特開 2022-80465 人工関節

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022080465

(43)【公開日】2022-05-30

(54)【発明の名称】人工関節

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/42 20060101AFI20220523BHJP

   A61F 2/08 20060101ALI20220523BHJP

【ＦＩ】

A61F2/42

A61F2/08

【審査請求】未請求

【請求項の数】4

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2020191549

(22)【出願日】2020-11-18

(71)【出願人】

【識別番号】598074829

【氏名又は名称】有限会社エイド－ル

(74)【代理人】

【識別番号】100115200

【弁理士】

【氏名又は名称】山口 修之

(72)【発明者】

【氏名】南川 義隆

(72)【発明者】

【氏名】南川 晃二

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA12

4C097AA21

4C097BB01

4C097CC01

4C097CC12

4C097CC14

4C097SC08

(57)【要約】

【課題】本発明は、手指の中手指節間関節や近位指節間関節などに用いられる人工関節を提供する。
【解決手段】本人工関節は、ヘッド２とソケット５とが屈曲自在に摺接されると共に、該ヘッド２及びソケット５それぞれが遠位骨用ステム９及び近位骨用ステム１６に嵌着され、該遠位骨用ステム９及び近位骨用ステム１６は、それぞれ軸線方向に沿って螺動自在な止めネジ１４が内設されてなるステム基部１０と、ステム基部１０の先部に突設された弾性を有する両側一対のステム片１５とよりなり、ステム片１５内に止めネジ１４の先部を圧入させることによりステム片１５を互いに外側方に拡開させて骨髄腔、１９、２１内面に圧接固定させるものであり、ヘッド２の橈側の背側及びソケット５の橈側の掌側には橈側側副靭帯を補強するための繋縛部材３７を繋ぐ繋縛部材用取付け部３３ｂ、３４ａが設けられ、ヘッド２及びソケット５の繋縛部材用取付け部３３ｂ、３４ａ間を繋縛部材で繋いでいる。
【選択図】 図８

【特許請求の範囲】

【請求項1】

所定のヘッド２とソケット５とが屈曲自在に摺接されると共に、該ヘッド２及びソケット５それぞれが遠位骨用ステム９及び近位骨用ステム１６に嵌着され、該遠位骨用ステム９及び近位骨用ステム１６は、それぞれ軸線方向に沿って螺動自在な止めネジ１４が内設されてなるステム基部１０と、該ステム基部１０の先部に突設された弾性を有する両側一対のステム片１５とよりなり、前記ステム片１５内に止めネジ１４の先部を圧入させることにより該ステム片１５を互いに外側方に拡開させて骨髄腔、１９、２１内面に圧接固定させる構成の人工関節であって、
前記ヘッド２の橈側の背側及びソケット５の橈側の掌側には橈側側副靭帯を補強するための繋縛部材３７を繋ぐ繋縛部材用取付け部３３ｂ、３４ａが設けられ、前記ヘッド２及びソケット５の前記繋縛部材用取付け部３３ｂ、３４ａ間を繋縛部材で繋ぐことを特徴とする人工関節。

【請求項2】

前記ヘッド２の掌側の尺側及び橈側には、繋縛部材１７を繋ぐ繋縛部材用取付け部３３ｃ、３３ａが設けられ、屈筋腱鞘２２を掌側から支持するために繋縛部材用取付け部３３ｃ、３３ａ間を繋ぐことを特徴とする、請求項１に記載の人工関節。

【請求項3】

前記ヘッド２は、遠位骨用ステム９に嵌着されたときにその背側よりも掌側が前記ステム片１５側に突出する拡張部２ａを有し、前記ステム片１５を遠位骨の骨髄腔１９内面に圧接固定させたときに前記拡張部２ａと遠位骨用ステム９との間に遠位骨の骨皮質３０を介挿可能な隙間が形成されてなる、ことを特徴とする請求項１又は２に記載の人工関節。

【請求項4】

前記遠位骨用ステム９及び近位骨用ステム１６はそれぞれの基部１０は、その外周にネジ山１１と内部に軸線方向の貫通孔４２とを設け、該貫通孔４２はステム片１５側からネジ溝を有する小径部４３と該小径部４４より内径が大きくネジ溝を有さない大径部４４とを有し、少なくとも前記大経部４４の内壁には一対のステム片１５に対して位相をずらせた両側位置に軸線方向に延びるスリット４６を設け、
前記止めネジ１４は、ステム片１５側から先細りするテーパ部１４ａと筒状部１４ｂとネジ山を有して前記大径部４４と螺合するネジ部１４ｃとで構成され、反対側の端部から嵌合穴１４ｄが内設され、
前記ヘッド２及びソケット５は、それぞれ前記遠位骨用ステム９及び近位骨用ステム１６側に向かって前記基部１０の貫通孔４２内の大経部４４に受容される嵌合片３，７が突出し、該嵌合片３，７から前記嵌合穴１４ｄと嵌合する形状の突起４０，４１が突出する、ことを特徴とする請求項１～３のいずれか１項に記載の人工関節。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、手指の中手指節間関節や近位指節間関節などに用いられる人工関節に関する。

【背景技術】

【0002】

従来より、例えば、手指の中手指節間関節（以下、ＭＰ関節という）は中手骨と基節骨によって、また、近位指節間関節（以下、ＰＩＰ関節という）は基節骨と中節骨から構成されているが、関節リウマチや変形性関節症等を患うと、特に手足の関節、靭帯、腱が次第に冒され、有痛性の変形と著しい運動制限等が現われるものである。かかる対策として、変形した関節部分を人工関節に置換する施術が一般に行われている。

【0003】

従来より種々の人工関節が存在していたが（特許文献１～４参照）、従来の人工関節を固定する場合、棒状やテ－パ棒状等の所定形状のステムを骨髄腔内に挿入すると共にボ－ンセメントを介して固定、又は所定の骨髄腔内面に合せて形成したステムを骨髄腔内に挿入して固定していた。

【0004】

しかしながら、テ－パ棒状などのステムを骨髄腔内に挿入すると共にボ－ンセメントを介して固定せしめる従来法は、ステムを簡便に形成せしめることが出来る反面、固定作業が非常に面倒で手間がかかるのみならず、骨髄腔内組織の老化などにより固定力が弱化しやすいおそれがあり、長期的な固定力を保持しづらいものである。また、骨髄腔内面に合せて形成したステムを骨髄腔内に挿入固定せしめる従来法は、ステムの製作が非常に面倒で高コストとなるのみならず、骨髄腔内組織に対する形状的な適合性を欠く場合には従来より設計の面において大きな問題となっている応力集中の危険性があるものである。

【0005】

そこで発明者は、従来と全く異なる新規な固定構造を有する人工関節を開発した（特許文献５参照）。具体的には、略棒状ステムの先端にテ－パ状のスリットを設け、ステムの基部に設けたスリットに連通するネジ孔に止ネジを螺動させてステムの先端を拡開することでステムを骨髄腔内面に圧接固定する人工関節である。この人工関節では迅速、確実、且つ容易に骨髄腔内に人工関節を固定することができる。また発明者はこの人工関節をさらに改良し、中指骨や基節骨に固定されたステム同士を摺動・屈曲させるヘッド（骨頭）やソケットに屈筋腱鞘、伸筋腱鞘を繋縛し、尺側移動を防止する補強構造を提供した（特許文献６参照）。

【0006】

しかしながら、近年、人工関節はＭＰ関節の関節リウマチのみならず、ＰＩＰ関節の関節リウマチや変形性関節症、外傷等、多種多数の症例に使用さてれており、上記特許文献５～６の人工関節に対してもさらなる改良の必要性があった。具体的には、施術者としての発明の経験則を踏まえた結果、ステムにヘッドを嵌着させるときに骨皮質の厚さにより骨切除する必要があり、特に骨皮質が厚い場合には骨切除量が多く、施術時間・負担労力が大きかった。また、従来の屈筋腱鞘及び伸筋腱鞘を繋縛するだけでは側副靭帯の補強と屈筋腱鞘等のアライメントの観点で改良の必要が感じられた。また、ヘッド及びソケットに対するステムの安定的な固着の観点からも改良の余地があった。さらに、従来は骨にステムを固定することは考えていたが、予後にステムを取り外すことまで考慮した開発はなされていなかった。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】実公平２－２９９４１号公報

【特許文献2】特開平９－３８１２２号公報

【特許文献3】特開平５９－９１９５６号公報

【特許文献4】特開平６１－２７６５５３号公報

【特許文献5】特許第２９６４０３５号公報

【特許文献6】特許第３６１４８０２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

このような事情に鑑みて出願人は、施術中の骨切除を最小限にし、側副靭帯の補強や屈筋腱鞘等のアライメントの調節ができ、さらにヘッド及びソケットに対するステムの安定的な固着・脱着し得るように改良した人工関節を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

上記の課題を解決すべく創作された本発明は、
所定のヘッド２とソケット５とが屈曲自在に摺接されると共に、該ヘッド２及びソケット５それぞれ遠位骨用ステム９及び近位骨用ステム１６が嵌着され、該遠位骨用ステム９及び近位骨用ステム１６は、それぞれ軸線方向に沿って螺動自在な止めネジ１４が内設されてなるステム基部１０と、該ステム基部１０の先部に突設された弾性を有する両側一対のステム片１５とよりなり、前記ステム片１５内に止めネジ１４の先部を圧入させることにより該ステム片１５を互いに外側方に拡開させて骨髄腔１９、２１内面に圧接固定させる構成の人工関節である。

【0010】

前記ヘッド２は、遠位骨用ステム９に嵌着されたときにその背側よりも掌側が前記ステム片１５側に突出する拡張部２ａを有し、前記ステム片１５を遠位骨の骨髄腔１９内面に圧接固定させたときに前記拡張部２ａと遠位骨用ステム９との間に遠位骨の骨皮質３０を介挿可能な隙間が形成されてなる。

【0011】

本発明の人工関節は、ＭＰ関節だけでなくＰＩＰ関節等にも適用できるが、例えばヘッド２とソケット５とをそれぞれ遠位骨としての中手骨側の中手骨用ステム９及び近位骨としての基節骨側の基節骨用ステム１６が嵌着されるＭＰ関節用に使用する場合、ヘッド２の掌側部分を近位側（ステム片１５側）に拡げている。これにより近位骨（中手骨）の切除を最小限にすることができる。

【0012】

通常、ヘッド２とステム９とはそれぞれ互いに対応する複数のサイズを有するが、関節リウマチのように骨皮質が薄くなっている場合、ステム９に対応するサイズのヘッド２を使用すれば拡張部２ａがあっても掌側の骨切除する必要がなく拡張部２ａとステム９との隙間に遠位骨（中手骨１８）の骨皮質３０が介挿されて骨皮質の近位端部（ＭＰ関節側の端部）が補強される。その逆に変形関節症のように骨皮質が厚い場合には、ステム９に対応するサイズより大きなヘッド２を使用すれば、ヘッド２の拡張部２ａが骨皮質の近位端部に干渉することなく掌側の骨切除する必要がなく骨皮質が薄い場合と同様に掌側の骨切除する必要がなくヘッド２の拡張部２ａにより骨皮質の近位端部が補強される。

【0013】

また、前記ヘッド２の橈側の背側及びソケット５の橈側の掌側には橈側側副靭帯を繋縛するための繋縛部材３７を繋ぐ繋縛部材用取付け部３３ｂ、３４ａが設けられ、前記ヘッド２及びソケット５の前記繋縛部材用取付け部３３ｂ、３４ａの間を繋縛部材３７で繋ぐことが好ましい。

【0014】

従来、ヘッド２及びソケット５と掌側と背側とをそれぞれ繋縛部材１７で繋いで屈筋腱鞘２２及び伸筋腱鞘２３を繋縛し、尺側への移動を確実に防止しつつ関節の伸展障害を有効に防止していたが、本人工関節ではさらに、繋縛部材３７でヘッド２の橈側背側からソケット５の橈側掌側を繋縛して、ヘッド２に対するソケット５の脱落を規制して橈側側副靭帯３５を補強する。これにより橈側側副靭帯３５が緩んで尺側偏位することによる関節での脱臼を低減することができる。

【0015】

また、前記ヘッド２の掌側の尺側及び橈側には、繋縛部材１７を繋ぐ繋縛部材用取付け部３３ｃ、３３ａが設けられ、屈筋腱鞘２２を掌側から支持するために繋縛部材用取付け部３３ｃ、３３ａ間を繋ぐことが好ましく、上記橈側側副靭帯３５の補強と相まって屈筋腱鞘２２などのアライメントを調節することができる。

【0016】

さらに、前記遠位骨用ステム９及び近位骨用ステム１６はそれぞれの基部１０は、その外周にネジ山１１と内部に軸線方向の貫通孔４２とを設け、該貫通孔４２はステム片１５側からネジ溝を有する小径部４３と該小径部４４より内径が大きくネジ溝を有さない大径部４４とを有し、少なくとも前記大経部４４の内壁には一対のステム片１５に対して位相をずらせた両側位置に軸線方向に延びるスリット４６を設け、
前記止めネジ１４は、ステム片１５側から先細りするテーパ部１４ａと筒状部１４ｂとネジ山を有して前記大径部４４と螺合するネジ部１４ｃとで構成され、反対側の端部から嵌合穴１４ｄが内設され、
前記ヘッド２及びソケット５は、それぞれ前記遠位骨用ステム９及び近位骨用ステム１６側に向かって前記基部１０の貫通孔４２内の大経部４４に受容される嵌合片３，７が突出し、該嵌合片３，７から前記嵌合穴１４ｄと嵌合する形状の突起４０，４１が突出する、ことが好ましい。

【0017】

この人工関節例によれば、止めネジ１４と中手骨用ステム（遠位骨用ステム）９及び基節骨用ステム（近位骨用ステム）１６との固定、ヘッド２及びソケット５と中手骨用ステム９及び基節骨用ステム１６との固定が別々である従来の人工関節に比べて、本人工関節では、ヘッド２及びソケット５と、止めネジ１４と、中手骨用ステム９及び基節骨用ステム１６と、が一体にしっかりと固定され、施術後、長期間経過しても破断等し難く耐久性が非常に高い点で有利である。さらに、遠位骨用ステム９及び近位骨用ステム１６は共に貫通孔４２の内壁（少なくとも大経部４４の内壁）にはステム片１５と位相をずらした位置（好ましくは約９０°ずれた位相）にスリット４６を設けており、このスリット４６により予後に損傷等しても割って簡単に抜き出すことができる。従来のステム９、１６では骨への固着力のみ重視していたが、本人工関節例では止めネジ１４を締めこむことでステム片１５が拡大することで骨にしっかりと固着し、予後の損傷等による取外時に、ステム９、１６を割って抜き出しやすくしている点で大きく有利である。

【発明の効果】

【0018】

本発明の人工関節では、施術中の骨切除を最小限にし、側副靭帯の補強や屈筋腱鞘等のアライメントの調節ができ、さらにヘッド及びソケットに対するステムの安定的な固着・脱着し得るように改良した人工関節を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】従来の人工関節を例示した分解斜視図である。

【図2】本人工関節の実施形態を示す側方写真図である。

【図3】中手骨用ステムとこれに対応するサイズのヘッドとの嵌着を示す略断面図である。

【図4】中手骨用ステムとこれに対応するサイズよりも大きなサイズのヘッドとの嵌着を示す略断面図であり、それぞれ（ａ）は嵌着前、（ｂ）は嵌着後を示している。

【図5】繋縛部材で屈筋腱鞘及び伸筋腱鞘を補強した図１の人工関節の使用状態を示す要部拡大断面図である。

【図6】ヘッドに屈筋腱鞘を繋縛せしめた状態を示す横断面図である。

【図7】ソケットに伸筋腱鞘を繋縛せしめた状態を示す横断面図である。

【図8】本ヘッドとソケットとを嵌着させた中手骨用ステム及び基節骨用ステムの装着状態の略断面図であり、尺側側副靭帯を繋縛部材で繋縛した様子を略示している。

【図9】ヘッドとソケットとに尺側側副靭帯及び橈側側副靱帯を繋縛した状態を示す図８の横断面図である。

【図10】（ａ）には図２に示す本人工関節の写真斜視図、（ｂ）には（ａ）の組立分解図、（ｂ）には中手骨用ステム及び基節骨用ステムに止めネジにネジ込まれた状態の写真図、（ｃ）には中手骨用ステム及び基節骨用ステムの略断面図が示されている。

【図11】（ａ）は中手骨用ステム及び基節骨用ステムの略天面図、（ｂ）は（ａ）のラインＡ－Ａに沿った略断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0020】

以下に、本発明の実施の形態を図面に示す一実施例に基づいて説明する。
図１、図５～図７は本発明の一実施例を示すものであり、ここでは従来の人工関節を例示しつつ、本発明での改良点を図２～図４、図８～図１１の例を参照して説明する。なお、ここでは特に言及しない限り、ＭＰ関節に埋入させる中手骨用ステム９及び基節骨用ステム１６の場合で例示説明する。

【0021】

同図中、参照番号１はＭＰ関節用の人工指関節、参照番号２は人工指関節１を構成するヘッド、参照番号３はヘッド２の裏面に突設された方形体状の嵌合片、参照番号４は該嵌合片３の基端部に沿ってヘッド２の裏面に形成された繋縛部材用取付け溝である。そして、ヘッド２はコバルトクロ－ム系合金により形成されている。従来は、耐久性を考慮し、ヘッド２の素材としてチタン合金とコバルトクロ－ム系合金とを例示しており、実際にはコスト面でチタン合金が採用されていたが、予後観察例が集積してきて耐久性及び靭性のさらなる向上の必要性がわかってきており、後述する表面加工及び止ネジ１４によるステム基部１０～ヘッド２及びソケット５の固定構造の採用と相まってコバルトクロ－ム系合金が好適な素材に選択された。

【0022】

また、参照番号５は中手骨用ステム９に装着する上記ヘッド２に屈曲自在に摺接させる基節骨用ステム１６に装着する球面状の凹部６を備えたソケットを示している。参照番号７はそのソケット５の裏面に突設され、止ネジ14と圧入嵌合する方形体状の嵌合片、参照番号８はソケット５の頂部に連通状に形成された両側一対の繋縛部材用取付け孔である。なお、ソケット５はヘッド２と同様にコバルトクロ－ム系合金により形成することが好適である。

【0023】

実際の施術としては、まず中手骨用ステム９及び基節骨用ステム１６をそれぞれ中手骨及び基節骨の骨髄腔内に挿入固定する。図２にはソケット５を装着した中手骨用ステム９及びヘッド２を装着した基節骨用ステム１６の側方写真図、図３は中手骨用ステム９とこれに対応するサイズのヘッド２との嵌着を示す略断面図、図４は中手骨用ステム９とこれに対応するサイズよりも大きなサイズのヘッド２との嵌着を示す略断面図であり、それぞれ（ａ）は嵌着前、（ｂ）は嵌着後を示している。中手骨用ステム９を中手骨１８内に挿入し、骨髄腔１９内に圧接固定された状態でヘッド２はその嵌合片３を中手骨用ステム９の基部１０に挿入された止ネジ１４に嵌着されるが、ヘッド２の掌側（図３下方）の拡張部２ａが背側（図３上方）のステム側端部２ｂよりも中手骨側（遠位側）に延びている。骨切除を最小限にするためである。

【0024】

例えば関節リウマチでは通常、骨皮質が薄くなっている場合、拡張部２ａがあってもヘッド２を通常対応する中手骨用ステム９のサイズと同じものを使用することができる。そして、掌側の骨皮質３０を切除する必要もなく、拡張部２ａを中手骨１８の骨皮質３０に被せて嵌着され、骨皮質の遠位端部が補強されることとなる。一方、変形関節症など骨皮質が厚い場合には、ヘッド２を通常対応する中手骨用ステム９のサイズと同じものを使用すると拡張部２ａが骨皮質の遠位端部に干渉するが（図４（ａ）の左側のヘッド２参照）、ワンサイズ以上大きなヘッド２を使用すると掌側の骨皮質３０を切除することがないこととなる（図４（ａ）の右側のヘッド２´参照）。

【0025】

図５と再び図１とを参照して特許文献６でも示した屈筋腱鞘２２及び伸筋腱鞘２３の補強としての繋縛部材１７について説明する。中手骨及び基節骨への中手骨用ステム９及び基節骨用ステム１６の固定が完了すると、ヘッド２とソケット５とにそれぞれ繋縛部材用取付け部としての繋縛部材用取付け溝４、繋縛部材用取付け孔８を介してワイヤ－等の繋縛部材１７を取付ける。次いで、嵌合片３、７を各々対応する嵌合孔１２に嵌合させることによりヘッド２を中手骨用ステム９に、ソケット５を基節骨用ステム１６に各々嵌着させると共に、屈曲自在に摺接させる。この際、ヘッド２及びソケット５はその嵌合片３、７を中手骨用ステム９と基節骨用ステム１６の嵌合孔１２に各々嵌着させるものであるから、中手骨用ステム９、基節骨用ステム１６を各々９０度毎に回転させつつ骨髄腔１９、２１内への固定位置を自由に選択してその嵌合いを適宜調節しつつヘッド２とソケット５との固定位置を調節し、側副靱帯の緊張を自由に調節する。しかるのち、繋縛部材１７を介してヘッド２に屈筋腱鞘２２を繋縛すると共にソケット５に伸筋腱鞘２３を繋縛する（図５～図７参照）。この際、屈筋腱鞘２２及び伸筋腱鞘２３を各々ヘッド２とソケット５に繋縛するものであるから、尺側への移動を確実に防止し、伸筋腱鞘２３などの縫合不全に起因するＭＰ関節の伸展障害を有効に防止することができる。

【0026】

さらに、本発明の人工関節では上記屈筋腱鞘２２及び伸筋腱鞘２３の繋縛に加え、尺側側副靭帯３５及び／又は橈側側副靱帯３６を繋縛する。図８は、上記本ヘッド２とソケット５とを嵌着させた中手骨用ステム９及び基節骨用ステム１６の装着状態の略断面図であり、尺側側副靭帯３５を繋縛部材３７で繋縛した様子を略示している。また、図９はヘッド２とソケット５とに尺側側副靭帯３５を繋縛した状態を示す図８の横断面図である（図７と同視点）。

【0027】

上述した図５～図７に示す繋縛部材１７では、ヘッド２に屈筋腱鞘２２、ソケット５に伸筋腱鞘２３を繋縛し、尺側側副靭帯３５及び橈側側副靱帯３６の緊張を調節しながら尺側への移動を確実に防止しつつ伸筋腱鞘２３などの縫合不全に起因するＭＰ関節の伸展障害を有効に防止するが、本人工関節ではそれに加え、図８～図９に示すように繋縛部材３７でヘッド２及びソケット５に橈側側副靱帯３５を繋縛し、橈側側副靭帯３５を補強しつつ、屈筋腱鞘２２などのアライメントを調節することができる。なお、図５～図７の例では、屈筋腱鞘２２及び伸筋腱鞘２３ともに繋縛部材１７で繋縛していたが、図９では屈筋腱鞘２２の繋縛のみ示している。

【0028】

具体的に図８～図９の例では、ヘッド２の尺側（図８の紙面手前側）の上方に設けた繋縛部材取付け孔３３ｂとソケット５の尺側の下方に設けた繋縛部材取付け孔３４ａとを繋いだ繋縛部材３７でヘッド２からソケット５が脱落することを規制している。側副靱帯、主に橈側側副靱帯３５は、中手骨用ステム９及び基節骨用ステム１６の埋入手術後、長期間経過すると緩みやすく、基節骨用ステム１６に対して中手骨用ステム９が尺側偏位することがわかってきている。橈側側副靱帯３５が緩み、尺側偏位すると基節骨用ステム１６から中手骨用ステム９が脱落し、脱臼する傾向が大きくなる。これに対して図８～図９の例では、緩んだ橈側側副靱帯３５を補強し、尺側偏位を低減すべく、ソケット５が脱落しないように橈側においてヘッド２の背側からソケット５の掌側を繋縛部材３７で繋いでいる。具体的には、ヘッド２の橈側（図８の紙面手前側）の上方に設けた繋縛部材取付け孔３３ｂとソケット５の橈側の下方に設けた繋縛部材取付け孔３４ａとを繋いだ繋縛部材３７で橈側側副靭帯３５を繋縛して中手骨の尺側への偏位を規制している。なお、図８～図９の例では、図示しないが尺側側副靱帯３６が緩んだ場合には、繋縛部材取付け孔３３ｄ及び繋縛部材取付け孔３４ｃを繋縛する場合も考えられる。

【0029】

また、図９では屈筋腱鞘２２のみを繋縛部材１７で繋縛するが、屈筋腱鞘２２（及び／又は伸筋腱鞘２３）は図９に示すようにヘッド２の尺側橈側の掌側下方の繋縛部材取付け孔３３ｃ、３３ａを繋縛部材１７で繋いで屈筋腱鞘２２を支持することもでき、図示しないが背側に位置する伸筋腱鞘２３をソケット５の尺側橈側の背側上方の繋縛部材取付け孔３４ｄ、３４ｂを繋縛部材１７で繋いで伸筋腱鞘２３を支持することも考えられる。

【0030】

次に、本人工関節における中手骨用ステム９及び基節骨用ステム１６の骨髄腔１９、２１内への固定構造について説明する。

【0031】

まず図１の従来例では、中手骨１８と基節骨２０との関節部分を切除して各々骨髄腔１９、２１を露出させた後、中手骨用ステム９と基節骨用ステム１６とを各々対応する骨髄腔１９、２１内に挿入する。このときステム基部１０の外周面に形成されたネジ山１１を介して骨髄腔１９、２１の開口端縁内にネジ込む。その後、止めネジ１４をステム先部まで連通するネジ穴１３内で各々螺動させてネジ山のない止めネジ１４の先部を両側のステム片１５内に突出させることでステム片１５を外側に拡開させ、その外周面を骨髄腔１９、２１の内周面に強く圧接して固定する。また、ステム基部１０にはヘッド２及びソケット５の嵌合片３、７が嵌合するようにステム基部１０の基端に所要の深さの四角形状の嵌合孔１２を有する。

【0032】

一方、図１０～図１１には本人工関節における骨髄腔１９、２１内への固定構造が例示される。図１０は（ａ）には図２に示す本人工関節の写真斜視図、（ｂ）には（ａ）の組立分解図、（ｂ）には中手骨用ステム９及び基節骨用ステム１６に止めネジ１４にネジ込まれた状態の写真図、（ｃ）には中手骨用ステム９及び基節骨用ステム１６の略断面図が示されている。また、図１１（ａ）には中手骨用ステム及び基節骨用ステムの略天面図、図１１（ｂ）は図１１（ａ）のラインＡ－Ａに沿った略断面図が示されている。

【0033】

本人工関節では具体的に、中手骨用ステム９と基節骨用ステム１６とを各々対応する骨髄腔１９、２１内に挿入するとき、ステム基部１０の外周面に形成されたネジ山１１の１回転分（１ピッチ（図１０（ｃ）参照））が０．８ｍｍであるステム９、１６を時計回りまたは反時計回りに９０度回転するたびに、ネジ山１１が螺動して中手骨用ステム９及び基節骨用ステム１６が骨髄腔１９，２１内に０，２ｍｍ（＝０．８ｍｍ×１／４回転）挿入または退出する。その後、ステム片１５を外側に拡開させるために止めネジ１４をステム先部まで連通する貫通孔４２内に挿入し、螺動させる。

【0034】

ここで止めネジ１４はステム先部側から、テーパ部１４ａと、筒状部１４ｂと、外周にネジ山を有するネジ部１４ｃとで構成される。また、ステム基部１０内の貫通孔４２は、図１１（ｂ）に示すようにステム先部側から、内壁にネジ溝を有する小径部４３と、小径部４３の内径より内径が大きくネジ溝を有さない大経部４４とで構成され、止めネジ１４が挿入されるとテーパ部１４ａと筒状部１４ｂとが貫通孔４２から突出し、ネジ部１４ｃが小径部４３のネジ溝と螺合する。止めネジ１４を時計回りまたは反時計回りに回転させるとネジ部１４ｃが螺動して止めネジ１４の先端が貫通孔４２から突出または退入し、小径部１４ｂの外径によりステム片１５を外側に拡開し、骨髄腔１９、２１内で固定される。

【0035】

また、ヘッド２及びソケット５の四角形状の嵌合片３、７の先端には先端が六角形状（又は四角形状）の突起４０，４１、止めネジ１４には突起４０，４１と六角形状（又は四角形状）の嵌合穴１４ｄを有し、ヘッド２及びソケット５を止めネジ１４と嵌着させる。すなわち、ヘッド２及びソケット５と、止めネジ１４と、中手骨用ステム９及び基節骨用ステム１６と、が一体固定される。したがって本人工関節は、止めネジ１４と中手骨用ステム９及び基節骨用ステム１６との固定、ヘッド２及びソケット５と中手骨用ステム９及び基節骨用ステム１６との固定が別々である従来の人工関節に比べて、しっかりとヘッド２及びソケット５、止めネジ１４、中手骨用ステム９及び基節骨用ステム１６が安定的に固定され、破断等し難く耐久性が向上する。

【0036】

また、中手骨用ステム９及び基節骨用ステム１６が損傷したり予後の交換等を要する場合、本中手骨用ステム９及び基節骨用ステム１６では、装着時と逆工程、すなわちヘッド２及びソケット５、止めネジ１４、中手骨用ステム９及び基節骨用ステム１６を順にその嵌着を解除していけば取り外すことができる。さらに取り外しにくい場合には、ステム基部１０を破断し、骨髄腔１９、２１内からステム基部１０やステム片１５を取り外すことも可能である。この点、骨髄腔１９、２１内への強固な固定性ばかり重視していた従来の人工関節と相違し、本人工関節ではステム９，１６をあえて破断できるようにし、予後の交換等に備えている。具体的には、図１１（ａ）に示すように貫通孔４２の内壁から径方向両外側に向かって凹むスリット４６が設けられており、該スリット４６は縦方向（ステム片１５方向）に小径部４３～大径部４４全体にわたって延びている。また、スリット４６は、破断し易さと強度維持とのバランスから貫通孔４２の内壁から径方向にネジ山１１まで凹んで周方向にはネジ山１１の螺旋構造により連続しており、その幅は近位端側で５ｍｍ程度は必要となる。そして、貫通孔４２の大径部４４とネジ山１１の近位端を両側から挟んで圧迫をかけることでステム９，１６の上端の縁部４５を図１１（ａ）（ｂ）の左右方向に拡いてスリット４６の根元部（黒色部）に応力を集中させて破断することができる。これにより予後にステム９，１６を簡単に取り外すことができる。

【0037】

なお、本人工関節では少なくとも中手骨用ステム９及び基節骨用ステム１６それぞれの表面がショットブラスト加工されている。ショットブラスト加工とは、加工物（金属など）の表面に投射材（細かい砂や鋼製・鋳鉄製の小球）を吹き付けたり衝突させたりして、表面に小さな凸凹を作り、表面を粗くする加工方法である。この加工により骨との固着性を高めている。

【0038】

以上、本発明の人工関節についてその実施形態を例示説明してきたが、本発明はこれに限定されるものではなく、特許請求の範囲および明細書等の記載の精神や教示を逸脱しない範囲で他の変形例や改良例が得られることが当業者は理解できるであろう。

【符号の説明】

【0039】

２ ヘッド
２ａ 拡張部
２ｂ ステム側端部
３ 嵌合片
４ 繋縛部材用取付け溝
５ ソケット
７ 嵌合片
９ 中手骨用ステム
１０ ステム基部
１１ ネジ山
１２ 嵌合孔
１３ ネジ穴
１４ 止めネジ
１４ａ テーパ部
１４ｂ 筒状部
１４ｃ ネジ部
１４ｄ 嵌合穴
１５ ステム片
１６ 基節骨用ステム
１７ 繋縛部材
１９ 骨髄腔
２１ 骨髄腔
２２ 屈筋腱鞘
２３ 伸筋腱鞘
３０ 骨皮質
３１ 隙間
３３ａ、ｂ、ｃ、ｄ 繋縛部材取付け孔
３４ａ、ｂ、ｃ、ｄ 繋縛部材取付け孔
３５ 尺側側副靭帯
３６ 橈側側副靱帯
３７ 繋縛部材
３８ 繋縛部材
４０ 突起
４１ 突起
４２ 貫通孔
４３ 小径部
４４ 大径部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】