特開 2022-9930 回転防止プッシュタブを備えた医療器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2022009930

(43)【公開日】2022-01-14

(54)【発明の名称】回転防止プッシュタブを備えた医療器具

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/08 20060101AFI20220106BHJP

   A61M 25/01 20060101ALI20220106BHJP

【ＦＩ】

A61M25/08

A61M25/01

【審査請求】有

【請求項の数】19

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021179525

(22)【出願日】2021-11-02

(62)【分割の表示】P 2018551974の分割

【原出願日】2017-03-23

(31)【優先権主張番号】62/323,525

(32)【優先日】2016-04-15

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】595117091

【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７－１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ

(74)【代理人】

【識別番号】110001243

【氏名又は名称】特許業務法人 谷・阿部特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ステファン ボーンホフト

(72)【発明者】

【氏名】マーティ スタウト

(72)【発明者】

【氏名】カール エリス

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA01

4C267AA12

4C267AA28

4C267AA32

4C267BB05

4C267BB07

4C267BB12

4C267BB40

4C267BB53

4C267CC08

4C267GG05

4C267HH03

4C267HH08

(57)【要約】

【課題】使用者の指に関係して医療器具の回転運動に対抗する特徴部を提供する。
【解決手段】プッシュタブ（１１２）の下部でハブ（１０２）の上側の面からプッシュタブ（１１２）の上部へと放射方向に延在する主要部分を含んでいるプッシュタブ（１１２）、およびハブ（１０２）の回転に抵抗する回転防止特徴部であって、第１の延長部（１１４）および第２の延長部（１１６）を備える回転防止特徴部、を有するハブ（１０２）、および、ハブ（１０２）に直接にまたは間接的に接続されるカニューレ（１０３）、を備え、第１の延長部（１１４）は主要部分の第１の側部から延在し、第２の延長部（１１６）は主要部分の第２の側部から延在し、主要部分と第１および第２の延長部（１１４，１１６）とが一緒になって、ユーザーの指に適合して周囲を囲むことができる凹状の形状を画定する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

ハブまたはハウジングであって、
上部および下部を有するプッシュタブであって、プッシュタブの前記下部で前記ハブまたはハウジングの上側の面からプッシュタブの前記上部へと放射方向に延在する主要部分を含んでいるプッシュタブ、および
前記ハブまたはハウジングの回転に抵抗する回転防止特徴部であって、第１の延長部および第２の延長部を備える回転防止特徴部、を有するハブまたはハウジング、および
前記ハブまたはハウジングに直接にまたは間接的に接続されるカニューレ、
を備え、
前記第１の延長部は前記主要部分の第１の側部から延在し、前記第２の延長部は前記主要部分の第２の側部から延在し、
前記主要部分と前記第１および第２の延長部とが一緒になって、ユーザーの指に適合して周囲を囲むことができる凹状の形状を画定することを特徴とする医療器具。

【請求項2】

前記第１および第２の延長部は、前記プッシュタブの前記下部にある前記ハブまたは前記ハウジングの上側の面から前記プッシュタブの前記上部に向かって放射方向に延在していることを特徴とする請求項１に記載の医療器具。

【請求項3】

前記第１の延長部および前記第２の延長部はそれぞれ、前記ハブまたはハウジングの前記上側の面の側部を包囲していることを特徴とする請求項１に記載の医療器具。

【請求項4】

前記プッシュタブは、前記上部と前記下部との間の空間を越えて延在しないことを特徴とする請求項１に記載の医療器具。

【請求項5】

前記プッシュタブ、第１の延長部、および第２の延長部は、実質的にＣ字形を形成していることを特徴とする請求項１に記載の医療器具。

【請求項6】

前記第１の延長部および第２の延長部の両者は、前記ハブまたはハウジングの外側の面の周りに延在していることを特徴とする請求項１に記載の医療器具。

【請求項7】

前記第１の延長部および第２の延長部の両者は、前記ハブまたはハウジングの側部の上側の部分から延在し、そして前記主要部分に向かって湾曲していることを特徴とする請求項１に記載の医療器具。

【請求項8】

前記カニューレはカテーテルのカテーテルチューブを備え、そして前記ハブまたはハウジングは前記カテーテルのカテーテルハブを備えていることを特徴とする請求項１に記載の医療器具。

【請求項9】

前記カニューレは安全カテーテルのカテーテルチューブを備え、そして前記ハブまたはハウジングは、前記安全カテーテルの導入ニードル用の先端シールドを備えていることを特徴とする請求項１に記載の医療器具。

【請求項10】

前記第１の延長部および前記第２の延長部はそれぞれ、前記医療器具の中心線に平行な面に向かって斜めに延在していることを特徴とする請求項１に記載の医療器具。

【請求項11】

前記第１の延長部および前記第２の延長部はそれぞれ、面取りされた表面を含むことを特徴とする請求項１に記載の医療器具。

【請求項12】

前記プッシュタブと前記ハブまたは前記ハウジングが一体的な構造として形成されていることを特徴とする請求項１に記載の医療器具。

【請求項13】

前記ハブまたは前記ハウジングの上側の面は、窪みを含まないことを特徴とする請求項１に記載の医療器具。

【請求項14】

前記主要部分は、第１のセクションを含み
前記第１の延長部は、第２のセクションを含み、
前記第２の延長部は、第３のセクションを含むことを特徴とする請求項１に記載の医療器具。

【請求項15】

前記第２および第３のセクションは、互いに実質的に平行であることを特徴とする請求項１４に記載の医療器具。

【請求項16】

前記第２および第３のセクションは、前記第１のセクションに対して実質的に垂直であることを特徴とする請求項１４に記載の医療器具。

【請求項17】

前記プッシュタブの前記下部は、前記ハブまたは前記ハウジングの前記上側の面を越えて延在しないことを特徴とする請求項１に記載の医療器具。

【請求項18】

ハウジングであって、
前記ハウジングの上側の面から放射方向に延在する主要部分を含んでいるプッシュタブ、および
前記ハウジングの回転に抵抗する少なくとも１つの回転防止特徴部であって、第１の延長部および第２の延長部を備える回転防止特徴部、を有しているハウジングと、
前記ハウジングに接続されているカニューレと、
を備え、
前記主要部分は、ユーザーの指の遠位端を囲むように構成され、
前記第１の延長部は前記主要部分の第１の側部から延在し、前記第２の延長部は前記主要部分の第２の側部から延在し、
前記主要部分と前記第１および第２の延長部とが一緒になって、ユーザーの指を包み込むような凹状の形状を画定することを特徴とする医療器具。

【請求項19】

前記第１および第２の延長部の両者は、角度をなして、前記主要部分と共有の表面上に配置され、前記指の遠位端に近接したユーザーの指を囲むように構成されていることを特徴とする請求項１８に記載の医療器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１６年４月１５日に出願された米国仮特許出願第６２／３２３、５２５号（その全体が、本明細書に参照により組み込まれている）の米国特許法第１１９条（ｅ）項に基づく利益を主張している。

【0002】

本発明は、一般に、医療器具の回転防止プッシュタブに関する。より具体的には、回転防止プッシュタブは、静脈内カテーテル、ならびにカテーテル導入器およびガイドワイヤ導入器とともに使用するのに特に適している。

【背景技術】

【0003】

静脈内（ＩＶ）カテーテルは、患者にＩＶカテーテルを適切に挿入するために、典型的には、鋭利な遠位先端部を有する導入ニードルの上に取り付けられている。カテーテルの少なくとも遠位部分は、カテーテルの血管内への挿入を容易にするために、ニードルの外側の面にしっかりと係合している。ニードルの遠位先端部は、好ましくは、カテーテルの遠位先端部を越えて延在している。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

典型的なＩＶカテーテルおよび導入ニードルのアセンブリは、一般に、その機能を十分に発揮するが、ある欠点を有している。一部のＰＩＶＣは、カテーテルハブの前進時の安定性に問題があり、挿入プロセス中に挿入ニードル上で自由に回転する傾向がある。多くの場合、カテーテルハブは、カテーテルハブを前進させるのを助けるためのプッシュタブを含んでいる。カテーテルハブが前進するにつれ、場合によっては、それは、カテーテルハブが挿入ニードルの軸に沿う回転する位置でローリングを経験する。これは、カテーテルハブを前進させるために使用されている指の届かないところで、プッシュタブが回転するときに、問題を引き起こす可能性がある。

【0005】

場合によっては、使用者がカテーテルハブをその角度位置に関係なく前進させることができるように、エッジがカテーテルハブに設けられている。カテーテルハブが挿入部位でテープ留めされて、かくて患者の軟部組織に対してエッジが押し付けられるとき、このエッジは患者にとって非常に不快になるという懸念がある。

【課題を解決するための手段】

【0006】

したがって、本発明の一態様は、使用者の指に関係して医療器具の回転運動に対抗する特徴部を提供することである。ＩＶカテーテルの場合には、これは、挿入、フーディング（ｈｏｏｄｉｎｇ）、及びスレッディング（ｔｈｒｅａｄｉｎｇ）中のカテーテルの安定性を高めることができる。本発明の実施形態は、カテーテルが回転し始めたときに使用者の指を押すプラットフォームを提供し、使用者の指が回転に抵抗し、カテーテルを中立の開始位置に戻すように操縦することを可能にする。カテーテルハブの自由な回転が、他の設計上の妥協をしたり、設計コストを増加させたりすることなく、防止される。

【0007】

本発明の上記および／または他の態様は、ハブまたはハウジングの上側の面から放射方向に延在する主要部分を含んでいるプッシュタブを有するハブまたはハウジングと、ハブまたはハウジングの回転に抵抗する少なくとも１つの回転防止特徴部とを備える医療器具によって達成される。カニューレは、ハブまたはハウジングに直接的または間接的に接続される。医療器具はカテーテルであってもよく、カニューレはカテーテルチューブであってもよく、およびハブまたはハウジングは、カテーテルハブまたはカテーテルのための導入ニードル先端シールドであってもよい。

【0008】

本発明の上記および／または他の態様はまた、ハウジングの上側の面から放射方向に延在する主要部分を含むプッシュタブを有するハウジング、ハウジングの回転に抵抗する少なくとも１つの回転防止特徴部、および当該ハウジングに接続されるカニューレを備える医療器具によって達成される。

【0009】

本発明の追加および／または他の態様および利点は、以下の説明に記載されるか、または明細書の記載から明らかになるか、または本発明の実施によって習得され得る。

【図面の簡単な説明】

【0010】

本発明の実施形態の上記および／または他の態様および利点は、添付図面と併せての以下の詳細な説明からより容易に理解されるであろう。

【図1】図１は、回転防止プッシュタブを組み込んだカテーテルハブを示している。

【図2】図２は、彫刻された回転防止プッシュタブを組み込んだカテーテルハブを示している。

【図3】図３は、リブを含んでいる彫刻された回転防止プッシュタブを組み込んだカテーテルハブを示している。

【図4】図４は、拡大された回転防止プッシュタブを組み込んだカテーテルハブを示している。

【図5】図５は、深く彫刻された回転防止プッシュタブを組み込んだカテーテルハブを示している。

【図6】図６は、本発明の別の実施形態による回転防止プッシュタブを組み込んだカテーテルハブを示している。

【図7】図７は、本発明のさらに別の実施形態による回転防止プッシュタブを組み込んだカテーテルハブを示している。

【図8A】図８Ａは、本発明のさらに別の実施形態による回転防止プッシュタブを組み込んだカテーテルハブを示している。

【図8B】図８Ｂは、本発明のさらに別の実施形態による回転防止プッシュタブを組み込んだカテーテルハブを示している。

【発明を実施するための形態】

【0011】

ここで、全体に亘り、同様の参照符号が同様の要素を示している、添付の図面に示されている本発明の実施形態が詳細に参照される。本明細書に記載された実施形態は、図面を参照することによって本発明を例示しているが、これに限定されない。

【0012】

当業者であれば、本開示が、その適用において、以下の説明に記載されるかまたは図面に示される構成の詳細および構成要素の配置に限定されないことが理解されよう。本明細書の実施形態は、他の実施形態が可能であり、様々な方法で実施または実行することができる。また、本明細書で使用される表現および用語は、説明の目的のためのものであり、限定的であると見なされるべきではないことが理解されよう。本明細書中での「含んでいる」、「備えている」、または「有している」、およびそれらの変形の使用は、その後に列挙される事項およびその等価物ならびに追加の事項を包含することを意味する。他に限定されない限り、本明細書における「接続されている」、「結合されている」および「取り付けられている」という用語およびそれらの変形は、広く用いられ、直接的および間接的な接続、結合および取り付けを包含している。さらに、「接続されている」および「結合されている」という用語およびその変形は、物理的すなわち機械的な接続または結合に限定されない。さらに、上方、下方、底部、頂部などの用語は相対的なものであり、図示を補助するために用いられているが、限定するものではない。

【0013】

図面の図１をより詳細に参照するに、カテーテルハブ（ハブ）１０２と可撓性のチューブすなわちカニューレ１０３とを組み込んだ安全ＩＶカテーテルアセンブリ１００のような医療器具が示されている。カテーテルハブ１０２は、ニードル先端シールド１１８（ハウジング）に解放可能に係合されている。カテーテルチューブ１０３は、ハブ１０２またはハウジング１１８に直接的または間接的に接続される。カテーテルチューブ１０３の材料は、例えば、ポリウレタン（ＰＵ）、ＦＥＰまたはＰＴＦＥ（テフロン（登録商標））で構成することができる。説明のために、カテーテルハブ１０２は、挿入の前に、導入ニードルハブ１２０に取り付けられて示されている。カテーテルハブ１０２は、プッシュタブ１１２と、延長部材１１４および１１６の形態の回転防止特徴部とを含んでいる。使用者は、プッシュタブ１１２に係合させてカテーテルハブ１０２を前進させ、それによってカテーテルを前進させることができる。図１に示されているように、プッシュタブ１１２は、カテーテルハブ１０２の上側の面から放射方向に延在している。第１の延長部１１４は、プッシュタブ１１２の第１の側部からカテーテルハブ１０２の上側の面の側部の周りに延在し、第２の延長部１１６は、プッシュタブ１１２の第２の側部から、カテーテルハブ１０２の上側の面の他の側部の周りに延在している。第１の延長部１１４および第２の延長部１１６は、カテーテルハブ１０２の回転を妨げる回転防止部材として作用する。プッシュタブと第１および第２の延長部は共に、上から見たときに、実質的にＣ字形を形成する。

【0014】

プッシュタブおよび第１および第２の延長部は、プッシュタブ１１２が前方に前進されるときに、使用者の指を抱くように形状付けおよび構成されている。第１の延長部１１４および第２の延長部１１６は、使用者の指に対するカテーテルハブ１０２の角度回転に抵抗し、そして挿入中の安定性を高める。

【0015】

別の実施形態（不図示）においては、プッシュタブ１１２および延長部材１１４、１１６は、カテーテルハブ１０２ではなく、ニードル先端シールド１１８の遠位表面の上に、同様に、配置される。導入ニードルハブ１２０は、ニードル先端シールド１１８のプッシュタブ１１２および延長部材１１４、１１６が上方に延伸し、そして使用者にアクセス可能となるのを許容すべく、頂部遠位面に開口部を含んでいる。カテーテルチューブ１０３は、直接的または間接的にハブ１０２またはハウジング１１８に接続される。したがって、使用者は、ニードル先端シールド１１８のプッシュタブ１１２に係合させて、カテーテルハブ１０２およびカテーテルを前進させることができる。カテーテルが挿入された後、導入ニードルハブ１２０は、カテーテルアセンブリ１００の導入ニードルをカテーテルチューブ１０３およびカテーテルハブ１０２から引き出すために、用いられる。続いて、導入ニードルの遠位端は後退され、そしてニードル先端シールド１１８内に閉じ込められる。ニードル先端シールド１１８のプッシュタブ１１２および延長部材１１４、１１６はまた、使用者がカテーテルアセンブリ１００の導入ニードルを引き出すのを助ける。

【0016】

このおよび後述の他の実施形態について、実施形態の対応する部分を指定するすべての参照符号は、異なる系列、例えば２００シリーズ、または３００シリーズであることを除いて、図１の実施形態と同じである。第１の実施形態に関して、今や、第２および第３の実施形態の相違点が説明される。

【0017】

図２は、カテーテルハブ２００のためのカテーテルハブ２０２の上側の面に形成されたプッシュタブ２１２を示している。図２に示されているように、プッシュタブ２１２は、カテーテルハブ２０２の上側の面から放射方向に延在する壁状の形態である。プッシュタブ２１２は、壁状の主要部分２１２の遠位側が、使用者の指の湾曲に一致し、使用者が回転を制御することを許容するように凹状である、隆起され且つ彫刻された構成を含んでいる。第１の延長部２１４は、壁状の主要部分２１２の第１の側部からカテーテルハブ２０２の外側の面の周りに延在し、そして第２の延長部２１６は、主要部分２１２の第２の側部からカテーテルハブの外側の面の周りに延在している。第１の延長部２１４および第２の延長部２１６は、カテーテルハブ２０２の回転を妨げる回転防止部材として作用する。プッシュタブ２１２の彫刻された構成は、使用者の指の配置に関して使用者に触感を提供する。

【0018】

図３は、カテーテルハブ３０２の上側の面に彫刻されたプッシュタブ３１２を提供している。プッシュタブ３１２は、タブ３１２の壁状の主要部分に配置されたリブ３１８を含んでいる。リブ３１８は、使用者の指の配置に関する触感を向上させ、使用者の指をタブ３１０上に維持するのを助けている。

【0019】

プッシュタブ４１２は、カテーテルと共に使用されるために、図４に示されているカテーテルハブ４０２の上側の面に形成されている。プッシュタブ４１２は、カテーテルハブ４０２の上側の面から放射方向に延在する壁状の主要部分を含んでいる。プッシュタブ４１２はまた、第１の延長部４１４および第２の延長部４１６を含んでいる。第１の延長部４１４と第２の延長部４１６は共に、カテーテルハブの側面から放射方向に延在している。主要部分４１２と一緒になって、それらは、図２および図３の実施形態よりも、指係合面のためのより大きな周囲を提供している。使用者の指との係合を容易にし、且つ回転を防止するために、少なくとも１つのリブ４１８がプッシュタブ４１２に形成されている。第１および第２の延長部４１４および４１６は、プッシュタブ４１２が依然として臨床医の指に接触して、前進を可能にしながら、カテーテルが時計回りまたは反時計回りに回転するとき、第１の延長部４１４または第２の延長部４１６のいずれかが患者の皮膚に接触し、さらなる回転を防止するように、カテーテルハブ４０２の回転を制限する。

【0020】

図５は、カテーテルハブ５０２の上側の面に形成された、より深く彫刻されたプッシュタブ５１２を有するカテーテルハブ５０２を示している。深く彫刻されたプッシュタブ５１２は、カテーテルハブ５０２の上側の面から放射方向に延在する壁状の主要部分を含んでいる。第１の延長部５１４および第２の延長部５１６は、プッシュタブ５１２の壁状の主要部分から延在している。第１の延長部５１４および第２の延長部５１６は、両方とも、臨床医の指の側部に係合することによって使用者の指を抱き込み、そして使用者が横方向への移動および回転を制御するのを許容すべく、カテーテルハブ５０２上で近位方向に延在し、プッシュタブ５１２の主要部分に向かって湾曲している。第１の延長部５１４および第２の延長部５１６は、カテーテルハブ５０２の回転を妨げる回転防止部材として作用する。

【0021】

図６に関して、カテーテル６２０を組み込んだカテーテルハブ６０２が示されている。プッシュタブ６１２は、カテーテルハブ６０２の上側の面に、形成されている。図６に示されているように、プッシュタブ６１２は、カテーテルハブ６０２の上側の面から放射方向に延在する壁状の主要部分として構成されている。第１の受け台タブ６１４が、プッシュタブ６１２の第１の側面からプッシュタブ６１２の平面に直交して延在している。第２の受け台タブ６１６は、主要部分６１２の第２の側面からプッシュタブ６１２の平面に直交して延在している。これにより、プッシュタブ６１２、第１の延長部６１４および第２の延長部６１６は、第１の延長部２１４および第２の延長部２１６がカテーテルハブ２０２の回転を妨げる回転防止部材として機能する、カテーテルハブの回転に抵抗する揺りかご状の架台形状（ｃｒａｄｌｅ ｓｈａｐｅ）を形成する。

【0022】

図７は、可撓性のＩＶカテーテル７２０およびウィング７３０を組み込んだウィングカテーテルハブ７０２を示している。プッシュタブ７１２は、カテーテルハブ７０２の上側の面に形成されている。図７に示されているように、プッシュタブ７１２は、カテーテルハブ７０２の上側の面から放射方向に延在している高壁状の主要部分を含んでいる。回転防止プッシュタブ７１２は、挿入安定性を助けるべく、使用者の指に受け台効果を提供する。

【0023】

プッシュタブ７１２の平面に平行であるが高さがより短い第１のリブ７１４は、カテーテルハブ７０２の上側の面から延在し、プッシュタブ７１２から近位方向に離間されている。また、第１のリブ７１４よりも高さが短い第２のリブ７１６および第３のリブ７１８も、カテーテルハブ７０２の上側の面からプッシュタブ７１２の平面に平行に延在していてもよい。リブ７１４、７１６および７１８は、カテーテルハブの回転に抵抗するための揺りかご状の架台形状を形成している。リブ７１４、７１６および７１８はまた、長さ方向のシールを必要とするカテーテルハブの任意の内部構成要素について、漏洩を引き起こす可能性のある収縮を防止するために、カテーテルハブを強化する。

【0024】

図７は、３つのリブ７１４、７１６および７１８を示しているが、しかし、必要な回転防止効果を提供するためには、図８Ａおよび図８Ｂに示されるような単一のリブ８１４が利用されてもよい。リブ７１４、７１６、７１８および８１４は、安定性を提供するためには、使用者の前進する指パッドに接触するように、リブがプッシュタブ７１２／８１２から十分に離れたプッシュタブ７１２／８１２からの距離でなければならないが、指パッドがリブに接触しないようにそれほど近づけない。カテーテルハブ８０２は、図８Ｂおよび８Ａにそれぞれ示されているように、ウィング８３０の無し、またはウィング８３０の有りで製造されてもよい。

【0025】

上述のいくつかの例示的実施形態の詳細な説明は、本発明の原理および実用的応用を説明するために提供され、それにより、当業者が、種々の実施形態についておよび種々の修正を伴って企図された特定の使用に適するように本発明を理解することを可能にしている。この説明は、網羅的であること、または開示された厳密な実施形態に本発明を限定することを必ずしも意図するものではない。本明細書で開示された実施形態および／または要素のいずれも、互いに矛盾しない限り、具体的に開示されていない様々な追加の実施形態を形成するために、互いに組み合わせることができる。したがって、追加の実施形態が可能であり、本明細書および本発明の範囲内に包含されることが意図される。本明細書は、別の方法で達成され得る、より一般的な目標を達成するための具体的な例を記載している。

【0026】

本明細書で使用するとき、用語「前方」、「後方」、「上側」、「下側」、「上向き」、「下向き」および他の方向指定子は、本発明の例示的な実施形態の説明を容易にするためのものであり、本発明の例示的な実施形態の構造を任意の特定の位置または向きに限定することを意図しない。「実質的に」または「およそ」のような程度の用語は、所与の値の外の妥当な範囲、例えば記載された実施形態の製造、組み立ておよび使用に関連する一般的な公差を指すと当業者には理解されよう。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8A】

【図8B】