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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023064086
(43)【公開日】2023-05-10
(54)【発明の名称】即時使用可能な容器のための保持構造体
(51)【国際特許分類】
B65D 1/36 20060101AFI20230428BHJP
【ＦＩ】
B65D1/36
【審査請求】未請求
【請求項の数】15
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2022169625
(22)【出願日】2022-10-24
(31)【優先権主張番号】21204557
(32)【優先日】2021-10-25
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(71)【出願人】
【識別番号】504299782
【氏名又は名称】ショット アクチエンゲゼルシャフト
【氏名又は名称原語表記】ＳＣＨＯＴＴ ＡＧ
【住所又は居所原語表記】Ｈａｔｔｅｎｂｅｒｇｓｔｒ． １０， ５５１２２ Ｍａｉｎｚ， Ｇｅｒｍａｎｙ
(71)【出願人】
【識別番号】323001797
【氏名又は名称】ショット ファーマ シュヴァイツ アー・ゲー
【氏名又は名称原語表記】ＳＣＨＯＴＴ Ｐｈａｒｍａ Ｓｃｈｗｅｉｚ ＡＧ
【住所又は居所原語表記】Ｓｔ． Ｊｏｓｅｆｅｎ－Ｓｔｒａｓｓｅ ２０， ９０００ Ｓｔ． Ｇａｌｌｅｎ， Ｓｗｉｔｚｅｒｌａｎｄ
(74)【代理人】
【識別番号】100114890
【弁理士】
【氏名又は名称】アインゼル・フェリックス＝ラインハルト
(74)【代理人】
【識別番号】100098501
【弁理士】
【氏名又は名称】森田 拓
(74)【代理人】
【識別番号】100116403
【弁理士】
【氏名又は名称】前川 純一
(74)【代理人】
【識別番号】100134315
【弁理士】
【氏名又は名称】永島 秀郎
(74)【代理人】
【識別番号】100162880
【弁理士】
【氏名又は名称】上島 類
(72)【発明者】
【氏名】クリスティアン コマン
(72)【発明者】
【氏名】ペトラ フィルト
(72)【発明者】
【氏名】ウグリェサ バビッチ
(72)【発明者】
【氏名】ヤニック デーラー
【テーマコード（参考）】
3E033
【Ｆターム（参考）】
3E033AA10
3E033BA16
3E033BA18
3E033BA21
3E033BA22
3E033EA02
3E033FA02
3E033GA03
(57)【要約】 （修正有）
【課題】本発明は、医薬、医療または美容組成物のための複数の一次包装容器を同時に保持する保持構造体を提供する。
【解決手段】保持構造体（１００）は、一次包装容器を収容するためのｎ個の収容部（１０１）を有し、ｎは、少なくとも１０の値を有する整数であり、収容部（１０１）は、周縁状に形成された側壁（１０２）により形成されており、最大長さＬｘおよび最大幅Ｌｙを有する平坦な基底枠（１０４）であって、平坦な基底枠（１０４）は、第１の側および第２の側を有しており、かつ長さＬ’ｘおよび幅Ｌ’ｙを有する中央凹部を有している、平坦な基底枠（１０４）と、複数の第１のウェブ（１０６）と、複数の第２のウェブ（１０７）とを有しており、第１および第２のウェブ（１０６，１０７）は、側壁（１０２）を形成し、各第１および第２のウェブ（１０６，１０７）は、４．０ｍｍの最大うねりｗｍａｘを有する連続したはり部材の形状である
【選択図】図８
【解決手段】保持構造体（１００）は、一次包装容器を収容するためのｎ個の収容部（１０１）を有し、ｎは、少なくとも１０の値を有する整数であり、収容部（１０１）は、周縁状に形成された側壁（１０２）により形成されており、最大長さＬｘおよび最大幅Ｌｙを有する平坦な基底枠（１０４）であって、平坦な基底枠（１０４）は、第１の側および第２の側を有しており、かつ長さＬ’ｘおよび幅Ｌ’ｙを有する中央凹部を有している、平坦な基底枠（１０４）と、複数の第１のウェブ（１０６）と、複数の第２のウェブ（１０７）とを有しており、第１および第２のウェブ（１０６，１０７）は、側壁（１０２）を形成し、各第１および第２のウェブ（１０６，１０７）は、４．０ｍｍの最大うねりｗｍａｘを有する連続したはり部材の形状である
【選択図】図８
【特許請求の範囲】
【請求項1】
医薬、医療または美容組成物のための複数の一次包装容器（２００）を同時に保持する保持構造体（１００）であって、
前記保持構造体（１００）は、前記一次包装容器（２００）を収容するためのｎ個の収容部（１０１）を有しており、ｎは、少なくとも１０の値を有する整数であり、前記収容部（１０１）は、周縁状に形成された側壁（１０２）により形成されており、
前記保持構造体（１００）は、
最大長さＬｘおよび最大幅Ｌｙを有する平坦な基底枠（１０４）であって、該平坦な基底枠（１０４）は、第１の側（１０４ａ）および第２の側（１０４ｂ）を有しておりかつ長さＬ’ｘおよび幅Ｌ’ｙを有する中央凹部（１０５）を有している、平坦な基底枠（１０４）と、
前記中央凹部（１０５）にわたり第１の方向に互いに平行に延びている複数の第１のウェブ（１０６）と、
前記中央凹部（１０５）にわたり第２の方向に互いに平行に延びている複数の第２のウェブ（１０７）と
を有しており、
前記第１および第２のウェブ（１０６，１０７）は、該第１および第２のウェブ（１０６，１０７）が前記収容部（１０１）の前記側壁（１０２）を形成するように配置されており、
各前記第１および第２のウェブ（１０６，１０７）は、４．０ｍｍの最大うねりｗｍａｘを有する連続したはり部材の形状である、
保持構造体（１００）。
前記保持構造体（１００）は、前記一次包装容器（２００）を収容するためのｎ個の収容部（１０１）を有しており、ｎは、少なくとも１０の値を有する整数であり、前記収容部（１０１）は、周縁状に形成された側壁（１０２）により形成されており、
前記保持構造体（１００）は、
最大長さＬｘおよび最大幅Ｌｙを有する平坦な基底枠（１０４）であって、該平坦な基底枠（１０４）は、第１の側（１０４ａ）および第２の側（１０４ｂ）を有しておりかつ長さＬ’ｘおよび幅Ｌ’ｙを有する中央凹部（１０５）を有している、平坦な基底枠（１０４）と、
前記中央凹部（１０５）にわたり第１の方向に互いに平行に延びている複数の第１のウェブ（１０６）と、
前記中央凹部（１０５）にわたり第２の方向に互いに平行に延びている複数の第２のウェブ（１０７）と
を有しており、
前記第１および第２のウェブ（１０６，１０７）は、該第１および第２のウェブ（１０６，１０７）が前記収容部（１０１）の前記側壁（１０２）を形成するように配置されており、
各前記第１および第２のウェブ（１０６，１０７）は、４．０ｍｍの最大うねりｗｍａｘを有する連続したはり部材の形状である、
保持構造体（１００）。
【請求項2】
前記保持構造体（１００）はさらに、
前記第１の側（１０４ａ）、前記第２の側（１０４ｂ）または両方の前記側（１０４ａ，１０４ｂ）において前記平坦な基底枠（１０４）から突出しており、前記基底枠（１０４）の前記中央凹部（１０５）を取り囲むように前記平坦な基底枠（１０４）に結合された外枠（１０８）を有しており、
各前記第１および第２のウェブ（１０６，１０７）は、該ウェブの各端部において前記外枠（１０８）に結合されている、請求項１記載の保持構造体（１００）。
前記第１の側（１０４ａ）、前記第２の側（１０４ｂ）または両方の前記側（１０４ａ，１０４ｂ）において前記平坦な基底枠（１０４）から突出しており、前記基底枠（１０４）の前記中央凹部（１０５）を取り囲むように前記平坦な基底枠（１０４）に結合された外枠（１０８）を有しており、
各前記第１および第２のウェブ（１０６，１０７）は、該ウェブの各端部において前記外枠（１０８）に結合されている、請求項１記載の保持構造体（１００）。
【請求項3】
前記保持構造体（１００）は、少なくとも１００ｍｍ４の断面二次モーメントＩを有している、請求項１または２記載の保持構造体（１００）。
【請求項4】
前記保持構造体（１００）は、最大４００ｇの総重量を有するｎ個の空のまたは少なくとも部分的に埋められた前記収容部（１０１）が装備されている場合、本明細書に開示された方法により特定された、０．２５ｍｍ未満の撓みＤを有している、請求項１から３までのいずれか１項記載の保持構造体（１００）。
【請求項5】
前記保持構造体（１００）は、最大８００ｇの総重量を有するｎ個の空のまたは少なくとも部分的に埋められた前記収容部（１０１）が装備されている場合、本明細書に開示された方法により特定された、０．４ｍｍ未満の撓みＤ’を有している、請求項１から４までのいずれか１項記載の保持構造体（１００）。
【請求項6】
前記保持構造体（１００）は、最大１１００ｇの総重量を有するｎ個の空のまたは少なくとも部分的に埋められた前記収容部（１０１）が装備されている場合、本明細書に開示された方法により特定された、０．５ｍｍ未満の撓みＤ’’を有している、請求項１から４までのいずれか１項記載の保持構造体（１００）。
【請求項7】
前記Ｌｘは、２００～２６０ｍｍの範囲内、好適には２２０～２４０ｍｍの範囲内であり、前記Ｌｙは、１７０～２３０ｍｍの範囲内、好適には１９０～２１０ｍｍの範囲内である、請求項１から６までのいずれか１項記載の保持構造体（１００）。
【請求項8】
空の状態の前記保持構造体（１００）は、０．５ｇ／ｃｍ２未満の単位面積当たりの質量を有している、請求項１から７までのいずれか１項記載の保持構造体（１００）。
【請求項9】
前記一次包装容器（２００）は、ガラスシリンジ本体またはポリマーシリンジ本体である、請求項１から８までのいずれか１項記載の保持構造体（１００）。
【請求項10】
前記ｎは、２０，３０，４２，６４，１００および１６０から成る群から選択されている、請求項１から９までのいずれか１項記載の保持構造体（１００）。
【請求項11】
前記収容部（１０１）内の前記一次包装容器（２００）をセンタリングするための位置決めリブ（１０３）が、前記収容部（１０１）の前記側壁（１０２）に設けられており、前記位置決めリブ（１０３）は、前記収容部（１０１）内へ半径方向内向きに突出しておりかつ前記収容部（１０１）の長手方向に延びている、請求項１から１０までのいずれか１項記載の保持構造体（１００）。
【請求項12】
ｎ個の前記収容部（１０２）のうちのｍ個は、前記保持構造体（１００）の平面図において平行四辺形の形状を有しており、ｍ≦ｎの最も密集した詰込み密度で配置されている、請求項１から１１までのいずれか１項記載の保持構造体（１００）。
【請求項13】
請求項１から１２までのいずれか１項記載の保持構造体（１００）を複数含む、複数の保持構造体（１００）であって、空の状態の各前記保持構造体（１００）は、本明細書に開示された方法により特定された撓みＤ０を有しており、前記複数の保持構造体における前記撓みＤ０の分散Ｖａｒ［Ｄ０］は、０．１未満である、複数の保持構造体（１００）。
【請求項14】
医薬、医療または美容用途のための物質用の複数の一次包装容器（２００）が収容された輸送または包装用コンテナであって、前記輸送または包装用コンテナは箱形構成であり、前記複数の一次包装容器（２００）を保持している請求項１から１２までのいずれか１項記載の保持構造体（１００）が、箱形の前記輸送または包装用コンテナ内に収容されており、これにより、前記複数の一次包装容器（２００）は、前記輸送または包装用コンテナ内に保持されている、輸送または包装用コンテナ。
【請求項15】
医薬、医療または美容組成物用の複数の一次包装容器（２００）を保持する、請求項１から１２までのいずれか１項に規定したような保持構造体（１００）の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、医薬、医療または美容組成物のための複数の一次包装容器を同時に保持する保持構造体に関し、保持構造体は、一次包装容器を収容するための複数の収容部を有しており、収容部は、周縁状に形成された側壁により形成されている。本発明はまた、輸送または包装用コンテナ、保持構造体の使用、および複数の保持構造体に関する。
【0002】
例えば、シリンジ、バイアル、アンプルまたはカートリッジ等の薬剤容器は、液状で投与するための医療、医薬または美容調剤を、特に事前に調量された量で保管するための容器として広く使用されている。これらの薬剤容器は、一般に円筒形状を有しており、プラスチックまたはガラスから製造され得、費用対効果の高い方法で大量に獲得可能である。この点において、これらの容器は、保持構造体内に予め規定されたように幾何学的に配置されて、医薬品製造業者または後続の処理作業に届けられることが増えており、容器は、保持構造体内に保持されまたは収容されながら、引き続き処理される。このために、コンテナが最小限のスペースを占める配置で保持または収容される、費用対効果の高い丈夫な保持構造体が必要とされている。
【0003】
事前充填されたカートリッジを保持するのに適した保持構造体の一例が、国際公開第２０１６／１６６７６９号に開示されている。保持構造体は、複数のカートリッジを収容する、同一の規則的な配置で配置された複数の管状の収容部を有しており、内部に突出している収容部の下端部には保持突起が形成されており、封止されたカートリッジが収容部内に逆さに収容されており、これにより、封止されたカートリッジの肩部が、収容部の保持突起に支持されている。
【0004】
国際公開第２０１２／１２６５８２号に開示された、シリンジ本体用の別の保持構造体は、プレート状のキャリアを有しており、キャリアには、周縁状に形成された側壁を有する複数の円筒形の収容部が形成されている。シリンジ本体は、その保持フランジでもって、円筒形の収容部の上端部に載置される。キャリアを補強するために、円筒形の収容部は、キャリアの下側の接続ウェブを介して互いに接続されている。
【0005】
滅菌条件下での容器の充填を可能な限り経済的にするために、これらの容器は、容器の製造業者により滅菌包装された状態で医薬品充填会社に届けられることが増えているため、医薬品充填会社が容器を洗浄して滅菌する必要はない。この目的のために、容器は、医薬品充填会社、例えば製薬会社において滅菌条件下で開封される必要があり、次いで引き続き処理される。充填プロセスの間、容器は上述した滅菌包装の保持構造体内に留まり、滅菌包装の一部である保持構造体内に配置されている間に容器が充填される製造コンセプトが使用されることも増えている。実際の充填プロセスに加えて、容器が保持構造体内で支持されている間に、計量、ストッパの配置、凍結乾燥およびストッパによる容器の最終的な封止等の別のサブプロセスが行われてもよい。その結果、特に保持構造体内の容器の位置の精度に関して、保持構造体に多くの追加的な要求が生じる。
【0006】
細長い容器（例えばシリンジまたはカートリッジ）を高い詰込み密度で収容するために従来技術から公知の上述した保持構造体を使用した場合には、医薬組成物の充填またはストッパを用いた閉鎖等の特定の処理ステップが、自動システムにおいて所望の精度で同時に高いサイクル頻度で実行され得ないことが多い、ということが観察された。特に、充填されたガラスシリンジまたは充填されたガラスカートリッジ等の、比較的高い死重量を有する容器の場合には、充填プロセス後に高いサイクル頻度で（すなわち、自動充填装置において単位時間毎に充填・閉鎖されるべき容器が装填された多数の保持構造体において）容器を閉鎖するためのストッパの正確な設定を特に改善する必要がある、ということが観察された。このことは特に、蒸気により、ひいては熱応力下で予め滅菌された熱可塑性ポリマーから成る保持構造体に当てはまる。
【0007】
したがって、上述した形式の保持構造体の生産をさらに改善する必要がある。
【0008】
本発明の目的は、医薬、医療または美容用途のための物質用の複数の容器を同時に保持するために改善された保持構造体であって、簡単かつ費用対効果の高い方法で生産され得ると共に、容器、特に、ガラスシリンジまたはガラスカートリッジ等の高い死重量を有する容器の有利には高詰込み密度を可能にする保持構造体を提供することにある。さらに保持構造体は、このような容器が可能な限り高密度で収容され、－これらの容器が保持構造体内に収容されている間に－充填され、次いで、容器の開放端部にストッパを挿入することにより可能な限り高いサイクル頻度で可能な限り均等に閉鎖されることを可能にすることが望ましい。このことは特に、熱可塑性ポリマーを基礎としており、上昇させられた温度、特に少なくとも蒸気を使用する約１２１℃の温度で事前に滅菌された保持構造体に有効なはずである。さらに保持構造体は－上述した有利な特性により特徴付けられる一方で－同時に、好適には最低限の死重によっても特徴付けられることが望ましい。
【0009】
前記目的のうちの少なくとも１つ、好適には２つ以上の少なくとも部分的な解決には、独立請求項において規定された主題が寄与する。従属請求項は、前記目的の少なくとも１つの少なくとも部分的な解決に寄与する好適な実施形態を提供する。
【0010】
｜１｜ 本発明に基づき、前記目的のうちの少なくとも１つの解決には、医薬、医療または美容組成物のための複数の一次包装容器を同時に保持する保持構造体１の第１の実施形態が寄与し、
保持構造体は、一次包装容器を収容するためのｎ個の収容部を有しており、ｎは、少なくとも１０の値を有する整数であり、収容部は、周縁状に形成された側壁により形成されており、
保持構造体は、
－最大長さＬｘおよび最大幅Ｌｙを有する平坦な基底枠であって、平坦な基底枠は、第１の側および第２の側を有しておりかつ長さＬ’ｘおよび幅Ｌ’ｙを有する中央凹部を有している、平坦な基底枠と、
－中央凹部にわたり第１の方向に互いに平行に延びている複数の第１のウェブと、
－中央凹部にわたり第２の方向に互いに平行に延びている複数の第２のウェブと
を有しており、
第１および第２のウェブは、これらが収容部の側壁を形成するように配置されており、
各第１および第２のウェブは、４．０ｍｍ未満、好適には３．８ｍｍ未満、より好適には３．６ｍｍ未満、さらに好適には３．４ｍｍ未満、さらに好適には３．２ｍｍ未満、さらに好適には３．０ｍｍ未満、さらに好適には２．８ｍｍ未満、さらに好適には２．６ｍｍ未満、さらに好適には２．４ｍｍ未満、さらに好適には２．２ｍｍ未満、さらに好適には２．０ｍｍ未満、さらに好適には１．８ｍｍ未満、さらに好適には１．６ｍｍ未満、さらに好適には１．４ｍｍ未満、さらに好適には１．２ｍｍ未満、さらに好適には１．０ｍｍ未満、さらに好適には０．８ｍｍ未満、さらに好適には０．６ｍｍ未満、さらに好適には０．４ｍｍ未満、さらに好適には０．２ｍｍ未満の最大うねりｗｍａｘを有する連続したはり部材の形状であり、この場合、０ｍｍの最大うねりｗｍａｘが最も好適である（すなわち、第１および第２のウェブは実質的に直線状のはり部材の形状である、ということが最も好適である）。
保持構造体は、一次包装容器を収容するためのｎ個の収容部を有しており、ｎは、少なくとも１０の値を有する整数であり、収容部は、周縁状に形成された側壁により形成されており、
保持構造体は、
－最大長さＬｘおよび最大幅Ｌｙを有する平坦な基底枠であって、平坦な基底枠は、第１の側および第２の側を有しておりかつ長さＬ’ｘおよび幅Ｌ’ｙを有する中央凹部を有している、平坦な基底枠と、
－中央凹部にわたり第１の方向に互いに平行に延びている複数の第１のウェブと、
－中央凹部にわたり第２の方向に互いに平行に延びている複数の第２のウェブと
を有しており、
第１および第２のウェブは、これらが収容部の側壁を形成するように配置されており、
各第１および第２のウェブは、４．０ｍｍ未満、好適には３．８ｍｍ未満、より好適には３．６ｍｍ未満、さらに好適には３．４ｍｍ未満、さらに好適には３．２ｍｍ未満、さらに好適には３．０ｍｍ未満、さらに好適には２．８ｍｍ未満、さらに好適には２．６ｍｍ未満、さらに好適には２．４ｍｍ未満、さらに好適には２．２ｍｍ未満、さらに好適には２．０ｍｍ未満、さらに好適には１．８ｍｍ未満、さらに好適には１．６ｍｍ未満、さらに好適には１．４ｍｍ未満、さらに好適には１．２ｍｍ未満、さらに好適には１．０ｍｍ未満、さらに好適には０．８ｍｍ未満、さらに好適には０．６ｍｍ未満、さらに好適には０．４ｍｍ未満、さらに好適には０．２ｍｍ未満の最大うねりｗｍａｘを有する連続したはり部材の形状であり、この場合、０ｍｍの最大うねりｗｍａｘが最も好適である（すなわち、第１および第２のウェブは実質的に直線状のはり部材の形状である、ということが最も好適である）。
【0011】
本発明の意味での「一次包装容器」とは、医薬、医療または美容組成物を充填することができる容器、例えばシリンジ本体、バイアル、アンプルまたはカートリッジであり、好適にはシリンジ本体またはカートリッジであり、最も好適にはシリンジ本体、特にガラスシリンジ本体またはポリマーシリンジ本体である。これらの容器は、好適には、第１の端部および第２の端部を有する回転対称の本体を有しており、これらの端部のうちの一方、好適には下端部は、容器が保持構造体に挿入されているときには閉鎖されており、他方の端部、好適には上端部は開放しており、これにより、容器が保持構造体内に保持されている間に、容器に好適には上端部を介して、医薬、医療または美容組成物を充填することができる。
【0012】
｜２｜ 本発明による保持構造体１の１つの好適な実施形態では、保持構造体はさらに、
－第１の側、第２の側または両方の側において平坦な基底枠から突出しており、基底枠の中央凹部を取り囲むように平坦な基底枠に結合された外枠を有しており、
各第１および第２のウェブは、ウェブの各端部において外枠に結合されている。この好適な実施形態は、本発明による保持構造体１の第２の実施形態であり、好適には本発明の第１の実施形態に依存する。
－第１の側、第２の側または両方の側において平坦な基底枠から突出しており、基底枠の中央凹部を取り囲むように平坦な基底枠に結合された外枠を有しており、
各第１および第２のウェブは、ウェブの各端部において外枠に結合されている。この好適な実施形態は、本発明による保持構造体１の第２の実施形態であり、好適には本発明の第１の実施形態に依存する。
【0013】
本発明による保持構造体１の上述した第２の実施形態の特別な実施形態によれば、外枠は、上縁部、下縁部、第１の側縁部および第２の側縁部を有しており、これらの縁部は、これらが連続した外枠を形成するように互いに結合されており、各第１および第２のウェブは、外枠の縁部と角度αを成しており、αは、０～９０°の範囲内、好適には２０～８０°の範囲内、好適には３０～７０°の範囲内、より好適には４０～６０°の範囲内であり、最も好適には４５～５５°の範囲内である。
【0014】
本発明による保持構造体１の上述した第２の実施形態の１つの別の特別な実施形態によれば、外枠のバーは、０．５～４．０ｍｍの範囲内、好適には０．８～３．５ｍｍの範囲内、より好適には１．２～３．０ｍｍの範囲内、最も好適には１．５～２．５ｍｍの範囲内の壁厚さを有している。外枠のバーの高さは、好適には５～３５ｍｍの範囲内、より好適には１０～３０ｍｍの範囲内、さらに好適には１２～２８ｍｍの範囲内、最も好適には１５～２５ｍｍの範囲内である。
【0015】
本発明による保持構造体１の上述した第２の実施形態の１つの別の特別な実施形態によれば、平坦な基底枠により張設される最大面積は、外枠により張設される面積よりも大きい。これに関して特に好適には、保持構造体はさらに、
－外枠を平坦な基底枠に結合する安定化部材
を有している。
－外枠を平坦な基底枠に結合する安定化部材
を有している。
【0016】
好適には、これらの安定化部材は翼の形状であり、安定化部材の一方の側において外枠の縁部に結合されておりかつ、安定化部材の隣の側において平坦な基底枠に結合されている。これに関して、外枠の各縁部が、少なくとも２つのこのような安定化部材を介して平坦な基底枠に結合されていることも好適である。これに関して、保持装置がさらに、保持構造体を把持または案内することを可能にするアクセス開口を含んでいることも好適である。好適には、保持装置は、保持装置の互いに反対の側において平坦な基底枠に凹設されたこのようなアクセス開口を２つ有している。
【0017】
｜３｜ 本発明による保持構造体１の１つの別の好適な実施形態では、第１および第２のウェブは、０．１～４．０ｍｍの範囲内、好適には０．２～３．５ｍｍの範囲内、より好適には０．３～２．０ｍｍの範囲内、最も好適には０．５～１．０ｍｍの範囲内の壁厚さを有している。第１および第２のウェブの高さは、好適には５～３５ｍｍの範囲内、より好適には１０～３０ｍｍの範囲内、さらに好適には１２～２８ｍｍの範囲内、最も好適には１５～２５ｍｍの範囲内である。この好適な実施形態は、本発明による保持構造体１の第３の実施形態であり、好適には本発明の第１または第２の実施形態に依存する。
【0018】
｜４｜ 本発明による保持構造体１の１つの別の好適な実施形態では、平坦な基底枠は、０．５～３．０ｍｍの範囲内、好適には０．８～２．５ｍｍの範囲内、より好適には１．０～２．０ｍｍの範囲内、最も好適には１．２～１．６ｍｍの範囲内の厚さを有している。この好適な実施形態は、本発明による保持構造体１の第４の実施形態であり、好適には本発明の第１から第３の実施形態のうちのいずれか１つに依存する。
【0019】
｜５｜ 本発明による保持構造体１の１つの別の好適な実施形態では、保持構造体は、少なくとも１００ｍｍ４、好適には少なくとも２００ｍｍ４、より好適には少なくとも３００ｍｍ４、さらに好適には少なくとも４００ｍｍ４の断面二次モーメントＩを有している。この好適な実施形態は、本発明による保持構造体１の第５の実施形態であり、好適には本発明の第１から第４の実施形態のうちのいずれか１つに依存する。
【0020】
｜６｜ 本発明による保持構造体１の１つの別の好適な実施形態では、保持構造体は、ｎ個の一次包装容器、好適にはシリンジ本体、バイアル、アンプルまたはカートリッジから成る群から選択されたｎ個の一次包装容器、より好適にはｎ個のシリンジ本体またはカートリッジ、最も好適にはｎ個のシリンジ本体、特にｎ個のガラスシリンジ本体またはｎ個のポリマーシリンジ本体を収容している。ｎ個の一次包装容器は空であってもよく（すなわち、これらは如何なる医薬、医療または美容組成物も含んでいない）、またはこれらには少なくとも部分的に医薬、医療または美容組成物が充填されていてもよい。この好適な実施形態は、本発明による保持構造体１の第６の実施形態であり、好適には本発明の第１から第５の実施形態のうちのいずれか１つに依存する。
【0021】
｜７｜ 本発明による保持構造体１の１つの別の好適な実施形態では、保持構造体は、最大４００ｇの総重量を有するｎ個の空のまたは少なくとも部分的に埋められた収容部が装備されている場合、本明細書に開示した試験方法により測定されたような０．２５ｍｍ未満、好適には０．２２ｍｍ未満、より好適には０．１８ｍｍ未満の撓みＤを有している。この好適な実施形態は、本発明による保持構造体の第７の実施形態であり、好適には本発明の第１から第６の実施形態のうちのいずれか１つに依存する。
【0022】
｜８｜ 本発明による保持構造体１の１つの別の好適な実施形態では、保持構造体は、最大８００ｇの総重量を有するｎ個の空のまたは少なくとも部分的に埋められた収容部が装備されている場合、本明細書に開示した試験方法により測定されたような０．４ｍｍ未満、好適には０．３７ｍｍ未満、より好適には０．３４ｍｍ未満の撓みＤ’を有している。この好適な実施形態は、本発明による保持構造体の第８の実施形態であり、好適には本発明の第１から第７の実施形態のうちのいずれか１つに依存する。
【0023】
｜９｜ 本発明による保持構造体１の１つの別の好適な実施形態では、保持構造体は、最大１１００ｇの総重量を有するｎ個の空のまたは少なくとも部分的に埋められた収容部が装備されている場合、本明細書に開示した試験方法により測定されたような０．５ｍｍ未満、好適には０．４７ｍｍ未満、より好適には０．４４ｍｍ未満の撓みＤ’’を有している。この好適な実施形態は、本発明による保持構造体１の第９の実施形態であり、好適には本発明の第１から第８の実施形態のうちのいずれか１つに依存する。
【0024】
｜１０｜ 本発明による保持構造体１の１つの別の好適な実施形態では、外枠と、第１および第２のウェブとは、１５～２５ｍｍの範囲内、好適には１６．５～２２．５ｍｍの範囲内、より好適には１７～２０ｍｍの範囲内の高さを有している。この好適な実施形態は、本発明による保持構造体１の第１０の実施形態であり、好適には本発明の第２から第９の実施形態のうちのいずれか１つに依存する。
【0025】
｜１１｜ 本発明による保持構造体１の１つの別の好適な実施形態では、Ｌｘは、２００～２６０ｍｍの範囲内、好適には２２０～２４０ｍｍの範囲内であり、Ｌｙは、１７０～２３０ｍｍの範囲内、より好適には１９０～２１０ｍｍの範囲内である。この好適な実施形態は、本発明による保持構造体１の第１１の実施形態であり、好適には本発明の第１から第１０の実施形態のうちのいずれか１つに依存する。
【0026】
｜１２｜ 本発明による保持構造体１の１つの別の好適な実施形態では、Ｌ’ｘは、１７０～２３０ｍｍの範囲内、好適には１９０～２１０ｍｍの範囲内であり、Ｌ’ｙは、１４０～２００ｍｍの範囲内、好適には１６０～１８０ｍｍの範囲内である。この好適な実施形態は、本発明による保持構造体１の第１２の実施形態であり、好適には本発明の第１から第１１の実施形態のうちのいずれか１つに依存する。
【0027】
｜１３｜ 本発明による保持構造体１の１つの別の好適な実施形態では、空の状態の保持構造体は、０．５ｇ／ｃｍ２未満、好適には０．４ｇ／ｃｍ２未満、より好適には０．３ｇ／ｃｍ２未満の単位面積当たりの質量を有している。この好適な実施形態は、本発明による保持構造体１の第１３の実施形態であり、好適には本発明の第１から第１２の実施形態のうちのいずれか１つに依存する。
【0028】
｜１４｜ 本発明による保持構造体１の１つの別の好適な実施形態では、保持構造体は、熱可塑性ポリマー、好適には１００～３００°の範囲内の融点を有する熱可塑性ポリマーを基礎としており、好適にはこれから製造されている。これに関連して、特に好適には、熱可塑性材料は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリフェニルスルホン（ＰＰＳＵ）、ポリアセタールのホモポリマーまたはコポリマー（ＰＯＭ－ＨまたはＰＯＭ－Ｃ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、アクリロニトリル／ブタジエン／スチレンコポリマー、またはこれらのポリマーのうちの少なくとも２つの混合物から成る群から選択されており、これらのポリマーには、炭酸カルシウム、カオリン、カーボンブラック、炭素繊維、水酸化アルミニウム、アルミナ三水和物、タルク、ドロマイト、バリウムフェライト、ウォラストナイト、木粉、ガラス繊維、ナノクレイ、デンプン（結晶質および非晶質）、硫酸カルシウム、ガラス球、マイカ、シリカ、長石、ネフェリン、グラファイト、窒化ホウ素、炭化ケイ素、窒化ケイ素、酸化アルミニウム、二酸化チタン、酸化亜鉛、酸化鉄、酸化マグネシウム、酸化ジルコニウム等の充填材、またはこれらの充填剤のうちの少なくとも２つの混合物が充填されていてもよい。特に好適なのは、ポリプロピレンまたは上述した充填剤のうちの１つが充填されたポリプロピレンの使用である。また、オレフィンコポリマー、環状オレフィンポリマーまたはこれらの混合物から成る群から選択されたポリマーも適している。この好適な実施形態は、本発明による保持構造体１の第１４の実施形態であり、好適には本発明の第１から第１３の実施形態のうちのいずれか１つに依存する。
【0029】
｜１５｜ 本発明による保持構造体１の１つの別の好適な実施形態では、保持構造体は、射出成形、３Ｄ印刷またはこれらのアプローチの組合せにより一体に成形されている。この好適な実施形態は、本発明による保持構造体１の第１５の実施形態であり、好適には本発明の第１から第１４の実施形態のうちのいずれか１つに依存する。
【0030】
｜１６｜ 本発明による保持構造体１の１つの別の好適な実施形態では、
－保持構造体に、それぞれ重量ｍｏを有するｎ個の空の一次包装容器が装填されている場合に、
－ｍ１が、空の保持構造体の重量である場合、
ｍ１／（ｎ×ｍｏ）は、０．２４未満、好適には０．２２未満、より好適には０．２０未満、より好適には０．１８未満、さらに好適には０．１５未満、最も好適には０．１２未満である。この好適な実施形態は、本発明による保持構造体１の第１６の実施形態であり、好適には本発明の第１から第１５の実施形態のうちのいずれか１つに依存する。
－保持構造体に、それぞれ重量ｍｏを有するｎ個の空の一次包装容器が装填されている場合に、
－ｍ１が、空の保持構造体の重量である場合、
ｍ１／（ｎ×ｍｏ）は、０．２４未満、好適には０．２２未満、より好適には０．２０未満、より好適には０．１８未満、さらに好適には０．１５未満、最も好適には０．１２未満である。この好適な実施形態は、本発明による保持構造体１の第１６の実施形態であり、好適には本発明の第１から第１５の実施形態のうちのいずれか１つに依存する。
【0031】
｜１７｜ 本発明による保持構造体１の１つの別の好適な実施形態では、保持構造体は、蒸気滅菌前に本明細書に開示された方法により特定された２．０ｍｍ未満、好適には１．０ｍｍ未満、より好適には０．５ｍｍ未満の反りを特徴とする。この好適な実施形態は、本発明による保持構造体１の第１７の実施形態であり、好適には本発明の第１から第１６の実施形態のうちのいずれか１つに依存する。この反りは、例えば３Ｄ印刷、射出成形またはこれらのアプローチの組合せにより準備された後の（空の）保持構造体の曲げに相当する。
【0032】
｜１８｜ 本発明による保持構造体１の１つの別の好適な実施形態では、保持構造体は、１２２℃で２２分間蒸気滅菌された後に本明細書に開示された方法により特定された４．０ｍｍ未満、好適には２．０ｍｍ未満、より好適には１．０ｍｍ未満の反りを特徴とする。この好適な実施形態は、本発明による保持構造体１の第１８の実施形態であり、好適には本発明の第１から第１７の実施形態のうちのいずれか１つに依存する。
【0033】
｜１９｜ 本発明による保持構造体１の１つの別の好適な実施形態では、保持構造体は、本明細書に開示された方法により特定された１％未満、好適には０．５％未満、最も好適には０．１％未満の膨張限界を特徴とする。この好適な実施形態は、本発明による保持構造体１の第１９の実施形態であり、好適には本発明の第１から第１８の実施形態のうちのいずれか１つに依存する。
【0034】
｜２０｜ 本発明による保持構造体１の１つの別の好適な実施形態では、保持構造体は、蒸気により１２０～１３０℃、好適には１２１～１２８℃、より好適には１２２～１２５℃の範囲内の温度で１０～６０分間、好適には１５～４０分間、より好適には２０～３０分間滅菌された滅菌保持構造体である。この好適な実施形態は、本発明による保持構造体１の第２０の実施形態であり、好適には本発明の第１から第１９の実施形態のうちのいずれか１つに依存する。
【0035】
｜２１｜ 本発明による保持構造体１の１つの別の好適な実施形態では、保持され得る（または第６の好適な実施形態の場合には保持構造体により保持される）一次包装容器は、シリンジ本体、バイアル、アンプルおよびカートリッジから成る群から選択された容器であり、この場合、シリンジ本体が特に好適である。これに関連して、一次包装容器、好適にはシリンジ本体は、ガラスまたはポリマーを基礎としており、好適にはガラスまたはポリマーから製造されている（したがってガラスシリンジ本体である）ことも好適である。より好適には、一次包装容器はガラスシリンジ本体であり、その遠位端部には、放出開口が形成されており、反対側の端部には、充填後にプランジャまたはストッパを収容するための充填開口が形成されており、この反対側の端部には、拡張されたフランジが設けられている。これに関連して、シリンジ本体、好適にはガラスシリンジ体またはポリマーシリンジ本体は、本発明による保持構造体の収容部内に逆さに収容されていることも好適であり、この場合、拡張されたフランジが、側壁の上端部の上に位置している。この好適な実施形態は、本発明による保持構造体１の第２１の実施形態であり、好適には本発明の第１から第２０の実施形態のうちのいずれか１つに依存する。
【0036】
本発明による保持構造体１の上述した第２１の実施形態の第１の特別な実施形態では、一次包装容器は、ガラスシリンジ本体であり、以下の条件が満たされている。すなわち：
ｉ）シリンジ本体は、０．３～０．７ｍｌの範囲内、好適には０．４～０．６ｍｌの範囲内、より好適には０．４５～０．５５ｍｌの範囲内の公称容量を有している、
ｉｉ）シリンジ本体は、６４～８４ｍｍの範囲内、好適には６８～８０ｍｍの範囲内、より好適には７２～７６ｍｍの範囲内の胴長ＧＬを有している、
ｉｉｉ）シリンジ本体は、５～９ｍｍの範囲内、好適には６～８ｍｍの範囲内、より好適には６．５～７．５ｍｍの範囲内の外径ＯＤを有している。
ｉ）シリンジ本体は、０．３～０．７ｍｌの範囲内、好適には０．４～０．６ｍｌの範囲内、より好適には０．４５～０．５５ｍｌの範囲内の公称容量を有している、
ｉｉ）シリンジ本体は、６４～８４ｍｍの範囲内、好適には６８～８０ｍｍの範囲内、より好適には７２～７６ｍｍの範囲内の胴長ＧＬを有している、
ｉｉｉ）シリンジ本体は、５～９ｍｍの範囲内、好適には６～８ｍｍの範囲内、より好適には６．５～７．５ｍｍの範囲内の外径ＯＤを有している。
【0037】
本発明による保持構造体１の上述した第２１の実施形態の第２の特別な実施形態では、一次包装容器は、ガラスシリンジ本体であり、以下の条件が満たされている。すなわち：
ｉ）シリンジ本体は、０．９～１．１ｍｌの範囲内、好適には０．９５～１．０５ｍｌの範囲内、より好適には０．９９～１．０１ｍｌの範囲内の公称容量を有している、
ｉｉ）シリンジ本体は、７０～９０ｍｍの範囲内、好適には７５～８５ｍｍの範囲内、より好適には７８～８２ｍｍの範囲内の胴長ＧＬを有している、
ｉｉｉ）シリンジ本体は、７～９ｍｍの範囲内、好適には７．５～８．５ｍｍの範囲内、より好適には７．８～８．２ｍｍの範囲内の外径ＯＤを有している。
ｉ）シリンジ本体は、０．９～１．１ｍｌの範囲内、好適には０．９５～１．０５ｍｌの範囲内、より好適には０．９９～１．０１ｍｌの範囲内の公称容量を有している、
ｉｉ）シリンジ本体は、７０～９０ｍｍの範囲内、好適には７５～８５ｍｍの範囲内、より好適には７８～８２ｍｍの範囲内の胴長ＧＬを有している、
ｉｉｉ）シリンジ本体は、７～９ｍｍの範囲内、好適には７．５～８．５ｍｍの範囲内、より好適には７．８～８．２ｍｍの範囲内の外径ＯＤを有している。
【0038】
本発明による保持構造体１の上述した第２１の実施形態の第３の特別な実施形態では、一次包装容器は、ガラスシリンジ本体またはポリマーシリンジ本体、特にＴｏｐＰａｃ（登録商標）（Ｓｃｈｏｔｔ，Ｇｅｒｍａｎｙ）等の環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）から製造されたシリンジ本体であり、以下の条件が満たされている。すなわち：
ｉ）シリンジ本体は、０．３～１．５ｍｌの範囲内、好適には０．４～１．３ｍｌの範囲内、より好適には０．５～１．０ｍｌの範囲内の公称容量を有している、
ｉｉ）シリンジ本体は、４０～８５ｍｍの範囲内、好適には５０～８０ｍｍの範囲内、より好適には５４～７３ｍｍの範囲内の胴長ＧＬを有している、
ｉｉｉ）シリンジ本体は、８～１２ｍｍの範囲内、好適には９～１１．５ｍｍの範囲内、より好適には９．４～１１ｍｍの範囲内の外径ＯＤを有している。
ｉ）シリンジ本体は、０．３～１．５ｍｌの範囲内、好適には０．４～１．３ｍｌの範囲内、より好適には０．５～１．０ｍｌの範囲内の公称容量を有している、
ｉｉ）シリンジ本体は、４０～８５ｍｍの範囲内、好適には５０～８０ｍｍの範囲内、より好適には５４～７３ｍｍの範囲内の胴長ＧＬを有している、
ｉｉｉ）シリンジ本体は、８～１２ｍｍの範囲内、好適には９～１１．５ｍｍの範囲内、より好適には９．４～１１ｍｍの範囲内の外径ＯＤを有している。
【0039】
本発明による保持構造体１の上述した第２１の実施形態の第４の特別な実施形態では、一次包装容器は、ポリマーシリンジ本体、特にＴｏｐＰａｃ（登録商標）（Ｓｃｈｏｔｔ，Ｇｅｒｍａｎｙ）等の環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）から製造されたシリンジ本体であり、以下の条件が満たされている。すなわち：
ｉ）シリンジ本体は、１．８～３．５ｍｌの範囲内、好適には２～３．３ｍｌの範囲内、より好適には２．２～３ｍｌの範囲内の公称容量を有している、
ｉｉ）シリンジ本体は、６３～８３ｍｍの範囲内、好適には６８～７８ｍｍの範囲内、より好適には７２～７４ｍｍの範囲内の胴長ＧＬを有している、
ｉｉｉ）シリンジ本体は、１０．５～１２．５ｍｍの範囲内、好適には１１～１２ｍｍの範囲内、より好適には１１．４～１１．６ｍｍの範囲内の外径ＯＤを有している。
ｉ）シリンジ本体は、１．８～３．５ｍｌの範囲内、好適には２～３．３ｍｌの範囲内、より好適には２．２～３ｍｌの範囲内の公称容量を有している、
ｉｉ）シリンジ本体は、６３～８３ｍｍの範囲内、好適には６８～７８ｍｍの範囲内、より好適には７２～７４ｍｍの範囲内の胴長ＧＬを有している、
ｉｉｉ）シリンジ本体は、１０．５～１２．５ｍｍの範囲内、好適には１１～１２ｍｍの範囲内、より好適には１１．４～１１．６ｍｍの範囲内の外径ＯＤを有している。
【0040】
本発明による保持構造体１の上述した第２１の実施形態の第５の特別な実施形態では、一次包装容器は、ガラスシリンジ本体であり、以下の条件が満たされている。すなわち：
ｉ）シリンジ本体は、２．５～３．５ｍｌの範囲内、好適には２．８～３．２ｍｌの範囲内、より好適には２．９～３．１ｍｌの範囲内の公称容量を有している、
ｉｉ）シリンジ本体は、７５～９５ｍｍの範囲内、好適には８０～９０ｍｍの範囲内、より好適には８３～８７ｍｍの範囲内の胴長ＧＬを有している、
ｉｉｉ）シリンジ本体は、１３～１６ｍｍの範囲内、好適には１４～１５ｍｍの範囲内、より好適には１４．４～１４．６ｍｍの範囲内の外径ＯＤを有している。
ｉ）シリンジ本体は、２．５～３．５ｍｌの範囲内、好適には２．８～３．２ｍｌの範囲内、より好適には２．９～３．１ｍｌの範囲内の公称容量を有している、
ｉｉ）シリンジ本体は、７５～９５ｍｍの範囲内、好適には８０～９０ｍｍの範囲内、より好適には８３～８７ｍｍの範囲内の胴長ＧＬを有している、
ｉｉｉ）シリンジ本体は、１３～１６ｍｍの範囲内、好適には１４～１５ｍｍの範囲内、より好適には１４．４～１４．６ｍｍの範囲内の外径ＯＤを有している。
【0041】
本発明による保持構造体１の上述した第２１の実施形態の第６の特別な実施形態では、一次包装容器は、ポリマーシリンジ本体、好適にはＴｏｐＰａｃ（登録商標）（Ｓｃｈｏｔｔ，Ｇｅｒｍａｎｙ）等の環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）から製造されたシリンジ本体であり、以下の条件が満たされている。すなわち：
ｉ）シリンジ本体は、３～１２ｍｌの範囲内、好適には４～１１ｍｌの範囲内、より好適には５～１０ｍｌの範囲内の公称容量を有している、
ｉｉ）シリンジ本体は、９５～１１５ｍｍの範囲内、好適には１００～１１２ｍｍの範囲内、より好適には１０４～１０８ｍｍの範囲内の胴長ＧＬを有している、
ｉｉｉ）シリンジ本体は、１３～１７ｍｍの範囲内、好適には１４～１６ｍｍの範囲内、より好適には１４．８～１５．２ｍｍの範囲内の外径ＯＤを有している。
ｉ）シリンジ本体は、３～１２ｍｌの範囲内、好適には４～１１ｍｌの範囲内、より好適には５～１０ｍｌの範囲内の公称容量を有している、
ｉｉ）シリンジ本体は、９５～１１５ｍｍの範囲内、好適には１００～１１２ｍｍの範囲内、より好適には１０４～１０８ｍｍの範囲内の胴長ＧＬを有している、
ｉｉｉ）シリンジ本体は、１３～１７ｍｍの範囲内、好適には１４～１６ｍｍの範囲内、より好適には１４．８～１５．２ｍｍの範囲内の外径ＯＤを有している。
【0042】
本発明による保持構造体１の上述した第２１の実施形態の第７の特別な実施形態では、一次包装容器は、ポリマーシリンジ本体、好適にはＴｏｐＰａｃ（登録商標）（Ｓｃｈｏｔｔ，Ｇｅｒｍａｎｙ）等の環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）から製造されたシリンジ本体であり、以下の条件が満たされている。すなわち：
ｉ）シリンジ本体は、１５～２５ｍｌの範囲内、好適には１５．５～２２．５ｍｌの範囲内、より好適には１９～２１ｍｌの範囲内の公称容量を有している、
ｉｉ）シリンジ本体は、９５～１１５ｍｍの範囲内、好適には１００～１１２ｍｍの範囲内、より好適には１０４～１０８ｍｍの範囲内の胴長ＧＬを有している、
ｉｉｉ）シリンジ本体は、１６～２０ｍｍの範囲内、好適には１７～１９ｍｍの範囲内、より好適には１７．８～１８．２ｍｍの範囲内の外径ＯＤを有している。
ｉ）シリンジ本体は、１５～２５ｍｌの範囲内、好適には１５．５～２２．５ｍｌの範囲内、より好適には１９～２１ｍｌの範囲内の公称容量を有している、
ｉｉ）シリンジ本体は、９５～１１５ｍｍの範囲内、好適には１００～１１２ｍｍの範囲内、より好適には１０４～１０８ｍｍの範囲内の胴長ＧＬを有している、
ｉｉｉ）シリンジ本体は、１６～２０ｍｍの範囲内、好適には１７～１９ｍｍの範囲内、より好適には１７．８～１８．２ｍｍの範囲内の外径ＯＤを有している。
【0043】
本発明による保持構造体１の上述した第２１の実施形態の第８の特別な実施形態では、一次包装容器は、ポリマーシリンジ本体、好適にはＴｏｐＰａｃ（登録商標）（Ｓｃｈｏｔｔ，Ｇｅｒｍａｎｙ）等の環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）から製造されたシリンジ本体であり、以下の条件が満たされている。すなわち：
ｉ）シリンジ本体は、１５～２５ｍｌの範囲内、好適には１５．５～２２．５ｍｌの範囲内、より好適には１９～２１ｍｌの範囲内の公称容量を有している、
ｉｉ）シリンジ本体は、１１５～１４０ｍｍの範囲内、好適には１２０～１３５ｍｍの範囲内、より好適には１２５～１３０ｍｍの範囲内の胴長ＧＬを有している、
ｉｉｉ）シリンジ本体は、１９～２３ｍｍの範囲内、好適には２０～２２ｍｍの範囲内、より好適には２１．４～２１．８ｍｍの範囲内の外径ＯＤを有している。
ｉ）シリンジ本体は、１５～２５ｍｌの範囲内、好適には１５．５～２２．５ｍｌの範囲内、より好適には１９～２１ｍｌの範囲内の公称容量を有している、
ｉｉ）シリンジ本体は、１１５～１４０ｍｍの範囲内、好適には１２０～１３５ｍｍの範囲内、より好適には１２５～１３０ｍｍの範囲内の胴長ＧＬを有している、
ｉｉｉ）シリンジ本体は、１９～２３ｍｍの範囲内、好適には２０～２２ｍｍの範囲内、より好適には２１．４～２１．８ｍｍの範囲内の外径ＯＤを有している。
【0044】
本発明による保持構造体１の上述した第２１の実施形態の第９の特別な実施形態では、一次包装容器は、ポリマーシリンジ本体、好適にはＴｏｐＰａｃ（登録商標）（Ｓｃｈｏｔｔ，Ｇｅｒｍａｎｙ）等の環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）から製造されたシリンジ本体であり、以下の条件が満たされている。すなわち：
ｉ）シリンジ本体は、４０～６０ｍｌの範囲内、好適には４５～５５ｍｌの範囲内、より好適には４８～５２ｍｌの範囲内の公称容量を有している、
ｉｉ）シリンジ本体は、１２５～１５０ｍｍの範囲内、好適には１３０～１４５ｍｍの範囲内、より好適には１３４～１４０ｍｍの範囲内の胴長ＧＬを有している、
ｉｉｉ）シリンジ本体は、２８～３５ｍｍの範囲内、好適には３０～３３ｍｍの範囲内、より好適には３１～３２ｍｍの範囲内の外径ＯＤを有している。
ｉ）シリンジ本体は、４０～６０ｍｌの範囲内、好適には４５～５５ｍｌの範囲内、より好適には４８～５２ｍｌの範囲内の公称容量を有している、
ｉｉ）シリンジ本体は、１２５～１５０ｍｍの範囲内、好適には１３０～１４５ｍｍの範囲内、より好適には１３４～１４０ｍｍの範囲内の胴長ＧＬを有している、
ｉｉｉ）シリンジ本体は、２８～３５ｍｍの範囲内、好適には３０～３３ｍｍの範囲内、より好適には３１～３２ｍｍの範囲内の外径ＯＤを有している。
【0045】
｜２２｜ 本発明による保持構造体１の１つの別の好適な実施形態では、ｎは少なくとも２０である。これに関連して、特に好適には、ｎは、２０、３０、４２、６４、１００および１６０から成る群から選択されている。この好適な実施形態は、本発明による保持構造体１の第２２の実施形態であり、好適には本発明の第１から第２１の実施形態のうちのいずれか１つに依存する。
【0046】
｜２３｜ 本発明による保持構造体１の１つの別の好適な実施形態では、収容部内の一次包装容器をセンタリングするための位置決めリブが、収容部の側壁に設けられており、これらの位置決めリブは、収容部内へ半径方向内向きに突出しておりかつ収容部の長手方向に延びている。好適には、これらの位置決めリブは便宜上、側壁の周に沿って互いに同一の角度間隔で、つまり特に点対称の配置で配分されている。位置決めリブにより形成される内部の最大幅ｗ１は、収容される容器の最大幅または最大外径よりもやや大きくなっており、これにより容器は、これらが上方から収容部内へ垂直に挿入される間に摩擦無しで、または任意の速度で最小限の摩擦を伴って収容部内へ滑り込み、このようにしてセンタリング位置に案内される。この好適な実施形態は、本発明による保持構造体１の第２３の実施形態であり、好適には本発明の第１から第２２の実施形態のうちのいずれか１つに依存する。
【0047】
｜２４｜ 本発明による保持構造体１の１つの別の好適な実施形態では、ｎ個の収容部のうちのｍ個は、保持構造体の平面図において平行四辺形の形状、好適には正方形の形状または菱形の形状、より好適には菱形の形状を有しており、ｍ≦ｎの最も密集した詰込み密度で配置されている。これに関連して、特に好適には、収容部は、ひし形の形状を有しており、横または縦に相並んで配置された収容部がひし形の共通の角隅部を共有しており、かつ対角線上に相並んで配置された収容部が共通の辺を共有しているように配置されている。対角線上に相並んで配置された収容部の側壁は、好適には外枠内に所定の（第１または第２の）方向に延びている同一のウェブにより形成されている。この好適な実施形態は、本発明による保持構造体１の第２４の実施形態であり、好適には本発明の第１から第２３の実施形態のうちのいずれか１つに依存する。
【0048】
本発明による保持構造体１の上述した第２４の実施形態の第１の特別な実施形態では、以下の条件が満たされている。すなわち：
ｉ）ｎ個の収容部のうちのｍ個は、正方形の形状を有している、
ｉｉ）ｎ＝４２である、
ｉｉｉ）ｍ＝２０である、
ｉｖ）ｍ１（空の保持構造体の重量）は、６０～８０ｇの範囲内、好適には６４～７５ｇの範囲内、より好適には６７～７１ｇの範囲内である。
ｉ）ｎ個の収容部のうちのｍ個は、正方形の形状を有している、
ｉｉ）ｎ＝４２である、
ｉｉｉ）ｍ＝２０である、
ｉｖ）ｍ１（空の保持構造体の重量）は、６０～８０ｇの範囲内、好適には６４～７５ｇの範囲内、より好適には６７～７１ｇの範囲内である。
【0049】
本発明による保持構造体１の上述した第２４の実施形態の第２の特別な実施形態では、以下の条件が満たされている。すなわち：
ｉ）ｎ個の収容部のうちのｍ個は、ひし形の形状を有している、
ｉｉ）ｎ＝６４である、
ｉｉｉ）ｍ＝４２である、
ｉｖ）ｍ１は、６０～８０ｇの範囲内、好適には６３～７５ｇの範囲内、より好適には６６～７０ｇの範囲内である。
ｉ）ｎ個の収容部のうちのｍ個は、ひし形の形状を有している、
ｉｉ）ｎ＝６４である、
ｉｉｉ）ｍ＝４２である、
ｉｖ）ｍ１は、６０～８０ｇの範囲内、好適には６３～７５ｇの範囲内、より好適には６６～７０ｇの範囲内である。
【0050】
本発明による保持構造体１の上述した第２４の実施形態の第３の特別な実施形態では、以下の条件が満たされている。すなわち：
ｉ）ｎ個の収容部のうちのｍ個は、ひし形の形状を有している、
ｉｉ）ｎ＝１００である、
ｉｉｉ）ｍ＝８０である、
ｉｖ）ｍ１は、６０～１００ｇの範囲内、好適には７０～９０ｇの範囲内、より好適には８０～８６ｇの範囲内である。
ｉ）ｎ個の収容部のうちのｍ個は、ひし形の形状を有している、
ｉｉ）ｎ＝１００である、
ｉｉｉ）ｍ＝８０である、
ｉｖ）ｍ１は、６０～１００ｇの範囲内、好適には７０～９０ｇの範囲内、より好適には８０～８６ｇの範囲内である。
【0051】
本発明による保持構造体１の上述した第２４の実施形態の第４の特別な実施形態では、以下の条件が満たされている。すなわち：
ｉ）ｎ個の収容部のうちのｍ個は、ひし形の形状を有している、
ｉｉ）ｎ＝１６０である、
ｉｉｉ）ｍ＝１４０である、
ｉｖ）ｍ１は、７０～１１０ｇの範囲内、好適には８０～１００ｇの範囲内、より好適には８５～９１ｇの範囲内である。
ｉ）ｎ個の収容部のうちのｍ個は、ひし形の形状を有している、
ｉｉ）ｎ＝１６０である、
ｉｉｉ）ｍ＝１４０である、
ｉｖ）ｍ１は、７０～１１０ｇの範囲内、好適には８０～１００ｇの範囲内、より好適には８５～９１ｇの範囲内である。
【0052】
｜２５｜ 本発明による保持構造体１の１つの別の好適な実施形態によれば、保持構造体はさらに、基底枠の複数の位置に貫通孔として形成された開口を有しており、これらの開口は特に、対応する位置決めペグまたは突起を有する保持構造体受け器の上で保持構造体を位置的に正確に配向し得る手段を可能にするための位置決め孔として用いることができ、このことは例えば、保持構造体に収容される一次包装容器の挿入（入れ子）、充填、閉鎖または除去（脱入れ子）中に有用である。この好適な実施形態は、本発明による保持構造体１の第２５の実施形態であり、好適には本発明の第１から第２４の実施形態のうちのいずれか１つに依存する。
【0053】
本発明に基づき、前記目的のうちの少なくとも１つの解決には、医薬、医療または美容組成物のための複数の一次包装容器を同時に保持する保持構造体２が寄与し、
保持構造体は、一次包装容器を収容するためのｎ個の収容部を有しており、ｎは、少なくとも１０の値を有する整数であり、収容部は、周縁状に形成された側壁により形成されており、
保持構造体は、
－最大長さＬｘおよび最大幅Ｌｙを有する平坦な基底枠であって、平坦な基底枠は、第１の側および第２の側を有しておりかつ長さＬ’ｘおよび幅Ｌ’ｙを有する中央凹部を有している、平坦な基底枠と、
－中央凹部にわたり第１の方向に互いに平行に延びている複数の第１のウェブと、
－中央凹部にわたり第２の方向に互いに平行に延びている複数の第２のウェブと
を有しており、
第１および第２のウェブは、これらが収容部の側壁を形成するように配置されており、ｎ個の収容部のうちのｍ個は、保持構造体の平面図において平行四辺形の形状、好適には正方形の形状またはひし形の形状、より好適にはひし形の形状を有しており、ｍ≦ｎの最も密集した詰込み密度で配置されている。これに関連して、特に好適には、収容部は、ひし形の形状を有しており、横または縦に相並んで配置された収容部がひし形の共通の角隅部を共有しており、かつ対角線上に相並んで配置された収容部が共通の辺を共有しているように配置されている。対角線上に相並んで配置された収容部の側壁は、好適には外枠内に所定の（第１または第２の）方向に延びている同一のウェブにより形成されている。
保持構造体は、一次包装容器を収容するためのｎ個の収容部を有しており、ｎは、少なくとも１０の値を有する整数であり、収容部は、周縁状に形成された側壁により形成されており、
保持構造体は、
－最大長さＬｘおよび最大幅Ｌｙを有する平坦な基底枠であって、平坦な基底枠は、第１の側および第２の側を有しておりかつ長さＬ’ｘおよび幅Ｌ’ｙを有する中央凹部を有している、平坦な基底枠と、
－中央凹部にわたり第１の方向に互いに平行に延びている複数の第１のウェブと、
－中央凹部にわたり第２の方向に互いに平行に延びている複数の第２のウェブと
を有しており、
第１および第２のウェブは、これらが収容部の側壁を形成するように配置されており、ｎ個の収容部のうちのｍ個は、保持構造体の平面図において平行四辺形の形状、好適には正方形の形状またはひし形の形状、より好適にはひし形の形状を有しており、ｍ≦ｎの最も密集した詰込み密度で配置されている。これに関連して、特に好適には、収容部は、ひし形の形状を有しており、横または縦に相並んで配置された収容部がひし形の共通の角隅部を共有しており、かつ対角線上に相並んで配置された収容部が共通の辺を共有しているように配置されている。対角線上に相並んで配置された収容部の側壁は、好適には外枠内に所定の（第１または第２の）方向に延びている同一のウェブにより形成されている。
【0054】
この保持構造体の好適な実施形態は、本発明による保持構造体１の第１から第２５の実施形態のいずれか１つに関連して上述した各特徴を特徴とする。
【0055】
本発明に基づき、前記目的のうちの少なくとも１つの解決には、本発明による複数の保持構造体１または２、好適には上述した第１から第２５の実施形態のいずれか１つによる複数の保持構造体１も寄与し、空の状態の各保持構造体は、本明細書に開示された方法により特定された撓みＤ０を有しており、複数の保持構造体における撓みＤ０の分散Ｖａｒ［Ｄ０］は、０．１未満、好適には０．０５未満、より好適には０．０１未満である。
【0056】
撓みＤ０の分散Ｖａｒ［Ｄ０］は、好適には、
と定義され、この場合、
－Ｎは、複数の保持構造体における保持構造体の数であり、
－Ｄ０ｉは、複数の保持構造体における１つの所定の保持構造体の撓みであり、
は、複数の保持構造体における撓みＤ０の算術平均（アベレージ）値である。
【数1】
－Ｎは、複数の保持構造体における保持構造体の数であり、
－Ｄ０ｉは、複数の保持構造体における１つの所定の保持構造体の撓みであり、
【数2】
【0057】
本発明の意味における「複数の保持構造体」には、好適には少なくとも１０の保持構造体、好適には少なくとも２５の保持構造体、より好適には少なくとも５０の保持構造体、さらに好適には少なくとも７５の保持構造体、最も好適には少なくとも１００の保持構造体が含まれる。さらに、複数の保持構造体は、好適には任意に集められたものであり、特に何らかの特性に関して選択されてはいない。
【0058】
複数の保持構造体の１つの好適な実施形態では、各保持構造体は、最大４００ｇの総重量を有するｎ個の空のまたは少なくとも部分的に埋められた収容部が装備されている場合、本明細書に開示された方法により特定された撓みＤを有しており、この場合、複数の保持構造体における撓みＤの分散Ｖａｒ［Ｄ］は、０．１未満、好適には０．０５未満、より好適には０．０１未満である。
【0059】
複数の保持構造体の１つの別の好適な実施形態では、各保持構造体は、最大８００ｇの総重量を有するｎ個の空のまたは少なくとも部分的に充填された受容体が装備されている場合、本明細書に開示された方法により特定された撓みＤ’を有しており、この場合、複数の保持構造体における撓みＤ’の分散Ｖａｒ［Ｄ’］は、０．１未満、好適には０．０５未満、より好適には０．０１未満である。
【0060】
複数の保持構造体の１つの別の好適な実施形態では、各保持構造体は、最大１１００ｇの総重量を有するｎ個の空のまたは少なくとも部分的に充填された受容体が装備されている場合、本明細書に開示された方法により特定された撓みＤ’’を有しており、この場合、複数の保持構造体における撓みＤ’’の分散Ｖａｒ［Ｄ’’］は、０．１未満、好適には０．０５未満、より好適には０．０１未満である。
【0061】
本発明に基づき、前記目的のうちの少なくとも１つの解決には、医薬、医療または美容用途のための物質用の複数の一次包装容器が収容された輸送または包装用コンテナも寄与し、この場合、輸送または包装用コンテナは箱形構成であり、複数の一次包装容器を保持している本発明による保持構造体１または２、好適には上述した第１から第２５の実施形態のいずれか１つによる保持構造体１が、箱形の輸送または包装用コンテナ内に収容されており、これにより、複数の一次包装容器は、輸送または包装用コンテナ内に保持されている。これに関連して特に好適には、輸送または包装用コンテナは、特にガス透過性のプラスチックフィルムにより、特にガス透過性のプラスチック繊維編物から形成された、特にＴｙｖｅｋ（登録商標）フィルムであるプラスチックフィルムにより閉鎖または封止されており、これにより、ガス透過性のプラスチックフィルムを介したガスの流入による一次包装容器の滅菌が可能になる。
【0062】
滅菌輸送および保管のためにはさらに、上述したような少なくとも１つの輸送ユニット、または上述したような少なくとも１つの輸送または包装用コンテナを有しておりかつその中に容器または器具が収容された無菌包装構造体を提供することができ、この場合、少なくとも１つの輸送ユニットまたは少なくとも１つの輸送または包装用コンテナは、少なくとも１つの滅菌外装袋に収容されておりかつ周囲に関して滅菌されて包装されている。この場合、少なくとも１つの滅菌外装袋は、特に例えばポリプロピレン繊維（ＰＰ）等のプラスチック繊維編物により形成されたガス透過性の部分を有していてもよい。
【0063】
本発明に基づき、前記目的のうちの少なくとも１つの解決には、医薬、医療または美容組成物用の複数の一次包装容器を保持する、本発明による保持構造体１または２、好適には上述した第１から第２５の実施形態のいずれか１つによる保持構造体１の使用も寄与する。
【0064】
測定方法
以下の測定方法は、本発明に関連して使用され得る。特に明記しない限り、測定は、周囲温度２３℃、周囲空気圧１００ｋＰａ（０．９８６ａｔｍ）、および相対大気湿度５０％で行わなければならない。
以下の測定方法は、本発明に関連して使用され得る。特に明記しない限り、測定は、周囲温度２３℃、周囲空気圧１００ｋＰａ（０．９８６ａｔｍ）、および相対大気湿度５０％で行わなければならない。
【0065】
撓みの測定
撓みＤ０，Ｄ，Ｄ’およびＤ’’は、ＩＳＯ １１０４０－７の附属書Ｂ（第１版；２０１５－０４－０１）に記載されたように測定された。
撓みＤ０，Ｄ，Ｄ’およびＤ’’は、ＩＳＯ １１０４０－７の附属書Ｂ（第１版；２０１５－０４－０１）に記載されたように測定された。
【0066】
【0067】
ホルダは、プレート１１４の角隅部に配置された４本の直径１．５ｃｍの支柱１１５を有している。支柱１１５は、（空のまたは収容部で埋められた）保持構造体１００が角隅部でもって４本の支柱１１５の上に配置されている場合に各支柱１１５が１．７ｃｍのより長い外縁に対して横方向の距離ｙを有しておりかつ１．３５ｃｍのより短い外縁に対して縦方向の距離ｘを有するように離隔されている（図１１Ｂ参照）。まず、支柱１１５に載置された保持構造体１００の角隅部における高さｈ１が、図１１Ｂに示すように円に十字で表された点において深さゲージにより測定される（ｈ１は４つの測定点の平均値に相当する）。次いで、支持構造体１００の第２の側１０４ｂの幾何中心における高さｈ２が深さゲージで測定され、これによりこの測定点も、図１１Ｂでは円に十字で表されている。歪みは、｜ｈ１－ｈ２｜として求められた、高さの差に相当する。高さが測定され得る保持構造体の幾何中心にウェブの部分が存在しない場合には、ｈ２を測定するために、支持構造体１００の第２の側１０４ｂの幾何中心に最も近いウェブの点が選択される。
【0068】
反りの測定
反りは、撓みを測定するために使用される設定により測定された。
反りは、撓みを測定するために使用される設定により測定された。
【0069】
以下に、別の特徴、利点および達成すべき目的を示す添付の図面を参照すると共に例を用いて本発明を説明する。
【図面の簡単な説明】
【0070】
【図1】本発明による保持構造体１００の１つの好適な実施形態を示す立体平面図である。
【図2】２０個の一次包装容器を保持する本発明による保持構造体１００を用いた最大うねりｗｍａｘの測定を示す図である。
【図3】本発明による保持構造体１００により保持され得るシリンジ２００を示す側面図である。
【図4】シリンジ本体２００を保持している本発明による保持構造体１００を示す側面図である。
【図5】２０個の一次包装容器を保持する本発明による保持構造体１００を示す平面図である。
【図6】３０個の一次包装容器を保持する本発明による保持構造体１００を示す平面図である。
【図7】４２個の一次包装容器を保持する本発明による保持構造体１００を示す平面図である。
【図8】６４個の一次包装容器を保持する本発明による保持構造体１００を示す平面図である。
【図9】１００個の一次包装容器を保持する本発明による保持構造体１００を示す平面図である。
【図10】１６０個の一次包装容器を保持する本発明による保持構造体１００を示す平面図である。
【図12】本発明による保持構造体１００の撓みＤ’およびＤ’’の測定をさらに示す側面図である。
【0071】
図面において、同一の参照番号は、同一のまたは実質的に同一に作用する要素または要素群を表す。
【0072】
図１には、本発明による保持構造体１００の１つの好適な実施形態が立体平面図で示されている。図１に示すような保持構造体１００は、一次包装容器２００を収容するための６４個の収容部１０１（そのうち４２個はひし形の形状を有している）を有しており、収容部１０１は、周縁状に形成された側壁１０２により形成されている。図１に示す好適な実施形態では、収容部１０１内の一次包装容器２００をセンタリングするための位置決めリブ１１０が、収容部１０１の側壁１０２に設けられており、位置決めリブ１１０は、半径方向内向きに収容部１０１内へ突出しており、収容部１０１の長手方向に延びている。図１に示す保持構造体１００の好適な実施形態では、保持構造体１００はさらに、平坦な基底枠１０４を有しており、基底枠１０４は、第１の側１０４ａと第２の側（１０４ｂ；図１に示す図では見えていない）とを有しておりかつ中央凹部１０５を有している（この中央凹部は、平坦な基底枠内の白色の領域に相当し、外枠１０８にわたり延在している第１および第２のウェブ１０６，１０７により部分的に覆われているため、完全には見えていない。ただし中央凹部１０５は、図５に示すような保持構造体ではより良く見えている）。保持構造体１００はさらに、外枠１０８を有しており、外枠１０８は、第１の側１０４ａ、第２の側１０４ｂまたは両方の側１０４ａ，１０４ｂにおいて平坦な基底枠１０４から突出しており（図１において基底枠は、平坦な基底枠の第１の側１０４ａから突出しているだけに過ぎない）、かつ平坦な基底枠１０４に結合されており、これにより外枠１０８は、基底枠１０４の中央凹部を取り囲んでいる。保持構造体はさらに、外枠１０８内で第１の方向に互いに平行に延びる複数の第１のウェブ１０６であって、各第１のウェブ１０６は、それぞれの端部において外枠１０８に結合されている、複数の第１のウェブ１０６と、外枠１０８内で第２の方向に互いに平行に延びる複数の第２のウェブ１０７であって、各第２のウェブ１０７も、それぞれの端部において外枠１０８に結合されている、複数の第２のウェブ１０７とを有している。図１に見られるように、第１および第２のウェブ１０６，１０７は、収容部１０１の側壁１０２を形成するように配置されており、この場合、６４個の収容部１０１のうち４２個は、保持構造体１００の平面図で見ると、ひし形の形状を有しており、最も密集した詰込み密度で配置されている。このような最も密集した詰込み密度は、縦方向（または横方向）に相並んで配置された各収容部１０１ａが平行四辺形（図１に示す保持構造体の場合はひし形）の共通の角隅部１０９を共有しており、かつ対角線上に相並んで配置された収容部１０１ｂが平行四辺形の共通の辺１１０を共有していることを特徴とする。
【0073】
図１にも示すように、本発明による保持構造体はさらに、安定化部材１１１を有していてもよく、安定化部材１１１を介して、外枠１０８は平坦な基底枠１０４に結合されている。好適には、これらの安定化部材１１１は翼の形状であり、安定化部材１１１の一方の側において外枠１０８の縁部１０８ａ，１０８ｂ，１０８ｃおよび１０８ｄに結合されておりかつ、安定化部材１１１の隣の側において平坦な基底枠に結合されている。これに関して、外枠１０８の各縁部１０８ａ，１０８ｂ，１０８ｃ，１０８ｄが、少なくとも２つのこのような安定化部材１１１を介して平坦な基底枠１０４に結合されていることも好適である。図１にも見られるように、保持構造体１００はさらに、保持構造体１００を把持または案内することを可能にするアクセス開口１１２を含んでいてもよい。好適には、保持構造体は、保持装置１００の互いに反対の側において平坦な基底枠１０４に凹設されたこのようなアクセス開口１１２を２つ有している。
【0074】
図２には、（図５に示すような）２０個の一次包装容器２００を保持する本発明による保持構造体１００を用いた最大うねりｗｍａｘの測定が示されている。図２に見られるように、ｗｍａｘを測定するために、互いに平行な２つの直線が、波状であってもよいウェブ（１０６，１０７）に当てられており、これにより、一方の直線は波の山においてウェブに接触しておりかつ他方の直線は波の谷においてウェブに接触している。「うねり」は、これら２つの直線の間の距離の１／２に相当する。
【0075】
図３には、本発明による保持構造体１００により保持され得るシリンジ２００が側面図で示されている。シリンジは、好適にはガラスシリンジ本体またはポリマーシリンジ本体２０１を有しており、その遠位端部には、放出開口２０２が形成されており、反対側の端部には、充填後にプランジャまたはストッパを収容するための充填開口２０３が形成されており、この反対側の端部には、拡張されたフランジ２０４が設けられている。図２に示すシリンジにおいて、放出開口２０２はキャップ２０５により閉鎖されている。このようなシリンジは、Ｓｃｈｏｔｔ ＡＧ，Ｇｅｒｍａｎｙで入手可能である（「ｓｙｒｉＱ（登録商標）Ｌｕｅｒ Ｌｏｃｋ ＳＲＣ（登録商標）Ｓｙｒｉｎｇｅ」または「ｓｙｒｉＱ（登録商標） Ｌｕｅｒ Ｌｏｃｋ ＯＶＳ（登録商標）Ｓｙｒｉｎｇｅ」または「ｓｙｒｉＱ（登録商標） Ｌｕｅｒ Ｃｏｎｅ Ｓｙｒｉｎｇｅ」またはＴｏｐＰａｃ（登録商標）ｓｙｒｉｎｇｅ）。ただし本発明による保持構造体１００は、放出開口２０２に針を有するシリンジ（例えばＳｃｈｏｔｔ ＡＧ，Ｇｅｒｍａｎｙで入手可能な「ｓｙｒｉＱ（登録商標）Ｓｔａｋｅｄ Ｎｅｅｄｌｅ Ｓｙｒｉｎｇｅ」または「ｓｙｒｉＱ（登録商標） ＢｉｏＰｕｒｅ（登録商標） Ｓｙｒｉｎｇｅ」）を保持するためにも適しており、この場合、この針は、好適には適切なニードルキャップにより保護されている。図３に見られるように、シリンジは、全長ＴＬ、胴長ＧＬ、内径ＩＤ、外径ＯＤおよびフランジ厚さＦＴを特徴とする。
【0076】
図４には、シリンジ２００を保持している本発明による保持構造体１００が側面図で示されている。この図に見られるように、好適には、シリンジ２００は、本発明による保持構造体１００の収容部１０１内に逆さに収容されており、この場合、拡張されたフランジ２０４が、第１および第２のウェブ１０６，１０７により形成された側壁１０２の上端部の上に位置している。
【0077】
図５には、２０個の一次包装容器２００、好適には２０本のシリンジを保持している本発明による保持構造体１００が平面図で示されている。（収容部１０１の側壁１０２がうねりを全く（またはほぼ）有さない連続する直線的なウェブ１０６，１０７により形成された）図７、図８、図９および図１０に示す保持構造体とは対照的に、ここでは側壁１０２が、中央がやや膨らんで湾曲したウェブの形状で設計されており、ウェブは、チェスのように中央凹部１０５内に延びた安定化リブ１１３の内側に約４５°の角度で延びている。
【0078】
図６には、３０個の一次包装容器２００、好適には３０本のシリンジを保持している本発明による保持構造体１００が平面図で示されている。図５に示した保持構造体１００のように、側壁１０２も、中央がやや膨らんで湾曲したウェブの形状で設計されている。ただし、収容部１０１の側壁１０２を形成しているウェブ１０６，１０７のうねりは、図５に示した保持構造体と比較してそれほど顕著ではない。しかしながら、図５に示した設計とは対照的に、ウェブ１０６，１０７は、外枠１０８の内側に延びている。図１、図８、図９および図１０に示す保持構造体１００に対するさらなる相違点として、図６に示す保持構造体１００内の収容部１０１は、最も密集した詰込み密度では配置されていない。
【0079】
図７には、４２個の容器を保持する本発明による保持構造体１００が示されている。図５および図６に示した設計とは対照的に、収容部１０１の側壁１０２は、外枠１０８の内側に延びていて全く（またはほぼ）うねりを有さない連続する直線的なウェブ１０６，１０７により形成されている。図７に示す実施形態では、収容部は正方形の形状を有しており、この場合も－図６と同様に－保持構造体１００内の収容部１０１は、最も密集した詰込み密度では配置されていない（なぜならば、保持構造体は、内側に位置決めリブ１０３が配置されていない、一次包装容器２００を収容することを意図していない正方形の凹部を含んでいるからである）。
【0080】
図８、図９および図１０には、６４個（図８）、１００個（図９）および１６０個（図１０）の一次包装容器２００を保持する本発明による特に好適な保持構造体１００が平面図で示されている。これらの図に見られるように、保持構造体１００は、外枠１０８内で第１の方向に（すなわち左下から右上に向かって）互いに平行に延びている複数の第１のウェブ１０６を有しており、この場合、第１のウェブ１０６はそれぞれ、その各端部において外枠１０８に結合されている。保持構造体１００はさらに、外枠１０８内で第２の方向に（すなわち右下から左上に向かって）互いに平行に延びている複数の第２のウェブ１０７を有しており、この場合、第２のウェブ１０７もそれぞれ、その各端部において外枠１０８に結合されている（図８、図９および図１０では、これらの第１および第２のウェブのうちの－太線で示した－１つだけが、その参照番号により識別される）。図８、図９および図１０に見られるように、第１および第２のウェブ１０６，１０７は、これらが収容部１０１の側壁１０２を形成するように配置されており、この場合、収容部１０１のうちの少なくともいくつかは、保持構造体１００の平面図においてひし形の形状を有しており、最も密集した詰込み密度で配置されている。
【0081】
図１１Ａ、図１１Ｂおよび図１２には、本発明による保持構造体１００の撓みＤ，Ｄ’およびＤ’’を測定するための試験的な設定が示されている。看取されるように、保持構造体１００の撓みを測定するための装置は、ベースプレート１１４と、４本の支柱１１５とを有するホルダであり、支柱１１５の上に保持構造体１００が４つの角隅部のところで配置されている。測定のために、保持構造体１００はホルダの上に配置されている。深さゲージを用いて、保持構造体１００の中央と４つの角隅部との間の高さの差が測定された。
【0082】
図１３Ａには、従来技術から周知の保持構造体（図１３Ｂに図示）の撓みＤ，Ｄ’およびＤ’’が示されており、この保持構造体は、所定の最大うねりｗｍａｘを有する連続したはり部材の形状の第１および第２のウェブを有してはおらず、この場合、第１および第２のウェブは、これらが収容部（図１３Ａの左側；ｎ＝３０）の側壁および図６に示したような本発明による保持構造体１００（ｎ＝３０；ｗｍａｘ＝２ｍｍ）の側壁を形成するように配置されている。両ネストには、３０本の空シリンジ（追加シリンジ重量＝４１３ｇ）、半充填シリンジ（追加シリンジ重量＝８００ｇ）または完全充填シリンジ（追加シリンジ重量＝１１００ｇ）が充填される。使用されるシリンジは、ｓｙｒｉＱ（登録商標） Ｌｕｅｒ Ｌｏｃｋ ＴＣ Ｓｙｌｉｎｇｅ、２０ｍｌ（Ｓｃｈｏｔｔ ＡＧ，Ｇｅｒｍａｎｙ）である。図１３Ａに見られるように、うねりの低減は、ネストに空シリンジ、半充填シリンジまたは完全充填シリンジが充填されている場合に、ネストの撓みを大幅に低下させるために役立つ。
【符号の説明】
【0083】
１００ 保持構造体
１０１ 収容部
１０１ａ 縦または横に相並んで配置された収容部
１０１ｂ 対角線上に相並んで配置された収容部
１０２ 収容部を形成する側壁
１０３ 位置決めリブ
１０４ 第１の側１０４ａおよび第２の側１０４ｂを有する平坦な基底枠
１０４ａ 基底枠１０４の第１の側
１０４ｂ 基底枠１０４の第２の側
１０５ 中央凹部
１０６ 第１のウェブ
１０７ 第２のウェブ
１０８ 外枠
１０８ａ 外枠１０８の上縁部
１０８ｂ 外枠１０８の下縁部
１０８ｃ 外枠１０８の第１の側縁部
１０８ｄ 外枠１０８の第２の側縁部
１０９ 共通の角隅部
１１０ 共通の辺
１１１ 安定化部材
１１２ アクセス開口
１１３ 安定化リブ
１１４ ベースプレート
１１５ 保持構造体が角隅部において配置される支柱
１１６ 保持構造体の高さを測定するための測定点
２００ 保持構造体により保持され得る容器、好適にはシリンジ、より好適には即時使用可能なプレフィルドシリンジ
２０１ シリンジ本体
２０２ 放出開口
２０３ 充填開口
２０４ フランジ
２０５ 閉鎖システム、好適にはキャップ
１０１ 収容部
１０１ａ 縦または横に相並んで配置された収容部
１０１ｂ 対角線上に相並んで配置された収容部
１０２ 収容部を形成する側壁
１０３ 位置決めリブ
１０４ 第１の側１０４ａおよび第２の側１０４ｂを有する平坦な基底枠
１０４ａ 基底枠１０４の第１の側
１０４ｂ 基底枠１０４の第２の側
１０５ 中央凹部
１０６ 第１のウェブ
１０７ 第２のウェブ
１０８ 外枠
１０８ａ 外枠１０８の上縁部
１０８ｂ 外枠１０８の下縁部
１０８ｃ 外枠１０８の第１の側縁部
１０８ｄ 外枠１０８の第２の側縁部
１０９ 共通の角隅部
１１０ 共通の辺
１１１ 安定化部材
１１２ アクセス開口
１１３ 安定化リブ
１１４ ベースプレート
１１５ 保持構造体が角隅部において配置される支柱
１１６ 保持構造体の高さを測定するための測定点
２００ 保持構造体により保持され得る容器、好適にはシリンジ、より好適には即時使用可能なプレフィルドシリンジ
２０１ シリンジ本体
２０２ 放出開口
２０３ 充填開口
２０４ フランジ
２０５ 閉鎖システム、好適にはキャップ
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【外国語明細書】