特開2023-72087血液および血栓性物質を除去するためのシステムおよび方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023072087
(43)【公開日】2023-05-23
(54)【発明の名称】血液および血栓性物質を除去するためのシステムおよび方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/22 20060101AFI20230516BHJP
A61M 25/00 20060101ALI20230516BHJP
【ＦＩ】
A61B17/22
A61M25/00
【審査請求】有
【請求項の数】26
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2023042678
(22)【出願日】2023-03-17
(62)【分割の表示】P 2019538411の分割
【原出願日】2018-01-23
(31)【優先権主張番号】62/449,572
(32)【優先日】2017-01-23
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/568,240
(32)【優先日】2017-10-04
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/584,986
(32)【優先日】2017-11-13
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】15/877,200
(32)【優先日】2018-01-22
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】516314147
【氏名又は名称】ウォーク バスキュラー， エルエルシー
【氏名又は名称原語表記】ＷＡＬＫ ＶＡＳＣＵＬＡＲ， ＬＬＣ
(74)【代理人】
【識別番号】110001173
【氏名又は名称】弁理士法人川口國際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】デーヴィッド・エム・ルック
(72)【発明者】
【氏名】ブラッドリー・エス・カルバート
(57)【要約】 （修正有）
【課題】供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されると、吸引ルーメンの遠位端で、または遠位端の近くで吸引ルーメンの中に加圧流体を注入するのを可能にするように構成される開口とを含む吸引カテーテルを備える、血栓を吸引するためのシステムを提供する。
【解決手段】このシステムは、チューブを含むチューブセットであって、吸引カテーテルの吸引ルーメンに結合するように構成された遠位端、および真空源に結合するように構成された近位端を有するチューブセットと、チューブセットのチューブに外部から係合するように構成されるチューブ圧迫要素と、チューブセットの近位端とチューブセットの遠位端との間の位置でチューブを圧迫するように、チューブ圧迫要素を作動するように構成される作動インターフェースとを備える。
【選択図】図６４
【解決手段】このシステムは、チューブを含むチューブセットであって、吸引カテーテルの吸引ルーメンに結合するように構成された遠位端、および真空源に結合するように構成された近位端を有するチューブセットと、チューブセットのチューブに外部から係合するように構成されるチューブ圧迫要素と、チューブセットの近位端とチューブセットの遠位端との間の位置でチューブを圧迫するように、チューブ圧迫要素を作動するように構成される作動インターフェースとを備える。
【選択図】図６４
【特許請求の範囲】
【請求項1】
吸引カテーテルであって、
患者の血管内に配置するように構成されている細長いシャフトと、
それぞれが前記シャフト内に延び、近位端および遠位端を有する供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、
前記供給ルーメンの前記遠位端にある、または前記遠位端の近くにある開口であって、前記供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されると、前記吸引ルーメンの前記遠位端で、または前記遠位端の近くで、前記吸引ルーメンの中に前記加圧流体を注入することを可能にするように構成されている開口と
を備える吸引カテーテルと、
チューブを備えるチューブセットであって、前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンに結合されるように構成された遠位端、および真空源に結合されるように構成された近位端を有するチューブセットと、
前記チューブセットの前記近位端と、前記チューブセットの前記遠位端との間の位置で、前記チューブセットの前記チューブに外部から係合するように構成されているチューブ圧迫要素と、
前記チューブセットの前記近位端と、前記チューブセットの前記遠位端との間の前記位置で前記チューブを圧迫するために、前記チューブ圧迫要素を作動させるように構成されている作動インターフェースと
を具備する、血栓を吸引するためのシステム。
患者の血管内に配置するように構成されている細長いシャフトと、
それぞれが前記シャフト内に延び、近位端および遠位端を有する供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、
前記供給ルーメンの前記遠位端にある、または前記遠位端の近くにある開口であって、前記供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されると、前記吸引ルーメンの前記遠位端で、または前記遠位端の近くで、前記吸引ルーメンの中に前記加圧流体を注入することを可能にするように構成されている開口と
を備える吸引カテーテルと、
チューブを備えるチューブセットであって、前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンに結合されるように構成された遠位端、および真空源に結合されるように構成された近位端を有するチューブセットと、
前記チューブセットの前記近位端と、前記チューブセットの前記遠位端との間の位置で、前記チューブセットの前記チューブに外部から係合するように構成されているチューブ圧迫要素と、
前記チューブセットの前記近位端と、前記チューブセットの前記遠位端との間の前記位置で前記チューブを圧迫するために、前記チューブ圧迫要素を作動させるように構成されている作動インターフェースと
を具備する、血栓を吸引するためのシステム。
【請求項2】
前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンと流体連通し、測定した圧力を示す信号を出力するように構成された圧力センサを更に備える、請求項１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項3】
前記作動インターフェースが、前記チューブセットの前記近位端と、前記チューブセットの前記遠位端との間の前記位置で前記チューブの圧迫を解除するために、前記チューブ圧迫要素を作動させるように更に構成されている、請求項２に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項4】
前記作動インターフェースが、前記吸引カテーテルの前記供給ルーメンを通して加圧流体を圧送するように構成されたポンプを作動させるように、または作動させないように更に構成されている、請求項２に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項5】
前記圧力センサの出力信号が、前記吸引カテーテルの前記供給ルーメンを通して加圧流体を圧送するように構成された前記ポンプを作動させるように、または作動させないように構成されている、請求項４に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項6】
前記チューブ圧迫要素が、前記吸引カテーテルの前記供給ルーメンを通して加圧流体を圧送するように構成された前記ポンプによって支持されるように構成されている、請求項４に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項7】
前記吸引カテーテルの前記供給ルーメンを通して加圧流体を圧送するように構成されたポンプを更に備える、請求項４に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項8】
前記圧力センサが、前記チューブセットの前記近位端と、前記チューブセットの前記遠位端との間で、前記チューブセットによって支持されている、請求項２に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項9】
前記作動インターフェースが、非殺菌分野内に配置されて操作されるように構成されている、請求項１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項10】
前記作動インターフェースが、フットペダルである、請求項１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項11】
前記作動インターフェースが、押しボタンである、請求項１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項12】
前記チューブ圧迫要素による前記チューブの前記圧迫が、前記チューブの完全な閉塞を含む、請求項１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項13】
前記チューブ圧迫要素が、第１の面を有する基部と、第２の面を有する移動要素とを備え、前記第１の面が、平面形状、Ｕ字形、およびＶ字形のうちの少なくとも１つを備え、前記第２の面が、平面形状、Ｕ字形、およびＶ字形のうちの少なくとも１つを備える、請求項１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項14】
前記作動インターフェースが、電気信号を送信することによって前記チューブ圧迫要素を作動させるように構成されている、請求項１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項15】
前記作動インターフェースが、圧力インパルスを送信することによって前記チューブ圧迫要素を作動させるように構成されている、請求項１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項16】
前記作動インターフェースが、前記チューブ圧迫要素に結合された機械的要素を動かすことによって、前記チューブ圧迫要素を作動させるように構成されている、請求項１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項17】
前記作動インターフェースが、無線信号を介して前記チューブ圧迫要素を作動させるように構成されている、請求項１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項18】
前記開口が、前記供給ルーメンと前記吸引ルーメンとを隔てる壁に、周方向に延びるスリットを備える、請求項１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項19】
当該システムは、前記吸引ルーメンの前記近位端に液圧で結合されたコネクタであって、内部キャビティと、近位端と、遠位端とを有するコネクタを更に備え、
前記コネクタが、前記コネクタの前記内部キャビティと連通し、かつ前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンと流体連通する第１のサイドポートを含み、前記コネクタの前記内部キャビティが内面を有し、前記第１のサイドポートが、前記コネクタの前記遠位端の最も近くに、前記内面の有意の中断部を備える、請求項１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
前記コネクタが、前記コネクタの前記内部キャビティと連通し、かつ前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンと流体連通する第１のサイドポートを含み、前記コネクタの前記内部キャビティが内面を有し、前記第１のサイドポートが、前記コネクタの前記遠位端の最も近くに、前記内面の有意の中断部を備える、請求項１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項20】
前記コネクタが、前記供給ルーメンと流体連通する第２のサイドポートを更に備え、前記第２のサイドポートが、前記第１のサイドポートの近位に位置する、請求項１９に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項21】
吸引カテーテルであって、
患者の血管内に配置するように構成されている細長いシャフトと、
それぞれが前記シャフト内に延び、近位端および遠位端を有する供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、
前記供給ルーメンと前記吸引ルーメンとを隔てる壁に設けられ、前記供給ルーメンの前記遠位端に、または前記遠位端に隣接した位置にあり、かつ前記吸引ルーメンの前記内部と流体連通し、前記吸引ルーメンの前記開放遠位端の近位に配置される開口であって、前記吸引カテーテルの前記供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されるときにジェットを生成するように構成されている開口と
を備える吸引カテーテルと、
前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンと流体連通し、測定した圧力を示す信号を出力するように構成されている圧力センサと、
チューブを備えるチューブセットであって、前記圧力センサから近位側に延びて、前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンと流体連通するように構成され、真空源に結合するように構成された近位端を有するチューブセットと、
前記チューブセットの前記近位端と、前記圧力センサとの間の位置で、前記チューブセットの前記チューブに外部から係合するように構成されているチューブ圧迫要素と、
前記近位端と、前記圧力センサとの間の前記位置で前記チューブを圧迫するために、前記チューブ圧迫要素を作動させるように構成される作動インターフェースと
を具備する、血栓を吸引するためのシステム。
患者の血管内に配置するように構成されている細長いシャフトと、
それぞれが前記シャフト内に延び、近位端および遠位端を有する供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、
前記供給ルーメンと前記吸引ルーメンとを隔てる壁に設けられ、前記供給ルーメンの前記遠位端に、または前記遠位端に隣接した位置にあり、かつ前記吸引ルーメンの前記内部と流体連通し、前記吸引ルーメンの前記開放遠位端の近位に配置される開口であって、前記吸引カテーテルの前記供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されるときにジェットを生成するように構成されている開口と
を備える吸引カテーテルと、
前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンと流体連通し、測定した圧力を示す信号を出力するように構成されている圧力センサと、
チューブを備えるチューブセットであって、前記圧力センサから近位側に延びて、前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンと流体連通するように構成され、真空源に結合するように構成された近位端を有するチューブセットと、
前記チューブセットの前記近位端と、前記圧力センサとの間の位置で、前記チューブセットの前記チューブに外部から係合するように構成されているチューブ圧迫要素と、
前記近位端と、前記圧力センサとの間の前記位置で前記チューブを圧迫するために、前記チューブ圧迫要素を作動させるように構成される作動インターフェースと
を具備する、血栓を吸引するためのシステム。
【請求項22】
前記作動インターフェースが、非殺菌分野内に配置されて操作されるように構成されている、請求項２１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項23】
前記作動インターフェースが、フットペダルである、請求項２１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項24】
前記作動インターフェースが、押しボタンである、請求項２１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項25】
前記作動インターフェースが、前記チューブセットの前記近位端と前記圧力センサとの間の前記位置で、前記チューブの圧迫を解除するために、前記チューブ圧迫要素を作動させるように更に構成されている、請求項２１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項26】
前記圧迫要素による前記チューブの前記圧迫が、前記チューブの完全な閉塞を含む、請求項２１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項27】
前記作動インターフェースが、電気信号を送信することによって前記チューブ圧迫要素を作動させるように構成されている、請求項２１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項28】
前記作動インターフェースが、圧力インパルスを送信することによって前記チューブ圧迫要素を作動させるように構成されている、請求項２１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項29】
前記作動インターフェースが、前記チューブ圧迫要素に結合された機械的要素を動かすことによって、前記チューブ圧迫要素を作動させるように構成されている、請求項２１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項30】
前記作動インターフェースが、無線信号を介して前記チューブ圧迫要素を作動させるように構成されている、請求項２１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項31】
前記作動インターフェースが、前記吸引カテーテルの前記供給ルーメンを通して加圧流体を圧送するように構成されたポンプを作動させるように、または作動させないように更
に構成されている、請求項２１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
に構成されている、請求項２１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項32】
前記圧力センサの前記出力信号が、前記ポンプを作動させるように、または作動させないように構成されている、請求項３１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項33】
前記チューブ圧迫要素が、前記ポンプによって支持されている、請求項３１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項34】
前記圧力センサが、前記チューブセットによって支持されている、請求項２１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項35】
前記チューブセットが、前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンの前記近位端と着脱自在に結合するように構成された遠位端を有する、請求項２１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項36】
前記開口が、前記壁に、周方向に延びるスリットを備える、請求項２１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項37】
当該システムは、前記吸引ルーメンの前記近位端に液圧で結合されたコネクタであって、内部キャビティと、近位端と、遠位端とを有するコネクタを更に備え、
前記コネクタが、前記コネクタの前記内部キャビティと連通し、かつ前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンと流体連通する第１のサイドポートを含み、前記コネクタの前記内部キャビティが内面を有し、前記第１のサイドポートが、前記コネクタの前記遠位端の最も近くに、前記内面の有意の中断部を備える、請求項２１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
前記コネクタが、前記コネクタの前記内部キャビティと連通し、かつ前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンと流体連通する第１のサイドポートを含み、前記コネクタの前記内部キャビティが内面を有し、前記第１のサイドポートが、前記コネクタの前記遠位端の最も近くに、前記内面の有意の中断部を備える、請求項２１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項38】
前記コネクタが、前記供給ルーメンと流体連通する第２のサイドポートを更に備え、前記第２のサイドポートが、前記第１のサイドポートの近位にある、請求項３７に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項39】
吸引カテーテルであって、
患者の血管内に配置するように構成されている細長いシャフトと、
それぞれが前記シャフト内に延び、近位端および遠位端を有する供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、
前記供給ルーメンの前記遠位端にある開口、または前記遠位端の近くにある開口であって、前記供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されると、前記吸引ルーメンの前記遠位端で、または前記遠位端の近くで、前記吸引ルーメンの中に前記加圧流体を注入することを可能にするように構成されている開口と
を備える、吸引カテーテルと、
前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンと流体連通し、測定した圧力を示す信号を出力するように構成されている圧力センサと、
チューブを備えるチューブセットであって、前記圧力センサから近位側に延びて、前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンと流体連通するように構成され、真空源に結合するように構成された近位端を有するチューブセットと、
前記チューブセットの前記近位端と、前記圧力センサとの間の位置で、前記チューブセットの前記チューブに外部から係合するように構成されるチューブ圧迫要素と、
前記近位端と、前記圧力センサとの間の前記位置で前記チューブを圧迫するために、前記チューブ圧迫要素を作動させるように構成されている作動インターフェースと
を具備する、血栓を吸引するためのシステム。
患者の血管内に配置するように構成されている細長いシャフトと、
それぞれが前記シャフト内に延び、近位端および遠位端を有する供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、
前記供給ルーメンの前記遠位端にある開口、または前記遠位端の近くにある開口であって、前記供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されると、前記吸引ルーメンの前記遠位端で、または前記遠位端の近くで、前記吸引ルーメンの中に前記加圧流体を注入することを可能にするように構成されている開口と
を備える、吸引カテーテルと、
前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンと流体連通し、測定した圧力を示す信号を出力するように構成されている圧力センサと、
チューブを備えるチューブセットであって、前記圧力センサから近位側に延びて、前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンと流体連通するように構成され、真空源に結合するように構成された近位端を有するチューブセットと、
前記チューブセットの前記近位端と、前記圧力センサとの間の位置で、前記チューブセットの前記チューブに外部から係合するように構成されるチューブ圧迫要素と、
前記近位端と、前記圧力センサとの間の前記位置で前記チューブを圧迫するために、前記チューブ圧迫要素を作動させるように構成されている作動インターフェースと
を具備する、血栓を吸引するためのシステム。
【請求項40】
前記作動インターフェースが、非殺菌分野内に配置されて操作されるように構成されている、請求項３９に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項41】
前記作動インターフェースが、フットペダルである、請求項３９に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項42】
前記作動インターフェースが、押しボタンである、請求項３９に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項43】
前記作動インターフェースが、前記チューブセットの前記近位端と前記圧力センサとの間の前記位置で、前記チューブの圧迫を解除するために、前記チューブ圧迫要素を作動させるように更に構成されている、請求項３９に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項44】
前記圧迫要素による前記チューブの前記圧迫が、前記チューブの完全な閉塞を含む、請求項３９に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項45】
前記作動インターフェースが、電気信号を送信することによって前記チューブ圧迫要素を作動させるように構成されている、請求項３９に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項46】
前記作動インターフェースが、圧力インパルスを送信することによって前記チューブ圧迫要素を作動させるように構成されている、請求項３９に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項47】
前記作動インターフェースが、前記チューブ圧迫要素に結合された機械的要素を動かすことによって、前記チューブ圧迫要素を作動させるように構成されている、請求項３９に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項48】
前記作動インターフェースが、無線信号を介して前記チューブ圧迫要素を作動させるように構成されている、請求項３９に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項49】
前記作動インターフェースが、前記吸引カテーテルの前記供給ルーメンを通して加圧流体を圧送するように構成されたポンプを作動させるように、または作動させないように更に構成されている、請求項３９に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項50】
前記圧力センサの前記出力信号が、前記ポンプを作動させるように、または作動させないように構成されている、請求項４９に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項51】
前記チューブ圧迫要素が、前記ポンプによって支持されている、請求項４９に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項52】
前記圧力センサが、前記チューブセットによって支持されている、請求項３９に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項53】
前記チューブセットが、前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンの前記近位端と着脱自在に結合するように構成された遠位端を有する、請求項３９に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項54】
前記開口が、前記壁に、周方向に延びるスリットを備える、請求項３９に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項55】
当該システムは、前記吸引ルーメンの前記近位端に液圧で結合されたコネクタであって、内部キャビティと、近位端と、遠位端とを有するコネクタを更に備え、
前記コネクタが、前記コネクタの前記内部キャビティと連通し、かつ前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンと流体連通する第１のサイドポートを含み、前記コネクタの前記内部キャビティが内面を有し、前記第１のサイドポートが、前記コネクタの前記遠位端の最も近くに、前記内面の有意の中断部を備える、請求項３９に記載の血栓を吸引するためのシステム。
前記コネクタが、前記コネクタの前記内部キャビティと連通し、かつ前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンと流体連通する第１のサイドポートを含み、前記コネクタの前記内部キャビティが内面を有し、前記第１のサイドポートが、前記コネクタの前記遠位端の最も近くに、前記内面の有意の中断部を備える、請求項３９に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項56】
前記コネクタが、前記供給ルーメンと流体連通する第２のサイドポートを更に備え、前記第２のサイドポートが、前記第１のサイドポートの近位にある、請求項５５に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項57】
吸引カテーテルであって、
近位端および遠位端を有する供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、
前記供給ルーメンの前記遠位端に、または前記遠位端に隣接した位置にあり、前記吸引ルーメンの前記内部と流体連通し、前記吸引ルーメンの前記開放遠位端の近位側に位置する開口であって、前記供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されるときにジェットを生成するように構成されている開口と、
前記吸引ルーメンの前記近位端に液圧で結合され、内部キャビティ、近位端、および遠位端を有するコネクタと、
前記コネクタの前記内部キャビティの中に配置された、圧力センサと
を備える、吸引カテーテルと、
前記圧力センサから信号を受信するように構成されている測定装置と
を具備する、血栓を吸引するためのシステム。
近位端および遠位端を有する供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、
前記供給ルーメンの前記遠位端に、または前記遠位端に隣接した位置にあり、前記吸引ルーメンの前記内部と流体連通し、前記吸引ルーメンの前記開放遠位端の近位側に位置する開口であって、前記供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されるときにジェットを生成するように構成されている開口と、
前記吸引ルーメンの前記近位端に液圧で結合され、内部キャビティ、近位端、および遠位端を有するコネクタと、
前記コネクタの前記内部キャビティの中に配置された、圧力センサと
を備える、吸引カテーテルと、
前記圧力センサから信号を受信するように構成されている測定装置と
を具備する、血栓を吸引するためのシステム。
【請求項58】
前記吸引ルーメンが、ガイドワイヤを配置するように構成されている、請求項５７に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項59】
前記吸引ルーメンが、前記吸引カテーテルの全長にわたって延びる、請求項５７または５８に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項60】
前記コネクタの前記近位端によって支持される弁であって、前記コネクタの前記内部キャビティの少なくとも一部に対して、かつ前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンに対してアクセスを可能とする弁を更に備える、請求項５７～５９のいずれか一項に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項61】
前記弁が、開いた構成および閉じた構成を有し、前記開いた構成により、ガイドワイヤが通過することが可能になり、前記閉じた構成により、前記ガイドワイヤを覆って封止することが可能になる、請求項６０に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項62】
前記弁が、トーイボーストを備える、請求項６０または６１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項63】
前記弁が、ばね付勢式のシールを備える、請求項６０または６１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項64】
前記開口が、前記供給ルーメンの遠位末端を備える、請求項５７～６３のいずれか一項に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項65】
前記開口が、前記供給ルーメンを囲む管状構造の壁にオリフィスを備える、請求項５７～６３のいずれか一項に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項66】
前記オリフィスがスリットを備える、請求項６５に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項67】
前記スリットが、前記吸引カテーテルの長手方向軸線の方向に配向された幅と、前記管状構造の外面上に周方向に配向されたアーク長とを有する、請求項６６に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項68】
前記幅が、約０．００１０インチ～約０．００２５インチである、請求項６７に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項69】
前記幅が、約０．００１５インチ～約０．００２０インチである、請求項６８に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項70】
前記アーク長が、約０．００２インチ～約０．０１０インチである、請求項６７に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項71】
前記アーク長が、約０．００４インチ～約０．００８インチである、請求項７０に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項72】
前記アーク長が、約０．００５インチ～約０．００７インチである、請求項７１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項73】
前記コネクタが、前記コネクタの前記内部キャビティと連通し、かつ前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンと流体連通する、第１のサイドポートを備える、請求項５７～７２のいずれか一項に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項74】
前記コネクタの前記内部キャビティが内面を有し、前記第１のサイドポートが、前記コネクタの前記遠位端に最も近い、前記内面の有意の中断部を備える、請求項７３に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項75】
前記第１のサイドポートの遠位にある前記内面が、円筒形状を備える、請求項７４に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項76】
前記コネクタが、前記供給ルーメンと流体連通する第２のサイドポートを更に備える、請求項７３～７５のいずれか一項に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項77】
前記第１のサイドポートの前記中断部の近位の位置に、前記第２のサイドポートが、前記内面の有意の中断部を備える、請求項７６に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項78】
前記吸引ルーメンが第１のチューブを通って延び、前記供給ルーメンが第２のチューブを通って延び、前記第２のチューブが前記第１のチューブ内に収容される、請求項５７～６３のいずれか一項に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項79】
前記第２のチューブが、前記供給ルーメンの前記遠位端にある固定位置、または前記遠位端に隣接する固定位置で前記第１のチューブに固定され、前記第２のチューブが、前記固定位置と前記コネクタとの間で前記第１のチューブに固定されない、請求項７８に記載
の血栓を吸引するためのシステム。
の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項80】
吸引カテーテルであって、
近位端および遠位端を有する供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、
前記供給ルーメンの前記遠位端に、または前記遠位端に隣接する位置にあり、前記吸引ルーメンの前記内部と流体連通し、前記吸引ルーメンの前記開放遠位端の近位側に位置する開口であって、前記供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されるとジェットを生成するように構成されている開口と、
前記吸引ルーメンの前記近位端に液圧で結合され、内部キャビティ、近位端、および遠位端を有するコネクタと
を備える吸引カテーテルを具備する、血栓を吸引するためのシステムであって、
前記開口が、前記供給ルーメンを囲む管状構造の壁にスリットを備える、血栓を吸引するためのシステム。
近位端および遠位端を有する供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、
前記供給ルーメンの前記遠位端に、または前記遠位端に隣接する位置にあり、前記吸引ルーメンの前記内部と流体連通し、前記吸引ルーメンの前記開放遠位端の近位側に位置する開口であって、前記供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されるとジェットを生成するように構成されている開口と、
前記吸引ルーメンの前記近位端に液圧で結合され、内部キャビティ、近位端、および遠位端を有するコネクタと
を備える吸引カテーテルを具備する、血栓を吸引するためのシステムであって、
前記開口が、前記供給ルーメンを囲む管状構造の壁にスリットを備える、血栓を吸引するためのシステム。
【請求項81】
前記スリットが、前記吸引カテーテルの長手方向軸線の方向に配向された幅と、前記管状構造の外面上に周方向に配向されたアーク長とを有する、請求項８０に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項82】
前記幅が、約０．００１０インチ～約０．００２５インチである、請求項８１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項83】
前記幅が、約０．００１５インチ～約０．００２０インチである、請求項８２に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項84】
前記アーク長が、約０．００２インチ～約０．０１０インチである、請求項８１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項85】
前記アーク長が、約０．００４インチ～約０．００８インチである、請求項８４に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項86】
前記アーク長が、約０．００５インチ～約０．００７インチである、請求項８５に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項87】
近位端および遠位端を有する供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、
前記供給ルーメンの前記遠位端に、または前記遠位端に隣接する位置にあり、前記吸引ルーメンの前記内部と流体連通し、前記吸引ルーメンの前記開放遠位端の近位側に配置される開口であって、前記供給ルーメンを通って加圧流体が圧送されるとジェットを生成するように構成されている開口と、
前記吸引ルーメンの前記近位端に液圧で結合され、内部キャビティ、近位端、および遠位端を有するコネクタと、
前記供給ルーメンの前記近位端に結合される圧力センサと
を備える吸引カテーテルを用意するステップと、
前記吸引カテーテルの前記供給ルーメンを、流体源に結合する、または結合を生じさせるステップと、
前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンを、真空源に結合する、または結合を生じさせるステップと、
前記流体源から、前記供給ルーメンを通して、かつ前記開口を通して前記吸引ルーメンの中に流体を注入するポンプを結合する、または結合を生じさせるステップと、
前記ポンプの設定を調節するように構成された制御ユニットを用意するステップと、
前記供給ルーメンの入力圧力が約６５０重量ポンド毎平方インチ～約１２００重量ポンド毎平方インチになるように、前記制御ユニットで前記ポンプを設定するステップと
を含む、患者から血栓を除去するための方法。
前記供給ルーメンの前記遠位端に、または前記遠位端に隣接する位置にあり、前記吸引ルーメンの前記内部と流体連通し、前記吸引ルーメンの前記開放遠位端の近位側に配置される開口であって、前記供給ルーメンを通って加圧流体が圧送されるとジェットを生成するように構成されている開口と、
前記吸引ルーメンの前記近位端に液圧で結合され、内部キャビティ、近位端、および遠位端を有するコネクタと、
前記供給ルーメンの前記近位端に結合される圧力センサと
を備える吸引カテーテルを用意するステップと、
前記吸引カテーテルの前記供給ルーメンを、流体源に結合する、または結合を生じさせるステップと、
前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンを、真空源に結合する、または結合を生じさせるステップと、
前記流体源から、前記供給ルーメンを通して、かつ前記開口を通して前記吸引ルーメンの中に流体を注入するポンプを結合する、または結合を生じさせるステップと、
前記ポンプの設定を調節するように構成された制御ユニットを用意するステップと、
前記供給ルーメンの入力圧力が約６５０重量ポンド毎平方インチ～約１２００重量ポンド毎平方インチになるように、前記制御ユニットで前記ポンプを設定するステップと
を含む、患者から血栓を除去するための方法。
【請求項88】
前記設定するステップが、前記制御ユニットで、前記供給ルーメンの入力圧力が約８００重量ポンド毎平方インチ～約１０００重量ポンド毎平方インチになるように前記ポンプを設定することを含む、請求項８７に記載の患者から血栓を除去するための方法。
【請求項89】
前記ポンプの前記拍動性を調節するステップを更に含む、請求項８７または８８に記載の患者から血栓を除去するための方法。
【請求項90】
前記ポンプの前記拍動性を調節するステップが、噴射パルスの前記周波数を調節することを含む、請求項８９に記載の患者から血栓を除去するための方法。
【請求項91】
吸引カテーテルであって、
近位端および遠位端を有する供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、
前記供給ルーメンの前記遠位端に、または前記遠位端に隣接いる位置にあり、前記吸引ルーメンの前記内部と流体連通し、前記吸引ルーメンの前記開放遠位端の近位側に位置する開口であって、前記供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されるとジェットを生成するように構成されている開口と、
前記吸引ルーメンの前記近位端に液圧で結合され、内面を有する内部キャビティ、近位端、および遠位端を有するコネクタであって、前記コネクタの前記内部キャビティと連通し、かつ前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンと流体連通する第１のサイドポートを含み、前記第１のサイドポートが、前記コネクタの前記遠位端の最も近くに、前記内面の有意の中断部を備えるコネクタと
を備える吸引カテーテルを具備する、血栓を吸引するためのシステム。
近位端および遠位端を有する供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、
前記供給ルーメンの前記遠位端に、または前記遠位端に隣接いる位置にあり、前記吸引ルーメンの前記内部と流体連通し、前記吸引ルーメンの前記開放遠位端の近位側に位置する開口であって、前記供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されるとジェットを生成するように構成されている開口と、
前記吸引ルーメンの前記近位端に液圧で結合され、内面を有する内部キャビティ、近位端、および遠位端を有するコネクタであって、前記コネクタの前記内部キャビティと連通し、かつ前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンと流体連通する第１のサイドポートを含み、前記第１のサイドポートが、前記コネクタの前記遠位端の最も近くに、前記内面の有意の中断部を備えるコネクタと
を備える吸引カテーテルを具備する、血栓を吸引するためのシステム。
【請求項92】
前記第１のサイドポートの遠位にある前記内面が、円筒形状を備える、請求項９１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項93】
前記コネクタが、前記供給ルーメンと流体連通する第２のサイドポートを更に備える、請求項９１または９２に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項94】
前記第２のサイドポートが、前記第１のサイドポートの前記中断部の近位の位置に、前記内面の有意の中断部を備える、請求項９３に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項95】
前記吸引ルーメンが第１のチューブを通って延び、前記供給ルーメンが第２のチューブを通って延び、前記第２のチューブが前記第１のチューブ内に収容される、請求項９１～９４のいずれか一項に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項96】
前記第２のチューブが、前記供給ルーメンの前記遠位端にある固定位置、または前記遠位端に隣接する固定位置で前記第１のチューブに固定され、前記第２のチューブが、前記固定位置と前記コネクタとの間で前記第１のチューブに固定されない、請求項９５に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項97】
前記吸引カテーテルが、
前記コネクタの前記内部キャビティ内に配置された圧力センサと、
前記圧力センサから信号を受信するように構成されている測定装置と
を更に備える、請求項９１～９６のいずれか一項に記載の血栓を吸引するためのシステム。
前記コネクタの前記内部キャビティ内に配置された圧力センサと、
前記圧力センサから信号を受信するように構成されている測定装置と
を更に備える、請求項９１～９６のいずれか一項に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項98】
前記吸引ルーメンが、ガイドワイヤを配置するように構成されている、請求項９１～９７のいずれか一項に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項99】
前記吸引ルーメンが、前記吸引カテーテルの全長にわたって延びる、請求項９１～９８のいずれか一項に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項100】
前記コネクタの前記近位端によって支持される弁であって、前記コネクタの前記内部キャビティの少なくとも一部に対して、かつ前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンに対してアクセスを可能とする弁を更に備える、請求項９１～９９のいずれか一項に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項101】
前記弁が、開いた構成および閉じた構成を有し、前記開いた構成により、ガイドワイヤが通過することが可能になり、前記閉じた構成により、前記ガイドワイヤを覆って封止することが可能になる、請求項１００に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項102】
前記弁が、トーイボーストを備える、請求項１００または１０１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項103】
前記弁が、ばね付勢式のシールを備える、請求項１００または１０１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項104】
前記開口が、前記供給ルーメンの遠位末端を備える、請求項９１～１０３のいずれか一項に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項105】
前記開口が、前記供給ルーメンを囲む管状構造の壁にオリフィスを備える、請求項９１～１０３のいずれか一項に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項106】
前記オリフィスがスリットを備える、請求項１０５に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項107】
前記スリットが、前記吸引カテーテルの長手方向軸線の方向に配向された幅と、前記管状構造の外面上に周方向に配向されたアーク長とを有する、請求項１０６に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項108】
前記幅が、約０．００１０インチ～約０．００２５インチである、請求項１０７に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項109】
前記幅が、約０．００１５インチ～約０．００２０インチである、請求項１０８に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項110】
前記アーク長が、約０．００２インチ～約０．０１０インチである、請求項１０７に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項111】
前記アーク長が、約０．００４インチ～約０．００８インチである、請求項１１０に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項112】
前記アーク長が、約０．００５インチ～約０．００７インチである、請求項１１１に記
載の血栓を吸引するためのシステム。
載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項113】
前記コネクタの前記近位端が、第１のルアを備える、請求項９１～９６のいずれか一項に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項114】
前記第１のルアが雌型ルアを備える、請求項１１３に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項115】
第１の近位コネクタ、および第２の近位コネクタを更に備え、前記第１の近位コネクタが、前記第２の近位コネクタに流体結合するように構成され、前記第１の近位コネクタ、および前記第２の近位コネクタのうちの少なくとも１つが、前記コネクタの前記第１のルアに流体結合するように構成されている、請求項１１３または１１４に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項116】
前記第１の近位コネクタ、および前記第２の近位コネクタのうちの少なくとも１つが、近位コネクタキャビティを備え、前記コネクタの前記近位コネクタキャビティ内に配置された圧力センサを更に備える、請求項１１５に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項117】
前記第１の近位コネクタ、および前記第２の近位コネクタのうちの少なくとも１つが、前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンに対するアクセスを提供する弁を備える、請求項１１５または１１６に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項118】
前記弁が、開いた構成および閉じた構成を有し、前記開いた構成により、ガイドワイヤが通過することが可能になり、前記閉じた構成により、前記ガイドワイヤを覆って封止することが可能になる、請求項１１７に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項119】
前記弁が、トーイボーストを備える、請求項１１７または１１８に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項120】
前記弁が、ばね付勢式のシールを備える、請求項１１７または１１８に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項121】
前記第１の近位コネクタ、および前記第２の近位コネクタのうちの少なくとも１つが、前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンの中に液体を注入することを可能にするように構成された入口を備える、請求項１１５または１１６に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項122】
前記圧力センサから信号を受信するように構成されている測定装置を更に備える、請求項１１６に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項123】
近位端および遠位端を有する供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、
前記供給ルーメンの前記遠位端に、または前記遠位端に隣接する位置にあり、前記吸引ルーメンの前記内部と流体連通し、前記吸引ルーメンの前記開放遠位端の近位側に配置される開口であって、前記供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されるとジェットを生成するように構成されている開口と、
前記吸引ルーメンの前記近位端に液圧で結合され、内部キャビティ、近位端、および遠位端を有するコネクタと
を備える吸引カテーテルを用意するステップと、
血管の中にガイディングカテーテルの前記遠位端を配置するステップであって、前記ガ
イディングカテーテルが、前記吸引カテーテルを配置するように構成された内部ルーメンを有する、ガイディングカテーテルの遠位端を配置するステップと、
前記吸引カテーテルの遠位端が血栓と隣接するように、前記ガイディングカテーテルの前記内部ルーメンを通して、血管の中に前記吸引カテーテルを配置するステップと、
前記吸引カテーテルの前記供給ルーメンを、流体源に結合する、または結合を生じさせるステップと、
前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンを、真空源に結合する、または結合を生じさせるステップと、
前記流体源から、前記供給ルーメンを通して、かつ前記開口を通して前記吸引ルーメンの中に流体を注入する第１のポンプを結合する、または結合を生じさせるステップと、
前記真空源が前記吸引ルーメンに能動的に結合された状態で、前記第１のポンプを介して、前記流体源から、前記吸引カテーテルの前記供給ルーメンを通して流体の注入を生じさせるステップと、
前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンを通した前記血栓の吸引が、望ましい血栓吸引速度で生じていないと判定するステップと、
前記血栓吸引速度を高めるために、前記ガイディングカテーテルの前記内部ルーメンを通して、前記血管の中に注入液を注入するステップと
を含む、患者から血栓を除去するための方法。
前記供給ルーメンの前記遠位端に、または前記遠位端に隣接する位置にあり、前記吸引ルーメンの前記内部と流体連通し、前記吸引ルーメンの前記開放遠位端の近位側に配置される開口であって、前記供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されるとジェットを生成するように構成されている開口と、
前記吸引ルーメンの前記近位端に液圧で結合され、内部キャビティ、近位端、および遠位端を有するコネクタと
を備える吸引カテーテルを用意するステップと、
血管の中にガイディングカテーテルの前記遠位端を配置するステップであって、前記ガ
イディングカテーテルが、前記吸引カテーテルを配置するように構成された内部ルーメンを有する、ガイディングカテーテルの遠位端を配置するステップと、
前記吸引カテーテルの遠位端が血栓と隣接するように、前記ガイディングカテーテルの前記内部ルーメンを通して、血管の中に前記吸引カテーテルを配置するステップと、
前記吸引カテーテルの前記供給ルーメンを、流体源に結合する、または結合を生じさせるステップと、
前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンを、真空源に結合する、または結合を生じさせるステップと、
前記流体源から、前記供給ルーメンを通して、かつ前記開口を通して前記吸引ルーメンの中に流体を注入する第１のポンプを結合する、または結合を生じさせるステップと、
前記真空源が前記吸引ルーメンに能動的に結合された状態で、前記第１のポンプを介して、前記流体源から、前記吸引カテーテルの前記供給ルーメンを通して流体の注入を生じさせるステップと、
前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンを通した前記血栓の吸引が、望ましい血栓吸引速度で生じていないと判定するステップと、
前記血栓吸引速度を高めるために、前記ガイディングカテーテルの前記内部ルーメンを通して、前記血管の中に注入液を注入するステップと
を含む、患者から血栓を除去するための方法。
【請求項124】
注入液を注入する前記ステップが、シリンジを介して手で前記注入液を注入することを含む、請求項１２３に記載の患者から血栓を除去するための方法。
【請求項125】
注入液を注入する前記ステップが、第２のポンプを介して前記注入液を注入することを含む、請求項１２３に記載の患者から血栓を除去するための方法。
【請求項126】
注入液を注入する前記ステップが、前記ガイディングカテーテルの近位端に結合されたｙ－コネクタのサイドポートを介して、前記ガイディングカテーテルの前記内部ルーメンの中に前記注入液を注入することを含む、請求項１２３～１２５のいずれか一項に記載の患者から血栓を除去するための方法。
【請求項127】
前記注入液が、生理食塩水を含む、請求項１２３～１２６のいずれか一項に記載の患者から血栓を除去するための方法。
【請求項128】
前記注入液が、造影剤を含む、請求項１２３～１２７のいずれか一項に記載の患者から血栓を除去するための方法。
【請求項129】
前記造影剤を透視法と組み合わせて用いて、前記血栓に近接する領域を視覚化するステップを更に含む、請求項１２８に記載の患者から血栓を除去するための方法。
【請求項130】
前記吸引カテーテルが、前記吸引ルーメンに結合された圧力センサを更に備える、請求項１２３～１２９のいずれか一項に記載の患者から血栓を除去するための方法。
【請求項131】
前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンを通した前記血栓の吸引が、望ましい血栓吸引速度で生じていないと判定する前記ステップが、前記圧力センサによって提供されたデータを評価することを含む、請求項１３０に記載の患者から血栓を除去するための方法。
【請求項132】
近位端および遠位端を有する供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、
前記供給ルーメンの前記遠位端に、または前記遠位端に隣接いる位置にあり、前記吸引ルーメンの前記内部と流体連通し、前記吸引ルーメンの前記開放遠位端の近位側に配置
される開口であって、前記供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されるとジェットを生成するように構成されている開口と、
前記吸引ルーメンの前記近位端に液圧で結合され、内部キャビティ、近位端、および遠位端を有するコネクタと
を備える吸引カテーテルを用意するステップと、
血管の中にガイディングカテーテルの前記遠位端を配置するステップであって、前記ガイディングカテーテルが、前記吸引カテーテルを配置するように構成された内部ルーメンを有する、ガイディングカテーテルの遠位端を配置するステップと、
前記吸引カテーテルの遠位端が血栓と隣接するように、前記ガイディングカテーテルの前記内部ルーメンを通して、血管の中に前記吸引カテーテルを配置するステップと、
前記吸引カテーテルの前記供給ルーメンを、流体源に結合する、または結合を生じさせるステップと、
前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンを、真空源に結合する、または結合を生じさせるステップと、
前記流体源から、前記供給ルーメンを通して、かつ前記開口を通して前記吸引ルーメンの中に流体を注入する第１のポンプを結合する、または結合を生じさせるステップと、
前記真空源が前記吸引ルーメンに能動的に結合された状態で、前記第１のポンプを介して、前記流体源から、前記吸引カテーテルの前記供給ルーメンを通して流体の注入を生じさせるステップと、
前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンを通した前記血栓の吸引が、望ましい血栓吸引速度で生じていないと判定するステップと、
前記血栓吸引速度を高めるために、前記血管内で前記ガイディングカテーテルを回転させるステップと
を含む、患者から血栓を除去するための方法。
前記供給ルーメンの前記遠位端に、または前記遠位端に隣接いる位置にあり、前記吸引ルーメンの前記内部と流体連通し、前記吸引ルーメンの前記開放遠位端の近位側に配置
される開口であって、前記供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されるとジェットを生成するように構成されている開口と、
前記吸引ルーメンの前記近位端に液圧で結合され、内部キャビティ、近位端、および遠位端を有するコネクタと
を備える吸引カテーテルを用意するステップと、
血管の中にガイディングカテーテルの前記遠位端を配置するステップであって、前記ガイディングカテーテルが、前記吸引カテーテルを配置するように構成された内部ルーメンを有する、ガイディングカテーテルの遠位端を配置するステップと、
前記吸引カテーテルの遠位端が血栓と隣接するように、前記ガイディングカテーテルの前記内部ルーメンを通して、血管の中に前記吸引カテーテルを配置するステップと、
前記吸引カテーテルの前記供給ルーメンを、流体源に結合する、または結合を生じさせるステップと、
前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンを、真空源に結合する、または結合を生じさせるステップと、
前記流体源から、前記供給ルーメンを通して、かつ前記開口を通して前記吸引ルーメンの中に流体を注入する第１のポンプを結合する、または結合を生じさせるステップと、
前記真空源が前記吸引ルーメンに能動的に結合された状態で、前記第１のポンプを介して、前記流体源から、前記吸引カテーテルの前記供給ルーメンを通して流体の注入を生じさせるステップと、
前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンを通した前記血栓の吸引が、望ましい血栓吸引速度で生じていないと判定するステップと、
前記血栓吸引速度を高めるために、前記血管内で前記ガイディングカテーテルを回転させるステップと
を含む、患者から血栓を除去するための方法。
【請求項133】
前記ガイディングカテーテルの近位端が回転可能なコネクタに結合されて、前記ガイディングカテーテルの前記内部ルーメンとの液密な結合を維持しながら、前記ガイディングカテーテルを回転させることが可能になる、請求項１３２に記載の患者から血栓を除去するための方法。
【請求項134】
前記回転するステップを行う前に、前記ガイディングカテーテルの近位端に対する流体結合を解除するステップを更に含む、請求項１３２に記載の患者から血栓を除去するための方法。
【請求項135】
前記吸引カテーテルが、前記吸引ルーメンに結合された圧力センサを更に備える、請求項１３２～１３４のいずれか一項に記載の患者から血栓を除去するための方法。
【請求項136】
前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンを通した前記血栓の吸引が、望ましい血栓吸引速度で生じていないと判定する前記ステップが、前記圧力センサによって提供されたデータを評価することを含む、請求項１３５に記載の患者から血栓を除去するための方法。
【請求項137】
近位端および遠位端を有する供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、
前記供給ルーメンの前記遠位端に、または前記遠位端に隣接する位置にあり、前記吸引ルーメンの前記内部と流体連通し、前記吸引ルーメンの前記開放遠位端の近位側に配置される開口であって、前記供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されるとジェットを生成するように構成されている開口と、
前記吸引ルーメンの前記近位端に液圧で結合され、内部キャビティ、近位端、および遠位端を有するコネクタと
を備える吸引カテーテルを用意するステップと、
前記吸引カテーテルの遠位端が血栓と隣接するように、血管の中に前記吸引カテーテルを配置するステップと、
前記吸引カテーテルの前記供給ルーメンを、流体源に結合する、または結合を生じさせるステップと、
四方停止コックの第１のポートを、前記吸引カテーテルの吸引ルーメンに結合するステップと、
前記四方停止コックの第２のポートを、圧力センサに結合するステップであって、前記圧力センサがコントローラに信号を送信するように構成されている、第２のポートを結合するステップと、
前記四方停止コックの第３のポートを、真空源に結合するステップと、
前記流体源と前記吸引ルーメンとの間に、ポンプを結合する、または結合を生じさせるステップと、
前記真空源が前記吸引ルーメンに能動的に結合された状態で、前記ポンプを介して、前記流体源から、前記吸引カテーテルの前記供給ルーメンを通して流体の注入を生じさせるステップであって、前記四方停止コックが第１の状態になると、前記圧力センサ、前記吸引ルーメン、および前記真空源が全て流体連通し、前記圧力センサが前記真空源と流体連通していないことを示す信号を送信すると、前記コントローラが前記ポンプを停止するように構成されている、流体の注入を生じさせるステップと、
前記四方停止コックを第２の状態に調節するステップであって、その結果、前記圧力センサは前記真空源との流体連通を維持するが、前記圧力センサ、および前記真空源はそれぞれ、前記吸引ルーメンと流体連通しなくなり、その結果、前記コントローラが、前記吸引ルーメンが前記真空源と流体連通していない間は前記ポンプの動作を維持する、第２の状態に調節するステップと
を含む、患者から血栓を除去するための方法。
前記供給ルーメンの前記遠位端に、または前記遠位端に隣接する位置にあり、前記吸引ルーメンの前記内部と流体連通し、前記吸引ルーメンの前記開放遠位端の近位側に配置される開口であって、前記供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されるとジェットを生成するように構成されている開口と、
前記吸引ルーメンの前記近位端に液圧で結合され、内部キャビティ、近位端、および遠位端を有するコネクタと
を備える吸引カテーテルを用意するステップと、
前記吸引カテーテルの遠位端が血栓と隣接するように、血管の中に前記吸引カテーテルを配置するステップと、
前記吸引カテーテルの前記供給ルーメンを、流体源に結合する、または結合を生じさせるステップと、
四方停止コックの第１のポートを、前記吸引カテーテルの吸引ルーメンに結合するステップと、
前記四方停止コックの第２のポートを、圧力センサに結合するステップであって、前記圧力センサがコントローラに信号を送信するように構成されている、第２のポートを結合するステップと、
前記四方停止コックの第３のポートを、真空源に結合するステップと、
前記流体源と前記吸引ルーメンとの間に、ポンプを結合する、または結合を生じさせるステップと、
前記真空源が前記吸引ルーメンに能動的に結合された状態で、前記ポンプを介して、前記流体源から、前記吸引カテーテルの前記供給ルーメンを通して流体の注入を生じさせるステップであって、前記四方停止コックが第１の状態になると、前記圧力センサ、前記吸引ルーメン、および前記真空源が全て流体連通し、前記圧力センサが前記真空源と流体連通していないことを示す信号を送信すると、前記コントローラが前記ポンプを停止するように構成されている、流体の注入を生じさせるステップと、
前記四方停止コックを第２の状態に調節するステップであって、その結果、前記圧力センサは前記真空源との流体連通を維持するが、前記圧力センサ、および前記真空源はそれぞれ、前記吸引ルーメンと流体連通しなくなり、その結果、前記コントローラが、前記吸引ルーメンが前記真空源と流体連通していない間は前記ポンプの動作を維持する、第２の状態に調節するステップと
を含む、患者から血栓を除去するための方法。
【請求項138】
前記四方停止コックを第３の状態に調節するステップであって、前記圧力センサが前記真空源と流体連通しなくなり、その結果、前記コントローラが前記ポンプの動作を停止して、前記流体源の流体が、前記吸引カテーテルの前記供給ルーメンを通って流れるのを停止する、第３の状態に調節するステップを更に含む、請求項１３７に記載の患者から血栓を除去するための方法。
【請求項139】
吸引カテーテルの近位に着脱可能に結合するように構成されている第１のコネクタであって、
前記吸引カテーテルが、近位端および遠位端を有する供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、前記吸引ルーメンの前記内部と流体連通する前記供給ルーメンの前記遠位端に、または前記遠位端に隣接する位置にあり、前記吸引ルーメンの前記開放遠位端の近位側に位置する開口であって、前記供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されるとジェットを生成するように構成されている開口と、前記吸引ルーメンの前記近位端に液圧で結合され、内部キャビティを有する第２のコネクタとを備え、
当該第１のコネクタが、
内部を有する本体と、
前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンの前記近位端に、封止可能に結合するように構成された接続部を備える遠位端と、
ガイドワイヤを覆って封止するように構成される開閉可能なシールを備える近位端と、
前記本体の内部と流体連通し、真空源に結合するように構成されている吸引ポートと、
前記本体の前記内部と流体連通する圧力センサと
を備える、第１のコネクタ。
前記吸引カテーテルが、近位端および遠位端を有する供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、前記吸引ルーメンの前記内部と流体連通する前記供給ルーメンの前記遠位端に、または前記遠位端に隣接する位置にあり、前記吸引ルーメンの前記開放遠位端の近位側に位置する開口であって、前記供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されるとジェットを生成するように構成されている開口と、前記吸引ルーメンの前記近位端に液圧で結合され、内部キャビティを有する第２のコネクタとを備え、
当該第１のコネクタが、
内部を有する本体と、
前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンの前記近位端に、封止可能に結合するように構成された接続部を備える遠位端と、
ガイドワイヤを覆って封止するように構成される開閉可能なシールを備える近位端と、
前記本体の内部と流体連通し、真空源に結合するように構成されている吸引ポートと、
前記本体の前記内部と流体連通する圧力センサと
を備える、第１のコネクタ。
【請求項140】
当該第１のコネクタの前記遠位端が、雄型ルアを備える、請求項１３９に記載の第１の
コネクタ。
コネクタ。
【請求項141】
前記開閉可能なシールが、トーイボーストを備える、請求項１３９または１４０に記載の第１のコネクタ。
【請求項142】
前記開閉可能なシールが、ばね付勢式のシールを備える、請求項１３９または１４０に記載の第１のコネクタ。
【請求項143】
吸引カテーテルであって、
近位端、遠位端および壁を有する供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、
前記供給ルーメンの前記遠位端に、または前記遠位端に隣接する位置にあり、前記吸引ルーメンの前記内部と流体連通し、前記吸引ルーメンの前記開放遠位端の近位側に配置されるオリフィスであって、前記吸引カテーテルの遠位端が水性環境に浸されると、前記供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されるときにジェットを生成するように構成されているオリフィスと、
前記吸引ルーメンの前記近位端に液圧で結合される第１のコネクタと
を備える吸引カテーテルと、
内部通路を有し、前記第１のコネクタに液圧で結合するように構成される遠位コネクタ、真空源に結合するように構成される近位コネクタ、および前記遠位コネクタと前記近位コネクタとの間に配置される弁を備え、前記弁が、開いた状態および閉じた状態を有する、圧力センサと
を具備する、血栓を吸引するためのシステム。
近位端、遠位端および壁を有する供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、
前記供給ルーメンの前記遠位端に、または前記遠位端に隣接する位置にあり、前記吸引ルーメンの前記内部と流体連通し、前記吸引ルーメンの前記開放遠位端の近位側に配置されるオリフィスであって、前記吸引カテーテルの遠位端が水性環境に浸されると、前記供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されるときにジェットを生成するように構成されているオリフィスと、
前記吸引ルーメンの前記近位端に液圧で結合される第１のコネクタと
を備える吸引カテーテルと、
内部通路を有し、前記第１のコネクタに液圧で結合するように構成される遠位コネクタ、真空源に結合するように構成される近位コネクタ、および前記遠位コネクタと前記近位コネクタとの間に配置される弁を備え、前記弁が、開いた状態および閉じた状態を有する、圧力センサと
を具備する、血栓を吸引するためのシステム。
【請求項144】
前記圧力センサの前記遠位コネクタが、前記吸引カテーテルの前記第１のコネクタに恒久的に取り付けられている、請求項１４３に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項145】
前記圧力センサの前記遠位コネクタが雄型ルアを備え、前記吸引カテーテルの前記第１のコネクタが雌型ルアを備える、請求項１４３に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項146】
前記圧力センサの前記近位コネクタが、雌型ルアを備える、請求項１４３～１４５のいずれか一項に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項147】
前記圧力センサの前記近位コネクタが、スパイクを備える、請求項１４３～１４５のいずれか一項に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項148】
前記近位コネクタと前記遠位コネクタとの間に配置された延長チューブを更に備える、請求項１４３～１４７のいずれか一項に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項149】
前記近位コネクタと前記弁との間に配置された延長チューブを更に備える、請求項１４３～１４７のいずれか一項に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項150】
前記弁が、停止コックを備える、請求項１４３～１４９のいずれか一項に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項151】
前記停止コックが、一方停止コックを備える、請求項１５０に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項152】
前記圧力センサから信号を受信するように構成された制御回路を更に備える、請求項１４３～１５１に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項153】
当該システムは、前記吸引カテーテルの前記供給ルーメンを通して加圧流体を注入するように構成されたポンプを更に備え、
前記制御回路が、少なくとも部分的に前記圧力センサからの信号に基づいて、前記ポンプの動作を開始または継続する、または前記ポンプを停止する、もしくは非作動状態のままにするように構成されている、請求項１５２に記載の血栓を吸引するためのシステム。
前記制御回路が、少なくとも部分的に前記圧力センサからの信号に基づいて、前記ポンプの動作を開始または継続する、または前記ポンプを停止する、もしくは非作動状態のままにするように構成されている、請求項１５２に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項154】
前記圧力センサが、前記信号を伝達するように構成されたケーブルを経て、前記制御回路に結合されている、請求項１５２または１５３に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項155】
圧力の変化が検出されると、前記制御回路が、前記ポンプの作動状態を変更するように構成されている、請求項１５３に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項156】
圧力閾値を下回る圧力が検出されると、前記制御回路が、前記ポンプの動作を開始するように構成されている、請求項１５５に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項157】
圧力閾値を上回る圧力が検出されると、前記制御回路が、前記ポンプの動作を停止するように構成されている、請求項１５５に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項158】
前記吸引ルーメンが、ガイドワイヤを通すように構成されている、請求項１４３～１５７のいずれか一項に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項159】
前記吸引ルーメンの前記近位端が、前記ガイドワイヤの周囲を封止するように構成される調節可能な近位側シールを有するｙ－コネクタの前記遠位端と結合するように構成されている、請求項１５８に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項160】
前記調節可能な近位側シールが、トーイボーストを備える、請求項１５９に記載の血栓を吸引するためのシステム。
【請求項161】
近位端、遠位端および壁を有する供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、
前記供給ルーメンの前記遠位端に、または前記遠位端に隣接する位置にあり、前記吸引ルーメンの前記内部と流体連通し、前記吸引ルーメンの前記開放遠位端の近位側に配置されるオリフィスであって、前記吸引カテーテルの遠位端が水性環境に浸されると、前記供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されるときにジェットを生成するように構成されているオリフィスと、
前記吸引ルーメンの前記近位端に液圧で結合される第１のコネクタと
を備える吸引カテーテルを用意するステップと、
内部通路を有し、前記第１のコネクタに液圧で結合されるように構成された遠位コネクタ、真空源に結合するように構成された近位コネクタ、および前記遠位コネクタと前記近位コネクタとの間に配置された弁を備え、前記弁が開いた状態および閉じた状態を有する、圧力センサを用意するステップと、
前記圧力センサの前記遠位コネクタを、前記吸引カテーテルの前記第１のコネクタに結合するステップと、
前記圧力センサの前記近位コネクタを、真空源に結合するステップと、
前記吸引カテーテルの前記供給ルーメンを、制御回路を有するポンプに結合するステップであって、前記制御回路は、前記圧力センサから信号を受信することが可能な、供給ルーメンを結合するステップと、
前記吸引カテーテルの少なくとも遠位部を、血栓の近くに、または血栓に隣接して、患
者の血管系の中に挿入するステップと、
前記弁を、前記開いた状態、および閉じた状態のうちの１つの状態から、前記開いた状態および前記閉じた状態のうちのもう一方の状態に変更するステップであって、その結果、前記制御回路によって圧力の変化が検出され得る、変更するステップと
を含む、患者の血栓を吸引するための方法。
前記供給ルーメンの前記遠位端に、または前記遠位端に隣接する位置にあり、前記吸引ルーメンの前記内部と流体連通し、前記吸引ルーメンの前記開放遠位端の近位側に配置されるオリフィスであって、前記吸引カテーテルの遠位端が水性環境に浸されると、前記供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されるときにジェットを生成するように構成されているオリフィスと、
前記吸引ルーメンの前記近位端に液圧で結合される第１のコネクタと
を備える吸引カテーテルを用意するステップと、
内部通路を有し、前記第１のコネクタに液圧で結合されるように構成された遠位コネクタ、真空源に結合するように構成された近位コネクタ、および前記遠位コネクタと前記近位コネクタとの間に配置された弁を備え、前記弁が開いた状態および閉じた状態を有する、圧力センサを用意するステップと、
前記圧力センサの前記遠位コネクタを、前記吸引カテーテルの前記第１のコネクタに結合するステップと、
前記圧力センサの前記近位コネクタを、真空源に結合するステップと、
前記吸引カテーテルの前記供給ルーメンを、制御回路を有するポンプに結合するステップであって、前記制御回路は、前記圧力センサから信号を受信することが可能な、供給ルーメンを結合するステップと、
前記吸引カテーテルの少なくとも遠位部を、血栓の近くに、または血栓に隣接して、患
者の血管系の中に挿入するステップと、
前記弁を、前記開いた状態、および閉じた状態のうちの１つの状態から、前記開いた状態および前記閉じた状態のうちのもう一方の状態に変更するステップであって、その結果、前記制御回路によって圧力の変化が検出され得る、変更するステップと
を含む、患者の血栓を吸引するための方法。
【請求項162】
変更する前記ステップが、前記弁を前記閉じた状態から前記開いた状態に変更することを含む、請求項１６１に記載の患者の血栓を吸引するための方法。
【請求項163】
前記弁を前記開いた状態から前記閉じた状態に変更するステップを更に含む、請求項１６２に記載の患者の血栓を吸引するための方法。
【請求項164】
前記変更するステップが、前記弁を前記開いた状態から前記閉じた状態に変更することを含む、請求項１６１に記載の患者の血栓を吸引するための方法。
【請求項165】
前記制御回路が、前記ポンプを非作動状態から作動状態に変更する、請求項１６１に記載の患者の血栓を吸引するための方法。
【請求項166】
前記制御回路が、前記ポンプを作動状態から非作動状態に変更する、請求項１６１に記載の患者の血栓を吸引するための方法。
【請求項167】
前記弁が前記開いた状態になっている間に、前記吸引カテーテルを動かすステップを更に含む、請求項１６１に記載の患者の血栓を吸引するための方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
[0001]本開示は、医療装置およびその使用方法に関する。より詳細には、本発明は、吸引装置および血栓除去装置ならびにその使用方法に関する。
【背景技術】
【0002】
[0002]血栓性物質の除去に役立ついくつかの装置やシステムが既に存在する。これらの装置およびシステムには、真空シリンジを使用してそのシリンジに血栓を吸引する簡単な吸引チーブ型装置、簡単なフラッシング・吸引装置、機械的オーガを使用して、血栓性物質を引っ張り、軟化し、遠位先端から離れる方向に輸送するための回転構成要素を含むより複雑な装置、血栓を軟化した物質をフラッシングにより除去すべくベンチュリ効果を生成する非常に高い圧力を使用するシステム等がある。
【0003】
[0003]上述したすべての装置は、個々の設計特性の結果として制限を有する。例えば、簡単な吸引カテーテルは、簡単な使用および迅速な展開を提供するが、より古く、より組織化が進んだ血栓性物質に直面する場合、ブロックされ、さもなければ操作できなくなる可能性がある。そのような装置は、取り出され、体外で洗浄され、その後血管系に再び挿入されなければならず、それによって施術のために必要な時間が延び、カテーテルシャフトがねじれる可能性も増える。そのようなねじれによって、カテーテルの断面積を減少させることによって性能が低下し、または装置を使用不可能にする可能性がある。
【0004】
[0004]機械的回転装置は、血栓をつかみ、標的領域から離して運搬するためにオーガを使用する。真空瓶によって運搬力を生成する装置があれば、他方で、低圧ポンプとして機能するオーガによって、装置の遠位先端で差圧を生成する装置もある。これらの装置は、典型的には、ゆっくりと作動し、装置を病変の中に更に進めるべき時はいつなのかについてフィードバックを医師に全く提供しない。
【0005】
[0005]フラッシング型装置は、血栓性物質を破壊し、吸引するための装置の先端に生理食塩水を流すことを提供するための、医師が手動駆動ポンプを操作する手動フラッシング型装置を含むが、それによって、施術中の全時間にわたって装置を一貫してポンプ動作させる医師の能力に基づく性能の変化を導入する可能性がある。フラッシング装置は、血栓を軟化させ、次いで高圧によって生成される渦流を使用して、乳化された血栓性物質を収集バッグに輸送する高圧フラッシング装置を更に含む。これらの装置は、すべてのレベルの血栓性物質を除去する点で効果的であるが、しかし、装置によって生成される圧力は非常に大きいので、特定の血管壁に対するその作用が、心筋刺激機構を妨害し、特定の患者の中で徐脈事象を生じさせ、時には使用前にペーシングリードが患者の体内に配置されることが必要になる場合がある。更に、カテーテルの外部の血栓性物質と相互作用することによって、遊離した物質が捕捉機構を逃れることを許容する可能性がある。
【発明の概要】
【0006】
[0006]本開示における一実施形態における血栓を吸引するためのシステムは、吸引カテーテルであって、患者の血管内に配置するように構成される、細長いシャフトと、それぞれがシャフト内に延び、近位端および遠位端を有する供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、供給ルーメンの遠位端にある、または遠位端の近くにあって、供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されると、吸引ルーメンの遠位端で、または遠位端の近くで、吸引ルーメンの中に加圧流体を注入することを可能にするように構成される、開口とを備える、吸引カテーテルと、チューブを備えるチューブセットであって、吸引カテーテルの吸引ルーメンに結合されるように構成された遠位端、および真空源に結合されるように構成された近位端を有する、チューブセットと、チューブセットの近位端とチューブセットの遠位端との間の位置で、チューブセットのチューブに外部から係合するように構成された、チューブ圧迫要素と、チューブセットの近位端と、チューブセットの遠位端との間の位置でチューブを圧迫するために、チューブ圧迫要素を作動させるように構成された、作動インターフェースとを備える。
【0007】
[0007]本開示における別の実施形態における血栓を吸引するためのシステムは、吸引カテーテルであって、患者の血管内に配置するように構成される、細長いシャフトと、それぞれがシャフト内に延び、近位端および遠位端を有する供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、供給ルーメンと吸引ルーメンとを隔てる壁にあって、供給ルーメンの遠位端にある、または遠位端に隣接し、かつ吸引ルーメンの内部と流体連通し、吸引ルーメンの開放遠位端の近位に配置される開口であって、吸引カテーテルの供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されるとジェットを生成するように構成される、開口とを備える、吸引カテーテルと、吸引カテーテルの吸引ルーメンと流体連通し、測定した圧力を示す信号を出力するように構成される、圧力センサと、チューブを備えるチューブセットであって、圧力センサから近位側に延びて、吸引カテーテルの吸引ルーメンと流体連通するように構成され、真空源に結合するように構成された近位端を有する、チューブセットと、チューブセットの近位端と、圧力センサとの間の位置で、チューブセットのチューブに外部から係合するように構成された、チューブ圧迫要素と、近位端と、圧力センサとの間の位置でチューブを圧迫するために、チューブ圧迫要素を作動させるように構成される、作動インターフェースとを備える。
【0008】
[0008]本開示における更に別の実施形態における血栓を吸引するためのシステムは、吸引カテーテルであって、患者の血管内に配置するように構成される、細長いシャフトと、それぞれがシャフト内に延び、近位端および遠位端を有し供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、供給ルーメンの遠位端にある、または遠位端の近くにあって、供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されると、吸引ルーメンの遠位端で、または遠位端の近くで、吸引ルーメンの中に加圧流体を注入することを可能にするよう
に構成される、開口とを備える、吸引カテーテルと、吸引カテーテルの吸引ルーメンと流体連通し、測定した圧力を示す信号を出力するように構成される、圧力センサと、チューブを備えるチューブセットであって、圧力センサから近位側に延びて、吸引カテーテルの吸引ルーメンと流体連通するように構成され、真空源に結合するように構成された近位端を有する、チューブセットと、チューブセットの近位端と、圧力センサとの間の位置で、チューブセットのチューブに外部から係合するように構成された、チューブ圧迫要素と、近位端と、圧力センサとの間の位置でチューブを圧迫するために、チューブ圧迫要素を作動させるように構成される、作動インターフェースとを備える。
に構成される、開口とを備える、吸引カテーテルと、吸引カテーテルの吸引ルーメンと流体連通し、測定した圧力を示す信号を出力するように構成される、圧力センサと、チューブを備えるチューブセットであって、圧力センサから近位側に延びて、吸引カテーテルの吸引ルーメンと流体連通するように構成され、真空源に結合するように構成された近位端を有する、チューブセットと、チューブセットの近位端と、圧力センサとの間の位置で、チューブセットのチューブに外部から係合するように構成された、チューブ圧迫要素と、近位端と、圧力センサとの間の位置でチューブを圧迫するために、チューブ圧迫要素を作動させるように構成される、作動インターフェースとを備える。
【0009】
[0009]本開示における更に別の実施形態における血栓を吸引するためのシステムは、吸引カテーテルであって、近位端および遠位端を有する供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、供給ルーメンの遠位端にある、または遠位端に隣接し、吸引ルーメンの内部と流体連通し、吸引ルーメンの開放遠位端の近位側に位置する開口であって、供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されるとジェットを生成するように構成される、開口と、吸引ルーメンの近位端に液圧によって結合され、内部キャビティ、近位端、および遠位端を有する、コネクタと、コネクタの内部キャビティの中に配置された、圧力センサとを備える、吸引カテーテルを備え、圧力センサから信号を受信するように構成される、測定装置を備える。
【0010】
[0010]本開示における更に別の実施形態における血栓を吸引するためのシステムは、近位端および遠位端を有する供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、供給ルーメンの遠位端にある、または遠位端に隣接し、吸引ルーメンの内部と流体連通し、吸引ルーメンの開放遠位端の近位側に位置する開口であって、供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されるとジェットを生成するように構成される、開口と、吸引ルーメンの近位端に液圧によって結合され、内部キャビティ、近位端、および遠位端を有する、コネクタとを備え、開口が、供給ルーメンを囲む管状構造の壁にスリットを有する、吸引カテーテルを備える。
【0011】
[0011]本開示における更に別の実施形態では、患者から血栓を除去するための方法が、近位端および遠位端を有する供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、供給ルーメンの遠位端にある、または遠位端に隣接し、吸引ルーメンの内部と流体連通し、吸引ルーメンの開放遠位端の近位側に配置される開口であって、供給ルーメンを通って加圧流体が圧送されるとジェットを生成するように構成される、開口と、吸引ルーメンの近位端に液圧によって結合され、内部キャビティ、近位端、および遠位端を有する、コネクタと、供給ルーメンの近位端に結合される圧力センサとを備える、吸引カテーテルを用意するステップと、吸引カテーテルの供給ルーメンを流体源に結合する、または結合を生じさせるステップと、吸引カテーテルの吸引ルーメンを、真空源に結合する、または結合を生じさせるステップと、流体源から、供給ルーメンを通して、かつ開口を通して吸引ルーメンの中に流体を注入するポンプを結合する、または結合を生じさせるステップと、ポンプの設定を調節するように構成される、制御ユニットを用意するステップと、供給ルーメンの入力圧力が約６５０重量ポンド毎平方インチ～約１２００重量ポンド毎平方インチになるように、制御ユニットで前記ポンプを設定するステップとを含む。
【0012】
[0012]本開示における更に別の実施形態における血栓を吸引するためのシステムは、近位端および遠位端を有する供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、供給ルーメンの遠位端にある、または遠位端に隣接し、吸引ルーメンの内部と流体連通し、吸引ルーメンの開放遠位端の近位側に位置する開口であって、供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されるとジェットを生成するように構成される、開口と、吸引ルーメンの近位端に液圧によって結合されるコネクタであって、内面を有する内部キャビティ、近位端、および遠位端を有し、コネクタの内部キャビティと連通し、かつ吸引カテー
テルの吸引ルーメンと流体連通する第１のサイドポートを備え、第１のサイドポートが、コネクタの遠位端の最も近くに、内面の有意の中断部を有する、コネクタを備える、吸引カテーテルを備える。
テルの吸引ルーメンと流体連通する第１のサイドポートを備え、第１のサイドポートが、コネクタの遠位端の最も近くに、内面の有意の中断部を有する、コネクタを備える、吸引カテーテルを備える。
【0013】
[0013]本開示における更に別の実施形態における患者から血栓を除去するための方法は、近位端および遠位端を有する供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、供給ルーメンの遠位端にある、または遠位端に隣接し、吸引ルーメンの内部と流体連通し、吸引ルーメンの開放遠位端の近位側に配置される開口であって、供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されるとジェットを生成するように構成される、開口と、吸引ルーメンの近位端に液圧によって結合され、内部キャビティ、近位端、および遠位端を有する、コネクタとを備える、吸引カテーテルを用意するステップと、血管の中にガイディングカテーテルの遠位端を配置するステップであって、ガイディングカテーテルが、吸引カテーテルを配置するように構成された内部ルーメンを有する、ガイディングカテーテルの遠位端を配置するステップと、吸引カテーテルの遠位端が血栓と隣接するように、ガイディングカテーテルの内部ルーメンを通して、血管の中に吸引カテーテルを配置するステップと、吸引カテーテルの供給ルーメンを、流体源に結合する、または結合を生じさせるステップと、吸引カテーテルの吸引ルーメンを、真空源に結合する、または結合を生じさせるステップと、流体源から、供給ルーメンを通して、かつ開口を通して吸引ルーメンの中に流体を注入する第１のポンプを結合する、または結合を生じさせるステップと、真空源が吸引ルーメンに能動的に結合された状態で、第１のポンプを介して、流体源から、吸引カテーテルの供給ルーメンを通して流体の注入を生じさせるステップと、吸引カテーテルの吸引ルーメンを通した血栓の吸引が、望ましい血栓吸引速度で生じていないと判定するステップと、血栓吸引速度を高めるために、ガイディングカテーテルの内部ルーメンを通して、血管の中に注入液を注入するステップとを含む。
【0014】
[0014]本開示における更に別の実施形態における患者から血栓を除去するための方法は、近位端および遠位端を有する供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、供給ルーメンの遠位端にある、または遠位端に隣接し、吸引ルーメンの内部と流体連通し、吸引ルーメンの開放遠位端の近位側に配置される開口であって、供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されるとジェットを生成するように構成される、開口と、吸引ルーメンの近位端に液圧によって結合され、内部キャビティ、近位端、および遠位端を有する、コネクタとを備える、吸引カテーテルを用意するステップと、血管の中にガイディングカテーテルの遠位端を配置するステップであって、ガイディングカテーテルが、吸引カテーテルを配置するように構成された内部ルーメンを有する、ガイディングカテーテルの遠位端を配置するステップと、吸引カテーテルの遠位端が血栓と隣接するように、ガイディングカテーテルの内部ルーメンを通して、血管の中に吸引カテーテルを配置するステップと、吸引カテーテルの供給ルーメンを、流体源に結合する、または結合を生じさせるステップと、吸引カテーテルの供給ルーメンを、流体源に結合する、または結合を生じさせるステップと、流体源から、供給ルーメンを通して、かつ開口を通して吸引ルーメンの中に流体を注入する第１のポンプを結合する、または結合を生じさせるステップと、真空源が吸引ルーメンに能動的に結合された状態で、第１のポンプを介して、流体源から、吸引カテーテルの供給ルーメンを通して流体の注入を生じさせるステップと、吸引カテーテルの吸引ルーメンを通した血栓の吸引が、望ましい血栓吸引速度で生じていないと判定するステップと、血栓吸引速度を高めるために、血管内でガイディングカテーテルを回転させるステップとを含む。
【0015】
[0015]本開示における更に別の実施形態における患者から血栓を除去するための方法は、近位端および遠位端を有する供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、供給ルーメンの遠位端にある、または遠位端に隣接し、吸引ルーメンの内部と流体連通し、吸引ルーメンの開放遠位端の近位側に配置される開口であって、供給ル
ーメンを通して加圧流体が圧送されるとジェットを生成するように構成される、開口と、吸引ルーメンの近位端に液圧によって結合され、内部キャビティ、近位端、および遠位端を有する、コネクタとを備える、吸引カテーテルを用意するステップと、吸引カテーテルの遠位端が血栓と隣接するように、血管の中に吸引カテーテルを配置するステップと、吸引カテーテルの供給ルーメンを、流体源に結合する、または結合を生じさせるステップと、四方停止コックの第１のポートを、吸引カテーテルの吸引ルーメンに結合するステップと、四方停止コックの第２のポートを、圧力センサに結合するステップであって、圧力センサがコントローラに信号を送信するように構成される、第２のポートを結合するステップと、四方停止コックの第３のポートを、真空源に結合するステップと、流体源と吸引ルーメンとの間に、ポンプを結合する、または結合を生じさせるステップと、真空源が吸引ルーメンに能動的に結合された状態で、ポンプを介して、流体源から、吸引カテーテルの供給ルーメンを通して流体の注入を生じさせるステップであって、四方停止コックが第１の状態になると、圧力センサ、吸引ルーメン、および真空源が全て流体連通し、圧力センサが真空源と流体連通していないことを示す信号を送信すると、コントローラがポンプを停止するように構成される、流体の注入を生じさせるステップと、四方停止コックを第２の状態に調節するステップであって、その結果、圧力センサは真空源との流体連通を維持するが、圧力センサ、および真空源はそれぞれ、吸引ルーメンと流体連通しなくなり、その結果、コントローラが、吸引ルーメンが真空源と流体連通していない間はポンプの動作を維持する、調節するステップとを含む。
ーメンを通して加圧流体が圧送されるとジェットを生成するように構成される、開口と、吸引ルーメンの近位端に液圧によって結合され、内部キャビティ、近位端、および遠位端を有する、コネクタとを備える、吸引カテーテルを用意するステップと、吸引カテーテルの遠位端が血栓と隣接するように、血管の中に吸引カテーテルを配置するステップと、吸引カテーテルの供給ルーメンを、流体源に結合する、または結合を生じさせるステップと、四方停止コックの第１のポートを、吸引カテーテルの吸引ルーメンに結合するステップと、四方停止コックの第２のポートを、圧力センサに結合するステップであって、圧力センサがコントローラに信号を送信するように構成される、第２のポートを結合するステップと、四方停止コックの第３のポートを、真空源に結合するステップと、流体源と吸引ルーメンとの間に、ポンプを結合する、または結合を生じさせるステップと、真空源が吸引ルーメンに能動的に結合された状態で、ポンプを介して、流体源から、吸引カテーテルの供給ルーメンを通して流体の注入を生じさせるステップであって、四方停止コックが第１の状態になると、圧力センサ、吸引ルーメン、および真空源が全て流体連通し、圧力センサが真空源と流体連通していないことを示す信号を送信すると、コントローラがポンプを停止するように構成される、流体の注入を生じさせるステップと、四方停止コックを第２の状態に調節するステップであって、その結果、圧力センサは真空源との流体連通を維持するが、圧力センサ、および真空源はそれぞれ、吸引ルーメンと流体連通しなくなり、その結果、コントローラが、吸引ルーメンが真空源と流体連通していない間はポンプの動作を維持する、調節するステップとを含む。
【0016】
[0016]本開示における更に別の実施形態における吸引カテーテルの近位に着脱可能に結合するように構成される第１のコネクタは、吸引カテーテルが、近位端および遠位端を有する供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、吸引ルーメンの内部と流体連通する供給ルーメンの遠位端にある、または遠位端に隣接し、吸引ルーメンの開放遠位端の近位側に位置する開口であって、供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されるとジェットを生成するように構成される、開口と、吸引ルーメンの近位端に液圧によって結合され、内部キャビティを有する、第２のコネクタとを備える。この第１のコネクタは、内部を有する本体と、吸引カテーテルの吸引ルーメンの近位端に、封止可能に結合するように構成された接続部を備える遠位端と、ガイドワイヤを覆って封止するように構成される開閉可能なシールを備える近位端と、本体の内部と流体連通し、真空源に結合するように構成される吸引ポートと、本体の内部と流体連通する圧力センサとを備える。
【0017】
[0017]本開示における更に別の実施形態における血栓を吸引するためのシステムは、吸引カテーテルであって、近位端、遠位端および壁を有する供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、供給ルーメンの遠位端にある、または遠位端に隣接し、吸引ルーメンの内部と流体連通するオリフィスであって、オリフィスが、吸引ルーメンの開放遠位端の近位側に配置され、吸引カテーテルの遠位端が水性環境に浸されると、オリフィスが、供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されるときにジェットを生成するように構成される、オリフィスと、吸引ルーメンの近位端に液圧によって結合される第１のコネクタとを備える、吸引カテーテルと、内部通路を有し、液圧によって第１のコネクタに結合するように構成される遠位コネクタ、真空源に結合するように構成される近位コネクタ、および遠位コネクタと近位コネクタとの間に配置される弁を備え、弁が、開いた状態および閉じた状態を有する、圧力センサとを備える。
【0018】
[0018]本開示における更に別の実施形態における患者から血栓を除去するための方法は、近位端、遠位端および壁を有する供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、供給ルーメンの遠位端にある、または遠位端に隣接して、吸引ルーメンの内部と流体連通し、オリフィスが吸引ルーメンの開放遠位端の近位側に配置され、吸引カテーテルの遠位端が水性環境に浸されると、オリフィスが、供給ルーメンを通して加
圧流体が圧送されるときにジェットを生成するように構成される、オリフィスと、吸引ルーメンの近位端に液圧によって結合される第１のコネクタとを備える、吸引カテーテルを用意するステップと、内部通路を有し、第１のコネクタに液圧によって結合されるように構成された遠位コネクタ、真空源に結合するように構成された近位コネクタ、および遠位コネクタと近位コネクタとの間に配置された弁を備え、弁が開いた状態および閉じた状態を有する、圧力センサを用意するステップと、圧力センサの遠位コネクタを、吸引カテーテルの第１のコネクタに結合するステップと、圧力センサの近位コネクタを、真空源に結合するステップと、吸引カテーテルの供給ルーメンを、制御回路を有するポンプに結合するステップであって、制御回路は、圧力センサから信号を受信することが可能な、供給ルーメンを結合するステップと、吸引カテーテルの少なくとも遠位部を、血栓の近くに、または血栓に隣接して、患者の血管系の中に挿入するステップと、弁を、開いた状態および閉じた状態のうちの１つの状態から、開いた状態および閉じた状態のうちのもう一方状態に変更し、その結果、制御回路によって圧力の変化が検出され得る、変更するステップとを含む。
圧流体が圧送されるときにジェットを生成するように構成される、オリフィスと、吸引ルーメンの近位端に液圧によって結合される第１のコネクタとを備える、吸引カテーテルを用意するステップと、内部通路を有し、第１のコネクタに液圧によって結合されるように構成された遠位コネクタ、真空源に結合するように構成された近位コネクタ、および遠位コネクタと近位コネクタとの間に配置された弁を備え、弁が開いた状態および閉じた状態を有する、圧力センサを用意するステップと、圧力センサの遠位コネクタを、吸引カテーテルの第１のコネクタに結合するステップと、圧力センサの近位コネクタを、真空源に結合するステップと、吸引カテーテルの供給ルーメンを、制御回路を有するポンプに結合するステップであって、制御回路は、圧力センサから信号を受信することが可能な、供給ルーメンを結合するステップと、吸引カテーテルの少なくとも遠位部を、血栓の近くに、または血栓に隣接して、患者の血管系の中に挿入するステップと、弁を、開いた状態および閉じた状態のうちの１つの状態から、開いた状態および閉じた状態のうちのもう一方状態に変更し、その結果、制御回路によって圧力の変化が検出され得る、変更するステップとを含む。
【図面の簡単な説明】
【0019】
【図1】本開示における実施形態による、血栓を吸引するためのシステムの概略図である。
【図4】本開示における実施形態による、血栓を吸引するためのシステムの使い捨て構成要素の平面図である。
【図12】本開示における実施形態による、ポンプ基部の斜視図である。
【図13】血栓を吸引するためのシステムのピストンが、ピストンポンプのサドルに結合されていることを示す図である。
【図15】ポンプ基部に結合するためのカセットを示す図である。
【図18】ピストンポンプの圧力対時間の関係のグラフである。
【図19】本開示における実施形態による、ピストンポンプのピストンおよびカセットの平面図である。
【図20】ピストンポンプの圧力対時間の関係のグラフである。
【図21】本開示における実施形態による、血栓を吸引するためのシステムの使い捨て構成要素の平面図である。
【図24】本開示における実施形態による、生理食塩水ポンプ駆動ユニットの分解図である。
【図26】本開示における実施形態による、血管内部の血栓を吸引するためのシステムの吸引カテーテルの断面図である。
【図27】薬品を標的部位まで輸送する、血管内部のカテーテルの断面図である。
【図28】本開示における実施形態による、吸引カテーテルの一部切欠き斜視図である。
【図29】本開示における実施形態による、吸引カテーテルの一部切欠き斜視図である。
【図30】本開示における実施形態による、吸引カテーテルの一部切欠き斜視図である。
【図31】本開示における実施形態による、吸引カテーテルの一部切欠き斜視図である。
【図42】本開示における実施形態による、吸引カテーテルの一部切欠き斜視図である。
【図43】本開示における実施形態による、吸引カテーテルの一部切欠き斜視図である。
【図44A】本開示における実施形態による、吸引カテーテルの端面図である。
【図44B】本開示における実施形態による、吸引カテーテルの長手方向断面図である。
【図45A】本開示における実施形態による、吸引カテーテルの端面図である。
【図45B】本開示における実施形態による、吸引カテーテルの長手方向断面図である。
【図46A】本開示における実施形態による、第１の状態の吸引カテーテルの長手方向断面図である。
【図47】本開示における実施形態による、吸引カテーテルのスプレーパターンの断面図である。
【図48】本開示における実施形態による、吸引カテーテルのスプレーパターンの断面図である。
【図49】本開示における実施形態による、吸引カテーテルのスプレーパターンの部分破断図である。
【図50】本開示における実施形態による、吸引カテーテルのスプレーパターンの部分破断図である。
【図51】本開示における実施形態による、吸引カテーテルのスプレーパターンの部分破断図である。
【図52】本開示における実施形態による、吸引カテーテルのスプレーパターンの断面図である。
【図53】本開示における実施形態による、吸引カテーテルで治療される血栓／血液凝固の断面図である。
【図54】本開示における実施形態による、吸引カテーテルで治療される血栓／血液凝固の別の断面図である。
【図55】本開示における実施形態による、吸引カテーテルで治療される血栓／血液凝固の更に別の断面図である。
【図56】本開示における実施形態による、吸引カテーテル、および湾曲したマンドレル器具を含む、吸引システムの断面図である。
【図58】本開示における実施形態による、吸引システムの立面図である。
【図59A】本開示における実施形態による、吸引カテーテル、および回転ワイヤを含む、吸引システムの断面図である。
【図60】患者の頭蓋に開けた窓、開口部、または穴を通して、頭蓋内血栓、または頭蓋内血腫を除去するシステムの断面図である。
【図61】本開示における実施形態による、血栓を吸引するためのシステムの平面図である。
【図63】本開示における実施形態による、血栓を吸引するための方法の説明図である。
【図64】本開示における実施形態による、血栓を吸引するためのシステムの使い捨て構成要素の平面図である。
【図72】本開示における実施形態による、弁が第１の状態の吸引カテーテルを有する、吸引システムの平面図である。
【図75】本開示における実施形態による、吸引カテーテル、およびガイディングカテーテルを含む、吸引システムの斜視図である。
【図76】本開示における実施形態による、吸引カテーテル用の別のコネクタ構成の平面図である。
【図77】ピンチ弁を有する吸引システムの斜視図である。
【図78】本開示における実施形態による、吸引システムの吸引カテーテルの、ｙ－コネクタの斜視図である。
【図79】本開示における実施形態による、吸引システムのコネクタ構成の平面図である。
【図80】本開示における実施形態による、吸引システムのコネクタ構成の平面図である。
【図81】本開示における実施形態による、吸引システムのコネクタ構成の平面図である。
【発明を実施するための形態】
【0020】
[0102]以下に定義される用語について、異なる定義が本明細書の中の特許請求の範囲またはその他の箇所の中で与えられない限り、これらの定義が適用されるはずである。
【0021】
[0103]本明細書では、明確に示されるか否かに関わらず、すべての数字の値が「約」という用語によって修正され得ると想定されたい。「約」という用語は、当業者の１人が列挙された値と等価である（すなわち、同じ機能または結果を有する）と考える数字の範囲に概ね言及する。多くの例では、「約」という用語は、最も近くの意義ある数字の概数である数字を含むことができる。
【0022】
[0104]端点による数字の範囲の列挙は、その範囲内のすべての数字を含む（例えば、１～５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４および５を含む）。
【0023】
[0105]本明細書および添付の特許請求の範囲の中で使用される時、単数形「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」および「その（ｔｈｅ）」は、内容がそうではないと明確に述べない限り、複数の指示対象を含む。本明細書および添付の特許請求の範囲の中で使用される時、「または（ｏｒ）」という用語は、内容がそうではないと明確に述べない限り、「および／または（ａｎｄ／ｏｒ）」を含む意味で一般に使用される。
【0024】
[0106]以下の詳細な説明は、図面を参照して読まれるべきであり、図面の中では、異なる図面の中の類似の構成要素は、同じ符号が付されている。図面は、必ずしも縮尺通りではなく、例示的な実施形態を図示し、本発明の範囲を制限するように意図されない。
【0025】
[0107]図１は、補助吸引システム１０を示す概略図である。吸引システム１０は、流体ポンプ２６および操作者制御インターフェース６を含む遠隔ハンドピース１２を含む。１つの考察される実施形態では、システム１０は、単回使用使い捨てユニットである。吸引システム１０は、流体灌注ルーメン２（または高圧注入ルーメン）および吸引ルーメン４を含み、吸引システム１０によって実施される施術の間に、ハンドピース１２の再配置を必要とせずに、カテーテル１６の独立した操作を可能にする延長チューブ１４を更に含むことができる。延長チューブ１４は、蓄圧器としても作動することができる。高圧流体が、変位ポンプ、ポンプ２６の各ストローク毎のパルスを備えることができるポンプ２６から流れ、各正弦波の山と谷との間に明確な変化を含む正弦波圧力マップを生成する。延長チューブ１４は、ポンプ２６に一致することができて、各ポンプパルスと共に調和して膨張および収縮して、ポンプパルスによって引き起こされる圧力の変化を低減して、カテーテル１６の先端で円滑な、またはより円滑な流体流を生成することができる。適切なコンプライアンス特性を含む任意のチューブが、使用され得る。延長チューブ１４は、ポンプ２６に恒久的に取り付けられることが可能であり、またはコネクタ４４によってポンプ２６に取り付けられることが可能である。コネクタ４４は、好適には、延長チューブ１４をポンプ２６に不正確に取り付けることができないことを保証するように構成される。
【0026】
[0108]インターフェースコネクタ１８は、延長チューブ１４とカテーテル１６とを一体に接合する。考察される一実施形態では、インターフェースコネクタ１８は、延長チューブ１４の高圧流体注入ルーメン２とカテーテル１６の高圧注入ルーメン３６との間にフィルタ組立体８を含むことができる（図３）。カテーテル１６および延長チューブ１４は、インターフェースコネクタ１８によって恒久的に接合され得る。別法として、インターフェースコネクタ１８は、選択されたカテーテル１６を延長チューブ１４に取り付けることができるように、標準的接続部を含むことができる。
【0027】
[0109]ハンドピース１２には、流体源２０および真空源２２が取り付けられる。標準的病院の生理食塩水バッグが、流体源２０として使用されることができ、そのようなバッグは、医師が容易に利用可能であり、施術を実施するための必要な容積を提供する。真空ボトルは、真空源２２を提供することができ、あるいは真空源２２は真空キャニスタ、シリンジ、真空ポンプまたは他の適切な真空源によって提供され得る。
【0028】
[0110]考察される一実施形態では、カテーテル１６は、より硬い近位端からより可撓性がある遠位端までの範囲に及ぶ可変の剛性を含む。カテーテル１６の剛性の変化は、２つの隣接するチューブ部品間の径方向の接合が全くない、単一のチューブによって達成され得る。例えば、カテーテル１６のシャフトは、シャフトの撓みをもたらすために、らせん形に切断されるチューブの長さを含む単一の長さの金属チューブから作製され得る。可変の剛性は、金属チューブの異なる長さにわたってらせん形切断のピッチを変えることによって生成され得る。例えば、らせん形切断のピッチは、より大きい撓みをもたらすために、装置の遠位端でより大きくすることができる（その場合、らせん形切断の折返しがより緊密に一体になる）。逆に、近位端でらせん形切断は、増加した剛性を提供するために、より低減させることができる（その場合、らせん形切断の折返しがより遠くに離れている）。いくつかの実施形態では、単一のジャケットが、金属チューブの長さを覆うことができて、真空気密カテーテルシャフトを提供する。例えばＰＴＦＥを含むフッ素ポリマーのような滑らかな材質の内層又は裏張りと、ＰＥＢＡＸの外層又は外装とが、らせん形切断式の金属チューブを被包ないしは挟み込むようにしてもよい。らせん形切断式のチューブは、カテーテルの遠位端の手前で止まるような態様で被包され、これによってより可撓性の高い先端部が提供される。カテーテル１６の他の特徴は、以下に図３を参照して説明される。
【0029】
[0111]図２は、ハンドピース１２および補助カテーテル吸引システム１０の近位部分をより詳細に示す概略図である。ハンドピース１２は、電力および制御システムが配置される制御ボックス２４を含む。ポンプ２６は、いくつかの実施形態では、一定出力を含むモータ駆動変位ポンプであることができる。カテーテル体積に関するポンプ変位は、吸引ルーメン３８内部のカテーテル高圧ルーメン３６のオリフィス４２（出口）の配置と共に（図３）、実質的にすべての加圧流体が吸引ルーメンによって排出されるので、生理食塩水ポンプから患者へ伝達されるエネルギーが全くないことを保証する。プライムボタン２８が、機械的にプライム弁３０に結合される。使用のために装置を用意する場合、空気塞栓形成の可能性を低減するために、加圧流体システムからすべての空気を排気することが有効である。プライムボタン２８を押し込むことによって、ユーザは、ポンプ２６を経て流体源２０を真空源２２に結合する。これによって、流体（例えば、０．９％のＮａＣｌ溶液、または「生理食塩水」、または「通常の生理食塩水」または「ヘパリン添加生理食塩水」）をポンプシステム全体を通って強制的に引っ張り、すべての空気を除去し、安全な作動のためにシステムを確実にプライム（事前の液充填）しておく。圧力／真空弁３２が、流体圧力システムによって同時に、真空をオンとオフに切り替えるために使用される。１つの考えられる弁３２が、逃がし穴式一方向弁である。そのような弁は、２つのプライムシステムの作動を機械的および自動的に結合することによって、不正開封防止安全形態として働くので、手動弁システムまたは電子弁システムに関してそのような弁が有効である。圧力／真空弁３２を含むことによって、流体システムを更に駆動させずに真空をオンに切り替える可能性がなくなる。
【0030】
[0112]操作者制御インターフェース６は、電力系統４８（電池または電線など）によって電力を供給され、１つまたは複数のスイッチ５２および１つまたは複数の表示ランプ５４の使用によって、ユーザによって操作され得る電子制御盤５０を備えることができる。制御盤５０は、圧力超過検出、気泡検出および真空装填を含む、複数の装置安全性機能を更に監視し、制御する。圧力センサ６４は、圧力（すなわち、注入圧力）を監視し、気泡
の存在を感知する。別法として、または組み合わせて、光学装置６６が、気泡を感知するために使用され得る。考察される一実施形態では、ポンプ圧力が、その圧力を生成するために必要な電流に比例する。その結果、ポンプ２６によって必要とされる電流が事前設定された制限を超過する場合、制御盤５０が、ポンプ２６への電力を切断することによってポンプ２６を動作不能にするであろう。気泡検出もやはり、任意の特定の瞬間でポンプ２６を駆動するために必要な電流を監視することによって監視され得る。変位ポンプ２６が高い流体圧力に到達するために、ポンプ２６または接続システム（カテーテル１６および延長チューブ１４を含む）の中に存在する空気（高圧縮が可能である）がほとんどない、または全くないはずである。液量は、十分小さいので、システム内の任意の空気によって、ポンプヘッドで圧力が全く生成されない結果をもたらすであろう。制御盤は、空気がシステムに入ったことを示す可能性がある任意の急な下方への変化についてポンプ電流を監視する。低下の速度が事前設定された制限よりも速い場合、制御盤５０は、問題が修正されるまで、ポンプ２６への電力を切断することによって、ポンプ２６を動作不能にする。同様に、組織的血栓または繊維血栓の侵入に起因する可能性がある高圧ルーメン３６（図３）内の閉塞、または固体塞栓が、ポンプ２６を走る電流を監視することによって感知され得る。通常の使用では、ポンプ２６の電流変動は相対的に大きい。例えば、ポンプ２６は、通常の作動中に、電流が２００ミリアンペアまたはそれを超える変化が存在するように構成され得るので、その結果、電流変動が２００ミリアンペア未満に低下する場合、空気が確認され、システムがシャットダウンする。別法として、例えば５０ミリアンペアから７５ミリアンペアの範囲の電流変動が、システム内にある空気を確認するために使用され得る。加えて、電流の上昇または電流変動が、高圧ルーメン３６内部の凝血塊または血栓の存在を示す可能性がある。例えば、６００ミリアンペアを超える電流は、血栓が、高圧ルーメン３６または吸引ルーメン３８までも部分的または完全に閉塞することを示す可能性がある（図３）。
の存在を感知する。別法として、または組み合わせて、光学装置６６が、気泡を感知するために使用され得る。考察される一実施形態では、ポンプ圧力が、その圧力を生成するために必要な電流に比例する。その結果、ポンプ２６によって必要とされる電流が事前設定された制限を超過する場合、制御盤５０が、ポンプ２６への電力を切断することによってポンプ２６を動作不能にするであろう。気泡検出もやはり、任意の特定の瞬間でポンプ２６を駆動するために必要な電流を監視することによって監視され得る。変位ポンプ２６が高い流体圧力に到達するために、ポンプ２６または接続システム（カテーテル１６および延長チューブ１４を含む）の中に存在する空気（高圧縮が可能である）がほとんどない、または全くないはずである。液量は、十分小さいので、システム内の任意の空気によって、ポンプヘッドで圧力が全く生成されない結果をもたらすであろう。制御盤は、空気がシステムに入ったことを示す可能性がある任意の急な下方への変化についてポンプ電流を監視する。低下の速度が事前設定された制限よりも速い場合、制御盤５０は、問題が修正されるまで、ポンプ２６への電力を切断することによって、ポンプ２６を動作不能にする。同様に、組織的血栓または繊維血栓の侵入に起因する可能性がある高圧ルーメン３６（図３）内の閉塞、または固体塞栓が、ポンプ２６を走る電流を監視することによって感知され得る。通常の使用では、ポンプ２６の電流変動は相対的に大きい。例えば、ポンプ２６は、通常の作動中に、電流が２００ミリアンペアまたはそれを超える変化が存在するように構成され得るので、その結果、電流変動が２００ミリアンペア未満に低下する場合、空気が確認され、システムがシャットダウンする。別法として、例えば５０ミリアンペアから７５ミリアンペアの範囲の電流変動が、システム内にある空気を確認するために使用され得る。加えて、電流の上昇または電流変動が、高圧ルーメン３６内部の凝血塊または血栓の存在を示す可能性がある。例えば、６００ミリアンペアを超える電流は、血栓が、高圧ルーメン３６または吸引ルーメン３８までも部分的または完全に閉塞することを示す可能性がある（図３）。
【0031】
[0113]真空源２２に結合された真空ライン５６は、圧力センサ５８に結合され得る。真空源２２の真空が低い（すなわち、圧力絶対値が低下した）場合、または真空ライン５６内に漏れが検出される場合、問題が修正されるまで制御盤５０はポンプ２６を動作不能にする。圧力センサ５８は、真空が存在しない場合、ポンプ２６が作動することができないようにする安全回路６０の部分であることもまた可能である。したがって、安全回路６０、圧力センサ６４および／または光学装置６６、ならびに圧力センサ５８を含む包括的安全システム６２は、システムが作動するためにポンプ圧力および真空圧力の両方を必要とする。問題が存在する場合（例えば、容認できない低いポンプ圧力、または有効な真空の欠如）、制御盤５０は、すべての問題が修正されるまでユーザが吸引システム１０を作動することができないようにするであろう。これは空気が患者の体内に注入されることを防ぎ、吸引システム１０が不正確なパラメータで作動されないことを保証するであろう。別法として、直接結合（例えば、電気的、光学的）の代わりに、圧力センサ５８は、ポンプ２６の作動を遠隔制御するために、制御盤５０、あるいは制御盤５０に結合される、または制御盤５０と通信する任意の他の構成要素（例えば、アンテナ）に無線信号を送信するように構成され得る。ポンプが滅菌野の内部または滅菌野の外部のいずれにあるにしても、遠隔制御は可能である。
【0032】
[0114]図３は、補助カテーテル吸引システム１０の遠位端部分６８の概略図であり、カテーテル１６をより詳細に示す。いくつかの実施形態では、カテーテル１６は、単一操作者交換カテーテルであり、装置の遠位端に取り付けられた短いガイドワイヤルーメン３４を含む。ガイドワイヤルーメン３４は、長さ約１ｃｍと約３０ｃｍとの間、または長さ約５ｃｍと２５ｃｍとの間、または長さ約５ｃｍと２０ｃｍとの間、または長さ約１３．５ｃｍであることができる。他の実施形態では、全長のガイドワイヤルーメン（カテーテル１６の長さに延在する）が使用され得る。例えば、末梢動脈を含む、末梢血管上で使用されるべく寸法成形されるカテーテル１６は、全長ガイドワイヤルーメンを組み込むことが
できる。いくつかの実施形態では、吸引自体が、ガイドワイヤルーメンとして機能することもできる。吸引ルーメン３８は、真空（例えば、真空源２２から）が血栓性物質を吸引ルーメン３８の中に吸い込むことを可能にする遠位開口４０を含む。高圧ルーメン３６は、設定された量で遠位開口４０の近位に設けられる遠位オリフィス４２を含む。例えば、遠位オリフィス４２は、約０．５０８ｍｍ（０．０２０インチ）、または約０．５０８±ｍｍ０．０７６ｍｍ（０．０２０インチ±０．００３インチ）、または別の所望の量で遠位開口４０の近位に設けられ得る。オリフィス４２は、例えば血栓性物質の有効粘性を低くすることによって、真空源２２まで運搬するために、血栓性物質を柔らかくし、および／または薄めるために、吸引ルーメンを横切って噴霧するように構成される。流体オリフィス４２の軸線方向の配置は、対向するルーメン壁と相互作用するスプレーパターンがスプレーミストを生成し、血栓性物質を遠位開口４０から強制的に外へ出す可能性がある渦流パターンを生成しないことが好適である。少なくとも、カテーテル１６の遠位端が、血管を含む身体ルーメンなどの水性環境内部にある場合、スプレーパターンは存在することができる。水性環境は、例えば、約３５．０℃と約４０．０℃との間、または約３６．０℃と約３８．０℃との間など、体温であることができる。灌注流体が約３．４４７メガパスカル（５００ポンド毎平方インチ）と約１０．３４２メガパスカル（１５００ポンド毎平方インチ）との間の圧力でポンプを出るように、システムは構成され得る。いくつかの実施形態では、高圧ルーメン３６に沿ったヘッド圧力損失後、灌注流体が、約４．１３７メガパスカル（６００ポンド毎平方インチ）と約８．２７４メガパスカル（１２００ポンド毎平方インチ）との間、または約４．８１６メガパスカル（６５０ポンド毎平方インチ）と約５．８６１メガパスカル（８５０ポンド毎平方インチ）との間でオリフィス４２を出る。
できる。いくつかの実施形態では、吸引自体が、ガイドワイヤルーメンとして機能することもできる。吸引ルーメン３８は、真空（例えば、真空源２２から）が血栓性物質を吸引ルーメン３８の中に吸い込むことを可能にする遠位開口４０を含む。高圧ルーメン３６は、設定された量で遠位開口４０の近位に設けられる遠位オリフィス４２を含む。例えば、遠位オリフィス４２は、約０．５０８ｍｍ（０．０２０インチ）、または約０．５０８±ｍｍ０．０７６ｍｍ（０．０２０インチ±０．００３インチ）、または別の所望の量で遠位開口４０の近位に設けられ得る。オリフィス４２は、例えば血栓性物質の有効粘性を低くすることによって、真空源２２まで運搬するために、血栓性物質を柔らかくし、および／または薄めるために、吸引ルーメンを横切って噴霧するように構成される。流体オリフィス４２の軸線方向の配置は、対向するルーメン壁と相互作用するスプレーパターンがスプレーミストを生成し、血栓性物質を遠位開口４０から強制的に外へ出す可能性がある渦流パターンを生成しないことが好適である。少なくとも、カテーテル１６の遠位端が、血管を含む身体ルーメンなどの水性環境内部にある場合、スプレーパターンは存在することができる。水性環境は、例えば、約３５．０℃と約４０．０℃との間、または約３６．０℃と約３８．０℃との間など、体温であることができる。灌注流体が約３．４４７メガパスカル（５００ポンド毎平方インチ）と約１０．３４２メガパスカル（１５００ポンド毎平方インチ）との間の圧力でポンプを出るように、システムは構成され得る。いくつかの実施形態では、高圧ルーメン３６に沿ったヘッド圧力損失後、灌注流体が、約４．１３７メガパスカル（６００ポンド毎平方インチ）と約８．２７４メガパスカル（１２００ポンド毎平方インチ）との間、または約４．８１６メガパスカル（６５０ポンド毎平方インチ）と約５．８６１メガパスカル（８５０ポンド毎平方インチ）との間でオリフィス４２を出る。
【0033】
[0115]図４は、本開示の実施形態による、血栓を吸引するためのシステム１００を図示する。図４に示される血栓を吸引するためのシステム１００は、真空源２２、流体源２０（図１および図２）、圧力モニタ（図示せず）およびポンプ基部２００（図１２）に取り付けるように構成される、チューブセット１０３および吸引カテーテル１１８を備える使い捨て構成要素１０１を表示する。血栓を吸引するためのシステム１００は、ガイドワイヤと共に使用されるように更に構成される。チューブセット１０３の構成要素から開始して、スパイク１０２（図５により詳細に示される）が、生理食塩水バッグなどの流体源２０に結合されるように構成されている。生理食塩水バッグは、約１０００ｍｌまたは約５００ｍｌに等しい生理食塩水の体積を含むことができる。生理食塩水は通常のものでよく、ヘパリン処置されることができ、または１つまたは複数の治療薬を含むことができる。他の液体も、通常の生理食塩水又は生理食塩水混合物に代えて用いられてもよく、この他の液体は乳酸リンゲル液７高張食塩水（血液生成物を含む溶液さえも）を含むものである。生理食塩水又は他の液体は、室温であることができ、あるいは加温または冷却され得る（例えば、永続的に又は一時的に活性度を上げるために又は下げるために）。例えば、ルアーコネクタなど、コネクタ１０４（図７により詳細に示される）は、真空源２２に結合するように構成される。真空源２２は、２０ｍｌと５００ｍｌとの間の体積を含む真空ボトル又は真空キャニスタであることができる。その代わりとして、真空源２２は６０ｍｌのシリンジであることができ、そのプランジャはコネクタ１０４に結合する後、引っ込められる。これは係止可能なプランジャであることができ、排出されたプランジャ位置を維持するために係止される。いくつかの場合、真空源２２は、２０ｍｌシリンジまたは３０ｍｌシリンジであることができる。係止可能なプランジャを含む例示的なシリンジは、米国ユタ州Ｓｏｕｔｈ ＪｏｒｄａｎのＭｅｒｉｔ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．によって販売されるＶａｃＬｏｋ（登録商標）シリンジである。真空源２２は、収集容器を含むか、または含まない真空ポンプであることも可能である。真空を測定することができる圧力変換器１０６（正圧を測定するように構成されるが、しかし負圧を測定することができる正圧センサを含む）が、ｙ－コネクタ１１０を経て真空ライン１０８に結合される。圧力変換器１０６から信号が、ケーブル１１２（図７）に沿って進み、ケーブル１１２はまた、圧力変換器１０６に電圧を供給する。コネクタ１１４（図６にも図示される）が、ケーブル１１２を圧力モニタまたはポンプ基部２００に結合する。カセット１１６は、注入液（生理食塩水など）の加圧注入を可能にするためのポンプ基部２００（図１２）に取り付け可能な使い捨て構成要素である。カセット１１６は、図６に関連してより詳細に説明される。遠位端１２０を含む吸引カテーテル１１８が、図８により詳細に示される。
【0034】
[0116]図５を参照すると、スパイク１０２が延長チューブ１２２に連通する。注入液が、ピストンポンプで下流に吸い出され、ピストンポンプはより多くの注入液を（例えば生理食塩水バッグから）逆止弁１２６を通り、かつ供給チューブ１３０を通って引っ張る。注入ポート１２８は、他の材料をシステムの中に注入するため、あるいは空気を除去し、またはシステムをプライムしておくために使用され得る。スパイク１０２は、除去可能なスパイクカバー１２４によって収納され得る。
【0035】
[0117]図６の中で分かるように、カセット１１６が、供給チューブ１３０から注入液を引っ張り、（ポンプ基部２００と共に）注入チューブ１５２を加圧する。カセット１１６の更なる詳細が、全体のピストンポンプの説明と共に説明されることになる。図７は、真空を測定するための圧力変換器１０６の更なる詳細を示す。圧力変換器１０６は、ｙ－コネクタ１１０にルアー取付け具１５４によって結合する。注入チューブ１５２および真空ライン１０８が、カテーテルシャフト１４２のルーメンに連通する。例えば、注入チューブ１５２は、例えばポリイミドまたはスレンレス鋼または高強度の薄い壁を含むニチノールチューブなどの供給チューブ１６８（図９～図１１）に流体連通され得る。この遠位供給チューブ１６８は、カテーテルシャフト１４２の内部にあることができ、間の環状部が吸引ルーメン１６０を形成する（図９～図１１）。ストレインリリーフ１５６が、カテーテルシャフト１４２がねじれることおよび他の損傷から保護する。ルアー取付け具１５４が（任意の接続部で）使用される任意の場合、追加のＯ－リングを含む特注のルアーによって、接続部が上昇した圧力に耐えることができるように使用され得る。いくつかの実施形態では、特注のコネクタが、高圧耐性を向上させるために利用され得る。いくつかの実施形態では、６．８９メガパスカル（１２００ポンド毎平方インチ）またはそれを超える圧力が、漏れなしに、またはカテーテルの分離を引き起こさずに達成され得る。
【0036】
[0118]図８を参照すると、吸引カテーテル１１８が、単一操作者交換カテーテルとして図示され、吸引カテーテル１１８の一方の端部上の遠位端１２０に取り付けられるガイドワイヤチューブ１３２を含む。ガイドワイヤチューブ１３２は、長さ約１ｃｍと３０ｃｍとの間、または長さ約５ｃｍと２５ｃｍとの間、または長さ約５ｃｍと２０ｃｍとの間、または長さ約１３．５ｃｍであることができる。ガイドワイヤチューブ１３２は、遠位端１３６および近位端１３８、ならびに２つの端部１３６と１３８との間を通過する単一のガイドワイヤルーメン１３４を含む。ガイドワイヤルーメン１３４は、０．０１４インチのガイドワイヤ径、０．０１８インチのガイドワイヤ径、または他のいくつかのガイドワイヤ径に適合するように構成され得る。０．０１４インチのガイドワイヤに適合するために、ルーメン内径は、約０．４０６ｍｍ（０．０１６インチ）であることができる。ガイドワイヤチューブ１３２は、ナイロン、ポリエチレン、ＰＥＢＡＸ（登録商標）、ポリエステル、ＰＥＴを含む複数の材料から構成されることができ、あるいは複合材料または共押出材料から構成され得る。例えば、内層は、高い滑性のために、高密度ポリエステルまたはＦＥＰ、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ、あるいは他の材料を備えることができ、外層は、機械的強度および可撓性の組合せのために、ＰＥＢＡＸ、ナイロンまたは他の材料を含むことができる。内層と外層との間に、例えば直線状低密度ポリエステルなど、タイ層が使用され得る。カテーテル１１８は、ポリマージャケット１４６で覆われた内側支持構造１４４を含む複合材カテーテルシャフト１４２を含むことができる。内側支持構造１４４は、例えば、平坦なステンレス鋼または丸形ワイヤで作製された管状組紐、または１つまたは複
数のらせん状コイルであることができる。内側支持構造１４４は、例えば３０４ステンレス鋼またはニッケル－チタニウムから作製される、らせん状に切断された皮下管留置であることも可能である。らせん状に切断された皮下管留置は、近位端で剛性を増加させるために約４ミリメートル～６ミリメートル、または約５ミリメートルのピッチを含み、内側支持構造１４４の遠位端１５０で、約０．７５～１ｍｍ、または約０．８７ｍｍのピッチに移行することができる。これら２つの異なるピッチ断面の間には、例えば、約２ｍｍと約５ｍｍとの間のピッチを含む断面、および約１ｍｍと約２．５ｍｍとの間のピッチを含む別の断面という中間ピッチ断面であることができる。内側支持構造１４４は移行領域１４８で終了することができ、その結果、ポリマージャケット１４６だけが、吸引カテーテル１１８の遠位端１３６まで延在できる。カテーテル先端部分１４０は、図９～図１１に関連してより詳細に説明される。
数のらせん状コイルであることができる。内側支持構造１４４は、例えば３０４ステンレス鋼またはニッケル－チタニウムから作製される、らせん状に切断された皮下管留置であることも可能である。らせん状に切断された皮下管留置は、近位端で剛性を増加させるために約４ミリメートル～６ミリメートル、または約５ミリメートルのピッチを含み、内側支持構造１４４の遠位端１５０で、約０．７５～１ｍｍ、または約０．８７ｍｍのピッチに移行することができる。これら２つの異なるピッチ断面の間には、例えば、約２ｍｍと約５ｍｍとの間のピッチを含む断面、および約１ｍｍと約２．５ｍｍとの間のピッチを含む別の断面という中間ピッチ断面であることができる。内側支持構造１４４は移行領域１４８で終了することができ、その結果、ポリマージャケット１４６だけが、吸引カテーテル１１８の遠位端１３６まで延在できる。カテーテル先端部分１４０は、図９～図１１に関連してより詳細に説明される。
【0037】
[0119]図９～図１１は、血栓を吸引するための吸引ルーメン１６０の開放遠位端１５８を示す。スカイブ１６２は、ポリマージャケット１４６の中に形成されて、真空源２２によって生成される真空を組み合わせることによって、（矢印１８０の方向に）吸引ルーメン１６０の中に吸引される血栓１６４が入ることを補助する。スカイブ１６２は、更に、開放遠位端１５８が血管壁１６６に対して吸い込まれる機会を最小にする。遠位供給チューブ１６８が、閉鎖遠位端１７０を含み、例えば、その閉鎖遠位端１７０は、製造中に接着剤、エポキシ、ホットメルト接着剤または干渉部材を使用して塞がれること可能である。別法として、遠位供給チューブ１６８は、その部分を溶融することによって塞がれることが可能である。遠位供給チューブ１６８は、その長さに延在するルーメン１７６、および閉鎖遠位端１７０に隣接する位置で、かつ近位にその壁１７４を通って形成されるオリフィス１７２を含む。オリフィス１７２は、約０．０５０８ｍｍ（０．００２インチ）と約０．１０１６ｍｍ（０．００４インチ）との間、または約０．０７８７ｍｍ（０．００３１インチ）の直径を含むことができる。遠位供給チューブ１６８の内径は、約０．３０４８ｍｍ（０．０１２インチ）と約０．４８２６ｍｍ（０．０１９インチ）との間、または約０．３５５６ｍｍ（０．０１４インチ）と約０．４３１８ｍｍ（０．０１７インチ）との間、または約０．３９３７ｍｍ（０．０１５５インチ）であることができる。遠位供給チューブ１６８のルーメン１７６は、延長チューブ１２２、供給チューブ１３０、カセット１１６の内部および注入チューブ１５２を含む流体源２０から発出する全体的流路の延長部分である。いくつかの実施形態では、遠位供給チューブ１６８のルーメン１７６は、例えば、近位部分で約０．３９３７ｍｍ（０．０１５５インチ）の内径から、遠位部分で約０．２９７４ｍｍ（０．０１１インチ）の内径まで、先細にすることができる。いくつかの実施形態では、先細部分の均等物は、異なる直径のチューブを互いに接着することによって達成され、ステップダウンされるチューブ内径をもたらすことができる。いくつかの実施形態では、直径を先細にすること、およびステップダウンの組合せのために、先細にされた異なる直径のチューブが互いに接着されることが可能である。ピストンポンプと併せて説明されるように、約４．１３７メガパスカル（６００ポンド毎平方インチ）から約５．５１６メガパスカル（８００ポンド毎平方インチ）までのポンプ出力圧力波によって、注入液が、遠位供給チューブ１６８を含む流路を通って流れ（矢印１８２）、流体ジェット１７８が高速でオリフィス１７２を出る。流体ジェット１７８は、吸引ルーメン１６０を通る流れが存在しない場合（例えば、真空が存在しない場合）、オリフィス１７２に直接隣接する吸引ルーメン１６０の内壁１８１上に衝突するであろう。存在する真空の大きさ（真空度）に依存して、流体ジェットは図示のように曲がる可能性がある。流体ジェット１７８は、吸引ルーメン１６０に入る血栓１６４を柔らかくする働きがあり、それを薄める。注入液（例えば、生理食塩水）の流量および真空の大きさは、近位の吸引ルーメン１６０を通って流れる生理食塩水および血液の混合物の体積の約５０％から約９５％が血液であるように制御される。あるいは、体積の約９０％が血液である。他の実施形態では、注入液（例えば、生理食塩水）の流量および真空の大きさは、近位の吸引ルーメン１６０を通って流れる生理食塩水および血液の混合物の体積の約５０％から約７０％が
血液であるように制御される。あるいはまた、体積の約６０％が血液である。このように柔らかくし、薄めることによって、吸引ルーメン１６０を通る連続的な流れが存在することを保証し、その結果、吸引ルーメン１６０は閉塞することがないであろう。流体ジェット１７８は、吸引ルーメン１６０の内部に含まれるように構成され、血管または他の身体ルーメンの中に出ることがない。
血液であるように制御される。あるいはまた、体積の約６０％が血液である。このように柔らかくし、薄めることによって、吸引ルーメン１６０を通る連続的な流れが存在することを保証し、その結果、吸引ルーメン１６０は閉塞することがないであろう。流体ジェット１７８は、吸引ルーメン１６０の内部に含まれるように構成され、血管または他の身体ルーメンの中に出ることがない。
【0038】
[0120]オリフィス１７２の軸線方向中心は、図１１の中の距離Ｄによって図示されるように、開放遠位端１５８の最も近位の部分より、約０．３３０２ｍｍ（０．０１３インチ）から約０．８３８２ｍｍ（０．０３３インチ）、または０．４０６４ｍｍ（０．０１６インチ）から約０．６６０４ｍｍ（０．０２６）近位にある。図１４は、オリフィス１７２の軸線方向中心で、カテーテル先端部分１４０の断面図である。オリフィス１７２は、吸引ルーメン１６０の垂直正中線１８４に概ね沿って配向され、または±ａの範囲内に配向され、その場合、角度ａは約２０°である。角度ａは、約１°と約４５°との間、または約２０°と約３５°との間で異なる実施形態の中で変化することができる。ガイドワイヤチューブ１３２は、接着剤、エポキシ、ホットメルトまたは他の材料等、取付け材料１８６によってポリマージャケット１４６に固定され得る。ガイドワイヤチューブ１３２は、可撓性を最大にするために、その全体の長さに沿って、またはその長さに沿った別個の位置で固定され得る。遠位供給チューブ１６８は、接着剤、エポキシ、ホットメルトまたは他の材料等、取付け材料１８８によって吸引ルーメン１６０の内部に固定され得る。ポリマージャケット１４６は、ＰＥＢＡＸ、ナイロンまたはポリウレタンを含む複数の異なる材料を備えることができる。いくつかの実施形態では、ポリマージャケットは、組立体の壁厚を最小にするために、遠位供給チューブ１６２および／またはガイドワイヤチューブ１３２に部分的に溶融接合されることができる。
【0039】
[0121]図１２は血栓を吸引するためのシステム１００のカセット１１６に結合するためのポンプ基部２００を図示する。筐体２０２が、ＩＶポールクランプ２０４に取り付けられ、制御回路、および組み合わされたポンプ基部２００およびカセット１１６を備えるピストンポンプシステム３００（図１３）を作動するためのモータを含む。ポンプ基部２００内部のモータおよびカムの作動によって、サドル２０６が、窓２０８の内部で周期的に駆動されて（上下に）、カセット１１６内部でピストン２１０を移動させる（図１３）。カセット１１６のペグ２１２が、ポンプ基部２００の中の空洞２１６の中に挿入される。付勢されたスナップ２１４が、ポンプ基部２００の中の１つまたは複数の溝２１８の中に係止する。空洞２１６または溝２１８のいずれかが、カセット１１６の存在を感知する１つまたは複数のスイッチを含むことができる。例えば、特定の型向けカセットは、第１の数（または組合せ）のペグ２１２または付勢されたスナップ２１４を含むことができるが、しかし別の特定の型は、異なる数（または組合せ）のペグ２１２または付勢されたスナップ２１４を含むことができ、そしてそれがシステムによって認識される。エラストマーフレーム２２２の平坦面２２４が、カセット１１６の縁部２２０に係合し、保護を向上させる。上方空間２２６が供給チューブ１３０に係合し、または緊密に一致するように構成され、下方空間２２８が、注入チューブ１５２に係合し、または緊密に一致するように構成される。サドル２０６は、ピストン２１０上の円柱形係合面２３８の上方にスナップ留めする半円柱形空洞２３６を有する。サドルは、ピストン２１０の第１の当接部２４４および第２の当接部２４６に軸線方向にそれぞれ係合する、上方縁部２４０および下方縁部２４２を更に含む。ポンプ基部２００上のユーザインターフェース２３０は、１つまたは複数のボタン２３２および１つまたは複数の表示器２３４を含み、それによって、ユーザはシステム１００を作動し、評価することができる。例えば、ボタンは、吸い出しを開始する開始ボタン、吸い出しを停止する停止ボタン、流体注入物でシステムをプライムし空気を除去するためのプライムボタン、または一時停止ボタンを含むことができる。他のデータ入力キーもまた、可能である。カセット１１６は、１つまたは複数のインターフェース構成要素２４８を含むことができる。例えば、カセット１１６がポンプ基部２００に取
り付けられる場合、接点２４７、２４９を経てポンプ基部２００が抵抗器の値を測定することができる抵抗器である。これによって、ポンプ基部は、システム１００の特定の型を作動するために適切なパラメータを決定することができる。例えば、第１の抵抗を含む第１の抵抗器が、第１の型によって使用可能であり、かつ第２の抵抗を含む第２の抵抗器が、別の型によって使用可能である。別法として、インターフェース構成要素２４８は、読取りＲＦＩＤチップまたは読取り／書込みＲＦＩＤチップなど、ＲＦＩＤチップを組み込むことができる。これによって、特定のデータ（ポンプ作動圧力、モータ出力のＲＰＭなど）が、ポンプ基部２００の内部または接続されたハードウェアに記録され、各患者について識別されることが可能になる。
り付けられる場合、接点２４７、２４９を経てポンプ基部２００が抵抗器の値を測定することができる抵抗器である。これによって、ポンプ基部は、システム１００の特定の型を作動するために適切なパラメータを決定することができる。例えば、第１の抵抗を含む第１の抵抗器が、第１の型によって使用可能であり、かつ第２の抵抗を含む第２の抵抗器が、別の型によって使用可能である。別法として、インターフェース構成要素２４８は、読取りＲＦＩＤチップまたは読取り／書込みＲＦＩＤチップなど、ＲＦＩＤチップを組み込むことができる。これによって、特定のデータ（ポンプ作動圧力、モータ出力のＲＰＭなど）が、ポンプ基部２００の内部または接続されたハードウェアに記録され、各患者について識別されることが可能になる。
【0040】
[0122]図１５および図１６は、ほとんどのその内部構成要素が見えるカセット１１６を図示する。図１６は、カセット１１６の断面図である。カセット１１６は、カセット１１６の内部に延在する円柱形空洞である、内部供給シリンダ２５２および内部注入シリンダ２５４を備える。ピストン２１０は、供給側シャフト２５６および注入側シャフト２５８を含み、供給側シャフト２５６は供給シリンダ２５２と封止可能に連結するためのＯ－リング２６６を含み、注入側シャフト２５８は注入シリンダ２５４と封止可能に連結するためのＯ－リング２６８を含む。各Ｏ－リング２６６、２６８は、各シャフト部分２５６、２５８の周りの円柱形溝２９０、２９２の内部にある。ピストン２１０が第１の方向２７６に移動する場合、内部ボール弁２７２（図１６）は、注入物（生理食塩水）がピストン２１０の供給側シャフト２５６の中の内部導管２７４を通って流れることを停止するが、しかし、ピストン２１０が第２の方向２７８に移動する場合、内部ボール弁２７２は、注入物が内部導管２７４を通り、かつ注入側シャフト２５８の中の内部導管２８２を通って流れることを可能にする。ボール弁２７２は、供給側シャフト２５６内部の中の球形環状凹部２８４と注入側シャフト２５８内の通過導管を含む凹部２８６との間に軸線方向に保持される。供給側シャフト２５６および注入側シャフト２５８は、ねじ式結合部２８８によって一体に保持され得る。ピストン２１０が第１の方向２７６に移動する場合、ピストン２１０の注入側シャフト２５８およびＯ－リング２６８が、注入物を強制的に注入チューブ１５２を通過させる。注入チューブ１５２の上方に、保護チューブ２８０が示されている。図１５では、注入側シャフト２５８が、注入パルスの底部に示されている。注入物は、４０～５０ミクロンのフィルタであることができ、厚み約０．７６２ｍｍ（０．０３０インチ）を含む直列フィルタ２６２を通ってフィルタ処理される。直列フィルタ２６２は、微粒子を注入物の中に入れないように構成される。注入物が吸引カテーテル１１８を通って、血管の中に入らずに循環される場合でも、直列フィルタ２６２によって提供されるフィルタ処理は、追加の安全工程である。しかし、この工程は、微粒子が小さいオリフィス１７２を閉鎖しないことを保証する（図１１）。ピストン２１０が第２の方向２７８に移動する場合、ピストン２１０の供給側シャフト２５６およびＯ－リング２６６が、供給シリンダ２５２内部で一体に封止可能に移動するが、しかし、ボール弁２７２は、注入物がピストン２１０の内部導管２７４、２８２を通過し、注入シリンダ２５４を充填することを可能にする。注入物は、供給チューブ１３０からＯ－リング２６４および逆止弁２５０を備える逆止弁組立体２７０を通って入ることができる。逆止弁２５０は、注入物が供給チューブ１３０からカセット１１６の内部に入ることを可能にするが、しかし、カセット１１６から供給チューブ１３０へ移動することはできないようにする。逆止弁２５０は、少なくとも部分的に低粘性に起因して、空気が逆止弁２５０を移動させる（開く）ことができず、それによって空気がシステムを通って進むことができないように構成され得る。いくつかの実施形態では、ピストン２１０は、逆止弁が圧入または接着される穴を含む単一部品（モノリシック）設計であることができる。この組立体に適合する逆止弁は、米国、コネチカット州、ＷｅｓｔｂｒｏｏｋのＬｅｅ Ｃｏｍｐａｎｙによって供給され得る。
【0041】
[0123]周期毎に注入される注入物の体積は、約０．０２ｍｌ～約４１ｍｌ、または約０
．０４ｍｌ～約２．０ｍｌ、または約０．０６ｍｌ～約０．０８ｍｌ、または約０．０７ｍｌの範囲であることができる。注入シリンダ２５４の使用可能な体積（容積）（注入され得る体積）は、注入シリンダ２５４の十分な充填を保証するために、供給シリンダ２５２の使用可能な体積（供給シリンダ２５２から充填され得る体積）未満であるように構成され得る。例えば、注入シリンダ２５４の使用可能な体積は、約０．０５ｍｌ～約０．１２ｍｌであることができ、供給シリンダ２５２の使用可能な体積は、約０．０７ｍｌ～約０．１６ｍｌであることができる。約１．１５と約２．００との間、または約１．２５と約１．８５との間、または約１．４０の使用可能な体積比率ＲＵが考察され、その場合、
ＲＵ＝ＶＳＣＵ／ＶＩＣＵ
であり、ＶＳＣＵ＝供給シリンダ２５２の使用可能な体積、およびＶＩＣＵ＝注入シリンダ２５４の使用可能な体積である。
．０４ｍｌ～約２．０ｍｌ、または約０．０６ｍｌ～約０．０８ｍｌ、または約０．０７ｍｌの範囲であることができる。注入シリンダ２５４の使用可能な体積（容積）（注入され得る体積）は、注入シリンダ２５４の十分な充填を保証するために、供給シリンダ２５２の使用可能な体積（供給シリンダ２５２から充填され得る体積）未満であるように構成され得る。例えば、注入シリンダ２５４の使用可能な体積は、約０．０５ｍｌ～約０．１２ｍｌであることができ、供給シリンダ２５２の使用可能な体積は、約０．０７ｍｌ～約０．１６ｍｌであることができる。約１．１５と約２．００との間、または約１．２５と約１．８５との間、または約１．４０の使用可能な体積比率ＲＵが考察され、その場合、
ＲＵ＝ＶＳＣＵ／ＶＩＣＵ
であり、ＶＳＣＵ＝供給シリンダ２５２の使用可能な体積、およびＶＩＣＵ＝注入シリンダ２５４の使用可能な体積である。
【0042】
[0124]約５ｍｌ／分と約１００ｍｌ／分との間の平均流量。冠動脈用途で使用するためのいくつかの実施形態では、２０ｍｌ／分が所望され得る。末梢用途で使用するためのいくつかの実施形態では、５０ｍｌ／分が所望され得る。
【0043】
[0125]図１８は、ピストンポンプの圧力（Ｐ）対時間（Ｔ）の曲線６０２のグラフ６００を図示する。曲線６０２の山６０４および谷６０６が、ピストンおよびピストンポンプのシリンダの設計、特に使用可能な体積比率ＲＵに依存する可能性がある。図１９に目を向けると、ピストン６０８が、圧縮されたＯ－リング６０１で測定された第１の直径Ｄ１、および圧縮されたＯ－リング６０３で測定された第２の直径Ｄ２を含むように図示されている（カセット６０９のシリンダ６０５および６０７の内部に配置される場合）。したがって、シリンダ６０５、６０７の直径は、直径Ｄ１およびＤ２としても画定される。直径Ｄ１、Ｄ２、およびシリンダ６０５、６０７の長さが、使用可能な体積比率ＲＵが前述のように最適化されるように調節される場合、図２０に図示される曲線６１０が生成され得る。曲線６１０は、より小さく画定される山６１４および谷６１６を含み、したがってより小さい変化の流れ振幅、およびより安定した注入を生成する。
【0044】
[0126]図１７の中のポンプ基部２００の部分的分解図は、サドルステージ３１０に取り付けられたサドル２０６の直線状駆動（上下）について、内部機構を図示する。モータ３０２は、回路基板３０４によって制御され、ユーザインターフェース２３０（図１２）によって作動され、ユーザインターフェース２３０の表示器２３４はＬＥＤ３０６によって点灯される。モータ３０２はカム３１６を回転させ、カム３１６は通路３３０を含む。サドルステージ３１０は、その裏面から延在するピン３１８を含む。ピン３１８は、サドルステージ３１０内部の定位置に圧入され、接着され、またはねじ留めされることができる。サドルステージ３１０は、穴３２６、３２８を通って２つのスライド３１２、３１４にねじによって固定されて、カム３１６の回転運動によって、ピン３１８がカム３１６の通路３３０に沿って追跡し、それによって、スライド３１２、３１４に取り付けられたサドルステージ３１０が周期的運動で上方および下方へ摺動する。カムの形状が、運動の加速および減速の量を決定する。上方柱３２２および下方柱３２４は、サドルステージ３１０のガイドおよび／または停止部として役立つ。真空を測定するための圧力変換器１０６のコネクタ１１４が、ソケット３０８の中にプラグ挿入されることができ（図１２に示すように）、圧力関連の信号が、回路基板３０４によって処理され得る。全体的なポンプ基部２００は、再利用可能である。
【0045】
[0127]カム３１６の内側輪郭直径は、ピストン２１０のストロークの長さおよび拍動性の量（すなわち、高圧と低圧との間の差）を制御するために、寸法成形され、および／または形成され得る。いくつかの場合、ストロークの長さを減少させることによって、拍動性の量を減少させる。冠動脈用途などの心臓内部の用途では、拍動性の量を減少させることによって、徐脈の頻度を低減することができる。より低いストロークの長さを補償する
ために、かつ十分な全体的流量を維持するために、カムの回転速度（すなわち、毎分回転数）が、例えば、印加電圧を調整することまたは増加された印加電圧のいずれか一方によって、モータ出力速度を上昇させることによって、上昇され得る。
ために、かつ十分な全体的流量を維持するために、カムの回転速度（すなわち、毎分回転数）が、例えば、印加電圧を調整することまたは増加された印加電圧のいずれか一方によって、モータ出力速度を上昇させることによって、上昇され得る。
【0046】
[0128]血栓を吸引するためのシステム８００の別の実施形態が、図２１に図示される。血栓を吸引するためのシステム８００は、３つの主な構成要素、すなわち図１２のポンプ基部２００、吸引カテーテル８１８およびチューブセット８０３を含む。吸引カテーテル８１８およびチューブセット８０３は、使い捨て構成要素８０１を表わし、ポンプ基部２００は再利用可能な構成要素である。ポンプ基部２００は、使用中に非殺菌分野または非殺菌領域内に保たれるので、ポンプ基部２００を殺菌する必要はない。吸引カテーテル８１８およびチューブセット８０３は、エチレンオキシドガス、電子ビーム、ガンマ線または他の殺菌方法によって殺菌後に、それぞれ殺菌状態で供給されることができる。吸引カテーテル８１８は、パッケージにされ、チューブセット８０３から分離して供給されることが可能であり、または吸引カテーテル８１８およびチューブセット８０３が一体にパッケージにされ、一体に供給されることが可能である。別法として、吸引カテーテル８１８およびチューブセットは、別個にパッケージにされるが、しかし一体に提供される（すなわち、まとめられる）。図２１および図２２に示されるように、吸引カテーテル８１８およびチューブセット８０３は、図４の吸引カテーテル１１８およびチューブセット１０３と同様の機能の多くを共有するが、しかし、より容易に互いから分離することが可能であり、追加の施術上の適合性を可能にするように構成される。吸引カテーテル８１８は、遠位先端８３６を含むガイドワイヤチューブ８３２を備える遠位端８２０、およびｙ－コネクタ８１０を備える近位端８１９を含む。吸引カテーテル８１８のカテーテルシャフト８４２は、保護的なストレインリリーフ８５６を経てｙ－コネクタ８１０に結合される。他の実施形態では、カテーテルシャフト８４２は、ルアー取付け具によってｙ－コネクタ８１０に取り付けられ得る。ｙ－コネクタ８１０は、カテーテル供給ルーメン（図４、図８～図１１のカテーテル１１８のように）と連通する第１の雌型ルアー８５１、およびカテーテル吸引ルーメン（図４、図８～図１１のカテーテル１１８のように）と連通する第２の雌型ルアー８５５を備えることができる。
【0047】
[0129]図２３に目を向けると、チューブセット８０３がより詳細に示されている。流体源２０（図１）に結合するためのスパイク８０２によって、流体が、延長チューブ８２２および逆止弁８２６を通って、供給チューブ８３０の中に入ることを可能にする。前述の実施形態に関連して説明されるように、任意選択の注入ポート８２８が、材料の注入または空気の除去を可能にする。カセット８１６は、ポンプ基部２００と併せて使用され、図１５および図１６の中のカセット１１６に対して構造および機能において同様である。流体が、カセット８１６から注入チューブ８５２の中に吸い出される。雄型ルアー８５４が、ｙ－コネクタ８１０の雌型ルアー８５１に取り付けるように構成される。
【0048】
[0130]図２１に戻ると、プランジャ８６７を有するシリンジ８４９を含む真空源２２をカテーテル８１８に加えるように意図される付属品８５７が図示されている。シリンジ８４９は、シリンジ８４９のルアー８６５を経てシリンジ延長チューブ８５９に取り付けられる。停止コック８４７が、真空を維持するために使用されることができ、またはプランジャ８６７が様々な係止プランジャであることができる。シリンジ延長チューブ８５９のルアー８６１が、圧力変換器８０６に結合され、圧力変換器８０６は、真空ライン８０８のコネクタ８０４（例えば、雌型ルアー）に結合するための雄型ルアー８６３を含む。真空ライン８０８の端部で雄型ルアー８５３は、吸引カテーテル８１８のｙ－コネクタ８１０の雌型ルアー８５５に着脱自在に固定され得る。圧力変換器８０６からの信号が、ケーブル８１２を通ってコネクタ８１４に伝えられる。コネクタ８１４は、ポンプ基部２００のソケット３０８（図１２）の中にプラグ挿入される。関連圧力の信号が、ポンプ基部２００の回路基板３０４によって処理され得る。圧力変換器８０６は、ケーブル８１２を経
てポンプ基部２００からの電力であることができる。付属品８５７は、ユーザに殺菌状態で供給されることができる。
てポンプ基部２００からの電力であることができる。付属品８５７は、ユーザに殺菌状態で供給されることができる。
【0049】
[0131]使用中、ポンプ基部２００は殺菌分野の外側にある。ポンプ基部２００の作動が圧力の存在または欠如によって制御され得るので、殺菌分野内で作業するユーザは、非殺菌ポンプ基部２００を触れずにポンプをオンまたはオフに切り替えることができる。例えば、ポンプは、システム上に真空を配置することによって始動され得る（例えば、シリンジ８４９のプランジャ８６７を引っ張ること）。次いで、ポンプは、システム上の真空を除去すること（シリンジ８４９のプランジャ８６７を係止から外し、解除することを可能にし、または停止コック８４７を開くこと）によって停止され得る。シリンジ８４９、またはシリンジ８４９および停止コック８４７の組合せが、ポンプ基部２００の殺菌オン／オフボタンとして機能することができる。別法として、吸引カテーテル８１８は、ポンプ基部２００なしに最初に使用されることができ、吸引だけが吸引ルーメンに適用される。特定の場合、吸引ルーメンが閉塞されるならば、吸引カテーテル８１８の遠位端８２０が、血栓から後へ引くことができ、ポンプ基部２００およびチューブセット８０３が吸引カテーテル８１８に結合されることができて、次いで、吸入を増加させるために、強制的な生理食塩水の注入によって作動し、吸入ルーメンを清浄にすることができる。これによって、吸引ルーメンを閉塞している任意の血栓が、不注意にも患者の血管の中に輸送されないようにすることに更に役立つ。
【0050】
[0132]図２４および図２５は、完全に使い捨てのポンプヘッド５００を含む生理食塩水ポンプ駆動ユニット４００を図示する。生理食塩水ポンプ駆動ユニット４００は、本明細書で説明されるカテーテル１６、１１８、または流体注入を備える吸引システムの他の実施形態と共に使用可能であるように構成される。図２４では、底部ケース４０２およびラベル４０６を含む頂部ケース４０４が、ねじ４０８によって一体に固定される。電池パック４１０および電子制御モジュール４１２が、底部ケース４０２および頂部ケース４０４の内部に収納される。電池カバー４１６が、電池パック４１０を定位置に保持する。いくつかの実施形態では、電池パック４１０は、１８ボルトのＤＣ電圧を供給することができるが、しかし、他の電圧を利用するシステムは可能である。ユーザインターフェース４１４は、生理食塩水ポンプ駆動ユニットの作動を可能にする。真空ボトルが真空源２２として組み込まれる場合、真空ボトルスリーブ４１８が使用され得る。スパイク４２０が、流体源２０に連通可能であり、流体注入物が、流体源２０から延長チューブ４２２を通って使い捨てピストンポンプヘッド５００まで通過する。生理食塩水は、前述の実施形態に関連して本明細書で説明される自動的プライム（「自立プライム」）システムによってシステム全体をプライムしておくことができ、またはシステムの残りの部分の上方に配置される（例えば、ＩＶポール上）生理食塩水バッグからの重力によってプライムされることができる。システムの最も低い部分上の弁が、全体的システムをプライムしておくために開放され得る。
【0051】
[0133]図２５に図示されるように、使い捨てピストンポンプヘッド５００は、生理食塩水ポンプ駆動ユニット４００の電池パック４１０によって電力を供給されるモータ５０２のモータシャフト５０４に結合するように構成される。モータプレート５０６および使い捨てピストンポンプヘッド５００の本体５０８は、ねじ５１０によって互いに固定され、使い捨てピストンポンプヘッド５００の内部構成要素を保持する。第１のフォロアプレート５１２および第２のフォロアプレート５１４が、ねじ５１６および第１のフォロアプレート５１２から延在するボス５１８によって一体に維持される。第１のフォロアプレート５１２および第２のフォロアプレート５１４が、回転可能にカム５２０を保持する。カムは非対称的であることができ（図示のように）、または別法として、対称的であることができる。非対称は、ポンプ内の騒音量を制御するために組み込まれることができ、輪郭形状が、圧力波の形状およびポンプの機能の形状をカスタマイズすることに役立つ。第１の
ブッシング５２２および第２のブッシング５２４が、第１のピン５２６および第２のピン５２８上に回転可能に保持される。ピン５２６、５２８は、各フォロアプレート５１２およびフォロアプレート５１４の中の円柱形空洞５３０、５３２の中に挿入される。
ブッシング５２２および第２のブッシング５２４が、第１のピン５２６および第２のピン５２８上に回転可能に保持される。ピン５２６、５２８は、各フォロアプレート５１２およびフォロアプレート５１４の中の円柱形空洞５３０、５３２の中に挿入される。
【0052】
[0134]使用中、ユーザがモータプレート５０６をモータシャフト５０４に接近させることによって、使い捨てピストンポンプヘッド５００を生理食塩水ポンプ駆動ユニット４００のモータ５０２に取り付けて、その結果、カム５２０内のｄ字形穴５３４がｄ字形モータシャフト５０４の上方に押し付けることができる。別法として、ｄ字形は他の非円形形状であることができ、限定しないが、楕円、長円、または矩形を含む。作動中、モータ５０２はモータシャフト５０４を回転させ、今度はモータシャフトがカム５２０を回転させる。カム５２０が回転して、ブッシング５２２、５２４が、第１のフォロアプレート５１２および第２のフォロアプレート５１４を第１の方向５３６および第２の方向５３８に前後に押すように強制される。サドル５４４が第２のフォロアプレート５１４上で支持され、ピストン２１０が、他の実施形態によって本明細書で説明されるのと同じ方法でサドル５４４に結合され得る。本体５０８の中の供給シリンダ５５２および注入シリンダ５５４は、システム１００のカセット１１６の供給シリンダ２５２および注入シリンダ２５４に類似する。カセット１１６のピストン２１０は、使い捨てピストンポンプヘッド５００の中で使用され得る。図２５の中でピストン２１０に関連する符号付の構成要素は、図１５および図１６の中のピストン２１０に関連して説明される構成要素と同様である。カム５２０の外径は、ピストン２１０のストロークの長さおよび拍動性の量（すなわち、高圧と低圧との間の差）を制御するために、寸法成形され、および／または形成され得る。いくつかの場合、ストロークの長さを減少させることによって、拍動性の量を減少させる。冠動脈用途などの心臓内部の用途では、拍動性の量を減少させることによって、徐脈の頻度を低減することができる。より減少したストローク長を補償するために、かつ十分な全体的流量を維持するために、カムの回転速度（すなわち、毎分回転数）が、例えば、印加電圧を調整すること、または増加された印加電圧のいずれか一方によって、モータ出力速度を上昇させることによって、上昇され得る。いくつかの実施形態において、流体ジェット１７８（図１１）によって切られている血栓の欠片の寸法を調整するために、拍動性を制御することが望ましい場合がある。流体ジェットにより切断された血栓の欠片が比較的小さいものであること、および、吸引中に吸引ルーメン１６０を通してこれらの欠片の送りが十分で、閉塞を生じる傾向がないようにすることを保証するには、２５０パルス／分（４．１６７Ｈｚ）のバルス周波数が効果的である場合がある。真空スパイク５４６が、例えば真空ボトルスリーブ４１８の内部に保持される真空ボトルなど、真空源２２に結合するために使用される。ばね５４２の付勢に対して駆動される真空切替え弁５４０が、ポンプの駆動を可能にするために使用され得る。例えば、有効な真空が達成される場合に発生する、真空切替え弁５４０の動作に相当する信号を真空切替え弁５４０が送信する場合、自動的にモータ５０２の作動を始動させるように、電子制御モジュール４１２が構成され得る。この制御は、圧力変換器１０６などの真空圧力変換器からの制御の代わりに、またはその追加とすることができる。したがって、真空のオンへの切替えが、モータ５０２を同時にオンへ切り替えるために使用されることができ、その結果、単一の入力が生理食塩水ポンプ駆動ユニット４００の作動を開始する。加えて、最小の注入物圧力が追加的圧力変換器によって測定される場合、真空源２２が、電子制御モジュール４１２によって制御され得る（例えば、ソレノイドを開くまたは閉じることによって）。例えば、約０．６２メガパスカル（９０ポンド毎平方インチ）またはそれを超える圧力が測定される場合、真空は作動され、またはシステムに連通され得る。生理食塩水ポンプ駆動ユニット４００の有効な点は、ユーザが単一の構成要素をモータ５０２のシャフト５０４に組み立てることだけを必要とするという点である。
【0053】
[0135]前述のように、生理食塩水（または他の）注入物の能動的流れが、吸引のために加えられる同時に発生する真空がなければ実現できないように、本開示の任意の実施形態
によるシステムは構成され得る。更に、そのような吸引が、生理食塩水（または他の）注入物の流れがなければ実現できないように、システムは構成され得る。本開示の任意の実施形態によるシステムが、ポンプを駆動する電流（例えば、モータ３０２、５０２を駆動する電流）が監視されるように構成されることができ、または任意の代替の監視方法によって、例えば、注入システム内の空気、または任意のカテーテルルーメンまたは延長チューブ内の閉塞、またはシステム内部の漏れなど、状態の中で変化が発生する場合、血管またはカテーテルの中への空気の注入、またはシステムの損傷などの事故を回避するために、システムはシャットダウンするように構成され得る。
によるシステムは構成され得る。更に、そのような吸引が、生理食塩水（または他の）注入物の流れがなければ実現できないように、システムは構成され得る。本開示の任意の実施形態によるシステムが、ポンプを駆動する電流（例えば、モータ３０２、５０２を駆動する電流）が監視されるように構成されることができ、または任意の代替の監視方法によって、例えば、注入システム内の空気、または任意のカテーテルルーメンまたは延長チューブ内の閉塞、またはシステム内部の漏れなど、状態の中で変化が発生する場合、血管またはカテーテルの中への空気の注入、またはシステムの損傷などの事故を回避するために、システムはシャットダウンするように構成され得る。
【0054】
[0136]図２６は、血管１６５の内部に挿入された吸引カテーテル７００を図示する。吸引カテーテル７００は、吸引カテーテル７００の遠位端７０４に固定されるガイドワイヤルーメン７０２を含み、吸引カテーテル７００がガイドワイヤ７０６の上方で追跡されることを可能にする。供給ルーメン７０８は、吸引ルーメン７１０の内部に固定される。供給ルーメン７０８は、先細のチューブ７１２を通って延在する。いくつかの実施形態では、先細のチューブ７１２はポリイミドから作製され得る。いくつかの実施形態では、先細のチューブ７１２は、その近位端からその遠位端まで先細になる管腔内径を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、管腔内径は、約０．３９３７ｍｍ（０．０１５５インチ）から約０．２７９４ｍｍ（０．０１１インチ）まで先細にすることができる。供給ルーメン７０８は、吸引ルーメン７１０に略平行に延在するが、しかし、先細のチューブ７１２の遠位端７１４は吸引ルーメン７１０の内壁面７１６に向かって湾曲し、それによって、供給ルーメン７０８の開放端部７１８がスプレーパターン７２０を塗布するためのオリフィスとして機能する。供給ルーメン７０８の開放端部７１８は、約０．２０３ｍｍ（０．００８インチ）未満である内径を含むことによって、ジェットまたはスプレー効果を更に促進することができる。いくつかの実施形態では、供給ルーメン７０８の開放端部７１８は、約０．０７６ｍｍ（０．００３インチ）と約０．１０２ｍｍ（０．００４インチ）との間である内径を含むことができる。開放端部７１８の中心のオリフィスは、いくつかの実施形態では、図２６の中の距離Ｄによって図示されるように、吸引ルーメン７１０の開放遠位端７２２の最も近位の部分７２４より、約０．３３０２ｍｍ（０．０１３インチ）から約０．４８２６ｍｍ（０．０１９インチ）近位にあることができる。吸引ルーメン７１０の開放遠位端７２２の最も遠位の部分７２６は、図示される実施形態では、最も近位の部分７２４のわずかに遠位にあり、したがって、角度のあるスカイブを含むが、しかしスカイブ角度Ａｓは重大ではない。スプレーパターン７２０によって図示されるように、高速で出るジェット（例えば、生理食塩水）流によって突き当てられるように、吸引ルーメン７１０の開放遠位端７２２の中に血栓の大部分が引っ張られることを可能にするために、約７５°と約８９°との間、または約８０°と約８５°の間のスカイブ角度Ａｓが使用され得る。
【0055】
[0137]図２７は、血管１６５内部の標的部位７３２まで薬品７３０を輸送するために利用される、図２６のカテーテル７００を図示する。標的部位７３２は、アテローム性動脈硬化病変７２８および／または血栓７３４を含む可能性がある。図２６のような血栓の吸引が、吸引ルーメン７１０上に真空を能動的に加える（例えば、真空源から）ことを含むのに対して、図２７に図示される薬品輸送は、同じカテーテル７００を利用しているが、血管の中に輸送されるべき薬品７３０の精密で正確な体積流量の測定を可能にする。このことは、極めてより少ない真空が吸引ルーメン７１０に加えられること、または吸引ルーメンに真空が全く加えられないことによって達成される。小さく、制御された体積における正確な測定によって、典型的には高価な薬品の効率的使用を提供し、浪費される薬品を最小にする。加えて、供給ルーメン７０８の比較的小さな直径のために、供給ルーメン７０８の比較的小さな体積、すなわちデッドスペースによって、薬品７３０が注入された時、極めて小さな少量の不注意による注入さえも起こし得ないことを確保する。
【0056】
[0138]いくつかの実施形態では、薬品７３０は、体温で輸送され得る。他の実施形態では、薬品７３０は、薬品の活性および効果を向上させるために、暖められ、上昇した温度で輸送され得る。このことは、例えば、より少ない体積の薬品によって、より効果的な投与量を得るために行われることができる。他の実施形態では、薬品７３０は、冷却され、低下した温度（すなわち、体温に関連して）で輸送され得る。薬品７３０は、活性レベルを制御するため、または薬品の活性を遅らせるために（例えば、カテーテル７００によって到達できない箇所で、下流で活性化するように）冷却され得る。いくつかの場合、薬品７３０は、治療される組織上に連結的な治療上の冷却効果を加えるために冷却され得る。いくつかの場合、治療上の冷却効果は、冷却された生理食塩水または他の水性の非薬品媒体だけから達成され得る。
【0057】
[0139]輸送され得るいくつかの薬品７３０には、ストレプトキナーゼ、組織プラスミノーゲン活性化因子（ｔ－ＰＡ）、組み換えまたは遺伝子改変組織プラスミノーゲン活性化因子、テネクテプラーゼ（ＴＮＫ）、ウロキナーゼ、スタフィロキナーゼおよびレテプラーゼなど、血栓溶解剤（血栓破壊薬品）が含まれる。別法として、幹細胞または幹細胞を含む「カクテル」が、輸送され得る。いくつかの場合、糖タンパク質阻害薬（ＧＰＩ’ｓ）が、吸引カテーテル７００の供給ルーメン７０８を通って注入され得る。生理食塩水または他の水溶液が、標的部位７３２で血液の選択的希釈のためだけに輸送され得る。いくつかの用途では、例えば、圧力または温度が変更される場合、相変化を示すことができる溶液が使用され得る。これらの用途では、例えば、供給ルーメン７０８の開放端部７１８で、小さいオリフィスから出る場合に、気体になる液体が注入され得る。別法として、供給ルーメン７０８の開放端部７１８など、小さいオリフィスを通るように強制される場合に、液体になる気体が注入され得る。薬品７３０または他の材料がカテーテル７００を通って血管内に注入される任意の用途では、薬品７３０または他の材料の注入が、吸引施術の前、吸引施術中、吸引施術後または吸引施術の代わりに、なされ得る。図２１～図２２の吸引カテーテル８１８に戻ると、吸引施術中に、薬品を供給ルーメンの下流へ、血管内に輸送することが所望される場合、吸引カテーテル８１８の雌型ルアー８５１からチューブセット８０３の雄型ルアー８５４を分離することによって、チューブセット８０３が、吸引カテーテル８１８から取り外されることができ、薬品が、例えば、シリンジによって、またはシリンジ／シリンジポンプ組合せを含む測定システムによって、雌型ルアー８５１で供給ルーメンの中に直接注入され得る。吸引カテーテル８１８の雌型ルアー８５５から真空源を更に取り外すことによって、次に吸引ルーメンが排水口として役立つ場合、その結果、患者の中に（例えば、血管内に）輸送される流体が、制御された速度に維持される。供給ルーメンの体積は、相対的に非常に小さいので、供給ルーメンを充填し、したがって、吸引カテーテル８１８の遠位先端に到達するためには小さい体積の薬品だけが必要である。このことによって、施術の最後で、浪費され、または廃棄される必要がある薬品が非常に少量であるので、非常に費用効果の高い施術を可能にする。
【0058】
[0140]本明細書で説明される実施形態では、殺菌流路が、流体源２０からカテーテル１６の遠位開口４０／カテーテル１１８の開放遠位端１５８まですべてにわたって延在して設けられる。図４から図１７のシステム１００、図２１～図２３のシステム８００の両方の実施形態、および図２４～図２５の実施形態の中で、使い捨てカテーテルおよび使い捨てポンプセットが、殺菌して供給され、非殺菌（再利用可能な）ポンプ基部２００またはポンプモータ５０２に結合されるように構成される。これらの組合せによって、より高価な構成要素が再利用可能であり、さほど高価ではない構成要素が再利用可能であること（および殺菌を最大にされる）ことを可能にし、それによって費用抑制および患者安全性を同時に最大にする。
【0059】
[0141]図２８は、吸引ルーメン９０２と、供給ルーメン９０４（高圧ルーメン）を有する供給チューブ９０３とを含む、シャフト９０１を備える、吸引カテーテル９００を示す
。供給チューブ９０３は、接着剤、エポキシ樹脂、機械的固定、あるいは熱接着または熱粘着などによって、シャフト９０１の内壁９０６に固定される。供給ルーメン９０４は、加圧流体９１２を輸送するように構成され、加圧流体９１２は、生理食塩水、溶解（血栓溶解）剤、造影剤、その他の薬剤を含んでもよい。使用時に、加圧流体９１２はスプレーパターン９１４になって、供給ルーメン９０４の遠位端９１０に隣接するオリフィス９０８から出て、吸引ルーメン９０２の内壁面９１６に衝突する。１つ以上の薬剤は、非希釈であってもよく、あるいは（生理食塩水などで）希釈されてもよい。内壁面９１６に当たるジェットスプレー衝撃９１１は、図３２、図３６、および図４０で更に詳しく述べるように、遠位要素、および／または近位要素を形成し得る。遠位要素、または近位要素は、供給ルーメン９０４内にある加圧流体９１２の特定レベルの正圧、あるいはオリフィス９０８の特定の形状、あるいは吸引ルーメン９０２にかかる特定レベルの負圧、あるいは内壁面９１６の特定の形状などの個別の要因によって、またはこれらを任意に組み合わせることによって、部分的に、または全体的に、略遠位方向に向けられる、または略近位方向に向けられてもよい。供給ルーメン９０４に加圧したり、これを拍動させたりできるように、供給ルーメン９０４の近位端に、ポンプ、シリンジその他の加圧源が接続されてもよい。いくつかの実施形態では、供給ルーメン９０４に流体９１２を供給して加圧するために、ポンプ基部２００（図１２）が使用されてもよい。供給チューブ９０３は、供給ルーメン９０４の端部をブロックするプラグ９１８を備え、これにより加圧流体９１２が、オリフィス９０８を通って吸引ルーメン９０２の中に押し出され、プラグ９１８は十分な圧力を加えるように作用して、加圧流体９１２は内壁面９１６に当たる。
。供給チューブ９０３は、接着剤、エポキシ樹脂、機械的固定、あるいは熱接着または熱粘着などによって、シャフト９０１の内壁９０６に固定される。供給ルーメン９０４は、加圧流体９１２を輸送するように構成され、加圧流体９１２は、生理食塩水、溶解（血栓溶解）剤、造影剤、その他の薬剤を含んでもよい。使用時に、加圧流体９１２はスプレーパターン９１４になって、供給ルーメン９０４の遠位端９１０に隣接するオリフィス９０８から出て、吸引ルーメン９０２の内壁面９１６に衝突する。１つ以上の薬剤は、非希釈であってもよく、あるいは（生理食塩水などで）希釈されてもよい。内壁面９１６に当たるジェットスプレー衝撃９１１は、図３２、図３６、および図４０で更に詳しく述べるように、遠位要素、および／または近位要素を形成し得る。遠位要素、または近位要素は、供給ルーメン９０４内にある加圧流体９１２の特定レベルの正圧、あるいはオリフィス９０８の特定の形状、あるいは吸引ルーメン９０２にかかる特定レベルの負圧、あるいは内壁面９１６の特定の形状などの個別の要因によって、またはこれらを任意に組み合わせることによって、部分的に、または全体的に、略遠位方向に向けられる、または略近位方向に向けられてもよい。供給ルーメン９０４に加圧したり、これを拍動させたりできるように、供給ルーメン９０４の近位端に、ポンプ、シリンジその他の加圧源が接続されてもよい。いくつかの実施形態では、供給ルーメン９０４に流体９１２を供給して加圧するために、ポンプ基部２００（図１２）が使用されてもよい。供給チューブ９０３は、供給ルーメン９０４の端部をブロックするプラグ９１８を備え、これにより加圧流体９１２が、オリフィス９０８を通って吸引ルーメン９０２の中に押し出され、プラグ９１８は十分な圧力を加えるように作用して、加圧流体９１２は内壁面９１６に当たる。
【0060】
[0142]スプレーパターン９１４は、オリフィス９０８によって、内壁面９１６に向かって、吸引カテーテル９００の長手方向軸線９１７と関連して直角（すなわち角度９０度で）９１４ａに向けられ、かつ／または遠位方向を向いた斜角９１４ｂで、もしくは近位方向を向いた斜角９１４ｃで、内壁面９１６に衝突し得る。スプレーパターン９１４は、これら９１４ａ、９１４ｂ、９１４ｃの要素のうちの２つ、または３つを含んでもよい。
【0061】
[0143]吸引カテーテル９１５の代替的な実施形態が図２９に示されており、吸引ルーメン９２２と、供給ルーメン９２４（高圧ルーメン）を含む供給チューブ９２３とを有する、シャフト９２１を備える。供給チューブ９２３は、シャフト９２１の内壁９２６に固定される。供給ルーメン９２４は、加圧流体９１２を輸送するように構成され、加圧流体９１２は、生理食塩水、溶解（血栓溶解）剤、造影剤、その他の薬剤を含んでもよい。１つ以上の薬剤は、非希釈であってもよく、あるいは（生理食塩水などで）希釈されてもよい。加圧流体９１２はスプレーパターン９１９になって、供給ルーメン９２４の遠位端９２０に隣接するオリフィス９２８から出て、吸引ルーメン９２２の内壁面９０９に衝突する。内壁面９０９は、付加的なエレメント９２９（例えば、偏向エレメント）を備え、これは、スプレーパターン９１９の少なくとも一部を、近位方向、または遠位方向のいずれかに偏向させるように構成される。偏向エレメント９２９は、順方向斜面９２７と、逆方向斜面９２５とを有し、これらは区画線９３１で収束する。順方向斜面９２７は、スプレーパターン９１９の少なくとも一部を遠位方向に偏向させるように構成され、逆方向斜面９２５は、スプレーパターン９１９の少なくとも一部を近位方向に偏向させるように構成される。内壁面９０９に当たるジェットスプレー衝撃は、図３３、および図３７で更に詳しく述べるように、遠位要素、および／または近位要素を含み得る。他の実施形態では、内壁面９０９は、単に内壁面９２６自体の一部が変形したものであってもよい。この変形が偏向エレメント９２９の代わりになり、偏向エレメント９２９として作用し得る。変形は、吸引カテーテル９００の遠位端９０７を角形成する、または形成することであってもよく、これにより内壁９２６が、例えば、１つ以上の斜面を有する、または角度付けされた、すなわち曲線のある表面を有するようになる。
【0062】
[0144]遠位要素、または近位要素は、供給ルーメン９２４内にある加圧流体９１２の特
定レベルの正圧、あるいはオリフィス９２８の特定の形状、あるいは吸引ルーメン９２２にかかる特定レベルの負圧、あるいは内壁面９０９の特定の形状などの個別の要因によって、またはこれらを任意に組み合わせることによって、部分的に、または全体的に、略遠位方向に向けられる、または略近位方向に向けられてもよい。供給ルーメン９２４に加圧したり、これを拍動させたりできるように、供給ルーメン９２４の近位端に、ポンプ、シリンジその他の加圧源が結合されてもよい。供給チューブ９２３は、供給ルーメン９２４の遠位端９２０をブロックするプラグ９３２を備え、これにより加圧流体９１２がオリフィス９２８を通って吸引ルーメン９２２の中に押し出され、プラグ９３２は十分な圧力を加えるように作用して、加圧流体９１２は、斜面９２５、９２７を有する内壁面９０９に当たる。いくつかの実施形態では、順方向斜面９２７に当たるスプレーパターン９１９の一部は、遠位方向に偏向される。いくつかの実施形態では、逆方向斜面９２５に当たるスプレーパターン９１９の一部は、近位方向に偏向される。いくつかの実施形態では、（例えば、真空源によって）吸引ルーメン９２２に印加される特定量の負圧によって、各斜面９２５、９２７に衝突するスプレーパターン９１９の量が制御される。
定レベルの正圧、あるいはオリフィス９２８の特定の形状、あるいは吸引ルーメン９２２にかかる特定レベルの負圧、あるいは内壁面９０９の特定の形状などの個別の要因によって、またはこれらを任意に組み合わせることによって、部分的に、または全体的に、略遠位方向に向けられる、または略近位方向に向けられてもよい。供給ルーメン９２４に加圧したり、これを拍動させたりできるように、供給ルーメン９２４の近位端に、ポンプ、シリンジその他の加圧源が結合されてもよい。供給チューブ９２３は、供給ルーメン９２４の遠位端９２０をブロックするプラグ９３２を備え、これにより加圧流体９１２がオリフィス９２８を通って吸引ルーメン９２２の中に押し出され、プラグ９３２は十分な圧力を加えるように作用して、加圧流体９１２は、斜面９２５、９２７を有する内壁面９０９に当たる。いくつかの実施形態では、順方向斜面９２７に当たるスプレーパターン９１９の一部は、遠位方向に偏向される。いくつかの実施形態では、逆方向斜面９２５に当たるスプレーパターン９１９の一部は、近位方向に偏向される。いくつかの実施形態では、（例えば、真空源によって）吸引ルーメン９２２に印加される特定量の負圧によって、各斜面９２５、９２７に衝突するスプレーパターン９１９の量が制御される。
【0063】
[0145]図２９の吸引カテーテル９１５において、エレメント９２９の斜面９２５、９２７は、区画線９３１から直線的に延び、吸引ルーメンの有効内径は、斜面９２５、９２７に沿った長手方向位置との関連で、直線的に変化する。これとは対照的に、図３０は、区画線９３３を挟んで延びる、非直線的な（例えば、曲線のある）斜面９４２、９４４を有する、吸引カテーテル９３４を示す。吸引カテーテル９３４は、吸引ルーメン９３６と、供給ルーメン９３８（高圧ルーメン）を有する供給チューブ９３７とを含む、シャフト９３５を備える。吸引カテーテル９３４は、斜面９４２、９４４のある偏向エレメント９４０を更に備え、斜面９４２、９４４はそれぞれ凹状の輪郭９４６、９４８を有し、その結果、吸引ルーメンの有効内径は、斜面９４２、９４４に沿った長手方向位置との関連で、非直線的に変化する。いくつかの実施形態において、偏向エレメント９４０は、幅が狭くて、かつ／またはジェットを含む、（オリフィス９４９から出た）スプレーパターン９４７を導く、かつ／または偏向させるように構成されてもよい。他の実施形態において、図２９の吸引カテーテル９１５の偏向エレメント９２９は、幅が広い、あるいは大きく広がっている、または拡散しているスプレーパターン９１９を導く、かつ／または偏向させるように構成されてもよい。
【0064】
[0146]図３１は、吸引ルーメン９５２と、供給ルーメン９５４（高圧ルーメン）を有する供給チューブ９５３とを含む、シャフト９５１を備える、吸引カテーテル９５０を示す。吸引カテーテル９５０は、遠位方向を向いた単一の斜面９５８を有する、偏向エレメント９５６を更に備え、斜面９５８は、オリフィス９６２から出たスプレーパターン９６０の少なくとも一部を略遠位方向に偏向させるように構成される。
【0065】
[0147]図３２は、吸引システム１０、または血栓吸引のためのシステム１００、８００の一部として血管９６４内で使用されている、図２８の吸引カテーテル９００を示す。図３２は、血栓９６６を実質的に吸引するように構成された、第１の動作モードの吸引カテーテル９００を示す。スプレーパターン９１４によってベンチュリ効果が生成され、スプレーパターン９１４はジェットを含み得る。したがって吸引ルーメン９０２の遠位開口９６８で吸引力が生成され、血栓９６６が吸引ルーメン９０２の中に吸引される。また、吸引ルーメン９０２の近位端で、（例えば、シリンジ、真空室、または真空ポンプなどの真空源によって）吸引圧（負圧）が印加されてもよく、これにより吸引ルーメン９０２を通る血栓９６６の流れが維持される。加圧流体９１２のスプレーパターン９１４が、オリフィス９０８と対向する、吸引ルーメン９０２の内壁面９１６に衝突することで、血栓９６６を軟化させて小片９７０にすることもでき、吸引ルーメン９０２を通って流れる複合流体の実効粘度を低くするのを補助することができる。吸引ルーメン９０２の近位端に大きい真空圧／吸引圧を印加することにより、血栓９６６、および血栓９６６の小片９７０の
除去を最適化することができる。スプレーパターン９１４は、内壁面９１６に衝突した後に、少なくとも部分的に略近位方向を向いた流れ９５５に転換される。
除去を最適化することができる。スプレーパターン９１４は、内壁面９１６に衝突した後に、少なくとも部分的に略近位方向を向いた流れ９５５に転換される。
【0066】
[0148]図３３は、吸引システム１０、または血栓吸引のためのシステム１００、８００の一部として血管９６４内で使用されている、図２９の吸引カテーテル９１５を示す。図３３は、血栓９６６を実質的に吸引するように構成された、第１の動作モードの吸引カテーテル９１５を示す。スプレーパターン９１９によってベンチュリ効果が生成され、スプレーパターン９１９はジェットを含み得る。したがって吸引ルーメン９２２の遠位開口９７２で吸引力が生成され、血栓９６６が吸引ルーメン９２２の中に吸引される。また、吸引ルーメン９２２の近位端で、（例えば、シリンジ、真空室、または真空ポンプなどの真空源によって）吸引圧（負圧）が印加されてもよく、これにより吸引ルーメン９２２を通る血栓９６６の流れが維持される。加圧流体９１２のスプレーパターン９１９が、オリフィス９２８と対向する、偏向エレメント９２９の逆方向斜面９２５に衝突することで、血栓９６６を軟化させて小片９７０にすることもでき、吸引ルーメン９０２を通って流れる複合流体の実効粘度を低くするのを補助することができる。吸引ルーメン９２２の近位端に大きい真空圧／吸引圧を印加することにより、血栓９６６、および血栓９６６の小片９７０の除去を最適化することができる。スプレーパターン９１９は、偏向エレメント９２９の逆方向斜面９２５に衝突した後に、少なくとも部分的に、略近位方向を向いた流れ９５７に転換される。
【0067】
[0149]図３４は、吸引システム１０、または血栓吸引のためのシステム１００、８００の一部として血管９６４内で使用されている、図３０の吸引カテーテル９３４を示す。図３４は、血栓９６６を実質的に吸引するように構成された、第１の動作モードの吸引カテーテル９３４を示す。スプレーパターン９４７によってベンチュリ効果が生成され、スプレーパターン９４７はジェットを含み得る。したがって吸引ルーメン９３６の遠位開口９７４で吸引力が生成され、血栓９６６が吸引ルーメン９３６の中に吸引される。また、吸引ルーメン９３６の近位端で、（例えば、シリンジ、真空室、または真空ポンプなどの真空源によって）吸引圧（負圧）が印加されてもよく、これにより吸引ルーメン９３６を通る血栓９６６の流れが維持される。加圧流体９１２のスプレーパターン９４７が、オリフィス９４９と対向する、偏向エレメント９４０の逆方向斜面９４４に衝突することで、血栓９６６を軟化させて小片９７０にすることもでき、吸引ルーメン９３６を通って流れる複合流体の実効粘度を低くするのを補助することができる。吸引ルーメン９３６の近位端に大きい真空圧／吸引圧を印加することにより、血栓９６６、および血栓９６６の小片９７０の除去を最適化することができる。スプレーパターン９４７は、偏向エレメント９４０の逆方向斜面９４４に衝突した後に、少なくとも部分的に、略近位方向を向いた流れ９５９に転換される。
【0068】
[0150]図３５は、吸引システム１０、または血栓吸引のためのシステム１００、８００の一部として血管９６４内で使用されている、図３１の吸引カテーテル９５０を示す。図３５は、血栓９６６を実質的に吸引するように構成された、第１の動作モードの吸引カテーテル９５０を示す。スプレーパターン９６０によってベンチュリ効果が生成され、スプレーパターン９６０はジェットを含み得る。したがって吸引ルーメン９５２の遠位開口９７６で吸引力が生成され、血栓９６６が吸引ルーメン９５２の中に吸引される。また、吸引ルーメン９５２の近位端で、（例えば、シリンジ、真空室、または真空ポンプなどの真空源によって）吸引圧（負圧）が印加されてもよく、これにより吸引ルーメン９５２を通る血栓９６６の流れが維持される。加圧流体９１２のスプレーパターン９６０が、オリフィス９６２と対向する、偏向エレメント９５６より近位にある内壁面９７８に衝突することで、血栓９６６を軟化させて小片９７０にすることもでき、吸引ルーメン９５２を通って流れる複合流体の実効粘度を低くするのを補助することができる。吸引ルーメン９５２の近位端に大きい真空圧／吸引圧を印加することにより、血栓９６６、および血栓９６６
の小片９７０の除去を最適化することができる。スプレーパターン９６０は、偏向エレメント９５６より近位にある内壁面９７８に衝突した後に、少なくとも部分的に略近位方向を向いた流れ９６１に転換される。
の小片９７０の除去を最適化することができる。スプレーパターン９６０は、偏向エレメント９５６より近位にある内壁面９７８に衝突した後に、少なくとも部分的に略近位方向を向いた流れ９６１に転換される。
【0069】
[0151]図３６は、吸引システム１０、または血栓吸引のためのシステム１００、８００の一部として血管９６４内で使用されている、図２８の吸引カテーテル９００を示す。図３６は、吸引ルーメン９０２の遠位開口９６８から遠位方向に流体（薬剤を含む流体など）を送達するように構成された、第２の動作モードの吸引カテーテル９００を示す。加圧流体９１２のスプレーパターン９１４が、オリフィス９０８と対向する、吸引ルーメン９０２の内壁面９１６に衝突して、スプレーパターン９１４が少なくとも部分的に、略遠位方向を向いた流れ９６３に転換される。また、吸引ルーメン９０２の近位端において、吸引圧（負圧）が低減され、完全に停止され、または単に印加されない場合があるため、スプレーパターン９１４の少なくとも一部は、内壁面９１６に衝突した後に、略遠位方向を向いた流れ９６３に変換することができる。いくつかの実施形態では、オリフィス９０８、および／または内壁面９１６は、いくつかの条件下では、略遠位方向を向いた流れ９６３自体がジェットになり得るように構成されてもよい。薬剤は、血栓溶解剤などの溶解剤を含んでもよく、あるいは造影剤を含んでもよい。略遠位方向を向いた流れ９６３は、（偏向した）スプレーパターン９１４を５０％以上、６０％以上、７０％以上、８０％以上、または９０％以上、あるいは１００％含んでもよい。
【0070】
[0152]図３７は、吸引システム１０、または血栓吸引のためのシステム１００、８００の一部として血管９６４内で使用されている、図２９の吸引カテーテル９１５を示す。図３７は、吸引ルーメン９２２の遠位開口９７２から遠位方向に流体（薬剤を含む流体など）を送達するように構成された、第２の動作モードの吸引カテーテル９１５を示す。加圧流体９１２のスプレーパターン９１９が、オリフィス９２８と対向する、偏向エレメント９２９の順方向斜面９２７に衝突して、スプレーパターン９１９が少なくとも部分的に、略遠位方向を向いた流れ９６５に転換される。また、吸引ルーメン９２２の近位端において、吸引圧（負圧）が低減され、完全に停止され、または単に印加されない場合があるため、スプレーパターン９１９の少なくとも一部は、偏向エレメント９２９の順方向斜面９２７に衝突した後に、略遠位方向を向いた流れ９６５に変換することができる。いくつかの実施形態では、オリフィス９２８、および／または偏向エレメント９２９の順方向斜面９２７は、いくつかの条件下では、略遠位方向を向いた流れ９６５自体がジェットになり得るように構成されてもよい。薬剤は、血栓溶解剤などの溶解剤を含んでもよく、あるいは造影剤を含んでもよい。
【0071】
[0153]図３８は、吸引システム１０、または血栓吸引のためのシステム１００、８００の一部として血管９６４内で使用されている、図３０の吸引カテーテル９３４を示す。図３８は、吸引ルーメン９３６の遠位開口９７４から遠位方向に流体（薬剤を含む流体など）を送達するように構成された、第２の動作モードの吸引カテーテル９３４を示す。加圧流体９１２のスプレーパターン９４７が、オリフィス９４９と対向する、偏向エレメント９４０の順方向斜面９４２に衝突して、スプレーパターン９４７が少なくとも部分的に、略遠位方向を向いた流れ９６７に転換される。また、吸引ルーメン９３６の近位端において、吸引圧（負圧）が低減され、完全に停止され、または単に印加されない場合があるため、スプレーパターン９４７の少なくとも一部は、偏向エレメント９４０の順方向斜面９４２に衝突した後に、略遠位方向を向いた流れ９６７に変換することができる。いくつかの実施形態では、オリフィス９４９、および／または偏向エレメント９４０の順方向斜面９４２は、いくつかの条件下では、略遠位方向を向いた流れ９６７自体がジェットになり得るように構成されてもよい。薬剤は、血栓溶解剤などの溶解剤を含んでもよく、あるいは造影剤を含んでもよい。
【0072】
[0154]図３９は、吸引システム１０、または血栓吸引のためのシステム１００、８００の一部として血管９６４内で使用されている、図３１の吸引カテーテル９５０を示す。図３９は、吸引ルーメン９５２の遠位開口９７６から遠位方向に流体（薬剤を含む流体など）を送達するように構成された、第２の動作モードの吸引カテーテル９５０を示す。加圧流体９１２のスプレーパターン９６０が、オリフィス９６２と対向する、偏向エレメント９５６の遠位方向を向いた斜面９５８に衝突して、スプレーパターン９６０が少なくとも部分的に、略遠位方向を向いた流れ９６９に転換される。また、吸引ルーメン９５２の近位端において、吸引圧（負圧）が低減され、完全に停止され、または単に印加されない場合があるため、スプレーパターン９６０の少なくとも一部は、偏向エレメント９５６の遠位方向を向いた斜面９５８に衝突した後に、略遠位方向を向いた流れ９６９に変換することができる。いくつかの実施形態では、オリフィス９６２、および／または偏向エレメント９５６の遠位方向を向いた斜面９５８は、いくつかの条件下では、略遠位方向を向いた流れ９６９自体がジェットになり得るように構成されてもよい。薬剤は、血栓溶解剤などの溶解剤を含んでもよく、あるいは造影剤を含んでもよい。
【0073】
[0155]図３６～図３９で吸引カテーテル９００、９１５、９３４、９５０に関して説明した第２の動作モードを使用した、薬品を含む薬剤の送達は、高価なことが多い薬品を無駄にすることなく、正しく投与できる正確な方法で達成され得る。供給ルーメン９０４、９２４、９３８、９５４の横断面内寸の内径が小さいことにより、正確かつ少量の薬剤の導入が可能なだけでなく、注入を急に停止したいときに、薬剤を不必要に浪費するのを回避することができる。これは、標準的な自重による注入システムに対して、大幅な改善となる。また、薬剤を送達するための供給ルーメン９０４、９２４、９３８、９５４の加圧に、ポンプ基部２００（図１２）を使用することで、更に正確さと制御性が増し、かつ無駄をなくすことができる。これにより施術にかかる費用が削減され、薬品投与（または例えば、造影剤送達）の正確性が増し、誤差の修正や施術の繰り返しが少ないため施術速度が向上し得る。このことは、これ自体が費用を節約する別の要素になり得る。吸引ルーメン９０２、９２２、９３６、９５２、および吸引カテーテル９００、９１５、９３４、９５０を定義する際に「吸引」という語が用いられるが、使用者は吸引カテーテル９００、９１５、９３４、９５０を、図３６～図３９に関して説明した第２のモードでのみ使用することを選択してもよく、場合によっては、吸引を一切行わずに第２のモードでのみ使用することを選択してもよいのは明らかであろう。
【0074】
[0156]図４０は、吸引システム１０、または血栓吸引のためのシステム１００、８００の一部として血管９６４内で使用されている、図２８の吸引カテーテル９００を示す。図４０は、血栓９６６の少なくとも一部の吸引も行いながら、吸引ルーメン９０２の遠位開口９６８から遠位方向に流体（薬剤を含む流体など）を送達するように構成された、第３の動作モードの吸引カテーテル９００を示す。加圧流体９１２のスプレーパターン９１４が、オリフィス９０８と対向する、吸引ルーメン９０２の内壁面９１６に衝突して、スプレーパターン９１４が少なくとも部分的に、略遠位方向を向いた流れ９６３と、略近位方向を向いた流れ９５５とに分割される。吸引ルーメン９０２の近位端で、吸引圧（負圧）が印加、調整、増加、または低減されてもよく、これにより、スプレーパターン９１４の少なくとも一部を、内壁面９１６に衝突した後に、略遠位方向を向いた流れ９６３に変換し、かつスプレーパターン９１４の少なくとも一部を、内壁面９１６に衝突した後に、略近位方向を向いた流れ９５５に変換することができる。いくつかの実施形態では、オリフィス９０８、および／または内壁面９１６は、いくつかの条件下では、略遠位方向を向いた流れ９６３自体がジェットになり得るように構成されてもよい。薬剤は、血栓溶解剤などの溶解剤を含んでもよく、あるいは造影剤を含んでもよい。
【0075】
[0157]図４１は、吸引システム１０、または血栓吸引のためのシステム１００、８００の一部として血管９６４内で使用されている、図３０の吸引カテーテル９３４を示す。図
４１は、血栓９６６の少なくとも一部の吸引も行いながら、吸引ルーメン９３６の遠位開口９７４から遠位方向に流体（薬剤を含む流体など）を送達するように構成された、第３の動作モードの吸引カテーテル９３４を示す。加圧流体９１２のスプレーパターン９４７が、オリフィス９４９と対向する、偏向エレメント９４０の斜面９４２、９４４に衝突して、スプレーパターン９４７が少なくとも部分的に、略遠位方向を向いた流れ９６７と、略近位方向を向いた流れ９５９とに分割される。吸引ルーメン９３６の近位端で、吸引圧（負圧）が印加、調整、増加、または低減されてもよく、これにより、スプレーパターン９４７の少なくとも一部を、偏向エレメント９４０の順方向斜面９４２に衝突した後に、略遠位方向を向いた流れ９６７に変換し、かつスプレーパターン９４７の少なくとも一部を、偏向エレメント９４０の逆方向斜面９４４に衝突した後に、略近位方向を向いた流れ９５９に変換することができる。いくつかの実施形態では、オリフィス９４９、および／または偏向エレメント９４０の順方向斜面９４２は、いくつかの条件下では、略遠位方向を向いた流れ９６７自体がジェットになり得るように構成されてもよい。薬剤は、血栓溶解剤などの溶解剤を含んでもよく、あるいは造影剤を含んでもよい。
４１は、血栓９６６の少なくとも一部の吸引も行いながら、吸引ルーメン９３６の遠位開口９７４から遠位方向に流体（薬剤を含む流体など）を送達するように構成された、第３の動作モードの吸引カテーテル９３４を示す。加圧流体９１２のスプレーパターン９４７が、オリフィス９４９と対向する、偏向エレメント９４０の斜面９４２、９４４に衝突して、スプレーパターン９４７が少なくとも部分的に、略遠位方向を向いた流れ９６７と、略近位方向を向いた流れ９５９とに分割される。吸引ルーメン９３６の近位端で、吸引圧（負圧）が印加、調整、増加、または低減されてもよく、これにより、スプレーパターン９４７の少なくとも一部を、偏向エレメント９４０の順方向斜面９４２に衝突した後に、略遠位方向を向いた流れ９６７に変換し、かつスプレーパターン９４７の少なくとも一部を、偏向エレメント９４０の逆方向斜面９４４に衝突した後に、略近位方向を向いた流れ９５９に変換することができる。いくつかの実施形態では、オリフィス９４９、および／または偏向エレメント９４０の順方向斜面９４２は、いくつかの条件下では、略遠位方向を向いた流れ９６７自体がジェットになり得るように構成されてもよい。薬剤は、血栓溶解剤などの溶解剤を含んでもよく、あるいは造影剤を含んでもよい。
【0076】
[0158]図４２は、吸引ルーメン１００２と、第１の供給ルーメン１００４を有する第１の供給チューブ１００３と、第２の供給ルーメン１００６を有する第２の供給チューブ１００５とを含む、シャフト１００１を備える、吸引カテーテル１０００を示す。第１の供給チューブ１００３、および第２の供給チューブ１００５は、シャフト１００１の内壁１００８に固定される。第１の供給ルーメン１００４は、加圧流体９１２を輸送するように構成され、加圧流体９１２は、生理食塩水、溶解（血栓溶解）剤、造影剤、その他の薬剤を含んでもよい。加圧流体９１２は、第１の供給ルーメン１００４の第１のオリフィス１０１０からスプレーパターン１０１４になって出て、吸引カテーテル１０００の長手方向軸線１０１８に対して遠位方向を向いた斜角１０１６に向けられる。第２の供給ルーメン１００５は、加圧流体９１２を輸送するように構成され、加圧流体９１２は、生理食塩水、溶解（血栓溶解）剤、造影剤、その他の薬剤を含んでもよい。加圧流体９１２は、第２の供給ルーメン１００６の第２のオリフィス１０２０からスプレーパターン１０２２になって出て、吸引カテーテル１０００の長手方向軸線１０１８に対して近位方向を向いた斜角１０２４に向けられる。１つ以上の薬剤は、非希釈であってもよく、または（例えば、生理食塩水で）希釈されてもよい。
【0077】
[0159]第１の湾曲中空先端延長部１０２６は、その近位端１０１２に、第１の供給チューブ１００３の第１の供給ルーメン１００４に挿入される外径を有する。第１の湾曲中空先端延長部１０２６の湾曲は、スプレーパターン１０１４が、遠位方向を向いた斜角１０１６で第１のオリフィス１０１０を出るようにするものであり、その結果、略遠位方向を向いた流れ１０２８は、吸引ルーメン１００２の開放遠位端１０３０の外側へ向けられる、すなわち配向される。第２の湾曲中空先端延長部１０３２は、その近位端１０３４に、第２の供給チューブ１００５の第２の供給ルーメン１００６に挿入される外径を有する。第２の湾曲中空先端延長部１０３２の湾曲は、スプレーパターン１０２２が、近位方向を向いた斜角１０２４で第２のオリフィス１０２０を出るようにするものであり、その結果、略近位方向を向いた流れ１０３８は、吸引ルーメン１００２の内壁面１０４０の方へ配向される。（例えば、血栓、または血液の）吸引範囲、および第１のオリフィス１０１０を通して薬剤を遠位方向に送達する範囲を調整するために、吸引ルーメン１００２の近位端で負圧の印加、および調整が行われてもよい。
【0078】
[0160]図４３は、吸引ルーメン１０５２と、第１の供給ルーメン１０５４を有する第１の供給チューブ１０５３とを含む、シャフト１０５１を備える、吸引カテーテル１０５０を示す。第１の供給チューブ１０５３は、第１の分岐ルーメン１０４７を有する第１の管状分岐１０４６と、第２の分岐ルーメン１０４９を有する第２の管状分岐１０４８とに分岐する。第１の管状分岐１０４６、および第２の管状分岐１０４８は、シャフト１０５１
の内壁１０５６に固定される。第１の供給ルーメン１０５４、第１の管状分岐１０４６、および第２の管状分岐１０４８は、加圧流体９１２を輸送するように構成され、加圧流体９１２は、生理食塩水、溶解（血栓溶解）剤、造影剤、その他の薬剤を含んでもよい。加圧流体９１２は、第１の分岐ルーメン１０４７の第１のオリフィス１０５８からスプレーパターン１０６０になって出て、吸引カテーテル１０５０の長手方向軸線１０６４に対して遠位方向を向いた斜角１０６２に向けられる。加圧流体９１２は、第２の分岐ルーメン１０４９の第２のオリフィス１０６６からスプレーパターン１０６８になって出て、吸引カテーテル１０５０の長手方向軸線１０６４に対して近位方向を向いた斜角１０７０に向けられる。１つ以上の薬剤は、非希釈であってもよく、または（例えば、生理食塩水で）希釈されてもよい。吸引ルーメン１０５２の内壁１０７８に、スプレーパターン１０６０、１０６８のうちの１つ、または両方を偏向させるための、１つ以上の斜面１０７４、１０７６（例えば、順方向斜面１０７４、および逆方向斜面１０７６）を有する、１つ以上の偏向部材１０７２を設けて、遠位方向を向いた流れ１０８０、および／または近位方向を向いた流れ１０８２を生成してもよい。他の実施形態では、順方向斜面１０７４、および／または逆方向斜面１０７６は、単に内壁１０７８の突起であってもよく、あるいはシャフト１００１を偏向させることによって形成されてもよい。
の内壁１０５６に固定される。第１の供給ルーメン１０５４、第１の管状分岐１０４６、および第２の管状分岐１０４８は、加圧流体９１２を輸送するように構成され、加圧流体９１２は、生理食塩水、溶解（血栓溶解）剤、造影剤、その他の薬剤を含んでもよい。加圧流体９１２は、第１の分岐ルーメン１０４７の第１のオリフィス１０５８からスプレーパターン１０６０になって出て、吸引カテーテル１０５０の長手方向軸線１０６４に対して遠位方向を向いた斜角１０６２に向けられる。加圧流体９１２は、第２の分岐ルーメン１０４９の第２のオリフィス１０６６からスプレーパターン１０６８になって出て、吸引カテーテル１０５０の長手方向軸線１０６４に対して近位方向を向いた斜角１０７０に向けられる。１つ以上の薬剤は、非希釈であってもよく、または（例えば、生理食塩水で）希釈されてもよい。吸引ルーメン１０５２の内壁１０７８に、スプレーパターン１０６０、１０６８のうちの１つ、または両方を偏向させるための、１つ以上の斜面１０７４、１０７６（例えば、順方向斜面１０７４、および逆方向斜面１０７６）を有する、１つ以上の偏向部材１０７２を設けて、遠位方向を向いた流れ１０８０、および／または近位方向を向いた流れ１０８２を生成してもよい。他の実施形態では、順方向斜面１０７４、および／または逆方向斜面１０７６は、単に内壁１０７８の突起であってもよく、あるいはシャフト１００１を偏向させることによって形成されてもよい。
【0079】
[0161]図４４Ａは、ルーメン１２０３と、供給ルーメン１２０６を有する供給チューブ１２０４とを含む、シャフト１２０２を備える、カテーテル１２００を示す。供給チューブ１２０４は、シャフト１２０２の内壁１２０８に固定され、加圧流体を導いてスプレーパターン１２１２にして出すように構成されたオリフィス１２１０を有し、スプレーパターン１２１２は、ジェットを形成し得る。スプレーパターン１２１２は、対向する偏向部材１２１４に当たるように導かれ、偏向部材１２１４は、シャフト１２０２の内壁１２０８に固定された別の部品であってもよく、あるいはシャフト１２０２の成形部であってもよい。ルーメン１２０４は、カテーテル１２００がガイドワイヤ（図示せず）を追跡できるように構成された、ガイドワイヤルーメンである。使用時に、カテーテル１２００は、注入カテーテルとして操作され、ガイドワイヤはオリフィス１２１０、および偏向部材１２１４よりも近位に後退されてもよく、その結果、干渉する可能性を低減しながら機能することができる。場合によっては、ガイドワイヤは完全に除去されてもよい。他の実施形態では、ルーメン１２０４は、血栓その他の塞栓などの物質を吸引するように構成された、吸引ルーメンであってもよい。ルーメンは、代替的な他の目的、例えば、より容量の大きい注射または注入用の導管としての目的を有してもよい。偏向部材１２１４は、横断方向、または径方向に延びる平坦な表面を有し、スプレーパターン１２１２を偏向させるように構成される。例えば、偏向部材１２１４は、スプレーパターン１２１２を偏向させて、スプレーパターン１２１２によって輸送される薬剤の少なくとも一部を、ルーメン１２０４の遠位開口１２１５から出すように構成されてもよい。
【0080】
[0162]図４４Ｂは、ルーメン１２２０と、供給ルーメン１２２４を有する供給チューブ１２２２とを含む、シャフト１２１８を備える、カテーテル１２１６を示す。供給チューブ１２２２は、シャフト１２１８の内壁１２２６に固定され、加圧流体を導いてスプレーパターン１２３０にして出すように構成されたオリフィス１２２８を有し、スプレーパターン１２３０は、ジェットを形成し得る。スプレーパターン１２３０は、対向する偏向部材１２３２に当たるように導かれ、偏向部材１２３２は、シャフト１２１８の内壁１２２６に固定された別の部品であってもよく、あるいはシャフト１２１８の成形部であってもよい。ルーメン１２２０は、図４４Ａのカテーテル１２００のルーメン１２０３と同様に、ガイドワイヤルーメン、および／または吸引ルーメンであってもよく、あるいは他の目的を有してもよい。偏向部材１２３２は、長手方向、すなわち軸線方向に延びる平坦な表面を有し、スプレーパターン１２３０を偏向させるように構成される。例えば、偏向部材１２３２は、スプレーパターン１２３０を偏向させて、スプレーパターン１２３０によって輸送される薬剤の少なくとも一部を、ルーメン１２２０の遠位開口１２３４から出すよ
うに構成されてもよい。
うに構成されてもよい。
【0081】
[0163]図４５Ａは、ルーメン１２４０と、供給ルーメン１２４４を有する供給チューブ１２４２とを含む、シャフト１２３８を備える、カテーテル１２３６を示す。供給チューブ１２４２は、シャフト１２３８の内壁１２４６に固定され、加圧流体を導いてスプレーパターン１２５０にして出すように構成されたオリフィス１２４８を有し、スプレーパターン１２５０は、ジェットを形成し得る。スプレーパターン１２５０は、対向する偏向部材１２５２に当たるように導かれ、偏向部材１２５２は、シャフト１２３８の内壁１２４６に固定された別の部品であってもよく、あるいはシャフト１２３８の成形部であってもよい。ルーメン１２４０は、カテーテル１２３６がガイドワイヤ（図示せず）を追跡できるように構成された、ガイドワイヤルーメンである。使用時に、カテーテル１２３６は、注入カテーテルとして操作され、ガイドワイヤはオリフィス１２４８、および偏向部材１２５２よりも近位に後退されてもよく、その結果、干渉する可能性を低減しながら機能することができる。場合によっては、ガイドワイヤは完全に除去されてもよい。他の実施形態では、ルーメン１２４０は、血栓その他の塞栓などの物質を吸引するように構成された、吸引ルーメンであってもよい。ルーメンは、代替的な他の目的、例えば、より容量の大きい注射または注入用の導管としての目的を有してもよい。偏向部材１２５２は、端面図で見た場合に凸面を有し、スプレーパターン１２５０を偏向させるように構成される。例えば、偏向部材１２５２は、スプレーパターン１２５０を偏向させて、スプレーパターン１２５０によって輸送される薬剤の少なくとも一部を、ルーメン１２４０の遠位開口１２５４から出すように構成されてもよい。
【0082】
[0164]図４５Ｂは、ルーメン１２６０と、供給ルーメン１２６４を有する供給チューブ１２６２とを含む、シャフト１２５８を備える、カテーテル１２５６を示す。供給チューブ１２６２は、シャフト１２５８の内壁１２６６に固定され、加圧流体を導いてスプレーパターン１２７０にして出すように構成されたオリフィス１２６８を有し、スプレーパターン１２７０は、ジェットを形成し得る。スプレーパターン１２７０は、対向する偏向部材１２７２に当たるように導かれ、偏向部材１２７２は、シャフト１２５８の内壁１２６６に固定された別の部品であってもよく、あるいはシャフト１２５８の成形部であってもよい。ルーメン１２６０は、ガイドワイヤルーメン、および／または吸引ルーメンであってもよく、あるいは他の目的を有してもよい。偏向部材１２７２は、側面から見た場合に凸面を有し、スプレーパターン１２７０を偏向させるように構成される。例えば、偏向部材１２７２は、スプレーパターン１２７０を偏向させて、スプレーパターン１２７０によって輸送される薬剤の少なくとも一部を、ルーメン１２６０の遠位開口１２７４から出すように構成されてもよい。
【0083】
[0165]図４６Ａ、および図４６Ｂは、ルーメン１２８０と、供給ルーメン１２８４を有する供給チューブ１２８２とを含む、シャフト１２７８を備える、カテーテル１２７６を示す。供給チューブ１２８２は、シャフト１２７８の内壁１２８６に固定され、加圧流体を導いてスプレーパターン１２９０にして出すように構成されたオリフィス１２８８を有し、スプレーパターン１２９０は、ジェットを形成し得る。スプレーパターン１２９０は、対向する調整可能な偏向部材１２９２に当たるように導かれ、偏向部材１２９２は、第１の状態（図４６Ａ）、および第２の状態（図４６Ｂ）の、少なくとも２つの状態を有する。図示されている実施形態では、調整可能な偏向部材１２９２は、シャフト１２７８の内壁１２８６に固定されたバルーンを含み、その結果、バルーンは、シャフト１２７８内にある、またはシャフト１２７８によって支持された、流体通路１２９４を介して、膨張したり収縮したりし得る。容量計測装置、圧力センサ、および／または圧力計を有する、または有さない膨張装置が、流体通路１２９４の近位端に結合されて、バルーンの膨張または収縮を補助してもよい。ルーメン１２８０は、カテーテル１２７６がガイドワイヤ（図示せず）を追跡できるように構成された、ガイドワイヤルーメンである。使用時に、カ
テーテル１２７６は、注入カテーテルとして操作され、ガイドワイヤはオリフィス１２８８、および調整可能な偏向部材１２９２よりも近位に後退されてもよく、その結果、干渉する可能性を低減しながら機能することができる。場合によっては、ガイドワイヤは完全に除去されてもよい。他の実施形態では、ルーメン１２８０は、血栓その他の塞栓などの物質を吸引するように構成された、吸引ルーメンであってもよい。ルーメンは、代替的な他の目的、例えば、より容量の大きい注射または注入用の導管としての目的を有してもよい。
テーテル１２７６は、注入カテーテルとして操作され、ガイドワイヤはオリフィス１２８８、および調整可能な偏向部材１２９２よりも近位に後退されてもよく、その結果、干渉する可能性を低減しながら機能することができる。場合によっては、ガイドワイヤは完全に除去されてもよい。他の実施形態では、ルーメン１２８０は、血栓その他の塞栓などの物質を吸引するように構成された、吸引ルーメンであってもよい。ルーメンは、代替的な他の目的、例えば、より容量の大きい注射または注入用の導管としての目的を有してもよい。
【0084】
[0166]調整可能な偏向部材１２９２は、その２つ以上の状態のうちの少なくとも１つの状態において、スプレーパターン１２９０を偏向させるように構成される。例えば、調整可能な偏向部材１２９２は、スプレーパターン１２９０を偏向させて、スプレーパターン１２９０によって輸送される薬剤の少なくとも一部を、ルーメン１２８０の遠位開口１２９６から出すように構成されてもよい。図４６Ａに示す第１の状態では、調整可能な偏向部材１２９２は収縮しており、言い換えれば、その内部容積部１２９８が略空になっている。例えば、ルーメン１２８０を通って延びるガイドワイヤの上にカテーテル１２７６を通しているとき、または（ガイドワイヤが所定の位置にあってもなくても）ルーメン１２８０を介して吸引を行っているときは、第１の状態が望ましい場合がある。第１の状態の別の変形例では、流体通路１２９４に、（流体通路１２９４の近位端にある、空にしたシリンジ、または空にしたロックシリンジから）更に真空（負圧）が配置されて保持され、収縮した調整可能な偏向部材１２９２の輪郭を最小化して、この領域におけるルーメン１２８０の断面積を最大化してもよい。図４６Ｂに示す第２の状態では、流体通路１２９４を通して（例えば、シリンジその他の種類の膨張装置によって）流体が注入され、流体通路１２９４と、内部容積部１２９８との間にある開口部１２９９を介して、調整可能な偏向部材１２９２の内部容積部１２９８の中に入っている。第２の状態の調整可能な偏向部材１２９２は、スプレーパターン１２９０を、少なくとも部分的にルーメン１２８０の遠位開口１２９６を通って出るような所望の方向に偏向させるように構成される。膨張した調整可能な偏向部材１２９２の形状は、凸面性を持つものとして図４６Ｂに示されているが、他の実施形態では、調整可能な偏向部材１２９２を構成するバルーンその他の構造は、１つ以上の直線斜面その他の形状を形成するように作られてもよい。また、内部容積部１２９８に異なる容積の流体を注入して、調整可能な偏向部材１２９２をいくつかの異なる状態に調整することで実現し得る、いくつかの異なる形状、または大きさがあってもよい。製造時に、調整可能な偏向部材１２９２の形状は、１つ以上の型、または固定具を使用して熱形成されてもよい。更に別の状態もまた可能な場合があり、この状態では、調整可能な偏向部材１２９２は、ルーメン１２８０を略、または完全にブロックするのに十分なほど、あるいはオリフィス１２８８を部分的に、または完全にブロックするのに十分なほど膨張される。例えば、塞栓がカテーテルの中に吸引されて、カテーテル１２７６を患者から除去する間、塞栓をカテーテル１２７６内でしっかりと維持しておきたい場合に、この別の状態が望ましい場合がある。
【0085】
[0167]図４７は、ルーメン１３０２と、壁１３０４と、壁１３０４を通るオリフィス１３０６とを備える供給チューブ１３００を示す。オリフィス１３０６から出るスプレーパターン１３０８は、ルーメン１３０２内の加圧流体から発し、概ねソリッドなまたは直線の流れになり、流れの幅（または直径）Ｗが著しく増加することはない。図４８は、ルーメン１３１２と、壁１３１４と、壁１３１４を通るオリフィス１３１６とを備える供給チューブ１３１０を示す。オリフィス１３１６から出るスプレーパターン１３１８は、ルーメン１３１２内の加圧流体から発し、夾角ｘの末広がりの流れになる。図４９は、末広がりの流れのスプレーパターン１３２０を三次元的に描写した図を示し、したがってスプレーパターン１３２０は、円錐形１３２２になっている。
【0086】
[0168]図５０は、ルーメン１３２６と、壁１３２８と、壁１３２８を通るオリフィス１
３３０とを備える供給チューブ１３２４を示す。オリフィス１３３０から出るスプレーパターン１３３２は、ルーメン１３２６内の加圧流体から発し、中空の円錐形１３３４になった流れになる。図５１は、ルーメン１３３８と、壁１３４０と、壁１３４０を通る長方形のオリフィス１３４２とを備える供給チューブ１３３６を示す。長方形のオリフィス１３４２から出るスプレーパターン１３４４は、ルーメン１３３８内の加圧流体から発し、末広がりの楔形の流れ１３４６になる。
３３０とを備える供給チューブ１３２４を示す。オリフィス１３３０から出るスプレーパターン１３３２は、ルーメン１３２６内の加圧流体から発し、中空の円錐形１３３４になった流れになる。図５１は、ルーメン１３３８と、壁１３４０と、壁１３４０を通る長方形のオリフィス１３４２とを備える供給チューブ１３３６を示す。長方形のオリフィス１３４２から出るスプレーパターン１３４４は、ルーメン１３３８内の加圧流体から発し、末広がりの楔形の流れ１３４６になる。
【0087】
[0169]図５２は、ルーメン１３５０と、壁１３５２と、壁１３５２を通るオリフィス１３５４とを備える供給チューブ１３４８を示す。オリフィス１３５４から出るスプレーパターン１３５６は、ルーメン１３５０内の加圧流体から発し、オリフィス１３５４の軸線ＡＯに対して角度ｙで角度付された、方向ベクトルＶを有する。方向ベクトルは、スプレーパターン１３５６の中心部を表す。スプレーパターン１３５６は、末広がりになって夾角ｘを有する。スプレーパターンは、最遠位端１３５５と、最近位端１３５７とを有する。最遠位端１３５５は、オリフィス１３５４の軸線ＡＯに対して角度ｚＤを形成し、最近位端１３５７は、オリフィス１３５４の軸線ＡＯに対して角度ｚＰを形成する。他の実施形態では、スプレーパターン１３５６は、図４７～図５１のスプレーパターン１３０８、１３１８、１３２０、１３３２、１３４４のいずれかと同様の形状を有してもよく、他の任意の形状を有してもよい。
【0088】
[0170]スプレーパターン１３０８、１３１８、１３２０、１３３２、１３４４、１３５６の形状はいずれも、供給チューブの壁にあるオリフィスの構造（横断面寸法、直径、長さ、または壁の厚さ、角度、テーパ角、断面形状）を修正することによって調整されてもよく、これにより、（複数の）スプレーパターンが、内壁面９１６、１０４０、１０７８、または偏向エレメント／部材９２９、９４０、９５６、１０７２、１２１４、１２３２、１２５２、１２７２、１２９２と相互作用して、略遠位方向を向いた流れ、および／または略近位方向を向いた流れを含む、いくつかの異なる流れ形状を生成することが容易になる。スプレーパターン１３０８、１３１８、１３２０、１３３２、１３４４、１３５６は、ジェット、流れ、霧、その他のスプレーの物理的特徴を有するように調整されてもよい。スプレーパターン１３０８、１３１８、１３２０、１３３２、１３４４、１３５６は、加圧流体の圧力を変化させることによって、これらの異なるモード、または形状同士の間で変換可能であってもよい。
【0089】
[0171]図５３は、血管１３６２（動脈、静脈など）に挿入され、吸引ルーメン１３６６の開放遠位端１３６４が、血栓／血液凝固１３６８に隣接するように進入している、吸引カテーテル１３６０を示す。吸引カテーテル１３６０は、供給ルーメン１３７２を有する供給チューブ１３７０と、ガイドワイヤ１３７８を追跡するように構成されたガイドワイヤルーメン１３７６を有する、ガイドチューブ１３７４とを更に含む。希釈または非希釈の造影剤は、シリンジ、ポンプその他の手段によって加圧され、供給ルーメン１３７２を通って、供給ルーメン１３７２の遠位端１３８２で、オリフィス１３８０から出る。ジェットスプレー１３８４は、遠位要素、および／または近位要素を含んでもよい。遠位要素１３８６（図５４）は、略遠位方向を向いた要素であってもよく、少なくとも部分的に、吸引ルーメン１３６６の開放遠位端１３６４から出てもよい。遠位要素１３８６が、血栓／血液凝固１３６８（図５４）の周囲の容積部を充填すると、Ｘ線撮影、または透視法で視認され、血栓／血液凝固１３６８の境界１３８８が識別され得る。境界１３８８が、吸引カテーテル１３６０の吸引ルーメン１３６６の開放遠位端１３６４に対して所望の近さに位置している場合、使用者は、血栓溶解処置を開始するため、または継続するために、高圧を使用して、供給ルーメン１３７２を通して（例えば、シリンジまたはポンプで）注入、または圧送することを所望する場合がある。場合によっては、使用者は、血栓溶解処置を行うために、希釈または非希釈造影剤を使用してもよい。場合によっては、希釈または非希釈造影剤は、溶解剤と組み合わせるか、または混合されてもよい。他の事例では、
使用者は、例えば、供給ルーメンをプライミングすることによって、希釈または非希釈造影剤を生理食塩水、または溶解剤と置き換えてもよい。境界１３８８が、吸引カテーテル１３６０の吸引ルーメン１３６６の開放遠位端１３６４に対して所望よりも遠位に位置する場合、使用者は、開放遠位端１３６４が、血栓／血液凝固１３６８の境界１３８８に対して所望の近さになるまで、吸引カテーテル１３６０を進入させることを選択してもよい。場合によっては、所望の近さとは、開放遠位端１３６４が、血栓／血液凝固１３６８の境界１３８８と接触したときであってもよい。場合によっては、所望の近さとは、開放遠位端１３６４が、血栓／血液凝固１３６８の境界１３８８から約１ｍｍの距離になったときであってもよい。場合によっては、所望の近さとは、開放遠位端１３６４が、血栓／血液凝固１３６８の境界１３８８から約５ｍｍの距離になったときであってもよい。開放遠位端１３６４が、血栓／血液凝固１３６８の境界１６８８から所望の近さの範囲に入るように吸引カテーテル１３６０を進入させると、使用者は、血栓溶解処置を開始または継続し得る。
使用者は、例えば、供給ルーメンをプライミングすることによって、希釈または非希釈造影剤を生理食塩水、または溶解剤と置き換えてもよい。境界１３８８が、吸引カテーテル１３６０の吸引ルーメン１３６６の開放遠位端１３６４に対して所望よりも遠位に位置する場合、使用者は、開放遠位端１３６４が、血栓／血液凝固１３６８の境界１３８８に対して所望の近さになるまで、吸引カテーテル１３６０を進入させることを選択してもよい。場合によっては、所望の近さとは、開放遠位端１３６４が、血栓／血液凝固１３６８の境界１３８８と接触したときであってもよい。場合によっては、所望の近さとは、開放遠位端１３６４が、血栓／血液凝固１３６８の境界１３８８から約１ｍｍの距離になったときであってもよい。場合によっては、所望の近さとは、開放遠位端１３６４が、血栓／血液凝固１３６８の境界１３８８から約５ｍｍの距離になったときであってもよい。開放遠位端１３６４が、血栓／血液凝固１３６８の境界１６８８から所望の近さの範囲に入るように吸引カテーテル１３６０を進入させると、使用者は、血栓溶解処置を開始または継続し得る。
【0090】
[0172]図５５は、血栓／血液凝固１３６８の境界１３８８、および吸引カテーテル１３６０の吸引ルーメン１３６６の開放遠位端１３６４の近接性を持続的に示すために、使用者が継続的に、または一時的に、少量の造影剤１３９６（または前述した造影剤の混合物）を注入、または「パフ」する方法を示す。本明細書に示す任意の実施形態において、吸引カテーテル１３６０の遠位端１３９０は、不透過性マーカ、またはマーカバンド１３９２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルチューブ１３９４は、これに限定されないが、硫酸バリウム、酸化タンタル、または酸化チタンなどの不透過性材料を含む、不透過性チューブであってもよい。
【0091】
[0173]図５６は、供給ルーメン１４０４と、ルーメン１４０６とを有するカテーテル１４０２を備える、カテーテルシステム１４００を示す。供給ルーメン１４０４を囲む壁１４１０は、オリフィス１４０８を有する。ルーメン１４０６を通って、近位端１４１４と、遠位端１４１６とを有するマンドレル１４１２が延びている。遠位端１４１６は、カテーテル１４０２の壁１４２２と係合する凹面１４２０を含む、湾曲部１４１８（またはフック部）を有してもよい。マンドレル１４１２は、凹面１４２０が壁１４２２の遠位端１４２４（例えば、開放遠位端１４２６にある）と係合するように、ルーメン１４０６を通して挿入するように構成されてもよく、これにより、使用者がマンドレル１４１２に牽引力（図５７の矢印）を加えると、カテーテル１４０２の遠位端１４２８が近位方向へ引っ張られる。この牽引力は、カテーテル１４０２のカラム強度と結合して、図５７に示すように、カテーテル１４０２の遠位端１４２８に偏向を生じさせる。場合によっては、撓み量は、マンドレル１４１２の近位端１４１４に、（例えば、手によって、またはコレットその他のロックで近位端１４１４に結合された把持具によって）印加される特定の力によって制御されてもよく、その結果、オリフィス１４０８から出る流体のジェット１４３０は、（血栓／血液凝固１４３２などの）隣接する構造に衝突するように誘導される。いくつかの実施形態において、ルーメン１４０６は、本明細書で説明する他の実施形態によれば、吸引ルーメンとして機能してもよく、血栓１４３２の少なくとも一部を吸引するのに使用されてもよい。この実施形態では、マンドレル１４１２は、血栓１４３２が真空によってルーメン１４０６の開放遠位端１４２６と係合した場合に、ルーメン１４０６を血栓１４３２から切り離すのにも使用され得る。血栓１４３２の位置および状態をよりよく見えるようにするために、供給ルーメン１４０４を通して送達される流体に造影剤が加えられてもよい。造影剤は、ルーメン１４０６が能動的に吸引に使用されていない場合には、ルーメン１４０６を通して送達されてもよい。使用者は、流体のジェット１４３０が血栓１４３２の様々な区域／領域を破壊するように、カテーテル１４０２の遠位端１４２８を前後に撓めてもよい。また、使用者は、破壊した／軟化した血栓を血管１３６２から除去するために、ルーメン１４０６に真空を印加する。したがって、より完全で効率的な血栓１４３２の除去が可能になる。
【0092】
[0174]図５８は、図５６および図５７のカテーテルシステム１４００のほとんどの特徴を備え、更に予め形成された形状を有する、カテーテルシステム１４３４を示す。マンドレル１４３６は、カテーテル１４４０の遠位端１４３８を撓めるように構成されるが、カテーテル１４４０の遠位端１４３８は、更に予め形成された湾曲１４４２を有する。したがって、撓み角Ｆの範囲で大きく撓ませることが可能になり、ジェット１４４４自体が考えられる様々な軌道を描いて、血栓に当たることが可能になる。
【0093】
[0175]図５９Ａ、および図５９Ｂは、供給ルーメン１４５４、吸引ルーメン１４５６、および供給ルーメン１４５４と吸引ルーメン１４５６とを連通させるオリフィス１４５８を有する吸引カテーテル１４５２と、近位端１４６２、および遠位端１４６４を有するマンドレル１４６０とを備え、遠位端１４６４が拡張部１４６６を有する、吸引システム１４５０を示す。マンドレル１４６０の拡張部１４６６は、マンドレル１４６０が（したがって拡張部１４６６が）回転１４７０、および／または長手方向に平行移動１４７２されたときに血栓１４６８を効果的に破壊する、（シェパード湾曲などの）フック、湾曲その他の構造を含んでもよい。マンドレル１４６０は、吸引カテーテル１４５２の吸引ルーメン１４５６を通して挿入されてもよく、かつマンドレル１４６０の近位端１４６２を回転装置１４７４に取り付けることによって回転されてもよい。回転装置１４７４はまた、マンドレル１４６０を前後に長手方向に平行移動させてもよい。回転装置１４７４には、Ｍｅｒｉｔ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．（米国、ユタ州サウスジョーダン）によって販売されているＳＰＩＮＲ（商標）装置、またはＶｅｓａｔｅｋ，ＬＬＣ（米国、カリフォルニア州アーバイン）によって販売されているＦｉｒｅＢｏｗ（商標）装置などの装置が含まれてもよい。拡張部１４６６は、回転させて、および／または周期的に長手方向に変位させて破壊的な力を印加することによって、血栓１４６８の一端で、線維性被膜、および／または石灰化した被膜１４７６を破壊するのに使用されてもよい。拡張部１４６６の凸部、または鈍部１４７８は、マンドレル１４６０に対して非外傷性の端部を形成し得る。回転装置１４７４は、ハンドル１４８０と、モータ１４８２と、回転可能なチャックまたはロック１４８４と、モータの動きを、回転可能なチャックまたはロック１４８４の動き（例えば、回転および／または長手方向の平行移動）と結合するように構成された伝動装置１４８６とを備える。伝動装置１４８６は、いくつかの実施形態では、歯車装置を含んでもよい。スイッチ１４８８は、使用者がハンドル１４８０を保持している間に、回転／動きをオンまたはオフにするために使用者が押してもよい。いくつかの実施形態では、マンドレル１４６０はまた、図５６、および図５７のマンドレル１４１２、あるいは図５８のマンドレル１４３６のような方法で使用可能であってもよい。
【0094】
[0176]図６０は、患者の頭蓋に開けた窓、開口部、または穴を通して、頭蓋内血栓、または頭蓋内血腫（ＢＣ＝血液凝固として簡略化して示す）を除去するシステムを示す。窓、開口部、または穴は、これに限定されないが、刻み目のあるハンドドリルその他の切断エレメントを含む任意の適切な装置によって作成されてもよい。図６０を参照すると、血液凝固ＢＣが位置する処置領域の近くに、イントロデューサ１１００を介して４チャネルトロカールなどのトロカール１１５６を導入することができる。これに限定されないが、ＮｅｕｒｏＰｅｎ（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ Ｉｎｃ．）、またはＥｐｉｃ Ｍｉｃｒｏｖｉｓｉｏｎ（Ｃｏｄｍａｎ，Ｊ＆Ｊ Ｃｏｍｐａｎｙ、ニュージャージー州ピスカタウェイ）を含む、スコープ装置などの可視化装置１１５８が、トロカール１１５６の可視化チャネルに導入されてもよく、かつ超音波装置１１１２が、トロカール１１５６の作業用チャネルに導入されてもよい。超音波装置１１１２は、例えば、約１ｋＨｚ～約２０ＭＨｚの周波数を送信してもよく、血液凝固ＢＣを破壊または分解するように構成されてもよい。
【0095】
[0177]図６０は、人間の頭蓋および脳の断面図を示し、頭蓋内の開口部を通して配置されたイントロデューサ１１００を示す。トロカール装置１１５６は、イントロデューサ１
１００を介して配置され、血液凝固ＢＣが位置する処置領域内に位置決めされる。中大脳動脈ＭＣＡも図示されている。トロカール１１５６は、イントロデューサ１１００を使用することなく、頭蓋内の開口部に直接導入できることが多い。可視化装置１１５８は、トロカール１１５６の可視化チャネルを通して導入されてもよい。可視化装置１１５８は、ケーブル１１５９を介してモニタ（図示せず）に接続される。いくつかの（スコープなどの）可視化装置は、モニタの代わりに可視化に使用できる、眼用エレメントを有する。ハンドル１１５７を有する超音波装置１１１２が、トロカール１１５６の作業用チャネルを介して導入される。施術の前に、医師は、可視化装置１１５８の下にあるトロカール１１５６を血液凝固ＢＣの位置に向け、その後、超音波装置１１１２の遠位端を血液凝固の内部に位置決めして、超音波エネルギーの送達を有効化する。医師は、治療装置１１１２で血液凝固を溶解させて患者の頭部から吸引しながら、可視化装置１１５８で、治療野を同時に観察することができる。血液凝固は、灌注チャネル、またはオーバーフローチャネルを通して吸引されてもよく、これは、本明細書で説明した吸引カテーテルの吸引ルーメンと類似している。また、血液凝固は、超音波装置１１１２を介して吸引されてもよい。頭蓋内の血栓、または頭蓋内血腫を除去する適切なシステムについては、２０１２年１２月２７日に公開された、Ｎｉｔａによる「Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｒｅｍｏｖｉｎｇ Ｂｌｏｏｄ Ｃｌｏｔｓ ａｎｄ Ｔｉｓｓｕｅ ｆｒｏｍ ｔｈｅ Ｐａｔｉｅｎｔ’ｓ Ｈｅａｄ」という名称の米国特許出願公開第２０１２／０３３０１９６号明細書で説明されている。
１００を介して配置され、血液凝固ＢＣが位置する処置領域内に位置決めされる。中大脳動脈ＭＣＡも図示されている。トロカール１１５６は、イントロデューサ１１００を使用することなく、頭蓋内の開口部に直接導入できることが多い。可視化装置１１５８は、トロカール１１５６の可視化チャネルを通して導入されてもよい。可視化装置１１５８は、ケーブル１１５９を介してモニタ（図示せず）に接続される。いくつかの（スコープなどの）可視化装置は、モニタの代わりに可視化に使用できる、眼用エレメントを有する。ハンドル１１５７を有する超音波装置１１１２が、トロカール１１５６の作業用チャネルを介して導入される。施術の前に、医師は、可視化装置１１５８の下にあるトロカール１１５６を血液凝固ＢＣの位置に向け、その後、超音波装置１１１２の遠位端を血液凝固の内部に位置決めして、超音波エネルギーの送達を有効化する。医師は、治療装置１１１２で血液凝固を溶解させて患者の頭部から吸引しながら、可視化装置１１５８で、治療野を同時に観察することができる。血液凝固は、灌注チャネル、またはオーバーフローチャネルを通して吸引されてもよく、これは、本明細書で説明した吸引カテーテルの吸引ルーメンと類似している。また、血液凝固は、超音波装置１１１２を介して吸引されてもよい。頭蓋内の血栓、または頭蓋内血腫を除去する適切なシステムについては、２０１２年１２月２７日に公開された、Ｎｉｔａによる「Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｒｅｍｏｖｉｎｇ Ｂｌｏｏｄ Ｃｌｏｔｓ ａｎｄ Ｔｉｓｓｕｅ ｆｒｏｍ ｔｈｅ Ｐａｔｉｅｎｔ’ｓ Ｈｅａｄ」という名称の米国特許出願公開第２０１２／０３３０１９６号明細書で説明されている。
【0096】
[0178]血液凝固ＢＣを溶解させる能力を更に高めるには、血液凝固の位置に１つ以上の治療用薬剤、あるいはマイクロバブルまたはナノバブルを送達することが有用な場合がある。このような治療用薬剤、マイクロバブル、またはナノバブルは、治療箇所に直接送達するか、あるいは従来の生理食塩水と混合して送達することができる。
【0097】
[0179]脳の温度は、虚血性脳障害の大きな要因として認識されている。低体温にすることによって、脳障害が改善されるという臨床的証拠が示されている。また、患者の頭部、または全身（全身冷却）を３０℃または３５℃まで冷却する治療法によって、虚血性脳障害が軽減され、すなわちＩＣＨ後の頭蓋内圧、および浮腫が減少する。集中的な頭蓋冷却は、頭部または首の周りに氷または冷却ジェルパックを置くという、単純な方法によって実現することができる。全身冷却は、静脈注射（ＩＶ）の手法を用いて、氷冷生理食塩水を注入することによって行われてもよい。
【0098】
[0180]本明細書で説明する実施形態はいずれも、Ａｐｏｌｌｏ（商標） Ｓｙｓｔｅｍ（Ｐｅｎｕｍｂｒａ，Ｉｎｃ．米国、カリフォルニア州アラメダ）と併せて用いられてもよい。
【0099】
[0181]血栓を吸引するためのシステム１９００が図６１に図示されており、吸引カテーテル１９３０と、吸引カテーテル１９３０の少なくとも一部を通して高圧で流体を注入するように構成されたチューブセット１９０４と、真空源１９２９を吸引カテーテル１９３０に結合するように構成された真空セット１９２８とを備える。吸引カテーテル１９３０は、ｙ－コネクタ１９１０を備え、ｙ－コネクタ１９１０は、その高圧注入ルーメン１９３４に液圧で結合される雌型ルア１９１２と、その吸引ルーメン１９３２に液圧で結合される雌型ルア１９１４とを有する。高圧注入ルーメン１９３４は、図３のカテーテル１６の高圧注入ルーメン３６と同様の特徴を有してもよい。吸引ルーメン１９３２は、図３のカテーテル１６の吸引ルーメン３８と同様の特徴を有してもよい。チューブセット１９０４は、図１の流体源２０およびポンプ２６等の、流体源およびポンプに結合されてもよい。チューブセット１９０４は、雄型ルア１９０８に結合される注入チューブ１９０６を含み、雄型ルア１９０８は、吸引カテーテル１９３０のｙ－コネクタ１９１０の、雌型ルア１９１２に取り外し可能に結合されてもよい。吸引カテーテル１９３０の吸引ルーメン１
９３２は、ガイドワイヤ１９０２を配置するためのガイドワイヤルーメンとしても機能する。吸引ルーメン／ガイドワイヤルーメン１９３２は、吸引カテーテル１９３０の全長にわたって延び、ガイドワイヤ１９０２を送達または追跡できる「オーバーザワイヤ」のシステムを提供する。トーイボースト１９２２を有するｙ－コネクタ１９１６は、その遠位側雄型ルア１９１８を介して吸引カテーテル１９３０のｙ－コネクタ１９１０に取り付けられ、遠位側雄型ルア１９１８は、ｙ－コネクタ１９１０の雌型ルア１９１４に液圧で結合される。トーイボースト１９２２は、ガイドワイヤ１９０２を覆う封止を生成するように、適切な量に調節され得る。トーイボースト１９２２は、場合によっては、トーイボースト１９２２から血液（例えば、ヘパリン化血液、または非ヘパリン化血液）がゆっくりと安定して滴下するように調節されてもよい。これは、吸引ルーメン１９３２内の血液の停滞を最小限にするために行われ得る。別法として、トーイボースト１９２２は、ガイドワイヤ１９０２の周囲を恒久的に、調節可能に、または取り外し可能に封止するように構成される、任意の他の種類のシールに置き換えられてもよい。真空セット１９２８は、ｙ－コネクタ１９１６の雌型ルア１９２０に取り付けるように構成される、ルア取付具１５４（例えば、雄型ルア）を含む。真空セット１９２８は、停止コック１９２４と並んで支持される、内部通路を有する圧力変換器１０６を含む。停止コック１９２４の近位に、真空ライン１９２６が、（コネクタを介して、または直付けで）真空源１９２９に結合するように構成される。圧力変換器１０６からの信号は、ケーブル１１２によって（例えば、図１７に示すポンプ基部２００の回路基板３０４に）伝えられる。代替実施形態では、雄型ルア１９１８、および雌型ルア１９１４は、互いに恒久的に取り付けられる２つのコネクタ／結合部に置き換えられてもよく、あるいはｙ－コネクタ１９１０とｙ－コネクタ１９１６とが一体に構成されてもよい。他の使い捨て構成要素１０１は、図４の血栓を吸引するためのシステム１００で説明したものと同様である。
９３２は、ガイドワイヤ１９０２を配置するためのガイドワイヤルーメンとしても機能する。吸引ルーメン／ガイドワイヤルーメン１９３２は、吸引カテーテル１９３０の全長にわたって延び、ガイドワイヤ１９０２を送達または追跡できる「オーバーザワイヤ」のシステムを提供する。トーイボースト１９２２を有するｙ－コネクタ１９１６は、その遠位側雄型ルア１９１８を介して吸引カテーテル１９３０のｙ－コネクタ１９１０に取り付けられ、遠位側雄型ルア１９１８は、ｙ－コネクタ１９１０の雌型ルア１９１４に液圧で結合される。トーイボースト１９２２は、ガイドワイヤ１９０２を覆う封止を生成するように、適切な量に調節され得る。トーイボースト１９２２は、場合によっては、トーイボースト１９２２から血液（例えば、ヘパリン化血液、または非ヘパリン化血液）がゆっくりと安定して滴下するように調節されてもよい。これは、吸引ルーメン１９３２内の血液の停滞を最小限にするために行われ得る。別法として、トーイボースト１９２２は、ガイドワイヤ１９０２の周囲を恒久的に、調節可能に、または取り外し可能に封止するように構成される、任意の他の種類のシールに置き換えられてもよい。真空セット１９２８は、ｙ－コネクタ１９１６の雌型ルア１９２０に取り付けるように構成される、ルア取付具１５４（例えば、雄型ルア）を含む。真空セット１９２８は、停止コック１９２４と並んで支持される、内部通路を有する圧力変換器１０６を含む。停止コック１９２４の近位に、真空ライン１９２６が、（コネクタを介して、または直付けで）真空源１９２９に結合するように構成される。圧力変換器１０６からの信号は、ケーブル１１２によって（例えば、図１７に示すポンプ基部２００の回路基板３０４に）伝えられる。代替実施形態では、雄型ルア１９１８、および雌型ルア１９１４は、互いに恒久的に取り付けられる２つのコネクタ／結合部に置き換えられてもよく、あるいはｙ－コネクタ１９１０とｙ－コネクタ１９１６とが一体に構成されてもよい。他の使い捨て構成要素１０１は、図４の血栓を吸引するためのシステム１００で説明したものと同様である。
【0100】
[0182]図６２は、吸引カテーテル１９３０の遠位端、およびガイドワイヤ１９０２を示す。ガイドワイヤ１９０２は、遠位側または近位側へ長手方向に自在に移動される、または吸引ルーメン／ガイドワイヤルーメン１９３２内で自在に回転される。ガイドワイヤ１９０２の遠位端は、血管を選択できるように、あるいは狭窄または閉塞を通過するように、例えば、「Ｊ字形の」先端を生成するように成形可能であってもよい。高圧注入ルーメン１９３４は、大口径部１９３８、および小口径部１９４０を有する、チューブ１９３６内に収容される。小口径部１９４０は、大口径部１９３８からネックダウンまたは先細部分１９４２を経て移行してもよい。小口径部１９４０は、遮断材１９４４を用いて遮断され、遮断材１９４４は、小口径部１９４０の内壁に接着するポリマー、接着剤、またはエポキシを含んでもよい。別法として、小口径部１９４０は、遮断材１９４４を使用せずにクリンプ、結紮、封止されるか、または塞がれてもよい。チューブ１９３６の壁１９４８にあるオリフィス１９４６は、高圧注入ルーメン１９３４を通して注入された高圧流体からジェットを生成するように構成される。高圧注入ルーメン１９３４から出て、吸引ルーメン１９３２に入るジェットは、吸引ルーメン／ガイドワイヤルーメン１９３２の内壁１９５０に当たるように構成されてもよい。吸引は、ガイドワイヤ１９０２が吸引ルーメン／ガイドワイヤルーメン１９３２内に配置された状態で行われてもよく、あるいはガイドワイヤ１９０２が、オリフィス１９４６の長手方向位置の近位側に格納された状態で行われてもよい。ガイドワイヤが（図６２に示すように）留置される場合は、吸引中は、オリフィス１９４６を通るジェットを著しく妨害することがないようにガイドワイヤ１９０２が回転されてもよく、場合によってはジェット自体が、内壁１９５０に対して噴射されるジェットが妨害されない位置に、ガイドワイヤ１９０２を押しやるのに十分な力を持っていてもよい。
【0101】
[0183]図６１に戻ると、停止コック１９２４は、システム１９００のオンオフを切り替えるために、ユーザ（医師、技術者等）が操作してもよい。圧力変換器１０６は、ケーブル１１２を経て、ポンプ基部２００（図１２）等のポンプにその信号を送信する。例えば
、ポンプ基部２００（図１７）の回路基板３０４に含まれる、マイクロプロセッサ、またはマイクロコントローラ等の回路は、圧力が特定の圧力値に変化することによって、または圧力が経時的な特定の圧力変化の傾斜を伴って変化することによって、ポンプの始動または停止が開始されるように構成される、またはそのように構成可能（例えば、プログラム可能）であってもよい。滅菌手袋を着用している場合があるユーザは、したがって外部にいる人（例えば、非殺菌または洗浄していない）の手を借りることなくシステムのオンオフを切り替えられ、施術を簡単に手早く行うことができる。代替実施形態では、停止コック１９２４と圧力変換器１０６との間に延長チューブが配置されてもよい。図６１に一方停止コックの概略が図示されているが、他の種類の停止コックが使用されてもよい。代替実施形態では、停止コック１９２４は、オンオフ位置を有する他の種類の弁に置き換えられてもよい。いくつかの実施形態では、回路（例えば、回路基板３０４）は、圧力変換器１０６／ケーブル１１２からの信号の受信と、ポンプ基部２００に圧送動作の開始を命じる信号との間に遅延をもたらすように構成される。遅延させる目的は、流体を注入せず最初は印加された真空が血栓に係合し、次に遅延後に、血栓が係合されて軟化するのに適切な位置になってから、（例えば、血栓を軟化するために）流体の注入を許可するためである。いくつかの実施形態では、回路は、約０．０１秒～約１．００秒の遅延を可能にするように構成される。いくつかの実施形態では、回路は、約０．１０秒～約０．２５秒の遅延を可能にするように構成される。
、ポンプ基部２００（図１７）の回路基板３０４に含まれる、マイクロプロセッサ、またはマイクロコントローラ等の回路は、圧力が特定の圧力値に変化することによって、または圧力が経時的な特定の圧力変化の傾斜を伴って変化することによって、ポンプの始動または停止が開始されるように構成される、またはそのように構成可能（例えば、プログラム可能）であってもよい。滅菌手袋を着用している場合があるユーザは、したがって外部にいる人（例えば、非殺菌または洗浄していない）の手を借りることなくシステムのオンオフを切り替えられ、施術を簡単に手早く行うことができる。代替実施形態では、停止コック１９２４と圧力変換器１０６との間に延長チューブが配置されてもよい。図６１に一方停止コックの概略が図示されているが、他の種類の停止コックが使用されてもよい。代替実施形態では、停止コック１９２４は、オンオフ位置を有する他の種類の弁に置き換えられてもよい。いくつかの実施形態では、回路（例えば、回路基板３０４）は、圧力変換器１０６／ケーブル１１２からの信号の受信と、ポンプ基部２００に圧送動作の開始を命じる信号との間に遅延をもたらすように構成される。遅延させる目的は、流体を注入せず最初は印加された真空が血栓に係合し、次に遅延後に、血栓が係合されて軟化するのに適切な位置になってから、（例えば、血栓を軟化するために）流体の注入を許可するためである。いくつかの実施形態では、回路は、約０．０１秒～約１．００秒の遅延を可能にするように構成される。いくつかの実施形態では、回路は、約０．１０秒～約０．２５秒の遅延を可能にするように構成される。
【0102】
[0184]血栓を吸引するためのシステムを使用する代表的な方法を図６３に示す。ステップ１９５２において、ユーザは吸引カテーテル１９３０の遠位部を、例えば、血栓の近くまたは血栓に隣接した標的領域で、患者の血管系の中に挿入する。ユーザは、吸引カテーテル１９３０を他の構成要素に結合してからステップ１９５２を実行することを選択してもよい。ステップ１９５４において、ユーザは、ｙ－コネクタ１９１６の雌型ルア１９２０にルア取付具１５４を結合し、真空ライン１９２６を真空源１９２９に結合することによって、真空源１９２９を吸引カテーテル１９３０の吸引ルーメン１９３２に結合する。結合は、シリンジの場合はルア結合であってもよく、あるいは摩擦取付け、またはスパイクその他の種類の結合であってもよい。場合によっては、ユーザは、真空源１９２９と圧力センサ１０６との間にある停止コック１９２４を閉位置にして開始してもよい。ステップ１９５６において、ユーザは、吸引カテーテル１９３０のｙ－コネクタ１９１０の雌型ルア１９１２にチューブセット１９０４の雄型ルア１９０８を結合することによって、吸引カテーテル１９３０の供給ルーメン１９３４を流体源２０、およびポンプ基部２００に結合する。ステップ１９５８において、ユーザは、例えば、「オン」ボタンを押すことによって、ポンプ基部２００をオンにしてもよい。例えば、吸引カテーテル１９３０、またはカセット１１６、および／またはコネクタ１１４等の構成要素の取付けを自動的に感知するように構成されるポンプ基部２００の実施形態では、ステップ１９５８は任意であってもよい。いくつかの例は、近接センサ、ＲＦＩＤチップ、特定の値を有する抵抗器、または１つ以上のコネクタに支持されたスイッチを含む。
【0103】
[0185]ステップ１９６０において、ユーザは、停止コック１９２４の弁の位置または構成を変更する。例えば、ユーザは、停止コック１９２４をオフの位置からオンの位置に切り替えてもよい。停止コック１９２４がオフの位置にあると、圧力センサ１０６は、真空源１９２９の内圧（例えば、負圧）を感知できないように遮断され、したがって回路（例えば、回路基板３０４）にプログラムされた特定の圧力閾値を下回る圧力を感知しない。回路は、この状態が感知されるとポンプ基部２００のモータ３０２を作動させないように構成され（またはそのように構成可能であり）、その結果、加圧流体が供給ルーメン１９３４を通って吸引ルーメン１９３２に入ることはない。真空源１９２９が、吸引ルーメン１９３２を通して能動的に吸引しない場合は、モータ３０２が加圧流体を圧送しないことを保証することによって、患者の血管系内で血栓が破壊されることが回避される。血栓が吸引されることなく破壊されると血栓塞栓が生成される可能性があり、血管系や身体の一
部に移動または循環して、そこで損傷（閉塞、卒中、心筋梗塞等）を引き起こす可能性がある。ステップ１９６０におけるように、ユーザが停止コック１９２４を開き、圧力センサ１０６が特定の圧力閾値を下回る圧力を感知すると、制御回路は、供給ルーメン１９３４を通して吸引ルーメン１９３２の中に加圧流体を流すようにモータ３０２を始動させ、吸引カテーテル１９３０を通して血栓が安全に吸引されるようにする。ユーザは、吸引中に、血管内で吸引カテーテル１９３０を動かす（遠位側または近位側に、あるいは回転させる）ことを選択してもよい。
部に移動または循環して、そこで損傷（閉塞、卒中、心筋梗塞等）を引き起こす可能性がある。ステップ１９６０におけるように、ユーザが停止コック１９２４を開き、圧力センサ１０６が特定の圧力閾値を下回る圧力を感知すると、制御回路は、供給ルーメン１９３４を通して吸引ルーメン１９３２の中に加圧流体を流すようにモータ３０２を始動させ、吸引カテーテル１９３０を通して血栓が安全に吸引されるようにする。ユーザは、吸引中に、血管内で吸引カテーテル１９３０を動かす（遠位側または近位側に、あるいは回転させる）ことを選択してもよい。
【0104】
[0186]ステップ１９６２において、ユーザは、停止コック１９２４の位置をその元の位置に戻す。例えば、ステップ１９６０において、停止コック１９２４がそのオン位置に切り替えられた場合、停止コック１９２４はその後、ステップ１９６２においてそのオフ位置に切り替えられる。一例として、ユーザが、ステップ１９６０において停止コック１９２４をそのオン位置に切り替えた後に、システム１９００を使用して血栓を吸引すると、ユーザは吸引の終了を所望してもよく、ステップ１９６２において停止コック１９２４をそのオフ位置に切り替えることによって吸引を終了する。ステップ１９６２におけるように、ユーザが停止コック１９２４を閉じ、圧力センサ１０６が特定の圧力閾値以上の圧力を感知すると、制御回路は、供給ルーメン１９３４を通して吸引ルーメン１９３２の中に加圧流体を圧送するのを止めるようにモータ３０２を停止させ、血栓の吸引が安全に終了するようにする。したがってユーザは、停止コック１９２４のオンオフを切り替えるだけで、吸引が生じたときに制御を行うことができる。停止コック１９２４は、圧力センサ１０６による圧力測定、および回路基板３０４による制御を介した、電気的なスイッチとして機能する。これにより、おそらくは「洗浄」を受けて殺菌分野で施術しているユーザは、殺菌されておらず、かつ／あるいは離れている、または手の届かないところにある（ポンプ基部２００その他の）スイッチの使用を回避することができる。ユーザは、他の医療従事者に対して、常に同じ効果が得られるとは限らない、言葉による命令を発する必要はない。したがってユーザは、重大な事象に対して最善の対応をするべく、迅速かつ即時に吸引を停止および開始することができる。例えば、ユーザが吸引カテーテル１９３０で血栓を吸引していて、（例えば、透視法によって）血管内で何らかの変化があったことが突然わかったときに、ユーザはすぐに停止コック１９２４をオフの位置に切り替えて、吸引を停止することができる。ユーザは、吸引施術を最適化するために吸引カテーテル１９３０を動かしたり、吸引カテーテル１９３０を停止したりしている間は、ステップ１９６０と１９６２との間を行き来してもよい。
【0105】
[0187]代替実施形態では、圧力センサ１０６は、オン／オフスイッチと類似した方法で使用するために、真空源１９２９に結合される場合があるが、吸引カテーテル１９３０には結合されない場合がある。例えば、血栓を吸引するためのシステム１００のポンプ基部２００、またはピストンポンプシステム３００の生理食塩水ポンプ駆動ユニット４００は、吸引ルーメン７１０を通して吸引が行われていない間に、吸引カテーテル７００の供給ルーメン７０８を通して薬品７３０を圧送するように作動されてもよい。圧力センサ１０６から延びているケーブル１１２が、ポンプ基部２００、またはピストンポンプシステム３００に電気的に結合される一方で、圧力センサ１０６の遠位に、プラグまたは閉じた停止コック（その他の閉じた弁）が配置されてもよい。したがって、圧力センサ１０６からの信号は、真空源１９２９のオンオフを切り替えることによって（または真空源１９２９を結合もしくは切断する、あるいは真空源１９２９を調節することによって）、ポンプ基部２００、またはピストンポンプシステム３００のオンオフを切り替えるのに使用されてもよい。これは、真空源１９２９が、吸引カテーテル７００の吸引ルーメン７１０に結合されていなくとも行われる。したがって、真空源１９２９を操作する（例えば、切り替える、電源を投入する）だけで、薬品７３０の自動注入が開始される、または終了し得る。更に別の実施形態では、吸引カテーテルは、吸引ルーメン７１０を有していないが供給ルーメン７０８を有する、別のカテーテルに置き換えられてもよい。この実施形態では、上
述したように結合された場合は、やはり真空源１９２９の操作による薬品７３０の自動注入が可能になる。
述したように結合された場合は、やはり真空源１９２９の操作による薬品７３０の自動注入が可能になる。
【0106】
[0188]薬品７３０を送達するために、ポンプ基部２００、または生理食塩水ポンプ駆動ユニット４００が使用され得る、いずれか１つの実施形態で薬品７３０の正確な送達が実現され、正確さにいくらか限界がある、標準的な自重による注入システムを上回る改善となる。
【0107】
[0189]血栓を吸引するためのシステム１００、またはピストンポンプシステム３００のいずれかが、圧送を開始または停止するのに使用できる標準的なオンオフ電源スイッチを備える、代替実施形態が考えられる。スイッチは、血栓を吸引するためのシステム１００、またはピストンポンプシステム３００自体に、例えば、ポンプ基部２００、または生理食塩水ポンプ駆動ユニット４００に支持されてもよい。別法として、スイッチは、ポンプ基部２００、または生理食塩水ポンプ駆動ユニット４００から離れていてもよく、かつ殺菌されるか、または殺菌可能であってもよいため、患者がいる場所の、または患者の近くの殺菌分野で維持することができる。いくつかの実施形態における別個のスイッチは、その動作（オン／オフ）を制御するために、真空切替え弁５４０、または上述した真空感知方法を含んでもよい。いくつかの実施形態では、スイッチは、オンオフ以外の他のパラメータを制御するために使用されてもよく、例えば、ポンプモータの速度を制御する、あるいはいくつかの安全機能を制御してもよい。スイッチがポンプモータの速度を制御する実施形態では、変更可能な電気抵抗の調節を可能にするために、スイッチがポテンショメータを含む特定の実施形態があってもよい。図６１～図６２の吸引カテーテル１９３０は、オーバーザワイヤカテーテル（ガイドワイヤ１９０２が、吸引カテーテル１９３０の略全長にわたって吸引カテーテル１９３０の内部にある）として示されているが、別法として、吸引カテーテル１９３０は、（図８の吸引カテーテル１１８のガイドワイヤチューブ１３２と同様に）ガイドワイヤルーメンが短い、単一操作者交換カテーテルであってもよい。
【0108】
[0190]血栓を吸引するためのシステム２０００の別の実施形態が、図６４に示されている。血栓を吸引するためのシステム２０００は、図１２のポンプ基部２００、吸引カテーテル２０１８、およびチューブセット２００３の、３つの主要な構成要素を含む。吸引カテーテル２０１８、およびチューブセット２００３は、使い捨て構成要素２００１を表し、ポンプ基部２００は、再使用可能な部品である。ポンプ基部２００は、使用中は非殺菌分野または非殺菌領域に置かれるので、殺菌する必要はない。吸引カテーテル２０１８、およびチューブセット２００３はそれぞれ、エチレンオキサイドガス、電子線、ガンマ線、その他の滅菌方法による殺菌後に、殺菌状態で供給されてもよい。吸引カテーテル２０１８は、パッケージにされ、チューブセット２００３から分離して供給されることが可能であり、または吸引カテーテル２０１８およびチューブセット２００３が一体にパッケージにされ、一体に供給されることが可能である。別法として、吸引カテーテル２０１８およびチューブセット２００３は、別個にパッケージにされるが、一体に提供される（すなわち、まとめられる）ことが可能である。吸引カテーテル２０１８、およびチューブセット２００３は、図４の吸引カテーテル１１８、およびチューブセット１０３、ならびに図２１の吸引カテーテル８１８、およびチューブセット８０３と同様の機能の多くを共有する。吸引カテーテル２０１８は、遠位端２０２０を有し、遠位先端２０３６と、ｙ－コネクタ２０１０を備える近位端２０１９との間に延びる、オーバーザワイヤガイドワイヤルーメン／吸引ルーメン２０３２を含む。吸引カテーテル２０１８のカテーテルシャフト２０４２は、保護的なストレインリリーフ２０５６を経てｙ－コネクタ２０１０に結合される。他の実施形態では、カテーテルシャフト２０４２は、ルア取付具によってｙ－コネクタ２０１０に取り付けられ得る。ｙ－コネクタ２０１０は、カテーテル供給ルーメン２０９３（図６５）と連通する第１の雌型ルア２０５５、およびガイドワイヤルーメン／吸引
ルーメン２０３２と連通する第２の雌型ルア２０５１を備える。
ルーメン２０３２と連通する第２の雌型ルア２０５１を備える。
【0109】
[0191]流体源２０（図１）と結合するためのスパイク２００２は、流体が延長チューブ２０２２を通って、供給チューブ２０３０に流入することを可能にする。任意の注入ポート２０２８は、前述の実施形態との関連で説明したように、材料の注入、または空気の除去を可能にする。ポンプ基部２００と併せて、カセット２０１６が使用され、図１５および図１６のカセット１１６、ならびに図２１および図２３のカセット８１６と構造および機能が類似している。流体は、ポンプ基部２００によって適用されたカセット２０１６の動作により、注入チューブ２０５２の中に圧送される。注入チューブ２０５２の遠位端に結合された雄型ルア２０５４は、ｙ－コネクタ２０１０の雌型ルア２０５５に取り付けるように構成される。
【0110】
[0192]プランジャ２０６７、およびバレル２０９９を有するシリンジ２０４９等の真空源２２を、カテーテル２０１８の吸引ルーメン２０３２に適用することを意図する、付属品２０５７が図示されている。シリンジ２０４９は、シリンジ２０４９のルア２０６５を介して、真空ライン２００８に取り付けられる。真空を維持するために停止コック２０４７が使用されてもよく、あるいはプランジャ２０６７は、格納（真空）位置にロックされるように構成された、ロックされたプランジャの形態であってもよい。真空ライン２００８の端部にある雄型ルア２０５３は、吸引カテーテル２０１８のｙ－コネクタ２０１０の雌型ルア２０５１に着脱自在に固定されてもよい。図６６により詳細に示すように、圧力センサ２００６は、雌型ルア２０５５、および雌型ルア２０５１の近位にある、ｙ－コネクタ２０１０の内部キャビティ２０９７の内側に固定される。ｙ－コネクタ２０１０の近位端にあるトーイボースト等の弁２０９５は、ガイドワイヤ２０９１の周囲のガイドワイヤルーメン／吸引ルーメン２０３２の止血を可能にする。他の実施形態では、弁２０９５は、長手方向にばね付勢式のシールを備えてもよい。ガイドワイヤルーメン／吸引ルーメン２０３２を通して、ガイドワイヤ２０９１全体が挿入されてもよい。圧力センサ２００６からの信号は、ケーブル２０１２を通ってコネクタ２０１４に伝えられる。コネクタ２０１４は、ポンプ基部２００のソケット３０８（図１２）にプラグ挿入される。関連圧力の信号は、ポンプ基部２００の回路基板３０４によって処理され得る。圧力変換器２００６は、ケーブル２０１２を経て、ポンプ基部２００からの電力であることができる。付属品２０５７もまた、ユーザに殺菌状態で供給されることができる。いくつかの実施形態では、圧力センサ２００６は、スイスのＳｔａｆａにある、Ｓｅｎｓｉｒｉｏｎ ＡＧ製の単回使用のＬＤ２０液体フローセンサに使用されるセンサを含んでもよい。
【0111】
[0193]図６１の血栓を吸引するためのシステム１９００の停止コック１９２４のオン／オフ切替え機能に代わるものとして、フットペダル２０２１が、真空ライン２００８を閉塞または開放するためのピンチ弁２０２３を作動するように構成される。フットペダル２０２１は、基部１０２５、およびペダル２０２７を備え、床上、手術台の下等の非殺菌領域に配置されるように構成される。ユーザがペダル２０２７を踏むと、プラグ２０４１を介して結合されたケーブル２０２９を通って、ポンプ２００の入力ジャック２０３７に信号が送信される。真空ライン２００８は、ポンプ２００の一部を通って伸びる。ポンプ（図１７）の回路基板３０４は、フットペダル２０２１からオンまたはオフを示す１つ以上の信号を受信するように構成される、コントローラを備えてもよい。回路基板３０４のコントローラは、真空ライン２００８を圧迫して塞ぐために、ポンプ２００に支持されたアクチュエータ２０３１を、アクチュエータ２０３１に取り付けられたアクチュエータヘッド２０３３と、やはりポンプ２００によって支持されたアンビル２０３５との間で、長手方向に動かすように構成されてもよい。ペダル２０２７を踏むことによって、ユーザは、真空ライン２００８を塞いで、負圧の印加を停止することができる。また、ペダル２０２７を踏むことによって、ユーザは、アクチュエータヘッド２０３３をアンビル２０３５から離れるように動かすことによって真空ライン２００８を開放する、逆の動作を生じさせ
てもよい。アンビル２０３５は、平坦な（平面の）形状、またはＵ字形（例えば、半円筒形）、またはＶ字形（例えば、Ｖ－ブロック）であってもよく、真空ライン２００８のチューブに接触する。更に、アクチュエータヘッド２０３３は、平坦な（平面の）形状、またはＵ字形（例えば、半円筒形）、またはＶ字形（例えば、Ｖ－ブロック）であってもよく、真空ライン２００８に接触する。フットペダル２０２１は、ペダル２０２７を交互に踏んで、アクチュエータ２０３１を第１の方向、および反対の第２の方向にそれぞれ交互に動かすことによって作動してもよい。いくつかの実施形態では、フットペダル２０２１のペダル２０２７を踏むと、コントローラがピンチ弁２０２３を開放するように構成されてもよい。圧力変換器２００６は、したがって負圧を感知して信号を送信し、コントローラにポンプ２００のモータ３０２を始動させる。電子機器を介した効果は略即時に現れるので、モータ３０２は、ペダル２０２７を踏むと略即時に圧送を開始する。フットペダル２０２１のペダル２０２７が解放されると、コントローラは、次にピンチ弁２０２３を閉じる。圧力変換器２００６は、したがって負圧が存在しないことを感知し、ポンプ２００のモータ３０２を停止する。この場合も、電子機器を介した効果は略即時に現れるので、モータ３０２は、ペダル２０２７を踏むと略即時に圧送を停止する。殺菌施術の際は、主な介入医師は通常、手を「洗浄」するので、手は殺菌分野にある品目にしか触れることはない。しかしながら、足／靴／靴カバーは、殺菌分野内にない。したがって、やはり１人のユーザが、カテーテル２０１８、およびガイドワイヤ２０９１を操作しながら、（ペダル２０２７を介して）スイッチを作動させることができる。しかしながら、このとき使用されるのは、殺菌分野にある手、および非殺菌分野にある足である。別法として、フットペダル２０２１は、閉塞用と開放用の２つのペダルを備えてもよい。代替的なフットペダルの実施形態では、ペダル２０２７は、例えば、アクチュエータヘッド２０３３を動かすことによって、圧力作動式弁またはカフが、真空ライン２００８を閉塞および開放するように、空気輸送ラインを作動してもよい。別の代替実施形態では、ペダル２０２７はアクチュエータヘッド２０３３を動かすためにアクチュエータ２０３１に結合された、可撓性があるプルケーブルまたは押し棒等の機械的要素を回転、スライド、あるいは移動させてもよい。ケーブル２０２９は、施術の前に殺菌されて提供され、基部２０２５に結合されてもよい。真空ライン２００８の閉塞および開放は、したがって、図６１に関連して説明したように、（圧力センサ２００６を介した）ポンプ２００のオンオフスイッチとして作用する。したがってユーザは、両手は殺菌カテーテル、ガイドワイヤ、および付属品の操作に集中でき、足は非殺菌環境でポンプのオンオフを切り替えて、オン／オフ機能を実行することができる。これにより、ユーザが１人で、血栓を吸引するためのシステム２０００の動作全体、または動作の大部分を制御することが可能になる。これは、迅速かつ同期のとれた施術に関して有効になり得ると同時に、別に助手を付けることができない実験室においても有用である。アクチュエータ２０３１、およびアンビル２０３５は、真空ライン２００８を特定の力で圧迫するように制御されてもよく、アクチュエータ２０３１は、圧迫中、または圧迫力の除去中に、特定の速度で移動するように制御されてもよい。速度および力を制御することにより、反応時間を適切にすることが可能になるが、例えば、過剰に圧迫しないことによって、真空ライン２００８に耐久性を加えることも可能になる。
てもよい。アンビル２０３５は、平坦な（平面の）形状、またはＵ字形（例えば、半円筒形）、またはＶ字形（例えば、Ｖ－ブロック）であってもよく、真空ライン２００８のチューブに接触する。更に、アクチュエータヘッド２０３３は、平坦な（平面の）形状、またはＵ字形（例えば、半円筒形）、またはＶ字形（例えば、Ｖ－ブロック）であってもよく、真空ライン２００８に接触する。フットペダル２０２１は、ペダル２０２７を交互に踏んで、アクチュエータ２０３１を第１の方向、および反対の第２の方向にそれぞれ交互に動かすことによって作動してもよい。いくつかの実施形態では、フットペダル２０２１のペダル２０２７を踏むと、コントローラがピンチ弁２０２３を開放するように構成されてもよい。圧力変換器２００６は、したがって負圧を感知して信号を送信し、コントローラにポンプ２００のモータ３０２を始動させる。電子機器を介した効果は略即時に現れるので、モータ３０２は、ペダル２０２７を踏むと略即時に圧送を開始する。フットペダル２０２１のペダル２０２７が解放されると、コントローラは、次にピンチ弁２０２３を閉じる。圧力変換器２００６は、したがって負圧が存在しないことを感知し、ポンプ２００のモータ３０２を停止する。この場合も、電子機器を介した効果は略即時に現れるので、モータ３０２は、ペダル２０２７を踏むと略即時に圧送を停止する。殺菌施術の際は、主な介入医師は通常、手を「洗浄」するので、手は殺菌分野にある品目にしか触れることはない。しかしながら、足／靴／靴カバーは、殺菌分野内にない。したがって、やはり１人のユーザが、カテーテル２０１８、およびガイドワイヤ２０９１を操作しながら、（ペダル２０２７を介して）スイッチを作動させることができる。しかしながら、このとき使用されるのは、殺菌分野にある手、および非殺菌分野にある足である。別法として、フットペダル２０２１は、閉塞用と開放用の２つのペダルを備えてもよい。代替的なフットペダルの実施形態では、ペダル２０２７は、例えば、アクチュエータヘッド２０３３を動かすことによって、圧力作動式弁またはカフが、真空ライン２００８を閉塞および開放するように、空気輸送ラインを作動してもよい。別の代替実施形態では、ペダル２０２７はアクチュエータヘッド２０３３を動かすためにアクチュエータ２０３１に結合された、可撓性があるプルケーブルまたは押し棒等の機械的要素を回転、スライド、あるいは移動させてもよい。ケーブル２０２９は、施術の前に殺菌されて提供され、基部２０２５に結合されてもよい。真空ライン２００８の閉塞および開放は、したがって、図６１に関連して説明したように、（圧力センサ２００６を介した）ポンプ２００のオンオフスイッチとして作用する。したがってユーザは、両手は殺菌カテーテル、ガイドワイヤ、および付属品の操作に集中でき、足は非殺菌環境でポンプのオンオフを切り替えて、オン／オフ機能を実行することができる。これにより、ユーザが１人で、血栓を吸引するためのシステム２０００の動作全体、または動作の大部分を制御することが可能になる。これは、迅速かつ同期のとれた施術に関して有効になり得ると同時に、別に助手を付けることができない実験室においても有用である。アクチュエータ２０３１、およびアンビル２０３５は、真空ライン２００８を特定の力で圧迫するように制御されてもよく、アクチュエータ２０３１は、圧迫中、または圧迫力の除去中に、特定の速度で移動するように制御されてもよい。速度および力を制御することにより、反応時間を適切にすることが可能になるが、例えば、過剰に圧迫しないことによって、真空ライン２００８に耐久性を加えることも可能になる。
【0112】
[0194]血栓を吸引するためのシステム１６００の特定の構成が図７７に示されており、ポンプ１６０２と、真空ライン１６０６と、ポンプ１６０２に結合して圧力センサ１６０８から信号を伝達するためのケーブル１６０４を有する圧力センサ１６０８とを備える。ピンチ弁１６１０は、（図示されていないが、図６４の血栓を吸引するためのシステム２０００のフットペダル２０２１と類似する）フットペダルで作動可能である。フットペダル２０２１は、ポンプ１６０２を通る有線接続を介してピンチ弁１６１０と連通する、または無線でピンチ弁１６１０と連通してもよい。ピンチ弁１６１０はポンプ１６０２から延び、開口１６１１を有するピンチ弁ハウジング１６０９を備え、開口１６１１は、真空ライン１６０６の一部を保持するように構成される。ハウジング１６０９の内部には、図６４のアクチュエータヘッド２０３３、アクチュエータ２０３１、およびピンチ弁２０２
３のアンビル２０３５と類似する構成要素があり、これらはフットペダル２０２１が踏まれると、真空ライン１６０６のチューブの外部を圧迫するように構成される。フットペダル２０２１は、次に、真空ライン１６０６の圧迫を解除（圧力を除去）するために、２度目の踏み込みが行われてもよい。真空ライン１６０６の圧迫は、チューブを完全に塞ぐように構成されてもよく、これにより真空源２２を圧力センサ１６０８から隔離する。圧力センサ１６０８の入力ポート１６１２は、（例えば、皮下注射針を介して）真空ライン１６０６内に流体を追加または除去するためのセプタム１６１４を備えてもよく、別法として、ルアコネクタおよび弁を備えてもよい。したがって圧力センサ１６０８は、非殺菌分野にあるように構成され、ユーザが足でフットペダルを踏んだときに、真空（負圧）の存在、または真空の欠如を検出することができる。例えば、足でフットペダルを踏むことによって生じた信号（または機械的作用の結果）によってピンチ弁１６１０を閉じ、したがって真空ライン１６０６内に真空が印加されない状態では、（生理食塩水等の）流体は、真空ライン１６０６に結合された吸引カテーテルの吸引ルーメンを通って、患者の血管の中に（近位から遠位へ）注入されてもよい。ポンプ１６０２は、真空ライン１６０６内で真空が欠如していると判定されたときに、（内部コントローラを介して）生理食塩水を圧送しないように構成されてもよい。また、真空が存在するが、突然真空状態でなくなった場合は、ポンプ１６０２は停止する。図７７に示すように、ピンチ弁１６１０は、真空源２２と圧力センサ１６０８との間に配置され、したがってピンチ弁１６１０が吸引カテーテル２０１８を真空源２２から遮断したとき、圧力センサ１６０８は、吸引カテーテル２０１８の吸引ルーメン２０３２内の状態をなお感知することができる。ほとんどの場合において、ピンチ弁１６１０が閉じられた後は、吸引ルーメン２０３２内の負圧は、周囲圧力に近づくように急激に上昇する。この変化は、圧力センサ１６０８によって感知される。しかしながら、血栓の断片によって、吸引ルーメン２０３２内で一時的、または恒久的な閉塞が生じた場合、圧力センサ１６０８は、このような閉塞の発生を感知することができる。例えば、大きい血栓が動いていると、ピンチ弁１６１０を閉じた後に、吸引ルーメン２０３２の内圧が周囲圧力に上昇するまでの時間に遅延が生じる。血栓によって吸引ルーメン２０３２が完全に塞がれると、負圧が少なくともある程度、吸引ルーメン内に残留する場合がある。このような潜在的な各事象は、圧力センサ１６０８で測定した圧力によって識別することができる。コントローラは、例えば、表示装置、あるいは視覚的、音響的、もしくは触覚的な警告またはアラームによって、吸引ルーメン２０３２内に一時的または恒久的な閉塞があることについてエラーを出す、またはこのことを示すように構成されてもよい。ユーザは、例えば、ガイドワイヤを前後に動かして吸引カテーテル２０１８の詰まりを除去することによってこの表示に応答してもよく、あるいは吸引カテーテル２０１８の交換が必要と判断してもよい。したがって、吸引ルーメンの圧力を監視する圧力センサ１６０８の性能により、ピンチ弁１６１０が開いているか閉じているかにかかわらず、システムの状態（カテーテルのフロー状態等）の通常の診断だけでなく、重要な安全制御を提供する。ピンチ弁２０２３、１６１０を使用することの別の一般的な利点は、血液が真空ライン２００８、１６０６の内径のみに接触することであり、したがって回転弁その他の可動部品の隙間に侵入して、生体物質が粘着したり詰まったりし始めることはない。真空ライン２００８、１６０６は、単に圧迫されたり圧迫を解除されたりするだけなので、強固で耐久性の高い設計が可能になる。真空ライン２００８、１６０６の内部容積部は、殺菌状態を維持するのが容易である。また、ピンチ弁２０２３、１６１０は血液／血栓から隔離されるので、再使用可能である。真空源２２、ピンチ弁、ポンプ１６０２、および押しボタン１６０７のうちの２つ以上を共同の設置場所に置くこともまた利点となる場合があり、その理由は、例えば、殺菌分野におけるカテーテルの操作に集中しがちな担当医、または医療従事者が、一目見て迅速に判断できるためである。
３のアンビル２０３５と類似する構成要素があり、これらはフットペダル２０２１が踏まれると、真空ライン１６０６のチューブの外部を圧迫するように構成される。フットペダル２０２１は、次に、真空ライン１６０６の圧迫を解除（圧力を除去）するために、２度目の踏み込みが行われてもよい。真空ライン１６０６の圧迫は、チューブを完全に塞ぐように構成されてもよく、これにより真空源２２を圧力センサ１６０８から隔離する。圧力センサ１６０８の入力ポート１６１２は、（例えば、皮下注射針を介して）真空ライン１６０６内に流体を追加または除去するためのセプタム１６１４を備えてもよく、別法として、ルアコネクタおよび弁を備えてもよい。したがって圧力センサ１６０８は、非殺菌分野にあるように構成され、ユーザが足でフットペダルを踏んだときに、真空（負圧）の存在、または真空の欠如を検出することができる。例えば、足でフットペダルを踏むことによって生じた信号（または機械的作用の結果）によってピンチ弁１６１０を閉じ、したがって真空ライン１６０６内に真空が印加されない状態では、（生理食塩水等の）流体は、真空ライン１６０６に結合された吸引カテーテルの吸引ルーメンを通って、患者の血管の中に（近位から遠位へ）注入されてもよい。ポンプ１６０２は、真空ライン１６０６内で真空が欠如していると判定されたときに、（内部コントローラを介して）生理食塩水を圧送しないように構成されてもよい。また、真空が存在するが、突然真空状態でなくなった場合は、ポンプ１６０２は停止する。図７７に示すように、ピンチ弁１６１０は、真空源２２と圧力センサ１６０８との間に配置され、したがってピンチ弁１６１０が吸引カテーテル２０１８を真空源２２から遮断したとき、圧力センサ１６０８は、吸引カテーテル２０１８の吸引ルーメン２０３２内の状態をなお感知することができる。ほとんどの場合において、ピンチ弁１６１０が閉じられた後は、吸引ルーメン２０３２内の負圧は、周囲圧力に近づくように急激に上昇する。この変化は、圧力センサ１６０８によって感知される。しかしながら、血栓の断片によって、吸引ルーメン２０３２内で一時的、または恒久的な閉塞が生じた場合、圧力センサ１６０８は、このような閉塞の発生を感知することができる。例えば、大きい血栓が動いていると、ピンチ弁１６１０を閉じた後に、吸引ルーメン２０３２の内圧が周囲圧力に上昇するまでの時間に遅延が生じる。血栓によって吸引ルーメン２０３２が完全に塞がれると、負圧が少なくともある程度、吸引ルーメン内に残留する場合がある。このような潜在的な各事象は、圧力センサ１６０８で測定した圧力によって識別することができる。コントローラは、例えば、表示装置、あるいは視覚的、音響的、もしくは触覚的な警告またはアラームによって、吸引ルーメン２０３２内に一時的または恒久的な閉塞があることについてエラーを出す、またはこのことを示すように構成されてもよい。ユーザは、例えば、ガイドワイヤを前後に動かして吸引カテーテル２０１８の詰まりを除去することによってこの表示に応答してもよく、あるいは吸引カテーテル２０１８の交換が必要と判断してもよい。したがって、吸引ルーメンの圧力を監視する圧力センサ１６０８の性能により、ピンチ弁１６１０が開いているか閉じているかにかかわらず、システムの状態（カテーテルのフロー状態等）の通常の診断だけでなく、重要な安全制御を提供する。ピンチ弁２０２３、１６１０を使用することの別の一般的な利点は、血液が真空ライン２００８、１６０６の内径のみに接触することであり、したがって回転弁その他の可動部品の隙間に侵入して、生体物質が粘着したり詰まったりし始めることはない。真空ライン２００８、１６０６は、単に圧迫されたり圧迫を解除されたりするだけなので、強固で耐久性の高い設計が可能になる。真空ライン２００８、１６０６の内部容積部は、殺菌状態を維持するのが容易である。また、ピンチ弁２０２３、１６１０は血液／血栓から隔離されるので、再使用可能である。真空源２２、ピンチ弁、ポンプ１６０２、および押しボタン１６０７のうちの２つ以上を共同の設置場所に置くこともまた利点となる場合があり、その理由は、例えば、殺菌分野におけるカテーテルの操作に集中しがちな担当医、または医療従事者が、一目見て迅速に判断できるためである。
【0113】
[0195]ピンチ弁１６１０がもたらす別の利点は、ピンチ弁が開いた状態になると常に、コントローラがポンプを作動させるように構成されてもよいことである。したがって、吸引ルーメン２０３２に真空が印加されている間は、少なくともある程度、ジェットによる
血栓の粉砕が常に行われる。これにより、粉砕されていない（壊されて小片になっていない）血栓の大きい部分に真空が印加されている場合に生じる可能性がある、吸引ルーメンの詰まりが最小限になる、または防止される。
血栓の粉砕が常に行われる。これにより、粉砕されていない（壊されて小片になっていない）血栓の大きい部分に真空が印加されている場合に生じる可能性がある、吸引ルーメンの詰まりが最小限になる、または防止される。
【0114】
[0196]フットペダル２０２１の代わりに、またはこれに加えて、ポンプ１０６２に、または遠隔構成要素に、押しボタン１６０７が設けられてもよい。第１の実施形態では、押しボタン１６０７は、真空ライン１６０６において、ピンチ弁１６１０を単に手で開閉できるようにするものであってもよい。最初に押下すると、真空ライン１６０６が圧迫されて圧力センサ１６０８が真空源２２から分離され、次に押下すると、真空ライン１６０６の圧迫が解除される。別法として、押しボタン１６０７はリセットボタンとして作用し、（閉じているときは）ピンチ弁１６１０を常に開く、またはピンチ弁１６１０が既に開いている場合は変更しないように構成されてもよい。フットペダル２０２１、および押しボタン１０６７の両方を有する実施形態では、押しボタン１６０７はリセットボタンとして構成され、フットペダル２０２１が作動することによってピンチ弁１６１０の開閉が切り替わり、押しボタン１６０７の作動中は、ピンチ弁１６１０が常に開位置にされる、または開位置に維持される。押しボタン１６０７は、機械式の（ドアベル式の）ボタンであってもよく、あるいはタッチスイッチ（例えば、容量性、抵抗性、または圧電スイッチ）であってもよく、いくつかの実施形態では、トグルスイッチ、またはロッカスイッチであってもよい。
【0115】
[0197]図６４に戻ると、プラグ２０４１は、ポンプ２００の入力ジャック２０３７に結合された回路（例えば、回路基板３０４）によって読み取られてもよい、識別構成要素２０４３を含む。いくつかの実施形態において、識別構成要素２０４３は、特定の値を有する抵抗器を備える。プラグ２０４１が入力ジャック２０３７に結合されると、入力ジャック２０３７の回路が抵抗器を通して電流を送り、その結果、ポンプ２００が電子的に「フットペダル」モードになって、ピンチ弁１６１０の動作を制御するのにフットペダル２０２１を使用することができる。別法として、プラグ２０４１が入力ジャック２０３７から取り外されて、回路が抵抗器を識別できなくなると、ポンプ２００は、「手動」モードになって、ポンプはボタン２３２（図１２）によってのみ制御可能になる。他の実施形態では、抵抗器の代わりに、識別構成要素２０４３はＲＦＩＤ（無線周波数識別）チップを備えてもよく、プラグ２０４１が入力ジャック２０３７に結合されると、回路によって読み取られる。他の実施形態では、プラグ２０４１が入力ジャック２０３７に結合されているかどうかを判定するために、ホール効果装置等の近接センサが使用されてもよい。
【0116】
[0198]いくつかの実施形態では、圧力センサ２００６、１６０８を使用することなく、真空ライン２００８、１６０６におけるピンチ弁２０２３、１６１０のオン／オフ動作のために、ピンチ弁２０２３、１６１０とフットペダル２０２１とが組み込まれてもよいことに留意されたい。実際には、いくつかの実施形態では、血栓を吸引するためのシステム２０００、１６００に圧力センサ２００６、１６０８がなく、フットペダル２０２１が主な制御手段として使用されてもよい。
【0117】
[0199]図６５に目を向けると、カテーテル供給ルーメン２０９３を含む供給チューブ２０８７は、オーバーザワイヤガイドワイヤルーメン／吸引ルーメン２０３２内で自在に、かつ同軸上に延びる。供給チューブ２０８７の遠位端２０８９は、接着剤、エポキシ、熱溶融、熱接合その他の接合様式で、カテーテルシャフト２０４２のガイドワイヤルーメン／吸引ルーメン２０３２の内壁２０８５に固定される。プラグ２０８３は、供給チューブ２０８７の遠位端２０８９で、カテーテル供給ルーメン２０９３内に固定される。プラグ２０８３が加圧流体の出口を遮断するので、加圧流体は、供給チューブ２０８７の壁２０７９にあるオリフィス２０８１を通って出る。供給チューブ２０８７とカテーテルシャフト２０４２とが、それぞれの長さに沿って自在な共軸関係にあることにより、可撓性を向
上させることが可能になる。（例えば、押圧性、あるいはトルク性のために）吸引カテーテル２０１８の近位端が硬いことが望ましい、いくつかの実施形態では、供給チューブ２０８７は、吸引カテーテル２０１８の遠位部ではなく近位部に沿って、カテーテルシャフト２０４２のガイドワイヤルーメン／吸引ルーメン２０３２の内壁２０８５に固定されてもよい。これは、例えば、吸引カテーテル２０１８の近位部は、蛇行する血管系を通って追跡することを必要とされないが、遠位部は、蛇行する血管系を通って追跡する必要がある場合に適切であろう。供給チューブ２０８７と、カテーテルシャフト２０４２とが、それぞれの長さに沿って自在で略結合されない共軸関係にあることによって、ガイドワイヤルーメン／吸引ルーメン２０３２の外面を通る（例えば、血栓／生理食塩水の）流れの力で、供給チューブ２０８７を離れた位置に移動できるため、ガイドワイヤルーメン／吸引ルーメン２０３２を通る流れの最適化にも使用でき、その結果、ガイドワイヤルーメン／吸引ルーメン２０３２の残りの内腔空間が自己最適化され、（流体抵抗が最小になる）最低エネルギー条件に、または（例えば、血栓の断片を収容して通過させる）最大断面空間条件に近づく。
上させることが可能になる。（例えば、押圧性、あるいはトルク性のために）吸引カテーテル２０１８の近位端が硬いことが望ましい、いくつかの実施形態では、供給チューブ２０８７は、吸引カテーテル２０１８の遠位部ではなく近位部に沿って、カテーテルシャフト２０４２のガイドワイヤルーメン／吸引ルーメン２０３２の内壁２０８５に固定されてもよい。これは、例えば、吸引カテーテル２０１８の近位部は、蛇行する血管系を通って追跡することを必要とされないが、遠位部は、蛇行する血管系を通って追跡する必要がある場合に適切であろう。供給チューブ２０８７と、カテーテルシャフト２０４２とが、それぞれの長さに沿って自在で略結合されない共軸関係にあることによって、ガイドワイヤルーメン／吸引ルーメン２０３２の外面を通る（例えば、血栓／生理食塩水の）流れの力で、供給チューブ２０８７を離れた位置に移動できるため、ガイドワイヤルーメン／吸引ルーメン２０３２を通る流れの最適化にも使用でき、その結果、ガイドワイヤルーメン／吸引ルーメン２０３２の残りの内腔空間が自己最適化され、（流体抵抗が最小になる）最低エネルギー条件に、または（例えば、血栓の断片を収容して通過させる）最大断面空間条件に近づく。
【0118】
[0200]図６７では、供給チューブ２０８７の遠位端２０８９が、遠位先端２０３６との関連で図示されている。オリフィス２０８１は、供給チューブ２０８７の壁２０７９にある円周状のスリットであり、幅Ｗとアーク長Ｌとを有する（図６８）。直径約３フレンチ～約１４フレンチ、または約５フレンチ～約１０フレンチ、または約８フレンチのカテーテルでは、スリットの幅Ｗの範囲が約０．０００５インチ～約０．００２５インチ、または約０．００１０インチ～約０．００２０インチであってもよく、アーク長Ｌの範囲が約０．００２インチ～０．０１５インチ、または約０．００４インチ～約０．０１２インチ、または約０．００５インチ～約０．０１０の範囲であってもよい。
【0119】
[0201]ポンプ基部２００／カセット２０１６の組合せによって、かつカテーテル供給ルーメン２０９３を通ってオリフィス２０８１から出ることによって流体（例えば、生理食塩水）が加圧されることで、スプレーパターン２０７７が形成されてもよく、その形状は、壁２０７９の壁の厚さ、吸引される流体またはスラリーの粘性、および吸引される流体またはスラリーの流れ特性（例えば、流量）によるだけでなく、少なくとも部分的にオリフィス２０８１の寸法によって制御される。円周状のスリットであるオリフィス２０８１によって生じたスプレーパターン２０７７は、ガイドワイヤルーメン／吸引ルーメン２０３２の内壁２０８５の、有意のセクタ内で血栓の一部を切断し崩壊させるのに特に効果的である。
【0120】
[0202]図６９に目を向けると、遠位端２０７５と近位端２０７３とを有する、血栓吸引施術に使用中のｙ－コネクタ２０１０が示されている。ｙ－コネクタ２０１０の構造は、特に、吸引される流体またはスラリーの流れ２０７１を最適化するため、例えば、乱流を最小化し、流量を最大化し、かつ／または圧損を最小化するのに特有のものである。第２の雌型ルア２０５１（サイドポート）は、第１の雌型ルア２０５５（サイドポート）よりも、ｙ－コネクタ２０１０の遠位端２０７５に近接している。ｙ－コネクタ２０１０は、内面２０６３を有する内部キャビティ２０９７を含む。第２の雌型ルア２０５１は、内部空間２０６９と、ｙ－コネクタ２０１０の内部キャビティ２０９７と連通する開口２１０１とを有し、開口２１０１は、遠位末端２０６１と、近位末端２０５９とを有する。第２の雌型ルア２０５１の開口２１０１は、遠位端２０７５から近位端２０７３まで移動するとき、ｙ－コネクタ２０１０の内部キャビティ２０９７の内面２０６３にある、第１の有意の不連続部または中断部である。したがって、吸引物（吸引された流体／スラリー）の流れは、ｙ－コネクタ２０１０の内部の他の部分と有意に接触または境界を接することが可能になる前に、内部キャビティ２０９７から第２の雌型ルア２０５１の内部空間２０６９へ、効率的に迂回する。例えば、第１の雌型ルア２０５５（サイドポート）は内部空間２１０３を有し、その大部分を、供給チューブ２０８７の近位部２１０５と、供給チュー
ブ２０８７の近位部２１０５を第１の雌型ルア２０５５の内壁２１０７に固定する接合材２１１１（例えば、接着剤、エポキシ、ホットメルト）とが占める。接合材２１１１、および／または供給チューブ２０８７の近位部２１０５が、ｙ－コネクタ２０１０の内部キャビティ２０９７の中に突出している部分２１０９は、遠位端２０７５から近位端２０７３まで移動するとき、ｙ－コネクタ２０１０の内部キャビティ２０９７の内面２０６３にある、第２の有意の不連続部または中断部である。第２の雌型ルア２０５１（サイドポート）が、第１の雌型ルア２０５５（サイドポート）よりもｙ－コネクタ１０１０の遠位端２０７５に近接しているために、吸引される流体またはスラリーの流れ２０７１が、第２の不連続部／中断部に接触することが回避される。内部キャビティ２０９７、内部空間２０６９、および内部空間２１０３はそれぞれ、円筒形の内面を含む円形の断面を有してもよい。別法として、それぞれ、または全てが、非円形（楕円形等）の断面を有してもよい。第２の雌型ルア２０５１（サイドポート）が、ｙ－コネクタ２０１０の遠位端２０７５に近接していることに加えて、内部空間２０６９の内径は、流れを制限しないように十分大きくすることができる。内部空間２０６９の長さもまた、流れを制限しないように十分短くすることができる。
ブ２０８７の近位部２１０５を第１の雌型ルア２０５５の内壁２１０７に固定する接合材２１１１（例えば、接着剤、エポキシ、ホットメルト）とが占める。接合材２１１１、および／または供給チューブ２０８７の近位部２１０５が、ｙ－コネクタ２０１０の内部キャビティ２０９７の中に突出している部分２１０９は、遠位端２０７５から近位端２０７３まで移動するとき、ｙ－コネクタ２０１０の内部キャビティ２０９７の内面２０６３にある、第２の有意の不連続部または中断部である。第２の雌型ルア２０５１（サイドポート）が、第１の雌型ルア２０５５（サイドポート）よりもｙ－コネクタ１０１０の遠位端２０７５に近接しているために、吸引される流体またはスラリーの流れ２０７１が、第２の不連続部／中断部に接触することが回避される。内部キャビティ２０９７、内部空間２０６９、および内部空間２１０３はそれぞれ、円筒形の内面を含む円形の断面を有してもよい。別法として、それぞれ、または全てが、非円形（楕円形等）の断面を有してもよい。第２の雌型ルア２０５１（サイドポート）が、ｙ－コネクタ２０１０の遠位端２０７５に近接していることに加えて、内部空間２０６９の内径は、流れを制限しないように十分大きくすることができる。内部空間２０６９の長さもまた、流れを制限しないように十分短くすることができる。
【0121】
[0203]使用中は、ユーザまたは補助者によって、血栓を吸引するためのシステム２０００の第１の雌型ルア２０５５は流体源２０に結合され、第２の雌型ルア２０５１は真空源（例えば、シリンジ２０４９）に結合される。次に、本明細書で説明するように、カセット２０１６がポンプ基部２００に結合される。次にポンプ基部２００が作動され、流体源２０からきた流体が供給ルーメン２０９３を通り、オリフィス２０８１を通って吸引ルーメン２０３２の中に注入される。ポンプ基部２００は、ポンプ基部２００の設定を調節するために、操作または命令される。例えば、ポンプ基部２００は、供給ルーメン２０９３の入力圧力が、約６５０重量ポンド毎平方インチ～約１２００重量ポンド毎平方インチになるように作動されてもよい。ポンプ基部２００は、供給ルーメン２０９３の入力圧力が、約６５０重量ポンド毎平方インチ～約１０００重量ポンド毎平方インチになるように作動されてもよい。ポンプ基部２００は、供給ルーメン１０９３の入力圧力が、約８００重量ポンド毎平方インチ～約１０００重量ポンド毎平方インチになるように作動されてもよい。また、噴射パルスの周波数が増加または減少するようにポンプの拍動性が調節されてもよい。約２５ミリリットル／分～約３５ミリリットル／分の総流量が用いられてもよく、あるいは約２８ミリリットル／分～約３３ミリリットル／分、あるいは約３０ミリリットル／分～約３２ミリリットル／分が用いられてもよい。
【0122】
[0204]図７０は、遠位端２２０２と近位端２２０４とを含むｙ－コネクタ２２００を有する、吸引カテーテル２０１８Ａが、血栓吸引施術中に使用されているところを示す。吸引カテーテル２０１８Ａは、図６４に関連して説明した吸引カテーテル２０１８と同様である。ｙ－コネクタ２２００の構造は、図６９のｙ－コネクタ２０１０におけるように、特に、吸引される流体またはスラリーの流れ２０７１を最適化するため、例えば、乱流を最小化し、流量を最大化し、かつ／または圧損を最小化するのに特有のものである。第２の雌型ルア２２０６（サイドポート）は、第１の雌型ルア２２０８（サイドポート）よりも、ｙ－コネクタ２２００の遠位端２２０２に近接している。ｙ－コネクタ２２００は、内面２２１２を有する内部キャビティ２２１０を含む。第２の雌型ルア２２０６は、内部空間２２１４と、ｙ－コネクタ２２００の内部キャビティ２２１０と連通する開口２２１６とを有し、開口２２１６は、遠位末端２２１８と、近位末端２２２０とを有する。第２の雌型ルア２２０６の開口２２１６は、遠位端２２０２から近位端２２０４まで移動するとき、ｙ－コネクタ２２００の内部キャビティ２２１０の内面２２１２にある、第１の有意の不連続部または中断部である。したがって、吸引物（吸引された流体／スラリー）の流れは、ｙ－コネクタ２２００の内部の他の部分と有意に接触または境界を接することが可能になる前に、内部キャビティ２２１０から第２の雌型ルア２２０６の内部空間２２１４へ、効率的に迂回する。例えば、第１の雌型ルア２２０８（サイドポート）は内部空間
２２２２を有し、その大部分を、供給チューブ２２２６の近位部２２２４と、供給チューブ２２２６の近位部２２２４を第１の雌型ルア２２０８の内壁２２３０に固定する接合材２２２８（例えば、接着剤、エポキシ、ホットメルト）とが占める。接合材２２２８、および／または供給チューブ２２２６の近位部２２２４が、ｙ－コネクタ２２００の内部キャビティ２２１０の中に突出している部分２２３２は、遠位端２２０２から近位端２２０４まで移動するとき、ｙ－コネクタ２２００の内部キャビティ２２１０の内面２２１２にある、第２の有意の不連続部または中断部である。第２の雌型ルア２２０６（サイドポート）が、第１の雌型ルア２２０８（サイドポート）よりもｙ－コネクタ２２００の遠位端２２０２に近接しているために、吸引される流体またはスラリーの流れ２０７１が、第２の不連続部／中断部に接触することが回避される。内部キャビティ２２１０、内部空間２２１４、および内部空間２２２２はそれぞれ、円筒形の内面を含む円形の断面を有してもよい。別法として、それぞれ、または全てが、非円形（楕円形等）の断面を有してもよい。
２２２２を有し、その大部分を、供給チューブ２２２６の近位部２２２４と、供給チューブ２２２６の近位部２２２４を第１の雌型ルア２２０８の内壁２２３０に固定する接合材２２２８（例えば、接着剤、エポキシ、ホットメルト）とが占める。接合材２２２８、および／または供給チューブ２２２６の近位部２２２４が、ｙ－コネクタ２２００の内部キャビティ２２１０の中に突出している部分２２３２は、遠位端２２０２から近位端２２０４まで移動するとき、ｙ－コネクタ２２００の内部キャビティ２２１０の内面２２１２にある、第２の有意の不連続部または中断部である。第２の雌型ルア２２０６（サイドポート）が、第１の雌型ルア２２０８（サイドポート）よりもｙ－コネクタ２２００の遠位端２２０２に近接しているために、吸引される流体またはスラリーの流れ２０７１が、第２の不連続部／中断部に接触することが回避される。内部キャビティ２２１０、内部空間２２１４、および内部空間２２２２はそれぞれ、円筒形の内面を含む円形の断面を有してもよい。別法として、それぞれ、または全てが、非円形（楕円形等）の断面を有してもよい。
【0123】
[0205]センサコネクタ２２３４、および弁コネクタ２２３６は、ｙ－コネクタ２２００に直列に結合される。センサコネクタ２２３４の遠位端２２４０にある雄型ルア２２３８は、ｙ－コネクタ２２００の近位端２２０４にある雌型ルア２２４２に結合される。弁コネクタ２２３６の遠位端２２４６にある雄型ルア２２４４は、センサコネクタ２２３４の近位端２２５０にある雌型ルア２２４８に結合される。センサコネクタ２２３４は、内部ボア２２５２を有し、内部ボア２２５２内に圧力センサ２００６を備える。圧力センサ２００６からきた信号は、本明細書の前述の実施形態において説明したように、ケーブル２０１２を経て伝えられる。弁コネクタ２２３６の近位端２２３５にあるトーイボースト等の弁２２５４は、ガイドワイヤ２０９１の周囲のガイドワイヤルーメン／吸引ルーメン２０３２の止血を可能にする。他の実施形態では、弁２２５４は、ばね付勢式のシールを備えてもよい。ガイドワイヤ２０９１は、ガイドワイヤルーメン／吸引ルーメン２０３２を通して完全に挿入され、更に弁コネクタ２２３６のボア２２５６、センサコネクタ２２３４の内部ボア２２５２、およびｙ－コネクタ２２００の内部キャビティ２２１０を通過する。この構成では、センサコネクタ２２３４、および／または弁コネクタ２２３６は、吸引カテーテル２０１８Ａを所定の位置、例えば、血管内に維持しながら、必要に応じて容易に交換され得る。
【0124】
[0206]図７１は、遠位端２３０２と近位端２３０４とを含むｙ－コネクタ２３００を有する、吸引カテーテル２０１８Ｂが、血栓吸引施術中に使用されているところを示す。吸引カテーテル２０１８Ｂは、図６４に関連して説明した吸引カテーテル２０１８と同様である。ｙ－コネクタ２３００の構造は、図６９のｙ－コネクタ２０１０におけるように、特に、吸引される流体またはスラリーの流れ２０７１を最適化するため、例えば、乱流を最小化し、流量を最大化し、かつ／または圧損を最小化するのに特有のものである。第２の雌型ルア２３０６（サイドポート）は、第１の雌型ルア２３０８（サイドポート）よりも、ｙ－コネクタ２３００の遠位端２３０２に近接している。ｙ－コネクタ２３００は、内面２３１２を有する内部キャビティ２３１０を含む。第２の雌型ルア２３０６は、内部空間２３１４と、ｙ－コネクタ２３００の内部キャビティ２３１０と連通する開口２３１６とを有し、開口２３１６は、遠位末端２３１８と、近位末端２３２０とを有する。第２の雌型ルア２３０６の開口２３１６は、遠位端２３０２から近位端２３０４まで移動するとき、ｙ－コネクタ２３００の内部キャビティ２３１０の内面２３１２にある、第１の有意の不連続部または中断部である。したがって、吸引物（吸引された流体／スラリー）の流れは、ｙ－コネクタ２３００の内部の他の部分と有意に接触または境界を接することが可能になる前に、内部キャビティ２３１０から第２の雌型ルア２３０６の内部空間２３１４へ、効率的に迂回する。例えば、第１の雌型ルア２３０８（サイドポート）は内部空間２３２２を有し、その大部分を、供給チューブ２３２６の近位部２３２４と、供給チューブ２３２６の近位部２３２４を第１の雌型ルア２３０８の内壁２３３０に固定する接合材
２３２８（例えば、接着剤、エポキシ、ホットメルト）とが占める。接合材２３２８、および／または供給チューブ２３２６の近位部２３２４が、ｙ－コネクタ２３００の内部キャビティ２３１０の中に突出している部分２３３２は、遠位端２３０２から近位端２３０４まで移動するとき、ｙ－コネクタ２３００の内部キャビティ２３１０の内面２３１２にある、第２の有意の不連続部または中断部である。第２の雌型ルア２３０６（サイドポート）が、第１の雌型ルア２３０８（サイドポート）よりもｙ－コネクタ２３００の遠位端２３０２に近接しているために、吸引される流体またはスラリーの流れ２０７１が、第２の不連続部／中断部に接触することが回避される。内部キャビティ２３１０、内部空間２３１４、および内部空間２３２２はそれぞれ、円筒形の内面を含む円形の断面を有してもよい。別法として、それぞれ、または全てが、非円形（楕円形等）の断面を有してもよい。
２３２８（例えば、接着剤、エポキシ、ホットメルト）とが占める。接合材２３２８、および／または供給チューブ２３２６の近位部２３２４が、ｙ－コネクタ２３００の内部キャビティ２３１０の中に突出している部分２３３２は、遠位端２３０２から近位端２３０４まで移動するとき、ｙ－コネクタ２３００の内部キャビティ２３１０の内面２３１２にある、第２の有意の不連続部または中断部である。第２の雌型ルア２３０６（サイドポート）が、第１の雌型ルア２３０８（サイドポート）よりもｙ－コネクタ２３００の遠位端２３０２に近接しているために、吸引される流体またはスラリーの流れ２０７１が、第２の不連続部／中断部に接触することが回避される。内部キャビティ２３１０、内部空間２３１４、および内部空間２３２２はそれぞれ、円筒形の内面を含む円形の断面を有してもよい。別法として、それぞれ、または全てが、非円形（楕円形等）の断面を有してもよい。
【0125】
[0207]センサコネクタ２３３４、および弁コネクタ２３３６は、ｙ－コネクタ２３００に結合される。弁コネクタ２３３６の遠位端２３４０にある雄型ルア２３３８は、ｙ－コネクタ２３００の近位端２３０４にある雌型ルア２３４２に結合される。センサコネクタ２３３４の遠位端２３４６にある雄型ルア２３４４は、弁コネクタ２３３６の中間部分２３５０にある雌型ルア２３４８に結合される。センサコネクタ２３３４は、内部ボア２３５２を有し、内部ボア２３５２内に圧力センサ２００６を備える。圧力センサ２００６からきた信号は、本明細書の前述の実施形態において説明したように、ケーブル２０１２を経て伝えられる。弁コネクタ２３３６の近位端２３３５にあるトーイボースト等の弁２３５４は、ガイドワイヤ２０９１の周囲のガイドワイヤルーメン／吸引ルーメン２０３２の止血を可能にする。他の実施形態では、弁２３５４は、ばね付勢式のシールを備えてもよい。ガイドワイヤ２０９１は、ガイドワイヤルーメン／吸引ルーメン２０３２を通して完全に挿入され、更に弁コネクタ２３３６のボア２３５６、およびｙ－コネクタ２３００の内部キャビティ２３１０を通過する。この構成では、センサコネクタ２３３４、および／または弁コネクタ２３３６は、吸引カテーテル２０１８Ｂを所定の位置、例えば、血管内に維持しながら、必要に応じて容易に交換され得る。センサコネクタ２３３４は、入口２３５８を更に有し、入口２３５８は、生理食塩水または造影剤、あるいはこの２つの混合物等の流体を注入するために使用されてもよい。入口２３５８は、シリンジの雄型ルアを結合するように構成された、雌型ルアを備えてもよい。いくつかの実施形態では、入口２３５８は、シリンジの針が繰り返し貫通できるように構成された、ゴム製のセプタム２３６０を備えてもよい。代替実施形態では、圧力センサ２００６が、いくつかの別の場所に配置されてもよい。
【0126】
[0208]図７２～図７４は、血栓を吸引するためのシステム２４００を示す。血栓を吸引するためのシステム２４００は、図６１の血栓を吸引するためのシステム１９００との類似点を多く含み、かつ血栓を吸引するためのシステム１９００のいくつかの構成要素を使用し、吸引カテーテル１９３０と、高圧注入ルーメン１９３４（図６２）に液圧で結合される雌型ルア１９１２、および吸引ルーメン１９３２（図６２）に液圧で結合される雌型ルア１９１４を有するｙ－コネクタ１９１０と、雄型ルア１９１８、および雌型ルア１９２０、を有する別のｙ－コネクタ１９１６と、トーイボースト１９２２と、雄型ルア１９０８を有する注入チューブ１９０６と、ケーブル１１２に電気接続された圧力変換器１０６と、ルア取付具２４５５を有する真空ライン１９２６とを備える。図７２～図７４の血栓を吸引するためのシステム２４００におけるルア取付具２４５５は、雄型ルアコネクタであり、代替実施形態では、別の種類のコネクタであってもよい。吸引カテーテル１９３０は、吸引カテーテル１９３０のシャフト２４５４の周囲を封止するように構成された止血弁２４５２を有する、ガイディングカテーテル２４５０を通して挿入されている。ルア結合部２４５８に結合された停止コック２４６２が開いた状態になっている間は、延長チューブ２４６０のルア結合部２４５８にシリンジまたはポンプを取り付けることによって、流体（例えば、生理食塩水）がガイディングカテーテル２４５０の内部ルーメン２４５
６を通して、吸引カテーテル１９３０のシャフト２４５４の周囲に注入されてもよい。しかしながら、停止コック２４６２は、図７２～図７４では、閉じた状態で示されている。血栓を吸引するためのシステム２４００と共に、ガイドワイヤ１９０２を使用することができる。
６を通して、吸引カテーテル１９３０のシャフト２４５４の周囲に注入されてもよい。しかしながら、停止コック２４６２は、図７２～図７４では、閉じた状態で示されている。血栓を吸引するためのシステム２４００と共に、ガイドワイヤ１９０２を使用することができる。
【0127】
[0209]図７２～図７４の血栓を吸引するためのシステム２４００の新たな特徴は、真空ライン１９２６と、圧力変換器１０６と、吸引カテーテル１９３０との間に結合された、四方停止コック２４０２である。四方停止コック２４０２は、ｙ－コネクタ１９１６の雌型ルア１９２０に流体結合された雄型ルア２４０４、真空ライン１９２６の（雄）ルア取付具２４５５に流体結合された雌型ルア２４０６、および圧力変換器１０６の雄型ルア２４５７に流体結合された雌型ルア２４０８を備える。四方停止コック２４０２は、３つの入口／出口２４１２、２４１４、２４１６と、突起２４２０を介して回転される回転可能な弁体２４１８とを有する、主ハウジング２４１０を備える。図７２では、弁体２４１８は「吸引」位置にあって、圧力変換器１０６、真空ライン１９２６（したがってシリンジ２０４９）、および吸引カテーテル１９３０の吸引ルーメン１９３２の全ての間の流体連通を可能にする。吸引カテーテル１９３０の遠位端１９９７は、血栓１９９５を有する血管１９９９内にあるところが図示されている。突起２４２０は、弁体２４１８の「閉」側の方向を指しており、したがって図７２において、３つの入口／出口２４１２、２４１４、２４１６はいずれも閉じていない。例えば、図１７の回路基板３０４に支持されるコントローラは、圧力変換器１０６によって感知された圧力についての情報を取得するために、圧力変換器１０６から信号を受信するように構成される。コントローラは、圧力変換器１０６から受信した信号が、圧力変換器が負圧（「真空」）と連通していないことを示す場合は、ポンプ２００の動作を停止するように更に構成され、これは、真空源が吸引ルーメン１９３２に能動的に血栓１９９５を吸引させるときにのみ、高圧注入ルーメン１９３４を通した流体の注入が生じることを保証することを意図している。例えば、図７３では、ユーザは、真空ライン１９２６、およびシリンジ２０４９に関連して、弁体２４１８を「オフ」位置に切り替えている。入口／出口２４１２、２４１４は開いており、入口／出口２４１６は閉じられている。したがって、圧力変換器１０６は、真空ライン１９２６の負圧を測定せず、その代わりに、吸引ルーメン１９３２の近位端近くの圧力（実際には、ｙ－コネクタ１９１６の雌型ルア１９２０の内部に隣接する圧力）を測定する。弁体２４１８がこの特定の「オフ」位置に切り替えられた後は、圧力変換器１０６によって測定される圧力が増加し、コントローラがポンプ２００の動作を停止させる。その意図は、吸引が能動的に行われていないときに、血管の中に注入が行われたり、血管内で血栓を崩壊させたりしないことを保証することである。
【0128】
[0210]しかしながら、吸引カテーテル１９３０の吸引ルーメン１９３２に能動的に真空を印加することなく、ポンプ２００で高出力パルス、または高出力注入を行うことが望ましい場合がある。四方停止コック２４０２は、コントローラを再プログラムまたは再構成することなく、圧力変換器１０６（したがってコントローラ）を「錯覚させる（ｔｒｉｃｋｅｄ）」ことを可能にする。図７４に目を向けると、弁体２４１８は、ユーザによって「高出力注入」位置に切り替えられており、圧力変換器１０６は、真空ライン１９２６（および真空源／シリンジ２０４９）と流体連通するが、吸引カテーテル１９３０の吸引ルーメン１９３２は、真空ライン１９２６（または真空源／シリンジ２０４９）、あるいは圧力変換器１０６と流体連通しない。入口／出口２４１２は閉じられ、圧力変換器１０６、および真空ライン１９２６から吸引ルーメン１９３２を隔離している。入口／出口２４１４／２４１６は開かれ、圧力変換器１０６と真空ライン１９２６との間でのみ流体連通を可能にしている。したがって、（コントローラを介して）高圧注入ルーメン１９３４を通して流体を注入し、高圧注入ルーメン１９３４のオリフィス１９４６（図６２）から、および吸引ルーメン１９３２の遠位側オリフィスから、血管１９９９の中に出すことがなお可能である。高出力パルス、または高出力注入は、血管１９９９内にある血栓１９９５
に強力な攪乱を伝えるために使用されてもよく、あるいは（その後の吸引の試みを補助するように）血栓１９９５の周囲で低粘性の流体１９９３（例えば、生理食塩水）の量を増加させるために使用されてもよい。造影剤が注入流体に追加されてもよく、または造影剤が注入流体として使用されてもよく、その結果、高出力パルスにより、血栓１９９５付近で、血管１９９９内の放射線不透過性が高まる。
に強力な攪乱を伝えるために使用されてもよく、あるいは（その後の吸引の試みを補助するように）血栓１９９５の周囲で低粘性の流体１９９３（例えば、生理食塩水）の量を増加させるために使用されてもよい。造影剤が注入流体に追加されてもよく、または造影剤が注入流体として使用されてもよく、その結果、高出力パルスにより、血栓１９９５付近で、血管１９９９内の放射線不透過性が高まる。
【0129】
[0211]いくつかの状況において、吸引施術中に、吸引カテーテル１９３０の吸引ルーメン１９３２を通して血栓１９９５を吸引することが困難になる場合がある。このことが生じ得る理由の１つは、吸引カテーテル１９３０の遠位端１９９７を囲んでいる血栓１９９５が実質的に粘性の高いものである場合に、血栓１９９５が遠位開口に流れ込んで、吸引カテーテル１９３０の吸引ルーメン１９３２を通るのが困難になっていることである。このような状況では、シリンジ、または第２のポンプが、（停止コック２０６２を開位置にして）延長チューブ２４６０のルア結合部２４５８に取り付けられてもよく、生理食塩水（および／または造影剤）は、ガイディングカテーテル２４５０の内部ルーメン２４５６を通って注入されてもよい。吸引カテーテル１９３０の外径は、ガイディングカテーテル２４５０の内部ルーメン２４５６の内径よりも十分に小さいサイズにされ、その結果、歪ませることなく手で注入することが可能である。造影剤を少なくともいくらか使用することによって、カテーテルの流れ状態（例えば、吸引）だけでなく、血栓の位置、および血栓の形状または輪郭までも視覚的に診断することが可能になる。ガイディングカテーテルの遠位端２４５１は、（必要に応じて）吸引カテーテル１９３０の遠位端１９９７、および／または吸引される血栓１９９５の標的部分に十分近接して配置するように移動されてもよい。実質的に水または生理食塩水の粘性を持つ流体、あるいは少なくとも粘性が水または生理食塩水、更には血液と同程度である流体をボーラス投与で注入することによって、標的血栓部位で吸引を開始して、吸引カテーテル１９３０の吸引ルーメン１９３２に入れるのが容易になる。このことは、全体の粘性（体積粘性率）が下がるために生じ得る。高圧注入ルーメン１９３４にポンプを適用して、いくらか希釈された血栓１９９１が吸引カテーテルを通って流れ始めると、最初の静的な状態ではなく動的な状態になるため、吸引施術を継続しやすくなる。圧力センサ１０６を用いて、あるいは血管造影法／透視法で視覚化することによって、施術が継続的または連続的に評価されてもよい。いくつかの実施形態では、第２のポンプ（図示せず）が、延長チューブ２４６０のルア結合部２４５８に取り付けられて、第１のポンプ２００、４００に、または圧力センサ１０６のいずれかに支持される、コントローラによってトリガされてもよい。第２のポンプは、圧力センサ１０６によって測定された、合致または交差する閾値圧力に基づいてオンまたはオフにしてもよい。
【0130】
[0212]別法として、生理食塩水、造影剤その他の流体は、四方停止コック２４０２の弁体２４１８を、図７３の特定の「オフ」位置に切り替えることによって、逆行性様式で注入されてもよい。他の手段によってポンプが既に停止されていない場合は、これによってポンプ２００が作動を停止する。このとき圧力変換器１０６のルアキャップ２４２２は除去されてもよく、流体が近位端から遠位端へ、圧力変換器１０６のアクセスルア２４２４を通って、そして吸引ルーメン１９３２を通って、（例えば、シリンジで）逆行して注入され、吸引ルーメン１９３２の遠位開口から出て血管の中に入ってもよい。弁体２４１８は、吸引／血栓摘出施術のうちのいくつかの異なる部分処置を行うための、滅菌オン／オフスイッチとして使用されてもよい。
【0131】
[0213]図７５は、吸引カテーテル１９３０を配置するように構成されたガイディングカテーテル２４２６（または長いシース）を更に備える、血栓を吸引するためのシステム２４００を示す。血管２４２８は、その中に血栓２４３０を含む。ガイディングカテーテル２４２６は、管状シャフト２４３４と、遠位開口２４３６と、注入用のルア２４４４、および停止コック２４４６を有するサイドポート延長チューブ２４４２のついた、弁２４４
０を有する、近位端２４３８とを備える。延長チューブ２４４２のルア２４４４は、生理食塩水入りのボトルまたはバッグ、または造影剤入りのボトルまたはバッグ等の、流体の供給源に流体結合されてもよい。使用中は、図７５に示すように、吸引カテーテル１９３０の遠位端１９９７は、本明細書で説明する実施形態による血栓摘出施術を行うために、ガイディングカテーテル２４２６の遠位開口２４３６から延長されている。施術中に、吸引カテーテル１９３０の吸引ルーメン１９３２を通した血栓２４３０の吸引が、望ましい血栓吸引速度（流量、質量除去率等）で生じていないとユーザが判断した場合は、ユーザは血栓吸引速度を高めるために、管状シャフト２４３４でガイディングカテーテル２４２６を把持して、血管２４２８内でガイディングカテーテル２４２６を（矢印の方向に）回転させる。ガイディングカテーテル２４２６の管状シャフト２４３４の、回転する円筒形の表面領域によって生じた周方向の剪断力は、特に、遠位開口２４３６の近くの領域で、血栓を崩壊または軟化させる働きをする。血栓の吸引の状態は、圧力変換器１０６から受信したデータによって、または視覚的な証拠（透明なチューブまたはコネクタを通して見られる、そこを通過する血栓の量）によって判定されてもよい。ガイディングカテーテル２４２６は、吸引カテーテル１９３０が、高圧注入ルーメン１９３４を通して注入される流体を有する間、ならびに／あるいは真空源（シリンジ２０４９）が吸引ルーメン１９３２に適用される際は、軸線２４２７の周囲で回転させてもよい。別法として、ガイディングカテーテル２４２６が回転している間は、ポンプ２００および／または真空源が一時的に停止してもよい。図７５に示すように、延長チューブ２４４２、およびルア２４４４は、ガイディングカテーテル２４２６の非接続の回転性を促進するために、いずれの流体源からも結合解除されている。弁２４４０の内材は典型的には低摩擦であり、吸引カテーテル１９３０のシャフトを覆う、円滑で封止された状態の回転を可能にする。別法として、弁２４４０の代わりに、ガイディングカテーテルは近位ルアコネクタを有してもよく、かつ回転可能なｙ－コネクタ、その他の回転（旋回）可能なコネクタに取り付けられてもよく、これによってもガイディングカテーテル２４２６が回転可能になる。
０を有する、近位端２４３８とを備える。延長チューブ２４４２のルア２４４４は、生理食塩水入りのボトルまたはバッグ、または造影剤入りのボトルまたはバッグ等の、流体の供給源に流体結合されてもよい。使用中は、図７５に示すように、吸引カテーテル１９３０の遠位端１９９７は、本明細書で説明する実施形態による血栓摘出施術を行うために、ガイディングカテーテル２４２６の遠位開口２４３６から延長されている。施術中に、吸引カテーテル１９３０の吸引ルーメン１９３２を通した血栓２４３０の吸引が、望ましい血栓吸引速度（流量、質量除去率等）で生じていないとユーザが判断した場合は、ユーザは血栓吸引速度を高めるために、管状シャフト２４３４でガイディングカテーテル２４２６を把持して、血管２４２８内でガイディングカテーテル２４２６を（矢印の方向に）回転させる。ガイディングカテーテル２４２６の管状シャフト２４３４の、回転する円筒形の表面領域によって生じた周方向の剪断力は、特に、遠位開口２４３６の近くの領域で、血栓を崩壊または軟化させる働きをする。血栓の吸引の状態は、圧力変換器１０６から受信したデータによって、または視覚的な証拠（透明なチューブまたはコネクタを通して見られる、そこを通過する血栓の量）によって判定されてもよい。ガイディングカテーテル２４２６は、吸引カテーテル１９３０が、高圧注入ルーメン１９３４を通して注入される流体を有する間、ならびに／あるいは真空源（シリンジ２０４９）が吸引ルーメン１９３２に適用される際は、軸線２４２７の周囲で回転させてもよい。別法として、ガイディングカテーテル２４２６が回転している間は、ポンプ２００および／または真空源が一時的に停止してもよい。図７５に示すように、延長チューブ２４４２、およびルア２４４４は、ガイディングカテーテル２４２６の非接続の回転性を促進するために、いずれの流体源からも結合解除されている。弁２４４０の内材は典型的には低摩擦であり、吸引カテーテル１９３０のシャフトを覆う、円滑で封止された状態の回転を可能にする。別法として、弁２４４０の代わりに、ガイディングカテーテルは近位ルアコネクタを有してもよく、かつ回転可能なｙ－コネクタ、その他の回転（旋回）可能なコネクタに取り付けられてもよく、これによってもガイディングカテーテル２４２６が回転可能になる。
【0132】
[0214]図７６は、血栓吸引施術に使用するように構成された、遠位端１５０２と近位端１５０４とを含むｙ－コネクタ１５００を有する、吸引カテーテル１５１８を示す。ｙ－コネクタ１５００は、吸引カテーテル１５１８の供給チューブ１５２６の内部を通して注入することを可能にする、第１の雌型ルア１５０８（サイドポート）を備える。第１の雌型ルア１５０８（サイドポート）は内部空間１５２２を有し、その大部分を、供給チューブ１５２６の近位部１５２４と、供給チューブ１５２６の近位部１５２４を第１の雌型ルア１５０８の内壁１５３０に固定する接合材１５２８（例えば、接着剤、エポキシ、ホットメルト）とが占める。接合材１５２８、および／または供給チューブ１５２６の近位部１５２４が、ｙ－コネクタ１５００の内部キャビティ１５１０の中に突出している部分１５３２は、ｙ－コネクタ１５００の内部キャビティ１５１０の内面１５１２に不連続部または中断部を生じさせてもよい。内部キャビティ１５１０、および内部空間１５２２はそれぞれ、円筒形の内面を含む円形の断面を有してもよい。別法として、それぞれ、または全てが、非円形（楕円形等）の断面を有してもよい。雌型ルア１５０８は、注入チューブ２０５２の雄型ルア２０５４を取り付けるように構成され、その結果、加圧された生理食塩水が、供給チューブ１５２６を通して注入されてもよい。ｙ－コネクタ１５００の近位端１５０４は、雌型ルア１５４２を備える。
【0133】
[0215]結合コネクタ１５３６は、その遠位端１５４０に雄型ルア１５３８を備え、これは、ｙ－コネクタ１５００の雌型ルア１５４２に結合されるように構成される。結合コネクタ１５３６は、第１の内部ボア１５５６と、第２の内部ボア１５５２とを備え、これらは相互に連通し、第２の内部ボア１５５２は、その中で通信する圧力センサ２００６を備える。圧力センサ２００６からきた信号は、本明細書の前述の実施形態において説明したように、ケーブル２０１２を経て伝えられる。結合コネクタ１５３６の近位端１５３５にあるトーイボースト等の弁１５５４は、ガイドワイヤ２０９１の周囲のガイドワイヤルー
メン／吸引ルーメン２０３２の止血を可能にする。他の実施形態では、弁１５５４は、ばね付勢式のシールを備えてもよい。ガイドワイヤ２０９１は、ガイドワイヤルーメン／吸引ルーメン２０３２を通して完全に挿入され、更に結合コネクタ１５３６のボア１５５６、およびｙ－コネクタ１５００の内部キャビティ１５１０を通過する。結合コネクタ１５３６は、真空ライン２００８の雄型ルア２０５３を取り付けるように構成された、雌型ルア１５０６を更に備える。この構成では、結合コネクタ１５３６は、吸引カテーテル１５１８を所定の位置、例えば、血管内に維持しながら、必要に応じて容易に交換され得る。結合コネクタ１５３６は、入口１５５８を更に有し、入口１５５８は、例えば、吸引が能動的に生じていないときに、生理食塩水または造影剤、あるいはこの２つの混合物等の流体を注入するために使用されてもよい。入口１５５８は、シリンジの雄型ルアを結合するように構成された、雌型ルアを備えてもよい。いくつかの実施形態では、入口１５５８は、シリンジの針が繰り返し貫通できるように構成された、ゴム製のセプタム１５６０を備えてもよい。吸引中は、真空が雌型ルア１５０６に印加され、圧力センサ２００６によって圧力が測定される。
メン／吸引ルーメン２０３２の止血を可能にする。他の実施形態では、弁１５５４は、ばね付勢式のシールを備えてもよい。ガイドワイヤ２０９１は、ガイドワイヤルーメン／吸引ルーメン２０３２を通して完全に挿入され、更に結合コネクタ１５３６のボア１５５６、およびｙ－コネクタ１５００の内部キャビティ１５１０を通過する。結合コネクタ１５３６は、真空ライン２００８の雄型ルア２０５３を取り付けるように構成された、雌型ルア１５０６を更に備える。この構成では、結合コネクタ１５３６は、吸引カテーテル１５１８を所定の位置、例えば、血管内に維持しながら、必要に応じて容易に交換され得る。結合コネクタ１５３６は、入口１５５８を更に有し、入口１５５８は、例えば、吸引が能動的に生じていないときに、生理食塩水または造影剤、あるいはこの２つの混合物等の流体を注入するために使用されてもよい。入口１５５８は、シリンジの雄型ルアを結合するように構成された、雌型ルアを備えてもよい。いくつかの実施形態では、入口１５５８は、シリンジの針が繰り返し貫通できるように構成された、ゴム製のセプタム１５６０を備えてもよい。吸引中は、真空が雌型ルア１５０６に印加され、圧力センサ２００６によって圧力が測定される。
【0134】
[0216]図７８は、図７９の吸引カテーテル１６１６を含む、後述する吸引カテーテルの実施形態に使用されるコネクタ１６２０を示す。コネクタ１６２０は、成形された、鋳造された、あるいは形成された本体を有し、本体は、ポリカーボネート、アクリル、ポリエステル－ポリカーボネートブレンド、またはアクリルニトリル－ブタジエン－スチレン（ＡＢＳ）等の硬質ポリマーを含んでもよい。コネクタ１６２０は、雄ねじ１６３５を有する近位雌型ルア１６３４を含む、本体１６１９を備える。コネクタ１６２０は、雌型ルア１６２１と、雄ねじ１６３７とを有する、第１のサイドポート１６２２を更に備える。コネクタ１６２０は、雌型ルア１６２９と、雄ねじ１６３９とを有する、第２の二重用途のサイドポート１６２８を更に備える。サイドポート１６２８は、かかりのついた取付具１６３３を更に備え、これにより、雄型ルアを雌型ルア１６２９に（またはねじ付きの場合は、雌型ルア１６２９とねじ１６３９とに）取り付ける、またはかかりのついた取付具１６３３に（管腔内径を）摩擦取付けすることが可能になる。かかりのついた取付具１６３３は、真空ラインのチューブに摩擦取付けするのに特に有用となり得る。サイドポート１６２８の多目的な有用性により、これに限定されないが、シリンジ、ＶａｃＬｏｋ（登録商標）シリンジ、真空ポンプ、ハウス真空ライン、真空キャニスタ、または真空ボトルを含む、様々な市販の真空源で容易に使用することが可能になる。サイドポート１６２８が注入に使用されるときは、通常は雌型ルア１６２９が使用されるが、かかりのついた取付具１６３３もまた、代替的な注入結合を可能にする。
【0135】
[0217]図７９は、シャフト１６１８と、コネクタ１６２０とを備える、吸引カテーテル１６１６を示す。コネクタ１６２０は、雄型ルア１６２６を有する流体供給ライン１６２４を介して、吸引カテーテル１６１６の供給チューブ１６２３の内部を通して注入することを可能にする、雌型ルアサイドポート１６２２を備える。雄型ルア１６２６は、サイドポート１６２２の雌型ルア１６２１に結合される。コネクタ１６２０は、真空ライン１６３０を取り付けるように構成された、かかりのついた取付けサイドポート１６２８を備え、かかりのついた取付けサイドポート１６２８は、プラスチックまたはエラストマー製の管状端部１６３２を有し、管状端部１６３２は、かかりのついた取付具１６２８を覆って封止しながら押し込むように構成される。管状端部は、Ｔｙｇｏｎ（登録商標）、ＰＶＣ、またはシリコーンその他の適切な材料であってもよい。コネクタ１６２０は、近位雌型ルア１６３４を更に備え、ルアキャップ１６３６でキャップをされているところが図示されている。吸引カテーテル１６１６が、ガイドワイヤなしで使用される場合は、ルアキャップ１６３６は、ルア１６４３に被せたまま所定の位置に留置されてもよい。ガイドワイヤが使用される場合は、ルアキャップ１６３６は、ルア１６３４から除去されてもよく、ガイドワイヤは、コネクタ１６２０の内部を通り、吸引カテーテル１６１６の吸引ルーメンを通って挿入される。別法として、吸引カテーテル１６１６の吸引ルーメンにアクセス
するために、ルアキャップ１６３６を除去して、雄型ルアを有する別のポンプおよび注入チューブがコネクタ１６２０の雌型ルア１６３４に取り付けられてもよい。ポンプは、例えば、真空ライン１６３０を介して吸引ルーメンに真空が有意に印加されていない、または全く印加されていないときに、正圧を印加して生理食塩水を遠位に押しやるために使用されてもよい。別のポンプを介して流体を注入する目的は、生じ得る吸引ルーメンの詰まりを除去することであってもよい。詰まりの除去は、静脈の場合は特に有用な場合があり、吸引ルーメンから排出されて静脈の中に入った、遠位にある閉塞物質（血餅等）の塞栓は、冠状動脈または脳動脈での施術における塞栓ほど問題にはならない。場合によっては、吸引ルーメンの詰まりを除去するために注入される流体は、例えば、透視法によって標的領域の視覚化を補助するための、（希釈されていない、または希釈された）造影剤の注入と置き換えられてもよい。吸引ルーメンを通して流体を注入することにより、血栓、および血栓の周囲の（標的部位にある）血液の体積粘性率の低下を補助して、後で吸引カテーテル１６１６の吸引ルーメンの中に吸引する際の補助となり得る。
するために、ルアキャップ１６３６を除去して、雄型ルアを有する別のポンプおよび注入チューブがコネクタ１６２０の雌型ルア１６３４に取り付けられてもよい。ポンプは、例えば、真空ライン１６３０を介して吸引ルーメンに真空が有意に印加されていない、または全く印加されていないときに、正圧を印加して生理食塩水を遠位に押しやるために使用されてもよい。別のポンプを介して流体を注入する目的は、生じ得る吸引ルーメンの詰まりを除去することであってもよい。詰まりの除去は、静脈の場合は特に有用な場合があり、吸引ルーメンから排出されて静脈の中に入った、遠位にある閉塞物質（血餅等）の塞栓は、冠状動脈または脳動脈での施術における塞栓ほど問題にはならない。場合によっては、吸引ルーメンの詰まりを除去するために注入される流体は、例えば、透視法によって標的領域の視覚化を補助するための、（希釈されていない、または希釈された）造影剤の注入と置き換えられてもよい。吸引ルーメンを通して流体を注入することにより、血栓、および血栓の周囲の（標的部位にある）血液の体積粘性率の低下を補助して、後で吸引カテーテル１６１６の吸引ルーメンの中に吸引する際の補助となり得る。
【0136】
[0218]図８０は、シャフト１６４０と、コネクタ１６４２とを備える、吸引カテーテル１６３８を示す。コネクタ１６４２は、雄型ルア１６４８を有する流体供給ライン１６４６を介して、吸引カテーテル１６３８の供給チューブ１６４７の内部を通して注入することを可能にする、雌型ルアサイドポート１６４４を備える。コネクタ１６４２は、真空ライン１６５２を取り付けるように構成された、かかりのついた取付具１６５０（サイドポート）を備え、かかりのついた取付具１６５０は、プラスチックまたはエラストマー製の管状端部１６５４を有し、管状端部１６５４は、かかりのついた取付具１６５０を覆って封止しながら押し込むように構成される。いくつかの実施形態では、かかりのついた取付具１６５０は、雌型ルアを更に備えてもよい。コネクタ１６４２は、トーイボースト弁１６５６を更に備え、これはガイドワイヤが使用されないときは封止され（閉じられ）てもよく、ガイドワイヤがコネクタ１６４２と吸引カテーテル１６３８の吸引ルーメンとを通過できるように開かれてもよく、ガイドワイヤを覆って封止してもよい。トーイボースト弁１６５６は、コネクタ１６４２の近位端で雌型ルア１６５９に固定されるように構成される、遠位雄型ルア１６５７を備えてもよい。代替実施形態では、トーイボースト弁１６５６は、コネクタ１６４２に恒久的に結合される、あるいはコネクタ１６４２上に形成されてもよい。フットスイッチ２０２１を動作させてピンチ弁１６１０（図７７）を作動させる（図６４）代わりに、真空ライン１６５２（図８０）を開閉するために、手動で真空ライン１６５２をクランプ、またはクランプ解除することができる。手動によるクランプは、真空源２２と圧力センサ１６０８（図７７）との間の真空ライン上の位置で行われ、真空ライン１６５２に沿ってピンチ弁１６１０がある場合は、この手動クランプ機能を可能にするために、ピンチ弁１６１０を開く必要がある。別法として、手動クランプの代わりに、エラストマー製の管状端部１６５４をかかりのついた取付具１６５０から引っ張って、真空ライン１６５２のルーメンをキャッピングするかあるいは塞ぐことによって、真空ライン１６５２が除去されてもよい。
【0137】
[0219]図８１は、シャフト１６６０と、コネクタ１６６２とを備える、吸引カテーテル１６５８を示す。コネクタ１６６２は、雄型ルア１６６８を有する流体供給ライン１６６６を介して、吸引カテーテル１６５８の供給チューブ１６６７の内部を通して注入することを可能にする、雌型ルアサイドポート１６６４を備える。コネクタ１６６２は、真空ライン１６７２を取り付けるように構成された、かかりのついた取付具１６７０（サイドポート）を備え、かかりのついた取付具１６７０は、プラスチックまたはエラストマー製の管状端部１６７４を有し、管状端部１６７４は、かかりのついた取付具１６７０を覆って封止しながら押し込むように構成される。いくつかの実施形態では、かかりのついた取付具１６７０は、雌型ルアを更に備えてもよい。コネクタ１６６２は、近位雌型ルア１６７６を更に備える。ｙ－コネクタ１６７８は、コネクタ１６６２の雌型ルア１６７６に取り付けられる、雄型ルア１６８０を備える。ｙ－コネクタ１６７８は、トーイボースト弁１
６８２を更に備え、これはガイドワイヤが使用されないときは封止され（閉じられ）てもよく、ガイドワイヤがｙ－コネクタ１６７８と、コネクタ１６６２と、吸引カテーテル１６５８の吸引ルーメンとを通過できるように開かれてもよく、ガイドワイヤを覆って封止してもよい。ｙ－コネクタ１６７８は、例えば、流体または薬品を注入するために、シリンジその他の器具が結合され得る、雌型ルアサイドポート１６８４を更に備える。吸引カテーテル１６５８の吸引ルーメンにアクセスするために、雄型ルアを有する別のポンプおよび注入チューブがｙ－コネクタ１６７８のルアサイドポート１６８４に取り付けられてもよい。ポンプは、例えば、真空ライン１６７２を介して吸引ルーメンに真空が有意に印加されていない、または全く印加されていないときに、正圧を印加して生理食塩水を遠位に押しやるために使用されてもよい。別のポンプを介して流体を注入する目的は、生じ得る吸引ルーメンの詰まりを除去することであってもよい。詰まりの除去は、静脈の場合は特に有用な場合があり、吸引ルーメンから排出されて静脈の中に入った、遠位にある閉塞物質（血餅等）の塞栓は、冠状動脈または脳動脈での施術における塞栓ほど問題にはならない。場合によっては、吸引ルーメンの詰まりを除去するために注入される流体は、例えば、透視法によって標的領域の視覚化を補助するための、（希釈されていない、または希釈された）造影剤の注入と置き換えられてもよい。吸引ルーメンを通して流体を注入することにより、血栓、および血栓の周囲の（標的部位にある）血液の体積粘性率の低下を補助して、後で吸引カテーテル１６５８の吸引ルーメンの中に吸引する際の補助となる場合がある。造影剤、または生理食塩水その他の流体の注入は、雌型ルアサイドポート１６８４への取付けを介して、ポンプによって、または手／シリンジ注入によって行われてもよい。別法として、雄型ルア１６８０をコネクタ１６６２の雌型ルア１６７６から取り外してｙ－コネクタ１６７８を除去し、それからポンプまたはシリンジを雌型ルア１６７６に取り付けて注入してもよい。
６８２を更に備え、これはガイドワイヤが使用されないときは封止され（閉じられ）てもよく、ガイドワイヤがｙ－コネクタ１６７８と、コネクタ１６６２と、吸引カテーテル１６５８の吸引ルーメンとを通過できるように開かれてもよく、ガイドワイヤを覆って封止してもよい。ｙ－コネクタ１６７８は、例えば、流体または薬品を注入するために、シリンジその他の器具が結合され得る、雌型ルアサイドポート１６８４を更に備える。吸引カテーテル１６５８の吸引ルーメンにアクセスするために、雄型ルアを有する別のポンプおよび注入チューブがｙ－コネクタ１６７８のルアサイドポート１６８４に取り付けられてもよい。ポンプは、例えば、真空ライン１６７２を介して吸引ルーメンに真空が有意に印加されていない、または全く印加されていないときに、正圧を印加して生理食塩水を遠位に押しやるために使用されてもよい。別のポンプを介して流体を注入する目的は、生じ得る吸引ルーメンの詰まりを除去することであってもよい。詰まりの除去は、静脈の場合は特に有用な場合があり、吸引ルーメンから排出されて静脈の中に入った、遠位にある閉塞物質（血餅等）の塞栓は、冠状動脈または脳動脈での施術における塞栓ほど問題にはならない。場合によっては、吸引ルーメンの詰まりを除去するために注入される流体は、例えば、透視法によって標的領域の視覚化を補助するための、（希釈されていない、または希釈された）造影剤の注入と置き換えられてもよい。吸引ルーメンを通して流体を注入することにより、血栓、および血栓の周囲の（標的部位にある）血液の体積粘性率の低下を補助して、後で吸引カテーテル１６５８の吸引ルーメンの中に吸引する際の補助となる場合がある。造影剤、または生理食塩水その他の流体の注入は、雌型ルアサイドポート１６８４への取付けを介して、ポンプによって、または手／シリンジ注入によって行われてもよい。別法として、雄型ルア１６８０をコネクタ１６６２の雌型ルア１６７６から取り外してｙ－コネクタ１６７８を除去し、それからポンプまたはシリンジを雌型ルア１６７６に取り付けて注入してもよい。
【0138】
[0220]いくつかの場合、本明細書で説明される装置の一部またはすべてが、放射線不透過性材料で添加され、作製され、被覆され、またはさもなければ、含むことができる。放射線不透過性材料は、医療手順中、Ｘ線透視スクリーンまたは他の画像技術上で相対的に明るい画像を生成することができる材料であると理解されたい。放射線不透過性材料のいくつかの例は、限定しないが、金、プラチナ、パラジウム、タンタル、タングステン合金、放射線不透過性充填材を詰め込んだポリマー材料などを含むことができる。１つまたは複数の親水性または疎水性滑性コーティングが、血管を通る吸引カテーテル１１８の追従性を向上させるために使用され得る。
【0139】
[0221]いくつかの例では、ＭＲＩ適合性が、本明細書で説明される装置の部品の中に与えられることが可能である。例えば、磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）機器との適合性を向上させるために、本明細書で説明される装置の様々な部分を、実質的にＭＲＩ画像を歪めず、または実質的なアーチファクト（画像内のギャップ）を引き起こさない材料から作製することが望ましい可能性がある。いくつかの強磁性材料は、例えば、それらがＭＲＩ画像の中にアーチファクトを生成する可能性があるので適切ではない。いくつかの場合、本明細書で説明される装置は、ＭＲＩ機器が画像表示することができる材料を含むことができる。これらの特性を示すいくつかの材料は、例えば、タングステン、コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３０００３）、ニッケル－コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＭＰ３５－Ｎ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニチノールなどおよび他の材料を含む。
【0140】
[0222]いくつかの例では、本明細書で説明される装置のいくつかが、滑性コーティングまたは親水性コーティングなどのコーティングを含むことができる。フルオロポリマーなどの疎水性コーティングは、乾燥滑性をもたらす。滑性コーティングは、操縦性を改善し、病変横断能力を改善する。適切な滑性ポリマーは当技術分野で公知であり、シリコンな
ど、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリアリーレンオキシド、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ヒドロキシアルキルセルロース系材料、アルギン、サッカライド、カプロラクトンなどの親水性ポリマー、およびその混合物および組合せを含むことができる。親水性ポリマーは、それ自体の間で、または処方された量の水不溶解性混合物（いくつかのポリマーを含む）と共に混合されて、適切な滑性、接着性および溶解性を含むコーティングを生成することができる。
ど、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリアリーレンオキシド、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ヒドロキシアルキルセルロース系材料、アルギン、サッカライド、カプロラクトンなどの親水性ポリマー、およびその混合物および組合せを含むことができる。親水性ポリマーは、それ自体の間で、または処方された量の水不溶解性混合物（いくつかのポリマーを含む）と共に混合されて、適切な滑性、接着性および溶解性を含むコーティングを生成することができる。
【0141】
[0223]本開示は、多くの点で、例示に過ぎないことを理解すべきである。本開示の範囲を超えずに、形状、寸法および工程の配置の事柄において特に、変形形態が詳細に作製され得る。本開示の範囲は、もちろん添付の特許請求の範囲が表現する言語の中で規定される。
【0142】
[0224]本開示の実施形態が、図示され、説明されてきたが、様々な修正形態が、本開示の範囲から逸脱せずに作製され得る。本開示の実施形態は、様々な血管の中で有用性を有すると考察され、限定しないが、冠動脈、頸動脈、頭蓋内動脈／大脳動脈、下大静脈、上大静脈、および他の血管（例えば、深部静脈血栓または肺塞栓の場合）、末梢動脈、血管側路、移植組織片、脈管障害および心房が含まれる。これには、限定しないが、約２ｍｍ以上の直径を含む任意の血管が含まれる。多くの用途について、吸引カテーテル１１８の約７フレンチ以下の外径が考えられるが、特定の用途ではそれはより大きい可能性がある。いくつかの実施形態では、約６フレンチ以下の吸引カテーテル１１８の直径が考えられる。本発明の実施形態は、例えば、柔らかくされ、および／または取り除かれる必要がある物質蓄積を含む身体内腔または空洞など、非血管性用途の中で使用されることができる。
【0143】
[0225]上記に開示される実施形態の特定の形態および態様の様々な組合せ、または副組合せが、作製されることができ、本開示の１つまたは複数の内にやはり当てはまることができる。更に、実施形態に関連する任意の特定の形態、態様、方法、特性、特徴、品質、属性、要素などが、本明細書に記載される他のすべての実施形態の中で使用され得る。したがって、開示される発明の様々なモードを形成するために、開示される実施形態の様々な形態および態様が、互いに組み合わされ、または代替となり得ることを理解すべきである。したがって、本明細書に開示される本開示の範囲は、前述の特定の開示される実施形態によって限定されるべきでないことを意図される。更に、本開示は様々な修正形態、および代替形態が可能であるが、その特定の例は、図面の中で示され、および本明細書で詳細に説明される。しかし、本開示は、開示される特定の形態または方法に限定されるべきではなく、反対に、本開示は、説明される様々な実施形態および添付の特許請求の範囲の精神および範囲内に当てはまるすべての修正形態、均等物および代替形態を包含することができるということを理解すべきである。本明細書で開示される任意の方法は、列挙される順番で実施される必要はない。本明細書で開示される方法は、開業医によって行われる特定の行為を含むが、しかし、それらの行為は、明確に、または含蓄的に第三者の教示を更に含むことができる。
【0144】
[0226]本明細書に開示されている範囲は、あらゆる重複、部分範囲、およびこれらの組み合わせも含んでいる。「最大」、「少なくとも」、「～よりも大きい」、「未満」、「～と～との間」などの言葉は、列挙されている数字を含む。本明細書で用いられる、「およそ」、「約」、および「略」などの用語の後に記載されている数字は、列挙されている数字を含み（例えば、約１０％＝１０％）、また、所望の機能をなおも実行する、または所望の結果をなおも達成する、規定の量に近い量を表す。例えば、「およそ」、「約」、および「略」という用語は、規定された量の１０％未満、５％未満、１％未満、０．１％未満、および０．０１％未満の量を指すことができる。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【図42】
【図43】
【図44A】
【図44B】
【図45A】
【図45B】
【図46A】
【図46B】
【図47】
【図48】
【図49】
【図50】
【図51】
【図52】
【図53】
【図54】
【図55】
【図56】
【図57】
【図58】
【図59A】
【図59B】
【図60】
【図61】
【図62】
【図63】
【図64】
【図65】
【図66】
【図67】
【図68】
【図69】
【図70】
【図71】
【図72】
【図73】
【図74】
【図75】
【図76】
【図77】
【図78】
【図79】
【図80】
【図81】
【手続補正書】
【提出日】2023-03-24
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
血栓を吸引するためのシステムであって、前記システムは、
吸引カテーテルを備え、前記吸引カテーテルは、
近位端および遠位端を有する供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、
前記供給ルーメンの前記遠位端に、または前記遠位端に隣接する位置にあり、前記吸引ルーメンの前記内部と流体連通し、前記吸引ルーメンの前記開放遠位端の近位側に位置する開口であって、前記供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されるとジェットを生成するように構成されている開口と、
前記吸引ルーメンの前記近位端に液圧で結合され、内面を有する内部キャビティ、近位端、および遠位端を有するコネクタであって、前記コネクタの前記内部キャビティと連通し、かつ前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンと流体連通する第１のサイドポートを含み、前記第１のサイドポートが、前記コネクタの前記遠位端の最も近くに、前記内面の有意の中断部を備えるコネクタと
を備える、血栓を吸引するためのシステム。
吸引カテーテルを備え、前記吸引カテーテルは、
近位端および遠位端を有する供給ルーメンならびに近位端および開放遠位端を有する吸引ルーメンと、
前記供給ルーメンの前記遠位端に、または前記遠位端に隣接する位置にあり、前記吸引ルーメンの前記内部と流体連通し、前記吸引ルーメンの前記開放遠位端の近位側に位置する開口であって、前記供給ルーメンを通して加圧流体が圧送されるとジェットを生成するように構成されている開口と、
前記吸引ルーメンの前記近位端に液圧で結合され、内面を有する内部キャビティ、近位端、および遠位端を有するコネクタであって、前記コネクタの前記内部キャビティと連通し、かつ前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンと流体連通する第１のサイドポートを含み、前記第１のサイドポートが、前記コネクタの前記遠位端の最も近くに、前記内面の有意の中断部を備えるコネクタと
を備える、血栓を吸引するためのシステム。
【請求項2】
前記第１のサイドポートの遠位にある前記内面が、円筒形状を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記コネクタが、前記供給ルーメンと流体連通する第２のサイドポートを更に備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項4】
前記第２のサイドポートが、前記第１のサイドポートの前記中断部の近位の位置に、前記内面の有意の中断部を備える、請求項３に記載のシステム。
【請求項5】
前記吸引ルーメンが第１のチューブを通って延び、前記供給ルーメンが第２のチューブを通って延び、前記第２のチューブが前記第１のチューブ内に収容される、請求項１に記載のシステム。
【請求項6】
前記第２のチューブが、前記供給ルーメンの前記遠位端にある固定位置、または前記遠位端に隣接する固定位置で前記第１のチューブに固定され、前記第２のチューブが、前記固定位置と前記コネクタとの間で前記第１のチューブに固定されない、請求項５に記載のシステム。
【請求項7】
前記吸引カテーテルが、
前記コネクタの前記内部キャビティ内に配置された圧力センサと、
前記圧力センサから信号を受信するように構成されている測定装置と
を更に備える、請求項１に記載のシステム。
前記コネクタの前記内部キャビティ内に配置された圧力センサと、
前記圧力センサから信号を受信するように構成されている測定装置と
を更に備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項8】
前記吸引ルーメンが、ガイドワイヤを配置するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項9】
前記吸引ルーメンが、前記吸引カテーテルの全長にわたって延びる、請求項１のシステム。
【請求項10】
前記コネクタの前記近位端によって支持される弁であって、前記コネクタの前記内部キャビティの少なくとも一部に対して、かつ前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンに対してアクセスを可能とする弁を更に備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項11】
前記弁が、開いた構成および閉じた構成を有し、前記開いた構成により、ガイドワイヤが通過することが可能になり、前記閉じた構成により、前記ガイドワイヤを覆って封止することが可能になる、請求項１０に記載のシステム。
【請求項12】
前記開口が、前記供給ルーメンの遠位末端または前記供給ルーメンを囲む管状構造の壁にオリフィスのうちの１つを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項13】
前記オリフィスがスリットを備える、請求項１２に記載のシステム。
【請求項14】
前記スリットが、前記吸引カテーテルの長手方向軸線の方向に配向された幅と、前記管状構造の外面上に周方向に配向されたアーク長とを有する、請求項１３に記載のシステム。
【請求項15】
前記幅が、約０．００１０インチ～約０．００２５インチである、請求項１４に記載のシステム。
【請求項16】
前記幅が、約０．００１５インチ～約０．００２０インチである、請求項１５に記載のシステム。
【請求項17】
前記アーク長が、約０．００２インチ～約０．０１０インチである、請求項１４に記載のシステム。
【請求項18】
前記アーク長が、約０．００４インチ～約０．００８インチである、請求項１７に記載のシステム。
【請求項19】
前記アーク長が、約０．００５インチ～約０．００７インチである、請求項１８に記載のシステム。
【請求項20】
前記コネクタの前記近位端が、第１のルアを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項21】
第１の近位コネクタ、および第２の近位コネクタを更に備え、
前記第１の近位コネクタが、前記第２の近位コネクタに流体結合するように構成され、
前記第１の近位コネクタ、および前記第２の近位コネクタのうちの少なくとも１つが、前記コネクタの前記第１のルアに流体結合するように構成されている、請求項２０に記載のシステム。
前記第１の近位コネクタが、前記第２の近位コネクタに流体結合するように構成され、
前記第１の近位コネクタ、および前記第２の近位コネクタのうちの少なくとも１つが、前記コネクタの前記第１のルアに流体結合するように構成されている、請求項２０に記載のシステム。
【請求項22】
前記第１の近位コネクタ、および前記第２の近位コネクタのうちの少なくとも１つが、近位コネクタキャビティを備え、前記コネクタの前記近位コネクタキャビティ内に配置された圧力センサを更に備える、請求項２１に記載のシステム。
【請求項23】
前記圧力センサから信号を受信するように構成されている測定装置を更に備える、請求項２２に記載のシステム。
【請求項24】
前記第１の近位コネクタ、および前記第２の近位コネクタのうちの少なくとも１つが、前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンに対するアクセスを提供する弁を備える、請求項２１に記載のシステム。
【請求項25】
前記弁が、開いた構成および閉じた構成を有し、前記開いた構成により、ガイドワイヤが通過することが可能になり、前記閉じた構成により、前記ガイドワイヤを覆って封止することが可能になる、請求項２４に記載のシステム。
【請求項26】
前記第１の近位コネクタ、および前記第２の近位コネクタのうちの少なくとも１つが、前記吸引カテーテルの前記吸引ルーメンの中に液体を注入することを可能にするように構成された入口を備える、請求項２１に記載のシステム。