特開 2023-85813 頭蓋骨用プレート及びその製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023085813

(43)【公開日】2023-06-21

(54)【発明の名称】頭蓋骨用プレート及びその製造方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/28 20060101AFI20230614BHJP

   A61B 17/80 20060101ALI20230614BHJP

【ＦＩ】

A61F2/28

A61B17/80

【審査請求】未請求

【請求項の数】4

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021200067

(22)【出願日】2021-12-09

(71)【出願人】

【識別番号】599140507

【氏名又は名称】株式会社パイオラックスメディカルデバイス

(74)【代理人】

【識別番号】110000800

【氏名又は名称】弁理士法人創成国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】高橋 泰

【テーマコード（参考）】

4C097

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C097AA01

4C097BB01

4C097CC01

4C097CC03

4C097CC05

4C097DD01

4C097DD09

4C097DD10

4C097EE06

4C097MM03

4C097MM07

4C160LL22

4C160LL33

(57)【要約】

【課題】頭蓋骨の欠損部や切除部の所望位置に、正確に位置決めして取付けることができる、頭蓋骨用プレート及びその製造方法を提供する。
を提供する。
【解決手段】この頭蓋骨用プレート１０は、頭蓋骨１の欠損部２を覆うように前記頭蓋骨に取付けられるものであって、欠損部２に適合する形状及び大きさに湾曲形成され、且つ、ネジを挿通可能な孔２１が複数設けられたプレート本体２０を有し、プレート本体２０には、頭蓋骨１の縫合線３，４に整合するように、その外周縁２３からプレート本体２０の内側に向けて、１個以上の孔２１を切欠いてなる、位置決め用溝部２５，２７が設けられている。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

頭蓋骨の欠損部を覆うように前記頭蓋骨に取付けられるか、又は、前記頭蓋骨にバーホールを介して形成された切除部を覆うように前記頭蓋骨に取付けられる、頭蓋骨用プレートであって、
前記欠損部又は前記切除部に適合する形状及び大きさに湾曲形成され、且つ、ネジを挿通可能な孔が複数設けられたプレート本体を有しており、
該プレート本体には、前記頭蓋骨の縫合線又は前記バーホールに整合するように、その外周縁から前記プレート本体の内側に向けて、１個以上の前記孔を切欠いてなる、位置決め用溝部が設けられていることを特徴とする頭蓋骨用プレート。

【請求項2】

前記位置決め用溝部は、２個以上の前記孔を切欠いて、前記縫合線のラインに沿って形成されている請求項１記載の頭蓋骨用プレート。

【請求項3】

前記位置決め用溝部は、前記孔の最大内側寸法よりも小さい、幅狭部分を有している請求項１又は２記載の頭蓋骨用プレート。

【請求項4】

頭蓋骨の欠損部を覆うように前記頭蓋骨に取付けられるか、又は、前記頭蓋骨にバーホールを介して形成された切除部を覆うように前記頭蓋骨に取付けられる、頭蓋骨用プレートの製造方法であって、
ネジを挿通可能な孔が全域に設けられた金属板を、前記欠損部又は前記切除部に適合する形状に湾曲形成し、且つ、前記欠損部又は前記切除部に適合する大きさに切断して、プレート本体を形成するプレート本体形成工程と、
前記頭蓋骨の縫合線又は前記バーホールに整合するように、前記プレート本体の外周縁から前記プレート本体の内側に向けて、１個以上の前記孔を切欠いて、位置決め用溝部を形成する、溝部形成工程とを有していることを特徴とする頭蓋骨用プレートの製造方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、頭蓋骨の欠損部又は頭蓋骨にバーホールを介して形成された切除部を覆うように頭蓋骨に取付けられる、頭蓋骨用プレート、及び、その製造方法に関する。

【背景技術】

【0002】

例えば、事故等によって頭蓋骨が損傷して欠損した場合に、その欠損部を覆うために、メッシュ状のプレートを用いることがある。また、頭蓋骨に複数のバーホールを形成し、これらのバーホールを介して頭蓋骨の一部を切除した場合、この切除部を覆うために、メッシュ状のプレートを用いることもある。このようなプレートは、通常、患者個人の、頭蓋骨の欠損部や切除部に適合する形状に予め形成しておき（カスタムメイドのプレート、人工骨とも言える）、これを欠損部や切除部に対して位置決めして、ネジによってネジ止め固定する。

【0003】

しかし、上記のようなプレートを手術中において、頭蓋骨の欠損部や切除部の所望位置に、正確に位置決めすることは難しい。

【0004】

そこで、下記特許文献１には、頭蓋骨に形成されている縫合線を利用して、頭蓋骨の欠損部に対して、人工骨を位置決めすることが記載されている。具体的に下記特許文献１には、頭蓋骨の欠損部に対応する領域に設けられ、複数の開口が形成された網状部と、網状部より外側に設けられ、頭蓋骨に固定される固定部と、網状部より外側に設けられるとともに、頭蓋骨の縫合線と欠損部の縁との少なくとも一つのライン上に一致し、頭蓋骨に対する人工骨の位置を決定可能な貫通孔が形成された位置決め部とを有する、人工骨が記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】実用新案登録第３１７４２４２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

ところで、特許文献１記載の人工骨における貫通孔は、その周囲に、孔ではなく厚さを有する部分が存在している。しかし、貫通孔周囲の厚さを有する部分については、縫合線や欠損部の縁を視認できないため、位置決めに利用することができず、頭蓋骨の欠損部に対する位置決めが難しいことがあった。

【0007】

したがって、本発明の目的は、頭蓋骨の欠損部や切除部の所望位置に、正確に位置決めして取付けることができる、頭蓋骨用プレート及びその製造方法を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記目的を達成するため、本発明に係る頭蓋骨用プレートは、頭蓋骨の欠損部を覆うように前記頭蓋骨に取付けられるか、又は、前記頭蓋骨にバーホールを介して形成された切除部を覆うように前記頭蓋骨に取付けられるものであって、前記欠損部又は前記切除部に適合する形状及び大きさに湾曲形成され、且つ、ネジを挿通可能な孔が複数設けられたプレート本体を有しており、該プレート本体には、前記頭蓋骨の縫合線又は前記バーホールに整合するように、その外周縁から前記プレート本体の内側に向けて、１個以上の前記孔を切欠いてなる、位置決め用溝部が設けられていることを特徴とする。

【0009】

一方、本発明に係る頭蓋骨用プレートの製造方法は、頭蓋骨の欠損部を覆うように前記頭蓋骨に取付けられるか、又は、前記頭蓋骨にバーホールを介して形成された切除部を覆うように前記頭蓋骨に取付けられるものであって、ネジを挿通可能な孔が全域に設けられた金属板を、前記欠損部又は前記切除部に適合する形状に湾曲形成し、且つ、前記欠損部又は前記切除部に適合する大きさに切断して、プレート本体を形成するプレート本体形成工程と、前記頭蓋骨の縫合線又は前記バーホールに整合するように、前記プレート本体の外周縁から前記プレート本体の内側に向けて、１個以上の前記孔を切欠いて、位置決め用溝部を形成する、溝部形成工程とを有していることを特徴とする。

【発明の効果】

【0010】

本発明に係る頭蓋骨用プレートによれば、プレート本体には、頭蓋骨の縫合線又はバーホールに整合するように、その外周縁からプレート本体の内側に向けて、１個以上の孔を切欠いてなる、位置決め用溝部が設けられているので、頭蓋骨の欠損部又は切除部に頭蓋骨用プレートを取付ける際に、位置決め用溝部を通して縫合線を確認しつつ、位置決め用溝部に縫合線が入り込むように頭蓋骨用プレートを配置したり、又は、位置決め用溝部を通してバーホールの内周を確認しつつ、バーホールに対して特定した部分が整合するように頭蓋骨用プレートを配置したりすることによって、頭蓋骨用プレートを頭蓋骨の欠損部又は切除部の予め設定した箇所に位置ずれすることなく、作業性よく設置することができる。その後、孔にネジを挿通して頭蓋骨に螺着することで、頭蓋骨の欠損部又は切除部の所望位置に、頭蓋骨用プレートを正確に位置決めして取付けることができる。

【0011】

そして、位置決め用溝部は、プレート本体の外周縁に達しているため、その長さを比較的長く確保することができるので、プレート本体の外周縁に至るまで縫合線と整合するように、頭蓋骨の欠損部に頭蓋骨用プレートを配置でき、又は、バーホールに重なる部分を増大させて、バーホールに対して位置決めしやすくして、頭蓋骨の切除部に頭蓋骨用プレートを配置できる。そのため、特許文献１（実用新案登録第３１７４２４２号）の人工骨に形成された貫通孔で位置決めする場合に比べて、頭蓋骨の欠損部又は切除部に対する頭蓋骨用プレートの位置決め精度を高めることができる。

【0012】

一方、本発明に係る頭蓋骨用プレートの製造方法によれば、溝部形成工程を有しているので、プレート本体に、頭蓋骨の縫合線又はバーホールに整合するように、その外周縁からプレート本体の内側に向けて、１個以上の孔を切欠いてなる、位置決め用溝部を設けた頭蓋骨用プレートを製造することができる。そして、位置決め用溝部を利用して、頭蓋骨の欠損部又は切除部の所望位置に、頭蓋骨用プレートを正確に位置決めして取付けることができる。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1】本発明に係る頭蓋骨用プレートの一実施形態を示しており、頭蓋骨の欠損部に取付ける前の状態の斜視図である。

【図2】同頭蓋骨用プレートの拡大斜視図である。

【図3】同頭蓋骨用プレートを頭蓋骨の欠損部に取付けた状態の斜視図である。

【図4】同頭蓋骨用プレートを、頭蓋骨の冠状縫合線を利用して、頭蓋骨の欠損部に取付けた状態の拡大斜視図である。

【図5】同頭蓋骨用プレートを、頭蓋骨の鱗状縫合線を利用して、頭蓋骨の欠損部に取付けた状態の拡大斜視図である。

【図6】同頭蓋骨用プレートを頭蓋骨に取付けた状態の断面図である。

【図7】本発明に係る頭蓋骨用プレートの製造方法の一実施形態を示しており、（а）はその第１工程の説明図、（ｂ）は第２工程の説明図である。

【図8】本発明に係る頭蓋骨用プレートの製造方法の、第３工程の説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0014】

（頭蓋骨用プレートの一実施形態）
以下、図面を参照して、本発明に係る頭蓋骨用プレートの、一実施形態について説明する。

【0015】

図１に示すように、この実施形態における頭蓋骨用プレート１０（以下、単に「プレート１０」ともいう）は、頭蓋骨１の欠損部２を覆うように頭蓋骨１に取付けられるものである。頭蓋骨１には、縫合線３，４が形成されている。前記縫合線３は冠状縫合線であり、前記縫合線４は鱗状縫合線である。なお、これら以外の縫合線としては、ラムダ縫合線や矢状縫合線がある。

【0016】

そして、このプレート１０は、上記の縫合線３，４を利用して、頭蓋骨１の欠損部２に対して位置決めするものである。

【0017】

なお、頭蓋骨１に、複数のバーホール５を開けて、これらのバーホール５を介して、頭蓋骨１の一部を切除して、切除部を形成しておき、この切除部を覆うように、頭蓋骨用プレート１０を取付ける場合もある。この場合、頭蓋骨用プレート１０は、バーホール５を利用して、頭蓋骨１の切除部に対して位置決めされることになる。

【0018】

以下、プレート１０について詳述する。

【0019】

図１～３に示すように、このプレート１０は、欠損部２又は切除部に適合する形状及び大きさに湾曲形成され、且つ、ネジ７を挿通可能な孔２１が複数設けられたプレート本体２０を有している。

【0020】

なお、図６に示すように、この実施形態におけるネジ７は、円盤状の頭部７аと、該頭部７аの裏面中央から延出し、外周に雄ネジが形成された軸部７ｂとからなり、頭蓋骨１に対してねじ込むことで締め付け固定される、いわゆるタッピングネジとされている。

【0021】

この実施形態のプレート本体２０は、頭蓋骨１の欠損部２の周囲の湾曲形状に適合するように、三次元的に湾曲した形状をなしていると共に、欠損部２の全領域を被覆できるような大きさで形成されている。

【0022】

また、プレート本体２０の厚さは、０．３～０．７ｍｍであることが好ましく、０．５～０．７ｍｍであることがより好ましい。

【0023】

更に図２に示すように、この実施形態における孔２１は、プレート本体２０を厚さ方向に貫通する円形状の丸孔であって、プレート本体２０の全域に亘って、ほぼ均等な間隔を空けて複数形成されている。

【0024】

また、図６に示すように、孔２１の軸方向途中（プレート本体２０の厚さ方向途中）には、段状をなしたザグリ部２１аが形成されている。このザグリ部２１а上に、ネジ７の頭部７аが載置され、ネジ７の頭部７аが、プレート本体２０の表面から突出しないようになっている（図６参照）。なお、プレート本体２０の表面とは、頭蓋骨１との接触面である裏面と反対側の面を意味する。

【0025】

また、孔２１の最大内側寸法Ｄ（ここでは孔２１の内径）としては、プレート本体２０を湾曲形成する前の状態において、１．６～２．６ｍｍであることが好ましく、１．９～２．３ｍｍであることがより好ましい。

【0026】

そして、プレート本体２０には、頭蓋骨１の縫合線３，４又はバーホール５に整合するように、その外周縁２３からプレート本体２０の内側に向けて、１つ以上の孔２１を切欠いてなる、位置決め用溝部２５，２７が設けられている。ここで、プレート本体２０の内側とは、プレート本体２０を平面的に見たときに、言い換えると、プレート本体２０の面方向に対して交差する方向から見たときに、外周縁２３よりも内側の部分を意味する。

【0027】

この実施形態においては、プレート本体２０の外周縁２３から内側に向けて、プレート本体２０の面方向に沿って隣接して配置された３個の孔２１を互いに連通するように所定幅でもって切欠いて、略直線状をなすように所定長さで延びる、位置決め用溝部２５，２７が設けられている。

【0028】

また、位置決め用溝部２５は、縫合線３に対応して、同縫合線３のラインに沿って形成される一方、位置決め用溝部２７は、縫合線４に対応して、同縫合線４のラインに沿って形成されている。更に、位置決め用溝部２５，２７は、プレート本体２０の表面から、縫合線３，４の一部を視認可能であると共に、その内側に、縫合線３，４の一部が入り込むようになっている。

【0029】

また、図２の部分拡大図に示すように、位置決め用溝部２５，２７は、孔２１の最大内側寸法Ｄに適合した寸法Ｗ１（ここでは図面の便宜上、孔２１よりもやや大きい）で形成された幅広部分２５а，２７аと、同幅広部分２５а，２７аよりも幅狭（幅広部分２５ａ，２７ａの寸法Ｗ１よりも小さい）で、且つ、孔２１の最大内側寸法Ｄよりも小さい寸法Ｗ２で形成された幅狭部分２５ｂ，２７ｂとを有している。

【0030】

すなわち、位置決め用溝部２５，２７は、延出方向の基端部（プレート本体２０の内側に位置する端部）から延出方向の先端部（プレート本体２０の外周縁２３側の端部）に向けて、幅広部分２５а，２７аと幅狭部分２５ｂ，２７ｂとが交互に連設された形状となっている。

【0031】

また、位置決め用溝部２５，２７の幅広部分２５а，２７аの寸法Ｗ１（最大内側寸法）は、１．６～２．６ｍｍであることが好ましく、１．９～２．３ｍｍであることが好ましい。更に、位置決め用溝部２５，２７の幅狭部分２５ｂ，２７ｂの寸法Ｗ２（幅）は、１．０～２．０ｍｍであることが好ましく、１．６～２．０ｍｍであることが好ましい。

【0032】

また、位置決め用溝部２５の延出方向の先端部であって、その幅方向一側部には、位置決め溝部２５の開口幅を、外周縁２３に向けて次第に広げる切欠き部２９が形成されている。

【0033】

以上説明したプレート１０は、例えば、Ｔｉや、Ｔｉ－Ａｌ－Ｖ系、Ｔｉ－Ａｌ－Ｎｂ－Ｔａ系、Ｔｉ－Ｚｒ－Ｎｂ－Ｔａ系、Ｔｉ－Ｍｏ－Ｚｒ－Ａｌ系等のＴｉ系合金、ステンレス、Ｎｉ－Ｔｉ系合金、Ｃｏ－Ｃｒ系合金、その他の生体適合性金属等からなる金属材料、又は、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）や、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）等の、生体適合性を有する樹脂材料によって形成されている。

【0034】

（頭蓋骨用プレートの製造方法の一実形態）
次に、本発明に係る頭蓋骨用プレートの製造方法の、一実施形態について説明する。

【0035】

この頭蓋骨用プレートの製造方法（以下、単に「製造方法」ともいう）は、ネジ７を挿通可能な孔２１が全域に設けられた金属板Ｐを、欠損部２又は切除部に適合する形状に湾曲形成し、且つ、欠損部２又は切除部に適合する大きさに切断して、プレート本体２０を形成するプレート本体形成工程と、頭蓋骨１の縫合線３，４又はバーホール５に整合するように、プレート本体２０の外周縁２３からプレート本体２０の内側に向けて、１つ以上の孔２１を切欠いて、位置決め用溝部２５，２７を形成する、溝部形成工程とを有している。

【0036】

より具体的には、この実施形態における製造方法においては、まず、患者個人の頭蓋骨１をＣＴ検査して、その欠損部２や切除部の形状や大きさのデータを取得する。

【0037】

次いで、金属板Ｐの全域に、複数の孔２１を予め形成して、金属板Ｐをメッシュ状に加工しておく。その後、上記データに基づいて、例えば、図７（а）に示すような、近接離反可能な一対の型３０，３１を形成する。一方の型３０には、上記データに基づいて、所定の湾曲形状をなした凹部３０аが形成されており、他方の型３１には、型３０の凹部３０аに適合する、湾曲形状をなした凸部３１аが形成されている。

【0038】

そして、図７（а）に示すように、金属板Ｐの周縁部分を固定ピン３２で型３０に固定した状態で、他方の型３１を近接させて、両型３０，３１を閉じる。すると、図７（ｂ）に示すように、金属板Ｐの中央部分が、凹部３０а及び凸部３１аによって挟持されて、凹部３０аや凸部３１аに沿った湾曲形状となるように湾曲形成される。その後、枠３０，３１から金属板Ｐを取外し、欠損部２又は切除部に適合する大きさとなるように、金属板Ｐの周縁部の不要な部分を適宜切除することで、所定の三次元湾曲形状をなしたプレート本体２０を形成することができる。以上が、上記の「プレート本体形成工程」となっている。

【0039】

また、金属板Ｐの、縫合線３，４に整合する位置に、位置決め用溝部２５，２７を形成するためには、例えば、上記データに基づいて予め作製された頭蓋骨モデルの欠損部や切除部に、湾曲形成した金属板Ｐを当てて、頭蓋骨モデルに形成された縫合線やバーホールに位置合わせする。その後、図８に示すように、メッシュカッター９によって、頭蓋骨モデルの縫合線やバーホールに沿って、複数の孔２１（ここでは３つの孔２１）を互いに連通するように切欠くことで、位置決め用溝部２５，２７が形成される。以上が、上記の「溝部形成工程」となっている。

【0040】

なお、位置決め用溝部２５，２７を形成するためには、上記のような頭蓋骨モデルを用いる以外にも、例えば、マーカーＭ（図８参照）を適宜施した後（例えば、型３０，３１による湾曲形成後に、型３０，３１から取外した金属板Ｐに対して、ＣＴ検査データに基づいて、レーザー等で印字することでマーカーＭを付したり、或いは、型３０，３１の一方又は両方に、縫合線３，４に整合するような突条等を設けておき、両型３０，３１の閉じ時に、金属板Ｐに、マーカーＭをなす凹溝を形成したりする）、同マーカーＭに沿って、複数の孔２１を切欠くことで形成してもよい。

【0041】

更に、上記プレート本体形成工程や溝部形成工程に伴って、プレート本体２０に生じたバリやエッジを、ヤスリ等で適宜削ることによって、図１や図２に示すようなプレート１０を製造することができる。

【0042】

（変形例）
以上説明した実施形態におけるプレート本体や、孔、位置決め用溝部等の、形状や構造は、上記態様に限定されるものではない。

【0043】

例えば、この実施形態における孔２１は、円形状の丸孔となっているが、孔としては、例えば、楕円形状や、長孔、三角形状、四角形状、五角以上の角形状等であってもよく、ネジを挿通可能で頭蓋骨との螺着用に用いられるものであればよい。また、この実施形態における孔２１は、プレート本体２０の全域に亘って形成されているが、孔としては、プレート本体２０の所定部分のみに設けてもよい。

【0044】

更に、位置決め用溝部を設けるために切欠かれる孔は、この実施形態では３個となっているが、位置決め用溝部を設けるために切欠かれる孔としては、例えば、１個でもよく、或いは、２個、４個以上であってもよい。

【0045】

また、この実施形態の位置決め用溝部２５，２７は、略直線状をなすように所定長さで延びた溝となっているが、例えば、曲線状を描きつつ延びた溝としたり、波形状を描きつつ延びた溝としたり、蛇行しつつ延びた溝としたりしてもよく、縫合線やバーホールの形状に応じて適宜形成することができる。

【0046】

更に、位置決め用溝部は、その延出方向の基端部から延出方向の先端部に向けて次第に幅広又は段階的に幅広となる形状としたり、或いは、延出方向の先端部から基端部に向けて次第に幅広又は段階的に幅広となる形状としたりしてもよい。

【0047】

また、この実施形態における頭蓋骨用プレートの製造方法では、プレート本体形成工程後に、溝部形成工程が行われるようになっているが、例えば、溝部形成工程後にプレート本体形成工程を行うようにしてもよく、頭蓋骨用プレートの製造方法としては、プレート本体形成工程と溝部形成工程とを有していればよい。

【0048】

（作用効果）
次に、上記構造からなる本発明に係る頭蓋骨用プレート１０、及び、その製造方法の作用効果について説明する。

【0049】

すなわち、図１に示すように、頭蓋骨１の縫合線３，４に、位置決め用溝部２５，２７を位置合わせし（位置決め用溝部２５，２７に、縫合線３，４が入り込むようにする）、頭蓋骨１の欠損部２を覆うように、頭蓋骨１の表面上にプレート１０を配置して、プレート本体２０の外周縁部を、頭蓋骨１の欠損部２の外周縁部に当接させる。

【0050】

その後、プレート本体２０の、頭蓋骨１の欠損部２の外周縁部に当接した部分の孔２１に、ネジ７を挿通して、図６に示すように、頭蓋骨１に螺着させることで、図３に示すように、頭蓋骨１の欠損部２を覆うように、プレート１０を取付けることができる。

【0051】

そして、このプレート１０においては、図１や図２に示すように、プレート本体２０には、頭蓋骨１の縫合線３，４に整合するように、その外周縁２３からプレート本体２０の内側に向けて、１個以上の孔２１を切欠いてなる、位置決め用溝部２５，２７が設けられている。

【0052】

そのため、上述したように、頭蓋骨１の欠損部２にプレート１０を取付ける際に、位置決め用溝部２５，２７を通して、縫合線３，４を確認しつつ、位置決め用溝部２５，２７に縫合線３，４が入り込むように、プレート１０を配置することによって、プレート１０を頭蓋骨１の欠損部２の、予め設定した箇所に位置ずれすることなく、作業性よく設置することができる。

【0053】

なお、頭蓋骨１に複数のバーホール５を介して切除部が形成されている場合には、位置決め用溝部２５，２７を通してバーホール５の内周を確認しつつ、バーホール５に対して特定した部分が整合するように、プレート１０を配置することによって、プレート１０を頭蓋骨１の切除部の、予め設定した箇所に位置ずれすることなく、作業性よく設置することができる。

【0054】

その後、孔２１にネジ７を挿通して頭蓋骨１に螺着することで、頭蓋骨１の欠損部２又は切除部の所望位置に、プレート１０を正確に位置決めして取付けることができる。

【0055】

そして、位置決め用溝部２５，２７は、プレート本体２０の外周縁２３に達しているため、その長さを比較的長く確保することができるので、プレート本体２０の外周縁２３に至るまで縫合線３，４と整合するように、頭蓋骨１の欠損部２にプレート１０を配置することができる。

【0056】

同様に、位置決め用溝部２５，２７は、プレート本体２０の外周縁２３に達しているため、その長さを比較的長く確保することができるので、バーホール５に重なる部分を増大させて、バーホール５に対して位置決めしやすくすることができ、頭蓋骨１の切除部にプレート１０を配置することができる。

【0057】

その結果、特許文献１（実用新案登録第３１７４２４２号）の人工骨に形成された貫通孔で位置決めする場合に比べて、頭蓋骨１の欠損部２又は切除部に対する頭蓋骨用プレート１０の位置決め精度を高めることができる。

【0058】

また、位置決め用溝部２５，２７は、プレート本体２０の外周縁２３から内側に向けて設けられているので、頭蓋骨１の欠損部２又は切除部を覆う面積を、最大限に確保することができる。

【0059】

更に、プレート本体２０の外周縁２３に位置決め用溝部２５，２７が設けられているので、この位置決め用溝部２５，２７を利用して、その周囲の形状を変形させやすくすることができ、プレート本体２０の湾曲形状を調整しやすくなる。また、位置決め用溝部２５，２７は、１個以上の孔２１を利用して形成するので、プレート本体２０に位置決め用溝部２５，２７を形成しやすい。

【0060】

また、この実施形態においては、位置決め用溝部２５，２７は、２個以上の孔２１を切欠いて、縫合線３，４のラインに沿って形成されている。

【0061】

この態様によれば、位置決め用溝部２５，２７を、縫合線３，４のラインに沿って長く形成することができるので、頭蓋骨１の欠損部２又は切除部に対して、プレート１０をより正確に位置決めした状態で、取付けることができる（位置決め用溝部２５，２７が長いと、短い場合に比べて、頭蓋骨１の欠損部２又はバーホール５に対する取付け位置がブレにくくなるため）。

【0062】

更に、この実施形態においては、位置決め用溝部２５，２７は、孔２１の最大内側寸法Ｄよりも小さい、幅狭部分２５ｂ，２７ｂを有している。

【0063】

上記態様によれば、位置決め用溝部２５，２７は、孔２１の最大内側寸法Ｄよりも小さい、幅狭部分２５ｂ，２７ｂを有しているので、プレート本体２０の剛性を確保しながら、幅狭部分２５ｂ，２７ｂによって、より精度の高いプレート１０の位置決め機能を得ることができる（幅狭部分２５ｂ，２７ｂの内側に、縫合線３，４が入り込むように、プレート１０を配置すればよいので、位置決め用溝部２５，２７の幅が広い場合に比べて、位置決め用溝部２５，２７の内側のどの位置に、縫合線３，４を配置すればよいか分かりやすくなり、プレート１０の位置決め精度が高まる。）。

【0064】

一方、本発明に係る頭蓋骨用プレートの製造方法は、上述したように、溝部形成工程を有しているので（図８参照）、プレート本体２０に、頭蓋骨１の縫合線３，４又はバーホール５に整合するように、その外周縁２３からプレート本体２０の内側に向けて、１個以上の孔２１を切欠いてなる、位置決め用溝部２５，２７を設けた頭蓋骨用プレート１０を製造することができる。そして、位置決め用溝部２５，２７を利用して、頭蓋骨１の欠損部２又は切除部の所望位置に、プレート１０を正確に位置決めして取付けることができる。

【0065】

また、上記のように、位置決め用溝部２５，２７は、１個以上の孔２１を利用して形成するので、プレート本体２０に位置決め用溝部２５，２７を形成しやすい。

【0066】

更に、ネジ７を挿通可能な孔２１が全域に設けられた金属板Ｐを利用して、プレート本体２０を形成するので、特許文献１のような固定孔を別途設ける必要がなく、金属板Ｐを共通化することができ、汎用性を高めることができる。

【0067】

なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内で、各種の変形実施形態が可能であり、そのような実施形態も本発明の範囲に含まれる。

【符号の説明】

【0068】

１ 頭蓋骨
２ 欠損部
３，４ 縫合線
５ バーホール
７ ネジ
１０ 頭蓋骨用プレート（プレート）
２０ プレート本体
２１ 孔
２３ 外周縁
２５，２７ 位置決め用溝部
２５ｂ，２７ｂ 幅狭部分
２９ 切欠き部
Ｐ 金属板

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】