特開 2024-42127 生体管腔中でのカテーテルデリバリに用いる遠位スタビライザ、治療デバイスのデリバリシステム、及び治療デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024042127

(43)【公開日】2024-03-28

(54)【発明の名称】生体管腔中でのカテーテルデリバリに用いる遠位スタビライザ、治療デバイスのデリバリシステム、及び治療デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/966 20130101AFI20240321BHJP

   A61M 25/01 20060101ALI20240321BHJP

【ＦＩ】

A61F2/966

A61M25/01

【審査請求】未請求

【請求項の数】17

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021010388

(22)【出願日】2021-01-26

(71)【出願人】

【識別番号】521038773

【氏名又は名称】株式会社Ｂｏｌｔ Ｍｅｄｉｃａｌ

(74)【代理人】

【識別番号】100166338

【弁理士】

【氏名又は名称】関口 正夫

(72)【発明者】

【氏名】犬塚 直希

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA05

4C267AA56

4C267BB02

4C267BB10

4C267BB11

4C267BB12

4C267BB19

4C267BB26

4C267BB32

4C267BB40

4C267CC08

4C267EE01

4C267GG34

4C267HH08

4C267HH11

(57)【要約】

【課題】生体管腔の内壁への係止性能に優れ、カテーテルへのリシースを簡便に行える遠位スタビライザ等を提供する。
【解決手段】生体管腔中でのカテーテルデリバリに用いる遠位スタビライザ１であって、デリバリワイヤ２と、デリバリワイヤ２の遠位端２１から延び、自己拡張力によって生体管腔の内壁に係止可能な係止ステント３とを備え、係止ステント３は、自由凸端４２が遠位側Ｄ２にのみ突出するオープンセル部分４１を有し、縮径状態で第１カテーテル５に収納された係止ステント３を第１カテーテル５から解放して内壁に係止させた状態で、第１カテーテル５よりも内径が大きい第２カテーテル６を含むカテーテルを遠位側Ｄ２へ前進させることを含むカテーテルデリバリ操作の後、遠位スタビライザ１を生体管腔外へと抜去するためにデリバリワイヤ２を近位側Ｄ１へ後退させると、係止ステント３が縮径して、カテーテル５，６，８のいずれかへとリシースされる。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

生体管腔中でのカテーテルデリバリに用いる遠位スタビライザであって、
デリバリワイヤと、
前記デリバリワイヤの遠位端から延び、自己拡張力によって生体管腔の内壁に係止可能な係止ステントと、を備え、
前記係止ステントは、自由凸端が遠位側にのみ突出するオープンセル部分を有する本体部と、前記本体部の近位端を前記デリバリワイヤへ集束するアンテナと、を有し、
縮径状態で第１カテーテルに収納された前記係止ステントを前記第１カテーテルの遠位端から解放して前記内壁に係止させた状態で、前記第１カテーテルよりも内径の大きい第２カテーテルを含むカテーテルを遠位側へ前進させることを含むカテーテルデリバリ操作の後、前記遠位スタビライザを生体管腔外へと抜去するために前記デリバリワイヤを近位側へ後退させると、前記係止ステントが縮径して、前記カテーテルのいずれかへとリシースされる、
遠位スタビライザ。

【請求項2】

前記第２カテーテルを含むカテーテルの前進は、前記係止ステントを前記内壁に係止させた状態で前記デリバリワイヤを近位側へ引っ張る操作によって行う請求項１記載の遠位スタビライザ。

【請求項3】

前記係止ステントの解放は、前記第１カテーテルを近位側へと後退させる操作によって行う請求項１又は２記載の遠位スタビライザ。

【請求項4】

前記係止ステントは、内径が０．０１７インチ以下の前記第１カテーテルに適合する請求項１～３いずれか記載の遠位スタビライザ。

【請求項5】

前記本体部は、複数のセルが、前記係止ステントの長軸方向に対して螺旋状に並んだ構造を有する請求項１～４いずれか記載の遠位スタビライザ。

【請求項6】

前記係止ステントは、１個であり又は２個以上が直列配置されており、合計して５ｍｍ以上の有効長を有する請求項１～５いずれか記載の遠位スタビライザ。

【請求項7】

前記係止ステントは、放射線不透過性部分を有する請求項１～６いずれか記載の遠位スタビライザ。

【請求項8】

前記係止ステントは、前記本体部の周方向全体に亘って隙間を埋めるフィルタを有する請求項１～７いずれか記載の遠位スタビライザ。

【請求項9】

生体管腔中での治療デバイスのデリバリシステムであって、
請求項１～８いずれか記載の遠位スタビライザと、
前記第１カテーテル及び前記第２カテーテルを含む複数のカテーテルと、を備え、
前記複数のカテーテルのうち内径が第１カテーテルよりも大きい目的カテーテルを生体管腔中の標的位置に配置することで、前記目的カテーテル自体である又は前記目的カテーテルに内挿した治療デバイスを標的位置へとデリバリ可能とするために用いられるデリバリシステム。

【請求項10】

前記標的位置は、血管内径が０．５ｍｍ以上１０ｍｍ以下の領域に位置する請求項９記載のデリバリシステム。

【請求項11】

生体管腔中での治療デバイスのデリバリシステムであって、
デリバリワイヤと、前記デリバリワイヤの遠位端から延び、自己拡張力によって生体管腔の内壁に係止可能な係止ステントと、を備える遠位スタビライザであって、前記係止ステントは、セル部分を有する本体部と、前記本体部の近位端を前記デリバリワイヤへ集束するアンテナと、を有する遠位スタビライザと、
小カテーテル、及び前記小カテーテルよりも内径が大きい大カテーテルを含む複数のカテーテルと、を備え、
縮径状態で前記小カテーテルに収納された前記係止ステントを前記小カテーテルの遠位端から解放して前記内壁に係止させた状態で、前記小カテーテルを生体管腔外へと抜去し、
前記大カテーテルを含む目的カテーテルを、前記デリバリワイヤに外挿した状態で遠位側へ前進させ、生体管腔中の標的位置に配置することで、前記目的カテーテル自体である又は前記目的カテーテルに内挿した治療デバイスを標的位置へとデリバリ可能とするために用いられるデリバリシステム。

【請求項12】

生体管腔中での治療デバイスのデリバリシステムであって、
デリバリワイヤと、前記デリバリワイヤの遠位端から延び、自己拡張力によって生体管腔の内壁に係止可能な係止ステントと、を備える遠位スタビライザであって、前記係止ステントは、セル部分を有する本体部と、前記本体部の近位端を前記デリバリワイヤへ集束するアンテナと、を有する遠位スタビライザと、
小カテーテル、及び前記小カテーテルよりも内径が大きい大カテーテルを含む複数のカテーテルと、を備え、
縮径状態で前記小カテーテルに収納された前記係止ステントを動脈瘤より遠位側の箇所で前記小カテーテルの遠位端から解放して前記内壁に係止させ、前記大カテーテルを含む目的カテーテルを、前記デリバリワイヤに外挿した状態で遠位側へ前進させ、生体管腔中の標的位置に配置することで、前記目的カテーテル自体である又は前記目的カテーテルに内挿した治療デバイスを標的位置へとデリバリ可能とするために用いられ、
前記標的位置は、動脈瘤又はその遠位側であるデリバリシステム。

【請求項13】

前記係止ステントは、クローズセル部分のみからなる、オープンセル部分のみからなる、又はクローズセル部分及びオープンセル部分を兼ね備える請求項１１又は１２記載のデリバリシステム。

【請求項14】

前記係止ステントは、前記本体部の周方向全体に亘って隙間を埋めるフィルタを有する請求項９～１３いずれか記載のデリバリシステム。

【請求項15】

前記治療デバイスは、血栓吸引デバイス、フローダイバータ、動脈瘤塞栓デバイス、血栓除去デバイス、動脈瘤治療用ステント、頭蓋内動脈狭窄症治療用ステント、バルーンカテーテル、シャント、又は液体塞栓物質放出手段である請求項１０～１４いずれか記載のデリバリシステム。

【請求項16】

請求項１０～１５いずれか記載のデリバリシステムで生体管腔中の標的位置へデリバリして用いられる、生体管腔中での治療デバイス。

【請求項17】

前記標的位置へデリバリした後、生体管腔内で用いられ、又は生体管腔外へと突出して用いられる請求項１６記載の治療デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、生体管腔中でのカテーテルデリバリに用いる遠位スタビライザ、治療デバイスのデリバリシステム、及び治療デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

患者の動脈等の生体管腔中にて、標的位置の近傍に遠位端が配置されたカテーテルの内部の通路を利用して、治療デバイスを標的位置へデリバリして治療デバイスによる治療や、カテーテル自体を治療デバイスとして使用した治療が行われている。

【0003】

このカテーテルは、治療デバイスを内挿可能な程に十分大きい又は治療デバイスとして機能するのに十分大きい内径（通路径）を有する必要がある。そのような比較的大きいサイズのカテーテル（目的カテーテル）を生体管腔中の標的位置の近傍へ配置する操作を簡易化するツールとして、目的カテーテルよりも細いカテーテル（マイクロカテーテル）及びこのカテーテルに内挿されるデリバリワイヤ（ガイドワイヤ又はプッシャーワイヤと呼ばれることもある）が常用される。典型的な操作は、デリバリワイヤを先行させ、これに外挿したマイクロカテーテルを標的位置の近傍へと誘導した後、マイクロカテーテルに外挿した目的カテーテルを標的位置の近傍へと誘導する、という手順である。

【0004】

ここで、例えば、高度に屈曲した蛇行血管の先に標的位置がある場合には、相対的に剛直な目的カテーテルが蛇行血管を越える際の力に対抗できるよう、デリバリワイヤを必要以上に遠位側へと配置せざるを得ない。しかし、この操作は、血管の穿孔、穿通枝（標的位置ではない分岐した細い動脈）へのデリバリワイヤの迷入、及び、穿通枝の穿孔による出血といったリスクを伴い得る。したがって、この手技によって治療する標的位置は、生体管腔の比較的に近位側の領域に制約されてきた。

【0005】

特許文献１には、デリバリワイヤの先端にステントが接合したアンカーデバイスが開示されている。このステントをマイクロカテーテルから押し出して拡張させると、血管内壁にデリバリワイヤがアンカリングされる。これによって、上記リスクの一部を軽減することができる。

【0006】

また、特許文献１に開示されるカテーテルシステムは、３個以上のカテーテルが望遠鏡状に挿入しあった構造を有する。先に血管内に配置された最も細いカテーテルに対して２番目に細いカテーテルを外挿させて前進させ、このカテーテルに対して３番目に細いカテーテルを外挿させて前進させるという手順を繰り返すことで、最も太いカテーテルを標的位置の近傍へとデリバリする。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】米国特許９６８２２１６号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

ステントの構造について、特許文献１には、ジグザグ構造の全ワイヤの頂部同士を溶接したクローズセル構造が図示されている。しかし、クローズセル構造のステントは、高度に屈曲した蛇行血管等に対してキンクしやすく、十分には係止しにくい。

【0009】

一方、特許文献１には、鋭い屈曲に追従しやすい点で、ジグザグ構造のワイヤの頂部の一部を溶接せずに残したオープンセル構造を、ステントが有してもよいことも開示されている。しかし、オープンセル構造は、主に留置用ステントで従来採用されてきた事実に示されるように、カテーテルへのリシースが難しいのが技術常識である。事実、特許文献１に開示されるオープンセル構造のステントでは、カテーテルへのリシースが極めて困難である。

【0010】

また、特許文献１のような望遠鏡構造のカテーテルシステムの場合、最も太いカテーテルを使った治療デバイスのデリバリに限定されるため、デリバリすることが難しい標的位置が多く存在する。

【0011】

本発明は、以上の実情に鑑みてなされたものであり、生体管腔の内壁への係止性能に優れ、かつ、使用後にカテーテルへのリシースを簡便に行える遠位スタビライザ、この遠位スタビライザを備えた治療デバイスのデリバリシステム、及びこのシステムと併用される治療デバイスを提供することを目的とする。

【0012】

本発明は、生体管腔の内壁に係止可能な遠位スタビライザを備え且つ治療デバイスをデリバリ可能な標的位置の自由度を向上することができる治療デバイスのデリバリシステム、及びこのシステムと併用される治療デバイスを提供することを別の目的とする。

【0013】

本発明は、生体管腔の内壁に係止可能な遠位スタビライザを備え且つ治療デバイスを動脈瘤又はそれより遠位側にある標的位置に簡便にデリバリすることができる治療デバイスのデリバリシステム、及びこのシステムと併用される治療デバイスを提供することを別の目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0014】

本発明は、生体管腔中でのカテーテルデリバリに用いる遠位スタビライザであって、デリバリワイヤと、前記デリバリワイヤの遠位端から延び、自己拡張力によって生体管腔の内壁に係止可能な係止ステントと、を備え、前記係止ステントは、自由凸端が遠位側にのみ突出するオープンセル部分を有する本体部と、前記本体部の近位端を前記デリバリワイヤへ集束するアンテナと、を有し、縮径状態で第１カテーテルに収納された前記係止ステントを前記第１カテーテルの遠位端から解放して前記内壁に係止させた状態で、前記第１カテーテルよりも内径の大きい 第２カテーテルを含むカテーテルを遠位側へ前進させることを含むカテーテルデリバリ操作の後、前記遠位スタビライザを生体管腔外へと抜去するために前記デリバリワイヤを近位側へ後退させると、前記係止ステントが縮径して、前記カテーテルのいずれかへとリシースされる、遠位スタビライザに関する。

【0015】

上記発明において、前記第２カテーテルを含むカテーテルの前進は、前記係止ステントを前記内壁に係止させた状態で前記デリバリワイヤを近位側へ引っ張る操作によって行ってもよい。

【0016】

上記発明において、前記係止ステントの解放は、前記第１カテーテルを近位側へと後退させる操作によって行ってもよい。

【0017】

上記発明において、前記係止ステントは、内径が０．０１７インチ以下の前記第１カテーテルに適合するものであってもよい。

【0018】

上記発明において、前記本体部は、複数のセルが、前記係止ステントの長軸方向に対して螺旋状に並んだ構造を有するものであってもよい。

【0019】

上記発明において、前記係止ステントは、１個であり又は２個以上が直列配置されており 、合計して５ｍｍ以上の有効長を有するものであってもよい。

【0020】

本発明は、前記係止ステントは、放射線不透過性部分を有していてもよい。

【0021】

上記発明において、前記係止ステントは、前記本体部の周方向全体に亘って隙間を埋めるフィルタを有していてもよい。

【0022】

本発明は、生体管腔中での治療デバイスのデリバリシステムであって、前記遠位スタビライザと、前記第１カテーテル及び前記第２カテーテルを含む複数のカテーテルと、を備え、前記複数のカテーテルのうち内径が第１カテーテルよりも大きい 目的カテーテルを生体管腔中の標的位置に配置することで、前記目的カテーテル自体である又 は前記目的カテーテルに内挿した治療デバイスを標的位置へとデリバリ可能とするために用いられるデリバリシステムに関する。

【0023】

上記発明において、前記標的位置は、血管内径が０．５ｍｍ以上１０ｍｍ以下の領域に位置していてもよい。

【0024】

本発明は、生体管腔中での治療デバイスのデリバリシステムであって、デリバリワイヤと、前記デリバリワイヤの遠位端から延び、自己拡張力によって生体管腔の内壁に係止可能な係止ステントと、を備える遠位スタビライザであって、前記係止ステントは、セル部分を有する本体部と、前記本体部の近位端を前記デリバリワイヤへ集束するアンテナと、を有する遠位スタビライザと、小カテーテル、及び前記小カテーテルよりも内径が大きい大カテーテルを含む複数のカテーテルと、を備え、縮径状態で前記小カテーテルに収納された前記係止ステントを前記小カテーテルの遠位端から解放して前記内壁に係止させた状態で、前記小カテーテルを生体管腔外へと抜去し、前記大カテーテルを含む目的カテーテルを、前記デリバリワイヤに外挿した状態で遠位側へ前進させ、生体管腔中の標的位置に配置することで、前記目的カテーテル自体である又は前記目的カテーテルに内挿した治療デバイスを標的位置へとデリバリ可能とするために用いられるデリバリシステムに関する。

【0025】

本発明は、生体管腔中での治療デバイスのデリバリシステムであって、デリバリワイヤと、前記デリバリワイヤの遠位端から延び、自己拡張力によって生体管腔の内壁に係止可能な係止ステントと、を備える遠位スタビライザであって、前記係止ステントは、セル部分を有する本体部と、前記本体部の近位端を前記デリバリワイヤへ集束するアンテナと、を有する遠位スタビライザと、小カテーテル、及び前記小カテーテルよりも内径が大きい大カテーテルを含む複数のカテーテルと、を備え、縮径状態で前記小カテーテルに収納された前記係止ステントを動脈瘤より遠位側の箇所で前記小カテーテルの遠位端から解放して前記内壁に係止させ、前記大カテーテルを含む目的カテーテルを、前記デリバリワイヤに外挿した状態で遠位側へ前進させ、生体管腔中の標的位置に配置することで、前記目的カテーテル自体である又は前記目的カテーテルに内挿した治療デバイスを標的位置へとデリバリ可能とするために用いられ、前記標的位置は、動脈瘤又はその遠位側であるデリバリシステムに関する。

【0026】

上記発明において、前記係止ステントは、クローズセル部分のみからなる、オープンセル部分のみからなる、又はクローズセル部分及びオープンセル部分を兼ね備えてよい。

【0027】

上記発明において、前記係止ステントは、前記本体部の周方向全体に亘って隙間を埋めるフィルタを有していてもよい。

【0028】

上記発明において、前記治療デバイスは、血栓吸引デバイス、フローダイバータ、動脈瘤塞栓デバイス、血栓除去デバイス、動脈瘤治療用ステント、頭蓋内動脈狭窄症治療用ステント、バルーンカテーテル、シャント、又は液体塞栓物質放出手段であってもよい。

【0029】

本発明は、前記デリバリシステムで生体管腔中の標的位置へデリバリして用いられる、生体管腔中での治療デバイスに関する。

【0030】

上記発明において、前記治療デバイスは、前記標的位置へデリバリした後、生体管腔内で用いられ、又は生体管腔外へと突出して用いられてよい。

【発明の効果】

【0031】

本発明によれば、生体管腔の内壁への係止性能に優れ、かつ、使用後にカテーテルへのリシースを簡便に行うことができる。
本発明によれば、生体管腔の内壁に係止可能な遠位スタビライザを備え且つ治療デバイスをデリバリ可能な標的位置の自由度を向上することができる。

【図面の簡単な説明】

【0032】

【図1】本発明の実施形態の遠位スタビライザ１を示す模式的斜視図である。

【図2】遠位スタビライザ１の係止ステント３が、仮想的に円柱形状物に外挿された状態を示す斜視図である。

【図3】係止ステント３を仮想的に平面に展開して示す展開図である。

【図4】係止ステント３が屈曲した状態を示す斜視図である。

【図5】遠位スタビライザ１を含むデリバリシステム１０による施術を順次示す模式図である。

【図6】図５の別の状態を示す模式図である。

【図7】図５の次の手順を示す模式図である。

【図8】図７の次の手順を示す模式図である。

【図9】図８の次の手順を示す模式図である。

【図10】図９の次の手順を示す模式図である。

【図11】図１０の次の手順を示す模式図である。

【図12】図１１の次の手順を示す模式図である。

【図13】図１２の次の手順を示す模式図である。

【図14】図９の次の手順の別実施形態を示す模式図である。

【図15】図１４の次の手順を示す模式図である。

【図16】図１５の次の手順を示す模式図である。

【図17】図１６の次の手順を示す模式図である。

【図18】図１７の次の手順を示す模式図である。

【図19】図１８の次の手順の別実施形態を示す模式図である。

【図20】図１９の次の手順を示す模式図である。

【図21】図２０の次の手順を示す模式図である。

【図22】フィルタ３２を有する係止ステント３Ａを示す図である。

【図23】遠位スタビライザを動脈瘤より遠位側の箇所で生体管腔の内壁に係止させた状態を示す図である。

【図24】図２３の次の手順を示す模式図である。

【発明を実施するための形態】

【0033】

以下、本発明に係る遠位スタビライザ１及びデリバリシステム１０の実施形態について説明する。なお、本明細書に添付した図面は、いずれも模式図であり、理解しやすさ等を考慮して、各部の形状、縮尺、縦横の寸法比等を、実物から変更又は誇張している。本明細書等において、形状、幾何学的条件、これらの程度を特定する用語、例えば、「平行」、「直交」、「方向」等の用語については、その用語の厳密な意味に加えて、ほぼ平行、ほぼ直交等とみなせる程度の範囲、概ねその方向とみなせる範囲を含む。本明細書では、施術時において施術者に近い近位側（近位方向）をＤ１といい、施術者から離れる遠位側（遠位方向）をＤ２として説明する。「～側」を、適宜に「～方向」ともいう。

【0034】

図１は、本発明の実施形態の遠位スタビライザ１を示す模式的斜視図である。図２は、遠位スタビライザ１の係止ステント３が、仮想的に円柱形状物に外挿された状態を示す斜視図である。図３は、係止ステント３を仮想的に平面に展開して示す展開図である。図４は、係止ステント３が屈曲した状態を示す斜視図である。

【0035】

デリバリシステム１０は、生体管腔Ｖ中での治療デバイス７のデリバリのためのシステムである。治療デバイス７については、後述する。図１に示すように、デリバリシステム１０は、遠位スタビライザ１と、第１カテーテル５、第２カテーテル６及び第３カテーテル８を含む複数のカテーテルと、を備える。

【0036】

遠位スタビライザ１は、生体管腔Ｖ中でのカテーテルのデリバリに用いるデバイスである。遠位スタビライザ１は、デリバリワイヤ２と、係止ステント３と、を備える。係止ステント３は、デリバリワイヤ２の遠位端２１から延びており、自己拡張力によって生体管腔Ｖの内壁Ｖ１に係止可能なステントである。なお、生体管腔は、特に限定されず、脳、冠状、上下肢等の血管（動脈、静脈）、臓器等であってよい。

【0037】

デリバリワイヤ２は、係止ステント３を生体管腔Ｖ内で前進させる際には遠位側Ｄ２へ送り出され、係止ステント３を生体管腔Ｖ内で後退させる際には近位側Ｄ１へ引き込まれる。デリバリワイヤ２の径は、この操作を行うのに十分な物性を有し且つ第１カテーテルに適合する限りにおいて特に限定されず、例えば０．００５～０．０１８インチであってよい。

【0038】

係止ステント３は、本体部４とアンテナ３１とを有する。本体部４は、自由凸端４２が遠位側Ｄ２にのみ突出するオープンセル部分４１を有する。アンテナ３１は、本体部４の近位端４３をデリバリワイヤ２へ集束する部位である。

【0039】

係止ステント３は、図１のように１個であってもよいが、２個以上が直列配置されていてもよい。係止ステント３は、合計して５ｍｍ以上の有効長を有することが好ましい。なお、２個以上が直列配置される場合、各々の係止ステントの有効長は、特に限定されないが、例えば１～５ｍｍであってよい。２個以上の直列配置の場合、デリバリワイヤ２が、近位側の係止ステントのアンテナから、遠位側に関して次の係止ステントのアンテナへと延在する。有効長は、一般的に本体部４の長さである。

【0040】

図１～図４に示すように、本体部４は、略円筒形状であり、メッシュパターン構造を有する。本体部４は、複数のオープンセル部分４１を含む複数のセル４５が、係止ステント３の長軸方向ＬＤに対して螺旋状に並んだ構造を有する。セル４５とは、開口又は隔室ともいい、ステントのメッシュパターンを形成するワイヤ状のストラットで囲まれた部分をいう。オープンセル部分４１は、セル４５のうち、自由凸端４２を有するセルである。本実施形態においては、全てのセル４５がオープンセルである。自由凸端４２は、例えば、略Ｖ字状、略Ｕ字状、略Ω字状等に突出する端部であり、この端部に別のストラットが繋がっていない端部である。自由凸端４２の突出方向は、概して遠位側Ｄ２であればよく、長軸方向ＬＤ±９０°未満の方向であり、４長軸方向ＬＤ±４５°未満の方向であり、より好ましくは長軸方向ＬＤ±２２．５°未満の方向である。自由凸端４２は、他のストラットにより拘束されていないため、径方向（長軸方向ＬＤに直交する方向）への変位や変形が拘束されにくい。

【0041】

オープンセル部分４１は、閉鎖凸端４６を有する。閉鎖凸端４６は、全体視で突出する端部であるが、その端部に別のストラットが繋がっているため自由凸端を構成しない端部である。閉鎖凸端４６の形状は、例えば、略Ｖ字状、略Ｕ字状、略Ω字状等である。閉鎖凸端４６の突出方向は、概して近位側Ｄ１であればよく、長軸方向ＬＤ±９０°未満の方向であり、好ましくは長軸方向ＬＤ±４５°未満の方向であり、より好ましくは長軸方向ＬＤ±２２．５°未満の方向である。このように、閉鎖凸端４６は近位側Ｄ１へと突出するが、外方への跳ね上りがストラットによって抑制されるため、リシースの障害になりにくい。なお、本実施形態では閉鎖凸端４６同士の間に自由凸端４２が存在する。

【0042】

なお、セル４５の全部がオープンセルである必要はなく、セル４５がクローズドセルとオープンセルとを併有していてもよい。オープンセル部分を有する係止ステント３は、生体管腔によって屈曲させられるストラット部分が小さくなることから、係止される生体管腔（血管等）の形態を直線化しようとする力が、クローズセルのみからなる係止ステントに比べて低くなり、生体管腔に対して愛護的である。このため、高度に蛇行する又は損傷が致命的である生体管腔に係止ステント３を係止する場合、オープンセル部分を有する係止ステントは好適である。

【0043】

本体部４は、ステンレス鋼、又はタンタル、プラチナ、金、コバルト、ニッケル、チタン若しくはこれらの合金（例えばニッケルチタン合金）のような生体適合性を有する材料から形成されている。

【0044】

オープンセル部分４１は、周方向に複数配列している。周方向に配列する複数のオープンセル部分４１は、径方向に対して傾斜している。なお、周方向に配列する複数のオープンセル部分４１は、径方向に対して傾斜していなくてもよい。

【0045】

係止ステント３は、放射線不透過性部分（図示せず）を有する。放射線不透過性部分は、放射線の不透過性が高い部分であり、そのため、放射線を照射したときに視認性が高い部分である。放射線不透過性部分は、係止ステント３の位置を確認するための目印となる。放射線は例えばＸ線である。放射線不透過性部分を形成する材料としては、例えば、白金、金、タンタル、プラチナ、タングステン、イリジウム、プラチナタングステンなど、及びこれらの合金材料が挙げられる。また、当該材料としては、放射線不透過性フィラー等を添加した放射線不透過性を有するポリマー材料が挙げられる。

【0046】

係止ステント３に放射線不透過性部分を設ける手段としては、以下が例示される。ひも状の放射線不透過性部材をストラットに巻き付ける又は沿わせる。コイル状の放射線不透過性部材を、ストラットの辺の途中や凸端に巻き付け、又はストラットに設けられる略Ｌ字形状の突部に挿入させて係合する（略Ｌ字形状の突部は互いに対向する一対でもよい）。ストラットの上に放射線不透過性材料をメッキ又は塗布等で積層させて、部材を形成する。放射線不透過性部分は、係止ステント３の全体に亘ってもよいし、あるいは本体部４の遠位端４４や、本体部の長軸方向ＬＤの中間部分の適所などに、部分的に設けられてもよい。

【0047】

カテーテルは、生体管腔Ｖ内に挿入される細長い筒状体からなる。カテーテルの遠位端近傍には、係止ステント３と同様に、放射線不透過性部分（図示せず）が設けられていてもよい。

【0048】

図１に示すように、デリバリワイヤ２には、第１カテーテル５が外挿される。第１カテーテル５は、例えば、マイクロカテーテルと呼ばれるカテーテルである。第１カテーテル５には、第２カテーテル６が外挿される。第１カテーテルの径は、後述の標的位置ＴＰ及びそこに至る経路の生体管腔Ｖの内径や屈曲度に応じて設定され、特に限定されないが、内径が好ましくは０．０１７インチ以下、より好ましくは０．０１６５インチ以下である。前述の係止ステントは、第１カテーテルに適合するように、セルの構造及び並び方、ストラットの素材及び径等が設計される。

【0049】

カテーテルとしては、必要に応じて、第２カテーテル６に外挿される他の１又は複数のカテーテル（図示せず）が用いられてもよい。一般的に、多くの数のカテーテルを用いることで、最終的に、内径の大きいカテーテルを生体管腔Ｖ内に挿入し、前進させることができる。

【0050】

カテーテルとしては、必要に応じて、第１カテーテル５（小カテーテル）よりも内径が大きい第３カテーテル（大カテーテル。後述の図１５の符号８）が用いられてもよい。必要に応じて、第３カテーテルの外径より大きい内径を有する第２カテーテル６を併用してもよい。このような第３カテーテルは、生体管腔Ｖの遠位側へと前進させる操作が、内径がミリメートルオーダーのカテーテル（典型的には第２カテーテル）よりも簡易であり、遠位側の標的位置にデリバリしやすい。さらに、この第３カテーテルは、大サイズの治療デバイスをデリバリする性能、あるいは第３カテーテル自体を治療デバイスとして使用する性能が、第１カテーテルよりも優れている。この態様における第３カテーテルの内径は、特に限定されないが、０．０１７インチ以上（好ましくは０．０１７インチ超）、０．０３５インチ以下であってよい。なお、この段落に記載される第１カテーテル及び第３カテーテルを備えるカテーテルデリバリシステムにおいて、係止ステント３は、オープンセル構造を一部又は全部に備えてもよいが、備えなくてもよい。具体的には、この実施形態の係止ステントは、特許文献１に図示されるように、クローズセル構造のみからなる本体部と、アンテナとを有してもよい。

【0051】

第２カテーテル６を含む複数のカテーテルのうち内径が第１カテーテル１よりも大きいカテーテル（治療デバイスを内挿するのに十分な内径を有する、又は、それ自体を治療デバイスとして使用するのに十分な内径を有するカテーテル）を、目的カテーテル（前者はガイディングカテーテル、後者は血栓吸引カテーテルと呼ばれることもある）ＰＣと呼ぶ。

【0052】

後述の図１０～図１３では、第２カテーテル６が目的カテーテルＰＣである場合を例にして説明し、図１６～図２１では、第３カテーテル８が目的カテーテルＰＣである場合を例にして説明する。

【0053】

遠位スタビライザ１は、縮径状態で第１カテーテル５に収納された係止ステント３を第１カテーテル５の遠位端５１から解放して内壁Ｖ１に係止させた状態で、第１カテーテル５よりも内径が大きいカテーテル（例えば第２カテーテル６）を遠位側Ｄ２へ前進させることを含むカテーテルデリバリ操作の後、遠位スタビライザ１を生体管腔Ｖの外へと抜去するためにデリバリワイヤ２を近位側Ｄ１へ後退させると、係止ステント３が縮径して、カテーテルのいずれかへとリシースされる（ｒｅｓｈｅａｔｈｅ。収納される）。なお、係止ステント３を内壁Ｖ１に係止させた後に遠位側Ｄ２へと前進させるカテーテルは、第１カテーテル５よりも内径が大きいカテーテルのみでなくてもよく、第１カテーテル５そのもの、あるいは第１カテーテル５と内径が同等又はそれ以下のカテーテルを含んでいてもよい。

【0054】

次に、実施形態の遠位スタビライザ１及びデリバリシステム１０を用いて、所望の治療デバイス７を標的位置ＴＰへデリバリ（配送）する施術の一部の手順について説明する。生体管腔Ｖは、血管である。特に、実施形態の遠位スタビライザ１及びデリバリシステム１０は、血管に、高度に屈曲した蛇行血管が含まれる場合に好ましく適用され、また、標的位置ＴＰが血管内径７ｍｍ以下、具体的には２．５ｍｍ未満（好ましくは２．０ｍｍ以下、又は１．５ｍｍ以下）の領域に位置する場合に好ましく用いられる。具体的に、標的位置ＴＰは、中大脳動脈（ＭＣＡ）のＭ２以降の領域（Ｍ２、Ｍ３、Ｍ４等）、前大脳動脈（ＡＣＡ）のＡ１、Ａ２領域、後大脳動脈（ＰＣＡ）のＰ１以降の領域（Ｐ１、Ｐ２等）、内頚動脈（ＩＣＡ）等であってもよい。ただし、標的位置ＴＰは、これらに限定されず、血管内径０．５～１０ｍｍの幅広い範囲の領域に位置してよい。

【0055】

施術としては、以下の説明以外にも種々の作業が行われるが、ここでは説明を省略する。図５～図１２は、遠位スタビライザ１を含むデリバリシステム１０による施術の第１の例を順次示す模式図である。

【0056】

まず、患者の生体管腔Ｖの近位側Ｄ１に第２カテーテル６を配置する。典型的には、図５及び６に示すように、第２カテーテル６は、その遠位端６１が生体管腔Ｖの屈曲部位や分岐部位にひっかかり、それ以上に遠位側へと前進させるのが難しい。このような第２カテーテル６に対し、図７に示すように、第１カテーテル５を内挿して生体管腔Ｖ内に送り込み、第２カテーテル６の遠位端６１から押し出した後、第１カテーテル５の遠位端５１を標的位置ＴＰの近傍に配置させる。続いて、図８に示すように、第１カテーテル５に遠位スタビライザ１を内挿して、標的位置ＴＰの近傍に配置させる。このとき、遠位スタビライザ１の係止ステント３は、縮径状態で第１カテーテル５に収納されている。なお、図８において、遠位スタビライザ１は、第１カテーテル５の全域に亘って収納されているが、便宜上、第１カテーテル５の遠位側のみ、遠位スタビライザ１を破線で図示している。

【0057】

次に、図９に示すように、縮径状態で第１カテーテル５に収納された係止ステント３を第１カテーテル５の遠位端５１から解放させる。係止ステント３の解放は、第１カテーテル５を近位側Ｄ１へと後退させる操作によって行われる。第１カテーテル５の遠位端５１から解放された係止ステント３は、その自己拡張力により自己拡張し、生体管腔Ｖの内壁Ｖ１を内側から外側に向けて押し、内壁Ｖ１に係止する。係止ステント３は、自由凸端４２が突出するオープンセル部分４１を有するため、強い係止力で、内壁Ｖ１に係止することができる。

【0058】

続いて、図１０に示すように、第１カテーテル５に外挿させるようにして、第２カテーテル６を生体管腔Ｖ内の遠位側Ｄ２へ前進させる。第２カテーテル６は、その外径が太く且つその剛性（コシ）が大きい。そのため、第２カテーテル６は、前進する過程で、剛性に劣る第１カテーテル５及びデリバリワイヤ２を近位側へと引きずりこむ力を幾度も与えることになる。しかし、係止ステント３が内壁Ｖ１に強く係止されているため、第２カテーテル６の引きずり込む力に対抗して、第１カテーテル５及びデリバリワイヤ２を設置位置に留めることができる。

【0059】

それにもかかわらず、剛性が大きい第２カテーテル６は、生体管腔Ｖの屈曲の激しい箇所や内径が小さい箇所を通過できず、第１カテーテル５の遠位端５１の位置まで前進することができない場合がある。この場合、第２カテーテル６の遠位端６１の位置は、第１カテーテル５の遠位端５１の位置よりも、近位側Ｄ１に位置する。また、第２カテーテル６は、その剛性が大きいため、生体管腔Ｖ内を大きく蛇行してしまう。そのため、第２カテーテル６の経路長が長くなる。経路長は、生体管腔Ｖ内のある位置までに到達するまでの経路の長さである。経路長は、経路が直線状の場合に最短となるが、生体管腔Ｖは、通常、直線状ではないため、経路は屈曲を繰り返す（蛇行する）。経路が直線状に近いほど、経路長は短くなる。

【0060】

このようなとき、図１０に示すように、係止ステント３を内壁Ｖ１に係止させた状態でデリバリワイヤ２を近位側Ｄ１へ引っ張ることができる。この引っ張り操作により、図１１に示すように第２カテーテル６は、遠位側Ｄ２へ前進する。係止ステント３を内壁Ｖ１に係止させた状態でデリバリワイヤ２を近位側Ｄ１へ引っ張ると、生体管腔Ｖ内において、デリバリワイヤ２の経路は直線状に近づこうとして、短くなる。このときに、第２カテーテル６の近位側Ｄ１の部分を直接的に又は間接的に保持しておくと、第２カテーテル６の近位側Ｄ１の部分の位置が変わらないため、その代わりに、第２カテーテル６の遠位端６１が生体管腔Ｖ内を前進する。また、第２カテーテル６の近位側の部分の位置が変わらずに、第２カテーテル６の遠位端６１が生体管腔Ｖ内を前進すると、第２カテーテル６の経路は直線状に近づく。この操作は、第２カテーテル６が通過しにくい箇所、例えば生体管腔Ｖの屈曲の激しい箇所や内径が小さい箇所、を通過させようとするときに特に有益である。

【0061】

このようにして第２カテーテル６のデリバリを終えた後、図１２に示すように、遠位スタビライザ１を近位側Ｄ１へ後退させ、カテーテルに収納する。遠位スタビライザ１を第１カテーテル５に収納した後、第１カテーテル５及び遠位スタビライザ１を第２カテーテル６の近位側Ｄ１から抜去させてもよい。あるいは、第１カテーテル５を近位側Ｄ１から抜去させた後、遠位スタビライザ１を第２カテーテル６に収納して近位側Ｄ１から抜去させてもよい。

【0062】

ここで、本体部４の近位端４３がアンテナ３１によってデリバリワイヤ２へ集束し、かつ、遠位スタビライザ１の係止ステント３のオープンセル部分４１の自由凸端４２は、遠位側Ｄ２にのみ突出しているため、カテーテル、特に内径の小さい第１カテーテル５への収納過程において、係止ステント３はカテーテルの遠位側の開口部に引っ掛からず、スムーズに収納されやすい。

【0063】

次に、図１３に示すように、第２カテーテル６を生体管腔Ｖ中の標的位置ＴＰに配置することで、第２カテーテル６に内挿した治療デバイス７を標的位置ＴＰへ容易にデリバリ可能である。また、第２カテーテル６又は第３カテーテル自体を治療デバイスとして使用してもよい。例えば第２カテーテル６を血栓吸引デバイスとして使用する場合、第２カテーテル６の内部流路を負圧にすることで、遠位端６１から標的位置ＴＰの血栓を吸引除去する。なお、遠位スタビライザ１の抜去は、治療デバイス７のデリバリの前に限らず、後であってもよい。後者の場合、第２カテーテル６は、遠位スタビライザ１及び第１カテーテル５が挿通されるルーメンと、治療デバイス７が挿通されるルーメンとの二重以上の構造を有する。

【0064】

治療デバイス７は、例えば、血栓吸引デバイス、フローダイバータ、動脈瘤塞栓デバイス、血栓除去デバイス（ステントリトリーバ等）、動脈瘤治療用ステント、頭蓋内動脈狭窄症治療用ステント、バルーンカテーテル、シャント、又は液体塞栓物質放出手段（液体塞栓物質を通すルーメンを備えたカテーテル等）である。本発明によれば、これらの治療デバイスを、前述した血管内径０．５ｍｍ～１０ｍｍ、好ましくは７ｍｍ以下、具体的には２．５ｍｍ未満（好ましくは２．０ｍｍ以下、又は１．５ｍｍ以下）の領域にも経カテーテル的にデリバリでき、これらの領域での疾患又は状態（血管閉塞、血管瘤等）を患者への小さな負担で、治療又は改善することができる。なお、標的位置ＴＰにデリバリした治療デバイス７は、生体管腔内で使用されてもよいし（血栓吸引デバイス、フローダイバータ、動脈瘤塞栓デバイス、血栓除去デバイス、動脈瘤治療用ステント、頭蓋内動脈狭窄症治療用ステント、バルーンカテーテル、又は液体塞栓物質放出手段等）、生体管腔外へ突出して使用されてもよい（シャント等）。本発明は、デリバリシステム１０で生体管腔Ｖ中の標的位置ＴＰへ治療デバイス７をデリバリし、生体管腔Ｖ内の標的位置ＴＰ又は標的位置ＴＰから生体管腔Ｖ外へ突出させて治療デバイス７を利用した治療行為を行う方法も包含する。

【0065】

本実施形態によれば、例えば、以下の効果が奏される。

【0066】

実施形態の遠位スタビライザ１は、デリバリワイヤ２と、デリバリワイヤ２の遠位端２１から延び、自己拡張力によって生体管腔Ｖの内壁Ｖ１に係止可能な係止ステント３と、を備える。係止ステント３は、自由凸端４２が遠位側Ｄ２にのみ突出するオープンセル部分４１を有する本体部４と、本体部４の近位端４３をデリバリワイヤ２へ集束するアンテナ３１と、を有する。実施形態の遠位スタビライザ１は、縮径状態で第１カテーテル５に収納された係止ステント３を第１カテーテル５の遠位端５１から解放して内壁Ｖ１に係止させた状態で、第１カテーテル５に外挿された第２カテーテル６を遠位側Ｄ２へ前進させることを含むカテーテルデリバリ操作の後、遠位スタビライザ１を生体管腔Ｖ外へと抜去するためにデリバリワイヤ２を近位側Ｄ１へ後退させると、係止ステント３が縮径して、カテーテル５，６のいずれかへとリシースされる。

【0067】

そのため、実施形態の遠位スタビライザ１によれば、オープンセル部分４１を有するため、生体管腔Ｖの内壁Ｖ１への係止性能に優れる。また、自由凸端４２が遠位側にのみ突出しているため、カテーテルデリバリ操作の後、遠位スタビライザ１を生体管腔Ｖ外へと抜去するためにデリバリワイヤ２を近位側Ｄ１へ後退させる際に、カテーテル５，６のいずれかへ遠位スタビライザ１のリシース性が大幅に向上する。そのため、係止ステント３は、内径が小さいマイクロカテーテル（例えば、内径が０．０１７インチ以下、好ましくは０．０１６５インチ以下の第１カテーテル５）に適合することができる。その結果、これまで実現できないとされていた末梢血管へ、カテーテル、ひいては治療デバイスをデリバリすることができる。なお、係止ステント３が適合する第１カテーテル５の内径は特に限定されず、０．０１７インチ超であってもよい。また、実施形態の遠位スタビライザ１は、オープンセル部分４１を有し、生体管腔に対して愛護的である点でも、末梢血管等の高度に蛇行する又は損傷が致命的な箇所への係止に好適である。

【0068】

実施形態の遠位スタビライザ１においては、第２カテーテル６の前進は、係止ステント３を内壁Ｖ１に係止させた状態でデリバリワイヤ２を近位側Ｄ１へ引っ張る操作によって行う。そのため、実施形態の遠位スタビライザ１によれば、デリバリワイヤ２及びその外側のカテーテル５，６が最短距離の経路を描くように配置され、結果的に余った距離だけカテーテル５，６が遠位側Ｄ２へと動くようになる。

【0069】

実施形態の遠位スタビライザ１においては、係止ステント３の解放は、第１カテーテル５を近位側Ｄ１へと後退させる操作によって行う。そのため、実施形態の遠位スタビライザ１によれば、施術者は、遠位側Ｄ２に突出する自由凸端４２が生体管腔Ｖの内壁Ｖ１に刺さることを抑制しつつ、係止ステント３を第１カテーテル５から解放させることができる。

【0070】

実施形態の遠位スタビライザ１においては、本体部４は、複数のセル４５が、係止ステント３の長軸方向ＬＤに対して螺旋状に並んだ構造を有する。そのため、実施形態によれば、生体管腔Ｖの屈曲に対して遠位スタビライザ１は追従しやすい。遠位スタビライザ１を屈曲の強い箇所に係止させれば、屈曲の弱い箇所に係止させるときよりも高い係止力を発現することができる。屈曲の強い箇所は生体管腔Ｖの末梢側に頻繁に存在するところ、本実施形態の遠位スタビライザ１は内径の小さいマイクロカテーテルに適合するため、屈曲の強い箇所へとデリバリしやすい点でも有利である。

【0071】

実施形態の遠位スタビライザ１においては、係止ステント３は、５ｍｍ以上の合計有効長を有する。そのため、実施形態の遠位スタビライザ１によれば、係止ステント３の有効長が大きいことで、生体管腔Ｖの内壁Ｖ１への係止ステント３の係止力を発現しやすい。また、有効長が大きくなるにつれ、カテーテルへの係止ステント３のリシースが難しくなるところ、実施形態の係止ステント３の構造であれば、そのデメリットを回避することができる。この観点で、係止ステント３の合計有効長は、７．５ｍｍ以上、１０ｍｍ以上、又は１２．５ｍｍ以上であってよい。一方、係止ステント３の合計有効長は、過大であるとカテーテル内での摺動性が悪くなり、操作性を低下させ得るため、４５ｍｍ以下であることが好ましく、より好ましくは４０ｍｍ以下、３０ｍｍ以下、又は２５ｍｍ以下である。

【0072】

以下、第１実施形態とは異なる実施形態を説明するが、共通する態様についての説明を一部省略する。

【0073】

実施形態の遠位スタビライザ１においては、係止ステント３は、放射線不透過性部分を有する。そのため、実施形態の遠位スタビライザ１によれば、係止ステント３の位置決めは容易である。

【0074】

次に、図１４～図１８を用いて、本発明の第２実施形態について説明する。図１４は、図９の次の手順の別実施形態を示す模式図である。図１４に示すように、係止ステント３を内壁Ｖ１に係止させた後、第１カテーテル５（小カテーテル）を近位側Ｄ１へ後退させ、抜去する。

【0075】

次に、図１５に示すように、デリバリワイヤ２に外挿された第２カテーテル６（大カテーテル）を生体管腔Ｖ内の遠位側Ｄ２へ前進させる。係止ステント３が内壁Ｖ１に強く係止されているため、第２カテーテル６の引きずり込む力に対抗して、デリバリワイヤ２を設置位置に留めることができる。

【0076】

次に、図１６に示すように、第３カテーテル８（大カテーテル）を、デリバリワイヤ２に外挿し、且つ、第１カテーテル５が内挿されていない状態の第２カテーテル６に対して内挿する。この状態を維持しながら、第３カテーテル８を、遠位端６１から押し出して標的位置ＴＰへとデリバリする。このとき、第３カテーテル８は、剛性の強い第２カテーテル６に支持されることで遠位端６１まで簡便にデリバリすることができ、また、遠位端６１から押し出された後も、係止ステント３による強い係止力で強く位置決めされたデリバリワイヤ２に支持されることで標的位置ＴＰまで簡便にデリバリすることができる。なお、第３カテーテル８の外径は、第２カテーテル６の内径及び外径よりも小さい。このため、標的位置ＴＰ又はそこに至る途中に、屈曲の激しい又は径の小さい箇所が生体管腔に存在する場合、第２カテーテル６よりも第３カテーテル８の方が標的位置ＴＰにデリバリしやすい。

【0077】

その後、図１７に示すように、デリバリワイヤ２を近位側Ｄ１へ後退させて、係止ステント３を第３カテーテル８に縮径させてリシースし、遠位スタビライザ１を生体管腔外へと抜去する。

【0078】

次に、図１８に示すように、治療デバイス７を、第３カテーテル８に内挿し、遠位端８１から押し出すことで、標的位置ＴＰにデリバリする。第３カテーテル８の内径が第１カテーテル５の内径よりも大きいため、デリバリ可能な治療デバイス７のサイズの自由度が高い。これにより、症状に最適化されたフローダイバータまたは動脈瘤塞栓デバイス等の治療デバイスを使った治療行為を行うことができる。また、第３カテーテル自体を治療デバイスとして使用してもよい。

【0079】

なお、遠位スタビライザ１の抜去は、治療デバイス７のデリバリの前に限らず、後であってもよい。後者の場合、第３カテーテルは、遠位スタビライザ１が挿通されるルーメンと、治療デバイス７が挿通されるルーメンとの二重以上の構造を有する。

【0080】

また、第１カテーテル抜去後に第２カテーテルの標的位置ＴＰ近傍への前進操作を有しない点で第２実施形態と異なるシステムは、本発明の第３実施形態である。

【0081】

まず、第１カテーテル５（小カテーテル）の遠位端５１を標的位置ＴＰの近傍に配置させる（図７）。

【0082】

続いて、第１カテーテル５に遠位スタビライザ１を内挿して、標的位置ＴＰの近傍に配置させる（図８）。

【0083】

次に、縮径状態で第１カテーテル５に収納された係止ステント３を第１カテーテル５の遠位端５１から解放させる。係止ステント３の解放は、第１カテーテル５を近位側Ｄ１へと後退させる操作によって行われる（図９）。

【0084】

係止ステント３を内壁Ｖ１に係止させた後、第１カテーテル５を近位側Ｄ１へ後退させ、抜去する（図１４）。

【0085】

次に、図１９に示すように、第３カテーテル８（大カテーテル）を、デリバリワイヤ２に外挿して標的位置ＴＰへとデリバリする。このとき、第３カテーテル８は、係止ステント３による強い係止力で強く位置決めされたデリバリワイヤ２に支持されることで、標的位置ＴＰまで簡便にデリバリすることができる。

【0086】

このとき、係止ステント３を内壁Ｖ１に係止させた状態でデリバリワイヤ２を近位側Ｄ１へ引っ張ることができる。この引っ張り操作により、第３カテーテル８は、遠位側Ｄ２へ前進する。この操作は、第３カテーテル８が通過しにくい箇所、例えば生体管腔Ｖの屈曲の激しい箇所や内径が小さい箇所、を通過させようとするときに特に有益である。その後、図２０に示すように、デリバリワイヤ２を近位側Ｄ１へ後退させて、係止ステント３を第３カテーテル８に縮径させてリシースし、遠位スタビライザ１を生体管腔外へと抜去する。

【0087】

続いて、治療デバイス７を、第３カテーテル８に内挿し、遠位端８１から押し出すことで、標的位置ＴＰにデリバリする（図２１）。また、第３カテーテル自体を治療デバイスとして使用してもよい。

【0088】

なお、遠位スタビライザ１の抜去は、治療デバイス７のデリバリの前に限らず、後であってもよい。後者の場合、第２カテーテルは、遠位スタビライザ１が挿通されるルーメンと、治療デバイス７が挿通されるルーメンとの二重以上の構造を有する。

【0089】

また、係止ステント３をリシースするカテーテルは、第３カテーテル８に限らず、新たに生体管腔中に挿入した第４カテーテルであってもよい。第４カテーテルは、第１カテーテルの内径よりも大きくてもよいが、同等又はそれ以下であってもよい。後者において、第４カテーテルは第１カテーテル自体であり得る。

【0090】

係止ステントがフィルタ機能を有する点において、第２～第３実施形態と異なるシステムは、本発明の第４実施形態である。第４実施形態に係る係止ステント３Ａについては、前記係止ステント３に関する説明が適宜流用又は援用される。

【0091】

図２２に示すように、係止ステント３Ａは、本体部４の周方向全体に亘って隙間を埋めるフィルタ３２を更に有する。フィルタ３２は、水不透過性の疎水性材料（例えば、ＰＴＦＥ等のフッ素系樹脂）からなり、かつ、固形物（後述のデブリスＤＢ等）も血液も通さないサイズ（例えば０～１００μｍ径）、または固形物を通さず血液を通すサイズ（例えば３０μｍ～１００μｍ径）の孔が多数形成されている。孔径が０μｍとは、孔が無いことを意味する。

【0092】

このような係止ステント３Ａを標的位置ＴＰより遠位側Ｄ２の位置に係止させた状態で、治療デバイス７（バルーンや留置ステント等の狭窄治療デバイス）を、狭窄が生じている標的位置ＴＰに経カテーテル的にデリバリする。デリバリの手順は、特に限定されないが、第３実施形態の図１９までの手順と同様であってよい。

【0093】

その後、係止ステント３Ａを抜去せずに係止させたまま、治療デバイス７を標的位置ＴＰで使用する。このとき、狭窄を構成する生体物質の一部が破砕して形成されたデブリスＤＢが、血流にのって遠位側Ｄ２へと流され、有害事象を生じるおそれがある。しかし、本実施形態では、標的位置ＴＰよりも遠位側Ｄ２にフィルタ機能（フィルタ３２）を有する係止ステント３Ａが位置しているため、血流を止めることなくデブリスＤＢを捕捉することができる。

【0094】

その後、デリバリワイヤ２を近位側Ｄ１へ後退させて、係止ステント３Ａをカテーテルに縮径させてリシースし、捕捉したデブリスＤＢとともに遠位スタビライザ１Ａを生体管腔外へと抜去することができる。あるいは、デリバリワイヤ２から係止ステント３Ａを分離し、生体管腔Ｖ内に留置することもできる。なお、係止ステント３Ａの分離手法は、特に限定されず、従来公知の手段（電気導通による加熱、物理的力等で結合構造を破壊する）で行うことができる。

【0095】

次に、図２３及び図２４を用いて、本発明の第５実施形態について説明する。ただし、第１～第４実施形態とは異なる実施形態を主に説明し、共通する態様についての説明を一部省略する。第５実施形態の遠位スタビライザ１は、縮径状態で小カテーテル（本実施形態では、第１カテーテル５）に収納された係止ステント３を動脈瘤ＡＮより遠位側の箇所で小カテーテルの遠位端から解放して内壁Ｖ１に係止させ、大カテーテルを含む目的カテーテルを、デリバリワイヤ２に外挿した状態で遠位側Ｄ２へ前進させ、生体管腔Ｖ中の標的位置ＴＰに配置することで、目的カテーテル自体である又は目的カテーテルに内挿した治療デバイスを標的位置ＴＰへとデリバリ可能とするために用いられる。標的位置ＴＰは、動脈瘤ＡＮ又はその遠位側である。

【0096】

図２３に示すように、係止ステント３を動脈瘤ＡＮより遠位側Ｄ２の箇所で生体管腔Ｖの内壁Ｖ１に係止させる。係止箇所より近位側Ｄ１において、生体管腔Ｖである血管（特に限定されないが、典型的には、蛇行性の大きい脳血管等）内に動脈瘤ＡＮが存在すると、この動脈瘤ＡＮにデリバリワイヤ２や第１カテーテル５が入り込むことで、意図する方向への先進性を失い、第１カテーテルより５も内径の大きいカテーテル（第２カテーテルや第３カテーテル等）のデリバリ性能が著しく低下し得る。

【0097】

そこで、図２４に示すように、係止ステント３を内壁Ｖ１に係止させた状態でデリバリワイヤ２を近位側Ｄ１へ引っ張ることで、生体管腔Ｖ内でのデリバリワイヤ２の経路が短くなり、デリバリワイヤ２や第１カテーテル５が動脈瘤ＡＮの中から生体管腔Ｖへと戻すことができる。これにより、意図する方向への先進性を回復し、第１カテーテル５よりも内径の大きいカテーテル（第２カテーテルや第３カテーテル等）を、動脈瘤ＡＮ又はその遠位側Ｄ２にある標的位置ＴＰへと簡便に配置することができる。

【0098】

標的位置ＴＰが動脈瘤ＡＮである場合、上述の引っ張り操作を適切に行い、必要に応じてその後の前進操作を適切に行うことで、デリバリワイヤ２や第１カテーテル５を動脈瘤ＡＮの開口部ＡＮ１（図２３参照）に沿わせることができる。この状態で、第１カテーテル５よりも内径の大きい目的カテーテル（第２カテーテルや第３カテーテル等）を動脈瘤ＡＮの開口部ＡＮ１に沿って配置し、その後、目的カテーテルに内挿した治療デバイスを動脈瘤ＡＮへデリバリする。

【0099】

なお、第１～第５実施形態において、第１カテーテル～第４カテーテルは、各々が独立して、ワイヤが挿通されるルーメンが遠位端から近位端まで延びるタイプ（いわゆるオーバーザワイヤ型）であっても、上記ルーメンが遠位端から近位端の途中から側面へと延びるタイプ（いわゆるラピッドエクスチェンジ型）であってもよい。

【0100】

特に限定されないが、デリバリ操作の簡便性の観点で、第３カテーテル８がラピッドエクスチェンジ型の場合、少なくとも第１カテーテル５及び第２カテーテル６はラピッドエクスチェンジ型であることが好ましい。また、第３カテーテル８がオーバーザワイヤ型の場合、第１カテーテル５及び第２カテーテル６は各々独立してオーバーザワイヤ型又はラピッドエクスチェンジ型であってよい。

【0101】

なお、第２～第５実施形態に係るカテーテル及び治療デバイスのデリバリシステムにおいて、係止ステント３は、クローズセル構造のみからなる本体部と、アンテナとを有してもよい。

【0102】

以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は、前述した実施形態に限定されるものではなく、種々の変形や変更が可能であって、それらも本発明の技術的範囲内に含まれる。また、実施形態に記載した効果は、本発明から生じる最も好適な効果を列挙したに過ぎず、実施形態に記載したものに限定されない。

【符号の説明】

【0103】

１ 遠位スタビライザ
２ デリバリワイヤ
２１ 遠位端
３ 係止ステント
３１ アンテナ
４ 本体部
４１ オープンセル部分
４２ 自由凸端
４３ 近位端
４５ セル
５ 第１カテーテル
５１ 遠位端
６ 第２カテーテル
７ 治療デバイス
８ 第３カテーテル
１０ デリバリシステム
Ｄ１ 近位側
Ｄ２ 遠位側
ＬＤ 長軸方向
ＰＣ 目的カテーテル
ＴＰ 標的位置
Ｖ 生体管腔
Ｖ１ 内壁

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】