特許 7210760 自動分析装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-01-13

(45)【発行日】2023-01-23

(54)【発明の名称】自動分析装置

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/10 20060101AFI20230116BHJP

   G01N 35/02 20060101ALI20230116BHJP

【ＦＩ】

G01N35/10 B

G01N35/02 G

G01N35/02 H

【請求項の数】 16

(21)【出願番号】P 2021550531

(86)(22)【出願日】2020-09-10

(86)【国際出願番号】 JP2020034242

(87)【国際公開番号】W WO2021070546

(87)【国際公開日】2021-04-15

【審査請求日】2022-03-28

(31)【優先権主張番号】P 2019185620

(32)【優先日】2019-10-09

(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】501387839

【氏名又は名称】株式会社日立ハイテク

(74)【代理人】

【識別番号】110000350

【氏名又は名称】ポレール弁理士法人

(72)【発明者】

【氏名】齋藤 佳明

(72)【発明者】

【氏名】杉埜 美佑紀

【審査官】佐野 浩樹

(56)【参考文献】

【文献】特開２０１７－１１０９１３（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１０－０６０５５０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１０－０２５５８７（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１９－０９０６３９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２００８－１８０５３８（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１８／１６３６７４（ＷＯ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１０／１１７０４５（ＷＯ，Ａ１）

【文献】米国特許出願公開第２０１７／００８２６１６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２０１１－１１２４８９（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１０－１３３８２７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｇ０１Ｎ３５／００－３７／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

キャリーオーバの可能性が高い第１分析項目群に係る検体を分注する第１分注部と、
キャリーオーバの可能性が低い第２分析項目群に係る検体を分注する第２分注部と、
前記検体の複数の分析項目に係る分析情報の入力を受け付ける入力部と、
前記分析情報を前記第１分析項目群と前記第２分析項目群とに分類する分類部と、
前記第１分析項目群については検体単位で分注順序を決定し、前記第２分析項目群については分析項目単位で分注順位を決定する決定部と、を備える、自動分析装置。

【請求項2】

前記決定部は、前記第２分析項目群に、通常の精度が要求される一般項目よりも優先度が高い優先項目が含まれていない場合、前記第１分析項目群に含まれる分析項目の分注順序を、前記分析情報に記載されている通りの分注順序とする、請求項１記載の自動分析装置。

【請求項3】

前記決定部は、前記第２分析項目群に前記優先項目が含まれていない場合、前記第２分析項目群に含まれる分析項目の分注順序を、反応時間が長い順に並び替える、請求項２記載の自動分析装置。

【請求項4】

前記決定部は、前記第２分析項目群に通常の精度が要求される一般項目よりも優先度が高い優先項目が含まれている場合、該優先項目の分注順序を該第２分析項目群の中で最初に位置付けると共に、前記第１分析項目群の中に含まれ該優先項目が含まれる検体と同じ検体の分注順序を、該第１分析項目群の中で最後に位置付ける、請求項１記載の自動分析装置。

【請求項5】

前記決定部は、前記第２分析項目群に前記優先項目が複数含まれている場合、該複数の優先項目の分注順序を反応時間が長い順とし、該複数の優先項目の後に、前記一般項目の分注順序を反応時間が長い順とする、請求項４記載の自動分析装置。

【請求項6】

前記決定部は、前記入力部が緊急検体に関する情報の入力を受け付けた場合、現在分析中の検体の分析が終了した後に、該緊急検体の分析を開始するよう分注順序を決定する、請求項１記載の自動分析装置。

【請求項7】

前記決定部は、前記第１分析項目群の中で、分注順序を１検体分析時間が長い順とする、請求項１記載の自動分析装置。

【請求項8】

試薬を収容する試薬容器と、検体を収容する検体容器を、共通して保持する共通ディスクを更に備える、請求項１記載の自動分析装置。

【請求項9】

検体の複数の分析項目に関する分析情報を入力する入力部と、
前記分析情報をキャリーオーバの可能性が高い第１分析項目群とキャリーオーバの可能性が低い第２分析項目群とに分類する分類部と、
前記第１分析項目群については検体単位で分注順序を決定し、前記第２分析項目群については反応時間の長い順に分注順序を決定する決定部と、を備える、自動分析装置。

【請求項10】

前記決定部は、前記第２分析項目群に、通常の精度が要求される一般項目よりも優先度が高い優先項目が含まれていない場合、前記第１分析項目群に含まれる分析項目の分注順序を、前記分析情報に記載されている通りの分注順序とする、請求項９記載の自動分析装置。

【請求項11】

前記決定部は、前記第２分析項目群に通常の精度が要求される一般項目よりも優先度が高い優先項目が含まれている場合、該優先項目の分注順序を該第２分析項目群の中で最初に位置付けると共に、前記第１分析項目群の中に含まれ前記優先項目が含まれる検体と同じ検体の分注順序を該第１分析項目群の中で最後に位置付ける、請求項９記載の自動分析装置。

【請求項12】

前記決定部は、前記第２分析項目群に前記優先項目が複数含まれている場合、該複数の優先項目の分注順序を反応時間が長い順とし、該複数の優先項目の後に、前記一般項目の分注順序を反応時間が長い順とする、請求項１１記載の自動分析装置。

【請求項13】

前記決定部は、前記入力部が緊急検体に関する情報の入力を受け付けた場合、現在分析中の検体の分析が終了した後に、該緊急検体の分析を開始するよう分注順序を決定する、請求項９記載の自動分析装置。

【請求項14】

前記決定部は、前記第１分析項目群の中で、分注順序を１検体分析時間が長い順とする、請求項９記載の自動分析装置。

【請求項15】

試薬を収容する試薬容器と、検体を収容する検体容器を、共通して保持する共通ディスクを更に備える、請求項９記載の自動分析装置。

【請求項16】

前記第１分析項目群とは生化学に係る分析項目群を示し、
前記第２分析項目群とは免疫に係る分析項目群を示す、請求項１乃至１５何れか一に記載の自動分析装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、自動分析装置に関する。

【背景技術】

【0002】

自動分析装置において、検体間の分析における検体持ち越し（以下、キャリーオーバ）の影響を低減するため、同一検体内で生化学及び免疫に分類して、生化学の分析項目から先に分注する技術がある（特許文献１参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【文献】特開2010-025587号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

上記特許文献によれば、検体単位で分注順序を決定することしか考慮していないため、検体間におけるキャリーオーバの低減が不十分、という課題がある。

【0005】

そこで、本発明の目的は、検体間のキャリーオーバをより低減可能な自動分析装置を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明の一態様の自動分析装置は、キャリーオーバの可能性が高い第１分析項目群に係る検体を分注する第１分注部と、キャリーオーバの可能性が低い第２分析項目群に係る検体を分注する第２分注部と、検体の複数の分析項目に係る分析情報の入力を受け付ける入力部と、分析情報を第１分析項目群と第２分析項目群とに分類する分類部と、第１分析項目群については検体単位で分注順序を決定し、第２分析項目群については分析項目単位で分注順位を決定する決定部と、を備える。

【発明の効果】

【0007】

本発明によれば、検体間のキャリーオーバをより低減可能な自動分析装置を提供できる。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】自動分析装置の全体構成を示す図。

【図2】装置サイクルと分注サイクルの関係を示す図。

【図3】分注順序を決定するフロー図。

【図4A】テーブル１を示す図。

【図4B】テーブル２を示す図。

【図5A】分析依頼通りに分注する場合を示す図。

【図5B】全検体について反応時間の長い順に分注する場合を示す図。

【図6A】図５Ａに対応する実施例の課題を説明するためのタイミング図。

【図6B】図５Ｂに対応する実施例の課題を説明するためのタイミング図。

【図7A】実施例１のＳ３０４に相当する分注順序を示す図。

【図7B】実施例１のＳ３０４に相当するタイミング図。

【図8A】実施例１のＳ３０５に相当する分注順序を示す図。

【図8B】実施例１のＳ３０５に相当するタイミング図。

【図9】実施例２のフロー図。

【図10A】テーブル５を示す図。

【図10B】実施例２の分析順序を示す図。

【図11】実施例２のタイミング図。

【図12】実施例３の分注順序を決定するフロー図。

【図13A】テーブル８を示す図。

【図13B】テーブル９を示す図。

【図14A】第２分析項目群のみ分析順序を並び替えた例を示す図。

【図14B】第１分析項目群について１検体分析時間に基づいて分注順序を並び替えた例を示す図。

【発明を実施するための形態】

【0009】

図１は、自動分析装置の全体構成を示す図である。自動分析装置１００は、複数の分析項目群（生化学、免疫）を１台で分析する複合型自動分析装置である。装置小型化のため、所定の機構を複数の分析項目群にて共有する構成としている。

【0010】

自動分析装置１００は、インキュベータ１、反応容器２、試薬及び検体を共通して保持する共通ディスク３、試薬容器４、検体容器５、第１ノズルを用いて生化学用の検体及び試薬を分注する第１分注部８、第２ノズルを用いて免疫用の検体及び試薬を分注する第２分注部９、第１分注部８の回転・上下運動を可能にする第１ポンプ１０、第２分注部９の回転・上下運動を可能にする第２ポンプ１１、第１ノズルを洗浄するための第１洗浄槽１２、第２ノズルを洗浄するための第２洗浄槽１３、試薬攪拌部１４、分光光度計１５、フローセルなどの検出部１６、免疫用の液体を分注する際に用いるチップ１７、チップ１７や反応容器２を搬送する搬送部１８、チップ１７用のトレイ１９、反応容器２用のトレイ２０、使用済のチップ１７及び反応容器２を格納する廃棄ボックス２１、チップ１７の装着位置２２、チップ１７の廃棄位置２３、使用済の液体を格納する廃液タンク２４、生化学測定用の給水タンク２５、免疫測定用の給水タンク２６、洗浄液を貯蔵する洗浄液容器２７、及び、自動分析装置１００の種々の制御を行う制御装置３０を備える。

【0011】

インキュベータ１は、その円周上に、検体と試薬の混合液を収容する反応容器２を保持し、該混合液の反応を促進するため、反応容器２を一定温度に保つ。インキュベータ１は、モータなどの駆動機構により、１サイクルで所定の反応容器２の数に相当する距離を回転駆動するよう制御される。

【0012】

反応容器２は、全ての反応で共通仕様の容器を使用し、使い捨てである。反応容器２の設置位置は、例えば、奇数位置を生化学分析用の容器、偶数位置を免疫分析用の容器とし、円周上に交互に配置されている。

【0013】

共通ディスク３は、複数の試薬容器４及び検体容器５を円周上に載置している。ここでは、試薬容器４が検体容器５の内周に配置される例を示しているが、検体容器５が試薬容器４の内周に配置されてもよいし、内周、外周の区別されずに配置されてもよい。

【0014】

第１分注部８は、回転軸を中心に円弧を描きながら試薬容器４及び検体容器５から反応容器２へ試薬分注及び検体分注を行う。第１分注部８の軌道上には、共通ディスク３上の検体吸引位置７－１、試薬吸引位置６－１、インキュベータ１上の第１分注位置、第２分注位置、及び、第１洗浄槽１２が存在する。一方、第２分注部９も、回転軸を中心に円弧を描きながら試薬容器４及び検体容器５から反応容器２へ試薬分注及び検体分注を行う。第２分注部９の軌道上には、共通ディスク３上の検体吸引位置７－２、試薬吸引位置６－２、インキュベータ１上の第３分注位置、第４分注位置、及び、第２洗浄槽１３が存在する。尚、免疫分析の場合、精緻な測定が要求され、検体間のキャリーオーバを防ぐ必要性が高いため、第２分注部９は、チップ１７を使用して分注を行う。よって、装着位置２２及び廃棄位置２３も第２分注部９の軌道上に存在する。一方、生化学分析の場合、免疫分析ほどの精緻さは要求されないため、第１分注部８は、チップ１７を使用せず、分注の度に第１洗浄槽１２で第１ノズルを洗浄しながら分注を行う。

【0015】

第１分注部８と第２分注部９は、第１ノズル及び第２ノズルの軌道及び各々の機構間が物理的に干渉しないように配置されている。第１分注部８及び第２分注部９は、検体と試薬を吸引後、反応容器２内で吸引吐出動作により検体と試薬を攪拌し混合する。生化学、免疫の何れの分析にも使用する検体については、第１分注部８、第２分注部９共に、該検体にアクセスする。

【0016】

生化学分析には、インキュベータ１の周囲に配置された分光光度計１５を用いる。分光光度計１５は、不図示の光源や検出器を備えており、反応容器２内の反応液に光を照射して得られる透過光を分光して検出することにより、反応液の吸光度を測定する。

【0017】

免疫分析には、検出部１６を用いる。インキュベータ１により反応が促進された反応液は検出部１６に送液され、電気化学発光や化学発光等により分析される。各々に適する試薬や標識物質、検出領域の構造と物性が選択され、検出器（例えば、光電子増倍管）が該標識物質の発光反応に由来する発光量を測定する。

【0018】

搬送部１８は、インキュベータ１で吸光度の測定が完了した反応容器２を廃棄ボックス２１へ搬送して廃棄する。又、搬送部１８は、インキュベータ１により反応が促進された反応液が入った反応容器２を検出部１６へ搬送する。更に、搬送部１８は、検出部１６で分析済の反応容器２を廃棄ボックス２１へ搬送して廃棄する。

【0019】

制御装置３０は自動分析装置１００の各機構と接続しており（該接続の図示は省略）、制御部３１、記憶部３２、入力部３３、及び、表示部３４を備える。制御部３１は、第１分注部８と第２分注部９を並列して分注するよう制御する他、インキュベータ１の回転駆動や共通ディスク３の回転動作、ノズルの駆動、検体吸引・吐出等を制御する。記憶部３２は、後述の分類部３５や決定部３６等のプログラムや種々のデータを格納する。入力部３３は、ユーザからの指示を受け付ける。表示部（ディスプレイ）３４は、分析結果から得られた結果等をユーザに表示する。入力部３３と表示部３４はユーザインタフェースとして一体であってもよい。制御部３１は、記憶部３２から分類部３５や決定部３６などのプログラムを読み出し実行することで、後述の実施例を実現する。尚、分類部３５や決定部３６は、ハードウェアにより実現してもよい。

【0020】

図２は、装置サイクルと分注サイクルの関係を示す図である。本実施例では、装置サイクルは１０秒とし、生化学の１サイクルは、装置サイクルの２サイクルとする。該２サイクルのうち前半の１サイクルでは第１試薬と検体を反応容器２に分注・攪拌（生化学第１分注・攪拌）し、後半の１サイクルでは第２試薬を反応容器２に分注・攪拌（生化学第２分注・攪拌）する。又、後半１サイクルにインキュベータ１から反応容器２の設置、取り出しが行われる。

【0021】

免疫の１サイクルは、装置サイクルの６サイクルとする。免疫の反応容器２は、装置サイクルでいう１サイクル目でインキュベータ１に設置され、３サイクル目で取り出される。第１分注は、装置サイクルでいう４サイクル目で行われ、第２分注は６サイクル目で行われる。第１分注用の時間は装置サイクルでいう１サイクル目から４サイクル目であるが、１サイクル目から３サイクル目までの間はチップの装着及び試薬や検体の吸引に使われる。この際、生化学の第１分注部８も試薬や検体の吸引を行っており、共通ディスク３に生化学、免疫の試薬が搭載されているため、第１分注部８及び第２分注部９が吸引動作を行うタイミングは、重ならないように制御される。

【0022】

図２中の△印は、検体分注のタイミングを示している。一つの検体に対して生化学の分析項目と免疫の分析項目が共存する場合、生化学用の第１ノズル、免疫用の第２ノズルの双方共に、一つの検体容器にアクセスする。しかし、生化学と免疫とで△印が重複しないようにしているため、第１ノズルと第２ノズルが干渉することはない。

【0023】

ここで、特許文献１では、同一検体内で生化学の分析項目と免疫の分析項目に分類して、免疫よりも生化学を先に分注している。一つの分析項目を分注する度にノズルを洗浄するため、生化学の分析項目が複数存在する場合、その分だけノズルを洗浄してから免疫の分注に移ることになる。即ち、前検体の影響がほとんど残っておらず、分析誤差の原因となるキャリーオーバを低減できるという効果がある。一方、ある検体について、生化学の分析項目が複数存在する場合は上記効果が得られるものの、生化学の分析項目が一つしかない（数が少ない）、又は、免疫の分析項目しかない場合は、前検体の分注の後、すぐに同じノズルで免疫の分注を行うことになるため、キャリーオーバを起こす可能性が高くなる、という課題もある。尚、特許文献１は同一の検体分注部を用いて生化学及び免疫に係る分注を行う形態のため、生化学用の検体分注部と免疫用の検体分注部を別々に用いる本自動分析装置とは前提が異なることも注記しておく。

【0024】

又、WO2017/138285号公報では、分析時間の短縮を目的として、反応時間の長い分析項目から分注している。しかし、全検体について、反応時間の長い分析項目から測定すると、ある検体（前検体）を分注した後、該検体とは異なる検体（後検体）を分注する事態が頻発する可能性が高い。ひいては、第１ノズルに付着した前検体が後検体に交じりやすくなり、キャリーオーバを引き起こす可能性が高くなる。特に、試薬と検体を共通ディスク３で共有する自動分析装置の場合、全検体の分析動作が終了するまで試薬や検体を追加することできないため、分析の終了が遅くなると、次の分析に使用する試薬や検体の追加も遅くなり、分析効率が下がってしまう。

【0025】

そこで、以下、キャリーオーバをより低減可能な自動分析装置、特に、異なる分析項目毎に異なる検体分注部を用いて、検体間のキャリーオーバ低減と分析時間の短縮を両立可能な自動分析装置に係る実施例を説明する。尚、以下、プログラムが制御主体かのような記載も一部あるが、制御部３１が記憶部３２からプログラムを読み出して実行することを意味するのは言うまでもない。
（実施例１）
図３は、分注順序を決定するフロー図である。該フロー図は、ユーザが予め入力部３３を介して、分析に必要なパラメータを記憶部３２に登録し、検体及び試薬をセットし、分析開始指示を行った（分析開始ボタンを押下した）後のフローを示す。

【0026】

まず、制御部３１は、検体に含まれる対象成分を分析するために必要な情報（以下、分析情報）を取得する。より具体的には、図４Ａに示される検体の種類と該検体に対する分析項目を対応付けたテーブル（以下、テーブル１）を取得する（Ｓ３０１）。テーブル１は図４Ｂに示される各分析項目と反応時間を対応付けたテーブル（以下、テーブル２）と紐付いている。テーブル１の内容は、入力部３３を介してユーザに入力されたものである。テーブル２の内容は、事前に記憶部３２に格納されているものである。

【0027】

検体容器５には、ラベル（例えば、バーコード、二次元コード、ＲＦＩＤ等）が付されており、該ラベルには該検体に対する分析項目が格納されている。リーダ（不図示）がラベルから分析項目を読み取り、該分析項目を制御装置３０に送信する。制御部３１は、該分析項目とユーザが登録したパラメータを照合し、一致する分析項目に基づいてテーブル１を生成する。

【0028】

次に、分類部３５は、分析情報を第１分析項目群と第２分析項目群とに分類する。即ち、テーブル１を分析項目群毎に分割する(Ｓ３０２)。生化学分析の場合、ノズルは直接試薬や検体に触れるため、キャリーオーバの可能性が高い。一方、免疫分析の場合、ノズルはチップ１７を装着して分注を行うため、キャリーオーバの可能性が低い。このように、キャリーオーバの可能性が高い分析項目群を第１分析項目群（生化学）、キャリーオーバの可能性が低い分析項目群を第２分析項目群（免疫）、としてテーブル１を分割する。こうして、第１分析項目群のみのテーブル（以下、テーブル３）、及び、第２分析項目群のみのテーブル（以下、テーブル４）が生成される。

【0029】

次に、決定部３６は、第１分析項目群については検体単位で分注順序を決定し、第２分析項目群については分析項目単位で分注順位を決定する。より具体的には、決定部３６は、テーブル４に優先項目（後述）が含まれているか否かを判断し（Ｓ３０３）、優先項目が含まれていない場合、テーブル３については分注順序を並び替えず、テーブル４については反応時間の長い順に分注順序を並べ替える（Ｓ３０４）。一方、優先項目が含まれている場合、決定部３６は、該優先項目をテーブル４の最初に位置付け、テーブル３において該優先項目を有する検体と同じ検体を最後に位置付けると共に、テーブル４において一般項目（後述）の反応時間の長い順に分注順序を並び替える（Ｓ３０５）。テーブル３において該優先項目を有する検体と同じ検体がない場合は分注順序を並び替えない。又、テーブル４において、優先項目が複数含まれている場合は、優先項目の中で反応時間の長い順に分注順序を並び替え、優先項目の後、一般項目の中で反応時間の長い順に分注順序を並び替える。

【0030】

Ｓ３０４又はＳ３０５の後、制御部３１は、決定した分注順序に沿って、分析依頼対象の検体に係る分注を開始する。

【0031】

ここで、優先項目（ハイプラ項目、ハイプライオリティ項目ともいう）とは、免疫項目の一種であり、免疫項目の中でも特に精緻な分析が要求される分析項目を示す。一般項目とは、通常の免疫項目（通常の精度が要求される免疫の分析項目）を示す。即ち、優先項目は、一般項目よりも優先度が高い。

【0032】

例えば、第１ノズルが検体容器Ａにアクセスすると、第１ノズルに付着した不純物が検体容器Ａ内に紛れ込む可能性がある。その後、第２ノズルが検体容器Ａにアクセスすると、第２ノズルは該不純物を吸引する可能性がある。第１ノズルは分注の度に洗浄されているため、一般項目であればこの問題は些細であるが、優先項目になると些細な影響も考慮する必要がある。よって、制御部３１は、優先項目を、キャリーオーバの影響がない最初に分注するよう制御する。

【0033】

又、例えば、複数の優先項目が存在し、第２ノズルが最初に検体容器Ａにアクセスし、次に検体容器Ｂにアクセスする必要があるとする。ここで、優先項目を最初に分注するという制御しか行わなければ、第２ノズルが検体容器Ａにアクセス→第１ノズルが検体容器Ａにアクセス→第１ノズルが検体容器Ｂにアクセス→第２ノズルが検体容器Ｂにアクセス、という順序もあり得る。そうすると、検体容器Ａにアクセスした第１ノズルに付着した不純物が検体容器Ｂに紛れ込み、その後、第２ノズルが検体容器Ｂにアクセスすることになり、優先項目に影響を及ぼすことになる。よって、制御部３１は、生化学分析では、優先項目を有する検体と同じ検体を、最後に分注するよう制御する。

【0034】

図４は分析情報を示す図であり、図４Ａはテーブル１を、図４Ｂはテーブル２を示す。以下、検体をＳ（Sample）と、生化学の分析項目をＣＣ（Clinical Chemistry）と、免疫の分析項目をＩＡ（Immunoassay）と表記し、種類の数に応じて、Ｓ１、Ｓ２…、ＣＣ１、ＣＣ２…、ＩＡ１、ＩＡ２…、のように英字の横に数字を付記する。ＣＣの例としては、ＡＳＴ、ＧＬＵ、ＣＲＥＪ、ＨＤＬ－Ｃ等が、ＩＡの例としては、ｈＣＧ ＳＴＡＴ、ＣＥＡ、ＴＳＨ、Ｆｏｌａｔｅ等が挙げられる。ここでは、合計５検体の生化学分析、及び、免疫分析を実施する例を示す。

【0035】

図５は実施例の課題を説明するための分注順序を示す図であり、図５Ａは分析依頼通りに分注する場合を、図５Ｂは全検体について反応時間の長い順に分注する場合を示す。又、図６は、実施例の課題を説明するためのタイミング図であり、図６Ａは図５Ａに、図６Ｂは図５Ｂに、それぞれ対応する。尚、タイミング図における処理の開始時点は、反応容器２への吐出が最初に行われる時点としている。ここでは、生化学の吐出と免疫の吐出を同時に開始する例を示しているが、これらの吐出開始時刻はずらしてもよい。又、生化学の場合、インキュベータ１に反応容器２を載置しているだけで分析が終了するが、免疫の場合、反応容器２をインキュベータ１から検出部１６へ移動した後、分析を行う。即ち、生化学の場合、タイミング図で記されている時間で分析が終了するのに対し、免疫の場合、タイミング図に記されている時間はインキュベータ１上で反応促進される時間を示し、それだけで分析が終わるわけではない点、注記しておく。

【0036】

本例では、反応時間の長い順で分析した図６Ｂの方が、単に分析依頼通りの順序で分注した図６Ａよりも、分析に要する時間が４分短い。しかし、図６Ｂの検体に着目すると、ある検体への分注と異なる検体への分注が代わる代わる行われていることが分かる。このような分注を繰り返すと、キャリーオーバの可能性が高くなる。

【0037】

図７は実施例１のＳ３０４に相当する処理を示す図であり、図７Ａは分注順序を、図７Ｂはタイミング図を示す。通常、分析依頼はテーブル１の如く、検体毎に行われるため、分注順序を並び替えなければ、検体毎に並んでいることになる。即ち、生化学の場合、分析依頼通りに分注を行うことで、同じ検体への分注を集中的に行うことができ、キャリーオーバの可能性を低めることができる。一方、免疫の場合、キャリーオーバの影響を考慮しなくてよいため、検体の種類に関係なく分析項目単位で分注順位を決定すればよい。更に、免疫では反応時間の長い順に分注を行うことで、分析時間を短縮できる。

【0038】

整理すると、ある検体から他検体へ分注する回数は、図５Ａでは３回、図５Ｂでは８回である。又、分析時間は、図５Ａでは５８分、図５Ｂでは５４分である。即ち、依頼された順番通りに分注すればキャリーオーバの可能性は低くなるが、分析時間は長くなる。かといって、全検体について反応時間の長い順に分注すれば、分析時間は短縮できるが、キャリーオーバの可能性は高くなる。

【0039】

一方、実施例１の場合、ある検体から他検体へ分注する回数は３回であり、かつ、分析時間は５４分である。即ち、単純に反応時間の長い順に分注した場合に比べ、ある検体から他検体への分注回数を５回も削減できると共に、単に依頼された順番通りに分注した場合に比べ、分析時間を４分削減できる。

【0040】

図８は実施例１のＳ３０５に相当する処理を示す図であり、図８Ａは分注順序を、図８Ｂはタイミング図を示す。図８Ａでは、図７Ｂの「Ｓ５ ＩＡ３ ５４分」の前に、優先項目（ＨＰ（High Priority）と表記）の処理が追加されることになる。ここでは、優先項目の反応時間が２７分と１８分であり、全体としては反応時間の長い順の分注順序にならないため、分析時間は５６分と図７Ｂでの５４分よりも長くなる（図８Ｂ）。しかし、優先項目の中では反応時間の長い順に分注するため、全体の反応時間に対する影響は少なくて済む。又、図８Ａでは、テーブル３において、Ｓ１の順序を最後とする。尚、優先項目の例としては、ＨＢｓＡｇII、ＨＢｓＡｇ ｑｕａｎｔII、ＴＧ、ＨＩＶｃｏｍｂｉＰＴ等が挙げられる。

【0041】

このように、実施例１では、キャリーオーバの低減、及び、分析時間の短縮の両立を実現できると共に、免疫でも優先項目のキャリーオーバを低減できる。
（実施例２）
図９は、緊急検体発生時のフロー図である。該フロー図は、ユーザが入力部３３を介して、緊急検体の分析項目を記憶部３２に登録し、緊急検体分析開始指示を行った（緊急検体分析開始ボタンを押下した）後のフローを示す。基本的に、試薬と検体を共通ディスク３で共有する自動分析装置の場合、全検体の分析動作が終了するまで試薬や検体を追加することはできないが、緊急の場合はやむを得ず自動分析装置を停止し、既に決定している分注順序に緊急検体を割り込ませることもあり得る。

【0042】

まず、制御部３１は、新規の検体分注を中止し（Ｓ９０１）、図３と同様、図１０Ａに示される緊急検体の分析依頼に係るテーブル（以下、テーブル５）を取得し（Ｓ９０２）、分類部３５は、テーブル５を、分析項目群が第１分析項目群のみのテーブル（以下、テーブル６）と、分析項目群が第２分析項目群のみのテーブル（以下、テーブル７）に分割する(Ｓ９０３)。そして、決定部３６は、テーブル６については、分注順序を並び替えず、テーブル７については、反応時間の長い順に分注順序を並べ替える（Ｓ９０４）。

【0043】

その後、制御部３１は、試薬と検体の分注が終了したか否かを判断する（Ｓ９０５）。ここでは、分注の最中の試薬と検体があるか否かを判断し、ある場合は処理を繰り返し、ない場合は共通ディスク３を停止して、緊急検体設置へと進む（Ｓ９０６）。そして、共通ディスク３への緊急検体の設置が完了すると、制御部３１は、決定した分注順序に沿って、緊急検体に係る分注を開始する。

【0044】

図１０は、緊急検体発生時の分析情報を示す図であり、図１０Ａは緊急検体の種類と分析項目を対応付けたテーブル５を、図１０Ｂは実施例２の分析順序を示す。又、図１１は、図１０Ｂに対応するタイミング図である。

【0045】

ここでは、分注開始から２分後に緊急検体である３検体の割込みが入った場合を示している。例えば、テーブル３のＮｏ．５、及び、テーブル４のＮｏ．２を分析中に緊急検体分析ボタンが押下された場合、テーブル３ではＮｏ．５とＮｏ．６の間に、テーブル４ではＮｏ．２とＮｏ．３の間に、それぞれ、Ｎｏ．６～１０、Ｎｏ．３～５の緊急検体が割り込まれることになる。図１１に示されるように、緊急検体が発生しても、キャリーオーバの低減、及び、分析時間の短縮の両立を図ることができる。

【0046】

尚、テーブル３のＮｏ．４を分析中に緊急検体分析ボタンが押下された場合、緊急検体を優先して、Ｎｏ．４の分析終了後すぐに緊急検体を分析してもよいし、キャリーオーバ防止の観点から、Ｎｏ．５の分析終了を待ってから緊急検体を割り込ませてもよい。
（実施例３）
実施例１及び２では、第１分析項目群が生化学、第２分析項目群が免疫の場合について説明した。ここで、図７Ｂに示されるように、生化学と免疫の反応時間には大きな差があるため、免疫の反応時間は生化学の反応時間を包含し、生化学について並び替えを行う必要はなかった。しかし、分析項目群を生化学、免疫に限定せず、キャリーオーバの可能性が高い第１分析項目群とキャリーオーバの可能性が低い第２分析項目群の反応時間の差が小さい場合は、第１分析項目群でも、同じ検体内で分注順序を並び替えることにより、分析時間を更に短縮できる。

【0047】

図１２は、実施例３の分注順序を決定するフロー図である。

【0048】

制御部３１は、図１３Ａに示されるテーブル（以下、テーブル８）を取得する(Ｓ１２０１)。テーブル８は図１３Ｂに示されるテーブル（以下、テーブル９）と紐付いている。次に、分類部３５は、テーブル８を分析項目群毎に分割する(Ｓ１２０２)。即ち、分析項目群が第１分析項目群のみのテーブル（以下、テーブル１０）、及び、分析項目群が第２分析項目群のみのテーブル（以下、テーブル１１）、を生成する。

【0049】

次に、決定部３６は、テーブル８に優先項目が含まれているか否かを判断し（Ｓ１２０３）、優先項目が含まれていない場合、テーブル１０については、１検体分析時間（後述）の長い検体順に並び替え（Ｓ１２０４）、テーブル１１については、反応時間の長い順に分注順序を並べ替える（Ｓ１２０５）。尚、並び替えた結果として、１検体分析時間の長さが同じ検体が複数存在する場合は、分析依頼された順番とする。

【0050】

ここで、１検体分析時間とは、ある１検体だけの分析において、最初の分析項目の分注開始から最後の分析項目の分析が終わるまでの時間を示す。例えば、検体Ｓ１には第１分析項目群の分析項目が２つあり、それぞれの分析時間が７分、及び、１０分であるとする。又、検体Ｓ２には第１分析項目群の分析項目が３つあり、３つとも分析時間が１０分であるとする。そして、分析項目毎の分析開始時間に２０秒のずれがあるとする。その場合、Ｓ１では、１０分の分析項目を先に始め、２０秒後に７分の分析項目を始めることになるが、Ｓ１全体としての分析時間は１０分ですむ。一方、Ｓ２では、全ての分析項目の分析時間が１０分であるため、それぞれ２０秒ずつ時間をずらして分注を開始すると、Ｓ２としての分析時間は１０分４０秒となる。即ち、Ｓ１とＳ２の１検体分析時間を比較するとＳ２の方が長くなる。よって、第１分析項目群では、１検体分析時間が長いＳ２をＳ１よりも先に分注するのがよい。

【0051】

図１４は、実施例３におけるタイミング図であり、図１４Ａは第２分析項目群のみ分析順序を並び替えた例を、図１４Ｂは第１分析項目群について１検体分析時間に基づいて分注順序を並び替えた例を示す。ここでは、第１分析項目群の分析項目をＸと、第２分析項目群の分析項目をＹと表記し、種類の数に応じて、Ｘ１、Ｘ２…、Ｙ１、Ｙ２…、のように英字の横に数字を付記している。このように、第１分析項目群の中でも分注順序を調整することで、キャリーオーバの低減を図りつつも、全体の分析時間を短縮することができる。

【0052】

以上の実施例によれば、キャリーオーバの可能性が高い第１分析項目群に係る検体を分注する第１分注部とキャリーオーバの可能性が低い第２分析項目群に係る検体を分注する第２分注部を備える自動分析装置において、第１分析項目群については検体単位で分注順序を決定し、第２分析項目群については分析項目単位で分注順位を決定するため、検体単位のみで分注順序を決定する従来技術よりも確実にキャリーオーバを低減できる。更に、第２分析項目群については反応時間の長い順に分注順序を決定すれば、キャリーオーバの低減と全体の分析時間短縮の両立が可能となる。

【符号の説明】

【0053】

１００…自動分析装置、１…インキュベータ、２…反応容器、３…共通ディスク、４…試薬容器、５…検体容器、６…試薬吸引位置、７…検体吸引位置、８…第１分注部、９…第２分注部、１０…第１ポンプ、１１…第２ポンプ、１２…第１洗浄槽、１３…第２洗浄槽、１４…試薬攪拌部、１５…分光光度計、１６…検出部、１７…チップ、１８…搬送部、１９,２０…トレイ、２１…廃棄ボックス、２２…チップの装着位置、２３…チップの廃棄位置、２４…廃液タンク、２５,２６…給水タンク、２７…洗浄液容器、３０…制御装置。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図5A】

【図5B】

【図6A】

【図6B】

【図7A】

【図7B】

【図8A】

【図8B】

【図9】

【図10A】

【図10B】

【図11】

【図12】

【図13A】

【図13B】

【図14A】

【図14B】