特許 7298027 生体サンプル用の容器およびそれらの保存のための方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2023-06-16

(45)【発行日】2023-06-26

(54)【発明の名称】生体サンプル用の容器およびそれらの保存のための方法

(51)【国際特許分類】

   G01N 1/04 20060101AFI20230619BHJP

   B01L 3/00 20060101ALI20230619BHJP

   A61J 1/05 20060101ALI20230619BHJP

【ＦＩ】

G01N1/04 J

B01L3/00

A61J1/05 353

G01N1/04 H

【請求項の数】 11

(21)【出願番号】P 2022532835

(86)(22)【出願日】2020-12-01

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-12-15

(86)【国際出願番号】 IB2020061324

(87)【国際公開番号】W WO2021111294

(87)【国際公開日】2021-06-10

【審査請求日】2022-08-09

(31)【優先権主張番号】102019000022644

(32)【優先日】2019-12-02

(33)【優先権主張国・地域又は機関】IT

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】521023333

【氏名又は名称】エンリコ・ビコッキ

(74)【代理人】

【識別番号】100108453

【弁理士】

【氏名又は名称】村山 靖彦

(74)【代理人】

【識別番号】100110364

【弁理士】

【氏名又は名称】実広 信哉

(74)【代理人】

【識別番号】100133400

【弁理士】

【氏名又は名称】阿部 達彦

(72)【発明者】

【氏名】エンリコ・ビコッキ

【審査官】北条 弥作子

(56)【参考文献】

【文献】国際公開第２０１９／０９２６３８（ＷＯ，Ａ１）

【文献】国際公開第２０１７／０１６６７６（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特表２０１８－５３２１１１（ＪＰ，Ａ）

【文献】国際公開第２０１６／０７９６１１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】特表２０１４－５１７３１５（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１５－５３５６０７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ｇ０１Ｎ １／００－ １／４４

Ｂ０１Ｌ １／００－９９／００

Ａ０１Ｎ １／０２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

生体サンプル用の容器（１）であって、
第１の雄ねじ（２１）を設けられておりかつ第１の円形口部（２２）で終端する側壁（２０）を有する、下部レセプタクル（２）と、
第２の雄ねじ（３１）を設けられておりかつ第２の円形口部（３２）を備えた一方の端部および閉鎖ベース（３３）を備えた他方の端部で終端する側壁（３０）を有する、前記容器（１）を作動させる前に、有毒液体（ＬＦ）を内部に含有するように設計されている上部レセプタクル（３）と、
接続スリーブ（４）と、
を含み、
前記接続スリーブ（４）は、
－ 前記下部レセプタクル（２）の前記第１の雄ねじ（２１）に係合する第１の雌ねじ（４４）を備えた下部側壁（４３）を有する、下部（４１）と、
－ 自由端（４６）で終端しかつ第１の内面平滑帯（４７）、前記上部レセプタクル（３）の前記第２の雄ねじ（３１）に係合するねじ山（７０）を備えた雌ねじ区域（４８）、および前記自由端（４６）付近の第２の内面平滑区域（４９）を含む上部側壁（４５）を有する上部（４２）と、
－ 前記下部（４１）を前記上部（４２）から分離しかつ煙突要素（６５）内に作成されている中心ベント開口部（５５）、および前記有毒液体（ＬＦ）の移動のために、前記中心ベント開口部（５５）に対して周辺領域（５２）内に作成されている複数の移動開口部（５１）を設けられている横方向隔壁（４０）と、
を含み、
－ 前記接続スリーブ（４）において、
－ 前記横方向隔壁（４０）の前記周辺領域（５２）は、前記接続スリーブ（４）の前記上部（４２）内に直角に突出している第１の環状突出部（５３）により内側で範囲を定められており、前記上部レセプタクル（３）が前記接続スリーブ（４）の前記上部（４２）内へ完全にねじ込まれると、前記第１の環状突出部（５３）は前記第２の円形口部（３２）と共に密封を生み出すようになされており、
－ 少なくとも部分的に存在する環状リム（５４）が、前記上部側壁（４５）の前記自由端（４６）付近で内向きに突出しており、前記環状リム（５４）はアンダーカットを前記接続スリーブ（４）の前記上部（４２）の前記第２の内面平滑区域（４９）内に作り出すようになされている内径を有し、
－ 前記上部レセプタクル（３）は、前記第２の円形口部（３２）と同軸に、
－ 前記自由端（４６）付近の前記第２の内面平滑区域（４９）内に、前記接続スリーブ（４）の前記環状リム（５４）の前記内径よりも大きい外径を有する径方向リング（６３）と、
－ 前記上部レセプタクル（３）の前記閉鎖ベース（３３）から前記下部レセプタクル（２）に向かって先細りになっている幹部（５６）であり、前記上部レセプタクル（３）が完全にねじ込まれると、前記横方向隔壁（４０）の前記中心ベント開口部（５５）内へ緊密に嵌合することができ、かつ前記上部レセプタクル（３）が前記環状リム（５４）に至るまで部分的に回し外されると、前記上部レセプタクル（３）が回し外されることによって、緊密に嵌合していた前記中心ベント開口部（５５）が通気道として機能する位置まで前記上部レセプタクル（３）が上昇し、それによって通気道を作り出すことができる、幹部（５６）と
を含む、
容器（１）。

【請求項2】

前記上部レセプタクル（３）は、前記第２の円形口部（３２）と同軸に、横方向ベース（６１）と、前記接続スリーブ（４）の前記上部側壁（４５）の前記第１の内面平滑帯（４７）と横方向接触して密封されることが意図されている第１の環状長手方向壁（６２）とを有する中空円筒要素（６０）を含む、請求項１に記載の容器（１）。

【請求項3】

第２の環状突出部（５７）が、前記上部レセプタクル（３）の前記第２の円形口部（３２）を封止受容するように適合されている第１の溝部（５８）を作り出すために、前記接続スリーブ（４）の前記上部（４２）内に直角に、前記横方向隔壁（４０）から突出している、請求項１に記載の容器（１）。

【請求項4】

第３の環状突出部（５９）が、前記上部レセプタクル（３）の前記中空円筒要素（６０）の第１の長手方向環状壁（６２）を封止受容するための第２の溝部（６４）を作り出すために、前記接続スリーブ（４）の前記上部（４２）内に直角に、前記横方向隔壁（４０）から突出している、請求項２に記載の容器（１）。

【請求項5】

前記上部レセプタクル（３）は、前記第２の円形口部（３２）と同軸に、その中空円筒要素（６０）内に、前記接続スリーブ（４）の前記横方向隔壁（４０）の前記周辺領域（５２）と端部接触することになる第２の長手方向環状壁（７２）を含む、請求項２に記載の容器（１）。

【請求項6】

前記上部レセプタクル（３）は、前記接続スリーブ（４）の前記上部（４２）内での前記上部レセプタクル（３）の強制的な導入を可能にするためにどちらも可撓性を有するように作成されている前記径方向リング（６３）と前記第２の雄ねじ（３１）とを有する、請求項１に記載の容器（１）。

【請求項7】

前記横方向隔壁（４０）は、前記煙突要素（６５）の面の反対側のその面上に延在している陥凹部（６６）を有し、前記陥凹部（６６）内へ、前記煙突要素（６５）の前記中心ベント開口部（５５）が狭いポート（６７）内で合流している、請求項１に記載の容器（１）。

【請求項8】

前記上部レセプタクル（３）の前記幹部（５６）であって、前記接続スリーブ（４）の前記上部（４２）内で前記上部レセプタクル（３）をねじ込むことおよび回し外すことにおいて、前記煙突要素（６５）の前記中心ベント開口部（５５）内で移動することができる、前記上部レセプタクル（３）の前記幹部（５６）は、前記幹部（５６）の残部の直径に対して減少した直径の末端管（６８）を有し、前記末端管（６８）は、
－ 前記上部レセプタクル（３）が前記接続スリーブ（４）の前記上部（４２）内へ完全にねじ込まれると、前記陥凹部（６６）内での前記中心ベント開口部（５５）の前記狭いポート（６７）との緊密な封止、および
－ 前記上部レセプタクル（３）が前記接続スリーブ（４）の前記上部（４２）内で前記環状リム（５４）に至るまで回し外されると、前記上部レセプタクル（３）が回し外されることによって、緊密に嵌合していた前記中心ベント開口部（５５）が通気道として機能する位置まで前記上部レセプタクル（３）が上昇し、それによって通気道をもたらすことができる、請求項７に記載の容器（１）。

【請求項9】

前記上部レセプタクル（３）は、その回転のために前記上部レセプタクル（３）の把持を容易にする２つの反対側にある外側径方向フィン（７３）を有する、請求項１に記載の容器（１）。

【請求項10】

前記接続スリーブ（４）は、その自由端（４６）内で外向きに突出している膨張部（６９）を有する、請求項１に記載の容器（１）。

【請求項11】

請求項１に記載の前記容器を作動させることによる、生体サンプルの保存のための方法であって、前記下部レセプタクル（２）を前記接続スリーブ（４）から完全に回し外すステップと、前記生体サンプルを前記下部レセプタクル（２）内に直接挿入するステップと、緊密な封止を得るために、前記下部レセプタクル（２）を前記接続スリーブ（４）上に再度ねじ込むステップと、を含み、
次のさらなるステップ：
－ 前記有毒液体（ＬＦ）を前記横方向隔壁（４０）の前記周辺領域（５２）内の前記複数の移動開口部（５１）を通して前記下部レセプタクル（２）内へ移動させかつ前記下部レセプタクル（２）内に含有されている空気を前記煙突要素（６５）の前記中心ベント開口部（５５）を通して流動させるために、前記上部レセプタクル（３）をその径方向リング（６３）の前記接続スリーブ（４）の前記環状リム（５４）との接触まで回し外すステップ、
－ 前記上部レセプタクル（３）を、前記横方向隔壁（４０）上の、前記第２の円形口部（３２）の止め具に至るまで緊密に再度ねじ込むステップ
を特徴とし、
その結果、
－ 前記容器（１）を作動させる前に、前記有毒液体（ＬＦ）は、前記上部レセプタクル（３）および前記横方向隔壁（４０）により範囲を定められている空間内に閉じ込められ、前記上部レセプタクル（３）は前記横方向隔壁に当接して前記接続スリーブ（４）の前記上部（４２）内へ完全にねじ込まれ、
－ 記容器（１）を作動させている間、前記上部レセプタクル（３）を回し外す時、外部との前記容器（１）の内部の連通は存在せず、
－ 前記容器（１）を作動させた後、前記容器（１）は、前記下部レセプタクル（２）と前記上部レセプタクル（３）との間にいかなる連通もなく、前記上部レセプタクル（３）を前記接続スリーブ（４）の前記横方向隔壁（４０）に当接してねじ込むことにより、再度閉じられる、
方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は生体サンプル用の容器に関する。詳細には、本発明は、生検もしくは外科的に除去された組織片などの生体サンプル、または尿、腹水、胸膜液などの排泄物もしくは生体液体のサンプル、の保存、保管および輸送を可能にする、体外診断ならびに研究用の容器に関する。本発明の適用の分野は、より具体的には、生体サンプルの病理学、組織学、微生物学、および分子生物学の診断ならびに研究のためのインビトロ検査の分野である。該容器は使い捨てタイプである。また、本発明は、ヒト、動物または植物由来のサンプルの安定化および保存のための方法に関する。

【背景技術】

【0002】

より詳細には、生体サンプルが、多数の疾病の最適な治療を見つけ、研究し、病期分類し、判定するために、一般的に、病理学的分析、組織学的分析、微生物分析、または分子分析のために取られる。

【0003】

正確で詳細な形態学的分析または分子分析に関する必要不可欠な条件が、サンプルの環境ストレスへの暴露に因るまたはサンプル自体に固有の分解過程に起因する構造変化および分子変化を回避する、生体サンプルの質の高さである。したがって、試料採取の直後にまたは可能な限り速やかに保存し、その後そのような生体サンプルを、サンプルの構造的完全性および分子完全性を維持し安定させながら、管理条件下で保管し輸送するための容器および方法を提供する必要がある。そのような保存および保管は、一般的に、サンプルへ適切な化学試薬を添加することにより達成される。

【0004】

伝統的に、細胞および組織を保存し保管する細胞学および組織学において、サンプルは防腐剤／安定剤試薬の単一の混合物中に浸漬される。残念ながら、これに適した流体が有毒または危険であることが多い。例えば、診断組織病理学において最も一般的に使用される防腐剤／安定剤試薬である１０％中性緩衝ホルマリンが、リン酸塩等張緩衝液中の４％ホルムアルデヒド溶液である。診断ルーチンにおいて、ホルムアルデヒドが経口摂取、皮膚接触、および吸入に因る高い急性毒性を有する物質に分類されているので、ホルムアルデヒドの使用における最大の問題がオペレータの健康リスクの抑制であることが明らかである。欧州委員会規則（ＥＵ）Ｎｏ．６０５／２０１４は、ホルムアルデヒドをＣａｒｃ．１ＢおよびＭｕｔａ．２（発癌性、変異原性、または有毒性に分類されている物質）に分類している。

【0005】

特許文献１が、緩衝液を含有するレセプタクルと、穿孔キャップと、保護膜により封止された、ホルマリンを含有しているカプセルと、穿孔キャップのベースとカプセルとの間に挿入されている安全リングナットとを含む、ヒト組織サンプルの保存および輸送のための使い捨て容器を記載している。リングナットのねじ切り上に配置されているストッパが、カプセルがリングナット上へねじ込まれると、壊される。

【0006】

特許文献２が、生検標本を含有するように適合されている本体と、該本体上にねじ込まれてそれを緊密に閉じるように適合されているキャップとを含む容器を開示している。該キャップは、引裂き可能な膜により底部において閉じられている、保存溶液を含有するためのレセプタクルと、該膜に押し付けられてそれを引き裂くように適合されている穿刺部材とを含む。キャップは有孔下壁を有し、膜の引裂きの結果として、保存溶液がレセプタクルから本体へ流動することを可能にする。

【0007】

特許文献３が、組織サンプル容器および蓋部を開示している。該蓋部は、保存薬を含有するように適合されている封止レセプタクルと、該封止を壊すように作動可能な穿刺要素とを有する。

【0008】

ホルムアルデヒドのリスクからユーザを守るために、同一出願人の特許文献４が、無毒液体を含有することが意図されている下部レセプタクルと、有毒液体を含有することが意図されている上部レセプタクルと、該下部レセプタクルおよび該上部レセプタクルにそれらの突合わせ継ぎ手としてねじ結合している接続スリーブとを有する体外診断容器を記載している。該接続スリーブは、複数の移動開口部と中心ベント開口部とを設けられている横方向隔壁を有する。下部レセプタクルと上部レセプタクルとは、容器が完全に閉じられると、横方向隔壁に当接する。上部レセプタクルが横方向隔壁から部分的に回し外された場合、有毒液体は重力により下部レセプタクル内へ入る。

【0009】

特許文献４による上述の容器において、横方向隔壁に当接した上部レセプタクルの緊密な封止は、同の簡単な突合わせ継ぎ手が原因で、保証されない。さらに、上部レセプタクルから下部レセプタクルへの有毒液体の移動は、外部からの少量の空気の進入、および結果として生じる、有毒液体からの蒸気と混合された可能性がある同体積の空気の外部への漏出につながる可能性があると考えられる。

【0010】

さらに、接続スリーブに対する上部レセプタクルの回し外しは、該接続スリーブの上部の上端部付近の、接続スリーブの上部の雌ねじに設けられている停止突起部により制限される。このようにして、有毒液体蒸気のさらなる拡散につながる可能性があると考えられる回し外しを、ユーザが強制することにより進めないことを推奨されなければならない。止め突出部により与えられる事前注意は汚染のリスクを低減するのに十分でないことは明白である。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0011】

【文献】欧州特許第３３２８２８６号公報

【文献】欧州特許第３２２０８３２号公報

【文献】米国特許出願公開第２０１７／０２３１６０４号明細書

【文献】国際公開第２０１９０９２６３８号パンフレット

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0012】

本発明は、先行技術により提示されている欠点を克服することを目的としている。

【0013】

本発明の目的が、体外診断用の容器内での生体サンプルの移動および配設中、通常は有毒物質または有害物質を含有する防腐剤／安定剤試薬への接触と吸入の両方による暴露のリスクを無くすことである。

【0014】

本発明の主目的が、接続スリーブの横方向隔壁に当接した上部レセプタクルの緊密な封止を生み出すことにおいて使い易く、信頼性のある容器を提供することである。

【0015】

本発明のさらなる目的が、デバイスを作動させる時の外部からの空気の進入および有毒液体またはそのように見なされるものから生じる蒸気と混合された空気の脱出を回避することである。

【0016】

本発明のさらに別の目的が、接続スリーブに対する上部レセプタクルの安全で確実な回し外しのために正確な当接を実現して、有毒液体蒸気の拡散のさらなる潜在源を回避することである。

【0017】

別の重要な目的が、使い易く、かつ病理学検査、組織学的検査、微生物学的検査、および分子検査を受ける生体サンプルの保管および輸送のために働く人に対する過失の可能性を殆ど残さない、上述の目的を有する容器を使用する方法を提供することである。

【0018】

本発明のさらなる目的が、完全で、試薬で充填済みの容器を提供することであり、該容器は保護膜を用いて有毒液体を封止する必要がなく、したがって、何枚かの膜が上部レセプタクルから下部レセプタクルへの防腐剤試薬の流動に対する障害を生むリスクを示さない。

【0019】

本発明の別の目的が、容器を閉じた後の下部レセプタクルから上部レセプタクルへの液体の、可能性のある逆流から生じるリスクを無くすことである。

【課題を解決するための手段】

【0020】

したがって、その第１の実施形態では、本発明は、請求項１から１０に記載の、生体サンプル用の容器を提供する。

【0021】

その第２の態様では、本発明は、請求項１１および１２に記載の、生体サンプルを保管する方法を提供する。

【0022】

本発明のさらなる特徴および利点が、添付図面に示されている容器の実施形態の説明から、最も明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0023】

【図1】閉状態位置にある、本発明による容器の全体斜視図である。

【図2】閉状態位置にある、本発明による容器の上面平面図である。

【図3】閉状態位置にある、本発明による容器の側面図である。

【図4】閉状態位置にある、本発明による容器の、側面図内の線Ａ－Ａに沿った中心長手方向横断面図である。

【図5】図４の中心長手方向横断面図の部分拡大図である。

【図6】本発明による容器の下部レセプタクルの斜視図である。

【図7】本発明による容器の下部レセプタクルの上面平面図である。

【図8】本発明による容器の下部レセプタクルの側面図である。

【図9】本発明による容器の下部レセプタクルの、側面図内の線Ｂ－Ｂに沿った中心長手方向横断面図である。

【図10】本発明による容器の接続スリーブの斜視図である。

【図11】本発明による容器の接続スリーブの上面平面図である。

【図12】本発明による容器の接続スリーブの側面図である。

【図13】本発明による容器の接続スリーブの、側面図内の線Ｃ－Ｃに沿った中心長手方向横断面図である。

【図14】本発明による容器の上部レセプタクルの斜視図である。

【図15】本発明による容器の上部レセプタクルの底面平面図である。

【図16】本発明による容器の上部レセプタクルの側面図である。

【図17】本発明による容器の上部レセプタクルの、側面図内の線Ｄ－Ｄに沿った中心長手方向横断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0024】

閉状態位置にある、本発明による体外診断用の容器１のそれぞれ全体斜視図、上面平面図、側面図、および中心長手方向横断面図である、図１から図４までを最初に参照する。図４の中心長手方向横断面図は図３の線Ａ－Ａに沿って得られる。

【0025】

容器１は、下部レセプタクル２と、上部レセプタクル３と、接続スリーブ４とで構成されており、該接続スリーブは、下部レセプタクル２を上部レセプタクル３に結合するためのねじ結合手段としての機能を果たす。「下部」および「上部」という用語は、容器が完全に閉じられている場合に該容器はいかなる分け隔てもなく任意の状態位置を取り得るため、その取扱いにおいて容器の立位を指す。

【0026】

下部レセプタクル２は、容器を作動させる前に、通常は固体サンプルの脱水を防止するかもしくは半固体サンプルを懸濁するようにまたは液体サンプルを希釈するように適合されている緩衝液などの無毒液体を含有することが意図されていることが好ましい。下部レセプタクル２は、液体が生体サンプルの特定の保管に必要とされない場合、液体を有さないことは明白であるはずである。下部レセプタクル２のそれぞれ斜視図、上面平面図、側面図、および該側面図の線Ｂ－Ｂに沿った中心長手方向横断面図である、図６から図９までに示されている通り、該下部レセプタクルは、雄ねじ２１を備え付けられておりかつ円形口部２２で終端する側壁２０を有する。

【0027】

ここで、本発明による容器１の上部レセプタクル３のそれぞれ斜視図、底面平面図、側面図、および該側面図の線Ｄ－Ｄに沿った中心長手方向横断面図である、図１４から図１７までを参照する。該上部レセプタクル３は、容器の作動の前に、有毒液体またはそのように見なされるもの、通常は防腐剤／安定剤混合物、を含有することが意図されている。上部レセプタクル３は雄ねじ３１を設けられておりかつ円形口部３２で終端する側壁３０を有する。

【0028】

ここで、本発明による容器１の接続スリーブ４のそれぞれ斜視図、上面平面図、側面図、および該側面図の線Ｃ－Ｃに沿った中心長手方向横断面図である、図１０から図１３までを参照する。該接続スリーブ４は、図４に示されている通り、下部レセプタクル２および上部レセプタクル３それぞれの雄ねじ２１および３１と同レセプタクルの突合わせ継ぎ手として長手方向に係合されている。接続スリーブ４は、容器１が完全に閉じられると下部レセプタクル２および上部レセプタクル３が両側でそれらのそれぞれの円形口部２２、３２に当接する横方向隔壁４０を有する。

【0029】

したがって、本発明による下部レセプタクル２と上部レセプタクル３との間のねじ結合手段は、下部４１と上部４２とを含む単一の接続スリーブ４で構成されていることが分かる。

【0030】

下部４１は、下部レセプタクル２の雄ねじ２１と係合する雌ねじ４４を備えた側壁４３を有する。上部４２は、上部レセプタクル３の雄ねじ３１と係合する雌ねじ帯４８を備えた側壁４５を有する。

【0031】

横方向隔壁４０は、接続スリーブ４の下部４１をその上部４２から分離し、横方向隔壁４０の周辺領域５２内に設けられている貫通孔の形の複数の移動開口部５１と、煙突要素６５の中心ベント開口部５５とを設けられている。

【0032】

詳細には、図５を参照すると、接続スリーブ４の上部４２の上部側壁４５は第１の内面平滑帯４７と、上部レセプタクル３の雄ねじ３１と係合するねじ山７０を備えた上述の雌ねじ帯４８と、上部４２の自由端４６付近の第２の内面平滑帯４９とを含む。

【0033】

本発明によれば、横方向隔壁４０に当接した上部レセプタクル３の緊密な封止が、横方向隔壁４０との上部レセプタクル３の継ぎ手内に作成されている特定の構造のお蔭で生み出される。

【0034】

詳細には、上部レセプタクル３に対向している、接続スリーブ４の横方向隔壁４０の面内に、接続スリーブ４の上部４２内に直角に突出している第１の環状突出部５３が設けられており、横方向隔壁４０の周辺領域５２の範囲を内側で定めている。該第１の環状突出部５３は、上部レセプタクルが接続スリーブ４の上部４２内へ完全にねじ込まれると、上部レセプタクル３の円形口部３２と共に緊密な封止を生み出すようになされている。

【0035】

第１の環状突出部５３の同軸内側の第２の環状突出部５７が、第１の溝部５８を形成するために、横方向隔壁４０から接続スリーブ４の上部４２内に直角に突出していることが好ましい。第１の環状突出部５３と第２の環状突出部５７とが、上部レセプタクル３の円形口部３２のためのガイドを作り出すために、上向きにテーパが付けられていることが好都合である。実際、第１の溝部５８は、この円形口部３２を受容し、１つだけの第１の環状突出部５３よりも良好な封止を生み出すようになされている。このようにして、上部レセプタクル３内に含有されている有毒液体ＬＦは、上部レセプタクルが横方向隔壁４０に当接して完全にねじ込まれると、同から脱出することを防止される。

【0036】

常に、レセプタクル３に対向している横方向隔壁４０の面上に、接続スリーブ４の上部４２内に直角にかつ前の第１の環状突出部５３および第２の環状突出部５７と同軸に突出している第３の環状突出部５９が存在することが有利である。該第３の環状突出部５９は、接続スリーブ４の第１の内面平滑帯４７と共に第２の溝部６４を作り出し、円形口部３２との第１の溝部５８の結合を通り抜けてレセプタクル３から漏出した可能性があるいかなる有毒液体も、接続スリーブ４の上部４２と上部レセプタクル３の外面との間に分散されることが防止される。これは、上部レセプタクル３の円形口部３２の周囲の特定の構造で達成される。

【0037】

この特定の構造において、上部レセプタクル３は、円形口部３２と同軸で、横方向ベース６１と、接続スリーブ４の上部側壁４５の第１の内面平滑帯４７と横方向密閉接触することを意図されている第１の長手方向環状壁６２とを有する中空円筒要素６０を含む。

【0038】

詳細には、上部レセプタクル３の中空円筒要素６０の第１の長手方向環状壁６２は、接続スリーブ４の上部側壁４５の第１の内面平滑帯４７と共に第３の環状突出部５９により作り出される第２の溝部６４内に挿入される。

【0039】

上部レセプタクル３と横方向隔壁４０との間にさらなるラビリンスシールを生み出すために、上部レセプタクル３の中空円筒要素６０は、円形口部３２と同軸で、接続スリーブ４の横方向隔壁４０の周辺領域５２と端部で接触することが意図されている第２の長手方向環状壁７２を含む。

【0040】

第１の長手方向環状壁６２と同軸の、この第２の長手方向環状壁７２は、もしあれば上部レセプタクル３からの漏出の場合、有毒液体ＬＦが接続スリーブ４の上部側壁４５の第１の内面平滑帯４７に到達することを防止する。

【0041】

接続スリーブ４の上部側壁４５は、少なくとも部分的に内向きに突出している環状リム５４を備えた自由端４６を有する。完全であることが好ましい該環状リム５４は、接続スリーブ４の上部４２内の第２の内面平滑帯４９内にアンダーカットを作り出すことができる内径を有する。環状リム５４の機能は以下に明確にされる。環状リム５４のところに、スリーブ４は、その自由端４６内で外向きに突出している膨張部６９を有する。

【0042】

上部レセプタクル３は、接続スリーブ４の上部４２の直径よりもかなり小さい直径を有する、有毒液体ＬＦを含有している円筒形本体３００を有することが好ましい。この選択は、接続スリーブ４の雌ねじ帯４８のねじ山７０と係合するその雄ねじ３１が、上部レセプタクル３の円筒形本体３００の直径と比較して、かなりの直径を有することを決定する。その結果として、上部レセプタクル３の雄ねじ３１は、接続スリーブ４の上部４２における上部レセプタクル３の強制的な導入を可能にするのに十分に可撓性である。

【0043】

さらに、円筒形本体３００上に、径方向リング６３が存在し、外径がねじ山３１の外径よりも僅かに大きく、かつ接続スリーブ４の環状リム５４の内径よりも大きい。

【0044】

上部レセプタクル３は、幹部５６がそこから内部に垂れ下がる閉鎖ベース３３を有する。該幹部５６は、上部レセプタクル３が完全にねじ込まれると、煙突要素６５の中心ベント開口部５５内へ緊密に嵌合することができ、上部レセプタクル３が前記環状リム５４に至るまで部分的に回し外されると、通気道を作り出すことができる。

【0045】

煙突要素６５の面の反対側の、横方向隔壁４０の面に、横方向隔壁４０は、煙突要素６５の中心ベント開口部５５が狭いポート６７を介して合流する陥凹部６６を有する。

【0046】

接続スリーブ４の上部４２内での上部レセプタクル３のねじ込みおよび回し外しにおいて煙突要素６５の中心ベント開口部５５内で移動することができる、上部レセプタクル３の幹部５６は、幹部５６の残部の直径と比較して減少した直径の末端管６８を有する。

【0047】

上部レセプタクル３が接続スリーブ４の上部４２内へ完全にねじ込まれると、減少した直径の末端管６８は、陥凹部６６内での中心ベント開口部５５の狭いポート６７との緊密な封止を確実にするように設計されている。

【0048】

幹部５６の末端管６８は、上部レセプタクル３が環状リム５４に至るまで接続スリーブ４の上部４２内で回し外されると、通気道をもたらす。

【0049】

上部レセプタクル３は２つの反対側にある外側径方向フィン７３を有して、上部レセプタクル３の把持および回転を容易にする。同機能は、上部レセプタクル３の本体３００上に得られる、丸い角部７４を有する多角面を備えた角柱構造を有する。上部レセプタクル３の開閉それぞれの方向を指示する矢印または言葉がこれに７５で示されている。当然のことながら、開の方向は安全目的で最も重要である。

【0050】

突出部７６が下部レセプタクル２の壁２０に設けられており、その回し外しおよびねじ込みを容易にする。

【0051】

また、本発明は、今までのところ記載されている、体外診断用の容器の使用による、ヒト、動物または植物由来の生体サンプルを保管する方法を提供する。レセプタクル２および３それぞれの中に無毒液体ＬＳおよび有毒液体ＬＦを既に用意されている、完全に閉じられ封止された容器から始めて、本方法は、無毒液体ＬＳを含有している下部レセプタクル２を接続スリーブ４から完全に回し外すステップと、下部レセプタクル２内にサンプルを直接導入するステップと、緊密な封止を得るように、下部レセプタクル２を接続スリーブ４上にねじ込むステップとを含む。これらのステップは、特許文献４に開示されている方法に既に与えられているものである。本発明によれば、上記に掲載されているステップに続いて、上部レセプタクルの径方向リング６３が接続スリーブ４の環状リム５４と接触するまで、上部レセプタクル３を回し外すステップがある。このようにして、有毒液体ＬＦは重力３により容器から注がれ、そこで有毒液体は横方向隔壁４０の周辺領域５２に至るまで煙突要素６５の高さよりも低い高さに配置され、周辺領域には複数の移動開口部５１が存在する。したがって、有毒液体ＬＦは、浸漬されたサンプルと共に無毒液体の上方に下部レセプタクル２内に含有されている空気が煙突要素６５の換気口５５を通過して上部レセプタクル３内へ入るお蔭で、移動開口部５１を通過する。空気と有毒液体ＬＦの蒸気との混合物は、中空円筒要素６０に到達することができると考えられるが、接続スリーブ４の上部側壁４５の第１の内面平滑帯４７と密閉横方向接触している第１の長手方向環状壁６２に沿って上昇することができない。空気と有毒液体ＬＦの蒸気との混合物が、上部レセプタクル３のねじ山３１と接続スリーブ４の雌ねじ帯４８との間のねじ継ぎ手領域に到達した場合、上部レセプタクル３の径方向リング６３が同接続スリーブ４の環状リム５４の内側から当接することにより通路を閉じるため、空気と有毒液体ＬＦの蒸気との混合物は接続スリーブ４の外側に向かって進み続けることができないと考えられる。

【0052】

有毒液体ＬＦの下部レセプタクル２内への完全な移動が起こった後、上部レセプタクル３は円形口部３２のところで横方向隔壁４０に当接してねじ込み戻される。

【0053】

このようにして、容器１の作動の前に、有毒液体ＬＦは、上部レセプタクル３と、上部レセプタクル３が当接して接続スリーブ４の上部４２内へ完全にねじ込まれる横方向隔壁４０とにより範囲を定められている空間内に閉じ込められる。作動中、上部レセプタクル３の回し外しにより、容器１の内部と外部との間に連通が存在せず、作動後、容器１は、上部レセプタクルを接続スリーブ４の横方向隔壁４０に当接してねじ込むことにより、再度閉じられる。

【0054】

再度閉じられた状況では、容器の作動の前に存在する部品の位置は元の状態に戻される。すなわち、下部レセプタクルの円形口部３２が接続スリーブ４の横方向隔壁４０に当接して密閉されるため、上部レセプタクル３は下部レセプタクル２に対して再度封止され；煙突要素６５の中心ベント開口部５５は幹部５６により閉じられ；上部レセプタクル３の中空円筒要素６０は、主にその第１の環状壁６２のお蔭で、移動開口部５１が存在する、横方向隔壁４０の周辺領域５２を閉じる。このようにして、本発明による容器が傾けられた場合にも、またはひっくり返された場合にも、下部レセプタクル２の内容物は上部レセプタクル３内へ流れ戻らないと考えられる。

【0055】

本発明の主目的、すなわち有毒液体またはそのように見なされるものの緊密な封止を可能にする、生体サンプル用の容器を作り出すことは、達成されたことが理解されるべきである。該容器の個々の構成要素は、液体および気体により通過されることが不可能である任意の適切な材料、好ましくはポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、またはそれらの組合せなどのプラスチック材料、で作成され得る。

【符号の説明】

【0056】

１ 容器
２ 下部レセプタクル
３ 上部レセプタクル、重力
４ 接続スリーブ
２０ （下部レセプタクルの）側壁
２１ （下部レセプタクルの）雄ねじ、第１の雄ねじ
２２ （下部レセプタクルの）円形口部、第１の円形口部
３０ （上部レセプタクルの）側壁
３１ （上部レセプタクルの）雄ねじ、ねじ山、第２の雄ねじ
３２ （上部レセプタクルの）円形口部、第２の円形口部
３３ （幹部の）閉鎖ベース
４０ 横方向隔壁
４１ （接続スリーブの）下部
４２ （接続スリーブの）上部
４３ （接続スリーブの下部の）側壁
４４ （接続スリーブの）雌ねじ、第１の雌ねじ
４５ （接続スリーブの上部の）側壁、上部側壁
４６ （接続スリーブの上部の）自由端
４７ （接続スリーブの上部の側壁の）第１の内面平滑帯
４８ （接続スリーブの上部の側壁の）雌ねじ帯、雌ねじ区域
４９ （接続スリーブの上部の側壁の）第２の内面平滑帯、第２の内面平滑区域
５１ 移動開口部
５２ （横方向隔壁の）周辺領域
５３ （接続スリーブの上部の）第１の環状突出部
５４ （接続スリーブの上部の自由端の）環状リム
５５ （横方向隔壁の煙突要素の）中心ベント開口部
５６ 幹部
５７ （接続スリーブの上部の）第２の環状突出部、第２の長手方向環状突出部
５８ 第１の溝部
５９ （接続スリーブの上部の）第３の環状突出部
６０ 中空円筒要素
６１ 横方向ベース
６２ （上部レセプタクルの）第１の長手方向環状壁、第１の環状長手方向壁
６３ （円筒形本体の）径方向リング
６４ 第２の溝部
６５ （横方向隔壁の）煙突要素
６６ 陥凹部
６７ 狭いポート
６８ （幹部の）末端管
６９ （接続スリーブの上部の自由端の）膨張部
７０ （雌ねじ帯の）ねじ山
７２ （中空円筒要素の）第２の環状壁
７３ （上部レセプタクルの）外側径方向フィン
７４ （上部レセプタクルの）丸い角部
７５ （開閉それぞれの方向を指示する）矢印または言葉
７６ （下部レセプタクルの側壁の）突出部
３００ 円筒形本体
Ａ－Ａ、Ｂ－Ｂ、Ｃ－Ｃ、Ｄ－Ｄ 線
ＬＦ 有毒液体
ＬＳ 無毒液体

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】