(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-09-29
(45)【発行日】2023-10-10
(54)【発明の名称】ハウジング付きバイアルアダプタ
(51)【国際特許分類】
A61J 1/20 20060101AFI20231002BHJP
A61M 39/18 20060101ALI20231002BHJP
【ＦＩ】
A61J1/20 314B
A61M39/18
【請求項の数】
11
(21)【出願番号】P 2020544704
(86)(22)【出願日】2018-11-08
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2021-01-28
(86)【国際出願番号】 IL2018051202
(87)【国際公開番号】W WO2019092713
(87)【国際公開日】2019-05-16
【審査請求日】2021-10-28
(31)【優先権主張番号】17201214.8
(32)【優先日】2017-11-10
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(73)【特許権者】
【識別番号】520160381
【氏名又は名称】シンプリヴィア ヘルスケア リミテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100114775
【弁理士】
【氏名又は名称】高岡 亮一
(74)【代理人】
【識別番号】100121511
【弁理士】
【氏名又は名称】小田 直
(74)【代理人】
【識別番号】100202751
【弁理士】
【氏名又は名称】岩堀 明代
(74)【代理人】
【識別番号】100208580
【弁理士】
【氏名又は名称】三好 玲奈
(74)【代理人】
【識別番号】100191086
【弁理士】
【氏名又は名称】高橋 香元
(72)【発明者】
【氏名】シェメシュ，エリ
(72)【発明者】
【氏名】シナ，ヤロン
(72)【発明者】
【氏名】アシェロヴ，アサフ
【審査官】村上 勝見
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１６－５０４１５５（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１７－５１３６１１（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１５－５０８７００（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１４－５２１４９１（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２００８／０１４２３８８（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許第０４６７３４０４（ＵＳ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｊ １／２０
Ａ６１Ｍ ３９／１８
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
バイアルアダプタ（１０ａ～１０ｅ、１１０ａ～１１０ｉ、１０１０）であって、
本体部（２０、２０ｄ～２０ｈ、１２０、１０２０）であって、
バイアル接続ポート（２２、２２ｆ～２２ｇ、１０２２）、
シリンジ接続ポート（２４、１０２４）、
前記バイアル接続ポートと前記シリンジ接続ポートとの間のアクセス通路（２６、１０２６）、および
調整通路（２８、１０２８）
を含む、本体部と、
気体および液体に対して不透過性でかつ拡張可能な剛性のハウジング（５０、５０ｄ～５０ｇ、１５０ａ～１５０ｉ、１０５０）内に覆われるように構成された拡張可能かつ縮小可能なチャンバ（４０、４０ａ、１０４０）であって、前記調整通路は、前記バイアル接続ポートと前記チャンバとの間を接続するように構成され、前記ハウジングは、前記ハウジングが拡張または縮小するときに、互いに対して伸縮自在に摺動するように構成された少なくとも２つの部分（５２、５６）を備える、チャンバと、
を備える、バイアルアダプタ。
【請求項2】
前記チャンバは、前記ハウジングを拡張させるように構成される、請求項１に記載のバイアルアダプタ。
【請求項3】
前記ハウジングは、縮小状態および拡張状態を有し、前記ハウジングは、前記拡張状態よりも前記縮小状態の方が嵩低であり、前記ハウジングは、前記縮小状態および前記拡張状態のいずれにおいても前記チャンバを覆う、請求項１または２に記載のバイアルアダプタ。
【請求項4】
前記チャンバ（４０、４０ａ）は少なくとも可撓性部分を備え、前記可撓性部分は少なくとも１枚のシート（４２、４４、４２ａ）を備え、前記可撓性部分は溶接された２枚のシート（４２、４４）を備え、前記２枚のシート（４２、４４）はそれぞれ環状形状を有し、前記２枚のシートはそれぞれの外縁部（４５）において溶接される、請求項１乃至３のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
【請求項5】
前記バイアル接続ポートはバイアル接続軸（Ａ）を画定し、前記ハウジングは前記バイアル接続軸を取り囲む、請求項１乃至４のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
【請求項6】
前記ハウジングは、前記本体部の少なくとも一部分（３０、３０ｅ～３０ｇ）を取り囲み、前記バイアル接続ポートは、バイアル接続軸（Ａ）を画定し、前記ハウジングが取り囲む前記本体部の一部分（３０、３０ｅ～３０ｇ）は、前記バイアル接続軸に沿って延在する、請求項１乃至５のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
【請求項7】
前記ハウジング（５０）は、トロイド状内部空間（５１）を画定し、かつ、前記チャンバ（４０、４０ａ）は、トロイド状内部空間（４１、４１ａ）を画定する、請求項５または６に記載のバイアルアダプタ。
【請求項8】
前記バイアルアダプタは、バイアルに接続されたときに、前記ハウジング（５０、５０ｄ～５０ｇ、１５０ｂ、１５０ｃ、１５０ｆ）が前記バイアルの方向（Ｄ）に向かって拡張し、かつ前記チャンバ（４０、４０ａ）が前記バイアルの方向（Ｄ）に向かって拡張するように構成される、請求項１乃至７のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
【請求項9】
前記本体部は、圧入によって前記バイアルアダプタの少なくとも１つの構成要素に組み付けられ、前記チャンバは、溶接によって前記バイアルアダプタの少なくとも１つの構成要素に組み付けられ、かつ
前記ハウジング（５０）は、カバー（５６）およびボウル（５２）を備え、前記カバーは、前記ボウルにスナップ嵌めされる、
請求項１乃至８のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
【請求項10】
前記バイアルアダプタは、調整ポート（６６、６８ｅ、６６ｆ、６８ｇ）を含む結合部（６３ａ、６３ｂ、６３ｅ～６３ｇ）をさらに備え、前記バイアルアダプタは、前記調整ポートと前記調整通路（２８２、２８２ｅ～２８２ｇ）の末端との間の流体経路を備え、前記バイアルアダプタは、前記調整ポートと前記チャンバとの間の別の流体経路を備え、前記結合部（６３ａ、６３ｂ、６３ｅ～６３ｇ）は通路（６１）を形成し、前記本体部の中央部分は前記通路内に挿入される、請求項１乃至９のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
【請求項11】
前記結合部（６３ａ、６３ｂ、６３ｅ、６３ｇ、６３ｆ）は、前記通路（６１）を形成するスリーブ部（６０２、６０２ｅ、６０２ｇ、５８４ｆ）を備え、前記バイアル接続ポート（２２、２２ｇ）は、前記スリーブ部の一端に配置され、前記シリンジ接続ポート（２４）は、前記スリーブ部の対向する端部に配置される、請求項１０に記載のバイアルアダプタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、医療状況において受容器を取り扱うために使用される器具および方法の分野に関し、より具体的には、バイアルアダプタに関する。
【背景技術】
【0002】
バイアルアダプタは、例えば医療物質を収容するバイアルに接続されるように構成された器具である。シリンジは、例えばシリンジアダプタを介して、バイアルアダプタに接続され得る。アセンブリは、シリンジとバイアルとの間の流体連通を確立し、例えば、バイアルからシリンジへの液体の移送を可能にするように操作され得る。
【0003】
いくつかの既知のバイアルアダプタは、気体および／または液体に対して不透過性の拡張可能および／または縮小可能なチャンバを備える。これらの既知のバイアルアダプタは、バイアルとチャンバとの間が流体連通するように構成される。シリンジとバイアルとの間が流体連通している場合、バイアルアダプタは、それに応じて、バイアルとチャンバとの間を流体連通させ得る。バイアルとチャンバとの間のこのような流体連通は、バイアルと周囲空気（すなわち、清浄化および／または滅菌され得る作業環境の空気）との間の流体連通を少なくとも低減（すなわち、防止または低減）し得る。例えば、液体がバイアルからシリンジに移送されると、チャンバ内に収容されている気体は、それに応じて、チャンバからバイアルに移送され、バイアルと周囲空気との間の気体連通が少なくとも低減されることによって、バイアル内部の圧力を調整し得る。
【0004】
このような背景において、改良型バイアルアダプタを提供する必要性がある。
【0005】
【発明の概要】
【0006】
したがって、本体部と、気体および／または液体に対して不透過性の拡張可能および／または縮小可能なチャンバとを備えるバイアルアダプタが提供される。本体部は、バイアル接続ポート、シリンジ接続ポート、バイアル接続ポートとシリンジ接続ポートとの間のアクセス通路、およびバイアル接続ポートとチャンバとの間の調整通路を含む。アクセス通路は、バイアル接続ポートとシリンジ接続ポートとの間の流体連通を可能にするように構成される。調整通路は、バイアル接続ポートとチャンバとの間の流体連通を可能にするように構成される。
【0007】
第１の態様によれば、バイアルアダプタはさらに、チャンバを覆う拡張可能なハウジングを備え得る。ハウジングは、チャンバを保護する。ハウジングの拡張性は、バイアルアダプタの空間を最適化することができる。
【0008】
第１の態様の実施例では、バイアルアダプタは、以下の特徴のいずれか１つまたは任意の組み合わせを有し得る。
・チャンバは、ハウジングを拡張させるように構成され、
・ハウジングは、縮小状態および拡張状態を有し、ハウジングは、拡張状態よりも縮小状態の方が嵩低であり、ハウジングは、縮小状態および拡張状態のいずれにおいてもチャンバを覆い、
・ハウジングは、さらに縮小可能であり、
・チャンバは、少なくとも可撓性および／または弾性部分を備え、可撓性および／または弾性部分は、随意選択で少なくとも１枚のシートを備え、
・可撓性および／または弾性部分は、互いに溶接された２枚のシートを備え、
・２枚のシートの各々は、環状形状を有し、
・２枚のシートは、それぞれの外縁部において溶接され、
・ハウジングは、拡張したときに、互いに対して摺動するように構成された少なくとも２つの部分を備え、
・ハウジングは、伸縮自在であり、
・バイアル接続ポートは、バイアル接続軸を画定し、ハウジングおよび／またはチャンバは、バイアル接続軸を取り囲み、
・ハウジングおよび／またはチャンバは、本体部の少なくとも一部分を取り囲み、
・バイアル接続ポートは、バイアル接続軸を画定し、ハウジングおよび／またはチャンバが取り囲む本体部の一部分は、バイアル接続軸に沿って延在し、
・ハウジングはトロイド状内部空間を画定し、および／またはチャンバはトロイド状内部空間を画定し、
・バイアルアダプタは、ハウジングがバイアル接続軸を中心として均一に拡張ならびに／もしくは縮小し、および／またはチャンバがバイアル接続軸を中心として均一に拡張ならびに／もしくは縮小するように構成され、
・バイアル接続ポートは、バイアル接続軸を画定し、バイアルアダプタは、ハウジングがバイアル接続軸に対して少なくとも実質的に平行な方向に沿って拡張ならびに／もしくは縮小し、および／またはチャンバがバイアル接続軸に対して少なくとも実質的に平行な方向に沿って拡張ならびに／もしくは縮小するように構成され、
・バイアルアダプタは、バイアルに接続されたときに、ハウジングがバイアルの方向に向かって拡張し、および／またはチャンバがバイアルの方向に向かって拡張するように構成され、
・本体部は、圧入および／またはスナップ嵌めによって、バイアルアダプタの１つまたは複数の他の構成要素に組み付けられ、
・チャンバは、溶接によってバイアルアダプタの１つまたは複数の他の構成要素に組み付けられ、
・ハウジング（５０）は、カバー（５６）およびボウル（５２）を備え、カバーは、ボウルにスナップ嵌めされ、
・バイアルアダプタは、調整ポートを含む結合部をさらに備え、バイアルアダプタは、調整ポートと調整通路の末端との間の流体経路を備え、バイアルアダプタは、調整ポートとチャンバとの間の別の流体経路を備え、
・結合部は、通路を形成し、本体部の中央部分は、通路内に挿入され、
・調整通路の末端は、結合部とは別個の本体部の中央部分に形成され、調整通路の末端は、例えば、前記中央部分に形成された開口部によって画定され、
・結合部は、通路を形成するスリーブ部を備え、バイアル接続ポートは、スリーブ部の一端に配置され、シリンジ接続ポートは、スリーブ部の他端に配置され、
・チャンバは、少なくとも部分的に、結合部に、および／またはスリーブ部の周辺のバイアルアダプタの領域に溶接され、
・調整通路の末端は、本体部の壁に形成され、バイアルアダプタは、前記壁に接触して配置され、調整ポートと調整通路の末端との間の流体連通の気密性を確保するシール部材を備え、
・シール部材は、弾性材料を含み、
・バイアルアダプタは、調整通路とチャンバとの間に配置されたフィルタをさらに備え、
・バイアルアダプタは、チャンバと調整通路の末端との間に配置されたダクト部材を備え、ダクト部材の少なくとも一部の直径は、調整通路の末端の直径よりも小さく、
・ダクト部材は、調整通路の末端と調整ポートとの間に配置され、
・ダクト部材の少なくとも一部の直径は、調整ポートの直径よりも小さく、
・ダクト部材は、シール部材と一体形成され、および／または
・バイアルアダプタは、調整通路とチャンバとの間の調整区画をさらに備える。
・チャンバは、ハウジングを拡張させるように構成され、
・ハウジングは、縮小状態および拡張状態を有し、ハウジングは、拡張状態よりも縮小状態の方が嵩低であり、ハウジングは、縮小状態および拡張状態のいずれにおいてもチャンバを覆い、
・ハウジングは、さらに縮小可能であり、
・チャンバは、少なくとも可撓性および／または弾性部分を備え、可撓性および／または弾性部分は、随意選択で少なくとも１枚のシートを備え、
・可撓性および／または弾性部分は、互いに溶接された２枚のシートを備え、
・２枚のシートの各々は、環状形状を有し、
・２枚のシートは、それぞれの外縁部において溶接され、
・ハウジングは、拡張したときに、互いに対して摺動するように構成された少なくとも２つの部分を備え、
・ハウジングは、伸縮自在であり、
・バイアル接続ポートは、バイアル接続軸を画定し、ハウジングおよび／またはチャンバは、バイアル接続軸を取り囲み、
・ハウジングおよび／またはチャンバは、本体部の少なくとも一部分を取り囲み、
・バイアル接続ポートは、バイアル接続軸を画定し、ハウジングおよび／またはチャンバが取り囲む本体部の一部分は、バイアル接続軸に沿って延在し、
・ハウジングはトロイド状内部空間を画定し、および／またはチャンバはトロイド状内部空間を画定し、
・バイアルアダプタは、ハウジングがバイアル接続軸を中心として均一に拡張ならびに／もしくは縮小し、および／またはチャンバがバイアル接続軸を中心として均一に拡張ならびに／もしくは縮小するように構成され、
・バイアル接続ポートは、バイアル接続軸を画定し、バイアルアダプタは、ハウジングがバイアル接続軸に対して少なくとも実質的に平行な方向に沿って拡張ならびに／もしくは縮小し、および／またはチャンバがバイアル接続軸に対して少なくとも実質的に平行な方向に沿って拡張ならびに／もしくは縮小するように構成され、
・バイアルアダプタは、バイアルに接続されたときに、ハウジングがバイアルの方向に向かって拡張し、および／またはチャンバがバイアルの方向に向かって拡張するように構成され、
・本体部は、圧入および／またはスナップ嵌めによって、バイアルアダプタの１つまたは複数の他の構成要素に組み付けられ、
・チャンバは、溶接によってバイアルアダプタの１つまたは複数の他の構成要素に組み付けられ、
・ハウジング（５０）は、カバー（５６）およびボウル（５２）を備え、カバーは、ボウルにスナップ嵌めされ、
・バイアルアダプタは、調整ポートを含む結合部をさらに備え、バイアルアダプタは、調整ポートと調整通路の末端との間の流体経路を備え、バイアルアダプタは、調整ポートとチャンバとの間の別の流体経路を備え、
・結合部は、通路を形成し、本体部の中央部分は、通路内に挿入され、
・調整通路の末端は、結合部とは別個の本体部の中央部分に形成され、調整通路の末端は、例えば、前記中央部分に形成された開口部によって画定され、
・結合部は、通路を形成するスリーブ部を備え、バイアル接続ポートは、スリーブ部の一端に配置され、シリンジ接続ポートは、スリーブ部の他端に配置され、
・チャンバは、少なくとも部分的に、結合部に、および／またはスリーブ部の周辺のバイアルアダプタの領域に溶接され、
・調整通路の末端は、本体部の壁に形成され、バイアルアダプタは、前記壁に接触して配置され、調整ポートと調整通路の末端との間の流体連通の気密性を確保するシール部材を備え、
・シール部材は、弾性材料を含み、
・バイアルアダプタは、調整通路とチャンバとの間に配置されたフィルタをさらに備え、
・バイアルアダプタは、チャンバと調整通路の末端との間に配置されたダクト部材を備え、ダクト部材の少なくとも一部の直径は、調整通路の末端の直径よりも小さく、
・ダクト部材は、調整通路の末端と調整ポートとの間に配置され、
・ダクト部材の少なくとも一部の直径は、調整ポートの直径よりも小さく、
・ダクト部材は、シール部材と一体形成され、および／または
・バイアルアダプタは、調整通路とチャンバとの間の調整区画をさらに備える。
【0009】
第２の態様によれば、チャンバは、溶接された２枚のシートを備える、少なくとも可撓性および／または弾性部分を備え得る。このことにより、製造が比較的容易なチャンバが提供される。
【0010】
第３の態様によれば、バイアル接続ポートは、バイアル接続軸を画定し得、チャンバは、バイアル接続軸を取り囲み得る。バイアルアダプタはさらに、バイアルに接続されたときに、チャンバがバイアルの方向に向かって拡張するように構成され得る。このことにより、使用中、特に、チャンバの拡張中に、安定したバイアルアダプタが提供される。
【0011】
第４の態様によれば、バイアルアダプタは、調整ポートを含む結合部を備え得る。バイアルアダプタは、調整ポートと調整通路の末端との間の流体経路を備え得る。バイアルアダプタは、調整ポートとチャンバとの間の別の流体経路をさらに備え得る。このことにより、製造が比較的容易で、安全に使用することができるバイアルアダプタが提供される。
【0012】
第５の態様によれば、バイアルアダプタは、密閉されたパッケージに入れて、かつチャンバ内に正の体積の気体（例えば、清浄化および／または滅菌された）が収容された状態で提供され得る。このことにより、流体形態（例えば、液体として）の内容物を有するバイアルと共に使用できる状態のバイアルアダプタが提供される。
【0013】
これらの追加の態様の実施例では、バイアルアダプタは、チャンバを覆うハウジングを備えない場合がある。代替の実施例では、バイアルアダプタは、チャンバを覆うハウジングを備え得る。ハウジングは、拡張不可能であり得る。ハウジングの体積は、一定であり得る、および／またはバイアルアダプタの使用中にチャンバが拡張するのに十分な体積であり得る。あるいは、ハウジングは、拡張可能であり得、したがって、可変体積を有し得る。ハウジングが拡張可能である場合、ハウジングは随意選択で、第１の態様の任意の実施例の任意の関連する特徴または特徴の組み合わせをさらに有し得る。全ての場合において、バイアルアダプタは、随意選択で、第１の態様の任意の実施例の任意の他の特徴または特徴の組み合わせを示し得る。
【0014】
第６の態様によれば、バイアルアダプタは、チャンバを保護するが、チャンバを覆わない可変サイズのシールド、例えば部分的なスカート部を備え得る。シールドは、実施例では、剛性および／または半剛性の材料で作られ得る。このことにより、チャンバが保護される。シールドのサイズの可変性により、バイアルアダプタの空間を最適化することができる。バイアルアダプタは、随意選択で、他の態様の任意の実施例の任意の他の特徴または特徴の組み合わせを有し得る。
【0015】
さらに、態様のいずれか１つに係るバイアルアダプタを備えるキットが提供される。キットは、シリンジアダプタおよび／またはシリンジをさらに備え得る。シリンジアダプタは、バイアルアダプタと協働するように構成され得る。シリンジアダプタは、例えば、バイアルアダプタに接続されるように構成され得る。シリンジは、流体混合を可能にし得る。
【0016】
さらに、本発明の態様のいずれか１つに係るバイアルアダプタを使用する方法が提供される。該方法は、少なくともバイアルアダプタ、流体形態または固体形態の内容物を含むバイアル、およびシリンジを提供するステップを含む。該方法はさらに、バイアルアダプタをバイアルおよびシリンジに接続するステップと、その後、バイアル内の溶液の再構成および／または取り出しを行うステップとを含む。
【0017】
さらに、態様のいずれか１つに係るバイアルアダプタの製造方法が提供される。該方法は、少なくとも本体部およびチャンバを提供するステップと、調整通路がバイアル接続ポートとチャンバとの間の流体連通を確立するように構成されるように、本体部をチャンバに組み付けるステップとを含む。該方法は、その後、もしあれば、ハウジングを組み立てるステップを含み得る。
【0018】
以下の添付図面を参照しながら、非限定的な実施例について説明する。
【図面の簡単な説明】
【0019】
【図1】バイアルアダプタを備えるアセンブリの一例の概略図である。
【図2】バイアルアダプタおよびその構成要素の一例を示す図である。
【図3】バイアルアダプタおよびその構成要素の一例を示す図である。
【図4】バイアルアダプタおよびその構成要素の一例を示す図である。
【図5】バイアルアダプタおよびその構成要素の一例を示す図である。
【図6】バイアルアダプタおよびその構成要素の一例を示す図である。
【図7】バイアルアダプタおよびその構成要素の一例を示す図である。
【図8】バイアルアダプタおよびその構成要素の一例を示す図である。
【図9】バイアルアダプタおよびその構成要素の一例を示す図である。
【図10】バイアルアダプタおよびその構成要素の一例を示す図である。
【図11】バイアルアダプタおよびその構成要素の一例を示す図である。
【図12】バイアルアダプタおよびその構成要素の一例を示す図である。
【図13】バイアルアダプタおよびその構成要素の一例を示す図である。
【図14】バイアルアダプタおよびその構成要素の一例を示す図である。
【図15】バイアルアダプタおよびその構成要素の一例を示す図である。
【図16】バイアルアダプタおよびその構成要素の一例を示す図である。
【図17】バイアルアダプタおよびその構成要素の一例を示す図である。
【図18】バイアルアダプタの一実施例のシリンジアダプタの一実施例との協働を示す図である。
【図19】バイアルアダプタの一実施例のシリンジアダプタの一実施例との協働を示す図である。
【図20】バイアルアダプタの操作の実施例を示す図である。
【図21】バイアルアダプタの操作の実施例を示す図である。
【図22】バイアルアダプタの操作の実施例を示す図である。
【図23】バイアルアダプタの操作の実施例を示す図である。
【図24】バイアルアダプタの操作の実施例を示す図である。
【図25】バイアルアダプタの操作の実施例を示す図である。
【図26】バイアルアダプタの操作の実施例を示す図である。
【図27】バイアルアダプタの操作の実施例を示す図である。
【図28】製造ステップの一例を示す図である。
【図29】製造ステップの一例を示す図である。
【図30】製造ステップの一例を示す図である。
【図31】製造ステップの一例を示す図である。
【図32】製造ステップの一例を示す図である。
【図33】製造ステップの一例を示す図である。
【図34】製造ステップの一例を示す図である。
【図35】製造ステップの一例を示す図である。
【図36】製造ステップの一例を示す図である。
【図37】製造ステップの一例を示す図である。
【図38】製造ステップの一例を示す図である。
【図39】バイアルアダプタの他の実施例を示す図である。
【図40】バイアルアダプタの他の実施例を示す図である。
【図41】バイアルアダプタの他の実施例を示す図である。
【図42】バイアルアダプタの他の実施例を示す図である。
【図43】バイアルアダプタの他の実施例を示す図である。
【図44】バイアルアダプタの他の実施例を示す図である。
【図45】バイアルアダプタの他の実施例を示す図である。
【図46】バイアルアダプタの他の実施例を示す図である。
【図47】バイアルアダプタの他の実施例を示す図である。
【図48】バイアルアダプタの他の実施例を示す図である。
【図49】バイアルアダプタの他の実施例を示す図である。
【図50】バイアルアダプタの他の実施例を示す図である。
【図51】バイアルアダプタの他の実施例を示す図である。
【図52】バイアルアダプタの他の実施例を示す図である。
【図53】バイアルアダプタの他の実施例を示す図である。
【図54】バイアルアダプタの他の実施例を示す図である。
【図55】バイアルアダプタの他の実施例を示す図である。
【図56】バイアルアダプタの他の実施例を示す図である。
【図57】バイアルアダプタの他の実施例を示す図である。
【図58】バイアルアダプタの他の実施例を示す図である。
【図59】バイアルアダプタの他の実施例を示す図である。
【図60】バイアルアダプタの他の実施例を示す図である。
【図61】バイアルアダプタの他の実施例を示す図である。
【図62】バイアルアダプタの他の実施例を示す図である。
【図63】バイアルアダプタの他の実施例を示す図である。
【図64】バイアルアダプタの他の実施例を示す図である。
【図65】バイアルアダプタの他の実施例を示す図である。
【図66】バイアルアダプタの他の実施例を示す図である。
【図67】バイアルアダプタの他の実施例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0020】
以下に、第１の態様に係るバイアルアダプタの実施例について説明する。任意の他の態様に係るバイアルアダプタは、随意選択で、これらの説明される実施例のいずれかの任意の特徴または特徴の組み合わせを有し得る。
【0021】
図１は、バイアルアダプタ１０１０を備えるアセンブリ１０００を概略的に示す。
【0022】
バイアルアダプタ１０１０は、本体部１０２０を備える。本体部１０２０は、バイアル接続ポート１０２２、シリンジ接続ポート１０２４、アクセス通路１０２６、および調整通路１０２８を含む。アクセス通路１０２６は、バイアル接続ポート１０２２とシリンジ接続ポート１０２４との間にある。つまり、アクセス通路１０２６は、バイアル接続ポート１０２２とシリンジ接続ポート１０２４との間の流体連通を確立する、または可能にするように構成される、または換言すれば、バイアル接続ポート１０２２とシリンジ接続ポート１０２４との間の流体経路を形成するように構成されるということである。アクセス通路１０２６は、流体経路を形成し得る、または流体経路を形成する構成要素（例えば、シリンジアダプタ１０８０の中空針）が挿入され得る導管を形成し得る。バイアルアダプタ１０１０はさらに、気体および／または液体に対して不透過性である拡張可能および／または縮小可能なチャンバ１０４０を備える。調整通路１０２８は、バイアル接続ポート１０２２とチャンバ１０４０との間にある。つまり、調整通路１０２８は、バイアル接続ポート１０２２とチャンバ１０４０との間の流体連通を確立する、または可能にするように構成される、または換言すれば、バイアル接続ポート１０２２とチャンバ１０４０との間の流体経路を形成するように構成されるということである。バイアルアダプタ１０１０はさらに、チャンバ１０４０を覆う拡張可能なハウジング１０５０を備える。このことにより、改良型バイアルアダプタが提供される。
【0023】
特に、バイアル接続ポート１０２２は、バイアルアダプタ１０１０のバイアル１０７０への接続を可能にし、シリンジ接続ポート１０２４は、シリンジ１０９０のバイアルアダプタ１０１０への接続を可能にする。アクセス通路１０２６は、シリンジ１０９０とバイアル１０７０との間の流体連通を可能にする。したがって、バイアルアダプタ１０１０は、シリンジ１０９０とバイアル１０７０との間の中間要素を形成し、その結果、突出した針を有する手動式シリンジによるバイアル１０７０への直接アクセスを回避することが可能になる。したがって、バイアルアダプタ１０１０は、少なくとも刺針リスクを低減する。また、バイアルアダプタ１０１０は、バイアル１０７０に接続されると、定位置で維持され得る。
【0024】
調整通路１０２８は、流体経路を形成するように構成され、そのことにより、バイアル１０７０がバイアル接続ポート１０２２に接続されると（図１に示すように）、バイアル１０７０（バイアル接続ポート１０２２を介して）とチャンバ１０４０との間の流体連通を確立することができる。したがって、バイアル１０７０からの流体の抜き取り中、またはバイアル１０７０の中への流体の注入中（例えば、粉末薬剤の再構成の間）および／またはバイアル１０７０のセプタムの穿刺の時点で、流体連通（特に、気体の交換）は、バイアル１０７０とチャンバ１０４０との間で生じ得る。実際に、流体の抜き取りもしくは注入または前記セプタムの穿刺は、バイアル１０７０の内部の圧力に影響を及ぼし得る（すなわち、前記圧力を上昇または低下させる傾向がある）。したがって、バイアル１０７０とチャンバ１０４０との間の流体連通の確立は、そのような影響を相殺することによってバイアル１０７０の内部の圧力を調整することを可能にする。これは、このようなチャンバを有さないバイアルアダプタとは異なり、バイアル１０７０と周囲空気との間の流体連通が全く無いまたはほとんど無い状態で行われる。したがって、バイアルアダプタ１０１０は、バイアル１０７０ならびに／もしくはシリンジ１０９０の内容物の周囲空気へのエアロゾル化ならびに／もしくは漏出、および／または、バイアル１０７０ならびに／もしくはシリンジ１０９０の前記内容物の周囲空気による汚染を少なくとも低減することによって、使用の安全性を向上させる。
【0025】
さらに、バイアルアダプタ１０１０は、チャンバ１０４０を覆い、そのことによりチャンバ１０４０を保護するハウジング１０５０を備える。このような保護は、少なくともチャンバ１０４０の損傷（例えば、穿刺および／または破裂）のリスク、および／またはその結果（例えば、チャンバ１０４０の内容物の周囲空気へのエアロゾル化ならびに／もしくは漏出、および／またはチャンバ１０４０の内容物の汚染によるバイアル１０７０ならびに／もしくはシリンジ１０９０の内容物の周囲空気による汚染）を少なくとも低減する。その結果、ハウジング１０５０は、使用の安全性をさらに向上させる。
【0026】
さらに、ハウジング１０５０は、その体積がチャンバ１０４０の体積に適合され得るように拡張可能である。このことにより、例えば、ハウジング１０５０を縮小させる（すなわち、圧縮する）ことによって、ひいては、必要に応じてバイアルアダプタ１０１０を圧縮することによって、空間を最適化することができ、その結果、バイアルアダプタ１０１０が比較的扱いやすくなる。したがって、バイアルアダプタ１０１０は、空間または扱いやすさに関して比較的低コストで使用の安全性を向上させることができる。このような空間最適化は、ハウジング１０５０および／またはバイアルアダプタ１０１０の保管および／または輸送（例えば、まとめて）の最適化に、特に有用である。また、ハウジング１０５０の体積可変性により、例えば、バイアルアダプタ１０１０は圧縮されたときに操作が比較的容易であり得るので、バイアルアダプタ１０１０は使用者にとって比較的操作し易くなる。
【0027】
バイアルアダプタの本体部１０２０は、本体部１０２０の全体形状を画定する複数の一体形成された構成要素のアセンブリまたは単一の一体形成された構成要素、および／または前記一体形成された構成要素に一体化された１つまたは複数の追加の構成要素を備え得る、またはそれらで構成され得る。一体形成された構成要素（単数または複数）は、剛性および／または半剛性の材料、例えば、プラスチックで作られ得る。一体形成された構成要素（単数または複数）は、成形され得る、例えば、射出成形され得る。
【0028】
シリンジ接続ポート１０２４は、シリンジ１０９０の動作時にアクセス通路１０２６を介してシリンジ１０９０とバイアル１０７０との間の流体連通を可能にするようにシリンジ１０９０（例えば、ルアーフィット式シリンジ）の接続に適合された本体部の構造体である。シリンジ１０９０のシリンジ接続ポート１０２４への接続は、少なくとも実質的に気密な方法で行われ得るので、シリンジ１０９０とバイアル１０７０との間で連通しているときに外部への漏出が全くないか、ほとんどない、および／または外部からの汚染が全くないか、ほとんどない。シリンジ接続ポート１０２４は、間接接続および／または直接接続用に構成され得る。間接接続の場合（図１で表されている）、シリンジ１０９０は、シリンジアダプタ１０８０のようなバイアルアダプタ１０１０に装着されている中間要素を介して、バイアルアダプタ１０１０に接続される。直接接続の場合（図示せず）、シリンジ１０９０は、中間要素なしでバイアルアダプタ１０１０に直接接続する。同じシリンジ接続ポート１０２４が、直接式接続および間接式接続の両方の接続用に構成され得る。
【0029】
シリンジ接続ポート１０２４は、例えば、本体部１０２０上に形成され、（水平面上で支持されると考えられるバイアル１０７０に対して）アクセス通路１０２６の上端を画定する開口部を備え得る。本体部１０２０は、アクセス通路１０２６の前記上端を封止するセプタムを一体化し得る。本体部１０２０は、アクセス通路１０２６の前記上端を気密に閉鎖するようにセプタムをしっかりと維持するケーシングを備え得る。セプタムは、例えば、エラストマー材料を含み得る。エラストマー材料は、中空針がセプタムを貫通し、エラストマー材料が針の周囲を少なくとも実質的に気密に封止するように、シリンジアダプタ１０８０またはシリンジの中空針によって穿刺されたときに変形するように構成され得る。エラストマー材料は、弾性であり得、すなわち、中空針が引き抜かれたときにその初期形状に戻るように変形して、アクセス通路１０２６の上端を再び少なくとも実質的に封止するようにさらに構成され得る。エラストマー材料は、例えば、シリコーンゴムおよび／またはブチルゴムのようなゴムを含み得る。代替的にまたは追加的に、本体部１０２０は、アクセス通路１０２６の上端を閉鎖するようにシリンジ接続ポート１０２４上に装着され得る着脱可能なキャップを備え得る。着脱可能なキャップは、実施例では、アクセス通路１０２６の上端を封止し得る。着脱可能なキャップは、シリンジ１０９０をシリンジ接続ポート１０２４に接続する必要があるときに取り外され得る。着脱可能なキャップは、完全に取り外し可能であり得る、あるいは、例えば、着脱可能なキャップをバイアルアダプタ１０１０に接続するヒンジを介して、取り外された後にシリンジ接続ポート１０２４に留まった状態で維持され得る。
【0030】
実施例では、アクセス通路１０２６の上端を画定する開口部は、本体部１０２０の管状部材の先端に形成され得る。したがって、管状部材の内部は、アクセス通路１０２６の一部を構成し得る。実施例では、管状部材は、随意選択で、略円筒形状であり得る。シリンジ接続ポート１０２４は、シリンジアダプタ１０８０に解放可能に接続するように構成され得る。シリンジアダプタ１０８０は、概ねスリーブ状のシリンジアダプタ本体を備え得る。シリンジ接続ポート１０２４は、例えば、前記管状部が前記スリーブ内に挿入されるように構成され得る。例えば、前記管状部材は、前記スリーブの開口端を介してスリーブの内部に摺動され得る。シリンジアダプタ１０８０は、スリーブの他端を閉鎖するベース要素からスリーブの内部に延在する中空針を備え得る。シリンジ１０９０のノズルは、シリンジアダプタ１０８０のシリンジ装着ポートに、中空針と流体連通した状態で装着され得る。シリンジ装着ポートは、ベース要素の針が延在する側とは反対側に形成され得る。シリンジ装着ポートは、シリンジ１０９０のノズルを直接装着するように構成され得る。シリンジ１０９０のノズルは、非針状タイプのノズル、例えばルアータイプのノズルであり得、および／または非金属材料、例えばプラスチックで形成されたノズルであり得る。したがって、シリンジアダプタ１０８０は、突出した金属針を有さない構成要素の使用を可能にし得る。
【0031】
そのような実施例では、シリンジアダプタ１０８０は、随意選択で、中空針を備えるスリーブの内部の空間を取り囲むようにスリーブ内に配置されたコルクをさらに備え得る。コルクは、針を隔離し得る。コルクは、針開口を閉鎖し得る（したがって、使用者は、シリンジアダプタ１０８０が接続されていないときにシリンジプランジャを押すことができない）。コルクは、実施例では、（例えば、単一および／または塊状の）セプタムであり得る。コルクは、実施例では、一定量の空気を取り囲む２つのセプタムを備え得る（休止位置にある針の開口は、コルク内の位置、特に中央の「空気」部分にある）。コルクの他の実施例は、遠位円板状セプタムと、針開口または遠位円板状セプタムのみを閉鎖するスリーブセプタムとを含み得る。このようなコルクは、使用の安全性を向上させる。
【0032】
コルクは、セプタムを含み得る。シリンジアダプタのセプタムは、バイアルアダプタ１０１０のセプタムのいずれかの実施例の任意の特徴または特徴の組み合わせを有し得る。コルクは可動であり、バイアルアダプタの管状部材自体がスリーブの内部に摺動されるときにスリーブの内部を摺動するように構成され得る。管状部材は、コルクに到達して、コルクを摺動させることができ、その結果、シリンジアダプタ１０８０の中空針がシリンジアダプタ１０８０のセプタムを通って密閉空間から出て、その後、コルクおよび管状部材がスリーブの内部に摺動され続けるので、前記中空針はバイアルアダプタ１０１０のセプタムをさらに穿刺する。中空針の先端は、シリンジアダプタ１０８０がバイアルアダプタ１０１０上に装着される前に、最初にセプタムの内側に埋め込まれ得る。あるいは、中空針の先端は、最初に密閉空間の内部に配置され得る。このことは、中空針の前記先端の汚染リスクを少なくとも低減する。シリンジアダプタ１０８０は、シリンジアダプタ１０８０がバイアルアダプタ１０１０から取り外されたときに、コルクがスリーブ内の初期位置まで摺動するように構成されたばね要素をさらに備え得る。ばね要素は、コルクおよびベース要素を連結し、そのことによってコルクを遠位に付勢する圧縮可能なばねであり得る。
【0033】
実施例では、シリンジ接続ポート１０２４（例えば、管状部材）は、随意選択で、シリンジアダプタ１０８０の装着がアタッチメントを介して（例えばスナップ嵌めによって）行われるように構成された構造体を備え得る。このような構造体は、シリンジアダプタ１０８０の対応するクランプ（単数または複数）またはそれぞれの凹部（単数または複数）と協働するように構成された凹部（単数または複数）またはそれぞれのクランプ（単数または複数）を備え得る。シリンジアダプタ１０８０は、スナップ嵌めを外すために（例えば手動で）、シリンジアダプタの前記クランプ（単数または複数）または凹部（単数または複数）を制御するように構成されたハンドルを備え得る。
【0034】
バイアル接続ポート１０２２は、バイアル１０７０に接続するように適合された本体部の構造体である。バイアルに接続されると、アクセス通路１０２６を介したバイアル１０７０とシリンジ１０９０との間、および調整通路１０２８を介したバイアル１０７０とチャンバ１０４０との間の流体連通が可能になり得る。バイアル接続ポート１０２２のバイアル１０７０への接続は、少なくとも実質的に気密な方法で実施され得、その結果、流体がバイアル１０７０とシリンジ１０９０との間ならびに／もしくはバイアル１０７０とチャンバ１０４０との間で連通しているときに、外部への漏出が全くないか、ほとんどない、および／または外部からの汚染が全くないか、ほとんどない。
【0035】
バイアル接続ポート１０２２は、バイアルアダプタ１０１０を任意の１つまたは複数のタイプのバイアルに接続するように構成され得る。バイアルは、任意のタイプの医療物質を収容するか、または収容するように構成された受容器またはボトルである。バイアルアダプタ１０１０は、任意の１つまたは複数のタイプのバイアルと共に、例えば、抗癌剤を収容するバイアルのような化学療法で使用される薬剤を収容するバイアルと共に使用するように構成され得る。したがって、バイアルアダプタ１０１０を製造するために使用される材料およびプロセスは、そのような使用に適切であり得る。バイアル１０７０は、流体形態（例えば、液体）または可溶性固体形態（例えば、粉末）で収容される物質を備え得る。バイアルは、バイアルアダプタのバイアル接続ポートを装着するように構成されたバイアルネックと、物質を収容するように構成された容器部とを備え得る。
【0036】
バイアルネックは、周知のように、容器部の一方の末端に配置された容器ネック上に装着されたキャップを備え得る。容器ネックは、容器部と一体形成され得る。容器ネックおよび／または容器部は、剛性または半剛性材料、例えば、ガラスまたはプラスチックで作られ得る。容器部は、管状形状を有し得る。容器ネックおよび／またはバイアルネックは、管状形状を有し得る。容器ネックは、キャップで封止される開口部を備え得る。 キャップは、セプタムを一体化し得る。キャップは、例えば、ケーシングを備え得る。ケーシングは、キャップを容器ネックに装着して気密に取り付けるように構成されたスカート部と、キャップの頂部を画定し、セプタムによって埋められた開口を有する実質的な平面部とを備え得る。ケーシングは、開口を気密に閉鎖するように、セプタムをしっかりと維持し得る。開口およびそれに応じてセプタムは、略円板形状を有し、および／またはキャップの頂部の中央に配置され得る。ケーシングは、剛性または半剛性材料、例えば、金属（例えば、アルミニウム）またはプラスチックで作られ得る。スカート部は、容器ネックに対して相補的な形状、例えば、管状形状を有し得る。スカート部は、容器ネックの対応するねじ山にキャップを螺合させるように構成されたねじ山を備え得る。あるいは、スカート部は、容器ネックを気密に圧着するように構成され得る。容器ネックは、例えば、周辺突出部を形成する周囲ビードを備え得、スカート部は、金属（例えば、アルミニウム）製であり、ビード上に圧着され得る。キャップは、セプタムを保護し、バイアルの使用前に着脱可能であるように構成された取り外し可能なカバーをさらに備え得る。
【0037】
バイアル接続ポート１０２２は、直接接続および／または間接接続用に構成され得る。直接接続の場合（図１に表されている）、バイアル接続ポート１０２２は、バイアル１０７０上に直接装着され得る。このことにより、組み立てが簡単になる。間接接続の場合（図示せず）では、接続は、例えば、バイアルコンバータのようなバイアル１０７０上に装着された中間要素を介して行われ得る。このことにより、異なるタイプのバイアルへの接続のために同じバイアルアダプタ１０１０を使用することが可能になる。バイアルコンバータは、バイアルネック上に装着され得る。バイアルコンバータは、特に、バイアル接続ポートの直接装着の範囲から外れた直径を含む、異なるバイアルネック直径に対して同じバイアルアダプタを使用することを可能にし得る。同じバイアル接続ポートが、直接式接続および間接式接続の両方の接続用に構成され得る。
【0038】
バイアル接続ポート１０２２は、バイアル接続軸を画定し得る。バイアルアダプタ１０１０のバイアルネックまたはバイアルコンバータ上への装着は、前記バイアル接続軸に沿ったバイアルアダプタ１０１０とバイアルネックとの間の相対並進移動を含み得る。バイアル接続軸は、装着中にバイアルネックが延在する方向の軸、例えば、バイアルネックの中心長手方向直線軸であり得る。
【0039】
実施例では、バイアル接続ポート１０２２は、随意選択で、バイアル１０７０またはバイアルコンバータへの装着がアタッチメントを介して、例えばスナップ嵌めによって、行われるように構成された構造体を備え得る。このような取付構造体は、バイアルまたはバイアルコンバータの対応する構造体、例えばバイアルネックと協働するように構成されたクランプ（単数または複数）および／または凹部（単数または複数）を備え得る。取り付けおよび／またはスナップ嵌めは、バイアルアダプタ１０１０の取付構造体をバイアル接続軸に沿ってバイアル１０７０またはバイアルコンバータの対応する構造体に押し付けることによって行われ得る。
【0040】
バイアル接続ポート１０２２は、例えば、バイアルアダプタ１０１０の本体部１０２０によって形成されたドッキング構造体を備え得る。バイアル接続軸は、ドッキング構造体の中心軸であり得る。ドッキング構造体は、バイアルネックまたはバイアルコンバータがドッキング構造体の中心軸に沿ってドッキング構造体の内部に挿入され得る、例えば、ドッキング構造体の内部に圧入されるように、バイアルネックまたはバイアルコンバータに適合した形状を有し得る。バイアル接続ポート１０２２は、ドッキング構造体の中心軸に少なくとも実質的に平行な方向に延在し、ドッキング構造体を境界付ける１つまたは複数の周壁を備え得る。１つまたは複数の周壁は、例えばスカート部のように、バイアルネックまたはバイアルコンバータを収容するように構成され得る。１つまたは複数の周壁は、バイアルネックまたはバイアルコンバータに嵌合されるように構成され得る。このことにより、ドッキング構造体がバイアルネックまたはバイアルコンバータを包み込むことができ、したがって、バイアルアダプタを容易にかつ安定的に装着することができる。ドッキング構造体は、略角柱（例えば、円筒形）の形状を有し得る。バイアル接続ポート１０２２は、実施例では、ドッキング構造体を画定し、ドッキング構造体の入口を画定するリムを有する単一の周壁を備え得る。代替の実施例では、バイアル接続ポート１０２２は、ドッキング構造体を画定する脚部を形成するいくつかの周壁を備え得る。
【0041】
ドッキング構造体は、バイアルネックまたはバイアルコンバータの直径よりも大きい直径（すなわち、ドッキング構造体の中心軸に垂直な平面内の最大寸法）を有し得る。ドッキング構造体の直径は、例えば、バイアル１０７０のキャップの直径よりも大きい直径であり得る。ドッキング構造体はさらに、ドッキング構造体の内部に挿入されたときに、バイアルネックが半径方向に安定するように成形され得る。ドッキング構造体は、医療業界において使用されるバイアルに対して設けられた任意の標準に対応し得る。
【0042】
バイアル接続ポート１０２２は、バイアルへの接続後、例えば、ドッキング構造体の内部にバイアルネックまたはバイアルコンバータを挿入した後に、バイアル１０７０を保持するためのシステムを備え得る。バイアルアダプタ１０１０は、バイアルネックまたはバイアルコンバータがドッキング構造体の内部に押し込まれてスナップ嵌めされるようにバイアルアダプタ１０１０をバイアルネックまたはバイアルコンバータに押し付けることによって、バイアル接続ポート１０２２をバイアル１０７０に接続するように構成され得る。ドッキング構造体の１つまたは複数の周壁は、例えば、ドッキング構造体の中心軸に向かって内側に延在するクランプを備え得る。ドッキング構造体のクランプによって境界付けられた部分の直径は、バイアル１０７０のキャップの直径またはバイアルコンバータの頂部の直径よりも小さい直径であり得る。ドッキング構造体の１つまたは複数の周壁は、少なくともわずかな弾性を有し得る。クランプは、スナップ嵌め後にバイアル１０７０のキャップのスカート部の底縁部またはバイアルコンバータの頂部に当接するように構成され、その結果、バイアル１０７０を保持するためのシステムとして機能し得る。
【0043】
バイアル接続ポート１０２２は、バイアル接続ポート１０２２がバイアルネックに装着されたときにバイアル１０７０のセプタムを穿刺するように構成された先端を有する穿刺部材を備え得る。バイアルのセプタムは、例えば、エラストマー材料を含み得る。エラストマー材料は、穿刺部材がセプタムを貫通し、エラストマー材料が穿刺部材の周囲を少なくとも実質的に気密に封止するように、穿刺部材によって穿刺されたときに変形するように構成され得る。エラストマー材料は、例えば、シリコーンゴムおよび／またはブチルゴムのようなゴムを含み得る。穿刺部材は、バイアル接続ポート１０２２がバイアルネックまたはバイアルコンバータに装着されたときに、穿刺部材の先端がセプタムを突き抜けてバイアル内部に入るように構成された長さを有し得る。
【0044】
バイアル接続ポート１０２２がバイアルネックまたはバイアルコンバータを挿入するためのドッキング構造体を備える場合、穿刺部材は、例えば、ドッキング構造体の中心軸に対して平行な方向、例えば、ドッキング構造体の底面からバイアル１０７０に向かって、ドッキング構造体内で延在し得る。穿刺部材は、例えば、実質的にドッキング構造体の底面の中心から、および／または実質的にドッキング構造体の中心軸に沿って延在し得る。
【0045】
穿刺部材は、１つまたは複数のスパイクを備え得る、または１つまたは複数のスパイクで構成され得る。スパイク（単数または複数）は、尖った先端を備え得る。スパイク（単数または複数）は、剛性または半剛性であり得る。スパイク（単数または複数）は、バイアルの本体部と一体形成され、および／またはバイアルの本体部と同じ材料で、例えばプラスチックで形成され得る。穿刺部材は、代替的にまたは追加的に、１つまたは複数の針を備え得る。針（単数または複数）は、金属製であり得る。針（単数または複数）は、バイアルアダプタ１０１０の本体部１０２０に一体化され得る。実施例では、穿刺部材は、１つまたは複数の（例えば、金属製の）針（単数または複数）を（それぞれ）埋め込む（すなわち、被覆する）１つまたは複数の（例えば、プラスチック製の）スパイクを備え得る。他の実施例では、穿刺部材は、１つまたは複数の被覆されていない針を備え得る、または１つまたは複数の被覆されていない針で構成され得る。針は、例えば薄い中空スパイクに比べて、製造するのが比較的容易であり得る。
【0046】
このような穿刺部材の代わりに、またはそのような穿刺部材に加えて、バイアル接続ポート１０２２は、中空針のような別個の穿刺要素を通過させるように構成された１つまたは複数のオリフィスを備え得る。１つまたは複数のオリフィスは、実施例では、バイアル接続ポート１０２２のバイアル１０７０に対向する表面、例えば、バイアル接続ポート１０２２のドッキング構造体の底面、および／または、もしあれば、穿刺部材の脇に形成され得る。
【0047】
アクセス通路１０２６は、バイアル１０７０とシリンジ１０９０との間の流体連通を可能にするように、バイアル接続ポート１０２２とシリンジ接続ポート１０２４との間の接続を可能にする導管構造体である。調整通路１０２８は、バイアル接続ポート１０２２に接続され、バイアル１０７０とチャンバ１０４０との間の流体連通を確立することを可能にする導管構造体である。調整通路１０２８は、例えば、バイアル接続ポート１０２２を本体部１０２０上に形成された少なくとも１つの開口部１２８２に気密に接続し得、前記開口部１２８２は、（水平面上で支持されると考えられるバイアル１０７０に対して）調整通路１０２８のそれぞれの上端１２８２を画定する。バイアルアダプタ１０１０は、前記開口部１２８２とチャンバ１０４０との間の流体連通を確立するように構成され得る。アクセス通路１０２６および調整通路１０２８は、切り離され得る、すなわち、それらの間が流体連通しなくなり得る。アクセス通路１０２６および／または調整通路１０２８はそれぞれ、１つまたは複数の線形導管（すなわち、マニホールドなし）、例えば、直線導管で構成され得る。
【0048】
バイアル接続ポート１０２２がバイアルセプタムを穿刺するように構成された穿刺部材を備える場合、穿刺部材は、アクセス通路１０２６の末端および／または調整通路１０２８の末端部を一体化し得る。各々のそのような通路（１０２６および／または１０２８）の末端部は、穿刺部材がバイアルのセプタムを穿刺したときの通路とバイアルとの間の流体連通を可能にするように、穿刺部材の先端にそれぞれの開口部を形成し得る。穿刺部材の先端、ひいては開口部は、実際には、その時点でバイアルの内部に存在し得る。実施例では、バイアル接続ポート１０２２は、調整通路１０２８の末端のみを一体化する穿刺部材を備え得る。このような実施例の特定の構成では、アクセス通路１０２６は、シリンジ接続ポート１０２４と、別個の穿刺要素を通過させるように構成された上述のオリフィスとの間の導管を形成し得る。このような構成では、バイアルアダプタ１０１０は、アクセス通路１０２６の内部に（例えば、シリンジアダプタ１０８０の）中空針を挿入するように構成され得、中空針は、バイアルセプタムを穿刺し、バイアル１０７０の内容物にアクセスするために、前記オリフィスから突き出て来る。
【0049】
実施例では、穿刺部材は、アクセス通路および調整通路のそれぞれの部分を形成するいくつかのルーメン（および実施例では、これらの２つのルーメンのみ）を備えるように一体形成された単一のスパイクを備え得る。他の実施例では、穿刺部材は、いくつかのスパイクを備え得、１つのスパイクは、アクセス通路の末端部を形成するルーメン（および実施例では、この１つのルーメンのみ）を備えるように一体形成され、別のスパイクは、調整通路の末端部を形成するルーメンを備えるように一体形成される。他の実施例では、穿刺部材は、各々が１つまたは複数の中空針を埋め込むように一体形成された１つまたは複数のスパイクを備え得、中空針の内部は通路末端部を形成する。さらに他の実施例では、穿刺部材は、いくつかの被覆されていない中空針で構成され得る。他の実施例では、穿刺部材は、バイアルアダプタ１０１０内に一体化され、本体部１０２０からバイアル接続ポート１０２２のスカート部の中へと突出する針で構成され得る。アクセス通路１０２６は、バイアルアダプタ本体部１０２０内にオリフィスを備え得る。前記ルーメンは、シリンジアダプタ１０８０からバイアルアダプタ１０１０を通って取り外し可能に挿入可能である針を案内するように構成され得る。
【0050】
実施例では、本体部１０２０は、バイアル接続ポート１０２２を形成する末端部分、シリンジ接続ポート１０２４を形成する別の末端部分、および２つの末端部分間の中央部分を備え得る、またはそれらで構成され得る。本体部１０２０は、細長い形状を有し得、その部分は、本体部１０２０の（例えば、直線状の）中心軸に沿って延在し得る。バイアル接続軸は、本体部１０２０の中心軸であり得る。本体部の１つまたは複数の（例えば、全ての）部分は、略角柱（例えば、円筒形）の外形を有し得る。本体部１０２０のこのような実施例は、製造が比較的簡単であり、比較的コンパクトである。
【0051】
このような実施例では、バイアル接続ポート１０２２は、前述したように、ドッキング構造体を備え得る。ドッキング構造体の中心軸は、本体部１０２０の中心軸であり得る。バイアル接続ポート１０２２は、前述した穿刺部材、例えば、いくつかのルーメンを備えるまたはいくつかの中空金属針を埋め込んだ一体形成スパイクをさらに備え得る。穿刺部材は、ドッキング構造体の中心軸に対して少なくとも実質的に平行に、および／またはドッキング構造体の中心軸に沿って延在し得る。シリンジ接続ポート１０２２は、前述したような開口部を備え得る。開口部は、前述したように、本体部１０２０の管状部材の先端に形成され得る。開口部および／または管状部材の中心軸は、本体部１０２０の中心軸であり得る。アクセス通路１０２６は、少なくとも実質的に直線状であり得る。アクセス通路１０２６は、少なくとも実質的に本体部１０２０の中心軸に沿って、例えば、シリンジ接続ポート１０２４の開口部と穿刺部材の先端との間に延在し得る。ドッキング構造体および開口部について言えば、ドッキング構造体および開口部は、本体部の中心軸の反対方向に配向され得る。したがって、本体部１０２０は、本体部１０２０の中心軸に沿ってドッキング構造体の内部にバイアルネックまたはバイアルコンバータを差し込むことによってバイアルネックまたはバイアルコンバータ上にバイアルアダプタ１０１０を装着するのを可能にし、（例えば、その後）同じ本体部１０２０の同じ中心軸に沿ってシリンジアダプタ１０８０をシリンジ接続ポート１０２４上に装着することができる。シリンジアダプタ１０８０は、シリンジアダプタ１０８０がシリンジ１０９０に組み付けられた後、または組み付けられる前、シリンジ接続ポート１０２４上に装着され得る。
【0052】
調整通路１０２８は、バイアル接続ポート１０２２から、本体部１０２０上に形成され、各々が（水平面上で支持されると考えられるバイアル１０７０に対して）調整通路１０２８の上端１２８２を画定する１つまたは複数の開口部１２８２まで延在し得る。調整通路１０２８の末端を画定する各開口部１２８２は、本体部１０２０の壁、例えば中央部分の壁（例えば、周壁）上に形成され得る。調整通路１０２８の第１の軸方向部分は、例えば、穿刺部材の先端から、少なくとも実質的に本体部１０２０の中心軸に沿って（ひいては、例えば、アクセス通路１０２６の第１の部分に対して平行に、および／またはアクセス通路１０２６の第１の部分の脇に）延在し得る。調整通路１０２８は、中央部分の壁（例えば、周壁）に向かってそれぞれ延在する、中央部分内の１つまたは複数の第２の半径方向部分をさらに有し得る。アクセス通路１０２６は、シリンジ接続ポート１０２４まで中央部分内で長手方向に延在する第２の部分をさらに備え得る。調整通路１０２８は、例えば、このような第２の部分を１つのみ有し得る。調整通路１０２８の第１の部分および／または第２の部分は、少なくとも実質的に線形であり得る。調整通路１０２８の第２の部分（単数または複数）は、調整通路１０２６の第１の部分と角度を成し得る、例えば、少なくとも実質的に直角の角度を形成し得る。本体部１０２０のこのような実施例は、製造が比較的簡単であり、使用時に安定している。
【0053】
このような実施例では、本体部１０２０の中央部分および／またはシリンジ接続ポート１０２４の部分は、バイアル接続ポート１０２２の部分の直径に実質的に等しいかまたはそれよりも小さい直径を有し得る。このことにより、本体部１０２０をコンパクトに保つことができる。特に、バイアル接続ポート１０２２の部分は、ドッキング構造体によって必要とされる最小値以上の直径を有し得る。シリンジ接続ポート１０２４の部分は、中央部分の直径のオーダーの直径を有し得る。このことにより、シリンジ接続ポート１０２４の部分を介して、例えば、圧入および／またはスナップ嵌めによって、スリーブ部のような結合部の中空部分の内部に本体部を挿入することが可能になる。一部分の「直径」は、本体部１０２０の中心軸に対して垂直な平面内に含まれる前記部分の最も長い線分の長さを指すことができる。したがって、本体部１０２０は、一般に、バイアル接続ポート１０２２からシリンジ接続ポート１０２４に向かって次第に細くなる形状を有し得る。
【0054】
実施例では、バイアル接続ポート１０２２、シリンジ接続ポート１０２４、アクセス通路１０２６、調整通路１０２８、シリンジアダプタ１０８０、シリンジ１０９０、および／またはバイアル１０７０は、随意選択で、国際公開第２００５／０４１８４６（Ａ２）号パンフレットに記載されている任意の他の特徴または特徴の組み合わせを有し得、この点に関して、特に、２０頁～２４頁にあるシリンジアダプタおよびバイアルアダプタを参照によって本願明細書に引用したものとする。
【0055】
チャンバ１０４０は、調整通路１０２８を介して、例えばシリンジ１０９０の動作によって、バイアルと流体連通するように構成される。したがって、チャンバ１０４０は、気体および／または液体を収容し、この気体および／または液体をバイアル１０７０と交換するために利用可能な内部空間を画定する。つまり、チャンバ１０４０は、アクセス通路１０２６を介してバイアル１０７０にならびに／もしくはバイアル１０７０から、気体ならびに／もしくは液体を追加ならびに／もしくは除去するときに、またはバイアル１０７０のセプタムを穿刺するときに、バイアル１０７０の内部の圧力調整（例えば、周囲圧力との平衡化）のための交換を行うように構成され得る。
【0056】
チャンバ１０４０は、気体および／または液体に対して不透過性である。したがって、チャンバ１０４０は、例えば少なくとも一時的に（例えば、最小期間の間）、少なくとも実質的に外部への漏出がない、および／または外部からの汚染がない状態で、気体および／または液体を保持することが可能である。最小期間は、バイアルアダプタの製造および密封包装後７日間よりも長い期間、例えば、２８日間であり得る。バイアルアダプタ１０１０が密封パッケージから取り出された後、最小期間は短くなり得る。シリンジ１０９０、バイアルアダプタ１０１０、およびバイアル１０７０（さらに、随意選択で、シリンジアダプタ１０８０および／またはバイアルコンバータ）のアセンブリは、閉鎖流体循環システム、すなわち、周囲空気との流体交換が全く無いか、またはほとんど無いシステムを形成し得る。
【0057】
チャンバ１０４０は、拡張可能かつ縮小可能である、すなわち、可変体積を有する。チャンバ体積は、チャンバ１０４０の内部空間の体積である。チャンバは、換言すれば、例えば、チャンバ１０４０が膨張および／または収縮したときに、バイアルの内部の圧力を調整するために拡張および／または縮小する（すなわち、縮む）ように構成される。したがって、チャンバ１０４０は、前記調整を行うために可変体積の気体および／または液体を収容し、それに伴って、チャンバ１０４０が収容する気体および／または液体の前記体積に応じて、より大きいまたはより小さい空間を占有するように構成される。物体によって占有される空間は、前記物体によって占有される全ての３Ｄ位置の凸包または凹包の体積として理解され得る。凸包は、前記物体によって占有される前記３Ｄ位置の全てを含む３Ｄ位置の最も小さい凸集合である。凹包は、前記物体によって占有される前記全ての３Ｄ位置に適用される所定の凹包決定スキームに対応し得る。
【0058】
ハウジング１０５０は、チャンバ１０４０を覆うバイアルアダプタ１０１０の構造体である。ハウジング１０５０は、チャンバ１０４０とは異なる別個のものである。ハウジング１０５０は、拡張可能である、 すなわち、増加可能な体積を有する。したがって、ハウジング１０５０は、チャンバ１０４０が占有するのに利用可能な内部空間を画定する。ハウジングの体積は、前記内部空間の体積である。実施例では、ハウジング１０５０の実質的に全ての内部空間は、チャンバ１０４０が占有するのに利用可能である。ハウジング１０５０は、剛性および／または半剛性材料で作られた１つまたは複数の部分を備え得る、またはそれらで構成され得る。ハウジング１０５０は、例えば、プラスチックで作られた、例えば、成形されたもしくは射出成形された、１つまたは複数の構成要素を備え得る、またはそれらで構成され得る。バイアルアダプタ１０１０のハウジング１０５０および本体部１０２０は、組み立てられる別個の構成要素であり得る。あるいは、ハウジング１０５０は、本体部１０２０の少なくとも一部を形成し得、および／または本体部１０２０は、ハウジング１０５０の少なくとも一部を形成し得る。
【0059】
ハウジング１０５０は、チャンバ体積変動の間、チャンバ１０４０を被覆する。つまり、バイアルアダプタの常時の使用中、どんなチャンバの体積であっても（少なくとも所定の閾値未満）、ハウジング１０５０がチャンバ１０４０を包囲するということである。「包囲する（ｅｎｖｅｌｏｐｉｎｇ）」、「被覆する（ｓｈｅｌｌｉｎｇ）」、または「覆う（ｃａｓｉｎｇ）」とは、実施例では、チャンバがハウジングの内部にあるという意味を示し得る。したがって、ハウジング１０５０は、チャンバ１０４０の保護バリアとなる。
【0060】
ハウジング１０５０は、可変体積を有する。ハウジング１０５０は、拡張可能である。実施例では、ハウジング１０５０は、縮小可能（すなわち、圧縮可能）でもあり得る。したがって、バイアルアダプタ１０１０は、拡張可能および／または圧縮可能である。したがって、ハウジング１０５０は、チャンバ１０４０が内部空間の可変体積を利用できるようにして、チャンバ１０４０が利用できる内部空間の前記体積に応じて、より大きいまたはより小さい空間を占有するように構成され、それに応じて、バイアルアダプタ１０１０がより大きいまたはより小さい空間を占有する。このことにより、ハウジング体積を必要なチャンバ体積に適合させることができる。換言すれば、ハウジング体積は、ハウジング１０５０が常にチャンバ１０４０を包囲するが、できる限りコンパクトな状態で維持されるように変化し得る。このことは、バイアルアダプタ１０１０によって占有される空間がハウジング１０５０によって占有される空間に対応するので、チャンバ１０４０によって占有されるかまたは占有される必要がある空間に対してバイアルアダプタ１０１０の空間占有を最適化するために適用され得る。
【0061】
ハウジング体積は、最小値から最大値まで変化する（最大値は、最小値よりも厳密に高い）。ハウジング体積の最大値は、チャンバ体積の所定の閾値に対応し得る。したがって、ハウジング１０５０は、ハウジング体積が最小値に等しい縮小状態（すなわち、圧縮状態）、およびハウジング体積が最大値に等しい拡張状態を含み得る。ハウジング１０５０は、随意選択で、縮小状態と拡張状態との間の他の中間状態を含み得る。チャンバ１０４０は、最小ハウジング体積よりも大きい体積の空間を占有するように拡張されるように構成され得る。何らかの理由で、このような拡張が必要である場合、ハウジング１０５０は、縮小状態から異なる状態に拡張し得、バイアルアダプタ１０１０は、それに応じて拡張し、より大きい空間を占有し得る。チャンバ１０４０は、ハウジング１０５０の少なくとも実質的に全ての内部空間を占有するように、チャンバ１０４０を常に拡張させることができるように構成され得る。最大ハウジング体積は、チャンバ１０４０に対して企図される最大体積に対応し得る。
【0062】
ハウジング１０５０は、少なくともある時点において、ハウジング１０５０の内部空間ひいてはチャンバ１０４０を外部から見ることができる１つまたは複数の開口を備え得る。ハウジング１０５０は、例えば、チャンバ１０４０を包囲する拡張可能な／縮小可能なケージまたはバスケットを形成し得る。１つまたは複数の開口は、バイアルアダプタ１０１０の滅菌を簡略化し得る。実施例では、１つまたは複数の開口は、拡張状態を含みおよび／または少なくとも縮小状態を除外する、１つまたは複数の状態で現れ得る。
【0063】
あるいは、ハウジング１０５０は、そのような開口を備えず、そのため常にチャンバ１０４０を覆い得る。つまり、ハウジング１０５０の内部空間ひいてはチャンバ１０４０は、開口を通して外部から実質的に見えないということである。このことにより、チャンバ１０４０のいかなる部分も（少なくとも直接または簡単に）外部からアクセス不可能であるので、チャンバ１０４０は、特に高いレベルの保護を受ける。
【0064】
実施例では、ハウジング１０５０には、例えば手動で作動／停止させることができる、ハウジング１０５０の体積変動を防止するためのロックシステムが設けられ得る。
【0065】
ハウジング１０５０の１つまたは複数の構成要素は、少なくとも部分的に透明材料、例えば、透明プラスチックで作られ得る。このことにより、ハウジング１０５０が完全にまたは実質的にチャンバ１０４０を覆っている場合であっても、バイアルアダプタ１０１０の使用中にハウジング１０５０の内部を見ることが可能になる。
【0066】
ハウジング１０５０は、１つもしくは複数のハウジングユニットを備え得、またはそれらで構成され得、各々のハウジングユニットは、接続された内部空間を有する。各々のハウジングユニットは、可変体積を有し、可変体積のチャンバのそれぞれの部分を包囲し得る。ハウジングユニット（単数または複数）およびそれぞれのチャンバ部（単数または複数）の体積変動は、ハウジングユニット（単数または複数）およびそれぞれのチャンバ部（単数または複数）の外表面の面積変動に対応し得る。すなわち、ハウジングユニットおよびそれぞれのチャンバユニットが拡張される（それぞれ縮小される）と、ハウジングユニットおよびそれぞれのチャンバ部の外表面の面積がそれに応じて増加する（それぞれ減少する）。
【0067】
ハウジング１０５０および／またはチャンバ１０４０はそれぞれ、（例えば、本体部に対する）１つまたは複数の可動部を備え得、その移動は、ハウジング１０５０および／またはチャンバ１０４０の体積変動に対応する。ハウジング１０５０の１つまたは複数の可動部は、ハウジング１０５０の内部空間と周囲空気との間の移動境界を特に形成し得、ハウジング１０５０の内部空間と周囲空気との間に他の構造体および／または通気区画がない。
【0068】
ハウジング１０５０は、単なる重力の作用でハウジング１０５０が拡張しないように、ハウジング１０５０を縮小状態で保持するために力を加えるためのシステムを備え得る。ハウジング１０５０は、追加的にまたは代替的に、例えばチャンバ１０４０が縮んだときに、ハウジング１０５０が縮小状態に自然に戻るように、対抗する抵抗が無い場合にハウジング１０５０を縮小させる力を加えるためのシステムを備え得る。このようなシステムは、例えば、ばねを備え得る。力は、必要時のチャンバ１０４０の拡張を防止しない、または拡張の妨げにならない程度の小さい力であり得る。あるいは、ハウジング１０５０は、ハウジング１０５０を縮小させるためのこのようなシステムを備えず、その結果、ハウジング１０５０が拡張して非縮小状態になると、チャンバ１０４０が収縮したとしても、ハウジング１０５０は、前記非縮小状態のままであり得る。実施例では、ハウジング１０５０は、重力の作用がハウジング１０５０を縮小状態に戻すように保持され得る。他の実施例では、ハウジング１０５０は、前記重力の作用を防止する機構を備え得、その結果、（例えば、機構が手動で停止されない限り）ハウジング１０５０は拡張状態のまま維持される。
【0069】
チャンバ１０４０は、実施例では、ハウジング１０５０（ひいてはバイアルアダプタ１０１０）を拡張させるように構成され得る。換言すれば、チャンバ１０４０が拡張すると、例えば、チャンバ１０４０が膨張すると、チャンバは、ハウジング１０５０の実質的に全ての内部空間を占有し得る。チャンバ１０４０は、チャンバの拡張時に、（例えば本体部１０２０および／または、例えばシートのような膜に対する）１つまたは複数の可動部を備え得、これらの可動部は、ハウジング１０５０のそれぞれの（例えば、本体部１０２０および／または、例えば、ハウジング１０５０の壁に対する）可動部分と接触し、チャンバ１０４０が拡張し続けると、チャンバ１０４０の各々の可動部は、ハウジング１０５０の前記可動部を外側に向けて押圧し得る。実施例では、チャンバ１０４０全体は、拡張するときに移動する。ハウジング１０５０は、拡張して、このような押圧の際にバイアルアダプタ１０１０により大きな空間を占有させるように構成され得る。つまり、ハウジング１０５０は、そのようなチャンバに付与された拡張を妨げる抵抗を有さない。このことは、バイアルアダプタの使用の人間工学性を高める。なぜなら、バイアルアダプタ１０１０は、圧縮状態で提供されてバイアルに接続され、その後、使用時に人手を介さずに自動的に拡張することができるからである。代替的にまたは追加的に、ハウジング１０５０は手動で拡張可能であり得る。
【0070】
次に、バイアルアダプタ１０１０の使用例について説明する。
【0071】
バイアルアダプタ１０１０の使用は、最初にバイアルアダプタ１０１０およびバイアル１０７０を提供し、次いでバイアルアダプタ１０１０をバイアル１０７０に（随意選択でバイアルコンバータを介して）接続し、その後、例えば灌流および／または注入による患者への投与のために、シリンジ１０９０を操作して、バイアル１０７０からシリンジ１０９０内へ内容物を取り出す（すなわち、抜き取る）ことを含み得る。シリンジ１０９０は、その操作の前の任意の時点で、提供されてバイアルアダプタ１０１０に接続され得る（随意選択でシリンジアダプタ１０８０を介して）。取り出し前の少なくともある時点で、バイアル１０７０に流体内容物（例えば、液体）が充填され得る。バイアル１０７０に、そのような流体内容物が実質的に完全に充填され得る。バイアル１０７０は、１ｍＬ、１０ｍＬ、もしくは２０ｍＬよりも多い、および／または５００ｍＬ、２００ｍＬ、もしくは１００ｍＬよりも少ない容量を有し得る。容量は、例えば、医療業界で使用されるバイアルに対して設けられた任意の標準に対応し得、例えば、１ｍＬ～２００ｍＬ、例えば、５０ｍＬである。取り出しは、医療用途に応じて、１回で、あるいは数回で実施され得る。バイアルアダプタ１０１０は、全取り出しプロセスの間、バイアル１０７０に接続された状態で維持され得る。換言すれば、バイアルアダプタ１０１０は、バイアル１０７０の内容物全体が取り出されるまで、バイアル１０７０に接続された状態のままであり得る。このことは、ユーザの操作を容易にする。
【0072】
以下では、バイアルアダプタ１０１０をバイアル１０７０に接続する前に、バイアルアダプタ１０１０およびバイアル１０７０を最初に提供する方法の実施例について説明する。
【0073】
最初に、バイアルアダプタ１０１０は、流体形態（例えば、液体として）の内容物を有するバイアル１０７０に対して準備された状態で提供され得る。バイアル１０７０の内容物は、このような場合、取り出せる状態にあり得る。バイアルアダプタ１０１０には、例えば、最初に、チャンバ１０４０内に正の体積の気体が収容された状態で、例えば、ハウジング１０５０の最初に提供された状態で許容される最大体積の気体が収容された状態で、提供され得る。換言すれば、バイアルアダプタ１０１０は、チャンバ１０４０が収縮していない（少なくとも完全にではなく）状態で提供され得る。チャンバ１０４０内に最初に収容される気体は、清浄および／または滅菌された気体、例えば清浄および／または滅菌された空気であり得る。このことにより、特に、調整の準備のためにシリンジ１０９０で気体を注入してチャンバ１０４０を膨張させる必要なしに、バイアルアダプタ１０１０を使用してバイアル１０７０の内容物を直接取り出すことができる。チャンバ１０４０内の正の体積の気体の初期の存在は、圧力調整の準備が既になされた状態にすることによって、バイアル１０１０の内容物の直接使用の状況を単純化する。
【0074】
バイアルアダプタ１０１０は、代替的にまたは追加的に、最初に、可溶性固体形態（例えば、粉末として）の内容物を有するバイアル１０７０に対して準備された状態で提供され得る。バイアル１０７０の内容物は、このような場合、使用される前に再構成する必要があり得る。換言すれば、バイアル１０７０の内容物は、バイアル１０７０内で使用できる状態の溶液を再構成するために、シリンジ１０９０でバイアル１０７０に液体を追加する必要がある状態であり得る。バイアルアダプタ１０１０は、例えば、最初に、ハウジングが拡張状態とは異なる状態、例えば縮小状態で提供され得る。再構成の際に、ハウジング１０５０およびバイアルアダプタ１０１０は、再構成のためにチャンバ１０４０が拡張するにつれて拡張し得る。再構成後にチャンバ１０４０は拡張されているので、その後、チャンバ１０４０の内容物は、再構成された内容物をバイアル１０７０から後で取り出すときに圧力調整を行うことが可能であり、その結果、バイアルアダプタ１０１０は、再構成後にバイアル１０７０に接続された状態のまま維持され、その後の取り出しで使用され得る。
【0075】
バイアルアダプタ１０１０が最初にチャンバ１０４０内に正の体積の気体が収容された状態で提供される実施例では、前記体積は、バイアル容量以上の体積であり得る。チャンバ１０４０は、チャンバ１０４０を完全に（すなわち、チャンバ体積が実質的に０になるまで）収縮させることが常に可能であるように構成され得る。このような場合、チャンバ１０４０内に最初に収容される気体の体積は、バイアル容量に実質的に等しい体積であり得る。このことにより、バイアルアダプタ１０１０の空間を最適化することができる。特に、バイアルアダプタ１０１０は、最初に、チャンバ１０４０がハウジング１０５０の内部空間を完全に占有している状態で、提供され得る。このような状態は、縮小状態であり得る。このことにより、空間が最適化されると同時に、バイアル１０７０の内容物の直接使用が簡単になる。
【0076】
バイアルアダプタ１０１０が、最初に、拡張状態とは異なる状態、例えば圧縮状態で提供される実施例では、バイアルアダプタ１０１０は、チャンバ１０４０が使用中（例えば、再構成中）に、バイアル容量以上の体積の気体（例えば、もしあれば、最初に入れられている気体の体積に加えて）を受容するように構成され得る。この気体の受容可能な体積は、バイアル容量に実質的に等しい体積であり得る。このことにより、空間が最適化されると同時に、必要に応じてバイアル１０７０を充填するためにバイアル内容物を再構成することができる。
【0077】
実施例では、バイアルアダプタ１０１０は、最初に流体形態の内容物が入れられたバイアル、および最初に可溶性固体形態の内容物が入れられたバイアルの両方と共に使用されるように最初に準備された状態で提供され得る。バイアルアダプタ１０１０は、最初に、圧縮状態で、かつ圧縮状態で許容される最大体積の清浄および／または滅菌された気体がチャンバ１０４０に収容された状態で提供され得る。前記気体の体積は、例えば、医療業界で使用されるバイアルに対して設けられた任意の標準（例えば、１ｍＬ、１０ｍＬ、もしくは２０ｍＬより大きい、および／または５００ｍＬ未満、２００ｍＬ未満、もしくは１００ｍＬ未満、例えば、１ｍＬ～２００ｍＬ、例えば、５０ｍＬに等しい）に対応する、任意の所定のバイアル容量以上の体積であり得る。バイアルアダプタ１０１０は、ハウジング１０５０が拡張されたときにハウジング体積が少なくとも２倍になり、その結果、チャンバ体積も少なくとも２倍になるようにさらに構成され得る。このようなバイアルアダプタ１０１０は、最初に提供されるときに空間を最適化すると同時に、両方のタイプのバイアルと共に使用され得る。圧縮状態は、対応する最大チャンバ体積がバイアル容量の１．５倍または１．１倍未満であり、例えば、実質的にバイアル体積に等しい状態であり得る。代替的にまたは追加的に、拡張状態は、対応する最大チャンバ体積がバイアル体積の２．５倍または２．１倍未満であり、例えば、実質的にバイアル体積の２倍に等しい状態であり得る。このことにより、所定のバイアル容量に対してハウジングを不必要に大幅な圧縮状態および／または拡張状態にしないことによって、前記所定のバイアル容量に対して空間をさらに最適化することができる。
【0078】
バイアルアダプタ１０１０は、最初に、パッケージ、例えば密封パッケージに入れて提供され得る。バイアルアダプタ１０１０およびチャンバ１０４０内またはパッケージ内に収容される気体は、包装前に清浄および／または滅菌され得る。バイアルアダプタ１０１０は、このような場合、パッケージから取り出され、上述の使用例のいずれかのためにバイアル１０７０に接続され得る。
【0079】
清浄気体は、気体が無菌気体に分類され、関連する権限および／または任意の規格によって容認されるような程度まで、粒子および／または生存可能な微生物を除去するためにフィルタによって濾過された気体である。純度は、気体の所与の流量に対してフィルタを通過させることが可能な最大粒子で表すことができる。実施例では、５μｍを超える粒径を有する粒子は、清浄された気体中に存在することができない、またはほとんど存在することができない。しかしながら、許容される粒径は、現在の用途における要件によって決定される。いくつかの薬剤治療では、０．１５μｍを超える粒径を有する実質的に全ての粒子が高性能フィルタ（ｐａｒｔｉｃｕｌａｔｅ ａｉｒ ｆｉｌｔｅｒ）によって気体から除去される必要がある。一実施例として、メッシュサイズ０．２μｍのフィルタを使用して、そのサイズまたはそれより大きい実質的に全ての粒子および微生物を除去することができる。滅菌気体は、生存可能な微生物を除去するための滅菌方法で滅菌された気体である。滅菌方法は、当技術分野で周知の標準的な方法であり得る。例えば、「無菌」と指定される医療デバイスに対する欧州における現行の規制は、標準「ＥＴＯ：ＩＳＯ１１１３５：２０１４」および「ＥＴＯ／ＥＣＨ：ＩＳＯ１０９９３－７：２００８」に示されている。他の国では他の規制が存在し得る。滅菌は、エチレンオキシド滅菌、照射による滅菌、または（湿熱）加熱滅菌、または任意の他の容認された方法であり得る。欧州標準要件は、滅菌デバイス上／内に存在する生存可能な微生物が存在する理論的確率が、１×１０－６以下であるべきであることを示唆している。気体が滅菌される場合、上述したように清浄プロセスに従って気体を清浄する必要が必ずしもないが、このような清浄および滅菌を組み合わせることができる。しかしながら、必要に応じて気体から粒子を除去するために他の方法が使用されてもよく、または滅菌プロセス自体が、気体を清浄気体かつ滅菌気体と考えられる状態にするのに十分であり得る。
【0080】
実施例では、バイアルアダプタ１０１０は、上述したように、すなわち、拡張状態とは異なる状態、例えば圧縮状態で、および／または、チャンバ１０４０内に正の体積の清浄ならびに／もしくは気体が収容されている状態で、例えば、圧縮状態で許容される最大体積の気体が収容されている状態で、包装され得る（したがって、パッケージから取り出されたときに現れる）。バイアルアダプタ１０１０および／またはパッケージは、実施例では、バイアル容量を示す（およびバイアルアダプタ１０１０が使用されることが意図される最大バイアル容量に対応する）情報（例えば、文字を含む刻印）をさらに含み得る。このような場合、前述したように、チャンバ１０４０内に最初に収容される気体の体積は、実質的に前記表示されているバイアル容量以上であり得、および／またはバイアルアダプタ１０１０は、使用中に（例えば、再構成中に）チャンバ１０４０が実質的に前記表示されているバイアル容量以上の体積の気体を受容するように構成され得る。このことにより、使用者にとってバイアルアダプタ１０１０の操作がより人間工学的なものになる。
【0081】
実施例では、本体部１０２０のバイアル接続ポート１０２２は、少なくとも拡張状態とは異なる状態、例えば圧縮状態で、バイアルアダプタ１０１０上に突出部を形成し得る。突出部は、バイアル接続軸に沿って延在し得る。このことにより、バイアルアダプタ１０１０がこのような状態にあるときにバイアル１０７０への接続が簡単になる。あるいは、バイアル接続ポート１０２２は、このような突出部を形成しない場合がある。このことにより、特に圧縮状態において、バイアルアダプタ１０１０を比較的さらにコンパクトにすることができる。
【0082】
次に、バイアルアダプタの異なる実施例について説明する。
【0083】
チャンバ１０４０は、少なくとも１つの可撓性および／または弾性部分を備えるか、または少なくとも１つの可撓性および／または弾性部分で構成され得る。このような部分は、チャンバ体積を画定する可撓性および／または弾性材料で作られ得る。チャンバ１０４０は、膨張可能な／収縮可能なバルーンを形成し得、および／または膨張可能な／収縮可能な体積を画定する折り畳み可能なブラダもしくはダイヤフラムを備え得る。このような場合、このような実施例ではチャンバ１０４０は比較的壊れやすいので、ハウジング１０５０の存在は特に意味がある。
【0084】
「可撓性」材料とは、折り畳まれるように変形させることができる材料を意味する。したがって、チャンバ１０４０は、特にハウジング１０５０が圧縮状態にあるときに折り畳まれる、少なくとも１つの折り畳み可能な部分を備え得る。折り畳み可能な部分は、折り畳み可能な材料で作られ得る。剛性材料または半剛性材料とは対照的に、可撓性材料は、大きく（すなわち、わずかではなく）、例えば少なくとも１０°または４５°より大きく、折り畳まれ得る表面を形成し得る。「弾性」材料とは、力の印加によって変形可能であり、力の印加が停止されたときに元の形状に戻ろうとする材料を意味する。チャンバ１０４０の可撓性および／または弾性部分は、チャンバ１０４０がチャンバの体積変動に応じて拡張または縮小するにつれて変形され得る。
【0085】
可撓性および／または弾性部分は、少なくとも１枚のシートを備え得る。シートは、単一の材料層、または複数の材料層の積層体を含み得る。シートは、製造が比較的容易である。シートは、特に、真空形成され得る。換言すれば、（例えば、プラスチック製）平面シートを提供し、シートを適切な金型で真空成形し（例えば、真空成形機内の金型上に平面シートを配置し、平面シートを加熱し、および／または空気を圧送することを含む）、その後、随意選択で、シート上で１つまたは複数の穴を開けることによって、シートは３Ｄ表面形状にされ得る。
【0086】
さらに、チャンバ１０４０は、バイアルアダプタの１つまたは複数の他の構成要素に溶接され得る。したがって、チャンバ１０４０は、他の構成要素と一体形成されないが、後で他の構成要素に組み付けられ得る。溶接により気密性が確保される。チャンバ１０４０がシートを備える場合、このような溶接は、シートの縁部において比較的容易に行われ得る。シートは、例えば、このような溶接に適した周辺領域（例えば、リムのような周縁部）を含む別の構成要素の周辺に溶接される少なくとも１つの周縁部を含み得る。シートの縁部の別の物体への溶接は、補強要素（例えば、シートの円形周縁部に使用される補強リング）のような中間要素を介して行われ得る。したがって、シートの使用は、バイアルアダプタ１０１０の製造をさらに容易にする。
【0087】
可撓性および／または弾性部分は、特に、溶接された２枚のシートを含み得る、またはそれらで構成され得る。シートは、それぞれの縁部で溶接され得る。このことにより、チャンバ１０４０に対する拡張方向を事前に規定することが可能であり、１枚のシートの場合には、反転動作は回避される。実施例では、２枚のシートはそれぞれ、略環状形状（すなわち、環帯にトポロジー的に等価な２次元のマニホールド形状）を有し得る。このような環状形状は、製造が特に容易である。２枚のシートはさらに、それぞれの外縁部と互いに重ね合わせられ得るようなサイズであり得る。このようにして、２枚のシートは、それぞれの外縁部で溶接され得る。次いで、２枚のシートの自由内縁部は、バイアルアダプタ１０１０の１つまたは複数の他の部品に溶接され得る。環状形状の縁部は、周縁部であり得、および／またはリング形状を有し得る。各々のこのようなリング形状の溶接は、補強リングを介して行われ得る。このとき、２枚のシート間の空間は、チャンバ１０４０の内部空間を構成する。このような製造は、比較的容易に行うことができる。
【0088】
チャンバ１０４０は、一般に、拡開、展開、拡張、縮小、膨張、収縮、圧縮、および／または伸張するように構成され得る。チャンバ１０４０は、多種多様な可撓性および／または拡張可能な材料のうちのいずれか１つを含み得る。実施例では、チャンバ１０４０は、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、サラン、ラテックスゴム、ポリイソプレン、シリコーンゴム、ビニル、ポリウレタン、または他の材料を含み得る。実施例では、チャンバ１０４０は、バッグの材料、例えば、金属化二軸配向ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴとしても周知であり、Ｍｙｌａｒ（登録商標）の商品名で市販されている）からの流体（気体または空気を含む）の漏出をさらに防止するために金属成分を有する材料を含み得る。実施例では、チャンバ１０４０は、積層体を備え得る。例えば、チャンバ１０４０は、０．３６Ｍｉｌ（７．８＃）の金属化された（例えば、アルミニウム）ＰＥＴフィルムの層と、０．６５Ｍｉｌ（９．４＃）の直鎖状低密度ポリエチレンの層とから構成され得る。実施例では、チャンバ１０４０は、溶接される任意の材料と共に実質的に気密に封止を行うことができる材料を含み得る。実施例では、チャンバ１０４０は、透明であり得る、または実質的に透明であり得る。他の実施例では、チャンバ１０４０は、不透明であり得る。実施例では、チャンバ１０４０は、液体および空気に対して概ね不透過性である材料を含み得る。実施例では、チャンバ１０４０は、バイアル１０７０の意図された内容物に対して不活性な材料を含み得る。例えば、チャンバ１０４０は、化学療法で使用される特定の薬剤と反応しない材料を含み得る。実施例では、チャンバ１０４０は、約１０～約４０のデュロメータを有するラテックスフリーのシリコーンを含み得る。実施例では、チャンバ１０４０は、コーティングを備え得る。実施例では、チャンバ１０４０は、チャンバの多孔性を低減させるコーティングを備え得る。実施例では、コーティングは、蒸着されたアルミニウムまたは金であり得る。実施例では、コーティングは、気体の通過を妨げるバリアを形成するように構成された水溶性プラスチックを含む。実施例では、コーティングは、チャンバの外側に塗布され得る。他の実施例では、コーティングは、チャンバ１０４０の内側に塗布され得る。実施例では、コーティングは、チャンバ１０４０の内側および外側に塗布され得る。実施例では、コーティングはポリオレフィンである。
【0089】
ハウジング１０５０は、互いに対して、例えば一方が他方の上で摺動するように構成された少なくとも２つの部分を備え得る。摺動は、ハウジング１０５０の体積変動に対応し得る。換言すれば、ハウジング１０５０が拡張する、または縮小する（すなわち、圧縮される）と、ハウジング１０５０の前記少なくとも２つの部分は、それに応じて、互いに対して摺動する。逆に、ハウジング１０５０の前記少なくとも２つの部分が互いに対して摺動すると、ハウジング１０５０は、それに応じて拡張する、または縮小する。バイアルアダプタ１０１０をバイアル１０７０に接続した後、２つの摺動部分のうちの一方は、実施例では、本体部１０２０および／またはバイアルに対して固定され、他方は、摺動時に本体部１０２０および／またはバイアル１０７０に対して移動し得る。摺動は、並進摺動および／または回転摺動であり得る。特定の実施例では、一方の部分の少なくとも１つの面は、他方の部分の対応する面に対して摺動するように構成され得る。実施例では、面のうちの１つは、他の面の対応する１つまたは複数のガイドと協働するように構成された１つまたは複数の溝を備え得る。このようなハウジング１０５０は、空間を最適化する体積変動を可能にする。あるいは、ハウジング１０５０は、例えば蛇腹を形成する、可撓性部分を備え得る。
【0090】
摺動は、２つの構成に従って行われ得る。第１の構成は、ハウジング１０５０が拡張する状態に対応し、第２の構成は、ハウジング１０５０が圧縮される状態に対応し得る。ハウジング１０５０が拡張状態とは異なる状態にあるとき、チャンバ１０４０の拡張は、拡張状態に向かって（例えば、拡張するまで）、ハウジング１０５０に第１の構成の摺動を付与し得る。ハウジング１０５０が縮小状態／圧縮状態とは異なる状態にあり、チャンバ１０４０がハウジング１０５０の実質的に全ての内部空間を占有しない場合、第２の構成の摺動が、例えば手動で、縮小／圧縮状態に向かって（例えば、縮小／圧縮されるまで）ハウジング１０５０に付与され得る。
【0091】
ハウジング１０５０は、伸縮自在であり得る（したがって、互いに対して伸縮自在に摺動するように構成された少なくとも２つの部分を備え得る）。換言すれば、ハウジング１０５０は、伸縮部分を各々が備える伸縮ユニットを備え得る。各伸縮部分は、別の伸縮部分に適合するので、前述したように、これらの伸縮部分は、互いに対して（例えば、一方が他方の中へ）摺動する。これらの２つの伸縮部分は、互いに対向する一端で開口しており、チャンバが占有するのに利用可能な内部空間を画定し得る。したがって、伸縮運動は、ハウジング１０５０の拡張／圧縮に対応する。２つの伸縮部分は、他端で閉鎖され得る。取り付けは、スナップ嵌めによって行われ得る。
【0092】
実施例では、ハウジング１０５０は、カバーおよびボウルを備え得、またはカバーおよびボウルで構成され得、カバーおよびボウルはそれぞれ、協働するそれぞれの伸縮部分を含む。実施例では、ボウルの伸縮部分は、カバーの伸縮部分の中へ滑り込むように構成され得る。したがって、ハウジング１０５０は、コンパクトな形状を有し得る。実施例では、カバーは、固定され得、ボウルは、本体部１０２０および／またはバイアル１０７０に対して可動であり得る。ボウルは、バイアルアダプタをバイアルに接続した後、カバーとバイアルとの間に配置され得る。したがって、アセンブリは、コンパクトな形状を有し得る。
【0093】
次に、本体部１０２０に対するハウジング１０５０および／またはチャンバ１０４０の配置の実施例について説明する。
【0094】
ハウジング１０５０および／またはチャンバ１０４０は、バイアル接続軸を取り囲み得る。つまり、ハウジング１０５０の内部空間および／またはチャンバ１０４０の内部空間がバイアル接続軸を完全に環状に囲い込むように、ハウジング１０５０および／またはチャンバ１０４０がバイアル接続軸の周囲全体に形成されるということである。さらに換言すれば、ハウジング１０５０および／またはチャンバ１０４０は、バイアル接続軸の一部分の周辺に形成される。随意選択で、ハウジング１０５０、チャンバ１０４０、ハウジング１０５０の内部空間、および／またはチャンバ１０４０の内部空間のうちの少なくとも１つの形状は、一般に、バイアル接続軸を中心とした回転対称性を有し得る。実施例では、ハウジング１０５０の内部空間および／またはチャンバ１０４０の内部空間は、一般に、トロイド形状を有し得る。代替的にまたは追加的に、ハウジング１０５０、チャンバ１０４０、ハウジング１０５０の内部空間、および／またはチャンバ１０４０の内部空間の形状は、一般に、バイアル接続軸に対する軸対称性を有し得る。このような配置の実施例は、バイアルアダプタの主要な重量がバイアル接続軸の周囲で適切に割り当てられるので、バイアル１０７０への接続が比較的容易なバイアルアダプタ１０１０、および接続されたときに比較的均衡の取れたアセンブリを提供する。
【0095】
代替的にまたは追加的に、ハウジング１０５０および／またはチャンバ１０４０は、本体部１０２０の少なくとも一部分を取り囲み得る。つまり、ハウジング１０５０および／またはチャンバ１０４０は、本体部１０２０の前記部分の周囲全体に形成されるので、ハウジング１０５０の内部空間および／またはチャンバ１０４０の内部空間が本体部１０２０の前記部分を完全に環状に囲い込むということである。さらに換言すれば、ハウジング１０５０および／またはチャンバ１０４０は、本体部１０２０の前記部分の周辺に形成される。随意選択で、ハウジング１０５０、チャンバ１０４０、ハウジング１０５０の内部空間、および／またはチャンバ１０４０の内部空間のうちの少なくとも１つの形状は、一般に、本体部１０２０の前記部分の中心軸を中心とした回転対称性を有し得る。実施例では、ハウジング１０５０の内部空間および／またはチャンバ１０４０の内部空間は、一般に、トロイド形状を有し得る。代替的にまたは追加的に、ハウジング１０５０、チャンバ１０４０、ハウジング１０５０の内部空間、および／またはチャンバ１０４０の内部空間の形状は、一般に、中心軸に対する軸対称性を有し得る。このような配置の実施例は、バイアルアダプタ１０１０の主要な重量が本体部１０２０の一部分の周囲で適切に割り当てられるので、比較的コンパクトなバイアルアダプタ１０１０を提供する。
【0096】
次に、ハウジング１０５０および／またはチャンバ１０４０が体積変動をどのようにして実現し得るかの実施例について説明する。
【0097】
バイアルアダプタ１０１０は、ハウジング１０５０および／またはチャンバ１０４０がバイアル接続軸を中心として均一に容積変動を実現するように構成され得る。換言すれば、ハウジング１０５０および／またはチャンバ１０４０は拡張または縮小（すなわち、圧縮／収縮）することによって体積変動を実現するので、体積は、バイアル接続軸を中心としてほぼ均一に増加または減少する。さらに換言すれば、体積の増加または減少の空間的分布は、一般に、バイアル接続軸に対する回転対称性を有する。ハウジング１０５０および／またはチャンバ１０４０が上述したような回転対称性または軸対称性を有する場合、ハウジング１０５０および／またはチャンバ１０４０は、常に、すなわち、拡張または圧縮／収縮のいずれの状態でも、そのような対称性を有し得る。ハウジング内部空間および／またはチャンバ内部空間がトロイド形状を有する場合、バイアルアダプタ１０１０は、ハウジング内部空間および／またはチャンバ内部空間が常に、すなわち、ハウジング体積および／またはチャンバ体積の値がどんな値であっても、前記トロイド形状を有するように構成され得る。このような均一な変動により、体積変動中であっても、比較的コンパクトであり、常に均衡の取れたバイアルアダプタ１０１０になる。
【0098】
代替的にまたは追加的に、バイアルアダプタ１０１０は、ハウジング１０５０および／またはチャンバ１０４０が、実質的に長手方向に（すなわち、直線方向に沿って）、例えば、バイアル接続部軸に対して少なくとも実質的に平行な体積変動を実現するように構成され得る。換言すれば、ハウジング１０５０および／またはチャンバ１０４０は、少なくとも大部分が前記方向に沿って拡張または圧縮／収縮されるように構成される。特に、ハウジング１０５０が互いに対して摺動するように構成された部分を備える場合、少なくとも２つのそのような部分（例えば、全て）は、前記方向への相対的な摺動を実現するように構成され得る。実施例では、バイアルアダプタ１０１０は、垂直方向に保持されたバイアルおよびバイアルに接続されたバイアルアダプタに関して、例えば垂直方向の伸縮自在な摺動によって、垂直方向に拡張可能であり得る。このことにより、バイアル接続軸に対して角度を成した突出が回避されるので、バイアル１０７０への接続後は、体積変動中であっても、比較的安定したコンパクトなバイアルアダプタ１０１０になる。
【0099】
代替的にまたは追加的に、バイアルアダプタ１０１０は、ハウジング１０５０および／またはチャンバ１０４０がバイアルの方向に向かって拡張（完全に）するように構成され得る。このような向きは、バイアル１０７０がそのネックが上方を向いた状態で垂直方向に位置決めされたときの下方へ向かう向きであり、バイアル１０７０は、例えば、その内容物を再構成するためにテーブルまたは作業面上の水平支持体上に立っている。このような場合、バイアルアダプタ１０１０は、ハウジング１０５０および／またはチャンバ１０４０が、例えば、その内容物を取り出すために、バイアル１０７０が後で使用者によって扱われ、逆さまに保持された後に、再び下方に圧縮／収縮するように構成され得る。実施例では、ネックが上方を向いた状態で垂直方向に保持されたバイアルおよびバイアルに接続されたバイアルアダプタに関して、バイアルアダプタ１０１０は、例えば、下方に向かって伸縮自在に摺動することによって下方に向かって拡張可能であり得る。したがって、このようなバイアルアダプタ１０１０は、その使用の全ての段階において、十分に均衡が保たれており、特に人間工学的であり、バイアルを含むアセンブリは、コンパクトな状態のままであり、したがって、比較的操作しやすい。
【0100】
実施例では、ハウジング１０５０および／またはチャンバ１０４０は、バイアル接続軸に沿って延在する本体部１０２０の一部分、例えば、本体部１０２０の中央部分を取り囲み得る。前述したように、本体部１０２０は、細長い形状を有し得、その部分は、本体部１０２０の中心軸に沿って延在し得、この中心軸はさらに、バイアル接続軸を画定する。このような場合、ハウジング１０５０および／またはチャンバ１０４０は、前述したように、本体部１０２０の少なくとも一部分を取り囲み得、例えば、少なくとも本体部１０２０の中央部分の周辺に存在し得る。随意選択で、ハウジング１０５０の内部空間および／またはチャンバ１０４０の内部空間は、一般に、例えば、実質的に常に、トロイド形状を有し得る。バイアルアダプタ１０１０は、中心軸に沿って延在する中央通路をさらに備え得、本体部の少なくとも一部分（例えば、中央部分を含む）は、中央通路内に配置され得、すなわち、中心軸に沿って中央通路内に挿入または格納され、例えば、圧入および／またはスナップ嵌めされ得る。ハウジング１０５０は、ボウルおよびカバーで構成され得る。ボウルおよびカバーはそれぞれ、バイアル接続軸に沿って延在し、バイアル接続軸を取り囲む、それぞれの伸縮部分を備え得る。ハウジング１０５０および／またはチャンバ１０４０の拡張は、バイアル１０７０に向かって行われ得る。このことにより、例えば、本体部１０２０の周囲に形成された略コンパクトな回転形状を有し、本体部１０２０のバイアル１０７０へ向かう方向に長手方向に拡張可能である、特にコンパクトで人間工学的なバイアルアダプタ１０１０になる。
【0101】
このような実施例において、伸縮部分の内部空間は、ハウジング１０５０の内部空間を形成し得る。伸縮部分はそれぞれ、内部空間と周囲空気との間の境界を画定するそれぞれの外壁を備え得る。随意選択で、一方または両方の伸縮部分は、内部空間と中央通路との間の境界を画定するそれぞれの外壁をさらに備え得る。あるいは、内部空間は、本体部自体によって画定され得る。それぞれの外壁は、互いに対して摺動するように構成され得る。随意選択の内壁は、互いに対して摺動するように構成され得る。伸縮部分は、バイアル接続部軸に対して平行に、互いに対して並進摺動するように構成され得る。一方または両方の伸縮部分が内壁を備える場合、中央通路は、前記内壁によって画定された空間内に存在し得る。
【0102】
次に、本体部１０２０とハウジング１０５０および／またはチャンバ１０４０との間の協働の実施例について説明する。
【0103】
本体部１０２０は、圧入および／またはスナップ嵌めによって、バイアルアダプタ１０１０内に組み付けられ得る。中央通路について言えば、本体部１０２０は、中央通路の内部に圧入ならびに／もしくはスナップ嵌めされ得、または別の構成要素に圧入ならびに／もしくはスナップ嵌めされ、その後、例えば、前記他の構成要素に再び圧入および／またはスナップ嵌めすることによって、中央通路の内部に挿入され得る。したがって、本体部１０２０およびハウジング１０５０は、別個の（すなわち、一体形成されていない）構成要素であり得る。さらに、ハウジング１０５０がカバーおよびボウルを備える場合、カバーは、ボウルに嵌合および／またはスナップ嵌めされ得、例えば、ボウルは、カバーの内部に、またはその逆の形で嵌め込まれ得る。このようなスナップ嵌めは、カバーに対するボウルの摺動を依然として可能にするように構成され得る。カバーおよびボウルは、互いに対してスナップ嵌めされ、スナップ嵌めされた後に互いに対して摺動するように構成されたそれぞれの伸縮部分を備え得る。スナップ嵌めステップは、簡単な製造を可能にする。チャンバ１０４０は、気密性を確保するために、例えば前述したように、溶接によって組み立てられ得る。
【0104】
バイアルアダプタ１０１０は、本体部１０２０の中央部分とは別個の結合部を備え得る。結合部は、バイアルアダプタ１０１０内への本体部１０２０の組み付けを可能にするバイアルアダプタ１０１０の構造体（例えば、ハウジング１０５０）である。バイアルアダプタ１０１０は、中央部分に形成され、（水平面上で支持されると考えられるバイアル１０７０に対して）調整通路１０２８の上端１２８２を画定する開口部を備え得る。このような場合に、結合部は調整ポートを含み得、バイアルアダプタ１０１０は、調整ポートと上方調整通路開口部１２８２との間および調整ポートとチャンバ１０４０との間で、それぞれの流体経路を設けることによって流体連通を確立するように構成される。結合部は、実施例では、本体部１０２０とは完全に別個のものであり得る。代替の実施例では、結合部は、本体部１０２０の一部（中央部分を含まない）と一体形成され得る。
【0105】
結合部は、調整通路１０２８とチャンバ１０４０との間の中間部分を構成する。結合部は、特に、アクセス通路１０２６と調整通路１０２８とを完全に一体化し得る本体部の少なくとも１つの部品とは別個のものであり得る。このような部品は、通路が特に注意して形成される必要があるため、製造するのが比較的複雑である。したがって、このような製造は、むしろ、専らこのような部品を対象とするものであり得、どんな結合も考慮に入れられない。
【0106】
結合部は、単一の一体形成された構成要素、または剛性ならびに／もしくは半剛性材料製のいくつかの一体形成された構成要素を備え得る、またはそれらで構成され得る。結合部は、例えば、成形または射出成形された、例えば、プラスチック製の１つまたは複数の構成要素を備え得る、またはそれらで構成され得る。調整ポートは、このような材料で作られた結合部の壁に形成され得る。調整ポートは、実施例では、５ｍｍを下回る直径の１つまたは複数の開口で構成され得る。
【0107】
実施例では、結合部は通路を形成し得、本体部の中央部分は、例えば圧入および／またはスナップ嵌めによって、通路内に挿入され、および／または嵌合され得る。実施例では、中央部分は、通路を形成する結合部の任意の１つまたは複数の構成要素に圧入および／またはスナップ嵌めされ得る。結合部は、特に、通路（スリーブの内部に）を形成するスリーブ部を含み得、本体部１０２０の中央部分は、前記スリーブ部の内部に挿入され得る。バイアル接続ポート１０２２およびシリンジ接続ポート１０２４は、スリーブ部の対向する端部に配置され得る。本体部１０２０は、細長い形状を有し、例えば、本体部１０２０の中央部分がスリーブ部の内部で維持されるように、圧入および／またはスナップ嵌めされるまで、前述したようにシリンジ接続ポート１０２２を介してスリーブ部の内部に挿入され得る。実施例では、中央部分は、スリーブ部に圧入および／またはスナップ嵌めされ得る。このような挿入は、製造中に、スリーブ部が形成された後に行われ得る。本体部１０２０の中央部分は、組み立てられた後に、スリーブ部によって取り囲まれ得る。実施例では、スリーブ部および本体部１０２０は、略角柱（例えば、円筒形）の形状であり得る。
【0108】
チャンバ１０４０は、バイアルアダプタ１０１０の本体部１０２０の周辺の領域で溶接され得る。このことにより、本体部１０２０の中心軸を中心としてチャンバ１０４０の比較的均一な膨張／収縮が可能になる。チャンバ１０４０は、実施例では、それぞれがバイアルアダプタの本体部１０２０の周辺のそれぞれの領域で溶接された２つの周縁部を備え得る。２つの周辺溶接領域は、それらの間に、（例えば、環状形状を有する）周辺チャンバゲートを形成し得る。チャンバゲートは本体部１０２０の周辺にあるので、気体は、均一な膨張／収縮を可能にするために、本体部１０２０を取り囲むチャンバ１０４０内のチャンバゲートを通って本体部１０２０全体を通過する。
【0109】
バイアルアダプタ１０１０がスリーブ部を含む結合部を備える場合、チャンバ１０４０は、スリーブ部を取り囲むようにスリーブ部の周辺の領域で溶接され得る。実施例では、チャンバ１０４０は、少なくとも部分的に結合部に溶接され得る。他の実施例では、チャンバ１０４０は、スリーブ部の周辺の領域において他の構成要素（例えば、カバー）に溶接され得る。
【0110】
チャンバ１０４０の第１の周縁部は、例えば、結合部に溶接され得、チャンバ１０４０の第２の周縁部は、結合部またはハウジング１０５０の任意の他の領域、例えば、カバーの任意の領域に、溶接され得る。
【0111】
チャンバ１０４０の第１の周縁部が結合部の周壁に溶接される場合、前記周壁は、実施例では、カバーの伸縮部分の内壁を形成し得る。特に、バイアルアダプタ１０１０は、内壁の縁部とカバーとの間の通気路を備え得る。そのような場合の実施例では、チャンバ１０４０の第１の周縁部は、カバーの内壁のこのような通気路画定縁部上に溶接され得る。このことにより、チャンバ１０４０が占有するハウジング１０５０の内部空間が最大になる。
【0112】
チャンバ１０４０の第２の周縁部は、結合部の別の領域で、例えば、スリーブ部に一体形成されたまたは溶接された結合部の領域（例えば、縁部）で、またはスリーブ部に一体形成されたハウジングの任意の領域で溶接され得る。このことにより、結合部の構成要素のハウジング１０５０への溶接を回避することができる。代替の実施例では、第２の周縁部は、スリーブ部とは別個のハウジング１０５０の領域で溶接され得、その場合、バイアルアダプタ１０１０は、気密性を確保するために、スリーブ部とハウジング１０５０との間の溶接を含み得る。
【0113】
結合部の調整ポートおよび調整通路１０２８の上方調整通路開口部１２８２は、実施例では、互いに対向し得る。結合部がスリーブ部を備え、本体部が細長い形状を有し、スリーブ部の内部に挿入される場合、チャンバ１０４０は、前記スリーブ部の周辺に存在し、したがって本体部１０２０の周辺に存在し得る。調整ポートは、本体部１０２０の周壁、例えば、本体部１０２０の中央部分の周壁と協働するスリーブ部の内壁に形成され得る。上方調整通路開口部１２８２は、前記周壁上に、および／または調整ポートに対向して形成され得る。
【0114】
バイアルアダプタ１０１０は、実施例では、調整通路とチャンバ１０４０との間に配置された１つまたは複数のフィルタをさらに備え得る。１つまたは複数のフィルタは、調整通路とチャンバ１０４０との間のいずれかの場所に、例えば、上方調整通路開口部１２８２、調整ポート、および／またはハウジングに形成されチャンバと流体連通する別のポートに配置され得る。フィルタは、任意のそのような開口部またはポートに接触して、例えば、チャンバ側に配置され得る。フィルタは、チャンバ１０４０と調整通路１０２８との間で伝達される空気を清浄化し、および／または液体の通過を少なくとも低減することができる。
【0115】
実施例では、フィルタは、例えば、接着剤もしくはスナップリングによって、化学的または機械的に保持され得る、または溶接され得る。バイアルアダプタ１０１０の特定の実施例は、複数のフィルタを含む。いくつかの実施例では、フィルタは、一般に、気体を通過させることができるが、液体の通過を阻止または防止するように構成された疎水性膜である。いくつかの実施例では、気体（例えば、滅菌された空気）は、ビアとバッグとの間を移動するためにフィルタを通過することができるが、バイアルからの液体は、フィルタによって遮断される。したがって、フィルタを含むアダプタの実施例は、バイアルアダプタが取り外されたとしても、バイアルから液体が漏れる可能性を低減することができる。実施例では、フィルタは、フィルタを通過する気体から粒子および／または汚染物質を除去することができる。例えば、実施例では、フィルタは、直径が０．３μｍの浮遊微小粒子のほぼ全てまたは約９９．９％を除去するように構成され得る。いくつかの実施例では、フィルタは、微生物を除去するように構成され得る。実施例では、フィルタは、ナイロン、ポリプロピレン、ポリフッ化ビニリデン、ポリテトラフルオロエチレン、または他のプラスチックを含む。いくつかの実施例では、フィルタは、活性炭素、例えば活性炭を含む。特定の構成では、フィルタは、規則的またはランダムに配置された繊維、例えば、ガラス繊維のマットを備える。いくつかの構成では、フィルタは、Ｇｏｒｔｅｘ（登録商標）材料またはＴｅｆｌｏｎ（登録商標）材料を含む。
【0116】
上方調整通路開口部１２８２は、本体部１０２０の壁、例えば、本体部１０２０の中央部分の周壁に形成され得る。バイアルアダプタ１０１０は、前記壁に接触して配置され、結合部の調整ポートと上方調整通路開口部１２８２との間の流体連通の気密性を確保するシール部材を備え得る。本体部１０２０の壁および結合部は、別個の構成要素上に形成されるか、または別個の構成要素によって形成される。本体部１０２０は、例えば、結合部１０２０とは別個の１つまたは複数の構成要素を備え得る、またはそれらで構成され得る。この場合、本体部１０２０および結合部は、結合部の調整ポートと上方調整通路開口部１２８２との間の流体連通が気密になるように組み付けられ得る。シール部材は、製造の観点から、特に、本体部の壁と結合部の壁とを溶接してそれらの間に密閉通路を形成するような溶接作業と比較して、上記の組み付けの簡単な方法を提供する。このような溶接は、アクセスが困難な領域では特に複雑である。シール部材は、アセンブリの残りの部分とは別個であり、および／または任意の機械的接続ならびに／もしくは溶接なしにアセンブリの残りの部分に組み付けられる、１つまたは複数の一体形成された構成要素を備え得る、またはそれらで構成され得る。
【0117】
調整通路開口部１２８２が形成される壁は、結合部と協働し、例えば、結合部に対して相補的な形状を有し得る（例えば、中央部分は結合部のスリーブ部の内部に嵌め込まれる）。シール部材は、そのような場合、壁および結合部に接触して配置され得る。結合部がスリーブ部を含み、本体部１０２０が細長い形状を有し、スリーブ部の内部に挿入される（例えば、嵌め込まれる）場合、シール部材は、本体部１０２０の周壁とスリーブ部の内面とによって挟まれ得る、あるいは、本体部１０２０の周壁、スリーブ部の縁部、および１つまたは複数の他の構成要素によって挟まれ得る。
【0118】
シール部材は、エラストマー材料（例えば、ゴム）のような弾性材料を含み得る。シール部材は、このような実施例では、本体部の周壁およびバイアルアダプタの１つまたは複数の構成要素に押し付けられて、これらによって押圧され得る。このような押圧により、気密性が確保される。シール部材は、本体部１０２０と、開口部１２８２および調整ポートと流体連通している結合部との間に気密な間隙空間を形成するように構成され得、間隙空間は、構成要素の壁および押圧される弾性材料によって気密に画定される。したがって、押圧により、間隙空間の気密性が確保され、ひいては、調整通路開口部１２８２と調整ポートとが気密な流体連通状態になる。
【0119】
シール部材は、１つまたは複数のリングを備え得る。調整通路開口部１２８２を備える本体部の一部分が略円筒形の形状を有する場合、本体部の前記部分は、気密嵌合によってそのようなリング（単数または複数）に容易に挿入され得る。シール部材は、ゴムリングまたは１つまたは複数のＯリング、例えば、一対のＯリングを備え得る、またはこれらで構成され得、Ｏリングは、オーバーモールドされてもよいし、オーバーモールドされなくてもよい。本体部は、それに応じて、１つまたは複数の溝、例えば、Ｏリングを埋め込むように構成された溝を備え得る。調整通路開口部１２８２が調整ポートと対向している場合、シール部材は、調整通路開口部１２８２の両側に配置されたＯリングを備え得る。シール部材がゴムリングを備える場合、前記ゴムリングは、調整通路開口部１２８２の周囲に配置され、かつ、調整通路開口部１２８２からゴムリングを押圧する構成要素と協働する調整ポートへと流体を案内するように構成された凹部および／または通路を備え得る。
【0120】
バイアルアダプタ１０１０は、調整通路開口部１２８２と調整ポートとの間に配置されたダクト部材を備え得る。ダクト部材は、調整通路開口部１２８２および／または調整ポートの直径よりも小さい直径を有する少なくとも一部を備え得る。したがって、ダクト部材は、調整通路開口部の前記直径を減少させ、ひいては流体の流れを低減するための手段を形成し得る。これは、製造の観点から比較的低いコストで行われる。後でダクト部材によって小さくされる比較的大きな調整通路開口部および／または調整ポートの製造は、実際には、最初に比較的小さい調整通路開口部１２８２および／または調整ポートを製造するよりも簡単であり得る。
【0121】
ダクト部材は、具体的には、調整通路開口部１２８２に接触して配置され、および／または調整通路の内部に差し込まれ、前記調整通路開口部１２８２の直径を減少させ得る。このことにより、間隙空間内の流れを低減することができ、その結果、シール部材の不具合および漏れのリスクを低減することができる。
【0122】
実施例では、ダクト部材は、シール部材と一体形成され得る。したがって、シール部材およびダクト部材は、単一の部品を形成し得る。特に、シール部材は、一対のオーバーモールドされたＯリングを備え得、オーバーモールドは、２つのＯリングを接続し、さらにＯリング間のダクト部材を形成する。このことにより、オーバーモールドされたＯリングは１動作で本体部１０２０に組み付けられ得るので、バイアルアダプタ１０１０の組み立てが簡単になる。ゴムリングの場合、ゴムリング内の通路がこのようなダクト部材として機能し得る。
【0123】
バイアルアダプタ１０１０は、調整通路１０２８とチャンバとの間に調整区画をさらに備え得る。調整区画は、気体が循環し得る調整通路１０２８とチャンバ１０４０との間の中間室を構成する。このことにより、チャンバの膨張／収縮の均一性が向上し得る。調整区画は、本体部の周辺に形成され得る。調整区画は、調整通路１０２８の体積よりも大きい体積を有し得る。調整区画は、例えば、結合部および／またはハウジング１０５０によって、調整ポートとチャンバ１０４０との間に形成され得る。調整区画は、例えば、トロイド形状を有し、および／またはスリーブ部を取り囲み得る。調整区画は、実施例では、チャンバ１０４０とスリーブ部との間、例えば、スリーブ部とカバーの伸縮部分の内壁との間に形成され得る。代替の実施例では、調整区画は、カバーの内側に形成され得る。
【0124】
結合部は、実施例では、カバーの少なくとも一部とは別個の結合ユニットを備え得る。結合ユニットは、スリーブ部を形成する内壁と、前述したように、内壁の縁部とカバーとの間の通気路を有するカバーの伸縮部分の内壁を形成する外壁とを備え得る。実施例では、スリーブ部および外壁は、実質的に同心であり、本体部の中心軸を中心とし得る。チャンバの第１の周縁部は、例えば、結合ユニットの外壁に（例えば、通気路画定縁部に）溶接され得、チャンバ１０４０の第２の周縁部は、スリーブ部に（例えば、スリーブ部の縁部に）溶接され得る。チャンバゲートは、チャンバ１０４０の２つの周縁部によって画定された環状形状を有し得、この環状形状は、例えば、通気路画定縁部およびスリーブ部の縁部によって画定される空間に対応する。調整区画は、スリーブ部と、結合ユニットの外壁と、前記スリーブ部と前記外壁とを接続する結合ユニットの別の壁との間に形成され得る。このような結合ユニットは、チャンバ１０４０が結合ユニットに容易に溶接され得、得られたアセンブリが、実施例では、後で、例えば、嵌合、圧入および／またはスナップ嵌めによって、本体部およびハウジング１０５０（の残りの部分）に組み付けられるので、特に簡単な製造を可能にする。
【0125】
【0126】
【0127】
図２を参照すると、バイアル接続軸を画定する中心軸Ａに沿ったバイアルアダプタ１０ｂの分解組立図が示されている。バイアルアダプタ１０ｂは、ボウル５２と、本体部２０と、本体結合部材６０ｂと本体部２０との間に配置されるシール部材を形成するＯリング３２ｂと、ハウジング結合部材６２と、ハウジング結合部材６２の内部に配置されたフィルタ６５と、チャンバ４０と、カバー５６と、着脱可能なキャップ５９とを備える。チャンバ４０は、拡張可能および／または縮小可能であり、気体および／または液体に対して不透過性である。ボウル５２、カバー５６は、ハウジング結合部材６２と協働して、伸縮自在であり、ケーシングチャンバ４０のために構成された拡張可能なハウジングを形成する。各々の構成要素は、最初に、または製造中に使用される任意の時点で、予備成形（例えば、射出成形のように成形）された状態で提供され得る。次いで、構成要素は、概ね軸Ａに沿って組み立てられる。実施例では、全ての構成要素は、製造中に、例えば、チャンバ４０およびフィルタ６５を除いて、および／またはアクセスが困難な領域での溶接作業をほとんどせずに、組み立てられ得る。
【0128】
さらに図２を参照すると、本体部結合部材６０ｂ、ハウジング結合部材６２、およびフィルタ６５は、本体部２０とチャンバ４０との間の中間構造体として機能する結合ユニット６３ｂを形成する。結合ユニット６３ｂのユニットは、本体部２０とは完全に別個のものである。また、本体部結合部材６０ｂとハウジング結合部材６２とは、別個の構成要素である。しかしながら、以下の説明は、結合ユニットの一部が他の構成要素と一体形成されている、例えば、ハウジング結合部材がハウジングのカバーと一体形成される、および／または本体部結合部材とハウジング結合部材とが一体形成される、代替の実施例にも適用され得る。
【0129】
【0130】
図３および図４を参照すると、ボウル５２は、（ハウジング結合部材６２の外側周壁５８４に対して摺動するように構成された）内側周壁５４４を備える伸縮部分５４を備える。ボウル５２はさらに、カバー５６の外側周壁５８２に対して摺動するように構成された外側周壁５４２を備える。ボウル５２は、底部５２２をさらに備え、カバー５６は、ハウジングの内部空間５１を閉鎖し、チャンバ４０を完全に覆うように、頂部５８８を備える。頂部５８８は、縁部５８６を備える。カバー５６は、外壁５８２の内面に形成され、ボウル５２の外壁５４２の外面に形成された図示されていない溝と協働するように構成された長手方向ガイド５８９を備える。ボウル５２およびカバー５６は、スナップ嵌めによって組み付けられるように構成され得る。
【0131】
図５および図６を参照すると、カバー５６は、縁部５８６によって画定された中央通路５８５を形成し、ボウル５２は、内壁５４５によって画定された中央通路５４５を形成する。中央通路５４５、５８５は、例えば、スナップ嵌めによって、本体部２０と結合ユニット６３ｂとのアセンブリを格納するように構成される。
【0132】
図７は、チャンバ４０の断面図である。
【0133】
図７を参照すると、チャンバ４０は、外縁部４５および内縁部４６、４８を有する２つの環状の可撓性／折り畳み可能なシート４２、４４を備える。縁部４５、４６、４８は、溶接されるそれぞれの領域に対応するように寸法決めされたリング形状を有する。外縁部４５は、同じ寸法を有し、溶接され得る。
【0134】
【0135】
図８および図９を参照すると、本体部２０は、バイアル接続ポート２２およびシリンジ接続ポート２４を備える。バイアル接続ポート２２は、本体部２０の中心軸Ａを中心としたドッキング構造体２２５を備える。バイアル接続ポート２２は、軸Ａに沿って延在する一体形成されたスパイク２３をさらに備える。スパイク２３は、バイアルセプタムを穿刺するための尖った先端２３２を備える。シリンジ接続ポート２４は、開口部２４４を備える。開口部２４４は、軸Ａを中心とした本体部２０の管状部材２４２の先端に形成される。ドッキング構造体２２５と開口部２４４とは、軸Ａの反対方向に配向される。したがって、本体部２０は、スパイク２３でバイアルのセプタムを穿刺するために中心軸Ａに沿ってバイアル接続ポート２２のドッキング構造体２２５の内部にバイアルネックまたはバイアルコンバータを差し込むことによってバイアルネックまたはバイアルコンバータにバイアルアダプタ１０ｂを装着することができ、（例えば、その後）同じ軸Ａに沿ってシリンジアダプタをシリンジ接続ポート２４に装着することができる。
【0136】
さらに図８および図９を参照すると、バイアル接続ポート２２は、軸Ａに対して実質的に平行に延在する周壁２２２を備える。周壁２２２は、ドッキング構造体２２５を画定し、ドッキング構造体２２５の入口を画定するリム２２６を有する。ドッキング構造体２２５は、略円筒形状を有する。周壁２２２は、軸Ａに向かって内側へ延在し、かつ、ドッキング構造体２２５内部にバイアルネックまたはバイアルコンバータを取り付け、および／またはスナップ嵌めするように構成されたクランプ２２４を備える。周壁２２２はさらに、スナップ嵌めを容易にする、半径方向に横断する凹部２２８を有する。他の構成が想定されてもよい。例えば、本体部は、ドッキング構造体を画定する脚部を形成し、リムを有さないいくつかの周壁を備え得る。
【0137】
図１０および図１１を参照すると、スパイク２３は、アクセス通路２６および調整通路２８を形成するいくつかのルーメンを備える。開口部２４４は、軸Ａを中心とする本体部２０の管状部材２４２の先端に形成され、アクセス通路２６の末端を画定する。アクセス通路２６は、実質的に直線状であり、シリンジ接続ポート２４の開口部２４４とスパイク２３の先端２３２との間で実質的に軸Ａに沿って延在する。スパイク２３は、アクセス通路２６の末端部と調整通路２８の末端部とを一体化する。スパイク２３がバイアルのセプタムを穿刺したときに通路２６、２８とバイアルとの間の流体連通を可能にするように、調整通路２８は、スパイク２３の先端２３２にそれぞれの開口部２８８を形成し、アクセス通路２６は、スパイク２３の先端２３２にそれぞれの開口部２６８を形成する。調整通路２８は、バイアル接続ポート２２から、本体部２０の中央部分３０の周壁３１上に形成された１つの調整通路開口部２８２へと延在する。開口部２８２は、調整通路の末端を画定する。調整通路２８の第１の直線部分２８６は、スパイク２３の先端２３２から実質的に軸Ａに沿って、アクセス通路２６の第１の直線部分２６６の脇に延在する。調整通路２８６はさらに、中央部分３０の壁３１に向かって延在する中央部分３０内の第２の部分２８４を有するが、アクセス通路２６は、シリンジ接続ポート２４まで軸Ａに沿って第２の直線部分２６７へと続く。第２の部分２８４は、第１の部分２８６と実質的に直角をなす。
【0138】
さらに図１０および図１１を参照すると、本体部２０は、３つの部分、すなわち、バイアル接続ポート２２を形成する末端部分、シリンジ接続ポート２４を形成する別の末端部分、およびそれらの間の中央部分３０で構成される。本体部２０は、細長い形状を呈し、その部分は、バイアル接続軸を画定する直線中心軸Ａに沿って延在する。本体部２０の全ての部分は、略角柱（例えば、円筒形）の外形を有する。したがって、本体部２０は、製造が比較的簡単であり、比較的コンパクトである。中央部分３０およびシリンジ接続ポート２４の部分は、バイアル接続ポート２２の部分の直径よりも小さい直径を有する。したがって、本体部２０は、コンパクトであり、一般に、バイアル接続ポート２２からシリンジ接続ポート２４に向かって次第に細くなる細長い形状を有する。このことにより、管状部材２４２を本体部結合部材６０ｂのスリーブ部分の内部へ滑り込ませることができる。
【0139】
さらに図１０および図１１を参照すると、本体部２０は、一対のＯリング３２ｂのそれぞれを埋め込むように構成された周辺溝３３ｂをさらに備える。Ｏリング３２ｂは、調整ポートと調整通路開口部２８２との間の流体連通の気密性を確保するシール部材を構成する。
【0140】
【0141】
図１２を参照すると、本体部結合部材６０ｂは、中央通路６１に挿入および嵌合される（例えば、圧入および／またはスナップ嵌めされる）略円筒形状の本体部２０の中央部分３０に対する略円筒形状の中央通路６１を形成する。本体部結合部材６０ｂは、中央通路６１を形成する（すなわち、画定する）管状のスリーブ部６０２を含む。本体部結合部材６０ｂは、プレート６０５とスリーブ部６０２との間に形成された周辺リング角部６１１上に配置された調整ポート６６を含む。調整ポート６６は、中央通路６１側の本体部２０の調整通路２８と流体連通し得る。例えば、調整通路２８と調整ポート６６との間の流体連通を確立するために、中央通路６１の直径は、調整通路が形成され得る中央部分３０の直径を上回る（例えば、１０％大きい）ように構成され得る。
【0142】
図１３を参照すると、本体部結合部材６０ｂは、スリーブ部６０２が終端するリム縁部６０９を含む。結合スリーブ部材６０ｂのスリーブ部６０２は、溶接を容易にするためにリム縁部６０９に凹部６０８を備える。本体部結合部材６０ｂはさらに、支持体として機能する本体部結合部材６０ｂの周壁６０４から外向きにかつ半径方向に延在する周辺フランジ６０６を含む。
【0143】
図１４および図１５は、ハウジング結合部材６２を示す。図１４を参照すると、ハウジング結合部材６２は、本体部結合部材６０ｂのスリーブ部６０２に対して相補的な管状形状の（内部）スリーブ部６３１を含む。スリーブ部６３１は、本体部結合部材６０ｂのスリーブ部６０２を挿入するための中央通路６３０を形成する。ハウジング結合部材６２は、外側周壁または（外部）スリーブ５８４をさらに含む。外側周壁５８４は、本体部結合部材６０ｂとハウジング結合部材６２との組み立て後に、本体部結合部材６０ｂの周辺フランジ６０６によって支持され得る。ハウジング結合部材６２はさらに、環状形状を有するプレート６２８と、接続スリーブ部６３１と、外壁５８４とを含む。したがって、ハウジング結合部材６２は、内部環状プレート６２８によって接合された２つの同心スリーブ５８４、６３１の構造体を有し得る。プレート６２８は、本体部結合部材６０ｂのプレート６０５と協働するように構成され、両方のプレートは相補的な環状形状を有する。
【0144】
さらに図１４を参照すると、調整ポート６６はさらに、プレート６２８上に形成されたオリフィス６８と流体連通している。例えば、ハウジング結合部材３２のスリーブ部６３１の直径は、調整ポート６６が形成され得る本体部結合部材６０ｂのスリーブ部６０２の直径を上回る（例えば、１０％大きい）ように構成され得る。オリフィス６８はそれぞれ、プレート６２８の下面の内周縁部から半径方向に延在する凹部に形成され、その結果、流体は前記オリフィスと、前記スリーブ部６３１、６０２間に形成された間隙空間との間を流れることができる。オリフィス６８は、調整区画６４（図１５参照）へとつながる。図から分かるように、オリフィス６８は、４個のオリフィスであり、流体の伝達を均一に分配するように、スリーブ部６０２の周囲に均一に配置される。他の構成が想定されてもよい。再び図１２を参照すると、実施例の構成において、調整ポート６６は、プレート６０５とスリーブ部６０２との間に形成された周辺リング角部６１１上に配置される。他の構成が想定されてもよい。
【0145】
図１５を参照すると、プレート６２８は、一方の側に、スリーブ部６０２を取り囲む固定リング６２７を有し、その上にオリフィス６８が配置される。固定リング６２７は、例えば溶接によって、環状形状を有する結合ユニット６３ｂのフィルタ６５の固定を容易にする。フィルタ６５は、チャンバ４０が不用意に分解された場合に、さらなる保護を行う。また、フィルタ６５は、少なくともバイアルからチャンバ４０に通過する液体を減少させ得る。
【0146】
さらに図１５を参照すると、重力の作用は、リムエッジ６２２上のシート４２を押圧し、リムエッジ６２２一面でシート４２上のカバー５６の頂部５８８を押圧する傾向がある。したがって、カバー５６の頂部５８８の下方に形成され、リム縁部６２２によって画定される通気路は、部分的に閉塞され得る。これに応じて、リムエッジ６２２は、通気路を形成するための隆起部６２９およびスロット６２３を備え、このことにより、実質的に常に、通気路画定リム縁部６２２によって画定される領域での比較的良好な流れが保証される。
【0147】
さらに図１５を参照すると、スリーブ部６０２のスリーブ部６３１への挿入後、スリーブ部６０２は、結合ユニット６３ｂの内壁を形成し、外壁５８４は、結合ユニット６３ｂの外壁を形成する。スリーブ部６０２および外壁５８４は、実質的に同心であり、中心軸を中心とし、前記中心軸は、スリーブ部６０２の内部に挿入される本体部２０の中心軸Ａに対応する（さらに図１７を参照）。スリーブ部６３１、外壁５８４、およびプレート６２８の間には、前記中心軸を中心としたトロイド形状を有する調整区画６４が形成される。
【0148】
【0149】
図１６を参照すると、バイアルアダプタ１０ｂが斜視図で示されている。バイアルアダプタ１０ｂは、カバー５６に組み付けられ、カバー５６の内外に並進的にかつ垂直方向に摺動するように構成されたボウル５２を備える。バイアルアダプタ１０ｂは、カバー５６に組み付けられた着脱可能なキャップ５９をさらに備える。バイアルアダプタ１０ｂは、使用者にとって着脱可能なキャップ５９の簡単な取り扱いを可能にする、カバー５６の外面上に形成された凹部５７を備える。着脱可能なキャップ５９は、シリンジ接続ポート２４の開口部を閉鎖し、封止することができる。着脱可能なキャップ５９は、実施例では、完全に取り外し可能である。代替の実施例では、着脱可能なキャップ５９は、ヒンジを介してカバー５６に接続されたまま維持され得る。
【0150】
次に、図１７を参照しながら、バイアルからチャンバ４０への流体連通について説明する。流体は、チャンバ４０からバイアルに逆方向に伝達される。バイアル内の気体は、最初に、調整通路２８の開口部２８８に入り、次いで調整通路２８の第１の部分２８６および第２の部分２８４に沿って流れ、調整通路開口部２８２から出る。気体は、このとき、封止Ｏリング３２ｂのおかげで、調整ポート６６へ気密状態で伝達される。いくつかの実施例では、調整ポート６６は、調整通路開口部２８２に対向し得る。その後、気体は、ハウジング結合部材６２と本体部結合部材６０ｂとの間に形成された間隙空間内で気密に循環し、フィルタ６５を通ってハウジング結合部材６２のオリフィス６８から出て、調整区画６４に到達する。気体は、ハウジング結合部材６２の通気路画定縁部６２２の上方かつカバー５６の頂部５８８の下方に形成された円形通気路内を通過するシート４２、４４間のチャンバ４０の空間４１の内部に入る。図から分かるように、調整区画６４は、調整ポート６６とチャンバ４０との間にトロイド状の中間室を形成する。オリフィス６８の分布、調整区画６４の形状、および縁部６２２とカバー５６との間に形成された通気路の形状の軸Ａを中心とした回転対称性は、チャンバ４０の均一な膨張／収縮を可能にし、このことにより、使用の安全性が向上し、少なくとも破裂リスクが低減される。
【0151】
【0152】
図１８は、着脱可能なキャップ５９が取り外された後にシリンジ接続ポート２４に装着され得るシリンジアダプタ８０を示す。シリンジアダプタ８０は、シリンジ接続ポート２４の管状部材２４２を滑り込ませるように構成されたスリーブ８５の開放端８４を備える。シリンジアダプタ８０は、シリンジのノズルを直接装着するように構成されたシリンジ装着ポート８２をさらに備える。シリンジアダプタ８０は、シリンジ接続ポート２４へのシリンジアダプタ８０の装着がスナップ嵌めによって行われ得るように、シリンジ接続ポート２４の対応する凹部２４５と協働するように構成されたクランプ８８をさらに備える。シリンジアダプタ８０は、スナップ嵌めを外すためにクランプ８８を制御するように構成されたハンドル８６をさらに備える。
【0153】
図１９は、着脱可能なキャップ５９が取り外され、シリンジアダプタ８０がシリンジ接続ポート２４に装着された状態のバイアルアダプタ１０ｂを示す。
【0154】
【0155】
図２０および図２１について説明する。図２０は、圧縮状態のバイアルアダプタ１０ｂを示しており、図２１は、拡張状態のバイアルアダプタ１０ｂを示している。図から分かるように、ハウジング５０は、圧縮状態よりも拡張状態の方がより大きな空間を占有し、換言すれば、バイアルアダプタ１０ｂは、圧縮状態よりも拡張状態の方が嵩高である。このことは、チャンバによって占有される、または占有される必要があるハウジング５０の内部空間に対する空間占有を最適化すると同時に、ハウジング５０がバイアルアダプタ１０ｂの使用中のチャンバおよびチャンバの対応する体積変動を常に包囲し、保護するために適用され得る。ハウジング５０および／またはバイアルアダプタ１０ｂは、特に、ハウジング５０および／またはバイアルアダプタ１０ｂの最適な保管および／または輸送のために（例えば、まとめて）、最初に圧縮状態で提供され得る。次に、チャンバが拡張されるためにより大きな空間を必要とするとき、ハウジング５０は、バイアルアダプタが拡張状態に達するように拡張され得る。さらに、バイアルアダプタ１０ｂは、例えばバイアルへの接続のために、圧縮されたときの操作が容易である。この実施例では、ハウジング５０の拡張（それぞれ圧縮）は、ハウジング５０の外表面Ｓの面積、ひいてはバイアルアダプタ１０ａの面積の増加（それぞれ減少）をさらに伴う。
【0156】
さらに図２０および図２１を参照すると、図示されている実施例では、ハウジング５０は、チャンバを完全に包囲する単一のハウジングユニットで構成される。ハウジングユニット自体は、２つの伸縮ユニット、すなわち、ボウル５０およびカバー５６で構成され、ボウル５０およびカバー５６はそれぞれ、チャンバによって占有されるのに利用可能な内部空間を画定する伸縮部分５４、５８を有する。ハウジング５０は、常にチャンバを覆う。しかしながら、ハウジング５０は、修正されてもよく、例えば滅菌を容易にするために、例えば伸縮部分５４に形成された１つまたは複数の開口を有し得る。さらに、ハウジング５０の１つまたは複数の構成要素は、少なくとも部分的に、透明材料、例えば、透明プラスチック製であり得る（例えば、ボウル５２および／またはカバー５６）。圧縮状態では、本体部２０のバイアル接続ポート２２は、ハウジング５０から突出している。このことにより、バイアルアダプタ１０ｂのバイアルへの接続が簡単になる。
【0157】
図２２は、バイアル７０内の粉末薬剤を再構成するための人間のオペレータによるバイアルアダプタ１０ｂの使用を示す。
【0158】
バイアルアダプタ１０ｂは、圧縮された状態で、例えば、清浄および／または滅菌された状態で、随意選択で密封パッケージに入れて、提供され得る。パッケージからの取り外し後、バイアルアダプタ１０ｂは、バイアル接続ポート２２をバイアル７０のネック上に（例えば、依然として圧縮状態で）直接装着することによって、バイアル７０に接続され得る。図面に示されているように、バイアルアダプタ１０ｂは、全取り出しプロセスの間、バイアル７０に接続された状態で維持され得る。シリンジ９０が提供され、シリンジアダプタ８０を介してバイアルアダプタ１０ｂのシリンジ接続ポート２４に接続され得る。
【0159】
可溶性固体形態（例えば、粉末として）であり、使用される前に再構成を必要とする内容物を有するバイアル７０が提供され得る。液体溶液を収容するシリンジ９０が提供され得る。使用者は、シリンジ９０を操作して、バイアル７０に、例えば少なくとも実質的に完全に、液体を充填し得る。図２２に示されているように、この操作は、最初に、バイアルネックを上方に向けた状態で、例えば、バイアル７０が水平支持体上に（例えば、テーブルまたは作業面上に）立っている状態で、バイアル７０を垂直方向に位置決めすることによって、単純な方法で実施され得る。再構成時に、ハウジング５０およびバイアルアダプタ１０ｂは、再構成のためにチャンバが拡張されるにつれて拡張される。図２２に示されているように、ハウジング５０およびチャンバは、バイアル７０へ向かう方向Ｄへ拡張する。図２２は、ハウジング５０が拡張状態にある、再構成プロセスの終了状態を示す。
【0160】
図２３は、バイアル７０からシリンジ内へ液体を取り出すために人間のオペレータによってバイアルアダプタ１０ｂが使用される様子を示す。
【0161】
図２３に示されているように、アセンブリは、このとき、逆さまにされ、空のシリンジ９０は、バイアル７０から再構成された溶液を取り出すように操作され得る。チャンバは再構成後には拡張されているので、その後、チャンバの内容物によって、このような取り出しの間の圧力調整を行うことが可能になる。図２３は、ハウジング５０が元の圧縮状態にある、取り出しプロセスの終了状態を示す。
【0162】
バイアルアダプタ１０ｂは、さらに、流体形態（例えば、液体として）の内容物を有するバイアルが準備された状態で提供され得る。このような場合、アセンブリが形成された後、図２３に示されているように、アセンブリは、すぐに（すなわち、再構成ステップなしで）逆さまにされ、空のシリンジ９０は、バイアル７０から溶液を取り出すように操作され得る。バイアルアダプタ１０ｂは、例えば、正の体積の気体がチャンバ内に収容されている状態で包装され得る。このような最初に存在する気体は、取り出し中にバイアル７０の内部の圧力調整を可能にする。チャンバ内に最初に収容されている気体は、清浄および／または滅菌された気体、例えば、清浄化および／または滅菌された空気であり得る。チャンバ内に最初に収容されている気体は、圧縮状態で許容される気体の最大体積であり得、バイアルアダプタ１０ｂが使用されることが意図される最大バイアル容量に対応する。
【0163】
したがって、バイアルアダプタ１０ｂは、最初に流体形態の内容物が入れられたバイアルと、最初に可溶性固体形態の内容物が入れられたバイアルの両方で使用されるように準備された状態で包装され得る。バイアルアダプタ１０ｂは、圧縮状態で、および圧縮状態で許容される最大体積の清浄および／または滅菌された気体がチャンバ内に収容された状態で包装され得る。バイアルアダプタ１０ｂは、ハウジング５０が拡張されたときにハウジング体積が少なくとも２倍になり、その結果、チャンバ体積が少なくとも２倍になるようにさらに構成され得る。
【0164】
図２４～図２７は、使用中のバイアルアダプタ１０ａの異なる状態を示す。バイアルアダプタ１０ａは、バイアルアダプタ１０ｂのチャンバ４０ｂとは異なり、異なる形で溶接されたバイアルアダプタ１０ａのチャンバ４０ａを除いて、またバイアルアダプタ１０ｂの結合スリーブ部材６０ｂとは異なるバイアルアダプタ１０ａの結合スリーブ部材６０ａを除いて、バイアルアダプタ１０ｂと概ね同じある。
【0165】
図２４～図２７は、本体部２０と、可変体積を有し、気体および／または液体に対して不透過性であるチャンバ４０ａと、可変体積を有し、チャンバ４０ａを包囲するハウジング５０とを備えるバイアルアダプタ１０ａを示す。本体部２０は、バイアル接続ポート２２、シリンジ接続ポート２４、バイアル接続ポート２２とシリンジ接続ポート２４との間の流体連通を確立するように構成されたアクセス通路２６、およびバイアル接続ポート２２とチャンバ４０ａとの間の流体連通を確立するように構成された調整通路２８を含む。チャンバ４０ａは、拡張可能および縮小可能であるように、可撓性および／または弾性の材料で作られる。ハウジング５０は、バイアルアダプタ１０ａによって占有される空間を最適化するために、ハウジング５０の内部空間５１がどの時点でもチャンバ４０ａによって占有される空間に適合され得るように、拡張可能である。
【0166】
図２４は、ハウジング５０が圧縮状態であり、チャンバ４０ａが拡張され、チャンバ４０ａの内部空間４１ａがハウジング５０の圧縮状態で許容される最大体積の気体を収容している状態である、バイアルアダプタ１０ａの断面図である。図３では、チャンバ４０ａは、ハウジング５０の実質的に全ての利用可能な内部空間５１を占有している。本体部結合部材６０ａは、フランジを備えていないという点においてのみ、バイアルアダプタ１０ｂの本体部結合部材６０ｂとは異なる。ハウジング結合部材６２の外壁５８４は、カバー５６の伸縮部分５８の内壁を形成する。代替の実施例では、カバー５６の残りの部分と一体形成された内壁は、外壁５８４と同じ役割を果たし得る。
【0167】
図２５は、ハウジング５０が拡張状態であり、チャンバ４０ａが拡張され、ハウジング５０の拡張状態で許容される最大体積の気体で満たされた状態である、バイアルアダプタ１０ａの断面図である。図２５では、チャンバ４０ａは、ハウジング５０の実質的に全ての内部空間５１を占有しており、前記利用可能な内部空間５１は、圧縮状態の場合よりも大きい。
【0168】
チャンバ４０ａは、図２４に示されている状態から図２５に示されている状態への移行が、チャンバ４０ａの拡張時に、例えば、チャンバ４０ａの膨張時に、自動的に行われ得るように、ハウジング５０を拡張させるように構成され得る。随意選択で、ハウジング５０の拡張は、チャンバ４０ａがハウジング５０を拡張させることができるように手動で停止させる必要があり得るロックシステムによって防止され得る。
【0169】
チャンバ４０ａは、ハウジング５０が拡張または縮小／収縮するにつれてハウジング５０の内部を移動する。ハウジング５０は、本体部２０に対して固定されたカバー５６と、本体部２０に対して可動なボウル５２とを備える。ボウル５２は、伸縮部分５４を含み、カバー５６は、伸縮部分５８を含む。伸縮部分５４は、ハウジング５０が伸縮自在であるように、伸縮部分５８内へと滑り込む（また、伸縮部分５８外へと滑り出る）ように構成されている。
【0170】
チャンバ４０ａが拡張され、その可動部分がボウル５２に到達して接触すると、チャンバ４２の拡張が伸縮部分５８から伸縮部分５４を押し出すことで、ハウジング５０を摺動させ、拡張させる。伸縮部分５４は、ハウジング５０の内部空間５１と作業環境の（例えば、清浄化および／または滅菌された）周囲空気との間の境界のみを形成するので、内部空間５１から始まる伸縮部分５４の横断は、直接（すなわち、ハウジング５０の内部空間５１と周囲空気との間の任意の他の保護構造体および／または通気区画ではなく）周囲空気へとつながる。したがって、ボウル５２は、チャンバ４０ａを周囲空気から常に保護する可動境界を形成する。
【0171】
図２６および図２７は、ハウジング５０が拡張状態であり、チャンバ４０ａがハウジング５０の全ての利用可能な内部空間５１を占有していない状態である、バイアルアダプタ１０ａの断面図である。図２６では、チャンバ４０ａは、ハウジング５０の圧縮状態で許容される最大体積の気体を収容している。このような状態は、バイアルアダプタ１０ａの使用後に生じ得る。図２７では、チャンバ４０ａは収縮されている。このような状態は、バイアルアダプタ１０ａの製造中、またはバイアルアダプタの使用後に生じ得る。
【0172】
図２４～図２７を参照すると、ハウジング５０の内部空間５１およびチャンバ４０ａの内部空間は、実質的に常に軸Ａおよび中央部分３０を取り囲む（すなわち、それらを環状に囲い込む）実質的にトロイド形状を有する。したがって、ハウジング５０およびチャンバ４０ａは、常に，軸Ａを中心とした略回転対称性（および拡張により、前記軸Ａに対する軸対称性）を有する。バイアルアダプタ１０ａは、中空トーラスハウジング５０の全体形状を有する。中空トーラスハウジング５０のトロイド内部空間５１は、中空トーラスチャンバ４０ａによって占有される。トーラスの長手方向の中心穴は、細長い本体部２０によって占有される。
【0173】
ハウジング５０およびチャンバ４０ａは、軸Ａを中心として均一に体積変動するので、バイアルアダプタ１０ａは、常に、実質的に軸Ａを中心とした重量の均衡が保たれる。さらに、ハウジング５０およびチャンバ４０ａは、長手方向に、かつ軸Ａに対して少なくとも実質的に平行な方向に沿って、体積変動を実現する。
【0174】
ボウル５２は、カバー５６に対して並進的にのみ摺動するように構成される。図２２の状態に関して、ボウル５２は、ハウジング５０の拡張が強制的に下方に向けて（すなわち、バイアル７０に向かって）行われるように、カバー５６に対して垂直方向に摺動するように構成される。チャンバ４０ａは、実質的に常に、ハウジング５０の実質的に全ての内部空間５１を占有するので、チャンバの拡張も、強制的に下方に向けて（すなわち、バイアル７０に向かって）行われ得る。そうすることによって、バイアルアダプタ１０ａは、特に、コンパクトであり十分に均衡が保たれ、その使用の全ての段階において人間工学的なものとなる。
【0175】
図２４～図２７を参照すると、バイアルアダプタ１０ｂは、例えば、図２４に示されている状態で提供され得る。バイアルアダプタ１０ｂは、実施例では、薬剤の再構成が完了した後に、図２５に示されている状態に達し得る。バイアルアダプタ１０ｂは、例えば重力の作用を受けて、ハウジング５０が圧縮状態に戻る（この場合、バイアルアダプタ１０ｂは、図２４に示されている状態に戻る）を除いて、液体の抜き取りが完了した後には図２６に示されている状態に達し得る。
【0176】
【0177】
図２８を参照すると、結合ユニット６３ｂの組み立ては、本体部結合部材６０ｂのスリーブ部６０２をハウジング結合部材６２のスリーブ部６３１の中央通路６３０内に挿入して嵌合させることを含む。次に、ハウジング結合部材６２は、周縁部６０７で周縁部６３２を溶接することによって、本体部結合部材６０ｂに溶接され得る（さらに図１２～図１５を参照）。このことにより、プレート６２８とプレート６０５との間に形成された間隙空間が一方の側で封止される。
【0178】
図２９を参照すると、スリーブ部６３１は、チャンバ４０を溶接するように構成されたリム縁部６２６を画定する。リム縁部６２６はさらに、スリーブ部６０２、特に、スリーブ部が終端するリム縁部６０９に溶接され得る（さらに図１２～図１５を参照）。このことより、プレート６２８とプレート６０５との間に形成された間隙空間が他方の側で封止され、その結果、調整ポート６６はオリフィス６８と気密に流体連通する。結合スリーブ部材６０ｂのスリーブ部６０２は、溶接を容易にするリム縁部６０９に凹部６０８を備える。
【0179】
製造は、外縁部４５および内縁部４６、４８を有する２つの環状の可撓性／折り畳み可能なシート４２、４４を備えるチャンバ４０を提供することを含み得る。縁部４５、４６、４８は、溶接されるそれぞれの領域に対応するように寸法決めされたリング形状を有する。それぞれの外縁部４５は、同じ寸法を有し、溶接され得る。次いで、内縁部４８は、前述したように、ハウジング結合部材６２のスリーブ部６３１の縁部６２６に溶接される。内縁部４６は、ハウジング結合部材６２のリム縁部６２２に溶接される。２枚のシート４２、４４を備えるチャンバ４０を設けることにより、製造が簡単になる。
【0180】
図３０は、全ての溶接ステップ後の結果を示す。シート４２とシート４４との間の空間は、チャンバ４０の内部空間４１を構成する。チャンバゲートは、リム縁部６２６、６２２によって画定される。結果として、本体部２０の中心軸Ａを中心としたチャンバ４０の比較的均一な膨張／収縮が可能になる。
【0181】
【0182】
結合ユニット６３ｂは、略円筒形状の本体部２０の中央部分３０が中央通路６１内に挿入および嵌合される（例えば、圧入および／またはスナップ嵌めされる）ように、略円筒形状の中央通路６１を形成する。
【0183】
調整ポート６６および調整通路開口部２８２は、本体部２０が結合ユニット６３ｂのスリーブ部６０２内へ挿入された後のアセンブリの断面図である図３１に示されているように、互いに対向した状態で組み立てられ得る。このような挿入は、例えば、図５５に示されているように、チャンバ４０を結合ユニット６３ｂに溶接した後に、行われ得る。図３１から分かるように、チャンバ４０は、スリーブ部６０および本体部２０を取り囲む。調整ポート６６は、本体部２０の中央部分３０の周壁３１と協働するスリーブ部６０２の内壁に形成される。調整通路開口部２８２は、周壁３１に形成され、調整ポート６６に対向して配置される。
【0184】
周壁３１は、スリーブ部６０２と協働し、スリーブ部６０２に対して相補的な形状を有する。Ｏリング３２ｂは、周壁３１およびスリーブ部６０２に接触して配置される。本体部２０の中央部分３０がスリーブ部６０２の内部に嵌合（例えば、圧入）され、Ｏリング３２ｂは、周壁３１とスリーブ部６０２との間に挟まれる（そして押圧される）。したがって、Ｏリング３２ｂの弾性材料は、アクセスが困難な領域において簡単な方法で気密性を確保する。Ｏリング３２ｂは、本体部２０上の調整通路開口部２８２の両側に配置され、そのことによって、調整通路開口部２８２と調整ポート６６との間の気密な流体連通を可能にする周壁３１とスリーブ部６０２との間の気密な間隙空間を形成する。
【0185】
図３３を参照すると、管状部２４２は、最初に、中央通路５８５の中にスナップ嵌めされ、次いで、ボウル５２は、例えば、スナップ嵌めステップを妨げないようにチャンバ４０を収縮させた後に、チャンバ４０を適切に配置しながらカバー５６の中にスナップ嵌めされ得る。次いで、チャンバが膨張されて、ハウジング５０を拡張させ、次いで、ボウル５２が押圧されて圧縮状態になり、このとき、チャンバ４０は部分的に収縮される。アセンブリおよび／または気体は、任意の時点で清浄化および／または滅菌され得る。着脱可能なキャップ５９が、組み付けられ得、これで製造プロセスが終了され得る。
【0186】
【0187】
図３４は、バイアルアダプタ１０ｄの一部を示すことによって第１の例を示している。チャンバ４０の内縁部４８は、スリーブ部６３１に溶接されるのではなく、頂部５８８の縁部５８６に溶接される。調整区画６４ｄを封止するために、縁部５８６もスリーブ部６０２に、例えば、リム縁部６０９に溶接され得る。縁部５８６のリム縁部６０９への溶接は、チャンバ４０の内縁部４８を溶接するときに１回の溶接ステップで行われ得る。
【0188】
【0189】
この実施例では、チャンバ４０ａは、１枚のシート４２ａで作られたダイヤフラムで構成される。シート４２ａは、円錐断面の形状を有するように真空成形され得る。小さい方の周縁部４５ａは、結合ユニット６３ａの外側リム縁部６２２に溶接され得る。次いで、チャンバ４０ａがひっくり返され、結合ユニット６３ａがカバー５６に対して位置決めされた後に、他の溶接ステップが実行され得る。チャンバ４０ａの大きい方の自由周縁部４６ａは、カバー５６の頂部５８８の外側周辺領域５８３に溶接される。そして、ハウジング結合部材６２の内側リム縁部６２６は、頂部５８８の縁部５８６に溶接される。このことにより、チャンバ４０の内部空間４１とは異なる、トロイド形状のチャンバ４０ａの内部空間４１ａが形成される。
【0190】
【0191】
図３９は、シール部材を除いて、バイアルアダプタ１０ａと同様のバイアルアダプタ１０ｃを示す。バイアルアダプタ１０ｃは、Ｏリング３２ｂのような一対のＯリング３２ｃを備える。しかし、Ｏリング３２ｃは、単一の部品３５ｃを形成するために、調整通路開口部２８２の内部に挿入される／差し込まれるダクト部材３３ｃにオーバーモールドされて、ダクト部材３３ｃと一体形成される。
【0192】
図４０に示されているように、単一部品３５ｃは、ダクト部材３３ｃの両側にあるＯリング３２ｃを接続するアーム３６ｃを備える。ダクト部材３３ｃは、調整通路開口部２８２を小さくする直径を有するチャネル穴３３２ｃを含む中空インサートを備える。このような部品３５ｃは、製造が簡単であり、初めから調整通路開口部２８２を小さく形成するのに比べて、製造が簡単である。
【0193】
図４１は、ゴムリング３２ｅのシール部材を備えるバイアルアダプタ１０ｅを示しており、この場合、本体部２０ｅは、ゴムリング３２ｅが本体部２０ｅの調整通路開口部２８２ｅが形成される部分を取り囲むように挿入され得る。
【0194】
図４２～図４３に示されているように、ゴムリング３２ｅは、周縁部３２６ｅ、３２９ｅと通路３３ｅとの間に形成された周辺凹部３２４ｅのような凹部を備える。ゴムリング３２ｅは、調整通路開口部２８２ｅが形成される本体部２０ｅの周壁３１ｅ、ハウジングのカバー５６ｅによって形成され、ハウジング結合部材６２ｅと結合部６３ｅを構成するスリーブ部６０２ｅの縁部５８６ｅ、ハウジング結合部材６２ｅ、および本体部２０ｅのプレート部３７ｅによって、押圧される。ゴムリング３２ｅは、このような押圧の際に、凹部（図６０では、ゴムリング３２ｅの下にある）およびハウジング結合部材６２ｅのプレート６２８ｅに形成された調整ポート６８ｅへと向かう通路３３ｅを介して、流体を調整通路開口部２８２ｅから調整ポート６８ａへと案内するように構成される。プレート６２８ｅは、スリーブ部６０２ｅと、カバー５６ｅの伸縮部分の内壁を形成するハウジング結合部材６２ｅの外壁５８４ｅとの間に配置される。
【0195】
【0196】
バイアルアダプタ１０ｆは、フィルタ３２７ｆと円錐形ニップルを有するアダプタ３２８ｆとを含むシール部材３２ｆを備える。アダプタ３２８ｆは、調整通路開口部２８２ｆが形成される本体部２０ｆの中央部分３０ｆの壁に溶接される。カバー５６ｆから延在し、かつカバー５６ｆによって形成されるスリーブ部６０２ｆ、５８４ｆは、本体部２０ｆが格納される中央通路を形成する。この場合、アダプタ３２８ｆの円錐形ニップルは、バイアル接続ポート２２ｆからの気体を、ハウジングのカバー５６ｆの頂部５８８ｆ内に形成された調整ポート６６ｆへと案内する。その後、調整ポート６６ｆは、開口部６８ｆを有する管５６４ｆを介して、トロイド形状を有し、カバー５６ｆ内に形成された調整区画６４ｆへと気体を送る。チャンバ４０ａは、カバー５６ｆの頂部５８８ｆの外側周辺領域５８３ｆ、および調整区画６４ｆと流体連通されるスリーブ部６０２ｆの縁部に溶接される。
【0197】
【0198】
バイアルアダプタ１０ｇは、アクセス通路および調整通路を形成するルーメンを備え、結合部６３ｇの結合ユニット２１ｇと協働して本体部２０ｇを形成するスパイク１９ｇを備える。結合ユニット２１ｇは、バイアル接続ポート２２ｇを形成する周壁２２２ｇと、調整通路開口部２８２ｇが形成されるスパイク１９ｇの中央部分３０ｇを挿入するためのスリーブ部６０２ｇと、カバー５６ｇの伸縮部分の内壁を形成する外壁５８４ｇとを備える。カバー５６ｇから延在し、カバー５６ｇによって形成された壁５８６ｇ間には、トロイド形状の調整区画６４ｇが形成される。
【0199】
バイアルアダプタ１０ｇは、開口部２８２ｇと調整ポート６８ｇとの間の流体連通に気密性を付与する環状のシール要素３２ｇを備える。バイアルアダプタ１０ｇはさらに、開口部２８２ｇの内部に差し込まれたオーバーモールドされたゴムシールで構成される別個のダクト部材３３ｇを備え、このダクト部材３３ｇもまた、封止を行う。
【0200】
【0201】
図４８～図６７は、バイアル接続軸に沿って延在し、かつ、図面では矢印Ｄで示された異なる摺動形式で互いに対して摺動するように構成された少なくとも２つの部分１５２ａ～１５２ｉ、１５６ａ～１５６ｉを備える本体部１２０を介してバイアル７０に装着されるバイアルアダプタ１１０ａ～１１０ｉを示す。
【0202】
図４８および図４９は、伸縮自在なアセンブリを形成するために、固定部１５６ａの伸縮部分１５８ａの内部へ摺動するように構成された可動部１５２ａの伸縮部分１５４ａを備えるバイアルアダプタ１１０ａを示す。図５０および図５１は、同じ中央固定部１５６ｂの伸縮部分１５８ｂの内部へ摺動するように構成された可動部１５２ｂそれぞれの２つの伸縮部分１５４ｂを備えるバイアルアダプタ１１０ｂを示す。いずれの実施例においても、ハウジング１５０ａ、１５０ｂは、単一のハウジングユニットで構成される。バイアルアダプタ１０ａ、１０ｂに関して、各々の摺動は並進的かつ垂直方向の摺動であり、ハウジング１５０ａ、１５０ｂは、本体部１２０の少なくとも一部分、ひいてはバイアル接続軸を取り囲み、ハウジング１５０ａ、１５０ｂは、前記一部分および軸を中心として均一に体積変動を実現する。したがって、チャンバはさらに、前記一部分および軸を取り囲み、前記一部分および軸を中心として均一に体積変動を実現し得、ハウジングおよびチャンバの内部空間は、トロイド形状を有し得る。ハウジング１５０ｂはさらに、（２つの可動部１５２ｂのうちの一方を介して）バイアル７０へ向かう方向Ｄに拡張するように構成されるが、他方の可動部１５２ｂは拡張中に摺動するので、一部のみ拡張する（すなわち、完全には拡張しない）。
【0203】
図５２～図５４は、固定ユニット１５６ｃの伸縮部分１５８ｃの内部へそれぞれ摺動するように構成された可動部１５２ｃそれぞれの２つの伸縮部分１５４ｃを備えるバイアルアダプタ１１０ｃを示す。図５５～図５７は、固定ユニット１５６ｄの伸縮部分１５８ｄの内部へそれぞれ摺動するように構成された可動部１５２ｄそれぞれの２つの伸縮部分１５４ｄを備えるバイアルアダプタ１１０ｄを示す。いずれの実施例においても、ハウジング１５０ｃ、１５０ｄは、２つのハウジングユニットで構成され、摺動は、回転摺動である（しかし、異なる向きの摺動である）。バイアルアダプタ１０ａ、１０ｂとは対照的に、ハウジング１５０ｃから１５０ｄまで、１５０ｄはバイアル接続軸を取り囲まず、前記バイアル接続軸に対して軸対称性を有し、その結果、アセンブリは、並進摺動がバイアル接続軸に対して平行でない場合であっても、依然として十分に均衡が保たれる。バイアルアダプタ１１０ｃは、バイアル７０へ向かう方向Ｄへ拡張するので、アセンブリを比較的コンパクトに維持することができる。
【0204】
図５８および図５９は、固定ユニット１５６ｅの伸縮部分１５８ｅの内部へそれぞれ摺動するように構成された可動部１５２ｅそれぞれの２つの伸縮部分１５４ｅを備えるバイアルアダプタ１１０ｅを示す。バイアルアダプタ１１０ｃ、１１０ｄと同様に、ハウジング１５０ｅは、２つのハウジングユニットで構成され、ハウジング１５０ｅは、バイアル接続軸に対して軸対称性のみを有し、摺動は並進的である。バイアルアダプタ１０ａとは異なり、並進摺動は、バイアル接続軸に対して平行ではなく、バイアル７０へ向かう方向への拡張も伴わない。
【0205】
図６０および図６１は、カバー１５６ｆの伸縮部分１５８ｆに対して摺動するように構成されたボウル１５２ｆの伸縮部分１５４ｆを備えるバイアルアダプタ１１０ｆを示す。バイアルアダプタ１０ａと同様に、ハウジング１５０ｆは、単一のユニットで構成され、摺動は、並進的であり、バイアル接続軸に対して平行であり、バイアル７０へ向かう方向への拡張を伴う。しかし、バイアルアダプタ１０ａとは異なり、ハウジング１５０ｆは、バイアル接続軸を取り囲まず、バイアル接続軸に対する対称性を有さない。
【0206】
図６２～図６７は、摺動部１５２ｇ～１５２ｉ、１５６ｇ～１５６ｉの伸縮部分１５４ｇ～１５４ｉ、１５８ｇ～１５８ｉを備える、さらに別の伸縮自在なバイアルアダプタ１１０ｇ～１１０ｉを示す。バイアルアダプタ１０ａと異なり、ハウジングは、バイアル接続を取り囲まず、バイアル接続軸に対する対称性を有さず、また、摺動は、バイアル接続軸に対して平行でなく、バイアル７０へ向かう方向への拡張も伴わない。
【0207】
バイアルアダプタの第１の態様について説明してきた。しかしながら、上記の説明は、バイアルアダプタの他の態様にも同様に適用されることが理解されるであろう。特に、全ての説明されている実施例は、チャンバを包囲するハウジングなしで、または一定の体積を有し、チャンバを包囲するハウジングを用いて（この場合、ハウジングの体積はチャンバが任意の企図される体積変動を実現するのに十分な体積である）機能するように適合され得る。さらに、上述の任意のサブアセンブリも想定され得る。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【図42】
【図43】
【図44】
【図45】
【図46】
【図47】
【図48】
【図49】
【図50】
【図51】
【図52】
【図53】
【図54】
【図55】
【図56】
【図57】
【図58】
【図59】
【図60】
【図61】
【図62】
【図63】
【図64】
【図65】
【図66】
【図67】