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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-10-20
(45)【発行日】2023-10-30
(54)【発明の名称】母乳ポンプ
(51)【国際特許分類】
A61M 1/06 20060101AFI20231023BHJP
【ＦＩ】
A61M1/06
【請求項の数】
12
(21)【出願番号】P 2019568629
(86)(22)【出願日】2018-06-15
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2020-08-06
(86)【国際出願番号】 IL2018050667
(87)【国際公開番号】W WO2018229782
(87)【国際公開日】2018-12-20
【審査請求日】2021-06-15
(31)【優先権主張番号】62/519,897
(32)【優先日】2017-06-15
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】519438589
【氏名又は名称】アナベラ テック リミテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100120891
【弁理士】
【氏名又は名称】林 一好
(74)【代理人】
【識別番号】100165157
【弁理士】
【氏名又は名称】芝 哲央
(74)【代理人】
【識別番号】100205659
【弁理士】
【氏名又は名称】齋藤 拓也
(74)【代理人】
【識別番号】100126000
【弁理士】
【氏名又は名称】岩池 満
(74)【代理人】
【識別番号】100185269
【弁理士】
【氏名又は名称】小菅 一弘
(72)【発明者】
【氏名】エデルマン ロン
(72)【発明者】
【氏名】ワルドベルグ セミオン
(72)【発明者】
【氏名】ワルドベルグ マリア
【審査官】岡▲さき▼ 潤
(56)【参考文献】
【文献】特開２００８－１８３１４３（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１５－５０００４５（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許第０６００４２８８（ＵＳ，Ａ）
【文献】特開２００５－２７９０４３（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ １／０６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
乳房から母乳を搾り出すための母乳ポンプシステムとともに使用するための母乳ポンプユニットであって、前記母乳ポンプシステムは母乳容器を備え、前記母乳ポンプユニットは、前部および後部を有する本体と、
前記本体の前部と関連付けられ、乳房の少なくとも一部を受容するように構成される近位部と、前記本体の後部と関連付けられる遠位部と、漏斗の少なくとも下部で延びる柔軟な部分とを有する漏斗であって、前記漏斗の内部に負圧を生起させるように、前記漏斗は、真空ユニットと協働するように構成され、それにより、乳房が少なくとも部分的に前記近位部の内部に受容されるときに、乳房から前記漏斗へと母乳は抽出されることができ、搾り出された母乳を前記漏斗から前記母乳容器へと送給するように、前記遠位部は、前記母乳容器に流体接続されるように構成される、漏斗と、
前記柔軟な部分と位置合わせして配置されて、前記柔軟な部分を操作するために構成される操作機構であって、前記操作機構を操作するように構成されたモータを含む、操作機構と、
前記操作機構に機械的に接続され、前記漏斗に関して前記操作機構の位置を調整するように構成される調整機構であって、前記調整機構は、前記操作機構が上に配置される可動ベースを含み、前記可動ベースは、少なくとも前記漏斗の前記柔軟な部分を横切る方向において、前記本体に関して前記操作機構を変位させるように構成される、調整機構と、
を備える、母乳ポンプユニット。
【請求項2】
前記本体は、前記操作機構の上に配置される口蓋模倣部材をさらに備える、請求項１に記載の母乳ポンプユニット。
【請求項3】
前記操作機構は、前記柔軟な部分に対して押されるように構成される少なくとも１つのローラーセグメントと、
前記ローラーセグメントを保持するように構成されるアームと、
を備え、
前記モータは、前記ローラーセグメントと一緒に前記アームを回転させるように構成される、
請求項１に記載の母乳ポンプユニット。
【請求項4】
前記柔軟な部分は、その周囲に比べてより柔軟である、請求項１に記載の母乳ポンプユニット。
【請求項5】
前記操作機構は、少なくとも前記本体の前部から後部に延びる方向において、前記漏斗の前記柔軟な部分を押すためにさらに構成される、請求項１に記載の母乳ポンプユニット。
【請求項6】
前記操作機構は、前記漏斗の前記柔軟な部分を波状の動きで押すために構成される、請求項５に記載の母乳ポンプユニット。
【請求項7】
前記操作機構により前記漏斗の前記柔軟な部分が押されている間、前記柔軟な部分は、前記漏斗の前記柔軟な部分が前記漏斗の対向する上部から非係合のままであり、両者間に隙間を形成する、最上位位置を有する、請求項１に記載の母乳ポンプユニット。
【請求項8】
前記漏斗は、その前記遠位部を介して前記真空ユニットと協働するように構成される、請求項１に記載の母乳ポンプユニット。
【請求項9】
前記漏斗の前記柔軟な部分と前記母乳容器との間を流体接続するように構成される接続要素をさらに備える、請求項１に記載の母乳ポンプユニット。
【請求項10】
前記漏斗の前記遠位部は、可変の負圧を前記漏斗に周期的に伝えるように構成され、前記操作機構は、前記可変の負圧の周期と同期した周期的に前記柔軟な部分を押すように構成される、請求項１に記載の母乳ポンプユニット。
【請求項11】
前記真空ユニットをさらに備える、請求項１に記載の母乳ポンプユニット。
【請求項12】
前記真空ユニットは、可変の負圧を周期的に生成するように構成され、前記操作機構は、前記可変の負圧の周期と同期した周期的に前記柔軟な部分を押すように構成される、請求項１０に記載の母乳ポンプユニット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、母乳を収集するための母乳ポンプに関し、より詳しくは、授乳中の乳児の舌の動きを模倣するように設計された舌模倣機構を含む乳児および乳児の哺乳を模倣することにより、母乳の産生を改善し、母親への損傷および痛みを低減するように設計された母乳ポンプに関する。
【背景技術】
【0002】
母乳を搾り出し、短期間（最大６か月間）保管することは、第３者が不在でも乳児に母乳を与えることを可能にすることにより、そして何らかの理由で母乳で育てることができない母親に母乳を提供することにより、母乳育児中の母親が自立できるため、非常に有益である。そのため、母乳を搾り出すためにさまざまな母乳ポンプが開発された。それらはすべて、収集容器に接続されたダイヤフラムポンプなどのポンプを用いる脈動負圧を使用する。負圧により乳首は脈動するように母乳を吸引し、それにより乳頭に負圧により乳が集められて乳首から吸引されるポンプ効果を生み出す。
【0003】
既知の母乳ポンプの例は、例えば、特許文献１～６に記載されている。
【0004】
しかし、現在の母乳ポンプには、脈動する負圧に起因するうるささなど、多くの欠点がある。別の欠点は、記載された乳首の吸引および伸長が、乳首とポンプ（すなわち、ポンプの漏斗）との間に摩擦を生じ、それが刺激を引き起こし、および／または乳首を傷付ける可能性があり得るという事実である。
【0005】
現在の母乳ポンプのその他の主な欠点は、乳房内のすべての母乳を搾乳できないため、母乳の産生量が少なくなる可能性があること、および自然な授乳と比較して効率が分かれ、母親が不必要な搾乳を複数回行わなければならないことである。現在の搾乳器の欠点は、通常、人間の乳房と生理学的に互換性がないため、強い真空および脈動運動は、母親が効率的に母乳を搾り出すのに十分ではないことである。さらに、今日の搾乳器には、乳房から母乳を抽出するために必要な正しい形がない。そのため、乳児や手の表情ほど効率的に母乳を抽出できない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0006】
【文献】米国特許第６，００４，２８８号
【文献】米国特許出願公開第２０１６／０５８９２８号
【文献】米国特許出願公開第２０１４／３３０２００号
【文献】米国特許出願公開第２００５／２３４４００号
【文献】米国特許出願公開第２０１６／２０６７９４号
【文献】米国特許出願公開第２０１１／２７０１６２号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
前述の欠点および、既知の母乳ポンプでは、搾乳プロセスが乳児の自然な吸引とは実質的に異なるという事実のために、多くの女性は、母乳搾乳が不快で、痛みを伴いおよび／または刺激があり、したがって控えることを見つける。したがって、本発明は、前述の不利益を受けず、より詳細には、使用中に乳房および乳首に優しく、乳児の母乳吸引機構をよりよく模倣する母乳ポンプ１０を提供する。強い真空に起因して母乳が乳房から出るという基本的な仮定は正確ではないことに注意されたい。事実、体内のオキシトシン濃度が高いことに起因して母乳が抽出されることがわかっているが、これは乳児の吸引動作によって引き起こされる。
【課題を解決するための手段】
【0008】
一態様において、本発明は、母の乳房から母乳を搾り出すための母乳ポンプ１０であって、（ａ）本体２０と、（ｂ）遠位端２６および近位端２４を有する漏斗３０と、（ｃ）真空ユニットと、（ｄ）下部操作機構５０と、（ｅ）少なくとも１つのセンサと、（ｆ）メモリおよびインターフェースに結合されたプロセッサを備えるマイクロコンピュータであって、メモリは、プロセッサによって実行されると、（ｉ）前記少なくとも１つのセンサから（継続的に）受信するデータ、および（ｉｉ）前記メモリに格納された所定のパラメータに基づいて、プロセッサに、前記真空ユニットおよび前記下部操作機構５０を周期的に作動／停止させ、任意に真空強度、下部操作機構５０の速度およびその位置を変更する命令を含む、マイクロコンピュータと、を備え、（ｉ）前記漏斗３０は、前記本体２０に適合するように設計され、（ｉｉ）前記漏斗の近位端２４は、乳房および乳首を包み込むように設計された円錐形状を有し、柔軟な材料で作られ、（ｉｉｉ）前記真空ユニットは、前記漏斗３０と関連付けられ、ポンプ１０内および漏斗３０と乳房との間に負圧（真空）を生成するように設計され、（ｉｖ）前記下部操作機構５０は、授乳中に乳児の舌の動きを模倣するように設計された舌模倣機構であり、前記少なくとも１つのセンサは、下部操作機構５０の位置、下部操作機構５０の回転（速度および数）、負圧強度、漏斗と乳房との間の距離、母乳の流れ、および上部可動要素４２の位置、のうちの少なくとも１つ、またはそれらの任意の組み合わせ、を感知／測定するように設計されている、母乳ポンプ１０を提供する。
【0009】
別の態様では、本発明は、母の乳房から母乳を搾り出すための母乳システムであって、（１）乳房および乳首に取り付けられるように設計された最小母乳ポンプユニット１００であって、前記ユニット１００は、（ａ）本体２０、（ｂ）遠位端２６および近位端２４を有する漏斗３０、および（ｃ）下部操作機構５０、を備え、（ｉ）前記漏斗３０は、前記本体２０内に適合するように設計され、（ｉｉ）前記漏斗の近位端２４は、乳首を包み込むように設計された円錐形状を有し、柔軟な材料で作られ、（ｉｉｉ）前記下部操作機構５０は、授乳中の乳房／乳首の上の乳児の舌の動きを模倣するように設計された舌模倣機構である、最小母乳ポンプユニット１００と、（２）搾り出された母乳を収集するための遠隔ユニット１０１であって、前記ユニット１０１は、（ａ）取り外し可能な母乳容器、および、前記漏斗３０に関連し、ポンプ１０内および漏斗３０と乳房との間に負圧（真空）を生成するように設計された真空ユニット、を備える、遠隔ユニット１０１と、（ｉｉｉ）下部操作機構５０の位置、下部操作機構５０の回転（速度および数）、負圧強度、漏斗と乳房との間の距離、母乳の流れ、および上部可動要素４２の位置、のうちの少なくとも１つ、またはそれらの任意の組み合わせ、を感知／測定するように設計される、少なくとも１つのセンサと、（ｉｖ）メモリおよびインターフェースに結合されたプロセッサを備えるマイクロコンピュータであって、メモリは、プロセッサによって実行されると、（ｉ）前記少なくとも１つのセンサから（継続的に）受信するデータ、および（ｉｉ）前記メモリに格納された所定のパラメータに基づいて、プロセッサに、前記真空ユニットおよび前記下部操作機構５０を周期的に作動／停止させ、任意に真空強度、下部操作機構５０の速度およびその位置を変更する命令を含む、マイクロコンピュータと、を備え、前記漏斗３０は、前記母乳容器に流体接続されている、母乳ポンプシステムに関する。
【図面の簡単な説明】
【0010】
【発明を実施するための形態】
【0011】
本発明は、効率的で、静かで、軽量で、携帯可能で、母親の乳首および乳房への不快感、痛みおよび損傷を最小限に抑える、効率的な母乳ポンプを提供することを目的とする。
【0012】
したがって、本発明は、母乳を搾り出すための母乳ポンプ１０であって、（ａ）本体２０と、（ｂ）遠位端２６および近位端２４を有する漏斗３０と、（ｃ）真空ユニットと、（ｄ）下部操作機構５０と、を備え、（ｉ）前記漏斗３０は、前記本体２０に適合するように設計され、（ｉｉ）前記漏斗の近位端２４は、乳首を包み込むように設計された円錐形状を有し、柔軟な材料で作られ、（ｉｉｉ）前記下部操作機構５０は、授乳中に乳児の舌の動きを模倣するように設計された舌模倣機構である、母乳ポンプ１０を提供する。
【0013】
一態様において、本発明は、母親の乳房から母乳を搾り出すための母乳ポンプ１０であって、（ａ）本体２０と、（ｂ）遠位端２６および近位端２４を有する漏斗３０と、（ｃ）真空ユニットと、（ｄ）下部操作機構５０と、（ｅ）少なくとも１つのセンサと、（ｆ）メモリおよびインターフェースに結合されたプロセッサを備えるマイクロコンピュータであって、前記メモリは、前記プロセッサによって実行されると、（ｉ）前記少なくとも１つのセンサから（継続的に）受信するデータ、および（ｉｉ）前記メモリに格納された所定のパラメータに基づいて、前記プロセッサに、前記真空ユニットおよび前記下部操作機構５０を周期的に作動／停止させ、任意に真空強度、下部操作機構５０の速度およびその位置を変更する命令を含む、マイクロコンピュータと、を備え、（ｉ）前記漏斗３０は、前記本体２０に適合するように設計され、（ｉｉ）前記漏斗の近位端２４は、乳首を包み込むように設計された円錐形状を有し、柔軟な材料で作られ、（ｉｉｉ）前記真空ユニットは、前記漏斗３０と関連付けられ、前記ポンプ１０内および前記漏斗３０と乳房との間に負圧（真空）を生成するように設計され、（ｉｖ）前記下部操作機構５０は、授乳中に乳児の舌の動きを模倣するように設計された舌模倣機構であり、前記少なくとも１つのセンサは、下部操作機構５０の位置、下部操作機構５０の回転（速度および数）、負圧強度、漏斗と乳房との間の距離、母乳の流れ、および上部可動要素４２の位置、のうちの少なくとも１つ、またはそれらの任意の組み合わせ、を感知／測定するように設計されている、母乳ポンプ１０を提供する。
【0014】
特定の実施形態では、母乳ポンプ１０は、搾り出された母乳を貯蔵するための母乳容器をさらに備え、前記漏斗の遠位端２６は、母乳容器に流体接続される。前記母乳チャンバ／容器は、本体に直接接続されてその一部を構成してもよく、または例えば母乳を送達する管を介して本体に遠隔的に関連付けられてもよい。特定の実施形態では、前記母乳容器は、カップリング装置またはねじ機構などの任意の適切な手段によって、漏斗３０および／または本体２０に取り外し可能に接続される。
【0015】
特定の実施形態では、上記の実施形態のいずれか１つの母乳ポンプ１０は、漏斗の上部の形状および／または位置を変更して乳房および乳首の最適な適合を得て、それにより母乳の流れを改善し、乳首の擦りむけを減少させるための制御ノブ４４をさらに備える。
【0016】
特定の実施形態では、上記の実施形態のいずれか１つの母乳ポンプ１０は、ユーザが真空強度および／またはパルス／サイクルを制御できるようにする真空強度制御をさらに備える。
【0017】
特定の実施形態では、上記の実施形態のいずれか１つの母乳ポンプ１０は、ユーザが（ｉ）下部操作機構５０の位置、および／または（ｉｉ）回転速度および／またはサイクルを制御および調整できるようにするための下部操作機構５０制御ユニットをさらに備える。。
【0018】
特定の実施形態では、上記の実施形態のいずれか１つの母乳ポンプ１０の異なる実施形態および機能の全部または一部の制御は、遠隔コントローラまたはスマートフォンまたはタブレットなどの遠隔コンピュータから無線で行われる。
【0019】
本明細書で互換的に使用される「コンピュータ」または「マイクロコンピュータ」という用語は、コンピュータプログラミングを介して算術または論理演算のシーケンスを自動的に実行するように指示できる任意のタイプのコンピュータを指す。本発明のポンプ１０またはポンプシステムの内蔵マイクロコンピュータは、本発明のポンプ１０内のさまざまなセンサ（例えば、下部操作機構５０の位置を検出するセンサ、真空圧を測定／検出するセンサ、など）およびポンプ１０またはポンプシステムのさまざまなボタンやコントロールやコントローラからデータを読み取る。内蔵マイクロコンピュータは、本発明のポンプ１０またはポンプシステムの異なるモータ、通気バルブ、スクリーン、および他のコンポーネントの活動を制御する。加えて、特定の実施形態では、マイクロコンピュータは全体のポンピングプロセスを制御する。
【0020】
上記の実施形態のいずれか１つの母乳ポンプ１０の特定の実施形態では、下部操作機構５０は、前記本体２０に関連付けられ、本体２０に対して移動することができる可動ベース１３０に配置され、それにより漏斗３０内の乳首に対して舌模倣機構５０を移動させることによって漏斗の下部の位置および配向を調整する（図１Ｃの矢印を参照）。特定の実施形態では、下部操作機構５０は、移動できない本体１３０の固定下部に位置し、下部操作機構５０は、下部操作機構５０を本体２０に対して任意の方向に移動させることができる調整機構に取り付けられる。特定の実施形態では、下部操作機構５０の動きは、ポンピング効率および快適性を高め、擦りむけを低減するために、ユーザーが漏斗３０を乳首に適合することができるように設計される。特定の実施形態では、下部操作機構５０の動きは、マイクロコンピュータによって制御される。
【0021】
特定の実施形態では、下部操作機構５０は、前記漏斗３０の下部内に配置され、本体２０に対して任意の方向に移動することができる。
【0022】
特定の実施形態では、上記の実施形態のいずれか１つの母乳ポンプ１０は、下部操作機構５０の位置および速度を自動的に調整する機構の有無にかかわらず、下部操作機構５０の位置をシフトするためのモータをさらに含む。
【0023】
上記実施形態のいずれか１つの母乳ポンプ１０の特定の実施形態では、真空ユニットは負圧ポンプである。さらなる実施形態では、真空ユニットは、ポンピングプロセスの進行にしたがって可変の、すなわち、ポンピングプロセスの進行につれて母乳のポンピングをそれぞれ増加または減少させるために、生成される真空を増加または減少させる負圧／真空を生成するように設計される。
【0024】
上記実施形態のいずれか１つの母乳ポンプ１０の特定の実施形態では、真空ユニットは、真空パルスを生成するように設計される。
【0025】
上記実施形態のいずれか１つの母乳ポンプ１０の特定の実施形態では、マイクロコンピュータは、（ｉ）下部操作機構５０の位置および／または回転速度を修正し、（ｉｉ）前記真空ユニットを起動／停止し、任意に、（ｉｉｉ）可変の真空速度および強度を含むポンピングシーケンスを生成するための、上部可動要素４２を介した漏斗の上部の位置および／または方向、（ｉｖ）下部操作機構５０および上部可動要素４２を自動的に配置して、最良の真空状態を得るために乳首／乳房に対する漏斗３０の最適な接触および位置を得る。
【0026】
上記実施形態のいずれか１つの母乳ポンプ１０の特定の実施形態では、真空ユニットは、オープンシステムまたはクローズドシステムのポンプである。「クローズドシステムポンプ」という用語は、モータと母乳収集キットとの間にバリアがあり、母乳がエアチューブに入らないようにするシステムを指す。「オープンシステムポンプ」という用語は、そのようなバリアを持たず、一部の母乳粒子がエアチューブに入ることができるシステムを指す。
【0027】
上記の実施形態のいずれか１つの母乳ポンプ１０の特定の実施形態では、ポンピングシーケンス、すなわち、要求に応じてユーザーが「再生」するために、下部操作機構５０の可変、真空、速度および位置、上部可動要素４２の位置の組み合わせを時間の関数として記録または記憶することができる。
【0028】
上記実施形態のいずれか１つの母乳ポンプ１０の特定の実施形態では、ポンプの動作中に生成される負圧／真空は可変である。特定の実施形態では、ポンプ１０は、生成される負圧／真空を変化させるための圧力調整機構をさらに備える。特定の実施形態では、乳児の哺乳サイクルを模倣するために、真空の生成および解放は、舌模倣機構５０の速度および位置と同期される。例えば、真空が所定の負圧に達するまで舌模倣機構５０を作動させながら真空が作動し、その時点で舌模倣機構５０および真空発生の両方が停止し、乳首と漏斗３０との間の空間に空気が解放され、乳児の嚥下の模倣を作り出す。
【0029】
特定の実施形態では、本明細書の実施形態のいずれかの下部操作機構５０は、モータ９０とそれに関連する１つ以上のローラーセットを含み、各ローラーセットは１つ以上のローラーセグメント１５０～１５６を含み、複数のローラが前から後ろへの動きを制限するようにモータ９０が１つ以上のローラーセットを回転させ、それにより前記漏斗３０の下部の波状の動きを作り出し、それにより授乳中に乳首の下部を横切る乳児の舌の動きを模倣する。特定の実施形態では、ポンプ１０は静的ポンプであり、モータ９０は固定軸上で回転する。さらに別の特定の実施形態では、ポンプ１０は動的ポンプであり、モータ９０はシフト可能な軸（すなわちモータの軸は本体２０に対して任意の方向に動く）上で回転する。
【0030】
上記の実施形態のいずれか１つの母乳ポンプ１０の特定の実施形態では、１つ以上のローラーセットは、２つ以上のローラーセグメント１５０～１５６を備え、前記ローラーセグメントは、ポンプサイクル中に漏斗を介して乳首に押し付けられたときに互いに対して軸方向を変更し得る。軸の向きのこのような変更により、乳首と漏斗の下部との最大の接触が可能になり、ポンピングプロセスが改善される。
【0031】
上記実施形態のいずれか１つの母乳ポンプ１０の特定の実施形態では、モータ９０およびローラーセットの回転速度は、ポンピングプロセスの進行にしたがって可変であり、すなわち、ポンピングプロセスの進行につれて母乳のポンピングをそれぞれ増加または減少させるために、回転速度を増加または減少させる。特定の実施形態では、回転速度は前記マイクロコンピュータによって自動的に制御される。
【0032】
特定の実施形態では、例えば、ローラーモータ９０、真空モータなどの本発明のポンプの異なるモータは、出力が０から最大まで調整可能な動的モータであり、これにより、ポンピングプロセス中の必要に応じて、活動および起動強度を制御および調整できる。このようなモータは（ＰＷＭ）モータとも呼ばれる。
【0033】
上記実施形態のいずれか１つの母乳ポンプ１０の特定の実施形態では、漏斗３０は、漏斗と乳首との間の空間への空気の通過を可能にするように設計されたバルブ２７に関連付けられた空気入口をさらに含み、真空発生が停止または減少し、空気が前記バルブ２７を介して前記空間に送り込まれ／押し込まれ／吸い込まれるときに、漏斗３０は、乳児の舌しゃぶりメカニズムを模倣する下部操作機構５０の停止と任意に相関して乳児の嚥下メカニズムを模倣する乳頭の抱き合わせを緩める。その特定の実施形態では、マイクロコンピュータは、空気入口のバルブ２７をさらに制御して、ポンプへの空気の進入を可能にし、その中の真空を放出／解放する。
【0034】
上記実施形態のいずれか１つの母乳ポンプ１０の特定の実施形態では、下部操作機構５０および前記真空ユニットは、相乗効果を生じさせてポンピングプロセスを改善する。特定の実施形態では、相乗効果は、乳児の哺乳サイクルを模倣することによって得られる。すなわち、乳首と漏斗との間に真空が生成されると、下部操作機構５０が作動し、それにより乳児の吸引を模倣し、母乳の搾乳を促進する。そして、真空が所定の負圧値に達する、および／または一定量の母乳が抽出されると、真空生成ユニットおよび下部操作機構５０の両方が動作を停止し、バルブ２７を介して漏斗と乳首との間の空間に空気が入ることが許容され、それにより乳児の嚥下を模倣する。哺乳サイクルのこの模倣により、ポンピングプロセスが改善され、母乳の流れおよび産生が増加し、乳首への擦りむけや圧力などの望ましくない影響が軽減される。特定の実施形態では、相乗効果は、例えば、舌模倣機構の強度および速度、ならびに任意に真空強度および／または真空サイクルおよび／または上部可動要素４２の位置など、ポンピングプロセス中の真空強度と舌模倣機構の回転速度との間の母乳ポンプ１０の異なる機能間のさまざまな同期によって得られる。
【0035】
上記実施形態のいずれか１つの母乳ポンプ１０の特定の実施形態では、ポンプ１０は電動母乳ポンプである。
【0036】
上記実施形態のいずれか１つの母乳ポンプ１０の特定の実施形態では、ポンプ１０は、一体型電源をさらに備える。
【0037】
上記の実施形態のいずれか１つの母乳ポンプ１０の特定の実施形態では、ポンプ１０は、母乳ポンプ１０を表示し、任意に操作するための一体型スクリーンまたはタッチスクリーンをさらに備える。
【0038】
本発明はさらに、母乳を搾り出すための母乳ポンプシステムであって、（１）乳房および乳首に取り付けられるように設計された最小母乳ポンプユニット１００であって、前記ユニット１００は、（ａ）本体２０、（ｂ）遠位端２６および近位端２４を有する漏斗３０、および（ｃ）下部操作機構５０、を備え、（ｉ）前記漏斗３０は、前記本体２０内に適合するように設計され、（ｉｉ）前記漏斗の近位端２４は、乳首を包み込むように設計された円錐形状を有し、柔軟な材料で作られ、（ｉｉｉ）前記下部操作機構５０は、授乳中の乳児の舌の動きを模倣するように設計された舌模倣機構である、最小母乳ポンプユニット１００と、（２）搾り出された母乳を収集するための遠隔ユニット１０１であって、前記ユニット１０１は、母乳容器を備える、遠隔ユニット１０１と、を備え、前記漏斗３０は、前記母乳容器に流体接続されている、母乳ポンプシステムを提供する。
【0039】
特定の実施形態では、本発明は、母親の乳房から母乳を搾り出すための母乳ポンプシステムであって、（１）乳房および乳首に取り付けられるように設計された最小母乳ポンプユニット１００であって、前記ユニット１００は、（ａ）本体２０、（ｂ）遠位端２６および近位端２４を有する漏斗３０、および（ｃ）下部操作機構５０、を備え、（ｉ）前記漏斗３０は、前記本体２０内に適合するように設計され、（ｉｉ）前記漏斗の近位端２４は、乳首を包み込むように設計された円錐形状を有し、柔軟な材料で作られ、（ｉｉｉ）前記下部操作機構５０は、授乳中の乳房／乳首の上の乳児の舌の動きを模倣するように設計された舌模倣機構である、最小母乳ポンプユニット１００と、（２）搾り出された母乳を収集するための遠隔ユニット１０１であって、前記ユニット１０１は、（ａ）取り外し可能な母乳容器、および（ｂ）前記漏斗３０に関連し、前記ポンプ１０内および前記漏斗３０と乳房との間に負圧（真空）を生成するように設計された真空ユニット、を備える、遠隔ユニット１０１と、（３）下部操作機構５０の位置、下部操作機構５０の回転（速度および数）、負圧強度、漏斗と乳房との間の距離、母乳の流れ、および上部可動要素４２の位置、のうちの少なくとも１つ、またはそれらの任意の組み合わせ、を感知／測定するように設計される、少なくとも１つのセンサと、（４）メモリおよびインターフェースに結合されたプロセッサを備えるマイクロコンピュータであって、メモリは、プロセッサによって実行されると、（ｉ）前記少なくとも１つのセンサから（継続的に）受信するデータ、および（ｉｉ）前記メモリに格納された所定のパラメータに基づいて、プロセッサに、前記真空ユニットおよび前記下部操作機構５０を周期的に作動／停止させ、任意に真空強度、下部操作機構５０の速度およびその位置を変更する命令を含む、マイクロコンピュータと、を備え、前記漏斗３０は、前記母乳容器に流体接続されている、母乳ポンプシステムを提供する。
【0040】
上記実施形態の母乳ポンプシステムの特定の実施形態では、遠隔ユニット１０１は、前記取り外し可能な母乳容器のみを含む。
【0041】
上記の実施形態の母乳ポンプシステムの特定の実施形態では、システムはさらに、システムを表示し、任意にシステムを操作するためのスクリーンまたはそれに関連するタッチスクリーンを含む。
【0042】
上記実施形態の母乳ポンプシステムの特定の実施形態では、漏斗３０は、バルブ２７に関連付けられた空気入口をさらに備え、前記マイクロコンピュータは、空気入口のバルブ２７をさらに制御して、ポンプへの空気の流入およびポンプの中の真空の放出／解放を可能にする。
【0043】
上記実施形態のいずれか１つの母乳ポンプシステムの特定の実施形態では、遠隔ユニット１０１は、乳首と漏斗との間に真空を生成するための電源および／または真空ユニットをさらに備える。
【0044】
上記実施形態のいずれか１つの母乳ポンプシステムの特定の実施形態では、遠隔ユニット１０１は、例えば、システムを起動し、ポンピングプロセス（例えば、ポンピング速度および真空強度、下部操作機構５０および任意に漏斗の上部の位置、ポンピングサイクル、下部操作機構５０の動作速度およびサイクル、またはそれらの任意の組み合わせ）を制御するための操作ボタンをさらに備える。
【0045】
上記実施形態のいずれか１つの母乳ポンプシステムの特定の実施形態では、遠隔ユニット１０１は、上述のプロセッサおよびメモリを備えるマイクロコンピュータをさらに備える。
【0046】
上記実施形態のいずれか１つの母乳ポンプシステムの特定の実施形態では、遠隔ユニット１０１は、電源、真空ユニット、プロセッサおよびメモリを含むマイクロコンピュータ、母乳容器、操作ボタン、および任意に電源を含む。
【0047】
特定の実施形態では、本発明は、ユーザが両乳房から母乳を同時に搾乳できるようにするための第２の最小母乳ポンプユニット１００をさらに備える、上記実施形態のいずれか１つによる母乳ポンプシステムを提供する。
【0048】
上記実施形態のいずれか１つの母乳ポンプシステムの特定の実施形態では、遠隔ユニット１０１は、最小母乳ポンプユニット１００に流体接続された母乳容器のみを含む。そのような実施形態では、システムの他のすべての構成要素は、最小母乳ポンプユニット１００内、および／またはそれに関連する近くの遠隔コントローラ内に配置される。
【0049】
特定の実施形態では、上記実施形態のいずれか１つによるポンプまたはシステムのマイクロコンピュータは、最後に搾乳された搾乳シーケンス、時間の関数として、真空強度、下部操作機構５０の速度、位置などを含む特定のユーザー選好を記録するように設計される。さらに他の実施形態では、マイクロコンピュータは、すべてのパラメータの統計を収集し、必要に応じて分析および任意にユーザまたは医療関係者に報告するためにスマートフォンなどの遠隔マイクロコンピュータに任意に転送するように設計される。
【0050】
【0051】
以下の詳細な説明では、本発明の完全な理解を提供するために、多くの特定の詳細が述べられる。しかし、これらの特定の詳細なしで本発明を実施し得ることが当業者には理解されるであろう。他の例では、本発明を不明瞭にしないために、周知の方法、手順、および構成要素は詳細には説明されない。
【0052】
説明を簡単かつ明確にするために、図に示される要素は必ずしも縮尺通りに描かれていないことが理解されよう。例えば、いくつかの要素の寸法は、明確にするために他の要素に比べて誇張されている場合がある。さらに、適切であると考えられる場合、対応する要素または類似の要素を示すために、参照番号を図の間で繰り返すことがある。
【0053】
システムへの明細書の参照は、必要な変更を加えて、システムで実行できる方法に適用する必要がある。方法への明細書の参照は、必要な変更を加えて、方法を実行できるシステムに適用する必要がある。
【0054】
本発明の図示された実施形態は、大部分において、当業者に知られている電子部品および回路を使用して実装され得るので、本発明の教示を分かりにくくしたり、そらせたりしないようにするため、本発明の基礎となる概念の理解のために、上で図示されたように必要であると考えられるものよりも詳細には説明されない。
【0055】
本発明による母乳ポンプ１０の特定の非限定的な実施形態を、添付図面を参照して説明する。
【0056】
図１は、（ａ）内部空間を画定し、保持するように設計された本体２０、（ｂ）本明細書で漏斗３０と呼ばれる柔軟なインターフェース要素を示す母乳ポンプ１０を示し、前記漏斗３０は、乳房および乳首と直接接触するように設計され、入口として機能する近位端２４と、ポンピングされた母乳をその目的地に送達するように設計され、出口として機能する遠位端２６とを有する。
【0057】
特定の実施形態では、ポンプ１０は、電力スイッチ１２０を有する電動ポンプである。特定の実施形態では、電動ポンプ１０は、主電力網に接続されるように設計される。代替の特定の実施形態では、電動ポンプ１０は、オプションで再充電可能な電池によって電力供給されるように設計され、その場合、オプションで再充電可能な一体型電源をさらに備えてもよい。
【0058】
図１Ｃに見られるように、特定の実施形態では、母乳ポンプ１０は、（ｉ）漏斗３０の上部の形状に影響を及ぼすための上部操作機構４０を備える。上部操作機構４０は、湾曲、平坦、または口蓋の形状をとり得る上部可動要素４２を含み得て、異なる位置間で移動し得て、それにより漏斗３０の上部の形状を変え得る。上部可動要素４２は、本体２０の外側に延び得て、ユーザにより制御され得る制御ノブ４４の制御下で移動され得る。（ｉｉ）漏斗の下部の形状に影響を与える下部操作機構５０。図に示されるように、下部操作機構５０は、漏斗３０に挿入される（少なくとも）その乳首を有する乳房から乳を繰り返し搾るためにポンピングサイクルの間繰り返し動かされる１つ以上のローラーセグメント１５０～１５６を備える１つ以上のローラーセットを含み得る。特定の実施形態では、下部操作機構５０は、本体２０に対するその位置を調整するための電気モータをさらに備え、それにより、ユーザが漏斗３０を彼女の乳房および乳首に適合させることを可能にする。そのような実施形態では、本体２０は、モータを制御するための、および下部操作機構５０の位置を調整するための制御ユニット／ボタンをさらに備える。特定の実施形態では、上部可動要素４２は、本体２０に対するその位置を調整するための電気モータをさらに備え、それにより、ユーザが漏斗３０を彼女の乳房および乳首に適合させることを可能にする。そのような実施形態では、本体２０は、モータを制御するための、および上部可動要素４２の位置を調整するための制御ユニット／ボタンをさらに備える。
【0059】
特定の実施形態では、母乳ポンプ１０は、真空ユニットを制御するための、それにより真空強度の制御を可能にする制御ユニット／ボタンをさらに備える。
【0060】
図６Ａ～図６Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による漏斗３０の構造の実施形態を示す。特定の実施形態では、漏斗は、シリコーンなどの弾性材料でできている。図に見られるように、漏斗３０は、乳首を包囲するために円錐形の近位端２４を有する。さらに、漏斗３０の弾性により、生成された真空および舌模擬装置の動作に起因しておよび／またはそれに応じてその形状を修正すること、乳首に最適に適合して乳首との最大の接触を得ることを可能にし、したがって、ポンピング効率と母のための快適性が向上する。特定の実施形態では、漏斗の近位端は、その形状を修正して乳児の口を模倣し、成長中の乳児の口の形状の変化にしたがって調整可能である。そのような弾性はまた、乳児の口を模倣し、口蓋を引き出す。漏斗３０はまた、乳児の喉に似た遠位端２６を有し、遠位端２６は、搾られた母乳を収集するための容器に流体的に接続されるように設計される。特定の実施形態では、漏斗３０は、嚥下効果を模倣するために内向きおよび／または外向きの空気の通過を可能にするために、一方向バルブまたは電気バルブなどのバルブ２７に流体接続される空気入口をさらに備える。
【0061】
特定の実施形態では、図６Ｄ～図６Ｅに示されるように、漏斗３０の厚さおよび柔軟性は、その異なる領域間で変化する。特定の実施形態では、この可変性により、漏斗３０はさまざまな領域で異なって崩壊し、それにより、漏斗の上部（口蓋を模倣）と漏斗の下部（舌を模倣）との間に最適な接触と圧力を作り出しながら、ポンピングプロセス中に乳首／乳房を完全に包み込むことができる。図６Ｄ（側面図）および図６Ｅ（正面図）に見られるように、漏斗３０は、乳児の上部口蓋領域３１および舌領域３２を模したより厚い領域を含み得る。特定の実施形態では、乳児の舌の動きの模倣は、漏斗３０の底部のより厚い領域によって得られ、これは、より厚い領域内またはその下のいずれかに位置する下部操作機構５０を介して前方波状動作で移動する。さらに、漏斗３０のより薄い領域は、これら（およびその中の他の領域）の折り畳みおよび崩壊能力を改善して、乳房／乳首をよりよく包み込む。特定の実施形態では、この可変性は、乳房／乳首と接触する漏斗表面全体にわたって、漏斗と乳房／乳首との間に可変圧力点を作り出す。
【0062】
特定の実施形態では、漏斗近位端２４の端部は、挿入／配置後、本体２０の開口部の縁部を覆うように設計される（例えば、図１Ｃ参照）。
【0063】
図１Ｃ（ポンプ１０の底部にある矢印）に示すように、特定の実施形態では、下部操作機構５０は、本体２０／ハウジングに対して移動することができる。この運動は、正面および背面に向かう、すなわち、入口２４に向かうまたはそこから離れる直線運動であり得る。上下、左右、斜めなどの他の動きも使用し得る。特定の実施形態では、下部操作機構５０の動きは、ポンピングプロセスを変更し、ポンピング効率を増加または減少するように、すなわち乳首および乳房への漏斗３０の適合をより良く調整することにより、および下部操作機構５０によって生成された舌模倣を、使用者の乳首および乳房の形状および構造に適合させることにより、使用者によって設定し得る。特定の実施形態では、ポンピングプロセスは、ポンピング速度を同時に制御することにより、すなわち、下部操作機構５０の回転速度を増加させて、漏斗と乳首を介したローラーセグメント間の接触数を増加させることにより、および／または、ポンプ強度を制御する、すなわち、真空ユニットにより生成される負圧を増加させることにより、さらに改善される。
【0064】
特定の実施形態では、下部操作機構５０は、例えば、レール（図示せず）上をスライドすることにより、本体２０に対して移動し得るベース１３０に接続される。
【0065】
特定の実施形態では、制御ノブ４４の動きは、上部可動要素４２の位置を変更させ、それが次に、漏斗の上部の形状および／または位置を修正して、擦りむけを低減して母乳産生を改善するために乳房および乳首の形状に最も適合させる。
【0066】
図１Ａ～図１Ｂに示されるように、制御ノブ４４は、４つの位置の間で直線運動を実行し得て、それにより、上部可動要素４２を制御ノブ４４の運動に追従させる。これは単なる非限定的な例であり、制御ノブ４４は、４つよりも多いまたは少ない位置の間で非線形の動きで動かされ得る。
【0067】
特定の実施形態では、上部可動要素４２は、制御ノブ４４と平行に移動し得て、制御ノブ４４に対して任意の移動を実行し得る。
【0068】
特定の実施形態では、制御ノブ４４を母乳ポンプ１０の正面に向かって移動させると、（ａ）漏斗３０の上部と漏斗３０の底部との間の距離が短くなり得て、および／または（ｂ）漏斗３０が乳首に向かって狭くなり、その後、ポンピングプロセスをより硬くさせ、すなわちポンプをより強くさせ得る。
【0069】
本明細書で使用される「ポンピングプロセス」という用語は、母乳ポンピング手順を指し、ポンピング速度（下部操作機構５０の回転速度によって影響される）、ポンピング強度（真空強度によって影響される）、母乳の流れ／産生、乳首と乳房に加えられる圧力と負圧、本体２０に対する下部操作機構５０の位置、空気および真空の解放の持続時間、などのさまざまなパラメータの任意の組み合わせを含み、それらの全ては、時間の関数としてポンピング中に動的に変化する。
【0070】
特定の実施形態では、制御ノブ４４は、ポンピングセッション中に数回（または０回）動かされ得る。他の実施形態では、制御ノブ４４は、電子的に、例えばマイクロコンピュータにより動かされ得る。
【0071】
代替の実施形態では、上部可動要素４２は、制御ノブ４４により任意的に動作可能なモータによって動かされ得る。
【0072】
特定の実施形態では、下部操作機構５０は、手動でまたは専用モータ９０により動かされ得る１つ以上のローラーセグメント１５０～１５６を含む１つ以上のローラーセットを含む。図４Ａ～図４Ｆは、そのようなローラーセットを回転させるモータ９０を示す。説明を簡潔にするために、以下の説明では、モータ９０を含む下部操作機構５０を参照する。特定の実施形態では、下部操作機構５０および上部可動要素４２は、乳首および乳房への漏斗の近接、ポンピング中に加えられる圧力、母乳の量および流速などを測定するセンサから得られるデータを用いることにより、乳首および乳房への最適な適合を自動的に調整する。
【0073】
特定の実施形態では、１つ以上のローラーセットの運動は、乳児による舌の動きおよび母乳の吸い込みを模倣することを目的とする。したがって、１つ以上のローラーセットの複数の回転により、複数の哺乳が模倣される。
【0074】
特定の実施形態では、前記１つ以上のローラーセグメント１５０～１５６を含む１つ以上のローラーセットは、回転軸８０の周りに回転され得る。特定の実施形態では、回転軸８０は、本体２０の縦軸に垂直である。代替の実施形態では、回転軸８０と本体２０との間に他の任意の向きが存在する。
【0075】
図４Ａ～図４Ｆに見られるように、特定の実施形態では、１つ以上のローラーセットは、１つ以上のローラーセグメントを含む１、２、３、４、５、６以上のセットである。さらに他の実施形態では、１つ以上のローラーセットの各ローラーセットは、１つ以上のローラーセグメント１５０～１５６、すなわち１、２、３、４、またはそれ以上のローラーセグメントを含む。特定の実施形態では、１つ以上のローラーセットは２～４セットであり、各々２つのローラーセグメントを含む。特定の実施形態では、ローラーセットの数は、２、３または４セットなどの任意の正の整数である。
【0076】
特定の実施形態では、１つ以上のローラーセグメント１５０～１５６を含む１つ以上のローラーセットは、ポンピングサイクルの一部の間に、回転軸８０に対して配向されたローラーセグメントを含む。特定の実施形態では、ローラーセットが漏斗３０を通して乳首を感知すると、そのローラーセグメントは互いに対する向きを変え（すなわち、回転軸８０に対してもはや向きを変えない）、それにより乳首を取り囲む。ローラーセグメントの運動角とも呼ばれるこの設計は、舌が乳頭を飲み込む乳児の舌のようなメカニズムをよりよく模倣しており、それにより、ポンピングプロセスを容易にし、ポンピングプロセスの効率を高める。特定の実施形態では、各ローラーセットが乳首を離れた（ロールから離れる）後、セットが漏斗３０を介して乳首を感知しないとき、例えば、回転軸８０に対して配向されて、デフォルト位置に戻り得る。
【0077】
特定の実施形態では、図４Ｅ、図４Ｆに示されるように、ローラーセグメント間の運動角は柔軟であり、ローラーセグメントがすべての乳首のサイズおよび形状にぴったり合うように設計される。運動角の柔軟性により、ポンピングセッション中にローラーセグメント間の角度を自律的にリアルタイムで変更できるため、乳房が枯渇したりおよび／または乳首の剛性が変化したりすると、ローラーセグメント間の角度がそれに応じて調整され、ポンピングプロセスを最高の効率で維持する。
【0078】
特定の実施形態では、ローラーセットは、セットが漏斗３０を通して乳首を感知するときだけでなく、絶えず定位置に配置され得る。
【0079】
特定の実施形態では、１つまたは複数のローラーセットがポンピングサイクル中に互いに対して向きを変えることができる２つのローラーセグメントを含む場合、ローラーセグメントの１つはポンピングサイクル全体の間静止しているが、他方のローラーセグメントはそれに関連して向きを変える。代替の実施形態では、両方のローラーセグメントが向きを変える。さらに他の代替実施形態では、１つ以上のローラーセットが、ポンピングサイクル中に互いに対して向きを変えることができる３つ以上のローラーセグメントを含む場合、ローラーセグメントの少なくとも１つは、ポンピングサイクル全体にわたって静止しているが、他のローラーセグメントは、それに対する向きを変える。
【0080】
特定の実施形態では、１つ以上のローラーセグメント１５０～１５６を含むローラーセットは、柔軟性または剛性である。
【0081】
特定の実施形態では、ローラーセグメント１５０～１５６は円筒形状を有する。別の実施形態では、それらは円錐形などの他の形状を有する。特定の実施形態では、ローラーセグメントは、各ポンピングサイクル中に乳首が入る溝状構造を作成するために、剛性の円錐形であり得る。
【0082】
特定の実施形態では、ローラーセットの回転速度または他の動きは、ユーザーによって、または他の方法、例えばポンピングの進行に応じて自動的に変更し得る。例えば、母乳の流れが減少したことをポンプ１０が識別した場合、母乳の流れを増やすために、ポンプ１０は、ローラーセットの回転速度を増加または減少させ、および／またはそれらの向きを一方に対して他方を修正し得る。
【0083】
特定の実施形態では、各ローラーセットは、モータ９０および／または任意のギア機構により回転され得る保持要素間に配置される。
【0084】
特定の実施形態では、そして例えば図４に、ローラーセットを保持し、回転軸８０から外側に延び、回転軸８０を中心に回転するように設計された複数対のアーム１１０、１１２、１１４、１１６が示される。
【0085】
特定の実施形態では、一組の下部インターフェース要素は、アーム１１０、１１２、１１４、１１６の各対の間に配置され、アームの対の少なくとも一方に機械的に結合される。特定の実施形態では、一対のアーム１１０、１１２、１１４、１１６は、機械的インターフェース要素を含み、および／またはローラーセットを担持する（またはそうでなければ取り付けられる）機械的インターフェース要素に結合される。例えば、一対のアームの各アームは、ローラが配置される軸（柔軟性または非柔軟性）を含み得る。別の例では、単一の軸（柔軟性または非柔軟性）をアームの１つに接続し得て、セットを軸に接続するかまたは軸の周りに回転させ得る。
【0086】
特定の実施形態では、上記の実施形態のいずれかの母乳ポンプ１０の設計は、母親にとって非常に効率的で快適な最適なポンピングプロセスを提供する。
【0087】
特定の実施形態では、漏斗３０は、シリコーンまたは他の柔軟な材料でできており、これらはまた容易に洗浄、消毒、および／または滅菌することができる。
【0088】
図５に示されるように、特定の実施形態では、漏斗３０は、例えば清掃、交換または廃棄のために本体２０から取り外され得る。したがって、特定の実施形態では、漏斗３０は、交換可能（または不可能）および／または使い捨て可能（または不可能）である。
【0089】
特定の実施形態では、本体２０（および漏斗３０）の前部は、凹形状または乳房に適合し得る任意の他の形状を有する。特定の実施形態では、本体２０（および漏斗３０）の前部の形状は、ユーザーの特定の乳首に最も適合するように調整可能である。
【0090】
特定の実施形態では、本明細書に開示される実施形態のいずれか１つの母乳ポンプ１０は、母乳のポンピングおよび、漏斗の入口２４から出口２６への、そして最終的には母乳容器への母乳の送り込みを支援する負圧を生成するように設計された真空ユニットをさらに備える。
【0091】
図７Ｂは、真空ユニットの動作機構を示す図である。特定の実施形態では、真空ユニットは、ポンピングプロセスおよび効率を改善し、それにより、強力なポンピングの必要性を減らす。強烈なポンピングの減少は、本発明の母乳ポンプの振動および音量の減少を支援する。したがって、特定の実施形態では、本明細書のいずれか１つの実施形態による母乳ポンプ１０は、ポンピングプロセスおよびその効率を改善し、振動および音量を低減し、乳児の吸引の模倣を支援する真空ユニットをさらに備える。
【0092】
図８Ａ～図８Ｂは、乳児の舌の動作を模倣する下部操作機構５０および真空が、ポンピングプロセスおよびその効率を改善する相乗作用においてどのように機能するかを示す。したがって、本明細書の実施形態のいずれか１つによる母乳ポンプ１０の特定の実施形態では、下部操作機構５０は、負圧ポンプなどの真空機構とともに相乗作用して、ポンピングプロセスおよびその効率を改善し、乳児の吸引プロセスをよりよく模倣する。特定の実施形態では、相乗効果は、乳児の哺乳サイクルを模倣すること、すなわち、（ｉ）下部操作機構５０の回転と組み合わせて、漏斗の前から後ろへ波状の動きを生成し、それにより乳児の吸い込みを模倣し、母乳の搾乳を促進する、乳頭と漏斗との間に負圧（すなわち、真空）のサイクルを生成すること、および（ｉｉ）所定の負圧値に達するか、または一定量の母乳が抽出されて下部操作機構５０が停止し、バルブ２７を介して漏斗と乳首との間の空間に空気が入るようになったら、真空を放出し、それにより乳児の嚥下を模倣すること、によって得られる。哺乳サイクルのこの模倣により、ポンピングプロセスが改善され、母乳の流れと産生が増加し、ポンピング時間が短縮され、乳首の擦りむけや圧力などの望ましくない影響が軽減される。
【0093】
図８Ｃ～図８Ｅは、ポンプ１０およびその中の異なるコンポーネントが、ポンピングプロセス中にどのように動作および同期して、異なるコンポーネントの活動間の相乗効果を生成して、乳児の哺乳プロセスの現実の模倣を作成するかの例示的な実施形態を示す。図８Ｃ～図８Ｄに示されるように、真空ユニット（３）は、母乳容器／チャンバ（１）および漏斗（２）に真空を生成し、舌を模倣する下部操作機構５０は、ローラーセグメントの半径方向回転用モータ（４）と、ローラーセグメントの位置を感知する「舌」位置センサ（５）と、乳首からのローラーセグメントおよび／または漏斗の距離を感知するオプションのセンサと、で構成され、通気バルブ（６）を使用して、システム内（漏斗と乳首との間）の真空を低減／除去し、母乳容器／チャンバ（１）への母乳の流れを改善するための空気の流れを作り出し、真空センサ（７）を使用して、システム内の現在の真空を測定し、コントローラ（８）、真空ポンプ（３）、ベントバルブ（６）とともに、所望の圧力を維持する。
【0094】
図８Ｅは、モータが動的な電力制御（０から最大電力まで）を可能にするパルス幅変調（ＰＷＭ）モータ（３）、（４）であり、２つの状態を有するベントバルブ（６）、開閉（オン／オフ）、ポンプ／システム内のリアルタイムの真空圧を測定する真空センサ（７）、舌の位置を読み取る舌（下部操作機構５０）センサ（５）、ユーザーコントロールインターフェイスの一部としての押しボタンおよび画面（メッセージＬＥＤ）、ユーザー向けのコントローラ出力メッセージ、を示す。
【0095】
特定の実施形態では、真空センサ（７）は、漏斗３０と乳房／乳首との間、または母乳容器と真空ポンプとの間（図８Ｄに示すように）など、母乳ポンプ１０のどこにでも配置される。
【0096】
特定の実施形態では、図２Ａ～図２Ｃに示すように、上記の実施形態のいずれか１つの母乳ポンプ１０は、モータ９０がその軸から動かない静的ポンプとして設計される。このような構成では、１つまたは複数のローラーセグメント１５０～１５６を含むローラーセットが固定ラウンドで軸の周りを回転し、ローラーセットが漏斗の下部に押し付けられると、漏斗が前から後ろへ内側に押されて波状の動きを生成し、乳首に押し付けられる（そして乳首はその上部から口蓋に押し付けられる）。そのような特定の実施形態では、漏斗３０は、乳児の口腔の形状を取り、口蓋を引き出す。
【0097】
特定の実施形態では、図３Ａ～図３Ｃに示すように、上記の実施形態のいずれか１つの母乳ポンプ１０は、モータ９０がその軸から移動する動的ポンプとして設計される。モータ９０のそのような動きは、各ローラーセットのローラーセグメントを本体の下部に押し付けることによって達成され、それに応じてモータ９０は漏斗３０の下部に押し上げられ、漏斗３０は内側に押し込まれ、乳首に押し付けられる（そして乳首は漏斗３０の上側にある口蓋に押し付けられる）。そのような特定の実施形態では、漏斗３０は、乳児の口腔の形状を取り、口蓋を引き出す。図３Ｃに示すように、直線運動はローラーセットの最小点と最大点との間で定義され、漏斗の軌道の機能は舌の動きを定義する。
【0098】
図９Ａ、図９Ｂは、例えば、外出中または夜間に母乳を搾り出すための母乳ポンプシステムを示す。システムの設計は、（ｉ）快適で邪魔にならない方法で乳房および乳首に取り付けられるように設計された最小ユニット１００、および（ｉｉ）搾り出された母乳を収集するための遠隔ユニット１０１を含み、両ユニットは、最小ユニット１００から遠隔ユニット１０１への母乳輸送のため、および最小ユニット１００にモータ９０の電気を通過させるために流体接続される。そのようなシステムは、例えば、母親の睡眠や他の活動を妨げることなく、一晩中、母乳の長時間の搾乳を可能にする。したがって、特定の実施形態では、本発明は、（ｉ）乳房および乳首に取り付けられるように設計され、上記の実施形態のいずれか１つによる舌の動きを模倣する機構を含む乳首ユニット、および（ｉｉ）搾乳された母乳を収集するための遠隔ユニット１０１および操作ボタン、およびオプションで電源、を含む母乳ポンプシステムを提供する。特定の実施形態では、遠隔ユニット１０１は、真空ユニットと、プロセッサおよびメモリを含むマイクロコンピュータとをさらに含む。
【0099】
特定の実施形態では、真空ユニット／モータ、マイクロコンピュータ、電源（存在する場合）、および母乳容器は、遠隔ユニット１０１内に配置される。代替の実施形態では、遠隔ユニットは母乳容器のみを備え、他の構成要素は、最小ユニット１００内に配置されるか、または、例えば、システムに関連付けられた近くのコントローラにあるマイクロコンピュータおよびスクリーン／タッチスクリーン（存在する場合）と、最小ユニット１００内の残りの部分とに広げられる。
【0100】
特定の実施形態では、本発明の母乳ポンプシステムは、母乳育児中の母親が眠っている夜間に動作するように設計される。そのような実施形態では、マイクロコンピュータは、例えば、事前に定義された期間の数分または数時間ごとに、または識別された母乳の流れ／産生へのコードにシステムを周期的に自動的に起動するように設計される。
【0101】
本発明は、母乳をポンピングする方法をさらに提供し、この方法は、および明細書および／または図の説明による母乳ポンプ１０のいずれか１つを用いて母乳をポンピングすることを含む。
【0102】
したがって、特定の実施形態では、本発明は、母乳をポンピングするための方法を提供し、この方法は、（ａ）上述の実施形態のいずれかによる母乳ポンプ１０または母乳システムを提供するステップと、（ｂ）漏斗３０をユーザーの乳首上に配置するステップと、（ｃ）ポンプ１０またはシステムを起動し、それによりポンピングプロセスを開始するステップと、を含み、母乳ポンプ１０またはシステムを起動すると、ポンプまたはシステムは、（ｉ）ポンプ／システム内および乳首と漏斗３０との間に真空を生成し、（ｉｉ）乳児の舌の動作を模倣するために下部操作機構５０を起動し、（ｉｉｉ）乳首と漏斗３０との間に生成される真空強度を継続的に監視し、（ｉｖ）所定の値に達すると真空を解除し、乳児の嚥下動作を模倣するために下部操作機構５０を停止し、真空、乳児の舌の動作の模倣、および乳児の嚥下の動作の模倣は、乳児の授乳サイクルを模倣するために同期して繰り返される。
【0103】
別の特定の実施形態では、本発明は、母乳をポンピングする方法を提供し、この方法は、（ａ）上述の実施形態のいずれかによる母乳ポンプ１０または母乳システムを提供するステップと、（ｂ）漏斗３０をユーザーの乳首上に配置するステップと、（ｃ）ポンプ１０またはシステムを起動し、それによりポンピングプロセスを開始するステップと、を含み、母乳ポンプ１０またはシステムを起動すると、ポンプまたはシステムは、（ｉ）ポンプ／システム内および乳首と漏斗３０との間に真空を生成し、（ｉｉ）乳児の舌の動作を模倣するために下部操作機構５０を起動し、（ｉｉｉ）乳首と漏斗３０との間に生成される真空強度を継続的に監視し、真空は全ポンピングプロセス中に解放されず、さまざまなレベルに維持され、その強度はマイクロコンピュータによって制御され、真空、乳児の舌の動作の模倣、および乳児の嚥下の動作の模倣は、乳児の授乳サイクルを模倣するために同期して繰り返される。
【0104】
上記実施形態のいずれかの方法の特定の実施形態では、下部操作機構５０の真空強度および／またはローリング速度は、マイクロコンピュータを介して自動的にまたは手動で、ポンピングプロセス中に変化することができる。
【0105】
母乳ポンプ１０またはシステムの起動時に、ポンプまたはシステムは、所定の値に達するか、または一定量の乳が抽出されたときにさらに真空を解除し、下部操作機構５０を停止して、これにより乳児の嚥下動作を模倣する。
【0106】
本発明は、授乳中の乳児の舌の動きを模倣するように設計された下部操作機構５０をさらに提供する。このような模倣は、下部操作機構５０の上に配置された膜を、前から後ろへ波状の動きで押すことにより達成される。
【0107】
本発明は、本明細書に記載の下部操作機構５０を備える母乳ポンプをさらに提供する。
【0108】
本発明は、本明細書に記載の下部操作機構５０を含む、母乳産生を誘導／増加させる装置をさらに提供する。
【0109】
本発明はさらに、母乳の産生を誘導／増加させるための装置であって、（ａ）本体２０と、（ｂ）遠位端２６および近位端２４を有する漏斗３０と、（ｃ）下部操作機構５０と、（ｄ）メモリおよびインターフェースに結合されたプロセッサを備えるマイクロコンピュータであって、メモリは、プロセッサによって実行されると、メモリに格納された所定のパラメータに基づいて、プロセッサに、下部操作機構５０を周期的に作動／停止させ、任意に強度、速度およびその位置を変更する命令を含む、マイクロコンピュータと、を備え、（ｉ）前記漏斗３０は、前記本体２０に適合するように設計され、（ｉｉ）前記漏斗の近位端２４は、乳首を包み込むように設計された円錐形状を有し、柔軟な材料で作られ、（ｉｉｉ）前記下部操作機構５０は、授乳中に漏斗３０を乳房／乳首の上に前から後ろへ波状の動きで押すことにより、乳児の舌の動きを模倣するように設計された舌模倣機構である、装置を提供する。特定の実施形態では、装置は、下部操作機構５０の位置、下部操作機構５０の回転（速度および数）、漏斗３０と乳房との間の距離、および母乳の流れ、のうちの少なくとも１つ、またはそれらの任意の組み合わせ、を感知／測定するように設計された少なくとも１つのセンサをさらに備え、メモリは、プロセッサによって実行されると、（ｉ）前記メモリに格納された前記所定のパラメータ、および（ｉｉ）前記少なくとも１つのセンサから（継続的に）受信するデータに基づいて、プロセッサに、前記下部操作機構５０を周期的に作動／停止させ、任意に強度、速度およびその位置を変更する命令を含む。さらに他の特定の実施形態では、装置は、乳房から母乳を引き出すための真空発生ユニットをさらに備える。
【0110】
本発明は、本明細書に記載の母乳の産生を誘導／増加させるための装置を含む母乳ポンプをさらに提供する。
【0111】
本発明は、授乳期の母親の母乳の産生を誘導／増加させる方法であって、（ａ）上記の母乳の産生を誘導／増加させるための装置を提供するステップと、（ｂ）漏斗３０を母親の乳首の上に配置するステップと、（ｃ）装置を起動し、それにより母親の乳房における母乳産生の誘導／増加を開始するステップと、を含み、装置の起動時に、前記装置は、乳児の舌の動作を模倣するために下部操作機構５０を起動し、乳児の舌の動作の模倣は、体内のオキシトシンレベルを増加させ、より多くの母乳を抽出させる乳児の授乳サイクルを模倣するために繰り返されかつ同期される、方法をさらに提供する。
【0112】
前述の明細書では、本発明の実施形態の特定の例を参照して本発明を説明した。しかし、添付の特許請求の範囲に記載されている本発明のより広い精神および範囲から逸脱することなく、さまざまな修正および変更を行うことができることは明らかであろう。
【0113】
同じ機能を実現するためのコンポーネントの配置は、効果的に「関連付け」られ、目的の機能が実現される。したがって、特定の機能を実現するためにここで組み合わされた任意の２つのコンポーネントは、アーキテクチャまたは中間コンポーネントに関係なく、望ましい「機能」が実現されるように互いに「関連付けられる」と見なすことができる。同様に、そのように関連付けられた任意の２つのコンポーネントは、目的の機能を実現するために、互いに「動作可能に接続」または「動作可能に結合」していると見なすこともできる。
【0114】
さらに、当業者は、上記の動作間の境界が単なる例示であることを認識するであろう。複数の操作を組み合わせて単一の操作にすることができ、単一の操作を追加の操作に分散することができ、操作を少なくとも部分的に時間的に重複して実行することができる。さらに、代替の実施形態は、特定の動作の複数のインスタンスを含むことができ、動作の順序はさまざまな他の実施形態で変更することができる。
【0115】
ただし、他の修正、変更、代替も可能である。したがって、明細書および図面は、制限的な意味ではなく、例示的なものと見なされるべきである。
【0116】
請求の範囲では、括弧の間に置かれた参照符号は請求の範囲を限定するものとして解釈されてはならない。本明細書で使用される「含む」という用語は、特許請求の範囲にリストされている他の要素またはステップの存在を排除しない。さらに、本明細書で使用される「ａ」または「ａｎ」という用語は、１つまたは複数として定義される。また、請求の範囲での「少なくとも１つ」や「１つ以上」などの導入フレーズの使用は、同じ請求項に「１つ以上」または「少なくとも１つ」という導入句と「ａ」や「ａｎ」などの不定冠詞が含まれる場合でも、そのような要素を１つだけ含む発明に対しては、不定冠詞「ａ」または「ａｎ」による別の請求の範囲の要素の導入が特定の制限を意味すると解釈されるべきではない。定冠詞の使用についても同様である。
【0117】
本明細書では本発明の特定の特徴を例示および説明したが、多くの修正、置換、変更、および同等物が当業者に思い浮かぶであろう。したがって、添付の特許請求の範囲は、本発明の真の精神の範囲内にあるこのようなすべての修正および変更を網羅することを意図していることを理解されたい。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図4E】
【図4F】
【図5】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図6D】
【図6E】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図8E】
【図9A-9B】