▶ ストライカー・ユーロピアン・ホールディングス・Ｉ，リミテッド・ライアビリティ・カンパニーの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2023-12-15
(45)【発行日】2023-12-25
(54)【発明の名称】細長部材を医療器具に固定するための機器及び方法
(51)【国際特許分類】
A61M 1/00 20060101AFI20231218BHJP
A61B 17/16 20060101ALI20231218BHJP
A61B 17/32 20060101ALI20231218BHJP
【ＦＩ】
A61M1/00 140
A61B17/16
A61B17/32
【請求項の数】
23
(21)【出願番号】P 2020542087
(86)(22)【出願日】2019-02-04
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2021-05-13
(86)【国際出願番号】 US2019016510
(87)【国際公開番号】W WO2019152924
(87)【国際公開日】2019-08-08
【審査請求日】2022-02-01
(31)【優先権主張番号】62/626,440
(32)【優先日】2018-02-05
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】514318275
【氏名又は名称】ストライカー・ユーロピアン・ホールディングス・Ｉ，リミテッド・ライアビリティ・カンパニー
(74)【代理人】
【識別番号】100099623
【弁理士】
【氏名又は名称】奥山 尚一
(74)【代理人】
【氏名又は名称】松島 鉄男
(74)【代理人】
【識別番号】100125380
【弁理士】
【氏名又は名称】中村 綾子
(74)【代理人】
【識別番号】100142996
【弁理士】
【氏名又は名称】森本 聡二
(74)【代理人】
【識別番号】100166268
【弁理士】
【氏名又は名称】田中 祐
(74)【代理人】
【識別番号】100170379
【弁理士】
【氏名又は名称】徳本 浩一
(74)【代理人】
【識別番号】100180231
【弁理士】
【氏名又は名称】水島 亜希子
(74)【代理人】
【氏名又は名称】有原 幸一
(72)【発明者】
【氏名】カッシェン，パトリック・オーウィン
(72)【発明者】
【氏名】ウィットフォード，アラン・ピーター
【審査官】白土 博之
(56)【参考文献】
【文献】実開昭６０－１０４１４４（ＪＰ，Ｕ）
【文献】米国特許出願公開第２０１６／００２２２７７（ＵＳ，Ａ１）
【文献】特開２０１３－０１３７４０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開昭５０－１５２５８２（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許出願公開第２００５／０２３４２９７（ＵＳ，Ａ１）
【文献】米国特許出願公開第２００７／０２５５２７２（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ １／００
Ａ６１Ｂ １７／１６
Ａ６１Ｂ １７／３２
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
細長部材を医療器具に固定するための取付装置であって、ライナーと、
第１の基部開口及び第２の基部開口を備える基部と、
接着剤と、
を備え、
前記接着剤は、前記基部と前記ライナーとの間に少なくとも部分的に配置され、
前記ライナーは、前記接着剤に取外し可能に連結され、
前記第１の基部開口と前記第２の基部開口との間に位置する前記接着剤は、前記ライナーによって被覆されており、
前記基部は、前記第１の基部開口及び前記第２の基部開口を包囲する凹部を更に備えている、
取付装置。
【請求項2】
前記取付装置は、前記取付装置を前記医療器具に取り付ける方法を表す標識を更に備える、請求項１に記載の取付装置。
【請求項3】
前記ライナーは、第１のライナー部分及び第２のライナー部分を更に備え、前記第１のライナー部分は、前記第１の基部開口と前記第２の基部開口との間に少なくとも部分的に配置され、
前記第２のライナー部分は、前記第１のライナー部分から分離可能であり、
前記第１のライナー部分は、前記第２のライナー部分が取り外された時に前記接着剤に連結された状態で残るように構成されている、
請求項１または請求項２に記載の取付装置。
【請求項4】
前記基部は、略楕円形状を有する、請求項１－３のいずれか１つに記載の取付装置。
【請求項5】
前記接着剤は、医療等級接着剤から構成されている、請求項１－４のいずれか１つに記載の取付装置。
【請求項6】
前記ライナーは、第１のライナー開口及び第２のライナー開口を更に備え、前記第１のライナー開口は、前記第１の基部開口と真っすぐに並び、
前記第２のライナー開口は、前記第２の基部開口と真っすぐに並んでいる、
請求項１－５のいずれか１つに記載の取付装置。
【請求項7】
前記第１の基部開口は、第１の直径によって画定され、前記第１のライナー開口は、第２の直径によって画定され、前記第２の直径は、前記第１の直径よりも大きい、
請求項６に記載の取付装置。
【請求項8】
前記ライナーは、前記取付装置が前記医療器具に取り付けられる時、前記細長部材が前記第１の基部開口及び前記第２の基部開口によって画定された軸に沿って軸方向に移動することを可能にするように、構成されている、請求項１－７のいずれか１つに記載の取付装置。
【請求項9】
細長部材を医療器具に固定するための取付装置アセンブリであって、取付装置であって
ライナーと、
第１の基部開口及び第２の基部開口を備える基部と、
前記基部と前記ライナーとの間に少なくとも部分的に配置された接着剤と、
を備え、
前記ライナーは、前記接着剤に取外し可能に連結され、前記第１の基部開口と前記第２の基部開口との間に位置する前記接着剤は、前記ライナーによって被覆されており、前記基部は、前記第１の基部開口及び前記第２の基部開口を包囲する凹部を更に備えている、
取付装置と、
前記取付装置に取外し可能に連結されたインジケータタブであって、前記取付装置を前記医療器具に取り付ける方法を表す標識を備える、インジケータタブと、
を備える、取付装置アセンブリ。
【請求項10】
前記ライナーは、第１のライナー部分及び第２のライナー部分を更に備え、前記第１のライナー部分は、前記第１の基部開口と前記第２の基部開口との間に少なくとも部分的に配置され、
前記第１のライナー部分は、前記第２のライナー部分が取り外された時に前記接着剤に連結された状態で残るように構成されている、
請求項９に記載の取付装置アセンブリ。
【請求項11】
前記第２のライナー部分は、前記インジケータタブと一体に形成されている、請求項１０に記載の取付装置アセンブリ。
【請求項12】
灌注を容易にするために医療器具と共に用いられる取付装置アセンブリであって、取付装置であって、
第１の基部開口及び第２の基部開口を備える基部であって、前記基部は、前記第１の基部開口及び前記第２の基部開口を包囲する凹部を更に備えている、基部と、
前記基部に配置された接着剤と、
を備える、取付装置と、
前記第１の基部開口及び前記第２の基部開口内に縫い込まれる細長部材と、
ライナーであって、前記接着剤が前記基部と前記ライナーとの間に少なくとも部分的に配置されるように、前記接着剤に取外し可能に連結されている、ライナーと、
を備え、
前記第１の基部開口と前記第２の基部開口との間に位置する前記接着剤は、前記ライナーによって被覆されている、
取付装置アセンブリ。
【請求項13】
前記ライナーは、前記第１の基部開口と前記第２の基部開口との間に少なくとも部分的に位置する、請求項１２に記載の取付装置アセンブリ。
【請求項14】
前記細長部材は、第１の端及び反対側の第２の端を更に備え、前記第１の端は、前記細長部材を前記医療器具に連結するように構成された第１のカプラーを備え、
前記第２の端は、前記細長部材を流体源に連結するように構成された第２のカプラーを備える、
請求項１２または請求項１３に記載の取付装置アセンブリ。
【請求項15】
前記ライナーは、前記基部が前記接着剤によって前記医療器具に連結される時に前記細長部材と真っすぐに並ぶように構成されている、請求項１２に記載の取付装置アセンブリ。
【請求項16】
前記ライナーの近くで前記接着剤の区域に取外し可能に連結されたインジケータタブを更に備え、前記インジケータタブは、前記取付装置を前記医療器具に取付ける方法を表す標識を備える、請求項１５に記載の取付装置アセンブリ。
【請求項17】
組織を切除するように構成された医療器具であって、ユーザーによって保持されるように構成された本体を有する、医療器具と、細長部材と、
前記細長部材を前記医療器具に取外し可能に連結するように構成された取付装置であって、
ライナーと、
第１の基部開口及び第２の基部開口を備える基部と、
前記基部と前記ライナーとの間に少なくとも部分的に配置された接着剤と、
を備え、
前記ライナーは、前記接着剤に取外し可能に連結され、前記第１の基部開口と前記第２の基部開口との間に位置する前記接着剤は、前記ライナーによって被覆されている、
取付装置と、
を備える灌注システムであって、
前記細長部材は、前記細長部材の一部が前記医療器具の前記本体に隣接するように、前記第１の基部開口及び前記第２の基部開口内に縫い込まれている、灌注システム。
【請求項18】
前記取付装置は、前記ライナーの近くで前記接着剤の区域に取外し可能に連結されたインジケータタブを更に備え、前記インジケータタブは、前記取付装置を前記医療器具に取付ける方法を表す標識を備えるように構成されている、請求項１７に記載の灌注システム。
【請求項19】
細長部材を医療器具に連結する方法であって、取付装置を準備するステップであって、前記取付装置は、
ライナーと、
第１の基部開口及び第２の基部開口を備える基部と、
接着剤と、
を備え、
前記接着剤は、前記基部と前記ライナーとの間に少なくとも部分的に配置され、
前記ライナーは、前記接着剤に取外し可能に連結され、前記第１の基部開口と前記第２の基部開口との間に位置する前記接着剤は、前記ライナーによって被覆されている、
ステップと、
前記細長部材を引っ張ることによってインジケータタブを前記接着剤から分離させるステップであって、前記インジケータタブは、前記取付装置を前記医療器具に連結する方法を表す標識を備えるように構成されている、ステップと、
細長部材が軸方向において前記ライナーと真っすぐに並ぶように、前記細長部材を前記第１の基部開口及び前記第２の基部開口内に縫い込むステップと、
前記取付装置を前記医療器具に接着させるステップであって、前記細長部材が前記取付装置と前記医療器具との間に少なくとも部分的に配置されるように、前記接着剤の露出部分が前記取付装置を前記医療器具に取外し可能に連結する、ステップと、
を含む方法。
【請求項20】
前記取付装置が前記医療器具に連結される時に前記細長部材がぴんと張るように、前記細長部材を前記ライナーに沿って軸方向に摺動させるステップを更に含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項21】
前記ライナーの第２の部分を前記接着剤から取り外すステップであって、前記ライナーの前記第２の部分の除去によって、前記取付装置を前記医療器具に取外し可能に連結するように構成された前記接着剤の前記露出部分を露出させるステップを更に含む、請求項１９または請求項２０に記載の方法。
【請求項22】
前記取付装置を前記医療器具に押し付けた後に前記細長部材を引っ張ることによって、前記取付装置を前記医療器具から分離させるステップを更に含む、請求項１９－２１のいずれか１つに記載の方法。
【請求項23】
細長部材を医療器具に固定するための取付装置であって、ライナーと、
第１の基部開口及び第２の基部開口を備える基部と、
接着剤と、
を備え、
前記接着剤は、前記基部と前記ライナーとの間に少なくとも部分的に配置され、
前記ライナーは、前記接着剤に取外し可能に連結され、前記第１の基部開口と前記第２の基部開口との間に位置する前記接着剤は、前記ライナーによって被覆されており、
前記ライナーは、第１のライナー開口及び第２のライナー開口を更に備え、
前記第１のライナー開口は、前記第１の基部開口と真っすぐに並び、
前記第２のライナー開口は、前記第２の基部開口と真っすぐに並んでおり、
前記第１の基部開口は、第１の直径によって画定され、前記第１のライナー開口は、第２の直径によって画定され、
前記第２の直径は、前記第１の直径よりも大きい、
取付装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
［関連出願］
本願は、２０１８年２月５日に出願された米国出願第６２／６２６，４４０号の優先権及び利得を主張するものであり、その開示内容は、参照することによって、その全体がここに含まれるものとする。
本願は、２０１８年２月５日に出願された米国出願第６２／６２６，４４０号の優先権及び利得を主張するものであり、その開示内容は、参照することによって、その全体がここに含まれるものとする。
【背景技術】
【0002】
従来の医療処置では、医療専門家が局所的な外科部位に接近し、その部位を観察、処理又は治療するを助長するために、外科工具及び／又は医療器具が常時用いられる。医療器具の用途によっては、例えば、高速ドリル、回転バー、開窓シェーバ、等を用いる用途では、外科部位に熱及び／又は破片が必ず蓄積する。ここで、外科システムは、医療器具と組み合わせて灌注システムを用いる。灌注システムは、典型的には、流体源と柔軟な導管又はチューブを備えている。柔軟な導管又はチューブは、医療器具に連結され、流体源から流体を供給するように構成されている。従って、細長部材又はチューブを医療器具に連結するための取付装置であって、従来の灌注チューブ連結機構の種々の欠点を解消するように構成された取付装置が、当技術分野において必要とされている。
【発明の概要】
【0003】
本開示は、概して、柔軟な導管又はチューブのような細長部材を医療器具に取外し可能に固定する機器及び方法に関する。機器は、灌注を促進するために管腔を備える細長部材を医療器具に固定するように構成された取付装置を備えている。
【0004】
機器の１つの例示的な構成として、基部とライナーとの間に少なくとも部分的に配置された接着剤を備える取付装置が提供される。基部は、第１の基部開口及び第２の基部開口を備え、ライナーは、接着剤に隣接して前記第１及び第２の基部開口間に少なくとも部分的に配置されている。取付装置は、柔軟な導管又はチューブのような細長部材を基部開口内に縫込み、接着剤の露出部分を医療器具に接着させることによって、細長部材を医療器具に取外し可能に固定するように構成されている。
【0005】
細長部材を医療器具に固定するための取付装置の他の例示的な構成では、取付装置は、ライナー、基部、及び接着剤を備えている。基部は、第１の基部開口及び第２の基部開口を更に備えている。接着剤は、基部とライナーとの間に少なくとも部分的に配置されている。ライナーは、接着剤に隣接して第１の基部開口と第２の基部開口との間に少なくとも部分的に位置するように、配置されている。
【0006】
細長部材を医療器具に固定するための取付装置の更に他の例示的な形態では、取付装置は、第１のライナー、第２のライナー、基部、及び接着剤を備えている。基部は、第１の基部開口及び第２の基部開口を備えている。接着剤は、基部、第１のライナー、及び第２のライナー間に少なくとも部分的に配置されている。第１のライナーは、第１の基部開口に隣接して配置され、第２のライナーは、第２の基部開口に隣接して配置されている。第１のライナー及び第２のライナーは、第１の基部開口及び第２の基部開口によって画定された長軸と軸方向において真っすぐに並んでいる。
【0007】
細長部材を医療器具に固定するための取付装置の更に他の例示的な構成では、取付装置は、上面、底面、第１の基部開口、及び第２の基部開口を有する基部を備えている。取付装置は、基部の底面に第１の基部開口と前記基部開口との間に位置しないように少なくとも部分的に配置される接着剤を更に備えている。
【0008】
細長部材を医療器具に固定するための取付装置の更に他の例示的な構成では、取付装置は、ライナー、基部、及び接着剤を備えている。基部は、第１の基部開口及び第２の基部開口を備えている。ライナーは、第１の基部開口と第２の基部開口との間に少なくとも部分的に位置するように、基部上の接着剤上に配置されている。
【0009】
細長部材を医療器具に固定するための取付装置アセンブリの例示的構成は、取付装置を備えている。取付装置は、ライナー、基部、及び接着剤を備えている。基部は、第１の基部開口及び第２の基部開口を備えている。接着剤は、基部とライナーとの間に少なくとも部分的に配置されている。ライナーは、第１の基部開口と第２の基部開口との間に少なくとも部分的に位置し、接着剤に隣接している。取付装置アセンブリは、取付装置に取外し可能に連結されたインジケータタブであって、取付装置を医療器具に取り付ける方法を表す標識を備える、インジケータタブを更に備えている。
【0010】
灌注を容易にするために医療器具と共に用いられる取付装置の他の例示的な構成では、取付装置アセンブリは、取付装置を備えている。取付装置は、第１の基部開口及び第２の基部開口を有する基部を備えている。取付装置は、基部上に配置された接着剤を備えている。取付装置アセンブリは、第１の基部開口及び第２の基部開口内に縫い込まれる細長部材を更に備えている。
【0011】
例示的な灌注システムは、組織を切断するように構成された医療器具であって、ユーザーによって保持されるように構成された本体を有する、医療器具を備えている。灌注システムは、細長部材と、細長部材を医療器具に取外し可能に連結するように構成された取付装置とを更に備えている。取付装置は、ライナー、基部、及び接着剤を備えている。基部は、第１の基部開口及び第２の基部開口を備えている。接着剤は、基部とライナーとの間に少なくとも部分的に配置されている。ライナーは、第１の基部開口と第２の基部開口との間に少なくとも部分的に位置し、接着剤に隣接している。細長部材は、細長部材の一部が医療器具の本体に隣接するように、第１の基部開口及び第２の基部開口内に縫い込まれている。
【0012】
細長部材を医療器具に連結する方法は、取付装置を準備するステップを含んでいるとよい。取付装置は、ライナーと、第１の基部開口及び第２の基部開口を備える基部と、接着剤を備えている。接着剤は、基部とライナーとの間に少なくとも部分的に配置され、ライナーは、第１の基部開口と第２の基部開口との間に少なくとも部分的に位置し、接着剤に隣接している。この方法は、細長部材がライナーと軸方向において真っすぐに並ぶように、細長部材を第１の基部開口及び第２の基部開口に縫い込むステップを更に含んでいるとよい。この方法は、取付装置を医療器具に接着させるステップであって、細長部材が取付装置と医療器具との間に少なくとも部分的に配置されるように、接着剤の露出部分が取付装置を医療器具に取外し可能に連結する、ステップも含んでいるとよい。
【0013】
細長部材を医療器具に取外し可能に連結するための取付装置を製造する方法は、上面及び反対側の底面を有する基部材料を準備するステップを含んでいるとよい。この方法は、接着剤を基部材料の底面に塗布するステップを更に含んでいるとよい。この方法は、ライナーが第１の基部開口と第２の基部開口との間に少なくとも部分的に配置されるように、ライナーを接着剤に取外し可能に連結し、基部材料、接着剤、及びライナーに第１の基部開口及び第２の基部開口を切込むステップも含んでいるとよい。
【0014】
本開示のこれらの及び他の実施形態、特徴、及び利点は、当業者にとって明らかであろう。本開示は、これらの実施形態、特徴、及び利点に制限されるものではなく、又はこれらの実施形態、特徴、及び利点によって制限されるものでもない。
【0015】
図面を参照すると、例示的な実例が詳細に示されている。図面は、概略的な実施形態を表しているが、必ずしも縮尺通りではなく、例示的な実施形態の斬新な態様を良好に図示且つ説明するために、一部の特徴が誇張されることがある。更に、本明細書に記載される例示的な実例は、排他的であることを意図しておらず、又は図面に示され且つ以下の詳細な説明に開示される正確な形態及び構成を制限するものではなく又はこれらに限定するものでもない。
【0016】
本開示の利点は、添付の図面に関連して以下の詳細な説明を参照することによってよく理解されたなら、速やかに明らかになるだろう。
【図面の簡単な説明】
【0017】
【図1】細長部材を医療器具に固定するための取付装置の上面図である。
【図9】取付装置を用いて細長部材を医療器具に固定する方法を表す標識の実例を含むインジケータタブの上面図である。
【図10】細長部材及び灌注スリーブを備える部分的に分解され、部分的に組立られた取付装置アセンブリの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0018】
医療専門家は、切開の大きさ及び侵襲性医療処置の後に必要とされる回復時間を低減させるために努力し、種々の医療処置に用いられる医療器具が小さくなってきている。種々の医療処置に用いられる医療器具の例として、高速ドリル、回転バー、開窓シェーバ、等のような切断アクセサリが挙げられる。例示的な医療器具が、１９９９年８月２４日に認可された米国特許第５，９４１，８９１号に開示されている。この文献の開示内容は、参照することによって、その全体がここに含まれるものとする。これらの切断アクセサリの多くは、外科部位において熱を低下させ及び／又は破片を除去するために、灌注又は吸引の使用を必要とする。同様に、灌注は、切断アクセサリを潤滑するために用いられることがある。概して、細長部材、例えば、管腔を備える細長部材は、灌注源から外科部位及び／又は切断アクセサリに向かって流体を導くために用いられる。細長部材は、滅菌プロセスの一部として廃棄されるので、医療器具に一時的にのみ取付けられる。灌注をもたらすための細長部材のような追加的な要素の導入によって、医療器具の大きさ、輪郭、及び／又は全体的な嵩張りが増大する。灌注システムから切断アクセサリに延在する緩んだ細長部材は、医療処置中の医療器具の操作中に医療専門家の視野を妨げ及び／又は医療専門家を惑わせることがある。医療器具に対する細長部材の位置決めは、同様に医療器具の使い勝手に影響を及ぼし、医療器具を扱う医療専門家の能力を抑制することがある。従って、医療専門家は、細長部材を医療器具に固定するための取付装置及び／又は取付装置アセンブリ、例えば、図１，２に示される取付装置を利用するとよい。
【0019】
図１，２，３を参照すると、取付装置１０の１つの例示的な構成が示されている。具体的には、取付装置１０は、基部１２、接着剤１４、及びライナー１６を備え、医療器具４８に取付けられるように構成されている。取付装置１０は、積層体として構成され、基部１２、接着剤１４、及びライナー１６は、各々、図３に示されるように取付装置１０の種々の層を構成し、互いに直接隣接して配置されている。例えば、図２，３を参照すると、取付装置１０は、上下方向に互いに重ねられた基部１２、接着剤１４、及びライナー１６を備えている。代替的に、基部１２、接着剤１４、及びライナー１６は、個々の要素として構成されてもよく、これらの個々の要素は、基部１２及びライナー１６を相互接続するように接着剤１４を用いて組み立てられるとよい。
【0020】
基部１２は、柔軟性及び耐引裂き性を有する材料から構成されている。例えば、基部は、プラスチック又は複合材料から構成されているとよい。同様に、基部１２は、医療現場、例えば、病院又は手術室において利用される時、耐劣化性又は耐浸食性を有しているとよい。例えば、基部１２は、以下に述べるような相補的な形状の１つ又は複数の開口（１８ａ，１８Ｂ）を画定する種々の形状、例えば、図１，２，３に示されるような略楕円形状に切り取られているとよい。略楕円形状は、取付装置１０を略凸状面を有する医療器具に連結する時 仮にその輪郭が制限されていても、必要な構造的特性をもたらすことができる。図示されないが、基部１２は、用途に応じて種々の形状及び／又は形態に切り取られてもよい。例えば、基部１２は、正方形、矩形、又は同様の多角形状に切り取られてもよい。これは、取付装置１０を略平坦面に連結する時に代替的な構造的特性及び／又は利点をもたらす。しかし、前述の例は、制限することを意図するものではなく、例えば、多角形状の基部が凸面に連結されもよく、略円形状の基部１２が平坦面に連結されてもよい。
【0021】
基部１２は、テキスト及び／又は図形が基部１２の一部に印刷されるように、少なくとも部分的に半透明で印刷可能となるように処理されているとよい。例えば、基部１２は、印刷された識別マーク又は識別図形並びに取付装置１０を用いるための指示を表す標識を備えていてもよい。また、基部１２は、書込み可能になっていてもよい。すなわち、基部１２は、書込面を備え、医療専門家が典型的な筆記具、例えば、ペン、マーカー、又は鉛筆を用いて、使用日又は設置日を基部１２上に書き込むことができるようになっていてもよい。
【0022】
接着剤１４は、概して、接着剤１４の一部が基部１２とライナー１６との間に位置するように、基部１２の少なくとも1つの面に配置されている。例えば、接着剤１４は、基部１２の少なくとも１つの面、例えば、底面の全領域上に塗布されるか又は全領域を被覆するとよく、ライナー１６は、基部１２に配置された接着剤の一部を露出させながら接着剤１４の画定された領域を被覆するように構成されているとよい。（ライナー１６によって被覆されない）接着剤１４の露出部分は、取付装置１０を（以下に詳細に述べる）医療器具４８に取外し可能に連結するように構成されている。換言すれば、ライナーは、取付装置が医療器具４８に固定された後、取付装置１０に残ることになる。
【0023】
接着剤１４は、基部１２をライナー１６及び／又は医療器具４８に付着させるように構成された化合物、例えば、ペースト、シリコーン、膠、ゴムセメント、又は同様の接着物質から構成されている。同様に、接着剤１４は、基部１２及びライナー１６の両方への付着を可能にする接着テープ、例えば、接着剤が両面に施された両面テープとして構成されてもよい。例えば、接着剤１４は、３ＭＴＭによって製造される医療等級接着剤、例えば、３ＭＴＭ９８６５ポリエチレン片面医学テープであってもよい。接着剤１４は、湿った及び／又は汚れた環境での使用に適し、ヒトの皮膚への取付に対して安全であるように、構成されている。
【0024】
ライナー１６は、基部１２の反対側において接着剤１４に隣接、例えば、直接隣接して接着剤に連結されるように構成されている。ライナー１６は、接着剤１４の一部又は画定された領域を覆うように、接着剤１４上に配置されていてもよい。ライナー１６は、取付装置１０の接着剤１４に取外し可能に連結されていてもよい。ライナー１６は、接着剤１４からの容易な取外しを可能にする化合物によって処理された材料から構成されていてもよい。例えば、ライナー１６に対してワックス又はTeflonTM皮膜が施されているとよい。ライナー１６は、ステッカーの裏当てと同様のものであるとよく、具体的には、接着剤１４に連結された状態を維持しながら、接着剤１４から容易に取外し可能又は分離可能であるとよい。しかし、取付装置が医療器具に固定される時、ライナー１６の少なくとも一部が取付装置上に残っているとよい。
【0025】
図１，２，３に示されるように、取付装置１０は、基部１２に形成された第１の基部開口１８Ａ及び第２の基部開口１８Ｂを備えている。図面は、第１の基部開口１８Ａ及び第２の基部開口１８Ｂを備える取付装置１０の構成を示しているが、取付装置１０は、単一の基部開口又は３つ以上の基部開口を有するように構成されていてもよいことを理解されたい。なお、以下に詳細に説明するように、基部開口１８Ａ，１８Ｂの位置、形状、及び／又は数に依存して、接着剤１４及び／又はライナー１６の位置及び構成、例えば、それらの開口の位置及び構成が変更されてもよい。
【0026】
また、第１の基部開口１８Ａ及び第２の基部開口１８Ｂは、図１に示されるように、長軸Ｌを画定するように構成されている。例えば、長軸Ｌは、第１の基部開口１８Ａ及び第２の基部開口１８Ｂを二等分している。以下に述べる取付装置１０の構成の１つ又は複数において、ライナー１６は、第１の基部開口１８Ａ及び第２の基部開口１８Ｂによって画定された長軸Ｌと実質的に真っすぐに並ぶように構成されている。１つの態様では、「真っすぐに並ぶ（aligned）」という用語は、ライナー１６の長軸が長軸Ｌと平行であることを意味している。更に一般的には、いくつかの態様では、ライナー１６の少なくとも一部は、第１の基部開口１８Ａと第２の基部開口１８Ｂとの間に位置するように接着剤１４上に配置されている。換言すれば、いくつかの態様では、ライナー１６は、長軸Ｌ及び／又は第１及び第２の基部開口１８Ａ，１８Ｂに対して他の形態で配置されてもよいことになる。
【0027】
取付装置１０は、接着剤１４に形成された接着剤開口１９Ａ，１９Ｂも備えている。接着剤開口１９Ａ，１９Ｂは、第１の基部開口１８Ａ及び第２の基部開口１８Ｂと真っすぐに並ぶように、例えば、同軸になるように構成されている。ライナー１６がライナー開口２１Ａ，２１Ｂを備えてもよいことも更に考慮されている。ライナー開口２１Ａ，２１Ｂは、第１の基部開口１８Ａ及び第２の基部開口１８Ｂ及び／又は接着剤開口１９Ａ，１９Ｂと真っすぐに並んでいるとよく、例えば、同軸になっているとよい。従って、１つの態様では、基部開口１８Ａ，１８Ｂ、接着剤開口１９Ａ，１９Ｂ、及びライナー開口２１Ａ，２１Ｂは、それぞれの開口の中心が真っすぐに並ぶように、連携して配置されているとよい。しかし、他の態様では、基部開口１８Ａ，１８Ｂ、接着剤開口１９Ａ，１９Ｂ、及びライナー開口２１Ａ，２１Ｂは、細長部材が貫通することができるように部分的に真っすぐに並んでいてもよい。基部開口１８Ａ，１８Ｂ、接着剤開口１９Ａ，１９Ｂ、又はライナー開口２１Ａ，２１Ｂの形状及び／又は大きさは、同じであってもよいし、又は異なっていてもよい。例えば、図１－３に示されるように、基部開口１８Ａ，１８Ｂ及び／又は接着剤開口１９Ａ，１９Ｂの大きさは、基部開口１８Ａ，１８Ｂを貫通する対象物への接着剤１４の転移を防ぐために、ライナー開口２１Ａ，２１Ｂよりも大きくなるように設定されていてもよい。
【0028】
代替的に、取付装置１０の他の構成では、基部１２は、基部開口１８Ａ，１８Ｂを包囲する基部１２の対向面間に凹部２０、斜面、面取り、フィレット、又は同様の移行部を更に備えていてもよい。開口１８Ａ，１８Ｂを包囲する凹部２０は、開口１８Ａ，１８Ｂの周囲における基部１２への応力又は歪を低減するように構成されているとよい。
【0029】
図４Ａ，４Ｂを参照すると、第１のライナー１６Ａの例示的な構成が示されている。第１のライナー１６Ａの例示的な構成では、ライナー１６Ａは、ライナー１６Ａの少なくとも一部が基部１２の第１及び第２の基部開口１８Ａ，１８Ｂ間に位置するように、接着剤１４に取外し可能に連結されるように構成されている。また、ライナー１６Ａは、基部１２の第１及び第２の基部開口１８Ａ，１８Ｂ間に位置する接着剤１２の領域を超えて延在するように構成されている。例えば、ライナー１６Ａは、図４Ａ，４Ｂに示されるように、基部１２の第１及び第２の基部開口１８Ａ，１８Ｂを包囲する接着剤１４の一部を覆うように構成されているとよい。従って、接着剤１４は、基部１２の第１及び第２の基部開口１８Ａ，１８Ｂ間に露出しないことになる。このライナー１６Ａの構成では、ライナー１６Ａは、ライナー開口２１Ａ，２１Ｂを備えている。
【0030】
図４Ｂに示される断面図は、基部開口１８Ａ，１８Ｂ及び接着剤開口１９Ａ，１９Ｂの各々が略等しい直径を備える取付装置１０を示している。ライナー開口２１Ａ，２１Ｂは、基部開口１８Ａ，１８Ｂ及び／又は接着剤開口１９Ａ，１９Ｂのそれぞれの大きさに対して小さくなるように構成されている。これは、基部開口１８Ａ，１８Ｂを通る対象物への接着剤の転移を防ぐためである。図示されないが、取付装置１０のライナー開口２１Ａ，２１Ｂの大きさは、基部開口１８Ａ，１８Ｂ及び／又は接着剤１９Ａ，１９Ｂの大きさと同じであってもよい。例えば、基部開口１８Ａ，１８Ｂ、接着剤開口１９Ａ，１９Ｂ、及び／又はライナー開口２１Ａ，２１Ｂは、等しい大きさ、例えば、取付装置１０を貫通する等しい直径を有するように構成されていてもよい。また、第１の基部開口１８Ａ、第１のライナー開口１９Ａ、及び第１の接着剤開口２１Ａが、それぞれ、第２の基部開口１８Ｂ、第２のライナー開口１９Ｂ、及び第２の接着剤開口２１Ｂと異なる大きさ及び／又は形状を有していてもよいことも考慮されている。
【0031】
基部開口１８Ａ，１８Ｂ、接着剤開口１９Ａ，１９Ｂ、及びライナー開口２１Ａ，２１Ｂは、基部１２、接着剤１４、及び／又はライナー１６が上下方向に互いに重ねられた時に概して真っすぐに並ぶように、例えば、同軸になるように配置されているとよく、これによって、基部開口１８Ａ，１８Ｂ、接着剤開口１９Ａ，１９Ｂ、及びライナー開口２１Ａ，２１Ｂは、取付装置１０を貫通する連続的な開口を形成する。代替的に、各開口の大きさ、形状、及び／又は位置が互いに異なっていてもよいことも考慮されている。例えば、基部開口１８Ａ，１８Ｂ及び／又は接着剤開口１９Ａ，１９Ｂの中心は、ライナー開口２１Ａ，２１Ｂの中心からずれていてもよい。更に他の構成では、基部開口１８Ａ，１８Ｂ及び／又は接着剤開口１９Ａ，１９Ｂの形状は、ライナー開口２１Ａ，２１Ｂの形状と異なっていてもよい。例えば、ライナー開口２１Ａ，２１Ｂは、円として構成され、基部開口１８Ａ，１８Ｂ及び／又は接着剤開口１９Ａ，１９Ｂは、楕円として構成されてもよい。この構成は、細長部材３６への接着剤１４の転移を防ぐのを助長する。
【0032】
他の構成では、接着剤１４の一部が基部開口１８Ａ，１８Ｂを包囲する基部１２の領域から除去され、これによって、接着剤開口１９Ａ，１９Ｂの大きさ、例えば、直径を増大させてもよい。換言すれば、この場合、基部開口１８Ａ，１８Ｂを包囲する基部１２の一部は、接着剤１４と直接接触しない。ライナー開口２１Ａ，２１Ｂに対する基部開口１８Ａ，１８Ｂ及び／又は接着剤開口１９Ａ，１９Ｂの大きさ、形状、及び／又は位置を増大させる利点は、細長部材３６が取付装置１０の基部開口１８Ａ，１８Ｂ内に縫い込まれる時に細長部材３６上への接着剤１４の滲出又は転移を防ぐことにある。
【0033】
図５Ａ，５Ｂを参照すると、第２のライナー１６Ｂの例示的な構成が示されている。第２のライナー１６Ｂの例示的な構成では、ライナー１６Ｂは、ライナー１６Ｂの少なくとも一部が基部１２の第１及び第２の基部開口１８Ａ，１８Ｂ間に位置する接着剤１４に連結されるように構成されている。第２のライナー１６Ｂの構成では、接着剤１４に連結されたライナー１６Ｂの一部は、第１及び第２の基部開口１８Ａ，１８Ｂ及び／又は接着剤開口１９Ａ，１９Ｂを包囲しない。図５Ａ，５Ｂに示されるライナー１６Ｂは、基部１２の第１及び第２の基部開口１８Ａ，１８Ｂ間に位置する接着剤の部分に連結される帯片状、ベルト状、ストラップ状、バンド状、又はリボン状の材料として構成されている。
【0034】
ライナー１６Ｂの長さ及び幅は、基部開口１８Ａ，１８Ｂ及び／又は接着剤開口１９Ａ，１９Ｂの大きさ並びに細長部材３６の寸法に基づいて設定されている。また、ライナー１６Ｂの長さ及び幅は、基部開口１８Ａ，１８Ｂ及び／又は接着剤開口１９Ａ，１９Ｂ間の距離に基づいて設定されている。必ずしも必要ではないが、ライナー１６Ｂの幅は、典型的には、基部開口１８Ａ，１８Ｂ及び／又は接着剤開口１９Ａ，１９Ｂの大きさよりも少なくとも大きいとよい。例えば、ライナー１６Ｂの幅は、基部開口１８Ａ，１８Ｂ及び／又は接着剤開口１９Ａ，１９Ｂの直径と同じか又は大きいとよい。ライナー１６Ｂの長さも、接着剤開口１９Ａ，１９Ｂの大きさに依存している。例えば、基部１２の基部開口１８Ａ，１８Ｂ間の領域を覆う接着剤１４の一部が露出するのを防ぐために、ライナー１６Ｂの縁は、基部１２の基部開口１８Ａ，１８Ｂ間に位置する接着剤１４の少なくとも一部を覆うように構成されているとよい。図５Ａ，５Ｂに示されるように、ライナー１６Ｂの長さは、基部開口１８Ａ，１８Ｂ及び／又は接着剤開口１９Ａ，１９Ｂのそれぞれの縁間の距離よりも長いとよい。このようなライナー１６Ｂは、基部開口１８Ａ，１８Ｂ及び／又は接着剤１９Ａ，１９Ｂの一部に延び、該部分を覆うことになる。代替的に、もし接着剤１４が基部開口１８Ａ，１８Ｂと同一平面を成しているなら、ライナー１６Ｂは、同様に、基部開口１８Ａ，１８Ｂの縁間に延在するように構成されるとよく、これによって、ライナー１６Ｂは、基部開口１８Ａ，１８Ｂの縁と同一の面を成す。しかし、もし基部開口１８Ａ，１８Ｂを包囲する接着剤１４の一部が除去されたなら、ライナー１６Ｂの長さが短縮されるので、ライナー１６Ｂは、基部１２の接着剤１４に接触する基部開口１８Ａ，１８Ｂ間の領域しか覆わないことになる。
【0035】
図６Ａ，６Ｂを参照すると、第３のライナー１６Ｃの例示的な構成が示されている。図４Ａ－５Ｂに示されるライナー１６Ａ，１６Ｂの構成と同じように、この例示的な構成の第３のライナー１６Ｃは、接着剤１４に連結され、基部開口１８Ａ，１８Ｂに隣接して配置されている。ライナー１６Ｃは、第1の基部開口１８Ａ及び第２の基部開口１６Ｂを二等分する長軸Ｌと実質的に平行に又は長軸Ｌに沿って延在するように、接着剤１４の一部に連結されている。ライナー１６Ｃは、第１の基部開口１８Ａ及び第２の基部開口１８Ｂによって画定された長軸Ｌと実質的に真っすぐに並ぶように構成されているとよい。「真っすぐに並ぶ（aligned）」という用語は、ライナー１６の長軸が長軸Ｌと平行であることを意味している。図６Ａ，６Ｂに示されるように、ライナー１６Ｃは、第１及び第２の基部開口１８Ａ，１８Ｂ間に位置する接着剤１４の部分上に配置される必要がない。図６Ａ，６Ｂに示される例示的構成では、ライナー１６Ｃは、多数片から構成されている。これらの多数片は、それぞれ、基部開口１８Ａ，１８Ｂに隣接して配置されている。ライナー１６Ｃのこれらの多数片は、取付装置１０の中心に対して基部開口１８Ａ，１８Ｂから位置ずれしている。代替的に、ライナー１６Ｃは、（基部１２の第１及び第２の基部開口１８Ａ，１８Ｂ間に位置せず）第１及び第２の基部開口１８Ａ，１８Ｂに隣接して位置する接着剤１４の部分上に配置されてもよい。
【0036】
ライナー１６Ｃの大きさ及び／又は位置は、少なくとも部分的に基部開口１８Ａ，１８Ｂ及び／又は接着剤開口１９Ａ，１９Ｂの大きさ及び／又は位置並びに細長部材３６の寸法に基づいている。ライナー１６Ｃの長さ及び幅も、基部開口１８Ａ，１８Ｂ及び／又は接着剤開口１９Ａ，１９Ｂ間の距離及び／又は取付装置１０の外縁に基づき設定されている。必ずしも必要ではないが、ライナー１６Ｃの幅は、典型的には、基部開口１８Ａ，１８Ｂ及び／又は接着剤開口１９Ａ，１９Ｂの大きさよりも少なくとも大きいとよい。例えば、ライナー１６Ｃの幅は、基部開口１８Ａ，１８Ｂ及び接着剤開口１９Ａ，１９Ｂの直径と同じかまた又は大きいとよい。また、ライナー１６Ｃの長さも、接着剤開口１９Ａ，１９Ｂの大きさに依存している。例えば、基部１２の基部開口１８Ａ，１８Ｂ間の領域及び取付装置１０の外縁を覆う接着剤の部分が露出するのを防ぐために、ライナー１６Ｃの外縁は、基部１２の基部開口１８Ａ，１８Ｂ間の領域及び取付装置１０の外縁に位置する接着剤１４の部分を少なくとも覆うように構成されているとよい。図６Ａ，６Ｂに示されるように、ライナー１６Ｃの長さは、基部開口１８Ａ，１８Ｂの縁間の距離及び取付装置１０の外縁よりも長いとよい。このようなライナー１６Ｃは、基部開口１８Ａ，１８Ｂ及び／又は接着剤開口１９Ａ，１９Ｂの一部に延び、該部分を覆うことになる。代替的に、もし接着剤１４が基部開口１８Ａ，１８Ｂと同一面を成しているなら、ライナー１６Ｃは、同様に、基部開口１８Ａ，１８Ｂの縁間に延在するように構成されるとよく、これによって、ライナー１６Ｃは、基部開口１８Ａ，１８Ｂの縁と同一の面を成す。しかし、もし基部開口１８Ａ，１８Ｂを包囲する接着剤の一部が除去されたなら、ライナー１６Ｃの長さが短縮されるので、ライナー１６Ｃは、基部１２の基部開口１８Ａ，１８Ｂ間の領域及び接着剤１４に接触しない取付装置１０の外縁しか覆わないことになる。
【0037】
ライナー１６の種々の構成について説明してきたが、取付装置１０は、ライナーを備えないように構成されてもよいことを理解されたい。ライナーを備えない取付装置１０の実施形態では、ライナーが取付装置１０から取り外された部分と同一の位置及び／又は形状の部分を除いて接着剤が全体的に配置されるとよい。例えば、取付装置１０は、上面及び下面を有する基部１２を備えるように構成されているとよい。また、前述したように、取付装置１０は、第１の基部開口１８Ａ及び第２の基部開口１８Ｂを同様に備えているとよい。接着剤１４は、基部１２の第１の基部開口１８Ａと第２の基部開口１８Ｂとの間の領域が接着剤を有しないように、基部１２の底面に少なくとも部分的に配置されるとよい。取付装置１０は、基部１２の接着剤のない領域が前述の接着剤がライナーによって覆われる領域に対応するように、構成されているとよい。
【0038】
図７，８を参照すると、取付装置アセンブリ３０の例示的な構成が示されている。取付装置アセンブリ３０は、前述の取付装置１０とインジケータタブ３２とを備えている。インジケータタブ３２は、第２のライナー２２を備えている。第２のライナー２２は、取付装置１０のライナー１６によって覆われていない接着剤１０に取外し可能に連結するように構成されている。第２のライナー２２及びライナー１６は、同様又は同一の材料から構成されている。ライナー１６及び第２のライナー２２は、単一材料片から一体に形成されてもよく、この場合、単一材料片がライナー１６及び第２のライナー２２を形成するように切断されるとよい。具体的には、ライナー１６及び第２のライナー２２は、取付装置１０がインジケータタブ２２から取外される時及び／又は分離される時、ライナー１６が取付装置１０の接着剤１４に連結された状態で残るように、切断されるとよい。例えば、図８に示されるように、第２のライナー２２は、取付装置１０に連結された状態で残るライナー１６の形状に対応する第２のライナー開口２４を備えている。インジケータタブ３２を取付装置１０から分離させることによって第２のライナー２２が取り外されると、（第２のライナー２２に対応する）取付装置１０の基部１２の接着剤１４の一部が露出する。接着剤１４のこの露出部分は、取付装置１０を他の対象物、例えば、医療器具４８に固定するように構成されている。
【0039】
第２のライナー２２は、取付装置アセンブリ３０のインジケータタブ３２と一体に形成されるとよい。しかし、図示されないが、第２のライナー２２がインジケータタブ３２の１つの要素として構成されてもよい。例えば、インジケータタブ３２は、前述の取付装置１０と同様のラミネート材料又はラミネート層から構成されてもよい。この例示的構成では、インジケータタブ３２は、基部インジケータ層、接着剤インジケータ層、及び第２のライナーを備え、第２のライナーは、接着剤インジケータ層に取外し可能に連結されるようになっている。
【0040】
取付装置アセンブリ３０のインジケータタブ３２は、標識部分３４を更に備えている。標識部分３４は、取付装置１０の基部１２と同様、テキスト及び／又は図形が標識部分３４に印刷されるように、少なくとも部分的に半透明で印刷可能となるように処理されているとよい。例えば、標識部分３４は、取付装置１０を用いるための指示を表す印刷された識別マーク、イラスト、テキスト、又は図形を有しているとよい。また、標識部分３４は、書込み可能になっているとよく、これによって、医療専門家が典型的な筆記具、例えば、ペン、マーカー、又は鉛筆を用いて、使用日又は設置日を標識部分３４上に書き込むことが可能になる。図９を参照すると、インジケータタブ３２の標識部分３４の例示的なイラストが示されている。
【0041】
図１０，１１に示さているのは、前述の取付装置アセンブリ３０内に縫い込まれる細長部材３６を備える灌注アセンブリ５０の例示的構成である。細長部材３６は、プラスチック、ポリマー、又は同様の耐久性のある柔軟材料から構成されているとよい。また、細長部材３６は、流体の流れを可能にする管路、導管、又は通路を形成するように構成された管腔を備えているとよい。例えば、細長部材３６は、細長部材３６を通して流体を外科部位に供給するために、又は細長部材３６を通して破片を外科部位から吸引するために用いられるとよい。細長部材３６は、ナビゲーションシステム又は制御コンソールのナビゲーショントラッカーに対応するように構成されているとよい。
【0042】
細長部材は、遠位端３８及び近位端４０を更に備えている。近位端３８は、外科システム、例えば、（図示されない）灌注システムに連結されるように構成されている。近位端４０は、近位側カプラー４２を備えている。近位側カプラー４２は、近位端４０を外科システムに連結するように構成されている。近位側カプラー４２は、有刺コネクタ、ルアーコネクタ、電気コネクタ、又は同様の取付具から構成されているとよい。近位側カプラー４２は、多数の異なる方法、例えば、超音波連結、粘着、セメント連結、エポキシ接着、プラスチック融合、等によって、細長部材３６の近位端４０に連結されるとよいことを理解されたい。また、近位側カプラー４２が省略され、細長部材３６が外科システムに直接連結されてもよいことを理解されたい。
【0043】
遠位端３８は、医療器具アクセサリ４４、例えば、灌注スリーブに連結されるように構成されている。医療器具と共に用いられる例示的な灌注スリーブは、２０１７年７月２５日に出願された米国仮特許出願第６２／５３６，７３３号に開示されている。この文献は、参照することによって、その全体がここに含まれるものとする。細長部材の遠位端３８は、細長部材３６を医療器具アクセサリ４４に連結するように構成された有刺コネクタ、ルアーコネクタ、又は同様の取付具から構成されているとよい。代替的に、医療器具アクセサリ４４が、細長部材３６の遠位端３８を受け入れるように構成されたアクセサリカプラー４６を備えていてもよい。アクセサリカプラー４６は、多数の異なる方法、例えば、超音波連結、粘着、セメント連結、エポキシ接着、プラスチック融合、等によって、細長部材３６の遠位端３８に連結されるとよい。また、アクセサリカプラー４６が省略され、細長部材３６が医療器具アクセサリ４４の近傍に配置され、流体を外科部位に直接供給するように構成されてもよいことを理解されたい。
【0044】
前述したように、取付装置１０は、多数の基部開口１８Ａ，１８Ｂを備えている。基部開口１８Ａ，１８Ｂは、取付装置１０の基部開口１８Ａ，１８Ｂ内に縫い込まれる細長部材３６を受け入れるように、構成されている。基部開口１８Ａ，１８Ｂの寸法及び／又は厚みは、細長部材３６が基部開口１８Ａ，１８Ｂ内に縫い込まれた時に基部１２及び／又は細長部材３６への応力又は歪みを低減させるように設定されるとよい。基部開口１８Ａ，１８Ｂの直径及び／又は基部開口１８Ａ，１８Ｂ間の距離は、細長部材３６が基部開口１８Ａ，１８Ｂに縫い込まれた時に細長部材３６に対して摩擦嵌合をもたらすように設定されるとよい。これによって、追加的な力が細長部材３６に加えられない限り、例えば、医療専門家が細長部材３６を１つの方向又は他の方向に引っ張らない限り、細長部材３６は、適所に保持される。代替的に、前述したように、基部は、凹部２０を備えていてもよい。基部開口１８Ａ，１８Ｂを包囲する凹部２０の寸法及び／又は厚みは、細長部材３６が基部開口１８Ａ，１８Ｂ内に縫い込まれた時に基部１２及び／又は細長部材３６への応力又は歪みを低減させるように設定されるとよい。
【0045】
前述したように、多数の異なるライナー１６Ａ，１６Ｂ，１６Ｃの構成を利用することができる。しかし、ライナー１６Ａ，１６Ｂ，１６Ｃの構成は、細長部材３６が取付装置１０の基部開口１８Ａ，１８Ｂ内に縫い込まれる方向及び方位を指示するようになっているとよい。図１０，１１を参照すると、取付装置１０に対する細長部材３６の縫込み構成は、図４Ａ－５Ｂに示されるライナー１６Ａ，１６Ｂの縫込み構成に対応する。ライナー１６Ａ，１６Ｂは、接着剤１４に隣接して基部開口１８Ａ，１８Ｂ間に少なくとも部分的に位置するように、配置されている。細長部材３６は、基部開口１８Ａ，１８Ｂ間に位置する細長部材３６の中間部分がライナー１６Ａ，１６Ｂに隣接するように、取付装置１０の基部開口１８Ａ，１８Ｂ内に縫い込まれる。図１１は、基部開口１８Ａ，１８Ｂ間をライナー１６に沿って延びる細長部材３６を示している。ライナー１６の多くの機能の１つは、細長部材３６が接着剤１４に連結しないように防ぎ、これによって、保護部材３６が医療器具４８に取付けられる時に軸方向に摺動することを可能にすることにある。
【0046】
代替的に、細長部材３６の縫込み構成は、図６Ａ，６Ｂに示されるライナー１６Ｃに対応するように構成されてもよい。これは、図１０，１１に示される細長部材３６の縫込み構成と逆である。図６Ａ，６Ｂに示されるライナー１６Ｃの構成では、ライナー１６Ｃは、基部開口１８Ａ，１８Ｂのそれぞれに隣接して配置された２つの個別片から構成されている。しかし、この構成では、ライナー１６Ｃは、基部開口１８Ａ，１８Ｂ間に位置していない。細長部材３６を基部開口１８Ａ，１８Ｂ内に縫い込む時、細長部材３６は、基部開口１８Ａ，１８Ｂ間に位置する細長部材３６の中間部分が基部１２に沿って、すなわち、取付装置１０の上面に沿って延びながら、取付装置１０の基部開口１８Ａ，１８Ｂ内に縫い込まれる。細長部材３６の両端は、ライナー１６Ｃの個別片に隣接して位置することになる。
【0047】
図示されないが、追加的な縫込み構成を可能にする追加的な基部開口１８Ａ，１８Ｂの構成及び／又はライナーの構成も考えられることを理解されたい。基部開口１８Ａ，１８Ｂ及び／又はライナー１６の個別片の数に関わらず、細長部材３６が基部開口１８Ａ，１８Ｂ内に縫い込まれる時、ライナー１６の個別片は、典型的には、接着剤１４への細長部材３６の露出を防ぐために、接着剤１４と細長部材３６との間に位置することを理解されたい。
【0048】
代替的に、取付装置１０の要素としてライナー１６を備える代わりに、ライナー１６の位置に対応する接着剤１４の部分が基部１２から除去されてもよい（図４Ａ－６Ｂに示されるライナー１６Ａ，１６Ｂ，１６Ｃ参照）。図示されるライナー１６Ａ，１６Ｂ，１６Ｃの位置に対応する接着剤１４の部分を除去することによって、ライナー１６Ａ，１６Ｂ，１６Ｃが不要になるので、ライナー１６Ａ，１６Ｂ，１６Ｃが取付装置１０から省略されてもよい。
【0049】
図１２Ａ，１２Ｂ，１２Ｃを参照すると、外科システム６０の例示的な構成が示されている。外科システム６０は、医療器具４８と前述の灌注アセンブリ５０とを備えるように構成されている。医療器具４８は、医療器具アクセサリ４４、例えば、切断アクセサリ又は灌注スリーブを備えている。灌注アセンブリ５０の細長部材３６は、取付装置１０の基部開口１８Ａ，１８Ｂ内に縫い込まれており、遠位端３８は、医療器具アクセサリ４４に連結されている。
【0050】
図１２Ｂを参照すると、取付装置１０がインジケータタブ３２から取り外され、ライナー１６によって覆われていない接着剤１４の部分又は領域を露出させる。次いで、取付装置１０は、接着剤１４の露出部分を介して医療器具４８に取外し可能に連結される。取付装置１０は、図１２Ｃに示されるように、医療器具４８の本体５２に沿った任意の点に連結される。例えば、取付装置１０は、医療器具アクセサリ４４の近くで医療器具４８の本体５２に連結されるとよい。代替的に、取付装置１０は、医療器具アクセサリ４４から離れて医療器具４８の本体に連結されてもよい。医療専門家は、取付装置１０を医療器具４８に連結する箇所を選択することができる。例えば、医療専門家は、取付装置１０を医療器具４８に連結する箇所を選択する時、細長部材の大きさ、行われる医療処置の種類、医療器具４８の人間工学的な握り、等を考慮するとよい。
【0051】
図１２Ｃに示されるように、細長部材３６は、医療器具の本体５２に取付けられる時、ライナー１６Ａと軸方向に真っすぐに並ぶように、取付装置１０の基部開口１８Ａ，１８Ｂ内に縫い込まれる。細長部材３６の一部は、取付装置１０が医療器具４８に連結される時、ライナー１６Ａと医療機４８の本体５２との間に位置する。接着剤１４と細長部材３６との間のライナー１６Ａの存在によって、細長部材３６を医療器具４８に取付ける間に軸方向に摺動させることが可能になる。これによって、医療専門家は、必要に応じて、細長部材３６を緊張させるように又は追加的に弛緩させるように調整することが可能になる。
【0052】
［細長部材を医療器具に固定する方法］
図１２Ａ，１２Ｂ，１２Ｃは、取付装置１０を用いて細長部材３６を医療器具４８に取付ける例示的な方法の種々のステップを更に示している。細長部材３６を医療装置に取付ける方法は、取付装置１０及び／又は取付装置アセンブリ３０を準備するステップを含んでいる。取付装置１０は、ライナー１６と、基部１２と、基部１２及びライナー１６間に少なくとも部分的に配置された接着剤１４とを備えている。取付装置１０は、第１の基部開口１８A及び第２の基部開口１８Ｂを更に備えている。ライナー１６は、接着剤１４に隣接して配置されている。具体的には、ライナー１６は、接着剤に隣接して第１の基部開口１８Ａと第２の基部開口１８Ｂとの間に少なくとも部分的に配置されている。この方法は、細長部材３６を取付装置１０の第１の基部開口１８Ａ及び第２の基部開口１８Ｂ内に縫い込むステップであって、細長部材３６がライナー１６と軸方向において真っすぐに並んでいる、ステップを更に含んでいる。代替的に、図６Ａ，６Ｂに示されるライナー１６Ｃの構成を参照して前述したように、ライナー１６Ｃは、基部開口１８Ａ，１８Ｂの近傍において接着剤１４に隣接して配置されてもよい。ライナー１６Ｃは、基部開口１８Ａ，１８Ｂによって画定された長軸と真っすぐに並ぶように配置されるとよい。
図１２Ａ，１２Ｂ，１２Ｃは、取付装置１０を用いて細長部材３６を医療器具４８に取付ける例示的な方法の種々のステップを更に示している。細長部材３６を医療装置に取付ける方法は、取付装置１０及び／又は取付装置アセンブリ３０を準備するステップを含んでいる。取付装置１０は、ライナー１６と、基部１２と、基部１２及びライナー１６間に少なくとも部分的に配置された接着剤１４とを備えている。取付装置１０は、第１の基部開口１８A及び第２の基部開口１８Ｂを更に備えている。ライナー１６は、接着剤１４に隣接して配置されている。具体的には、ライナー１６は、接着剤に隣接して第１の基部開口１８Ａと第２の基部開口１８Ｂとの間に少なくとも部分的に配置されている。この方法は、細長部材３６を取付装置１０の第１の基部開口１８Ａ及び第２の基部開口１８Ｂ内に縫い込むステップであって、細長部材３６がライナー１６と軸方向において真っすぐに並んでいる、ステップを更に含んでいる。代替的に、図６Ａ，６Ｂに示されるライナー１６Ｃの構成を参照して前述したように、ライナー１６Ｃは、基部開口１８Ａ，１８Ｂの近傍において接着剤１４に隣接して配置されてもよい。ライナー１６Ｃは、基部開口１８Ａ，１８Ｂによって画定された長軸と真っすぐに並ぶように配置されるとよい。
【0053】
細長部材３６を固定する方法は、取付装置１０を医療器具４８に接着することを更に含んでいる。取付装置１０は、接着剤１４の露出部分を医療器具４８の本体５２に押し付けることによって医療器具４８の本体５２に取外し可能に連結され、これによって、細長部材３６は、取付装置１０と医療器具４８との間に少なくとも部分的に配置される。例えば、取装置１０を医療器具４８に固定するために、開口１８Ａ，１８Ｂ内に縫い込まれた細長部材３６を含む取付装置１０が、基部５２に押し付けられるとよい。
【0054】
この方法は、前述の取付装置アセンブリ３０のインジケータタブ３２を接着剤１４から分離させるステップを更に含んでいる。インジケータタブ３２は、アセンブリ３０の取付装置１０内に縫い込まれた細長部材３６を引っ張ることによって、分離されるか又は取り外されるとよい。インジケータタブ３２は、取付装置１０を医療器具４８に連結する方法を表す標識３４を備えるように構成されているとよい。
【0055】
この方法は、取付装置１０が医療器具４８に連結される時に細長部材３６がぴんと張られるように、細長部材３６をライナー１６に沿って軸方向に摺動させるステップを更に含んでいる。例えば、細長部材３６の近位端４０を引っ張ることによって、細長部材３６の遠位端の弛みを取ることができる。これによって、外科システム６０の輪郭又は嵩を低減させることができる。また、これによって、医療器具４８の操作中に細長部材３６が異物に捕捉されるか又は細長部材３６が絡まるのを防ぐことができる。代替的に、細長部材３６に更なる弛みを生じさせるために、細長部材３６をその遠位端３８を引っ張ることによって摺動させてもよい。
【0056】
この方法は、第２のライナー２２を接着剤１４から取り外すステップであって、第２のライナー２２の取外しによって、取付装置１０を医療器具４８に取外し可能に連結するように構成された接着剤１４の一部を露出させる、ステップも含んでいる。
【0057】
取付装置１０を医療器具４８に接着させた後、この方法は、細長部材３６を引っ張ることによって、取付装置１０を医療器具４８から分離させるステップを含んでいる。例えば、細長部材３６の近位端４０を引っ張ることによって、取付装置１０を医療器具４８から取外し及び／又は離脱させることができる。医療処置後に、細長部材及び取付装置１０は、滅菌プロセスの一部として廃棄されることになる。
【0058】
［製造の方法］
前述の取付装置１０及び／又は取付装置アセンブリ３０を製造する方法は、上面及び反対側の下面を有する基部１２を準備するステップを含んでいる。１つ又は複数の基部開口１８Ａ，１８Ｂが、基部１２に切り込まれる。例えば、第１の基部開口１８Ａ及び第２の基部開口１８Ｂを切込むために、型抜きプロセスが利用されるとよい。接着剤１４が基部１２の底面に塗布される。接着剤１４は、第１の基部開口１８Ａ及び第２の基部開口１８Ｂと同一平面になるように、基部１２上に塗布されるとよい。代替的に、接着剤１４は、第１の基部開口１８Ａ及び第２の基部開口１８Ｂを包囲する基部１２の一部に接着剤１４が付着しないように、基部１２に塗布されてもよい。
前述の取付装置１０及び／又は取付装置アセンブリ３０を製造する方法は、上面及び反対側の下面を有する基部１２を準備するステップを含んでいる。１つ又は複数の基部開口１８Ａ，１８Ｂが、基部１２に切り込まれる。例えば、第１の基部開口１８Ａ及び第２の基部開口１８Ｂを切込むために、型抜きプロセスが利用されるとよい。接着剤１４が基部１２の底面に塗布される。接着剤１４は、第１の基部開口１８Ａ及び第２の基部開口１８Ｂと同一平面になるように、基部１２上に塗布されるとよい。代替的に、接着剤１４は、第１の基部開口１８Ａ及び第２の基部開口１８Ｂを包囲する基部１２の一部に接着剤１４が付着しないように、基部１２に塗布されてもよい。
【0059】
この方法は、ライナー１６Ａ，１６Ｂを接着剤１４に取外し可能に連結するステップであって、ライナー１６Ａ，１６Ｂが基部１２の第１の基部開口１８Ａと第２の基部開口１８Ｂとの間に少なくとも部分的に配置される、ステップを更に含んでいる。代替的に、前述したように、ライナー１６Ｃは、第１の基部開口１８Ａと第２の基部開口１８Ｂとの間に位置しないように構成されてもよい。
【0060】
この方法は、基部１２の上面に第１の基部開口１８Ａ及び第２の基部開口１８Ｂの各々を包囲するように構成された凹部２０、斜面、面取り、フィレット、又は同様の移行部を切込むステップも含んでいる。凹部２０は、任意の形状、例えば、円形状の第２の切口を作ることによって、形成されるとよい。第２の切込みによって形成される凹部２０の形状は、第１の基部開口１８Ａ及び第２の基部開口１８Ｂの形状に対応するとよい。代替的に、凹部２０の形状は、第１の基部開口１８Ａ及び第２の基部開口１８Ｂの形状と異なっていてもよい。一般的に、第２の切込みによって形成される凹部２０の大きさ及び／又は寸法は、第１の基部開口１８Ａ及び第２の基部開口１８Ｂの大きさ及び／又は寸法よりも大きいとよい。例えば、凹部２０を形成するための第２の切込みが円形の場合、この第２の切込みは、第１の基部開口１８Ａ及び第２の基部開口１８Ｂの各々の中点を中心とし、その直径は、第１の基部開口１８Ａ及び第２の基部開口１８Ｂの直径よりも大きいとよい。凹部を形成するように構成された第２の切込みは、「キスカット」又は「逃げカット」とも呼ばれる。
【0061】
取付装置１０を予組立材料片から製造することも更に考慮されている。予組立材料は、基部１２と、基部１２の１つの面に塗布された接着剤１４と、接着剤１４に除去可能に連結されたライナー１６Ａ，１６Ｂ，１６Ｃとを備えている。この構成では、取付装置１０を製造する方法は、基部１２、接着剤１４、及びライナー１６Ａ，１６Ｂ，１６Ｃに１つ又は複数の基部開口１８Ａ，１８Ｂを切込むことを含んでいる。この方法は、ライナー１６Ａ，１６Ｂが基部１２の第１の基部開口１８Ａと第２の基部開口１８Ｂとの間に少なくとも部分的に配置されるように、ライナー１６Ａ，１６Ｂ，１６Ｃを切り取ることを更に含んでいる。代替的に、前述したように、ライナー１６Ｃの場合、このライナー１６Ｃは、第１の基部開口１８Ａと第２の基部開口１８Ｂとの間に位置しないように切り取られるとよい。また、この方法は、基部１２の上面に第１の基部開口１８Ａと第２の基部開口１８Ｂの各々を包囲するように構成された凹部２０、斜面、面取り、フィレット、又は同様の移行部を切り抜くことも含んでいる。凹部２０は、任意の形状、例えば、円形状の第２の切込みを作ることによって形成されるとよい。前述したように、第２の切込みによって形成される凹部の大きさ及び／又は寸法は、第１の基部開口１８Ａ及び第２の基部開口１８Ｂの大きさ及び／又は寸法よりも大きいとよい。凹部を形成するように構成された第２の切込みは、「キスカット」又は逃げカットとも呼ばれている。
【0062】
この方法は、細長部材３６を第１の基部開口１８Ａ及び第２の基部開口１８Ｂ内に縫い込むステップを更に含んでいる。図４Ａ－５Ｂに示されるライナー１６Ａ，１６Ｂの構成を用いる場合、細長部材３６を基部１２の上面に配置し、細長部材３６を第１の基部開口１８Ａ内に挿入し、細長部材３６をライナー１６Ａ，１６Ｂに沿って延ばし、細長部材３６を第２の基部開口１８Ｂ内に挿入することによって、細長部材３６が取付装置１０に縫い込まれるとよい。代替的に、図６Ａ，６Ｂに示されるライナー１６Ｃの構成を用いる場合、細長部材３６をライナー１６Ｃに沿って配置し、細長部材３６を第１の基部開口１８A内に挿入し、細長部材３６を基部１２の上面に沿って延ばし、細長部材３６を第２の基部開口１８Ｂ内に挿入することによって、細長部材３６が取付装置１０内に縫い込まれるとよい。
【0063】
この方法は、インジケータタブ３２をライナー１６の近傍の接着剤１４に取外し可能に連結するステップを含んでいる。インジケータタブ３２は、取付装置１０を医療器具に連結する前記方法を表す標識３４を備えるように構成されている。標識３４は、細長部材３６を医療器具に連結する方法を表すテキスト、図形、及び／又はイメージを含んでいる。標識３４は、取付装置１０及び／又は取付装置アセンブリ３０を製造する方法の一部として、インジケータタブ３２上に印刷される。例えば、図９を再び参照すると、インジケータタブ３２上に印刷された標識３４の例が示されている。標識３４は、細長部材３６を切断アクセサリに取付けるステップ、取付装置１０を用いて細長部材３６を医療器具４８に固定するステップ、及び細長部材３６を医療システム、例えば、灌注システムに接続するステップを示す図形及び／又は数字を含んでいる。
【0064】
前述したように、ライナー１６は、第２のライナー２２を備えている。第２のライナー２２は、インジケータタブ３２に一体的に形成されている。製造時に、取付装置アセンブリ３０、ライナー１６、及び第２のライナー２２は、最初、ライナー１６，２２の単一の一体片から構成される。しかし、インジケータタブ３２が取り外される時にライナー１６が接着剤１４に連結された状態で残るように構成されているので、取付装置１０がインジケータタブ３２から取り外される時、ライナー１６と第２のライナー２２との容易な分離を可能にするためにライナー１６，２２を切断する必要がある。従って、取付装置１０を製造する方法は、第２のライナー２２がライナー１６から分離可能となるように、ライナー１６，２２を切断するステップであって、ライナー１６が第１の基部開口１８Ａと第２の基部開口１８Ｂとの間に少なくとも部分的に配置された状態で残るステップを更に含んでいるとよい。
【0065】
この方法は、ライナー開口２１Ａ，２１Ｂをライナー１６に切り抜くステップであって、ライナー開口２１Ａ，２１Ｂが基部開口１８Ａ，２１Ｂと真っすぐに並んでいる、ステップも含んでいる。基部開口１８Ａ，１８Ｂは、第１の直径によって画定され、ライナー開口２１Ａは、第２の直径によって画定される。取付装置１０は、第１及び第２の直径が等しくなるように構成されているとよい。しかし、第２の直径は、第１の直径よりも大きくてもよいし、又は第１の直径が第２の直径よりも大きくてもよい。
【0066】
［更なる保護のための条項］
Ｉ．細長部材を医療器具に固定するための取付装置であって、第１のライナーと、第２のライナーと、第１の基部開口及び第２の基部開口を備える基部と、前記基部、前記第１のライナー、及び前記第２のライナー間に少なくとも部分的に配置される接着剤とを備え、前記第１のライナーは、前記第１の基部開口に隣接し、前記第２のライナーは、前記第２の基部開口に隣接し、前記第１のライナー及び前記第２のライナーは、前記第１の基部開口及び前記第２の基部開口によって画定された長軸と軸方向に真っすぐに並んでいる、取付装置。
Ｉ．細長部材を医療器具に固定するための取付装置であって、第１のライナーと、第２のライナーと、第１の基部開口及び第２の基部開口を備える基部と、前記基部、前記第１のライナー、及び前記第２のライナー間に少なくとも部分的に配置される接着剤とを備え、前記第１のライナーは、前記第１の基部開口に隣接し、前記第２のライナーは、前記第２の基部開口に隣接し、前記第１のライナー及び前記第２のライナーは、前記第１の基部開口及び前記第２の基部開口によって画定された長軸と軸方向に真っすぐに並んでいる、取付装置。
【0067】
ＩＩ．細長部材を医療器具に固定するための取付装置であって、上面、底面、第１の基部開口、及び第２の基部開口を備える基部と、前記基部の前記底面に少なくとも部分的に配置された接着剤とを備え、前記基部の前記底面の前記第１の基部開口と前記第２の基部開口との間に接着剤が存在しない、取付装置。
【0068】
ＩＩＩ．細長部材を医療器具に固定するための取付装置であって、ライナーと、第１の基部開口及び第２の基部開口を備える基部と、接着剤とを備え、前記ライナーは、前記基部の前記第１の基部開口と前記第２の基部開口との間に少なくとも部分的に位置する前記接着剤上に配置されている、取付装置。
【0069】
ＩＶ．細長部材を医療器具に取外し可能に連結するための取付装置を製造する方法であって、上面及び反対側の底面を有する基部材料を準備するステップと、接着剤を基部材料の底面に塗布するステップと、ライナーが第１の基部開口と第２の基部開口との間に少なくとも部分的に位置するように、ライナーを接着剤に取外し可能に連結するステップと、第１の基部開口及び第２の基部開口を基部材料、接着剤、及びライナーに切り込むステップとを含む、方法。
【0070】
Ｖ．第１の基部開口及び第２の基部開口の各々を包囲するように構成された凹部を基部材料の上面に切り込むステップを更に含む、条項ＩＶに記載の方法。
【0071】
ＶＩ．細長部材を第１の基部開口及び第２の基部開口内に縫い込むステップを更に含む、条項ＩＶ又はＶのいずれか１つに記載の方法。
【0072】
ＶＩＩ．基部材料は、略楕円形状を備える、条項ＩＶ，Ｖ，又はＶＩのいずれか１つに記載の条項。
【0073】
ＶＩＩＩ．ライナーの近くでインジケータタブを接着剤に取外し可能に連結させるステップであって、インジケータタブは、取付装置を医療器具に連結する前記方法を表す標識を備えるステップを更に含む、条項ＩＶ，Ｖ，ＶＩ，又はＶＩＩのいずれか１つに記載の条項。
【0074】
ＩＸ．ライナーを第１のライナー部分及び第２のライナー部分を備えるように切り込むステップであって、第２のライナー部分は、第１のライナー部分から分離可能となるように構成され、第１のライナー部分は、第１の基部開口と第２の基部開口との間に少なくとも部分的に配置された状態で残るようになっている、条項ＩＶ－ＶＩＩＩのいずれか１つに記載の方法。
【0075】
Ｘ．第１のライナー開口をライナーに切り込むステップであって、第１のライナー開口は、第１の基部開口と真っすぐに並び、第１の基部開口は、第１の直径によって画定され、第１のライナー開口は、第２の直径によって画定され、第２の直径は、第１の直径よりも大きいステップを更に備える、条項ＩＶ－ＩＸのいずれか１つに記載の方法。
【0076】
以上、いくつかの実施形態について検討してきた。しかし、ここで検討した実施形態は、排他的であることを意図するものではなく、又は取付装置１０、取付装置アセンブリ３０、及び／又は外科システム６０をどのような特定の形態に制限することも意図するものではない。用いられた専門用語は、制限するというよりもむしろ説明することが意図されている。上記の示唆に照らして多くの修正及び変更が可能であり、システムは、具体的に記載される手順以外の手順によって実施されてもよい。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12A】
【図12B】
【図12C】
