(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-01-05
(45)【発行日】2024-01-16
(54)【発明の名称】携帯用流体移送装置およびシステム
(51)【国際特許分類】
A61J 1/20 20060101AFI20240109BHJP
【ＦＩ】
A61J1/20 314C
【請求項の数】
10
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2022124137
(22)【出願日】2022-08-03
(62)【分割の表示】P 2019568677の分割
【原出願日】2018-06-14
(65)【公開番号】P2022153629
(43)【公開日】2022-10-12
【審査請求日】2022-08-03
(31)【優先権主張番号】62/571,419
(32)【優先日】2017-10-12
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/520,335
(32)【優先日】2017-06-15
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】515298235
【氏名又は名称】イネイブル インジェクションズ、インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100124648
【弁理士】
【氏名又は名称】赤岡 和夫
(74)【代理人】
【識別番号】100154450
【弁理士】
【氏名又は名称】吉岡 亜紀子
(72)【発明者】
【氏名】ブレル，ディラン，エル
(72)【発明者】
【氏名】フドレストン，マシュー，ジェイ
(72)【発明者】
【氏名】パルマー，ジョエッタ，レニー
(72)【発明者】
【氏名】シュテファンチック，デイヴィッド
【審査官】関本 達基
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１６－５２４５１３（ＪＰ，Ａ）
【文献】国際公開第２０１７／０１４８４７（ＷＯ，Ａ１）
【文献】特表２０１２－５２７９５０（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１５－５０９４２１（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｊ １／２０
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
身体上に装着する注射装置を受容するように構成される支持面を画定する基部と、注射装置内への流体の移送を制御するための弁と、前記支持面の周縁の周囲に延在して、注射装置が前記支持面上に配置されるときに使用者が注射装置を把持するための優先把持領域を画定する位置決めリングとを備える手持ち式の使い捨て移送装置であって、前記位置決めリングは、さらに、前記注射装置が前記支持面上に配置されるときに使用者が注射装置を把持することを妨げるための干渉領域を画定するように構成される、使い捨て移送装置。
【請求項2】
前記弁は、手動で調節可能な弁をさらに含む、請求項１に記載の使い捨て移送装置。
【請求項3】
前記支持面からから上方に延びて、注射装置が前記支持面上に受容されたときに液体を注射装置に移送するように構成される流体移送ポートと、バイアルを受容するように構成されたバイアルアダプターと、
シリンジを受容するように構成されたシリンジアダプターと、
前記バイアルアダプターと前記シリンジアダプターとの間で選択的に連通して配置され、前記シリンジアダプターと前記流体移送ポートとの間で選択的に連通して配置されるように構成される流体流路とをさらに備え、前記弁は前記流体流路と連通して、選択的に、前記バイアルアダプターを前記シリンジアダプターと連通して配置、または、前記シリンジアダプターを前記流体移送ポートと連通して配置するように構成されている、請求項１に記載の使い捨て移送装置。
【請求項4】
前記支持面に対向する下面をさらに備え、前記弁および前記流体流路が前記下面に接続されている、請求項３に記載の使い捨て移送装置。
【請求項5】
第２のバイアルを受け入れるように構成されて前記流体流路と連通する第２のバイアルアダプターをさらに備える、請求項３に記載の使い捨て移送装置。
【請求項6】
前記干渉領域において前記位置決めリングの両側に配置されたハーネスマウントと、前記ハーネスマウントに固定されたときに注射装置を前記移送装置に連結するように構成された着脱可能なハーネスをさらに備える、請求項１に記載の使い捨て移送装置。
【請求項7】
前記ハーネスは、注射装置を前記移送装置の前記支持面に対して保持し、前記支持面上での前記注射装置の横方向の移動に抵抗するように構成されている、請求項６に記載の使い捨て移送装置。
【請求項8】
前記使い捨て移送装置に連結された位置に着脱可能に保持される注射装置と組み合わせた、請求項１に記載の使い捨て移送装置。
【請求項9】
前記注射装置は、さらに、内部の弾性な拡張可能部材と、液体を前記弾性な拡張可能部材内に導入する充填ポートを備え、前記移送装置はさらに、前記注射装置が前記移送装置に連結されるときに前記注射装置の前記充填ポート内に延びる流体移送ポートを備える、請求項８に記載の前記注射装置と組み合わせた使い捨て移送装置。
【請求項10】
前記支持面を画定し、前記干渉領域を画定する隆起した弓状のセグメントと前記優先把持領域を画定する前記隆起した弓状のセグメント間の空間とを含む基部をさらに備える、請求項１に記載の使い捨て移送装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本出願は、参照によりその全体が組み込まれる、２０１７年６月１５日に出願された米国仮特許出願第６２／５２０，３３５号および２０１７年１０月１２日に出願された米国仮特許出願第６２／５７１，４１９号の優先権および利益を主張する。
【背景技術】
【0002】
本主題は、一般に、供給源バイアルから注射装置に薬液を移送する、および／または薬剤を混合、希釈、または再構成し、得られた薬液を注射装置に移送する携帯移送装置またはモジュールに関する。
【0003】
一時的にまたは長期間、患者に装着される注射装置は、医療分野でよく知られている。本出願の主題は、特に、ただし排他的ではなく、その全体が参照により本明細書に組み込まれる２０１４年１２月２４日に公開されたＰＣＴ国際公開出願番号ＷＯ２０１４／２０４８９４に記載される注射装置とともに使用するための移送装置に関する。その注射装置は、装置が患者に装着されている間に、患者への皮下注射、典型的にはボーラス注射のために、薬物、抗生物質、生物製剤または他の注射可能な適切な注射可能な薬剤で満たされ得る内部弾性ブラダー（袋）を含む。
【0004】
この注射装置は、患者への注射の前に、所望の注射剤で（全体的または部分的に）満たされなければならない。上記のＰＣＴ国際公開は、１つまたは複数のバイアルなどの供給源から注射装置に注射剤を移送するためのさまざまな移送装置も開示している。状況によっては、注射剤を希釈または再構成する必要があり、それを達成するためのさまざまな装置が上記の出願に開示されている。本出願は、移送、希釈、および／または再構成のためのそのような移送装置について、製造コストの低減および廃棄物の廃棄の削減を可能にする追加の新規設計および改善を開示する。本明細書に記載された移送装置は、本明細書に記載されていない装置の構造または機能を制限することなく、移送モジュール、アクセサリ、アドオン、または他の適切な用語でさまざまに呼ばれることがある。
【図面の簡単な説明】
【0005】
図１は、注射装置の斜視図である。
【0006】
図２は、満杯状態の送達指示器を示す、充填された注射装置の上面図である。
【0007】
図３は、空の状態の送達指示器を示す、充填された注射装置の上面図である。
【0008】
図４は、テープおよび充填ポートが取り付けられた注射装置の下側を示す斜視図である。
【0009】
図５は、テープが取り外され、充填ポートおよび分注ポートが露出した状態の注射装置の下側を示す斜視図である。
【0010】
図６は、移送装置上の注射装置の断面図である。
【0011】
図７は、安全装置が取り付けられた状態で皮膚に取り付けられた注射装置の斜視図である。
【0012】
図８は、安全装置が取り外され、ボタンが発射前の状態にある、皮膚に取り付けられた注射装置の斜視図である。
【0013】
図９は、安全装置が取り外され、ボタンが押し下げられた状態で皮膚に取り付けられた注射装置の斜視図である。
【0014】
図１０は、発射前の状態でボタンを上げた状態で皮膚に取り付けられた注射装置の断面図である。
【0015】
図１１は、第１の発射状態でボタンを押し下げた状態で皮膚に取り付けられた注射装置の断面図である。
【0016】
図１２は、分注状態でボタンが押し下げられた状態で皮膚に取り付けられた注射装置の断面図である。
【0017】
図１３は、トリガーされていない送達終了指示器を示す、皮膚に取り付けられた注射装置の断面図である。
【0018】
図１４は、トリガーされた送達終了指示器を示す、皮膚に取り付けられた注射装置の断面図である。
【0019】
図１５は、発射後の状態でボタンがロックされた状態で皮膚に取り付けられた注射装置の断面図である。
【0020】
図１６は、包帯が皮膚上に残った状態で皮膚から取り外された注射装置の斜視図である。
【0021】
図１７は、充填状態で上部ハウジングが取り外された注射装置の斜視図である。
【0022】
【0023】
図１９は、空の状態で上部ハウジングが取り外された注射装置の斜視図である。
【0024】
【0025】
図２１は、バイアルから注射装置およびシリンジに注射剤を操作／移送するための上記の図に示される装置などの注射装置に一時的に結合するための移送装置の斜視図である。
【0026】
【0027】
【0028】
【0029】
【0030】
【0031】
【0032】
【0033】
【0034】
【0035】
図３１は、複数のバイアルからの注射剤を注射装置に操作／移送するための上記の図に示される装置などの注射装置に一時的に結合するための移送装置の斜視図である。
【0036】
【0037】
【0038】
【0039】
【0040】
【0041】
【0042】
【0043】
【0044】
【0045】
【0046】
【0047】
【0048】
【0049】
【0050】
図４６ａ，４６ｂは、上に示されている移送装置およびシステムの別の実施形態を示しており、相違点は注射装置７ではなく移送装置に本質的にある。
【0051】
【0052】
図４８は、システムが組み立てられたときに注射装置が載る移送装置基部の斜視図である。
【0053】
図４９Ａ，４９Ｂは、移送装置基部に取り付けられ、システムが組み立てられたときに注射装置が入れ子になる位置決めリングの斜視図である。
【0054】
図５０は、注射装置を移送装置基部に対して保持する保持具またはハーネスの斜視図である。
【0055】
図５１Ａは、シリンジ、バイアル、および注射装置の間の流体の流れを制御するための弁サブアセンブリの斜視図である。
【0056】
【0057】
図５２は、薬剤のバイアルを受け入れるためのバイアルアダプターの斜視図である。
【0058】
図５３Ａ～５３Ｏは、移送装置およびシステムの使用における選択された工程を示す絵図的フローチャートである。
【0059】
図５４は、好ましくは患者に配置される注射装置の斜視図であり、注射状態指示器の視認を可能にする使用者の位置決めを促す人間工学的特徴を示している。
【0060】
図５５は、携帯用移送装置、その上に取り付けられた注射装置、およびシリンジの斜視図であり、注射装置は、流体の流れを制御するための手動弁を有していない。
【0061】
【0062】
【発明を実施するための形態】
【0063】
注射装置
本出願の図１～２０およびこの段落から「移送装置」と題された章に及ぶ関連する説明は、ここに全体が参照として組み込まれる、主に以前に公開されたＰＣＴ出願ＷＯ２０１４／２０４８９４Ａ２から取られている。図１～３を参照すると、注射装置７は、任意の適切な構成であり得るが、図示されるように、上面７５および下面７６を備えた概して薄型の円盤形状の外側ハウジング７４を有し、使用者によって操作されると、そこを通って注射針またはカニューレが突出する。上面７５は、注射を開始するためのアクチュエータまたはボタン７７と、患者または医療専門家が拡張可能部材７８を見て装置７内の注射可能な流体７９の量を確認できるようにするハウジング７４の透明部８０とを有する。たとえば、使用者は注射が開始または終了したかどうかを判断し得る。より好ましくは、拡張可能部材７８および／またはハウジング７４の透明部８０は、ラインマーキング１２７などによって目盛りが付けられることができ、患者または医療専門家が、残っている注射可能な流体７９の量を、より高い精度、たとえば、約５０％完了や約７５％完了などで、視覚的に決定できるようにする。さらに、拡張可能部材７８自体は、外側ハウジング７４上の特徴を含むか、またはそれと相互作用して、残っている注射可能な流体７９の量を示すことができる。「注射可能な流体」、「注射剤」、「薬物」、「薬剤」および同様の用語は、本明細書で互換的に使用されることに留意されるべきである。例えば、注射装置７が薬剤７９で満たされている場合、透明部８０は、限定されないが緑色などの１つの色を示してもよい。注射装置７に薬剤７９が入っていない場合、透明部８０は、限定されるものではないが赤色などの異なる色を示し得る。分注の途中では、透明部８０は色の組み合わせを示すことができる。
本出願の図１～２０およびこの段落から「移送装置」と題された章に及ぶ関連する説明は、ここに全体が参照として組み込まれる、主に以前に公開されたＰＣＴ出願ＷＯ２０１４／２０４８９４Ａ２から取られている。図１～３を参照すると、注射装置７は、任意の適切な構成であり得るが、図示されるように、上面７５および下面７６を備えた概して薄型の円盤形状の外側ハウジング７４を有し、使用者によって操作されると、そこを通って注射針またはカニューレが突出する。上面７５は、注射を開始するためのアクチュエータまたはボタン７７と、患者または医療専門家が拡張可能部材７８を見て装置７内の注射可能な流体７９の量を確認できるようにするハウジング７４の透明部８０とを有する。たとえば、使用者は注射が開始または終了したかどうかを判断し得る。より好ましくは、拡張可能部材７８および／またはハウジング７４の透明部８０は、ラインマーキング１２７などによって目盛りが付けられることができ、患者または医療専門家が、残っている注射可能な流体７９の量を、より高い精度、たとえば、約５０％完了や約７５％完了などで、視覚的に決定できるようにする。さらに、拡張可能部材７８自体は、外側ハウジング７４上の特徴を含むか、またはそれと相互作用して、残っている注射可能な流体７９の量を示すことができる。「注射可能な流体」、「注射剤」、「薬物」、「薬剤」および同様の用語は、本明細書で互換的に使用されることに留意されるべきである。例えば、注射装置７が薬剤７９で満たされている場合、透明部８０は、限定されないが緑色などの１つの色を示してもよい。注射装置７に薬剤７９が入っていない場合、透明部８０は、限定されるものではないが赤色などの異なる色を示し得る。分注の途中では、透明部８０は色の組み合わせを示すことができる。
【0064】
図４～図６を参照すると、注射装置７の下面７６は、充填ポート８１および分注ポート８２を含む。充填ポート８１は、移送装置充填管８３が液体７９を注射装置７に移送することを可能にするインターフェースである。分注ポート８２はまた、拡張可能部材７８から放出された注射剤７９と針８５との間に内部経路８４を含む。充填ポート８１および分注ポート７９は、内部経路８６を介して直接流体連通していてもよく、または単一のポートに組み合わされてもよい。
【0065】
図４～６を参照すると、注射装置は、注射装置７が移送装置から取り外され、充填ポート８１が充填管８３から取り外されたときに加圧された注射剤７９が注射装置７から漏れないようにする逆止弁８７を含む充填ポート８１を含むことが好ましい。
【0066】
図４～６を参照すると、注射装置７は、シリンジの挿入を受け入れるように構成された充填ポート８１も有することができる。このシリンジは、ルアーフィッティングまたは針で構成できる。この充填ポート８１の構成は、使用者による注射装置の手動充填を可能にする。移送装置６は依然として使用され得るが、この構成では必要とされないであろう。
【0067】
図４～６を参照すると、注射装置７は、取り付けられた管または標準の針ポートを介して静脈カニューレに直接接続するように構成された分注ポート８２も有することができる。
【0068】
図４～図６を参照すると、注射装置７の下面７６は、注射が完了するまで注射装置７を患者の皮膚に一時的に固定するための接着剤８８を担持する。注射装置７の取り外し中、接着テープライナー８９を自動的に取り外して、注射装置７を患者の皮膚に接着するために使用できる注射装置７の下面７６の接着面８８を露出させることができる。あるいは、テープライナー８９は、使用者が注射装置７を皮膚に接着する前に手で取り外すために引っ張るタブ９０を有してもよい。あるいは、このタブを移送装置４の表面に取り付けて、注射装置７を取り外すとテープライナーが自動的に取り外されるようにしてもよい。
【0069】
図４～６を参照すると、注射装置７は、下面基部７６を越えて延びる接着テープフランジ９１を有してもよい。接着テープ８８のこのフランジ９１は、注射装置７と皮膚表面との間の張力緩和として作用することができ、注射装置７が誤って皮膚から外れるリスクを低減する。言い換えると、コネクタに挿入されるワイヤのテーパー付き張力緩和と同様に、拡張された接着剤のフランジ９１は、接着テープ８８および皮膚界面での応力上昇を低減するために、接着テープ８８と注射装置７の下面基部７６の間の接続点の両側に荷重を分散するように作用する。
【0070】
図４～６を参照すると、注射装置７は、使用者のさらなる介入なしに、使用者が注射装置７を固定する際に接着テープ８８を皮膚にしっかりと取り付けるために接着剤のフランジ９１を押す先細りの下面９８で構成されてもよい。注射装置７を皮膚に押し付けるときに人の皮膚の追従性を使用することにより、注射装置７のテーパー付き下面９８は、接着テープ８８のフランジ９１を皮膚に効果的に押し付けるが、フランジ９１の上部露出面の部分は露出した接着剤を有さないため、テーパー付きの下面９８のその部分には取り付けられない。使用者は、注射装置７を皮膚に固定するために指をフランジ９１の周りに動かす必要はなく、接着テープ８８を取り付けるはるかに簡単な方法になる。
【0071】
図４～６を参照すると、注射装置７は、適用中に注射装置７を皮膚に適合させることにより改善された取り付けを可能にするために、剛性である代わりに可撓性または柔軟な下面７６を有してもよい。
【0072】
図７～９を参照すると、注射装置７が皮膚９９に配置または接着された後、安全機構またはロックアウト機構が自動的に解除され、注射装置７は発射（注射）の準備が整う。言い換えれば、注射装置７は、皮膚に対して配置されるまで作動されることを防止（ロックアウト）される。あるいは、使用者は、安全ピン、安全スリーブ、またはカラーなどの安全装置１００を手動で取り外して、注射装置を解放して発射（注射）の準備をすることができる。注射装置７は、安全機構１００が解放されるまで発射できないことが好ましい。安全機構１００は、受動的または能動的であり、使用者によって手動でトリガーされるか、注射装置７によって自動的にトリガーされる。
【0073】
図７～９を参照すると、注射装置７は、アクチュエータまたはボタン７７および視覚指示器１０１を組み合わせて使用して、移送装置から取り外された後の注射装置７の状態を画定することができる。例えば、ボタン７７が上位置にあり、指示器１０１が限定されないが緑色のような１色を有する場合、これは、注射装置７が注射を開始する準備ができていることを示し得る。加えて、ボタン７７は、その上部１０３とは異なる色の側壁１０２を有してもよい。ボタン７７が押されると、使用者はボタン７７の側壁１０２を見ることができない。 これは、注射装置７が使用中であることを示し得る。注射装置７は、薬物の注射が完了したときに使用者に警告してもよい。この警告は、視覚的な指示器、可聴音、機械的な動き、またはその組み合わせの形をとることができる。ボタン７７は、理想的には、ボタン７７がロックアウトされた位置に「ポップアップ」したときに、聴覚的、視覚的および触覚的なフィードバックを使用者に与えるように設計されている。注射装置７は、ボタン７７が上位置にあり、注射装置が空であることを示す指示器窓１０１を用いて、分注が完了し、全用量が患者に送達されたことを使用者に示すことができる。例えば、ボタン７７が上位置にあり、指示器１０１が限定ではなく赤色などの異なる色を示す場合、これは注射装置７が注射を完了したことを示し得る。
【0074】
図１０～図１２を参照すると、注射装置７は、使用者が注射装置７を押して注射を開始するアクチュエータまたはボタン７７を有することができる。ボタン７７は、オン／オフスイッチであるように、すなわち、ライトスイッチなどの２つの状態、すなわち開閉のみを有するように構成されてもよい。これにより、使用者がボタン７７を半押しして注射装置７を作動させないようにすることができる。起動されると、この「ライトスイッチ」タイプのボタン７７は、ボタン７７の使用者操作とは関係なく、針８５を皮膚９９に迅速に挿入する。別法として、ボタン７７は連続的な動きをし得、使用者が針８５を皮膚９９にゆっくり挿入することを可能にすることができる。ボタン７７は、好ましくは、接着剤１０４を使用して、ボタン７７および針８５を作製することにより、針８５に直接結合され得る。
【0075】
図１０～１２を参照すると、注射装置７は、図１１に示すように最初に第１の位置または深さになり、図１２に示す第２の位置の深さに好ましくは自動的にわずかに後退するボタン７７の作動時に、針８５を皮膚９９に移動させることができる。図１１に示される第１の深さは、作動中のボタン７７のオーバートラベルから達成される。第１の深さは、注射装置７の基部１０６と直接接触するボタン７７の機能部１０５によって制御されてもよい。針８５の最終的な深さは、皮下注射に適している。あるいは、皮内注射のために針８５の最終的な深さを減らすことができる。あるいは、筋肉内注射のために針８５の最終的な深さを増加させてもよい。第１の深さに達すると、図１２に示すように、針８５は後退して第２の深さに戻る。針の２番目の深さまでの後退距離は、０．１～２ｍｍの範囲である。この引き込み機能は、初期挿入工程中に針８５が組織によって閉塞されるのを防ぐために好ましい。この組織の閉塞は、注射装置７が薬物を送達するのを克服および防止するために非常に高い圧力を必要とする可能性がある。針８５を第１の位置から第２の位置に引っ込めると、針先１０７の前方に開いたポケットができ、針８５からの薬剤の流れを開始するための減圧が可能になる。注射装置７が注射中に比較的一定の圧力を維持するためには、針からの薬剤の流れを開始するためのこの減圧が好ましい。
【0076】
図１０～１２を参照すると、注射装置７は、側孔１０８を備えた針８５を含むことができる。図１２に示すように、注射装置７のボタン７７が完全に押し下げられると、針８５は分注ポート８２を通して皮膚９９に完全に挿入され、注射装置７は注射剤の分注を開始する。ボタン７７が完全に押し込まれるまで、側孔１０８、したがって針８５の内腔は、分注ポート８２の流体チャネル８６と連通していない。側孔１０８と針先１０７の両方が隔壁１０９内に保持される。隔壁１０９内に側孔１０８および針先１０７が保持されているため、使用時まで薬物経路全体が無菌状態に保たれる。ボタン７７が完全に押し下げられ、針８５が分注位置にあるとき、針８５の側孔１０８は分注ポート８２の流体チャネル８６と連通し、液体の注射が始まる。
【0077】
図１０～１２を参照すると、隔壁１０９は、分注の前後に注射可能から針先１０７および側孔１０８を封止するという利点を提供する。注射の終わりに針先端１０７および針８５の側孔１０８を密封することは、分注の終了後および／または皮膚表面から除去された後の注射装置７からの注射剤の滴下を防止する特定の利点を有する。また、皮膚に作用する前に汚染物質が中空針に入るのを防ぐ。隔壁１０９は、針８５が穿刺した後の密封を可能にする任意の適切な材料で作られていてもよい。隔壁１０９の材料組成は、好ましくはシリコーンであり得る。あるいは、隔壁の材料組成は、ブロモブチル、クロロブチル、イソプレン、ポリイソプレン、ＳＢＲ、ポリブタジエン、ＥＰＤＭ、天然ゴムおよびシリコーンを含むがこれらに限定されない異なる材料のブレンドであってもよい。あるいは、分注ポート８２を含む流体経路８６は、前述の隔壁を生成するために金型上にシリコーンが注入された剛性プラスチックであってもよい。
【0078】
図１０～図１２を参照すると、分注ポート８２の隔壁１０９は、注射装置７の下面から皮膚表面９９内にわずかに突出して、注射部位の皮膚表面９９に圧力をかけることができる。針が引き込まれた後の分注ポート８２による皮膚表面９９へのこの圧力は、一般にブローバックと呼ばれる、注射部位からの注射剤の流出を排除することができる。
【0079】
図１０～図１２を参照すると、注射装置７は、ボタン７７と連動してロック機能を実行する一組のばねタブ１１０を含むことができる。図１０に示すように、ボタン７７を第１の上位置または発射前位置に維持するために、ばねタブ１１０が付勢されてボタン７７のアンダーカット１１１にロックされる。アンダーカット１１１およびばねタブ１１０の形状は、前述のライトスイッチの作動力を生成するのに役立つ。このライトスイッチの作動は、ばねタブ１１０に対するボタン７７の並進および嵌合するアンダーカット１１１表面の形状によって達成される。
【0080】
図１０～図１２を参照すると、注射装置７は、注射装置７のボタン７７と相互作用して、ボタン７７が第１の深さまで作動して第２の深さまたは分注位置までわずかに後退すると、ボタン７７のアンダーカット機能部１１３が、注射装置７が分注を完了するまで、ばねタブ１１２がボタン７７を分注位置に保持することを可能にするロック機能を実行するばねタブ１１２を含むことができる。
【0081】
図１３～１４を参照すると、注射装置７は、流体７９のすべてが拡張可能部材７８から排出され、注射装置７が分注を完了したことを感知する送達終了指示器または空指示器１１４を含むことができる。空指示器１１４は、すべての流体が排出された後に拡張可能部材７８が収縮状態にあるときに、出口で拡張可能部材７８上をスライドするスロットまたは他の開口部１１５を備えて構成され得る。空指示器には２つの状態がある。図１３に示すように、空指示器は、拡張可能部材７８がその部分で流体７９で満杯であり、スロットまたは開口部１１５内に含まれていないとき、第１の位置または外偏向状態にあり得る。この第１の位置は、拡張可能部材７８の直径がその中に含まれる残留流体７９によりその最小値よりも大きい場合、拡張可能部材７８の空でない状態に変換される。図１４に示されるように、空指示器１１４は、拡張可能部材７８がスロットまたは開口部１１５内に部分的または完全に収容されるとき、第２の位置または内偏向状態にあり得る。この第２の位置は、直径が最小のときに拡張可能部材７８の空の状態に変換されるであろう。
【0082】
図１３～１４を参照すると、注射装置７は、分注の終わりに自動針引き込み機構を含むことができる。この機構は、前述のすべてのばねタブ１１２、ボタンのアンダーカット機能部１１３、および空指示器１１４の間の直接結合を含む。図１４に示されるように、拡張可能部材７８が注射剤７９で満たされ、ボタン７７が第１の発射前位置から第２の分注位置まで押し下げられると、ボタン７７のアンダーカット機能部１１３は、注射装置７が分注を完了するまで、ばねタブ１１２がボタン７７を分注位置に保持することを可能にする。このばねタブ１１２は、当然のことながら第１の位置または外偏向状態にある空指示器１１４に直接結合されてもよい。ボタン７７を第２の位置または分注位置に押す動きにより、ボタン７７の発射後機能部１１６は、ばねタブ１１２に偏心または予張力を与え、空指示器１１４をその第２の位置または内偏向状態に押しやることができる。しかしながら、拡張可能部材７８は最初は大きな直径において注射剤７９で満たされているため、図１３に示すように、空指示器１１４は第２の位置または外偏向状態に移動することはできない。ボタン７７が押し下げられた後、流体７９は、前述のように針を通して拡張可能部材７８から排出し始める。拡張可能部材７８が流体７９のすべてを放出し、最小直径になると、図１４に示すように、空指示器１１４は（ばねタブ１１２からの予張力下）第２の位置または内偏向状態に移動する。空指示器１１４に直接連結されたばねタブ１１２も、空指示器１１４とともに移動する。この動きにより、ボタン７７のアンダーカット機能部１１３からばねタブ１１２が解放され、図１５に示すように、分注が完了した後、ボタン７７（および針）が最終位置または発射後位置まで移動できるようになる。
【0083】
図１５を参照すると、ロックアウトばねタブ１１７はまた、注射装置７のボタン７７と相互作用して、注射が完了するとボタン７７が解放され、ボタン７７が戻しばねタブ１１８によって最終上位置または発射後位置にボタン７７が押し上げられるようにロック機能を実行することができる。最終上位置または発射後位置（図１５に示す）にある注射装置７の上部に対するボタンの高さ７７は、発射前位置（図１０に示す）よりも高くてもよい。ロックアウトばねタブ１１７の端部は、外側ハウジング７４内のボタン７７の外径面１１９まで移動して、ボタン７７を上位置または発射後位置にロックし、ボタン７７が再び作動するのを防ぐ。
【0084】
図１５を参照すると、注射装置７は、ボタン７７と相互作用して、ボタン７７を第１の上位置または発射前位置に付勢する戻しばね１１８を含むことができる。ボタンが第２の深さまたは分注位置まで作動されると、戻しばね１１８が圧縮され、より多くの偏向または予荷重が生じる。分注期間の終わりに、ボタン７７は第２の深さまたは分注位置（図１２に示す）からロック解除され、前述のように分注が完了した後、最終位置または発射後位置まで移動する。ボタン７７を最終位置または発射後位置まで押し上げるのは、戻しばね１１８の偏向である。
【0085】
図１５～１６を参照すると、皮膚９９から注射装置７を取り外すと、注射装置７は好ましくはロックアウトされ、針への非破壊的なアクセスまたは注射装置７の再使用を防止する。注射装置７は、全用量が送達されたことを使用者に示してもよい。この表示は、視覚的な指示器、可聴音、機械的な動き、または組み合わせの形をとることができる。
【0086】
図１６を参照すると、皮膚９９から注射装置７を除去すると、包帯１２０が注射装置７から解放され、皮膚表面３５に留まり得る。これは、包帯を注射装置７に接着する接着剤よりも包帯を皮膚に強く接着する包帯部分に接着剤を使用することにより影響を受ける可能性がある。したがって、ハウジングが皮膚から持ち上げられたとき、包帯１２０は、ここに参照によって組み込まれる米国特許第７，６３７，８９１号と２００９年１２月４日に出願された米国特許出願第１２／６３０９９６号に記載されているように、注射部位の上の所定の位置に留まる。
【0087】
図１７～２０を参照すると、注射装置７は、好ましくは、拡張可能部材７８と充填ポート８１および分注ポート８２の両方に組み立てられ、拡張可能部材７８と注射装置７の充填ポート８と分注ポート８２との間の直接流体連通を提供するマニホールド１２１を含むことができる。マニホールド１２１は、拡張可能部材７８に組み立てられる端部において直径が大きくなるように構成され、前述のように、拡張可能部材７８からの流体７９のすべての充填および排出を容易にする。マニホールド１２１は、好ましくは、拡張可能部材７８の内外への流体の流れを可能にする内部通路１２２を含むことができる。
【0088】
マニホールド１２１は、注射剤流体経路１２２にフィルター１２３を備えて構成され、注射可能な７９を濾過して、それが拡張可能部材７８に導入される前後に微粒子を除去する。フィルター１２３は、膜、デプスフィルター、または好ましくない微粒子を除去するのに十分小さい細孔サイズまたは有効な細孔サイズの他の適切なろ過媒体であってよく、これには、注射剤７９が移送装置によって再構成される場合、非溶解注射剤７９が含まれるが、これに限定されない。
【0089】
マニホールド１２１はまた、空気を除去するためのフィルター１２３で構成されてもよい。そのような空気除去フィルター１２３は、拡張可能部材７８に導入される前に注射剤流体経路１２２から空気を除去する気泡トラップ、空気ギャップまたは他の構成を注射剤流体経路１２２に含むことができる。この空気除去フィルター１２３は、疎水性フィルターまたは疎水性フィルターと親水性フィルターの組み合わせで構成されてもよい。疎水性フィルターは、液体の通過ではなく、移送装置からの空気の排出を可能にする。親水性フィルターを使用すると、液体は通過できるが、微粒子や空気は通過できない。空気除去フィルター１２３は、閉じ込められた空気の排出を可能にする逆止弁を有してもよい。あるいは、空気除去器およびフィルター１２３は、充填ポート８１から針８５までの流体経路内の任意の点に配置されてもよい。例えば、流体経路の最下流点は、拡張可能部材７８の遠位端１２８である。内部マンドレル１２４は、拡張可能部材７８の遠位端１２８に接続され得る。空気除去器またはフィルター１２３をこの下流点に統合して、注射装置７の充填中に閉じ込められた空気を排出できるようにしてもよい。さらに、マンドレル１２４は、その長さに沿って、充填工程中の空気の排出を助けるために下流フィルター１２３と連通するスロットを含むことができる。
【0090】
図１７～２０を参照すると、注射装置７は、エラストマー風船またはブラダーなどの弾性の拡張可能部材７８を含むことができる。拡張可能部材７８の材料組成は、好ましくはシリコーンであり得る。あるいは、拡張可能部材７８の材料組成は、ブロモブチル、クロロブチル、イソプレン、ポリイソプレン、ＳＢＲ、ポリブタジエン、ＥＰＤＭ、天然ゴムおよびシリコーンを含むがこれらに限定されない異なる材料のブレンドであってもよい。さらに、拡張可能部材７８は、表面特性を改善するためにコーティングされてもよい。コーティングには、パリレン、シリコーン、テフロン、フッ素ガス処理が含まれる。あるいは、拡張可能部材７８は、熱可塑性エラストマーから作られてもよい。
【0091】
図１７～２０を参照すると、注射装置７は、注射剤７９が圧力下で移送される弾性拡張可能部材７８を含むことができる。これにより、拡張可能部材７８が拡大し、拡張可能部材７８の弾性により、注射剤７９を排出する傾向がある圧力が生じる。前述の移送装置の圧力室（または移送装置で使用できる他のポンプまたは加圧手段）は、圧力下で注射剤７９を注射装置７に移送する。圧力下で注射剤７９を拡張可能部材７８に導入すると、直径および長さの両方で伸長および拡張する。これの例は、長くて細い風船を膨らますことである。注射装置７の容積範囲は、０．５から３０ミリリットルであり得る。拡張すると、弾性の拡張可能部材７８は、拡張可能部材７８に含まれる注射剤７９に１～２００ｐｓｉの範囲の放出圧力を加え、注射装置７は、前述のように使用者によってボタンが押し下げられることによってトリガーされると自動的に注射剤７９を投与する準備が整う。
【0092】
移送装置
ここで移送装置および図２１～２７に目を向けると、移送装置２００の図示された変形例は、他の特徴の中でもとりわけ、注射装置嵌合または支持表面２０４を含む基部２０２、バイアルアダプター２０６、シリンジアダプター２０８、流量制御弁２１０（図２４の底面図を参照）、および流体流路セグメント２１２，２１４，２１６（図２４の底面図を参照）を含み得る。移送装置２００はまた、移送装置２００を注射装置７に一時的に固定するための保持ストラップまたはハーネス２１８を含んでもよい。
ここで移送装置および図２１～２７に目を向けると、移送装置２００の図示された変形例は、他の特徴の中でもとりわけ、注射装置嵌合または支持表面２０４を含む基部２０２、バイアルアダプター２０６、シリンジアダプター２０８、流量制御弁２１０（図２４の底面図を参照）、および流体流路セグメント２１２，２１４，２１６（図２４の底面図を参照）を含み得る。移送装置２００はまた、移送装置２００を注射装置７に一時的に固定するための保持ストラップまたはハーネス２１８を含んでもよい。
【0093】
移送装置は、少量、低コストの使い捨て性のために、一体成形されたプラスチック構造体で作られてもよい。あるいは、移送装置の１つ以上の特徴部分を別個に形成し、一緒に組み立てて、完全な移送装置を提供してもよい。
【0094】
支持面２０４は、様々な構成のいずれをとってもよい。図示された支持面は、注射装置７が支持面上に置かれたときに、注射装置７の充填口８１内に延びるように中心を外れて位置する直立流体移送口２２０を含む全体的に円形の平坦面である。流体移送ポート２２０は、全体的に、比較的小さな直径の中空針またはカニューレ（偶発的な針刺しを回避するために鈍端を有してもよい）の形態であり、その下端は、支持面に対向する下面に接続された流路セグメント２１４と流体連通する。
【0095】
基部２０２は、使用者が注射装置７を、他の利点の中でも特に好ましい配向での患者への注射装置７の取り付けを可能にする特定の場所で把持することを可能にする対向する優先把持領域２０５（指の隙間または把持または保持ゾーン、領域または場所とも呼ばれる）を含むことができる。把持領域２０５は、基部の周縁部の周りに間隔を空けて配置され、例えば、実質的に１８０度離れていてもよい。優先把持領域の使用を促進するために、基部は、把持領域２０５の間に位置する干渉領域２０７（ゾーン、領域、または場所）を含むことができ、干渉領域は使用者が干渉領域で注射装置７を把持することと干渉する、または、潜在的に避けるように構成され、したがって、意図された優先把持領域２０５で注射装置７を把持または把持するように使用者に促す。この例では、基部２０２は、支持面２０４に隣接する好ましい把持領域２０５を含む。把持領域２０５は、基部２０２のその他の点ではほぼ円形の支持面２０４に沿った平坦なセグメントによって画定される。したがって、全体的に円形のセグメント２０７は、把持領域２０５の平坦なセグメント間に延在し、干渉領域を提示する。
【0096】
シリンジアダプター２０８は、標準シリンジの放出端に位置する通常の標準オスシリンジルアーポートと嵌合するように設計された標準寸法を有する標準中空雌ルアーロックアダプターとして示されている。ルアーアダプターの放射状突起または耳部２２２は、標準シリンジの雄ルアーポートの周りに位置するねじ付きカラーと協働し、相対回転が雄ルアー部分と雌ルアー部分を一緒に固定し、偶発的または早期の切断を回避する。シリンジアダプター２０８は、流体流路セグメント２１２の一端に流体接続されている。
【0097】
バイアルアダプター２０６は、注射剤の標準バイアルの端部の案内された受容のために、開放端部で外向きに広がっている外部カラー２２４を含む。図２２に見られるように、バイアルアダプターは、バイアルが挿入されたときに標準薬剤バイアルの端部を覆うゴム隔壁を突き刺すための１つ以上の細長い中空突き刺しスパイク、ピンまたはカニューレ２２６を含み得る。１つのカニューレが使用される場合、それは、液体がバイアルに出入りすることを可能にする少なくとも流体流管腔、および置換空気がバイアルに出入りすることを可能にする通気管腔を含み得る。あるいは、別個の貫通ピンまたはカニューレ、例えば、液体流用の１つのカニューレおよび置換空気用の別個のカニューレが使用されてもよい。後述するように、通気孔から液体が漏れるのを防ぎながら、バイアルに入る置換空気をろ過するために、疎水性膜などの微孔性フィルターを設けてもよい。後述するように、バイアルアダプター２０６の穿刺ピンまたはカニューレの流体流管腔は、基部の下側の流体流路セグメント２１６の一端に接続されている。
【0098】
注射装置７に一時的に連結された移送装置を保持するために、ハーネス２１８は、基部２０２の一方の側に枢動可能に取り付けられ、関連する注射装置７上で枢動して基部２０２および注射装置７にまたがって所定の位置に注射装置７を保持することができる。ハーネス２１８の自由端２２８は、注射装置７の上にハーネスを固定し、それを移送装置２００の基部２０２に対して保持し、注射装置への流体の移送が完了した時ハーネス２１８および注射装置７を解放するための手動で接続および着脱可能なクリップまたはコネクタ２３０を含む。移送装置２００に連結されたときに注射装置７の横方向の移動を回避するのを助けるために、ハーネス２１８は、注射装置７のアクチュエータボタン７７の周りに延びるかまたは外接する中間リング２３２を有する。
【0099】
図示された移送装置２００の流体導流は、図２４によりよく見られる。流体流路セグメント２１２，２１４，２１６は、一体型移送装置２００の一部として成形されてもよく、またはプラスチック管セグメントなどの別個に形成されてもよく、基部２０２の下側に固定されてもよい。実際の流路構成も変更できる。図２４に見られるように、流体流路セグメント２１２、２１４，２１６は、３ポート弁または活栓の形態で示される中央に配置された流量制御弁２１０を通して連通する。より具体的には、流路セグメント２１２は、シリンジアダプター２０８の中空雌ルアーと弁２１０との間に延び、流路セグメント２１４は、流体移送ポート２２０の中空カニューレと弁２１０との間に延び、流路セグメント２１６は、バイアルアダプター２０６の中空流体流貫通スパイク、ピンまたはカニューレ２２６と弁２１０との間に延びる。３ポート弁２１０により、使用者は、シリンジアダプター２０８とバイアルアダプター２０６の間、およびシリンジアダプター２０８と流体移送ポート２１０の間の流れを指示／制御することができる。流量制御弁２１０がバイアルアダプター２０６と流体移送ポート２２０との間の流れを可能にすることも可能であるが、この配置は、移送装置２００のこの変形例では通常使用されず、その位置への流量制御弁２１０の移動は使用者の誤操作を避けるために、適切な弁停止等によって防がれ得る。弁の位置と、流れ連通している流路セグメントの表示を提供するために、弁ハンドル２３６は、図２４に見られる三角形の指示器２３８などの視覚的および／または触覚的指示器を含んでもよい。
【0100】
フィルターはまた、所望の流体流セグメント２１２，２１４，２１６に配置され、液体が流路に沿って通過するときに注射可能な液体をろ過し、液体に伴われる可能性のある気泡を除去し、および／または、置換空気をバイアル内外に排気することを可能にすることができる。これらのフィルターは任意の適切なタイプのものであり得るが、平均孔径が０．２２ミクロンなどの微孔質膜が有利な濾過のために使用され得る。そのようなフィルター膜は、液体が通過できるように親水性、または気体が通過し液体の流れを遮断できるように疎水性、または一部が親水性で一部が疎水性の組み合わせのフィルターであってもよい。フィルターの位置とタイプは目的に依存するが、１つの選択肢は、液体が通過するのを防ぎながら、通過する置換空気から病原体を除去するために、置換空気流路に疎水性微孔性フィルター膜を採用し、液体から粒子または病原体をろ過し、液体中に伴われるいかなる気泡も除去するために液体流路内に微孔性親水性膜を提供することである。必要に応じて、各流体流路セグメントに親水性の微孔性フィルターを設けてもよい。
【0101】
注射装置７および移送装置２００を含む組み立てられたシステム２４４は、図２８～４０に示され、標準的な注射剤バイアル２４０および標準的なシリンジ２４２に接続されている。移送装置２００が注射装置７に固定される前または後に、バイアルおよび／またはシリンジを移送装置２００に取り付けることができる。この構成により、使用者は、バイアル２４０からシリンジ２４２に液体の注射剤を引き出し、シリンジから注射装置に送達することが容易になる。流路セグメント２１２，２１６が排他的に連通し、流路セグメント２１４が遮断されるように流量制御弁２１０のハンドル２３６を配置することにより、シリンジのプランジャーを単に引き戻すことにより、注射剤をバイアル２４０からシリンジ２４２に引き込むことができる。次に、弁ハンドル２３６を回転させて、流路セグメント２１２，２１４が排他的に連通し、セグメント２１６が遮断されるようにすることができる。この位置では、シリンジプランジャーの押し下げにより、シリンジ２４２から注射装置７に液体の注射剤が押し込まれ、弾性ブラダー（拡張可能部材７８）が注射剤を受容する際に拡張し、続いて生きている患者への注射のために注射装置を準備する。適切な投与量の必要に応じて、追加のバイアル２４０を取り付けて内容物を移すことができる。また、注射剤が希釈または再構成を必要とする場合、注射剤を希釈または再構成するために、シリンジ２４２に所望量の滅菌液体を事前に充填して備えてもよい。必要に応じて、バイアル２４０とシリンジ２４２が連通する位置に弁２１０を残し、シリンジプランジャーを繰り返しサイクリングしてバイアル２４０とシリンジ２４２の間で液体を前後に移動させることにより、混合または再構成を強化できる。
【0102】
この特定の実施形態の追加の特徴または態様は、バイアルから薬物を除去し、それをシリンジに入れ、次に注射装置に入れるためのコンパクトで効率的な方法を可能にする携帯用シリンジ移送システムが提供されることにおいて認識され得る。
【0103】
基本操作中、使用者は、移送装置２００のバイアルアダプター２０６を用いてシステムバイアル２４４に薬剤のバイアルを取り付ける。薬物バイアル２４０は、１３～２０ｍｍの首部仕上げで１～５０ｍＬの容量を有することができる。シリンジ２４２の容量は１～５０ｍＬであり得る。注射装置７の容量は１～５０ｍＬであり得る。使用者は、薬物バイアルをバイアルアダプターに取り付けてから、それをシステムに取り付けることができる。あるいは、バイアルアダプターはシステムの一部となり、使用者はバイアル２４０をシステムに挿入する。バイアルアダプター２４０は、ゴム栓を通して薬物バイアル２４０にアクセスするためのスパイク２２６を含むことができ、２つの流体経路を有する。１つは大気に通気され、もう１つは流路に接続されている。これにより、真空を生成せずにバイアル２４０から流体を簡単に引き出すことができる。シリンジ２４２は、バイアル２４０から流体を引き出し、流体を注射装置７に移送するために、反対側に接続されている。バイアル２４０およびシリンジ２４２がシステム２４４に取り付けられると、弁は、シリンジ２４２とバイアル２４０との間に流体経路を作製する状態を引き出すように配置される。シリンジのプランジャーを引くことにより、流体がバイアル２４０からシリンジ２４０に引き込まれる。患者の投与量に基づいて、バイアル２４０の全内容物または部分的な内容物が除去され得る。使用者は、複数のバイアル２４０を取り付けて１つのシリンジ２４２を満たし、必要な用量をシリンジ２４２に入れることができる。流体がシリンジ２４２から押し出されにくい場合、使用者は複数のシリンジ２４２を使用して、１つまたは複数のバイアル２４０から注射装置７に入れることができる。最終用量を決定する前に、シリンジ２４２内にいくらかの空気が存在する可能性がある。使用者は、シリンジ２４２内の過剰な空気をバイアル２４０に戻すことにより、シリンジ２４２をプライミングすることができる。
【0104】
所望の量の流体がバイアル２４０からシリンジ２４２内に除去されると、弁２１０は、充填するように切り替えられる。これにより、充填されたシリンジ２４２と注射装置７との間に流体経路が作製される。使用者は、シリンジ２４２のプランジャーを押して、シリンジ２４２の内容物を注射装置７に押し出す。移送中にシリンジ２４２内に空気が存在する場合、システム２４４は空気を濾過して、空気が注射装置７に移送されるのを防ぐことができる。シリンジ２４２と注射装置７との間の流体経路内のフィルターは、空気をろ過することができる。これは、上記のように、疎水性フィルターまたは親水性／疎水性フィルターの組み合わせで実現できる。保持ストラップまたはハーネス２１８のロックは解除され得、充填されたシリンジ２４２はシステム２４４から取り外され得る。あるいは、薬剤は予め充填されたシリンジ２４２に入ってもよい。したがって、弁ハンドル２３６は移送位置に移動し、薬物は注射装置７に押し込まれる。複数の予め充填されたシリンジ２４２を使用して、注射装置７を満たすことができる。注射装置７の充填が完了すると、移送装置２００は、ほとんど無駄なく容易に取り外されて廃棄され、注射装置７が患者に適用される。
【0105】
図３１～４４は、再構成または希釈を必要とする注射剤に特に適した移送装置２５０の別の実施形態に関する。この移送装置２５０は、図２１～３０に示される移送装置２００の特徴と同様のいくつかの特徴を含むが、２つのバイアルアダプター２６２および必然的に異なる流路配置を含む。図３１に見られるように、この移送装置２５０は、注射装置７がそれに連結されたときに載る基部２５２を含む。基部２５２は、注射装置７の充填ポート８１への挿入のために流体移送ポート２５６がそこから突出する支持面２５４を形成する。隆起した周壁２５８は、支持面２５４から上方に延び、一緒になって、注射装置７を受け入れるための入れ子またはドッキング部位を画定する。注射装置７は、移送装置２５０上の結合位置に一時的に、注射装置７を受け入れるために外向きに曲がり、円盤状の注射装置７の周縁部に引っ掛けて取り外し可能にそれを保持する対向する可撓性フック２６０によって保持され得る。代替的にまたは追加的に、移送装置２５０を注射装置７に一時的に結合するために、前述のハーネス構成が使用されてもよい。同様に、この実施形態の保持フック２６０は、従来の単一バイアル実施形態でも使用することができる。
【0106】
前の例のように、この例の基部２５２は、指の隙間または把持または保持ゾーン、領域または位置と呼ばれ、同様に使用者が注射を、他の利点の中でもとりわけ、好ましい配向において注射装置７の患者への取り付けを促進する特定の位置で把持することを可能にする、対向する優先把持領域２５５を含むことができる。把持領域２５５は、基部２５２の周縁部の周りに間隔を空けて配置され、例えば、実質的に１８０度離れていてもよい。優先把持領域２５５の使用を促進するために、基部は、把持領域２５５の間に位置する干渉領域（ゾーン、区域、または場所）を含むことができる。この例では、把持領域２５５は、基部２５２のさもなければ全体的に円形の支持面２５４に沿った平坦なセグメントによって画定され、干渉領域は、支持面２５４に隣接し、上方に延びる隆起周囲壁２５８によって画定される。したがって、平坦なセグメント２５５の間に延びる周囲壁２５８は、使用者が意図された優先把持領域２５５で注射装置７を把持または把持することを促進するために干渉領域を提供し、干渉領域は、その領域で使用者が注射装置７を把持することを妨害または潜在的に防止するように構成される。
【0107】
前述のように、移送装置２５０は、一対のバイアルアダプター２６２（２６２Ａ、２６２Ｂ）、シリンジアダプター２６４、弁ハンドル２６６Ａを有する流体流量制御弁２６６および他の図においてよりよく見られる関連する流路セグメントを含む。図３２を参照すると、各バイアルアダプター２６２は、単一バイアルの実施形態で上述したものと同様であり、外部カラー２６８と、標準的なバイアルの開口端を密閉する隔壁を貫通する中空の貫通ピンまたはカニューレ２７０を備えている。先の実施形態に関連して前述したように、各バイアルアダプター２６２は、置換空気がバイアルに出入りすることを可能にする通気機能を含むことができ、このような通気機能は、例えば、バイアル内外の間の通気用空気の移動に専ら用いられ、大気に通気する穿孔ピン２７０の追加管腔、または、追加の中空の貫通ピンまたはカニューレとして提供され得る。バイアルアダプター２６２内の図である図３８は、それぞれ２つの管腔２７０Ａ、２７０Ｂを備えた穿孔スパイクを示している。１つは液体の導入と排出用、もう１つは通気用である。
【0108】
この移送装置２５０の流体流路配置の一例は、移送装置２５０の下側の図である図３４に見られる。図示されるように、ある長さのプラスチック管などの流体流路セグメント２７４は、流量制御弁２６６とシリンジアダプター２６４との間に延びる。流体流路セグメント２７６は、流量制御弁２６６と流体移送ポート２５６との間に延びている。流体流路セグメント２７８は、流量制御弁２６６と希釈剤バイアルアダプター２６２Ａとの間に延び、流体流路セグメント２８０は、流量制御弁２６６と注射剤バイアルアダプター２６２Ｂとの間に延びる。
【0109】
ここでの流体の導流により、注射剤が再構成または希釈を必要とする場合に、移送装置２５０をすぐに使用することが可能になる。注射剤バイアルは、バイアルアダプター２６２Ｂの１つに取り付けられ得、再構成または希釈に使用される希釈剤は、他のバイアルアダプター２６２Ａに取り付けられ得る。希釈剤および注射剤バイアル２４０Ａ，２４０Ｂおよびシリンジ２４２が移送装置２５０に取り付けられた後、流量制御弁２６６の弁ハンドル２６６Ａは、希釈剤バイアルアダプター２６２Ａとシリンジ２４２の間の流れを可能にするように配置される。シリンジのプランジャーを引っ込めると、希釈剤が希釈剤バイアル２４０Ａからシリンジ２４２に引き込まれる。次に、流量制御弁２６６の弁ハンドル２６６Ａを再配置して、シリンジ２４２と注射剤バイアル２４０Ｂとを流体連通させ、希釈剤を注射剤バイアル２４０Ｂに注入して、注射剤を再構成する。前に説明したように、再構成は、アセンブリ全体を手動で振る、および／またはシリンジプランジャーを前後に循環させて、注射剤バイアル２４０Bから繰り返し流体を抜き出し、注射剤バイアル２４０Ｂに流体を注入し、希釈剤および注射剤の撹拌および混合を引き起こすことによって促進される。次いで、再構成された注射剤は、シリンジ２４２に収集される。これらのステップは、移送装置２５０を注射装置７に結合する前または後に実行することができ、必要に応じて投与量を増やすために追加の希釈剤および注射剤バイアル２４０Ａ、２４０Ｂで繰り返すことができる。注射装置７の取り付け前に実施される場合、注射装置７は移送装置２５０に連結され、弁２６６は再び再配置され、シリンジ２４２（再構成された注射剤を含む）および流体移送ポート２５６を流体連通にし、シリンジプランジャーの押し下げは、流体移送ポート２５６および充填ポート８１を介して注射装置７に再構成された注射剤を押し込み、弾性の拡張可能部材またはブラダー７８を拡張し、注射装置を使用する準備をする。
【0110】
注射装置７および移送装置２５０を含む組み立てられた２バイアルシステム２７２は、図３９～４１に示され、標準の注射剤含有バイアル２４０Ｂ、標準の希釈剤含有バイアル２４０Ａおよび標準シリンジ２４２に接続されている。バイアル２４０Ａ，２４０Ｂおよび／またはシリンジ２４２は、移送装置２５０が注射装置７に固定される前または後に移送装置２５０に取り付けられてもよい。この配置により、使用者は、注射剤の再構成または希釈を容易にし、注射装置７に送達することができる。
【0111】
追加の特徴または態様は、凍結乾燥薬物を再構成し、バイアルから薬物を除去し、それをシリンジに入れ、次に注射装置に入れるコンパクトで効率的な方法を可能にする携帯用再構成シリンジ移送システムが提供されるという点で認識され得る。基本操作中、使用者は、バイアルアダプターを使用して、凍結乾燥薬物バイアルおよび希釈液バイアルをシステムアセンブリ２７２に取り付ける。各薬剤および希釈剤バイアルの容量は１～５０ｍＬで、首部仕上げは１３～２０ｍｍであり得る。シリンジ２４２の容量は１～５０ｍＬであり得る。注射装置７の容量は１～５０ｍＬであり得る。使用者は、凍結乾燥薬物バイアルおよび希釈剤バイアルをバイアルアダプター２６２に取り付けてから、システム２７２に取り付けることができる。あるいは、バイアルアダプターはシステム２７２の一部であり、使用者はシステム２７２にバイアルを挿入する。バイアルアダプター２６２は、ゴム栓を通してバイアルにアクセスするためのスパイク２７９を含み、２つの流体経路を有する。第１のバイアルアダプターは、１つは大気開放され、もう１つは流路に接続された流路を有する。これにより、真空にすることなくバイアルから液体を簡単に引き出すことができる。他のバイアルスパイクは、２つの独立した供給源の接続を可能にする。シリンジ２４２は、希釈剤バイアル２４０Ａおよび／または再構成バイアル２４０Ｂのそれぞれから流体を引き抜き、流体を注射装置７に移送するために、反対側に接続されている。バイアルとシリンジがシステムに取り付けられると、弁２６６が状態１に配置され、希釈剤バイアル２４０Ａとシリンジ２４２の間に流体経路が作製され、シリンジ２４２への希釈剤の回収が可能になる。シリンジのプランジャーを引くことにより、流体が希釈剤バイアル２４０Ａからシリンジ２４２に引き出される。患者の用量に基づいて、希釈剤バイアル２４０Ａの内容物全体を取り出すか、内容物の一部を取り出すことができる。使用者は、複数の希釈剤バイアルを取り付けて１本のシリンジ２４２を満たし、必要な用量をシリンジ２４２に入れることができる。使用者は弁を状態２に切り替えることができる。これにより、（希釈剤を含む）充填シリンジ２４２から凍結乾燥剤バイアル２４０Ｂへの流体経路が作製される。
【0112】
別の実施形態では、希釈剤は予め充填されたシリンジに入ってくる。この場合、希釈液を凍結乾燥剤バイアルに直接移すことができる。（これは、単一バイアルシステムでも実現できる）。使用者はシリンジのプランジャーを押して、シリンジの内容物を凍結乾燥剤バイアルに移すことができる。
【0113】
さらなる代替実施形態では、凍結乾燥剤バイアルは真空下にあってもよい。希釈バイアルと凍結乾燥剤バイアルを挿入することにより、凍結乾燥剤バイアルの真空が希釈液を凍結乾燥剤バイアルに自動的に引き込む。希釈液が凍結乾燥剤バイアルに移されると、再構成工程を開始できる。使用者は、粉末が溶液に完全に溶解するまで、希釈剤／粉末混合物を手動で攪拌できる。その後、使用者はシリンジプランジャーを引き戻して、処方された内容に応じて、混合溶液の内容物全体または一部を引き出すことができる。最終用量を決定する前に、シリンジ２４２内にいくらかの空気が存在する可能性がある。使用者は、シリンジ内の過剰な空気をバイアルに戻すことで、シリンジをプライミングできる。目的の量の液体がバイアルからシリンジに移されると、弁は状態３に切り替わる。これにより、充填されたシリンジ２４２と注射装置７との間に流体経路が作製される。使用者は、シリンジ２４２のプランジャーを押して、シリンジの内容物を注射装置７に押し出す。移送中に空気がシリンジ２４２に存在する場合、システムは空気をろ過して、空気が注射装置７に移送されるのを防ぐことができる。シリンジ２４２と注射装置との間の流体経路内のフィルターは、空気をろ過することができる。これは、疎水性フィルターまたは親水性／疎水性フィルターの組み合わせで実現できる。保持ストラップを使用する場合は、ロックを解除し、充填されたシリンジをシステムから取り外すことができる。
【0114】
図４２，４３は、シリンジ７（ＯＢＤＤ）と、シリンジ２４２、希釈剤バイアル（Ｄ）２４０Ａ、注射剤バイアル（Ｐ）２４０Ｂに接続された三方弁２６６またはストップコックを含む二連バイアルシステム２７２を示す概略流れ図であり、このシステムはまた、流れを一方向のみに制限する逆止弁２８２および通気口２８４を備える。図４２は、希釈剤バイアル２４０Aからシリンジ２４２に希釈剤を引き込むための弁位置を示し、図４３は、希釈剤をシリンジ２４２から注射剤バイアル２４０Bに注射するために希釈剤がシリンジ２４２に引き込まれた後の弁位置を示す。同じく流れ概略図である図４４は、二連弁システム２８６を示しているが、中央弁またはストップコックはなく、代わりに流れを制御するためにのみ一方向弁２８２に依存している。このシステム２８６では、シリンジプランジャーを引き戻すことにより生成された真空は、希釈剤バイアル２４０Ａから注射剤バイアル２４０Ｂを通ってシリンジ２４２に希釈剤を引き込む。このシステム２８６は、希釈のみを必要とする注射剤または希釈剤の存在下で容易に再構成する注射剤に特定の用途を見出すことができる。一方向弁２８２は、希釈剤バイアル２４０Ａから注射剤バイアル２４０Ｂへ、注射剤バイアル２４０Ｂからシリンジ２４２へ、シリンジ２４２から注射装置７（ＯＢＤＤ）へ、システムを通る一方向の流体の流れのみを可能にする。
【0115】
図４５は、図２１～２４に示される装置２００のように、１つのバイアルを受けるように構成されているが、可動弁を使用しない移送装置２９０の底面図である。したがって、図４５は、注射装置７を受け入れるように構成された支持面（この図には示されていない）に対向する下面を有する基部２９１を示している。移送装置２９０は、第１の例の移送装置２００の把持領域２０５および干渉領域２０７と同様の方法で配置および画定された優先把持領域２９３および干渉領域２９５を含む。
【0116】
この移送装置２９０は、バイアルアダプター２９２およびシリンジアダプター２９４、ならびに、基部２９１の下面に接続されバイアルアダプター２９２、シリンジアダプター２９４および流体移送ポート（この図には示されていない）とそれぞれ連通する３つの分岐２９６，２９８，３００に接続された流体流路も有する。分岐部２９６は、バイアルアダプター２９２からの方向にのみ分岐部を流れる流れを許可することができる一方向弁または逆止弁３０２を含む。これにより、シリンジアダプター２９４に接続されたシリンジが、バイアルアダプター２９２に取り付けられたバイアルから注射剤を引き出し、流体移動ポートを通して関連する注射装置に注射することができ、使用者は弁を動かす必要がない。この装置２９０は、分岐３００および周囲環境と連通する任意の疎水性フィルター３０４も含むことができる。このフィルター３０４により、注射剤に先行する空気（「前端空気」）が外気に出たり、大気に放出されたりするので、そのような空気は注射装置に押し込まれない。疎水性フィルター膜は、注射剤がベント通路を通過するのを防ぎ、注射剤のすべてが注射装置に流れ込むようにする。そのようなフィルター３０４は、二重バイアル移送装置の流路セグメント２７６でも使用することができる。
【0117】
追加の実施形態
図４６～５２は、携帯用移送装置４００およびシステム４０１の別の実施形態を示している。注射装置７、バイアル２４０およびシリンジ２４２の元の符号は保持され、この実施形態の他の特徴には新しい符号が使用される。
図４６～５２は、携帯用移送装置４００およびシステム４０１の別の実施形態を示している。注射装置７、バイアル２４０およびシリンジ２４２の元の符号は保持され、この実施形態の他の特徴には新しい符号が使用される。
【0118】
図４６ａ，４６ｂ，４７を参照すると、これらの図は、バイアル２４０およびシリンジ２４２が移送装置４００に取り付けられた、改良された移送装置４００に取り付けられた注射装置７を含む組み立てられた移送システム４０１を示す。図４６ａ，４６ｂは、異なる視野角から取られており、アセンブリを移送装置４００の反対側から見ることができるようにしている。図に示されているように、図示された移送装置４００は、図４６ａに見られるように、その一方の側が図４７に示された支持面４０４を形成する基部４０２を含む。ハーネスまたは保持具４０６は、基部４０２に取り付けられた周辺位置決めリングまたはリング構造４０８内の移送装置基部４０２上に注射装置７を保持する。三方活栓弁アセンブリなどの弁４１０は、基部４０２の下側に取り付けられ、注射剤バイアル２４０、シリンジ２４２、および注射装置７がそれぞれ弁サブアセンブリ４１０、バイアルポート４１２、シリンジポート４１４、および、弁サブアセンブリ４１０に関連づけられている直立注射装置流体移送ポート４１６（図４７，５１ａ，５１ｂを参照）に固定されると、それらの間の選択的な流体連通を提供する。この実施形態における流体移動の基本的な動作原理は、前述のものと本質的に同じであり、以下の説明は、先行する実施形態と比較した特定の構造上の違いに焦点を当てる。
【0119】
この実施形態の移送装置４００は、特に、患者／使用者の薬剤の注射に関連する様々な工程の間に適切な使用者の取り扱いと注射装置７の配置を促進する物理的なインターフェースを使用者に提供する、有用な人間工学的特徴を有する。一実施形態では、移送装置４００は、使用者が特定の場所で注射装置を握ることを可能にする、反対の優先把持領域（指の隙間または握りまたは保持ゾーン、領域または場所とも呼ばれる）を含むことができ、これは、使用者に注射装置を、他の利点の中でも特に、好ましい配向での患者への注射装置７の取り付けを促進する位置で把持させる。把持領域は、基部の周縁部の周りに間隔を空けて配置され、例えば、実質的に１８０度離れていてもよい。優先把持領域の使用を促進するために、把持領域の間に位置する干渉領域（ゾーン、区域、または場所）が含まれる場合がある。干渉領域は、使用者が干渉領域において注射装置を把持することを妨害する、または、潜在的に避けるように構成され、よって使用者が意図された優先把持領域で注射装置７を把持または保持することを促進する。
【0120】
図４７を参照すると、この実施形態における基部４０２の片側（便宜上、単に上側または上方側と呼ばれる場合がある）は、注射装置７が基部４０２に固定されたときに載置される平面支持面４０４を提供する。この例の基部４０２は、対向する優先把持領域４０３を含むことができ、これは同様に指の隙間または把持または保持ゾーン、区域または場所と呼ばれ、他の利点の中でも、好ましい配向で患者に注射装置７を取り付けることを促進する、特定の場所で使用者が注射装置７を把持できるようにする。把持領域４０３は、基部４０２の周縁部の周りに間隔を空けて配置され、例えば、実質的に１８０度離れていてもよい。この例では、把持領域４０３は、基部４０２の全体的に円形の支持面４０４に沿った平坦なセグメントによって規定される。したがって、全体的に円形のセグメント４０５は、把持領域４０３の平坦なセグメントの間に延び、干渉領域での注射装置７の使用者の把持を妨害または潜在的に防止して、使用者が意図された優先把持領域４０３において注射装置７を把持または把持することを促すように構成される干渉領域を提示する。
【0121】
図示の実施形態では、優先把持領域は、基部４０２に取り付けられた位置決めリングまたはリング構造４０８によって部分的にさらに規定される。位置決めリング４０８は、別個の部品として示され（しかし、任意で基部と単一部品として成形されてもよい）、基部の上面に配置され、少なくとも部分的に支持面４０４を取り囲む。使用者による適切な注射装置７の把持および配置を促進する人間工学的構成は、例えば、図４７，４９ａ，４９ｂに示されている。図示された位置決めリング４０８は、好ましい把持または保持領域、区域、または、位置４１８、４２０を画定し、使用者がその領域で注射装置７を把持することを強制、または、少なくとも促進し、それにより、注射装置７が基部４０２から取り外された時の患者上の注射装置７の好ましい適切な配置を導く。図示の実施形態では、把持領域または区域４１８，４２０は、親指と手の１本または複数本の指との間に注射装置７を使用者が保持するのを促進するために、間隔を空けて、好ましくは対向して、配置される（図５３Ｂ，５３Ｃ）。図４７に見られるように、注射装置７の周辺は、注射装置７が基部４０２に取り付けられた時に所望の使用者をさらに奨励するために、リング４０８の好ましい把持領域４１８，４２０および基部４０２の好ましい把持領域４０３と位置合わせされて位置する対向する平坦部分または平坦部５００を有してもよい。
【0122】
より具体的には、図示の構造（使用可能な構造を排除するものではない）において、位置決めリング４０８は、位置決めリング４０８の対向部分４１８，４２０の使用により、好ましい保持または把持領域または区域を規定し、それは位置決めリングまたはリング構造４０８がその上に取り付けられたときに支持面４０４と実質的に同一平面にある。保持領域４１８，４２０の間の位置決めリング４０８の部分は、干渉領域（ゾーンまたは区域）４２２，４２４を形成するように構成されており、これらの領域における移送装置４００の把持を阻止または妨害する傾向がある。より具体的には、図示されるように、ロケーターイング４０８の干渉領域４２２，４２４は、支持面４０４から相対的に上昇または上行して、この領域において注射装置７の周囲端へのアクセスを防ぎ、または、少なくとも阻止して、代わりに、患者／使用者が注射装置を優先保持区域または把持領域４１８，４２０において把持することを促進するために、注射装置７の周囲端の高さ以上に配置される。
【0123】
図４９ａ，４９ｂを参照すると、位置決めリング４０８をよりよく見ることができ、適切な位置決めリング４０８の図示された（非限定的な）例は、完全に３６０度延び、対向する把持領域または保持区域４１８，４２０と対向する干渉領域４２０，４２４から構成される。あるいは、例えば、隆起した位置決めリングセグメント（例えば、限られた弧のみに延びるセグメント）が干渉領域で使用される可能性があり、把持領域にリング部分は提供されないだろう。優先把持領域と干渉領域の定義に役立つ他の構造も提供され得る。もちろん、これらの他の構造は、注射装置７を完全に取り囲むために３６０度完全に延びる位置決めリング４０８のすべての利点を備えていない場合がある。
【0124】
図示された位置決めリングまたはリング構造４０８は、基部４０２に接着または他の方法で取り付けられる適切なプラスチック材料で成型されており、注射装置７が入れ子型の関係で位置決めリング４０８内に配置されて基部４０２の全体的に平坦な支持面４０８上に載ることを許容するために、注射装置７よりもわずかに大きい大きさまたは直径である。基部４０２への取り付けのために、位置決めリング４０８は、基部４０２の周囲に位置する受容穴または開口部４２８（図４８参照）と一致する所定の非対称位置で下方に延びる接続ピン４２６を含む。これにより、位置決めリング４０８が基部４０２上の単一の特定の場所にのみ取り付けられ、位置決めリング４０８が基部４０２上に適切に配置されたときに接続ピン４２６が挿入される意図された受容開口部４２８と位置合わせされる。リング接続ピン４２６は、位置決めリング４０８を基部４０２上に保持するために端部が平坦化または熱スエージされた状態で、受容開口部４２８を通って延びてもよい。他のボンディングまたはアタッチメントの構成も使用できる。
【0125】
位置決めリング４０８の人間工学的な利点に加えて、図示されたリングの実施形態は、例えば落下試験に反映される可能性がある輸送および取り扱い中に注射装置７を保護するのにも役立つ。位置決めリング４０８は、衝撃から保護するのに役立ち、また、弁４１０から基部４０２を通って注射装置７内に延びる直立流体移送ポート４１６に過度の横方向の力が（衝撃時に）注射装置７によって加えられるのを防ぐのに役立つ。
【0126】
位置決めリング４０８の優先把持領域または保持領域４１８は、ほぼ平坦な構成を有することに留意されたい。以下により詳細に説明するように、この領域は、基部４０２上の特定の特徴と協働して、注射装置７を把持する際の使用者の親指の配置を導く領域を形成する。使用者の親指に予測可能な把持位置を提供することにより、使用者の腹部への注射装置７の適切な使用者配置をより予測可能に保証することができる。これについては、図５３Ａ～５３Ｏを参照して詳細に説明する。
【0127】
先の実施形態と同様に、注射装置７は、図５０に見られる保持具またはハーネス４０６によって基部４０２上に固定される。ハーネス４０６は、出荷、保管中、および注射前の多くの準備ステップ中に、シリンジを基部４０２上に保持する。さらに、ハーネスには他の利点もある。第１に、ハーネス４０６は、基部４０２からの注射装置７の不注意な取り外しを防止するのに役立つ。また、図５３Ｂにより明確に見られるように、ハーネス４０６は、注射装置の安全タブ５０４上に延びて保護するように配置される（注射装置のアクチュエータボタン７７が押し下げられるのを防ぐ）。このようにして、ハーネス４０６は、使用者による安全タブ５０４の誤ったまたは不注意による早期の取り外しを防止するのに役立つ。
【0128】
ハーネス４０６を固定するために、位置決めリング４０８は、干渉領域４２２，４２４内の位置決めリング４０８の両側に位置するハーネスマウント４３０，４３２を有する。各ハーネスマウントは、一対の離間したハーネスピン受容部４３４，４３６と、それらの間の傾斜ハーネスランプラッチ４３８を含む。
【0129】
図５０において、図示されたハーネス４０６は、位置決めリング４０８の一方の側から他方の側へ、注射装置７を支持面４０４に対して保持するために注射装置７の上部を横切って延びる単一の細長い成形プラスチック部材である。ハーネス４０６をリング４０８上のハーネスマウント４３０，４３２に固定するために、ハーネスコネクタ４４０がハーネス４０６の各端部に配置されている。各ハーネスコネクタ４４０は、位置決めリング４０８上に配置されたハーネスピン受容部４３４，４３６に収容するための一対のハーネス取付ピン４４２を有する。基部４０２上の横方向の移動に対して注射装置７を保持するのを助けるために、ハーネス４０６はまた、ハーネス４０６の端部間に注射装置インターフェース構造４４６を含むことができる。図示されるように、インターフェース構造４４６は、注射装置７のアクチュエータボタン７７の周りに延びるループ（六角形として示されるが、任意の適切な周囲構成も適切である）として構成される。
【0130】
基部４０２は、図４８の斜視図で見ることができる。基部は一般に、隆起した平坦な支持面４０４の周りに延びる周辺端面またはフランジ４４８を有する。この実施形態では、リング接続ピン４２６の受容開口部４２８は、周辺フランジ４４８内に配置されている。基部４０２と位置決めリング４０８が一緒に組み立てられると、凹んだ周辺フランジ４４８は位置決めリング４０８と協働して、優先把持領域４１８，４２０を画定する。先に説明したように、位置決めリング４０８の優先把持または保持領域４１８，４２０の一方または両方は、平らなどの厚さであり、それにより、周辺フランジ４４８に載るとき、それらは一般に隆起した注射装置７が載る支持面４０４と面一になる。これにより、これらの領域で使用者が握りやすくなる。対照的に、位置決めリング４０８の干渉領域または区域４２２，４２４は、支持面４０４から上昇した高さで支持面４０４の周りに延びる。干渉領域では、位置決めリング４０８は、注射装置７が支持面４０４上に載っているときに、注射装置７の周縁にほぼ沿って延びている。干渉領域４２２，４２４における位置決めリング４０８のこの位置は、それらの干渉領域における注射装置７の周辺端部の使用者の把持を妨げる。
【0131】
先の実施形態と同様に、注射装置７が載る支持面４０４は、流体／薬剤が注射装置７に導入される流体移送ポート４５０と、注射装置７の下側にある皮膚圧縮突起（図１０～１２の要素１０９を参照）を収容するためのより大きな中央開口部４５２とを有する。
【0132】
図５１a，５１ｂは、弁４１０の一実施形態を、任意の適切な方法で基部４０２の下側に固定することができることを示している。図示された弁４１０は、先に説明したように、バイアル２４０、シリンジ２４２、および注射装置７の間の流れを制御する三方活栓アセンブリである。図５１ａを参照すると、弁またはストップコックアセンブリ４１０は、流体／薬物の注射のために基部４０２の支持面４０４内で流体移送ポート４５０を通って注射装置７内に延びる直立流体移送ポート管４５４を含む流体移送ポート４１６と、標準シリンジ２４２のようなシリンジを接続するための標準的なシリンジ雌ルアーロック接続ポート４１４と、バイアルスパイクアダプター４５６（図５２参照）を取り付けるための雄ルアーロックバイアルアダプター接続ポート４１２と、シリンジポート４１４を選択的にバイアルアダプター接続ポート４１２または流体移送ポート４１６に連通させるために弁ステム４６０を回転させるための弁ハンドル４５８とを含む。図５１ｂの分解図でよりよく分かるように、ナイロン膜またはメッシュフィルターなどの微粒子フィルター４６２を弁４１０に設けて、流体または薬物が流体移送ポート４１６に進入する際、注射装置７に注入される前に残留微粒子を除去してもよい。
【0133】
弁ハンドル４５８と移送装置４００のポート４１２，４１４，４１６との相対的な位置決めは、使用者がアセンブリ全体を容易に把持および操作できるように構成されている。たとえば、バイアルアダプター接続ポート４１２およびシリンジポート４１４は反対方向に延び、弁ハンドル４５８はそれらの間に位置し、ポート４１２，４１４に対して直角に延びることに注意する。この配置により、使用者が自然かつ直感的な方法で弁４１０の操作および操作を容易にする方法で移送装置アセンブリ４００を把持することが可能になる。
【0134】
図５２は、ルアー型バイアルアダプター接続ポート４１２に取り付けるように構成された標準バイアルスパイクアダプター４５６を示している。バイアルアダプター４５６は、バイアル隔壁を穿刺するための内部スパイク４６４と、スパイク４６４の不注意な接触を防ぎ、バイアルをバイアルアダプター４５６に導くのを助ける外部シールド４６６を含む。
【0135】
図５３Ａ～５３Ｏは、図４７に示されるシステム４０１と一致する移送装置４００および関連する注射装置７の準備および使用を示す。図５３Ａ～５３Ｊは、注射装置７の取り付けに至る準備ステップを示す。左から右、上から下に、バイアルスパイクアダプター４５６は、それ自体のパッケージに個別の部品として提供される。使用者はパッケージを開き、汚染を避けるために無菌技術を使用して、所望のバイアル２４０をバイアルアダプター４５６に挿入する。次に、バイアル２４０が挿入されたバイアルアダプター４５６は、弁４１０のバイアルアダプター接続ポート４１２（基部４０２の下側に取り付けられている）に接続される。次いで、無菌技術を使用して、シリンジ２４２が弁４１０のシリンジ接続ポート４１４に接続される。これは、さらに言及する必要なく、準備全体を通して使用されると理解されるべきである。弁ハンドル４５８は、シリンジ２４２が薬または他の薬剤などの流体をバイアル２４０から引き出すことを可能にするように設定される。次いで、弁ハンドル４５８を回転させて、シリンジ２４２と、基部４０２を通って注射装置充填ポート８１内に延びる直立管４５４を含む流体移送ポート４１６との間の流路を開く。シリンジプランジャーを押し下げて、複数のバイアル２４０を必要とする可能性がある所望の用量が導入されるまで、シリンジ２４２から注射装置７に流体を押し込む。
【0136】
図５３Ａ～５３Ｊの準備の図を通して続けると、患者の腹部の注射部位の準備後、ハーネス４０６が解放され、注射装置７が優先把持または保持領域または領域で把持され（上記のように）、基部４０２から取り外される。除去は同時に、さらに使用者の操作なしで、注射装置７の下側の接着剤の層を覆う保護フィルムを除去できる。あるいは、保護フィルムは手動で除去されてもよい。次に、注射装置７を患者の皮膚に取り付け、注射装置７の下側の接着剤により、注射中に患者に注射装置７を一時的に保持する。最終準備の図に見られるように、注射装置７は、シリンジハウジング上の可動内部指示器またはゲージ４６８および目盛付きマーク４７０を含むことが好ましく、注射装置７の充填状態を示し、使用者に充填および／または注射の状態または進行を示す。これらの特徴は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる２０１７年１月２３日に出願された米国仮特許出願第６２／４４９，２４７号により完全に記載されている。上記の長さで論じた優先把持領域４１８および４２０は、使用者が自然にまたは本能的に腹部の皮膚にインジェクター装置７を配置し、インディケーターおよびマーキングが注射装置７の上側にあり、使用者が腹部に向かって下向きに見えるとき、使用者に容易に見えるように配置する。
【0137】
ここで、図５３Ｋ～５３Ｏの「注射」図を参照し、図５４も参照すると、腹部上の優先保持領域４１８，４２０および結果として生じる注射装置７の自然な位置決めは、解放安全タブ５０４を注射装置７を保持していない使用者の自由な手の方向に指すようにも機能する。この人間工学的な利点により、使用者は安全タブ５０４を引いて取り外しながら注射装置７をつかんで固定し、注射の準備をするために安全タブ５０４を取り外した後、図示のように自由な手で注射ボタン７７を押すことができ、この点で、注射針が患者の皮膚に挿入され、薬剤の流れが開始される。腹部に注射装置７を優先的に配置することにより、注射の進行を監視するために、患者に可動指示器および目盛り付きマーキングが容易に見えるようになる。
【0138】
「完了」の図に示されるように、注射が完了すると、接着性取り付け部材に関連付けられ、注射装置７での把持を容易にするために半径方向外側に延びるタブ５０６を含む注射装置７が把持される。皮膚から注射装置７を取り外すと、同時にタブ５０６が持ち上げられ、皮膚から接着部材が引っ張られる。
【0139】
さらなる代替の実施形態
図示の実施形態は、手動流量制御弁を備えたバイアルから注射装置への薬液の移送用に構成されているように示されているが、これらは本出願の携帯用移送装置の排他的用途ではない。図５５，５６は、手動の流量制御弁のない携帯用移送装置を示している。
図示の実施形態は、手動流量制御弁を備えたバイアルから注射装置への薬液の移送用に構成されているように示されているが、これらは本出願の携帯用移送装置の排他的用途ではない。図５５，５６は、手動の流量制御弁のない携帯用移送装置を示している。
【0140】
図５５は、携帯用移送装置６００（手動流量制御弁なし）、その上に取り付けられた注射装置または注射器７、および移送装置６００に固定された標準シリンジ２４２を含む組み立てられたシステムの斜視図である。移送装置６００は、手動流量制御弁を有していないことを除いて、前述のものと本質的に同じである。図５６に最もよく見られるように、携帯用移送装置は、注射装置７内への薬剤流体の導入のために前述のように移送装置の支持面（図示せず）から延びる流体移送ポートアセンブリ６０６にフロー管６０４によって直接接続されるシリンジポート６０２を含む。流れ制御弁またはバイアルアダプターのバイアルポートは必要ない。
【0141】
図５７～６０は、携帯用移送装置６００をどのように使用することができるかの概略例を示している。例えば、図５７では、薬液は事前に充填されたシリンジ２４２で提供され、注射装置７を導入するために移送装置６００に直接注入され得る。このような構成では、バイアルポート、バイアルアダプター、または任意のタイプの手動流量制御弁は必要ない。図示された注射装置７は、注射装置７に配置されたリザーバからの医療流体の逆流を防ぐ内蔵の一方向弁を有しているため、この構成では、流体流量制御弁は不要である。
【0142】
あるいは、図５８では、シリンジ２４２は薬剤製造業者によって事前に充填されなくてもよいが、薬液は標準バイアルアダプターを介してバイアル２４０から直接シリンジ２４２に引き込まれ、その後、充填済みシリンジ２４２は バイアルアダプターから取り外して移送装置６００に取り付け、移送装置６００から医療装置に直接取り付けられた注射装置７に薬液を注射する。移送装置６００には手動弁、バイアルポート、アダプターは必要ない。
【0143】
図５９に示すさらなる代替の構成／方法は、手動弁を備えた移送装置を必要とせず、希釈剤で事前充填されたシリンジ２４２および粉末（例えば、凍結乾燥）または濃縮液体医療流体／薬物を備えたバイアル２４０を使用することができる。シリンジ２４２は、標準バイアルアダプターを使用してバイアル２４０に取り付けられ、バイアル２４０からの希釈剤で再構成または希釈された薬剤は、シリンジ２４２に引き込まれる。シリンジ２４２は、バイアルアダプターから取り外され、移送装置６００に取り付けられ、再構成された医療用流体は、注射装置７に直接注入される。先に説明した代替案と同様に、この用途のために移送装置６００に弁、バイアルポートまたはアダプターは必要ない。
【0144】
図６０に示すように、移送装置６００に弁を必要としない前述の例のさらなる変形は、２つのバイアル－希釈流体を含むバイアル２４０Ａ、粉末または濃縮液体薬剤を含むバイアル２４０Ｂと、空のシリンジ２４２と各バイアルのバイアルアダプターを使用する。シリンジ２４２は、希釈剤バイアルアダプターを介して希釈剤バイアル２４０Ａから希釈剤を引き出すために使用され得、次いで、希釈剤バイアルアダプターから切断した後、薬剤バイアルアダプターを介して薬剤バイアル２４０Ｂに取り付けられ得、それにより粉末薬物を再構成または濃縮薬物を希釈することができる。希釈または再構成された薬物／薬液はシリンジ２４２に引き込まれ、シリンジ２４２は薬物バイアルアダプターから切断され、携帯用移送装置６００に直接取り付けられ、調製された薬物／薬液が注射装置７に直接注入される。
【0145】
これらは、本明細書に記載の携帯用移送装置の構成および／または使用に関する可能な変形例のほんの一部に過ぎない。たとえば、携帯用の移送装置には、接続されたバイアルアダプターが含まれ、弁がなくてもよい。
【0146】
本主題は、特定の構造、方法、および例を参照して本明細書に記載されているが、これは例示のみを目的とするものであり、本主題は、この主題を採用しながら、特定の構成と外観が異なる広範囲の装置およびシステムに適用可能であることが理解されるべきである。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【図36】
【図37】
【図38】
【図39】
【図40】
【図41】
【図42】
【図43】
【図44】
【図45】
【図46A】
【図46B】
【図47】
【図48】
【図49A】
【図49B】
【図50】
【図51A】
【図51B】
【図52】
【図53A-E】
【図53F-J】
【図53K-O】
【図54】
【図55】
【図56】
【図57】
【図58】
【図59】
【図60】