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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2024-06-19
(45)【発行日】2024-06-27
(54)【発明の名称】ガイドワイヤ付形型及びガイドワイヤ付形方法
(51)【国際特許分類】
A61M 25/09 20060101AFI20240620BHJP
B21F 1/00 20060101ALI20240620BHJP
【ＦＩ】
A61M25/09 500
B21F1/00 Z
【請求項の数】
12
(21)【出願番号】P 2021533992
(86)(22)【出願日】2020-07-17
(86)【国際出願番号】 JP2020027748
(87)【国際公開番号】W WO2021015103
(87)【国際公開日】2021-01-28
【審査請求日】2023-05-26
(31)【優先権主張番号】P 2019136519
(32)【優先日】2019-07-25
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
(73)【特許権者】
【識別番号】596165589
【氏名又は名称】学校法人 聖マリアンナ医科大学
(73)【特許権者】
【識別番号】591050729
【氏名又は名称】株式会社オーゼットケー
(73)【特許権者】
【識別番号】591058459
【氏名又は名称】新和商事株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100167092
【弁理士】
【氏名又は名称】鷹津 俊一
(72)【発明者】
【氏名】石橋 祐記
(72)【発明者】
【氏名】明石 嘉浩
(72)【発明者】
【氏名】山▲崎▼ 陽彦
(72)【発明者】
【氏名】三橋 克伯
(72)【発明者】
【氏名】森下 喜郎
【審査官】豊田 直希
(56)【参考文献】
【文献】特開２００６－３３４３２１（ＪＰ，Ａ）
【文献】実開平０４－１０８５５５（ＪＰ，Ｕ）
【文献】特開平０２－１５１３２８（ＪＰ，Ａ）
【文献】特開平０８－１３２１６４（ＪＰ，Ａ）
【文献】米国特許第０１５７８４６２（ＵＳ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
Ａ６１Ｍ ２５／００
Ｂ２１Ｆ １／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
先端を環状に配置したガイドワイヤの環径を縮小させて前記ガイドワイヤを付形するように構成されたガイドワイヤ付形型であり、前記ガイドワイヤの環状部分が配置されるように構成されたワイヤ付形部と、
通路状に形成され、前記ワイヤ付形部と連通し、前記ガイドワイヤを直線方向且つ基端向きに退出させるように構成されたワイヤ引出路とを備えるガイドワイヤ付形型。
【請求項2】
構成する部材の少なくとも一部の材質が合成樹脂である、請求項１に記載のガイドワイヤ付形型。【請求項3】
前記ワイヤ付形部は、前記ワイヤ引出路の幅よりも広い偏平状の空洞を形成するワイヤ付形室により構成される、請求項２に記載のガイドワイヤ付形型。【請求項4】
前記ワイヤ付形室は、その偏平状の厚さ方向に直交する方向の内向きに面する内壁の一部が平面状のワイヤ平面案内壁を構成し、前記ワイヤ平面案内壁と前記ワイヤ引出路の通路壁であるワイヤ平面案内延長壁とが同一平面状に連続する、請求項３に記載のガイドワイヤ付形型。【請求項5】
前記ワイヤ付形室は、前記偏平状の厚さ方向に直交する方向の内向きに面する内壁の、前記ワイヤ平面案内壁と異なる一部が、凹状の曲面状に形成されるワイヤ曲面壁を構成し、前記ワイヤ曲面壁は、前記ワイヤ引出路の通路壁であり且つ前記ワイヤ引出路の中央線を挟んで前記ワイヤ平面案内延長壁と対向するワイヤ曲面隣接壁と角を成して連続する、請求項４に記載のガイドワイヤ付形型。
【請求項6】
前記ワイヤ付形室は、その偏平状の厚さ方向に対向する一対の内壁の何れか、または、両方が前記厚さ方向に設けられる突起状の突起状ワイヤ案内軸を有する、請求項３に記載のガイドワイヤ付形型。【請求項7】
前記ワイヤ付形室は、その偏平状の厚さ方向に対向する一対の内壁の両方と接続される柱状の柱状ワイヤ案内軸を有する、請求項３に記載のガイドワイヤ付形型。【請求項8】
前記ワイヤ付形室の偏平状の厚さ方向において二分割され、一方側の本体部と、前記本体部を被蓋するように構成された他方側の蓋部とを備え、前記蓋部の底面の一部は、前記ワイヤ付形室の天井を形成する、請求項３に記載のガイドワイヤ付形型。
【請求項9】
前記ワイヤ付形部は円錐台形状の内周面を有し、前記ワイヤ引出路は前記円錐台形状の先端部において前記ワイヤ付形部と連通する、請求項１に記載のガイドワイヤ付形型。
【請求項10】
前記ワイヤ引出路は、前記ワイヤ付形部と隣接する部分である付形部隣接部分における断面が、前記ガイドワイヤを二本重ねて配置することができる形状及び面積を有するとともに、前記付形部隣接部分と、前記ワイヤ付形部から離れる向きにおいて前記付形部隣接部分と連続し且つ前記付形部隣接部分よりも断面積が小さい部分であるワイヤ引出部分とを有し、前記付形部隣接部分と前記ワイヤ引出部分との段差において前記ワイヤ付形部に近付く向きに面するステップ面を有する、請求項９に記載のガイドワイヤ付形型。【請求項11】
通路状に形成されるワイヤ引出路と、前記ワイヤ引出路と連通した付形空間を有するワイヤ付形部とを有するガイドワイヤ付形型を準備する型準備工程と、前記ワイヤ引出路の出口孔からガイドワイヤを挿入するとともに前記ガイドワイヤの先端を、前記ワイヤ付形部に環状に配置するワイヤ配置工程と、
前記ガイドワイヤの基端側を前記出口孔から引き出し、前記先端側の環状部分の全周を短くして前記環状部分の環径を縮小させる環径縮小工程とを含む
ことを特徴とするガイドワイヤ付形方法。
【請求項12】
前記型準備工程において準備する前記ガイドワイヤ付形型は、前記ワイヤ付形部が前記ガイドワイヤ付形型の型外に対して開放し、前記ワイヤ配置工程は、前記出口孔から挿入する前記ガイドワイヤの先端を、前記ワイヤ付形部を経て前記型外へ飛び出させるワイヤ挿入ステップと、向きを反転し、再び前記ワイヤ付形部に戻すステップであるワイヤ再挿入ステップを含む、請求項１１に記載のガイドワイヤ付形方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明はガイドワイヤ付形型及びガイドワイヤ付形方法に関し、特にガイドワイヤの一端側を環状に配置するワイヤ付形部を有するガイドワイヤ付形型及び前記ガイドワイヤ付形型を準備する型準備工程を含むガイドワイヤ付形方法に関する。
【背景技術】
【0002】
従来、ガイドワイヤの一端側を環状に配置するワイヤ付形部と、前記ガイドワイヤの他端側を直線状に配置するワイヤ引出路とを有し、該ワイヤ引出路が通路状に形成され、かつ、型外部と連通するように構成されるガイドワイヤ付形型がある（特許文献１）。
【0003】
ガイドワイヤとは、例えばカテーテルイントロデューサなどの血管への挿入及び留置を容易にするための柔軟性のあるワイヤ状の器具をいう。ガイドワイヤの端部には、患者に挿入する側のガイドワイヤ端を患者側端と、操作する術者側のガイドワイヤ端を手元端とがある。ガイドワイヤは、例えば患者側端を曲げ変形させ、希望する向き、傾きなどに形状付けすることにより、屈曲病変や側枝へのアクセスを容易となる。
【0004】
このとき、患者側端が鋭利であれば、血管の内壁を傷つけ、最悪な場合は血管を破ってしまうおそれがある。そのため、患者側端を例えば環状に付形し、先端を折り返すことにより血管のダメージを低減することが求められる。
【0005】
従来のガイドワイヤ付形型は図２１に示す金型９１により構成される。従来のガイドワイヤ付形方法は、ガイドワイヤＧを、金型９１の凹部９２，９３に挿入して形状を保持させ、加熱炉に入れて好ましくは４００～６００℃で３０～３００分加熱処理する加熱処理工程を含む。凹部９２，９３はガイドワイヤＧの一端側Ｇａを環状に配置するワイヤ付形部９２とガイドワイヤＧの他端側Ｇｂを直線状に配置するワイヤ引出路９３とを有する。そして、ガイドワイヤＧは金型９１から取り出されると、一端側Ｇａが金型９１で保持された形状に曲げ形成されている。
【0006】
このとき、一端側Ｇａは患者に挿入する側に該当する。
【0007】
従来のガイドワイヤ付形型は、ガイドワイヤＧの一端側Ｇａをワイヤ付形部９２の内側の形状に倣った環状に付形することにより、血管のダメージを低減することが可能な形状とする。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0008】
【文献】特開平７－２５５８５６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0009】
従来のガイドワイヤ付形型は、加熱炉に入れて加熱処理することによりガイドワイヤＧを付形する。ガイドワイヤＧは、医療従事者らの術者が、手術室などの医療現場において付形加工を行う。このとき、医療現場において高温に上昇する加熱炉を設置することは、他の医療機器への悪影響を及ぼしかねない。また、術者がこうした加熱炉を操作することは、これから医療行為に臨もうとする術者に火傷などの危険を与えかねない。
【0010】
本発明は、このような問題に鑑み、ガイドワイヤの先端を折り返すことにより血管へのダメージを低減し、かつ、加熱処理を必要としないガイドワイヤ付形型及びガイドワイヤ付形方法の提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0011】
（１）本発明は先端を環状に配置したガイドワイヤの環径を縮小して前記ガイドワイヤを付形するように構成されたガイドワイヤ付形型であり、前記ガイドワイヤの環状部分が配置されるように構成されたワイヤ付形部と、通路状に形成され、前記ワイヤ付形部と連通し、前記ガイドワイヤを直線方向且つ基端向きに退出させるように構成されたワイヤ引出路とを備えるガイドワイヤ付形型を提供するものである。
【0012】
すなわち、本発明のガイドワイヤ付形型は、ガイドワイヤの基端側をワイヤ引出路を経由して退出させることにより、ワイヤ付形部において、前記ガイドワイヤが引っ張られ、その全周を短くし、先端に近い側の環状部分の環径を縮小することができる。
【0013】
このとき、前記環径が縮小される過程において、前記環状部分は小さく丸まり、丸まった状態で前記基端側からの張力が働いて塑性変形を起こす。これにより、ガイドワイヤがガイドワイヤ付形型から取り外され、前記環状部分は前記ワイヤ付形部から取り外された後においても、希望する環径の形状に付形されるのであって、再度環径が拡がるようないわゆるスプリングバックが大きく生じることがない。
【0014】
こうして、ガイドワイヤの患者側に対応する前記環状部分を必要な大きさに付形することができる。また、先端が折り返されるため、前記先端による血管のダメージを低減することができる。なお、前記環状部分を本明細書において「一端側」と記載することがあり、また、前記基端側を本明細書において「他端側」と記載することがある。
【0015】
しかも、本発明のガイドワイヤ付形型は、前述のような塑性変形による付形を可能とするため加熱炉などを用いる加熱処理を必要としない。
【0016】
（２）また、構成する部材の少なくとも一部の材質が合成樹脂であってもよい。
【0017】
すなわち、本発明のガイドワイヤ付形型は、ガイドワイヤが触れる部分の一部又は全部が合成樹脂により形成されるため、部材を例えば射出成形機のような装置により短時間で大量に製造することができる。そのため、ガイドワイヤ付形型をより経済的に製造することができ、ひいては経済的なガイドワイヤの付形を行うことができる。また、合成樹脂のため、金属製などと比べて軽量なガイドワイヤ付形型を得ることができる。
【0018】
従来のガイドワイヤ付形型は加熱処理によるガイドワイヤ付形を行うため、例えばワイヤ付形部の内部を形成する部材などを合成樹脂により形成すれば、このような部材が温度上昇により変形・変質してしまうおそれがあり、材質として合成樹脂を採用することができなかった。
【0019】
（３）また、前記ワイヤ付形部は、前記ワイヤ引出路の幅よりも広い偏平状の空洞を形成するワイヤ付形室により構成されてもよい。
【0020】
すなわち、このワイヤ付形室は前記ワイヤ引出路の幅よりも広い偏平状の空洞に形成されるため、この空洞に広がったガイドワイヤの環状部分に対して、基端側を引き出す長さによって縮小後の環径を自在に決めることができる。
【0021】
（４）また、前記ワイヤ付形室は、その偏平状の厚さ方向に直交する方向の内向きに面する内壁の一部が平面状のワイヤ平面案内壁を構成し、前記ワイヤ平面案内壁と前記ワイヤ引出路の通路壁であるワイヤ平面案内延長壁とが同一平面状に連続してもよい。
【0022】
すなわち、ワイヤ付形室がワイヤ平面案内壁を有し、かつ、このワイヤ平面案内壁からワイヤ引出路が同一平面状に連続するため、環径が縮小される過程において、ガイドワイヤは、環状部分を除いて前記同一平面から外れて変形することが規制される。そのため、ガイドワイヤは前記環状部分が前記空洞内に留まりつつ、前記ワイヤ平面案内壁及び前記ワイヤ引出路に沿う部分が略直線状態に保たれる。この結果、前記ガイドワイヤは平面視においてアルファベット小文字のｐ字状、ｑ字状、ｂ字状、ｄ字状のような姿勢を示し、それぞれの縦棒に相当する部分が直線状態に保たれる。
【0023】
ところで、術者にとってガイドワイヤが前記直線状態を保たず、ちょうど前記ｐ字状の縦棒の先端が下向きほど左向きに大きく傾くように腰折れ、また、前記ｑ字状の縦棒の先端が下向きほど右向きに大きく傾くように腰折れているときは、屈曲病変や側枝へのアクセスのため、そのガイドワイヤの向き、傾きなどを自在に形状付けすることが多少困難な場合があることが知られている。このような場合、術者にとって前記ｐ字状や前記ｑ字状の縦棒が前述のような直線状態に保たれることが好ましい。
【0024】
こうして、本発明のガイドワイヤ付形型は、ガイドワイヤの先端を折り返すことが可能であるとともに、ガイドワイヤを、術者が形状付けし易い状態に加工することができる。
【0025】
（５）また、前記ワイヤ付形室は、前記偏平状の厚さ方向に直交する方向の内向きに面する内壁の、前記ワイヤ平面案内壁と異なる一部が、凹状の曲面状に形成されるワイヤ曲面壁を構成し、前記ワイヤ曲面壁は、前記ワイヤ引出路の通路壁であり且つ前記ワイヤ引出路の中央線を挟んで前記ワイヤ平面案内延長壁と対向するワイヤ曲面隣接壁と角を成して連続してもよい。
【0026】
前記環径が縮小される過程において、ガイドワイヤの先端又は先端に近い部分は前記ワイヤ曲面壁と当接する。
【0027】
このとき、前記ｐ字状や前記ｑ字状の縦棒に相当する部分が前記型外部に向けて引き出されるのに対し、前記ｐ字状や前記ｑ字状の輪に相当する部分は前記ワイヤ曲面壁からの摩擦力を受け、環状状態のままで前記ワイヤ付形室に留まることにより前記環径の縮小を続ける。
【0028】
こうして、本発明のガイドワイヤ付形型は、加熱処理を行なわず、かつ、ガイドワイヤの先端を確実に折り返すことが可能である。
【0029】
（６）また、前記ワイヤ付形室は、その偏平状の厚さ方向に対向する一対の内壁の何れか、または、両方が前記厚さ方向に設けられる突起状の突起状ワイヤ案内軸を有してもよい。
【0030】
すなわち、ワイヤ付形室が突起状ワイヤ案内軸を有しているので、ガイドワイヤの環状部分は前記突起状ワイヤ案内軸に巻き付くように曲げ変形することができる。そのため、術者は容易に前記環径を縮小することができ、より効率的なガイドワイヤの付形を行うことができる。
【0031】
（７）また、前記ワイヤ付形室は、その偏平状の厚さ方向に対向する一対の内壁の両方と接続される柱状の柱状ワイヤ案内軸を有してもよい。
【0032】
すなわち、ワイヤ付形室が柱状ワイヤ案内軸を有しているので、ガイドワイヤの環状部分は前記柱状ワイヤ案内軸に巻き付くように曲げ変形を行うことができる。そのため、術者は容易に前記環径を縮小することができ、より効率的なガイドワイヤの付形を行うことができる。
【0033】
（８）また、前記ワイヤ付形室の偏平状の厚さ方向において二分割され、一方側の本体部と、前記本体部を被蓋するように構成された他方側の蓋部とを備え、前記蓋部の底面の一部は、前記ワイヤ付形室の天井を形成してもよい。
【0034】
すなわち、ガイドワイヤを付形する時は本体部を蓋部により被蓋し、ワイヤ付形室内でガイドワイヤを曲げ変形することができる一方で、付形後は前記蓋部を開けて前記ワイヤ付形室の天井を解放し、付形後のガイドワイヤをガイドワイヤ付形室から取り出すことができる。このような前記蓋部を開閉することにより、一のガイドワイヤを付形した後に、続けて他のガイドワイヤの効率的な付形を行うことができる。
【0035】
（９）また、前記ワイヤ付形部は円錐台形状の内周面を有し、前記ワイヤ引出路は前記円錐台形状の先端部において前記ワイヤ付形部と連通してもよい。
【0036】
ガイドワイヤの先端部分は、そのガイドワイヤが内側に備えるコアワイヤの横断面形状が略長方形であることが知られている。そのため、前記横断面は、例えばｙ方向の長辺と、このｙ方向と９０°を成すｘ方向の短辺とを有している。
【0037】
そこで、これらのガイドワイヤを、例えば一端がｙ方向に変位するように曲げる場合と、一端がｘ方向に変位するように曲げる場合との、それぞれの変形に対する抵抗の大きさである曲げ剛性を比較すると、長辺方向のｙ方向に変位させるときの曲げ剛性の方が大きいことが知られている。逆に、短辺方向のｘ方向に変位させるときの曲げ剛性の方が小さいことが知られている。
【0038】
このなかで発明者は、このような曲げの特性を有するガイドワイヤの環径を縮小するため、本発明のガイドワイヤ付形型を用いて環状部分を小さく付形する際、ガイドワイヤが自ら姿勢を変え、前記コアワイヤがｙ方向の長辺とワイヤ付形部の円錐台形状の内周面との関係がお互いに平行な位置の関係に収束することを発見した。このようにｙ方向長辺と前記内周面とが平行なときは、ガイドワイヤをｘ方向に曲げることになるため曲げ剛性は比較的小さい。その結果、本発明のガイドワイヤ付形型により、ガイドワイヤは付形のために曲がるとき、自ずと曲げ剛性のより小さい姿勢をとることができる。そのため、術者はより小さな力を与えることによってガイドワイヤを付形することができる。
【0039】
この作用により、ガイドワイヤのより曲げ剛性の小さい姿勢、すなわちより曲がりやすい姿勢で環径を縮小させることができる。そのため、術者はガイドワイヤ付形型によりガイドワイヤを容易に付形することができる。
【0040】
（１０）また、前記ワイヤ引出路は、前記ワイヤ付形部と隣接する部分である付形部隣接部分における断面が、前記ガイドワイヤを二本重ねて配置することができる形状及び面積を有するとともに、前記付形部隣接部分と、前記ワイヤ付形部から離れる向きにおいて前記付形部隣接部分と連続し且つ前記付形部隣接部分よりも断面積が小さい部分であるワイヤ引出部分とを有し、前記付形部隣接部分と前記ワイヤ引出部分との段差において前記ワイヤ付形部に近付く向きに面するステップ面を有してもよい。
【0041】
すなわち、本発明のガイドワイヤ付形型は、ワイヤ引出路が付形部隣接部分においてガイドワイヤを二本重ねて配置することができ、かつ、前記付形部隣接部分とワイヤ引出部分との段差におけるステップ面を有するため、術者は、前記ガイドワイヤの最先端部を前記付形部隣接部分に差し込み、しかも、前記最先端部が前記ステップ面に当接した状態で差し込みを止めることができる。そのため、術者は、前記最先端部を前記ワイヤ引出路に固定して容易に先端を環状に配置して付形することができる。
【0042】
（１１）本発明は通路状に形成されるワイヤ引出路と、前記ワイヤ引出路と連通した付形空間を有するワイヤ付形部とを有するガイドワイヤ付形型を準備する型準備工程と、前記ワイヤ引出路の出口孔からガイドワイヤを挿入するとともに前記ガイドワイヤの先端を、前記ワイヤ付形部に環状に配置するワイヤ配置工程と、前記ガイドワイヤの基端側を前記出口孔から引き出し、前記先端側の環状部分の全周を短くして前記環状部分の環径を縮小させる環径縮小工程とを含むことを特徴とするガイドワイヤ付形方法を提供するものである。
【0043】
すなわち、本発明のガイドワイヤ付形方法は、ガイドワイヤの環状部分の環径を縮小させることにより、確実に先端が折り返された形状に付形することができる。こうして、ガイドワイヤの先端による血管のダメージを低減することができる。
【0044】
しかも、本発明のガイドワイヤ付形方法は、環径縮小工程における塑性変形を可能とするため、加熱炉などを用いる加熱処理を必要としない。
【0045】
（１２）また、前記型準備工程において準備する前記ガイドワイヤ付形型は、前記ワイヤ付形部が前記ガイドワイヤ付形型の型外に対して開放し、前記ワイヤ配置工程は、前記出口孔から挿入する前記ガイドワイヤの先端を、前記ワイヤ付形部を経て前記型外へ飛び出させるワイヤ挿入ステップと、向きを反転し、再び前記ワイヤ付形部に戻すステップであるワイヤ再挿入ステップとを含んでもよい。
【0046】
すなわち、ワイヤ挿入ステップ及びワイヤ再挿入ステップを含むことによって、例えばガイドワイヤ付形型を分解してガイドワイヤを配置することなくガイドワイヤ付形型の所定の位置に容易に配置することができ、より効率にガイドワイヤの付形を行うことができる。
【発明の効果】
【0047】
このように本発明では、ガイドワイヤの先端を折り返すことにより血管へのダメージを低減し、かつ、加熱処理を必要としないガイドワイヤ付形型及びガイドワイヤ付形方法を提供する。
【図面の簡単な説明】
【0048】
【図10】図１０は付形後のガイドワイヤの例を示す。
【発明を実施するための形態】
【0049】
【0050】
平面図である図１Ａ上で、矢印Ｆがガイドワイヤ付形型１の前後方向における前向きを表わす。矢印Ｂが前後方向における後向きを表わす。前向きの側を前側といい、後向きの側を後側という。矢印Ｌが左右方向における左向きＬを表わす。矢印Ｒが左右方向における右向きＲを表わす。左向きの側を左側といい、右向きの側を右側という。また、正面図である図１Ｂ上、右側面図である図１Ｃ上及び背面図である図２上で、矢印Ｕがガイドワイヤ付形型１の上下方向における上向きを表わす。矢印Ｄが上下方向における下向きを表わす。上向きの側を上側といい、下向きの側を下側という。他の図においても同様に表わす。
【0051】
ガイドワイヤ付形型１は直方体を形成する。本体部２及び蓋部３も直方体を形成し、蓋部３は本体部２の上側に配置するように本体部２と重なる。なお、ガイドワイヤ付形型１の構造を単純に示すため、ガイドワイヤ付形型１の全体、本体部２及び蓋部３を直方体形状に表したが、以下で述べるようなワイヤ付形室４やワイヤ引出路５の形状や配置がこれらの図に示されたものであれば、ガイドワイヤ付形型１の全体、本体部２又は蓋部３は直方体形状以外の形状であってもよい。
【0052】
本体部２及び蓋部３はそれぞれアクリル樹脂、ポリカーボネート等の合成樹脂を原料とし、例えば射出成形により成形される。本体部２及び蓋部３は、図示しない上下方向のネジにより脱着可能に組み立てられる。組み立てられた状態で本体部２及び蓋部３は、以下で述べるワイヤ付形室４やワイヤ引出路５の配置された箇所を除き、本体部２の上側面と蓋部３の下側面とは上下方向に密着する。
【0053】
本体部２は、図１及び図２が示すように、上側面から下向きに設けられる凹状のワイヤ付形室４及びワイヤ引出路５を有する。本体部２に蓋部３が組み立てられた状態では、それぞれワイヤ付形室４が偏平状の空洞を形成し、ワイヤ引出路５が通路を形成する。左右方向において、ワイヤ付形室４の幅はワイヤ引出路５の幅よりも大きい。また、ワイヤ付形室４とワイヤ引出路５とは前後方向に連通する。図１Ｄは、図１Ｂ及び図１Ｃの断面指示線により見る向きを指定した、本体部２のＡ－Ａ断面図を表わす。
【0054】
本体部２に蓋部３が組み立てられた状態で、蓋部３の底面の一部はワイヤ付形室４及びワイヤ引出路５のそれぞれの天井を形成する。また、ワイヤ付形室４は後向きに開口する出口スリット６を形成し、出口スリット６を介して型外部に対して開放する。また、本体部２に蓋部３が組み立てられた状態で、ワイヤ引出路５は前向きに開口する出口孔７を形成し、出口孔７を介して型外部と通じている。
【0055】
なお、ワイヤ付形室４を本明細書において「ワイヤ付形部」と記載することがある。
【0056】
【0057】
また、ワイヤ付形室４は、空洞内で略右向きに面する内壁を有する。この内壁は同じく平面視において後側部分が前後方向の直線に表わされ、かつ、前側部分がワイヤ付形室４の内側に中心を有する略円弧を描く曲線に表わされる。この曲線に表わされる曲面状の部分をワイヤ曲面壁４ｂと称する。ワイヤ曲面壁４ｂは、平面視前記円弧を描くため前側部分の終端において略左右方向を向く。
【0058】
ワイヤ引出路５が左向きに面する内壁を有し、この内壁は図１Ａ及び図１Ｄの平面視において前後方向の直線に表されワイヤ平面案内延長壁５ａと称する。ワイヤ平面案内延長壁５ａは、ワイヤ平面案内壁４ａと前後方向に同一平面に連続する。
【0059】
また、ワイヤ引出路５が右向きに面する内壁を有し、この内壁は平面視において前後方向の直線に表されワイヤ曲面隣接壁５ｂと称する。ワイヤ曲面隣接壁５ｂはワイヤ引出路５の中央線に対してワイヤ平面案内延長壁５ａの反対側に位置する。ワイヤ曲面隣接壁５ｂは、平面視において略直角を描きながらワイヤ曲面壁４ｂと連続する。
【0060】
図３Ａ及び図３Ｂは、ガイドワイヤ付形型１にガイドワイヤＧが配置されている状態を示す。図３Ａはガイドワイヤ付形型１の正面図を示し、図３Ｂは図３Ａの断面指示線により見る向きを指定した、本体部２及びガイドワイヤＧのＢ－Ｂ断面図を表わす。
【0061】
ガイドワイヤＧは、例えば血管用ガイドワイヤの場合、日本工業規格ＪＩＳＴ３２６７：２０１７に示すように種類によってセーフティワイヤ、コアワイヤ、コイル、プラスチックジャケットなどの部材によって構成される。これに対し、本明細書及び各図においてはこれらの構成の表現を簡素化し線材状で表わしてある。
【0062】
図４Ａ及び図４Ｂは、ガイドワイヤＧの例を示す詳細図である。図４Ａは、左側に示すセーフティワイヤ付ガイドワイヤの横断面を示し、右側にその側面図を示す。図４Ｂは、左側にプラスチックジャケット付ガイドワイヤの横断面を示し、右側にその側面断面図を示す。
【0063】
ガイドワイヤＧは図３Ｂにおいて略右向きに向く最先端部Ｇｔを有する。この最先端部Ｇｔは患者側端であり、最先端部Ｇｔを含む図の環状部分を以下において「一端側（Ｇａ）」と称する。一端側Ｇａは患者に挿入する側に該当する。
【0064】
一方で、最先端部Ｇｔの反対側は手元端であり、図の下側に位置するが、各図においては手元端の側を途中から省略している。一端側Ｇａよりも手元端寄りの部分を以下において「他端側（Ｇｂ）」と称する。
【0065】
一端側Ｇａは、図３Ｂに示すように環状にワイヤ付形室４において配置される。また、他端側Ｇｂは直線状にワイヤ引出路５に配置される。一端側Ｇａは、平面視において最先端部Ｇｔから時計回りＣＬに曲線を描き、曲線状態がワイヤ平面案内壁４ａと合流する箇所にまで続く。他端側Ｇｂは平面視において前後方向の直線を描く。ワイヤ平面案内壁４ａと合流する箇所から直線状態が始まり下向きに続く。
【0066】
このとき、一端側Ｇａの最先端部Ｇｔから途中までの部分は、ワイヤ付形室４内においてワイヤ曲面壁４ｂの一部と沿う。また、他端側Ｇｂは、ワイヤ付形室４内及びワイヤ引出路５内においてワイヤ平面案内壁４ａ及びこのワイヤ平面案内壁４ａと連続するワイヤ平面案内延長壁５ａに沿う。
【0067】
図５Ａ及び図５Ｂはガイドワイヤ付形型１にガイドワイヤＧが配置された状態のそれぞれ正面図及び背面図を示す。図５Ａのように他端側Ｇｂが出口孔７から前向きに飛び出す状態と、図５Ｂのように一端側Ｇａが出口スリット６から覗ける状態とが示されている。図５Ａ及び図５Ｂが示すように、ワイヤ付形室４及びワイヤ引出路５の上下方向における高さＨは、ガイドワイヤＧの外径よりも若干大きく設定されている。
【0068】
ここで、ガイドワイヤＧを付形する手順を含むガイドワイヤ付形方法１１１を説明する。ガイドワイヤ付形方法１１１を図６のフローチャートに示す。
【0069】
ガイドワイヤ付形方法１１１は、最初にガイドワイヤ付形型１を準備する型準備工程１１２を含む。型準備工程１１２においては、本体部２及び蓋部３を図示しない上下方向のネジにより組み立てた状態のガイドワイヤ付形型１を用意する。そして、術者がガイドワイヤＧ及びガイドワイヤ付形型１を手元に準備する。
【0070】
型準備工程１１２の次に、ガイドワイヤ付形方法１１１は、ガイドワイヤＧをガイドワイヤ付形型１に配置するワイヤ配置工程１１３を含む。
【0071】
ワイヤ配置工程１１３において、術者は、手指を用いて先ずガイドワイヤＧの最先端部Ｇｔを出口孔７から挿入させ、順にワイヤ引出路５とワイヤ付形室４とを上向きに通過させる。この状態を図７Ａに示す。最先端部Ｇｔは出口スリット６を通って型外部に飛び出す。このステップをワイヤ挿入ステップ１１３ａと称する。
【0072】
この次に、ワイヤ配置工程１１３において、術者は、最先端部Ｇｔの向きを下向きに反転させるように、手指を用いてガイドワイヤＧを左回りにターンさせる操作を行う。そして最先端部Ｇｔをワイヤ付形室４に戻し、図７Ｂが示す通り、ガイドワイヤＧがワイヤ曲面壁４ｂを沿うように曲げ変形を行う。このステップをワイヤ再挿入ステップ１１３ｂと称する。
【0073】
ワイヤ再挿入ステップ１１３ｂの次に、ワイヤ配置工程１１３において、術者は、ガイドワイヤＧの手元側を引っ張る。その結果、図３Ｂに示す通り、図７Ｂのような大きな環状の状態から、ガイドワイヤＧの他端側Ｇｂが下向き引っ張られることにより、この環状状態のガイドワイヤＧの環径が縮小し、比較的に小さな環状の状態に変化する。
【0074】
こうして、図３ＢのようにガイドワイヤＧの一端側Ｇａがワイヤ付形室４に環状に配置され、他端側Ｇｂがワイヤ引出路５に直線状に配置される。このステップをワイヤ配置ステップ１１３ｃと称する。
【0075】
このとき、ワイヤ配置工程１１３がワイヤ挿入ステップ１１３ａ及びワイヤ再挿入ステップ１１３ｂを含むため、ガイドワイヤＧの配置のためにガイドワイヤ付形型１を本体部２と蓋部３とに分解する必要がなく、本体部２と蓋部３とが組み付けられた状態でガイドワイヤＧを所定の位置に配置することができる。その結果、より効率にガイドワイヤＧの付形を行うことができる。
【0076】
ワイヤ配置工程１１３の次に、術者は図８Ａ及び図８Ｂのように他端側Ｇｂの一部を型外部に向けてさらに引き出し、環状状態の一端側Ｇａの全周を短くし、かつ、一端側Ｇａの環内径ＩＤを縮小させる。また同時に、一端側Ｇａの環外径を縮小させる。この工程を環径縮小工程１１４と称する。
【0077】
環径縮小工程１１４において、術者は型外部に露出する他端側Ｇｂを下向きに引っ張り、ワイヤ引出路５に留まっている他端側Ｇｂの一部を出口孔７を経て型外部に向けて引き出す。このように、他端側Ｇｂを下向きに引っ張る際の引張り力を、図８Ａにおいて、引張りの向きに従って矢印Ｐによって示す。
【0078】
このとき、ワイヤ平面案内壁４ａとワイヤ平面案内延長壁５ａとが前後方向に略直線状に連続するため、一端側Ｇａと他端側Ｇｂとは、一端側Ｇａの丸まる部分を除いてこの略直線状から外れて変形することが規制される。そのため、こうした丸まる部分がワイヤ付形室４の空洞内に留まりつつ、ワイヤ平面案内壁４ａとワイヤ引出路５に沿う部分は直線状態に保たれる。
【0079】
一方で、ガイドワイヤＧが引張り力Ｐを受けるのに対して、一端側Ｇａのうちワイヤ曲面壁４ｂと当接する最先端部Ｇｔ又は最先端部Ｇｔに近い部分は、ワイヤ曲面壁４ｂからの摩擦力を受ける。その結果、引張り力Ｐによって他端側Ｇｂが下向きに変位するのに対して、環状状態の一端側Ｇａはワイヤ付形室４に留まり、環状の全周Ｃを短くする。図８Ａ及び図８Ｂは、引張り力Ｐによる引張り前の全周Ｃｉに比べ、引張り後の全周Ｃｉｉが短くなる状態を示す。
【0080】
このように全周Ｃが短くなるため、一端側Ｇａの、例えば前後方向の環内径ＩＤｖや左右方向の環内径ＩＤｈは引張り前に比べ、引張り後に小さくなる。その結果、図８Ｂのように一端側Ｇａの環内径ＩＤを縮小することにより、一端側Ｇａが小さく丸まった状態で塑性変形を起こし、加熱処理を行なわずにガイドワイヤＧを確実に折り返させた形状に付形することができる。また、一端側Ｇａの環外径も環内径に伴って縮小する。これらの結果、最先端部Ｇｔや一端側Ｇａによる血管のダメージを低減することができる。
【0081】
なお、ワイヤ配置工程１１３のワイヤ配置ステップ１１３ｃにおいてガイドワイヤＧを引っ張ることによりガイドワイヤＧの環径を縮小させる操作と、環径縮小工程１１４においてガイドワイヤＧをさらに引っ張ることにより環径をさらに縮小させる操作とを、連続的に行ってもよい。すなわち、これらの二つの操作は、一端側Ｇａと他端側Ｇｂとが図３Ｂの所定の形状に配置される前の操作がワイヤ配置工程１１３に、同じく後の操作が環径縮小工程１１４にそれぞれ属するものの、これらを一連に行うことができる。
【0082】
環径縮小工程１１４の次に、術者は蓋部３を本体部２から取り外すため、型準備工程１１２において本体部２と蓋部３とを接合するために締結した上下方向のネジを緩める又は外してガイドワイヤ付形型１を分解する。こうして図５Ａの正面図、図５Ｂの背面図等の状態から蓋部３を取り外すことにより、ワイヤ付形室４及びワイヤ引出路５は、それぞれの天井が開放され、空洞であった部分が上向きに露出される。
【0083】
これにより、術者は、一端側Ｇａと他端側Ｇｂとを、手指を用いてワイヤ付形室４及びワイヤ引出路５から上向きに取り出すことができる。この工程をワイヤ取り出し工程１１５と称する。そして、ワイヤ取り出し工程１１５を経て、術者は付形したガイドワイヤＧを一端側Ｇａから患者に挿入することができる。
【0084】
ワイヤ取り出し工程１１５を経て、付形されたガイドワイヤＧの概観を図９Ａに示す。環径縮小工程１１４を経て、図８Ｂのように一端側Ｇａが丸まった状態のガイドワイヤＧは、ガイドワイヤ付形型１から取り出されることによって若干のスプリングバックを起こすものの、図９Ａのような希望する形状に付形される。
【0085】
一例として、図９Ａに示す外径Ｄが０．３６ｍｍのガイドワイヤＧを用いて、環状部分の前後方向における環外径ＯＤｈが１．３２ｍｍ、左右方向における環外径ＯＤｖが１．１５ｍｍの付形を行うことができる。このように、本発明のガイドワイヤ付形型１を用い、また、ガイドワイヤ付形方法１１１を行うことにより、ガイドワイヤＧは希望する環状状態に付形することができる。そして、最先端部Ｇｔが折り返されるため、最先端部Ｇｔによる血管のダメージを低減することができる。
【0086】
なお、ガイドワイヤＧが図９Ｂの比較例に示すような環状部分から下向きＤに腰折れする形状に付形されるときは、術者は、屈曲病変や側枝へのアクセスのため、ガイドワイヤＧの向き、傾きなどを自在に形状付けすることが多少困難であることが知られている。そのため、術者にとっては、ガイドワイヤＧがあくまで図９Ａに示すような腰が真直ぐに伸びた姿勢に付形されることが好ましい場合がある。
【0087】
本発明のガイドワイヤ付形型１及びガイドワイヤ付形方法１１１によっては、平面視において外縁が直線に表されるワイヤ平面案内壁４ａを有し、かつ、ワイヤ平面案内壁４ａからワイヤ引出路５が略直線状に連続するため、図９Ａに示すような真直ぐに伸びた姿勢に付形することができる。
【0088】
また、ガイドワイヤＧが図９Ｃの比較例に示すような形状に付形され、一端側Ｇａの一部と他端側Ｇｂの一部とが上下方向に交差し、平面視において最先端部Ｇｔが他端側Ｇｂよりも右側に突出するときは、最先端部Ｇｔが血管の内壁に対して飛び出して触れ、血管を傷める事態が生じかねない。
【0089】
本発明のガイドワイヤ付形型１及びガイドワイヤ付形方法１１１によっては、図５Ａ及び図５Ｂが示すようにワイヤ付形室４の高さＨがガイドワイヤＧの外径よりも若干大きい程度に設定されているため、一端側Ｇａと他端側Ｇｂとが上下方向に交差することが生じない。その結果、最先端部Ｇｔが他端側Ｇｂよりも右側に突出することがない。
【0090】
また、別の例としてセーフティワイヤ付ガイドワイヤＧを付形したときの外形図を図１０に示す。
【0091】
なお、ワイヤ曲面壁４ｂは、一端側Ｇａが沿うことのできる形状であれば、平面視における略円弧以外の曲面でもよい。また、前側部分の終端は、略左右方向を向かずに、例えば、左右方向に対して右側ほど下側に位置するような傾斜を有していてもよい。このとき、ワイヤ曲面隣接壁５ｂは、平面視において鈍角を描きながらワイヤ曲面壁４ｂと連続する。
【0092】
図１１Ａ、図１１Ｂ及び図１２は、本発明の第２の実施形態を例示している。ガイドワイヤ付形型２１は本体部２２と蓋部２３とを備える。図１１Ａは、図１Ｄと同様の断面を表わした本体部２２の断面図である。また図１１Ｂは、図３Ｂと同様の、ガイドワイヤ付形型２１にガイドワイヤＧが配置されている状態の断面を表わす。
【0093】
ワイヤ付形室２４は、図１１Ａが示すように、空洞内で左側に、一部が略右向きに面し且つ他の一部が後向きに面する内壁を有する。この内壁は平面視において後側部分が前後方向の直線に表され、その前側部分が緩やかなＳ字状を描く曲線に表され、また、ワイヤ引出路２５と隣接する部分が左右方向の直線に表される。曲線で表される内壁は、ワイヤ曲面壁２４ｂと称する。ワイヤ引出路２５と隣接する内壁は、ワイヤ曲面壁２４ｂとワイヤ引出路２５との間において後向きの段部を形成する。この段部をワイヤ曲面段部２４ｃと称する。
【0094】
ワイヤ引出路２５が左側に右向きに面する内壁を有し、この内壁は平面視において前後方向の直線に表され、ワイヤ曲面段部隣接壁２５ｂと称する。ワイヤ曲面段部隣接壁２５ｂは、平面視においてワイヤ曲面段部２４ｃを介してワイヤ曲面壁２４ｂと連続する。
【0095】
一端側Ｇａは、図１１Ｂが示すように環状にワイヤ付形室２４に配置される。また、他端側Ｇｂは直線状にワイヤ引出路５に配置される。一端側Ｇａは、平面視において最先端部Ｇｔから後方へ最初反時計回りＵＣに曲線を描く。次に時計回りＣＬに曲線を描いて曲線状態が、ワイヤ平面案内壁２４ａと合流する箇所にまで続く。
【0096】
本実施形態におけるガイドワイヤ付形方法１２１を説明する。フローチャートは、図６に示すフローチャートと同様である。
【0097】
型準備工程１２２及びワイヤ配置工程１２３のワイヤ挿入ステップ１２３ａを経て、ワイヤ再挿入ステップ１２３ｂにおいては、術者が、最先端部Ｇｔの向きを下向きに反転させるように、手指を用いてガイドワイヤＧを左回りにターンさせる操作を行う。このとき術者は、ガイドワイヤＧがワイヤ曲面壁２４ｂを沿うように曲げ変形を行い、しかも、最先端部Ｇｔをワイヤ曲面段部２４ｃに当接させる、または、近接させるようガイドワイヤＧを前向きに送る。
【0098】
そして、ワイヤ配置ステップ１２３ｃ、環径縮小工程１２４及びワイヤ取り出し工程１２５を経て、付形されたガイドワイヤＧを得る。本実施形態のガイドワイヤ付形型２１及びガイドワイヤ付形方法１２１によって、ガイドワイヤＧは、図１２に示すような形状に付形される。一例として、図１２に示す外径Ｄが０．３６ｍｍのガイドワイヤＧを用いて、環状部分の前後方向における環外径ＯＤｈが２ｍｍ、左右方向における環外径ＯＤｖが１．１ｍｍの付形を行うことができる。
【0099】
その他の構成は、第１の実施形態と共通する。
【0100】
本実施形態が示すように、ガイドワイヤ付形型の形状を変更することにより、付形後のガイドワイヤＧの形状に自在に変化をもたせることができる。
【0101】
【0102】
【0103】
本体部３２は、上側面から下向きに設けられる凹状の本体部ワイヤ付形室３４ｉ及びワイヤ引出部３５を有する。また、蓋部３３は、下側面から上向きに設けられる凹状の蓋部ワイヤ付形室３４ｉｉを有する。蓋部ワイヤ付形室３４ｉｉは、図１３Ｂの断面図が示すように、右側ほど上向きの深さが大きい斜面の天井を有する。本体部３２に蓋部３３が組み付けられた状態では、本体部ワイヤ付形室３４ｉと蓋部ワイヤ付形室３４ｉｉとが一体となり、偏平状の空洞である一つのワイヤ付形室３４を形成する。
【0104】
蓋部ワイヤ付形室３４ｉｉは、図１３Ｂの右側に左向きに面する内壁を有する。この蓋部ワイヤ付形室３４ｉｉの内壁は、本体部ワイヤ付形室３４ｉの左向きに面する内壁であるワイヤ平面案内壁３４ａよりも右側に位置することがない。
【0105】
本実施形態におけるガイドワイヤ付形方法１３１を説明する。フローチャートは、図６に示すフローチャートと同様である。
【0106】
型準備工程１３２及びワイヤ配置工程１３３のワイヤ挿入ステップ１３３ａを経て、ワイヤ再挿入ステップ１３３ｂにおいては、術者が、最先端部Ｇｔの向きを下向きに反転させるように、手指を用いてガイドワイヤＧを左回りにターンさせる操作を行う。このとき術者は、ガイドワイヤＧがワイヤ曲面壁３４ｂを沿うように曲げ変形を行い、しかも、最先端部Ｇｔを蓋部ワイヤ付形室３４ｉｉの最も前側かつ右側の深部にまで行き届かせるようガイドワイヤＧを前向きに送る。
【0107】
ワイヤ再挿入ステップ１３３ｂを経て、最先端部Ｇｔは他端側Ｇｂの上側に乗り上げ、図１３Ｂが示すように右側ほど上側に位置する姿勢で配置される。このとき、蓋部ワイヤ付形室３４ｉｉの左向きに面する内壁が、平面視においてワイヤ平面案内壁３４ａよりも右側に位置することがない。そのため、最先端部Ｇｔは、他端側Ｇｂの上側に乗り上げるものの、蓋部ワイヤ付形室３４ｉｉの前記左向きの内壁によって阻まれ、平面視において他端側Ｇｂの右側端縁よりも右向きにはみ出ることがない。
【0108】
環径縮小工程１３４及びワイヤ取り出し工程１３５を経て、付形されたガイドワイヤＧを得る。本実施形態のガイドワイヤ付形型３１及びガイドワイヤ付形方法１３１によって、ガイドワイヤＧは、最先端部Ｇｔが他端側Ｇｂの上側に重なるように付形される。
【0109】
その他の構成は、第１の実施形態と共通する。
【0110】
こうして、最先端部Ｇｔが右向きにはみ出ない範囲で他端側Ｇｂの上側に重なるような立体構造により、最先端部Ｇｔは他端側Ｇｂからの摩擦力を受けるため、ワイヤ取り出し工程１３５を経た後も他端側Ｇｂとの接触状態又は近接状態を容易に続けることができる。これらにより、より容易に最先端部Ｇｔを折り返した状態を維持することができ、かつ、最先端部Ｇｔが右方に飛び出すことがないため、ガイドワイヤＧによる血管へのダメージを低減することが可能である。
【0111】
【0112】
【0113】
図１４Ａはガイドワイヤ付形型４１の平面図である。図１４Ｂは、図１４Ａの断面指示線により見る向きを指定した、本体部４２及び蓋部４３のＤ－Ｄ断面図を表わす。図１４Ｃは、ガイドワイヤ付形型４１にガイドワイヤＧが配置されている状態の平面図である。
【0114】
本体部４２は、ワイヤ付形室４４の底壁である付形室底壁４４ｄから上向きに突出する、円柱状の突起状ワイヤ案内軸４８を有する。
【0115】
突起状ワイヤ案内軸４８の付形室底壁４４ｄからの高さは、突起状ワイヤ案内軸４８が、ワイヤ付形室４４の天井である蓋部４３の底面に当接するほどの高さよりも小さい。また、突起状ワイヤ案内軸４８の平面視における中心は、ワイヤ曲面壁４４ｂの略円弧の中心と一致する、または、この略円弧の中心の近傍に位置する。
【0116】
なお、突起状ワイヤ案内軸４８は図のように別体に設けたものを本体部４２に取り付けてもよく、または、本体部４２と一体に設けてもよい。
【0117】
本実施形態におけるガイドワイヤ付形方法１４１を説明する。フローチャートは、図６に示すフローチャートと同様である。
【0118】
環径縮小工程１４４において、図１４Ｃが示すように、ガイドワイヤＧが引張り力Ｐを受けるのに対して、一端側Ｇａは突起状ワイヤ案内軸４８に絡まりつつ、環状状態のガイドワイヤＧの環径が縮小する。
【0119】
一端側Ｇａは突起状ワイヤ案内軸４８に巻き付くように曲げ変形を行うため、環内径ＩＤを小さくすることができ、より小さな環状の状態に付形することができる。また同時に、一端側Ｇａの環外径ＯＤが縮小する。
【0120】
その他の構成は、第１の実施形態と共通する。
【0121】
こうして、術者はより容易に環径を縮小することができ、より効率的なガイドワイヤＧの付形を行うことができる。
【0122】
なお、突起状ワイヤ案内軸４８は、ガイドワイヤＧが引張り力Ｐを受けるときに一端側Ｇａが絡まることができれば円柱状以外の形状でもよく、例えば、楕円、長円、多角形等の断面を有する柱体、多角柱、錐体などの形状でもよい。
【0123】
また、突起状ワイヤ案内軸４８を配設する位置は、一端側Ｇａが絡まることができれば、略円弧の中心の近傍以外の位置でもよい。さらに、ワイヤ曲面壁４４ｂの形状が平面視において略円弧以外のものであるときでも、一端側Ｇａが絡まることができる、一端側Ｇａの環状状態の中央付近の位置であればよい。
【0124】
しかも、突起状ワイヤ案内軸４８は本体部４２から上向きに突出するものでなく、反対向きに、蓋部４３から下向きに突出するものであってもよい。
【0125】
図１５は、本発明の第５の実施形態を例示している。図において５１がガイドワイヤ付形型であって、このガイドワイヤ付形型５１は本体部５２と蓋部５３とを備える。
【0126】
平面図は図１４Ａ及び図１４Ｃと同様に表される。そして、図１５は、図１４Ａと同様の断面指示線により見る向きを指定した、本体部５２及び蓋部５３の断面図を表わす。ガイドワイヤＧは、図１４Ｃと同様にガイドワイヤ付形型５１に配置される。
【0127】
本体部５２及び蓋部５３は、それぞれワイヤ付形室５４の底壁である付形室底壁５４ｄと、蓋部５３の底面の一部であり、かつ、ワイヤ付形室５４の天井である付形室天井５４ｅとが、上下方向に配設される円柱状の柱状ワイヤ案内軸５９により接続される。
【0128】
柱状ワイヤ案内軸５９の平面視における中心は、ワイヤ曲面壁５４ｂの略円弧の中心と一致する、または、この略円弧の中心の近傍に位置する。
【0129】
なお、柱状ワイヤ案内軸５９は図のように本体部５２と別体に設けたものを取り付けてもよく、また、本体部５２と一体に設けてもよい。さらに、蓋部５３と一体に設けてもよい。
【0130】
柱状ワイヤ案内軸５９の付形室底壁５４ｄからの高さは、ワイヤ付形室５４の高さと一致する。そのため、本体部５２と蓋部５３とが図示されない上下方向のネジにより組み立てられる際、柱状ワイヤ案内軸５９は、上面が付形室天井５４ｅと密着して蓋部５３と接続される。
【0131】
本実施形態におけるガイドワイヤ付形方法１５１を説明する。フローチャートは、図６に示すフローチャートと同様である。
【0132】
環径縮小工程１５４において、ガイドワイヤＧが引張り力Ｐを受けるのに対して、一端側Ｇａは柱状ワイヤ案内軸５９に絡まりつつ、環状状態のガイドワイヤＧの環径が縮小する。
【0133】
一端側Ｇａは柱状ワイヤ案内軸５９に巻き付くように曲げ変形を行うため、環内径ＩＤを小さくすることができ、より小さな環状の状態に付形することができる。また同時に、一端側Ｇａの環外径ＯＤが縮小する。
【0134】
その他の構成は、第１の実施形態及び第４の実施形態と共通する。
【0135】
こうして、術者はより容易に環径を縮小することができ、より効率的なガイドワイヤＧの付形を行うことができる。
【0136】
なお、柱状ワイヤ案内軸５９は、ガイドワイヤＧが引張り力Ｐを受けるときに一端側Ｇａが絡まることができれば円柱状以外の形状でもよく、例えば、楕円、長円、多角形等の断面を有する柱体、多角柱などの形状でもよい。
【0137】
また、柱状ワイヤ案内軸５９を配設する位置は、同じく一端側Ｇａが絡まることができれば、略円弧の中心の近傍以外の位置でもよい。さらに、ワイヤ曲面壁５４ｂの形状が平面視において略円弧以外のものであるときでも、一端側Ｇａが絡まることができる、一端側Ｇａの環状状態の中央付近の位置であればよい。
【0138】
【0139】
平面図である図１６Ａ上で、矢印Ｆがガイドワイヤ付形型６１の前後方向における前向きを表わす。矢印Ｂが前後方向における後向きを表わす。前向きの側を前側といい、後向きの側を後側という。矢印Ｌが左右方向における左向きＬを表わす。矢印Ｒが左右方向における右向きＲを表わす。左向きの側を左側といい、右向きの側を右側という。また、正面図である図１６Ｂ上で、矢印Ｕがガイドワイヤ付形型６１の上下方向における上向きを表わす。矢印Ｄが上下方向における下向きを表わす。上向きの側を上側といい、下向きの側を下側という。他の図においても同様に表わす。図１６Ｃは、図１６Ａの断面指示線により見る向きを指定した、ガイドワイヤ付形型６１のＥ－Ｅ断面図を表わす。
【0140】
ガイドワイヤ付形型６１は、図１６Ａ～図１６Ｃが示すように、上下方向の軸心Ｃを有し、上側の底面である上側底面６１ａに下向きの窪みを有する円柱状を形成する。このガイドワイヤ付形型６１の窪みが、ガイドワイヤＧの一端側Ｇａが配置されるワイヤ付形部６４を形成する。また、ガイドワイヤ付形型６１は、中心線が軸心Ｃと一致する円柱状の空間を有する通路状に形成され、ワイヤ付形部６４から下向きに連通するワイヤ引出路６５を有する。なお、ガイドワイヤ付形型６１の構造を単純に示すため、ガイドワイヤ付形型６１の全体を円柱状に表わしたが、ワイヤ付形部６４やワイヤ引出路６５の形状、配置等がこれらの図に示されたものであれば、ガイドワイヤ付形型６１の全体の形状は円柱状以外の形状であってもよい。
【0141】
ワイヤ付形部６４は、下向きに縮径し、中心線と円柱の軸心Ｃとが一致する円錐台状の内周面である付形部内周面６４ｇを有する略逆円錐状の窪みである。この略逆円錐状の底面に相当する円形は、上側底面６１ａよりも径小であり、ワイヤ付形部６４の開口である出口開口６６を形成する。出口開口６６が上向きに開口し、ワイヤ付形部６４は上向きに型外部に対して開放している。また、ワイヤ引出路６５は下向きに開口する出口孔６７を形成し、出口孔６７を介して型外部と通じている。
【0142】
ワイヤ付形部６４は、下部の先端部である円錐台先端部６４ｆにおいてワイヤ引出路６５と前後方向に連通する。このとき、付形部内周面６４ｇとワイヤ引出路６５の内周面とは上下方向に連続する。
【0143】
ワイヤ引出路６５は、ワイヤ付形部６４と隣接する部分である付形部隣接部分６５ｄと付形部隣接部分６５ｄの下側に位置するワイヤ引出部分６５ｅとにより構成される。付形部隣接部分６５ｄは長円形状の横断面を有する空間から成る。ワイヤ引出部分６５ｅは円形状の横断面を有する空間から成る。前記の長円形の前後方向における幅と、前記の円形の直径とが一致し、平面視において前記長円形は前記円形が左向きに張り出した長円形である。
【0144】
この付形部隣接部分６５ｄの横断面は、二本のガイドワイヤＧを横に並べたときの横断面よりも若干大きい。また、ワイヤ引出部分６５ｅの横断面は、一本のガイドワイヤＧよりも若干大きい。このように、付形部隣接部分６５ｄの横断面の面積は、ワイヤ引出部分６５ｅの横断面の面積より大きい。
【0145】
付形部隣接部分６５ｄとワイヤ引出部分６５ｅとは、平面視において前記長円形から前記円形を除いた領域に相当する段差を有する。そして、この段差において上向きに面する平面であるステップ面６５ｆを有する。
【0146】
図１７は、図１６Ａの断面指示線により見る向きを指定した、ガイドワイヤＧが配置された状態のガイドワイヤ付形型６１のＥ－Ｅ断面を表わす。ガイドワイヤＧの一端側Ｇａは、図１７に示すように、環状の一端側Ｇａがワイヤ付形部６４に配置され、他端側Ｇｂがワイヤ引出路６５において上下方向の直線状に配置される。
【0147】
また、ガイドワイヤＧの最先端部Ｇｔ及び最先端部Ｇｔに近い部分は、ワイヤ引出路６５のうちの付形部隣接部分６５ｄに配置される。付形部隣接部分６５ｄがガイドワイヤＧを横並びに二本重ねて収めることができるため、付形部隣接部分６５ｄにおいて、他端側Ｇｂと最先端部Ｇｔに近い部分とは重なって配置される。このとき、最先端部Ｇｔはステップ面６５ｆに当接するか、接近する。
【0148】
ここで、ガイドワイヤＧを付形する手順を含むガイドワイヤ付形方法１６１を説明する。ガイドワイヤ付形方法１６１を図６のフローチャートに示す。
【0149】
ガイドワイヤ付形方法１６１は、最初にガイドワイヤ付形型６１を準備する型準備工程１６２を含む。型準備工程１６２においては、それぞれ平面図を図１８Ａに示す第１ガイドワイヤ付形型ブロック６１ｂ及び図１８Ｂに示す第２ガイドワイヤ付形型ブロック６１ｃを準備する。第１ガイドワイヤ付形型ブロック６１ｂ及び第２ガイドワイヤ付形型ブロック６１ｃは図１６Ａ～１６Ｃに示したガイドワイヤ付形型６１を、軸心Ｃを通過する前後方向の分割面において予め左右方向に２分割したブロック体である。すなわち、図１６Ａ～図１６Ｃに示した付形型６１の左半分に相当するのが第１ガイドワイヤ付形型ブロック６１ｂであり、同じく右半分に相当するのが第２ガイドワイヤ付形型ブロック６１ｃである。
【0150】
各ガイドワイヤ付形型ブロック６１ｂ，６１ｃは、アクリル樹脂、ポリカーボネート等の合成樹脂を原料とし、例えば射出成形により成形される。
【0151】
各ガイドワイヤ付形型ブロック６１ｂ，６１ｃは、分割面が前後方向であり且つガイドワイヤ付形型６１の軸心Ｃを通過する。そのため、それぞれ、付形部隣接部分６５ｄの左半分及びワイヤ引出部分６５ｅの左半分が、第１ガイドワイヤ付形型ブロック６１ｂ側の分割面である第１分割面６１ｄにおいて左向きに凹設され、また、付形部隣接部分６５ｄの右半分及びワイヤ引出部分６５ｅの右半分が、第２ガイドワイヤ付形型ブロック６１ｃ側の分割面である第２分割面６１ｅにおいて右向きに凹設される。
【0152】
また、付形部内周面６４ｇの左半分が、第１ガイドワイヤ付形型ブロック６１ｂ側の分割面である第１分割面６１ｄにおいて左向きに凹設され、また、付形部内周面６４ｇの右半分が、第２ガイドワイヤ付形型ブロック６１ｃ側の分割面である第２分割面６１ｅにおいて右向きに凹設される。
【0153】
この後、型準備工程１６２においては、第１分割面６１ｄ及び第２分割面６１ｅを、それらの前記左右の凹設部分どうしが一致するように合わせた上で、第１ガイドワイヤ付形型ブロック６１ｂ及び第２ガイドワイヤ付形型ブロック６１ｃを図示しない左右方向のネジにより組み立てる。そして、術者がガイドワイヤＧ及び組立て後のガイドワイヤ付形型６１を手元に準備する。
【0154】
型準備工程１６２の次に、ガイドワイヤ付形方法１６１は、ガイドワイヤＧをガイドワイヤ付形型６１に配置するワイヤ配置工程１６３を含む。
【0155】
ワイヤ配置工程１６３において、術者は、手指を用いて先ずガイドワイヤＧの最先端部Ｇｔを出口孔６７から挿入させ、順にワイヤ引出路６５とワイヤ付形部６４とを上向きに通過させる。ワイヤ引出路６５を通過するときは、ガイドワイヤＧがワイヤ付形部分６５ｅと付形部隣接部分６５ｄとを順に通過する。この状態を図１９Ａに示す。最先端部Ｇｔは出口開口６６を通って型外部に飛び出す。このステップをワイヤ挿入ステップ１６３ａと称する。
【0156】
この次に、ワイヤ配置工程１６３において、術者は、最先端部Ｇｔの向きを下向きに反転させるように、手指を用いてガイドワイヤＧを左回りにターンさせる操作を行う。そして、最先端部Ｇｔをワイヤ付形部６４に戻し、また、最先端部Ｇｔを先頭にして下向きに付形部隣接部分６５ｄに挿入しステップ面６５ｆに当接させる。この結果、図１９Ｂが示す通り、ガイドワイヤＧが曲げ変形するとともに、ガイドワイヤＧの最先端部Ｇｔに近い部分と他端側Ｇｂとは、付形部隣接部分６５ｄにおいて横並びに配置される。このステップをワイヤ再挿入ステップ１６３ｂと称する。
【0157】
ワイヤ再挿入ステップ１６３ｂの次に、ワイヤ配置工程１６３において、術者は、ガイドワイヤＧの手元側を引っ張る。その結果、図１７に示す通り、図１９Ｂのような大きな環状の状態から、ガイドワイヤＧの他端側Ｇｂが下向きに引っ張られることにより、この環状状態のガイドワイヤＧの環径が縮小し、比較的に小さな環状の状態に変化する。
【0158】
こうして、図１７のようにガイドワイヤＧの一端側Ｇａがワイヤ付形部６４に環状に配置され、他端側Ｇｂがワイヤ引出路６５に直線状に配置される。このステップをワイヤ配置ステップ１６３ｃと称する。
【0159】
このとき、ワイヤ配置工程１６３がワイヤ挿入ステップ１６３ａ及びワイヤ再挿入ステップ１６３ｂを含むため、ガイドワイヤＧの配置のためにはガイドワイヤ付形型６１を第１ガイドワイヤ付形型ブロック６１ｂと第２ガイドワイヤ付形型ブロック６１ｃとに分解する必要がなく、第１ガイドワイヤ付形型ブロック６１ｂと第２ガイドワイヤ付形型ブロック６１ｃとが組み付けられたままの状態でガイドワイヤＧを所定の位置に配置することができる。その結果、より効率にガイドワイヤＧの付形を行うことができる。
【0160】
また、ワイヤ付形部６４が略逆円錐状の窪みを形作るため、ワイヤ再挿入ステップ１６３ｂにおいて、術者は、最先端部Ｇｔを付形部内周面６４ｇに沿わせることによって容易に付形部隣接部分６５ｄに挿入することができる。
【0161】
ワイヤ配置工程１６３の次に、術者は図２０のように他端側Ｇｂの一部を型外部に向けてさらに引き出し、環状状態の一端側Ｇａの全周を短くし、かつ、一端側Ｇａの環径を縮小させる。この工程を環径縮小工程１６４と称する。
【0162】
環径縮小工程１６４において、術者は型外部に露出する他端側Ｇｂを下向きに引っ張り、ワイヤ引出路６５に留まっている他端側Ｇｂの一部を出口孔６７を経て型外部に向けて引き出す。このように、他端側Ｇｂを下向きに引っ張る際の引張り力を、図１７及び図２０において、引張りの向きに従って矢印Ｐによって示す。
【0163】
ところで、図４Ａに示したガイドワイヤＧであるセーフティワイヤ付ガイドワイヤや図４Ｂに示したガイドワイヤＧであるプラスチックジャケット付ガイドワイヤは、径方向の内側にコアワイヤＧｃを備えている。このコアワイヤＧｃは、各横断面が示すようにセーフティワイヤＧｄ又はプラスチックジャケットＧｅの内側に配置され、各横断面が、ｙ方向の長辺とｘ方向の短辺とを有する略長方形状に形成されている。ここで、ｙ方向の長辺をｙ方向長辺Ｇｙと呼び、また、ｘ方向の短辺をｘ方向短辺Ｇｘと呼ぶ。
【0164】
そこで、これらのガイドワイヤＧを、例えば一端がｙ方向に変位するように曲げる場合と、一端がｘ方向に変位するように曲げる場合との、それぞれの変形に対する抵抗の大きさである曲げ剛性を比較すると、長辺方向のｙ方向に変位させるときの曲げ剛性の方が大きいことが知られている。逆に、短辺方向のｘ方向に変位させるときの曲げ剛性の方が小さいことが知られている。
【0165】
このなかで発明者は、このような曲げの特性を有するガイドワイヤＧの環径を縮小するため、ガイドワイヤ付形型６１を用いて一端部Ｇａを小さく付形する際、ガイドワイヤＧが自ら姿勢を変え、コアワイヤＧｃがｙ方向長辺Ｇｙと付形部内周面６４ｇとの関係がお互いに平行な位置の関係に収束することを発見した。このようにｙ方向長辺Ｇｙと付形部内周面６４ｇとが平行なときは、ガイドワイヤＧをｘ方向に曲げることになるため曲げ剛性は比較的小さい。その結果、本発明のガイドワイヤ付形型６１により、ガイドワイヤＧは付形のために曲がるとき、自ずと曲げ剛性のより小さい姿勢をとることができる。そのため、術者はより小さな力を与えることによってガイドワイヤＧを付形することができる。
【0166】
この作用により、ワイヤ配置工程１６３により配置されたガイドワイヤＧのコアワイヤＧｃの向きにかかわらず、術者は、そのガイドワイヤＧのより曲げ剛性の小さい姿勢、すなわちより曲がりやすい姿勢で環径を縮小させることができる。そのため、術者はガイドワイヤ付形型６１によりガイドワイヤＧを容易に付形することができる。
【0167】
こうした過程を経て、一端側Ｇａの環径は引張り前に比べ、引張り後に小さくなる。その結果、一端側Ｇａが小さく丸まった状態で塑性変形を起こし、加熱処理を行なわずにガイドワイヤＧを確実に折り返させた形状に付形することができる。これにより、最先端部Ｇｔや一端側Ｇａによる血管のダメージを低減することができる。
【0168】
なお、ワイヤ配置工程１６３のワイヤ配置ステップ１６３ｂにおいてガイドワイヤＧを引っ張ることによりガイドワイヤＧの環径を縮小させる操作と、環径縮小工程１６４においてガイドワイヤＧをさらに引っ張ることにより環径をさらに縮小させる操作とを、連続的に行ってもよい。すなわち、これらの二つの操作は、一端側Ｇａと他端側Ｇｂとが図１７の所定の形状に配置される前の操作がワイヤ配置工程１６３に、同じく後の操作が環径縮小工程１６４にそれぞれ属するものの、これらを一連に行うことができる。
【0169】
環径縮小工程１６４の次に、術者は付形後のガイドワイヤＧをガイドワイヤ付形型６１から取り出すため、型準備工程１６２において第１ガイドワイヤ付形型ブロック６１ｂと第２ガイドワイヤ付形型ブロック６１ｃとを接合するために締結した左右方向のネジを緩める又は外してガイドワイヤ付形型６１を分解する。
【0170】
これにより、術者は、一端側Ｇａと他端側Ｇｂとを、手指を用いてワイヤ付形部６４及びワイヤ引出路６５から左右方向に取り出すことができる。この工程をワイヤ取り出し工程１６５と称する。一端側Ｇａが丸まった状態のガイドワイヤＧは、ガイドワイヤ付形型６１から取り出されることによる若干のスプリングバックを経て希望する形状に付形される。そして、ワイヤ取り出し工程１６５を経て、術者は付形したガイドワイヤＧを一端側Ｇａから患者に挿入することができる。
【0171】
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明はこれらの実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で種々の変更が可能である。
【0172】
例えば、ガイドワイヤ付形型１，２１，３１，４１，５１，６１の材質は合成樹脂でなくともよく、各図に示した形状に加工することができ、かつ、ガイドワイヤＧを付形するほどの強度を有していれば、一部又は全部が例えば金属、非金属、木材等の材質でもよい。
【0173】
また、第１～第５の実施形態におけるガイドワイヤ付形型１，２１，３１，４１，５１の形状は、左右反対でもよい。すなわち、本体部２，２２，３２，４２，５２の上側に蓋部３，２３，３３，４３，５３が配置されるときの、ワイヤ付形室４，２４，３４，４４，５４及びワイヤ引出路５，２５，３５，４５，５５の平面視における形状は、左向きと右向きとが反転してもよい。
【0174】
同じく第１～第５の実施形態におけるワイヤ付形室４，２４，３４，４４，５４及びワイヤ引出路５，２５，３５，４５，５５は、本体部２，２２，３２，４２，５２の上側面から下向きに設けられる凹状の形状でなく、代りに、蓋部３，２３，３３，４３，５３の下側面から上向きに設けられる凹状の形状であってもよい。また、本体部２，２２，３２，４２，５２と蓋部３，２３，３３，４３，５３とのそれぞれが、共に下向き及び上向きに設けられる凹部部分を有し、それらが合わされた空洞及び通路によって形成されてもよい。
【0175】
同じく第１～第５の実施形態におけるワイヤ引出路５，２５，３５，４５，５５は、図が示す直方体の形状以外の形状であってもよく、ガイドワイヤＧを案内することができれば、例えば断面が円形の管状路のような形状でもよい。また、各実施形態が示すようなガイドワイヤ付形型１，２１，３１，４１，５１の内側に設けられる形状以外の形状であってもよく、例えば、ガイドワイヤ付形型１，２１，３１，４１，５１から型外部に向けて突出するような管であってもよい。
【0176】
本体部２，２２，３２，４２，５２及び蓋部３，２３，３３，４３，５３、または、第１ガイドワイヤ付形型ブロック６１ｂ及び第２ガイドワイヤ付形型ブロック６１ｃはネジにより組み立てられなくともよく、これらを強固に、かつ、脱着可能に接続することができれば、クリップ、クランプなどによって組み立てられてもよい。
【0177】
ワイヤ付形室４，２４，３４，４４，５４、ワイヤ引出路５，２５，３５，４５，５５，６５又は第６の実施形態におけるワイヤ付形部６４は、一基のガイドワイヤ付形型１，２１，３１，４１，５１，６１に付、複数設けられていてもよい。
【0178】
図９（ａ）又は図１２について、それぞれ一例のガイドワイヤＧの外径Ｄ値、前後方向における環外径ＯＤｈ値及び左右方向における環外径ＯＤｖ値を示したが、ガイドワイヤＧの環径を縮小し、また、付形のため塑性変形を起こすことができる適性値であればこれらの値以外のものでもよい。
【0179】
第６の実施形態における第１ガイドワイヤ付形型ブロック６１ｂ及び第２ガイドワイヤ付形型ブロック６１ｃの分割面６１ｄ，６１ｅは、分割前のガイドワイヤ付形型６１の軸心Ｃを前後方向に通過する面でなくともよく、ワイヤ取り出し工程１６５において一端側Ｇａ及び他端側Ｇｂをワイヤ付形部６４及びワイヤ引出路６５から容易に取り出すことができれば、例えば左右方向の面のような他の角度、位置、形状等の分割境界でもよい。
【産業上の利用可能性】
【0180】
本発明は、ガイドワイヤを付形することのできるガイドワイヤ付形型及びガイドワイヤ付形方法に利用することができる。
【符号の説明】
【0181】
１，２１，３１，４１，５１，６１ ガイドワイヤ付形型
６１ａ 上側底面
６１ｂ 第１ガイドワイヤ付形型ブロック
６１ｃ 第２ガイドワイヤ付形型ブロック
２，２２，３２，４２，５２ 本体部
３，２３，３３，４３，５３ 蓋部
４，２４，３４，４４，５４ ワイヤ付形室（ワイヤ付形部）
６４ ワイヤ付形部
４ａ，２４ａ，３４ａ，４４ａ，５５ａ ワイヤ平面案内壁
４ｂ，２４ｂ，３４ｂ，４４ｂ，５５ｂ ワイヤ曲面壁
２４ｃ ワイヤ曲面段部
４４ｄ，５４ｄ 付形室底壁
５４ｅ 付形室天井
６４ｆ 円錐台先端部
６４ｇ 付形部内周面
５，２５，３５，４５，５５，６５ ワイヤ引出路
５ａ，２５ａ，３５ａ，４５ａ，５５ａ ワイヤ平面案内延長壁
５ｂ，３５ｂ，４５ｂ，５５ｂ ワイヤ曲面隣接壁
２５ｂ ワイヤ曲面段部隣接壁
６５ｄ 付形部隣接部分
６５ｅ ワイヤ引出部分
６５ｆ ステップ面
６，２６，３６，４６，５６ 出口スリット
６６ 出口開口
７，２７，３７，４７，５７，６７ 出口孔
４８ 突起状ワイヤ案内軸
５９ 柱状ワイヤ案内軸
１１１～１６１ ガイドワイヤ付形方法
１１２～１６２ 型準備工程
１１３～１６３ ワイヤ配置工程
１１３ａ～１６３ａ ワイヤ挿入ステップ
１１３ｂ～１６３ｂ ワイヤ再挿入ステップ
１１３ｃ～１６３ｃ ワイヤ配置ステップ
１１４～１６４ 環径縮小工程
１１５～１６５ ワイヤ取り出し工程
６１ａ 上側底面
６１ｂ 第１ガイドワイヤ付形型ブロック
６１ｃ 第２ガイドワイヤ付形型ブロック
２，２２，３２，４２，５２ 本体部
３，２３，３３，４３，５３ 蓋部
４，２４，３４，４４，５４ ワイヤ付形室（ワイヤ付形部）
６４ ワイヤ付形部
４ａ，２４ａ，３４ａ，４４ａ，５５ａ ワイヤ平面案内壁
４ｂ，２４ｂ，３４ｂ，４４ｂ，５５ｂ ワイヤ曲面壁
２４ｃ ワイヤ曲面段部
４４ｄ，５４ｄ 付形室底壁
５４ｅ 付形室天井
６４ｆ 円錐台先端部
６４ｇ 付形部内周面
５，２５，３５，４５，５５，６５ ワイヤ引出路
５ａ，２５ａ，３５ａ，４５ａ，５５ａ ワイヤ平面案内延長壁
５ｂ，３５ｂ，４５ｂ，５５ｂ ワイヤ曲面隣接壁
２５ｂ ワイヤ曲面段部隣接壁
６５ｄ 付形部隣接部分
６５ｅ ワイヤ引出部分
６５ｆ ステップ面
６，２６，３６，４６，５６ 出口スリット
６６ 出口開口
７，２７，３７，４７，５７，６７ 出口孔
４８ 突起状ワイヤ案内軸
５９ 柱状ワイヤ案内軸
１１１～１６１ ガイドワイヤ付形方法
１１２～１６２ 型準備工程
１１３～１６３ ワイヤ配置工程
１１３ａ～１６３ａ ワイヤ挿入ステップ
１１３ｂ～１６３ｂ ワイヤ再挿入ステップ
１１３ｃ～１６３ｃ ワイヤ配置ステップ
１１４～１６４ 環径縮小工程
１１５～１６５ ワイヤ取り出し工程
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】