特許 7540734 動脈瘤を治療するためのシステムおよび方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】

(24)【登録日】2024-08-19

(45)【発行日】2024-08-27

(54)【発明の名称】動脈瘤を治療するためのシステムおよび方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/12 20060101AFI20240820BHJP

【ＦＩ】

A61B17/12

【請求項の数】 14

(21)【出願番号】P 2021568693

(86)(22)【出願日】2020-05-25

(65)【公表番号】

(43)【公表日】2022-07-20

(86)【国際出願番号】 US2020034450

(87)【国際公開番号】W WO2020243039

(87)【国際公開日】2020-12-03

【審査請求日】2023-05-17

(31)【優先権主張番号】62/852,988

(32)【優先日】2019-05-25

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/914,442

(32)【優先日】2019-10-12

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/975,741

(32)【優先日】2020-02-12

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/975,744

(32)【優先日】2020-02-12

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】16/840,410

(32)【優先日】2020-04-05

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】16/840,412

(32)【優先日】2020-04-05

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】16/840,415

(32)【優先日】2020-04-05

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】16/840,421

(32)【優先日】2020-04-05

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(73)【特許権者】

【識別番号】521500568

【氏名又は名称】ギャラクシー セラピューティクス， インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＧＡＬＡＸＹ ＴＨＥＲＡＰＥＵＴＩＣＳ， ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100107456

【弁理士】

【氏名又は名称】池田 成人

(74)【代理人】

【識別番号】100162352

【弁理士】

【氏名又は名称】酒巻 順一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100123995

【弁理士】

【氏名又は名称】野田 雅一

(72)【発明者】

【氏名】ペレイラ， エドガード ルイス ラモス

(72)【発明者】

【氏名】ザイダット， オサマ オー．

(72)【発明者】

【氏名】フォルマ－， ブレット

(72)【発明者】

【氏名】ウォルフ， トーマス ジェイ．

(72)【発明者】

【氏名】ロスクエタ， アルトゥロ

(72)【発明者】

【氏名】バドラディン， アーミル

(72)【発明者】

【氏名】リリー， リチャード

【審査官】豊田 直希

(56)【参考文献】

【文献】米国特許出願公開第２００４／０１７２０５６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】特開２０１５－１９６０９２（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１７－０６０７４４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１３－５０９９１４（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１８－５０６３７０（ＪＰ，Ａ）

【文献】特表２０１５－５１２２７４（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)

Ａ６１Ｂ １７／００－１８／００

Ａ６１Ｆ ２／０１

Ａ６１Ｎ ７／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

血管内の動脈瘤を治療するための装置であって、
細長い送達シャフトに解放可能に結合されるように構成された閉塞要素を備え、前記閉塞要素が、畳まれた形態で送達カテーテルの内腔内を送達されるように構成され、前記内腔が近位端部および遠位端部を有し、前記閉塞要素が、拘束されていない拡げられた形態をさらに有し、前記閉塞要素が、カバーおよび第１の管状メッシュを備え、
前記カバーが、メッシュ材料を含み、前記カバーが、前記閉塞要素が前記拘束されていない拡げられた形態であるときに前記動脈瘤の首部分の最大横方向寸法よりも大きい横方向寸法を有し、前記カバーが、カバー管腔を有するチューブから形成され、
前記第１の管状メッシュが、第１の端部、第２の端部、壁および管腔を有し、前記第１の管状メッシュの前記第１の端部および前記第２の端部が、前記カバー管腔に挿入されるように構成され、前記第１の管状メッシュの前記第１の端部と前記第２の端部とが、前記第１の管状メッシュの前記第１の端部と前記第２の端部との間の中間部分が１８０度折り返されるように前記閉塞要素の近位端部で一緒に結合され、前記第１の管状メッシュの前記中間部分が、前記閉塞要素の前記近位端部から遠位側に延び、前記第１の管状メッシュの前記中間部分が、第１の脚部および第２の脚部を備え、前記第１の脚部が、前記閉塞要素が前記拘束されていない拡げられた形態であるときに中心軸に沿って前記第２の脚部に接触し、前記第１の管状メッシュの前記中間部分が、前記カバーの中央部分から遠位側に延びる、装置。

【請求項2】

前記カバーが、遠位凹面を有する反転形状にヒートセットされるメッシュチューブを備え、それにより、前記カバーが２つのメッシュ層を有し、前記２つの層が、外向き面を提供する外層および前記遠位凹面を規定する内向き面を提供する内層を備える、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記第１の管状メッシュの前記中間部分が前記カバーよりも先に前記送達カテーテルの前記内腔の前記遠位端部から出始めるように構成されるように、前記閉塞要素が構成される、請求項１または２に記載の装置。

【請求項4】

前記第１の管状メッシュの前記第１の端部および前記第２の端部が、畳まれた状態で隣り合って前記カバー管腔内に固定されるように構成される、請求項１または２に記載の装置。

【請求項5】

前記第１の管状メッシュの前記第１の端部の前記壁に少なくとも部分的に長手方向に延びる切り込みをさらに備え、前記第２の端部が、畳まれた状態で前記第１の端部によって囲まれ、前記第１の端部および前記第２の端部が、前記カバー管腔内に固定される、請求項１または２に記載の装置。

【請求項6】

前記閉塞要素が前記拘束されていない拡げられた形態であるときに、前記第１の管状メッシュの前記中間部分が、前記カバーの最大横方向寸法よりも大きい最大横方向寸法を有する、請求項１または２に記載の装置。

【請求項7】

前記カバーが前記メッシュ材料に開口を含み、前記第１の管状メッシュの前記中間部分が前記開口を通過する、請求項１または２に記載の装置。

【請求項8】

前記カバーが円形の外形を有する、請求項１または２に記載の装置。

【請求項9】

前記閉塞要素が、第１の端部、第２の端部、壁および管腔を有する第２の管状メッシュをさらに備え、前記第２の管状メッシュの前記第１の端部と前記第２の端部との間の中間部分が１８０度折り返されるように、前記第２の管状メッシュの前記第１の端部および前記第２の端部が、前記カバーの前記中央部分に結合され、前記第２の管状メッシュの前記中間部分が、前記カバーの前記中央部分から延びる、請求項１または２に記載の装置。

【請求項10】

前記第１の管状メッシュの前記１８０度の折り返しが、第１の平面を概ね規定し、前記第２の管状メッシュの前記１８０度の折り返しが、第２の平面を概ね規定し、前記第２の平面が前記第１の平面に平行でない、請求項９に記載の装置。

【請求項11】

前記第１の管状メッシュの前記壁が、第１の開口部と第２の開口部を有し、前記第２の管状メッシュが、前記第１の開口部に入り、前記第２の開口部から出る、請求項９に記載の装置。

【請求項12】

前記閉塞要素が前記拘束されていない拡げられた形態であるときに、前記第１の管状メッシュの前記中間部分が、前記第２の管状メッシュの前記中間部分の最大横方向寸法よりも大きい最大横方向寸法を有する、請求項９に記載の装置。

【請求項13】

前記閉塞要素が、第１の端部、第２の端部、壁および管腔を有する第２の管状メッシュをさらに備え、前記第２の管状メッシュの前記第１の端部と前記第２の端部との間の中間部分が１８０度折り返されるように、前記第２の管状メッシュの前記第１の端部および前記第２の端部が、前記閉塞要素の前記近位端部に結合され、前記第２の管状メッシュの前記中間部分が、前記閉塞要素の前記近位端部から遠位側に延びる、請求項１に記載の装置。

【請求項14】

前記カバーが、前記遠位凹面に開口する遠位開口部を含み、前記閉塞要素が前記拘束されていない拡げられた形態であるときに、前記遠位開口部が、前記カバーの前記横方向寸法よりも小さい直径を有する、請求項２に記載の装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

[0001]本発明の分野は、一般に、脳動脈瘤または左心房付属器を含む血管系の空間を充填するための塞栓装置に関する。場合により、塞栓装置は、在来血管を塞栓するために使用され得る。

【背景技術】

【0002】

[0002]塞栓装置は、閉塞および動脈瘤のためのスタンドアロン装置として使用することができ、または補助装置もしくは材料とともに使用することができる。

【発明の概要】

【0003】

[0003]本開示の一実施形態では、血管内の動脈瘤を治療するための装置は、細長い送達シャフトに解放可能に結合されるように構成され、かつ遠位端部と、近位端部と、遠位端部および近位端部の間に延びる長手方向軸線とを有する閉塞要素を備え、閉塞要素は、外層と内層とを有する反転メッシュチューブを含み、外層は反転折り目で内層に移行し、反転折り目は第１の内径を規定し、内層は最大内径を規定し、外層は最大外径を規定し、最大内径および最大外径は両方とも、長手方向軸線を横切る第１の平面内にあり、第１の内径は、長手方向軸線を横切る第２の平面内にある。

【0004】

[0004]本開示の別の実施形態では、血管内の動脈瘤を治療するための装置は、細長い送達シャフトに解放可能に結合されるように構成され、かつ遠位端部と、近位端部と、遠位端部および近位端部の間に延びる長手方向軸線とを有する閉塞要素を備え、閉塞要素は、送達カテーテルの内腔を通って畳まれた形態で送達されるように構成され、内腔は近位端部および遠位端部を有し、閉塞要素はさらに、送達カテーテルの内腔の遠位端部から動脈瘤内に前進されるときに拡げられた形態に拡張するように構成され、閉塞要素は、外層と内層とを有する反転メッシュチューブを備え、外層は、閉塞要素の遠位端部に、または遠位端部に隣接して位置する反転折り目で内層に移行し、反転折り目は内径を規定し、閉塞要素は最大外径をさらに含み、内径は、最大外径の約３５％～約８５％であり、閉塞要素の外径は長手方向軸線に沿って最大外径まで増加する。

【0005】

[0005]本開示の別の実施形態では、血管内の動脈瘤を治療するための装置は、細長い送達シャフトに解放可能に結合されるように構成された閉塞要素を含み、閉塞要素は、メッシュ材料を有し、かつ送達カテーテルの内腔を通って畳まれた状態で送達されるように構成されたカバーであって、内腔が近位端部および遠位端部を有し、カバーが送達カテーテルの内腔の遠位端部から動脈瘤内に前進されるときに拡げられた形態に拡張するようにさらに構成され、カバーが動脈瘤の首部分の直径または最大横方向寸法よりも大きい直径を含み、カバーが動脈瘤の首部分とは反対側を向くように構成された遠位凹面を含む、カバーと、第１の端部、第２の端部、壁および管腔を有する第１の管状メッシュであって、第１の管状メッシュの第１の端部および第２の端部が、第１の端部と第２の端部との間の第１の管状メッシュの中間部分が実質的に１８０度の折り返しを含むようにカバーの中央部分に結合され、第１の管状メッシュの中間部分がカバーの遠位凹面から延び、第１の管状メッシュの中間部分が、送達カテーテルの内腔を通って送達されるように構成された畳まれた形態を有し、第１の管状メッシュの中間部分が、送達カテーテルの内腔の遠位端部から動脈瘤内に前進されるときに拡げられた形態に拡張するように構成される、第１の管状メッシュと、を含む。

【0006】

[0006]本開示の別の実施形態では、血管内の動脈瘤を治療するための装置は、細長い送達シャフトに解放可能に結合されるように構成された閉塞要素を含み、閉塞要素は、メッシュ材料を有し、かつ送達カテーテルの内腔を通って畳まれた状態で送達されるように構成されたカバーであって、内腔が近位端部および遠位端部を有し、カバーが、送達カテーテルの内腔の遠位端部から動脈瘤内に前進されるときに拡げられた形態に拡張するようにさらに構成され、カバーが、動脈瘤の首部分の直径または最大横方向寸法よりも大きい直径を含む、カバーと、第１の端部、第２の端部、壁および管腔を有する第１の管状メッシュであって、第１の管状メッシュの第１の端部および第２の端部が、第１の端部と第２の端部との間の第１の管状メッシュの中間部分が実質的に１８０度の折り返しを含むようにカバーの中央部分に結合され、第１の管状メッシュの中間部分が、カバーの遠位凹面から延び、第１の管状メッシュの中間部分が、送達カテーテルの内腔を通って送達されるように構成された畳まれた形態を有し、第１の管状メッシュの中間部分が、送達カテーテルの内腔の遠位端部から動脈瘤内に前進されるときに拡げられた形態に拡張するように構成される、第１の管状メッシュと、第１の端部、第２の端部、壁および管腔を有する第２の管状メッシュであって、第２の管状メッシュの第１の端部および第２の端部が、第１の端部と第２の端部との間の第２の管状メッシュの中間部分が実質的に１８０度の折り返しを含むようにカバーの中央部分に結合され、第２の管状メッシュの中間部分が、カバーの遠位凹面から延び、第２の管状メッシュの中間部分が、送達カテーテルの内腔を通って送達されるように構成された畳まれた形態を有し、第２の管状メッシュの中間部分が、送達カテーテルの内腔の遠位端部から動脈瘤内に前進されるときに拡げられた形態に拡張するように構成される、第２の管状メッシュと、を含む。

【0007】

[0007]本開示のさらに別の実施形態では、血管内の動脈瘤を治療するための装置は、細長い送達シャフトに解放可能に結合されるように構成された閉塞要素を含み、閉塞要素は、メッシュ材料を有し、かつ送達カテーテルの内腔を通って畳まれた状態で送達されるように構成されたカバーであって、内腔が近位端部および遠位端部を有し、カバーが、送達カテーテルの内腔の遠位端部から動脈瘤内に前進されるときに拡げられた形態に拡張するようにさらに構成され、拡げられた形態であるカバーが、動脈瘤の首部分の最大横方向寸法よりも大きい横方向寸法を有する、カバーと、第１の端部、第２の端部、壁および管腔を有する第１の管状メッシュであって、第１の管状メッシュの第１の端部および第２の端部が、第１の端部と第２の端部との間の第１の管状メッシュの中間部分が実質的に１８０度の折り返しを含むように、カバーの中央部分に結合され、第１の管状メッシュの中間部分が、カバーの中央部分から遠位側に延び、第１の管状メッシュの中間部分が、送達カテーテルの内腔を通って送達されるように構成された畳まれた形態を有し、第１の管状メッシュの中間部分が、送達カテーテルの内腔の遠位端部から動脈瘤内に前進されたときに拡げられた形態に拡張するように構成される、第１の管状メッシュと、を含む。

【0008】

[0008]本開示のさらに別の実施形態では、血管内の動脈瘤を治療するための装置は、細長い送達シャフトに解放可能に結合されるように構成された閉塞要素を含み、閉塞要素は、第１の端部と、第２の端部と、壁と管腔とを有する第１の管状メッシュを含み、第１の管状メッシュの第１の端部および第２の端部は、第１の端部と第２の端部との間の第１の管状メッシュの中間部分が実質的に１８０度の折り返しを含むように、閉塞要素の近位端部で一緒に結合され、第１の管状メッシュの中間部分は閉塞要素の近位端部から遠位側に延び、第１の管状メッシュの中間部分は、送達カテーテルの内腔を通って送達されるように構成された畳まれた形態を有し、第１の管状メッシュの中間部分は、送達カテーテルの内腔の遠位端部から動脈瘤内に前進されたときに拡げられた形態に拡張するように構成される。いくつかの実施形態では、装置は、第１の端部と、第２の端部と、壁と管腔とを有する第２の管状メッシュをさらに含み、第２の管状メッシュの第１の端部および第２の端部は、第１の端部と第２の端部との間の第２の管状メッシュの中間部分が実質的に１８０度の折り返しを含むように閉塞要素の近位端部に結合され、第２の管状メッシュの中間部分は閉塞要素の近位端部から遠位側に延び、第２の管状メッシュの中間部分は、送達カテーテルの内腔を通って送達されるように構成された畳まれた形態を有し、第２の管状メッシュの中間部分は、送達カテーテルの内腔の遠位端部から動脈瘤内に前進されるときに拡げられた形態に拡張するように構成される。

【0009】

[0009]本開示の別の実施形態では、血管内の動脈瘤を治療するための装置は、細長い送達シャフトに解放可能に結合されるように構成された閉塞要素を含み、閉塞要素は、送達カテーテルの内腔を通して畳まれた形態で送達されるように構成されたメッシュ本体を含み、内腔は近位端部および遠位端部を有し、本体は、送達カテーテルの内腔の遠位端部から動脈瘤内に前進されるときに拡げられた形態に拡張するようにさらに構成され、本体は、近位最大横方向寸法Ａおよび遠位最大横方向寸法Ｂを有する近位部分と、近位最大横方向寸法Ａと遠位最大横方向寸法Ｂとの間に延びる円錐台状部分とを含み、本体は、最大横方向寸法Ｃを有する遠位部分と、近位部分と遠位部分との間のウエスト部分とをさらに含み、寸法Ａは、寸法Ｂの約５０％～約１００％である。

【0010】

[0010]本開示の別の実施形態では、血管内の動脈瘤を治療するための装置は、細長い送達シャフトに解放可能に結合されるように構成された閉塞要素を含み、閉塞要素は、外層と内層とを有する反転メッシュチューブを含み、外層は反転折り目で内層に移行し、少なくとも外層は、第１の直径を有する近位セクションと、第２の直径を有する遠位セクションと、第３の直径を有するウエスト部分とを有する拡張形状に形成され、第３の直径は第１の直径よりも小さく、第３の直径は第２の直径よりも小さい。

【0011】

[0011]本開示のさらに別の実施形態では、血管内の動脈瘤を治療するための装置は、細長い送達シャフトに解放可能に結合されるように構成された閉塞要素を含み、閉塞要素は、外層と内層とを有する反転メッシュチューブを含み、外層は反転折り目で内層に移行し、少なくとも外層は、第１の直径を有する近位セクションと、第２の直径を有する遠位セクションと、第３の直径を有する第１のウエスト部分と、第４の直径を有する中間セクションと、第５の直径を有する第２のウエスト部分とを有する拡張形状に形成され、第１の直径、第２の直径、および第４の直径はそれぞれ第３の直径よりも大きく、第１の直径、第２の直径、および第４の直径はそれぞれ第５の直径よりも大きい。

【0012】

[0012]本開示のさらに別の実施形態では、血管内の動脈瘤を治療するための装置を形成するための方法は、メッシュチューブを形成することと、メッシュチューブを反転させて外層および内層を形成することであって、外層が反転折り目で内層に移行することと、少なくとも外層を、第１の直径を有する近位セクションと第２の直径を有する遠位セクションとを有する拡張形状に形成することと、遠位セクションをエッチングしてその剛性を低下させることとを含む。

【0013】

[0013]本開示のさらに別の実施形態では、血管内の動脈瘤を治療するための装置は、細長い送達シャフトに解放可能に結合されるように構成された閉塞要素を含み、閉塞要素は、外層と内層とを有する反転メッシュチューブを含み、外層は反転折り目で内層に移行し、閉塞要素は送達カテーテルの内腔を通して畳まれた形態で送達されるように構成され、内腔は近位端部および遠位端部を有し、閉塞要素は、送達カテーテルの内腔の遠位端部から動脈瘤内に前進されるときに拡げられた形態に拡張するようにさらに構成され、拡げられた形態において、反転メッシュチューブの少なくとも外層は、第１の横方向寸法を有する近位セクションと、第２の横方向寸法を有する遠位セクションと、第３の横方向寸法を有するウエスト部分とを含む拡張形状に形成され、第３の横方向寸法は第１の横方向寸法よりも小さく、第３の横方向寸法は第２の横方向寸法よりも小さく、拡げられた形態において、ウエスト部分は、遠位セクションと近位セクションとの間の距離が減少するように外部から加えられる力によって変形されるように構成される。

【0014】

[0014]本開示の別の実施形態では、血管閉塞システムは動脈瘤を塞栓するように構成され、動脈瘤は首部および嚢を有し、システムは、送達カテーテルが近位端部と、遠位端部と、それらの間に延びる送達管腔とを有する、送達カテーテル内にスライド可能に配置されるように構成された細長いプッシャと、プッシャの遠位端部に結合された移植可能な血管閉塞装置であって、血管閉塞装置が動脈瘤嚢に移植されるように構成され、送達カテーテルの送達管腔内に拘束されたときの畳まれた送達構成と、送達カテーテルの送達管腔から動脈瘤嚢に送達された後の拡げられ展開された形態とを有する、移植可能な血管閉塞装置と、を含み、血管閉塞装置は、動脈瘤の首部に対して動脈瘤の嚢の下部壁部分に対して着座するように構成された近位面と、近位面の反対側の凹面とを含み、嚢に入り、動脈瘤の首部から離れて延びる周囲を有し、凹面は長手方向軸線の周りに配置され、血管閉塞装置は、解放可能なジョイントでプッシャの遠位端部に解放可能に結合されるように構成され、プッシャの遠位端部は、中心長手方向軸線と形成される約３０度から約１２０度の角度で解放可能なジョイントから延びる。

【0015】

[0015]本開示の別の実施形態では、血管閉塞システムは動脈瘤を塞栓するように構成され、動脈瘤は首部および嚢を有し、システムは、送達カテーテルが近位端部と、遠位端部と、それらの間に延びる送達管腔とを有する、送達カテーテル内にスライド可能に配置されるように構成された細長いプッシャと、プッシャの遠位端部に結合された移植可能な血管閉塞装置であって、血管閉塞装置が、動脈瘤嚢に移植されるように構成され、送達カテーテルの送達管腔内に拘束されたときの畳まれた送達構成と、送達カテーテルの送達管腔から動脈瘤嚢に送達された後の拡げられ展開された形態とを有する、移植可能な血管閉塞装置と、を含み、血管閉塞装置は、動脈瘤の首部に対して動脈瘤の嚢の下部壁部分に対して着座するように構成された近位面と、近位面の反対側の凹面とを含み、嚢に入り、動脈瘤の首部から離れて延びる周囲を有し、凹面は長手方向軸線の周りに配置され、血管閉塞装置は、解放可能なジョイントでプッシャの遠位端部に解放可能に結合されるように構成され、解放可能なジョイントは、中心長手方向軸線から半径方向にオフセットする血管閉塞装置の近位面の位置で結合される。

【0016】

[0016]本開示のさらに別の実施形態では、血管閉塞システムは動脈瘤を塞栓するように構成され、動脈瘤は首部および嚢を有し、システムは、送達カテーテルが近位端部と、遠位端部と、それらの間に延びる送達管腔とを含む、送達カテーテル内にスライド可能に配置されるように構成された細長いプッシャと、プッシャの遠位端部に結合された移植可能な血管閉塞装置であって、血管閉塞装置が動脈瘤嚢に移植されるように構成され、送達カテーテルの送達管腔内に拘束されたときの畳まれた送達構成と、送達カテーテルの送達管腔を出て動脈瘤嚢に送達された後の拡げられ展開された形態とを有する、移植可能な血管閉塞装置と、を含み、血管閉塞装置は、動脈瘤の首部に対して動脈瘤の嚢の下壁部分に対して着座するように構成された近位面と、近位面の反対側の凹面とを含み、動脈瘤の首部から離れて嚢内に延びる周囲を有し、凹面は、長手方向軸線の周りに配置され、血管閉塞装置は、解放可能なジョイントでプッシャの遠位端部に解放可能に結合されるように構成され、解放可能なジョイントは、（１）プッシャの遠位端部が、中心長手方向軸線と形成される約３０度から約１２０度の角度で解放可能なジョイントから延びる、および（２）解放可能なジョイントは、中心長手方向軸線から半径方向にオフセットする血管閉塞装置の近位面上の位置で結合される、からなるリストから選択される特性を有する。

【0017】

[0017]本開示のさらに別の実施形態では、動脈瘤を塞栓するためのシステムは、動脈瘤内に配置するように構成された拡張可能なインプラントであって、インプラントが、畳まれた形態と拡げられた形態とを有し、拡げられた形態が長手方向軸線に対して非対称の形状を有する、拡張可能なインプラントと、近位端部と遠位端部と近位端部から遠位端部まで延びる管腔とを有し、管腔が送達カテーテルの遠位端部に隣接する少なくとも遠位領域において非円形断面を有する送達カテーテルと、を含み、畳まれた形態の拡張可能なインプラントは、拡張可能なインプラントが長手方向軸線に対する特定の回転位置で送達カテーテルの遠位端部の管腔から送達可能であるように、鍵付きの方法で遠位領域の管腔に適合するように構成される。

【0018】

[0018]本開示のさらに別の実施形態では、拡張可能なインプラントを挿入するための方法は、近位端部と、遠位端部と、イントロデューサの近位端部とイントロデューサの遠位端部との間に延びるイントロデューサ管腔とを有するイントロデューサを供給することであって、イントロデューサ管腔は、拡張可能インプラントが送達カテーテルの内腔にその近位端部で導入されている間に、拡張可能インプラントをその畳まれた形態に保持するように構成され、送達カテーテルの内腔が非円形を有し、畳まれた形態の拡張可能なインプラントが実質的に非円形の形状を有することと、畳まれた形態の拡張可能なインプラントの実質的に非円形の形状が、送達カテーテルの内腔の非円形の形状と鍵付きの方法で方向付けられるように、拡張可能なインプラントをイントロデューサ管腔から送達カテーテルの内腔に押すことと、拡張可能なインプラントが完全に送達カテーテルの内腔内にあるように、拡張可能なインプラントを前進させることとを含む。

【0019】

[0019]本開示のさらに別の実施形態では、血管閉塞システムは動脈瘤を塞栓するように構成され、動脈瘤は首部および嚢を有し、システムは、送達カテーテルが近位端部と、遠位端部と、それらの間に延びる送達管腔とを含む、送達カテーテル内にスライド可能に配置されるように構成された細長いプッシャと、プッシャの遠位端部に結合された移植可能な血管閉塞装置であって、血管閉塞装置が動脈瘤嚢に移植されるように構成され、送達カテーテルの送達管腔内に拘束されたときの畳まれた送達構成と、送達カテーテルの送達管腔を出て動脈瘤嚢に送達された後の拡げられ展開された形態とを有する、移植可能な血管閉塞装置と、を含み、血管閉塞装置は、動脈瘤の首部に隣接して動脈瘤に対して着座するように構成された近位端部と、動脈瘤の首部から離れて嚢内に延びるように構成された遠位端部と、中央長手方向軸線とを含み、血管閉塞装置は、解放可能なジョイントでプッシャの遠位端部に解放可能に結合されるように構成され、解放可能なジョイントは、（１）プッシャの遠位端部が、中心長手方向軸線と形成される約３０度から約１２０度の角度で解放可能なジョイントから延びる、および（２）解放可能なジョイントが、中心長手方向軸線から半径方向にオフセットする血管閉塞装置の近位端部上の位置で結合される、からなるリストのいずれか１つまたは両方の構成を含む。

【図面の簡単な説明】

【0020】

【図1】本開示の一実施形態による閉塞装置の断面図である。

【図2】本開示の一実施形態による閉塞装置の斜視図である。

【図3】図２の閉塞装置の斜視図である。

【図4】図２の閉塞装置の斜視図である。

【図5】図１の閉塞装置の斜視図である。

【図6】末端動脈瘤に送達された図２の閉塞装置の部分断面図である。

【図7】本開示の一実施形態による、末端動脈瘤に送達された閉塞装置を示す。

【図8】本開示の一実施形態による閉塞装置の斜視図である。

【図9】本開示の一実施形態による閉塞装置の斜視図である。

【図10A】本開示の一実施形態による閉塞装置の斜視図である。

【図10B】本開示の実施形態による、図１０Ａの閉塞装置の代替遠位端部の詳細図である。

【図10C】本開示の実施形態による、図１０Ａの閉塞装置の代替遠位端部の詳細図である。

【図10D】本開示の実施形態による、図１０Ａの閉塞装置の代替遠位端部の詳細図である。

【図10E】本開示の実施形態による、図１０Ａの閉塞装置の代替遠位端部の詳細図である。

【図11A】図１０Ａの閉塞装置の側面図である。

【図11B】取り外し前の、図１０Ａの閉塞装置の取り外し部分の詳細図である。

【図11C】取り外し中の、図１０Ａの閉塞装置の取り外し部分の詳細図である。

【図12】本開示の一実施形態による閉塞装置の斜視図である。

【図13】動脈瘤に送達された図１２の閉塞装置の斜視図である。

【図14】本開示の一実施形態による、動脈瘤に送達された閉塞装置の斜視図である。

【図15】図１４の閉塞装置の斜視図である。

【図16】本開示の一実施形態による閉塞装置の斜視図である。

【図17】本開示の一実施形態による閉塞装置の斜視図である。

【図18】本開示の一実施形態による閉塞装置の斜視図である。

【図19】送達カテーテル内の図１８の閉塞装置の断面図である。

【図20】線２０－２０を通して取られた図１８の閉塞装置の断面図である。

【図21】本開示の代替の実施形態の断面図である。

【図22】線２２－２２を通して取られた図１８の閉塞装置の断面図である。

【図23】患者の血管の動脈瘤における図１８の閉塞装置の移植を示す図である。

【図24】患者の血管の動脈瘤における図１８の閉塞装置の移植を示す別の図である。

【図25】患者の血管の動脈瘤における図１８の閉塞装置の移植を示すさらに別の図である。

【図26】患者の血管の動脈瘤における図１８の閉塞装置の移植を示すさらに別の図である。

【図27】本開示の代替の実施形態による閉塞装置の斜視図である。

【図28】送達カテーテル内の図２７の閉塞装置の断面図である。

【図29】線２９－２９を通して取られた図２７の閉塞装置の断面図である。

【図30】線３０－２０を通して取られた図２７の閉塞装置の断面図である。

【図31】患者の血管の動脈瘤における図２７の閉塞装置の移植を示す図である。

【図32】患者の血管の動脈瘤における図２７の閉塞装置の移植を示す別の図である。

【図33】本開示の代替の実施形態による閉塞装置の斜視図である。

【図34】本開示の代替の実施形態による閉塞装置の斜視図である。

【図35】本開示の代替の実施形態による閉塞装置の斜視図である。

【図36】本開示の代替の実施形態による閉塞装置の斜視図である。

【図37】本開示の代替の実施形態による閉塞装置の斜視図である。

【図38】本開示の代替の実施形態による閉塞装置の長手方向断面図である。

【図39】本開示の一実施形態による、動脈瘤内に埋め込まれた閉塞装置の図である。

【図40】本開示の一実施形態による、動脈瘤内に埋め込まれた閉塞装置の図である。

【図41】本開示の一実施形態による閉塞装置の斜視図である。

【図42】図４１の閉塞装置の断面図である。

【図43】本開示の一実施形態による、代替の閉塞装置の断面図である。

【図44】本開示の一実施形態による、代替の閉塞装置の断面図である。

【図45】本開示の一実施形態による、代替の閉塞装置の断面図である。

【図46】患者の血管の動脈瘤における図４１の閉塞装置の移植を示す図である。

【図47】患者の血管の動脈瘤における図４１の閉塞装置の移植を示す別の図である。

【図48】患者の血管の動脈瘤における図４１の閉塞装置の移植を示すさらに別の図である。

【図49】患者の血管の動脈瘤における図４１の閉塞装置の移植を示すさらに別の図である。

【図50】本開示の一実施形態による、代替の閉塞装置の断面図である。

【図51】本開示の一実施形態による、代替の閉塞装置の断面図である。

【図52】本開示の一実施形態による、代替の閉塞装置の断面図である。

【図53】本開示の一実施形態による、代替の閉塞装置の断面図である。

【図54】動脈瘤内に埋め込まれた本開示の実施形態による閉塞装置である。

【図55】動脈瘤内に埋め込まれた本開示の実施形態による閉塞装置である。

【図56】動脈瘤内に埋め込まれた本開示の一実施形態による閉塞装置を示す。

【図57】動脈瘤内に埋め込まれた本開示の一実施形態による閉塞装置を示す。

【図58】本開示の一実施形態による閉塞装置を示す。

【図59】本開示の一実施形態による、拘束されていない閉塞装置の断面図である。

【図60】送達カテーテル内に拘束された図５９の閉塞装置である。

【図61】動脈瘤内に拘束されて送達された図５９の閉塞装置である。

【図62】本開示の一実施形態による閉塞装置の断面図である。

【図63】本開示の一実施形態による閉塞装置の側面図である。

【図64】本開示の一実施形態による閉塞装置の平面図である。

【図65】本開示の一実施形態による、プッシャに解放可能に結合された図６４の閉塞装置の平面図である。

【図66】本開示の一実施形態による、シミュレートされた動脈瘤内に埋め込まれた図６４の閉塞装置の斜視図である。

【図67】本開示の一実施形態による、シミュレートされた動脈瘤内に埋め込まれた図６４の閉塞装置の斜視図である。

【図68】本開示の一実施形態による、代替の閉塞装置の断面図である。

【図69】本開示の一実施形態による閉塞装置の斜視図である。

【図70】本開示の一実施形態による閉塞装置の断面図である。

【図71】マイクロカテーテル内に送達される図７０の閉塞装置の断面図である。

【図72】マイクロカテーテルから展開されている図７０の閉塞装置の断面図である。

【図73】図７０の閉塞装置の遠位端部の詳細な断面図である。

【図74A】本開示の実施形態による、閉塞システムの閉塞装置を動脈瘤に送達する断面図である。

【図74B】本開示の実施形態による、閉塞システムの閉塞装置を動脈瘤に送達する別の断面図である。

【図74C】本開示の実施形態による、閉塞システムの閉塞装置を動脈瘤に送達するさらに別の断面図である。

【図75A】本開示の実施形態による、閉塞システムの閉塞装置を動脈瘤に送達する断面図である。

【図75B】本開示の実施形態による、閉塞システムの閉塞装置を動脈瘤に送達する別の断面図である。

【図75C】本開示の実施形態による、閉塞システムの閉塞装置を動脈瘤に送達するさらに別の断面図である。

【図76A】本開示の実施形態による、閉塞システムの閉塞装置を動脈瘤に送達する断面図である。

【図76B】本開示の実施形態による、閉塞システムの閉塞装置を動脈瘤に送達する別の断面図である。

【図76C】本開示の実施形態による、閉塞システムの閉塞装置を動脈瘤に送達するさらに別の断面図である。

【図77】本開示の一実施形態による閉塞装置の平面図である。

【図78】本開示の一実施形態による閉塞装置の平面図である。

【図79】本開示の一実施形態による、閉塞システムの閉塞装置を動脈瘤に送達する斜視図である。

【図80】本開示の一実施形態による、閉塞システムの閉塞装置を動脈瘤に送達する斜視図である。

【図81】本開示の一実施形態による、閉塞システムの閉塞装置を動脈瘤に送達する斜視図である。

【図82】本開示の一実施形態による、閉塞システムの閉塞装置を動脈瘤に送達する斜視図である。

【図83】本開示の一実施形態による、閉塞システムの閉塞装置を動脈瘤に送達する斜視図である。

【図84】本開示の一実施形態による、閉塞システムの閉塞装置を動脈瘤に送達する斜視図である。

【図85】本開示の一実施形態による送達カテーテルの上面図である。

【図86】図８５の送達カテーテルの側面図である。

【図87】図８６の線８７に沿って取られた拡大断面図である。

【図88】本開示の一実施形態による送達カテーテルの上面図である。

【図89】図８８の送達カテーテルの側面図である。

【図90】図８９の線９０に沿って取られた拡大断面図である。

【図91】本開示の一実施形態によるローディングシースの斜視図である。

【図92】畳まれた形態で拘束された閉塞装置を備えた図９１のローディングシースの斜視図である。

【図93】別の構成に変更されている図９１のローディングシースの斜視図である。

【図94】閉塞装置を送達カテーテルの近位端部に装填するために使用される図９１のローディングシースの斜視図である。

【図95A】本開示の実施形態による、送達カテーテルの管腔の代替構成である。

【図95B】本開示の実施形態による、送達カテーテルの管腔の別の代替構成である。

【図95C】本開示の実施形態による、送達カテーテルの管腔のさらに別の代替構成である。

【図95D】本開示の実施形態による、送達カテーテルの管腔の代替構成である。

【図95E】本開示の実施形態による、送達カテーテルの管腔のさらに別の代替構成である。

【図96A】本開示の一実施形態による閉塞装置の斜視図である。

【図96B】本開示の実施形態による、図９６Ａの閉塞装置の代替遠位端部の詳細図である。

【図96C】本開示の実施形態による、図９６Ａの閉塞装置の代替遠位端部の詳細図である。

【図96D】本開示の実施形態による、図９６Ａの閉塞装置の代替遠位端部の詳細図である。

【図96E】本開示の実施形態による、図９６Ａの閉塞装置の代替遠位端部の詳細図である。

【図97A】図９６Ａの閉塞装置の側面図である。

【図97B】取り外し前の、図９６Ａの閉塞装置の取り外し部分の詳細図である。

【図97C】取り外し中の、図９６Ａの閉塞装置の取り外し部分の詳細図である。

【発明を実施するための形態】

【0021】

[0122]動脈瘤は、血管、多くの場合動脈の、異常な膨らみまたは衰弱であり、多くの合併症を引き起こす可能性がある。血管の膨隆は、周囲の組織を破壊したり、圧力をかけたりする可能性がある。脳動脈瘤は、視力障害、言語障害、バランス障害などのさまざまな副作用を引き起こす可能性がある。さらに、動脈瘤は、血管を通る血液の主な流路に沿っていない容積を作り出す。したがって、血液が停滞する場所として機能する可能性があり、渦流が渦巻くために血栓塞栓症の形成に寄与し得る。動脈瘤が破裂すると、重度の内出血を引き起こす可能性があり、脳動脈ではしばしば致命的になり得る。

【0022】

[0123]動脈瘤は切開手術で外部から治療することができる。このような手順は、通常、血管クリップ、クランプ、または結紮糸などの装置で動脈瘤の入口または「首」を閉じることを伴う。しかし、そのような開腹手術は侵襲性が高く、隣接する組織への外傷やその他の副作用を引き起こす可能性がある。

【0023】

[0124]動脈瘤は、血管内治療によっても治療できる。１つの手順では、取り外し可能な長さのワイヤ（例えば、コイル）が、カテーテルを使用して動脈瘤の内部容積に挿入される。コイルは、動脈瘤の容積を満たして、動脈瘤への血流を減少させ、流れの停滞を誘発し、動脈瘤内の凝固を刺激することを目的とする。大脳動脈瘤の設定では、動脈瘤を複数のコイルで満たすと、脳の腫れを誘発し、新しい症状の独立した原因となり得る質量効果を引き起こす可能性がある。別の手順では、首部が比較的大きい動脈瘤の場合、ステントの補助的使用が動脈瘤内のコイルの保持を支援する。このアプローチは、追加の抗血栓薬が必要なため、破裂した動脈瘤の治療に使用する場合には禁忌となる可能性がある。別の手順では、コイルは、血管内で膨張する一時的なバルーンで動脈瘤の容積に保持される。コイルの塊が固定されると、バルーンは収縮して取り外される。さらに別の手順では、動脈瘤を通る血流を促進するために、ステント装置が動脈内に配置される。これは、動脈瘤内の血液の停滞および動脈瘤容積内の血栓症につながる。しかしながら、ステント装置が配置されている主動脈の側枝は、せき止められるか、または「拘置」される可能性があり、これは、側枝へのアクセスを妨げる可能性がある。他の例では、側枝が凝固し、脳卒中を引き起こす可能性がある。さらに、そのような手順は、一般に、追加の抗血栓薬の使用を必要とし、これにより、破裂した動脈瘤の治療の設定におけるそのような装置の使用が制限される。ステント装置は、多くの場合、比較的隙間のない織り方で形成される。隙間のない織り方は、血流をそらす際のステント装置の有効性を高める一方で、動脈瘤または拘置された動脈の容積へのアクセスを妨害または防止する。動脈瘤が凝固しない場合、ステント装置による動脈瘤の閉塞は、動脈瘤内に塞栓装置を配置する可能性を妨げる。その後、残りを治療するために追加のステントの留置や開腹手術などの追加の手順が必要になる場合がある。

【0024】

[0125]動脈瘤の容積を包装することを含む手順は、いくつかの一般的な欠点に煩わされる可能性がある。第１に、動脈瘤の容積を満たすのに多くのワイヤコイルが必要になる可能性があり、これは時間がかかり、手順を完了するのにかかる時間が長くなる。さらに、コイルは、動脈瘤の総体積のより小さなパーセンテージを占めるように、時間とともに圧縮され得る。コイルの十分な圧密は動脈瘤の再発と見なすことができ、さらなる治療が必要になる場合がある。

【0025】

[0126]図１および図５は、二重層メッシュを有し、Ｄ字形状の長手方向断面を有する単一のＤ字形状要素４２２を含む、閉塞装置４２０を示す。閉塞装置４２０は、第１の端部４２６と、第２の端部４２８と、壁４２９とを有する反転メッシュチューブ４２４から構成される。反転メッシュチューブ４２４は、外層４３０上で、第２の端部４２８からＤ字形状要素４２２の近位端部４３２を通り過ぎて、半球形状４３４に沿って、鋭角部４３８を有する最大直径部分４３６まで延びる。最大直径部分４３６から、外層４３０は、横断面を実質的に覆っている実質的に平坦化された部分４４０に沿って半径方向内側に延び、外層４３０から内層４４４への反転折り目４４２に至り、内層は、遠位開口部４４６から第１の端部４２６まで外層４３０の輪郭に沿う。閉塞装置４２０は、単純な真っ直ぐな細長い構成を有する反転メッシュチューブ４２４として製造され、その後、図１および図５に示す形状に形成され、この形状にヒートセットされる。例えば、反転メッシュチューブ４２４は、少なくともいくつかのニッケルチタン合金フィラメントで形成された単層メッシュチューブとして構築された後、それ自体に反転され得る。次に、反転メッシュチューブ４２４は、Ｄ字形状要素４２２の形状に保持するために、１つまたは複数の部品を含むダイまたは型に配置され得る。次に、Ｄ字形状要素４２２は、高温にさらされた後、冷却されて形状が固定され、その結果、少なくともいくつかの超弾性特性を有するＤ字形状要素４２２が得られ得る。本明細書に記載のすべての閉塞装置と同様に、閉塞装置４２０は、圧縮された形態で、送達カテーテルの管腔を通って、管腔の遠位端部から動脈瘤に送達されるように構成される。閉塞装置４２０が管腔の拘束から解放されると、閉塞装置は動脈瘤内で拡げられた形態に自己拡張する。マーカバンド４４８は、第１の端部４２６および第２の端部４２８を一緒に保持し、白金または白金合金、例えば、９０％白金および１０％イリジウム、または８０％白金および２０％イリジウム、または７５％白金および２５％イリジウムなどの放射線不透過性材料を含むことができる。Ｄ字形状要素４２２は、動脈瘤の首部分を覆うように構成される。最大直径部分４３６は、閉塞装置４２０を所定の位置に維持するために動脈瘤の壁部分と係合するように構成することができる。例えば、最大直径部分４３６の直径は、標的動脈瘤の直径に対して、例えば、１０％大きい、２０％大きいなど、大きくすることができる。いくつかの実施形態では、その拡げられた形態の閉塞装置４２０は、長手方向軸線を含む平面内の略断面等脚台形状を有する。いくつかの実施形態では、その拡げられた形態の閉塞装置４２０は、長手方向軸線を含む平面内で略断面三角形状を有する。

【0026】

[0127]遠位開口部４４６は、実質的に平坦化された部分４４０の全幅を制御するようなサイズにすることができる。遠位開口部４４６が小さいほど、実質的に平坦化された部分４４０の幅（開口部４４６の両側）が厚くなる。この部分の幅が厚いほど、最大直径部分４３６によって、より多くの半径方向の力（動脈瘤把持力）を動脈瘤壁に加えることができる。いくつかの実施形態では、開口部４４６の内径は、最大外径部分４６３の直径の約３５％～約８５％である。いくつかの実施形態では、開口部４４６の内径は、最大外径部分４６３の直径の約４５％～約７５％である。いくつかの実施形態では、開口部４４６の内径は、最大外径部分４６３の直径の約５０％～約７０％である。いくつかの実施形態では、開口部４４６の内径は、最大外径部分４６３の直径の約５５％～約６５％である。いくつかの実施形態では、開口部４４６は、最大外径部分４６３と同じ平面にある。他の実施形態では、開口部４４６は、一般に最大外径部分４６３を運ぶ平面の遠位側にある平面にある。他の実施形態では、開口部４４６は、一般に最大外径部分４６３を運ぶ平面に近接する平面にある。

【0027】

[0128]図２～図４は、反転メッシュチューブ８０３から構築され、その遠位端部８０７に凹面８０５を有する、ボウル形の閉塞装置８０１を示す。レーザーカットテーパーコイル８０９は、ニッケルチタンシート材料またはニッケルチタンチューブから構築され得る。コイル８０９の詳細を示すために、反転メッシュチューブ８０３は図２～図４には示されていない。反転メッシュチューブ８０３は、図６のコイル８０９を覆って示され、閉塞装置８０１は、末端動脈瘤４７１に配置されている。いくつかの実施形態では、コイル８０９は、反転メッシュチューブ８０３の外層４６１と内層４６３との間にあり、外層４６１に、したがって動脈瘤４７１に外向きの半径方向の力を加える。他の実施形態では、コイル８０９は、反転メッシュチューブ８０３の外層４６１および内層４６３の両方内にあり、内層４６３および外層４６１に一緒に、したがって動脈瘤４７１に外向きの半径方向の力を加える。コイル８０９は、小径端部８１１および大径端部８１３を有し、両端８１１、８１３の間で直径が先細りまたは変化し、したがって、閉塞装置８０１のボウル形状に一致する。いくつかの実施形態では、コイル８０９は、ボウル形状を少なくとも部分的に外層４６１、または内層４６３および外層４６１に押し込む。いくつかの実施形態では、コイル８０９は、内層４６３および外層４６１の両方の外側にさえあり得、接着剤結合、エポキシ結合、ホットメルト、結束、縫製、織り、溶接、はんだ付け、ステープル留め、ろう付け、またはその他の方法によって、内層４６３または外層４６１の一方または両方に結合され得る。したがって、コイル８０９によって加えられる外向きの半径方向の力は、外層４６１および／または内層４６３を外向きに引っ張る。閉塞装置８０１の最大直径（例えば、大径端部８１３で）は、閉塞装置８０１を所定の位置に維持するために、動脈瘤４７１の壁部分４９１と係合するように構成することができる。例えば、最大直径は、標的動脈瘤の直径に対して、例えば、１０％大きい、２０％大きいなど、大きくすることができる。いくつかの実施形態では、その拡げられた形態の閉塞装置８０１は、長手方向軸線を含む平面に略断面等脚台形状を有する。いくつかの実施形態では、その拡げられた形態の閉塞装置８０１は、長手方向軸線を含む平面内で略断面三角形状を有する。

【0028】

[0129]閉塞装置８０１は、プッシャワイヤ４８１に結合され、主動脈４９５を通して配置されたマイクロカテーテル４８５を通して送達される。所望の位置に展開された後、閉塞装置８０１は、取り外し可能なジョイント４８９での取り外しによってプッシャワイヤ４８１から解放される。取り外し可能なジョイント４８９は、加圧分離、電解分離機構、油圧分離機構、機械的または連動分離機構、化学的分離機構、熱活性化分離システム、または摩擦分離システムを含むがこれらに限定されない、いくつかの分離システムのうちの１つを含み得る。送達中、プッシャワイヤ４８１は、閉塞装置８０１を送達カテーテル（マイクロカテーテル）４８５の遠位端部４９３に前進させるために、使用者によってその近位端部（図示せず）に保持され、前方長手方向に押される。

【0029】

[0130]図７は、動脈瘤内に配置され、ループバックして、それぞれの端部（第１の端部４７５、第２の端部４７７）で閉塞装置８１５の近位端部８１９に取り付けられるいくつかのワイヤ形態８１７（３つを示す）を有する閉塞装置８１５を示す。ワイヤ形態８１７のループ部分４７９は、動脈瘤壁４８３とインターフェースすることによって動脈瘤８２９内で把持するように構成される。近位メッシュ８２１は、湾曲した矢印で示されるように、血流を側動脈８２５、８２７に向けて迂回または誘導するように構成された、円周方向に延びる凹状部分８２３を含む。閉塞装置８１５は、末端動脈瘤８２９（例えば、脳底動脈先端または他の末端動脈瘤）内で図７に示されている。閉塞装置８１５は、脳底動脈４８７を通して配置されたマイクロカテーテル４８５を通して送達され、所望の位置に展開された後、取り外し可能なジョイント４８９での取り外しによってプッシャワイヤ４８１から解放される。取り外し可能なジョイント４８９は、加圧分離、電解分離機構、油圧分離機構、機械的または連動分離機構、化学的分離機構、熱活性化分離システム、または摩擦分離システムを含むがこれらに限定されない、いくつかの分離システムのうちの１つを含み得る。送達中、プッシャワイヤ４８１は、閉塞装置８１５を送達カテーテル（マイクロカテーテル）４８５の遠位端部４９３に前進させるために、使用者によってその近位端部（図示せず）に保持され、前方長手方向に押される。

【0030】

[0131]図８は、図７の閉塞装置８１５の一般的な構造を有するが、動脈瘤のドームに一致するように構成され、また動脈瘤の首部分に対して近位メッシュ部分８３５を強制するように構成された丸いワイヤ形態８３３を有する、バスケット形状の閉塞装置８３１の斜視図である。

【0031】

[0132]図９は、二重層メッシュを有し、円盤状の長手方向断面を有する円盤状要素５５２を含む閉塞装置５５０を示す。閉塞装置５５０は、第１の端部５５６および第２の端部５５８を有する反転メッシュチューブ５５４と、壁５６０とから構成される。反転メッシュチューブ５５４は、外層５６２上で、第２の端部５５８から円盤状要素５５２の近位端部５６４を通り過ぎて、半球形状５６６に沿って最大直径部分５６８まで延びる。最大直径部分５６８から、外層５６２は、円錐台状部分５７０に沿って、および隣接する丸みを帯びた部分５７２に沿って、半径方向内側および遠位方向に延び、外層５６２から内層５７６への反転折り目５７４に延び、遠位開口部５７８から第１の端部５５６まで外層５６２の輪郭に沿う。閉塞装置５５０は、単純な真っ直ぐな細長い構成を有する反転メッシュチューブ５５４として製造され、続いて、図９に示す形状に形成され、この形状にヒートセットされる。例えば、反転メッシュチューブ５５４は、少なくともいくつかのニッケルチタン合金フィラメントで形成された単層メッシュチューブとして構築された後、それ自体に反転され得る。次に、反転メッシュチューブ５５４は、１つまたは複数の部品を含むダイまたは型に配置されて、それを円盤状要素５５２の形状に保持することができる。次に、円盤状要素５５２は、高温にさらされた後、冷却されて、その形状に固定され得、その結果、少なくともいくつかの超弾性特性を有する円盤状要素５５２が得られる。内部マーカバンド５８０は、その近位端部５８２で第１の端部５５６および第２の端部５５８に取り付けられ、白金などの放射線不透過性材料、または９０％白金および１０％イリジウム、または８０％白金および２０％イリジウム、または７５％白金および２５％イリジウムなどの白金合金を含むことができる。内部マーカバンド５８０は、遠位端部５８４および中空管腔５８６を有する。プッシャワイヤ５８８は、内部マーカバンド５８０の管腔５８６を通して挿入され、半径方向に延びる突起５９２を有する遠位端部５９０を有する。円盤状要素５５２は、動脈瘤の首部分を覆うように構成される。最大直径部分５６８は、動脈瘤の壁部分と係合して閉塞装置５５０を所定の位置に維持するように構成することができる。例えば、最大直径部分５６８の直径は、標的動脈瘤の直径に対して、例えば、１０％大きい、２０％大きいなど、大きくすることができる。

【0032】

[0133]図１０Ａおよび図１１Ａ～図１１Ｃは、遠位凹面１０４４を含むメッシュカバー１０４２を備える閉塞装置１０４０を示す。管腔１０４８と外壁１０５０とを有する内部チューブ１０４６は、その近位端部１０５２がメッシュカバー１０４２の近位端部１０５４と同一平面であるかまたは近接して隣接するように、メッシュカバー１０４２内に固定されている。プッシャ１０５６は、遠位端部１０５８から延びる半径方向に延びる複数のフィンガー１０６０を含む遠位端部１０５８を有するワイヤを備える。フィンガー１０６０は、溶融可能、分離可能、屈曲不可、破壊可能、研磨可能、変形可能、またはその他の方法で変更可能であるように構成される。分離する前に、半径方向に延びるフィンガー１０６０は、プッシャ１０５６のワイヤを牽引することによりフィンガー１０６０が内部チューブ１０４６の外壁１０５０の遠位端部を引っ張り、したがって閉塞装置１０４０全体を引っ張るように、内部チューブ１０４６の管腔１０４８の直径よりも大きい最大直径を作り出す。例えば、閉塞装置１０４０を動脈瘤内に前進させることができ、使用者が動脈瘤内の閉塞装置１０４０の適合または構成が望ましいと思わない場合、使用者は、プッシャ１０５６を引っ張って閉塞装置１０４０を動脈瘤から送達カテーテルの内腔へ引っ張ることができる。しかしながら、その後、閉塞装置１０４０は、許容可能な方法で動脈瘤に送達され、使用者は、加圧分離、電解分離メカニズム、油圧分離メカニズム、機械的または連動分離メカニズム、化学的分離メカニズム、熱活性化分離システム、または摩擦分離システムを含むがこれらに限定されないモードを介して、任意の分離方法（フィンガー１０６０を変形、損傷、または破壊するため）によって分離することができる。一実施形態では、機械的分離は、プッシャ１０５６を引っ張っている間にマイクロカテーテルの遠位端部をメッシュカバー１０４２の近位端部１０５４に対して押し、したがってフィンガー１０６０を曲げ、そしてプッシャ１０５６を閉塞装置１０４０から取り外すことによって達成される。内部チューブ１０４６は、メッシュカバー１０４２の滑らかな近位端部１０５４を提供し、したがって、近位に突出する残留ワイヤがない。残留する突出するワイヤは血栓症を引き起こす可能性があり、血栓症は塞栓性脳卒中を引き起こし得る。いくつかの実施形態では、プッシャ１０５６の遠位端部１０５８は、例えば、遠位端部１０５８がステンレス鋼ワイヤを含む場合、０．００１インチまたは０．００２インチまで先細になり得る。内部チューブ１０４６は、ポリイミドチューブを含み得、０．００２インチから０．０１０インチの小さい内径、および約０．００３インチから約０．０１４インチの外径を有し得る。いくつかの実施形態では、２本のフィンガー１０６０、または３本のフィンガー１０６０、または４本のフィンガー１０６０、５本のフィンガー１０６０、または６本のフィンガー１０６０、またはそれ以上のフィンガー１０６０があり得る。

【0033】

[0134]内部チューブ１０４６の近位端部１０５２とメッシュカバー１０４２の近位端部１０５４との同一平面または隣接関係は、メッシュカバー１０４２の近位端部１０５４の実質的に近位に（および親動脈に）延びる分離残留物がないことを保証する。したがって、そのような残留物がリスクになり得るケースにおいて、関連する可能性のある血栓塞栓性イベントを回避することができる。いくつかの実施形態では、メッシュカバー１０４２の最小外径は、メッシュカバー１０４２の最大外径の約７０％～約９０％である。図１０Ｂは、球形または球状の形状を有するボール１０６２を備える代替の遠位端部１０５８ｂを示す。分離は、ボール１０６２、またはボール１０６２に近位の遠位端部１０５８ｂの部分１０６４、あるいはその両方で起こり得る。ボール１０６４は、エポキシ、接着剤、溶接、ろう付け、またははんだ付けによってプッシャ１０５６に取り付けられ得るか、または溶接によって遠位端部１０５８ｂの材料から形成され得る。図１０Ｃは、平坦化された円形の形状を有するディスク１０６６を備える代替の遠位端部１０５８ｃを示している。分離は、ディスク１０６６で、またはディスク１０６６に近位の遠位端部１０５８ｃの部分１０６８で、あるいはその両方で起こり得る。ディスク１０６６は、エポキシ、接着剤、溶接、ろう付け、またははんだ付けによってプッシャ１０５６に取り付けられ得るか、または溶接によって遠位端部１０５８ｃの材料から形成され得る。図１０Ｄは、円錐台形状の先端１０７０を備える代替の遠位端部１０５８ｄを示す。分離は、先端１０７０、または先端１０７０に近位の遠位端部１０５８ｄの部分１０７２、あるいはその両方で起こり得る。先端１０７０は、エポキシ、接着剤、溶接、ろう付け、またははんだ付けによってプッシャ１０５６に取り付けられ得るか、または溶接によって遠位端部１０５８ｄの材料から形成され得る。図１０Ｅは、平坦化された逆槍形状を有する先端１０７６を備える代替の遠位端部１０５８ｅを示す。分離は、先端１０７６、または先端１０７６の近位の遠位端部１０５８ｅの部分１０７８、あるいはその両方で起こり得る。先端１０７６は、エポキシ、接着剤、溶接、ろう付け、またははんだ付けによってプッシャ１０５６に取り付けられ得るか、または溶接によって遠位端部１０５８ｅの材料から形成され得るか、または、例えば圧延または押圧による、プッシャ１０５６ワイヤの平坦化された部分であり得る。代替の実施形態のそれぞれにおいて、ボール１０６２、ディスク１０６６、先端１０７０の近位端部１０７４、または先端１０７６の遠位端部１０８０の直径（または最大横方向寸法）は、内部チューブ１０４６の管腔１０４８の直径よりも大きく、したがって、閉塞装置１０４０が、押された１０５６に取り外し可能にロックされることを可能にする。

【0034】

[0135]図１２は、二重層メッシュを有し、台形形状の長手方向断面を有する単一のボウル型要素６０２を備える、閉塞装置６００を示す。閉塞装置６００は、第１の端部および第２の端部（図示せず）を有する反転メッシュチューブ６０４から構築され、両方とも挿入され（畳まれた状態で）、マーカバンド６０６内に結合される。反転メッシュチューブ６０４は、外層６０８上で、反転メッシュチューブ６０４の第２の端部からボウル型要素６０２の近位端部６１０を通り過ぎて、横断面を実質的に覆う第１の実質的に平坦化された部分６１２に沿って、鋭角部６１６を有する最大直径部分６１４まで延びる。最大直径部分６１４から、外層６０８は、円錐台状部分６１８に沿って遠位および半径方向内向きに、鈍角６２０、第２の実質的に平坦化された部分６２２に延び、外層６０８から内層６２６に反転折り目６２４に延び、遠位開口部６２８から反転メッシュチューブ６０４の第１の端部まで外層６０８の輪郭に沿う。閉塞装置６００は、単純な真っ直ぐな細長い構成を有する反転メッシュチューブ６０４として製造され、続いて、図１２に示す形状に形成され、この形状にヒートセットされる。例えば、反転メッシュチューブ６０４は、少なくともいくつかのニッケルチタン合金フィラメントで形成された単層メッシュチューブとして構築された後、それ自体に反転され得る。次に、反転メッシュチューブ６０４は、それをボウル型要素６０２の形状に保持するために、１つまたは複数の部品を含むダイまたは型に配置され得る。次に、ボウル型要素６０２は、高温にさらされた後、冷却されて、その形状に固定され得、その結果、少なくともいくつかの超弾性特性を有するボウル型要素６０２が得られる。マーカバンド６０６は、反転メッシュチューブ６０４の第１の端部および第２の端部を一緒に保持し、白金または白金合金、例えば９０％白金および１０％イリジウム、または８０％白金および２０％イリジウム、または７５％白金および２５％イリジウムなどの放射線不透過性材料を含むことができる。

【0035】

[0136]ボウル型要素６０２は、動脈瘤の首部分を覆うように構成される。最大直径部分６１４は、動脈瘤の壁部分と係合して閉塞装置６００を所定の位置に維持するように構成することができる。例えば、最大直径部分６１４の直径は、標的動脈瘤の直径に対して、例えば１０％大きい、２０％大きいなど、大きくすることができる。図１３に示すように、最大直径部分６１４は、動脈瘤６３０の首部６３４のすぐ遠位の近位部分６３２で動脈瘤６３０と係合する。最大直径部分６１４は、動脈瘤６３０の近位部分６３２の直径に比べて大きく、最大直径部分６１４は、ボウル型要素６０２の近位部分にあるため、第２の実質的に平坦化された部分６２２および／または円錐台状部分６１８は、ボウル型要素６０２がその形状を動脈瘤６３０の形状に調整するように、必要に応じて変形することができる。閉塞装置６００は、プッシャワイヤ６３６に取り外し可能に結合され、それは取り外し可能なジョイント６３８である。いくつかの実施形態では、ボウル型要素６０２の最小外径は、ボウル型要素６０２の最大外径の約７０％～約９０％である。

【0036】

[0137]図１４～図１５は、反転メッシュチューブ８３９から構築され、近位端部７１５と、その遠位端部８４５に凹面８４１とを有する閉塞装置８３７を示す。図１４は、本明細書で前述したように、マイクロカテーテル７１４とプッシャ７１６とを備えた、首部７１０とドーム７１２とを有する動脈瘤８４７内に埋め込まれた閉塞装置８３７を示す。反転メッシュチューブ８３９は、反転メッシュチューブ８３９の外層７２０と内層７２２との間に固定された支持ステント７１８を含む。ステント７１８は、動脈瘤８４７の壁７２４に対して補助的な半径方向の力を加えて、首部７１０に隣接する動脈瘤８４７内の閉塞装置８３７のグリップを増大させるように構成される。ステント７１８は、ステントのない反転メッシュチューブ８３９よりも大きな半径方向の力、およびより良好なぴったりフィットを可能にする。ステント７１８は、ニッケルチタン合金を含み得、ニッケルチタン合金チューブからレーザー加工され得る。チューブは、壁にスロットパターンを形成できるようにする他の技術によって機械加工されてもよい。ステント７１８は、機械加工後、熱成形されて、超弾性特性を備えた拡張直径を作り出すことができる。「ジグザグ」形状７２６が図１４～図１５に示されているが、代替的に、ステント７１８は、オープンセルまたはクローズドセル設計のモジュール式セクションを含み得る。いくつかの実施形態では、ステント７１８は、編組リングを含み得る。他の実施形態では、ステントはワイヤコイルを含み得る。代替の実施形態では、ステントは、外層７２０および内層７２２の両方内に固定され、これらの層の両方をより大きな直径に向けて強制するのに役立つ。いくつかの実施形態では、ステント７１８は、外層７２０および内層７２２の両方の外側に固定することさえでき、これらの層の両方を増加した外径に向かって「引っ張る」ように機能する。ステント７１８は、結束、波打つ、編組、はんだ付け、溶接、ろう付け、接着剤、エポキシ、または他のタイプの結合または取り付けによって、外層７２０および内層７２２の両方のいずれかに固定され得る。いくつかの実施形態では、ステントは、メッシュまたはいずれかの層のいずれかに直接固定されることなく、外層７２０および内層７２２内に捕捉される。

【0037】

[0138]図１６は、単層または二層メッシュカバー７３２を備え、閉塞装置７３０の近位端部７４０に両方とも固定された第１の端部７３６および第２の端部７３８を有する放射線不透過性ワイヤリング７３４を有する、閉塞装置７３０を示す。放射線不透過性ワイヤリング７３４は、閉塞装置７３０の遠位端部７４４で中間部分７４２にループする。メッシュカバー７３２は、ニッケルチタン合金、および／またはＤＦＴ、および／または白金フィラメント／ワイヤを含み得る。メッシュカバー７３２は、ＤＦＴ、白金、または他の放射線不透過性材料を含む必要はない。なぜなら、放射線不透過性ワイヤリング７３４は、放射線不透過性材料を含み、その形状のために、閉塞装置７３０の一般的なサイズおよび形状を表すからである。いくつかの実施形態では、放射線不透過性ワイヤリング７３４は、白金フラットワイヤを含み、蛍光透視法またはＸ線ではっきりと見えるのに十分な質量を与えるが、閉塞装置がマイクロカテーテルの内腔を通る配置のために畳まれているとき、小寸法で畳まれたときは薄型である。他の実施形態では、放射線不透過性ワイヤリング７３４は、平坦な形状を有する放射線不透過性ストランドの織られたロープを含み得る。

【0038】

[0139]図１７は、閉塞装置７３０と同様であるが、第１の放射線不透過性ワイヤリング８５１と第２の放射線不透過性ワイヤリング８５３とを有する、閉塞装置８４９の代替バージョンを示す。図１７に示すように、２つの放射線不透過性ワイヤリング８５１、８５３は、概して互いに直交し得る。図１６の閉塞装置７３０の場合と同様の方法で、２つの放射線不透過性ワイヤリング８５１、８５３が単層または二層メッシュカバー８５５に固定される。２つの放射線不透過性ワイヤリング８５１、８５３は、例えば、バイプレーン透視が使用されていない場合、またはバイプレーン透視にさらなる精度を追加するために、複数の軸で閉塞装置８４９の一般的なサイズおよび形状を表すように構成される。図１６および図１７の閉塞装置７３０、８４９はまた、ＤＦＴワイヤを含むメッシュカバー７３２、８５５内のそれらのフィラメントのすべてのいくつかを用いて構築され得る。放射線不透過性を高めるために、近位マーカバンド（図示せず）を追加することもできる。

【0039】

[0140]いくつかの実施形態では、編組要素をその後エッチングして（化学エッチング、光化学エッチング）、全体のワイヤ直径を減少させ、剛性を低下させることができる。

【0040】

[0141]図１８は、動脈瘤内に配置するように構成された閉塞装置１００を示す。閉塞装置１００は、外径Ｄを有するカバー１０２を備える。いくつかの実施形態では、カバー１０２は円形であり、周囲の任意の横方向測定で実質的に同じ直径Ｄを有する。他の実施形態では、カバー１０２は非円形であり、楕円、卵形、多角形または他の形状を含み得る。非円形の実施形態では、カバー１０２は、最小横方向寸法および最大横方向寸法を含む。楕円形または卵形の特定のケースでは、カバー１０２は、長径および短径を含む。短径または最小横方向寸法は、動脈瘤（首部分）への開口部の最大横方向寸法よりも大きくなるように構成される。したがって、カバー１０２は、首部分を完全に覆うように構成され、したがって、動脈瘤内の血液の停滞を引き起こし、閉塞をもたらす。カバー１０２は、それ自体に反転されたメッシュ（編組）ニチノール（ニッケルチタン合金）チューブ１０５から構築される。メッシュチューブ１０５は、第１の端部１０４および第２の端部１０６を有する（図２０を参照）。第２の端部１０６は、第１の端部１０４の外径上に折り返され、したがって、外向き面１０８および内向き面１１０を提供する。メッシュチューブ１０５は、カバー１０２が拡張部分を含み、第１の端部１０４および第２の端部１０６が非拡張（または部分的に拡張）部分を含むように熱成形される。滑らかな折り目１１２は、カバー１０２の円周１１４の周りに延び、外向き面１０８と内向き面１１０との間の移行を表す。折り目１１２は、動脈瘤壁の破裂または他の解剖学的損傷の危険を冒す可能性のある鋭いエッジを回避する。カバー１０２は、閉塞装置１００の遠位端部１１８に面し、かつ閉塞装置１００の近位端部１２０から離れる、凹面１１６を含む。カバー１０２は、単純な真っ直ぐな細長い構成を有する反転メッシュチューブ１０５として製造され、その後、図１８に示す形状に成形され、この形状にヒートセットされる。例えば、反転メッシュチューブ１０５は、少なくともいくつかのニッケルチタン合金フィラメントで形成された単層メッシュチューブとして構築された後、それ自体に反転され得る。次に、反転メッシュチューブ１０５は、それをカバー１０２の形状に保持するために、１つまたは複数の部品を含むダイまたは型に配置され得る。次に、カバー１０２は、高温にさらされ、次に冷却されて、その形状に固定され得、その結果、カバー１０２は、少なくともいくつかの超弾性特性を有する。カバー１０２は、折り目１１２の反対側の下部１０７を含む。下部１７０は実質的に平坦であり、一般に平面を規定するが、他の実施形態では、より円錐台状または半球状であり得る。

【0041】

[0142]形成されると（例えば、熱成形されると）、カバー１０２は、図１９に示すように、拡げられた形態（図１８に示す）および畳まれた形態を有する。カバー１０２は、外向き面１０８および内向き面１１０によって提供される、２つのメッシュ層を含む。いくつかの実施形態では、カバー１０２は、いくつかのニッケルチタン合金フィラメントと、白金、金、タンタル、もしくはこれらのいずれかの合金または他の放射線不透過性材料を含むいくつかの放射線不透過性要素とを含み得る。いくつかの実施形態では、フィラメントは、ニッケルチタン合金の外壁および白金コアを含むものなどの引抜充填管（ＤＦＴ）を含み得る。放射線不透過性材料は、カバー１０２がＸ線写真または蛍光透視法で見えることを可能にする。閉塞装置１００は、放射線不透過性フィラメントと非放射線不透過性フィラメントとの比率、または引抜充填管内の白金コアの量のいずれかによって、使用される放射線不透過性材料の量を制御することによって構成され得る。このようにして、カバー１０２は、他の物体が不明瞭になるように、十分に見えるが過度に見えない、例えば過度に明るくないように、選択的に製造することができる。いくつかの実施形態では、フィラメントのいずれかが放射線不透過性材料を含むかどうかにかかわらず、マーカバンドは、接着剤またはエポキシ結合、またはかしめ、溶接または他の機械的取り付けによって、閉塞装置１００の近位端部１２０に取り付けられ得る。

【0042】

[0143]凹面１１６から延びるのは、動脈瘤の内壁に安全に接触するように構成された滑らかな頂点１２４を有する二重またはループ状の管状メッシュ１２２である。管状メッシュ１２２は、第１の端部１２６および第２の端部１２８と、第１の端部１２６と第２の端部１２８との間に延びる中間部分１３０とを有する。図１８に示す実施形態では、第１の端部１２６および第２の端部１２８は実質的に拡張されておらず、特に、カバー１０２を形成するメッシュチューブ１０５の第１の端部１０４および第２の端部１０６において（図２０）、カバー１０２を形成する反転メッシュチューブ１０５内の管腔１３２内に挿入される。管状メッシュ１２２の第１の端部１２６および第２の端部１２８は、接着剤１３４、あるいはエポキシで管腔１３２に結合するか、または他の任意の固定技術で溶接または結合することができる。第１の端部１２６および第２の端部１２８は、それぞれ、卵形、楕円形、またはＤ字形状に圧縮または変形され得、その結果、それらは、管腔１３２の円形断面により効率的に適合し得る。代替構成が図２１に示され、第１の端部１２６は、その壁１４４に切り込み１４２を含み、これにより、第２の端部１２８を第１の端部１２６で内部空間１４６に挿入することができる。したがって、第２の端部１２８は、第１の端部１２６内に保持され、第１の端部１２６および第２の端部１２８は、例えば、接着剤、エポキシ、溶接または他の固定技術によって管腔１３２内に固定される。管状メッシュ１２２は、メッシュ（編組）ニチノール（ニッケルチタン合金）チューブから構築され、白金または他の放射線不透過性材料のフィラメント、ならびにニッケルチタンフィラメントも含み得る。引抜充填管も利用することができる。

【0043】

[0144]中間部分１３０の頂点１２４と第１および第２の端部１２６、１２８との間で、管状メッシュ１２２中間部分１３０はまた、そこから延びる第１の脚部１３６および第２の脚部１３８を備える。第１の脚部１３６および第２の脚部１３８のそれぞれは、管状メッシュ１２２の異なるセクションを含む。したがって、管状メッシュ１２２は、その第１の端部１２６から第１の脚部１３６を通って頂点１２４の周りに延び、次に第２の脚部１３８を通って第２の端部１２８まで延びる、単層メッシュ（編組）チューブである。図１８に示す実施形態では、第１の脚部１３６および第２の脚部１３８は、実質的に拘束されていない拡張状態で示され、この実施形態では、第１の脚部１３６および第２の脚部１３８はそれぞれ、それらが互いに中心軸１４０で接触するのに十分な大きさの直径を有する。図２２を参照すると、第１の脚部１３６および第２の脚部１３８はそれぞれ、中心軸１４０で互いに反対であるため、円形ではなく、より卵形または楕円形の断面形状を形成することが理解され得る。また、第１の脚部１３６および第２の脚部１３８は一緒になって、第１の横方向寸法ＴＤ_Ｘおよび第２の横方向寸法ＴＤ_Ｙを形成する。この実施形態では、第１の横方向寸法ＴＤ_Ｘは、第２の横方向寸法ＴＤ_Ｙよりも大きい。他の実施形態では、第１の横方向寸法ＴＤ_Ｘは、第２の横方向寸法ＴＤ_Ｙよりも小さい。いくつかの実施形態では、第１の横方向寸法ＴＤ_Ｘは、第２の横方向寸法ＴＤ_Ｙに等しい。場合によっては、第１の横方向寸法ＴＤ_Ｘは、動脈瘤内の閉塞装置１００を安定化するために動脈瘤の内壁に接触するように構成されるが、第２の横方向寸法ＴＤ_Ｙはそうではない。場合によっては、第２の横方向寸法ＴＤ_Ｙは、動脈瘤内の閉塞装置１００を安定化するために動脈瘤の内壁に接触するように構成されるが、第１の横方向寸法ＴＤ_Ｘはそうではない。場合によっては、閉塞装置１００を非円形動脈瘤に配置することができ、これらの場合、動脈瘤の断面がより卵形または楕円形、あるいは別の非円形の形状であり得るため、第１の横方向寸法ＴＤ_Ｘおよび第２の横方向寸法ＴＤ_Ｙはそれぞれ、異なる円周位置で動脈瘤の内壁に接触するように構成され得る。

【0044】

[0145]図１９に戻ると、閉塞装置１００は、遠位端部１６２および近位端部１６４を有する送達カテーテル１５０の管腔１４８に配置されている間、畳まれたまたは圧縮された形態のカバー１０２および管状メッシュ１２２の両方を備えて示されている。送達カテーテル１５０は、０．０１７インチまたは０．０２１インチ、０．０２５インチ、または０．０２８インチ、または他のサイズの管腔直径を有するマイクロカテーテルであり得る。遠位端部１５４および近位端部１５６を有する細長いプッシャ１５２は、ワイヤ、ハイポチューブ、または柱支持を有する別の細長い構造を含み得、その遠位端部１５４で閉塞装置１００の近位端部１２０に取り外し可能に結合される。取り外し可能なジョイント１５８は、加圧分離、電解分離機構、油圧分離機構、機械的または連動分離機構、化学的分離機構、熱活性化分離システム、または摩擦分離システムを含むがこれらに限定されない、いくつかの分離システムのうちの１つを含み得る。送達中、プッシャ１５２は、閉塞装置１００を送達カテーテル１５０の遠位端部１６２に前進させるために、使用者によってその近位端部１５６に保持され、前方長手方向１６０に押される。

【0045】

[0146]図２３～図２６には、首部分１６を有する動脈瘤１０が示されている。閉塞装置１００は、血管１２と動脈瘤１０の内部容積１４との間の血流の流れを妨害または停止し、それにより動脈瘤１０が破裂する可能性を低減するために、使用中、使用者（例えば、医師）によって送達カテーテル１５０を介して動脈瘤１０に埋め込まれることが示されている。または、動脈瘤１０がすでに破裂している場合、閉塞装置１００は、破裂を治癒するのを助けるために、および／または再破裂を防ぐために、埋め込まれている。閉塞装置１００は、血管１２の側枝１８などの周囲の身体への混乱を最小限に抑える目立たない装置であるように構成される。血管１２は血管壁１３を有し、動脈瘤１０は動脈瘤壁１１を有する。図２３では、送達カテーテル１５０は、大腿動脈、上腕動脈、または橈骨動脈などの末梢血管の穿刺または切断を通して、シースおよび／またはガイディングカテーテル（図示せず）を通って前進される。送達カテーテル１５０の遠位端部１６２は、閉塞装置１００を送達するときのバックアップサポートの改善を可能にするために、および動脈瘤１０への送達を助けるために、製造業者によって、または使用者による手順の前に、図示のように曲線で成形され得る。送達カテーテル１５０の遠位端部１６２は、動脈瘤１０の首部分１６に隣接して配置される。送達カテーテル１５０は、最初に、管腔１４８を通過するガイドワイヤ（図示せず）上を前進させることができる。次に、ガイドワイヤを取り外して、管腔１４８を送達導管として残し、送達カテーテル１５０を支柱として残すことができる。

【0046】

[0147]図２４では、閉塞装置１００は、記載されるように、送達カテーテル１５０の管腔１４８を通って前進され、（管状メッシュ１２２の曲線の）滑らかな頂点１２４を有する閉塞装置１００の遠位端部１１８は、管腔１４８から動脈瘤１０の内部容積１４に前進される。滑らかな頂点１２４は、管腔１４８を出る閉塞装置１００の第１の部分であり、したがって、動脈瘤１０に入る閉塞装置の第１の部分である。滑らかな頂点１２４は、湾曲した起伏のある表面ならびにその可撓性のあるメッシュ壁のために、動脈瘤１０の内面１５に最初に接触するように構成された鈍く、柔らかく、非外傷性の要素である。滑らかな頂点１２４は、内面１５に接触し、内面１５の周りをスライドすることができ、小径の取り外し可能なコイルなど、動脈瘤に移植するように構成されたほとんどの装置よりも外傷性が少ない。滑らかな頂点１２４の非外傷性の特徴により、破裂していない脳動脈瘤だけでなく、他の特定の装置が禁忌となる可能性がある破裂した脳動脈瘤にも完全に展開可能になる。図２５では、閉塞装置１００は、動脈瘤１０の内部容積１４内で実質的に拡げられた形態で示されている。カバー１０２は、動脈瘤１０の内面１５に対して拡張され、動脈瘤の首部分１６を覆う。管状メッシュ１２２は、動脈瘤１０の内面１５に対して、少なくとも１つまたは複数の部分で拡張され、動脈瘤１０内に首部分１６に隣接してカバー１０２を固定または安定化するのに役立つ。

【0047】

[0148]また、図２５では、取り外し可能なジョイント１５８が取り外されており、したがって、プッシャ１５２の自由端１５４を、送達カテーテル１５０の管腔１４８に引き込むことができる。いくつかの実施形態では、送達カテーテル１５０は、動脈瘤１０をさらに保護するために、取り外し手順の間、取り外し可能なジョイント１５８上に維持される。図２６では、送達カテーテル１５０が取り外され、展開された閉塞装置１００が適所に配置されて、動脈瘤１０の内部容積１４を閉塞し始める。拡張された管状メッシュ１２２はまた、カバー１０２を首部分１６および／または内面１５に対して押し付けるように機能する（図２６の直線矢印を参照されたい）。下部１０７（図１８および図２６）のカバー１０２内のメッシュの二重層は、動脈瘤１０への血流の妨害を助け、したがって、血栓症を引き起こして、血管１２を通る血流から動脈瘤１０の内部容積１４を隔離する。カバー１０２を所定の位置に維持する力（直線矢印）は、このプロセスをさらに保証し、また、それが長手方向の圧縮であろうと、横方向または半径方向の圧縮であろうと、閉塞装置１００の経時的な望ましくない圧縮から保護する。

【0048】

[0149]図２７は、動脈瘤内に配置するように構成された閉塞装置５００を示す。閉塞装置５００は、図１８の閉塞装置１００の代替構成であり、外径ＤＤを有するカバー５０２を備える。いくつかの実施形態では、カバー５０２は円形であり、各横断面の周囲の任意の測定で実質的に同じ直径ＤＤを有する。他の実施形態では、カバー５０２は非円形であり、楕円形、卵形、多角形または他の形状を有する断面を含み得る。非円形の実施形態では、カバー５０２は、最小横方向寸法および最大横方向寸法を含む。楕円形または卵形の特定のケースでは、カバー５０２は、長径および短径を含む。短径または最小横方向寸法は、動脈瘤（首部分）への開口部の最大横方向寸法よりも大きくなるように構成される。したがって、カバー５０２は、首部分を完全に覆うように構成され、したがって、動脈瘤内の血液の停滞を引き起こし、閉塞をもたらす。カバー５０２は、それ自体に反転されたメッシュ（編組）ニチノール（ニッケルチタン合金）チューブ５０５から構築される。メッシュチューブ５０５は、図２０の第１の端部１０４および第２の端部１０６と同様に、第１の端部５０４および第２の端部５０６（図２８）を有する。第２の端部５０６は、第１の端部５０４の外径上に折り返され、したがって、外向き面５０８および内向き面５１０（図３０）を提供する。メッシュチューブ５０５は、カバー５０２が拡張部分を含み、第１の端部５０４および第２の端部５０６が非拡張（または部分的に拡張された）部分を含むように熱成形される。熱成形は、図１８の閉塞装置１００に関連して説明したように行うことができる。カバー５０２は、外向き面５０８によって定義される一般的なディスク形状を有する。いくつかの実施形態では、カバー５０２は、トロイダル、部分的にトロイダルな形状を含み得る。閉塞装置５００は、遠位端部５１８および近位端部５２０を含む。形成されると（例えば、熱成形されると）、カバー５０２は、拡げられた形態（図２７に示す）および畳まれた形態（図２８に示す）を有する。カバー５０２は、外向き面５０８および内向き面５１０によって提供される、２つのメッシュ層を含む。いくつかの実施形態では、カバー５０２は、いくつかのニッケルチタン合金フィラメントと、白金、金、タンタル、もしくはこれらのいずれかの合金または他の放射線不透過性材料を含むいくつかの放射線不透過性要素とを含み得る。いくつかの実施形態では、フィラメントは、ニッケルチタン合金の外壁および白金コアを含むものなどの引抜充填管（ＤＦＴ）を含み得る。放射線不透過性材料は、カバー５０２がＸ線写真または蛍光透視法で見えることを可能にする。閉塞装置５００は、放射線不透過性フィラメントと非放射線不透過性フィラメントとの比率、または引抜充填管内の白金コアの量のいずれかによって、使用される放射線不透過性材料の量を制御することによって構成され得る。このようにして、カバー５０２は、他の物体が不明瞭になるように、十分に見えるが過度に見えない、例えば過度に明るくないように、選択的に製造することができる。いくつかの実施形態では、フィラメントのいずれかが放射線不透過性材料を含むかどうかにかかわらず、マーカバンド５２１は、接着剤またはエポキシ結合、またはかしめ、溶接または他の機械的取り付けによって、閉塞装置５００の近位端部５２０に取り付けられ得る。

【0049】

[0150]遠位部分５１９の開口部５０３から延びるカバー５０２は、第１の二重またはループ状管状メッシュ５２２および第２の二重またはループ状管状メッシュ５２３である。第１のループ状管状メッシュ５２２は、動脈瘤の内壁に安全に接触するように構成された滑らかな頂点５２４を有する。第２のループ状管状メッシュ５２３は、第１の管状メッシュ５２２の中心軸５４０内に適合するように構成された頂点５２５を有する。第１の管状メッシュ５２２および第２の管状メッシュ５２３は、互いに非平行平面に向けられている。図２９に示すように、一実施形態では、第１の管状メッシュ５２２および第２の管状メッシュ５２３は互いに直交し、直交する平面、または互いに直角の平面に実質的に沿う。第１の管状メッシュ５２２は、第１の端部５２６および第２の端部５２８と、第１の端部５２６と第２の端部５２８との間に延びる中間部分５３０とを有する。図２７に示す実施形態では、第１の端部５２６および第２の端部５２８は、実質的に拡張されておらず、図２０の第１の端部１０４および第２の端部１０６と同様の方法で、カバー５０２を形成する反転メッシュチューブ５０５内の管腔（図示せず）内に挿入される。同様に、第２の管状メッシュ５２３は、第１の端部５２７および第２の端部５２９と、第１の端部５２７と第２の端部５２９との間に延びる中間部分５３１とを有する。図２７に示す実施形態では、第１の端部５２７および第２の端部５２９は実質的に拡張されておらず、カバー５０２を形成する反転メッシュチューブ５０５内の管腔（図示せず）内に挿入される。第１の管状メッシュ５２２、５２３の第１の端部５２６、５２７および第２の端部５２８、５２９は、接着剤、あるいはエポキシで管腔に結合するか、または他の固定技術で溶接または結合することができる。第１の端部５２６、５２７および第２の端部５２８、５２９は、それぞれ、卵形、楕円形、またはＤ字形状に圧縮または変形され得、その結果、それらは、管腔の円形断面により効率的に適合し得る。図２１の代替構成を使用することもできる。第１の管状メッシュ５２２および第２の管状メッシュ５２３は、それぞれ、メッシュ（編組）ニチノール（ニッケルチタン合金）チューブから構築され得、白金または他の放射線不透過性材料のフィラメント、ならびにニッケルチタンフィラメントを含み得る。引抜充填管も利用することができる。

【0050】

[0151]中間部分５３０の頂点５２４と第１および第２の端部５２６、５２８との間で、管状メッシュ５２２中間部分５３０はまた、そこから延びる第１の脚部５３６および第２の脚部５３８を備える。中間部分５３１の頂点５２５と第１および第２の端部５２７、５２８との間で、管状メッシュ５２３中間部分５３１はまた、そこから延びる第１の脚部５３７および第２の脚部５３９を備える。図２７に示す実施形態では、第１の脚部５３６、５３７および第２の脚部５３８、５３９は、拡張状態で示されている。図２９を参照すると、第１の脚部５３６、第１の脚部５３７、第２の脚部５３８、および第２の脚部５３９の間の間隔を理解することができる。各脚部５３６、５３７、５３８、５３９は、それらが互いに反対であるか、または互いにインターフェースするために、拡張されると円形の断面形状を形成するか、またはより卵形または楕円形の断面形状を形成することができる。各脚対５３６／５３８、５３７／５３９は、それぞれ、第１の横方向寸法ＴＤ_Ｘおよび第２の横方向寸法ＴＤ_Ｙを形成し得る（図２９を参照）。例えば、いくつかの実施形態では、第１の横方向寸法ＴＤ_Ｘは、第２の横方向寸法ＴＤ_Ｙよりも大きくてもよい。いくつかの実施形態では、第１の横方向寸法ＴＤ_Ｘは、第２の横方向寸法ＴＤ_Ｙよりも小さくてもよい。いくつかの実施形態では、第１の横方向寸法ＴＤ_Ｘは、動脈瘤内の閉塞装置５００を安定化するために動脈瘤の内壁に接触するように構成されるが、第２の横方向寸法ＴＤ_Ｙはそうではない。いくつかの実施形態では、第２の横方向寸法ＴＤ_Ｙは、動脈瘤の内壁に接触するように構成されるが、第１の横方向寸法ＴＤ_Ｘはそうではない。いくつかの実施形態では、第１の横方向寸法ＴＤ_Ｘおよび第２の横方向寸法ＴＤ_Ｙの両方が、動脈瘤の内壁に接触するように構成される。あるいは、カバー５０２は、図１８の閉塞装置１００のカバー１０２のように、遠位の凹面を有し得る。さらに、図１８の閉塞装置１００のカバー１０２は、図２７の閉塞装置５００のように、遠位凹面がなく、代わりに開口部５０３を備えたカバー５０２を利用することができる。

【0051】

[0152]図２８を参照すると、閉塞装置５００は、遠位端部１６２および近位端部１６４を有する送達カテーテル１５０の管腔１４８に配置されている間、畳まれたまたは圧縮された形態のカバー５０２および管状メッシュ５２２、５２３の両方を備えて示されている。送達カテーテル１５０は、０．０１７インチまたは０．０２１インチ、０．０２５インチ、または０．０２８インチ、または他のサイズの管腔直径を有するマイクロカテーテルであり得る。遠位端部８５９および近位端部８６１を有する細長いプッシャ８５７は、ワイヤ、ハイポチューブ、または柱支持を有する別の細長い構造を含み得、その遠位端部８５９で閉塞装置５００の近位端部５２０に取り外し可能に結合される。取り外し可能なジョイント８６３は、加圧分離、電解分離機構、油圧分離機構、機械的または連結分離機構、化学的分離機構、熱活性化分離システム、または摩擦分離システムを含むがこれらに限定されない、いくつかの分離システムのうちの１つを含み得る。送達中、プッシャ８５７は、閉塞装置５００を送達カテーテル１５０の遠位端部１６２に前進させるために、使用者によってその近位端部８６１に保持され、前方長手方向１６０に押される。

【0052】

[0153]図３１では、閉塞装置５００は、動脈瘤１０の内部容積１４（図２３を参照）内で実質的に拡げられた形態で示されている。カバー５０２は、動脈瘤１０の内面１５に対して拡張され、動脈瘤の首部分１６を覆う。第１の管状メッシュ５２２および第２の管状メッシュ５２３の一方または両方は、動脈瘤１０の内面１５（図２３を参照）に対して拡張され、動脈瘤１０内に首部分１６に隣接してカバー５０２を固定または安定化するのに役立つ。また、図３１では、取り外し可能なジョイント８６３が取り外されており、したがって、プッシャ８５７の自由端８５９を、送達カテーテル１５０の管腔１４８に引き込むことができる。いくつかの実施形態では、送達カテーテル１５０は、動脈瘤１０をさらに保護するために、取り外し手順の間、取り外し可能なジョイント８６３上に維持される。図３２では、送達カテーテル１５０が取り外され、展開された閉塞装置５００が所定の位置に配置されて、動脈瘤１０の内部容積１４を閉塞し始める。拡張された第１の管状メッシュ５２２および拡張された第２の管状メッシュ５２３はまた、カバー５０２を首部分１６および／または内面１５に対して押し付けるのに役立つ（図３２の直線矢印を参照）。下部５０７のカバー５０２内のメッシュの二重層は、動脈瘤１０への血流の妨害を助け、したがって、血栓症を引き起こして、血管を通る血流から動脈瘤１０の内部容積１４を隔離する。１２．カバー５０２を所定の位置に維持する力（直線矢印）は、このプロセスをさらに保証し、また、閉塞装置５００の経時的な望ましくない圧縮から保護する。

【0053】

[0154]図３３は、第１の二重またはループ状の管状メッシュ８６７および第２の二重またはループ状の管状メッシュ２０３を含む閉塞装置８６５を示す。閉塞装置８６５は、図２７の閉塞装置５００と同様であるが、カバー（例えば、カバー５０２）がない。第１の管状メッシュ８６７は、第１の端部８６９および第２の端部８７１を含み、第２の管状メッシュは、第１の端部８７３および第２の端部８７５を有する。４つの端部８６９、８７１、８７３、８７５はすべて、円筒形のマーカバンド８７７内に、管状メッシュ８６７、２０３の畳まれたまたは拘束された形態で保持されている。マーカバンド８７７は、ステンレス鋼または白金などの放射線不透過性材料を含み得、端部８６９、８７１、８７３、８７５は、マーカバンド８７７の管腔内で接着剤またはエポキシで結合され得るか、またはろう付け、はんだ付け、または溶接され得る。第１のループ状管状メッシュ８６７は、動脈瘤の内壁に安全に接触するように構成された滑らかな頂点８７９を有する中間部分２１１を有する。第２のループ状管状メッシュ２０３は、第１の管状メッシュ８６７の中心軸８８３内に適合するように構成された頂点８８１を有する中間部分２１３を有する。第１の管状メッシュ８６７および第２の管状メッシュ２０３は、互いに非平行平面に向けられている。図３３に示すように、第１の管状メッシュ８６７および第２の管状メッシュ２０３は、互いに実質的に直交しており、直交する平面、または互いに直角の平面に実質的に沿う。カバーがないため、第１の管状メッシュ８６７の第１の近位部分８８５および第２の近位部分８８７、ならびに第２の管状メッシュ２０３の第１の近位部分８８９および第２の近位部分８９１は、動脈瘤の首部に隣接する動脈瘤の近位部分に対して配置され、実質的に首部の閉塞を提供するのに役立つように（カバー５０２がそうであるように）形成され、構成される。

【0054】

[0155]図３４は、二重またはループ状の管状メッシュ８９５およびカバー８９７を備える閉塞装置８９３を示す。カバー８９７は、本明細書に記載されるように熱成形された単層メッシュチューブ９００を備える。カバー８９７は、近位端部８９９（マーカバンド９０１内に結合されている）と、自由に拡張することができるフレア遠位端部９０２とを備える。管状メッシュ８９５は、同じくマーカバンド９０１内に結合されている第１の端部９０３および第２の端部９０４と、滑らかな頂点９０６を有する中間部分９０５とを備える。管状メッシュ８９５の第１の脚部２５１の内面９０７は、管状メッシュ８９５がその拡げられた形態であるときに、管状メッシュ８９５の第２の脚部２５３の内面９０８に接触するように構成され得る。他の実施形態では、管状メッシュは、内面９０７、９０８が通常、管状メッシュがその拡げられた形態であることで互いに接触しないようなサイズおよび構成であり得る。カバー８９７の近位面９０９は、実質的に首部の閉塞を提供するために、動脈瘤の首部に隣接する動脈瘤の近位部分に対して配置されるように構成される。カバー８９７の最大直径部分９１０は、動脈瘤の壁面と係合するように構成され得る。さらに、メッシュチューブ８９５の中間部分９０５の最大横方向寸法部分２５８は、動脈瘤の壁と係合するように構成される。

【0055】

[0156]図３５は、カバー３０２の遠位端部３０６に面し、カバー３０２の近位端部３０８から離れる、凹面３０４を含むカバー３０２を備える閉塞装置３００を示す。カバー３０２は、単純な真っ直ぐな細長い構成を有する反転メッシュチューブ３１０として製造され、その後、図３５に示す形状に形成され、本明細書で前述したように、この形状にヒートセットされる。滑らかな折り目３１６は、遠位端部３０６カバー３０２の周りに延び、外向き面３１８と内向き面３２０との間の移行を表す。閉塞装置３００は、図１８の閉塞装置１００と同様であるが、凹面３０４に開口する開口部３１２は、カバー３０２の最大直径３１４よりも小さい。開口部３１２は、最大直径３１４の約３５％～約８５％、または約４５％～約７５％、または約５０％～約７０％、または約５５％～約６５％の直径を有する。凹面３０４から延びるのは、動脈瘤の内壁に安全に接触するように構成された滑らかな頂点３２４を有する二重またはループ状の管状メッシュ３２２である。管状メッシュ３２２は、第１の端部３２６および第２の端部３２８、ならびに第１の端部３２６と第２の端部３２８との間に延びる中間部分３３０とを有する。カバー３０２および管状メッシュ３２２は、それぞれの性能特性を最適化するために、互いに異なる特性を有し得る。特定の実施形態では、カバー３０２は、それぞれが約０．０００７５～０．００１インチの直径を有する３６個～１４４個のフィラメントを含み得る。特定の実施形態では、カバー３０２は、それぞれが０．０００８５インチの直径を有する７２個のニッケルチタンフィラメントを含み得る。

【0056】

[0157]特定の実施形態では、管状メッシュ３２２は、それぞれが約０．０００７５～０．００１２５インチの直径を有する１８個から３６個のフィラメントを含み得る。カバー３０２に関して説明された特定の実施形態では、管状メッシュは、それぞれが０．０００９３インチの直径を有する２４個のニッケルチタンフィラメントから構築される。０．０００８５インチおよび０．０００９３インチの特定の直径は、この直径を有するフィラメントを作製することによって達成することができ、またはわずかに大きい直径（例えば、０．００１インチ）を有するフィラメントを所望の直径に達するまでエッチングすることによって達成することができる。特定の実施形態では、カバー３０２は、約４ｍｍ～約８ｍｍ、または約５ｍｍ～約７ｍｍ、または約６ｍｍの最大直径３１４（拡張状態）を有する。管状メッシュ３２２は、約２ｍｍ～３ｍｍ、または約２．５ｍｍの直径（拡張状態）を有する。いくつかの実施形態では、フィラメントのいくつかまたはすべては、約１０％～約７０％、または約５１％～約７０％の放射線不透過性断面充填面積比を有する引抜充填管（ＤＦＴ）を含み得る。充填材料は、白金、金、タンタル、またはこれらのいずれかの合金であり得る。記載された特定の実施形態は、小さなカテーテル内腔を通して送達するための小さな直径への優れた圧縮を有し、拡張されて動脈瘤に送達されたときに安全な特性を有する。

【0057】

[0158]図３６は、図３５の閉塞装置３００のカバー３０２と同様のカバー３３４を備える閉塞装置３３２を示す。ただし、３つの二重またはループ状の管状メッシュ３３６、３３８、３４０があり、それぞれが滑らかな頂点３４２、３４４、３４６を有する。３つの二重またはループ状の管状メッシュ３３６、３３８、３４０は、本棚上の本のように互いに隣接して配列されている。拡げられた形態では、それらの中間部分３３７、３３９、３４１の直径は、それらの端部の直径よりも大きいため、３つの二重またはループ状の管状メッシュ３３６、３３８、３４０が扇形に広げられている。いくつかの実施形態では、３つの二重またはループ状管状メッシュ３３６、３３８、３４０は一緒になって、約１５°～約９０°、または約２０°～約７５°の間、または約３０°～約６０°である扇形角度αを形成する。代替の実施形態では、３つの二重またはループ状管状メッシュ３３６、３３８、３４０は、互いに同一平面にない３つの実質的に平行な平面に生息し、したがって、３つの二重またはループ状管状メッシュ３３６、３３８、３４０はカバー３３４の長手方向軸線３４８に対して横方向の寸法で線形に配列されている。

【0058】

[0159]図３７は、凹面３５１を有するカバー３５２を備える閉塞装置３５０を示しており、カバー３５２は、図３５の閉塞装置３００のカバー３０２と同様である。ただし、３つの二重またはループ状の管状メッシュ３５４、３５６、３５８があり、それぞれが滑らかな頂点３６０、３６２、３６４を有する。３つの二重またはループ状の管状メッシュ３５４、３５６、３５８は、開いた畳み式扇子のリブのように互いに隣接して配列されている。いくつかの実施形態では、ループ状管状メッシュ３５４、３５６、３５８の３つすべてが一緒になって単一の平面を近似する。他の実施形態では、ループ状管状メッシュ３５４、３５６、３５８はそれぞれ、異なる平面を近似し、合わせて開いた３枚続きの絵画に近い。いくつかの実施形態では、ループ状管状メッシュ３５４、３５６、３５８は一緒になって、第１の外側管状メッシュ３５４の中心線３５５と第２の外側管状メッシュ３５８の中心線３５７との間に扇形角度βを形成し、この角度は約１５°～約１２０°、または約２０°～約９０°、または約２５°～約７５°、または約３０°～約６０°の間である。いくつかの実施形態では、ループ状管状メッシュ３５４、３５６、３５８は一緒になって、第１の外側管状メッシュ３５４の一般的な外側輪郭線３５９と第２の外側管状メッシュ３５８の一般的な外側輪郭線３６１との間に扇形角度γを形成し、この角度は約２０°～約１５０°、または約３０°～約１２０°、または約３０°～約９０°である。外側輪郭線３５９、３６１は、管状メッシュの第１および第２の端部のアタッチメント３６６と最大横方向延長点３６８、３６９との間に延びる。最大横方向寸法Ｔは、３つのループ状管状メッシュ３５４、３５６、３５８によって形成され、動脈瘤内の閉塞装置３５０を安定させるために、両側で動脈瘤の内面に接触するように構成される。カバー３５２は、本明細書に提示される他のカバーのように、首部に隣接する動脈瘤を密封または閉塞するように構成される。

【0059】

[0160]図３８は、外側カバー３７２と内側カバー３７４とを備える閉塞装置３７０を示す。外側カバー３７２は、外側カバー３７２の遠位端部３７８に面し、外側カバー３７２の近位端部３８０から離れる、凹面３７６を含む。内側カバー３７４は、外側カバー３７２の凹面３７６内に配置され、内側カバー３７４の遠位端部３８８に面し、外側カバー３７４の近位端部３９０から離れる、凹面３８６を含む。外側カバー３７２は、遠位フレア３９２を有し、内側カバー３７４は、最大直径３９４および減少した直径の遠位開口部３９６を有する。カバー３７２、３７４はそれぞれ、単純な真っ直ぐな細長い構成を有する反転メッシュチューブ３８２、３８４として製造され、その後、図３８に示す形状に形成され、本明細書で前述したように、これらの形状にヒートセットされる。カバー３７２、３７４のいずれかは、本明細書に記載されている他のカバーのいずれかの材料または寸法特性を有し得る。重複寸法Ｄ_Ｏは、実質的に２つのカバー３７２、３７４を組み合わせた編組密度（例えば、インチあたりのピック）であるため、編組密度が増加している。したがって、血流の実質的な停滞は、動脈瘤を血栓化および閉塞するために、動脈瘤の首部で達成することができる。凹面３８６から延びるのは、動脈瘤の内壁に安全に接触するように構成された滑らかな頂点３９９を有する二重またはループ状の管状メッシュ３９８である。管状メッシュ３９８は、第１の端部３９７および第２の端部３９５と、第１の端部３９７と第２の端部３９５との間に延びる中間部分３９３とを有する。外側カバー３７２、内側カバー３７４、および管状メッシュ３９８は、それぞれの性能特性を最適化するために、それぞれ互いに異なる特性を有し得る。一実施形態では、内側カバー３７４は、第１の編組密度を有し、外側カバー３７２は、第１の編組密度よりも大きい第２の編組密度を有する。管状メッシュ３９８は、第１の編組密度よりも小さい第３の編組密度を有する。いくつかの実施形態では、第２の編組密度は、第１の編組密度の１１０％～２００％である。いくつかの実施形態では、第１の編組密度は、第３の編組密度の１１０％～２００％である。特定の実施形態では、外側カバー３７２は２４本から４８本のフィラメントを含み得、内側カバー３７４は１２本から３６本のフィラメントを含み得、管状メッシュ３９８は６本から２４本のフィラメントを含み得る。各フィラメントは、約０．０００６から約０．００１５インチの間、または約０．０００７５から約０．００１２５インチの間の直径を有し得る。特定の実施形態では、外側カバー３７２は３６本のフィラメントを含み得、内側カバー３７４は２４本のフィラメントを含み得、管状メッシュ３９８は１２本のフィラメントを含み得る。フィラメントは、ニッケルチタン合金、またはＤＦＴワイヤ、またはそれらの組合せを含み得る。内側カバー３７４はさらに、そのループが実質的に直立したままであるように、管状メッシュ３９８を安定化するのに役立つことができる。外側カバー３７２は、その遠位フレア３９２で、動脈瘤の内壁を把持するように構成される。すべての閉塞装置と同様に、マーカバンド３７９は、閉塞装置３７０の端部に搭載され、端部３９５、３９７を保持し、ｘ線または蛍光透視法で閉塞装置３７０の近位端部の放射線不透過性インジケータとなるように構成され得る。

【0060】

[0161]本明細書に提示される実施形態のいずれかにおいて、二重またはループ状の管状メッシュは、動脈瘤嚢全体の壁の大部分を含むまで、動脈瘤の内壁の一部と係合するように構成され得る。カバーを含む本明細書に提示される実施形態のいずれにおいても、カバーは、動脈瘤の首部またはそれに隣接する動脈瘤の内壁と係合するように構成され得る。係合は、半径方向の力を含み得る。いくつかの実施形態では、カバーは、半径方向の力で動脈瘤壁に有意に係合することなく、動脈瘤の首部を覆うように構成され得る。

【0061】

[0162]動脈瘤の首部の治癒を容易にするために、追加の材料をカバーの近位部分、または動脈瘤の首部に隣接する閉塞装置の任意の部分に運ぶことができる。図３９は、第１の脚部３０７および第２の脚部３０９を有する二重またはループ状の管状メッシュ３０５に結合されたカバー３０３を備える閉塞装置３０１を示す。カバー３０３は、成長を促進するように構成された生物学的層３１１を含む。いくつかの実施形態において、生物学的層３１１は、例えば内皮前駆細胞（ＥＰＣ）を引き付けることによって、内皮層の形成を加速するために、抗体を含み得る。いくつかの実施形態では、生物学的層３１１は、耳からの膜、角膜、または極薄の靭帯、あるいは血管壁などの膜などの天然の膜または構造を含み得る。

【0062】

[0163]図４０は、第１の脚部３１９および第２の脚部３２１を有する二重またはループ状の管状メッシュ３１７に結合されたカバー３１５を備える閉塞装置３１３を示す。カバー３１５は、シミュレートされた動脈壁として機能するように構成されたポリマー層３２３を含む。いくつかの実施形態では、ポリマー層３２３は、グラフトで使用されるものなどの発泡ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）などのポリテトラフルオロエチレンを含み得る。

【0063】

[0164]以下の節は、本開示の装置の例を含む。

【0064】

[0165]条項１：一例では、血管内の動脈瘤を治療するための装置は、細長い送達シャフトに解放可能に結合されるように構成された閉塞要素を含み、閉塞要素は、メッシュ材料を含み、かつ送達カテーテルの内腔を通って畳まれた形態で送達されるように構成されたカバーであって、内腔が近位端部および遠位端部を有し、カバーが、送達カテーテルの内腔の遠位端部から動脈瘤内に前進されるときに拡げられた形態に拡張するようにさらに構成され、カバーが、動脈瘤の首部分の直径または最大横方向寸法よりも大きい直径を含み、カバーが、動脈瘤の首部分とは反対側を向くように構成された遠位凹面を含む、カバーと、第１の端部、第２の端部、壁および管腔を有する第１の管状メッシュであって、第１の管状メッシュの第１の端部および第２の端部は、第１の端部と第２の端部との間の第１の管状メッシュの中間部分が実質的に１８０度の折り返しを含むようにカバーの中央部分に結合され、第１の管状メッシュの中間部分がカバーの遠位凹面から延び、第１の管状メッシュの中間部分が、送達カテーテルの内腔を通って送達されるように構成された畳まれた形態を有し、第１の管状メッシュの中間部分が、送達カテーテルの内腔の遠位端部から動脈瘤内に前進されるときに拡げられた形態に拡張するように構成される、第１の管状メッシュと、を含む。

【0065】

[0166]条項２：いくつかの例では、装置は条項１を含み、閉塞要素は、第１の管状メッシュの中間部分が、送達カテーテルの内腔の遠位端部から送達される第１の部分であるように構成される。

【0066】

[0167]条項３：いくつかの例では、装置は条項２を含み、第１の管状メッシュの中間部分は、その拡げられた形態であるとき、第１の脚部および第２の脚部を含み、第１の脚部は第２の脚部に接触するように構成される。

【0067】

[0168]条項４：いくつかの例では、装置は条項１～３のいずれか一項を含み、カバーは、カバー管腔を有する管から形成され、第１の管状メッシュの第１の端部および第２の端部は、カバー管腔に挿入されるように構成される。

【0068】

[0169]条項５：いくつかの例では、装置は条項４を含み、第１の管状メッシュの第１の端部および第２の端部は、カバー管腔内で畳まれた状態で互いに隣接して固定されるように構成される。

【0069】

[0170]条項６：いくつかの例では、装置は条項４を含み、第１の端部に第１の管状メッシュの壁への切り込みをさらに含み、第２の端部は畳まれた状態で第１の端部内に保持され、第１の端部および第２端部はカバー管腔内に固定される。

【0070】

[0171]条項７：いくつかの例では、装置は、条項５または６のいずれか一項を含み、第１の管状メッシュの第１の端部および第２の端部は、カバーの遠位凹面に近位の位置でカバー管腔内に固定される。

【0071】

[0172]条項８：いくつかの例では、装置は条項７を含み、近位端部および遠位端部を有するプッシャをさらに含み、閉塞要素は、解放可能なジョイントでプッシャの遠位端部に解放可能に結合されるように構成される。

【0072】

[0173]条項９：いくつかの例では、装置は条項８を含み、解放可能なジョイントは、カバーの遠位凹面に近位の位置に隣接するカバー管腔内に配置される。

【0073】

[0174]条項１０：いくつかの例では、装置は条項１～３のいずれか一項を含み、第１の管状メッシュの中間部分は、その拡げられた形態であるとき、カバーの直径よりも大きい最大横方向寸法を有する。

【0074】

[0175]条項１１：いくつかの例では、装置は条項１～１０のいずれか一項を含み、カバーが円形である。

【0075】

[0176]条項１２：いくつかの例では、装置は条項１～１０のいずれか一項を含み、カバーは楕円形または卵形であり、カバーは、動脈瘤の首部分の直径または最大横方向寸法よりも大きい小直径または最小横方向寸法を有する。

【0076】

[0177]条項１３：いくつかの例では、装置は条項１～１２のいずれか一項を含み、カバーは２層のメッシュを含む。

【0077】

[0178]条項１４：いくつかの例では、装置は条項１３を含み、カバーは反転メッシュチューブから構成される。

【0078】

[0179]条項１５：いくつかの例では、装置は条項１～１４のいずれか一項を含み、カバーはニッケルチタン合金を含む。

【0079】

[0180]条項１６：いくつかの例では、装置は条項１～１５のいずれか一項を含み、第１の管状メッシュはニッケルチタン合金を含む。

【0080】

[0181]条項１７：いくつかの例では、装置は条項１～１６のいずれか一項を含み、閉塞要素は放射線不透過性材料を含む。

【0081】

[0182]条項１８：いくつかの例では、装置は条項１～１７のいずれか一項を含み、放射線不透過性材料はマーカバンドを含む。

【0082】

[0183]条項１９：いくつかの例では、装置は条項１～１８のいずれか一項を含み、マーカバンドは第１の管状メッシュの第１の端部および第２の端部に結合されている。

【0083】

[0184]条項２０：いくつかの例では、装置は条項１８または１９のいずれかを含み、マーカバンドはカバーの近位端部に結合されている。

【0084】

[0185]条項２１：いくつかの例では、装置は、条項１または２のいずれか一項を含み、閉塞要素は、第１の端部、第２の端部、壁および管腔を有する第２の管状メッシュをさらに含み、第２の管状メッシュの第１の端部および第２の端部は、第１の端部と第２の端部との間の第２の管状メッシュの中間部分が実質的に１８０度の折り返しを含むようにカバーの中央部分に結合され、第２の管状メッシュの中間部分はカバーの遠位凹面から延び、第２の管状メッシュの中間部分は、送達カテーテルの内腔を通って送達されるように構成された畳まれた形態を有し、第２の管状メッシュの中間部分は、送達カテーテルの内腔の遠位端部から動脈瘤に前進されるときに拡げられた形態に拡張するように構成される。

【0085】

[0186]条項２２：いくつかの例では、装置は条項２１を含み、第１の管状メッシュの中間部分は、その拡げられた形態であるとき、第１の脚部と第２の脚部を含み、第２の管状メッシュは第１の管状メッシュの第１の脚部と第２の脚部との間を通る。

【0086】

[0187]条項２３：いくつかの例では、装置は条項２２を含み、第１の管状メッシュの実質的に１８０度の折り返しは一般に第１の平面を規定し、第２の管状メッシュの実質的に１８０度の折り返しは一般に第２の平面を規定し、第２の平面は第１の平面に平行ではない。

【0087】

[0188]条項２４：いくつかの例では、装置は条項２３を含み、第２の平面は一般に第１の平面に垂直である。

【0088】

[0189]条項２５：別の例では、血管内の動脈瘤を治療するための装置は、細長い送達シャフトに解放可能に結合されるように構成された閉塞要素を含み、閉塞要素は、メッシュ材料を含み、かつ送達カテーテルの内腔を通って畳まれた形態で送達されるように構成されたカバーであって、内腔が近位端部および遠位端部を有し、カバーは、送達カテーテルの内腔の遠位端部から動脈瘤内に前進されるときに拡げられた形態に拡張するようにさらに構成され、カバーが、動脈瘤の首部分の直径または最大横方向寸法よりも大きい直径を含む、カバーと、第１の端部、第２の端部、壁および管腔を有する第１の管状メッシュあって、第１の管状メッシュの第１の端部および第２の端部が、第１の端部と第２の端部との間の第１の管状メッシュの中間部分が実質的に１８０度の折り返しを含むようにカバーの中央部分に結合され、第１の管状メッシュの中間部分が、カバーの遠位凹面から延び、第１の管状メッシュの中間部分が、送達カテーテルの内腔を通って送達されるように構成された畳まれた形態を有し、第１の管状メッシュの中間部分が、送達カテーテルの内腔の遠位端部から動脈瘤内に前進されるときに拡げられた形態に拡張するように構成された、第１の管状メッシュと、第１の端部、第２の端部、壁および管腔を有する第２の管状メッシュであって、第２の管状メッシュの第１の端部および第２の端部が、第１の端部と第２の端部との間の第２の管状メッシュの中間部分が実質的に１８０度の折り返しを含むようにカバーの中央部分に結合され、第２の管状メッシュの中間部分が、カバーの遠位凹面から延び、第２の管状メッシュの中間部分が、送達カテーテルの内腔を通って送達されるように構成された畳まれた形態を有し、第２の管状メッシュの中間部分が、送達カテーテルの内腔の遠位端部から動脈瘤内に前進されるときに拡げられた形態に拡張するように構成される、第２の管状メッシュと、を含む。

【0089】

[0190]条項２６：いくつかの例では、装置は条項２５を含み、第１の管状メッシュの中間部分は、その拡げられた形態であるとき、第１の脚部と第２の脚部を含み、第２の管状メッシュは第１の管状メッシュの第１の脚部と第２の脚部との間を通る。

【0090】

[0191]条項２７：いくつかの例では、装置は条項２５を含み、第１の管状メッシュの壁は第１の開口部および第２の開口部を有し、第２の管状メッシュは第１の開口部に入り、第２の開口部から出る。

【0091】

[0192]条項２８：いくつかの例では、装置は条項２５～２７のいずれか一項を含み、カバーはメッシュ材料に開口を含み、第１の管状メッシュおよび第２の管状メッシュは開口を通過する。

【0092】

[0193]条項２９：別の例では、血管内の動脈瘤を治療するための装置は、細長い送達シャフトに解放可能に結合されるように構成された閉塞要素を含み、閉塞要素が、メッシュ材料を含み、かつ送達カテーテルの内腔を通って畳まれた形態で送達されるように構成されたカバーであって、内腔が近位端部および遠位端部を有し、カバーが、送達カテーテルの内腔の遠位端部から動脈瘤内に前進されるときに拡げられた形態に拡張するようにさらに構成され、拡げられた形態であるカバーが、動脈瘤の首部分の最大横方向寸法よりも大きい横方向寸法を有する、カバーと、第１の端部、第２の端部、壁および管腔を有する第１の管状メッシュであって、第１の管状メッシュの第１の端部および第２の端部が、第１の端部と第２の端部との間の第１の管状メッシュの中間部分が実質的に１８０度の折り返しを含むように、カバーの中央部分に結合され、第１の管状メッシュの中間部分が、カバーの中央部分から遠位側に延び、第１の管状メッシュの中間部分が、送達カテーテルの内腔を通って送達されるように構成された畳まれた形態を有し、第１の管状メッシュの中間部分が、送達カテーテルの内腔の遠位端部から動脈瘤内に前進されるときに拡げられた形態に拡張するように構成される、第１の管状メッシュと、を含む。

【0093】

[0194]条項３０いくつかの例では、装置は、条項２９を含み、閉塞要素は、第１の管状メッシュの中間部分がカバーの前に送達カテーテルの内腔の遠位端部から出始めるように構成されるように、構成される。

【0094】

[0195]条項３１：いくつかの例では、装置は条項３０を含み、第１の管状メッシュの中間部分は、その拡げられた形態において、第１の脚部および第２の脚部を含み、第１の脚部は第２の脚部に接触するように構成される。

【0095】

[0196]条項３２：いくつかの例では、装置は条項２９を含み、カバーはカバー管腔を有するチューブから形成され、第１の管状メッシュの第１の端部および第２の端部はカバー管腔に挿入されるように構成される。

【0096】

[0197]条項３３：いくつかの例では、装置は条項３２を含み、第１の管状メッシュの第１の端部および第２の端部は、カバー管腔内で畳まれた状態で互いに隣接して固定されるように構成される。

【0097】

[0198]条項３４：いくつかの例では、装置は条項３３を含み、カバーは、動脈瘤の首部分とは反対側を向くように構成された遠位凹面を含む。

【0098】

[0199]条項３５：いくつかの例では、装置は条項３４を含み、第１の管状メッシュの第１の端部および第２の端部は、カバーの遠位凹面に近位の位置でカバー管腔内に固定される。

【0099】

[0200]条項３６：いくつかの例では、装置は条項３２を含み、第１の端部で第１の管状メッシュの壁に少なくとも部分的に長手方向に延びる切り込みをさらに含み、第２の端部は、畳まれた状態で第１の端部によって囲まれ、第１の端部および第２の端部はカバー管腔内に固定されている。

【0100】

[0201]条項３７：いくつかの例では、装置は条項２９を含み、近位端部および遠位端部を有するプッシャをさらに含み、閉塞要素は、解放可能なジョイントでプッシャの遠位端部に解放可能に結合される。

【0101】

[0202]条項３８：いくつかの例では、装置は条項２９を含み、第１の管状メッシュの中間部分は、その拡げられた形態において、カバーの最大横方向寸法よりも大きい最大横方向寸法を有する。

【0102】

[0203]条項３９：いくつかの例では、装置は条項２９を含み、カバーは２層のメッシュを含む。

【0103】

[0204]条項４０：いくつかの例では、装置は条項３９を含み、カバーは反転メッシュチューブから構成される。

【0104】

[0205]条項４１：いくつかの例では、装置は条項２９を含み、閉塞要素は、第１の端部、第２の端部、壁および管腔を有する第２の管状メッシュをさらに含み、第２の管状メッシュの第１の端部と第２の端部は、第１の端部と第２の端部との間の第２の管状メッシュの中間部分が実質的に１８０度の折り返しを含むようにカバーの中央部分に結合され、第２の管状メッシュの中間部分は、カバーの中央部分から延び、第２の管状メッシュの中間部分は、送達カテーテルの内腔を通って送達されるように構成された畳まれた形態を有し、第２の管状メッシュの中間部分は、送達カテーテルの内腔の遠位端部から動脈瘤内に前進されるときに拡げられた形態に拡張するように構成される。

【0105】

[0206]条項４２：いくつかの例では、装置は条項４１を含み、第１の管状メッシュの中間部分は、その拡げられた形態であるとき、第１の脚部と第２の脚部を含み、第２の管状メッシュは第１の管状メッシュの第１の脚部と第２の脚部との間を通る。

【0106】

[0207]条項４３：いくつかの例では、装置は条項４２を含み、第１の管状メッシュの実質的に１８０度の折り返しは一般に第１の平面を規定し、第２の管状メッシュの実質的に１８０度の折り返しは一般に第２の平面を規定し、第２の平面は第１の平面に平行ではない。

【0107】

[0208]条項４４：いくつかの例では、装置は条項４３を含み、第２の平面は一般に第１の平面に垂直である。

【0108】

[0209]条項４５：いくつかの例では、装置は条項４１を含み、第１の管状メッシュの壁は第１の開口部と第２の開口部を有し、第２の管状メッシュは第１の開口部に入り、第２の開口部から出る。

【0109】

[0210]条項４６：いくつかの例では、装置は条項４５を含み、第１の開口部は第１の管状メッシュの壁に第１の切り込みを含み、第２の開口部は管状メッシュの壁に第２の切り込みを含む。

【0110】

[0211]条項４７：いくつかの例では、装置は条項４１を含み、第１の管状メッシュの中間部分は、その拡げられた形態において最大の横方向寸法を有し、第２の管状メッシュの中間部分は、その拡げられた形態において最大の横方向寸法を有し、第１の管状部材の中間部分の最大横方向寸法は、第２の管状部材の中間部分の最大横方向寸法よりも大きい。

【0111】

[0212]条項４８：いくつかの例では、装置は条項４７を含み、第１の管状メッシュの中間部分の最大横方向寸法および第２の管状メッシュの中間部分の最大横方向寸法はそれぞれ、カバーの最大横方向寸法と異なる。

【0112】

[0213]条項４９：いくつかの例では、装置は条項４１を含み、カバーはカバーの遠位端部にメッシュ材料の開口を含み、第１の管状メッシュの中間部分および第２の管状メッシュの中間部分が開口を通る。

【0113】

[0214]条項５０：いくつかの例では、装置は条項４１を含み、第１の管状メッシュの中間部分は、その拡げられた形態であるとき、第１の脚部と第２の脚部とを含み、第２の管状メッシュは、その拡げられた形態であるときに、第１の脚部および第２の脚部を含み、第１の管状メッシュの第１の脚部は、第２の管状メッシュの第１の脚部に隣接して、第２の管状メッシュの第１の脚部の第１の側にあり、第１の管状メッシュの第２の脚部は、第２の管状メッシュの第２の脚部に隣接して、第２の管状メッシュの第２の脚部の第１の側にある。

【0114】

[0215]条項５１：いくつかの例では、装置は条項２９を含み、カバーはメッシュ材料に開口を含み、第１の管状メッシュの中間部分は開口を通過する。

【0115】

[0216]条項５２：いくつかの例では、装置は条項２９を含み、カバーは円形の外形を有する。

【0116】

[0217]条項５３：いくつかの例では、装置は条項２９を含み、カバーは実質的に台形の形状を有する長手方向断面を有する。

【0117】

[0218]条項５４：いくつかの例では、装置は条項２９を含み、少なくともカバーのメッシュは、放射線不透過性コアおよびニッケルチタン合金を有する引抜充填管を含む。

【0118】

[0219]条項５５：いくつかの例では、装置は条項５４を含み、引抜充填管の少なくともいくつかのそれぞれの放射線不透過性コアは、引抜充填管の少なくともいくつかのそれぞれの全断面積の約５１％から約７０％の間の断面積を有する。

【0119】

[0220]条項５６：いくつかの例では、装置は条項２９を含み、カバーのメッシュはフィラメントから織られており、フィラメントの約５０パーセントから約１００パーセントが引抜充填管を含む。

【0120】

[0221]条項５７：別の例では、血管内の動脈瘤を治療するための装置は、細長い送達シャフトに解放可能に結合されるように構成された閉塞要素を含み、閉塞要素は、第１の端部、第２の端部、壁および管腔を有する第１の管状メッシュを含み、第１の管状メッシュの第１の端部および第２の端部は、第１の端部と第２の端部との間の第１の管状メッシュの中間部分が実質的に１８０度の折り返しを含むように、閉塞要素の近位端部で一緒に結合され、第１の管状メッシュの中間部分は、閉塞要素の近位端部から遠位側に延び、第１の管状メッシュの中間部分は、送達カテーテルの内腔を通って送達されるように構成された畳まれた形態を有し、第１の管状メッシュの中間部分は、送達カテーテルの内腔の遠位端部から動脈瘤内に前進されるときに拡げられた形態に拡張するように構成される。

【0121】

[0222]条項５８：いくつかの例では、装置は条項５７を含み、閉塞要素は、第１の端部、第２の端部、壁および管腔を有する第２の管状メッシュをさらに含み、第２の管状メッシュの第１の端部と第２の端部は、第１の端部と第２の端部との間の第２の管状メッシュの中間部分が実質的に１８０度の折り返しを含むように閉塞要素の近位端部に結合され、第２の管状メッシュの中間部分は、閉塞要素の近位端部から延び、第２の管状メッシュの中間部分は、送達カテーテルの内腔を通って送達されるように構成された畳まれた形態を有し、第２の管状メッシュの中間部分は、送達カテーテルの内腔の遠位端部から動脈瘤内に前進されるときに拡げられた形態に拡張するように構成される。

【0122】

[0223]図４１は、動脈瘤内に配置するように構成された閉塞装置２００を示す。閉塞装置２００は、近位セクション２０２および遠位セクション２０４を含み、それぞれが単一の連続した二重層メッシュで構成されている。図４２を参照すると、閉塞装置２００は、第１の端部２０８と、第２の端部２１０と、壁２０９とを有する反転メッシュチューブ２０６から構築される。反転メッシュチューブ２０６は、外層２１２上で、第２の端部２１０から近位セクション２０２の近位端部２１４を通り過ぎて、近位半球形状２１６に沿って、鋭角部２１９を有する最大直径部分２１８まで延びる。最大直径部分２１８から、外層２１２は、実質的に平坦化された部分２２０に沿って半径方向内側に延び、中央ウエスト２２２まで延びる。次に、外層２１２は、遠位セクション２０４の実質的に平坦化された部分２２４に沿って半径方向外向きに延び、鋭角部２２７を有する最大直径部分２２６、遠位半球形状２２８、および閉塞装置２００の遠位端部２３０に延びる。半球形状２２８は、動脈瘤ドームの少なくとも一部に接触するように構成される。最大直径部分２２６は、最大直径部分２１８の直径にほぼ等しい直径を有するが、他の実施形態では異なっていてもよい。閉塞装置２００は、中心軸Ｚの周りで実質的に円筒対称である。しかしながら、代替の実施形態では、周囲の特定の位置に１つまたは複数のインデントまたは拡張された特徴など、非対称の特定の部分があり得る。遠位端部２３０において、壁２０９は、反転折り目２３２で内側に反転され、遠位開口部２３４および内部容積２３６を作成する。壁２０９は、反転折り目２３２で、外層２１２から内層２３８に移行し、遠位開口部２３４から第１の端部２０８まで外層２１２の輪郭に沿う。内層２３８は、半球形状２４０、鋭角部２４４を有する最大直径部分２４２、遠位セクション２０４の実質的に平坦化された部分２４６、中央ウエスト２４８、近位セクション２０２の実質的に平坦化された部分２５０、鋭角部２５４を有する最大直径部分２５２、および半球形状２５６に沿う。閉塞装置２００は、単純な真っ直ぐな細長い構成を有する反転メッシュチューブ２０６として製造され、その後、図４１および図４２に示す形状に形成され、この形状にヒートセットされる。例えば、閉塞装置２００は、少なくともいくつかのニッケルチタン合金フィラメントで形成された単層メッシュチューブとして構築された後、それ自体に反転され得る。次に、反転メッシュチューブ２０６は、閉塞装置２００の形状にそれを保持するために、１つまたは複数の部品を含むダイまたは型に配置され得る。次に、閉塞装置２００は、高温にさらされた後、冷却されて、その形状に固定され、少なくともいくつかの超弾性特性を有する閉塞装置２００をもたらすことができる。近位セクション２０２および遠位セクション２０４のそれぞれは、送達カテーテル１５０（例えば、マイクロカテーテル）の管腔１４８内で圧迫または圧縮されるように構成される。

【0123】

[0224]いくつかの実施形態では、近位セクション２０２または遠位セクション２０４の一方または両方は、いくつかのニッケルチタン合金フィラメントと、白金、金、タンタル、もしくはこれらのいずれかの合金または他の放射線不透過性材料を含むいくつかの放射線不透過性要素とを含み得る。いくつかの実施形態では、フィラメントは、ニッケルチタン合金の外壁および白金コアを含むものなどの、引抜充填管を含み得る。放射線不透過性材料は、閉塞装置２００がＸ線写真または蛍光透視法で見えることを可能にする。閉塞装置２００は、放射線不透過性フィラメントと非放射線不透過性フィラメントとの比率、または引抜充填管内の白金コアの量のいずれかによって、使用される放射線不透過性材料の量を制御することによって構成され得る。このようにして、閉塞装置２００は、他の物体が不明瞭になるように、十分に見えるが過度に見えない、例えば過度に明るくないように、選択的に製造することができる。いくつかの実施形態では、フィラメントのいずれかが放射線不透過性材料を含むかどうかにかかわらず、マーカバンドは、接着剤またはエポキシ結合、またはかしめ、溶接または他の機械的取り付けによって、近位セクション２０２の近位端部２１４に取り付けられ得る。

【0124】

[0225]図４３は、反転メッシュチューブ２６２も含み、外層２６４と内層２６６と反転折り目２６８とを有する、閉塞装置２６０を示し、反転折り目は遠位開口部２７０を作成し、外層２６４と内層２６６との間の移行として機能する。反転メッシュチューブ２６２は、第１の端部２８４および第２の端部２８６を有する。閉塞装置２６０は、近位セクション２７２および遠位セクション２７４を含む。近位セクション２７２および遠位セクション２７４は、実質的に平坦化された部分２７６、２７８を有し、遠位セクション２７４は、動脈瘤ドームに接触するように構成された遠位半球形状２８０を有する。実質的に平坦化された部分２７６、２７８の間にウエスト２８１が存在する。最大直径部分２７９は、最大直径部分２７７の直径にほぼ等しい直径を有するが、他の実施形態では異なっていてもよい。近位セクション２７２は、凹状円錐形状２８２または円周方向に延びる凹面を含み、これは、特に閉塞装置２６０が分岐動脈瘤または末端動脈瘤内に埋め込まれる場合に、血流を方向付けるように構成され得、血流が矢印２８８または矢印２９０の経路に沿って方向付けられる。閉塞装置２６０は、任意の材料を含み得、閉塞装置２００に関連して説明されたプロセスのいずれかで作製され得る。

【0125】

[0226]図４４は、反転メッシュチューブ９１３も含み、外層９１４と内層９１５と反転折り目９１６とを有する、閉塞装置９１１を示し、反転折り目は遠位開口部９１７を作成し、外層９１４と内層９１５との間の移行として機能する。反転メッシュチューブ９１３は、第１の端部９１８および第２の端部９１９を有する。閉塞装置９１１は、近位セクション９２０および遠位セクション９２１を含む。近位セクション９２０および遠位セクション９２１は、実質的に平坦化された部分９２２、９２３を有し、遠位セクション９２１は、動脈瘤ドームに接触するように構成された遠位半球形状９２４を有する。実質的に平坦化された部分９２２、９２３の間にウエスト９１２が存在する。遠位セクション９２１上の最大直径部分９２６は、近位セクション９２０上の最大直径部分９２５の直径よりも大きい直径を有し、したがって、閉塞装置９１１は、動脈瘤嚢のより大きなドーム（遠位）部分とより小さな近位部分とを有する動脈瘤に埋め込まれるように構成される。閉塞装置９１１の近位セクション９２０は、部分的に凸状で部分的に凹状の形状９２７を含み、これは、凹状部分９２８に沿って血流を方向付けるように構成され得、また、凸状部分９２９で動脈瘤の近位部分とインターフェースするように構成され得る。凹状部分９２８および凸状部分９２９の両方は、実質的に近位に面している。閉塞装置９１１は、任意の材料を含み得、閉塞装置２００に関連して説明されたプロセスのいずれかで作製され得る。

【0126】

[0227]図４５は、反転メッシュチューブ９３２も含み、外層９３３と内層９３４と反転折り目９３５とを有する、閉塞装置９３１を示し、反転折り目は遠位開口部９３６を作成し、外層９３３と内層９３４との間の移行として機能する。反転メッシュチューブ９３２は、第１の端部９３７および第２の端部９３８を有する。閉塞装置９３１は、近位セクション９３９および遠位セクション９４０を含む。近位セクション９３９および遠位セクション９４０は、互いに向き合う曲線部分９４１、９４２を有し、近位セクション９３９は、動脈瘤の近位壁に接触するように構成された半球形状９４３を有する。遠位セクション９４０の最大直径部分９４５は、近位セクション９３９の最大直径部分９４４の直径よりも小さい直径を有し、したがって、閉塞装置９３１は、動脈瘤嚢のより小さなドーム（遠位）部分とより大きな近位部分とを有する動脈瘤に埋め込まれるように構成される。遠位セクション９４０は、より小さな半球形状９４６を含む。閉塞装置９３１は、任意の材料を含み得、閉塞装置２００に関連して説明されたプロセスのいずれかで作製され得る。

【0127】

[0228]図４６～図４９には、首部分１６を有する動脈瘤１０が示されている。閉塞装置２００は、血管１２と動脈瘤の内部容積１４との間の血流の流れを妨害または停止し、それにより動脈瘤１０が破裂する可能性を低減する（または以前に破裂した場合、再破裂の可能性を低減する）ために、使用中、使用者（例えば、医師）によって、送達カテーテル１５０を介して動脈瘤１０に埋め込まれることが示されている。閉塞装置２００は、血管１２の側枝１８などの周囲の身体への混乱を最小限に抑える目立たない装置であるように構成される。血管１２は血管壁１３を有し、動脈瘤１０は動脈瘤壁１１を有する。図４６では、送達カテーテル１５０は、大腿動脈、上腕動脈、または橈骨動脈などの末梢血管の穿刺または切断を通して、シースおよび／またはガイディングカテーテル（図示せず）を通って前進される。送達カテーテル１５０の遠位端部１６２は、閉塞装置２００を送達するときの改善されたバックアップサポートを可能にするために、製造業者によって、または使用者による手順の前に、示されるように曲線で成形され得る。送達カテーテル１５０の遠位端部１６２は、動脈瘤１０の首部分１６に隣接して配置される。送達カテーテル１５０は、管腔１４８を通過するガイドワイヤ（図示せず）上を前進させることができる。次に、ガイドワイヤを取り外して、管腔１４８を送達導管として残し、送達カテーテル１５０を支柱として残すことができる。

【0128】

[0229]図４７では、閉塞装置２００は、説明したように、送達カテーテル１５０の管腔１４８を通って前進され、閉塞装置２００の遠位セクション２０４は、管腔１４８から動脈瘤１０の内部容積１４内に前進される。遠位端部２３０は、管腔１４８を出る閉塞装置２００の第１の部分であり、したがって、動脈瘤１０に入る閉塞装置の第１の部分である。遠位端部２３０は、鈍く、柔らかく、非外傷性であり、動脈瘤１０の内面１５に最初に接触するように構成される。図４８では、閉塞装置２００は、動脈瘤１０の内部容積１４内で実質的に拡げられた形態で示されている。近位セクション２０２は、動脈瘤１０の内面１５に対して拡張され、動脈瘤の首部分１６を覆う。遠位セクション２０４は、動脈瘤１０の内面１５に対して拡張され、動脈瘤１０内に首部分１６に隣接して近位セクション２０２を固定または安定化するのに役立つ。

【0129】

[0230]また、図４８では、取り外し可能なジョイント１５８（図４７を参照）が取り外されており、したがって、プッシャ１５２の自由端１５４を、送達カテーテル１５０の管腔１４８に引き込むことができる。いくつかの実施形態では、送達カテーテル１５０は、動脈瘤１０をさらに保護するために、取り外し手順の間、取り外し可能なジョイント１５８上に維持される。図４９では、送達カテーテル１５０が取り外され、展開された閉塞装置２００が所定の位置に配置されて、動脈瘤の内部容積１４を閉塞し始める。遠位セクション２０４はまた、近位セクション２０２を首部分１６に対して、および／または内面１５に対して強制するように機能する（図４９の直線矢印を参照されたい）。下部２３１（図４２および図４９）の近位セクション２０２のメッシュの二重層は、動脈瘤１０への血流の妨害を助け、したがって、血栓症を引き起こして、血管を通る血流から動脈瘤１０の内部容積１４を隔離する。１２．ウエスト２２２は、遠位セクション２０４が近位部分２０２に力を伝達するのを助けるが、最大直径部分２１８、２２６はまた、ウエスト２２２が長手方向で圧縮されるときに、実質的に平坦化された部分２２０、２２４に力を伝達するように構成され、または実質的に平坦化された部分２２０、２２４は互いに力を伝達する。近位セクション２０２を所定の位置に維持する力（直線矢印）は、このプロセスをさらに保証し、また、閉塞装置２００の経時的な望ましくない圧縮から保護する。遠位セクション２０４のメッシュの二重層は、ドームの治癒を助けることができる。破裂していない動脈瘤では、ドームとの接触が治癒を引き起こし、ドームが最も薄く、最も伸びた状態であることが多いこの部分でドームを厚くすることができる。破裂した動脈瘤では、ドームとの接触が包帯のように機能し、治癒プロセスを加速または増加させて、再破裂をさらに回避することができる。

【0130】

[0231]図４３～図４５の閉塞装置２６０、９１１、９３１は、図４６～図４９の移植手順に関連して説明した閉塞装置２００と同様の方法で動脈瘤１０に移植される。図４１～図４５からの閉塞装置２００、２６０、９１１、９３１の代替の実施形態が、図５０～図５３に示されている。閉塞装置９４７、９５０、９５４、９５８は、内層９４８、９５１、９５５、９５９が外層９４９、９５２、９５６、９６０の輪郭に従わず、代わりに実質的に真っ直ぐな管状の柱であることを除いて、それぞれ閉塞装置２００、２６０、９１１、９３１に類似している。これらの柱は、元の管状メッシュの直径（編組）または拡張直径（熱成形）であり得る。内層９４８、９５１、９５５、９５９はそれぞれ、追加の柱強度および長手方向の支持を提供することができ、これは、近位セクション３９１、９５３、９５７、９６１で動脈瘤首部分１６に対して力を加えるのを助けることができる。

【0131】

[0232]図５４は、首部分１６から軸外にあるドーム２１を有する角のある側壁動脈瘤１９内に埋め込まれている閉塞装置４００を示す。これは、角度Ａによって近似することができる。閉塞装置４００は、閉塞装置２００と同様であり、細長い可撓性延長部４０６によって遠位セクション４０４から分離された近位セクション４０２を有する。可撓性延長部４０６は、閉塞装置２００の中央ウエスト２２２と同様であり得るが、その可撓性特性を変更し、近位セクション４０２と遠位セクション４０４との間で可能な角度の総量に変更するために、直径および長さを変えることができる。閉塞装置４００の構造は、図４２～図４５および図５０～図５３の閉塞装置２００、２６０、９１１、９３１、９４７、９５０、９５４、９５８に関連して説明した実施形態のいずれかと同一であり得るが、より長く、より可撓性のある延長部４０６は、遠位セクション４０４が近位セクション４０２に対してより容易に角度を付けることを可能にする。それはまた、近位セクション４０２と遠位セクション４０４との間のより大きな量のスペースのために（例えば、増加した長手方向距離のために）、近位セクション４０２と遠位セクション４０４との間のより大きな量の角度を可能にする。したがって、閉塞装置４００は、多数の異なる動脈瘤の形状または動脈瘤の角度の離陸角度または一般的な角度に適合することができる。閉塞装置４００は、９０°から１８０°、または約１３５°から約１８０°の間の角度Ａを可能にするように構成され得る。したがって、角度Ａは、約９０度から約１３５度の間の最小角度に変更可能である。細長い可撓性延長部４０６が十分に長い場合、９０°未満の角度でさえ可能であり得、これは、非常に奇妙な形状のいくつかの動脈瘤において起こり得る。実質的に平坦化された部分は、図４２～図４３の実質的に平坦化された部分２２０、２２４、２７６、２７８または図５０～図５１の部分と同様に、わずかな角度またはテーパを有し得、長手方向空間は、外径に向かって増加し、角度Ａ（図５４）はさらに減少する。可撓性延長部４０６の全長は、約０．５ｍｍ～約３０ｍｍ、または約０．５ｍｍ～約２５ｍｍ、または約１ｍｍ～約１０ｍｍ、または約１ｍｍ～約６ｍｍ、または約１ｍｍ約３ｍｍであり得る。脳動脈瘤の場合、閉塞装置４００は、近位セクション４０２および遠位セクション４０４がそれぞれ実質的に半球形であるように、しかし、真っ直ぐな場合には可撓性延長部が細長い回転楕円形の形状を提供するように、構成され得る。例えば、近位セクション４０２および遠位セクション４０４がそれぞれ直径約６ｍｍの半球形状を有する場合、１ｍｍの長さの可撓性延長部４０６は、長さ７ｍｍ×直径６ｍｍのインプラントを生む。長さ２ｍｍの可撓性延長部４０６は、長さ８ｍｍ×直径６ｍｍのインプラントを生む。長さ３ｍｍの可撓性延長部４０６は、長さ９ｍｍ×直径６ｍｍのインプラントを生む。広範囲のサイズが可能であり、近位セクション４０２の直径は、遠位セクション４０４の直径と異なっていてもよく、またはそれらは互いに実質的に同じであってもよい。

【0132】

[0233]図５５は、送達カテーテル４１７を介して角のある側壁動脈瘤１９内に埋め込まれた閉塞装置４１０を示す。閉塞装置４１０は、近位セクション４１２と遠位セクション４１４との間に延びる細長い延長部４１６が、その屈曲性をさらに補助するベローズ構成を有することを除いて、図５４の閉塞装置４００と同様である。メッシュチューブの内層と外層の両方にベローズタイプの機能を含めることも、外層のみにこの機能を含めることもできる。代替の実施形態では、可撓性セクション４０６または細長い延長部４１６（例えば、ベローズタイプの特徴を含む）は、その長手方向軸線に沿って変化する外径を有することができる。例えば、外径は、中央で徐々に小さくなり、端で大きくなり、したがって、凹状の円筒形または砂時計形を有する場合がある。あるいは、外径は、中央で徐々に大きくなり、端で小さくなり、したがって、凸状の円筒形またはアメリカンフットボールの形を有する場合がある。図５６は、動脈瘤４５２内に埋め込まれた閉塞装置４５０を示す。動脈瘤４５２は、主動脈４５４、およびいくつかの接続動脈４５６、４５８、４６０、４６２の末端にある。図５６の閉塞装置４５０は、細長い可撓性延長部４６８によって分離された近位セクション４６４と遠位セクション４６６とを有する。近位セクション４６４は、半球状の近位端部４７０と、近位端部４７０の反対側の遠位側の凹面４７２とを含む。遠位セクション４６６は、半球状の遠位端部４７４と、遠位端部４７４の反対側の近位に凹面４７６とを含む。遠位セクション４６６および近位セクション４６４はそれぞれ、細長い可撓性延長部４６８に対して（長手方向軸線から離れて）旋回することができ、これにより、閉塞装置４５０は、動脈瘤４５２に送達されると、動脈瘤４５２の内部輪郭の形状に一致することができ、したがって、動脈瘤４５２によりぴったりと適合する。図５６に示すように、閉塞装置４５０の遠位セクション４６６の頂点４７８は、わずかに後方に、そして右に旋回する。近位セクション４６４は、わずかに前方に旋回する。近位セクション４６４は、動脈瘤首部４８０の直径または横方向寸法よりも大きい最大直径を有する。近位セクション４６４の最大直径はまた、把持半径方向力を適用するために、動脈瘤嚢に対して大きくなるように構成され得る。同じことが遠位セクション４６６にも当てはまる。動脈瘤４５２内の好ましい位置に入ると、閉塞装置４５０は、次に、プッシャ４１５から取り外される。

【0133】

[0234]図５７は、動脈瘤４８４内に埋め込まれている閉塞装置４８２を示す。図５７の閉塞装置４８２は、図４１～図４２の閉塞装置２００に類似しているが、わずかに異なる寸法を有する。閉塞装置４８２が動脈瘤内に埋め込まれると、遠位セクション４８６および近位セクション４８８は、一緒に長手方向に圧縮される。ウエスト４９０は、動脈瘤４８４に埋め込まれたときに閉塞装置４８２の動的成形が起こることを可能にするために、いくらか変形する（例えば、短くし、広げる）ことができる。近位セクション４８８は、首部４９２に対して押し付けられる（直線矢印）。近位セクション４８８の実質的に平坦化された部分４９４および遠位セクション４８６の実質的に平坦化された部分４９６は、それぞれ屈曲してリング状の凹みを形成することができる。屈曲はばねとして機能し、首部４９２に対する近位セクション４８８の力を維持する。その近位セクション４０７とその遠位セクション４０９との間に比較的広いウエスト４０３および比較的長い可撓性延長部４０５を有する閉塞装置４０１が図５８に示されている。図５８の閉塞装置のウエスト４０３は、円周方向に延びる凹面（砂時計形状）を有し、半球状の近位面４１１および半球状の遠位面４１３を備える。図５６～図５８の閉塞装置は、依然としてプッシャ４１５に結合されており、送達カテーテル４１７を介して送達されていることが示されている。図５９～図６１は、閉塞装置９６２の３つの異なる構成を示す。図５９では、熱成形された閉塞装置９６２は、完全に拘束されていない、拡げられた形態である。図６０では、閉塞装置９６２は、マイクロカテーテル管腔９８０内に拘束されている。図６１では、閉塞装置９６２は、動脈瘤７４８に送達されている。

【0134】

[0235]図５９は、近位セクション９６３および遠位セクション９６４ならびにウエスト９７１を含む閉塞装置９６２を示しており、これらはすべて、単一の連続した二重層メッシュで構成されている。閉塞装置９６２は、（図４１～図４２の閉塞装置のように）第１の端部と、第２の端部と、壁とを有する反転メッシュチューブ９６５から構築される。反転メッシュチューブ９６５は、外層９６６上で、近位セクション９６３の近位端部９６７を通り過ぎて、半球形状９６８に沿って、鋭角部７１９を有する最大直径部分９６９まで延びる。最大直径部分９６９から、外層９６６は、実質的に平坦化された部分９７０に沿って半径方向内向きに中央ウエスト９７１まで延びる。次に、外層９６６は、遠位セクション９６４の実質的に平坦化された部分９７２に沿って半径方向外向きに延び、鋭角部７２７を有する最大直径部分９７３、半球形状７２８、および閉塞装置９６２の遠位端部９７４に延びる。半球形状７２８は、動脈瘤ドームの少なくとも一部に接触するように構成される。最大直径部分９７３は、最大直径部分９６９の直径にほぼ等しい直径を有するが、他の実施形態では異なっていてもよい。遠位端部９７４において、壁７０９は、反転折り目９７５で内側に反転され、これにより、遠位開口部９７６および内部容積９７７が作成される。壁７０９は、反転折り目９７５で、外層９６６から内層９７８に移行し、遠位開口部９７６から第１の端部まで外層９６６の輪郭に沿う。閉塞装置９６２は、細長いプッシャ７０１およびマーカバンド７０５に結合されて示されている。

【0135】

[0236]図５９では、閉塞装置９６２は、拘束されていない状態で示されている。したがって、メッシュチューブ９６５が少なくともいくらかのニッケルチタン、または形状記憶合金、フィラメントで形成され、一緒に編まれている場合、図５９に示す形状は、本明細書に記載されるように熱形成され得る。遠位端部９８１と近位端部７４６とを有する送達カテーテル９７９の管腔９８０を通して挿入された圧縮構成の閉塞装置９６２が図６０に示されている。図６１は、首部９８２とドーム９８３とを有する動脈瘤７４８内の閉塞装置９６２を示す。近位セクション９６３および遠位セクション９６４はそれぞれ、動脈瘤壁９８４との接触から変形され、したがって、動脈瘤壁９８４に対してぴったりと確認される。閉塞装置９６２の全長Ｌ_２は、動脈瘤壁９８４によって返される長手方向の圧縮力Ｆのために、元の長さＬ_１（図５９）よりも短くなる。したがって、図６１の動脈瘤７４８内の閉塞装置の全体的な形状は、図５９の拘束されていない形状よりも球形になる。近位端部９６７およびマーカバンド７０５は、動脈瘤７４８の首部９８２にあるかまたはそれに隣接しており、一方、遠位セクション９６４は、ドーム９８３に隣接している。図６１はまた、分離が起こった後のプッシャ７０１の残留物７０３を示す。いくつかの実施形態では、プッシャ７０１の残留物は、分離後に残っていない。閉塞装置９６２は、異なる動脈瘤の形状およびサイズに非常に適合する。このため、閉塞装置９６２はまた、図６１の動脈瘤７４８よりも長手方向に長く、直径方向に狭い動脈瘤に適合し得る。閉塞装置９６２は、著しく非対称な形状を有する動脈瘤にも適合し得る。

【0136】

[0237]図６２を参照すると、閉塞装置９８５は、第１の端部９８７と、第２の端部９８８と、壁９８９とを有する反転メッシュチューブ９８６から構築される。反転メッシュチューブ９８６は、外層９９０上で、第２の端部９８８から近位セクション９９２の近位端部９９１を通り過ぎて、下部キノコ形状９９３に沿って最大直径部分９９４まで延びる。最大直径部分９９４から、外層９９０は、キノコ形状９８８に沿って半径方向内側に第１の中央ウエスト９９５まで延びる。次に、外層９９０は、最大直径部分９９７を有する球状部分９９６に沿って半径方向外向きに延び、次に第２の中央ウエスト９９８まで延びる。閉塞装置９８５の球状部分９９６は比較的短く幅が広いが、他の実施形態では、反対のことが当てはまる可能性があり、球状部分９９６はよりアメリカンフットボールの形を有する。他の実施形態では、球状部分９９６は、概して球形であり得る。次に、外層９９０は、最大直径６４０を有する上部キノコ形状９９９を形成し、閉塞装置９８５の遠位端部６４１に至る。上部キノコ形状９９９の半球形状６４２は、動脈瘤ドームに接触するように構成される。最大直径６４０は、最大直径９９７にほぼ等しいが、他の実施形態では異なる場合がある。閉塞装置９８５は、中心軸Ｚの周りで実質的に円筒対称である。しかしながら、代替の実施形態では、周囲の特定の位置に１つまたは複数のインデントまたは拡張された特徴などの非対称の特定の部分があり得る。遠位端部６４１において、壁９８９は、反転折り目６４３で内側に反転され、これにより、遠位開口部６４４および内部容積６４５が作成される。壁９８９は、反転折り目６４３で、外層９９０から内層６４６に移行し、遠位開口部６４４から第１の端部９８７まで外層９９０の輪郭に沿う。閉塞装置９８５は、単純な真っ直ぐな細長い構成を有する反転メッシュチューブ９８６として製造され、その後、図６２に示す形状に形成され、この形状にヒートセットされる。３つのセクションである近位セクション５９４、中央セクション５９６、および遠位セクション５９８のそれぞれは、それらの拡げられた形態で図６２に示されているが、送達カテーテル１５０（例えばマイクロカテーテル）の管腔１４８内で圧迫または圧縮されるように構成されている。近位セクション５９４の下部に位置する近位端部９９１は、平坦な表面５９９または実質的に平坦な表面を有し、動脈瘤の内部で動脈瘤の首部に係合し、さらには把持するように構成される。平坦な表面５９９または実質的に平坦な表面による動脈瘤首部の係合は、動脈瘤を密封し、エンドリークを防止するのに役立つ可能性がある。球状部分９９６／中央セクション５９６は、近位セクション５９４と遠位セクション５９８との間の角度を可能にするように構成され、一方で、いくらかの本体、またはその間の停止／制限を提供する。

【0137】

[0238]いくつかの実施形態では、近位セクション５９４、中央セクション５９６、または遠位セクション５９８のうちの１つまたは複数は、いくつかのニッケルチタン合金フィラメントと、白金、金、タンタル、もしくはこれらのいずれかの合金または他の放射線不透過性材料を含むいくつかの放射線不透過性要素とを含み得る。いくつかの実施形態では、フィラメントは、ニッケルチタン合金の外壁および白金コアを含むものなどの、引抜充填管を含み得る。放射線不透過性材料は、閉塞装置９８５がＸ線写真または蛍光透視法で見えることを可能にする。閉塞装置９８５は、放射線不透過性フィラメントと非放射線不透過性フィラメントとの比率、または引抜充填管内の白金コアの量のいずれかによって、使用される放射線不透過性材料の量を制御することによって構成され得る。このようにして、閉塞装置９８５は、他の物体が不明瞭になるように、十分に見えるが過度に見えない、例えば過度に明るくないように、選択的に製造することができる。いくつかの実施形態では、フィラメントのいずれかが放射線不透過性材料を含むかどうかにかかわらず、マーカバンドは、接着剤またはエポキシ結合、またはかしめ、溶接、またはその他の機械的取り付けによって、反転メッシュチューブ９８６の第１の端部９８７および／または第２の端部９８８に取り付けられ得る。

【0138】

[0239]図６３は、逆キノコ形の近位セクション６４８と、球状の中央セクション６４９と、遠位頂点８１を有するキノコ形の遠位セクション６５０とを有する閉塞装置６４７を示す。セクション６４８、６４９、６５０のそれぞれは、中央ウエスト６５１、６５３によって分離されている。セクション６４８、６４９は中央ウエスト６５１によって分離され、セクション６４９、６５０は中央ウエスト６５３によって分離されている。セクション６４８、６４９、６５０のそれぞれは、互いに異なる剛性特性を有する編組メッシュ６０７から形成されている。セクション６４８、６４９、６５０は完全に編組されているが、簡単にするために、編組はウィンドウ６５４、６５５、６５６にのみ示されている。近位セクション６４８は、中央セクション６４９または遠位セクション６５０のいずれよりも剛性が高くなるように編組されている。近位セクション６４８は、より大きな直径のフィラメントによって編組されてもよく、および／またはより大きな編組角度で編組されてもよく、増加した剛性を達成し得る。増加した剛性は、例えば動脈瘤への入口でより良好な閉鎖または破壊を達成するために、動脈瘤の首部に対して確実にくさびまたは設置するように構成されている。遠位セクション６５０は、中央セクション６４９または近位セクション６４８のいずれよりも剛性が低く／可撓性が高いように編組されている。遠位セクション６５０は、より小さな直径のフィラメントによって編組されてもよく、および／またはより小さな編組角度で編組されてもよく、剛性の低下を達成し得る。低下した剛性は、動脈瘤ドームに対して柔らかく固まるように構成されている。これは、高リスクの動脈瘤などの動脈瘤の破裂を回避するのに特に役立つ。高リスクの動脈瘤は、ドームに実質的に大きな直径、または実質的に薄い壁を有し得る。別の高リスクの動脈瘤は、少なくとも部分的に治癒したが再破裂する傾向があり得る、以前に破裂した動脈瘤であり得る。中央セクション６４９は、フィラメントによって編組され得、および／または近位セクション６４８および遠位セクション６５０に対して中間の剛性を達成する編組角度で編組され得る。ワイヤ／フィラメントの直径の変化は、編組交差を調整または再配置することによって、単一のワイヤの集合から編組メッシュ６０７を形成した後に作成することができる。いくつかの実施形態では、遠位セクション６５０をその後エッチングして（化学エッチング、光化学エッチング）、全体のワイヤ直径を減少させ、剛性を低下させることができる。いくつかの実施形態では、遠位セクション６５０および中央セクション６４９の両方が、第１のエッチング操作でエッチングされる。次に、遠位セクション６５０のみが、第２のエッチング操作でエッチングされる。これは、最初に形成されたように、近位セクション６５９、中央セクション６４９、および遠位セクション６５０は、同じ直径を有するワイヤから形成されるが、２回のエッチング操作後、遠位セクション６５０は中央セクション６４９よりも小さい直径のワイヤを有し、中央セクション６４９は近位セクション６４８よりも小さい直径のワイヤを有する。したがって、いくつかの実施形態では、遠位セクション６５０は、エッチングのみによって近位セクション６４８よりも可撓性をもたせることができる。

【0139】

[0240]図６４は、近位端部１００２および遠位端部１００４を有し、動脈瘤内に配置するように構成された閉塞装置１０００を示す。閉塞装置１０００は、近位外径Ａおよび遠位外径Ｂを有する下部１００６と、直径Ａと直径Ｂとの間に延びる先細の円錐台状セクション１００８とを備える。いくつかの実施形態では、下部１００６は円形であり、（周囲の周りの）任意の横方向スライスにおいて実質的に同じ直径を有する。他の実施形態では、下部１００６は非円形であり、楕円、卵形、多角形または他の形状を含み得る。先細の円錐台状セクション１００８は、ＡとＢとの間の少なくともある部分において、動脈瘤（首部分）への開口部の最大横方向寸法よりも大きくなるように構成される。いくつかの実施形態では、直径Ａは、動脈瘤（首部分）への開口部の最大横方向寸法よりも大きくなるように構成される。したがって、下部１００６は、首部分を完全に覆うように構成され、したがって、動脈瘤内の血液の停滞を引き起こし、閉塞をもたらす。閉塞装置１０００は、それ自体に反転されたメッシュ（編組）ニチノール（ニッケルチタン合金）チューブ１００５から構築される。メッシュチューブ１００５は、第１の端部および第２の端部を有する。第２の端部は、第１の端部の外径上に折り返され、したがって、外向き面１００３および内向き面（図６４では見えない）を提供する。メッシュチューブ１００５は、閉塞装置１０００がいくつかの拡張部分、すなわち下部１００６、上部１０１０、および中間ウエスト部分１０１２を含むように熱成形されている。上部１０１０は、長さＬ、最大直径Ｃ_ＭＡＸおよび最小直径Ｃ_ＭＩＮを有する。ウエスト部分１０１２は、直径Ｄおよび長さｇを有する。

【0140】

[0241]閉塞装置１０００の寸法の特定の比率は、単純で容易に形成される構造（本体）を作成するのに効果的であることが見出されており、これは、少なくとも１つの細長い寸法を有し得る動脈瘤内に配置するのに特に適している。これは、例えば深くて狭い動脈瘤、または広くて短い動脈瘤である。上部１０１０の長さＬは、約１ｍｍ～約２５ｍｍの範囲であり得る。直径Ｃは、約１ｍｍ～約２５ｍｍの範囲であり得る。直径Ｂは、約１ｍｍ～約２５ｍｍの範囲であり得る。直径Ａは、約１ｍｍ～約２４ｍｍの範囲であり得る。一般に、直径Ｃは、直径Ｂの約５０％～約１００％である。さらに、一般に、直径Ａは、直径Ｂの約５０％～約１００％である。いくつかの実施形態では、直径Ａは、直径Ｂの約７０％～約９０％である。

【0141】

[0242]形成されると（例えば、熱成形されると）、閉塞装置１０００は、拡げられた形態（図６４に示す）および畳まれた形態を有し、送達カテーテル（例えば、マイクロカテーテル）の管腔を通して送達するように構成される。閉塞装置１０００は、外向き面１００３および内向き面によって提供される、２つのメッシュ層を備える。いくつかの実施形態では、閉塞装置１０００は、いくつかのニッケルチタン合金フィラメントと、白金、金、タンタル、もしくはこれらのいずれかの合金または他の放射線不透過性材料を含むいくつかの放射線不透過性要素とを含み得る。いくつかの実施形態では、フィラメントは、ニッケルチタン合金の外壁および白金コアを含むものなどの引抜充填管（ＤＦＴ）を含み得る。放射線不透過性材料は、閉塞装置１０００がＸ線写真または蛍光透視法で見えることを可能にする。閉塞装置１０００は、放射線不透過性フィラメントと非放射線不透過性フィラメントとの比率、または引抜充填管内の白金コアの量のいずれかによって、使用される放射線不透過性材料の量を制御することによって構成され得る。このようにして、閉塞装置１０００は、他の物体が不明瞭になるように、十分に見えるが過度に見えない、例えば過度に明るくないように、選択的に製造することができる。いくつかの実施形態では、フィラメントのいずれかが放射線不透過性材料を含むかどうかにかかわらず、マーカバンドは、接着剤またはエポキシ結合、またはかしめ、溶接または他の機械的取り付けによって、閉塞装置１０００の近位端部１００２に取り付けられ得る。引抜充填管（ＤＦＴ）はそれぞれ、ＤＦＴの総断面積の約１０％～約７０％の断面積を有する白金コアを有し得る。いくつかの実施形態では、フィラメントのすべて（１００％）がＤＦＴを含み得る。他の実施形態では、フィラメントの５０％～１００％がＤＦＴを含み得、フィラメントの残りはニッケルチタン合金のみを含む。

【0142】

[0243]図６５を参照すると、閉塞装置１０００は、その近位端部１００２で、またはその近くで、遠位端部１５４と近位端部１５６とを有するプッシャ１５２に結合され得る。プッシャ１５２は、ワイヤ、ハイポチューブ、またはその遠位端部１５４で閉塞装置１０００の近位端部１００２に取り外し可能に結合された柱支持体を有する別の細長い構造を含み得る。取り外し可能なジョイント１５８は、加圧分離、電解分離機構、油圧分離機構、機械的または連動分離機構、化学的分離機構、熱活性化分離システム、または摩擦分離システムを含むがこれらに限定されない、いくつかの分離システムのうちの１つを含み得る。送達中、プッシャ１５２は、閉塞装置１０００を、送達管腔を有する送達カテーテル（例えば、マイクロカテーテル）の遠位端部に前進させるために、使用者によってその近位端部１５６に保持され、前方長手方向に押される。送達カテーテルはまた、ルアーコネクタなどの近位ハブを含み得る。

【0143】

[0244]図６６は、動脈瘤１０２２、首部１０２４、第１の親血管アーム１０２６、第２の親血管アーム１０２８、および追加の接続血管１０３０を含む第１の動脈瘤構成１０２０に送達された閉塞装置１０００の第１の図を示す。図６７は、異なる図を示す。ウエスト部分１０１２は、図６６および図６７に見られるように、上部１０１０と下部１００６との間のいくらかの屈曲を可能にし、したがって、上部１０１０は、下部１００６内にいくらか圧縮することができる。したがって、下部１００６は、動脈瘤１０２２の首部１０２４を保護し、覆い、上部１０１０は、閉塞装置１０００が安全な適合によってぴったり合うように動脈瘤１０２２の形状に適応することを可能にする。ウエスト部分１０１２は、衝撃吸収材としても機能する。

【0144】

[0245]図６８は、反転メッシュチューブ８０２も含み、外層８０４と内層８０６と反転折り目８０８とを有する、閉塞装置８００を示し、反転折り目は遠位開口部８１０を作成し、外層８０４と内層８０６との間の移行として機能する。反転メッシュチューブ８０２は、第１の端部８１２および第２の端部８１４を有する。閉塞装置８００は、近位セクション８１６、遠位セクション８１８、および中間セクション８２０を含む。近位セクション８１６は、実質的に平坦化された部分８２２を有し、遠位セクション８１８は、動脈瘤ドームに接触するように構成された球状形状８２４を有する。中間セクション８２０もまた、球状形状８２６を有する。近位セクション８１６と中間セクション８２０との間にウエスト８２８があり、遠位セクション８１８と中間セクション８２０との間に円周方向に延びる凹面８３０がある。近位セクション８１６は、マーカバンド８３４をクリアするように構成された近位凹面８３２の凹面を含む。近位セクション８１６は、動脈瘤の内壁を把持するように構成された最大直径８３６を有する。閉塞装置８００は、動脈瘤の首部に隣接して着座するように構成されたカバー８３８を備える。いくつかの実施形態では、カバー８３８は円形であり、周囲の任意の横方向の測定で実質的に同じ直径を有する。他の実施形態では、カバー８３８は非円形であり、楕円、卵形、多角形または他の形状を含み得る。非円形の実施形態では、カバー８３８は、最小横方向寸法および最大横方向寸法を含む。楕円形または卵形の特定のケースでは、カバー８３８は、長径および短径を含む。短径または最小横方向寸法は、動脈瘤（首部分）への開口部の最大横方向寸法よりも大きくなるように構成される。したがって、カバー８３８は、首部分を完全に覆うように構成され、したがって、動脈瘤内の血液の停滞を引き起こし、閉塞をもたらす。カバー８３８は、それ自体に反転されたメッシュ（編組）ニチノール（ニッケルチタン合金）チューブ８４０から構築される。メッシュチューブ８４０は、第１の端部８４２および第２の端部８４４を有する。第２の端部８４４は、第１の端部８４２の外径上に折り返される。メッシュチューブ８４０は、カバー８３８が拡張部分８４３を含み、第１の端部８４２および第２の端部８４４が非拡張（または部分的に拡張された）部分を含むように熱成形される。カバー８３８は、単純な真っ直ぐな細長い構成を有する反転メッシュチューブ８４０として製造され、その後、図６８に示す形状に成形され、この形状にヒートセットされる。例えば、反転メッシュチューブ８４０は、少なくともいくつかのニッケルチタン合金フィラメントで形成された単層メッシュチューブとして構築された後、それ自体に反転され得る。次に、反転メッシュチューブ８４０は、それをカバー８３８の形状に保持するために、１つまたは複数の部品を含むダイまたは型に配置され得る。次に、カバー８３８は、高温にさらされた後、冷却されて、その形状に固定され得、その結果、カバー８３８は、少なくともいくつかの超弾性特性を有する。

【0145】

[0246]閉塞装置８００は、任意の材料を含み得、閉塞装置２００に関連して説明されたプロセスのいずれか、または本明細書に記載された他の任意の閉塞装置で作製され得る。閉塞装置８００は、ウエスト８２８および円周方向に延びる凹面８３０で屈曲または関節運動機能を有するように構成され、したがって、近位セクション８１６、遠位セクション８１８、および中間セクション８２０が曲がり、複雑で不規則な形の動脈瘤に適合することを可能にする。最大直径８３６は、閉塞装置８００を所定の位置に維持するために動脈瘤壁に半径方向の力を加えるように構成され、一方、カバー８３８は、首部における血栓症および動脈瘤の閉鎖を容易にする。

【0146】

[0247]前述の内容は本開示の実施形態を対象としているが、その基本的な範囲から逸脱することなく他のさらなる実施形態を考案することができる。本明細書に記載のメッシュ材料（例えば、反転メッシュチューブを含むメッシュチューブ）のいずれかを含むフィラメントのフィラメント直径は、約０．０００４インチ～約０．００３インチ、または約０．０００５インチ～約０．００２インチ、または約０．０００６インチ～約０．００２インチ、または約０．０００６インチ～約０．００１５インチであり得る。引抜充填管（ＤＦＴ）は、編組／メッシュチューブのいずれかのストランド／フィラメント全体の０％～１００％を構成し得る。いくつかの実施形態では、引抜充填管（ＤＦＴ）は、カバーの全フィラメントの約５０％～約１００％、および二重またはループ状の管状メッシュのそれぞれの全フィラメントの約５０％～約１００％を構成する。引抜充填管の少なくともいくつかのそれぞれの放射線不透過性コアは、引抜充填管の少なくともいくつかのそれぞれの総断面積の約１０％～約７０％の断面積、または引抜充填管の少なくともいくつかのそれぞれの総断面積の約５１％～約７０％の断面積を有する。いくつかの実施形態では、Ｆｏｒｔ Ｗａｙｎｅ Ｍｅｔａｌｓ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ Ｃｏｒｐ（米国インディアナ州フォートウェイン）によって製造されたＮｉＴｉ＃１－ＤＦＴ（登録商標）ワイヤを利用することができる。フィラメントは、フィラメントの以下の比率：１ｘ１、１ｘ２、２ｘ１、２ｘ２、２ｘ３、３ｘ２、３ｘ３など（例えば、縦糸および横糸）のいずれか１つまたは複数であるフィラメント交差を有するパターンで編むことができる。任意の低、中、または高のピックカウントを使用することができ、例えば、１インチあたり約１５ピック～１インチあたり約３００ピック、または１インチあたり約２０ピック～１インチあたり約１６０ピックを使用することができる。フィラメントのいずれかまたは閉塞装置の任意の部分は、内皮化を増強する化合物でコーティングすることができ、したがって、動脈瘤内に移植されたときの治癒プロセスを改善し、閉塞を最適化する。本明細書に提示されるプッシャおよび閉塞装置構成はまた、ステント、分流装置、フィルター、および構造的心臓欠陥のための閉塞装置など、他のタイプの埋め込み型装置に使用することができる。

【0147】

[0248]いくつかの実施形態では、編組要素をその後エッチングして（化学エッチング、光化学エッチング）、全体のワイヤ直径を減少させ、剛性を低下させることができる。

【0148】

[0249]追加の材料は、閉塞装置のカバー、または閉塞装置の他の任意の近位部分に運ばれ、動脈瘤首部の反対側に面するように構成され得る。いくつかの実施形態では、閉塞装置上の材料は、成長を促進するように構成された生物学的層を含み得る。いくつかの実施形態では、生物学的層は、例えば、内皮前駆細胞（ＥＰＣ）を引き付けることによって、内皮層の形成を加速するために、抗体を含み得る。いくつかの実施形態では、生物学的層は、耳からの膜、角膜、または極薄の靭帯、あるいは血管壁などの膜などの天然の膜または構造を含み得る。いくつかの実施形態では、閉塞装置上の材料は、シミュレートされた動脈壁として機能するように構成されたポリマー層を含み得る。いくつかの実施形態では、ポリマー層は、グラフトで使用されるものなどの発泡ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）などのポリテトラフルオロエチレンを含み得る。本明細書に記載の閉塞装置には、生物学的層またはポリマー層を組み込むことができる。

【0149】

[0250]以下の節は、本開示の装置の例を含む。

【0150】

[0251]条項１０１：一例では、血管内の動脈瘤を治療するための装置は、細長い送達シャフトに解放可能に結合されるように構成された閉塞要素を含み、閉塞要素は、送達カテーテルの内腔を通って畳まれた形態で送達されるように構成されたメッシュ本体を含み、内腔は近位端部および遠位端部を有し、本体は、送達カテーテルの内腔の遠位端部から動脈瘤内に前進されるときに拡げられた形態に拡張するようにさらに構成され、本体は、近位最大横方向寸法Ａおよび遠位最大横方向寸法Ｂを有する近位部分と、近位最大横方向寸法Ａと遠位最大横方向寸法Ｂとの間に延びる円錐台状部分とを含み、本体は、最大横方向寸法Ｃを有する遠位部分と、近位部分と遠位部分との間のウエスト部分とを含み、寸法Ａは、寸法Ｂの約５０％～約１００％である。

【0151】

[0252]条項１０２：いくつかの例では、装置は条項１０１を含み、寸法Ａは寸法Ｂの約７０％～約９０％である。

【0152】

[0253]条項１０３：いくつかの例では、装置は条項１０１を含み、寸法Ｃは寸法Ｂの約５０％～約１００％である。

【0153】

[0254]条項１０４：別の例では、血管内の動脈瘤を治療するための装置は、細長い送達シャフトに解放可能に結合されるように構成された閉塞要素を含み、閉塞要素は外層と内層とを有する反転メッシュチューブを含み、外層は反転折り目で内層に移行し、少なくとも外層は、第１の直径を有する近位セクションと、第２の直径を有する遠位セクションと、第３の直径を有するウエスト部分とを有する拡張形状に形成され、第３の直径は第１の直径よりも小さく、第３の直径は第２の直径よりも小さい。

【0154】

[0255]条項１０５：いくつかの例では、装置は条項１０４を含み、内層は、外層の拡張形状と一致する拡張形状を有する。

【0155】

[0256]条項１０６：いくつかの例では、装置は条項１０４または１０５のいずれか一項を含み、第１の直径は第２の直径にほぼ等しい。

【0156】

[0257]条項１０７：いくつかの例では、装置は条項１０４または１０５のいずれか一項を含み、第１の直径は第２の直径よりも大きい。

【0157】

[0258]条項１０８：いくつかの例では、装置は条項１０４または１０５のいずれか一項を含み、第１の直径は第２の直径よりも小さい。

【0158】

[0259]条項１０９：いくつかの例では、装置は条項１０４～１０８のいずれか一項を含み、遠位セクションは実質的に半球形である。

【0159】

[0260]条項１１０：いくつかの例では、装置は条項１０４～１０９のいずれか一項を含み、近位セクションは実質的に半球形である。

【0160】

[0261]条項１１１：いくつかの例では、装置は条項１０４～１０９のいずれか一項を含み、近位セクションは、凹状の円錐形を有する近位部分を含む。

【0161】

[0262]条項１１２：いくつかの例では、装置は条項１０４～１１１のいずれか一項を含み、反転折り目は、閉塞要素の内部容積と連絡する開口部を囲む円形である。

【0162】

[0263]条項１１３：いくつかの例では、装置は条項１１１を含み、凹状の円錐形は、閉塞要素が動脈瘤内に実質的に埋め込まれるときに、動脈瘤に隣接する天然血管内の血流を案内するように構成される。

【0163】

[0264]条項１１４：いくつかの例では、装置は条項１０４～１１３のいずれか一項を含み、近位セクションと遠位セクションは、それらが同じ長手方向軸線を共有しないように互いに屈曲するように構成される。

【0164】

[0265]条項１１５：いくつかの例では、装置は条項１１４を含み、ウエスト部分は細長い管状セクションによって提供される。

【0165】

[0266]条項１１６：いくつかの例では、装置は、条項１１４または１１５のいずれか一項を含み、ウエスト部分はベローズ形状の要素によって提供される。

【0166】

[0267]条項１１７：いくつかの例では、装置は、条項１１４～１１６のいずれか一項を含み、近位セクションの長手方向軸線および遠位セクションの長手方向軸線は、９０°～１８０°で移動可能であるように構成される。

【0167】

[0268]条項１１８：いくつかの例では、装置は条項１１７を含み、近位セクションの長手方向軸線および遠位セクションの長手方向軸線は、１３５°～１８０°で移動可能であるように構成される。

【0168】

[0269]条項１１９：いくつかの例では、装置は条項１１５を含み、管状セクションは約１ｍｍ～約１０ｍｍの長さを有する。

【0169】

[0270]条項１２０：いくつかの例では、装置は条項１１５を含み、管状セクションは約１ｍｍ～約６ｍｍの長さを有する。

【0170】

[0271]条項１２１：いくつかの例では、装置は条項１１５を含み、管状セクションは約１ｍｍ～約３ｍｍの長さを有する。

【0171】

[0272]条項１２２：いくつかの例では、装置は条項１０４～１２１のいずれか一項を含み、閉塞要素はニッケルチタン合金を含む。

【0172】

[0273]条項１２３：いくつかの例では、装置は条項１０４～１２２のいずれか一項を含み、閉塞要素は放射線不透過性材料を含む。

【0173】

[0274]条項１２４：いくつかの例では、装置は条項１２３を含み、放射線不透過性材料はマーカバンドを含む。

【0174】

[0275]条項１２５：いくつかの例では、装置は条項１２４を含み、マーカバンドは近位セクションに結合されている。

【0175】

[0276]条項１２６：別の例では、血管内の動脈瘤を治療するための装置は、細長い送達シャフトに解放可能に結合されるように構成された閉塞要素を含み、閉塞要素は、外層と内層とを有する反転メッシュチューブを含み、外層は反転折り目で内層に移行し、少なくとも外層は、第１の直径を有する近位セクションと、第２の直径を有する遠位セクションと、第３の直径を有する第１のウエスト部分と、第４の直径を有する中間セクションと、第５の直径を有する第２のウエスト部分とを有する拡張形状に形成され、第１の直径、第２の直径、および第４の直径はそれぞれ第３の直径よりも大きく、第１の直径、第２の直径、および第４の直径はそれぞれ第５の直径よりも大きい。

【0176】

[0277]条項１２７：いくつかの例では、装置は条項１２６を含み、近位セクションは第１の剛性を有し、遠位セクションは第２の剛性を有し、第１の剛性は第２の剛性よりも大きい。

【0177】

[0278]条項１２８：いくつかの例では、装置は条項１２７を含み、中央セクションは第３の剛性を有し、第３の剛性は第２の剛性よりも大きく、第１の剛性は第３の剛性よりも大きい。

【0178】

[0279]条項１２９：いくつかの例では、装置は条項１２６～１２８のいずれか一項を含み、近位セクションは、それぞれが遠位セクションのフィラメントよりも大きい直径を有するフィラメントの集合を含む。

【0179】

[0280]条項１３０：別の例では、血管内の動脈瘤を治療するための装置を形成するための方法は、メッシュチューブを形成することと、メッシュチューブを反転させて外層および内層を形成することであって、外層が反転折り目で内層に移行することと、少なくとも外層を、第１の直径を有する近位セクションと第２の直径を有する遠位セクションとを有する拡張形状に形成することと、遠位セクションをエッチングしてその剛性を低下させることとを含む。

【0180】

[0281]条項１３１：いくつかの例では、この方法は条項１３０を含み、エッチングステップの後、遠位セクションは近位セクションの剛性よりも低い剛性を有する。

【0181】

[0282]条項１３２：別の例では、血管内の動脈瘤を治療するための装置は、細長い送達シャフトに解放可能に結合されるように構成された閉塞要素を含み、閉塞要素は、外層と内層とを有する反転メッシュチューブを含み、外層は反転折り目で内層に移行し、閉塞要素は、送達カテーテルの内腔を通して畳まれた形態で送達されるように構成され、内腔は近位端部および遠位端部を有し、閉塞要素は、送達カテーテルの内腔の遠位端部から動脈瘤内に前進されるときに拡げられた形態に拡張するようにさらに構成され、拡げられた形態において、反転メッシュチューブの少なくとも外層は、第１の横方向寸法を有する近位セクションと、第２の横方向寸法を有する遠位セクションと、第３の横方向寸法を有するウエスト部分とを含む拡張形状に形成され、第３の横方向寸法は第１の横方向寸法よりも小さく、第３の横方向寸法は第２の横方向寸法よりも小さく、拡げられた形態において、ウエスト部分は、遠位セクションと近位セクションとの間の距離が減少するように外部から加えられる力によって変形されるように構成される。

【0182】

[0283]条項１３３：いくつかの例では、装置は条項１３２を含み、ウエスト部分は、実質的に変形していない状態で、約０．０５ｍｍ～約２５ｍｍの長手方向の長さを有する。

【0183】

[0284]条項１３４：いくつかの例では、装置は条項１３２を含み、遠位セクションは約１ｍｍ～約２５ｍｍの長さを有する。

【0184】

[0285]条項１３５：いくつかの例では、装置は条項１３２を含み、遠位セクションは第１の長手方向軸線を有し、近位セクションは第２の長手方向軸線を有し、拡げられた形態において、ウエスト部分は、第１の長手方向軸線と第２の長手方向軸線との間の角度が変化するように外部から加えられるモーメントによって変形するように構成される。

【0185】

[0286]条項１３６：いくつかの例では、装置は条項１３５を含み、第１の長手方向軸線と第２の長手方向軸線との間の角度は、約９０度～約１３５度の最小角度に変更可能である。

【0186】

[0287]条項１３７：いくつかの例では、装置は条項１３２を含み、ウエスト部分はベローズ形状を含む。

【0187】

[0288]条項１３８：いくつかの例では、装置は条項１３２を含み、ウエスト部分は円周方向凹面を含む。

【0188】

[0289]条項１３９：いくつかの例では、装置は条項１３２を含み、近位部分は近位直径Ａおよび遠位直径Ｂを含み、遠位部分は直径Ｃを含み、直径Ａは直径Ｂの約５０％～約１００である。

【0189】

[0290]条項１４０：いくつかの例では、装置は条項１３９を含み、直径Ａと直径Ｂとの間に延びる円錐台状部分をさらに含む。

【0190】

[0291]条項１４１：いくつかの例では、装置は条項１３９を含み、直径Ａは直径Ｂの約７０％～約９０％である。

【0191】

[0292]条項１４２：いくつかの例では、装置は条項１３９を含み、直径Ｃは直径Ｂの約５０％～約１００％である。

【0192】

[0293]条項１４３：いくつかの例では、装置は条項１３２を含み、内層は、外層の拡張形状と一致する拡張形状を有する。

【0193】

[0294]条項１４４：いくつかの例では、装置は条項１３２を含み、第１の横方向寸法は第２の横方向寸法にほぼ等しい。

【0194】

[0295]条項１４５：いくつかの例では、装置は条項１３２を含み、第１の横方向寸法は、第２の横方向寸法よりも大きい。

【0195】

[0296]条項１４６：いくつかの例では、装置は条項１３２を含み、遠位セクションは実質的に半球形である。

【0196】

[0297]条項１４７：いくつかの例では、装置は条項１３２を含み、近位セクションは実質的に半球形である。

【0197】

[0298]条項１４８：いくつかの例では、装置は条項１４７を含み、遠位セクションは実質的に半球形である。

【0198】

[0299]条項１４９：いくつかの例では、装置は条項１３２を含み、反転折り目は、閉塞要素の内部容積と連絡する開口部を取り囲む円形である。

【0199】

[0300]条項１５０：いくつかの例では、装置は条項１３２を含み、遠位セクションは概して円筒形であり、鈍い遠位端部を有する。

【0200】

[0301]条項１５１：いくつかの例では、装置は条項１３２を含み、遠位セクションは、第２の横方向寸法よりも長い長さを有する。

【0201】

[0302]条項１５２：いくつかの例では、装置は条項１３２を含み、反転メッシュチューブは複数のフィラメントから形成される。

【0202】

[0303]条項１５３：いくつかの例では、装置は条項１５２を含み、遠位セクションの外層にある複数のフィラメントの少なくともいくつかのフィラメントは、エッチングされた表面を有する。

【0203】

[0304]条項１５４：いくつかの例では、装置は条項１５２を含み、複数のフィラメントの約５０パーセント～約１００パーセントは、引抜充填管を含む。

【0204】

[0305]条項１５５：いくつかの例では、装置は条項１５４を含み、引抜充填管の少なくともいくつかは、総断面積の約５１％～約７０％の断面積を有する放射線不透過性コアを含む。

【0205】

[0306]条項１５６：いくつかの例では、装置は条項１３２を含み、近位端部と遠位端部を有するプッシャをさらに含み、閉塞要素は、解放可能なジョイントでプッシャの遠位端部に解放可能に結合されるように構成される。

【0206】

[0307]条項１５７：いくつかの例では、装置は条項１５６を含み、閉塞要素の近位端部と実質的に同一平面にある近位端部と、閉塞要素内に延びる遠位端部と、内腔とを有する接続管をさらに含み、プッシャの遠位端部は、接続管の内腔を通って延び、接続管の遠位端部の遠位側に位置する半径方向に延びる複数の突起を含み、半径方向に延びる複数の突起は、接続管の内腔の最大直径よりも大きい最大横方向寸法を形成する。

【0207】

[0308]条項１５８：いくつかの例では、装置は条項１５７を含み、プッシャの遠位端部を接続管の管腔から完全に取り外すことができるように半径方向に延びる複数の突起を改変するように構成されたアクチベータをさらに含む。

【0208】

[0309]条項１５９：いくつかの例では、装置は条項１５８を含み、アクチベータは、半径方向に延びる突起に対して、溶融、分離、屈曲不可、破壊、切除、および変形からなるリストから選択される作用を及ぼすように構成される。

【0209】

[0310]条項１６０：いくつかの例では、装置は条項１３２を含み、ウエスト部分は円周方向凸面を含む。

【0210】

[0311]条項１６１：いくつかの例では、装置は条項１６０を含み、円周方向凸面の第１の端部に隣接する第１の円周方向凹面と、円周方向凸面の第２の端部に隣接する第２の円周方向凹面とをさらに含む。

【0211】

[0312]動脈瘤は、形状が非球形であることが多く、動脈瘤が膨隆したり突出したりする血管に対して、軽度から重度の角形成を有する場合もある。これにより、１つまたは複数の動脈瘤塞栓装置の動脈瘤への送達および使用は、技術的および物理的課題になり得る。本明細書では、発生する可能性のある問題を解決するためのシステムを紹介する。

【0212】

[0313]図６９は、動脈瘤内に配置するように構成された閉塞装置６６０を示す。閉塞装置６６０は、外径Ｄを有するカバー６６３を含む。いくつかの実施形態では、カバー６６３は円形であり、周囲の任意の横方向測定で実質的に同じ直径Ｄを有する。他の実施形態では、カバー６６３は非円形であり、楕円、卵形、多角形または他の形状を含み得る。非円形の実施形態では、カバー６６３は、最小横方向寸法および最大横方向寸法を含む。楕円形または卵形の特定のケースでは、カバー６６３は、長径および短径を含む。短径または最小横方向寸法は、動脈瘤（首部分）への開口部の最大横方向寸法よりも大きくなるように構成される。したがって、カバー６６３は、首部分を完全に覆うように構成され、したがって、動脈瘤内の血液の停滞を引き起こし、閉塞をもたらす。カバー６６３は、それ自体に反転されたメッシュ（編組）ニチノール（ニッケルチタン合金）チューブ６６５から構築され、したがって、外向き面６６４および内向き面６６１を提供する。メッシュチューブ６６５は、カバー６６３が拡張部分を含み、チューブ６６５の第１の端部６７５および第２の端部６７４（図２）がそれぞれ非拡張（または部分的に拡張）部分を含むように熱成形される。滑らかな折り目６６２は、カバー６６３の円周６５９の周りに延び、外向き面６６４と内向き面６６１との間の移行を表す。折り目６６２は、動脈瘤壁の破裂または他の解剖学的損傷の危険を冒す可能性のある鋭いエッジを回避する。カバー６６３は、長手方向軸線６６８の周りに配置された凹面６５７を含む。カバー６６３は、単純な真っ直ぐな細長い構成を有する反転メッシュチューブ６６５として製造され、その後、図６９に示す形状に成形され、この形状にヒートセットされる。例えば、反転メッシュチューブ６６５は、少なくともいくつかのニッケルチタン合金フィラメントで形成された単層メッシュチューブとして構築された後、それ自体に反転され得る。次に、反転メッシュチューブ６６５は、それをカバー６６３の形状に保持するために、１つまたは複数の部品を含むダイまたは型に配置され得る。次に、カバー６６３は、高温にさらされた後、冷却されて、その形状に固定され得、その結果、カバー６６３は、少なくともいくつかの超弾性特性を有する。

【0213】

[0314]形成されると（例えば、熱成形されると）、カバー６６３は、図７１に示すように、拡げられた形態（図６９に示す）および畳まれた形態を有する。カバー６６３は、外向き面６６４および内向き面６６１によって提供される、２つのメッシュ層を含む。

【0214】

[0315]いくつかの実施形態では、カバー６６３は、いくつかのニッケルチタン合金フィラメントと、白金、金、タンタル、もしくはこれらのいずれかの合金または他の放射線不透過性材料を含むいくつかの放射線不透過性要素とを含み得る。いくつかの実施形態では、フィラメントは、ニッケルチタン合金の外壁および白金コアを含むものなどの引抜充填管（ＤＦＴ）を含み得る。放射線不透過性材料は、カバー６６３がＸ線写真または蛍光透視法で見えることを可能にする。閉塞装置６６０は、放射線不透過性フィラメントと非放射線不透過性フィラメントとの比率、または引抜充填管内の白金コアの量のいずれかによって、使用される放射線不透過性材料の量を制御することによって構成され得る。このようにして、カバー６６３は、他の物体が不明瞭になるように、十分に見えるが過度に見えない、例えば過度に明るくないように、選択的に製造することができる。いくつかの実施形態では、フィラメントのいずれかが放射線不透過性材料を含むかどうかにかかわらず、マーカバンド１１９は、接着剤またはエポキシ結合、またはかしめ、溶接または他の機械的取り付けによって、閉塞装置６６０の近位端部６７２に取り付けられ得る。

【0215】

[0316]遠位端部６７３および近位端部６６７を有するプッシャ６６９は、ワイヤ、ハイポチューブ、またはその遠位端部６７３で閉塞装置６６０の近位端部６７２に取り外し可能に結合された柱支持体を有する別の細長い構造を含み得る。取り外し可能なジョイント６７０は、加圧分離、電解分離機構、油圧分離機構、機械的または連結分離機構、化学的分離機構、熱活性化分離システム、または摩擦分離システムを含むがこれらに限定されない、いくつかの分離システムのうちの１つを含み得る。送達中、プッシャ６６９は、閉塞装置６６０を送達管腔６７８を有する送達カテーテル６７７（例えば、マイクロカテーテル）の遠位端部６７９に前進させるために、使用者によってその近位端部６６７に保持され、前方長手方向６７６に押される（図７１～図７２）。送達カテーテル６７７はまた、ルアーコネクタなどの近位ハブ１３７を含み得る。

【0216】

[0317]図７０の実施形態では、プッシャ６６９は、互いに結合された外管１５３および内線１５１を備える。導体（例えば、電線）１４７、１４９は、内線１５１および外管１５３（例えば、金属管の場合）に対して遠位側に電気的に結合され、プッシャ６６９の近位端部６６７に取り付けられているハブ１４１上に運ばれる第１および第２の円周方向接点１４３、１４５に対して近位に電気的に結合される。ハブ１４１は空洞６７１を有し、この空洞にプッシャ６６９の近位端部６６７が挿入されて結合される。ハブ１４１およびその円周方向接点１４３、１４５は、当技術分野で知られているものなどの分離コントローラ（図示せず）のコネクタ（図示せず）に可逆的に結合可能である。プッシャ６６９からの閉塞装置６６０の分離は、加圧分離、電解分離機構、油圧分離機構、機械的または連動分離機構、化学的分離メカニズム、熱活性化分離システム、または摩擦分離システムを含むがこれらに限定されない任意の分離システムによって分離コントローラを使用することによって達成され得る。

【0217】

[0318]図７３を参照すると、その拡げられた形態の閉塞装置６６０のカバー６６３は、概して長手方向軸線６６８の周りに配置された凹面６５７を含む。これは、カバーが楕円形または別の非円形形状である場合もあれば、そうである場合もあるので、長手方向軸線６６８が完全な対称軸である必要はない。プッシャ６６９は、長手方向軸線６６８と同一直線上にないそれ自体の長手方向軸線１３５に沿って、取り外し可能なジョイント６７０から延びる。したがって、ゼロ以外の角度θは、２つの長手方向軸線６６８、１３５の間に形成される。角度θは、約１５度～約１２０度、または約３０度～約１２０度、または約４０度～約１００度、または約４５度～約９０度、または約７５度～約９０度であり得る。この角形成は、図７４Ａ～図７６Ｃに示すように、角のある離陸を有する、および／または曲がりくねった動脈または重度の屈曲を有する動脈に沿って位置する動脈瘤への閉塞装置６６０の送達を支援する。

【0218】

[0319]さらに、外向き面６６４は、長手方向軸線６６８に一般的な中心点１３３を有する。中心点１３３（および長手方向軸線６６８）は、取り外し可能なジョイント６７０からゼロ以外の距離ｒで分離されている。したがって、取り外し可能なジョイント６７０は、長手方向軸線６６８から半径方向にオフセットする。カバー６６３の最大半径ｒ_ＭＡＸは、例えば、略円形カバー上の円周１３１上の任意の点で、または楕円形における長軸に沿った、円周１３１（または一般的に、円周）に沿った点で、長手方向軸線６６８から円周１３１まで測定される最大半径である。本明細書で使用される場合、「半径方向オフセット」という句は、少なくとも約５％の半径方向オフセットを意味すると解釈されるべきである。いくつかの実施形態では、距離ｒは、最大半径ｒ_ＭＡＸの少なくとも約１０％、最大半径ｒ_ＭＡＸの少なくとも約２５％、または最大半径の少なくとも約５０％、または最大半径ｒ_ＭＡＸの少なくとも約７５％である。オフセット（距離ｒ）は、図７４Ａ～図７６Ｃに示すように、角のある離陸を有する、および／または曲がりくねった動脈または激しい屈曲を有する動脈に沿って位置する動脈瘤への閉塞装置６６０の送達を支援する。

【0219】

[0320]図７３では、ゼロ以外の角度θとゼロ以外の距離ｒの両方が存在するが、他の実施形態では、図７８の閉塞装置１１１４のように、ゼロ以外の角度θは存在するが、実質的にゼロの距離ｒがあり得る。他の実施形態では、図７７の閉塞装置１１０９のように、ゼロ以外の距離ｒおよび実質的にゼロの角度θがあり得る。

【0220】

[0321]図７４Ａ～図７６Ｃは、側壁動脈瘤６８０、８００、９００を有する動脈６８１、８０２、９０２を示す。側壁動脈瘤におけるカテーテル（例えば、送達カテーテル／マイクロカテーテル６８５）によるアプローチは、単一の閉塞装置を配置する場合、しばしば困難である。送達カテーテル６８５の遠位端部６８６は、閉塞装置６８７、６９２、６９８の動脈瘤６８０、８００、９００への送達角度が、動脈瘤６８０、８００、９００の首部６８３、８０６、９０６の長手方向軸線に実質的平行または幾分平行である軸に沿った送達を可能にするか、または動脈瘤６８０、８００、９００自体の嚢の長手方向軸線に実質的平行または幾分平行である軸に沿った送達を可能にするように、特定の曲線で事前成形されて供給されてもよく、または送達カテーテル６８５を患者の血管に挿入する前に、好ましい曲線を作成するために使用者によって他の方法で蒸気成形または成形されてもよい。しかしながら、動脈６８１、８０２、９０２の湾曲または動脈６８１、８０２、９０２の小さな直径は、送達カテーテル６８５の湾曲した先端が、首部６８３、８０６、９０６に隣接する動脈６８１、８０２、９０２に適合することを困難にし得る。他の場合では、湾曲した先端は、インプラント（閉塞装置）を送達するための十分なバックアップサポートを提供できない場合がある。本明細書に開示される実施形態による閉塞装置６８７、６９２、６９８は、使用者が解剖学的構造に一致する特定の装置パラメータを選択できるようにすることによって、これらの解剖学的条件で行われる塞栓形成の有効性を改善する。

【0221】

[0322]図７４Ａでは、取り外し可能なジョイント１１０３でプッシャ６９１に取り外し可能に結合されたカバー６８８を含む閉塞装置６８７が、送達カテーテル６８５を介して、動脈６８１から延びる動脈瘤６８０に送達される。動脈瘤６８０は、ドーム６８２および首部６８３を含む。閉塞装置６８７は、閉塞装置６６０に類似しているが、図７４Ａに見られるように、異なる角度θおよびオフセット距離ｒを有する。特定の閉塞装置６８７（例えば、サイズ、仕様、モデル）は、動脈瘤６８０に適合するように主治医によって選択され得、角度θおよびオフセット距離ｒは、動脈６８１を通って動脈瘤６８０への送達を助けるために特に選択され、また取り外し中にシステム（例えば、送達カテーテル６８５および閉塞装置６８７）の形状を最適化するために特に選択される。カバー６８８は、凹面６９０および外周１１０４、または円周を有する（図７４Ｃ）。図７４Ｂでは、カバー６８８は、閉塞装置６６０に関連して説明した方法のいずれか１つで、取り外し可能なジョイント１１０３を介してプッシャ６９１から取り外される。次に、プッシャ６９１および送達カテーテル６８５が患者から取り外され、図７４Ｃに示すように、閉塞装置６８７は動脈瘤６８０内に展開されたままになる。カバー６８８の外向き面６８９は、動脈瘤６８０の首部６８３に対して、動脈瘤６８０嚢の下壁部分７０８に対して着座している。外周１１０４は、少なくともその部分のいくつかで嚢内に延び、動脈瘤６８０の首部６８３から実質的に離れる方向に延びる。

【0222】

[0323]図７５Ａでは、取り外し可能なジョイント６９５でプッシャ６９６に取り外し可能に結合されたカバー６９３を含む閉塞装置６９２が、送達カテーテル６８５を介して、動脈８０２から延びる動脈瘤８００に送達される。動脈瘤８００は、ドーム８０４および首部８０６を含む。閉塞装置６９２は、閉塞装置６６０に類似しているが、図７５Ａに見られるように、異なる角度θおよびオフセット距離ｒを有する。特定の閉塞装置６９２（例えば、サイズ、仕様、モデル）は、動脈瘤８００に適合するように主治医によって選択され得、角度θおよびオフセット距離ｒは、動脈８０２を通って動脈瘤８００への送達を助けるために特に選択され、また取り外し中にシステム（例えば、送達カテーテル６８５および閉塞装置６９２）の形状を最適化するために特に選択される。カバー６９３は、凹面６９７および外周１１０６、または円周を有する（図７５Ｃ）。図７５Ｂでは、カバー６９３は、閉塞装置６６０に関連して説明した方法のいずれか１つで、取り外し可能なジョイント６９５を介してプッシャ６９６から取り外される。次に、プッシャ６９６および送達カテーテル６８５が患者から取り外され、図７５Ｃに示すように、閉塞装置６９２は動脈瘤８００内に展開されたままになる。カバー６９３の外向き面６９４は、動脈瘤８００の首部８０６に対して、動脈瘤８００嚢の下部壁部分８０８に対して着座している。外周１１０６は、少なくともその部分のいくつかで嚢内に延び、動脈瘤８００の首部８０６から実質的に離れる方向に延びる。

【0223】

[0324]図７６Ａでは、取り外し可能なジョイント１１０２でプッシャ１１０１に取り外し可能に結合されたカバー６９９を含む閉塞装置６９８が、送達カテーテル６８５を介して、動脈９０２から延びる動脈瘤９００に送達される。動脈瘤９００は、ドーム９０４および首部９０６を含む。閉塞装置６９８は、閉塞装置６６０に類似しているが、図７６Ａに見られるように、異なる角度θおよびオフセット距離ｒを有する。特定の閉塞装置６９８（例えば、サイズ、仕様、モデル）は、動脈瘤９００に適合するように主治医によって選択され得、角度θおよびオフセット距離ｒは、動脈９０２を通って動脈瘤９００への送達を助けるために特に選択され、また取り外し中にシステム（例えば、送達カテーテル６８５および閉塞装置６９８）の形状を最適化するために特に選択される。カバー６９９は、凹面１１００および外周１１０８、または円周を有する（図７６Ｃ）。図７６Ｂでは、カバー６９９は、閉塞装置６６０に関連して説明した方法のいずれか１つで、取り外し可能なジョイント１１０２を介してプッシャ１１０１から取り外される。次に、プッシャ１１０１および送達カテーテル６８５が患者から取り外され、図７６Ｃに示すように、閉塞装置６９８は動脈瘤９００内に展開されたままになる。カバー６９９の外向き面４０８は、動脈瘤９００の首部９０６に対して、動脈瘤９００嚢の下部壁部分９０８に対して着座している。外周１１０８は、少なくともその部分のいくつかで嚢内に延び、動脈瘤９００の首部９０６から実質的に離れる方向に延びる。

【0224】

[0325]図７４Ａ～図７６Ｃに見られるように、特定の角度θおよび／またはオフセット距離ｒは、動脈瘤６８０、８００、９００内の閉塞装置６８７、６９２、６９８の最適化された送達および展開を可能にする。図７４Ａおよび図７５Ａでは、送達カテーテル６８５は、その遠位端部６８６上に形成された曲線をほとんどまたは全く持たないことが示されている。しかしながら、図７６Ａでは、遠位端部６８６は、閉塞装置６９８の動脈瘤９００への送達を助けるために、予め形成された、または医師によって形成された曲線１６３を有する。曲線１６３は、ページの平面に沿って多かれ少なかれ配向されており、半径または曲率は、ページに実質的に直交している（すなわち、ページから垂直に延びる）。しかしながら、閉塞装置６９８は、長手方向軸線４１８の周りに配置された凹状の形状を有し、閉塞装置６９８とプッシャ１１０１が一緒になって長手方向軸線４１８に対して非対称な構造を形成するため、その長手方向軸線４１８に対する閉塞装置６９８の配向回転を選択的に制御することが望ましい場合があり、したがって、これは動脈瘤９００に関連する閉塞装置６９８の全体的な配向をさらに制御するであろう。

【0225】

[0326]図６９に戻ると、カバー６６３は、編組、メッシュなどが長手方向軸線６６８の周りにいくらか対称的に配置されるように編組され得る。しかしながら、代替の実施形態では、カバー６６３がその畳まれた形態に圧縮されるとき、それが実際に（構造および滑り機構を介して）より直線的な構造を形成することを優先し、より長手方向軸線１３５に沿って配向されるように（図７３）、長手方向軸線６６８の周りに編組を非対称に形成することが望ましい場合もある。したがって、送達カテーテル６７７の管腔６７８内で圧縮されている間、長手方向軸線６６８および「疑似」長手方向軸線１３５（ここではカバー６６３が一時的に変形しているため）は、（互いに関して）ここでは実質的に９０度の角度θに強制される。すなわち、カバー６６３が送達カテーテル６７７の管腔６７８から送達されるまで、それは、その拡げられた形態を取り、編組材料の記憶を介して、その真の角度θに一致することを可能にする。非対称の編組は、振動または正弦波方式で編組角度を変化させる編組プロセスまたは自動編組機を使用することによって達成することができる。例えば、カバー６６３の円周６５９の周りの特定の時計位置（例えば、６時）では、編組角度は、第１の値Ｘに等しく、カバー６６３の円周６５９の周りの別の時計位置（例えば、９時）では、編組角度は第２の値０．８Ｘに等しくなり得る。いくつかの実施形態では、第２の値は、第１の値の約４０％～約９５％、または第１の値の約５０％～約９０％、または第１の値の約６０％～約８５％であり得る。

【0226】

[0327]図７７は、取り外し可能な接合部１１１２でプッシャ１１１３に取り外し可能に結合されたカバー１１１０を備える閉塞装置１１０９を示す。カバー１１１０は、外周５１４を有する。カバー１１１０の長手方向軸線１１１１は、ゼロ以外の距離ｒだけ、プッシャ１１１３の長手方向軸線５３５から半径方向にオフセットする。カバーの長手方向軸線１１１１とプッシャ１１１３の長手方向軸線５３５との間には実質的にゼロの角度がある。

【0227】

[0328]図７８は、取り外し可能なジョイント６５８でプッシャ６５２に取り外し可能に結合されたカバー１１１５を備える閉塞装置１１１４を示す。カバー１１１５は、外周１１１６を有する。カバー１１１５の長手方向軸線１１１７は、プッシャ６５２の長手方向軸線６３５からゼロ以外の角度θだけ角度が付けられている。カバー１１１５の長手方向軸線１１１７とプッシャ６５２の長手方向軸線６３５との間には、実質的にゼロの距離ｒが存在する。

【0228】

[0329]本明細書に開示される実施形態に従って説明されるような閉塞装置６６０、６８７、６９２、６９８、１１０９、１１１４は、概して近位凸面および遠位凹面を有することが示され、主に動脈瘤の下部（首の近く）に配置されるように構成されるが、動脈瘤閉塞装置の他の任意の構成もまた、開示された実施形態で教示された取り付け／取り外し形状と組み合わせて使用することが企図されている。これには、動脈瘤に埋め込まれた唯一の装置であるように構成された装置、ならびに動脈瘤に埋め込まれた１つまたは複数の装置であるように構成された装置が含まれる。図７９～図８４は、編組シェル７５８をドーム７５２および首部７６８を有する動脈瘤７５０に送達するために利用される６つの異なる閉塞システム７７０、７７２、７７４、７７６、７７８、７８０を示す。編組シェル７５８は、長手方向軸線７５６を有し、動脈瘤７５０の大部分、または場合によっては実質的に動脈瘤７５０嚢のすべてを満たすように構成される。編組シェル７５８は、フィラメント７６０から編組または織られており、近位端部７５１、遠位端部７５３、および中間部分７８２を有する。動脈瘤７５０は、左に延びる動脈７６２と右に延びる動脈７６４とに関連する側壁動脈瘤の形状を有する。あるいは、動脈瘤７５０は、動脈７５４に関連する末端動脈瘤の形状を有する。追加の血管７６６も存在し得る。動脈瘤７５０を塞栓する過程において、この血管７６６の塞栓を回避することが望ましい場合がある。

【0229】

[0330]図７９では、閉塞システム７７０は、取り外し可能なジョイント７８５で編組シェル７５８の近位端部７５１に取り外し可能に結合されたプッシャ７８４を含む。プッシャ７８４は、編組シェル７５８の長手方向軸線７５６に対してゼロ以外の角度で、取り外し可能なジョイント７８５から延びる。取り外し可能なジョイント７８５は、編組シェル７５８の長手方向軸線７５６からゼロ以外の距離で寸法的にオフセットする。オフセット側は、プッシャ７８４が延びる側と同じである。閉塞システム７７０は、図７９には動脈７６２から送達されて示されているが、１つまたは複数の他の動脈から送達されてもよい。

【0230】

[0331]図８０では、閉塞システム７７２は、取り外し可能なジョイント７８７で編組シェル７５８の近位端部７５１に取り外し可能に結合されたプッシャ７８６を含む。プッシャ７８６は、編組シェル７５８の長手方向軸線７５６に対してゼロ以外の角度で、取り外し可能なジョイント７８７から延びる。取り外し可能なジョイント７８７は、編組シェル７５８の長手方向軸線７５６からゼロ以外の距離だけ寸法的にオフセットし、プッシャ７８４が延びる側から長手方向軸線の反対側に位置している。閉塞システム７７２は、図８０には動脈７６２から送達されて示されているが、１つまたは複数の他の動脈から送達されてもよい。

【0231】

[0332]図８１では、閉塞システム７７４は、取り外し可能なジョイント７８９で編組シェル７５８の近位端部７５１に取り外し可能に結合されたプッシャ７８８を含む。プッシャ７８８は、編組シェル７５８の長手方向軸線７５６に対してゼロ以外の角度で取り外し可能なジョイント７８９から延びる。取り外し可能なジョイント７８９は、一般に、編組シェル７５８の長手方向軸線７５６からオフセットしていないが、代わりに、実質的に長手方向軸線７５６で結合されている。閉塞システム７７４は、図８１には動脈７６２から送達されて示されているが、１つまたは複数の他の動脈から送達されてもよい。

【0232】

[0333]図８２では、閉塞システム７７６は、取り外し可能なジョイント７９１で編組シェル７５８の近位端部７５１に取り外し可能に結合されたプッシャ７９０を含む。プッシャ７９０は、編組シェル７５８の長手方向軸線７５６に対して実質的にゼロの角度で、取り外し可能なジョイント７９１から延びる。取り外し可能なジョイント７９１は、編組シェル７５８の長手方向軸線７５６からゼロ以外の距離で寸法的にオフセットする。閉塞システム７７６は、図８２には動脈７５４から送達されて示されているが、１つまたは複数の他の動脈から送達されてもよい。

【0233】

[0334]図８３では、閉塞システム７７８は、取り外し可能なジョイント７９３で編組シェル７５８の近位端部７５１に取り外し可能に結合されたプッシャ７９２を含む。プッシャ７９２は、編組シェル７５８の長手方向軸線７５６に対してゼロ以外の角度で、取り外し可能なジョイント７９３から延びる。取り外し可能なジョイント７９３は、編組シェル７５８の長手方向軸線７５６からゼロ以外の距離で寸法的にオフセットする。オフセット側は、プッシャ７９２が延びる側の反対側である。閉塞システム７７８は、図８３に動脈７５４から送達されて示されているが、１つまたは複数の他の動脈から送達されてもよい。

【0234】

[0335]図８４では、閉塞システム７８０は、取り外し可能なジョイント７９５で編組シェル７５８の近位端部７５１に取り外し可能に結合されたプッシャ７９４を含む。プッシャ７９４は、編組シェル７５８の長手方向軸線７５６に対してゼロ以外の角度で、取り外し可能なジョイント７９５から延びる。取り外し可能なジョイント７９５は、編組シェル７５８の長手方向軸線７５６からオフセットしていないが、代わりに、実質的に長手方向軸線７５６で結合されている。閉塞システム７８０は、図８４には動脈７５４から送達されて示されているが、１つまたは複数の他の動脈から送達されてもよい。

【0235】

[0336]図７９～図８４に見られるように、角度θおよび／またはオフセット距離ｒは、動脈瘤７５０内の閉塞装置（編組シェル７５８）の最適化された送達および展開を可能にする。

【0236】

[0337]図８５および図８６は、近位端部８９を有するシャフト８７と、曲線９７を有する遠位端部９３と、非円形の管腔９９とを備える送達カテーテル８５を示す。ルアーハブ９１は、シャフト８７の近位端部８９に結合されている。いくつかの実施形態では、非円形の管腔９９は、シャフト８７全体を通って延びることができるが、図８５および図８６の実施形態では、非円形の管腔９９は、近位端部８９で円形の管腔８３（図８７）に変形する。いくつかの実施形態では、シャフト８７は、その全長にわたって円形の管腔８３で押出成形されてもよく、次に、非円形断面のマンドレルが遠位端部９３で管腔８３に配置され得、熱が加えられて遠位端部９３で管腔８３を再成形し、非円形の管腔９９の形状になってもよい。他の実施形態では、円形の管腔８３を有する第１の管状部分２２が、非円形の管腔９９を有する第２の管状部分２４に熱的に融合されてもよい。マンドレルは、近位端部から配置され、円形の管腔８３と非円形の管腔９９との間の連続的に滑らかな管腔壁面移行を備える移行ゾーン２６を形成するために、円形の外側断面と非円形の外側断面との間の滑らかな移行を有することができる。非円形の管腔９９は、図８５に楕円として示されているが、代わりに卵形、または任意のタイプの非円形の断面形状であり得る。例えば、多角形、ドッグボーン形状、ギター形状、またはＵ字形であり得る。任意選択で、蛍光透視法（例えば、バイプレーン蛍光透視法）での視覚化をさらに支援するために、放射線不透過性ストライプ２８を押出成形するか、さもなければシャフト８７の壁３０の片側に配置することができる。したがって、送達カテーテル８５を送達する医師は、動脈瘤に関連する曲線９７の方向（回転の時計位置）をよりよく判断することができる。非円形の管腔９９は、圧縮または拘束された形状が実質的に卵形または楕円形であるか、さもなければ非円形である閉塞装置を、例えば、０°にのみ配置できるように、または１８０°で配置できるように、または別の回転角で配置できるように、選択的に回転させて方向付けることを可能にする。ルアーハブ９１上のマーキング９５は、比較視覚補助として機能することにより、０°または１８０°の向きの特定の１つに方向付けられるように閉塞装置の挿入を補助するために使用することができる。いくつかの実施形態では、長手方向のストライプを遠位端部９３の近くのシャフト８７に配置して、所望の平面に沿って曲線９７の蒸気成形（事前成形されていない場合）または曲線９７の再成形を可能にすることができる。いくつかの実施形態では、蒸気成形は、非円形の管腔９９内に屈曲可能なマンドレルを配置して、所望の平面に沿った曲線９７の成形または再成形をさらにまたは代替的に支援することによって行うことができる。いくつかの実施形態では、屈曲可能なマンドレルは、非円形の管腔９９を実質的に満たすように、非円形の管腔９９と同様の断面形状を有する。

【0237】

[0338]図８８および図８９は、近位端部３６を有するシャフト３４と、曲線４０を有する遠位端部３８と、非円形の管腔４２とを含む送達カテーテル３２を示す。ルアーハブ４４は、シャフト３４の近位端部３６に結合されている。この特定の実施形態では、非円形の管腔４２は、シャフト３４全体を通って延びる。非円形の管腔４２は、第１のより小さなローブ４６と第２のより大きなローブ４８とがウエスト５０によって互いに結合されたギター形状として図８８に示されている。したがって、ギター形状は、閉塞装置がシャフト３４の遠位端部３８で管腔４２から出て、したがって動脈瘤に入るときに、閉塞装置の１つの特定の回転位置のみを可能にするための鍵を作成する。いくつかの実施形態では、非円形の管腔４２は、シャフト３４の遠位端部３８の近くでサイズが先細になり得る。したがって、閉塞装置は、シャフト３４の遠位端部３８の近くに実質的にしっかりと保持されるが、軸方向の摩擦を最小限に抑えるために、管腔４２の長さの大部分を通してより多くの空間がある。あるいは、他のタイプの「鍵付き」形状を非円形の管腔４２に使用することができる。任意選択で、蛍光透視法（例えば、バイプレーン蛍光透視法）での視覚化をさらに支援するために、長手方向の放射線不透過性ストライプ５２を押出成形するか、さもなければシャフト３４の壁５４の片側に配置することができる。

【0238】

[0339]図９１～図９４を参照すると、ローディングシース（またはイントロデューサシースまたは挿入シース）５６は、非対称の閉塞装置５８（または非対称の閉塞装置５８／プッシャ５９／取り外し可能なジョイント６１システム）を送達カテーテル６２の非円形の管腔６０（図９４）に挿入するのを支援するように構成される。非円形の管腔６０は、カテーテル６２のシャフト６４内にのみ延びることができ、またはルアーハブ６６自体も非円形の管腔６０を有することができる（図９４に示すように）。取り外し可能な漏斗６８は、ローディングシース５６の遠位端部７２に取り付けられた近位端部７０を有する。漏斗６８は、ローディングシース５６の遠位端部７２の直径７６と一致する近位内径７４（図９３）を有する。漏斗６８は、遠位端部８０で増加する内径７８まで滑らかにテーパ状になっている。使用中、閉塞装置５８は、ローディングシース５６の管腔８２の内側にパッケージ化され得るか、またはローディングシース５６から延びてパッケージ化され得る。送達カテーテル６２の非円形の管腔６０に挿入する前に、閉塞装置５８は、ローディングシース５６の管腔８２（図９１）をプライミングまたはフラッシュすることによって準備することができる。閉塞装置５８は、図９１に示すように、ローディングシース５６の外部で、生理食塩水または生理食塩水およびヘパリンで検査するかまたはすすぐことができる。次に、使用者は、プッシャ５９に注意深く牽引力を加えて（引っ張って）、閉塞装置５８を、好ましい圧縮構成でローディングシース５６の管腔８２に装填する。例えば、畳まれた部分が最も目立たないように配向されているか、または好ましい遠位側に延びる部分が最初に管腔８２を出るように構成されている。漏斗６８の内側輪郭は、閉塞装置５８を管腔８２に優先的に装填する能力を最適化する。例えば、優先的な装填は、可能な限り最小の圧縮されたまたは畳まれた直径を得る方法で行われ得る。装填された閉塞装置５８は図９２に示されており、完全にローディングシース５６の管腔８２内にある。次に、図９３に示すように、漏斗６８をローディングシース５６からスナップ留めを外すか、ねじを外すか、さもなければ取り外すことができる。次に、漏斗６８を取り外して廃棄することができる。いくつかの実施形態では、漏斗６８は、ローディングシース５６に再取り付け可能であり得る。図９４を参照すると、ローディングシース５６の遠位端部７２は、例えば、圧縮された閉塞装置５８のより大きな形状のローブ８４は、非円形の管腔６０のより大きなローブ８６への進入のために適合させることができ、閉塞装置５８のより小さな形状のローブ８８は、非円形の管腔６０のより小さなローブ９０への進入のために適合させることができるように、非円形の管腔６０の入口の近くに配置される。次に、プッシャ５９が使用者によって押されて、閉塞装置５８を非円形の管腔６０に装填し、閉塞装置５８を送達カテーテル６２の遠位端部（図示せず）に向かって前進させる。ローディングシース５６は、剥がすことができ、または単にプッシャ５９の近位部分に引き戻すことができる。これで、閉塞装置５８は、選択された方向で動脈瘤に確実に送達され得る。例えば、逆さまではなく、正しい面が上になる。いくつかの実施形態では、ローディングシースは、閉塞装置５８を挿入するときに使用者が所望の回転方向を適用するのを助けるために、チューブ上に外部長手方向ストライプを有し得る。

【0239】

[0340]代替の管腔形状および閉塞装置の圧縮形状が図９５Ａ～図９５Ｅに示されている。図９５Ａの実施形態では、送達カテーテル８５０の遠位端部８５２は、五角形の形状を有する非円形の管腔８５４を有する。圧縮構成の閉塞装置８５６は、非円形の管腔８５４の形状の鍵になることができる実質的に五角形の形状に有利である。図９５Ｂの実施形態では、送達カテーテル８６０の遠位端部８５８は、菱形を有する非円形の管腔８６２を有する。圧縮構成の閉塞装置８６４は、非円形の管腔８６２の形状の鍵になることができる実質的に菱形の形状に有利である。図９５Ｃの実施形態では、送達カテーテル８６８の遠位端部８６６は、Ｕ字形を有する非円形の管腔８７０を有する。圧縮構成の閉塞装置８７２は、非円形の管腔８７０の形状の鍵になることができる実質的にＵ字形に有利である。図９５Ｄの実施形態では、送達カテーテル８７６の遠位端部８７４は、楕円形を有する非円形の管腔８７８を有する。圧縮構成の閉塞装置８８０は、非円形の管腔８７８の形状の鍵になることができる実質的に楕円形の形状に有利である。図９５Ｅの実施形態では、送達カテーテル８８４の遠位端部８８２は、ギター形状を有する非円形の管腔８８６を有する。圧縮構成の閉塞装置８８８は、非円形の管腔８８６の形状の鍵になることができる実質的にギターの形状に有利である。

【0240】

[0341]図９６Ａおよび図９７Ａ～図９７Ｃは、遠位凹面２０４４を含むメッシュカバー２０４２を備える閉塞装置２０４０を示す。管腔２０４８および外壁２０５０を有する半径方向にオフセットした内部チューブ２０４６は、その近位端部２０５２がメッシュカバー２０４２の近位端部２０５４と同一平面または近接するように、メッシュカバー２０４２内に固定される。プッシャ２０５６は、遠位端部２０５８から延びる半径方向に延びる複数のフィンガー２０６０を含む遠位端部２０５８を有するワイヤを備える。フィンガー２０６０は、溶融可能、分離可能、屈曲不可、破壊可能、研磨可能、変形可能、またはその他の方法で変更可能であるように構成される。分離する前に、半径方向に延びるフィンガー２０６０は、プッシャ２０５６のワイヤを牽引することによりフィンガー２０６０が内部チューブ２０４６の外壁２０５０の遠位端部を引っ張り、したがって、閉塞装置２０４０全体を引っ張るように、内部チューブ２０４６の管腔２０４８の直径よりも大きい最大直径を作り出す。例えば、閉塞装置２０４０を動脈瘤内に前進させることができ、使用者が動脈瘤内の閉塞装置２０４０の適合または構成が望ましいと思わない場合、使用者は、プッシャ２０５６を引っ張って閉塞装置２０４０を動脈瘤から送達カテーテルの内腔へ引っ張ることができる。しかしながら、その後、閉塞装置２０４０は、許容可能な方法で動脈瘤に送達され、使用者は、加圧分離、電解分離メカニズム、油圧分離メカニズム、機械的または連動分離メカニズム、化学的分離メカニズム、熱活性化分離システム、または摩擦分離システムを含むがこれらに限定されないモードを介して、任意の分離方法（フィンガー２０６０を変形、損傷、または破壊するため）によって分離することができる。一実施形態では、機械的分離は、プッシャ２０５６を引っ張っている間にマイクロカテーテルの遠位端部をメッシュカバー２０４２の近位端部２０５４に対して押し、したがってフィンガー２０６０を曲げ、そしてプッシャ２０５６を閉塞装置２０４０から取り外すことによって達成される。内部チューブ２０４６は、メッシュカバー２０４２の滑らかな近位端部２０５４を提供し、したがって、近位に突出する残留ワイヤがない。残留する突出するワイヤは血栓症を引き起こす可能性があり、血栓症は塞栓性脳卒中を引き起こし得る。いくつかの実施形態では、プッシャ２０５６の遠位端部２０５８は、例えば、遠位端部２０５８がステンレス鋼ワイヤを含む場合、０．００１インチまたは０．００２インチまで先細になり得る。内部チューブ２０４６は、ポリイミドチューブを含み得、０．００２インチ～０．０１０インチと小さい内径および約０．００３インチ～約０．０１４インチの外径を有し得る。いくつかの実施形態では、２本のフィンガー２０６０、または３本のフィンガー２０６０、または４本のフィンガー２０６０、または６本のフィンガー２０６０、またはそれ以上の５本のフィンガー２０６０があり得る。

【0241】

[0342]内部チューブ２０４６の近位端部２０５２とメッシュカバー２０４２の近位端部２０５４との同一平面または隣接関係は、メッシュカバー２０４２の近位端部２０５４の実質的に近位に（および親動脈内に）延びる分離残留物がないことを保証する。したがって、そのような残留物がリスクになり得るケースにおいて、関連する可能性のある血栓塞栓性イベントを回避することができる。図９６Ｂは、球形または球状形状を有するボール２０６２を備える代替の遠位端部２０５８ｂを示す。分離は、ボール２０６２、またはボール２０６２に近位の遠位端部２０５８ｂの部分２０６４、あるいはその両方で起こり得る。ボール２０６４は、エポキシ、接着剤、溶接、ろう付け、またははんだ付けによってプッシャ２０５６に取り付けられ得るか、または溶接によって遠位端部２０５８ｂの材料から形成され得る。図９６Ｃは、平坦化された円形の形状を有するディスク２０６６を備える代替の遠位端部２０５８ｃを示す。分離は、ディスク２０６６、またはディスク２０６６に近位の遠位端部２０５８ｃの部分２０６８、あるいはその両方で起こり得る。ディスク２０６６は、エポキシ、接着剤、溶接、ろう付け、またははんだ付けによってプッシャ２０５６に取り付けられてもよく、または溶接によって遠位端部２０５８ｃの材料から形成されてもよい。図９６Ｄは、円錐台状の先端２０７０を備える代替の遠位端部２０５８ｄを示す。分離は、先端２０７０、または先端２０７０に近位の遠位端部２０５８ｄの部分２０７２、あるいはその両方で起こり得る。先端２０７０は、エポキシ、接着剤、溶接、ろう付け、またははんだ付けによってプッシャ２０５６に取り付けられてもよく、または溶接によって遠位端部２０５８ｄの材料から形成されてもよい。図９６Ｅは、平坦化された逆槍形状を有する先端２０７６を備える代替の遠位端部２０５８ｅを示す。分離は、先端２０７６、または先端２０７６の近位の遠位端部２０５８ｅの部分２０７８、あるいはその両方で起こり得る。先端２０７６は、エポキシ、接着剤、溶接、ろう付け、またははんだ付けによってプッシャ２０５６に取り付けられ得るか、または溶接によって遠位端部２０５８ｅの材料から形成され得るか、または、例えば圧延または押圧による、プッシャ２０５６ワイヤの平坦化された部分であり得る。代替の実施形態のそれぞれにおいて、ボール２０６２、ディスク２０６６、先端２０７０の近位端部２０７４、または先端２０７６の遠位端部２０８０の直径（または最大横方向寸法）は、内部チューブ２０４６の管腔２０４８の直径よりも大きく、したがって、閉塞装置２０４０が、押された２０５６に取り外し可能にロックされることを可能にする。図１０Ａ～図１０Ｅおよび図９６Ａ～図９６Ｅに示す先端構成のいずれかは、本明細書に開示される閉塞装置のいずれかを含む、さまざまな異なる閉塞装置に組み込まれ得る。

【0242】

[0343]以下の節は、本開示の装置の例を含む。

【0243】

[0344]条項２０１：一例では、動脈瘤が首部および嚢を有する、動脈瘤を塞栓するように構成された血管閉塞システムは、送達カテーテルが近位端部と、遠位端部と、それらの間に延びる送達管腔とを有する、送達カテーテル内にスライド可能に配置されるように構成された細長いプッシャと、プッシャの遠位端部に結合された移植可能な血管閉塞装置であって、血管閉塞装置が動脈瘤嚢に移植されるように構成され、送達カテーテルの送達管腔内に拘束されたときの畳まれた送達構成と、送達カテーテルの送達管腔から動脈瘤嚢に送達された後の拡げられ展開された形態とを有する、移植可能な血管閉塞装置と、を含み、血管閉塞装置は、動脈瘤の首部に対する動脈瘤の嚢の下部壁部分に対して着座するように構成された近位面と、近位面の反対側の凹面とを含み、嚢に入り、動脈瘤の首部から離れて延びる周囲を有し、凹面は長手方向軸線の周りに配置され、血管閉塞装置は、解放可能なジョイントでプッシャの遠位端部に解放可能に結合されるように構成され、プッシャの遠位端部は、中心長手方向軸線と形成される約３０度～約１２０度の角度で解放可能なジョイントから延びる。

【0244】

[0345]条項２０２：いくつかの例では、システムは条項２０１を含み、プッシャは、中心長手方向軸線と形成される約４０度～約１００度の角度で解放可能なジョイントから延びる。

【0245】

[0346]条項２０３：いくつかの例では、システムは条項２０１を含み、プッシャは、中心長手方向軸線と形成される約４５度～約９０度の角度で解放可能なジョイントから延びる。

【0246】

[0347]条項２０４：いくつかの例では、システムは条項２０１を含み、プッシャは、中心長手方向軸線と形成される約７５度～約９０度の角度で解放可能なジョイントから延びる。

【0247】

[0348]条項２０５：いくつかの例では、システムは条項２０１～２０４のいずれか一項を含み、解放可能なジョイントは、血管閉塞装置の近位面に結合される。

【0248】

[0349]条項２０６：いくつかの例では、システムは条項２０５を含み、解放可能なジョイントは、中心長手方向軸線から半径方向にオフセットした血管閉塞装置の近位面上の位置で結合される。

【0249】

[0350]条項２０７：いくつかの例では、システムは条項２０６を含み、拡げられ展開された形態の血管閉塞装置は最大半径を有し、近位面上の位置は最大半径の少なくとも５０％オフセットする。

【0250】

[0351]条項２０８：いくつかの例では、システムは条項２０６を含み、拡げられ展開された形態の血管閉塞装置は最大半径を有し、近位面上の位置は最大半径の少なくとも７５％オフセットする。

【0251】

[0352]条項２０９：いくつかの例では、システムは条項２０６を含み、拡げられ展開された形態の血管閉塞装置は最大半径を有し、近位面上の位置は半径方向の縁にある。

【0252】

[0353]条項２１０：別の例では、動脈瘤が首部および嚢を有する、動脈瘤を塞栓するように構成された血管閉塞システムは、送達カテーテルが近位端部と、遠位端部と、それらの間に延びる送達管腔とを有する、送達カテーテル内にスライド可能に配置されるように構成された細長いプッシャと、プッシャの遠位端部に結合された移植可能な血管閉塞装置であって、血管閉塞装置が、動脈瘤嚢に移植されるように構成され、送達カテーテルの送達管腔内に拘束されたときの畳まれた送達構成と、送達カテーテルの送達管腔から動脈瘤嚢に送達された後の拡げられ展開された形態とを有する、移植可能な血管閉塞装置と、を含み、血管閉塞装置は、動脈瘤の首部に対する動脈瘤の嚢の下部壁部分に対して着座するように構成された近位面と、近位面の反対側の凹面とを含み、嚢に入り、動脈瘤の首部から離れて延びる周囲を有し、凹面は長手方向軸線の周りに配置され、血管閉塞装置は、解放可能なジョイントでプッシャの遠位端部に解放可能に結合されるように構成され、解放可能なジョイントは、中心長手方向軸線から半径方向にオフセットする血管閉塞装置の近位面の位置で結合される。

【0253】

[0354]条項２１１：いくつかの例では、システムは条項２１０を含み、拡げられ展開された形態の血管閉塞装置は最大半径を有し、近位面上の位置は最大半径の少なくとも５０％オフセットする。

【0254】

[0355]条項２１２：いくつかの例では、システムは条項２１０を含み、拡げられ展開された形態の血管閉塞装置は最大半径を有し、近位面上の位置は最大半径の少なくとも７５％オフセットする。

【0255】

[0356]条項２１３：いくつかの例では、システムは条項２１０を含み、その拡げられ展開された形態の血管閉塞装置は最大半径を有し、近位面上の位置は半径方向の縁にある。

【0256】

[0357]条項２１４：いくつかの例では、システムは、条項２０１～２１３のいずれか一項を含み、血管閉塞装置は、第１の側面と第２の側面とを有するカバーを含み、近位面は、カバーの第１の側面と、カバーの第２の面を含む凹面とを含む。

【0257】

[0358]条項２１５：いくつかの例では、システムは条項２０１～２１４のいずれか一項を含み、血管閉塞装置はメッシュ材料から形成される。

【0258】

[0359]条項２１６：いくつかの例では、システムは条項２１５を含み、メッシュ材料は複数のフィラメントを含む。

【0259】

[0360]条項２１７：いくつかの例では、システムは条項２１６を含み、複数のフィラメントは、ニッケルチタン合金を含むフィラメントを含む。

【0260】

[0361]条項２１８：いくつかの例では、システムは条項２１６を含み、複数のフィラメントは、放射線不透過性材料を含むフィラメントを含む。

【0261】

[0362]条項２１９：いくつかの例では、システムは条項２１６を含み、複数のフィラメントは、引抜充填管を含むフィラメントを含む。

【0262】

[0363]条項２２０：いくつかの例では、システムは条項２１７～２１９のいずれか一項を含み、複数のフィラメントは白金を含むフィラメントを含む。

【0263】

[0364]条項２２１：別の例では、動脈瘤が首部および嚢を有する、動脈瘤を塞栓するように構成された血管閉塞システムは、送達カテーテルが近位端部と、遠位端部と、それらの間に延びる送達管腔とを有する、送達カテーテル内にスライド可能に配置されるように構成された細長いプッシャと、プッシャの遠位端部に結合された移植可能な血管閉塞装置であって、血管閉塞装置が動脈瘤嚢に移植されるように構成され、送達カテーテルの送達管腔内に拘束されたときの畳まれた送達構成と、送達カテーテルの送達管腔を出て動脈瘤嚢に送達された後の拡げられ展開された形態とを有する、移植可能な血管閉塞装置と、を含み、血管閉塞装置は、動脈瘤の首部に対して、動脈瘤の嚢の下壁部分に対して着座するように構成された近位面と、近位面の反対側の凹面とを含み、動脈瘤の首部から離れて嚢内に延びる周囲を有し、凹面は、長手方向軸線の周りに配置され、血管閉塞装置は、解放可能なジョイントでプッシャの遠位端部に解放可能に結合されるように構成され、解放可能なジョイントは、（１）プッシャの遠位端部が、中心長手方向軸線と形成される約３０度～約１２０度の角度で解放可能なジョイントから延びる、および（２）解放可能なジョイントは、中心長手方向軸線から半径方向にオフセットする血管閉塞装置の近位面上の位置で結合される、からなるリストから選択される特性を有する。

【0264】

[0365]条項２２２：別の例では、動脈瘤を塞栓するためのシステムは、動脈瘤内に配置するように構成された拡張可能なインプラントであって、インプラントが畳まれた形態と拡げられた形態とを有し、拡げられた形態が長手方向軸線に対して非対称の形状を有する、拡張可能なインプラントと、近位端部と遠位端部と近位端部から遠位端部まで延びる管腔とを有する送達カテーテルであって、管腔が、送達カテーテルの遠位端部に隣接する少なくとも遠位領域において非円形の断面を有する、送達カテーテルと、を含み、畳まれた形態の拡張可能なインプラントは、拡張可能なインプラントが長手方向軸線に対する特定の回転位置で送達カテーテルの遠位端部の管腔から送達可能であるように、鍵付きの方法で遠位領域の管腔に適合するように構成される。

【0265】

[0366]条項２２３：いくつかの例では、システムは条項２２２を含み、遠位端部を有する細長いプッシャをさらに含み、遠位端部は拡張可能なインプラントに解放可能に結合されている。

【0266】

[0367]条項２２４：いくつかの例では、システムは条項２２２または２２３のいずれか一項を含み、管腔の非円形断面は卵形を含む。

【0267】

[0368]条項２２５：いくつかの例では、システムは条項２２２または２２３のいずれか一項を含み、管腔の非円形断面は楕円を含む。

【0268】

[0369]条項２２６：いくつかの例では、システムは条項２２２または２２３のいずれか一項を含み、管腔の非円形断面は、ドッグボーン形状を含む。

【0269】

[0370]条項２２７：いくつかの例では、システムは条項２２２または２２３のいずれか一項を含み、管腔の非円形断面はギター形状を含む。

【0270】

[0371]条項２２８：いくつかの例では、システムは条項２２２または２２３のいずれか一項を含み、非円形断面は多角形を含む。

【0271】

[0372]条項２２９：いくつかの例では、システムは、条項２２２または２２７のいずれか一項を含み、送達カテーテルの内腔は、その近位端部に円形断面を有する。

【0272】

[0373]条項２３０：いくつかの例では、システムは条項２２９を含み、円形の断面は、送達カテーテルの近位端部から遠位領域の近位端部まで延びる。

【0273】

[0374]条項２３１：いくつかの例では、システムは条項２２２～２３０のいずれか一項を含み、畳まれた形態の拡張可能なインプラントは、長手方向軸線に対して第１の横方向軸線を有し、長手方向軸線に対して第２の横方向軸線を有し、第１の横方向軸線は第２の横方向軸線に直交し、第１の横方向軸線に沿った第１の横方向寸法は、第２の横方向軸線に沿った第２の横方向寸法とは異なる。

【0274】

[0375]条項２３２：いくつかの例では、システムは、条項２２２～２３１のいずれか一項を含み、近位端部と、遠位端部と、イントロデューサの近位端部とイントロデューサの遠位端部との間に延びるイントロデューサ管腔とを有するイントロデューサをさらに含み、イントロデューサ管腔は、拡張可能なインプラントが送達カテーテルの内腔にその近位端部で導入される間、拡張可能なインプラントをその畳まれた形態で保持するように構成される。

【0275】

[0376]条項２３３：いくつかの例では、システムは条項２３２を含み、イントロデューサは、その遠位端部に隣接して外向きに延びるカラーを含む。

【0276】

[0377]条項２３４：いくつかの例では、システムは条項２３３を含み、カラーは、イントロデューサの遠位端部に結合された近位端部と遠位端部とを有し、カラーは、その近位端部に第１の内側横方向寸法を有し、第１の内側横方向寸法は、イントロデューサの遠位端部におけるイントロデューサの管腔の横方向寸法とほぼ同じである。

【0277】

[0378]条項２３５：いくつかの例では、システムは条項２３４を含み、カラーは、その遠位端部に第２の内側横方向寸法を有し、第２の内側横方向寸法は第１の内側横方向寸法よりも大きい。

【0278】

[0379]条項２３６：いくつかの例では、システムは条項２３５を含み、第１の内側横方向寸法と第２の内側横方向寸法との間にはカラーに沿うゆるやかな増加が存在する。

【0279】

[0380]条項２３７：いくつかの例では、システムは条項２３３－２３６のいずれか一項を含み、カラーはイントロデューサから取り外し可能である。

【0280】

[0381]条項２３８：いくつかの例では、システムは条項２２９または２３０のいずれか一項を含み、円形断面と非円形断面との間に連続的に滑らかな移行領域をさらに含む。

【0281】

[0382]条項２３９：別の例では、拡張可能なインプラントを挿入するための方法は、近位端部と、遠位端部と、イントロデューサの近位端部とイントロデューサの遠位端部との間に延びるイントロデューサ管腔とを有するイントロデューサを供給することであって、イントロデューサ管腔は、拡張可能インプラントが送達カテーテルの内腔にその近位端部で導入されている間に、拡張可能インプラントをその畳まれた形態に保持するように構成され、送達カテーテルの内腔が非円形であり、畳まれた形態の拡張可能なインプラントが実質的に非円形の形状を有することと、畳まれた形態の拡張可能なインプラントの実質的に非円形の形状が、送達カテーテルの内腔の非円形の形状と鍵付きの方法で方向付けられるように、拡張可能なインプラントをイントロデューサ管腔から送達カテーテルの内腔に押すことと、拡張可能なインプラントが完全に送達カテーテルの内腔内にあるように、拡張可能なインプラントを前進させることとを含む。

【0282】

[0383]条項２４０：別の例では、動脈瘤が首部および嚢を有する、動脈瘤を塞栓するように構成された血管閉塞システムは、送達カテーテルが近位端部と、遠位端部と、それらの間に延びる送達管腔とを含む、送達カテーテル内にスライド可能に配置されるように構成された細長いプッシャと、プッシャの遠位端部に結合された移植可能な血管閉塞装置であって、血管閉塞装置が動脈瘤嚢に移植されるように構成され、送達カテーテルの送達管腔内に拘束されたときの畳まれた送達構成と、送達カテーテルの送達管腔を出て動脈瘤嚢に送達された後の拡げられ展開された形態とを有する、移植可能な血管閉塞装置と、を含み、血管閉塞装置は、動脈瘤の首部に隣接して動脈瘤に対して着座するように構成された近位端部と、動脈瘤の首部から離れて嚢内に延びるように構成された遠位端部と、中央長手方向軸線とを含み、血管閉塞装置は、解放可能なジョイントでプッシャの遠位端部に解放可能に結合されるように構成され、解放可能なジョイントは、（１）プッシャの遠位端部が、中心長手方向軸線と形成される約３０度～約１２０度の角度で解放可能なジョイントから延びる、および（２）解放可能なジョイントが、中心長手方向軸線から半径方向にオフセットする血管閉塞装置の近位端部上の位置で結合される、からなるリストのいずれか１つまたは両方の構成を含む。

【0283】

[0384]条項２４１：いくつかの例では、システムは条項２４０を含み、プッシャの遠位端部は、中心長手方向軸線と形成される約４０度～約１００度の角度で解放可能なジョイントから延びる。

【0284】

[0385]条項２４２：いくつかの例では、システムは条項２４０を含み、プッシャの遠位端部は、中心長手方向軸線と形成される約４５度～約９０度の角度で解放可能なジョイントから延びる。

【0285】

[0386]条項２４３：いくつかの例では、システムは条項２４０を含み、プッシャの遠位端部は、中心長手方向軸線と形成される約７５度～約９０度の角度で解放可能なジョイントから延びる。

【0286】

[0387]条項２４４：いくつかの例では、システムは条項２４０を含み、解放可能なジョイントは血管閉塞装置の近位端部に直接取り付けられる。

【0287】

[0388]条項２４５：いくつかの例では、システムは条項２４０を含み、拡げられ展開された形態の血管閉塞装置は最大半径を有し、血管閉塞装置の近位端部上の位置は最大半径の少なくとも１０％中央長手方向軸線から半径方向にオフセットする。

【0288】

[0389]条項２４６：いくつかの例では、システムは条項２４０を含み、拡げられ展開された形態の血管閉塞装置は最大半径を有し、血管閉塞装置の近位端部上の位置は最大半径の少なくとも５０％中央長手方向軸線から半径方向にオフセットする。

【0289】

[0390]条項２４７：いくつかの例では、システムは条項２４０を含み、拡げられ展開された形態の血管閉塞装置は最大半径を有し、血管閉塞装置の近位端部上の位置は最大半径の少なくとも７５％中央長手方向軸線から半径方向にオフセットしている。

【0290】

[0391]条項２４８：いくつかの例では、システムは条項２４０を含み、血管閉塞装置は拡張された状態であり、血管閉塞装置の近位端部上の位置は血管閉塞装置の半径方向の縁にある。

【0291】

[0392]条項２４９：いくつかの例では、システムは条項２４０を含み、血管閉塞装置はカバーを含み、血管閉塞装置の近位端部はカバーの近位面を含み、カバーは近位面の反対側の遠位側に凹面をさらに含む。

【0292】

[0393]条項２５０：いくつかの例では、システムは条項２４９を含み、凹面は一般に中央長手方向軸線の周りに配置される。

【0293】

[0394]条項２５１：いくつかの例では、システムは条項２４９を含み、カバーは一般に円形の外形を有する。

【0294】

[0395]条項２５２：いくつかの例では、システムは条項２４０を含み、血管閉塞装置はメッシュ材料から形成される。

【0295】

[0396]条項２５３：いくつかの例では、システムは条項２５２を含み、メッシュ材料は複数のフィラメントを含む。

【0296】

[0397]条項２５４：いくつかの例では、システムは条項２５３を含み、複数のフィラメントはニッケルチタン合金を含むフィラメントを含む。

【0297】

[0398]条項２５５：いくつかの例では、システムは条項２５３を含み、複数のフィラメントは放射線不透過性材料を含むフィラメントを含む。

【0298】

[0399]条項２５６：いくつかの例では、システムは条項２５３を含み、複数のフィラメントは、引抜充填管を含むフィラメントを含む。

【0299】

[0400]条項２５７：いくつかの例では、システムは条項２５２を含み、メッシュ材料は、外層と内層とを有する反転メッシュチューブを含み、外層は、反転折り目で内層に移行する。

【0300】

[0401]条項２５８：いくつかの例では、システムは条項２４０を含み、近位端部と、遠位端部と、近位端部から遠位端部まで延びる管腔とを有する選択的配向カテーテルをさらに含み、選択的配向カテーテルの管腔は、少なくとも選択的配向カテーテルの遠位端部に隣接する遠位領域に非円形断面を含み、畳まれた送達構成の血管閉塞装置は、血管閉塞装置が特定の回転位置で選択的配向カテーテルの管腔から送達可能であるように、選択的配向カテーテルの管腔の少なくとも遠位領域に鍵付きの方法で適合するように構成される実質的に非円形断面を有する。

【0301】

[0402]条項２５９：いくつかの例では、システムは条項２５８を含み、選択的配向カテーテルの管腔の非円形断面は卵形を含む。

【0302】

[0403]条項２６０：いくつかの例では、システムは条項２５８を含み、選択的配向カテーテルの管腔の非円形断面は楕円を含む。

【0303】

[0404]条項２６１：いくつかの例では、システムは条項２５８を含み、選択的配向カテーテルの管腔の非円形断面は、ドッグボーン形状、ギター形状、および多角形からなるリストから選択される形状を含む。

【0304】

[0405]条項２６２：いくつかの例では、システムは条項２５８を含み、選択的配向カテーテルの管腔は、少なくともその近位端部に位置する円形断面を有する。

【0305】

[0406]条項２６３：いくつかの例では、システムは条項２６２を含み、選択的配向カテーテルの管腔の円形断面は、選択的配向カテーテルの近位端部から遠位領域の近位端部に向かって遠位側に延びる円形断面領域を含む。

【0306】

[0407]条項２６４：いくつかの例では、システムは条項２６３を含み、円形断面領域と遠位領域を結合する連続的に滑らかな移行領域をさらに含む。

【0307】

[0408]条項２６５：いくつかの例では、システムは条項２５８を含み、畳まれた送達構成の血管閉塞装置は、第１の横方向軸線と第２の横方向軸線を有し、第１の横方向軸線は第２の横方向軸線に直交し、第１の横方向軸線に沿った第１の横方向寸法は、第２の横方向軸線に沿った第２の横方向寸法とは異なる。

【0308】

[0409]条項２６６：いくつかの例では、システムは条項２５８を含み、近位端部と、遠位端部と、イントロデューサの近位端部とイントロデューサの遠位端部との間に延びるイントロデューサ管腔とを有するイントロデューサをさらに含み、イントロデューサ管腔は、拡張可能なインプラントが送達カテーテルの管腔にその近位端部で導入される間、拡張可能なインプラントをその畳まれた形態で保持するように構成され、イントロデューサは、その遠位端部に隣接して、近位カラー端から遠位カラー端に増加する内側横方向寸法を有するカラーを含み、カラーは、使用者が細長いプッシャに牽引力を加えたときに、血管閉塞装置が拡げられ展開された形態から畳まれた送達構成に簡単に移行できるように構成される。

【0309】

[0410]条項２６７：いくつかの例では、システムは条項２６６を含み、血管閉塞装置がイントロデューサのイントロデューサ管腔内に畳まれた送達構成で配置された後、カラーはユーザによってイントロデューサから取り外し可能である。

【0310】

[0411]条項２６８：いくつかの例では、システムは条項２４０を含み、血管閉塞装置の近位端部と実質的に同一平面にある近位端部と、血管閉塞装置内に延びる遠位端部と、内腔とを有する接続管をさらに含み、プッシャの遠位端部は、接続管の内腔を通って延び、接続管の遠位端部の遠位側に位置する半径方向に延びる複数の突起を含み、半径方向に延びる複数の突起は、接続管の内腔の最大直径よりも大きい最大横方向寸法を形成する。

【0311】

[0412]条項２６９：いくつかの例では、システムは条項２５８を含み、プッシャの遠位端部を接続管の管腔から完全に取り外すことができるように、半径方向に延びる複数の突起を改変するように構成されたアクチベータをさらに含む。

【0312】

[0413]本明細書に開示される範囲はまた、すべての重複、サブ範囲、およびそれらの組合せを包含する。「まで」、「少なくとも」、「より大きい」、「より小さい」、「間」などの言語には、列挙された数が含まれる。本明細書で使用される「およそ」、「約」、および「実質的に」などの用語が前に付く数字は、列挙された数字を含み（例えば、約１０％＝１０％）、望ましい機能を依然として行う、または望ましい結果を達成する、記載された量に近い量も表す。例えば、「ほぼ」、「約」、および「実質的に」という用語は、記載された量の１０％未満、５％未満、１％未満、０．１％未満、および０．０１％未満の量を指す場合がある。

【0313】

[0414]本開示および添付の特許請求の範囲の目的のために、接続詞「または」は包括的に解釈されるべきである（例えば、「リンゴまたはオレンジ」は「リンゴまたはオレンジ、あるいはその両方」として解釈され、例えば、「リンゴ、オレンジ、またはアボカド」は、「リンゴ、またはオレンジ、またはアボカド、または任意の２つ、または３つすべて」と解釈される）が、以下の場合を除く。（ｉ）例えば「または…のいずれか」、「いずれか１つのみ」、または同様の言語を使用して、そうでないことが明示的に述べられている、または（ｉｉ）列挙された選択肢の２つ以上が特定の文脈内で相互に排他的である場合には「または」は相互に排他的でない選択肢を含む組合せのみを含む。本開示および添付の特許請求の範囲の目的のために、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」という単語、およびそれらの変形は、それらが現れるところはどこでも、「少なくとも」という句がその各事例の後に追加されたかのように同じ意味で、制限のない用語として解釈されるものとする。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10A】

【図10B】

【図10C】

【図10D】

【図10E】

【図11A】

【図11B】

【図11C】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39】

【図40】

【図41】

【図42】

【図43】

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【図45】

【図46】

【図47】

【図48】

【図49】

【図50】

【図51】

【図52】

【図53】

【図54】

【図55】

【図56】

【図57】

【図58】

【図59】

【図60】

【図61】

【図62】

【図63】

【図64】

【図65】

【図66】

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【図68】

【図69】

【図70】

【図71】

【図72】

【図73】

【図74A】

【図74B】

【図74C】

【図75A】

【図75B】

【図75C】

【図76A】

【図76B】

【図76C】

【図77】

【図78】

【図79】

【図80】

【図81】

【図82】

【図83】

【図84】

【図85】

【図86】

【図87】

【図88】

【図89】

【図90】

【図91】

【図92】

【図93】

【図94】

【図95A】

【図95B】

【図95C】

【図95D】

【図95E】

【図96A】

【図96B】

【図96C】

【図96D】

【図96E】

【図97A】

【図97B】

【図97C】