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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】
(24)【登録日】2025-09-22
(45)【発行日】2025-10-01
(54)【発明の名称】失速及び終点検出を有するオートインジェクタ
(51)【国際特許分類】
A61M 5/20 20060101AFI20250924BHJP
A61K 38/16 20060101ALI20250924BHJP
A61K 39/395 20060101ALI20250924BHJP
A61M 5/315 20060101ALI20250924BHJP
A61M 5/32 20060101ALI20250924BHJP
A61P 19/02 20060101ALI20250924BHJP
A61P 29/00 20060101ALI20250924BHJP
A61P 37/06 20060101ALI20250924BHJP
A61P 43/00 20060101ALI20250924BHJP
【ＦＩ】
A61M5/20
A61K38/16
A61K39/395 W
A61M5/315 550A
A61M5/32 510Z
A61P19/02
A61P29/00 101
A61P37/06
A61P43/00 111
【請求項の数】
14
(21)【出願番号】P 2020517375
(86)(22)【出願日】2018-11-12
(65)【公表番号】
(43)【公表日】2021-02-12
(86)【国際出願番号】 US2018060264
(87)【国際公開番号】W WO2019099322
(87)【国際公開日】2019-05-23
【審査請求日】2021-10-01
【審判番号】
【審判請求日】2023-06-21
(31)【優先権主張番号】62/587,421
(32)【優先日】2017-11-16
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(73)【特許権者】
【識別番号】500049716
【氏名又は名称】アムジエン・インコーポレーテツド
(74)【代理人】
【識別番号】110001173
【氏名又は名称】弁理士法人川口國際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】パラマーナンダン，シバクマール
(72)【発明者】
【氏名】アントニーニ，アントーニオ
(72)【発明者】
【氏名】コールズ，アンドリュー
(72)【発明者】
【氏名】アラジャ，ニコラ・アントーニオ
【合議体】
【審判長】安井 寿儀
【審判官】麻川 倫広
【審判官】佐々木 正章
(56)【参考文献】
【文献】特表２０１４－５１６７０２号公報（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１０－５３５０３９号公報（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１４－５０２８８６号公報（ＪＰ，Ａ）
【文献】特表２０１４－５１６７０２号公報（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】(Int.Cl.，ＤＢ名)
A61M 5/20 5/32 5/315
A61K 38/16 39/395
A61P 19/02 37/06 43/00 29/00
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
薬物を収容するように構成され、第１の端部と第２の端部とを有するリザーバと、前記リザーバの前記第１の端部において前記リザーバ内に配置されたプランジャであって、前記リザーバ内を摺動的に移動可能なプランジャと、
前記プランジャに係合するように構成されたプランジャロッドと、
前記プランジャロッドに動作的に結合されており、前記プランジャロッドを駆動することにより、前記プランジャを前記リザーバの前記第１の端部から前記リザーバの前記第２の端部に摺動させるように構成されたモータと、
前記モータに動作的に結合されたエンコーダと、
コントローラであって、
（ｉ）前記エンコーダから信号を受け取り、
（ｉｉ）前記信号のカウントの１つのサンプルに基づいて、前記プランジャが前記リザーバ内において移動を停止したかどうかを決定し、前記コントローラは、受け取った前記信号の現在のカウントを決定することによって、設定された間隔で前記信号のカウントのサンプルを取得し、前記信号の前記カウントが、前記プランジャロッドの移動量を示し、
（ｉｉｉ）前記プランジャが移動を停止した場合には、前記信号の最新の所定数ｎ個のサンプルにおける前記プランジャの移動が閾値（ｍ）未満であるかどうかを決定し、または前記プランジャが移動を停止しなかった場合には、前記コントローラが、前記信号のカウントの別のサンプルを取得し、
（ｉｖ）前記最新のｎ個のサンプルにおける前記プランジャの移動がｍ未満である場合は、前記信号のカウントを、前記プランジャが前記リザーバの前記第２の端部に駆動されていることに相当する予想エンドカウントと比較して、前記薬物の全用量が投与されたかどうかを決定し、または前記最新のｎ個のサンプルにおける前記プランジャの移動がｍよりも大きい場合は、前記コントローラが、前記信号のカウントの別のサンプルを取得し、
（ｖ）前記最新のｎ個のサンプルにおける前記移動が、ｍ未満であること、および前記信号のカウントが予想エンドカウントに近いとの決定に応答して前記モータの動作を停止する
ように構成されている、コントローラと、
を含む、薬物送達デバイス。
【請求項2】
前記エンコーダは、１つ以上の識別可能部を有するディスクと、前記識別可能部を検出し、前記検出に応答して信号を送信するように構成された光センサと、を含む、請求項１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項3】
前記プランジャが移動を停止したかどうかを決定するように構成されている前記コントローラは、前記最新のｎ個のサンプル内において前記プランジャが移動したことを前記信号が示すかどうかを決定する前記コントローラを含む、請求項１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項4】
前記コントローラは、前記信号のカウントが前記予想エンドカウント未満であるとの決定に応答してｎを修正すること、または（ｉ） 前記カウントが前記予想エンドカウント未満であるとの決定に応答して前記プランジャが失速していると決定すること、および
（ｉｉ） 前記プランジャが失速したとの決定に応答して前記モータの動作を停止すること、のうちの少なくとも１つを実行するように構成されている、請求項１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項5】
前記コントローラは、前記現在のカウントが前記予想エンドカウント未満であるとの決定に応答して前記プランジャが失速していると決定するように構成されている、請求項１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項6】
針及び針挿入機構を更に含み、前記コントローラは、前記プランジャが前記所定の時間量にわたり移動を停止したとの決定に応答して前記針を後退させるように構成されている、請求項１～５のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項7】
オートインジェクタを含む、請求項１～６のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項8】
前記リザーバ内に薬物を更に含み、前記薬物はエタネルセプトを含む、請求項１～７のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項9】
薬物送達デバイスの作動方法であって、コントローラにおいて、前記薬物送達デバイスのモータに結合されたエンコーダから信号を受け取ることであって、前記モータはプランジャロッドに動作的に結合されており、前記プランジャロッドは、リザーバ内のプランジャに係合し、前記プランジャを駆動するように構成されている、ことと、
前記薬物送達デバイスの前記モータに結合された前記エンコーダから受け取った前記信号のカウントの１つのサンプルに基づいて、前記プランジャが前記リザーバ内において移動を停止したかどうかを前記コントローラが決定することであって、前記モータは、前記リザーバ内で前記プランジャに係合し前記プランジャを駆動するように構成された前記プランジャロッドに動作的に結合されており、前記コントローラは、受け取った前記信号の現在のカウントを決定することによって、設定された間隔で前記信号のカウントのサンプルを取得し、前記信号の前記カウントが、前記プランジャロッドの移動量を示す、決定することと、
前記プランジャが移動を停止した場合には、前記信号の最新の所定数ｎ個のサンプルにおける前記プランジャの移動が閾値（ｍ）未満であるかどうかを前記コントローラが決定し、または前記プランジャが移動を停止しなかった場合には、前記コントローラが、前記信号のカウントの別のサンプルを取得することと、
前記最新のｎ個のサンプルにおける前記プランジャの移動がｍ未満である場合は、前記信号のカウントを、前記プランジャが前記リザーバの前記第２の端部に駆動されていることに相当する予想エンドカウントと比較して、前記薬物の全用量が投与されたかどうかを前記コントローラが決定し、または前記最新のｎ個のサンプルにおける前記プランジャの移動がｍよりも大きい場合は、前記コントローラが、前記信号のカウントの別のサンプルを取得することと、
前記最新のｎ個のサンプルにおける前記移動が、ｍ未満であること、および前記信号のカウントが予想エンドカウントに近いとの決定に応答して、前記コントローラが前記モータの動作を停止することと、
を含む、方法。
【請求項10】
前記エンコーダ（３４６）のディスクの識別可能部を検出する光センサを配置することと、前記検出に応答して信号を送信するように前記光センサを構成することと、
を更に含む、請求項９に記載の方法。
【請求項11】
前記最新のｎ個のサンプル内において前記プランジャが移動したことを前記信号が示すかどうかを決定するように前記コントローラをプログラミングすることを更に含む、請求項９に記載の方法。
【請求項12】
前記信号のカウントが前記予想エンドカウント未満であるとの決定に応答してｎを修正すること、または（ｉ） 前記カウントが前記予想エンドカウント未満であるとの決定に応答して、前記プランジャが前記リザーバの前記第２の端部に駆動される前に失速していると決定すること、および
（ｉｉ） 前記プランジャが失速したとの決定に応答して前記モータの動作を停止すること、
の少なくとも１つを実行するように前記コントローラをプログラミングすることを更に含む、請求項９に記載の方法。
【請求項13】
前記現在のカウントが前記予想エンドカウント未満であるとの決定に応答して、前記プランジャが前記リザーバの前記第２の端部に駆動される前に失速していると決定することを更に含む、請求項９に記載の方法。
【請求項14】
前記プランジャが前記所定の時間量にわたり移動を停止したとの決定に応答して、針挿入機構を動作させて前記薬物送達デバイスの針を後退させるように前記コントローラをプログラミングすることを更に含む、請求項９～１３のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
２０１７年１１月１６日に出願された米国仮特許出願第６２／５８７，４２１号明細書の優先権の利益を主張し、その内容全体が、参照により本明細書に明示的に援用される。
２０１７年１１月１６日に出願された米国仮特許出願第６２／５８７，４２１号明細書の優先権の利益を主張し、その内容全体が、参照により本明細書に明示的に援用される。
【0002】
本開示は、注入システム及び装置に関する。より具体的には、本開示は、オートインジェクタ装置の動作に関する。
【背景技術】
【0003】
プレフィルド皮下シリンジは、必要な用量の医薬品を備えることができ、シリンジのストッパを単に前進させることにより操作されるため、家庭用に使用することができる。使用される特定の薬剤の費用は別にして、プレフィルドシリンジは経済的に製造することができる。
【0004】
それにもかかわらず、プレフィルドシリンジは欠点を有し得る。具体的には、多くの使用者は露出した注入針を恐れる場合がある又は注入を本質的に実行することができないと感じる場合のいずれかがある。露出した針に対する嫌悪のみならず、関与し得る健康及び安全性の問題から、使用者が注入を実行するのを補助し、薬剤の信頼性の高い送達を確実にし、患者の安全性を確保するために、使用者から針を隠し、注入作業を自動化するための様々な種類のインジェクタ及び他のデバイスが開発されている。それぞれ参照により全体が本明細書中に組み込まれる以下の特許又は特許出願を参照されたい：米国特許第８，０５２，６４５号明細書及び米国特許第８，１７７，７４９号明細書；米国特許出願公開第２０１２／０１０１４３９号明細書；並びにＰＣＴ国際公開第２０１２／１４５６８５号パンフレット。
【0005】
典型的には、皮下シリンジによって患者に薬物を注入するときには以下の３つの作業、即ち、１）患者への針の挿入、２）シリンジから患者への薬物の注入、及び３）注入完了後の針の抜去が実施され得る。各作業において、シリンジにかかる力の大きさ及び方向、並びに力の印加位置は他の作業と異なる場合がある。例えば、針の挿入には、シリンジに対し最小限の力を非常に短時間にわたり印加することを必要とし得る。その一方で、薬剤の注入には、シリンジのプランジャに対しより大きな力を印加することを必要とし得る。この力は、比較的より長時間にわたり印加される必要があり得る。更に、針の抜去には、針の挿入と反対方向に力を印加することを必要とし得る。注入プロセスが自動化される場合にはこれら及び他の類似事項が関連することとなり得る。
【0006】
これら機械的事項に加えて、オートインジェクタの設計は使いやすさを考慮する必要があり得る。特に、シリンジの注入針は使用者の視界から動作的に隠されることが望ましい場合がある。好ましくは、この遮蔽は、注入手順の前、最中、及び後に維持される。更に、シリンジの動作は、シリンジが注入のために適切に配置されたとき及び／又は動作の適切な順序が使用者により実施されたときにのみ限定されることが望ましい場合がある。
【0007】
薬物を皮下注入するとき、患者は迅速だが滑らかで安定した注入を望む場合がある。針が患者内に置かれる長さは、薬物の流れが皮下腔に入る感覚とのバランスがとられる。１つの形態では、薬物送達デバイスは、プランジャロッドを開始位置から固定された終了位置へと移動させることにより、ある用量の薬物が投与されたと判断することができる。しかしながら、そうした固定位置への移動は、あまりに控えめであればいくらかの薬物をシリンジ内に残す場合がある、又はあまりに激しければシリンジのガラスを破壊する場合がある。更に、プランジャロッドが終了位置に到達する前に排出の途中でプランジャが失速する場合、プランジャロッドは終了位置に到達しようとしてプランジャ内に入り込む又はプランジャを迂回する場合がある。更に、一定の注入速度を目指す閉ループフィードバックシステムにおいて失速検出はより困難となる。
【0008】
プランジャは多数の状況により失速するおそれがある。例えば、充填容量から、プランジャ取付位置、プランジャの構成又はその圧縮温度、プランジャ又はシリンジのシリコン処理、シリンジテーパリング又は形状、モータの性能、注入速度に影響するバッテリーの性能等にわたるあらゆることにおける製造のばらつきが、注入プロセスにわたる排出速度のばらつきの原因となる場合がある。更に、薬物の粘度に影響する薬物の温度、エンジン性能の劣化の原因となるモータの巻線の局所加熱などの条件が排出速度に影響を及ぼすおそれがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0009】
【文献】米国特許第８，０５２，６４５号明細書
【文献】米国特許第８，１７７，７４９号明細書
【文献】米国特許出願公開第２０１２／０１０１４３９号明細書
【文献】ＰＣＴ国際公開第２０１２／１４５６８５号パンフレット
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0010】
薬物を収容するように構成され、第１の端部と第２の端部とを有するリザーバと、リザーバの第１の端部においてリザーバ内に配置されたプランジャであって、リザーバ内を摺動的に移動可能なプランジャと、を含む、薬物送達デバイスが本明細書中に記載される。デバイスは、プランジャに係合するように構成されたプランジャロッドと、プランジャロッドに動作的に結合されており、プランジャロッドを駆動することにより、プランジャをリザーバの１の端部からリザーバの第２の端部に摺動させるように構成されたモータと、モータに結合されたエンコーダと、を更に含む。デバイスは、エンコーダから信号を受け取り、信号に基づいて、プランジャがリザーバ内において移動を停止したかどうかを決定し、プランジャが所定の時間量にわたり移動を停止したとの決定に応答してモータの動作を停止するように構成されたコントローラを更に含む。
【0011】
様々な実施形態では、エンコーダは、１つ以上の識別可能部を有する円板と、識別可能部を検出し、検出に応答して信号を送信するように構成された光センサと、を含み得る。
【0012】
様々な実施形態では、薬物送達デバイスは針及び針挿入機構を更に含むことができ、コントローラは、プランジャが所定の時間量にわたり移動を停止したとの決定に応答して針を後退させるように構成され得る。
【0013】
薬物送達デバイスを操作する方法が本明細書中に記載される。当該方法は、コントローラにおいて、薬物送達デバイスのモータに結合されたエンコーダから信号を受け取ることであって、モータはプランジャロッドに動作的に結合されており、プランジャロッドは、リザーバ内のプランジャに係合し、プランジャを駆動するように構成されていることと、信号に基づいて、コントローラにより、プランジャがリザーバ内において移動を停止したかどうかを決定することと、プランジャが所定の時間量にわたり移動を停止したとの決定に応答して、コントローラによりモータの動作を停止することと、を含む。
【0014】
様々な実施形態では、当該方法は、エンコーダのディスクの識別可能部を光センサによって検出することと、検出に応答して信号を送信することと、を更に含み得る。
【0015】
様々な実施形態では、当該方法は、コントローラによって、信号の現在のカウントを決定することによりプランジャロッドの位置を設定された間隔にて抽出することを更に含み得る。
【0016】
様々な実施形態では、プランジャがリザーバ内において移動を停止したかどうかを決定することは、最後の所定のサンプル数内においてプランジャが移動したことを信号が示すかどうかを決定することを含み得る。更なる実施形態では、当該方法は、現在のカウントを、プランジャがリザーバの第２の端部に駆動されていることに相当する予想終点カウントと比較することを更に含み得る。別の更なる実施形態では、当該方法は、現在のカウントが予想終点未満であるとの決定に応答して所定のサンプル数を修正することを含み得る。更なる実施形態では、当該方法は、現在のカウントが予想終点未満であるとの決定に応答して、プランジャがリザーバの第２の端部に駆動される前に失速していると決定することを含み得る。
【0017】
様々な実施形態では、当該方法は、プランジャが所定の時間量にわたり移動を停止したとコントローラが決定したことに応答して、針挿入機構により薬物送達デバイスの針を後退させることを更に含み得る。
【0018】
本明細書では、オートインジェクタを頻繁に参照するが、様々な実施形態では、デバイスはインジェクタとも呼ばれ得ることに留意されたい。オートインジェクタへの参照は、多くの場合、患者が自身で注入を行うことに関連するが、そうした注入はまた、医療提供者によって投与されてもよい。同様に、インジェクタの使用は、患者又は医療提供者のいずれかによって引き受けられてもよい。
【0019】
添付の図は本開示による実施形態を示し、限定ではなくむしろ例示である。
【図面の簡単な説明】
【0020】
【図1】オートインジェクタ内に取り付けられる前のカセットを示す、カセットとオートインジェクタとを含むオートインジェクタ装置の一実施形態の側面図である。
【図2H】オートインジェクタ内に取り付けられたカセットを示す、オートインジェクタ装置の一実施形態の側断面図である。
【図3】カセットの一実施形態の分解斜視図である。
【図4】カセット内に提供され得る薬物容器の一実施形態の側断面図である。
【図5A】カセットの一実施形態の上部から見下ろした正面斜視図である。
【図6A】内部スリーブラッチ機構と内部スリーブロック構成とを示すカセットの一実施形態の底部から見下ろした正面斜視図である。
【図7A】カセット識別機構を有するカセットの一実施形態のそれぞれ上部から見下ろした正面斜視図及び底部から見下ろした正面斜視図である。
【図7B】カセット識別機構を有するカセットの一実施形態のそれぞれ上部から見下ろした正面斜視図及び底部から見下ろした正面斜視図である。
【図8A】カセット識別機構の一実施形態を示す、カセットの一部分の底部から見下ろした斜視図である。
【図9A】カセット識別機構の別の実施形態を示す、カセットの一部分の底部から見下ろした斜視図である。
【図10A】カセット識別機構の別の実施形態を示す、カセットの一部分の底部から見下ろした正面斜視図である。
【図11A】カセット識別機構の更なる実施形態を示す、カセットの一部分の底部から見下ろした斜視図である。
【図11B】カセット識別機構の更に別の実施形態を示す、カセットの一部分の底部から見下ろした斜視図である。
【図11C】カセット識別機構の更に別の実施形態を示す、カセットの一部分の底部から見下ろした斜視図である。
【図11D】カセット識別機構の別の実施形態を示す、カセットの一部分の底部から見下ろした斜視図である。
【図12】（様々な異なる薬物及び／又は充填レベルを含む）予め充填された薬物容器の組み立てを制御し、組み立て済みカセットを適切な包装ステーションに追い出す（ｒｏｕｔ）ためにカセット識別機構を使用し、単一の製造ライン上に異なる製品ラインを組み立てるための方法の一実施形態を示すフローチャートである。
【図13】オートインジェクタへのカセットの取り付けを示す、オートインジェクタ装置又はシステムのオートインジェクタの底部から見上げた斜視図である。
【図14】注入プロセスの工程を安全且つ信頼性の高い順序で使用者に強制的に実行させるための決定論理の一実施形態を示すフローチャートである。
【図15】終点及び失速検出アルゴリズムを示すフローチャートである。
【図16】オートインジェクタデバイスの排出プロセスを示すグラフである。
【発明を実施するための形態】
【0021】
図１は、ある用量の医薬品（薬物）を患者に注入するために使用され得るオートインジェクタシステム又は装置１００の一実施形態を示す。注入は、多くの場合、患者（使用者）によって自己投与される。或いは、薬物は医療提供者によって投与され得る。図示されるように、オートインジェクションシステム又は装置１００は、取り外し可能なカセット２００と、オートインジェクタ又はインジェクタ３００と、を含んでもよい。カセット２００の様々な実施形態は、オートインジェクタ３００によって使用者に注入されるべき薬物を収容するように作製されてもよい。他の様々な実施形態では、カセット２００は、使用者がオートインジェクタ３００を操作するための訓練に用いるために作製されてもよい（トレーニングカセット）。オートインジェクタ３００は、使用者又はそれ以外の人によって作動されると自動的に注入を送達するように作製されてもよい。オートインジェクタ３００の様々な実施形態は、オートインジェクタ３００へのカセット２００の挿入を可能にするために開位置と閉位置との間で旋回するように作製され得るカセット扉３０８を有してもよい。いくつかの実施形態では、カセット扉３０８は、カセット２００の挿入入口点を示す「カセット」アイコン（図示せず）を含んでもよい。
【0022】
図２Ａ～図２Ｆをまとめて参照すると、オートインジェクタ３００の様々な実施形態は、ハンドル部分３０４と、ハンドル部分３０４と一列に並んだカセット受入部分３０６と、を有する、ケーシング３０２を含んでもよい。手先の器用さの課題に関して患者を補助するために、オートインジェクタケーシング３０２のハンドル部分３０４は、柔らかいグリップ領域３０５Ｓを有する人間工学的形状のハンドル３０５を画定してもよい。カセット受入部分３０６は、上記のカセット扉３０８（図２Ｂ及び図２Ｄ）を含む。カセット扉は、開位置（図１）においてカセット２００を受け入れ、カセット２００を挿入及び排出ドライブと位置合わせし、閉位置においてオートインジェクタ３００の他の構造及び構成要素と位置合わせする。カセット扉３０８は、カセット２００の挿入入口点を示す「カセット」アイコンを含んでもよい。ケーシング３０２のカセット受入部分３０６は、その中にカセット２００が適切に取り付けられた状態でカセット扉３０８が閉じられるとカセット２００の窓と位置合わせされる窓３１０Ａ、３１０Ｂをその側面に含んでもよい。１つ以上の実施形態では、窓３１０Ａ、３１０Ｂは二層式であってもよい。使用者がオートインジェクタ３００の窓３１０Ａ、３１０Ｂを通して注入サイクルを観察することができる、即ち、シリンジ内容物（以後、「薬物」）排出プロセス中はもとよりカセット２００内におけるシリンジの移動中にシリンジ２６０（図５Ｂ）のプランジャストッパ２６４の初期位置及び最終位置を観察することができるように、カセット窓２１２（図５Ａ）、及びカセット２００の内部スリーブ２２０（図５Ｂ）内に配置されたシリンジ２６０を一様にバックライト照明するために、１つ以上の照明（図示せず）がケーシング３０２内に提供されてもよい。
【0023】
引き続き図２Ａ、図２Ｂ、図２Ｄ、及び図２Ｆを参照すると、オートインジェクタ３００は、ユーザインタフェース３１２及びオーディオスピーカ（図示せず）を更に含んでもよい。ユーザインタフェース３１２（図２Ａに最も良く示される）はケーシング３０２のカセット受入部分３０６に位置してもよく、様々な視覚インジケータを提供する。オーディオスピーカはケーシング３０２内に配置されてもよく、様々な可聴インジケータを提供する。オーディオスピーカは、ケーシング３０２のカセット受入部分３０６に形成されたスピーカ孔３１４を通して外部環境と聞こえる程度に通信し得る。ユーザインタフェース３１２及びオーディオスピーカによって生じる視覚インジケータ及び可聴インジケータは、オートインジェクタ３００の使用準備が整ったとき、注入プロセスの経過、注入完了、あらゆるエラーの発生、及びその他の情報を使用者に知らせることができる。オートインジェクタ３００は、設定／ミュートスイッチ３１５、速度選択スイッチ３１６、開始ボタン３０７、及び取出ボタン３１７のうちの１つ以上を更に含んでもよい。設定／ミュートスイッチ３１５（図２Ｂ）は、ケーシング３０２のカセット受入部分３０６に位置してもよい。ミュートスイッチ３１５は、使用者がエラー音以外の全ての合成音をオン及びオフにすることを可能にし、使用者が注入プロセスを開始しミュートスイッチをオフに変更した場合に音が即座に消されるように、リアルタイムで応答するように作製されてもよい。ミュートスイッチ３１５はまた、オーディオスピーカを消音するために「ミュート」アイコンに向かって摺動するように作製されてもよい。「ミュート」状態を確認するための光インジケータが提供されてもよい。速度選択スイッチ３１６（図２Ａ及び図２Ｂ）は、ケーシング３０２のカセット受入部分３０６に位置してもよい。速度選択スイッチ３１６は、個人的な患者の好みに適応するための複数の予め設定された薬物送達（排出）速度の中から使用者が選択することを可能にするように作製されてもよい。速度選択スイッチ３１６は３つのスイッチ位置を含んでもよい。速度選択スイッチの他の実施形態は、２つのスイッチ位置又は４つ以上のスイッチ位置を含んでもよい。更に他の実施形態では、速度選択スイッチは無限可変型のものであってもよい。いくつかの実施形態では、注入前にスイッチ３１６の位置を変更すると注入中の薬物排出速度が変化する一方、注入中に速度選択スイッチ３１６の位置を変更すると注入速度はリアルタイムで変化しない。オートインジェクタ３００はまた、使用者が薬物送達の異なる速度を実験することを可能にするための１つ以上のデモカセットを備えてもよい。開始ボタン３０７はハンドル３０５の自由端部に配置されてもよい。ボタン３０７は、ボタン３０７上の親指の配置を最適化するための凹み３０７ｉ（図２Ｆ）を含んでもよい。ボタン３０７は、照明効果が信号としてボタンを照明することを可能にする半透明材料で作られてもよい。取出ボタン３１７（図２Ｄ）は、ケーシング３０２のカセット受入部分３０６に位置してもよい。取出ボタン３１７は、ボタン３１７上の指の配置を最適化するための凹み３１７ｉを含んでもよい。いくつかの実施形態では、取出ボタン３１７は、注入プロセス中の偶発的な入力を排除するようにプログラムされ得るオートインジェクタ３００のマイクロプロセッサ３５０（図２Ｈ）によって制御されてもよい。
【0024】
図２Ｅを参照すると、ケーシング３０２のカセット受入部分３０６とカセット扉３０８は、オートインジェクタ３００の基端部壁３１８を形成してもよい。基端部壁３１８は、シールド除去機２４０（図５Ａ）の取り外し後又はオートインジェクタ３００がカセット２４０を収容していないときにオートインジェクタ３００を支持面上に容易に配置するための広く平らで安定した基部として構成されてもよい。カセット扉３０８によって形成される基端部壁３１８の部分は、カセット２００がオートインジェクタ３００内に取り付けられるときに、シールド除去機２４０をカセット２００から取り外し、孔３０８Ａを通して取り出すことを可能にするような寸法及び形状に作られた孔３０８Ａを含んでもよい。オートインジェクタ３００の基端部壁は標的灯３２０を更に含んでもよい。標的灯３２０は、シールド除去機２４０がカセット２００から取り外され、孔３０８Ａを通して取り出されるとオンにされ、それによりシールド除去機２４０が取り外されたことを視覚的に示すように作製されてもよい。オンにされると、標的灯は使用者が注入部位を可視化し且つ選択するのを補助する。
【0025】
引き続き図２Ｅを参照すると、オートインジェクタ３００は、静電容量式皮膚センサ３８０（破線で示される）又は任意の他の適切な皮膚センサを更に含んでもよい。注入部位領域に下方の圧力を与える必要なくオートインジェクタ３００の基端部壁３１８が皮膚に触れた又は接触したとオートインジェクタ３００が判断できるように、皮膚センサ３８０は、信号又はデータをマイクロプロセッサに伝達することを可能にするように、例えばオートインジェクタ３００内に提供されるマイクロプロセッサに結合されてもよい。皮膚センサ３８０はまた、皮膚接触が検知されるとスピーカ及びユーザインタフェースにより生じる可聴インジケータ及び視覚インジケータによって使用者に知らせるように作製されてもよい。いくつかの実施形態では、皮膚センサ３８０は、オートインジェクタ３００の基端部壁３１８の内面近傍に位置する又はオートインジェクタ３００の基端部壁３１８に組み込まれた２つのパッド若しくは電極（図示せず）を含んでもよい。基端部壁３１８を皮膚に接触させると電極の静電容量信号が増加する。センサ決定論理がプログラムされ得るマイクロプロセッサによって増加が十分であると判断されれば、その電極は作動される。皮膚接触が行われたかどうかを判断するために、マイクロプロセッサは電極の静電容量を読み取る。次いで、マイクロプロセッサは、両電極からの静電容量情報を処理し、基端側壁３１８が皮膚との適切な接触を行ったと判断する。電極が基端側壁３１８の内面に配置される実施形態では、電極自体は皮膚に決して接触せず、電極はハウジングの内側に取り付けられた状態でプラスチックハウジングのみが皮膚に接触する。このような設計は、デバイスが注入部位に接触している（又は実際、非常に接近している）ことを計算で決定する手法において、皮膚からの電極の距離（基端側壁３１８によって離隔した）はもとより、ハウジング材料の応答を明らかにする。
【0026】
図２Ｇは、本開示の一実施形態による、オートインジェクタ３００のマイクロプロセッサにより皮膚センサ３８０を制御するための決定論理を示す状態図である。プロセスは、オートインジェクタのリセットを示す参照番号４００において開始する。次いで、論理は、オートインジェクタのリセット後の皮膚センサの初期化を示す状態４０２に進む。初期化されると、論理は、彼（ｈｅ）基端部壁３１８が皮膚に触れたことをセンサの電極のいずれも検知しない又はセンサの電極の１つのみが検知する「接触なし」状態を示す状態４０４に進む。基端部壁３１８が特定の閾値時間（例えば１秒）未満にわたって皮膚に触れたことを両電極が検知した場合、論理は、「接触」状態を示す状態４０６に進む。電極の１つが基端部壁３１８が皮膚に触れたことを検知した場合又は電極のいずれも基端部壁３１８が皮膚に触れたことを検知しない場合、論理は状態４０４に戻る。しかしながら、基端部壁３１８が閾値時間（例えば１秒）に等しい時間にわたって皮膚に触れたことを両電極が検知した場合、論理は、「接触オーケー」状態を示す状態４０８に進む。基端部壁３１８が皮膚に接触したことを電極の１つが検知した場合又はいずれの電極も検知しない場合、論理は、「解放」状態４０９に進む。両電極が皮膚に触れている場合、論理は「接触オーケー」状態４０８に戻る。閾値時間を超えて（例えば、１秒超）皮膚に１つの電極が接触する場合又はいずれの電極も接触しない場合、論理は「接触なし」状態４０４に戻る。
【0027】
更なる手法では、オートインジェクタ３００は複数のセンサ３８０を含むことができ、マイクロプロセッサ３５０は各センサ３８０により測定される静電容量を解析することができる。この実施形態では、オートインジェクタ３００の正しい配置を、所定の時間量にわたる各センサ３８０の所定の静電容量のレベルによって決定することができる。更に、各センサ３８０の静電容量レベルの連続的な読取り又は定期的な抽出に基づいて、マイクロプロセッサ３５０は、１つ以上のセンサ３８０の静電容量が低下している（これは使用者がインジェクタ３００を傾けていることを示し得る）かどうかを決定することができる。その後、センサ３８０が所定の時間量にわたり閾値を下回る場合、マイクロプロセッサ３５０は、上記論理に従い、インジェクタ３００の向きを変えることができる。この実施形態は、使用者がオートインジェクタ３００を、緊張、震え、又は落ち着きのなさによるエラーが減少した状態で操作するのを補助することができる。
【0028】
図２Ｈに示すように、オートインジェクタ３００の様々な実施形態は、電動式針挿入ドライブ３３０と、電動式薬物排出ドライブ３４０と、マイクロプロセッサ３５０と、ドライブ３３０、３４０及びマイクロプロセッサ３５０に給電するためのバッテリー３６０と、皮膚センサ３８０と、を支持するための、ケーシング３０２内に配置されたシャーシ３０１を含んでもよい。ケーシング３０２は、人間工学的形状のハンドル部分３０４と、カセット受入部分３０６と、を画定してもよい。シャーシ３０１は、オートインジェクタ３００内の１つ以上のカセット２００を支持するための、並びにカセット２００又は１つ以上のカセット２００のうちの選択された１つを電動式針挿入ドライブ３３０及び電動式薬物排出ドライブ３４０それぞれと位置合わせするための支持面３０１ｓを含んでもよい。カセット２００の存在及び／又はカセット２００に関する情報を検知するための検知部３７０がカセット支持面３０１ｓ上に又はカセット支持面３０１ｓ内に設けられてもよい。検知部３７０は、信号又はデータをマイクロプロセッサ３５０に伝達することを可能にするように、マイクロプロセッサ３５０と結合されてもよい。挿入ドライブ３３０は、挿入ラック３３２と、挿入ドライブモータ３３１と、ラック３３２を駆動するために挿入ドライブモータ３３１の回転運動を伝達するための挿入ドライブ歯車列３３３と、を含んでもよい。挿入ラックは、カセット２００と結合する、例えば、それぞれ基端側タブ３３２ｐ及び先端側タブ３３２ｄを含むタブ構成を含んでもよい。排出ドライブ３４０は、排出ドライブモータ３４１と、プランジャロッド３４２と、リードスクリュー３４３と、排出ドライブ歯車列３４４と、を含んでもよい。プランジャロッド３４２は、リードスクリュー３４３及び排出ドライブ歯車列３４４を介して排出ドライブモータ３４１により駆動され、カセット２００内に収容された薬物容器２６０のプランジャ２６４と結合してもよい。オートインジェクタ３００は複数回の注入を実行するために使用され得る。
【0029】
引き続き図２Ｈを参照すると、本明細書で用いられるマイクロプロセッサという用語は、概して、他の構成要素及びデバイスの動作を制御するように設計された、プロセッサ、メモリ、及びプログラマブル入出力周辺機器を有する、任意のコントローラ、マイクロコントローラ、コンピュータ、又はプロセッサベースデバイスを広く意味する。メモリ、他の構成要素及びデバイス等との通信用のトランシーバを含む一般的な付属のアクセサリデバイスを含むことは更に理解される。これら構造的オプションは当該技術分野において周知及び理解されており、ここで更に説明する必要はない。マイクロプロセッサ３５０は、（当業者には十分に理解されるように、例えば、メモリに格納された対応するプログラミングを使用することにより）本明細書中に記載される工程、動作、及び／又は機能のうちの１つ以上を実行するように構成されてもよい。例えば、オートインジェクタ３００のマイクロプロセッサ３５０には、マイクロプロセッサ３５０によって実行されると、オートインジェクタ３００の様々な動作及び機能を制御及び監視することを可能にする命令がプログラムされてもよい。例えば、しかし限定はしないが、マイクロプロセッサ３５０には、電動式挿入及び排出ドライブ３３０、３４０を制御するための命令がプログラムされてもよい。こうした命令は、注入サイクル及びプロセスフローの各工程を制御及び監視してもよく、それにより、針挿入、薬物排出、及び針後退を自動化し、注入プロセス及び薬物投与をより信頼性が高く、正確に、一貫して行うことができるように、使用者により実施される動作の順序を制御する。マイクロプロセッサ３５０にはまた、使用者への可聴フィードバック及び視覚フィードバックを制御するための命令がプログラムされてもよい。自動パワーオンセルフテストで、オートインジェクタ３００の動作及び残りのバッテリー充電を確認する。
【0030】
他の様々な実施形態では、オートインジェクタ３００は、他の種類の針挿入ドライブ、薬物排出ドライブ、並びにドライブを作動及び順序付けするための手段を含んでもよい。そうした実施形態における挿入及び排出ドライブは、別個の、異なる機構として実装されてもよい、又は単一の機構に組み込まれてもよい。このような実施形態の挿入及び排出ドライブは、モータ、機械的な機構（例えば、ばねなどの弾性部材）、ガス圧力機構、ガス放出機構、又はそれらの任意の組み合わせによって動力を供給されてもよいが、これらに限定されない。薬物の注入を生じさせるための動力をカセットに伝達するために様々な伝達機構が使用されてもよい。加えて、作動及び順序付け手段は様々な機械的及び電気機械的構成を含んでもよく、上記のマイクロプロセッサと組み合わせてもよい又は単独で使用してもよい。そのような実施形態のオートインジェクタは、複数回の注入を実行するために再利用可能であるように作製されてもよい、又は単回の使い捨て使用用に設計されてもよい。
【0031】
１つの手法では、オートインジェクタ３００はエンコーダ３４６を含んでもよく、エンコーダ３４６はモータ３４１に結合され、マイクロプロセッサ３５０と通信する。マイクロプロセッサ３５０はエンコーダ３４６から信号を受け取り又はエンコーダ３４６に照会し、モータ３４１の回転数を決定することで、排出プロセス中にプランジャロッド３４２及びプランジャ２６４が移動した距離を推定する。エンコーダ３４６は任意の適切な形態をとることができる。図２Ｉに示される例では、エンコーダ３４６は、識別可能部３４９を有するディスク３４８と、光センサ３５２と、を含む。ディスク３４８はモータ３４１に結合され、それによって回転し、光センサ３５２は、識別可能部３４９がセンサ３５２の検出領域内を回転する際に識別可能部３４９を識別するように構成されている。識別可能部３４９は、窓、スリット、透明部分、半透明部分等であり得る。所望であれば、エンコーダ３４６は、センサ３５２が識別可能部３４９を容易に検出することができるように、光源３５４を用いて識別可能部３４９を照明することができる。
【0032】
ここで図３を参照すると、カセット２００の様々な実施形態は、外部ハウジング２１０と、内部スリーブ２２０と、薬物を収容するための薬物容器２６０と、カセットキャップ２４０と、ロックキャップ２３０と、カバー２５０と、を含んでもよい。カセット２００のこのような実施形態は、オートインジェクタによる薬物の簡単な注入を容易にし且つ可能にし、単回の使い捨て使用用に作製することができる。様々な実施形態では、カセット２００のロックキャップ２３０及びカバー２５０は、カセット２００からの薬物容器２６０の取り外しを阻止するように作製されてもよく、それにより、カセット２００の使用前及び使用後に針が突き出るのを防止し、また、薬物容器２６０がカセット２００から取り出される又は交換されることを防止する。加えて、ロックキャップ２３０及びカバー２５０は、配送及び輸送中に薬物容器２６０を保護する。様々な実施形態のカセットキャップ２４０は、薬物容器２６０に関連する注入針を覆っている針シールド２６６を取り除くように作製されてもよい。他の様々な実施形態では、カセットキャップ２４０はまた、カセットキャップ２４０を回転させる又は回すことができないようにカセット２００の外部ハウジング２１０に係合するように作製されてもよく、それにより、針シールド２６６によって注入針が損傷することを防止する。内部スリーブ２２０の様々な実施形態は、カセットハウジング２１０内の薬物容器２６０をオートインジェクタの注入サイクル中に針が隠れる位置又は針注入位置のいずれかに配置するように作製されてもよい。他の様々な実施形態では、カセット２００の外部ハウジング２１０及び内部スリーブ２２０は、薬物容器２６０を保護し、意図しない針の露出又は損傷を防止する１つ以上のロック構成を含んでもよい。カセット２００の他の様々な実施形態は、オートインジェクタ内のカセット２００の取り付け及び／又はカセット２００に関する情報を伝えるためにオートインジェクタと接続するカセット識別機構を含んでもよい。
【0033】
図４に示すように、薬物容器２６０は、流体チャンバ２６２を画定するバレル２６１を含む従来のガラス又はプラスチックシリンジを含んでもよい。流体チャンバ２６２には、所定用量の薬物２６７が治療のために充填されてもよい又は予め充填されていてもよい。薬物は製品の温度に依存する粘度を有し得る。シリンジ２６０は、バレル２６１の基端部に取り外し可能に又は固定的に配置された注入針２６５と、バレル２６１の先端部に配置された外側に延びるフランジ２６３と、を更に含んでもよい。注入針２６５は、シリンジバレル２６１の流体チャンバ２６２から放出された所定用量の薬物２６７の投与を可能にするために、流体チャンバ２６２と連通してもよい。シリンジ２６０は、バレル２６１の流体チャンバ２６２内に配置された、所定用量の薬物２６７が注入針２６５を通して分注され得るように所定用量の薬物２６７をチャンバ２６２から排出するための、可動プランジャストッパ２６４を更に含んでもよい。例えば非剛性材料で作製された保護用針シールド２６６が、注入針２６５を覆うために提供されてもよい。
【0034】
いくつかの実施形態では、薬物容器２６０内に収容される薬物は、室温（２０～２５℃。［６８～７７°Ｆ。］）で約１９センチポアズの粘度を有してもよい。
【0035】
いくつかの実施形態では、薬物容器２６０内に収容される薬物は、室温で約１センチポアズ～約３２０センチポアズの範囲の粘度を有してもよい。
【0036】
いくつかの実施形態では、薬物容器２６０内に収容される薬物は、室温で約５センチポアズ～約４０センチポアズの範囲の粘度を有してもよい。
【0037】
いくつかの実施形態では、薬物容器２６０内に収容される薬物は、室温で約１０センチポアズ～約３５センチポアズの範囲の粘度を有してもよい。
【0038】
いくつかの実施形態では、薬物容器２６０内に収容される薬物は、室温で約１５センチポアズ～約３０センチポアズの範囲の粘度を有してもよい。
【0039】
いくつかの実施形態では、薬物容器２６０内に収容される薬物は、室温で約２０センチポアズ～約２５センチポアズの範囲の粘度を有してもよい。
【0040】
いくつかの実施形態では、薬物容器２６０内に収容される薬物は、室温で約１６センチポアズ～約４２センチポアズの範囲の粘度を有してもよい。
【0041】
いくつかの実施形態では、薬物容器２６０内に収容される薬物は、室温で約１センチポアズ～約２９センチポアズの範囲の粘度を有してもよい。
【0042】
図５Ａ～図５Ｄをまとめて参照すると、カセット２００の外部ハウジング２１０の様々な実施形態は、頂壁２１０ｔと、底壁２１０ｂと、それぞれ頂壁２１０ｔと底壁２１０ｂとを接続する側壁２１０ｓと、正面又は基端部壁２１０ｐｅと、開放背面又は先端部２１０ｄｅと、を含んでもよい。外部ハウジング２１０の基端部壁２１０ｐｅは、カセットキャップ２４０を取り外し可能に受け入れるように作製された孔２１４（図５Ｃ及び図５Ｄ）を含んでもよい。外部ハウジング２１０は、カセットキャップ２４０の取り外し後（図５Ｃ）に内部スリーブ２２０が外部ハウジング２１０内で摺動可能に自由に移動することを可能にしつつ、外部ハウジング２１０内に内部スリーブ２２０を保持するように作製されてもよい。外部ハウジング２１０のいくつかの実施形態は、その各側壁２１０ｓに細長い開口部又は窓２１２を含んでもよい（図５Ａ）。カセット２００の外部ハウジング２１０はまた、ピン２１５（図５Ａ）、又はカセット２００がカセット扉内に誤った方向及び／若しくは向きで挿入されるのを防ぐ任意の他の適切な機械的構造体を含んでもよい。カセットをカセット扉内に挿入するための適切な方向及び向きを示すための「矢印」アイコンが外部ハウジング２１０上に提供されてもよい（図示せず）。
【0043】
引き続き図５Ａ～図５Ｄを参照すると、内部スリーブ２２０の様々な実施形態は、それぞれ基端部２２２及び先端部２２４を含んでもよい。スリーブ２２０はその中に薬物容器２６０を固定的に、直接的又は間接的に保持するような大きさ及び寸法にされてもよい。内部スリーブ２２０の基端部２２２は、薬物容器２６０の注入針２６５がその中に延びることを可能にするように作製された孔２２２ａを画定してもよい（図５Ｃ）。内部スリーブ２２０は、オートインジェクタの注入サイクルの針挿入サイクル中にオートインジェクタの挿入ドライブによって駆動され得るドライブポスト２６８を更に含んでもよい。図５Ｃ及び図５Ｄに見られるように、内部スリーブ２２０は、オートインジェクタの挿入ドライブによりカセット２００の外部ハウジング２１０を介して駆動されることができ、その間、薬物容器２６０は外部ハウジング２１０内の先端側位置（図５Ｃ）から外部ハウジング２１０内の基端側位置（図５Ｄ）へと移動し、その後、先端側位置に戻る。図５Ｃに示すように内部スリーブ２２０が先端側位置（針が隠れる位置）にあるとき、薬物容器２６０の注入針はカセット２００の外部ハウジング２１０内に収容され、使用者の視界から隠れている。図５Ｄに示すように内部スリーブ２２０が基端側位置（針注入位置）にあるとき、薬物容器２６０の注入針は、カセット２００の外部ハウジング２１０の基端部壁２１０ｐｅ内の孔２１４及びオートインジェクタ（図示せず）を通って外に延びる。ロックキャップ２３０は内部スリーブ２２０の開放先端部２２４を閉じ、それにより、オートインジェクタ３００の挿入サイクル中に内部スリーブ２２０がオートインジェクタの挿入ドライブにより外部ハウジング２１０を介して前方又は後方に駆動される際に薬物容器２６０が内部スリーブ２２０とともに移動するように、内部スリーブ２２０内に薬物容器２６０を固定する。カバー２５０は外部ハウジング２１０の開放先端部２１０ｄｅを閉じ、内部スリーブ２２０及び薬物容器２６０をカセット２００の外部ハウジング２１０内に入れることにより薬物容器２６０の改ざんを防ぎ、また、カセット２００の表面的外観を完全なものにする。内部スリーブ２２０は、外部ハウジング２１０の側壁２１０ｓ内の窓２１２を通して薬物容器２６０を見ることを可能にするために、透明ポリカーボネートなどの透明剛性材料から作製してもよい。
【0044】
図６Ａ及び図６Ｂをまとめて参照すると、カセット２００の外部ハウジング２１０の様々な実施形態はラッチ機構２８０を含んでもよく、ラッチ機構２８０は内部スリーブ２２０のドライブポスト２６８をラッチして、スリーブ２２０、したがって、薬物容器の注入針を針が隠れる位置に保持し、薬物容器を保護し、使用者に対する不意の針露出を防ぐ。図６Ｂに最も良く示されるように、ラッチ機構２８０は、外部ハウジング２１０の底壁２１０ｂ、又は挿入ドライブが内部スリーブ２２０のドライブポスト２６８に係合することを可能にするハウジング２１０の任意の他の壁内に形成された一対の弾性対向ラッチアーム２８０ａを含んでもよい。ラッチアーム２８０ａは、内部スリーブ２２０のドライブポスト２６８が延びる固定用移動止めスロット２８０ｂ（図６Ｂ）を画定してもよい。
【0045】
カセット２００の組み立て中、薬物容器を収容する内部スリーブ２２０は、図６Ａに示すように、内部スリーブ２２０のドライブポスト２６８が外部ハウジング２１０のラッチアーム２８０ａ間で広がり、摺動し、その後、ラッチアーム２８０ａの移動止めスロット２８０ｂに入り、そこで留められるように、外部ハウジング２１０内に挿入されてもよい。オートインジェクタの針挿入サイクル中、挿入ドライブは先端側タブ３３２ｄを基端側方向に移動させ、それにより、強制的にラッチアーム２８０ａを広げ、内部スリーブ２２０のドライブポスト２６８を解除し、それにより、解除された内部スリーブ２２０がカセット外部ハウジング２１０内においてドライブポスト２６８を介し基端側及び先端側に移動することを可能にする。
【0046】
解除されると、挿入ドライブは、内部スリーブ２２０、したがってその中に配置された薬物容器を、針が隠れる位置から針注入位置に移動させることができる。オートインジェクタの薬物排出サイクルが完了すると、挿入ドライブはドライブポスト２６８、したがって、使用済み薬物容器を収容する内部スリーブ２２０を、ドライブポスト２６８がラッチ機構２８０のラッチアーム２８０ａ間に再び留められる針が隠れる位置へと再び移動させる。
【0047】
カセットの他の様々な実施形態は、内部スリーブ２２０が外部ハウジング２１０内において針が隠れる位置から意図せずに移動することを防ぐ内部スリーブロック構成２９０を更に含んでもよい。内部スリーブロック構成２９０はラッチ機構２８０に取って代わってもよい、又は図６Ａ～図６Ｂに示される実施形態と同様に冗長性を提供してもよい。
【0048】
内部スリーブロック構成２９０の追加は冗長性を提供し、例えば、使用者を傷つけることから保護する、カセットの内容物を保護する、又は誤用を防ぐために、ラッチ機構２８０の信頼性を高める。内部スリーブロック構成２９０は、例えば、自由落下、輸送及び／又は取り扱いによって発生する衝撃の最中に、内部スリーブ２２０の動きに対する抵抗又はロックの向上を提供する。更に、内部スリーブロック構成２９０は、カセット構成要素の損傷を防ぐために衝撃エネルギーの吸収を向上させる。また更に、内部スリーブロック構成２９０は、針シールドの取り外し中、カセット２００の外部ハウジングの外の環境への注入針の露出を防ぐために、針が隠れる位置における内部スリーブ２２０の保持の向上を提供する。加えて、内部スリーブロック構成２９０は、内部スリーブ２２０をオートインジェクタと接続するための位置により正確に且つ繰り返し配置する。
【0049】
図６Ｂに示すように、内部スリーブロック構成２９０の様々な実施形態は、カセット外部ハウジング２１０の底壁２１０ｂ又は内部スリーブ２２０のカンチレバーロックアーム２９２と接続するハウジングの任意の他の壁内に設けられた１つ以上のロック足受入スロット２９４を更に含んでもよい。１つ以上のロック足受入スロット２９４のそれぞれは、ラッチ機構２８０のラッチアーム２８０ａを画定する一対の細長いスロット２８２の端部に設けられてもよい。ロック足受入スロット２９４のそれぞれは、内部スリーブロック構成２９０のロックを実施するために、カンチレバーロッキングアーム２９２のロック足２９２ｆのうちの対応する１つを受け入れるように機能する。
【0050】
上述の実施形態では、内部スリーブロック構成は、カンチレバーロックアームが非付勢状態にあるときに内部スリーブの係止を提供する。他の様々な実施形態では、内部スリーブロック構成のカンチレバーロックアームは内部スリーブの係止を付勢された作動位置において提供するように作製され得る。このような実施形態は、例えば、所望の時に内部スリーブ、ゆえに、薬物容器を固定位置に保持するために望ましい場合がある。更に、挿入のモータが薬物容器を収容するスリーブを駆動するため、注入針の深さは制御することができる。この特徴は、ロック足受入スロット及び／又は以下で説明するカセット識別機構と併せて使用され得る。
【0051】
ここで図７Ａ及び図７Ｂをまとめて参照すると、カセット２００の様々な実施形態は、カセット２００に関する情報をオートインジェクタに伝達するように作製され得るカセット識別機構４１０を更に含んでもよい。カセット識別機構４１０は、カセット外部ハウジング２１０の底壁２１０ｂｓの外面上又はオートインジェクタによって検知及び解釈され得るカセット２００の任意の他の部分に設けられてもよい。いくつかの実施形態では、カセット識別機構４１０によって伝達される情報はコードの形態であってもよい。具体的には、カセット識別機構４１０は、各コードが特定のカセット２００の特定の特性に対応する複数の異なるコードのうちの１つを生成するように作製されてもよい。コードは、適切に適応したオートインジェクタがオートインジェクタに挿入されたカセット２００の種類、即ち、カセットが訓練用カセット（即ち、薬物入れを含まない又は空の薬物入れを含む）であるか、又は薬物が予め充填された薬物容器を収容する薬物カセットであるかどうかを判断することを可能にする。更に、カセット識別機構４１０によって伝達されるコードは、薬物入れに収容されている薬物が何であるか、及び／又は他のカセット／薬物容器特性をオートインジェクタに伝えることができる。また更に、コードは、カセット２００がオートインジェクタ内に適切な向きで挿入されたかどうかをオートインジェクタが判断することを可能にする情報を提供してもよい。オートインジェクタは、カセット識別機構４１０によって伝達された情報に基づいて、適切な動作プログラムを自動的に選択する及び／又はその様々な動作パラメータを調整する（例えば、前述のマイクロプロセッサによって）ように作製され得る。例えば、オートインジェクタが訓練用カセットの挿入を検知した場合、オートインジェクタはオートインジェクタの使用に関して使用者を訓練するための訓練プログラムを自動的に選択することができる。別の例では、オートインジェクタが特定の薬物が予め充填された薬物容器を収容した薬物カセットの挿入を検知した場合、オートインジェクタは、注入速度、針挿入速度、注入前及び注入後の待機時間、針挿入深さ、温度制限等などの、その薬物を注入するための適切な動作パラメータを自動的に選択することができる。利用可能な速度範囲は、薬物容器の充填容量、及び粘度などの薬物の特性に依存し得る。オートインジェクタによるその動作パラメータの自動選択は、使用者が所与の薬物に対する適切な動作パラメータを決定し、その後、それらをオートインジェクタに手で入力しなければならない必要性を排除する。
【0052】
図８Ａに示すように、カセット識別機構４１０の様々な実施形態は、カセット外部ハウジング２１０の底壁２１０ｂ上に又は底壁２１０ｂ内に設けられる１つ以上の突起又はタブ４１０ｔを含んでもよい。タブ４１０ｔの数及び位置は、カセット２００に関する情報を示すコード又はコードの少なくとも一部分を定義してもよい。図８Ｂに示すように、カセット識別機構４１０は検知部３７０を更に含んでもよく、検知部３７０は、オートインジェクタの扉３０８が閉じられた際にカセット２００がカセット支持面３０１ｓに係合するとタブ４１０ｔの数及び位置を検知するために、オートインジェクタ３００のカセット支持面３０１ｓ上に又はカセット支持面３０１ｓ内に設けられてもよい。検知部３７０は、オートインジェクタ３００内に収容されたマイクロプロセッサ３５０に通信的に結合されてもよく、それにより、オートインジェクタ３００がタブ４１０ｔを検知し、カセット２００に関する情報を示すコードを取得することを可能にする。様々な実施形態では、検知部３７０は、複数の従来の平らに面一に取り付けられたモーメンタリ押しボタンスイッチ３７２を含んでもよい。スイッチ３７２は、タブ４１０ｔの対応する１つに係合するように配置されてもよい。カセット２００がオートインジェクタ３００のカセット支持面３０１ｓ上に支持されると、タブ４１０ｔの配置及びタブ４１０ｔが示すコードに応じて、スイッチ３７２のうちのいずれもカセット２００のタブ４１０ｔによって作動されなくてもよく、又はいくつか若しくは全てがカセット２００のタブ４１０ｔによって作動されてもよい。したがって、タブ４１０ｔによって定義されるコード及びカセット２００に関してコードが示す情報は、解読のためにオートインジェクタ３００のマイクロプロセッサ３５０に伝達され得る。
【0053】
タブ４１０ｔは、カセットハウジング２１０上の又はカセットハウジング２１０内のそれらの個々の位置によって互いに区別することができる。タブ４１０ｔの存在又は欠如を利用することにより、各コードが特定のカセット２００又はカセットの特性を識別するように、複数の組み合わせのコードを作成することができる。図８Ａの実施形態に示されるカセット識別機構４１０は３つのタブ４１０ｔを含むが、カセット識別機構４１０の他の様々な実施形態は、利用可能なプログラミングコードの数を増やす又は減らすために、３つよりも多い又は少ないタブを含んでもよい。図８Ａに示される実施形態では、３つのタブ４１０ｔのうちの１つ以上の存在及び／又は欠如により、オートインジェクタ３００によって検知及び解読され得る最大８つの可能な異なるカセット識別コードを提供する。前述したように、各コードによって示される情報は、オートインジェクタ３００に対する複数のプログラミング命令のうちの１つを定義するために、並びに／又はカセット２００が許可されたＯＥＭデバイスであることの確認及び／若しくはオートインジェクタ３００へのカセット２００の適切な挿入の確認などであるがこれらに限定されない二次情報をオートインジェクタ３００に伝達するために使用され得る。
【0054】
カセット識別機構４１０のタブ４１０ｔの他の様々な実施形態は、異なる高さを有してもよい。そのような実施形態では、オートインジェクタの押しボタンスイッチ３７２及びマイクロプロセッサ３５０はそれらを、例えば、しかし限定はしないが、押しボタンスイッチ３７２のボタン（図示せず）がタブ４１０ｔによりスイッチ３７０内のどれほど奥まで押し込まれたかによって、異なる高さのタブ４１０ｔ間で区別することを可能にするように作製され得る。低いタブ４１０ｔ及び高いタブ４１０ｔの両方を含む実施形態は、例えば以下の３つの考えられる状態のうちの１つにおいて、カセット外部ハウジング２１０上のそれぞれ考えられるタブ位置を提供することができる。即ち、
状態１：タブが存在しない
状態２：低いタブが存在する
状態３：高いタブが存在する
状態１：タブが存在しない
状態２：低いタブが存在する
状態３：高いタブが存在する
【0055】
カセット識別機構４１０が、例えば、最大３つのタブ４１０ｔを含み、そのようなタブ４１０ｔがそれぞれ低い又は高い場合、オートインジェクタは、最大２７個の異なるタブ状態を検知し、可能なコードの数を増やすことができる。
【0056】
図９Ａに示すように、カセット識別機構４１０の他の様々な実施形態は、カセット２００の外部ハウジング２１０の底壁２１０ｂ内に設けられた１つ以上の凹み４１０ｉを含んでもよい。図１１Ｂに示すように、カセット識別機構４１０のそのような実施形態では、オートインジェクタ３００の検知部３７０は、凹み４１０ｉの存在又は欠如を検知するための複数の従来のポゴピンスイッチ３７４ｎを含んでもよい。コード化、検知、解読、及びパラメータ制御機能はタブ４１０ｔに関して上で述べたものとほぼ同じである。
【0057】
カセット識別機構４１０の凹み４１０ｉの他の様々な実施形態は、異なる深さを有することができる。そのような実施形態では、可能な異なるコードの数を増やすために、オートインジェクタのポゴピンスイッチ３７４及びマイクロプロセッサ３５０はそれらを、ポゴピンスイッチ３７４のピン３７４ｐが凹みによりスイッチ内のどれほど奥まで押し込まれたかによって、異なる深さの凹み間で区別することを可能にするように作製され得る。
【0058】
様々な更なる実施形態では、カセットのカセット識別機構４１０は、上記のタブ４１０ｔと凹み４１０ｉの組み合わせを含んでもよい。したがって、そのような実施形態のオートインジェクタは、対応する押しボタンスイッチ３７２及びポゴピンスイッチ３７４を含むように作製されてもよい。
【0059】
カセット識別機構４１０のタブ４１０ｔ及び／又は凹み４１０ｔによって定義されるコードは、カセット２００に関する情報をオートインジェクタ３００に伝達し、オートインジェクタ３００は、次いで、この情報を使用してそのプログラミング等を自動的に調整することができる。例えば、しかし限定はしないが、１つのタブ４１０ｔ又は凹み４１０ｉは、１ｍＬの薬物が充填された薬物容器をカセット２００が収容していることを示すコードを定義してもよく、２つのタブ４１０ｔ又は凹み４１０ｉは、０．５ｍＬの薬物が充填された薬物容器をカセット２００が収容していることを示すコードを定義してもよい。同一カセット識別機構内の追加的なタブ４１０ｔ又は凹み４１０ｉは、薬物及び／又は薬物の特性を識別するコードを提供してもよい。別の例では、訓練用カセット用のコードは、可能な全てのタブ４１０ｔ及び／又は凹み４１０ｉの存在を含んでもよい。更なる例では、タブ４１０ｔ及び／又は凹み４１０ｉのうちの１つの欠如は、特定の薬物のコードを定義してもよい。オートインジェクタパラメータを制御する目的で、異なる薬物間を区別するために又は薬物容器の欠如を示すために、タブ４１０ｔ及び／又は凹み４１０ｉの異なる組み合わせを使用することができる。
【0060】
図１０Ａに示すように、カセット識別機構４１０の他の様々な実施形態は、外部ハウジング２１０の底壁２１０ｂの外部表面上に提供された１つ以上の平らな導電性トレース又はストリップ４１０ｓを含んでもよい。図１０Ｂに示すようなカセット識別機構４１０のそのような実施形態では、オートインジェクタ３００の検知部３７０は、カセット２００がオートインジェクタ３００内に挿入されると導電性ストリップ４１０ｓに接触するポゴピンコネクタ３７６を有して作製され得る。導電性ストリップ４１０ｓは、カセットの底壁２１０ｂの外面に成形され得る、その表面上にスクリーン印刷され得る、又はその表面に感圧接着剤若しくは任意の他の適切な手段で取り付けられたフレックスケーブル材料などの別個の構成要素を含む。
【0061】
様々な実施形態では、１つ以上の導電性ストリップ４１０ｓはカセット存在センサとして動作することができ、カセット２００がオートインジェクタ３００の支持面３０１ｓ上に取り付けられると、各導電性ストリップ４１０ｓは、２つのポゴピンコネクタ３７６間における検知部３７０の電気回路を閉じるように動作し得る。いくつかの実施形態では、導電性ストリップ４１０ｓは、一列に並んで配置されたポゴピンコネクタを接続するために直線路（例えば、図１０Ａに示すような）を形成するように作製され得る、又は接続のために鋸歯状路若しくは蛇行路を要するポゴピンコネクタを接続するために蛇行路を形成するように作製され得る。他の実施形態では、導電性ストリップ４１０ｓは、検知部３７０の電気回路を介して検知可能なコードを定義する特定の電気抵抗、静電容量、インダクタンス等を有するように作製することができ、検知部３７０は更に、コード、したがって、薬物、充填容量、注入速度等などの関連するカセット情報をオートインジェクタ３００のマイクロプロセッサ３５０に伝達する。
【0062】
図１０Ａ及び図１０Ｂに更に示されるように、カセット識別機構４１０の様々な実施形態は、上記の１つ以上の導電性ストリップ４１０ｓを１つ以上のタブ４１０ｔ（及び／又は凹み４１０ｉ）と組み合わせてもよい。カセット識別機構４１０のそのような実施形態では、オートインジェクタ３００の検知部３７０及びマイクロプロセッサ３５０は、適切な押しボタンスイッチ３７２及びポゴピンスイッチ３７４（及び／又はポゴピンコネクタ３７６）を有するように作製され得る。しかしながら、カセット識別機構４１０は１つ以上の導電性ストリップ４１０ｓのみを含んでもよいことは理解されたい。
【0063】
図１１Ａに示すように、カセット識別機構４１０の他の様々な実施形態は、カセット外部ハウジング２１０の底壁２１０ｂに埋め込まれた又はカセット外部ハウジング２１０の底壁２１０ｂの外部若しくは内部表面上に提供された１つ以上の磁石４１０ｍを含んでもよい。カセット識別機構４１０のそのような実施形態では、オートインジェクタ３００の検知部３７０（例えば、図８Ｂ～図１０Ｂ）は、カセット２００がオートインジェクタ３００内に挿入されると１つ以上の磁石によって作動される磁気共鳴（ＭＲ）センサ又は他の磁気検知センサとして作製され得る。１つ以上の磁石４１０ｍは、ＭＲセンサを作動させるために十分な強度のものとすべきである。磁石及びＭＲセンサ構成は、単独で又は他の前述のカセット識別機構４１０のいずれかと組み合わせて使用され得る。
【0064】
図１１Ｂに示すように、カセット識別機構４１０の更なる様々な実施形態は、ＲＦ識別（ＲＦＩＤ）チップなどの高周波（ＲＦ）電磁界（ＥＭＦ）発生デバイス４１０ｒｆを含んでもよい。オートインジェクタ３００の検知部３７０（例えば、図８Ｂ～図１０Ｂ）は、カセット２００がオートインジェクタ３００内に挿入されるとＲＦ ＥＭＦデバイス４１０ｒｆによって作動されるＲＦＩＤチップリーダなどのＥＭＦ受信デバイスとして作製され得る。ＲＦ ＥＭＦデバイス４１０ｒｆは、カセット外部ハウジング２１０の底壁２１０ｂ又はＲＦ ＥＭＦデバイス４１０ｒｆがオートインジェクタ３００の検知部３７０と通信することを可能にするカセット２００の任意の他の適切な部分に成形され得る若しくは取り付けられ得る。
【0065】
図１１Ｃに示すように、カセット識別機構４１０の他の様々な実施形態は、１つ以上の光学機械可読（ＯＭＲ）識別子４１０ｏを含んでもよい。１つ以上のＯＭＲ識別子４１０ｏは、１つ以上のバーコードラベル、１つ以上のカラーコードラベル、１つ以上の他の適切なＯＭＲ識別子、又はこれらの任意の組み合わせを含んでもよいが、これらに限定されるものではない。バーコードラベルとして組み入れられたＯＭＲ識別子４１０ｏは、１次元及び２次元マトリックスコードを含んでもよいがこれらに限定されるものではない。そのような実施形態のオートインジェクタ３００の検知部３７０（例えば、図８Ｂ～図１０Ｂ）は光学スキャナとして作製され得る。ＯＭＲ識別子４１０ｏは、カセットの外部ハウジング２１０の底壁２１０ｂの外面上、又はオートインジェクタ３００の検知部３７０と接続することができるカセット２００の任意の他の適切な部分若しくは領域に設けられてもよい。
【0066】
ＲＦ ＥＭＦデバイス４１０ｒｆ及び１つ以上のＯＭＲ識別子ラベル４１０ｏは、カセットが予め充填された薬物容器と組み立てられる前又は組み立てられた後にカセットに適用され得る。これにより、ＲＦ ＥＭＦデバイス４１０ｒｆ及び／又は１つ以上のＯＭＲ識別子ラベル４１０ｏが、製造日、製造場所、薬物の使用期限、薬物を注入前に最適温度に到達させるための薬物温度安定化時間）、及びカセット２００及び薬物がＯＥＭ部品であるというオートインジェクタの確認などの追加的な情報若しくはプログラミングを含むことを可能にする。
【0067】
図１１Ｄに示すように、カセット識別機構４１０の他の様々な実施形態は、それぞれが構成４１０によって提供されるコードの一部分を定義する、上記の１つ以上の磁石４１０ｍと、ＲＦ ＥＭＦエミッタデバイス４１０ｒｆと、１つ以上のＯＭＲ識別子４１０ｏと、タブ４１０ｔ（及び／又は凹み４１０ｉ）と、を含んでもよい。カセット識別機構のそのような実施形態では、オートインジェクタの検知部３７０は、カセット識別機構４１０の対応するカセット要素を検知するために、適切なスイッチ、センサ、受信器、及び／又はスキャナ（例えば、図８Ｂ～図１０Ｂ）によって作製され得る。
【0068】
カセット識別機構４１０はまた、カセット製造及び包装プロセスの態様を制御するために使用されてもよい。図１２は、（異なる薬物及び／又は充填レベルの範囲を含む）予め充填された薬物容器の組み立てを制御し、その後、組み立て済みカセットを適切な包装ステーションに追い出す（ｒｏｕｔ）ためにカセット識別機構を使用し、異なる製品ラインを組み立てるために単一の生産又は製造ラインをいかにして使用できるかの一例を示すフローチャートを示す。ブロック５００は、コンピュータ制御された製造システムを含み得る単一の製造ラインを示し、ブロック５０２、５０４、５０６、及び５０８は、それぞれタブ、凹み等の自身のカセット識別機構構成（１、２、３、又は４）を有する、ライン内の４つの組み立てられていないカセットを示し得る。各組み立てられていないカセット５０２、５０４、５０６、及び５０８は、カセット識別機構構成（カセットＩＤ構成）に合致する４つの異なる薬物（Ａ、Ｂ、Ｃ、又はＤ）のうちの１つを有する薬物容器と組み立てられる。図１２に示される実施形態では、製造システムは、カセットＩＤ構成１が薬物Ｃを識別し、カセットＩＤ構成２が薬物Ｂを識別し、カセットＩＤ構成３が薬物Ｄを識別し、カセットＩＤ構成が薬物Ａを識別するようにプログラムされてもよい。
【0069】
ブロック５１０において、ラインの製造システムは、各組み立てられていないカセット５０２、５０４、５０６、及び５０８のカセットＩＤ構成を識別する。各組み立てられていないカセット５０２、５０４、５０６、及び５０８に関して、システムはブロック５１２において、識別されたカセットＩＤを使用し、それぞれ薬物Ａ、Ｂ、Ｃ、及びＤが予め充填された薬物容器５１４、５１６、５１８、及び５１８のうちの合致する１つを選択し、それを組み立てられていないカセット５０２、５０４、５０６、及び５０８と組み立てる。したがって、ブロック５１２において、カセットＩＤ構成１を有する組み立てられていないカセット５０２は薬物Ｃが予め充填された薬物容器５１８と組み立てられ、組み立て済みカセット５２２を生成してもよく、カセットＩＤ構成２を有する組み立てられていないカセット５０４は薬物Ｂが予め充填された薬物容器５１６と組み立てられ、組み立て済みカセット５２４を生成してもよく、カセットＩＤ構成３を有する組み立てられていないカセット５０６は薬物Ｄが予め充填された薬物容器５２０と組み立てられ、組み立て済みカセット５２６を生成してもよく、カセットＩＤ構成４を有する組み立てられていないカセット５０８は薬物Ａが予め充填された薬物容器５１４と組み立てられ、組み立て済みカセット５２８を生成してもよい。
【0070】
ブロック５３０において、製造システムは、組み立て済みカセット５２２、５２４、５２６、及び５２８をそれぞれそれらのカセットＩＤ構成１、２、３、及び４を使用して分類し、それらをそれぞれ薬物Ｃ、Ｂ、Ｄ、及びＡのパッケージ５３２、５３４、５３６、及び５３８内に入れる。
【0071】
ここで図１３を参照すると、オートインジェクタシステム１００は、オートインジェクタシステム１００の動作を簡略化する安全且つ信頼性の高い順序で注入プロセスの工程を使用者に強制的に実行させるように作製されてもよい。使用者によって実施される動作の順序を制御することにより、注入プロセスをより信頼性の高いものにすることができる。したがって、様々な実施形態では、オートインジェクタシステム１００は、以下の工程、即ち、オートインジェクタ３００にカセット２００を挿入する；オートインジェクタシステム１００を注入のために備える；オートインジェクタ３００を皮膚上に配置し、注入プロセスを開始する；及び使用済みカセット２００を廃棄し、オートインジェクタ３００を将来の使用のために保管する、を順に、使用者に強制的に実施させる又は実施させるように作製される。これらの工程を順に実施することで、オートインジェクタシステムの信頼性及び使用者の安全性を確実とする。
【0072】
上記のように、オートインジェクタ３００及びカセット２００の様々な実施形態は、オートインジェクタ３００のマイクロプロセッサ（図示せず）にフィードバック信号を提供する機械的構造、電気機械的構造、及び他の構造を含み得る。オートインジェクタ３００が、オートインジェクタシステム１００が既知の構成にあるディスクリート論理「状態」において移行することを可能にするために、マイクロプロセッサには、マイクロプロセッサにより実行されると、これらの信号がマイクロプロセッサにより評価されることを可能にする命令（例えば、アルゴリズム）がプログラムされてもよい。
【0073】
ここで図１４のフローチャートとともに図１３を参照すると、オートインジェクタシステム１００の様々な機能を制御するための決定論理の一実施形態が記載されている。決定論理は、以下の工程、即ち、オートインジェクタ３００にカセット２００を挿入する；オートインジェクタシステム１００を注入のために備える；オートインジェクタ３００を皮膚上に配置し、注入プロセスを開始する；及び使用済みカセット２００を廃棄し、オートインジェクタ３００を将来の使用のために保管する、を順に、使用者に強制的に実施させる。
【0074】
オートインジェクタへのカセットの挿入
使用前、ブロック５００（オフ、扉閉鎖、カセットなし）において、オートインジェクタシステム１００は、有効な唯一のボタンがカセット扉の開放を開始するためのもの（取出ボタン）であり、他の全てのボタンは作動停止されている状態にあってもよい。これにより、オートインジェクタシステム１００を矢印５０２の取出ボタンを押すという１つの使用者動作のみに応答させることができ、他の全ての動作を無視させることができる又は不可能とさせることができる。ブロック５０４においてオートインジェクタ３００のカセット扉３０８が開くと、使用者はカセット２００を扉内に挿入してもよい。様々な実施形態では、オートインジェクタ３００及びカセット２００は、オートインジェクタ３００のカセット扉３０８内の対応するスロット又はピン２１６と相互作用し、図１４に示すように、正しい向きにのみ挿入を可能にし、挿入軸（ｚ軸）の周りの向きの挿入は阻止する、カセット２００上の１つ以上のピン２１５などの、カセット２００の挿入を正しい向きにのみ可能にする特定の構造を含んでもよい。カセット２００はまた、ｘ軸の周りの回転を防止するために、オートインジェクタ３００のカセット扉３０８と合致するテーパ形状又は他の構造を有してもよい。
使用前、ブロック５００（オフ、扉閉鎖、カセットなし）において、オートインジェクタシステム１００は、有効な唯一のボタンがカセット扉の開放を開始するためのもの（取出ボタン）であり、他の全てのボタンは作動停止されている状態にあってもよい。これにより、オートインジェクタシステム１００を矢印５０２の取出ボタンを押すという１つの使用者動作のみに応答させることができ、他の全ての動作を無視させることができる又は不可能とさせることができる。ブロック５０４においてオートインジェクタ３００のカセット扉３０８が開くと、使用者はカセット２００を扉内に挿入してもよい。様々な実施形態では、オートインジェクタ３００及びカセット２００は、オートインジェクタ３００のカセット扉３０８内の対応するスロット又はピン２１６と相互作用し、図１４に示すように、正しい向きにのみ挿入を可能にし、挿入軸（ｚ軸）の周りの向きの挿入は阻止する、カセット２００上の１つ以上のピン２１５などの、カセット２００の挿入を正しい向きにのみ可能にする特定の構造を含んでもよい。カセット２００はまた、ｘ軸の周りの回転を防止するために、オートインジェクタ３００のカセット扉３０８と合致するテーパ形状又は他の構造を有してもよい。
【0075】
使用者がカセット２００を挿入するのを待つ間、オートインジェクタ３００は、開始ボタン及び取出ボタンを押す等などの、扉の閉鎖以外の使用者による他の全ての動作が無視され得るブロック５０６において、既知の状態（扉閉鎖待機Ａ）に移行してもよい。
【0076】
これにより、矢印５０８においてカセット２００のある状態でカセット扉３０８を閉じ、注入プロセスに進む、又はオートインジェクタシステム１００がブロック５００の前の既知の状態に移行する際、矢印５１０においてカセット２００のない状態で扉を閉じる、のいずれかを使用者に強いることができる。使用者が要求された動作を実施しないことを選択した場合、オートインジェクタシステム１００はブロック５１２において同じ状態にとどまり続ける（扉開放）。
【0077】
矢印５０８において使用者が未知の構成のカセット２００及び／又は使用済みのカセット２００のいずれかをカセット扉３０８内に挿入し、閉じた場合、ブロック５１６においてオートインジェクタシステム１００はこの状態を例えば上記のカセット識別機構を使用して検知し、プロセスが次の状態に進むことを許可しない。したがって、使用者は、進むために、有効なカセット２００（既知の構成及び未使用）を正しい向きでオートインジェクタ３００内に挿入することを強いられる。
【0078】
オートインジェクタシステムを注入のために備える
有効なカセット２００を有する状態でオートインジェクタ３００のカセット扉３０８が閉じられると、ブロック５１４においてオートインジェクタシステム１００はアクティブ状態に移行してもよい（デバイス起動）。この構成における使用者による次の工程は、矢印５１８においてカセットキャップ２４０を取り外すことである。上記のように、様々な実施形態では、オートインジェクタシステム１００は、カセットキャップ２４０の存在又は欠如を検知することが可能であってもよく、また、オートインジェクタ３００内に設けられ得るカセットキャップ除去機スイッチの状態の、存在から欠如への移行を監視することが可能であってもよい。この移行は、使用者によるカセットキャップ２４０の取り外しを検知するためにオートインジェクタシステム１００によって使用されてもよく、オートインジェクタシステム１００をブロック５２０の状態に移行させる（キャップオフ）。これにより、矢印５１８においてカセットキャップ２４０を取り外し、注入プロセスを続ける、又は矢印５２２において取出ボタンを押すことによりプロセスを打ち切り、ブロック５２４において扉を開き（扉開放Ａ）、カセット２００を取り出すことを可能にし、ブロック５０６においてオートインジェクタシステム１００を最後の既知の状態に戻す（扉閉鎖待機Ａ）、のいずれかを使用者に強いてもよい。使用者が要求された動作を実施しないことを選択した場合、オートインジェクタシステム１００はブロック５１５において同じ状態にとどまり続ける（カセットスリープ状態）。
有効なカセット２００を有する状態でオートインジェクタ３００のカセット扉３０８が閉じられると、ブロック５１４においてオートインジェクタシステム１００はアクティブ状態に移行してもよい（デバイス起動）。この構成における使用者による次の工程は、矢印５１８においてカセットキャップ２４０を取り外すことである。上記のように、様々な実施形態では、オートインジェクタシステム１００は、カセットキャップ２４０の存在又は欠如を検知することが可能であってもよく、また、オートインジェクタ３００内に設けられ得るカセットキャップ除去機スイッチの状態の、存在から欠如への移行を監視することが可能であってもよい。この移行は、使用者によるカセットキャップ２４０の取り外しを検知するためにオートインジェクタシステム１００によって使用されてもよく、オートインジェクタシステム１００をブロック５２０の状態に移行させる（キャップオフ）。これにより、矢印５１８においてカセットキャップ２４０を取り外し、注入プロセスを続ける、又は矢印５２２において取出ボタンを押すことによりプロセスを打ち切り、ブロック５２４において扉を開き（扉開放Ａ）、カセット２００を取り出すことを可能にし、ブロック５０６においてオートインジェクタシステム１００を最後の既知の状態に戻す（扉閉鎖待機Ａ）、のいずれかを使用者に強いてもよい。使用者が要求された動作を実施しないことを選択した場合、オートインジェクタシステム１００はブロック５１５において同じ状態にとどまり続ける（カセットスリープ状態）。
【0079】
これらの動作が使用者によって真に意図されたものであり、誤って開始されたものではないことを確実とするために、カセットキャップ取り外し及び打ち切りプロセスはコミット動作を必要としてもよい。カセットキャップの取り外しは、使用者又は患者が針シールドを取り外すためにカセットキャップを意図的に保持し、引き抜く必要があるように、最小限の引き抜き力及び引き抜き方向を有してもよい。換言すると、カセットキャップを通常の取り扱いにより誤って取り外すことができないように、取り外すための最小限の取り外し力及び方向がある（下に真っ直ぐ引く）。打ち切りプロセスについては、これは、取出プロセスが開始される前に、矢印５２２において使用者にある一定時間にわたり取出ボタンを押し続けることを要求することにより実施されてもよい。
【0080】
皮膚上に配置し、注入プロセスを開始する
有効なカセット２００がオートインジェクタ３００内に挿入され、カセットキャップ２４０が取り外され、オートインジェクタシステム１００がブロック５２０の状態（キャップオフ）で、矢印５２６において、使用者はオートインジェクタ３００を注入部位（皮膚）上に配置してもよい。上記のように、オートインジェクタ３００の様々な実施形態は、オートインジェクタシステム１００が注入部位に対する近接性を検出することを可能にするための皮膚センサを含んでもよい。したがって、オートインジェクタシステム１００は、注入部位が検出されたときにのみ使用者が注入プロセスを進めることを可能にすることができる。上記のように、マイクロプロセッサには、マイクロプロセッサが皮膚センサからの連続的な肯定信号を検出したときにのみ注入部位の存在を示すことを可能にする命令がプログラムされてもよい。これにより、ブロック５３４の状態に移行するために、使用者がプロセスに関与し、注入部位との安定な接触を有することを確実にする（注入準備完了）。上記のように、カセットキャップ２４０の様々な実施形態は、カセットキャップ２４０が取り外されるとカセット２００内に再挿入されることができない構造を有してもよく、それにより、使用者がカセットキャップ２４０を再挿入すること、及び前の状態のブロック５１４（デバイス起動）に戻ることを防止する。
有効なカセット２００がオートインジェクタ３００内に挿入され、カセットキャップ２４０が取り外され、オートインジェクタシステム１００がブロック５２０の状態（キャップオフ）で、矢印５２６において、使用者はオートインジェクタ３００を注入部位（皮膚）上に配置してもよい。上記のように、オートインジェクタ３００の様々な実施形態は、オートインジェクタシステム１００が注入部位に対する近接性を検出することを可能にするための皮膚センサを含んでもよい。したがって、オートインジェクタシステム１００は、注入部位が検出されたときにのみ使用者が注入プロセスを進めることを可能にすることができる。上記のように、マイクロプロセッサには、マイクロプロセッサが皮膚センサからの連続的な肯定信号を検出したときにのみ注入部位の存在を示すことを可能にする命令がプログラムされてもよい。これにより、ブロック５３４の状態に移行するために、使用者がプロセスに関与し、注入部位との安定な接触を有することを確実にする（注入準備完了）。上記のように、カセットキャップ２４０の様々な実施形態は、カセットキャップ２４０が取り外されるとカセット２００内に再挿入されることができない構造を有してもよく、それにより、使用者がカセットキャップ２４０を再挿入すること、及び前の状態のブロック５１４（デバイス起動）に戻ることを防止する。
【0081】
これにより、ブロック５３４において注入プロセスを進めるために、オートインジェクタ３００を注入部位に安定に接触した状態に維持すること、又は矢印５２２において取出ボタンを押すことによりプロセスを打ち切り、ブロック５２４において扉を開き、カセットを取り出すことを可能にし、ブロック５０６において、扉の開放後、オートインジェクタシステム１００を最後の既知の状態に戻す（扉閉鎖待機Ａ）、のいずれかを使用者に強いる。矢印５３０において安定な信号が得られない場合、オートインジェクタシステム１００はブロック５２０の状態（キャップオフ）にとどまり続けてもよい。注入部位の接触が任意の時点で失われた場合、オートインジェクタシステム１００はブロック５２０の状態（キャップオフ）に戻ってもよい。
【0082】
上記条件が満たされ、オートインジェクタシステム１００がブロック５２６の状態（注入準備完了）になると、矢印５３２において、使用者はこの構成において注入を作動させる。開始されると、オートインジェクタシステム１００は、その予想される構成を確認するためにカセット識別機構、皮膚センサ等を再確認してもよく、確認されると、順に、ブロック５３６において針注入及び薬物排出（注入進行）、ブロック５３８において（針後退）、ブロック５４０において（注入完了）、ブロック５４２において（プランジャ後退）、及びブロック５４４において（自動的に扉開放）を自動的に実行し、ブロック５４８においてカセットの取り出し及び廃棄（扉閉鎖待機Ｂ）を可能にしてもよい。使用者による注入開始直後に、注入プロセス中の使用者によるボタンの不意の作動を防止するために、オートインジェクタ３００上の他の全てのボタン及びスイッチが無効にされてもよい。
【0083】
注入プロセス中、オートインジェクタシステム１００は、ブロック５６４において、注入部位の接触の状態を常時継続的に監視する。プロセスは、任意の時点で、所定時間にわたって注入部位の接触の喪失がある（例えば、使用者がオートインジェクタ３００を注入部位から意図的に取り除く又は信頼性の高い送達プロセスが保証できないような状態でその位置を調整する）場合には終了させてもよい。加えて、オートインジェクタシステム１００は、注入プロセス中、ブロック５６０（針詰まりエラー）、ブロック５６２（プランジャ詰まりエラー）、ブロック５６６（針後退エラー）、ブロック５６８（デバイス故障）、及びブロック５７０（カセットエラー）において、様々な機械的エラーを確認してもよい。
【0084】
所望であれば、オートインジェクタ３００のマイクロプロセッサ３５０には、マイクロプロセッサ３５０によって実行されると、挿入ドライブ３３０が針２６５を２つの順次的な速度で挿入するのをオートインジェクタが制御及び監視することを可能にする命令がプログラムされてもよい。より具体的には、マイクロプロセッサ３５０は針２６５を、挿入プロセスを開始するために第１の高い速度で、挿入プロセスを終了するために、針２６５及び針２６５を担持するその構成要素の運動量が最終的に停止する、第２の低い速度で挿入することができる。一例では、第１の速度は約０．４ｍ／ｓ、第２の速度は約０．２ｍ／ｓである。
【0085】
注入プロセスの進行の監視
上で説明した薬物２６７の充填量、シリンジ又はバレル２６１、プランジャ２６４、及びオートインジェクタ３００の他の構成要素のばらつきを許容する、失速及び終点検出アルゴリズムを有して構成されるオートインジェクタ薬物送達デバイス３００が本明細書中に記載される。このアルゴリズムは、様々な状況、構成、及び条件において有効である。注入中にアルゴリズムにより検出される失速又は終点は、マイクロプロセッサ３５０が注入プロセスを停止すること、プランジャロッド３４２を後退させること、及び注入部位から針２６５を取り除くことにつながる。
上で説明した薬物２６７の充填量、シリンジ又はバレル２６１、プランジャ２６４、及びオートインジェクタ３００の他の構成要素のばらつきを許容する、失速及び終点検出アルゴリズムを有して構成されるオートインジェクタ薬物送達デバイス３００が本明細書中に記載される。このアルゴリズムは、様々な状況、構成、及び条件において有効である。注入中にアルゴリズムにより検出される失速又は終点は、マイクロプロセッサ３５０が注入プロセスを停止すること、プランジャロッド３４２を後退させること、及び注入部位から針２６５を取り除くことにつながる。
【0086】
オートインジェクタ３００のマイクロプロセッサ３５０は、ロータリエンコーダ３４２からの信号を光センサ３５２によってカウントすることなどによってプランジャロッド３４２の位置を追跡するソフトウェアを動作させる。カウントはゼロで開始し、予想エンドカウント、例えば２５００カウントを有する。ソフトウェアはプランジャロッド３４２の絶対位置を設定された間隔、例えば５ｍＳにて抽出する。カウント及びタイミングを利用し、アルゴリズムは、プランジャロッド３４２が単に減速している又は一時的に失速しているか、停止している又はバレル２６１の端部に到達しているかどうかを決定することができる。更に、マイクロプロセッサ３５０は読取り値を過去のサンプルと比較することができ、アルゴリズムは、過去のサンプルを利用するように構成することができ、これにより、注入をいつ停止するか、プランジャロッド３４２をいつ後退させるか、針２６５をいつ取り除くか、及び注入プロセスをいつ終了するかを決定するための、予想終点を提供することができる。
【0087】
そうしたアルゴリズムのフローチャートを図１５に示す。概して、マイクロプロセッサ３５０は、アルゴリズムの論理に従い、エンコーダ３４６から信号のカウントを抽出し、注入プロセス中にプランジャロッド３４２、したがって、プランジャ２６４の位置を決定する。サンプル間隔の値、移動を示すカウントの数、及びそれらの間の関連を設定することにより、アルゴリズムは、マイクロプロセッサ３５０がプランジャが失速したか予想終点に到達したかを決定することを可能にする。
【0088】
ブロック６００において、薬物排出プロセスが開始し、アルゴリズムはカウント０で開始する。所定の間隔（例えば５ｍＳ）の経過後、ブロック６０２において、アルゴリズムは、光センサ３５２によるロータリエンコーダ３４６のカウントに基づいて注入位置のサンプルをとる。ブロック６０４において、アルゴリズムは、１つのサンプルがプランジャロッド３４２の移動を示すかどうかを決定する。移動があれば、アルゴリズムはブロック６０２に戻り、プランジャロッドの位置の別の１つのサンプルをとる。移動がなければ、次いで、ブロック６０６において、アルゴリズムは、エンコーダ３４６によって検出されたｍ信号のカウントよりも小さい移動が最後のｎ個のサンプル内に検出されたかどうかを決定する。いいえであれば、アルゴリズムはブロック６０２に戻り、プランジャ位置が再抽出される。或いは、最後のｎサンプル内の移動の合計がｍ未満であれば、次いで、ブロック６０８において、アルゴリズムは総カウント数を予想エンドカウントｘと比較する。総カウント数がエンドカウントｘに近くない又はエンドカウントｘよりも小さい場合、アルゴリズムは注入が不完全であると決定し、ブロック６１０に進む。ブロック６１０において、エンドカウントが近くなければ、異なる値ｍ及びｎを用いて「最後のｎサンプル内の値＜ｍ」を再確認することができる。これは、上で説明したばらつき及び条件による排出中の失速を確認するためである。排出中に失速が検出されれば、ブロック６１２において、モータは停止され、アルゴリズムは終了する。そうでなければ、アルゴリズムはブロック６０２に引き続き戻り、プランジャ位置を再抽出する。ブロック６０８に戻り、総カウント数がエンドカウントｘに近い又はエンドカウントｘよりも大きい場合、アルゴリズムはブロック６１４に移動し、薬物２６７の全用量が投与されたと決定する。
【0089】
この構成では、ｎの値の選択が、失速が検出される速度の感度を決定する。例えば、移動が検出されない状態で［ｎ及び（ｎ＋１）］サンプル間において失速が検出され得る場合、［（ｎ＊５ｍＳ）及び（（ｎ＋１）＊５ｍＳ）］間の継続時間を有する注入プロセスの失速が検出され得る。失速が検出されるときにプランジャが移動する速度の範囲（カウント／秒）は、［（１０００＊ｍ）／（（ｎ＋１）＊５ｍＳ）及び（１０００＊ｍ）／（（ｎ）＊５ｍＳ）］によって得られ、式中、１０００は、換算係数１０００ｍＳ／Ｓであり、５ｍＳはサンプリング速度である。
【0090】
【表1】
【0091】
図１６に示されるように、表１に示される検出範囲をオートインジェクタデバイス３００の注入動作による実際のデータに適用すると、検出アルゴリズムがいかに有効なものであり得るかを明らかとすることができる。図示されるように、注入速度は、プランジャ２６４がシリンジバレル２６１の端部に到達するまで約８．１秒間、約２２５カウント／秒にて概ね一定である。その後、速度は、プランジャ２６４をそれ以上押すことができなくなる（これは８．８秒をわずかに過ぎたところで起こる）まで着実に低下する。９秒の少し前でプランジャ２６４内に入り込み始めたプランジャロッド３４２は９．２秒にて再び停止する。９．２秒を過ぎてプランジャロッド３４２を更に駆動すると、シリンジバレル２６１のガラスを破壊する可能性がある。理想的には、注入動作は、プランジャ２６４内にプランジャロッド３４２を入り込ませることなくプランジャ２６４を完全に押す。したがって、この例では、理想的動作は約８．８秒で停止する。グラフは、ｎ＝２及びｍ＝１の場合の検出範囲を示す。
【0092】
所望であれば、マイクロプロセッサ３５０は更に、ある特定のインジェクタ３００の条件又は構成を連続的に調整するために、概ね一定の排出速度を維持するように構成され得る。アルゴリズムはまず、特定の速度目標の現在の限界を薬物２６７、インジェクタ３００、使用者の好み、及びこれらの組み合わせに基づいて設定する。上で説明したようにマイクロプロセッサ３５０はプランジャロッド３４２の位置を抽出する一方、マイクロプロセッサ３５０は現在のサンプルの移動を過去のサンプルと比較し、速度及び変化を決定する。速度が目標を上回る場合、現在の限界はより低く調整される。速度が目標を下回る場合、現在の限界はより高く調整される。
【0093】
使用済みのカセットを廃棄し、オートインジェクタを将来の使用のために保管する
注入プロセスが完了し、オートインジェクタシステム１００がブロック５４８（扉閉鎖待機Ｂ）の状態になると、矢印５５０において、使用者は、使用済みのカセット２００を取り外して廃棄し、オートインジェクタ３００のカセット扉３０８を閉じると考えられる。使用者にこれを強制的に行わせるために、オートインジェクタシステム１００論理は、ブロック５４８の状態において、使用者が、カセット２００を有する状態でオートインジェクタ３００のカセット扉３０８を閉じることができないように構成されてもよい。矢印５５２において扉の閉鎖が試みられた場合、オートインジェクタシステム１００はカセット２００を検知し、ブロック５５４において扉を即座に再開放してもよい。これにより、オートインジェクタシステム１００がブロック５５０（オフ）の状態に進み、オートインジェクタ３００を将来の使用のために保管するために、使用者にカセット２００のない状態でカセット扉３０８を強制的に閉じさせてもよい。使用者が要求された動作を実施しないことを選択した場合、オートインジェクタシステム１００はブロック５５６（扉開放スリープＢ）において同じ状態にとどまり続けてもよい。
注入プロセスが完了し、オートインジェクタシステム１００がブロック５４８（扉閉鎖待機Ｂ）の状態になると、矢印５５０において、使用者は、使用済みのカセット２００を取り外して廃棄し、オートインジェクタ３００のカセット扉３０８を閉じると考えられる。使用者にこれを強制的に行わせるために、オートインジェクタシステム１００論理は、ブロック５４８の状態において、使用者が、カセット２００を有する状態でオートインジェクタ３００のカセット扉３０８を閉じることができないように構成されてもよい。矢印５５２において扉の閉鎖が試みられた場合、オートインジェクタシステム１００はカセット２００を検知し、ブロック５５４において扉を即座に再開放してもよい。これにより、オートインジェクタシステム１００がブロック５５０（オフ）の状態に進み、オートインジェクタ３００を将来の使用のために保管するために、使用者にカセット２００のない状態でカセット扉３０８を強制的に閉じさせてもよい。使用者が要求された動作を実施しないことを選択した場合、オートインジェクタシステム１００はブロック５５６（扉開放スリープＢ）において同じ状態にとどまり続けてもよい。
【0094】
薬物情報
上記の記載では、薬物送達デバイスと共に使用するための様々なアセンブリ、デバイス、及び方法について説明している。アセンブリ、薬物送達デバイス、又は方法は、以下に記載される薬物又は薬剤の使用を更に含むことができることは明確とすべきであり、以下のリストは全て包含的又は限定的のいずれでもないと考えるべきであることに留意されたい。薬物又は薬剤はリザーバ内に入れられる。いくつかの場合では、リザーバは、治療のために薬物製品又は薬剤が充填される若しくは予め充填される、のいずれかである一次容器である。一次容器は、カートリッジ又は予め充填済みのシリンジであり得る。本明細書で使用する場合、薬物という用語は、他の類似の種類の語句と区別なく使用することができ、任意の種類の薬剤、治療用又は非治療用注射剤、例えば、伝統的及び非伝統的医薬品、機能性食品、栄養補助食品、プロドラッグ（例えば、不活性又は活性の低い状態で投与されるが、レシピエント内で切断／処理されて活性薬物を形成する化合物又は分子）、生物学的製剤、生物活性化合物、生物活性分子、生物活性剤等を意味するために用いられ得る。
上記の記載では、薬物送達デバイスと共に使用するための様々なアセンブリ、デバイス、及び方法について説明している。アセンブリ、薬物送達デバイス、又は方法は、以下に記載される薬物又は薬剤の使用を更に含むことができることは明確とすべきであり、以下のリストは全て包含的又は限定的のいずれでもないと考えるべきであることに留意されたい。薬物又は薬剤はリザーバ内に入れられる。いくつかの場合では、リザーバは、治療のために薬物製品又は薬剤が充填される若しくは予め充填される、のいずれかである一次容器である。一次容器は、カートリッジ又は予め充填済みのシリンジであり得る。本明細書で使用する場合、薬物という用語は、他の類似の種類の語句と区別なく使用することができ、任意の種類の薬剤、治療用又は非治療用注射剤、例えば、伝統的及び非伝統的医薬品、機能性食品、栄養補助食品、プロドラッグ（例えば、不活性又は活性の低い状態で投与されるが、レシピエント内で切断／処理されて活性薬物を形成する化合物又は分子）、生物学的製剤、生物活性化合物、生物活性分子、生物活性剤等を意味するために用いられ得る。
【0095】
カセットの薬物容器には、赤血球造血刺激因子製剤（ＥＳＡ）などの医薬品が治療のために充填されてもよい又は予め充填されていてもよく、これらは液体又は凍結乾燥形態であってもよい。ＥＳＡは、赤血球産生刺激タンパク質であり得る。本発明で使用する場合、「赤血球産生刺激タンパク質」とは、例えば、受容体に結合し、受容体の二量化を引き起こすことによってエリスロポエチン受容体の活性化を直接的又は間接的に引き起こす任意のタンパク質を意味する。赤血球産生刺激タンパク質は、エリスロポエチン受容体に結合し、これを活性化させるエリスロポエチン及びその変異体、類似体、又は誘導体；エリスロポエチン受容体に結合し、この受容体を活性化させる抗体；又はエリスロポエチン受容体に結合し、活性化させるペプチドを含む。赤血球産生刺激タンパク質は、エポエチンα、エポエチンβ、エポエチンデルタ、エポエチンオメガ、エポエチンイオタ、エポエチンゼータ、及びそれらの類似体、ＰＥＧ化エリスロポエチン、カルバミル化エリスロポエチン、模倣ペプチド（ＥＭＰ１／Ｈｅｍａｔｉｄｅを含む）、及び模倣抗体を含むが、これらに限定されない。例示的な赤血球産生刺激タンパク質は、エリスロポエチン受容体に結合し、これを活性化させるエリスロポエチン、ダルベポエチン、エリスロポエチン作動薬変異体、及びペプチド又は抗体を含む。
【0096】
赤血球産生刺激タンパク質という用語には、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンα）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）、Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メチオキシ（ｍｅｔｈｙｏｘｙ）ポリエチレングリコールエポエチンβ）、Ｈｅｍａｔｉｄｅ（商標）（ペギネサチド）、ＭＲＫ－２５７８、ＩＮＳ－２２、Ｒｅｔａｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｎｅｏｒｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンβ）、Ｓｉｌａｐｏ（商標）（エポエチンゼータ）、Ｂｉｎｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンα）、エポエチンαＨｅｘａｌ、Ａｂｓｅａｍｅｄ（商標）（エポエチンα）、Ｒａｔｉｏｅｐｏ（商標）（エポエチンシータ）、Ｅｐｏｒａｔｉｏ（商標）（エポエチンシータ）、Ｂｉｏｐｏｉｎ（商標）（エポエチンシータ）、エポエチンα、エポエチンβ、エポエチンゼータ、エポエチンシータ、及びエポエチンデルタを含むが、これらに限定されない。
【0097】
赤血球産生刺激タンパク質という用語には、それぞれ内容全体を参照により本明細書に組み込む以下の特許又は特許出願に開示される分子又は変異体又は類似体を更に含む：米国特許第４，７０３，００８号明細書、米国特許第５，４４１，８６８号明細書、米国特許第５，５４７，９３３号明細書、米国特許第５，６１８，６９８号明細書、米国特許第５，６２１，０８０号明細書、米国特許第５，７５６，３４９号明細書、米国特許第５，７６７，０７８号明細書、米国特許第５，７７３，５６９号明細書、米国特許第５，８３０，８５１号明細書、米国特許第５，８５６，２９８号明細書、米国特許第５，９５５，４２２号明細書、米国特許第５，９８６，０４７号明細書、米国特許第６，０３０，０８６号明細書、米国特許第６，３１０，０７８号明細書、米国特許第６，３９１，６３３号明細書、米国特許第６，５８３，２７２号明細書、米国特許第６，５８６，３９８号明細書、米国特許第６，９００，２９２号明細書、米国特許第６，７５０，３６９号明細書、米国特許第７，０３０，２２６号明細書、米国特許第７，０８４，２４５号明細書、及び米国特許第７，２７１，６８９号明細書、米国特許出願公開第２００２／０１５５９９８号明細書、米国特許出願公開第２００３／００７７７５３号明細書、米国特許出願公開第２００３／００８２７４９号明細書、米国特許出願公開第２００３／０１４３２０２号明細書、米国特許出願公開第２００３／０２１５４４４号明細書、米国特許出願公開第２００４／０００９９０２号明細書、米国特許出願公開第２００４／００７１６９４号明細書、米国特許出願公開第２００４／００９１９６１号明細書、米国特許出願公開第２００４／０１４３８５７号明細書、米国特許出願公開第２００４／０１５７２９３号明細書、米国特許出願公開第２００４／０１７５３７９号明細書、米国特許出願公開第２００４／０１７５８２４号明細書、米国特許出願公開第２００４／０２２９３１８号明細書、米国特許出願公開第２００４／０２４８８１５号明細書、米国特許出願公開第２００４／０２６６６９０号明細書、米国特許出願公開第２００５／００１９９１４号明細書、米国特許出願公開第２００５／００２６８３４号明細書、米国特許出願公開第２００５／００９６４６１号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１０７２９７号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１０７５９１号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１２４０４５号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１２４５６４号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１３７３２９号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１４２６４２号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１４３２９２号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１５３８７９号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１５８８２２号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１５８８３２号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１７０４５７号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１８１３５９号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１８１４８２号明細書、米国特許出願公開第２００５／０１９２２１１号明細書、米国特許出願公開第２００５／０２０２５３８号明細書、米国特許出願公開第２００５／０２２７２８９号明細書、米国特許出願公開第２００５／０２４４４０９号明細書、米国特許出願公開第２００６／００４０８５８号明細書、米国特許出願公開第２００６／００８８９０６号明細書、及び米国特許出願公開第２００６／０１１１２７９号明細書、並びにＰＣＴ国際公開第９１／０５８６７号パンフレット、国際公開第９５／０５４６５号パンフレット、国際公開第９６／４０７７２号パンフレット、国際公開第９９／６６０５４号パンフレット、国際公開第００／２４８９３号パンフレット、国際公開第０１／８１４０５号パンフレット、国際公開第００／６１６３７号パンフレット、国際公開第０１／３６４８９号パンフレット、国際公開第０２／０１４３５６号パンフレット、国際公開第０２／１９９６３号パンフレット、国際公開第０２／２００３４号パンフレット、国際公開第０２／４９６７３号パンフレット、国際公開第０２／０８５９４０号パンフレット、国際公開第０３／０２９２９１号パンフレット、国際公開第２００３／０５５５２６号パンフレット、国際公開第２００３／０８４４７７号パンフレット、国際公開第２００３／０９４８５８号パンフレット、国際公開第２００４／００２４１７号パンフレット、国際公開第２００４／００２４２４号パンフレット、国際公開第２００４／００９６２７号パンフレット、国際公開第２００４／０２４７６１号パンフレット、国際公開第２００４／０３３６５１号パンフレット、国際公開第２００４／０３５６０３号パンフレット、国際公開第２００４／０４３３８２号パンフレット、国際公開第２００４／１０１６００号パンフレット、国際公開第２００４／１０１６０６号パンフレット、国際公開第２００４／１０１６１１号パンフレット、国際公開第２００４／１０６３７３号パンフレット、国際公開第２００４／０１８６６７号パンフレット、国際公開第２００５／００１０２５号パンフレット、国際公開第２００５／００１１３６号パンフレット、国際公開第２００５／０２１５７９号パンフレット、国際公開第２００５／０２５６０６号パンフレット、国際公開第２００５／０３２４６０号パンフレット、国際公開第２００５／０５１３２７号パンフレット、国際公開第２００５／０６３８０８号パンフレット、国際公開第２００５／０６３８０９号パンフレット、国際公開第２００５／０７０４５１号パンフレット、国際公開第２００５／０８１６８７号パンフレット、国際公開第２００５／０８４７１１号パンフレット、国際公開第２００５／１０３０７６号パンフレット、国際公開第２００５／１００４０３号パンフレット、国際公開第２００５／０９２３６９号パンフレット、国際公開第２００６／５０９５９号パンフレット、国際公開第２００６／０２６４６号パンフレット、国際公開第２００６／２９０９４号パンフレット、及び国際公開第２００７／１３６７５２号パンフレット。
【0098】
或いは、カセットの薬物容器にはまた、他の製品が治療のために充填されてもよい又は予め充填されてもよい。使用され得る他の医薬品の例としては、生物学的製剤（例えば、Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ阻害薬）などの治療用物質、アダリムマブ、インフリキシマブ、セルトリズマブペゴル、及びゴリムマブなどの抗ＴＮＦ抗体；ウステキヌマブ、アバセプト（ａｂａｃｅｐｔ）としても知られるＣＴＬ４Ａ：Ｆｃなどの他のＦｃ融合体などの抗ＩＬ－１２抗体；Ｎｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグフィルガストリム（ｐｅｇｙｌａｔｅｄ ｆｉｌｇａｓｔｒｉｍ）、ペグＧ－ＣＳＦ、ペグｈｕ－ｍｅｔ－Ｇ－ＣＳＦ）、Ｎｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム、Ｇ－ＣＳＦ、ｈｕ－ｍｅｔ－Ｇ－ＣＳＦ）、Ｎｐｌａｔｅ（登録商標）（ロミプロスチム）、Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（登録商標）（パニツムマブ）、Ｓｅｎｓｉｐａｒ（登録商標）（シナカルセト）、及びＸｇｅｖａ（登録商標）及びＰｒｏｌｉａ（登録商標）（各デノサマブ、ＡＭＧ１６２）；並びに他の小分子薬物、治療抗体、ポリペプチド、タンパク質、又は鉄（例えば、フェルモキシトール、デキストラン鉄、グリコン酸第二鉄（ｆｅｒｒｉｃ ｇｌｙｃｏｎａｔｅ）及び含糖酸化鉄）などの他の化学物質を含んでもよいが、これらに限定されない。治療用物質は、液体形態であってもよい、又は凍結乾燥形態から再構成されてもよい。
【0099】
カセットの薬物容器内に用いられ得る特定の例示的なタンパク質の中には、抗体、ペプチボディ、ペグタンパク質、ポリペプチド、及び関連タンパク質（その融合体、フラグメント、類似体、変異体、又は誘導体を含む）、例えば、ＯＰＧＬ；ＩＬ－４受容体；インターロイキン１－受容体１（「ＩＬ１－Ｒ１」）；アンジオポエチン－２（Ａｎｇ２）；ＮＧＦ；ＣＤ２２；ＩＧＦ－１；Ｂ－７関連タンパク質１（Ｂ７ＲＰ１）；ＩＬ－１５；ＩＬ－１７受容体Ａ：ＩＦＮガンマ；ＴＡＬＬ－１；上皮小体ホルモン（「ＰＴＨ」）；トロンボポチエン受容体（「ＴＰＯ－Ｒ」）；肝細胞増殖因子（「ＨＧＦ」）；ＴＲＡＩＬ－Ｒ２；アクチビンＡ；ＴＧＦ－β；アミロイド－β；ｃ－Ｋｉｔ；α４β７：及びＩＬ－２３、又はそのサブユニットのうちの１つ；及び他の治療タンパク質に特異的に結合するタンパク質がある。
【0100】
カセットの薬物容器にはまた、ＰＣＴ国際公開第０３／００２７１３号パンフレットに開示されるように各々の全体が参照により完全に本明細書に個々に且つ具体的に組み込まれる、上記公報の図２に記載されている配列番号２の軽鎖及び／又は上記公報の図４に記載されている配列番号４の重鎖のいずれかを有するＯＰＧＬ特異抗体を含み、ＯＰＧＬ特異抗体及び抗体関連タンパク質に関して、特に、上記公報中に記載される配列を有するもので、具体的に、上記公報中に示されるもの（９Ｈ７、１８Ｂ２、２Ｄ８、２Ｅ１１、１６Ｅ１、及び２２Ｂ３）であるが、それらに限定されず、本明細書にその全体が組み込まれる上記公報に記載される抗体を含むが、それに限定されず、完全ヒト化及びヒトＯＰＧＬ特異抗体、特に、完全ヒト化モノクローナル抗体を含む、（ＲＡＮＫＬ特異抗体、ペプチボディ等とも称される）ＯＰＧＬ特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質等が治療のために充填されてもよい又は予め充填されてもよい。
【0101】
カセットの薬物容器にはまた、米国特許出願公開第２００４／０１８１０３３号明細書及びＰＣＴ国際公開第２００４／０５８９８８号パンフレットに開示されるように各々の全体が参照により完全に本明細書に個々に且つ具体的に組み込まれる、ＴＮ８－１９－１～ＴＮ８－１９－４０、ＴＮ８－１９ ｃｏｎ１、及びＴＮ８－１９ ｃｏｎ２を含む、配列番号３０５～３５１のものを含む、ｍＴＮ８－１９ファミリーのペプチボディ；上記公報の配列番号３５７～３８３のｍＬ２ファミリー、配列番号３８４～４０９のｍＬ１５ファミリー、上記公報の配列番号４１０～４３８のｍＬ１７ファミリー、上記公報の配列番号４３９～４４６のｍＬ２０ファミリー、上記公報の配列番号４４７～４５２のｍＬ２１ファミリー、上記公報の配列番号４５３～４５４のｍＬ２４ファミリー、及び上記公報の配列番号６１５～６３１ペプチボディを含むがそれに限定されない、特に、ミオスタチン特異的ペプチボディに特に部分的に関連して参照により全体が本明細書に組み込まれる上記公報に記載されている、ミオスタチン特異的ペプチボディを含む、ミオスタチン結合タンパク質、ペプチボディ、及び関連タンパク質等が治療のために充填されてもよい又は予め充填されてもよい。
【0102】
カセットの薬物容器にはまた、ＰＣＴ出願公開番号国際公開第２００５／０４７３３１号パンフレット又はＰＣＴ出願ＰＣＴ／ＵＳ２００４／０３７４２号及び米国特許出願公開第２００５／１１２６９４号明細書に開示されるように各々の全体が参照により完全に本明細書に個々に且つ具体的に組み込まれる、Ｌ１Ｈ１、Ｌ１Ｈ２、Ｌ１Ｈ３、Ｌ１Ｈ４、Ｌ１Ｈ５、Ｌ１Ｈ６、Ｌ１Ｈ７、Ｌ１Ｈ８、Ｌ１Ｈ９、Ｌ１Ｈ１０、Ｌ１Ｈ１１、Ｌ２Ｈ１、Ｌ２Ｈ２、Ｌ２Ｈ３、Ｌ２Ｈ４、Ｌ２Ｈ５、Ｌ２Ｈ６、Ｌ２Ｈ７、Ｌ２Ｈ８、Ｌ２Ｈ９、Ｌ２Ｈ１０、Ｌ２Ｈ１１、Ｌ２Ｈ１２、Ｌ２Ｈ１３、Ｌ２Ｈ１４、Ｌ３Ｈ１、Ｌ４Ｈ１、Ｌ５Ｈ１、Ｌ６Ｈ１であるが、これらに限定されず、ＩＬ－４受容体特異抗体、特に上記公報に記載されるような抗体等、特に、上記公報に示されるものに特に部分的に関連して、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる上記公報に記載されているものを含む、特にＩＬ－４及び／又はＩＬ－１３の受容体への結合によって媒介される活動を抑制するもので、ＩＬ－４受容体特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質等が治療のために充填されてもよい又は予め充填されてもよい。
【0103】
カセットの薬物容器にはまた、米国特許出願公開第２００４／０９７７１２Ａ１号明細書に開示されるように各々の全体が参照により完全に本明細書に個々に且つ具体的に組み込まれる、上記米国公報に示されているもの、即ち、１５ＣＡ、２６Ｆ５、２７Ｆ２、２４Ｅ１２、及び１０Ｈ７であるが、これに限定されない、部分的にＩＬ１－Ｒ１特異結合タンパク質、特にとりわけモノクローナル抗体に関連して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる上記公報に記載されているものを含むが、これに限定されない、インターロイキン１－受容体１（「ＩＬ１－Ｒ１」）特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質等が治療のために充填されてもよい又は予め充填されてもよい。
【0104】
カセットの薬物容器にはまた、以下の公報に開示されるように各々の全体が参照により完全に本明細書に個々に且つ具体的に組み込まれる、特に以下の公報に記載される配列のもので、Ｌ１（Ｎ）、Ｌ１（Ｎ）ＷＴ、Ｌ１（Ｎ）１Ｋ ＷＴ、２ｘＬ１（Ｎ）、２ｘＬ１（Ｎ）ＷＴ、Ｃｏｎ４（Ｎ）、Ｃｏｎ４（Ｎ）１Ｋ ＷＴ、２ｘＣｏｎ４（Ｎ）１Ｋ、Ｌ１Ｃ、Ｌ１Ｃ １Ｋ、２ｘＬ１Ｃ、Ｃｏｎ４Ｃ、Ｃｏｎ４Ｃ １Ｋ、２ｘＣｏｎ４Ｃ １Ｋ、Ｃｏｎ４－Ｌ１（Ｎ）、Ｃｏｎ４－Ｌ１Ｃ、ＴＮ－１２－９（Ｎ）、Ｃ１７（Ｎ）、ＴＮ８－８（Ｎ）、ＴＮ８－１４（Ｎ）、Ｃｏｎ１（Ｎ）を含むがこれらに限定されない、Ａｎｇ２特異抗体及びペプチボディ等に特に部分的に関連して参照によりその各々の全体が本明細書に組み込まれるＰＣＴ国際公開第０３／０５７１３４号パンフレット及び米国特許出願公開第２００３／０２２９０２３号明細書に記載されているものを含むがこれに限定されず、また、抗Ａｎｇ２抗体及び製剤に関して、特に、以下の公報に記載される様々な順列のＡｂ５２６、Ａｂ５２８、Ａｂ５３１、Ａｂ５３３、Ａｂ５３５、Ａｂ５３６、Ａｂ５３７、Ａｂ５４０、Ａｂ５４３、Ａｂ５４４、Ａｂ５４５、Ａｂ５４６、Ａ５５１、Ａｂ５５３、Ａｂ５５５、Ａｂ５５８、Ａｂ５５９、Ａｂ５６５、ＡｂＦ１ＡｂＦＤ、ＡｂＦＥ、ＡｂＦＪ、ＡｂＦＫ、ＡｂＧ１Ｄ４、ＡｂＧＣ１Ｅ８、ＡｂＨ１Ｃ１２、ＡｂｌＡ１、ＡｂｌＦ、ＡｂｌＫ、ＡｂｌＰ、及びＡｂｌＰに関連して参照によりその全体が本明細書に組み込まれるＰＣＴ国際公開第２００３／０３０８３３号パンフレットに記載されているもの等の抗Ａｎｇ２抗体及び製剤を含む、Ａｎｇ２特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質等が治療のために充填されてもよい又は予め充填されてもよい。
【0105】
カセットの薬物容器にはまた、米国特許出願公開第２００５／００７４８２１号明細書及び米国特許第６，９１９，４２６号明細書に開示されるように各々の全体が参照により完全に本明細書に個々に且つ具体的に組み込まれる、具体的に、上記公報に示されるＮＧＦ－特異抗体である４Ｄ４、４Ｇ６、６Ｈ９、７Ｈ２、１４Ｄ１０及び１４Ｄ１１を含むがそれに限定されない、ＮＧＦ－特異抗体及びこれに関連するタンパク質に関して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる上記公報に記載されているものを特に含むが、それに限定されない、ＮＧＦ特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質等が治療のために充填されてもよい又は予め充填されてもよい。
【0106】
カセットの薬物容器にはまた、例えば、エプラツズマブ（ＣＡＳ登録番号５０１４２３－２３－０）のヒトＣＤ２２特異完全ヒト化抗体を含むがそれに限定されない、例えば、ヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２κ鎖に結合したヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２γ鎖二硫化物の二量体等の、特にヒトＣＤ２２特異ＩｇＧ抗体を含むがそれに限定されない、ヒト化及び完全ヒトモノクローナル抗体を含むがそれに限定されない、ヒト化及び完全ヒト抗体等であるが、それに限定されず、具体的には、ヒトＣＤ２２特異抗体である、ＣＤ２２特異抗体及び関連タンパク質に関して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第５，７８９，５５４号明細書に記載されているものなどの、ＣＤ２２特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質等が治療のために充填されてもよい又は予め充填されてもよい。
【0107】
カセットの薬物容器にはまた、ＰＣＴ国際公開第０６／０６９２０２号パンフレットに開示される各々の全体が参照により完全に本明細書に個々に且つ具体的に組み込まれる、上記公報に示されるＩＧＦ－１特異抗体であるＬ１Ｈ１、Ｌ２Ｈ２、Ｌ３Ｈ３、Ｌ４Ｈ４、Ｌ５Ｈ５、Ｌ６Ｈ６、Ｌ７Ｈ７、Ｌ８Ｈ８、Ｌ９Ｈ９、Ｌ１０Ｈ１０、Ｌ１１Ｈ１１、Ｌ１２Ｈ１２、Ｌ１３Ｈ１３、Ｌ１４Ｈ１４、Ｌ１５Ｈ１５、Ｌ１６Ｈ１６、Ｌ１７Ｈ１７、Ｌ１８Ｈ１８、Ｌ１９Ｈ１９、Ｌ２０Ｈ２０、Ｌ２１Ｈ２１、Ｌ２２Ｈ２２、Ｌ２３Ｈ２３、Ｌ２４Ｈ２４、Ｌ２５Ｈ２５、Ｌ２６Ｈ２６、Ｌ２７Ｈ２７、Ｌ２８Ｈ２８、Ｌ２９Ｈ２９、Ｌ３０Ｈ３０、Ｌ３１Ｈ３１、Ｌ３２Ｈ３２、Ｌ３３Ｈ３３、Ｌ３４Ｈ３４、Ｌ３５Ｈ３５、Ｌ３６Ｈ３６、Ｌ３７Ｈ３７、Ｌ３８Ｈ３８、Ｌ３９Ｈ３９、Ｌ４０Ｈ４０、Ｌ４１Ｈ４１、Ｌ４２Ｈ４２、Ｌ４３Ｈ４３、Ｌ４４Ｈ４４、Ｌ４５Ｈ４５、Ｌ４６Ｈ４６、Ｌ４７Ｈ４７、Ｌ４８Ｈ４８、Ｌ４９Ｈ４９、Ｌ５０Ｈ５０、Ｌ５１Ｈ５１、Ｌ５２Ｈ５２、及びＩＧＦ－１Ｒ－結合フラグメント及びその誘導体を含むがそれに限定されず、ＩＧＦ－１受容体特異抗体及び関連タンパク質に関して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる上記公報に記載されているものなどの、ＩＧＦ－１受容体特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質等が治療のために充填されてもよい又は予め充填されてもよい。
【0108】
また、本発明の方法及び組成物で使用するための抗ＩＧＦ－１Ｒ抗体の非限定的例の中には、以下に記載されているものの各々がある。（ｉ）米国特許出願公開第２００６／００４０３５８号明細書（２００６年２月２３日公開）、米国特許出願公開第２００５／０００８６４２号明細書（２００５年１月１３日公開）、米国特許出願公開第２００４／０２２８８５９号明細書（２００４年１１月１８日公開）に記載されている、例えば、抗体１Ａ（ＤＳＭＺ受託番号ＤＳＭ ＡＣＣ ２５８６）、抗体８（ＤＳＭＺ受託番号ＤＳＭ ＡＣＣ ２５８９）、抗体２３（ＤＳＭＺ受託番号ＤＳＭ ＡＣＣ ２５８８）、及び抗体１８を含むがこれらに限定されない、（ｉｉ）ＰＣＴ国際公開第０６／１３８７２９号パンフレット（２００６年１２月２８日公開）及びＰＣＴ国際公開第０５／０１６９７０号パンフレット（２００５年２月２４日公開）、及びＬｕ ｅｔ ａｌ．（２００４），Ｊ．Ｂｉｏｌ．Ｃｈｅｍ．２７９：２８５６－２８６５に記載されている抗体２Ｆ８、Ａ１２、及びＩＭＣ－Ａ１２を含むがこれらに限定されない、（ｉｉｉ）ＰＣＴ国際公開第０７／０１２６１４号パンフレット（２００７年２月１日公開）、ＰＣＴ国際公開第０７／０００３２８号パンフレット（２００７年１月４日公開）、ＰＣＴ国際公開第０６／０１３４７２号パンフレット（２００６年２月９日公開）、ＰＣＴ国際公開第０５／０５８９６７号パンフレット（２００５年６月３０日公開）、及びＰＣＴ国際公開第０３／０５９９５１号パンフレット（２００３年７月２４日公開）、（ｉｖ）米国特許出願公開第２００５／００８４９０６号明細書（２００５年４月２１日公開）に記載される抗体７Ｃ１０、キメラ抗体Ｃ７Ｃ１０、抗体ｈ７Ｃ１０、抗体７Ｈ２Ｍ、キメラ抗体＊７Ｃ１０、抗体ＧＭ６０７、ヒト化抗体７Ｃ１０バージョン１、ヒト化抗体７Ｃ１０バージョン２、ヒト化抗体７Ｃ１０バージョン３、及び抗体７Ｈ２ＨＭを含むがこれらに限定されない、（ｖ）米国特許出願公開第２００５／０２４９７２８号明細書（２００５年１１月１０日公開）、米国特許出願公開第２００５／０１８６２０３号明細書（２００５年８月２５日公開）、米国特許出願公開第２００４／０２６５３０７号明細書（２００４年１２月３０日公開）、及び米国特許出願公開第２００３／０２３５５８２号明細書（２００３年１２月２５日公開）、並びにＭａｌｏｎｅｙ ｅｔ ａｌ．（２００３），Ｃａｎｃｅｒ Ｒｅｓ．６３：５０７３－５０８３に記載されている抗体ＥＭ１６４、再表面形成（ｒｅｓｕｒｆａｃｅｄ）ＥＭ１６４、ヒト化ＥＭ１６４、ｈｕＥＭ１６４ ｖ１．０、ｈｕＥＭ１６４ ｖ１．１、ｈｕＥＭ１６４ ｖ１．２、及びｈｕＥＭ１６４ ｖ１．３を含むがこれらに限定されない、（ｖｉ）米国特許第７，０３７，４９８号明細書（２００６年５月２日発行）、米国特許出願公開第２００５／０２４４４０８号明細書（２００５年１１月３０日公開）及び米国特許出願公開第２００４／００８６５０３号（２００４年５月６日公開）、並びにＣｏｈｅｎ，ｅｔ ａｌ．（２００５），Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｃａｎｃｅｒ Ｒｅｓ．１１：２０６３－７３に記載されている、ＡＴＣＣ受託番号ＰＴＡ－２７９２、ＰＴＡ－２７８８、ＰＴＡ－２７９０、ＰＴＡ－２７９１、ＰＴＡ－２７８９、ＰＴＡ－２７９３、及び抗体２．１２．１、２．１３．２、２．１４．３、３．１．１、４．９．２、及び４．１７．３を有するハイブリドーマによって産生された抗体の各々を含むがこれらに限定されない、例えば、抗体ＣＰ－７５１，８７１、（ｖｉｉ）米国特許出願公開第２００５／０１３６０６３号明細書（２００５年６月２３日公開）及び米国特許出願公開第２００４／００１８１９１号明細書（２００４年１月２９日公開）に記載されている抗体１９Ｄ１２と、ＡＴＣＣに受託番号ＰＴＡ－５２１４で受託されているプラスミド１５Ｈ１２／１９Ｄ１２ ＨＣＡ（γ４）のポリヌクレオチドによってコードされる重鎖、及びＡＴＣＣに受託番号ＰＴＡ－５２２０で受託されているプラスミド１５Ｈ１２／１９Ｄ１２ ＬＣＦ（κ）のポリヌクレオチドによってコードされる軽鎖を含む抗体と、を含むがこれらに限定されない、並びに（ｖｉｉｉ）特にＩＧＦ－１受容体を標的とする前述の抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質等に関して参照により各々の全体が本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２００４／０２０２６５５号明細書（２００４年１０月１４日公開）に記載されている抗体ＰＩＮＴ－６Ａ１、ＰＩＮＴ－７Ａ２、ＰＩＮＴ－７Ａ４、ＰＩＮＴ－７Ａ５、ＰＩＮＴ－７Ａ６、ＰＩＮＴ－８Ａ１、ＰＩＮＴ－９Ａ２、ＰＩＮＴ－１１Ａ１、ＰＩＮＴ－１１Ａ２、ＰＩＮＴ－１１Ａ３、ＰＩＮＴ－１１Ａ４、ＰＩＮＴ－１１Ａ５、ＰＩＮＴ－１１Ａ７、ＰＩＮＴ－１１Ａ１２、ＰＩＮＴ－１２Ａ１、ＰＩＮＴ－１２Ａ２、ＰＩＮＴ－１２Ａ３、ＰＩＮＴ－１２Ａ４、及びＰＩＮＴ－１２Ａ５を含むがこれらに限定されない、
【0109】
カセットの薬物容器にはまた、Ｂ－７関連タンパク質１特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等（文献中でＢ７Ｈ２、ＩＣＯＳＬ、Ｂ７ｈ、及びＣＤ２７５とも称される「Ｂ７ＲＰ－１」）、特にＢ７ＲＰ特異完全ヒトモノクローナルＩｇＧ２抗体、特にＢ７ＲＰ－１の最初の免疫グロブリン様ドメインのエピトープと結合する完全ヒトＩｇＧ２モノクローナル抗体、特にＢ７ＲＰ－１と特に活性化Ｔ細胞上のＢ７ＲＰ－１の自然受容体であるＩＣＯＳとの相互作用を抑制するもの、特に、以下の米国公開に開示されているように各々の全体が参照により完全に本明細書に個々に且つ具体的に組み込まれる、１６Ｈ（その中に軽鎖可変領域配列及び重鎖可変領域配列、それぞれ配列番号１及び配列番号７を有する）、５Ｄ（その中に軽鎖可変領域配列及び重鎖可変領域配列、それぞれ配列番号２及び配列番号９を有する）、２Ｈ（その中に軽鎖可変領域配列及び重鎖可変領域配列、それぞれ配列番号３及び配列番号１０を有する）、４３Ｈ（その中に軽鎖可変領域配列及び重鎖可変領域配列、それぞれ配列番号６及び配列番号１４を有する）、４１Ｈ（その中に軽鎖可変領域配列及び重鎖可変領域配列、それぞれ配列番号５及び配列番号１３を有する）、並びに１５Ｈ（その中に軽鎖可変領域配列及び重鎖可変領域配列、それぞれ配列番号４及び配列番号１２を有する）以下の公報に示される抗体を含むがそれらに限定されない、このような抗体及び関連タンパク質に関して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２００８／０１６６３５２号明細書及びＰＣＴ国際公開第０７／０１１９４１号パンフレットに開示されているものが治療のために充填されてもよい又は予め充填されてもよい。
【0110】
カセットの薬物容器にはまた、例えば、１４６Ｂ７などの、とりわけ、例えば、ＨｕＭａｘ ＩＬ－１５抗体及び関連タンパク質を含むがそれらに限定されないペプチボディを含む、ＩＬ－１５特異抗体及び関連タンパク質に関して参照により各々の全体が本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２００３／０１３８４２１号明細書、米国特許出願公開第２００３／０２３５８６号明細書、及び米国特許出願公開第２００４／００７１７０２号明細書、並びに米国特許第７，１５３，５０７号明細書に開示されるもの等の、特に抗体、具体的にはヒト化モノクローナル抗体などの、ＩＬ－１５特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質等が治療のために充填されてもよい又は予め充填されてもよい。
【0111】
カセットの薬物容器にはまた、ヒトＩＬ－１７受容体Ａに対する拮抗ヒトモノクローナル抗体を含む医薬組成物が治療のために充填されてもよい又は予め充填されてもよい。ＩＬ－１７受容体Ａの特性、クローニング、及び調製については、参照によりその全体が本明細書中に援用される２０００年６月６日に発行された米国特許第６，０７２，０３３号明細書に記載されている。ヒトＩＬ－１７ＲＡのアミノ酸配列は、米国特許第６，０７２，０３３号明細書の配列番号：１０（ＧｅｎＢａｎｋ受け入れ番号ＮＭ０１４３３９）に示されている。このような抗体は、参照によりその全体が援用される国際公開第２００８／０５４６０３号パンフレットに開示されるもの、又は参照によりそれらの全体が援用される２０１０年８月３日に発行された米国特許第７，７６７，２０６号明細書及び米国特許出願第１１／９０６，０９４号明細書において請求された抗体を含んでもよい。
【0112】
カセットの薬物容器にはまた、ＩＦＮγ特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質等、特にヒトＩＦＮγ特異抗体、特に、例えば、ＩＦＮγ特異抗体、特に、例えば、次の特許公開において１１１８、１１１８＊、１１１９、１１２１、及び１１２１＊と示されている抗体に関して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２００５／０００４３５３号明細書に記載されているもの等の完全ヒト抗ＩＦＮγ抗体が治療のために充填されてもよい又は予め充填されてもよい。これら抗体の各々の重鎖及び軽鎖の配列全体と、これらの重鎖及び軽鎖可変領域並びに相補性決定領域の配列とは、それぞれ前述の米国公開及びＴｈａｋｕｒ ｅｔ ａｌ．，Ｍｏｌ．Ｉｍｍｕｎｏｌ．３６：１１０７－１１１５（１９９９）に開示されるようにその全体が参照により完全に本明細書に個々に且つ具体的に組み込まれる。それに加えて、上記の公開文献において提供されるこれらの抗体の特性の説明もまた、その全体が参照によって本願に援用される。特異抗体には、前述の米国公開で開示されているように、配列番号１７の重鎖及び配列番号１８の軽鎖を有するもの、配列番号６の重鎖可変領域及び配列番号８の軽鎖可変領域を有するもの、配列番号１９の重鎖及び配列番号２０の軽鎖を有するもの、配列番号１０の重鎖可変領域及び配列番号１２の軽鎖可変領域を有するもの、配列番号３２の重鎖及び配列番号２０の軽鎖を有するもの、配列番号３０の重鎖可変領域及び配列番号１２の軽鎖可変領域を有するもの、配列番号２１の重鎖配列及び配列番号２２の軽鎖配列を有するもの、配列番号１４の重鎖可変領域及び配列番号１６の軽鎖可変領域を有するもの、配列番号２１の重鎖及び配列番号３３の軽鎖を有するもの、並びに配列番号１４の重鎖可変領域及び配列番号３１の軽鎖可変領域を有するものが含まれる。企図される特異抗体は、前述の米国特許出願公開に開示されている配列番号１７の完全重鎖を有し、前述の米国特許出願公開に開示されている配列番号１８の完全軽鎖を有する、前述の米国特許出願公開に開示されている抗体１１１９、
【0113】
カセットの薬物容器にはまた、以下の米国公開に開示されているように各々の全体が参照により完全に本明細書に個々に且つ具体的に組み込まれ、ＴＡＬＬ－１結合タンパク質、特に上記公報の表４及び表５Ｂの分子に関して参照により各々の全体が本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２００３／０１９５１５６号明細書及び米国特許出願公開第２００６／０１３５４３１号明細書に記載されているもの等の、ＴＡＬＬ－１特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質等、並びに他のＴＡＬＬ特異結合タンパク質が治療のために充填されてもよい又は予め充填されてもよい。
【0114】
カセットの薬物容器にはまた、ＰＴＨと結合するタンパク質に特に部分的に関連して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第６，７５６，４８０号明細書に記載されているもの等の、ＰＴＨ特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質等が治療のために充填されてもよい又は予め充填されてもよい。
【0115】
カセットの薬物容器にはまた、ＴＰＯ－Ｒと結合するタンパク質に特に部分的に関連して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第６，８３５，８０９号明細書に記載されているもの等の、ＴＰＯ－Ｒ特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質等が治療のために充填されてもよい又は予め充填されてもよい。
【0116】
カセットの薬物容器にはまた、ＨＧＦと結合するタンパク質に特に部分的に関連して参照により各々の全体が本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２００５／０１１８６４３号明細書及びＰＣＴ国際公開第２００５／０１７１０７号パンフレットに記載されている肝細胞増殖因子／分散（ＨＧＦ／ＳＦ）と、米国特許第７，２２０，４１０号明細書に記載されているｈｕＬ２Ｇ７と、米国特許第５，６８６，２９２号明細書及び米国特許第６，４６８，５２９号明細書並びにＰＣＴ国際公開第９６／３８５５７号パンフレットに記載されているＯＡ－５ｄ５と、を中和する完全ヒトモノクローナル抗体等のＨＧＦ／ＳＦ：ｃＭｅｔ軸（ＨＧＦ／ＳＦ：ｃ－Ｍｅｔ）を標的にするものを含む、肝細胞増殖因子（「ＨＧＦ」）特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質等が治療のために充填されてもよい又は予め充填されてもよい。
【0117】
ＴＲＡＩＬ－Ｒ２と結合するタンパク質に特に部分的に関連して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第７，５２１，０４８号明細書に記載されているもの等の、ＴＲＡＩＬ－Ｒ２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等が治療のために充填されてもよい又は予め充填されてもよい。
【0118】
カセットの薬物容器にはまた、アクチビンＡと結合するタンパク質に特に部分的に関連して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２００９／０２３４１０６号明細書に記載されているものを含むが、それらに限定されない、アクチビンＡ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等が治療のために充填されてもよい又は予め充填されてもよい。
【0119】
カセットの薬物容器にはまた、ＴＧＦ－βと結合するタンパク質に特に部分的に関連して参照により各々の全体が本明細書に組み込まれる米国特許第６，８０３，４５３号明細書及び米国特許出願公開第２００７／０１１０７４７号明細書に記載されているものを含むが、それらに限定されない、ＴＧＦ－β特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等が治療のために充填されてもよい又は予め充填されてもよい。
【0120】
カセットの薬物容器にはまた、アミロイドβタンパク質と結合するタンパク質に特に部分的に関連して参照によりその全体が本明細書に組み込まれるＰＣＴ国際公開第２００６／０８１１７１号パンフレットに記載されているものを含むが、それらに限定されない、アミロイドβタンパク質特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等が治療のために充填されてもよい又は予め充填されてもよい。考えられる１つの抗体は、上記の公開文献において開示されている配列番号８を含む重鎖可変領域と配列番号６を有する軽鎖可変領域を有する抗体である。
【0121】
カセットの薬物容器にはまた、ｃ－Ｋｉｔ及び／又は他の幹細胞因子受容体と結合するタンパク質に特に部分的に関連して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２００７／０２５３９５１号明細書に記載されているものを含むが、それらに限定されない、ｃ－Ｋｉｔ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等が治療のために充填されてもよい又は予め充填されてもよい。
【0122】
カセットの薬物容器にはまた、ＯＸ４０Ｌ及び／又はＯＸ０４０受容体の他のリガンドと結合するタンパク質に特に部分的に関連して参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第１１／０６８，２８９号明細書に記載されているものを含むが、それらに限定されない、ＯＸ４０Ｌ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等が治療のために充填されてもよい又は予め充填されてもよい。
【0123】
カセットの薬物容器にはまた、Ａｃｔｉｖａｓｅ（登録商標）（アルテプラーゼ、ｔＰＡ）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンα）、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンα、又はエリスロポエチン）、Ａｖｏｎｅｘ（登録商標）（インターフェロンβ－１ａ）、Ｂｅｘｘａｒ（登録商標）（トシツモマブ、抗ＣＤ２２モノクローナル抗体）、Ｂｅｔａｓｅｒｏｎ（登録商標）（インターフェロン－β）、Ｃａｍｐａｔｈ（登録商標）（アレムツズマブ、抗ＣＤ５２モノクローナル抗体）、Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）、Ｖｅｌｃａｄｅ（登録商標）（ボルテゾミブ）、ＭＬＮ０００２（抗α４β７ ｍＡｂ）、ＭＬＮ１２０２（抗ＣＣＲ２ケモカイン受容体ｍＡｂ）、Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）、Ｅｐｒｅｘ（登録商標）（エポエチンα）、Ｅｒｂｉｔｕｘ（登録商標）（セツキシマブ、抗ＥＧＦＲ／ＨＥＲ１／ｃ－ＥｒｂＢ－１）、Ｇｅｎｏｔｒｏｐｉｎ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）、Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）（トラスツズマブ、抗ＨＥＲ２／ｎｅｕ（ｅｒｂＢ２）受容体ｍＡｂ）、Ｈｕｍａｔｒｏｐｅ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）、Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）（アダリムマブ）、溶液中のインスリン、Ｉｎｆｅｒｇｅｎ（登録商標）（インターフェロンＡｌｆａｃｏｎ－１）、Ｎａｔｒｅｃｏｒ（登録商標）（ネシリチド、遺伝子組換え型ヒトＢ型ナトリウム利尿ペプチド（ｈＢＮＰ）、Ｋｉｎｅｒｅｔ（登録商標）（アナキンラ）、Ｌｅｕｋｉｎｅ（登録商標）（サルガモスチム、ｒｈｕＧＭ－ＣＳＦ）、ＬｙｍｐｈｏＣｉｄｅ（登録商標）（エピラツズマブ、抗ＣＤ２２ ｍＡｂ）、Ｌｙｍｐｈｏｓｔａｔ Ｂ（登録商標）（ベリムマブ、抗ＢｌｙＳ ｍＡｂ）、Ｍｅｔａｌｙｓｅ（登録商標）（テネクテプラーゼ、ｔ－ＰＡ類似体）、Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール－エポエチンβ）、Ｍｙｌｏｔａｒｇ（登録商標）（ゲムツズマブオゾガマイシン）、Ｒａｐｔｉｖａ（登録商標）（エファリズマブ）、Ｃｉｍｚｉａ（登録商標）（セルトリズマブペゴル、ＣＤＰ８７０）、Ｓｏｌｉｒｉｓ（商標）（エクリズマブ）、パキセリズマブ（抗補体Ｃ５）、ＭＥＤＩ－５２４（Ｎｕｍａｘ（登録商標））、Ｌｕｃｅｎｔｉｓ（登録商標）（ラニビズマブ）、１７－１Ａ（エドレコロマブ、Ｐａｎｏｒｅｘ（登録商標））、Ｔｒａｂｉｏ（登録商標）（レルデリムマブ）、ＴｈｅｒａＣｉｍ ｈＲ３（ニモツズマブ）、Ｏｍｎｉｔａｒｇ（ペルツズマブ、２Ｃ４）、Ｏｓｉｄｅｍ（登録商標）（ＩＤＭ－１）、ＯｖａＲｅｘ（登録商標）（Ｂ４３．１３）、Ｎｕｖｉｏｎ（登録商標）（ビジリズマブ）、カンツズマブメルタンシン（ｈｕＣ２４２－ＤＭ１）、ＮｅｏＲｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンβ）、Ｎｅｕｍｅｇａ（登録商標）（オプレルベキン、ヒトインターロイキン－１１）、Ｎｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグフィルガストリム（ｐｅｇｙｌａｔｅｄ ｆｉｌｇａｓｔｒｉｍ）、ペグＧ－ＣＳＦ、ペグｈｕ－Ｍｅｔ－Ｇ－ＣＳＦ）、Ｎｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム、Ｇ－ＣＳＦ、ｈｕ－ＭｅｔＧ－ＣＳＦ）、Ｏｒｔｈｏｃｌｏｎｅ ＯＫＴ３（登録商標）（ムロモナブ－ＣＤ３、抗ＣＤ３モノクローナル抗体）、Ｐｒｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンα）、Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ、抗ＴＮＦαモノクローナル抗体）、Ｒｅｏｐｒｏ（登録商標）（アブシキシマブ、抗ＧＰ ｌＩｂ／Ｉｌｉａ受容体モノクローナル抗体）、Ａｃｔｅｍｒａ（登録商標）（抗ＩＬ６受容体ｍＡｂ）、Ａｖａｓｔｉｎ（登録商標）（ベバシズマブ）、ＨｕＭａｘ－ＣＤ４（ザノリムマブ）、Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）（リツキシマブ、抗ＣＤ２０ ｍＡｂ）、Ｔａｒｃｅｖａ（登録商標）（エルロチニブ）、Ｒｏｆｅｒｏｎ－Ａ（登録商標）（インターフェロンα－２ａ）、Ｓｉｍｕｌｅｃｔ（登録商標）（バシリキシマブ）、Ｐｒｅｘｉｇｅ（登録商標）（ルミラコキシブ）、Ｓｙｎａｇｉｓ（登録商標）（パリビズマブ）、１４６Ｂ７－ＣＨＯ（抗ＩＬ１５抗体、米国特許第７，１５３，５０７号明細書を参照）、Ｔｙｓａｂｒｉ（登録商標）（ナタリズマブ、抗α４インテグリンｍＡｂ）、Ｖａｌｏｒｔｉｍ（登録商標）（ＭＤＸ－１３０３、抗炭疽菌防御抗原ｍＡｂ）、ＡＢｔｈｒａｘ（商標）、Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（登録商標）（パニツムマブ）、Ｘｏｌａｉｒ（登録商標）（オマリズマブ）、ＥＴＩ２１１（抗ＭＲＳＡ ｍＡｂ）、ＩＬ－１ Ｔｒａｐ（ヒトＩｇＧ１のＦｃ部分及び両ＩＬ－１受容体成分（Ｉ型受容体及び受容体補助タンパク質）の細胞外ドメイン）、ＶＥＧＦ Ｔｒａｐ（ＩｇＧ１ Ｆｃと融合したＶＥＧＦＲ１のＩｇドメイン）、Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ）、Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ、抗ＩＬ－２Ｒα ｍＡｂ）、Ｚｅｖａｌｉｎ（登録商標）（イブリツモマブチウキセタン）、Ｚｅｔｉａ（登録商標）（エゼチマイブ）、アタシセプト（ＴＡＣＩ－Ｉｇ）、抗ＣＤ８０モノクローナル抗体（ｍＡｂ）（ガリキシマブ）、抗ＣＤ２３ ｍＡｂ（ルミリキシマブ）、ＢＲ２－Ｆｃ（ｈｕＢＲ３／ｈｕＦｃ融合タンパク質、可溶性ＢＡＦＦ拮抗薬）、ＣＮＴＯ１４８（ゴリムマブ、抗ＴＮＦα ｍＡｂ）、ＨＧＳ－ＥＴＲ１（マパツズマブ、ヒト抗ＴＲＡＩＬ受容体－１ ｍＡｂ）、ＨｕＭａｘ－ＣＤ２０（オクレリズマブ、抗ＣＤ２０ヒトｍＡｂ）、ＨｕＭａｘ－ＥＧＦＲ（ザルツムマブ）、Ｍ２００（ボロシキシマブ、抗α５β１インテグリンｍＡｂ）、ＭＤＸ－０１０（イピリムマブ、抗ＣＴＬＡ－４ ｍＡｂ、及びＶＥＧＦＲ－１（ＩＭＣ－１８Ｆ１）、抗ＢＲ３ｍＡｂ、抗Ｃ．クロストリジウム・ディフィシル毒素Ａ並びに毒素Ｂ Ｃ ｍＡｂｓ ＭＤＸ－０６６（ＣＤＡ－１）及びＭＤＸ－１３８８）、抗ＣＤ２２ ｄｓＦｖ－ＰＥ３８抱合体（ＣＡＴ－３８８８及びＣＡＴ－８０１５）、抗ＣＤ２５ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）、抗ＣＤ３ ｍＡｂ（ＮＩ－０４０１）、アデカツムマブ、抗ＣＤ３０ ｍＡｂ（ＭＤＸ－０６０）、ＭＤＸ－１３３３（抗ＩＦＮＡＲ）、抗ＣＤ３８ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＣＤ３８）、抗ＣＤ４０Ｌ ｍＡｂ、抗Ｃｒｉｐｔｏ ｍＡｂ、抗ＣＴＧＦ特発性肺線維症第１期フィブロゲン（ＦＧ－３０１９）、抗ＣＴＬＡ４ ｍＡｂ、抗エオタキシン１ ｍＡｂ（ＣＡＴ－２１３）、抗ＦＧＦ８ ｍＡｂ、抗ガングリオシドＧＤ２ ｍＡｂ、抗ガングリオシドＧＭ２ ｍＡｂ、抗ＧＤＦ－８ヒトｍＡｂ（ＭＹＯ－０２９）、抗ＧＭ－ＣＳＦ受容体ｍＡｂ（ＣＡＭ－３００１）、抗ＨｅｐＣ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＨｅｐＣ）、抗ＩＦＮα ｍＡｂ（ＭＥＤＩ－５４５、ＭＤＸ－１１０３）、抗ＩＧＦ１Ｒ ｍＡｂ、抗ＩＧＦ－１Ｒ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－Ｉｎｆｌａｍ）、抗ＩＬ１２ ｍＡｂ（ＡＢＴ－８７４）、抗ＩＬ１２／ＩＬ２３ ｍＡｂ（ＣＮＴＯ１２７５）、抗ＩＬ１３ ｍＡｂ（ＣＡＴ－３５４）、抗ＩＬ２Ｒａ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）、抗ＩＬ５受容体ｍＡｂ、抗インテグリン受容体ｍＡｂ（ＭＤＸ－０１８、ＣＮＴＯ９５）、抗ＩＰ１０潰瘍性大腸炎ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１００）、抗ＬＬＹ抗体、ＢＭＳ－６６５１３、抗マンノース受容体／ｈＣＧβ ｍＡｂ（ＭＤＸ－１３０７）、抗メソテリンｄｓＦｖ－ＰＥ３８抱合体（ＣＡＴ－５００１）、抗ＰＤ１ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１０６（ＯＮＯ－４５３８））、抗ＰＤＧＦＲα抗体（ＩＭＣ－３Ｇ３）、抗ＴＧＦβ ｍＡｂ（ＧＣ－１００８）、抗ＴＲＡＩＬ受容体－２ヒトｍＡｂ（ＨＧＳ－ＥＴＲ２）、抗ＴＷＥＡＫ ｍＡｂ、抗ＶＥＧＦＲ／Ｆｌｔ－１ ｍＡｂ、抗ＺＰ３ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＺＰ３）、ＮＶＳ抗体第１番、及びＮＶＳ抗体第２番、ロモソズマブ、ブロソズマブ、又はＢＰＳ８０４（Ｎｏｖａｒｔｉｓ）などであるがこれらに限定されないスクレロスチン抗体を含むが、これらに限定されない他の例示的なタンパク質が治療のために充填されてもよい又は予め充填されてもよい。リロツムマブ、ビキサロマー、トレバナニブ、ガニツマブ、コナツムマブ、モテサニブ二リン酸塩、ブロダルマブ、ヴィデュピプラント、パニツムマブ、デノスマブ、ロモソズマブ、ＮＰＬＡＴＥ、ＰＲＯＬＩＡ、ＶＥＣＴＩＢＩＸ、又はＸＧＥＶＡなどの治療薬も含まれ得る。加えて、ヒトプロタンパク転換酵素サブチリシン／ケキシン９型（ＰＣＳＫ９）に結合するモノクローナル抗体（ＩｇＧ）をＡＩに含めることができ、例えば、米国特許第８，０３０，５４７号明細書、米国特許出願第１３／４６９，０３２号明細書、国際公開第２００８／０５７４５７号パンフレット、国際公開第２００８／０５７４５８号パンフレット、国際公開第２００８／０５７４５９号パンフレット、国際公開第２００８／０６３３８２号パンフレット、国際公開第２００８／１３３６４７号パンフレット、国際公開第２００９／１００２９７号パンフレット、国際公開第２００９／１００３１８号パンフレット、国際公開第２０１１／０３７７９１号パンフレット、国際公開第２０１１／０５３７５９号パンフレット、国際公開第２０１１／０５３７８３号パンフレット、国際公開第２００８／１２５６２３号パンフレット、国際公開第２０１１／０７２２６３号パンフレット、国際公開第２００９／０５５７８３号パンフレット、国際公開第２０１２／０５４４４３８号パンフレット、国際公開第２０１０／０２９５１３号パンフレット、国際公開第２０１１／１１１００７号パンフレット、国際公開第２０１０／０７７８５４号パンフレット、国際公開第２０１２／０８８３１３号パンフレット、国際公開第２０１２／１０１２５１号パンフレット、国際公開第２０１２／１０１２５２号パンフレット、国際公開第２０１２／１０１２５３号パンフレット、国際公開第２０１２／１０９５３０号パンフレット、及び国際公開第２００１／０３１００７号パンフレットである。
【0124】
カセットの薬物容器にはまた、上述のタンパク質及び／又は以下の抗原を含むがそれらに限定されないタンパク質のうちのいずれか１つ又は組み合わせを認めるものが含まれるがそれらに限定されない抗体が治療のために充填されてもよい又は予め充填されてもよい：ＣＤ２、ＣＤ３、ＣＤ４、ＣＤ８、ＣＤ１１ａ、ＣＤ１４、ＣＤ１８、ＣＤ２０、ＣＤ２２、ＣＤ２３、ＣＤ２５、ＣＤ３３、ＣＤ４０、ＣＤ４４、ＣＤ５２、ＣＤ８０（Ｂ７．１）、ＣＤ８６（Ｂ７．２）、ＣＤ１４７、ＩＬ－１α、ＩＬ－１β、ＩＬ－２、ＩＬ－３、ＩＬ－７、ＩＬ－４、ＩＬ－５、ＩＬ－８、ＩＬ－１０、ＩＬ－２受容体、ＩＬ－４受容体、ＩＬ－６受容体、ＩＬ－１３受容体、ＩＬ－１８受容体サブユニット、ＦＧＬ２、ＰＤＧＦ－β及びその類似体（米国特許第５，２７２，０６４号明細書及び米国特許第５，１４９，７９２号明細書を参照）、ＶＥＧＦ、ＴＧＦ、ＴＧＦ－β２、ＴＧＦ－β１、ＥＧＦ受容体（米国特許第６，２３５，８８３号明細書を参照）、ＶＥＧＦ受容体、肝細胞増殖因子、オステオプロテゲリンリガンド、ＩＦＮガンマ、Ｂリンパ球刺激因子（ＢｌｙＳ、ＢＡＦＦ、ＴＨＡＮＫ、ＴＡＬＬ－１、及びｚＴＮＦ４としても知られる；Ｄｏ ａｎｄ Ｃｈｅｎ－Ｋｉａｎｇ（２００２），Ｃｙｔｏｋｉｎｅ Ｇｒｏｗｔｈ Ｆａｃｔｏｒ Ｒｅｖ．１３（１）：１９－２５を参照）、Ｃ５補体、ＩｇＥ、腫瘍抗原ＣＡ１２５、腫瘍抗原ＭＵＣ１、ＰＥＭ抗原、ＬＣＧ（肺癌との関連で発現する遺伝子産物）、ＨＥＲ－２、腫瘍関連糖タンパク質ＴＡＧ－７２、ＳＫ－１抗原、結腸癌及び／又は膵臓癌の患者の血清中に高レベルに存在する腫瘍関連エピトープ、乳、結腸、扁平上皮細胞、前立腺、膵臓、肺及び／若しくは腎臓癌細胞、並びに／又は黒色腫、神経膠腫、若しくは神経芽細胞腫細胞で発現する癌関連エピトープ又はタンパク質、腫瘍の壊死性コア、インテグリンα４β７、インテグリンＶＬＡ－４、Ｂ２インテグリン、ＴＲＡＩＬ受容体１、２、３、及び４、ＲＡＮＫ、ＲＡＮＫリガンド、ＴＮＦ－α、接着分子ＶＡＰ－１、上皮細胞接着分子（ＥｐＣＡＭ）、細胞間接着分子－３（ＩＣＡＭ－３）、ロイコインテグリンアドヘシン（ｌｅｕｋｏｉｎｔｅｇｒｉｎ ａｄｈｅｓｉｎ）、血小板糖タンパク質ｇｐＩＩｂ／ＩＩＩａ、心筋ミオシン重鎖、上皮小体ホルモン、ｒＮＡＰｃ２（第ＶＩＩａ因子－組織因子の阻害剤）、ＭＨＣＩ、癌胎児性抗原（ＣＥＡ）、α－フェトプロテイン（ＡＦＰ）、腫瘍壊死因子（ＴＮＦ）、ＣＴＬＡ－４（細胞傷害性Ｔリンパ球関連抗原）、Ｆｃ－γ－１受容体、ＨＬＡ－ＤＲ１０ベータ、ＨＬＡ－ＤＲ抗原、Ｌ－セレクチン、呼吸系シンシチアルウイルス（Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ Ｓｙｎｃｉｔｉａｌ Ｖｉｒｕｓ）、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）、Ｂ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）、ストレプトコッカスミュータンス（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ ｍｕｔａｎｓ）、及び黄色ブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ ａｕｒｅｕｓ）。
【0125】
カセットの薬物容器に収容されてもよい既知の抗体の追加的な例としては、アダリムマブ、ベバシズマブ、インフリキシマブ、アブシキシマブ、アレムツズマブ、バピヌズマブ、バシリキシマブ、ベリムマブ、ブリアキヌマブ、カナキヌマブ、セルトリズマブペゴル、セツキシマブ、コナツムマブ、デノスマブ、エクリズマブ、ゲムツズマブオゾガマイシン、ゴリムマブ、イブリツモマブチウキセタン、ラベツズマブ、マパツズマブ、マツズマブ、メポリズマブ、モタビズマブ、ムロモナブ－ＣＤ３、ナタリズマブ、ニモツズマブ、オファツムマブ、オマリズマブ、オレゴボマブ、パリビズマブ、パニツムマブ、ペムツモマブ、ペルツズマブ、ラニビズマブ、リツキシマブ、ロベリズマブ、トシリズマブ、トシツモマブ、トラスツズマブ、ウステキヌマブ、ザルツムマブ、及びザノリムマブを含み得るがこれらに限定されない。
【0126】
オートインジェクタシステム、カセット、及びオートインジェクタを例示的実施形態の観点から説明してきたが、例示的実施形態に限定されるものではない。むしろ、添付の特許請求の範囲は、オートインジェクタシステム、カセット、及びオートインジェクタ、並びにそれらの要素の均等物の範囲を逸脱することなく当業者によって作製され得る他の変形形態及びその実施形態を含むように広く解釈されるべきである。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図2E】
【図2F】
【図2G】
【図2H】
【図2I】
【図3】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図5D】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【図9A】
【図9B】
【図10A】
【図10B】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図11D】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】