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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2022-08-24
(54)【発明の名称】薬物ペレットのための送達デバイス
(51)【国際特許分類】
A61J 7/00 20060101AFI20220817BHJP
【ＦＩ】
A61J7/00 C
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2021574219
(86)(22)【出願日】2020-06-19
(85)【翻訳文提出日】2022-02-10
(86)【国際出願番号】 EP2020067249
(87)【国際公開番号】W WO2020254662
(87)【国際公開日】2020-12-24
(31)【優先権主張番号】1908810.3
(32)【優先日】2019-06-19
(33)【優先権主張国・地域又は機関】GB
(81)【指定国・地域】
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．テフロン
(71)【出願人】
【識別番号】521545592
【氏名又は名称】オンドシス，エービー
(74)【代理人】
【識別番号】100114775
【弁理士】
【氏名又は名称】高岡 亮一
(74)【代理人】
【識別番号】100121511
【弁理士】
【氏名又は名称】小田 直
(74)【代理人】
【識別番号】100202751
【弁理士】
【氏名又は名称】岩堀 明代
(74)【代理人】
【識別番号】100208580
【弁理士】
【氏名又は名称】三好 玲奈
(74)【代理人】
【識別番号】100191086
【弁理士】
【氏名又は名称】高橋 香元
(72)【発明者】
【氏名】バロンネット，ステファン レネ
(72)【発明者】
【氏名】カレミール，マグナス
【テーマコード（参考）】
4C047
【Ｆターム（参考）】
4C047AA40
4C047BB11
4C047BB13
4C047BB20
4C047BB21
4C047BB26
4C047CC13
4C047NN10
4C047NN11
(57)【要約】
ペレット形態の薬物または医薬品を排出するためのデバイス（１００）が記載されている。このデバイスは、複数のペレットを収容するためのチャンバ（２２０）、およびスクリューポンプを備えるカートリッジ（２００）を備えており、そのスクリューポンプは、チャンバ（２２０）からペレットを受容し、スクリューポンプの回転時に、スクリューポンプを介してそのデバイス（１００）から排出されるように、チャンバ（２２０）からペレットを輸送するように構成されている。このデバイスは、カートリッジ（２００）を通って延在し、そのカートリッジからペレットを排出するように、スクリューポンプを回転させるように構成された回転部材（２５０）をさらに備える。そのカートリッジ（２００）は、チャンバ（２２０）内に収容されたペレットを、前述のようにスクリューポンプを介してデバイス（１００）から排出するために、スクリューポンプ内に誘導するように構成されたテーパ部分（２０７）をさらに備える。そのスクリューポンプは、カートリッジ（２００）のテーパ部分（２０７）の外側に位置している。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ペレット形態の薬物または医薬品を排出するためにデバイス（１００）であって、複数のペレットを収容するためのチャンバ（２２０）、およびスクリューポンプを備えるカートリッジ（２００）であって、前記スクリューポンプが、前記チャンバ（２２０）からペレットを受容して、前記スクリューポンプの回転時に、前記スクリューポンプを介して前記デバイス（１００）から排出されるように、前記チャンバ（２２０）から前記ペレットを輸送するように構成されている、カートリッジと、
前記カートリッジ（２００）を通って延在し、前記カートリッジからペレットを排出するように、前記スクリューポンプを回転させるように構成された回転部材（２５０）と、を備えており、
前記カートリッジ（２００）が、前記チャンバ（２２０）内に収容されたペレットを、前述のように前記スクリューポンプを介して前記デバイス（１００）から排出するために、前記スクリューポンプ内に誘導するように構成されたテーパ部分（２０７）をさらに備えており、
前記スクリューポンプが、前記カートリッジ（２００）の前記テーパ部分（２０７）の外側に位置している、デバイス。
【請求項2】
前記カートリッジ（２００）が、前記カートリッジ（２００）の前記テーパ部分（２０７）から延在する出口管（２１２）を備え、前記出口管（２１２）が、前記スクリューポンプを収容しており、前記スクリューポンプが、前記テーパ部分（２０７）および前記出口管（２１２）の合流点から変位されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項3】
前記テーパ部分（２０７）が、第１の方向に距離（ｄ）だけ延在しており、前記スクリューポンプが、前記テーパ部分（２０７）と前記出口管（２１２）との前記合流点から、前記第１の方向に前記距離（ｄ）の少なくとも５０％だけ変位されている、請求項１または２に記載のデバイス。
【請求項4】
少なくとも前記テーパ部分（２０７）を形成する前記カートリッジ（２００）の内壁が、第１の直径（Ｄ１）から第２の直径（Ｄ２）までテーパになっており、前記第１の直径（Ｄ１）が、前記第２の直径（Ｄ２）よりも大きく、前記内壁が、前記テーパ部分（２０７）の上方の前記カートリッジ（２００）の一部において前記第１の直径（Ｄ１）を有し、かつ前記内壁が、前記テーパ部分（２０７）を通って延在するにつれて、前記第１の直径（Ｄ１）から前記第２の直径（Ｄ２）にテーパになっている、請求項１、２、または３に記載のデバイス。
【請求項5】
前記回転部材（２５０）が、前記カートリッジ（２００）の前記テーパ部分（２０７）を通って延在するにつれて、第１の直径（ｄ１）から第２の直径（ｄ２）までテーパになっており、前記第１の直径（ｄ１）が、前記第２の直径（ｄ２）よりも大きく、前記回転部材（２５０）が、前記テーパ部分（２０７）の上方の前記カートリッジ（２００）の一部において前記第１の直径（ｄ１）を有し、かつ前記回転部材（２５０）が、前記カートリッジ（２００）の前記テーパ部分（２０７）を通って延在するにつれて、前記第１の直径（ｄ１）から前記第２の直径（ｄ２）までテーパになっている、先行請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項6】
ペレット形態の薬物または医薬品を排出するためにデバイス（１００）であって、複数のペレットを収容するためのチャンバ（２２０）、およびスクリューポンプを備えるカートリッジ（２００）であって、前記スクリューポンプが、前記チャンバ（２２０）からペレットを受容して、前記スクリューポンプの回転時に、前記スクリューポンプを介して前記デバイス（１００）から排出されるように、前記チャンバ（２２０）から前記ペレットを輸送するように構成されている、カートリッジと、
前記カートリッジ（２００）を通って延在し、前記カートリッジからペレットを排出するように、前記スクリューポンプを回転させるように構成された回転部材（２５０）と、を備えており、
前記カートリッジ（２００）が、前記チャンバ（２２０）内に収容されたペレットを、前述のように前記スクリューポンプを介して前記デバイス（１００）から排出するために前記スクリューポンプ内に誘導するように構成されたテーパ部分（２０７）をさらに備えており、
前記スクリューポンプが、前記カートリッジ（２００）の前記テーパ部分（２０７）の内側に位置し、前記テーパ部分（２０７）と一緒にテーパになっている、デバイス。
【請求項7】
少なくとも前記テーパ部分（２０７）を形成する前記カートリッジ（２００）の内壁が、前記チャンバ（２２０）内に収容されたペレットを前記スクリューポンプ内に誘導するように構成された漏斗を形成する、請求項６に記載のデバイス。
【請求項8】
前記カートリッジ（２００）が、前記カートリッジ（２００）の前記テーパ部分（２０７）を備える出口管（２１２）を備え、前記出口管（２１２）が、前記スクリューポンプを収容しており、前記テーパ部分（２０７）が、第１の方向に距離（ｄ）だけ延在し、その距離（ｄ）が、前記第１の方向における前記出口管（２１２）の長さ（Ｌ）の約３０％～１００％である、請求項６または７に記載のデバイス。
【請求項9】
前記距離（ｄ）が、前記第１の方向における前記出口管（２１２）の長さ（Ｌ）の約４０％～６０％である、請求項８に記載のデバイス。
【請求項10】
前記スクリューポンプの外径が、前記カートリッジ（２００）の前記テーパ部分（２０７）内の前記カートリッジ（２００）の内面と実質的に同一平面のままである、請求項６～９のいずれかに記載のデバイス。
【請求項11】
前記ペレットの最大寸法が、約１５０μｍ～１２００μｍである、先行請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項12】
前記カートリッジ（２００）が、第１の端部から第２の排出端部まで延在し、前記スクリューポンプが、前記カートリッジ（２００）の前記第２の排出端部に位置している、先行請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項13】
前記デバイス（１００）が、手持ち式デバイス（１００）である、先行請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項14】
前記チャンバ（２２０）内に収容される経口剤形を提供する複数のペレットをさらに備える、先行請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項15】
前記回転部材（２５０）が、前記スクリューポンプへの入口に位置し、前記スクリューポンプ内にペレットを集約および方向付けするように構成された１つ以上のフィン（２９０）を備える、先行請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項16】
前記１つ以上のフィン（２９０）の各々が、前記スクリューポンプのそれぞれのスクリュー開始点に整列および関連付けされている、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項17】
前記回転部材（２５０）が、前記回転部材（２５０）と一緒に回転し、かつ前記チャンバ（２２０）を通って前記テーパ部分（２０７）内にペレットを移動させるのを支援するように構成された１つ以上のバッフル（３９０）を備える、先行請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項18】
前記スクリューポンプが、可変ピッチを有する１つ以上のねじ山を備える、先行請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項19】
前記スクリューポンプは、前記スクリューポンプが前記回転部材の一部を形成するように、前記回転部材の周りに形成された１つ以上のねじ山を備える、先行請求項のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項20】
先行請求項のいずれか一項に記載のデバイスを使用する方法であって、前記デバイス（１００）からペレットを排出させるように、例えば、前記回転部材（２５０）を使用して、前記スクリューポンプを回転させることを含む、方法。
【請求項21】
前記チャンバ（２２０）を、経口剤形を提供するペレットで充填することと、前記ペレットの所定量を前記デバイス（１００）から排出させることになる、前記スクリューポンプの回転量を決定することと、
ペレットの前記所定量を前記デバイス（１００）から排出させるように、前記所定量だけ前記スクリューポンプを回転させることと、をさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項22】
ペレット形態の薬物または医薬品を排出するためにデバイス（１００）であって、複数のペレットを収容するためのチャンバ（２２０）、およびスクリューポンプを備えるカートリッジ（２００）であって、前記スクリューポンプが、前記チャンバ（２２０）からペレットを受容して、前記スクリューポンプの回転時に、前記スクリューポンプを介して前記デバイス（１００）から排出されるように、前記チャンバ（２２０）から前記ペレットを輸送するように構成されている、カートリッジと、
前記カートリッジ（２００）を通って延在し、前記カートリッジからペレットを排出するように、前記スクリューポンプを回転させるように構成された回転部材（２５０）と、を備えており、
前記カートリッジ（２００）が、前記チャンバ（２２０）内に収容されたペレットを、前述のように前記スクリューポンプを介して前記デバイス（１００）から排出するために、前記スクリューポンプ内に誘導するように構成されたテーパ部分（２０７）をさらに備えており、
前記スクリューポンプが、可変ピッチを有する１つ以上のねじ山を備える、デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、概して、薬物ペレット（例えば、ペレット形態の薬物または医薬品）のための送達デバイスに関し、例えば、デバイスからのペレットの排出、ならびに係るデバイスの動作および機構に関連する、係るデバイスの様々な態様に関する。
【背景技術】
【0002】
固体の経口剤形（「ＯＤＦ」）薬剤は、例えば、錠剤またはペレット形態で製造することができる。錠剤またはペレットは、主成分が医薬品有効成分（「ＡＰＩ」）である様々な物質を含有し得る。薬物ペレットは、予め充填されたカプセルとして患者に投与されるか、または他の材料を有する錠剤内に圧縮され得る。様々なタイプのＯＤＦのための排出メカニズムは、既知であり、個々の錠剤がポケット内に保持され得、ホイルの使用によってポケット内に保持することができる透明包装タイプのデバイスから、排出ボトルまで多岐にわたり得る。特に他のタイプの薬物製剤、例えば、ペレット形態のタイプの場合には、より複雑な様々なメカニズムもまた既知であり、これは、通常、単位当たりの特定の投薬量の１０％未満であり得る。
【0003】
薬物をペレット形態で排出する利点は、同じ排出デバイスを使用して投与量を変えることができることであり得る。もう１つの利点は、ペレットが比較的摂取しやすいのに対し、錠剤は、患者が摂取または飲み込むために粉砕される場合があることである。錠剤の粉砕または分割は、処方薬から投与量の半分を取得するために、患者によってよく使用されるが、このプロセスは推奨されない。ペレットを使用することによって、錠剤またはカプセルなどのより大きな剤形を使用して達成され得るものよりも正確な投与量の調整が可能になる。さらに、放出調節製剤の場合、ペレットは、多くの場合、錠剤などのより大きな剤形よりも食品相互作用に対して、より堅牢である。
【0004】
ペレット形態の薬剤が排出されるメカニズムを改善することが望まれる。係る改善が多くの分野のためになることが認識されており、それらの分野としては、例えば、小児医療および処方箋、特に高齢者医療の場合の飲み込みやすい抗生物質、より飲み込みやすくするための慢性投薬治療、ＡＤＨＤ用興奮剤などの特定の制御された物質、または合成麻酔薬などの鎮痛剤の場合、排出される投与量を超えた制御、もしくは過剰排出のリスクの制限を改善する場合、例えば、臓器移植後の免疫抑制の場合、疾病の多様性の結果として、もしくは達成された成果の結果として、開始時の滴定もしくは柔軟な調整を必要とする薬物療法の場合、うつ病などの精神疾患の場合、てんかんなどの神経疾患の場合、が挙げられる。
【0005】
ペレットタイプの薬剤を排出するために方法が考えられてきたが、係るデバイスの機構は、ペレットの性質、および係るデバイスの可動部分とのそれらの相互作用に起因して、最適化するのが難しい場合があることが見出された。例えば、ペレットは、デバイス内で剪断し、一塊になり、または激しく動くことがわかっており、ペレットが排出されるときに、ペレットを詰まらせ、または粉砕するなどの問題を引き起こす。
【0006】
したがって、これらおよび同様の問題を回避するために、このタイプの経口剤形を排出するためにデバイスの機構を改善することが望まれる。
【発明の概要】
【0007】
ここから直ちに、本発明で使用され得、本明細書に記載された発明の態様および実施形態のいずれかに関する排出デバイスの様々な態様および実施形態が説明されるであろう。
【0008】
本発明によれば、ペレット形態で少なくとも１つの固体の経口剤形（例えば、薬物または医薬品）を排出するためにデバイスが提供される。以下に説明されるように、固体の経口剤形（例えば、ペレット）の最大寸法（例えば、幅または直径）は、約１５０μｍ～約１２００μｍ（またはさらには、約１５００μｍ）、任意選択的に約２００μｍ～約３００μｍ、約３００μｍ～約５００μｍ、約５００μｍ～約７００μｍであり得る。様々な実施形態では、固体の経口剤形（例えば、ペレット）の最大寸法（例えば、幅または直径）は、約７００μｍ～約９００μｍ、または約８００μｍ～約１１００μｍであり得る。
【0009】
このデバイスは、
固体の経口剤形を格納するように構成されたチャンバを備えるカートリッジと、
例えば、アルキメデススクリューであるスクリューポンプであって、チャンバからその固体の経口剤形の複数の最小構成単位を受容して、そのスクリューポンプの回転時に、スクリューポンプ（例えば、スクリューポンプの出口）を介して、デバイス（ならびに／または、例えば、カートリッジおよび／もしくはチャンバ）から排出されるように、チャンバから固体の経口剤形の最小構成単位を輸送するように構成された、スクリューポンプと、
カートリッジを通って延在し、そのカートリッジから固体の経口剤形の複数の最小構成単位を投薬するように、スクリューポンプを回転させるように構成された回転部材と、を備える。
固体の経口剤形を格納するように構成されたチャンバを備えるカートリッジと、
例えば、アルキメデススクリューであるスクリューポンプであって、チャンバからその固体の経口剤形の複数の最小構成単位を受容して、そのスクリューポンプの回転時に、スクリューポンプ（例えば、スクリューポンプの出口）を介して、デバイス（ならびに／または、例えば、カートリッジおよび／もしくはチャンバ）から排出されるように、チャンバから固体の経口剤形の最小構成単位を輸送するように構成された、スクリューポンプと、
カートリッジを通って延在し、そのカートリッジから固体の経口剤形の複数の最小構成単位を投薬するように、スクリューポンプを回転させるように構成された回転部材と、を備える。
【0010】
そのカートリッジは、チャンバ内に収容されたペレットを、前述のようにスクリューポンプを介してデバイスから排出するためにスクリューポンプ内に誘導するように構成されたテーパ部分をさらに備えることができる。そのテーパ部分は、以下に考察される本発明の第１および第２の態様にとって不可欠であるが、他の態様では、不可欠ではない場合がある（例えば、可変ピッチを有するねじ山を必要とする態様）。
【0011】
本発明の第１の態様では、そのスクリューポンプは、カートリッジのテーパ部分の（例えば、そのテーパ部分から変位された）外側に位置する。そうすると、そのテーパ部分は、スクリューポンプ内に入るペレットに都合のよい漏斗または供給路を提供することができ、一方、その変位により、ペレットが任意に通りにくい境界面を含む、スクリューポンプと漏斗との間の望ましくない相互作用が回避される。これにより、スクリューポンプへの、より容易でかつより効率的なペレットの供給が提供される。スクリューポンプがテーパ部分から変位していなければ、スクリューポンプの、テーパ部分との相互作用によって、通りにくい境界面が形成される可能性がある。この変位は、スクリューポンプの出口の方向にあり得る。
【0012】
テーパ部分において、その内側に、またはそれに隣接して位置したスクリューポンプの部分、特にテーパ部分におけるカートリッジの内面によって形成された縁端部は、存在してはならない。そのような縁端部からスクリューポンプを変位させることにより、それ以外の場合に生じる可能性がある、この場所でのペレットの剪断が回避される。
【0013】
カートリッジは、そのカートリッジのテーパ部分から延在する出口管を備えることができる。この出口管は、スクリューポンプを収容することができ、そのスクリューポンプは、テーパ部分と出口管との合流点から変位させることができる。
【0014】
テーパ部分は、第１の方向に距離（ｄ）だけ延在することができ、スクリューポンプは、テーパ部分と出口管との合流点から、第１の方向に距離（ｄ）の少なくとも５０％だけ変位することができる。その第１の方向は、回転部材の軸方向に対応することができる。これにより、テーパ部分とスクリューポンプとの間に大きな間隙が生じ、その大きな間隙により、ペレットの損傷（剪断など）の可能性がさらに低減される。
【0015】
カートリッジの内壁は、少なくともテーパ部分を形成することができ、第１の直径（Ｄ１）から第２の直径（Ｄ２）までテーパになり得、第１の直径（Ｄ１）は、第２の直径（Ｄ２）よりも大きい。この内壁は、テーパ部分の上方のカートリッジの一部において第１の直径（Ｄ１）を有し得、かつこの内壁は、テーパ部分を通って延在するにつれて、第１の直径（Ｄ１）から第２の直径（Ｄ２）までテーパになり得る。
【0016】
回転部材は、カートリッジのテーパ部分を通って延在するにつれて、第１の直径（ｄ１）から第２の直径（ｄ２）までテーパになり得、第１の直径（ｄ１）は、第２の直径（ｄ２）よりも大きい。その回転部材は、テーパ部分の上方のカートリッジの一部において第１の直径（ｄ１）を有し得、かつその回転部材は、カートリッジのテーパ部分を通って延在するにつれて、第１の直径（ｄ１）から第２の直径（ｄ２）までテーパになり得る。
【0017】
本発明の第２の態様では、スクリューポンプは、カートリッジのテーパ部分の内側に位置し、テーパ部分と一緒にテーパになり得る。これは、スクリューポンプが、テーパ部分を通ってカートリッジの幾何形状に従うことを意味し、その結果、ペレットは、使用中に、チャンバからスクリューポンプの中に、より容易かつより効率的に供給される。
【0018】
カートリッジの内壁は、少なくともテーパ部分を形成することができ、チャンバ内に収容されたペレットをスクリューポンプ内に誘導するように構成された漏斗を形成することができる。
【0019】
カートリッジは、そのカートリッジのテーパ部分を備える出口管を備えることができ、出口管は、スクリューポンプを収容することができる。
【0020】
テーパ部分は、第１の方向に距離（ｄ）だけ延在することができ、その距離（ｄ）は、第１の方向における出口管の長さ（Ｌ）の約３０％～１００％である。その第１の方向は、回転部材の軸方向に対応することができる。距離（ｄ）は、第１の方向における出口管（２１２）の長さ（Ｌ）の約４０％～６０％であり得る。
【0021】
スクリューポンプの外径は、カートリッジのテーパ部分内のカートリッジの内面と実質的に同一平面のままである。
【0022】
本発明の第１および第２の態様は、本質的に同じ問題、すなわち、スクリューポンプと、チャンバの内面との間の通りにくい境界面の影響を解決することに寄与する。これは、上述したように、それぞれの場合において解決され、スクリューポンプへの、より容易かつより効率的なペレットの供給という同じ効果を伴う。本発明が第１および第２の態様に限定されないことに留意されたい。
【0023】
上述および本明細書に記載の態様および実施形態のいずれにおいても、ペレットの最大寸法は、約１５０μｍ～１２００μｍであり得る。ペレットは、他の寸法を有してもよく、本明細書の他所で指定された特定の寸法のいずれかが含まれ得る。
【0024】
本デバイスは、チャンバ内に収容される経口剤形を提供する複数のペレットをさらに備えることができる。
【0025】
回転部材は、スクリューポンプへの入口に位置し、そのスクリューポンプ内にペレットを集約および方向付けするように構成された１つ以上のフィンを備えることができる。その１つ以上のフィンの各々は、スクリューポンプのそれぞれのスクリューの開始点に整列され、かつ／または関連付けられ得る。係るフィンは、ペレットがスクリューポンプに入るときに、ペレットの目詰まりを解体および回避するのに有効に役立ち得る。
【0026】
回転部材は、回転部材と共に回転し、かつチャンバを通ってテーパ部分にペレットを移動させるのを支援するように構成された１つ以上のバッフルを備えることができる。係るバッフルは、ペレットがスクリューポンプに向かって移動するときに、ペレットの目詰まりを解体および回避するのに有効に役立ち得る。
【0027】
本発明の一態様では、上述したようなデバイスを使用する方法が提供され、その方法は、例えば、回転部材を使用してペレットをデバイスから排出させるように、スクリューポンプを回転させることを含む。
【0028】
この方法は、
チャンバを、経口剤形を提供するペレットで充填することと、
ペレットの所定（および／またはおおよそ）の量をデバイスから排出させることになる、スクリューポンプの回転の量を決定することと、
所定（および／またはおおよそ）の量のペレットをデバイスから排出させるための所定の量だけスクリューポンプを回転させることと、をさらに含むこともできる。
チャンバを、経口剤形を提供するペレットで充填することと、
ペレットの所定（および／またはおおよそ）の量をデバイスから排出させることになる、スクリューポンプの回転の量を決定することと、
所定（および／またはおおよそ）の量のペレットをデバイスから排出させるための所定の量だけスクリューポンプを回転させることと、をさらに含むこともできる。
【0029】
上述および本明細書に記載の態様および実施形態のいずれにおいても、そのチャンバは、デバイスの第１の端部から、デバイスの第２の排出端部まで延在することができる。カートリッジは、第１の端部から、第２の排出端部まで延在し得、スクリューポンプは、カートリッジの第２の排出端部に位置し得る。
【0030】
スクリューポンプは、デバイスの第２の排出端部に位置し得る。
【0031】
スクリューポンプは、重力送りであってもよい。言い替えると、チャンバ内に保持されたペレットは、少なくとも部分的に重力によって第２の排出端部に向かって移動することができ、そのとき、デバイスは、排出配向にある（例えば、排出端部が、下向きに向いている状態にある）。
【0032】
デバイスは、手持ち式デバイスおよび／または可搬型デバイスであってもよい。言い替えると、デバイスは、片手で保持および輸送することができ、かつ／または片手を使って操作可能であり得る。
【0033】
例えば、デバイス（例えば、デバイス全体またはカートリッジ）の長さ（その最大寸法に対応する）は、約２５０ｍｍ以下（約２００ｍｍ、約１５０ｍｍ、または約１００ｍｍ未満など）であり得、幅または高さ（すなわち、その長さに対して横方向）は、約５０ｍｍ以下であり、任意選択的には、約４０ｍｍ以下（また、いくつかの実施形態では、３０ｍｍ未満、またはさらには２０ｍｍ未満）であり得る。
【0034】
デバイスの手持ち式の性質を最適化するために、デバイスの長さは、約１５０ｍｍ～約２２０ｍｍ（例えば、約１６０ｍｍ～約１８０ｍｍ、任意選択的には、約１６５ｍｍ）、幅（デバイスの長さに対して横方向の）は、約３５ｍｍ～約４５ｍｍ（任意選択的には、約４０ｍｍ）、高さ（デバイスの幅に対して横方向の）は、約２２ｍｍ～約３２ｍｍ（任意選択的には、約２８ｍｍ）であり得る。
【0035】
デバイス（またはカートリッジ）の重量は、せいぜい約５００ｇ、約４００ｇ、約３００ｇ、約２００ｇ、またはさらには約１００ｇを超えない場合がある。これにより、デバイスが片手で搬送するには十分軽いことを確実にすることができる。
【0036】
カートリッジ（またはカートリッジアセンブリ）の長さ（その最大寸法に対応する）は、約９０ｍｍ～約１２０ｍｍ（任意選択的に、約１０５ｍｍ）、幅（その長さに対して横方向の）は、約３３ｍｍ～約４３ｍｍ（任意選択的に、約４０ｍｍ）、高さ（その幅に対して横方向の）は、約１５ｍｍ～約３２ｍｍ、例えば、約２３ｍｍ～約３２ｍｍ（任意選択的に、約２８ｍｍ）であり得る。カートリッジ（またはカートリッジアセンブリ）の長さについての上記の値のいずれかとの組み合わせでは、その幅は、代わりに、約３３ｍｍ～約４３ｍｍであり得、その高さは、代わりに、約１５ｍｍ～約２５ｍｍであり得る。
【0037】
スクリューポンプは、回転部材の一部であってもよく、または回転部材の一部を備えてもよい。例えば、スクリューポンプは、回転部材の周りに形成された１つ以上のねじ山を備えることができ、その結果、そのスクリューポンプは、回転部材の一部を形成する。「１つ以上」という用語は、スクリューポンプが１つ以上のねじ開始部を備え得、各々が別個のねじ山を形成するという可能性があることに起因して、本明細書で使用される。以後、簡潔にするために、複数形用語を使用するが、本明細書に記載される単数形または複数形のねじ山への言及は、単数形のねじ山または複数形のねじ山を包含することを理解されたい。
【0038】
スクリューポンプは、可変ピッチを有する１つ以上のねじ山を含み得る。これにより、例えば、ペレットをスクリューポンプの出口に向かってパックまたは圧縮することによって、スクリューポンプを介したペレットの輸送を支援することが見出された。ピッチは、スクリューポンプの軸方向の長さに沿って可変とすることができる。ピッチは、スクリューポンプの軸方向の長さの少なくとも一部（またはすべて）について、出口から離れる軸方向に漸進的に（例えば、連続的に）増加することができる。別の言い方をすれば、そのピッチは、スクリューポンプの軸方向の長さの少なくとも一部（またはすべて）について、出口に向かって軸方向に漸進的に（例えば、連続的に）減少することができる。
【0039】
この特徴は、それ自体が有利であると見なされ、したがって、本発明の態様から、上記のようなカートリッジ、スクリューポンプ、および回転部材が提供されており、スクリューポンプは、上述したように可変ピッチを有する１つ以上のねじ山を含む。
【0040】
上述および本明細書に記載の態様および実施形態では、ねじ部の長さ（例えば、カートリッジの長手方向軸に沿った）は、ねじ山の長さによって画定され得、その長さは、約１０ｍｍ～約３０ｍｍ、例えば、約１０ｍｍ～２０ｍｍであり得る。
【0041】
デバイスは、回転部材およびスクリューポンプが使用時に回転するときに、ペレットが、スクリューポンプから排出するために、チャンバ中に延在するねじ山の一部分から、ねじ山の反対側の端部まで、スクリューポンプのねじ山に沿って移動するように構成され得る。
【0042】
ねじ山は、カートリッジの内側円筒形表面と協働してスクリューポンプを形成し得、その結果、回転部材が使用時に回転するときに、ねじ山は、内側円筒形表面内で回転し、チャンバ内に収容されているペレットをねじ山に入らせ、スクリューポンプから排出するために、ねじ山を下方に移動させる。カートリッジは、それ自体、一般に円筒形でなくてもよいことに留意されたい。むしろ、スクリューポンプを形成するために、カートリッジは、内側円筒形表面を含み得るが、このことは、カートリッジ自体が全体的にまたは部分的に円筒形であることを必ずしも意味するものと解釈されるべきではない。
【0043】
カートリッジおよび／またはチャンバは、任意の好適な形状、例えば、円筒形または直方体であってもよい。カートリッジおよび／またはそのチャンバは、少なくとも部分的に円筒形であってもよく、そのカートリッジおよび／またはチャンバの円筒形部分は、スクリューポンプの内側円筒形表面、ならびにペレットを保持するためのチャンバの少なくとも一部を備えることができる。この実施形態では、カートリッジは、デバイスの第２の排出端部で開放され得、回転部材は、デバイスの第２の排出端部におけるカートリッジおよび／またはチャンバの内径と実質的に整合する外径を有するねじ部（スクリューポンプの一部を形成する）を備えることができる。
【0044】
別の方法として、カートリッジは、チャンバから延在する出口または出口管（例えば、上述したような）を備えることができる。出口管は、チャンバの内径未満である幅または直径を有し得る。回転部材は、出口管の中に延在し得、その結果、出口管の内側円筒形表面は、スクリューポンプの内側円筒形表面を形成する。これらの実施形態では、カートリッジおよび／またはチャンバは、チャンバ内に収容されたペレットを出口管の中に向けている、カートリッジおよび／またはチャンバの第２の排出端部において、円錐台形部分またはテーパ部分（例えば、上述したような）を備えることができる。
【0045】
様々な実施形態では、回転部材の長さの大部分（例えば、カートリッジ内）は、スクリューポンプを形成するねじ山を有しない。例えば、回転部材の長さ（例えば、カートリッジ内）の少なくとも約７０％、８０％、９０％、またはさらには９５％は、スクリューポンプを形成するねじ山を有しない。このことは、ねじ山が、チャンバの第２の排出端部に向いているペレットのみと作用および収集することを意味し、これは、ねじ山がペレットの大部分と作用ないし干渉しないという点で、第１の端部に向かって位置しているペレットにとって有益であり得る。
【0046】
重力（および／または以下に説明されているようなプランジャ装置）を使用して、ペレットをチャンバの排出端部に移動させることができ、その時点においてペレットは、ねじ山によって収集され、そしてスクリューポンプの中に取り込まれ得る。
【0047】
デバイスは、チャンバ内に収容されているペレットをスクリューポンプに向かって押し付けるように構成されたデバイス（例えば、プランジャ）をさらに備えることができる。このデバイスは、重力に加えて作用し得、その結果、重力と、デバイスにより提供された力との組み合わせにより、チャンバ内に収容されているペレットをスクリューポンプに向かって移動させる。例えば、そのデバイスは、デバイスがペレットの排出を可能にする配向にあるときに、チャンバ内に収容されているペレットの上に載置されるように構成されている錘の形態のプランジャであってもよく、または同プランジャを備えてもよい。
【0048】
デバイスは、自動的にまたは回転部材の回転の結果として、回転部材に沿って移動するように構成されたプランジャを備え得る。例えば、チャンバ内の回転部材の一部分は、ねじ山（例えば、スクリューポンプの任意のねじ山とは異なり得るプランジャねじ山）を備え得、プランジャは、使用時に回転部材のねじ山に沿って移動するように構成されている回転部材の周りにナットを形成し得、その結果、回転部材が回転するときに、プランジャは、スクリューポンプに向かって移動して、チャンバ内に収容されているペレットをスクリューポンプに向かって押し付ける。プランジャは、カートリッジおよび／またはチャンバの内面と当接および／または接触するように構成され得、摩擦嵌合が、プランジャと、カートリッジおよび／またはチャンバの内面との間に存在し得、プランジャが回転部材と一緒に回転するのを防止するのを助けることができる。
【0049】
この摩擦嵌合は、プランジャがシリンダ（例えば、円筒形のカートリッジ）内で回転する実施形態において、特に有用であり得る。説明されている摩擦嵌合（すなわち、プランジャの回転を防止するための）は、円筒形カートリッジ（および／またはプランジャが移動する円筒形の内面）を使用するときには、特に重要であり得る。非円筒形カートリッジ（または非円筒形表面）の場合、プランジャは、プランジャの外周部がカートリッジの内面と当接していることに起因して、回転が妨げられる場合がある。例えば、カートリッジが正方形または直方体の場合、プランジャは、回転することができない。
【0050】
様々な実施形態では、デバイスは、例えば、上述したように、プランジャの重量に依拠することに加えて、またはそれとは別の方法で、チャンバ内に位置したペレットに向かってプランジャに駆動力を提供する特定の特徴を含むことができる。例えば、ラチェットメカニズムを使用して、プランジャが単一方向のみに、すなわち、チャンバ内に位置したペレットに向かって移動することができることを確実にすることができる。別の方法として、または追加的に、弾性部材（例えば、ばね）が提供され（例えば、プランジャの表面とカートリッジの一部分との間で付勢され）、チャンバ内に位置したペレットに向かってプランジャを押し付けることができる。別の方法として、または追加的に、圧搾空気ソースが提供され得、チャンバ内に位置したペレットに向かってプランジャを加圧することができる。
【0051】
デバイスは、回転部材とカートリッジとの間で圧力嵌合される変形可能な材料を備えることができ、そこでは、プランジャは、回転部材の長手方向軸に沿って変形可能な材料を押すように構成され、変形可能な材料は、プランジャにより押されたときに、ペレットを移動する（例えば、チャンバを形成するカートリッジの１つ以上（またはすべての）内壁をこする）ように構成され、その結果、スクリューポンプに向かってペレットを移動する際に助けとなる。
【0052】
プランジャは、プランジャの本体から（回転部材の長手方向軸に対して）軸方向に延在する１つ以上の歯またはフォーク歯を備えることができる。この歯は、遠位端にあり（本体から離れた）、かつ回転部材上のねじ山と係合するように構成されたレールを備え得、その結果、回転部材の回転により、レールがねじ山に沿って移動し、軸に沿ってプランジャを移動させる。歯は、半径方向に湾曲するように構成され得、その結果、レールは、ねじ山から解除することができる。
【0053】
プランジャは、プランジャの本体から（回転部材の長手方向軸に対して）軸方向に延在し、かつ回転部材に向かって付勢されている１つ以上の歯またはフォーク歯を備えることができ、その結果、プランジャが使用時に軸に沿って移動するときにプランジャを安定させることができる。
【0054】
プランジャは、複数の突起部（例えば、上述したような歯またはフォーク歯）、および半径方向の内向きに突起部を付勢するように構成された弾性部材を備える弾性装置を備えることができる。弾性部材は、回転部材の周りに同心円状に延在する弾性バンドであり得る。
【0055】
プランジャは、回転部材に隣接する第１の厚さから、プランジャの外周（半径方向）における第２の厚さまでテーパをなすことができ、第２の厚さは、第１の厚さよりも小さい。その外周は、チャンバの一部分を形成するカートリッジの内壁に隣接することができる。プランジャは、プランジャの周辺部における先端縁端部に向かってテーパをなすことができる。プランジャは、弾力性を有する方法で外周において湾曲するように構成され得る。これにより、プランジャとカートリッジとの間の摩擦を低減し、また、スクリューポンプに向かってペレットを移動させる際に助けとなる。
【0056】
デバイスは、スクリューポンプの出口に接続され、例えば、スクリューポンプが回転しておらずまたは使用前であるときに、排出動作以外でペレットがスクリューポンプから排出されるのを防止するように構成されたバルブをさらに備えることができ、例えば、使用時のスクリューポンプの回転時に、ペレットが排出動作中のスクリューポンプから排出されるのを可能にすることができる。
【0057】
このバルブは、弾性部分、例えば、ゴムシートを備えることができ、このゴムシートは、スクリューポンプが使用時に回転するときに、ペレットが排出されるのを可能にするように湾曲して開放し、次いでスクリューポンプが回転していないときに元に戻るように構成されており、その結果、ペレットがスクリューポンプから外に落下するのを停止し、カートリッジの密閉の助けとなる。
【0058】
弾性シートは、第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり得、第１の位置では、シートは、スクリューポンプの端部を閉鎖して、ペレットが排出されるのを防止し、第２の位置では、シートは、スクリューポンプの端部を解除して、ペレットが排出されるのを可能にする。様々な実施形態では、シートは、スクリューポンプの回転を介して、またその回転に基づいて、ペレットによってシートに加わる力に起因して移動するように構成されてもよい。
【0059】
バルブは、傘形バルブを備えることができる。
【0060】
バルブは、スクリューポンプの出口に接続するバルブの第１の端部から、バルブの第２の端部まで延在する円錐台形部分を備えることができる。バルブの第２の端部は、ペレットをその中から排出するために出口を備える出口部分を備えることができる。バルブは、回転部材の回転時に、ペレットがバルブの出口を通ってバルブから外に押し出される必要があるように構成することができる。例えば、出口のサイズは、排出されるペレットのサイズに適合され得、その結果、最小寸法（例えば、幅）は、ペレットの幅または直径に実質的に等しくてもよく、かつ／またはペレットの幅または直径の約１．５倍、１．４倍、１．３倍、１．２倍、または１．１倍未満としてもよい。
【0061】
デバイスは、回転部材を回転させるように構成された１つ以上のアクチュエータを備えることができる。アクチュエータは、機械式アクチュエータまたは電気機械式アクチュエータであり得る。アクチュエータは、デバイスの第１の端部に位置し得る。アクチュエータは、回転部材を回転させるように構成され得る。これにより、（関連する実施形態では）プランジャを回転部材のねじ部分の下方に移動させ、かつ／またはねじ部を回転させることができ、ペレットをスクリューポンプを介して排出させることができる。
【0062】
アクチュエータは、電気機械式アクチュエータ（例えば、１つ以上のモータ）であるか、または電気機械式動作メカニズムを備えてもよく、その結果、デバイスは、正確な量のペレットを繰り返し排出することが可能であり得る。モータおよび制御システムは、一体型バッテリ（ユーザが交換可能であり得る）によって給電され得、そのバッテリは、アクチュエータのハウジング内に保持され得る。
【0063】
デバイスは、制御システム（例えば、アクチュエータの一部として）を含むことができ、その制御システムは、入力装置またはメカニズムからの動作信号を受信した後、所定の時間（例えば、２、３、または５秒未満）内に投与量を排出するように構成され得る。動作信号は、例えば、デバイス上に位置した好適なボタンもしくは他の入力メカニズムを押すユーザによって、または任意選択的に無線もしくは有線の外部制御装置などの異なる制御装置を介して開始されてもよい。
【0064】
アクチュエータは、１つ以上の電気（例えば、ステッピング）モータを備えてもよく、そのモータは、さしあたっての状況に基づいて、例えば、カートリッジ内の医薬品のタイプ、またはユーザに基づいて、任意の好適な回転数（例えば、ステップ数）だけ回転部材を回転するように構成することができる。制御システムは、例えば、プリント配線板（「ＰＣＢ」）上のマイクロコントローラの形態で提供されてもよく、そのプリント配線板は、アクチュエータ内のデバイスのハウジング内に位置してもよい。
【0065】
本発明の態様では、上述した態様および実施形態のいずれかにおいて、デバイスを使用する方法が提供される。
【0066】
本方法は、
この方法は、例えば、回転部材を使用して、所定量のペレットをデバイスから排出させるための所定の回転量だけスクリューポンプを回転させることを含む。このデバイスは、短期間の処方薬排出を行うことを目的とする、使い捨てまたは比較的安価なデバイスに関するものであり得、その処方薬には、例えば、既存の透明包装薬剤および液体製剤よりも単純でかつより便利な抗生物質を含むが、これに限定されない。
この方法は、例えば、回転部材を使用して、所定量のペレットをデバイスから排出させるための所定の回転量だけスクリューポンプを回転させることを含む。このデバイスは、短期間の処方薬排出を行うことを目的とする、使い捨てまたは比較的安価なデバイスに関するものであり得、その処方薬には、例えば、既存の透明包装薬剤および液体製剤よりも単純でかつより便利な抗生物質を含むが、これに限定されない。
【0067】
この方法は、経口剤形を提供するペレットでチャンバを充填することと、所定量のペレットをデバイスから排出させることになるスクリューポンプの回転量を決定することと、所定量のペレットをデバイスから排出させるための所定量だけスクリューポンプを回転させることと、をさらに含み得る。
【0068】
この方法は、カートリッジ（例えば、カートリッジのチャンバ）内に経口剤形を提供するペレットを格納することを含み得、それらのペレットは、以下のうちの１つ以上の治療のための薬剤または化合物を含み得、それらの治療とは、注意欠陥多動性障害（「ＡＤＨＤ」－薬剤または化合物には、アンフェタミンおよび／またはメチルフェニデートが含まれる可能性がある）、一般的な痛み（薬剤または化合物には、フェンタニール、メサドン、メペリジン、トラマドール、モルヒネ、コデイン、テバイン、オキシモルホン、ヒドロコドン、オキシコドン、ヒドロモルホン、ナルトレキソン、ブプレノルフィン、およびメサドンのうちの一つ以上が含まれる可能性がある）、臓器移植後の免疫抑制（薬剤または化合物には、タクロリムス、シロリムス、エベロリムス、コルチコステロイド、サイクロスポリン、真菌フェノラート、およびアザチオプリンのうちの一つ以上が含まれる可能性がある）、糖尿病（薬剤または化合物には、シタグリプチン、ビルダグリプチン、サキサグリプチン、リナグリプチン、メトホルミン、カナグリフロジン、ダパグリフロジン、エンパグリフロジン、およびセマグルチドのうちの一つ以上が含まれる可能性がある）、心不全（薬剤または化合物には、一つ以上のカルベジロール、メトプロロール、ビソプロロール、および利尿薬のうちの一つ以上が含まれる可能性がある）、パーキンソン病（「ＰＤ」－薬剤または化合物には、レボドーパおよび／またはカルビドーパが含まれる可能性がある）、てんかん（薬剤または化合物には、バルプロ酸ナトリウム・カルバマゼピン、ラモトリジン、レベチラセタム、オキスカルバゼピン、エトスクシミド、およびトピラマートのうちの一つ以上が含まれる可能性がある）、うつ病（薬剤または化合物には、シタロプラム、アンフェブタモン、パロキセチン、ミルナシプラン、フルオキセチン、デュロキセチン、フルボキサミン、およびレボキセチンのうちの一つ以上が含まれる可能性がある）、統合失調症（薬剤または化合物には、アリピプラゾール、アセナピン、ブレクスピプラゾール、カリプラジン、クロザピン、イロペリドン、ルラシドン、およびオランザピンのうちの一つ以上が含まれる可能性がある）、癌、動物の健康である。
【0069】
この方法は、注意欠陥多動性障害（「ＡＤＨＤ」）、一般的な痛み、臓器移植後の免疫抑制、糖尿病、心不全、パーキンソン病（「ＰＤ」）、てんかん、うつ病、統合失調症、癌、および動物の健康、のうちの１つ以上の治療において、本デバイスを使用することを含み得る。カートリッジ（例えば、カートリッジのチャンバ）内の経口剤形は、特定の治療で使用される場合、その特定の治療に関して上記で言及された薬剤または化合物のうちの１つ以上を含み得る。
【0070】
このデバイスは、より堅牢で長期間にわたるディスペンサに関するものであり得、そこには、デバイスの第１の部分（例えば、以下に説明されるアクチュエータ３００、３００’、および任意選択的に、回転部材２５０、２５０’、２５０Ａ、２５０Ｂ）が、排出メカニズムの比較的複雑または高価な部分を備え、デバイスの１つ以上の第２の部分（例えば、以下に説明されるカートリッジまたは複数のカートリッジ２００、２００’、２００ＡＢ）が、排出メカニズムの比較的単純または安価な部分、および薬物または経口剤形を備える。１つ以上の第２の部分は、第１の部分の中に挿入することができる交換可能なカートリッジ（または、以下に説明されるカートリッジ２００ＡＢなどの交換可能な一体型カートリッジ）であり得、その結果、第１の部分は、異なるカートリッジ、および様々なタイプの医薬品、薬物、および投薬（例えば、経口剤形）と共に使用することができる。いくつかの実施形態では、第１の部分は、カートリッジまたは複数のカートリッジを保持するように構成されるハウジング（例えば、以下に説明されるハウジング４００を参照）を含むことができ、第２の部分は、ハウジングの中に挿入することができるカートリッジまたは複数のカートリッジを含むことができる。
【0071】
本発明は、カートリッジおよび排出メカニズムの一体化に関する。ペレットは、スクリューポンプを使用して、例えば、「アルキメデス」スクリューメカニズムの形態で排出され、そのスクリューポンプは、その精度、単純さ、および使いやすさに起因して有利であることが見出されている。いくつかの実施形態では、デバイスは、ペレットが保持されているチャンバ内のペレットに圧力を加えるための手段、例えば、以下に説明されているように、プランジャ２３０を使用する手段を備えることができる。この方法でペレットに圧力を加えてペレットを適切に梱包することは、投薬量がカートリッジの耐用年数にわたって一定であり、最初の投与量が、最後の容積または重量と同じような投与量であることを意味し得る。さらに、係る動作は、デバイスが任意の配向で動作することができることを意味し得る。
【0072】
いくつかの実施形態では、デバイスはまた、プランジャメカニズムの使用も組み込み、そのメカニズムは、ペレットをデバイスの動作機構から分離する。
【0073】
さらなる技術的効果が、以下に提供される説明から明らかになるであろう。
【0074】
定義
ペレット－経口剤形（例えば、医薬品、薬物、薬剤など）の単一顆粒であり、任意選択的に、約１５０μｍ～約１２００μｍ（または、さらには約１５００μｍ、任意選択的に、約２００μｍ～約３００μｍ、約３００μｍ～約９００μｍ、または約５００μｍ～約７００μｍ）の寸法（例えば、最大の寸法、幅、または直径）を有する。「直径」によって、それは、ペレットが不規則な形状であっても、ペレットがおおむね球形であると想定されることを意味する。直径は、ペレットが球形であるとは想定されない場合、ペレットの最大幅に対応し得る。ペレットは、表面コーティングを有しても、または有さなくてもよい。表面コーティングが提供される場合、本明細書で提供される寸法は、任意の表面コーティングを有するペレットに対応する。
ペレット－経口剤形（例えば、医薬品、薬物、薬剤など）の単一顆粒であり、任意選択的に、約１５０μｍ～約１２００μｍ（または、さらには約１５００μｍ、任意選択的に、約２００μｍ～約３００μｍ、約３００μｍ～約９００μｍ、または約５００μｍ～約７００μｍ）の寸法（例えば、最大の寸法、幅、または直径）を有する。「直径」によって、それは、ペレットが不規則な形状であっても、ペレットがおおむね球形であると想定されることを意味する。直径は、ペレットが球形であるとは想定されない場合、ペレットの最大幅に対応し得る。ペレットは、表面コーティングを有しても、または有さなくてもよい。表面コーティングが提供される場合、本明細書で提供される寸法は、任意の表面コーティングを有するペレットに対応する。
【0075】
様々な実施形態では、ペレットは、以下の範囲である、１５０～３００μｍ、１５０～４００μｍ、２００～４００μｍ、２００～５００μｍ、３００～５００μｍ、４００～６００μｍ、３００～７００μｍ、５００～７００μｍ、２００～８００μｍ、６００～８００μｍ、７００～９００μｍ、７００～１２００μｍ、８００～１０００μｍ、８００～１１００μｍ、９００～１１００μｍ、９００～１２００μｍ、および１０００～１２００μｍのうちの１つ以上の範囲内の寸法（例えば、最大の寸法、幅、または直径）を有し得る。
【0076】
投与量－ペレットの単一の測定値（例えば、容積または重量）であり、例えば、総容積約０．０５ｍＬ～約０．８ｍＬ（約０．１ｍＬ～約０．６ｍＬなど）、例えば、容積約０．３ｍＬである（ただし、場合によっては、係るペレットは、重量によって測定される）。
【0077】
排出メカニズム－システムであり、例えば、ユーザの操作を投与量の排出に変換する電気機械システムである。
【0078】
カートリッジ－コンポーネントであり、例えば、ペレットを貯蔵および排出するために使用される交換可能なコンポーネントであり、任意選択的に、例えば、中央のねじ付きバーの形態の回転部材、移動するプランジャ、およびペレットなどのデバイスの特徴を含有する。
【0079】
プランジャ－ペレットが、カートリッジの排出端部に向かって一緒に圧縮されたままになることを確実にすることができるプレート（ただし、他のタイプのプランジャも想定される）。プレートは、実質的に硬い場合があるが、プレートの各部分、例えば、カートリッジの他の部品と相互作用するそれらの部分は、可撓性を有し得る。
【0080】
排出アパーチャ－ペレットを消費のために排出させることができるカートリッジの開口端部。
【0081】
キャップ－投与量の収集、および貯蔵されたペレットを湿気から保護するための、送達アパーチャを覆う容器またはトレイ。
【0082】
プレス－指定された投薬量を排出したいときに、ユーザがデバイス上で実行する操作であり、これは、回転運動または直線運動であり得る。
【0083】
本明細書で言及されたときの、「１つの」薬物または医薬品への言及は、「１つ以上の」薬物または医薬品として見なされ得ることを理解されたい。例えば、ペレットは、ペレット形態のいくつかの薬物または医薬品を含み得る。これは、ペレットを混合することによって、各々が、異なる薬物または医薬品を備え、かつ／または各ペレット内で薬物または医薬品を混合することによって、達成することができる。
【図面の簡単な説明】
【0084】
以降に、様々な実施形態が、添付図面を参照しながら、例としてのみ説明される。
【0085】
【図1】ペレット形態の薬物または医薬品（例えば、経口剤形）を排出することができるデバイスの斜視図を示す。
【図3】テーパ表面と出口管との遷移点または合流点に位置しているねじ山を概略的に示す。
【図6A-6B】図５の実施形態の変形例を示し（図４の実施形態にも適用可能であるが）、そこでは、回転部材は、ペレットをスクリューポンプ内に集約および方向付けするように構成された１つ以上のフィンを備える。
【図7A-7B】回転部材と共に回転し、またカートリッジを通ってペレットを移動させるのに変位または補助するように構成された１つ以上のバッフルの形態で、図５の実施形態（図４の実施形態にも適用可能である）に対するさらなる改良例を示す。
【図8】スクリューポンプのねじ山の輪郭、およびそのねじ山に関連付けられ得る様々な寸法を概略的に示す。
【図9-10】可変ピッチを有するねじ山の一実施形態を示す。
【図11-12】ハウジング内に並んで位置決めされている２つのカートリッジを備える実施形態を示す。
【図13】カートリッジの出口管を覆って位置した第１のバルブを組み込んでいる実施形態を示す。
【図14A-14B】カートリッジの出口管を覆って位置した第１のバルブを組み込んでいる実施形態を示す。
【図15】プラグの形態でカートリッジの出口管を覆って位置した第２のバルブを組み込んでいる実施形態を示す。
【図16A-16G】プラグの形態でカートリッジの出口管を覆って位置した第２のバルブを組み込んでいる実施形態を示す。
【図17】変更された出口管を組み込んでいる実施形態を示す。
【図18A-18B】変更された出口管を組み込んでいる実施形態を示す。
【図19A-19B】出口管の出口端部を覆って位置し得る可動構成要素を含む実施形態を示す。
【図21A】内部通路と連絡するねじ山を有する変更された回転部材を示す。
【図22】出口管を覆うように、カートリッジの第２の排出端部においてカートリッジに接続するように構成されているキャップを備えるデバイスを示す。
【図23】出口管を覆うように、カートリッジの第２の排出端部においてカートリッジに接続するように構成されているキャップを備えるデバイスを示す。
【図24A-24B】出口管を覆うように、カートリッジの第２の排出端部においてカートリッジに接続するように構成されているキャップを備えるデバイスを示す。
【図27】回転部材のスクリュー部が「ツイストプレート」の構成形態のスクリュー部によって置き換えられているカートリッジの一実施形態を示す。
【図28A-28B】回転部材のスクリュー部が「ツイストプレート」の構成形態のスクリュー部によって置き換えられているカートリッジの一実施形態を示す。
【図29A-29C】プランジャの半径方向に延在する表面上に位置決めされている変形可能な材料がプランジャを随伴するデバイスの一実施形態を示す。
【図30A-30C】デバイスのプランジャが複数の軸方向に延在する歯または突起を設けられている実施形態を示す。
【図32A-32C】プランジャと、カートリッジの壁との間の摩擦を軽減するように構成された形状を備える、変更されたプランジャを有するデバイスの一実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【0086】
図１は、デバイス１００の斜視図を示し、このデバイスは、ペレット形態の薬物または医薬品（例えば、経口剤形）を排出することができる送達デバイスである。このデバイス１００は、ペレットタイプの投与量の排出をより効率的に行うことを目的としており、様々な実施形態が、デバイスの機構の改善に向けられて、ペレットがデバイスを通って移動する際の、ペレットの目詰まりおよび／または粉砕を防止する。
【0087】
デバイス１００は、アクチュエータまたは他の駆動機構（例えば、モータ）に接続するための第１の端部１０２、およびデバイス１００の排出端部を含む第２の端部１０４（第１の端部１０２の反対側）を備える。使用中、ペレット形態の薬剤は、駆動機構（例えば、モータ）の動作の結果として、第２の端部１０４から外へ排出されることになる。
【0088】
デバイス１００は、デバイス１００の第１の端部１０２においてアクチュエータまたは駆動機構（例えば、モータ）に取り付けるように構成されている１つ以上のカートリッジ２００を備える。このカートリッジ２００は、経口剤形（今の場合、ペレット）の複数の単位を格納または保持するように構成されている１つ以上のチャンバ２２０を備える。
【0089】
デバイス１００は、カートリッジ２００を通って延在する回転部材２５０を備える。以下にさらに詳細に説明されるように、デバイス１００の第１の端部１０２において、回転部材２５０は、アクチュエータまたは駆動機構（例えば、モータ）に接続し、そのアクチュエータまたは駆動機構は、回転部材２５０を回転させて、デバイス１００の第２の端部１０４からペレットを排出させるように構成されている。
【0090】
デバイス１００は、その第２の端部１０４において出口（例えば、図２の出口管２１２）を備え、この出口を通って、ペレット（薬物、医薬品等）が排出される。
【0091】
図２および２Ａは、図１に示したデバイス１００の断面図を示し、この断面図は、カートリッジ２００の内部、および回転部材２５０のいくつかの特徴を詳細に示している。カートリッジ２００は、中空であり、上述したように、ペレットを保持するためのチャンバ２２０を備え、回転部材２５０は、このチャンバを通って、デバイス１００の第１の端部１０２からデバイス１００の第２の端部１０４まで延在する。
【0092】
チャンバ２２０および／またはカートリッジ２００は、実質的に気密封止され得る（例えば、ペレットが排出される流路を除いて）。例えば、第１の端部１０２において、回転部材２５０とカートリッジ２００との間の接続は、封止材、例えば、ゴム弾性のパッキンまたはバルブ（図示せず）を備えてもよい。同様に、デバイス１００の第２の排出端部１０４において、適切な封止材（図示せず）が、回転部材２５０と出口管２１２との間に設けることができる。例えば、デバイスの出口（例えば、出口管２１２）を覆ってかつ封止するパッケージング封止材が提供されてもよく、ユーザは、デバイスを使用開始したいときに、その封止材を取り外す（例えば、剥がす）ことができる。さらに、または別の方法として、バルブを使用して、デバイス１００の第２の排出端部を少なくとも部分的に封止することができる（例示的な「傘型バルブ」が、図４に関連して図示および説明されている）。これらの特徴は、空気および／または湿気がチャンバ２２０に入ること、および固体の経口剤形のユニットと好ましくなく干渉するのを防止するのに役立ち得る。
【0093】
回転部材２５０は、デバイス１００の第２の端部１０４において出口管２１２中に延在し、ねじ部２４０を備える。共に、出口管２１２およびねじ部２４０は、デバイス１００の第２の端部１０４からペレットを排出するように構成されたタイプのスクリューポンプを形成する。すなわち、ペレットは、スクリュー部２４０のねじ山２４２に入ることになり、回転部材２５０の回転時に、ねじ山２４２を介して出口管２１２から外に押し出されて、デバイス１００から排出されることになる。
【0094】
回転部材２５０およびカートリッジ２００は、共通の長手方向軸を有し得、その軸はまた、回転部材２５０の回転軸でもあり得る。これにより、ペレットの、スクリュー部２４０への対称的な装填を有効に提供することができる。ただし、様々な実施形態では、カートリッジ２００の長手方向軸は、回転部材２５０の長手方向軸、および／または回転部材２５０の回転軸からオフセットされる場合があるが、本明細書の他所で説明される技術的効果を依然として達成することができる。
【0095】
図１～２Ａは、長円形の形状を有するカートリッジ２００を示しているが、これは、必須ではなく、カートリッジ２００は、任意の適切な形状、例えば、円筒形を有することができる。
【0096】
デバイス１００は、回転部材に沿って自動的に、または回転部材の回転の結果として移動するように構成されているプランジャ２３０（図１～２Ａに示す）をさらに備えることができる。
【0097】
上述したように、各カートリッジ２００は、そのチャンバ２２０内にペレットを保持する。プランジャ２３０を使用する実施形態では、チャンバ２２０の容積は、以下にさらに詳細に説明されるプランジャ２３０の操作により、デバイス１００の動作中、およびその耐用年数全体にわたって変化する。
【0098】
一方の端部において、チャンバ２２０は、プランジャ２３０、より具体的には、チャンバ２２０に対面するプランジャ２３０の半径方向に延在する表面２３２によって、少なくとも部分的に密閉されている。チャンバ２２０の他方の端部は、カートリッジ２００の表面２１０によって、少なくとも部分的に密閉されている。回転部材２５０は、カートリッジ２００の長手方向軸Ａに沿ってチャンバ２２０を通って延在している。
【0099】
図２は、プランジャ２３０を備えるカートリッジ２００の断面図を示す。回転部材２５０が使用中に回転すると、プランジャ２３０は、チャンバ２２０内に位置したペレット（図示せず）の上部に載置する。
【0100】
このプランジャは、重力によって作動して、チャンバ内に収容されたペレットをスクリューポンプに向かって移動させることができる。例えば、プランジャは、デバイスがペレットの排出を可能にする配向にあるときに、チャンバ内に収容されたペレットの上部に載置するように構成された錘とすることができる。非後退デバイス（例えば、爪車）を設けて、プランジャが使用中に排出端部から離れる方向に移動するのを防止することができる。
【0101】
プランジャは、回転部材に沿って自動的に、または回転部材の回転の結果として移動するように構成することができる。例えば、チャンバ内の回転部材の一部分は、ねじ山（例えば、スクリューポンプの任意のねじ山とは異なり得るプランジャねじ山）を備え得、プランジャは、使用時に回転部材のねじ山に沿って移動するように構成されている回転部材の周りにナットを形成し得、その結果、回転部材が回転するときに、プランジャは、スクリューポンプに向かって移動して、チャンバ内に収容されているペレットをスクリューポンプに向かって押し付ける。プランジャは、カートリッジおよび／またはチャンバの内面と当接および／または接触するように構成され得、摩擦嵌合が、プランジャと、カートリッジおよび／またはチャンバの内面との間に存在し得、プランジャが回転部材と一緒に回転するのを防止するのを助けることができる。
【0102】
デバイス１００は、例えば、上述したように、プランジャ２３０の重量に依拠すること以外に、チャンバ２２０内に位置したペレットに向かう方向に作用する、プランジャ２３０への駆動力を提供する特定の特徴を含むことができる。例えば、ラチェットメカニズムを使用して、プランジャ２３０が単一方向のみに、すなわち、チャンバ２２０内に位置するペレットに向かって移動することができることを確実にすることができる。弾性部材（例えば、ばね）が提供されて、チャンバ２２０内に位置するペレットに向かってプランジャ２３０を押し付けることができる。圧搾空気ソースが提供され得、それによって、チャンバ２２０内に位置するペレットに向かってプランジャ２３０を加圧することができる。
【0103】
使用中、半径方向に延在するプランジャ２３０の表面２３２は、ペレットを加圧し、それらのペレットをデバイス１００の第２の排出端部１０４に向けて押し付けて、チャンバ２２０内にペレットをきつく圧縮するのを助ける。
【0104】
図２では、軸Ａに対して垂直に延在するように示されているが、プランジャ２３０の半径方向に延在する表面２３２は、むしろ、カートリッジ２００の反対側表面２１０に正確に適合するように成形することができ、これにより、チャンバ２２０内のペレットの捕捉を強化することができるため、ペレットは、チャンバから排出されることができる。例えば、表面２３２は、カートリッジ２００の反対側表面２１０と同様および強調的な方法で角度を付けることができる。
【0105】
様々な実施形態では、プランジャ２３０は、回転部材２５０に動作可能に接続され、その結果、回転部材２５０の回転により、回転部材２５０に沿って（すなわち、回転部材２５０およびカートリッジ２００の長手方向軸Ａに沿って）軸方向に、プランジャ２３０を移動させる。例えば、プランジャ２３０は、ナットであってもよく、そのナットは、その回転時に、回転部材２５０に沿って、カートリッジ２００の第１の端部１０２（すなわち、以下に説明される、アクチュエータの中に挿入される端部）からカートリッジ２００の第２の排出端部１０４まで並進する。
【0106】
このようにして、プランジャ２３０が回転部材２５０に沿って並進するにつれて、チャンバ２２０の容積は、徐々に減少する。さらに、チャンバ２２０内に収容されたペレットは、デバイス１００の動作および耐用年数の全体にわたって、プランジャ２３０によってカートリッジ２００の第２の端部１０４に向かって押し付けられることになる。
【0107】
プランジャ２３０の直接移動を実現するために、回転部材２５０は、プランジャ２３０における対応するねじ山２３３と協働するように構成されているねじ山２５２を備えることができ、その結果、前述のように、長手方向軸Ａに沿ってプランジャを移動させる。カートリッジ２００の第２の排出端部１０４において、回転部材２５０は、ねじ部２４０を備え、そのねじ部は、プランジャ２３０と協働するねじ山２５２から軸方向に分離されている。
【0108】
様々な実施形態では、プランジャ２３０（またはその少なくともねじ山２３３）は、熱可塑性エラストマー（「ＴＰＥ」）またはポリブチレンテレフタレート（「ＰＢＴ」）から作製することができ、約１００、８０、７０、６０、またはさらには５０ショア未満の硬度を有し得る。ショア硬度試験は、ショア００またはショアＡで実施することができる。これらの実施形態では、プランジャ２３０が軸Ａに沿って移動するにつれて、プランジャ２３０が、例えば、ペレット、またはカートリッジ２００の端部に出会うことから、十分な抵抗力を満たす場合、ねじ山２３３は、ねじ山２５２との係合を解除することができる。これにより、プランジャ２３０がペレットと接触すると、回転部材２５０の回転が可能になり、プランジャ２３０によってペレットに加えられる力を制限する。例えば、排出中にペレットの容積が減少すると、抵抗力は減少し、ねじ山２３３は、ある時点でねじ山２５２と再度係合して、軸Ａに沿ってプランジャ２３０を移動し続けることになる。
【0109】
様々な実施形態では、ねじ山２３３は、取り外され得、しっかり固定した摩擦嵌合を使用して、回転部材２５０が回転するときに、ねじ山２５２に沿ってプランジャを移動させることができる。例えば、プランジャ２３０は、２つの摩擦表面、すなわち、カートリッジ２００の内面に対面する、その外側周辺部上の第１の表面、および回転部材２５０に対面する、内側周辺部上の第２の表面を有することができる。第１の摩擦表面間の摩擦は、プランジャ２３０が回転するのを防止し得るが、プランジャ２３０が軸方向に（すなわち、軸Ａに沿って）移動するのを可能にし得る。プランジャ２３０の中央ホール（回転部材２５０がそこを通って延在する）は、ねじ山２５２の外径よりもわずかに小さく製造することができる。これは、プランジャが協働するねじ山自体を備えない場合であっても、回転部材２５０が回転するときに、プランジャ２３０は、ねじ山２５２に沿って軸方向に移動することになることを意味する。プランジャは、この実施形態を容易にするために、ゴムで作製することができる。第２の摩擦表面は、ペレットが完全に圧縮されたとき、すなわち、プランジャ２３０がペレットを可能な限り下方に押し付けた場合に、プランジャ２３０が滑るように構成することができる。
【0110】
図２Ａは、カートリッジ２００の第２の排出端部１０４をさらに詳細に示しており、出口管２１２が、カートリッジの端部に位置し、上述したように、回転部材２５０のねじ部２４０は、出口管２１２を通って延在している。
【0111】
ねじ部２４０の半径方向の外面２４１は、出口管２１２の半径方向の内面２１４と実質的に接触（および／または当接）し得る。すなわち、スクリュー部２４０の外面２４１、および出口管２１２の半径方向の内面２１４は、実質的に互いに接触するか、または当接することができる（例えば、連続的にまたは断続的に）。これは、それらが互いに通り越してスムーズに移動することができることを確実にし、また使用中における信頼性の高い排出を確実にするために、それらが互いに対して締まり嵌めまたは摩擦嵌合を有するという程度でなくてもよい。すなわち、スクリュー部２４０の半径方向の外面２４１が、出口管２１２の半径方向の内面を超えて回転するとき。ねじ部２４０の外面２４１と出口管２１２の内面２１４との間の任意の公差は、ねじ部２４０が出口管２１２内で回転するのを依然として可能にしながら、可能な限り厳密であることが想定される。
【0112】
例えば、ねじ部２４０の外面２４１と出口管２１２の内面２１４との間には、例えば、製造寸法公差に起因して、わずかな寸法誤差または間隙が存在する場合がある。表面が互いに接触するように構成されている場合（例えば、連続的にまたは断続的に）、それらの表面は、摩擦の少ない材料（例えば、テフロンを使用して、対向する表面のうちの一方または両方に塗布された、例えば、付着防止コーティングまたは添加剤）で製造することができ、それらの材料は、摩擦嵌合または締まり嵌めを伴わない嵌合（例えば、接触嵌合）をもたらし得る。様々な実施形態（例えば、内部にペレットを収容するカートリッジを含むもの）では、スクリュー部２４０の外面２４１と、出口管２１２の内面２１４との間に寸法公差または間隙が存在する場合があり、シャフト２５０の自由回転を可能にするのに十分広い場合があるが、いずれのペレット（および／またはペレットの残がい）も間隙の間（摩擦を増加させ、また自由回転を抑制する可能性のある）を滑らかに移動するのを防ぐのに十分狭くすることができる。
【0113】
ねじ部２４０は、チャンバ２２０内に収容されたペレットを受容し、かつ回転部材２５０が回転すると、出口管２１２から外へ排出されるようにねじ山２４２に沿ってそれらのペレットを輸送するように構成されたねじ山２４２を備える。ねじ山２４２は、１つ以上の開始点からなり、各々の開始点は、例えば、チャンバ２２０内のペレット上に押し付けて、ペレットをねじ山２４２に押し付けるプランジャ２３０の作用に（少なくとも部分的に）起因して、ペレットがデバイス１００の動作中に充填する連続的な螺旋を形成する。
【0114】
ねじ部２４０、およびそのねじ山２４２は、カートリッジ２００の出口管２１２と共にスクリューポンプ（例えば、「アルキメデス」スクリュー）を形成するように出口管２１２の内側半径方向表面と接触する。すなわち、回転部材２５０が回転するときに、ねじ部２４０、およびそのねじ山２４２もまた回転し、チャンバ２２０内に収容されたペレットをねじ山２４２の空隙に入れ、ねじ山２４２の下方に移動させ、カートリッジ２００から出すことになる。スクリューポンプは、ペレットが排出される出口２４３を備えることができる。
【0115】
アクチュエータまたは駆動機構（例えば、モータ）は、回転部材２５０を回転させるように構成され得、上述したように、デバイスの第１の端部１０２で回転部材２５０に接続され得る。アクチュエータは、回転部材２５０、および順次、回転部材２５０のねじ山２４２、２５２に回転力を提供するように構成することができる。アクチュエータは、機械式（例えば、手動で操作される）か、または電気機械式（例えば、電気的に操作される、例えば、電気モータ）のいずれかとすることができる。アクチュエータ（またはアクチュエータを備える制御ユニット）は、カートリッジ２００から脱着可能であり得、その結果、別のカートリッジを同じアクチュエータまたは制御ユニットに接続することができる。
【0116】
カートリッジ２００からペレットを排出するために、アクチュエータ３００は、回転部材２５０を回転させることができる。これにより、（関連する実施形態では、）プランジャ２３０に回転部材２５０のねじ山２５２を下方に移動させ、スクリュー部２４０を回転させて、スクリュー部２４０と出口管２１２との間に形成されたスクリューポンプを介して、ペレットを排出させる。
【0117】
デバイス１００は、制御システムを含むことができ（例えば、アクチュエータまたは制御ユニットの一部として）、その制御システムは、例えば、入力デバイスまたは機構から動作信号を受信した後に、チャンバ２２０内に収容されたペレットの投与量を排出するように構成することができる。動作信号は、例えば、ユーザが制御ユニット上に位置した適切なボタンまたは他の入力機構を押すことによって、または無線もしくは有線の外部制御などの別の制御を介して、任意選択的に開始することができる。
【0118】
電気機械式動作メカニズムを使用することによって、デバイス１００は、正確なペレット量を繰り返して排出することが可能であり得る。モータおよび制御システムは、一体型バッテリ（ユーザが交換可能であり得る）によって給電され得、そのバッテリは、アクチュエータのハウジング内に保持され得る。
【0119】
アクチュエータは、１つ以上のモータを備えることができる。アクチュエータ（例えば、アクチュエータのモータ）は、所定の投与量、または投与量の一部分に対応する量だけ回転部材２５０を回転させるように構成することができる。例えば、アクチュエータは、例えば、特定の期間、例えば、０．５秒間動作させることによって、パルスで回転部材２５０を回転させるように構成することができる。投与量が、複数のパルスから構成することができ、その結果、様々な投与量が、モータのパルス数に応じて排出することができる。例えば、０．３ｍＬの投与量は、モータ回転の約３秒に相当し得、したがって、アクチュエータは、モータに６回パルス出力し、それは、０．５秒毎の６パルスである。
【0120】
モータは、ステッピングモータであってもよく、これは、例えば、カートリッジ２００内の医薬品のタイプ、またはユーザに基づき、当面の状況に基づいて、任意の好適なステップ数だけ回転部材２５０を回転させるように構成することができる。制御システムは、例えば、ＰＣＢ上のコンピュータ、プロセッサ、処理デバイス、またはマイクロコントローラの形態で提供され得、そのＰＣＢは、デバイス１００のハウジング内、またはアクチュエータもしくは制御ユニット内に位置することができる。
【0121】
カートリッジ２００は、剛性材料、例えば、ポリカーボネートまたはポリアミドで作製することができるが、任意の好適な材料を使用することができる。カートリッジ２００の各部分、例えば、回転部材２５０および／またはプランジャ２３０と接触しているところは、それらの両者間の相対的な移動を助けるために、摩擦が低減された表面（例えば、カートリッジの他の部分に対して低減された）を有することができる。カートリッジ２００（すなわち、チャンバ２２０を形成する）の内径は、約５ｍｍ～約２００ｍｍ、任意選択的には、約１０ｍｍ～約２０ｍｍであってもよい。カートリッジ２００の長さ（その最長寸法に対応する）は、約９０ｍｍ～約１２０ｍｍ、幅（その長さに対して横方向の）は、約３３ｍｍ～約４３ｍｍ、また高さ（その幅に対して横方向の）は、約１５ｍｍ～約２５ｍｍであってもよい。
【0122】
出口管２１２は、回転部材２５０、具体的にはその回転部材のねじ部２４０の直径と実質的に等しい内径を有することができる。この内径は、１０ｍｍ未満、例えば、約６ｍｍ未満であってもよい。デバイス１００の長手方向軸Ａに沿った出口管２１２の長さは、約２０ｍｍ未満（約１５ｍｍまたは約１０ｍｍなど）であってもよい。
【0123】
チャンバ２２０の容積（すなわち、動作容積または最大容積に先立って）は、約５０ｍＬ未満、例えば、２０ｍＬ未満、またはほぼ１１ｍＬに等しいとすることができる。
【0124】
プランジャ２３０は、回転部材２５０と容器２００の壁との間の間隙を充填するように構成することができ、その結果、チャンバ２２０内に収容されたペレットは、ペレットが使用時に回転部材２５０の下方に移動するときに、プランジャ２３０を通り越して移動することができない。
【0125】
様々な実施形態では、プランジャ２３０のサイズ（および、例えば、外周）は、小さな間隙がプランジャ２３０とカートリッジ２００の壁との間に存在するようなサイズであり得、プランジャ２３０とカートリッジ２００との間の実質的な摩擦を回避することができる。これは、ペレットが間隙を通って、プランジャ２３０とカートリッジ２００の壁との間を通過し得ることを意味し得る。これを回避するために、間隙のサイズ（例えば、幅）は、そのサイズがペレットのサイズ（例えば、平均的なサイズまたは直径）未満であるように構成することができる。さらに、または別の方法として、プランジャ２３０が使用中に移動するときに、変形可能であり、かつ／またはプランジャ２３０よりも小さい摩擦を有する材料が、カートリッジ２００の壁に接触するように構成されているプランジャ２３０に隣接して提供され得る。
【0126】
カートリッジ２００は、デバイス１００の第２の端部１０４において、テーパ部分を備えることができ、そのテーパ部分は、チャンバ２２０内に収容されたペレットをスクリュー部２４０のねじ山２４２に誘導または方向付けするように構成することができる。言い替えると、表面２１０は、テーパまたは角度を付けることができ、その結果、その表面は、長手方向軸Ａに対して垂直ではなく、その長手方向軸Ａに対してある角度、例えば、約３０°超、約６０°超、またはそれを上回る角度で配向される。他の実施形態では、表面２１０は、長手方向軸Ａに対して垂直であり得る。テーパ部分は、円錐台形またはトランペット形とすることができる。
【0127】
カートリッジ２００は、軸方向の位置２０６（図２Ａ）においてテーパ部分２０４に接続する１つ以上の側面部分２０２を備えることができ、テーパ部分２０４は、その位置から出口管２１２に向かって延在する。したがって、カートリッジ２００がその法線配向にある場合、ペレットに、テーパ部分２０４の下方に（現在、角度が付いている表面２１０に沿って）、そしてスクリュー部分２４０のねじ山２４２の中に移動することになる。
【0128】
上で説明したように、図示してはいないが、プランジャ２３０の下面２３２は、整合する幾何形状を有することができ、その結果、その下面が回転部材２５０に沿って下面の進行の終わりに到達したときに、プランジャ２３０の下面２３２は、実質的にその領域全体にわたってテーパ表面に接触する。これにより、可能な限り多くのペレットを排出することに役立つことになり、無駄を最小化する。ねじ山２５２は、最終的に、ねじ山２４２に交代するため、プランジャ２３０上のねじ山をその下面から離して提供する必要があり得、その結果、下面２３２を含むプランジャ２３０の一部が、プランジャ２３０（もしあれば）のねじ山の下方に延在して、プランジャ２３０がその最低点（すなわち、ねじ山２５２の端部における）にあるときに、表面２３２がカートリッジの反対側表面２１０に接触し、当接し、または少なくともその近くに移動するのを可能にする。
【0129】
ねじ部２４０の外面２４１は、低摩擦材料、例えば、任意選択的に摩擦低減添加剤を含有するナイロン、ポリエチレン（「ＰＥ」）、ポリエチレンテレフタレート（「ＰＥＴ」）で作製されてもよい。カートリッジ２００と、ねじ部２４０、プランジャ２３０、またはデバイス１００の他の移動パーツに当接、対向、もしくは接触するカートリッジの各部分もまた、低摩擦材料、例えば、任意選択的に摩擦低減添加剤を含有するナイロン、ポリエチレン（「ＰＥ」）、ポリエチレンテレフタレート（「ＰＥＴ」）で作製されてもよい。
【0130】
図１～２Ａの実施形態では、スクリュー部２４０は、ねじ山２４２の高さが少なくとも１回の完全回転で出口管２１２の上方に（チャンバ２２０に向かって）延在するように構成されている。ねじ山が反対側表面２１０と出口管２１２との遷移点または合流点に、またはその近くに位置している場合、ある程度の剪断が生じ得ることが見出された。これは、図３の点Ｐ１に示されており、その点は、表面２１０と出口管２１２との間の遷移点または合流点を形成し得る外周部２１１を取り囲む領域に対応する。
【0131】
本発明によれば、スクリューポンプは、表面２１０および出口管２１２の遷移点または合流点から変位しており、その結果、この場所におけるペレットの任意の剪断が回避され得る。様々な実施形態では、スクリューポンプ（例えば、スクリュー部２４０）は、スクリューポンプの出口２４３に向かって変位している。最適化された実施形態では、カートリッジ２００は、上述したように、テーパ部分２０７、ならびに表面２１０（テーパ表面であり得る）と出口管２１２の遷移点または合流点の変位を含むことができる。これは、デバイス１００のこの部分を介したペレットの輸送のさらなる最適化を提供し、その理由は、ペレットが、テーパ部分２０７を使用して、チャンバ２２０から出口管２１２の入口領域に、その後に続いて（同時にではなく）、スクリューポンプに効率的に供給され得るからである。
【0132】
図４は、第２の排出端部１０４（例えば、上述したようなデバイス１００の）を示す実施形態を例示しており、この排出端部は、上述したように、ペレットの輸送を最適化するために、チャンバ２２０から、スクリュー部２４０によって形成されたスクリューポンプへの輸送を容易にすることができるテーパ部分２０７を備える。
【0133】
この実施形態では、カートリッジ２００の側面部分２０２は、カートリッジ２００の側面部分２０２と、テーパ部分２０７との間の第１の接合部２０６まで、実質的に直線状（または円筒形）のプロファイルに従い、その地点において、テーパ部分２０７によって形成されたカートリッジ２００の壁は、表面２１０を有する漏斗を形成する。漏斗および／または表面２１０は、漏斗の入口３０１から出口管２１２の入口３１１（これはまた、漏斗の出口にも対応する）まで、チャンバ２２０内に収容されたペレットを誘導するように構成されている。
【0134】
図４からわかるように、スクリューポンプは、表面２１０と出口管２１２（例えば、その入口、縁端部または外周部３１１）の合流点から距離Ｄ（回転部材２５０の軸Ａに沿った方向に測定される）だけ変位している。言い替えると、スクリューポンプの入口は、合流点から、出口管２１２の出口に向かって変位している。これにより、テーパ部分２０７と出口管２１２との間の境界面でペレットの剪断を低減することが見出されており、それにより、ペレットを粉砕ないし損傷する可能性を下げ、スクリューポンプの充填の改善を与える。さらに、このようにしてスクリューポンプを変位させることにより、回転部材２５０のトルク要件を低減することができることが見出された。理論によって拘束されるつもりはないが、これは、スクリューポンプと外周部３１１との間の相互作用の除去、ならびにスクリューポンプの、カートリッジ２００の壁との接触面積がより小さいことに起因する可能性がある。
【0135】
テーパ部分２０７は、軸方向に距離ｄだけ延在し得、この場合、スクリューポンプの変位距離Ｄは、テーパ部分２０７の軸方向の距離ｄの少なくとも５０％であり得る。さらなる改良において、スクリューポンプの変位距離Ｄは、テーパ部分２０７の軸方向の距離ｄの少なくとも６０％、７０％、８０％、または９０％であり得る。１つの特定の構成では、スクリューポンプの変位距離Ｄは、テーパ部分２０７の軸方向の距離ｄの約５０％～約９０％、例えば、約６０％～約８０％であり得る。
【0136】
カートリッジ２００はまた、カートリッジの内壁（例えば、チャンバ２２０、テーパ部分２０７、および出口管２１２を形成する）が第１の直径Ｄ１から第２の直径Ｄ２までテーパになるように、テーパにすることができ、内壁は、第１の遷移２０６（例えば、テーパ部分２０７の上方）の上方の、カートリッジ２００の一部における第１の直径Ｄ１を有する。内壁は、テーパ部分２０７を通って延在するにつれて、第１の直径Ｄ１から第２の直径Ｄ２までテーパになり得、その結果、内壁は、出口管２１２に到達すると、第２の直径Ｄ２を有する。
【0137】
様々な実施形態では、スクリューシャフト２５０はまた、第１の直径ｄ１から第２の直径ｄ２までテーパになり得、この場合、スクリューシャフト２５０は、第１の遷移２０６（例えば、テーパ部分２０７の上方）の上方のカートリッジ２００の一部に第１の直径ｄ１を有する。スクリューシャフト２５０は、カートリッジ２００のテーパ部分２０７を通って延在するにつれて、第１の直径ｄ１から第２の直径ｄ２までテーパになり得、その結果、スクリューシャフト２５０は、出口管２１２に到達すると、第２の直径ｄ２を有する。これにより、デバイスのこの部分を通るペレットの輸送がさらに最適化および支援される。
【0138】
図４の実施形態はまた、カートリッジ２００の出口管２１２（および、例えば、スクリューポンプの出口２４３）を覆って位置した取捨選択可能なバルブも含む。このバルブは、ペレットが意図せずにスクリューポンプから落下するのを防止するように構成することができる（例えば、回転部材２５０が静止しているときに）。
【0139】
例示された実施形態では、これは、プラグ５００の形態で提供される。プラグ５００は、チャンバ２２０から離れて対面する、出口管２１２の端部と接触するように構成することができる。様々な実施形態では、プラグ５００は、回転部材２５０の第２の排出端部１０４（すなわち、ねじ部分２４０を備える）に形成された空洞２５４中に挿入するように構成されている。プラグ５００は、ベース部分５０２、およびベース部分５０２の中央から回転部材２５０の空洞２５４内に延在する細長い部分５０４を備える。ベース部分５０２は、例えば、使用前または使用中に、出口管２１２（および、例えば、スクリューポンプの出口２４３）に対して載置し（例えば、封止材を設け）、例えば、カートリッジ２００内のペレットを封止（例えば、気密封止）するように構成することができる。
【0140】
バルブは、プラグ５００によって具現化されるような「傘形バルブ」であり得る。すなわち、プラグ５００の少なくともベース部分５０２は、弾力性があり、例えば、ゴム膜であり、ベース部分５０２の外周部５０６は、ペレットが使用中にスクリューポンプから外に押し出されるときに屈曲して開放し、次いで、スクリューポンプが回転していないときに跳ね返るように構成されており、その結果、外に落下するペレットを停止し、さらにカートリッジ２００を任意選択的に封止する。プラグ５００の細長い部分５０４は、回転部材２５０の空洞２５４内のその位置から実質的に移動しなくてもよい。
【0141】
図５は、第２の排出端部１０４（例えば、上述したようなデバイス１００の）を示す別の実施形態を示す。図４の実施形態は、別個のテーパ部分２０７および出口管２１２を備えるのに対して、図５の実施形態は、出口管２１２は、上述のように、ペレットの輸送を最適化するために、チャンバ２２０から、スクリュー部２４０によって形成されたスクリューポンプまでのペレットの輸送を容易にするためのテーパ形のトランペット形部分２０７を備える。図５ではトランペット形として示されているが、テーパ部分は、円錐台形であってもよい。
【0142】
この実施形態では、カートリッジ２００の側面部分２０２は、カートリッジ２００の側面部分２０２と、出口管２１２のテーパ部分２０７との間の接合部２０６まで、実質的に直線状（または円筒形）のプロファイルに従い、その地点において、カートリッジ２００の壁は、表面２１０を有する漏斗を形成する。表面２１０は、出口管２１２の入口３１１から、スクリューポンプの一部を通って、最終的にその出口２４３から排出されるように、チャンバ２２０内に収容されたペレットを誘導するように構成されている。
【0143】
出口管２１２のテーパ部分２０７は、軸方向（すなわち、軸Ａに対応する）に距離ｄだけ延在し、その距離は、出口管２１２の長さＬのおおよそ５０％であり得る。様々な実施形態では、距離ｄは、出口管２１２の長さＬの少なくとも３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％であり得る。距離Ｄは、出口管２１２の長さＬの１００％でさえあり得、その結果、出口管２１２全体が、テーパ形またはトランペット形である。
【0144】
この実施形態のスクリューポンプは、出口管２１２のテーパ部分２０７の内側に少なくとも部分的に位置している。例えば、スクリューポンプの開始点は、出口管２１２の入口３１１から距離Ｉだけ変位され得、その距離Ｉは、テーパ部分２０７の軸方向範囲（すなわち、距離ｄ）の５０％、４０％、３０％、またはさらには１０％未満であり得る。様々な代替の実施形態では、スクリューポンプは、出口管２１２の入口３１１から、必ずしもすべて変位されていなくてもよい。
【0145】
スクリューポンプは、出口管２１２のテーパ部分２０７と共にテーパとなるねじ山２４２を備え、その結果、スクリューポンプは、その開始点（例えば、出口管２１２の入口３１１に隣接する）における第１の直径Ｄ１’から、出口管２１２の出口（およびスクリューポンプの出口２４３）に隣接する第２の直径Ｄ２までテーパとなり、第１の直径Ｄ１’は、第２の直径Ｄ２よりも大きい。
【0146】
スクリューポンプの第１の直径Ｄ１’は、回転部材２５０の直径ｄ１よりも大きい場合があり、その結果、スクリューポンプのねじ山２４２は、回転部材２５０の直径ｄ１から外側へ延在する。したがって、ペレットは、スクリューポンプに入る前に、実質的に半径方向の内向きに移動される必要なしに、ねじ山２４２の上部に載置することになる。これにより、ペレットの、スクリューポンプへの輸送がさらに最適化される。
【0147】
様々な実施形態では、スクリューポンプのねじ山２４２は、出口管２１２の内面と同一平面（または実質的に同一平面）のままであり、その内面は、そのテーパ部分の表面２１０を含む。したがって、チャンバ２２０内に収容されたペレットは、例えば、図３（点Ｐ１を参照）に示すように、通りにくい境界面には出会わない。これにより、ペレットのための、スクリューポンプへのより大きく、かつより容易な入口が作成され、ペレットの目詰まり、またはペレットの粉砕のリスクが軽減される。
【0148】
【0149】
デバイス１００の第２の排出端部１０４に対するいくつかのさらなる改良が、以降に説明される。これらは、図５の実施形態に関連して示されることになるが、説明される特徴が、スクリューポンプを組み込む任意のデバイスに適用可能であることが理解されるであろう。
【0150】
図６Ａおよび６Ｂは、回転部材２５０が、ペレットをスクリューポンプ（例えば、そのねじ山２４２）に集約および方向付けするように構成された１つ以上のフィン２９０を備える、一実施形態を示す。図６Ａおよび６Ｂには、１つのフィン２９０のみが示されているが、例えば、複数のスクリュー開始点がスクリューポンプ内に設けられているかどうかに基づいて、より多く（例えば、２、３、またはさらには４個）のフィンが設けられ得ることが理解されるであろう。例えば、スクリューポンプは、本明細書の他所で説明されるように、複数のスクリュー開始点を備えることができ、複数のフィン２９０の各々は、スクリュー開始点のうちの１つに整列され、関連付けることができる。１つ以上のフィン２９０は、各々、スクリューポンプ（例えば、そのねじ山２４２）のそれぞれのスクリューの開始点に誘導するように構成することができる。複数のフィン２９０が設けられている場合、それらは、回転部材２５０の周縁部の周りに実質的に等間隔に位置することができる。
【0151】
図６Ａおよび６Ｂに示すように、１つ以上のフィン２９０は、角度を付けることができる。いくつかの実施形態では、フィン２９０は、ねじ山２４２（例えば、ねじ山のスクリュー開始点）から延在し得、それぞれのねじ山よりも急勾配の角度を有し得る（例えば、ねじ山２４２のねじ角度よりも大きい／急勾配である）。軸Ａに対する（例えば、軸Ａから角度をなす）フィン２９０の角度（例えば、その長手方向軸に沿って取得される）は、約１０度（例えば、フィン２９０の一方の端部において）から約８０度（例えば、フィン２９０の他方の端部において）まで変化し得る。
【0152】
様々な実施形態では、各フィン２９０の幅は、例えば、そのフィンがスクリューポンプに出会う箇所での第１の比較的大きい幅から、フィンの反対側の端部での第２の比較的小さい幅（軸Ａに対して）までテーパとなり得る。第１の幅は、ねじ山２４２の幅に対応し得、一方、第２の幅は、ゼロであり得る。
【0153】
フィン２９０は、スクリューシャフト２５０に巻き付くことができ、様々な実施形態では、スクリューシャフト２５０の周りに約１０度～約１８０度の間で延在し得る。
【0154】
フィン２９０は、ねじ山２４２の開始点に位置決めされ得、チャンバ２２０内部からスクリューポンプ（例えば、そのねじ山２４２）中にペレットを誘導するようにカーブを付けることができる。フィン２９０はまた、チャンバ２２０内で塊になっているペレットを砕くのを助けることもでき、その結果、それらのペレットは、ねじ山２４２を通ってより容易に移動する。フィン２９０の使用により、例えば、スクリューポンプのねじ山２４２内の空隙を除去するのを助けることによって、スクリューポンプを通るペレットの改善された圧縮および／または輸送を確実にするのにも役立ち得る。これは、精度の向上に役立ち得る。
【0155】
様々な実施形態では、１つ以上のフィン２９０は、スクリューポンプ（例えば、そのねじ山２４２）と、プランジャ２３０がそれに沿って移動する回転部材２５０のねじ山２５２との間に位置することができる。
【0156】
この１つ以上のフィン２９０は、回転部材２５０の本体から半径方向の外側に（例えば、軸Ａに対して）延在し得、かつ少なくともねじ山２４２の半径方向の範囲まで延在し得る。いくつかの実施形態では、フィン２９０は、ねじ山２４２よりも半径方向にさらに延在して、ペレットをねじ山２４２の中にすくい取ることをさらに容易にすることができる。
【0157】
１つ以上のフィン２９０は、このフィンが出口管２１２に別個の要素を形成すること（例えば、図４に示すように）、または出口管２１２それ自体の一部を形成すること（例えば、図５に示すように）にかかわらず、（例えば、上述したように）カートリッジ２００のテーパ部分２０７内に位置することができる。フィン２９０は、テーパ部分２０７の入口３０１、３１１において、またはそれらに隣接して、位置することができる。様々な実施形態では、フィン２９０は、カートリッジ２００のテーパ部分２０７の上方に位置することができ、テーパ部分２０７内に延在することができる。
【0158】
フィン２９０は、スクリューポンプ（例えば、そのねじ山２４２）のピッチにほぼ等しい、スクリューポンプ（例えば、そのねじ山２４２）の上方の距離だけ延在することができる。このピッチは、最大ピッチであり得る（ピッチが変化する場合）。例えば、フィン２９０は、スクリューポンプ（例えば、そのねじ山２４２）の約０．５～約１．５倍である、スクリューポンプ（例えば、そのねじ山２４２）の上方の距離だけ延在することができる。様々な実施形態では、フィン２９０は、スクリューポンプ（例えば、そのねじ山２４２）の上方に約１ｍｍ～約１０ｍｍの距離だけ延在することができる。
【0159】
図７Ａおよび７Ｂは、回転部材２５０と共に回転するように構成され、かつペレットの動き、例えば、ペレットの撹拌、およびペレットの塊の破壊を支援することを企図された１つ以上のバッフル３９０の形態におけるさらなる改良を示し、このため、それらの改良は、スクリューポンプを通って輸送されるための最適化された状態にある。
【0160】
図７Ａおよび７Ｂには、１つのバッフル３９０のみが示されているが、より多くの（例えば、２つ、３つ、またはさらには４つ）のバッフルが設けられ得ることが理解されるであろう。複数のバッフル３９０が設けられている場合、それらは、回転部材２５０の周縁部の周りに実質的に等間隔に位置することができる。別の方法として、またはさらに、バッフル３９０は、回転部材２５０の軸Ａに沿って、同じまたは異なる軸方向の位置に位置することができる。
【0161】
バッフル３９０は、スクリューシャフト２５０から（例えば、軸Ａを横切って）約０．５ｍｍ～約３ｍｍの距離を延在することができる。バッフルの幅および／または長さおよび／または厚さのうちのいずれかまたはすべては、約０．５ｍｍ～約３ｍｍであってもよい。
【0162】
図７Ａおよび７Ｂは、スクリューシャフト２５０のねじ山２５２から延在するバッフル３９０を示しているが、これは、当てはまらない場合があり、バッフル３９０は、ねじ山２５２の外側、例えば、ねじ山２５２とスクリューポンプ（例えば、そのねじ山２４２）との間、および／またはねじ山２５２とフィン２９０（例えば、軸Ａに沿ったその上部範囲）との間に位置決めされてもよい。
【0163】
１つ以上のバッフル３９０は、フィン２９０に追加して設けられてもよいが、様々な実施形態では、バッフル３９０は、フィン２９０なしで設けることができる。
【0164】
１つ以上のバッフル３９０は、上述したフィン２９０と同様であってもよいが、スクリューポンプ（例えば、そのねじ山）から軸方向に変位されてもよい。プランジャ２３０を移動させるための回転部材２５０上にねじ山２５２を必要とする実施形態では、バッフル３９０は、スクリューポンプのねじ山２５２における回転部材２５０の上に位置することができる。
【0165】
バッフル３９０は、回転部材２５０の本体から、半径方向（例えば、軸Ａに対して垂直）の外側に延在することができ、ねじ山２４２の少なくとも半径方向の範囲まで延在することができる。いくつかの実施形態では、バッフル３９０は、ねじ山２４２よりも半径方向にさらに延在することができ、その結果、使用中にペレットがバッフル３９０を超えて移動するときに、ペレットを解体することを容易にすることができる。
【0166】
図７Ａおよび７Ｂに示すように、１つ以上のバッフル３９０は、わずかに角度を付けることができる。いくつかの実施形態では、バッフル３９０は、ねじ山よりも急勾配の角度（例えば、ねじ山２４２のねじ角度よりも大きい／急勾配である）を有することができるが、１つ以上のフィン２９０（提供される場合）よりも浅い角度を有することができる。バッフル３９０は、このバッフルが出口管２１２に別個の要素を形成すること（例えば、図４に示すように）、または出口管２１２それ自体の一部を形成すること（例えば、図５に示すように）にかかわらず、スクリューポンプ（例えば、そのねじ山２４２）から距離Ｘ、および／または入口３０１、３１１からカートリッジ２００のテーパ部分２０７までの距離Ｙに位置決めすることができる。
【0167】
１つ以上のバッフル３９０は、フィン２９０と同様の機能を有する。スクリューポンプから軸方向に変位するバッフル３９０を位置決めすることにより、（理論によって拘束されるつもりはないが）バッフル３９０がスクリューポンプより先んじてペレットを撹拌することになるという点で、追加の機能および能力が提供され、その結果、上述したように、１つ以上のフィン２９０（設けられている場合）のさらなる助けとなるため、ペレットは、スクリューポンプ中をより容易に通過することができることが見出された。
【0168】
長さＸは、スクリューポンプ（例えば、そのねじ山２４２）のピッチの少なくとも１、２、またはさらには３倍であり得る。このピッチは、最大ピッチであり得る（このピッチが変化する場合）。例えば、ねじ山２４２が約４ｍｍのピッチ（例えば、最大ピッチ）を有する場合、Ｘは、約４ｍｍ、８ｍｍ、または１２ｍｍであり得る。様々な実施形態では、Ｘは、スクリューポンプ（例えば、そのねじ山２４２）のピッチ（例えば、最大ピッチ）の約３倍であり得る。様々な実施形態では、長さＸは、約６ｍｍ～約２０ｍｍの範囲内であり得る。
【0169】
バッフル３９０は、スクリューポンプ（例えば、そのねじ山２４２）の上方約５ｍｍに位置決めすることができ、様々な実施形態では、スクリューポンプ（例えば、そのねじ山２４２）の周りに約１ｍｍ～約１５ｍｍの距離に位置決めすることができる。
【0170】
一般に、スクリュー部２４０の長さは、ねじ山２４２の長さによって画定され得、その長さは、約１０ｍｍ～約３０ｍｍ、例えば、約１０ｍｍ～２０ｍｍであり得る。
【0171】
出口管２１２は、約５ｍｍ～約２０ｍｍ（任意選択的には、約１０ｍｍ～約１５ｍｍ）の長さを有し得、この場合、カートリッジ２００の長手方向軸Ａに沿った方向のねじ山２４２の長さは、同じ方向の出口管２１２の長さの少なくとも０．５倍、例えば、出口管２１２の長さの約０．５～約２倍、または出口管２１２の長さの約０．５～約１倍であり得る。
【0172】
ピッチは、特にペレットのランスルー（回転部材が回転していない場合であっても、ペレットがスクリュー部を通って流れること）に関して、排出される投与量の精度に大きな影響を及ぼすことが見出された。これにより、特定の状況において、デバイスがペレットを「漏出」させる可能性がある。高ピッチにより、ペレットが排出動作以外にねじ部を通って進行するリスクが増大するように思われる。したがって、低ピッチ（例えば、以下に説明されているように、ペレットの直径の約１５～３０倍未満）により、例えば、ペレットの出力速度を制御することはより容易であるという理由から、排出されるペレットの投与量の精度を高めることが見出されることがわかった。小ピッチは、回転部材を駆動するための負荷およびトルク要件を増大させ得、これは、トレードオフの関係にあり、このピッチ範囲が重要と考えられるようになった。
【0173】
したがって、ねじ山２４２は、（上述したように）ペレットの直径よりも少なくとも１５～３０倍下回るピッチを有し得る。様々な実施形態では、ピッチは、約１ｍｍ～約２０ｍｍ、および任意選択的には、約４ｍｍ～約８ｍｍであり得る。以下に説明されるように、ピッチが変化する場合、これは、最大ピッチに対応し得る。
【0174】
図８は、ねじ山２４２の輪郭、およびそのねじ山に関連付けられ得る様々な寸法を概略的に示す。「Ｄ」は、ねじの外形を表し、「ＣＤ」は、供給チャネルの深さを表し、「ＣＷ」は、供給チャネルの幅を表し、「Ｐ」は、ねじ山２４２のピッチを表し、そのピッチは、隣接するねじ間の距離として定義することができる。図８の特徴は、カートリッジから排出するために、チャンバからペレットを輸送するためのねじ山を含む、本明細書に記載されている態様および実施形態のいずれかに適用することができる。寸法に与えられた値は、ねじ山２４２および／またはスクリュー部２４０の長さ全体の寸法を表し得る。
【0175】
以下の表は、図８および本明細書に示され、かつ上述された寸法を参照して、ねじ山のいくつかの例示的な寸法を提供する（ｍｍ単位で）。表中の実施形態において、ペレット直径は、約２００～３００μｍであったが、より大きな直径、例えば、約９００μｍまでの直径を有するペレットの場合に、同じ寸法を使用することができた。ペレットの典型的な寸法（例えば、幅または直径）は、約１５０μｍ～約１２００μｍ（またはさらには、１５００μｍ）、任意選択的に、約２００μｍ～約３００μｍ、約３００μｍ～約５００μｍ、約３００μｍ～約７００μｍ、約５００μｍ～約７００μｍ、約７００μｍ～約９００μｍ、または約８００μｍ～約１１００μｍであってもよい。値は、ペレットの直径の倍数で提供される場合があり、これらの値は、一般的な値と見なされ、ペレットのいかなる特定のサイズ（またはサイズの範囲）に限定されるべきではない。
【表1】
【0176】
ねじ開始点数は、ペレットが排出される速度に影響を及ぼすことが見出されており、ねじ開始点が多いほど、回転当たりの出力は当然ながらより高くなる。この時点までに、排出されるペレットの精度を最大化するには、比較的低い出力比を有することが有益であり、１つまたは２つのいずれかのねじ開始点を使用することが、言ってみれば、３つ以上の開始点を使用すること以上の有益性があることが判明した。
【0177】
チャネル深さ／幅とペレットサイズとの間の関係を見ると、これは、ねじとねじ山の表面との間に倍数のペレットにするための余地が存在するように選択することができる。重要であり得ることは、ペレットは、互いに悪影響を及ぼさずに、例えば、排出動作中の流れの中に詰まりまたは閉塞を引き起こすことなく、自由に流れることができることである。したがって、いくつかの実施形態では、寸法は、チャネル内で少なくとも２～３個のペレットが互いに通過するのに十分な余地があるように選択される。流れの中に詰まりまたは閉塞を引き起こさない排出の連続性を有することは、各投与量の間での高い精度および再現性を達成する上で重要であり得る。したがって、様々な実施形態では、チャネル深さおよび／または幅は、ペレットの直径の少なくとも２倍、３倍、または４倍であり得る。
【0178】
例えば、ペレット直径が約２００～３００μｍである場合、チャネル深さ（「ＣＤ」）および／またはチャネル幅（「ＣＷ」）は、約１～２ｍｍであり得る。ペレット直径が７００μｍ～約９００μｍである場合、チャネル深さおよび／またはチャネル幅は、約１．４ｍｍ～約３．６ｍｍであり得、ペレット直径が約８００μｍ～約１１００μｍの場合、チャネル深さおよび／またはチャネル幅は、約１．６ｍｍ～約４．４ｍｍであり得る。
【0179】
ピッチ（「Ｐ」）は、上述したように、デバイスの精度（すなわち、排出精度）に大きな影響を及ぼすことが見出されている。高ピッチは、デバイスがアイドル状態にあるときは、ペレットがねじ部を通って進行するリスクが高まるように思われるが、ピッチの減少により回転部材を回転させるのに必要なトルクが増加するため、トレードオフが存在する。様々な実施形態では、ピッチは、ペレットの直径の約１５～３０倍未満、場合によっては、ペレットの直径の約１０倍未満に制限され得る。例えば、ペレット直径が約２００～３００μｍである場合、ピッチは、約６ｍｍであり得、また場合によっては、約３、４、または５ｍｍ未満であり得る。
【0180】
ピッチは、可変とすることができ、例えば、ねじ山のピッチは、スクリューポンプの軸方向の長さに沿って可変とすることができる。この可変ピッチは、例えば、テーパ部分を含む上述した実施形態、または本明細書に記載されている実施形態のいずれか（例えば、テーパ部分が設けられていない場合であっても）に適用することができる。この特徴は、それ自体が有利であるものと見なされ、したがって、本発明の態様から、上記（または以下）に説明されているように、カートリッジ、スクリューポンプ、および回転部材が提供され、この場合、スクリューポンプは、可変ピッチを有する１つ以上のねじ山を備える。
【0181】
図９は、可変ピッチを有するねじ山２４２の実施形態を示し、可変ピッチを有するねじ山２４２を例示しており、この場合、ピッチは、出口２４３から離れて軸方向に漸進的に（例えば、連続的に）増加する。これは、ペレットがスクリューポンプを通って押し付けられる方法を改良することが見出され、その理由は、ペレットが、スクリューポンプそれ自体によってさらにパック／圧縮され得るからである。例えば、スクリューポンプの入口により近いねじ山２４２の第１のピッチＡは、比較的大きくまたは最大値にあり得、スクリューポンプの出口２４３により近いねじ山２４２の第２のピッチＢは、比較的小さくまたは最小値にあり得る。第１のピッチＡは、第２のピッチＢの約１．２～２倍であり得、任意選択的に、第１のピッチＡは、第２のピッチＢの約１．４～１．６倍であり得る。
【0182】
図１０に示すように、顆粒に加えられる力は、回転力（Ｆｒ）および軸力（Ｆａ）の組み合わせとして理解することができる。上記で考察された理由から、可変ピッチが望ましいとすることができる。ただし、必ずしも必須である必要はないが、スクリューポンプの軸方向の長さにわたってピッチの変化を制限することは、有益であり得る。例えば、第２のピッチＢの３倍を超える第１のピッチＡを有することは、スクリューポンプへのペレットの流れを減少させ得、その理由は、回転力Ｆｒが軸力Ｆａを超えて優位に立ち始めるからである。ピッチがあまりに大きいと、顆粒が制御されずにスクリューを通って流れるというリスクが高まる可能性もある。これは、投与量の均一性、ならびにスクリューポンプを通るペレットの供給およびランスルーに悪影響を及ぼす可能性がある。したがって、様々な実施形態では、ピッチの変化は、制限され得、その結果、ピッチは、スクリューポンプの軸方向の長さに沿って、初期値（例えば、最大値または最小値）の約３倍を上回るまで変化（例えば、増加または減少）しない。例えば、第１のピッチＡは、第２のピッチＢの３倍を上回ることができない。
【0183】
図８に戻って参照すると、「フライト幅」（「ＦＷ」）とは、ねじ山の厚さであり、ピッチおよびチャネル幅を選択した結果である。より具体的には、フライト幅は、ピッチからチャネル幅を差し引いたものに等しい。フライト幅は、ねじが詰まるのを防止する際の重要な因子であることが見出されている。フライト幅をより小さくすると、ねじの外面とねじ山の表面との間の接触面積は減少し、これは、小さいペレット、および／または破砕されたペレットからのダスト、詰まり、ならびにねじの付着のリスクを低減する。
【0184】
したがって、様々な実施形態では、フライト幅は、ペレットの直径の約３、５、または１０倍未満に制限され得る。特に、ペレット直径が約２００～３００μｍの場合、フライト幅は、約１、２、または３ｍｍ未満であり得る。ペレットが約９００μｍまで、または約７００μｍ～約９００μｍ、または約８００μｍ～約１１００μｍの場合、フライト幅は、約１、２、または３ｍｍ未満、例えば、約１ｍｍに制限され得る。
【0185】
フライト幅が小さい（例えば、約１ｍｍ未満）と、より安定した投与量を提供することに起因して、ペレットが最大約９００μｍの場合でも有益であることが見出されている。より小さいペレット（すなわち、約２００～３００μｍ）の場合、ダストは、そのペレットがねじ部２４０を通って移動するときに作り出され得、そのダストは、ねじ部２４０の外側と出口管２１２との間で詰まり得ることが見出されている。フライト幅を約１、２、または３ｍｍ未満、特に約１ｍｍ未満に制限することは、上述したように、より大きいペレットの場合にはより安定した投与量の効果があることに加えて、これらのより小さいペレットの場合には、この影響を最小限に抑えることが見出されている。
【0186】
様々な実施形態では、回転部材２５０（例えば、ねじ部２４０において）は、外径６ｍｍ、および２つのねじ開始点を有することになり、それぞれの高さまたはチャネル幅は、約２ｍｍであり、チャネル深さは、約１ｍｍであり、またピッチは、約６ｍｍである。これらの実施形態におけるペレット直径は、２００～９００μｍ、例えば、約２００～３００μｍであり得る。
【0187】
ねじ山のパラメータの各々は、質量出力率、および必要とされる駆動トルクに影響を与える。ピッチは、設定された値であってもよく、スクリューの直径が増えるに従って変化しなくてもよいが、ペレットに対するねじの有効角度は、変化する。ピッチが同じ値のままで、かつ直径が増加する場合、ペレットねじ山は、減らした角度においてペレットとぶつかる。これは、排出速度および必要とされるトルクに影響を及ぼし得る。上述したように、ピッチは、スクリューポンプの軸方向の長さに沿って変化し得る。
【0188】
ねじパラメータは、排出されるペレットのサイズに基づいて調整または構成することができる。ねじ山２４２は、最大ペレット直径の少なくとも１～３倍であり得る。
【0189】
ねじ山２４２の深さは、約１ｍｍ～約３ｍｍであり得る。別の方法として、ねじ山２４２の深さは、ペレットの直径に合わせることができ、その結果、ねじ山２４２の深さが少なくともペレットの直径である。同様に、ねじ山２４２の高さは、約１ｍｍ～約１０ｍｍの範囲であり得、例えば約１ｍｍ～約４ｍｍの範囲であり得る。ねじ山２４２は、少なくとも２個のねじ開始点を備えることができる。
【0190】
回転部材２５０のスクリュー部２４０は、少なくとも１つ、２つ、３つ、またはそれを超えるスクリュー開始点がスクリューポンプ中に組み込まれるのを可能にする直径を備えることができる。各ねじ山２４２のピッチは、それに応じて、増加され得、かつ／または各ねじ山内で変化し得る。
【0191】
回転部材２５０は、高剛性および／または剛性材料、例えば、ポリカーボネートまたはポリアミドを備えてもよい。回転部材２５０の直径は、約３ｍｍ～約１０ｍｍ、例えば約３ｍｍ～約６ｍｍまで変化し得る。回転部材２５０の直径は、例えば、回転部材の全長に沿って（長手方向軸Ａに沿って）、ねじ部２４０の外面２４１の直径に等しくてもよい。
【0192】
プランジャ２３０と協働するねじ山２５２は、カートリッジ２００内の回転部材２５０の長さの少なくとも約８０％、約９０％、またはそれ以上に沿って進行することができる。ねじ山２５２のピッチは、プランジャ２３０がカートリッジ内に貯蔵されたペレットに安定して圧力を加えるように選択することができる。
【0193】
アクチュエータ３００は、電気機械モータが提供されている場合、回転部材２５０を、約０ｒｐｍ～約１０００ｒｐｍ、任意選択的に約５０ｒｐｍ～約５００ｒｐｍ、任意選択的に約９０ｒｐｍ～約１５０ｒｐｍの速度で回転させるように構成することができる。
【0194】
デバイス１００は、デバイス１００の第２の端部１０４において、カートリッジ２００の端部を覆うように適合するキャップ（例えば、以下に説明される）を備えることができる。このキャップは、カートリッジ２００の外面との締まり嵌めを備えることができる。ペレットが意図せずに出口管２１２（またはカートリッジ２００）から外へ落下するのを防止するための手段を提供することができる。キャップは、カートリッジ２００上に位置する協働溝と整列するように構成されているマーカーを備えることができ、その結果、マーカーは、キャップをねじる前に溝の第１の端部と整列し、ねじる間に溝に沿って移動し、次いで、必要とされるまたは所定の投与量が排出されたときに、溝の端部に到達する。
【0195】
様々な実施形態では、アクチュエータ３００は、排出の完了後、逆方向に回転部材２５０を回転させるように構成することができる。これは、ペレットをチャンバ２２０に引き戻す際に有用であり得、これにより、ペレット損失（これは、部分的にペレットのランスルーに起因し得る）を低減することができる。回転方向におけるそのような変化はまた、プラグを移動させ、出口管２１２と接触および非接触させて、カートリッジ２００を封止することも有用であり得る。これを使用して、封止材（例えば、本明細書の他所で説明されているような気密封止材）を提供し、またペレットロスを回避することもできる。様々な実施形態では、回転の変化を使用して、カートリッジ２００の寿命の終わりに駆動メカニズムを破壊して、例えば、ユーザまたは第三者によって、カートリッジ２００の再充填および再利用を防止することもできる。様々な実施形態は、回転部材の回転がペレットの駆動に必要となる方向から逆転するときに、回転部材２５０の回転を恒久的にロックするラッチを含むことができる。
【0196】
以降に、本発明の様々な実施形態が説明されることになるが、以下に説明される特徴は、それらの特徴が実施形態に適合可能である範囲で、上述した実施形態のいずれかと組み合わせることができる。同様の特徴は、同様の参照数字を用いて示される。
【0197】
以下に関連付けられた図では、スクリューポンプのねじ山は、上述したようには図示されていない場合があり、例えば、テーパ部分、またはテーパ部分と共にテーパになっている、もしくは可変ピッチを有するテーパから変位されている場合がある。しかしながら、説明される特徴は、上述した態様および実施形態とは、依然として組み合わせ可能であり得る。言い替えると、以下に説明される実施形態は、スクリューポンプのねじ山が上述および本発明のねじ山に対応するように、適合することができる。例えば、テーパ部分から変位され、もしくはテーパ部分と共にテーパになり、または可変ピッチを有することである。同様に、各図は、テーパ部分を示していない場合があるが、それは、適宜提供され得ることを理解されたい。
【0198】
図１１および図１２は、ハウジング４００内に並んで位置決めされている２つのカートリッジ２００を含む実施形態を示す。２つのカートリッジ２００は、当接しており、共通のアクチュエータ３００’によって動作することができる。アクチュエータ３００’は、単一カートリッジアクチュエータ３００に関して上述した方法と同様の方法で、各接続部分３０３’が、各カートリッジ２００の各それぞれの回転部材２５０のそれぞれの接続部分２８０を駆動するように構成されている二連接続部分３０３’を備えることができる。
【0199】
【0200】
第１のバルブ５００は、締まり嵌めまたは摩擦嵌合タイプの方法で、出口管２１２の外面２１６と接触するように構成された第１の表面２５２を備える。第１のバルブ５００は、第１の表面２５２から出口部分２５５までテーパをなすように、円錐台形である第２の表面２５１を備える漏斗部分をさらに備える。漏斗部分は、ねじ部２４０から、具体的にはそのねじ山２４２からペレットを受容するように構成されている。出口部分２５５は、円錐台形部分からペレットを受容するように構成され、これらのペレットがユーザに排出される出口２５７を備える。出口部分２５５および／または出口２５７は、図１３に示すように、細長くすることができ、出口２５７の幅（すなわち、図１４Ｂに示すように、そのより小さい幅）は、排出されるペレットのサイズに適合され得る。例えば、この幅は、ペレットの幅または直径の１．５倍未満であり得る。
【0201】
図１５、図１６Ａ、および図１６Ｂは、プラグ５５０の形態でカートリッジ２００の出口管２１２を覆うように位置する第２のバルブ５５０を組み込んだ実施形態を示す。プラグ５５０は、チャンバ２２０から離れて対面する、出口管２１２の端部と接触するように構成することができる。様々な実施形態では、プラグ５５０は、回転部材２５０の第２の排出端部１０４（すなわち、ねじ部分２４０を備える）に形成された空洞２５４中に挿入するように構成されている。プラグ５５０は、ベース部分５５２、およびベース部分５５２の中央から回転部材２５０の空洞２５４内に延在する細長い部分５５４を備える。ベース部分５５２は、例えば、使用前または（いくつかの実施形態では）使用中に、出口管２１２に対して載置して（例えば、封止材を設けて）、カートリッジ２００内のペレットを維持および、例えば、気密封止するように構成することができる。
【0202】
プラグ５５０は、「傘形バルブ」の形態であってもよい。すなわち、プラグ５５０の少なくともベース部分５５２は、弾力性を有し得、例えば、ゴムシートであり得、ベース部分５５２の外縁は、ペレットが使用時にスクリューポンプから押し出されるときに湾曲して開放するように構成され、次いで、スクリューポンプが回転していないときに跳ね返り、その結果、ペレットが外に落下するのを停止し、カートリッジ２００を封止するのに役立つ。プラグ５５０の細長い部分５５４は、回転部材２５０の空洞２５４内のその位置から実質的に移動しなくてもよい。
【0203】
図１６Ｃ～Ｅは、図１６Ａおよび１６Ｂに示した実施形態に適用することができる傘形バルブの概念の改良を示す。この実施形態では、デバイス１００は、出口管２１２の周りに同心円状に位置し、出口管に対して軸方向に（すなわち、軸Ａに沿って）スライドするように構成されているスライド部材５６０を備える。プラグ５５０のベース部分５５２は、（軸Ａに対して）半径方向に延在し、出口管２１２の半径方向範囲を通過し、スライド部材５６０の移動ライン内に少なくとも部分的に入る。これは、図１６Ｃに示されている。
【0204】
図１６Ｄに概略的に示すように、回転部材２５０（すなわち、ねじ部分２４０およびねじ山２４２を備える）が回転すると、ペレット１０は、ねじ山２４２を通って下向きに押し出されることになり、少なくとも一部のペレット１０’は、弾性プラグ５５０のベース部分５５２と、出口管２１２の端部か、またはスライド部材５６０の端部との間に捕捉されるようになる。
【0205】
デバイス１００からペレットを排出するために、ユーザは、軸Ａに沿ってスライド部材５６０をスライドさせることができ、これによって、弾性プラグ５５０のベース部分５５２を湾曲させて、プラグ５５０のベース部分５５２の間に捕捉されたペレット１０’がデバイス１００から解放および排出される。これは、図１６Ｅに概略的に示されている。
【0206】
ペレットがデバイス１００から排出されると、ユーザは、スライド部材５６０を元の場所にスライドさせることができ、その時点で、バルブは、その元の位置に戻り（図１６Ｃに示すように）、これにより、ペレットが出口管２１２から意図せずに排出されるのを防止する。様々な実施形態では、スライド部材５６０は、プラグ５５０のベース部分５５２の弾力性によってこの元の位置に向かって付勢され得る。例えば、好適な弾性部材が、スライド部材５６０をこの位置に対して付勢してもよく、またはソレノイド、リレー、または他のアクチュエータなどの電気機械装置であってもよい。
【0207】
回転部材２５０の回転中、ペレットは、弾性プラグ５５０のベース部分５５２を通過して、出口管２１２から外へ連続的に排出されることが理解されるであろう。スライド部材５６０の目的は、この排出動作の後に、上述したように、弾性プラグ５５０と、プラグ５５０のベース部分５５２かまたはスライド部材５６０の端部との間に残されたいずれかのペレットを取り外すことである。このようにして、スライド部材５６０は、排出動作を終了させ、浮遊ペレットがいずれかの排出動作以外にデバイス１００から外に落下するのを防止するように構成されている。
【0208】
図１６Ｆおよび図１６Ｇは、変形可能材料またはシート５４５の形態のバルブが出口管２１２の排出端部を覆うように配置されている、さらなる実施形態を例証する。この変形可能材料５４５は、実質的に弾力性を有し得、ピン２５３が延在するアパーチャ５４６を含むことができ、そのピン２５３は、回転部材２５０の端部から延在する。図１６Ｆに示すように、非動作位置または休止位置では、ピン２５３の外面は、アパーチャ５４６の内面と接触して、出口管２１２の端部を閉鎖し、ペレットが排出されるのを防止する。
【0209】
様々な実施形態では、ピン２５３の長さは、約１．５ｍｍ（すなわち、回転部材２５０の長手方向軸に沿って）であり得、その直径は、約２．５ｍｍであり得、変形可能材料５４５の厚さは、約１ｍｍであり得、アパーチャの幅または直径は、約２または２．５ｍｍであり得る。変形可能材料５４５の長さ（回転部材２５０の長手方向軸の方向）は、ピン２５３の長さ未満であり、ピン２５３の長さの約８０％未満であってもよい。変形可能材料５４５は、熱可塑性エラストマー（「ＴＰＥ」）またはポリブチレンテレフタレート（「ＰＢＴ」）を含み得、かつ／または約１００、８０、７０、６０、またはさらには５０ショア未満の硬度を有し得る。ショア硬度試験は、ショア００またはショアＡで実施することができる。任意選択的に、硬度は、ショア００またはショアＡで実施される、約３０ショア～約５０ショアであり得る。ピン２５３は、実質的に剛性であり得る。変形可能材料５４５は、任意の好適な方法で、例えば接着剤で、出口管２１２に取り付けることができる。
【0210】
回転部材２５０が回転すると、ペレットは、デバイス１００から排出するために出口管２１２の端部に向かって促進されることになり、その休止位置で変形可能材料５４５に出会うと（図１６Ｆに示すように）、ペレットは、変形可能材料５４５に対して押し付けられ、変形材料を変形させることになり、図１６Ｇに示すように、変形可能材料５４５とピン２５３との間の間隙Ｇを作り出し、ペレットがそこを通って排出され得る。排出動作の終わりに、回転部材２５０が回転を停止すると、ペレットは、もはや、変形可能材料５４５に対して促進されないことになり、図１６Ｆに示すように、変形可能材料５４５は、その休止位置に跳ね返り、出口管２１２の端部はそこで閉鎖される。
【0211】
図１７、図１８Ａ、および図１８Ｂは、改良された出口管２１２’を組み込んだ実施形態を示し、その特徴は、出口管を使用する、本明細書に記載された他のいずれの実施形態にも組み込むことができる。この実施形態では、出口管２１２’は、可動構成要素により、ペレットが排出されるかまたはスクリューポンプから外に移動するのを防止する第１の位置と、ペレットがスクリューポンプから排出されるのを可能にする第２の位置との間を移動するように構成されている可動構成要素と協働するように改良されている。
【0212】
より具体的には、例証された実施形態における可動構成要素は、ねじ部２４０のねじ山２４２に沿って移動するように構成されているナット２７０の形態である。出口管２１２は、実質的に円筒形の部分２１５、および回転部材２５０の長手方向軸Ａの方向に円筒形部分２１５から延在するフランジ２１７を備える。フランジ２１７は、ナット２７０が使用時に移動するトラック２１８を備える。フランジ２１７は、トラック２１８のどちらかの端部に位置し、ナット２７０のための停止を提供するように構成された対向する肩部分２１９Ａ、２１９Ｂをさらに備える。
【0213】
ナット２７０は、回転部材（およびねじ部２４０）が回転すると、回転部材２５０の長手方向軸Ａ（これはまた、ねじ山２４２の軸でもある）に沿って移動するように構成されている。ナット２７０は、そのナットのねじ山２４２との関連付けによって、ねじ山をブロックし、ペレットがその位置を過ぎてねじ山２４２の下方に移動するのを防止するように構成されている。さらに、ナット２７０が肩部分の第１の２１９Ａに出会うと、ナット２７０は、出口管２１２の円筒形部分２１５に対して封止を形成し、これは、ねじ山２４２のどの部分も露出されていないことを意味する。したがって、ペレットは、ねじ山２４２を去ってデバイスから排出されることができない。
【0214】
回転部材２５０が第１の回転方向に回転すると、ナット２７０は、トラック２１８に沿って第１の肩部分２１９Ａから離間して移動するように構成され、ねじ山２４２を露出させ、その結果、ペレットは、ねじ山２４２の下方に移動し、カートリッジ２００から排出され得る。回転部材２５０が特定量だけ回転した後、ナット２７０は、第２の肩部分２１９Ｂと接触することになり、その肩部分により、ナット２７０がさらに遠くに移動するのを防止する（また、好都合にも、回転部材２５０のさらなる回転を防止する）。この位置において（図１８Ｂに示されている）、ねじ山２４２および出口管２１２’によって形成されたスクリューポンプは、特定容積（例えば、所定のまたは事前定義された量）のペレットを排出したことになる。
【0215】
回転部材２５０が第２の回転方向（第１の回転方向の反対方向である）に回転すると、ナット２７０は、トラック２１８に沿って第２の肩部分２１９Ｂから離間して移動し、最終的に第１の肩部分２１９Ａに接触するように構成され、その結果、出口管２１２の円筒形部分２１５に対して封止し、ペレットがデバイスから排出されるのを防止する。
【0216】
ナット２７０は、ねじ山２４２の長手方向軸Ａに沿って直線的に（かつ軸方向に）移動することができる。ナット２７０は、ナット２７０と、出口管２１２’の円筒形部分２１５から下向きに延在するフランジ２１７との間の摩擦嵌合を通じて回転方向の制約を受け得る（すなわち、ナットが回転部材２５０と一緒に回転しないように）。
【0217】
必要とされる投与量（トラック２１８に沿った通り道すべてを移動するナット２７０に対応し得ない）が送達されると、回転部材２５０は、上述したように、反対方向に回転され得、これにより、ねじ山２４２内に残ったペレットをチャンバ２２０内に引き戻し、同時に、ナットがその休止位置に戻り、出口管２１２’の第１の肩部分２１９Ａと接触するまで、ナット２７０を鉛直方向に引き出す。上述したように、この接触により、出口管２１２’の円筒形部分２１５に対して封止し、ペレットが外に落下するのを防止する。
【0218】
図１９Ａおよび図１９Ｂは、出口管２１２の出口端部を覆うように位置し得る可動構成要素５７０を含む実施形態を示す。可動構成要素５７０は、図１６Ａおよび図１６Ｂに示した実施形態に含まれ得、この実施形態に関連して開示されたバルブ５５０（および任意選択可能なスライド部材５６０）に追加して、またはその置き換えとして提供され得る。
【0219】
この実施形態では、可動構成要素５７０は、出口管２１２の出口端部を密閉するように構成されたばね仕掛けのプレート５７２を備えることができる。好適な弾性部材（図示せず）が、可動構成要素５７０を図１９Ａに示したその位置に付勢するように構成することができる。これは、湿気保護を加え、かつペレットが出口管２１２から意図せずに外に落下するのを防止する上で助けとなり得る。いくつかの実施形態では、プレート５７２は、出口管２１２に対して載置（例えば、気密封止）するように構成することができる。プレート５７２は、それ自体、弾性材料で作製され得、例えば、プレート５７２は、エラストマーで作製され得、エラストマーコーティングを備えることができる。これは、出口管２１２を封止し、ペレットがその出口管から外に落下するのを防止する上でさらに助けとなる。
【0220】
特定の一実施形態では、可動構成要素５７０は、電磁石を備える電子リレー５８０と組み合わされ、これは、可動構成要素５７０を、図１９Ａに示すその休止位置から図１９Ｂに示すその開放位置まで移動させるように、概略的に示され、かつ構成されている。休止位置において、電磁石をスイッチオフにすると、プレート５７２は、出口管２１２の端部に対して付勢されてその端部を封止し、ペレットが外に落下するのを防止することができる。開放位置において、電磁石をスイッチオンにすると、プレート５７２は、電子リレー５８０に向かって引っ張られ、それによって、ペレットが排出動作中に出口管２１２から排出されるのを可能にする。この実施形態では、可動構成要素５７０は、電子リレー５８０の電磁石がその休止位置から離間して可動構成要素を適切に移動させることができるように、磁気的構成要素を備える必要があり得る。
【0221】
様々な他の実施形態では、可動構成要素５７０は、ユーザの操作に対して、単純に、ばね仕掛けであってもよい。例えば、電子リレー５８０は、提供されなくてもよく、可動構成要素５７０は、ユーザによってその休止位置からその開放位置まで移動されてもよい。ソレノイド、または他のアクチュエータなどの他のタイプの電気機械装置を使用してもよい。
【0222】
図２０Ａおよび２０Ｂは、図１６Ａおよび１６Ｂの改良と見なすことができる実施形態を示し、この場合、バルブ５５０は、回転部材２５０の端部から同様の方法で延在するバルブ５９０によって置き換えられている。この実施形態のバルブ５９０は、ねじ山２４２の出口２４３と整列するように構成されているノッチ５９２を有するディスク５９１を備え、ノッチ５９２および出口２４３が整列すると、ペレットは、デバイス１００から排出されるように構成されている。ディスク５９１は、ノッチ５９２が出口２４３と整列する第１の位置（図２０Ａに示すように）と、ノッチ５９２が移動して出口２４３との整列から外れる第２の位置との間で回転可能である。
【0223】
様々な実施形態では、図２０Ｂに示すように、バルブ５９０は、その第２の位置に向かってディスク５９１を付勢するように構成されている弾性部材５９４を備えることができる。ディスク５９１は、これらの２つの構成要素間の摩擦嵌合に起因して、回転部材２５０と一緒に回転するように構成することができる。回転部材２５０が回転し始めて排出動作を開始すると、ディスク５９１は、回転部材と一緒に回転し、その第１の位置まで移動して、ノッチ５９２を出口２４３と整列させ、ペレットの排出を可能にすることができる。回転部材２５０が、排出動作を終了するために回転を終了させると、弾性部材５９４は、付勢され、そしてディスク５９１を移動させて第２の休止位置に戻すことができる。
【0224】
このタイプのバルブのわずかな改良版が図２０Ｃに示されており、これは、弾性部材（例えば、ゴム部材）の形態のバルブ５９０’を示している。弾性部材５９０’は、図２０Ａおよび図２０Ｂに関して説明したのと同じ機能を有するノッチ５９２’を備え、すなわち、このノッチ５９２’は、ねじ山２４２の出口２４３と整列して排出動作中のペレットの排出を可能にするように構成されている。この実施形態では、弾性部材５９０’は、単一片であり、使用時にディスク部分５９１’から回転部材２５０に向かって延在する突起部５９６’を有するディスク部分５９１’を備える。この実施形態では、回転部材２５０は、回転部材の端部内に形成されたアパーチャ２５４’を備え、弾性部材５９０’の突起部５９６’は、アパーチャ２５４’に挿入されている。弾性部材５９０’の突起部５９６’（例えば、その王冠５９７’）は、アパーチャ２５４’の内面との摩擦嵌合を有する。ディスク部分５９１’は、出口管２１２内で嵌合し得、同出口管と摩擦嵌合を有し得る（この実施形態では、出口管２１２は、弾性部材５９０’を通過して延在し得る）。
【0225】
排出動作中、回転部材２５０は回転され得、これにより、弾性部材５９０’のディスク部分５９１’に対して回転部材２５０を回転させ、その結果、ディスク部分５９１’のノッチ５９２’をねじ山２４２の出口２４３と整列させることになる。この動作中、弾性部材５９０’の突起部５９６’は、ノッチ５９２’が整列されるまでディスク部分５９１’に対して湾曲することになり、次いで弾性部材５９０’全体は、ノッチ５９２’が出口２４３に整列されているままの状態で回転部材２５０と一緒に回転することになる。排出動作が終了し、回転が停止すると、弾性部材５９０’の弾力性により回転部材２５０（および突起部５９６’）に対してディスク部分５９１’を回転させ、その結果ノッチ５９２’は、出口２４３との整列から外れて移動することになる。
【0226】
第１のバルブ５００および第２のバルブ５５０（ならびに改良された出口管２１２’、およびバルブ５９０、５９０’）は、ねじ山２４２内に位置するペレットが使用中に外に落下するのを防止するのに役立つように構成することができる。デバイス１００は、ペレットを第１のバルブ５００または第２のバルブ５５０を通して排出するために、ユーザが、ねじ山２４２に沿ってペレットを押し付けるための回転部材２５０を回転させ、第１のバルブ５００または第２のバルブ５５０に対して力を提供する必要があり、その結果、ペレットがどちらかのバルブを通して排出され得るように構成することができる。状況によっては、バルブは、必ずしも必要でなくてもよく（ただし、依然として含まれている場合がある）、例えば、ペレットは、それら自体、摩擦によってねじ山２４２内に保持され得、またはキャップもしくはカバーが、カートリッジの出口（例えば、出口管）を覆うように提供され得る。
【0227】
様々な実施形態では、図２１Ａに示すように、回転部材２５０は、ねじ山２４２がねじ山２４２からペレットを受容するように構成された内部流路２４５と流体連通し、次いで回転部材２５０の底面内に位置した出口２４３’から外に排出するために流路を通って移動するように改良され得る。図２１Ｂに示すように、改良点において、弾性（例えば、ゴム）キャップ５４０は、回転部材２５０の端部を覆うように配置され得、その端部は、デバイス１００が動作していないときに、ペレットが排出されるのを防止するように構成されている。キャップ５４０は、弾性開口部５４２を備えることができ、その弾性開口部は、出口２４３’と整列されているが、ペレットが通過するのを防止する実質的に閉鎖された位置に付勢されている。回転部材２５０が回転すると、ペレットは、出口２４３’から外に、開口部５４２に向かって押し出されることになり、結果として弾性的に開放し、ペレットの排出を可能にするように構成されている。
【0228】
図２２、図２３、図２４Ａ、および図２４Ｂは、出口管２１２を覆うようにデバイスの第２の排出端部１０４でカートリッジ２００に接続されるように構成されているキャップ６００を備えるデバイス１００を示す。キャップ６００は、任意の好適な方法、例えば、締まり嵌め、磁気ラッチ、クリップファスナー、またはねじ接続によってカートリッジ２００に接続するように構成することができる。キャップ６００は、ベース部分６０２、およびベース部分６０２のどちらかの端部から延在する１つ以上の側面部分６０４を備える。側面部分６０４の各々は、カートリッジ２００に接続して、キャップ６００とチャンバ２００との間に封止材（例えば、気密封止材）を任意選択的に提供する。チャンバ６０６が、カートリッジ２００とキャップ６００との間に形成されてもよい。
【0229】
キャップ６００を使用して、ペレットのための集約キャップを提供し（例えば、排出される投与量が、チャンバ６０６内に保持することができる）、かつ／または使用前および使用中に封止材（例えば、気密封止材）を提供することができる。キャップ６００は、上述した第１のバルブ５００かまたは第２のバルブ５５０のどちらかと組み合わされてもよい。
【0230】
【0231】
単一カートリッジ２００ＡＢは、第１のチャンバ２２０Ａを通って延在する第１の回転部材２５０Ａであって、第１の出口管２１２Ａ内に延在する第１のねじ山２５２Ａおよび第１のねじ部分２４０Ａを備える、第１の回転部材２５０Ａ、ならびに単一カートリッジ２００に関して上述したような同様の方法で、使用時に第１のねじ山２５２Ａの下方に移動する第１のプランジャ２３０Ａを含む、第１のセットの構成要素を備える。
【0232】
第１のセットの構成要素のうちの第１のねじ部分２４０Ａは、チャンバ２２０Ａから出口部材２１２Ａ中に延在するねじ山２４２Ａを備え、その結果、第１の回転部材２５０Ａが回転すると、ペレットは、単一カートリッジ２００に関して上述したような同様の方法で、ねじ山２４２Ａを介して、第１の出口管２１２Ａから外に排出される。
【0233】
単一カートリッジ２００ＡＢは、第２のチャンバ２２０Ｂを通って延在する第２の回転部材２５０Ｂであって、第２の出口管２１２Ｂ中に延在するねじ山２５２Ｂおよび第２のねじ部分２４０Ｂを備え、第２の回転部材２５０Ｂ、ならびに単一カートリッジ２００に関して上述したような同様の方法で、使用時に第２のねじ山２５２Ｂの下方に移動する第２のプランジャ２３０Ｂを含む、第２のセットの構成要素を備える。
【0234】
第２のセットの構成要素のうちの第２のねじ部分２４０Ｂは、チャンバ２２０Ｂから出口部材２１２Ｂ中に延在するねじ山２４２Ｂを備え、その結果、第２の回転部材２５０Ｂが回転すると、ペレットは、単一カートリッジ２００に関して上述したような同様の方法で、ねじ山２４２Ｂを介して第２の出口管２１２Ｂから外に排出される。
【0235】
第１のセットの構成要素、および第２のセットの構成要素は、別々に構成され得、その結果、例えば、様々なねじ山２４２Ａ、２５２Ａ、２４２Ｂ、２５２Ｂは、第１のセットの構成要素が第２のセットの構成要素よりも速い速度でペレットを排出するように構成されている。また、異なるチャンバ２２０Ａおよび２２０Ｂは、異なるサイズのペレットと共に使用するように構成することができる。例えば、アクチュエータ３００’は、各別個の回転部材２５０Ａ、２５０Ｂが異なるモータまたは機械的制御装置によって駆動されるように構成することができ、その異なるモータまたは機械的制御装置は、異なる回転速度で作動するように構成されている。
【0236】
図２６に示すように、第１の回転部材２５０Ａは、第１の軸ＡＡの周りを回転するように構成され、第２の回転部材２５０Ｂは、第２の軸ＡＢの周りを回転するように構成されている。様々な実施形態では、第１の軸ＡＡおよび第２の軸ＡＢは、互いに平行であってもよい。
【0237】
２つの回転部材２５０Ａおよび２５０Ｂは、共通のアクチュエータ３００’によって動作され得る。アクチュエータ３００’は、図１１および図１２に関して上述したものと同様であってもよく、単一カートリッジアクチュエータ３００に関して上述したものと同様の方法で、それぞれの回転部材２５０Ａ、２５０Ｂを駆動するように構成されている各接続部分３０３’を有する二連接続部分３０３’を備える。
【0238】
図２７、２８Ａおよび２８Ｂは、回転部材２５０のスクリュー部２４０が「ツイストプレート」の構成形態のスクリュー部２４０’’によって置き換えられているカートリッジ２００の一実施形態を示し、この「ツイストプレート」の構成形態は、スクリュー部のねじ山２４２’’を最大化させ、かつペレット上へのスクリュー部の摩擦の大きな影響を最小化する。この実施形態のねじ部２４０’’は、複数回ねじられたプレートによって形成され、ねじ山２４２’’の全長に沿って延在する、直接対向するねじ開始点を作り出す。これは、例えば、以前説明した実施形態に示したように、ねじ山が回転部材の円周方向の表面から切り出されている実施形態とは対照的である。
【0239】
ねじ部２４０’’は、回転部材２５０のねじ山２５２に直接接続し、以前説明した実施形態のねじ部２４０と同様の方法でチャンバ２２０内の位置から出口管２１２内に延在することができる。その外側螺旋表面２４１’’によって画定されるねじ部２４０’’の幅は、出口管２１２の内側円筒形表面２１４の幅に実質的に等しくてもよい。すなわち、ねじ部２４０’’の表面、および出口管２１２の内側円筒形表面２１４は、実質的に互いに接触または当接し得る（例えば、連続的にまたは断続的に）が、それらが互いに対して締まり嵌めまたは摩擦嵌合を有する範囲までではなく、それらが滑らかに移動して互いに通過することができることを確実にし、信頼性のある排出を確実にすることができる。
【0240】
図２９Ａ、２９Ｂ、および２９Ｃは、プランジャ２３０の半径方向に延在する表面２３２上に位置決めされている変形可能材料２３４がプランジャを随伴するデバイス１００の一実施形態を示す。様々な実施形態では、変形可能材料２３４は、発泡体またはスポンジであってもよい。変形可能材料２３４の機能は、ペレットをデバイス１００の排出端部に向かって（すなわち、ねじ部２４０に）押し出すことを助けることである。特に、変形可能材料２３４は、チャンバ２２０内に収容された小さなペレットが、排出端部に向かって、特にチャンバ２２０の内壁から移動するのを確実にする効率的な方法を提供することができる。
【0241】
様々な実施形態では、プランジャ２３０は、チャンバ２２０の内壁までの半径方向距離よりもわずかに小さい距離まで（軸Ａに対して）半径方向に延在し、プランジャ２３０とカートリッジ２００の壁との間の摩擦を回避することができる。しかしながら、これらの実施形態では、変形可能材料２３４は、チャンバ２２０の内壁までの半径方向距離に等しい距離まで半径方向に延在し得、その結果、プランジャ２３０ではなく変形可能材料２３４がペレットがチャンバ２２０の内壁から排出端部に向かって移動され、プランジャ２３０とカートリッジ２００の壁との間を通過することができないことを確実にすることができる。変形可能材料２３４は、図２９Ａ～図２９Ｃに示すように、適切な位置に配置されると部分的に変形するようにサイズ設計され得、これは、変形材料が使用時にカートリッジ２００の壁を押してこの効果を最大化することになることを意味する。
【0242】
変形可能材料２３４は、回転部材２５０とカートリッジ２００との間でプレス嵌めされてもよく、（例えば、接着剤によって）プランジャ２３０には取り付けられなくてもよい。使用時に、プランジャは、本明細書に記載されているように、軸Ａに沿って移動し、変形可能材料２３４と接触し、そして同様に軸Ａに沿って変形可能材料を移動させることになる。別の方法として、変形可能材料２３４は、任意の好適な手段、例えば、接着剤によってプランジャ２３０に固定されてもよい。
【0243】
変形可能材料２３４は、プランジャ２３０を組み込んでいる本明細書に含まれる態様または実施形態のいずれかに含まれ得るが、図２９Ａ～図２９Ｃに示された実施形態に限定されない（これらは、単に、この特徴を例証するためだけに提供されたにすぎない）。例えば、変形可能材料２３４は、プランジャ２３０がねじ山２５２に沿って移動する実施形態において提供することができ、これらの実施形態では、変形可能材料２３４の軸方向の厚さは、ねじ山２５２のピッチの少なくとも２倍とすることができ、このため、いくつかまたはいずれのペレットも、変形可能材料２３４を通り越して移動することができないことを確実にすることができる。
【0244】
図３０Ａ、３０Ｂ、および３０Ｃは、デバイス１００のプランジャ２３０が複数の軸方向に延在する歯または突起２３６を設けられている一実施形態を示す。少なくとも一部の（またはすべての）歯２３６は、回転部材２５０のねじ山２５２に沿って乗るように構成されたレール２３７を備える。さらに、歯２３６は、半径方向に湾曲するように構成され、その結果、歯２３６の上のレール２３７は、ねじ山２５２に出入りすることができる。回転部材２５０が、使用時に回転すると、プランジャ２３０は、レール２３７がねじ山２５２と係合する結果として、軸Ａに沿って移動することになる。プランジャ２３０が、チャンバ２２０内に収容されたペレットと接触（またはチャンバ２２０の底部に到達）すると、プランジャ２３０は、さらなる軸方向の移動を制限され得る。この時点で、歯２３６は、半径方向の外向きに湾曲するように構成され、その結果、レール２３７は、ねじ山２５２との係合を解除し、回転部材２５０は、プランジャ２３０が軸Ａに沿って移動することなく回転し続ける。例証された実施形態に示すように、レール２３７は、プランジャ２３０の本体から最も遠い歯２３６の軸方向の端部に位置し、上記のように、半径方向の外向きに湾曲するための歯２３６の能力を最大化する。
【0245】
一部の歯２３６は、つまり、ねじ山２５２と係合するレール２３７を有さない安定化装置として提供することができ、これらは、プランジャが軸Ａに沿って移動するときに、また、レール２３７を備える他の歯２３６を湾曲させる際に、プランジャ２３０を安定化させる機能を果たすことができる。プランジャ２３０を安定化させる機能を果たす歯２３６は、半径方向の内向きに付勢され得、その結果、それらの歯は、プランジャ２３０が軸Ａに沿って移動するときに、回転部材２５０に密着する。
【0246】
任意の好適な数、例えば２～１０個の歯２３６を提供することができ、いくつかの実施形態では、単一歯２３６を提供してもよい。例証された実施形態では、プランジャ２３０は、６つの歯２３６を備え、これらの歯のうちの３つは、レール２３７を有し、他の３つは、安定化装置（すなわち、歯２３６を有さない）としての機能を果たす。
【0247】
本明細書で提供されるいずれかの態様および実施形態におけるプランジャ２３０は、図３０Ａ～図３０Ｃに関して示され、かつ説明されるように、歯２３６を備えることができる。歯２３６は、レール２３７を備えることができ、または別の方法として、上述したように、安定化装置として提供することができる。係る実施形態では、プランジャ２３０は、通常、それ自体が持つねじ山を備えない。言い替えると、プランジャ２３０は、回転部材２５０のねじ山２５２とのレール２３７の係合のみによって、軸Ａに沿って移動される。
【0248】
図３１Ａ、３１Ｂ、および３１Ｃは、デバイス１００のプランジャ２３０が上記の歯２３６と同様の機能を有する弾力性のあるデバイス２６０を含む一実施形態を示す。弾性装置２６０は、複数の突起部２６２（２つは、図示した実施形態に示されている）、および突起部２６２を半径方向の内向きに付勢するように構成された弾性部材２６４を備える。突起部２６２は、プランジャ２３０の本体から延在し、その本体と一体形成され得、または別個の部品として提供され得、かつ任意の好適な方法によってプランジャに固定され得る。突起部２６２は、各々、回転部材２５０上のねじ山２５２と係合するように構成されたレール２６６を備える。例証された実施形態に示すように、レール２６６は、プランジャ２３０の本体から最も遠い突起部２６２の軸方向の端部に位置し、以下に説明するように、半径方向の外向きに湾曲させるための突起部２６２の能力を最大化する。弾性部材２６４は、例えば、弾性バンドであってもよい。
【0249】
回転部材２５０が、使用中に回転すると、プランジャ２３０は、レール２６６がねじ山２５２と係合する結果として、軸Ａに沿って移動することになる。弾性部材２６４は、レール２６６がこの回転の最中にねじ山２５２と係合することを確実にする。プランジャ２３０が、チャンバ２２０内に収容されたペレットと接触（またはチャンバ２２０の底部に到達）すると、プランジャ２３０は、さらなる軸方向の移動を制限され得る。この時点で、突起部２６２は、弾性部材２６４の操作に対抗して半径方向の外向きに湾曲するように構成され、その結果、レール２６６は、ねじ山２５２との係合を解除し、回転部材２５０は、プランジャ２３０が軸Ａに沿って移動することなく回転し続ける。
【0250】
本明細書で提供される態様または実施形態のいずれかにおけるプランジャ２３０は、図３１Ａ～図３１Ｃに関して示し、かつ説明されるように、弾性装置２６０を備えることができる。係る実施形態では、プランジャ２３０は、通常、それ自体が持つねじ山を備えない。言い替えると、プランジャ２３０は、回転部材２５０のねじ山２５２とのレール２６６の係合のみによって、軸Ａに沿って移動される。
【0251】
図３２Ａ、３２Ｂ、および３２Ｃは、改良されたプランジャ２３０’を備える一実施形態を示す。この実施形態では、プランジャ２３０’は、プランジャとカートリッジ２００の壁との間の摩擦を低減するように構成されている独特の形状を備える。特に、プランジャ２３０’は、回転部材２５２のねじ山２５２に隣接する第１の厚さから、そのプランジャの外周における、カートリッジ２００の壁に隣接する第２の厚さまでテーパをなしており、第２の厚さは、第１の厚さよりも小さい。
【0252】
より具体的には、図３２Ｃに示すように、プランジャ２３０’は、カートリッジ２００の壁に接触するように構成されたプランジャ２３０’の外周を備える、実質的に平坦な下面２３２’を備えることができる。外周から半径方向の内向きに、カートリッジ２００の壁から離間して位置し、かつ回転部材２５０に隣接する上部縁端部２３１’まで延在するテーパ表面２３３’が提供され得る。カートリッジ２００の壁に近づくほど小さくなる厚さ部分を提供することによって、プランジャ２３０’とカートリッジ２００との間の摩擦を減らすことができる。さらに、例証された実施形態に示したように、テーパ表面２３３’を使用することは、プランジャ２３０’の外周が、プランジャ２３０’の軸方向への移動に従って湾曲することができることを意味する。係る実施形態では、プランジャ２３０’は、ゴムなどのエラストマーの材料で作製され得、この方法で湾曲するためのプランジャ２３０’の能力を高めることができる。
【0253】
プランジャ２３０’の様々な実施形態では、プランジャ２３０’の周辺部の点縁端部までテーパをなすことができる。その周辺部におけるプランジャ２３０’の厚さは、例えば、約２ｍｍ未満、またはさらには約１ｍｍ未満であり得る。プランジャ２３０’は、熱可塑性エラストマー（「ＴＰＥ」）またはポリブチレンテレフタレート（「ＰＢＴ」）から作製することができる。プランジャ２３０’は、約１００、８０、７０、６０、またはさらには５０ショア未満の硬度を有し得る。ショア硬度試験は、ショア００またはショアＡにおいて実行することができる。これにより、使用中の軸Ａに沿った移動中に適切に屈曲することができるプランジャ２３０’が提供されることを見出した。プランジャ２３０’は、プランジャ２３０’の幅が（例えば、分離して）、それが嵌合する範囲内でカートリッジ２００の寸法よりもわずかに大きいという点から、わずかに大型にサイズ設計することができる。プランジャ２３０’はまた、回転部材２５０のねじ山２５２と協働するように構成されているねじ山と共に構成することもできる。
【0254】
概して、本明細書に開示されている装置およびデバイスは、重量による薬剤の正確な投与量を提供すること、およびまた、投与量を管理し、かつ／または薬剤を滴定する単純な機構を提供することを目的とされ得る。投与量を飲み込むこと、およびこれの実行時に一般的な利便性を提供することを含む、投与量を容易に排出するために様々な機械的特徴が提供されている。その上に、様々な実施形態が、デバイスまたは器具を介してペレットの効率的な移動を確実にすることを目的とする。
【0255】
手持ち式器具１０は、医学的知識をデジタル機能と組み合わせることができる。制御ユニットは、再利用可能であり得、処方された薬剤で事前充填されている様々な異なるカートリッジ２００と組み合わせることができる。例えば、ＡＤＨＤの場合、カートリッジ２００は、１ヶ月の期間にわたって使用するための関連する薬剤で事前充填することができる。カートリッジ２００は、ペレットまたは顆粒（すなわち、経口剤形）で充填することができる。ペレットは、薬剤の飲み込みを支援する液体または柔らかい食物と共に摂取することができる。器具は、ＡＤＨＤで特に使用されるが、本明細書に開示された技術は、多くの他の治療、および特に小児科での使用に、または精神医学、神経病学、心臓代謝疾患、もしくは口腔癌治療での使用に適用可能である。
【0256】
本明細書に記載されている器具に関連し得る例示的な治療は、注意欠陥多動性障害（「ＡＤＨＤ」－装置において使用される薬剤には、アンフェタミンおよび／またはメチルフェニデートが含まれる可能性がある）、一般的な痛み（薬剤には、フェンタニール、メサドン、メペリジン、トラマドール、モルヒネ、コデイン、テバイン、オキシモルホン、ヒドロコドン、オキシコドン、ヒドロモルホン、ナルトレキソン、ブプレノルフィン、およびメサドンのうちの１つ以上が含まれる可能性がある）、臓器移植後の免疫抑制（薬剤には、タクロリムス、シロリムス、エベロリムス、コルチコステロイド、サイクロスポリン、真菌フェノラート、およびアザチオプリンのうちの１つ以上が含まれる可能性がある）、糖尿病（薬剤には、シタグリプチン、ビルダグリプチン、サキサグリプチン、リナグリプチン、メトホルミン、カナグリフロジン、ダパグリフロジン、エンパグリフロジン、およびセマグルチドのうちの１つ以上が含まれる可能性がある）、心不全（薬剤には、カルベジロール、メトプロロール、ビソプロロール、および利尿薬のうちの１つ以上が含まれる可能性がある）、パーキンソン病（「ＰＤ」－薬剤には、レボドーパおよび／またはカルビドーパが含まれる可能性がある）、てんかん（薬剤には、バルプロ酸ナトリウム・カルバマゼピン、ラモトリジン、レベチラセタム、オキスカルバゼピン、エトスクシミド、およびトピラマートのうちの１つ以上が含まれる可能性がある）、うつ病（薬剤には、シタロプラム、アンフェブタモン、パロキセチン、ミルナシプラン、フルオキセチン、デュロキセチン、フルボキサミン、およびレボキセチンのうちの１つ以上が含まれる可能性がある）、統合失調症（薬剤には、アリピプラゾール、アセナピン、ブレクスピプラゾール、カリプラジン、クロザピン、イロペリドン、ルラシドン、およびオランザピンのうちの１つ以上が含まれる可能性がある）、癌、動物の健康である。例えば、器具１０は、前述の治療、例えば、上述されたそれらのうちのいずれかもしくはすべてに向けられ、または関連する薬剤（例えば、ペレット形態）と組み合わせることができる。
【0257】
小さいペレットまたは顆粒として処方された薬剤の使用により、正確な投与量調整をサポートし、嚥下障害を伴う小児科の役に立つことができる。小児科医薬品の開発には、一般に、この患者集団が直面する課題のうちの１つまたは２つを解決するのに役立つ様々な製剤またはデバイスが含まれる。本明細書に開示されている手持ち式器具１０とデジタル機能を備えた薬剤を組み合わせることによって、投与量の設定、滴定、使い易さ、飲み込み能力、および法令遵守における改善がもたらされる。この技術は、併用療法を含む小児集団のための様々な治療法に合わせて調整することができる。本明細書に開示された器具１０を使用する治療の他の分野は、てんかん、および一般的な痛みの軽減であり得る。排出技術はまた、例えば、小児における感染症のために開発することができ、例えば、器具と共に使用される薬剤（例えば、ペレット形態）は、アモキシシリンおよび／またはペニシリンを含むことができる。
【0258】
制御ユニット（本明細書に記載されている態様または実施形態のいずれかにおける）は、入力デバイスまたはユーザインターフェースを含むことができ、それには、器具１０、例えば、内部にある排出機構３００を操作するための１つ以上のボタンが含まれ得る。
【0259】
制御ユニットは、器具１０の様々な電気的および機械的部品、例えば、ユーザインターフェース、ディスプレイ、および排出機構３００を動作させるように構成された制御システムを備えることができる。
【0260】
事前に充填されたカートリッジ２００（例えば、ＡＤＨＤの場合、１ヶ月処方を伴う）が、関連情報を制御ユニットに伝達する集積回路ボードトリップを有し得る。制御ユニット、および特にその制御ユニットの制御システムは、投与量を設定し、最大投与量を超える摂取を防止し、滴定を可能にし、また改ざんの通知を確実にすることができる。制御システムは、例えば、画定された期間（例えば、１ヶ月の処方）にわたって薬剤の排出を記録することができる。
【0261】
本明細書に開示された方法、方法のステップ、または機能的特徴は、例えば、上述した制御ユニットの制御システムに関連して、ソフトウェア、例えば、コンピュータプログラムを使用して、少なくとも部分的に実施され得る。これらは、制御ユニット自体上のデータプロセッサ上に位置し得る。したがって、さらなる態様から見ると、本発明は、データ処理手段に実装されるときに、本明細書に記載の方法、方法のステップ、または機能的特徴を実行するように特に適合されたコンピュータソフトウェアと、プログラム要素がデータ処理手段上で実行されるときに、本明細書に記載の方法、方法のステップ、または機能的特徴を実行するためのコンピュータソフトウェアコード部分を含むコンピュータプログラム要素と、プログラムがデータ処理システム上で実行されるときに、本明細書に記載の方法、方法のステップ、または機能的特徴のすべてのステップを実行するように適合されたコード手段を含むコンピュータプログラムと、を提供することが分かるであろう。データプロセッサは、マイクロプロセッサシステム、プログラム可能なＦＰＧＡ（フィールドプログラマブルゲートアレイ）等であってもよい。
【0262】
本発明は、好ましい実施形態を参照して説明されてきたが、添付の特許請求の範囲に記載された本発明の範囲を逸脱することなく、形態および細部での様々な変更が行われ得ることは、当業者ならば理解されるであろう。
【図1】
【図2】
【図2A】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14A】
【図14B】
【図15】
【図16A】
【図16B】
【図16C】
【図16D】
【図16E】
【図16F】
【図16G】
【図17】
【図18A】
【図18B】
【図19A】
【図19B】
【図20A】
【図20B】
【図20C】
【図21A】
【図21B】
【図22】
【図23】
【図24A】
【図24B】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28A】
【図28B】
【図29A】
【図29B】
【図29C】
【図30A】
【図30B】
【図30C】
【図31A】
【図31B】
【図31C】
【図32A】
【図32B】
【図32C】
【国際調査報告】