特表 2022-541643 脳脊髄液を処理するシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2022-09-26

(54)【発明の名称】脳脊髄液を処理するシステム

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/00 20060101AFI20220915BHJP

   A61M 1/00 20060101ALI20220915BHJP

【ＦＩ】

A61M25/00 534

A61M1/00 170

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2022504686

(86)(22)【出願日】2020-07-24

(85)【翻訳文提出日】2022-02-28

(86)【国際出願番号】 US2020043551

(87)【国際公開番号】W WO2021016579

(87)【国際公開日】2021-01-28

(31)【優先権主張番号】62/878,587

(32)【優先日】2019-07-25

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】520306831

【氏名又は名称】ミネトロニクス ニューロ インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＭＩＮＮＥＴＲＯＮＩＸ ＮＥＵＲＯ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】マーティン、ブリン アンドリュー

(72)【発明者】

【氏名】カニ、モハマドレザ

(72)【発明者】

【氏名】マッケイブ、アーロン アール．

(72)【発明者】

【氏名】ジテッラ バービック、ローラ マリー

【テーマコード（参考）】

4C077

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C077AA16

4C077BB02

4C077DD21

4C077FF01

4C077GG12

4C077HH09

4C077JJ08

4C267AA02

4C267BB02

4C267BB08

4C267BB11

4C267CC12

4C267CC27

(57)【要約】

脳脊髄液を処理するシステムが開示される。システムは、基端側サブアセンブリ（５４０，７４０）及び先端側サブアセンブリ（５６０，７６０）を有するカテーテル（５００，７００）を含む。ポンプ及び濾過システムは、カテーテル（５００，７００）に連結されている。ポンプ及び濾過システムによって濾過された脳脊髄液を注入するための注入ルーメンは、先端側サブアセンブリ（５６０，７６０）に沿って画定されている。先端側サブアセンブリ（５６０，７６０）は、注入ルーメンと流体連通する複数の注入開口部（７３２ｂ）を画定している。複数の注入開口部（７３２ｂ）は、先端側サブアセンブリ（５６０，７６０）に沿って先端側で大きさが大きくなっている。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

脳脊髄液を処理するシステムであって、
基端側サブアセンブリ及び先端側サブアセンブリを有するカテーテルと、
前記カテーテルに連結されたポンプ及び濾過システムと、を備え、
前記ポンプ及び濾過システムによって濾過された脳脊髄液を注入するための注入ルーメンは、前記先端側サブアセンブリに沿って画定されており、
前記先端側サブアセンブリは、前記注入ルーメンと流体連通する複数の注入開口部を画定しており、
前記複数の注入開口部は、前記先端側サブアセンブリに沿って先端側で大きさが大きくなっている、システム。

【請求項2】

前記複数の注入開口部の少なくともいくつかは、円形状を有する、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記複数の注入開口部の少なくともいくつかは、非円形状を有する、請求項１に記載のシステム。

【請求項4】

前記複数の注入開口部の全ては、同じ形状を有する、請求項１～３のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項5】

前記複数の注入開口部のうちの少なくともいくつかは、形状が異なる、請求項１～３のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項6】

前記複数の注入開口部は、軸方向に整列した一列の注入開口部を含む、請求項１～５のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項7】

前記複数の注入開口部のうちの少なくともいくつかは、前記先端側サブアセンブリの周りに周方向に設けられている、請求項１～６のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項8】

前記基端側サブアセンブリは、複数の吸引開口部を含む、請求項１～７のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項9】

前記複数の吸引開口部の少なくともいくつかは、円形状を有する、請求項８に記載のシステム。

【請求項10】

前記複数の吸引開口部の少なくともいくつかは、非円形状を有する、請求項８に記載のシステム。

【請求項11】

前記複数の吸引開口部の全ては、同じ形状を有する、請求項８～１０のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項12】

前記複数の吸引開口部のうちの少なくともいくつかは、形状が異なる、請求項８～１０のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項13】

前記複数の吸引開口部は、軸方向に整列した一列の吸引開口部を含む、請求項８～１２のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項14】

前記複数の吸引開口部のうちの少なくともいくつかは、前記基端側サブアセンブリの周りに周方向に設けられている、請求項８～１３のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項15】

前記複数の吸引開口部は、前記基端側サブアセンブリに沿って先端側で大きさが大きくなっている、請求項８～１４のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項16】

前記複数の吸引開口部は、前記基端側サブアセンブリに沿って基端側で大きさが大きくなっている、請求項８～１４のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項17】

脳脊髄液を処理するシステムであって、
基端側サブアセンブリ及び先端側サブアセンブリを有するカテーテルと、
前記カテーテルに連結されたポンプ及び濾過システムと、を備え、
前記脳脊髄液を吸引するための吸引ルーメンは、前記先端側サブアセンブリに沿って画定されており、
前記基端側サブアセンブリは、前記吸引ルーメンと流体連通する複数の吸引開口部を画定しており、
前記複数の吸引開口部は、前記基端側サブアセンブリに沿って大きさが変化している、システム。

【請求項18】

前記複数の吸引開口部は、前記基端側サブアセンブリに沿って先端側で大きさが大きくなっている、請求項１７に記載のシステム。

【請求項19】

前記複数の吸引開口部は、前記基端側サブアセンブリに沿って基端側で大きさが大きくなっている、請求項１７に記載のシステム。

【請求項20】

前記複数の吸引開口部の少なくともいくつかは、円形状を有する、請求項１７～１９のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項21】

前記複数の吸引開口部の少なくともいくつかは、非円形状を有する、請求項１７～２０のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項22】

前記複数の吸引開口部の全ては、同じ形状を有する、請求項１７～２１のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項23】

前記複数の吸引開口部のうちの少なくともいくつかは、形状が異なる、請求項１７～２１のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項24】

前記複数の吸引開口部は、軸方向に整列した一列の吸引開口部を含む、請求項１７～２３のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項25】

前記複数の吸引開口部のうちの少なくともいくつかは、前記基端側サブアセンブリの周りに周方向に設けられている、請求項１７～２４のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項26】

前記先端側サブアセンブリは、複数の注入開口部を含む、請求項１７～２５のいずれか一項に記載のシステム。

【請求項27】

脳脊髄液を処理するシステムであって、
基端側サブアセンブリ及び先端側サブアセンブリを有するカテーテルと、
前記カテーテルに連結されたポンプ及び濾過システムと、を備え、
前記ポンプ及び濾過システムによって濾過された脳脊髄液を注入するための注入ルーメンは、前記先端側サブアセンブリに沿って画定されており、
前記先端側サブアセンブリは、前記注入ルーメンと流体連通する複数の注入開口部を画定しており、
前記複数の注入開口部は、前記先端側サブアセンブリに沿って先端側で大きさが大きくなっており、
前記脳脊髄液を吸引するための吸引ルーメンは、前記先端側サブアセンブリに沿って画定されており、
前記基端側サブアセンブリは、前記吸引ルーメンと流体連通する複数の吸引開口部を画定している、システム。

【請求項28】

前記複数の吸引開口部は、前記基端側サブアセンブリに沿って先端側で大きさが大きくなっている、請求項２７に記載のシステム。

【請求項29】

前記複数の吸引開口部は、前記基端側サブアセンブリに沿って基端側で大きさが大きくなっている、請求項２７に記載のシステム。

【請求項30】

脳脊髄液を処理するシステムであって、
基端側サブアセンブリ及び先端側サブアセンブリを有するカテーテルと、
前記カテーテルに連結されたポンプ及び濾過システムと、を備え、
前記ポンプ及び濾過システムによって濾過された脳脊髄液を注入するための注入ルーメンは、前記先端側サブアセンブリに沿って画定されており、
前記先端側サブアセンブリは、前記注入ルーメンと流体連通する複数の注入開口部を画定しており、
前記複数の注入開口部は、前記先端側サブアセンブリに沿って先端側で大きさが大きくなっており、
前記脳脊髄液を吸引するための吸引ルーメンは、前記先端側サブアセンブリに沿って画定されており、
前記基端側サブアセンブリは、前記吸引ルーメンと流体連通する複数の吸引開口部を画定しており、
前記複数の吸引開口部は、前記基端側サブアセンブリに沿って大きさが変化している、システム。

【請求項31】

前記複数の吸引開口部は、前記基端側サブアセンブリに沿って先端側で大きさが大きくなっている、請求項３０に記載のシステム。

【請求項32】

前記複数の吸引開口部は、前記基端側サブアセンブリに沿って基端側で大きさが大きくなっている、請求項３０に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本願は、米国特許法第１１９条の下で２０１９年７月２５日に出願された米国仮特許出願第６２／８７８，５８７号に対する優先権の利益を主張し、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

【0002】

本発明は、中枢神経系に沿って治療を行うためのシステム、カテーテル、及び方法に関する。

【背景技術】

【0003】

種々様々な医療用デバイスが医療用に開発されてきた。これらのデバイスのうちのいくつかは、ガイドワイヤ、カテーテルなどを備えている。これらのデバイスは様々な異なる製造方法のうち任意の１つによって製造され、かつ様々な方法のうち任意の１つに従って使用されうる。既知の医療用デバイス及び方法のうち、各々がある一定の長所及び欠点を有している。代替的医療用デバイス並びに医療用デバイスを製造及び使用するための代替法を提供することが、現在もなお必要とされている。

【発明の概要】

【0004】

この開示は、医療用デバイスの構成、材料、製造方法、およびの使用代替物を提供する。脳脊髄液を処理するシステムが開示されている。該システムは、基端側サブアセンブリ及び先端側サブアセンブリを有するカテーテルと、前記カテーテルに連結されたポンプ及び濾過システムと、を備え、前記ポンプ及び濾過システムによって濾過された脳脊髄液を注入するための注入ルーメンは、前記先端側サブアセンブリに沿って画定されており、前記先端側サブアセンブリは、前記注入ルーメンと流体連通する複数の注入開口部を画定しており、前記複数の注入開口部は、前記先端側サブアセンブリに沿って先端側で大きさが大きくなっている。

【0005】

上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記複数の注入開口部の少なくともいくつかは、円形状を有する。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記複数の注入開口部の少なくともいくつかは、非円形状を有する。

【0006】

上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記複数の注入開口部の全ては、同じ形状を有する。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記複数の注入開口部のうちの少なくともいくつかは、形状が異なる。

【0007】

上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記複数の注入開口部は、軸方向に整列した一列の注入開口部を含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記複数の注入開口部のうちの少なくともいくつかは、前記先端側サブアセンブリの周りに周方向に設けられている。

【0008】

上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記基端側サブアセンブリは、複数の吸引開口部を含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記複数の吸引開口部の少なくともいくつかは、円形状を有する。

【0009】

上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記複数の吸引開口部の少なくともいくつかは、非円形状を有する。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記複数の吸引開口部の全ては、同じ形状を有する。

【0010】

上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記複数の吸引開口部のうちの少なくともいくつかは、形状が異なる。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記複数の吸引開口部は、軸方向に整列した一列の吸引開口部を含む。

【0011】

上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記複数の吸引開口部のうちの少なくともいくつかは、前記基端側サブアセンブリの周りに周方向に設けられている。

【0012】

上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記複数の吸引開口部は、前記基端側サブアセンブリに沿って先端側で大きさが大きくなっている。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記複数の吸引開口部は、前記基端側サブアセンブリに沿って基端側で大きさが大きくなっている。

【0013】

脳脊髄液を処理するシステムが開示される。該システムは、基端側サブアセンブリ及び先端側サブアセンブリを有するカテーテルと、前記カテーテルに連結されたポンプ及び濾過システムと、を備え、前記脳脊髄液を吸引するための吸引ルーメンは、前記先端側サブアセンブリに沿って画定されており、前記基端側サブアセンブリは、前記吸引ルーメンと流体連通する複数の吸引開口部を画定しており、前記複数の吸引開口部は、前記基端側サブアセンブリに沿って大きさが変化している。

【0014】

上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記複数の吸引開口部は、前記基端側サブアセンブリに沿って先端側で大きさが大きくなっている。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記複数の吸引開口部は、前記基端側サブアセンブリに沿って基端側で大きさが大きくなっている。

【0015】

上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記複数の吸引開口部の少なくともいくつかは、円形状を有する。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記複数の吸引開口部の少なくともいくつかは、非円形状を有する。

【0016】

上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記複数の吸引開口部の全ては、同じ形状を有する。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記複数の吸引開口部のうちの少なくともいくつかは、形状が異なる。

【0017】

上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記複数の吸引開口部は、軸方向に整列した一列の吸引開口部を含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記複数の吸引開口部のうちの少なくともいくつかは、前記基端側サブアセンブリの周りに周方向に設けられている。

【0018】

上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記先端側サブアセンブリは、複数の注入開口部を含む。
脳脊髄液を処理するシステムが開示されている。該システムは、基端側サブアセンブリ及び先端側サブアセンブリを有するカテーテルと、前記カテーテルに連結されたポンプ及び濾過システムと、を備え、前記ポンプ及び濾過システムによって濾過された脳脊髄液を注入するための注入ルーメンは、前記先端側サブアセンブリに沿って画定されており、前記先端側サブアセンブリは、前記注入ルーメンと流体連通する複数の注入開口部を画定しており、前記複数の注入開口部は、前記先端側サブアセンブリに沿って先端側で大きさが大きくなっており、前記脳脊髄液を吸引するための吸引ルーメンは、前記先端側サブアセンブリに沿って画定されており、前記基端側サブアセンブリは、前記吸引ルーメンと流体連通する複数の吸引開口部を画定している。

【0019】

上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記複数の吸引開口部は、前記基端側サブアセンブリに沿って先端側で大きさが大きくなっている。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記複数の吸引開口部は、前記基端側サブアセンブリに沿って基端側で大きさが大きくなっている。

【0020】

脳脊髄液を処理するシステムが開示されている。該システムは、基端側サブアセンブリ及び先端側サブアセンブリを有するカテーテルと、前記カテーテルに連結されたポンプ及び濾過システムと、を備え、前記ポンプ及び濾過システムによって濾過された脳脊髄液を注入するための注入ルーメンは、前記先端側サブアセンブリに沿って画定されており、前記先端側サブアセンブリは、前記注入ルーメンと流体連通する複数の注入開口部を画定しており、前記複数の注入開口部は、前記先端側サブアセンブリに沿って先端側で大きさが大きくなっており、前記脳脊髄液を吸引するための吸引ルーメンは、前記先端側サブアセンブリに沿って画定されており、前記基端側サブアセンブリは、前記吸引ルーメンと流体連通する複数の吸引開口部を画定しており、前記複数の吸引開口部は、前記基端側サブアセンブリに沿って大きさが変化している。

【0021】

上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記複数の吸引開口部は、前記基端側サブアセンブリに沿って先端側で大きさが大きくなっている。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、前記複数の吸引開口部は、前記基端側サブアセンブリに沿って基端側で大きさが大きくなっている。

【0022】

いくつかの実施形態の上記した要約は、本開示の開示された各実施形態またはすべての実装を説明することを意図していない。以下の図面および詳細な説明は、これらの実施形態をより具体的に例示する。

【図面の簡単な説明】

【0023】

本開示は、添付の図面に関連して以下の詳細な説明を考慮すると、より完全に理解され得る。

【図1】図１は、特定の実装によるカテーテルのＹコネクタ部分、基端側サブアセンブリ、及び先端側サブアセンブリを示す。

【図2】図２は、図１のカテーテルの切断線Ａ‐Ａで示された部位から得られた断面図を示す。

【図3】図３は、図１のカテーテルの切断線Ｂ‐Ｂで示された部位から得られた断面図を示す。

【図4】図４は、図１のカテーテルのＹコネクタの一部分の拡大詳細図を示す。

【図5】図５は、特定の実装によるカテーテル上の複数のポジションマーカーの位置を示す。

【図6】図６は、図５のカテーテルの切断線Ｊ‐Ｊで示された部位から得られた断面図を示す。

【図7】図７は、特定の実装による、基端側サブアセンブリと先端側サブアセンブリとの接合部の近くのカテーテルの一部分を示す。

【図8】図８は、特定の実装による、基端側サブアセンブリの一部分を示す。

【図9】図９は、図８の基端側サブアセンブリの詳細図を示す。

【図10】図１０は、図８の基端側サブアセンブリの切断面Ａ‐Ａで示された部位から得られた断面図を示す。

【図11】図１１は、線Ｄ‐Ｄの視点で得られた図９の基端側サブアセンブリの一部分の詳細図を示す。

【図12】図１２は、図８の基端側サブアセンブリの切断面Ｅ‐Ｅで示された部位から得られた断面図を示す。

【図13】図１３は、特定の実装による、先端側サブアセンブリの一部分を示す。

【図14】図１４は、図１３の先端側サブアセンブリの詳細部分を示す。

【図15】図１５は、図１３の先端側サブアセンブリの詳細部分を示す。

【図16】図１６は、図１３の先端側サブアセンブリの切断面Ａ‐Ａで示された部位から得られた断面図を示す。

【図17】図１７は、例示的なポンプシステムを概略的に示す。

【図18】図１８は、例示的なカテーテルの一部分を示す。

【図19】図１９は、例示的なカテーテルの一部分を示す。

【図20】図２０は、例示的なカテーテルの一部分を示す。

【図21】図２１は、例示的なカテーテルの一部分を示す。

【図22】図２２は、例示的なカテーテルの一部分を示す。

【発明を実施するための形態】

【0024】

本開示は、様々な修正形態および代替形態が可能であるが、その詳細は、例として図面に示されており、詳細に説明される。しかしながら、その意図は、記載された特定の実施形態に本開示を限定することではないことを理解されたい。それどころか、その意図は、本開示の趣旨および範囲に含まれるすべての修正、均等物、および代替物を網羅することである。

【0025】

脳脊髄液（Cerebrospinal fluid : CSF）は、脳内の脳室にある脈絡叢で生産される水と同様の粘度を有する一般に透明で無色の流体である。ＣＳＦの総量は、健康な成人では約１５０～３００ミリリットルの範囲であると推定されている。脈絡叢は、毒素及び代謝産物を除去するためのＣＳＦの洗い流し（flushing）又は再利用（recycling）に対応するために、毎日およそ５００ミリリットルのＣＳＦを生産すると考えられている。ＣＳＦの総量は、睡眠サイクル及びその他の活動中に１日に数回または場合によってはそれ以上補充される。ＣＳＦはまた、アルキメデスの原理によって繊細な脳組織を浮かせる働きをしており、組織を緩衝することによって突然の動きから脳を保護している。ＣＳＦは、脈絡叢から脳および脊柱を取り囲む空間への一連の開口部を通ってゆっくりと流れ、その後、クモ膜顆粒、篩板（cribuform plate）、硬膜リンパ管、脊髄神経根スリーブ、および可能性がある脳組織内の他の経路を含む複数の流出経路を通って体内へ流れる。ＣＳＦは、脳軟膜とクモ膜との間の、クモ膜下腔として知られる空間に見出され、また脳の脳室系内および脳の外部にある一連の槽にも存在する。ＣＳＦの流れの正味の産出と吸入に加えて、ＣＳＦは、心臓及び呼吸のサイクルと同期して前後の動きで変動する。これらの変動の大きさは、ＣＳＦの特定の領域に応じて変化する。ＣＳＦの流れは、バルサルバ（valsalva）、咳、くしゃみ、楽器の演奏、運動等の様々な手法に基づいて断続的に変更され得る。健康な成人のＣＳＦ圧は、仰臥位で約１０水銀柱ミリメートルである。ＣＳＦ圧は、ＣＳＦ系に沿った静水圧勾配（hydrostatic pressure gradient）によって立位で変化し、咳等の手法によって一時的に影響を受ける可能性もある。

【0026】

研究は、ＣＳＦの生化学的組成の変化が、中枢神経系の多数の病状の病理学的過程において示されおよび／または関与し得ることを示している。たとえば、脳卒中又はその他の脳損傷が発生した場合、血液がＣＳＦ系に入り、血液凝固やその他の生物学的プロセスによって脳が損傷する可能性がある。筋萎縮性側索硬化症に関連して、いくつかの化学物質（炎症性タンパク質またはＣＨＩＴ１等のサイトカイン（cytokines））が異常に上昇し、疾患の病理に寄与する可能性があることが判明した。同様に、多発性硬化症のタンパク質では、サイトカイン及びケモカイン（chemokines）が上昇し、潜在的に疾患の進行の原因となることが判明している。従って、原理的には、異常な生化学的組成を有するＣＳＦを取り出すことは有益であり得る。しかし、安全に取り出すことができるのは比較的少量であるため、ＣＳＦの直接的な取り出しには限界がある。つまり、ある１つの位置（例えば脊柱の頚部、又は脳室）からＣＳＦを取り出し、これを変更（例えば、濾過）し、かつそれを第２の位置（例えば脊柱の腰部）においてＣＳＦ腔に返戻することが望ましい可能性がある。このプロセスは、総ＣＳＦ量を同様に維持しながら、不要な生化学産物を取り出すために使用できる。しかしながら、ＣＳＦ腔に医療機器を正確に送り込むことは非常に難易度が高い可能性がある。

【0027】

本開示は、脳脊髄液（cerebrospinal fluid : CSF）の取り出し、交換及び再循環に関する。本明細書中に開示されるデバイス、システム及び方法は、ＣＳＦが身体を流れる場である脳及び脊髄並びにその周囲の空間（ＣＳＦ腔としても知られる）を、安全かつ効率的に通行するために使用される。専用のデバイス及びシステムは、出入りが困難な場所であること、及びもし誤りがあれば生命を脅かす結果となる可能性から、ＣＳＦ腔を通行するために有用であり場合によっては必須である。

【0028】

Ｎｅｕｒａｐｈｅｒｅｓｉｓ（商標）は、ＣＳＦからの物質の修正（例えば微生物、細胞、ウイルス、外来物質、薬物、これらの組み合わせなどの除去、又は薬剤等の物質の循環及び／又は添加）であると理解することができる。上記及びその他の治療技法は、多くの神経系の疾患又は状態、例えばアルツハイマー病、パーキンソン病、ハンチントン舞踏病、筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）、様々な原因による脳炎、様々な原因による髄膜炎、ギラン‐バレー症候群（ＧＢＳ）、多発性硬化症（ＭＳ）、ＨＩＶ関連神経認知障害、脊髄損傷、外傷性脳損傷、脳血管痙攣、脳卒中及びその他の疾患又は状態を治療するために使用可能である。さらに、Ｎｅｕｒａｐｈｅｒｅｓｉｓは、切開または内視鏡による脊椎手術または脳手術中に、例えば、手術中にＣＳＦに混入するかもしれない血液を除去するために使用されることができる。

【0029】

濾過に焦点を当てる精製、状態調整、及び化合物除去のうち少なくともいずれかのスキーマは、具体的な疾患又は疾患群に合わせて適切に、例えば、大きさ、親和性、生化学的性質、温度、及びその他の特徴のようないくつかの特徴に基づいて、策定されることが可能である。精製スキーマは、拡散、サイズ排除、固定化された抗体又は抗体フラグメントを使用するｅｘ‐ｖｉｖｏの免疫療法、疎水性／親水性、陰イオン性／陽イオン性、高／低結合親和性、キレート化剤、抗菌性、抗ウイルス性、抗ＤＮＡ／ＲＮＡ／アミノ酸、酵素系、及び磁気系のシステム並びにナノ粒子を用いるシステムのうち少なくともいずれかに基づくことができる。システムは、広範囲にわたる生化学的なパラメータ及び流動に合わせて調整可能である。

【0030】

特にＮｅｕｒａｐｈｅｒｅｓｉｓシステムに関して、開示されるシステムは、ＣＳＦ流の妨げを最小限として安全かつ迅速にＣＳＦ腔にアクセスするために使用可能である。本明細書中に開示されるシステム及びデバイスは、安全かつ迅速な流動回路を提供し、かつ濾過を提供する。

【0031】

Ｎｅｕｒａｐｈｅｒｅｓｉｓシステムは、安全かつ効率的に、ＣＳＦの交換、取り出し、及び再循環のうち少なくともいずれかを提供しなくてはならない。本明細書中に開示されるシステム及びデバイスは、Ｎｅｕｒａｐｈｅｒｅｓｉｓシステムにおいて使用可能である。

【0032】

本明細書中に開示されたシステム及びデバイスは、安全かつ効率的に、ある１つの位置（例えば脊柱の頚部若しくは腰部、又は脳室）からＣＳＦを取り出すためにＣＳＦ腔にアクセスし、該ＣＳＦを濾過又はその他の方法で処理し、そしてそれをＣＳＦ腔に、例えば第２の位置（例えば脊柱の頚部若しくは腰部、又は脳室）において返戻するために使用可能である。様々な態様において、本明細書中に開示されたシステム及びデバイスは、内因性の頭蓋内又は脊髄内圧力を生理的範囲内に、例えば、約５～約２０ｍｍＨｇ、又は約０～約１０ｍｍＨｇ、又は約－５～約１０ｍｍＨｇ、又は約－５～約２５ｍｍＨｇに、維持する。これらの例のいくつかおよび他の例において、本システムは、例えば水頭症（脳の脳室内におけるＣＳＦの異常滞留）による脊髄性頭痛を、異常であった圧力を回復することによって解決するのを助けるために使用され得る。例えば、本システムはさらに、圧力低下（例えばドレナージ過剰、ヘルニア形成などに起因するもの）によって引き起こされた脊髄性頭痛を軽減するために使用されてもよい。いくつかの態様では、システムは、システム内の障害物又は遮断物を検知するためにカテーテル内又は流動回路内にセンサを備え、これにより閉ループの圧力制御を提供することができる。様々な態様において、本明細書中に開示されたシステム及びデバイスはさらに、再循環する流動ループの縮小又は削除によりシステムが効率的に働くのを支援する。システム及びデバイスは、入口と出口との間の間隔を、例えば約１０ｃｍ～約４０ｃｍに維持する。ある実装では、間隔は約１０ｃｍ～約３０ｃｍである。入口及び出口はＣＳＦ腔の中の適所に位置付けられて、ポンプの作動又はその他のシステム内における陽圧若しくは陰圧の生成が、カテーテル中に組織が引き込まれる原因となったり引き込まれるのを助長したりしないようになっている。いくつかの局面において、入口および出口は、組織がカテーテルに引き込まれるのを防ぐために、腰椎／頸椎槽の近くに配置される。いくつかの態様では、組織がいくつかの穴を塞いでいる場合に備えて、冗長性のために入口および出口に沿って複数の穴があり得る。特定の実施形態では、カテーテルのねじれを低減するために、カテーテル内のコイル状ワイヤの特定のコイルピッチを選択することができる。特定の態様では、入口と出口の間隔は、患者の頸部のレベルより下にとどまりながら最大になるように選択することができる。ある態様では、入口‐出口間隔は椎骨の間隔に基づいて選択されてもよい。例えば、間隔は、入口‐出口間隔が椎骨およそ５個～椎骨およそ１２個の長さであるように、選択可能である。ある実装では、椎骨およそ１０個の間隔が選択されうるが；しかしながら、その他の構成（本明細書中他所に記述されるものなど）が利用されてもよい。そのような間隔を設計する場合、椎骨はおよそ２～３ｃｍの長さであると仮定されてよいが、また一方でその他の計測値及び設計が使用されてもよい。ある実装では、ルーメンの特定の大きさ、形状、及び他の構成のうち少なくともいずれかは、カテーテルの障害物除去及びカテーテルが閉塞状態に抵抗する能力のうち少なくともいずれか一方を促進するように、選択可能である。例えば、およそ１．５２ミリメートル（０．０６０インチ）～およそ１．７８ミリメートル（０．０７０インチ）の基端側のルーメン外径、及びおよそ０．６３５ミリメートル（０．０２５インチ）～１．５２ミリメートル（０．０６０インチ）の基端側の内径が、選択されてもよいが；また一方で、その他の構成（本明細書中他所に記述されるものなど）が利用されてもよい。

【0033】

開示されたシステム及びデバイスは、ＣＳＦ腔にアクセスするために使用され、かつ脊柱の頚部（Ｃ１‐Ｃ７）、胸部（Ｔ１‐Ｔ１２）、又は腰部（Ｌ１‐Ｌ５）のうち任意のアクセスポイントで使用可能である。頚部のアクセス部位は、脳内の脳室系にアクセスするために使用可能である。１つの実施形態では、システム及びデバイスは腰部にアクセスするために使用される。いくつかの実施形態では、入口及び出口は、ドレナージのプロセスにより組織がカテーテル中に引き込まれることのないように、脊柱の適所に位置付けられる。例えば、患者が手術台に横たわっている場合、進入は、脊柱にアクセスするために例えば約９０度のような適切な角度で行われるとよい。従来のカテーテルは、Ｌ４‐Ｌ６領域における９０度の屈曲部を通して押し込まれるはずである。本明細書中に開示されたカテーテル及び関連する送達デバイスは、それらがこの角度をなした屈曲部についてより容易かつ効率的にアクセス及び通行することが可能であるように、湾曲していてもよい。

【0034】

図１～１６は、ある実装によるカテーテル５００の実施形態の、全体図、基端側サブアセンブリの図、及び先端側サブアセンブリの図を示している。図１は、Ｙコネクタ部分５０２、基端側サブアセンブリ５４０、及び先端側サブアセンブリ５６０を示す。Ｙコネクタ部分５０２は、コネクタ５０４、５０６、機構５０８、５１０、５１２、ポジションマーカー５１４、及びその他の構成要素を備えることができる。コネクタ５０４、５０６は様々な形態をとることができる。例えば、図示されるように、コネクタ５０４、５０６はそれぞれメス型及びオス型のルアーロック式（Luer-lock）コネクタである。機構５０８、５１０、５１２は、例えば、張力緩和かつ耐キンク性の機構６０に関して上述されるような、張力緩和かつ耐キンク性の機構であってよい。機構５０８は、Ｙコネクタ５０２の中央合流点付近の部分におけるカテーテル５００の撓み又は変形を可能にするように構成されうる。機構５１０、５１２は、コネクタ５０４、５０６の近くにおけるカテーテル５００の撓み又は変形を可能にするように構成されうる。ある実装では、機構５１０、５１２は、コネクタ５０４、５０６がマルチルーメンカテーテルのどのルーメンに対応しているかを表示するために色分けされてもよい。ある実施形態では、機構５０８、５１０、５１２は、およそ３．１８ｍｍ（１／８”）のポリオレフィン製熱収縮チューブの形態であってもよい。ポジションマーカー５１４は、ポジションマーカー１００に関して上述されるようなポジションマーカーであってよい。

【0035】

カテーテル５００は、可視化を可能にする材料／特徴を含み得る。例えば、カテーテル５００は、放射線不透過性の特徴を含み得る。これらの例のいくつかおよび他の例において、カテーテル５００は、ＭＲＩ適合性の材料から形成されるか、そうでなければＭＲＩ適合性の材料を含んでもよい。

【0036】

カテーテル５００の長さＬ_１はおよそ１，３００ｍｍ、併せて作業長さＬ_２はおよそ１，１５０ｍｍであってよい。作業長さＬ_２は様々な用途及び設計を考慮して規定されうる。図示されるように、作業長さＬ_２は、先端側サブアセンブリ５６０の先端部から機構５０８の先端部までの距離である。機構５０８の先端部からコネクタ５０６の基端部までの距離Ｄ_１は、およそ１５０ｍｍであってよい。機構５０８はおよそ３５ｍｍの長さＬ_３を有してもよく、機構５１０、５１２はおよそ７ｍｍの長さＬ_４を有してもよい。ある実装では、カテーテル５００はおよそ４００ｍｍ～およそ１２００ｍｍの長さＬ_１と、併せて様々な度合で適宜変更される作業長さＬ_２及びその他の寸法を有することができる。

【0037】

図２は、カテーテル５００の切断線Ａ‐Ａで示された部位から得られた断面図を示す。この図は、壁部５１６Ｂによって画成されたルーメン（lumen）５１６Ａを示している。ルーメン５１６Ａ及び壁部５１６Ｂの特性及び性質は、本明細書中に記載された他の壁部及びルーメンに類似していてよい。図示されるように、壁部５１６Ｂはおよそ０．５４ｍｍの内径Ｄ_２及びおよそ１．１４ｍｍの外径Ｄ_３を有する。

【0038】

図３は、カテーテル５００の切断線Ｂ‐Ｂで示された部位から得られた断面図を示す。この図は、内側壁部５１８Ｂによって画成されたルーメン５１８Ａ、及び内側壁部５１８Ｂと外側壁部５２０Ｂとの間の空間によって画成されたルーメン５２０Ａを示している。ルーメン５１８Ａ、５２０Ａ及び壁部５１８Ｂ、５２０Ｂの特性及び性質は、本明細書中に記載された他の壁部及びルーメンに類似していてよい。内側壁部５１８Ｂは、およそ０．５６ｍｍの内径Ｄ_４及びおよそ０．７１ｍｍの外径Ｄ_５を有しうる。外側壁部５２０Ｂは、およそ１．３２ｍｍの内径及びおよそ１．６８９ｍｍの外径を有しうる。

【0039】

図４は、複数のチューブ５２２、第１の分枝部５２４、及び第２の分枝部５２６を備えている、ある実装によるＹコネクタ５０２の一部分の拡大詳細図を示している。チューブ５２２は、ハイポチューブ又はその他の管材料であってよい。チューブ５２２はおよそ１０ｍｍの長さＬ_５を有しうる。ある実装では、第１の分枝部５２４はルーメン５２０Ａと流体接続しているコネクタ５０４を設置することが可能であり、第２の分枝部５２６はルーメン５１８Ａと流体接続しているコネクタ５０６を設置することが可能である。

【0040】

図５は、カテーテル５００の２つのポジションマーカー５１４の位置を示している。第１のポジションマーカー５１４の先端部は、カテーテル５００の先端部からおよそ４５０ｍｍの距離Ｄ_９だけ離れて位置している。第２のポジションマーカー５１４の先端部は、カテーテル５００の先端部からおよそ５５０ｍｍの距離Ｄ_８だけ離れて位置している。ポジションマーカー５１４の長さＬ_４はおよそ１０ｍｍである。ある実装では、バンド及びポジションマーカーのうち少なくともいずれか（例えばポジションマーカー５１４）は、ＰＥＴ製熱収縮チューブを含むことができる。

【0041】

図６は、カテーテル５００の切断線Ｊ‐Ｊで示された部位から得られた断面図を示す。この図は、ポジションマーカー５１４の外側部分が壁部５２０Ｂの内側部分にほぼ隣接している実施形態を示している。従って、本実施形態のこの部分では、ルーメン５２０Ａは、壁部５１８Ｂの外側部分及びポジションマーカー５１４の内側部分によって画成されている。図示されるように、外側壁部５２０Ｂはおよそ１．７５ｍｍの外径Ｄ_１０を有する。他の場合には、ポジションマーカー５１４は、壁部５２０Ｂの外側部分に沿って、壁部５１８Ｂの外側部分に沿って、又はカテーテル５００の別の領域に沿って、配置されてもよい。

【0042】

図７は、バンド５２８Ａ、５２８Ｂ、及び５３０Ａ、開口部５３２Ａ及び５３２Ｂ、並びにＲ形状のチップ５３０を備えている、カテーテル５００の一部分を示す。バンド５３０Ａの先端側部分は、バンド５２８Ａの先端側部分からおよそ３００ｍｍ（又は例えば患者の体格／身長に応じてそれ以上若しくはそれ以下）の距離Ｄ_１１だけ離れて位置することができる。この間隔により、局所的な再循環を低減すること、及び頚椎の中の敏感な神経構造を回避する助けとなること、のうち少なくともいずれかを支援することができる。バンド５２８Ａの先端部は、Ｒ形状のチップ５３０の先端部からおよそ２ｍｍの距離Ｄ_１２だけ離れて位置することができる。Ｒ形状のチップは、およそ０．２８ｍｍの半径Ｒ_１を有しうる。

【0043】

図８は、基端側サブアセンブリ５４０の一部を示す。図示されるように、基端側サブアセンブリ５４０の先端部から基端側サブアセンブリ５４０の基端部までの距離Ｄ_１はおよそ８９３ｍｍである。マーカーバンド５４４Ｂの先端部からバンド５３０Ａの先端部までの距離Ｄ_２はおよそ２４８ｍｍである。基端側サブアセンブリ５４０の基端部からバンド５３０Ｂの先端部までの距離Ｄ_４はおよそ８４５ｍｍである。マーカーバンド５４４Ａの先端部からバンド５３０Ａの先端部までの距離Ｄ_３はおよそ１４８ｍｍである。マーカーバンド５４４Ａ、５４４Ｂはおよそ１０ｍｍの長さＬ_１を有しうる。基端側サブアセンブリ５４０の一部分は、およそ０．４５７ｍｍ（０．０１８”）のコイルピッチを有するコイル巻ワイヤ５４２Ｂを具備することができる。基端側サブアセンブリ５４０の一部分は、およそ２．４１ｍｍ（０．０９５”）のコイルピッチを有するコイル巻ワイヤ５４２Ａを具備することができる。ある実装では、ワイヤ５４２Ａ、５４２Ｂは、３０４Ｖスプリングテンパー材のおよそ０．０７６２ｍｍ（０．００３”）の丸形ワイヤスプールを具備することができる。

【0044】

ある実装では、カテーテル５００の基端側サブアセンブリ５４０は、およそ１．５２ｍｍ（０．０６”）～およそ１．７８ｍｍ（０．０７”）の外径を有しうる。この構成は、座屈することなく所望のレベルのドレナージ及び吸引のうち少なくともいずれか一方を可能にするように組織の層の間のカテーテルの大きさを最大限にすることができる。カテーテル５００の基端側サブアセンブリ５４０及びその他の部分の厚さは、コイル及びシースの１以上の層の設計に応じたものであってよい。厚さは、カテーテル５００の剛性及び押し込み性（pushability）、並びに耐キンク性に影響しうる。ある実装では、カテーテル５００の内側ルーメンの直径（例えば基端側サブアセンブリ５４０のルーメンの直径など）は、特定の解剖学的構造又は手技の制約のもとで最適なドレナージ及び吸引のうち少なくともいずれか一方を提供するために選択されることが可能である。例えば、基端側の内側ルーメンの最小径は、およそ０．６３５ｍｍ（０．０２５”）～およそ１．５２４ｍｍ（０．０６０”）であるように選択可能である。

【0045】

図９は、図８の基端側サブアセンブリ５４０の詳細図を示す。図示されるように、基端側サブアセンブリ５４０の一部分は複数の開口部５３２Ａ（例えば２、３、４、５、６、７、８、９、１０ １１、１２．１３ １４．１５、１６個又はそれ以上の開口部５３２Ａ）を画成する。開口部５３２Ａは、カテーテル５００のルーメン５２０Ａと流体接続することが可能であり、かつ少なくともいくつかの実例では、カテーテル５００の対向する「上部」側及び「底部」側に配置構成されることが可能である。開口部５３２Ａは、ワイヤ５４２Ａのコイルピッチ２個分の間隔で間を置いて配置されてもよい。バンド５３０Ｂの先端部とバンド５３０Ａの先端部との間の距離Ｄ_６はおよそ４５ｍｍである。バンド５３０Ａの先端部から基端側サブアセンブリ５４０の先端部までの距離Ｄ_５はおよそ３ｍｍであってよい。ある実装では、バンド５３０Ａ、５３０Ｂは、およそ１．５５ｍｍ（０．０６１”）の内径及びおよそ１．６３ｍｍ（０．０６４”）の外径を有する放射線不透過性のバンドを含んでなることができる。

【0046】

図１０は、ライナー（liner）５４６及び管材料５４８を備えている、基端側サブアセンブリ５４０の切断線Ａ‐Ａで示された部位から得られた断面図を示す。ライナー５４６及び管材料５４８は、管材料５４８がライナー５４６の内側にあるように配置構成されうる。コイル５４２Ａはライナー５４６と管材料５４８との間に配置されてもよい。ある実装では、ライナー５４６はおよそ０．０２５４ｍｍ（０．００１”）のＷＴのＰＴＦＥ製ライナーを含んでなることができる。管材料５４８はおよそ０．１０２ｍｍ（０．００４”）のＷＴのポリエーテルブロックアミド製管材料を含んでなることができる。管材料５４８及びライナー５４６の組み合わせの外径Ｄ_７はおよそ１．６９ｍｍであってよい。前記組み合わせの内径Ｄ_８はおよそ１．３２ｍｍであってよい。

【0047】

図１１は、線Ｄ‐Ｄの視点で得られ、かつ複数の開口部５３２Ａのうちの１つを示している、基端側サブアセンブリ５４０の一部分の詳細図を示す。図示された開口部５３２Ａは、およそ１．５７ｍｍ×およそ０．５６ｍｍの寸法を有している。少なくともいくつかの実例では、開口部５３２Ａは形状が楕円形であってよい。その他の形状も企図される。複数の開口部５３２Ａの形状は、基端側サブアセンブリ５４０の長さに沿って同じであってもよいし、又は複数の開口部５３２Ａの形状が基端側サブアセンブリ５４０の長さに沿って異なっていてもよい。少なくともいくつかの実例では、開口部５３２Ａは開口部５３２Ｂよりも大きくてよい。

【0048】

図１２は、基端側サブアセンブリ５４０の切断面Ｅ‐Ｅで示された部位から得られた断面図を示す。図示されるように、マーカーバンド５４４を含めたこの部分の外径Ｄ_９は、およそ１．７５ｍｍである。

【0049】

図１３は、先端側サブアセンブリ５６０の一部を示している。先端側サブアセンブリ５６０の長さＬ_１はおよそ３０２ｍｍであってよい。先端側サブアセンブリ５６０の基端部からバンド５２８Ｂの先端部までの距離Ｄ_１はおよそ２７０ｍｍである。先端側サブアセンブリ５６０の一部分は、およそ０．８１３ｍｍ（０．０３２”）のコイルピッチを有しうるコイル巻ワイヤ５６２Ｂを具備することが可能である。カテーテル５００の上記及びその他の部分は、内径がおよそ０．５５９ｍｍ（０．０２２”）であるおよそ０．０７６２ｍｍ（０．００３”）のＷＴのナイロン１２製の管材料、及び内径がおよそ１．０２ｍｍ（０．０４”）であるおよそ０．１７８ｍｍ（０．００７”）のＷＴのＰＥＢＡＸ製の管材料を具備することができる。

【0050】

図１４は、バンド５２８Ａ、複数の開口部５３２Ｂ、バンド５２８Ｂ、ワイヤ５６２Ａ、及びワイヤ５６２Ｂを備えている、先端側サブアセンブリ５６０の詳細部分を示している。ある実装では、ワイヤ５６２Ａ、５６２Ｂは同じワイヤの異なる部分であってもよいし、又は別個のワイヤ部分であってもよい。図示されるように、ワイヤ５６２Ａ及び５６２Ｂはバンド５２８Ｂによって分離されていてもよい。ワイヤ５６２Ａは、およそ１．６５ｍｍ（０．０６５”）のコイルピッチを有しうる。ワイヤ５６２Ａ、５６２Ｂは先端側サブアセンブリ５６０の層の間に配置可能であり、かつおよそ０．０７６２ｍｍ（０．００３”）の丸形ワイヤスプール３０４Ｖスプリングテンパー材を具備することができる。開口部５３２Ｂは、コイルピッチ２個分の間隔を置かれてカテーテル５００の上部及び底部に配置構成されて、カテーテル５００の内側ルーメン５１６Ａと流体接続せしめられてもよい。少なくともいくつかの実例では、開口部５３２Ｂは円形又はほぼ円形であってよい。その他の形状も企図される。複数の開口部５３２Ｂの形状は先端側サブアセンブリ５６０の長さに沿って同じであってもよいし、又は複数の開口部５３２Ｂの形状は先端側サブアセンブリ５６０の長さに沿って異なっていてもよい。バンド５２８Ｂの先端部とバンド５２８Ａの先端部との間の距離Ｄ_２はおよそ３０ｍｍであってよい。ワイヤ５６２Ａはこの領域内に配置されうる。バンド５２８Ａ、５２８Ｂは、およそ０．８１３ｍｍ（０．０３２”）の内径及びおよそ０．８６４ｍｍ（０．０３４”）の外径を有しうる。バンド５２８Ａ、５２８Ｂは放射線不透過性材料を備えることができる（例えば、バンド５２８Ａ、５２８Ｂは、ＰＴ／１０％ＩＲのような材料を具備することができる）。バンド５２８Ａ、５２８Ｂは先端側サブアセンブリ５６０の層の間に配置されてもよい。

【0051】

図１５は、Ｒ形状のチップ５３０、バンド５２８Ａ、及びワイヤ５６２Ａを備えている、先端側サブアセンブリ５６０の詳細部分を示している。バンド５２８Ａの先端部からＲ形状のチップ５３０の先端部の距離はおよそ２ｍｍである。Ｒ形状のチップは、およそ０．２８ｍｍの半径Ｒ_１を有しうる。

【0052】

図１６は、先端側サブアセンブリ５６０の切断面Ａ‐Ａで示された部位から得られた断面図を示す。図示されるように、先端側サブアセンブリ５６０のこの断面はおよそ１．１４ｍｍの外径及びおよそ０．５３ｍｍの内径を有する。

【0053】

図１７は、カテーテル５００とともに利用可能なポンプ／濾過システム６００を概略的に示している。カテーテル５００は、ポンプ／濾過システム６００の入口６７０に接続することができる。例えば、コネクタ５０４が直接又は仲介のチューブ若しくはメカニズムを通じて入口６７０に接続してもよい。入口６７０は第１のフィルタ６７２に通じることができる。いくつかの実例では、第１のフィルタ６７２は接線流フィルタである。例えば、第１のフィルタ６７２は、５ｋＤａの接線流フィルタ（tangential flow filter : TFF）、１００ｋＤａのＴＦＦ、０．２μｍのＴＦＦ、０．４５μｍのＴＦＦなどを備えることができる。いくつかの実例では、第１のフィルタ６７２は、デッドエンド型フィルタ（例えば５ｋＤａのデッドエンド型フィルタ）を備えてもよい。いくつかの実例では、第１のフィルタ６７２は、エレクトロフィルタ（例えば電荷に基づいて物質を除外するフィルタ）を備えてもよい。いくつかの実例では、１つのフィルタ（例えば第１のフィルタ６７２）のみが利用されてもよい。例えば、第１のフィルタ６７２は５ｋＤａのフィルタであってよく、かつ第１のフィルタ６７２が唯一のフィルタであってよい。清浄なＣＳＦ６７６は経路６７８を進むことができる。ＣＳＦの廃棄物６７４は経路６８０を進むことができる。廃棄物の経路６８０は第２のフィルタ６８２に通じることができる。いくつかの実例では、第２のフィルタ６８２は接線流フィルタである。例えば、第２のフィルタ６８２は、５ｋＤａのＴＦＦ、１００ｋＤａのＴＦＦ、０．２μｍのＴＦＦ、０．４５μｍのＴＦＦなどを備えることができる。いくつかの実例では、第２のフィルタ６８２はデッドエンド型フィルタ（例えば５ｋＤａのデッドエンド型フィルタ）を備えてもよい。いくつかの実例では、第２のフィルタ６８２はエレクトロフィルタを備えてもよい。少なくともいくつかの実例では、第１のフィルタ６７２及び第２のフィルタ６８２は、大きさ及び種類のうち少なくともいずれか一方が同じである（例えば、第１のフィルタ６７２及び第２のフィルタ６８２はいずれも１００ｋＤａのＴＦＦである）。他の実例では、第１のフィルタ６７２及び第２のフィルタ６８２は異なっている（例えば、第１のフィルタ６７２は５ｋＤａのフィルタであり、第２のフィルタ６８２は１００ｋＤａのＴＦＦフィルタである）。清浄なＣＳＦ６８４は経路６８６を進むことができる。ＣＳＦの廃棄物６８８は経路６９０を進むことができる。バルブ又は流量計測装置６９２が、廃棄物経路６９０に沿って、経路６９４及び収集装置６９６で終了する前に、配置されてもよい。経路６７８及び６８６は合流して返戻出口６９８となってよく、該返戻出口はカテーテル５００のコネクタ５０６に（例えば直接、又は仲介のチューブを通じて）接続することができる。

【0054】

使用時、カテーテル５００は、脳脊髄腔内に（例えば腰部の脳脊髄腔に沿って）配置可能である。ＣＳＦは、カテーテル５００（例えばルーメン５２０Ａを経由）及びポンプ／濾過システム６００を使用して、採取／吸引されうる。吸引された流体はポンプ／濾過システム６００を使用して濾過されることが可能であり、濾過／状態調整がなされたＣＳＦは、カテーテル５００（例えばルーメン５１８Ａを経由）及びポンプ／濾過システム６００を使用して、患者に返戻されることが可能である。いくつかの実例では、第２のカテーテル５００（形態及び機能についてカテーテル５００と類似していてよい）が、脳室内など頭蓋のＣＮＳの一部分に配置されてもよい。第２のカテーテル５００は、頭蓋領域（例えば脳室）から脳脊髄液を採取／吸引し、ポンプ／濾過システム６００を使用して脳脊髄液の状態調整／濾過を行い、状態調整／濾過がなされた脳脊髄液を頭蓋領域又は隣接している領域に返戻するために、使用可能である。これらのうちのいくつか及びその他の実例では、第２のカテーテル５００は、頭蓋領域へ薬物（例えばメトトレキセートのような化学療法薬）を注入するために使用可能である。カテーテル５００（例えば脳脊髄腔内のもの）及び第２のカテーテル５００（脳室内のもの）は一緒に使用されてもよいし、それらが交代で使用されてもよい。脳脊髄腔内及び脳室内の両方で、吸引及び注入の両方のためにカテーテル５００を使用することにより、ＣＮＳ全体にわたる脳脊髄液の循環を改善する可能性のある頭蓋‐腰部ループが形成されうる。

【0055】

いくつかの理由から、流体をＣＮＳに沿って吸引および／または注入する場合、カテーテルに沿っておよび／または吸引／注入開口部に沿って流体を均等に（例えば、ほぼ均等に）吸引／注入することが望ましい場合がある。図１８～２２は、流体を均等に注入および／または吸引するように構成された、本明細書において開示される他のカテーテルと形態および機能が類似している複数の例示的なカテーテルを示している。これらのカテーテルに関するいくつかの詳細は、本明細書において開示されている。

【0056】

図１８は、本明細書において開示されている他のカテーテルと形態および機能が類似し得る別の例示的なカテーテル７００を示す。カテーテル７００は、基端側サブアセンブリ７４０を含み得る。概して、基端側サブアセンブリ７４０は、基端側サブアセンブリ５４０の複数の構造および複数の特徴と同様の複数の構造および複数の特徴の少なくともいくつかを含み得る。例えば、基端側サブアセンブリ７４０は、チューブの形態を含むか、そうでなければチューブの形態であってもよい。カテーテル７００は、先端側サブアセンブリ７６０を含み得る。概して、先端側サブアセンブリ７６０は、先端側サブアセンブリ５６０の複数の構造および複数の特徴と同様の複数の構造および複数の特徴の少なくともいくつかを含み得る。例えば、先端側サブアセンブリ７６０は、チューブの形態を含むか、そうでなければチューブの形態であってもよい。（図１８には示されていないが、概してルーメン５１８Ａに類似している）注入ルーメンは、先端側サブアセンブリ７６０に沿って配置されるか、そうでなければ先端側サブアセンブリ７６０内に形成され得る。（図１８には示されていないが、概してルーメン５２０Ａと同様である）吸引ルーメンは、先端側サブアセンブリ７６０の外面（例えば、先端側サブアセンブリ７６０の一部であるか、そうでなければ先端側サブアセンブリ７６０を形成する管状部材の外面）と基端側サブアセンブリ７４０の内面（例えば、基端側サブアセンブリ７４０の一部であるか、そうでなければ基端側サブアセンブリ７４０を形成する管状部材の内側表面）との間に設けられ画定され得る。

【0057】

基端側サブアセンブリ７４０は、該基端側サブアセンブリ７４０に形成された複数の開口部またはアパーチャ７３２Ａを含み得る。概して、複数の開口部７３２Ａは、例えば、カテーテル７００がポンプ／濾過システム６００に連結されている場合に、ＣＮＳ内の流体（例えば、ＣＳＦ流体）がＣＮＳから取り出され／吸引され得るように構成されている。先端側サブアセンブリ７６０はまた、複数の開口部またはアパーチャ７３２Ｂを含み得る。概して、複数の開口部７３２Ａは、例えばカテーテル７００がポンプ／濾過システム６００に連結されている場合に、流体（例えば、ポンプ／濾過システム６００によって濾過、状態調整、処理などされたＣＳＦ流体）がＣＮＳに返戻され／注入され得るように構成されている。

【0058】

上述のように、カテーテル７００は、流体を均等に注入および／または吸引するように構成され得る。いくつかの事例では、カテーテル７００は、複数の開口部７３２Ｂを利用して、流体（例えば、ポンプ／濾過システム６００によって濾過、状態調整、処理などされたＣＳＦ流体）をＣＮＳに注入し得る。本開示の目的のために、流体を均等に注入することは、流体が複数の開口部７３２Ｂを通して注入されるとき、比較的等しい量の流体が複数の開口部７３２Ｂのそれぞれを通過することを意味すると理解され得る。換言すれば、注入された流体の量の大部分は、複数の開口部７３２Ｂのうちの基端側部分を通過する傾向はなく、むしろ、注入された流体の量は、複数の開口部７３２Ｂ（例えば、全ての開口部７３２Ｂ）において比較的均等または均等に分散される。

【0059】

いくつかの事例では、複数の開口部７３２Ｂは、開口部７３２Ｂが先端側に向かうにつれて、開口部７３２Ｂを大きくすることができる。この変化は、連続的（例えば、後続の各開口部７３２Ｂを、より大きくする）、段階的（例えば、開口部７３２Ｂのグループは同じ大きさであり、先端側の開口部７３２Ｂのグループがより大きい）、規則的（例えば、大きさの変化が予測可能なパターンになっている）、不規則的（例えば、大きさの変化がランダムになっている）などであり得る。

【0060】

大きさの変化は、同じ形状であるが、異なる（例えば、先端方向に増大する）大きさである複数の開口部７３２Ｂによるものであってもよい。例えば、いくつかの事例では、最初のまたは最も基端側の１つまたは複数の開口部７３２Ｂは、概して形状が円形であり、後続の開口部もまた円形であるが、より大きくなっている（例えば、開口部が広がる表面積）。いくつかの事例では、後続の先端側の複数の開口部７３２Ｂは、１～１００％、または約５～５０％、または約１０～２５％だけ大きさを増大させてもよい。複数の開口部および開口部間の複数の距離は、チューブに沿って不均等な流体力学的抵抗を生じさせ、各孔から等しい流体流量を送達または取り出すように調整されることができる。流体力学的抵抗は、管材料内の圧力ヘッド損失（pressure head loss）及び特定の孔形状による損失に基づくものである。これらの損失は、各孔からの所望の１つまたは複数の流量が得られるように調整されることができる。

【0061】

これらのいくつかの事例および他の事例では、大きさの変化は、先端方向において形状を変化させた複数の開口部７３２Ｂによるものであってもよい。例えば、最初のまたは最も基端側の開口部７３２Ｂは、概して形状が円形であり、後続の複数の開口部は、開口部７３２Ｂの形状を、基端側の開口部よりも大きな異なる形状、そうでなければ大きな表面積を有する異なる形状に変化させることによって増大させてもよい。例えば、１つまたは複数の最初の開口部７３２Ｂは円形であり、後続の複数の開口部７３２Ｂはより大きく、より楕円形に変化させてもよい。これらの孔を、表面への細胞接着を減少させる滑らかな（丸みを持たせた）表面変化を形成するために機械加工してもよい。これらはまた、カテーテルの長さに沿って不均等に配置されてもよい。

【0062】

これらのいくつかの事例および他の事例では、複数の開口部７３２Ｂは、同じかまたは同様の大きさ／形状のものであり得るが、単位長さあたりの開口部７３２Ｂの数を、先端方向に増加させてもよい。換言すると、開口部７３２Ｂの密度を増加させてもよく、それらはまた、目詰まりの傾向を低減し、および／またはＣＳＦに対する溶質の除去または送達を改善するために、カテーテルのルーメンの周りの異なる角度位置に配置されてもよい。

【0063】

複数の開口部７３２Ｂは、いくつかの方法で先端側サブアセンブリ７６０に沿って分散され得る。例えば、先端側サブアセンブリ７６０は、軸方向に整列された複数の列の開口部７３２Ｂのうちの１つまたは複数の列を含み得る。これらのいくつかの事例および他の事例では、複数の開口部７３２Ｂの少なくともいくつかは、先端側サブアセンブリ７６０の周りに周方向に配置されてもよい。一例では、複数の開口部７３２Ｂの少なくともいくつかは、先端側サブアセンブリ７６０の周りにらせん状に配置されている。

【0064】

使用時、カテーテル７００は、脳脊髄腔内に（例えば、腰部の脳脊髄腔に沿って）配置可能である。ＣＳＦは、基端側サブアセンブリ７４０の複数の開口部７３２Ａを使用して取り出され／吸引され、ポンプ／濾過システム６００に送られ得る。吸引された流体は、（例えば、血液、異物、化学物質／薬物などを取り出すために）ポンプ／濾過システム６００を使用して濾過され得、濾過／状態調整されたＣＳＦは、（例えば、ポンプ／濾過システム６００および）先端側サブアセンブリ７６０の複数の開口部７３２Ｂを使用して、（例えば、腰部または他の領域に沿って）患者に返戻され得る。いくつかの事例では、薬物または治療薬が注入され得る。複数の開口部７３２Ｂは、先端側サブアセンブリ７６０の長さに沿って、濾過／状態調整されたＣＳＦをＣＮＳに実質的に均等に供給し得る。本明細書に開示される他のカテーテルの使用と類似していてもよい。いくつかの他の事例では、カテーテル７００は、腰椎クモ膜下腔腹腔短絡術などの既存の（例えば、埋め込まれた）ＣＳＦ短絡術に追加および／または連結されることができる。

【0065】

図１９は、本明細書において開示されている他のカテーテルと形態および機能が類似し得る別の例示的なカテーテル８００を示す。カテーテル８００は、基端側サブアセンブリ８４０を含み得る。概して、基端側サブアセンブリ８４０は、基端側サブアセンブリ５４０の複数の構造および複数の特徴と同様の複数の構造および複数の特徴の少なくともいくつかを含み得る。例えば、基端側サブアセンブリ８４０は、チューブの形態を含むか、そうでなければチューブの形態であってもよい。カテーテル８００は、先端側サブアセンブリ８６０を含み得る。概して、先端側サブアセンブリ８６０は、先端側サブアセンブリ５６０の複数の構造および複数の特徴と同様の複数の構造および複数の特徴の少なくともいくつかを含み得る。例えば、先端側サブアセンブリ８６０は、チューブの形態を含むか、そうでなければチューブの形態であってもよい。（図１９には示されていないが、概してルーメン５１８Ａと同様な）注入ルーメンは、先端側サブアセンブリ８６０に沿って配置されるか、そうでなければ先端側サブアセンブリ８６０内に形成され得る。（図１９には示されていないが、概してルーメン５２０Ａと同様な）吸引ルーメンは、先端側サブアセンブリ８６０の外面（例えば、先端側サブアセンブリ８６０の一部であるか、そうでなければ先端側サブアセンブリ８６０を形成する管状部材の外面）と基端側サブアセンブリ８４０の内面（例えば、基端側サブアセンブリ８４０の一部であるか、そうでなければ基端側サブアセンブリ８４０を形成する管状部材の内側表面）との間に設けられ画定され得る。

【0066】

基端側サブアセンブリ８４０は、該基端側サブアセンブリ８４０に形成された複数の開口部またはアパーチャ８３２Ａを含み得る。概して、複数の開口部８３２Ａは、例えば、カテーテル８００がポンプ／濾過システム６００に連結されている場合に、ＣＮＳ内の流体（例えば、ＣＳＦ流体）がＣＮＳから取り出され／吸引され得るように構成されている。先端側サブアセンブリ８６０はまた、複数の開口部またはアパーチャ８３２Ｂを含み得る。概して、複数の開口部８３２Ａは、例えばカテーテル８００がポンプ／濾過システム６００に連結されている場合に、流体（例えば、ポンプ／濾過システム６００によって濾過、状態調整、処理などがされたＣＳＦ流体）がＣＮＳに返戻され／注入され得るように構成されている。

【0067】

上述のように、カテーテル８００は、流体を均等に注入および／または吸引するように構成され得る。いくつかの事例では、カテーテル８００は、複数の開口部８３２Ａを利用して、ＣＮＳから流体を均等に吸引することができる。本開示の目的のために、流体を均等に吸引することは、流体が複数の開口部８３２Ａを通して吸引されるとき、比較的等しい量の流体が複数の開口部８３２Ａのそれぞれを通過することを意味すると理解され得る。

【0068】

いくつかの事例では、複数の開口部８３２Ａは、開口部８３２Ａが先端側に向かうにつれて、開口部８３２Ａを大きくすることができる。この変化は、連続的（例えば、後続の各開口部８３２Ａを、より大きくする）、段階的（例えば、開口部８３２Ａのグループは同じ大きさであり、先端側の開口部８３２Ａのグループはより大きい）、規則的（例えば、大きさの変化は予測可能なパターンになっている）、不規則的（例えば、大きさの変化はランダムになっている）などであり得る。

【0069】

この大きさの変化は、同じ形状であるが、異なる（例えば、先端方向に増大する）大きさである複数の開口部８３２Ａによるものでもよい。例えば、いくつかの事例では、最初のまたは最も基端側の１つまたは複数の開口部８３２Ａは、概して形状が円形であり、後続の開口部もまた円形であるが、より大きくなっている（例えば、開口部が広がる表面積）。いくつかの事例では、後続の先端側の複数の開口部８３２Ａは、１～１００％、または約５～５０％、または約１０～２５％だけ大きさを増大させてもよい。

【0070】

これらのいくつかの事例および他の事例では、大きさの変化は、先端方向において形状を変化させた複数の開口部８３２Ａによるものでもよい。例えば、最初のまたは最も基端側の開口部８３２Ａは、概して形状が円形であり、後続の複数の開口部は、開口部８３２Ａの形状を、基端側の開口部よりも大きな異なる形状、そうでなければ大きな表面積を有する異なる形状に変化させることによって増大させてもよい。例えば、１つまたは複数の最初の開口部８３２Ａは円形であり、後続の複数の開口部８３２Ａはより大きく、より楕円形に変化させてもよい。

【0071】

これらのいくつかの事例および他の事例では、複数の開口部８３２Ａは、同じかまたは同様の大きさ／形状のものであり得るが、単位長さあたりの開口部８３２Ａの数は、先端方向に増加させてもよい。換言すると、開口部８３２Ａの密度を増加させてもよい。

【0072】

複数の開口部８３２Ａは、いくつかの方法で基端側サブアセンブリ８４０に沿って分散され得る。例えば、基端側サブアセンブリ８４０は、軸方向に整列された複数の列の開口部８３２Ａのうちの１つまたは複数の列を含み得る。これらのいくつかの事例および他の事例では、複数の開口部８３２Ａの少なくともいくつかは、基端側サブアセンブリ８４０の周りに周方向に配置されてもよい。一例では、複数の開口部８３２Ａの少なくともいくつかは、基端側サブアセンブリ８４０の周りにらせん状に配置されている。

【0073】

図２０は、本明細書において開示されている他のカテーテルと形態および機能が類似し得る別の例示的なカテーテル９００を示す。カテーテル９００は、基端側サブアセンブリ９４０を含み得る。概して、基端側サブアセンブリ９４０は、基端側サブアセンブリ５４０の複数の構造および複数の特徴と同様の複数の構造および複数の特徴の少なくともいくつかを含み得る。例えば、基端側サブアセンブリ９４０は、チューブの形態を含むか、そうでなければチューブの形態であってもよい。カテーテル９００は、先端側サブアセンブリ９６０を含み得る。概して、先端側サブアセンブリ９６０は、先端側サブアセンブリ５６０の複数の構造および複数の特徴と同様の複数の構造および複数の特徴の少なくともいくつかを含み得る。例えば、先端側サブアセンブリ９６０は、チューブの形態を含むか、そうでなければチューブの形態であってもよい。（図２０には示されていないが、概してルーメン５１８Ａと同様な）注入ルーメンは、先端側サブアセンブリ９６０に沿って配置されるか、そうでなければ先端側サブアセンブリ９６０内に形成され得る。（図２０には示されていないが、概してルーメン５２０Ａと同様な）吸引ルーメンは、先端側サブアセンブリ９６０の外面（例えば、先端側サブアセンブリ９６０の一部であるか、そうでなければ先端側サブアセンブリ９６０を形成する管状部材の外面）と基端側サブアセンブリ９４０の内面（例えば、基端側サブアセンブリ９４０の一部であるか、そうでなければ基端側サブアセンブリ９４０を形成する管状部材の内側表面）との間に設けられ画定され得る。

【0074】

基端側サブアセンブリ９４０は、該基端側サブアセンブリ９４０に形成された複数の開口部またはアパーチャ９３２Ａを含み得る。概して、複数の開口部９３２Ａは、例えば、カテーテル９００がポンプ／濾過システム６００に連結されている場合に、ＣＮＳ内の流体（例えば、ＣＳＦ流体）がＣＮＳから取り出され／吸引され得るように構成されている。先端側サブアセンブリ９６０はまた、複数の開口部またはアパーチャ９３２Ｂを含み得る。概して、複数の開口部９３２Ａは、例えばカテーテル９００がポンプ／濾過システム６００に連結されている場合に、流体（例えば、ポンプ／濾過システム６００によって濾過、状態調整、処理などされたＣＳＦ流体）がＣＮＳに返戻され／注入され得るように構成されている。

【0075】

上述のように、カテーテル９００は、流体を均等に注入および／または吸引するように構成され得る。いくつかの事例では、カテーテル９００は、複数の開口部９３２Ａ／９３２Ｂを利用して、ＣＮＳから流体を均等に吸引／注入することができる。本開示の目的のために、流体を均等に吸引／注入することは、流体が複数の開口部９３２Ａ／９３２Ｂを通して吸引／注入されるとき、比較的等しい量の流体が複数の開口部９３２Ａ／９３２Ｂのそれぞれを通過することを意味すると理解され得る。この例では、先端側サブアセンブリ９６０の複数の開口部９３２Ｂは（例えば、先端側サブアセンブリ７６０および／または複数の開口部７３２Ｂに関して説明された方法で）より大きくなり、基端側サブアセンブリ９４０の複数の開口部９３２Ａは（例えば、基端側サブアセンブリ８４０および／または複数の開口部８３２Ａに関して説明された方法で）より大きくなる。

【0076】

図２１は、本明細書において開示されている他のカテーテルと形態および機能が類似し得る別の例示的なカテーテル１０００を示す。カテーテル１０００は、基端側サブアセンブリ１０４０を含み得る。概して、基端側サブアセンブリ１０４０は、基端側サブアセンブリ５４０の複数の構造および複数の特徴と同様の複数の構造および複数の特徴の少なくともいくつかを含み得る。例えば、基端側サブアセンブリ１０４０は、チューブの形態を含むか、そうでなければチューブの形態であってもよい。カテーテル１０００は、先端側サブアセンブリ１０６０を含み得る。概して、先端側サブアセンブリ１０６０は、先端側サブアセンブリ５６０の複数の構造および複数の特徴と同様の複数の構造および複数の特徴の少なくともいくつかを含み得る。例えば、先端側サブアセンブリ１０６０は、チューブの形態を含むか、そうでなければチューブの形態であってもよい。（図２１には示されていないが、概してルーメン５１８Ａと同様な）注入ルーメンは、先端側サブアセンブリ１０６０に沿って配置されるか、そうでなければ先端側サブアセンブリ１０６０内に形成され得る。（図２１には示されていないが、概してルーメン５２０Ａと同様な）吸引ルーメンは、先端側サブアセンブリ１０６０の外面（例えば、先端側サブアセンブリ１０６０の一部であるか、そうでなければ先端側サブアセンブリ１０６０を形成する管状部材の外面）と基端側サブアセンブリ１０４０の内面（例えば、基端側サブアセンブリ１０４０の一部であるか、そうでなければ基端側サブアセンブリ１０４０を形成する管状部材の内側表面）との間に設けられ画定され得る。

【0077】

基端側サブアセンブリ１０４０は、該基端側サブアセンブリ１０４０に形成された複数の開口部またはアパーチャ１０３２Ａを含み得る。概して、複数の開口部１０３２Ａは、例えば、カテーテル１０００がポンプ／濾過システム６００に連結されている場合に、ＣＮＳ内の流体（例えば、ＣＳＦ流体）がＣＮＳから取り出され／吸引され得るように構成されている。先端側サブアセンブリ１０６０はまた、複数の開口部またはアパーチャ１０３２Ｂを含み得る。概して、複数の開口部１０３２Ａは、例えばカテーテル１０００がポンプ／濾過システム６００に連結されている場合に、流体（例えば、ポンプ／濾過システム６００によって濾過、状態調整、処理などされたＣＳＦ流体）がＣＮＳに返戻され／注入され得るように構成されている。

【0078】

上述のように、カテーテル１０００は、流体を均等に注入および／または吸引するように構成され得る。いくつかの事例では、カテーテル１０００は、複数の開口部１０３２Ａを利用して、ＣＮＳから流体を均等に吸引することができる。本開示の目的のために、流体を均等に吸引することは、流体が複数の開口部１０３２Ａを通して吸引されるとき、比較的等しい量の流体が複数の開口部１０３２Ａのそれぞれを通過することを意味すると理解され得る。

【0079】

いくつかの事例では、複数の開口部１０３２Ａは、開口部１０３２Ａが基端側に向かうにつれて、開口部１０３２Ａを大きくすることができる。この変化は、連続的（例えば、後続の各開口部１０３２Ａを、より大きくする）、段階的（例えば、開口部１０３２Ａのグループは同じ大きさであり、基端側の開口部１０３２Ａのグループはより大きい）、規則的（例えば、大きさの変化は予測可能なパターンになっている）、不規則的（例えば、大きさの変化はランダムになっている）などであり得る。

【0080】

この大きさの変化は、同じ形状であるが、異なる（例えば、基端方向に増大する）大きさである複数の開口部１０３２Ａによるものであってもよい。例えば、いくつかの事例では、最初のまたは最も基端側の１つまたは複数の開口部１０３２Ａは、概して形状が円形であり、後続の複数の開口部もまた円形であるが、より大きくなっている（例えば、開口部が広がる表面積）。いくつかの事例では、後続の基端側の複数の開口部１０３２Ａは、１～１００％、または約５～５０％、または約１０～２５％だけ大きさを増大させてもよい。

【0081】

これらのいくつかの事例および他の事例では、大きさの変化は、基端方向において形状を変化させた複数の開口部１０３２Ａによるものであってもよい。例えば、最初のまたは最も先端側の開口部１０３２Ａは、概して形状が円形であり、後続の複数の開口部は、開口部１０３２Ａの形状を、先端側の開口部よりも大きな異なる形状、そうでなければ大きな表面積を有する異なる形状に変化させることによって増大させてもよい。例えば、１つまたは複数の最初の開口部１０３２Ａは円形であり、後続の複数の開口部１０３２Ａはより大きく、より楕円形に変化させてもよい。

【0082】

これらのいくつかの事例および他の事例では、複数の開口部１０３２Ａは、同じかまたは同様の大きさ／形状のものであり得るが、単位長さあたりの開口部１０３２Ａの数は、基端方向に増加させてもよい。換言すると、開口部１０３２Ａの密度を増加させてもよい。

【0083】

複数の開口部１０３２Ａは、いくつかの方法で基端側サブアセンブリ１０４０に沿って分散され得る。例えば、基端側サブアセンブリ１０４０は、軸方向に整列された複数の列の開口部１０３２Ａのうちの１つまたは複数の列を含み得る。これらのいくつかの事例および他の事例では、複数の開口部１０３２Ａの少なくともいくつかは、基端側サブアセンブリ１０４０の周りに周方向に配置されてもよい。一例では、複数の開口部１０３２Ａの少なくともいくつかは、基端側サブアセンブリ１０４０の周りにらせん状に配置されている。

【0084】

図２２は、本明細書において開示されている他のカテーテルと形態および機能が類似し得る別の例示的なカテーテル１１００を示す。カテーテル１１００は、基端側サブアセンブリ１１４０を含み得る。概して、基端側サブアセンブリ１１４０は、基端側サブアセンブリ５４０の複数の構造および複数の特徴と同様の複数の構造および複数の特徴の少なくともいくつかを含み得る。例えば、基端側サブアセンブリ１１４０は、チューブの形態を含むか、そうでなければチューブの形態であってもよい。カテーテル１１００は、先端側サブアセンブリ１１６０を含み得る。概して、先端側サブアセンブリ１１６０は、先端側サブアセンブリ５６０の複数の構造および複数の特徴と同様の複数の構造および複数の特徴の少なくともいくつかを含み得る。例えば、先端側サブアセンブリ１１６０は、チューブの形態を含むか、そうでなければチューブの形態であってもよい。（図２２には示されていないが、概してルーメン５１８Ａと同様な）注入ルーメンは、先端側サブアセンブリ１１６０に沿って配置されるか、そうでなければ先端側サブアセンブリ１１６０内に形成され得る。（図２１には示されていないが、概してルーメン５２０Ａと同様な）吸引ルーメンは、先端側サブアセンブリ１１６０の外面（例えば、先端側サブアセンブリ１１６０の一部であるか、そうでなければ先端側サブアセンブリ１１６０を形成する管状部材の外面）と基端側サブアセンブリ１１４０の内面（例えば、基端側サブアセンブリ１１４０の一部であるか、そうでなければ基端側サブアセンブリ１１４０を形成する管状部材の内側表面）との間に設けられ画定され得る。

【0085】

基端側サブアセンブリ１１４０は、該基端側サブアセンブリ１１４０に形成された複数の開口部またはアパーチャ１１３２Ａを含み得る。概して、複数の開口部１１３２Ａは、例えば、カテーテル１１００がポンプ／濾過システム６００に連結されている場合に、ＣＮＳ内の流体（例えば、ＣＳＦ流体）がＣＮＳから取り出され／吸引され得るように構成されている。先端側サブアセンブリ１１６０はまた、複数の開口部またはアパーチャ１１３２Ｂを含み得る。概して、複数の開口部１１３２Ａは、例えばカテーテル１１００がポンプ／濾過システム６００に連結されている場合に、流体（例えば、ポンプ／濾過システム６００によって濾過、状態調整、処理などされたＣＳＦ流体）がＣＮＳに返戻され／注入され得るように構成されている。

【0086】

上述のように、カテーテル１１００は、流体を均等に注入および／または吸引するように構成され得る。いくつかの事例では、カテーテル１１００は、複数の開口部１１３２Ａ／１１３２Ｂを利用して、ＣＮＳから流体を均等に吸引／注入することができる。本開示の目的のために、流体を均等に吸引／注入することは、流体が複数の開口部１１３２Ａ／１１３２Ｂを通して吸引／注入されるとき、比較的等しい量の流体が複数の開口部１１３２Ａ／１１３２Ｂのそれぞれを通過することを意味すると理解され得る。この例では、先端側サブアセンブリ１１６０の複数の開口部１１３２Ｂは（例えば、先端側サブアセンブリ７６０および／または複数の開口部７３２Ｂに関して説明された方法で）より大きくなり、基端側サブアセンブリ１１４０の複数の開口部１１３２Ａは（例えば、基端側サブアセンブリ８４０および／または複数の開口部８３２Ａに関して説明された方法で）より大きくなる。

【0087】

この開示は、多くの点で、単なる例示であることを理解されたい。本開示の範囲を超えることなく、詳細において、特に形状、大きさ、および複数のステップの並びに関して変更を行うことができる。これは、適切な範囲で、他の実施形態で使用されている１つの例示的な実施形態の特徴のいずれかの使用を含んでもよい。本発明の範囲は、もちろん、添付の特許請求の範囲が表現される言葉で定義される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【国際調査報告】