(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2023-04-05
(54)【発明の名称】外科的アンカリング素子および展開装置
(51)【国際特許分類】
A61B 17/064 20060101AFI20230329BHJP
A61B 17/56 20060101ALI20230329BHJP
A61B 17/08 20060101ALI20230329BHJP
A61F 2/08 20060101ALI20230329BHJP
【ＦＩ】
A61B17/064
A61B17/56
A61B17/08
A61F2/08
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2022548555
(86)(22)【出願日】2021-02-11
(85)【翻訳文提出日】2022-10-05
(86)【国際出願番号】 US2021017680
(87)【国際公開番号】W WO2021163342
(87)【国際公開日】2021-08-19
(31)【優先権主張番号】62/972,718
(32)【優先日】2020-02-11
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/972,722
(32)【優先日】2020-02-11
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】521338503
【氏名又は名称】エンボディ，インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】110002310
【氏名又は名称】弁理士法人あい特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ラニング，イサック
(72)【発明者】
【氏名】ボール，ロバート，ジェイ．
(72)【発明者】
【氏名】スネル，ダグラス
(72)【発明者】
【氏名】チャーチル，アール．，ショーン
(72)【発明者】
【氏名】マッキンタイアー，ルイス
(72)【発明者】
【氏名】ケンパー，ネイサン
【テーマコード（参考）】
4C097
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C097AA21
4C097BB01
4C097BB04
4C097CC05
4C097MM09
4C160CC06
4C160CC12
4C160LL21
(57)【要約】
【課題】身体内の下にある組織（腱および／または骨など）の上で移植片を適所に固定するために使用できるアンカリングシステムを提供する。
【解決手段】アンカリングシステムは、アンカリング素子300と、移植片および下にある組織を通してアンカリング素子300の一部を挿入するために使用される展開装置（または器具）とを含む。アンカリング素子300は、それぞれ長手方向に沿って延びる第1のビーム310および第2のビーム320と、第1のビームが第2のビームと実質的に整列するように第1のビームの第1の近位部分を第2のビームの第2の近位部分に橋渡しする接続部材330とを含む。さらに、アンカリング素子300は、第1のビームの内側から突出して大略的に近位方向に斜めに延びる第1のバーブ362と、第2のビームの内側から突出して大略的に近位方向に斜めに延びる第2のバーブ364とを含み、各バーブは、凹部750によってビームから分離された近位対向面を含む。
【選択図】図７
【解決手段】アンカリングシステムは、アンカリング素子300と、移植片および下にある組織を通してアンカリング素子300の一部を挿入するために使用される展開装置（または器具）とを含む。アンカリング素子300は、それぞれ長手方向に沿って延びる第1のビーム310および第2のビーム320と、第1のビームが第2のビームと実質的に整列するように第1のビームの第1の近位部分を第2のビームの第2の近位部分に橋渡しする接続部材330とを含む。さらに、アンカリング素子300は、第1のビームの内側から突出して大略的に近位方向に斜めに延びる第1のバーブ362と、第2のビームの内側から突出して大略的に近位方向に斜めに延びる第2のバーブ364とを含み、各バーブは、凹部750によってビームから分離された近位対向面を含む。
【選択図】図７
【特許請求の範囲】
【請求項1】
それぞれ長手方向に沿って延びる第１のビームおよび第２のビームと、前記第１のビームが前記第２のビームと実質的に整列するように、前記第１のビームの第１の近位部分を前記第２のビームの第２の近位部分に橋渡しする接続部材と、
前記第１のビームの内側から突出する第１のバーブであって、前記第１のバーブは大略的に近位方向に斜めに延びる、第１のバーブと、
前記第２のビームの内側から突出する第２のバーブであって、前記第２のバーブは大略的に近位方向に斜めに延びる、第２のバーブと、を備え、
前記第１のバーブは、凹部によって前記第１のビームから分離された近位対向面を含む、
外科用アンカリング素子。
【請求項2】
前記第１の凹部内に配置された補強リッジをさらに含む、請求項１に記載のアンカリング素子。
【請求項3】
前記接続部材が、前記ビームの前記近位端よりもさらに近位に延びている、請求項１に記載のアンカリング素子。
【請求項4】
前記第１のビーム、前記第２のビーム、前記接続部材、前記第１のバーブ、および前記第２のバーブが、単一の一体的材料片から形成されたモノリシック構造を備える、請求項１に記載のアンカリング素子。
【請求項5】
前記第１のビームが近位端と遠位端との間に延び、前記近位端が第１の形状を有する第１の表面で終端し、前記遠位端が実質的に異なる形状を有する表面で終端する、請求項１に記載のアンカリング素子。
【請求項6】
前記近位端が実質的に円形の表面で終端し、前記遠位端が実質的に涙滴形状の表面で終端する、請求項５に記載のアンカリング素子。
【請求項7】
前記近位端は、横軸と整列した表面で終端し、前記遠位端は、前記横軸に対して斜めの角度を向くようにされた表面で終端する、請求項６に記載のアンカリング素子。
【請求項8】
前記第３のバーブは、前記第１のビームの前記遠位端と連続している、請求項７に記載のアンカリング素子。
【請求項9】
外科用アンカリング素子を展開するための展開装置であって、前記展開装置の遠位端から延びるように構成され、外科用アンカリング素子のビームを受容するように構成された少なくとも一対の針部材と、
前記針部材内に配置されたときにアンカリング素子と係合するように構成された少なくとも１つのアンカー係合ロッドと、
前記一対の針および前記アンカリング素子を、前記展開装置内の第１の近位位置から前記展開装置の前記遠位端から延びる第２の遠位位置まで並進させるように構成された少なくとも１つの押し込み部材と、を備え、
前記針部材を後退させると、前記アンカー係合ロッドは、前記アンカリング素子が前記針部材から解放されるように、前記アンカリング素子を前記第２の遠位位置に維持する、
展開装置。
【請求項10】
前記アンカー係合ロッドは、実質的にＵ字形であり、前記針部材内の前記アンカリング素子と係合する２つの遠位端を有する、請求項９に記載の展開装置。
【請求項11】
アンカー係合ロッドが、前記押し込み部材の両側に沿って形成された一対のチャネル内に移動可能に保持される、請求項１０に記載の展開装置。
【請求項12】
前記展開装置が２つ以上のアンカリング素子を装填されてそれを展開するよう構成されるように、第２の押し込み部材、第２の対の針部材、および第２のアンカー係合ロッドをさらに含む、請求項９に記載の展開装置。
【請求項13】
作動アセンブリを収容する本体をさらに備え、前記作動アセンブリは、第１のボタンが前記本体上で押されて前記展開装置が作動されると、前記第１のアンカー係合ロッドを第１の位置から第２の位置まで押し、
第２のボタンが前記本体上で押されて前記展開装置が作動されると、前記第２のアンカー係合ロッドを第３の位置から第４の位置まで押すように構成されている、請求項９に記載の展開装置。
【請求項14】
外科用アンカリング素子を移植する方法であって、接続部材によって一緒に橋渡しされた第１のビームおよび第２のビームを含むフレーム構造を備えて組織からの前記アンカリング素子の引き出しに抵抗するように構成された第１のアンカリング素子の遠位端に近接する保持部分を有する、前記第１のアンカリング素子が装填された展開装置を提供すること、を含み、
前記展開装置は、
前記第１のアンカリング素子の前記第１のビームおよび前記第２のビームを受容するように構成された第１の針部材および第２の針部材を含む、少なくとも一対の針部材と、
前記針部材内に配置されたときに前記第１のアンカリング素子と係合するように構成された少なくとも１つのアンカー係合ロッドと、
前記一対の針および前記アンカー係合ロッドと係合するように構成された少なくとも１つの押し込み部材と、を備え、
前記方法はさらに、
前記少なくとも１つの押し込み部材を作動させて、それにより、前記一対の針および前記第１のアンカリング素子を、前記展開装置内の第１の位置から前記展開装置の前記遠位端から延びる第２の位置まで並進させることと、
前記アンカー係合ロッドが前記アンカリング素子を前記第２の位置に維持することによって前記アンカリング素子を前記針部材から解放するように、前記アンカー係合ロッドとは独立して前記針部材を後退させることと、を含む、方法。
【請求項15】
前記第１のアンカリング素子の前記第１のビームおよび前記第２のビームはそれぞれ、前記第１のビームおよび前記第２のビームから内側に延びる複数のバーブを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項16】
前記押し込み部材を作動させることは、ハンドグリップトリガを使用して実行される、請求項１４に記載の方法。
【請求項17】
前記ハンドグリップトリガがロッカー機構を含み、前記ハンドグリップトリガを第１の方向に揺動させると、前記針部材および前記アンカー係合ロッドが延びる、請求項１６に記載の方法。
【請求項18】
前記ハンドグリップトリガを第２の方向に揺動させると、前記アンカー係合ロッドとは無関係に前記針部材が引き抜かれる、請求項１７に記載の方法。
【請求項19】
実質的に複製された展開アセンブリを使用して、前記展開装置を使用して第２のアンカリング素子を移植することをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項20】
前記展開装置がセレクタ機構を含み、前記方法が、前記セレクタ機構を使用して、前記展開装置内に装填された複数のアンカリング素子のうちのどれを展開するかを選択することをさらに含む、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は一般に医療装置に関し、特に、組織を修復するために使用される外科的アンカリング素子(surgical anchoring device)および展開装置(deployment device)に関する。
【背景技術】
【0002】
回旋筋腱板の修復は、肩の断裂した（または部分的に断裂した）腱を修復するために行われる外科的処置である。この処置は、大きな切開または関節鏡技術を使用して行うことができる。断裂した腱（棘上筋腱など）を修復するために、外科医はアンカーおよび縫合糸を使用して腱を上腕骨に再付着させる。修復領域は、治癒を促進するために移植片で覆われる。
【0003】
現在、アンカーを使用することにより移植片を適用して、下にある腱および／または骨にその移植片を固定することが行われる。
【0004】
アンカーは炎症を引き起こすことがある。さらに、アンカーは、肩の上部で１つ以上の開口部を通して装置を挿入することによって移植されるが、このことが、所望の関節腔のすべてにアクセスすることを困難にしている可能性がある。
【0005】
上述の欠点に対処するシステムおよび方法が当技術分野で必要とされている。
【発明の概要】
【0006】
一つの態様では、本開示（以下、発明のことを「開示」ということがある）は、外科用アンカリング素子を対象とする。アンカリング素子は、それぞれ長手方向に沿って延びる第１のビームおよび第２のビームと、第１のビームが第２のビームと実質的に整列するように第１のビームの第１の近位部分を第２のビームの第２の近位部分に橋渡しする接続部材とを含む。さらに、アンカリング素子は、第１のビームの内側から突出する第１のバーブ(barb)を含んでもよく、第１のバーブは、大略的に近位方向に斜めに延びる。第１のバーブは、凹部によって第１のビームから分離された近位対向面を含んでいてもよい。
【0007】
別の態様では、本開示は、外科用アンカリング素子を対象とする。アンカリング素子は、接続部材によって橋渡しされた第１のビームおよび第２のビームを含む。アンカリング素子は、第１のビームから突出し、第１のバーブと第２のバーブとを含む第１の組のバーブ、および、第２のビームから突出し、第３のバーブと第４のバーブとを含む第２の組のバーブをさらに備えていてもよい。バーブのうちの少なくとも１つは、近位表面、第１の側面、第２の側面、および遠位リッジ表面の交点に対応する先端部分を含んでいてもよい。
【0008】
別の態様では、本開示は、外科用アンカリング素子を移植する方法を対象とする。該方法は、第１のアンカリング素子が装填された展開装置を提供することを含む。第１のアンカリング素子は、接続部材によって互いに橋渡しされた第１のビームおよび第２のビームを含むフレーム構造を有し、組織からのアンカリング素子の引き出しに抵抗するように構成された、第１のアンカリング素子の遠位端に近接する保持部分を有する。
【0009】
展開装置は、第１のアンカリング素子の第１のビームおよび第２のビームを受容するように構成された第１の針部材および第２の針部材を含む少なくとも一対の針部材と、針部材内に配置されたときに第１のアンカリング素子と係合するように構成された少なくとも１つのアンカー係合ロッドと、針部材の対およびアンカー係合ロッドと係合するように構成された少なくとも１つの押し込み部材と、をさらに含んでいてもよい。
【0010】
該方法は、少なくとも１つの押し込み部材を作動させて、それにより、一対の針および第１のアンカリング素子を、展開装置内の第１の位置から展開装置の遠位端から延びる第２の位置まで並進させることを含んでいてもよい。
【0011】
また、該方法は、アンカー係合ロッドがアンカリング素子を第２の位置に維持することによってアンカリング素子を針部材から解放するように、アンカー係合ロッドとは独立して針部材を後退させることを含んでいてもよい。
【0012】
本実施の形態の他のシステム、方法、特徴、および利点は、以下の図面および詳細な説明を検討すれば、当業者には明らかであるか、または明らかになるであろう。そのような追加のシステム、方法、特徴、および利点はすべて、この説明およびこの概要に含まれ、実施の形態の範囲内にあり、以下の特許請求の範囲によって保護されることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【0013】
本発明の実施の形態は、以下の図面および説明を参照することにより、よりよく理解することができる。図中の構成要素は、必ずしも縮尺どおりではなく、代わりに実施の形態の原理を示すために強調がなされている。さらに、図において同様の参照番号は、異なる図面全体にわたって対応する部分を示す。
【図1】回旋筋腱板の腱を修復するための処置を示す概略図である。
【図2】治癒を促進するために回旋筋腱板の腱の一部に移植片を適用する処置を示す概略図である。
【図3】アンカリング素子の一実施の形態を示す概略図である。
【図4A】アンカリング素子の一実施の形態を示す概略上面図である。
【図4B】アンカリング素子の一実施の形態を示す概略底面図である。
【図4C】アンカリング素子の一実施の形態を示す概略側面図である。
【図5】アンカリング素子の概略斜視側面図である。
【図6】アンカリング素子の概略斜視上面図である。
【図7】別の実施の形態によるアンカリング素子の一部を示す概略図である。
【図8】アンカリング素子を示す概略斜視側面図である。
【図9】展開装置を示す概略側面図である。
【図10】展開装置を示す概略斜視背面図である。
【図11】展開装置を示す概略底面図である。
【図12】遠位端から見た展開装置の概略図である。
【図13A】展開装置の一部を示す概略破断斜視図である。
【図14A】展開チューブアセンブリの概略斜視図である。
【図14B】展開装置の一部を示す概略破断斜視図である。
【図17A】一対のアンカリング素子が展開装置に装填された、ロック状態にある展開装置の概略図を示す。
【図17B】一対のアンカリング素子が展開装置に装填された、ロック状態にある展開装置の概略図を示す。
【図17C】一対のアンカリング素子が展開装置に装填された、ロック状態にある展開装置の概略図を示す。
【図18】一対のアンカリング素子が展開装置に装填された、ロック状態にある展開装置の概略図を示す。
【図19】一対のアンカリング素子が展開装置に装填された、ロック状態にある展開装置の概略図を示す。
【図20】作動状態にある展開装置の概略図を示す。
【図21】作動状態にある展開装置の概略図を示す。
【図22】作動状態にある展開装置の概略図を示す。
【図23】作動状態にある展開装置の概略図を示す。
【図24】第１のアンカリング素子が展開された展開状態にある展開装置の概略図を示す。
【図25】第１のアンカリング素子が展開された展開状態にある展開装置の概略図を示す。
【図26】第１のアンカリング素子が展開された展開状態にある展開装置の概略図を示す。
【図27】単一のアンカリング素子が展開装置に装填された、ロック状態にある展開装置の概略図を示す。
【図28】単一のアンカリング素子が展開装置に装填された、ロック状態にある展開装置の概略図を示す。
【図29】単一のアンカリング素子が展開装置に装填された、ロック状態にある展開装置の概略図を示す。
【図30】作動状態にある展開装置の概略図を示す。
【図31】作動状態にある展開装置の概略図を示す。
【図32】第２のアンカリング素子が展開された展開状態にある展開装置の概略図を示す。
【図33】第２のアンカリング素子が展開された展開状態にある展開装置の概略図を示す。
【図34】２つの要素が組織／移植片材料内にドライブされた状態で、アンカリング素子がその内部に配置された針部材を示す概略斜視図である。
【図35】２つの要素が組織／移植片材料内にドライブされた状態で、アンカリング素子がその内部に配置された針部材の概略斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0014】
本発明の実施の形態は、身体内の下にある組織（腱および／または骨など）の上で移植片を適所に固定するために使用できるアンカリングシステムを提供する。アンカリングシステムを使用して、たとえば、回旋筋腱板の腱および／または上腕骨の一部の上に移植片を固定することができる。アンカリングシステムは、アンカリング素子と、移植片および下にある組織を通してアンカリング素子の一部を挿入するために使用される展開装置（または器具）とを含む。
【0015】
実施の形態に係るアンカリング素子は、複数のバーブ(barb)を含むアーチ形の本体またはフレーム構造を備える。フレーム構造は、第１のビームおよび第２のビームを含む。２つのビームの近位端部分は、接続部材によって橋渡しされる。バーブは、各ビームの内面対向側すなわち内側から突出している。各バーブは、中心長手軸に向かう方向で斜め内向き、かつ近位上向きに向けられている。アンカリング素子が組織に挿入されると、バーブの向きにより、組織からアンカリング素子を引き抜くように作用するであろう任意の力にアンカリング素子が抵抗することが保証される。
【0016】
実施の形態に係る展開装置は、ユーザが片手で把持することができる本体と、本体から先端まで延びる細長い展開チューブアセンブリとを備える。展開チューブアセンブリは、アンカリング素子を移動可能に固定または保持する一対のチューブを含む。内部の押し込み部材は本体のトリガを使用して展開可能である。アンカリング素子が展開装置に装填されて展開装置がトリガされると、押し込み部材は、アンカー係合ロッドおよび針部材を移動させて展開装置の遠位先端から両方を延ばすことができ、したがって、針部材内に配置されたアンカリング素子を用いて、移植片および下にある組織を通して針部材をドライブする。そして、針部材が後退させられ、アンカリング素子が移植片／組織内に残される。
【0017】
アンカリング素子は展開装置の外部に沿って装填されるので、展開チューブアセンブリの直径は十分に小さく保たれることができ、非常に小さな関節鏡切開を通して挿入されてもよいし、または、かかる関節鏡切開に向けられてもよい。展開装置の設計により、肩への外側アプローチが容易になる。これによって肩峰下の関節腔へのアクセスが可能になるが、肩の上面から真向かいにアプローチするとアクセスがより困難になる可能性がある。
【0018】
図１は、患者の肩の腱を修復するための外科的処置を示す概略図である。患者１００は、具体的には、外科医１０２によって行われる関節鏡手術を受けている。図１には、上腕骨１１０および回旋筋腱板の腱１１２の一部が拡大図で示されている。本実施例では、外科医１０２は、棘上筋腱１１４を上腕骨１１０に固定するためにアンカーおよび縫合糸を先頃、適用したばかりである。
【0019】
腱が十分に修復されると、外科医１０２は、切開を通して移植片などのインプラントを挿入してもよい（おそらくは挿入を容易にするために別の装置を使用して）。そして移植片を、治癒を促進するために、修復された腱および／または下にある骨の一部の上に配置することができる。
【0020】
図２は、一実施例として、修復されたばかりの腱１１４上および上腕骨１１０の一部上に適用された移植片２０２の概略を示す。
【0021】
例示的な実施の形態では、縫合糸およびアンカーを使用して腱が最初に骨に固定される処置を示しているが、他の実施の形態では、最初に腱を再付着させることなく、移植片を１つ以上の腱に適用することができる。たとえば、部分的な断裂のみを有する腱に移植片を適用することができる。
【0022】
さらに、開示されたアンカリング素子は、移植片以外の材料を固定するために利用されてもよいことが理解されるであろう。たとえば、アンカリング素子は、軟組織を他の軟組織に固定するために、または軟組織を骨に固定するために使用されてもよい。また、いくつかの実施の形態では、アンカーを使用して、シート状インプラント（移植片以外の）を固定し、かつ、縫合糸のアンカーポイントを提供してもよい。
【0023】
修復された腱上に移植片２０２が配置されると、移植片２０２を適所に保持するために１つ以上の縫合糸またはアンカーが必要となる。本実施の形態は、移植片を適所に保持するために使用できるアンカリング要素を有するフィラメントと、アンカリング要素を有するフィラメントを展開するための器具との両方を開示する。
【0024】
図３は、腱、骨に沿って、および／または腱と骨との接合部において移植片を適所に固定するために使用されるアンカリング素子３００の概略図である。アンカリング素子３００は、接続部材３３０によって橋渡しされた第１のビーム３１０および第２のビーム３２０を含むフレーム構造３５０を備えている。さらに、アンカリング素子３００は、第１のビーム３１０および第２のビーム３２０から外に向かって延びるかまたは突出する複数のバーブ（「逆刺」）３６０を含む。具体的には、第１のビーム３１０は、第１のバーブ３６２および第２のバーブ３６６を含み、第２のビーム３２０は、第３のバーブ３６４および第４のバーブ３６８を含む。バーブを含む第１のビーム３１０および／または第２のビーム３２０の部分または領域は、バーブつき領域と呼ばれ、バーブを含まない第１のビーム３１０および／または第２のビーム３２０の部分または領域は、バーブなし領域と呼ばれる。
【0025】
いくつかの実施の形態では、バーブなし領域の外面は大略的に滑らかである。さらに、各バーブのテーパつき形状に起因してそれらの長さに沿って断面サイズが変化するバーブとは異なり、バーブなしビーム部分は、ビームおよび／または接続部材の直径に対応するほぼ一定の断面サイズを有してもよい。
【0026】
図３では、第１のビーム３１０および第２のビーム３２０は、各ビームの本体が円形断面を有するように、形状が実質的に円筒形である。しかし、他の実施の形態では、ビーム構造は、異なる曲率および形状のロッドおよびバーを含む、任意の細長いジオメトリを包含してもよい。同様に、接続部材３３０も実質的に円形の断面形状を有してもよいが、他の実施の形態では別の形状を有してもよい。異なる実施の形態では、構成要素／要素は、任意の三次元形状を含んでいてもよい。
【0027】
たとえば、図３において、ビームは実質的に線形または直線である一方、接続部材３３０は弧状に湾曲している。さらに、異なる実施の形態では、バーブは任意の適切なジオメトリを有することができることを理解されたい。例示的ジオメトリには、Ｔ字バージオメトリ、矢尻ジオメトリ、くさびジオメトリ、角錐ジオメトリなどが含まれるが、これらに限定されない。実施の形態は、任意の適切なバーブ状要素または特定の方向に沿った材料からの引き出しに抵抗する要素を採用できることを理解されたい。
【0028】
場合によっては、アンカリング素子３００は、フレーム構造とバーブとの両方が単一の一体的材料片で構成されたモノリシック構造を備えることができる。たとえば、アンカリング素子３００は、単一の生体適合性材料から形成された３Ｄプリント構造とすることができる。他の場合では、フレーム構造およびバーブは、機械的に接合された別個の構造を備えることができる。
【0029】
一実施例では、アンカリング素子を、第１の生体適合性材料からなるビームを第２の生体適合性材料でコーティングすることによって作製することができる。ビームに沿ったいくつかの位置で、第２の生体適合性材料コーティングをバーブに成形することができる。別の実施例では、各組のバーブを、ビーム上に配置されてたとえば接着剤を使用して適所に固定できる材料のスリーブとして形成することができる。この場合、ビームおよびスリーブを異なる材料で作製することができる。さらに、所望の用途に応じて、アンカリング素子３００を中空または中実にすることができ、および／またはアンカリング素子３００の一部を充填しても、または中空にしてもよい。たとえば、異なる重量分布が患者に利益をもたらす場合、アンカリング素子３００を、一部が中空で軽く、他の部分が充填されて重くなるように印刷することができる。生体吸収性材料が利用される場合、各部分が体内で溶解するのにかかる時間量を制御する方法として、アンカリング素子の異なる部分の全体厚さを変えることが有利であることがある。
【0030】
アンカリング素子に関連するバーブの数、およびビームに沿ったそれらの分布はさまざまであることができる。場合によっては、バーブはほぼ規則的なパターンで配置できる。
【0031】
たとえば、図３に示す実施の形態では、アンカリング素子３００は、対向するビーム上に対称的に配置された４つのバーブを備える。他の実施の形態では、アンカリング素子は、任意の適切な間隔で配置された任意の適切な異なる数のバーブを備えることができる。バーブの数は、アンカーの意図された貫通深さ、およびその設置後に組織からアンカーを引き抜くように作用するであろう任意の引き出し力に対する所望の抵抗に従って選択することができる。異なる実施の形態では、バーブなし部分の長さは、それらがアンカリング素子の移動を可能にするのに十分な長さであるが移植を困難にするほど長くはないように選択されてもよい。さらに、バーブが移植片の下の組織に係合するように、バーブなし部分の長さは、移植片の厚さを通過するのに十分な長さとしてもよい。したがって、アンカリング素子は、任意の適切な長さで製造され、任意の数のバーブを含んでいてもよいことが理解されよう。
【0032】
明確にするために、説明は、遠位方向および近位方向（または部分）に言及する。本明細書で使用される場合、「遠位方向」は、装置を保持しているユーザから離れるように向けられた方向である。また、「近位方向」は、装置を保持しているユーザに向かう方向である。したがって、遠位側または領域は、装置を保持しているユーザから離れて配置される装置の部分を指し、近位側または領域は、通常の使用中に装置を保持しているユーザの近くに配置される装置の部分を指す。
【0033】
さらに、内側（ないそく）および外側（がいそく）という用語は、装置またはその構成要素／要素の側面を指し、構成要素の「内側」は大略的に装置の中心に向かう向きであり、構成要素の「外側」は大略的に装置の中心から離れる向きである。
【0034】
さらに、この発明の詳細な説明全体および特許請求の範囲を通じて使用される場合、「長手軸」という用語は、アンカリング素子および展開装置を含む各装置の長さを延ばす方向である、長手方向に延びる軸を指す。本例では、長手軸は近位－遠位方向に延びる。
【0035】
この発明の詳細な説明および特許請求の範囲を通じて使用される場合、「横軸」という用語は、アンカリング素子および展開装置を含む各装置の幅にわたる方向である、横方向に延びる軸を指す。さらに、この発明の詳細な説明全体および特許請求の範囲を通じて使用される場合、「横断軸」という用語は、アンカリング素子および展開装置を含む各装置の厚さに沿って延びる方向である横断方向に延びる軸を指す。３つの軸の各軸は、他の２つの軸に対して直交していると理解してもよい。
【0036】
図３では、参照のために、長手軸３９０、横軸３７０、および横断軸３８０が矢印で示されている。さらに、アンカリング素子３００は、遠位端３７４および近位端３７２を含むように示されている。アンカリング素子３００を大略的に二等分する（点線で示されている）中心長手軸３９６に近い第１のビーム３１０の側に、例示目的で内側３９４もラベル付けされている。外向きの、または中心から離れた側は、外側３９２としてラベル付けされている。さらに、アンカリング素子３００の近位端３７２は、図面の上または上側にある端部（たとえば、接続部材３３０を含む端部）である一方、アンカリング素子３００の遠位端３７４は、図面の下または下側にある端部（たとえば、バーブ３６０を含む端部）である。便宜上、アンカリング素子の遠位端または遠位部分を説明するために、下、底部、下方などの用語を使用することもある一方、アンカリング素子の近位端または近位部分を説明するために、上、頂部、上方などの用語を使用することもある。
【0037】
参照目的で、アンカリング素子３００の横正中線を近位領域３４２および遠位領域３４４に大略的に画定する中心横軸３９８（点線で示される）が含まれる。さらに、アンカリング素子３００は中心長手軸３９６に関して実質的に対称または鏡像である一方、アンカリング素子３００は中心横軸３９８に関して非対称である。
【0038】
いくつかの実施の形態では、アンカリング素子３００は、曲がり道(archway)に似た形状を有することができる。たとえば、図３に示すように、接続部材３３０はアーチの頂部を表すことができ、第１のビーム３１０および第２のビーム３２０はアーチを支持する柱に対応することができる。さらに、いくつかの実施の形態では、ビーム３１０および３２０の長さは、接続部材３３０の長さ（第１の端部３３８から第２の端部３３６まで延びる）よりも長くすることができる。場合によっては、ビームは、接続部材３３０の長さの１．５～２倍の長さを有することができる。一実施の形態では、第１の端部３３８と第２の端部３３６との間の直線距離は、ビームの長さの半分に対応することができる。
【0039】
図３の実施の形態において、接続部材の遠位側と２つのビームの内側とが接合されて、実質的に滑らかで連続的な湾曲が形成される。いくつかの他の実施例では、アンカリング素子３００は、実質的にＵ字形の構造を有すると理解されてもよい（図３では、「Ｕ」字形は上下逆さまである）。したがって、一実施の形態では、外方の構成要素または要素（すなわち、第１のビーム３１０、第２のビーム３２０および接続部材３３０）は、内部領域３４０を取り囲む境界または周囲を提供することができる。図３において、内部領域３４０は、実質的に放物線形状または輪郭を有する。バーブ３６０が配置されるのは、この内部領域３４０内である。
【0040】
異なる実施の形態では、バーブ３６０は、ビームの一方または両方の内側面に沿ってさまざまな位置に配置されてもよい。本明細書で提示される実施の形態では、第１のバーブ３６２と第２のバーブ３６６との間の第１の間隔は、第３のバーブ３６４と第４のバーブ３６８との間の第２の間隔と実質的に同様である。しかし、他の実施の形態では、異なるバーブつき領域の間の間隔は、比較的長い間隔と比較的短い間隔との間で交互になることができる（たとえば、アンカリング素子３００が中心長手軸３９６に対して対称でなくなるように）。
【0041】
より具体的には、図３において、各ビームのバーブの間の空間は、バーブ３６０がアンカリング素子３００の遠位領域３４４に配置される一方、近位領域３４２がバーブなしのままであってアンカリング素子３００が組織に埋め込まれた後にアンカリング素子３００を引っ張るかもしれない引き出し力に対する抵抗を最適化することを保証するように選択される。たとえば、アンカリング素子３００が組織内に押し込まれると、（装置の遠位部分に配置される）バーブ３６０が最初に挿入される一方、近位部分は、バーブなしのまま保たれて展開装置がアンカリング素子３００を把持して移動させる能力を高め、そして移植片を通って延び、最終的にアンカリング素子３００が設置されるとアンカリング素子３００に安定性を提供する。しかし別の場合には、バーブの配置は、意図された貫通深さをサポートするだけでなく、任意の引き出し力に対する所望の抵抗をサポートする任意の他の適切なパターンとすることができる。
【0042】
いくつかの実施の形態では、バーブ３６０の向きは、アンカリング素子３００が、組織からアンカリング素子を引き抜くように作用するであろう任意の力に確実に抵抗するように機能する。図３に示される向きは、引き抜きに対する増大された抵抗を提供するように示されている。
【0043】
図３では、アンカリング素子３００の各バーブは、大略的に近位方向に斜め上向きの向きにされる。具体的には、第１のバーブ３６２は第１の方向Ｄ１に沿う向きにされ、第２のバーブ３６６は第２の方向Ｄ３に沿う向きにされ、第３のバーブ３６４は第３の方向Ｄ２に沿う向きにされ、第４のバーブ３６８は第４の方向Ｄ４に沿う向きにされ、各方向Ｄ１～Ｄ４は、突出したバーブの平均的または大略的な方向に対応する（たとえば、各バーブの近位表面および遠位表面は、Ｄ１～Ｄ４とラベル付けされた中心方向よりも急勾配でないかまたはかかる中心方向よりも急勾配であるか、のいずれかである方向に延びる）。
【0044】
図３の実施の形態では、第１の方向Ｄ１は、接続部材３３０と第２のビーム３２０との間の交点（接続部材３３０の第２の端部３３６の周り）に向かう方向に延びる第１のバーブ３６２に対応する一方、第３の方向Ｄ２は、ほぼ反対であり、接続部材３３０と第１のビーム３２０との間の交点（接続部材３３０の第１の端部３３８の周り）に向かう方向に延びる第３のバーブ３６４に対応する。さらに、第２の方向Ｄ３は、第３のバーブ３６４の遠位表面（下側）に向かいそして中心横軸３９８に近い第２のビーム３２０の部分に向かう方向に延びる第２のバーブ３６６に対応する一方、第４の方向Ｄ４は、第１のバーブ３６２の遠位表面（下側）に向かいそして中心横軸３９８に近い第１のビーム３１０の部分に向かう方向に延びる第４のバーブ３６８に対応する。こうして、バーブ３６０の向きは、二重の十字形状を形成する。
【0045】
異なる実施の形態では、アンカリング素子は、フレーム構造およびバーブについてさまざまなサイズを有するように構成することができる。場合によっては、フレーム構造は０．５ｍｍから２ｍｍの間の直径を有することができる。他の場合では、フレーム構造は０．５ｍｍ未満の直径を有することができる。さらに他の場合では、フレーム構造は２ｍｍ超の直径を有することができる。また、各バーブは、１ｍｍから５ｍｍの間の最大半径方向長さを有することができる。他の場合では、各バーブは、５ｍｍ超の最大半径方向長さを有することができる。
【0046】
アンカリング素子は、さまざまな材料で作製されてもよい。場合によっては、アンカリング素子を１つ以上の生体適合性材料で作製することができる。生体適合性材料は、組織を置換するために、または、隣接組織を損傷しない方法で他の組織と接触させつつ機能させるために使用できる、任意の天然または合成材料としてもよい。生体適合性材料の例には、金属、セラミック、およびポリマーが含まれるが、これらに限定されない。より具体的な例には、ナイロン、プロレン、ダクロン、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリプロピレン、および超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）が含まれる。場合によっては、生体適合性材料は、隣接組織によって徐々に吸収される生体吸収性ポリマーとすることができる。生体吸収性材料の例には、ポリＬ乳酸（ＰＬＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリアリールエーテルケトン（ＰＡＥＫ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、およびポリ（Ｄ，Ｌ乳酸）（ＰＤＬＬＡ）が含まれる。
【0047】
明確にするために、アンカリング素子３００の追加の図が、ここで図４Ａ～図４Ｃにて提供される。図４Ａは、アンカリング素子３００を上から見下ろした平面図で示しており、観察者には近位端３７２が直接見えている。いくつかの実施の形態では、第１のビーム３１０および第２のビーム３２０は、実質的に滑らかであってその外面の実質的大部分に沿って一定の断面サイズを有しつつ、追加の要素も含むことができる。たとえば、第１のビーム３１０は第１の拡大クラウン要素（「第１のクラウン」）４１０を含み、第２のビーム３２０は第２の拡大クラウン要素（「第２のクラウン」）４２０を含む。さらに、（この場合は、第１のクラウン４１０の直径にも対応する）第１の幅Ｗ１は、第２の幅Ｗ２（第２のクラウン４２０の直径に対応する）とも実質的に等しい一方、接続部材３３０の第３の幅Ｗ３は、第１の幅Ｗ１または第２の幅Ｗ２のいずれかよりも小さくてもよい。各幅は横断軸３８０に沿って測定される。
【0048】
アンカリング素子のクラウン要素は、他の図のうち図１６、図３４および図３５に関して以下で論じられる針部材（１５１２Ａ，１５１２Ｂ，１５２２Ａおよび１５２２Ｂ）の内径と同じ直径を有してもよい。これにより、針部材がアンカリング素子に対して後退させられている間、アンカリング素子の安定性が維持される。クラウン要素はビームの近位端にて示されているが、これらの拡大された針係合要素は、ビームの長さに沿った任意の位置に配置されてもよいことが理解されるであろう。
【0049】
いくつかの実施の形態では、アンカリング素子の遠位先端の形状は、針部材の遠位先端と実質的に同じ形状を有してもよい。たとえば、グリーン（Ｇｒｅｅｎｅ）先端針に対応するために、アンカリング素子の遠位先端のベベルは、図３に示されるように、ビームの側面に沿ってスカラップ部分３９７を含んでいてもよい。このスカラップ部分は、グリーン先端針グラインドの湾曲アスペクトに対応する。アンカリング素子の遠位先端のジオメトリは、アンカーが組織／移植片材料を介した挿入中に圧縮されることを防ぐのに役立つ。この特徴については、以下の図３４および図３５に関してより詳細に論じられる。
【0050】
いくつかの実施の形態では、ビームは、ビームの遠位端における形状とは異なる形状を近位端にて有する表面で終端してもよい。たとえば、いくつかの実施の形態では、ビームは、実質的に円形の表面で終端する近位端と、実質的に涙滴形状の表面で終端する遠位端とを有してもよい。たとえば、第１のクラウン４１０および第２のクラウン４２０の両方がそれぞれ、（円筒ビームの基端に対応して）実質的に円形であって、ここで第１のディスク４１２および第２のディスク４２２にラベル付けされた近位側対向面を有する。第１のディスク４１２および第２のディスク４２２の外面は、実質的に平坦かつ平面的で滑らかである。後の図で説明するように、ディスクの形状および寸法は、展開装置の押し込み部分と整列しつつそれに対して面一になるように選択される。さらに、いくつかの実施の形態では、第１のディスク４１２および第２のディスク４２２の表面は、ビームの円筒部分の向きに対して実質的に直交する方向を向くようにされる。
【0051】
図４Ｂは、アンカリング素子３００を上下逆さまの底面図で示しており、観察者には遠位端３７４が直接見えている。この図では、第２のバーブ３６４の遠位または第１の底面４１４および第４のバーブ３６８の第２の底面４２４を、接続部材３３０の遠位面とともにより明確に見ることができる。いくつかの実施の形態では、第４の幅Ｗ４は第１の幅Ｗ１とも実質的に等しく（図４Ａを参照）、第５の幅Ｗ５は第２の幅Ｗ２とも実質的に等しく（図４Ａを参照）、これにより、以下で説明するように、展開装置の展開チューブに沿ったアンカリング素子３００の滑らかな並進が可能になる。
【0052】
図４Ｂは、涙滴形状を有するバーブの底面のテーパつきジオメトリも示す。さらに、後の図でより明確に示されるように、第１の底面４１４および第２の底面４２４は実質的に平坦または平面的であり、テーパつき先端４７４が各面の丸みを帯びた外方エッジ部分４７２に対してさらに近位および内側にあるように、斜め上向き方向を向くようにされる。すなわち、第１の底面４１４および第２の底面４２４は、横軸３７０に対して斜めの角度を向くようにされる（図３も参照）。
【0053】
図４Ｃは、アンカリング素子３００の外側面図を示す。図４Ｃでは、クラウン要素の構造をより明確に見ることができる。図４Ｃでは、第１のクラウン４１０が示されており、下のビーム本体の直径よりもわずかに大きい直径を有する円筒部分を備えている。さらに、いくつかの実施の形態では、第１のクラウン４１０は、上部クラウン部分４１６と、上部クラウン部分４１６より狭い下部クラウン部分４１８とを含む。下部クラウン部分４１８は、ビーム本体と上部クラウン４１６との間の遷移を滑らかにすることができる。たとえば、いくつかの実施の形態では、下部クラウン部分４１８は、図４Ｃに示されるようにベベル付けされた表面であってもよい。したがって、全体として、クラウン要素はビームに対して拡大されていてもよい。さらに、外側面図は、接続部材３３０の湾曲によって提供されるアンカリング素子３００のさらなる長さを示す。接続部材３３０の最上部（その中心に対応する）が、第１のビーム３１０の近位端よりもさらに近位に延びていることが分かる。
【0054】
参照目的で、各ビームは３つの領域を備えると理解することができる。一実施例として、図５では、近位領域５５０、中間領域５５２、および遠位領域５５４を含む第２のビーム３２０が示されている。第２のビーム３２０の説明は、第１のビーム３１０にも適用されると理解されたい（逆もまた同じ）。中間領域５５２は、近位領域５５０と遠位領域５５４との間に延び、ビームの、バーブなしで実質的に滑らかな部分を備える。対照的に、近位領域５５２は、その内側で接続部材３３０の第２の端部３３６に接合されて第２のクラウン４２０を含む一方、遠位領域５５４には、第３のバーブ３６４および第４のバーブ３６８でバーブが設けられる。
【0055】
さらに、各バーブは、ベース部分５１０とテーパつき部分５２０とを含み、２つの部分が接合されて連続要素を形成すると理解することができる。ベース部分５１０は、第１のビーム３１０の内側から外向きに突出し、バーブのテーパつき部分５２０に構造的支持および補強を提供する。さらに、ベース部分５１０は、テーパつき部分５２０の第２の横方向長さ５２２よりも小さい第１の横方向長さ５１２を有する。
【0056】
ここで、図６～図９を参照して、バーブに関する追加の詳細を提供する。図６は、アンカリング素子３００の斜視上面図を示しており、第３のバーブ３６４の上面６１０が例として説明されている。上面６１０の詳細は、他のバーブに適用可能であると理解されてもよい。この図では、上面６１０の形状をより明確に見ることができ、それは実質的に矢尻状の形状を備え、第１の幅６３２で第１の側６３０から延び、中心領域６２０で第２の幅６３４まで減少し、幅がゼロに近い狭い先端または丸みを帯びた先端部分６４０へとテーパ付けられるかまたは減少する。さらに、上面６１０は実質的に滑らかで平坦であり、それが先端６４０に近づくにつれて斜め上向きに延びる。
【0057】
図７は、第３のバーブ３６４および第４のバーブ３６８を含む、第２のビーム３２０の遠位領域５５４の拡大図である。アンカリング素子３００は実質的に対称であるため、第３のバーブ３６４について提供される詳細は第１のバーブにも適用可能とされてもよく、第４のバーブ３６８についての詳細は第２のバーブにも適用可能とされてもよいことを理解されたい。
【0058】
図７では、第３のバーブ３６４の第１のテーパつき部分７９２は、近位対向上面６１０、第１の下面７２０、第１の側面７２２、およびリッジ面７１８を含む複数の表面側を含むことが分かる。いくつかの実施の形態では、テーパつき部分は、ほぼ半錐体の三次元形状を含むことができる。さらに、アンカリング素子３００は横軸３７０にわたって横断軸３８０の方向において対称であるため、テーパつき部分７９２は、反対側にて第２の下面および第２の側面も含むことが理解できる。リッジ面（「リッジ」）７１８、上面６１０、第１の下面７２０、および第２の下面（図示せず）を備える４つの面のそれぞれは、先端部分６４０に融合し、これは、狭く丸い先端またはより尖ったもしくは鋭い先端を有することができる。さらに、第１の下面７２０は、第３のバーブ３６４の第１のベース部分７９４の下に部分的に延びることが分かる。第１のベース部分７９４は、第２のビーム３２０に接合されるベース７３２から外向きに突出し、一点で先細るまで第４のバーブ３６８に向かって遠位方向に下向きに延びるアーム部分７９６を含む。第１のベース部分７９４は、凹部７５０を画定する第１の上面も含む。すなわち、近位対向上面６１０は、凹部７５０によってビーム３２０から分離されてもよい。凹部７５０は、組織からの引き出しを防止するフック形状をバーブ３６４に提供する。それは、組織への貫通を容易にする、より狭いベースプロファイルも提供する。さらに、このより狭いベースプロファイルに補強を提供するために、補強リブ７４６を凹部７５０内に配置してもよい。補強リブ７４６は、凹部７５０から上向きに突出し、第１のテーパつき部分７９２の本体内に延び、より大きな構造的支持をバーブに追加する。
【0059】
２つのバーブの間の間隔７５４は、図７でより明確に見ることができ、第３のバーブ３６４のアーム部分７９６の端部から第４のバーブ３６８の第２の上面７１０まで延びる。２つのバーブは非常に類似していることが理解できるが、第３のバーブ３６４とは異なる第４のバーブ３６８の１つの構造上の特徴は、下面の形状である。第３のバーブ３６４は、アーム部分７９６に到達するまで続く第１の下面７２０を有していたが、第４のバーブ３６８の最下面７８０は、先端７８６から外方エッジ部分７８８まで滑らかで連続的な平面としてさらに延びており、第２のビーム３２０の最下端７７０に沿って涙滴形の第２の底面４２４（図４Ｂを参照）に当接していることが分かる。
【0060】
バーブのさらなる構造的詳細は、図８の上下逆さまの図で見ることができる。図８において、第１のバーブ３６２および第２のバーブ３６６の表面が示され、それぞれのリッジがより明確に示されている。第２のバーブ３６６は、第１のビーム３１０の最下端８９０から第１のリッジ７１８に到達するまで近位方向に斜めに延びる第１の底面４１４を含む。第１のリッジ７１８は、第２のバーブ３６６のテーパつき部分の底部に沿って走る実質的に長方形のパネルであり、第１の底面４１４よりもより尖鋭に上向きに延びる。第１のリッジ７１８は、第１の下面８８０および第２の下面８８２が合流する、バーブの中心領域に対応する。第１の下面８８０、第２の下面８８２、第１のリッジ７１８、および上面（図示せず）は、先端８８４に融合する。対照的に、第１のバーブ３６２の第２のリッジ８１６は、第１のビーム３１０の両側に向かって２つのプロング８１８に分岐するまで、バーブの遠位面に沿ってさらに延び、それによってＹ字形を形成する。
【0061】
各実施の形態のアンカリング素子は、展開装置の遠位先端から針対およびアンカリング素子を延ばすアセンブリを使用して移植することができる。針は患者の組織に突き刺さる。そして、針を後退させている間、展開装置に対するアンカリング素子の位置を押し込み部材が維持して、アンカリング素子を移植片および／または組織内に残す。いくつかの実施の形態では、上述のアンカリング素子を移植するための一般的な方法は、以下に説明するような展開装置を使用して達成することができる。具体的には、展開装置は、押し込み部材と、押し込み部材を作動させて移植片を通して針対およびアンカリング素子を下にある組織内に同時にドライブすることができる構成要素との両方を含んでいてもよい。そして、展開装置は、針を後退させることによってアンカリング素子を移植片および／または組織内に解放することができる。
【0062】
図９は、展開装置９００の一実施例の概略外観側面図である。この展開装置９００の追加概略図が、図１０～図１２に示されている。展開装置９００は、バーブつき部分およびバーブなし部分を備えた２つのビームからなるアンカリング素子（たとえば、図３のアンカリング素子３００）を展開するために使用することができる。特に、展開装置９００は、先に論じたアンカリング素子を組織内に展開するために使用することができる。
【0063】
図９に示すように、展開装置９００は、展開チューブアセンブリ（「チューブアセンブリ」）９１０に結合された本体部分（「本体」）９２０から構成される。この外観図では、本体９２０が、前端９５２と後端９５０との間を長手方向に延びる外部ハウジング９２６、ならびに、ハンドグリップトリガ９２２、複数のファスナ９２８、および、非押圧、中立、初期、突出、またはデフォルト状態に現在あるオプションの第１のセレクタボタン９２４を含むことが分かる。この場合のファスナ９２８は、ハウジング９２６に形成された凹部内に固定される。さらに、いくつかの実施の形態では、ハンドグリップトリガ９２２は、ハウジング９２６に向かって上向きに湾曲する前に外向きに突出してからより大きな第２の部分を提供するように下向きに延びる前方部分を有することができ、それによって、ユーザフレンドリーな把持ユニットを形成する輪郭を提供する。便宜上、前方、前部などの用語は、展開装置の遠位端に向かって配置された特徴を説明するためにも使用されてもよい一方、後方、後部、背部などの用語は、展開装置の近位端に向かって配置された特徴を説明するためにも使用されてもよい。
【0064】
図９～図１２の外観図において、展開チューブアセンブリ９１０は、先端部分９１２に接続されたチューブハウジング９１４を備えることが分かる。チューブアセンブリ９１０の最大の第１の横断幅９４２は、本体９２０の最大の第２の横断幅９４４よりも大幅に小さい。展開チューブアセンブリ９１０は、移植片および／または組織を通してアンカリング素子を挿入するための手段を含んでもよく、図１４Ａ～図１６を参照してさらに論じられる。
【0065】
参照目的で、図９および他の図において、展開装置９００は、遠位端９３０（先端部分９１２に向かう）、近位端９３４（後端９５０に向かう）、下側９３２、および上側９３６を含む方向ラベルとともに示される。
【0066】
図１０～図１２では、第１の側１０３０および第２の側１０３２（中心横軸１２７０に対して）も識別される。いくつかの実施の形態では、第１の側１０３０および第２の側１０３２は、２つの相補的部分を表し、場合によっては、中心横軸１２７０に対して展開装置９００の実質的に対称または鏡像部分を表す。
【0067】
図１１では、底面を上にした展開装置９００の斜視図が示されている。チューブハウジング９１４は実質的に円筒形であり（すなわち、横平面において実質的に円形の断面形状を有する）、第１の横幅１１４２は図９の第１の横断幅９４２と等しいかまたはほぼ同じであることが分かる。
【0068】
他の実施の形態では、チューブハウジング９１４は、卵形または楕円形の断面形状を有してもよい。さらに、本体９２０は、図９の第２の横断幅９４４よりも小さい第２の横幅１１４８を有する。さらに、いくつかの実施の形態では、チューブアセンブリ９１０の第１の長手方向長さ１１４４は、本体９２０の第２の長手方向長さ１１４６と同様であるが、他の実施の形態では、各構成要素の寸法は、たとえば移植されるアンカリング素子の寸法に基づいて、異なっていてもよい。たとえば、いくつかの実施の形態では、チューブアセンブリは、操作者により大きな移動の柔軟性を提供するために本体部分よりもはるかに長くてもよい。
【0069】
また、図１１は、２つのセレクタボタン（すなわち、対向して配置された第１のセレクタボタン９２４および第２のセレクタボタン１１２４）を含むセレクタ機構も、より明確に示す。第２のセレクタボタン１１２４は、説明のために図１１では押し下げられた状態にあり、ハウジング９２６の外面とほぼ面一である外面を有する。
【0070】
さらに、いくつかの実施の形態では、ハンドグリップトリガ９２２は、装置上でのユーザの把持の保証を向上させることができるテクスチャリングまたは他の表面パターンを含んでいてもよい。たとえば、図１１に示されるように、ハンドグリップトリガ９２２は、把持を改善するために突起を含んでいてもよい。
【0071】
図１２の前向きの図（遠位側９３０の方を向いている）では、チューブアセンブリ９１０の追加詳細を見ることができる。チューブアセンブリ９１０は、第１のハウジング側面１２４２が第２のハウジング側面１２４４に接合する領域を画定する横断正中線１２７０（上側９３６から下側９３２まで延びる）を取り囲む領域で本体９２０から延びる。いくつかの実施の形態では、展開装置９００は「再装填」を必要とする前に１つのアンカリング素子を送達するように構成されてもよい一方、いくつかの実施の形態では、展開装置９００は、２つの異なるアンカリング素子を迅速に送達することができる、２つのアンカリング素子を同時に格納してもよい二重展開システムを含むことができる。このような構成が図１２に示され、展開装置９００の遠位端に対応する先端部分９１２の一次開口部１２３０が、チューブアセンブリ９１０の内部の図を提供する。先端部分９１２は、上に配置された第１のアンカリング素子（「第１アンカー」）１２１０、および下に配置された第２のアンカリング素子（「第２のアンカー」）１２２０を実質的に取り囲む。
【0072】
異なる実施の形態では、第１のアンカー１２１０および第２のアンカー１２１０は、上述のアンカリング素子３００に対応してもよい。いくつかの実施の形態では、２つのアンカーは、中心点１２５０を通って延びる長手軸に対してそれらが実質的に対称であるように展開装置９００内に配置されてもよい。本明細書で説明するように展開装置が二重展開を提供する実施の形態では、２つ以上のセレクタボタンが含まれてもよいことを理解されたい。しかし、展開装置が単一の展開システムを含む場合、セレクタボタンを１つだけ含んでもよく、またはセレクタボタンを含まなくてもよい。
【0073】
ここで図１３Ａを参照すると、明確にするためにハウジングを取り除いた、本体９２０の分離斜視図が示されている。本体９２０は、展開チューブアセンブリの構成要素を作動させるための手段を含む。本体９２０は、展開装置９００を容易に保持するための手段も含んでいてもよい。この目的のために、本体９２０はハンドグリップトリガ９２２を含んでいてもよい。ハンドグリップトリガ９２２は、左手または右手のいずれかに適応するように設計されてもよい。ユーザの手は、ハンドグリップトリガ９２２を上向きに握って装置を作動させるために、ハンドグリップトリガ９２２と係合し、ハウジング９２６の一部を包み込んでもよい。いくつかの実施の形態では、さまざまな異なる材料、コーティング、および／または表面処理をハンドグリップトリガ６２０およびハウジング９２６に使用して、把持を改善して滑りを防ぐことができることを理解されたい。
【0074】
異なる実施の形態では、ハンドグリップトリガ９２２は、本体９２０内に存在して展開装置内の押し込み部材の作動を可能にする追加の作動構成要素に結合されてもよい。たとえば、ハンドグリップトリガ９２２は、作動すると連結アセンブリ１３２０を第１の構成から第２の構成に変化させてもよい（以下の図１７Ａ～図２６を参照）。
【0075】
図１３Ａに示されるように、連結アセンブリ１３２０は、以下でより詳細に議論されるように、アセンブリの伸長および収縮を可能にする複数の連結構成要素を備える。連結アセンブリ１３２０は、作動アセンブリ１３００と連動して枢動し、作動シーケンスを開始することができる。異なる実施の形態では、作動アセンブリ１３００は、スライダアセンブリ１３１０、圧縮ばね（「ばね」）１３３０、および一組のアンカー係合ロッドドライバ（「ドライバ」）１３４０を含むことができる。ばね１３３０は、細長いジオメトリを有してスライダアセンブリ１３１０の両側から延びるばね係合ポストまたは突出部分１３３２を取り囲んでいる。スライダアセンブリ１３１０内に形成された内部空間内で、ドライバ１３４０は、チューブハウジング９１４から本体９２０内に延びる一組の押し込み部材（第１の押し込み部材１３０２および第２の押し込み部材１３０４）に接続される（図１４Ａ～図１５を参照）。また、押し込み部材は、本明細書では針ブロックとも呼ばれることがある。
【0076】
本体９２０に収容された構成要素をよりよく理解できるようにするために、本体９２０の分解斜視図が図１３Ｂに示されている。図１３Ｂでは、ハウジング９２６は第１のハウジング側面１２４２および第２のハウジング側面１２４４を備えることが分かる。ハンドグリップトリガ９２２は、連結アセンブリ１３２０の第１のリンク１３２０ａの下部を受容してそれと移動可能に接続するように設計された実質的に中空の内部空間１３２２を含む。いくつかの実施の形態では、トリガ９２２は、一組のピボットまたはロッカー要素（ここではトリガ９２２の外面から外向きに延びる２つのノブとして示される）をさらに含み、その動作は以下でさらに論じられる。さらに、上述のように、いくつかの実施の形態では、トリガ９２２は、装置に対するユーザの把持を向上させることができる把持要素１３２６を含んでいてもよい。
【0077】
連結アセンブリ１３２０を参照すると、第１のリンク１３２０ａは第２のリンク１３２０ｂに移動可能に接続され、第２のリンク１３２０ｂは第３のリンク１３２０ｃに移動可能に接続され、これは、（第１のスライド構成要素１３１０ａおよび第２のスライド構成要素１３１０ｂを備えることがここで見られる）スライダアセンブリ１３１０に移動可能に接続される。参照目的で、第２のスライド構成要素１３１０ｂは、第１の領域１３７０、第２の領域１３８０、第３の領域１３９０および第４の領域１３９２を含むいくつかの領域を備えるように示されている。第１の領域１３７０および第２の領域１３８０は一緒に、スライド構成要素の前方領域１３７６を備える。さらに、スライド構成要素の第１の領域１３７０は、内側内向きに延びる舌部分またはリッジ１３０８を含む。各スライド構成要素のリッジ１３０８は、押し込み部材の側面に沿って形成された複数の溝と係合するようなサイズおよび寸法にされる（図１７Ｂおよび図１７Ｃを参照）。第４の領域１３９２は、連結アセンブリ１３２０と係合するように構成された部分を含む。第２のスライド構成要素１３１０ｂのみが上記のラベルを含むが、これらの領域は第１のスライド構成要素１３１０ａにも存在することを理解されたい。一実施の形態では、各スライド構成要素は、第１の領域１３７０のリッジの位置を除いて、対向するスライド構成要素に関して相補的または鏡像である。より具体的には、第１のスライド構成要素１３１０ａのリッジは第１の領域の最上端近くに配置されるかまたはそれに当接し、第２のスライド構成要素１３１０ａのリッジは第１の領域の最下端近くに配置されるかまたはそれに当接する。
【0078】
異なる実施の形態では、第３のリンク１３１０ｃは、各スライド構成要素の第４の領域１３９２の内側対向側面から延びる突出部分１３３２の周りでおよびそれに対して枢動するように構成される。第１の領域１３７０を囲んでいるのは、セレクタアセンブリ１３２４であり、これは、２つのセレクタボタンと、スライダアセンブリ１３１０がその中に延びる実質的に長方形の開口部とを備える。いずれかの側のセレクタボタンを押すと、隣接するスライド構成要素を内側方向に押すことができ、それにより、対応する押し込み部材と係合する（図２０を参照）。第１のドライバ１３４０ａおよび第２のドライバ１３４０ｂを含む一組のドライバ１３４０は、互いに対して対称的または鏡像で配置され、第１のスライド構成要素１３１０ａおよび第２のスライド構成要素１３１０ｂの間に配置される。第１のドライバ１３４０ａは、第１のドライバばね１３４２ａをさらに含み、第２のドライバ１３４０ｂは、第２のドライバばね１３４２ｂを含む。
【0079】
ここで図１４Ａを参照すると、チューブアセンブリ９１０の分離斜視図が示されている。チューブアセンブリ９１０は、アンカーがそこから解放されるその遠位端に一次開口部１２３０を有する先端部分９３０を含む。先端部分９３０は、複数の構成要素およびその部分が配置される細長いチューブハウジング９１４に接合される。後部または近位の開口部から外向きに延びているのは、一対の押し込み部材１４２０（第１の押し込み部材および第２の押し込み部材を備える）である。上部押し込み部材の第１の側面に沿って形成されたチャネル内に配置されるのは、第１のアンカー係合ロッド１４８０であり、下部押し込み部材の第１の側面に沿って形成されるチャネル内に配置されるのは、第２のアンカー係合ロッド１４９０である。いくつかの実施の形態では各チャネルは、アンカー係合ロッドを見ることができるスリット開口部を含む。一実施の形態では、チューブハウジング９１４の内部構成要素は、中心長手軸１４５０に対して実質的に対称に配置される。
【0080】
図１４Ｂに移ると、チューブアセンブリ９１０は、外部チューブハウジング９１４なしで描かれており、内部の展開構成要素を明らかにしている。押し込み部材１４２０は、ハウジング９２６の遠位端に形成されたアパーチャ１４７２を通って本体９２０のハウジング９２６に入るまで、先端部分９３０に隣接したその後方の領域から延びることが分かる。そして、押し込み部材１４２０の後部部分１４３６は、近位方向にハウジング９２６内に延び、作動アセンブリ１３００の構成要素と接触する。たとえば、図１４Ｂにおいて、押し込み部材１４２０の係合部分１４３４は、スライダアセンブリ１３１０を備える２つのスライド構成要素の間に部分的に配置される。ドライバ１３４２（図１３Ｂ参照）と係合するように構成された押し込み部材１４２０の側面に沿って延びる２つのアンカー係合ロッド１４８２も見える。いくつかの実施の形態では、アンカー係合ロッド１４８２は、保持クリップ１４１４によって押し込み部材１４２０に形成されたチャネル内にさらに移動可能に固定または保持される。
【0081】
チューブアセンブリ９１０の別個の構成要素をよりよく示すために、チューブアセンブリ９１０の分解斜視図が図１５に示されている。上述のように、チューブアセンブリ９１０は、チューブアセンブリ９１０から１つ以上のアンカーを展開するための手段を含む。この実施例では、チューブアセンブリ９１０の外部はチューブハウジング９１４および先端部分９１２を含み、一次開口部１２３０から延びてチューブハウジング９１４の遠位端に形成された二次開口部１５３０内に続く連続内部コンパートメントを提供する。いくつかの実施の形態では、コンパートメントは、形状が実質的に円筒形である。いくつかの実施の形態では、チューブハウジング９１４は、押し込み部材の内部構成または状態を見ることができる窓開口部１５１０も含む。たとえば、第１の窓がチューブハウジング９１４の上面に存在してもよく、第２の窓がチューブハウジング９１４の下面に存在してもよい。場合によっては、２つの窓を、横断軸３８０に関して互いに整列させることができる。
【0082】
図１５の実施例では、チューブアセンブリ９１０の内部構成要素は、第１の押し込み部材１３０２および第２の押し込み部材１３０４、第１のアンカー係合ロッド１４８０、第２のアンカー係合ロッド１４９０、第１の保持クリップ１５１４、第２の保持クリップ１５２４、第１の針部材１５１２ａ、第２の針部材１５１２ｂ、第３の針部材１５２２ａ、および第４の針部材１５２２ｂを含む。展開装置が装填されると、チューブアセンブリ９１０は、第１のアンカー１２１０および第２のアンカー１２２０の一方または両方も含む。
【0083】
異なる実施の形態では、第１の押し込み部材１３０２および第２の押し込み部材１３０４は、反対方向に向けられているものの、形状および寸法を実質的に同様とすることができる。したがって、組み立てられると、第１の押し込み部材１３０２の実質的に平坦な下側は、第２の押し込み部材１３０４の実質的に平坦な上面に直接対向し、場合によっては、かかる上面と接触することができる。参照目的で、第１の押し込み部材１３０２は、前方部分１５３０（ノーズ部分１５２８をさらに含む）、中間部分１５１８、凹部分１５３２、および係合部分１５３４を含むいくつかの部分を備えるように示されている。図１５では第１の押し込み部材１３０２のみがこのようなラベルを含むが、これらの部分は第２の押し込み部材１３０４にも存在することを理解されたい。
【0084】
いくつかの実施の形態では、展開装置がその初期または中立構成にあるとき（作動前）、前方部分１５３０および中間部分１５１８の両方がチューブハウジング９１４内に配置される。しかし、展開装置が作動状態にあるとき、ノーズ部分１５２８はチューブハウジング９１４から先端部分９１２内へと前方に移動し、アンカーおよび針部材を遠位方向に押して一次開口部から出すことができる（たとえば、図３０を参照）。さらに、凹部分１５３２および係合部分１５３４は、本明細書ではチューブアセンブリ９１０の構成要素を備えるものとして説明されているが、それらはそれぞれ、本体ハウジング内に延びるように、および／または展開装置の本体内に配置された構成要素と係合するように構成されている。各押し込み部材の係合部分は、一対のレッジ１５６０の間の空間と端部１５６４との間に形成された複数の溝１５６２をさらに含む（ここでは第２の押し込み部材１３０４に関して示される）。係合部分１５３４に関するさらなる詳細は、以下に図１７Ａ～図１７Ｃで説明する。
【0085】
いくつかの実施の形態では、第１のアンカー係合ロッド１４８０および第２のアンカー係合ロッド１４９０は、反対方向に向けられているものの、形状および寸法を実質的に同様とすることができる。この実施例では、各アンカー係合ロッドは、３つの部分を備える細長いＵ字形を含む。したがって、第１のアンカー係合ロッド１４８０は、第２のプロングまたはアーム１５８６と実質的に平行であってそれと整列している第１のプロングまたはアーム１５８２を含む。第１のプロング１５８２および第２のプロング１５８６は、第１のフック部分１５８４によって一緒に橋渡しされる。同様に、第２のアンカー係合ロッド１４９０は、第４のプロングまたはアーム１５９６と実質的に平行であってそれと整列している第３のプロングまたはアーム１５９２を含む。第３のプロング１５９２および第４のプロング１５９６は、第２のフック部分１５９４によって一緒に橋渡しされる。
【0086】
中心長手軸１４１０は、最初に図１４Ａにて表された。それは図１５にも含まれており、チューブアセンブリ９１０の中心線を通って延びることが理解されよう。したがって、チューブアセンブリ９１０の任意の構成要素からの内側方向（すなわち、中心に向かう）は、中心長手線１４１０に向かって延びる方向であると理解されよう。各アンカー係合ロッドのプロング部分の大部分は実質的に線形であり、中心長手軸１４１０に平行であるが、フック部分はＵ字形であることを理解されたい。したがって、各アンカー係合ロッドは、連続した細長いＵ字形のロッドを備える。さらに、各フック部分は、中心長手軸１４１０に対して斜めに向けられている。換言すれば、各フック部分は中心長手軸１４１０から離れる方向にわずかに曲げられている。したがって、第１のフック部分１５８４は、上向きに曲がるかまたは湾曲するＵ字形のセグメントであり、第２のフック部分１５９４は、下向きに曲がるかまたは湾曲するＵ字形のセグメントである。フック部分の機能については、以下に図１８～図２５を参照して説明する。
【0087】
前述のように、各押し込み部材は、各アンカー係合ロッドの部分を受容するためのチャネルも含む。図１５では、第１の押し込み部材１３０２は、中間部分１５１８の下エッジおよび凹部分１５３２の第１の側面１０３０に沿って延びる第１のチャネル１５１６を含むことが分かる。ここでは示されていないが、第２のチャネルは、中間部分１５１８および凹部分１５３２の第２の側１１３０に同様に形成されることを理解されたい。さらに、第２の押し込み部材１３０４は、第３のチャネル１５２６と、反対側に形成された第４のチャネルとを含む。各チャネルは、各アンカー係合ロッドのプロングをぴったりと収容するような形状およびサイズであり、チャネルに沿って前後に滑らかに移動できるようにしながら、プロングをしっかりと保持する。いくつかの実施の形態では、チャネルは、プロングがチャネルから抜け出ることを防止するために、チャネル内に配置されたプロングの直径よりも小さい横断幅を有する長手方向開口部を有する。同様に、各押し込み部材の凹部分１５３２は、本体ハウジングに形成されたアパーチャを介して、展開装置の本体とチューブハウジング９１４との間で前後にスライドするように構成される。したがって、凹部分１５３２は、より小さい横断方向厚さおよび実質的に平坦な上面を有し、それが本体ハウジングを通って滑らかに動くことを可能にする。
【0088】
いくつかの実施の形態では、チューブアセンブリ９１０は、展開装置から各アンカーを解放するための手段を含む。図１５に示すように、チューブアセンブリ９１０は、アンカーを保持してアンカー係合ロッドが装填アンカーと相互作用できる空間を提供するための針部材をさらに含む。より具体的には、第１のアンカー１２１０の第１のビームは、第１の針部材１５１２ａに形成された細長いチャンバ内に収容されるかまたは移動可能に保持され、第１のアンカー１２１０の第２のビームは、第２の針部材１５１２ｂに形成された細長いチャンバ内に収容されるかまたは移動可能に保持される。同様に、第２のアンカー１２２０の第１のビームは、第３の針部材１５２２ａに形成された細長いチャンバ内に移動可能に保持または維持され、第２のアンカー１２２０の第２のビームは、第４の針部材１５２２ｂに形成された細長いチャンバ第４内に移動可能に保持または維持される。
【0089】
さらに、各アンカーのバーブおよび接続部材（図３を参照）は、各針部材の内側に沿って形成された細長いスリットを通って各針部材から外向きに延び、アンカーが同時に両方の針部材に配置されることを可能にする。この目的のために、２つの針部材は、接続部材の横幅に対応する第１の距離１５８２だけ離れている。したがって、いくつかの実施の形態では、各アンカーのバーブおよび接続部材は、針部材のチャンバ内に保持される第１のビームおよび第２のビームに対してチューブアセンブリ９１０内で露出される。各チャンバは、各アンカーのビームをぴったりと収容するような形状およびサイズであり、ビームを確実に保持しつつ、アンカーがチャンバに沿って前後に滑らかに動くことを可能にすることが理解できる。換言すれば、各細長いスリットは、アンカーを２つの針部材にしっかりと保持するために、ビームの直径よりも小さく接続部材の直径およびバーブの横断幅よりも大きい横断幅を有し、展開が生じるようにアンカーが解放されるまで針部材を後退させることができる。
【0090】
押し込み部材が展開装置内で前後に並進するときに各針部材が押し込み部材に対してその位置を維持することを確実にするために、いくつかの実施の形態では、押し込み部材および針部材は、固定されるか、または別様に一緒に締結されてもよい。たとえば、図１５において、第１の針部材１５１２ａおよび第２の針部材１５１２ｂは、第１の保持クリップ１５１４によって第１の押し込み部材１３０２の前方部分１５３０に保持または接合される。同様に、第３の針部材１５２２ａおよび第４の針部材１５２２ｂは、第２の保持クリップ１５２４によって第２の押し込み部材１３０４の前方部分に保持または接合される。湾曲した保持クリップは、保持クリップをぴったりと受容するようにサイズ決めおよび寸法決めされた前方部分１５３０に設けられた凹部領域内に固定され、保持クリップは、針部材が面一かつしっかりと前方部分の実質的に凹状の側壁領域に対して適所に保持されるように針部材の近位端を「抱く」。
【0091】
ここで、チューブアセンブリ９１０の遠位端に関する追加の詳細が図１６を参照して提供され、チューブアセンブリ９１０の構成要素の部分分解斜視図が示される。明確にするために、図１６では４つの針部材が分離されており、アンカーおよびアンカー係合ロッドは針部材から取り外されている。上述のように、いくつかの実施の形態では、針部材のそれぞれは、実質的に同様の構成要素であると理解されてもよい。したがって、第１の針部材１５１２ａが前方開口部１６１６および後方開口部１６２０を含み、同様に第２の針部材１５１２ｂが前方開口部１６１０および後方開口部１６２０を含むことが観察できる。さらに、第３の針部材１５２２ａが前方開口部１６３６および後方開口部１６４０を含み、同様に第４の針部材１５２２ｂが前方開口部１６３０および後方開口部１６３４を含む。さらに、第２の針部材１５１２ｂは、チューブの長手方向長さにわたって延びる第１のスリット１６１２を含むことが分かり、第４の針部材１５２２ｂは、針部材の長手方向長さにわたって延びる第２のスリット１６３２を含む。第１の針部材１５１２ａおよび第３の針部材１５１２ｂもそのようなスリットを含み、アンカーが針部材を通って前方開口部から後方開口部まで自由に移動できることを理解されたい。
【0092】
第１のアンカー１２１０および第１のアンカー係合ロッド１４８０の分離図、ならびに第２のアンカー１２２０および第２のアンカー係合ロッド１４９０の同様の図も、展開装置の押し込み機能に関してさらなる明確さを提供する。図１６に示されるように、第１のプロング１５８２と第２のプロング１５８６との間の第２の距離１６４４は、第１のアンカー１２１０の第１のビームと第２のビームとの間の第３の距離１６４２と実質的に等しく、２つの構成要素が長手方向平面で整列されることを可能にする。さらに、第１のアンカー１２１０の第１のディスク１６５２は、第１のプロング１５８２の第１の遠位端１６５６のものと実質的に同様の表面積および形状を有する。同様に、第１のアンカー１２２０の第２のディスク１６５４は、第２のプロング１５８６の第２の遠位端１６５８のものと実質的に同様の表面積および形状を有する。各遠位端は、本明細書において押し込み部分または押し込み面とも呼ばれてもよい。点線で示されているように、２つの表面は互いに対向し、作動時に互いに押し付け合うように構成されている。したがって、アンカー係合ロッドが前方に移動すると、隣接するアンカーが同時に同じ方向に押される。
【0093】
図９～図１６に示される作動構成要素の例示的構成は、トリガの上向きの並進を押し込み部材の対応する遠位への並進に変換する方法を提供する。これにより、トリガを握ることによって発生する力を、移植片および下にある組織を通してアンカーをドライブする力に変換することができる。一実施例として、図１７Ａ～図２６は、合わせて、ハンドグリップトリガ９２２を握ったときにアンカーがどのように先端部分９１２から展開されるかを示している。図１７Ａでは、展開装置９００が、第１の押し込み部材１３０２および第２の押し込み部材１３０４が後退させられているかまたは収納されている一次ロック状態１７５０で示されている。一次ロック状態１７５０は、展開装置が作動されていないが、セレクタボタンが押された状態を指す。ここに示されていない中立位置は、展開装置が作動されておらず、セレクタボタンも押されていない状態を指す。ばね１３３０も、突出部分１３３２の周りでその最初の伸長構成にある。さらに、連結アセンブリ１３２０は、最初の収縮位置にある。この第１の段階では、例として、第２のセレクタボタン１１２４が、先の図１１および図１２に示されるように押されている。他の場合には、第１のセレクタボタンが最初に押されてもよい。
【0094】
いくつかの実施の形態では、第２のセレクタボタン１１２４を押すと、本体９２０内の第２のスライド構成要素１３１０ｂの相対位置が変化する。この構成は、ここで、図１７Ｂおよび図１７Ｃを参照して論じられる。どのセレクタボタンも押されていない場合、両方のスライド構成要素は押し込み部材から離れたままである。しかし、セレクタボタンが押されると、対応するスライド構成要素は、隣接する押し込み部材の係合部分と係合するために位置をシフトさせる。図１７Ｂおよび図１７Ｃは、セレクタアセンブリ１３２４の２つの斜視破断図を提供する。図１７Ａおよび図１７Ｂでは、第１の押し込み部材１３０２および第２の押し込み部材１３０４の係合部分１５３４、ならびに第１のスライド構成要素１３１０ａおよび第２のスライド構成要素１３１０ｂのそれぞれの前方領域１３７６が示されている。第２のセレクタボタン１１２４が押されている。
【0095】
図１７Ｂでは、第２のセレクタボタン１１２４を押した結果、２つのリッジ（ここでは第１のリッジ１７７６および第２のリッジ１７７８として示される）がここで第１の押し込み部材１３０２の係合部分に挿入されるかまたはそれによって受容されるように、第２のスライド構成要素１３１０ｂが圧縮されるかまたは内向きに押されることが分かる。より具体的には、第１のリッジ１７７６は第１の溝１７７２に挿入され、第２のリッジ１７７８は第２の溝１７７４に挿入されている。異なる実施の形態では、各溝の形状およびサイズは、対応する各リッジをぴったりと受容するように構成される。したがって、一実施の形態では、各リッジは、各溝を備える３つの内面に対して面一になるかまたは直接隣接する。２つの溝空間を埋めることによって、リッジおよびレッジは、第１の押し込み部材１３０２の係合部分の第２の側面１０３２に沿って実質的に連続した上面を形成する。さらに、ここで第１の後方リッジ１７８８が、第１の押し込み部材１３０２の端部分の外方側に押し付けられる。したがって、第１の押し込み部材１３０２はここで、第２のスライド構成要素１３１０ｂが前方または後方に移動する場合に第２のスライド構成要素１３１０ｂとのその相対位置を保持するように、第２のスライド構成要素１３１０ｂに「ロック」される。
【0096】
対照的に、装置の第１の側面１０３０に沿って、第１のセレクタボタン９２４は、非押圧、中立、または初期状態のままである。図１７Ｂに示されるように、セレクタボタンが押されていないとき、隣接するスライド構成要素は、押し込み部材の係合部分から離間したままである。換言すれば、この場合、第３のリッジ１７６６は、第２の押し込み部材１３０２の第１の側面１０３０に沿って形成された第３の溝１７６２の外部に配置され、第４のリッジ１７６８は、第２の押し込み部材１３０４の第１の側面１０３０に沿って形成された第４の溝１７６４の外部に配置される。同様に、第２の後方リッジ１７８６も、第２の押し込み部材１３０４の端部から離間している。したがって、第２の押し込み部材１３０４は、第１のスライド構成要素１３１０ａが前方または後方に移動する場合に第１のスライド構成要素１３１０ａとのその相対位置を保持しないように、第１のスライド構成要素１３１０ａに対して「ロック解除」される。どちらのセレクタボタンも押されていない場合、展開装置の両側は、中立構成とも呼ばれるこの配置にあることを理解されたい。
【0097】
図１３に関して前述したように、各スライド構成要素は、第１の領域１３７０におけるリッジの位置を除いて、対向するスライド構成要素に対して相補的または鏡像とすることができる。より具体的には、第３のリッジ１７６６、第４のリッジ１７６８、および第２の後方リッジ１７８６は、第１のスライド構成要素１３０２の第１の領域の下半分に沿って配置され、したがって、最下部の第２の押し込み部材１３０４に形成された溝と整列する。同様に、第１のリッジ１７７６および第２のリッジ１７７８および第１の後方リッジ１７８８は、第２のスライド構成要素１３０４の第１の領域の上半分に沿って配置され、したがって、最上部の第１の押し込み部材１３０２に形成された溝と整列する。
【0098】
セレクタボタンの機能を明確にするために、図１７Ｃは、第２のスライド構成要素１３１０ｂがアセンブリから取り外された状態の図１７Ｂのアセンブリを示す。ここで、第２の押し込み部材１３０４が適所にロックされる機構と、第２の押し込み部材１３０４の上の第１の押し込み部材１３０２という積み重ね配置が見える。図１７Ｃに示すように、第２のセレクタボタン１１２４を押すと、本体９２０内の第２のセレクタボタン１１２４の相対位置も変化する。セレクタボタンが押されていないとき、両方のセレクタボタンは押し込み部材から離れたままである。しかし、セレクタボタンが押されると、隣接する押し込み部材の係合部分と係合するために、一組のロック突起が内側内向き方向に位置をシフトさせる。
【0099】
図１７Ｃでは、第２のセレクタボタン１１２４を押した結果、２つのロック突起（ここでは第１の突起１７８６および第２の突起１７８８として示されている）がここで第２の押し込み部材１３０４の係合部分に挿入されるかまたはそれにより受容されるように、第２のセレクタボタン１１２４が内向きに圧縮または押されることが分かる。より具体的には、第１の突起１７８６は第５の溝１７８２に挿入され、第２の突起１７８８は第６の溝１７８４に挿入されている。異なる実施の形態では、各溝の形状およびサイズは、対応する各突起をぴったりと受容するように構成される。したがって、一実施の形態では、各突起は、各溝を備える３つの内面に対して面一になるかまたは直接隣接する。２つの溝を埋めることで、突起およびレッジは第２の押し込み部材１３０４の係合部分の第２の側面１０３２に沿って実質的に連続した上面を形成する。第２の押し込み部材１３０４はここで、他の隣接構成要素が前方または後方に移動している間も第２のセレクタボタン１１２４とのその相対位置を保持するように、第２のセレクタボタン１１２４に「ロック」される。換言すれば、第１の押し込み部材１３０２の第２の側１０３２に形成された第１の組の溝は、第２のスライド構成要素１３１０ｂのリッジによって埋められており、第２の押し込み部材１３０４の第２の側面１０３２の第２の組の溝は第２のセレクタボタン１１２４の突起によって埋められている。さらに、第２の組の溝は、展開装置が一次ロック状態１７５０にある間、第１の組の溝と整列し、その直下に配置されると理解することができる。
【0100】
図１８は、押し込み部材、アンカー係合ロッド、およびドライバの相対配置を明らかにするためにハウジングおよび第１のスライド構成要素が取り除かれた、一次ロック状態１７５０における展開装置の一部の破断側面図を示す。図１８では、システムが中心長手軸に対して実質的に対称であることが観察できる。したがって、第１の押し込み部材１３０２は、第２の押し込み部材１３０４の真上に配置されて第２の押し込み部材１３０４と整列され、第１のアンカー係合ロッド１４８０は、第２のアンカー係合ロッド１４９０の真上に配置されて第２のアンカー係合ロッド１４９０と整列され、第１のドライバ１３４０ａは、第２のドライバ１３４０ｂの真上に配置されて第２のドライバ１３４０ｂと整列される。さらに、２つのアンカー係合ロッドは、２つの押し込み部材のＬ字形の端部１５６４の間に形成された開口部または空間を通って延びることが分かる。各アンカー係合ロッドのフック部分は、各フック部分が隣接ドライバの横幅を取り囲むかまたはその周りを包むように、ドライバヘッド部分１８６０の後ろに配置される。いくつかの実施の形態では、フック部分の、中心長手軸から離れるように湾曲している近位端が、各押し込み部材のＬ字形の端部に形成された角１８５０と接触し、および／または角１８５０を圧迫する。さらに、両方の押し込み部材の凹部１５３２は、主に本体ハウジング（図示せず）内に主に配置されると理解することができる。
【0101】
図１９は、押し込み部材、アンカー係合ロッド、およびアンカーの相対配置を明らかにするために、チューブハウジング、先端部分、および２つの針部材が取り除かれた、一次ロック状態１７５０における展開装置の部分の破断斜視図を示す。図１９では、システムが中心長手軸に関して実質的に対称であることが観察できる。したがって、第１の押し込み部材１３０２および第２の押し込み部材１３０４のノーズ部分は互いに整列され、第１のアンカー係合ロッド１４８０は、第２のアンカー係合ロッド１４９０の真上に配置されて第２のアンカー係合ロッド１４９０と整列され、第２の針部材１５１２ｂは、第４の針部材１５２２ｂの真上に配置されて第４の針部材１５２２ｂと整列され、第１のアンカー１２１０は、第２のアンカー１２２０の真上に配置されて第１のアンカー１２１０と整列される。第１の針部材および第３の針部材の取り外しはまた、アンカーの下端（ディスク）とアンカー係合ロッドの遠位端との間の関係をより明確に示し、それによってアンカー係合ロッドは各アンカーと直接接触する。
【0102】
ここで図２０～図２３を参照すると、展開装置９００が、第１の押し込み部材１３０２が前方にスライドして第２の押し込み部材１３０４がその元の位置を保持している一次作動構成２０５０で示されている。ばね１３３０はここで、突出部分１３３２の周りでその圧縮構成にある。さらに、連結アセンブリ１３２０は、その収縮位置から伸長位置に遷移している。この第２の段階では、第２のセレクタボタン１１２４は、上記の図１７Ａ～図１９で説明したように押し続けられる。
【0103】
いくつかの実施の形態では、トリガ９２２は、トリガ９２２から外向きに延びてハウジング内に形成された小さなチューブにて移動可能または回転可能に固定された一対の円筒ロッカー要素を介して、第１の回転方向または反対の第２の回転方向のいずれかに枢動するように構成される。したがって、トリガ９２２の近位端を押すと、近位端が第１の回転方向に上向きに移動する一方で遠位端が下向きに移動するように、トリガ９２２が回転する。換言すれば、トリガ９２２の遠位端は最も低い位置にあり、トリガ９２２の近位端は最も高い位置にある。
【0104】
図２０の斜視図では、トリガ９２２が圧縮されると、トリガ９２２が大略的に反時計まわり方向に枢動することが分かる。さらに、トリガ９２２は、突出部分１３３２の周りに延びるばね１３３０によって、その中立位置に戻るように付勢されている。トリガ９２２が上向きに移動するときのその動きは、連結アセンブリ１３２０の枢動部分によってさらなる回転運動に変換され、これにより、連結アセンブリ１３２０が真っ直ぐになり、長手方向に長くなる。この同じ動きにより、スライダアセンブリ１３１０が前方に押され、その結果、ばね１３３０がスライダアセンブリ１３１０の第４の領域１３９２の遠位面２０３２に接触してそれを圧迫すると、突出部分１３３２の周りでばね１３３０が圧縮される。
【0105】
図１７Ｂおよび図１７Ｃに関して論じたように、第１の押し込み部材１３０２の係合部分は、この実施例ではスライド構成要素１３１０ｂにロックされる（第２のセレクタボタンの押下による）。したがって、スライダアセンブリ１３１０が初期または第１の位置から作動または第２の位置まで遠位方向に前方に押されると、第１の押し込み部材１３０２も同じ距離だけ作動位置に運ばれるかまたは前方に押される。対照的に、第２のセレクタボタンにロックされている第２の押し込み部材１３０４は、その元の収納位置を保持する。さらに、第１の押し込み部材の凹部分はここで主にチューブハウジング（図示せず）内に配置される一方、第２の押し込み部材の凹部分は主に本体ハウジング（図示せず）内に配置される。
【0106】
第２の押し込み部材１３０４に対する第１の押し込み部材１３０２の新しい相対的な位置決めは、図２１の展開装置の破断側面図でより明確に観察可能である。この図では、押し込み部材、アンカー係合ロッド、およびドライバの相対配置を明らかにするために、ハウジングと第１のスライド構成要素とが再び取り除かれている。図２１では、システムが、この構成では中心長手軸に対して実質的に対称ではなくなっていることが観察できる。したがって、第１の押し込み部材１３０２はここで第４の距離２１００だけ第２の押し込み部材１３０４に対してより遠位に配置され、第１のアンカー係合ロッド１４８０は第５の距離２１０２だけ第２のアンカー係合ロッド１４９０に対してより遠位に配置される。一実施の形態では、第５の距離２１０２は第４の距離２１００と実質的に同様である。しかし、第１のドライバ１３４０ａおよび第２のドライバ１３４０ｂの両方が、この段階の間、たとえスライダアセンブリ１３１０が前方に並進していてもそれらの位置を保持し、互いに整列されたままであることを注記することは重要である。しかし、２つのドライバに対するスライダアセンブリ１３１０の相対位置は、両方のドライバが、第１の段階におけるよりもスライダアセンブリ１３１０の第４の領域１３９２により近く配置されるように変化している。
【0107】
さらに、第２のアンカー係合ロッド１４９０のフック部分は依然としてドライバ頭部１８６０の後ろに配置されているが、第１のアンカー係合ロッド１４８０は、どちらのドライバの頭部の周りにもそれが延びなくなるように、前方に移動している。むしろ、第１のアンカー係合ロッド１４８０はここで、第１の押し込み部材１３０２のＬ字形の端部の角１８５０の遠位面によって前方に押されて、第１のドライバ１３４０ａに対して完全に遠位にある。
【0108】
図２２および図２３は、押し込み部材、アンカー係合ロッド、およびアンカーの相対配置を明らかにするために、チューブハウジング、先端部分、および２つの針部材が再び取り除かれた、一次作動構成２０５０における展開装置の一部の破断斜視図を示している。図２２は上方斜視図を示し、図２３は下方斜視図を示す。図２２および図２３では、システムが中心長手軸に対して対称ではなくなっていることが観察できる。したがって、第１の押し込み部材１３０２のノーズ部分は、第２の押し込み部材１３０４のノーズ部分に対して遠位にある。この前方への移動に合わせて、第１のアンカー係合ロッド１４８０および第２の針部材１５１２ｂが、第１の保持クリップ１５１４（明確にするためにこの図に含まれる）によって第１の押し込み部材１３０２と並んで保持され、第２のアンカー係合ロッド１４９０に対してさらに外向きに突出する。第１のアンカー係合ロッド１４８０の前方への移動は、第１のアンカー１２１０がここで第２のアンカー１２２０に対して第６の距離２２００だけさらに外向きに延びるように、第１のアンカー１２１０に加えられる押し込み力を引き起こしている。一実施の形態では、第４の距離２１００および第５の距離２１０２（図２１参照）は、図２２に示される第６の距離２２００と実質的に同様である。
【0109】
使用中、展開装置は、２つの方法のうちの１つで使用されてもよい。場合によっては、展開装置の先端をインプラント／移植片／組織に対して保持してもよく、トリガを引いて針部材を展開し、インプラント／移植片／組織に突き刺すことができる。他の場合では、インプラント／移植片／組織に係合する前に針部材を最初に展開してもよく、そして展開装置全体を前進させて針部材をインプラント／移植片／組織内に沈めてもよい。
【0110】
次に図２４～図２６を参照すると、展開装置９００が、第２の押し込み部材１３０４と再び整列するまで第１の押し込み部材１３０２が後方にスライドしている初期展開構成２４５０で示されており、。ばね１３３０は、突出部分１３３２の周りの伸長構成に戻っている。さらに、連結アセンブリ１３２０は、伸長位置からその収縮（中立）位置に戻っている。この第３の段階では、第２のセレクタボタン１１２４は、上記の図１７Ａ～図１９で説明したように押され続ける。
【0111】
異なる実施の形態では、一次作動構成２０５０（図２０～図２３に示す）から初期展開構成２４５０への遷移を行うために、ハンドグリップトリガ９２２を第２の回転方向に揺動させる。図２４の斜視図において、トリガ９２２は、大略的に時計まわり方向に枢動されるであろう。したがって、トリガ９２２の遠位端を押すと、遠位端が第２の回転方向に上向きに移動しつつ近位端が下向きに移動するように、トリガ９２２が回転する。この場合、展開装置の操作者が先端部分を所望の位置に配置すると、彼または彼女はトリガ９２２を反対方向に揺動させて、第１のアンカー１２１０を解放することができる。さらに、ハンドグリップトリガ９２２が解放されると、ばね１３３０はトリガ９２２を付勢して中立位置に戻す（これは、図２４の描写に反映されている）。
【0112】
したがって、トリガ９２２を第２の回転方向に揺動させると、連結アセンブリ１３２０が収縮し、これによりさらに、スライダアセンブリ１３１０が後方または近位方向に引き戻される。図１７Ｂおよび図１７Ｃに関して論じたように、第１の押し込み部材１３０２の係合部分は、スライド構成要素１３１０ｂにロックされる。スライダアセンブリ１３１０が近位方向に後方に引っ張られると、第１の押し込み部材１３０２も同じ距離だけ後方に運ばれるかまたは動かされる。対照的に、第２の押し込み部材１３０４は、第２のセレクタボタンにロックされ、その元の位置を保持し続ける。したがって、スライダアセンブリ１３１０の近位方向への並進運動は、第１の押し込み部材１３０２が再び第２の押し込み部材１３０４と整列するまで、ロックされた第１の押し込み部材１３０２を引っ張る。第１の押し込み部材１３０２の素早い後退は、針部材を後退させ、したがって、図２４に示されるように、展開装置９００から第１のアンカー１２１０を解放する。
【0113】
第２の押し込み部材１３０４に対する第１の押し込み部材１３０２の新しい相対的な位置決めは、図２５の展開装置の破断側面図でより明確に観察可能である。この図では、押し込み部材、アンカー係合ロッド、およびドライバの相対配置を明らかにするために、ハウジングおよび第１のスライド構成要素が取り除かれている。図２５では、システムのいくつかの構成要素が中心長手軸に関して再び実質的に対称であることが観察できる。したがって、第１の押し込み部材１３０２は、第２の押し込み部材１３０４の真上に配置されて第２の押し込み部材１３０４と整列し、第１のドライバ１３４０ａは、第２のドライバ１３４０ｂの真上に配置されて第２のドライバ１３４０ｂと整列する。しかし、第１の押し込み部材１３０２が近位方向に戻る間、第１のドライバ１３４０は、第１のアンカー係合ロッド１４８０のフック部分に対して力を加え、第２のアンカー係合ロッド１４９０に対して第５の距離２１０２だけ前方に配置されたその作動位置にそれが確実に留まるようにする。
【0114】
さらに、第１のドライバ１３４０ａおよび第２のドライバ１３４０ｂの両方は、この段階の間、それらの位置を保持し、スライダアセンブリ１３１０が後方に並進したとしても、互いに対して整列されたままである。この場合、スライダアセンブリ１３１０に対する２つのドライバの位置は、両方のドライバが第２の段階におけるよりもスライダアセンブリ１３１０の第４の領域１３９２から遠位に遠くに配置されるように変化している。
【0115】
図２６は、押し込み部材、アンカー係合ロッド、およびアンカーの相対配置を明らかにするために、チューブハウジング、先端部分、および２つの針部材が取り除かれた、初期展開構成２４５０における展開装置の一部の破断斜視図を示す。図２６では、押し込み部材が中心長手軸に対して対称である一方、残りの構成要素は互い違いになっていることが分かる。したがって、第１の押し込み部材１３０２および第２の押し込み部材１３０４のノーズ部分は互いに整列され、第２の針部材１５１２ｂも後退してその元の位置に戻り、したがって第４の針部材１５２２ｂの真上に配置されて第４の針部材１５２２ｂと整列される。しかし、第１のアンカー係合ロッド１４８０は、第７の距離２６００だけ第２のアンカー係合ロッド１４９０に対して遠位のままである。一実施の形態では、第７の距離２６００は、図２２の第６の距離２２００と実質的に等しい。これにより、第１のアンカー係合ロッド１４８０の両方のプロングの先端領域２６８０がそれらの針部材から第４の距離２６１０だけ外向きに突出する結果となる一方、第２のアンカー係合ロッド１４９０の両方のプロングはそれぞれの針部材内に取り囲まれたままになる。すなわち、第１の針部材１５１２ｂおよび第２の針部材（図２６には図示せず）が後退している一方、第１のアンカー係合ロッド１４８０は伸長したままであるので、針部材が後退させられている間、アンカーは適所に留まり（たとえば、患者の組織に挿入され）、したがって展開装置からアンカーが解放／展開される。すなわち、針部材はアンカー係合ロッドとは無関係に引き抜かれるので、アンカリング素子は、組織に対しておよび展開装置の本体に対して静止したままである。したがって、アンカリング素子は、展開装置が引き抜かれたとき、移植された位置で適所に留まる。図２６における第１の針部材および第３の針部材の除去はまた、チューブアセンブリに第１のアンカー１２１０がないこと、および、装填された第２のアンカー１２２０が残っていること、をより明確に示している。
【0116】
ここで、図２７～図３３を参照して、展開装置の機能に関する追加の説明が提供され、第２のアンカーについての展開シーケンスを示している。図２７では、展開装置９００の前向き図は、第１のセレクタボタン９２４が押されて２つのアンカーのうちの１つが事前に展開された二次ロック状態２７５０を示す。したがって、二重展開システムはここで、１つのアンカー（第２のアンカー１２２０）しか有しない。第２のセレクタボタン１１２４は、その初期または中立状態に戻っている。異なる実施の形態では、一方のボタンを選択すると、他方のボタンが自動的に中立位置に「飛び出して」戻るようにすることができる。いくつかの他の実施の形態では、すでに押し下げられたボタンを押すと、ボタンをその中立状態に戻すことができる。別の実施例では、展開によってボタンを自動的にその中立状態に戻すことができる。
【0117】
一般的事項として、別段の記載がない限り、第２のアンカー１２２０の展開のための機構は、図１７Ａ～図２６の第１のアンカー１２１０について描かれたものと同様である。二次ロック状態２７５０では、第２のアンカー１２２０、およびチューブアセンブリ９１０の他の構成要素は、図２８の側面図に示されるようにすべて内部に配置される。
【0118】
図２８は、実施の形態のさらなる理解を提供するために、本体ハウジング９２６、チューブハウジング９１４、および先端部分９１２を含む展開装置９００の外観図を提供する。
【0119】
図２９は、押し込み部材、アンカー係合ロッド、およびアンカーの相対配置を明らかにするために、チューブハウジング、先端部分、および２つの針部材が取り除かれた、二次ロック状態２７５０における展開装置の一部の破断斜視図を示す。図２９では、示されている構成要素が、それらが図２６の初期展開構成２４５０にあったように配置されていることが観察できる。
【0120】
図３０および図３１のその後の状態では、第１のセレクタボタン９２４が押され、２つのアンカーのうちの１つが展開され、ハンドグリップトリガ９２２が再作動された、二次作動構成３０５０が示されている。図３０では、展開装置９００の外観の側面図が示されており、二次作動構成３０５０（および図２０の一次作動構成２０５０）が、先端部分９１２からの第２の押し込み部材用の第３の受容チューブ１５２２ａの突出部と関連していることを明らかにしている。この図では、第２のアンカー（図示せず）、第３の針部材１５２２ａ、および第４の針部材（図示せず）を備える突出部分３０２２が露出され、チューブアセンブリ９１０の外部に配置される。相補的な第４の受容チューブ１５２２ｂも、図３０では見えないものの、同じ量だけ遠位外向きに突出することが理解できる。
【0121】
図３１には、押し込み部材、アンカー係合ロッド、およびアンカーの相対配置を明らかにするために、チューブハウジング、先端部分、および２つの針部材が取り除かれた、二次作動構成３０５０における展開装置の一部の破断斜視図が示されている。
【0122】
図３１では、第２の押し込み部材１３０４はここで、第１の押し込み部材１３０２に対して遠位にある。第１のアンカー係合ロッド１４８０および第２のアンカー係合ロッド１４９０が再び整列される一方、第４の受容チューブ１５１２ｂは遠位方向に第８の距離３１２０だけ移動している。一実施の形態では、第８の距離３１２０は、第７の距離２６００と実質的に等しい。この図には示されていないが、第３の針部材が第４の針部材１５１２ｂと協調して移動することを理解されたい。
【0123】
したがって、第２のアンカー係合ロッド１４９０の両方のプロングが第２のアンカー１２２０を先端部分９１２の外に押すまで、第２の押し込み部材１３０４は遠位方向に並進している。集合的に突出部分３０２２と呼ばれる、第２のアンカー１２２０、第３の針部材（図示せず）および第４の針部材１５２２ｂは、チューブハウジングの外部にある。チューブハウジングの外部に配置されている間、第２のアンカー１２２０は、第３および第４の針部材に収納されたままであることが理解されよう。
【0124】
図３２および図３３を参照すると、先に論じたようにトリガ９２２に対する力が解放されると、ばねはトリガを中立位置に戻すよう付勢するように作用し、また、針部材が先端部分９１２内に完全に後退するように第２の押し込み部材を引き戻しもする。
【0125】
図３３は、両方のアンカー係合ロッドの遠位端３３１０が受容チューブの端部から同じ量だけ突出していることを示す破断斜視図を示している。したがって、両方のアンカー係合ロッドはここで、第１のアンカー係合ロッド１４８０が図２６の初期展開構成２４５０の間と図２９の二次ロック状態２７５０の間との両方にあったのと同じ状態にある。さらに、図１９の最初の一次ロック状態とは対照的に、アンカー係合ロッドはここで、チューブアセンブリ９１０を備える内部構成要素の最遠位構成要素である。
【0126】
図３４および図３５は、２つの要素が組織／移植片材料内にドライブされる構成でアンカリング素子がその内部に配置された針部材の概略斜視図である。図３２は、第１の針部材１５１２Ａおよび第２の針部材１５１２Ｂ内に配置されたアンカリング素子１２１０を示す。
【0127】
図３４にさらに示されるように、アンカリング素子１２１０の接続部材３４００は、第１の針部材１５１２Ａと第２の針部材１５１２Ｂとの間に延びる。また、アンカリング素子１２１０のバーブも針部材のスロットから延びている。図３４に示されるように、第１のバーブ３４０５および第２のバーブ３４１０は、第１の針部材１５１２Ａのスロットから延び、第３のバーブ３４１５および第４のバーブ３４２０は、第２の針部材１５１２Ｂのスロットから延びる。
【0128】
いくつかの実施の形態では、針部材は、たとえば、外方ベベルと湾曲エッジとを有するグリーン先端針グラインドを有してもよい。たとえば、図３４に示されるように、第２の針部材１５１２Ｂは、遠位先端３４２５と、外向きエッジの外方ベベル３４３０とを含む。くわえて、図３４にさらに示されるように、第２の針部材１５１２Ｂの遠位端は、湾曲エッジ３４３５を含んでいてもよい。この湾曲エッジ３４３５は大略的に、図３に示されるアンカー装置のスカラップ部分３９７に対応する。
【0129】
さらに、穿刺状態にあるとき、アンカリング素子は、針部材の遠位先端から凹んでいてもよい。たとえば、図３５に示されるように、アンカリング素子１２１０のベベルつき遠位面３５００は、第２の針部材１５１２Ｂの遠位端から距離３５０５だけ凹んでいる。これにより、針部材とアンカリング素子との組み合わせが移植片／組織を貫通するときに、移植片／組織が圧縮されることを防止する。
【0130】
上述の図３４および図３５に示された第２の針部材１５１２Ｂおよびアンカリング素子１２１０の構成が、第１の針部材１５１２Ａおよびアンカリング素子１２１０にも適用されてもよいことが理解されるであろう。さらに、そのような構成は、図１６に示された第３の針部材１５２２Ａ、第４の針部材１５２２Ｂ、およびアンカリング素子１２２０にも適用されてもよい。いくつかの実施の形態では、１つのアンカリング素子と対応する針部材との間の構成は、第２のアンカリング素子とそのそれぞれ対応する針部材との間の構成とは異なっていてもよいことがさらに理解されるであろう。
【0131】
以上の実施の形態では、体内の他の組織に組織移植片を固定するために使用されるアンカリングシステムを説明しているが、このシステムは合成構造にも使用できることを理解されたい。たとえば、アンカリングシステムを使用して、体内の他の組織に合成材料を取り付けることができる。
【0132】
さまざまな実施の形態が説明されたが、説明は限定ではなく例示的であることを意図しており、開示された実施の形態の範囲内にある、より多くの実施の形態および実施態様が可能であることは当業者には明らかであろう。特徴の多くの可能な組み合わせが添付の図面に示され、この発明の詳細な説明で論じられているが、開示された特徴の多くの他の組み合わせが可能である。任意の実施の形態の任意の特徴または要素は、特に制限されない限り、任意の他の実施の形態の任意の他の特徴または要素と組み合わせて、またはそれらの代わりに使用されてもよい。さらに、別段の指定がない限り、システムの方法または機能における任意のステップは、本明細書に記載の任意の他のステップに関して任意の相対的な順序で行われてもよい。
【0133】
関連出願の相互参照
この出願は、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０２０年２月１１日に出願され、「Ａｎｃｈｏｒｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ Ｔｉｓｓｕｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ（組織用アンカリング素子および挿入方法）」と題された米国仮特許出願第６２／９７２，７１８号、および、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０２０年２月１１日に出願され、「Ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ Ｉｎｓｅｒｔｉｎｇ Ａｎｃｈｏｒｓ ｉｎｔｏ Ｔｉｓｓｕｅ（組織内にアンカーを挿入するための展開装置）」と題された米国仮特許出願第６２／９７２，７２２号の利益を主張する。
この出願は、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０２０年２月１１日に出願され、「Ａｎｃｈｏｒｉｎｇ Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ Ｔｉｓｓｕｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ（組織用アンカリング素子および挿入方法）」と題された米国仮特許出願第６２／９７２，７１８号、および、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０２０年２月１１日に出願され、「Ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ Ｉｎｓｅｒｔｉｎｇ Ａｎｃｈｏｒｓ ｉｎｔｏ Ｔｉｓｓｕｅ（組織内にアンカーを挿入するための展開装置）」と題された米国仮特許出願第６２／９７２，７２２号の利益を主張する。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13A】
【図13B】
【図14A】
【図14B】
【図15】
【図16】
【図17A】
【図17B】
【図17C】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】
【図30】
【図31】
【図32】
【図33】
【図34】
【図35】
【国際調査報告】