特表 2025-504094 硬質本体アンカーおよび全ての縫合糸アンカーのためのノットレス縫合糸構築物

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2025-02-06

(54)【発明の名称】硬質本体アンカーおよび全ての縫合糸アンカーのためのノットレス縫合糸構築物

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/58 20060101AFI20250130BHJP

【ＦＩ】

A61B17/58

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2024545921

(86)(22)【出願日】2022-03-03

(85)【翻訳文提出日】2024-08-01

(86)【国際出願番号】 US2022018770

(87)【国際公開番号】W WO2022187536

(87)【国際公開日】2022-09-09

(31)【優先権主張番号】63/197,009

(32)【優先日】2021-06-04

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/156,585

(32)【優先日】2021-03-04

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】500103074

【氏名又は名称】コンメッド コーポレーション

(74)【代理人】

【識別番号】110000796

【氏名又は名称】弁理士法人三枝国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ブレスリック グレイディ

(72)【発明者】

【氏名】アルフォンソ グレゴリー

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL37

4C160NN01

(57)【要約】

結び目の積み重ねを使用せずに骨アンカーの位置で組織を骨に固定するための縫合糸構築物。縫合糸構築物は、第１の端部および第２の端部を有する本体を含む固定肢部を有する。本体の第１の端部にループが形成され、本体の他端から延出するテールに相互接続される。シャトルループおよびシャトルテールを有する縫合糸シャトルは、シャトルループがループに近接して配置され、シャトルテールが本体の中間位置に形成されたスプライスから本体に存在するように、固定肢部の本体を通って延びる。縫合糸構築物は、硬質本体アンカーまたは全ての縫合糸アンカーに結合されてもよい。縫合糸シャトルを使用して、固定肢部を捕捉し、それを固定される組織上に引っ張り、構築物の本体を通って戻して一方向締め付けループを形成する。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

一定量の組織を骨に固定するためのシステムであって、
縫合糸構築物であって、第１の端部および第２の端部を有する本体と、前記本体の前記第１の端部に形成されたループと、前記ループから前記本体を通って延びるテールと、を有する固定肢部によって形成された縫合糸構築物と、
シャトルループと、前記固定肢部の前記本体内にかつ前記本体を通って延びるシャトルテールとを有する縫合糸シャトルであって、前記シャトルループが前記ループに近接して配置され、かつ前記シャトルテールが出口スプライス位置から前記本体に存在する、縫合糸シャトルと、
を備える、一定量の組織を骨に固定するためのシステム。

【請求項2】

前記縫合糸構築物に結合された硬質本体アンカーをさらに備える、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記硬質本体アンカーが、前記ループおよび前記硬質本体アンカーのアイレットによって前記縫合糸構築物に結合される、請求項２に記載のシステム。

【請求項4】

前記ループが、前記アイレットでラゲッジタグノットに形成される、請求項３に記載のシステム。

【請求項5】

前記縫合糸構築物の前記固定肢部が、前記硬質本体アンカーの長手方向穴を通って延びる、請求項４に記載のシステム。

【請求項6】

前記シャトルループおよび前記シャトルテールが、前記硬質本体アンカーの前記長手方向穴を通って延びる、請求項５に記載のシステム。

【請求項7】

前記出口スプライス位置が、前記硬質本体アンカーの前記長手方向穴の外側に配置される、請求項６に記載のシステム。

【請求項8】

前記縫合糸構築物に結合された全ての縫合糸アンカーをさらに備える、請求項１に記載のシステム。

【請求項9】

前記全ての縫合糸アンカーが、拡張構成から圧縮構成に圧縮されるように構成されている縫合糸本体を含む、請求項８に記載のシステム。

【請求項10】

前記縫合糸構築物および前記縫合糸シャトルは前記全ての縫合糸アンカーの前記縫合糸本体を通して織られ、前記縫合糸構築物の前記ループが前記縫合糸本体の第１の端部に配置され、かつ前記縫合糸構築物の前記テール、前記シャトルループ、および前記シャトルテールのうちの１つまたは複数が前記縫合糸本体の第２の端部に配置される、請求項９に記載のシステム。

【請求項11】

前記縫合糸構築物の前記テール、前記シャトルループ、および前記シャトルテールのうちの１つまたは複数が、前記縫合糸構築物の前記ループを通って延びる、請求項１０に記載のシステム。

【請求項12】

前記縫合糸構築物の前記テールおよび前記シャトルテールが、前記縫合糸構築物の前記ループを通って延びる、請求項１１に記載のシステム。

【請求項13】

前記縫合糸構築物の前記テール、前記シャトルループ、および前記シャトルテールの全てが、前記縫合糸構築物の前記ループを通って延びる、請求項１２に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、整形外科用の結合アンカーに関し、より詳細には、組織を硬質または軟質骨アンカーに固定するために使用できるノットレス縫合糸構築物に関する。

【背景技術】

【0002】

整形外科手術中、組織を骨上の特定の位置に取り付ける必要があり得る。その過程でその位置に結び目の積み重ねを残すので、組織を骨に向けて結び付けることは最適ではなく、それにより、経時的に他の解剖学的構造と干渉する可能性がある。従来のノットレスアンカー手法は、結び目の積み重ねを回避することができるが、しかしながら、組織が固定されている間、アンカーインサータが所定の位置に留まることが必要であり、それにより、アンカー挿入点の上に組織を直接固定することが不可能である。したがって、当該技術分野では、結び目の積み重ねを残すことなく骨アンカーの位置で組織を骨に固定することができる手法が必要とされている。

【発明の概要】

【0003】

本発明は、結び目の積み重ねを必要とせずに骨アンカーの位置で組織を骨に固定するために使用できる縫合糸構築物を提供する。縫合糸構築物は、第１の端部および第２の端部を有する本体を含む固定肢部を有する。本体の第１の端部にループが形成され、本体の他端から延出するテールに相互接続される。シャトルループおよびシャトルテールを有する縫合糸シャトルは、シャトルループがループに近接して配置され、シャトルテールが本体の中間位置に形成されたスプライスから本体に存在するように、固定肢部の本体を通って延びる。縫合糸構築物は、縫合糸構築物のループおよび硬質本体骨アンカーのアイレットで、ラークスノットまたはラゲッジタグノットを形成することなどによって、硬質本体アンカーに結合されてもよい。縫合糸構築物の固定肢部は、シャトルループおよびシャトルテールがアンカーの長手方向穴から延出するように、アンカーの長手方向穴を通って延びる。縫合糸構築物のスプライスは、それがアンカーの長手方向穴のすぐ外側にあるように配置される。

【0004】

本発明の別の実施形態では、縫合糸構築物は、拡張構成から圧縮構成に圧縮されるように構成されている縫合糸本体を有する全ての縫合糸アンカーに結合されてもよい。この実施形態では、縫合糸構築物および縫合糸シャトルは、縫合糸構築物のループが縫合糸本体の第１の端部に配置され、縫合糸構築物のテール、シャトルループおよびシャトルテールが縫合糸本体の第２の端部に配置されるように、全ての縫合糸アンカーの縫合糸本体を通して織られてもよい。スプライスは、縫合糸本体が拡張構成にあるときに縫合糸本体の第１の端部と第２の端部との間に配置される。

【図面の簡単な説明】

【0005】

本発明は、添付の図面と併せて以下の詳細な説明を読むことによって、より完全に理解および認識されるであろう。

【0006】

【図1】本発明による縫合糸構築物の概略図である。

【0007】

【図2】硬質本体アンカーに装填された本発明による縫合糸構築物の概略図である。

【0008】

【図3】本発明による縫合糸構築物の動作を示す一連の概略図である。

【0009】

【図4】縫合糸構築物が装填されたアンカーを有する骨に組織を固定する本発明による縫合糸構築物の第１のステップの概略図である。

【0010】

【図5】縫合糸構築物が装填されたアンカーを有する骨に組織を固定する本発明による縫合糸構築物の別のステップの概略図である。

【0011】

【図6】本発明による縫合糸構築物を硬質本体アンカーに装填するための第１の手法の概略図である。

【0012】

【図7】本発明による縫合糸構築物を硬質本体アンカーに装填するための第１の手法の別の概略図である。

【0013】

【図8】本発明による縫合糸構築物を硬質本体アンカーに装填するための第１の手法のさらなる概略図である。

【0014】

【図9】本発明による縫合糸構築物を硬質本体アンカーに装填するための第１の手法の追加の概略図である。

【0015】

【図10】本発明による縫合糸構築物を硬質本体アンカーに装填するための第２の手法の概略図である。

【0016】

【図11】本発明による縫合糸構築物を硬質本体アンカーに装填するための第２の手法のさらなる概略図である。

【0017】

【図12】本発明による縫合糸構築物を硬質本体アンカーに装填するための第２の手法の追加の概略図である。

【0018】

【図13】本発明による縫合糸構築物を装填するための別の手法の概略図である。

【0019】

【図14】固定肢部がアンカーを通って往復された後の図１３の手法の概略図である。

【0020】

【図15】本発明による縫合糸構築物を全ての縫合糸アンカーに装填するための手法の概略図である。

【0021】

【図16】本発明による縫合糸構築物を全ての縫合糸アンカーに装填するための手法の別の概略図である。

【0022】

【図17】全ての縫合糸アンカーを有する本発明による縫合糸構築物を使用して組織を骨に固定するための手法の概略図である。

【0023】

【図18】全ての縫合糸アンカーを有する本発明による縫合糸構築物を使用して組織を骨に固定するための手法の別の概略図である。

【0024】

【図19】全ての縫合糸アンカーを有する本発明による縫合糸構築物を使用して組織を骨に固定するための別の手法の概略図である。

【0025】

【図20】全ての縫合糸アンカーを有する本発明による縫合糸構築物を使用して組織を骨に固定するための別の手法の概略図である。

【0026】

【図21】全ての縫合糸アンカーを有する本発明による縫合糸構築物を使用して組織を骨に固定するための別の手法の概略図である。

【0027】

【図22】全ての縫合糸アンカーを有する本発明による縫合糸構築物を使用して組織を骨に固定するための別の手法の概略図である。

【0028】

【図23】全ての縫合糸アンカーを有する本発明による縫合糸構築物を使用して組織を骨に固定するための別の手法の概略図である。

【0029】

【図24】全ての縫合糸アンカーを有する本発明による縫合糸構築物を使用して組織を骨に固定するための別の手法の概略図である。

【0030】

【図25】本発明による縫合糸構築物の第２の実施形態の概略図である。

【0031】

【図26】全ての縫合糸アンカーを有する本発明による縫合糸構築物を使用して組織を骨に固定するための別の手法の概略図である。

【0032】

【図27】本発明による縫合糸構築物の第２の実施形態を使用して組織を骨に固定する概略図である。

【0033】

【図28】本発明による縫合糸構築物の第２の実施形態を使用して組織を骨に固定する別の概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0034】

発明の詳細な説明
図面を参照すると、全体を通して同様の符号は同様の部分を指しており、図１には本発明による縫合糸構築物１０が示されている。縫合糸構築物１０は、本体１４を有する固定肢部１２を備え、本体１４の第１の端部１８に形成されたループ１６が、テール２２として第２の端部２０に現れるための埋め込み部として本体１４を通って後方に延びる。固定肢部１２は、本体１４の第１の端部１８を画定するために一端でスプライス接続され、次いで、スプライス接続された端部を本体１４を通って戻り埋め込んで、第２の端部２０でテール２２として現れ、したがって本体１４を通って延びる埋め込み部を備える所定の直径を有するループ１６を第１の端部１８に形成する、単一の長さの縫合糸から形成されてもよい。テール２２は、ループ１６の直径を減少させるために本体１４を通ってさらに引っ張られてもよい。テール２２は、本明細書で説明するように、骨に固定される組織を閉じ込めるために使用される。

【0035】

縫合糸構築物１０は、シャトルループ３２と、シャトルループ３２がループ１６に近接した第１の端部１８に配置されるように、固定肢部１２の中心を通って延び、本体１４内のスプライス３６から出るシャトルテール３４と、を有する縫合糸シャトル３０をさらに備える。スプライス３６の位置決めは、縫合糸構築物１０が使用されている骨の表面に近接して固定肢部１２の出現を位置決めするように構成されており、したがって、以下でさらに詳細に説明するように、縫合糸構築物１０と共に使用される硬質本体アンカーまたは全ての縫合糸アンカーの性質および寸法に依存する。

【0036】

図２を参照すると、縫合糸構築物１０は、長手方向穴４２と、それらの間にポスト４６と組み合わされてアイレット４８を形成する横方向開口部４４と、を有する硬質本体アンカー４０と関連して使用されてもよい。この実施形態では、縫合糸構築物１０は、ラークスヘッドノット（ラゲッジタグノットとしても知られる）を形成することによってアンカー４０のポスト４６に固定されてもよく、ループ１６はポスト４６の周りを通過し、縫合糸構築物１０の残りの部分はループ１６を通過し、硬質本体アンカー４０の穴４２を長手方向に通って延び、その結果、固定肢部１２、ならびにシャトルループ３２およびシャトルテール３４が硬質本体アンカー４０から延在する。シャトルループ３２はまた、硬質本体アンカー４０の外側にあるが、ポスト４６に近接して本体１４内に延在する。縫合糸シャトル３０は、シャトルテール２４が穴４２の外側、したがって硬質本体アンカー４０の外側でスプライス３６を出るように、硬質本体アンカー４０内に配置される。したがって、固定肢部１２内のスプライス３６の位置は、硬質本体アンカー４０のポスト４６および長手方向穴４２の寸法に従って決定される。例えば、２．５ミリメートルまたは３．０ミリメートルの外径および９．８ミリメートルまたは１０．６ミリメートルの長さの硬質本体アンカー４０では、本体１４は、約１７８ミリメートルの長さを有することができ、スプライス３６は、第１の端部１８から７ミリメートル（＋／－１ｍｍ）に配置される。

【0037】

図３を参照すると、固定肢部１２ならびにシャトルループ３２およびシャトルテール３４が硬質本体アンカー４０から延びるように配置されると、固定肢部１２はシャトルループ３２を通過できる。次いで、シャトルループ３２がスプライス３６を通って本体１４を通って引き込まれ、次いで縫合糸構築物１０から引き抜かれるまで、シャトルテール３４は硬質本体アンカー４０から引っ張られ離される。スプライス３６および本体１４を通るシャトルループ３２の移動は、スプライス３６および本体１４を通って固定肢部１２を引き込み、その結果、固定肢部１２は、テール２２が解放されるまでスプライス３６および本体１４を通って引き戻され、それによって、テール２２を引っ張ることによって引き閉じることができる一方向締め付けループ６０を形成する。

【0038】

図４および図５を参照すると、図３に示す縫合糸構築物１０の動作は、硬質本体アンカー４０を着座させるための従来の手法において、硬質本体アンカー４０が骨５４のドリル穴５２内に設置された後に実行されてもよい。上述したように、スプライス３６は、固定肢部１２に沿って配置され、その結果、それは、硬質本体アンカー４０のすぐ外側、例えば、１～２ミリメートルの間に配置され、したがって骨５４の穴５２のわずかに上方に配置される。次いで、固定肢部１２が組織５０上を通過され骨５４に固定され、シャトルループ３２を通して装填されてもよい。次いで、シャトルテール２４を引っ張って、シャトルループ３２および捕捉された固定肢部１２を長手方向穴４２内に引き込み、固定肢部１２を本体１４を通してスプライス３６からシャトルできる。したがって、固定肢部１４を緩める傾向がある組織によって縫合糸構築物に加えられる力が、固定肢部１２の周りで本体１４をさらに締め付けるので、固定肢部１２は組織５０の周りに一方向締め付けループ６０を形成している。固定肢部１２は、ループ６０を締め付けるためにさらに引っ張られてもよく、次いで、結び目を使用せずに硬質本体アンカー４０に隣接する骨５４に組織５０を固定したままにするために切り落とされてもよい。

【0039】

図６を参照すると、縫合糸構築物１０は、固定肢部１２をアイレット４８のポスト４６の周りに通過させることによって硬質本体アンカー４０に結合されてもよい。図７に見られるように、固定肢部１２のテール２２は、ループ１６を通過してポスト４６の周りにラークスノット（またはラゲッジタグノット）を形成してもよい。次いで、テール２２は、アイレット５８のポスト５６の周りでループ１６をしっかりと閉じるように引っ張られる。図８に見られるように、次いで、縫合糸シャトル３０は、スプライス３６が完全に設置されたときにアンカー４０のすぐ近くに配置されるように、上述のように本体１４にスプライス接続されてもよい。図９に見られるように、次いで、固定肢部１２および縫合糸シャトル３０（シャトルループ３２およびシャトルテール３４を含む）は、硬質本体アンカー４０の穴４２を通過してもよく、その結果、縫合糸シャトル３０と共にテール２２が硬質本体アンカー４０から延び、スプライス３６が穴４２のすぐ外側にある。

【0040】

図１０を参照すると、縫合糸構築物１０はまた、縫合糸構築物１０を形成し、次いで、硬質本体アンカー４０の長手方向穴４２に通って、アイレット４８のポスト４６の周りを通り、硬質本体アンカー４０の長手方向穴４２を通って戻って、縫合糸構築物１０を通過することによって、硬質本体アンカー４０に結合されてもよく、その結果、ループ１６、ならびに、テール２２、シャトルループ３２、およびシャトルテール３４が硬質本体アンカー４０から延出する。次いで、テール２２、シャトルループ３２およびシャトルテール３４は、図１１に示すように、ループ１６を通過して張力をかけられてもよく、図１２に示すように、ポスト４６の周りにラークスノット（またはラゲッジタグノット）を形成してもよい。

【0041】

図１３を参照すると、縫合糸構築物１０は、硬質本体アンカー１０に結合されてもよく、その結果、シャトルループ３２およびシャトルテール３４が、ループ１６を通って延びてラークスノット（またはラゲッジタグノットを）を形成する。図１４に見られるように、固定肢部１２を閉じると、アンカー１０を通って戻るときに固定肢部がラークスノット（またはラゲッジタグノット）のループ１６を通って引かれ、これにより、スプライスを通る図１４の右側の太から細への移行によって示されるように、ループ１６が保持する点までループ１６が縮小し、スプライス内の材料の最大量が得られる。

【0042】

図１５を参照すると、縫合糸構築物１０はまた、第１の端部７４から第２の端部７６まで延在し、拡張位置から圧縮位置まで圧縮できる編組構築物から形成された縫合糸本体７２を備える全ての縫合糸アンカー７０に関連して使用されてもよく、縫合糸本体７２は、骨５４の穴５２内に固定される回転楕円体を形成する。この実施形態では、縫合糸構築物１０は、テール２２、シャトルループ３２およびシャトルテール３４が第１の端部７４から延在する一方で、ループ１６が縫合糸アンカー７０の第２の端部７６から延在するように、全ての縫合糸アンカー７０の縫合糸本体７２を通して織られる。図１６を参照すると、テール２２、シャトルループ３２およびシャトルテール３４は、全ての縫合糸アンカー７０が骨５４の穴５２に挿入される前にループ１６を通過し、スプライス３６は、縫合糸本体７２の第１の端部７４と第２の端部７６との間に配置される。したがって、ループ１６は、縫合糸本体７２とラークスノットまたはラゲッジタグノットを形成するが、縫合糸本体７２がその拡張位置に留まるように、この時点で緩んだままである。

【0043】

図１７を参照すると、縫合糸構築物１０を含む全ての縫合糸アンカー７０は、スプライス３６およびループ１６を含む縫合糸本体７２が穴５２内に配置され、テール２２、シャトルループ３２およびシャトルテール３４が骨５４の穴５２から延出するように、骨５４の穴５２に挿入されてもよい。テール２２、シャトルループ３２およびシャトルテール３４は、全ての縫合糸アンカー７０を展開するために引っ張られ、それにより、縫合糸本体７２がその回転楕円体構成に圧縮される。ここで、固定肢部１２の本体１４は、全ての縫合糸アンカー７０の外側に完全に配置され、ループ１６のみが縫合糸本体７２と共にラークスノットまたはラゲッジタグノットを形成する。次いで、テール２２は、固定され、シャトルループ３２を通過するように組織５０上に延在してもよい。次いで、シャトルテール３４は、図１８に示すように、本体１４を通ってスプライス３６から固定肢部１２を引くために引っ張られてもよく、それにより、硬質本体アンカー４０に関して上述したのと同じ方法で、組織５０の周りに一方向締め付けループ６０を形成する。

【0044】

図１９～図２６は、ループ１６、固定肢部１２、テール２２、シャトルループ３２、およびシャトルテール３４が、上述のように骨５４の穴５２内に展開するために縫合糸本体７２に対して配置され得る様々な方法を示す。

【0045】

図２７を参照すると、本発明による縫合糸構築物１００の別の実施形態は、組織固定ループ１１６を形成するために本体１１４の一部を通って折り返されてスプライス接続された本体１１４と、ループ１１６に近接したループ縮小端部１２２と、本体１１４の他端にある固定端１１８とを有する固定肢部１１２と、を備える。したがって、ループ縮小端部１２２の張力は、ループ１１６の直径を減少させ、一方、本体１１４を通って戻ってスプライス接続することは、ループ１１６の開口部に抵抗し、その結果、組織固定ループ１１６のみを閉じることができる。縫合糸構築物１００は、固定端１１８を本体１１４に戻って固定することによって、または、縫合糸構築物１００を硬質本体アンカー４０に固定するために使用され得る、アンカーループ１２０を形成するために固定端１１８をそれ自体を通して通過することによって、例えば、アンカーループ１２０を使用してラークスノットまたはラゲッジタグノットを形成することなどによって、硬質本体アンカー４０に固定されてもよい。したがって、図２８に示すように、アンカードライバがその部位から取り外された後、組織固定ループ１１６を使用して、硬質本体アンカー４０上に直接組織を捕捉し固定できる。

【0046】

図２９を参照すると、固定肢部１２は、単一の構造として編組された単一の縫合糸から形成されてもよく、ループ１６は、１７本の繊維の丸い編組セクションとして形成され、本体１４は、平坦になるように１７本の繊維の平らな編組セクションから形成され、テール２２は、１１本以下まで繊維の数が徐々に減少した丸い編組セクションから形成される。ループ１６は、約０．０９２インチ（２．３３ｍｍ）の直径（ｄ）を有してもよく、本体１４は、約６．０＋／－０．５インチ（１５２ｍｍ＋／－１２．７）の長さ（Ｌ１）を有してもよく、テール２２は長さ（Ｌ２）を有してもよく、その結果、固定肢部１２の全長は約２６インチ＋／－１インチ（６６０ｍｍ＋／－２５．４ｍｍ）の長さ（Ｌ３）を有する。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【国際調査報告】