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2025-504277生理センサを用いて健康維持状態を監視するためのシステム、デバイス、及び方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2025-02-12
(54)【発明の名称】生理センサを用いて健康維持状態を監視するためのシステム、デバイス、及び方法
(51)【国際特許分類】
G16H 10/00 20180101AFI20250204BHJP
【ＦＩ】
G16H10/00
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2024527798
(86)(22)【出願日】2022-12-27
(85)【翻訳文提出日】2024-07-11
(86)【国際出願番号】 US2022054054
(87)【国際公開番号】W WO2023129534
(87)【国際公開日】2023-07-06
(31)【優先権主張番号】63/295,284
(32)【優先日】2021-12-30
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】63/337,442
(32)【優先日】2022-05-02
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．ＺＩＧＢＥＥ
２．イーサネット
３．ＬＩＧＨＴＮＩＮＧ
(71)【出願人】
【識別番号】524255302
【氏名又は名称】リンゴ・センシング・テクノロジー・アンリミテッド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】Ｌｉｎｇｏ Ｓｅｎｓｉｎｇ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｕｎｌｉｍｉｔｅｄ Ｃｏｍｐａｎｙ
【住所又は居所原語表記】７０ Ｓｉｒ Ｊｏｈｎ Ｒｏｇｅｒｓｏｎｓ Ｑｕａｙ， Ｄｕｂｌｉｎ ２， Ｉｒｅｌａｎｄ
(74)【代理人】
【識別番号】100073184
【弁理士】
【氏名又は名称】柳田 征史
(74)【代理人】
【識別番号】100175042
【弁理士】
【氏名又は名称】高橋 秀明
(74)【代理人】
【識別番号】100224775
【弁理士】
【氏名又は名称】南 毅
(72)【発明者】
【氏名】ウィリアムズ，ジャスティン エヌ
(72)【発明者】
【氏名】インチャウスぺ，ジェシカ
(72)【発明者】
【氏名】マッカーター，ジェイムズ ピー
(72)【発明者】
【氏名】オウ，ジュンリー
【テーマコード（参考）】
5L099
【Ｆターム（参考）】
5L099AA15
(57)【要約】
対象者のグルコース変動を監視するためのシステム及び方法が記載される。まず、センサ制御デバイスから対象者のグルコース値を示すデータを受信する。次に、第１の期間における対象者の第１のグルコース変動メトリックを特定する。この第１のグルコース変動メトリックを閾値と比較する。そして、第１のグルコース変動メトリックが閾値を上回っていない場合に第１の表示を表示し、第１のグルコース変動メトリックが閾値を上回っている場合に第２の表示を表示する。また、移動窓に従って、その後の期間のさらなるグルコース変動メトリックも特定することができ、メトリックのリアルタイム表示又はレポート表示を行うことができる。グルコース変動メトリックは、ベースライン対比の変動幅、最大グルコース値と最小グルコース値の差、又は目標範囲にあった時間、又は目標範囲から外れていた時間とすることができる。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
対象者のグルコース変動を監視する方法であって、センサ制御デバイスから前記対象者のグルコース値を示すデータを受信するステップと、
第１の期間における前記対象者の第１のグルコース変動メトリックを特定するステップと、
前記第１のグルコース変動メトリックを閾値と比較するステップと、
前記第１のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っていない場合に第１の表示を表示し、前記第１のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っている場合に第２の表示を表示するステップと、
を含む方法。
【請求項2】
前記第１の期間と重なりがある第２の期間における前記対象者の第２のグルコース変動メトリックを特定するステップと、前記第２のグルコース変動メトリックを前記閾値と比較するステップと、
前記第２のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っていない場合に前記第１の表示を表示し、前記第２のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っている場合に前記第２の表示を表示するステップと、
をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項3】
前記第１の期間が始まってから或る時間間隔を空けて前記第２の期間が始まる、請求項２に記載の方法。
【請求項4】
前記時間間隔が約３０分である、請求項３に記載の方法。
【請求項5】
前記第１の期間の総時間長と前記第２の期間の総時間長が同一の総時間長である、請求項２に記載の方法。
【請求項6】
前記同一の総時間長が約２時間である、請求項５に記載の方法。
【請求項7】
前記第１の期間の総時間長と前記第２の期間の総時間長が異なる総時間長である、請求項２に記載の方法。
【請求項8】
前記第１の表示が、バランスの取れた状態にあるという表示と、安定した状態にあるという表示のうちの１つである、請求項１に記載の方法。
【請求項9】
前記第２の表示が、バランスが悪い状態にあるという表示と、不安定な状態にあるという表示と、安定した状態ではないという表示と、急変状態にあるという表示のうちの１つである、請求項１に記載の方法。
【請求項10】
前記第１のグルコース変動メトリックが二値判定である、請求項１に記載の方法。
【請求項11】
前記第１のグルコース変動メトリックが、前記第１の期間における最大グルコース値と最小グルコース値の差である、請求項１に記載の方法。
【請求項12】
前記第１のグルコース変動メトリックが、前記第１の期間における流動的ベースラインからの変動幅である、請求項１に記載の方法。
【請求項13】
前記流動的ベースラインが、前記第１の期間における前記グルコース値の中央値である、請求項１２に記載の方法。
【請求項14】
前記流動的ベースラインが、前記第１の期間における前記グルコース値の平均である、請求項１２に記載の方法。
【請求項15】
前記閾値が約±３０ｍｇ／ｄＬである、請求項１２に記載の方法。
【請求項16】
前記第１のグルコース変動メトリックが目標グルコース範囲から外れていた時間の長さである、請求項１に記載の方法。
【請求項17】
前記目標グルコース範囲が、上側グルコース閾値と下側グルコース閾値により規定される、請求項１６に記載の方法。
【請求項18】
前記閾値が約２０分である、請求項１６に記載の方法。
【請求項19】
前記第１のグルコース変動メトリックについての前記第１の表示又は前記第２の表示を表示している状態が、前記第２のグルコース変動メトリックについての前記第１の表示又は前記第２の表示を表示している状態へと切り替えられる、請求項２に記載の方法。
【請求項20】
前記第２の期間と重なりがある第３の期間であって、前記第１の期間の総時間長と前記第２の期間の総時間長と前記第３の期間の総時間長が同一の総時間長である、第３の期間における前記対象者の第３のグルコース変動メトリックを特定するステップと、前記第３のグルコース変動メトリックを前記閾値と比較するステップと、
前記第３のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っていない場合に前記第１の表示を表示し、前記第３のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っている場合に前記第２の表示を表示するステップと、
をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項21】
対象者のグルコース変動を監視するためのシステムであって、該システムは、グルコース測定データを受信するように構成された入力部と、
情報を視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納しているメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令を前記１つ以上のプロセッサによって実行した場合に、前記命令が前記システムに、
第１の期間における前記対象者の第１のグルコース変動メトリックを特定するステップと、
前記第１のグルコース変動メトリックを閾値と比較するステップと、
前記第１のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っていない場合に第１の表示を表示し、前記第１のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っている場合に第２の表示を表示するステップと、
を実行させる、システム。
【請求項22】
前記命令が前記１つ以上のプロセッサに、前記第１の期間と重なりがある第２の期間における前記対象者の第２のグルコース変動メトリックを特定するステップと、
前記第２のグルコース変動メトリックを前記閾値と比較するステップと、
前記第２のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っていない場合に前記第１の表示を表示し、前記第２のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っている場合に前記第２の表示を表示するステップと、
をさらに実行させる、請求項２１に記載のシステム。
【請求項23】
前記同一の総時間長が約２時間である、請求項２２に記載のシステム。
【請求項24】
前記第１の期間の総時間長と前記第２の期間の総時間長が同一の総時間長である、請求項２２に記載のシステム。
【請求項25】
前記第１の表示が、バランスの取れた状態にあるという表示と、安定した状態にあるという表示のうちの１つである、請求項２１に記載のシステム。
【請求項26】
前記第２の表示が、バランスが悪い状態にあるという表示と、不安定な状態にあるという表示と、安定した状態ではないという表示と、急変状態にあるという表示のうちの１つである、請求項２１に記載のシステム。
【請求項27】
前記第１のグルコース変動メトリックが二値判定である、請求項２１に記載のシステム。
【請求項28】
前記第１のグルコース変動メトリックが、前記第１の期間における最大グルコース値と最小グルコース値の差である、請求項２１に記載のシステム。
【請求項29】
前記第１のグルコース変動メトリックが、前記第１の期間における流動的ベースラインからの変動幅である、請求項２１に記載のシステム。
【請求項30】
前記流動的ベースラインが、前記第１の期間におけるグルコース値の中央値である、請求項２９に記載のシステム。
【請求項31】
前記流動的ベースラインが、前記第１の期間におけるグルコース値の平均である、請求項２９に記載のシステム。
【請求項32】
前記閾値が約±３０ｍｇ／ｄＬである、請求項２９に記載のシステム。
【請求項33】
前記第１のグルコース変動メトリックが目標グルコース範囲から外れていた時間の長さである、請求項２１に記載のシステム。
【請求項34】
前記目標グルコース範囲が、上側グルコース閾値と下側グルコース閾値により規定される、請求項３３に記載のシステム。
【請求項35】
前記閾値が約２０分である、請求項３３に記載のシステム。
【請求項36】
前記第１のグルコース変動メトリックについての前記第１の表示又は前記第２の表示を表示している状態が、前記第２のグルコース変動メトリックについての前記第１の表示又は前記第２の表示を表示している状態へと切り替えられる、請求項２２に記載のシステム。
【請求項37】
前記命令が前記１つ以上のプロセッサに、前記第２の期間と重なりがある第３の期間であって、前記第１の期間の総時間長と前記第２の期間の総時間長と前記第３の期間の総時間長が同一の総時間長である、第３の期間における前記対象者の第３のグルコース変動メトリックを特定するステップと、
前記第３のグルコース変動メトリックを前記閾値と比較するステップと、
前記第３のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っていない場合に前記第１の表示を表示し、前記第３のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っている場合に前記第２の表示を表示するステップと、
をさらに実行させる、請求項２２に記載のシステム。
【請求項38】
対象者のグルコース変動を監視する方法であって、センサ制御デバイスから前記対象者のグルコース値を示すデータを受信するステップと、
或る期間における最大グルコース値と最小グルコース値を識別するステップと、
前記期間における前記最大グルコース値と前記最小グルコース値の差を計算するステップと、
前記差を閾値と比較するステップと、
前記差が前記閾値を上回っていない場合に第１の表示を表示し、前記差が前記閾値を上回っている場合に第２の表示を表示するステップと、
を含む方法。
【請求項39】
前記期間が第１の期間であり、前記最大グルコース値が第１の最大グルコース値であり、
前記最小グルコース値が第２の最大グルコース値であり、
前記方法が、
第２の期間における第２の最大グルコース値と第２の最小グルコース値を識別するステップと、
前記第２の期間における前記第２の最大グルコース値と前記第２の最小グルコース値の第２の差を計算するステップと、
前記第２の期間における前記第２の最大グルコース値と前記第２の最小グルコース値の前記第２の差を前記閾値と比較するステップと、
前記第２の差が前記閾値を上回っていない場合に第１の表示を表示し、前記第２の差が前記閾値を上回っている場合に第２の表示を表示するステップと、
をさらに含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項40】
前記期間が約１時間である、請求項３８に記載の方法。
【請求項41】
前記期間が約２時間である、請求項３８に記載の方法。
【請求項42】
前記第１の期間が始まってから或る時間間隔を空けて前記第２の期間が始まる、請求項３９に記載の方法。
【請求項43】
前記時間間隔が約３０分である、請求項４２に記載の方法。
【請求項44】
前記第２の期間が前記第１の期間と重なりがある、請求項３９に記載の方法。
【請求項45】
前記第１の期間の総時間長と前記第２の期間の総時間長が同一の総時間長である、請求項３９に記載の方法。
【請求項46】
前記第１の期間の総時間長と前記第２の期間の総時間長が異なる総時間長である、請求項３９に記載の方法。
【請求項47】
前記第１の表示が、バランスの取れた状態にあるという表示と、安定した状態にあるという表示のうちの１つである、請求項３８に記載の方法。
【請求項48】
前記第２の表示が、バランスが悪い状態にあるという表示と、不安定な状態にあるという表示と、安定した状態ではないという表示と、急変状態にあるという表示のうちの１つである、請求項３８に記載の方法。
【請求項49】
前記閾値が約３０ｍｇ／ｄＬである、請求項３８に記載の方法。
【請求項50】
対象者のグルコース変動を監視するためのシステムであって、該システムは、グルコース測定データを受信するように構成された入力部と、
情報を視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納しているメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令を前記１つ以上のプロセッサによって実行した場合に、前記命令が前記システムに、
或る期間における最大グルコース値と最小グルコース値を識別するステップと、
前記期間における前記最大グルコース値と前記最小グルコース値の差を計算するステップと、
前記差を閾値と比較するステップと、
前記差が前記閾値を上回っていない場合に第１の表示を表示し、前記差が前記閾値を上回っている場合に第２の表示を表示するステップと、
を実行させる、システム。
【請求項51】
前記期間が第１の期間であり、前記最大グルコース値が第１の最大グルコース値であり、
前記最小グルコース値が第２の最大グルコース値であり、
前記命令が前記１つ以上のプロセッサに、
第２の期間における第２の最大グルコース値と第２の最小グルコース値を識別するステップと、
前記第２の期間における前記第２の最大グルコース値と前記第２の最小グルコース値の第２の差を計算するステップと、
前記第２の期間における前記第２の最大グルコース値と前記第２の最小グルコース値の前記第２の差を前記閾値と比較するステップと、
前記第２の差が前記閾値を上回っていない場合に第１の表示を表示し、前記第２の差が前記閾値を上回っている場合に第２の表示を表示するステップと、
をさらに実行させる、請求項５０に記載のシステム。
【請求項52】
前記期間が約１時間である、請求項５０に記載のシステム。
【請求項53】
前記期間が約２時間である、請求項５０に記載のシステム。
【請求項54】
前記第１の期間が始まってから或る時間間隔を空けて前記第２の期間が始まる、請求項５１に記載のシステム。
【請求項55】
前記時間間隔が約３０分である、請求項５４に記載のシステム。
【請求項56】
前記第２の期間が前記第１の期間と重なりがある、請求項５１に記載のシステム。
【請求項57】
前記第１の期間の総時間長と前記第２の期間の総時間長が同一の総時間長である、請求項５１に記載のシステム。
【請求項58】
前記第１の期間の総時間長と前記第２の期間の総時間長が異なる総時間長である、請求項５１に記載のシステム。
【請求項59】
前記第１の表示が、バランスの取れた状態にあるという表示と、安定した状態にあるという表示のうちの１つである、請求項５０に記載のシステム。
【請求項60】
前記第２の表示が、バランスが悪い状態にあるという表示と、不安定な状態にあるという表示と、安定した状態ではないという表示と、急変状態にあるという表示のうちの１つである、請求項５０に記載のシステム。
【請求項61】
前記閾値が約３０ｍｇ／ｄＬである、請求項５０に記載のシステム。
【請求項62】
対象者に関連するメトリックを表示するためのシステムであって、該システムは、グルコース測定データを受信するように構成された入力部と、
情報を視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納しているメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令を前記１つ以上のプロセッサによって実行した場合に、前記命令が前記システムに、
移動窓の期間に受信したグルコースデータに基づいて、前記対象者のグルコースの状態を判定するステップと、
前記対象者の前記グルコースの状態の表示であって、テキスト記述と、第１の色を有するグラフィックとを含む前記グルコースの状態の表示を、グラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）に表示するステップと、
前記ＧＵＩにグラフを表示するステップと、
を実行させ、
前記グラフは、第１の部分と第２の部分とを含むグルコースプロファイルを含み、
前記第１の部分と前記第２の部分が異なる色であり、前記第２の部分が前記第１の色である、システム。
【請求項63】
前記グラフィックが円形である、請求項６２に記載のシステム。
【請求項64】
前記グルコースの状態が二値の状態である、請求項６２に記載のシステム。
【請求項65】
前記二値のグルコースの状態が、安定した状態と不安定な状態とで構成される、請求項６４に記載のシステム。
【請求項66】
前記二値のグルコースの状態が、安定した状態と急変が検出された状態とで構成される、請求項６４に記載のシステム。
【請求項67】
前記命令が前記システムに、前記対象者の現在のグルコース濃度を表示するステップをさらに実行させる、請求項６２に記載のシステム。
【請求項68】
前記対象者の前記現在のグルコース濃度が前記グラフ内に表示される、請求項６７に記載のシステム。
【請求項69】
前記グラフが、前記グルコースプロファイル上に、現在のグルコース値に対応するマークをさらに含む、請求項６２に記載のシステム。
【請求項70】
前記マークが大きな丸印である、請求項６９に記載のシステム。
【請求項71】
前記ＧＵＩが、前記対象者の現在のグルコース値の数値表示を含まない、請求項６２に記載のシステム。
【請求項72】
前記移動窓の期間が、或る時刻からさかのぼって計測される所定の時間間隔を有している、請求項６２に記載のシステム。
【請求項73】
前記時刻が現在時刻である、請求項７２に記載のシステム。
【請求項74】
前記所定の時間間隔が約２時間である、請求項７２に記載のシステム。
【請求項75】
前記移動窓の期間に受信した前記グルコースデータの変動幅を特定することにより、前記グルコースの状態が判定される、請求項６２に記載のシステム。
【請求項76】
流動的ベースラインからの前記変動幅が所定の閾値を下回っている場合に、前記グルコースの状態が安定していると判定される、請求項７５に記載のシステム。
【請求項77】
前記所定の閾値が±約３０ｍｇ／ｄＬである、請求項７６に記載のシステム。
【請求項78】
前記流動的ベースラインが、前記移動窓の期間におけるグルコース濃度の中央値である、請求項７６に記載のシステム。
【請求項79】
前記流動的ベースラインが、前記移動窓の期間における平均グルコース濃度である、請求項７６に記載のシステム。
【請求項80】
前記移動窓の期間に受信した前記グルコースデータの流動的ベースラインからの変動幅が所定の閾値を上回っている場合に、前記グルコースの状態が不安定であると判定される、請求項７５に記載のシステム。
【請求項81】
前記所定の閾値が±約３０ｍｇ／ｄＬである、請求項８０に記載のシステム。
【請求項82】
前記流動的ベースラインが、前記移動窓の期間におけるグルコース濃度の中央値である、請求項８０に記載のシステム。
【請求項83】
前記流動的ベースラインが、前記移動窓の期間における平均グルコース濃度である、請求項８０に記載のシステム。
【請求項84】
前記移動窓の期間中の複数のグルコース濃度値を、上側閾値と下側閾値とを有する目標範囲を基準に分析することにより、前記グルコースの状態が判定される、請求項６２に記載のシステム。
【請求項85】
前記移動窓の期間中の前記複数のグルコース濃度値のすべてが前記目標範囲内にある場合に、前記グルコースの状態が安定していると判定される、請求項８４に記載のシステム。
【請求項86】
前記移動窓の期間中の前記複数のグルコース濃度値のいずれかが前記上側閾値を上回っているか前記下側閾値を下回っているかしている場合に、前記グルコースの状態が不安定であると判定される、請求項８４に記載のシステム。
【請求項87】
（ａ）前記移動窓の期間中の複数のグルコース濃度値を、上側閾値と下側閾値とを有する目標範囲を基準に分析すること、及び（ｂ）前記移動窓の期間に受信した前記グルコースデータの流動的ベースラインからの変動幅を特定することにより、前記グルコースの状態が判定される、請求項６２に記載のシステム。
【請求項88】
前記対象者の前記グルコースの状態が安定している場合、前記第１の色が緑色とされる、請求項６２に記載のシステム。
【請求項89】
前記対象者の前記グルコースの状態が不安定である場合、前記第１の色がオレンジ色とされる、請求項６２に記載のシステム。
【請求項90】
前記命令が前記システムに、複数の記事の要約を表示するステップをさらに実行させる、請求項６２に記載のシステム。
【請求項91】
前記複数の記事の要約が、複数の前記記事へのリンクを含む、請求項９０に記載のシステム。
【請求項92】
表示される前記複数の記事の要約が、前記対象者の前記グルコースの状態に関するものである、請求項９０に記載のシステム。
【請求項93】
前記命令が前記システムに、前記対象者の前記グルコースの状態に関するさらなる詳細を含む第２のＧＵＩへのリンクを表示するステップをさらに実行させる、請求項６２に記載のシステム。
【請求項94】
前記ＧＵＩの前記グラフが、第１のＧＵＩの第１のグラフであり、前記命令が前記システムに、前記リンクの選択に反応して、前記対象者の前記グルコースの状態に関する前記さらなる詳細を含む前記第２のＧＵＩを表示するステップをさらに実行させる、請求項９３に記載のシステム。
【請求項95】
前記第２のＧＵＩが、前記対象者の前記グルコースの状態の前記表示と、前記第１のＧＵＩの前記第１のグラフの前記第２の部分を含む第２のグラフとを含んでいる、請求項９４に記載のシステム。
【請求項96】
前記第２のＧＵＩが、前記対象者の前記グルコースの状態に関する追加の説明をさらに含んでいる、請求項９５に記載のシステム。
【請求項97】
前記第２のＧＵＩが、複数の記事の要約をさらに含んでいる、請求項９５に記載のシステム。
【請求項98】
前記複数の記事の要約が、回転棚式表示で表示される、請求項９７に記載のシステム。
【請求項99】
表示される前記複数の記事の要約が、前記対象者の現在のグルコースの状態に関するものである、請求項９７に記載のシステム。
【請求項100】
前記第２のＧＵＩが、前記対象者の前記グルコースの状態に関する情報を共有するための第３のＧＵＩへのリンクをさらに含んでいる、請求項９４に記載のシステム。
【請求項101】
前記命令が前記システムに、共有するグラフと複数のサードパーティアプリケーションへのリンクとを含む前記第３のＧＵＩを表示するステップをさらに実行させる、請求項１００に記載のシステム。
【請求項102】
前記共有するグラフが、前記第１のＧＵＩの前記第１のグラフである、請求項１０１に記載のシステム。
【請求項103】
前記複数のリンクが、メッセージ交換アプリケーションへの少なくとも１つのリンクと、ソーシャルメディアアプリケーションへの少なくとも１つのリンクとを含む、請求項１０１に記載のシステム。
【請求項104】
前記第３のＧＵＩが、前記対象者の前記グルコースの状態に関する前記情報に写真を関連付けるためのリンクをさらに含んでいる、請求項１０１に記載のシステム。
【請求項105】
対象者に関連するメトリックを表示するためのシステムであって、該システムは、グルコース測定データとログに記録した活動の情報とを受信するように構成された入力部と、
情報を視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納しているメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令を前記１つ以上のプロセッサによって実行した場合に、前記命令が前記システムに、
複数の移動窓の期間に受信したグルコースデータに基づいて、前記対象者の複数のグルコースの状態を判定するステップであって、前記移動窓の期間のそれぞれにログに記録した活動が含まれる、ステップと、
第１の移動窓の期間の第１のグルコースプロファイルと、ログに記録した第１の活動の説明とを含む第１のグラフを表示するステップであって、前記第１のグルコースプロファイルが、第１の部分と、第２の部分と、第３の部分とを含み、前記第１の部分と前記第３の部分が第１の色であり、前記第２の部分が第２の色である、ステップと、
第２の移動窓の期間の第２のグルコースプロファイルと、ログに記録した第２の活動の説明とを含む第２のグラフを表示するステップであって、前記第２のグルコースプロファイルが、第１の部分と、第２の部分と、第３の部分とを含み、前記第１の部分と前記第３の部分が前記第１の色であり、前記第２の部分が第３の色である、ステップと、
を実行させる、システム。
【請求項106】
前記第１のグラフが、ログに記録した前記第１の活動を表す第１の画像表現をさらに含み、前記第２のグラフが、ログに記録した前記第２の活動を表す第２の画像表現をさらに含む、請求項１０５に記載のシステム。
【請求項107】
前記第２の色と前記第３の色が同じ色である、請求項１０５に記載のシステム。
【請求項108】
前記第２の色と前記第３の色が異なる色である、請求項１０５に記載のシステム。
【請求項109】
前記命令が前記システムに、さらに少なくとも１つの移動窓の期間のさらに少なくとも１つのグルコースプロファイルと、ログに記録したさらに少なくとも１つの活動の説明とを含むさらに少なくとも１つのグラフを表示するステップであって、前記さらに少なくとも１つのグルコースプロファイルが、第１の部分と、第２の部分と、第３の部分とを含み、前記第１の部分と前記第３の部分が前記第１の色であり、前記第２の部分が前記第２の色又は前記第３の色である、ステップをさらに実行させる、請求項１０５に記載のシステム。
【請求項110】
前記第１のグラフが、前記第１のグルコースプロファイル上に、ログに記録した前記第１の活動に関連付けられた第１のアイコンをさらに含み、前記第１のアイコンが、前記第１のグルコースプロファイルの前記第１の部分から前記第２の部分への移行部に配置される、請求項１０５に記載のシステム。
【請求項111】
前記第２のグラフが、前記第２のグルコースプロファイル上に、ログに記録した前記第２の活動に関連付けられた第２のアイコンをさらに含み、前記第２のアイコンが、前記第２のグルコースプロファイルの前記第１の部分から前記第２の部分への移行部に配置される、請求項１０５に記載のシステム。
【請求項112】
前記さらに少なくとも１つのグラフが、前記さらに少なくとも１つのグルコースプロファイル上に、ログに記録したさらに前記少なくとも１つの活動に関連付けられたさらに少なくとも１つのアイコンをさらに含み、前記さらに少なくとも１つのアイコンが、前記さらに少なくとも１つのグルコースプロファイルの前記第１の部分から前記第２の部分への移行部に配置される、請求項１０９に記載のシステム。
【請求項113】
前記第１のグラフの前記第２の部分が、前記第１のグラフの約２時間長の期間である、請求項１０５に記載のシステム。
【請求項114】
前記第２のグラフの前記第２の部分が、前記第２のグラフの約２時間長の期間である、請求項１０５に記載のシステム。
【請求項115】
前記さらに少なくとも１つのグラフの前記第２の部分が、前記さらに少なくとも１つのグラフの約２時間長の期間である、請求項１１２に記載のシステム。
【請求項116】
ログに記録した活動の前記情報が、ログに記録した食べ物、ログに記録した飲み物、ログに記録した運動、ログに記録した気持ち、及びそれらの組み合わせを含む、請求項１０５に記載のシステム。
【請求項117】
前記第１の移動窓の期間と前記第２の移動窓の期間が同日の期間である、請求項１０５に記載のシステム。
【請求項118】
ログに記録した前記第１の活動とログに記録した前記第２の活動が互いに関連している、請求項１０５に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【0001】
本出願は、２０２２年５月２日を出願日とする米国仮特許出願第６３／３３７４４２号、及び２０２１年１２月３０日を出願日とする米国仮特許出願第６３／２９５２８４号の優先権の利益を主張するものであり、これらの出願のすべての開示内容は、その目的を問わず、参照により明示的に本明細書に援用するものとする。
【技術分野】
【0002】
本明細書に記載の主題は、一般に、被検物質監視システム用のデジタルインタフェース及びユーザインタフェース、並びにそれらに関連するシステム、方法、及びデバイスに関する。
【背景技術】
【0003】
グルコース、ケトン、ケトン体（例えば、β－ヒドロキシ酪酸）、乳酸、酸素、ヘモグロビンＡ１Ｃなどの被検物質値の検出、監視、又は検出と監視を行うことは、人、特に糖尿病を持つ個人の健康全般にとって極めて重要な意味を持つ場合がある。糖尿病（diabetes mellitus）の患者は、意識消失や、心血管疾患、網膜症、神経障害、腎症などの合併症を起こす恐れがある。一般に、糖尿病患者は、グルコース値が臨床的に安全な範囲内に維持されていることを確認するためにグルコース値の監視を行う必要があり、さらにこの情報を利用して、インスリンで体内のグルコース値を下げる必要があるかや、それがいつ必要か、又はグルコースを追加して体内のグルコース値を上げる必要がいつあるかを判断することもできる。
【0004】
そして、グルコース監視の頻度と血糖の制御との間に強い相関関係があることを示す臨床データも集まってきている。しかし、このような相関関係があるにもかかわらず、糖尿病状態にあると診断された人の多くは、煩わしさや、検査に慎重な姿勢、グルコース検査に伴う痛みや費用などの要因が重なり、グルコース値の監視を然るべき頻度で行っていない。
【0005】
そこで、頻回にグルコース監視を実施する計画を、患者がより忠実に守ることができるよう、インビボ（in vivo）被検物質監視システムを利用して、被検物質の監視が必要な個人の身体にセンサ制御デバイスを装着することができる。センサ制御デバイスは、装着する個人の快適性や利便性を高めるため、センサ制御デバイスのフォームファクタ（form factor）を小型化し、センサ制御デバイスの取り付けを個人自身がセンサアプリケータを用いて行うことができるようにしている。この取り付け手順には、ユーザの人体の或る層内の体液における被検物質値を感知するセンサが体液に接触するように、アプリケータ（挿入機構）を用いてセンサの少なくとも一部分を挿入する工程が含まれる。また、被検物質監視システムは、被検物質データ、アラーム、又はその両方を別のデバイスに送信するように構成することもでき、親、配偶者、医療提供者（health care provider：ＨＣＰ）などの介護者は、この別のデバイスで被検物質データを確認して、治療決定を行うことができる。さらに、被検物質監視システムからメリットが得られるのは、糖尿病患者だけに止まらない。例えば、被検物質監視システムは、健康（health）と健康維持（wellness）の向上に関心のある個人に対しても、有用な情報や知見を提供することができる。一例を挙げれば、アスリートがスポーツのパフォーマンスを向上させる目的で、自分の身体にセンサ制御デバイスを装着し、これを利用して、１つ以上の被検物質（例えば、グルコース、乳酸、又はその両方）に関するデータを収集することができる。また、詳細は後述するが、被検物質監視システムを、他の非医療用途でも利用することができる。
【0006】
しかし、被検物質監視システムを利用することにはメリットがあるにもかかわらず、様々な理由から、その利用に積極的になれない人もいた。この理由としては、提示されるデータが複雑かつ膨大であること、被検物質監視システムのソフトウェアとユーザインタフェースの習熟には学習曲線の問題が伴うこと、提示される情報の中にすぐに行動に反映できる情報が全体として少ないことなどが挙げられる。
【0007】
それでも、センサ制御デバイスは、ユーザにとって利便性や快適性が向上しているとともに価格も入手しやすいものになってきたため、医療以外の分野への応用が実現可能な段階に入っている。例えば、高いパフォーマンスを発揮するアスリートたちは、トレーニングや試合の前や最中に、パフォーマンスに影響する被検物質（例えば、血中グルコース）を最適な値に調整することに関心を持っている。しかし、既存のセンサ制御デバイスのユーザインタフェースの中には、インタフェース設計が、医師の管理下にある患者による医療用途向けの設計となっており、例えば、運動競技のトレーニングや試合などの非医療用途向けの設計とはなっていないものがあった。そのため、センサ制御デバイスが収集するデータ、そしてこのデータをユーザに提示する方法が、非医療用途に適したものとなっていない場合があった。またこれに加えて、非医療用途（健康維持とフィットネスの用途）向けのセンサ制御デバイスが、医療用途向けの類似デバイスと間違われてしまい、データの解釈や利用に問題が生じることもあった。
【0008】
様々なアプリケーションがセンサデータを利用して、健康維持機能を含む様々な機能を発揮している。しかし、ソフトウェアでセンサデータを利用しようとする場合、それらのソフトウェアのそれぞれがプログラム医療機器（Software as a Medical Device：ＳａＭＤ）と見なされ、規制基準の対象となる可能性や、規制当局の認可が必要となる可能性があった。よって、新しいアプリケーションで、センサから得られる生理データのユースケースを構築しようとする場合に、食品医薬品局の規制上の障害に直面する可能性があった。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0009】
したがって、生理センサと通信して、サードパーティアプリケーションを含む様々なアプリケーションで使用するための被検物質データを受信することができ、しかも受信した被検物質データのすべてのユースケースに対して規制当局の承認を取得する必要性を回避することができるフレームワークを提供するニーズが存在している。さらに、堅牢且つユーザフレンドリーで、行動に反映できる応答を適切なタイミングで返すことのできる、医療用途、非医療用途、又は医療及び非医療用途の被検物質監視システム用のデジタルインタフェース及びグラフィカルユーザインタフェース、並びにそれらに関連するシステム、方法、及びデバイスに対するニーズが存在している。
【課題を解決するための手段】
【0010】
本開示の主題の目的及び利点については、以下の説明に記載するものとする。かかる目的及び利点は、部分的には以下の説明から明らかとなるであろうし、又は本開示の主題を実施することにより知ることができるであろう。さらに、本方法及びシステムが実現、達成する本開示の主題のさらなる利点についても、本明細書の説明、特許請求の範囲、及び添付の図面において具体的に言及している。
【0011】
上記の利点などの利点を達成するため且つ本開示の主題の目的に従い、実施形態で示して概説しているように、本開示の主題は、アプリケーションがセンサデータを取得するために使用するソフトウェアライブラリに関するものである。ソフトウェアライブラリは、センサ制御モジュールと遠隔管理モジュールとを備え、複数の生理センサやアプリケーションと通信を行うためのソフトウェアロジックを備えることができる。センサ制御モジュールは、受信デバイスによるセンサデータの受信を許可するための受信デバイスの認証（受信デバイスと複数の生理センサとの通信を有効化することにより、センサごとに異なる生理信号を示すデータを含むセンサデータの受信を当該受信デバイスに対して許可するなど）を行う。さらに、センサ制御モジュールは、コンピューティングデバイスのメモリにセンサデータを格納することもできる。センサ制御モジュールは、複数の生理センサそれぞれのセンサデータから、センサごとに異なる生理信号を示す出力を取得することができる。また、センサ制御モジュールは、生理センサから取得したセンサごとに異なる生理信号の出力を、コンピューティングデバイス上で動作中の認証済のサードパーティアプリケーションに提供することができる。
【0012】
本開示の主題によれば、生理センサは、ユーザの体液中の被検物質値を検出するように構成された被検物質センサを備えることができる。また、様々に異なる生理信号の出力に、被検物質値を含めることもできる。この出力には、生理的状態の通知をさらに含めることができる。さらに、この出力で、ユーザへの薬剤の送達に関する情報を示すこともできる。
【0013】
本開示の主題によれば、コンピューティングデバイス内及びコンピューティングデバイスと生理センサとの間の通信セッションは、近距離無線通信（ＮＦＣ）、Bluetooth（登録商標） Low Energy（ＢＬＥ）などの当技術分野において公知の任意の適切な無線通信プロトコルを用いることができる。
【0014】
また、ソフトウェアライブラリは、ネットワークを介してセンサデータを遠隔サーバに送信するよう指示する命令を含む遠隔データ管理モジュールをさらに含むことができる。この遠隔管理モジュールは、遠隔サーバと通信して、センサ制御モジュール又はサードパーティアプリケーションなどのアプリケーションの認証を行うように構成することができる。この認証は、ソフトウェアライブラリにアクセスするアプリケーションに関係なく、統一的なユーザインタフェースを利用して行うことができる。
【0015】
本開示の主題によれば、複数の生理センサとソフトウェアライブラリは、プログラム医療機器として承認を受けるなどの規制当局の承認の対象となる。また、生理センサからの生理信号を示す出力も、規制当局の承認の対象となる。しかし、このコンピューティングデバイス上で実行されるサードパーティアプリケーションは、規制当局の承認の対象とはならない。
【0016】
ソフトウェアライブラリは、認証済のサードパーティアプリケーションのコンポーネントとして実装されるように構成することができる。モジュラアーキテクチャと機能の共通化により、複数の生理センサから取得したセンサデータの受信、解釈、表示を実質的に同時に行うことが可能となる。
【0017】
本開示の主題によれば、グルコース変動を監視する方法が、センサ制御デバイスから対象者のグルコース値を示すデータを受信するシステムを含むことが記載されている。本方法では、第１の期間における対象者の第１のグルコース変動メトリックを特定することができる。次に、第１のグルコース変動メトリックを閾値と比較することができる。そして、第１のグルコース変動メトリックが閾値を上回っていない場合に第１の表示を表示することができ、第１のグルコース変動メトリックが閾値を上回っている場合に第２の表示を表示することができる。
【0018】
グルコース変動メトリックは、流動的ベースラインからの変動幅、最大グルコース値と最小グルコース値の差、対象期間において目標範囲内にあった時間又は目標範囲から外れていた時間の長さ、又はそれらの組み合わせなどの尺度とすることができる。
【0019】
本開示の主題によれば、グルコース変動を監視する方法が、センサ制御デバイスから対象者のグルコース値を示すデータを受信するシステムを含むことが記載されている。本方法では、或る期間における最大グルコース値と最小グルコース値を識別することができる。次に、当該期間における最大グルコース値と最小グルコース値の差を計算することができる。この差を閾値と比較することができる。そして、この差が閾値を上回っていない場合に第１の表示を表示することができ、この差が閾値を上回っている場合に第２の表示を表示することができる。
【0020】
本開示の主題によれば、対象者に関連するメトリックを表示するためのシステムが記載される。本システムは、１つ以上のプロセッサと、命令を格納しているメモリとを備える。そして、当該命令を１つ以上のプロセッサによって実行した場合に、命令は本システムに、移動窓の期間に受信したグルコースデータに基づいて、対象者のグルコースの状態を判定するステップと、対象者のグルコースの状態の表示であって、テキスト記述と、第１の色を有するグラフィックとを含むグルコースの状態の表示を、グラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）に表示するステップと、ＧＵＩにグラフを表示するステップと、を実行させる。当該グラフは、第１の部分と第２の部分とを含むグルコースプロファイルを含み、第１の部分と第２の部分は異なる色であり、第２の部分は第１の色である。
【0021】
本開示の主題によれば、対象者に関連するメトリックを表示するためのシステムが記載される。本システムは、１つ以上のプロセッサと、命令を格納しているメモリとを備える。そして、当該命令を１つ以上のプロセッサによって実行した場合に、命令は本システムに、複数の移動窓の期間に受信したグルコースデータに基づいて、対象者の複数のグルコースの状態を判定するステップであって、移動窓の期間のそれぞれにログに記録した活動が含まれる、ステップと、第１の移動窓の期間の第１のグルコースプロファイルと、ログに記録した第１の活動の説明とを含む第１のグラフを表示するステップであって、第１のグルコースプロファイルが、第１の部分と、第２の部分と、第３の部分とを含み、第１の部分と第３の部分が第１の色であり、第２の部分が第２の色である、ステップと、第２の移動窓の期間の第２のグルコースプロファイルと、ログに記録した第２の活動の説明と、を含む第２のグラフを表示するステップであって、第２のグルコースプロファイルが、第１の部分と、第２の部分と、第３の部分とを含み、第１の部分と第３の部分が第１の色であり、第２の部分が第３の色である、ステップと、を実行させる。
【図面の簡単な説明】
【0022】
添付の図面を検討することにより、本明細書に記載の主題の詳細が、その構造と動作の両面において明らかとなるであろう。なお、添付図面において、同様の箇所には同様の参照番号を付している。また、図面では、必ずしも縮尺通りに構成要素を図示しているわけではなく、むしろ、主題の原理を説明することに重点を置いたものとなっている。さらに、いずれの図も概念を伝えることを目的としており、相対的な大きさや形状などの詳細な属性については、模式的に示し、忠実、正確には示していない場合がある。
【図1】ソフトウェアライブラリと、受信デバイスと、センサアセンブリとを備えるシステムの全体図
【図2】受信デバイスの例示的な実施形態を示すブロック図
【図3】センサアセンブリの例示的な実施形態を示すブロック図
【図4】アプリケーションと通信するためのソフトウェアライブラリの一例としてセンサ制御モジュールと遠隔管理モジュールを備えるソフトウェアライブラリを示すブロック図
【図5】センサ制御モジュールの例示的な実施形態を示すブロック図
【図6】遠隔管理モジュールの例示的な実施形態を示すブロック図
【図7A】本発明のアーキテクチャを利用するアプリケーションの例示的な実施形態
【図7B】本発明のアーキテクチャを利用するアプリケーションの例示的な実施形態
【図7C】本発明のアーキテクチャを利用するアプリケーションの例示的な実施形態
【図8】本開示の主題を利用してセンサからアプリケーション又はサードパーティアプリケーションにセンサデータを伝達する例示的な方法を示す図
【図9】本開示の主題を利用してセンサからアプリケーション又はサードパーティアプリケーションにセンサデータを伝達する例示的な方法を示す図
【図10A】バイオセンサバナーに関連するＧＵＩの例示的な実施形態を示す図
【図10B】
【図10C】バイオセンサバナーに関連するＧＵＩの例示的な実施形態を示す図
【図10D】バイオセンサバナーに関連するＧＵＩの例示的な実施形態を示す図
【図10E】バイオセンサバナーに関連するＧＵＩの例示的な実施形態を示す図
【図11A】バイオセンサモジュールの詳細に関するＧＵＩの例示的な実施形態を示す図
【図11B】バイオセンサモジュールの詳細に関するＧＵＩの例示的な実施形態を示す図
【図12A】バイオセンサに関連するシステムメッセージに関するＧＵＩの例示的な実施形態を示す図
【図12B】バイオセンサに関連するシステムメッセージに関するＧＵＩの例示的な実施形態を示す図
【図13A】バイオセンサと読取デバイスとのペアリングに関連するＧＵＩの例示的な実施形態を示すブロック図
【図13B】バイオセンサと読取デバイスとのペアリングに関連するＧＵＩの例示的な実施形態を示すブロック図
【図13C】バイオセンサと読取デバイスとのペアリングに関連するＧＵＩの例示的な実施形態を示すブロック図
【図13D】バイオセンサと読取デバイスとのペアリングに関連するＧＵＩの例示的な実施形態を示すブロック図
【図14】センサアプリケータと、センサ制御デバイスと、読取デバイスと、ネットワークと、高信頼性コンピュータシステムと、ローカルコンピュータシステムとを備える被検物質監視システムのシステム概要図
【図15A】読取デバイスの例示的な実施形態を示すブロック図
【図15B】センサ制御デバイスの例示的な実施形態を示すブロック図
【図15C】センサ制御デバイスの例示的な実施形態を示すブロック図
【図16A】ライブホーム画面に関連するＧＵＩの例示的な実施形態を示すブロック図
【図16B】ライブホーム画面に関連するＧＵＩの例示的な実施形態を示すブロック図
【図17A】さらなる詳細を含む「理解を深める」画面に関連するＧＵＩの例示的な実施形態を示すブロック図
【図17B】さらなる詳細を含む「理解を深める」画面に関連するＧＵＩの例示的な実施形態を示すブロック図
【図18】ユーザの経過状況の共有に関連するＧＵＩの例示的な実施形態を示すブロック図
【図19】様々な活動の追跡に関連するＧＵＩの例示的な実施形態を示すブロック図
【図20】知ったり調べたりすることに関連するＧＵＩの例示的な実施形態を示すブロック図
【図21A】グルコース変動を特定する例示的な方法を示す図
【図21B】グルコース変動を特定する例示的な方法を示す図
【図21C】グルコース変動を特定する例示的な方法を示す図
【発明を実施するための形態】
【0023】
次に、本開示の主題の種々の例示的な実施形態について詳細に説明する。添付の図面は、これらの例示的な実施形態を示すものである。
【0024】
本システムは、被検物質監視装置で測定した被検物質データと送達デバイスで記録した薬物送達データとを受け取って、これらのデータの処理、ユーザに対して任意の数の形態でのこれらのデータの表示、又はその両方を行うデバイスを備えることができる。当該デバイス及びその変化形は、「受信デバイス（receiving device）」「読取デバイス（reader device）」（又は単に「リーダー（reader）」）、「携帯電子機器（handheld electronics）」（又は単に携帯（handheld））、「携帯データ処理（portable data processing）」デバイス又はユニット、「データ受信（data receiver）」、「受信（receiver）」デバイス又はユニット（又は単に受信機（receiver））、又は「遠隔（remote）」デバイス又はユニットと呼ぶ場合があるが、これらは当該デバイスの呼称のほんの数例にすぎない。このデバイスは、スマートフォン、スマートウォッチ、又はディスプレイデバイスとすることができる。
【0025】
また、本システムは、インビボ被検物質監視センサアセンブリをさらに備えることができ、インビボ被検物質監視センサアセンブリが、種々の種類の監視装置を備えることができる。例えば、「持続被検物質監視（Continuous Analyte Monitoring）」システム（又は「持続グルコース監視（Continuous Glucose Monitoring）」システム）は、要請ベース（prompting）ではなく継続的に（例えば、スケジュールに従って自動的に）、センサデバイスから読取デバイスにデータを送信することができる。また、他の例として、「フラッシュ被検物質監視（Flash Analyte Monitoring）」システム（又は「フラッシュグルコース監視（Flash Glucose Monitoring）」システム、あるいは単に「フラッシュ（Flash）」システム）も挙げられる。フラッシュ被検物質監視システムは、「Bluetooth」 Low-Energy（ＢＬＥ）近距離無線通信（Near Field Communication：ＮＦＣ）プロトコル又は無線自動識別（Radio Frequency Identification：ＲＦＩＤ）プロトコルを用いるなどして、読取デバイスによるデータスキャン又はデータ要求に応じてセンサデバイスからデータを伝送することができる。また、インビボ被検物質センサアセンブリは、指先穿刺によるキャリブレーションを必要とすることなく動作することができる。
【0026】
インビボ監視センサアセンブリはセンサを備えることができる。センサを生体内に配置すると、センサがユーザの体液と接触して、体液に含まれる被検物質値を示す被検物質データを生成する。センサアセンブリは、ユーザの身体上に留置されるデバイスであり、被検物質感知の実現と制御を担う電子部品と電源とを内蔵する。センサアセンブリ（sensor assembly）及びその変化形は、「身体装着型電子機器（on-body electronics）」デバイス又はユニット、「身体装着型（on-body）」デバイス又はユニット、「センサデータ通信（sensor data communication）」デバイス又はユニット、被検物質センサ（analyte sensor）、センサデバイス（sensor device）、インビボ被検物質監視センサアセンブリ（in vivo analyte monitor sensor assembly）、センサ（sensor）などと呼ぶ場合もあり、これらはセンサアセンブリの別称のほんの数例にすぎない。
【0027】
さらに、システムは、被検物質センサと共に使用するための外部デバイスを備えることができる。例えば、限定されるものではないが、外部デバイスには、被検物質センサからの情報を利用して、薬剤などの有益な作用物質の送達量の決定やユーザへの送達を行う送達デバイスを含めることができる。また、これに加えて又は代えて、外部デバイスに、他の被検物質センサ、加速度計、圧力センサなど他のセンサや、外部コンピューティングデバイスを含めることもできる。かかる外部コンピューティングデバイスとしては、例えば、被検物質センサ情報を利用してさらなる知見（限定されるものではないが、病状（medical condition）、幸福（well-being）、フィットネス、又は食欲に関する知見などの医学的又は非医学的な知見又は分析など）をユーザに提供するように構成された医療サーバ又はスマートフォンアプリケーションが挙げられる。
【0028】
概して、そして以下により詳細に説明するように、本明細書において提示する本開示の主題には、受信デバイス内のソフトウェアライブラリが含まれる。このソフトウェアライブラリは、被検物質センサと通信して、サードパーティアプリケーションに、医療上必要な用途又はユーザの幸福に関連する用途でセンサデータを利用するためにセンサデータにアクセスすることを許可するものである。よって、本システムは、ソフトウェアライブラリをさらに備える。ソフトウェアライブラリは、センサと独立して実装することができ、サードパーティアプリケーション内に統合することにより、サードパーティアプリケーションがセンサデータにアクセスすることを可能にするものである。さらに、センサ制御モジュールが、複数のセンサアセンブリから同時又は実質的に同時にデータを受信できる方式で、複数のセンサアセンブリと通信することができる。またさらに、本システムにより、センサ情報をセンサ制御モジュールから遠隔管理モジュールに転送することも可能となる。
【0029】
本明細書に記載の実施形態を利用することにより、１つ以上の任意の数の異なる被検物質に関する情報の監視及び／又は処理を行うことができる。監視することのできる被検物質としては、アセチルコリン、アミラーゼ、ビリルビン、コレステロール、絨毛性ゴナドトロピン、グリコシル化ヘモグロビン（ＨｂＡ１ｃ）、クレアチンキナーゼ（例えば、ＣＫ－ＭＢ）、クレアチン、クレアチニン、ＤＮＡ、フルクトサミン、グルコース、グルコース誘導体、グルタミン、成長ホルモン、ホルモン、ケトン、ケトン体（例えば、β－ヒドロキシ酪酸）、乳酸、過酸化物、前立腺特異抗原、プロトロンビン、ＲＮＡ、甲状腺刺激ホルモン、トロポニンが挙げられるが、これらに限定されるものではない。また、例えば、抗生物質（例えば、ゲンタマイシン、バンコマイシンなど）、ジギトキシン、ジゴキシン、乱用薬物、テオフィリン、ワルファリンなどの薬物の濃度を監視することもできる。２つ以上の被検物質の監視を行う実施形態では、それらの被検物質の監視は、同時に行ってもよく、時間をずらして行ってもよい。
【0030】
図１は、ソフトウェアライブラリ４００と、種々のアプリケーション４２０と、センサアセンブリ３００と、受信デバイス２００とを利用したモジュール式接続フレームワークを備えるシステム１００の例示的な実施形態を示す模式図である。
【0031】
本開示の主題によれば、非一時的なコンピュータ可読記憶媒体にソフトウェアライブラリが含まれており、受信デバイス２００上のアプリケーション４２０又はスタンドアロン型のデバイス（例えば、ポンプ、インスリンペンなど）は、このソフトウェアライブラリを利用してセンサデータを取得する。ソフトウェアライブラリは、センサ制御モジュールと遠隔管理モジュールとを備え、複数のセンサやアプリケーションと通信を行うためのソフトウェアロジックを備えることができる。センサ制御モジュールは、受信デバイスによるセンサデータの受信を許可するための受信デバイスの認証（受信デバイスと複数のセンサとの通信を有効化することにより、センサごとに異なる信号を示すデータを含むセンサデータの受信を当該受信デバイスに対して許可するなど）を行う。さらに、センサ制御モジュールは、コンピューティングデバイスのメモリにセンサデータを格納することもできる。センサ制御モジュールは、複数のセンサそれぞれのセンサデータから、センサごとに異なる信号を示す出力を取得することができる。また、センサ制御モジュールは、センサから取得したセンサごとに異なる信号の出力を、コンピューティングデバイス上で動作中の認証済のサードパーティアプリケーションに提供することができる。
【0032】
システム１００は、モジュラアーキテクチャで機能するソフトウェアライブラリ４００を備えている。モジュラアーキテクチャにより、センサ制御モジュール５００が、受信デバイス２００上の種々のアプリケーション４２０と通信し、種々のアプリケーション４２０内に常駐することが可能となる。さらに、アプリケーション４２０は、センサ制御モジュール５００を介してセンサアセンブリ３００とインタフェース接続することができる。かかるインタフェース接続は、特定的には、通信制御モジュール５４０（図５に図示）に対して、センサアセンブリ３００と直接インタフェース接続するように要求するリクエストを与えることにより行われる。センサアセンブリ３００は、複数のセンサ３０２を備えた１つのデバイスとすることができるほか、２つ以上の被検物質を検出するように構成された１つのセンサ３０２とすることもできる。
【0033】
受信デバイス２００は、１つ以上のアプリケーション４２０を含んでおり、各アプリケーションインスタンスにより、ソフトウェアライブラリ４００の埋め込みが行われる。受信デバイス２００は、アプリケーション４２０に対してモジュール式接続フレームワークを採用している。特定的には、各アプリケーション４２０が、ソフトウェアライブラリ４００を含み、ソフトウェアライブラリ４００が、遠隔管理モジュール６００と１つ以上のセンサアセンブリ３００と通信を行うためのセンサ制御モジュール５００とを備えている。また、ソフトウェアライブラリ４００を、基礎となるアプリケーションと同時に実行されるサービスとして走らせることもでき、これにより、センサ制御モジュール５００又は遠隔管理モジュール６００を、１つ以上のアプリケーションと並行して実行されるサービスとすることもできる。
【0034】
さらに、センサ制御モジュール５００は、センサデータとのインタフェースをとることもできる。アプリケーション４２０内に実装されたソフトウェアライブラリ４００内の各種モジュールは、通信リンク１０２を介してセンサアセンブリ３００と通信を送受信することができる。
【0035】
なお、センサ制御モジュール５００は、受信デバイス２００のアプリケーション４２０内に存在しているが、センサ制御モジュール５００の基本コンポーネントを、スマートウォッチやモバイルデバイスなどのウェアラブルデバイスのような第２の受信デバイスに置くこともできる。このようなスマートウォッチやウェアラブルデバイスなどのデバイスでは、スマートフォンや、タブレット端末、コンピュータが提供するようなユーザインタフェース体験は実現できないかもしれないが、かかるデバイスにセンサ制御モジュール５００を組み込むことにより、スマートウォッチ又は携帯ウェアラブルデバイス上のセンサ制御モジュール５００から直接、センサアセンブリ３００と通信することが可能となる。これにより、ウェアラブルデバイスに特化したアプリケーションからもセンサデータを利用することが可能となる。ウェアラブルデバイスはそれぞれ独立に、受信デバイス２００と同期することができ、センサデータの受信実行や受信開始のために必要なユーザログイン機能、初期設定機能、認証機能、及び同意機能の大部分は、受信デバイス２００を利用して実行することができる。
【0036】
通信リンク１０２は、「Bluetooth」、「Bluetooth」 Low Energy（ＢＬＥ、ＢＴＬＥ、「Bluetooth」 SMARTなど）、近距離無線通信（ＮＦＣ）などの無線プロトコルとすることができる。各通信リンク１０２は、同一の無線プロトコルを使用してもよく、異なる無線プロトコルを使用してもよい。また、他の無線データ通信リンクを介して通信するようにシステム１００を構成することもできる。かかる無線データ通信リンクとしては、ＲＦ通信リンクや赤外線通信リンクなどの、２つ以上の電子デバイスを接続する任意の種類の適切な無線通信接続（さらに、単方向通信であっても双方向通信であってもよい）が挙げられるが、これらに限定されるものではない。あるいは、データ通信リンクに有線ケーブル接続を含めることもできる。かかる有線ケーブル接続としては、ＲＳ２３２接続、ＵＳＢ接続、FireWire（登録商標）接続、Lightning接続、シリアルケーブル接続が挙げられるが、これらに限定されるものではない。
【0037】
例えば、本明細書の実施形態に示しているように、通信リンク１０２を、ＢＬＥなどの「Bluetooth」プロトコルを使用するように構成することができるほか、又は、通信リンク１０２を、ＮＦＣプロトコルを使用するように構成することもできる。これに加えて又は代えて、第２のセンサアセンブリとの間に、図示しない他の通信リンクが存在し、当該他の通信リンクを、ＢＬＥを使用するように構成する、又はＮＦＣとＢＬＥを併用するように構成することもできる。通信リンクごとに異なる動作を実行するように、通信リンクを構成することができる。例えば、通信リンク１０２は、センサアセンブリのアクティブ化のみを担うように構成することができる。さらに、全体的なシステム構成に応じて、又は或る時刻でシステムのどのコンポーネントがアクティブ化された状態又は使用中となっているかに応じて、通信リンクの設定を異なるものとすることもできる。例えば、本明細書の実施形態に示しているように、通信リンク１０２は、システムにおいて受信デバイス２００がアクティブであるときの第１の通信設定と、受信デバイスがアクティブでなはいとき又はシステムに受信デバイスが含まれていないときの第２の通信設定とを有することができる。
【0038】
第１の通信設定では、ＮＦＣ無線プロトコルを使用してセンサのアクティブ化のみを行うように、通信リンク１０２を構成することができる。他の設定では、センサアセンブリ３００とアプリケーション４２０との間のＢＬＥ機能（ＢＬＥ機能の提供がある場合）をオフにしたままとすることができる。アプリケーション４２０は、ＮＦＣ無線プロトコルを利用してセンサアセンブリ３００をアクティブ化し、センサコンテキスト情報を取得することができる。センサコンテキスト情報には、センサアセンブリ３００との通信セッションを認証するための認証情報と、通信リンクを介して暗号化データ通信を行えるようにするための暗号化情報と、センサアセンブリ３００とのＢＬＥ接続を開始するためのＢＬＥ通信アドレスとを含めることができる。ソフトウェアライブラリ４００は、ＢＬＥを介してセンサアセンブリ３００からセンサコンテキスト情報を取得することもできる。センサコンテキスト情報を使用することにより、ソフトウェアライブラリ４００には、スマートフォンなどの或る受信デバイス２００上のアプリケーション４２０からスマートウォッチなどの別の受信デバイス２００上の別のアプリケーション４２０に、セッションを切り替える機能が備えられる。センサコンテキスト情報の送信は、これらのアプリケーション４２０内で行うことができる。
【0039】
本開示の主題によれば、図示のようなセンサアセンブリ３００は、同じセンサアセンブリ内で異なる被検物質を検出する複数のセンサ素子を備えることができる。また、システム１００は、本明細書に記載の通信リンク１０２と同様の通信機能を有する通信リンクを介して接続された、図示のようなセンサアセンブリ３００を複数備えることもできる。２つ以上のセンサアセンブリ３００を組み合わせて使用することにより、複数のセンサ素子で協働して或る被検物質の指示値を生成することができるほか、又は複数のセンサ素子が個々で独立に様々な異なる被検物質の指示値を生成するようにすることもできる。任意の数のセンサアセンブリを一緒に使用して、任意の数の異なる被検物質値を測定することができるが、本開示では、２つのセンサアセンブリを図示している。これは、説明を目的としたものであり、限定を意図するものではない。
【0040】
いくつかの実施形態では、無線通信リンク７１０を介して遠隔のクラウド７００のインフラからソフトウェアライブラリ４００にアクセスするように、アプリケーション４２０を構成することができる。特定の実施形態では、通信リンク７１０は、システム１００との間でデータを送受信するために他のデバイスと双方向無線周波数（ＲＦ）通信を行うように構成された無線通信部を含む。さらに、通信リンク７１０は、物理ポート又は物理インタフェースを備えるように構成することもできる。かかる物理ポート又は物理インタフェースとしては、ＵＳＢポート、ＲＳ－２３２ポート、シリアルポート、ＩＥＥＥ１３９４（Firewire）ポート、又はイーサネットポートなどの、システム１００と受信デバイス２００との間のデータ通信を可能にする任意の適切な電気接続ポートのうちの１つ以上が挙げられる。また、受信デバイス２００としては、パーソナルコンピュータ、ノート型コンピュータ（laptop computer、notebook computer）、ｉＰａｄ（登録商標）、タブレット型コンピューティングデバイス、携帯電話、スマートフォン、携帯情報端末（personal data assistant）、ワークステーション、サーバ、メインフレームコンピュータ、クラウドコンピューティングシステム、外部医療機器（例えば、注入デバイス、被検物質監視デバイス、又はインスリン送達デバイスを含むデバイス）、又は、これらと同様の相補的なデータの通信を行うように構成された他のデバイスが挙げられる。特定の実施形態では、通信リンク７１０は、セルラー通信プロトコル又はＷｉ－Ｆｉ（ＩＥＥＥ８０２．１ｘ）通信プロトコル、又は、潜在的なデータのコリジョンや干渉を回避しながら、（例えば、ＨＩＰＰＡの要件に従って）複数のユニットが安全に無線通信することを可能にする、これらと同等の無線通信プロトコルを含むことができる。
【0041】
他の実施形態では、無線通信部７１０は、赤外線通信、「Bluetooth」通信、無線ＵＳＢ通信、ZigBee通信、セルラー通信、Ｗｉ－Ｆｉ（ＩＥＥＥ８０２．１Ｉｘ）通信、又はＲＦＩＤ（パッシブＲＦＩＤ又はアクティブＲＦＩＤ）通信などの、受信デバイス２００が他のデバイスと通信することを可能にする任意の適切な無線通信機構である。かかる他のデバイスとしては、注入デバイス、被検物質監視デバイス、コンピュータ端末、サーバ、パーソナルコンピュータ、ノート型コンピュータ（laptop computer、notebook computer）、「ｉＰａｄ」、タブレット型コンピュータ、携帯電話、スマートフォン、ワークステーション、メインフレームコンピュータ、クラウドコンピューティングシステム、通信可能な携帯電話、携帯情報端末、又は、患者又はデバイスユーザが糖尿病などの健康状態の治療を管理する際に、組み合わせて使用することができる他の通信デバイスが挙げられる。
【0042】
システム１００は、開ループ系、閉ループ系、ハイブリッド閉ループ系のシステムとして動作するように構成することができる。開ループ系のシステムの場合、センサアセンブリ３００に関する特定の機能を制御するために、ユーザによる手動入力が必要となる。一方、閉ループ系のシステムの場合、センサアセンブリ３００からのデータとアルゴリズムとを使用して、ユーザ入力なしでソフトウェアライブラリ４００の制御を行う。また、ハイブリッドシステムでは、アプリケーション４２０を制御してソフトウェアライブラリ４００を開始するために、ユーザによる入力が必要となる場合がある。ハイブリッド閉ループ系のシステムは、閉ループ系のシステムと一緒に使用することができるほか、閉ループ系のシステムの代わりに使用することもできる。本明細書に開示しているように、システム１００で採用しているシステム構成の種類に関係なく、規制当局の認可の対象をソフトウェアライブラリ４００に限定することができる。
【0043】
受信デバイス
図２は、受信デバイス２００の例示的な実施形態を示すブロック図である。ソフトウェアライブラリ４００は、サードパーティに提供して、携帯電話、タブレット端末、個人用受信デバイス、又は他の同様の受信デバイスなどの多目的受信デバイス２００用のアプリケーション４２０内に組み込むことができる。デバイスアプリケーションソフトウェアの具現化と実行を担う受信デバイス２００は、コンピューティングデバイス又は多目的デバイスと呼ぶこともできる。受信デバイス２００は、センサアセンブリ３００と通信するように構成されたセンサ制御モジュール５００を有するソフトウェアライブラリ４００を組み込んだアプリケーション４２０を実行する、適切に構成されたハードウェアデバイスを指している。ここで、受信デバイス２００は、ディスプレイ２０２と、入力コンポーネント２０４と、メモリ２０８と結合したプロセッサ２０６とを備えることができる。また、アンテナ２１２と結合した通信回路２１０と、電源２１４も備えることができる。当業者であれば理解するように、これらのコンポーネントは、機能デバイスを成すように電気的且つ通信可能に結合される。本明細書の実施形態に示しているように、メモリ２０８は、アプリケーションとセンサアセンブリ３００用のセンサ制御モジュール５００とを含むことができる。アプリケーション４２０は、センサ制御モジュール５００を含むソフトウェアライブラリ４００をインポートすることもできる。ソフトウェアライブラリ４００とセンサ制御モジュール５００は、センサアセンブリ３００の提供者が開発することができる。
図２は、受信デバイス２００の例示的な実施形態を示すブロック図である。ソフトウェアライブラリ４００は、サードパーティに提供して、携帯電話、タブレット端末、個人用受信デバイス、又は他の同様の受信デバイスなどの多目的受信デバイス２００用のアプリケーション４２０内に組み込むことができる。デバイスアプリケーションソフトウェアの具現化と実行を担う受信デバイス２００は、コンピューティングデバイス又は多目的デバイスと呼ぶこともできる。受信デバイス２００は、センサアセンブリ３００と通信するように構成されたセンサ制御モジュール５００を有するソフトウェアライブラリ４００を組み込んだアプリケーション４２０を実行する、適切に構成されたハードウェアデバイスを指している。ここで、受信デバイス２００は、ディスプレイ２０２と、入力コンポーネント２０４と、メモリ２０８と結合したプロセッサ２０６とを備えることができる。また、アンテナ２１２と結合した通信回路２１０と、電源２１４も備えることができる。当業者であれば理解するように、これらのコンポーネントは、機能デバイスを成すように電気的且つ通信可能に結合される。本明細書の実施形態に示しているように、メモリ２０８は、アプリケーションとセンサアセンブリ３００用のセンサ制御モジュール５００とを含むことができる。アプリケーション４２０は、センサ制御モジュール５００を含むソフトウェアライブラリ４００をインポートすることもできる。ソフトウェアライブラリ４００とセンサ制御モジュール５００は、センサアセンブリ３００の提供者が開発することができる。
【0044】
受信デバイスは、ユーザへの表示に適した最終結果データのレンダリングを行うためのシステム１００の処理能力の大部分を担うことができる。受信デバイス２００は、スマートフォン又はスマートウォッチとすることができる。
【0045】
受信デバイス２００は、グルコースデータなどの被検物質データを受信し、低被検物質値及び高被検物質値を計算し、対応するアラームとメッセージを生成することができる。受信デバイス２００は、センサアセンブリ３００などの他のデバイスが生成したアラート通知をミラーリングすることもできる。受信デバイス２００は、被検物質データをプロセッサ２０６で処理して、被検物質に関する情報を値、トレンド、グラフとしてディスプレイ２０２にレンダリングし、受信した被検物質値に基づいた追加のメッセージや通知を提供することができる。
【0046】
センサアセンブリ
図３は、グルコースセンサ３０２とセンサ電子部品３０４（被検物質監視回路を含む）とを備えるセンサアセンブリ３００の例示的な実施形態を示すブロック図である。グルコースセンサ３０２は、約１３～３０日間の使用期間のインビボ被検物質センサとすることができる。また、センサアセンブリ３００は、広域ネットワーク通信機能を持たない構成とすることができる。
図３は、グルコースセンサ３０２とセンサ電子部品３０４（被検物質監視回路を含む）とを備えるセンサアセンブリ３００の例示的な実施形態を示すブロック図である。グルコースセンサ３０２は、約１３～３０日間の使用期間のインビボ被検物質センサとすることができる。また、センサアセンブリ３００は、広域ネットワーク通信機能を持たない構成とすることができる。
【0047】
グルコースセンサ３０２は、患者のグルコース値を測定するための生のデータ信号を生成する。センサ電子部品３０４は、グルコースセンサ３０２に動作可能に結合され、センサ電子部品３０４に関連付けられた１つ以上の所定の特性３２２を記憶するメモリ３１６を備えている。メモリ３１６は、いわゆる「ワンタイムプログラマブル」（one-time programmable：ＯＴＰ）メモリとすることができ、メモリの特定のアドレス又は領域に書き込むことができる回数を定義するサポートアーキテクチャを含むなどの方法により、かかる書き込み回数を定義するように構成することができる。この書き込み回数は、１回でも２回以上でもよく、定義された回数に達すると、それ以降は、当該メモリに使用不可能というマークを付けるなどの方法により、当該メモリをプログラミングに使用できない状態とすることができる。本明細書において開示している主題は、このようなＯＴＰメモリを新しい情報で更新するためのシステム及び方法に関する。
【0048】
図示しているように、センサ電子部品３０４は、特注の特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ３０６）とすることができる１枚の半導体チップを備えることができる。図中、ＡＳＩＣ３０６の内部には、アナログフロントエンド（ＡＦＥ３０８）、電源管理（制御）回路３１０、プロセッサ３１２、及び通信回路３１４（通信プロトコルに従って、送信器、受信器、送受信器、受動回路などとして実装可能）などのいくつかの高次機能ユニットが設けられている。例えば、限定するものではないが、例示的な通信回路３１４としては、「Bluetooth」 Low Energy（「ＢＬＥ」）チップセット、近距離無線通信（「ＮＦＣ」）チップセット、又はこれらと同様の近距離通信方式（例えば、ＩＥＥＥ８０２．１５プロトコル、ＩＥＥＥ８０２．１１プロトコルに準拠したパーソナルエリアネットワーク、ＩｒＤＡ（Infrared Data Association）規格に準拠した赤外線通信など）で使用するための他のチップセットを挙げることができる。通信回路３１４は、同様の機能を持つ通信モジュールと相互作用することにより、データやコマンドを送受信することができる。或る特定の通信チップセットを、ＡＳＩＣ３０６に埋め込むことができる（例えば、ＮＦＣアンテナ）。
【0049】
センサアセンブリ３００は、１つ以上のブロック暗号を使用したアプリケーション層暗号化を利用して、システム１００内の他のデバイスとの間で相互認証・暗号化を確立することができる。アプリケーション層に実装する非標準の暗号化設計を採用することには、いくつかの利点がある。この手法の利点の１つを挙げれば、特定の実施形態において、ユーザは、センサアセンブリ３００と他のデバイスとのペアリングを、ＮＦＣスキャンを使用するのみなどの最小限の相互作用で完了することができ、ユーザがセキュリティピンの入力やペアリングの承認などの追加入力を行う必要がない点がある。センサアセンブリ３００は、認証鍵と暗号鍵を動的に生成するように構成することができる。また、特定のクラスのデバイスと使用するための有効な認証鍵と暗号鍵の組を、事前にセンサアセンブリ３００にプログラムしておくこともできる。さらに、ＡＳＩＣ３０６を、受信したデータを用いて他のデバイスとの認証手順（例えば、ハンドシェイク、相互認証など）を行うように構成し、生成した鍵を取扱いに配慮をすべきデータに適用してから当該要配慮データを送信するようにすることもできる。
【0050】
本実施形態では、ＡＦＥ３０８とプロセッサ３１２の両方を被検物質監視回路として利用しているが、他の実施形態では、いずれか一方の回路で被検物質監視機能を果たすことができる。プロセッサ３１２は、１つ以上のプロセッサ、マイクロプロセッサ、コントローラ、及び／又はマイクロコントローラを備えることができ、これらは、それぞれを別個のチップとしてもよく、又はいくつかの異なるチップ（及びその一部）に分散させてもよい。
【0051】
また、ＡＳＩＣ３０６内には、メモリ３１６が含まれている。メモリ３１６は、ＡＳＩＣ３０６内に存在する種々の機能ユニットで共有することができるほか、又はかかる機能ユニットのうちの２つ以上に分散させることもできる。メモリ３１６は、別体のチップとすることもできる。メモリ３１６は、揮発性メモリ及び／又は不揮発性メモリとすることができる。本実施形態では、ＡＳＩＣ３０６は、コイン電池バッテリなどとすることができる電源３１８に結合されている。ＡＦＥ３０８は、グルコースセンサ３０２とインタフェース接続し、グルコースセンサ３０２から測定データを受信し、このデータをデジタル形式でプロセッサ３１２に出力する。そして、このデータは、アンテナ３２０を経由してソフトウェアライブラリ４００に送信するため、通信回路３１４に提供される。
【0052】
これに代えて、グルコースセンサ３０２は他の被検物質を監視することもでき、例えば、アセチルコリン、アミラーゼ、ビリルビン、コレステロール、絨毛性ゴナドトロピン、クレアチンキナーゼ（例えば、ＣＫ－ＭＢ）、クレアチン、ＤＮＡ、フルクトサミン、グルタミン、成長ホルモン、ホルモン、ケトン、ケトン体（例えば、β－ヒドロキシ酪酸）、乳酸、過酸化物、前立腺特異抗原、プロトロンビン、ＲＮＡ、甲状腺刺激ホルモン、及びトロポニンを監視することができる。
【0053】
センサアセンブリ３００は、センサアセンブリ３００から受信した情報に基づいて、ソフトウェアライブラリ４００にセンサアセンブリデータを提供するように構成されたセンサアセンブリ埋め込みライブラリ（図示せず）を含んでいる。センサアセンブリデータには、グルコース指示値と、データの型と、範囲と、リアルタイム及び過去のグルコース値とそのトレンドと、センサ動作情報と、センサシステム情報とを含めることができる。
【0054】
ソフトウェアライブラリ
図４は、アプリケーション４２０（アプリケーション４２２、４２４、４２６、及びサードパーティアプリケーション４２８として図示）と通信するためのソフトウェアライブラリ４００の一例を示すブロック図である。なお、アプリケーション４２０と記載している場合、アプリケーション４２２、４２４、４２６、サードパーティアプリケーション４２８のうちの１つ以上を指している。ソフトウェアライブラリ４００は、センサ制御モジュール５００と遠隔管理モジュール６００とを備え、それぞれが独立に、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８と通信する機能を有している。本開示の主題によれば、センサ制御モジュール５００と遠隔管理モジュール６００のそれぞれが、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８と通信するためのインタフェースとして１つの統一的なインタフェースを提供することができる。
図４は、アプリケーション４２０（アプリケーション４２２、４２４、４２６、及びサードパーティアプリケーション４２８として図示）と通信するためのソフトウェアライブラリ４００の一例を示すブロック図である。なお、アプリケーション４２０と記載している場合、アプリケーション４２２、４２４、４２６、サードパーティアプリケーション４２８のうちの１つ以上を指している。ソフトウェアライブラリ４００は、センサ制御モジュール５００と遠隔管理モジュール６００とを備え、それぞれが独立に、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８と通信する機能を有している。本開示の主題によれば、センサ制御モジュール５００と遠隔管理モジュール６００のそれぞれが、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８と通信するためのインタフェースとして１つの統一的なインタフェースを提供することができる。
【0055】
ソフトウェアライブラリ４００は、モジュラアーキテクチャを利用することができ、ソフトウェア開発キットにより、複数のアプリケーション４２０で共通に利用可能とすることができる。ソフトウェアライブラリ４００は、２つのモジュールを備えることができ、これらのモジュールはそれぞれを独立して他のアプリケーション４２０で使用できるように提供することができる。そして、かかるモジュールのうちの第１のモジュールを、センサ制御モジュール５００とすることができる。センサ制御モジュールは、センサアセンブリ３００と通信し、センサアセンブリ３００から特定の値の結果を受信することができる。さらに、センサ制御モジュール５００は、センサ制御モジュールインタフェース（sensor control module interface：ＳＣＭＩ）５２０を利用して、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８と通信することもできる。
【0056】
ソフトウェアライブラリ４００は、後述にてさらに説明する遠隔管理モジュール６００をさらに備えることができる。遠隔管理モジュール６００は、遠隔管理モジュールインタフェース（remote management module interface：ＲＭＭＩ）６２０を利用して、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８と通信する。
【0057】
さらに、遠隔管理モジュール６００は、モジュール間インタフェース４５０を介してセンサ制御モジュール５００からセンサデータを受信することができ、さらに、遠隔管理モジュール６００を利用して、受信したデータを、クラウドストレージなどの遠隔記憶用の遠隔サーバ６４０（図６に示す）に格納することもできる。アプリケーション開発者にとっては、遠隔管理モジュール６００を利用することにより、サードパーティアプリケーション４２８などの様々に異なるサードパーティアプリケーション間で一貫したユーザインタフェースでユーザのアカウント管理を行うことができるという利点がある。さらに、アカウント管理の目的で、データの機密性保護を遠隔管理モジュール６００に取り入れることができる。
【0058】
センサ制御モジュール５００は、センサアセンブリ３００の起動を要求するリクエストを受信することができる。センサ制御モジュール５００は、リクエストを行っている受信デバイス２００の具体的な種類を識別するロジックを備えることができ、受信デバイス２００の認証機能を実行することができる。認証には、複数の異なる鍵を利用する３パス設計を使用することができる。鍵は、様々な役割（製造業者、アプリケーション開発者など）にそれぞれ結びつけることができる。また、セキュリティ情報が漏れる恐れのある、取扱いに配慮をすべきコマンドの場合には、これをトリガに、認証済の追加鍵セットを利用した認証暗号化を行うことができる。センサ制御モジュール５００に提供され、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーションに送信されるセンサデータは、取扱いに非常に配慮すべきデータであり、これを保護することにはメリットがある。患者に関する医療データの少なくとも一部は、健康状態の監視や薬剤投与の判断などの様々な目的で利用することのできる情報であるため、取扱いに配慮をすべきデータである。本明細書の実施形態に示しているように、この通信データ及び関連データの機密性（Confidentiality）、完全性（Integrity）、可用性（Availability）（「ＣＩＡ」）を保護するように設計されたセキュリティインタフェースに準拠して、種々のモジュール及びアプリケーション４２２、４２４、４２６、及びサードパーティアプリケーション４２８を構成することができる。このＣＩＡに関する懸念に対処するため、データの機密性を高めるべく、センサアセンブリ３００とセンサ制御モジュール５００の間の通信接続の相互認証を行ってから、取扱いに配慮をすべきデータの送信を行うことができる。また、センサ制御モジュール５００とアプリケーション４２２、４２４、４２６及びサードパーティアプリケーション４２８との間の通信についても同様に処理される。通信接続は、デバイスごとに一意の暗号鍵又はセッションごとに一意の暗号鍵を使用して暗号化することができる。本明細書の実施形態に示しているように、暗号化パラメータは、通信のデータブロックごとに変更するように構成することができる。
【0059】
本明細書の実施形態に示しているように、データの完全性を保証するために、２つのコンポーネント間（例えば、センサ制御モジュール５００とセンサアセンブリ３００との間）で暗号化通信が行われた場合には、通信に組み込まれた伝送完全性チェックで当該通信を検証することができる。本明細書の実施形態に示しているように、セッション鍵情報を利用して通信を暗号化することができるが、その場合には、２つのデバイスの認証が完了した後に、両デバイス間でセッション鍵情報を交換することができる。センサアセンブリ３００と専用のセンサ制御モジュール５００の間の暗号化通信は、誤り検出コード又は誤り訂正コードを用いて検証することができる。かかる誤り検出コード又は誤り訂正コードとしては、限定されるものではないが、例えば、非セキュア誤り検出コード、最小距離符号化、繰り返し符号、パリティビット、チェックサム、巡回冗長検査、暗号学的ハッシュ関数、誤り訂正コードなどの、デジタルメッセージの誤りの有無を検出するための適切な方法が挙げられる。
【0060】
さらに、センサ制御モジュール５００は、受信デバイス２００がセンサデータの取得を望んでいる状態が続いている間、受信デバイス２００に対してアクティブな状態を維持するための状態情報を生成することができる。
【0061】
センサ制御モジュール５００は、ユーザインタフェース５１０を備えることができる。ユーザインタフェース５１０は、アプリケーションとのデータ共有の有効化に必要な許可を出すなど、アプリケーションとのデータ共有を有効化することができる。また、センサ制御モジュール５００のユーザインタフェース５１０は、センサアセンブリ３００から受信したセンサデータを表示することもできる。
【0062】
本明細書では、ソフトウェアライブラリのユーザインタフェース５１０を、異なるセンサアセンブリ３００で測定することが可能な異なる複数の被検物質の共有と表示を可能にするモジュール式ユーザインタフェース５１０として開示している。特定的には、本明細書で開示しているように、ソフトウェアライブラリ４００とセンサ制御モジュール５００とを利用することにより、複数のセンサアセンブリ３００から得られるセンサデータを表示するための共有ユーザインタフェースを開発することができる。ユーザインタフェース５１０を共有する場合には、ユーザインタフェース５１０は、様々なセンサアセンブリ３００に関するセンサデータ間で切り替えを行ったり、センサデータを１つの画面に表示したり、異なる複数の組み合わせでセンサデータを表示したりすることができる。
【0063】
センサ制御モジュール５００とアプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８との間の通信は、センサ制御モジュールインタフェース５２０を介して行われる。遠隔管理モジュール６００とアプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８との間の通信は、遠隔管理モジュールインタフェース６２０を介して行われる。さらに、イベント通知又はコールバックプロセスによっても生じる通信もある。例えば、センサ制御モジュール５００がサードパーティアプリケーション４２８からセンサデータを要求するリクエストを受信すると、当該リクエストがセンサ制御モジュールインタフェース５２０を介して伝達され、認証を開始するイベントをセンサ制御モジュール５００のユーザインタフェース５１０で生成することができる。
【0064】
他にも例えば、センサ制御モジュール５００が通信リンク１０２を介してセンサデータを受信すると、センサ制御モジュール５００のユーザインタフェース５１０上に当該センサデータを表示できる状態となった旨の通知をソフトウェアアーキテクチャ内の他のモジュール又はコンポーネントに対して行うイベントを生成することができる。
【0065】
本システムは、ソフトウェアライブラリ４００とセンサ制御モジュール５００とを利用したモジュラアーキテクチャで、アプリケーション４２２、４２４、４２６及びサードパーティアプリケーション４２８とインタフェース接続する方式を用いることにより、複数のセンサアセンブリ３００を含む、様々に異なる種類のセンサアセンブリ３００との通信を可能にするものである。特定的には、通信制御モジュール５４０は、システム内のセンサアセンブリ３００のそれぞれに特化した機能を有することができ、種々のセンサアセンブリ３００に同時にアクセス、通信して、センサデータを受信することができる。
【0066】
他にも、例えば、サードパーティアプリケーション４２８の開発者は、ソフトウェアライブラリ４００のモジュールの中から、サードパーティアプリケーション４２８内の機能を支援するために利用する特定のモジュールを選択することができる。例えば、特定のサードパーティアプリケーション４２８は、センサデータを健康維持データとして利用することができる。一般に、健康維持データとしては、体重、心拍数、血圧、血中グルコース値など、人の健康に関連するあらゆる種類のデータを挙げることができる。センサアセンブリが提供するセンサデータは、かかる健康維持データを含み得るものである。サードパーティアプリケーションは、当該サードパーティアプリケーションが所望するセンサデータの利用範囲内で、ソフトウェアライブラリ４００から各モジュールにアクセスして所望のセンサデータを利用することができる。ソフトウェアライブラリ４００があることにより、サードパーティアプリケーション４２８がセンサデータを受信する際に、センサアセンブリ３００と直接インタフェース接続する必要がなくなる。ソフトウェアライブラリ４００は、センサ制御モジュール５００を備えており、センサ制御モジュール５００は、センサデータを受信して、それを各サードパーティアプリケーション４２８に提供することができる。なお、「サードパーティ（third party）」とは、センサアセンブリ３００やソフトウェアライブラリ４００の製造業者とは異なる主体に対応し得る用語であることを理解されたい。サードパーティアプリケーション４２８は、センサ制御モジュールインタフェース５２０を介してアクセス可能なデータベース５３０上の特定の許可されたデータにアクセスすることができる。また、これとは別に、サードパーティアプリケーション４２８は、センサ制御モジュール５００を介して受信したセンサデータを格納するための独自のデータベース（図示せず）を備えることもできる。
【0067】
特定の用途では、ユーザとの相互作用から得られるデータ又はユーザの健康情報を感知するセンサアセンブリなどの医療機器と連動して動作するソフトウェアは、医療機器ソフトウェアとして規制される場合がある。医療機器ソフトウェアの規制に関連する規格としては、ＩＳＯ１３４８５：２０１６「医療機器－品質マネジメントシステム－規制目的のための要求事項」、ＩＳＯ１４９７１：２０１２「医療機器－リスクマネジメントの医療機器への適用」、ＩＥＣ６２３０４，Ｅｄ１．１：２０１５「医療機器ソフトウェア－ソフトウェアライフサイクルプロセス」を参照したものなどが挙げられる。具体的には、規制の規定により、医療機器として機能するソフトウェア（一般に「プログラム医療機器」と呼ばれる）は、米国食品医薬品局などの規制当局による規制の対象とされる。この規制が少なくとも要求しているのが、規制当局の認可取得のための申請書の提出である。
【0068】
本開示では、本開示の主題として記載しているように、プログラム医療機器の規制対象となる箇所を、ソフトウェアライブラリ４００とセンサアセンブリ３００の中に収めることができる。これにより、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８がセンサデータを利用する際に、規制当局の承認や認可を受ける必要性をなくすことができる。具体的には、サードパーティの開発者により、１つ以上の健康維持目的のサードパーティアプリケーションを開発することができるが、規制対象の機能はすべてソフトウェアライブラリ４００の中に収められているため、この開発の際に、サードパーティの開発者が、「プログラム医療機器」の定義に基づく承認取得のための申請書提出を要求されることはない。これにより、別の異なる健康状態追跡アプリケーションを新規開発するなどの、センサアセンブリ３００の正規の製造業者が当初考えたこともなかったようなセンサデータの他の利用方法が創出できるようになるため、ユーザの利益になると考えられる。
【0069】
アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８は、センサ制御モジュールインタフェース５２０を利用してセンサ制御モジュール５００との通信を行う。センサ制御モジュールインタフェース５２０を利用することにより、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８は、センサ制御モジュール５００を介してデータを受信することができる。
【0070】
また任意選択的に、センサ制御モジュール５００は、センサデータによりトリガされるアラームや通知を管理するためのアラームモジュール（図示せず）を備えることもできる。本開示の主題によれば、アラームモジュールは、センサアセンブリ３００が測定するセンサデータの種類ごとにアラームを生成するロジックを備えることができる。具体的には、センサアセンブリ３００のデバイスハードウェアに問題が発生した場合に、アラームをトリガすることができる。またこれに加えて、センサアセンブリ３００で監視中のユーザが特定の状態を示していることをトリガに、アラームを発することもできる。モジュール式フレームワークにより、センサ制御モジュール５００内において、アラームモジュールのアラームロジックを個別に保持することができる。
【0071】
本明細書では、説明の便宜上、アラームモジュールが、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８及びセンサ制御モジュール５００と連携して動作するものとして説明する。センサ制御モジュール５００は、センサアセンブリ３００から被検物質値を表すセンサデータを受信する。かかる値のひとつとして、グルコース指示値が挙げられる。センサ制御モジュール５００及びアラームモジュールは閾値検出ロジックを有し、閾値検出ロジックにより、グルコース指示値などの特定の被検物質値に基づいて、アラームのトリガ条件を識別することができる。
【0072】
初期設定時に、サードパーティアプリケーション４２８又はアプリケーション４２２、４２４、４２６が、アラームのトリガが必要となる条件をコールバック関数として提供することもできる。このトリガには、センサデータの値と時間的関係を考慮に入れたロジックを含めることができる。例えば、センサアセンブリがグルコースデータを提供するものである場合、アラームをトリガするトリガ値を、時間的関係と一緒に設定することができ、例えば、特定の期間をかけてトリガ値が特定の数値だけ増加した場合、又は特定の期間にわたりトリガ値が特定の値を上回る状態を保っている場合、などのように設定することができる。また、これらのトリガ条件に、アラームをトリガする仕組みとして変化率を含めることもできる。アラームモジュールをセンサ制御モジュール５００内に組み込むことにより、規制当局の審査と承認が必要なアラーム条件をセンサ制御モジュール５００内に組み込むことができるため、規制当局の承認取得のためにアプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８を提出する必要性をさらに低減することができる。
【0073】
センサ制御モジュール
図５は、ソフトウェアライブラリ４００内のセンサ制御モジュール５００の例示的な実施形態を示すブロック図である。
図５は、ソフトウェアライブラリ４００内のセンサ制御モジュール５００の例示的な実施形態を示すブロック図である。
【0074】
特定の実施形態では、センサ制御モジュール５００は通信制御モジュール５４０を備えている。通信制御モジュール５４０は、通信リンク１０２を介してセンサアセンブリ３００と通信するロジックを備える。また、通信制御モジュール５４０は、センサデータを受信して、センサデータをユーザインタフェース５１０に表示するためのロジックをさらに備えている。特定的には、各センサアセンブリ３００は、センサ通信に関連する操作、特に、センサ通信に関連する専有的な操作を実行するための制御ロジックを備えている。例えば、センサアセンブリ３００は、センサ制御デバイスの製造業者によって提供されるロジックとして、センサ測定値を受信し、測定値に対してデータ復号化及びグルコース計算などの複雑なアルゴリズムを実行するためのロジックを備える。この点で、通信制御モジュール５４０は、データの正確性と、閉じたセンサアセンブリ３００で発生する複雑な専有アルゴリズムを保護できるデータの完全性とを備えた処理計算結果を受信するだけでよい。また、センサアセンブリ３００は、センサ制御デバイスの製造業者によって提供されるロジックとして、認証を実行するためのロジックをさらに備えている。これにより、センサアセンブリ３００は、種々のセンサのセンサ測定から得られるデータであるセンサデータを通信制御モジュール５４０に提供する機能を備えることができる。モジュール式フレームワークを利用することにより、通信制御モジュール５４０には、複数のセンサアセンブリ３００からデータを受信するロジックが備えられており、これにより、複数のセンサアセンブリ３００から実質的に同時に通信を受けることが可能となる。よって、認定を受けたサードパーティがモバイルアプリを開発する際に、同レベルの性能や正確な結果をサードパーティが独自に提供するという重大な責任を負うことなくモバイルアプリを開発することが可能となる。
【0075】
これによりさらに、製造業者が現在サポートしているユースケースとは異なる様々なユースケースを有する様々なサードパーティ企業が、ソフトウェアライブラリ４００及びセンサ制御モジュール５００を介して製造業者のセンサアセンブリ３００と連携する独自のモバイルアプリケーションを開発することが可能となる。モジュラアーキテクチャを利用することにより、サードパーティは、実装するインタフェースコールの数を抑えて、ソフトウェアライブラリ４００の各モジュールコンポーネントを参照するだけで実装することが可能となる。
【0076】
センサ制御モジュール５００内における各種コンポーネントとの通信は、センサ制御モジュールのメッセージ送受信チャネル１０４を介して行われる。センサ制御モジュールのメッセージ送受信チャネル１０４を介してセンサデータを受信すると、ユーザインタフェース５１０を使用してセンサデータを表示することができる。
【0077】
アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８は、センサ制御モジュールインタフェース５２０を介して通信制御モジュール５４０と通信するためのロジックを備えている。このロジックは、フレームワーク内で動作し、センサデータの受信を可能にするものである。アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８は、センサ制御モジュール５００に対し、有効化機能を行うようリクエストする。このリクエストは、まずセンサ制御モジュール５００を起動し、続いてセンサデータの取得を要求するリクエストを送信することにより行われる。センサ制御モジュール５００は、種々のアプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８に重複して必要とされる機能の一貫性を確保するために、センサ制御モジュールインタフェース５２０を備えている。センサ制御モジュールインタフェース５２０は、基礎となるアプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８のアプリケーションプログラムインタフェース（ＡＰＩ）として実装される。また、センサ制御モジュール５００が共通機能用の標準インタフェースを備えることにより、センサ制御モジュール５００を利用して、複数のセンサから実質的に同時にセンサデータを受信することも可能となる。ソフトウェアライブラリ内には、センサデータの受信が許可された種々のアプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８の有効化を管理するためのロジックが収められている。また、センサ制御モジュール５００は、センサ制御モジュールインタフェース５２０を介して、種々のアプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８の状態を制御・管理するロジックをさらに備えることもできる。
【0078】
ソフトウェアライブラリ４００内のセンサ制御モジュール５００は、センサアセンブリ３００とともに規制当局の認可が必要なプログラム医療機器と位置づけられる。プログラム医療機器規制上の問題の要因となるコンポーネントを、センサアセンブリと通信するソフトウェアライブラリ内に収容することにより、規制当局の承認取得のために、追加のサードパーティアプリケーション４２８を提出する必要がなくなる。これにより、他のアプリケーション開発者は、他のユースケースの構築を、規制当局の審査を受けるために当該アプリケーションのユースケースを提出することなく行うことができるため、規制対象外のアプリケーションでセンサデータを活用することが可能となる。この利点は、ソフトウェアライブラリ４００に関する説明において述べたモジュール式ロジックを採用することによって得られるものである。
【0079】
ユーザインタフェース５１０により、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８が受信したセンサデータを表示するための統一的なインタフェースが得られる。ユーザインタフェース５１０は、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８に対するユーザの同意とオンボーディングの機能を担うことができる。オンボーディングには、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８の新規ユーザから、センサデータにアクセスするために必要なすべての同意を得ることが含まれる。また、ユーザインタフェース５１０は、種々のセンサアセンブリ３００が適切に機能しているかの判定を通信制御モジュール５４０を通じて行うための準備完了チェック機能をさらに備えることができる。ユーザインタフェース５１０は、センサデータを表示するための表示機能を備えることができる。ユーザインタフェース５１０は、ユーザのアカウント作成、データの機密性保護と共有に関する同意、及び他の同様の機能などの、任意の数の共通機能用のユーザインタフェースとして、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８の間で共通の形式で利用することができる。本開示の実施形態によれば、センサ制御モジュール５００は、センサアセンブリ３００の製造業者が開発したアプリケーション４２２、４２４、４２６の動作時には、特定のカスタマイズされたユーザインタフェース５１０を提示する一方、開発者がセンサアセンブリ３００の製造業者とは異なるサードパーティアプリケーション４２８の動作時には、全く異なるユーザインタフェース５１０を提示することができる。したがって、ユーザインタフェース５１０の外観と操作性は、アプリケーション４２２、４２４、４２６とサードパーティアプリケーション４２８のいずれがセンサデータを要求しているかに応じて自動調整される。なお、本明細書に開示しているように、センサ制御モジュール５００は、ユーザインタフェース５１０コンポーネントを備えずに実装することもできる。この構成では、センサ制御モジュールインタフェース５２０は、基礎となるアプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８のディスプレイに直接情報を提供するように機能する。
【0080】
任意選択的に、センサ制御モジュール５００は、センサとの接続とセンサデータへのアクセスとを許可するための、アカウントの完全性と初期設定のチェック機能を備えることができる。アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８の起動時に、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８は、センサ制御モジュール５００に、識別情報とセンサ制御モジュール５００が認証に使用できる認証情報とを提供することにより、センサ制御モジュール５００の初期設定をリクエストする。完全性チェックを通過できない場合には、センサ制御モジュール５００は、そのアプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８の動作を許可しない。サードパーティアプリケーション４２８の場合、遠隔管理モジュール６００を利用することにより、遠隔管理モジュール６００と遠隔サーバ６４０の接続性により定められる、製造業者の現在の許可と目的とに基づいて、サードパーティアプリケーション４２８のセンサ制御モジュール５００に対するアクセス権の取り消し又は認証の削除を行うことができる。遠隔管理モジュール６００は、サードパーティアプリケーション４２８の認証をセンサ制御モジュール５００から取り消すプロセスを開始して、サードパーティアプリケーション４２８がそれ以上動作をしないようにすることもできる。初期設定に成功すると、センサ制御モジュール５００は、遠隔管理モジュール６００に認証に必要な識別情報と認証情報を提供することにより、遠隔管理モジュール６００の初期設定を行う。
【0081】
センサ制御モジュール５００には、センサデータを要求するリクエストを行っているのが、認証済の適切なアプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８であるかどうか確認する保護機能を含めることができる。
【0082】
通信制御モジュール５４０は、通信リンク１０２を介してセンサアセンブリ３００と通信することができる。センサアセンブリ３００から受信したセンサデータは、センサ制御モジュールのメッセージ送受信チャネル１０４を使用してセンサ制御モジュール５００の他のコンポーネントに提供される。また、センサ制御モジュール５００と遠隔管理モジュール６００との間にある他のモジュール間インタフェース４５０を介して、センサデータを遠隔管理モジュール６００にも伝達することができる。さらに、センサデータは、データベースマネージャ５３２により管理されるデータベース５３０にも格納される。
【0083】
ソフトウェアライブラリ４００にモジュラアーキテクチャを採用しているため、通信制御モジュール５４０は、センサアセンブリ３００に代表される様々な種類のセンサのいずれからもデータを受信することができる。これにより、システムはセンサデータを実質的に同時に受信することが可能となっている。複数の異なる種類のセンサのサポートがモジュール形式のシステムレベルで行われているため、将来的に追加のデータを追跡する新たなセンサが構築されれば、ソフトウェアライブラリ４００とセンサ制御モジュール５００内に必要なモジュールを組み込むことによって、システムを拡張することができる。
【0084】
ユーザインタフェース５１０が備える機能は、グルコース値などのセンサデータを表示する機能に限られ、この形式を保つことにより、複数のセンサ指示値の間で一律にユーザインタフェース５１０を利用してセンサデータを表示することが可能となる。処理計算はセンサアセンブリ３００で行われ、通信制御モジュール５４０は、そのセンサデータの結果を値で受け取る。
【0085】
センサデータを受信した通信制御モジュール５４０は、センサ制御モジュールインタフェース５２０を介してセンサデータの利用とアクセスが可能な状態となっていることを各アプリケーション４２２、４２４、４２６に通知するイベント通知を生成し、これによりイベントをポストすることができる。センサデータはデータベース５３０に格納され、センサ制御モジュールインタフェース５２０から直接アクセスすることができる。センサ制御モジュールインタフェース５２０とユーザインタフェース５１０を利用することにより、センサ制御モジュール５００は、種々のアプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８がセンサデータをアクティブ化し、センサデータの結果を受信するための統一的なインタフェースを提示する。またこれに加えて、統一的インタフェース５１０は、コールバックにより特定の種類のセンサデータを受信できるように、種々のアプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８の識別と登録を行うためのソフトウェアロジックも備えている。例えば、グルコースセンサデータが取得できる状態になった場合には、統一的インタフェースソフトウェアロジックは、センサ制御モジュールインタフェース５２０を介して、グルコースセンサデータの受信が許可されたアプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８内のコールバックを呼び出す。
【0086】
統一的インタフェースロジックは、一意の識別子を使用して、センサデータがリクエストされているセンサアセンブリ３００を識別することができる。図示していないが、実施形態の一態様によれば、一意の識別子オブジェクトがまだ存在していない場合には、最初のステップとして一意の識別子オブジェクトを作成することができる。いくつかの実施形態では、例えば、一意の識別子オブジェクトは、ユーザ固有の識別子オブジェクト（例えば、ユーザ名、ユーザプロファイル、又はユーザアカウントＩＤ）とすることができる。かかるユーザ固有の識別子オブジェクトは、アプリケーション４２０上で実行されているソフトウェアライブラリ４００内のソフトウェアアプリケーション、モジュール、又はルーチンによって、入力、生成、又はその支援を行うことができる。他の実施形態では、一意の識別子オブジェクトは、物理デバイス、例えば、特定のセンサアセンブリ３００と関連付けることができ、例えば、シリアル番号、ＭＡＣ（Media access control）アドレス、公開鍵、秘密鍵、又は同様の文字列を含むことができる。
【0087】
実施形態の他の態様によれば、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８のそれぞれが、コールを行うたびにセンサ制御モジュール５００に渡すことができるパラメータを備えている。センサ制御モジュール５００がセンサアセンブリ３００にアクセスしてセンサデータを受信するのを支援するため、これらの各種構造及びデータ種類は、センサ制御モジュール５００が利用できるものとすることができる。
【0088】
実施形態の他の態様によれば、センサ制御モジュール５００に、センサアセンブリ３００又はアプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８に関連付けられたメタデータ及び状態情報を格納することができる。さらに、センサ制御モジュール５００は、このデータを暗号化された形式で格納することができる。かかる暗号化は、例えば、受信デバイス２００又はセンサアセンブリ３００に関する識別子や状態情報などの、センサアセンブリ３００、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８との接続の確立や維持に有用な任意の情報を使用して行うことができる。このデータベースは、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８内においてアクティブな（ただし、通常アクセスできない）コンポーネントであり、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８がアクセス可能なデータベースとは別体のデータベースとすることができる。また、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８の無効化又はセンサデータに対するアクセス権の削除を行うこともできる。
【0089】
本明細書の実施形態に示すセンサ制御モジュール５００は、タグ情報に基づいてアプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８を識別することができる。アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８に対応するタグ付け情報を、センサ制御モジュール５００に事前にロードしておくことができるため、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８のうち特定のアプリケーションがセンサデータへのアクセスを要求している場合、センサ制御モジュール５００はこのアプリケーションを識別することができる。
【0090】
現在のフレームワーク及びシステムが、センサアセンブリ３００の製造業者が開発した過去のアプリケーションと互換性を有することもできる。具体的には、センサ指示値を可用性のあるデータに変換するためのロジックを、センサアセンブリ３００内、又は各アプリケーション４２２、４２４、４２６内に備えることができる。このようにして、システムはフレームワークを利用することにより、過去に開発したアプリケーションを本システムのフレームワークに統合することができるという利点がある。
【0091】
また、センサ制御モジュール５００は、センサデータを要求するリクエストが、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８のうちのいずれからのリクエストであるかを識別するロジックも備えている。さらに、センサ制御モジュールは、センサデータを要求するリクエストに関する情報を遠隔管理モジュール６００に伝達することもできる。
【0092】
また、センサ制御モジュール５００は、センサアセンブリ３００のセンサコンポーネントのハードウェアの問題に関する情報を受信するロジックを有することもできる。センサ制御モジュール５００は、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８に対して、センサアセンブリ３００の問題に関する状態メッセージを表示するための通信を送信することができる。かかる状態メッセージは、例えば、センサの期限切れが近い、センサにハードウェア不良が生じているなどの、センサアセンブリ３００が監視している被検物質に関するセンサデータの提供を阻害するような何らかの問題が生じていることを、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８を介して、ユーザにアラート通知するものである。センサ制御モジュール５００は、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８がバックグラウンドにあるときに、受信デバイス２００のオペレーティングシステムに通信を送信して、センサアセンブリ３００の問題を特定する通知を表示することができる。かかる問題としては、センサの期限切れが近い、センサにハードウェア不良が生じているなどの、センサアセンブリ３００が監視している被検物質に関するセンサデータの提供を阻害するような何らかの問題を挙げることができる。
【0093】
アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８は、タッチ入力又は音声コマンド入力を含むユーザインタフェース（後述する図７Ａ～図７Ｃでさらに示す）を備えることができ、このユーザインタフェースが、ユーザからのコマンドを受け付けるインタフェースとして機能する。これらのコマンド又は入力には、センサ指示値を要求するユーザのリクエスト、センサデータを取得するためにユーザが行うディスプレイ表示のタップ操作、アラームの確認などの、センサデータのディスプレイ上で行うことのできる任意の数の様々な操作が含まれる。
【0094】
センサ制御モジュール５００は、ソフトウェアライブラリ４００をアップグレードして新たに開発されたセンサアセンブリと通信するための機能を追加することが可能なモジュール方式でコーディングすることができる。ハードコード値に代えて変数を用いることにより、新たに開発されたセンサアセンブリと通信できるようにセンサ制御モジュール５００を変更することが可能となるため、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８は、規制当局の審査や認可を受けるために基礎となっているアプリケーション自体の新規申請の提出や修正申請を行うことなく、新たに開発されたセンサアセンブリからセンサデータを取得することができる。
【0095】
遠隔管理モジュール
図６は、遠隔管理モジュール６００の例示的な実施形態を示すブロック図である。
図６は、遠隔管理モジュール６００の例示的な実施形態を示すブロック図である。
【0096】
遠隔管理モジュール６００のユーザインタフェース６１０は、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８の特定の共通機能に対するインタフェースを一貫したインタフェースとする機能を提供する。本明細書の実施形態に示しているように、これら共通の特徴及び機能としては、データの機密性保護、ユーザの同意、サードパーティの同意、アプリケーションの認証などの行為を挙げることができる。遠隔管理モジュール６００のユーザインタフェース６１０は、種々のアプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８がこれらの共通機能にアクセスできるように、一貫したインタフェースとして提供される。遠隔管理モジュール６００内における各種ソフトウェアロジックとの通信は、遠隔管理モジュールのメッセージ送受信チャネル１０６を利用して行うことができる。また、ユーザインタフェース６１０により、アカウントの一貫管理機能も得られ、この機能を利用して、ユーザは、アカウントの作成や、パスワードの設定、プロファイル関連情報の設定を行うことができる。
【0097】
また、遠隔管理モジュール６００は、遠隔サーバ６４０との通信を可能にする遠隔制御モジュール６３０をさらに備えている。遠隔サーバ６４０との通信は、ＢＬＥ通信やＮＦＣ通信などの任意の利用可能な通信手段を用いて無線で行われる。
【0098】
また、システムの一実施形態では、遠隔管理モジュール６００は、ユーザがスマートフォン又は受信デバイス２００をアップグレードした場合に、種々のアプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８に格納されたデータをバックアップできるようにするためのトランスポート機能をさらに提供することもできる。遠隔管理モジュール６００は、遠隔管理モジュールインタフェース６２０を介して、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８と通信することもできる。
【0099】
センサ制御モジュール５００と遠隔管理モジュール６００とを備えるソフトウェアライブラリ４００は、ハッキングや遠隔アクセスなどのサイバー攻撃の脅威の予防を支援する複数のセキュアコーディング層を備えることができる。例えば、このような脅威に対する防御としては、デジタル証明書の使用やプロファイルプロビジョニングが挙げられる。
【0100】
センサ制御モジュール５００は、センサデータを要求するリクエストが、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８のうちのいずれによって生成されたかをさらに識別することができる。本明細書の実施形態に示しているように、センサ制御モジュールは、この識別情報を、モジュール間インタフェース４５０を介して遠隔管理モジュール６００に渡すことができ、遠隔管理モジュール６００は、遠隔インフラを利用して、当該アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８用にユーザインタフェース６１０をさらにカスタマイズすることができる。このカスタマイズされたユーザインタフェースの一部として、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８のユーザにカスタム仕様のユーザ認証インタフェースを提示することができる。また、遠隔管理モジュール６００は、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８の認証を無効にするロジックをさらに備える。具体的には、サードパーティアプリケーション４２８の認証を削除することにより、遠隔管理モジュール６００側で、サードパーティアプリケーション４２８によるアクセスを無効にできるようにすることにより、センサデータにアクセスするアプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８に対する監視や制御が改善される。
【0101】
セットアップ
バイオセンサのセットアップを開始すると、ユーザが皮膚表面にバイオセンサを装着して、バイオセンサとアプリケーションをペアリングできるように支援する一連のＧＵＩを表示することができる。いくつかの実施形態では、バナーを選択するだけで、セットアップＧＵＩを始動することができる。他の実施形態では、セットアップボタン若しくは設定リンク又は設定ボタンにより、セットアップＧＵＩを開くこともできる。
バイオセンサのセットアップを開始すると、ユーザが皮膚表面にバイオセンサを装着して、バイオセンサとアプリケーションをペアリングできるように支援する一連のＧＵＩを表示することができる。いくつかの実施形態では、バナーを選択するだけで、セットアップＧＵＩを始動することができる。他の実施形態では、セットアップボタン若しくは設定リンク又は設定ボタンにより、セットアップＧＵＩを開くこともできる。
【0102】
アプリケーションは、バイオセンサの装着方法を説明する多数のＧＵＩを提示することができる。箱の中に何が入っているかを示すＧＵＩを表示することもできる。このＧＵＩには、画像だけでなく、箱の中にバイオセンサパックとバイオセンサアプリケータが入っている旨の説明を付けることもできる。また、傷痕、ほくろ、皮膚線条、しこりから離れた上腕の後ろ側の部位を選択するようユーザに指示するＧＵＩを表示することもできる。このＧＵＩに、バイオセンサの装着に適した上腕の部位を目立つように表示した画像を添えることもできる。さらに、選択した部位を、普通の石鹸で洗浄し、アルコールで拭き取り、乾燥させるようユーザに指示するＧＵＩを表示することもできる。
【0103】
アプリケーションは、バイオセンサパックとアプリケータの準備方法を説明するＧＵＩを示すことができる。このＧＵＩには、パックの開け方を示す画像だけでなく、バイオセンサパックの蓋を完全に剥がし、キャップを回してバイオセンサアプリケータから外すように指示する文言を含めることもできる。次に、アプリケーションは、人がアプリケータにバイオセンサを装填している様子を示す画像に、バイオセンサアプリケータの濃い色の印とバイオセンサパックの濃い色の印を一直線に合わせて、硬い平らな表面の上で、バイオセンサアプリケータを止まるところまでしっかりと押し下げるように求める指示を添えたＧＵＩを表示することができる。次に、アプリケーションは、バイオセンサアプリケータをバイオセンサパックから持ち上げるようユーザに指示するとともに、バイオセンサアプリケータがバイオセンサを装着する準備が整った状態となったことをユーザに知らせるＧＵＩを表示することができる。このＧＵＩには、この状態のバイオセンサアプリケータには針が含まれているため、ユーザはバイオセンサアプリケータの内部に触れたり、バイオセンサパックに戻したりしてはいけないという警告を含めることができる。
【0104】
次に、アプリケーションは、ユーザの身体にバイオセンサを装着する方法を説明するＧＵＩを表示することができる。図１３ＡのＧＵＩ３２００に示しているように、導入用のＧＵＩ３２００に、バイオセンサをペアリングするためのセットアップを開始するようユーザを案内する導入用のテキスト３２０４を添えたバイオセンサのグラフィック３２０２を含めることができる。そして、ユーザはセットアップ開始ボタン３２０６をタップ又は選択することにより、セットアッププロセスを開始することができる。
【0105】
図１３ＢのＧＵＩ３２１０に示しているように、「バイオセンサをセットアップする」ＧＵＩ３２１０には、人がアプリケータを身体（例えば、上腕の後ろ側）に当てている様子を示すグラフィック又は画像３２１２を含めることができる。また、ＧＵＩ３２１０には、バイオセンサの装着方法を説明するテキスト３２１４を含めることもできる。テキスト３２１４により、バイオセンサアプリケータを部位に当て、バイオセンサが装着されるまでしっかりと押し込むようにユーザに指示することができる。次に、テキスト３２１４で、バイオセンサアプリケータを身体からそっと引き離すようにユーザに指示することができる。また、テキスト３２１４で、予期しない結果や怪我を防ぐため、装着部位に当たるまではバイオセンサアプリケータを押し下げないようにユーザに注意を与えることもできる。バイオセンサの装着が完了すると、ユーザは、矢印ボタンをタップしてＧＵＩ３２２０に進むことができる。
【0106】
また、アプリケーションは、粘着部を下に押してみることによって、バイオセンサがしっかりと固定されていることを確認するようにユーザに指示するＧＵＩを提示することもできる。
【0107】
図１３ＣのＧＵＩ３２２０に示すように、次の「バイオセンサをセットアップする」ＧＵＩ３２２０では、装着したバイオセンサのすぐ近くに読取デバイス（例えば、スマートフォン）をかざすことによって、読取デバイスにバイオセンサをペアリングしている人を示すグラフィック又は画像３２２２を示すことができる。テキスト３２２４で、ペアリング開始ボタン３２２６をタップしてバイオセンサをペアリングするようユーザに指示することができる。読取デバイス（例えば、携帯電話）をバイオセンサのすぐ近くにかざすよう指示するポップアップウィンドウを表示させることもできる。バイオセンサのスキャンに成功すると、電話を振動させることもできる。
【0108】
バイオセンサのペアリングが完了すると、図１３Ｄに示しているように、バイオセンサの準備が整うまでの残り時間を示すＧＵＩ３２３０を表示することができる。ＧＵＩ３２３０には、バイオセンサがアクティブになるまでの残り時間を強調表示するグラフィック３２３２を含めることができる。グラフィック３２３２には、放射状に広がるドットの円形（アニメーションを付けることもできる）を含めることができる。これに代えて、グラフィック３２３２に進行状況表示を含めることもできる。進行状況表示は、色の付いた部分を含むバー表示又は色の付いた部分が円周に沿って延びる表示とすることができ、この色の付いた部分が、センサがアクティブになるまでの残り時間の長さに比例する。例えば、円形の全周を６０分とし、センサがアクティブになるまでの残り時間の長さ（１時間未満）に色の付いた円周部分を比例させることができる。これに代えて、グラフィック３２３２にアニメーションを付けて、残り時間が刻々と減っていくのにしたがって円周部分の色を変化させることもできる。また、ＧＵＩ３２３０に、バイオセンサがアクティブになるまで残り何分かを示す表示３２３６を含める（例えば、センサの準備が整うまで又はセンサがアクティブになるまで５５分１０秒残っている場合、「５５：１０」という表示する）こともできる。またこれに代えて、いくつかの実施形態では、円形の内側又はグラフィック３２３６の下に、「準備中．．．残り時間：５５分」というメッセージを表示し、色の付いた円周部分にアニメーションを付けて、バイオセンサがアクティブになるまでの残り時間が刻々と減っていくのにしたがって、円周部分の色を一定周期で変化させることもできる。また、このＧＵＩに、複数の選択可能なリンクを含めることもでき、ユーザがリンクを選択すると、バイオセンサの交換方法、サポート、アプリケーションの詳細、バイオセンサの注文などの、他の箇所で説明しているような追加情報をユーザに表示することもできる。
【0109】
また、ＧＵＩ３２３０に、現在バイオセンサがユーザ情報を取得中であり、表示３２３６に示す時間内にリアルタイム被検物質値が取得できるようになることをユーザに知らせる説明文又はメッセージ３２３４を含めることもできる。いくつかの実施形態では、ＧＵＩ３２３０の各要素は、バイオセンサモジュールによって提供することができる。例えば、進行状況表示を含むグラフィック３２３２や、バイオセンサがアクティブになるまでの残り時間の表示３２３６は、バイオセンサモジュールが提供することができる。ユーザが「ＯＫ」をクリックすると、ＧＵＩ３２３０は折り畳まれ、バナーが表示されたホーム画面がユーザに見える状態となる。図１０Ａに示すように、バナー１００２には、バイオセンサの状態を示すアイコン１００８をバイオセンサの状態に関する情報１０１０とともに表示することができる。また、いくつかの実施形態では、グラフィック３２３２に関する説明で述べた進行状況表示と同様に、アイコン１００８には、バイオセンサの準備が整うまでの残り時間を示す進行状況表示を含めることもできる。アイコン１００８には、バイオセンサがアクティブになるまでの残り時間を強調表示するグラフィックを含めることができる。グラフィックには、放射状に広がるドットの円形（アニメーションを付けることもできる）を含めることができる。これに代えて、アイコン１００８に進行状況表示を含めることもできる。進行状況表示は、色の付いた部分を含むバー表示又は色の付いた部分が円周に沿って延びる表示とすることができ、この色の付いた部分が、センサがアクティブになるまでの残り時間の長さに比例する。例えば、円形の全周を６０分とし、センサがアクティブになるまでの残り時間の長さ（１時間未満）に色の付いた円周部分を比例させることができる。情報１０１０に、バイオセンサが「準備中．．．残り時間：ＸＸ」（ＸＸは、分と秒で表示することができる）であることを示すテキストを含めることができる。例えば、バイオセンサが５５分１０秒後に起動する場合、バナー１００２に「準備中．．．残り時間：５５：１０」と表示することができる。
【0110】
【0111】
一例を挙げれば、アプリケーション４２０は被検物質の値を追跡するためのアプリケーションとすることができ、追跡する被検物質としては、例えば、図７Ａに示す乳酸、図７Ｂに示すケトン又はケトン体（例えば、β－ヒドロキシ酪酸）、又は図７Ｃに示すグルコースが挙げられる。ディスプレイ表示は、一部をセンサ制御モジュールインタフェース５２０に由来する表示とし、一部を基礎となるアプリケーション４２０内の処理に基づいた表示とすることができる。
【0112】
さらに、いくつかの実施形態によれば、アプリケーション７２０、７２２、７２４は、センサ制御モジュール５００と通信することによりセンサデータの受信を可能にするアプリケーション４２２、４２４、４２６の代表例である。センサ制御モジュール５００と遠隔管理モジュール６００とを使用することにより、異なるアプリケーション間で一貫したユーザ体験を提供することができる。さらに、検出・感知が必要な被検物質値が追加された場合、当該アプリケーションが、更新後のソフトウェアライブラリ４００をさらに取り込むことができ、通信や、アカウント管理、ユーザのプライバシー、同意のためのアーキテクチャ全体を開発する必要はない。
【0113】
本明細書の詳細な説明及び特許請求の範囲に記載の種々の態様におけるＧＵＩの改良によって、少なくとも、本デバイスのユーザが本デバイスをより正確、効率的、且つ安全に操作することを支援するという技術的効果がもたらされる。ＧＵＩ上でユーザに提供する情報や、当該情報を提供する際の並び順、当該情報の構成の明確さが、ユーザの本システムとの関わり方やシステム運用のあり方に大きな影響を与え得るものであることが理解されるであろう。したがって、ＧＵＩは、ユーザがシステムを操作するという技術的な作業を行うことにより、正確且つ効率的に、必要な測定値の読み取りや情報の取得を行うことができるようにユーザを導くものである。
【0114】
バイオセンサモジュールのバナー
上述したように、センサ制御モジュール５００のユーザインタフェース５１０は、種々のコンポーネントを含むことができる。図１０Ａに見られるように、ＧＵＩ１０００は、ユーザインタフェース５１０が作成するバナー１００２を含むことができる。バナー１００２は、ホストアプリケーション（例えば、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８）が生成するＧＵＩに組み込むことができる。ユーザインタフェース５１０が生成するバナー１００２は、バナー１００２が組み入れられるホストアプリケーションに応じて異なるインタフェースを示すことができる。バナー１００２には、リアルタイム濃度値１００４と、トレンド矢印１００６と、バイオセンサの状態を示すアイコン１００８と、バイオセンサの状態に関する情報１０１０と、バイオセンサの状態の追加表示１０１２とを含めることができる。バナー１００２、又はバナー１００２内の要素は、バイオセンサに関する追加情報を持つ他のＧＵＩにリンクするように選択可能に構成することができる。例えば、ホストアプリケーションがグルコース健康維持アプリケーションである場合、バナー１００２は、リアルタイム濃度値１００４と、状態アイコン１００８と、バイオセンサの状態に関する情報１０１０とを含むことができる。さらに、リアルタイム濃度値１００４は、その他のバナー要素とは異なるＧＵＩの部位に（例えば、被検物質グラフの一部として）配置することもできる。
上述したように、センサ制御モジュール５００のユーザインタフェース５１０は、種々のコンポーネントを含むことができる。図１０Ａに見られるように、ＧＵＩ１０００は、ユーザインタフェース５１０が作成するバナー１００２を含むことができる。バナー１００２は、ホストアプリケーション（例えば、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８）が生成するＧＵＩに組み込むことができる。ユーザインタフェース５１０が生成するバナー１００２は、バナー１００２が組み入れられるホストアプリケーションに応じて異なるインタフェースを示すことができる。バナー１００２には、リアルタイム濃度値１００４と、トレンド矢印１００６と、バイオセンサの状態を示すアイコン１００８と、バイオセンサの状態に関する情報１０１０と、バイオセンサの状態の追加表示１０１２とを含めることができる。バナー１００２、又はバナー１００２内の要素は、バイオセンサに関する追加情報を持つ他のＧＵＩにリンクするように選択可能に構成することができる。例えば、ホストアプリケーションがグルコース健康維持アプリケーションである場合、バナー１００２は、リアルタイム濃度値１００４と、状態アイコン１００８と、バイオセンサの状態に関する情報１０１０とを含むことができる。さらに、リアルタイム濃度値１００４は、その他のバナー要素とは異なるＧＵＩの部位に（例えば、被検物質グラフの一部として）配置することもできる。
【0115】
様々に異なる状態アイコン１００８とバイオセンサの状態に関する情報１０１０を表示することができる。いくつかの実施形態では、バイオセンサが接続状態にないこと又は準備完了状態にないことを示す状態情報１０１０の隣に、ドットの円形（アニメーション付きの円形でもアニメーションが付いていない円形でもよい）を含む状態アイコン１００８を表示することができる。例えば、状態情報１０１０は、バイオセンサの準備が一定時間内に完了すること（例えば、「準備中．．．残り時間：３０分（Ready in 30 mins）」）を示すことができる。いくつかの実施形態では、状態情報１０１０に「探しています（Searching）」と表示して、アプリケーションがバイオセンサに接続しようとしていることを示すこともできる。
【0116】
図１０Ｂに示すように、いくつかの実施形態では、ＧＵＩ１０００上にポップアップ画面１０１６を表示することもできる。ポップアップ画面１０１６により、バイオセンサの起動に関するメッセージを伝えることができる。ポップアップ画面１０１６で、バイオセンサの準備が完了するまでの残り時間を（例えば、時間、分、又は時間と分で）示すことができる。例えば、ポップアップ画面に、「バイオセンサの準備中．．．残り時間：５５分」と示すことができる。他の実施形態では、スマートフォンなどの読取デバイスがロックされている場合に、バイオセンサの準備が完了したことを示す通知をロック画面に表示することもできる。
図１０Ａに示す、いくつかの実施形態では、バイオセンサが接続状態にあり且つ適切に動作中であることを示す状態情報１０１０の隣に、進行状況を色で表示する機能を有する円形を含む状態アイコン１００８を表示することができる。例えば、状態情報１０１０には「ライブ（LIVE）」と表示される。いくつかの実施形態では、進行状況の表示機能を有する円形の状態アイコン１００８の、進行状況表示を色付きとすることができ、色の付いた部分は、現在のバイオセンサの残存センサ寿命長に比例させることができる。いくつかの実施形態では、進行状況表示の色を、センサ寿命の残量に応じて変えることもできる。例えば、センサの残存寿命が、少なくとも約５０％、又は少なくとも約４０％、又は少なくとも約３０％、又は少なくとも約２５％、又は少なくとも約２０％、又は少なくとも約１０％ある場合、進行状況表示の色を青色とすることができる。いくつかの実施形態では、センサの残存寿命が一定量を下回っている場合に、進行状況表示の色を、異なる色（例えば、オレンジ色又は赤色）とすることができる。例えば、センサの残存寿命が、約５０％未満、又は約４０％未満、又は約３０％未満、又は約２０％未満、又は約１０％未満、又は約５％未満になると、進行状況表示の色をオレンジ色とすることができる。
図１０Ａに示す、いくつかの実施形態では、バイオセンサが接続状態にあり且つ適切に動作中であることを示す状態情報１０１０の隣に、進行状況を色で表示する機能を有する円形を含む状態アイコン１００８を表示することができる。例えば、状態情報１０１０には「ライブ（LIVE）」と表示される。いくつかの実施形態では、進行状況の表示機能を有する円形の状態アイコン１００８の、進行状況表示を色付きとすることができ、色の付いた部分は、現在のバイオセンサの残存センサ寿命長に比例させることができる。いくつかの実施形態では、進行状況表示の色を、センサ寿命の残量に応じて変えることもできる。例えば、センサの残存寿命が、少なくとも約５０％、又は少なくとも約４０％、又は少なくとも約３０％、又は少なくとも約２５％、又は少なくとも約２０％、又は少なくとも約１０％ある場合、進行状況表示の色を青色とすることができる。いくつかの実施形態では、センサの残存寿命が一定量を下回っている場合に、進行状況表示の色を、異なる色（例えば、オレンジ色又は赤色）とすることができる。例えば、センサの残存寿命が、約５０％未満、又は約４０％未満、又は約３０％未満、又は約２０％未満、又は約１０％未満、又は約５％未満になると、進行状況表示の色をオレンジ色とすることができる。
【0117】
いくつかの実施形態では、状態情報１０１０に「詳細を見る」などの文言を表示することにより、ユーザがバイオセンサの状態をさらに詳しく知る必要があることを示すこともできる。バナーの「詳細を見る」などの部分を選択すると、バイオセンサにエラー又は問題が生じている可能性があることを示す数多くの説明のうちの１つを表示することができる。いくつかの実施形態では、バイオセンサに問題があり且つ状態情報１０１０に「詳細を見る」が表示されている場合には、リアルタイム濃度値１００４の表示を行わない構成とすることもできる。いくつかの実施形態では、バイオセンサが測定する被検物質濃度値であるリアルタイム濃度値１００４に代えて、複数のダッシュ又は点（例えば、２本のダッシュ）を表示することもできる。
【0118】
いくつかの実施形態では、バナー１００２に、リアルタイム濃度値１００４と、バイオセンサの状態を示すアイコン１００８と、バイオセンサの状態に関する情報１０１０とを含めることができる。また、図１０Ｃに示すように、リアルタイム被検物質濃度値１００４を、バナー１００２の他のコンポーネントとは異なる部分に配置したＧＵＩ１０２０とすることもできる。例えば、リアルタイム被検物質濃度値１００４を、ホストアプリケーションが生成するＧＵＩの一部１０１４であるグラフ１０２４内に配置することができる。このグラフは、被検物質曲線１０２８と現在の被検物質濃度を示すマーク１０２６とを含むグラフとすることができ、このマーク１０２６の上にリアルタイム被検物質濃度値１００４を配置することができる。他の実施形態では、図１０Ｄに示すように、ＧＵＩ１０３０においてリアルタイム被検物質濃度値１００４を、ユーザの被検物質濃度に関する文言１０３２の中に入れることができる。例えば、文言１０３２は、グラフ１０２４の上に配置することができ、例えば、「現在のグルコース値は１２４ｍｇ／ｄＬです。数字が安定しているので、いい調子ですよ。」という文言とすることができる。
【0119】
いくつかの実施形態では、バナー１００２に、リアルタイム濃度値１００４と、バイオセンサの状態を示すアイコン１００８と、バイオセンサの状態に関する情報１０１０とを含めることができる。図１０Ｅに示しているように、ＧＵＩ１０４０のリアルタイム被検物質濃度値１００４は、ホストアプリケーションが提供するグラフィック要素１０４２内に配置することができる。グラフィック要素１０４２は、色付きの円形などの形状とすることができる。本願の他の箇所でも説明しているように、被検物質値が目標範囲内にある場合、又は安定していると判定された場合、グラフィック要素１０４２の色を第１の色（例えば、緑色）とすることができる。一方、（本願の他の箇所で説明しているように、）被検物質値が目標範囲から外れている場合、又は不安定であると判定された場合、又は被検物質濃度の急変が検出された場合には、グラフィック要素１０４２の色を第２の色（例えば、オレンジ色）とすることができる。グラフィック要素の色は、被検物質グラフ１０２４の被検物質曲線１０２８と同じ色にすることができる。
【0120】
システムメッセージ
バイオセンサに問題がある場合、バイオセンサの状態に関するシステムメッセージを表示することができる。システムメッセージはポップアップウィンドウやアラート通知で表示することができる。またこれに代えて、いくつかの実施形態では、ユーザが「詳細を見る」を選択した後に、システムメッセージを表示することもできる。
バイオセンサに問題がある場合、バイオセンサの状態に関するシステムメッセージを表示することができる。システムメッセージはポップアップウィンドウやアラート通知で表示することができる。またこれに代えて、いくつかの実施形態では、ユーザが「詳細を見る」を選択した後に、システムメッセージを表示することもできる。
【0121】
いくつかの実施形態では、詳細メッセージ１２１０に、ペアリングが失敗したことを示す「ペアリングエラーが発生しました（Pairing Error）」メッセージを含めることができる。さらに、本アプリケーションは、バイオセンサをもう一度ペアリングしてみるように勧めることもできる。
【0122】
図１２Ａに示すように、ユーザが「詳細を見る」を選択すると、複数のメッセージのうちの１つをＧＵＩ１２００に表示するように、センサ制御モジュール５００のユーザインタフェース５１０を構成することができる。メッセージには、詳細メッセージ１２１０、現在のバイオセンサのシリアル番号１１０６、複数の選択可能なリンク１１１０、１１１２、１１１４、１１１６を含めることができ、ユーザがリンク１１１０、１１１２、１１１４、１１１６を選択すると、他の箇所で説明しているような追加情報をユーザに表示することができる。いくつかの実施形態では、詳細メッセージ１２１０は、現在のバイオセンサの残存寿命を視覚的に示す進行状況表示を含む円形のグラフィック内に提示することができる。他の実施形態に関する説明で述べたように、グラフィックは円形とすることができ、進行状況表示は、異なる色を付けた円周部分とすることができる。進行状況表示は、現在のバイオセンサの残存センサ寿命長に比例させることができる。また、他の実施形態に関する説明で述べたように、進行状況表示の色を、センサ寿命の残量に応じて変えることもできる。
【0123】
いくつかの実施形態では、バイオセンサに問題がある場合、バナー１００２は、バイオセンサが測定する被検物質濃度値又は被検物質値１００４に代えて、複数のダッシュ又は点（例えば、２本のダッシュ）を表示することができる。バナー１００２に、リアルタイムの被検物質濃度又は被検物質値が表示されず、例えば複数のダッシュ又は点が表示されている場合に、ユーザがバナー１００２をタップすると、バイオセンサの問題に関する複数のシステムメッセージのうちの１つを表示することができる。ユーザがバナーをタップ又は選択すると、バイオセンサの状態に関する追加情報を提供する詳細メッセージＧＵＩを表示することができる。
【0124】
いくつかの実施形態では、詳細メッセージ１２１０に、バイオセンサがユーザに正しく装着されていないと思われることを示す「バイオセンサをチェックしてください（Check Biosensor）」メッセージを含めることができる。詳細メッセージ１２１０には、バイオセンサがユーザの皮膚にしっかりと装着されていない場合には、新しいバイオセンサの装着とペアリングをユーザが行う必要があることを示す指示をさらに含めることもできる。また、詳細メッセージ１２１０に、バイオセンサが適切に装着されている場合には、ユーザがバイオセンサのペアリングを再度試みる必要があることを示す指示をさらに含めることもできる。また任意選択的に、詳細メッセージ１２１０に、選択可能なボタンとして「ペアリングを行う」又は「バイオセンサのペアリングを行う」ボタンを含めることもでき、このボタンが選択されると、ユーザがペアリングプロセスを開始するのを支援するＧＵＩを表示することもできる。
【0125】
いくつかの実施形態では、詳細メッセージ１２１０に、携帯電話を常にバイオセンサの圏内に保つようにユーザにアラート通知する「信号が失われました（Signal Loss）」メッセージを含めることができる。さらに、詳細メッセージ１２１０で、それでも問題が解決しない場合には、携帯電話の「Bluetooth」を一旦オフにしてからオンにするか、携帯電話を再起動してみるようユーザに指示することもできる。
【0126】
いくつかの実施形態では、詳細メッセージをバイオセンサの温度に関連するメッセージとすることもできる。いくつかの実施形態では、詳細メッセージ１２１０に、バイオセンサの温度が高くなりすぎてバイオセンサから指示値が取得できなかったことをユーザに知らせる「バイオセンサの温度が高すぎます（Biosensor Too Hot）」メッセージを含めることができる。さらに、詳細メッセージ１２１０で、数分後に再度チェックしてくださいとユーザに要求することもできる。いくつかの実施形態では、詳細メッセージ１２１０に、バイオセンサの温度が低くなりすぎてバイオセンサから指示値が取得できなかったことをユーザに知らせる「バイオセンサの温度が低すぎます（Biosensor Too Cold）」メッセージを含めることができる。さらに、詳細メッセージ１２１０で、数分後に再度チェックしてくださいとユーザに要求することもできる。
【0127】
いくつかの実施形態では、詳細メッセージ１２１０に、バイオセンサの指示値が取得できなかったことをユーザに知らせる「バイオセンサにエラーが発生しました（Biosensor Error）」メッセージを含めることができる。さらに、詳細メッセージ１２１０で、例えば５分後、あるいは１０分後、あるいは３０分後などの一定時間後に再度チェックしてくださいとユーザに要求することもできる。
【0128】
いくつかの実施形態では、バイオセンサからの信号が突然途絶えた場合、バイオセンサの状態を直ちに「探しています（SEARCHING）」に切り替えることができる。そして、「探しています」の表示を選択又はタップすると、携帯電話を常にバイオセンサの圏内に保つようにユーザに勧める詳細メッセージ１２１０を表示することができる。それでも問題が解決しない場合、アプリケーションは、携帯電話の「BLUETOOTH」を一旦オフにしてからオンにするか、携帯電話を再起動してみるようユーザに勧めることもできる。
【0129】
いくつかの実施形態では、詳細メッセージ１２１０に、このバージョンのアプリケーションでは当該バイオセンサを使用できないことをユーザに知らせる「互換性のないバイオセンサです（Biosensor Incompatible）」メッセージを含めることができる。また、このメッセージで、バイオセンサを取り外して新しいものとペアリングするように勧めることもできる。
【0130】
いくつかの実施形態では、詳細メッセージ１２１０に、ユーザにバイオセンサが終了したことを知らせ、新しいバイオセンサとペアリングするようにユーザに指示する「バイオセンサが終了しました（Biosensor Ended）」メッセージを含めることができる。
【0131】
いくつかの実施形態では、詳細メッセージ１２１０に、バイオセンサがペアリング済の状態にあるため使用できないことをユーザに知らせる「バイオセンサは使用中です（Biosensor already in use）」メッセージを含めることができる。また、このメッセージで、バイオセンサを取り外して新しいものとペアリングするように指示することもできる。
【0132】
いくつかの実施形態では、詳細メッセージ１２１０に、「現在のバイオセンサ（Current Biosensor）」メッセージを含めることもできる。このメッセージは、問題やエラーを示すメッセージとは異なる色で表示することができ、ユーザがペアリングしようとしているバイオセンサは、現在ユーザが使用しているものであり、被検物質指示値はいずれ直接自分のデバイスにリアルタイムで自動受信されることになると示すことができる。また、メッセージに、チェックマークなどの異なるアイコンを含めることもできる。
【0133】
いくつかの実施形態では、詳細メッセージ１２１０に、「BLUETOOTH」をオンにするようユーザに要求する「BLUETOOTHを有効にしてください」メッセージを含めることができる。さらに、詳細メッセージ１２１０で、バイオセンサ指示値を受信するために「BLUETOOTH」が必要であることを説明することもできる。
【0134】
いくつかの実施形態では、詳細メッセージ１２１０に、バイオセンサが動作していないことをユーザに知らせる「バイオセンサを交換してください（Replace Biosensor）」を含めることができる。さらに、詳細メッセージ１２１０で、バイオセンサを取り外して新しいものとペアリングするように要求することもできる。
【0135】
図１２Ｂに示すように、ポップアップウィンドウ１２２０を表示して、ポップアップウィンドウ１２２０に詳細メッセージを含めることもできる。ポップアップウィンドウ１２２０の詳細メッセージの内容は、上述のＧＵＩ１２００に表示することができる複数の詳細メッセージ１２１０に関する説明で述べたものと同一又は実質的に同一の内容とすることができる。
【0136】
また、バイオセンサモジュールは、エラーログの作成と格納を行うこともできる。
【0137】
「バイオセンサモジュールの詳細」ＧＵＩ
センサ制御モジュール５００のユーザインタフェース５１０は、ユーザがバナー１００２における任意の要素を選択すると、図１１Ａに示すような「バイオセンサモジュールの詳細」ＧＵＩ１１００を出力するように構成することができる。「バイオセンサモジュールの詳細」ＧＵＩ１１００には、現在のバイオセンサの残存寿命を視覚的に示す進行状況表示を含むグラフィック１１０２を含めることができる。いくつかの実施形態では、グラフィック１１０２は円形とすることができ、進行状況表示は、異なる色を付けた円周部分とすることができる。進行状況表示は、現在のバイオセンサの残存センサ寿命長に比例させることができる。例えば、総寿命がＸ日間のバイオセンサの残存寿命がＹ日間である場合、円形グラフィック１１０２の円周のＹ／Ｘ＊１００％の円周色表示を異なる色（例えば、青色）とする。例えば、総寿命が１４日間のバイオセンサの残存寿命が１２日間である場合、円形１１０２の円周色表示の約８５．７％が青色となる。
センサ制御モジュール５００のユーザインタフェース５１０は、ユーザがバナー１００２における任意の要素を選択すると、図１１Ａに示すような「バイオセンサモジュールの詳細」ＧＵＩ１１００を出力するように構成することができる。「バイオセンサモジュールの詳細」ＧＵＩ１１００には、現在のバイオセンサの残存寿命を視覚的に示す進行状況表示を含むグラフィック１１０２を含めることができる。いくつかの実施形態では、グラフィック１１０２は円形とすることができ、進行状況表示は、異なる色を付けた円周部分とすることができる。進行状況表示は、現在のバイオセンサの残存センサ寿命長に比例させることができる。例えば、総寿命がＸ日間のバイオセンサの残存寿命がＹ日間である場合、円形グラフィック１１０２の円周のＹ／Ｘ＊１００％の円周色表示を異なる色（例えば、青色）とする。例えば、総寿命が１４日間のバイオセンサの残存寿命が１２日間である場合、円形１１０２の円周色表示の約８５．７％が青色となる。
【0138】
いくつかの実施形態では、進行状況表示の色を、センサ寿命の残量に応じて変えることもできる。例えば、センサの残存寿命が、少なくとも約５０％、又は少なくとも約４０％、又は少なくとも約３０％、又は少なくとも約２５％、又は少なくとも約２０％、又は少なくとも約１０％ある場合、進行状況表示の色を青色とすることができる。いくつかの実施形態では、センサの残存寿命が一定量を下回っている場合に、進行状況表示の色を、異なる色（例えば、オレンジ色又は赤色）とすることができる。例えば、センサの残存寿命が、約５０％未満、又は約４０％未満、又は約３０％未満、又は約２０％未満、又は約１０％未満、又は約５％未満になると、進行状況表示の色をオレンジ色とすることができる。
【0139】
また、ＧＵＩ１１００に、バイオセンサ寿命の残存時間のリアルタイム表示１１０４を含めることもできる。例えば、上記の例では、円形グラフィック１１０２の中央に「１２日」と表示することができる。リアルタイム表示１１０４とグラフィック１１０２の進行状況表示とを比例させることもできる。リアルタイム表示１１０４は、バイオセンサ寿命の残存時間が約１日を上回っている場合、又は約２３時間５９分を上回っている場合に、バイオセンサ寿命の残存時間を日数で表示することができる。リアルタイム表示１１０４は、バイオセンサ寿命の残存時間が約２４時間を下回ると、バイオセンサ寿命の残存時間を時間数で表示することができる。いくつかの実施形態では、バイオセンサ寿命の残存時間が約２４時間を下回ると、進行状況表示の色を（例えば、色は青色、緑色、オレンジ色、赤色から）別の色に切り替えることができる。リアルタイム表示１１０４は、バイオセンサ寿命の残存時間が約１時間を下回る、又は約６１分を下回ると、バイオセンサ寿命の残存時間を分数で表示することができる。また、このＧＵＩに、バイオセンサ寿命が「まもなく終了します（Ending Soon）」という追加メッセージ１１０５を含めることもできる。
【0140】
ＧＵＩ１１００は、現在のバイオセンサのシリアル番号１１０６を掲示することにより、カスタマーサービスに支援を求めるユーザを支援することができる。図１１Ｂに示すように、ユーザがシリアル番号１１０６を選択すると、バイオセンサに関する追加詳細を含むポップアップ画面１１２０を表示することができる。ポップアップ画面１１２０には、現在のバイオセンサのシリアル番号１１０６及び現在のバイオセンサの状態１１２２を含めることができる。また、ポップアップ画面１１２０に、過去のバイオセンサの一覧表示１１２４、１１２６、１１２８を含めることもできる。過去のバイオセンサの一覧表示には、過去のバイオセンサのそれぞれに関連付けられた日付１１２４ａ、１１２６ａ、１１２８ａ（例えば、バイオセンサのアクティブ化を行った日、又はバイオセンサの連携を解除した日）を、過去のバイオセンサのシリアル番号と状態１１２４ｂ、１１２６ｂ、１１２８ｂとともに含めることができる。いくつかの実施形態では、現在及び過去のバイオセンサのシリアル番号などの情報を、必要に応じてユーザが（例えば、ＨＣＰやカスタマーサポートなどに）伝達するのを支援できるよう、この情報をコピーすることができる。
【0141】
また、ＧＵＩ１１００に、複数の選択可能なリンク１１１０、１１１２、１１１４、１１１６を含めることもでき、選択可能なリンク１１１０、１１１２、１１１４、１１１６をユーザが選択すると、バイオセンサの装着方法、バイオセンサの追加購入オプション、取扱説明書、バイオセンサの交換方法、サポート、アプリケーションの詳細、バイオセンサの詳細などについての追加情報を表示することができる。
【0142】
サポート
ユーザが、「サポート」へのリンクをタップ又は選択すると、「ヘルプと参考情報（Help and Learning）」セクションと、「情報（ABOUT）」セクションと、ヘルプラインへの連絡方法についての詳細情報を含む「カスタマーサービス（Customer Care）」セクションとを含むＧＵＩを表示することができる。「ヘルプと参考情報」セクションには、「よくある質問（FAQ）」、「グルコース指示値を理解する（Understanding Glucose Readings）」、「アプリのチュートリアル（App Tutorial）」へのリンクを含めることができる。「情報」セクションには、「バイオセンサの識別情報（Biosensor IDs）」、「エラー履歴（Error History）」、「アプリとバイオセンサの情報（App and Biosensor information）」へのリンクを含めることができる。他の箇所でも説明しているように、「バイオセンサの識別情報」リンクから、現在のバイオセンサのシリアル番号を過去のバイオセンサの一覧と並べて示すＧＵＩを表示することができる。過去のバイオセンサの一覧表示には、過去のバイオセンサのそれぞれに関連付けられた日付（例えば、バイオセンサのアクティブ化を行った日、又はバイオセンサの連携を解除した日）を、過去のバイオセンサのシリアル番号とバイオセンサの状態とともに含めることができる。「エラー履歴」リンクから、各エラーのエラーコード、簡単な説明、エラーの発生日時を一覧表示したＧＵＩを表示することができる。「アプリとバイオセンサの情報」リンクからは、アプリケーションの名前と、ソフトウェアのフルバージョンと、ＳＤＫのバージョンと、ＯＳのバージョンと、スマートフォンのモデルと、国と、参照番号とを一覧表示するＧＵＩを表示することができる。
ユーザが、「サポート」へのリンクをタップ又は選択すると、「ヘルプと参考情報（Help and Learning）」セクションと、「情報（ABOUT）」セクションと、ヘルプラインへの連絡方法についての詳細情報を含む「カスタマーサービス（Customer Care）」セクションとを含むＧＵＩを表示することができる。「ヘルプと参考情報」セクションには、「よくある質問（FAQ）」、「グルコース指示値を理解する（Understanding Glucose Readings）」、「アプリのチュートリアル（App Tutorial）」へのリンクを含めることができる。「情報」セクションには、「バイオセンサの識別情報（Biosensor IDs）」、「エラー履歴（Error History）」、「アプリとバイオセンサの情報（App and Biosensor information）」へのリンクを含めることができる。他の箇所でも説明しているように、「バイオセンサの識別情報」リンクから、現在のバイオセンサのシリアル番号を過去のバイオセンサの一覧と並べて示すＧＵＩを表示することができる。過去のバイオセンサの一覧表示には、過去のバイオセンサのそれぞれに関連付けられた日付（例えば、バイオセンサのアクティブ化を行った日、又はバイオセンサの連携を解除した日）を、過去のバイオセンサのシリアル番号とバイオセンサの状態とともに含めることができる。「エラー履歴」リンクから、各エラーのエラーコード、簡単な説明、エラーの発生日時を一覧表示したＧＵＩを表示することができる。「アプリとバイオセンサの情報」リンクからは、アプリケーションの名前と、ソフトウェアのフルバージョンと、ＳＤＫのバージョンと、ＯＳのバージョンと、スマートフォンのモデルと、国と、参照番号とを一覧表示するＧＵＩを表示することができる。
【0143】
通知
いくつかの実施形態では、バイオセンサモジュールは、ユーザに対してバイオセンサの状態についてのアラート通知を行うアプリ内通知を出すことができる。また、アプリ内通知により、バイオセンサに関連して行うことのできる行動に関するアラート通知をユーザに対して行うこともできる。バイオセンサモジュールは、ホストアプリケーションが、バイオセンサの状態に関連するオペレーティングシステムベースの通知（例えば、バイオセンサが終了したことをユーザに知らせる通知）を表示するのを支援するように機能することができる。ホストアプリケーションがフォアグラウンドにある場合、アプリ内通知を、ポップアップ通知で表示することができる。いくつかの実施形態では、バイオセンサの状態に関連してサードパーティアプリケーションが出すアプリ内通知を、バイオセンサモジュールが提供することができる。
いくつかの実施形態では、バイオセンサモジュールは、ユーザに対してバイオセンサの状態についてのアラート通知を行うアプリ内通知を出すことができる。また、アプリ内通知により、バイオセンサに関連して行うことのできる行動に関するアラート通知をユーザに対して行うこともできる。バイオセンサモジュールは、ホストアプリケーションが、バイオセンサの状態に関連するオペレーティングシステムベースの通知（例えば、バイオセンサが終了したことをユーザに知らせる通知）を表示するのを支援するように機能することができる。ホストアプリケーションがフォアグラウンドにある場合、アプリ内通知を、ポップアップ通知で表示することができる。いくつかの実施形態では、バイオセンサの状態に関連してサードパーティアプリケーションが出すアプリ内通知を、バイオセンサモジュールが提供することができる。
【0144】
本明細書の他の箇所でも説明しているように、通知は、バイオセンサの状態に関するものとすることができる。通知は、「BLUETOOTH」を有効化することに関するものとすることができ、当該通知により、バイオセンサ指示値を受信するには「Bluetooth」が必要である旨のアラート通知を行い、ユーザに対して、今すぐ「Bluetooth」をオンにするようユーザに要求することができる。また、通知は、バイオセンサをチェックすることに関するものとすることができ、当該通知により、ユーザに対して、バイオセンサが正しく装着されていないと思われる旨のアラート通知を行うことができる。また、通知は、バイオセンサを交換することに関するものとすることができ、当該通知により、ユーザに対して、バイオセンサが動作していないというアラート通知を行い、バイオセンサを取り外して新しいものをペアリングするようユーザに指示することができる。また、通知は、バイオセンサのセッション終了に関するものとすることができ、当該通知により、ユーザに対して、バイオセンサのセッションが終了したため、自身のグルコース値を知る取り組みを継続するために新しいバイオセンサをペアリングする時期が来たことをアラート通知することができる。また、通知は、バイオセンサの準備が完了したことに関するものとすることができ、当該通知により、バイオセンサのデータを受信中であり、いずれ自動的にデータが表示されるようになると示すことができる。また、通知は、グルコース健康維持アプリケーション内を探索してみるようユーザを促すものとすることもできる。また、通知は、バイオセンサが一定時間（数時間）で終了することに関するものとすることができ、当該通知により、ユーザに対して新しいバイオセンサを購入し、現在のバイオセンサをすぐに交換するよう要求することもできる。このバイオセンサ終了までの残り時間は、２４時間、１２時間、６時間、１時間、又は３０分とすることができる。また、通知は、バイオセンサからの信号が途絶えており、ユーザの携帯電話がバイオセンサの圏外にあることを示すものとすることもできる。また、通知は、バイオセンサの温度が高くなりすぎてバイオセンサから指示値が取得できなかったことに関するものとすることができ、当該通知により、ユーザに対して数分後に再度チェックするよう要求することもできる。また、通知は、バイオセンサの温度が低くなりすぎてバイオセンサから指示値が取得できなかったことに関するものとすることができ、当該通知により、ユーザに対して数分後に再度チェックするよう要求することもできる。また、通知は、バイオセンサのエラーに関するものとすることができ、当該通知により、ユーザに対して、バイオセンサの指示値が取得できなかったことを知らせ、１０分後に再度チェックするよう要求することもできる。
【0145】
バイオセンサの終了／セッションの終了
バイオセンサセッションが終了し、バイオセンサの交換時期が来ると、センサ制御モジュール５００は、新しいバイオセンサをペアリングするよう促すリマインダを様々な方法で発することができる。図１０Ａ及び図１０Ｂに示すように、いくつかの実施形態では、新しいバイオセンサへの切り替えを忘れないようにユーザにリマインドするアイコン１００８と状態情報メッセージ１０１０とを表示することができる。新しいバイオセンサへの切り替えを促す場合のアイコン１００８は、バイオセンサの状態に関して使用される他のアイコンとは異なるアイコンとすることができ、満月や電球などを模したアイコンとすることができる。
バイオセンサセッションが終了し、バイオセンサの交換時期が来ると、センサ制御モジュール５００は、新しいバイオセンサをペアリングするよう促すリマインダを様々な方法で発することができる。図１０Ａ及び図１０Ｂに示すように、いくつかの実施形態では、新しいバイオセンサへの切り替えを忘れないようにユーザにリマインドするアイコン１００８と状態情報メッセージ１０１０とを表示することができる。新しいバイオセンサへの切り替えを促す場合のアイコン１００８は、バイオセンサの状態に関して使用される他のアイコンとは異なるアイコンとすることができ、満月や電球などを模したアイコンとすることができる。
【0146】
いくつかの実施形態では、状態情報メッセージ１０１０に加えて又は代えて、ポップアップウィンドウ１０１６を表示することができる。ポップアップウィンドウ１０１６では、バイオセンサのセッションが終了したため、新しいバイオセンサをペアリングする必要があることをユーザにリマインドすることができる。いくつかの実施形態では、バイオセンサの寿命が１４日間である場合、ユーザが１４日間のセッションをちょうど終えたときに、バイオセンサのセッションが終了したことを示すポップアップウィンドウ１０１６を表示することができる。またポップアップウィンドウ１０１６で、ユーザ対して、新しいバイオセンサのペアリングによりバイオセンサの交換を行う時期が来たことをリマインドすることもできる。また、ポップアップウィンドウ１０１６に、選択可能なボタンとして「ペアリングを行う」又は「バイオセンサのペアリングを行う」ボタンを含めることもでき、このボタンが選択されると、ユーザがペアリングプロセスを開始するのを支援するＧＵＩを表示することもできる。また、ポップアップウィンドウ１０１６に、バイオセンサの装着方法に関する説明へのリンク、ユーザがバイオセンサを購入できるウェブサイトへのリンク、又はこれらの両方のリンクを含めることもできる。
【0147】
図１０Ｂに示すように、いくつかの実施形態では、新しいセンサをセットアップしていない状態でユーザがホストアプリケーションに戻ったときに、ポップアップウィンドウ１０１６を表示することができる。いくつかの実施形態では、ポップアップウィンドウ１０１６は、アプリケーションに戻ってきたユーザを歓迎するものとすることができる。また、ポップアップウィンドウ１０１６で、ユーザに対して、新しいバイオセンサをペアリングするようリマインドすることもできる。ポップアップウィンドウ１０１６に、選択可能なボタンとして「ペアリングを行う」又は「バイオセンサのペアリングを行う」ボタンを含めることもでき、このボタンが選択されると、ユーザがペアリングプロセスを開始するのを支援するＧＵＩを表示することもできる。また、ポップアップウィンドウ１０１６に、バイオセンサの装着方法に関する説明へのリンク、ユーザがバイオセンサを購入できるウェブサイトへのリンク、又はこれらの両方のリンクを含めることもできる。ユーザがアプリケーションを閲覧していないとき、又はアプリケーションがバックグラウンドで実行されているとき、又はアプリケーションが閉じているときは、デバイス上（例えば、ロック画面上）に通知を表示することができる。いくつかの実施形態では、通知は、「ご利用中のセッションが終了しました！（Your session is completed!）」と示し、ユーザに対して、自分の身体を知る取り組みを継続するために新しいバイオセンサをペアリングするよう勧めることができる。
【0148】
また、図１１Ａ及び図１１Ｂに示すように、「バイオセンサモジュールの詳細」ＧＵＩ１１００に、グラフィック１１０２に関連付けたメッセージとして、新しいバイオセンサを開始するよう促すリマインダを表示することもできる。このメッセージにより、ユーザに対して新しいバイオセンサを開始するようリマインドすることができる。また、このメッセージで、バイオセンサを取り外して新しいバイオセンサとペアリングするようにアドバイスすることもできる。また、ＧＵＩ１１００に、選択可能なボタンとして「ペアリングを行う」又は「バイオセンサのペアリングを行う」ボタンを含めることもでき、このボタンが選択されると、ユーザがペアリングプロセスを開始するのを支援するＧＵＩを表示することもできる。いくつかの実施形態では、ユーザが「ペアリングを行う」又は「バイオセンサのペアリングを行う」ボタンを選択した後に、新しいバイオセンサをスキャンする準備が整ったことを示すリマインダを含むポップアップウィンドウ１１２０を表示することができる。ポップアップウィンドウ１１２０には、携帯電話又は読取デバイスを示すグラフィックを含めることができ、さらに、ユーザに対して、電話の上部をバイオセンサのすぐ近くにかざすようリマインドする指示を含めることもできる。また、ポップアップウィンドウ１１２０で、バイオセンサのスキャンに成功すると、携帯電話を振動させるなどの方法（例えば、音）によりユーザに通知を行うことをユーザにリマインドすることもできる。
【0149】
他のＧＵＩ（例えば、「詳細」ＧＵＩ）に関する説明で述べたように、アプリケーションは、新規ユーザに役立つと考えられる「バイオセンサの交換方法（how to replace your biosensor）」へのリンクを表示することもできる。ユーザが「バイオセンサの交換方法」へのリンクを選択すると、（１）バイオセンサを取り外す、（２）新しいバイオセンサを装着する、という選択肢を含むＧＵＩが表示される。またこのＧＵＩに、現在のバイオセンサが終了する前にセンサを交換するという選択肢を含めることもできる。
【0150】
ユーザがバイオセンサの取り外しを希望している場合、取り外したバイオセンサを元に戻すことはできないという警告を含むＧＵＩを表示することができる。一度バイオセンサを取り外すと、ユーザは新しいバイオセンサに切り替えなければならなくなる。ＧＵＩには、バイオセンサをユーザの皮膚に貼り付けている粘着部の端を引き上げ、１回の動作で皮膚からゆっくりと剥がよう指示するとともに、皮膚に残った残留物は、温かい石鹸水又はイソプロピルアルコールで取り除くことができる旨の説明を含めることもできる。また、ＧＵＩには、使用済みのバイオセンサはその地域のルールに従って廃棄するようユーザに指示する説明も含めることもできる。さらに、「新しいバイオセンサを装着する（Apply New Biosensor）」リンクを表示し、ユーザが新しいバイオセンサを装着する準備ができたら、このリンクの指示に従うようユーザに指示することもできる。そして、「新しいバイオセンサを装着する」へのリンクを選択又はタップすると、『セットアップ』の欄で説明した各ＧＵＩを表示することができる。
【0151】
バイオセンサが終了する前にセンサを交換することをユーザが選択した場合、バイオセンサを期限前に終了させるかどうか尋ねるポップアップウィンドウを表示することができる。ユーザが「バイオセンサを終了する（END BIOSENSOR）」をタップすると、現在のバイオセンサが強制終了され、ユーザは現在のバイオセンサを取り外して新しいバイオセンサを装着しなければならなくなる。また、このポップアップに、この操作は取り消すことができないという警告を含めることもできる。ユーザがバイオセンサを終了するリンクを選択すると、アプリケーションは、他の箇所で説明したバイオセンサの交換に関連するＧＵＩを表示することができる。
【0152】
また、１つ目のバイオセンサが終了すると、ユーザに監視アプリケーションの評価を行うよう促すポップアップを表示することができる。
【0153】
センサエラーによるバイオセンサの交換
バイオセンサを交換する必要がある場合、アプリケーションはその旨のポップアップやアラート通知を表示することができる。ポップアップやアラート通知には、バイオセンサが動作していないことを警告するとともに、ユーザに対して、バイオセンサを交換して新しいバイオセンサをペアリングするよう指示する警告アイコン（例えば、感嘆符付きのオレンジ色の三角形）を含めることができる。また、ポップアップには、「ペアリングを行う」又は「バイオセンサのペアリングを行う」への選択可能なリンクや、バイオセンサの交換方法に関する説明を含めることもできる。また、ライブ表示画面に、バイオセンサが正常に動作していないことを示す表示を含めることできる。バナーには、現在の被検物質値を表示する代わりに、数値の位置にダッシュ記号（例えば「－－」）を表示し、「詳細を見る」いうテキスト情報を表示することもできる。ユーザがバナーのどこかをタップすると、他の箇所で説明している「詳細」ＧＵＩが表示され、バイオセンサを交換するよう求めるメッセージを表示することができる。他の箇所で説明しているように、「詳細」ＧＵＩには、追加情報へのリンクを含めることができる。例えば、「詳細」ＧＵＩには、バイオセンサの交換方法、バイオセンサの注文、サポート、監視アプリケーションに関する情報へのリンクを含めることができる。
バイオセンサを交換する必要がある場合、アプリケーションはその旨のポップアップやアラート通知を表示することができる。ポップアップやアラート通知には、バイオセンサが動作していないことを警告するとともに、ユーザに対して、バイオセンサを交換して新しいバイオセンサをペアリングするよう指示する警告アイコン（例えば、感嘆符付きのオレンジ色の三角形）を含めることができる。また、ポップアップには、「ペアリングを行う」又は「バイオセンサのペアリングを行う」への選択可能なリンクや、バイオセンサの交換方法に関する説明を含めることもできる。また、ライブ表示画面に、バイオセンサが正常に動作していないことを示す表示を含めることできる。バナーには、現在の被検物質値を表示する代わりに、数値の位置にダッシュ記号（例えば「－－」）を表示し、「詳細を見る」いうテキスト情報を表示することもできる。ユーザがバナーのどこかをタップすると、他の箇所で説明している「詳細」ＧＵＩが表示され、バイオセンサを交換するよう求めるメッセージを表示することができる。他の箇所で説明しているように、「詳細」ＧＵＩには、追加情報へのリンクを含めることができる。例えば、「詳細」ＧＵＩには、バイオセンサの交換方法、バイオセンサの注文、サポート、監視アプリケーションに関する情報へのリンクを含めることができる。
【0154】
センサとアプリケーションの間の通信
図８は、センサからサードパーティアプリケーション４２８にセンサデータを伝達する例示的な方法を示している。始めに、本明細書に記載の方法ステップ及び／又はルーチンのうちのいずれか又はすべてが、センサ制御デバイス、遠隔デバイス（例えば、スマートフォン、リーダー）、及び／又は被検物質監視システムの一部であるか、又は被検物質監視システムと通信する他の任意のコンピューティングデバイスの不揮発性メモリに格納された命令（例えば、ソフトウェア、ファームウェアなど）を含むことができることを、当業者であれば理解するであろう。さらに、上記の命令を当該各コンピューティングデバイスの１つ以上のプロセッサによって実行した場合に、命令は１つ以上のプロセッサに、本明細書に記載の方法ステップのうちの１つ以上を実行させることができる。コンピューティングデバイスは、受信デバイス２００とすることができる。また、本明細書に記載の方法ステップ及び／又はルーチンのうちの１つ以上は、単一のコンピューティングデバイス上に格納されたソフトウェア及び／又はファームウェアで構成することができるが、当業者であれば、特定の実施形態では、ソフトウェア及び／又はファームウェアを、複数の同種又は異種のコンピューティングデバイス又はソフトウェアモジュールに分散することができることを認識するであろう。
図８は、センサからサードパーティアプリケーション４２８にセンサデータを伝達する例示的な方法を示している。始めに、本明細書に記載の方法ステップ及び／又はルーチンのうちのいずれか又はすべてが、センサ制御デバイス、遠隔デバイス（例えば、スマートフォン、リーダー）、及び／又は被検物質監視システムの一部であるか、又は被検物質監視システムと通信する他の任意のコンピューティングデバイスの不揮発性メモリに格納された命令（例えば、ソフトウェア、ファームウェアなど）を含むことができることを、当業者であれば理解するであろう。さらに、上記の命令を当該各コンピューティングデバイスの１つ以上のプロセッサによって実行した場合に、命令は１つ以上のプロセッサに、本明細書に記載の方法ステップのうちの１つ以上を実行させることができる。コンピューティングデバイスは、受信デバイス２００とすることができる。また、本明細書に記載の方法ステップ及び／又はルーチンのうちの１つ以上は、単一のコンピューティングデバイス上に格納されたソフトウェア及び／又はファームウェアで構成することができるが、当業者であれば、特定の実施形態では、ソフトウェア及び／又はファームウェアを、複数の同種又は異種のコンピューティングデバイス又はソフトウェアモジュールに分散することができることを認識するであろう。
【0155】
実施形態の一態様によれば、方法８００は、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８が、アプリケーション内で利用するためにセンサデータを受信することを支援することができるものである。ステップ８１０で、サードパーティアプリケーション４２８が、システム内のセンサデータを要求するリクエストを送信する。リクエストはセンサ制御モジュールインタフェース５２０を介してセンサ制御モジュール５００に送られ、センサ制御モジュール５００は通信制御モジュール５４０を用いてセンサアセンブリ３００と通信する。ステップ８２０で、センサ制御モジュール５００は、サードパーティアプリケーション４２８の真正性及びセッションの完全性を検証する。さらに、センサ制御モジュール５００は、ユーザ認証を支援する遠隔管理モジュール６００と通信して、サードパーティアプリケーション４２８のコンテンツ特有の情報を取得することができる。これらのモジュールは、ソフトウェアライブラリ４００内で提供することができ、これにより、サードパーティアプリケーション４２８の開発者は、これらのモジュールをフレームワークとしてサードパーティアプリケーション４２８のシステム内に統合することができる。ステップ８３０で、センサ制御モジュール５００は、ロジックを使用して、サードパーティアプリケーションの種類と所望のセンサデータを特定することができる。
【0156】
ステップ８４０で、センサ制御モジュール５００は、センサアセンブリにセンサデータを要求するリクエストを出すことができる。またこれに代えて、センサ制御モジュール５００は、所定の伝送レートに基づいて（例えば、３０秒毎、１分毎、５分毎などで）センサデータを受信することもできる。いくつかの実施形態によれば、センサデータには、例えば、グルコース値、グルコース変化率、グルコーストレンド、又はグルコースのアラーム条件などの被検物質値を示すデータを含めることができる。ステップ８５０で、センサデータは通信リンク１０２を介して配信されて、センサ制御モジュール５００のデータベース５３０内に格納され、図示のステップ８６０でユーザインタフェース５１０に表示される。
【0157】
センサ制御モジュール５００はデータベース５３０を含み、種々のセンサアセンブリ３００が生成した値ごとに個別のセンサデータを格納することができる。センサデータは、センサアセンブリ３００に含まれる種々のセンサごとに１つ以上のデータベース５３０にそれぞれ格納され、データベースマネージャ５３２は、この１つ以上のデータベース５３０を制御することができる。また、１つのデータベース５３０内にセンサデータをまとめて格納することもできる。なお、図示のデータベース５３０は、説明を目的としたものであり、限定を目的とするものではない。また、センサ制御モジュール５００のデータベース５３０において、各アラームのアラーム条件とこれによりトリガされるアラーム結果又はアラーム通知を格納する専用のデータベースを別途設けることもできる。
【0158】
また、ユーザインタフェース５１０を利用して、センサデータに基づいて又はセンサアセンブリ３００の状態に基づいてトリガされたアラームに対するユーザへのアラーム通知を生成することもできる。センサ制御モジュール５００は、アラームの有無に関するアラート通知をユーザに行う必要がある場合もある。この通信は、センサ制御モジュールインタフェース５２０を介してユーザインタフェース５１０により行われる。
【0159】
さらに、遠隔管理モジュール６００が、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８のアラーム通知及びイベントを、遠隔サーバ６４０にバックアップとして格納することができることも、本開示の主題に含まれる。これにより、規制当局の審査と承認が必要なモジュールの外部に格納することができるアプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８用に、アラームイベントを生成することが可能となる。この方法により、ユーザの健康と健康維持を監視する目的で開発された様々なアプリケーションで、規制当局の認可が必要とされない健康維持上の目的のためにアラームイベントを使用することが可能となる。また、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８は、センサ制御モジュール５００内のデータベース５３０とは別の独自のデータベース又は共有データベース内にセンサデータ、アラーム条件、又は通知を格納することもできる。
【0160】
本明細書に開示しているように、ソフトウェアライブラリ４００とセンサ制御モジュール５００をモジュール方式で利用することにより得られる利点の１つとして、ユーザ及びアプリケーション開発者が、センサデータ用の様々な健康維持関連アプリケーションを見出したり開発したりすることができる点が挙げられる。これにより、これまでグルコースの監視などの被検物質の追跡を行っていなかったユーザも、例えば、食事の追跡やカスタマイズ可能な糖尿病管理などの規制対象外の用途のような健康及び健康維持上の目的で、このような追跡アプリケーションを追加することを検討できるようになる。モジュール式センサ制御モジュール５００を備えることにより、サードパーティアプリケーション４２８は、規制当局の認可プロセスを行うことなく、任意の規制対象とならない方法でセンサデータを利用することができる。これにより、製造業者のセンサの利用を検討しているユーザに提供できる機能が増えるため、製造業者のセンサアセンブリ３００のユーザ層の拡大にもつながる。これらの機能のサードパーティアプリケーション４２８における実装及び改良は、規制当局の審査や認可を受けるために修正改良点を申請する必要なく行うことができるため、この点でも、本開示が、ユーザの健康維持を目的とする取り組みをいかに高めるものであるが示されている。
【0161】
また、これにより、センサ制御モジュール５００を利用してまだ未開発のセンサのセンサデータの収集と提供が行えるように、ソフトウェアライブラリを拡張することも可能となる。本明細書に開示のモジュール式の手法により、種々の既存のセンサや新たに開発されたセンサからデータを読み取るための機能や手法のうち共通の機能や手法に関するコードの書き換えの必要性を低減し、新しいセンサの導入コストを最小限に抑え、健康維持アプリケーションにおける当該センサデータを活用する機能やオプションを拡充することができる。本システムは拡張可能な構成を有しているため、システム全体を将来世代のセンサアセンブリ３００やセンサデータのアプリケーションに合わせて拡張して、健康維持分野のユースケースをさらに推進することができる。モジュール式の構成を採用することにより、様々なモジュールをうまく組み合わせる手法（mix and match approach）をサードパーティアプリケーション４２８に採用して、基礎となるサードパーティアプリケーション４２８の構築や拡張を行い、サードパーティアプリケーション４２８により提供する機能を拡張することができる。サードパーティアプリケーション４２８は、センサデータに基づいて、どの被検物質を監視して健康維持プログラムに組み込むかを選択することができる。
【0162】
さらに、ステップ８７０で、センサ制御モジュールは、サードパーティアプリケーション４２８に対して、センサデータを取得できることを示すイベント通知を発信することができる。さらに、センサ制御モジュールインタフェース５２０を利用して、センサデータを送信することもできる。
【0163】
図９は、センサからサードパーティアプリケーション４２８にセンサデータを伝達する例示的な方法を示している。始めに、本明細書に記載の方法ステップ及び／又はルーチンのうちのいずれか又はすべてが、センサ制御デバイス、遠隔デバイス（例えば、スマートフォン、リーダー）、及び／又は被検物質監視システムの一部であるか、又は被検物質監視システムと通信する他の任意のコンピューティングデバイスの不揮発性メモリに格納された命令（例えば、ソフトウェア、ファームウェアなど）を含むことができることを、当業者であれば理解するであろう。さらに、上記の命令を当該各コンピューティングデバイスの１つ以上のプロセッサによって実行した場合に、命令は１つ以上のプロセッサに、本明細書に記載の方法ステップのうちの１つ以上を実行させることができる。コンピューティングデバイスは、受信デバイス２００とすることができる。また、本明細書に記載の方法ステップ及び／又はルーチンのうちの１つ以上は、単一のコンピューティングデバイス上に格納されたソフトウェア及び／又はファームウェアで構成することができるが、当業者であれば、特定の実施形態では、ソフトウェア及び／又はファームウェアを、複数の同種又は異種のコンピューティングデバイス又はソフトウェアモジュールに分散することができることを認識するであろう。
【0164】
実施形態の一態様によれば、方法９００は、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８が、アプリケーション内で利用するためにセンサデータを受信することを支援することができるものである。ステップ９１０で、サードパーティアプリケーション４２８が、システム内のセンサデータを要求するリクエストを送信するか、又はセンサアセンブリ３００がサードパーティアプリケーション４２８に自動接続する。この自動接続は、例えばＢＬＥ接続を利用して、サードパーティアプリケーション４２８を備えたＢＬＥ対応受信デバイス２００の検出リクエストをセンサアセンブリ３００から発信することにより行うことができる。ステップ９２０で、センサ制御モジュール５００は、サードパーティアプリケーション４２８の完全性を検証し、認証を実行する。さらに、センサ制御モジュール５００は、完全性をサポートする遠隔管理モジュール６００と通信して、サードパーティアプリケーション４２８のコンテンツ特有の情報を取得することができる。これらのモジュールは、ソフトウェアライブラリ４００内で提供することができ、これにより、サードパーティアプリケーション４２８の開発者は、これらのモジュールをフレームワークとしてサードパーティアプリケーション４２８のシステム内に統合することができる。ステップ９３０で、センサ制御モジュール５００は、ロジックを使用して、サードパーティアプリケーション４２８の種類と所望のセンサデータを特定し、所望のデータを要求するリクエストを出すことができる。任意選択的に、セッションが既に認証されていることを理由に、リクエストがなくても、センサアセンブリ３００は、通信制御モジュール５４０及びセンサ制御モジュールインタフェース５２０を介してセンサデータを送信することもできる。
【0165】
ステップ９４０で、センサ制御モジュール５００はセンサデータを受信する。上述したように、センサデータには、例えば、グルコース値、グルコース変化率、グルコーストレンド、又はグルコースのアラーム条件などの被検物質値を示すデータを含めることができる。
【0166】
ステップ９５０で、センサ制御モジュール５００にあるセンサデータが、センサ制御モジュールインタフェース５２０を介してサードパーティアプリケーションに送信される。そして、ステップ９６０で、センサデータが、センサ制御モジュールのユーザインタフェース５１０に表示される。
【0167】
ステップ９７０で、サードパーティアプリケーション４２８は、センサアセンブリ３００に関する追加メッセージを表示する。追加メッセージには、被検物質値に関するセンサデータ、通知、アラーム、メッセージ、又はセンサに関するその他の問題、又はステップ９５０により受信したセンサデータに基づく食事や運動についての助言を含めることができる。したがって、サードパーティアプリケーション４２８上の表示の一部を、センサ制御モジュール５００を介した被検物質値に関する表示としながら、サードパーティアプリケーション４２８上の表示の他の一部を、センサ制御モジュール５００の制御下にはないサードパーティアプリケーション４２８が特別に行う表示とすることができる。
【0168】
本明細書に開示のソフトウェアライブラリ４００及びセンサ制御モジュール５００は、アプリケーション４２２、４２４、４２６と一緒に使用することができる。アプリケーション４２２、４２４、４２６としては、糖尿病監視用のグルコースセンサ、糖尿病監視用のグルコース及びケトンセンサ、糖尿病監視用のグルコースセンサ及びインスリン送達デバイス、閉ループ系のインスリン送達システム、健康維持アプリケーション用のグルコースセンサなど、様々な既存のアプリケーションを挙げることができる。本明細書で開示しているように、これらのアプリケーションには様々な規制対象の機能が必要となる可能性があり、その場合には、規制当局の認可取得に必要なすべての申請手続きを行う必要がある。しかし、本明細書で開示しているように、これらのアプリケーションに、糖尿病の監視やインスリン送達の中核機能に該当しない様々な変更や機能を追加することもでき、センサデータに基づいてアプリケーションが提供する機能の拡張については、規制の対象とはならない。本明細書でさらに開示しているように、健康維持用のアプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８により追加の機能を実装することができる。かかる健康維持用のアプリケーションとしては、スポーツ又はフィットネスの監視用又は健康維持及び食事療法用のグルコースセンサ、健康維持又は食事療法計画（例えば、ケトン食療法計画）用のケトンセンサ、スポーツ及びフィットネスの監視用の乳酸センサ、又は治療目的や法令遵守目的のアルコールの監視用のアプリケーション、ｓＳＴ２、カルプロテクチン、ＨＮＬ、NT-pro-BNPなどを監視する任意の数の他のアプリケーションを挙げることができる。このような機能は、アプリケーション４２２、４２４、４２６又はサードパーティアプリケーション４２８によって実行することができ、規制当局の審査が必要な中核機能の範疇には入らないものと位置づけることができる。したがって、本明細書に開示のモジュール式フレームワークを利用してこれらの機能を拡張する場合には、拡張した機能を消費者市場に投入する前に規制当局の認可取得のための申請が必要とはならない。
【0169】
被検物質システムの他の構成
図１４は、センサアプリケータ２１５０と、センサ制御デバイス２１０２と、読取デバイス２１２０とを備える被検物質監視システム２１００の例示的な実施形態を示す概念図である。本例では、センサアプリケータ２１５０は、センサ制御デバイス２１０２をユーザの皮膚上の監視位置に送達するために使用することができる。監視位置にセンサ制御デバイス２１０２を送達すると、粘着パッチ２１０５で一定期間の間、センサ２１０４が適切な位置に維持される。図１５Ｂ及び図１５Ｃでさらに説明するが、センサ制御デバイス２１０２は、任意の有線又は無線技術を用いて、通信路２１４０を介して読取デバイス２１２０と通信することができる。無線プロトコルの例としては、「Bluetooth」、「Bluetooth」 Low Energy（ＢＬＥ、ＢＴＬＥ、「Bluetooth」 SMARTなど）、近距離無線通信（ＮＦＣ）などが挙げられる。ユーザは、画面２１２２（多くの実施形態では、画面２１２２はタッチパネルで構成することができる）と入力部２１２１を用いて、読取デバイス２１２０のメモリにインストールされたアプリケーションの閲覧や利用を行うことができる。また、読取デバイス２１２０のデバイスバッテリは、電源ポート２１２３を用いて充電することができる。なお、図では、１台の読取デバイス２１２０のみ示しているが、センサ制御デバイス２１０２は、複数の読取デバイス２１２０と通信することができる。読取デバイス２１２０の間で、互いに通信してデータを共有することができる。なお、読取デバイス２１２０については、以下の図１５Ａに関する説明で詳述する。読取デバイス２１２０は、有線又は無線通信プロトコルを用いて、通信路２１４１を介してローカルコンピュータシステム２１７０と通信することができる。ローカルコンピュータシステム２１７０は、ノートパソコン、デスクトップパソコン、タブレット端末、ファブレット（電話とタブレット端末を組み合わせた機器）、スマートフォン、セットトップボックス、ビデオゲームコンソールなどのコンピューティングデバイスのうちの１つ以上を備えることができる。無線通信については、「Bluetooth」、「Bluetooth」 Low Energy（ＢＴＬＥ）、ＷｉＦｉなど、多数の無線ネットワークプロトコルが利用可能であり、そのいずれかの無線ネットワークプロトコルを利用することができる。上述したような有線又は無線通信プロトコルにより、ローカルコンピュータシステム２１７０は、通信路２１４３を介してネットワーク２１９０と通信することができ、これと同様に、読取デバイス２１２０も、通信路２１４２を介してネットワーク２１９０と通信することができる。ネットワーク２１９０としては、プライベートネットワーク、公衆ネットワーク、ローカルエリアネットワーク、又は広域ネットワークなど、多数のネットワークが考えられ、そのいずれかのネットワークとすることができる。高信頼性コンピュータシステム（trusted computer system）２１８０は、サーバを備えることができ、認証サービスや安全性の担保されたデータストレージを提供することができる。また、有線又は無線技術により、高信頼性コンピュータシステム２１８０は、通信路２１４４を介してネットワーク２１９０と通信することができる。
図１４は、センサアプリケータ２１５０と、センサ制御デバイス２１０２と、読取デバイス２１２０とを備える被検物質監視システム２１００の例示的な実施形態を示す概念図である。本例では、センサアプリケータ２１５０は、センサ制御デバイス２１０２をユーザの皮膚上の監視位置に送達するために使用することができる。監視位置にセンサ制御デバイス２１０２を送達すると、粘着パッチ２１０５で一定期間の間、センサ２１０４が適切な位置に維持される。図１５Ｂ及び図１５Ｃでさらに説明するが、センサ制御デバイス２１０２は、任意の有線又は無線技術を用いて、通信路２１４０を介して読取デバイス２１２０と通信することができる。無線プロトコルの例としては、「Bluetooth」、「Bluetooth」 Low Energy（ＢＬＥ、ＢＴＬＥ、「Bluetooth」 SMARTなど）、近距離無線通信（ＮＦＣ）などが挙げられる。ユーザは、画面２１２２（多くの実施形態では、画面２１２２はタッチパネルで構成することができる）と入力部２１２１を用いて、読取デバイス２１２０のメモリにインストールされたアプリケーションの閲覧や利用を行うことができる。また、読取デバイス２１２０のデバイスバッテリは、電源ポート２１２３を用いて充電することができる。なお、図では、１台の読取デバイス２１２０のみ示しているが、センサ制御デバイス２１０２は、複数の読取デバイス２１２０と通信することができる。読取デバイス２１２０の間で、互いに通信してデータを共有することができる。なお、読取デバイス２１２０については、以下の図１５Ａに関する説明で詳述する。読取デバイス２１２０は、有線又は無線通信プロトコルを用いて、通信路２１４１を介してローカルコンピュータシステム２１７０と通信することができる。ローカルコンピュータシステム２１７０は、ノートパソコン、デスクトップパソコン、タブレット端末、ファブレット（電話とタブレット端末を組み合わせた機器）、スマートフォン、セットトップボックス、ビデオゲームコンソールなどのコンピューティングデバイスのうちの１つ以上を備えることができる。無線通信については、「Bluetooth」、「Bluetooth」 Low Energy（ＢＴＬＥ）、ＷｉＦｉなど、多数の無線ネットワークプロトコルが利用可能であり、そのいずれかの無線ネットワークプロトコルを利用することができる。上述したような有線又は無線通信プロトコルにより、ローカルコンピュータシステム２１７０は、通信路２１４３を介してネットワーク２１９０と通信することができ、これと同様に、読取デバイス２１２０も、通信路２１４２を介してネットワーク２１９０と通信することができる。ネットワーク２１９０としては、プライベートネットワーク、公衆ネットワーク、ローカルエリアネットワーク、又は広域ネットワークなど、多数のネットワークが考えられ、そのいずれかのネットワークとすることができる。高信頼性コンピュータシステム（trusted computer system）２１８０は、サーバを備えることができ、認証サービスや安全性の担保されたデータストレージを提供することができる。また、有線又は無線技術により、高信頼性コンピュータシステム２１８０は、通信路２１４４を介してネットワーク２１９０と通信することができる。
【0170】
読取デバイスの例示的な実施形態
図１５Ａは、読取デバイス２１２０の例示的な実施形態を示すブロック図である。読取デバイス２１２０は、いくつかの実施形態ではスマートフォンで構成することができる。本例では、読取デバイス２１２０は、ディスプレイ２１２２と、入力コンポーネント２１２１と、処理コア２２０６とを備えることができ、処理コア２２０６は、メモリ２２２３に結合された通信プロセッサ２２２２と、メモリ２２２５に結合されたアプリケーションプロセッサ２２２４とを備えることができる。また、読取デバイス２１２０は、別体のメモリ２２３０と、アンテナ２２２９を有するＲＦ送受信器２２２８と、電源管理モジュール２２３８を有する電源２２２６とをさらに備えることができる。また、読取デバイス２１２０は、ＷｉＦｉ、ＮＦＣ、「Bluetooth」、ＢＴＬＥ、及びＧＰＳを介してアンテナ２２３４と通信可能な多機能送受信器２２３２をさらに備えることもできる。当業者であれば理解するように、これらのコンポーネントは、機能デバイスを成すように電気的且つ通信可能に結合されている。
図１５Ａは、読取デバイス２１２０の例示的な実施形態を示すブロック図である。読取デバイス２１２０は、いくつかの実施形態ではスマートフォンで構成することができる。本例では、読取デバイス２１２０は、ディスプレイ２１２２と、入力コンポーネント２１２１と、処理コア２２０６とを備えることができ、処理コア２２０６は、メモリ２２２３に結合された通信プロセッサ２２２２と、メモリ２２２５に結合されたアプリケーションプロセッサ２２２４とを備えることができる。また、読取デバイス２１２０は、別体のメモリ２２３０と、アンテナ２２２９を有するＲＦ送受信器２２２８と、電源管理モジュール２２３８を有する電源２２２６とをさらに備えることができる。また、読取デバイス２１２０は、ＷｉＦｉ、ＮＦＣ、「Bluetooth」、ＢＴＬＥ、及びＧＰＳを介してアンテナ２２３４と通信可能な多機能送受信器２２３２をさらに備えることもできる。当業者であれば理解するように、これらのコンポーネントは、機能デバイスを成すように電気的且つ通信可能に結合されている。
【0171】
センサ制御装置の例示的な実施形態
図１５Ｂ及び図１５Ｃは、被検物質センサ２１０４と、（被検物質監視回路を備える）センサ電子部品２１６０と、を有するセンサ制御デバイス２１０２の例示的な実施形態を示すブロック図である。センサ電子部品２１６０は、ユーザへの表示に適した形で最終結果データをレンダリングするための処理能力の大半を担っている。図１５Ｂには、１つの半導体チップ２１６１が示されている。半導体チップ２１６１は、特注の特定用途向け集積回路（application specific integrated circuit：ＡＳＩＣ）とすることができる。図中、ＡＳＩＣ２１６１の内部には、アナログフロントエンド（ＡＦＥ）２１６２、電源管理（制御）回路２１６４、プロセッサ２１６６、及び通信回路２１６８（通信プロトコルに従って、送信器、受信器、送受信器、受動回路などとして実装可能）などのいくつかの高次機能ユニットが設けられている。本実施形態では、ＡＦＥ２１６２とプロセッサ２１６６の両方を被検物質監視回路として利用しているが、他の実施形態では、いずれか一方の回路で被検物質監視機能を果たすことができる。プロセッサ２１６６は、１つ以上のプロセッサ、マイクロプロセッサ、コントローラ、及び／又はマイクロコントローラを備えることができ、これらは、それぞれを別個のチップとしてもよく、又はいくつかの異なるチップ（及びその一部）に分散させてもよい。
図１５Ｂ及び図１５Ｃは、被検物質センサ２１０４と、（被検物質監視回路を備える）センサ電子部品２１６０と、を有するセンサ制御デバイス２１０２の例示的な実施形態を示すブロック図である。センサ電子部品２１６０は、ユーザへの表示に適した形で最終結果データをレンダリングするための処理能力の大半を担っている。図１５Ｂには、１つの半導体チップ２１６１が示されている。半導体チップ２１６１は、特注の特定用途向け集積回路（application specific integrated circuit：ＡＳＩＣ）とすることができる。図中、ＡＳＩＣ２１６１の内部には、アナログフロントエンド（ＡＦＥ）２１６２、電源管理（制御）回路２１６４、プロセッサ２１６６、及び通信回路２１６８（通信プロトコルに従って、送信器、受信器、送受信器、受動回路などとして実装可能）などのいくつかの高次機能ユニットが設けられている。本実施形態では、ＡＦＥ２１６２とプロセッサ２１６６の両方を被検物質監視回路として利用しているが、他の実施形態では、いずれか一方の回路で被検物質監視機能を果たすことができる。プロセッサ２１６６は、１つ以上のプロセッサ、マイクロプロセッサ、コントローラ、及び／又はマイクロコントローラを備えることができ、これらは、それぞれを別個のチップとしてもよく、又はいくつかの異なるチップ（及びその一部）に分散させてもよい。
【0172】
また、ＡＳＩＣ２１６１内には、メモリ２１６３も含まれている。メモリ２１６３は、ＡＳＩＣ２１６１内に存在する種々の機能ユニットで共有することができるほか、又はかかる機能ユニットのうちの２つ以上に分散させることもできる。メモリ２１６３は、別体のチップとすることもできる。メモリ２１６３は、揮発性メモリ及び／又は不揮発性メモリとすることができる。本実施形態では、ＡＳＩＣ２１６１は、コイン電池バッテリなどとすることができる電源２１７２に結合されている。ＡＦＥ２１６２は、インビボ被検物質センサ２１０４とインタフェース接続してセンサ２１０４から測定データを受信し、かかるデータをデジタル形式でプロセッサ２１６６に出力する。そして、プロセッサ２１６６がこのデータを処理して、最終結果であるグルコースの離散値や傾向値などを求める。次に、このデータを通信回路２１６８に供給して、アンテナ２１７１を介して、読取デバイス２１２０（図示せず）に送信することができる。読取デバイス２１２０では、例えば、このデータに対して常駐ソフトウェアアプリケーションにより最小限の処理をさらに行うだけで、これを表示することができる。
【0173】
図１５Ｃは、２つの異なる半導体チップ２１６２、２１７４を備える点を除いて、図１５Ｂと同様である。半導体チップ２１６２、２１７４は、同梱して包装することができるほか、それぞれ個別に包装することもできる。本例では、ＡＦＥ２１６２はＡＳＩＣ２１６１に置かれる。プロセッサ２１６６は、電源管理回路２１６４及び通信回路２１６８と一体にチップ２１７４に設けられる。ＡＦＥ２１６２はメモリ２１６３を備え、チップ２１７４はメモリ２１６５を備える。メモリ２１６５は、絶縁分離されたメモリとすることができるほか、分散メモリとして内蔵することもできる。例示的な一実施形態では、ＡＦＥ２１６２を電源管理回路２１６４及びプロセッサ２１６６と組み合わせて１つのチップに設けて、通信回路２１６８を別のチップに設ける。他の例示的な一実施形態では、ＡＦＥ２１６２と通信回路２１６８を１つのチップに設けて、プロセッサ２１６６と電源管理回路２１６４を別のチップに設ける。また、３つ以上のチップに設けるなどの他のチップ編成も可能であり、本明細書に記載の機能を各チップがそれぞれ別個に担うことができるほか、フェイルセーフ冗長化のためにチップ同士で１つ以上の機能を共有することもできる。
【0174】
グルコース健康維持アプリケーション
いくつかの実施形態では、対象者又はユーザのグルコース値を監視する健康維持アプリケーションは、センサ制御モジュール５００と通信してグルコースデータを取得することができる。他の実施形態では、健康維持アプリケーションは、センサ制御デバイスと通信してグルコースデータを取得することもできる。糖尿病を持たないユーザでも、健康増進のためにグルコース値を監視することを望む場合がある。ユーザによるグルコース健康維持アプリケーションの初回起動又は初回ログイン時に、ユーザの体験をカスタマイズし、グルコース健康維持アプリケーションで監視する目標をユーザが設定できるように支援する一連のＧＵＩを表示することができる。
いくつかの実施形態では、対象者又はユーザのグルコース値を監視する健康維持アプリケーションは、センサ制御モジュール５００と通信してグルコースデータを取得することができる。他の実施形態では、健康維持アプリケーションは、センサ制御デバイスと通信してグルコースデータを取得することもできる。糖尿病を持たないユーザでも、健康増進のためにグルコース値を監視することを望む場合がある。ユーザによるグルコース健康維持アプリケーションの初回起動又は初回ログイン時に、ユーザの体験をカスタマイズし、グルコース健康維持アプリケーションで監視する目標をユーザが設定できるように支援する一連のＧＵＩを表示することができる。
【0175】
ライブ画面
グルコース健康維持アプリケーションは、ライブホーム画面を備えることができ、このライブホーム画面に、本出願の他の箇所で説明しているバナー１００２を含めることができる。他の箇所でも説明しているように、バナー１００２には、リアルタイム濃度値１００４、トレンド矢印１００６、バイオセンサの状態を示すアイコン１００８、バイオセンサの状態に関する情報１０１０、バイオセンサの状態の追加表示１０１２のうちのいずれかを含めることができる。いくつかの実施形態では、バナーに、バイオセンサの状態を示すアイコン１００８と、バイオセンサの状態に関する情報１０１０と、リアルタイム濃度値１００４とを含めることができる。図１６Ａ及び図１６Ｂに示しているように、これらのバナー要素は、グルコース健康維持ライブ画面のＧＵＩ３０００、３０３０上では互いに隣接した配置とされない場合がある。例えば、バイオセンサの状態を示すアイコン１００８とバイオセンサの状態に関する情報１０１０はＧＵＩの上部に配置して、リアルタイム濃度値１００４をグラフ内に配置することができる。
グルコース健康維持アプリケーションは、ライブホーム画面を備えることができ、このライブホーム画面に、本出願の他の箇所で説明しているバナー１００２を含めることができる。他の箇所でも説明しているように、バナー１００２には、リアルタイム濃度値１００４、トレンド矢印１００６、バイオセンサの状態を示すアイコン１００８、バイオセンサの状態に関する情報１０１０、バイオセンサの状態の追加表示１０１２のうちのいずれかを含めることができる。いくつかの実施形態では、バナーに、バイオセンサの状態を示すアイコン１００８と、バイオセンサの状態に関する情報１０１０と、リアルタイム濃度値１００４とを含めることができる。図１６Ａ及び図１６Ｂに示しているように、これらのバナー要素は、グルコース健康維持ライブ画面のＧＵＩ３０００、３０３０上では互いに隣接した配置とされない場合がある。例えば、バイオセンサの状態を示すアイコン１００８とバイオセンサの状態に関する情報１０１０はＧＵＩの上部に配置して、リアルタイム濃度値１００４をグラフ内に配置することができる。
【0176】
図１６Ａ及び図１６Ｂに示しているように、グルコース健康維持ライブ画面又はホーム画面のＧＵＩ３０００、３０３０には、現在表示中のデータの日付３００２と、矢印３００４、３００６とを含めることができる。矢印３００４、３００６により、ユーザは日付を切り替えることができる。グルコース健康維持ライブＧＵＩ３０００、３０３０は、ユーザの現在のグルコースの状態を示す色を付けたグラフィック３００８を含むことができる。またこれに代えて、グルコース健康維持ライブＧＵＩ３０００、３０３０に、ユーザの現在のグルコース変動状態についての説明３０１０のみを含めることもできる。ユーザの現在のグルコースの状態は、ユーザのグルコース変動メトリックに基づいたものとすることができる。いくつかの実施形態では、グラフィック３００８は円形とすることができる。いくつかの実施形態では、図１６Ａで説明しているように、ユーザの現在のグルコースの状態が安定している（安定した状態にある）場合には、グラフィック３００８の色を緑色とすることができる。いくつかの実施形態では、図１６Ｂで説明しているように、ユーザの現在のグルコースの状態が不安定である（グルコース値の急変が検出された）場合には、グラフィック３００８の色をオレンジ色とすることができる。
【0177】
グルコース健康維持ライブＧＵＩ３０００、３０３０（又は、本アプリケーションの他の箇所）に、ユーザのグルコース変動に関するメトリックに基づいたユーザの現在のグルコース変動状態についての説明３０１０を含めることができる。いくつかの実施形態では、図１６Ａに示すように、ユーザの現在のグルコースの状態（変動）が安定している（安定した状態にある）場合、又はバランスが取れている（バランスの取れた状態にある）場合、「安定しています（Steady、It’s Steady）」、「バランスが取れています（Balanced）」、又は「大丈夫です（You’re Okay）」という説明を表示することができる。いくつかの実施形態では、図１６Ｂに示すように、ユーザの現在のグルコースの状態（変動）が安定していない（安定した状態でない）場合、バランスが悪い状態（バランスが取れていない状態）の場合、又は急変が検出された場合、「急変が検出されました（Spike Detected）」、「バランスが崩れています（Out of Balance）」、「バランスが悪い状態です（Unbalanced）」、「不安定な状態です（Unsteady）」、又は「まずい状態です！（Oh No!）」という説明を表示することができる。
【0178】
いくつかの実施形態では、或る時間窓についての現在のグルコース変動状態（ユーザのグルコース変動メトリックに基づいたものであり得る）の判定を、二値判定とすることもできる。いくつかの実施形態では、ユーザのグルコース変動状態を、変動が小さい「良い」状態と変動が大きい「悪い」状態という２つの候補のうちの一方とすることができる。状態の判定は、閾値を参照して行うことができる。いくつかの実施形態では、この２つの候補を、「安定しています」と「不安定な状態です」、「安定しています」と「急変が検出されました」、「安定した状態です」と「安定した状態ではありません」、「バランスが取れています」と「バランスが悪い状態です」、又は「大丈夫です」と「まずい状態です！」の二択とすることもできる。また、いくつかの実施形態では、ある時間窓におけるユーザのグルコース変動メトリックを、三値判定とすることもできる。その場合、ユーザのグルコースの状態を、３つの候補のうちの１つとすることができる。
【0179】
いくつかの実施形態では、現在時刻又は現在のグルコース濃度を起点とした移動窓（rolling window）を対象に分析を行うことにより、ユーザのグルコース変動状態又はグルコース変動メトリックを特定することもできる。移動窓は、現在のタイムスタンプより前の特定の時間枠から計算することができる。例えば、特定の時刻（例えば、現在時刻又は過去の或る時点）を起点とした約１時間、又は約１時間半、又は約２時間、又は約２時間半、又は約３時間、又は約３時間半、又は約４時間の移動窓を対象に分析を行うことにより、ユーザのグルコースの状態を判定することができる。移動窓は、一定の時間間隔でスライドさせることができる。例えば、移動窓は、１０分ずつ、又は１５分ずつ、又は２０分ずつ、又は３０分ずつ、又は４０分ずつ、又は４５分ずつ、又は５０分ずつ、又は６０分ずつスライドさせることができる。ユーザのグルコースの状態又はグルコース変動メトリックの特定は、移動窓をスライドさせる度に一定の時間間隔で行うことができる。例えば、固定長の時間窓（例えば、１時間長又は２時間長の時間窓）を３０分ずつスライドさせて、３０分ごとにユーザのグルコースの状態又はグルコース変動メトリックを特定することができる。いくつかの実施形態では、移動窓の長さを一定とすることができる。他の実施形態では、移動窓の長さを時間帯ごとに変化させることもできる。いくつかの実施形態では、移動窓のスライド幅を一定とすることができる。他の実施形態では、移動窓のスライド幅を時間帯ごとに変化させることもできる。
【0180】
いくつかの実施形態では、移動窓の期間における流動的ベースライン（running baseline）からのユーザのグルコース値の変動幅が所定の閾値を上回らなかった場合に、ユーザのグルコース変動状態を、変動が少ない、すなわち、安定している、安定した状態にある、又は、バランスが取れていると判定することができる。いくつかの実施形態では、流動的ベースラインを、移動窓におけるグルコース値の平均とすることができる。他の実施形態では、流動的ベースラインを、移動窓におけるグルコース値の中央値とすることができる。いくつかの実施形態では、所定の閾値を、±約２０ｍｇ／ｄＬ、又は±約２５ｍｇ／ｄＬ、又は±約３０ｍｇ／ｄＬ、又は±約３５ｍｇ／ｄＬ、又は±約４０ｍｇ／ｄＬとすることができる。いくつかの実施形態では、グルコース値のベースラインからの逸脱が、所定の閾値から外れていると判定した場合に、急変を検出したものとすることができる。また、グルコース健康維持ライブＧＵＩ３０００、３０３０に、リンク３０１２を含めることもでき、このリンク３０１２をタップすることにより、ユーザは自分の現在のグルコースの状態に関するさらなる詳細を見ることができる。
【0181】
また、いくつかの実施形態では、或る期間における最大グルコース値と最小グルコース値の差が所定の閾値を下回っていた場合に、ユーザのグルコース変動状態を、変動が少ない、すなわち、安定している、安定した状態にある、又は、バランスが取れていると判定することもできる。この閾値は、約２０ｍｇ／ｄＬ、又は約２５ｍｇ／ｄＬ、又は約３０ｍｇ／ｄＬ、又は約３５ｍｇ／ｄＬ、又は約４０ｍｇ／ｄＬとすることができる。
【0182】
他の実施形態では、移動窓において、ユーザのグルコース値が、上側閾値を上回ることも下側閾値を下回ることもなかった場合、すなわち目標範囲内にとどまった場合に、グルコース変動メトリックに基づくユーザの現在のグルコース変動状態を、変動が少ない、すなわち、安定している、安定した状態にある、又は、バランスが取れていると判定することもできる。範囲内にある時間（time in range）の長さが閾値を上回っている場合に、ユーザの現在のグルコース変動状態を、バランスが取れている、又は安定していると判定することもできる。範囲内にある時間を評価する場合の閾値は、期間の約１００％、又は約９５％、又は約９０％、又は約８５％、又は約８０％、又は約７５％、又は約７０％とすることができる。したがって、期間が約２時間である場合、ユーザが範囲内にある時間が、約８４分を上回っている場合、又は約９０分を上回っている場合、又は約９６分を上回っている場合、又は約１０２分を上回っている場合、又は約１０８分を上回っている場合、又は約１１４分を上回っている場合に、変動メトリックのバランスが取れている（良い状態である）とすることができる。また、これに代えて、範囲から外れている時間の長さが閾値を下回っている場合に、グルコース変動メトリックに基づくユーザの現在のグルコース変動状態を、バランスが取れている、又は安定していると判定することもできる。範囲から外れている時間を評価する場合の閾値は、期間の約５％、又は約１０％、又は約１５％、又は約２０％、又は約２５％、又は約３０％、又は約３５％とすることができる。したがって、期間が約２時間である場合、ユーザが範囲から外れている時間が、約６分を下回っている場合、又は約１２分を下回っている場合、又は約１８分を下回っている場合、又は約２４分を下回っている場合、又は約２８分を下回っている場合、又は約３２分を下回っている場合に、変動メトリックのバランスが取れている（良い状態である）とすることができる。
【0183】
他の実施形態では、移動窓において、ユーザのグルコース値が、上側閾値を上回ることも下側閾値を下回ることもなかった場合、すなわち目標範囲内にとどまった場合、流動的ベースラインからのユーザのグルコース値の変動幅が所定の閾値を上回らなかった場合、又はその両方を満たした場合に、グルコース変動メトリックに基づくユーザの現在のグルコース変動状態を、変動が少ない、すなわち、安定している、安定した状態にある、又は、バランスが取れていると判定することもできる。ユーザのグルコース値が目標範囲から外れる時間が、約０分を上回ることがなかった場合、又は約５分以下であった場合、又は約１０分以下であった場合、又は約１５分以下であった場合、又は約２０分以下であった場合、又は約３０分以下であった場合に、ユーザのバランスが取れているとすることができる。
【0184】
グルコース変動メトリックに基づくユーザのグルコース変動状態（glucose variability state、glucose variability status）は、リアルタイムで表示することができる。グルコース変動状態の表示は、移動窓単位で行われ、各移動窓の評価が終わる度にグルコース変動状態の表示を次々に切り替えることができる。いくつかの実施形態では、ユーザのグルコースの状態の概要又はレポートを、或る期間に占める割合（％）で表示することができ、例えば、１日に占める時間的割合（％）、１週間に占める時間的割合（％）、２週間に占める時間的割合（％）、又は１カ月に占める時間的割合（％）として表示することができる。
【0185】
いくつかの実施形態では、ユーザの現在のグルコースの状態又はグルコース変動メトリックを二値の状態とすることができ、例えば、２つの状態のうちの一方とすることができる。いくつかの実施形態では、かかる二値の状態は、「閾値を上回っています」と「閾値を下回っています」、「範囲内です」と「範囲から外れています」、「安定しています」と「急変が検出されました」、「安定しています」と「不安定です」、又は「バランスが取れています」と「バランスが崩れています」の二択である。
【0186】
例示的な方法３２７０では、図２１Ａに示しているように、ステップ３２７２で、システムは、対象者のグルコース値を示すデータを受信することができる。そして、ステップ３２７４で、受信したグルコースデータから第１の期間のグルコース変動メトリックを特定することができる。他の箇所でも説明しているように、グルコース変動メトリックは、流動的ベースラインからの変動幅、最大グルコース値と最小グルコース値の差、対象期間において目標範囲内にあった時間又は目標範囲から外れていた時間の長さ、又はそれらの組み合わせなどの尺度とすることができる。
【0187】
そして、ステップ３２７６で、グルコース変動メトリックを閾値と比較することができる。閾値は、比較するグルコース変動メトリックの種類ごとに変えることができる。流動的ベースラインからの変動幅を評価する場合の閾値は、±約２０ｍｇ／ｄＬ、又は±約２５ｍｇ／ｄＬ、又は±約３０ｍｇ／ｄＬ、又は±約３５ｍｇ／ｄＬ、又は±約４０ｍｇ／ｄＬとすることができる。最大グルコース値と最小グルコース値の差を評価する場合の閾値は、約２０ｍｇ／ｄＬ、又は約２５ｍｇ／ｄＬ、又は約３０ｍｇ／ｄＬ、又は約３５ｍｇ／ｄＬ、又は約４０ｍｇ／ｄＬとすることができる。範囲から外れている時間を評価する場合の閾値は、期間の約５％、又は約１０％、又は約１５％、又は約２０％、又は約２５％、又は約３０％、又は約３５％とすることができる。したがって、期間が約２時間である場合には、ユーザが範囲から外れている時間について、ユーザをバランスが取れた状態にあるとみなすための閾値を、約６分、又は約１２分、又は約１８分、又は約２４分、又は約２８分、又は約３２分とすることができる。
【0188】
グルコース変動メトリックが閾値を上回っていない場合には、ステップ３２７８で、第１の表示を表示することができる。第１の表示は、評価対象の期間における対象者の状態が、バランスの取れた状態、又は安定した状態にあったことを示す肯定的な表示とすることができる。
【0189】
一方、グルコース変動メトリックが閾値を上回っている場合には、ステップ３２８０で、第２の表示を表示することができる。第２の表示は、評価対象の期間における対象者の状態が、バランスが取れていない状態、バランスが悪い状態、安定していない状態、不安定な状態、又は急変状態にあったことを示す否定的な表示とすることができる。
【0190】
他の例示的な方法３２９０では、図２１Ｂに示しているように、ステップ３２９２で、システムは、対象者のグルコース値を示すデータを受信することができる。そして、ステップ３２９４で、受信したグルコースデータから第１の期間の第１のグルコース変動メトリックを特定することができる。他の箇所でも説明しているように、第１のグルコース変動メトリックは、最大グルコース値と最小グルコース値の差、流動的ベースラインからの変動幅、対象期間において目標範囲内にあった時間又は目標範囲から外れていた時間の長さ、又はそれらの組み合わせなどの尺度とすることができる。
【0191】
そして、ステップ３２９６で、第１のグルコース変動メトリックを閾値と比較する。閾値は、比較するグルコース変動メトリックの種類ごとに変えることができる。流動的ベースラインからの変動幅を評価する場合の閾値は、±約２０ｍｇ／ｄＬ、又は±約２５ｍｇ／ｄＬ、又は±約３０ｍｇ／ｄＬ、又は±約３５ｍｇ／ｄＬ、又は±約４０ｍｇ／ｄＬとすることができる。最大グルコース値と最小グルコース値の差を評価する場合の閾値は、約２０ｍｇ／ｄＬ、又は約２５ｍｇ／ｄＬ、又は約３０ｍｇ／ｄＬ、又は約３５ｍｇ／ｄＬ、又は約４０ｍｇ／ｄＬとすることができる。範囲から外れている時間を評価する場合の閾値は、期間の約５％、又は約１０％、又は約１５％、又は約２０％、又は約２５％、又は約３０％、又は約３５％とすることができる。したがって、期間が約２時間である場合には、ユーザが範囲から外れている時間の閾値を、約６分、又は約１２分、又は約１８分、又は約２４分、又は約２８分、又は約３２分とすることができる。
【0192】
ステップ３２９８では、第１のグルコース変動メトリックと閾値との比較結果に応じて、第１の表示と第２の表示のうちのいずれかを表示することができる。例えば、第１のグルコース変動メトリックが閾値を上回っていない場合には、第１の表示を表示することができる。第１の表示は、評価対象の期間における対象者の状態が、バランスの取れた状態、又は安定した状態にあったことを示す肯定的な表示とすることができる。一方、第１のグルコース変動メトリックが閾値を上回っている場合には、第２の表示を表示することができる。第２の表示は、評価対象の期間における対象者の状態が、バランスが取れていない状態、バランスが悪い状態、安定していない状態、不安定な状態、又は急変状態にあったことを示す否定的な表示とすることができる。
【0193】
そして、ステップ３３００で、受信したグルコースデータからさらに少なくとも１つの期間のさらに少なくとも１つのグルコース変動メトリックを特定することができる。他の箇所でも説明しているように、さらに少なくとも１つのグルコース変動メトリックは、最大グルコース値と最小グルコース値の差、流動的ベースラインからの変動幅、対象期間において目標範囲内にあった時間又は目標範囲から外れていた時間の長さ、又はそれらの組み合わせなどの尺度とすることができる。いくつかの実施形態では、このさらに少なくとも１つのグルコース変動メトリックの種類は、第１のグルコース変動メトリックと同じ種類である。また、他の箇所でも説明しているように、当該期間は移動時間窓とすることができ、例えば１５分、又は３０分、又は４５分、又は１時間などの単位で動く移動時間窓とすることができる。時間窓の長さは、約１時間、又は約２時間、又は約３時間、又はそれらの組み合わせとすることができる。
【0194】
そして、ステップ３３０２で、当該少なくとも１つのグルコース変動メトリックを閾値と比較する。いくつかの実施形態では、この閾値は、第１のグルコース変動メトリックと比較する閾値と同一のものとされる。閾値は、比較するグルコース変動メトリックの種類ごとに変えることができる。流動的ベースラインからの変動幅を評価する場合の閾値は、±約２０ｍｇ／ｄＬ、又は±約２５ｍｇ／ｄＬ、又は±約３０ｍｇ／ｄＬ、又は±約３５ｍｇ／ｄＬ、又は±約４０ｍｇ／ｄＬとすることができる。最大グルコース値と最小グルコース値の差を評価する場合の閾値は、約２０ｍｇ／ｄＬ、又は約２５ｍｇ／ｄＬ、又は約３０ｍｇ／ｄＬ、又は約３５ｍｇ／ｄＬ、又は約４０ｍｇ／ｄＬとすることができる。範囲から外れている時間を評価する場合の閾値は、期間の約５％、又は約１０％、又は約１５％、又は約２０％、又は約２５％、又は約３０％、又は約３５％とすることができる。したがって、期間が約２時間である場合には、ユーザが範囲から外れている時間の閾値を、範囲から外れている時間が約６分、又は範囲から外れている時間が約１２分、又は範囲から外れている時間が約１８分、又は範囲から外れている時間が約２４分、又は範囲から外れている時間が約２８分、又は範囲から外れている時間が約３２分とすることができる。
【0195】
ステップ３３０４では、当該さらに少なくとも１つのグルコース変動メトリックの比較結果に応じて、第１の表示と第２の表示のうちのいずれかを表示することができる。例えば、当該さらに少なくとも１つのグルコース変動メトリックが閾値を上回っていない場合には、第１の表示を表示することができる。第１の表示は、評価対象の期間における対象者の状態が、バランスの取れた状態、又は安定した状態にあったことを示す肯定的な表示とすることができる。一方、当該さらに少なくとも１つのグルコース変動メトリックが閾値を上回っている場合には、第２の表示を表示することができる。第２の表示は、評価対象の期間における対象者の状態が、バランスが取れていない状態、バランスが悪い状態、安定していない状態、不安定な状態、又は急変状態にあったことを示す否定的な表示とすることができる。
【0196】
他の例示的な方法３３２０では、図２１Ｃに示しているように、ステップ３３２２で、システムは、対象者のグルコース値を示すデータを受信することができる。そして、ステップ３３２４で、受信したグルコースデータから一期間の最大グルコース値と最小グルコース値を識別（特定）することができる。そして、ステップ３３２６で、最大グルコース値と最小グルコース値の差を計算（特定）することができる。
【0197】
そして、ステップ３３２８で、最大グルコース値と最小グルコース値の差を閾値と比較することができる。この閾値は、±約２０ｍｇ／ｄＬ、又は±約２５ｍｇ／ｄＬ、又は±約３０ｍｇ／ｄＬ、又は±約３５ｍｇ／ｄＬ、又は±約４０ｍｇ／ｄＬとすることができる。
【0198】
計算により求めた差が閾値を上回っていない場合には、ステップ３３３０で、第１の表示を表示することができる。第１の表示は、評価対象の期間における対象者の状態が、バランスの取れた状態、又は安定した状態にあったことを示す肯定的な表示とすることができる。
【0199】
一方、計算により求めた差が閾値を上回っている場合には、ステップ３３３２で、第２の表示を表示することができる。第２の表示は、評価対象の期間における対象者の状態が、バランスが取れていない状態、バランスが悪い状態、安定していない状態、不安定な状態、又は急変状態にあったことを示す否定的な表示とすることができる。
【0200】
いくつかの実施形態では、さらなるステップで、さらに少なくとも１つの期間において、さらに少なくとも１つの最大値とさらに少なくとも１つの最小値を識別することもできる。そして、当該さらに少なくとも１つの最大値と当該さらに少なくとも１つの最小値の差を計算することができる。次に、この差を閾値と比較し、この差が閾値を上回っているか下回っているかを判定することができる。そして、これらさらに少なくとも１つの最大値とさらに少なくとも１つの最小値の差が閾値を上回っていない場合には、第１の表示を表示することができる。一方、これらさらに少なくとも１つの最大値とさらに少なくとも１つの最小値の差が閾値を上回っている場合には、第２の表示を表示することができる。
【0201】
なお、ここまでに説明したすべての方法について、第１の表示又は第２の表示は、グラフィック、テキスト、又はアイコンで表示することができ、また、任意選択的に色分けすることもできる。
【0202】
また、ここまでに説明したすべての方法について、いくつかの実施形態では、或る期間について、第１の表示と第２の表示のうちのいずれが適切な表示であるかが割り出されるとリアルタイムで、その第１の表示と第２の表示のうちの適切な方を表示する。そして、さらに少なくとも１つの期間の適切な表示が割り出されると、この第１の期間の表示に代えて、当該さらに少なくとも１つの期間の適切な表示を表示する。このように、連続する移動窓の期間ごとに、前の期間の表示から次の期間の表示へと次々に表示を切り替えることができる。
【0203】
また、グルコース健康維持ライブＧＵＩ３０００、３０３０に、グルコース曲線３０１６を含むグラフ３０１４を含めることもできる。グラフ３０４６において、グルコース曲線３０１６上に大きなマーク３０５０を付けて現在のグルコース値を強調することもできる。いくつかの実施形態では、グラフ３０１４に、ユーザの現在のグルコース値１００４を含めることもできる。現在のグルコース値は、グラフ３０１４のｘ軸上の適切な時間にわたって延びるグルコース曲線３０１６の終端位置に表示することができる。また、グルコース曲線３０１６は、グルコース曲線３０１６の他の部分とは異なる色を付けた部分３０１８を備えることもできる。いくつかの実施形態では、異なる色を付けた部分３０１８は、ユーザのグルコースの状態判別のための分析を現在行っている移動窓に対応するグラフ部分に相当するものとすることができる。いくつかの実施形態では、部分３０１８の色を、現在のグルコースの状態を示すグラフィック３００８と同じ色とすることができる。例えば、ユーザの現在のグルコースの状態が「安定しています」である場合、グラフィック３００８の色と部分３０１８の色をいずれも緑色とすることができる。他の実施形態では、ユーザの現在のグルコースの状態が「急変が検出されました」や「安定した状態ではありません」である場合、グラフィック３００８の色と部分３０１８の色をいずれもオレンジ色とすることができる。
【0204】
いくつかの実施形態では、グルコース健康維持アプリケーションは、ユーザの目標濃度範囲を有することができる。目標濃度範囲は、グルコース健康維持アプリケーションによって自動的に設定することができるほか、ユーザ又はユーザの医療提供者によって手動で設定することもできる。いくつかの実施形態では、いくつかの実施形態では、グルコース曲線の移動窓枠内の部分が目標範囲内にある場合に、その部分の色を第１の色（例えば、緑色）とし、グルコース曲線の移動窓枠内の部分が目標範囲から外れている場合に、その部分の色を第２の色（例えば、オレンジ色）とすることができる。また、グルコース曲線の移動窓の期間外の部分の色は、第３の色（例えば、灰色）とすることができる。いくつかの実施形態では、グルコース曲線の下側領域にもグルコース曲線と同じ色を付けることができる。いくつかの実施形態では、グルコース曲線の移動窓枠内の部分が目標範囲の上側閾値を上回っている場合に、上側閾値を上回っているこのグルコース曲線部分の曲線下側領域を、２色で色分けすることができる。この曲線下側領域のうち、グルコース曲線から目標範囲の上側閾値までの部分の色を第２の色（例えば、オレンジ色）とし、この曲線下側領域のうち、上側閾値から下側閾値までの部分の色を第１の色（例えば、緑色）とすることができる。
【0205】
いくつかの実施形態では、グルコース健康維持ライブＧＵＩ３０００、３０３０が、現在のグルコース値を大きなフォントで目立つようには表示しない構成とすることもできる。いくつかの実施形態では、グルコース健康維持ライブＧＵＩ３０００、３０３０は、現在のグルコース値を大きなフォント（例えば、サイズ１６より大きい）のグラフィックで表示するのではなく、文などの言葉の表現で表示することができる。また、データが多すぎるとユーザを混乱させたりストレスを増大させたりする恐れがあることから、いくつかの実施形態では、グルコース健康維持ライブＧＵＩ３０００、３０３０に、現在のグルコース値を含めない構成とすることもできる。いくつかの実施形態では、ユーザが相対的なグルコース値を見ることができるが、実際の数値濃度は見ることができないようにするため、グラフ３０４３のｙ軸に濃度の単位を含めない構成とすることもできる。
【0206】
また、グルコース健康維持ライブＧＵＩ３０００、３０３０に、記事へのリンクを含む１枚以上のカード３０２０を含めることもできる。記事は、サポート情報やヒントを含むものとすることができる。カード３０２０に示す記事は、ユーザの現在のグルコースの状態などのユーザ情報に関連した記事となるように選択することができる。例えば、カード３０２０に示す記事は、ユーザが入力した目標に基づく記事とすることができるほか、ユーザのグルコースパターンに基づいてグルコース健康維持アプリケーションが収集した過去のデータに基づく記事とすることもできる。例えば、ユーザの現在のグルコースの状態が「安定しています」である場合、カード３０２０に示す記事を、安定した状態を維持する方法や、グルコース値が安定していることが体重減少にどのように役立つのかについての情報を提供する記事とすることができる。他の実施形態では、ユーザの現在のグルコースの状態が「急変が検出されました」や「安定した状態ではありません」である場合、カード３０２０に示す記事を、急変を回避する方法についての情報を提供する記事とすることができる。
【0207】
また、グルコース健康維持ライブＧＵＩ３０００、３０３０に、ユーザが安定したグルコース値を維持できるように支援するためのちょっとした日常のヒントを含めることもできる。
【0208】
ユーザは、グルコース健康維持アプリケーションで過去数日間のデータを見ることもできる。いくつかの実施形態では、ユーザは、左矢印（back arrow）３００４をタップすることによって、過去の日付に移動することができる。また、これに代えて、ユーザが現在の日付をタップするとカレンダーが表示され、ユーザがこのカレンダーで閲覧したい日を選択できるようにすることもできる。カレンダーは、ドロップダウンウィンドウ、ポップアップウィンドウ、又は別の独立した全画面ウィンドウとすることができる。過去の或る日のＧＵＩには、２４時間のグラフを含めることができ、さらに、その日の統計値も含めることができる。いくつかの実施形態では、統計値に、安定した状態にあった時間の量又はパーセント比率（例えば、「７０％安定していました」）や、安定した状態の最長記録の量又はパーセント比率（例えば、「４．５時間安定していました」）を含めることができる。いくつかの実施形態では、統計値にその日の内訳として、ユーザが安定していた時間（「素晴らしいです（Awesome）」の時間）の量又はパーセント比率と、変動幅が小さかった（例えば、変動幅が第１の閾値（例えば、±２０ｍｇ／ｄＬ）を上回った）時間（「いい感じで努力できています（Nice Effort）」の時間）の量と、変動幅が大きかった（例えば、変動幅が第１の閾値より大きい第２の閾値（例えば、±３０ｍｇ／ｄＬ）を上回った、改善を要する）時間（「安定を心がけて！（Keep it flat!）」の時間）の量とを含めることができる。
【0209】
「理解を深める（詳細を見る）」画面
ユーザが図１６Ａ及び図１６Ｂの「詳細を見る」リンク３０１２をタップ又は選択すると、図１７Ａ及び図１７Ｂに示しているような、ポップアップウィンドウＧＵＩ３０４２、ドロップダウンウィンドウＧＵＩ、又は別の独立したウィンドウＧＵＩを表示させることができる。ポップアップウィンドウ３０４２には、ユーザのグルコースの状態、例えば、ユーザの現在のグルコースの状態を示すグラフィック３００８と説明３０１０を含めることができる。また、ポップアップウィンドウ３０４２に、ユーザのグルコースの状態に関するさらなる詳細３０４８を含めることもできる。例えば、ユーザの現在のグルコースの状態が、図１７Ａに示すように「安定しています」の状態にある場合には、さらなる詳細３０４８で、ユーザが自分自身の身体が最適な健康状態となるように取り組めていることをユーザに知らせることができる。一方、ユーザの現在のグルコースの状態が、図１７Ｂに示すように、「急変が検出されました」の状態にある場合には、さらなる詳細３０４８で、検出された急変が原因で、空腹、疲労、渇望が生じている可能性があることをユーザに知らせることができる。さらに、さらなる詳細３０４８で、身体にはグルコース値を正常に戻そうとする力があるため心配はしなくてもよいことをユーザに教えることもできる。また、ポップアップウィンドウ３０４２に、様々な記事へのリンクを含むカードを回転棚式に提示する表示３０４４ａ、３０４４ｂを含めることもできる。上記でも説明しているように、回転棚式表示３０４４ａ、３０４４ｂに提示される記事は、判定結果として出した（又は表示している）ユーザのグルコースの状態などのユーザ情報に関連した記事となるように選択することができる。
ユーザが図１６Ａ及び図１６Ｂの「詳細を見る」リンク３０１２をタップ又は選択すると、図１７Ａ及び図１７Ｂに示しているような、ポップアップウィンドウＧＵＩ３０４２、ドロップダウンウィンドウＧＵＩ、又は別の独立したウィンドウＧＵＩを表示させることができる。ポップアップウィンドウ３０４２には、ユーザのグルコースの状態、例えば、ユーザの現在のグルコースの状態を示すグラフィック３００８と説明３０１０を含めることができる。また、ポップアップウィンドウ３０４２に、ユーザのグルコースの状態に関するさらなる詳細３０４８を含めることもできる。例えば、ユーザの現在のグルコースの状態が、図１７Ａに示すように「安定しています」の状態にある場合には、さらなる詳細３０４８で、ユーザが自分自身の身体が最適な健康状態となるように取り組めていることをユーザに知らせることができる。一方、ユーザの現在のグルコースの状態が、図１７Ｂに示すように、「急変が検出されました」の状態にある場合には、さらなる詳細３０４８で、検出された急変が原因で、空腹、疲労、渇望が生じている可能性があることをユーザに知らせることができる。さらに、さらなる詳細３０４８で、身体にはグルコース値を正常に戻そうとする力があるため心配はしなくてもよいことをユーザに教えることもできる。また、ポップアップウィンドウ３０４２に、様々な記事へのリンクを含むカードを回転棚式に提示する表示３０４４ａ、３０４４ｂを含めることもできる。上記でも説明しているように、回転棚式表示３０４４ａ、３０４４ｂに提示される記事は、判定結果として出した（又は表示している）ユーザのグルコースの状態などのユーザ情報に関連した記事となるように選択することができる。
【0210】
また、ポップアップウィンドウ３０４２に、現在のグルコースの状態の判定に用いたグルコース曲線部分３０１８を含むグラフ３０４６を含めることもできる。例えば、２時間の長さの移動窓で判定を行った場合には、グラフ３０４６に最後の２時間のデータを含めることができる。いくつかの実施形態では、グルコースグラフの部分３０１８の色を、現在のグルコースの状態を示すグラフィック３００８やグラフ３０１４に示す色と同じ色とすることができる。いくつかの実施形態では、グラフ３０４６に含めるグルコース曲線の部分を、現在のグルコースの状態の判定に用いたグルコース曲線部分３０１８のより小さい部分とすることもできる。グラフ３０４６において、グルコース曲線部分３０１８上に大きなマーク３０５０を付けて現在のグルコース値を強調することもできる。
【0211】
いくつかの実施形態では、グルコース健康維持アプリケーションに、ユーザが目標範囲内にあった時間を表示することもできる。なお、この目標範囲は下側閾値と上側閾値を有しており、下側閾値から上側閾値までの範囲が目標範囲となる。グルコース健康維持アプリケーションは、その日、その週、及び／又は全期間のうちでユーザが目標範囲内にあった時間が何時間あったか又はそのパーセント比率を示すことができる。また、グルコース健康維持アプリケーションは、その日、その週、及び／又は全期間においてユーザが目標範囲内にあった時間の最長記録を示すこともできる。
【0212】
「共有」画面
ポップアップウィンドウ３０４２に、共有リンクを含めることもできる。共有リンクが選択されると、図１８に示すような、ユーザによる経過状況の共有を可能にする「共有」ＧＵＩ３０６０を表示させることができる。「共有」ＧＵＩ３０６０には、自分の経過状況に写真を関連付けるためのリンク３０６２を含めることができる。この写真の関連付けは、新しい写真を撮影する、又はライブラリの写真を関連付ける、のいずれかにより行うことができる。共有する経過状況には、グルコースグラフ３０１６の何らかの版を含めることもできる。ユーザは、グラフの拡大やトリミングによりグラフの一部のみを共有することができる。また、「共有」ＧＵＩ３０６０に、メッセージ３０６４、又はサードパーティのメッセージ交換アプリケーションやソーシャルメディアアプリケーション（例えば、フェイスブック３０６６、インスタグラム３０６８、又はその他の選択肢３０７０）を通じてユーザの経過状況を共有するためのリンクを含めることもできる。
ポップアップウィンドウ３０４２に、共有リンクを含めることもできる。共有リンクが選択されると、図１８に示すような、ユーザによる経過状況の共有を可能にする「共有」ＧＵＩ３０６０を表示させることができる。「共有」ＧＵＩ３０６０には、自分の経過状況に写真を関連付けるためのリンク３０６２を含めることができる。この写真の関連付けは、新しい写真を撮影する、又はライブラリの写真を関連付ける、のいずれかにより行うことができる。共有する経過状況には、グルコースグラフ３０１６の何らかの版を含めることもできる。ユーザは、グラフの拡大やトリミングによりグラフの一部のみを共有することができる。また、「共有」ＧＵＩ３０６０に、メッセージ３０６４、又はサードパーティのメッセージ交換アプリケーションやソーシャルメディアアプリケーション（例えば、フェイスブック３０６６、インスタグラム３０６８、又はその他の選択肢３０７０）を通じてユーザの経過状況を共有するためのリンクを含めることもできる。
【0213】
さらに、グルコース健康維持アプリケーションの種々のＧＵＩにも、各種データ又は情報の共有を可能にする共有リンク１０５０を含めることができる。
【0214】
「追跡」画面
また、グルコース健康維持アプリケーションに、図１９に示しているような「追跡」ＧＵＩ３０８０を含めることもできる。「追跡」ＧＵＩ３８０８には、様々な状況に対するユーザのグルコース応答を示す複数のカード３０８２ａ、３０８２ｂを含めることができる。かかる状況には、様々な食べ物や飲み物の摂取、食べ物や飲み物の摂取前後に行った活動（例えば、運動）、ユーザの気持ち、その他の活動を含めることができる。これらのカードを表示することにより、これらの様々な活動が自分のグルコース値にどのような影響を与えたかをユーザがすぐに確認できるようにすることができる。いくつかの実施形態では、各カード３０８２ａ、３０８２ｂに、当該状況又は活動（例えば、食べ物の摂取）が含まれる時間窓に対応するグルコース曲線３０９０を含めることができる。この時間窓には、その状況又は活動の前後の時間部分を含めることができる。例えば、この時間窓としては、２時間長の時間窓、２．５時間長の時間窓、３時間長の時間窓、３．５時間長の時間窓、４時間長の時間窓、４．５時間長の時間窓、５時間長の時間窓を挙げることができる。いくつかの実施形態では、当該状況又は活動の発生した時刻が、時間窓の最初の５分の１、又は時間窓の最初の４分の１、又は時間窓の最初の３分の１、又は時間窓の最初の２分の１に含まれるように、この時間窓を選択することができる。
また、グルコース健康維持アプリケーションに、図１９に示しているような「追跡」ＧＵＩ３０８０を含めることもできる。「追跡」ＧＵＩ３８０８には、様々な状況に対するユーザのグルコース応答を示す複数のカード３０８２ａ、３０８２ｂを含めることができる。かかる状況には、様々な食べ物や飲み物の摂取、食べ物や飲み物の摂取前後に行った活動（例えば、運動）、ユーザの気持ち、その他の活動を含めることができる。これらのカードを表示することにより、これらの様々な活動が自分のグルコース値にどのような影響を与えたかをユーザがすぐに確認できるようにすることができる。いくつかの実施形態では、各カード３０８２ａ、３０８２ｂに、当該状況又は活動（例えば、食べ物の摂取）が含まれる時間窓に対応するグルコース曲線３０９０を含めることができる。この時間窓には、その状況又は活動の前後の時間部分を含めることができる。例えば、この時間窓としては、２時間長の時間窓、２．５時間長の時間窓、３時間長の時間窓、３．５時間長の時間窓、４時間長の時間窓、４．５時間長の時間窓、５時間長の時間窓を挙げることができる。いくつかの実施形態では、当該状況又は活動の発生した時刻が、時間窓の最初の５分の１、又は時間窓の最初の４分の１、又は時間窓の最初の３分の１、又は時間窓の最初の２分の１に含まれるように、この時間窓を選択することができる。
【0215】
また、グルコース曲線３０９０は、グルコース曲線３０９０の他の部分とは異なる色を付けた色付き部分３０９２を備えることもできる。いくつかの実施形態では、異なる色を付けた部分３０９２は、当該状況に対するユーザの応答に対応するグラフ部分に相当するものとすることができる。色付き部分は、その状況が発生した時刻又はその状況をログに記録した時刻を始点とし、そこから所定期間長だけ延びるものとすることができる。いくつかの実施形態では、この所定期間長を、約１．５時間、又は約２時間、又は約２．５時間、又は約３時間、又は約３．５時間、又は約４時間とすることができる。いくつかの実施形態では、部分３０９２の色を、当該所定長の期間に対する判定結果として出されたグルコースの状態を示すグラフィック３００８と同じ色とすることができる。例えば、当該所定長の期間に対する判定結果として出されたグルコースの状態が「安定しています」である場合、部分３０９２の色を緑色とすることができる。一方、当該所定長の期間に急変が検出された場合には、グラフ部分３０９２の色をオレンジ色とすることができる。
【0216】
各グルコースグラフカード３０８２ａ、３０８２ｂには、グルコース曲線３０９０と、アイコン３０８４ａ、３０８４ｂを含めることができる。アイコン３０８４ａ、３０８４ｂは、グルコース曲線３０９０上の、その状況が発生した時刻又はその状況をログに記録した時刻（例えば、食事をとった時刻）の位置に配置される。アイコンには、ログに記録（又は入力）した状況に関するグラフィックを含めることができる。例えば、食べ物や飲み物を摂取したことを表すアイコンを、ナイフとフォーク、皿と飲み物、ボウル１杯のシリアルなどのグラフィックとすることができ、運動を表すアイコンは、走っている棒人間のグラフィックとすることができる。また、各グルコースグラフカード３０８２ａ、３０８２ｂに、状況の説明３０８６を含めることもできる。この説明には、例えば、フライドポテトのみを食べた場合には「フライドポテト」と記載し、フライドポテトと一緒にサラダも食べた場合には「サラダ＋フライドポテト」と記載することができる。いくつかの実施形態では、各グルコースグラフカード３０８２ａ、３０８２ｂに、摂取した食べ物又は入力した状況の種類を示す画像又は画像表現３０８８を含めることもできる。説明３０８６や画像３０８８を提示する場合は、これらをアイコン３０８４ａ、３０８４ｂの近傍、例えばアイコン３０８４ａ、３０８４ｂの上方に配置することができる。また、各グルコースグラフカード３０８２ａ、３０８２ｂに、その状況に関連する日時、例えば、その状況又はイベントが発生した日時、又はその状況又はイベントをログに記録した日時を含めることもできる。
【0217】
「追跡」ＧＵＩ３０８０に表示される複数のカード３０８２ａ、３０８２ｂは、互いに関連したカードとすることもできる。いくつかの実施形態では、複数のカード３０８２ａ、３０８２ｂのすべてを、同じ日又は同じ週のログに記録したイベントを示すカードとすることができる。いくつかの実施形態では、複数のカード３０８２ａ、３０８２ｂのすべてを、ログに記録した互いに関連するイベントを示すカードとすることができる。例えば、複数のカード３０８２ａ、３０８２ｂに示しているログに記録したイベントが、いずれも特定の食品（例えば、ピザ）の摂取を含むイベントとなるようにすることができる。また、状況ごとにそれに対するグルコース応答がどのように変わるかをユーザが見ることができるように、複数のカード３０８２ａ、３０８２ｂのうちの何枚かには、例えば、ログに記録している、ピザを食べる前又は後に行った運動や、ピザと一緒に摂取したサラダも含めることができる。また、複数のカード３０８２ａ、３０８２ｂのうちの何枚かに、ログに記録した気持ちや元気度を含めることもできる。したがって、複数のカード３０８２ａ、３０８２ｂを提示することにより、複合的なイベントや状況がどのように相互作用しているのかをユーザに示すことができる。
【0218】
知ろう、調べよう
図２０に示すように、ユーザは、リンク３０２６をタップして、様々な関連トピックに関する追加情報を提供する「知ろう、調べよう（learn and explore）」ＧＵＩ３１００を表示することができる。「知ろう、調べよう」ＧＵＩ３１００には、複数の選択可能なタブ３１０２ａ～３１０２ｄを含めることができ、各タブには、タブごとに異なる関心トピックに関するコンテンツが収められている。限定されるものではないが、複数の選択可能なタブ３１０２ａ～３１０２ｄのテーマとしては、ユーザ専用のコンテンツ（例えば、「あなた専用（for you）」）、グルコース健康維持に関する基本的なコンテンツ（例えば、「基本（basic）」）、食事に関するコンテンツ（例えば、「食事（food）」）、健康に関連するコンテンツ（例えば、「健康（health）」）、ライフスタイルに関連するコンテンツ（例えば、「ライフスタイル（lifestyle）」）などを挙げることができる。また、「知ろう、調べよう」ＧＵＩ３１００には、ユーザが後で簡単にアクセスできるように、ページをブックマーク又は保存しておけるようにするボタン３１０４を含めることもできる。
図２０に示すように、ユーザは、リンク３０２６をタップして、様々な関連トピックに関する追加情報を提供する「知ろう、調べよう（learn and explore）」ＧＵＩ３１００を表示することができる。「知ろう、調べよう」ＧＵＩ３１００には、複数の選択可能なタブ３１０２ａ～３１０２ｄを含めることができ、各タブには、タブごとに異なる関心トピックに関するコンテンツが収められている。限定されるものではないが、複数の選択可能なタブ３１０２ａ～３１０２ｄのテーマとしては、ユーザ専用のコンテンツ（例えば、「あなた専用（for you）」）、グルコース健康維持に関する基本的なコンテンツ（例えば、「基本（basic）」）、食事に関するコンテンツ（例えば、「食事（food）」）、健康に関連するコンテンツ（例えば、「健康（health）」）、ライフスタイルに関連するコンテンツ（例えば、「ライフスタイル（lifestyle）」）などを挙げることができる。また、「知ろう、調べよう」ＧＵＩ３１００には、ユーザが後で簡単にアクセスできるように、ページをブックマーク又は保存しておけるようにするボタン３１０４を含めることもできる。
【0219】
各選択可能なタブ３１０２ａ～３１０２ｄの下には、選択可能なカード３１０６ａ～３１０６ｃで複数のコンテンツを表示することができる。かかるコンテンツには、限定されるものではないが、記事、写真、テキスト、グラフ、ヒント、概要を含めることができる。例えば、ユーザ専用のタブの下に表示されるコンテンツには、グルコース値を安定させる方法を説明する記事、グルコース値の急変から渇望がどのように生じるかについて説明する記事、空腹時に炭水化物を食べた場合の影響を説明する記事を含めることができる。
【0220】
表示している選択可能なカード３１０６ａ～３１０６ｃにおけるコンテンツの提示順序は変更することができる。いくつかの実施形態では、常に新鮮なユーザ体験が得られるように、コンテンツの提示順序をランダムとすることができる。また、いくつかの実施形態では、ユーザ体験プロセスのどの段階にいるかに基づいて提示するコンテンツを調整することもできる。例えば、ユーザ体験の開始時には、まず、アプリの始め方、グルコース値が安定していることが体重減少にどのように役立つのか、グルコース値の急変から渇望がどのように生じるかなどの基本情報に関するコンテンツをユーザに表示することができる。そして、ユーザに関するデータをより多く収集するにつれて、グルコース健康維持アプリケーションは、ユーザに提示するコンテンツをユーザに合わせて調整することができる。かかるデータの収集は、質問やプロンプトに対するユーザの回答、ユーザのグルコース値、又はユーザのグルコースデータから特定されるパターンを基に行われる。また、グルコース健康維持アプリケーションは、記事の最後や別のＧＵＩで、ユーザに合わせてユーザ体験をさらにカスタマイズするために必要な入力を行うようユーザに求めることもできる。
【0221】
また、グルコース健康維持アプリケーションに、当該アプリケーションの様々な側面にアクセスするためのクイックリンクを含めることもできる。例えば、各ＧＵＩの下部に、「ライブ」ＧＵＩへのリンク３０２２と、「追跡」ＧＵＩへのリンク３０２４と、「知ろう」ＧＵＩへのリンク３０２６と、「設定」ＧＵＩへのリンク３０２８を表示することができる。
【0222】
以上、いくつかの実施形態を説明してきたが、その総括及び／又は補足として、以下に本主題の種々の態様を示す。なお、ここで強調したいのは、下記の各実施形態の相互関係及び交換可能性である。換言すれば、複数の実施形態の各特徴は、別段の明示的な記載がある場合や論理的妥当性を欠く場合を除き、他のあらゆる特徴と組み合わせることができるという事実に重きを置いている。なお、下記では、図面への参照を明示的には行ってはいないが、以下の各段落の記載は、本明細書に記載の各実施形態を再掲、発展させたものである。
【0223】
多くの実施形態において、対象者のグルコース変動を監視する方法が記載される。本方法は、センサ制御デバイスから対象者のグルコース値を示すデータを受信するステップと、第１の期間における対象者の第１のグルコース変動メトリックを特定するステップと、第１のグルコース変動メトリックを閾値と比較するステップと、第１のグルコース変動メトリックが閾値を上回っていない場合に第１の表示を表示し、第１のグルコース変動メトリックが閾値を上回っている場合に第２の表示を表示するステップと、を含む。
【0224】
いくつかの実施形態では、本方法は、第１の期間と重なりがある第２の期間における対象者の第２のグルコース変動メトリックを特定するステップと、第２のグルコース変動メトリックを閾値と比較するステップと、第２のグルコース変動メトリックが閾値を上回っていない場合に第１の表示を表示し、第２のグルコース変動メトリックが閾値を上回っている場合に第２の表示を表示するステップと、をさらに含む。いくつかの実施形態では、第１の期間が始まってから或る時間間隔を空けて第２の期間が始まる。いくつかの実施形態では、当該時間間隔は約３０分である。
【0225】
いくつかの実施形態では、第１の期間の総時間長と第２の期間の総時間長は同一の総時間長である。いくつかの実施形態では、同一の総時間長は約２時間である。
【0226】
いくつかの実施形態では、第１の期間の総時間長と第２の期間の総時間長は異なる総時間長である。
【0227】
いくつかの実施形態では、第１の表示は、バランスの取れた状態にあるという表示と、安定した状態にあるという表示のうちの１つである。
【0228】
いくつかの実施形態では、第２の表示は、バランスが悪い状態にあるという表示と、不安定な状態にあるという表示と、安定した状態ではないという表示と、急変状態にあるという表示のうちの１つである。
【0229】
いくつかの実施形態では、第１のグルコース変動メトリックは二値判定である。
【0230】
いくつかの実施形態では、第１のグルコース変動メトリックは、第１の期間における最大グルコース値と最小グルコース値の差である。
【0231】
いくつかの実施形態では、第１のグルコース変動メトリックは、第１の期間における流動的ベースラインからの変動幅である。いくつかの実施形態では、流動的ベースラインは、第１の期間におけるグルコース値の中央値である。いくつかの実施形態では、流動的ベースラインは、第１の期間におけるグルコース値の平均である。いくつかの実施形態では、閾値は約±３０ｍｇ／ｄＬである。
【0232】
いくつかの実施形態では、第１のグルコース変動メトリックは目標グルコース範囲から外れていた時間の長さである。いくつかの実施形態では、目標グルコース範囲は、上側グルコース閾値と下側グルコース閾値により規定される。いくつかの実施形態では、閾値は約２０分である。
【0233】
いくつかの実施形態では、第１のグルコース変動メトリックについての第１の表示又は第２の表示を表示している状態が、第２のグルコース変動メトリックについての第１の表示又は第２の表示を表示している状態へと切り替えられる。
【0234】
いくつかの実施形態では、第２の期間と重なりがある第３の期間であって、第１の期間の総時間長と第２の期間の総時間長と第３の期間の総時間長が同一の総時間長である、第３の期間における対象者の第３のグルコース変動メトリックを特定するステップと、第３のグルコース変動メトリックを閾値と比較するステップと、第３のグルコース変動メトリックが閾値を上回っていない場合に第１の表示を表示し、第３のグルコース変動メトリックが閾値を上回っている場合に第２の表示を表示するステップと、をさらに含む。
【0235】
多くの実施形態において、対象者のグルコース変動を監視するためのシステムは、グルコース測定データを受信するように構成された入力部と、情報を視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、入力部、ディスプレイ、及び命令を格納しているメモリに結合された１つ以上のプロセッサとを備える。そして、当該命令を１つ以上のプロセッサによって実行した場合に、命令は本システムに、第１の期間における対象者の第１のグルコース変動メトリックを特定するステップと、第１のグルコース変動メトリックを閾値と比較するステップと、第１のグルコース変動メトリックが閾値を上回っていない場合に第１の表示を表示し、第１のグルコース変動メトリックが閾値を上回っている場合に第２の表示を表示するステップと、を実行させる。
【0236】
いくつかの実施形態では、上記命令が１つ以上のプロセッサに、第１の期間と重なりがある第２の期間における対象者の第２のグルコース変動メトリックを特定するステップと、第２のグルコース変動メトリックを閾値と比較するステップと、第２のグルコース変動メトリックが閾値を上回っていない場合に第１の表示を表示し、第２のグルコース変動メトリックが閾値を上回っている場合に第２の表示を表示するステップと、をさらに実行させる。
【0237】
いくつかの実施形態では、第１の期間の総時間長と第２の期間の総時間長は同一の総時間長である。いくつかの実施形態では、この同一の総時間長は約２時間である。
【0238】
いくつかの実施形態では、第１の表示は、バランスの取れた状態にあるという表示と、安定した状態にあるという表示のうちの１つである。
【0239】
いくつかの実施形態では、第２の表示は、バランスが悪い状態にあるという表示と、不安定な状態にあるという表示と、安定した状態ではないという表示と、急変状態にあるという表示のうちの１つである。
【0240】
いくつかの実施形態では、第１のグルコース変動メトリックは二値判定である。
【0241】
いくつかの実施形態では、第１のグルコース変動メトリックは、第１の期間における最大グルコース値と最小グルコース値の差である。
【0242】
いくつかの実施形態では、第１のグルコース変動メトリックは、第１の期間における流動的ベースラインからの変動幅である。いくつかの実施形態では、流動的ベースラインは、第１の期間におけるグルコース値の中央値である。いくつかの実施形態では、流動的ベースラインは、第１の期間におけるグルコース値の平均である。いくつかの実施形態では、閾値は約±３０ｍｇ／ｄＬである。
【0243】
いくつかの実施形態では、第１のグルコース変動メトリックは目標グルコース範囲から外れていた時間の長さである。いくつかの実施形態では、目標グルコース範囲は、上側グルコース閾値と下側グルコース閾値により規定される。いくつかの実施形態では、閾値は約２０分である。
【0244】
いくつかの実施形態では、第１のグルコース変動メトリックについての第１の表示又は第２の表示を表示している状態が、第２のグルコース変動メトリックについての第１の表示又は第２の表示を表示している状態へと切り替えられる。
【0245】
いくつかの実施形態では、上記命令が１つ以上のプロセッサに、第２の期間と重なりがある第３の期間であって、第１の期間の総時間長と第２の期間の総時間長と第３の期間の総時間長が同一の総時間長である、第３の期間における対象者の第３のグルコース変動メトリックを特定するステップと、第３のグルコース変動メトリックを閾値と比較するステップと、第３のグルコース変動メトリックが閾値を上回っていない場合に第１の表示を表示し、第３のグルコース変動メトリックが閾値を上回っている場合に第２の表示を表示するステップと、をさらに実行させる。
【0246】
多くの実施形態において、対象者のグルコース変動を監視する方法が記載される。本方法は、センサ制御デバイスから対象者のグルコース値を示すデータを受信するステップと、或る期間における最大グルコース値と最小グルコース値を識別するステップと、当該期間における最大グルコース値と最小グルコース値の差を計算するステップと、この差を閾値と比較するステップと、この差が閾値を上回っていない場合に第１の表示を表示し、この差が閾値を上回っている場合に第２の表示を表示するステップと、を含む。
【0247】
いくつかの実施形態では、当該期間は第１の期間であり、最大グルコース値は第１の最大グルコース値であり、最小グルコース値は第２の最大グルコース値であり、本方法は、第２の期間における第２の最大グルコース値と第２の最小グルコース値を識別するステップと、第２の期間における第２の最大グルコース値と第２の最小グルコース値の第２の差を計算するステップと、第２の期間における第２の最大グルコース値と第２の最小グルコース値の第２の差を閾値と比較するステップと、第２の差が閾値を上回っていない場合に第１の表示を表示し、第２の差が閾値を上回っている場合に第２の表示を表示するステップと、をさらに含む。
【0248】
いくつかの実施形態では、当該期間は約１時間である。
【0249】
いくつかの実施形態では、当該期間は約２時間である。
【0250】
いくつかの実施形態では、第１の期間が始まってから或る時間間隔を空けて第２の期間が始まる。
【0251】
いくつかの実施形態では、時間間隔は約３０分である。
【0252】
いくつかの実施形態では、第２の期間は第１の期間と重なりがある。
【0253】
いくつかの実施形態では、第１の期間の総時間長と第２の期間の総時間長は同一の総時間長である。
【0254】
いくつかの実施形態では、第１の期間の総時間長と第２の期間の総時間長は異なる総時間長である。
【0255】
いくつかの実施形態では、第１の表示は、バランスの取れた状態にあるという表示と、安定した状態にあるという表示のうちの１つである。
【0256】
いくつかの実施形態では、第２の表示は、バランスが悪い状態にあるという表示と、不安定な状態にあるという表示と、安定した状態ではないという表示と、急変状態にあるという表示のうちの１つである。
【0257】
いくつかの実施形態では、閾値は約３０ｍｇ／ｄＬである。
【0258】
多くの実施形態において、対象者のグルコース変動を監視するためのシステムが記載される。本システムは、グルコース測定データを受信するように構成された入力部と、情報を視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、入力部、ディスプレイ、及び命令を格納しているメモリに結合された１つ以上のプロセッサとを備える。そして、当該命令を１つ以上のプロセッサによって実行した場合に、命令は本システムに、或る期間における最大グルコース値と最小グルコース値を識別するステップと、当該期間における最大グルコース値と最小グルコース値の差を計算するステップと、この差を閾値と比較するステップと、この差が閾値を上回っていない場合に第１の表示を表示し、この差が閾値を上回っている場合に第２の表示を表示するステップと、を実行させる。
【0259】
いくつかの実施形態では、当該期間は第１の期間であり、最大グルコース値は第１の最大グルコース値であり、最小グルコース値は第２の最大グルコース値であり、上記命令は１つ以上のプロセッサに、第２の期間における第２の最大グルコース値と第２の最小グルコース値を識別するステップと、第２の期間における第２の最大グルコース値と第２の最小グルコース値の第２の差を計算するステップと、第２の期間における第２の最大グルコース値と第２の最小グルコース値の第２の差を閾値と比較するステップと、第２の差が閾値を上回っていない場合に第１の表示を表示し、第２の差が閾値を上回っている場合に第２の表示を表示するステップと、をさらに実行させる。
【0260】
いくつかの実施形態では、当該期間は約１時間である。
【0261】
いくつかの実施形態では、当該期間は約２時間である。いくつかの実施形態では、第１の期間が始まってから或る時間間隔を空けて第２の期間が始まる。いくつかの実施形態では、時間間隔は約３０分である。
【0262】
いくつかの実施形態では、第２の期間は第１の期間と重なりがある。
【0263】
いくつかの実施形態では、第１の期間の総時間長と第２の期間の総時間長は同一の総時間長である。
【0264】
いくつかの実施形態では、第１の期間の総時間長と第２の期間の総時間長は異なる総時間長である。
【0265】
いくつかの実施形態では、第１の表示は、バランスの取れた状態にあるという表示と、安定した状態にあるという表示のうちの１つである。
【0266】
いくつかの実施形態では、第２の表示は、バランスが悪い状態にあるという表示と、不安定な状態にあるという表示と、安定した状態ではないという表示と、急変状態にあるという表示のうちの１つである。
【0267】
いくつかの実施形態では、閾値は約３０ｍｇ／ｄＬである。
【0268】
多くの実施形態において、対象者に関連するメトリックを表示するためのシステムが記載される。本システムは、グルコース測定データを受信するように構成された入力部と、情報を視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、入力部、ディスプレイ、及び命令を格納しているメモリに結合された１つ以上のプロセッサとを備える。そして、当該命令を１つ以上のプロセッサによって実行した場合に、命令は本システムに、移動窓の期間に受信したグルコースデータに基づいて、対象者のグルコースの状態を判定するステップと、対象者のグルコースの状態の表示であって、テキスト記述と、第１の色を有するグラフィックとを含むグルコースの状態の表示を、グラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）に表示するステップと、ＧＵＩにグラフを表示するステップと、を実行させる。当該グラフは、第１の部分と第２の部分とを含むグルコースプロファイルを含み、第１の部分と第２の部分は異なる色であり、第２の部分は第１の色である。
【0269】
いくつかの実施形態では、当該グラフィックは円形である。
【0270】
いくつかの実施形態では、グルコースの状態は二値の状態である。いくつかの実施形態では、二値のグルコースの状態は、安定した状態と不安定な状態とで構成される。いくつかの実施形態では、二値のグルコースの状態は、安定した状態と急変が検出された状態とで構成される。
【0271】
いくつかの実施形態では、上記命令は本システムに、対象者の現在のグルコース濃度を表示するステップをさらに実行させる。いくつかの実施形態では、対象者の現在のグルコース濃度はグラフ内に表示される。
【0272】
いくつかの実施形態では、上記グラフは、グルコースプロファイル上に、現在のグルコース値に対応するマークをさらに含む。いくつかの実施形態では、当該マークは大きな丸印である。
【0273】
いくつかの実施形態では、上記ＧＵＩは、対象者の現在のグルコース値の数値表示を含まない。
【0274】
いくつかの実施形態では、移動窓の期間は、或る時刻からさかのぼって計測される所定の時間間隔を有している。いくつかの実施形態では、当該時刻は現在時刻である。いくつかの実施形態では、所定の時間間隔は約２時間である。
【0275】
いくつかの実施形態では、移動窓の期間に受信したグルコースデータの変動幅を特定することにより、グルコースの状態が判定される。いくつかの実施形態では、流動的ベースラインからの変動幅が所定の閾値を下回っている場合に、グルコースの状態が安定していると判定される。いくつかの実施形態では、所定の閾値は±約３０ｍｇ／ｄＬである。いくつかの実施形態では、流動的ベースラインは、移動窓の期間におけるグルコース濃度の中央値である。いくつかの実施形態では、流動的ベースラインは、移動窓の期間における平均グルコース濃度である。
【0276】
いくつかの実施形態では、移動窓の期間に受信したグルコースデータの流動的ベースラインからの変動幅が所定の閾値を上回っている場合に、グルコースの状態が不安定であると判定される。いくつかの実施形態では、所定の閾値は±約３０ｍｇ／ｄＬである。いくつかの実施形態では、流動的ベースラインは、移動窓の期間におけるグルコース濃度の中央値である。いくつかの実施形態では、流動的ベースラインは、移動窓の期間における平均グルコース濃度である。
【0277】
いくつかの実施形態では、移動窓の期間中の複数のグルコース濃度値を、上側閾値と下側閾値とを有する目標範囲を基準に分析することにより、グルコースの状態が判定される。いくつかの実施形態では、移動窓の期間中の複数のグルコース濃度値のすべてが目標範囲内にある場合に、グルコースの状態が安定していると判定される。いくつかの実施形態では、移動窓の期間中の複数のグルコース濃度値のいずれかが上側閾値を上回っているか下側閾値を下回っているかしている場合に、グルコースの状態は不安定であると判定される。
【0278】
いくつかの実施形態では、（ａ）移動窓の期間中の複数のグルコース濃度値を、上側閾値と下側閾値とを有する目標範囲を基準に分析すること、及び（ｂ）移動窓の期間に受信したグルコースデータの流動的ベースラインからの変動幅を特定することにより、グルコースの状態が判定される。
【0279】
いくつかの実施形態では、対象者のグルコースの状態が安定している場合、第１の色は緑色とされる。
【0280】
いくつかの実施形態では、対象者のグルコースの状態が不安定である場合、第１の色はオレンジ色とされる。
【0281】
いくつかの実施形態では、上記命令は本システムに、複数の記事の要約を表示するステップをさらに実行させる。いくつかの実施形態では、複数の記事の要約は、複数の記事へのリンクを含む。いくつかの実施形態では、表示される複数の記事の要約は、対象者のグルコースの状態に関するものである。
【0282】
いくつかの実施形態では、上記命令は本システムに、対象者のグルコースの状態に関するさらなる詳細を含む第２のＧＵＩへのリンクを表示するステップをさらに実行させる。いくつかの実施形態では、ＧＵＩのグラフは、第１のＧＵＩの第１のグラフであり、上記命令は本システムに、リンクの選択に反応して、対象者のグルコースの状態に関するさらなる詳細を含む第２のＧＵＩを表示するステップをさらに実行させる。
【0283】
いくつかの実施形態では、第２のＧＵＩは、対象者のグルコースの状態の表示と、第１のＧＵＩの第１のグラフの第２の部分を含む第２のグラフとを含んでいる。
【0284】
いくつかの実施形態では、第２のＧＵＩは、対象者のグルコースの状態に関する追加の説明をさらに含んでいる。
【0285】
いくつかの実施形態では、第２のＧＵＩは、複数の記事の要約をさらに含んでいる。いくつかの実施形態では、複数の記事の要約は、回転棚式表示で表示される。いくつかの実施形態では、表示される複数の記事の要約は、対象者の現在のグルコースの状態に関するものである。
【0286】
いくつかの実施形態では、第２のＧＵＩは、対象者のグルコースの状態に関する情報を共有するための第３のＧＵＩへのリンクをさらに含んでいる。いくつかの実施形態では、上記命令は本システムに、共有するグラフと複数のサードパーティアプリケーションへのリンクとを含む第３のＧＵＩを表示するステップをさらに実行させる。いくつかの実施形態では、共有するグラフは、第１のＧＵＩの第１のグラフである。いくつかの実施形態では、複数のリンクは、メッセージ交換アプリケーションへの少なくとも１つのリンクと、ソーシャルメディアアプリケーションへの少なくとも１つのリンクとを含む。いくつかの実施形態では、第３のＧＵＩは、対象者のグルコースの状態に関する情報に写真を関連付けるためのリンクをさらに含んでいる。
【0287】
多くの実施形態において、対象者に関連するメトリックを表示するためのシステムが記載される。本システムは、グルコース測定データとログに記録した活動の情報とを受信するように構成された入力部と、情報を視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、入力部、ディスプレイ、及び命令を格納しているメモリに結合された１つ以上のプロセッサとを備える。そして、当該命令を１つ以上のプロセッサによって実行した場合に、命令は本システムに、複数の移動窓の期間に受信したグルコースデータに基づいて、対象者の複数のグルコースの状態を判定するステップであって、移動窓の期間のそれぞれにログに記録した活動が含まれる、ステップと、第１の移動窓の期間の第１のグルコースプロファイルと、ログに記録した第１の活動の説明とを含む第１のグラフを表示するステップであって、第１のグルコースプロファイルが、第１の部分と、第２の部分と、第３の部分とを含み、第１の部分と第３の部分が第１の色であり、第２の部分が第２の色である、ステップと、第２の移動窓の期間の第２のグルコースプロファイルと、ログに記録した第２の活動の説明と、を含む第２のグラフを表示するステップであって、第２のグルコースプロファイルが、第１の部分と、第２の部分と、第３の部分とを含み、第１の部分と第３の部分が第１の色であり、第２の部分が第３の色である、ステップと、を実行させる。
【0288】
いくつかの実施形態では、第１のグラフは、ログに記録した第１の活動を表す第１の画像表現をさらに含み、第２のグラフは、ログに記録した第２の活動を表す第２の画像表現をさらに含む。
【0289】
いくつかの実施形態では、第２の色と第３の色は同じ色である。
【0290】
いくつかの実施形態では、第２の色と第３の色は異なる色である。
【0291】
いくつかの実施形態では、上記命令は本システムに、さらに少なくとも１つの移動窓の期間のさらに少なくとも１つのグルコースプロファイルと、ログに記録したさらに少なくとも１つの活動の説明とを含むさらに少なくとも１つのグラフを表示するステップであって、当該さらに少なくとも１つのグルコースプロファイルが、第１の部分と、第２の部分と、第３の部分とを含み、第１の部分と第３の部分が第１の色であり、第２の部分が第２の色又は第３の色である、ステップをさらに実行させる。
【0292】
いくつかの実施形態では、第１のグラフは、第１のグルコースプロファイル上に、ログに記録した第１の活動に関連付けられた第１のアイコンをさらに含み、第１のアイコンは、第１のグルコースプロファイルの第１の部分から第２の部分への移行部に配置される。
【0293】
いくつかの実施形態では、第２のグラフは、第２のグルコースプロファイル上に、ログに記録した第２の活動に関連付けられた第２のアイコンをさらに含み、第２のアイコンは、第２のグルコースプロファイルの第１の部分から第２の部分への移行部に配置される。いくつかの実施形態では、さらに少なくとも１つのグラフが、さらに少なくとも１つのグルコースプロファイル上に、ログに記録したさらに少なくとも１つの活動に関連付けられたさらに少なくとも１つのアイコンをさらに含み、当該さらに少なくとも１つのアイコンは、上記さらに少なくとも１つのグルコースプロファイルの第１の部分から第２の部分への移行部に配置される。
【0294】
いくつかの実施形態では、第１のグラフの第２の部分は、第１のグラフの約２時間長の期間である。
【0295】
いくつかの実施形態では、第２のグラフの第２の部分は、第２のグラフの約２時間長の期間である。いくつかの実施形態では、さらに少なくとも１つのグラフの第２の部分は、さらに少なくとも１つのグラフの約２時間長の期間である。
【0296】
いくつかの実施形態では、ログに記録した活動の情報は、ログに記録した食べ物、ログに記録した飲み物、ログに記録した運動、ログに記録した気持ち、及びそれらの組み合わせを含む。
【0297】
いくつかの実施形態では、第１の移動窓の期間と第２の移動窓の期間は同日の期間である。
【0298】
いくつかの実施形態では、ログに記録した第１の活動とログに記録した第２の活動は互いに関連している。
【0299】
むすび
なお、本明細書に記載の任意の実施形態に関する説明において述べた、すべての特徴、要素、コンポーネント、機能、及びステップは、他の任意の実施形態の特徴、要素、コンポーネント、機能、及びステップと自由に組み合わせ可能かつ置換可能であることが意図されていることに留意されたい。また、特定の特徴、要素、コンポーネント、機能、又はステップを、１つの実施形態に関する説明だけで述べている場合、別段の明示的な記載がない限り、その特徴、要素、コンポーネント、機能、又はステップは、本明細書に記載の他のすべての実施形態にも使用することができることを理解されたい。従って、以下の説明において、特徴、要素、コンポーネント、機能、及びステップを異なる実施形態の間で組み合わせることが可能であること、又は、特徴、要素、コンポーネント、機能、及びステップを実施形態の間で置き換えることが可能であることを、特定の例として明示的に記載していなかったとしても、本段落が、そのような組み合わせ又は置き換えを行った請求項をいつでも加入することを可能にする、先行記載及びサポート記載の役割を果たす。したがって、本開示の主題の特定の実施形態に関する上述の説明は、例示と説明のために提示したものである。可能な限りのすべての組み合わせや置き換えを明示的に記載することが過度な負担であることは、当業者であれば、このようなあらゆる組み合わせや置き換えの許容性を容易に認識できることを考慮すれば特に、明確に認められるものである。
なお、本明細書に記載の任意の実施形態に関する説明において述べた、すべての特徴、要素、コンポーネント、機能、及びステップは、他の任意の実施形態の特徴、要素、コンポーネント、機能、及びステップと自由に組み合わせ可能かつ置換可能であることが意図されていることに留意されたい。また、特定の特徴、要素、コンポーネント、機能、又はステップを、１つの実施形態に関する説明だけで述べている場合、別段の明示的な記載がない限り、その特徴、要素、コンポーネント、機能、又はステップは、本明細書に記載の他のすべての実施形態にも使用することができることを理解されたい。従って、以下の説明において、特徴、要素、コンポーネント、機能、及びステップを異なる実施形態の間で組み合わせることが可能であること、又は、特徴、要素、コンポーネント、機能、及びステップを実施形態の間で置き換えることが可能であることを、特定の例として明示的に記載していなかったとしても、本段落が、そのような組み合わせ又は置き換えを行った請求項をいつでも加入することを可能にする、先行記載及びサポート記載の役割を果たす。したがって、本開示の主題の特定の実施形態に関する上述の説明は、例示と説明のために提示したものである。可能な限りのすべての組み合わせや置き換えを明示的に記載することが過度な負担であることは、当業者であれば、このようなあらゆる組み合わせや置き換えの許容性を容易に認識できることを考慮すれば特に、明確に認められるものである。
【0300】
実施形態は様々な変形や形態変更が可能であるが、そのうちの特定的な例を図面に示し、本明細書において詳細に説明している。当業者であれば、本開示の主題の趣旨及び範囲から逸脱しない範囲で、本開示の主題の方法及びシステムに種々の変形及び変更を行うことができることは明らかであろう。したがって、本開示の主題は、添付の特許請求の範囲及びその均等物の範囲内にある変形や変更も含むことが意図されている。さらに、実施形態の任意の特徴、機能、ステップ、又は要素を、特許請求の範囲に記載又は加入することができ、また、特許請求の範囲に含まれない特徴、機能、ステップ、又は要素による否定的限定により、特許請求の範囲の発明的範囲を定義することもできる。
【0301】
項分け記載
以下、例示的な実施形態を、番号を付した項に分けて記載する。
以下、例示的な実施形態を、番号を付した項に分けて記載する。
【0302】
第１項
対象者のグルコース変動を監視する方法であって、
センサ制御デバイスから前記対象者のグルコース値を示すデータを受信するステップと、
第１の期間における前記対象者の第１のグルコース変動メトリックを特定するステップと、
前記第１のグルコース変動メトリックを閾値と比較するステップと、
前記第１のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っていない場合に第１の表示を表示し、前記第１のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っている場合に第２の表示を表示するステップと、
を含む方法。
対象者のグルコース変動を監視する方法であって、
センサ制御デバイスから前記対象者のグルコース値を示すデータを受信するステップと、
第１の期間における前記対象者の第１のグルコース変動メトリックを特定するステップと、
前記第１のグルコース変動メトリックを閾値と比較するステップと、
前記第１のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っていない場合に第１の表示を表示し、前記第１のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っている場合に第２の表示を表示するステップと、
を含む方法。
【0303】
第２項
前記第１の期間と重なりがある第２の期間における前記対象者の第２のグルコース変動メトリックを特定するステップと、
前記第２のグルコース変動メトリックを前記閾値と比較するステップと、
前記第２のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っていない場合に前記第１の表示を表示し、前記第２のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っている場合に前記第２の表示を表示するステップと、
をさらに含む、第１項に記載の方法。
前記第１の期間と重なりがある第２の期間における前記対象者の第２のグルコース変動メトリックを特定するステップと、
前記第２のグルコース変動メトリックを前記閾値と比較するステップと、
前記第２のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っていない場合に前記第１の表示を表示し、前記第２のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っている場合に前記第２の表示を表示するステップと、
をさらに含む、第１項に記載の方法。
【0304】
第３項
前記第１の期間が始まってから或る時間間隔を空けて前記第２の期間が始まる、第２項に記載の方法。
前記第１の期間が始まってから或る時間間隔を空けて前記第２の期間が始まる、第２項に記載の方法。
【0305】
第４項
前記時間間隔が約３０分である、第３項に記載の方法。
前記時間間隔が約３０分である、第３項に記載の方法。
【0306】
第５項
前記第１の期間の総時間長と前記第２の期間の総時間長が同一の総時間長である、第２項に記載の方法。
前記第１の期間の総時間長と前記第２の期間の総時間長が同一の総時間長である、第２項に記載の方法。
【0307】
第６項
前記同一の総時間長が約２時間である、第５項に記載の方法。
前記同一の総時間長が約２時間である、第５項に記載の方法。
【0308】
第７項
前記第１の期間の総時間長と前記第２の期間の総時間長が異なる総時間長である、第２項に記載の方法。
前記第１の期間の総時間長と前記第２の期間の総時間長が異なる総時間長である、第２項に記載の方法。
【0309】
第８項
前記第１の表示が、バランスの取れた状態にあるという表示と、安定した状態にあるという表示のうちの１つである、第１項に記載の方法。
前記第１の表示が、バランスの取れた状態にあるという表示と、安定した状態にあるという表示のうちの１つである、第１項に記載の方法。
【0310】
第９項
前記第２の表示が、バランスが悪い状態にあるという表示と、不安定な状態にあるという表示と、安定した状態ではないという表示と、急変状態にあるという表示のうちの１つである、第１項に記載の方法。
前記第２の表示が、バランスが悪い状態にあるという表示と、不安定な状態にあるという表示と、安定した状態ではないという表示と、急変状態にあるという表示のうちの１つである、第１項に記載の方法。
【0311】
第１０項
前記第１のグルコース変動メトリックが二値判定である、第１項に記載の方法。
前記第１のグルコース変動メトリックが二値判定である、第１項に記載の方法。
【0312】
第１１項
前記第１のグルコース変動メトリックが、前記第１の期間における最大グルコース値と最小グルコース値の差である、第１項に記載の方法。
前記第１のグルコース変動メトリックが、前記第１の期間における最大グルコース値と最小グルコース値の差である、第１項に記載の方法。
【0313】
第１２項
前記第１のグルコース変動メトリックが、前記第１の期間における流動的ベースラインからの変動幅である、第１項に記載の方法。
前記第１のグルコース変動メトリックが、前記第１の期間における流動的ベースラインからの変動幅である、第１項に記載の方法。
【0314】
第１３項
前記流動的ベースラインが、前記第１の期間における前記グルコース値の中央値である、第１２項に記載の方法。
前記流動的ベースラインが、前記第１の期間における前記グルコース値の中央値である、第１２項に記載の方法。
【0315】
第１４項
前記流動的ベースラインが、前記第１の期間における前記グルコース値の平均である、第１２項に記載の方法。
前記流動的ベースラインが、前記第１の期間における前記グルコース値の平均である、第１２項に記載の方法。
【0316】
第１５項
前記閾値が約±３０ｍｇ／ｄＬである、第１２項に記載の方法。
前記閾値が約±３０ｍｇ／ｄＬである、第１２項に記載の方法。
【0317】
第１６項
前記第１のグルコース変動メトリックが目標グルコース範囲から外れていた時間の長さである、第１項に記載の方法。
前記第１のグルコース変動メトリックが目標グルコース範囲から外れていた時間の長さである、第１項に記載の方法。
【0318】
第１７項
前記目標グルコース範囲が、上側グルコース閾値と下側グルコース閾値により規定される、第１６項に記載の方法。
前記目標グルコース範囲が、上側グルコース閾値と下側グルコース閾値により規定される、第１６項に記載の方法。
【0319】
第１８項
前記閾値が約２０分である、第１６項に記載の方法。
前記閾値が約２０分である、第１６項に記載の方法。
【0320】
第１９項
前記第１のグルコース変動メトリックについての前記第１の表示又は前記第２の表示を表示している状態が、前記第２のグルコース変動メトリックについての前記第１の表示又は前記第２の表示を表示している状態へと切り替えられる、第２項に記載の方法。
前記第１のグルコース変動メトリックについての前記第１の表示又は前記第２の表示を表示している状態が、前記第２のグルコース変動メトリックについての前記第１の表示又は前記第２の表示を表示している状態へと切り替えられる、第２項に記載の方法。
【0321】
第２０項
前記第２の期間と重なりがある第３の期間であって、前記第１の期間の総時間長と前記第２の期間の総時間長と前記第３の期間の総時間長が同一の総時間長である、第３の期間における前記対象者の第３のグルコース変動メトリックを特定するステップと、
前記第３のグルコース変動メトリックを前記閾値と比較するステップと、
前記第３のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っていない場合に前記第１の表示を表示し、前記第３のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っている場合に前記第２の表示を表示するステップと、
をさらに含む、第１項に記載の方法。
前記第２の期間と重なりがある第３の期間であって、前記第１の期間の総時間長と前記第２の期間の総時間長と前記第３の期間の総時間長が同一の総時間長である、第３の期間における前記対象者の第３のグルコース変動メトリックを特定するステップと、
前記第３のグルコース変動メトリックを前記閾値と比較するステップと、
前記第３のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っていない場合に前記第１の表示を表示し、前記第３のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っている場合に前記第２の表示を表示するステップと、
をさらに含む、第１項に記載の方法。
【0322】
第２１項
対象者のグルコース変動を監視するためのシステムであって、該システムは、
グルコース測定データを受信するように構成された入力部と、
情報を視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納しているメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令を前記１つ以上のプロセッサによって実行した場合に、前記命令が前記システムに、
第１の期間における前記対象者の第１のグルコース変動メトリックを特定するステップと、
前記第１のグルコース変動メトリックを閾値と比較するステップと、
前記第１のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っていない場合に第１の表示を表示し、前記第１のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っている場合に第２の表示を表示するステップと、
を実行させる、システム。
対象者のグルコース変動を監視するためのシステムであって、該システムは、
グルコース測定データを受信するように構成された入力部と、
情報を視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納しているメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令を前記１つ以上のプロセッサによって実行した場合に、前記命令が前記システムに、
第１の期間における前記対象者の第１のグルコース変動メトリックを特定するステップと、
前記第１のグルコース変動メトリックを閾値と比較するステップと、
前記第１のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っていない場合に第１の表示を表示し、前記第１のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っている場合に第２の表示を表示するステップと、
を実行させる、システム。
【0323】
第２２項
前記命令が前記１つ以上のプロセッサに、
前記第１の期間と重なりがある第２の期間における前記対象者の第２のグルコース変動メトリックを特定するステップと、
前記第２のグルコース変動メトリックを前記閾値と比較するステップと、
前記第２のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っていない場合に前記第１の表示を表示し、前記第２のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っている場合に前記第２の表示を表示するステップと、
をさらに実行させる、第２１項に記載のシステム。
前記命令が前記１つ以上のプロセッサに、
前記第１の期間と重なりがある第２の期間における前記対象者の第２のグルコース変動メトリックを特定するステップと、
前記第２のグルコース変動メトリックを前記閾値と比較するステップと、
前記第２のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っていない場合に前記第１の表示を表示し、前記第２のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っている場合に前記第２の表示を表示するステップと、
をさらに実行させる、第２１項に記載のシステム。
【0324】
第２３項
前記同一の総時間長が約２時間である、第２２項に記載のシステム。
前記同一の総時間長が約２時間である、第２２項に記載のシステム。
【0325】
第２４項
前記第１の期間の総時間長と前記第２の期間の総時間長が同一の総時間長である、第２２項に記載のシステム。
前記第１の期間の総時間長と前記第２の期間の総時間長が同一の総時間長である、第２２項に記載のシステム。
【0326】
第２５項
前記第１の表示が、バランスの取れた状態にあるという表示と、安定した状態にあるという表示のうちの１つである、第２１項に記載のシステム。
前記第１の表示が、バランスの取れた状態にあるという表示と、安定した状態にあるという表示のうちの１つである、第２１項に記載のシステム。
【0327】
第２６項
前記第２の表示が、バランスが悪い状態にあるという表示と、不安定な状態にあるという表示と、安定した状態ではないという表示と、急変状態にあるという表示のうちの１つである、第２１項に記載のシステム。
前記第２の表示が、バランスが悪い状態にあるという表示と、不安定な状態にあるという表示と、安定した状態ではないという表示と、急変状態にあるという表示のうちの１つである、第２１項に記載のシステム。
【0328】
第２７項
前記第１のグルコース変動メトリックが二値判定である、第２１項に記載のシステム。
前記第１のグルコース変動メトリックが二値判定である、第２１項に記載のシステム。
【0329】
第２８項
前記第１のグルコース変動メトリックが、前記第１の期間における最大グルコース値と最小グルコース値の差である、第２１項に記載のシステム。
前記第１のグルコース変動メトリックが、前記第１の期間における最大グルコース値と最小グルコース値の差である、第２１項に記載のシステム。
【0330】
第２９項
前記第１のグルコース変動メトリックが、前記第１の期間における流動的ベースラインからの変動幅である、第２１項に記載のシステム。
前記第１のグルコース変動メトリックが、前記第１の期間における流動的ベースラインからの変動幅である、第２１項に記載のシステム。
【0331】
第３０項
前記流動的ベースラインが、前記第１の期間におけるグルコース値の中央値である、第２９項に記載のシステム。
前記流動的ベースラインが、前記第１の期間におけるグルコース値の中央値である、第２９項に記載のシステム。
【0332】
第３１項
前記流動的ベースラインが、前記第１の期間における前記グルコース値の平均である、第２９項に記載のシステム。
前記流動的ベースラインが、前記第１の期間における前記グルコース値の平均である、第２９項に記載のシステム。
【0333】
第３２項
前記閾値が約±３０ｍｇ／ｄＬである、第２９項に記載のシステム。
前記閾値が約±３０ｍｇ／ｄＬである、第２９項に記載のシステム。
【0334】
第３３項
前記第１のグルコース変動メトリックが目標グルコース範囲から外れていた時間の長さである、第２１項に記載のシステム。
前記第１のグルコース変動メトリックが目標グルコース範囲から外れていた時間の長さである、第２１項に記載のシステム。
【0335】
第３４項
前記目標グルコース範囲が、上側グルコース閾値と下側グルコース閾値により規定される、第３３項に記載のシステム。
前記目標グルコース範囲が、上側グルコース閾値と下側グルコース閾値により規定される、第３３項に記載のシステム。
【0336】
第３５項
前記閾値が約２０分である、第３３項に記載のシステム。
前記閾値が約２０分である、第３３項に記載のシステム。
【0337】
第３６項
前記第１のグルコース変動メトリックについての前記第１の表示又は前記第２の表示を表示している状態が、前記第２のグルコース変動メトリックについての前記第１の表示又は前記第２の表示を表示している状態へと切り替えられる、第２２項に記載のシステム。
前記第１のグルコース変動メトリックについての前記第１の表示又は前記第２の表示を表示している状態が、前記第２のグルコース変動メトリックについての前記第１の表示又は前記第２の表示を表示している状態へと切り替えられる、第２２項に記載のシステム。
【0338】
第３７項
前記命令が前記１つ以上のプロセッサに、
前記第２の期間と重なりがある第３の期間であって、前記第１の期間の総時間長と前記第２の期間の総時間長と前記第３の期間の総時間長が同一の総時間長である、第３の期間における前記対象者の第３のグルコース変動メトリックを特定するステップと、
前記第３のグルコース変動メトリックを前記閾値と比較するステップと、
前記第３のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っていない場合に前記第１の表示を表示し、前記第３のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っている場合に前記第２の表示を表示するステップと、
をさらに実行させる、第２２項に記載のシステム。
前記命令が前記１つ以上のプロセッサに、
前記第２の期間と重なりがある第３の期間であって、前記第１の期間の総時間長と前記第２の期間の総時間長と前記第３の期間の総時間長が同一の総時間長である、第３の期間における前記対象者の第３のグルコース変動メトリックを特定するステップと、
前記第３のグルコース変動メトリックを前記閾値と比較するステップと、
前記第３のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っていない場合に前記第１の表示を表示し、前記第３のグルコース変動メトリックが前記閾値を上回っている場合に前記第２の表示を表示するステップと、
をさらに実行させる、第２２項に記載のシステム。
【0339】
第３８項
対象者のグルコース変動を監視する方法であって、
センサ制御デバイスから前記対象者のグルコース値を示すデータを受信するステップと、
或る期間における最大グルコース値と最小グルコース値を識別するステップと、
前記期間における前記最大グルコース値と前記最小グルコース値の差を計算するステップと、
前記差を閾値と比較するステップと、
前記差が前記閾値を上回っていない場合に第１の表示を表示し、前記差が前記閾値を上回っている場合に第２の表示を表示するステップと、
を含む方法。
対象者のグルコース変動を監視する方法であって、
センサ制御デバイスから前記対象者のグルコース値を示すデータを受信するステップと、
或る期間における最大グルコース値と最小グルコース値を識別するステップと、
前記期間における前記最大グルコース値と前記最小グルコース値の差を計算するステップと、
前記差を閾値と比較するステップと、
前記差が前記閾値を上回っていない場合に第１の表示を表示し、前記差が前記閾値を上回っている場合に第２の表示を表示するステップと、
を含む方法。
【0340】
第３９項
前記期間が第１の期間であり、
前記最大グルコース値が第１の最大グルコース値であり、
前記最小グルコース値が第２の最大グルコース値であり、
前記方法が、
第２の期間における第２の最大グルコース値と第２の最小グルコース値を識別するステップと、
前記第２の期間における前記第２の最大グルコース値と前記第２の最小グルコース値の第２の差を計算するステップと、
前記第２の期間における前記第２の最大グルコース値と前記第２の最小グルコース値の前記第２の差を前記閾値と比較するステップと、
前記第２の差が前記閾値を上回っていない場合に第１の表示を表示し、前記第２の差が前記閾値を上回っている場合に第２の表示を表示するステップと、
をさらに含む、第３８項に記載の方法。
前記期間が第１の期間であり、
前記最大グルコース値が第１の最大グルコース値であり、
前記最小グルコース値が第２の最大グルコース値であり、
前記方法が、
第２の期間における第２の最大グルコース値と第２の最小グルコース値を識別するステップと、
前記第２の期間における前記第２の最大グルコース値と前記第２の最小グルコース値の第２の差を計算するステップと、
前記第２の期間における前記第２の最大グルコース値と前記第２の最小グルコース値の前記第２の差を前記閾値と比較するステップと、
前記第２の差が前記閾値を上回っていない場合に第１の表示を表示し、前記第２の差が前記閾値を上回っている場合に第２の表示を表示するステップと、
をさらに含む、第３８項に記載の方法。
【0341】
第４０項
前記期間が約１時間である、第３８項に記載の方法。
前記期間が約１時間である、第３８項に記載の方法。
【0342】
第４１項
前記期間が約２時間である、第３８項に記載の方法。
前記期間が約２時間である、第３８項に記載の方法。
【0343】
第４２項
前記第１の期間が始まってから或る時間間隔を空けて前記第２の期間が始まる、第３９項に記載の方法。
前記第１の期間が始まってから或る時間間隔を空けて前記第２の期間が始まる、第３９項に記載の方法。
【0344】
第４３項
前記時間間隔が約３０分である、第４２項に記載の方法。
前記時間間隔が約３０分である、第４２項に記載の方法。
【0345】
第４４項
前記第２の期間が前記第１の期間と重なりがある、第３９項に記載の方法。
前記第２の期間が前記第１の期間と重なりがある、第３９項に記載の方法。
【0346】
第４５項
前記第１の期間の総時間長と前記第２の期間の総時間長が同一の総時間長である、第３９項に記載の方法。
前記第１の期間の総時間長と前記第２の期間の総時間長が同一の総時間長である、第３９項に記載の方法。
【0347】
第４６項
前記第１の期間の総時間長と前記第２の期間の総時間長が異なる総時間長である、第３９項に記載の方法。
前記第１の期間の総時間長と前記第２の期間の総時間長が異なる総時間長である、第３９項に記載の方法。
【0348】
第４７項
前記第１の表示が、バランスの取れた状態にあるという表示と、安定した状態にあるという表示のうちの１つである、第３８項に記載の方法。
前記第１の表示が、バランスの取れた状態にあるという表示と、安定した状態にあるという表示のうちの１つである、第３８項に記載の方法。
【0349】
第４８項
前記第２の表示が、バランスが悪い状態にあるという表示と、不安定な状態にあるという表示と、安定した状態ではないという表示と、急変状態にあるという表示のうちの１つである、第３８項に記載の方法。
前記第２の表示が、バランスが悪い状態にあるという表示と、不安定な状態にあるという表示と、安定した状態ではないという表示と、急変状態にあるという表示のうちの１つである、第３８項に記載の方法。
【0350】
第４９項
前記閾値が約３０ｍｇ／ｄＬである、第３８項に記載の方法。
前記閾値が約３０ｍｇ／ｄＬである、第３８項に記載の方法。
【0351】
第５０項
対象者のグルコース変動を監視するためのシステムであって、該システムは、
グルコース測定データを受信するように構成された入力部と、
情報を視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納しているメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令を前記１つ以上のプロセッサによって実行した場合に、前記命令が前記システムに、
或る期間における最大グルコース値と最小グルコース値を識別するステップと、
前記期間における前記最大グルコース値と前記最小グルコース値の差を計算するステップと、
前記差を閾値と比較するステップと、
前記差が前記閾値を上回っていない場合に第１の表示を表示し、前記差が前記閾値を上回っている場合に第２の表示を表示するステップと、
を実行させる、システム。
対象者のグルコース変動を監視するためのシステムであって、該システムは、
グルコース測定データを受信するように構成された入力部と、
情報を視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納しているメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令を前記１つ以上のプロセッサによって実行した場合に、前記命令が前記システムに、
或る期間における最大グルコース値と最小グルコース値を識別するステップと、
前記期間における前記最大グルコース値と前記最小グルコース値の差を計算するステップと、
前記差を閾値と比較するステップと、
前記差が前記閾値を上回っていない場合に第１の表示を表示し、前記差が前記閾値を上回っている場合に第２の表示を表示するステップと、
を実行させる、システム。
【0352】
第５１項
前記期間が第１の期間であり、
前記最大グルコース値が第１の最大グルコース値であり、
前記最小グルコース値が第２の最大グルコース値であり、
前記命令が前記１つ以上のプロセッサに、
第２の期間における第２の最大グルコース値と第２の最小グルコース値を識別するステップと、
前記第２の期間における前記第２の最大グルコース値と前記第２の最小グルコース値の第２の差を計算するステップと、
前記第２の期間における前記第２の最大グルコース値と前記第２の最小グルコース値の前記第２の差を前記閾値と比較するステップと、
前記第２の差が前記閾値を上回っていない場合に第１の表示を表示し、前記第２の差が前記閾値を上回っている場合に第２の表示を表示するステップと、
をさらに実行させる、第５０項に記載のシステム。
前記期間が第１の期間であり、
前記最大グルコース値が第１の最大グルコース値であり、
前記最小グルコース値が第２の最大グルコース値であり、
前記命令が前記１つ以上のプロセッサに、
第２の期間における第２の最大グルコース値と第２の最小グルコース値を識別するステップと、
前記第２の期間における前記第２の最大グルコース値と前記第２の最小グルコース値の第２の差を計算するステップと、
前記第２の期間における前記第２の最大グルコース値と前記第２の最小グルコース値の前記第２の差を前記閾値と比較するステップと、
前記第２の差が前記閾値を上回っていない場合に第１の表示を表示し、前記第２の差が前記閾値を上回っている場合に第２の表示を表示するステップと、
をさらに実行させる、第５０項に記載のシステム。
【0353】
第５２項
前記期間が約１時間である、第５０項に記載のシステム。
前記期間が約１時間である、第５０項に記載のシステム。
【0354】
第５３項
前記期間が約２時間である、第５０項に記載のシステム。
前記期間が約２時間である、第５０項に記載のシステム。
【0355】
第５４項
前記第１の期間が始まってから或る時間間隔を空けて前記第２の期間が始まる、第５１項に記載のシステム。
前記第１の期間が始まってから或る時間間隔を空けて前記第２の期間が始まる、第５１項に記載のシステム。
【0356】
第５５項
前記時間間隔が約３０分である、第５４項に記載のシステム。
前記時間間隔が約３０分である、第５４項に記載のシステム。
【0357】
第５６項
前記第２の期間が前記第１の期間と重なりがある、第５１項に記載のシステム。
前記第２の期間が前記第１の期間と重なりがある、第５１項に記載のシステム。
【0358】
第５７項
前記第１の期間の総時間長と前記第２の期間の総時間長が同一の総時間長である、第５１項に記載のシステム。
前記第１の期間の総時間長と前記第２の期間の総時間長が同一の総時間長である、第５１項に記載のシステム。
【0359】
第５８項
前記第１の期間の総時間長と前記第２の期間の総時間長が異なる総時間長である、第５１項に記載のシステム。
前記第１の期間の総時間長と前記第２の期間の総時間長が異なる総時間長である、第５１項に記載のシステム。
【0360】
第５９項
前記第１の表示が、バランスの取れた状態にあるという表示と、安定した状態にあるという表示のうちの１つである、第５０項に記載のシステム。
前記第１の表示が、バランスの取れた状態にあるという表示と、安定した状態にあるという表示のうちの１つである、第５０項に記載のシステム。
【0361】
第６０項
前記第２の表示が、バランスが悪い状態にあるという表示と、不安定な状態にあるという表示と、安定した状態ではないという表示と、急変状態にあるという表示のうちの１つである、第５０項に記載のシステム。
前記第２の表示が、バランスが悪い状態にあるという表示と、不安定な状態にあるという表示と、安定した状態ではないという表示と、急変状態にあるという表示のうちの１つである、第５０項に記載のシステム。
【0362】
第６１項
前記閾値が約３０ｍｇ／ｄＬである、第５０項に記載のシステム。
前記閾値が約３０ｍｇ／ｄＬである、第５０項に記載のシステム。
【0363】
第６２項
対象者に関連するメトリックを表示するためのシステムであって、該システムは、
グルコース測定データを受信するように構成された入力部と、
情報を視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納しているメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令を前記１つ以上のプロセッサによって実行した場合に、前記命令が前記システムに、
移動窓の期間に受信したグルコースデータに基づいて、前記対象者のグルコースの状態を判定するステップと、
前記対象者の前記グルコースの状態の表示であって、テキスト記述と、第１の色を有するグラフィックとを含む前記グルコースの状態の表示を、グラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）に表示するステップと、
前記ＧＵＩにグラフを表示するステップと、
を実行させ、
前記グラフは、第１の部分と第２の部分とを含むグルコースプロファイルを含み、
前記第１の部分と前記第２の部分が異なる色であり、前記第２の部分が前記第１の色である、システム。
対象者に関連するメトリックを表示するためのシステムであって、該システムは、
グルコース測定データを受信するように構成された入力部と、
情報を視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納しているメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令を前記１つ以上のプロセッサによって実行した場合に、前記命令が前記システムに、
移動窓の期間に受信したグルコースデータに基づいて、前記対象者のグルコースの状態を判定するステップと、
前記対象者の前記グルコースの状態の表示であって、テキスト記述と、第１の色を有するグラフィックとを含む前記グルコースの状態の表示を、グラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）に表示するステップと、
前記ＧＵＩにグラフを表示するステップと、
を実行させ、
前記グラフは、第１の部分と第２の部分とを含むグルコースプロファイルを含み、
前記第１の部分と前記第２の部分が異なる色であり、前記第２の部分が前記第１の色である、システム。
【0364】
第６３項
前記グラフィックが円形である、第６２項に記載のシステム。
前記グラフィックが円形である、第６２項に記載のシステム。
【0365】
第６４項
前記グルコースの状態が二値の状態である、第６２項に記載のシステム。
前記グルコースの状態が二値の状態である、第６２項に記載のシステム。
【0366】
第６５項
前記二値のグルコースの状態が、安定した状態と不安定な状態とで構成される、第６４項に記載のシステム。
前記二値のグルコースの状態が、安定した状態と不安定な状態とで構成される、第６４項に記載のシステム。
【0367】
第６６項
前記二値のグルコースの状態が、安定した状態と急変が検出された状態とで構成される、第６４項に記載のシステム。
前記二値のグルコースの状態が、安定した状態と急変が検出された状態とで構成される、第６４項に記載のシステム。
【0368】
第６７項
前記命令が前記システムに、前記対象者の現在のグルコース濃度を表示するステップをさらに実行させる、第６２項に記載のシステム。
前記命令が前記システムに、前記対象者の現在のグルコース濃度を表示するステップをさらに実行させる、第６２項に記載のシステム。
【0369】
第６８項
前記対象者の前記現在のグルコース濃度が前記グラフ内に表示される、第６７項に記載のシステム。
前記対象者の前記現在のグルコース濃度が前記グラフ内に表示される、第６７項に記載のシステム。
【0370】
第６９項
前記グラフが、前記グルコースプロファイル上に、現在のグルコース値に対応するマークをさらに含む、第６２項に記載のシステム。
前記グラフが、前記グルコースプロファイル上に、現在のグルコース値に対応するマークをさらに含む、第６２項に記載のシステム。
【0371】
第７０項
前記マークが大きな丸印である、第６９項に記載のシステム。
前記マークが大きな丸印である、第６９項に記載のシステム。
【0372】
第７１項
前記ＧＵＩが、前記対象者の現在のグルコース値の数値表示を含まない、第６２項に記載のシステム。
前記ＧＵＩが、前記対象者の現在のグルコース値の数値表示を含まない、第６２項に記載のシステム。
【0373】
第７２項
前記移動窓の期間が、或る時刻からさかのぼって計測される所定の時間間隔を有している、第６２項に記載のシステム。
前記移動窓の期間が、或る時刻からさかのぼって計測される所定の時間間隔を有している、第６２項に記載のシステム。
【0374】
第７３項
前記時刻が現在時刻である、第７２項に記載のシステム。
前記時刻が現在時刻である、第７２項に記載のシステム。
【0375】
第７４項
前記所定の時間間隔が約２時間である、第７２項に記載のシステム。
前記所定の時間間隔が約２時間である、第７２項に記載のシステム。
【0376】
第７５項
前記移動窓の期間に受信した前記グルコースデータの変動幅を特定することにより、前記グルコースの状態が判定される、第６２項に記載のシステム。
前記移動窓の期間に受信した前記グルコースデータの変動幅を特定することにより、前記グルコースの状態が判定される、第６２項に記載のシステム。
【0377】
第７６項
流動的ベースラインからの前記変動幅が所定の閾値を下回っている場合に、前記グルコースの状態が安定していると判定される、第７５項に記載のシステム。
流動的ベースラインからの前記変動幅が所定の閾値を下回っている場合に、前記グルコースの状態が安定していると判定される、第７５項に記載のシステム。
【0378】
第７７項
前記所定の閾値が±約３０ｍｇ／ｄＬである、第７６項に記載のシステム。
前記所定の閾値が±約３０ｍｇ／ｄＬである、第７６項に記載のシステム。
【0379】
第７８項
前記流動的ベースラインが、前記移動窓の期間におけるグルコース濃度の中央値である、第７６項に記載のシステム。
前記流動的ベースラインが、前記移動窓の期間におけるグルコース濃度の中央値である、第７６項に記載のシステム。
【0380】
第７９項
前記流動的ベースラインが、前記移動窓の期間における平均グルコース濃度である、第７６項に記載のシステム。
前記流動的ベースラインが、前記移動窓の期間における平均グルコース濃度である、第７６項に記載のシステム。
【0381】
第８０項
前記移動窓の期間に受信した前記グルコースデータの流動的ベースラインからの変動幅が所定の閾値を上回っている場合に、前記グルコースの状態が不安定であると判定される、第７５項に記載のシステム。
前記移動窓の期間に受信した前記グルコースデータの流動的ベースラインからの変動幅が所定の閾値を上回っている場合に、前記グルコースの状態が不安定であると判定される、第７５項に記載のシステム。
【0382】
第８１項
前記所定の閾値が±約３０ｍｇ／ｄＬである、第８０項に記載のシステム。
前記所定の閾値が±約３０ｍｇ／ｄＬである、第８０項に記載のシステム。
【0383】
第８２項
前記流動的ベースラインが、前記移動窓の期間におけるグルコース濃度の中央値である、第８０項に記載のシステム。
前記流動的ベースラインが、前記移動窓の期間におけるグルコース濃度の中央値である、第８０項に記載のシステム。
【0384】
第８３項
前記流動的ベースラインが、前記移動窓の期間における平均グルコース濃度である、第８０項に記載のシステム。
前記流動的ベースラインが、前記移動窓の期間における平均グルコース濃度である、第８０項に記載のシステム。
【0385】
第８４項
前記移動窓の期間中の複数のグルコース濃度値を、上側閾値と下側閾値とを有する目標範囲を基準に分析することにより、前記グルコースの状態が判定される、第６２項に記載のシステム。
前記移動窓の期間中の複数のグルコース濃度値を、上側閾値と下側閾値とを有する目標範囲を基準に分析することにより、前記グルコースの状態が判定される、第６２項に記載のシステム。
【0386】
第８５項
前記移動窓の期間中の前記複数のグルコース濃度値のすべてが前記目標範囲内にある場合に、前記グルコースの状態が安定していると判定される、第８４項に記載のシステム。
前記移動窓の期間中の前記複数のグルコース濃度値のすべてが前記目標範囲内にある場合に、前記グルコースの状態が安定していると判定される、第８４項に記載のシステム。
【0387】
第８６項
前記移動窓の期間中の前記複数のグルコース濃度値のいずれかが前記上側閾値を上回っているか前記下側閾値を下回っているかしている場合に、前記グルコースの状態が不安定であると判定される、第８４項に記載のシステム。
前記移動窓の期間中の前記複数のグルコース濃度値のいずれかが前記上側閾値を上回っているか前記下側閾値を下回っているかしている場合に、前記グルコースの状態が不安定であると判定される、第８４項に記載のシステム。
【0388】
第８７項
（ａ）前記移動窓の期間中の複数のグルコース濃度値を、上側閾値と下側閾値とを有する目標範囲を基準に分析すること、及び（ｂ）前記移動窓の期間に受信した前記グルコースデータの流動的ベースラインからの変動幅を特定することにより、前記グルコースの状態が判定される、第６２項に記載のシステム。
（ａ）前記移動窓の期間中の複数のグルコース濃度値を、上側閾値と下側閾値とを有する目標範囲を基準に分析すること、及び（ｂ）前記移動窓の期間に受信した前記グルコースデータの流動的ベースラインからの変動幅を特定することにより、前記グルコースの状態が判定される、第６２項に記載のシステム。
【0389】
第８８項
前記対象者の前記グルコースの状態が安定している場合、前記第１の色が緑色とされる、第６２項に記載のシステム。
前記対象者の前記グルコースの状態が安定している場合、前記第１の色が緑色とされる、第６２項に記載のシステム。
【0390】
第８９項
前記対象者の前記グルコースの状態が不安定である場合、前記第１の色がオレンジ色とされる、第６２項に記載のシステム。
前記対象者の前記グルコースの状態が不安定である場合、前記第１の色がオレンジ色とされる、第６２項に記載のシステム。
【0391】
第９０項
前記命令が前記システムに、複数の記事の要約を表示するステップをさらに実行させる、第６２項に記載のシステム。
前記命令が前記システムに、複数の記事の要約を表示するステップをさらに実行させる、第６２項に記載のシステム。
【0392】
第９１項
前記複数の記事の要約が、複数の前記記事へのリンクを含む、第９０項に記載のシステム。
前記複数の記事の要約が、複数の前記記事へのリンクを含む、第９０項に記載のシステム。
【0393】
第９２項
表示される前記複数の記事の要約が、前記対象者の前記グルコースの状態に関するものである、第９０項に記載のシステム。
表示される前記複数の記事の要約が、前記対象者の前記グルコースの状態に関するものである、第９０項に記載のシステム。
【0394】
第９３項
前記命令が前記システムに、前記対象者の前記グルコースの状態に関するさらなる詳細を含む第２のＧＵＩへのリンクを表示するステップをさらに実行させる、第６２項に記載のシステム。
前記命令が前記システムに、前記対象者の前記グルコースの状態に関するさらなる詳細を含む第２のＧＵＩへのリンクを表示するステップをさらに実行させる、第６２項に記載のシステム。
【0395】
第９４項
前記ＧＵＩの前記グラフが、第１のＧＵＩの第１のグラフであり、
前記命令が前記システムに、前記リンクの選択に反応して、前記対象者の前記グルコースの状態に関する前記さらなる詳細を含む前記第２のＧＵＩを表示するステップをさらに実行させる、第９３項に記載のシステム。
前記ＧＵＩの前記グラフが、第１のＧＵＩの第１のグラフであり、
前記命令が前記システムに、前記リンクの選択に反応して、前記対象者の前記グルコースの状態に関する前記さらなる詳細を含む前記第２のＧＵＩを表示するステップをさらに実行させる、第９３項に記載のシステム。
【0396】
第９５項
前記第２のＧＵＩが、前記対象者の前記グルコースの状態の前記表示と、前記第１のＧＵＩの前記第１のグラフの前記第２の部分を含む第２のグラフとを含んでいる、第９４項に記載のシステム。
前記第２のＧＵＩが、前記対象者の前記グルコースの状態の前記表示と、前記第１のＧＵＩの前記第１のグラフの前記第２の部分を含む第２のグラフとを含んでいる、第９４項に記載のシステム。
【0397】
第９６項
前記第２のＧＵＩが、前記対象者の前記グルコースの状態に関する追加の説明をさらに含んでいる、第９５項に記載のシステム。
前記第２のＧＵＩが、前記対象者の前記グルコースの状態に関する追加の説明をさらに含んでいる、第９５項に記載のシステム。
【0398】
第９７項
前記第２のＧＵＩが、複数の記事の要約をさらに含んでいる、第９５項に記載のシステム。
前記第２のＧＵＩが、複数の記事の要約をさらに含んでいる、第９５項に記載のシステム。
【0399】
第９８項
前記複数の記事の要約が、回転棚式表示で表示される、第９７項に記載のシステム。
前記複数の記事の要約が、回転棚式表示で表示される、第９７項に記載のシステム。
【0400】
第９９項
表示される前記複数の記事の要約が、前記対象者の現在のグルコースの状態に関するものである、第９７項に記載のシステム。
表示される前記複数の記事の要約が、前記対象者の現在のグルコースの状態に関するものである、第９７項に記載のシステム。
【0401】
第１００項
前記第２のＧＵＩが、前記対象者の前記グルコースの状態に関する情報を共有するための第３のＧＵＩへのリンクをさらに含んでいる、第９４項に記載のシステム。
前記第２のＧＵＩが、前記対象者の前記グルコースの状態に関する情報を共有するための第３のＧＵＩへのリンクをさらに含んでいる、第９４項に記載のシステム。
【0402】
第１０１項
前記命令が前記システムに、共有するグラフと複数のサードパーティアプリケーションへのリンクとを含む前記第３のＧＵＩを表示するステップをさらに実行させる、第１００項に記載のシステム。
前記命令が前記システムに、共有するグラフと複数のサードパーティアプリケーションへのリンクとを含む前記第３のＧＵＩを表示するステップをさらに実行させる、第１００項に記載のシステム。
【0403】
第１０２項
前記共有するグラフが、前記第１のＧＵＩの前記第１のグラフである、第１０１項に記載のシステム。
前記共有するグラフが、前記第１のＧＵＩの前記第１のグラフである、第１０１項に記載のシステム。
【0404】
第１０３項
前記複数のリンクが、メッセージ交換アプリケーションへの少なくとも１つのリンクと、ソーシャルメディアアプリケーションへの少なくとも１つのリンクとを含む、第１０１項に記載のシステム。
前記複数のリンクが、メッセージ交換アプリケーションへの少なくとも１つのリンクと、ソーシャルメディアアプリケーションへの少なくとも１つのリンクとを含む、第１０１項に記載のシステム。
【0405】
第１０４項
前記第３のＧＵＩが、前記対象者の前記グルコースの状態に関する前記情報に写真を関連付けるためのリンクをさらに含んでいる、第１０１項に記載のシステム。
前記第３のＧＵＩが、前記対象者の前記グルコースの状態に関する前記情報に写真を関連付けるためのリンクをさらに含んでいる、第１０１項に記載のシステム。
【0406】
第１０５項
対象者に関連するメトリックを表示するためのシステムであって、該システムは、
グルコース測定データとログに記録した活動の情報とを受信するように構成された入力部と、
情報を視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納しているメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令を前記１つ以上のプロセッサによって実行した場合に、前記命令が前記システムに、
複数の移動窓の期間に受信したグルコースデータに基づいて、前記対象者の複数のグルコースの状態を判定するステップであって、前記移動窓の期間のそれぞれにログに記録した活動が含まれる、ステップと、
第１の移動窓の期間の第１のグルコースプロファイルと、ログに記録した第１の活動の説明とを含む第１のグラフを表示するステップであって、前記第１のグルコースプロファイルが、第１の部分と、第２の部分と、第３の部分とを含み、前記第１の部分と前記第３の部分が第１の色であり、前記第２の部分が第２の色である、ステップと、
第２の移動窓の期間の第２のグルコースプロファイルと、ログに記録した第２の活動の説明とを含む第２のグラフを表示するステップであって、前記第２のグルコースプロファイルが、第１の部分と、第２の部分と、第３の部分とを含み、前記第１の部分と前記第３の部分が前記第１の色であり、前記第２の部分が第３の色である、ステップと、
を実行させる、システム。
対象者に関連するメトリックを表示するためのシステムであって、該システムは、
グルコース測定データとログに記録した活動の情報とを受信するように構成された入力部と、
情報を視覚的に提示するように構成されたディスプレイと、
前記入力部と、前記ディスプレイと、命令を格納しているメモリとに結合された１つ以上のプロセッサと
を備え、
前記命令を前記１つ以上のプロセッサによって実行した場合に、前記命令が前記システムに、
複数の移動窓の期間に受信したグルコースデータに基づいて、前記対象者の複数のグルコースの状態を判定するステップであって、前記移動窓の期間のそれぞれにログに記録した活動が含まれる、ステップと、
第１の移動窓の期間の第１のグルコースプロファイルと、ログに記録した第１の活動の説明とを含む第１のグラフを表示するステップであって、前記第１のグルコースプロファイルが、第１の部分と、第２の部分と、第３の部分とを含み、前記第１の部分と前記第３の部分が第１の色であり、前記第２の部分が第２の色である、ステップと、
第２の移動窓の期間の第２のグルコースプロファイルと、ログに記録した第２の活動の説明とを含む第２のグラフを表示するステップであって、前記第２のグルコースプロファイルが、第１の部分と、第２の部分と、第３の部分とを含み、前記第１の部分と前記第３の部分が前記第１の色であり、前記第２の部分が第３の色である、ステップと、
を実行させる、システム。
【0407】
第１０６項
前記第１のグラフが、ログに記録した前記第１の活動を表す第１の画像表現をさらに含み、前記第２のグラフが、ログに記録した前記第２の活動を表す第２の画像表現をさらに含む、第１０５項に記載のシステム。
前記第１のグラフが、ログに記録した前記第１の活動を表す第１の画像表現をさらに含み、前記第２のグラフが、ログに記録した前記第２の活動を表す第２の画像表現をさらに含む、第１０５項に記載のシステム。
【0408】
第１０７項
前記第２の色と前記第３の色が同じ色である、第１０５項に記載のシステム。
前記第２の色と前記第３の色が同じ色である、第１０５項に記載のシステム。
【0409】
第１０８項
前記第２の色と前記第３の色が異なる色である、第１０５項に記載のシステム。
前記第２の色と前記第３の色が異なる色である、第１０５項に記載のシステム。
【0410】
第１０９項
前記命令が前記システムに、さらに少なくとも１つの移動窓の期間のさらに少なくとも１つのグルコースプロファイルと、ログに記録したさらに少なくとも１つの活動の説明とを含むさらに少なくとも１つのグラフを表示するステップであって、前記さらに少なくとも１つのグルコースプロファイルが、第１の部分と、第２の部分と、第３の部分とを含み、前記第１の部分と前記第３の部分が前記第１の色であり、前記第２の部分が前記第２の色又は前記第３の色である、ステップをさらに実行させる、第１０５項に記載のシステム。
前記命令が前記システムに、さらに少なくとも１つの移動窓の期間のさらに少なくとも１つのグルコースプロファイルと、ログに記録したさらに少なくとも１つの活動の説明とを含むさらに少なくとも１つのグラフを表示するステップであって、前記さらに少なくとも１つのグルコースプロファイルが、第１の部分と、第２の部分と、第３の部分とを含み、前記第１の部分と前記第３の部分が前記第１の色であり、前記第２の部分が前記第２の色又は前記第３の色である、ステップをさらに実行させる、第１０５項に記載のシステム。
【0411】
第１１０項
前記第１のグラフが、前記第１のグルコースプロファイル上に、ログに記録した前記第１の活動に関連付けられた第１のアイコンをさらに含み、
前記第１のアイコンが、前記第１のグルコースプロファイルの前記第１の部分から前記第２の部分への移行部に配置される、第１０５項に記載のシステム。
前記第１のグラフが、前記第１のグルコースプロファイル上に、ログに記録した前記第１の活動に関連付けられた第１のアイコンをさらに含み、
前記第１のアイコンが、前記第１のグルコースプロファイルの前記第１の部分から前記第２の部分への移行部に配置される、第１０５項に記載のシステム。
【0412】
第１１１項
前記第２のグラフが、前記第２のグルコースプロファイル上に、ログに記録した前記第２の活動に関連付けられた第２のアイコンをさらに含み、
前記第２のアイコンが、前記第２のグルコースプロファイルの前記第１の部分から前記第２の部分への移行部に配置される、第１０５項に記載のシステム。
前記第２のグラフが、前記第２のグルコースプロファイル上に、ログに記録した前記第２の活動に関連付けられた第２のアイコンをさらに含み、
前記第２のアイコンが、前記第２のグルコースプロファイルの前記第１の部分から前記第２の部分への移行部に配置される、第１０５項に記載のシステム。
【0413】
第１１２項
前記さらに少なくとも１つのグラフが、前記さらに少なくとも１つのグルコースプロファイル上に、ログに記録したさらに前記少なくとも１つの活動に関連付けられたさらに少なくとも１つのアイコンをさらに含み、
前記さらに少なくとも１つのアイコンが、前記さらに少なくとも１つのグルコースプロファイルの前記第１の部分から前記第２の部分への移行部に配置される、第１０９項に記載のシステム。
前記さらに少なくとも１つのグラフが、前記さらに少なくとも１つのグルコースプロファイル上に、ログに記録したさらに前記少なくとも１つの活動に関連付けられたさらに少なくとも１つのアイコンをさらに含み、
前記さらに少なくとも１つのアイコンが、前記さらに少なくとも１つのグルコースプロファイルの前記第１の部分から前記第２の部分への移行部に配置される、第１０９項に記載のシステム。
【0414】
第１１３項
前記第１のグラフの前記第２の部分が、前記第１のグラフの約２時間長の期間である、第１０５項に記載のシステム。
前記第１のグラフの前記第２の部分が、前記第１のグラフの約２時間長の期間である、第１０５項に記載のシステム。
【0415】
第１１４項
前記第２のグラフの前記第２の部分が、前記第２のグラフの約２時間長の期間である、第１０５項に記載のシステム。
前記第２のグラフの前記第２の部分が、前記第２のグラフの約２時間長の期間である、第１０５項に記載のシステム。
【0416】
第１１５項
前記さらに少なくとも１つのグラフの前記第２の部分が、前記さらに少なくとも１つのグラフの約２時間長の期間である、第１１２項に記載のシステム。
前記さらに少なくとも１つのグラフの前記第２の部分が、前記さらに少なくとも１つのグラフの約２時間長の期間である、第１１２項に記載のシステム。
【0417】
第１１６項
ログに記録した活動の前記情報が、ログに記録した食べ物、ログに記録した飲み物、ログに記録した運動、ログに記録した気持ち、及びそれらの組み合わせを含む、第１０５項に記載のシステム。
ログに記録した活動の前記情報が、ログに記録した食べ物、ログに記録した飲み物、ログに記録した運動、ログに記録した気持ち、及びそれらの組み合わせを含む、第１０５項に記載のシステム。
【0418】
第１１７項
前記第１の移動窓の期間と前記第２の移動窓の期間が同日の期間である、第１０５項に記載のシステム。
前記第１の移動窓の期間と前記第２の移動窓の期間が同日の期間である、第１０５項に記載のシステム。
【0419】
第１１８項
ログに記録した前記第１の活動とログに記録した前記第２の活動が互いに関連している、第１０５項に記載のシステム。
ログに記録した前記第１の活動とログに記録した前記第２の活動が互いに関連している、第１０５項に記載のシステム。
【符号の説明】
【0420】
１００ システム
１０２、７１０ 通信リンク
１０４ センサ制御モジュールのメッセージ送受信チャネル
１０６ 遠隔管理モジュールのメッセージ送受信チャネル
２００ 受信デバイス
２０２ 受信デバイスのディスプレイ
２０４ 受信デバイスの入力コンポーネント
２０６ 受信デバイスのプロセッサ
２０８ 受信デバイスのメモリ
２１０ 受信デバイスの通信回路
２１２ 受信デバイスのアンテナ
２１４ 受信デバイスの電源
３００ センサアセンブリ
３０２ センサアセンブリのセンサ、グルコースセンサ
３０４ センサアセンブリのセンサ電子部品
３０６ センサアセンブリの特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）
３０８ センサアセンブリのアナログフロントエンド（ＡＦＥ）
３１０ センサアセンブリの電源管理（制御）回路
３１２ センサアセンブリのプロセッサ
３１４ センサアセンブリの通信回路
３１６ センサアセンブリのメモリ
３１８ センサアセンブリの電源
３２０ センサアセンブリのアンテナ
４００ ソフトウェアライブラリ
４２０、４２２、４２４、４２６ アプリケーション
４２８ サードパーティアプリケーション
４５０ モジュール間インタフェース
５００ センサ制御モジュール
５１０ センサ制御モジュールのユーザインタフェース
５２０ センサ制御モジュールインタフェース
５３０ データベース
５３２ データベースマネージャ
５４０ 通信制御モジュール
６００ 遠隔管理モジュール
６１０ 遠隔管理モジュールのユーザインタフェース
６２０ 遠隔管理モジュールインタフェース
６３０ 遠隔制御モジュール
６４０ 遠隔サーバ
７００ 遠隔クラウド
２１００ 被検物質監視システム
２１０２ センサ制御デバイス
２１０４ インビボ被検物質センサ
２１０５ 粘着パッチ
２１２０ 読取デバイス
２１２１ 読取デバイスの入力コンポーネント
２１２２ 読取デバイスのディスプレイ
２１２３ 読取デバイスの電源ポート
２１４０、２１４１、２１４２、２１４３、２１４４ 通信路
２１５０ センサアプリケータ
２１６０ センサ制御デバイスのセンサ電子部品
２１６１ 半導体チップ（ＡＳＩＣ）
２１６２ 半導体チップ（ＡＦＥ）
２１６３、２１６５ センサ制御デバイスのメモリ
２１６４ センサ制御デバイスの電源管理（制御）回路
２１６６ センサ制御デバイスのプロセッサ
２１６８ センサ制御デバイスの通信回路
２１７０ ローカルコンピュータシステム
２１７１ センサ制御デバイスのアンテナ
２１７２ センサ制御デバイスの電源
２１７４ 半導体チップ
２１８０ 高信頼性コンピュータシステム
２１９０ ネットワーク
２２０６ 読取デバイスの処理コア
２２２２ 読取デバイスの通信プロセッサ
２２２３、２２２５、２２３０ 読取デバイスのメモリ
２２２４ アプリケーションプロセッサ
２２２６ 読取デバイスの電源
２２２８ 読取デバイスのＲＦ送受信機
２２２９、２２３４ 読取デバイスのアンテナ
２２３２ 読取デバイスの多機能送受信器
２２３８ 読取デバイスの電源管理モジュール
１０２、７１０ 通信リンク
１０４ センサ制御モジュールのメッセージ送受信チャネル
１０６ 遠隔管理モジュールのメッセージ送受信チャネル
２００ 受信デバイス
２０２ 受信デバイスのディスプレイ
２０４ 受信デバイスの入力コンポーネント
２０６ 受信デバイスのプロセッサ
２０８ 受信デバイスのメモリ
２１０ 受信デバイスの通信回路
２１２ 受信デバイスのアンテナ
２１４ 受信デバイスの電源
３００ センサアセンブリ
３０２ センサアセンブリのセンサ、グルコースセンサ
３０４ センサアセンブリのセンサ電子部品
３０６ センサアセンブリの特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）
３０８ センサアセンブリのアナログフロントエンド（ＡＦＥ）
３１０ センサアセンブリの電源管理（制御）回路
３１２ センサアセンブリのプロセッサ
３１４ センサアセンブリの通信回路
３１６ センサアセンブリのメモリ
３１８ センサアセンブリの電源
３２０ センサアセンブリのアンテナ
４００ ソフトウェアライブラリ
４２０、４２２、４２４、４２６ アプリケーション
４２８ サードパーティアプリケーション
４５０ モジュール間インタフェース
５００ センサ制御モジュール
５１０ センサ制御モジュールのユーザインタフェース
５２０ センサ制御モジュールインタフェース
５３０ データベース
５３２ データベースマネージャ
５４０ 通信制御モジュール
６００ 遠隔管理モジュール
６１０ 遠隔管理モジュールのユーザインタフェース
６２０ 遠隔管理モジュールインタフェース
６３０ 遠隔制御モジュール
６４０ 遠隔サーバ
７００ 遠隔クラウド
２１００ 被検物質監視システム
２１０２ センサ制御デバイス
２１０４ インビボ被検物質センサ
２１０５ 粘着パッチ
２１２０ 読取デバイス
２１２１ 読取デバイスの入力コンポーネント
２１２２ 読取デバイスのディスプレイ
２１２３ 読取デバイスの電源ポート
２１４０、２１４１、２１４２、２１４３、２１４４ 通信路
２１５０ センサアプリケータ
２１６０ センサ制御デバイスのセンサ電子部品
２１６１ 半導体チップ（ＡＳＩＣ）
２１６２ 半導体チップ（ＡＦＥ）
２１６３、２１６５ センサ制御デバイスのメモリ
２１６４ センサ制御デバイスの電源管理（制御）回路
２１６６ センサ制御デバイスのプロセッサ
２１６８ センサ制御デバイスの通信回路
２１７０ ローカルコンピュータシステム
２１７１ センサ制御デバイスのアンテナ
２１７２ センサ制御デバイスの電源
２１７４ 半導体チップ
２１８０ 高信頼性コンピュータシステム
２１９０ ネットワーク
２２０６ 読取デバイスの処理コア
２２２２ 読取デバイスの通信プロセッサ
２２２３、２２２５、２２３０ 読取デバイスのメモリ
２２２４ アプリケーションプロセッサ
２２２６ 読取デバイスの電源
２２２８ 読取デバイスのＲＦ送受信機
２２２９、２２３４ 読取デバイスのアンテナ
２２３２ 読取デバイスの多機能送受信器
２２３８ 読取デバイスの電源管理モジュール
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図8】
【図9】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図10D】
【図10E】
【図11A】
【図11B】
【図12A】
【図12B】
【図13A】
【図13B】
【図13C】
【図13D】
【図14】
【図15A】
【図15B】
【図15C】
【図16A】
【図16B】
【図17A】
【図17B】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21A】
【図21B】
【図21C】
【国際調査報告】