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特開 2016-74653出願番号 特願 2015-187080
アミオダロンの注射剤形
出願人 サン、ファーマスーティカル、インダストリーズ、リミテッド（識別番号 503422000）
2026年 特許公開件数ランキング 4392位 3件（※）
2026年 特許取得件数ランキング 2099位 6件（※）
公報発行日 2016年5月12
公報URL https://ipforce.jp/patent-jp-A-2016-74653 ログイン済みの方はこのURLへ
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※ 共同出願を含む
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技術分野
アミオダロンまたはその薬理学的に許容される塩の安定で無菌であるすぐに投与することのできる注射剤形（ready to administer parenteral dosage form
要約特許出願時に添付された[要約書]
【課題】界面活性剤（例：ポリソルベート８０）や錯化剤（例：シクロデキストリン）等の可溶化剤を配合しなくても、安定で透明かつ直ちに投与可能なクラスＩＩＩ抗不整脈薬であるアミオダロン含有水溶液の注射剤形の提供。【解決手段】ａ．下式で表されるアミオダロン又は薬理学的に許容されるその塩；ｂ．酸；及びｃ．ポリオールを含有する水溶液を含み、プラスチック容器に充填された注射剤形であって、前記溶液がｐＨ約２．０〜４．０であり、可溶化剤を含有しない注射剤形。
【選択図】なし
発明が解決しようとする課題[発明の詳細な説明]から抜粋
驚くべきことに、本発明者らは、ポリソルベート８０を例とする界面活性剤、およびシクロデキストリンのような錯化剤などのいかなる可溶化剤も利用しないにも関わらず、アミオダロンの安定で透明な水溶液を提供するアミオダロンのすぐに投与することのできる注射剤形を見出した。さらに、より重要なことには、この水溶液は、プラスチック容器中に保存された場合、容器への収着のいかなる徴候も示さない。課題を解決するための手段[発明の詳細な説明]から抜粋
本発明は：
ａ．アミオダロンまたはその薬理学的に許容される塩、
ｂ．酸、および
ｃ．ポリオール
を含む水溶液を含むアミオダロンの安定で無菌であるすぐに投与することのできる注射剤形を提供し、
ここで、この溶液のｐＨは、約２．０から４．０の範囲内であり、
ここで、この溶液は、プラスチック容器に充填され、
ここで、この溶液は、可溶化剤を含有しない。
この発明についての権利主張の範囲[特許請求の範囲]
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