特許 7076171出願番号 特願 2018-559514
含量均一性を改善した製剤の製造方法
出願人 塩野義製薬株式会社（識別番号 1926）
2026年 特許公開件数ランキング 3225位 6件（※）
2026年 特許取得件数ランキング 2005位 9件（※）
公報発行日 2022年5月27
公報URL https://ipforce.jp/patent-jp-P_B1-7076171 ログイン済みの方はこのURLへ
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※ 共同出願を含む
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技術分野
有効成分、および当該有効成分の平均粒子径に対して１５倍以上、好ましくは２０倍以上の平均粒子径を有する賦形剤を混合する工程を含む固形製剤の製造方法であり、当該製造方法によって、製剤中の有効成分含量の標準偏差が５％以内とすることができる。
発明が解決しようとする課題[発明の詳細な説明]から抜粋
本発明の課題は、直接打錠法によって、簡便でしかも有効成分の含量均一性が高い製剤の製造方法および製剤を提供することである。
課題を解決するための手段[発明の詳細な説明]から抜粋
本発明者らは課題を解決すべく、鋭意研究を重ねた結果、有効成分と賦形剤の平均粒子径の差異に着目し、有効成分の量が少量であっても、有効成分の平均粒子径に対し、平均粒子径が１５倍以上の賦形剤を混合することによって、製剤中の有効成分含量の標準偏差が５％以内である固形製剤を製造できることを見出し、本発明を完成するに至った（以下、本発明で完成するに至った製剤を「本発明製剤」という場合がある。）。
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発明の効果[発明の詳細な説明]から抜粋
本発明によれば、有効成分の含量均一性が高くなる。本発明の固形製剤の含量を測定した結果、有効成分の含量の標準偏差が５％以下、好ましくは３％以下である。
この特許の権利範囲[特許請求の範囲]
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