【図1】 治療意図集団内の患者間の無増悪生存のカプラン・マイヤー推定の結果を示す。ダラツムマブ（ＤＡＲＺＡＬＥＸ（登録商標））群は、ダラツムマブ（ＤＡＲＺＡＬＥＸ（登録商標））、レナリドミド、及びデキサメタゾンによる治療を受けた。対照群は、レナリドミド及びデキサメタゾンによる治療を受けた。疾患進行又は死亡の２４０件の事象が生じた後に、無増悪生存の中間分析を実施した（最終分析のために計画された３９０件の事象の６２％）。

【図2】 治療意図集団内の予め指定されたサブグループにおける無増悪生存の分析の結果を示す。ダラツムマブ（ＤＡＲＺＡＬＥＸ（登録商標））群は、ダラツムマブ（ＤＡＲＺＡＬＥＸ（登録商標））、レナリドミド、及びデキサメタゾンによる治療を受けた。対照群は、レナリドミド及びデキサメタゾンによる治療を受けた。国際病期分類（International Staging System、ＩＳＳ）病期は、血清β２－ミクログロブリンレベル及びアルブミンレベルの組み合わせに基づいて得られ、より高いステージは、より進行した疾患を示す。ベースライン肝機能障害には、軽度の障害（正常範囲の上限（upper limit of the normal range、ＵＬＮ）以下の総ビリルビンレベル及びＵＬＮを超えるアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼレベル、又はＵＬＮを超え、かつＵＬＮの１．５倍以下の総ビリルビンレベル）、中等度の障害（ＵＬＮの１．５倍を超え、かつ３倍以下の総ビリルビンレベル）、並びに重度の障害（ＵＬＮの３倍を超える総ビリルビンレベル）が含まれた。血清又は尿中で測定可能な疾患を有していた患者からのデータに対して、骨髄腫のタイプについてのサブグループ分析を実施した。高リスクの細胞遺伝学的プロファイルを、原位置ハイブリダイゼーション試験における蛍光又は核型上でのｄｅｌ１７ｐ、ｔ（１４；１６）、及び／又はｔ（４；１４）細胞遺伝学的異常の検出によって定義した。Ｅａｓｔｅｒｎ Ｃｏｏｐｅｒａｔｉｖｅ Ｏｎｃｏｌｏｇｙ Ｇｒｏｕｐ（ＥＣＯＧ）パフォーマンスステータスは、０～５の段階でスコア化されたものであり、０は症状なしを示し、より高いスコアは、悪化する身体障害を示す。ＮＥは、推定不能を示す。