特許 7801227出願番号特願 2022-543061
組換えタンパク質製造プロセスから不純物を減少させる方法

出願人エフ．ホフマン−ラ　ロシュ　アーゲー（識別番号 591003013）

2026年特許公開件数ランキング 272位 80件（※）

2026年特許取得件数ランキング 216位 94件（※）

公報発行日　2026年1月16

公報URL　https://ipforce.jp/patent-jp-P_B1-7801227　ログイン済みの方はこのURLへ

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※ 共同出願を含む

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モノクローナル抗体（ｍＡｂ）の溶液中の生成物関連不純物の量を減少させるための方法に関する。特に、本発明の方法は、非凝集生成物関連不純物（ＮＡＰＲＩ）の量を減少させるためのデプスフィルタの使用を含む。

【図1A】２つの重鎖ポリペプチド及び３つの軽鎖ポリペプチドを含む第１の三価二重特異性抗体の精製のためのサイズ排除クロマトグラフィー（ＳＥＣ）トレースを、深層濾過あり（灰色線）及びなし（黒色破線）で示す。深層濾過の結果としての不純物の減少は、実施例１で論じられる。

【図1B】第１の三価二重特異性抗体の精製のためのＬａｂＣｈｉｐ（ＳＤＳ－ＰａｇｅＥｑｕｉｖａｌｅｎｔ）トレースを、深層濾過あり（灰色線）及びなし（黒色）で示す。深層濾過の結果としての不純物の減少は、実施例１で論じられる。標識されたピークの下の面積を表２に示す。

【図2】深層濾過後の第１の三価二重特異性抗体の精製のための更なるサイズ排除クロマトグラフィー（ＳＥＣ）トレースを示す。ピークは、可能性のある対応するＮＡＰＲＩ（ＨＭＷ１、ＬＭＷＢ及びＬＭＷ３）及び他の不純物（ＨＭＷ２、ＨＭＷ３）で標識されており、これは実施例１で論じられる。

【図3A】深層濾過あり（黒線）及びなし（黒破線）の第２の三価二重特異性抗体の精製のためのサイズ排除クロマトグラフィー（ＳＥＣ）トレースを示す。深層濾過の結果としての不純物の減少は、実施例２で論じられる。

【図3B】第２の三価二重特異性抗体の精製のためのＬａｂＣｈｉｐ（ＳＤＳ－ＰａｇｅＥｑｕｉｖａｌｅｎｔ）トレースを、深層濾過あり（灰色）及びなし（黒色）で示す。深層濾過の結果としての不純物の減少は、実施例２で論じられる。標識されたピークの下の面積を表４に示す。

【図4】深層濾過あり（黒色）及び（灰色線）なしの第１の抗体融合タンパク質の精製のためのサイズ排除クロマトグラフィー（ＳＥＣ）トレースを示す。深層濾過の結果としての不純物の減少は、実施例３で論じられる。

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