【技術分野】

【0001】

【背景技術】

【0002】

【先行技術文献】

【発明の概要】

しかしながら、特許文献１に記載されたような従来の医療用ポンプは、輸液が途中で中止され、別の処方に切り換わって輸液が開始された場合、処方途中で中止された輸液の履歴を記録することができないという問題がある。 本発明の目的は、処方途中で中止された輸液の履歴を記録できる医療用ポンプおよび輸液履歴記録方法を提供することにある。

本発明の医療用ポンプは、操作部と、前記操作部の操作に基づいて輸液を行う輸液部と、前記輸液の完了前に輸液開始時とは異なる処方を実施する切換操作が行われたか否かを判定する切換操作判定部と、前記輸液部の輸液履歴を記録する輸液履歴記録部とを備え、前記輸液履歴記録部は、前記切換操作が行われたときの輸液履歴を記録可能に構成されていることを特徴とする。 本発明の医療用ポンプにおいて、前記切換操作判定部は、前記操作部で輸液の流量の設定が変更されたときに前記切換操作が行われたと判定することが好ましい。 本発明の医療用ポンプにおいて、前記切換操作判定部は、前記操作部で輸液の予定量の設定が変更されたときに前記切換操作が行われたと判定することが好ましい。 本発明の医療用ポンプにおいて、前記切換操作判定部は、前記操作部で輸液の積算量が初期化されたときに前記切換操作が行われたと判定することが好ましい。 本発明の医療用ポンプにおいて、前記切換操作判定部は、前記輸液の完了前に前記操作部で電源がオフされたときに前記切換操作が行われたと判定することが好ましい。 本発明の医療用ポンプにおいて、前記輸液履歴には、前記切換操作の操作内容が含まれることが好ましい。 本発明の輸液履歴記録方法は、医療用ポンプの輸液の完了前に輸液開始時とは異なる処方を実施する切換操作が行われたか否かを判定する工程と、前記切換操作が行われたときの輸液履歴を記録する工程とを備えていることを特徴とする。 本発明によれば、輸液開始時とは異なる処方を実施する切換操作が行われたか否かを判定し、切換操作が行われたときの輸液履歴を記録するため、処方途中で中止された輸液の履歴を記録することができる。
また、処方切換時に行われる流量、予定量、積算量の設定の変更操作や、輸液完了前の電源オフ操作を利用して、切換操作が行われたか否かを判定すれば、切換操作を確実に判定することができる。
また、輸液履歴に切換操作の操作内容を含めておけば、どのような切換操作により輸液が中止されたかを確認することができる。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】本発明の一医療用ポンプの斜視図。

【図2】ドア部が開いた状態の医療用ポンプの正面図。

【図3】医療用ポンプの輸液履歴を示す図。

【図4】医療用ポンプのブロック図。

【図5】医療用ポンプの処理手順を示すフローチャート。

【図6】医療用ポンプの処理手順を示すフローチャート。

【図7】医療用ポンプの輸液履歴を示す図。

【発明を実施するための形態】

以下、本発明の一実施形態を図面に基づいて説明する。
図１および図２において、医療用ポンプ１は、輸液チューブ２を押圧して輸液を行う輸液ポンプである。医療用ポンプ１は、箱状の本体部２０と、その前面を覆う開閉式のドア部３０とを備えている。

本体部２０は、図２に示すように、輸液部としてのポンプ部２１、気泡センサ２２、上流閉塞センサ２３、および下流閉塞センサ２４とを備えている。

ポンプ部２１は、輸液チューブ２を押圧して薬液を圧送するポンプ機構２１Ａと、ポンプ機構２１Ａを駆動する図示しないモータとを備えている。

気泡センサ２２は、輸液チューブ２内の気泡混入を検出可能に構成されている。気泡センサ２２は、輸液チューブ２内の長さが所定長さ（例えば、１０ｍｍ）となる所定量（例えば、０．０８ｃｃ）以上の気泡を検出する。

上流閉塞センサ２３は、輸液チューブ２に対するポンプ部２１の上流側に設けられ、当該上流側で輸液チューブ２が閉塞したことを検出可能に構成されている。

下流閉塞センサ２４は、輸液チューブ２に対するポンプ部２１の下流側に設けられ、当該下流側で輸液チューブ２が閉塞したことを検出可能に構成されている。

ドア部３０は、図１に示すように、操作部３１、表示部３２、および通信部３３を備えている。

操作部３１は、押圧可能な複数のボタンを備え、これらのボタンを押圧することで医療用ポンプ１に対する各種操作が可能に構成されている。操作部３１では、例えば、輸液の単位時間あたりの流量や、輸液の予定量の設定、点検モードの選択、輸液の開始や停止等の操作が行えるようになっている。

表示部３２は、液晶などを用いた表示パネルと、各種報知用のランプとで構成される。表示部３２は、輸液の流量の設定値および実績値、輸液の予定量および積算量、輸液の完了、各種警報情報、輸液チューブ２の閉塞圧力の設定レベル等を表示する。なお、閉塞圧力の設定レベルは、例えば、「Ｌ」、「Ｍ」、「Ｈ」のように表示される。

通信部３３は、ＮＦＣ（Near Field Communication）規格による近距離無線通信が可能に構成されている。例えば、通信部３３は、Felica（登録商標）ポートを有するパーソナルコンピュータや、Felica（登録商標）機能付きの携帯情報端末等の外部端末と通信を行うことができる。この通信部３３により、外部端末から注射箋の識別ＩＤ、輸液の流量、輸液の予定量等の注射箋情報を受信したり、輸液ごとに記録された輸液履歴としての注射箋ログを外部端末に送信したりすることができる。

図３において、注射箋ログは、輸液に関する処方箋である注射箋の内容と、その実施履歴とを記録したものである。注射箋ログには、記録開始日時（輸液開始日時）、終了日時、注射箋の識別ＩＤ、設定された流量、予定量、実際の積算量、実施者の識別ＩＤ、患者の識別ＩＤが記録される。各識別ＩＤ、流量、および予定量は、操作部３１を介して、または外部端末から通信部３３を介して医療用ポンプ１に記憶させておくことで、注射箋ログに記録することができる。また、注射箋ログには、輸液の途中経過を記録した経過ログが注射箋ログに関連付けて記録される。

経過ログは、前回の記録から所定時間経過するごとに記録される。経過ログには、記録日時、設定された流量、予定量、実際の積算量、記録時の状態が記録される。記録時の状態とは、輸液の開始や完了、輸液が正常に行われているか否か、輸液が停止されたか否か、輸液の完了前に輸液開始時とは異なる処方を実施する切換操作が行われたか否か、および切換操作の操作内容等の情報のことである。

［医療用ポンプの制御構造］
図４において、医療用ポンプ１は、ポンプ部２１、気泡センサ２２、上流閉塞センサ２３、下流閉塞センサ２４、操作部３１、表示部３２、通信部３３、電源部４０、音出力部５０、記憶部６０、および制御部７０を備えている。

電源部４０は、交流電源４１およびバッテリ４２を備えている。電源部４０は、交流電源４１またはバッテリ４２から電源を供給したり、交流電源４１によりバッテリ４２への充電を行ったりする。

音出力部５０は、例えば、スピーカにより構成され、気泡混入警報、上流閉塞警報、下流閉塞警報の警報音や、輸液完了時の報知音等を出力する。

記憶部６０は、ＲＡＭ（Random Access Memory）等の記憶媒体で構成され、制御部７０の制御プログラムや、当該制御プログラムで用いられる各種パラメータを記憶している。また、記憶部６０は、外部端末から受信した注射箋情報や、注射箋ログ、経過ログを記憶可能に構成されている。

制御部７０は、ポンプ部２１、気泡センサ２２、上流閉塞センサ２３、下流閉塞センサ２４、操作部３１、表示部３２、通信部３３、電源部４０、音出力部５０、および記憶部６０の各々に電気的に接続され、医療用ポンプ１全体の制御を行うように構成されている。
制御部７０は、輸液設定部７１、輸液開始判定部７２、ポンプ駆動部７３、輸液履歴記録部７４、輸液完了判定部７５、輸液停止判定部７６、および切換操作判定部７７を備えている。

輸液設定部７１は、実施される輸液の流量および予定量を設定するとともに、設定された流量および予定量を記憶部６０に記録する。本実施形態の場合、輸液設定部７１は、操作部３１の操作に基づいて流量および予定量を設定する。また、輸液設定部７１は、外部端末から受信した注射箋情報としての流量および予定量を用いて、流量および予定量を設定することもできる。

輸液開始判定部７２は、操作部３１の操作に基づいて、輸液開始操作が行われたか否かを判定する。

ポンプ駆動部７３は、ポンプ部２１を駆動して輸液を行う。また、ポンプ駆動部７３は、設定された流量となるように、ポンプ部２１の駆動を制御する。

輸液履歴記録部７４は、輸液開始判定部７２、輸液完了判定部７５、輸液停止判定部７６、および切換操作判定部７７の判定結果に基づいて、注射箋ログや経過ログを記憶部６０に記録する。また、輸液履歴記録部７４は、外部端末から受信した注射箋の識別ＩＤ、流量、予定量、実施者の識別ＩＤ、患者の識別ＩＤなどを注射箋ログに記録する。輸液履歴記録部７４は、他の患者のデータとの混同を防止するために、注射箋ログ毎に各識別ＩＤを記録するように構成されており、注射箋ログに記録された各識別ＩＤをそのまま次の注射箋ログに転用できないようになっている。

輸液完了判定部７５は、設定された予定量と実際の積算量とから、注射箋に則って設定された予定量の輸液が完了したか否かを判定する。

輸液停止判定部７６は、輸液を停止すべき状況になったか否かを判定する。輸液を停止すべき状況としては、気泡混入警報、上流閉塞警報、下流閉塞警報等の各種警報が発せられた場合、輸液完了が報知されて使用者が停止操作をおこなった場合、使用者が何らかの理由により輸液を一次停止する操作を行った場合などがある。
本実施形態の場合、輸液停止判定部７６は、操作部３１の操作と、気泡センサ２２、上流閉塞センサ２３、および下流閉塞センサ２４の検出結果とに基づいて、輸液を停止すべき状況になったか否かを判定する。

切換操作判定部７７は、輸液の完了前に輸液開始時とは異なる処方を実施する切換操作が行われたか否かを判定する。本実施形態の場合、切換操作判定部７７は、輸液完了判定部７５および輸液停止判定部７６の判定結果と、操作部３１の操作とに基づいて、切換操作が行われたか否かを判定する。

以上の医療用ポンプ１において、注射箋ログおよび経過ログを記録する手順について説明する。
最初に、図５に基づいて、実施された輸液が完了するまでの処理について説明する。
先ず、操作部３１で電源オン操作が行われると、制御部７０は、電源部４０を制御して電源供給を開始し、電源をオンする（ステップＳ１）。次いで、制御部７０は、操作部３１で点検モードが選択されている場合、選択された点検モードに従って点検を実施する（ステップＳ２）。なお、点検モードの詳細については、後述する。

その後、輸液設定部７１は、操作部３１の操作に基づいて、または外部端末から受信した注射箋情報に基づいて、輸液の流量および予定量を設定するとともに、設定された流量および予定量を記憶部６０に記録する（ステップＳ３）。次いで、輸液開始判定部７２は、操作部３１で輸液開始操作が行われたか否かを判定する（ステップＳ４）。ステップＳ３の処理は、輸液開始操作が行われるまで繰り返される。

ステップＳ３で輸液開始操作が行われたと判定されると、輸液履歴記録部７４が注射箋ログに輸液の開始記録を施し（ステップＳ５）、ポンプ駆動部７３がポンプ部２１を駆動して輸液を開始する（ステップＳ６）。また、輸液履歴記録部７４は、定期的に経過ログを記録する（ステップＳ７）。本実施形態の場合、輸液履歴記録部７４は、３０分経過ごとに経過ログを記録する。

その後、輸液完了判定部７５は、輸液が完了したか否かを判定する（ステップＳ８）。ステップＳ８で輸液が完了していないと判定された場合、輸液停止判定部７６は、輸液を停止すべき状況になったか否かを判定する（ステップＳ９）。ここでいう輸液を停止すべき状況とは、各種警報が発せられた場合や、使用者が何らかの理由により輸液を一次停止する操作を行った場合などが該当する。

ステップＳ９で輸液を停止すべき状況になっていないと判定された場合、制御部７０は、ステップＳ７に戻って処理を続ける。ステップＳ７からステップＳ９の処理が行われている間は、開始された輸液が注射箋に則って継続されていることになる。
ステップＳ９で輸液を停止すべき状況になったと判定された場合、ポンプ駆動部７３は、ポンプ部２１の駆動を停止し、輸液を停止する（ステップＳ１０）。次いで、輸液開始判定部７２は、輸液開始操作が行われたか否かを判定する（ステップＳ１１）。ステップＳ１１で輸液開始操作が行われたと判定されると、制御部７０は、ステップＳ６に戻って処理を続ける。

一方、ステップＳ８で輸液が完了したと判定された場合、輸液履歴記録部７４は、注射箋ログに終了記録を施す（ステップＳ１２）。この際、制御部７０は、表示部３２にランプ点滅等の方法で輸液の完了を表示させるとともに、音出力部５０に報知音を出力させる。輸液が完了しても、血栓を防止するために、輸液停止判定部７６は、輸液を停止すべき状況になったか否かを判定し（ステップＳ１３）、ポンプ駆動部７３は、輸液を停止すべき状況になるまでポンプ部２１を駆動して低流量で輸液を継続する（ステップＳ１４）。ここでいう輸液を停止すべき状況とは、主として使用者が操作部３１で停止操作をおこなった場合が該当する。そして、輸液を停止すべき状況になったと判定されると、ポンプ駆動部７３は、ポンプ部２１の駆動を停止し、輸液を停止する（ステップＳ１５）。次いで、制御部７０は、操作部３１により電源オフ操作が行われたか否かを判定する（ステップＳ１６）。制御部７０は、ステップＳ１６で電源オフ操作が行われたと判定されると、電源部４０の電源供給を遮断して電源をオフし（ステップＳ１７）、電源オフ操作が行われていないと判定されると、ステップＳ３に戻って処理を続ける。

図３には、輸液が完了した場合の注射箋ログおよび経過ログが示されている。注射箋ログからは、２０１４年１１月２５日の１２：３０に記録が開始され（すなわち輸液が開始され）、同日の２２：４５に終了したことがわかる。また、経過ログからは、同日の１３：４５に下流閉塞警報が発せられて輸液が一次停止し、同日の１３：５８に輸液が再開されたことがわかる。

次に、図６に基づいて、輸液開始後に開始時とは異なる処方を実施する切換操作が行われたときの処理について説明する。

ステップＳ１１（図５）において、輸液開始操作が行われていないと判定されると、切換操作判定部７７は、電源オフ操作が行われたか否かを判定する（ステップＳ１８）。これにより、切換操作判定部７７は、輸液完了前に切換操作が行われたか否かを判定する。ステップＳ１８で電源オフ操作が行われたと判定されると、輸液履歴記録部７４は、注射箋ログに終了記録を施す（ステップＳ１９）。その後は、ステップＳ１７の処理が行われ、電源がオフされる。

ステップＳ１８において、電源オフ操作が行われていないと判定されると、切換操作判定部７７は、輸液の積算量が初期化されたか否かを判定することで、切換操作が行われたか否かを判定する（ステップＳ２０）。ステップＳ２０で輸液開始操作が行われていないと判定されると、切換操作判定部７７は、さらに輸液の流量や予定量が変更されたか否かを判定することで、切換操作が行われたか否かを判定する（ステップＳ２１）。ステップＳ２１で流量や予定量が変更されていないと判定されると、制御部７０は、ステップＳ１１に戻って処理を続ける。

一方、ステップＳ２０で積算量が初期化されたと判定された場合や、ステップＳ２１で流量や予定量が変更されたと判定された場合、輸液履歴記録部７４は、注射箋ログに終了記録を施す（ステップＳ２２）。その後、制御部７０は、ステップＳ４に戻って処理を続ける。

図７には、開始された輸液が途中で中止されたときの注射箋ログおよび経過ログが示されている。注射箋ログからは、輸液が２０１４年１１月２６日の１２：３０に開始され、同日の２０：３２に中止されたことがわかる。また、経過ログからは、同日の１４：１５に上流閉塞警報が発せられて輸液が一次停止し、同日の１４：２２に輸液が再開されたことがわかる。

［点検モード］
点検モードは、医療用ポンプ１の点検を支援するモードであり、気泡点検モード、上流閉塞点検モード、および下流閉塞点検モードが準備されている。
先ず、気泡点検モードについて説明する。
従来は、使用者が輸液中に輸液チューブ２内に約１０ｍｍの気泡を流し、気泡混入警報が発生するかどうかを確認していた。

これに対して、医療用ポンプ１では、気泡点検モードが選択された状態で、使用者が空の輸液チューブ２をセットし、輸液開始操作を行うと、制御部７０が気泡センサ２２の検出値を取得し、表示部３２に気泡混入の有無を表示する。その後、使用者が水でプライミングした輸液チューブ２をセットし、輸液開始操作を行うと、制御部７０が気泡センサ２２の検出値を取得し、表示部３２に気泡混入の有無を表示する。このように、気泡点検モードを利用すれば、実際に気泡を流して警報が発生するかを確認する必要がないため、従来よりも簡便に点検することができ、点検時間を短縮することができる。

次に、上流閉塞点検モードについて説明する。
従来は、使用者が点検用のパラメータ（例えば、予定量２００ｍＬ、流量１２０ｍＬ／ｈ）を手動で設定した後、ポンプ部２１よりも上流側で輸液チューブ２を閉塞させた状態で輸液開始操作を行い、ストップウォッチで計測した上流閉塞警報発生までの時間が所定範囲内か否かを確認していた。

これに対して、医療用ポンプ１では、上流閉塞点検モードが選択されると、制御部７０が上流閉塞点検用のパラメータを自動的に設定する。そして、使用者がポンプ部２１よりも上流側で輸液チューブ２を閉塞させ、輸液開始操作を行うと、制御部７０が上流閉塞警報発生までの時間を算出するとともに、この時間が所定時間内か否かを判定し、表示部３２に上流閉塞の有無を表示する。このように、パラメータの設定が自動化されるとともに、ストップウォッチの操作を行う必要がなくなったため、従来よりも簡便に点検することができ、点検時間を短縮することができる。

次に、下流閉塞点検モードについて説明する。
従来は、使用者が点検用のパラメータ（例えば、予定量２００ｍＬ、流量１２０ｍＬ／ｈ）と、所定の下流閉塞検出設定値とを手動で設定した後、ポンプ部２１よりも下流側で輸液チューブ２を閉塞させた状態で輸液開始操作を行い、ストップウォッチで計測した下流閉塞警報発生までの時間が所定範囲内か否かを確認していた。この場合、下流閉塞点検後は、下流閉塞検出設定値をもとの使用時の設定に戻す必要があるが、これを忘れてしまうことがあった。

これに対して、医療用ポンプ１では、下流閉塞点検モードが選択されると、制御部７０が下流閉塞点検用のパラメータおよび下流閉塞検出設定値を自動的に設定する。そして、使用者がポンプ部２１よりも下流側で輸液チューブ２を閉塞させ、輸液開始操作を行うと、制御部７０が下流閉塞警報発生までの時間を算出するとともに、この時間が所定時間内か否かを判定し、表示部３２に下流閉塞の有無を表示する。その後、使用者が下流閉塞点検モードを解除すると、制御部７０が下流閉塞検出設定値を自答的にもとの使用時の設定に戻す。このため、下流閉塞検出設定値をもとの使用時の値に設定に戻し忘れることを防止できる。また、パラメータの設定が自動化されるとともに、ストップウォッチの操作を行う必要がなくなったため、従来よりも簡便に点検することができ、点検時間を短縮することができる。

以上のような実施形態によれば、輸液開始時とは異なる処方を実施する切換操作が行われたか否かを判定し、切換操作が行われたときの輸液履歴を記録するため、処方途中で中止された輸液の履歴を記録することができる。
また、処方切換時に行われる流量、予定量、積算量の設定変更操作や、輸液完了前の電源オフ操作を利用して、切換操作が行われたか否かを判定するため、切換操作を確実に判定することができる。
また、経過ログに切換操作の操作内容が含まれているため、どのような切換操作により輸液が中止されたかを確認することができる。

また、通信部３３により、外部端末から注射箋の識別ＩＤ、輸液の流量、輸液の予定量等の注射箋情報を受信したり、注射箋ログや経過ログを外部端末に送信したりできるので、看護師等の医療従事者による患者カルテへの入力業務の負荷を軽減することができる。また、患者カルテへの転記ミスを防止することができる。
さらに、医療従事者が輸液状況を定期的に確認できなかった場合でも、経過ログが定期的に記録されるため、輸液完了後にまとめて経過ログを取得することができる。

なお、本発明は前述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的を達成できる範囲での変形、改良等は本発明に含まれる。
例えば、操作部３１は、例えば、キーボード、マウス、ポインティング機器、タッチパネル、音声入力装置により構成されてもよい。
表示部３２は、ドア部３０と別体に構成されてもよい。
通信部３３は、インターネット等のネットワークに接続され、当該ネットワークを介して外部端末と通信可能に構成されてもよい。

制御部７０は、通信時に外部端末に送信されていない２以上の注射箋ログが記憶されている場合、複数の患者の注射箋ログが混在している可能性があるため、その旨の警告を表示部３２に表示させたり、音出力部５０に警告音を出力させたりしてもよい。
制御部７０は、外部端末に注射箋ログおよび経過ログを送信した場合、これらを記憶部６０から消去してもよい。この際、終了記録が施されていない注射箋ログは、記憶部６０から消去しなくてもよい。
制御部７０は、外部端末に注射箋ログおよび経過ログを送信した場合、これらを記憶部６０から消去せずに、その後の送信を禁止してもよい。

輸液履歴記録部７４は、医療用ポンプ１の外部に設けられたハードディスク等の記憶装置に注射箋ログや経過ログを記録してもよい。
輸液履歴記録部７４は、所定時間経過後ではなく、例えば、予め設定した時間に経過ログを記録してもよい。

前記実施形態では、切換操作判定部７７は、輸液が停止された状態で流量や予定量の設定変更等が行われたときに、切換操作が行われたと判定したが、輸液が停止されていなくても、輸液完了前に流量や予定量の設定変更等が行われれば、切換操作が行われたと判定してもよい。
切換操作判定部７７は、輸液開始時のものとは異なる注射箋の識別ＩＤを外部端末から受信したときに、切換操作が行われたと判定してもよい。

医療用ポンプ１は、当該医療用ポンプ１に対する各種操作を外部端末から通信部３３を介して入力可能に構成されていてもよい。
医療用ポンプ１は、印刷部を備え、当該印刷部で注射箋ログや経過ログを印刷して出力してもよい。
医療用ポンプ１は、シリンジポンプであってもよい。この場合の輸液部は、シリンジの押し子をシリンジ内に押し込む駆動機構で構成される。

【符号の説明】

【0064】