特開 2015-226798 通気用の光学外科手術器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】特開2015-226798(P2015-226798A)

(43)【公開日】2015年12月17日

(54)【発明の名称】通気用の光学外科手術器具

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/34 20060101AFI20151120BHJP

   A61B 1/00 20060101ALI20151120BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/34

   A61B1/00 320E

【審査請求】有

【請求項の数】18

【出願形態】ＯＬ

【全頁数】29

(21)【出願番号】特願2015-140314(P2015-140314)

(22)【出願日】2015年7月14日

(62)【分割の表示】特願2014-108354(P2014-108354)の分割

【原出願日】2005年6月28日

(31)【優先権主張番号】60/584,302

(32)【優先日】2004年6月29日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】10/956,167

(32)【優先日】2004年10月1日

(33)【優先権主張国】US

(71)【出願人】

【識別番号】503000978

【氏名又は名称】アプライド メディカル リソーシーズ コーポレイション

(74)【代理人】

【識別番号】100086771

【弁理士】

【氏名又は名称】西島 孝喜

(74)【代理人】

【識別番号】100088694

【弁理士】

【氏名又は名称】弟子丸 健

(74)【代理人】

【識別番号】100094569

【弁理士】

【氏名又は名称】田中 伸一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100103609

【弁理士】

【氏名又は名称】井野 砂里

(74)【代理人】

【識別番号】100095898

【弁理士】

【氏名又は名称】松下 満

(74)【代理人】

【識別番号】100098475

【弁理士】

【氏名又は名称】倉澤 伊知郎

(72)【発明者】

【氏名】アルブレヒト ジェレミー ジェイ

(72)【発明者】

【氏名】ブルスタッド ジョン アール

(72)【発明者】

【氏名】テイラー スコット ヴィー

(72)【発明者】

【氏名】ジョンソン ゲアリー エム

(72)【発明者】

【氏名】ヒラル ネイビル

【テーマコード（参考）】

4C160

4C161

【Ｆターム（参考）】

4C160AA12

4C160FF43

4C160FF46

4C160FF48

4C160FF56

4C160NN02

4C160NN22

4C161AA24

4C161GG24

4C161GG27

(57)【要約】      （修正有）

【課題】腹壁を横断して移動し、患者の腹部領域を通気するのに適した通気用の外科手術器具を提供する。
【解決手段】第１の管腔を形成する第１の壁を備えたカニューレと、このカニューレの第１の管腔に挿入可能且つ取り出し可能である套管針３０と、を有し、この套管針は、近位端と遠位端との間を延びる第２の管腔を形成する第２の壁を備え、近位端で第２の管腔に挿入される腹腔鏡を受け入れるように構成され、シャフト３４の長さに沿って延びる通気路を備え、第２の壁を横切って形成された少なくとも１つのシャフト換気穴３６を備えたシャフトと、このシャフトの遠位端に位置し、外科手術器具がシャフトの遠位端を貫かないようにシャフトの遠位端を封入し、腹壁と腹部領域の視認を容易にする透明素材から形成されている先端部３２と、この先端部に形成され、加圧流体を噴射して腹部領域を通気する少なくとも１つの換気穴と、を備えている。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

腹壁を横断して移動し、患者の腹部領域を通気するのに適した通気用の外科手術器具であって、
近位端と遠位端との間の軸線に沿って延びる第１の管腔を形成する第１の壁を備えたカニューレと、
前記カニューレの第１の管腔に挿入可能且つ取り出し可能である套管針と、を有し、
前記套管針は、
近位端と遠位端とを備えたシャフトであって、前記近位端と前記遠位端との間を延びる第２の管腔を形成する第２の壁を備え、前記近位端で前記第２の管腔に挿入される腹腔鏡を受け入れるように構成され、前記シャフトの長さに沿って延びる通気路を備え、前記第２の壁を横切って形成され且つ前記シャフトの長さに沿って設けられた少なくとも１つのシャフト換気穴を備えた前記シャフトと、
このシャフトの遠位端に位置し、外科手術器具が前記シャフトの遠位端を貫かないように前記シャフトの遠位端を封入する先端部であって、腹壁と腹部領域の視認を容易にする透明素材から形成されている前記先端部と、
この先端部に形成され、前記通気路と連絡状態にあるとともに、加圧流体を噴射して腹部領域を通気するようになっている少なくとも１つの換気穴と、を備え、
前記カニューレは、前記近位端で圧力下にある流体源に接続されるようになっており、腹腔鏡が前記第２の管腔内に配置されているときに、通気流体が前記第１の管腔から、前記少なくとも１つのシャフト換気穴を経て、前記第２の壁を横切り、前記第２の管腔に送られ、前記少なくとも１つの換気穴から送出されることを特徴とする通気用の外科手術器具。

【請求項2】

更に、前記カニューレと前記套管針との間の前記第１の管腔内で前記カニューレの遠位端に位置決めされる遠位カニューレシールを有する請求項１記載の通気用の外科手術器具。

【請求項3】

前記シャフトの長さに沿って延びる通気路は、１つ又は複数である請求項１記載の通気用の外科手術器具。

【請求項4】

前記通気路は、前記第２の管腔とは別の通路として形成されている請求項１記載の通気用の外科手術器具。

【請求項5】

前記通気路は、前記第２の管腔に開口している請求項１記載の通気用の外科手術器具。

【請求項6】

前記通気路は、前記第２の管腔の中に形成されている請求項１記載の通気用の外科手術器具。

【請求項7】

前記通気路は、前記第２の管腔と同一である請求項１記載の通気用の外科手術器具。

【請求項8】

前記第２の管腔は、挿入された前記腹腔鏡が所定位置にあるときに、前記腹腔鏡の側面に沿って通気流体を移動させて前記少なくとも１つの換気穴に移動させることができるようになっている請求項１記載の通気用の外科手術器具。

【請求項9】

前記先端部は、鈍先端部である請求項１記載の通気用の外科手術器具。

【請求項10】

前記カニューレは、前記近位端に封鎖ハウジングを備えている請求項１記載の通気用の外科手術器具。

【請求項11】

前記封鎖ハウジングは、隔壁シールと、器具封鎖と、を備えている請求項１０記載の通気用の外科手術器具。

【請求項12】

前記シャフトは、腹壁と腹部領域の視認を容易にする透明素材で形成されている請求項１記載の通気用の外科手術器具。

【請求項13】

前記第２の管腔及び前記通気路は、１本のチャネルとして兼用される請求項１記載の通気用の外科手術器具。

【請求項14】

前記シャフト及び前記先端部は、一体成形されている請求項１記載の通気用の外科手術器具。

【請求項15】

前記換気穴は、その幾何学的形状が、円形、楕円形、正方形、矩形のうちのいずれである請求項１記載の通気用の外科手術器具。

【請求項16】

前記シャフトは、更に、腹腔鏡がシャフトの中の深すぎる位置まで挿入されないようにするとともに、前記通気路と前記換気穴のうちの少なくとも一方を遮断するようにしたスコープ止め部材を備えている請求項１記載の通気用の外科手術器具。

【請求項17】

前記先端部は、中空である請求項１記載の通気用の外科手術器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本件は、2004年6月29日出願の「通気用の光学外科手術器具（Insufflating Optical Surgical Instrument）」という名称の米国特許仮出願連続番号第60/584,302号の優先権を主張するものであり、上記出願はここに引例に挙げることにより全体が本件の一部をなすものとする。本件の仮出願ではない出願も、「刃を装備しない光学閉塞具（Bladeless Optical Obturator）」という名称の特許出願連続番号第10/956,167号の優先権を主張する部分継続出願として2004年10月1日に出願されており、この出願も引例に挙げることにより全体が本件の一部をなすものである。

【0002】

本発明は、広義には、外科手術器具に関するものであり、特に、視認挿入および視認通気を行えるようにする外科手術器具に関連する。

【背景技術】

【0003】

腹部領域の腹腔鏡外科手術は、通例は、通気ガスを患者の腹腔に導入することが必要である。通気ガスは大気圧より高い約10 mmHgまで加圧されるのが普通である。これが、延いては、腹壁をその下に位置する各種器官から離隔させるように持ち上げることになる。次に、封鎖部を設けたカニューレが腹壁を通して多様な部位に設置され、腹腔鏡と手術器具を使用できるようにする。膨張されていない腹腔に接近することは、どの腹腔鏡処置手順でも非常に危険な部分になることがある。通気を達成する最もありふれた方法は、腹壁を通して腹部領域に鋭い針を通してから、針を通して腹部領域にガスを注入することで、腹腔鏡処置に適合する拡大された空洞またはバルーン設置された空洞を設ける。残念ながら、鋭い針先の設置を容易にする視覚的支援なしで針を挿入する必要があった。このような「メクラ」処置で傷つき易い内部器官を意に反して刺し通してしまう可能性を減じるために、鋭い通気針には、バネ装填されて後退自在な安全機構が装備されていた。

【0004】

大抵の通気針と関与しているこのような安全機構は鈍端部材または丸み付けされた部材から構成されており、かかる部材は針の管腔内に配置されるとともに、針先端を越えて伸張した位置までバネで偏倚される。このバネは、針を設置中の挿入圧に反応しなければならないが、その圧力が緩和されると、直ちに前方に移動することができなければならない。これは機械的にはせいぜい高度な事象であっても、最適な構成とはいえない。先に指摘したように、この処置の欠点は、処置が見えないまま実施される点である。このようなメクラ挿入の結果、医者は主要な血管や腸管のような腹壁の下に位置する器官や組織に思いもかけずに損傷を与えることがある。ひとたび接近してしまうと、気体が腹部を通気するのに数分を要することがあり、これを実施しながら、医者は針の挿入によって引き起こされる合併症に気付かないことがある。

【0005】

腹腔に初期接近する、また別な広く採用される方法は、ハッソン（Hasson）テクニックとして周知の処置を採用することによるものである。この方法は、小開腹を行うことと、指を使って腹壁の組織に鈍な切開を行うことを含み、それにより、切開外科手術処置に似た接近部を設ける。この方法は、一般に、より安全であるがリスクを伴わないわけではないと見なされており、その結果生じた接近部位は、その後の腹腔鏡カニューレの導入と使用に極めて好適とは言えないものである。縫合糸を使ってカニューレを結びつけることができるようにし、腹部壁からカニューレが滑落することがないようにするまた別な装置の代わりにカニューレが保持されるのが通例となっている。これはまた、大きな欠点を残しており、大きな腹壁で実施するのが困難である。

【0006】

或る医者は、腹腔鏡と併用して腹腔へ初期進入するように設計された套管針を使っている。このような装置により、套管針の内径を通して腹腔鏡を設置することができるようになり、このような装置の套管針先端部は透明プラスチックから作成されており、先端部に腹壁を通過させるのを医者が視認することができるようにする。しかしながら、これに続いてカニューレを通して通気ガスを導入することができるようにするために、套管針およびカニューレは腹部の壁を通してずっと中まで挿入されなければならず、これが延いては、腹壁の遠位表面を１インチ程度越えた先へ套管針先端を前進させて腹壁下に位置する解剖学的構造に進入させなければならない場合には、潜在的に危険である場合がある。このように、当該技術には、視認挿入と視認通気を施し、肉体壁の下に位置する器官、組織、および、血管に損傷を与える危険を最小限に抑えた改良型の外科手術器具の必要が残存している。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

本発明は、肉体壁の下に位置する器官、組織、および、血管を傷つける危険を最小限に抑えながら、視認挿入および視認通気を行う外科手術器具を目的としている。本発明の概念は、器具の寸法や通気液の種類とは無関係に、通気部位を直接視認しながら通気する能力を供与する外科手術器具に適用されるのが分かる。より詳細には、外科手術器具は、患者の体外から視認環境に置かれた外科手術空洞内へＣＯ₂のような通気流体や生理食塩水のような吸入液を伝達する能力を供与する。通気流体（吸入液）は、肉体経路に沿って、または、視認用に使用される外科手術器具またはスコープのコイル状管を通して管腔の内部を伝達させられる。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明の第１の実施形態では、腹壁を横切って移動して患者の腹部領域を通気するのに適した通気用の外科手術器具が開示されているが、かかる器具は、通気路が近位端と遠位端の間の軸線に沿って延びているシャフトを備えており、通気路は近位端で圧力下の流体源に接続されるようになっている。通気用の外科手術器具は、シャフトの遠位端の先端部と、先端部に形成された少なくとも1個の換気穴とを更に備えており、換気穴は通気路と連絡状態にあるとともに、腹部領域を通気するための加圧流体を噴出するようになっている。一局面では、先端部とシャフトのうち少なくとも一方は透明な素材から形成されており、腹壁および腹部領域の視認を容易にしている。この局面については、シャフトおよび先端部は腹腔鏡の挿入を行えるように構成されている。特に、シャフトの管腔は近位端と遠位端の間の軸線沿いに延びて、腹腔鏡の挿入を行えるようにする。管腔および通気路は別個のチャネルとして形成されてもよいし、１本の共有チャネルとして形成されてもよい。通気用の外科手術器具は、通気路と連絡しているとともにシャフトに沿って形成されている第２の換気穴を更に備えていてもよい。先端部は鈍端で、シャフトと先端部は一体成形されていてもよく、また、換気穴は丸、楕円、正方形、矩形などのどのような幾何学的形状に作られてもよいことが分かる。この局面については、先端部とシャフトの少なくとも一方は透光性のまたは透明な、ポリカーボネートなどの素材から形成されていてもよい。鈍先端部はマーカーを更に備えており、換気穴が通気のために設置完了したことを示すようにしてもよい。より詳細には、マーカーは、換気穴が腹壁を刺し通した点を示す。本発明のシャフトはスコープロックを更に備えており、腹腔鏡がシャフトの中の深すぎる位置まで挿入されるのを防止するとともに、通気路と換気穴の少なくとも一方を遮断するようにしてもよい。また別な局面では、先端部は、肉体組織を容易に刺し通すことができるようにするために、鋭利でもよいし、尖っていても、または、刃を装着されていてもよい。

【0009】

通気用の外科手術器具は封鎖ハウジングがシャフトの近位端に配置されている。封鎖ハウジングは隔壁シールと複数の葉状片から構成されており、腹腔鏡が存在する場合には器具封鎖を形成し、器具が存在しない場合にはゼロ封鎖を設ける。葉状片はその厚さが、患者の体内の腹部圧が突然の急騰を受けた場合に、反転して圧力を解放する圧力解放機構を設けるのに望ましい寸法になるように形成されている。隔壁シールは、クラトン、シリコーンなどのような弾性材料から形成されていてもよい。封鎖ハウジングは葉状片より遠位にダックビル（家鴨嘴状）弁または二重ダックビル弁を更に備えており、ガスまたは流体の漏出を制限することができる。

【0010】

本発明の別な局面では、患者の腹部領域を通気するために腹壁を刺し通すようにされた通気用の外科手術器具が開示されており、かかる器具は、近位端と遠位端の間で軸線沿いに延びる通気路を備えており、通気路は近位端で圧力下にある流体源に接続されるようになっている。通気用の外科手術器具はシャフトの遠位端に先端部が更に設けられており、先端部は、腹壁を刺し通している最中の閉鎖された第１位置と、腹壁を刺し通した後で腹部領域の通気を行うように加圧流体を噴出するために開放された第２位置とを有している。先端部は引上げ蓋になっており、腹壁を縦断する際に自動的に開くようになっていてもよいし、或いは、フラッパ弁になっており、ガスまたは流体がガス源または流体源に導入されて通気路に入ると、第２位置まで開くようになっていてもよい。通気用の外科手術器具は、シャフトと引上げ蓋を接続する維持部材を更に備えていてもよい。引上げ蓋は２部材片の引上げ蓋であってもよいし、フラッパ弁は逆フラッパ弁またはバネ偏倚フラッパ弁でもよく、維持部材は、バネ、バネワイヤ、オフセット蝶番、一体蝶番のいずれかであってもよい。また別な局面では、先端部は、シャフトの側面の第２の通気位置に復位する少なくとも２枚の花弁状片から構成されていてもよい。

【0011】

本発明のまた別な局面は、患者の腹部領域を通気するために腹壁を横切って移動通気するのに適した腹腔鏡通気用外科手術器具であり、かかる器具は、遠位先端部を設けた細長い管と、近位端および遠位端の間で延びる通気路と、細長い管の遠位端に配置されて腹壁と腹部領域の視認を容易にする光学素子とを備えており、細長い管は近位端で圧力下の流体源に接続されるようになっているとともに、遠位端で加圧流体を噴出して腹部領域を通気するようになっている。この局面について、遠位先端部は湾曲面によって外郭を画定されており、遠位先端部は透光性または透明であり、光学素子は光または内視鏡である。通気用の外科手術器具は通気ヴェレスニードルであってもよいことが分かる。

【0012】

本発明のまた別な局面は、腹壁を横切って移動して患者の腹部領域を通気するのに適した腹腔鏡通気用外科手術器具を目的としており、かかる器具は、近位端および遠位端を設けた細長い管と、細長い管の遠位端に配置されて患者の腹壁および腹部領域の視認を容易にする光学素子と、近位端と遠位端が設けられて細長い管の近位端および遠位端に沿って延びている通気路とを備えており、通気路は近位端で圧力下にある流体源に接続されるようになっているとともに、加圧流体を噴出して、遠位端で腹部領域を通気する。この局面については、通気路は細長い管材の周囲でコイル状に形成されている。細長い管の遠位端は先細りになって、略円錐状先端部を設けた端部を形成していてもよいのが更に分かる。

【0013】

本発明のまた別な局面では、腹壁を横切って移動して患者の腹部領域を通気するのに適した通気用の外科手術器具が開示されており、かかる外科手術器具は、近位端と遠位端の間の軸線沿いに延びている第１管腔を形成している壁と、近位端と遠位端の間の軸線沿いに延びている壁に形成されて、近位端で圧力下にある流体源に接続されるようになっている第１通気路とを設けた通気カニューレを備えている。通気用の外科手術器具は、近位端と遠位端の間で軸線沿いに延びている第２の管腔を設けたシャフトと、遠位端に形成され、カニューレの第１通気路と整列状態になって加圧流体を噴出して腹部領域を通気するようになっている第２通気路と、シャフトの遠位端に設けられた先端部とを有している通気用の套管針と、套管針の先端部に形成され、套管針の第２通気路と連絡状態になっている少なくとも１個の換気穴とを更に備えている。通気用の外科手術器具は、套管針の近位端で挿入するようになっているとともに、套管針が腹壁を通して設置されると、遠位端まで前進させられる腹腔鏡を更に備えている。

【0014】

本発明のまた別な局面は、通気用の外科手術器具を使って腹腔を横断する接近路を設けるとともに、患者の腹部領域を通気する方法を目的としており、かかる方法は、管腔と通気路が近位端と遠位端の間で軸線沿いに延びている透明シャフトを設ける工程を含んでおり、通気路は近位端で圧力下にある流体源に接続されるようになっており、シャフトの遠位端には先端部が設けられており、少なくとも１個の換気穴は先端部に形成され、または、シャフトに沿って形成され、通気路と連絡状態になっているとともに、加圧流体を噴射して腹部領域を通気するようになっており、該方法は、腹壁を横切ってシャフトを移動させ、腹部領域にシャフトの遠位端を設置する工程と、圧力下にあるガスまたは流体を通気路を通して噴出し、患者の腹部領域を通気する工程とを更に含んでいる。通気用の外科手術器具を使用する方法は、シャフトの管腔を透して腹腔を視認する工程を更に含んでいる。

【0015】

本発明の上記特徴およびそれ以外の特徴は、添付の図面を参照しながら多様な実施形態について説明することで一層明らかとなる。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】先行技術の典型的な腹腔鏡腹部外科手術を例示する図である。

【図2】先行技術の通気針を例示する斜視図である。

【図3】本発明の第１の実施形態による通気用の光学套管針を例示する斜視図である。

【図4A】本発明のまた別な実施形態による通気用の光学套管針を例示する断面図である。

【図4B】本発明のまた別な実施形態による通気用の光学套管針を例示する断面図である。

【図5】本発明の通気用の光学套管針と併用するための隔壁シールを例示する斜視図である。

【図6A】本発明の通気用の光学套管針と併用するための隔壁シールを例示する断面図である。

【図6B】本発明の通気用の光学套管針と併用するための隔壁シールを例示する断面図である。

【図6C】本発明の通気用の光学套管針と併用するための隔壁シールを例示する断面図である。

【図6D】本発明の通気用の光学套管針と併用するための隔壁シールを例示する断面図である。

【図7A】本発明の通気用の光学套管針およびカニューレを例示する図である。

【図7B】本発明の通気用の光学套管針およびカニューレを例示する図である。

【図8A】本発明の換気穴の幾何学的形状とパターンの一例を例示する図である。

【図8B】本発明の換気穴の幾何学的形状とパターンの一例を例示する図である。

【図8C】本発明の換気穴の幾何学的形状とパターンの一例を例示する図である。

【図8D】本発明の換気穴の幾何学的形状とパターンの一例を例示する図である。

【図8E】本発明の換気穴の幾何学的形状とパターンの一例を例示する図である。

【図8F】本発明の換気穴の幾何学的形状とパターンの一例を例示する図である。

【図9】本発明のまた別な実施形態による透明な遠位先端部と通気用換気穴を設けた通気針を例示する図である。

【図10】本発明のまた別な実施形態による透明遠位先端部と通気用換気穴を設けた通気スコープを例示する図である。

【図11】本発明の別な実施形態による透明遠位先端部と通気用換気穴を設けた通気スコープスリーブを例示する図である。

【図12A】本発明のまた別な局面による通気用の光学外科手術器具のまた別な先端部設計を例示する図である。

【図12B】本発明のまた別な局面による通気用の光学外科手術器具のまた別な先端部設計を例示する図である。

【図12C】本発明のまた別な局面による通気用の光学外科手術器具のまた別な先端部設計を例示する図である。

【図12D】本発明のまた別な局面による通気用の光学外科手術器具のまた別な先端部設計を例示する図である。

【図12E】本発明のまた別な局面による通気用の光学外科手術器具のまた別な先端部設計を例示する図である。

【図13A】本発明のまた別な実施形態によるコイルを装備した通気用の光学套管針を例示する図である。

【図13B】本発明のまた別な実施形態によるコイル状先端部を設けた、コイルを装備した通気用の光学套管針を例示する図である。

【図14A】本発明のまた別な実施形態による通気用の光学外科手術器具の引上げ蓋設計またはフリップ式先端部設計を例示する図である。

【図14B】本発明のまた別な実施形態による通気用の光学外科手術器具の引上げ蓋設計またはフリップ式先端部設計を例示する図である。

【図14C】本発明のまた別な実施形態による通気用の光学外科手術器具の引上げ蓋設計またはフリップ式先端部設計を例示する図である。

【図15A】本発明のまた別な実施形態による通気弁の換気穴を例示する断面図である。

【図15B】本発明のまた別な実施形態による通気弁の換気穴を例示する断面図である。

【図15C】本発明のまた別な実施形態による通気弁の換気穴を例示する断面図である。

【図16】本発明のまた別な実施形態による、前進可能な管腔を設けた鈍先端通気用光学器具を例示する図である。

【図17A】本発明のまた別な実施形態による、通気用の光学套管針と、套管針に通気ガスを伝達するガス路を設けたカニューレとを備えている通気用の外科手術器具を例示する図である。

【図17B】本発明のまた別な実施形態による、通気用の光学套管針と、套管針に通気ガスを伝達するガス路を設けたカニューレとを備えている通気用の外科手術器具を例示する図である。

【図18】本発明のまた別な実施形態による通気用の刃作動光学套管針を得理事する図である。

【図19A】本発明の別な局面により、肉体組織の刺し通しを容易にする別な先端部設計を例示する図である。

【図19B】本発明の別な局面により、肉体組織の刺し通しを容易にする別な先端部設計を例示する図である。

【図19C】本発明の別な局面により、肉体組織の刺し通しを容易にする別な先端部設計を例示する図である。

【図19D】本発明の別な局面により、肉体組織の刺し通しを容易にする別な先端部設計を例示する図である。

【図19E】本発明の別な局面により、肉体組織の刺し通しを容易にする別な先端部設計を例示する図である。

【図19F】本発明の別な局面により、肉体組織の刺し通しを容易にする別な先端部設計を例示する図である。

【図19G】本発明の別な局面により、肉体組織の刺し通しを容易にする別な先端部設計を例示する図である。

【図19H】本発明の別な局面により、肉体組織の刺し通しを容易にする別な先端部設計を例示する図である。

【図19I】本発明の別な局面により、肉体組織の刺し通しを容易にする別な先端部設計を例示する図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

添付の図面は、本明細書の一部に含まれるとともにその一部を構成しており、本発明の実施形態を説明とともに例示し、本発明の特徴および原理を説明している。

【0018】

図１を参照すると、典型的な腹腔鏡腹部外科手術が例示されており、ここでは、膨張針１０が肉体または腹壁１５を通して腹腔２５に挿入されている。ガスがニードル１０を透されて、腹腔２５の内部に空間を設ける。この処置手順は通気と呼ばれる。針１０は通気針と呼ばれ、供給ガスは通気ガスと呼ばれる。通気針１０は肉体壁１５を通してめくら作業で設置される。換言すると、肉体壁１５の内側から処置を直接視認化できない。前段で説明したように、現行の処置は、主要血管や腸管などのような肉体壁または腹壁１５の下に位置する器官や組織に意図せぬ損傷を与えてしまうことがある。肉体壁１５の内側に内部構造体が付着状態になっていることはよくあることである。腹腔２５の場合には特にそのことが当てはまる。腸管、結腸、大腸などの各部は腹壁１５に付着していることがある。このような付着は癒着と呼ばれる。

【0019】

癒着は、腹腔鏡外科手術では潜在的合併症の恐れを示す。これは特に当てはまるのは、通気針１０などのような鋭利で先の尖った器具を使って処置が開始されたような場合である。癒着により付着する恐れのある傷つき易い体内構造は、通気針１０の導入によって意図せず刺し通されてしまうことがある。これは非常に深刻な事態になる恐れがあり、場合によっては看破されないままになることもある。

【0020】

図２を参照すると、典型的な通気針１０は細長い管状本体部１２と、近位接続ハウジング１４と、鋭い尖った遠位先端部１６と、バネ偏倚式の内部の鈍らな芯材１８から構成されており、円錐部材には、伸展された圧縮バネ２０の影響で鋭利な遠位先端部１６を越えて延びる鈍端２４が設けられている。通気針１０の典型的な設置では、使用者が鋭利な遠位先端部１６を腹壁１５に押込んで、こうすることで鈍らな芯材１８を近位方向に押し戻させてから、引き続き押すことで、最終的に、遠位端２２に肉体壁１５を貫通させることが必要である。その時点で、鈍端２４は前方に移動し、それにより、傷つき易い構造が針１０の鋭利な先端部１６によって意図せず穿孔されるのを阻止している。このような装置の安全性はバネ２０の設計と保全性に依存するところが大きく、というのも、鋭利な遠位先端部１６は確立された内部領域または肉体空洞２５の内側に残存するからである。

【0021】

図３を参照すると、本発明の第１の実施形態による通気用の光学器具または套管針３０の斜視図が例示されている。通気用の光学套管針３０は、肉体壁１５を通して挿入中に、組織線維を分断するように設計されている。通気用の光学套管針３０は、実質的に近位端と遠位端の間の軸線沿いに管腔が延びているシャフト３４と、シャフト３４の近位端に配置されているハンドル３５と、シャフト３４の遠位端に配置されている鈍先端部３２とを備えている。通気用の光学套管針３０のシャフト３４は、「刃を装備しない光学閉塞具（Bladeless Optical Obturator）」という名称の同時係属中の出願に記載されているようなカニューレシステムの作業チャネルの内部に配置するような寸法および形状に設定されているが、上述の出願は引例に挙げることにより本件の一部をなしている。このような配置を利用すると、通気用の光学套管針３０は肉体壁または腹壁を刺し通すように機能して、肉体壁１５を横断して腹膜または腹腔のような肉体空洞２５に入る接近路をカニューレのために準備することができる。

【0022】

本発明の一局面では、シャフト３４および先端部３２は透明素材から一体成形されて、肉体壁１５を通して通気用の光学套管針３０を挿入する間、組織を視認化できるようにする。通気用の光学套管針３０は、従来の腹腔鏡を挿入することができるような形状に設定されており、腹腔鏡は、通例、画像化素子と光ファイバーから構成されている。先端部３２には少なくとも１個の換気穴３６が設けられており、２個以上の換気穴が先端部３２の両側に設けられているのが好ましいが、通気ガスが套管針３０の内部から肉体空洞または腹腔２５の中に移動するように図っている。換気穴３６は近位側で面取り処理されて、通気用の光学套管針３０が肉体壁１５を通って進入する際に、換気孔が組織の芯部をくり抜いてしまうことがないようにしている。

【0023】

シャフト３４には少なくとも１個のシャフト換気穴３８が設けられており、また、近位端と遠位端の間の軸線沿いに複数のシャフト換気穴３８が設けられているのが好ましい。図８Ａから図８Ｃに例示されているように、換気穴３６とシャフト換気穴３８の幾何学的形状は、円、楕円、正方形、矩形などのうちいずれの形状を呈していてもよく、図８Ｆに例示されているような焼ワッフルパターンのような様々なパターンの形状に設定されてもよいのが分かる。更に、先端部３２は、図８Ｄおよび図８Ｅのそれぞれに例示されているように、開放先端部１８０またはくり抜き防止先端部１８２のいずれでもよく、肉体空洞２５に通気ガスを移動させることができるように図っている。シャフト換気穴３８の利点としては、シャフト３４の射出成形プロセス中に複数の芯材ピンを支持して、均一な部分厚さを供与することと、カニューレおよび封鎖ハウジングの内径から通気用の光学套管針３０の内径に通気ガスが移動し、その結果、通気ガスが先端部３２の換気穴３６から外へでることができるようにすることの、２点がある。

【0024】

図４Ａおよび図４Ｂを参照すると、本発明の別な実施形態による通気用の光学套管針４０の側面断面図が例示されている。通気用の光学套管針４０は、管腔が実質的に近位端と遠位端の間の軸線沿いに延びているシャフト３４ｂと、遠位端に配置された鈍先端部３２ｂとを備えている。通気用の光学套管針４０は、シャフト３４ｂの長尺部沿いに延びる少なくとも１本のガス路４２を更に備えており、上記内径の内部にスコープが設置されると、通気用の光学套管針４０を通して迅速にガスを移動させることができるように図っている。シャフトの長尺部沿いに２本以上のガスチャネル４２が延びて、套管針４０を通して迅速なガス移動を行えるようにしてもよいことが分かる。ガス路４２は別個のチャネルとして形成されてもよいし、或いは、スコープ挿入用のものと同じチャネルとして形成されてもよいが、そのやり方として、シャフト３４ｂの内径をスコープの直径よりも大きくなるように増大させる方法があることが更に分かる。より詳細に述べると、スコープとガスが同じチャネルを共用する場合でも、スコープが適所に設置されている時には、ガス路４２はガスがスコープの脇に沿って移動して換気穴（単数または複数）３６ｂまで達するのに十分な断面積があることを確実にしている。

【0025】

先端部３２ｂは、可視基準点として使用されるマーカー４６を更に備えていてもよい。マーカー４６は、図４Aに例示されているような参照番号４４で示される領域と一緒に、套管針４０のガス路４２から先端部３２ｂの換気穴３６ｂにガスを移動させる通気用の光学套管針４０の排気を物語る。例えば、套管針４０が腹壁１５を通して設置されている場合、或る点で、套管針４０の先端部３２ｂは腹膜を刺し通す。腹膜が先端部３２ｂを通してみることができるようになると、また、腹膜が可視マーカー４６より上の位置に来ると、通気ガスがオン状態に切り替わり、通気が開始される。このように、これは、換気穴３６ｂが腹腔の内側にある地点を標識化する。通気ガスが腹壁と器官床の間に十分な空間を設定してしまうと、カニューレシステムを備えている通気用の光学套管針４０の残余の部分が術位置まで十分に挿入される。

【0026】

通気用の光学套管針４０は図４Bに例示されているようにスコープ止め部材を更に備えており、スコープが套管針４０の内径の先細り部に挿入されたままに保たれるように図っている。スコープ止め部材４８は棚部材を更に備えており、これにより、スコープが套管針の中の深すぎる位置まで挿入された結果としてガス路４２の遠位部を遮断してしまう可能性をなくしている。

【0027】

図５を参照すると、本発明の通気用の光学套管針と併用される隔壁シール５０の斜視図が例示されている。隔壁シール５０は、管状本体部５２、隔壁リング５３、および、スリット５６により形成された複数の葉状片５４から構成されており、通気用の光学套管針にスコープが挿入されると器具封鎖を施し、套管針からスコープが引出されるとゼロ封鎖を施す。更に、葉状片５４の厚さは、圧力解放機構が設けられた結果として、患者の腹部圧が突然急騰した場合に葉状片５４が反転して圧力を解放することが出来るように制御される。図６Aから図６Dを参照すると、図５の隔壁シール５０の断面図が例示されている。隔壁シール５０は保持棚５８を更に備えており、これにより、隔壁シール５０を通気用の光学套管針のキャップまたはハンドル３５に装着することができるようにし、また、保持棚は封鎖面として作用する。参照番号５９は、隔壁シール５０と通気用の光学套管針のキャップまたはハンドルとの間の封鎖面を例示している。隔壁シール５０は、葉状片５４より遠位に設置されてガスまたは流体の漏出を制限するダックビル弁または二重ダックビル弁を更に備えていてもよい。

【0028】

使用中は、通気用の光学套管針３０がまず、図７Aに例示されているように、封鎖ハウジング８４とカニューレ７０に挿入される。次に、従来の腹腔鏡７２が通気用の光学套管針３０の近位端に挿入され、套管針３０の遠位端まで前進させられる。内視鏡ビデオカメラが腹腔鏡７２の近位端に装着される。次に、套管針３０が肉体壁１５を通して医者によって軸線方向に前進させられる。医者が肉体壁１５を通してカニューレ７０および套管針３０を前進させるにつれて、肉体壁１５の組織が分断されているのをビデオ監視装置により医者は目で観察することができ、このようなビデオ監視装置は内視鏡ビデオカメラに接続されている。套管針３０が肉体壁１５を完全に縦断しきったことも、医者は容易に判断することができる。套管針３０が肉体壁１５を縦断してしまうと、套管針３０と腹腔鏡７２が取り出され、これにより、カニューレ７０は肉体壁１５を横断して配置された状態に取り残され、腹腔鏡器具を挿入するための肉体空洞２５に入る接近路を設けることができる。

【0029】

図７Aに例示されているように、通気用の光学套管針３０は封鎖ハウジング８４とカニューレ７０と併用するように設計されている。先端部３２は鈍らで、鋭利な端縁や、刺し通し尖点、または、刃が全く設けられていない。本発明のこのような局面については、刃を装備していない通気用の光学套管針３０の先端部３２は透明で、概ね中空である。これにより、通気用の光学套管針３０の遠位先端部を通してはっきりと視認することができるようになり、また、遠位先端部が縦断中の組織の視認性が増す。一体型先端部３２を設けた閉塞具シャフト３４は、ポリカーボネートのような透明素材から形成されていてもよい。隔壁シール５０は、クラトンやシリコーンなどのような素材から形成することができるが、塞栓具シャフト３４の近位端上にスナップ式に喰付き嵌合するようにしてもよい。封鎖ハウジング８４には、カニューレシールを含むハンドル取付け具材３５が更に設けられており、これは、ポリカーボネートなどのプラスチック材から形成されて、挿入中に軸線位置を維持するように、套管針３０をカニューレ７０に取り付けるように作用する。シャフト３４の直径は約2 mmから50 mmの範囲であり、封鎖ハウジング８４とカニューレ７０の内側に嵌合するような設計になっている。

【0030】

図７Bを参照すると、カニューレ７０は、カニューレシール８０ａ、８０ｂを介して封鎖ハウジング８４に解放自在に装着するような設計になっている。シャフト３４が封鎖ハウジング８４とカニューレ７０に挿入されると、カニューレシール８０ａ、８０ｂは封鎖ハウジング８４に受動的に係合し、シャフト３４を封鎖ハウジング８４およびカニューレ７０に軸線方向にロックするように働く。シャフト３４を封鎖ハウジング８４およびカニューレ７０から解放するために、シャフト３４上の外付けタブが内向きに降下させられて、シャフト３４は滑動自在に取り外し自由となる。シャフト３４は、封鎖ハウジング８４上の軸線方向キー溝と嵌合するように設計されている近位端の軸線方向キー部材３７（図３を参照のこと）を備えている。シャフト３４が封鎖ハウジング８４およびカニューレ７０に挿入されると、シャフト３４はわずかに回転させられてキー部材３７をキー溝と整列させてから、更に、カニューレシール８０ａ、８０ｂが封鎖ハウジング８４に係合するまで前進させられる。キー部材３７は封鎖ハウジング８４に対して回転式にシャフト３４に進むべき道を指示する働きをする。また別な局面では、カニューレ７０は、その遠位端に遠位カニューレシール８２が形成されて、遠位端とシャフト３４を封鎖し、ガスまたは流体の漏出を制限することができる。

【0031】

本発明の別な局面では、通気用の光学套管針３０は弾性素子を設けた腹腔鏡ロック８６を備えている。弾性素子を付加することで、腹腔鏡７２との摩擦係合を向上させる。弾性素子の一例はシリコーンのＯ字型リングであり、その寸法は内径が腹腔鏡７２の外径よりも短くなるように設定されている。腹腔鏡ロック８６は自らが自由に回転した結果、腹腔鏡７２がシャフト３４に対して自由に回転することができるようにしてもよいし、または、腹腔鏡ロック８６が回転式に固定された結果、腹腔鏡７２がシャフト３４に対して回転するのを阻止するようにしてもよい。

【0032】

本発明のまた別な局面では、本発明の通気用の光学套管針を設置および使用するプロセスが説明される。第１に、手術を施される領域周辺の皮膚が、カニューレ７０の寸法に合うように適切に切開される。通気ガス線９０は封鎖ハウジング８４に装着されており、通気用の光学套管針３０と腹腔鏡７２がカニューレ７０に挿入される。この時点で、ガス源はまだオフ状態のままである。次に、直接目で見ながら、組立てが完了した装置が肉体または腹壁１５を通して前進させられ、最終的に、装置の先端部３２が腹膜を丁度刺し通したことを観察したところまで進入させられる。次に、装置は適所に保持されて、通気ガスの流れが始動される。ガスは先端部３２を通って流れて腹腔に入り、最終的に、腹腔がガス圧によって十分に膨張させられるまで流入する。続いて、カニューレ７０が適切な位置または所望の位置にきたところで、医者は通気用の光学套管針３０の挿入を完了する。次に、通気用の光学套管針３０と腹腔鏡７２が取り出される。この時点で、封鎖ハウジング８４を通して腹腔鏡を挿入し直すことで、腹腔を観察して別な腹腔鏡器具を続けて挿入することができるようにすることを選択してもよい。

【0033】

先に説明したように、図４Ａに例示されているようなインジケータ線またはマーカー４６が先端部３２に配置されて、装置が肉体管腔の内部の十分な奥まで前進させられたこと示しているのを腹腔鏡７２によって視認した結果、通気を開始することができるようにしてもよい。解剖学的特徴がインジケータ線またはマーカー４６と合致することで、正確な位置を示し、通気を開始することができる。インジケータ線またはマーカー４６は本質的に周方向に置かれており、刺し通しの対象になっているような腹膜層がインジケータ線４６と一致する輪になった時に、医者は通気を開始することができる。また別な方法はＯ字型シール８６を採用することである。更に、套管針を使って腹腔鏡７２無しでカニューレを設置する場合には、ゼロ封鎖が套管針上に設けられて、ガスの漏出を阻止するのが好ましい。この応用例では、一重ダックビル弁、フラッパ弁、スリット弁などを使った場合にそうなるように、二重ダックビル弁８８でも上手く作動する。

【0034】

上述の概念は視認挿入および視認通気を施すのであれば、本発明の次の具体的な実施形態に更に記載されているような流体移動の規模または種類とは無関係に、どの外科手術器具にも適用することができるのが分かる。例えば、図９は本発明の別な局面による通気針１９０を例示しており、かかる通気針は、近位端と遠位端の間の軸線沿いに通気チャネルが延びている細長く管状本体部１９２と、管状本体部１９２の遠位端に作動可能の装着された透明な遠位先端部１９４と、遠位先端部１９２または管状本体部１９２に形成されて、通気チャネルと連絡状態にある少なくとも１個の通気喚起穴１９６とを備えている。通気針１９０は、止水栓のような通気制御装置１９８と、管状本体部１９２の近位端の封鎖機構２００とを更に備えている。通気用のヴェレスニードルのような通気針１９０が腹壁を貫いて設置されると、小径のスコープ２０２が管状本体部１９２の近位端で挿入されてから、管状本体部１９２の遠位部まで進入させられる。図１０に例示されているような本発明のまた別な局面では、通気スコープ２１０は、近位端と遠位端の間の軸線沿いに通気路２２４が延びている細長い本体部２１２と、細長い本体部２１２の遠位端に作動可能に装着されて、通気路２２４と連絡状態にある少なくとも１個の通気換気穴２１６が設けられた透明先端部２１４と、細長い本体部２１２の近位端に形成されたハンドル２１８とを備えている。通気スコープ２１０は、細長い本体部２１２の近位端付近やハンドル２１８上の位置に止水栓のような通気制御装置２２０を更に備えていてもよい。細長い本体部２１２は、光を先端部２１４に向ける任意の部材２２２と、通気ガスを外科手術中の体腔に移動させるための少なくとも１本の通気路２２４とを有している。

【0035】

図１１を参照すると、本発明のまた別な実施形態による通気スコープスリーブ２３０が例示されている。通気スコープスリーブ２３０は、近位端と遠位端が設けられた可撓性のスリーブ２３２と、可撓性スリーブ２３２の遠位端に作動可能に装着されて、少なくとも１個の通気換気穴２３６が設けられた透明な先端部２３４と、可撓性スリーブ２３２の近位端に装着されたハンドル２３８とを備えている。通気スリーブ２３０は、止水栓のような通気制御装置２４０と、通気スリーブ２３０の近位端の封鎖機構２４２とを更に備えていてもよい。通気スコープスリーブ２３０が腹壁を貫いて設置されると、スコープ２４４が通気スコープスリーブ２３０の近位端で挿入されてから、通気スコープスリーブ２３０の遠位端まで進入させられる。

【0036】

図１２Ａから図１２Ｅを参照すると、本発明の別な局面による、体組織の刺し通しを容易にするまた別な先端部設計３２ｏから３２ｓが例示されている。図１２Ａは、少なくとも１個の換気穴３６ｏを設けたスプーン型または非対称型先端部３２ｏを例示しており、図１２Ｂは、シャフトの軸線沿いの可塑材製または金属製の刃３３ｐと少なくとも１個の換気穴３６ｐが設けられた略ドーム状または円錐状の先端部３２ｐを例示しており、図１２Ｃは、少なくとも１個の換気穴３６ｑが設けられた鈍先端部３２ｑを例示しており、図１２Ｄは、少なくとも１枚の刃を装備したフィン部材３３ｒと少なくとも１個の換気穴３６ｒが設けられた略ドーム状または円錐状の先端部３２ｒを例示しており、図１２Ｅは、遠位先端部に少なくとも１個の換気穴３６ｓが設けられた略円錐状の先端部３２ｓを例示している。先端部３２ｏ、３２ｐ、３２ｒ、３２ｓは鋭利な先端部、先の尖った先端部、または、刃が装備された先端部、および／または、そのような端縁を有しており、体組織の刺し通しを容易にしているのが分かる。本発明のまた別な局面では、先端部の表面はその上に、少なくとも１個の組織係合隆起パターンが設けられていてもよい。この表面は、少ない刺し通し力で通気用の外科手術器具または通気用の光学套管針を容易に挿入できるようにするとともに、肉体壁の栓塞口を最小限にするように作用する。この表面は、肉体壁の互いに異なる層の分断を容易にするとともに、層と層の間で先端部を適切に整合させることができる。本発明のまた別な局面では、先端部の外面は鈍尖点に向けて遠位方向に延びており、先端部の１対の側面部は中間部によって分離されており、ここでは、側面部は鈍尖点から放射方向外向きに延びて、複数の連続位置が軸線沿い近位方向に存在する。側面部には鈍尖点より近位の遠位部と管状本体部より近位の近位部とが設けられており、側面部の遠位部は側面部の近位部に関して放射方向に捻られている。

【0037】

図１３Ａおよび図１３Ｂは、本発明のまた別な実施形態による、コイルを装備した通気用の光学套管針２５０と、コイル状先端部２６０を設けた、コイルを装備した通気用の光学套管針とをそれぞれに例示している。コイルを装備した光学套管針２５０は、管腔を設けたシャフト３４ｔと、実質的にシャフト３４ｔの長尺部沿いに巻き付けられて肉体空洞内へガスを移動させる、中空のコイル状管材またはガス路４２ｔとを備えている。本発明のこの局面の利点は、コイル状に巻くことでも、套管針が肉体空洞の内部付近を移動することがないようにするのに役立つことである。コイル状に巻かれた通気用の光学套管針２５０は、コイルを装備した通気用の光学套管針２５０の近位端に止水栓のような通気制御装置２４０を更に備えていてもよい。コイルを装備した通気用の光学套管針２５０が腹壁を貫いて設置されると、スコープが光学套管針２５０の近位端で挿入されてから、套管針２５０の遠位端まで前進させられる。図１３Ｂに例示されているようなコイル状先端部２６０を設けた、コイルを装備した通気用の光学套管針はコイルを装備した通気用の光学套管針２５０に類似しているが、先端部３２ｕと、先端部３２ｕの周囲を取り巻いて実質的にシャフト３４ｕの長尺部沿いに位置する中空のコイル状管材またはガス路４２ｕとを更に備えている。

【0038】

図１４Ａから図１４Ｃを参照すると、本発明の別な局面によるまた別な先端部設計３２ｖから３２ｘが例示されている。例えば、図１４Ａに例示されているような先端部３２ｖは、引上げ蓋２７２と、肉体壁の縦断が完了した際に、第１の刺し通し位置から第２の刺し通し位置まで移動するように作用する円錐本体部２７０とを備えている。先端部３２ｖは、引上げ蓋２７２と円錐本体部２７０を接続するための維持部材を更に備えていてもよい。維持部材は、バネ、バネワイヤ、オフセット蝶番、一体蝶番などのうちの１個であってもよい。2004年3月22日出願の「外科手術接近ポートおよびその使用方法（Surgical Access Port and Method of Using Same）」という名称の同時係属中の米国特許出願連続番号第10/805,864号であって、引例に挙げることにより本件の一部をなしている出願に記載されているような、上記以外の引上げ蓋またはフリップ式先端部の設計は、本発明の通気の概念と併用することもできる。本発明のまた別な局面では、図１４Ｂに例示されているような先端部３２ｗは、肉体壁の縦断が完了してしまった時に、第１の刺し通し位置から第２の通気位置まで移動するように作用する２個の部材片からなる引上げ蓋２８２ａ、２８２ｂから構成されている。特に、先端部３２ｗは少なくとも２個以上の部分または花弁部材片から構成されており、これらはシャフト３４ｗの傍の第２の通気位置へ復位する。図１４Ｃは本発明のまた別な局面による先端部３２ｘを例示しているが、かかる先端部は、刺し通し位置から通気位置まで移動してから更に器具接近位置へ移動するように作用する２段階式の引上げ蓋２９０を備えている。特に、２段階式の引上げ蓋２９０は遠位フリップ部材２９２と近位フリップ部材２９４から構成されている。第１段階では、肉体壁の縦断が完了してしまうと、遠位フリップ部材２９２が刺し通し位置から開いた位置すなわち通気位置へ移動する。通気が達成されてしまうと、第２段階で、近位フリップ部材２９４が開いた位置すなわち器具接近位置へ移動する。先端部３２ｘは、遠位フリップ部材２９２と近位フリップ部材２９４を接続する維持部材と、近位フリップ部材２９４とシャフト３４ｘを接続する維持部材を更に備えている。

【0039】

図１５Ａから図１５Ｃは本発明のまた別な局面による通気喚起穴を例示している。より詳細に述べると、図１５Ａは、シャフト３４の遠位端に形成されている通気弁喚起部材３００を例示している。通気弁換気部材３００は弾性材から形成されて、ＣＯ₂のようなガスをシャフト３４の内側から肉体空洞に導入することができるようにする。ガスが存在していない場合、通気弁換気部材３００の弾性材により換気部材を閉鎖させ、気密シールを施すようにしているのが分かる。図１５Ｂは、通気用の光学套管針の先端部３２ｙに形成された通気用のフラッパ弁３１０を例示している。通気用のフラッパ弁３１０は、ＣＯ₂のようなガスがシャフト３４に導入されると開くように作動する、少なくとも１個のフラッパ弁換気部材３１２を備えている。ガスが存在しない場合は、フラッパ弁換気部材３１２が閉じて、気密シールを施すのが分かる。図１５Ｂと同様に、図１５Ｃは通気用の光学套管針の先端部３２ｚに形成された通気逆フラッパ弁３２０を例示している。通気逆フラッパ弁３２０は、挿入中は組織により閉じたまま、または、遮蔽されたままである少なくとも１個のフラッパ弁換気部材３２２を備えており、腹膜を通過してしまうと、ＣＯ₂のようなガスによる圧力が逆フラッパ弁３２０を開き、ガスが肉体空洞内へ移動することができるようにする。上記のようなフラッパ弁換気部材は各々にバネが装填されて、ヴェレスニードルのように作動するようにしてもよいことが分かる。

【0040】

図１６は、本発明の別な実施形態による鈍先端通気用光学器具４００を例示している。鈍先端通気用光学器具４００は、近位端と遠位端の間の軸線沿いに延びた細長い管状本体部４１０と、管状本体部４１０を通して肉体空洞に挿入される鈍先端光学閉塞部材または分離部材４２０と、管状本体部４１０の長尺部沿いに延びて肉体空洞内へと延びる前進可能な通気路４３０とを備えている。通気路４３０を腹膜を通して前進させて、十分な空間が達成されるまで肉体空洞にガスおよび／または生理食塩水を供与する際に、鈍先端光学閉塞部材または分離部材４２０は腹膜までずっと視認してゆけるように作動する。ガスおよび／または生理食塩水が十分に導入されてしまうと、鈍先端光学閉塞部材４２０と管状本体部４１０を肉体空洞内に進入させることができる。本発明のこの局面の特徴は、通気路４３０を鈍先端光学閉塞部材または分離部材４２０の先まで前進させて、腹膜に穿孔して、ＣＯ₂のようなガスを肉体空洞移動させることができる点である。

【0041】

図１７Ａおよび図１７Ｂを参照すると、本発明の別な実施形態による通気用の外科手術器具５００が例示されている。通気用の外科手術器具５００は、通気用の光学套管針５０２とカニューレ５２０を備えている。通気用の光学套管針５０２は、近位端と遠位端の間の軸線沿いに管腔が延びるシャフト５０４と、シャフトの遠位端に配置された先端部５０６と、後で説明されるような、カニューレ５２０から肉体空洞または腹腔内にガスを導入するための少なくとも１個の換気穴５０８と、シャフト５０４か先端部５０６のいずれかに形成され、少なくとも１個の換気穴５０８に作動可能に接続されてカニューレ５２０から通気用の光学套管針５０２までガスを移動させることができるようにしたガス路５１０とを備えている。カニューレ５２０は、その長軸線沿いに延びる少なくとも１個のカニューレガス路５２２を備えているが、かかるガス路は、通気用の光学套管針５０２をカニューレ５２０に挿入した後にガスを套管針ガス路５１０に移動させるようにしたものである。換言すると、カニューレガス路５２２は、カニューレ壁内の管腔として包囲されている。手術中は、図１７Ａおよび図１７Ｂに例示されているように、カニューレガス路５２２と套管針ガス路５１０の間が整列状態になっている場合にしか、ガスの移動は起こらない。通気用の套管針５０２が腹壁を貫いて設置されると、スコープ５２５が光学套管針５０２の近位端で挿入されてから、套管針５０２の遠位端まで前進させられる。

【0042】

本発明のまた別な局面では、図１８は、本発明のまた別な実施形態による通気用の刃作動式光学器具６００を例示している。通気用の刃作動式光学器具６００は、近位端と遠位端の間の長軸線沿いに延びる細長い管状部材６０２と、細長い部材６０２の遠位端に作動可能に装着された光学部材６０４と、配備位置と非配備位置の間で長軸線方向に移動可能である少なくとも１枚の刃部材６０６と、管状部材６０２の近位端に作動可能に装着されて、配備位置と非配備位置の間で刃部材６０６を移動させるようにした作動機構６０８と、光学部材６０４に形成されて、肉体空洞の外側から肉体空洞の内側まで通気ガスを移動させるようにした少なくとも１個の通気換気穴６１０とを備えている。通気用の刃作動式光学器具６００が腹壁を貫いて設置されると、スコープは、通気用の刃作動式光学器具６００の近位端で挿入されてから、器具６００の遠位端まで前進させられる。

【0043】

図１９Ａから図１９Ｉを参照すると、本発明の別な局面による、体組織の刺し通しを容易にするためのまた別な先端部設計３２ａａから３２ｉｉが例示されている。このような先端部設計は各々の遠位先端部に少なくとも１個の換気穴（３６ａａから３６ｉｉ）が設けられて、肉体空洞に通気ガスを導入するようになっている。このような先端部の幾つかは、鋭利な先端部、先の尖った先端部、または、刃を装備した先端部、および／または、そのような端縁を有しており、体組織の刺し通しを容易にしているのが分かる。

【0044】

上述の外科手術器具および外科手術装置は腹腔に接近するためにのみ使われるわけではなく、腹膜前ヘルニア修復、背部手術や腎臓手術などの腹膜後手術、経皮腎臓手術、胸部外科手術、関節鏡接近術を目的として使用することもできることが分かる。本発明の技術を利用すれば、二酸化炭素のようなガスに加えて、空気、水、生理食塩水などのような上記以外の流体も導入することができるのが分かる。手術スコープは、通気用流体を導入するために管腔を使用することができるように修正を施されてもよいことが分かる。従って、本発明の精神および範囲から逸脱せずに、開示された多様な実施形態に上記以外の多くの修正を行うことができることが分かる。このような理由から、上述の説明は本発明を制限するものと見なすべきではなく、単なる具体的な実施形態にすぎないと解釈するべきである。

【0045】

本発明に関連する好ましい態様として、例えば、以下のものを挙げることができる。
〔態様１〕腹壁を横断して移動し、患者の腹部領域を通気するのに適した通気用の外科手術器具であって、該器具は、
近位端と遠位端の間の軸線沿いに延びた通気路を設けたシャフトであって、通気路が近位端で圧力下にある流体源に接続されるようになっている、シャフトと、
シャフトの遠位端に設けられた先端部と、
先端部に形成された、または、シャフトに沿って形成された少なくとも１個の換気穴とを備えており、換気穴は通気路と連絡状態にあるとともに、加圧流体を噴射して腹部領域を通気するようになっている、通気用の外科手術器具。
〔態様２〕前記先端部と前記シャフトの少なくとも一方は透明素材から形成されて、腹壁と腹部領域の視認を容易にしたことを特徴とする、前記態様１に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様３〕前記シャフトおよび前記先端部は腹腔鏡を挿入できるようにする形状に設定されていることを特徴とする、前記態様１に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様４〕前記シャフトは近位端と遠位端の間の軸線沿いに延びた管腔を有して、腹腔鏡を挿入することができるようにしたことを特徴とする、前記態様３に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様５〕前記管腔および前記通気路は分離されていることを特徴とする、前記態様４に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様６〕前記管腔および前記通気路は１本のチャネルとして兼用されることを特徴とする、前記態様４に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様７〕前記通気路と連絡状態にあって、前記シャフトに沿って形成された第２換気穴を更に備えている、前記態様１に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様８〕前記先端部は鈍らであることを特徴とする、前記態様１に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様９〕前記シャフトおよび前記先端部は一体成形されていることを特徴とする、前記態様１に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様１０〕前記換気穴の幾何学的形状は、円形、楕円形、正方形、矩形などのうちのいずれであってもよいことを特徴とする、前記態様１に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様１１〕前記鈍先端部は、前記換気穴が通気のために位置決めできたことを示すマーカーを有していることを特徴とする、前記態様８に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様１２〕前記マーカーは、前記換気穴が腹壁を刺し通した点を示すことを特徴とする、前記態様１１に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様１３〕前記シャフトにはスコープ止め部材が設けられて、腹腔鏡がシャフトの中の深すぎる位置まで挿入されないようにするとともに、前記通気路と前記換気穴のうちの少なくとも一方を遮断するようにしたことを特徴とする、前記態様３に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様１４〕前記シャフトの前記近位端に配置されている封鎖ハウジングを更に備えている、前記態様１に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様１５〕前記封鎖ハウジングは、隔壁シールと、腹腔鏡が存在している場合には器具封鎖を形成し、器具が存在していない場合にはゼロ封鎖を設ける複数の葉状片とを有していることを特徴とする、前記態様１４に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様１６〕前記葉状片はその厚さが、患者の体内の腹部圧が突然の急騰を受けた場合に、反転して圧力を解放する圧力解放機構を設けるのに望ましい寸法になるように形成されていることを特徴とする、前記態様１５に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様１７〕前記鈍先端は中空であることを特徴とする、前記態様８に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様１８〕前記先端部および前記シャフトのうち少なくとも一方は透光性の素材から形成されていることを特徴とする、前記態様１に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様１９〕前記透光性素材または透明素材はポリカーボネートであることを特徴とする、前記態様２または前記態様１８に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様２０〕前記隔壁シールは、クラトン、シリコーンなどのような弾性材料から形成されていることを特徴とする、前記態様１５に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様２１〕前記シャフトはその直径の範囲が約2 mmから約5 mmであることを特徴とする、前記態様１に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様２２〕前記先端部は鋭利であり、先が尖っており、または、刃が装備されており、体組織の刺し通しを容易にしていることを特徴とする、前記態様１に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様２３〕前記先端部は非対称的であることを特徴とする、前記態様２２に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様２４〕前記先端部はその形状が略ドーム状か、または、略円錐状であることを特徴とする、前記態様１に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様２５〕前記シャフトまたは前記先端部に形成された少なくとも１枚の刃を更に備えている、前記態様２４に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様２６〕前記シャフトの内径部に設置されて、腹腔鏡をロックするようにしたエラストマーロックを更に備えている、前記態様３に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様２７〕前記腹腔鏡のロックはシリコーンのＯ字型リングであり、その寸法と形状は、自らが自由に回転した結果、腹腔鏡を前記シャフトに対して自由に回転させることができるように設定されることを特徴とする、前記態様２６に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様２８〕前記腹腔鏡のロックは回転式に固定されて、腹腔鏡が前記シャフトに対して回転することができないようにしたことを特徴とする、前記態様２６に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様２９〕前記シャフトは可撓性のスリーブから形成されていることを特徴とする、前記態様１に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様３０〕腹壁を刺し通して患者の腹部領域を通気するのに適した通気用の外科手術器具であって、該器具は、
近位端と遠位端の間で軸線沿いに延びる通気路を設けたシャフトであって、通気路が近位端で圧力下にある流体源に接続されるようになっているシャフトと、
シャフトの遠位端に設けられた先端部とを備えており、先端部は、腹壁を刺し通している最中に閉鎖された第１位置と、腹壁を刺し通した後で腹部領域の通気を行うように加圧流体を噴出するために開放された第２位置とを有していることを特徴とする、通気用の外科手術器具。
〔態様３１〕前記先端部は引上げ蓋になっており、腹壁を縦断する際に自動的に開くようになっていることを特徴とする、前記態様３０に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様３２〕前記シャフトおよび前記引上げ蓋を接続する維持部材を更に備えている、前記態様３１に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様３３〕前記先端部はフラッパ弁になっており、ガスまたは流体が流体源に導入されて通気路に入ると、第２位置まで開くようにしたことを特徴とする、前記態様３０に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様３４〕前記フラッパ弁は逆フラッパ弁であることを特徴とする、前記態様３３に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様３５〕前記フラッパ弁はバネ偏倚フラッパ弁であることを特徴とする、前記態様３３に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様３６〕前記維持部材はバネ、バネワイヤ、オフセット蝶番、一体蝶番のいずれか１つであることを特徴とする、前記態様３２に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様３７〕前記引上げ蓋は２部材片の引上げ蓋であることを特徴とする、前記態様３１に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様３８〕前記先端部は少なくとも２枚の花弁状片から構成されており、前記シャフトの側面に向けて前記第２の通気位置へ復位することを特徴とする、前記態様３１に記載の通気用の外科手術器具。
〔態様３９〕患者の腹部領域を通気するために腹壁を横切って移動するのに適した腹腔鏡通気用外科手術器具であって、該器具は、
遠位先端部を設けた細長い管と、
細長い管の遠位端に配置されて患者の腹壁と腹部領域の視認を容易にする光学素子と、
近位端と遠位端が設けられて、細長い管の近位端と遠位端に沿って延びている通気路とを備えており、通気路は近位端で圧力下の流体源に接続されるようになっているとともに、加圧流体を噴出して遠位端で腹部領域を通気するようにした、腹腔鏡通気用外科手術器具。
〔態様４０〕前記通気路は前記細長い管の周囲でコイル状に形成されていることを特徴とする、前記態様３９に記載の腹腔鏡通気用外科手術器具。
〔態様４１〕前記細長い管の前記遠位端は先細りになり、略円錐形先端を設けた端部を形成していることを特徴とする、前記態様４０に記載の腹腔鏡通気用外科手術器具。
〔態様４２〕腹壁を横切って移動して患者の腹部領域を通気するのに適した通気用の外科手術器具であって、該器具は、
近位端と遠位端の間の軸線沿いに延びている第１管腔を形成している壁と、近位端と遠位端の間の軸線沿いに延びている壁に形成されて、近位端で圧力下にある流体源に接続されるようになっている第１通気路とを設けた通気カニューレと、
近位端と遠位端の間で軸線沿いに延びている第２の管腔を設けたシャフトと、遠位端に形成され、カニューレの第１通気路と整列状態になって加圧流体を噴出して腹部領域を通気するようになっている第２通気路と、シャフトの遠位端に設けられた先端部とを有している通器用の套管針と、
套管針の先端部に形成されて、套管針の第２通気路と連絡状態になっている少なくとも１個の換気穴とを備えている、通気用の外科手術器具。
〔態様４３〕前記套管針の近位端で挿入するようになっているとともに、套管針が腹壁を貫いて設置されると、遠位端まで前進させられる腹腔鏡を更に備えている、前記態様４２に記載の通気用の外科手術器具。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図6D】

【図7A】

【図7B】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図8D】

【図8E】

【図8F】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12A】

【図12B】

【図12C】

【図12D】

【図12E】

【図13A】

【図13B】

【図14A】

【図14B】

【図14C】

【図15A】

【図15B】

【図15C】

【図16】

【図17A】

【図17B】

【図18】

【図19A】

【図19B】

【図19C】

【図19D】

【図19E】

【図19F】

【図19G】

【図19H】

【図19I】

【手続補正書】

【提出日】2015年7月14日

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

腹壁を横断して移動し、患者の腹部領域を通気するのに適した通気用の外科手術器具であって、
近位端と遠位端との間の軸線に沿って延びた第１管腔を形成している壁と、前記近位端と前記遠位端との間の軸線に沿って延びた前記壁に形成され且つ前記近位端で圧力下の流体源に接続されるようになっている第１通気路と、を備えた通気カニューレと、
前記通気カニューレに挿入可能であり且つ前記通気カニューレから取り外し可能な套管針であって、近位端と遠位端との間の軸線に沿って延びた第２管腔を備えたシャフトと、このシャフトの遠位端で外科手術器具が前記シャフトの遠位端を貫くことを防ぐように前記シャフトの遠位端を取り囲む透明な先端部と、を備え、前記套管針の前記シャフトが、腹腔鏡の挿入が可能に設定された直径を備えている前記套管針と、
前記通気カニューレと前記套管針との間の前記第１管腔内の前記通気カニューレの遠位端に位置決めされた遠位カニューレシールと、
を有することを特徴とする通気用の外科手術器具。

【請求項2】

更に、前記套管針の先端部又は前記シャフトに形成されて、前記第１通気路と連通する少なくとも１つの換気穴を有する請求項１記載の通気用の外科手術器具。

【請求項3】

更に、前記套管針の先端部又は前記シャフトに形成されて、前記第１通気路と連通する少なくとも１つの換気穴と、前記第１通気路と連通して前記シャフトに沿って形成された他の換気穴と、を有する請求項１記載の通気用の外科手術器具。

【請求項4】

更に、前記套管針の先端部に形成された少なくとも１つの換気穴を有し、この少なくとも１つの換気穴は、前記第１通気路と連通し且つ前記圧力下の流体を噴射して前記腹部領域を通気するようになっている請求項１記載の通気用の外科手術器具。

【請求項5】

前記套管針の前記シャフト及び前記先端部は、腹腔鏡の挿入が可能に設定された直径を備えている請求項１記載の通気用の外科手術器具。

【請求項6】

前記套管針の先端部は、先細りになっており、この先細り部分に少なくとも１つの換気穴を備えている請求項１記載の通気用の外科手術器具。

【請求項7】

更に、前記シャフトの近位端に配置されている封鎖ハウジングを有し、この封鎖ハウジングは、隔壁シールと、ゼロ封鎖と、を備えている請求項１記載の通気用の外科手術器具。

【請求項8】

前記第１通気路は、前記通気カニューレの壁に包囲されている請求項１記載の通気用の外科手術器具。

【請求項9】

前記第１管腔及び前記第１通気路は、分離されている請求項１記載の通気用の外科手術器具。

【請求項10】

前記第１管腔及び前記第１通気路は、単一のチャネルとして兼用されている請求項１記載の通気用の外科手術器具。

【請求項11】

腹壁を横断して移動し、患者の腹部領域を通気するのに適した通気用の外科手術器具であって、
近位端と遠位端との間の軸線に沿って延びた第１管腔を形成している壁を備え、前記近位端で圧力下の流体源に接続されるようになっているカニューレと、
前記カニューレの第１管腔に挿入可能であり且つ前記カニューレの第１管腔から取り外し可能な套管針であって、近位端と遠位端との間に延びた第２管腔を形成する壁を備えたシャフトと、このシャフトの遠位端で前記シャフトの遠位端を取り囲む先端部と、を備え、前記シャフトが腹腔鏡を挿入可能に形成されている前記套管針と、を有し、
前記先端部及び前記シャフトの少なくとも一方は、透明素材から形成されて、前記腹壁と前記腹部領域の視認を容易にし、
前記シャフトは、更に、腹腔鏡が前記シャフトの中の深すぎる位置まで挿入されないようにするスコープ止め部材を備えていることを特徴とする通気用の外科手術器具。

【請求項12】

前記スコープ止め部材は、棚部材を備えている請求項１１記載の通気用の外科手術器具。

【請求項13】

前記シャフトの遠位端の前記套管針の先端部は、前記套管針の内径が先細る先細り部を備え、前記スコープ止め部材は、前記腹腔鏡が前記套管針の内径の先細り部に挿入されたままに保たれるようにする請求項１１記載の通気用の外科手術器具。

【請求項14】

前記シャフト及び前記先端部は、腹腔鏡の挿入を可能にする請求項１１記載の通気用の外科手術器具。

【請求項15】

更に、前記カニューレの近位端と遠位端との間に延びる通気路を有し、この通気路は、前記近位端の圧力下の流体源に接続されるなっており、前記先端部は、先細りになっており、この先細り部分に形成された少なくとも１つの換気穴を備え、前記スコープ止め部材は、腹腔鏡が前記シャフトの中の深すぎる位置まで挿入されないようにし、前記通気路及び前記換気穴の少なくとも一方を遮断する請求項１１記載の通気用の外科手術器具。

【請求項16】

更に、前記通気路と前記套管針との間の前記第１管腔内の通気用のカニューレの遠位端に位置決めされた遠位カニューレシールを有する請求項１１記載の通気用の外科手術器具。

【請求項17】

更に、前記カニューレの遠位端と近位端との間に延びる通気路を有し、前記先端部又は前記シャフトに形成されて、前記通気路と連通する少なくとも１つの換気穴を有する請求項１１記載の通気用の外科手術器具。

【請求項18】

更に、前記カニューレの遠位端と近位端との間に延びる通気路を有し、更に、前記先端部又は前記シャフトに形成されて、前記通気路と連通する少なくとも１つの換気穴と、前記通気路と連通すると共に前記シャフトに沿って形成された他の換気穴と、を有する請求項１１記載の通気用の外科手術器具。