特開 2015-2920 ガイドワイヤ挿入装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】特開2015-2920(P2015-2920A)

(43)【公開日】2015年1月8日

(54)【発明の名称】ガイドワイヤ挿入装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/08 20060101AFI20141205BHJP

   A61B 17/34 20060101ALI20141205BHJP

【ＦＩ】

   A61M25/02 B

   A61B17/34

【審査請求】未請求

【請求項の数】3

【出願形態】ＯＬ

【全頁数】24

(21)【出願番号】特願2013-130743(P2013-130743)

(22)【出願日】2013年6月21日

(71)【出願人】

【識別番号】599140507

【氏名又は名称】株式会社パイオラックスメディカルデバイス

(74)【代理人】

【識別番号】100086689

【弁理士】

【氏名又は名称】松井 茂

(72)【発明者】

【氏名】北野 雅之

(72)【発明者】

【氏名】今井 元

(72)【発明者】

【氏名】豊川 秀英

【テーマコード（参考）】

4C160

4C167

【Ｆターム（参考）】

4C160FF45

4C160MM32

4C160MM43

4C160NN09

4C167AA28

4C167CC07

4C167CC22

(57)【要約】

【課題】ガイドワイヤの損傷を防いで、その先端部を人体組織の所定位置に移動させることができる、ガイドワイヤ挿入装置を提供する。
【解決手段】このガイドワイヤ挿入装置１０は、金属管からなり、先端が軸方向に対して斜めにカットされて、人体組織に穿刺可能とされた穿刺部２１をなす筒状針２０と、筒状針２０の基端側に接続され、同筒状針２０を所定方向に移動させる操作チューブ３０と、操作チューブ３０及び筒状針２０に挿入されて、筒状針２０の穿刺部２１の開口から出没可能とされたガイドワイヤ１とを備え、筒状針２０の穿刺部２１は、その先端側に人体組織に切込み可能な刃面２３ａが形成され、基端側の内周面は、前記刃面がない構造とされている。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

金属管からなり、先端が軸方向に対して斜めにカットされて、人体組織に穿刺可能とされた穿刺部をなす筒状針と、
該筒状針の基端側に接続され、同筒状針を所定方向に移動させる操作チューブと、
前記操作チューブ及び前記筒状針に挿入されて、前記筒状針の穿刺部の開口から出没可能とされたガイドワイヤとを備え、
前記筒状針の穿刺部は、その先端側に前記人体組織に切込み可能な刃面が形成され、基端側の内周面は、前記刃面がない構造とされていることを特徴とするガイドワイヤ挿入装置。

【請求項2】

前記筒状針の穿刺部は、刃面を有する刃先部と、少なくとも内周には刃面がない顎部とを有し、前記刃先部は、軸方向から見て外周側に刃面が広がるように斜めにカットされ、前記顎部は、前記刃先部のカット面に対して、側面から見て凹状になるように深くカットされている請求項１記載のガイドワイヤ挿入装置。

【請求項3】

前記筒状針及び前記操作チューブの外周には、前記筒状針により人体組織に形成された穿刺孔を拡径させるための、径の異なる複数の拡径用チューブが、径の小さいものを内側にし、径の大きいものを外側にして、多重に配置されている請求項１又は２記載のガイドワイヤ挿入装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、管状器官や体腔等の人体組織の所定位置に、ガイドワイヤを挿入するための、ガイドワイヤ挿入装置に関する。

【背景技術】

【0002】

以前から、胆管、膵管、尿管、気管、血管等の管状器官にガイドワイヤを挿入して、その先端部を所定位置まで移動させ、その後、このガイドワイヤを介してカテーテル等の医療用チューブを挿入し、該チューブを通して、ステントや血管閉塞具を留置したり、造影剤や制癌剤、栄養剤等の薬液を注入したりすることが行われている。

【0003】

ガイドワイヤの先端部を所定位置まで挿入する場合、例えば、内視鏡でガイドワイヤを視認しつつ挿入することが行われているが、例えば、ある管状器官内から体腔を介して別の管状器官内へカテーテルを挿入したい場合など、内視鏡で視認できない箇所にガイドワイヤを挿入することはできない。そのため、そのような場合には、超音波内視鏡を利用して、ガイドワイヤの先端部を所定位置に挿入することが行われている。

【0004】

例えば、図１０〜１３には、先端に超音波プローブ２ａを有する超音波内視鏡２を利用して、ある管状器官Ｖ１（例えば胃・十二指腸）内から、体腔Ｖ３（例えば腹腔）を通して、別の管状器官Ｖ２（例えば胆管）内にカテーテルを挿入する方法が記載されている。

【0005】

すなわち、超音波内視鏡２を管状器官Ｖ１内に挿入し、その先端部を管状器官Ｖ１の所定箇所に到達させて（図１０（ａ）参照）、超音波プローブ２ａで穿刺部位を確認し、超音波内視鏡２の図示しないルーメンの先端開口から、筒状針３を収容したチューブ４を挿出すると共に、同チューブ４の先端から筒状針３を突き出して、管状器官Ｖ１内からその壁を貫通させて、体腔Ｖ３を通して、他の管状器官Ｖ２内に挿入し、それぞれの管状器官Ｖ１、Ｖ２に穿刺孔５を形成する（図１０（ｂ）参照）。なお、筒状針３の基端側には、図示しない可撓性の操作チューブが連結されており、この操作チューブを操作して筒状針３を進退動作させることができるようになっている。

【0006】

次いで、筒状針３の内腔にガイドワイヤ１を挿入し、筒状針３の先端開口からガイドワイヤ１を挿出して、その先端部を管状器官Ｖ２内の所定位置に移動させ（図１１（ａ）参照）、その後、筒状針３及びチューブ４を管状器官Ｖ１，Ｖ２から引き抜く（図１１（ｂ）参照）。

【0007】

次に、ガイドワイヤ１を介して拡径用チューブ６を管状器官Ｖ１，Ｖ２に挿入して、穿刺孔５を拡径して（図１２（ａ）参照）、同拡径用チューブ６を管状器官Ｖ１，Ｖ２から引き抜き（図１２（ｂ）参照）、その後、拡径用チューブ６よりも大径の拡径用チューブ７を管状器官Ｖ１，Ｖ２に挿入して、穿刺孔５を更に拡径させる（図１３（ａ）参照）。

【0008】

こうして穿刺孔５が十分に拡径したら、拡径用チューブ７を引き抜いて、カバードステント９を収容したカテーテル８を、ガイドワイヤ１に沿って管状器官Ｖ１，Ｖ２に挿入して、その先端部を管状器官Ｖ２に配置し（図１３（ｂ）参照）、その後、カテーテル先端からカバードステント９を開放して留置する。こうして、体腔Ｖ３を介して離れた管状器官Ｖ１とＶ２とを、カバードステント９で連結することが可能となる。

【0009】

一方、下記特許文献１には、縫合針と、この縫合針をスライド可能に収容するチューブ状部材とを備えた縫合装置が記載されている。前記チューブ状部材は、金属パイプを斜めカットされてなる穿刺部が形成された穿刺筒を有しており、この穿刺筒の先端開口から縫合針が出没するようになっている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0010】

【特許文献1】国際公開ＷＯ２０１０／１３７２５６号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0011】

ところで金属パイプを斜めにカットして、先端が尖った筒状針を形成した場合、切断部に、鋭利な刃面が形成されるようになっている。また、斜めカットした先端部は、そのままでは人体組織に対して切込みにくいので、カット部分の先端外周に更に刃面を付けることが行われている。なお、本明細書において、刃面とは、鋭利な刃の先端部に微小な凹凸が形成されていて、人体組織等に切り込み可能な面を意味している。

【0012】

しかしながら、従来の筒状針は、カット部分の基端内周に刃面が残ったままとなる。そのため、筒状針の先端開口からガイドワイヤを挿出させるとき、或いは、ガイドワイヤに沿って筒状針を移動させるときに、ガイドワイヤが、筒状針のカット部分の基端内周の刃面に接触して損傷してしまうことがあった。

【0013】

したがって、本発明の目的は、筒状針を通してガイドワイヤの先端部を人体組織の所定位置に移動させる際、ガイドワイヤの損傷を防ぐことができる、ガイドワイヤ挿入装置を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0014】

上記目的を達成するため、本発明のガイドワイヤ挿入装置は、金属管からなり、先端が軸方向に対して斜めにカットされて、人体組織に穿刺可能とされた穿刺部をなす筒状針と、該筒状針の基端側に接続され、同筒状針を所定方向に移動させる操作チューブと、前記操作チューブ及び前記筒状針に挿入されて、前記筒状針の穿刺部の開口から出没可能とされたガイドワイヤとを備え、前記筒状針の穿刺部は、その先端側に前記人体組織に切込み可能な刃面が形成され、基端側の内周面は、前記刃面がない構造とされていることを特徴とする。

【0015】

本発明のガイドワイヤ挿入装置においては、前記筒状針の穿刺部は、刃面を有する刃先部と、少なくとも内周には刃面がない顎部とを有し、前記刃先部は、軸方向から見て外周側に刃面が広がるように斜めにカットされ、前記顎部は、前記刃先部のカット面に対して、側面から見て凹状になるように深くカットされていることが好ましい。

【0016】

本発明のガイドワイヤ挿入装置においては、前記筒状針及び前記操作チューブの外周には、前記筒状針により人体組織に形成された穿刺孔を拡径させるための、径の異なる複数の拡径用チューブが、径の小さいものを内側にし、径の大きいものを外側にして、多重に配置されていることが好ましい。

【発明の効果】

【0017】

本発明によれば、操作チューブを操作して、体腔や管状器官、皮膚等の人体組織を、穿刺針の穿刺部で穿刺して、該穿刺部を所望位置まで移動させ、その後、ガイドワイヤを操作チューブ及び筒状針を通して穿刺部の開口から挿出させることで、ガイドワイヤの先端部を所定位置まで移動させることができる。また、ガイドワイヤの先端部を所定位置まで移動させた後、操作チューブを引くことによりガイドワイヤに沿って筒状針を移動させて引き抜くことができる。

【0018】

このように、ガイドワイヤを操作チューブ及び筒状針を通して挿入したり、ガイドワイヤに沿って筒状針を移動させて引き抜くとき、ガイドワイヤが筒状針の穿刺部の基端側の内周面に摺接することになるが、本発明では、筒状針の穿刺部の基端側の内周面は、刃がない構造とされているので、ガイドワイヤが損傷することを防止することができる。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】本発明のガイドワイヤ挿入装置の一実施形態を示す斜視図である。

【図2】同ガイドワイヤ挿入装置を示しており、（ａ）はその側面図、（ｂ）は平面図、（ｃ）は正面図である。

【図3】本発明のガイドワイヤ挿入装置の、他の実施形態を示す説明図である。

【図4】同ガイドワイヤ挿入装置の断面図である。

【図5】同ガイドワイヤ挿入装置の使用状態を示しており、（ａ）は第１使用状態を示す説明図、（ｂ）は第２使用状態を示す説明図である。

【図6】同ガイドワイヤ挿入装置の使用状態を示しており、（ａ）は第３使用状態を示す説明図、（ｂ）は第４使用状態を示す説明図である。

【図7】同ガイドワイヤ挿入装置の使用状態を示しており、（ａ）は第５使用状態を示す説明図、（ｂ）は第５使用状態を示す説明図である。

【図8】同ガイドワイヤ挿入装置の第９使用状態を示す説明図である。

【図9】同ガイドワイヤ挿入装置を用いて、ステントを人体組織の所定位置に留置した状態を示す説明図である。

【図10】従来の、ガイドワイヤの挿入方法及びカテーテルの挿入方法を示しており、（ａ）は第１状態を示す説明図、（ｂ）は第２状態を示す説明図である。

【図11】（ａ）は第３状態を示す説明図、（ｂ）は第４状態を示す説明図である。

【図12】（ａ）は第５状態を示す説明図、（ｂ）は第６状態を示す説明図である。

【図13】（ａ）は第７状態を示す説明図、（ｂ）は第８状態を示す説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0020】

以下、図１及び図２を参照して、本発明のガイドワイヤ挿入装置の一実施形態について説明する。

【0021】

図１に示すように、この実施形態のガイドワイヤ挿入装置１０は、円筒状の金属管からなり、先端が軸方向に対して斜めにカットされて、人体組織に穿刺可能とされた穿刺部２１をなす筒状針２０を有している。なお、人体組織とは、例えば、皮膚や、体腔、体腔内に配置された各種臓器（胃や肝臓等）、更に、胆管や、膵管、十二指腸等の管状器官などを意味する。

【0022】

そして、前記穿刺部２１は、その先端側に人体組織に切込み可能な刃面２３ａが形成され、基端側の内周面には、そのような刃面がない構造とされている。

【0023】

具体的には図１及び図２に示すように、この実施形態における穿刺部２１は、その先端側に人体組織に切込み可能な刃面２３ａが形成された刃先部２３を有していると共に、この刃先部２３に隣接した基端側に、少なくとも内周に刃面がない顎部２５を有している。

【0024】

図１及び図２（ａ）に示すように、前記刃先部２３は、筒状針２０を斜めにカットした後、軸方向先端側から見た場合に、その外周側に刃面２３ａが広がるように更に斜めにカットした形状をなしている。すなわち、刃面２３ａが、軸方向先端側から見て、ハの字状に広がる傾斜面をなしている。

【0025】

一方、図２（ａ）に示すように、前記顎部２５は、筒状針２０を側面から見た場合に、前記刃先部２３の刃面２３ａに対して、緩やかに湾曲した凹状になるように深くカットされた形状をなしている。なお、この実施形態における顎部２５には、内周のみならず、その外周にも刃面が形成されていないが、顎部２５の外周に刃面を形成してもよい。

【0026】

図２（ｂ）に示すように、前記刃先部２３の先端から基端までの軸方向に沿った長さＬ１は、筒状針２０の外径Ｄの０．３〜１．２倍であることが好ましく、０．４〜１．０倍であることがより好ましい。また、前記顎部２５の先端から基端までの軸方向に沿った長さＬ２（図２（ｂ）参照）は、筒状針２０の外径Ｄの１．３〜５．０倍であることが好ましく、１．５〜３．０倍であることが好ましい。

【0027】

前記刃先部２３の長さＬ１が、筒状針２０の外径Ｄの０．３倍未満では、刃先部２３の軸方向に対する傾斜角度が大きくなって、刃先部２３を人体組織に穿刺しにくくなる傾向がある。また、前記刃先部２３の長さＬ１が、筒状針２０の外径Ｄの１．２倍を超えると、刃先部２３が長くなるので、ガイドワイヤ１が刃先部２３側から出没しやすくなる。一方、前記顎部２５の長さＬ２が、筒状針２０の外径Ｄの１．３倍未満では、顎部２５の長さが短いため、ガイドワイヤ１が刃先部２３側から出没しやすくなり、５．０倍を超えると、筒状針２０の穿刺部２１の強度が低下する傾向がある。

【0028】

また、図２（ａ）に示すように、筒状針２０を側面から見た場合に、前記刃先部２３の先端から基端までの半径方向に沿った高さＨ１が、筒状針２０の外径Ｄの０．３〜０．７倍であることが好ましく、０．４〜０．６倍であることがより好ましい。更に、前記顎部２５は、筒状針２０を側面から見た場合に、その先端から基端までの半径方向に沿った高さＨ２（図２（ａ）参照）が、筒状針２０の外径Ｄの０．３〜０．７倍であることが好ましく、０．４〜０．６倍であることがより好ましい。

【0029】

前記刃先部２３の高さＨ１が、筒状針２０の外径Ｄの０．３倍未満では、人体組織に穿刺しにくくなる傾向があり、０．７倍を超えると、ガイドワイヤ１が刃先部２３側から出没しやすくなる。一方、前記顎部２５の高さＨ２が、筒状針２０の外径Ｄの０．３倍未満の場合、ガイドワイヤ１が刃先部２３側から出没しやすくなり、０．７倍を超えると、刃先部２３の高さＨ１が低くなるので、刃先部２３が人体組織に穿刺しにくくなると共に、筒状針２０の穿刺部２１の強度が低下する傾向がある。

【0030】

この実施形態おける筒状針２０は、例えば、次のようにして製造することができる。すなわち、まず、円筒状をなした金属管の先端を軸方向に斜めにカットすると共に、その刃先を外周側に刃面２３ａが広がるように更に斜めにカットする。そして、刃面２３ａを形成する際に、グラインダーやリューター、砥石、ヤスリ等によって研削することにより、刃先に微小な凹凸が形成されて、人体組織に切り込み可能な刃面２３ａとなる。

【0031】

一方、刃先部２３の基端側から、例えば、ワイヤ放電加工、レーザー加工、エッチング加工等の加工手段によって、側面から見て凹状の顎部２５を形成する。ワイヤ放電加工、レーザー加工、エッチング加工等の加工手段によって形成されるカット面は、そのエッジ部分に微小な凹凸を有さない、すなわち刃面を有さない形状となる。その結果、顎部２５の内周は、刃面がない構造となる。

【0032】

また、本発明において「刃面がない構造」とは、電子顕微鏡や光学顕微鏡等で視認したときに、微少な凹凸が少ないか、ほとんど存在しない状態となっており、人体組織に対して切込まない（人体組織に食い込まず、引っ掛かりがない状態）構造であることを意味する。

【0033】

なお、上記筒状針２０は、円筒状の金属管から形成されているが、例えば、角筒状の金属管等から形成してもよく、特に限定はない。

【0034】

また、上記筒状針２０の材質としては、例えば、ステンレス、Ｎｉ、Ｗ、リン青銅、若しくは、Ｎｉ−Ｔｉ系、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｘ（Ｘ＝Ｆｅ，Ｃｕ，Ｖ，Ｃｏ等）、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘ（Ｘ＝Ｓｉ，Ａｌ，Ｓｎ，Ｆｅ等）等の形状記憶合金を用いることができる。

【0035】

更に、この筒状針２０の外周面は、例えば、サンドブラスト等によって微少な凹凸が形成され、これにより超音波を反射可能となっており、超音波内視鏡下でその存在が確認しやすくなっている。

【0036】

また、このガイドワイヤ挿入装置１０は、前記筒状針２０の基端側に接続された、操作チューブ３０を有しており、前記筒状針２０を所定方向に移動させることが可能となっている。

【0037】

更に、同ガイドワイヤ挿入装置１０は、前記操作チューブ３０及び前記筒状針２０に挿入され、同筒状針２０の穿刺部２１の開口から出没可能とされたガイドワイヤ１を有している。

【0038】

次に、上記構造からなる本発明のガイドワイヤ挿入装置１０の使用方法の一例について説明する。

【0039】

すなわち、皮膚や、体腔、各種臓器、胆管等の管状器官などの人体組織に対して、操作チューブ３０を介して筒状針２０の穿刺部２１を押し込むことで、刃先部２３の刃面２３ａが人体組織に切込んで穿刺して、所定径の穿刺孔が形成される。その後、前記穿刺孔を介して、筒状針２０が人体組織内を移動し、穿刺部２１の刃先部２３を人体組織の所定位置まで到達させる。この状態で、ガイドワイヤ１を、操作チューブ３０及び筒状針２０の内腔を通して、同筒状針２０の穿刺部２１の開口から挿出させることで、ガイドワイヤ１の先端部を人体組織の所定位置まで移動させることができる。その後、操作チューブ３０を手元側に引張ることにより、ガイドワイヤ１に沿って筒状針２０を移動させて、人体組織から筒状針２０を引き抜くことができる。

【0040】

上記のように、ガイドワイヤ１を操作チューブ３０及び筒状針２０を通して挿入したり、ガイドワイヤ１に沿って筒状針２０を移動させて引き抜くときに、ガイドワイヤ１が筒状針２０の穿刺部２１の基端側の内周面に摺接することになる。特にこの実施形態では、穿刺部２１の顎部２５の内周面に摺接しながら出没しやすくなっている。

【0041】

このとき、このガイドワイヤ挿入装置１０においては、筒状針２０の穿刺部２１の基端側の内周面、すなわち、顎部２５の内周面に刃がない構造とされているので、ガイドワイヤ１が損傷することを防止することができる。

【0042】

また、この実施形態では、穿刺部２１の刃先部２３が、軸方向から見て外周側に刃面２３ａが広がるように斜めにカットされているので（図２（ｃ）参照）、人体組織に穿刺部２１をより穿刺しやすくすることができる。

【0043】

更に、顎部２５は、刃先部２３の刃面２３ａ対して、側面から見て凹状になるように深くカットされているので（図２（ａ）参照）、ガイドワイヤ１を穿刺部２１の開口から突出させる際や、操作チューブ３０を介して筒状針２０をガイドワイヤ１に沿って移動させる際に、顎部２５の内周面によって、顎部２５側にガイドワイヤ１が誘導されて、顎部２５側の開口からガイドワイヤ１が出没しやすくなっており、その結果、ガイドワイヤ１を刃先部２３側の刃面内周に摺接させにくくして、ガイドワイヤ１をより損傷しにくくすることができる。また、顎部２５の開口を大きくすることができるので、ガイドワイヤ１を顎部２５の内周に接触させずに、顎部２５の開口から出し入れしやすくなり、摺動抵抗を低減させて、操作性を向上させることができる。

【0044】

図３〜９には、本発明のガイドワイヤ挿入装置の実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

【0045】

図３及び図４に示すように、この実施形態のガイドワイヤ挿入装置１０ａは、前記筒状針２０及び前記操作チューブ３０の外周に、それらよりも大径の第１拡径用チューブ４０が配置され、更にその外周に、該第１拡径用チューブ４０よりも大径の第２拡径用チューブ４５が配置されており、多重筒状構造をなしている。これらの拡径用チューブ４０，５０は、筒状針２０により人体組織に形成された穿刺孔５（図５（ｂ）参照）を拡径させるためのものである。

【0046】

また、前記操作チューブ３０、第１拡径用チューブ４０、及び、第２拡径用チューブ４５は、それぞれ軸方向に相対的にスライド可能となるように構成されている。

【0047】

具体的には図４に示すように、前記操作チューブ３０は、その基端側に接続された固定用チューブ３０ａを有しており、該固定用チューブ３０ａの外周には、筒状のハンドル５０がスライド可能に配置されている。なお、固定用チューブ３０ａの基端側には、筒状をなすと共に、基端外周にフランジを設けた、抜け止め部材３１が装着されている。

【0048】

また、上記ハンドル５０の軸方向の途中には、ネジ孔５２が形成されており（図４参照）、このネジ孔５２にネジ軸５３ａを有するストッパ５３が螺着されており、同ストッパ５３のネジ軸５３ａを締め付けて、前記固定用チューブ３０ａの外周を押圧することで、操作チューブ３０とハンドル５０とがスライドしないように固定されるようになっている。また、前記ハンドル５０の先端部には、環状の嵌合凸部５４が突設されている（図４参照）。

【0049】

よって、ストッパ５３のネジ軸５３ａを緩めることで、操作チューブ３０とハンドル５０とを軸方向に対して相対的にスライドさせることができ、ストッパ５３のネジ軸５３ａを締めることで、操作チューブ３０とハンドル５０とをスライドしないように固定することができる。なお、前記固定用チューブ３０ａの基端側に装着された抜け止め部材３１が、ハンドル５０の基端側開口部周縁に係合することで、操作チューブ３０からハンドル５０が抜け外れないようになっている。

【0050】

また、前記第１拡径用チューブ４０の基端部、及び、前記第２拡径用チューブ４５の基端部には、筒状をなし基端外周にフランジを設けた把持部４１，４６がそれぞれ取付けられている。前記把持部４１の先端外周に、環状の嵌合凸部４１ａが突設されている。また、各把持部４１，４６の基端側内周には、環状の嵌合凹部４１ｂ，４６ｂがそれぞれ形成されている。

【0051】

そして、ハンドル５０を介して筒状針２０及び操作チューブ３０がスライドし、把持部４１を介して第１拡径用チューブ４０がスライドし、把持部４６を介して第２拡径用チューブ４５がスライドするように構成されており、筒状針２０及び操作チューブ３０、第１拡径用チューブ４０、及び、第２拡径用チューブ４５を、それぞれ軸方向に相対的にスライド可能となっている。

【0052】

よって、第２拡径用チューブ４５の先端開口から、第１拡径用チューブ４０や筒状針２０の穿刺部２１を出没可能にスライドさせることができると共に、第１拡径用チューブ４０の先端開口から筒状針２０の穿刺部２１を出没可能にスライドさせることができるようになっている。

【0053】

なお、この実施形態においては、筒状針２０及び操作チューブ３０、第１拡径用チューブ４０、及び、第２拡径用チューブ４５を、それぞれ相対的に回転させることもできるようになっている。

【0054】

また、把持部４１の嵌合凹部４１ｂに、ハンドル５０の嵌合凸部５４が着脱可能に嵌合することで、筒状針２０及び操作チューブ３０と、第１拡径用チューブ４０との、スライド動作がロックされ、一方、把持部４６の嵌合凹部４６ｂに、把持部４１の嵌合凸部４１ａが着脱可能に嵌合することで、第１拡径用チューブ４０と、第２拡径用チューブ４５との、スライド動作がロックされるようになっている。

【0055】

なお、この実施形態では、２本の拡径用チューブ４０，４５が配置されているが、それ以上の本数の拡径用チューブを配置してもよく、特に限定はない。また、操作チューブ３０や、各拡径用チューブ４０，４５を操作する部材としては、上記のようなハンドル５０や、把持部４１，４６に限定されるものではなく、各チューブを操作可能であればよい。

【0056】

次に、上記構造からなる本発明のガイドワイヤ挿入装置１０ａの使用方法の一例について説明する。ここでは、超音波内視鏡を利用して、ガイドワイヤ１を管状器官等の所定位置に移動させる場合について説明する。

【0057】

まず、先端に超音波プローブ２ａを有する超音波内視鏡２を管状器官Ｖ１に挿入し、その先端部を管状器官Ｖ１の所定箇所に配置させて、その位置で動かないように保持する（図５（ａ）参照）。

【0058】

その後、筒状針２０及び操作チューブ３０と、第１拡径用チューブ４０と、第２拡径用チューブ４５とが互いにスライドロックされた状態の（図４参照）、ガイドワイヤ挿入装置１０ａを、超音波内視鏡２の基端側から図示しないルーメンに挿入し、同超音波内視鏡のルーメンの先端開口から、第１拡径用チューブ４０を突出させると共に、同第１拡径用チューブ４０の先端開口から、筒状針２０を突き出す。

【0059】

そして、超音波を照射して、筒状針２０の外周面で反射させて、管状器官Ｖ１，Ｖ２における筒状針２０を穿刺すべき箇所を把握する。その状態で、筒状針２０の穿刺部２１を、管状器官Ｖ１内からその壁を貫通させて、体腔Ｖ３を通して管状器官Ｖ２に挿入して、各管状器官Ｖ１，Ｖ２を穿刺して穿刺孔５を形成し、穿刺部２１の先端部を管状器官Ｖ２の所定位置に配置する（図５（ｂ）参照）。

【0060】

次いで、抜け止め部材３１（図４参照）の基端開口からガイドワイヤ１を挿入して、固定用チューブ３０ａ及び操作チューブ３０を通して、筒状針２０の穿刺部２１の開口からガイドワイヤ１を挿出させ、その先端部を管状器官Ｖ２の所定位置に配置する（図６（ａ）参照）。それにより、体腔Ｖ３を介して、管状器官Ｖ１及び管状器官Ｖ２にガイドワイヤ１が配置される。

【0061】

上記状態で、ガイドワイヤ１の先端部を位置決めしつつ、第１拡径用チューブ４０を、筒状針２０及び操作チューブ３０に沿ってガイドワイヤ先端側にスライドさせ、その先端部を、筒状針２０の先端よりもガイドワイヤ先端寄りに移動させて、穿刺孔５を拡径させる（図６（ｂ）参照）。

【0062】

その状態で、第１拡径用チューブ４０を保持しつつ、第２拡径用チューブ４５を、第１拡径用チューブ４０に沿ってガイドワイヤ先端側にスライドさせ、その先端部を、第１拡径用チューブ４０の先端よりもガイドワイヤ先端寄りに移動させて、穿刺孔５を更に拡径させる（図７（ａ）参照）。

【0063】

上記状態で、ガイドワイヤ１だけを残して、筒状針２０及び操作チューブ３０、第１拡径用チューブ４０、及び、第２拡径用チューブ４５を、管状器官Ｖ１，Ｖ２からまとめて引き抜く。次いで、カバードステント９を収容したカテーテル８を、ガイドワイヤ１に沿って管状器官Ｖ１，Ｖ２に挿入して、その先端部を管状器官Ｖ２に配置する（図７（ｂ）参照）。その後、カテーテル先端からカバードステント９を、ステントデリバリーシステム等を介して開放することで、体腔Ｖ３を介して互いに離れた管状器官Ｖ１と管状器官Ｖ２とに、カバードステント９が留置されるようになっている（図８参照）。

【0064】

このように、この実施形態では、筒状針２０及び操作チューブ３０の外周に、第１拡径用チューブ４０及び第２拡径用チューブ４５が配置されているので、筒状針２０の穿刺部２１で管状器官Ｖ１，Ｖ２等の人体組織を穿刺した後、筒状針２０及び操作チューブ３０に沿って第１拡径用チューブ４０を移動させると共に、同第１拡径用チューブ４０に沿って第２拡径用チューブ４５を移動させることで、筒状針２０を人体組織から引き抜くことなく穿刺孔５を順次拡径させることができる。

【0065】

ここでは、カバードステント９を収容したカテーテル８を挿入する直前に、筒状針２０及び操作チューブ３０、第１拡径用チューブ４０、及び、第２拡径用チューブ４５を、管状器官Ｖ１，Ｖ２からまとめて引き抜くため、図１０〜１３に示す従来例のように、複数のチューブ６，７を抜き差しする必要がなく、穿刺孔５からの体液の漏出を極力抑制することができる。

【0066】

なお、上記説明では、線材を編み組みしてなる自己拡張型のステントにカバーを被覆して構成されたカバードステント９を、管状器官Ｖ１，Ｖ２に留置するようになっているが、カバーが被覆されていないステントや、金属筒をレーザーカットしてなるステント、樹脂チューブからなるチューブステントなどであってもよく、特に限定はない。

【0067】

また、この実施形態のガイドワイヤ挿入装置１０ａは、例えば、図９に示すような部位にカバードステント９を留置する際に、好適に用いることができる。

【0068】

図９に示すように、十二指腸１２の下部からは、乳頭を介して胆管１３や膵管１４が分岐して伸びており、また、肝臓１５により生成される胆汁は、肝内胆管１５ａを介して胆管１３（総胆管）へと供給されるようになっている。そして、乳頭を迂回して胆汁を十二指腸１２へと供給するために、十二指腸１２と胆管１３との間にカバードステント９を留置して内瘻としたり、或いは、胆汁を胃１６へ供給するために、胃１６と肝内胆管１５ａとの間にカバードステント９を留置して内瘻としたりする場合がある。

【0069】

この際に、この実施形態のガイドワイヤ挿入装置１０ａを利用した場合、十二指腸１２と胆管１３を筒状針２０で穿刺して、両者にガイドワイヤ１を架け渡した後、上述した作業で、十二指腸１２と胆管１３との間にカバードステント９が留置され、一方、胃１６と肝内胆管１５ａを筒状針２０で穿刺して、両者にガイドワイヤ１を架け渡した後、上述した作業で、胃１６と肝内胆管１５ａとの間にカバードステント９が留置される。

【0070】

このとき、上述したように、十二指腸１２と胆管１３、或いは、胃１６と肝内胆管１５ａに、２本の拡径用チューブ４０，４５を穿刺孔５に順次挿入して拡径した後、両チューブ４０，４５をカテーテル挿入前にまとめて引き抜くようになってるので、胆管１３や肝内胆管１５ａの穿刺孔５から胆汁が漏れ出ることをなるべく防いで、身体への侵襲を抑制することができる。

【0071】

なお、この実施形態のガイドワイヤ挿入装置１０ａは、上記のような、十二指腸１２と胆管１３、或いは、胃１６と肝内胆管１５ａへの、ガイドワイヤ挿入用に限定されず、胆膵管１４、気管、食道、大腸、血管等の管状器官や、その他の体内組織に適用でき、特に限定されない。また、この実施形態のガイドワイヤ挿入装置１０ａは、超音波内視鏡２と併せて用いられるが、通常の内視鏡用に用いてもよく、経皮的に用いてよく、特に限定はない。

【符号の説明】

【0072】

１ ガイドワイヤ
１０，１０ａ ガイドワイヤ挿入装置
２０ 筒状針
２１ 穿刺部
２３ 刃先部
２３ａ 刃面
２５ 顎部
３０ 操作チューブ
４０ 第１拡径用チューブ
４５ 第２拡径用チューブ
５０ ハンドル

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】