特開 2015-89443 アプリケータ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】特開2015-89443(P2015-89443A)

(43)【公開日】2015年5月11日

(54)【発明の名称】アプリケータ

(51)【国際特許分類】

   A61M 37/00 20060101AFI20150414BHJP

【ＦＩ】

   A61M37/00

【審査請求】未請求

【請求項の数】3

【出願形態】ＯＬ

【全頁数】13

(21)【出願番号】特願2013-230308(P2013-230308)

(22)【出願日】2013年11月6日

(71)【出願人】

【識別番号】000160522

【氏名又は名称】久光製薬株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100088155

【弁理士】

【氏名又は名称】長谷川 芳樹

(74)【代理人】

【識別番号】100128381

【弁理士】

【氏名又は名称】清水 義憲

(74)【代理人】

【識別番号】100144440

【弁理士】

【氏名又は名称】保坂 一之

(72)【発明者】

【氏名】荒見 俊介

(72)【発明者】

【氏名】小倉 誠

(72)【発明者】

【氏名】徳本 誠治

【テーマコード（参考）】

4C167

【Ｆターム（参考）】

4C167AA71

4C167BB25

4C167BB40

4C167CC01

(57)【要約】

【課題】誰が使用してもマイクロニードルの穿刺の程度を一定のレベルに保つことを目的とする。
【解決手段】一実施形態に係るアプリケータは、皮膚にマイクロニードルを適用させるためのアプリケータであって、ストッパを有する伝達部材と、ストッパが載る台部と、伝達部材の移動方向に沿ってストッパに力を伝えることで、該ストッパまたは台部を変形させて該ストッパを該台部から外す解除機構とを備え、解除機構により作動した伝達部材が、ストッパまたは台部の変形による付勢力をマイクロニードルに伝える。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

皮膚にマイクロニードルを適用させるためのアプリケータであって、
ストッパを有する伝達部材と、
前記ストッパが載る台部と、
前記伝達部材の移動方向に沿って前記ストッパに力を伝えることで、該ストッパまたは前記台部を変形させて該ストッパを該台部から外す解除機構と
を備え、
前記解除機構により作動した前記伝達部材が、前記ストッパまたは前記台部の変形による付勢力を前記マイクロニードルに伝える、
アプリケータ。

【請求項2】

前記ストッパが、前記伝達部材のロッドの端部に向けて細くなるテーパ状に形成された爪であり、
前記解除機構が、前記伝達部材の移動方向に沿って前記爪に力を伝えて該爪を撓ませることで、該爪を前記台部から外す、
請求項１に記載のアプリケータ。

【請求項3】

前記伝達部材が、該伝達部材の主面に沿って延びる棒状部材を有し、
前記解除機構が、前記棒状部材を挟むように配置され、かつ、前記皮膚に沿って互いに接近および離間することが可能な一対の櫛歯部を有し、
前記一対の櫛歯部の間隔が前記皮膚から遠ざかるほど短くなるように、該一対の櫛歯部を構成する各板材の縁部が斜めに形成されており、
前記一対の櫛歯部が互いに接近して前記棒状部材を前記皮膚に近づけることで、前記伝達部材の移動方向に沿って前記ストッパに力が伝わり、該ストッパが前記台部から外れる、
請求項１に記載のアプリケータ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明の一側面は、マイクロニードルによる活性成分の投与を補助するために用いるアプリケータに関する。

【背景技術】

【0002】

従来から、皮膚を介して活性成分を投与するマイクロニードルに衝撃を与えることで、該マイクロニードルを皮膚に適用するアプリケータが知られている。例えば、下記特許文献１には、マイクロニードルデバイスに取り付けられた隆起した中心領域を有するフレキシブルシートと、該フレキシブルシートの周囲または付近の支持部材とを含むアプリケータが記載されている。フレキシブルシートは、該シートの主平面に対して直交方向の段階的な運動を受けるように構成されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特表２００８−５２０３６９号公報

【特許文献2】特表２００５−５３３６２５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

しかしながら、上記特許文献１に記載のアプリケータでは、マイクロニードルに作用するフレキシブルシートの中心領域が使用者により直接的に押されるので、マイクロニードルに伝わる力が使用者の力加減に左右されてしまう。そのため、穿刺の程度が使用者毎に変わってしまい、その結果、穿刺の再現性が低下してしまう可能性がある。そこで、誰が使用してもマイクロニードルの穿刺の程度を一定のレベルに保つこと、すなわち穿刺の再現性を高めることが要請されている。

【課題を解決するための手段】

【0005】

本発明の一側面に係るアプリケータは、皮膚にマイクロニードルを適用させるためのアプリケータであって、ストッパを有する伝達部材と、ストッパが載る台部と、伝達部材の移動方向に沿ってストッパに力を伝えることで、該ストッパまたは台部を変形させて該ストッパを該台部から外す解除機構とを備え、解除機構により作動した伝達部材が、ストッパまたは台部の変形による付勢力をマイクロニードルに伝える。

【0006】

このような側面においては、解除機構によるストッパまたは台部の変形により生じた付勢力が伝達部材を介してマイクロニードルに伝わる。伝達部材のストッパを台部から外すことは使用者により直接的に行われるのではなくアプリケータの機構により実現されるので、伝達部材の作動は誰が使用しても一定であり、よって、マイクロニードルに伝わる付勢力も一定となる。したがって、誰が使用してもマイクロニードルの穿刺の程度を一定のレベルに保つことができる。

【0007】

他の側面に係るアプリケータでは、ストッパが、伝達部材のロッドの端部に向けて細くなるテーパ状に形成された爪であり、解除機構が、伝達部材の移動方向に沿って爪に力を伝えて該爪を撓ませることで、該爪を台部から外してもよい。

【0008】

他の側面に係るアプリケータでは、伝達部材が、該伝達部材の主面に沿って延びる棒状部材を有し、解除機構が、棒状部材を挟むように配置され、かつ、皮膚に沿って互いに接近および離間することが可能な一対の櫛歯部を有し、一対の櫛歯部の間隔が皮膚から遠ざかるほど短くなるように、該一対の櫛歯部を構成する各板材の縁部が斜めに形成されており、一対の櫛歯部が互いに接近して棒状部材を皮膚に近づけることで、伝達部材の移動方向に沿ってストッパに力が伝わり、該ストッパが台部から外れてもよい。

【発明の効果】

【0009】

本発明の一側面によれば、誰が使用してもマイクロニードルの穿刺の程度を一定のレベルに保つことができる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】第１実施形態に係るアプリケータの六面図である（ただし、左右側面図および背面図は省略）。

【図2】第１実施形態に係るアプリケータの使用方法を示す図である。

【図3】第２実施形態に係るアプリケータの六面図である（ただし、背面図は省略）。

【図4】第２実施形態に係るアプリケータの分解平面図である。

【図5】第２実施形態に係るアプリケータの使用方法を示す図である。

【図6】第３実施形態に係るアプリケータの六面図である（ただし、背面図は省略）。

【図7】第３実施形態に係るアプリケータの分解平面図である。

【図8】第３実施形態に係るアプリケータの使用方法を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

以下、添付図面を参照しながら本発明の実施形態を詳細に説明する。なお、図面の説明において同一又は同等の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。

【0012】

（第１実施形態）
図１は、第１実施形態に係るアプリケータ１０の構造を示す六面図である。ただし、図１では正面図、平面図、および底面図のみを示し、背面図、左側面図、および右側面図は正面図と同じなので省略する。内部構造を示す破線は正面図および平面図でのみ示す。

【0013】

アプリケータ１０は、皮膚にマイクロニードルを適用させるために用いる補助器具である。アプリケータ１０の筐体１１は略円筒形であり、その筐体１１内には、ピストン２０およびトリガー３０が収容される。筐体１１の底面には、ピストン２０およびマイクロニードル・アレイの形状に対応する孔１２が形成されている。筐体１１の上面には円柱状のトリガー３０を挿入するための孔１３が形成されている。本実施形態では、トリガー３０の側をアプリケータ１０の上方と定義し、底面側をアプリケータ１０の下方と定義する。

【0014】

ピストン２０は、アプリケータ１０の作動時に生ずる付勢力をマイクロニードルに伝える伝達部材である。ピストン２０は、マイクロニードルと衝突する円形のピストン板２１と、ピストン板２１の上面からその上面と直交する方向に伸びる複数のピストンロッド２２とを有する。なお、ピストン板２１の形状はこの例に限定されず、例えばマイクロニードル・アレイの形状に合わせてピストン板を作製してもよい。各ピストンロッド２２の先端には、ピストン板２１の径方向外側に突き出た鉤状の爪２２ａが形成されている。この爪２２ａは、ピストンロッド２２の先端に向けて細くなるテーパ状に形成されたストッパである。爪２２ａは、筐体１１の内壁の略中央に形成された爪受部１４に係合可能である。爪受部１４は、その内壁の一周にわたって突出した台部である。

【0015】

付勢力を受けるマイクロニードルは、複数のマイクロニードルの集合であるマイクロニードル・アレイとして提供される。マイクロニードル・アレイは、アプリケータ１０とは別個独立に用意された基板（例えば、ピストン２０の主面とほぼ同じ形状および寸法を有する基板）上に配置された態様で提供されてもよい。この場合には、付勢力により働くピストン２０はその基板に衝突することで当該付勢力をマイクロニードルに伝える。あるいは、マイクロニードル・アレイはピストン２０の主面上に最初から形成されていてもよい。この場合には、付勢力により働くピストン２０は皮膚に衝突した際に当該付勢力をマイクロニードルに伝える。ここで、ピストン２０の主面とは、作動時にマイクロニードル・アレイの基板または皮膚と衝突する面である。なお、マイクロニードル・アレイの範囲、マイクロニードル・アレイにおけるマイクロニードルの密度、個々のマイクロニードルの寸法、基板およびマイクロニードルの材質は、従来技術などを考慮して任意に設定してよい。

【0016】

トリガー３０は、解除機構として機能する円柱状の蓋であり、その外径は、トリガー３０が爪受部１４の設置箇所を通過可能なように設定されている。トリガー３０の下面には穴３１が形成されている。この穴３１の径は、自然の状態においてすべてのピストンロッド２２の爪２２ａの先端部がその穴３１に入るように設定され、穴３１の深さは、各ピストンロッド２２を撓ませてピストン２０を作動させることができるように定められる。

【0017】

アプリケータ１０自体の寸法やアプリケータ１０を構成する各部材の寸法は、マイクロニードルの寸法や使用の容易さ等を考慮して決めてよい。また、アプリケータ１０の持ちやすさや、皮膚へのマイクロニードルの適用の容易性を考慮して、筐体の形状を変えたり筐体表面を加工したりしてもよい。例えば、筐体の外壁に窪みまたは段差を設けてもよい。また、滑りにくくするために、筐体の表面に細かな溝を形成したりコーティングを施したりしてもよい。

【0018】

アプリケータ１０の材料は限定されないが、作動時に生じる付勢力を維持できる強度を持つ材料が望ましい。筐体１１、ピストン２０、およびトリガー３０の材料として、ＡＢＳ樹脂やポリスチレン、ポリプロピレン、ポリアセタール（ＰＯＭ）などの合成又は天然の樹脂素材を用いてもよいし、シリコン、二酸化ケイ素、セラミック、金属（ステンレス、チタン、ニッケル、モリブデン、クロム、コバルト等）を用いてもよい。あるいは、アプリケータ１０の強度をさらに高めるために、上記の樹脂材料にガラス繊維や炭素繊維などを添加してもよい。

【0019】

次に、図２を用いてアプリケータ１０の使用方法を説明する。図２は、図１のＩＩ−ＩＩ線に沿ったアプリケータ１０の断面を示す図である。

【0020】

まず、使用者はピストン２０を指または任意の補助具によりアプリケータ１０の内側に向かって押し、ピストンロッド２２の爪２２ａを爪受部１４に引っ掛ける。この操作により爪２２ａが爪受部１４に載ることで、ピストン２０が筐体１１内で固定され、トリガー３０はピストン２０により押し上げられる。本実施形態ではこの時のアプリケータ１０の状態を準備状態という。

【0021】

続いて、使用者はマイクロニードル・アレイＮの穿刺箇所にアプリケータ１０を置き、トリガー３０を筐体１１内に押し込む。すると、各ピストンロッド２２の爪２２ａがトリガー３０の穴３１に案内されて爪２２ａが内側に撓む。これは、トリガー３０がピストン２０の移動方向に沿って爪２２ａに力を伝えることでその爪２２ａを変形させることを意味する。この変形により、各ピストンロッド２２に付勢力が蓄積される。使用者がトリガー３０をさらに押し込むと、爪２２ａが爪受部１４から外れてピストン２０の固定状態が解除され、ピストン２０が付勢力によりアプリケータ１０の下方に向かって移動する。この結果、その付勢力がマイクロニードル・アレイＮに伝わり、そのマイクロニードル・アレイＮが皮膚Ｓを穿孔する。

【0022】

マイクロニードル・アレイＮに活性成分が予め塗布されているのであれば、穿刺により活性成分が体内に投与される。あるいは、穿刺後にアプリケータ１０およびマイクロニードル・アレイＮを退かして穿刺箇所に活性成分を塗布することによって投与を行うことも可能である。あるいは、まず皮膚Ｓに活性成分を塗り、そこにマイクロニードル・アレイＮおよび準備状態のアプリケータ１０を置いてアプリケータ１０を作動させることによって投与を行うことも可能である。このように投与の態様は様々である。

【0023】

使用者は、上述した通り爪２２ａを爪受部１４に引っ掛けてピストン２０を固定することで、アプリケータ１０を再び準備状態に戻すことができる。したがって、使用者はアプリケータ１０を何度でも使用することができる。

【0024】

以上説明したように、本実施形態によれば、トリガー３０による爪２２ａの変形により生じた付勢力がピストン２０を介してマイクロニードルに伝わる。より具体的には、トリガー３０を押すという一つの操作により、爪２２ａの変形（付勢力の蓄積）と爪２２ａが爪受部１４から外れる作用（ピストン２０の作動）とが連続的に発生する。爪２２ａを爪受部１４から外すことは使用者により直接的に行われるのではなくアプリケータの機構により実現されるので、ピストン２０の作動は誰が使用しても一定であり、よって、マイクロニードルに伝わる付勢力も一定となる。したがって、誰が使用してもマイクロニードルの穿刺の程度を一定のレベルに保つことができる。

【0025】

また、本実施形態によれば、穴３１が形成されたトリガー３０が爪２２ａを変形させることでピストン２０が作動するので、解除機構の仕組みが簡単である。本実施形態では、付勢力を生じさせる独立の部品（例えば金属ばね）が不要であり、したがって、ばねの弾性力に対する強度を増すためにアプリケータ本体の寸法を大きくする必要がなく、特殊な材料でばねを作製する必要もない。例えば、樹脂でコイルばねを作製しようとすれば材料がＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）に限られたり製造法が押出成型に限られたりするなどの制約がある。また、板ばねを採用した場合にはそれを作動させるためにある程度の領域を確保する必要がある。しかし、本実施形態によればこれらの制約を排除して小型のアプリケータを低コストで作製することができる。

【0026】

また、本実施形態によれば、付勢力が生じるピストンロッド２２（特に爪２２ａ）が、伝達部材であるピストン２０の一部である。このように、付勢力が生じる部分とその付勢力をマイクロニードルに伝える部分とを一体化することで、部品数を抑えてその分アプリケータを小型化できる。

【0027】

また、本実施形態によれば、ピストンロッド２２（特に爪２２ａ）に付勢力が蓄積されるのはトリガー３０を押し込んだ時のみである。したがって、ピストンロッド２２を作製する際に、長時間にわたる付勢力に耐えるための特別な構造または材料を採用する必要がなく、その分簡単にかつ低コストでアプリケータを作製することができる。

【0028】

（第２実施形態）
図３は、第２実施形態に係るアプリケータ４０の構造を示す六面図である。ただし、図３では正面図、左右側面図、平面図、および底面図のみを示し、背面図は正面図を左右反転したものであるので省略する。内部構造を示す破線は正面図でのみ示す。図４はアプリケータ４０の分解平面図である。

【0029】

アプリケータ４０は略直方体であり、その外観は、ピストン６０をセットするための支持台５０と、その支持台５０を覆う一対のトリガー７０（大トリガー７１および小トリガー７２）とにより形成される。本実施形態では、一対のトリガー７０の天板７１ｂ，７２ｂの側をアプリケータ４０の上方と定義し、支持台５０の底面５１の側をアプリケータ４０の下方と定義する。

【0030】

支持台５０の底面５１にはピストン６０の形状に対応する孔５２が形成されており、この孔５２の周囲には、そのピストン６０を載せるためのブリッジ５３が二つ設けられている。二つのブリッジ５３は支持台５０の幅方向（水平面においてアプリケータ４０の長手方向と直交する方向）に沿って並ぶ台部である。各ブリッジ５３の桁の中央には、ピストン６０の支持および作動の双方が可能なように、所定の幅の隙間が形成されている。各ブリッジ５３の桁は外力により変形可能である。

【0031】

ピストン６０は、アプリケータ４０の作動により生ずる付勢力をマイクロニードルに伝える伝達部材である。ピストン６０は、マイクロニードルと衝突する円形のピストン板６１と、ピストン板６１の上面からその上面と直交する方向に伸びる十字状のピストンロッド６２とを有する。本実施形態では、ピストンロッド６２のうち、ピストン板６１に沿って延びた棒状の部分をストッパ６２ａという。ストッパ６２ａの径はブリッジ５３の隙間の幅よりも大きいので、ストッパ６２ａはブリッジ５３の自然状態においてその隙間の上に配置可能である。また、ストッパ６２ａはブリッジ５３が変形した際にその隙間を通過することが可能である。第１実施形態と同様にピストン板６１の形状はこの例に限定されず、例えばマイクロニードル・アレイの形状に合わせてピストン板を作製してもよい。

【0032】

一対のトリガー７０は、解除機構として機能する部材である。一対を成す二つのトリガーの大きさは異なり、本実施形態では、大きい方のトリガーを大トリガー７１ともいい、他方のトリガーを小トリガー７２ともいう。各トリガー７０の外縁は、天板と三つの側板とで形成される。各トリガー７０の内部には、櫛歯のように配置された板材が二つ設けられており、本明細書ではこれらの板材の集合を櫛歯部という。アプリケータ４０を組み立てた際には、大トリガー７１の櫛歯部７１ａは支持台５０上の二つのブリッジ５３の間に位置し、小トリガー７２の櫛歯部７２ａは大トリガー７１の櫛歯部７１ａの内側に位置する。このとき、一対の櫛歯部７１ａ，７２ａはストッパ６２ａを挟むように配置される。一対の櫛歯部７１ａ，７２ａを構成する各板材の縁部は、当該一対の櫛歯部の間隔が皮膚から遠ざかるほど（すなわち、下から上に行くほど）短くなるように斜めに形成されている。

【0033】

アプリケータ４０自体の寸法、アプリケータ４０を構成する各部材の寸法、そして筐体の形状および加工方法は、上記第１実施形態と同様に任意に決めてよい。また、アプリケータ４０の材料も第１実施形態と同様に選択可能である。

【0034】

次に、図５を用いてアプリケータ４０の使用方法を説明する。図５は、図３のＶ−Ｖ線に沿ったアプリケータ４０の断面を示す図である。

【0035】

まず、使用者は一対のトリガー７０を引き離し、ピストン６０を指または任意の補助具によりアプリケータ４０の内側に向かって押すことでストッパ６２ａをブリッジ５３の隙間から通してそのブリッジ５３に載せる。本実施形態ではこの時のアプリケータ４０の状態を準備状態という。

【0036】

続いて、使用者はマイクロニードル・アレイＮの穿刺箇所にアプリケータ４０を置き、大トリガー７１および小トリガー７２をアプリケータ４０の中央に向かって押す（矢印Ａａ参照）。この操作により、アプリケータ４０の長手方向において一対の櫛歯部７１ａ，７２ａが互いに接近する。このとき、側方から見た際の櫛歯部７１ａ，７２ａ同士の交わる点が下がるので、ストッパ６２ａが皮膚Ｓに向かって押し下げられ、ブリッジ５３が下方に撓む。これは、一対のトリガー７０がピストン６０の移動方向に沿ってストッパ６２ａに力を伝えることでブリッジ５３を変形させることを意味する。この変形により、二つのブリッジ５３およびストッパ６２ａには付勢力が蓄積される。

【0037】

使用者が一対のトリガー７０をさらに押すと、ストッパ６２ａが隙間を通り抜け、ピストン６０が付勢力によりアプリケータ４０の下方に向かって移動する。この結果、ピストン６０はその付勢力の働きにより所定の速度で底面５１まで移動してマイクロニードル・アレイＮに衝突し、その付勢力がマイクロニードル・アレイＮに伝わり、そのマイクロニードル・アレイＮが皮膚Ｓを穿孔する。なお、活性成分の投与方法については、第１実施形態と同様に様々な態様があり得る。

【0038】

使用者は、上述した通り一対のトリガー７０を離間させてストッパ６２ａを二つのブリッジ５３に載せることで、アプリケータ４０を再び準備状態に戻すことができる。したがって、使用者はアプリケータ４０を何度でも使用することができる。

【0039】

以上説明したように、本実施形態によれば、一対のトリガー７０によるブリッジ５３の変形により生じた付勢力がピストン６０を介してマイクロニードルに伝わる。より具体的には、一対のトリガー７０を押すという一つの操作により、ブリッジ５３の変形（付勢力の蓄積）とストッパ６２ａがブリッジ５３から外れる作用（ピストン６０の作動）とが連続的に発生する。ストッパ６２ａをブリッジ５３から外すことは使用者により直接的に行われるのではなくアプリケータの機構により実現されるので、ピストン６０の作動は誰が使用しても一定であり、よって、マイクロニードルに伝わる付勢力も一定となる。したがって、誰が使用してもマイクロニードルの穿刺の程度を一定のレベルに保つことができる。

【0040】

また、本実施形態では、解除機構である一対の櫛歯部７１ａ，７２ａを皮膚に沿って接近させることでピストン６０を作動させることができる。したがって、ピストン６０の移動方向に沿ったアプリケータ４０の寸法（すなわち、アプリケータ４０の高さ）を小さくすることができ、その分、アプリケータ４０を小型化することができる。加えて、本実施形態でも第１実施形態と同様に、付勢力を生じさせる独立の部品（金属ばね等）が不要なので、アプリケータの寸法および製造コストを抑えることができる。

【0041】

また、本実施形態によれば、付勢力の少なくとも一部が生じるストッパ６２ａが、伝達部材であるピストン６０の一部である。このように、付勢力が生じる部分とその付勢力をマイクロニードルに伝える部分とを一体化することで、部品数を抑えてその分アプリケータを小型化できる。

【0042】

また、本実施形態によれば、ブリッジ５３およびストッパ６２ａに付勢力が蓄積されるのは一対のトリガー７０を押した時のみである。したがって、ブリッジ５３およびストッパ６２ａを作製する際に、長時間にわたる付勢力に耐えるための特別な構造または材料を採用する必要がなく、その分簡単にかつ低コストでアプリケータを作製することができる。

【0043】

（第３実施形態）
図６は、第３実施形態に係るアプリケータ４０Ａの構造を示す六面図である。ただし、図６では正面図、左右側面図、平面図、および底面図のみを示し、背面図は正面図を左右反転したものであるので省略する。内部構造を示す破線は正面図でのみ示す。図７はアプリケータ４０Ａの分解平面図である。

【0044】

アプリケータ４０Ａは第２実施形態の変形例であるといえ、アプリケータ４０との相違点は、ピストンのストッパの構造と、そのストッパが載る台部の構造である。以下では第２実施形態と異なる点について特に説明し、第２実施形態と同一または同様の点については説明を省略する。

【0045】

支持台５０Ａの中央には、アプリケータ４０Ａの長手方向かつ孔５２の半径方向に沿って延びる一つのブリッジ５４が設けられている。ブリッジ５４は、後述するピストン６０Ａの爪６７を載せる役割を担う。ブリッジ５４の中央には、ピストン６０Ａの支持および作動の双方が可能なように、所定の幅の隙間が形成されている。アプリケータ４０Ａを組み立てた際には、小トリガー７２の櫛歯部７２ａの内側にブリッジ５４が位置する。

【0046】

ピストン６０Ａは、マイクロニードルと衝突するピストン板６１と、ピストン板６１の上面からその上面と直交する方向に伸びる十字状のピストンロッド６５とを有する。ピストンロッド６５は、第２実施形態におけるストッパ６２ａと同様の棒状部材６６を有するが、本実施形態ではその棒状部材６６はストッパとしての機能を持たない。軸方向におけるピストンロッド６５の端部付近は二手に分かれており、その先端には、ブリッジ５４の隙間と係合可能な爪６７が形成されている。本実施形態ではこの爪６７がストッパの役割を担う。

【0047】

次に、図８を用いてアプリケータ４０Ａの使用方法を説明する。図８は、図６のＶＩＩＩ−ＶＩＩＩ線に沿ったアプリケータ４０Ａの断面を示す図である。

【0048】

まず、使用者は一対のトリガー７０を引き離し、ピストン６０Ａを指または任意の補助具によりアプリケータ４０Ａの内側に向かって押すことで爪６７をブリッジ５４の隙間から通してそのブリッジ５４に載せる（引っ掛ける）。本実施形態ではこの時のアプリケータ４０Ａの状態を準備状態という。

【0049】

続いて、使用者はマイクロニードル・アレイＮの穿刺箇所にアプリケータ４０Ａを置き、大トリガー７１および小トリガー７２をアプリケータ４０Ａの中央に向かって押す（矢印Ａａ参照）。この操作により、アプリケータ４０Ａの長手方向において一対のトリガー７０の櫛歯部７１ａ，７２ａが互いに接近する。このとき、側方から見た際の櫛歯部７１ａ，７２ａ同士の交わる点が下がるので、棒状部材６６が皮膚Ｓに向かって押し下げられ、爪６７が中央側に撓む。これは、一対のトリガー７０がピストン６０Ａの移動方向に沿って爪６７に間接的に力を伝えることでその爪６７を変形させることを意味する。この変形により、ピストンロッド６５には付勢力が蓄積される。

【0050】

使用者が一対のトリガー７０をさらに押すと、爪６７がブリッジ５４の隙間を通り抜け、ピストン６０Ａが付勢力によりアプリケータ４０Ａの下方に向かって移動する。この結果、ピストン６０Ａはその付勢力の働きにより所定の速度で底面５１まで移動してマイクロニードル・アレイＮに衝突し、その付勢力がマイクロニードル・アレイＮに伝わり、そのマイクロニードル・アレイＮが皮膚Ｓを穿孔する。

【0051】

使用者は、上述した通り一対のトリガー７０を離間させて爪６７をブリッジ５４に載せることで、アプリケータ４０Ａを再び準備状態に戻すことができる。したがって、使用者はアプリケータ４０Ａを何度でも使用することができる。

【0052】

以上説明したように、本実施形態によれば、一対のトリガー７０による爪６７の変形により生じた付勢力がピストン６０Ａを介してマイクロニードルに伝わる。より具体的には、一対のトリガー７０を押すという一つの操作により、爪６７の変形（付勢力の蓄積）と爪６７がブリッジ５４から外れる作用（ピストン６０Ａの作動）とが連続的に発生する。爪６７をブリッジ５４から外すことは使用者により直接的に行われるのではなくアプリケータの機構により実現されるので、ピストン６０Ａの作動は誰が使用しても一定であり、よって、マイクロニードルに伝わる付勢力も一定となる。したがって、誰が使用してもマイクロニードルの穿刺の程度を一定のレベルに保つことができる。

【0053】

また、本実施形態では、解除機構である一対の櫛歯部７１ａ，７２ａを皮膚に沿って接近させることでピストン６０Ａを作動させることができる。したがって、ピストン６０Ａの移動方向に沿ったアプリケータ４０Ａの寸法（すなわち、アプリケータ４０Ａの高さ）を小さくすることができ、その分、アプリケータ４０Ａを小型化することができる。加えて、本実施形態でも第１実施形態と同様に、付勢力を生じさせる独立の部品（金属ばね等）が不要なので、アプリケータの寸法および製造コストを抑えることができる。

【0054】

また、本実施形態によれば、付勢力が生じるピストンロッド６５（特に爪６７）が、伝達部材であるピストン６０Ａの一部である。このように、付勢力が生じる部分とその付勢力をマイクロニードルに伝える部分とを一体化することで、部品数を抑えてその分アプリケータを小型化できる。

【0055】

また、本実施形態によれば、ピストンロッド６５（特に爪６７）に付勢力が蓄積されるのは一対のトリガー７０を押した時のみである。したがって、ピストンロッド６５を作製する際に、長時間にわたる付勢力に耐えるための特別な構造または材料を採用する必要がなく、その分簡単にかつ低コストでアプリケータを作製することができる。

【0056】

以上、本発明をその実施形態に基づいて詳細に説明した。しかし、本発明は上記実施形態に限定されるものではない。本発明は、その要旨を逸脱しない範囲で様々な変形が可能である。

【符号の説明】

【0057】

１０…アプリケータ、１４…爪受部（台部）、２０…ピストン（伝達部材）、２２ａ…爪、３０…トリガー（解除機構）、４０…アプリケータ、４０Ａ…アプリケータ、５３…ブリッジ（台部）、５４…ブリッジ（台部）、６０…ピストン（伝達部材）、６０Ａ…ピストン（伝達部材）、６２ａ…ストッパ、６６…棒状部材、６７…爪（ストッパ）、７０…一対のトリガー（解除機構）、７１ａ…櫛歯部、７２ａ…櫛歯部。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】