特開 2016-138093 ミノキシジル含有液剤

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】特開2016-138093(P2016-138093A)

(43)【公開日】2016年8月4日

(54)【発明の名称】ミノキシジル含有液剤

(51)【国際特許分類】

   A61K 31/506 20060101AFI20160708BHJP

   A61K 9/08 20060101ALI20160708BHJP

   A61P 17/14 20060101ALI20160708BHJP

   A61K 47/22 20060101ALI20160708BHJP

   A61K 47/20 20060101ALI20160708BHJP

   A61K 47/16 20060101ALI20160708BHJP

   A61K 47/18 20060101ALI20160708BHJP

【ＦＩ】

   A61K31/506

   A61K9/08

   A61P17/14

   A61K47/22

   A61K47/20

   A61K47/16

   A61K47/18

【審査請求】未請求

【請求項の数】6

【出願形態】ＯＬ

【全頁数】14

(21)【出願番号】特願2016-6731(P2016-6731)

(22)【出願日】2016年1月18日

(31)【優先権主張番号】特願2015-10775(P2015-10775)

(32)【優先日】2015年1月23日

(33)【優先権主張国】JP

(71)【出願人】

【識別番号】000002819

【氏名又は名称】大正製薬株式会社

(72)【発明者】

【氏名】坂本 小織

(72)【発明者】

【氏名】山本 桃子

【テーマコード（参考）】

4C076

4C086

【Ｆターム（参考）】

4C076AA11

4C076BB31

4C076CC18

4C076DD48U

4C076DD49U

4C076DD55U

4C076DD60U

4C086AA01

4C086AA02

4C086BC42

4C086GA07

4C086GA12

4C086MA02

4C086MA05

4C086NA03

4C086ZA92

(57)【要約】

【課題】
ミノキシジルを溶液状態で保存すると経時的に着色しやすいという欠点があったことから、商品価値の低下を招くおそれがあった。本発明は、特定の色素を配合することにより、上記のような不利益がなく、継時的な着色及び沈殿防止効果を有する、品質が良好なミノキシジル含有液剤を提供することを課題とする。
【解決手段】
ミノキシジル、並びに、黄色色素、アゾ系赤色色素、橙色２０５号及び橙色４０２号からなる群から選ばれる１種以上を含有することを特徴とする液剤。
【選択図】 なし

【特許請求の範囲】

【請求項1】

ミノキシジル、並びに、黄色色素、アゾ系赤色色素、橙色２０５号及び橙色４０２号からなる群から選ばれる１種以上を含有することを特徴とする液剤。

【請求項2】

黄色色素が、黄色４号、黄色５号、黄色２０１号、黄色２０２号の（１）、黄色２０２号の（２）、黄色２０３号、黄色２０４号、黄色２０５号、黄色４０１号、黄色４０２号、黄色４０３号の（１）、黄色４０４号、黄色４０５号、黄色４０６号及び黄色４０７号からなる群から選ばれる１種以上である請求項１に記載の液剤。

【請求項3】

アゾ系赤色色素が、赤色２号、赤色１０２号、赤色２０１号、赤色２０２号、赤色２０３号、赤色２０４号、赤色２０５号、赤色２０６号、赤色２０７号、赤色２０８号、赤色２１９号、赤色２２０号、赤色２２１号、赤色２２５号、赤色２２７号、赤色２２８号、赤色４０４号、赤色４０５号、赤色５０１号、赤色５０２号、赤色５０３号、赤色５０４号、赤色５０５号及び赤色５０６号からなる群から選ばれる１種以上である請求項１に記載の液剤。

【請求項4】

ミノキシジルの含有量が１ｗ/ｖ％以上である請求項１〜３のいずれかに記載の液剤。

【請求項5】

色素の含有量が５ｗ/ｖ％以下である請求項１〜４のいずれかに記載の液剤。

【請求項6】

液剤のｐＨが４．５〜９．５である請求項１〜５のいずれかに記載の液剤。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、経時的な着色を防止したミノキシジル含有液剤に関する。

【背景技術】

【0002】

ミノキシジルは、外用塗布により優れた育毛・発毛効果を発揮する薬剤であり、ローション又はエアゾールタイプのミノキシジル含有外用剤が国内外で市販されている（特許文献１参照）。しかしながら、ミノキシジルを溶液状態で保存すると経時的に着色しやすいという欠点があり、商品価値の低下を招くおそれがあった。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２０１２−２５７７０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

本発明は、ミノキシジルを配合した液剤の継時的な着色を防止することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0005】

一般的に着色しやすい成分を液剤に配合するには、色素などをあらかじめ配合することにより、色変化を目立たなくすることが考えられる。しかしながら、ミノキシジル含有液剤にあっては色素を配合すると、光によりミノキシジルと色素が反応し沈殿を生じる場合や、更には熱または光によって、着色を防止するどころかむしろ色変化が目立つ場合があることを本発明者らは発見した。

【0006】

そこで、この問題を解決すべく鋭意検討した結果、特定の色素を配合したミノキシジル含有液剤は、上記のような不利益がなく、継時的な着色及び沈殿防止効果が得られることを見出し、本発明を完成するに至った。かかる知見により得られた本発明の態様は次のとおりである。

【0007】

（１）ミノキシジル、並びに、黄色色素、アゾ系赤色色素、橙色２０５号及び橙色４０２号からなる群から選ばれる１種以上を含有することを特徴とする液剤、
（２）黄色色素が、黄色４号、黄色５号、黄色２０１号、黄色２０２号の（１）、黄色２０２号の（２）、黄色２０３号、黄色２０４号、黄色２０５号、黄色４０１号、黄色４０２号、黄色４０３号の（１）、黄色４０４号、黄色４０５号、黄色４０６号及び黄色４０７号からなる群から選ばれる１種以上である前記（１）の液剤、
（３）アゾ系赤色色素が、赤色２号、赤色１０２号、赤色２０１号、赤色２０２号、赤色２０３号、赤色２０４号、赤色２０５号、赤色２０６号、赤色２０７号、赤色２０８号、赤色２１９号、赤色２２０号、赤色２２１号、赤色２２５号、赤色２２７号、赤色２２８号、赤色４０４号、赤色４０５号、赤色５０１号、赤色５０２号、赤色５０３号、赤色５０４号、赤色５０５号及び赤色５０６号からなる群から選ばれる１種以上である前記（１）の液剤、
（４）ミノキシジルの含有量が１ｗ/ｖ％以上である前記（１）〜（３）のいずれかに記載の液剤、
（５）色素の含有量が５ｗ/ｖ％以下である前記（１）〜（４）のいずれかに記載の液剤、
（６）液剤のｐＨが４．５〜９．５である前記（１）〜（５）のいずれかに記載の液剤である。

【発明を実施するための形態】

【0008】

本発明の液剤に含まれるミノキシジルの含有量は、１ｗ／ｖ％以上、好ましくは、３ｗ／ｖ％以上、より好ましくは、５ｗ/ｖ％以上である。

【0009】

本発明の色素は、合成色素又は天然色素であってもよく、可視光域における極大波長が３９５ｎｍ〜５２７ｎｍであるものが好ましい。

【0010】

本発明の黄色色素としては、黄色４号（別名タートラジン）、黄色５号（別名サンセットイエローＦＣＦ）、黄色２０１号（別名フルオレセイン）、黄色２０２号の（１）（別名ウラニン）、黄色２０２号の（２）（別名ウラニンＫ）、黄色２０３号（別名キノリンイエローＷＳ）、黄色２０４号（別名キノリンイエローＳＳ）、黄色２０５号（別名ベンチジンイエローＧ）、黄色４０１号（別名ハンサイエロー）、黄色４０２号（別名ポーライエロー５Ｇ）、黄色４０３号の（１）（別名ナフトールイエローＳ）、黄色４０４号（別名イエローＡＢ）、黄色４０５号（別名イエローＯＢ）、黄色４０６号（別名メタニルイエロー）、黄色４０７号（別名ファストライトイエロー３Ｇ）が好ましく、特に好ましくは、黄色４号（別名タートラジン）、黄色５号（別名サンセットイエローＦＣＦ）、黄色２０３号（別名キノリンイエローＷＳ）、黄色４０６号（別名メタニルイエロー）、黄色４０７号（別名ファストライトイエロー３Ｇ）である。これらは１種のみが用いられても良く、２種以上が併用されてもよい。

【0011】

本発明のアゾ系赤色色素としては、赤色２号（別名アマランス）、赤色１０２号（別名ニューコクシン）、赤色２０１号（別名リソールルビンB）、赤色２０２号（別名リソールルビンBCA）、赤色２０３号（別名レーキレッドC）、赤色２０４号（別名レーキレッドCBA）、赤色２０５号（別名リソールレッド）、赤色２０６号（別名リソールレッドCA）、赤色２０７号（別名リソールレッドBA）、赤色２０８号（別名リソールレッドSR）、赤色２１９号（別名ブリリアントレーキレッドR）、赤色２２０号（別名ディープマルーン）、赤色２２１号（別名トルイジンレッド）、赤色２２５号（別名スダンIII）、赤色２２７号（別名ファストアシッドマゲンタ）、赤色２２８号（別名パーマトンレッド）、赤色４０４号（別名ブリリアントファストスカーレット）、赤色４０５号（別名パーマネントレッドF５R）、赤色５０１号（別名スカーレットレッドNF）、赤色５０２号（別名ポンソー３R）、赤色５０３号（別名ポンソーR）、赤色５０４号（別名ポンソーSX）、赤色５０５号（別名オイルレッドXO）、赤色５０６号（別名ファストレッドS）が好ましく、特に好ましくは、赤色２号（別名アマランス）、赤色２２５号（別名スダンIII）である。これらは１種のみが用いられても良く、２種以上が併用されてもよい。

【0012】

本発明の橙色２０５号は別名オレンジIIと称し、橙色４０２号は別名オレンジIと称する橙色色素である。これらは１種のみが用いられても良く、２種以上が併用されてもよい。

【0013】

本発明の液剤に含まれる色素の含有量は、５ｗ/ｖ％以下、好ましくは、３ｗ/ｖ％以下、より好ましくは、０．０００１〜０．１ｗ/ｖ％以下である。

【0014】

本発明の液剤のｐＨは、４．５〜９．５、好ましくは、４．９〜９．１、より好ましくは、５．５〜８．５である。

【0015】

本発明の液剤は、ローション剤、ゲル剤、エキス剤、酒精剤、チンキ剤、リニメント剤、エアゾール剤が含まれる。さらに、ローション、ヘアトニック、ヘアリキッド等の化粧料も本発明の液剤に含まれる。

【実施例】

【0016】

以下に、実施例、比較例及び試験例を記載し、本発明をさらに具体的に説明するが、本発明はこれら実施例等により何ら制約されるものではない。

【0017】

（実施例１）
ミノキシジル５ｇ、１，３−ブチレングリコール１０ｇ、エタノール６０ｇにリン酸適量を添加し、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解してミノキシジル溶液を調製した。このミノキシジル溶液４４ｍＬに赤色２号（アゾ系）０．００４４ｇを添加し、撹拌溶解してミノキシジル-赤色２号０．０１ｗ／ｖ％溶液を調製した。さらに、ミノキシジル-赤色２号０．０１ｗ／ｖ％溶液４ｍＬをミノキシジル溶液３６ｍＬに添加混合することにより、ローションタイプの液剤を得た。液剤のｐＨは６．１、可視光域における極大波長は５２７ｎｍであった。

【0018】

（実施例２）
ミノキシジル５ｇ、１，３−ブチレングリコール１０ｇ、エタノール６０ｇにリン酸適量を添加し、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解してミノキシジル溶液を調製した。このミノキシジル溶液４４ｍＬに赤色２２５号（アゾ系）０．００４４ｇを添加し、撹拌溶解してミノキシジル-赤色２２５号０．０１ｗ／ｖ％溶液を調製した。さらに、ミノキシジル-赤色２２５号０．０１ｗ／ｖ％溶液４ｍＬをミノキシジル溶液３６ｍＬに添加混合することにより、ローションタイプの液剤を得た。液剤のｐＨは６．１、可視光域における極大波長は５１２ｎｍであった。

【0019】

（実施例３）
ミノキシジル５ｇ、１，３−ブチレングリコール１０ｇ、エタノール６０ｇにリン酸適量を添加し、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解してミノキシジル溶液を調製した。このミノキシジル溶液４４ｍＬに黄色４号（アゾ系）０．００４４ｇを添加し、撹拌溶解してミノキシジル-黄色４号０．０１ｗ／ｖ％溶液を調製した。さらに、ミノキシジル-黄色４号０．０１ｗ／ｖ％溶液４ｍＬをミノキシジル溶液３６ｍＬに添加混合することにより、ローションタイプの液剤を得た。液剤のｐＨは６．１、可視光域における極大波長は４３１ｎｍであった。

【0020】

（実施例４）
ミノキシジル５ｇ、１，３−ブチレングリコール１０ｇ、エタノール６０ｇにリン酸適量を添加し、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解してミノキシジル溶液を調製した。このミノキシジル溶液４４ｍＬに黄色５号（アゾ系）０．００４４ｇを添加し、撹拌溶解してミノキシジル-黄色５号０．０１ｗ／ｖ％溶液を調製した。さらに、ミノキシジル-黄色５号０．０１ｗ／ｖ％溶液４ｍＬをミノキシジル溶液３６ｍＬに添加混合することにより、ローションタイプの液剤を得た。液剤のｐＨは６．１、可視光域における極大波長は４８６ｎｍであった。

【0021】

（実施例５）
ミノキシジル５ｇ、１，３−ブチレングリコール１０ｇ、エタノール６０ｇにリン酸適量を添加し、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解してミノキシジル溶液を調製した。このミノキシジル溶液４４ｍＬに黄色２０３号（キノリン系）０．００４４ｇを添加し、撹拌溶解してミノキシジル-黄色２０３号０．０１ｗ／ｖ％溶液を調製した。さらに、ミノキシジル-黄色２０３号０．０１ｗ／ｖ％溶液４ｍＬをミノキシジル溶液３６ｍＬに添加混合することにより、ローションタイプの液剤を得た。液剤のｐＨは６．１、可視光域における極大波長は４２０ｎｍであった。

【0022】

（実施例６）
ミノキシジル５ｇ、１，３−ブチレングリコール１０ｇ、エタノール６０ｇにリン酸適量を添加し、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解してミノキシジル溶液を調製した。このミノキシジル溶液４４ｍＬに黄色４０６号（アゾ系）０．００４４ｇを添加し、撹拌溶解してミノキシジル-黄色４０６号０．０１ｗ／ｖ％溶液を調製した。さらに、ミノキシジル-黄色４０６号０．０１ｗ／ｖ％溶液４ｍＬをミノキシジル溶液３６ｍＬに添加混合することにより、ローションタイプの液剤を得た。液剤のｐＨは６．１、可視光域における極大波長は４２３ｎｍであった。

【0023】

（比較例１）
ミノキシジル５ｇ、１，３−ブチレングリコール１０ｇ、エタノール６０ｇにリン酸適量を添加し、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解してミノキシジル溶液を調製した。このミノキシジル溶液４４ｍＬに赤色３号（キサンテン系）０．００４４ｇを添加し、撹拌溶解してミノキシジル-赤色３号０．０１ｗ／ｖ％溶液を調製した。さらに、ミノキシジル-赤色３号０．０１ｗ／ｖ％溶液４ｍＬをミノキシジル溶液３６ｍＬに添加混合することにより、ローションタイプの液剤を得た。液剤のｐＨは６．１、可視光域における極大波長は５３９ｎｍであった。

【0024】

（比較例２）
ミノキシジル５ｇ、１，３−ブチレングリコール１０ｇ、エタノール６０ｇにリン酸適量を添加し、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解してミノキシジル溶液を調製した。このミノキシジル溶液４４ｍＬに赤色１０６号（キサンテン系）０．００４４ｇを添加し、撹拌溶解してミノキシジル-赤色１０６号０．０１ｗ／ｖ％溶液を調製した。さらに、ミノキシジル-赤色１０６号０．０１ｗ／ｖ％溶液４ｍＬをミノキシジル溶液３６ｍＬに添加混合することにより、ローションタイプの液剤を得た。液剤のｐＨは６．１、可視光域における極大波長は５６１ｎｍであった。

【0025】

（比較例３）
ミノキシジル５ｇ、１，３−ブチレングリコール１０ｇ、エタノール６０ｇにリン酸適量を添加し、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解してミノキシジル溶液を調製した。このミノキシジル溶液４４ｍＬに赤色２１３号（キサンテン系）０．００４４ｇを添加し、撹拌溶解してミノキシジル-赤色２１３号０．０１ｗ／ｖ％溶液を調製した。さらに、ミノキシジル-赤色２１３号０．０１ｗ／ｖ％溶液４ｍＬをミノキシジル溶液３６ｍＬに添加混合することにより、ローションタイプの液剤を得た。液剤のｐＨは６．１、可視光域における極大波長は５５１ｎｍであった。

【0026】

（比較例４）
ミノキシジル５ｇ、１，３−ブチレングリコール１０ｇ、エタノール６０ｇにリン酸適量を添加し、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解してミノキシジル溶液を調製した。このミノキシジル溶液４４ｍＬに青色１号（トリフェニルメタン系）０．００４４ｇを添加し、撹拌溶解してミノキシジル-青色１号０．０１ｗ／ｖ％溶液を調製した。さらに、ミノキシジル-青色１号０．０１ｗ／ｖ％溶液４ｍＬをミノキシジル溶液３６ｍＬに添加混合することにより、ローションタイプの液剤を得た。液剤のｐＨは６．１、可視光域における極大波長は６３０ｎｍであった。

【0027】

（比較例５）
ミノキシジル５ｇ、１，３−ブチレングリコール１０ｇ、エタノール６０ｇにリン酸適量を添加し、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解してミノキシジル溶液を調製した。このミノキシジル溶液４４ｍＬに橙色２０４号０．００４４ｇを添加し、撹拌溶解してミノキシジル-橙色２０４号（アゾ系）０．０１ｗ／ｖ％溶液を調製した。さらに、ミノキシジル-橙色２０４号０．０１ｗ／ｖ％溶液４ｍＬをミノキシジル溶液３６ｍＬに添加混合することにより、ローションタイプの液剤を得た。本液剤は調製直後に沈殿が認められた。

【0028】

（比較例６）
ミノキシジル５ｇ、１，３−ブチレングリコール１０ｇ、エタノール６０ｇにリン酸適量を添加し、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解してローションタイプの液剤を得た。液剤のｐＨは６．２であった。

【0029】

（試験例１：光安定性試験）
実施例１〜６及び比較例１〜６の試験液を白色蛍光灯光源下で３０００Ｌｕｘ×３０日間曝光させた。これらの試験液を目視で観察し、色調及び沈殿の有無を確認した。結果を表１に示す。

【0030】

【表1】

【0031】

（試験例２：熱安定性試験）
実施例１〜６及び比較例１〜６の試験液を６５℃（相対湿度成り行き）で１４日間保管した。これらの試験液を目視で観察し、色調を確認した。結果を表２に示す。

【0032】

【表2】

【0033】

試験例１及び２の結果より、色調の変化がなかったものを○、変化したものを×、沈殿が発生しなかったものを○、沈殿が発生したものを×とした。さらに総合評価として、光及び熱いずれの条件にも安定であったものを○、いずれかの条件に安定でなかったものを×とした。結果を表３に示す。

【0034】

【表3】

【0035】

（実施例７）
ミノキシジル１０ｇ、エタノール６０ｇに乳酸適量を添加し、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解してミノキシジル溶液を調製した。このミノキシジル溶液５０ｍＬに１ｗ／ｖ％黄色４号（アゾ系）液を５０μＬ添加し、撹拌溶解してローションタイプの液剤を得た。液剤のｐＨは５．４であった。

【0036】

（実施例８）
ミノキシジル１０ｇ、エタノール６０ｇに乳酸適量を添加し、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解してミノキシジル溶液を調製した。このミノキシジル溶液５０ｍＬに１ｗ／ｖ％黄色２０３号（キノリン系）液を５０μＬ添加し、撹拌溶解してローションタイプの液剤を得た。液剤のｐＨは５．４であった。

【0037】

（比較例７）
ミノキシジル１０ｇ、エタノール６０ｇに乳酸適量を添加し、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解してミノキシジル溶液を調製した。このミノキシジル溶液５０ｍＬに１ｗ／ｖ％赤色３号（キサンテン系）液を５０μＬ添加し、撹拌溶解してローションタイプの液剤を得た。液剤のｐＨは５．４であった。

【0038】

（比較例８）
ミノキシジル１０ｇ、エタノール６０ｇに乳酸適量を添加し、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解してミノキシジル溶液を調製した。このミノキシジル溶液５０ｍＬに１ｗ／ｖ％青色１号（トリフェニルメタン系）液を５０μＬ添加し、撹拌溶解してローションタイプの液剤を得た。液剤のｐＨは５．４であった。

【0039】

（比較例９）
ミノキシジル１０ｇ、エタノール６０ｇに乳酸適量を添加し、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解してローションタイプの液剤を得た。液剤のｐＨは５．４であった。

【0040】

（試験例３：光安定性試験）
実施例７〜８及び比較例７〜９の試験液を白色蛍光灯光源下で３０００Ｌｕｘ×３０日間曝光させた。これらの試験液を目視で観察し、色調及び沈殿の有無を確認した。結果を表４に示す。

【0041】

【表4】

【0042】

（試験例４：熱安定性試験）
実施例７〜８及び比較例７〜９の試験液を６５℃（相対湿度成り行き）で７日間保管した。これらの試験液を目視で観察し、色調を確認した。結果を表５に示す。

【0043】

【表5】

【0044】

試験例３及び４の結果より、色調の変化がなかったものを○、変化したものを×、沈殿が発生しなかったものを○、沈殿が発生したものを×とした。さらに総合評価として、光及び熱いずれの条件にも安定であったものを○、いずれかの条件に安定でなかったものを×とした。結果を表６に示す。

【0045】

【表6】

【0046】

（実施例９）
ミノキシジル８ｇ、エタノール５０ｇに乳酸適量を添加し、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解してミノキシジル溶液を調製した。このミノキシジル溶液５０ｍＬに１ｗ／ｖ％黄色４号（アゾ系）液を５０μＬ添加し、撹拌溶解してローションタイプの液剤を得た。液剤のｐＨは４．９であった。

【0047】

（実施例１０）
ミノキシジル８ｇ、エタノール５０ｇに乳酸適量を添加し、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解してミノキシジル溶液を調製した。このミノキシジル溶液５０ｍＬに１ｗ／ｖ％黄色２０３号（キノリン系）液を５０μＬ添加し、撹拌溶解してローションタイプの液剤を得た。液剤のｐＨは４．９であった。

【0048】

（比較例１０）
ミノキシジル８ｇ、エタノール５０ｇに乳酸適量を添加し、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解してミノキシジル溶液を調製した。このミノキシジル溶液５０ｍＬに１ｗ／ｖ％赤色３号（キサンテン系）液を５０μＬ添加し、撹拌溶解してローションタイプの液剤を得た。液剤のｐＨは４．９であった。

【0049】

（比較例１１）
ミノキシジル８ｇ、エタノール５０ｇに乳酸適量を添加し、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解してミノキシジル溶液を調製した。このミノキシジル溶液５０ｍＬに１ｗ／ｖ％青色１号（トリフェニルメタン系）液を５０μＬ添加し、撹拌溶解してローションタイプの液剤を得た。液剤のｐＨは４．９であった。

【0050】

（比較例１２）
ミノキシジル８ｇ、エタノール５０ｇに乳酸適量を添加し、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解してローションタイプの液剤を得た。液剤のｐＨは４．９であった。

【0051】

（試験例５：光安定性試験）
実施例９〜１０及び比較例１０〜１２の試験液を白色蛍光灯光源下で３０００Ｌｕｘ×３０日間曝光させた。これらの試験液を目視で観察し、色調及び沈殿の有無を確認した。結果を表７に示す。

【0052】

【表7】

【0053】

（試験例６：熱安定性試験）
実施例９〜１０及び比較例１０〜１２の試験液を６５℃（相対湿度成り行き）で７日間保管した。これらの試験液を目視で観察し、色調を確認した。結果を表８に示す。

【0054】

【表8】

【0055】

試験例５及び６の結果より、色調の変化がなかったものを○、変化したものを×、沈殿が発生しなかったものを○、沈殿が発生したものを×とした。さらに総合評価として、光及び熱いずれの条件にも安定であったものを○、いずれかの条件に安定でなかったものを×とした。結果を表９に示す。

【0056】

【表9】

【0057】

（実施例１１）
ミノキシジル５ｇ、プロピレングリコール１０ｇ、エタノール６０ｇを精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解してミノキシジル溶液を調製した。このミノキシジル溶液５０ｍＬに１ｗ／ｖ％黄色４号（アゾ系）液を２５μＬ添加し、撹拌溶解してローションタイプの液剤を得た。液剤のｐＨは９．１であった。

【0058】

（実施例１２）
ミノキシジル５ｇ、プロピレングリコール１０ｇ、エタノール６０ｇを精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解してミノキシジル溶液を調製した。このミノキシジル溶液５０ｍＬに１ｗ／ｖ％黄色２０３号（キノリン系）液を２５μＬ添加し、撹拌溶解してローションタイプの液剤を得た。液剤のｐＨは８．８であった。

【0059】

（実施例１３）
ミノキシジル５ｇ、プロピレングリコール２０ｇ、エタノール５０ｇを精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解してミノキシジル溶液を調製した。このミノキシジル溶液５０ｍＬに１ｗ／ｖ％黄色４号（アゾ系）液を２５μＬ添加し、撹拌溶解してローションタイプの液剤を得た。液剤のｐＨは８．８であった。

【0060】

（実施例１４）
ミノキシジル５ｇ、プロピレングリコール２０ｇ、エタノール５０ｇを精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解してミノキシジル溶液を調製した。このミノキシジル溶液５０ｍＬに１ｗ／ｖ％黄色２０３号（キノリン系）液を２５μＬ添加し、撹拌溶解してローションタイプの液剤を得た。液剤のｐＨは８．９であった。

【0061】

（比較例１３）
ミノキシジル５ｇ、プロピレングリコール１０ｇ、エタノール６０ｇを精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解してミノキシジル溶液を調製した。このミノキシジル溶液５０ｍＬに１ｗ／ｖ％赤色３号（キサンテン系）液を２５μＬ添加し、撹拌溶解してローションタイプの液剤を得た。液剤のｐＨは８．９であった。

【0062】

（比較例１４）
ミノキシジル５ｇ、プロピレングリコール１０ｇ、エタノール６０ｇを精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解してミノキシジル溶液を調製した。このミノキシジル溶液５０ｍＬに１ｗ／ｖ％青色１号（トリフェニルメタン系）液を２５μＬ添加し、撹拌溶解してローションタイプの液剤を得た。液剤のｐＨは８．９であった。

【0063】

（比較例１５）
ミノキシジル５ｇ、プロピレングリコール１０ｇ、エタノール６０ｇを精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解してローションタイプの液剤を得た。液剤のｐＨは９．３であった。

【0064】

（比較例１６）
ミノキシジル５ｇ、プロピレングリコール２０ｇ、エタノール５０ｇを精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解してミノキシジル溶液を調製した。このミノキシジル溶液５０ｍＬに１ｗ／ｖ％赤色３号（キサンテン系）液を２５μＬ添加し、撹拌溶解してローションタイプの液剤を得た。液剤のｐＨは８．８であった。

【0065】

（比較例１７）
ミノキシジル５ｇ、プロピレングリコール２０ｇ、エタノール５０ｇを精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解してミノキシジル溶液を調製した。このミノキシジル溶液５０ｍＬに１ｗ／ｖ％青色１号（トリフェニルメタン系）液を２５μＬ添加し、撹拌溶解してローションタイプの液剤を得た。液剤のｐＨは８．９であった。

【0066】

（比較例１８）
ミノキシジル５ｇ、プロピレングリコール２０ｇ、エタノール５０ｇを精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解してローションタイプの液剤を得た。液剤のｐＨは８．９であった。

【0067】

（試験例７：光安定性試験）
実施例１１〜１４及び比較例１３〜１８の試験液を白色蛍光灯光源下で３０００Ｌｕｘ×３０日間曝光させた。これらの試験液を目視で観察し、色調及び沈殿の有無を確認した。結果を表１０に示す。

【0068】

【表10】

【0069】

（試験例８：熱安定性試験）
実施例１１〜１４及び比較例１３〜１８の試験液を６５℃（相対湿度成り行き）で１４日間保管した。これらの試験液を目視で観察し、色調を確認した。結果を表１１に示す。

【0070】

【表11】

【0071】

試験例７及び８の結果より、色調の変化がなかったものを○、変化したものを×、沈殿が発生しなかったものを○、沈殿が発生したものを×とした。さらに総合評価として、光及び熱いずれの条件にも安定であったものを○、いずれかの条件に安定でなかったものを×とした。結果を表１２に示す。

【0072】

【表12】

【0073】

（実施例１５）
ミノキシジル５ｇ、１，３−ブチレングリコール１０ｇ、エタノール６０ｇにリン酸適量を添加し、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解してミノキシジル溶液を調製した。このミノキシジル溶液５０ｍＬに１ｗ／ｖ％橙色２０５号（アゾ系）液を５０μＬ添加し、撹拌溶解してローションタイプの液剤を得た。液剤のｐＨは６．１、可視光域における極大波長は４８６ｎｍであった。

【0074】

（実施例１６）
ミノキシジル５ｇ、１，３−ブチレングリコール１０ｇ、エタノール６０ｇにリン酸適量を添加し、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解してミノキシジル溶液を調製した。このミノキシジル溶液５０ｍＬに１ｗ／ｖ％橙色４０２号（アゾ系）液を５０μＬ添加し、撹拌溶解してローションタイプの液剤を得た。液剤のｐＨは６．１、可視光域における極大波長は４７５ｎｍであった。

【0075】

（実施例１７）
ミノキシジル５ｇ、１，３−ブチレングリコール１０ｇ、エタノール６０ｇにリン酸適量を添加し、精製水で全量を１００ｍＬとし、撹拌溶解してミノキシジル溶液を調製した。このミノキシジル溶液５０ｍＬに１ｗ／ｖ％黄色４０７号（アゾ系）液を５０μＬ添加し、撹拌溶解してローションタイプの液剤を得た。液剤のｐＨは６．１、可視光域における極大波長は３９５ｎｍであった。

【0076】

（試験例９：光安定性試験）
実施例１５〜１７の試験液を白色蛍光灯光源下で３０００Ｌｕｘ×３０日間曝光させた。これらの試験液を目視で観察し、色調及び沈殿の有無を確認した。結果を表１３に示す。

【0077】

【表13】

【0078】

（試験例１０：熱安定性試験）
実施例１５〜１７の試験液を６５℃（相対湿度成り行き）で１４日間保管した。これらの試験液を目視で観察し、色調を確認した。結果を表１４に示す。

【0079】

【表14】

【0080】

試験例９及び１０の結果より、色調の変化がなかったものを○、変化したものを×、沈殿が発生しなかったものを○、沈殿が発生したものを×とした。さらに総合評価として、光及び熱いずれの条件にも安定であったものを○、いずれかの条件に安定でなかったものを×とした。結果を表１５に示す。

【0081】

【表15】

【産業上の利用可能性】

【0082】

本発明により、ミノキシジルと色素が反応して沈殿を生じることなく、且つ経時的な色変化及び沈殿の発生が無い、品質が良好なミノキシジル含有液剤を提供することが可能となった。