特開 2016-202213 下肢リンパ圧改善用具及び下肢リンパ圧改善方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】特開2016-202213(P2016-202213A)

(43)【公開日】2016年12月8日

(54)【発明の名称】下肢リンパ圧改善用具及び下肢リンパ圧改善方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 13/08 20060101AFI20161111BHJP

   A61F 5/30 20060101ALI20161111BHJP

【ＦＩ】

   A61F13/08

   A61F5/30

【審査請求】未請求

【請求項の数】4

【出願形態】ＯＬ

【全頁数】14

(21)【出願番号】特願2015-83140(P2015-83140)

(22)【出願日】2015年4月15日

(71)【出願人】

【識別番号】504300181

【氏名又は名称】国立大学法人浜松医科大学

(71)【出願人】

【識別番号】502179282

【氏名又は名称】東レ・オペロンテックス株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100088155

【弁理士】

【氏名又は名称】長谷川 芳樹

(74)【代理人】

【識別番号】100108257

【弁理士】

【氏名又は名称】近藤 伊知良

(74)【代理人】

【識別番号】100124800

【弁理士】

【氏名又は名称】諏澤 勇司

(74)【代理人】

【識別番号】100170818

【弁理士】

【氏名又は名称】小松 秀輝

(72)【発明者】

【氏名】海野 直樹

(72)【発明者】

【氏名】杉澤 良太

(72)【発明者】

【氏名】丸茂 智彦

(72)【発明者】

【氏名】浦中 宏典

【テーマコード（参考）】

4C098

【Ｆターム（参考）】

4C098AA02

4C098BB11

4C098BC04

4C098BD15

4C098DD06

(57)【要約】

【課題】使用者の下肢におけるリンパ管内のリンパ圧を向上させる下肢リンパ圧改善用具を提供する。
【解決手段】使用者Ｍの下肢Ｌに適用されて、使用者Ｍの下肢Ｌにおけるリンパ管内のリンパ圧を向上させるために用いられる下肢リンパ圧改善用具１であって、下肢Ｌに接触する本体部２を備え、本体部２は、下肢Ｌに含まれた第１の部位Ｌ１を第１の圧力で押圧する第１の押圧部７と、第１の部位Ｌ１とは異なる位置であって下肢Ｌに含まれた第２の部位Ｌ２を第２の圧力で押圧する第２の押圧部８と、を有する。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

使用者の下肢に適用されて、前記使用者の下肢におけるリンパ管内のリンパ圧を向上させるために用いられる下肢リンパ圧改善用具であって、
前記下肢に接触する本体部を備え、
前記本体部は、前記下肢に含まれた第１の部位を押圧する第１の押圧部と、
前記第１の部位とは異なる位置であって前記下肢に含まれた第２の部位を押圧する第２の押圧部と、を有する、下肢リンパ圧改善用具。

【請求項2】

前記本体部は、前記使用者の下肢に装着されて、少なくとも、前記使用者の下肢における足首からふくらはぎを締め付けるように覆う締付部を有し、
前記締付部は、前記第１の部位と、前記第２の部位とを含む、請求項１に記載の下肢リンパ圧改善用具。

【請求項3】

前記締付部は、前記第１の部位及び前記第２の部位とは異なる位置であって前記下肢に含まれた第３の部位を押圧する第３の押圧部を更に含む、請求項２に記載の下肢リンパ圧改善用具。

【請求項4】

使用者の下肢に適用されて、前記使用者の下肢におけるリンパ管内のリンパ圧を向上させるために用いられる下肢リンパ圧改善用具を用いた下肢リンパ圧改善方法であって、
前記下肢リンパ圧改善用具は、前記下肢に接触する本体部を備え、前記本体部は、前記下肢に含まれた第１の部位を第１の圧力で押圧する第１の押圧部と、前記第１の部位とは異なる位置であって前記下肢に含まれた第２の部位を第２の圧力で押圧する第２の押圧部と、を有し、
前記下肢リンパ圧改善用具を利用して、前記第１の部位を第１の圧力で押圧する工程と、
前記下肢リンパ圧改善用具を利用して、前記第２の部位を第２の圧力で押圧する工程と、を有する、医療行為を除く下肢リンパ圧改善方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、使用者の下肢におけるリンパ管内を流れるリンパの圧力を向上させるために用いられる下肢リンパ圧改善用具及び下肢リンパ圧改善方法に関する。

【背景技術】

【0002】

リンパ管は血管とともに身体のあらゆる組織、臓器に張り巡らされており、外敵に対する防御、免疫、老廃物の排出、静脈への水分、タンパク質の還流を司っている。リンパ管内を流れるリンパは、集合リンパ管においてはリンパ管の自律収縮能（ポンプ機能）により押し出され、四肢末梢から体幹、そして胸管を経て静脈内へと流入する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】国際公開第２０１０／１３７３５８号

【特許文献2】特開２００７−６３７２３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

リンパ管は血管と異なり開放系であること、及び、血管造影のように造影剤を直接管内に注入することが難しいことから、画像を利用してリンパの流れを捉えることが困難である。また、リンパ流は動脈のように拍動流ではなく、リンパ流の音波探知技術も存在しないため、血圧測定とは異なりリンパ管内を流れるリンパの圧力（リンパ圧）を測定することも困難である。

【0005】

発明者らは、鋭意検討を重ねた結果、リンパ管の自律収縮能によるポンプ機能を測定する技術として、特許文献１に開示されたリンパ圧測定システムを開発した。このシステムによれば、リンパ管の自律収縮能によるポンプ機能をリンパの圧力として、より安全、安価且つ簡易に測定することができる。発明者らは、当該システムを利用して、リンパ圧が人間の健康状態に及ぼす影響を調査している。その結果、発明者らは、人間の下肢におけるリンパ圧が人間の健康状態と密接に関連することを見出し、使用者の下肢におけるリンパ圧を向上させることによって、良好な健康状態を回復及び維持することに思い至った。

【0006】

一方、特許文献２に示されるように人間の下肢に装着される医療器具は、静脈還流に着目したものが多く、リンパ圧に着目したものではない。また、リンパ浮腫を改善させる目的で販売されている弾性ストッキングやマッサージ法は存在するものの、リンパ圧の改善に着目した器具及び手技は存在しなかった。なぜならば、上述したように、従来は、リンパ圧を安価且つ簡易に測定することが難しかったからである。

【0007】

そこで、本発明は、使用者の下肢に適用されて、使用者の下肢におけるリンパ圧を向上させるために用いられる下肢リンパ圧改善用具及び当該下肢リンパ圧改善用具を利用した下肢リンパ圧改善方法を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明の一形態は、使用者の下肢に適用されて、使用者の下肢におけるリンパ管内のリンパ圧を改善させるために用いられる下肢リンパ圧改善用具であって、下肢に接触する本体部を備え、本体部は、下肢に含まれた第１の部位を押圧する第１の押圧部と、第１の部位とは異なる位置であって下肢に含まれた第２の部位を押圧する第２の押圧部と、を有する。

【0009】

この下肢リンパ圧改善用具によれば、使用者のリンパ管の自律収縮能によるポンプ機能を改善させ、リンパ圧を向上させることができる。ひいては、下肢リンパ圧改善用具によれば、リンパ圧の低下に起因する種々の症状を改善することができる。

【0010】

本体部は、使用者の下肢に装着されて、少なくとも、使用者の下肢における足首からふくらはぎを締め付けるように覆う締付部を有し、締付部は、第１の部位と、第２の部位とを含んでもよい。このような構成によれば、使用者の下肢に容易に装着することが可能になり、下肢に対して継続的に圧力を付加することができる。

【0011】

締付部は、第１の部位及び第２の部位とは異なる位置であって下肢に含まれた第３の部位を押圧する第３の押圧部を更に含んでもよい。このような構成によれば、リンパ圧の低下に起因する種々の症状を好適に改善することができる。

【0012】

本発明の別の形態は、使用者の下肢に適用されて、使用者の下肢におけるリンパ圧を向上させるために用いられる下肢リンパ圧改善用具を用いた下肢リンパ圧改善方法であって、下肢リンパ圧改善用具は、下肢に接触する本体部を備え、本体部は、下肢に含まれた第１の部位を第１の圧力で押圧する第１の押圧部と、第１の部位とは異なる位置であって下肢に含まれた第２の部位を第２の圧力で押圧する第２の押圧部と、を有し、下肢リンパ圧改善用具を利用して、第１の部位を第１の圧力で押圧する工程と、下肢リンパ圧改善用具を利用して、第２の部位を第２の圧力で押圧する工程と、を有する。

【0013】

この下肢リンパ圧改善方法によれば、使用者のリンパ管の自律収縮能によるポンプ機能を改善させ、リンパ圧を向上させることができる。ひいては、下肢リンパ圧改善方法によれば、リンパ圧の低下に起因する種々の症状を改善することができる。

【発明の効果】

【0014】

本発明の一形態に係る下肢リンパ圧改善用具、及び、本発明の別の形態に係る下肢リンパ圧改善方法によれば、使用者の下肢におけるリンパ圧を向上させることができる。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】リンパ圧と年齢との関係を示すグラフである。

【図2】リンパ圧と健康関連クオリティオブライフとの関係を示すチャートである。

【図3】実施形態に係る下肢リンパ圧改善用具を示す斜視図である。

【図4】下肢リンパ圧改善用具の着用時において押圧部に生じる圧力を示す表である。

【図5】リンパ圧測定システムの構成を示す図である。

【図6】実施形態に係る下肢リンパ圧改善用具によるリンパ圧の改善効果を示すグラフである。

【図7】実施形態に係る下肢リンパ圧改善用具による健康関連クオリティオブライフの改善効果を示すチャートである。

【図8】実施形態に係る下肢リンパ圧改善用具による自覚症状に関する改善効果を示すチャートである。

【図9】参考例に係る試験結果を示すグラフである。

【図10】参考例に係る試験結果を示すグラフである。

【発明を実施するための形態】

【0016】

以下、添付図面を参照しながら本発明を実施するための形態を詳細に説明する。図面の説明において同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。

【0017】

まず、リンパ圧と使用者の年齢との関係について説明する。図１（ａ）は、年齢とリンパ圧との関係を調査した結果を示す棒グラフである。図１（ａ）を確認すると、リンパ圧は、２０歳台では４０ｍｍＨｇ程度であるが、加齢とともに減少し、７０歳台以降では２３ｍｍＨｇ程度に低下することがわかる。また、図１（ｂ）には、年齢とリンパ圧との関係を示す近似曲線Ｇ１ａ，Ｇ１ｂが示されている。図１（ｂ）の横軸は年齢を示し、縦軸はリンパ圧を示す。また、近似曲線Ｇ１ａは男性の年齢とリンパ圧との関係を示す３次の近似曲線であり、近似曲線Ｇ１ｂは女性の年齢とリンパ圧との関係を示す３次の近似曲線である。

【0018】

近似曲線Ｇ１ａ，Ｇ１ｂを確認すると、男性及び女性のいずれであっても、加齢とともにリンパ圧が減少することがわかった。特に、女性は、６０歳台以降においてリンパ圧の減少の度合いが男性よりも大きいことがわかった。

【0019】

次に、リンパ圧と使用者の健康状態との関係について説明する。図２は、発明者らの近年の研究を引用したもの（Takaaki Saito, et al.”Low lymphatic pumping pressure in the legs is associated with lededema and lower quality of life in healthy volunteers “ LymphaticResearch and Biology in press）であり、健常ボランティアをリンパ圧の大きさに基づいて３つのグループに分類し、それぞれのグループにおいて健康関連クオリティオブライフ（HRQOL：Health Related Quality of Life）をＳＦ−３６を尺度として利用して調査した結果を示すレーダーチャートである。グラフＧ２ａは、リンパ圧が両脚共に４０ｍｍＨｇ以上である被験者のＨＲＱＯＬを示す。グラフＧ２ｂは、リンパ圧が両脚共に２０ｍｍＨｇ以上４０ｍｍＨｇ以下である被験者のＨＲＱＯＬを示す。グラフＧ２ｃは、リンパ圧が両脚共に２０ｍｍＨｇ未満である被験者のＨＲＱＯＬを示す。チャートにおいて、ＰＦ（Physical functioning）は、身体機能を示す指標である。ＲＰ（Role physical）は、日常の身体的な役割機能を示す指標である。ＢＰ（Bodily pain）は、体の痛みを示す指標である。ＧＨ（General health）は、全体的な健康感覚を示す指標である。ＶＴ（Vitality）は、活力を示す指標である。ＳＦ（Social functioning）は、社会生活機能を示す指標である。ＲＥ（Role emotional）は、日常の精神的な役割機能を示す指標である。ＭＨ（Mental health）は、心の健康の度合いを示す指標である。

【0020】

チャートを確認すると、上記指標のうち、ＰＦとＧＨとにおいて各グループの間で有意な差異が認められた。すなわち、下肢のリンパ圧は、ＨＰＱＯＬの尺度において、ＰＦとＧＨとに関連する可能性があることが示唆された。

【0021】

上述の調査の結果、リンパ圧は加齢に伴って低下する傾向にあることが明らかになった。また、リンパ圧は、人間の年齢や健康状態に有意な影響を及ぼし得ることが明らかになった。そこで、発明者らは、リンパ圧の向上が人間の健康状態の維持向上に寄与し得ると考え、本発明の一形態に係る下肢リンパ圧改善用具及び、下肢リンパ圧改善用具を用いた下肢リンパ圧改善方法を発明するに至った。

【0022】

図３に示されるように、本実施形態に係る下肢リンパ圧改善用具１（以下、単に「改善用具１」とも言う）は、いわゆるハイソックスタイプの着用具である。改善用具１は、使用者Ｍの両脚に着用され、下腿における足から膝の直下までを覆っている。改善用具１は、本体部２と、本体部２の膝Ｎの側に設けられた膝側口部３と、本体部２のつま先側に設けられたつま先側口部４と、を有する。本体部２は、高い弾性を有する繊維が編み込まれて形成され、使用者Ｍの下腿を所定の圧力で締め付ける締付部６を含む。本体部２の着圧を上げるために、例えば、挿入糸が使用されており、これにはＤＣＹ（ダブルカバードヤーン）が用いられている。ＤＣＹは芯糸にポリウレタン弾性繊維を用い、鞘糸であるナイロンを２重に被覆したもので、当該ハイソックスには芯糸に東レオペロンテックス社のライクラ・ファイバー Ｔ−１２７Ｃ １１７ＤＴＥＸを用い、これを３．５倍で伸長した状態で、下ヨリにナイロン６の１３ＤＴＥＸ、７フィラメントのナイロンをＳヨリで１８００Ｔ／Ｍ、上ヨリに同ナイロンをＺヨリで１５３０ｔ／ｍ巻きつけたものを使用した。このほかに、挿入糸として、挿入糸にポリウレタン弾性繊維（２００〜９００ｄｔｅｘクラスのもの）をそのまま挿入しても良い。

【0023】

この締付部６は、使用者Ｍの下肢Ｌに含まれる部位を所定の圧力で押圧する押圧部を複数含んでいる。図１に示された改善用具１の締付部６は、膝Ｎから足首までの距離の上側２０％〜４０％の範囲である第１の部位Ｌ１を押圧する第１の押圧部７と、膝Ｎから足首までの距離の下側２０％〜４０％の範囲である第２の部位Ｌ２を押圧する第２の押圧部８と、を含む。

【0024】

なお、締付部６は、第１及び第２の押圧部７，８に加えてさらに別の第３の押圧部を含んでいてもよい。また、第１及び第２の押圧部７，８は、第１及び第２の部位Ｌ１，Ｌ２に限定されず、下腿におけるその他の部位（第３の部位）を押圧するものであってもよい。

【0025】

この締付部６は、下腿に含まれた第１及び第２の部位Ｌ１，Ｌ２を所定の圧力で押圧する。ここで、所定の圧力とは、１０ｍｍＨｇ〜３０ｍｍＨｇであり、一例として２０ｍｍＨｇである。また、第１の押圧部７（ふくらはぎ）における圧力と、第２の押圧部８（足首）における圧力と、は、同じであってよいし、異なっていてもよい。第１の押圧部７における圧力と第２の押圧部８における圧力とが異なる場合には、押圧部７（ふくらはぎ）の圧力は、押圧部８（足首）の圧力の７〜９割程度が好ましい。一般に、ソックスやストッキングを着用したときに使用者Ｍに作用する圧力（以下、「着圧」ともいう）は、人間の脚の形状を模した硬質の型にソックスやストッキングを取り付けて測定された値である。一方、本実施形態に係る改善用具１の締付部６における圧力は、実際の使用者Ｍに取り付けて測定された値である。

【0026】

ここで、下肢リンパ圧改善用具１を実際に使用者に着用させ、着用状態における第１の押圧部７と、第２の押圧部８とにおける圧力を実測したデータを示す。図４は、８人の使用者Ｍ１〜Ｍ８に下肢リンパ圧改善用具１を着用させて得た第１の押圧部７と第２の押圧部８とにおける圧力の測定結果である。押圧部位は、第１の押圧部７（足首）と、第２の押圧部８（ふくらはぎ）とである。また、図４の表において、第１の押圧部（足首）及び第２の押圧部８（ふくらはぎ）において、４か所の測定位置を設定した。測定位置Ａ１は使用者Ｍ１〜Ｍ８の足の内側（図３のセンサＳ１，Ｓ２参照）であり、測定位置Ａ２は使用者Ｍ１〜Ｍ８の足の後側であり、測定位置Ａ３は使用者Ｍ１〜Ｍ８の足の外側であり、測定位置Ａ４は使用者Ｍ１〜Ｍ８の足の前側（図３のセンサＳ３，Ｓ４参照）である。これら測定位置Ａ１〜Ａ４にそれぞれ圧力センサを貼り付け、その上から下肢リンパ圧改善用具１を着用させた。

【0027】

図４の表に示されるように、第１の押圧部７（足首）における圧力は２０ｍｍＨｇ〜３０ｍｍＨｇであることが確認された。また、第２の押圧部８（ふくらはぎ）における圧力は１５ｍｍＨｇ〜２０ｍｍＨｇであることが確認された。また、第１の押圧部７の圧力は、第２の押圧部８の圧力に対して、６割から８割程度であることが確認された。

【0028】

締付部６は、着圧分布が一定ではなく、その延在方向に沿って変化しているとも言える。例えば、図３に示された締付部６には、膝側口部３からつま先側口部４に沿って第１の押圧部７の圧力（例えば１５ｍｍＨｇ）よりも小さい領域と、圧力が１５ｍｍＨｇである第１の押圧部７と、第２の押圧部８の圧力（例えば２０ｍｍＨｇ）よりも小さい領域と、２０ｍｍＨｇである第２の押圧部８と、第２の押圧部８の圧力（例えば２０ｍｍＨｇ）よりも小さい領域と、が設けられる。また、締付部６における圧力は、その周方向に沿って変化してもよい。例えば、締付部６において、脛側よりもふくらはぎ側の圧力が高くなるようにしてもよい。すなわち、これら押圧部は、使用者Ｍの下肢Ｌにおいてリンパ圧の改善に効果を奏する部分を押圧可能なように、締付部６において所望の位置に設定される。例えば、上述したように、第１及び第２の部位Ｌ１，Ｌ２の他、使用者Ｍの大腿であってもよいし、ふくらはぎ全体であってもよい。

【0029】

次に、試験データを示しつつ改善用具１の作用効果について説明する。改善用具１の作用効果を確認する試験は、使用者のリンパ圧の測定、及び使用者への聞き取り調査によって行われた。

【0030】

試験のため、３０歳台から７０歳台の約２００名の被験者を募集した。まず、２００名の被験者のリンパ圧を測定した。リンパ圧は、発明者らによって開発されたリンパ圧測定システム１０を利用して測定された。図５に示されるように、リンパ圧測定システム１０は、被験者の下肢Ｌに装着されるマンシェット１１と、マンシェット１１の圧力を測定する圧力測定部１２と、マンシェット１１の圧力を調整する圧力調整部１３と、予めリンパ管に注入された蛍光色素（インドシアニングリーン）から発せられた蛍光を被験者の下肢Ｌにおいて検知する蛍光検知部１４と、蛍光検知部１４の検知結果に基づいてリンパ管内の蛍光色素の位置を示す画像を生成し表示するデータ処理部１６と、を備える。このシステム１０によれば、マンシェット１１の圧力が第１の圧力から第２の圧力に減少するまで、リンパ管に注入された蛍光色素が繰り返し検知される。そして、その都度、蛍光色素の位置を示す画像と、そのときのマンシェット１１の圧力とが表示される。この画像と圧力とを確認することにより、マンシェット１１の圧力により遮断されていたリンパ流が再開した時点のマンシェット１１の圧力をリンパ圧として容易に認定することができる。

【0031】

リンパ圧の測定結果に基づいて、約２００名の被験者を、リンパ圧が２０ｍｍＨｇ以下である被験者と、２１ｍｍＨｇ以上である被験者とにグループ分けした。閾値として設定した２０ｍｍＨｇという値は、図１及び図２に示された結果からリンパ圧が低下している状態であると言え、リンパ圧の改善効果を得るために適しているとして設定した。グループ分けの結果、およそ５３％の被験者が２０ｍｍＨｇ以下のグループに属し、およそ４７％の被験者が２１ｍｍＨｇ以上のグループに属した。２１ｍｍＨｇ以上のグループに属する被験者は、リンパ圧の改善効果を確認するための試験には適さないとしてこの段階で試験対象から除外した。

【0032】

次に、２０ｍｍＨｇ以下のグループに属する被験者を対象として、二重盲検平行群間比較試験を行った。具体的には、２０ｍｍＨｇ以下のグループに属する被験者を互いに同数の２つのグループに分けた。そして、第１のグループに属する被験者には、着圧が２０ｍｍＨｇである改善用具１を着用させた。一方、第２のグループに属する被験者には、着圧が１０ｍｍＨｇである改善用具１を着用させた。この試験では、着圧が２０ｍｍＨｇである改善用具１が、リンパ圧の改善効果が期待される改善用具である。一方、着圧が１０ｍｍＨｇである改善用具１は、着圧が２０ｍｍＨｇである改善用具１の効果と比較するための対照用の改善用具１である。改善用具１は、朝から夜まで着用させた。また、試験期間中は、普段通りの生活とし理学療法などの指導は行っていない。そして、それぞれの被験者に改善用具１を着用させ、試験開始時、試験開始から２か月経過後、及び試験開始から４か月経過後にリンパ圧の測定とＨＰＱＯＬの調査を行った。

【0033】

ここで、試験に利用した改善用具１について詳細に説明する。試験に用いた改善用具１は、ハイソックスタイプであり、被験者の下肢Ｌにおいて下腿部を押圧するものである。より具体的には、改善用具１の締付部６は、下腿部のふくらはぎと、足首を押圧する。また、実際の着圧は、被験者の下腿におけるふくらはぎと、足首とに圧力センサを貼り付け、その上から改善用具１を着用して評価した。また、着圧が２０ｍｍＨｇの改善用具１と着圧が１０ｍｍＨｇの改善用具１とは、具体的には、弾性を有する挿入糸の密度が異なる。

【0034】

まずリンパ圧に関する結果を説明する。表１は、リンパ圧に関する結果をまとめたものである。また、図６は、試験経過後の期間とリンパ圧との関係を示すグラフである。横軸は期間を示し、縦軸はリンパ圧を示す。また、グラフＧ５ａは着圧が２０ｍｍＨｇである改善用具１を着用した被験者の結果を示し、グラフＧ５ｂは着圧が１０ｍｍＨｇである改善用具１を着用した被験者の結果を示す。

【表1】

【0035】

表１及びグラフＧ５ａ，Ｇ５ｂを確認すると、着圧が２０ｍｍＨｇである改善用具１を着用した被験者では、試験開始時のリンパ圧が１６．８ｍｍＨｇであったのに対し、２か月後以降には２６．３ｍｍＨｇにまで増加した。従って、着圧が２０ｍｍＨｇである改善用具１を着用することで、リンパ圧が高められることがわかった。一方、着圧が１０ｍｍＨｇである改善用具１を着用した被験者では、着圧が２０ｍｍＨｇである改善用具１ほどではないものの、リンパ圧が高められる傾向にあることが認められた。具体的には、試験開始時のリンパ圧が１４．８ｍｍＨｇであったのに対し、２か月後には２１．０ｍｍＨｇ程度に増加し、４か月後には２２．６ｍｍｍＨｇにまで増加した。以上の結果より、１０ｍｍＨｇ以上２０ｍｍＨｇ以下の着圧を有する改善用具１を着用することにより、低下したリンパ管の収縮力が改善されて、リンパ圧を高める効果が得られることがわかった。

【0036】

次に、ＨＰＱＯＬの調査結果を説明する。図７（ａ）は、着圧が２０ｍｍＨｇである改善用具１を着用した被験者の調査結果を示すレーダーチャートである。図７（ａ）において、グラフＧ６ａは、試験開始時におけるＨＰＱＯＬの調査結果であり、グラフＧ６ｂは、４か月経過後におけるＨＰＱＯＬの調査結果である。図７（ｂ）は、着圧が１０ｍｍＨｇである改善用具１を着用した被験者の調査結果を示すレーダーチャートである。図７（ｂ）において、グラフＧ６ｃは、試験開始時におけるＨＰＱＯＬの調査結果であり、グラフＧ６ｄは、４か月経過後におけるＨＰＱＯＬの調査結果である。

【0037】

図７（ａ），（ｂ）を確認すると、着圧が２０ｍｍＨｇ及び１０ｍｍＨｇのいずれの改善用具１においても、ＨＰＱＯＬの評価項目のうち、体の痛みを示す指標であるＢＰが有意に改善している傾向が確認できた。

【0038】

さらに、具体的な症状について被験者に対して聞き取り調査を行った。具体的には、リンパ圧と関係がある浮腫の自覚症状と、こむら返りの自覚症状の有無について被験者に対して聞き取り調査を行った。図８（ａ）は、浮腫の自覚症状に関する調査結果を示す。図８（ａ）において、グラフＧ７ａは、着圧が２０ｍｍＨｇである改善用具１を着用した被験者の結果を示し、グラフＧ７ｂは、着圧が１０ｍｍＨｇである改善用具１を着用した被験者の結果を示す。図８（ｂ）は、こむら返りの自覚症状に関する調査結果を示し、図８（ｂ）において、グラフＧ７ｃは、着圧が２０ｍｍＨｇである改善用具１を着用した被験者の結果を示し、グラフＧ７ｄは、着圧が１０ｍｍＨｇである改善用具１を着用した被験者の結果を示す。

【0039】

図８（ａ），（ｂ）を確認すると、着圧が２０ｍｍＨｇ及び１０ｍｍＨｇのいずれの改善用具１においても、浮腫及びこむら返りの自覚症状が有意に改善している傾向が確認できた。特に、着圧が２０ｍｍＨｇである改善用具を着用した場合には、着圧が１０ｍｍＨｇである改善用具を着用した場合よりも改善の度合いが大きかった。

【0040】

具体的には、着圧が２０ｍｍＨｇである改善用具を着用した場合、試験開始時において浮腫の自覚症状がある被験者の割合は６３％程度であったが、４か月経過後には自覚症状がある被験者の割合は４０％程度にまで減少した。着圧が１０ｍｍＨｇである改善用具を着用した場合、試験開始時において浮腫の自覚症状がある被験者の割合は６０％程度であったが、４か月経過後には自覚症状がある被験者の割合は５０％程度にまで減少した。また、着圧が２０ｍｍＨｇである改善用具を着用した場合、試験開始時においてこむら返りの自覚症状がある被験者の割合は８０％程度であったが、４か月経過後には自覚症状がある被験者の割合は６０％程度にまで減少した。着圧が１０ｍｍＨｇである改善用具を着用した場合、試験開始時においてこむら返りの自覚症状がある被験者の割合は７８％程度であったが、４か月経過後には自覚症状がある被験者の割合は６０％程度にまで減少した。

【0041】

上述の試験結果によって示されるように、本実施形態に係る下肢リンパ圧改善用具によれば、使用者のリンパ管の自律収縮能によるポンプ機能を改善させ、リンパ圧を上昇させることが可能である。従って、下肢リンパ圧改善用具によれば、リンパ圧の低下に起因する種々の症状を改善することができる。

【0042】

また、本実施形態に係る下肢リンパ圧改善用具は、着圧を１０ｍｍＨｇ以上３０ｍｍＨｇ以下とすることによりリンパ圧を効果的に改善することができる。

【0043】

本発明は、前述した実施形態に限定されず、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々の変形が可能である。下肢リンパ圧改善用具１は、ハイソックスタイプの着用具に限定されることはなく、使用者Ｍのつま先から大腿まで覆うストッキングタイプの着用具であってもよい。また、使用者Ｍの下肢を部分的に覆うサポータータイプの着用具であってもよい。さらに、下肢リンパ圧改善用具１は、使用者Ｍの下肢に対して継続的に圧力を加えるものに限定されず、マッサージ器のように使用者Ｍの下肢に一時的に押圧されて圧力を加えるものであってもよい。

【0044】

＜参考例＞
下肢に対して圧力を加えることによる効果を別の観点から評価した。上記実施形態では、下肢に対して圧力を加えることによる効果をリンパ圧に注目して説明した。参考例では下肢に対して圧力を加えることによる効果をリンパ流速に注目して確認した。

【0045】

まず、リンパ流速の測定法について説明する。リンパ流速の測定には、上記実施形態におけるリンパ圧の測定でも使用したリンパ圧測定システム１０を利用する。リンパ圧測定システム１０では、被験者のリンパ管に注入された蛍光色素の位置を示す画像を得ることができる。そこで、被験者の足背部に蛍光色素を皮下注射し、足背部から膝部を経由して鼠径部にまで到達する様子を示した画像をデータ処理部により取得する。これら画像から、蛍光色素が被験者の足背部から鼠径部まで到達するために要する到達時間が得られる。また、被験者の足背部から鼠径部までの距離を測定する。そして、足背部から鼠径部までの距離を到達時間で除することによりリンパ流速が得られる。

【0046】

試験条件として、以下の４個の条件Ａ，Ｂ，Ｃ，Ｄを設定した。ハイソックスタイプとストッキングタイプとの相違点は、ストッキングタイプが下腿と大腿とを押圧するものであるのに対し、ハイソックスタイプが下腿のみ押圧し大腿を押圧するものではない点である。
条件Ａ：ハイソックスタイプ（着圧：２０ｍｍＨｇ）
条件Ｂ：ストッキングタイプ（着圧：２０ｍｍＨｇ）
条件Ｃ：ハイソックスタイプ（着圧：６０ｍｍＨｇ）
条件Ｄ：ストッキングタイプ（着圧：６０ｍｍＨｇ）

【0047】

条件Ａにおける結果を説明する。図９（ａ）〜（ｃ）は、２０名の被験者に対して改善用具を着用させない場合のリンパ流速と、条件Ａの改善用具を着用させた場合のリンパ流速とを示す。図９（ａ）は、足首部から鼠径部までのリンパ流速を示す。図９（ｂ）は、足首から膝部までのリンパ流速を示す。図９（ｃ）は、膝部から鼠径部までのリンパ流速を示す。図９（ａ）〜（ｃ）を確認すると、いずれの範囲においても、改善用具の着用によりリンパ流速が増大することがわかった。

【0048】

次に、条件Ｂにおける結果を説明する。図９（ｄ）〜（ｆ）は、１５名の被験者に対して改善用具を着用させない場合のリンパ流速と、条件Ｂの改善用具を着用させた場合のリンパ流速とを示す。図９（ｄ）は、足首部から鼠径部までのリンパ流速を示す。図９（ｅ）は、足首から膝部までのリンパ流速を示す。図９（ｆ）は、膝部から鼠径部までのリンパ流速を示す。図９（ｄ）に示されるように、足首部から鼠径部においては、改善用具の着用によりリンパ流速が増大する効果は認められなかった。図９（ｅ）に示されるように、膝部から鼠径部においては、改善用具の着用によりリンパ流速が低下する傾向が認められた。図９（ｆ）に示されるように、足首部から膝部においては、改善用具の着用によりリンパ流速が若干増大する傾向が認められた。

【0049】

条件Ｃにおける結果を説明する。図１０（ａ）〜（ｃ）は、１１名の被験者に対して改善用具を着用させない場合のリンパ流速と、条件Ｃの改善用具を着用させた場合のリンパ流速とを示す。図１０（ａ）は、足首部から鼠径部までのリンパ流速を示す。図１０（ｂ）は、足首から膝部までのリンパ流速を示す。図１０（ｃ）は、膝部から鼠径部までのリンパ流速を示す。図１０（ａ）に示されるように、足首部から鼠径部においては、改善用具の着用によりリンパ流速が減少する傾向が認められた。図１０（ｂ）及び（ｃ）に示されるように、膝部から鼠径部、及び、足首部から膝部のそれぞれにおいては、改善用具の着用によるリンパ流速の増大又は減少は認められなかった。

【0050】

条件Ｄにおける結果を説明する。図１０（ｄ）〜（ｆ）は、８名の被験者に対して改善用具を着用させない場合のリンパ流速と、条件Ｄの改善用具を着用させた場合のリンパ流速とを示す。図１０（ｄ）は、足首部から鼠径部までのリンパ流速を示す。図１０（ｅ）は、足首から膝部までのリンパ流速を示す。図１０（ｄ）は、膝部から鼠径部までのリンパ流速を示す。図１０（ｄ）〜（ｆ）に示されるように、いずれの領域においても改善用具の着用によりリンパ流速が減少する傾向が認められた。

【0051】

上記条件Ａ〜Ｄの結果をまとめると、リンパ流速の改善に対しては、ハイソックスタイプのように下腿部に２０ｍｍＨｇ〜６０ｍｍＨｇ程度、特に４０ｍｍＨｇ程度の着圧を加えることが有効であることがわかった。

【符号の説明】

【0052】

１…下肢リンパ圧改善用具、２…本体部、３…膝側口部、４…つま先側口部、６…締付部、７…第１の押圧部、８…第２の押圧部、１０…リンパ圧測定システム、１１…マンシェット、１２…圧力測定部、１３…圧力調整部、１４…蛍光検知部、１６…データ処理部、Ｌ…下肢、Ｌ１…第１の部位、Ｌ２…第２の部位、Ｍ…使用者。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】