特開 2016-22019 膝継手、並びに、それを用いた義足及びパワーアシスト装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】特開2016-22019(P2016-22019A)

(43)【公開日】2016年2月8日

(54)【発明の名称】膝継手、並びに、それを用いた義足及びパワーアシスト装置

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/64 20060101AFI20160112BHJP

   A61F 2/60 20060101ALI20160112BHJP

   B25J 11/00 20060101ALI20160112BHJP

【ＦＩ】

   A61F2/64

   A61F2/60

   B25J11/00 Z

【審査請求】有

【請求項の数】7

【出願形態】ＯＬ

【全頁数】55

(21)【出願番号】特願2014-146385(P2014-146385)

(22)【出願日】2014年7月17日

(11)【特許番号】特許第5663692号(P5663692)

(45)【特許公報発行日】2015年2月4日

(71)【出願人】

【識別番号】595092721

【氏名又は名称】武井 経憲

(71)【出願人】

【識別番号】514181532

【氏名又は名称】株式会社ＢＭＥユニバーサル

(74)【代理人】

【識別番号】100107515

【弁理士】

【氏名又は名称】廣田 浩一

(74)【代理人】

【識別番号】100107733

【弁理士】

【氏名又は名称】流 良広

(74)【代理人】

【識別番号】100115347

【弁理士】

【氏名又は名称】松田 奈緒子

(72)【発明者】

【氏名】武井 経憲

【テーマコード（参考）】

3C707

4C097

【Ｆターム（参考）】

3C707AS38

3C707XK03

3C707XK06

3C707XK13

3C707XK84

4C097AA02

4C097AA07

4C097BB01

4C097BB02

4C097BB06

4C097CC04

4C097CC07

4C097CC15

4C097CC17

4C097DD01

4C097DD09

4C097EE02

4C097EE06

4C097TA05

4C097TA07

4C097TA10

4C097TB01

(57)【要約】

【課題】構造を複雑化させることなく簡単な構造かつ低コストで、人間の膝関節動き、特に深屈曲の状態から伸脚までの一連の動きを円滑かつ正確に再現することができる膝継手、並びに、それを用いた義足及びパワーアシスト装置の提供。
【解決手段】 略半球状部分を少なくとも有する内顆部２４、及び略半球状部分を少なくとも有する外顆部３４を備えた大腿骨コンポーネント２０と、記内顆部２４と接しつつ前記内顆部２４を転動可能にする内顆部受溝３４、及び前記外顆部２２と接しつつ前記内顆部２４の転動に伴って前記外顆部２２を転動可能にしかつ前記内顆部２４を回旋軸として回旋可能にする外顆部受溝３２を有する脛骨コンポーネント３０と、前記内顆部２４及び前記内顆部受溝３４が互いに離接しないように、かつ前記外顆部２２及び前記外顆部受溝３２が互いに離接しないようにする離接防止手段と、を有する膝継手１０である。
【選択図】図１４Ａ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

略半球状部分を少なくとも有する内顆部、及び略半球状部分を少なくとも有する外顆部を備えた大腿骨コンポーネントと、
前記内顆部と接しつつ前記内顆部を転動可能にする内顆部受溝、及び前記外顆部と接しつつ前記内顆部の転動に伴って前記外顆部を転動可能にしかつ前記内顆部を回旋軸として回旋可能にする外顆部受溝を有する脛骨コンポーネントと、
前記内顆部及び前記内顆部受溝が互いに離接しないようにする離接防止手段と、
を有することを特徴とする膝継手。

【請求項2】

前記内顆部受溝の開口形状が、略真円形であり、
前記外顆部受溝の開口形状が、前記内顆部受溝の略中心を中心とした略楕円弧状であり、長さ方向における両端のうちの一端側近傍に最下点を有する請求項１に記載の膝継手。

【請求項3】

前記離接防止手段が、
前記内顆部及び前記外顆部を貫通して接続する両顆接続部の両端に位置する係合凸部、並びに、
前記内顆部受溝及び前記外顆部受溝が形成された受溝形成プレート部の両端部にかつ該受溝形成プレート部と直交方向に立設された一対の係合凸部係合用壁部に設けられた係合凸部案内孔、である請求項１から２のいずれかに記載の膝継手。

【請求項4】

前記離接防止手段が、
前記脛骨コンポーネントにおける、前記内顆部受溝の略中心及び前記外顆部受溝の略中心から略等距離の位置に設けられ、かつ前記案内部が挿入される案内孔、並びに、
前記内顆部及び前記外顆部を貫通して接続する両顆接続部から、該両顆接続部の長さ方向と直交方向に延設され、かつ前記案内孔を貫通すると共に脱離防止部材が設けられた案内部、である請求項１から２のいずれかに記載の膝継手。

【請求項5】

前記脛骨コンポーネントにおける、前記内顆部受溝及び前記外顆部受溝が形成された平面とは反対側に、脛骨側接続部材を有し、
前記内顆部受溝及び前記外顆部受溝に載置された前記内顆部及び前記外顆部における、前記平面と略平行な位置に大腿骨側接続部材を有し、
前記脛骨側接続部材及び前記大腿骨側接続部材の中心軸を含み、かつ前記平面に対し略直交する方向に位置する第一の平面が、
前記内顆部及び前記外顆部の略中心を含み、かつ前記平面に対し略直交する方向に位置する第二の平面よりも前方に位置する、請求項１から４のいずれかに記載の膝継手。

【請求項6】

請求項１から５のいずれかに記載の膝継手と、前記膝継手における脛骨コンポーネントと接続された足部とを有することを特徴とする義足。

【請求項7】

請求項１から５のいずれかに記載の膝継手と、前記膝継手を駆動させるアクチュエータとを有することを特徴とするパワーアシスト装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、膝継手、並びに、前記膝継手を備えた義足及びパワーアシスト装置に関する。

【背景技術】

【0002】

外傷や病気等が原因で、手術により下肢（脚）を切断しなければならないことがある。このような外科的治療を受けなければならなかった人の多くは、義足を装着することにより前記下肢の本来の機能を獲得することになる。前記下肢の切断の位置が膝関節より近位(大腿切断)であるか遠位(下腿切断)であるかにより、前記義足による切断肢機能再建の方法が異なる。なお、解剖学上、体幹（体の中軸部）に近い側を「近位」といい、遠い側を「遠位」という。
前記下腿切断の場合、前記膝関節は残存するので、前記膝関節の機能は保持される。このため、下腿義足は、前記膝関節の機能を考慮することがないため、膝継手の必要がない。一方、前記大腿切断では、前記膝関節は切除されてしまうこととなる。前記膝関節は、股関節と足関節とのほぼ中央にあり、両関節と協調し、前記下肢の立位保持及び立ちしゃがみ(屈伸運動)に最も重要な機能を持つ関節である。前記大腿切断に対して用いられる大腿義足では、この膝の機能を再建しない限り、前記大腿義足による機能再建は不可能である。この膝機能の再建のために用いられる構造物が前記膝継手である。よって、前記膝継手の性能如何により生活の快適さ（ＱＯＬ：Ｑｕａｌｉｔｙ Ｏｆ Ｌｉｆｅ）が大きく異なってくる。
また、前記膝継手は、前記義足だけでなく、二足歩行ロボット、及び人間の下肢機能を補助するパワーアシスト装置などにも応用が可能である。このため、前記膝継手の性能如何により、これらの動きの性能が大きく異なってくる。
そこで、従来より、快適かつ運動性能を高めるため様々な膝継手が開発されている。

【0003】

前記義足には、構造の違いによって「殻構造」と「骨格構造」との２つのタイプがあるが、現在では、前記骨格構造の義足が主流である。例えば、自然な昇段を可能とする膝継手を備えた義足が開発されている（特許文献１参照）。前記膝継手は、ラチェット機構を用いて、伸展のみができる状態又は屈曲のみができる状態に制限することで、昇降段を可能にしている。図１は、従来における膝継手を備えた義足を表す概略図である。図１に表すように、膝継手５００は、大腿側部材５１０と、アーム５２０と、膝関節軸ユニット５３０と、下腿側部材５４０と、ラチェット（不図示）とを備える。膝継手５００における、一端は、足部５７０と接続された下腿部５６０に接続され、他端は、大腿ソケット５５０に接続されている。大腿ソケット５５０に接続した大腿側部材５１０は、アーム５２０に接続されている。アーム５２０は、一定方向における回転を許容する膝関節軸ユニット５３０に接続されている。アーム５２０は、膝関節軸ユニット５３０を回転中心とした回動のみが可能であり、蝶番のような屈伸運動だけが可能になっている。
前記膝継手は、前記ラチェット機構を切り替えることにより、前記伸展及び前記屈曲が可能な状態と、前記伸展のみができる状態と、前記屈曲のみができる状態とにそれぞれ切り替えが可能である。伸展方向の運動を制限すると、前記膝関節の屈曲不足又は過度な伸展により、前記義足の足部が階段等の蹴込面に衝突することが防止され、大腿義足や股義足の立脚期に前記膝関節の屈曲方向の運動を制限することにより、膝折れが防止される。

【0004】

しかし、人間の膝関節は、蝶番関節に見られるような単なる屈伸運動のみではなく、前記屈曲と共に前記脛骨が内旋し、前記伸展の時には、前記脛骨が外旋するという回旋運動を伴う構造となっている。この前記膝関節の屈伸に伴う前記回旋運動は、前記膝関節の膝を屈曲角９０°以上曲げる、正座のような深屈曲を可能にするために必要不可欠なものである。なお、前記屈曲角とは、前記大腿骨の長手方向の軸と、前記脛骨の長手方向の軸とが成す角度のことである。前記膝関節の機能が前記蝶番関節のみであれば、前記屈曲の時に大腿と下腿が同一垂直面で接触するため、前記屈曲が制限されるが、前記回旋運動により前記下腿と前記大腿の軸にずれが生じ、前記深屈曲が可能となる。また、前記屈曲と共に前記脛骨が内旋するため、前記下腿から足部が内旋する。立位では前方を向いている前記足部が、前記下腿とともに、前記下腿の内旋により体幹部の下に畳み込まれていき、正座が可能となる。前記膝関節における屈曲運動と回旋運動との協調性が破損されてしまうと、前記膝関節の可動域は著しく制限される。人間の膝関節は、このように極めて複雑な動きをする精巧かつ神秘的な器官である。

【0005】

ここで、図２Ａ及び図２Ｂを用いて人間の膝関節の動きを詳細に説明する。図２Ａは、左足の大腿骨１と脛骨２との当接部を人体背面側から見た模式図（略式図）である。図２Ｂは、図２Ａにおける脛骨２の、大腿骨１と当接する端部を表す平面図である。図２Ａ及び図２Ｂにおいて、左側が前記左足の外側（正中面と反対側）に、右側が前記左足の内側（正中面側）となる。図２Ａにおいて、大腿骨１における突出した遠位端は、内側と外側とに位置する大腿骨顆部からなる。外側（左側）の下端に突出した凸部が、大腿骨外顆６であり、内側（右側）の下端に突出した凸部が、大腿骨内顆５である。また、前記膝関節は、屈伸運動に伴って回旋運動するため、大腿骨１が固定されていると仮定すると、脛骨２の上端面から見た大腿骨内顆５及び大腿骨外顆６の当接部位は、前記膝関節の屈伸に伴って移動する。
図２Ｂにおいて、脛骨２の上端左側に位置する略楕円形部は、膝の屈伸運動時に大腿骨外顆６が当接してその上を回動乃至回旋する部分（脛骨外顆面溝４）であり、脛骨２の上端右側に位置する略楕円形部は、膝の屈伸運動時に大腿骨内顆５が当接してその上を回動乃至回旋する部分（脛骨内顆面溝３）である。更に、図２Ｂにおいて、横線Ｚは、前記膝関節が伸展した状態（前記屈曲角０°）の時に、脛骨内顆面溝３に当接する大腿骨内顆５の表面と同一の曲面を有する仮想球体（図２ＣにおけるＡ）と、脛骨外顆面溝４に当接する大腿骨外顆６の表面と同一の曲面を有する仮想球体（図２ＣにおけるＢ）との球心を通過し、膝関節の前額面に平行な直線を脛骨２の上端面に投写した直線である。

【0006】

大腿骨１と脛骨２とは、互いに屈伸及び回旋運動が可能になるように当接している（非特許文献１参照）。人間の膝関節においては、図２Ｂに表すように、膝屈曲運動に伴い矢印Ｙ方向に略３０°回旋（膝から足首を内から外方向にひねる動作）する。また、膝を十分に伸展した状態の最終段階では、脛骨２が５°程度外旋可能である（「終末回旋：Ｓｃｒｅｗ ｈｏｍｅ」と称される）。

【0007】

従来における前記膝継手は、上述した回旋については全く検討されてなく、蝶番のような画一的な動きのみで前記膝関節の動きを実現しようとしていた。このため、人間本来の前記膝関節の動きを実現することができず、実際に前記膝継手を用いて義足を装着しても、不自然な屈曲運動しかできないばかりでなく、結果として、前記深屈曲することができなかった。具体的には、前記膝継手が回旋しないため、膝を屈曲させたときにつま先が大腿骨の真下にきてしまい、機能的なしゃがみ込みや正座をすることができなかった。特に、前記深屈曲の状態を再現するには、前記膝関節の回旋の動きが重要であるが、従来における前記膝継手では、前記回旋が全く考慮されておらず不可能であるため、前記深屈曲の状態を正確に再現することができなかった。また、前記膝継手を伸展させた状態においても、前記回旋が全く考慮されておらず不可能であるため、前記終末回旋を再現することができなかった。以上のように、従来における前記膝継手の場合、人間の膝関節の動きを正確に再現することが不可能であるという問題がある。

【0008】

一方、従来においては、膝関節が外傷や病気等が原因で変形乃至破損してしまったが、前記膝関節が温存できる状態の時には、前記膝関節に位置する部分の前記大腿骨の下端と前記脛骨の上端とを手術により切除乃至削り、前記大腿骨の下端に大腿骨コンポーネントを装着させ、前記脛骨の上端に脛骨コンポーネントを装着させる方法が用いられていた。これは、人工膝関節による膝機能再建方法である（例えば、特許文献２参照）。

【0009】

しかし、前記膝関節を温存した場合における前記人工膝関節でさえ、手術により切除乃至削った前記大腿骨及び前記脛骨に対し、前記大腿骨コンポーネント及び前記脛骨コンポーネントを装着させたときに、変形乃至破損前の健全な膝の状態を復元することが極めて難しいというのが現状である。前記人工膝関節では、前記大腿骨と前記脛骨との間の再建のみでなく、膝蓋骨と、前記大腿骨及び前記脛骨との関連を考慮する必要がある。また、前記膝蓋骨に付着している腱が存在する状態において、前記大腿骨及び前記脛骨のそれぞれの端部を正しく切除乃至削る必要がある。前記人工膝関節の場合、高度な医療技術が必要な上に、未だ満足できる結果を残せてはいないのが現状である。

【0010】

したがって、人間の膝関節の正確な動き、特に深屈曲から伸展までの状態を正確に再現できる技術、特に膝継手は、全く提供されてなく、前記膝継手を必要とする大腿義足の使用者は、動きに違和感を覚え、前記ＱＯＬが低い状態が続いていた。そこで、この問題を解決するために様々な膝継手が検討されてはいるが、高コストで構造が複雑化しただけであり、前記深屈曲の問題は依然として解決されていない。そこで、構造を複雑化させることなく低コストで、より人間の膝関節の動きを再現できる、特に深屈曲から伸展に至るまで、更には、伸展位保持までの一連の動きを円滑かつ正確に再現できる膝継手及びその関連技術の開発が切望されていた。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0011】

【特許文献1】特開２０１３−２１２２６０号公報

【特許文献2】特開２０１３−１３８７０９号公報

【非特許文献】

【0012】

【非特許文献1】「トートラ人体の構造と機能 第２版」丸善株式会社 平成１９年１月３１日発行

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0013】

本発明は、従来における前記問題を解決し、以下の目的を達成することを課題とする。即ち、本発明は、構造を複雑化させることなく低コストで、人間の膝関節の動き、特に、前記屈曲角０°から前記深屈曲までの状態の一連の動きを円滑かつ正確に再現することができる膝継手、並びに、それを用いた義足及びパワーアシスト装置を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0014】

本発明者が鋭意検討した結果、後述するような、人間の膝関節の詳細な動作メカニズムを解明した。本発明は、膝継手において回旋動を取り入れ、前記膝関節の屈伸運動に伴い前記膝関節が３０°程度回旋を可能とすることで、尻の下に脚を畳み込むことを可能にし、正座を可能とすることを本発明者が初めて見出し、かかる動作を再現し得るように前記膝継手を設計して初めて到達し得たものである。
ここで、図３〜図５Ｄを用いて、人間の大腿骨における前記脛骨と接する部分の形状について説明する。図３は、左足の膝関節の大腿骨外顆６を表す左側面図（左足の外側から見た図）であり、図４は、左足の膝関節の大腿骨内顆５を表す右側面図（左足の内側から見た図）である。図３及び図４に表すように、大腿骨外顆６及び大腿骨内顆５は、図３においては外側及び図４においては内側から見ると、前記脛骨２に接する部分においては、共に前後方向に長径を持つ卵形に近似することができる。内側前顆部５ａ及び外側前顆部６ａは、それぞれ大腿骨内顆５及び大腿骨外顆６の前顆部であり、同様に、前記膝関節を、図３においては外側及び図４においては内側から見ると、前記脛骨２に接する部分においては、楕円形を半分にした半楕円形に近似することができる。これに対し、図２にも表した、内側後顆部５ｂ及び外側後顆部６ｂは、それぞれ大腿骨外顆６及び大腿骨内顆５の後顆部であり、同様に、前記膝関節を、図３においては外側及び図４においては内側から見ると、前記脛骨２に接する部分においては、真円形に近似することができる。

【0015】

図５Ａ〜図５Ｄは、人間の左足の膝関節を忠実に再現した模型を使い、人間の膝関節を動作させた際の各屈曲角における大腿骨外顆６側から見た図であり、図５Ａは、前記膝関節を伸展させた時の状態を表す図であり、図５Ｂは、前記膝関節を前記屈曲角略４５°に屈曲させた時の状態を表す図であり、図５Ｃは、前記膝関節を前記屈曲角略９０°に屈曲させた時の状態を表す図であり、図５Ｄは、前記膝関節を深屈曲（前記屈曲角略１５０°）させた時の状態を表す図である。図５Ａ〜図５Ｄに表すように、前記膝関節を動かすと、前記左足の外側の端面（前記膝関節を左側から見た端面）から見たときの外側後顆部６ｂ（前記後顆部）の円弧の一部が、前記脛骨の上端面に当接しつつ動作することがわかる。また、図５Ａ〜図５Ｄに表すように、外側前顆部６ａ（前記前顆部）は、前記膝蓋骨の誘導と伸展位保持の安定とが主たる機能であるため、前記膝蓋骨の誘導を必要としない前記膝継手では、前記前顆部（内側前顆部５ａ及び外側前顆部６ａ）を再建する必要が無い（不要である）ことがわかる。したがって、前記膝関節の屈曲及び伸展の動きだけを考えるのであれば、前記後顆部（内側後顆部５ｂ及び外側後顆部６ｂ）を、前記膝関節を前記外側の端面から見たときの前記円弧を有する球体に近似することができる。
つまり、内側後顆部５ｂ及び外側後顆部６ｂは、真球に近い形状として近似することができ、内側後顆部５ｂ及び外側後顆部６ｂにより、前記膝関節の屈伸運動と回旋運動とが制御されていることがわかる。

【0016】

図６は、前記屈曲角０°の時の左足の膝関節における外側後顆部６ｂと内側後顆部５ｂとを略円形に近似して表し、これらを外側後顆部６ｂ側から見た図である。図７Ａ及び図７Ｂは、図６における、内側後顆部５ｂと外側後顆部６ｂとの位置関係を表した図である。図７Ａは、前記屈曲角０°の時に、左足の膝関節を前記人体背面側から見たときに、大腿骨内顆５及び大腿骨外顆６における各後顆部を略円形に近似して表した概略図である。図７Ａの左側に位置する円形が外側後顆部６ｂ（大腿骨外顆ＬＣ）であり、右側に位置する円形が内側後顆部５ｂ（大腿骨内顆ＭＣ）である。図７Ｂは、図７Ａにおいて略円形に近似した大腿骨内顆５及び大腿骨外顆６における各後顆部を、前記人体背面側と直交する人体頭部側から見たときの概略図である。
図６に表すように、左足の外側の端面から見た形状、及び図７Ａに表すように、前記屈曲角０°の時の前記人体背面側から見た形状は、遠位部に相当する部分（下半分）は真球を半分にした真円半球（半球）に、近位部に相当する部分（上半分）は楕円球（長球）を半分にした楕円半球（半長球）に近似することができ、前記真円半球の直径と前記楕円半球の長径とが同一である略楕円球体に近似することができる。図７Ｂに表すように、前記屈曲角０°の時の内側後顆部５ｂ及び外側後顆部６ｂの前記人体背面側と直交する人体頭部側から見た形状は、真球に近似することができる。つまり、人間の膝関節における大腿骨内顆５の内側後顆部５ｂにおける回転球心は、前記脛骨に当接して屈曲していく際に、前記屈曲角０°〜９０°にかけては偏心しないが、前記屈曲角９０°を超えると偏心するのである。このことは、本発明者が初めて見出したことである。したがって、脛骨２に当接する部分における、内側後顆部５ｂの形状は、下半分が前記真円半球であり、上半分が前記楕円半球であって、前記屈曲角０°〜９０°にかけては、前記真円半球の表面が脛骨２の表面と当接し、前記屈曲角９０°〜１８０°にかけては、連続的に径が短くなる扁平した前記楕円半球の表面が脛骨２の表面と当接する。なお、図６、図７Ａ及び図７Ｂにおいては、前記略楕円球体の外側後顆部６ｂを表しているが、外側後顆部６ｂは、略真球に近似してもよい。
人間の前記膝関節では、図６に表すように、内側後顆部５ｂの球心ＤＯ２と、外側後顆部６ｂの球心ＤＯ１とは、地面に対し同一の略水平面Ｃ上にあり、かつ、前記屈曲角０°の時の外側後顆部６ｂにおける球心ＤＯ１は、内側後顆部５ｂにおける球心ＤＯ２の後方（膝関節背面側）に位置する。また、左足の外側の端面から見ると、外側後顆部６ｂは、内側後顆部５ｂの輪郭からはみ出ない状態で位置する。更に、前記状態においては、前記屈曲角１３５°から１５０°にかけての、２つの球（外側後顆部６ｂ及び内側後顆部５ｂ）の表面の輪郭は略同一となる。なお、内側後顆部５ｂ（大腿骨内顆ＭＣ）の球心ＤＯ２は、図７Ａの右側の内側後顆部５ｂの実線で表した下半分と、破線で表した上半分とからなる略真球の球心とし、外側後顆部６ｂ（大腿骨外顆ＬＣ）の球心ＤＯ１は、図７Ａの左側の外側後顆部６ｂの実線で表した下半分と、破線で表した上半分とからなる略真球の球心に相当する。

【0017】

図７Ａにおいて、外側後顆部６ｂ（大腿骨外顆ＬＣ）の球心ＤＯ１と、内側後顆部５ｂ（大腿骨内顆ＭＣ）の球心ＤＯ２とを結ぶ球心間線ＡＸ６の長さは、常に一定である。図７Ａに表す、内側後顆部５ｂ（大腿骨内顆ＭＣ）及び外側後顆部６ｂ（大腿骨外顆ＬＣ）は、厳密には真球ではなく、球心より遠位部（下半分）の前記真円半球と、球心より近位部（上半分）の前記楕円半球とを組み合わせた形状に近似している。遠位部の前記真円半球（下半分）の直径と、近位部の前記楕円半球（上半分）の長径との長さは、同一であるが、前記楕円半球（上半分）の短径は、前記真円半球（下半分）の直径よりも短い。また、図７Ａに表す、内側後顆部５ｂ（大腿骨内顆ＭＣ）と、外側後顆部６ｂ（大腿骨外顆ＬＣ）の上部に表す破線は、それぞれの前記真円半球を上部に反転して転写したものである。図７Ｂに表すように、内側後顆部５ｂを水平面に沿って外側に前記球心間線ＡＸ６の距離を移動した仮想球を、第３顆ＥＣ（Ｅｘｔｒａ Ｃｏｎｄｙｌｅ)とし、第３顆ＥＣの輪郭を点線で示し、球心ＤＯ２と同様の球心をＤＯ３とすると、第３顆ＥＣの球心ＤＯ３と、外側後顆部６ｂ（大腿骨外顆ＬＣ）の球心ＤＯ１とは、同一ではなく、前後方向にズレがある。図７Ａに表すように、前記屈曲角０°の時に、膝関節を前記人体背面側から見た場合、外側後顆部６ｂ（大腿骨外顆ＬＣ）及び第３顆ＥＣの、それぞれの前記真円半球と前記楕円半球との接合面は、同一平面であるため、球心ＤＯ１と球心ＤＯ３とは、同一平面上にある。また、膝関節を前記人体背面側から見た場合、前記人体背面側から球心ＤＯ１を見た軸上に、球心ＤＯ３が位置するため、図７Ａにおいて、球心ＤＯ１と球心ＤＯ３とは、同一点として見ることができる。このため図７Ａに表すように、前記球心間線ＡＸ６、及び、内側後顆部５ｂ（大腿骨内顆ＭＣ）の球心ＤＯ２と第３顆ＥＣの球心ＤＯ３とを結ぶ線分ＡＸ６６は、同一線となる。
図７Ａに表すように、外側後顆部６ｂ（大腿骨外顆ＬＣ）の内径は、内側後顆部５ｂ（大腿骨内顆ＭＣ）の内径よりも短く、かつ、前記屈曲角０°の時の前記球心間線ＡＸ６は水平線ＨＬと平行であるため、内側後顆部５ｂ（大腿骨内顆ＭＣ）と、外側後顆部６ｂ（大腿骨外顆ＬＣ）との最遠位点間（下半球の最下点）を結ぶ線を遠位顆線ＤＣＬとすると、遠位顆線ＤＣＬは、水平線ＨＬに対し外側後顆部６ｂ側に向けて傾いた（内反）状態となる。また、図７Ｂに表すように、内側後顆部５ｂの後端と外側後顆部６ｂの後端とを結ぶ線を遠位顆線ＰＣＬとすると、遠位顆線ＰＣＬは、前記脛骨の上端の前記大腿骨内顆と前記大腿骨外顆とが当接する平面と略平行となる。このことは、前記屈曲角０°の時の前記脛骨の上端の前記大腿骨内顆と前記大腿骨外顆とが当接する平面は内反していることを示している。前記球心間線ＡＸ６と、外科的顆上線ＳＥＬとは、互いに平行な関係を保つ。

【0018】

図７Ｂにおいて、内側後顆部５ｂ（大腿骨内顆ＭＣ）及び外側後顆部６ｂ（大腿骨外顆ＬＣ）は、略真球に近似することができる。内側後顆部５ｂ（大腿骨内顆ＭＣ）及び第３顆ＥＣは、同一平面上を移動するため、前記線分ＡＸ６６は、図７Ｂにおいては、前額面線ＣＬ（ＦＰ）に平行であり、図７Ａにおいては、水平線ＨＬに平行である。このとき球心ＤＯ１は、球心ＤＯ３の後方にある。このため前記球心間線ＡＸ６は、外反する。

【0019】

次に、膝関節の動作を説明する。
前記膝関節の屈伸運動では、回旋運動を伴う。この回旋運動は、内側後顆部５ｂ（大腿骨内顆ＭＣ）が固定点となり、外側後顆部６ｂ（大腿骨外顆ＬＣ）が回旋する運動である。
図８Ａは、左足内側から見た左足の膝の屈伸運動における、左足の大腿骨内顆の、楕円球に近似した内側後顆部の球心の移動状態を表す説明図である。図８Ｂは、図８Ａにおいて内側後顆部の球心の移動と最下点の関係を示す説明図である。図８Ａ及び図８Ｂは、前記屈曲角０°から前記屈曲角９０°において、大腿骨内顆５における内側後顆部５ｂ（大腿骨内顆ＭＣ）の前記遠位部（下半分）である前記真円半球が、脛骨２と接しているときの球心ＤＯ２の位置と、内側後顆部５ｂ（大腿骨内顆ＭＣ）の前記近位部（上半分）である前記楕円半球が、脛骨２と接するときの球心ＤＯ２の位置と、内側後顆部５ｂ（大腿骨内顆ＭＣ）と脛骨２とが当接している最下点Ｐの位置との関係を示している。なお、図８Ａの右側が左足の膝関節の前方であり、左側が後方である。図８Ａ及び図８Ｂに表すように、内側後顆部５ｂ（大腿骨内顆ＭＣ）の遠位側（下半分）が前記真円半球であるため、前記屈曲角０°から前記屈曲角９０°の間は、脛骨（模式）２の表面と当接する部分が前記真円半球の表面部分であり、内側後顆部５ｂ（大腿骨内顆ＭＣ）の球心ＤＯ２は、前記屈曲角０°と同じ位置を維持する。前記屈曲角９０°超では、脛骨２の表面と当接する部分が前記楕円半球の表面部分となるため、球心ＤＯ２は、前記屈曲角の増加と共に膝関節の後下方に移動する。しかし、総ての前記屈曲角において内側後顆部５ｂ（大腿骨内顆ＭＣ）の最下点Ｐの位置は、同一である。したがって、図８Ａ及び図８Ｂに表すように、球心ＤＯ２の移動は、最下点Ｐの位置には全く影響していない。

【0020】

図９は、左足外側から見た左足の膝の屈伸運動における、左足の大腿骨外顆の真球に近似した外側後顆部の球心の移動状態を表す説明図である。なお、図９の左側が左足の膝関節の前方であり、右側が後方である。図６及び図９に表すように、球心ＤＯ１と球心ＤＯ２とは、前後方向においてズレがあり、球心ＤＯ１は、球心ＤＯ２より後方に位置する。一方、これらの球心は、前記屈曲角０°において同一水平面上にある。外側後顆部６ｂ（大腿骨外顆ＬＣ）は、膝の屈伸運動に伴い略３０°内外旋する。このため、球心ＤＯ２とは異なり球心ＤＯ１は、図９に表すように、前記屈曲と共に後方移動し、前記伸展と共に前方移動する。球心ＤＯ２よりも球心ＤＯ１は、後方に位置しているため、前記屈曲と共に後遠位方向に移動していく。外側後顆部６ｂの形状が、厳密な真球ではなく、内側後顆部５ｂ（大腿骨内顆ＭＣ）と外側後顆部６ｂ（大腿骨外顆ＬＣ）との、脛骨２との当接面となる球面の輪郭が、前記屈曲角１３５°から１５０°の間に略同一となるような略楕円球体であるとすると、この間において外側後顆部６ｂ（大腿骨外顆ＬＣ）の遠位方向の移動は生じない。屈曲運動を考えると、外側後顆部６ｂ（大腿骨外顆ＬＣ）は、遠位方向への移動を伴いつつ、脛骨（模式）２の前記人体頭部側から見た面上（顆面上）の後下方に傾斜する面である遠位点連続線ＤＰＬ上をＡ１方向に移動する。なお、遠位点連続線ＤＰＬは、左足の外側の端面から見た形状が、直線である。

【0021】

図１０は、前記人体頭部側から見た左足の膝の屈伸運動において、真球に近似した大腿骨内顆５の内側後顆部５ｂ、及び、大腿骨外顆６の外側後顆部６ｂの各球心の移動状態を表す説明図であり、内側後顆部５ｂ（大腿骨内顆ＭＣ）は、屈曲と共に外旋する運動が加わるため、前記屈曲角の増加と共に、前記屈曲角９０°超では、球心ＤＯ２の位置が膝関節の外側（正中面側）に移動する。なお、図１０において、前額面線ＦＰは、図７Ａに表す前額面線ＦＰを、内側後顆部５ｂの球心ＤＯ２上に平行に移動させた線として表している。１１Ａは、図１０における外側後顆部の軌跡において、外側後顆部が脛骨と当接する接地面の状態を表した説明図である。図１１Ｂは、図１１Ａにおける内側後顆部及び外側後顆部の球心の移動状態を、人体背面側から見た説明図である。

【0022】

図１０に表すように、前記線分ＡＸ６６は、前額面線ＦＰに平行である。これに対し、前記球心間線ＡＸ６は、外反位となる。球心ＤＯ２は、前記屈曲角９０°よりも大きな屈曲では後外方（図面右下方向）に移動するが、最下点Ｐの位置は一点に固定されている。球心ＤＯ１は、前記線分ＡＸ６６を半径とする円周線上を、略３０°移動する。内側後顆部５ｂ（大腿骨内顆ＭＣ）では、最下点Ｐは固定点であるため、内側後顆部５ｂ（大腿骨内顆ＭＣ）が前記脛骨の上端面と接する面積は、略一定である。一方、外側後顆部６ｂ（大腿骨外顆ＬＣ）は、図１１Ａに表すように、円弧状の動きと共に後傾し、図１１Ｂに表すように、球心ＤＯ１が図１１Ｂの右下方向に移動するように斜面上を移動するため、前記脛骨の上端面と接する面積は、前記屈曲が進むと共に拡大する。つまり、内側後顆部５ｂ（大腿骨内顆ＭＣ）と、外側後顆部６ｂ（大腿骨外顆ＬＣ）とがそれぞれ当接する脛骨２の上端面の部位が、図２Ｂに表す脛骨外顆面溝４及び脛骨内顆面溝３である。

【0023】

なお、上述した内側後顆部５ｂ（大腿骨内顆ＭＣ）と、外側後顆部６ｂ（大腿骨外顆ＬＣ）とは、計算式で形状を近似することができ、以下の計算式を一例として、図１２及び図１３を用いて説明する。
図１２は、左足の大腿骨内顆５の内側後顆部５ｂ（大腿骨内顆ＭＣ）の脛骨２に接する部分における輪郭線を、前記屈曲角０°の時の内側後顆部５ｂ（大腿骨内顆ＭＣ）の最下点を原点とする座標上に表した図である。なお、上述したように、大腿骨１の内側前顆部５ａ及び外側前顆部６ａは、前記膝関節の前記屈曲の動作に直接関与しないため、それぞれの後顆部の近似式のみを説明する。

【0024】

内側後顆部５ｂ（大腿骨内顆ＭＣ）の上半分の前記楕円半球の輪郭は、実線で示すように、以下の（式１）で表すことができる。
ｘ^２／２６^２＋（ｙ−２６）^２／２３^２＝１・・・（式１）

【0025】

また、同図中に表す外側の破線は、内側後顆部５ｂ（大腿骨内顆ＭＣ）の下半分の前記真円半球の輪郭であり、以下の（式２）で表すことができる。
ｘ^２＋（ｙ−２６）^２＝（±２６）^２・・・（式２）

【0026】

図１３は、左足の大腿骨外顆６の外側後顆部６ｂ（大腿骨外顆ＬＣ）の脛骨２に接する部分における輪郭線を、前記屈曲角０°の時の外側後顆部６ｂ（大腿骨外顆ＬＣ）の最下点を座標（２，３）とする座標上に表した図である。
外側後顆部６ｂ（大腿骨外顆ＬＣ）の上半分の前記楕円半球の輪郭は、図中に破線で示すように、以下の（式３）で表すことができる。
ｘ^２／２６^２＋（ｙ−２６）^２／２２．９５^２＝１・・・（式３）

【0027】

また、同図中に表す外側の破線は、外側後顆部５ｂ（大腿骨外顆ＬＣ）の下半分の前記真円半球の輪郭であり、以下の（式４）で表すことができる。
（ｘ−２）^２＋（ｙ−２６）^２＝（±２３）^２・・・（式４）

【0028】

上述したように、内側後顆部５ｂ（大腿骨内顆ＭＣ）と、外側後顆部６ｂ（大腿骨外顆ＬＣ）との形状は、内側後顆部５ｂ（大腿骨内顆ＭＣ）を膝関節の内側から、外側後顆部６ｂ（大腿骨外顆ＬＣ）を膝関節の外側から見ると、脛骨２に接する部分においては、すべて円及び楕円で近似することができる。

【0029】

以上が、本発明者が鋭意検討した結果、初めて見出した膝の動きのメカニズムの詳細であり、かかるメカニズムを再現させる膝継手を提供することにより、人間の膝関節の動き、特に深屈曲の状態から伸脚までの一連の動きを円滑かつ正確に再現することができる本発明の膝継手に到達したのが本発明である。

【0030】

前記課題を解決するための手段は、以下のとおりである。即ち、
本発明の膝継手は、略半球状部分を少なくとも有する内顆部、及び略半球状部分を少なくとも有する外顆部を備えた大腿骨コンポーネントと、前記内顆部と接しつつ前記内顆部を転動可能にする内顆部受溝、及び前記外顆部と接しつつ前記内顆部の転動に伴って前記外顆部を転動可能にしかつ前記内顆部を回旋軸として回旋可能にする外顆部受溝を有する脛骨コンポーネントと、前記内顆部及び前記内顆部受溝が互いに離接しないようにする離接防止手段と、を有する。
本発明の前記膝継手においては、屈曲運動の際、前記大腿骨コンポーネントにおける、略半球状部分を少なくとも有する前記内顆部及び略半球状部分を少なくとも有する前記外顆部が、前記脛骨コンポーネントにおける前記内顆部受溝及び前記外顆部受溝にそれぞれ接した状態で各溝の形状に沿って転動及び回旋をする。このとき、前記離接防止手段が、前記内顆部及び前記内顆部受溝が互いに離接しないようにする。本発明の前記膝継手によると、前記内顆部及び前記外顆部が蝶番のような画一的な動きではなく、前記内顆部受溝及び前記外顆部受溝のそれぞれによって、前記内顆部が転動可能となり、前記外顆部が転動及び回旋可能となるため、人間の膝関節と同様の動きが正確に再現され、特に深屈曲の状態から伸脚までの一連の動きが円滑かつ正確に再現される。また、人工膝関節とは違い、前記膝継手においては、膝蓋骨に該当する部材が要らず、複雑な機構は必要なく、簡単な構造で人間の膝関節の動きが正確に再現される。

【0031】

本発明の義足は、本発明の前記膝継手と、前記膝継手における脛骨コンポーネントと接続された足部とを有する。
本発明の前記義足においては、前記膝継手が、屈曲運動の際、前記大腿骨コンポーネントにおける、略半球状部分を少なくとも有する前記内顆部及び略半球状部分を少なくとも有する前記外顆部が、前記脛骨コンポーネントにおける前記内顆部受溝及び前記外顆部受溝にそれぞれ接した状態で各溝の形状に沿って転動及び回旋する。このとき、前記膝継手における前記離接防止手段が、前記内顆部及び前記内顆部受溝が互いに離接しないようにする。そして、前記膝継手には前記足部が接続されているので、前記義足は、前記膝継手において、人間の膝の屈曲運動と同じ動きが正確に再現される。前記義足においては、複雑な機構は必要なく、簡単な構造で人間の膝関節の動きが再現される。

【0032】

本発明のパワーアシスト装置は、本発明の前記膝継手と、前記膝継手を駆動させるアクチュエータとを有する。
本発明のパワーアシスト装置においては、前記膝継手が、屈曲運動の際、前記大腿骨コンポーネントにおける、略半球状部分を少なくとも有する前記内顆部及び略半球状部分を少なくとも有する前記外顆部が、前記脛骨コンポーネントにおける前記内顆部受溝及び前記外顆部受溝にそれぞれ接した状態で各溝の形状に沿って転動及び回旋する。このとき、前記膝継手における前記離接防止手段が、前記内顆部及び前記内顆部受溝が互いに離接しないようにする。そして、前記膝継手は、前記アクチュエータにより駆動され、駆動時には、前記膝継手において人間の膝の屈曲運動と同じ動きが忠実に再現される。前記パワーアシスト装置においては、複雑な機構は必要なく、簡単な構造で人間の膝関節の動きが再現される。

【発明の効果】

【0033】

本発明によると、従来における問題を解決することができ、簡単な構造かつ低コストで、人間の膝関節の動き、特に前記屈曲角０°から前記深屈曲までに至る一連の動きを円滑かつ正確に再現することができる膝継手、並びに、それを用いた義足及びパワーアシスト装置を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0034】

【図1】図１は、従来における膝継手を備えた義足を表す概略図である。

【図2A】図２Ａは、左足の大腿骨と脛骨との当接部を人体背面側から見た模式図である。

【図2B】図２Ｂは、図２Ａにおける脛骨の、大腿骨と当接する端部を表す平面図である。

【図2C】図２Ｃは、図２Ａにおける大腿骨の、脛骨と当接する端部を人体背面側から見た模式図である。

【図3】図３は、前記屈曲角０°の時に、左足の膝関節を大腿骨外顆側から見た、大腿骨外顆における後顆部を略円形に近似して表した概略図である。

【図4】図４は、前記屈曲角０°の時に、左足の膝関節を大腿骨内顆側から見た、大腿骨内顆における後顆部を略円形に近似して表した概略図である。

【図5A】図５Ａは、前記屈曲角０°の時に、左足の膝関節を大腿骨外顆側から見た、大腿骨外顆における後顆部を略円形に近似して表した概略図である。

【図5B】図５Ｂは、前記屈曲角４５°の時に、左足の膝関節を大腿骨外顆側から見た、大腿骨外顆における後顆部を略円形に近似して表した概略図である。

【図5C】図５Ｃは、前記屈曲角９０°の時に、左足の膝関節を大腿骨外顆側から見た、大腿骨外顆における後顆部を略円形に近似して表した概略図である。

【図5D】図５Ｄは、前記屈曲角１５０°の時に、左足の膝関節を大腿骨外顆側から見た、大腿骨外顆における後顆部を略円形に近似して表した概略図である。

【図6】図６は、前記屈曲度０°の時の左足の膝関節における外側後顆部と内側後顆部とを略円形に近似して表し、これらを外側後顆部側から見た図である。

【図7A】図７Ａは、前記屈曲角０°の時に、左足の膝関節を前記人体背面側から見たときに、大腿骨内顆及び大腿骨外顆における各後顆部を略円形に近似して表した概略図である。

【図7B】図７Ｂは、図７Ａにおいて略円形に近似した大腿骨内顆及び大腿骨外顆における各後顆部を、前記人体背面側と直交する人体頭部側から見たときの概略図である。

【図8A】図８Ａは、左足内側から見た左足の膝の屈伸運動における、左足の大腿骨内顆の、楕円球に近似した内側後顆部の球心の移動状態を表す説明図である。

【図8B】図８Ｂは、図８Ａにおいて内側後顆部の球心の移動と最下点の関係を示す説明図である。

【図9】図９は、左足外側から見た左足の膝の屈伸運動における、左足の大腿骨外顆の真球に近似した外側後顆部の球心の移動状態を表す説明図である。

【図10】図１０は、前記人体頭部側から見た左足の屈伸運動において、真球に近似した大腿骨内顆の内顆後顆部、及び大腿骨外顆の外顆後顆部における各球心の移動状態を表す説明図である。

【図11A】図１１Ａは、図１０における外側後顆部の軌跡において、外側後顆部が脛骨と当接する接地面の状態を表した説明図である。

【図11B】図１１Ｂは、図１１Ａにおける内側後顆部及び外側後顆部の球心の移動状態を、人体背面側から見た説明図である。

【図12】図１２は、左足の大腿骨内顆５の内側後顆部５ｂ（大腿骨内顆ＭＣ）の脛骨２に接する部分における輪郭線を、前記屈曲角０°の時の内側後顆部５ｂ（大腿骨内顆ＭＣ）の最下点を原点とする座標上に表した図である。

【図13】図１３は、左足の大腿骨外顆６の外側後顆部６ｂ（大腿骨外顆ＬＣ）の脛骨２に接する部分における輪郭線を、前記屈曲角０°の時の外側後顆部６ｂ（大腿骨外顆ＬＣ）の最下点を座標（２，３）とする座標上に表した図である。

【図14A】図１４Ａは、人間の左足に装着する、本発明の膝継手１０の一実施例を表す概略斜視図（背面側）である。

【図14B】図１４Ｂは、人間の左足に装着する、本発明の膝継手１０の一実施例を表す概略斜視図（正面側）である。

【図15】図１５は、図１４Ａ及び図１４Ｂにおける膝継手１０の概略平面図である。

【図16】図１６は、図１４Ａ及び図１４Ｂにおける膝継手１０の概略正面図である。

【図17】図１７は、図１４Ａ及び図１４Ｂにおける膝継手１０の概略背面（裏面）図である。

【図18】図１８は、図１５における膝継手１０のＡ−Ａ断面で切断したものの背面（裏面）方向から見た概略図である。

【図19】図１９は、図１４Ａ及び図１４Ｂにおける膝継手１０の概略右側面図（膝継手１０を装着した際における内側から見た概略図）である。

【図20】図２０は、図１４Ａ及び図１４Ｂにおける膝継手１０の概略左側面図（膝継手１０を装着した際における外側から見た概略図）である。

【図21A】図２１Ａは、大腿骨コンポーネント２０を脛骨コンポーネント３０上に載置した場合において、前記屈曲角０°のときに前記人体背面側から見た概略図である。

【図21B】図２１Ｂは、図２１Ａにおける大腿骨コンポーネント２０を、前記人体背面側と直交する人体頭部側から見た概略図である。

【図21C】図２１Ｃは、図２１Ａにおける大腿骨コンポーネント２０を外顆部２２側から見た概略図である。

【図22A】図２２Ａは、切除前の外顆部Ｐｒｅ２２及び内顆部Ｐｒｅ２４を脛骨コンポーネント３０上に載置したと仮定した場合において、前記屈曲角０°のときに前記人体背面側から見た概略図である。

【図22B】図２２Ｂは、図２２Ａにおける、切除前の外顆部Ｐｒｅ２２及び内顆部Ｐｒｅ２４を、前記人体背面側と直交する人体頭部側から見た概略図である。

【図23A】図２３Ａは、受溝形成プレート部３０ａの概略斜視図である。

【図23B】図２３Ｂは、受溝形成プレート部３０ａの概略底面図である。

【図24】図２４は、大腿骨側接続部材の概略斜視図である。

【図25】図２５は、脛骨側接続部材の概略斜視図である。

【図26A】図２６Ａは、膝継手１０の動作について、前記屈曲度０°の時の状態を、外顆部２２側から見た概略説明図である。

【図26B】図２６Ｂは、膝継手１０の動作について、前記屈曲度９０°の時の状態を、外顆部２２側から見た概略説明図である。

【図26C】図２６Ｃは、膝継手１０の動作について、前記屈曲度１５０°の時の状態を、外顆部２２側から見た概略説明図である。

【図27】図２７は、本発明の膝継手を有する義足の一例を表す概略構成図である。

【発明を実施するための形態】

【0035】

[実施例１]
以下、本発明の実施例１の膝継手につき、図面を参照しながら説明するが、本発明はこの実施例１に何ら限定されるものではない。なお、以下の各図面における「１０」等の符号は、それぞれ同じものを意味している。
図１４Ａ〜図２０は、人間の左足に装着する、実施例１に係る膝継手１０を表す概略説明図である。図１４Ａは、膝継手１０の概略斜視図（背面側）である。図１４Ｂは、膝継手１０の概略斜視図（正面側）である。図１５は、膝継手１０の概略平面図である。図１６は、膝継手１０の概略正面図である。図１７は、膝継手１０の概略背面（裏面）図である。図１８は、図１５における膝継手１０のＡ−Ａ断面で切断したものの背面（裏面）方向から見た概略図である。図１９は、膝継手１０の概略右側面図（膝継手１０を装着した際における内側から見た概略図）である。図２０は、膝継手１０の概略左側面図（膝継手１０を装着した際における外側から見た概略図）である。

【0036】

＜膝継手＞
図１４Ａ〜図２０に表す膝継手１０は、大腿骨コンポーネント２０と、脛骨コンポーネント３０と、大腿骨側接続部材４０と、脛骨側接続部材５０とを有する。

【0037】

−大腿骨コンポーネント２０−
図１４Ａ〜図２０に表す大腿骨コンポーネント２０は、外顆部２２と、内顆部２４と、両顆接続部２６と、案内部２８とを有する。

【0038】

−−外顆部２２−−
外顆部２２は、略球状であって、略球体の表面が、互いに平行な一対の平面と、該一対の平面と略直交方向に位置し、かつ互いに略直交方向に位置する２つの平面とに沿って切除された外形を有する。即ち、外顆部２２は、表面に４つの平面を有する。なお、人体に装着された状態の膝継手１０において、外顆部２２における前記一対の平面は、人体足首側から人体頭部側にかけての方向に略平行であり、以下、「立設平面」と称することがある。また、人体に装着された状態の膝継手１０において、外顆部２２における前記一対の平面と略直交方向に位置し、かつ互いに略直交方向に位置する２つの平面の内の一つは、地面に対し略平行であり、以下、「水平面」と称することがあり、他の一つは、地面に対し略垂直であり、以下、「垂直面」と称することがある。また、外顆部２２には、前記垂直面側に前記垂直面に連続した切欠部２２ｄが設けられている。切欠部２２ｄには、前記水平面と平行な載置平面部２２ｅが形成されている。載置平面部２２ｅには、後述する大腿骨側接続部材４０を接続するための略Ｌ字状接続部材４２が載置される。載置平面部２２ｅには、ネジ穴が設けられており、ネジによって略Ｌ字状接続部材４２が後述する大腿骨側接続部材４０と共に載置平面部２２ｅに脱離不能に螺合される。

【0039】

ここで、外顆部２２の形状について、更に詳細に説明する。外顆部２２は、図２１Ａ〜図２１Ｃに表すように、略球状であって、略球体の表面が、互いに平行な一対の平面と、該一対の平面と略直交方向に位置し、かつ互いに略直交方向に位置する２つの平面とに沿って切除された外形を有する。図２１Ａは、大腿骨コンポーネント２０を脛骨コンポーネント３０上に載置した場合において、前記屈曲角０°のときに前記人体背面側から見た概略図である。図２１Ｂは、図２１Ａにおける大腿骨コンポーネント２０を、前記人体背面側と直交する人体頭部側から見た概略図である。図２１Ｃは、図２１Ａにおける大腿骨コンポーネント２０を外顆部２２側から見た概略図である。外顆部２２は、伸展状態（前記屈曲角０°）の時の形状が、真球を垂直に２等分し、分割した半球と半球の間に前記半球の分割面と同じ形状及び大きさの面を有する円柱を介在させて、前記半球を前記円柱を介して密着させた、略球形の外顆部Ｐｒｅ２２を切除してなる形状を有する。図２２Ａは、切除前の外顆部Ｐｒｅ２２及び内顆部Ｐｒｅ２４を脛骨コンポーネント３０上に載置したと仮定した場合において、前記屈曲角０°のときに前記人体背面側から見た概略図である。なお、図２２Ｂは、図２２Ａにおける、切除前の外顆部Ｐｒｅ２２及び内顆部Ｐｒｅ２４を、前記人体背面側と直交する人体頭部側から見た概略図である。外顆部Ｐｒｅ２２の大きさとしては、例えば、後述する内顆部２４の大きさに合わせた略楕円球とすることができる。外顆部２２の材質としては、例えば、ニューライト（作新工業株式会社製）製とすることができる。
外顆部２２における略球状の表面部分は、図２３Ａ〜図２３Ｃに表す、脛骨コンポーネント３０における受溝形成プレート部３０ａに形成された、外顆部受溝３２に接しつつ、転動乃至回旋可能である。

【0040】

外顆部２２には、前記一対の平面及び外顆部２２の略中心を貫通させた貫通孔２２ｃが形成されている。貫通孔２２ｃは、略円柱形状の両顆接続部２６に貫通され、両顆接続部２６の外形と同様の形状を有する。貫通孔２２ｃの軸方向に直交方向の断面形状は略円形である。貫通孔２２ｃは、軸方向の断面形状において段差を有する。即ち、貫通孔２２ｃは、互いに直径の異なる小径部と大径部とを有する。前記大径部は、軸方向に直交方向の断面形状が真円形である。前記小径部は、軸方向に直交方向の断面形状が、前記大径部の前記真円形を半分した形状（半円形）と、前記大径部よりも小径の真円形を半分した形状（半円形）とを合わせた略円形である。貫通孔２２ｃの直径は、貫通孔２２ｃから露出する両顆接続部２６の外形よりも少し大きい。外顆部２２における前記一対の平面のうち、貫通孔２２ｃにおける前記大径部が露出する一の平面上には、貫通孔２２ｃの外周を覆うようにして、円筒形状の凸部２２ａが形成されている。

【0041】

−−内顆部２４−−
内顆部２４は、略球状であって、略球体の表面が、互いに平行な一対の平面と、該一対の平面と略直交方向に位置し、かつ互いに略直交方向に位置する２つの平面とに沿って切除された外形を有する。即ち、内顆部２４は、表面に４つの平面を有する。なお、人体に装着された状態の膝継手１０において、内顆部２４における前記一対の平面は、人体足首側から人体頭部側にかけての方向に略平行であり、以下、「立設平面」と称することがある。また、人体に装着された状態の膝継手１０において、内顆部２４における前記一対の平面と略直交方向に位置し、かつ互いに略直交方向に位置する２つの平面の内の一つは、地面に対し略平行であり、以下、「水平面」と称することがあり、他の一つは、地面に対し略垂直であり、以下、「垂直面」と称することがある。また、内顆部２４には、前記垂直面側に前記垂直面に連続した切欠部２４ｄが設けられている。切欠部２４ｄには、前記水平面と平行な載置平面部２４ｅが形成されている。載置平面部２４ｅには、後述する大腿骨側接続部材４０を接続するための略Ｌ字状接続部材４２が載置される。載置平面部２４ｅには、ネジ穴が設けられており、ネジによって略Ｌ字状接続部材４２が後述する大腿骨側接続部材４０と共に載置平面部２４ｅに脱離不能に螺合される。

【0042】

ここで、内顆部２４の形状について、更に詳細に説明する。内顆部２４は、図２１Ａ〜図２１Ｃに表すように、略球状であって、略球体の表面が、互いに平行な一対の平面と、該一対の平面と略直交方向に位置し、かつ互いに略直交方向に位置する２つの平面とに沿って切除された外形を有する。図２１Ａは、大腿骨コンポーネント２０を脛骨コンポーネント３０上に載置した場合において、前記屈曲角０°のときに前記人体背面側から見た概略図である。図２１Ｂは、図２１Ａにおける大腿骨コンポーネント２０を、前記人体背面側と直交する人体頭部側から見た概略図である。図２１Ｃは、図２１Ａにおける大腿骨コンポーネント２０を外顆部２２側から見た概略図である。内顆部２４は、上半分が楕円半球（長球（楕円球）を半分にした形状）であり、下半分が真円半球（真球を半分にした形状）であり、かつ、前記楕円半球と前記真円半球とが合着された略球形の内顆部Ｐｒｅ２４を切除してなる形状を有する。なお、図２２Ａは、切除前の外顆部Ｐｒｅ２２及び内顆部Ｐｒｅ２４を脛骨コンポーネント３０上に載置したと仮定した場合において、前記屈曲角０°のときに前記人体背面側から見た概略図である。図２２Ｂは、図２２Ａにおける、切除前の外顆部Ｐｒｅ２２及び内顆部Ｐｒｅ２４を、前記人体背面側と直交する人体頭部側から見た概略図である。内顆部Ｐｒｅ２４の大きさとしては、例えば、前記真円半球における半径を２６ｍｍとし、前記楕円半球における長径を５２ｍｍ、かつ短径を２３ｍｍとすることができる。内顆部２４の材質としては、例えば、ニューライト（作新工業株式会社製）製とすることができる。
内顆部２４における略球状の表面部分は、図２３Ａ〜図２３Ｃに表す、脛骨コンポーネント３０における受溝形成プレート部３０ａに形成された、内顆部受溝３４に接しつつ、転動乃至回旋可能である。

【0043】

内顆部２４には、前記一対の平面及び内顆部２４の略中心を貫通させた貫通孔２４ｃが形成されている。貫通孔２４ｃは、軸方向の断面形状において段差を有する。即ち、貫通孔２４ｃは、互いに直径の異なる小径部と大径部とを有する。前記大径部は、軸方向に直交方向の断面形状が真円形である。前記小径部は、軸方向に直交方向の断面形状が、前記大径部の前記真円形を半分した形状（半円形）と、前記大径部よりも小径の真円形を半分した形状（半円形）とを合わせた略円形である。貫通孔２２ｃの直径は、貫通孔２２ｃから露出する両顆接続部２６の外形よりも少し大きい。外顆部２４における前記一対の平面のうち、貫通孔２４ｃにおける前記大径部が露出する一の平面上には、貫通孔２４ｃの外周を覆うようにして、円筒形状の凸部２４ａが形成されている。

【0044】

−−両顆接続部２６−−
両顆接続部２６は、略円柱状の部材であり、互いに直径の異なる小径部と中径部と大径部とを有する。前記小径部は、両顆接続部２６の両端部に位置する。前記小径部は、後述する脛骨コンポーネント３０に係合されるため、以下、「係合凸部２６ａ」と称することがある。前記中径部は、前記小径部に隣接して、両顆接続部２６における前記大径部の両側に位置する。前記大径部は、一対の前記中径部に挟まれて位置する。

【0045】

−−案内部２８−−
案内部２８は、図１８に表すように、略円柱状の棒状体２８ａであり、両顆接続部２６に貫通される円筒状の接続部を一端に有する。即ち、案内部２８は、前記円筒状の接続部の周側面に、該接続部の軸方向と直交方向に略円柱状の棒状体２８ａが延設された形状を有する。棒状体２８ａにおける、前記円筒状の接続部が形成された一端側とは反対側の他端側は、前記一端側よりも大径となっている。棒状体２８ａにおける前記他端側には、棒状体２８ａにおける前記一端側よりも大径の抜止防止部材２８ｂが螺合されており、その結果、前記他端側が前記一端側よりも大径となっている。

【0046】

−−大腿骨コンポーネント２０の組立て−−
実施例１において、大腿骨コンポーネント２０は、以下のようにして組み立てることが可能である。案内部２８における前記円筒状の接続部を、両顆接続部２６で貫通させる。次に、外顆部２２及び内顆部２４を両顆接続部２６で貫通させる。このとき、外顆部２２における凸部２２ａと、内顆部２４における凸部２４ａとが、案内部２８における前記円筒状の接続部と接するようにする。また、外顆部２２における前記水平面及び載置平面部２２ｅと、内顆部２４における、前記水平面及び載置平面部２４ｅとが、互いに平行に位置するようにする。以上により、大腿骨コンポーネント２０を組み立てることができる。なお、この状態の大腿骨コンポーネント２０は、両顆接続部２６が、外顆部２２、案内部２８及び内顆部２４から容易に脱離可能である。しかし、膝継手１０においては、両顆接続部２６における両端に位置する小径部（係合凸部２６ａ）が、後述するように、脛骨コンポーネント３０に脱離不能かつ回動乃至移動可能に係合されるので、大腿骨コンポーネント２０における、両顆接続部２６、外顆部２２、案内部２８及び内顆部２４は互いに脱離不能に一体化された状態となる。

【0047】

−脛骨コンポーネント３０−
図１４Ａ〜図２０に表す脛骨コンポーネント３０は、受溝形成プレート部３０ａと、係合凸部係合用壁部３０ｂとを有する。脛骨コンポーネント３０の材質としては、例えば、ニューライト（作新工業株式会社製）製である。

【0048】

−−受溝形成プレート部３０ａ−−
受溝形成プレート部３０ａは、図２３Ａ〜図２３Ｃに表すように、一方の表面に、外顆部受溝３２及び内顆部受溝３４が形成されている。また、外顆部受溝３２と内顆部受溝３４との間には、案内孔３６が形成されている。図２３Ａは、受溝形成プレート部３０ａの概略斜視図である。図２３Ｂは、受溝形成プレート部３０ａの概略平面図である。図２３Ｃは、受溝形成プレート部３０ａの概略底面図である。
受溝形成プレート部３０ａを平面視したときの形状は、図２３Ａ〜図２３Ｃに表すように、略Ｌ字状である。即ち、第一の長方形と、該第一の長方形における一の長辺側に、該第一の長方形よりも小さな長辺を有する第二の長方形が延設された形状である。前記第一の長方形における前記一の長辺側に、外顆部受溝３２、案内孔３６、及び内顆部受溝３４が形成されており、外顆部受溝３２が形成されている側に、前記第二の長方形が位置している。
受溝形成プレート部３０ａにおける、外顆部受溝３２及び内顆部受溝３４が形成された側とは反対側の面には、図２３Ｃに表すように、ネジ穴が形成されている。受溝形成プレート部３０ａは、図１４Ａ〜図２０に表すように、ネジによって後述する脛骨側接続部材５０と共に脱離不能に螺合される。

【0049】

−−−外顆部受溝３２−−
外顆部受溝３２は、人間の膝関節における脛骨外顆面溝を模した形状であり、図２３Ａ〜図２３Ｃに表すように、その開口形状が、内顆部受溝３４を回動中心とした湾曲形状（略楕円形状、そら豆形状）となっている。外顆部受溝３２の深さ方向の断面形状は、最下点から一端側にかけてなだらかな傾斜を有し、前記最下点から他端側かけて急な傾斜を有する形状である。前記一端側が膝継手１０の前方側であり、前記他端側が膝継手１０の後方側である。前記湾曲形状（略楕円形状）の外顆部受溝３２上を、外顆部２２が転動乃至回動するため、人間の膝関節と同様の転動及び回旋が再現可能となる。

【0050】

−−−内顆部受溝３４−−
内顆部受溝３４は、内顆部２４における球面状部分の表面形状と近似した略半球状の溝である。このため、内顆部受溝３４上において、内顆部２４は、所定の回動運動が可能となる。内顆部受溝３４の深さ方向の断面形状は、扇形の円弧形状である。なお、前記円弧形状における左端開口部側が膝継手１０の前方側であり、前記円弧形状における右端開口部側が膝継手１０の後方側である。前記内顆部受溝３４上を、内顆部２４が転動乃至回動するため、人間の膝関節と同様の転動及び回旋が再現可能となる。

【0051】

−−−案内孔３６−−
案内孔３６は、外顆部受溝３２と内顆部受溝３４との略中間に位置する。案内孔３６の開口形状は、内顆部受溝３４を回動中心とした湾曲形状（略楕円形状）である。案内孔３６は、大腿骨コンポーネント２０を脛骨コンポーネント３０上に載置した場合において、大腿骨コンポーネント２０における案内部２８に貫通される。案内部２８における、両顆接続部２６と接続された側とは反対側であって、脛骨コンポーネント３０における、外顆部受溝３２及び内顆部受溝３４が形成された側とは反対側は、図２３Ｃに表すように、その開口面積が、大腿骨コンポーネント２０が配される側よりも大きくなっている。そして、大腿骨コンポーネント２０が配される側とは反対側からは、上述した大径の抜止防止部材が案内孔３６に挿入され、案内部２８における前記棒状体に対し螺合されている。このため、案内部２８が、案内孔３６から脱離することが防止される。案内孔３６が前記湾曲形状を有するため、外顆部受溝３４上で外顆部２２が回動乃至転動するのと合わせて、案内部２８が案内孔３６内を円滑に移動可能である。案内孔３６に挿入された、案内部２８における棒状体２８ａに抜止防止部材２８ｂが螺合すると、大腿骨コンポーネント２０が脛骨コンポーネント３０から離接不能となる。よって、案内部２８及び案内孔３６が、前記離接防止手段として機能する。

【0052】

−−係合凸部係合用壁部３０ｂ−−
係合凸部係合用壁部３０ｂは、図１４Ａ〜図２０に表すように、受溝形成プレート部３０ａの両端部に、かつ受溝形成プレート３０ａと直交方向に、一組立設される。係合凸部係合用壁部３０ｂには、ネジ穴が２つ設けられており、係合凸部係合用壁部３０ｂは、ネジによって受溝形成プレート部３０ａに脱離不能に螺合される。係合凸部係合用壁部３０ｂには、両顆接続部２６における係合凸部２６ａが貫通して係合凸部係合用壁部３０ｂに係合可能にする係合凸部案内孔３０ｃが形成されている。係合凸部案内孔３０ｃの形状は、大腿骨コンポーネント２０における、外顆部２２及び内顆部２４が、脛骨コンポーネント３０における、外顆部受溝３２及び内顆部受溝３４の上を転動乃至回旋する動作を阻害しない形状である。より詳しくは、外顆部２２における係合凸部２６ａが係合する係合凸部案内孔３０ｃの形状は、外顆部２２の転動乃至回旋の軌跡に合わせた形状であり、図２０に表すように、前記屈曲角０°の時の外顆部２２における係合凸部２６ａの位置を始点とすると、膝継手１０の後方向かつ下方向に傾斜する長孔形状である。一方、内顆部２４における係合凸部２６ａが係合する係合凸部案内孔３０ｃの形状は、内顆部２４の転動乃至回旋の軌跡に合わせた形状であり、図１９に表すように、前記屈曲角０°の時の内顆部２４における係合凸部２６ａの位置を始点とすると、膝継手１０の前方向かつ下方向に傾斜する長孔形状である。係合凸部案内孔３０ｃに係合凸部２６ａが係合すると、大腿骨コンポーネント２０が脛骨コンポーネント３０から離接不能となる。よって、係合凸部案内孔３０ｃ及び係合凸部２６ａが、前記離接防止手段として機能する。
互いに対向する一組の係合凸部係合用壁部３０ｂが、受溝形成プレート部３０ａの両端部に螺合されると、係合凸部係合用壁部３０ｂに係合凸部２６ａが貫通した状態で係合する。このとき、大腿骨コンポーネント２０における、両顆接続部２６、外顆部２２、案内部２８及び内顆部２４は互いに脱離不能に一体化された状態となる。

【0053】

−大腿骨側接続部材４０−
図１４Ａ〜図２０、及び図２４に表す、大腿骨側接続部材４０は、大腿骨側からの延設部材と接続される延設部材接続部４０ａと、連結部４０ｂと、大腿骨コンポーネント２０と接続される大腿骨コンポーネント接続部４０ｃとを有する。
延設部材接続部４０ａは、一端有底の筒状体である。該筒状体の内部に、前記大腿骨側からの延設部材を収容可能である。該筒状体の周側面部には、該筒状体における開口径を調節可能なネジ穴４０ｆが設けられていて、ネジによって、前記大腿骨側からの延設部材は、前記筒状体の内部に脱落不能に接続される。
連結部４０ｂは、円柱状部材であり、一端に延設部材接続部４０ａが接続され、他端に大腿骨コンポーネント接続部４０ｃが接続されている。
大腿骨コンポーネント接続部４０ｃは、平板状部材であり、ネジ孔が４つ設けられている。この内の２つのネジ孔４０ｄは、ネジによって、外顆部２２及び内顆部２４における、それぞれの切欠部２２ｄ及び２４ｄの載置平面部２２ｅ及び２４ｅに脱離不能に螺合される。また、残りの２つのネジ孔４０ｅは、ボルトとナットによって、略Ｌ字状接続部材と共に脱離不能に螺合される。

【0054】

−脛骨側接続部材５０−
図１４Ａ〜図２０、及び図２５に表す、脛骨側接続部材５０は、脛骨側からの延設部材と接続される延設部材接続部５０ａと、連結部５０ｂと、脛骨コンポーネント３０と接続される脛骨コンポーネント接続部５０ｃとを有する。
延設部材接続部５０ａは、一端有底の筒状体である。該筒状体の内部に、前記脛骨側からの延設部材を収容可能である。該筒状体の周側面部には、該筒状体における開口径を調節可能なネジ穴５０ｆが設けられていて、ネジによって、前記脛骨側からの延設部材は、前記筒状体の内部に脱落不能に接続される。
連結部５０ｂは、円柱状部材であり、一端に延設部材接続部５０ａが接続され、他端に脛骨コンポーネント接続部５０ｃが接続されている。
脛骨コンポーネント接続部５０ｃは、平板状部材であり、ネジ孔５０ｄが４つ設けられている。脛骨コンポーネント接続部５０ｃは、４つのネジによって、脛骨コンポーネント３０における受溝形成プレート部３０ａに脱離不能に螺合される。

【0055】

膝継手１０においては、大腿骨側接続部材４０における連結部４０ｂの中心軸と、脛骨側接続部材５０における連結部５０ｂの中心軸とが、図２６Ａに表す、前記屈曲角０°の時の人間の大腿骨及び前記脛骨における中心軸（破線）と同軸に位置している。このため、膝継手１０においては、人間の膝関節の動きが忠実に再現される。

【0056】

−実施例１の膝継手の作用(動作メカニズム)−
次に、本発明の実施例１に係る膝継手１０の動作原理について、図８Ａ、図９、図１０．図２６Ａ〜図２６Ｃを用いて詳細に説明する。なお、外顆部２２と内顆部２４の動作は、人間の膝関節における、外側後顆部６ｂ及び内側後顆部５ｂの動作を再現しているため、図８Ａ、図９、及び図１０を代用して説明する。
図２６Ａは、膝継手１０の動作について、前記屈曲度０°の時の状態を、外顆部２２側から見た概略説明図である。図２６Ｂは、膝継手１０の動作について、前記屈曲度９０°の時の状態を、外顆部２２側から見た概略説明図である。図２６Ｃは、膝継手１０の動作について、前記屈曲度１５０°の時の状態を、外顆部２２側から見た概略説明図である。

【0057】

膝継手１０の伸展状態（前記屈曲角０°の時）においては、図２６Ａに表すように、大腿骨側接続部材４０における連結部４０ｂの中心軸と、脛骨側接続部材５０における連結部５０ｂの中心軸とが、図２６Ａに表す、前記屈曲角０°の時の人間の大腿骨及び前記脛骨における中心軸（破線）と同軸に位置している。また、大腿骨コンポーネント２０における外顆部２２及び内顆部２４は、上述の図９におけるのと同様に左側（前方側）に、上述の図１０におけるのと同様に上側（前方側）に、即ち膝継手１０の前方側に位置している。この時、外顆部２２における係合凸部２６ａの位置は、図２６Ａにおいて、係合凸部案内孔３０ｃの最も左端側にある。
膝継手１０において屈曲運動を開始すると、大腿骨側接続部材４０及び脛骨側接続部材５０の少なくともいずれか一方が動き、前記屈曲角が０°よりも漸次大きくなっていく。この時、図１４Ａ及び図１５に表すように、内顆部受溝３４が内顆部２４の外形と略同形状であるため、内顆部受溝３４に当接する内顆部２４は、図８Ａに表すように、ピポット軸として機能する。これに対し、図１４Ａ及び図１５に表すように、外顆部２２は、外顆部受溝３２に接した状態で転動しつつ回旋し、外顆部受溝３２の断面形状に沿って、図２３Ａの下側に、上述の図９におけるのと同様に中央側に、上述の図１０におけるのと同様に上側から下側にかけての中央付近に移動する。

【0058】

膝継手１０の前記屈曲角９０°の時においては、図２６Ｂに表すように、外顆部２２における係合凸部２６ａの位置は、図２６Ｂにおいて、係合凸部案内孔３０ｃの略中央部にある。図２６Ｂは、図２６Ａと同じ側から見た図であるにもかかわらず、図２６Ｂでは、外顆部２２のみならず内顆部２４も見えているのは、外顆部２２が内顆部２４を回動中心として回動（回旋）していることを意味する。前記屈曲角９０°の時は、上述の図９に表すのと同様に、前記屈曲角０°の時よりも外顆部受溝３２の落ち込んだ場所に外顆部２２が位置する。また、上述の図１０に表すのと同様に、回旋が開始されると、前記屈曲角０°の場所よりも若干右側かつ下側に外顆部２２が位置する。
更に屈曲運動を継続すると、内顆部２４は、転動を継続しつつ、外顆部２２は、転動しつつ回旋（内顆部２４を回動中心として回動）する。外顆部２２は、外顆部受溝３２に接した状態で転動しつつ回旋し、外顆部受溝３２の断面形状に沿って、図２３Ａの下側に、上述の図９におけるのと同様に右側に、上述の図１０におけるのと同様に下側に移動する。

【0059】

膝継手１０の前記屈曲角１５０°の時においては、図２６Ｃに表すように、外顆部２２における係合凸部２６ａの位置は、図２６Ｃにおいて、係合凸部案内孔３０ｃの右端側にある。図２６Ｃは、図２６Ａ及び図２６Ｂと同じ側から見た図であるにもかかわらず、図２６Ｃでは、外顆部２２のみならず内顆部２４もよく見えているのは、外顆部２２が内顆部２４を回動中心として回動（回旋）していることを意味する。前記屈曲角１５０°の時は、上述の図９に表すのと同様に、外顆部受溝３２の最下点に外顆部２２が位置する。また、上述の図１０に表すのと同様に、回旋が終わると、前記屈曲角０°及び前記屈曲角９０°の時よりも、右側かつ下側に外顆部２２が位置する。なお、内顆部２４は、外顆部２２の動きに連動して所定の転動を生ずる。
更に屈曲運動を継続すると、内顆部２４は、転動を継続しつつ、外顆部２２は、転動しつつ回旋（内顆部２４を回動中心として回動）し、いわゆる深屈曲の状態（正座をしている状態）となる。
なお、この状態から膝継手１０が伸展運動を開始すると、前記伸展運動は前記屈曲運動の逆であり、前記屈曲角１５０°から前記屈曲角０°の時まで先程と逆の動きをすることになり、図２６Ｃから図２６Ａにかけて動作していくことになる。

【0060】

実施例１の膝継手１０によれば、簡単な構造かつ低コストで、人間の膝関節の動き、特に前記屈曲角０°から前記深屈曲までに至る一連の動きを円滑かつ正確に再現することができる。また、複数の前記離接防止手段を備えているため、大腿骨コンポーネント２０と脛骨コンポーネント３０とを確実に当接させて、膝継手１０を動作させることができる。

【0061】

実施例１の膝継手１０の大腿骨コンポーネント２０における、内顆部２４及び外顆部２２は、図３〜図５Ｄにおいて、人間の膝関節における内側後顆部５ｂ及び外側後顆部６ｂと同位置に位置する。膝継手１０における外顆部２２は、図３〜図５Ｄにおいて、人間の膝関節における外側後顆部６ｂに相当する。膝継手１０における内顆部２４は、図３〜図５Ｄにおいて、人間の膝関節における内側後顆部５ｂに相当する。このため、外顆部２２と内顆部２４との動きにより、人間の膝関節の動きが再現可能となる。

【0062】

外顆部２２は、外側後顆部６ｂに相当するため、球心ＤＯ１に相当する中心（前記外顆部を略球形状とした時の球心を意味する）を有している。同様に、内顆部２４は、内側後顆部５ｂに相当するため、球心ＤＯ２に相当する中心（前記内顆部を略球形状とした時の球心を意味する）を有している。つまり、膝継手１０の前記屈曲角が０°の時の外顆部２２及び内顆部２４の位置関係は、膝継手１０の前記人体背面側から見た場合は、人間の膝関節の内側後顆部５ｂと外側後顆部６ｂとの位置関係と同様であり、膝継手１０の前記人体頭部側から見た場合は、少なくとも、内側後顆部５ｂと外側後顆部６ｂとが、それぞれ上下に均等に分断された下半分の位置関係と同様である。また、膝継手１０は、人間の膝関節における前記球心間線ＡＸ６と前記線分ＡＸ６６（屈伸軸）とに相当する軸をそれぞれ有している。

【0063】

膝継手１０の内顆部２４は、ピポット軸として機能するため、転動以外の動作を考慮しなくてもよい。即ち、図１０に表す内側後顆部５ｂの動きの前記屈曲角０°の時に相当する位置での動きだけを考慮すればよい。これに対し、外顆部２２は、内顆部２４が移動しないため、外側後顆部６ｂに近似した軌跡を描くように動く。つまり、膝継手１０において、内顆部２４は、前記屈曲角０°の時に内側後顆部５ｂが位置する場所において、外顆部２２の動きに合わせて転動をする。前記屈曲角０°の時において、外顆部２２は、外側後顆部６ｂに近似した動きをするため、外顆部２２の中心と内顆部２４の中心を結ぶ軸が、前記球心間線ＡＸ６に相当し、内顆部２４よりも内後方に位置している。外顆部２２の球心と内顆部２４の球心の距離は一定のまま維持され、外顆部２２が転動及び回旋する。外顆部２２は、前記屈曲角０°から屈曲角度を増す毎に、内顆部２４を中心とした弧を描くように、内顆部２４の内後方に移動する。この時、外顆部２２を、外顆部２２側から見た場合、上述の図９に表すのと同様に、前記屈曲角１３５°の時に最下点となるように、屈曲開始から、前記屈曲角１３５°にかけて、前記傾斜ＤＰＬに相当する傾斜面を転動しつつ、前記外顆部が前記屈曲角１３５°で最下点に位置する。そして、前記屈曲角１５０°までは、最下点上を水平に転動する。

【0064】

上記動作原理により、膝継手１０の屈伸に伴い、外側後顆部６ｂの球心ＤＯ１に相当する外顆部２２の球心は、内側後顆部５ｂの球心ＤＯ２に相当する内顆部２４の球心からの距離がほとんど変化しない円弧に沿って、後内方向かつ遠位方向に移動する。膝継手１０の屈曲に伴う外顆部２２の移動により、大腿骨コンポーネント２０の内旋、脛骨コンポーネント３０から見た場合は脛骨コンポーネント３０の外旋が生じる。
この動作原理により、膝継手１０は、人間の膝関節の動きを再現することができる。なお、上述したように、人間の膝関節は僅かな内旋をしているが、屈伸運動では外旋が重要であり、一般的な生活では膝関節の内旋は重要ではないため、実施例１では前記内旋については考慮していない。しかし、外顆部受溝３２の形状を予め変形させて形成することで、内顆部２４を軸とした内旋を実現することも可能である。

【0065】

[変形例]
本発明の膝継手は、上述した各実施例に記載したものに限られず、目的に応じて以下のような変形を加えてもよい。

【0066】

＜大腿骨コンポーネント＞
前記大腿骨コンポーネントとしては、前記脛骨コンポーネントに対し、接触しつつ、膝の屈曲運動の際に、前記脛骨コンポーネント上を転動（回動）及び回旋可能であれば、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、内顆部と外顆部とを少なくとも有しているものが好適に挙げられ、更に必要に応じて適宜選択したその他の部を有していてもよい。

【0067】

―内顆部―
前記内顆部としては、後述する内顆部受溝に接して転動可能であればよく、その形状としては少なくとも略半球状の部分を有していればよく、構造、大きさ、材質などについては特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
前記内顆部における少なくとも略半球状の部分としては、前記真円半球（真球の半球）であってもよいし、前記楕円半球（楕円球の半球）であってもよい。前記楕円半球の形状としては、人間の膝関節における前記大腿骨内顆の前記内側後顆部の形状と近似させる観点からは、前記略半球の前記内顆部の球面ではない部分を平面としたときに、前記平面と直交し、前記略半球の球心を通る垂直面による断面形状において、１／２円弧が真円の円弧であり、前記１／２円弧と連続する残りの１／２円弧が、連続的に径が短くなる扁平した楕円弧である形状の前記楕円半球が好ましい。上述した人間の膝の動作原理として説明したとおり、人間の大腿骨において、前記大腿骨内顆及び前記大腿骨外顆が膝の屈曲運動に関与しており、少なくとも前記大腿骨内顆における前記内側後顆部と、前記大腿骨外顆における前記外側後顆部とに相当する略半球状の部分さえあれば、人間の膝関節の動きを再現し得る。このため、前記内顆部は、前記略半球状の部分を少なくとも有していればよい。即ち、膝関節の稼働域が前記屈曲角０°から１８０°の間であると仮定すると、前記膝継手を前記屈曲角０°（膝を伸展した状態）とした時は、前記略半球状の前記内顆部における球面ではない部分が、前記膝継手の前方側を向いて略垂直に立った状態で、後述する内顆部受溝に接し、ここから徐々に前記膝継手を屈曲させていくと、前記略半球状の前記内顆部における球面部分が前記内顆部受溝の表面に当接しながら転動し、前記膝継手を前記屈曲角１８０°とした時は、前記内顆部における球面ではない部分が、前記膝継手の後方側を向いて略垂直に立った状態で、前記内顆部受溝に接することで、前記膝継手により人間の膝関節の動きが再現される。よって、前記膝継手の動作に必要な、前記内顆部における前記略半球状の前記内顆部受溝に当接する球面部分以外の形状としては、膝継手の屈曲運動には関与しないため特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、前記離接防止手段として後述する箱体などを採用する場合には、前記略半球状の部分と一体となって球体を成す、略真円半球状、及び略楕円半球状（楕円体）などが好適に挙げられる。また、前記真円半球、及び前記楕円半球における、前記膝継手の屈伸運動時に前記脛骨コンポーネントと当接しない部分を適宜切除することにより、前記膝継手を小型化することができる。
前記内顆部の構造としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、例えば、中空の構造、表面が連続面及び不連続面の構造、表面に孔が形成されている構造、突起を有する構造などが挙げられる。前記突起を有する内顆部の構造としては、例えば、前記内顆部の、前記外顆部側の端部とは逆側の端部に、突起を設ける構造が挙げられる。なお、前記突起は、上述した前記膝関節の動作原理に基づく、前記大腿骨コンポーネントの前記線分ＡＸ６６（屈伸軸）と同一となる軸上に設けることが好ましく、後述する箱体の側面係合孔に挿入し、係合するように形成することができる。
前記内顆部の大きさとしては、特に制限はなく、前記内顆部受溝の大きさに応じて適宜選択することができる。また、後述する外顆部に合わせて大きさを決定してもよく、前記内顆部及び前記外顆部を、上述した人間の膝関節における前記内側後顆部及び前記外側後顆部の大きさと同じ大きさとすること、あるいは前記内側後顆部及び前記外側後顆部の大きさと相似関係のある大きさとすることが好ましい。
前記内顆部の材質としては、前記内顆部受溝に対して転動が可能な耐久性のある素材であれば、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、金属、樹脂などが挙げられる。前記金属としては、例えば、クロム−ニッケル合金、チタン合金、ステンレススチール、アルミニウム、鉄などが挙げられる。前記樹脂としては、例えば、ポリエチレン、ＡＢＳ、ＦＲＰ、テフロン（登録商標）、ニューライト（作新工業株式会社製）などが挙げられる。これらの中でも、転動が滑らかに行えるように低摩擦係数の素材が好ましく、また、人間の体重が掛かるため、耐荷重性に優れ、変形しない素材が好ましく、ニューライト（作新工業株式会社製）が特に好ましい。なお、前記内顆部の表面に、公知の潤滑剤が塗布乃至コーティングされていてもよい。
上述した原理のとおり、人間の膝関節における前記内側後顆部に相当する前記内顆部を軸として、人間の膝関節における前記外側後顆部に相当する前記外顆部が転動及び回旋できればよく、前記内顆部及び前記外顆部のそれぞれの大きさや位置関係としては、必ずしも特に制限はないが、人間の膝関節における前記内側後顆部と前記外側後顆部との大きさや位置に近似させることが好ましい。

【0068】

―外顆部―
前記外顆部としては、前記内顆部の転動に伴って後述する外顆部受溝に接して転動及び回旋可能であればよく、その形状としては少なくとも略半球状の部分を有していればよく、構造、大きさ、材質などについては特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
前記外顆部における少なくとも略半球状の部分としては、前記真円半球であってもよいし、前記楕円半球であってもよい。前記内顆部と同様に、人間の大腿骨において、前記大腿骨内顆及び前記大腿骨外顆が膝の屈曲運動に関与しており、少なくとも前記大腿骨内顆における前記内側後顆部と、前記大腿骨外顆における前記外側後顆部とに相当する略半球状の部分さえあれば、人間の膝関節の動きを再現し得る。このため、前記外顆部は、略半球状の部分を少なくとも有していればよい。即ち、膝関節の稼働域が前記屈曲角０°から１８０°の間であると仮定すると、前記膝継手を前記屈曲角０°（膝を伸展した状態）とした時は、前記略半球状の前記外顆部における球面ではない部分が、前記膝継手の前方側を向いて略垂直に立った状態で、後述する外顆部受溝に接し、ここから徐々に前記膝継手を屈曲させていくと、前記略半球状の前記外顆部における球面部分が、前記外顆部受溝の表面に接しながら転動及び回旋し、前記膝継手を前記屈曲角１８０°とした時は、前記外顆部における球面ではない部分が、前記膝継手の後方側を向いて略垂直に立った状態で、前記外顆部受溝に接することで、前記膝継手により人間の膝関節の動きが再現される。なお、前記外顆部の前記略半球状の部分の形状は、前記真円半球が好ましく、前記楕円半球がより好ましく、前記楕円半球の中でも、前記内顆部と同様に、前記略半球の前記外顆部の球面ではない部分を平面としたときに、前記平面と直交し、前記略半球の球心を通る垂直面による断面形状が、１／２円弧が真円の円弧であり、前記１／２円弧と連続する残りの１／２円弧が、連続的に径が短くなる扁平した楕円弧となる楕円半球が特に好ましい。前記断面形状を有する前記楕円半球の場合、前記屈曲角１３５°〜１５０°にかけて、前記外顆部が人間の膝関節と同様に略水平に移動するため、より人間の膝関節の動作を再現することができるため有利である。しかし、前記膝継手の場合、前記略水平の移動を前記外顆部受溝によってでも実現可能なため、前記外顆部の形状によって前記略水平の移動を実現しなくても問題はない。
よって、前記膝継手の動作に必要な、前記外顆部における前記略半球状の前記外顆部受溝に当接する球面部分以外の形状としては、膝継手の屈曲運動には関与しないため特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、前記離接防止手段として後述する箱体などを採用する場合には、前記略半球状の部分と一体となって球体を成す、略真円半球状、及び略楕円半球状（楕円体）などが好適に挙げられる。また、前記真円半球、及び前記楕円半球における、前記膝継手の屈伸運動時に前記脛骨コンポーネントと当接しない部分を適宜切除することにより、前記膝継手を小型化することができる。
前記外顆部の構造としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、例えば、中空の構造、表面が連続面及び不連続面の構造、表面に孔が形成されている構造、突起を有する構造などが挙げられる。前記突起を有する外顆部の構造としては、例えば、前記外顆部の、前記内顆部側の端部とは逆側の端部に、突起を設ける構造が挙げられる。なお、前記突起は、上述した前記膝関節の動作原理に基づく、前記大腿骨コンポーネントの前記線分ＡＸ６６（屈伸軸）と同一となる軸上に設けることが好ましく、後述する箱体の側面係合孔に挿入し、係合するように形成することができる。
前記外顆部の大きさとしては、特に制限はなく、前記外顆部受溝の大きさに応じて適宜選択することができる。また、前記内顆部に合わせて大きさを決定してもよく、前記内顆部及び前記外顆部を、上述した人間の膝関節における前記内側後顆部及び前記外側後顆部の大きさと同じ大きさとすること、あるいは前記内側後顆部及び前記外側後顆部の大きさと近似した大きさとすることが好ましい。
前記外顆部の材質としては、前記外顆部受溝に対して確実に転動及び回旋可能となるように、適度な摩擦力を有し、耐久性のある素材であれば特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、金属、樹脂などが挙げられる。前記金属としては、例えば、クロム−ニッケル合金、チタン合金、ステンレススチール、アルミニウム、鉄などが挙げられる。前記樹脂としては、例えば、ポリエチレン、ＡＢＳ、ＦＲＰ、テフロン（登録商標）、ニューライト（作新工業株式会社製）などが挙げられる。これらの中でも、人間の体重が掛かるため、耐荷重性に優れ、変形しない点から、ニューライト（作新工業株式会社製）が好ましい。なお、前記外顆部の表面に公知の潤滑剤が塗布乃至コーティングされていてもよい。
前記内顆部と同様に、前記内側後顆部に相当する前記内顆部を軸として、人間の膝関節における前記外側後顆部に相当する前記外顆部が転動及び回旋できればよく、前記内顆部及び前記外顆部のそれぞれの大きさや位置関係としては必ずしも特に制限はないが、人間の膝関節における前記内側後顆部と前記外側後顆部との大きさや位置に近似させることが好ましい。

【0069】

―その他の部―
前記その他の部としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、両顆接続部などが挙げられる。
前記両顆接続部は、前記内顆部と前記外顆部とを接続する。前記両顆接続部により、前記内顆部と前記外顆部とが接続されると、人間の前記大腿骨の足側の先端（前記大腿骨の遠位端）と同様の動作を正確に再現でき、かつ確実に連動させて動作させることができる。
前記両顆接続部としては、前記内顆部及び前記外顆部とは別個独立した部材として、これらと接合及び接着されていてもよいし、前記内顆部及び前記外顆部と一体成形されていてもよい。
前記両顆接続部としては、前記内顆部と前記外顆部とを接続することができるものであれば、その形状、構造、大きさ、材質などについては特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。

【0070】

＜脛骨コンポーネント＞
前記脛骨コンポーネントとしては、前記大腿骨コンポーネントの前記内顆部と前記外顆部とが、前記脛骨コンポーネントに接した状態で前記内顆部が転動しつつ、前記外顆部が前記内顆部を回旋中心として回旋できるものであれば、その形状、構造、大きさ、材質などとしては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
前記脛骨コンポーネントの形状としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、前記大腿骨コンポーネントの動作を阻害しないために、前記人体頭部側から見た形状が前記膝継手の後方側に延設部を有する略Ｌ字形状又は湾曲形状とすることが好ましい。なお、後述する外顆部受溝が形成される部分を、前記膝継手の後方側に延設させた略Ｌ字形状又は湾曲形状とすることがより好ましい。
前記脛骨コンポーネントの構造としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、複数の部材を組み合わせた構造、中空の構造などが挙げられる。
前記脛骨コンポーネントの材質としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、金属、樹脂などが挙げられる。前記金属としては、例えば、クロム−ニッケル合金、チタン合金、ステンレススチール、アルミニウム、鉄などが挙げられる。前記樹脂としては、例えば、ポリエチレン、ＡＢＳ、ＦＲＰ、テフロン（登録商標）、ニューライト（作新工業株式会社製）などが挙げられる。これらの中でも、人間の体重が掛かるため、耐荷重性に優れ、変形しない点から、ニューライト（作新工業株式会社製）が好ましい。
前記脛骨コンポーネントの具体例としては、外顆部受溝と、内顆部受溝と、を少なくとも有しているものが好適に挙げられ、更に必要に応じて適宜選択したその他の部を有していてもよい。

【0071】

―内顆部受溝―
前記内顆部受溝としては、前記脛骨コンポーネントの前記人体頭部側から見た面に形成され、前記内顆部と接しつつ前記内顆部の所定の転動を可能にする溝であれば、形状、形成箇所に特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
前記内顆部受溝の形状としては、前記内顆部が所定の転動を可能とする形状の溝であれば制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、前記内顆部の球面と同形状の内表面を有する溝形状であることが好ましい。
前記内顆部受溝の形成箇所としては、前記内顆部が所定の転動が可能であれば、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、前記脛骨コンポーネントの前記人体頭部側から見た面の内側（左足の前記膝継手の場合は右側、右足の前記膝継手の場合は左側）のいずれの場所に形成してもよい。前記膝継手の内旋を可能としたい場合は、前記外顆部受溝よりも後方に形成することにより、前記内顆部受溝に接する前記内顆部がピボット軸となり、外旋可能な上に内旋も可能となる。
例えば、前記内顆部が接しつつ転動可能となるように、断面が中心角１８０°未満の扇形の円弧からなる形状の溝としてもよく、人間の前記脛骨に近い構造とすることができる。
前記内顆部受溝は、前記脛骨コンポーネントとは別の材質を表面に積層することも可能であり、前記内顆部受溝の材質としては、前記内顆部の転動が可能な素材であれば特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、金属、樹脂などが挙げられる。前記金属としては、例えば、クロム−ニッケル合金、チタン合金、ステンレススチール、アルミニウム、鉄などが挙げられる。前記樹脂としては、例えば、ポリエチレン、ＡＢＳ、ＦＲＰ、テフロン（登録商標）、ニューライト（作新工業株式会社製）などが挙げられる。これらの中でも、低摩擦係数の点からニューライト（作新工業株式会社製）が好ましい。なお、前記内顆部受溝の表面に公知の潤滑剤が塗布乃至コーティングされていてもよい。

【0072】

―外顆部受溝―
前記外顆部受溝としては、前記内顆部受溝と同様に、前記脛骨コンポーネントの前記人体頭部側から見た面に形成され、前記外顆部と接しつつ前記外顆部の所定の転動及び回旋可能にする溝であれば、形状、形成箇所などに特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
前記外顆部受溝の形状としては、前記外顆部が所定の転動及び回旋可能とする形状の溝であれば特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、開口形状が前記内顆部受溝の略中心を中心とした略楕円弧状であることが好ましい。また、その他にも、湾曲した略楕円形状や、略そら豆形状、いずれかの箇所で切断された略円弧形状であってもよい。更に、前記外顆部受溝が、長さ方向における両端のうちの一端側近傍に最下点を有する形状が好ましい。
前記外顆部受溝の形成箇所としては、前記脛骨コンポーネントの前記人体頭部側から見た面の外側（左足の前記膝継手の場合は左側、右足の前記膝継手の場合は右側）であれば、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
前記外顆部受溝は、前記脛骨コンポーネントとは別の材質を表面に積層することも可能であり、前記外顆部受溝の材質としては、前記外顆部が転動及び回旋が可能であれば特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、金属、樹脂などが挙げられる。前記金属としては、例えば、クロム−ニッケル合金、チタン合金、ステンレススチール、アルミニウム、鉄などが挙げられる。前記樹脂としては、例えば、ポリエチレン、ＡＢＳ、ＦＲＰ、テフロン（登録商標）、ニューライト（作新工業株式会社製）などが挙げられる。これらの中でも、ニューライト（作新工業株式会社製）が好ましい。なお、前記外顆部受溝の表面に公知の潤滑剤が塗布乃至コーティングされていてもよい。

【0073】

―その他の部―
前記その他の部としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、挿入穴、凹部、球状部、底面凹部などが挙げられる。
前記挿入穴としては、後述する接続部材の他端が挿入される穴であれば、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、前記脛骨コンポーネントの前記人体頭部側から見た面の前記内顆部受溝の略中心、及び前記外顆部受溝の略中心から略等距離の位置に設けられる。更に、前記接続部材が前記外顆部及び前記内顆部に連動して揺動可能となるように、前記脛骨コンポーネントを前記人体頭部側から見た面から前記足首側から見た面に貫通させて前記外顆部受溝の形状に相似した形状に形成されているか、又は、後述する球状部側を頂点とする略円錐形状に穴が形成されていることが好ましく、前記外顆部と連動する関係で、前記外顆部受溝と同様に、開口形状が前記内顆部受溝の略中心を中心とする略楕円弧状の穴であることが好ましい。また、その他にも、湾曲した略楕円形状や、略そら豆形状、いずれかの箇所で切断された略円弧形状であってもよく、前記外顆受溝と同じ形状を用いてもよい。

【0074】

＜離接防止手段＞
前記離接防止手段としては、前記内顆部及び前記内顆部受溝が互いに離接しないようにすることができれば特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、前記内顆部及び前記内顆部受溝が互いに離接しないように、かつ前記外顆部及び前記外顆部受溝が互いに離接しないようにすることができるものがより好ましい。該離接防止手段により、前記大腿骨コンポーネントと、前記脛骨コンポーネントとが動作中も互いの距離を保ちつつ、かつ、離接せずに動作させることができる。
前記離接防止手段の具体例としては、前記大腿骨コンポーネントから延設させた案内棒を前記脛骨コンポーネントに貫通させ、該案内棒に抜止防止部材を装着させた態様、前記大腿骨コンポーネントの両端、即ち前記内顆部及び前記外顆部から突出させた係合凸部を前記脛骨コンポーネントから立設させた壁面に貫通させた態様、前記大腿骨コンポーネント及び前記脛骨コンポーネントを収容する箱体を使用する態様、前記大腿骨コンポーネント及び前記脛骨コンポーネントを接続する接続部材を使用する態様、などが好適に挙げられる。

【0075】

前記箱体としては、前記大腿骨コンポーネントと、前記脛骨コンポーネントとを収容することができれば、その形状、構造、大きさ、材質などに特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
前記箱体の材質としては、前記大腿骨コンポーネントと前記脛骨コンポーネントとが動作しても破損しない素材であれば特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、金属、樹脂などが挙げられる。前記金属としては、例えば、クロム−ニッケル合金、チタン合金、ステンレススチール、アルミニウム、鉄などが挙げられる。前記樹脂としては、例えば、ポリエチレン、ＡＢＳ、ＦＲＰ、テフロン（登録商標）などが挙げられる。

【0076】

前記接続部材としては、前記大腿骨コンポーネントと前記脛骨コンポーネントとの互いの動作が可能なように接続することができれば、その形状、構造、大きさ、材質などについては特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
前記接続部材の形状としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、例えば、略Ｔ字形状、円筒体を有する形状などが挙げられる。
前記接続部材の構造としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。例えば、前記略Ｔ字形状の前記接続部材及び前記円筒体を有する前記接続部材において、一端を前記大腿骨コンポーネントと接続する構造とし、他端を前記脛骨コンポーネントと接続する構造が挙げられる。前記略Ｔ字形状の前記接続部材の構造としては、略棒状体の一端が前記略棒状体の長さ方向と直交方向に二股に延設され、かつ前記略棒状体の他端が前記略棒状体の最大径よりも大きな直径を有する球体を有する略Ｔ字状部材であって、前記略球状に形成された前記他端が脛骨コンポーネントに係合され、前記二股に延設された一端が大腿骨コンポーネントに係合された構造などが好適に挙げられる。
前記接続部材の材質としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、金属、樹脂などが挙げられる。前記金属としては、例えば、クロム−ニッケル合金、チタン合金、ステンレススチール、アルミニウム、鉄などが挙げられる。前記樹脂としては、例えば、ポリエチレン、ＡＢＳ、ＦＲＰ、テフロン（登録商標）などが挙げられる。

【0077】

＜その他の部材＞
前記その他の部材としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、大腿骨側接続部材、脛骨側接続部材、駆動源、などが挙げられる。

【0078】

前記大腿骨側接続部材としては、前記大腿骨コンポーネントと接続できれば特に制限はなく、形状、構造、大きさ、接続箇所などについて適宜選択することができる。
前記大腿骨側接続部材の材質としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、金属、樹脂などが挙げられる。前記金属としては、例えば、クロム−ニッケル合金、チタン合金、ステンレススチール、アルミニウム、鉄などが挙げられる。前記樹脂としては、例えば、ポリエチレン、ＡＢＳ、ＦＲＰ、テフロン（登録商標）、ニューライト（作新工業株式会社製）などが挙げられる。

【0079】

前記脛骨側接続部材としては、前記脛骨コンポーネントと接続できれば特に制限はなく、形状、構造、大きさ、接続箇所などについて適宜選択することができる。
前記脛骨側接続部材の材質としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、金属、樹脂などが挙げられる。前記金属としては、例えば、クロム−ニッケル合金、チタン合金、ステンレススチール、アルミニウム、鉄などが挙げられる。前記樹脂としては、例えば、ポリエチレン、ＡＢＳ、ＦＲＰ、テフロン（登録商標）、ニューライト（作新工業株式会社製）などが挙げられる。

【0080】

前記駆動源としては、膝継手を駆動することができるものであれば、駆動源の取り付け方、駆動方式、制御方法などについて特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。前記膝継手に前記駆動源を用いることにより、センサなどの制御によって、前記大腿骨コンポーネントと前記脛骨コンポーネントとが成す角度を所定の角度で固定をしたり、別の角度から所定の角度へ動かすことが可能となる。例えば、階段の昇降などで、前記大腿骨コンポーネントと前記脛骨コンポーネントとが成す角度を一定の角度から別の角度に移行させることにより、階段の昇段を補助したりすることが可能となる。

【0081】

前記膝継手の取り付け及び装着方法としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択できる。公知の取り付け及び装着方法を用いることができる。例えば、前記大腿骨側のその他の部材と接続させる際には、前記大腿骨側接続部材を介して接続させることができる。また、前記脛骨側のその他の部材と接続させる際には、前記脛骨側接続部材を介して接続させることができる。前記接続の方法としては、公知の接続方法を用いることができ、例えば、前記大腿骨側接続部材と前記大腿骨側のその他の部材とを、螺合、嵌合、接合、接着する接続方法などが挙げられる。また、前記頚骨側接続部材も同様に、前記頚骨側接続部材と前記頚骨側接続部材とを、螺合、嵌合、接合、接着する接続方法などが挙げられる。

【0082】

（義足）
本発明の義足１００は、図２７に表すように、本発明の膝継手１０と、足部１２０と、ソケット１１０と、を有し、膝継手１０とソケット１１０とは、大腿骨側からの延設部材６０を介して接続され、膝継手１０と足部１２０とは、脛骨側からの延設部材７０を介して接続される。また、本発明の義足１００は、更に必要に応じてその他の部材を有してなる。

【0083】

＜足部＞
前記足部としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。例えば、踏み返し動作と歩行を容易にする役割を有し、装着者が一般的な歩行や、スポーツなどの激しい運動などの用途に応じて、公知の足部を適宜選択して使用することができ、単軸足部、多軸足部、エネルギー蓄積足部などが挙げられる。
前記単軸足部は、足関節に相当する部分に継手が配置され、前記継手は前後に動く継手であり、踵を着いた際にバンパーが撓んで衝撃を吸収する足部である。
前記多軸足部は、軸が２つ以上設置されており、例えば、前後及び左右の動きのある足部とすることができる。また、用途に応じて更に軸が追加される。
前記エネルギー蓄積足部は、踵着床から体重負荷のエネルギーを蓄積し、踏み切りに利用する機能を有する足部である。
前記足部は、前記膝継手の前記脛骨コンポーネントと、所定の部材を介して接続するものであり、例えば、前記脛骨側接続部材を介して、前記足部の上部と、前記膝継手の前記脛骨コンポーネントとが接続される。

【0084】

＜その他の部材＞
前記その他の部材としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、ソケット、股継手、アクチュエータ、センサなどが挙げられる。

【0085】

前記ソケットとしては、断端末を覆うことで義足の安定と装着者の体重を支える役割を有するものであれば、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。前記ソケットは、股義足や大腿義足などの種類によって形状、材質が異なり、公知のソケットを使用することができ、例えば、股義足の股ソケット、大腿義足の大腿ソケットなどが挙げられる。
前記股ソケットとしては、例えば、骨盤全体を覆い、義足の懸垂を腸骨稜で行いつつ体重支持を断端下部と前後の支持面で行うもので、カナダ式ソケットなどが挙げられる。
前記大腿ソケットとしては、その上半部側が空洞部分になっており、空洞部分の上端側となる前記大腿ソケットの上端は開口されていて、この上端の開口部分から内部の空洞部分に、切断脚の断端部を挿入して装着するようになっている。例えば、四辺形ソケット、坐骨収納型ソケット（ＩＲＣ）、ＭＡＳソケットなどが挙げられる。
前記ソケットは、前記膝継手の前記大腿骨コンポーネントと、所定の部材を介して接続するものであり、例えば、大腿骨側接続部材を介して、前記ソケットの下部と、前記膝継手の前記大腿骨コンポーネントとが接続される。

【0086】

前記股継手は、前記股義足の場合、前記股ソケットの下部に配置され、人間の股関節などと同様の動きを模擬的に再現する継手である。

【0087】

前記アクチュエータとしては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、油圧シリンダ、空圧シリンダ、水圧シリンダ、ソレノイドなどが挙げられる。前記アクチュエータを前記義足に備えることにより、前記義足全体の必要か箇所に駆動力を伝達しつつ制御を行うことが可能であるため有利である。

【0088】

前記センサとしては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、前記足部が接地した瞬間を検知するセンサや、義足がどのような状態にあるか検知する角度センサ、また、歩行速度を検知する速度センサなどが挙げられる。前記センサを前記義足に備えることにより、義足の状態によって制御が可能であるため有利である。

【0089】

（パワーアシスト装置）
本発明のパワーアシスト装置は、本発明の膝継手と、アクチュエータとを有し、更に必要に応じてその他の部材を有してなる。

【0090】

＜アクチュエータ＞
前記アクチュエータとしては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、前記義足の前記アクチュエータと同様に、例えば、油圧シリンダ、空圧シリンダ、水圧シリンダ、及びソレノイドなどが挙げられる。前記アクチュエータを前記パワーアシスト装置に備えることにより、駆動力が前記膝継手を含む必要な箇所に伝達され、パワーアシスト装置を装着した操作者の負担を軽減させることができる。

【0091】

＜その他の部材＞
前記その他の部材としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、駆動源、制御部、センサなどが挙げられる。

【0092】

前記駆動源としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、前記アクチュエータや、前記パワーアシスト装置が備える他の部材に駆動力を供給することができる。例えば、モータなどが挙げられる。

【0093】

前記制御部としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、前記アクチュエータ及び前記駆動源を制御する機能を有しており、例えば、前記駆動源からの動力の伝達経路を制御したり、動力の大きさを制御したり、様々な制御をすることができる。また、コンピュータ制御とすることにより、自動制御を可能としている。更に、外部に前記制御部を設けて、前記パワーアシスト装置に接続する構造としてもよい。

【0094】

前記センサとしては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、前記足部の前記センサと同様に、前記パワーアシスト装置の足部が接地した瞬間を検知するセンサや、角度を検知する角度センサ、また、歩行速度を検知する速度センサなどが挙げられる。前記制御部と接続することで、前記制御部に各前記センサの情報が伝達され、詳細な制御が可能となる。

【0095】

前記パワーアシスト装置とは、操作者が物体を移動させたりする動作の際に、操作する力に基づき、アクチュエータが駆動力を発生させて、操作者の負担を軽減する装置である。前記パワーアシスト装置としては、例えば、人間の腰から下の部分の背面に装着するもの、人間の腰から下の部分の両足の各両側面に装着するもの、体全体に装着するものなどがある。膝の部分においては、片足ごと両側に装着するもの、背面から支えるもの、全体を覆うものなどがある。
前記パワーアシスト装置が、本発明の膝継手を備えることにより、人間の膝関節と同様の動きを再現する膝継手を備えることができる上に、コストを抑えることができる。

【0096】

また、パワードスーツにも、本発明の膝継手を備えることで、好適に実施し得る。
更に、本発明の膝継手はロボットにも活用することが可能であり、より人間の膝関節の動きを模したロボットを提供することが可能となる。

【0097】

なお、ここで以下に本発明の好ましい態様を記載することとする。
＜１＞ 略半球状部分を少なくとも有する内顆部、及び略半球状部分を少なくとも有する外顆部を有する大腿骨コンポーネントと、
前記内顆部と接しつつ前記内顆部を転動可能にする内顆部受溝、及び前記外顆部と接しつつ前記内顆部の転動に伴って前記外顆部を転動可能にしかつ前記内顆部を回旋軸として回旋可能にする外顆部受溝を有する脛骨コンポーネントと、
前記内顆部及び前記内顆部受溝が互いに離接しないようにする離接防止手段と、
を有することを特徴とする膝継手である。
前記＜１＞に記載の膝継手においては、屈曲運動の際、前記大腿骨コンポーネントにおける、略半球状部分を少なくとも有する前記内顆部及び略半球状部分を少なくとも有する前記外顆部が、前記脛骨コンポーネントにおける前記内顆部受溝及び前記外顆部受溝にそれぞれ接した状態で各溝の形状に沿って転動及び回旋をする。このとき、前記離接防止手段が、前記内顆部及び前記内顆部受溝が互いに離接しないようにする。前記＜１＞に記載の膝継手によると、前記内顆部及び前記外顆部が蝶番のような画一的な動きではなく、前記内顆部受溝及び前記外顆部受溝のそれぞれによって、前記内顆部が転動可能となり、前記外顆部が転動及び回旋可能となるため、人間の膝関節と同様の動きが正確に再現され、特に深屈曲の状態から伸脚までの一連の動きが円滑かつ正確に再現される。また、人工膝関節とは違い、前記膝継手においては、膝蓋骨に該当する部材が要らず、複雑な機構は必要なく、簡単な構造で人間の膝関節の動きが正確に再現される。

【0098】

＜２＞ 前記内顆部受溝の開口形状が、略真円形であり、
前記外顆部受溝の開口形状が、前記内顆部受溝の略中心を中心とした略楕円弧状であり、長さ方向における両端のうちの一端側近傍に最下点を有する前記＜１＞に記載の膝継手である。
前記＜２＞に記載の膝継手においては、前記内顆部受溝の開口形状が、略真円形であるので、前記内顆部に載置された前記内顆部は、ピポット軸として機能する。前記内顆部が前記内顆部受溝上を転動すると、それに伴って、前記外顆部が、前記外顆部受溝上を転動しつつ、前記人体頭部側から見た前記外顆部受溝の形状が、内顆部受溝の略中心を中心とする略楕円弧状であるため、前記外顆部が前記内顆部を中心として回旋する。また、前記外顆部受溝の形状が、その長さ方向における両端のうちの一端側近傍に最下点を有するため、前記外顆部が前記内顆部を中心として円滑に回旋する。このため、前記膝継手は、人間の膝関節と同様の動きが再現可能となる。

【0099】

＜３＞ 前記離接防止手段が、前記内顆部及び前記外顆部を貫通して接続する両顆接続部の両端に位置する係合凸部、並びに、前記内顆部受溝及び前記外顆部受溝が形成された受溝形成プレート部の両端部にかつ該受溝形成プレート部と直交方向に立設された一対の係合凸部係合用壁部に設けられた係合凸部案内孔、である前記＜１＞から＜２＞のいずれかに記載の膝継手である。
前記＜３＞に記載の膝継手においては、前記係合凸部案内孔を前記係合凸部が貫通する。前記両顆接続部における両端に位置する前記係合凸部が、一対の係合凸部係合用壁部に儲けられた前記係合凸部案内孔に挟持され、支持される。このため、前記内顆部及び前記外顆部が前記受溝形成プレート部から離接することがない。

【0100】

＜４＞ 前記離接防止手段が、前記脛骨コンポーネントにおける、前記内顆部受溝の略中心及び前記外顆部受溝の略中心から略等距離の位置に設けられ、かつ前記案内部が挿入される案内孔、並びに、前記内顆部及び前記外顆部を貫通して接続する両顆接続部から、該両顆接続部の長さ方向と直交方向に延設され、かつ前記案内孔を貫通すると共に脱離防止部材が設けられた案内部、である前記＜１＞から＜２＞のいずれかに記載の膝継手である。
前記＜４＞に記載の膝継手においては、前記案内孔を貫通する前記案内部に前記脱離防止部材が設けられているので、前記内顆部及び前記外顆部が前記受溝形成プレート部から離接することがない。

【0101】

＜５＞ 前記脛骨コンポーネントにおける、前記内顆部受溝及び前記外顆部受溝が形成された平面とは反対側に、脛骨側接続部材を有し、前記内顆部受溝及び前記外顆部受溝に載置された前記内顆部及び前記外顆部における、前記平面と略平行な位置に大腿骨側接続部材を有し、前記脛骨側接続部材及び前記大腿骨側接続部材の中心軸を含み、かつ前記平面に対し略直交する方向に位置する第一の平面が、前記内顆部及び前記外顆部の略中心を含み、かつ前記平面に対し略直交する方向に位置する第二の平面よりも前方に位置する、前記＜１＞から＜４＞のいずれかに記載の膝継手である。
前記＜５＞に記載の膝継手においては、前記第一の平面が、前記第二の平面に対してオフセットの位置にあることから、人間の膝関節の動きが忠実に再現される。

【0102】

＜６＞ 前記＜１＞から＜５＞のいずれかに記載の膝継手と、前記膝継手における脛骨コンポーネントと接続された足部とを有することを特徴とする義足である。
前記＜６＞に記載の義足においては、前記膝継手が、屈曲運動の際、前記大腿骨コンポーネントにおける、略半球状部分を少なくとも有する前記内顆部及び略半球状部分を少なくとも有する前記外顆部が、前記脛骨コンポーネントにおける前記内顆部受溝及び前記外顆部受溝にそれぞれ接した状態で各溝の形状に沿って転動及び回旋する。このとき、前記膝継手における前記離接防止手段が、前記内顆部及び前記内顆部受溝が互いに離接しないようにする。そして、前記膝継手には前記足部が接続されているので、前記義足は、前記膝継手において、人間の膝の屈曲運動と同じ動きが正確に再現される。前記義足においては、複雑な機構は必要なく、簡単な構造で人間の膝関節の動きが再現される。

【0103】

＜７＞ 前記＜１＞から＜５＞のいずれかに記載の膝継手と、前記膝継手を駆動させるアクチュエータとを有することを特徴とするパワーアシスト装置である。
前記＜７＞に記載のパワーアシスト装置においては、前記膝継手が、屈曲運動の際、前記大腿骨コンポーネントにおける、略半球状部分を少なくとも有する前記内顆部及び略半球状部分を少なくとも有する前記外顆部が、前記脛骨コンポーネントにおける前記内顆部受溝及び前記外顆部受溝にそれぞれ接した状態で各溝の形状に沿って転動及び回旋する。このとき、前記膝継手における前記離接防止手段が、前記内顆部及び前記内顆部受溝が互いに離接しないようにする。そして、前記膝継手は、前記アクチュエータにより駆動され、駆動時には、前記膝継手において人間の膝の屈曲運動と同じ動きが忠実に再現される。前記パワーアシスト装置においては、複雑な機構は必要なく、簡単な構造で人間の膝関節の動きが再現される。

【産業上の利用可能性】

【0104】

本発明の膝継手は、人間の膝関節の動きを簡単な構造で忠実に再現可能であり、義足、ロボット、パワーアシスト装置などに好適に用いることができる。

【符号の説明】

【0105】

１ 大腿骨
２ 脛骨
３ 脛骨内顆面溝
４ 脛骨外顆面溝
５ 大腿骨内顆
５ａ 内側前顆部
５ｂ 内側後顆部
６ 大腿骨外顆
６ａ 外側前顆部
６ｂ 外側後顆部
１０ 膝継手
２０ 大腿骨コンポーネント
２２ 外顆部
２２ａ 凸部
２２ｃ 貫通孔
２２ｄ 切欠部
２２ｅ 載置平面部
２４ 内顆部
２４ａ 凸部
２４ｃ 貫通孔
２４ｄ 切欠部
２４ｅ 載置平面部
２６ 両顆接続部
２６ａ 係合凸部
２８ 案内部
２８ａ 棒状体
２８ｂ 抜止防止部材
３０ 脛骨コンポーネント
３０ａ 受溝形成プレート部
３０ｂ 係合凸部係合用壁部
３０ｃ 係合凸部案内孔
３２ 外顆部受溝
３４ 内顆部受溝
３６ 案内孔
４０ 大腿骨側接続部材
４０ａ 延設部材接続部
４０ｂ 連結部
４０ｃ 大腿骨コンポーネント接続部
４０ｄ ネジ孔
４０ｅ ネジ孔
４０ｆ ネジ穴
４２ 略Ｌ字状接続部材
５０ 脛骨側接続部材
５０ａ 延設部材接続部
５０ｂ 連結部
５０ｄ ネジ孔
５０ｆ ネジ穴
６０ 延設部材
７０ 延設部材
１００ 義足
１１０ ソケット
１２０ 足部
５００ 膝継手
５１０ 大腿骨側部材
５２０ アーム
５３０ 膝関節軸ユニット
５４０ 下腿側部材
５５０ 大腿ソケット
５６０ 下腿部
５７０ 足部

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図8A】

【図8B】

【図9】

【図10】

【図11A】

【図11B】

【図12】

【図13】

【図21A】

【図21B】

【図21C】

【図22A】

【図22B】

【図27】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図5D】

【図14A】

【図14B】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図23A】

【図23B】

【図24】

【図25】

【図26A】

【図26B】

【図26C】

【手続補正書】

【提出日】2014年10月21日

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

略半球状部分を少なくとも有する内顆部、及び略半球状部分を少なくとも有する外顆部を備えた大腿骨コンポーネントと、
前記内顆部と接しつつ前記内顆部を転動可能にする内顆部受溝、及び前記外顆部と接しつつ前記内顆部の転動に伴って前記外顆部を転動可能にしかつ前記内顆部を回旋軸として回旋可能にする外顆部受溝を有する脛骨コンポーネントと、
前記外顆部の回旋を許容し、かつ少なくとも前記内顆部及び前記内顆部受溝が互いに離接しないようにする離接防止手段と、
を有することを特徴とする膝継手。

【請求項2】

前記内顆部受溝の開口形状が、略真円形であり、
前記外顆部受溝の開口形状が、前記内顆部受溝の略中心を中心とした略楕円弧状であり、長さ方向における両端のうちの一端側近傍に最下点を有する請求項１に記載の膝継手。

【請求項3】

前記離接防止手段が、
前記内顆部及び前記外顆部を貫通して接続する両顆接続部の両端に位置する係合凸部、並びに、
前記内顆部受溝及び前記外顆部受溝が形成された受溝形成プレート部の両端部にかつ該受溝形成プレート部と直交方向に立設された一対の係合凸部係合用壁部に設けられた係合凸部案内孔、である請求項１から２のいずれかに記載の膝継手。

【請求項4】

前記離接防止手段が、
前記脛骨コンポーネントにおける、前記内顆部受溝の略中心及び前記外顆部受溝の略中心から略等距離の位置に設けられ、かつ前記案内部が挿入される案内孔、並びに、
前記内顆部及び前記外顆部を貫通して接続する両顆接続部から、該両顆接続部の長さ方向と直交方向に延設され、かつ前記案内孔を貫通すると共に脱離防止部材が設けられた案内部、である請求項１から２のいずれかに記載の膝継手。

【請求項5】

前記脛骨コンポーネントにおける、前記内顆部受溝及び前記外顆部受溝が形成された平面とは反対側に、脛骨側接続部材を有し、
前記内顆部受溝及び前記外顆部受溝に載置された前記内顆部及び前記外顆部における、前記平面と略平行な位置に大腿骨側接続部材を有し、
前記脛骨側接続部材及び前記大腿骨側接続部材の中心軸を含み、かつ前記平面に対し略直交する方向に位置する第一の平面が、
前記内顆部及び前記外顆部の略中心を含み、かつ前記平面に対し略直交する方向に位置する第二の平面よりも前方に位置する、請求項１から４のいずれかに記載の膝継手。

【請求項6】

請求項１から５のいずれかに記載の膝継手と、前記膝継手における脛骨コンポーネントと接続された足部とを有することを特徴とする義足。

【請求項7】

請求項１から５のいずれかに記載の膝継手と、前記膝継手を駆動させるアクチュエータとを有することを特徴とするパワーアシスト装置。