特開 2017-86541 神経刺激電極

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】特開2017-86541(P2017-86541A)

(43)【公開日】2017年5月25日

(54)【発明の名称】神経刺激電極

(51)【国際特許分類】

   A61N 1/05 20060101AFI20170421BHJP

【ＦＩ】

   A61N1/05

【審査請求】未請求

【請求項の数】8

【出願形態】ＯＬ

【全頁数】19

(21)【出願番号】特願2015-221305(P2015-221305)

(22)【出願日】2015年11月11日

(71)【出願人】

【識別番号】000000376

【氏名又は名称】オリンパス株式会社

(71)【出願人】

【識別番号】510094724

【氏名又は名称】国立研究開発法人国立循環器病研究センター

(74)【代理人】

【識別番号】100106909

【弁理士】

【氏名又は名称】棚井 澄雄

(74)【代理人】

【識別番号】100064908

【弁理士】

【氏名又は名称】志賀 正武

(74)【代理人】

【識別番号】100094400

【弁理士】

【氏名又は名称】鈴木 三義

(74)【代理人】

【識別番号】100086379

【弁理士】

【氏名又は名称】高柴 忠夫

(74)【代理人】

【識別番号】100139686

【弁理士】

【氏名又は名称】鈴木 史朗

(74)【代理人】

【識別番号】100161702

【弁理士】

【氏名又は名称】橋本 宏之

(72)【発明者】

【氏名】稲垣 正司

(72)【発明者】

【氏名】杉町 勝

(72)【発明者】

【氏名】堀江 智史

【テーマコード（参考）】

4C053

【Ｆターム（参考）】

4C053BB12

4C053BB23

4C053CC02

(57)【要約】

【課題】脈管内において神経に電気刺激を印加可能となる刺激電極の配置範囲が広い神経刺激電極を提供する。
【解決手段】神経Ｐ５に電気刺激を行う神経刺激電極１であって、弾性を有する材料で形成され、縮径するように弾性的に変形された状態で所定の脈管Ｐ１内に留置されることで脈管を付勢する固定部１０と、固定部に設けられた刺激電極である第一刺激陽極２６、第一刺激陰極２７、第二刺激陽極２８及び第二刺激陰極２９と、先端部が固定部に接続されたリード部とを備え、リード部は、第一刺激陽極及び第二刺激陽極に接続された陽極配線と、第一刺激陰極及び第二刺激陰極に接続された陰極配線とを有し、脈管内に留置されることで固定部が縮径したときに、第一刺激陽極と第一刺激陰極との距離Ｌ１よりも第一刺激陽極と第二刺激陰極との距離Ｌ２の方が長く、第二刺激陽極と第二刺激陰極との距離Ｌ３よりも第二刺激陽極と第一刺激陰極との距離Ｌ４の方が長い。
【選択図】図９

【特許請求の範囲】

【請求項1】

神経に電気刺激を行う神経刺激電極であって、
弾性を有する材料で形成され、縮径するように弾性的に変形された状態で所定の脈管内に留置されることで前記脈管の内面を付勢する固定部と、
前記固定部に設けられた刺激電極である第一刺激陽極、第一刺激陰極、第二刺激陽極、及び第二刺激陰極と、
先端部が前記固定部に接続されたリード部と、
を備え、
前記リード部は、
前記第一刺激陽極及び前記第二刺激陽極に接続された陽極配線と、
前記第一刺激陰極及び前記第二刺激陰極に接続された陰極配線と、
を有し、
前記脈管内に留置されることで前記固定部が縮径したときに、
前記第一刺激陽極と前記第一刺激陰極との距離よりも前記第一刺激陽極と前記第二刺激陰極との距離の方が長く、
前記第二刺激陽極と前記第二刺激陰極との距離よりも前記第二刺激陽極と前記第一刺激陰極との距離の方が長いことを特徴とする神経刺激電極。

【請求項2】

前記第一刺激陽極及び前記第二刺激陽極は、前記リード部の軸線方向において略等しい位置に配置され、
前記第一刺激陰極及び前記第二刺激陰極は、前記軸線方向において略等しい位置に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の神経刺激電極。

【請求項3】

前記第二刺激陽極及び前記第二刺激陰極を通る基準線と前記脈管の長手軸とのなす角度が３０°以下であることを特徴とする請求項１に記載の神経刺激電極。

【請求項4】

前記固定部は、複数の線状の弾性部材が前記リード部の軸線周りに略等角度ごとに配置されて構成され、
前記弾性部材の前記リード部の軸線方向の中間部は、互いに連結部材で接続され、
前記固定部が縮径したときに、前記弾性部材のうち前記連結部材よりも基端側が前記脈管からの反力により前記軸線に近づくように移動することで、前記弾性部材のうち前記連結部材よりも先端側が前記連結部材に対して前記軸線から離間するように移動することを特徴とする請求項１に記載の神経刺激電極。

【請求項5】

前記第一刺激陽極及び前記第一刺激陰極は、複数の前記弾性部材の一に設けられ、
前記第二刺激陽極及び前記第二刺激陰極は、複数の前記弾性部材の他の一に設けられていることを特徴とする請求項４に記載の神経刺激電極。

【請求項6】

前記第一刺激陽極、前記第一刺激陽極、前記第二刺激陽極、及び前記第二刺激陽極は、複数の前記弾性部材の一に設けられていることを特徴とする請求項４に記載の神経刺激電極。

【請求項7】

前記固定部に設けられた刺激電極である第三刺激陽極及び第三刺激陰極を備え、
前記陽極配線は前記第三刺激陽極に接続され、
前記陰極配線は前記第三刺激陰極に接続され、
前記脈管内に留置されることで前記固定部が縮径したときに、
前記第一刺激陽極と前記第一刺激陰極との距離よりも前記第一刺激陽極と前記第三刺激陰極との距離の方が長く、
前記第二刺激陽極と前記第二刺激陰極との距離よりも前記第二刺激陽極と前記第三刺激陰極との距離の方が長く、
前記第三刺激陽極と前記第三刺激陰極との距離よりも、前記第三刺激陽極と前記第一刺激陰極との距離及び前記第三刺激陽極と前記第二刺激陰極との距離の方がそれぞれ長いことを特徴とする請求項１に記載の神経刺激電極。

【請求項8】

前記脈管は上大静脈であることを特徴とする請求項１に記載の神経刺激電極。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、神経に電気刺激を印加する神経刺激電極に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、刺激電極を有し、神経に電気刺激を印加して治療を行う神経刺激電極が知られている。このような神経刺激電極は電気刺激を生成する刺激発生装置とともに用いられる。
刺激発生装置の例としては、例えば、神経刺激装置、疼痛緩和装置、てんかん治療装置、及び筋肉刺激装置等を挙げることができる。

【0003】

この種の神経刺激電極として、特許文献１に開示されたものが知られている。特許文献１の神経刺激電極は、パルス発生器に接続するように構成された基端を有する導電性のリード本体（リード部）と、血管壁を越えて電気パルスを送るように構成された少なくとも１つの電極（刺激電極）を具備する先端部と、リードアンカー（固定部）とを具備している。
リード本体の先端部はリードアンカーの外側に結合されている。リードアンカーは、折り畳み形状から予形成された拡張形状へと拡がるように構成されており、折り畳み形状のとき、先端部は、折り畳まれたリードアンカーの有効長と実質的に等しい有効長を有する。

【0004】

拡張形状のときのリードアンカーが、リード本体が拡張配置されている血管（脈管）の少なくとも１つの血管壁にリード本体の先端部を押しつけて、血管内にリード本体の先端部を配備し、固定する。
先端部が取り付けられているリードアンカーが刺激すべき神経に隣接する血管内の刺激部位に到達したら、リードアンカーは拡張して、リードアンカーの外側に取り付けられている先端部を、リードアンカーを含む先端部が拡張配置されている血管の壁と接触させて、摩擦係合させる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特表２０１０−５１６４０５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかしながら、特許文献１の神経刺激電極では血管内に配備した電極のみで電気刺激を印加する場合、血管内で電極の位置が移動する、又は電極が留置された血管と刺激対象神経の位置関係の移動が発生すると、刺激部位に電気刺激を印加できなくなることあるという課題がある。
この課題は、固定部を血管内に留置する場合だけでなく、固定部をリンパ管内に留置する場合にも生じる。

【0007】

本発明は、このような問題点に鑑みてなされたものであって、脈管内において、刺激すべき神経に電気刺激を印加可能となる刺激電極の配置範囲が広い神経刺激電極を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。
本発明の神経刺激電極は、神経に電気刺激を行う神経刺激電極であって、弾性を有する材料で形成され、縮径するように弾性的に変形された状態で所定の脈管内に留置されることで前記脈管の内面を付勢する固定部と、前記固定部に設けられた刺激電極である第一刺激陽極、第一刺激陰極、第二刺激陽極、及び第二刺激陰極と、先端部が前記固定部に接続されたリード部と、を備え、前記リード部は、前記第一刺激陽極及び前記第二刺激陽極に接続された陽極配線と、前記第一刺激陰極及び前記第二刺激陰極に接続された陰極配線と、を有し、前記脈管内に留置されることで前記固定部が縮径したときに、前記第一刺激陽極と前記第一刺激陰極との距離よりも前記第一刺激陽極と前記第二刺激陰極との距離の方が長く、前記第二刺激陽極と前記第二刺激陰極との距離よりも前記第二刺激陽極と前記第一刺激陰極との距離の方が長いことを特徴としている。

【0009】

また、上記の神経刺激電極において、前記第一刺激陽極及び前記第二刺激陽極は、前記リード部の軸線方向において略等しい位置に配置され、前記第一刺激陰極及び前記第二刺激陰極は、前記軸線方向において略等しい位置に配置されていてもよい。
また、上記の神経刺激電極において、前記第二刺激陽極及び前記第二刺激陰極を通る基準線と前記脈管の長手軸とのなす角度が３０°以下であってもよい。

【0010】

また、上記の神経刺激電極において、前記固定部は、複数の線状の弾性部材が前記リード部の軸線周りに略等角度ごとに配置されて構成され、前記弾性部材の前記リード部の軸線方向の中間部は、互いに連結部材で接続され、前記固定部が縮径したときに、前記弾性部材のうち前記連結部材よりも基端側が前記脈管からの反力により前記軸線に近づくように移動することで、前記弾性部材のうち前記連結部材よりも先端側が前記連結部材に対して前記軸線から離間するように移動してもよい。
また、上記の神経刺激電極において、前記第一刺激陽極及び前記第一刺激陰極は、複数の前記弾性部材の一に設けられ、前記第二刺激陽極及び前記第二刺激陰極は、複数の前記弾性部材の他の一に設けられていてもよい。

【0011】

また、上記の神経刺激電極において、前記第一刺激陽極、前記第一刺激陽極、前記第二刺激陽極、及び前記第二刺激陽極は、複数の前記弾性部材の一に設けられてもよい。
また、上記の神経刺激電極において、前記固定部に設けられた刺激電極である第三刺激陽極及び第三刺激陰極を備え、前記陽極配線は前記第三刺激陽極に接続され、前記陰極配線は前記第三刺激陰極に接続され、前記脈管内に留置されることで前記固定部が縮径したときに、前記第一刺激陽極と前記第一刺激陰極との距離よりも前記第一刺激陽極と前記第三刺激陰極との距離の方が長く、前記第二刺激陽極と前記第二刺激陰極との距離よりも前記第二刺激陽極と前記第三刺激陰極との距離の方が長く、前記第三刺激陽極と前記第三刺激陰極との距離よりも、前記第三刺激陽極と前記第一刺激陰極との距離及び前記第三刺激陽極と前記第二刺激陰極との距離の方がそれぞれ長くてもよい。
また、上記の神経刺激電極において、前記脈管は上大静脈であってもよい。

【発明の効果】

【0012】

本発明の神経刺激電極によれば、脈管内において、刺激すべき神経に電気刺激を印加可能となる刺激電極の配置範囲を広くすることができる。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1】本発明の一実施形態の神経刺激電極の全体構成を示す模式図である。

【図2】同神経刺激電極のリード部の側面の断面図である。

【図3】図１におけるＡ１方向矢視図である。

【図4】同神経刺激電極の弾性部材の構成を示す模式的な斜視図である。

【図5】図４におけるＡ２方向矢視図である。

【図6】図４におけるＡ３方向矢視図である。

【図7】同神経刺激電極における固定部の刺激電極の周辺の断面図である。

【図8】同神経刺激電極の固定部を上大静脈内に留置した状態を示す図である。

【図9】図８中の要部Ａ１の拡大図である。

【図10】同神経刺激電極の刺激陽極及び刺激陰極間の電気抵抗の等価回路を表す図である。

【図11】同刺激陽極及び刺激陰極間に生じる電気力線を表す図である。

【図12】同神経刺激電極とともに用いられる刺激発生装置が発生する波形の例を示す図である。

【図13】比較例の神経刺激電極における刺激陽極及び刺激陰極の配置を説明する図である。

【図14】本発明の一実施形態の神経刺激電極の変形例における刺激陽極及び刺激陰極間に生じる電気力線を表す図である。

【図15】本発明の一実施形態の神経刺激電極の変形例における刺激陽極及び刺激陰極の配置を示す図である。

【図16】本発明の一実施形態の神経刺激電極の変形例における刺激陽極及び刺激陰極の配置を示す図である。

【図17】本発明の一実施形態の神経刺激電極の変形例における刺激陽極及び刺激陰極の配置を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0014】

以下、本発明に係る神経刺激電極の一実施形態を、図１から図１７を参照しながら説明する。
図１に示すように、本実施形態の神経刺激電極１は、図示しない迷走神経（神経）に電気刺激を行うものである。本神経刺激電極１は、弾性を有する材料で形成された固定部１０と、固定部１０に設けられた刺激電極である第一刺激陽極２６、第一刺激陰極２７、第二刺激陽極２８、及び第二刺激陰極２９と、先端部が固定部１０に接続されたリード部４０と、を備えている。
神経刺激電極１のリード部４０は、後述する刺激発生装置６０に着脱可能になっている。神経刺激電極１及び刺激発生装置６０で、神経刺激システム２を構成する。
以下では、リード部４０に対する固定部１０側を先端側、固定部１０に対するリード部４０側を基端側とそれぞれ称する。

【0015】

図１及び２に示すように、リード部４０は、ポリアミド樹脂等の生体適合性を有する材料で管状に形成されたリード本体４１と、リード本体４１内に挿通された陽極配線４２及び陰極配線４３と、リード本体４１の先端部に設けられた支持部材である交差ブロック４４とを有している。
リード本体４１の外径は１〜２ｍｍ、全長５００ｍｍ程度である。
陽極配線４２は、図２に示すように陽極主配線４２ａの先端部に、第一陽極配線４２ｂの基端部及び第二陽極配線４２ｃの基端部が接続されて構成されている。陽極主配線４２ａ、第一陽極配線４２ｂ、及び第二陽極配線４２ｃは、耐屈曲性を有するニッケルコバルト合金（３５ＮＬＴ２８％Ａｇ材）からなる撚り線を、電気的絶縁材（厚さ２０μｍのＥＴＦＥ〔四フッ化エチレン−エチレン共重合体樹脂〕等）で被覆したものが用いられる。

【0016】

陰極配線４３は、陽極配線４２と同様に構成されている。すなわち、陰極配線４３は、陰極主配線４３ａの先端部に、第一陰極配線４３ｂの基端部及び第二陰極配線４３ｃの基端部が接続されて構成されている。
陽極配線４２の陽極主配線４２ａ、及び陰極配線４３の陰極主配線４３ａは、リード本体４１内で保護チューブ４６内に挿通されている。保護チューブ４６の先端部は、リード本体４１に固定部４７により固定されている。
保護チューブ４６、陽極配線４２、及び陰極配線４３は、リード本体４１内を通して基端側に延びている。

【0017】

交差ブロック４４は、例えばチタンで筒状に形成されている。交差ブロック４４の中心には貫通孔４４ａが形成され、この貫通孔４４ａには前述の陽極配線４２及び陰極配線４３が挿通されている。
リード本体４１や交差ブロック４４の表面に抗血栓コーティングを施すことが有効であることは、言うまでも無い。
リード本体４１の基端部には、図１に示すように刺激発生装置６０に着脱可能な電気コネクタ４５が設けられている。前述の陽極配線４２及び陰極配線４３はこの電気コネクタ４５に接続されている。

【0018】

自然状態で、固定部１０は、図１及び３に示すように３本の線状の弾性部材１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃがリード部４０の軸線Ｃ周りに略等角度ごと（等角度ごとも含む）に配置されて構成されている。ここで、自然状態とは、固定部１０に外力が作用しないか、作用しても変形が無視できる状態である。
以下では、特に断らない限り、弾性部材１１Ａの形状について符号として数字や英小文字に英大文字「Ａ」を付して説明し、弾性部材１１Ｂ、１１Ｃの説明は、同形状の部位に数字や英小文字に英大文字「Ｂ」、「Ｃ」をそれぞれ付して説明を省略する。
例えば、弾性部材１１Ｂ（１１Ｃ）における基端側線状部１１ｂＢ（１１ｂＣ）は、弾性部材１１Ａにおける基端側線状部１１ｂＡと対応する同一形状の部位を表す。

【0019】

弾性部材１１Ａは、弾性を有する１本の線状の部材を折り曲げることにより、立体的なループ形状が形成された部材である。以下では、図４から７を参照して、弾性部材１１Ａ単体の自然状態の形状について説明する。
弾性部材１１Ａは、図４から６に示すように、一端部から他端部に向かって、連結端部１１ａＡ、基端側線状部１１ｂＡ、先端側線状部１１ｃＡ、基端側線状部１１ｄＡ、及び連結端部１１ｅＡを、この順に備える。

【0020】

連結端部１１ａＡ、１１ｅＡは、弾性部材１１Ａを交差ブロック４４に固定し、交差ブロック４４を介してリード本体４１と係合するための部位である。連結端部１１ａＡ、１１ｅＡは、それぞれ第１軸線Ｏ１に沿って直線状に延ばされ、第１軸線Ｏ１を挟んで平行かつ互いに近接して配置されている。
連結端部１１ａＡ、１１ｅＡは、軸線Ｃに対して第１軸線Ｏ１が平行となるように配置される。
連結端部１１ａＡ、１１ｅＡと交差ブロック４４との固定方法は特に限定されず、交差ブロック４４の材質に応じて、例えば、接着、溶接、カシメ等の固定方法を適宜選択することができる。

【0021】

基端側線状部１１ｂＡ、１１ｄＡは、第１軸線Ｏ１を含み、連結端部１１ａＡ、１１ｅＡの中心軸線を通る平面Ｓ１において、第１軸線Ｏ１に関して互いに線対称をなして配置され、全体としてＵ字状とされた部位である。
すなわち、図５に示すように、基端側線状部１１ｂＡ、１１ｄＡは、それぞれ、連結端部１１ａＡ、１１ｅＡに接続する端部から、先端側に向かうにしたがって互いに離間するように斜め方向に延ばされ、それぞれ第１軸線Ｏ１から漸次離間している。基端側線状部１１ｂＡ、１１ｄＡの先端側の端部の近傍では、第１軸線Ｏ１と略平行（平行の場合を含む）になっている。

【0022】

基端側線状部１１ｂＡは、第１軸線Ｏ１から離間する方向に向かって凸となる曲線部、折れ線部、又はこれら曲線部と折れ線部との組み合わせによって構成することができる。
本実施形態では、基端側線状部１１ｂＡの形状は、一例として、連結端部１１ａＡに近い基端側領域ｂ１（図５参照）では、先端側線状部１１ｃＡに近い先端側領域ｂ２に比べて、第１軸線Ｏ１に対する傾斜の平均変化率がより大きくなる曲線形状を採用している。
基端側線状部１１ｄＡは、基端側線状部１１ｂＡと同様に構成されている。
本実施形態では、基端側線状部１１ｂＡ、１１ｄＡは、先端側に向かうにつれて互いに離間するように傾斜する形状を採用している。このため、基端側線状部１１ｂＡ、１１ｄＡの先端側端部は、自然状態において、弾性部材１１Ａの第１軸線Ｏ１と直交する方向の最大幅となる部位になっている。
第１軸線Ｏ１を含み平面Ｓ１と直交する平面Ｓ２を規定すると、基端側線状部１１ｂＡ、１１ｄＡは、平面Ｓ２に対して対称である。

【0023】

先端側線状部１１ｃＡは、図４に示すように、基端側線状部１１ｂＡ、１１ｄＡの先端部から、さらに先端側に向かうにつれて、平面Ｓ１の側方に向かって、張り出す凸状に湾曲した部位である。
本実施形態では、先端側線状部１１ｃＡは、一例として、平面Ｓ１内の第２軸線Ｏ２を含み平面Ｓ１に対して角度θ１をなして交差する平面Ｓ３上に配置されるとともに平面Ｓ２に関して面対称なＣ字状に形成されている。
ここで、第２軸線Ｏ２は、平面Ｓ３内にあって、基端側線状部１１ｂＡ、１１ｄＡの先端部を通り第１軸線Ｏ１に直交する軸線である。
このため、平面Ｓ２、Ｓ３の交線からなる第３軸線Ｏ３が、先端側線状部１１ｃＡと交差する位置に、先端側線状部１１ｃＡの頂部１１ｇＡが形成されている。
平面Ｓ３の角度θ１は、５°以上９０°以下が好ましい。

【0024】

先端側線状部１１ｃＡは、第２軸線Ｏ２から離間する方向に凸となる曲線部、折れ線部、又はこれら曲線部と折れ線部との組み合わせによって構成することができる。
本実施形態では、図５に示すように、先端側線状部１１ｃＡの形状は、一例として、基端側線状部１１ｂＡ（１１ｄＡ）に近い基端側領域ｃ１（ｃ３）では、基端側線状部１１ｂＡ（１１ｄＡ）の先端側端部から平面Ｓ２に向かって傾斜する曲線状又は直線状に延ばされている。
また、基端側領域ｃ１、ｃ３の間の先端側領域ｃ２では、頂部１１ｇＡを頂点とする山形の形状を有する。先端側領域ｃ２における山形は、例えば、円弧、楕円弧などの曲線からなる山形や、複数の折れ線で形成された山形も可能である。本実施形態では、一例として、頂部１１ｇＡの曲率半径が最小となり頂部１１ｇＡの近傍に屈曲状の部位が形成された曲線形状を採用している。

【0025】

このような構成により、弾性部材１１Ａは、第一刺激陽極２６及び第一刺激陰極２７以外は、平面Ｓ２に関して面対称な形状になっている。
ここで、弾性部材１１Ａの内部構造と、第一刺激陽極２６及び第一刺激陰極２７の構成について説明する。

【0026】

弾性部材１１Ａは、図７に示すように、形状記憶合金で形成されたワイヤ本体１４Ａと、ワイヤ本体１４Ａの外周面を覆って絶縁する内部被覆１５Ａと、内部被覆１５Ａの外周面を覆って絶縁する外部被覆１６Ａとを有している。
ワイヤ本体１４Ａは、固定部１０の外径を変化させる外力によっても塑性変形せず、外力が解除されると自然状態に戻る良好な弾性を有する。
なお、ワイヤ本体１４Ａは形状記憶合金以外にも、超弾性ワイヤ等で形成することができる。

【0027】

内部被覆１５Ａは、ワイヤ本体１４Ａとともに変形可能であって電気絶縁性を有する適宜の合成樹脂材料、例えば、ポリウレタン樹脂などを採用することができる。
外部被覆１６Ａは、第一刺激陽極２６及び第一刺激陰極２７の露出部位を除いては、弾性部材１１Ａ最外周面を形成する被覆部材である。したがって、外部被覆１６Ａは、血管（脈管）内に導入されると、外部被覆１６Ａの外周面が血液、血管の内壁等の生体組織と接触する。このため、外部被覆１６Ａは、ワイヤ本体１４Ａ及び内部被覆１５Ａとともに変形可能な絶縁性材料であって、生体適合性に優れる材料で形成される。外部被覆１６Ａに好適な材料としては、例えば、ポリウレタン樹脂、ポリアミド樹脂、ポリイミド樹脂等を採用することができる。

【0028】

前述の第一刺激陽極２６は、白金イリジウム合金等の生体適合性を有する金属で管状に形成されている。第一刺激陽極２６内には、内部被覆１５Ａが挿通されている。第一刺激陽極２６の寸法は、例えば外径が０．８ｍｍ、長さが４ｍｍ程度である。本実施形態では、第一刺激陽極２６は全周にわたり外部被覆１６Ａの外部に露出している。
なお、第一刺激陽極は、固定部１０の径方向外側となる向きだけ外部被覆１６Ａの外部に露出するように構成してもよい。この場合の弾性部材１１Ａの軸線に直交する方向から見たときの第一刺激陽極の形状は特に限定されず、矩形状、長円形状、及び楕円形状等でもよい。

【0029】

第一刺激陽極２６の内部には、ワイヤ本体１４Ａとの短絡を防止するための管状の絶縁部材１８Ａが挿通されており、この絶縁部材１８Ａ内に内部被覆１５Ａ及びワイヤ本体１４Ａが挿通されている。
また、第一刺激陽極２６の内周面には、前述の第一陽極配線４２ｂが溶接等により電気的に接続されている。第一陽極配線４２ｂは、外部被覆１６Ａ内に配置されてワイヤ本体１４Ａに沿って基端側に向かって延びている。
第一刺激陰極２７は第一刺激陽極２６と同様に構成されている。第一刺激陰極２７には、第一陰極配線４３ｂが接続されている。この例では、図４及び５に示すように、第一刺激陽極２６及び第一刺激陰極２７は、基端側線状部１１ｂＡにおいて第一刺激陰極２７が第一刺激陽極２６よりも先端側に配置されるように構成されている。後述するように第一刺激陽極２６はプラス（＋）極として機能し、第一刺激陰極２７はマイナス（−）極として機能する。
第一刺激陽極２６及び第一刺激陰極２７で、後述する電気力線Ｆを生じる補助刺激電極対２５ａを構成する。

【0030】

弾性部材１１Ｂは、弾性部材１１Ａに対して第一刺激陽極２６、第一刺激陰極２７、及び絶縁部材１８Ａを備えないことのみ異なる。
弾性部材１１Ｃは、弾性部材１１Ａに対して第一刺激陽極２６、第一刺激陰極２７に代えて第二刺激陽極２８、第二刺激陰極２９を備えている。第二刺激陽極２８及び第二刺激陰極２９は、第一刺激陽極２６と同様に構成されている。第二刺激陽極２８には第二陽極配線４２ｃが接続され、第二刺激陰極２９には第二陰極配線４３ｃが接続されている。
この例では、図１に示すように第二刺激陽極２８及び第二刺激陰極２９は、基端側線状部１１ｄＣにおいて第二刺激陰極２９が第二刺激陽極２８よりも先端側に配置されるように構成されている。後述するように第二刺激陽極２８はプラス極として機能し、第二刺激陰極２９はマイナス極として機能する。第二刺激陽極２８及び第二刺激陰極２９で、後述する電気力線Ｆを生じる主刺激電極対２５ｂを構成する。
すなわち、第一刺激陽極２６及び第一刺激陰極２７は、弾性部材１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃのうちの一の弾性部材である弾性部材１１Ａに設けられている。第二刺激陽極２８及び第二刺激陰極２９は、弾性部材１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃのうちの他の一の弾性部材である弾性部材１１Ｃに設けられている。

【0031】

このように構成された弾性部材１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃは、各第１軸線Ｏ１が軸線Ｃに重なるとともに、頂部１１ｇＡ、１１ｇＢ、１１ｇＣが、軸線Ｃ周りに等間隔（１２０°間隔）に離間するようにして配置されている。
図３に示すように、各弾性部材１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃは、それぞれの先端側線状部１１ｃＡ、１１ｃＢ、１１ｃＣの張り出し方向が軸線Ｃに関して径方向外側に向くように配置され、図３に示す先端側から見たときに、時計回りに弾性部材１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃの順で配置されている。

【0032】

隣り合う弾性部材１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃは、互いに交差している。
図１及び３に示すように、弾性部材１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃにおける軸線Ｃ方向の中間部は、互いに連結部材１９で接続されている。より詳しくは、弾性部材１１Ａの基端側線状部１１ｂＡの先端部と弾性部材１１Ｂの基端側線状部１１ｄＢの先端部とが連結部材１９により接続されている。連結部材１９は、例えば弾性部材１１Ａの外部被覆１６Ａ及び弾性部材１１Ｂの外部被覆が溶融接合により互いに接合されて形成されたものである。
同様に、弾性部材１１Ｂの基端側線状部１１ｂＢの先端部と弾性部材１１Ｃの基端側線状部１１ｄＣの先端部とが連結部材１９により接続されている。弾性部材１１Ｃの基端側線状部１１ｂＣの先端部と弾性部材１１Ａの基端側線状部１１ｄＡの先端部とが連結部材１９により接続されている。固定部１０には、３つの連結部材１９が設けられている。
固定部１０の自然状態における外径は、固定部１０を留置する上大静脈等の血管（脈管）の内径よりも大きな、例えば３５ｍｍである。固定部１０の軸線Ｃ方向の長さは例えば３５ｍｍである。

【0033】

固定部１０の弾性部材１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃの基端部は、図２に示すリード部４０の交差ブロック４４に溶接接合、接着接合、又はカシメ接合により接続されている。
図１及び３に示すように、固定部１０は、先端側が円筒形で、基端側は基端側に向かうにしたがって外径が小さくなる釣鐘形（バスケット形）に形成されている。固定部１０は、リード部４０の軸線Ｃに対して回転対称（３回転対称）な形状に形成されている。

【0034】

図１に示すように、第一刺激陽極２６及び第二刺激陽極２８は、軸線Ｃ方向において略等しい（等しいも含む）位置に配置されている。言い換えれば、第一刺激陽極２６及び第二刺激陽極２８は、軸線Ｃ周りに位置をずらして配置されている。
第一刺激陰極２７及び第二刺激陰極２９は、軸線Ｃ方向において略等しい（等しいも含む）位置に配置されている。言い換えれば、第一刺激陰極２７及び第二刺激陰極２９は、軸線Ｃ周りに位置をずらして配置されている。
刺激陽極２６、２８、及び刺激陰極２７、２９は、固定部１０の径方向外側に配置されている。
自然状態において、連結部材１９よりも基端側の固定部１０（以下、基端側領域１０ａと称する）の外径よりも連結部材１９よりも先端側の固定部１０（以下、先端側領域１０ｂと称する）の外径の方が小さい。

【0035】

このように構成された固定部１０は、図１及び８に示すように、自然状態における固定部１０の外径よりも小さい上大静脈Ｐ１内に留置される。上大静脈Ｐ１の内径は、例えば１５〜２３ｍｍである。
このとき、弾性部材１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃは、上大静脈Ｐ１の内面によって縮径するように弾性的に変形する。弾性部材１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃは、上大静脈Ｐ１の内面を付勢する。このときに、外径の大きい基端側領域１０ａが上大静脈Ｐ１からより大きな反力を受けて縮径する。以下では、固定部１０の動作を、弾性部材１１Ａの動作で代表して説明する。

【0036】

基端側領域１０ａが縮径すると、弾性部材１１Ａのうち連結部材１９よりも基端側の基端側線状部１１ｂＡ、１１ｄＡが上大静脈Ｐ１からの反力により軸線Ｃに近づくように移動する。図４及び５に示すように、基端側線状部１１ｂＡと基端側線状部１１ｄＡとの距離が近づくように基端側線状部１１ｂＡが位置Ｑ１に、基端側線状部１１ｄＡが位置Ｑ２に移動する。各連結部材１９が位置Ｑ３に移動することで、一対の連結部材１９間の距離が短くなる。各連結部材１９は、弾性部材１１Ａだけでなく弾性部材１１Ｂ又は弾性部材１１Ｃに接続されていることで、各連結部材１９を基準に考えると、図４から６に示すように、弾性部材１１Ａのうち連結部材１９よりも先端側の先端側線状部１１ｃＡが連結部材１９に対して軸線Ｃから離間するように位置Ｑ４に移動する。より詳しくは、先端側線状部１１ｃＡは、第２軸線Ｏ２に沿う方向の長さが短くなるとともに、平面Ｓ３に沿って平面Ｓ１から離間するように延びる。

【0037】

このため、基端側領域１０ａが縮径するのにしたがって先端側領域１０ｂの頂部１１ｇＡ、１１ｇＢ、１１ｇＣが基端側領域１０ａに比べて拡径するように移動する。すなわち、基端側領域１０ａが縮径しても、頂部１１ｇＡ、１１ｇＢ、１１ｇＣは、あまり縮径しない。この結果、図８に示すように先端側領域１０ｂの頂部１１ｇＡ、１１ｇＢ、１１ｇＣが上大静脈Ｐ１の内面に当接する。
固定部１０は回転対称な形状であるため、上大静脈Ｐ１の長手軸周りには比較的回転しやすい。一方で、上大静脈Ｐ１内に固定部１０を留置したときに頂部１１ｇＡ、１１ｇＢ、１１ｇＣが上大静脈Ｐ１に当接することで、上大静脈Ｐ１の長手軸周りの方向に比べて、上大静脈Ｐ１の長手軸に沿う方向には移動しにくい。

【0038】

図９に示すように、上大静脈Ｐ１内に固定部１０を留置したときに、第一刺激陽極２６と第一刺激陰極２７との距離Ｌ１よりも第一刺激陽極２６と第二刺激陰極２９との距離Ｌ２の方が長い。第二刺激陽極２８と第二刺激陰極２９との距離Ｌ３よりも第二刺激陽極２８と第一刺激陰極２７との距離Ｌ４の方が長い。
距離Ｌ１、Ｌ３は、１ｍｍ〜６ｍｍ程度が望ましく、２ｍｍ以下であることがより望ましい。

【0039】

刺激陽極２６、２８及び刺激陰極２７、２９は、それぞれ上大静脈Ｐ１の内面に接触する。上大静脈Ｐ１の組織の単位長さ当たりの電気抵抗（電気抵抗率）は、ほぼ等しいと考えられる。このため、図１０に示す等価回路において、第一刺激陽極２６と第一刺激陰極２７との間の電気抵抗Ｒ１の抵抗値よりも第一刺激陽極２６と第二刺激陰極２９との間の電気抵抗Ｒ２の抵抗値の方が大きくなる。
すなわち、刺激陽極２６、２８はプラス極、刺激陰極２７、２９はマイナス極である。電気力線Ｆは、プラス極からマイナス極に向かって生じる。図１１に示すように、刺激陽極２６、２８間、及び刺激陰極２７、２９間には、電気力線Ｆは生じない。
距離Ｌ１よりも距離Ｌ２の方が長いことで、電気抵抗Ｒ１の抵抗値よりも電気抵抗Ｒ２の抵抗値の方が大きくなり、第一刺激陽極２６と第二刺激陰極２９との間では電気力線Ｆの密度が低く、第一刺激陽極２６と第一刺激陰極２７との間では電気力線Ｆの密度が高くなる（第一刺激陽極２６と第二刺激陰極２９との間の電気力線Ｆの密度が低いため、図１１ではこの電気力線Ｆを記載していない）。

【0040】

同様に、図１０に示す等価回路において、第二刺激陽極２８と第二刺激陰極２９との間の電気抵抗Ｒ３の抵抗値よりも第二刺激陽極２８と第一刺激陰極２７との間の電気抵抗Ｒ４の抵抗値の方が大きくなる。
すなわち、距離Ｌ３よりも距離Ｌ４の方が長いことで、電気抵抗Ｒ３の抵抗値よりも電気抵抗Ｒ４の抵抗値の方が大きくなり、図１１に示すように密度が高い電気力線Ｆは第二刺激陽極２８と第一刺激陰極２７との間ではなく第二刺激陽極２８と第二刺激陰極２９との間に生じる。

【0041】

刺激発生装置６０は、不図示の電気刺激供給部を有しており、定電流方式又は定電圧方式による、電気刺激を印加させるための神経刺激信号を生成することができる。この例では、神経刺激信号として、図１２に示すように、定電流方式であって位相が切り替わるバイフェージック波形群を、所定の間隔を有して発生させる。具体的な波形としては、例えば周波数２Ｈｚ（ヘルツ）〜２０Ｈｚ、パルス幅５０μｓ（マイクロ秒）〜４００μｓで、プラス数ボルト〜マイナス数ボルトの間で電圧が変化するものを挙げることができる。
刺激発生装置６０は、このようなバイフェージック波形を１分間あたり任意の秒数の間印加する。例えば３秒〜２０秒間、集中的に印加したい場合には６０秒間等である。
刺激発生装置６０は、リード部４０の電気コネクタ４５が接続されたときに、刺激陽極２６、２８をプラス極として機能させ、刺激陰極２７、２９をマイナス極として機能させる。
刺激発生装置６０は、リード部４０の電気コネクタ４５、陽極配線４２、及び陰極配線４３を介して刺激陽極２６、２８及び刺激陰極２７、２９に接続される。このため、刺激陽極２６、２８及び刺激陰極２７、２９には、神経刺激信号が同時に印加される。

【0042】

次に、以上のように構成された神経刺激電極１の固定部１０を上大静脈Ｐ１内に留置する治療（手技）について説明する。
術者は、図８に示す患者Ｐに対して、図示はしないが、頚部の近傍を小切開して開口を形成する。この開口に、公知のイントロデューサやダイレータ等の挿入具を取付ける。
挿入具を通して、例えば右内頚静脈内に固定部１０を挿入する。このとき、固定部１０を挿入具に挿入可能な外径まで弾性的に変形（縮径）させてから挿入する。なお、固定部１０を右内頚静脈ではなく、右外頚静脈、左内頚静脈、又は左外頚静脈を介して上大静脈Ｐ１内に導入してもよい。
挿入時には、Ｘ線透視下で神経刺激電極１の固定部１０のワイヤ本体１４Ａ、刺激陽極２６、２８、及び刺激陰極２７、２９等の位置を確認する。

【0043】

リード部４０の基端側を把持して押込んだり軸線Ｃ周りに回転させたりすると、この作用させた力は固定部１０に伝達される。リード部４０を押込むと、挿入具から先端側に固定部１０が突出し、右内頚静脈内に固定部１０が導入される。
術者は、Ｘ線透視下でリード部４０を押し進め、図８に示すように固定部１０を上大静脈Ｐ１内に概略設置する。
このとき、上大静脈Ｐ１の内径が固定部１０の外径よりも小さいことで、基端側領域１０ａが縮径するのに対して、頂部１１ｇＡ、１１ｇＢ、１１ｇＣはあまり縮径しない。頂部１１ｇＡ、１１ｇＢ、１１ｇＣが上大静脈Ｐ１に当接することで、固定部１０は、上大静脈Ｐ１の長手軸に沿う方向には比較的移動しにくくなる。
上大静脈Ｐ１に対する血液の下流側には、心臓Ｐ３の右心房Ｐ４がある。上大静脈Ｐ１に隣接して、刺激対象となる迷走神経Ｐ５が並走している。

【0044】

刺激発生装置６０にリード部４０の電気コネクタ４５を取付ける。刺激発生装置６０が生成する神経刺激信号を電気コネクタ４５、陽極配線４２、及び陰極配線４３を介して伝達させる。距離Ｌ１からＬ４が前述のように設定されているため、図１１に示すように第一刺激陽極２６と第一刺激陰極２７との間、及び第二刺激陽極２８と第二刺激陰極２９との間に電気力線Ｆが生じる。これにより、第一刺激陽極２６と第一刺激陰極２７との間、及び第二刺激陽極２８と第二刺激陰極２９との間に神経刺激信号による電気刺激を印加される。この例では、先端側の刺激陰極２７、２９がマイナス極として機能し、基端側の刺激陽極２６、２８がプラス極として機能する。
主刺激電極対２５ｂにより生じる電気力線Ｆの縁部と補助刺激電極対２５ａにより生じる電気力線Ｆの縁部とが重なる程度に、主刺激電極対２５ｂと補助刺激電極対２５ａとが配置されていることが好ましい。このため、主刺激電極対２５ｂと補助刺激電極対２５ａとの距離は、４ｍｍ〜８ｍｍ程度が好ましい。
神経刺激電極１が主刺激電極対２５ｂだけでなく補助刺激電極対２５ａを備えることで、主刺激電極対２５ｂだけを備える場合に比べて、迷走神経Ｐ５に電気刺激を印加できる固定部１０の向きがおよそ２倍に広がる。

【0045】

図１１中に、領域Ｒ６及びＲ７を示す。領域Ｒ６内に電気力線Ｆがあると、迷走神経Ｐ５に電気刺激が印加される。領域Ｒ７内に高密度の電気力線Ｆがあると、右心房Ｐ４に電気刺激が印加される。領域Ｒ６と領域Ｒ７とが重なる領域Ｒ８に高密度の電気力線Ｆがあると、迷走神経Ｐ５及び右心房Ｐ４に電気刺激が印加される。なお、図１１中の領域Ｒ７は便宜上閉じた空間で示されているが、右心房Ｐ４よりも下方の心房領域は全て領域Ｒ７と考えてよい。
右心房Ｐ４に電気刺激を印加して心房ペーシングとならないように、高密度の電気力線Ｆが領域Ｒ６内であって領域Ｒ７内でない部分に生じるように刺激陽極２６、２８、及び刺激陰極２７、２９を配置することが望ましい。
仮に第一刺激陰極２７と第二刺激陰極２９との間に電気力線Ｆが生じると、高密度の電気力線Ｆが領域Ｒ７内に生じて、右心房Ｐ４に電気刺激が印加される恐れがある。

【0046】

患者Ｐに、図示しない心拍計を取付ける。
心拍計で測定される患者Ｐの心拍数を確認しながら、患者Ｐの心拍数が低下するように上大静脈Ｐ１内における刺激陽極２６、２８、及び刺激陰極２７、２９の位置及び向きを調節する。具体的には、術者はリード部４０の基端側を操作し、リード部４０を押込んだり引き戻したりする。これにより、上大静脈Ｐ１内における固定部１０、すなわち刺激陽極２６、２８、及び刺激陰極２７、２９の上大静脈Ｐ１の長手軸に沿う方向の位置を調節する。リード部４０の基端側を軸線Ｃ１周りに回転させることで、刺激陽極２６、２８、及び刺激陰極２７、２９の上大静脈Ｐ１の長手軸周りの向きを調節する。
この位置及び向きの調節を行いながら心拍計により患者Ｐの心拍数を計測する。主刺激電極対２５ｂ又は補助刺激電極対２５ａが迷走神経Ｐ５に近づいて対向するように配置され、迷走神経Ｐ５に印加される電気刺激が最も大きくなったときに、患者Ｐの心拍数が最も低下する。迷走神経Ｐ５に電気刺激が印加されることで、迷走神経Ｐ５が活性化する。
術者は、心拍数が最も低下するように、すなわち、主刺激電極対２５ｂ又は補助刺激電極対２５ａが迷走神経Ｐ５側を向くように、刺激陽極２６、２８、及び刺激陰極２７、２９の位置及び向きを調節する。
この例では、主刺激電極対２５ｂが迷走神経Ｐ５側を向くように、固定部１０の位置及び向きを調節する。

【0047】

心拍数が最も低下するように調節した後で、心臓Ｐ３の拍動や体外のリード部４０に外力が作用すること等により、上大静脈Ｐ１に対して固定部１０が移動してしまうことがある。なお、上大静脈Ｐ１に対して固定部１０は上大静脈Ｐ１の長手軸に沿う方向には比較的移動しにくい。このため、上大静脈Ｐ１に対して固定部１０が移動する場合でも、固定部１０の長手軸に沿う方向の位置が変わる場合よりも、固定部１０の長手軸周りの向きが変わる場合が多い。この場合であっても、第一刺激陽極２６及び第二刺激陽極２８、第一刺激陰極２７及び第二刺激陰極２９は、それぞれ軸線Ｃ周りに位置をずらして配置されている。したがって、固定部１０の長手軸周りの向きが変わっても、例えば補助刺激電極対２５ａが迷走神経Ｐ５側を向くように固定部１０の長手軸周りの向きが変わった場合には、迷走神経Ｐ５に電気刺激を印加し続けられる。

【0048】

刺激陽極２６、２８、及び刺激陰極２７、２９の位置及び向きが決まったら、神経刺激電極１の固定部１０を上大静脈Ｐ１内に留置する。挿入具をピールアウェイし除去する。
この状態で、一定期間、刺激発生装置６０により神経刺激信号を生成して電気刺激を印加させつつ、上大静脈Ｐ１内に固定部１０を留置する。

【0049】

図１３には、比較例の経刺激電極１００における、上大静脈Ｐ１内に留置されたときの縮径した固定部１０１の形状を示す。この場合、第二刺激陽極２８と第二刺激陰極２９との距離Ｌ３よりも第二刺激陽極２８と第一刺激陰極２７との距離Ｌ４の方が短い。
電気力線Ｆは第二刺激陽極２８と第二刺激陰極２９との間ではなく、第二刺激陽極２８と第一刺激陰極２７との間に生じる。

【0050】

以上説明したように、本実施形態の神経刺激電極１によれば、上大静脈Ｐ１内に固定部１０を留置したときに、距離Ｌ１よりも距離Ｌ２の方が長く、距離Ｌ３よりも距離Ｌ４の方が長い。このため、第一刺激陽極２６と第一刺激陰極２７との間、及び第二刺激陽極２８と第二刺激陰極２９との間に電気力線Ｆが生じる。主刺激電極対２５ｂだけでなく補助刺激電極対２５ａによっても電気刺激が印加できるため、上大静脈Ｐ１内において、迷走神経Ｐ５に電気刺激を印加可能となる刺激陽極２６、２８、及び刺激陰極２７、２９の配置範囲を広くすることができる。
迷走神経Ｐ５に電気刺激を印加可能となる刺激陽極２６、２８、及び刺激陰極２７、２９の配置範囲が広いことで、神経刺激電極１は刺激陽極２６、２８、及び刺激陰極２７、２９の移動に対して寛容になる。

【0051】

第一刺激陽極２６と第一刺激陰極２７との距離Ｌ１が短いことで、小さいエネルギーで迷走神経Ｐ５を効率的に刺激することができる。
距離Ｌ１、Ｌ３が短いことで、刺激陽極２６、２８、及び刺激陰極２７、２９に無駄に電流が流れない。
固定部１０が頂部１１ｇＡ、１１ｇＢ、１１ｇＣを備えることで、血管内の任意の位置に留まり、神経に電気刺激を行うことができる。

【0052】

第一刺激陽極２６及び第二刺激陽極２８、第一刺激陰極２７及び第二刺激陰極２９は、軸線Ｃ方向において略等しい位置に配置されている。このため、固定部１０の向きが変わっても、迷走神経Ｐ５に電気刺激を印加し続けやすくなる。
本実施形態の固定部１０は、上大静脈Ｐ１内に留置されたときに先端側の先端側領域１０ｂが上大静脈Ｐ１に当接する。このため、固定部１０が上大静脈Ｐ１の長手軸に沿う方向に比較的移動しにくくなる。
第一刺激陽極２６及び第一刺激陰極２７が弾性部材１１Ａに設けられ、第二刺激陽極２８及び第二刺激陰極２９が弾性部材１１Ｃに設けられている。したがって、刺激陽極２６、２８及び刺激陰極２７、２９が設けられる弾性部材を複数のものに分けることができる。

【0053】

本実施形態の神経刺激電極１は、以下に説明するようにその構成を様々に変形させることができる。
例えば、図１４に示す神経刺激電極１Ａの固定部１０Ａのように、第二刺激陽極２８及び第二刺激陰極２９を通る基準線Ｌ６と上大静脈Ｐ１の長手軸Ｐ７とのなす角度θ２が０°以上３０°以下であってもよい。なお、この角度θ２は、上大静脈Ｐ１の長手軸Ｐ７に直交する方向に見たときの角度である。
このように神経刺激電極１Ａを構成することで、領域Ｒ７内に高密度の電気力線Ｆが生じにくくなり、迷走神経Ｐ５に安定して電気刺激を印加することができる。
なお、角度θ２が３０°を越えると、領域Ｒ７内に高密度の電気力線Ｆがある可能性が高くなる。

【0054】

図１５に示す神経刺激電極１Ｂの固定部１０Ｂのように、弾性部材１１Ｂに刺激電極である第三刺激陽極５１及び第三刺激陰極５２を設けてもよい。この変形例では、第三刺激陽極５１及び第三刺激陰極５２は弾性部材１１Ｂに設けられている。第三刺激陽極５１は陽極配線４２に接続され、第三刺激陰極５２は陰極配線４３に接続される。
上大静脈Ｐ１内に留置されることで固定部１０Ｂが縮径したときに、第一刺激陽極２６と第一刺激陰極２７との距離よりも第一刺激陽極２６と第二刺激陰極２９との距離及び第一刺激陽極２６と第三刺激陰極５２との距離の方がそれぞれ長くなる。同様に、第二刺激陽極２８と第二刺激陰極２９との距離よりも第二刺激陽極２８と第一刺激陰極２７との距離及び第二刺激陽極２８と第三刺激陰極５２との距離の方がそれぞれ長くなる。第三刺激陽極５１と第三刺激陰極５２との距離よりも、第三刺激陽極５１と第一刺激陰極２７との距離及び第三刺激陽極５１と第二刺激陰極２９との距離の方がそれぞれ長くなる。

【0055】

神経刺激電極１Ｂは、例えば第一刺激陽極２６、刺激陰極２７、２９、５２の間の距離が前述のようであることで、第一刺激陽極２６と第二刺激陰極２９との間及び第一刺激陽極２６と第三刺激陰極５２との間では電気力線Ｆの密度が比較的低く、第一刺激陽極２６と第一刺激陰極２７との間では電気力線Ｆの密度が比較的高くなる。刺激陽極２８、５２についても、第一刺激陽極２６と同様である。
神経刺激電極１Ｂに刺激陽極及び刺激陰極の組を３組備えることで、固定部１０Ｂの長手軸周りの向きが変わっても、迷走神経Ｐ５に電気刺激を印加し続けやすくなる。
このように神経刺激電極が備える刺激陽極及び刺激陰極の組の数は、３組でもよいし４組以上でもよい。

【0056】

複数組の刺激陽極及び刺激陰極に同時に電気刺激を印加することが、神経刺激システムの簡易化にとって望ましい。ただし、心房ペーシング等が起きない組数にする必要がある。このために、複数組の刺激陽極及び刺激陰極の配置は第一刺激陽極２６及び第一刺激陰極２７に対して平行、又は３０°以内に配置されていることが好ましい。
図１６に示す神経刺激電極１Ｃの固定部１０Ｃのように、第一刺激陽極２６及び第二刺激陽極２８は、軸線Ｃ方向の位置をずらして配置されていてもよい。同様に、第一刺激陰極２７及び第二刺激陰極２９は、軸線Ｃ方向の位置をずらして配置されていてもよい。

【0057】

図１７に示す神経刺激電極１Ｄの固定部１０Ｄのように、第一刺激陽極２６、第一刺激陰極２７、第二刺激陽極２８、及び第二刺激陰極２９の全てを弾性部材１１Ｃに設けてもよい。この例では、第一刺激陽極２６、第一刺激陰極２７、第二刺激陽極２８、及び第二刺激陰極２９は、上大静脈Ｐ１の長手軸Ｐ７に沿って配置される。
このように構成することで、固定部１０Ｄが縮径する前後で第一刺激陽極２６、第一刺激陰極２７、第二刺激陽極２８、及び第二刺激陰極２９の相互の間隔が変化しにくくなる。また、固定部１０Ｄが上大静脈Ｐ１の長手軸に沿う方向に移動しても、迷走神経Ｐ５に電気刺激を印加し続けやすくなる。
また、このように構成することで、第一刺激陽極２６、第一刺激陰極２７、第二刺激陽極２８、及び第二刺激陰極２９を流れる電流が、右心房Ｐ４や近傍の他の神経を刺激しにくくなる。このため、安定して電気刺激を行うことができる。

【0058】

以上、本発明の一実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の構成の変更、組み合わせ、削除等も含まれる。
例えば、前記実施形態では、固定部１０を構成する弾性部材の数が３であるとしたが、この数は１、２でもよいし、４以上でもよい。
固定部１０は、弾性部材１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃにより釣鐘形に形成されているとしたが、固定部の構成はこれに限定されない。固定部は、弾性的に変形された状態で上大静脈内に留置される形状であれば、球形や筒形等でもよい。

【0059】

固定部１０において、第一刺激陰極２７が第一刺激陽極２６よりも先端側に配置されているとした。しかし、第一刺激陰極２７は第一刺激陽極２６よりも基端側に配置されているとしてもよい。このように刺激電極を配置しても同様の効果を奏することができる。
脈管が上大静脈等の血管であるとしたが、脈管がリンパ管であるとしてもよい。

【符号の説明】

【0060】

１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ 神経刺激電極
１０、１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄ 固定部
１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ 弾性部材
１９ 連結部材
２６ 第一刺激陽極
２７ 第一刺激陰極
２８ 第二刺激陽極
２９ 第二刺激陰極
４０ リード部
４２ 陽極配線
４３ 陰極配線
５１ 第三刺激陽極
５２ 第三刺激陰極
Ｃ 軸線
Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４ 距離
Ｌ６ 基準線
Ｐ１ 上大静脈（脈管）
Ｐ５ 迷走神経（神経）
Ｐ７ 長手軸
θ２ 角度

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】