特開 2017-99919 自動注射装置における改善されたシュラウド展開

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】特開2017-99919(P2017-99919A)

(43)【公開日】2017年6月8日

(54)【発明の名称】自動注射装置における改善されたシュラウド展開

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/32 20060101AFI20170512BHJP

   A61M 5/20 20060101ALI20170512BHJP

   A61K 39/395 20060101ALI20170512BHJP

   A61K 45/00 20060101ALI20170512BHJP

   A61P 1/04 20060101ALI20170512BHJP

   A61P 19/06 20060101ALI20170512BHJP

   A61P 29/00 20060101ALI20170512BHJP

   A61P 37/06 20060101ALI20170512BHJP

   A61P 43/00 20060101ALI20170512BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/32 510P

   A61M5/20

   A61K39/395 M

   A61K39/395 U

   A61K45/00

   A61P1/04

   A61P19/06

   A61P29/00 101

   A61P37/06

   A61P43/00 111

【審査請求】有

【請求項の数】8

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

【全頁数】74

(21)【出願番号】特願2017-8127(P2017-8127)

(22)【出願日】2017年1月20日

(62)【分割の表示】特願2014-502806(P2014-502806)の分割

【原出願日】2012年3月29日

(31)【優先権主張番号】61/469,077

(32)【優先日】2011年3月29日

(33)【優先権主張国】US

(71)【出願人】

【識別番号】512212195

【氏名又は名称】アッヴィ・インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110001173

【氏名又は名称】特許業務法人川口國際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】シヤーウイン・シヤン

(72)【発明者】

【氏名】エスラ・オズダリヤル

(72)【発明者】

【氏名】エドアード・ツビルコ

(72)【発明者】

【氏名】エドウイン・チム

(72)【発明者】

【氏名】テイビツド・ポスト

(72)【発明者】

【氏名】ビンセント・デイパルマ

(72)【発明者】

【氏名】ビビク・ラオ

【テーマコード（参考）】

4C066

4C084

4C085

【Ｆターム（参考）】

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD13

4C066EE14

4C066LL25

4C066NN08

4C084AA17

4C084MA16

4C084MA66

4C084NA10

4C084ZA66

4C084ZA68

4C084ZA96

4C084ZB08

4C084ZB15

4C084ZC20

4C085AA14

4C085BB31

4C085CC23

4C085EE01

4C085GG01

(57)【要約】      （修正有）

【課題】注射が行われた後に、針を保護するように被覆するためにシュラウドが自動的に展開される自動注射装置を提供する。
【解決手段】シュラウド１１１０は、展開されたときに、注射で針を使用する前、使用中、および／または使用後に針のための保護カバーを提供する構造部材である。シリンジハウジング部分組立体１２１の構成要素は協調して、注射中に近位ハウジング構成要素１２ａに対して格納位置にシュラウドを保持し、かつ注射中または注射後に近位ハウジング構成要素に対してシュラウドを自動的に展開するように構成される。シュラウドが、針を被覆する伸長位置に展開されると、シュラウドに加えられた偶発的な力が、針が露出するようになる格納位置に、シュラウドをその後格納することができないことを保証するように構成される。
【選択図】図８

【特許請求の範囲】

【請求項1】

自動注射装置で使用するためのシュラウド展開組立体であって、
自動注射装置のハウジングの内部穴の中に配置され、ハウジングに対して格納位置と伸長位置の間で移動可能なシュラウドであって、
近位端と遠位端の間に伸長する管状部材と、
管状部材の遠位端から伸長する１つまたは複数のアームと
を備えるシュラウドと、
シュラウドの管状部材に結合され、この管状部材内部に部分的に配置され、円柱部分を備えるシリンジキャリアと
を備え、シュラウドが、格納位置から伸長位置に展開されたとき、シュラウドのアームは、自動注射装置のハウジングの内面とシリンジキャリアの円柱部分の外面との間に形成された、制約されたスペース内部で前方に動き、
制約されたスペースは最大化され、シュラウドの展開中に、制約されたスペース内部でシュラウドのアームの滑らかな動きを容易にするように構成される、シュラウド展開組立体。

【請求項2】

制約されたスペースの高さが、シュラウドのアームの厚さに少なくとも等しくなるように構成される、請求項１に記載のシュラウド展開組立体。

【請求項3】

シリンジキャリアの円柱部分の外径が、約１３．０ｍｍから約１４．０ｍｍまでの範囲であるように構成される、請求項１に記載のシュラウド展開組立体。

【請求項4】

シュラウドのアームの厚さが、制約されたスペース内でアームが動く間、アームのピンチング効果を低減するように構成される、請求項１に記載のシュラウド展開組立体。

【請求項5】

シュラウドのアームの厚さが、制約されたスペースの高さにたかだか等しくなるように構成される、請求項４に記載のシュラウド展開組立体。

【請求項6】

シュラウドのアームの厚さが、約１．３ｍｍから約１．４ｍｍまでの範囲であるように構成される、請求項５に記載のシュラウド展開組立体。

【請求項7】

自動注射装置のハウジングの内径が、約１７ｍｍから約１８ｍｍまでの範囲であるように構成される、請求項１に記載のシュラウド展開組立体。

【請求項8】

シリンジキャリアの円柱部分が、
第１の外径を有する近位管状部分と、
第１の直径未満の第２の外径を有する遠位管状部分と、
近位管状部分と遠位管状部分の間に形成された、面取りされた逃げと
を備える、請求項１に記載のシュラウド展開組立体。

【請求項9】

面取りされた逃げが、約５°から約６０°までの範囲の角度を有する、請求項８に記載のシュラウド展開組立体。

【請求項10】

シリンジキャリアの円柱部分が、
制約されたスペースを増大させるために、外面内のくぼみまたはトレンチを生み出すように円柱部分の外面内に形成されたスロット
を備える、請求項１に記載のシュラウド展開組立体。

【請求項11】

スロットが、約０．１ｍｍから約０．５ｍｍまでの範囲の深さを有する、請求項１０に記載のシュラウド展開組立体。

【請求項12】

シュラウドが、伸長位置で、自動注射装置の近位端に配置された針を保護するように被覆し、シュラウドは、格納位置で、自動注射装置の近位端に配置された針の露出を可能にする、請求項１に記載のシュラウド展開組立体。

【請求項13】

伸長位置にシュラウドが展開されると、シュラウドが、格納位置に格納することなく、少なくとも８０Ｎの力に耐えるように構成される、請求項１に記載のシュラウド展開組立体。

【請求項14】

格納位置にシュラウドがあるときに、圧縮された状態にあり、自動注射装置が注射部位から取り除かれた後に、格納位置から伸長位置にシュラウドを自動的に付勢するバイアス機構
をさらに備える、請求項１に記載のシュラウド展開組立体。

【請求項15】

自動注射装置がＴＮＦα阻害剤の投与量を備える、請求項１に記載のシュラウド展開組立体。

【請求項16】

ＴＮＦα阻害剤が、ヒトＴＮＦα抗体またはその抗原結合部分である、請求項１５に記載のシュラウド展開組立体。

【請求項17】

ヒトＴＮＦα抗体またはその抗原結合部分が、アダリムマブまたはゴリムマブである、請求項１６に記載のシュラウド展開組立体。

【請求項18】

自動注射装置であって、
近位端と遠位端の間に伸長する内部穴を有するハウジングと、
自動注射装置のハウジングの近位端で、内部穴の中に配置され、ハウジングに対して格納位置と伸長位置の間で移動可能なシュラウドであって、
近位端と遠位端の間に伸長する管状部材と、
管状部材の遠位端から伸長する１つまたは複数のアームと
を備えるシュラウドと、
シュラウドの管状部材内部に部分的に配置され、管状部材を備えるシリンジキャリアと
を備え、シュラウドが、格納位置から伸長位置に展開されたとき、シュラウドのアームは、自動注射装置のハウジングの内面とシリンジキャリアの管状部材の外面との間に形成された、制約されたスペース内部で前方に動き、
制約されたスペースは、シュラウドの展開中に、制約されたスペース内部でシュラウドのアームの動きを容易にするように最大化される、自動注射装置。

【請求項19】

制約されたスペースの高さが、シュラウドのアームの厚さに少なくとも等しくなるように構成される、請求項１８に記載の自動注射装置。

【請求項20】

シリンジキャリアの管状部材の外径が、約１３．０ｍｍから約１４．０ｍｍまでの範囲であるように構成される、請求項１８に記載の自動注射装置。

【請求項21】

シュラウドのアームの厚さが、制約されたスペース内でアームが動く間、アームのピンチング効果を低減するように構成される、請求項１８に記載の自動注射装置。

【請求項22】

シュラウドのアームの厚さが、制約されたスペースの高さにたかだか等しくなるように構成される、請求項２１に記載の自動注射装置。

【請求項23】

シュラウドのアームの厚さが、約１．３ｍｍから約１．４ｍｍまでの範囲であるように構成される、請求項２２に記載の自動注射装置。

【請求項24】

自動注射装置のハウジングの内径が、約１７ｍｍから約１８ｍｍまでの範囲であるように構成される、請求項１８に記載の自動注射装置。

【請求項25】

シリンジキャリアの管状部材が、
第１の直径を有する近位管状部分と、
第１の直径未満の第２の直径を有する遠位管状部分と、
近位管状部分と遠位管状部分の間に形成された、面取りされた逃げと
を備える、請求項１８に記載の自動注射装置。

【請求項26】

面取りされた逃げが、約５°から約６０°までの範囲の角度を有する、請求項２５に記載の自動注射装置。

【請求項27】

シリンジキャリアの管状部材が、
外面内のくぼみまたはトラフを生み出すように管状部材の外面内に形成されたスロット
を備える、請求項１８に記載の自動注射装置。

【請求項28】

スロットが、約０．１ｍｍから約０．５ｍｍまでの範囲の深さを有する、請求項２７に記載の自動注射装置。

【請求項29】

シュラウドが、伸長位置で、自動注射装置の近位端に配置された針を保護するように被覆し、シュラウドは、格納位置で、自動注射装置の近位端に配置された針を露出する、請求項１８に記載の自動注射装置。

【請求項30】

伸長位置にシュラウドが展開されると、シュラウドが、格納位置に格納することなく、少なくとも８０Ｎの力に耐えるように構成される、請求項１８に記載の自動注射装置。

【請求項31】

格納位置にシュラウドがあるときに、圧縮され、自動注射装置が注射部位から取り除かれた後に、格納位置から伸長位置にシュラウドを自動的に付勢するバイアス機構
をさらに備える、請求項１８に記載の自動注射装置。

【請求項32】

自動注射装置がＴＮＦα阻害剤の投与量を備える、請求項１８に記載の自動注射装置。

【請求項33】

ＴＮＦα阻害剤が、ヒトＴＮＦα抗体またはその抗原結合部分である、請求項３２に記載の自動注射装置。

【請求項34】

ヒトＴＮＦα抗体またはその抗原結合部分が、アダリムマブまたはゴリムマブである、請求項３３に記載の自動注射装置。

【請求項35】

自動注射装置を形成する方法であって、
近位端と遠位端の間に伸長する内部穴を有するハウジングを提供するステップと、
ハウジングに対して格納位置と伸長位置の間で移動可能なシュラウドを、自動注射装置のハウジングの近位端で、内部穴の中に配置するステップであって、シュラウドは、
近位端と遠位端の間に伸長する管状部材と、
管状部材の遠位端から伸長する１つまたは複数のアームと
を備えるステップと、
管状部材を備えるシリンジキャリアを、シュラウドの管状部材内部に部分的に配置するステップと、
自動注射装置のハウジングとシリンジキャリアの管状部材の間に形成された、制約されたスペースを構成して、格納位置から伸長位置に動くときに、制約されたスペースの中をシュラウドのアームが動く間、シュラウドのアームのピンチング効果を最小にするステップと
を備える方法。

【請求項36】

制約されたスペースを増大させるくぼみまたはトレンチを生み出すために、シリンジキャリアの管状部材の外面内にスロットを形成するステップ
をさらに備える、請求項３５に記載の方法。

【請求項37】

スロットが、約０．１ｍｍから約０．５ｍｍまでの範囲の深さを有する、請求項３６に記載の方法。

【請求項38】

ハウジングの内部穴が、少なくとも１つの開口を有するフランジを備え、
格納位置から伸長位置にシュラウドが展開されるとき、シュラウドのアームは、ハウジングのフランジ内の開口を通って前方に動き、
フランジは、シュラウドのアームとフランジのエッジとの係合を最小にして、シュラウドの展開中にフランジの開口を通ってシュラウドのアームが動くのを容易にするように構成される、
請求項３５に記載の方法。

【請求項39】

フランジを修正して、フランジの開口の幅を増大させるステップ
をさらに備える、請求項３８に記載の方法。

【請求項40】

フランジの開口に当接するフランジの部分を取り除くステップであって、取り除かれた部分の長さが０．０５ｍｍから０．６ｍｍまでの範囲であるステップ
をさらに備える、請求項３９に記載の方法。

【請求項41】

自動注射装置を使用して注射を行う方法であって、
自動注射装置のハウジング内部に１つまたは複数のアームを有するシュラウドであって、シュラウドの開放近位端を通して針を露出するように、ハウジングに対して格納位置にあるシュラウドを提供するステップと、
自動注射装置を使用して、針を通して注射を行うステップと、
自動注射装置のハウジングに対して格納位置から伸長位置にシュラウドを展開して、注射後に針を保護するように被覆するステップとを備え、シュラウドのアームは、自動注射装置のハウジングの内側部分とシリンジキャリアの管状部材の外側部分との間に形成された、制約されたスペース内部で前方に動き、
制約されたスペースおよび／またはシュラウドのアームは、制約されたスペースの中をアームが動く間、アームのピンチング効果を最小にするように構成される、方法。

【請求項42】

シリンジキャリアの管状部材の外側部分が、制約されたスペースを増大させるくぼみまたはトレンチを生み出すスロットを備える、請求項４１に記載の方法。

【請求項43】

スロットが、約０．１ｍｍから約０．５ｍｍまでの範囲の深さを有する、請求項４２に記載の方法。

【請求項44】

ハウジングの内部穴が、少なくとも１つの開口を有するフランジを備え、
格納位置から伸長位置にシュラウドが展開されるとき、シュラウドのアームは、ハウジングのフランジ内の開口を通って前方に動き、
フランジは、シュラウドのアームとフランジのエッジとの係合を最小にして、シュラウドの展開中にフランジの開口を通ってシュラウドのアームが動くのを容易にするように構成される、
請求項４１に記載の方法。

【請求項45】

フランジが、フランジの開口の幅を増大させるように構成される、請求項４４に記載の方法。

【請求項46】

開口に当接するフランジの部分が取り除かれ、取り除かれた部分の長さが０．０５ｍｍから０．６ｍｍまでの範囲である、請求項４５に記載の方法。

【請求項47】

自動注射装置で使用するためのシリンジキャリア組立体であって、
第１の外径を有する近位管状部分と、
第１の直径未満の第２の外径を有する遠位管状部分と、
近位管状部分と遠位管状部分の間に形成された、面取りされたエッジと
を備え、シリンジキャリア組立体は、シュラウドの管状部材内部に部分的に配置され、
シュラウドが、格納位置から伸長位置に動くとき、シュラウドの遠位アームが、自動注射装置のハウジングの内側部分とシリンジキャリアの近位管状部分の外側部分との間に形成された、制約されたスペース内部で前方に動き、
シリンジキャリア組立体の遠位管状部分および／または面取りされたエッジは、格納位置から伸長位置までの距離に実質的に沿って漸進的な下向きの力の傾斜を示すように、協調して結合されるシリンジキャリア組立体。

【請求項48】

制約されたスペースの高さが、シュラウドのアームの厚さに少なくとも等しくなるように構成される、請求項４７に記載のシリンジキャリア組立体。

【請求項49】

シリンジキャリア組立体の近位管状部分の外径が、約１３．０ｍｍから約１４．０ｍｍまでの範囲であるように構成される、請求項４７に記載のシリンジキャリア組立体。

【請求項50】

面取りされたエッジが、約５°から約６０°までの範囲の角度を有する、請求項４７に記載のシリンジキャリア組立体。

【請求項51】

シリンジキャリア組立体の近位管状部分が、
外面内のくぼみまたはトラフを生み出すように近位管状部分の外面内に形成されたスロット
を備える、請求項４７に記載のシリンジキャリア組立体。

【請求項52】

スロットが、約０．１ｍｍから約０．５ｍｍまでの範囲の深さを有する、請求項４７に記載のシリンジキャリア組立体。

【請求項53】

自動注射装置であって、
近位端と遠位端の間に伸長し、かつ少なくとも１つの開口を含む内部穴を有するハウジングと、
自動注射装置のハウジングの近位端で内部穴の中に配置され、ハウジングに対して格納位置と伸長位置の間で移動可能なシュラウドであって、
近位端と遠位端の間に伸長する管状部材と、
管状部材の遠位端から伸長する１つまたは複数のアームと
を備えるシュラウドとを備え、
格納位置から伸長位置にシュラウドが展開されるとき、シュラウドのアームが、ハウジングのフランジ内の開口を通って前方に動き、
フランジは、アームとフランジのエッジとの係合を最小にして、シュラウドの展開中にフランジの開口を通ってシュラウドのアームが動くのを容易にするように構成される、自動注射装置。

【請求項54】

フランジが、シュラウドのアームの屈曲を最小にするように構成される、請求項５３に記載の自動注射装置。

【請求項55】

開口に当接するフランジの部分が、開口の幅を増大させるために取り除かれる、請求項５３に記載の自動注射装置。

【請求項56】

フランジの取り除かれた部分の長さが、０．０５ｍｍから０．６ｍｍまでの範囲である、請求項５５に記載の自動注射装置。

【請求項57】

伸長位置にシュラウドが展開されると、シュラウドが、格納位置に格納することなく、少なくとも８０Ｎの力に耐えるように構成される、請求項５３に記載の自動注射装置。

【請求項58】

自動注射装置がＴＮＦα阻害剤の投与量を備える、請求項５３に記載の自動注射装置。

【請求項59】

シュラウドの管状部材に結合され、かつシュラウドの管状部材内部に部分的に配置され、外面内にくぼみまたはトレンチを生み出すために円柱部分の外面内に形成されたスロットを有する円柱部分を備えるシリンジキャリア
をさらに備え、スロットは、自動注射装置のハウジングの内側部分と、シリンジキャリアの円柱部分の外側部分との間に形成された、制約されたスペースを増大させる、請求項５３に記載の自動注射装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願）
本出願は、２０１１年３月２９日に出願された、米国仮特許出願第６１／４６９，０７７号明細書の非仮出願であり、この優先権を主張する。本出願はまた、２０１０年４月２９日に出願された、米国特許出願第１２／７７０，５５７号明細書に関する。前述の各出願の内容全体は、参照によりその全体が本明細書に明示的に組み込まれる。

【背景技術】

【0002】

自動注射装置は、患者の身体の中に治療薬を送達するための、手動操作されるシリンジの代替手段を提供し、患者が注射を自己投与することができるようにする。自動注射装置は、緊急状態の下で薬物を送達して、たとえばエピネフリンを投与して、重度のアレルギー反応の影響を相殺するために使用されてきた。自動注射装置はまた、心臓発作中に抗不整脈薬および選択的血栓溶解薬を投与する際に使用するように説明されてきた（米国特許第３，９１０，２６０号明細書、第４，００４，５７７号明細書、第４，６８９，０４２号明細書、第４，７５５，１６９号明細書および第４，７９５，４３３号明細書を参照のこと）。さまざまなタイプの自動注射装置が、同じくたとえば米国特許第３，９４１，１３０号明細書、第４，２６１，３５８号明細書、第５，０８５，６４２号明細書、第５，０９２，８４３号明細書、第５，１０２，３９３号明細書、第５，２６７，９６３号明細書、第６，１４９，６２６号明細書、第６，２７０，４７９号明細書および第６，３７１，９３９号明細書、ならびに国際特許出願である国際公開第２００８／００５３１５号に記載されている。

【0003】

従来、自動注射装置は、シリンジを収容し、動作したときに、シリンジをハウジング内部で前方に動かすハウジングと、シリンジに含まれる治療薬が患者の身体の中に吐出されるようにハウジングから突き出る針とを含む。自動注射装置は、典型的には、作動する前に、作動本体に固定された遠位端を備えるプランジャを含む。装置を作動させるために、作動本体からプランジャの遠位端を解放し、プランジャがシリンジを前方に動かすことができるようにする作動ボタンを患者が押し下げる。針全体にわたって保護カバーを提供して、それにより、利用者への偶発的な針刺し傷を防止するために、注射中または注射後に展開されるロックアウトシュラウドを自動注射装置が含んでもよい。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】米国特許第３９１０２６０号明細書

【特許文献2】米国特許第４００４５７７号明細書

【特許文献3】米国特許第４６８９０４２号明細書

【特許文献4】米国特許第４７５５１６９号明細書

【特許文献5】米国特許第４７９５４３３号明細書

【特許文献6】米国特許第３９４１１３０号明細書

【特許文献7】米国特許第４２６１３５８号明細書

【特許文献8】米国特許第５０８５６４２号明細書

【特許文献9】米国特許第５０９２８４３号明細書

【特許文献10】米国特許第５１０２３９３号明細書

【特許文献11】米国特許第５２６７９６３号明細書

【特許文献12】米国特許第６１４９６２６号明細書

【特許文献13】米国特許第６２７０４７９号明細書

【特許文献14】米国特許第６３７１９３９号明細書

【特許文献15】国際公開第２００８／００５３１５号

【特許文献16】米国特許第６０９０３８２号明細書

【特許文献17】米国特許第６２５８５６２号明細書

【特許文献18】米国特許第６５０９０１５号明細書

【特許文献19】米国特許第７２２３３９４号明細書

【特許文献20】米国特許第５６５６２７２号明細書

【特許文献21】国際公開第２００２／１２５０２号

【特許文献22】米国特許第７５２１２０６号明細書

【特許文献23】米国特許第７２５０１６５号明細書

【特許文献24】米国特許第６５９３４５８号明細書

【特許文献25】米国特許第６４９８２３７号明細書

【特許文献26】米国特許第６４５１９８３号明細書

【特許文献27】米国特許第６４４８３８０号明細書

【特許文献28】国際公開第９１／０３５５３号

【特許文献29】国際公開第２００９／４０６４７６号

【非特許文献】

【0005】

【非特許文献1】Ｐｅｎｎｉｃａ、Ｄ．、ｅｔ ａｌ．（１９８４）Ｎａｔｕｒｅ ３１２：７２４−７２９

【非特許文献2】Ｄａｖｉｓ、Ｊ．Ｍ．、ｅｔ ａｌ．（１９８７）Ｂｉｏｃｈｅｍ．２６：１３２２−１３２６

【非特許文献3】Ｊｏｎｅｓ、Ｅ．Ｙ．、ｅｔ ａｌ．（１９８９）Ｎａｔｕｒｅ ３３８：２２５−２２８

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

特定の従来の自動注射装置が、シュラウド展開の際の完全な失敗、不完全なシュラウド展開、および容認できないほど長い遅延の後の完全なまたは不完全なシュラウド展開などを含むがこれらに限定されない、問題のあるシュラウド展開を経験している。これらの問題のあるシュラウド展開パターンの各々が、シュラウド展開失敗、またはシュラウド展開の際の失敗と呼ばれてもよい。シュラウド展開失敗は、自動注射装置では、露出した針により引き起こされる偶発的な針刺し傷のリスクを持ち込む可能性があるので、望ましくない。

【課題を解決するための手段】

【0007】

例示的実施形態が、注射が行われた後に、針を保護するように被覆するためにシュラウドが自動的に展開される自動注射装置を提供する。例示的実施形態はまた、自動注射装置で協調して構成されたときに、自動注射装置を使用して注射が行われた後、シュラウドが自動的かつ完全に展開されることを保証するシュラウドおよびシリンジキャリアを含むシュラウド展開組立体を提供する。例示的実施形態はまた、シュラウドが、針を被覆する伸長位置にシュラウドが展開されると、シュラウドに加えられる偶発的な力が、針が露出されるようになる格納位置にシュラウドをその後格納することができないことを保証するように構成される。

【0008】

一例の実施形態によれば、自動注射装置で使用するために、シュラウド展開組立体が提供される。シュラウド展開組立体は、シュラウドと、シリンジキャリアとを含む。シュラウドは、自動注射装置のハウジングの内部穴の中に配置され、ハウジングに対して格納位置とハウジングに対して伸長位置の間で移動可能である。シュラウドは、近位端と遠位端の間に伸長する管状部材と、管状部材の遠位端から伸長する１つまたは複数のアームとを含む。シリンジキャリアは、シュラウドの管状部材に結合され、この管状部材内部に部分的に配置され、円柱部分を含む。シュラウドが、格納位置から伸長位置に展開されたとき、シュラウドのアームは、自動注射装置のハウジングの内面とシリンジキャリアの円柱部分の外面との間に形成された、制約されたスペース内部で前方に動く。制約されたスペースは最大化され、シュラウドの展開中に、制約されたスペース内部でのシュラウドのアームの滑らかな動きを容易にするように構成され、一方、伸長位置でのシュラウドの適切なロックアウトを保証する。

【0009】

他の例示的実施形態によれば、自動注射装置が提供される。自動注射装置は、近位端と遠位端の間に伸長する内部穴を有するハウジングを含む。自動注射装置はまた、自動注射装置のハウジングの近位端で、内部穴の中に配置されたシュラウドを含む。シュラウドは、ハウジングに対して格納位置とハウジングに対して伸長位置の間を移動可能である。シュラウドは、近位端と遠位端の間に伸長する管状部材、および管状部材の遠位端から伸長する１つまたは複数のアームを含む。自動注射装置はまた、シュラウドの管状部材内部に部分的に配置された、管状部材を備えるシリンジキャリアを含む。シュラウドが、格納位置から伸長位置に展開されたとき、シュラウドのアームは、自動注射装置のハウジングの内面とシリンジキャリアの管状部材の外面との間に形成された、制約されたスペース内部で前方に動く。制約されたスペースは、シュラウドの展開中に、制約されたスペース内部でのシュラウドのアームの動きを容易にするように最大化され、一方、伸長位置でのシュラウドの適切なロックアウトを保証する。

【0010】

他の例示的実施形態によれば、自動注射装置を形成する方法が提供される。方法は、近位端と遠位端の間に伸長する内部穴を有するハウジングを提供するステップと、自動注射装置のハウジングの近位端で、内部穴の中にシュラウドを配置するステップとを含む。シュラウドは、ハウジングに対して格納位置と伸長位置の間を移動可能であり、近位端と遠位端の間に伸長する管状部材と、管状部材の遠位端から伸長する１つまたは複数のアームとを含む。方法はまた、管状部材を備えるシリンジキャリアをシュラウドの管状部材の内部に部分的に配置するステップを含む。方法は、自動注射装置のハウジングとシリンジキャリアの管状部材の間に形成された、制約されたスペースを構成して、格納位置から伸長位置に動くときに、制約されたスペースの中をアームが動く間、アームのピンチング効果を最小にするステップをさらに含む。

【0011】

他の例示的実施形態によれば、注射を行うために自動注射装置を使用する方法が提供される。方法は、自動注射装置のハウジング内部に１つまたは複数のアームを有するシュラウドを提供するステップを含み、シュラウドは、シュラウドの開放近位端を通して針を露出するように、ハウジングに対して格納位置にある。方法は、自動注射装置を使用して、針を通して注射を行うステップを含む。方法はまた、自動注射装置のハウジングに対して格納位置から伸長位置までシュラウドを展開して、注射後に針を保護するように被覆するステップを含み、シュラウドのアームは、自動注射装置のハウジングの内側部分とシリンジキャリアの管状部材の外側部分との間に形成された、制約されたスペース内部で前方に動く。制約されたスペースおよび／またはシュラウドのアームは、制約されたスペースの中をアームが動く間、アームのピンチング効果を最小にするように構成される。

【0012】

他の例示的実施形態によれば、自動注射装置で使用するためのシリンジキャリア組立体が提供される。シリンジキャリア組立体は、第１の外径を有する近位管状部分と、第１の直径未満の第２の外径を有する遠位管状部分と、近位管状部分と遠位管状部分の間に形成された面取りされたエッジとを含む。シリンジキャリア組立体は、シュラウドの管状部材の内部に部分的に配置される。シュラウドが、ハウジングに対して格納位置からハウジングに対して伸長位置に動くとき、シュラウドの遠位アームは、自動注射装置のハウジングの内側部分とシリンジキャリアの近位管状部分の外側部分との間に形成された、制約されたスペース内部で前方に動く。近位管状部分および／またはシリンジキャリア組立体の面取りされたエッジは、格納位置から伸長位置にシュラウドが動くときに、実質的に距離に沿って漸進的な下向きの力の傾斜を示すように、協調して結合される。

【0013】

他の例示的実施形態によれば、自動注射装置が提供される。装置は、近位端と遠位端の間に伸長する内部穴を有するハウジングを含み、内部穴は、少なくとも１つの開口を有するフランジを含む。装置はまた、自動注射装置のハウジングの近位端で、内部穴の中に配置されたシュラウドを含む。シュラウドは、ハウジングに対して格納位置と伸長位置の間を移動可能である。シュラウドは、近位端と遠位端の間に伸長する管状部材と、管状部材の遠位端から伸長する１つまたは複数のアームとを含む。格納位置から伸長位置にシュラウドが展開されたとき、シュラウドのアームは、ハウジングのフランジ内の開口を通って前方に動く。フランジは、アームとフランジのエッジとの係合を最小にして、シュラウドの展開中にフランジの開口を通ってシュラウドが動くのを容易にするように構成される。

【0014】

例示的実施形態の、前述のおよび他の目的、様態、特徴および利点が、添付図面と併せて読まれたときに、以下の説明からより完全に理解されよう。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】ハウジングの近位端および遠位端を覆うキャップがハウジングから取り除かれた、一例の自動注射装置の斜視図を示す。

【図2】近位キャップおよび遠位キャップを使用してハウジングがキャップをかぶせられた、図１の例示的自動注射装置の斜視図を示す。

【図3】（従来技術）使用前の一例の自動注射装置の横断面略図を示す。

【図4】（従来技術）動作の次の段階中の、図３の例示的自動注射装置の横断面略図を示す。

【図5】シリンジハウジング部分組立体および作動機構部分組立体を含む一例の自動注射装置の斜視図を示す。

【図6】図５の例示的自動注射装置の作動機構部分組立体の分解斜視図を示す。

【図7】図６の例示的作動機構部分組立体のシリンジ始動構成要素の分解斜視図を示す。

【図8】図５の例示的自動注射装置のシリンジハウジング部分組立体の分解斜視図を示す。

【図9】図８の例示的シリンジハウジング部分組立体のシリンジキャリアの斜視図を示す。

【図10A】シリンジハウジング部分組立体および作動機構部分組立体が一緒に結合された、一例の組み立てられた自動注射装置の断面図を示す。

【図10B】シリンジハウジング部分組立体および作動機構部分組立体が一緒に結合された、９０°だけずれた、一例の組み立てられた自動注射装置の断面図を示す。

【図11】組み立てられた一例の自動注射装置の断面図を示す。

【図12】一例のシリンジを収容する一例の自動注射装置の断面図を示す。

【図13A】シュラウドがシリンジキャリアの上に組み立てられたシリンジハウジング部分組立体の斜視図を示す。

【図13B】図１３Ａのシリンジハウジング部分組立体の横断面図であり、シュラウド内の溝が、シリンジキャリアのレールと接触し、このレールに対して動く接触領域を示す。

【図13C】シュラウドの、対向して位置決めされた２つの溝間の内径の測定を示す。

【図13D】シリンジキャリアの、対向して位置決めされた２つのレール間の外径の測定を示す。

【図14A】シュラウドが近位ハウジング構成要素の中に完全にまたは部分的に配置されたシリンジハウジング部分組立体の斜視図を示す。

【図14B】図１４Ａのシリンジハウジング部分組立体の長手方向断面図を示し、シュラウドの遠位アームと近位ハウジング構成要素内のフランジとの係合を示す。

【図14C】アームがフランジを通過するときに、シュラウドの遠位アームを適合させてもよい、フランジ内の、対向して位置決めされた２つの開口間の距離の測定を示す。

【図14D】シュラウドの遠位アームのスパン（すなわち、シュラウドの長さに垂直に測られた、遠位アームの末端部間の距離）の測定を示す。

【図15A】シリンジキャリアおよびシュラウドが組み立てられ、近位ハウジング構成要素の内部に位置決めされたシリンジハウジング部分組立体の斜視図を示す。

【図15B】図１５Ａのシリンジハウジング部分組立体の横断面図を示し、近位ハウジング構成要素とシリンジキャリアの間の制約されたスペース内部でのシュラウドの遠位アームのピンチングを示す。

【図15C】近位ハウジング構成要素の内径の測定を示す。

【図15D】シュラウドの遠位アームの厚さの測定を示す。

【図15E】シュラウドの、対向して位置決めされた２つの遠位アーム間の内径の測定を示す。

【図15F】シリンジキャリアの近位ハウジング構成要素の外径の測定を示す。

【図16A】バイアス機構がシリンジキャリアとシュラウドの間に配置されるシリンジハウジング部分組立体の斜視図を示す。

【図16B】バイアス機構がシリンジキャリアとシュラウドの間に配置されるシリンジハウジング部分組立体の長手方向断面図を示す。

【図16C】シュラウドの内径の測定を示す。

【図16D】バイアス機構の外径の測定を示す。

【図17A】ｍｍ単位の展開距離（ｘ軸）に対する、シュラウドの展開中に生成されたＮ単位の力（ｙ軸）の伸長力プロファイルである。

【図17B】ｍｍ単位の展開距離（ｘ軸）に対する、シュラウドの展開中に生成されたＮ単位の力（ｙ軸）の伸長力プロファイルである。

【図18】シュラウドの格納および展開中の、ｍｍ単位の展開距離（ｘ軸）に対する、Ｎ単位の力（ｙ軸）の一例の格納力および伸長力プロファイルを示す。

【図19】シュラウドの格納および展開中の、ｍｍ単位の距離（ｘ軸）に対する、Ｎ単位の力（ｙ軸）の一例の格納力および伸長力プロファイルを示す。

【図20】下向きのピークがシュラウド展開の後段に出現する、ｍｍ単位の展開距離（ｘ軸）に対する、Ｎ単位の力（ｙ軸）の一例の格納力および伸長力プロファイルを示す。

【図21】例示的シュラウドの展開中に、ｍｍ単位の、異なる展開距離（ｘ軸）で生成されたＮ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）を示すグラフを示す。

【図22A】近位ハウジング構成要素がフランジ切り口を欠くシュラウドを収容する近位ハウジング構成要素を通して得られた長手方向断面図である。

【図22B】近位ハウジング構成要素を通して得られた長手方向断面図であり、フランジの近位側のポケットを示す。

【図23A】近位ハウジング構成要素がフランジ切り口を含むシュラウドを収容する近位ハウジング構成要素を通して得られた長手方向断面図である。

【図23B】近位ハウジング構成要素を通して得られた長手方向断面図であり、フランジの近位側のポケットを示す。

【図24】シュラウド展開過程を改善するように構成されていない従来の自動注射装置に関連するシュラウド展開中に、ｍｍ単位の、異なる展開距離（ｘ軸）で生成されたＮ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）を示すグラフを示す。

【図25】０．１ｍｍのフランジ切り口を備えるハウジング構成要素に関連するシュラウド展開中に、ｍｍ単位の、異なる展開距離（ｘ軸）で生成されたＮ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）を示すグラフを示す。

【図26】０．３ｍｍのフランジ切り口を備えるハウジング構成要素に関連するシュラウド展開中に、ｍｍ単位の、異なる展開距離（ｘ軸）で生成されたＮ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）を示すグラフを示す。

【図27】０．３ｍｍのフランジ切り口を備えるハウジング構成要素に関連するシュラウド展開中に、ｍｍ単位の、異なる展開距離（ｘ軸）で生成されたＮ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）を示すグラフを示す。

【図28A】外径が約１４．１７ｍｍから約１３．１７ｍｍに低減された近位管状部分を備える一例のシリンジキャリアについて、ｍｍ単位の、異なる展開距離（ｘ軸）で生成されたＮ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）をプロットするグラフを示す。

【図28B】外径が約１４．１７ｍｍから約１４．００ｍｍに低減された近位管状部分を備える一例のシリンジキャリアについて、ｍｍ単位の、異なる展開距離（ｘ軸）で生成されたＮ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）をプロットするグラフを示す。

【図29】内径が約１７．５３ｍｍから約１７．６３ｍｍまでのレプソルグレード（ｒｅｐｓｏｌ−ｇａｄｅ）のポリプロピレン材料から形成された対照近位ハウジング構成要素について、ｍｍ単位の、異なる展開距離（ｘ軸）で生成されたＮ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）を示すグラフを示す。

【図30】増大した内径が約１７．７２ｍｍから約１７．８５ｍｍの、ポリカーボネート材料から形成された一例の試験近位ハウジング構成要素について、ｍｍ単位の、異なる展開距離（ｘ軸）で生成されたＮ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）を示すグラフを示す。

【図31A】近位管状部分と遠位管状部分の間に形成された一例の面取り部を有する一例のシリンジキャリアの斜視図を示す。

【図31B】図３１Ａの例示的シリンジキャリアの側面図を示す。

【図32】図３１Ａおよび図３１Ｂに示されるように構成された１０の例示的シリンジキャリアを含む自動注射装置内の、ｍｍ単位のシュラウド展開距離（ｘ軸）に対する、Ｎ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）のグラフを示す。

【図33A】近位管状部分と遠位管状部分の間に形成された一例の面取り部を有する一例のシリンジキャリアの斜視図を示す。

【図33B】図３３Ａの例示的シリンジキャリアの側面図を示す。

【図34】図３３Ａおよび図３３Ｂに示されるように構成された１０の例示的シリンジキャリアを含む例示的自動注射装置内の、ｍｍ単位のシュラウド展開距離（ｘ軸）に対する、Ｎ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）のグラフを示す。

【図35A】近位管状部分と遠位管状部分の間に形成された一例の面取り部を有する一例のシリンジキャリアの斜視図を示す。

【図35B】図３５Ａの例示的シリンジキャリアの側面図を示す。

【図36】図３５Ａおよび図３５Ｂに示されるように構成された１０の例示的シリンジキャリアを含む例示的自動注射装置内の、ｍｍ単位のシュラウド展開距離（ｘ軸）に対する、Ｎ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）のグラフを示す。

【図37】近位管状部分と遠位管状部分の間に形成された一例の面取り部、および近位管状部分内に形成された一例のスロットを有する、一例のシリンジキャリア２７００の斜視図を示す。

【図38】図３７に示されるように構成された１０の例示的シリンジキャリアを含む例示的自動注射装置内の、ｍｍ単位のシュラウド展開距離（ｘ軸）に対する、Ｎ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）のグラフを示す。

【図39】近位管状部分と遠位管状部分の間に形成された一例の面取り部、および近位管状部分内に形成された一例のスロットを有する、一例のシリンジキャリア２９００の斜視図を示す。

【図40】図３９に示されるように構成された１０の例示的シリンジキャリアを含む例示的自動注射装置内の、ｍｍ単位のシュラウド展開距離（ｘ軸）に対する、Ｎ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）のグラフを示す。

【図41】深さ約０．３ｍｍを有するスロットがシリンジキャリアに導入され、かつ０．１ｍｍのフランジ切り口が近位ハウジング構成要素内のフランジに導入された例示的自動注射装置内の、ｍｍ単位のシュラウド展開距離（ｘ軸）に対する、Ｎ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）のグラフを示す。

【図42】深さ約０．３ｍｍを有するスロットがシリンジキャリアに導入され、かつ０．３ｍｍのフランジ切り口が近位ハウジング構成要素内のフランジに導入された例示的自動注射装置内の、ｍｍ単位のシュラウド展開距離（ｘ軸）に対する、Ｎ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）のグラフを示す。

【図43】深さ約０．３ｍｍを有するスロット、ならびに一例の幅約０．７ｍｍおよび一例の角度約１０°を有する面取り部がシリンジキャリアに導入された１０の例示的シリンジキャリアを含む例示的自動注射装置内の、ｍｍ単位のシュラウド展開距離（ｘ軸）に対するＮ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）のグラフを示す。

【図44】近位管状部分と遠位管状部分の間に形成された一例の面取り部を有する一例のシリンジキャリアの斜視図を示す。

【図45】近位管状部分の表面にくぼみを生み出すために、シリンジキャリアの近位管状部分内に形成された一例のスロットを有する一例のシリンジキャリアの斜視図を示す。

【図46】第１のタイプの例示的シリンジキャリアに対する、ｍｍ単位のシュラウド展開距離（ｘ軸）に対する、Ｎ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）のグラフを示す。

【図47】第２のタイプの例示的シリンジキャリアに対する、ｍｍ単位のシュラウド展開距離（ｘ軸）に対する、Ｎ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）のグラフを示す。

【図48】第３のタイプの例示的シリンジキャリアに対する、ｍｍ単位のシュラウド展開距離（ｘ軸）に対する、Ｎ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）のグラフを示す。

【図49】一体蝶番がシリンジキャリアの近位アンカ部分内に抜き勾配を含む一例のシリンジキャリアの斜視図を示す。

【図50】近位端と遠位端の間に伸長するレールを含む一例のシリンジキャリアの斜視図を示す。

【図51】例示的ＣＯＦ値約０．０００、約０．１２５および約０．３００について、ｍｍ単位のシュラウド展開距離（ｘ軸）に対する、Ｎ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）のグラフを示す。

【図52】対照シリンジキャリアおよび例示的試験シリンジキャリアについて、ｍｍ単位のオーバーライド距離（ｘ軸）に対する、Ｎ単位のシュラウドオーバーライド力（ｙ軸）のグラフを示す。

【図53】対照シリンジキャリアおよび例示的試験シリンジキャリアについて、Ｎ単位のピークシュラウドオーバーライド力（ｙ軸）のグラフを示す。

【発明を実施するための形態】

【0016】

例示的実施形態が、自動注射装置を使用して注射が行われた後に、針を保護するように被覆する、確実で一貫した手法で針シュラウドが自動的に展開される自動注射装置を提供する。例示的実施形態はまた、自動注射装置で協調して構成されたときに、自動注射装置を使用して注射が行われた後、針シュラウドが、確実で一貫した手法で自動的に展開されることを保証する、針シュラウドおよびシリンジキャリアを含むシュラウド展開組立体を提供する。これにより、例示的実施形態は、露出した針により引き起こされる偶発的な針傷のリスクを回避する。

【0017】

例示的実施形態はまた、シュラウドが、針を被覆する伸長位置に展開されると、シュラウドに加えられる偶発的な力が、針が露出するようになる格納位置にシュラウドをその後格納することができないことを保証するように構成される。これにより、例示的実施形態は、偶発的な針刺し傷のリスクを再び持ち込むのを回避する。いくつかの例示的実施形態では、例示的シュラウドが、伸長位置に展開されると、格納位置に戻して格納することなく確実に耐えることができる最大の力（「オーバーライド力」と呼ばれる）が、約８０Ｎから約１２０Ｎである。

【0018】

例示的実施形態が、シュラウド展開失敗のリスクを最小にするために、本明細書で教示される構造上、機能上および動作上の構成の１つ、または２つ以上の組合せを実装してもよい。例示的実施形態はまた、修正された従来の構成要素でシュラウド展開失敗のリスクを最小にするために、本明細書で提供される教示に従って、自動注射装置の１つまたは複数の従来の構成要素を修正してもよい。

【0019】

例示的実施形態に従って提供される自動注射装置は、液体治療薬、たとえばアダリムマブ（ＨＵＭＩＲＡ（Ｒ））、ゴリムマブなどを含むがこれらに限定されない任意のタイプの物質を患者の身体の中に投与するために使用されてもよい。

【0020】

Ｉ．定義
例示的実施形態の理解を容易にするために、ここでは特定の用語が定義される。

【0021】

用語「自動注射装置」、「オートインジェクタ」、「オートインジェクタペン」は、患者が物質の投与量、たとえば液体薬物の投与量を自己投与することを可能にする装置を指し、自動注射装置は、作動機構部分組立体が係合したときに、注射により物質を患者の身体の中に自動的に送達するための作動機構部分組立体を含むことにより、標準的なシリンジと異なる。一例の実施形態では、自動注射装置は、患者の身体に装着可能であってもよい。

【0022】

例示的実施形態の自動注射装置、たとえばオートインジェクタペンは、「治療効果のある量」または「予防効果のある量」の本発明の抗体または抗体部分を含んでもよい。「治療効果のある量」は、必要な投与量および期間で所望の治療結果を達成するのに効果的な量を指す。治療効果のある量の抗体、抗体部分または他のＴＮＦα阻害剤が、因子に従って、たとえば、患者の病状、年齢、性別および体重、ならびに患者の所望の反応を引き出す抗体、抗体部分または他のＴＮＦα阻害剤の能力に従って変わってもよい。治療効果のある量はまた、抗体、抗体部分またはＴＮＦα阻害剤の任意の毒性効果または有害効果より、治療上の有益な効果が勝る量である。「予防効果のある量」は、必要な投与量および期間で所望の予防結果を達成するのに効果的な量を指す。典型的には、疾病の初期段階の前に、または初期段階に、予防的投与量が患者に使用されるので、予防効果のある量は治療効果のある量より少ない。

【0023】

用語「物質」は、例示的自動注射装置を利用している患者に治療効果のある量を投与されることができる、任意のタイプの薬、生物学的活性薬剤、生物学的物質、化学物質または生化学物質を指す。例示的物質が、液体状態の薬剤を含むが、これに限定されない。このような薬剤は、アダリムマブ（ＨＵＭＩＲＡ（Ｒ））、ならびに溶液状態のタンパク質、たとえば融合タンパク質および酵素を含んでもよいがこれらに限定されない。溶液状態のタンパク質の例が、パルモザイム（Ｐｕｌｍｏｚｙｍｅ）（ドルナーゼアルファ（Ｄｏｒｎａｓｅ ａｌｆａ））、レグラネクス（Ｒｅｇｒａｎｅｘ）（ベカプレルミン（Ｂｅｃａｐｌｅｒｍｉｎ））、アクティバーゼ（Ａｃｔｉｖａｓｅ）（アルテプラーゼ（Ａｌｔｅｐｌａｓｅ））、アルドラザイム（Ａｌｄｕｒａｚｙｍｅ）（ラロニダーゼ（Ｌａｒｏｎｉｄａｓｅ））、アメビブ（Ａｍｅｖｉｖｅ）（アレファセプト（Ａｌｅｆａｃｅｐｔ））、アラネスプ（Ａｒａｎｅｓｐ）（ダルベポエチンアルファ（Ｄａｒｂｅｐｏｅｔｉｎ ａｌｆａ））、ベカプレルミン濃縮物、ベタセロン（Ｂｅｔａｓｅｒｏｎ）（インターフェロンベータ−１ｂ（Ｉｎｔｅｒｆｅｒｏｎ ｂｅｔａ−１ｂ））、ボトックス（ＢＯＴＯＸ）（Ａ型ボツリヌス毒素（Ｂｏｔｕｌｉｎｕｍ Ｔｏｘｉｎ Ｔｙｐｅ Ａ））、エリテック（Ｅｌｉｔｅｋ）（ラスブリカーゼ（Ｒａｓｂｕｒｉｃａｓｅ））、エルスパ（Ｅｌｓｐａｒ）（アスパラギナーゼ（Ａｓｐａｒａｇｉｎａｓｅ））、エポジェン（Ｅｐｏｇｅｎ）（エポエチンアルファ（Ｅｐｏｅｔｉｎ ａｌｆａ））、エンブレル（Ｅｎｂｒｅｌ）（エタネルセプト（Ｅｔａｎｅｒｃｅｐｔ））、ファブラザイム（Ｆａｂｒａｚｙｍｅ）（アガルシダーゼベータ（Ａｇａｌｓｉｄａｓｅ ｂｅｔａ））、インファージェン（Ｉｎｆｅｒｇｅｎ）（インターフェロンアルファコン−１（Ｉｎｔｅｒｆｅｒｏｎ ａｌｆａｃｏｎ−１））、イントロンＡ（Ｉｎｔｒｏｎ Ａ）（インターフェロンアルファ−２ａ（Ｉｎｔｅｒｆｅｒｏｎ ａｌｆａ−２ａ））、キネレット（Ｋｉｎｅｒｅｔ）（アナキンラ（Ａｎａｋｉｎｒａ））、マイオブロック（ＭＹＯＢＬＯＣ）（Ｂ型ボツリヌス毒素（Ｂｏｔｕｌｉｎｕｍ Ｔｏｘｉｎ Ｔｙｐｅ Ｂ））、ニューラスタ（Ｎｅｕｌａｓｔａ）（ペグフィルグラスチム（Ｐｅｇｆｉｌｇｒａｔｉｍ））、ニューメガ（Ｎｅｕｍｅｇａ）（オプレルベキン（Ｏｐｒｅｌｖｅｋｉｎ））、ノイプジェン（Ｎｅｕｐｏｇｅｎ）（フィルグラスチム（Ｆｉｌｇｒａｓｔｉｍ））、オンタック（Ｏｎｔａｋ）（デニロイキンディフチトクス（Ｄｅｎｉｌｅｕｋｉｎ ｄｉｆｔｉｔｏｘ））、ペガシス（ＰＥＧＡＳＹＳ）（ペグインターフェロンアルファ−２ａ（Ｐｅｇｉｎｔｅｒｆｅｒｏｎ ａｌｆａ−２ａ））、プロリュウキン（Ｐｒｏｌｅｕｋｉｎ）（アルデスロイキン（Ａｌｄｅｓｌｅｕｋｉｎ））、パルモザイム（Ｐｕｌｍｏｚｙｍｅ）（ドルナーゼアルファ（Ｄｏｒｎａｓｅ ａｌｆａ））、レビフ（Ｒｅｂｉｆ）（インターフェロンベータ−１ａ（Ｉｎｔｅｒｆｅｒｏｎ ｂｅｔａ−１ａ））、レグラネクス（Ｒｅｇｒａｎｅｘ）（ベカプレルミン（Ｂｅｃａｐｌｅｒｍｉｎ））、レタバーゼ（Ｒｅｔａｖａｓｅ）（レタプラーゼ（Ｒｅｔｅｐｌａｓｅ））、ロフェロン−Ａ（Ｒｏｆｅｒｏｎ−Ａ）（インターフェロンアルファ−２ａ（Ｉｎｔｅｒｆｅｒｏｎ ａｌｆａ−２ａ））、ＴＮＫアーゼ（ＴＮＫａｓｅ）（テネクテプラーゼ（Ｔｅｎｅｃｔｅｐｌａｓｅ））、ならびにザイグリス（Ｘｉｇｒｉｓ）（ドロトレコギンアルファ（Ｄｒｏｔｒｅｃｏｇｉｎ ａｌｆａ））、アーカリスト（Ａｒｃａｌｙｓｔ）（リロナセプト（Ｒｉｌｏｎａｃｅｐｔ））、エヌプレート（ＮＰｌａｔｅ）（ロミプロスチム（Ｒｏｍｉｐｌｏｓｔｉｍ））、ミルセラ（Ｍｉｒｃｅｒａ）（メトキシポリエチレングリコールエポエチンベータ）、シンライズ（Ｃｉｎｒｙｚｅ）（Ｃ１エステラーゼ阻害剤）、エラプラーゼ（Ｅｌａｐｒａｓｅ）（イデュルスルファーゼ（ｉｄｕｒｓｕｌｆａｓｅ））、ミオザイム（Ｍｙｏｚｙｍｅ）（アルグルコシダーゼアルファ）、オレンシア（Ｏｒｅｎｃｉａ）（アバタセプト（ａｂａｔａｃｅｐｔ））、ナグラザイム（Ｎａｇｌａｚｙｍｅ）（ガルスルファーゼ（ｇａｌｓｕｌｆａｓｅ））、ケピバンス（Ｋｅｐｉｖａｎｃｅ）（パリフェルミン（ｐａｌｉｆｅｒｍｉｎ））およびアクティミューン（Ａｃｔｉｍｍｕｎｅ）（インターフェロンガンマ−１ｂ（Ｉｎｔｅｒｆｅｒｏｎ ｇａｍｍａ−１ｂ））を含むがこれらに限定されない。

【0024】

溶液状態のタンパク質が、同じく、免疫グロブリンまたはその抗原結合断片、たとえば抗体またはその抗原結合部分であってもよい。一例の自動注射装置で使用されてもよい抗体の例が、キメラ抗体、非ヒト抗体、ヒト抗体、ヒト化抗体およびドメイン抗体（ｄｏｍａｉｎ ａｎｔｉｂｏｄｙ、ｄＡｂ）を含むがこれらに限定されない。一例の実施形態では、免疫グロブリンまたはその抗原結合断片は、抗ＴＮＦａおよび／または抗ＩＬ−１２抗体である（たとえば、二重可変ドメイン免疫グロブリン（ｄｕａｌ ｖａｒｉａｂｌｅ ｄｏｍａｉｎ ｉｍｍｕｎｏｇｌｏｂｕｌｉｎ、ＤＶＤ）ＩｇＴＭであってもよい）。方法で使用されてもよい免疫グロブリンまたはその抗原結合断片の他の例、および例示的実施形態の組成物が、１Ｄ４．７（抗ＩＬ−１２／ＩＬ−２３抗体、Ａｂｂｏｔｔ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ）、２．５（Ｅ）ｍｇ１（抗ＩＬ−１８；Ａｂｂｏｔｔ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ）、１３Ｃ５．５（抗ＩＬ−１３抗体；Ａｂｂｏｔｔ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ）、Ｊ６９５（抗ＩＬ−１２；Ａｂｂｏｔｔ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ）、アフェリモマブ（Ａｆｅｌｉｍｏｍａｂ）（Ｆａｂ２抗ＴＮＦ；Ａｂｂｏｔｔ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ）、ＨＵＭＩＲＡ（アダリムマブ）Ａｂｂｏｔｔ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ）、キャンパス（Ｃａｍｐａｔｈ）（アレムツズマブ（Ａｌｅｍｔｕｚｕｍａｂ））、ＣＥＡ−Ｓｃａｎアルシツモマブ（Ａｒｃｉｔｕｍｏｍａｂ）（ｆａｂフラグメント）、エルビタックス（Ｅｒｂｉｔｕｘ）（セツキシマブ（Ｃｅｔｕｘｉｍａｂ））、ハーセプチン（Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ）（トランスツズマブ（Ｔｒａｎｓｔｕｚｕｍａｂ））、ミオシント（Ｍｙｏｓｃｉｎｔ）（イムシロマブペンテテート（Ｉｍｃｉｒｏｍａｂ Ｐｅｎｔｅｔａｔｅ））、プロスタシント（ＰｒｏｓｔａＳｃｉｎｔ）（カプロマブペンデチド（Ｃａｐｒｏｍａｂ Ｐｅｎｄｅｔｉｄｅ））、レミケード（Ｒｅｍｉｃａｄｅ）（インフリキシマブ（Ｉｎｆｌｉｘｉｍａｂ））、レオプロ（ＲｅｏＰｒｏ）（アブシキシマブ（Ａｂｃｉｘｉｍａｂ））、リツキサン（Ｒｉｔｕｘａｎ）（リツキシマブ（Ｒｉｔｕｘｉｍａｂ））、シムレクト（Ｓｉｍｕｌｅｃｔ）（バシリキシマブ（Ｂａｓｉｌｉｘｉｍａｂ））、シナジス（Ｓｙｎａｇｉｓ）（パリビズマブ（Ｐａｌｉｖｉｚｕｍａｂ））、ベルルマ（Ｖｅｒｌｕｍａ）（ノフェツモマブ（Ｎｏｆｅｔｕｍｏｍａｂ））、ゾーレア（Ｘｏｌａｉｒ）（オマリズマブ（Ｏｍａｌｉｚｕｍａｂ））、ゼナパックス（Ｚｅｎａｐａｘ）（ダクリズマブ（Ｄａｃｌｉｚｕｍａｂ））、ゼバリン（Ｚｅｖａｌｉｎ）（イブリツモマブチウキセタン（Ｉｂｒｉｔｕｍｏｍａｂ Ｔｉｕｘｅｔａｎ））、オルソクローンＯＫＴ３（Ｏｒｔｈｏｃｌｏｎｅ ＯＴＫ３）（ムロモナブ−ＣＤ３（Ｍｕｒｏｍｏｎａｂ−ＣＤ３））、パノレックス（Ｐａｎｏｒｅｘ）（エドレコロマブ（Ｅｄｒｅｃｏｌｏｍａｂ））、マイロターグ（Ｍｙｌｏｔａｒｇ）（ゲムツズマブオゾガマイシン（Ｇｅｍｔｕｚｕｍａｂ ｏｚｏｇａｍｉｃｉｎ））、ゴリムマブ（ｇｏｌｉｍｕｍａｂ）（Ｃｅｎｔｏｃｏｒ社）、シムジア（Ｃｉｍｚｉａ）（セルトリズマブペゴール（Ｃｅｒｔｏｌｉｚｕｍａｂ ｐｅｇｏｌ））、ソリリス（Ｓｏｌｉｒｉｓ）（エクリズマブ（Ｅｃｕｌｉｚｕｍａｂ））、ＣＮＴＯ１２７５（ウステキヌマブ（ｕｓｔｅｋｉｎｕｍａｂ））、ベクチビックス（Ｖｅｃｔｉｂｉｘ）（パニツムマブ（ｐａｎｉｔｕｍｕｍａｂ））、ベクザー（Ｂｅｘｘａｒ）（トシツモマブ（ｔｏｓｉｔｕｍｏｍａｂ）およびＩ１３１トシツモマブ）、およびアバスチン（Ａｖａｓｔｉｎ）（ベバシズマブ（ｂｅｖａｃｉｚｕｍａｂ））を含むがこれらに限定されない。

【0025】

例示的実施形態の方法および組成物で使用されてもよい免疫グロブリンまたはその抗原結合断片の追加の例が、Ｄ２Ｅ７軽鎖可変領域（配列番号：１）、Ｄ２Ｅ７重鎖可変領域（配列番号：２）、Ｄ２Ｅ７軽鎖可変領域ＣＤＲ３（配列番号：３）、Ｄ２Ｅ７重鎖可変領域ＣＤＲ３（配列番号：４）、Ｄ２Ｅおよび軽鎖可変領域ＣＤＲ２（配列番号：５）、Ｄ２Ｅ７重鎖可変領域ＣＤＲ２（配列番号：６）、Ｄ２Ｅ７軽鎖可変領域ＣＤＲ１（配列番号：７）、Ｄ２Ｅ７重鎖可変領域ＣＤＲ１（配列番号：８）、２ＳＤ４軽鎖可変領域（配列番号：９）、２ＳＤ４重鎖可変領域（配列番号：１０）、２ＳＤ４軽鎖可変ＣＤＲ３（配列番号：１１）、ＥＰ Ｂ１２軽鎖可変ＣＤＲ３（配列番号：１２）、ＶＬ１０Ｅ４軽鎖可変ＣＤＲ３（配列番号：１３）、ＶＬ１００Ａ９軽鎖可変ＣＤＲ３（配列番号：１４）、ＶＬＬ１００Ｄ２軽鎖可変ＣＤＲ３（配列番号：１５）、ＶＬＬ０Ｆ４軽鎖可変ＣＤＲ３（配列番号：１６）、ＬＯＥ５軽鎖可変ＣＤＲ３（配列番号：１７）、ＶＬＬＯＧ７軽鎖可変ＣＤＲ３（配列番号：１８）、ＶＬＬＯＧ９軽鎖可変ＣＤＲ３（配列番号：１９）、ＶＬＬＯＨ１軽鎖可変ＣＤＲ３（配列番号：２０）、ＶＬＬＯＨ１０軽鎖可変ＣＤＲ３（配列番号：２１）、ＶＬ１Ｂ７軽鎖可変ＣＤＲ３（配列番号：２２）、ＶＬ１Ｃ１軽鎖可変ＣＤＲ３（配列番号：２３）、ＶＬ０．１Ｆ４軽鎖可変ＣＤＲ３（配列番号：２４）、ＶＬ０．１Ｈ８軽鎖可変ＣＤＲ３（配列番号：２５）、ＬＯＥ７．Ａ軽鎖可変ＣＤＲ３（配列番号：２６）、２ＳＤ４重鎖可変領域ＣＤＲ（配列番号：２７）、ＶＨ１Ｂ１１重鎖可変領域ＣＤＲ（配列番号：２８）、ＶＨ１Ｄ８重鎖可変領域ＣＤＲ（配列番号：２９）、ＶＨ１Ａ１１重鎖可変領域ＣＤＲ（配列番号：３０）、ＶＨ１Ｂ１２重鎖可変領域ＣＤＲ（配列番号：３１）、ＶＨ１Ｅ４重鎖可変領域ＣＤＲ（配列番号：３２）、ＶＨ１Ｆ６重鎖可変領域ＣＤＲ（配列番号：３３）、３Ｃ−Ｈ２重鎖可変領域ＣＤＲ（配列番号：３４）およびＶＨ１−Ｄ２．Ｎ重鎖可変領域ＣＤＲ（配列番号：３５）のうち１つまたは複数を備えるタンパク質を含むがこれらに限定されない。

【0026】

用語「ヒトＴＮＦα」（本明細書ではｈＴＮＦα、または簡単にｈＴＮＦと略される）は、１７ｋＤ分泌形態、および２６ｋＤ膜結合性形態として存在するヒトサイトカインを指し、２６ｋＤ膜結合性形態の生物学的活性形態は、非共有結合１７ｋＤ分子の三量体から構成される。ｈＴＮＦαの構造は、たとえば、Ｐｅｎｎｉｃａ、Ｄ．、ｅｔ ａｌ．（１９８４）Ｎａｔｕｒｅ ３１２：７２４−７２９；Ｄａｖｉｓ、Ｊ．Ｍ．、ｅｔ ａｌ．（１９８７）Ｂｉｏｃｈｅｍ．２６：１３２２−１３２６；およびＪｏｎｅｓ、Ｅ．Ｙ．、ｅｔ ａｌ．（１９８９）Ｎａｔｕｒｅ ３３８：２２５−２２８にさらに説明されている。用語ヒトＴＮＦαは、標準的な組換え発現法により調製される、または商業的に購入される（Ｒ＆Ｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ社、カタログ番号２１０−ＴＡ、Ｍｉｎｎｅａｐｏｌｉｓ、ＭＮ）ことができる遺伝子組換えヒトＴＮＦα（ｒｈＴＮＦα）を含むことが意図される。ＴＮＦαはまたＴＮＦとも呼ばれる。

【0027】

用語「ＴＮＦα阻害剤」は、ＴＮＦα活性を妨げる薬剤を指す。この用語はまた本明細書で説明される抗ＴＮＦαヒト抗体（本明細書ではＴＮＦα抗体と交換可能に使用される）および抗体部分の各々だけでなく、米国特許第６，０９０，３８２号明細書、第６，２５８，５６２号明細書、第６，５０９，０１５号明細書、第７，２２３，３９４号明細書および第６，５０９，０１５号明細書で説明される抗ＴＮＦαヒト抗体および抗体部分の各々も含む。一実施形態では、本発明で使用されるＴＮＦα阻害剤は、抗ＴＮＦα抗体またはその断片であり、インフリキシマブ（Ｒｅｍｉｃａｄｅ（Ｒ）、Ｊｏｈｎｓｏｎ ａｎｄ Ｊｏｈｎｓｏｎ；米国特許第５，６５６，２７２号明細書に説明されている）、ＣＤＰ５７１（ヒト化単クローン抗ＴＮＦαＩｇＧ４抗体）、ＣＤＰ８７０（ヒト化単クローン抗ＴＮＦα抗体断片）、抗ＴＮＦ ｄＡｂ（Ｐｅｐｔｅｃｈ社）、ＣＮＴＯ１４８（ゴリムマブ、Ｃｅｎｔｏｃｏｒ社、国際公開第０２／１２５０２号、ならびに米国特許第７，５２１，２０６号明細書および米国特許第７，２５０，１６５号明細書を参照のこと）、およびアダリムマブ（ＨＵＭＩＲＡ（Ｒ）Ａｂｂｏｔｔ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ、ヒト抗ＴＮＦ ｍＡｂ、米国特許第６，０９０，３８２号明細書でＤ２Ｅ７として説明されている）を含む。本発明で使用されてもよい他のＴＮＦ抗体が、米国特許第６，５９３，４５８号明細書、第６，４９８，２３７号明細書、第６，４５１，９８３号明細書および第６，４４８，３８０号明細書で説明されている。他の実施形態では、ＴＮＦα阻害剤は、ＴＮＦ融合タンパク質、たとえばエタネルセプト（Ｅｎｂｒｅｌ（Ｒ）、Ａｍｇｅｎ社、国際公開第９１／０３５５３号および国際公開第０９／４０６４７６号で説明されている）である。他の実施形態では、ＴＮＦα阻害剤は、組換えＴＮＦ結合タンパク質（ｒ−ＴＢＰ−Ｉ）（Ｓｅｒｏｎｏ社）である。

【0028】

一実施形態では、用語「ＴＮＦα阻害剤」はインフリキシマブを除外する。一実施形態では、用語「ＴＮＦα阻害剤」はアダリムマブを除外する。他の実施形態では、用語「ＴＮＦα阻害剤」は、アダリムマブおよびインフリキシマブを除外する。

【0029】

一実施形態では、用語「ＴＮＦα阻害剤」は、エタネルセプト、ならびに任意選択でアダリムマブ、インフリキシマブ、ならびにアダリムマブおよびインフリキシマブを除外する。

【0030】

一実施形態では、用語「ＴＮＦα抗体」はインフリキシマブを除外する。一実施形態では、用語「ＴＮＦα抗体」はアダリムマブを除外する。他の実施形態では、用語「ＴＮＦα抗体」は、アダリムマブおよびインフリキシマブを除外する。

【0031】

用語「処置」は、治療上の処置だけでなく、疾患、たとえばＴＮＦαが有害な疾患、たとえば慢性関節リウマチの処置のための予防的手段または抑制手段も指す。

【0032】

用語「患者」または「利用者」は、例示的自動注射装置を使用して物質を注射されてもよい、任意のタイプの動物、ヒトまたは非ヒトを指す。

【0033】

用語「あらかじめ充填されたシリンジ／装置」および「あらかじめ充填可能なシリンジ／装置」は、物質を患者に投与する直前に物質を充填されたシリンジ／装置、および物質を充填され、かつ物質を患者に投与する前のある期間、このあらかじめ充填された形態で貯蔵されたシリンジ／装置を包含する。

【0034】

用語「プランジャ」は、シリンジを選択的に動かし、始動させて、シリンジに含まれる投与量を患者の身体の中に注入するための自動注射装置内の構造部材を指す。

【0035】

用語「作動機構」は、作動係合機構により係合されたときに、自動注射装置に含まれる物質を患者の身体の中に自動的に送達する機構を指す。作動係合機構が、作動機構をトリガするために患者により押されてもよい作動ボタンを含むがこれに限定されない作動機構を係合させ、トリガする任意のタイプの機構であってもよい。一例の実施形態では、作動機構は、自動注射装置に含まれる１回の投与量を自動的に１回送達するように係合されてもよい。他の例示的実施形態では、作動機構は、自動注射装置に含まれる物質、たとえばインシュリンの２回以上の投与量を自動的に２回以上送達するように係合されてもよい。この例示的実施形態では、自動注射装置は、投与量の間に物質を再充填されてもよい。

【0036】

用語「シリンジハウジング部分組立体」は、シリンジを収容し、シリンジの始動を容易にして注射を行い、注射中にロックアウトシュラウドを格納位置に保持し、かつ注射中または注射後にシュラウドを伸長位置に自動的に展開するように協調して構成された、自動注射装置内の構成要素の集合体を指す。

【0037】

用語「シリンジキャリア」は、自動注射装置内で使用されるシリンジの部分を取り囲む、自動注射装置内の構造部材を指す。一例の実施形態では、シリンジキャリアは、シリンジを前方に注射位置に動かすために、シリンジを保持し、装置のハウジング内部に誘導するように構成されてもよい。

【0038】

用語「シュラウド」または「ロックアウトシュラウド」は、展開されたときに、針を覆い、かつ露出した針により引き起こされる場合がある偶発的な針刺し傷を防止する、針用保護カバーを指す。

【0039】

シュラウドに関連する「格納位置」という用語は、針がシュラウドの近位開口を通って伸長することができるようにする、シリンジに対するシュラウドの位置を指す。一例の実施形態では、シュラウドの格納位置は、バイアス部材からの力を使用して、シュラウドをハウジングに対してまたはシリンジに対して遠位に押すことにより達成されてもよい。

【0040】

シュラウドに関連する「伸長位置」または「展開された位置」という用語は、シュラウドが針を保護するように覆うことができるようにし、かつ針がシュラウドの近位開口を通って伸長するのを防止する、シリンジに対するシュラウドの位置を指す。一例の実施形態では、シュラウドの伸長位置は、バイアス機構により加えられる力を使用して、シュラウドをハウジングに対してまたはシリンジに対して近位方向に押すことにより達成されてもよい。

【0041】

用語「シュラウド展開機構」は、シュラウドを含み、かつシュラウドを自動的に展開して針を保護するように覆う機構を指す。例示的実施形態では、シュラウドは、装置を使用して注射が行われる間および／またはその後に展開されてもよい。一例の実施形態では、シュラウド展開機構は、注射で針を使用する間に、格納位置でシュラウドを保持してもよく、伸長位置にシュラウドを自動的に展開して、針が注射部位から取り除かれる間および／またはその後に針を覆ってもよい。一例のシュラウド展開機構が、シュラウド、バイアス機構、およびハウジングの一部を含んでもよく、すべてが、第１の期間の間（たとえば、注射中）にシュラウドを格納位置に格納して保持し、かつ第２の期間の間（たとえば、注射中および／または注射後）にシュラウドを伸長位置に展開するように、協調して係合される。

【0042】

用語「シュラウド展開失敗」または「シュラウド展開の際の失敗」は、針に保護カバーを提供する、自動注射装置のシュラウドの展開に問題のあることを指す。シュラウド展開失敗は、シュラウドの非展開、シュラウドの部分的展開、容認できないほど長い遅延の後の、シュラウドの完全なまたは部分的な展開などを含んでもよいがこれらに限定されない。一例の実施形態では、容認できる遅延が、約０秒から約２秒までの範囲であってもよい。この例示的実施形態では、約２秒を超える遅延を伴うシュラウド展開が、シュラウド展開失敗を構成してもよい。

【0043】

用語「伸長力」は、自動注射装置の一例のシュラウドが、格納位置から伸長位置に展開される力を指す。

【0044】

用語「格納力」は、自動注射装置の一例のシュラウドが、伸長位置から格納位置に動かされる力を指す。

【0045】

用語「残留伸長力」は、シュラウドがその完全な伸長位置にある、またはそこに接近しているときに、シュラウド展開過程の最後またはその近くに受ける力を指す。

【0046】

用語「オーバーライド力」は、一例のシュラウドが、伸長位置に展開されると、格納位置に向かって戻って格納することなく、かつ針を露出することなく、確実に抵抗する、または耐えることができる最大の力を指す。例示的シュラウドオーバーライド力が、約８０Ｎから約１２０Ｎまでを含んでもよいがこれらに限定されない。一例の実施形態では、針は、オーバーライド力がシュラウドに加えられる前に、伸長したシュラウドの近位端から約７．４ｍｍにあってもよい。一例の実施形態では、シュラウドがその伸長位置から遠位方向に約２ｍｍから３ｍｍ移動する前に、最大のオーバーライド力に到達してもよい。

【0047】

用語「遠位」は、装置が注射のために、または注射を模倣するために、患者に対して保持されたときに、患者の身体上の注射部位から最も遠い、一例の自動注射装置の部分、端部または構成要素を指す。

【0048】

用語「近位」は、装置が注射のために、または注射を模倣するために、患者に対して保持されたときに、患者の身体上の注射部位から最も近い、一例の自動注射装置の部分、端部または構成要素を指す。

【0049】

ＩＩ．例示的自動注射装置
例示的実施形態について、図示の特定の実施形態を参照して以下で説明される。例示的実施形態が、自動注射装置を使用して、液体薬物の投与量の注射を提供することに関して説明されるが、例示的実施形態が、図示の実施形態に限定されないこと、および例示的自動注射装置が、任意の適切な物質を患者の中に注入するために使用されてもよいことを当業者は認識されよう。さらに、例示的自動注射装置の構成要素、および例示的自動注射装置を作成および使用する方法が、以下で説明される、図示の実施形態に限定されない。

【0050】

例示的自動注射装置のシリンジが、ＴＮＦα阻害剤の投与量を含んでもよい。一例の実施形態では、ＴＮＦα阻害剤は、ヒトＴＮＦα抗体またはその抗原結合部分であってもよい。一例の実施形態では、ヒトＴＮＦα抗体またはその抗原結合部分は、アダリムマブまたはゴリムマブであってもよい。

【0051】

図１および図２は、物質の、たとえば液状の薬の投与量を患者の中に注入するのに適した一例の自動注射装置１０を示す。図１は、ハウジングの近位端および遠位端を覆うキャップが取り除かれた一例の自動注射装置１０の斜視図を示す。図２は、近位キャップおよび遠位キャップを使用してハウジングの近位端および遠位端がキャップをかぶせられた、図１の例示的自動注射装置１０の斜視図を示す。

【0052】

図１を参照すると、自動注射装置１０は、患者の身体の中に注射される物質の投与量を含む容器を、たとえばシリンジを収容するためのハウジング１２を含む。ハウジング１２は管状構造を有するが、ハウジング１２は、シリンジまたは他の容器を収容することができる任意のサイズ、形状および構成を有してもよいことを当業者は理解されよう。例示的実施形態は、ハウジング１２の中に装着されるシリンジに関して説明されるが、自動注射装置１０は、物質を貯蔵および分配するための任意の他の適切な容器、たとえばカートリッジを利用してもよいことを当業者は理解されよう。

【0053】

例示的シリンジは、好ましくは、以下で詳細に説明されるように、ハウジング１２の中にスライド可能に装着される。装置１０が非作動された位置にあるとき、シリンジは被覆され、ハウジング１２内部に格納されている。装置１０が始動されたとき、シリンジの近位端に結合された針が、ハウジング１２の近位端２０から突き出て、物質をシリンジから患者の身体の中に吐出できるようになる。図示されるように、ハウジング１２の近位端２０は、装置１０が始動されたときに、シリンジの針が突き出る開口２８を含む。一例の実施形態では、開口２８は、ハウジング１２自体の中に配置されてもよい。他の例示的実施形態では、開口２８は、他の内部構成要素の中に、たとえば針を覆うために使用されるシュラウドの中に配置されてもよい。他の例示的実施形態では、開口２８は、ハウジング１２および他の内部構成要素、たとえばシュラウドの中に配置されてもよい。

【0054】

図１をさらに参照すると、ハウジング１２の遠位端３０が、作動機構を始動させるように構成された作動係合機構、たとえば作動ボタン３２を含む。ハウジング１２はまた、ハウジング１２内部の被覆された、または格納位置（針がハウジング１２から突き出ない）から突き出る位置（針がハウジング１２から突き出る）にシリンジを駆動するように構成された作動機構、たとえば１つまたは複数のアクチュエータを収容する。作動機構は、実質的に、物質をシリンジから針を通って患者の身体の中に吐出するように構成される。

【0055】

例示的自動注射装置１０は、ハウジング１２の近位端２０を覆って、注射前の針の露出を防止するための、取り外し可能な近位キャップ２４（または針キャップ）を含んでもよい。図示の実施形態では、近位キャップ２４は、患者が装置１０を始動させる準備ができるまで、近位キャップ２４をハウジング１２にロックおよび／または接合するためのボス２６を含んでもよい。あるいは、近位キャップ２４は、ネジ山を切られたネジ部分を含んでもよく、開口部２８のハウジング１２の内面がネジ山を含んでもよい。例示的実施形態の教示に従って、任意の適切なかみ合い機構が使用されてもよい。

【0056】

例示的自動注射装置１０は、作動ボタン３２を覆って、注射前の作動ボタン３２の露出および偶発的な係合を防止するように構成された、取り外し可能な遠位キャップ３４を含んでもよい。遠位キャップ３４を適合させるために、ハウジング１２の遠位端に段２９が形成されてもよい。一例の実施形態では、遠位キャップ３４は、スナップフィットで作動ボタン３２に結合されてもよい。他の例示的実施形態では、遠位キャップ３４は、患者が装置１０を始動させる準備ができるまで、遠位キャップ３４を装置１０の作動ボタン３２にロックおよび／または接合するためのボスを含んでもよい。他の例示的実施形態では、遠位キャップ３４は、ネジ山を切られたネジ部分を含んでもよく、作動ボタン３２の面がネジ山を含んでもよい。例示的実施形態の教示に従って、任意の適切なかみ合い機構が使用されてもよい。

【0057】

ハウジング１２およびキャップ２４、３４は、自動注射装置１０の使用を容易にするための図形、シンボルおよび／または数字を含んでもよい。たとえば、ハウジング１２は、装置１０の近位端２０の方向を指して、装置１０が患者に対してどのように保持されるべきか（すなわち、注射部位の上に近位端２０が置かれる）を示す矢印１２５を外面上に含んでもよい。さらに、近位キャップ２４は、患者がまず装置の近位キャップ２４を取り除くべきであることを示す「１」のラベルをつけられ、遠位キャップは、近位キャップ２４が注射の準備で取り除かれた後に、遠位キャップ３４が取り除かれるべきであることを示す「２」のラベルをつけられる。自動注射装置１０は、患者への指示を容易にするための任意の適切な図形、シンボルおよび／もしくは数字を有してもよい、または自動注射装置１０は、このような図形、シンボルおよび／もしくは数字を省略してもよいことを当業者は理解されよう。

【0058】

ハウジング１２はまた、好ましくは、ハウジング１２の内部に収容されたシリンジの内容物を患者が見ることができるようになる表示窓１３０を含んでもよい。窓１３０は、ハウジング１２の側壁内に開口を含んでもよい、または装置１０の内側を見ることができるようにするために、ハウジング１２に半透明な材料を含んでもよい。ハウジング１２は、プラスチックおよび他の公知の材料を含むがこれらに限定されない、任意の適切な生体適合性材料または外科用材料から形成されてもよい。

【0059】

図３および図４（従来技術）は、一例の自動注射装置１０の構成要素の横断面略図である。図３（従来技術）は、使用前の例示的自動注射装置１０の横断面略図を示す。図４（従来技術）は、注射後の動作段階中の、図３の例示的自動注射装置１０の横断面略図を示す。

【0060】

図３および図４に示されるように、物質用のシリンジ５０または他の適切な容器が、装置１０のハウジング１２の内側の中に配置される。一例のシリンジ５０が、患者の身体の中に注射される液状の物質の投与量を保持するための中空円筒部分５３を含んでもよい。一例の円筒部分５３は、形状が実質的に円柱形であるが、円筒部分５３は、任意の適切な形状または構成を有してもよいことを当業者は理解されよう。栓５４として示されるシールが、投与量を円筒部分５３内部に密封する。シリンジ５０はまた、栓５４に圧力を加えることにより、投与量が吐出されることができる円筒部分５３に接続され、かつこの円筒部分５３と流体連通している中空針５５を含んでもよい。中空針５５は、円筒部分５３の近位端５３ａから伸長する。円筒部分５３の遠位端５３ｂは、以下で説明されるように、ハウジング１２の止め部１２３に当接して、シリンジ５０の動きをハウジング１２内部に制限するためのフランジ５６または他の適切な機構を含む。例示的実施形態が、図示のシリンジ５０に限定されないこと、および注入される物質の投与量を含むのに適した任意の容器が、例示的実施形態の教示に従って使用されてもよいことを当業者は理解されよう。

【0061】

一例の自動注射装置で任意の適切な針５５が使用されてもよい。一例の実施形態では、針５５は、固定された２７ゲージ０．５インチ針であってもよい。他の例示的実施形態では、針５５は、２９ゲージ０．５インチ針であってもよい。一例の中空針５５の先端は、挿入を容易にするためのいくつかのベベルを、たとえば５つのベベルを含んでもよい。しかしながら、針５５は、患者の皮膚を突き刺して、患者の身体の中に物質を送達するのに適した任意の適切なサイズ、形状および構成を有してもよく、図示の実施形態に限定されない。適切なタイプの針が従来技術で周知である。

【0062】

図３および図４に示される自動注射装置１０は、シリンジ５０に含まれる投与量を患者の身体の中に選択的に注入するための、プランジャとして示されるシリンジ始動構成要素７０を含んでもよい。例示的プランジャ７０は、栓５４に圧力を選択的に加えて、針５５を通して投与量を吐出するための、栓５４に接続された第１の端部７１ａを有する棒部分７１を含んでもよい。プランジャ７０は、フランジをつけられた第２の端部７２を含んでもよい。一例の実施形態では、プランジャ７０は、図３および図４に示される構成要素よりも多いまたは少ない構成要素を含んでもよい。一例の実施形態では、装置１０は、図３および図４に示されるアクチュエータよりも多いまたは少ないアクチュエータを含んでもよい。

【0063】

プランジャ７０は、プランジャ７０のフランジをつけられた第２の端部７２の周りまたは上方に配置されたコイルばね８８として示される第１のバイアス機構により装置１０の近位端２０に向かって前方に付勢されてもよい。コイルばね８８の近位端８８ａが、プランジャ７０のフランジをつけられた第２の端部７２に当接して、プランジャ７０に圧力を選択的に加えて、プランジャ７０を患者の身体上の注射部位に向かって動かしてもよい。あるいは、プランジャ７０は、ばね８８の中心を通って伸長してもよい。

【0064】

図３に示されるように、装置１０を使用する前に、コイルばね８８（または他の適切な機構）は、プランジャ７０と装置の構成要素または内面との間に圧縮され、したがって、エネルギーを蓄積してもよい。作動機構３２０などの任意の適切な始動手段により作動されてもよいトリガ９１が、作動機構３２０が作動される前に、プランジャ７０および第１のバイアス機構８８を格納、ラッチをかけられた位置に保持してもよい。トリガ９１は、プランジャ７０のフランジをつけられた第２の端部７２にラッチをかけてもよい。作動機構３２０または他の始動手段が作動されたとき、トリガ９１は、プランジャ７０のフランジをつけられた第２の端部７２を解放し、コイルばね８８が装置１０の第１の端部に向かってプランジャ７０を進ませることができるようになってもよい。

【0065】

一例のコイルばね８９として示される第２のバイアス機構が、図３に示されるように、使用前に、シリンジ５０をハウジング１２内部の格納位置に保持してもよい。格納位置では、針５５は、好ましくは、ハウジング１２内部に完全に被覆されてもよい。例示的シリンジコイルばね８９は、円筒部分５３の遠位部分の周りに配置されてもよく、ハウジング１２内部に形成されたシェルフ１２１に固定されてもよい。コイルばね８９の遠位端は、シリンジ５０のフランジをつけられた遠位端５６に当接してもよい。第２のバイアス機構８９のばね力が、シリンジ５０のフランジをつけられた遠位端５６をハウジング１２の近位端２０から離れるように押してもよく、それにより、作動されるまで、格納位置にシリンジ５０を保持する。装置１０の他の構成要素が、同じくハウジング１２に対してシリンジ５０を位置決めするために使用されてもよい。

【0066】

第１のバイアス機構８８および第２のバイアス機構８９は、装置の特定の構成要素を付勢する際に使用するのに適した任意の適切な構成および張力を有してもよい。たとえば、第１のバイアス機構８８は、解放または始動されたときに、プランジャ７０およびシリンジ５０を前方に駆動するのに適した、任意の適切なサイズ、形状、エネルギーおよび特性を有してもよい。第２のバイアス機構８９は、第１のバイアス機構８８の始動前に、シリンジ５０を格納するのに適した、任意の適切なサイズ、形状、エネルギーおよび特性を有してもよい。プランジャ７０および／またはシリンジ５０の動きを容易にするための他の適切な手段が、同じく使用されてもよい。ラッチをかけるばね８８の他の適切な手段が、同じく使用されてもよい。

【0067】

図３および図４の、図示の実施形態をさらに参照すると、プランジャ７０は、棒部分７１、および棒部分７１の近位の堅固な部分と遠位の堅固な部分の間のプランジャ７０の中心に、半径方向に圧縮可能な一例の広げられた部分７６を含んでもよい。一例の実施形態では、広げられた部分７６は、棒部分７１の中心軸に沿って位置合わせされてもよい。図示の一実施形態では、棒７１は、長手方向のスリットまたは空洞を取り囲み、かつ半径方向に圧縮可能な広げられた部分７６を規定する１対の突き出るエルボ７８を形成するように分割されても、広げられてもよい。突き出るエルボ７８は、成型されたプランジャ７０の一部としてあらかじめ形成されてもよい、または別法として、プランジャ７０に別個に取り付けられてもよい。突き出るエルボ７８は、棒７１のこの部分に棒７１の残りの部分に類似する直径を採用させるように半径方向に内側に動かされることができるように、圧縮可能であってもよい。圧縮可能な広げられた部分７６は、シリンジ５０の動きを容易にする。

【0068】

作動機構３２０がトリガ９１を作動して、プランジャ７０を解放したとき、コイルばね８８のばね力がプランジャ７０を前方に進ませる。作動機構３２０は、プランジャ７０を解放する、または他の方法で装置１０を作動するのに適した、任意の適切なサイズ、形状、構成および位置を有してもよい。たとえば、作動機構３２０は、ハウジング１２の遠位端３０に形成された作動ボタンを含んでもよい、および／または他の適切な装置、たとえばラッチ、ひねり操作スイッチおよび従来技術で公知の他の装置を含んでもよい。図示の作動機構３２０が装置１０の遠位端３０に向かって配置されているが、作動機構３２０は、装置１０上の任意の適切な場所に位置決めされてもよいことを当業者は理解されよう。

【0069】

第１の動作段階中、プランジャ７０は、針５５の先端がハウジング１２の近位端２０から突き出るように、シリンジ５０を前方に押す。第１のコイルばね８８により与えられる初期バイアス力は、第２のコイルばね８９のバイアス力に十分に打ち勝って、第２のコイルばね８９の後方へのバイアス力に逆らってシリンジ５０を動かすことができるようになる。第１の動作段階では、プランジャ７０の突き出るエルボ７８により形成された、プランジャ７０の広げられた領域７６は、シリンジ５０のフランジをつけられた遠位端５６に対して静止してもよい、または最初、部分的に円筒部分５３に入り、次に、静止摩擦力のために少なくとも一時的に停止してもよい。これにより、プランジャ７０がシリンジ円筒部分５３内部に移動するのが防止される。この手法では、フランジをつけられた遠位端５６の静止摩擦または当接により、第１のコイルばね８８からのすべてのバイアス力が、シリンジ５０を装置１０の近位端２０に向かって前方に動かすように加えられる。

【0070】

装置１０の近位端２０に向けたシリンジ５０の前方への動きは、円筒部分５３のフランジをつけられた遠位端５６がハウジング１２内の止め部１２３に当接し、それにより、停止機構５６、１２３を形成するまで、コイルばね８９のバイアス力に逆らって継続してもよい。他の停止機構が利用されてもよいこと、および例示的実施形態が、図示の停止機構に限定されないことを当業者は理解されよう。

【0071】

第１の動作段階は、針５５の先端を装置１０の近位端２０にある開口２８を通って進ませてもよく、その結果、針５５は、患者の皮膚を突き刺してもよい。この段階中、シリンジ円筒部分５３は、好ましくは、針５５を通して物質を吐出することなく密閉されたままでいてもよい。停止機構５６、１２３により引き起こされた妨害が、その後のステップ中、装置１０の近位開口端２８から伸長する、選択された位置に針５５を維持してもよい。停止機構５６、１２３がシリンジ５０の動きを止めるまで、プランジャ７０の圧縮可能な広げられた部分７６は、円筒部分５３に対するプランジャ７０の動きを妨げてもよい。停止機構５６、１２３は、シリンジ５０が注射に適した任意の適切な深さだけ皮膚を貫通することができるように、開口近位端２０に対して任意の適切な場所に位置決めされてもよい。

【0072】

ハウジング１２の止め部１２３がフランジをつけられた部分５６を捕らえた後に、第２の動作段階が開始され、円筒部分５３がさらに動くのを止める。この段階中、コイルばね８８の継続したバイアス力は、図５に示されるように、プランジャ７０をハウジング１２に対して押し続けてもよい。バイアス力は、プランジャ７０のエルボ７８を半径方向に内側に圧縮させ、かつ円筒部分５３の内側にスライドさせてもよい。構成要素１２３と５６の間の妨害が、選択された位置に円筒部分５３を（針５５が露出して）エルボ７８がつぶれた段階で保持してもよいが、コイルばね８８は、プランジャ７０を円筒部分５３の内部に押してもよい。プランジャ７０が、必要な力に打ち勝って、エルボ７８が圧縮し、円筒部分５３の中に伸長することができるようになった後、プランジャ７０は、栓５４に圧力を加えて、突き出る針５５を通してシリンジ５０に含まれる物質を吐出させてもよい。針５５は、第１の動作段階で患者の皮膚を貫通させられたので、シリンジ５０の円筒部分５３に含まれた物質は、患者の身体の部分の中に直接注射される。

【0073】

図５は、一例のシリンジハウジング部分組立体１２１および一例の作動機構部分組立体１２２を含む一例の自動注射装置１０の斜視図を示す。一例の実施形態では、自動注射装置１０は、２つのインターロッキング構成要素を、すなわち、装置１０の近位構成要素（たとえば、近位ハウジング構成要素１２ａ、シリンジ円筒５３、コイルばね８９、針５５および他の近位構成要素など）を含むシリンジハウジング部分組立体１２１、および装置１０の遠位構成要素（たとえば、作動本体１２ｂ、作動機構部分組立体１２２の近位端１２２ａにある開口２２８から外に伸長する加圧部７５４’を有するシリンジ始動構成要素７００’など）を含む作動機構部分組立体１２２を含んでもよい。シリンジハウジング部分組立体１２１および作動機構部分組立体１２２は、任意の適切な手段により結合されてもよい。一例の実施形態では、作動機構部分組立体１２２の近位端１２２ａは、シリンジハウジング部分組立体１２１の遠位端１２１ｂの中に挿入されるようにサイズが設定され、構成されてもよい。さらに、作動機構部分組立体１２２の近位端１２２ａにある１つまたは複数のタブ１２７が、シリンジハウジング部分組立体１２１の遠位端１２１ｂにある対応する開口１２６の中にスナップフィットして、２つの組立体１２１、１２２およびこれらの中に収容された構成要素の位置合わせおよび結合を保証してもよい。

【0074】

図６は、図５の例示的自動注射装置の作動機構組立体１２２の分解斜視図を示す。図７は、作動機構組立体１２２に含まれる一例のシリンジ始動構成要素７００’の斜視図を示す。作動機構部分組立体１２２は、バイアス機構８８およびシリンジ始動構成要素７００’の遠位部分を収容するための中空の内部穴を有する作動本体１２ｂ（遠位ハウジング構成要素とも呼ばれる）を含んでもよい。作動本体１２ｂは、作動機構部分組立体１２２の組立中に、バイアス機構８８およびシリンジ始動構成要素７００’が入ることができるように、近位端１２２ａに開口２２８を含んでもよい。作動本体１２ｂは、自身を識別し、かつ装置１０の把持を容易にするために、１つまたは複数の隆起部または溝を自身の外面１２８上に有してもよい。作動本体１２ｂは、作動機構部分組立体１２２の近位端１２２ａに、またはその近傍に、シリンジハウジング組立体１２２の遠位端１２１ｂ上の対応する開口１２６の中にスナップフィットするように構成された１つまたは複数のタブ１２７を含んでもよい。作動本体１２ｂはまた、ばね８８の遠位端を支持するための、狭くなった遠位壁１２３４を含んでもよい。作動本体１２ｂはまた、シリンジ始動構成要素７００’の固定部分７８９’が支持されてもよい遠位固定キャップ１２ｃを含んでもよい。

【0075】

作動機構部分組立体１２２はまた、第１の動作段階でシリンジ５０をハウジング１２内部で前方に駆動するため、および第２の動作段階で栓５４を作動させて、シリンジ５０の内容物を吐出するために、作動本体１２ｂの近位端１２２ａから伸長するシリンジ始動構成要素７００’として示されるシリンジアクチュエータを含んでもよい。シリンジ始動構成要素７００’の近位端は、栓５４に係合し、かつ栓５４を駆動するための加圧部７５４’として構成されてもよい。加圧部７５４’の遠位に、中心の長手方向のスリットまたは空洞が１対のエルボ７６に提供されてもよい。エルボ７６は、シリンジ始動構成要素７００’の中心軸に沿って位置合わせされてもよく、加圧部７５４’とシリンジ始動構成要素７００’の堅固な棒部分７０との間に伸長してもよい。シリンジ始動構成要素７００’は、エルボ７８の遠位の堅固な棒部分７０にインジケータ１９０を含んでもよい。装置１０の動作中、および注射の完了後、インジケータ１９０は、ハウジング１２上の窓１３０と位置合わせして、注射の少なくとも部分的な完了を示すように構成される。インジケータ１９０は、好ましくは、注射の完了を表すための示差可能な色またはデザインを有する。

【0076】

図示のシリンジ始動構成要素７００’は、始動まで、圧縮された位置に始動コイルばね８８を保持するための保持フランジ７２０’をさらに含む。保持フランジ７２０’は、装置１０が始動されたときに、シリンジ始動構成要素７００’がハウジング１２内部でスライド可能に、容易に動くことができるようにすることが好ましい物質からサイズ設定され、寸法を合わせられ、形成される。保持フランジ７２０’から遠位に伸長して、シリンジ始動構成要素７００’は、始動コイルばね８８のために基部７８８’を形成する。基部７８８’は、トリガ固定部分７８９’内で終端する。図示の基部７８８’は、ばね８８が巻きつく、可撓性のあるアーム７８８ａ’、７８８ｂ’を備えてもよい。トリガ固定部分７８９’は、基部７８８’から伸長し、かつ作動本体１２ｂの固定キャップ１２ｃを選択的に係合するように構成された、タブをつけられた足部７８９１’を備えてもよい。作動本体１２ｂの遠位端に結合された作動ボタン３２は、始動まで、格納状態にトリガ固定部分７８９’を保つように構成される。始動されたとき、作動ボタン３２は、トリガ固定部分７８９’を解放し、コイルばね８８がシリンジ始動構成要素７００’を装置１０の近位端２０に向かって進ませることができるようになる。

【0077】

図６および図７に示される、格納され、固定された位置では、トリガ固定部分７８９’は、ハウジング１２と相互作用し、それにより、タブをつけられた足部７８９１’が、コイルばね８８のバイアス力に逆らって、ラッチをかけられた位置に保持されて、格納位置にシリンジ始動構成要素７００’を維持する。この位置では、フランジ７２０’は、作動本体１２ｂの遠位壁１２３４に対してばね８８を格納する。固定キャップ１２ｃ内の開口が、作動ボタン３２がシリンジ始動構成要素７００’の固定部分７８９’にアクセスできるようにする。格納位置では、シリンジ始動構成要素７００’の加圧部７５４’は、作動本体１２ｂの近位端１２２ａにある開口２２８から外に伸長する。

【0078】

作動本体１２ｂが、対応するシリンジ始動機構７００’に結合したとき、加圧部７５４’は、その中に収容されたシリンジの円筒部分の中に伸長する。加圧部７５４’は、装置１０内に収容されたシリンジ５０の栓５４と一体化しても、栓５４と同一であっても、栓５４に接続されても、他の方法で栓５４とつながっていてもよく、圧力を栓５４に加えるのに適した、任意の適切なサイズ、形状および構成を有してもよい。一実施形態では、加圧部７５４’は、円筒部分５３を実質的に密封するように、対応するシリンジ５０の円筒部分５３の形状に対応する断面を有し、加圧部７５４’は、円筒部分５３内部でスライド可能に動いて、圧力を栓５４に加え、かつシリンジ５０を始動させるように構成される。

【0079】

図６および図７の図示の実施形態では、シリンジ始動構成要素７００’は、対応するシリンジ５０、ばね８８および他の構成要素を固定し、シリンジ５０を始動させ、引き延ばされた位置まで動かし、シリンジ５０の内容物を別個に吐出するための、単一の一体化された機構を構成する。

【0080】

図８は、図７の作動機構部分組立体１２２と共に組み立てられ、相互作用するように構成された一例のシリンジハウジング部分組立体１２１の分解斜視図である。シリンジハウジング部分組立体１２１の構成要素は、吐出される物質を含むシリンジ５０を収容し、かつ上記で説明されたような２つの異なる動作段階で装置１０の動作を容易にするように協調して構成される。シリンジハウジング部分組立体１２１は、シリンジを移動可能に保持するように構成されたシリンジキャリア１０００を含む。図９は、一例のシリンジキャリア１０００の斜視図を示す。シリンジハウジング部分組立体１２１はまた、注射で使用する前、使用中または使用後に針５５を保護するように覆うように構成されたシュラウド１１１０を含む。シリンジキャリア１０００およびシュラウド１１１０は、これらの間に位置決めされた第２のバイアス部材８９と一緒に結合されてもよい。シリンジキャリア１０００、シュラウド１１１０およびバイアス部材８９は、近位端が近位キャップ２４により覆われてもよい近位ハウジング構成要素１２ａの中空の穴の中に置かれてもよい。

【0081】

近位ハウジング構成要素１２ａは、シリンジハウジング部分組立体１２１の第２のバイアス機構８９、シリンジキャリア１０００およびシュラウド１１１０を適合させるための中空の構造部材を提供する、シリンジハウジング１２の部分である。近位ハウジング構成要素１２ａは、管状側壁を有する管状部材であってもよい、すなわち、実質的に円形の断面を有する実質的に円柱形の形状を有してもよい。近位ハウジング構成要素１２ａは、自動注射装置の長手方向の軸に沿って近位端から遠位端に伸長してもよい。近位ハウジング構成要素１２ａは、遠位端で、または遠位端の近傍で、作動本体１２ｂに結合されてもよく、近位端で、または近位端の近傍で、近位キャップ２４に結合されてもよい。近位ハウジング構成要素１２ａは、利用者が、近位ハウジング構成要素１２ａの内側に配置されたシリンジ５０の内容物を見ることができるように、近位ハウジング構成要素１２ａの側壁の中に形成または提供された１つまたは複数の窓１３０を含んでもよい。

【0082】

シュラウド１１１０は、展開されたときに、注射で針を使用する前、使用中、および／または使用後に針のための保護カバーを提供する構造部材である。シリンジハウジング部分組立体１２１の構成要素は協調して、注射中に近位ハウジング構成要素１２ａに対して格納位置にシュラウド１１１０を保持し、かつ注射中または注射後に近位ハウジング構成要素１２ａに対してシュラウド１１１０を自動的に展開するように構成される。一例の実施形態では、シュラウド１１１０は、ハウジング１２の近位端２０に位置決めされてもよい、またはハウジング１２の近位端を形成してもよい。シュラウド１１１０は、管状側壁を有する主管状本体部分１１１６を含んでもよい、すなわち、実質的に円形の断面を有する実質的に円柱形の形状を有してもよい。主管状本体部分１１１６は、自動注射装置の長手方向の軸に沿って近位端から遠位端に伸長してもよい。

【0083】

主管状本体部分１１１６は、本体部分に沿って長手方向に伸長する１つまたは複数のスロット１１１８を含んでもよい。一例の実施形態では、スロット１１１８は、シリンジキャリア１０００および／またはシュラウド１１１０が互いに対して動いたときに、シリンジキャリア１０００の隆起したレールエッジまたはタブをつけられた足部１００６が動くための長手方向の軌道を提供してもよい。シュラウド１１１０が、シュラウドが格納する間、シリンジキャリア１０００に向かって動くとき、シリンジキャリア１０００のタブをつけられた足部１００６は、スロット１１１８に沿って装置の近位端に向かって移動してもよい。逆に、シュラウド１１１０が、シュラウドの展開中に、シリンジキャリア１０００から離れて動くとき、シリンジキャリア１０００のタブをつけられた足部１００６は、スロット１１１８に沿って装置の遠位端に向かって移動してもよい。

【0084】

主管状本体部分１１１６の遠位端は、リムとして構成されてもよく、互いに間隔を開けて配置される１つまたは複数の遠位アーム１１１４に結合されてもよい。一例の実施形態では、間隔を開けて配置された２つの遠位アーム１１１４が、主管状本体部分１１１６の遠位端に結合される。遠位アーム１１１４は、円形断面を有する実質的に円筒形の形状、長方形または正方形の断面を有する実質的に伸長したボックス形状などを含むがこれらに限定されない、任意の適切な形状を取ってもよい。一例の実施形態では、遠位アーム１１１４は、実質的に互いに平行に、および装置の長手方向の軸に平行に伸長してもよい。他の例示的実施形態では、遠位アーム１１１４は、シュラウド１１１０上の取付けポイントに対して互いに分岐するように、装置の長手方向の軸に対して角度をなして伸長してもよい。

【0085】

主管状本体部分１１１６の近位端は、近位管状部分１１１２に結合されてもよい。一例の実施形態では、近位管状部分１１１２は、注射後に針５５の一部または全部を覆ってもよい。一例の実施形態では、主管状部分１１１６は、注射後に針５５の一部または全部を覆ってもよい。シュラウド１１１０の近位管状部分１１１２は、管状側壁を有する管状部材であってもよい、すなわち、実質的に円形の断面を有する実質的に円筒形の形状を有してもよい。近位管状部分１１１２は、自動注射装置の長手方向の軸に沿って近位端から遠位端に伸長してもよい。近位管状部分１１１２の近位端は、近位開口２８を有してもよい。近位開口２８は、針５５が外側に突き出て、装置１０の動作中に注射部位を突き刺すことができるようにしてもよい。近位管状部分１１１２の遠位端は、シュラウド１１１０の主管状本体部分１１１６の近位端に結合されてもよい、またはこの近位端から伸長してもよい。

【0086】

一例の実施形態では、シュラウド１１１０の近位管状部分１１１２は、主管状本体部分１１１６の断面直径より小さい断面直径を有してもよい。この例示的実施形態では、近位管状部分１１１２の遠位端と主管状本体部分１１１６の近位端との間の結合部分に階段状部分１１１３が形成されてもよい。階段状部分１１１３は、シュラウド１１１０の内側に少なくとも部分的に配置されたバイアス部材８９に対する前方止め部を形成してもよい。階段状部分１１１３は、バイアス部材８９を閉じ込め、かつバイアス部材８９が装置１０の近位端にさらに向かってさらに前方に動くのを防止してもよい。

【0087】

シリンジキャリア１０００は、装置１０で使用されるシリンジ５０の遠位半分を取り囲む構造部材である。シリンジキャリア１０００は、シリンジ５０を前方に、注射位置に動かすために、シリンジ５０を保持し、ハウジング１２内部に誘導するように構成されてもよい。シリンジ５０は、シリンジキャリア１０００内で静止してもよく、シリンジ５０もシリンジキャリア１０００も、ハウジング１２に含まれてもよい。装置１０の動作中、シリンジ５０およびシリンジキャリア１０００は、ハウジング１２内部で近位に、前方に動く。ハウジング１２内部のフランジ２５６は、キャリア１０００のフランジ１０６３の動きを停止させ、かつ制限し、次に、キャリア１０００のフランジ１０６３は、シリンジ５０の動きを停止させ、かつ制限する。キャリア１０００の動きは、任意の適切な停止機構を使用して止められてもよいことを当業者は理解されよう。

【0088】

一例の実施形態では、シリンジキャリア１０００は、近位ハウジング構成要素１２ａ内部で静止しており、シリンジ５０は、シリンジキャリア１０００内部で、シリンジキャリア１０００に対して、選択的かつ制御可能にスライドする。シリンジキャリア１０００の近位管状部分１００２の側壁は、任意選択で段を含んでもよい。他の例示的実施形態では、シリンジキャリア１０００は、近位ハウジング構成要素１２ａ内部にスライド可能に配置され、ハウジング１２内部でシリンジ５０を選択的に保持する。シリンジキャリア１０００は、シリンジ５０を近位ハウジング構成要素１２ａ内部に保持または誘導するのに適した、任意の適切な構成、形状およびサイズを有してもよい。シリンジキャリア１０００はまた、注射中および／または注射後にシュラウド１１１０を自動的に展開するために、シュラウド１１１０と協調するように構成される。

【0089】

シリンジキャリア１０００は、実質的に管状であり、かつ管状側壁を有する、すなわち、実質的に円形断面を備える実質的に円柱形状を有する近位管状部分１００２を含んでもよい。近位管状部分１００２の側壁は、任意選択で１つまたは複数の隆起構造物、たとえば長手方向に伸長するレール１００７を含んでもよい。レール１００７は、タブをつけられ足部１００６を含んでもよい。シリンジキャリア１０００がシュラウド１１１０と共に組み立てられとき、タブをつけられた足部１００６は、シュラウド１１１０のスロット１１１８内部にはまってもよく、その結果、２つの構成要素が協調して、シリンジキャリア１０００およびシュラウド１１１０のためのロック機構を形成する。組み立てられた構成では、タブをつけられた足部１００６は、スロット１１１８内部を長手方向に移動してもよいが、スロット１１１８から外れるのを制限される。すなわち、キャリア１０００のタブをつけられた足部１００６の前方への動きが、シュラウド１１００のスロット１１１８の近位端により停止させられてもよい。同時に、レール１００７は、シュラウド１１１０の主管状本体部分１１１６内に提供された内部にある長手方向の溝に沿ってはまり、溝により提供される軌道に沿って長手方向に動く。一例の実施形態では、溝は、シュラウド１１１０の遠位端の近傍に提供されてもよく、一例の長さ約２ｍｍにわたって伸長してもよい。

【0090】

近位管状部分１００２の近位端は、近位アンカ部分１００３に結合されてもよい、または近位アンカ部分１００３の中に伸長してもよい。一例の実施形態では、近位管状部分１００２は、近位アンカ部分１００３より大きな外径を有してもよい。近位アンカ部分１００３は、一例の実施形態では、一例の外径約１２．６０ｍｍを有してもよい。シリンジキャリア１０００の近位アンカ部分１００３は、シリンジ５０の動きを遠位の後方方向に制限してもよい。近位アンカ部分１００３は、近位ハウジング構成要素１２ａの内側の止め部またはフランジに２５６に係合するように構成された１つまたは複数の半径方向の溝を含んでもよい。近位アンカ部分１００３が内側のフランジ２５６と係合することにより、シリンジ５０の動きを遠位の後方方向に制限する。近位アンカ部分１００３は、連続的に伸長する側壁を有してもよい、または不連続の壁に分割されてもよい。

【0091】

一例の実施形態では、近位アンカ部分１００３の近位端は、シリンジキャリア１０００と、バイアス部材８９の遠位端およびシュラウド１１１０の遠位端との結合を容易にするために、近位アンカ部分１００３を通り越して近位方向に伸長するシリンジキャリアカプラ１００４を含んでもよい。一例の実施形態では、シリンジキャリア１０００の近位アンカ部分１００３は、バイアス機構８９の遠位端に対する停止機構を提供してもよく、バイアス機構８９が遠位方向にさらに動くのを防止してもよい。

【0092】

近位管状部分１００２の遠位端は、実質的に管状であり、かつ管状側壁を有する、すなわち、実質的に円形断面を有する実質的に円柱形状を有する遠位管状部分１００５の近位部分に結合されてもよい。遠位管状部分１００５の遠位端は、シリンジ５０のダンパの役割を果たしてもよい、フランジをつけられた遠位端１０６２に結合されてもよい、またはこの遠位端１０６２を形成するように伸長してもよい。フランジをつけられた遠位端１０６２は、遠位管状部分１００５から半径方向に伸長してもよく、遠位管状部分１００５より大きな断面直径を有してもよい。

【0093】

遠位管状部分１００５の側壁は、ハウジング１２の内側に配置されたシリンジ５０の内容物を利用者が見ることができるようになる１つまたは複数の窓１００１を含んでもよい。いくつかの例示的実施形態では、窓１００１は、近位管状部分１００２の中に伸長してもよい。いくつかの例示的実施形態では、窓１００１は、近位管状部分１００２または遠位管状部分１００５に制限されてもよい。

【0094】

一例の実施形態では、遠位管状部分１００５の断面直径は、近位管状部分１００２の断面直径より小さくてもよい。この実施形態では、近位管状部分１００２の遠位端と遠位管状部分１００５の近位端の間の結合部分に遷移部分１０６４が形成されてもよい。遷移部分１０６４は、管状部分の平面の間に、実質的に垂直な面を形成してもよい、または管状部分の平面に対して角度をなす傾斜面を形成してもよい。一例の実施形態では、遷移部分１０６４は、近位管状部分１００２および遠位管状部分１００５の外径に対して、遷移部分の少なくとも一部でより大きな外径を有してもよい。

【0095】

近位管状部分１００２と遠位管状部分１００５の間の領域は、管状部分から半径方向に伸長する中間フランジ１０６３を含んでもよい。中間フランジ１０６３は、半径方向に連続な構造であっても、半径方向に不連続な構造であってもよく、管状部分より大きな断面直径を有してもよい。中間フランジ１０６３は、近位ハウジング構成要素１２ａの内側の止め部またはフランジ２５６と係合して、シリンジ５０の動きを近位の前方方向に制限するように構成されてもよい。一例の実施形態では、フランジ１０６３は、近位管状部分１００２および遠位管状部分１００５の外径に対して遷移部分１０６４の外径を増大させてもよい。

【0096】

シリンジキャリア１０００が始動すると、シリンジキャリア１０００は、シリンジキャリア１１０００の中間フランジ１０６３が、近位ハウジング構成要素１２ａの内側の止め部またはフランジ２５６に当接するまで、装置の近位端に向かって動く。このことが、シリンジキャリア１０００およびシリンジ５０が近位の前方方向にさらに動くのを制限する。

【0097】

一例の実施形態では、シュラウド１１１０は、注射を行う前に、格納位置にある。他の例示的実施形態では、シュラウド１１１０は、注射を行う前に、伸長位置にあり、注射を行うために、格納される。この実施形態では、注射のために針を露出するために、シュラウド１１１０は、バイアス部材８９のバイアス力に逆らって遠位の後方方向に格納される。針が注射中に使用中であるとき、シュラウド１１１０は、装置の遠位端に向かって押されても、装置の遠位端に向かって格納位置に保持されてもよい。格納されている間、シュラウド１１１０がシリンジキャリア１０００に対して動くとき、シリンジキャリア１０００のレール１００７のタブをつけられた足部１００６は、相対的な手法でシュラウド１１１０のスロット１１１８に沿って長手方向に装置の近位端に向かって動く。同時に、シリンジキャリア１０００のレール１００７は、相対的な手法でシュラウド１１１０の内側の溝に沿って長手方向に動く。タブをつけられた足部１００６がスロット１１１８の近位端に到達したとき、シュラウド格納過程が完了し、シュラウド１１１０がさらに動くのを停止させられる。タブをつけられた足部１００６は、ロックする手法でスロット１１１８の中にはまるので、スロット１１１８から離れず、シュラウド１１１０が後方にまたは遠位にさらに動くのを防止する。

【0098】

シュラウド１１１０の格納位置では、主管状本体部分１１１６の遠位リムまたは遠位端は、近位ハウジング構成要素１２ａの内面上に提供された止め部またはフランジ２５６の近位側に当接してもよい。一例の実施形態では、格納位置で、遠位アーム１１１４は、シリンジキャリア１０００の中間フランジ１０６３を越えて遠位方向に伸長してもよい。

【0099】

注射前、注射中または注射後に針を覆うために、シュラウド１１１０は、バイアス部材８９のバイアス力の下で、自身の格納位置から伸長位置に近位の前方方向に展開される。展開された位置で、シュラウド１１１０は、使用中または使用後に針を保護するように覆い、偶発的な針刺し傷を防止する。一例の実施形態では、シュラウド１１１０は、バイアス部材８９のバイアス力により自動的に展開されてもよい。展開中、シュラウド１１１０がシリンジキャリア１０００に対して動くとき、シリンジキャリア１０００のレール１００７のタブをつけられた足部１００６は、相対的な手法でシュラウド１１１０のスロット１１１８に沿って装置の遠位端に向かって長手方向に動く。同時に、シリンジキャリア１０００のレール１００７は、相対的な手法でシュラウド１１１０の内側の溝に沿って長手方向に動く。タブをつけられた足部１００６がスロット１１１８の遠位端に到達したとき、シュラウド展開過程が完了し、シュラウド１１１０がさらに動くのを停止させられる。タブをつけられた足部１００６は、ロックする手法でスロット１１１８の中にはまるので、スロット１１１８から離れず、シュラウド１１１０が後方にまたは遠位にさらに動くのを防止する。

【0100】

シュラウド１１１０が、伸長位置に展開された後、遠位アーム１１１４は、シュラウドに遠位方向に加えられた後方への力のために、シュラウド１１１０が再度格納されないことを保証する。例示的実施形態では、例示的シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４は、「オーバーライド力」として公知の最大の力に逆らってシュラウド格納に抵抗してもよい。一例の実施形態では、展開中、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４の遠位端がハウジングの内側の止め部またはフランジ２５６に対して静止するように、シュラウド１１１０は、装置のハウジング内部を動く。したがって、内側の止め部またはフランジ２５６は、シュラウドが展開された後、シュラウド１１１０が遠位にまたは後方にさらに動くのを防止する。このロック機構は、装置が使用された後に、針が保護されるように覆われることを保証し、シュラウドの偶発的な格納により引き起こされる、偶発的な針刺し傷を防止する。例示的シュラウドオーバーライド力は、約８０Ｎから約２００Ｎまでの範囲であってもよいが、オーバーライド力は、この例示的範囲に限定されない。

【0101】

図９に示されるように、バイアス部材８９は、シリンジキャリア１０００のシリンジキャリアカプラ１００４の近位端とシュラウド１１１０の遷移部分１１１３の間に伸長する。一例の例示的実施形態では、バイアス部材８９は、図３に示されるように、使用前に、シリンジ５０をハウジング１２内部の格納位置に保持してもよい。他の例示的実施形態では、シリンジ５０を保持するシリンジキャリア１０００は、ハウジング内の内側のフランジ２５６にロックされてもよい。この相互作用は、そのときまでにシリンジ５０をハウジング内部の格納位置に保持してもよい。第１のキャップ２４の管２６の助けを借りて、この相互作用は、シリンジキャリア１０００およびシリンジ５０を、出荷、衝撃、落下、振動などの間に定位置にロックすることができる。バイアス部材８９は、この例示的実施形態では、シュラウド１１１０を前方に保持してもよい。

【0102】

格納位置にシュラウド１１１０があるとき、針５５は、好ましくは、ハウジング１２内部に完全に被覆されてもよい。例示的シリンジコイルばね８９は、シリンジ５０の円筒部分５３の遠位部分の周りに配置されてもよく、ハウジング内側１２の中に形成されたシェルフの中に固定されてもよい。コイルばね８９の最上端部は、シリンジ５０のフランジをつけられた第２の端部５６に当接してもよい。第２のバイアス機構８９のばね力が、シリンジ５０のフランジをつけられた第２の端部５６をハウジング１２の第１の端部２０から離れるように押してもよく、それにより、作動されるまで、格納位置にシリンジ５０を保持する。装置１０の他の構成要素が、同じくハウジング１２に対してシリンジ５０を位置決めしてもよい。

【0103】

図１０Ａおよび図１０Ｂは、互いに９０°のオフセット角にある断面図であり、組み立てられた自動注射装置を示し、図５のシリンジハウジング部分組立体１２１および作動機構部分組立体１２２が一緒に結合され、その結果、シリンジ始動構成要素７００’の加圧部７５４’が、シリンジハウジング部分組立体１２１の中に収容されたシリンジ５０の円筒部分５３の中に伸長し、シリンジ５０の栓５４とつながっている。図７および図１０Ｂを再度参照すると、シリンジ始動構成要素７００’は、その近位端７００ａ’に、以下で説明されるように、栓５４に圧力を加えるための加圧端部７５４’、圧縮可能な広げられた部分７６を備えるプランジャ棒部分７０（プランジャエルボ７８として示される）だけでなく、他の構成要素も、たとえばシリンジ始動構成要素７００’にコイルばね８８を固定するための構成要素も含む。圧縮可能な広げられた部分７６は、突き出る位置の中へ対応するシリンジ５０が動くのを、およびシリンジ５０の内容物の排除を容易にする。あるいは、シリンジ始動構成要素７００’は、シリンジ５０を動かすための、および／またはシリンジ５０の始動を促進するための、複数のアクチュエータを備えてもよい。

【0104】

図１０Ｂに示されるように、シリンジ始動構成要素７００’のトリガ固定部分７８９’が、作動ボタン３２によりハウジング１２の遠位端に固定される。患者が作動ボタン３２を作動したとき、作動ボタン３２に結合された駆動アーム３２ａが、トリガ固定部分７８９’のタブをつけられた足部７８９１’を内側に圧縮し、それにより、プランジャアーム７８８ａ’、７８８ｂ’のタブをつけられた足部間の距離（プランジャアーム幅）を低減する。これにより、シリンジ始動機構７００’およびばね８８が解放される。

【0105】

一例の実施形態では、第１の動作段階中、プランジャ７０は、ばね８８のばね力の下で前進し、シリンジ５０の穴に入る。プランジャ７０がシリンジ５０の穴に入ったとき、プランジャ７０のエルボ７８が少なくとも部分的に半径方向に内側に圧縮されてもよい。一例の実施形態では、エルボ７８が半径方向に内側に圧縮されることにより、プランジャ７０が長手方向の軸に沿って長くされても、延ばされてもよい。一例の実施形態では、プランジャ７０の加圧端７５４’は、最初は栓５４から間隔を開けて配置されてもよく、プランジャ７０は、プランジャ７０の加圧端７５４’が栓５４と最初に接触するまで、第１の動作段階中に栓５４に向かって動いてもよい。

【0106】

第２の動作段階中、プランジャ７０の加圧端７５４’は、栓５４を押す。この段階では、プランジャ７０のエルボ７８は、シリンジの内壁に摩擦力を加え、これにより、栓５４に対して加圧端７５４’が前方へ動くのを妨げる。さらに、シリンジ内液状治療物質の投与量の圧縮できない性質が、栓５４に対して加圧端７５４’が前方へ動くのに逆らって作用する。その結果、エルボ７８により加えられる摩擦力とシリンジ５０の内側の液体の抵抗力との組合せが、栓５４に対して加圧端７５４’がさらに動くのを妨げる。これらの力の組合せがシリンジキャリア１０００を定位置に保持している力を超えたとき、シリンジ５０およびシリンジキャリア１０００は、ばね８８の力の下で、装置の近位端に向かって前方に動かされる。シリンジが前方に動く間、第１のコイルばね８８により与えられる初期バイアス力が、第２のコイルばね８９のバイアス力に十分に打ち勝って、第２のコイルばね８９の後方へのバイアス力に逆らってシリンジ５０を動かすことができるようになる。シリンジ５０が前方に動くことにより、針５５の先端がハウジング１２の近位端２０から突き出される。

【0107】

この例示的実施形態では、第３の動作段階中、シリンジキャリア１０００が装置のハウジング内で完全に伸長されたとき、プランジャ７０は、シリンジ５０の穴の中にさらに動く。一例の実施形態では、エルボ７８が半径方向に内側に圧縮されることにより、プランジャ７０が長手方向の軸に沿って長くされても、延ばされてもよい。プランジャ７０がシリンジ５０の中に動いたとき、プランジャ７０の加圧端７５４’は、栓５４をシリンジ５０の中に押して、針５５を通してシリンジ５０の内容物をシリンジから吐出させる。

【0108】

他の例示的実施形態では、ばね８８が解放された後に、プランジャ７０は、ばね８８のばね力の下で前進し、シリンジ５０の穴に入ってもよく、プランジャがシリンジ５０の穴に入ったとき、プランジャ７０のエルボ７８は、少なくとも部分的に、半径方向に内側に圧縮されてもよい。一例の実施形態では、エルボ７８が半径方向に内側に圧縮されることにより、プランジャ７０が長手方向の軸に沿って長くされても、延ばされてもよい。

【0109】

一例の実施形態では、プランジャ７０の加圧端７５４’は、最初は栓５４から間隔を開けて配置されてもよく、プランジャ７０は、プランジャ７０の加圧端７５４’が栓５４と最初に接触するまで、栓５４に向かって動いてもよい。その後、プランジャ７０の加圧端７５４’は、栓５４を押してもよい。プランジャ７０のエルボ７８は、シリンジの内壁に摩擦力を加えてもよく、これにより、栓５４に対して加圧端７５４’が前方へ動くのを妨げる。さらに、シリンジ内液状治療物質の投与量の圧縮できない性質が、栓５４に対して加圧端７５４’が前方へ動くのに逆らって作用する。その結果、エルボ７８により加えられる摩擦力とシリンジ５０の内側の液体の抵抗力との組合せが、栓５４に対して加圧端７５４’がさらに動くのを妨げる。

【0110】

これらの力の組合せがシリンジキャリア１０００を定位置に保持している力を超えたとき、シリンジ５０およびシリンジキャリア１０００は、ばね８８の力の下で、装置の近位端に向かって前方に動かされる。シリンジが前方に動く間、第１のコイルばね８８により与えられる初期バイアス力は、第２のコイルばね８９のバイアス力に十分に打ち勝って、第２のコイルばね８９の後方へのバイアス力に逆らってシリンジ５０を動かすことができるようになる。シリンジ５０が前方に動くことにより、針５５の先端がハウジング１２の近位端２０から突き出される。この例示的実施形態では、シリンジキャリア１０００が装置のハウジング内で完全に伸長されたとき、プランジャ７０のエルボ７８は、半径方向に内側により大きく圧縮されてもよく、プランジャ７０は、シリンジ５０の穴の中にさらに動いてもよい。一例の実施形態では、エルボ７８が半径方向に内側に圧縮されることにより、プランジャ７０が長手方向の軸に沿って長くされても、延ばされてもよい。プランジャ７０がシリンジ５０の中に動いたとき、プランジャ７０の加圧端７５４’は、栓５４をシリンジ５０の中に押して、針５５を通してシリンジ５０の内容物をシリンジから吐出させてもよい。

【0111】

他の例示的実施形態では、動作前に、シリンジ始動構成要素７００’の、エルボ７８として示される圧縮可能な広げられた部分７６は、解放されたばね８８により押されたときに、圧縮可能な広げられた部分７６がシリンジ円筒部分５３に圧力を加えることができるように、シリンジ５０のフランジをつけられた遠位端５６の上方で静止し、それにより、始動されたときに、シリンジ５０をハウジング１２内部で前方に動かす。この例示的実施形態では、第１の動作段階で、突き出ているエルボ７８により形成された、プランジャ７０の広げられた部分７６が、円筒部分５３のフランジをつけられた遠位端５６に対して静止する。これにより、プランジャ７０がシリンジ円筒部分５３内部に移動するのが防止される。

【0112】

この手法では、第１のコイルばね８８からのすべてのバイアス力が、シリンジ５０およびシリンジキャリア１０００を装置１０の近位端２０に向かって前方に動かすように加えられる。装置１０の近位端２０に向かってシリンジ５０およびシリンジキャリア１０００が前方に動くことにより、円筒部分５３のフランジをつけられた遠位端５６が停止機構に、たとえば図１０Ｂに示される近位ハウジング構成要素１２ａ上の止め部２５６に当接するまで、コイルばね８８のバイアス力に逆らい続けてもよい。代替の停止機構が利用されてもよいこと、および例示的実施形態は、図示の停止機構に限定されないことを当業者は理解されよう。

【0113】

第１の動作段階は、針５５の先端を装置１０の近位端２０にある開口２８を通って進ませてもよく、その結果、針５５は、患者の皮膚を突き刺してもよい。この段階中、シリンジ円筒部分５３は、好ましくは、針５５を通して物質を吐出することなく密閉されたままでいてもよい。停止機構により引き起こされた妨害が、その後のステップ中、装置１０の近位開口端２８から伸長する、選択された位置に針５５を維持してもよい。停止機構がシリンジ５０の動きを止めるまで、プランジャ７０の圧縮可能な広げられた部分７６は、円筒部分５３に対してプランジャ７０が動くのを妨げてもよい。停止機構は、シリンジ５０が注射に適した任意の適切な深さだけ皮膚を貫通することができるように、開口近位端２０に対して任意の適切な位置に位置決めされてもよい。

【0114】

この例示的実施形態では、フランジをつけられた部分５６をハウジング１２の停止機構が捕らえた後に、第２の動作段階が開始され、円筒部分５３がさらに動くのを止める。この段階の間、ばね８８の継続したバイアス力が、シリンジ始動構成要素７００’を前方に動かし続け、圧縮可能な広げられた部分７６を半径方向に内側に圧縮させ、シリンジ５０の円筒部分５３の中に動かす。一例の実施形態では、エルボ７８が半径方向に内側に圧縮されることにより、プランジャ７０が長手方向の軸に沿って長くされてもよい。円筒部分５３内部でシリンジ始動構成要素７００’が前方へ動くことにより、加圧部７５４’が栓５４に圧力を加え、シリンジ内容物を注射部位の中に吐出させる。針５５は、第１の動作段階で患者の皮膚を貫通させられたので、シリンジ５０の円筒部分５３に含まれた物質は、患者の身体の部分の中に直接注射される。

【0115】

また、図１０Ａおよび図１０Ｂに示されるように、遠位キャップ３４は、作動ボタン３２を通って、シリンジ始動構成要素７００’のタブをつけられた足部７８９１’の間に伸長して、作動前に装置の構成要素を安定させる、安定化突出部３４０を含んでもよい。

【0116】

図１０Ａに示される例示的実施形態では、取り外し可能な剛性の針シールド１４０６が、針５５を保護するように覆うために、シリンジ５０の近位端に結合される。剛性の針シールド１４０６は、針５５を使用前に無菌に保つ、柔らかな針シールドを覆い、保護する。剛性の針シールド１４０６および柔らかな針シールドは、一緒になって、露出した針により引き起こされる可能性がある偶発的な針刺し傷を防止することが意図される。一例の実施形態では、剛性の針シールド１４０６は、実質的に円形断面を備える内側の穴を有する、実質的に円柱形の壁を備える中空の管状部材である。円柱形の壁の断面外径は、剛性の針シールド１４０６の長さにわたり実質的に一定であってもよい、または剛性の針シールド１４０６の長さにわたり変わってもよい。一例の剛性の針シールド１４０６が、ポリプロピレンを含むがこれに限定されない１つまたは複数の剛性の材料から形成されてもよい。

【0117】

一例の実施形態では、針５５と剛性の針シールド１４０６の間のシーリング層を提供するために、剛性の針シールド１４０６の穴の中に、取り外し可能な柔らかい針シールド（図示せず）が提供される。一例の柔らかい針シールドが、ゴムを含むがこれに限定されない１つまたは複数の弾性材料から形成されてもよい。

【0118】

図１０Ａおよび図１０Ｂに示される針組立体では、針５５は、柔らかな針シールドおよび剛性の針シールド１４０６により覆われる。さらに、剛性の針シールド１４０６は、自動注射装置の取り外し可能な近位キャップ２４により覆われる。取り外し可能な近位キャップ２４は、自動注射装置のハウジングの近位端を覆って、注射前の針の露出を防止するために、自動注射装置内に提供される。

【0119】

図１１は、組み立てられた自動注射装置１０’の断面図である。自動注射装置１０’の図示の実施形態は、近位ハウジング構成要素１２ａおよび遠位ハウジング構成要素１２ｂを含む。近位ハウジング構成要素１２ａおよび遠位ハウジング構成要素１２ｂは、完全なハウジングを形成するために一緒に組み立てられる。図示されるように、ハウジングの近位端を形成する近位ハウジング構成要素１２ａは、遠位ハウジング構成要素１２ｂの近位端を受け入れる。

【0120】

取り外し可能な剛性の針シールド１４０６が、針（図示せず）を保護するように覆うために、シリンジ５０’の近位端に結合される。

【0121】

図示の実施形態では、協調する突出部３１２および溝３１３、または複数の協調する突出部３１２および溝３１３が、近位ハウジング構成要素１２ａおよび遠位ハウジング構成要素１２ｂの組立および結合を容易にする。あるいは、他の適切な組立機構が利用されてもよい。取り外し可能な遠位キャップ３４に対する止め部を形成するために、遠位ハウジング構成要素１２ｂの外面上に形成されたシェルフ２９。

【0122】

図示されるように、作動ボタン３２’は、遠位ハウジング構成要素１２ｂの遠位端を覆うキャップであってもよい。図示の作動ボタン３２’は、遠位ハウジング構成要素１２ｂに対してスライドして、シリンジアクチュエータ、たとえばプランジャ７０を始動させる。図示の作動ボタン３２’は、プランジャ７０’の可撓性のある固定アーム１７２を解放可能に保持する。押し下げられたとき、作動ボタン３２’は、可撓性のある固定アーム１７２を解放して、ばね８８’として示される第１のバイアス機構が、装置１０’の近位端に向かってプランジャ７０’を進ませることができるようになる。

【0123】

図１１の実施形態では、プランジャ７０’は、圧縮可能な広げられた部分７８’とプランジャ７１’の遠位端の間に配置されたフランジ７２’をさらに含む。第１のバイアス機構８８’が、プランジャ７０をハウジングの近位端に向かって付勢するように、ハウジングの内側の遠位端とフランジ７２’の間に固定される。作動ボタン３４’が固定アーム１７２を解放したとき、コイルばね８８’、または他の適切なバイアス機構は、プランジャ７０’を装置１０の近位端２０に向かって進ませることができるようになる。

【0124】

プランジャ７０’は、フランジ７２’と、可撓性のあるエルボ７８’として示される、圧縮可能な広げられた部分との間の、プランジャ棒７１の中間部分に形成されたインジケータ１９０をさらに含む。インジケータ１９０は、装置１０’の患者に、シリンジ５０からの投与量が完全に、または実質的に完全にいつ吐出されたかを示してもよい。図示の実施形態では、インジケータ１９０は、圧縮可能な広げられた中央部分７６とフランジ７２’の間の、プランジャ棒７１’の部分に形成される。動作中にプランジャ棒７１が動くとき、インジケータ１９０は前方に進み、投与量がシリンジから空になるときに、ハウジング内の窓１３０に位置合わせする。好ましくは、吐出されている物質と異なる色またはパターンのインジケータ１９０が、窓１３０を完全に満たして、投与量が吐出されたことを示す。任意の適切なインジケータが使用されてもよい。

【0125】

図１１のシリンジ５０’は、ハウジング１２’内部でのシリンジの制御された動きを容易にするように、突出部または他の適切な構成要素を含んでもよい。たとえば、図１１を参照すると、シリンジ５０’は、ハウジング１２’内部で遠位方向へシリンジ５０’が動くのを制限するために、ハウジング１２’の内面上に形成された第１の突出部１６８の近位側に当接するための、近位突出部１５８を形成するスリーブ１５７を含む。スリーブ１５７はまた、第１の突出部１６８の遠位側に当接して、注射中にシリンジ５０’が近位方向に動くのを制限してもよいフランジ１５９を形成してもよい。

【0126】

図１２の実施形態では、コイルばね８９’として示される第２のバイアス機構が、シリンジ５０’の近位部分の周りに配置される。ハウジング１２’の近位内面に形成されたシェルフ１６９が、コイルばね８９’の近位端を受け入れる。シリンジスリーブ１５７の近位突出部１５８、または他の適切に配置された機構が、コイルばね８９’の遠位端を受け入れる。上述のように、第２のバイアス機構８９’は、装置１０が始動するまで、シリンジ５０’をハウジング１２’内部の格納位置に付勢する。

【0127】

図１２は、一例のシリンジ１４００を収容する自動注射装置のハウジング１３００の長手方向の軸Ｌに沿って得られた断面図を示す。自動注射装置のハウジング１３００は、実質的に近位端１３０２と遠位端１３０４の間に、長手方向の軸Ｌに沿って伸長する。ハウジング１３００は、シリンジ１４００を適合させるための中空の内部穴１３０６および他の関連する構成要素、たとえば針、針を覆う柔らかな針シールド、針を覆う剛性の針シールド１４０６および柔らかな針シールドなどを含む。

【0128】

ハウジング１３００の近位端１３０２は、取り外し可能な近位キャップ１３０８を含む、またははめ込まれる。近位キャップ１３０８は、実質的に近位端１３１０と遠位端１３１２の間に、長手方向の軸Ｌに沿って伸長する。近位キャップ１３０８は、剛性の針シールド１４０６の長さの一部または全体を適合させるための中空の内部穴１３１４を含む。一例の実施形態では、近位キャップ１３０８の中空の内部穴１３１４はまた、シリンジ本体１４００の近位部分を適合させてもよい。

【0129】

シリンジ１４００は、実質的に近位端１４０２と遠位端１４０４の間に、長手方向の軸Ｌに沿って伸長する。シリンジ１４００の近位端１４０２は、取り外し可能な剛性の針シールド１４０６により覆われてもよい針に結合される。いくつかの例示的実施形態では、針は、剛性の針シールド１４０６によりさらに覆われる、取り外し可能な柔らかな針シールドにより覆われてもよい。剛性の針シールド１４０６は、実質的に、閉じた近位端１４０８とシリンジ１４００の近位端１４０２に当接する開放遠位端１４１０との間に、長手方向の軸Ｌに沿って伸長する。剛性の針シールド１４０６の例示的長さが、約５ｍｍから約３０ｍｍまでの範囲であるが、この範囲に限定されない。例示的実施形態では、シリンジ１４００は、剛性の針シールド１４０６が近位キャップ１３０８の内部に部分的にまたは完全に配置されるように、自動注射装置のハウジング１３００の内部に収容されてもよい。

【0130】

ＩＩＩ．シュラウド展開に影響を及ぼす例示的構成要素相互作用
格納位置から伸長位置にシュラウド１１００を展開するには、図８に示されるシリンジハウジング部分組立体１２１の構成要素を伴う。シュラウド展開過程中、シリンジハウジング部分組立体１２１の構成要素間の特定の相互作用が、展開過程を妨げる傾向のある力を生み出す。シュラウド展開が、一貫して、確実に、完全に達成されるように、相互作用を最小にするために、例示的実施形態が、シリンジハウジング部分組立体１２１の１つまたは複数の構成要素を構成する。

【0131】

第１のタイプの相互作用が、シリンジキャリア１０００のレール１００７と、シュラウド１１１０の主管状本体部分１１１６内に提供された内側の長手方向の溝との間で発生する。シュラウド展開中、シュラウド１１１０内の溝が、シリンジキャリア１０００のレール１００７に接触し、このレール１００７に対して針に向かって動く。シュラウド１１１０内の溝とシリンジキャリア１０００のレール１００７の間のこの相互作用は、シュラウド展開過程を妨げる傾向のある摩擦力を生み出し、いくつかの例では、シュラウド展開失敗となる場合がある。

【0132】

図１３Ａは、シュラウド１１１０がシリンジキャリア１０００の上に組み立てられたシリンジハウジング部分組立体１２１の斜視図を示す。図１３Ｂは、図１３Ａのシリンジハウジング部分組立体１２１の横断面図であり、シュラウド１１１０内の溝が、シリンジキャリア１０００のレール１００７と接触し、このレール１００７に対して動く接触領域を示す。図１３Ｃは、シュラウド１１１０の、対向して位置決めされた２つの溝間の内径の測定を示す。一例の内径が約１５．６０ｍｍであるが、他のサイズが可能である。図１３Ｄは、シリンジキャリア１０００の、対向して位置決めされた２つのレール１００７間の外径の測定を示す。一例の外径が約１５．５１ｍｍであるが、他のサイズが可能である。

【0133】

第２のタイプの相互作用が、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４と、近位ハウジング構成要素１２ａの内面に、またはこの内面の近傍に提供されたフランジ２５６との間で発生する。フランジ２５６は、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４が、シュラウド展開中にフランジ２５６を通過することができるようになる、１つまたは複数の開口２５５を含む。シュラウド展開過程の前段では、遠位アーム１１１４の側面が、近位ハウジング構成要素１２ａ内のフランジ２５６と（開口２５５のエッジで）接触するようになり、フランジ２５６との係合により曲げられる。シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４とフランジ２５６とのこの係合が、シュラウド展開過程を妨げる傾向のある摩擦力を生み出し、いくつかの例では、シュラウド展開失敗となる場合がある。

【0134】

図１４Ａは、シュラウド１１１０が近位ハウジング構成要素１２ａの中に完全にまたは部分的に配置されたシリンジハウジング部分組立体１２１の斜視図を示す。図１４Ａは、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４が、近位ハウジング構成要素１２ａ内のフランジ２５６と係合する、近位ハウジング構成要素１２ａ内のエリアを強調する。図１４Ｂは、図１４Ａのシリンジハウジング部分組立体１２１の長手方向断面図を示し、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４と近位ハウジング構成要素１２ａ内のフランジ２５６との係合を示す。図１４Ｃは、アームがフランジ２５６を通過するときに、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４を適合させてもよいフランジ２５６内の、対向して位置決めされた２つの開口２５５間の距離の測定を示す。フランジ開口の一例の距離が約３．１０ｍｍであるが、他のサイズが可能である。図１４Ｄは、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４のスパン（すなわち、シュラウドの長さに垂直に測られた、遠位アームの末端部間の距離）の測定を示す。一例のスパンが約６．１３ｍｍであるが、他のサイズが可能である。

【0135】

第３のタイプの相互作用が、遠位アーム１１１４が近位ハウジング構成要素１２ａとシリンジキャリア１０００の間に提供された、制約されたスペースを通過するときに、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４と、近位ハウジング構成要素１２ａと、シリンジキャリア１０００との間で発生する。シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４は、シリンジキャリア１０００の近位管状部分１００２の外径と、近位ハウジング構成要素１２ａの内径との間の制約されたスペース内部で挟まれる。シュラウド展開過程の後段に、遠位アーム１１１４は、近位ハウジング構成要素１２ａのフランジ２５６との係合のために曲がり、これにより、アーム１１１４は、自動注射装置のシリンジキャリア１０００と近位ハウジング構成要素１２ａとの間の制約されたスペースでねじられる。制約されたスペース内部で遠位アーム１１１４が動くことにより、遠位アーム１１１４のピンチングが引き起こされる、すなわち、遠位アーム１１１４がシリンジキャリア１０００と近位ハウジング構成要素１２ａの間にはまることができるように、アームの逆のねじりが引き起こされる。シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４のこのピンチング効果が、シュラウド展開過程を妨げる傾向のある摩擦力を生み出し、いくつかの例では、シュラウド展開失敗となる場合がある。

【0136】

他の例示的実施形態では、制約されたスペースは、シリンジキャリア１０００の近位管状部分１００２の外径および近位ハウジング構成要素１２ａの内径と異なる構成要素の組合せにより提供されてもよい。たとえば、制約されたスペースは、２つのハウジング構成要素の間に、またはハウジング構成要素の内面と、シリンジキャリア１０００と異なる構成要素の外面との間に提供されてもよい。

【0137】

図１５Ａは、シリンジキャリア１０００およびシュラウド１１１０が組み立てられ、かつ近位ハウジング構成要素１２ａ内部に位置決めされたシリンジハウジング部分組立体１２１の斜視図を示す。図１５Ａは、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４が、近位ハウジング構成要素１２ａとシリンジキャリア１０００の間の制約されたスペース内部で挟まれる、近位ハウジング構成要素１２ａ内のエリアを強調する。図１５Ｂは、図１５Ａのシリンジハウジング部分組立体１２１の横断面図を示し、近位ハウジング構成要素１２ａとシリンジキャリア１０００の間の制約されたスペース内部での、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４のピンチングを示す。図１５Ｃは、近位ハウジング構成要素１２ａの内径の測定を示す。一例の内径が約１７．６０ｍｍであるが、他のサイズが可能である。図１５Ｄは、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４の厚さの測定を示す。一例の厚さが約１．４５ｍｍであるが、他のサイズが可能である。図１５Ｅは、シュラウド１１１０の、対向して位置決めされた２つの遠位アーム１１１４間の内径の測定を示す。一例の内径が約１４．４０ｍｍであるが、他のサイズが可能である。図１５Ｆは、シリンジキャリア１０００の近位ハウジング構成要素１００２の外径の測定を示す。一例の外径が約１４．００ｍｍであるが、他のサイズが可能である。

【0138】

第４のタイプの相互作用が、シリンジキャリア１０００と、シュラウド１１１０と、組み立てられたシリンジキャリア１０００とシュラウド１１１０の間に配置されたバイアス機構８９（たとえば圧縮ばね）との間で発生する。（たとえば、材料の欠陥および／または製作上の欠陥による）バイアス機構８９の欠陥が、シュラウド展開過程を妨げる傾向のある摩擦力を生み出し、いくつかの例では、シュラウド展開失敗となる場合がある。図１６Ａは、バイアス機構８９がシリンジキャリア１０００とシュラウド１１１０の間に配置されたシリンジハウジング部分組立体１２１の斜視図を示す。図１６Ｂは、バイアス機構８９がシリンジキャリア１０００とシュラウド１１１０の間に配置されたシリンジハウジング部分組立体１２１の長手方向断面図を示す。図１６Ｃは、シュラウド１１１０の内径の測定を示す。一例の内径が約１３．７０ｍｍであるが、他のサイズが可能である。図１６Ｄは、バイアス機構８９の外径の測定を示す。一例の外径が約１３．３０ｍｍであるが、他のサイズが可能である。

【0139】

図１７Ａおよび図１７Ｂは、ｍｍ単位の展開距離（ｘ軸）に対する、シュラウドの展開中に生成されたＮ単位の力（ｙ軸）の伸長力プロファイルである。シュラウド展開過程の初期段階１７０２では、第１のタイプの（すなわち、シリンジキャリア１０００のレール１００７と、シュラウド１１１０内に提供された内側の長手方向の溝との間の）相互作用、および第４のタイプの（すなわち、シリンジキャリア１０００と、シュラウド１１１０と、バイアス機構８９との間の）相互作用が支配する。これらの相互作用は、シュラウド展開過程を妨げる高い摩擦力を生み出さず、生成された力に小さな漸進的な低下をもたらす。

【0140】

シュラウド展開過程のその後の段階１７０４で、第２のタイプの（すなわち、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４と近位ハウジング構成要素１２ａ内のフランジ２５６との間の）相互作用が支配する。この段階で、遠位アーム１１１４は、フランジ２５６との係合により曲げられ、これにより、シュラウド展開過程を妨げる摩擦力が生み出される。このことは、生成された力の急激な、大きな低下として示される。第１および第４のタイプの相互作用はまた、シュラウド展開過程のこの段階でも作動可能である。

【0141】

シュラウド展開過程のその後の段階１７０６で、第３のタイプの（すなわち、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４と、近位ハウジング構成要素１２ａと、シリンジキャリア１０００との間の）相互作用が支配する。この段階では、制約されたスペース内部で遠位アーム１１１４が動くことにより、遠位アーム１１１４のピンチングが引き起こされる、すなわち、遠位アーム１１１４がシリンジキャリア１０００と近位ハウジング構成要素１２ａの間にはまることができるように、アームの逆のねじりを引き起こす。シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４のピンチング効果が、シュラウド展開過程を妨げる傾向のある摩擦力を生み出す。このことは、生成された力の低下、または下向きのピークとして示される。第１、第２および第４のタイプの相互作用はまた、シュラウド展開過程のこの段階でも同じく作動可能である。

【0142】

ＩＶ．シュラウド展開を改善する例示的自動注射装置の構成
例示的実施形態が、注射が行われた後、許容できる短期間の間に、一貫した、確実で完全なシュラウド展開を保証するために、自動注射装置の１つまたは複数の特徴を構成してもよい。例示的構成が、近位ハウジング構成要素１２ａ、シュラウド１１１０、シリンジキャリア１０００の１つまたは複数の構成、前述の構成の組合せなどを含んでもよいがこれらに限定されない。

【0143】

図１８は、シュラウド１１１０の格納および展開中の、ｍｍ単位の展開距離（ｘ軸）に対する、Ｎ単位の力（ｙ軸）の一例の格納力および伸長力プロファイルを示す。異なる力を組み合わせて、図１８に示される力プロファイルが生成される。例示的力が、バイアス機構８９により加えられる力、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４を曲げる力、遠位アーム１１１４をねじる力などを含むがこれらに限定されない。一例の実施形態では、シュラウド１１１０は、シュラウド展開過程中に約１２ｍｍから約１８ｍｍまでの距離を移動してもよいが、この例示的範囲に限定されない。一例の実施形態では、シュラウド１１１０は、シュラウド展開過程中に約１５．２ｍｍ移動してもよい。

【0144】

図１８の部分１８０２は、針がシュラウドの中の近位開口を通って露出されることができるように、シュラウドが伸長位置から格納位置に動かされるシュラウド格納過程中に生成された例示的力を示す。シュラウドが格納とき、針は、注射部位に注射を投与するために使用されてもよい。シュラウド格納過程はポイント１８０４で開始し（シュラウドは装置の近位端に向かって伸長する）、ポイント１８０６で終了する（シュラウドは装置の遠位端に向かって格納される）。

【0145】

図１８の部分１８０８は、シュラウドが、格納位置から、注射後にシュラウドが針を覆い、それにより、偶発的な針刺し傷のリスクを回避することができるようになる伸長位置に動かされるシュラウド展開過程中に生成された例示的力を示す。力は、シュラウド展開過程中、展開されたシュラウドがセンサを押したときに、力センサにより測定される。シュラウド展開過程はポイント１８１０で開始し（シュラウドは装置の遠位端に向かって格納される）、ポイント１８１２で終了する（シュラウドは装置の近位端に向かって伸長される）。伸長力は、シュラウド展開の初期段階で、たとえば、ｘ軸の距離約１３ｍｍから約８ｍｍまでの範囲で、著しく低下する。伸長力は、シュラウド展開の後段に、たとえば、ｘ軸の距離約６．０ｍｍから約０．０ｍｍまでの範囲で、平坦域に到達する。いくつかの例示的実施形態では、シュラウド展開過程の終了近く、または終了したときに、残留伸長力が存在する。いくつかの例示的実施形態では、例示的残留伸長力は、約０．０Ｎから約２．０Ｎまでの範囲であってもよい。図１８では、残留伸長力は、約１．００Ｎである。

【0146】

例示的実施形態では、シュラウド展開中に受けたより低い伸長力、およびより低い残留伸長力は、シュラウド展開過程の減速に対応する場合がある。例示的実施形態が、シリンジハウジング部分組立体１２１の構成要素の構造上、機能上および動作上の改善を提供して、シュラウド展開中の伸長力を最大にして、シュラウド展開の際の失敗を、たとえば、シュラウドの非展開または不完全な展開を防止する。

【0147】

例示的実施形態では、シュラウド展開過程の初期段階中の伸長力低下は、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４の屈曲に起因する場合がある。シュラウド展開過程の初期段階では、遠位アーム１１１４は、自動注射のハウジング１２ａ内のフランジ２５６と係合し、フランジ２５６との係合により曲げられる。遠位アーム１１１４の屈曲効果は、伸長力プロファイルの領域１８１４内で支配的であり、例示的実施形態では、図１８で示される、ｘ軸の範囲約１３ｍｍから約８ｍｍまでの間での伸長力低下に反映されている。伸長力低下は、初期段階でのシュラウド展開過程の減速に対応する場合がある。

【0148】

例示的実施形態では、シュラウド展開過程の後段中の伸長力低下は、シリンジキャリア１０００の近位管状部分１００２と近位ハウジング構成要素１２ａの内径との間の制約されたスペース内部での、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４のピンチング効果に起因する場合がある。シュラウド展開過程の後段では、遠位アーム１１１４は、フランジ２５６と近位ハウジング構成要素１２ａとの係合のために曲がり、これにより、アーム１１１４は、自動注射装置のシリンジキャリア１０００と近位ハウジング構成要素１２ａとの間の制約されたスペースでねじれる。制約されたスペース内部で遠位アーム１１１４が動くことにより、遠位アーム１１１４のピンチングが引き起こされる、すなわち、遠位アーム１１１４がシリンジキャリア１０００と近位ハウジング構成要素１２ａの間にはまることができるように、アームの逆のねじりが引き起こされる。遠位アーム１１１４のピンチング効果は、伸長力プロファイルの領域１８１６内で支配的であり、ｘ軸の範囲約４ｍｍから約１ｍｍまでの伸長力低下に反映されている。一例の実施形態では、シュラウド展開過程の後段での伸長力低下は、図２０でピーク２００２として示される、伸長力プロファイルの局所的な下向きのピークに反映されている。

【0149】

図１８では、図２０の下向きのピークは、シュラウド展開の後段に存在しない。図１８に示される例示的実施形態では、例示的装置の構造、機能および動作は、シリンジキャリア１０００と近位ハウジング構成要素１２ａの間の制約されたスペース内部で遠位アーム１１１４のピンチング効果を低減するように構成される。これにより、格納位置から伸長位置にシュラウドが展開されたときに、シュラウド展開の後段中に受ける伸長力が最大になり、これにより、そうしなかった場合に伸長力プロファイルに出現する場合がある下向きのピークが除去される。

【0150】

図１９は、シュラウドの格納および展開中の、ｍｍ単位の距離（ｘ軸）に対する、Ｎ単位の力の一例の格納力および伸長力プロファイル（ｙ軸）を示す。図１９はまた、シュラウドが展開されたときの、シリンジキャリア１０００に対するシュラウド１１１０の遠位アーム１１１４の位置を示す。たとえば、展開距離約１３ｍｍでは（すなわち、シュラウド展開のほぼ開始では）、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４の長さの大部分が、シリンジキャリア１０００の遠位管状部分１００５を横切る。展開距離約６．５ｍｍでは、遠位アーム１１１４の長さの大部分が、シリンジキャリア１０００の近位管状部分１００２を横切り、遠位アーム１１１４の末端部が、シリンジキャリア１０００の近位管状部分と遠位管状部分の間の遷移部分に接近する。シリンジキャリア１０００の遠位管状部分１００５の外径が、約１３ｍｍから約６．５ｍｍまでの展開距離の間で実質的に変わらないので、これらの２つのポイント間で力プロファイルが漸進的減少を示す。

【0151】

展開距離約２．１ｍｍで、遠位アーム１１１４の末端部は、シリンジキャリア１０００の近位管状部分１００２と遠位管状部分１００５の間の遷移部分を横切る。一例の実施形態では、遷移部分は、シリンジキャリア１０００の近位管状部分１００２および遠位管状部分１００５より大きな外径を有する。一例の実施形態では、遷移部分は、外径約１４．１７ｍｍを有する。これにより、遠位アーム１１１４の末端部の通過が妨げられ、それにより、シュラウド展開が減速される。このことが、約２．１ｍｍでの力の一時的低下により示される。

【0152】

展開距離約０．０ｍｍでは、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４の全長が、シリンジキャリア１０００の近位管状部分１００２を横切る。一例の実施形態では、近位管状部分１００２の外径は、シリンジキャリア１０００の近位管状部分１００２および遠位管状部分１００５の間の遷移部分より小さい。一例の実施形態では、展開距離０ｍｍでの近位管状部分１００２の外径は、（遷移領域の外径約１４．１７ｍｍと比較して）約１４ｍｍである。より小さな外径が、遠位アーム１１１４の末端部の追加に対する障害を取り除き、それにより、シュラウドの展開を容易にする。このことが、展開距離約２ｍｍから約０ｍｍまでの間にわたる力の上昇により示される。

【0153】

図２０は、ｍｍ単位の展開距離（ｘ軸）に対する、Ｎ単位の力の一例の格納力および伸長力プロファイル（ｙ軸）を示し、図２０では、ｘ軸の範囲約４ｍｍから約１ｍｍまでの間のシュラウド展開の後段に下向きのピーク２００２が出現している。下向きのピーク２００２は、シリンジキャリア１０００と近位ハウジング構成要素１２ａの間の制約されたスペース内部での遠位アーム１１１４のピンチング効果に起因する。図２０に示される例示的実施形態では、下向きのピークは、図１８の約１．０Ｎから図１４の約０．６Ｎへの、約０．４Ｎの伸長力一時的低下を引き起こす。

【0154】

Ａ．シュラウドの遠位アームの構成
一例の実施形態では、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４の構造上の構成が、シュラウド展開過程中に伸長力を最大にするために修正されてもよい。

【0155】

一例の実施形態では、丸いまたは楕円形の構造が、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４の遠位端に含まれてもよい、または遠位アーム１１１４の遠位端は、シュラウド展開過程を容易にするために、丸いまたは楕円形の構造に構成されてもよい。

【0156】

一例の実施形態では、シリンジキャリア１０００の外面と近位ハウジング構成要素１２ａの内面との間に提供された、制約されたスペース内部でのアーム１１１４のピンチング効果を最小にするために、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４の厚さが低減されてもよい。シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４の厚さは、制約されたスペースの高さの範囲内に無理なく適合されるように構成されてもよい。シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４の厚さは、制約されたスペースの高さ以下であってもよい。遠位アーム１１１４の例示的厚さが、約１．００ｍｍから約２．００ｍｍまでの範囲であってもよいが、この例示的範囲に限定されない。例示的厚さは、約１．３ｍｍ、１．３１ｍｍ、１．３２ｍｍ、１．３３ｍｍ、１．３４ｍｍ、１．３５ｍｍ、１．３６ｍｍ、１．３７ｍｍ、１．３８ｍｍ、１．３９ｍｍ、１．４ｍｍ、１．４１ｍｍ、１．４２ｍｍ、１．４３ｍｍ、１．４４ｍｍ、１．４５ｍｍ、１．４６ｍｍ、１．４７ｍｍ、１．４８ｍｍ、１．４９ｍｍ、１．５ｍｍなどを含むがこれらに限定されない。

【0157】

一例の実施形態では、厚さは、約１．４５ｍｍから約１．４０ｍｍに低減されてもよい。一例の実施形態では、低減された厚さ約１．４０ｍｍを有する遠位アーム１１１４を備えるシュラウド１１１０は、内径約１４．４０ｍｍを有してもよく、一例の内径約１７．６０ｍｍを有する近位ハウジング構成要素１２ａと、一例の外径約１４．００ｍｍを有するシリンジキャリア１０００との間に適合されてもよい。

【0158】

図２１は、例示的シュラウドの展開中に、ｍｍ単位の、異なる展開距離（ｘ軸）で生成されたＮ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）を示すグラフを示す。シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４の厚さは、少しばかり低減され、丸い構造がアームの遠位端に含まれた。図２１は、図１８と異なり伸長力が急激な低下を示さないこと、すなわち、図２１の下向きの傾斜が、図１８の下向きの傾斜より漸進的であることを示す。これは、シュラウド展開過程の前段中に遠位アームの屈曲効果を低減する、遠位アームの構造変化によるものである。図２１の残留伸長力は、展開の最後で、図１８の残留伸長力約１．０Ｎより高い約１．５Ｎである。図１８と図２１を比較すると、構成された遠位アームが、展開過程にわたり伸長力の漸進的低下、および残留伸長力の増大をもたらすことが示された。

【0159】

一例の実施形態では、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４は、シュラウド１１１０上の位置決め溝に対して回転させられてもよい。一例の実施形態では、遠位アーム１１１４の分岐角度は、増大または低減されてもよい。例示的な分岐角度は、約０°から約４５°までの範囲であってもよいが、この例示的範囲に限定されない。

【0160】

Ｂ．近位ハウジング構成要素のフランジの構成
上記で説明された第２のタイプの相互作用では、遠位アーム１１１４の側面が、近位ハウジング構成要素１２ａ内のフランジ２５６と（開口２５５のエッジで）接触し、フランジ２５６との係合により曲げられる。一例の実施形態では、ハウジング１２ａの内面に、または内面に隣接して提供されるフランジ２５６は、開口２５５のサイズを増大させるように修正されてもよい。

【0161】

例示的実施形態は、フランジ２５６を構成および／または修正して、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４とフランジ２５６との係合を最小にする。例示的実施形態はまた、フランジ２５６を構成および／または修正して、シュラウド展開過程中の、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４とフランジ２５６との係合を遅延させる。この手法では、例示的実施形態は、シュラウド展開過程中に生成された伸長力を最大にし、滑らかで確実なシュラウド展開をもたらす。一例の実施形態では、フランジ２５６は、アームがフランジ２５６と契合したときに、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４の屈曲を最小にするように構成される。一例の実施形態では、開口２５５に当接するフランジ２５６の部分が、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４のためにより多くの空間を提供して、フランジ２５６を通ってスライドし、次いで、フランジ２５６内の小さなポケット２５７に引っかかるように切り取られても取り除かれてもよい。フランジ２５６のポケット２５７は、シュラウド１１１０がさらに格納するのを防止する。

【0162】

図２２Ａは、近位ハウジング構成要素１２ａがフランジ切り口を欠く、シュラウド１１１０を収容する近位ハウジング構成要素１２ａを通して得られた長手方向断面図である。近位ハウジング構成要素１２ａは、開口２５５およびポケット２５７を備えるフランジ２５６を含む。フランジ２５６は、距離Ｄ１として表されるより大きな程度まで開口２５５の中に伸長する。シュラウド１１１０は、開口２５５を通過し、かつフランジ２５６の突出部により開口２５５の中に曲げられた遠位アーム１１１４を含む。この屈曲効果は、遠位アーム１１１４が開口２５５を通って距離Ｌ１にわたり移動した後に、（フランジ切り口を備える近位ハウジング構成要素と比較して）より早い時期に発生する。開口２５５を通過した後、遠位アーム１１１４の末端部が、ポケット２５７に引っかかる。図２２Ｂは、近位ハウジング構成要素１２ａを通して得られた長手方向断面図であり、フランジ２５６の近位側のポケット２５７を示す。

【0163】

図２３Ａは、近位ハウジング構成要素１２ａがフランジ切り口を含む、シュラウド１１１０を収容する近位ハウジング構成要素１２ａを通して得られた長手方向断面図である。近位ハウジング構成要素１２ａは、開口２５５およびポケット２５７を備えるフランジ２５６を含む。フランジ２５６は、距離Ｄ２として表されるより小さな程度まで開口２５５の中に伸長する。すなわち、開口２５５に当接するフランジ２５６の外周の長さに沿った部分が、長さ（Ｄ１−Ｄ２）により表されるフランジ切り口を導入することにより取り除かれる、または切断され、その結果、開口２５５はより広くなる。シュラウド１１１０は、開口２５５を通過し、かつフランジ２５６の突出部により開口２５５の中に曲げられる遠位アーム１１１４を含む。この屈曲効果は、遠位アーム１１１４が開口２５５を通って距離Ｌ２にわたり移動した後に、（フランジ切り口なしの近位ハウジング構成要素と比較して）より後の時期に発生する。フランジに対するこの例示的修正は、遠位アーム１１１４とフランジ２５６との係合を遅延させ、かつ低減して、屈曲効果を低減し、したがって、シュラウド展開過程中の伸長力を最大にする。開口２５５を通過した後、遠位アーム１１１４の末端部は、ポケット２５７に引っかかる。図２３Ｂは、近位ハウジング構成要素１２ａを通して得られた長手方向断面図であり、フランジ２５６の近位側のポケット２５７を示す。

【0164】

フランジ２５６内に形成された例示的切り口または切り欠きは、いくつかの例示的実施形態では、長さが約０ｍｍから約１０ｍｍまでの間の範囲であってもよい。切り口または切り欠きのいくつかの例示的長さが、約０、０．１、０．２、０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１、１．５、２、２．５、３、３．５、４、４．５、５、５．５、６、６．５、７、７．５、８、８．５、９、９．５、１０などを含んでもよいがこれらに限定されない。切り口または切り欠きのいくつかの例示的長さが、約０．０５ｍｍから約０．６ｍｍまでの範囲であってもよい。一例の実施形態では、フランジ２５６内の、対向して位置決めされた２つの開口２５５間の開口距離が、約３．１０ｍｍであってもよく、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４のスパン（すなわち、シュラウドの長さに垂直に測られた遠位アームの末端部間の距離）が約６．１３ｍｍであってもよい。

【0165】

一例の実施形態では、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４のための戻り止めを生み出して、シュラウドオーバーライド力が遠位方向に、シュラウド１１１０に加えられたときに所定位置でロックするように、フランジ２５６に１つまたは複数のボスが追加されてもよい。一例の実施形態では、フランジ２５６とシュラウド１１１０の遠位アーム１１１４との係合を容易にするために、フランジ２５６のエッジに１つまたは複数の面取り部が追加されてもよい。

【0166】

図２４は、シュラウド展開過程を改善するように構成されていない従来の自動注射装置に関連するシュラウド展開中に、ｍｍ単位の、異なる展開距離（ｘ軸）で生成されたＮ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）を示すグラフを示す。図２４の力プロファイルは、例示的実施形態により達成されたシュラウド展開過程での改善を確認および立証するための対照として使用される。図２４は、シュラウドがＬ１で表される距離を移動した後に、約２．５Ｎから約０．５Ｎまでの、生成された大きな突然の力の低下を示す。この力の低下は、遠位アーム１１１４と近位ハウジング構成要素１２ａ内のフランジ２５６との係合により引き起こされた、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４の屈曲効果に対応する。従来のフランジはフランジ切り口を含まないので、屈曲効果は、遠位アーム１１１４がフランジ２５６内の開口２５５を通って距離Ｌ１にわたり移動した後に、（フランジ切り口を備える近位ハウジング構成要素と比較して）より早い時期に発生する。図２４に示される例では、屈曲効果は、遠位アーム１１１４が約２ｍｍ移動した後に開始する。さらに、下向きのピークが力を約０．８Ｎから約０Ｎに低下させる展開距離約２ｍｍで、その後のピンチング効果が観察される。残留伸長力は、シュラウド展開過程の最後で約１Ｎである。

【0167】

いくつかの例示的実施形態では、近位ハウジング構成要素１２ａの一例の内側のフランジ２５６内に切り抜きが形成される。一例の実施形態では、切り抜きは、寸法約０．１ｍｍを有してもよい。図２５は、０．１ｍｍのフランジ切り口を備えるハウジング構成要素に関連するシュラウド展開中に、ｍｍ単位の、異なる展開距離（ｘ軸）で生成されたＮ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）を示すグラフを示す。図２５は、シュラウドがＬ２で表される距離を移動した後に、約２．５Ｎから約２Ｎへの、生成された力の低下を示す。この力の低下は、遠位アーム１１１４と近位ハウジング構成要素１２ａ内のフランジ２５６との係合により引き起こされた、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４の屈曲効果に対応する。例示的フランジはフランジ切り口を含むので、屈曲効果は、遠位アーム１１１４がフランジ２５６内の開口を通ってより大きな距離Ｌ２にわたり移動した後に、（フランジ切り口なしの従来の近位ハウジング構成要素と比較して）より後の時期に発生する。図２５に示される例では、屈曲効果は、遠位アーム１１１４が約５ｍｍ移動した後に開始する。さらに、力の低下は、図２４の力の低下と比較して、より漸進的に、かつより小さな大きさ（すなわち、力の差が約０．５Ｎ）である。図２５の残留伸長力は、展開の最後で、図２４の残留伸長力約１．０Ｎより高い約１．８Ｎである。図２４と図２５を比較すると、フランジ２５６内に切り抜きを展開することにより、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４に対する屈曲効果（すなわち、第２のタイプの相互作用）が低減されることが示される。これにより、展開過程にわたり、より後に、より漸進的に伸長力が低下し、残留伸長力が増大する。

【0168】

いくつかの例示的実施形態では、ポリカーボネート材料から形成された一例の内側のフランジ２５６内に切り抜きが形成される。一例の実施形態では、切り抜きは寸法約０．３ｍｍを有してもよい。図２６は、０．３ｍｍのフランジ切り口を備えるハウジング構成要素に関連するシュラウド展開中の、ｍｍ単位の、異なる展開距離（ｘ軸）で生成されたＮ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）を示すグラフを示す。図２６は、図２４と異なり、伸長力が急激な低下を示さないことを示す。すなわち、図２４の下向きの傾斜は、図２４の下向きの傾斜より漸進的である。図２６の残留伸長力は、展開の最後で、図２４の残留伸長力約１．０Ｎより高い約１．５Ｎである。図２４と図２６を比較すると、フランジ２５６内に切り抜きを展開することにより、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４に対する屈曲効果（すなわち、第２のタイプの相互作用）が低減されることが示される。これにより、展開過程にわたり、より後に、より漸進的に伸長力が低下し、残留伸長力が増大する。

【0169】

いくつかの例示的実施形態では、ポリプロピレン材料から形成された一例の内側のフランジ２５６内に切り抜きが形成される。一例の実施形態では、切り抜きは寸法約０．３ｍｍを有してもよい。図２７は、０．３ｍｍのフランジ切り口を備えるハウジング構成要素に関連するシュラウド展開中の、ｍｍ単位の、異なる展開距離（ｘ軸）で生成されたＮ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）を示すグラフを示す。図２７は、図２４と異なり、伸長力が急激な低下を示さないことを示す。すなわち、図２７の下向きの傾斜は、図２４の下向きの傾斜より漸進的である。これは、シュラウド展開過程の前段中に遠位アームの屈曲効果を低減する、遠位アームのデザイン変更によるものである。図２７の残留伸長力は、展開の最後で、図２４の残留伸長力約１．０Ｎより高い約１．３Ｎである。図２４と図２７を比較すると、フランジ２５６内に切り抜きを展開することにより、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４に対する屈曲効果（すなわち、第２のタイプの相互作用）が低減されることが示される。これにより、展開過程にわたり、より後に、より漸進的に伸長力が低下し、残留伸長力が増大する。

【0170】

Ｃ．シリンジキャリアの近位管状部分の構成
一例の実施形態では、伸長位置でのシュラウドの適切なロックアウトを保証しながら、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４に対するピンチング効果を低減し、それにより、シュラウド展開過程の後段に伸長力を最大にするために、シリンジキャリア１０００と近位ハウジング構成要素１２ａの間の制約されたスペースは増大されてもよい。一例の実施形態では、シリンジキャリア１０００と近位ハウジング構成要素１２ａの間の制約されたスペースを増大させるために、シリンジキャリア１０００の近位管状部分１００２の外径が低減されてもよく、これにより、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４のねじれる動きのためにより大きなスペースが提供され、滑らかで確実なシュラウド展開が容易になる。

【0171】

シリンジキャリア１０００の近位管状部分１００２の例示的外径が、約１３．００ｍｍから約１５．００ｍｍまでの範囲であってもよいが、この例示的範囲に限定されない。シリンジキャリア１０００の近位管状部分１００２の一例の外径が、約１３．１７ｍｍ、１４．００ｍｍ、１４．１７ｍｍなどであってもよい。一例の実施形態では、（シリンジキャリアの近位管状部分と近位ハウジング構成要素１２ａの間の制約されたスペースに適合された）遠位アーム１１１４は、厚さ約１．４０ｍｍから約１．４５ｍｍを有してもよく、内径約１４．４０ｍｍを有してもよい。近位ハウジング構成要素１２ａは、一例の内径約１７．６０ｍｍを有してもよい。

【0172】

図２８Ａは、外径が約１４．１７ｍｍから約１３．１７ｍｍに低減された近位管状部分１００２を備える一例のシリンジキャリア１０００について、ｍｍ単位の、異なる展開距離（ｘ軸）で生成されたＮ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）をプロットするグラフを示す。図２８Ａは、伸長力が、図２４と異なり、シュラウド展開過程の後段に、たとえば、ｘ軸の範囲約４ｍｍから約１ｍｍまでの間で、下向きのピークを含まないことを示す。図２８Ａはまた、展開の最後の残留伸長力が、１３．１７ｍｍの外径では約１．２Ｎであることを示し、この残留伸長力は、１４．１７ｍｍの外径に対する約０．５Ｎから約１．０Ｎまでの残留伸長力より高い。

【0173】

図２８Ｂは、外径が約１４．１７ｍｍから約１４．００ｍｍに低減された近位管状部分１００２を備える一例のシリンジキャリア１０００について、ｍｍ単位の、異なる展開距離（ｘ軸）で生成されたＮ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）をプロットするグラフを示す。図２８Ｂは、伸長力が、図２４と異なり、シュラウド展開過程の後段に、たとえば、ｘ軸の範囲約４ｍｍから約１ｍｍまでの間で、下向きのピークを含まないことを示す。図２８Ｂはまた、展開の最後の残留伸長力が、１４．００ｍｍの外径では約１Ｎを超えることを示し、この残留伸長力は、１４．１７ｍｍの外径に対する約０．５Ｎから約１．０Ｎまでの残留伸長力より高い。

【0174】

Ｄ．近位ハウジング構成要素の内径の構成
一例の実施形態では、伸長位置でのシュラウドの適切なロックアウトを保証しながら、屈曲効果および／またはピンチング効果を低減し、それにより、シュラウド展開過程中の伸長力を最大にするために、シリンジキャリア１０００と近位ハウジング構成要素１２ａの間の制約されたスペースは増大されてもよい。シリンジキャリア１０００と近位ハウジング構成要素１２ａの間の制約されたスペースを増大させるために、自動注射装置の近位ハウジング構成要素１２ａの内径が増大されてもよく、これにより、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４のねじれる動きのためにより大きなスペースが提供され、滑らかで確実なシュラウド展開が容易になる。

【0175】

近位ハウジング構成要素１２ａの例示的内径が、約１７ｍｍから約１８ｍｍまでの範囲であってもよいが、この例示的範囲に限定されない。内径の一例の範囲が、レプソルグレードのポリプロピレン材料から形成された近位ハウジング構成要素では約１７．５ｍｍから約１７．７ｍｍまでの間である。内径の一例の範囲が、ポリカーボネート材料から形成された近位ハウジング構成要素では約１７．７ｍｍから約１７．８５ｍｍまでの間である。

【0176】

同時に、例示的実施形態が、近位ハウジング構成要素１２ａの内径に最大限度を課してもよいのは、限度を超えた内径が、自動注射装置のハウジング内部でシリンジ位置合わせ問題を生み出す場合があるためである。したがって、自動注射装置の外径および内径を制限し、かつシリンジ位置合わせ問題を避けながら、シュラウド展開過程を改善するために、例示的実施形態により解決される問題が、一定の最大限度以内で近位ハウジング構成要素１２ａの内径を増大させている。

【0177】

一例の実施形態では、（シリンジキャリアの近位管状部分と近位ハウジング構成要素１２ａの間の制約されたスペースに適合された）遠位アーム１１１４は、厚さ約１．４０ｍｍから約１．４５ｍｍまでを有してもよく、内径約１４．４０ｍｍを有してもよい。シリンジキャリア１０００の近位管状部分１００２の一例の外径が、約１３．１７ｍｍ、１４．００ｍｍ、１４．１７ｍｍなどであってもよい。近位ハウジング構成要素１２ａは、一例の内径約１７ｍｍから約１８ｍｍまでを有してもよい。

【0178】

図２９は、内径約１７．５３ｍｍから約１７．６３ｍｍまでのレプソルグレードのポリプロピレン材料から形成された対照近位ハウジング構成要素について、ｍｍ単位の、異なる展開距離（ｘ軸）で生成されたＮ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）を示すグラフを示す。図２９は、残留伸長力が展開の最後で約１．０Ｎであることを示す。

【0179】

図３０は、増大した内径約１７．７２ｍｍから約１７．８５ｍｍまでのポリカーボネート材料から形成された一例の試験近位ハウジング構成要素について、ｍｍ単位の、異なる展開距離（ｘ軸）で生成されたＮ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）を示すグラフを示す。図３０は、残留伸長力が、シュラウド展開過程の最後で約１．５Ｎであることを示し、この力は、有利には、図２９の対照近位ハウジング構成要素に対する力より高い。

【0180】

図２９と図３０を比較すると、近位ハウジング構成要素１２ａの内径を増大させることにより、シュラウドの遠位アームのピンチング効果が低減され、このことが、シュラウド展開過程の後段中に伸長力を最大にすることが示される。すなわち、図３０に対応する近位ハウジング構成要素１２ａは、シュラウド展開およびロックアウト性能に著しい改善をもたらす。

【0181】

Ｅ．シリンジキャリアの遷移部分の他の例示的構成
一例の実施形態では、シリンジキャリア２１００の遷移部分は、ピンチング効果を低減し、それにより、シュラウド展開過程の後段に伸長力を最大にするように構成されてもよい。一例の実施形態では、広い方の近位管状部分２１０４と狭い方の遠位管状部分２１０６の間に漸進的遷移を提供し、それにより、遷移部分のきわめて重要なピンチングエリアで近位管状部分２１０４の外径を低減するために、漸進的遷移、すなわち、傾斜した部分が遷移部分に展開されてもよい。これにより、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４のねじれる動きのために、より広いスペースが提供され、滑らかで確実なシュラウド展開が容易になる。シリンジキャリアの近位管状部分と遠位管状部分の間の漸進的遷移は、一例の実施形態では、面取り部の形を取ってもよい。一例の面取り部が、シリンジキャリアの遷移部分にある段を完全にまたは部分的に置換してもよい。

【0182】

一例の面取り部が、自動注射装置の長手方向の軸に対する角度約５°から約６０°までの間を有してもよいが、角度はこの例示的角度に限定されない。特定の例示的角度が、約５°、１０°、１５°、２０°、２５°、３０°、３５°、４０°、４５°、５０°、５５°、６０°などを含むがこれらに限定されない。一例の面取り部が、一例の幅約０．２ｍｍから約０．７ｍｍまでの間を有してもよいが、幅はこの例示的範囲に限定されない。例示的幅が、約０．２ｍｍ、０．２５ｍｍ、０．３ｍｍ、０．３５ｍｍ、０．４ｍｍ、０．４５ｍｍ、０．５ｍｍ、０．５５ｍｍ、０．６ｍｍ、０．６５ｍｍ、０．７ｍｍなどを含んでもよいがこれらに限定されない。一例の面取り部が、一例の深さ（すなわち、近位管状部分と遠位管状部分の間の垂直距離）約０．６ｍｍから約０．９ｍｍまでの間を有してもよいが、深さはこの例示的範囲に限定されない。特定の例示的深さが、約０．６ｍｍ、０．６５ｍｍ、０．７ｍｍ、０．７５ｍｍ、０．８ｍｍ、０．８５ｍｍ、０．９ｍｍなどを含んでもよいがこれらに限定されない。一例の面取り部が、一例の長さが、約０．１ｍｍから約０．５ｍｍまでの範囲を有してもよいが、この例示的範囲に限定されない。例示的長さが、約０．１ｍｍ、０．１５ｍｍ、０．２ｍｍ、０．２５ｍｍ、０．３ｍｍ、０．３５ｍｍ、０．４ｍｍ、０．４５ｍｍ、０．５ｍｍなどを含んでもよいがこれらに限定されない。

【0183】

一例の実施形態では、シリンジキャリア２１００の遷移部分のエッジが、丸い構造を含んでもよい。一例の丸い構造が、一例の幅約０．１ｍｍから約０．７ｍｍまでの間を有してもよいが、幅はこの例示的範囲に限定されない。

【0184】

図３１Ａは、近位管状部分２１０４と遠位管状部分２１０６の間に形成された一例の面取り部２１０８を有する一例のシリンジキャリア２１００の斜視図を示す。図３１Ｂは、図３１Ａの例示的シリンジキャリア２１００の側面図を示す。図３１Ａおよび図３１Ｂに示される例示的実施形態では、面取り部２１０８が、広い方の近位管状部分２１０４と狭い方の遠位管状部分２１０６の間に伸長する、傾斜した逃げを生み出すように、遷移部分２１０２に面取り部２１０８が導入される。面取り部２１０８は、一例の幅約０．７ｍｍ、一例の長さ約３ｍｍ、および円柱部分の平面に対する一例の角度約１５°を有してもよい。図３１Ａおよび図３１Ｂに示される例示的実施形態では、面取り部２１０８の遠位エッジ２１１０は、遷移部分２１０２のフランジ２１１４の遠位エッジ２１１２と位置合わせさせられてもよく、面取り部２１０８の近位エッジ２１１６は、フランジ２１１４の近位エッジ２１１８を越えて近位方向に伸長してもよい。他の例示的実施形態では、面取り部２１０８の遠位エッジ２１１０は、遷移部分２１０２のフランジ２１１４の遠位エッジ２１１２と位置合わせされなくてもよい。

【0185】

図３２は、図３１Ａおよび図３１Ｂに示されるように構成された１０の例示的シリンジキャリアを含む自動注射装置内の、ｍｍ単位のシュラウド展開距離（ｘ軸）に対する、Ｎ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）のグラフを示す。図３２は、図２４に示される約１．０ｍｍから約４．０ｍｍまでの間でのピンチング効果が、図３１Ａおよび図３１Ｂに示されるような面取り部の展開により低減される、または除去されることを示す。残留伸長力は、約１．５Ｎである。

【0186】

図３３Ａは、近位管状部分２３０４と遠位管状部分２３０６の間に形成された一例の面取り部２３０８を有する一例のシリンジキャリア２３００の斜視図を示す。図３３Ｂは、図３３Ａの例示的シリンジキャリア２３００の側面図を示す。図３３Ａおよび図３３Ｂに示される例示的実施形態では、近位管状部分２３０４と遠位管状部分２３０６の間の遷移部分２３０２に面取り部２３０８が導入され、その結果、面取り部は、広い方の近位管状部分２３０４と狭い方の遠位管状部分２３０６の間に伸長する、傾斜した逃げを生み出す。面取り部２３０８は、一例の幅約０．７ｍｍ、および円柱部分の平面に対する一例の角度約１０°を有してもよい。図３３Ａおよび図３３Ｂに示される例示的実施形態では、面取り部２３０８の遠位エッジ２３１０は、フランジ２３１４の遠位エッジ２３１２と位置合わせさせられてもよく、面取り部２３０８の近位エッジ２３１６は、フランジ２３１４の近位エッジ２３１８を越えて近位方向に伸長してもよい。

【0187】

図３４は、図３３Ａおよび図３３Ｂに示されるように構成された１０の例示的シリンジキャリアを含む例示的自動注射装置内の、ｍｍ単位のシュラウド展開距離（ｘ軸）に対する、Ｎ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）のグラフを示す。図３４は、図２４に示される約２．５ｍｍでのピンチング効果が、図３３Ａおよび図３３Ｂに示されるような面取り部の導入により除去されることを示す。さらに、残留伸長力は、図３３Ａおよび図３３Ｂに示されるような面取り部の導入により、１．０Ｎを超えて上昇させられる。

【0188】

図３５Ａは、近位管状部分２５０４と遠位管状部分２５０６の間に形成された一例の面取り部２５０８を有する一例のシリンジキャリア２５００の斜視図を示す。図３５Ｂは、図３５Ａの例示的シリンジキャリア２５００の側面図を示す。図３５Ａおよび図３５Ｂに示される例示的実施形態では、近位管状部分２５０４と遠位管状部分２５０６の間の遷移部分２５０２に面取り部２５０８が導入され、その結果、面取り部２５０８は、広い方の近位管状部分２５０４と狭い方の遠位管状部分２５０６の間に伸長する、傾斜した逃げを生み出す。面取り部２５０８は、一例の幅約０．７ｍｍ、および円柱部分の平面に対する一例の角度約１０°を有してもよい。図３５Ａおよび図３５Ｂに示される例示的実施形態では、面取り部２５０８の近位エッジ２５１６は、フランジ２５１４の近位エッジ２５１８と位置合わせさせられてもよく、面取り部２５０８の遠位エッジ２５１０は、フランジ２５１４の遠位エッジ２５１２を越えて遠位方向に伸長してもよい。

【0189】

図３６は、図３５Ａおよび図３５Ｂに示されるように構成された１０の例示的シリンジキャリアを含む例示的自動注射装置内の、ｍｍ単位のシュラウド展開距離（ｘ軸）に対する、Ｎ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）のグラフを示す。図３６は、図２４に示される約２．５ｍｍでのピンチング効果が、図３５Ａおよび図３５Ｂに示されるような面取り部の導入により除去されることを示す。さらに、残留伸長力は、図３５Ａおよび図３５Ｂに示されるような面取り部の導入により、１．０Ｎを超えて上昇させられる。

【0190】

図３７は、近位管状部分２７０４と遠位管状部分２７０６の間に形成された一例の面取り部２７０８、および近位管状部分２７０４内に形成された一例のスロット２７１０を有する、一例のシリンジキャリア２７００の斜視図を示す。スロット２７１０は、近位管状部分２７０４の外面内にくぼみまたはトレンチを生み出すために、近位管状部分２７０４内に形成される。スロット２７１０は、近位管状部分２７０４の長さの部分にわたり、または近位管状部分２７０４の全長にわたり伸長してもよい。シュラウド展開過程中、遠位アームが近位管状部分２７１０にわたり近位方向に動くときに、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４はスロット２７１０の面と係合してもよい。したがって、スロット２７１０の展開により、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４を適合させるために利用可能な、シリンジキャリア２７００と近位ハウジング構成要素１２ａの間の制約されたスペースが増大する。これにより、遠位アーム１１１４のピンチング効果（すなわち、上記で説明された第３のタイプの相互作用）が低減され、それにより、シュラウド展開過程中に生成された伸長力を最大にし、滑らかで確実なシュラウド展開を容易にする。

【0191】

例示的スロットが、深さ約０．０５ｍｍから約０．５ｍｍまでの範囲を有してもよいが、この例示的範囲に限定されない。特定の例示的深さが、約０．０５ｍｍ、０．１ｍｍ、０．１５ｍｍ、０．２ｍｍ、０．２５ｍｍ、０．３ｍｍ、０．３５ｍｍ、０．４ｍｍ、０．４５ｍｍ、０．５ｍｍなどを含むがこれらに限定されない。スロット２７１０の深さが一定であってもよい、またはスロットの長さおよび／または幅にわたり変わってもよい。スロット２７１０の幅は、スロットの長さに沿って一定であってもよい、または変わってもよい。

【0192】

１つまたは複数のスロットを含む一例のシリンジでは、シリンジキャリアの近位管状部分と遠位管状部分の間の遷移部分に面取り部が存在しなくてもよい。

【0193】

１つまたは複数のスロットを含む他の例示的シリンジでは、シリンジキャリアの近位管状部分と遠位管状部分の間の遷移部分に面取り部が導入されてもよい。一例の実施形態では、面取り部が、スロット２７１０と遠位管状部分２７０６の間に伸長する、傾斜した逃げを生み出すように、遷移部分２７０２に面取り部２７０８が導入される。一例の実施形態では、面取り部２７０８は、一例の幅約０．７ｍｍ、および円柱部分の平面に対する一例の角度約１０°を有してもよい。

【0194】

図３８は、図３７に示されるように構成された１０の例示的シリンジキャリアを含む例示的自動注射装置内の、ｍｍ単位のシュラウド展開距離（ｘ軸）に対する、Ｎ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）のグラフを示す。深さ約０．１ｍｍを有するスロット、ならびに一例の幅約０．７ｍｍおよび一例の角度約１０°を有する面取り部が、シリンジキャリア内に導入される。面取り部およびスロットの導入により、約２．５ｍｍでのピンチング効果が低減され、残留伸長力が１．０Ｎを超えて増大する。

【0195】

図３９は、近位管状部分２９０４と遠位管状部分２９０６の間に形成された一例の面取り部２９０８、および近位管状部分２９０４内に形成された一例のスロット２９１０を有する、一例のシリンジキャリア２９００の斜視図を示す。近位管状部分の表面内にくぼみを生み出すために、近位管状部分２９０４内にスロット２９１０が形成される。スロット２９１０は、近位管状部分２９０４の長さの部分にわたり、または近位管状部分２９０４の全長にわたり伸長してもよい。シュラウド展開過程中、遠位アームが近位管状部分２９０４にわたり近位方向に動くときに、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４はスロット２９１０の面と係合してもよい。スロット２９１０は、一例の深さ約０．３ｍｍを有してもよい。

【0196】

面取り部が、スロット２９１０と遠位管状部分２９０６の間に伸長する、傾斜した逃げを生み出すように、遷移部分２９０２に面取り部２９０８が導入される。面取り部２９０８は、一例の幅約０．７ｍｍ、および円柱部分の平面に対する一例の角度約１０°を有してもよい。

【0197】

図４０は、図３９に示されるように構成された１０の例示的シリンジキャリアを含む例示的自動注射装置内の、ｍｍ単位のシュラウド展開距離（ｘ軸）に対する、Ｎ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）のグラフを示す。深さ約０．３ｍｍを有するスロットがシリンジキャリア内に導入される。生成された力は、シュラウドの遠位アームの屈曲効果のために、展開距離約１１ｍｍで低下する。しかしながら、スロットの展開により、展開距離約４ｍｍから約０ｍｍまでの範囲にわたりピンチング効果が低減され（すなわち、力に下向きのピークが存在しない）、残留伸長力が約１．５Ｎに上昇する。図２４と図４０を比較すると、シリンジキャリアの近位管状構成要素内にスロットを導入することにより、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４に対するピンチング効果（すなわち、第３のタイプの相互作用）が低減されることが示される。これにより、シュラウド展開過程の後段中に力が増大し、残留伸長力が増大する。

【0198】

図４１は、深さ約０．３ｍｍを有するスロットがシリンジキャリアに導入され、かつ０．１ｍｍのフランジ切り口が近位ハウジング構成要素内のフランジに導入された例示的自動注射装置内の、ｍｍ単位のシュラウド展開距離（ｘ軸）に対する、Ｎ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）のグラフを示す。シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４の屈曲効果は遅延させられ、遠位アーム１１１４が約１３ｍｍから約８．５ｍｍに移動した後に開始する。さらに、力の低下は、図２４（フランジ切り口を欠く）の力の低下と比較して、より漸進的であり、大きさがより小さい。図４１と図２４（フランジ切り口を欠く）を比較すると、フランジ２５６内に切り抜きを導入することにより、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４に対する屈曲効果（すなわち、第２のタイプの相互作用）が低減されることが示される。これにより、展開過程にわたり、より後に、より漸進的に伸長力が低下し、残留伸長力が増大する。

【0199】

スロットの展開により、展開距離約４ｍｍから約０ｍｍまでの範囲にわたりピンチング効果が低減され（すなわち、力に下向きのピークが存在しない）、残留伸長力が約２Ｎに上昇する。図２４と図４１（シリンジキャリア内にスロットを欠く）を比較すると、シリンジキャリアの近位管状構成要素内にスロットを展開することにより、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４に対するピンチング効果（すなわち、第３のタイプの相互作用）が低減されることが示される。これにより、シュラウド展開過程の後段中に力が増大し、残留伸長力が増大する。

【0200】

図４２は、深さ約０．３ｍｍを有するスロットがシリンジキャリアに展開され、かつ０．３ｍｍのフランジ切り口が近位ハウジング構成要素内のフランジに展開された例示的自動注射装置内の、ｍｍ単位のシュラウド展開距離（ｘ軸）に対する、Ｎ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）のグラフを示す。

【0201】

シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４の屈曲効果は遅延させられ、遠位アーム１１１４が約１３ｍｍから約８．５ｍｍに移動した後に開始する。さらに、力の低下は、図２４（フランジ切り口を欠く）の力の低下と比較して、より漸進的であり、大きさがより小さい。図４２と図２４（フランジ切り口を欠く）を比較すると、フランジ２５６内に切り抜きを導入することにより、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４に対する屈曲効果（すなわち、第２のタイプの相互作用）が低減されることが示される。これにより、展開過程にわたり、より後に、より漸進的に伸長力が低下し、残留伸長力が増大する。

【0202】

スロットの導入により、展開距離約４ｍｍから約０ｍｍまでの範囲にわたりピンチング効果が低減され（すなわち、力に下向きのピークが存在しない）、残留伸長力が約１．５Ｎに上昇する。図４２と図２４（シリンジキャリア内にスロットを欠く）を比較すると、シリンジキャリアの近位管状構成要素内にスロットを導入することにより、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４に対するピンチング効果（すなわち、第３のタイプの相互作用）が低減されることが示される。これにより、シュラウド展開過程の後段中に力が増大し、残留伸長力が増大する。

【0203】

図４３は、深さ約０．３ｍｍを有するスロット、ならびに一例の幅約０．７ｍｍおよび一例の角度約１０°を有する面取り部がシリンジキャリアに導入された１０の例示的シリンジキャリアを含む例示的自動注射装置内の、ｍｍ単位のシュラウド展開距離（ｘ軸）に対するＮ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）のグラフを示す。面取り部およびスロットの展開により、約２．５ｍｍでのピンチング効果が低減され、残留伸長力が１．５Ｎに増大する。

【0204】

図４４は、近位管状部分３１０４と遠位管状部分３１０６の間に形成された一例の面取り部３１０２を有する一例のシリンジキャリア３１００の斜視図を示す。面取り部３１０２は、一例の幅約０．５ｍｍ、および円柱部分の平面に対する一例の角度約４５°を有してもよい。

【0205】

図４５は、近位管状部分３２０４の表面にくぼみを生み出すために、シリンジキャリア３２００の近位管状部分３２０４内に形成された一例のスロット３２０２を有する一例のシリンジキャリア３２００の斜視図を示す。スロット３２０２は、近位管状部分３２０４の長さの部分にわたり、または近位管状部分３２０４の全長にわたり伸長してもよい。シュラウド展開過程中、遠位アームが近位管状部分３２０４にわたり近位方向に動くときに、シュラウド１１１０の遠位アーム１１１４はスロット３２０２の面と係合してもよい。スロット３２０２は、一例の深さ約０．１ｍｍから約０．７ｍｍまでの間を有してもよい。一例の実施形態では、スロット３２０２は、一例の深さ約０．５ｍｍを有してもよい。

【0206】

図４６から図４８は、第１のタイプ、第２のタイプおよび第３のタイプの例示的シリンジキャリアについて、ｍｍ単位のシュラウド展開距離（ｘ軸）に対する、Ｎ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）のグラフを示す。異なる生産用具を使用して、３つのタイプのシリンジキャリアが形成された。異なる生産用具の製造上の許容誤差の違いにより、シリンジキャリアの幾何形状に違いが導入された。

【0207】

図４６は、第１のタイプの例示的シリンジキャリアについて、すなわち、近位管状部分と遠位管状部分の間の遷移部分に段を有する、図９に示されるように構成された対照シリンジキャリア、幅約０．５ｍｍおよび角度約４５°の面取り部を有する、図４４に示されるように構成されたシリンジキャリア、ならびに０．５ｍｍの深さのスロット切り口を有する、図４５に示されるように構成されたシリンジキャリアについて、ｍｍ単位のシュラウド展開距離（ｘ軸）に対する、Ｎ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）のグラフを示す。図４６は、伸長力が、シュラウド展開過程の後段中のピンチング効果に対応する下向きのピークを示す、約２ｍｍでのピンチング効果を示す。対照シリンジキャリア（図９に示される）は最大の下向きのピークを示し、残留伸長力約１．０Ｎをもたらす。面取りされたシリンジキャリア（図４４に示される）は中間の下向きのピークを示し、残留伸長力約１．３Ｎをもたらす。スロットをつけられたシリンジキャリア（図４５に示される）は下向きのピークを示さず、残留伸長力約１．７Ｎをもたらす。図４６は、ピンチング効果が、面取り部およびスロットにより低減または除去されることを示し、これにより、効果的で確実なシュラウド展開がもたらされる。

【0208】

図４７は、第２のタイプの例示的シリンジキャリアについて、すなわち、近位管状部分と遠位管状部分の間の遷移部分に段を有する、図９に示されるように構成された対照シリンジキャリア、幅約０．５ｍｍおよび角度約４５°の面取り部を有する、図４４に示されるように構成されたシリンジキャリア、ならびに０．５ｍｍの深さのスロット切り口を有する、図４５に示されるように構成されたシリンジキャリアについて、ｍｍ単位のシュラウド展開距離（ｘ軸）に対する、Ｎ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）のグラフを示す。図３４は、伸長力が、シュラウド展開過程の後段中のピンチング効果に対応する下向きのピークを示す、約２ｍｍでのピンチング効果を示す。対照シリンジキャリア（図９に示される）は最大の下向きのピークを示す。面取りされたシリンジキャリア（図４４に示される）は中間の下向きのピークを示す。スロットをつけられたシリンジキャリア（図４５に示される）は下向きのピークを示さない。図４７は、ピンチング効果が、面取り部およびスロットにより低減または除去されることを示し、これにより、効果的で確実なシュラウド展開がもたらされる。

【0209】

図４８は、第３のタイプの例示的シリンジキャリアについて、すなわち、近位管状部分と遠位管状部分の間の遷移部分に段を有する、図９に示されるように構成された対照シリンジキャリア、幅約０．５ｍｍおよび角度約４５°の面取り部を有する、図４４に示されるように構成されたシリンジキャリア、ならびに０．５ｍｍの深さのスロット切り口を有する、図４５に示されるように構成されたシリンジキャリアについて、ｍｍ単位のシュラウド展開距離（ｘ軸）に対する、Ｎ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）のグラフを示す。図４８は、伸長力が、シュラウド展開過程中のピンチング効果に対応する下向きのピークを示す、約２ｍｍでのピンチング効果を示す。対照シリンジキャリア（図９に示される）は最大の下向きのピークを示す。面取りされたシリンジキャリア（図４４に示される）は中間の下向きのピークを示す。スロットをつけられたシリンジキャリア（図４５に示される）は下向きのピークを示さない。図４８は、ピンチング効果が、面取り部およびスロットにより低減または除去されることを示し、これにより、効果的で確実なシュラウド展開がもたらされる。

【0210】

一例のシリンジキャリアでは、シリンジキャリアの近位管状部分と遠位管状部分の間の遷移部分に丸い段が、すなわち、丸いエッジを有する段が形成されてもよい。しかしながら、図２４と比較して、丸いエッジが伸長力を最大にする（すなわち、シュラウドの展開の最後近くに、局所化した下向きのピークを低減する、または実質的に除去する）ことがないことが定量的実験結果から判定された。したがって、他の例示的シリンジキャリアでは、遷移部分は、丸くないままであってもよい。

【0211】

Ｆ．シリンジキャリアの遠位アンカ部分の一体蝶番の構成
一例の実施形態では、シリンジキャリアの成型または形成過程を容易にするために、シリンジキャリア３６００の近位アンカ部分３６０４の一体蝶番内に抜き勾配３６０２が含まれてもよい。抜き勾配３６０２がなければ、シリンジキャリア３６００の近位アンカ部分３６０４にあるヒンジが、シリンジキャリア３６００を成型または形成する際に使用される型に固着する傾向がある場合がある。抜き勾配３６０２の展開により、シリンジキャリア３６００は、型の中で成型または形成された後に型から滑らかに解放されることができるようになる。抜き勾配３６０２の展開により、シリンジキャリア成型過程が改善され、そうしなかった場合に、欠陥のある成型過程により引き起こされる場合がある、シリンジキャリア３６００の部分の反りが避けられる場合がある。

【0212】

図４９は、一体蝶番がシリンジキャリア３６００の近位アンカ部分３６０４内に抜き勾配３６０２を含む一例のシリンジキャリア３６００の斜視図を示す。例示的実施形態では、抜き勾配３６０２は、例示的抜き勾配角約１°、２°、３°、４°、５°、６°、７°、８°、９°、１０°などを有してもよい。図４９に示される例示的実施形態では、抜き勾配角は約５°である。

【0213】

他の例示的実施形態では、抜き勾配が、シリンジキャリア３６００の近位アンカ部分３６０４の一体蝶番内に含まれなくてもよい。

【0214】

Ｇ．シリンジキャリアのレールの構成
一例のシリンジキャリアのレールは、レールがシュラウド展開中に溝の内部を動くときに、レールとシュラウドの内側の溝の間で受ける摩擦力を低減するように、１つまたは複数の例示的方法で構成されてもよい。摩擦力の低減により、シュラウド展開過程中に受ける伸長力が増大し、滑らかなシュラウド展開が容易になる。

【0215】

図５０は、近位端３７０４と遠位端３７０６の間に伸長するレール３７０２を含む、一例のシリンジキャリア３７００の斜視図を示す。一例の実施形態では、シュラウド展開過程中にレール３７０２とシュラウドの内側の溝との相互作用を低減するために、キャリア３７００のレール３７０２の幅（すなわち、レールの断面幅）が低減されてもよく、これにより、シュラウド展開過程で伸長力が増大する場合がある。一例の実施形態では、レール３７０２の幅は、レール３７０２の長さに沿って同じ幅に低減されてもよい。他の例示的実施形態では、レール３７０２の幅は、レール３７０２の長さに沿って異なる幅に低減されてもよい。一例の実施形態では、レール３７０２の幅は、遠位端３７０６より近位端３７０４で広くてもよい。一例の実施形態では、レール３７０２の幅は、近位端３７０４より遠位端３７０６で広くてもよい。一例の実施形態では、レール３７０２は、一方の端部でより広い幅を、他方の端部でより狭い幅を有する、テーパ付きレールであってもよい。一例の実施形態では、幅は、成型後の構成要素の反りを補償するために、レール３７０２の長さにわたり変わってもよい（たとえば、レールの長さに沿って異なる幅を達成するために材料が取り除かれてもよい）。

【0216】

一例の実施形態では、シュラウド展開過程中にレール３７０２とシュラウドの内側の溝との相互作用を低減するために、キャリア３７００の長手方向の軸に沿ったレール３７０２の長さが低減されてもよく、これにより、シュラウド展開過程で伸長力が増大する場合がある。レール３７０２の例示的長さが、約１４．００ｍｍから約１６．００ｍｍまでの範囲であってもよいが、この例示的範囲に限定されない。一例の実施形態では、レール３７０２の長さは、約１５．３０ｍｍから約１４．７９ｍｍに低減されてもよい。一例の実施形態では、レール３７０２の長さは、約１５．３０ｍｍから約１４．９４ｍｍに低減されてもよい。

【0217】

一例の実施形態では、キャリア３７００のレール３７０２間の距離が低減されてもよい。

【0218】

一例の実施形態では、レール３７０２とシュラウドの内部溝とのインターロッキングを改善するために、キャリア３７００の一例のレール３７０２の最上部プロファイルが、シュラウドの湾曲にぴったり合うように構成されてもよい。改善されたインターロッキングにより、シュラウド展開過程中に構成要素が動く間、シュラウドおよびキャリア組立体に安定性が提供される。レール３７０２の最上部プロファイルの構成もまた、レール３７０２の最上部とシュラウドの溝の内面との間のギャップを増大させる。増大したギャップが、残留伸長力を増大させ、これにより、滑らかなシュラウド展開が容易になる。

【0219】

Ｈ．シュラウドの内側の溝の構成
シュラウドの内側の溝は、レールがシュラウド展開中に溝の内部を動くときに、シリンジキャリアのレールとシュラウドの内側の溝の間で受ける摩擦力を低減するように、１つまたは複数の例示的方法で構成されてもよい。摩擦力の低減により、シュラウド展開過程中に受ける伸長力が増大し、滑らかなシュラウド展開が容易になる。

【0220】

一例の実施形態では、シュラウド展開過程で伸長力を最大にするために、シュラウド展開過程中の、シリンジキャリア１０００のレール１００７とシュラウド１１１０の内側の溝との間の摩擦力を低減するために、シュラウド１１１０の内側の溝の高さが増大されてもよい。

【0221】

一例の実施形態では、シュラウド１１１０およびキャリア１０００の組立を容易にするために、シュラウド１１１０の内側の溝に格納が追加されてもよい。溝の中の格納のサイズが、溝の直径に一部は基づき構成されてもよい。たとえば、より大きな直径を有する溝では、格納のサイズは低減されてもよい。

【0222】

一例の実施形態では、シュラウド１１１０およびキャリア１０００の組立を容易にするために、キャリア１０００のレール１００７に格納が追加されてもよい。

【0223】

Ｉ．摩擦係数の構成
シュラウド展開過程中に受ける伸長力は、摩擦係数（ＣＯＦ）、および自動注射装置の異なる可動構成要素、たとえば、シュラウド１１１０およびシリンジキャリア１０００の構成要素の間で受ける摩擦力に一部は依存する場合がある。より高いＣＯＦ値が、シュラウド展開過程中に、異なる可動構成要素間で受ける摩擦力を増大させ、したがって、シュラウド展開の失敗につながる場合がある。ＣＯＦ値を低減することにより、シュラウド展開過程中に受ける摩擦力が低減され、バイアス部材８９の解放によりシュラウドを滑らかに導入することができるようになる。

【0224】

図５１は、例示的ＣＯＦ値約０．０００、約０．１２５および約０．３００について、ｍｍ単位のシュラウド展開距離（ｘ軸）に対する、Ｎ単位の格納力および伸長力（ｙ軸）のグラフを示す。図５１は、伸長力が、シュラウド展開中のピンチング効果に対応する下向きのピークを示した約２ｍｍでのピンチング効果を示す。下向きのピークは、０．３００ＣＯＦに対して最大の大きさ（伸長力約０．７Ｎ）を、０．１２５ＣＯＦに対して中間の大きさ（伸長力約１．５Ｎ）を、および０．０００ＣＯＦに対して最低の大きさ（伸長力２．５Ｎ）を有していた。

【0225】

図５１は、増大するＣＯＦ値が摩擦力を増大し、これにより、約２ｍｍでの下向きのピークがより大きな大きさとなったことを示す。例示的実施形態が、異なる可動部分、たとえば、シュラウド１１１０の構成要素、シリンジキャリア１０００、自動注射装置ハウジングなどの、１つまたは複数の特性を構成して、シュラウド展開過程中に受ける摩擦力を低減してもよい。これらの修正がシュラウド展開過程を改善し、シュラウド展開失敗を防止する。

【0226】

例示的実施形態では、シュラウド展開過程中に受ける摩擦力を低減する際に、可動部分を形成する材料の１つまたは複数の特性が構成されてもよい。これらの特性は、屈曲係数、降伏強度、降伏伸長、機能および製造可能性に関する材料強度などを含んでもよいがこれらに限定されない。一例の実施形態では、低い摩擦力を受ける１つまたは複数の可動部分、たとえば、シュラウド、シリンジキャリアなどを形成するために、ポリアセタール材料が使用されてもよい。一例の実施形態では、１つまたは複数の可動部分、たとえば、シュラウド、シリンジキャリアなどを形成するために、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）が使用されてもよい。

【0227】

Ｊ．他の例示的構成
シュラウド展開過程を改善するために、１つもしくは複数の他の構成が実現されてもよい、および／または１つもしくは複数の追加の特徴が含まれてもよいことを当業者は理解されよう。例示的実施形態で提供される構成および特徴は、この節で以下に示されるものに限定されない。

【0228】

たとえば、一例の実施形態では、シュラウド１１１０の内径は、バイアス部材８９とシュラウド１１１０の間の摩擦力を低減するために増大されてもよい。

【0229】

一例の実施形態では、キャリア１０００のタブをつけられた足部１００６の幅は、タブをつけられた足部１００６とシュラウド１１１０のスロット１１１８の間の摩擦力を低減するために低減されてもよい。一例の実施形態では、シュラウド１１１０スロット１１１８の幅は、タブをつけられた足部１００６とシュラウド１１１０のスロット１１１８の間の摩擦力を低減するために増大されてもよい。

【0230】

一例の実施形態では、フランジ２５６と、シュラウド展開組立体の構成要素、たとえばシュラウド１１１０のアーム１１１４との間の摩擦力を低減するために、ハウジング内の内側のフランジ２５６の側壁に１つまたは複数の傾斜する部分、たとえば面取り部が追加されてもよい。一例の実施形態では、フランジ２５６と、シュラウド展開組立体の構成要素、たとえばシュラウド１１１０のアーム１１１４との間の摩擦力を低減するために、ハウジング内の内側のフランジ２５６の側壁の遠位エッジが丸みをつけられてもよい。

【0231】

Ｋ．要約
例示的実施形態が、シュラウド展開失敗のリスクを最小にするために、本明細書で教示される構造上、機能上および動作上の構成の１つ、または２つ以上の組合せを実装してもよい。例示的実施形態はまた、修正された従来の構成要素でシュラウド展開失敗のリスクを最小にするために、本明細書で提供される教示に従って、自動注射装置の１つまたは複数の従来の構成要素を修正してもよい。

【0232】

例示的実施形態が、自動注射装置を使用して注射が行われる間、またはこの後に、針を保護するように被覆する、確実で一貫した手法で針シュラウドが自動的に展開される自動注射装置を提供する。例示的実施形態はまた、組み立てられた自動注射装置で協調して構成されたときに、確実で一貫した手法で針シュラウドが自動的に展開されることを保証する、針シュラウドおよびシリンジキャリアを含むシュラウド展開組立体を提供する。

【0233】

例示的実施形態が、自動注射装置を形成する方法を提供してもよい。一例の方法が、近位端と遠位端の間に伸長する内部穴を有するハウジングを提供するステップと、自動注射装置のハウジングの近位端で、内部穴の中にシュラウドを配置するステップとを含む。シュラウドは、ハウジングに対して格納位置と伸長位置の間を移動可能であってもよい。シュラウドは、近位端と遠位端の間に伸長する管状部材と、管状部材の遠位端から伸長する１つまたは複数のアームとを含んでもよい。方法は、管状部材を備えるシリンジキャリアをシュラウドの管状部材内部に部分的に配置するステップを含んでもよい。方法はまた、自動注射装置のハウジングとシリンジキャリアの管状部材の間に形成された、制約されたスペースを構成して、格納位置から伸長位置に動くときに、制約されたスペースの中を遠位アームが動く間、遠位アームのピンチング効果を最小にするステップを含んでもよい。

【0234】

例示的実施形態が、自動注射装置を使用して、注射を行う方法を提供してもよい。一例の方法が、注射前、注射中または注射後に、伸長位置から自動注射装置のハウジング内部の格納位置にシュラウドを格納するステップを含み、シュラウドは、格納位置にあるときにシュラウドの開放近位端を通して針を露出し、針を通して、自動注射装置を使用して注射を行う。方法は、注射前、注射中または注射後に、格納位置から自動注射装置のハウジング内部の伸長位置にシュラウドを展開するステップを含んでもよく、シュラウドは、伸長位置にあるときに、針を保護するように被覆する。シュラウドの展開は、自動注射装置のハウジングとシリンジキャリアの管状部材の間に形成された、制約されたスペース内部で前方方向にシュラウドの遠位アームを動かすステップを備える。制約されたスペースおよび／またはシュラウドの遠位アームは、制約されたスペースの中を遠位アームが動く間、遠位アームのピンチング効果を最小にするように構成される。

【0235】

例示的自動注射装置は、シュラウドが展開されると、シュラウドを格納ささせることが困難なように、十分に高いシュラウドオーバーライド力を有する。例示的シュラウドオーバーライド力が、約８０Ｎから約１２０Ｎまでを含んでもよいが、これらに限定されない。高いシュラウドオーバーライド力は、シュラウドが、展開されると、シュラウドを格納するように加えられる力に逆らって展開されたままでいることを保証し、これにより、針刺し傷のリスクを最小にする、またはなくする。

【0236】

対照シリンジキャリアについて、および上記のシリンジキャリアのデザイン変更の各々について、シュラウドオーバーライド力がモニタされ、グラフで表された。図５２は、対照シリンジキャリアおよび例示的試験シリンジキャリアについて、ｍｍ単位のオーバーライド距離（ｘ軸）に対する、Ｎ単位のシュラウドオーバーライド力（ｙ軸）のグラフを示す。図５３は、対照シリンジキャリアおよび例示的試験シリンジキャリアについて、Ｎ単位のピークシュラウドオーバーライド力（ｙ軸）のヒストグラムを示す。例示的シリンジキャリアのすべてが、８０Ｎを超えるシュラウドオーバーライド力を示し、このことは、シュラウドは、展開されると、（約８０Ｎの）強い力が遠位方向にシュラウドを押すことによりシュラウドを格納するようと試みたときでさえ、確実に展開されたままでいることを示す。

【0237】

Ｖ．参照による組み入れ
本出願を通して列挙された、特許および特許出願を含むすべての参考文献の内容が、その全体が参照により本明細書に組み入れられる。これらの参考文献の該当する構成要素および方法が、本発明および本発明の実施形態のために選択されてもよい。さらにまた、発明の背景部分で明らかにされた構成要素および方法は、本開示と一体化し、本発明の範囲内の開示において他で説明される構成要素および方法と併せて使用される、またはこれらに置き換えられることができる。

【0238】

ＶＩ．均等物
例示的実施形態を説明する際に、理解しやすいように、特定の専門用語が使用された。図示に、各特定の用語は、類似の手法で動作して、類似の目的を実現する、すべての技術的および機能的均等物を少なくとも含むことが意図される。さらに、特定の一例の実施形態が複数のシステム要素または方法ステップを含むいくつかの例では、これらの要素またはステップは、単一の要素またはステップと置換されてもよい。同様に、単一の要素またはステップが、同じ目的にかなう複数の要素またはステップと置換されてもよい。さらに、例示的実施形態について、さまざまな特性に対するパラメータが本明細書で指定された場合、これらのパラメータは、特に断らない限り、１／２０、１／１０、１／５、１／３、１／２などだけ、またはこれらの丸め近似により、上下に調節されてもよい。さらに、例示的実施形態が、その特定の実施形態を参照して示され、説明されたが、当業者は、本発明の範囲を逸脱することなく、形態および詳細にさまざまな置換および改変が行われてもよいことを理解されよう。さらにまた、他の様態、機能および利点が、同じく本発明の範囲内に含まれる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10A】

【図10B】

【図11】

【図12】

【図13A】

【図13B】

【図13C】

【図13D】

【図14A】

【図14B】

【図14C】

【図14D】

【図15A】

【図15B】

【図15C】

【図15D】

【図15E】

【図15F】

【図16A】

【図16B】

【図16C】

【図16D】

【図17A】

【図17B】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22A】

【図22B】

【図23A】

【図23B】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28A】

【図28B】

【図29】

【図30】

【図31A】

【図31B】

【図32】

【図33A】

【図33B】

【図34】

【図35A】

【図35B】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39】

【図40】

【図41】

【図42】

【図43】

【図44】

【図45】

【図46】

【図47】

【図48】

【図49】

【図50】

【図51】

【図52】

【図53】

【手続補正書】

【提出日】2017年2月3日

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

自動注射装置であって、
近位端と遠位端の間に伸長し、かつ少なくとも１つの開口を有するフランジを含む内部穴を有するハウジングと、
自動注射装置のハウジングの近位端で内部穴の中に配置され、ハウジングに対して格納位置と伸長位置の間で移動可能なシュラウドであって、
近位端と遠位端の間に伸長する管状部材と、
管状部材の遠位端から伸長する１つまたは複数のアームと
を備えるシュラウドとを備え、
格納位置から伸長位置にシュラウドが展開されるとき、シュラウドのアームが、ハウジングのフランジ内の開口を通って前方に動き、
フランジは、アームとフランジのエッジとの係合を最小にして、シュラウドの展開中にフランジの開口を通ってシュラウドのアームが動くのを容易にするように構成される、自動注射装置。

【請求項2】

フランジが、シュラウドのアームの屈曲を最小にするように構成される、請求項１に記載の自動注射装置。

【請求項3】

開口に当接するフランジの部分が、開口の幅を増大させるために取り除かれる、請求項１に記載の自動注射装置。

【請求項4】

フランジの取り除かれた部分の長さが、０．０５ｍｍから０．６ｍｍまでの範囲である、請求項３に記載の自動注射装置。

【請求項5】

伸長位置にシュラウドが展開されると、シュラウドが、格納位置に格納することなく、少なくとも８０Ｎの力に耐えるように構成される、請求項１に記載の自動注射装置。

【請求項6】

自動注射装置がＴＮＦα阻害剤の投与量を備える、請求項１に記載の自動注射装置。

【請求項7】

シュラウドの管状部材に結合され、かつシュラウドの管状部材内部に部分的に配置され、外面内にくぼみまたはトレンチを生み出すために円柱部分の外面内に形成されたスロットを有する円柱部分を備えるシリンジキャリアをさらに備え、
スロットは、自動注射装置のハウジングの内側部分と、シリンジキャリアの円柱部分の外側部分との間に形成された、制約されたスペースを増大させる、請求項１に記載の自動注射装置。

【請求項8】

フランジは、アームがフランジを通過するとき、シュラウドの１つまたは複数のアームを収容する対向して位置決めされた２つの開口を備える、請求項１に記載の自動注射装置。

【外国語明細書】

2017099919000001.pdf