特開 2018-134462 多孔性鍼灸針及びその製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】特開2018-134462(P2018-134462A)

(43)【公開日】2018年8月30日

(54)【発明の名称】多孔性鍼灸針及びその製造方法

(51)【国際特許分類】

   A61H 39/08 20060101AFI20180803BHJP

   A61M 37/00 20060101ALI20180803BHJP

【ＦＩ】

   A61H39/08 B

   A61H39/08 Z

   A61M37/00 505

   A61M37/00 520

【審査請求】有

【請求項の数】10

【出願形態】ＯＬ

【全頁数】13

(21)【出願番号】特願2018-81199(P2018-81199)

(22)【出願日】2018年4月20日

(62)【分割の表示】特願2016-554196(P2016-554196)の分割

【原出願日】2014年7月17日

(31)【優先権主張番号】10-2014-0022655

(32)【優先日】2014年2月26日

(33)【優先権主張国】KR

(71)【出願人】

【識別番号】515168374

【氏名又は名称】テグ キョンブク インスティトゥート オブ サイエンス アンド テクノロジー

(74)【代理人】

【識別番号】110000729

【氏名又は名称】特許業務法人 ユニアス国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】イン、ス イル

(72)【発明者】

【氏名】キム、ヘ リム

(72)【発明者】

【氏名】ラズク、アブドゥル

【テーマコード（参考）】

4C101

4C167

【Ｆターム（参考）】

4C101DA20

4C101EA06

4C101EB14

4C167AA71

4C167BB05

4C167CC05

(57)【要約】      （修正有）

【課題】表面にマイクロ乃至ナノサイズのホールが多量に形成された多孔性鍼灸針及びその製造方法を提供する。
【解決手段】鍼灸針の表面に、１００μｍ^２当たり５〜２０個の薬物が担持される、平均直径が０．０５μｍ〜３μｍであっり、平均深さが１μｍ〜３μｍのホールを備えた比表面積が０．０１５０ｍ^２／ｇ〜０．０３５０ｍ^２／ｇの多孔性構造を、エチレングリコール水溶液及びグリセロール水溶液の中から選択された電解液を用いて陽極酸化処理工程を施すことにより形成させる構成とする。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

表面広さ１００μｍ²当たり５〜２０個のホール（ｈｏｌｅ）を表面に含むことを特徴とする多孔性鍼灸針。

【請求項2】

前記ホールは、平均直径が０．０５μｍ〜３μｍであることを特徴とする請求項１に記載の多孔性鍼灸針。

【請求項3】

前記ホールは、平均深さが１μｍ〜３μｍであることを特徴とする請求項１に記載の多孔性鍼灸針。

【請求項4】

前記ホールの内部に薬物が担持されることを特徴とする請求項１に記載の多孔性鍼灸針。

【請求項5】

鍼灸針の表面に付着したメチレンブルー溶液の量を測定した後、比表面積を計算する方法に基づいて測定するとき、比表面積が０．０１５０ｍ²／ｇ〜０．０３５０ｍ²／ｇであることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の多孔性鍼灸針。

【請求項6】

ＥＤＳ（Ｅｎｅｒｇｙ Ｄｉｓｐｅｒｓｉｖｅ Ｓｐｅｃｔｒｏｍｅｔｅｒ）測定時に、鉄（Ｆｅ）４５％〜４６％、クロム（Ｃｒ）１７％〜１９％、炭素（Ｃ）３０％〜３４％、ニッケル（Ｎｉ）２％〜３％及びアルミニウム（Ａｌ）１．５％〜２％を含むことを特徴とする請求項５に記載の多孔性鍼灸針。

【請求項7】

針に陽極酸化処理工程を施し、針の表面に多孔性構造を形成させることを特徴とする多孔性鍼灸針の製造方法。

【請求項8】

前記陽極酸化処理工程は、
前記針及び炭素電極を含む電解液内で行い、
前記針は、（＋）極として使用し、前記炭素電極は、（−）極として使用し、
３０分〜２時間２０Ｖ〜３８Ｖの直流を加えて行うことを特徴とする請求項７に記載の多孔性鍼灸針の製造方法。

【請求項9】

前記電解液は、エチレングリコール水溶液及びグリセロール水溶液の中から選択された１種以上を含むことを特徴とする請求項８に記載の多孔性鍼灸針の製造方法。

【請求項10】

前記電解液は、フルオリン化アンモニウム０．１〜０．５重量％及び水１〜５重量％を含有するエチレングリコール水溶液であることを特徴とする請求項８に記載の多孔性鍼灸針の製造方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、表面にマイクロ乃至ナノサイズのホールが多量に形成されている鍼灸針及びこれを製造する方法に関する。

【背景技術】

【0002】

針は、皮膚を透過するように製作された装置であって、一般的に強度と生物学的安全性が確認された金属で製作され、伝統的な鍼灸針は、図１に示されたように、針先、針体及び針柄で構成され、石、金、銀、銅、鉄、骨及び刺のような材質を使用して製造した。最近、技術が発達するに伴い、針の材質として、堅固で、容易に折れず、腐食に強くて、且つ人体に有害でないステンレス鋼３０４または３１６Ｌ等を使用している。

【0003】

一般的に多く使用される注射針の太さと表面状態によって、刺鍼時に患者が感じる苦痛が異なるため、従来の多くの技術は、患者の苦痛程度を減少させる方向に発展した。例えば、刺鍼時に針と人体組織間の摩擦を低減する方法として、針の表面にシリコーン（Ｓｉｌｉｃｏｎｅ）膜を塗布するか、または針の表面を滑らかに加工して表面粗さを低減することによって、針が組織に侵透するときに生ずる抵抗を減少させて、患者が感じる苦痛を低減した。また、針の太さが細いほど、針の挿入時に患者の苦痛が減少するため、次第に細い針が製造及び使用されている。

【0004】

注射針（注射用針）の使用目的は、注射針を通じて血管及び筋肉等の身体組織に特定の薬物を注入することにあり、注射針を挿入することによって、直接的な治療効果を期待しない。しかし、鍼灸針は、薬物の注入を目的とせず、針を経絡、経血のような特定の部位に挿入することによって、治療効果を図る。したがって、組織に針を挿入する目的において両者間に根本的な差異が存在する。

【0005】

すなわち、注射針とは異なって、鍼灸針は、刺鍼時に針の身体組織に対する物理的な刺激が重要に扱われる。しかし、針治療効果とは関係なく、刺鍼時に患者が感じる苦痛を低減しようとする目的で針の表面を滑らかにする一般注射針の製造方法と類似に針を作っている。また、針の表面の状態によって患者が感じる苦痛は低減できるが、針治療効果が同一であるというどんな実験結果もない。

【0006】

これとは対照的に、針と組織に関する研究によれば（Ｈ．Ｌａｎｇｅｖｉｎ、２００２、Ｆａｓｅｂ）、刺鍼後に、針を左右に回すことによって、連結組織（ｃｏｎｎｅｃｔｉｖｅ ｔｉｓｓｕｅ）が針の表面に巻かれるようになって、その刺激によって針治療効果が現われるという結果が発表された。この研究結果は、針の表面と連結組織間の結合力が針治療効果に重要であることを意味する。すなわち、針の表面の物性に変化を与えて、両者間の結合力を増加させれば、針治療効果を増進させることができることを意味する。しかし、今までは、鍼灸針の製造時に針の表面の粗さを低減する技術が適用されて来、これは、両者間の結合力を減少させる方向だけで研究が進行されたことを意味する。

【0007】

なお、一般的に針の製造に使用されている針の表面の物性を変化させる技術は、化学物質を針の表面に塗布するものであった。この技術の目的は、塗布物質によって大きく２つに分けられ、潤滑目的でシリコーン（ｓｉｌｉｃｏｎｅ）等のような物質を塗布する場合と、抗菌及び治療目的でサリチル酸のような物質を塗布する場合があるが、このような技術によって製造された針は、針の表面と連結組織間の結合力が減少する問題がある。

【0008】

なお、一般注射針と鍼灸針の素材として主に使用されるものは、ステンレス鋼（ｓｔａｉｎｌｅｓｓ ｓｔｅｅｌ）であり、その中でも、ＳＳ３０４及びＳＳ０３１６Ｌが多く使用され、これらは、いずれもオステナイト系に属する。このようなステンレス鋼の表面粗さを低減する方法のうち１つは、電解研磨（ｅｌｅｃｔｒｏｐｏｌｉｓｈｉｎｇ）であり、特にＳＳ３０４及びＳＳ０３１６Ｌに良好に適用される技術である。電解研磨は、電解液内で研磨しようとする金属に電気を加えれば、電気分解によって当該金属の表面に粘性がある初期酸化層が生成され、金属酸化物の不動態被膜が形成され、相対的に屈曲があり、突出した面がさらに多く研磨されるようになり、全体的に、当該金属の表面が平坦になる技術である。この技術を適用して、前記ステンレス鋼の表面粗さを調整する。

【0009】

また、他の技術は、強力なレーザーを使用して表面を加工する技術（ｌａｓｅｒ ａｂｌａｔｉｏｎ）であって、強力なレーザーパルスビーム（ｐｕｌｓｅ ｂｅａｍ）を金属に入射させて、表面物質を瞬間的にアブレーション（ａｂｌａｔｉｏｎ）させて柄を作る方法である。この際、レーザーの出力を調節し、柄の深さを調節できる。現在、この技術は、金属だけでなく、半導体製造用シリコン基板（ｗａｆｅｒ）にマーキング（ｍａｒｋｉｎｇ）用として使用されている。なお、鍼灸針の表面処理方法として最も多く使用されるものは、機械的研磨（ｇｒｉｎｄｉｎｇ）であって、針の先端部を形成し、表面粗さを減少させる方向に開発されて来た。しかし、このような技術は、方向性を有する表面を形成することが難しい。

【0010】

これより、針の表面に物理的形態の変化を与えて、結合組織と接する針の表面における有効面積（ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ ａｒｅａ）を拡張し、両者間の結合力を向上させた鍼灸針を製造する技術（韓国特許公開２００８−０１１２７５９号公報）があるが、針の表面の粗さに起因して、皮膚に損傷を加えることができるという問題がある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0011】

本発明の目的は、従来の鍼灸針の表面粗さによる皮膚損傷の問題を防止できると共に、鍼灸針を通じて薬物を効果的に人体内に伝達できる新しい鍼灸針及びこのように鍼灸針を効果的に製造できる方法を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0012】

前記目的を達成するために、本発明は、多孔性鍼灸針に関し、針の表面広さ１００μｍ²（横×縦、１０μｍ×１０μｍ）当たり５〜２０個のホール（ｈｏｌｅ）を含むことを特徴とする。

【0013】

本発明の好ましい一実施例として、本発明の多孔性鍼灸針において、前記ホールは、平均直径が０．０５μｍ〜３μｍであり、前記ホールは、平均深さが１μｍ〜３μｍであることを特徴とする。

【0014】

本発明の好ましい一実施例として、本発明の多孔性鍼灸針は、前記ホールに薬物が担持されることを特徴とする。

【0015】

本発明の好ましい一実施例として、本発明の多孔性鍼灸針は、鍼灸針の表面に付着したメチレンブルー溶液の量を測定した後、比表面積を計算する方法に基づいて測定するとき、比表面積０．０１００ｍ²／ｇ以上、好ましくは、比表面積０．０１５０ｍ²／ｇ〜０．０３５０ｍ²／ｇであることを特徴とする。

【0016】

本発明の好ましい一実施例として、本発明の多孔性鍼灸針は、鉄（Ｆｅ）４５〜４６％、クロム（Ｃｒ）１７〜１９％、炭素（Ｃ）３０〜３４％、ニッケル（Ｎｉ）２〜３％及びアルミニウム（Ａｌ）１．５〜２％を含むことを特徴とする。

【0017】

本発明の他の態様は、前述した本発明の多孔性鍼灸針を製造する方法に関し、針に陽極酸化処理工程を施し、針の表面に多孔性構造を形成させて、多孔性鍼灸針を製造することを特徴とする。

【0018】

本発明の好ましい一実施例として、前記陽極酸化処理工程の前に、針を洗浄する工程を行うことができ、前記洗浄する工程は、陽極酸化処理工程前の針をアセトンで超音波処理（ｓｏｎｉｃａｔｉｏｎ）し、エタノールで超音波処理した後、精製水内でさらに超音波処理して行うことができる。

【0019】

本発明の好ましい一実施例として、前記陽極酸化処理工程は、前記針及び炭素電極を含む電解液内で行い、前記針は、（＋）極として使用し、前記炭素電極は、（−）極として使用し、３０分〜２時間２０Ｖ〜３８Ｖの直流を加えて行うことを特徴とする。

【0020】

本発明の他の好ましい一実施例として、本発明の製造方法において、前記電解液は、エチレングリコール水溶液及びグリセロール水溶液の中から選択された１種以上を含むことを特徴とする。

【0021】

本発明の他の好ましい一実施例として、本発明の製造方法において、前記電解液は、フルオリン化アンモニウム０．１〜０．５重量％及び水１〜５重量％を含有するエチレングリコール水溶液であることを特徴とする。

【0022】

本発明の他の好ましい一実施例として、本発明の製造方法において、前記陽極酸化処理工程前の針は、ＥＤＳ（Ｅｎｅｒｇｙ Ｄｉｓｐｅｒｓｉｖｅ Ｓｐｅｃｔｏｍｅｔｅｒ）測定時に、鉄（Ｆｅ）４３．５％〜４５％、クロム（Ｃｒ）１１．５％〜１３％、炭素（Ｃ）３５％〜３７％、ニッケル（Ｎｉ）５％〜６．５％及びアルミニウム（Ａｌ）０．５％〜１．２％を含むことを特徴とする。

【0023】

本発明の他の好ましい一実施例として、本発明の製造方法において、前記陽極酸化処理工程後の多孔性鍼灸針は、ＥＤＳ（Ｅｎｅｒｇｙ Ｄｉｓｐｅｒｓｉｖｅ Ｓｐｅｃｔｏｍｅｔｅｒ）測定時に、鉄（Ｆｅ）４５％〜４６％、クロム（Ｃｒ）１７％〜１９％、炭素（Ｃ）３０％〜３４％、ニッケル（Ｎｉ）２％〜３％及びアルミニウム（Ａｌ）１．５％〜２％を含むことを特徴とする。

【発明の効果】

【0024】

本発明の鍼灸針は、従来の鍼灸針のように、針の外部に突出する形態ではなく、内部に陥没された形態のホールが形成されているので、皮膚損傷の問題がないだけでなく、針の表面に多数のマイクロサイズ乃至ナノサイズを有するホールが均一に形成されていて、表面積が画期的に増加したところ、針による生理学的治療効果を増大させることができる。また、針の表面に形成されたホールに薬物を担持させて、人体内に投入できるので、針による効果を極大化させることができる。

【図面の簡単な説明】

【0025】

【図1】図１は、本発明の多孔性鍼灸針を陽極酸化法によって製造する一例であって、製造する方法に対する概略図である。

【図2】図２は、陽極酸化処理前後の鍼灸針の表面に対するＳＥＭ（Ｓｃａｎｎｉｎｇ Ｅｌｅｃｔｒｏｎ Ｍｉｃｒｏｓｃｏｐｅ）測定写真であって、図２の（ａ）の左側の鍼灸針は、陽極酸化処理前の鍼灸針の写真であり、図２の（ａ）の右側の鍼灸針は、陽極酸化処理後の多孔性鍼灸針である。また、図２の（ｂ）は、陽極酸化処理前の鍼灸針の表面に対するＳＥＭ測定写真であり、図２の（ｃ）及び図２の（ｄ）は、陽極酸化処理後の鍼灸針の表面に対するＳＥＭ測定写真である。

【図3-9】図３〜図９は、それぞれ、実施例１〜実施例７で製造したそれぞれの多孔性鍼灸針のＳＥＭ測定写真である。

【図10】図１０は、実験例３で実施した多孔性鍼灸針の比表面積測定のための吸光度測定結果である。

【発明を実施するための形態】

【0026】

本発明で使用する用語であるホール（ｈｏｌｅ）は、針の表面方向から針の内部方向に凹状に形成された孔を意味する。

【0027】

以下、本発明をより詳細に説明する。
本発明の鍼灸針は、針の表面に多孔性構造を形成した鍼灸針に関し、陽極酸化処理工程を行い、針の表面に微細サイズの、ナノサイズのホールを形成させて製造することができる。

【0028】

また、陽極酸化処理工程前の針は、洗浄工程を行った後に使用でき、この際、洗浄工程は、針の表面に異物等を除去するためのものであって、当業界で一般的な方法を使用でき、好ましくは、針をアセトンで超音波処理（ｓｏｎｉｃａｔｉｏｎ）し、エタノールで超音波処理した後、これをさらに精製水内で超音波処理して行うことができる。この際、それぞれの前記超音波処理時間は、特に限定されないが、５分〜２０分程度が適切である。

【0029】

また、前記陽極酸化処理工程前の針は、一般的に販売されている針を使用でき、好ましくは、ＥＤＳ（Ｅｎｅｒｇｙ Ｄｉｓｐｅｒｓｉｖｅ Ｓｐｅｃｔｏｍｅｔｅｒ）測定時に、鉄（Ｆｅ）４３．５％〜４５％、クロム（Ｃｒ）１１．５％〜１３％、炭素（Ｃ）３５％〜３７％、ニッケル（Ｎｉ）５％〜６．５％及びアルミニウム（Ａｌ）０．５％〜１．２％を含む針を使用できる。

【0030】

また、前記陽極酸化処理工程は、針を（＋）極に、そして炭素電極を（−）極に連結した後、針と炭素電極を電解液に浸した後、直流（ＤＣ）２０Ｖ〜３８Ｖの電圧を、好ましくは、２５Ｖ〜３５Ｖの電圧を、さらに好ましくは、２８Ｖ〜３２Ｖの電圧を３０分〜２時間加えて、針の表面に図２のような表面にマイクロサイズ乃至ナノサイズのホールを形成させることができる。前記電圧が２０Ｖ未満であれば、鍼灸針の表面にホールが生じない問題があり得、３８Ｖを超過すれば、鍼灸針が酸化され、切れる問題があり得るので、前記範囲内の電圧を加えることが好ましい。

【0031】

本発明において、陽極酸化処理工程時に使用する前記電解液は、当業界で陽極酸化工程に使用される電解液を使用できるが、好ましくは、エチレングリコール（Ｅｔｈｙｌｅｎｅ Ｇｌｙｃｏｌ）水溶液及びグリセロール水溶液の中から選択された１種以上を含む電解液を使用することが好適である。具体的な例として、フルオリン化アンモニウム（Ａｍｍｏｎｉｕｍ Ｆｌｕｏｒｉｄｅ、ＮＨ_４Ｆ）０．１〜０．５重量％、水１〜５重量％及び残量のエチレングリコールを含有するエチレングリコール水溶液を使用できる。

【0032】

前記エチレングリコール水溶液において、前記フルオリン化アンモニウム（ＮＨ_４Ｆ）は、鍼灸針の酸化された成分と結合し、成分が水溶液側に溶ける役目をするものであって、０．１〜０．５重量％、好ましくは、０．２〜０．４重量％を含有するように使用することが好適であるが、この際、その含有量が０．１重量％未満であれば、鍼灸針の表面に生成されるホールの数が減少し、平均深さとサイズが小さくなる問題があり得、含有量が０．５重量％を超過すれば、鍼灸針の表面にホールが生成されずに割れる問題があり得るので、前記範囲内に使用することが好適である。

【0033】

前述した電圧強度、陽極酸化処理時間、ＮＨ_４Ｆ濃度等の陽極酸化処理条件を調節し、ホールの平均直径及び平均深さを調節できるが、電圧を高めるか、陽極酸化処理時間を増加させるかまたはＮＨ_４Ｆの濃度を増加させれば、ホールの平均直径が大きくなり、平均深さが深くなる傾向にある。好ましい一実施例として、電圧強度を３０Ｖ、陽極酸化処理時間を１時間、ＮＨ_４Ｆ濃度を０．３重量％の下で陽極酸化処理を行うことができ、この際、電圧強度、陽極酸化処理時間、ＮＨ_４Ｆ濃度をそれぞれ減少させるかまたは増加させて、ホールの深さ及び／またはホールのサイズを調節できる。

【0034】

このように陽極酸化処理工程を行った針に形成されたホールの平均直径は、３μｍ以下、好ましくは、０．０５μｍ〜３μｍ、さらに好ましくは、０．０５μｍ〜１μｍであることができる。また、形成されたホールの平均深さは、１μｍ〜３μｍ、好ましくは、２μｍ〜３μｍであることができる。

【0035】

陽極酸化処理工程後の針は、陽極酸化処理工程前の針と成分に変化がなく、例えば、陽極酸化処理工程前の前述した成分を有する針に陽極酸化処理工程を施す場合、ＥＤＳ（Ｅｎｅｒｇｙ Ｄｉｓｐｅｒｓｉｖｅ Ｓｐｅｃｔｒｏｍｅｔｅｒ）測定時に、針の成分が鉄（Ｆｅ）４５％〜４６％、クロム（Ｃｒ）１７％〜１９％、炭素（Ｃ）３０％〜３４％、ニッケル（Ｎｉ）２％〜３％及びアルミニウム（Ａｌ）１．５％〜２％であって、測定誤差範囲内で鍼灸針の成分に大きい変化がないことを確認できる。

【0036】

また、前記のような方法で陽極酸化処理工程を行って製造した多孔性針を浄水された水に洗浄した後、アセトン含有溶液で超音波処理（ｓｏｎｉｃａｔｉｏｎ）する工程をさらに行い、多孔性鍼灸針を製造してもよい。

【0037】

このように陽極酸化工程を通じて製造した本発明の多孔性鍼灸針は、表面広さ１００μｍ²（横×縦、１０μｍ×１０μｍ）当たり５個〜２０個の凹状のホール（ｈｏｌｅ）を、好ましくは、８個〜２０個のホールを、さらに好ましくは、１０個〜２０個のホールを有することができる。また、本発明の多孔性鍼灸針は、このような鍼灸針の表面に付着したメチレンブルー溶液の量を測定した後、比表面積を計算する方法に基づいて測定するとき、比表面積０．０１００ｍ²／ｇ以上を、好ましくは、０．０１５０ｍ²／ｇ〜０．０３５０ｍ²／ｇを、さらに好ましくは、０．０３００ｍ²／ｇ〜０．０３５０ｍ²／ｇの非常に高い比表面積を有することができるところ、経絡に位置する神経系に電子伝達機能を倍加させて、鍼施術による治療効能を大きく増加させることができる。

【0038】

また、本発明の多孔性鍼灸針に形成されているホールの内部に薬物を担持させて鍼施術を行い、人体内に薬物を直接的に伝達することによって、鍼施術による治療効能を倍加させることもできる。

【0039】

以下では、実施例を通じて本発明をさらに具体的に説明するが、下記実施例が本発明の範囲を制限するものではなく、これは、本発明の理解を助けるためのものと解釈すべきである。

【実施例】

【0040】

（実施例１）
東方鍼灸製作所で市販中の鍼灸針を、アセトン、エタノール、精製水にそれぞれ１０分ずつ、４０ｋＨｚの強度で超音波処理して洗浄を行い、洗浄した鍼灸針は、図２の（ａ）の写真の左側にあるものである。

【0041】

次に、図１に示されたように、前記洗浄した鍼灸針を（＋）極に、炭素電極を（−）極に連結した後、鍼灸針と炭素電極を電解液に入れた後、ＤＣ ３０Ｖを１時間加える陽極酸化処理して多孔性鍼灸針を製造し、その写真を図２の（ａ）に示し、右側の鍼灸針が陽極酸化処理後の多孔性鍼灸針である。

【0042】

この際、陽極酸化処理時に使用された電解液は、フルオリン化アンモニウム（Ａｍｍｏｎｉｕｍ Ｆｌｕｏｒｉｄｅ、ＮＨ_４Ｆ）０．３重量％及び精製水２重量％を含有するエチレングリコール（Ｅｔｌｙｌｅｎｅ Ｇｌｙｃｏｌｅ、Ｃ_２Ｈ_４（ＯＨ）_２）水溶液５０ｍｌを使用した。

【0043】

実験例１：ＳＥＭ（ｓｃａｎｎｉｎｇ ｅｌｅｃｔｒｏｎ ｍｉｃｒｏｓｃｏｐｅ）測定
前記実施例１で使用した陽極酸化処理前の鍼灸針のＳＥＭ（商品名Ｓ−４８００、製造社Ｈｉｔａｃｈｉ）測定写真を図２の（ｂ）に示し、実施例１で製造した多孔性鍼灸針の表面に対するＳＥＭ測定写真を図２の（ｃ）及び図２の（ｄ）、図３に示した。

【0044】

図２の（ｂ）と、（ｃ）及び（ｄ）のＳＥＭ測定写真を比較してみれば、陽極酸化処理前の鍼灸針は、滑らかな表面を有していたが、これを陽極酸化処理した後には、３，０００ｎｍサイズ以下のホールが多量形成されていることが確認できた。

【0045】

また、図２の（ｄ）を参照すれば、表面広さ１００μｍ²（横×縦、１０μｍ×１０μｍ）当たり１０個以上のホールが形成されたことが確認できた。

【0046】

また、図３を参照すれば、ホールの深さが２．５８μｍ程度で形成されたことが確認できた。

【0047】

実験例２：ＥＤＳ（Ｅｎｅｒｇｙ Ｄｉｓｐｅｒｓｉｖｅ Ｓｐｅｃｔｒｏｍｅｔｅｒ）測定
前記実施例１で使用した陽極酸化処理前後の鍼灸針に対するＥＤＳ測定を通じて鍼灸針の成分変化を測定し、その結果を下記表１に示した。

【0048】

この際、ＥＤＳ測定は、２０ｋｅＶの高エネルギービームを針の表面に放出して得られた特定Ｘ−ｒａｙを検出及び分析して測定した。

【0049】

【表1】

【0050】

前記表１のＥＤＳ測定結果を参照すれば、陽極酸化処理工程の前・後で鍼灸針の成分に変化がないことが確認でき、これは、ＥＤＳ特性上、発生する誤差範囲を勘案したとき、陽極酸化の前と後の鍼灸針の成分に変化がほとんどないことが確認できた。

【0051】

（実施例２）
前記実施例１と同一の方法で多孔性鍼灸針を製造するにあたって、電圧をＤＣ ３５Ｖで１時間加えて、多孔性鍼灸針を製造し、そのＳＥＭ測定を前記実施例１と同一の方法で測定し、その結果を図４に示した。
図４を参照すれば、ホールが良好に形成されていることが確認でき、但し、実施例１と比較するとき、ホールの均一性が多少劣る傾向にあった。

【0052】

（実施例３）
前記実施例１と同一の方法で多孔性鍼灸針を製造するにあたって、電圧をＤＣ ４０Ｖで１時間加えて、多孔性鍼灸針を製造し、そのＳＥＭ測定を前記実施例１と同一の方法で測定し、その結果を図５に示した。図５を参照すれば、ホールが一部形成されているが、非常に不均一であり、鍼灸針が切れる問題があった。

【0053】

（実施例４）
前記実施例１と同一の方法で多孔性鍼灸針を製造し、電圧をＤＣ ２５Ｖで１時間加えて、多孔性鍼灸針を製造した。そして、そのＳＥＭ測定を前記実施例１と同一の方法で測定し、その結果を図６に示し、ホールが良好に形成されていることが確認できる。但し、実施例１と比較するとき、ホールの均一性が多少劣る傾向にあった。

【0054】

（実施例５）
前記実施例１と同一の方法で多孔性鍼灸針を製造するにあたって、電圧をＤＣ ２０Ｖで１時間加えて、多孔性鍼灸針を製造した。そして、そのＳＥＭ測定を前記実施例１と同一の方法で測定し、その結果を図７に示し、ホールが良好に形成されていることが確認できる。但し、実施例１と比較するとき、ホールの均一性が多少劣る傾向にあった。

【0055】

（実施例６）
前記実施例１と同一の方法で多孔性鍼灸針を製造するにあたって、電圧をＤＣ ５０Ｖで１時間加えて、多孔性鍼灸針を製造した。そして、そのＳＥＭ測定を前記実施例１と同一の方法で測定し、その結果を図８に示し、鍼灸針が切れる問題があり、一部にホールが形成された部分もあるが、大部分の鍼灸針の表面が溶けたように形成される問題があることが確認できた。

【0056】

（実施例７）
前記実施例１と同一の方法で多孔性鍼灸針を製造するにあたって、電圧をＤＣ １０Ｖで１時間加えて、多孔性鍼灸針を製造し、そのＳＥＭ測定を前記実施例１と同一の方法で測定し、その結果を図９に示した。図９を参照すれば、ホールがほとんど形成されていないことが確認できた。

【0057】

実験例３：比表面積測定実験
前記実施例１〜実施例７で製造した多孔性鍼灸針に対する比表面積測定実験を行い、その結果を下記表２及び図１０に示した。そして、比表面積実験は、鍼灸針をメチレンブルー溶液に含浸させた後、これを取り出して、蒸留水が収容されたビーカーに担持及び振盪し、鍼灸針の内部に担持されたメチレンブルー溶液が蒸留水にすべて溶解されるようにした。次に、メチレンブルー溶液が溶解された蒸留水の吸光度を測定し、多孔性鍼灸針に担持されたメチレンブルーの量を確認した。これを通じて、鍼灸針の表面に付着したメチレンブルー溶液の量を測定した後、比表面積を計算する方法に基づいて測定した。この際、比表面積を求める方法は、下記数式１に基づいて、陽極酸化前後の鍼灸針に担持されたメチレンブルー水溶液の吸光度を測定し、メチレンブルーの濃度（Ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ）を求めた後、これを利用して下記比例式１に代入し、比表面積を測定した。

【0058】

［数式１］
Ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ（Ｍ）＝１．６６７ｅ^−５（Ｍ／Ａｂｓ）×Ａｂｓｏｒｐｔｉｏｎ（Ａｂｓ）

【0059】

前記数式１において、１．６６７ｅ^−５（Ｍ／Ａｂｓ）は、濃度を知っているメチレンブルー水溶液を吸光度実験を通じて得たｃｏｎｖｅｒｓｉｏｎ ｆａｃｔｏｒである。

【0060】

（比例式１）
Ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ １：０．００１７（ｍ²／ｇ）＝Ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ ２：陽極酸化後に鍼灸針の比表面積

【0061】

前記比例式１で、Ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ １は、陽極酸化前の鍼灸針に担持されたメチレンブルーの濃度であり、Ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ ２は、陽極酸化後の鍼灸針に担持されたメチレンブルーの濃度である。また、前記陽極酸化前の比表面積は、０．００１７（ｍ²／ｇ）であって、針の厚さと長さ、重さを用いて計算したものである。

【0062】

【表2】

【0063】

前記表２を参照すれば、陽極酸化処理工程を電圧強度ＤＣ ２０〜３８Ｖで行った実施例１、実施例２、実施例４、実施例５の場合、０．０１００ｍ²／ｇ以上と形成されたことが確認できた。

【0064】

しかし、電圧強度がＤＣ ４０Ｖ及び５０Ｖであった実施例３及び実施例６の場合、鍼灸針が切れ、ホールがほとんど形成されていなかったため、比表面積を測定できなかった。

【0065】

また、電圧強度がＤＣ １０Ｖで実施した実施例７の場合、ホールの形成が充分でなく、比表面積が０．０１００ｍ²／ｇ未満の低い結果を示した。

【0066】

図１０を参照すれば、３０Ｖの電圧強度で陽極酸化反応を行った実施例１が、吸光度が最も高く、３５Ｖ電圧強度及び２５Ｖ電圧強度で陽極酸化反応を行った実施例２及び実施例４の多孔性鍼灸針も、高い吸光度を示した。また、２０Ｖ電圧強度で実施した実施例５の場合、実施例１、実施例２及び実施例４よりは吸光度が低かったが、１０Ｖ電圧強度で実施した実施例７よりは吸光度が大きく高いことが確認できた。

【0067】

製造例１：薬物が担持された多孔性鍼灸針の製造
前記実施例１で製造した多孔性鍼灸針をメチレンブルー溶液に浸す方法で多孔性鍼灸針のホールに薬物を担持させた。

【0068】

また、染料が担持された多孔性鍼灸針の重さを測定した結果、鍼灸針の重さが染料担持前には、０．１５１７ｇであったが、染料を担持させた後、重さが０．０１５２０ｇであり、多孔性鍼灸針の重さが０．２％程度と増加し、これから、効果的に薬物がホールに担持されることが確認できた。

【0069】

前記実施例及び実験例を通じて本発明の多孔性鍼灸針の表面にホールが良好に形成され、高い比表面積を有することが確認でき、また、表面に形成されたホールに薬物が良好に担持されることが確認できた。本発明の多孔性鍼灸針を利用して鍼灸針の施術を用いた画期的な治療効果の増大を図ることができるものと期待される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】