特開 2019-13491 体腔液処理装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】特開2019-13491(P2019-13491A)

(43)【公開日】2019年1月31日

(54)【発明の名称】体腔液処理装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/00 20060101AFI20190104BHJP

【ＦＩ】

   A61M1/00 190

【審査請求】未請求

【請求項の数】3

【出願形態】ＯＬ

【全頁数】13

(21)【出願番号】特願2017-133553(P2017-133553)

(22)【出願日】2017年7月7日

(71)【出願人】

【識別番号】507365204

【氏名又は名称】旭化成メディカル株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100079108

【弁理士】

【氏名又は名称】稲葉 良幸

(74)【代理人】

【識別番号】100109346

【弁理士】

【氏名又は名称】大貫 敏史

(74)【代理人】

【識別番号】100117189

【弁理士】

【氏名又は名称】江口 昭彦

(74)【代理人】

【識別番号】100134120

【弁理士】

【氏名又は名称】内藤 和彦

(72)【発明者】

【氏名】五反田 裕也

【テーマコード（参考）】

4C077

【Ｆターム（参考）】

4C077AA20

4C077BB02

4C077BB10

4C077CC02

4C077CC09

4C077DD05

4C077EE10

4C077GG20

4C077HH10

4C077HH16

4C077HH20

4C077KK25

4C077KK27

(57)【要約】

【課題】濃縮器、再循環ライン等に残留した腹水等の体腔液を廃棄せず濃縮バッグに回収した場合に、回収予定量との差異が生じるのを回避し、回収液量が所定量となるようにする。
【解決手段】体腔液処理装置１は、体腔液中の特定の物質を除去するろ過器１１と、体腔液を濃縮する濃縮器１１０と、濃縮体腔液を貯留する濃縮体腔液バッグ１１１と、ろ過器１１の出口に連通する送気／送液手段１６０と、濃縮体腔液を濃縮器１１０に戻す再循環装置６２と、再循環ラインと、濃縮体腔液バッグ１１１に貯留された濃縮体腔液の液量測定装置１５０と、原体腔液のろ過および／または濃縮終了後、ろ過器１１外側、ろ過ラインＦＬ、濃縮器１１０内側、再循環ラインの総プライミングボリュームを考慮した分、濃縮体腔液を予め再循環させて除水を実施させてから濃縮体腔液バッグ１１１にて回収させる制御装置５０と、を備える。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者体腔内または原体腔液バッグに貯留された原体腔液をろ過し、ろ過された体腔液から水分を除去して濃縮体腔液を生成する体腔液処理装置であって、
前記体腔液中の特定の物質を選択的に除去するろ過部材を備えるろ過器と、
ろ過が行われる際に前記体腔液が流通するろ過ラインと、前記ろ過器によってろ過された体腔液を濃縮する濃縮器と、
前記濃縮器で濃縮された濃縮体腔液を回収して貯留する濃縮体腔液バッグと、
前記ろ過器のろ過体腔液の出口に連通する送気／送液手段と、
前記濃縮体腔液バッグに貯留された濃縮体腔液を前記濃縮器に戻す再循環装置と、
再循環が行われる際に前記体腔液が流通する再循環ラインと、
前記濃縮体腔液バッグに貯留された濃縮体腔液の液量を測定する液量測定装置と、
前記原体腔液のろ過および／または濃縮終了後、前記ろ過器外側、前記ろ過ライン、前記濃縮器内側、前記再循環ラインの総プライミングボリュームを考慮した分、前記濃縮体腔液を予め再循環させて除水を実施させてから前記濃縮体腔液バッグにて回収させる制御装置と、
を備える、体腔液処理装置。

【請求項2】

前記液量測定装置は、前記濃縮体腔液バッグの重量を計測する重量計を含むものである請求項１に記載の体腔液処理装置。

【請求項3】

前記再循環ラインに配置された気泡検知手段をさらに備えることを特徴とする請求項１または２に記載の体腔液処理装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、体腔液処理装置に関する。

【背景技術】

【0002】

難治性腹水症の治療法として、患者から腹水を取り出し、当該腹水から細菌やがん細胞などの病因物質を除去し、アルブミンなどの有用成分を残した状態で除水し、当該濃縮液を体内に戻す腹水ろ過濃縮再静注法（Cell-free and Concentrated Ascites Reinfusion Therapy）がある。

【0003】

かかる治療法には、一般的に腹水処理装置が用いられている。この腹水処理装置には、腹水バッグと、ろ過器と、濃縮器と、濃縮腹水バッグをこの順番で直列的に接続し、落差或いはポンプにより腹水を流して腹水をろ過、濃縮するものが用いられている。ろ過器には、中空糸膜などのろ過膜が用いられている。

【0004】

また、このような腹水処理装置として、ろ過から再循環に自動で移行するシステムを備えたものが公開されている（例えば特許文献１参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２０１３−１８８４２７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかし、上記のごときシステムにおいては、腹水処理による治療後における回路または濃縮器中に残留しているろ過腹水の回収時、濃縮器と再循環ライン内に残されたろ過腹水が廃棄されるため無駄が発生し、あるいは回収した場合、回収分が濃縮バッグに加味されるため、予定していた濃縮液の量と差異が生じるという問題があった。

【0007】

そこで、本発明は、濃縮器、再循環ライン等に残留した腹水等の体腔液を廃棄せず濃縮バッグに回収した場合に、回収予定量との差異が生じるのを回避し、回収液量が所定量となるようにした体腔液処理装置を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明の一態様に係る体腔液処理装置は、患者体腔内または原体腔液バッグに貯留された原体腔液をろ過し、ろ過された体腔液から水分を除去して濃縮体腔液を生成する体腔液処理装置であって、
体腔液中の特定の物質を選択的に除去するろ過部材を備えるろ過器と、
ろ過が行われる際に体腔液が流通するろ過ラインと、
ろ過器によってろ過された体腔液を濃縮する濃縮器と、
濃縮器で濃縮された濃縮体腔液を回収して貯留する濃縮体腔液バッグと、
ろ過器のろ過体腔液の出口に連通する送気／送液手段と、
濃縮体腔液バッグに貯留された濃縮体腔液を濃縮器に戻す再循環装置と、
再循環が行われる際に体腔液が流通する再循環ラインと、
濃縮体腔液バッグに貯留された濃縮体腔液の液量を測定する液量測定装置と、
原体腔液のろ過および／または濃縮終了後、ろ過器外側、ろ過ライン、濃縮器内側、再循環ラインの総プライミングボリュームを考慮した分、濃縮体腔液を予め再循環させて除水を実施させてから濃縮体腔液バッグにて回収させる制御装置と、
を備える、体腔液処理装置である。

【0009】

上記態様の体腔液処理装置においては、原体腔液のろ過および／または濃縮終了後、ろ過器外側、ろ過ライン、濃縮器内側、再循環ラインの総プライミングボリュームを考慮した分、濃縮体腔液を予め再循環させて除水を実施させてから濃縮体腔液バッグにて回収することにより、当初予定していた回収予定量と実際の回収量との間に差異が生じるのを回避することができる。しかも、濃縮器と再循環ライン内に残された濾過腹水を回収することにより無駄を抑制することができる。

【0010】

上記態様の体腔液処理装置において、液量測定装置は、濃縮体腔液バッグの重量を計測する重量計を含むものであってもよい。

【0011】

上記態様の体腔液処理装置は、再循環ラインに配置された気泡検知手段をさらに備えるものであってもよい。

【発明の効果】

【0012】

濃縮器、再循環ライン等に残留した腹水等の体腔液を廃棄せず濃縮バッグに回収した場合に、回収予定量との差異が生じるのを回避し、回収液量が所定量となるようにした体腔液処理装置を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1】第１の実施の形態における腹水処理装置の構成の概略を示す説明図である。

【図2】再濃縮工程の腹水処理装置の様子を示す説明図である。

【図3】ろ過器の外側、ろ過ライン、濃縮器の内側に残存する腹水を回収する工程時の腹水処理装置の様子を示す説明図である。

【図4】再循環ラインに残存する腹水を回収する工程時の腹水処理装置の様子を示す説明図である。

【図5】再循環ラインに残存する腹水を回収する工程の別の例を示す説明図である。

【図6】腹水処理装置における残存腹水の回収工程の一例を示すフローチャートである。

【図7】腹水処理装置における残存腹水の回収工程における濃縮腹水の貯留量の推移例を示すグラフである。

【図8】第２の実施の形態における腹水処理装置の構成の概略を示す説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0014】

以下、図面を参照して、本発明の好ましい実施の形態について説明する。なお、同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。また、上下左右等の位置関係は、特に断らない限り、限定するものではない。さらに、図面の寸法比率は、図示の比率に限定されるものではない。また、以下の実施の形態は、本発明を説明するための例示であり、本発明はこの実施の形態に限定されるものではない。

【0015】

図１は、本実施の形態に係る体腔液処理装置としての腹水処理装置１の構成の概略を示す説明図である。腹水処理装置１は、患者から採取されて原腹水バッグ１０に収容された原腹水をろ過し、ろ過された腹水から水分を除去して濃縮腹水を生成する装置である。

【0016】

腹水処理装置１は、ろ過器１１と、第１のライン１２と、第２のライン１３と、第３のライン１４と、第４のライン１５と、第１の圧力測定装置１６と、第２の圧力測定装置１７と、ポンプ１８と、第１の開閉装置１９と、上流開閉装置２１と、制御装置５０、等を備えている。この腹水処理装置１は、ろ過処理を行うろ過システム（ろ過部）２と、濃縮処理を行う濃縮システム（濃縮部）３とに分けられる（図２参照）。また、本実施形態の腹水処理装置１は、さらに、送気ポンプ１６０、気泡検知手段１７０、逆流防止用開閉装置２２を備えている（図１等参照）。

【0017】

ろ過器１１は、例えば円筒形状とされており、長手方向の両端部に通液口１１ａ、１１ｂを有し、側面に２つの通液口１１ｃ、１１ｄを有している。また、ろ過器１１は、例えば細菌やがん細胞などの所定の病因物質を除去し、アルブミンなどの所定の有用成分を通過させるといったように、腹水中の特定の物質を選択的に除去することができる中空糸膜などのろ過膜７０を備えている。ろ過膜７０の内側領域は、通液口１１ａ、１１ｂに通じ、ろ過膜７０の外側領域は、通液口１１ｃ、１１ｄに通じている。

【0018】

第１のライン１２は、原腹水バッグ１０とろ過器１１を接続している。第１のライン１２の下流側の端部は、ろ過器１１の通液口１１ａに接続されている。

【0019】

第２のライン１３は、ろ過器１１と濃縮システム３の後述の濃縮器１１０を接続している。第２のライン１３の上流側の端部は、ろ過器１１の通液口（ろ過器１１でろ過された腹水の出口）１１ｃに接続されている。

【0020】

第３のライン１４は、一端がろ過器１１の通液口１１ｂに接続されている。第３のライン１４の他端は、例えば図示しない排液部に接続されている。

【0021】

第４のライン１５は、一端がろ過器１１の通液口１１ｄに接続されている。第４のライン１５は、他端が大気開放されている。なお、第１〜第４のライン１２〜１５には、軟質性のチューブが用いられている。

【0022】

ここで、第１〜第４のラインの接続は逆であってもよい。すなわち第１のラインは通液口１１ｃに接続され、第２のラインは通液口１１ａに接続され、第３のラインは通液口１１ｄに接続され、第４のラインは通液口１１ｂに接続されていてもよい。通常、血液浄化に用いられるろ過器は、プライミングボリュームの観点からろ過膜の内側に血液を流し、外側にろ過することで血液のプライミングボリュームを低減させるが、体腔液処理の場合においては、体腔液の量や組成に応じた処理法を適宜選択すればよい。例えばろ過器１１のろ過膜７０の内側から外側に向かってろ過を行う場合、膜が詰まった場合に行う膜洗浄（洗浄液をろ過膜７０の外側から内側に向かって流通させる）における洗浄効果が期待され、ろ過器１１のろ過膜７０の外側から内側に向かってろ過を行う場合、ろ過膜７０の表面積が内側から外側に流す場合に比べ大きくなるためろ過器１１の膜寿命向上に寄与することが期待される。

【0023】

第１の圧力測定装置１６は、第１のライン１２における圧力を測定できるように設けられ、ろ過器１１のろ過膜７０の一次側（入口側）の圧力を測定する。ここで第１の圧力測定装置１６は、原腹水１０とろ過器１１の落差圧を利用して圧力値を測定せずとも把握できる場合には省略することもできる。第２の圧力測定装置１７は、第４のライン１５における圧力を測定できるように設けられ、ろ過器１１のろ過膜７０の二次側（出口側）の圧力を測定する。第１の圧力測定装置１６と第２の圧力測定装置１７の圧力測定結果は、制御装置５０に出力される。ここで第２の圧力測定装置１７は第２のライン１３上に配置されていてもよく、ろ過器１１のろ過膜７０の二次側（出口側）を測定できるものであれば配置を限定するものではない。

【0024】

ポンプ１８は、第２のライン１３に設けられている。ポンプ１８には、例えばチューブを扱いてチューブ内の腹水を圧送する正回転及び逆回転可能なチューブポンプが用いられている。なお、ポンプ１８は、停止時に第２のライン１３を閉鎖するものでもあり、開閉装置（流量調整装置）としても機能する。

【0025】

第１の開閉装置１９は、例えば開閉バルブであり、第３のライン１４に設けられている。

【0026】

上流開閉装置２１は、例えば開閉バルブであり、第１のライン１２に設けられている。

【0027】

逆流防止用開閉装置２２は、腹水の再循環処理時、あるいは腹水回収処理時、腹水がろ過器１１側へ逆流するのを防止する装置である。本実施形態の逆流防止用開閉装置２２は、第２のライン１３上の、循環ライン１１４との合流点よりもろ過器１１寄りの位置に配置されている。

【0028】

第４のライン１５の他端には、送気ポンプ１６０が接続されている。送気ポンプ１６０は、ろ過器１１のろ過膜７０の出口側等に残存するろ過腹水（ろ過された腹水）を第２のライン１３を通じて回収する際に利用可能なものである。送気ポンプ１６０は、ろ過膜７０の出口側に気体（大気）を供給し、ろ過膜７０の出口側のろ過腹水を第２のライン１３に押し出す。

【0029】

気泡検知手段１７０は、濃縮ライン１１２あるいは循環ライン１１４を流れる腹水中の気泡を検知する気体検出装置で構成されている（図１等参照）。単一の気体検出装置が濃縮ライン１１２と循環ライン１１４に跨るように設けられていてもよい。

【0030】

制御装置５０は、例えばＣＰＵ、メモリ等を有するマイクロコンピュータである。制御装置５０は、ポンプ１８、第１の開閉装置１９、上流開閉装置２１、第１の圧力測定装置１６、第２の圧力測定装置１７、回収装置のポンプ、濃縮システム３等の各装置の動作、さらには、後述する濃縮ポンプ１１５等の装置の動作を制御して腹水処理を実行できる。また、制御装置５０は、後述する液量測定装置１５０による測定結果等を受信する。さらに、制御装置５０は、後述する液体回収処理を実行する。制御装置５０は、例えば予めメモリに記憶されたプログラムを実行して腹水処理を実施できる。

【0031】

濃縮システム３は、濃縮器１１０と、濃縮腹水貯留部としての濃縮腹水バッグ１１１と、濃縮ライン１１２と、排水ライン１１３と、循環ライン１１４と、濃縮ポンプ１１５と、第３の圧力測定装置１１７と、第４の圧力測定装置１１８等を有し、さらに、液量測定装置１５０を有している。なお、特に図示しないが、外部から第２のライン１３へエアを送り込むエア取り込み口と該エア取り込み口を開閉する弁が、例えば第３の圧力測定装置１１７に設けられていてもよい。

【0032】

濃縮器１１０は、例えば円筒形状を有している。濃縮器１１０は、長手方向の両端部に通液口１１０ａ、１１０ｂを有し、側面に２つの通液口１１０ｃ、１１０ｄを有している。例えば濃縮器１１０の通液口１１０ａには、第２のライン１３が接続されている。

【0033】

濃縮器１１０は、例えば第２のライン１３から供給されたろ過腹水から水分を除去してろ過腹水を濃縮する中空糸膜などの濃縮膜１２０を備えている。濃縮膜１２０の内側領域は、通液口１１０ａ、１１０ｂに通じ、濃縮膜１２０の外側領域は、通液口１１０ｃ、１１０ｄに通じている。なお、本実施の形態において通液口１１０ｄは閉鎖されているが排水ライン１１３と連通していてもよい。

【0034】

濃縮腹水バッグ１１１は、濃縮器１１０で濃縮された濃縮腹水を回収して収容可能な容器の一種である。濃縮ライン１１２は、濃縮器１１０の通液口１１０ｂと濃縮腹水バッグ１１１を接続している。排水ライン１１３は、一端が濃縮器１１０の通液口１１０ｃに接続され、他端が図示しない排水部に接続されている。

【0035】

循環ライン１１４は、例えば濃縮腹水バッグ１１１と第２のライン１３を接続している。循環ライン１１４は、第２のライン１３のポンプ１８よりも上流側（ろ過器１１側）に接続されている。循環ライン１１４には、例えば開閉バルブからなる開閉装置１１９が設けられている。濃縮ライン１１２、排水ライン１１３及び循環ライン１１４には、例えば軟質性のチューブが用いられている。

【0036】

濃縮ポンプ１１５は、例えば濃縮ライン１１２の濃縮器１１０の下流側に配置され、濃縮腹水を濃縮腹水バッグ１１１に送り出す。濃縮ポンプ１１５には、例えばチューブポンプが用いられている。

【0037】

第３の圧力測定装置１１７は、例えば第２のライン１３における圧力を測定できるように設けられ、濃縮器１１０の濃縮膜１２０の一次側（入口側）の圧力を測定する。第４の圧力測定装置１１８は、排水ライン１１３に設けられ、濃縮器１１０の濃縮膜１２０の二次側（出口側）の圧力を測定する。第３の圧力測定装置１１７と第４の圧力測定装置１１８の圧力測定結果は、制御装置５０に出力される。制御装置５０は、濃縮システム３の濃縮ポンプ１１５と、ポンプ１８と、第３の圧力測定装置１１７と、第４の圧力測定装置１１８等の各装置の動作を制御して腹水処理を実行できる。なお、第４の圧力測定装置１１８は濃縮器１１０と排水ライン１１３の末端との落差圧を利用して圧力値を測定せずとも把握できる場合には省略することもできる。

【0038】

濃縮システム３においては、濃縮腹水バッグ１１１に貯留された濃縮腹水を濃縮器１１０に再循環させる装置（再循環装置）が構成されている。例えば本実施形態の腹水処理装置１においては、上述した循環ライン１１４、濃縮ポンプ１１５、ポンプ１８等によって再循環装置６２が構成されている。なお、濃縮ポンプ１１５は排水ライン１１３上に配置されていてもよい。

【0039】

液量測定装置１５０は、濃縮腹水バッグ１１１に貯留された濃縮腹水の液量を測定する装置である。液量測定装置１５０の具体的な構成は特に限定されないが、例えば、濃縮腹水が貯留された濃縮腹水バッグ１１１の重量を計測可能な重量計を備え、該重量計の測定値に基づいて制御された濃縮ポンプ１１５の流量を元に、ポンプ流量×時間から算出するものであってもよい。

【0040】

液量測定装置１５０が上記のごとく重量計を備えた装置である場合は、濃縮腹水バッグ１１１の液量は、当該重量計の測定値を元に制御することができる。

【0041】

あるいは、上記と同様に重量計を用い、濃縮腹水バッグ１１１の既知の重量と濃縮腹水の体積当たり重量から、濃縮腹水バッグ１１１に貯留された濃縮腹水の液量を算出することもできる。例えば、腹水貯留バッグ１１１の容量を計測する（例えば図示はしていない超音波センサや静電容量センサ等を用いる）ことで体積を測定し、重量に換算することもできる。このように重量を元にして濃縮腹水の液量を算出する他、体積測定の結果を利用して容量を算出し、当該算出した容量を元にして制御を行ってもよい。かかる場合、体積の増加／減少量を元に濃縮腹水バッグ１１１の液量制御を行う。

【0042】

次に、上述の腹水処理装置１を用いて行われる腹水処理の概要について説明する（図６、図７等参照）。

【0043】

＜ろ過、濃縮工程＞
まず、患者から採取した腹水を収容した原腹水バッグ１０が第１のライン１２に接続される。次に、腹水のろ過、濃縮工程が開始される。第１の開閉装置１９が閉鎖され、上流開閉装置２１および逆流防止用開閉装置２２が開放された状態で、ポンプ１８が正回転し、濃縮ポンプ１１５が作動する（図１参照）。

【0044】

これにより、原腹水バッグ１０の腹水は、第１のライン１２を通じてろ過器１１に送られる。腹水は、ろ過器１１の通液口１１ａからろ過膜７０の入口側（内側領域）に流入し、ろ過膜７０を通過して、ろ過膜７０の出口側（外側領域）に流出する。このとき、腹水から所定の病因物質が除去される。ろ過膜７０の出口側に流出したろ過腹水は、ろ過器１１から第２のライン１３に流出し、第２のライン１３を通って濃縮器１１０に送られ、濃縮器１１０の濃縮膜１２０の入口側に流入する。ここで、ポンプ１８と濃縮ポンプ１１５との間の圧力差（流量差）により、例えばろ過腹水の一部の水分が、濃縮膜１２０を通過し濃縮膜１２０の出口側に流出する。これにより、ろ過腹水から水分が除去され、ろ過腹水が濃縮される。濃縮器１１０で濃縮された濃縮腹水は、濃縮ライン１１２を通って濃縮腹水バッグ１１１に収容される。

【0045】

＜再濃縮工程＞
開閉装置１１９を開放し、逆流防止用開閉装置２２を閉鎖した状態で、ポンプ１８と濃縮ポンプ１１５が作動する（図２参照）。これにより、濃縮腹水バッグ１１１の濃縮腹水が、循環ライン１１４及び第２のライン１３を通じて濃縮器１１０に送られ、濃縮器１１０から濃縮ライン１１２を通って濃縮腹水バッグ１１１に戻され、循環する。こうして濃縮腹水が再濃縮される。なお、開閉装置１９および上流開閉装置２１を閉塞させ得る構成である場合には、逆流防止用開閉装置２２を省略することが可能である。

【0046】

腹水のろ過、濃縮工程において、第１の圧力測定装置１６、第２の圧力測定装置１７が作動し、ろ過器１１のろ過膜７０の入口側の圧力、出口側の圧力がモニタリングされている。例えばろ過器１１におけるろ過膜７０の入口側の圧力Ｐ１と出口側の圧力Ｐ２の圧力差（Ｐ１−Ｐ２）（膜間圧力差）が、所定の閾値Ｄを超えた場合には、ろ過膜７０が目詰まりを起こしているとみなし、上流開閉装置２１を閉鎖して、腹水のろ過、濃縮工程が停止してもよい。なお、閾値Ｄは、実験や計算により予め求められ設定される。

【0047】

＜回収工程＞
本実施形態の腹水処理装置１においては、腹水のろ過処理および／または濃縮処理の終了後、ろ過器１１の外側、ろ過ライン、濃縮器１１０の内側、再循環ラインに残存する腹水を以下のように回収する（図３、図４等参照）。

【0048】

ここで、本明細書でいう「ろ過ライン」とは、腹水のろ過処理を実施する際に腹水が流通するラインを意味する。具体的には、ろ過器１１の出口（通液口１１ｃ）に接続されたラインのことであり、より詳しくは、ろ過器１１から濃縮器１１０を介して濃縮腹水バッグ１１１までを接続するラインのことである。図３において、ろ過ラインを太線と符号ＦＬとで示す。

【0049】

また、本明細書でいう「再循環ライン」とは、腹水の再循環処理を実施する際に腹水が流通するラインを意味する。具体的には、循環ライン１１４と、第２のライン１３の一部と、濃縮ライン１１２とで構成される周回するラインのことである。図４において、再循環ラインを太線と符号ＲＬとで示す。

【0050】

（フェーズ０（濃縮フェーズ））
まず、本実施形態では、回収工程の前段階における再濃縮工程として、腹水処理装置１の総プライミングボリュームを考慮した分、濃縮腹水を予め再循環させて除水する。この結果、濃縮腹水バッグ１１１における濃縮腹水の貯留量は、総プライミングボリュームを考慮した分、減少する（図２参照）。

【0051】

なお、一般に、プライミングボリュームとは、血液透析の血液回路に患者の血液がどれくらいの量入るかを表す指標であり、本実施形態では、回路中の残存腹水のうち、これから実施される回収処理によって濃縮腹水バッグ１１１に収容される量に相当する。この総プライミングボリュームを考慮した分の量は、あらかじめ制御装置５０にインプットされる既知量であってもよく、ユーザーが設定する値でもよい。

【0052】

（フェーズ１（ろ過ライン等の回収フェーズ））
次に、腹水回収処理のフェーズ１として、ろ過器１１の外側、ろ過ラインＦＬ、濃縮器１１０の内側に残存する腹水を回収する（ステップＳＰ１）。具体的には、第１の開閉装置１９、上流開閉装置２１、開閉装置１１９を閉鎖し、逆流防止用開閉装置２２を開放した状態で送気ポンプ１６０を駆動し、エアを、通液口１１ｄを通じてろ過器１１に送り込む（図３参照）。これにより、ろ過器１１の外側、ろ過ラインＦＬ、濃縮器１１０の内側に残存する腹水を濃縮腹水バッグ１１１に回収することができる。

【0053】

残存腹水の回収工程の途中で、気泡検知手段１７０により、濃縮ライン１１２中を流れる気泡を検知したら（ステップＳＰ２にてＹｅｓ）、ポンプ１８、濃縮ポンプ１１５を停止させ、ろ過ラインＦＬ等の回収フェーズを終了する（ステップＳＰ３）。または、ポンプ１８、濃縮ポンプ１１５等を駆動して残存腹水を所定量流し、あるいは回収したところでステップＳＰ２を停止してもよい。

【0054】

（フェーズ２（再循環ラインの回収フェーズ））
続いて、腹水回収処理のフェーズ２として、再循環ラインＲＬに残存する腹水を回収する（ステップＳＰ４）。具体的には、循環ライン１１４に濃縮腹水が残存しているので、主としてこの残存濃縮腹水を回収する（図４参照）。

【0055】

腹水回収処理のフェーズ２として、本実施形態では、少なくとも逆流防止用開閉装置２２を閉鎖した状態で、ポンプ１８を逆転させる。また、このとき、例えば第３の圧力測定装置１１７に設けられたエア取り込み口（図示省略）からエアを取り込む。これにより、循環ライン１１４に残存する濃縮腹水を逆流させて濃縮腹水バッグ１１１に回収することができる。

【0056】

フェーズ２の回収工程の途中で、気泡検知手段１７０により、循環ライン１１４中を流れる気泡を検知したら（ステップＳＰ５にてＹｅｓ）、ポンプ１８を停止させ、再循環ラインＲＬの回収フェーズを終了する（ステップＳＰ６）。または腹水を所定量流し、あるいは回収したところでステップＳＰ６を終了してもよい。

【0057】

以上により、ろ過器１１の外側、ろ過ライン、濃縮器１１０の内側、再循環ラインに残存する腹水の回収工程を終了する（図６参照）。

【0058】

（フェーズ２（再循環ラインの回収フェーズ）の別の例）
上記の腹水回収処理のフェーズ２は好適例にすぎず、例えば以下のようにすることもできる（図５参照）。

【0059】

第１の開閉装置１９、第２の開閉装置２０、上流開閉装置２１を閉鎖し、開閉装置１１９を開放した状態で送気ポンプ１６０を駆動し、エアを、通液口１１ｄを通じてろ過器１１に送り込む。これにより、循環ライン１１４に残存する濃縮腹水を逆流させて濃縮腹水バッグ１１１に回収することができる。

【0060】

フェーズ２の回収工程の途中で、気泡検知手段１７０により、循環ライン１１４中を流れる気泡を検知したら、送気ポンプ１６０を停止させ、再循環ラインＲＬの回収フェーズを終了する。または腹水を所定量流し、あるいは回収したところでステップＳＰ６を終了してもよい。

【0061】

以上の実施の形態において、腹水処理装置１は、原腹水バッグ１０に収容された腹水をろ過し、濃縮して濃縮腹水バッグ１１１に収容するものであったが、患者から直接第１のライン１２に腹水を取り出し、ろ過、濃縮するものであってもよい。

【0062】

以上の実施の形態は、腹水を処理する腹水処理装置１に本発明を適用した好適な一例であったが、本発明は、胸水などの他の体腔液を処理する体腔液処理装置にも適用できる。

【0063】

また、上記の実施形態では、ろ過し、濃縮した腹水を濃縮腹水バッグ１１１に回収する形態を例示したがこれも好適な一例にすぎない。濃縮腹水バッグ１１１は、濃縮器１１０で濃縮された濃縮腹水を回収して収容するための容器の一種であって、このようなバッグ以外の容器を回収用に用いてもよい。

【0064】

また、上述した送気ポンプ１６０は、気体または液体を送る送気／送液手段（流体供給手段）の好適な一例にすぎない。エアを送る送気ポンプ１６０の代わりに、生理食塩水などの液体を送るポンプを採用することもできる。要は、回路中に残存する腹水（体腔液）の回収に利用できる流体であればよい。

【0065】

また、上記の実施形態では、ろ過器１１の通液口１１ｄに送気ポンプ１６０を第４のライン１５を用いて接続して送気する場合を例示しつつ説明したが（図１等参照）、これも好適な一例にすぎない。この他、例えば、送気／送液手段（流体供給手段）として上記のごとく生理食塩水などの液体を送るポンプを採用した場合であれば、当該液体がろ過膜７０を通過可能であることから、当該送液ポンプをろ過器１１の入口側の通液口１１ａに接続することができる。または原腹水１０を生理食塩液などの液体に交換してもよい。

【0066】

また、上記の実施形態では、再濃縮工程時（図２参照）や、再循環ラインの回収フェーズ（図４参照）において、第２のライン１３に設けられた逆流防止用開閉装置２２を閉鎖することによって、腹水がろ過器１１側へ逆流するのを防止したが、これも好適な一例にすぎない。逆流防止用のバルブはどこに配置されていても構わないし、逆流防止用のバルブを設ける代わりに、いずれかのポンプを停止させることで逆流を防止する構成としても構わない。

【0067】

また、上記の実施形態では、フェーズ１とフェーズ２の順序は逆でもよく、または同時に実施してもよい。

【0068】

次に図８を用いて第２の実施形態を記載する。第２の実施形態に係る腹水処理装置１においては、ろ過器１１のろ過膜７０の一次側（入口側）にポンプ１８０が設置されており、該ポンプ１８０によって腹水を加圧し、ろ過器１１に向けて押し出す方式となっている。さらにこの形態では、濃縮腹水バッグ１１１に貯留された濃縮腹水を濃縮器１１０に再循環させる際、循環ライン１１４に配置されたポンプ２３を用いて加圧し、再循環させる。

【0069】

なお、ここで第２の実施形態として説明したのが、第１の実施形態とは異なる他の好適な一例にすぎないことはいうまでもない。要は、各ラインの接続やポンプの位置に関係なく、残留しているろ過腹水を回収する上で回収液量を所定量にするものであれば、腹水処理装置１の具体的な構成は特に限定されるものではない。

【産業上の利用可能性】

【0070】

本発明は、患者体腔内または原体腔液バッグに貯留された現腹水等の原体腔液をろ過し、ろ過された体腔液から水分を除去して濃縮体腔液を生成する体腔液処理装置に適用して好適である。

【符号の説明】

【0071】

１…腹水処理装置（体腔液処理装置）、１０…原腹水バッグ（原体腔液バッグ）、１１…ろ過器、１１ｃ…通液口（ろ過器の出口）、１８…ポンプ、５０…制御装置、６２…再循環装置、７０…ろ過膜（ろ過部材）、１１０…濃縮器、１１１…濃縮腹水バッグ（濃縮体腔液バッグ）、１１５…濃縮ポンプ（ポンプ）、１５０…液量測定装置、１６０…送気ポンプ（送気／送液手段）、１７０…気泡検知手段、
ＦＬ…ろ過ライン 、ＲＬ…再循環ライン

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】