特開 2019-134966 患者インターフェース用のクッション

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】特開2019-134966(P2019-134966A)

(43)【公開日】2019年8月15日

(54)【発明の名称】患者インターフェース用のクッション

(51)【国際特許分類】

   A61M 16/06 20060101AFI20190719BHJP

【ＦＩ】

   A61M16/06 A

【審査請求】有

【請求項の数】15

【出願形態】ＯＬ

【全頁数】51

(21)【出願番号】特願2019-80949(P2019-80949)

(22)【出願日】2019年4月22日

(62)【分割の表示】特願2018-31815(P2018-31815)の分割

【原出願日】2006年1月12日

(31)【優先権主張番号】60/643,130

(32)【優先日】2005年1月12日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】60/724,303

(32)【優先日】2005年10月7日

(33)【優先権主張国】US

(71)【出願人】

【識別番号】500046450

【氏名又は名称】レスメド・プロプライエタリー・リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100108453

【弁理士】

【氏名又は名称】村山 靖彦

(74)【代理人】

【識別番号】100110364

【弁理士】

【氏名又は名称】実広 信哉

(74)【代理人】

【識別番号】100133400

【弁理士】

【氏名又は名称】阿部 達彦

(72)【発明者】

【氏名】アーロン・サミュエル・デヴィドッソン

(72)【発明者】

【氏名】ロビン・ガース・ヒッチコック

(72)【発明者】

【氏名】マシュー・イーブス

(72)【発明者】

【氏名】デーヴィッド・ジョン・ワーボーイズ

(72)【発明者】

【氏名】スーザン・ロビン・リンチ

(57)【要約】      （修正有）

【課題】多様な顔のサイズ及び形状のための、快適かつ効果的な密封を提供するクッションを提供する。
【解決手段】呼吸に適した気体を患者に送達する患者インターフェース用のクッションが、フレームに連結される構造の土台壁２８と、その下にあり、使用中に患者の顔面の方に土台壁から離れて延びる基礎支持クッション３０と、基礎クッションの少なくとも一部分をほぼ覆うように設けられた膜３２とを備える。膜は、患者の顔面上で連続的な密封を形成するように適合される。基礎クッションは、土台壁とのばね状の連結部を有する。基礎クッションおよび／または土台壁は、密封の長さに沿って変化するばね定数を規定する。
【選択図】図１１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

呼吸に適した気体を患者に送達する患者インターフェース用クッションであって、
フレームに連結される構造を有する土台壁と、
前記土台壁に連結され、患者の顔面の上に連続的な密封を形成するように適合された膜と、を備え、
前記クッションは、鎌形の形状を有しており、かつ前記土台壁が少なくとも部分的に前記鎌形の形状を形成することを特徴とするクッション。

【請求項2】

前記クッションが、フルフェースクッションであることを特徴とする請求項１に記載のクッション。

【請求項3】

前記膜は、前記患者の顔面の鼻梁、頬、および、顎それぞれの上に連続的な密封を形成するように適合された鼻梁領域、両頬領域、及び、顎領域を含むことを特徴とする請求項２に記載のクッション。

【請求項4】

前記クッションは、一重壁クッションであることを特徴とする請求項３に記載のクッション。

【請求項5】

前記土台壁の少なくとも一部分が、前記フレームからかかった力に対する前記クッションの移動量を画定するばね構造を含むことを特徴とする請求項４に記載のクッション。

【請求項6】

前記土台壁は、前記密封の長さに沿って変化するばね定数を確定することを特徴とする請求項５に記載のクッション。

【請求項7】

前記ばね定数は、前記土台壁の変動可能な断面構造に応じて変化することを特徴とする請求項６に記載のクッション。

【請求項8】

使用において、前記患者の方に前記土台壁から離れて延在している基礎クッションをさらに備えることを特徴とする請求項３に記載のクッション。

【請求項9】

前記基礎クッションおよび／または前記土台壁の少なくとも一部分が、前記フレームからかかった力に対する前記クッションの移動量を確定するばね構造を含むことを特徴とする請求項８に記載のクッション。

【請求項10】

前記基礎クッションおよび／または前記土台壁は、前記密封の長さに沿って変化するばね定数を確定することを特徴とする請求項８または９に記載のクッション。

【請求項11】

前記ばね定数は、前記基礎クッションおよび／または前記土台壁の変動可能な断面構造に応じて変化することを特徴とする請求項１０に記載のクッション。

【請求項12】

前記基礎クッションおよび／または前記土台壁のばね特性は、基礎クッションの高さ、基礎クッションの厚さ、基礎クッションの半径、および／または基礎クッションのオフセットよって少なくとも部分的に決まることを特徴とする請求項９〜１１のいずれか一項に記載のクッション。

【請求項13】

前記基礎クッションおよび／または前記土台壁のばね特性は、基礎クッションのオフセットよって少なくとも部分的に決まることを特徴とする請求項１２に記載のクッション。

【請求項14】

前記膜および前記基礎クッションの１つが前記クッションの外側の幅を画定する外部表面を含み、前記土台壁が前記外部表面に対して内側にオフセットしていることを特徴とする請求項８〜１３のいずれか一項に記載のクッション。

【請求項15】

前記基礎クッションが、前記外部表面を備えていることを特徴とする請求項１４に記載のクッション。

【請求項16】

前記基礎クッションおよび前記土台壁が、前記鎌形の形状を形成することを特徴とする請求項８〜１５のいずれか一項に記載のクッション。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

［出願の相互参照］
本願は、２００５年１月１２日に出願された米国仮出願第６０／６４３，１３０号および２００５年１０月７日に出願された第６０／７２４，３０３号のの利益を主張し、各出願の全体を参照によりここに援用する。

【0002】

本発明は、患者インターフェース用クッション（ｃｕｓｈｉｏｎ）に関し、例えば非侵襲的陽圧換気（ＮＰＰＶ，Ｎｏｎ−Ｉｎｖａｓｉｖｅ Ｐｏｓｉｔｉｖｅ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｖｅｎｔｉｌａｔｉｏｎ）を使用した睡眠呼吸障害（ＳＤＢ，Ｓｌｅｅｐ Ｄｉｓｏｒｄｅｒｅｄ Ｂｒｅａｔｈｉｎｇ）の治療などに使用される患者インターフェースに関する。

【背景技術】

【0003】

閉塞型睡眠時無呼吸症（ＯＳＡ，Ｏｂｓｔｒｕｃｔｉｖｅ Ｓｌｅｅｐ Ａｐｎｅａ）などのＳＤＢの治療のためにＮＰＰＶの使用は、Ｓｕｌｌｉｖａｎによってほかに先駆けて行われた（特許文献３を参照）。ＳＤＢ治療用の装置は、導管を介して患者インターフェースへ陽圧（ｐｏｓｉｔｉｖｅ ｐｒｅｓｓｕｒｅ）の給気を送達する送風装置を必要とする。この患者インターフェースは、鼻マスクアセンブリ及び口鼻マスクアセンブリなどの、複数の形状をとることができる。患者は一般に、ＮＰＰＶ治療を受けて眠っている間ずっとマスクアセンブリを着用する。

【0004】

マスクアセンブリは一般に、硬い外殻又はフレームと、柔らかい顔面接触クッションを含む。クッションにより、フレームは患者の顔面から隔置される。フレームおよびクッションは、鼻、または鼻および口を受容する空洞を画定する。フレームおよびクッションは、ヘッドギアアセンブリによって、患者の顔面上の定位置に保持される。ヘッドギアアセンブリは一般に、患者の顔面の両側に沿って患者の後頭部または頭頂部まで通るストラップ装置を含む。

【0005】

特許文献４（ＳｕｌｌｉｖａｎおよびＢｒｕｄｅｒｅｒ）には、患者の鼻および顔の輪郭と一致する膨脹（ｂａｌｌｏｏｎｉｎｇ）／成型式密封を有する、持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ，Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ Ｐｏｓｉｔｉｖｅ Ａｉｒｗａｙ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ）用の鼻マスクアセンブリが記載されている。マスクアセンブリは、患者鼻領域に嵌まって覆う大きさであり，形成された外殻に取り付けられた顔面接触部分を有する。顔面接触部分は、弾性プラスチック材料から成型された膨張可能な膜の形状をしている。膨張可能な膜および外殻は共にチャンバを画定する。チャンバに入った加圧気体によって、膜が、患者の顔面から外側に膨張する。この特許の内容は、参照によりここに援用される。

【0006】

特許文献５（Ｋｗｏｋ他）には、鼻マスクアセンブリおよびそのためのマスククッションが記載されている。この特許の内容は、参照によりここに援用される。クッションは、膜を広げるほぼ三角形形状のフレームを備えている。フレームは、クッションをマスク本体に取り付ける縁部を有する。膜は、患者の鼻が受容される開口を有する。膜は、フレームの縁から隔置され、その外側表面は、縁とほぼ同じ形状のものである。

【0007】

患者インターフェースのクッションは、治療の快適性および効果において、重要な役割を果たし得る。顔のサイズおよび形状には、かなりばらつきがある。つまり、あるタイプの顔面のために設計されたマスクが、別タイプの顔面には適さない可能性がある。例えば、アジア人タイプの鼻は、鼻梁（ｎａｓａｌ ｂｒｉｄｇｅ）が低い傾向があり、白人タイプの鼻は鼻梁が高い。不適切なクッションを使用すると、過剰な漏れと不快感を招く可能性がある。患者ごとにカスタマイズしたクッションを作成すると、嵌め合い問題は一部解決するかもしれないが、カスタマイズしたマスクは非常に高価である。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0008】

【特許文献1】米国仮出願第６０／６４３，１３０号明細書

【特許文献2】米国仮出願第６０／７２４，３０３号明細書

【特許文献3】米国特許第４，９４４，３１０号明細書

【特許文献4】米国特許第５，２４３，９７１号明細書

【特許文献5】米国特許第６，１１２，７４６号明細書

【特許文献6】米国特許出願第１０／６５５，６２２号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0009】

したがって、各製造業者は、多様な顔のサイズ及び形状のための、快適かつ効果的な密封を提供するクッションの開発を模索している。

【課題を解決するための手段】

【0010】

本発明の一態様は、効果的な密封を維持しながら、より良好な快適性を患者にもたらすクッションを有する、患者インターフェースを提供することである。

【発明の効果】

【0011】

本発明の他の態様は、多様な顔の形状およびサイズにフィットする患者インターフェース用の快適なクッションを提供することである。

【0012】

本発明の他の態様は、基礎クッション（ｕｎｄｅｒｌｙｉｎｇ ｃｕｓｈｉｏｎ）および膜を含んだクッションに関し、基礎クッションおよび膜は、クッションの鼻の領域においてほぼ平坦な部分を有する。

【0013】

本発明の他の態様は、土台壁および基礎クッションおよび膜を含んだクッションに関し、土台壁および基礎クッションは、クッションの外周に変動可能なばね定数をもたらす断面構造を有する。

【0014】

本発明の他の態様は、患者インターフェースに関し、クッションの土台壁およびフレーム連結部は、例えば外部膜表面などのクッションの最も外部の点に対して内側にオフセットしている。

【0015】

本発明の他の態様は、クッションの鼻側部領域で傾いている又は角度が付いている土台壁および基礎クッションを含んだクッションに関する。

【0016】

本発明の他の態様は、その顔面高さに関係なく、ほぼ一定の口の幅を有するクッションに関する。本発明の他の態様は、呼吸に適した気体を患者に送達する患者インターフェース用のクッションに関する。クッションは、フレームに連結される構造を持つ土台壁と、使用中に患者の顔面の方に土台壁から離れて延在している基礎支持クッションと、基礎クッションの少なくとも一部分をほぼ覆うように設けられた膜とを含む。膜は、患者の顔面の鼻梁、頬、顎の各領域上にそれぞれ連続的な密封を形成するように適合された、鼻梁、頬、顎の各領域を含む。鼻梁領域および隣接した２つの頬領域は、交点又は頂部を画定する。鼻梁領域にある膜は、頂部又は交点において、頬領域の隣接部分よりも大きい高さを有する。

【0017】

本発明の他の態様は、呼吸に適した気体を患者に送達する患者インターフェース用クッションに関する。クッションは、フレームに連結される構造を持つ土台壁と、使用中に患者の顔面の方に土台壁から離れて延在している基礎支持クッションと、基礎クッションの少なくとも一部分をほぼ覆うように設けられた膜とを含む。膜は、患者の顔面上に連続的な密封を形成するように適合される。基礎クッションは、土台壁とのばね状の連結部を有する。基礎クッションおよび／または土台壁は、密封の長さに沿って変化するばね定数を確定する。

【0018】

本発明の他の態様は、呼吸に適した気体を患者に送達する患者インターフェース用クッションに関する。クッションは、フレームに連結される構造を持つ土台壁と、使用中に患者の顔面の方に土台壁から離れて延在している基礎支持クッションと、基礎クッションの少なくとも一部分をほぼ覆うように設けられた膜とを含む。膜は、患者の顔面上に連続的な密封を形成するように適合される。膜および基礎クッションの一つが、クッションの外側の幅を画定する外部表面を含み、土台壁は、その外部表面に対して内側にオフセットしている。

【0019】

さらに本発明の他の態様は、呼吸に適した気体を患者に送達する患者インターフェース用クッションに関する。クッションは、フレームに連結される構造を持つ土台壁と、使用中に患者の顔面の方に土台壁から離れて延在している基礎支持クッションと、基礎クッションの少なくとも一部分をほぼ覆うように設けられた膜とを含む。膜は、患者の顔面の鼻梁および鼻の側部の各領域にそれぞれ連続的な密封を形成するように適合された、鼻梁および鼻の側部の各領域を少なくとも含む。鼻側部領域にある土台壁および基礎クッションは、フレームの下端に対して傾いている、又は角度が付いている。

【0020】

さらに本発明の他の態様は、呼吸に適した気体を患者に送達する患者インターフェース用クッションに関する。クッションは、フレームに連結される構造を持つ土台壁と、使用中に患者の顔面の方に土台壁から離れて延在している基礎支持クッションと、基礎クッションの少なくとも一部分をほぼ覆うように設けられた膜とを含む。膜は、患者の顔面の鼻梁、鼻の側部、上側頬、下側頬、および顎の各領域でそれぞれ連続的な密封を形成するように適合された、鼻梁、鼻の側部、上側頬、下側頬および顎の各領域を含む。膜の内側縁部は、患者の鼻および口を受容する開口を画定する。患者の口を受容する開口の下側部分は、クッションの顔面高さに関係なく、ほぼ一定のままである口の幅を有する。

【0021】

さらに本発明の他の態様は、呼吸に適した気体を患者に送達する患者インターフェース用クッションに関する。クッションは、フレームに連結される構造を持つ土台壁と、使用中に患者の顔面の方に土台壁から離れて延在している基礎支持クッションと、基礎クッションの少なくとも一部分をほぼ覆うように設けられた膜とを含む。膜は、患者の顔面上に連続的な密封を形成するように適合される。基礎クッションおよび／または土台壁の少なくとも一部分は、フレームからかかった力に対するクッションの移動量を画定するばね構造を含んでいる下側部分を有する。

【0022】

さらに、本発明の他の態様は、一連のマスクアセンブリを設計する方法に関する。この方法は、より広い範囲の患者にフィットするように適合された第１のクッションを提供するステップと、より狭い範囲の患者にフィットするように適合された第２のクッションを提供するステップとを含む。第１および第２のクッションのそれぞれは、少なくとも患者の口を受容する開口を含む。第１および第２のクッションの開口は、同じ幅を有する。

【0023】

さらに本発明の他の態様は、呼吸に適した気体を患者に送達する患者インターフェース用のクッションに関する。クッションは、フレームに連結される構造を持つ土台壁と、使用中に患者の顔面の方に土台壁から離れて延在している基礎支持クッションと、基礎クッションの少なくとも一部分をほぼ覆うように設けられた膜とを含む。膜は、患者の顔面の鼻梁領域で連続的な密封を形成するように適合された鼻梁領域を少なくとも含む。膜は、鼻梁領域に細長い稜部を形成する。細長い稜部は、細長い頂部を形成するように合流する傾斜した側部を有する。傾斜した側部はそれぞれ、頂部の中心線から３０°〜６０°の範囲で角度が付いており、頂部は、１．０ｍｍ〜５．０ｍｍの範囲の曲率半径を有する。

【0024】

さらに、本発明の他の態様は、呼吸に適した気体を患者に送達する患者インターフェース用のクッションに関する。クッションは、フレームに連結される構造を持つ土台壁と、使用中に患者の顔面の方に土台壁から離れて延在している基礎支持クッションと、基礎クッションの少なくとも一部分をほぼ覆うように設けられた膜とを含む。膜は、患者の顔面の鼻梁領域で連続的な密封を形成するように適合された、鼻梁領域を少なくとも含む。膜の鼻梁領域は、膜の内側縁部で終端するように、半径に沿ってクッションの空洞の方に内向きに湾曲する輪郭の部分を含む。この輪郭の部分は、クッションの顔面接触平面に対して３０°〜５０°の範囲の角度が付いている自由端を有する。

【0025】

さらに、本発明の他の態様は、呼吸に適した気体を患者に送達する患者インターフェース用のクッションに関する。クッションは、フレームに連結される構造を持つ土台壁と、使用中に患者の顔面の方に土台壁から離れて延在している基礎支持クッションと、基礎クッションの少なくとも一部分をほぼ覆うように設けられた膜とを含む。膜は、患者の顔面上に連続的な密封を形成するように適合される。基礎クッションおよび／または土台壁は、疑問符形（ｑｕｅｓｔｉｏｎ−ｍａｒｋ）または鎌形の形状を有する。

【0026】

さらに、本発明の他の態様は、呼吸に適した気体を患者に送達する患者インターフェース用のクッションに関する。クッションは、フレームに連結される構造を持つ土台壁と、使用中に患者の顔面の方に土台壁から離れて延在している基礎支持クッションと、基礎クッションの少なくとも一部分をほぼ覆うように設けられた膜とを含む。膜は、患者の顔面上に連続的な密封を形成するように適合される。基礎クッションは、１６ｍｍより長いアーク長を含む弓状構造を有する。

【0027】

さらに、本発明の他の態様は、呼吸に適した気体を患者に送達する患者インターフェース用のクッションに関する。クッションは、フレームに連結される構造を持つ土台壁と、使用中に患者の顔面の方に土台壁から離れて延在している基礎支持クッションと、基礎クッションの少なくとも一部分をほぼ覆うように設けられた膜とを含む。膜は、患者の顔面上に連続的な密封を形成するように適合される。膜は、密封の長さに沿って変化する厚さを含む。

【0028】

さらに、本発明の他の態様は、呼吸に適した気体を患者に送達する患者インターフェース用のクッションに関する。クッションは、フレームに連結される構造を持つ土台壁と、患者の顔面上で連続的な密封を形成するように適合された膜とを含む。土台壁の少なくとも一部分は、膜の方にテーパを付けるテーパ部分を含む。

【0029】

さらに、本発明の他の態様は、様々な顔面サイズに適するように配置された少なくとも２つのクッションのセットを含むマスクシステムに関し、この少なくとも２つのクッションは、ほぼ同じ幅を有する。

【0030】

本発明のその他の態様、特徴、および利点は、以下の詳細な説明を添付図面と併せて考慮することにより明らかになるであろう。添付の図面はこの開示の一部分であり、本発明の原理を例として示す。

【0031】

添付の図面は、本発明の様々な実施形態の理解を促す。

【図面の簡単な説明】

【0032】

【図1】本発明の一実施形態に従って構成された患者インターフェース用クッションと、一実施形態の寸法の例を示す図である。

【図2】本発明の一実施形態に従って構成された患者インターフェース用クッションと、一実施形態の寸法の例を示す図である。

【図3】本発明の一実施形態に従って構成された患者インターフェース用クッションと、一実施形態の寸法の例を示す図である。

【図4】本発明の一実施形態に従って構成された患者インターフェース用クッションと、一実施形態の寸法の例を示す図である。

【図5】本発明の一実施形態に従って構成された患者インターフェース用クッションと、一実施形態の寸法の例を示す図である。

【図6】本発明の一実施形態に従って構成された患者インターフェース用クッションと、一実施形態の寸法の例を示す図である。

【図7】本発明の一実施形態に従って構成された患者インターフェース用クッションと、一実施形態の寸法の例を示す図である。

【図8】本発明の一実施形態に従って構成された患者インターフェース用クッションと、一実施形態の寸法の例を示す図である。

【図9】本発明の一実施形態に従って構成された患者インターフェース用クッションと、一実施形態の寸法の例を示す図である。

【図10】図５に示されているクッションの断面図である。

【図11】図５に示されているクッションの断面図である。

【図12】図５に示されているクッションの断面図である。

【図13】図５に示されているクッションの断面図である。

【図14】図５に示されているクッションの断面図である。

【図15】図１〜９に示されているクッションの、様々な領域を示す正面図である。

【図16】図１〜９に示されているクッションの他のサイズを示す図である。

【図17】図１〜９に示されているクッションの他のサイズを示す図である。

【図18】図１〜９に示されているクッションの他のサイズを示す図である。

【図19】図１〜９に示されているクッションの他のサイズを示す図である。

【図20】図１〜９に示されているクッションの他のサイズを示す図である。

【図21】図１〜９に示されているクッションの他のサイズを示す図である。

【図22】基礎クッションのばね特性を修正できるパラメータを示す、図１〜９に示されているクッションの断面図である。

【図23】図１５に示されているクッションの、一実施形態のパラメータの例を示し、基礎クッションのみを示す断面図である。

【図24】図１５に示されているクッションの、一実施形態のパラメータの例を示し、基礎クッションのみを示す断面図である。

【図25】図１５に示されているクッションの、一実施形態のパラメータの例を示し、基礎クッションのみを示す断面図である。

【図26】図１５に示されているクッションの、一実施形態のパラメータの例を示し、基礎クッションのみを示す断面図である。

【図27】図１５に示されているクッションの、一実施形態のパラメータの例を示し、基礎クッションのみを示す断面図である。

【図28】図１５に示されているクッションの、一実施形態のパラメータの例を示し、基礎クッションのみを示す断面図である。

【図29】図１５に示されているクッションの、一実施形態のパラメータの例を示し、基礎クッションのみを示す断面図である。

【図30A】本発明によるクッションの代替実施形態を示す断面図である。

【図30B】本発明によるクッションの代替実施形態を示す断面図である。

【図30C】本発明によるクッションの代替実施形態を示す断面図である。

【図30D】本発明によるクッションの代替実施形態を示す断面図である。

【図30E】本発明によるクッションの代替実施形態を示す断面図である。

【図30F】本発明によるクッションの代替実施形態を示す断面図である。

【図30G】本発明によるクッションの代替実施形態を示す断面図である。

【図30H】本発明によるクッションの代替実施形態を示す断面図である。

【図30I】本発明によるクッションの代替実施形態を示す断面図である。

【図30J】本発明によるクッションの代替実施形態を示す断面図である。

【図30K】本発明によるクッションの代替実施形態を示す断面図である。

【図30L】本発明によるクッションの代替実施形態を示す断面図である。

【図30M】本発明によるクッションの代替実施形態を示す断面図である。

【図30N】本発明によるクッションの代替実施形態を示す断面図である。

【図31】図１〜９に示されているクッションの実施形態と、ＲｅｓＭｅｄ Ｌｔｄ社製のＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）Ｆｕｌｌ Ｆａｃｅの名称で市販されている周知のクッションの、力と移動量の全般的な関係を示すグラフである。

【図32】図１〜９に示されているクッションの実施形態と、ＲｅｓＭｅｄ Ｌｔｄ社製のＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）Ｆｕｌｌ Ｆａｃｅの名称で市販されている周知のクッションの、力と移動量の全般的な関係を示すグラフである。

【図33】図２３〜２９に示されているクッションの様々な断面の、力と移動量の全般的な関係を示すグラフである。

【図34A】図１〜９に示されているクッションのばねの長さと、本発明による実施形態の寸法の例を示す図である。

【図34B】ＲｅｓＭｅｄ Ｌｔｄ社製のＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）Ｆｕｌｌ Ｆａｃｅの名称で市販されている周知のクッションのばねの長さと、その寸法の例を示す図である。

【図35】図１〜９に示されているクッションの側面図である。

【図36】図３５に示されているクッションの断面図である。

【図37】図３５に示されているクッションの断面図である。

【図38】図１〜９に示されているクッションの、平坦部分を示す正面図である。

【図38B】図１〜９に示されているクッションの実施形態と、ＲｅｓＭｅｄ Ｌｔｄ社製のＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）Ｆｕｌｌ Ｆａｃｅの名称で市販されている周知のクッションの、鼻梁領域における力と移動量の全般的な関係を示すグラフである。

【図39】本発明による実施形態の寸法の例を示す、図１〜９に示されているクッシ ョンの実施形態の断面図である。

【図40A】本発明による実施形態の寸法の例を示す、図１〜９に示されているクッションの実施形態の断面図である。

【図40B】本発明による実施形態の寸法の例を示す、図１〜９に示されているクッションの実施形態の断面図である。

【図41】使用中の鼻梁領域のロール作用を示す、図１〜９に示されているクッションの実施形態の斜視図である。

【図42】使用中の鼻梁領域のロール作用を示す、図１〜９に示されているクッションの実施形態の斜視図である。

【図43】使用中の鼻梁領域のロール作用を示す、図１〜９に示されているクッションの実施形態の斜視図である。

【図44】使用中の鼻梁領域のロール作用を示す、図１〜９に示されているクッションの実施形態の斜視図である。

【図45】使用中の鼻梁領域のロール作用を示す、図１〜９に示されているクッションの実施形態の斜視図である。

【図46】ＲｅｓＭｅｄ Ｌｔｄ社製のＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）Ｆｕｌｌ Ｆａｃｅの名称で市販されている周知のクッションの図である。

【図47】ＲｅｓＭｅｄ Ｌｔｄ社製のＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）Ｆｕｌｌ Ｆａｃｅの名称で市販されている周知のクッションの図である。

【図48】ＲｅｓＭｅｄ Ｌｔｄ社製のＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）Ｆｕｌｌ Ｆａｃｅの名称で市販されている周知のクッションの図である。

【図49】ＲｅｓＭｅｄ Ｌｔｄ社製のＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）Ｆｕｌｌ Ｆａｃｅの名称で市販されている周知のクッションの図である。

【図50】ＲｅｓＭｅｄ Ｌｔｄ社製のＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）Ｆｕｌｌ Ｆａｃｅの名称で市販されている周知のクッションの図である。

【図51】ＲｅｓＭｅｄ Ｌｔｄ社製のＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）Ｆｕｌｌ Ｆａｃｅの名称で市販されている周知のクッションの図である。

【図52】ＲｅｓＭｅｄ Ｌｔｄ社製のＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）Ｆｕｌｌ Ｆａｃｅの名称で市販されている周知のクッションの図である。

【図53】ＲｅｓＭｅｄ Ｌｔｄ社製のＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）Ｆｕｌｌ Ｆａｃｅの名称で市販されている周知のクッションの図である。

【図54】本発明の他の実施形態による患者インターフェース用クッションと、一実施形態の寸法の例を示す図である。

【図55】本発明の他の実施形態による患者インターフェース用クッションと、一実施形態の寸法の例を示す図である。

【図56】本発明の他の実施形態による患者インターフェース用クッションと、一実施形態の寸法の例を示す図である。

【図57】本発明の他の実施形態による患者インターフェース用クッションと、一実施形態の寸法の例を示す図である。

【図58】本発明の他の実施形態による患者インターフェース用クッションと、一実施形態の寸法の例を示す図である。

【図59】図５４に示されているクッションの断面図である。

【図60】図５４に示されているクッションの断面図である。

【図61】図５４に示されているクッションの断面図である。

【図62】図５４に示されているクッションの断面図である。

【図63】図５４に示されているクッションの断面図である。

【図64】ＲｅｓＭｅｄ Ｌｔｄ社製のＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）Ｆｕｌｌ Ｆａｃｅの名称で市販されている周知のクッションの断面を重ねた、図５４〜５８に示されているクッションの一部分の断面図である（実線）。（ＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）クッションの関連する部分のみを点線で示すことができる。すなわち、他の異なる部分は示されていなくてもよい）。

【図65】本発明による一実施形態の寸法の例を示す、図５４〜５８に示されているクッションの一部分の断面図である。

【図66】本発明による一実施形態の寸法の例を示す、図５４に示されているクッションの断面図である。

【図67】本発明による一実施形態の寸法の例を示す、図５４に示されているクッションの断面図である。

【図68】本発明による一実施形態の寸法の例を示す、図５４に示されているクッションの断面図である。

【図69】本発明による一実施形態の寸法の例を示す、図５４に示されているクッションの断面図である。

【図70】本発明による一実施形態の寸法の例を示す、図５４に示されているクッションの平面図である。

【図71】本発明による一実施形態の寸法の例を示す、図５４に示されているクッションの断面図である。

【図72】本発明の他の実施形態による患者インターフェース用クッションの図である。

【図73】本発明の他の実施形態による患者インターフェース用クッションの図である。

【図74】本発明の他の実施形態による患者インターフェース用クッションの図である。

【図75】本発明の他の実施形態による患者インターフェース用クッションの図である。

【図76】本発明の他の実施形態による患者インターフェース用クッションの図である。

【図77】本発明の他の実施形態による患者インターフェース用クッションの図である。

【図78】本発明の他の実施形態による患者インターフェース用クッションの図である。

【図79】本発明の他の実施形態による患者インターフェース用クッションの図である。

【図80】本発明の他の実施形態による患者インターフェース用クッションの図である。

【図81】本発明の他の実施形態による患者インターフェース用クッションの図である。

【図82】本発明の他の実施形態による患者インターフェース用クッションの図である。

【図83】本発明の他の実施形態による患者インターフェース用クッションの図である。

【図84】本発明の他の実施形態による患者インターフェース用クッションの図である。

【図85】本発明の他の実施形態による患者インターフェース用クッションの図である。

【図86】本発明の他の実施形態による患者インターフェース用クッションの図である。

【図87】本発明の他の実施形態による患者インターフェース用クッションの図である。

【図88】本発明の他の実施形態による患者インターフェース用クッションの図である。

【図89】本発明の他の実施形態による患者インターフェース用クッションの図である。

【図90】本発明の他の実施形態による患者インターフェース用クッションの図である。

【図91】図３４Ａに示されているものの代替クッション断面を示す図である。

【図92】図３４Ａに示されているものの他の代替クッション断面を示す図である。

【図93】図１５に示されているものの代替クッション配置を示す図である。

【図94A】図３５のクッションの鼻梁領域の水平断面を示す図一式のうちの１つである。

【図94B】図３５のクッションの鼻梁領域の水平断面を示す図一式のうちの１つである。

【図94C】図３５のクッションの鼻梁領域の水平断面を示す図一式のうちの１つである。

【図95A】図５１の従来技術のクッションの鼻梁領域の水平断面を示す図一式のうちの１つである。

【図95B】図５１の従来技術のクッションの鼻梁領域の水平断面を示す図一式のうちの１つである。

【図95C】図５１の従来技術のクッションの鼻梁領域の水平断面を示す図一式のうちの１つである。

【発明を実施するための形態】

【0033】

図１〜１４に、本発明の実施形態に従って構成されたクッション１０が示されている。クッション１０は、呼吸に適した気体を患者に送達する構造の患者インターフェースのフレームに、（例えば、機械式および／または接着剤の固定により）取り外し可能または恒久的に連結するように適合されている。一実施形態では、クッション１０は、患者インターフェースのフレームと共に成型してもよい。他の実施形態では、クッションは、例えばＲｅｓＭｅｄ社の病院用鼻マスクなどの、外側支持構造を備えたフレームの一部分を形成してもよい。クッション１０は、使用中、患者の顔面との密封を提供する。

【0034】

図示されている実施形態では、クッション１０は、フルフェースマスクの一部分を形成する。具体的には、クッション１０は、呼吸に適した気体を患者の鼻および口に送達可能にするために、患者の鼻および口を取り囲んで密封を提供する。ただし、本発明の態様は、例えば鼻マスク、口マスクなどの、その他の呼吸装置に適用してもよい。クッション１０は、特許文献６に記載されているガセット（ｇｕｓｓｅｔ）と共に使用してもよい。この特許の全体を参照によりここに援用する。

【0035】

クッション１０は、広範囲の顔の形状およびサイズに対して、より快適な適合をもたらすように構成される。また、クッション１０は、後述するように、より良好な密封をもたらし、漏れの恐れを低減させるように構成される。

【0036】

図１〜１４に示すように、クッション１０は、例えば摩擦嵌め、溝ほぞ（ｔｏｎｇｕｅ−ａｎｄ−ｇｒｏｏｖｅ）装置などによって患者インターフェースのフレームに連結される構造の非顔面接触部分１２と、患者の顔面に係合する構造の顔面接触部分１４とを含む。

【0037】

図５および図１５に最も良く示されているように、クッション１０の顔面接触部分１４は、全般に三角形の形状をし、患者の鼻梁（ｎａｓａｌ ｂｒｉｄｇｅ）、鼻の側部、上側頬、下側頬、および顎の各領域に連続的に接触するように構成されることが好ましい。
ただし、顔面接触部分１４は、例えば全般に台形など、他の適切な形状を有してもよい。
図示されている実施形態では図１５に最も良く示されているように、クッション１０は、患者の鼻梁に沿って密封を行う鼻梁領域１６と、患者の鼻、頬、および口に沿って密封を行う一対の頬領域１５と、患者の顎に沿って密封を行う顎領域２０とを含む。一対の頬領域１５はさらに、患者の鼻の両側に沿って密封を行う一対の鼻側部領域１７と、患者の上側頬に沿って密封を行う一対の上側頬領域１８と、患者の下側頬および患者の口の両側に沿って密封を行う一対の下側頬領域１９として画定することができる。

【0038】

［各マスクサイズにおける、下側頬領域のクッションの幅と、おもて面の幅と高さの比］ クッション１０は、様々な顔のサイズに対応できるように、様々なサイズで提供することができる。例えば、図１６〜２１は、その他の３サイズのクッション１０の実施形態を示す。一実施形態では、図１６〜１７に示されているクッション２１０は特別小さいサイズを表し、図１８〜１９に示されているクッション３１０は小さいサイズを表し、図１〜１４に示されているクッション１０は中間サイズを表し、図２０〜２１示されているクッション４１０は大きいサイズを表すことができる。図示されているように、クッション１０、２１０、３１０、４１０の口の幅は、それらのおもて面の高さに関係なく、ほぼ一定である。

【0039】

特に、クッション１０は、患者の口を受容する開口２２を画定する。好ましい実施形態では、開口２２の下側部分は、すべてのクッションサイズに対して一定の幅、例えば６０ｍｍを有する。ただし、開口２２の下側部分の幅は、全てのクッションサイズに対して、例えば５ｍｍの範囲内でほぼ一定であってもよい。例えば、クッション１０の開口２２の下側部分の幅を、６０ｍｍ±５にすることができる。対照的に、ＲｅｓＭｅｄ Ｌｔｄ社製のＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標） Ｆｕｌｌ Ｆａｃｅの名称で市販されている周知のクッション７００の開口７２２の下側部分の幅は、大きいサイズが６０ｍｍ、中間サイズが５４ｍｍ、小さいサイズが５２ｍｍである。ＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）クッション７００は、図４６〜５３に示されている。

【0040】

人体計測データには、顔が比較的小さい患者の口の幅が、顔が比較的大きい患者の口の幅より必ずしも狭くないことが示されている。したがって、すべての顔面はおおむね、同じ口の幅を有する。したがって、クッション１０の開口２２は、幅広い患者に対応できるほど十分に広く製作され、より大きな顔に合わせるためにマスクおもて面の高さが変化しても、一定またはほとんど一定（例えば５ｍｍの範囲）のままである。このことは、異なるクッションサイズの下側頬および顎領域の周りのほぼ一定のクッション幾何学的形状であり、したがってクッションサイズが異なると、幅と高さの比が変化することでわかる。
例えば、クッション１０、２１０、３１０、４１０の各開口２２の下側部分は、ほぼ同じ幅を有する。

【0041】

［土台壁、基礎クッション、および膜］
図９および１０〜１４に最も良く示されているように、クッション１０の顔面接触部分１４は、土台壁２８と、土台壁２８の下に位置し、そこから延びる一対の基礎支持クッション３０と、膜３２とを備える。膜３２は、下のクッション３０の少なくとも一部分をほぼ覆い、顔面接触部分１４に密封構造をもたらすために設けらる。土台壁２８および基礎クッション３０は、膜３２に対する支持構造を形成する。

【0042】

図示されているように、基礎クッション３０は、例えば鼻、上側頬、下側頬の各領域１７、１８、１９の側部など、土台壁２８の側面のみに設けられるのが好ましいが、基礎クッション３０を接合し、それで患者の鼻を実質的に取り囲み、下唇または顎領域も取り囲んでもよい。基礎クッション３０は、患者の口および頬の両側にある膜３２に固定式に追加される。膜３２は、基礎クッション３０より薄いほうが好ましいが、それと同じ厚さ、またはそれより厚くてもよい。また、顎領域２０の基礎クッションをなくすことによって、患者の顎領域２０に過大な圧力をかけることなく、クッション１０を、この領域の患者の顔面と、より強く係合させることができる。つまり、この領域の膜３２の動きを制限する基礎クッションがなくなり、それによって、この領域およびそれに隣接する領域の密封を改善することができる。さらに、顎領域２０にある基礎クッションをなくすことによって、クッション１０をより多くの顔の形状に対応させることが可能になり、より良好な可撓性が実現し、口を動かす、すなわち開くことができるようになる。

【0043】

図示されている実施形態では、図１０〜１４に示すように、クッションの顔面接触部分１４は、二重壁構造（すなわち鼻、上側頬、下側頬の各領域１７、１８、１９の側部にある、膜３２および基礎クッション３０）と、一重壁構造（すなわち鼻梁、顎の各領域１６、２０にある膜３２）とを有する。クッション１０の上端および下端の一重壁構造は、クッション１０の中心を屈曲させることによって、例えば尖った顎などの高さのある顕著な形状に対応するのに役立つ。この可撓性によって、同じクッションでより多くの患者に対応することができる。ただし、クッション１０は、例えば頬、顎、鼻梁などのクッション１０の任意の適切な領域に、例えば一重壁、二重壁、三重壁またはそれ以上重なった壁構造などの他の任意の適切な構造を有してもよい。例えば、基礎クッション３０は、クッション１０の外周全体を取り囲んで延在してもよい。また、基礎クッション３０を完全に取り除くこともできる。

【0044】

図１０〜１４に示すように、膜の厚さは、クッション１０の様々な領域で異なっていてもよい。図示されているように、鼻梁領域１６および上側頬領域１８の膜の厚さは０．３ｍｍで、上側頬領域１８で０．５ｍｍに移行し、下側頬および顎領域１９、２０でその厚さが維持される。この構成により、より薄い膜を設けることによって、鼻梁全体により良好な順応性／伸張性が実現する。この伸張性は下側領域には必要なく、この場合膜を厚くすると、使用中、患者顔面上で膜が振動しにくくなる。

【0045】

［内側にオフセットした土台壁と、フレーム連結部］
本発明の他の態様は、クッション１０の土台壁２８、基礎クッション３０、および膜３２のサイズおよび構造に関する。図４８〜５０は、ＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）クッション７００の土台壁７２８、基礎クッション７３０、および膜７３２を示している。図示されているように、クッション１０は、ＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）クッション７００と異なる断面形を有する。

【0046】

例えば、図１１〜１３に最も良く示されているように、土台壁２８およびフレーム連結部２９は、例えば膜または基礎クッションの外部表面などのクッションの最も外部の点３９に対して内側にオフセットしている。対照的に、ＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）クッション７００の土台壁７２８およびフレーム連結部７２９は、クッションの最も外部の点７３９に対してオフセットしていない（図４８〜５０参照）。このように内向きに移動した結果、クッション１０の土台幅は、例えば土台ごとに約５ｍｍまたは２．５ｍｍだけ狭くなり、これによってクッションの突出が小さくなり、材料が節約される（これは、重量およびコストが小さくなることを意味する）。また、クッション１０の幅が狭くなることによって、クッション１０の使用中外向きに突出する、使われない長さ（ｆｒｅｅｌｅｎｇｔｈ）が短くなり、したがって漏れを最小限にする、またはなくすのに役立つ。

【0047】

図示されているように、基礎クッション３０の下側部分は、例えば半円、疑問符、鎌形などの、より弓形構造（ａｒｃｕａｔｅ ｃｏｎｆｉｇｒａｔｉｏｎ）を有し、この構造により、基礎クッション３０の下側部分の下に、かつ土台壁２８に隣接して空間３４が画定される。

【0048】

図示されている実施形態では、クッションの最も幅が広い点すなわち最も外部の点は、基礎クッション３０および土台壁２８の外部表面である。フレームアタッチメント２９は、これに対して内側にオフセットしている。したがって、クッション１０の設計、特に基礎クッションの曲率によって、フレームは狭くなった点で取り付けられ、したがってフレーム自体の幅が狭くなる。この構成は、フレーム重量、感覚的な大きさ、およびサイズの点からかなりの利点を有する。この構成によりマスク内部の無駄なスペースを最小にすることもでき、そのことがＣＯ_２の再呼吸の低減に役立つ。

【0049】

さらに、基礎クッション３０の下に空間３４があると、基礎クッション３０の動く範囲が広くなって、使用中、基礎クッション３０に、したがって膜３２により良好な可撓性が加わる。具体的には、基礎クッション３０の下に空間３４があることによって、例えばＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）クッション７００として制限されるほぼ同じ空間を用いる基礎クッション３０は、それより大きく移動することができる。さらに、空間３４があることによって、底入れする（ｂｏｔｔｏｍｉｎｇ ｏｕｔ）前に、基礎クッション３０は大きく移動することができ、したがって不快感が低減する。したがって、この構成により、力が徐々に加わり、快適性が改善され、より幅広いの患者の密封を行うことができる。

【0050】

［変動可能なばね定数］
図示されているように、基礎クッション３０は、基礎クッション３０が土台壁２８に対して動くことができるような、土台壁２８とのばね状の連結部を有する。つまり、基礎クッション３０は、空間３４内へ移動可能である（基礎クッション３０もまた、空間３３内へ移動可能である）。したがって、フレームの力が加えられるとき、ばねの力がもたらされ、フレーム力が解放されるとき、基礎クッション３０はその最初の位置まで弾性的に戻る。基礎クッション３０および／または土台壁２８は、任意の適切なばね定数を有してよい。このばね定数は、例えば土台壁２８の厚さにテーパを付ける及び／または厚さを変化させ、基礎クッション３０の中間部分および／または下側部分の厚さを変化させることによって、その長さに沿った任意の場所で、異なった値をとることができる。また、ばね状の連結部を基礎クッション３０全体に沿って延在してもよく、あるいは、ばね状の連結部を頬骨領域などの一定の領域に集中させてもよい。

【0051】

したがって、ばね特性はクッション１０の土台壁２８および基礎クッション３０と共に成型され、これによって、連続的に変化するばね定数を土台壁２８および基礎クッション３０に組み込むことが可能になる。例えば、下にある患者の顔の構造のために変化し得る各領域の密封必要条件に適合させるために、壁の剛性をクッション領域ごとに変化させることができる。

【0052】

土台壁２８および基礎クッション３０のばね特性は、図２２に示すいくつかの特性値を変化させることによって修正することができる。例えば、ばね特性を、基礎クッションの高さｈ、厚さｔ、半径ｒ、および基礎クッションのオフセットｃを変化させることによって修正することができる。これらのパラメータは単なる例示的なもので、土台壁２８および基礎クッション３０のばね特性を修正するために、他のパラメータを変化させてもよいことが理解されよう。

【0053】

図２３〜２９は、所望のばね特性を実現するための、基礎クッション３０および土台壁２８の実施形態のパラメータが示している。図示されているように、基礎クッション３０および土台壁２８は、クッション１０の外周の主周囲に変化可能なばね定数をもたらすように構成される。つまり、基礎クッション３０および土台壁２８のばね定数は、鼻の側部、上側頬、下側頬の各領域１７、１８、１９沿って異なる。クッション１０の具体的なパラメータが図２３〜２９に示されているが、これらのパラメータは単なる例示的なもので、用途に応じて他のパラメータが可能であることが理解されよう。

【0054】

鼻梁領域１６（例えば、図１０を参照）において、高い可撓性と、多様な顔の形状と共形となる能力をもたらすために、基礎クッション３０は設けられていない。ただし、一実施形態では、この領域に、非常にソフトなばね特性を持つ基礎クッション３０があってもよい。

【0055】

鼻領域１７の側部（図２３〜２４参照）において、患者の鼻の側部を締め付け、膜３２を基礎クッション３０と接触させておく横の安定性を提供するために、かなり硬いばね特性を有する基礎クッション３０および土台壁２８が設けられている。図示されているように、この構成は、基礎クッションを比較的厚くし、高さを低くし、半径を縮めることによって実現される。図２３に示す断面の実施形態では、ｈは１２ｍｍ、ｒは５ｍｍ、ｔは２〜３ｍｍ、ｂは４ｍｍ、ｗ１は１１．５ｍｍ、ｗ２は８ｍｍにすることができる。図２４に示す断面の実施形態では、ｈは１４ｍｍ、ｒは６〜７ｍｍ、ｔは２．５ｍｍ、ｂは４ｍｍ、ｗ１は１１．５ｍｍ、ｗ２は９．５ｍｍ、αは２２°にすることができる。これらの寸法および範囲は単なる例示的なもので、用途に応じて他の寸法および範囲が可能であることが理解されよう。

【0056】

また、図２４に最も良く示されているように、鼻側部領域１７にある土台壁２８および基礎クッション３０は、フレームの下端に対して約２２度だけ回転している。つまり、土台壁２８および基礎クッション３０は、クッション１０の鼻側部領域１７で傾いている、すなわち角度が付いている。この構成によってさらに横の安定性が増し、膜上の力を、患者の鼻の側部の肌表面に対して垂直に加えることが可能になる。この構成はさらに、膜３２を患者の肌と接触させておき、空気の漏れを防止するのに役立つ。他の実施形態では、この角度を１５度から３０度まで変化させることができる。

【0057】

上側頬領域１８（図２５〜２６参照）において、基礎クッション３０および土台壁２８は、鼻側部領域１７に形成される剛性よりも低い剛性を有するが、基礎クッションの幾何学的形状のために下側頬領域１９よりも高い剛性を有する。この剛性は、上側頬のより硬い骨格に適合するように形成される。図２５に示す断面の実施形態では、ｈは１２〜１５ｍｍ、好ましくは１３．５ｍｍ、ｒは５ｍｍ、ｔは２ｍｍ、ｂは３ｍｍ、ｗ１は１１．５ｍｍにすることができる。図２６に示す断面の実施形態では、ｈは１２〜１５ｍｍ、好ましくは１３．５ｍｍ、ｒは５ｍｍ、ｔは２ｍｍ、ｂは３ｍｍ、ｗ１は１１．５ｍｍにすることができる。これらの寸法および範囲は単なる例示的なもので、用途に応じて他の寸法および範囲が可能であることが理解されよう。

【0058】

下側頬領域１９（図２７〜２９参照）において、基礎クッション３０および土台壁２８は、比較的小さなばね定数を有する。つまり、患者の肉厚である頬領域は、比較的小さな力で、クッションと共に密封を形成するようにすぐに変形するので、下側頬領域１９にある基礎クッション３０はかなり柔らかい。図示されているように、この構成は、より大きい高さｈ、より大きい半径ｒ、およびより薄い基礎クッション壁によって実現する。図２７に示す断面の実施形態では、ｈは１４ｍｍ、ｒ１は５ｍｍ、ｒ２は７ｍｍ、ｔは１．５〜２ｍｍ、ｂは３．５ｍｍ、ｗ１は１１．５ｍｍにすることができる。図２８に示す断面の実施形態では、ｈは１６．５ｍｍ、ｒ１は６〜７ｍｍ、ｒ２は８ｍｍ、ｔは１．５ｍｍ、ｂは３．５ｍｍ、ｗ１は１１．５ｍｍにすることができる。図２９に示す断面の実施形態では、ｈは１７．５ｍｍ、ｒ１は６〜７ｍｍ、ｒ２は９〜１０ｍｍ、ｔは１．５ｍｍ、ｂは３．５ｍｍ、ｗ１は１１．５ｍｍにすることができる。これらの寸法および範囲は単なる例示的なもので、用途に応じて他の寸法および範囲が可能であることが理解されよう。

【0059】

顎領域２０（図１４参照）において、基礎クッション３０は設けられていないが、非常に可撓性に富むばね領域を使用してもよい。顎領域２０によって、横方向の動き、口の開きすなわち口の動き、および一連の顔の形状が可能になる、拘束されない膜領域が形成される。

【0060】

したがって、クッション１０は、クッションの様々な領域に、様々な縦および／または横向きの剛性を備えるように構成することができる。例えば、患者の鼻のところで横向きの安定性を高めるために、鼻側部領域１６、１７は、他の領域よりも横向きの剛性を有する。

【0061】

［土台壁および基礎クッションの代替実施形態］
図３０Ａ〜３０Ｎに、土台壁２８および基礎クッション３０の代替実施形態が示されている。これらの実施形態はそれぞれ、使用中に、基礎クッション３０の可撓性をもたらす配置を提供する。図３０Ａでは、基礎クッション３０は、閉鎖された空間６０を画定する。この空間６０は任意選択で、加圧空気、発泡体（ｆｏａｍ）、ゲル、またはエラストマー材料で充填し、使用中に基礎クッション３０の動きを減衰させるように適合させることができる。図３０Ｂでは、基礎クッション３０の下にある空間３４は、呼吸空洞の内部にある。また、基礎クッション３０は、呼吸空洞の内部から土台壁２８の方へ湾曲した弓状の形状を有する。ただし、基礎クッション３０は、他の任意の適切な形状を有してもよい。例えば、図３０Ｃの基礎クッション３０は、球根状の形状（ｂｕｌｂｏｕｓ ｓｈａｐｅ）を有する。この形状は中空でも中空でなくてもよい。図３０Ｄでは、基礎クッション３０は、全般にＺ形の形状を有する。図３０Ｅおよび３０Ｆでは、基礎クッション３０は球根状の形状を有し（中空でも中空でなくてもよい）、基礎クッション３０の下にある空間３４は傾斜した構造を有する。図３０Ｃ、３０Ｅ、および３０Ｆでは、球根状の形状は任意に、加圧空気、発泡体、ゲル、またはエラストマー材料で充填し、使用中に基礎クッション３０の動き減衰させるように適合させてもよい。図３０Ｅでは、空間３４の傾斜した構造は、使用中に基礎クッション３０を土台壁２８の方に下向きに向けるように適合され、図３０Ｆでは、空間３４の傾斜した構造は、使用中に基礎クッション３０を呼吸空洞の方に内向きに向けるように適合される。図３０Ｇ、３０Ｈ、および３０Ｉでは、基礎クッション３０は、全般にＴ字形の形状を有する。また、図３０Ｈおよび３０Ｉでは、土台壁２８は、Ｔ字形の基礎クッション３０の下に閉鎖された空間６２を画定する。閉鎖された空間６２は任意に、加圧空気、発泡体、ゲル、またはエラストマー材料で充填し、使用中に基礎クッション３０の動きを減衰させるように適合させてもよい。さらに、閉鎖された空間６２内部の圧力を変化させることによって、ばね定数を変化させることができる。
さらに、（図３０Ｈに示すように）空間６２の下側表面は、使用中に基礎クッション３０を呼吸空洞の方に内向きに向けるように適合された傾斜構造を有してもよい。図３０Ａの閉鎖された空間６０の下側表面もまた、使用中に基礎クッション３０を方向付けるための傾斜構造を有することができる。図３０Ｊおよび３０Ｋでは、基礎クッション３０は、ばね特性を弱めるために細長い断面長さを有する。図３０Ｌには、基礎クッション３０を備え、膜のない一重壁構造が示されている。図３０Ｍでは、基礎クッション３０の下にある空間３４が非常に大きくなっている。図３０Ｎでは、ばね構造が土台壁２８の下に設けられている。

【0062】

［基礎クッションによってもたらされる移動量］
空間３４により、基礎クッション３０は、ＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）クッション７００と比較した場合、所定の大きさの力に対して大きく移動することができる。つまり、基礎クッション３０は、所与の力に対してより大きく動くことができる。例えば、図３１は、クッション１０とＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）クッション７００の、力と移動量の全般的な関係を示している。図示されているように、クッション１０のカーブは、ＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）クッション７００の指数関数タイプのカーブよりも平坦である。したがって、基礎クッション３０は、ＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）クッション７００と比較した場合、剛性が小さく、柔軟性がある。空間３４によってもたらされるばね特性を変化させるために、ゲル、シリコーンまたは他の構造体で空間３４を充填してもよいことに留意されたい。

【0063】

さらに、図３１に示すように、クッション１０が完全に圧縮される点すなわち底に達する点Ｂ_１０は、ＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）クッション７００が底に達する点Ｂ_７００より大きく移動したところにある。さらに、底に達する点Ｂ_１０は底に達する点Ｂ_７００よりも強い力で達する。したがって、クッション１０は、底に達するのに必要な力が増加し、より広い範囲の調節が可能になる。さらに、図３１に、快適な密封力の最大値と最小値の例が示されている。これによって、密封を実現するのに必要な力の範囲の例が与えられる。図示されているように、この力範囲内にあるクッション１０の移動量Ａ_１０の範囲は、この力範囲内にあるＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）クッション７００の移動量Ａ_７００の範囲よりもかなり大きい。したがって、クッション１０を用いると、広範囲の調節又は移動量で密封を実現できるようになり、密封のためにクッションが底に達しなくてもよいように、底に達するまでの力よりも確実に密封力のほうが大幅に小さくなる。

【0064】

図３２は、クッション１０とＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）クッション７００の、力と移動量の関係の他の実施形態を示している。この実施形態では、クッション１０のカーブの直線部分は、図３１にあるクッション１０のカーブの直線部分より大きな勾配を有する。勾配の差は、各基礎クッション３０のばね定数の差に起因しているのであろう。
したがって、図３１に示されているクッションは、図３２に示されているクッションよりも、所与の力に対して大きく移動することができる。また、図３２にあるクッション１０のカーブは、移動量が小さいときはクッション１０の力のほうが大きくなって密封が確保され、移動量が大きくなるとクッション１０の力のほうが小さくなって、より長い範囲の移動量に対して快適性が維持されるように、ＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）クッション７００のカーブと交差する。

【0065】

図３３には、クッション１０の力と移動量の関係の他の実施形態が示されている。この実施形態では、クッション１０の異なる領域ごとの典型的なカーブが示されている。具体的には、１つのカーブは鼻側部領域１７の図２３〜２４の断面を表し、他のカーブは上側頬、下側頬の各領域１８、１９の図２５〜２７の断面を表し、さらに他のカーブは、下側頬領域１９の図２８〜２９の断面を表す。図示されているように、クッション１０は、その下側領域のほうが柔らかい、又は剛性が小さい。

【0066】

［延在された基礎クッションのばね長さ］
図３４Ａおよび３４Ｂは、クッション１０の選択された領域において典型的な従来技術のクッション、例えばＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）クッション７００と比較した場合弱いばね特性をもたらすために用いられる、可撓性を有する基礎クッション３０の、延在された長さを示されている。この長さａ−ｂは変形させることができ、したがって、この長さによってばね特性がもたらされる。図示されているように、クッション１０の長さａ−ｂ（図３４Ａ）は、ＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）クッション７００（図３４Ｂ）と比較した場合、基礎クッション３０の曲率のために、かなり長くなる。図示されている実施形態では、クッション１０の長さａ−ｂは２２．８４である。ただし、一実施形態では、クッション１０の長さａ−ｂは、１６〜３０の範囲、好ましくは２０〜２５の範囲、最も好ましくは２２〜２４の範囲にすることができる。他の実施形態では、クッション１０の長さａ−ｂは、１６〜２０の範囲にすることができる。長さｂ−ｃはかなり硬く、変形してばね特性をもたらすことはない。クッション１０において追加された長さは、基礎クッション３０の形状を弓状にすることによって達成され、この形状にした結果、空間３４が生じる。この追加された長さによって可撓性が加わり、クッション１０に対する可動範囲が大きくなる。図３０Ｊおよび３０Ｋに、部分長さをさらに長くするための、他の実施形態が示されている。

【0067】

［鼻梁領域の膜の構造］
膜３２は、患者の鼻梁、鼻の側部、上側頬、下側頬、顎の各領域１６、１７、１８、１９、２０の周りに効果的な密封を形成するように構成される。本発明の他の態様は、クッション１０の鼻梁領域１６における膜３２の構造に関し、この領域の密封および快適性を改善するように構成されている。

【0068】

具体的には、図３６の好ましい実施形態および図６８の代替実施形態に示されているように、膜３２は、鼻梁領域１６に細長い稜部（ｅｎｌｏｎｇａｔｅｄ ｒｉｄｇｅ）３５を形成し、傾斜した側部３６が細長い頂部（ｅｎｌｏｎｇａｔｅｄ ｃｒｅｓｔ）３８を形成するように合流する（ｍｅｅｔ）。傾斜した側部３６のそれぞれは、頂部中心線から３０〜６０°の範囲（約４７°が好ましい）で角度が付いている。頂部３８は、１．０〜５．０ｍｍの範囲（約２．５ｍｍが好ましい）の曲率半径を有する。図示されているように、基礎クッション３０は、鼻梁領域１６にある膜３２の下から取り除かれ、それによって、この領域の膜３２は、鼻側部領域１７に設けられている基礎クッション３０の間で自在に動かすことが可能になる。下記に詳細に説明するように、この膜の構造によって、患者の鼻との係合時に急な勾配で反転する部分をつくることが可能になり、それによって鼻梁領域１６の嵌め合い、快適性、および密封が改善される。対照的に、ＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）クッション７００は、この領域では比較的平坦である（図５２参照）。

【0069】

図３７の好ましい実施形態および図６９の代替実施形態に示されているように、細長い稜部３５の前方端部４０は、弓状の構造を有する。前方端部４０は、患者の鼻梁領域と係合するように構成され、１．５〜７．０ｍｍの範囲（約４．０ｍｍが好ましい）曲率半径を有する。

【0070】

［鼻梁領域の鋭角的な断面外形］
図１０に示すように、鼻梁領域１６の膜３２は、ＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）クッション７００（図４８）の対応する部分よりも鋭角的な断面外形を有する。具体的には、膜３２は、その内側縁部で終端するように、半径に沿ってクッションの空洞の方に内向きに湾曲する大きい輪郭の部分を備えている。この構成は、患者の鼻梁領域の輪郭又は曲率に、より密接して従う。図示されている実施形態では、膜３２は、クッションの顔面接触平面に対して、例えば３０〜５０°の範囲の角度が付いている。対照的に、ＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）クッション７００の対応する角度は、約６°である。この構成によって、患者に、より良好な快適性および嵌め合いがもたらされる。

【0071】

［鼻梁領域の平坦部分］
図３８に最も良く示されているように、鼻梁領域１６は、正面から見て、例えば平坦な鼻梁から鋭角的な鼻梁まで多様な患者に対するより快適な嵌め合いをもたらすように変形できる、例えば膜の湾曲部の頂部にほぼ平坦な部分５０を有する。

【0072】

具体的には、本発明の一態様は、例えば鼻梁が低い患者の、「平坦な顔面」に対応できる鼻梁領域１６の膜３２を提供する。これを実現させるために、クッション１０は、点Ｂより高いまたは同じ高さの上側点Ａを有する（図３８参照）。この鼻梁領域１６の高さは、患者の鼻梁に対して膜３６の表面領域をほぼ平坦に保つロールした縁部と結合される。
患者の鼻梁に対して膜３６の表面領域をほぼ平坦に保つことは、膜の縁部での漏れを防止する。

【0073】

ロールした縁部によってまた、より高い鼻梁を収容できる動きが可能になる。この構成は、不快感および患者の痛みを招く可能性がある、膜の「引き延し（ｓｔｒｅｔｃｈ）」を行うことなく実現される。例えば、鼻梁領域１６でのクッション１０の移動量を、例えば４１ｍｍのように約４０ｍｍよりも大きくすることができる。対照的に、ＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）クッション７００では、鼻梁領域で約２０ｍｍの移動量が与えられる。これらの移動量で、膜は、完全に張り切った状態になる。すなわち力対移動量のグラフ上では、小さい移動量に対して力が急激に上昇し始める点になる（図３８Ｂ参照）。

【0074】

いくつかの従来技術クッションの鼻梁領域におけるクッションの移動値は、以下の通りである。
ＲｅｓＭｅｄ^ＴＭ Ａｃｔｉｖａ（登録商標） Ｎａｓａｌ Ｃｕｓｈｉｏｎ（ＲｅｓＭｅｄＴＭ Ａｃｔｉｖａ鼻クッション）−１６ｍｍ
Ｒｅｓｐｉｒｏｎｉｃｓ Ｃｏｍｆｏｒｔ Ｆｕｌｌ Ｆａｃｅ Ｃｕｓｈｉｏｎ（Ｒｅｓｐｉｒｏｎｉｃｓ快適フルフェースクッション）−２６ｍｍ
ＲｅｓＭｅｄ Ｂｕｂｂｌｅ Ｎａｓａｌ Ｍａｓｋ Ｃｕｓｈｉｏｎ（ＲｅｓＭｅｄ気泡鼻マスククッション）−４３ｍｍ
Ｈｅａｌｔｈｄｙｎｅ Ｓｏｆｔ Ｓｅｒｉｅｓ Ｎａｓａｌ Ｍａｓｋ Ｃｕｓｈｉｏｎ（Ｈｅａｌｔｈｄｙｎｅソフトシリーズ鼻マスククッション）−１７ｍｍ

【0075】

上記の移動値は、クッションがどのくらいの鼻の高さを覆うのか正確に表すものではない。むしろ、こういった移動値は、膜の可撓性および／または範囲のみを示す。以上から、クッション１０は、例えばＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）クッション７００よりも、可撓性がある、及び／または範囲が広い構成を提供する。

【0076】

鼻梁領域１６における膜３２の力対移動量のグラフは、比較的小さな力に対して大きな移動量を有する。例えば、図３８Ｂに示すように、鼻梁領域１６のクッション１０によってもたらされる移動量は、ＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）クッション７００のものより大きい。これによって、クッション１０は使用中、比較的高さのある鼻梁を収容することが可能になる。また、ＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）クッション７００の成型された（変形されていない）クッション状態（すなわち、力を加わえていない状態）では、比較的平坦な、すなわち高さのない鼻梁に楽に対応できない。一実施形態では、クッション７００の膜は、高さのない鼻梁を有する患者の顔面に接触するために膨張する（ｂｌｏｗ ｏｕｔ）。以上から、クッション１０はやはり、ＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）クッション７００よりも幅広い鼻梁形状に対応することができる。

【0077】

さらに、図３６に示すように、膜の輪郭は、平坦な輪郭または鞍形状と比較すると（例えば、図５２のＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）クッション７００と比較して）、急激に高くなっている。また、図３５に示すように、鼻梁領域１６の平坦部分は、比較的平坦な平面Ｐ１に沿って延在し、この平面Ｐ１は、フレーム連結部を画定する平面Ｐ２に対して角度Ａの角度が付いている。

【0078】

したがって、鼻梁領域１６の形状（例えば頂点）、ロールした縁部、および高さにより、比較的小さな力で、大きい移動量がもたらされる。こういった構成は、膜にほとんど力をかけずに、患者の顔面に対する密封を維持しながら、例えば鼻梁が低い人から鼻梁が高い人まで、より広範囲の患者に対応することができる。

【0079】

クッションの様々な領域で可撓性又はクッション移動量を変化させるために、クッションの高さがクッションの外周に沿って変化してよいことに留意されたい。クッションの高さを測定するための基準寸法９４０（膜の高さとみなしてもよい）、すなわち膜の頂部から膜が基礎クッションと接触するところまでの高さが、図９４Ｃに示されている。従来技術のクッションの高さを測定するための基準寸法９５０が、図９５Ｃに示されている。

【0080】

［膜の開口］
図３９〜４０Ｂに示すように、膜３２の内側縁部は、患者の鼻および口を受容する開口２２を画定する。図示されているように、開口２２は、全般に三角形の形状を有する。また、開口２２の頂部は、例えば鍵穴などの丸みを帯びた切欠き４２を有する。切欠き４２により、特に鋭角的な鼻を有する患者など、様々なサイズおよび形状の鼻梁領域による密封が改善される。切欠き４２は、１．５〜６．０ｍｍの範囲、好ましくは約３．０ｍｍの曲率半径を有する。この丸みを帯びた鍵穴の形状は、図４０Ａに示すように、例えば鍵穴の形状がクッションの内側部分から外側へ延在している、少なくとも３．０ｍｍの長さを有する。

【0081】

［使用中のクッションの鼻梁領域のロール作用］
図４１〜４５には、患者の鼻と係合した膜３２の鼻梁領域１６のロール作用を示すために、クッション１０の鼻梁領域１６の外側表面に用いた手書きの線（ｈａｎｄ−ｍａｒｋｅｄ ｌｉｎｅｓ）が含まれている。上記のように、鼻梁領域１６の膜３２は、図４１に示されているように、細長い頂部３８を形成するように合流する傾斜した側部３６を含んでいる。患者の鼻梁（小さい棒線で模擬的に示されている）が膜３２の鼻梁領域１６と係合され（図４２参照）、この膜３２が急な勾配で反転する部分４４を作り出し、そこで、膜３２が鼻側部領域１７に設けられた基礎クッション３０の間を移動すると、傾斜した側部３６がその位置で反転する。膜３２がさらに患者の鼻梁と接触すると、図４３に示すように膜３２が患者の顔面と一致するので、反転した断面の前縁部４６がクッション１０の上端のほうに「ロール」する。この構造は、クッション１０が、鼻根の高さ（ｒｏｏｔｄｅｐｔｈ ａｔ ｔｈｅ ｎｏｓｅ）が比較的低い患者や比較的高い患者を含む、多様な鼻の輪郭を有する患者に対応可能になるので有利である。図４４および４５は、完全に反転した位置にある膜３２の鼻梁領域１６を示している。患者の鼻と係合したときに急な勾配で反転する部分４４が生じることによって、より良好な密封をもたらされ、折り目および／または折重ね及びそれらに伴う不快感および漏れの恐れを軽減される。つまり、この構造により、患者快適性および密封に有害になり得る折り目の代わりに、ロール作用が促進される。

【0082】

［代替実施形態］
図５４〜７１は、クッション５１０の他の実施形態を示している。各図では、クッション１０とほぼ同様のクッション５１０の部分は、同様の参照番号で示される。

【0083】

図６４は、（点線で）ＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）Ｆｕｌｌ Ｆａｃｅクッション７００の土台壁７２８、基礎クッション７３０、および膜７３２に対して、（実線で）土台壁５２８、基礎クッション５３０、およびクッション５１０の膜５３２を示している。図示されているように、クッション５１０は、ＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）Ｆｕｌｌ Ｆａｃｅクッション７００と異なる断面形を有する。

【0084】

例えば、膜５３２は、ＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）クッション７００の膜連結部に対してさらに内側かつ上方の位置で、基礎クッション５３０に連結される。この構成によって、ＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）クッション７００に設けられた縦に延びる溝７３１が大幅になくなる。また、この構成により、例えば、ＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）クッション７００の対応する部分に対して０〜５ｍｍの範囲で、好ましくは約２．５ｍｍで膜５３２の幅が狭くなる。この点及び顔面非接触部分５１２が内向きに移動した結果として、クッション５１０全体の幅が約５ｍｍ（例えば土台ごとに約２．５ｍｍ）だけ狭くなり、それによってクッションの突出が小さくなり、材料が節約される。また、膜５３２の幅が狭くなることによって、クッション５１０の使用中外向きに突出する、使われない長さが短くなり、したがって漏れを最小限にする、またはなくすのに役立つ。さらに、土台壁５２８およびフレーム連結部５２９は、クッションの最も外部の点、例えば基礎クッションの外部表面に対して内側にオフセットされる。図６４はまた、ＵｌｔｒａＭｉｒａｇｅ（登録商標）クッション７００と比較すると、クッション５１０の長さａ−ｂのほうが長いことをも示している。

【0085】

図６５にはさらに、クッション５１０の土台壁５２８、基礎クッション５３０、および膜５３２の一実施形態における詳細な構造および寸法が示されている。例えば、空間５３４の深さは、０〜４．０ｍｍの範囲、好ましくは約３．０ｍｍである。

【0086】

図６８には、鼻梁領域５１６の細長い稜部５３５が示されている。傾斜した側部５３６はそれぞれ、頂部中心線から３０〜６０°の範囲、好ましくは約４７°の角度が付いている。頂部５３８は、１．０〜５．０ｍｍの範囲、好ましくは約２．５ｍｍの曲率半径を有する。図６９に示すように、細長い稜部５３５の前方端部５４０は、１．５〜７．０ｍｍの範囲、好ましくは約４．０ｍｍの曲率半径を有する。

【0087】

図７０および７１には、クッション５１０の鼻梁領域５１６にある平坦部分５５０が示されている。また、図７１に示すように、鼻梁領域５１６の膜５３２は、５０〜８０ｍｍの範囲、好ましくは約６５ｍｍの曲率半径を有する第１の部分と、５．５〜９．５ｍｍの範囲、好ましくは約７．５ｍｍの曲率半径を有する第２の部分を有する。図示されている実施形態では、膜５３２は、クッションの顔面接触平面に対して３０〜５０°の範囲、好ましくは約４０°の角度が付いている。

【0088】

図７２〜７６には、クッション６１０の他の実施形態が示されている。図７６に最も良く示されているように、クッションは、少なくとも土台壁６２８および膜６３２を含んでいる。図示されているように、鼻梁領域にある膜６３２の長さ（例えば、膜断面の長さ）は変化してもよい。例えば、膜の長さは、鼻梁領域でより短い長さＬ_１にするか、より長い長さＬ_２にするか選択されることもできる。

【0089】

図７４および７５に示すように、移動されたクッション膜が（患者の顔の輪郭上に点線で示すように）患者の顔面に嵌め合わされたとき、膜の長さは患者の鼻上で長さを調節される。この構成により、余分なクッション膜が患者の鼻の極端に下方に位置し例えば、鼻梁の高さがない患者では特に）、それによって顔に不快感がもたらされ、患者の鼻の肌に跡が付く恐れがある潜在的可能性が回避される。

【0090】

図７７〜８３には、クッション８１０の他の実施形態が示されている。クッション８１０は、土台壁８２８、その下にある基礎支持クッション８３０、および膜８３２を含む。
上記のように、基礎クッション８３０は、クッション８１０の横側のみに設けられるのが好ましい。

【0091】

土台壁８２８は、クッションの最も外部の点、例えば膜または基礎クッションの外部表面に対して内側にオフセットすることができる。この構成により、クッション外周に沿ってクッション可撓性（横および／または縦向き）を変化させるために、クッションの外周に沿って変化させることができるばね特性がもたらされる。例えば、下にある患者の顔の構造のために変化する可能性のある各領域の密封の必要条件に合わせるように、クッションの剛性を各クッション領域で変化させることができる。つまり、クッションの側部に沿って（例えば、「硬い」から「柔らかい」まで）付勢する程度は変化させることができる。

【0092】

例えば、図７７〜８３に、クッション８１０の３つの異なった領域Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３にわたる断面が示されている。図８１に示すように、土台壁８２８、基礎クッション８３０、および膜８３２は、比較的直線的な外部表面８８０を画定するように協働する。これによって、例えば硬質すなわち剛性特性など、領域Ｒ１における最小のばね成分がもたらされる。

【0093】

図８２に示すように、土台壁８２８、基礎クッション８３０、および膜８３２は、比較的直線的な構造から湾曲した構造へ移行する外部表面８８２を画定するように協働する。
これは、領域Ｒ１よりも可撓性のあるばね成分のための比較的小さいオフセットを設けている。

【0094】

図８３に示すように、土台壁８２８、基礎クッション８３０、および膜８３２は、土台壁８２８から外向きに湾曲する外部表面８８４を画定するように協働する。これによって、例えば軟質又は可撓特性など、領域Ｒ３の最適なばね成分のための比較的大きいオフセットが設けられる。

【0095】

したがって、クッション８１０は、その外周の可撓性の変化もたらすように設計することができる。それによって、クッション８１０が多様な顔の形状と一致することが可能になる。

【0096】

図８４〜９０には、クッション９１０の他の実施形態が示されている。クッション９１０は、土台壁９２８、基礎支持クッション９３０、および膜９３２を含む。図示されているように、基礎クッション９３０は、例えば、鼻梁領域および顎領域には基礎クッションがない（図８８参照）のように、クッション９１０の横側のみに設けられるのが好ましい。

【0097】

図９０に示すように、土台壁９２８は、図８９と比較したとき、膜９３２の方にテーパを付いけるテーパ部分９９０を含む。この構成は、成形性を改善することができる。

【0098】

図９１には、図３４Ａのクッション１０の代替構成が示されている（図３４Ａの構成は点線（ｄａｓｈｅｄ ｌｉｎｅｓ）で示されている）。図示されているように、材料が側壁２８から取り除かれ、空間又は間隙３４が図３４Ａの構成に対して縮小されている。図９１のこの構成により、図３４Ａの以前の移動量に対して、移動量が増加する。この増加された移動量は、側壁２８の変化された幾何学的形状によって実現される。間隙３４は、クッションの外周に沿って変化しても一定でもよいことに留意されたい。

【0099】

図９２には、図３４Ａのクッション１０の代替構成が示されている（図３４Ａの構成は点線（ｄａｓｈｅｄ ｌｉｎｅｓ）で示されている）。図示されているように、一部の材料が側壁２８から取り除かれ、空間又は間隙３４が図３４Ａの構成に対して縮小されている。図９２のこの構成により、図３４Ａの以前の移動量に対して、移動量が増加する。この増加した移動量は、側壁２８の変化された幾何学的形状によって実現される。この構成では、クッションの外周または局所的に剛性を追加するために、土台壁２８の断面を厚くする必要があってもよい。剛性化するには、必要な場所に局所的なリブを付けることによって実現してもよい。

【0100】

図９３には、図１５に示されているクッション１０の代替構成が示されている。図示されているように、鍵穴形の切欠き（患者の鼻梁領域を受容するためのもの）は、マスクサイズが小さくなるほど、大きくしてもよい。例えば、特別小さいサイズのマスクでは、大きいサイズのマスクよりも切欠きが大きい。

【0101】

（例えば、図２３〜２９に示すように）患者の顔面の特定の領域におけるクッションの断面設計は、特定の領域又はクッション外周の任意の領域にあってもよいことに留意されたい。つまり、断面設計は、特定された領域に限定されるべきではない。また、図９１および９２に示されている断面は、クッション外周の任意の点で使用されることができる。

【0102】

最も実用的かつ好ましい実施形態であると現在みなされるものに関して本発明を説明したが、本発明は、説明した実施形態に限定されるべきではなく、本発明の趣旨および範囲内に含まれる様々な変更形態および等価な配置を包含するためのものであると理解されたい。また、上述の様々な実施形態は、他の実施形態と共に実施してもよい。例えば、一実施形態の態様は、他の実施形態の態様と組み合わせて、さらに他の実施形態を実現することができる。さらに、本発明は、ＯＳＡを患っている患者に特に適用されるが、他の病気（例えば、鬱血性心不全（ｃｏｎｇｅｓｔｉｖｅ ｈｅａｒｔ ｆａｉｌｕｒｅ）、糖尿病（ｄｉａｂｅｔｅｓ）、病的肥満（ｍｏｒｂｉｄ ｏｂｅｓｉｔｙ）、脳卒中（ｓｔｒｏｋｅ）、肥満手術（ｂａｒｒｉａｔｒｉｃ ｓｕｒｇｅｒｙ）など）を患っている患者が、上述の教示から利益を得ることができることも理解されたい。さらに、上記の教示は、患者にも非医療用途の非患者にも同様に適応性を有する。

【符号の説明】

【0103】

１０ クッション
１２ 非顔面接触部分
１４ 顔面接触部分
１５ 頬領域
１６ 鼻梁領域
１７ 鼻側部領域
１８ 上側頬領域
１９ 下側頬領域
２０ 顎領域
２２ 開口
２８ 土台壁
２９ フレーム連結部
３０ 基礎クッション
３２ 膜
３４ 空間
３５ 細長い稜部
３６ 傾斜した側部
３８ 細長い頂部
３９ クッションの最も外部の点
４２ 切欠き
４４ 急な勾配で反転する部分
４６ 前縁部
６０ 空間
６２ 空間
２１０ 特別小さいクッション
３１０ 小さいクッション
４１０ 大きいクッション
５１０ クッション
５１２ 顔面非接触部分
５１６ 鼻梁領域
５２８ 土台壁
５２９ フレーム連結部
５３０ 基礎クッション
５３２ 膜
５３４ 空間
５３５ 細長い稜部
５３６ 傾斜した側部
５３８ 頂部
５４０ 前方端部
５５０ 平坦部分
６１０ クッション
６２８ 土台壁
６３２ 膜
７００ 市販のクッション
７２２ 開口
７２８ 土台壁
７２９ フレーム連結部
７３０ 基礎クッション
７３１ 縦に延びる溝
７３２ 膜
７３９ クッションの最も外部の点
８１０ クッション
８２８ 土台壁
８３０ 基礎クッション
８３２ 膜
８８０ 外部表面
８８２ 外部表面
８８４ 外部表面
９１０ クッション
９２８ 土台壁
９３０ 基礎クッション
９３２ 膜
９４０ 基準寸法
９５０ 基準寸法
９９０ テーパ形の部分

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30A】

【図30B】

【図30C】

【図30D】

【図30E】

【図30F】

【図30G】

【図30H】

【図30I】

【図30J】

【図30K】

【図30L】

【図30M】

【図30N】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34A】

【図34B】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図38B】

【図39】

【図40A】

【図40B】

【図41】

【図42】

【図43】

【図44】

【図45】

【図46】

【図47】

【図48】

【図49】

【図50】

【図51】

【図52】

【図53】

【図54】

【図55】

【図56】

【図57】

【図58】

【図59】

【図60】

【図61】

【図62】

【図63】

【図64】

【図65】

【図66】

【図67】

【図68】

【図69】

【図70】

【図71】

【図72】

【図73】

【図74】

【図75】

【図76】

【図77】

【図78】

【図79】

【図80】

【図81】

【図82】

【図83】

【図84】

【図85】

【図86】

【図87】

【図88】

【図89】

【図90】

【図91】

【図92】

【図93】

【図94A】

【図94B】

【図94C】

【図95A】

【図95B】

【図95C】

【手続補正書】

【提出日】2019年5月22日

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

呼吸に適した気体を患者に送達する患者インターフェース用クッションであって、前記クッションは、鼻梁領域、一対の鼻側部領域、一対の上側頬領域、一対の下側頬領域、及び、顎領域を含み、前記クッションは、
フレームに連結されるように構成された土台壁を含む顔面非接触部分と、
前記患者の顔面に係合するように構成された顔面接触部分と、
を備え、
前記顔面接触部分は、前記患者の顔面の鼻梁領域、一対の頬領域、及び、顎領域上にそれぞれ連続的な密封を形成するように適合された、鼻梁領域、一対の頬領域、及び、顎領域を含む膜を備え、
前記膜は、前記クッションの最も幅が広い点を形成し、前記土台壁の下部分は、前記最も幅が広い点に対して完全に内側にオフセットされており、
前記膜は、前記患者の鼻を受容するように適合された開口を画定する内側縁を有し、かつ、
前記クッションが水平面上にあり、前記水平面に向けて前記顔面非接触部分が面するように配向される際、
１）前記クッションの前記鼻梁領域の前記膜は、中心線で合わさる２つの側部を含む外部表面を有し、それぞれの側部が前記中心線から下側に傾斜している、
２）断面図において、前記クッションの前記鼻梁領域の前記膜の前記外部表面は、a）前記膜の湾曲部の頂部から前記膜の前記内側縁に前記中心線に沿って下方に湾曲し、かつ、ｂ）前記膜の湾曲部の前記頂部から前記膜の前記内側縁から離れる方向に前記中心線に沿って下方に湾曲し、これにより、凸形状を形成し、
３）断面図において、前記クッションの前記顎領域の前記膜は、凸形状を形成する外部表面を有し、これにより、前記外部表面が前記膜の湾曲部の頂部から前記膜の前記内側縁に下方に湾曲し、
４）前記クッションの前記顎領域の前記膜の前記外部表面は、下側頬領域の一方から下側頬領域の他方まで延在し、前記患者の顎領域と係合するように適合された凸形状を形成する、
ことを特徴とするクッション。

【請求項2】

前記膜の前記一対の頬領域は、一対の鼻側部領域、一対の上側頬領域、及び、一対の下側頬領域を含むことを特徴とする請求項１に記載のクッション。

【請求項3】

前記鼻梁領域の前記膜は、様々な鼻梁外形を有する患者に適合するようにロールした縁部を有し、使用において、反転するように構成されることを特徴とする請求項１または２に記載のクッション。

【請求項4】

前記クッションの前記鼻梁領域の前記膜の前記２つの側部は、前記患者の鼻梁領域と係合するために、使用において、反転するように構成されることを特徴とする請求項３に記載のクッション。

【請求項5】

前記クッションの前記鼻梁領域の前記膜の前記２つの側部は、前記中心線で曲率半径を形成することを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載のクッション。

【請求項6】

前記クッションの前記鼻梁領域の前記膜の前記２つの側部それぞれは、３０°〜６０°の範囲で前記中心線から角度が付いており、前記中心線での前記曲率半径は、１．０ｍｍ〜５．０ｍｍの範囲であることを特徴とする請求項５に記載のクッション。

【請求項7】

前記クッションの前記鼻梁領域は、様々な顔面形状に適合するように比較的高い柔軟性を有し、前記クッションの前記鼻梁領域の側部は、前記患者の顔面との前記膜の安定した接触を容易にするために、前記クッションに横向きの安定性をもたらすように比較的剛性であることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載のクッション。

【請求項8】

前記クッションの前記上側頬領域は、前記クッションの前記鼻梁領域の前記側部より剛性が低く、前記クッションの前記下側頬領域は、前記クッションの前記上側頬領域より剛性が低いことを特徴とする請求項７に記載のクッション。

【請求項9】

前記クッションの前記顎領域は、前記クッションの前記下側頬領域に対して比較的柔軟であることを特徴とする請求項８に記載のクッション。

【請求項10】

使用において、前記クッションは、前記一対の下側頬領域より前記鼻梁領域の前記一対の側部においてより高い横方向の剛性を有することを特徴とする請求項９に記載のクッション。

【請求項11】

前記膜を支持する基礎クッションをさらに備え、前記基礎クッションは、少なくとも一対の上側頬領域及び一対の下側頬領域を含み、
前記膜は、少なくとも部分的に、前記基礎クッションを覆い、これにより、使用において、前記膜は、前記基礎クッションと前記患者の顔面との間に位置することを特徴とする請求項１〜１０のいずれか一項に記載のクッション。

【請求項12】

前記基礎クッションと前記膜とは、前記クッションの少なくとも前記上側頬領域及び前記下側頬領域において二重壁構造を形成し、これにより、前記基礎クッションは、前記クッションが着用される際、前記膜の移動を抑えるように位置することを特徴とする請求項１１に記載のクッション。

【請求項13】

前記クッションは、前記クッションの前記顎領域の大部分における前記膜によって形成される単一壁構造を有し、これにより、前記クッションが着用される際、前記顎領域の前記膜が、前記クッションの呼吸空洞の方に内向きに容易に曲がることを可能にすることを特徴とする請求項１２に記載のクッション。

【請求項14】

前記基礎クッションは、前記土台壁とのばね状の連結部を有することを特徴とする請求項１１〜１３のいずれか一項に記載のクッション。

【請求項15】

前記クッションの前記土台壁と前記鼻梁領域の前記一対の側部の前記基礎クッションとの第１の断面構造が、前記クッションの前記土台壁と前記下側頬領域の前記基礎クッションとの第２の断面構造と異なることを特徴とする請求項１４に記載のクッション。