特開 2019-158634 検査装置、ＰＴＰ包装機、及び、検査方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】特開2019-158634(P2019-158634A)

(43)【公開日】2019年9月19日

(54)【発明の名称】検査装置、ＰＴＰ包装機、及び、検査方法

(51)【国際特許分類】

   G01N 21/3563 20140101AFI20190823BHJP

   G01N 21/359 20140101ALI20190823BHJP

【ＦＩ】

   G01N21/3563

   G01N21/359

【審査請求】有

【請求項の数】6

【出願形態】ＯＬ

【全頁数】28

(21)【出願番号】特願2018-46501(P2018-46501)

(22)【出願日】2018年3月14日

(11)【特許番号】特許第6539371号(P6539371)

(45)【特許公報発行日】2019年7月3日

(71)【出願人】

【識別番号】000106760

【氏名又は名称】ＣＫＤ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100111095

【弁理士】

【氏名又は名称】川口 光男

(72)【発明者】

【氏名】田口 幸弘

【テーマコード（参考）】

2G059

【Ｆターム（参考）】

2G059AA05

2G059BB09

2G059DD12

2G059EE02

2G059EE12

2G059FF01

2G059FF08

2G059FF11

2G059HH01

2G059JJ05

2G059JJ12

2G059KK04

2G059MM01

2G059MM02

2G059MM03

2G059MM14

2G059NN01

(57)【要約】

【課題】分光分析を利用した検査に係る検査精度の低下抑制を図ることのできる検査装置、ＰＴＰ包装機及び検査方法を提供する。
【解決手段】検査装置４５は、容器フィルム３のポケット部２に収容された錠剤に対し近赤外光を照射可能な照明装置５２と、該錠剤から反射される反射光を分光し撮像可能な撮像装置５３とを備え、該撮像装置５３により取得された分光画像データを基に、該錠剤について、分光分析を利用した異品種混入検査を行うよう構成されている。検査装置４５は、検査を行う前段階において、照明装置５２から所定の外乱要因に対し照射され生じる外乱光に起因した良品錠剤に係るスペクトルデータ又はこれに近似するスペクトルデータを外乱データとして把握する。そして、検査を行うにあたり、被検査錠剤を撮像し得られるスペクトルデータを、前記外乱データを基に補正する。
【選択図】 図５

【特許請求の範囲】

【請求項1】

所定の対象物に対し近赤外光を照射可能な照射手段と、
前記近赤外光が照射された前記対象物から反射される反射光を分光可能な分光手段と、
前記分光手段にて分光された前記反射光に係る分光スペクトルを撮像可能な撮像手段と、
前記撮像手段により取得された分光画像データを基に、前記対象物に係るスペクトルデータを取得可能なスペクトルデータ取得手段と、
前記スペクトルデータを基に、所定の分析処理を実行可能な分析手段とを備え、
容器フィルムに形成されたポケット部に所定の内容物が収容され、該ポケット部を塞ぐようにカバーフィルムが取着されてなるＰＴＰシートの製造に際し、分光分析を利用して所定の検査を行う検査装置であって、
少なくとも前記検査を行う前段階において、前記照射手段から所定の外乱要因に対し照射され生じる外乱光に起因した前記内容物に係るスペクトルデータ又はこれに近似するスペクトルデータを外乱データとして把握可能な外乱データ把握手段と、
前記検査を行うにあたり、前記ポケット部に収容された被検査内容物を撮像し得られるスペクトルデータ、又は、該スペクトルデータを判定する際に用いる判定値を、前記外乱データを基に補正する補正手段とを備えたことを特徴とする検査装置。

【請求項2】

前記外乱データ把握手段は、
前記ポケット部に収容された状態で撮像された複数の良品内容物に係るスペクトルデータを取得する処理と、
前記複数の良品内容物に係るスペクトルデータを基に、前記外乱光の影響がない又は小さい第１スペクトルデータを特定する処理と、
前記複数の良品内容物に係るスペクトルデータを基に、前記外乱光の影響がある又は大きい第２スペクトルデータを特定する処理と、
前記第１スペクトルデータと前記第２スペクトルデータとの差から前記外乱データを特定する処理とを実行可能に構成されていることを特徴とする請求項１に記載の検査装置。

【請求項3】

前記補正手段は、前記補正を行うにあたり、
前記外乱データに所定の係数を乗算する処理と、
前記被検査内容物を撮像し得られたスペクトルデータから、前記乗算して得られた値を減算する処理と、
前記減算して得られた値と、前記第１スペクトルデータとの差が最も小さくなる前記係数を補正係数として特定する処理と、
前記補正係数と前記外乱データとを基に、前記被検査内容物を撮像し得られたスペクトルデータを補正する処理とを実行可能に構成されていることを特徴とする請求項２に記載の検査装置。

【請求項4】

前記照射手段は、前記ポケット部越しに前記内容物に対し近赤外光を照射可能な位置に配置され、
前記撮像手段は、前記ポケット部越しに前記内容物からの反射光に係る分光スペクトルを撮像可能な位置に配置されていることを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の検査装置。

【請求項5】

容器フィルムに形成されたポケット部に所定の内容物が収容され、該ポケット部を塞ぐようにカバーフィルムが取着されてなるＰＴＰシートを製造するためのＰＴＰ包装機であって、
帯状に搬送される前記容器フィルムに対し前記ポケット部を形成するポケット部形成手段と、
前記ポケット部に前記内容物を充填する充填手段と、
前記ポケット部に前記内容物が収容された前記容器フィルムに対し、前記ポケット部を塞ぐようにして帯状の前記カバーフィルムを取着する取着手段と、
前記容器フィルムに前記カバーフィルムが取着された帯状体から前記ＰＴＰシートを切離す切離手段と、
請求項１乃至４のいずれかに記載の検査装置とを備えたことを特徴とするＰＴＰ包装機。

【請求項6】

所定の対象物に対し近赤外光を照射可能な照射手段と、
前記近赤外光が照射された前記対象物から反射される反射光を分光可能な分光手段と、
前記分光手段にて分光された前記反射光に係る分光スペクトルを撮像可能な撮像手段と、
前記撮像手段により取得された分光画像データを基に、前記対象物に係るスペクトルデータを取得可能なスペクトルデータ取得手段と、
前記スペクトルデータを基に、所定の分析処理を実行可能な分析手段とを備えた検査装置を用いて、
容器フィルムに形成されたポケット部に所定の内容物が収容され、該ポケット部を塞ぐようにカバーフィルムが取着されてなるＰＴＰシートの製造に際し、分光分析を利用して所定の検査を行う検査方法であって、
少なくとも前記検査を行う前段階において、前記照射手段から所定の外乱要因に対し照射され生じる外乱光に起因した前記内容物に係るスペクトルデータ又はこれに近似するスペクトルデータを外乱データとして把握可能な外乱データ把握工程と、
前記検査を行うにあたり、前記ポケット部に収容された被検査内容物を撮像し得られるスペクトルデータ、又は、該スペクトルデータを判定する際に用いる判定値を、前記外乱データを基に補正する補正工程とを備えたことを特徴とする検査方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、分光分析を利用して異品種の混入検査等を行う検査装置、及び、これを備えたＰＴＰ包装機、並びに、検査方法に関するものである。

【背景技術】

【0002】

一般に医薬品等の分野において用いられるブリスターパックシートとしてＰＴＰ（プレススルーパック）シートが知られている。

【0003】

ＰＴＰシートは、錠剤等の内容物が収容されるポケット部が形成された容器フィルムと、その容器フィルムに対しポケット部の開口側を密封するように取着されるカバーフィルムとから構成されている。容器フィルムは、例えば透明樹脂材料等により構成され、カバーフィルムは、例えばアルミニウム箔等により構成されている。

【0004】

ＰＴＰシートの製造に際しては、異品種の混入を検査する異品種混入検査などが行われる。かかる検査の手法として、従来、分光分析を利用した方法が知られている（例えば、特許文献１参照）。

【0005】

特許文献１には、ポケット部に内容物が収容され、容器フィルムにカバーフィルムが取着された後、ポケット部（容器フィルム）を介して近赤外光を内容物に照射し、その反射光を分光器により分光し、それを撮像して得られる画像データを基に分析処理（主成分分析）を行うことで、内容物を検査する方法が開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特開２０１０−１７２６７２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

しかしながら、図２１に示すように、ＰＴＰシート８０（容器フィルム８１）のポケット部８２に収容された内容物８３に対し照射される照射光Ｌ０には、光源からポケット部８２を透過して内容物８３に対し直接照射される主照射光Ｌ１の他に、外乱要因となるカバーフィルム８４等に反射した後、ポケット部８２内面に反射して内容物８３の表面に照射される外乱光Ｌ２や、導光板のように機能するポケット部８２（容器フィルム８１）を通って内容物８３の表面に照射される外乱光Ｌ３なども含まれる。

【0008】

カバーフィルム８４等の外乱要因に反射することなく、内容物８３に対し直接照射される主照射光Ｌ１と、カバーフィルム８４等の外乱要因に一旦反射した後、内容物８３に照射される外乱光Ｌ２，Ｌ３とでは、その光量や波長特性が異なる。

【0009】

例えば内容物８３に対し直接照射される主照射光Ｌ１は、各ＰＴＰシート８０及び各ポケット部８２において、光量のばらつきも小さく安定し、各波長帯域のスペクトル強度が比較的均一な波長特性となる〔図２２（ａ）参照〕。

【0010】

これに対し、外乱光Ｌ２，Ｌ３は、カバーフィルム８４等の外乱要因からの反射量や、各ポケット部８２の形状や厚みの誤差等に起因して、その光量や波長特性が各ＰＴＰシート８０及び各ポケット部８２ごとに大きくばらつく〔図２２（ｂ）参照〕。このため、主照射光Ｌ１及び外乱光Ｌ２，Ｌ３が合成されてなる照射光Ｌ０の光量や波長特性も各ＰＴＰシート８０及び各ポケット部８２ごとにばらつくこととなる〔図２２（ｃ）参照〕。

【0011】

このように各ＰＴＰシート８０及び各ポケット部８２ごとに異なる照射光Ｌ０が内容物８３に照射された場合、たとえ同一の内容物８３であっても、各内容物８３を撮像し得られる分光分析結果（スペクトルデータ）はばらつくこととなる。

【0012】

結果として、ＰＴＰシート８０（容器フィルム８１）のポケット部８２に内容物８３が収容された状態では、該内容物８３の判定が困難となり、検査精度が低下するおそれがある。

【0013】

尚、特許文献１のように、内容物を重力に従ってポケット部の一部に接する位置に移動させ、ポケット部の一部に内容物が接している当接面側から、ポケット部を介して内容物に近赤外光を照射する構成であっても、上記外乱光Ｌ３のように、ポケット部（容器フィルム）の中をあたかも導光板の中を通るように通過した光が、内容物のポケット部との当接面側へ照射され、上記同様の不具合が生じ得る。

【0014】

本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、分光分析を利用した検査に係る検査精度の低下抑制を図ることのできる検査装置、ＰＴＰ包装機及び検査方法を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0015】

以下、上記課題を解決するのに適した各手段につき項分けして説明する。なお、必要に応じて対応する手段に特有の作用効果を付記する。

【0016】

手段１．所定の対象物に対し近赤外光を照射可能な照射手段と、
前記近赤外光が照射された前記対象物から反射される反射光を分光可能な分光手段と、
前記分光手段にて分光された前記反射光に係る分光スペクトルを撮像可能な撮像手段と、
前記撮像手段により取得された分光画像データを基に、前記対象物に係るスペクトルデータを取得可能なスペクトルデータ取得手段と、
前記スペクトルデータを基に、所定の分析処理（例えば主成分分析）を実行可能な分析手段とを備え、
容器フィルムに形成されたポケット部に所定の内容物（例えば錠剤）が収容され、該ポケット部を塞ぐようにカバーフィルムが取着されてなるＰＴＰシートの製造に際し、分光分析を利用して所定の検査（例えば異品種混入検査）を行う検査装置であって、
少なくとも前記検査を行う前段階において、前記照射手段から所定の外乱要因（例えばカバーフィルム等）に対し照射され生じる外乱光に起因した前記内容物に係るスペクトルデータ又はこれに近似するスペクトルデータを外乱データとして把握可能な外乱データ把握手段と、
前記検査を行うにあたり、前記ポケット部に収容された被検査内容物を撮像し得られるスペクトルデータ、又は、該スペクトルデータを判定する際に用いる判定値を、前記外乱データを基に補正する補正手段とを備えたことを特徴とする検査装置。

【0017】

上記手段１によれば、分光分析を利用した異品種混入検査等を行うにあたり、被検査内容物を撮像し得られるスペクトルデータについて、外乱光の影響を概ね排除した状態で良否判定を行うことができる。

【0018】

結果として、容器フィルムのポケット部に内容物が収容された状態であっても、該内容物に係る安定した分光分析が可能となり、検査精度の低下抑制を図ることができる。

【0019】

手段２．前記外乱データ把握手段は、
前記ポケット部に収容された状態で撮像された複数の良品内容物に係るスペクトルデータを取得する処理と、
前記複数の良品内容物に係るスペクトルデータを基に、前記外乱光の影響がない又は小さい第１スペクトルデータを特定する処理と、
前記複数の良品内容物に係るスペクトルデータを基に、前記外乱光の影響がある又は大きい第２スペクトルデータを特定する処理と、
前記第１スペクトルデータと前記第２スペクトルデータとの差から前記外乱データを特定する処理とを実行可能に構成されていることを特徴とする手段１に記載の検査装置。

【0020】

上記手段２によれば、実際にポケット部に収容された内容物を撮像し得られたスペクトルデータを基に外乱データを特定している。このため、例えば実際には内容物に照射されないような外乱光に起因したスペクトルデータなど、必要以上に余分な情報が外乱データに含まれないため、検査精度の向上を図ることができる。

【0021】

尚、複数の良品内容物に係るスペクトルデータのうち、スペクトル強度が比較的大きいデータは、外乱光に起因したスペクトルデータが多く含まれる上記第２スペクトルデータであると推定できる。

【0022】

したがって、例えば複数の良品内容物に係るスペクトルデータの平均値を上記第１スペクトルデータとして特定すると共に、これを超えるデータを上記第２スペクトルデータとして特定することにより、これらのデータの差を上記外乱データとして特定することが可能となる。

【0023】

手段３．前記補正手段は、前記補正を行うにあたり、
前記外乱データに所定の係数を乗算する処理と、
前記被検査内容物を撮像し得られたスペクトルデータから、前記乗算して得られた値を減算する処理と、
前記減算して得られた値と、前記第１スペクトルデータとの差が最も小さくなる前記係数を補正係数として特定する処理と、
前記補正係数と前記外乱データとを基に、前記被検査内容物を撮像し得られたスペクトルデータを補正する処理とを実行可能に構成されていることを特徴とする手段２に記載の検査装置。

【0024】

上記手段３によれば、被検査内容物を撮像し得られたスペクトルデータに適した補正係数を特定して補正を行うため、検査精度の向上を図ることができる。

【0025】

手段４．前記照射手段は、前記ポケット部越しに前記内容物に対し近赤外光を照射可能な位置に配置され、
前記撮像手段は、前記ポケット部越しに前記内容物からの反射光に係る分光スペクトルを撮像可能な位置に配置されていることを特徴とする手段１乃至３のいずれかに記載の検査装置。

【0026】

上記手段４に係る構成の下では、上記課題で述べたような不具合が発生しやすくなる。従って、上記手段４に係る構成において、上記手段１等の作用効果がより奏効することとなる。

【0027】

手段５．容器フィルムに形成されたポケット部に所定の内容物が収容され、該ポケット部を塞ぐようにカバーフィルムが取着されてなるＰＴＰシートを製造するためのＰＴＰ包装機であって、
帯状に搬送される前記容器フィルムに対し前記ポケット部を形成するポケット部形成手段と、
前記ポケット部に前記内容物を充填する充填手段と、
前記ポケット部に前記内容物が収容された前記容器フィルムに対し、前記ポケット部を塞ぐようにして帯状の前記カバーフィルムを取着する取着手段と、
前記容器フィルムに前記カバーフィルムが取着された帯状体（帯状のＰＴＰフィルム）から前記ＰＴＰシートを切離す切離手段（シート単位に打抜く打抜手段を含む）と、
上記手段１乃至４のいずれかに記載の検査装置とを備えたことを特徴とするＰＴＰ包装機。

【0028】

上記手段５のように、上記手段１等に係る検査装置をＰＴＰ包装機に備えることで、ＰＴＰシートの製造過程において異品種を含む不良品を精度よく除外できる等のメリットが生じる。また、ＰＴＰ包装機は、上記検査装置によって不良と判定されたＰＴＰシートを排出する排出手段を備える構成としてもよい。

【0029】

ここで、上記手段５において、上記検査装置を「充填手段によりポケット部に内容物が充填された後工程かつ取着手段によりカバーフィルムが取着される前工程」に配置した構成としてもよい。かかる場合、内容物を遮るものがない状態で検査を実行することができ、個々の内容物の検査精度の向上を図ることができる。

【0030】

尚、かかる場合であっても、例えば容器フィルムが遮光材料（例えばアルミニウムなどの金属材料や、不透明樹脂材料など）により形成されている場合には、ポケット部の内面で反射した光が外乱光となり、検査に影響を与えるおそれがある。

【0031】

一方、容器フィルムが透明樹脂材料等により形成されている場合であっても、その背景部分に存在する搬送機構などの外乱要因に反射した光が外乱光となり、検査に影響を与えるおそれがある。

【0032】

また、上記手段５において、上記検査装置を「取着手段によりカバーフィルムが取着された後工程かつ切離手段によりＰＴＰシートが切離される前工程」に配置した構成としてもよい。かかる場合、内容物が入れ替わることがない状態で検査を実行することができ、検査精度の向上を図ることができる。また、かかる構成において、内容物がポケット部に接していない側から撮像し検査を行うようにしてもよい。

【0033】

また、上記手段５において、上記検査装置を「切離手段によりＰＴＰシートが切離された後工程」に配置した構成としてもよい。かかる場合、不良品が混ざっていないかを最終段階で確認することができる。

【0034】

手段６．所定の対象物に対し近赤外光を照射可能な照射手段と、
前記近赤外光が照射された前記対象物から反射される反射光を分光可能な分光手段と、
前記分光手段にて分光された前記反射光に係る分光スペクトルを撮像可能な撮像手段と、
前記撮像手段により取得された分光画像データを基に、前記対象物に係るスペクトルデータを取得可能なスペクトルデータ取得手段と、
前記スペクトルデータを基に、所定の分析処理（例えば主成分分析）を実行可能な分析手段とを備えた検査装置を用いて、
容器フィルムに形成されたポケット部に所定の内容物（例えば錠剤）が収容され、該ポケット部を塞ぐようにカバーフィルムが取着されてなるＰＴＰシートの製造に際し、分光分析を利用して所定の検査（例えば異品種混入検査）を行う検査方法であって、
少なくとも前記検査を行う前段階において、前記照射手段から所定の外乱要因（例えばカバーフィルム等）に対し照射され生じる外乱光に起因した前記内容物に係るスペクトルデータ又はこれに近似するスペクトルデータを外乱データとして把握可能な外乱データ把握工程と、
前記検査を行うにあたり、前記ポケット部に収容された被検査内容物を撮像し得られるスペクトルデータ、又は、該スペクトルデータを判定する際に用いる判定値を、前記外乱データを基に補正する補正工程とを備えたことを特徴とする検査方法。

【0035】

上記手段６によれば、上記手段１と同様の作用効果が奏されることとなる。

【図面の簡単な説明】

【0036】

【図1】（ａ）はＰＴＰシートを示す斜視図であり、（ｂ）はＰＴＰフィルムを示す斜視図である。

【図2】ＰＴＰシートのポケット部の部分拡大断面図である。

【図3】ＰＴＰ包装機の概略構成を示す模式図である。

【図4】検査装置の電気的構成を示すブロック図である。

【図5】検査装置の配置構成を模式的に示す斜視図である。

【図6】撮像装置の概略構成を示す模式図である。

【図7】測定ルーチンを示すフローチャートである。

【図8】撮像素子に投射された分光スペクトルを示す模式図である。

【図9】搬送方向撮像範囲と錠剤等との関係を説明するための説明図である。

【図10】スペクトル画像を示す模式図である。

【図11】分析対象特定ルーチンを示すフローチャートである。

【図12】搬送方向撮像範囲とスペクトル画像との関係を説明するための説明図である。

【図13】外乱基準テーブル生成ルーチンを示すフローチャートである。

【図14】検査ルーチンを示すフローチャートである。

【図15】補正前処理を示すフローチャートである。

【図16】一部の測定データにおける一部の波長帯域のスペクトル強度等を例示した表である。

【図17】抽出した一部の測定データにおける一部の波長帯域のスペクトル強度等を例示した表である。

【図18】抽出した一部の測定データにおける一部の波長帯域のスペクトル強度と平均スペクトル強度との差分等を例示した表である。

【図19】外乱テーブルの一部を例示した表である。

【図20】各ポケット部に係る外乱テーブルの一部、及び、これらを平均した外乱基準データの一部を例示した表である。

【図21】ポケット部に収容された内容物に対し照射される照射光について説明するための模式図である。

【図22】（ａ）は、ポケット部に収容された内容物に対し直接照射される主照射光の波長特性を示す図であり、（ｂ）は、ポケット部に収容された内容物に対し照射される外乱光の波長特性を示す図であり、（ｃ）は、主照射光及び外乱光が合成されてなる照射光の波長特性を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0037】

以下に、一実施形態について図面を参照しつつ説明する。まずＰＴＰシートの構成について詳しく説明する。

【0038】

図１，２に示すように、ＰＴＰシート１は、複数のポケット部２を備えた容器フィルム３と、ポケット部２を塞ぐようにして容器フィルム３に取着されたカバーフィルム４とを有している。

【0039】

本実施形態における容器フィルム３は、例えばＰＰ（ポリプロピレン）やＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）等の透明の熱可塑性樹脂材料により形成され、透光性を有している。一方、カバーフィルム４は、例えばポリプロピレン樹脂等からなるシーラントが表面に設けられた不透明材料（例えばアルミニウム箔等）により構成されている。

【0040】

ＰＴＰシート１は、平面視略矩形状に形成されている。ＰＴＰシート１には、その長手方向に沿って配列された５個のポケット部２からなるポケット列が、その短手方向に２列形成されている。つまり、計１０個のポケット部２が形成されている。各ポケット部２には、内容物として錠剤５が１つずつ収容されている。

【0041】

ＰＴＰシート１〔図１（ａ）参照〕は、帯状の容器フィルム３及び帯状のカバーフィルム４から形成された帯状のＰＴＰフィルム６〔図１（ｂ）参照〕がシート状に打抜かれることにより製造される。

【0042】

次に、上記ＰＴＰシート１を製造するＰＴＰ包装機１０の概略構成について図３を参照して説明する。

【0043】

図３に示すように、ＰＴＰ包装機１０の最上流側では、帯状の容器フィルム３の原反がロール状に巻回されている。ロール状に巻回された容器フィルム３の引出し端側は、ガイドロール１３に案内されている。容器フィルム３は、ガイドロール１３の下流側において間欠送りロール１４に掛装されている。間欠送りロール１４は、間欠的に回転するモータに連結されており、容器フィルム３を間欠的に搬送する。

【0044】

ガイドロール１３と間欠送りロール１４との間には、容器フィルム３の搬送経路に沿って、加熱装置１５及びポケット部形成装置１６が順に配設されている。そして、加熱装置１５によって容器フィルム３が加熱されて該容器フィルム３が比較的柔軟になった状態において、ポケット部形成装置１６によって容器フィルム３の所定位置に複数のポケット部２が成形される（ポケット部形成工程）。加熱装置１５及びポケット部形成装置１６によって、本実施形態におけるポケット部形成手段が構成される。ポケット部２の形成は、間欠送りロール１４による容器フィルム３の搬送動作間のインターバルの際に行われる。

【0045】

間欠送りロール１４から送り出された容器フィルム３は、テンションロール１８、ガイドロール１９及びフィルム受けロール２０の順に掛装されている。フィルム受けロール２０は、一定回転するモータに連結されているため、容器フィルム３を連続的に且つ一定速度で搬送する。テンションロール１８は、容器フィルム３を弾性力によって緊張する側へ引っ張った状態とされており、前記間欠送りロール１４とフィルム受けロール２０との搬送動作の相違による容器フィルム３の撓みを防止して容器フィルム３を常時緊張状態に保持する。

【0046】

ガイドロール１９とフィルム受けロール２０との間には、容器フィルム３の搬送経路に沿って、錠剤充填装置２１が配設されている。錠剤充填装置２１は、ポケット部２に錠剤５を自動的に充填する充填手段としての機能を有する。錠剤充填装置２１は、フィルム受けロール２０による容器フィルム３の搬送動作と同期して、所定間隔毎にシャッタを開くことで錠剤５を落下させるものであり、このシャッタ開放動作に伴って各ポケット部２に錠剤５が充填される（充填工程）。

【0047】

一方、帯状に形成されたカバーフィルム４の原反は、最上流側においてロール状に巻回されている。

【0048】

ロール状に巻回されたカバーフィルム４の引出し端は、ガイドロール２４に案内され、加熱ロール２５の方へと案内されている。加熱ロール２５は、前記フィルム受けロール２０に圧接可能となっており、両ロール２０，２５間に容器フィルム３及びカバーフィルム４が送り込まれるようになっている。

【0049】

そして、容器フィルム３及びカバーフィルム４が、両ロール２０，２５間を加熱圧接状態で通過することで、容器フィルム３にカバーフィルム４が貼着され、ポケット部２がカバーフィルム４で塞がれる（取着工程）。これにより、錠剤５が各ポケット部２に収容された帯状体としてのＰＴＰフィルム６が製造されるようになっている。加熱ロール２５の表面には、シール用の網目状の微細な凸条が形成されており、これが強く圧接することで、強固なシールが実現されるようになっている。フィルム受けロール２０及び加熱ロール２５により本実施形態における取着手段が構成される。

【0050】

フィルム受けロール２０から送り出されたＰＴＰフィルム６は、テンションロール２７及び間欠送りロール２８の順に掛装されている。間欠送りロール２８は、間欠的に回転するモータに連結されているため、ＰＴＰフィルム６を間欠的に搬送する。テンションロール２７は、ＰＴＰフィルム６を弾性力によって緊張する側へ引っ張った状態とされており、前記フィルム受けロール２０と間欠送りロール２８との搬送動作の相違によるＰＴＰフィルム６の撓みを防止してＰＴＰフィルム６を常時緊張状態に保持する。

【0051】

間欠送りロール２８から送り出されたＰＴＰフィルム６は、テンションロール３１及び間欠送りロール３２の順に掛装されている。間欠送りロール３２は、間欠的に回転するモータに連結されているため、ＰＴＰフィルム６を間欠的に搬送する。テンションロール３１は、ＰＴＰフィルム６を弾性力によって緊張する側へ引っ張った状態とされており、前記間欠送りロール２８，３２間でのＰＴＰフィルム６の撓みを防止する。

【0052】

間欠送りロール２８とテンションロール３１との間には、ＰＴＰフィルム６の搬送経路に沿って、スリット形成装置３３及び刻印装置３４が順に配設されている。スリット形成装置３３は、ＰＴＰフィルム６の所定位置に切離用スリットを形成する機能を有する。また、刻印装置３４はＰＴＰフィルム６の所定位置（例えばタグ部）に刻印を付す機能を有する。

【0053】

間欠送りロール３２から送り出されたＰＴＰフィルム６は、その下流側においてテンションロール３５及び連続送りロール３６の順に掛装されている。間欠送りロール３２とテンションロール３５との間には、ＰＴＰフィルム６の搬送経路に沿って、シート打抜装置３７が配設されている。シート打抜装置３７は、ＰＴＰフィルム６をＰＴＰシート１単位にその外縁を打抜くシート打抜手段（切離手段）としての機能を有する。

【0054】

シート打抜装置３７によって打抜かれたＰＴＰシート１は、コンベア３９によって搬送され、完成品用ホッパ４０に一旦貯留される（切離工程）。尚、ここで、ＰＴＰシート１は、その長手方向がコンベア幅方向（Ｘ方向）に沿うように、かつ、その短手方向がシート搬送方向（Ｙ方向）に沿うように、ポケット部２を上にした状態でコンベア３９上に載置され搬送される（図５参照）。

【0055】

コンベア３９の上方位置には、検査装置４５が配置されている。検査装置４５は、分光分析を利用して検査を行う分光分析装置であって、異品種の混入を検査するためのものである。

【0056】

尚、ここで検査装置４５によって不良品と判定された場合、その不良品と判定されたＰＴＰシート１は、完成品用ホッパ４０へ送られることなく、図示しない排出手段としての不良シート排出機構によって別途排出されることとなる。

【0057】

前記連続送りロール３６の下流側には、裁断装置４１が配設されている。そして、シート打抜装置３７による打抜き後に帯状に残った残材部（スクラップ部）を構成する不要フィルム部４２は、前記テンションロール３５及び連続送りロール３６に案内された後、裁断装置４１に導かれる。なお、前記連続送りロール３６は従動ロールが圧接されており、前記不要フィルム部４２を挟持しながら搬送動作を行う。裁断装置４１では、不要フィルム部４２を所定寸法に裁断しスクラップ処理する機能を有する。このスクラップはスクラップ用ホッパ４３に貯留された後、別途廃棄処理される。

【0058】

なお、上記各ロール１４，２０，２８，３１，３２などは、そのロール表面とポケット部２とが対向する位置関係となっているが、間欠送りロール１４等の表面には、ポケット部２が収容される凹部が形成されているため、ポケット部２が潰れてしまうことがない。また、ポケット部２が間欠送りロール１４等の各凹部に収容されながら送り動作が行われることで、間欠送り動作や連続送り動作が確実に行われる。

【0059】

ＰＴＰ包装機１０の概略は以上のとおりであるが、以下、上記検査装置４５の構成について図面を参照して詳しく説明する。図４は検査装置４５の電気的構成を示すブロック図であり、図５は検査装置４５の配置構成を模式的に示す斜視図である。

【0060】

図４，５に示すように、検査装置４５は、照明装置５２と、撮像装置５３と、照明装置５２や撮像装置５３の駆動制御など検査装置４５内における各種制御や画像処理、演算処理等を実施する制御処理装置５４とを備えている。

【0061】

照明装置５２は、近赤外光を照射可能に構成された公知のものであり、本実施形態における照射手段を構成する。照明装置５２は、コンベア３９上の所定領域へ向け斜め上方から近赤外光を照射可能に配置されている。

【0062】

本実施形態に係る照明装置５２では、連続スペクトルを持つ近赤外光（例えば波長７００〜２５００ｎｍの近赤外領域）を出射可能な光源としてハロゲンランプを採用している。この他、光源としては、重水素放電管、タングステンランプ、キセノンランプなどを用いることができる。

【0063】

図５に示すように、撮像装置５３は、コンベア３９の鉛直上方に配置されており、ここからコンベア３９上のＰＴＰシート１を撮像可能に構成されている。

【0064】

図６に示すように、撮像装置５３は、光学レンズ６１と、分光手段としての二次元分光器６２と、撮像手段としてのカメラ６３とを備えている。

【0065】

光学レンズ６１は、図示しない複数のレンズ等により構成され、入射光を平行光化可能に構成されている。光学レンズ６１は、その光軸が鉛直方向（Ｚ方向）に沿って設定されている。

【0066】

また、光学レンズ６１は、入射光を後述する二次元分光器６２のスリット６２ａの位置に結像可能なように設定されている。尚、ここでは便宜上、光学レンズ６１として両側テレセントリックレンズを採用した例を示すが、当然、像側テレセントリックレンズであってもよい。

【0067】

二次元分光器６２は、スリット６２ａと、入射側レンズ６２ｂと、分光部６２ｃと、出射側レンズ６２ｄとから構成されている。分光部６２ｃは、入射側プリズム６２ｃａと、透過型回折格子６２ｃｂと、出射側プリズム６２ｃｃとから構成されている。

【0068】

かかる構成の下、スリット６２ａを通過した光は、入射側レンズ６２ｂにより平行光化された後、分光部６２ｃにより分光され、出射側レンズ６２ｄによって後述するカメラ６３の撮像素子６５に二次元分光画像（分光スペクトル像）として結像される。

【0069】

スリット６２ａは、細長い略矩形状（線状）に開口形成され、その開口幅方向（短手方向）がシート搬送方向（Ｙ方向）に沿って配設され、その長手方向がシート搬送方向と直交するコンベア幅方向（Ｘ方向）に沿って配設されている。これにより、二次元分光器６２は、スリット６２ａの開口幅方向すなわちシート搬送方向（Ｙ方向）に入射光を分光することとなる。つまり、シート搬送方向（Ｙ方向）が本実施形態における波長分散方向となる。

【0070】

カメラ６３は、複数の受光素子（受光部）６４が行列状に二次元配列された受光面６５ａを有する撮像素子６５を備えている。本実施形態では、撮像素子６５として、近赤外領域のうち例えば波長１３００〜２０００ｎｍの波長範囲に対して十分な感度を有した公知のＣＣＤエリアセンサを採用している。

【0071】

ＣＣＤエリアセンサとしては、例えば行列状に２次元配置されかつ入射光をその光量に応じた電荷に変換して蓄積する光電変換素子（例えばフォトダイオード）からなる複数の受光素子と、該各受光素子に蓄積された電荷を垂直方向に順次転送する複数の垂直転送部と、該垂直転送部から転送される電荷を水平方向に順次転送する水平転送部と、該水平転送部から転送される電荷を電圧に変換し増幅して出力する出力アンプとを備えたものが一般に知られている。

【0072】

勿論、撮像素子は、これに限定されるものではなく、近赤外領域に感度を持つ他のセンサを採用してもよい。例えばＣＭＯＳセンサやＭＣＴ（ＨｇＣｄＴｅ）センサ等を採用してもよい。

【0073】

撮像装置５３の視野領域（撮像領域）は、コンベア幅方向（Ｘ方向）に沿って延びる線状の領域であって、コンベア３９の幅方向全域を含む領域となる（図５の２点鎖線部参照）。一方、シート搬送方向（Ｙ方向）における撮像装置５３の視野領域は、スリット６２ａの開口幅に相当する領域となる。つまり、スリット６２ａを通過した光（スリット光）が撮像素子６５の受光面６５ａ上に像を結ぶ領域である。

【0074】

これにより、コンベア幅方向（Ｘ方向）の各位置で反射した反射光の分光スペクトルの各波長帯域（例えば１０〜２０ｎｍ帯域幅毎）を撮像素子６５の各受光素子６４がそれぞれ受光することとなる。そして、各受光素子６４が受光した光の強度に応じた信号が、デジタル信号に変換された上でカメラ６３から制御処理装置５４に対し出力される。つまり、撮像素子６５の受光面６５ａ全体で撮像された１画面分の画像信号（分光画像データ）が制御処理装置５４へ出力されることとなる。

【0075】

制御処理装置５４は、検査装置４５全体の制御を司るＣＰＵ及び入出力インターフェース７１（以下、「ＣＰＵ等７１」という）、キーボードやマウス、タッチパネル等で構成される「入力手段」としての入力装置７２、ＣＲＴや液晶などの表示画面を有する「表示手段」としての表示装置７３、各種画像データ等を記憶するための画像データ記憶装置７４、各種演算結果等を記憶するための演算結果記憶装置７５、各種情報を予め記憶しておくための設定データ記憶装置７６などを備えている。尚、これら各装置７２〜７６は、ＣＰＵ等７１に対し電気的に接続されている。

【0076】

ＣＰＵ等７１は、ＰＴＰ包装機１０と各種信号を送受信可能に接続されている。これにより、例えばＰＴＰ包装機１０の不良シート排出機構などを制御することができる。

【0077】

画像データ記憶装置７４は、撮像装置５３により取得される分光画像データ、該分光画像データを基に取得されるスペクトル画像データ、二値化処理された後の二値化画像データなどを記憶するためのものである。

【0078】

演算結果記憶装置７５は、検査結果データや、該検査結果データを確率統計的に処理した統計データなどを記憶するものである。これらの検査結果データや統計データは、適宜表示装置７３に表示させることができる。

【0079】

設定データ記憶装置７６は、例えば主成分分析に用いるローディングベクトルや判定範囲、ＰＴＰシート１、ポケット部２及び錠剤５の形状及び寸法、後述するように検査開始前に予め生成した外乱基準テーブルなどを記憶するものである。

【0080】

次に検査装置４５によって行われる異品種混入検査（検査工程）の手順について説明する。

【0081】

まず、検査装置４５によってＰＴＰシート１に係るスペクトルデータを取得する測定ルーチンについて、図７のフローチャートを参照して説明する。尚、本ルーチンは、コンベア３９によってＰＴＰシート１が所定量搬送される毎に繰り返し実行される処理である。

【0082】

制御処理装置５４は、まずステップＳ０１において、コンベア３９によって連続搬送されるＰＴＰシート１に対し照明装置５２から近赤外光を照射しつつ（照射工程）、撮像装置５３による撮像処理（露光処理）を実行する。

【0083】

ここで、制御処理装置５４は、コンベア３９に設けられた図示しないエンコーダからの信号に基づいて撮像装置５３を駆動制御し、該撮像装置５３が撮像する分光画像データを画像データ記憶装置７４に取り込む。

【0084】

これにより、照明装置５２からＰＴＰシート１に向け照射された近赤外光のうち、ステップＳ０１の撮像処理の実行期間（露光期間）中において、搬送方向撮像範囲Ｗ（図９参照）にて反射した反射光が撮像装置５３に入射する。つまり、１回の撮像処理で搬送方向撮像範囲Ｗが撮像されることとなる。

【0085】

撮像装置５３に入射した反射光は二次元分光器６２により分光され（分光工程）、カメラ６３の撮像素子６５により分光画像（分光スペクトル）として撮像される（撮像工程）。尚、撮像処理の実行期間（露光期間）中、ＰＴＰシート１は連続搬送されているため、ここでは、搬送方向撮像範囲Ｗの平均化された分光スペクトルが撮像されることなる（図８参照）。

【0086】

図８は、錠剤５上の所定位置にて反射した反射光の分光スペクトルＬ_Sが撮像素子６５の受光面６５ａに投射された状態を示す模式図である。図８においては、便宜上、錠剤５に係る分光スペクトルＬ_Sのみ図示し、カバーフィルム４など、その他の部位に係る分光スペクトルについては図示を省略している。

【0087】

撮像装置５３により撮像された分光画像（分光スペクトル）データは、インターバル期間中に制御処理装置５４へ出力され、画像データ記憶装置７４に記憶される。尚、ここでいうインターバル期間とは、画像データの読出期間のことである。つまり、撮像装置５３による撮像サイクルは、撮像処理の実行期間である露光期間と、インターバル期間の合計時間で表すことができる。

【0088】

制御処理装置５４は、分光画像データが取得されると、ステップＳ０２のデータ生成処理を開始する。

【0089】

データ生成処理では、ステップＳ０１において取得した分光画像データを基にスペクトルデータを生成する。制御処理装置５４は、スペクトルデータが生成されると、これを画像データ記憶装置７４に記憶し、本ルーチンを一旦終了する。かかる工程が本実施形態におけるスペクトルデータ取得工程に相当し、これを実行する制御処理装置５４の処理機能により、本実施形態におけるスペクトルデータ取得手段が構成されることとなる。

【0090】

そして、図９に示すように、ＰＴＰシート１が所定量搬送される毎に、搬送方向撮像範囲Ｗが断続的に相対移動していき、上記測定ルーチンが繰り返されることにより、画像データ記憶装置７４には、各搬送方向撮像範囲Ｗに対応するスペクトルデータがシート搬送方向（Ｙ方向）及びコンベア幅方向（Ｘ方向）の位置情報と共に時系列に順次記憶されていく。これにより、画素毎にスペクトルデータを有した二次元的なスペクトル画像Ｑが生成されていくこととなる（図１０参照）。

【0091】

ここで、本実施形態におけるスペクトル画像Ｑについて説明する。図１０に示すように、スペクトル画像Ｑは、複数の画素Ｑａが二次元配列された画像データである。各画素Ｑａには、それぞれスペクトルデータ〔所定数ｎ個（例えばｎ＝１００バンド）の波長帯域におけるスペクトル強度（輝度値）を示すデータ〕が含まれている。

【0092】

そして、１つ分のＰＴＰシート１に相当する範囲（図１０の二点鎖線部参照）のスペクトル画像Ｑが取得されると、制御処理装置５４は分析対象特定ルーチンを実行する。

【0093】

ここで、分析対象特定ルーチンについて図１１のフローチャートを参照して説明する。尚、本ルーチンは、１つ分のＰＴＰシート１に相当する範囲のスペクトル画像Ｑが取得される毎に繰り返し行われるものである。

【0094】

制御処理装置５４は、まずステップＳ１１において錠剤画素抽出処理を実行する。本処理においては、スペクトル画像Ｑの各画素Ｑａのうち、分析対象となる錠剤５に対応する画素（以下、「錠剤画素」という）Ｑｂを抽出する。

【0095】

本実施形態では、例えば各画素Ｑａのスペクトルデータ中の所定波長のスペクトル強度（輝度値）が予め定めた閾値以上であるか否かを判定し、スペクトル画像Ｑに対し二値化処理を行う。そして、得られた二値化画像データを基に錠剤画素Ｑｂを抽出する（図１０，１２参照）。

【0096】

図１２に示すように、本実施形態では、カバーフィルム４などの背景部分を撮像したデータを含まない画素Ｑａ、すなわち錠剤５の範囲のみを撮像したデータを含んだ画素Ｑａが錠剤画素Ｑｂとして抽出される。図１２は、搬送方向撮像範囲Ｗとスペクトル画像Ｑとの関係を説明するための説明図である。図１０，１２では、錠剤画素Ｑｂとして抽出された画素を斜線で示している。

【0097】

尚、錠剤画素Ｑｂの抽出方法は、これに限られるものではなく、他の方法を採用してもよい。例えば、各画素Ｑａ毎にスペクトルデータ（各波長帯域のスペクトル強度）の積算値を算出し、かかる値が予め定めた閾値以上であるか否かを判定することにより、錠剤画素Ｑｂを抽出する構成としてもよい。

【0098】

続いて、制御処理装置５４は、ステップＳ１２において錠剤領域特定処理を実行する。本処理によって、ＰＴＰシート１の各ポケット部２に収容された１０個の錠剤５の領域を特定する。

【0099】

本実施形態では、例えば上記ステップＳ１１で得られた錠剤画素Ｑｂについてラベリング処理を行い、隣接する全ての錠剤画素Ｑｂを同一の錠剤５に属する錠剤画素Ｑｂの連結成分とみなす。

【0100】

これにより、１つの連結成分の範囲を所定のポケット部２内に収容された１つの錠剤５に係る錠剤領域として特定することができる（図１０，１２参照）。図１０，１２では、各錠剤５に属する複数の錠剤画素Ｑｂの連結成分（錠剤領域）をそれぞれ太枠により囲んでいる。

【0101】

尚、錠剤５の領域特定方法は、これに限られるものではなく、他の方法を採用してもよい。例えば特定の画素を中心とした所定の範囲に含まれる画素を該特定の画素と同一の錠剤５に属する画素と判断するようにしてもよい。

【0102】

続いて、制御処理装置５４は、ステップＳ１３において平均スペクトル算出処理を実行する。本処理では、上記ステップＳ１２において特定された各錠剤５の錠剤領域それぞれについて、そこに含まれる複数の錠剤画素Ｑｂのスペクトルデータを用いて、該錠剤５に係る平均スペクトルデータを算出する。

【0103】

本実施形態では、１つの錠剤５の錠剤領域に属する複数の錠剤画素Ｑｂ全てのスペクトルデータを平均化し、これを該錠剤５に係る平均スペクトルデータとして算出する。これに限らず、１つの錠剤５の錠剤領域に属する複数の錠剤画素Ｑｂのうちの一部を抽出し、該錠剤画素Ｑｂのスペクトルデータを用いて、該錠剤５に係る平均スペクトルデータを算出する構成としてもよい。

【0104】

このように、１枚のＰＴＰシート１の各ポケット部２に収容された１０個の錠剤５それぞれに係る平均スペクトルデータ（以下、「スペクトル測定データ」という）が算出されると、制御処理装置５４は、これらを該ＰＴＰシート１に係る測定データとして演算結果記憶装置７５に記憶し、本ルーチンを一旦終了する。

【0105】

次に、ＰＴＰシート１の製造開始前（異品種混入検査の開始前）に行われる外乱基準テーブル生成ルーチンについて、図１３のフローチャートを参照して説明する。

【0106】

尚、本ルーチンは、異品種混入検査において取得される上記測定データ（１枚のＰＴＰシート１の各ポケット部２に収容された１０個の錠剤５それぞれのスペクトル測定データ）を補正するための外乱基準テーブルを予め設定しておくための処理である。

【0107】

従って、本ルーチンが本実施形態における外乱データ把握工程に相当し、本ルーチンを実行する制御処理装置５４の機能により、主として外乱データ把握手段が構成されることとなる。

【0108】

制御処理装置５４は、まずステップＳ２１において良品データ取得処理を実行する。本処理においては、予め用意した所定数ｍ個（例えばｍ＝２００個）の良品のＰＴＰシート１に対し、上記測定ルーチン及び分析対象特定ルーチンを実行し、前記ｍ個の良品のＰＴＰシート１に係る測定データを取得して、これらを演算結果記憶装置７５に記憶する。

【0109】

その後、ステップＳ２２において、制御処理装置５４は、演算結果記憶装置７５に設定されたポケット番号カウンタの値Ｐに初期値である「１」を設定する。

【0110】

尚、「ポケット番号」とは、１枚のＰＴＰシート１上の１０個のポケット部２にそれぞれ対応して設定された通し番号であり、前記ポケット番号カウンタの値Ｐ（以下、単に「ポケット番号Ｐ」という）によりポケット部２の位置を特定することができる（図１０参照）。

【0111】

図１０に示す例では、例えば左側列の最上部のポケット部２がポケット番号［１］に対応するポケット部２として設定され、右側列の最下部のポケット部２がポケット番号［１０］に対応するポケット部２として設定されている。

【0112】

次に、制御処理装置５４は、ステップＳ２３において測定基準テーブル生成処理を実行する。本処理においては、まず上記ステップＳ２１において取得したｍ個の良品のＰＴＰシート１に係る測定データそれぞれから、現在のポケット番号Ｐ（例えばＰ＝１）に対応するポケット部２に収容された良品内容物としての錠剤５のスペクトル測定データを抽出する。

【0113】

続いて、抽出されたｍ個の錠剤５のスペクトル測定データ（測定番号ｊ＝１〜ｍ）を基に、各波長帯域（バンド番号ｉ＝１〜ｎ）ごとのスペクトル強度Ｖ（ｉ，ｊ）の平均値である平均スペクトル強度Ｂ（ｉ）を算出すると共に、全波長帯域の平均スペクトル強度Ｂ（ｉ）の平均値である平均値Ｂaveを算出する（図１６参照）。

【0114】

ここで、測定番号ｊ（１≦ｊ≦ｍ、ｊは自然数）は、上記ステップＳ２１において取得した所定数ｍ個（例えばｍ＝２００個）の良品のＰＴＰシート１に係る測定データに付された通し番号である。

【0115】

また、バンド番号ｉ（１≦ｉ≦ｎ、ｉは自然数）は、スペクトル測定データに含まれる所定数ｎ個（例えばｎ＝１００バンド）の波長帯域に付された通し番号である。

【0116】

尚、図１６では、測定番号［１］〜［５］の測定データにおける、バンド番号［１］〜［３］の波長帯域に係るスペクトル強度Ｖ（ｉ，ｊ）を抜粋して例示すると共に、これらを用いて算出した平均スペクトル強度Ｂ（ｉ）及びこれらの平均値Ｂaveを例示している。

【0117】

そして、制御処理装置５４は、上記のように算出した各波長帯域ごとの平均スペクトル強度Ｂ（ｉ）を測定基準テーブルとして演算結果記憶装置７５に記憶すると共に、これらの平均値である平均値Ｂaveを測定基準テーブル全体の平均値として演算結果記憶装置７５に記憶する。

【0118】

ここで、「測定基準テーブル（各波長帯域の平均スペクトル強度Ｂ）」が本実施形態における「外乱光の影響が小さい第１スペクトルデータ」に相当する。

【0119】

次に、制御処理装置５４は、ステップＳ２４において外乱テーブル生成処理を実行する。本処理においては、まず上記ステップＳ２１において取得したｍ個の良品のＰＴＰシート１に係る測定データそれぞれから、現在のポケット番号Ｐ（例えばＰ＝１）に対応するポケット部２に収容された錠剤５のスペクトル測定データを抽出する。

【0120】

続いて、制御処理装置５４は、抽出されたｍ個の錠剤５のスペクトル測定データ（測定番号ｊ＝１〜ｍ）を基に、各測定データごとに、全波長帯域（バンド番号ｉ＝１〜ｎ）のスペクトル強度Ｖ（ｉ，ｊ）の平均値である平均スペクトル強度Ｖave（ｊ）を算出する（図１６参照）。

【0121】

図１６に示す抜粋例では、測定番号［１］〜［５］の測定データそれぞれについて、バンド番号［１］〜［３］の波長帯域に係るスペクトル強度Ｖ（ｉ，ｊ）の平均値である平均スペクトル強度Ｖave（１）〜Ｖave（５）が示されている。

【0122】

次に、制御処理装置５４は、Ｖave（ｊ）＞Ｂaveの関係式を満たす測定データ、すなわち平均スペクトル強度Ｖave（ｊ）が平均スペクトル強度Ｂ（ｉ）の平均値Ｂaveを超える測定データを抽出する。

【0123】

ここで、平均スペクトル強度Ｖave（ｊ）が平均スペクトル強度Ｂ（ｉ）の平均値Ｂaveを超える測定データが本実施形態における「外乱光の影響が大きい第２スペクトルデータ」に相当する。

【0124】

例えば、図１６に示す抜粋例では、測定番号［１］，［３］の測定データに係る平均スペクトル強度Ｖave（１），Ｖave（３）の値がそれぞれ「２００」であり、平均値Ｂaveの「２８０」を下回っている。従って、かかる例では、図１７に示すように、測定番号［２］，［４］，［５］の測定データが抽出されることとなる。

【0125】

続いて、制御処理装置５４は、上記のように抽出した測定データを基に、各波長帯域ごとに、スペクトル強度Ｖ（ｉ，ｊ）と平均スペクトル強度Ｂ（ｉ）との差分Ｖ´（ｉ，ｊ）を算出すると共に、これらの平均値である平均差分Ｄ（ｉ）を算出する（図１８参照）。

【0126】

これら平均差分Ｄ（ｉ）は、照明装置５２からカバーフィルム４などの所定の外乱要因に対し照射され生じる外乱光に起因したスペクトルデータに近似するスペクトルデータと考えることができる。

【0127】

従って、これら平均差分Ｄ（ｉ）を、現在のポケット番号Ｐに対応するポケット部２の位置における外乱データＤ（ｉ）とみなす。

【0128】

図１８に示す抜粋例においては、例えば図１７に示した測定番号［２］の測定データに係るスペクトル強度Ｖ（１，２）と、バンド番号［１］の波長帯域の平均スペクトル強度Ｂ（１）との差分Ｖ´（１，２）として「２０（＝２００−１８０）」が例示されている。

【0129】

同様に、測定番号［４］の測定データに係るスペクトル強度Ｖ（１，４）と、バンド番号［１］の波長帯域の平均スペクトル強度Ｂ（１）との差分Ｖ´（１，４）として「１２０（＝３００−１８０）」が例示され、測定番号［５］の測定データに係るスペクトル強度Ｖ（１，５）と、バンド番号［１］の波長帯域の平均スペクトル強度Ｂ（１）との差分Ｖ´（１，５）として「２０（＝２００−１８０）」が例示されている。

【0130】

そして、図１８には、これらの平均値である、バンド番号［１］の波長帯域に係る平均差分Ｄ（１）として「５３」が例示されている。

【0131】

続いて、制御処理装置５４は、全波長帯域の平均差分Ｄ（ｉ）の平均値である平均値Ｄaveを算出する。その後、制御処理装置５４は、各波長帯域の平均差分Ｄ（ｉ）を平均値Ｄaveで割り、正規化する（図１９参照）。そして、得られた各波長帯域の差分正規化値ＤＳ（ｉ）を、現在のポケット番号Ｐに対応するポケット部２に係る外乱テーブルとして演算結果記憶装置７５に記憶する。

【0132】

その後、制御処理装置５４は、ステップＳ２５において現在のポケット番号Ｐに１を加えた後、ステップＳ２６へ移行し、新たに設定したポケット番号Ｐが１シートあたりのポケット数の最大値Ｍａｘ（本実施形態では「１０」）を超えているか否かを判定する。

【0133】

ここで否定判定された場合には、再度、ステップＳ２３へ戻り、上記一連の処理を実行する。一方、肯定判定された場合には、すべてのポケット部２に係る外乱テーブルを取得したとみなし、ステップＳ２７へ移行する。

【0134】

ステップＳ２７において、制御処理装置５４は、外乱基準テーブル生成処理を実行する。本処理においては、ポケット番号［１］〜［１０］すべてのポケット部２に係る外乱テーブルの各差分正規化値ＤＳ（ｉ）を集計して、各波長帯域ごとに平均処理を行う（図２０参照）。

【0135】

これにより、バンド番号［１］〜［ｎ］の各波長帯域の差分正規化値ＤＳ（ｉ）の平均値が外乱基準データＣ（ｉ）として算出される。尚、図２０では、バンド番号［１］〜［３］の波長帯域に係る差分正規化値ＤＳ（１）〜ＤＳ（３）及びこれらの平均値である外乱基準データＣ（１）〜Ｃ（３）を抜粋して例示している。

【0136】

そして、制御処理装置５４は、バンド番号［１］〜［ｎ］の各波長帯域の外乱基準データＣ（ｉ）を外乱基準テーブルとして設定データ記憶装置７６に記憶し、本ルーチンを終了する。

【0137】

次にＰＴＰシート１の異品種混入検査に係る検査ルーチンについて図１４のフローチャートを参照して説明する。

【0138】

制御処理装置５４は、まずステップＳ３１において検査データ取得処理を実行する。本処理においては、検査対象となるＰＴＰシート１に対し、上記測定ルーチン及び分析対象特定ルーチンを実行し、該ＰＴＰシート１に係る測定データを取得する。

【0139】

その後、制御処理装置５４は、ステップＳ３２において、ポケット番号Ｐに初期値である「１」を設定する。

【0140】

次に、制御処理装置５４は、ステップＳ３３において錠剤データ抽出処理を実行する。本処理においては、上記ステップＳ３１において取得した検査対象のＰＴＰシート１に係る測定データから、現在のポケット番号Ｐ（例えばＰ＝１）に対応するポケット部２に収容された被検査内容物としての錠剤５のスペクトル測定データを抽出する。

【0141】

次に、制御処理装置５４は、ステップＳ３４において補正前処理を実行する。ここで、補正前処理の流れについて図１５のフローチャートを参照して詳しく説明する。

【0142】

まず制御処理装置５４は、ステップＳ４１において初期化処理を実行する。本処理においては、演算結果記憶装置７５に後述する差分合計Ｆの最小値Ｆminの初期値を設定すると共に、演算係数Ｇの初期値を設定する。

【0143】

具体的には、差分合計Ｆの最小値Ｆminとして、該差分合計Ｆが取り得る最大値Ｆmaxを設定する。また、演算係数Ｇとして、該演算係数Ｇが取り得る最小値Ｇminを設定する。ここで、最小値Ｇminは、下記［数１］の関係式で表すことができる。

【0144】

【数1】

【0145】

次に制御処理装置５４は、ステップＳ４２において差分算出処理を実行する。本処理においては、下記［数２］に示す関係式を基に、外乱基準テーブルに設定された各波長帯域の外乱基準データＣ（ｉ）に対し、現在設定されている演算係数Ｇを乗算した値をそれぞれ、上記ステップＳ３３において取得した錠剤５のスペクトル測定データにおける各波長帯域（バンド番号ｉ＝１〜ｎ）ごとのスペクトル強度Ｖ（ｉ）から減算し、各波長帯域ごとの差分Ｅ（ｉ）を算出する。

【0146】

【数2】

【0147】

次に制御処理装置５４は、ステップＳ４３において差分平均処理を実行する。本処理においては、下記［数３］に示す関係式を基に、上記ステップＳ４２で算出した全波長帯域の差分Ｅ（ｉ）の平均値である差分平均値Ｅaveを算出する。

【0148】

【数3】

【0149】

ここで、ｎは、バンド数を表す。

【0150】

次に制御処理装置５４は、ステップＳ４４においてスケール合わせ処理を実行する。本処理においては、下記［数４］に示す関係式を基に、上記測定基準テーブル全体の平均値Ｂaveを、上記ステップＳ４３で算出した差分平均値Ｅaveで除算した値をそれぞれ、上記ステップＳ４２で算出した各波長帯域ごとの差分Ｅ（ｉ）に乗算することで、該差分Ｅ（ｉ）をスケール合わせした差分Ｅ´（ｉ）を算出する。

【0151】

【数4】

【0152】

次に制御処理装置５４は、ステップＳ４５において差分合計処理を実行する。本処理においては、下記［数５］に示す関係式を基に、各波長帯域ごとに、上記ステップＳ４４で算出した各波長帯域ごとのスケール合わせ後の差分Ｅ´（ｉ）と、上記測定基準テーブルの各波長帯域ごとの平均スペクトル強度Ｂ（ｉ）との差分を、該平均スペクトル強度Ｂ（ｉ）で割った値を二乗し、全波長帯域に係るこれらの値の合計を差分合計Ｆとして算出する。

【0153】

【数5】

【0154】

次に、制御処理装置５４は、ステップＳ４６において、上記ステップＳ４５で算出した差分合計Ｆの値が、現在設定されている差分合計Ｆの最小値Ｆminよりも小さいか否かを判定する。ここで、否定判定された場合には、そのままステップＳ４８へ移行する。

【0155】

一方、肯定判定された場合には、ステップＳ４７へ移行し、演算結果記憶装置７５に現在設定されている差分合計Ｆの最小値Ｆminを、上記ステップＳ４５で算出した差分合計Ｆの値（新たな最小値Ｆmin）に置き換える処理を行う。併せて、演算結果記憶装置７５に現在設定されている演算係数Ｇを補正係数Ｇａとして設定する処理を行う。その後、ステップＳ４８へ移行する。

【0156】

そして、制御処理装置５４は、ステップＳ４８において、演算結果記憶装置７５に現在設定されている演算係数Ｇに「１」を加算した後、ステップＳ４９において、新たに設定した演算係数Ｇの値が、該演算係数Ｇが取り得る最大値Ｇmaxよりも大きいか否かを判定する。ここで、最大値Ｇmaxは、下記［数６］の関係式で表すことができる。

【0157】

【数6】

【0158】

ここで否定判定された場合には、再度、ステップＳ４２へ戻り、上記一連の処理を実行する。一方、肯定判定された場合には、差分合計Ｆの最小値Ｆmin及び補正係数Ｇａが確定されたとみなし、補正前処理を終了する。

【0159】

図１４のフローチャートに示す検査ルーチンの説明に戻り、制御処理装置５４は、ステップＳ３５において補正処理を実行する。

【0160】

かかるステップＳ３５の補正処理、及び、ステップＳ３４の補正前処理等により、本実施形態における補正工程が構成され、これらの処理を実行する制御処理装置５４の機能により、主として本実施形態における補正手段が構成されることとなる。

【0161】

本処理においては、下記［数７］に示す関係式を基に、上記ステップＳ３３において取得した錠剤５のスペクトル測定データにおける各波長帯域（バンド番号ｉ＝１〜ｎ）ごとのスペクトル強度Ｖ（ｉ）をそれぞれ補正し、該補正後の各波長帯域のスペクトル強度Ｖ´（ｉ）を、該錠剤５のスペクトル補正データとして演算結果記憶装置７５に記憶する。

【0162】

【数7】

【0163】

次に、制御処理装置５４は、ステップＳ３６において偏差算出処理を実行する。本処理においては、下記［数８］に示す関係式を基に偏差Ｒを算出し、演算結果記憶装置７５に記憶する。

【0164】

【数8】

【0165】

その後、制御処理装置５４は、ステップＳ３７において現在のポケット番号Ｐに１を加えた後、ステップＳ３８へ移行し、新たに設定したポケット番号Ｐが１シートあたりのポケット数の最大値Ｍａｘ（本実施形態では「１０」）を超えているか否かを判定する。

【0166】

ここで否定判定された場合には、再度、ステップＳ３３へ戻り、上記一連の処理を実行する。一方、肯定判定された場合には、すべてのポケット部２に係る錠剤５のスペクトル補正データが取得されたとみなし、ステップＳ３９へ移行する。

【0167】

ステップＳ３９において、制御処理装置５４は判定処理を実行する。本処理においては、まず各錠剤５に係る分析処理を実行する。かかる処理が本実施形態における分析工程に相当し、かかる処理を実行する制御処理装置５４の機能により、本実施形態における分析手段が構成されることとなる。

【0168】

例えば本実施形態では、予め取得したローディングベクトルを用いて、上記ステップＳ３５で求めた錠剤５のスペクトル補正データに対し主成分分析（ＰＣＡ）を行う。より詳しくは、前記ローディングベクトルと、錠剤５のスペクトル補正データとを演算することによって主成分得点を算出する。

【0169】

続いて、各錠剤５が良品（同品種）であるか、不良（異品種）であるか判定する。より詳しくは、上記主成分得点をＰＣＡ図にプロットし、該プロットされたデータが上記偏差Ｒ等を基に設定された良品範囲内にあれば良品（同品種）、良品範囲外なら不良（異品種）として判定する。

【0170】

そして、上記一連の処理を、ＰＴＰシート１上の全ての錠剤５についてそれぞれ実行し、ここで「不良」となる錠剤５が１つも存在しない場合には、該ＰＴＰシート１を良品と判定し、検査ルーチンを終了する。一方、「不良」となる錠剤５が１つでもある場合には、該ＰＴＰシート１を不良と判定し、検査ルーチンを終了する。そして、これらの検査結果は、表示装置７３やＰＴＰ包装機１０（不良シート排出機構を含む）に出力される。

【0171】

以上詳述したように、本実施形態によれば、分光分析を利用した異品種混入検査を行うにあたり、錠剤５を撮像し得られるスペクトルデータについて、外乱光の影響を概ね排除した状態で良否判定を行うことができる。

【0172】

結果として、容器フィルム３のポケット部２に錠剤５が収容された状態であっても、該錠剤５に係る安定した分光分析が可能となり、検査精度の低下抑制を図ることができる。

【0173】

特に本実施形態では、実際にポケット部２に収容された良品の錠剤５を撮像し得られたスペクトルデータを基に外乱データ（外乱光に起因したスペクトルデータ）を特定している。

【0174】

これにより、例えば実際には錠剤５に照射されないような外乱光に起因したスペクトルデータなど、必要以上に余分な情報が外乱データに含まれないため、検査精度の向上を図ることができる。

【0175】

尚、上記実施形態の記載内容に限定されず、例えば次のように実施してもよい。勿論、以下において例示しない他の応用例、変更例も当然可能である。

【0176】

（ａ）上記実施形態では、内容物が錠剤５である場合について具体化しているが、内容物の種別、形状等については特に限定されるものではなく、例えばカプセル剤やサプリメント、食品等であってもよい。また、錠剤には素錠や糖衣錠などの固形製剤が含まれる。

【0177】

（ｂ）容器フィルム３やカバーフィルム４の材料は、上記実施形態に限定されるものではなく、他の材質のものを採用してもよい。例えば容器フィルム３がアルミラミネートフィルムなど、アルミニウムを主材料とした金属材料により形成された構成としてもよい。

【0178】

尚、このように容器フィルム３が遮光材料（不透明材料）により形成されている場合には、後述するように容器フィルム３に対しカバーフィルム４が取着される前工程において、ポケット部２の開口側から錠剤５を照明及び撮像し検査を行うこととなる。

【0179】

容器フィルム３が遮光材料により形成されている場合であっても、ポケット部２の内面で反射した光が外乱光となり、検査に影響を与えるおそれがある。

【0180】

（ｃ）ＰＴＰシート１におけるポケット部２の配列や個数に関しては、上記実施形態に何ら限定されるものではない。例えば３列１２個のポケット部を有するタイプをはじめ、様々な配列、個数からなるＰＴＰシートを採用することができる。

【0181】

（ｄ）上記実施形態では、ＰＴＰフィルム６からＰＴＰシート１が打抜かれた後工程において、コンベア３９によって搬送されているＰＴＰシート１のポケット部２（容器フィルム３）越しに検査装置４５による異品種混入検査が行われる構成となっている。

【0182】

これに限らず、容器フィルム３に対しカバーフィルム４が取着された後工程かつＰＴＰフィルム６からＰＴＰシート１が打抜かれる前工程において、ＰＴＰフィルム６のポケット部２（容器フィルム３）越しに検査装置４５による異品種混入検査が行われる構成としてもよい。

【0183】

かかる場合でも、上記実施形態と同様、錠剤５が入れ替わることがない状態で検査を実行することができ、検査精度の向上を図ることができる。

【0184】

（ｅ）ポケット部２に錠剤５が充填された後工程かつ容器フィルム３に対しカバーフィルム４が取着される前工程において、検査装置４５による異品種混入検査が行われる構成としてもよい。

【0185】

ここで、容器フィルム３が透明材料により形成されている場合には、ポケット部２（容器フィルム３）越しに錠剤５を照明及び撮像し検査を行う構成としてもよいし、ポケット部２の開口側から錠剤５を照明及び撮像し検査を行う構成としてもよい。

【0186】

ポケット部２の開口側から検査を行う方が、ポケット部２（容器フィルム３）を介さず、遮るものがない状態で直接、錠剤５を照明及び撮像することができるため、個々の錠剤５の検査精度に関しては向上する一方、錠剤５が入れ替わるおそれがあるため、全体として良品錯誤率や不良品錯誤率が増加するおそれがある。

【0187】

尚、カバーフィルム４が取着される前工程において、容器フィルム３が透明材料により形成されている場合には、その背景部分に存在する搬送機構など、カバーフィルム４とは異なる外乱要因に反射した光が外乱光となり、検査に影響を与えるおそれがある。

【0188】

（ｆ）上記実施形態では、検査装置４５がＰＴＰ包装機１０内に設けられた構成（インライン）となっている。これに代えて、ＰＴＰ包装機１０とは別に、オフラインでＰＴＰシート１を検査する装置として検査装置４５を備えた構成としてもよい。かかる場合、ＰＴＰシート１を搬送可能な搬送手段を検査装置４５に備えた構成としてもよい。

【0189】

尚、オフラインで検査を行う場合には、ＰＴＰシート１を連続搬送せず、停止した状態で検査を行う構成としてもよい。但し、ＰＴＰシート１、又は、ＰＴＰフィルム６若しくは容器フィルム３を連続搬送しつつ、インラインで検査を実行した方が生産性の向上を図る上では好ましい。

【0190】

近年、ＰＴＰシート１の製造分野などにおいては、生産速度の高速化に伴い、異品種混入検査など各種検査の高速化が求められている。例えばＰＴＰ包装機１０上で検査を行う場合には、１秒当たり１００個以上の錠剤５を検査することが求められる場合もある。

【0191】

（ｇ）照明装置５２及び撮像装置５３の構成は上記実施形態に限定されるものではない。例えば二次元分光器６２に代えて、分光手段として反射型回折格子やプリズム等を採用した構成としてもよい。

【0192】

（ｈ）上記実施形態では、スペクトルデータを主成分分析（ＰＣＡ）により分析する構成となっているが、これに限らず、ＰＬＳ回帰分析など、他の公知の方法を用いて分析する構成としてもよい。

【0193】

（ｉ）外乱データ（外乱光に起因した錠剤５に係るスペクトルデータ又はこれに近似するスペクトルデータ）を把握する方法は、上記実施形態に限定されるものではなく、他の方法を採用してもよい。

【0194】

上記実施形態では、実際にポケット部２に収容された良品の錠剤５を撮像し得られたスペクトルデータを基に外乱データを特定している。

【0195】

これに限らず、例えばポケット部２に錠剤５が収容されておらず、ポケット部２が空となったＰＴＰシート１（又は、ＰＴＰフィルム６若しくは容器フィルム３）を撮像し、カバーフィルム４などの外乱要因に係るスペクトルデータを取得することにより、これを外乱データとして把握する構成としてもよい。

【0196】

又は、容器フィルム３に取着される前のカバーフィルム４そのものを撮像し、該カバーフィルム４に係るスペクトルデータを取得することにより、これを外乱データとして把握する構成としてもよい。

【0197】

（ｊ）また、良品錠剤５を撮像し得られたスペクトルデータを基に外乱データを特定する方法に関しても、上記実施形態に限定されるものではなく、他の方法を採用してもよい。

【0198】

上記実施形態では、事前に取得した複数の良品錠剤５に係るスペクトルデータを基に、これらの平均である測定基準テーブル〔各波長帯域の平均スペクトル強度Ｂ（ｉ）〕を求め、これを「外乱光の影響が小さい第１スペクトルデータ」として特定すると共に、これを超える測定データを「外乱光の影響が大きい第２スペクトルデータ」として特定し、これら第１及び第２スペクトルデータの差から外乱データを特定する構成となっている。

【0199】

これに限らず、例えば測定基準テーブル（第１スペクトルデータ）を超える測定データのうち、例えば上位５０％の測定データを第２スペクトルデータとして抽出する構成としてもよい。

【0200】

また、事前に取得した複数の良品錠剤５に係るスペクトルデータのうち、下位３０％の測定データの平均値を「外乱光の影響が小さい第１スペクトルデータ」として特定すると共に、上位３０％の測定データの平均値を「外乱光の影響が大きい第２スペクトルデータ」として特定し、第１及び第２スペクトルデータの差から外乱データを特定する構成としてもよい。

【0201】

（ｋ）補正工程（ステップＳ３５の補正処理やステップＳ３４の補正前処理）の内容は、上記実施形態に限定されるものではない。

【0202】

例えば上記実施形態では、事前に把握した外乱データを基に、被検査錠剤５を撮像し得られるスペクトルデータを補正する構成となっている。これに限らず、外乱データを基に、被検査錠剤５に係るスペクトルデータを良否判定する際に用いる判定値（閾値）としての良品範囲を補正する構成としてもよい。

【符号の説明】

【0203】

１…ＰＴＰシート、２…ポケット部、３…容器フィルム、４…カバーフィルム、５…錠剤、１０…ＰＴＰ包装機、４５…検査装置、５２…照明装置、５３…撮像装置、５４…制御処理装置、６２…二次元分光器、６２ａ…スリット、６３…カメラ、６４…受光素子、６５…撮像素子、７４…画像データ記憶装置、７５…演算結果記憶装置、７６…設定データ記憶装置、Ｌ_S…分光スペクトル。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】