特開 2020-10738 ネブライザキット及びネブライザ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】特開2020-10738(P2020-10738A)

(43)【公開日】2020年1月23日

(54)【発明の名称】ネブライザキット及びネブライザ

(51)【国際特許分類】

   A61M 11/02 20060101AFI20191220BHJP

【ＦＩ】

   A61M11/02 K

【審査請求】未請求

【請求項の数】5

【出願形態】ＯＬ

【全頁数】9

(21)【出願番号】特願2018-132924(P2018-132924)

(22)【出願日】2018年7月13日

(71)【出願人】

【識別番号】000144371

【氏名又は名称】株式会社三幸製作所

(74)【代理人】

【識別番号】100180367

【弁理士】

【氏名又は名称】寺尾 康典

(72)【発明者】

【氏名】太田 泰雄

(72)【発明者】

【氏名】齋藤 隆寿

(72)【発明者】

【氏名】青木 佑樹

(72)【発明者】

【氏名】八木 康夫

(57)【要約】      （修正有）

【課題】吸入療法の効果を十分発揮すべく、疾患により吸入する薬剤が沈着する部位に対応して、部品を交換することなく、吸引するエアロゾルの粒子径を容易かつ正確に調節可能なネブライザキット及びネブライザを提供することを課題とする。
【解決手段】本発明に係るネブライザキット４は、噴霧する霧状体の粒子径を調整可能なネプライザキット４であって、薬液瓶２４と、薬液瓶２４内に配置されるノズルユニット２６と、ノズルユニット２６の上方に配置されるバッフル２５と、を備え、バッフル２５は、厚さの異なる複数のバッフル板を有し、バッフル２５を薬液瓶２４に対して移動して複数のバッフル板のうちの１つをノズルユニット２６の上方に位置決めすることでノズルユニット２６の上端面と１つのバッフル板の下端面との離間距離を調整するネプライザキット４である。
【選択図】図４

【特許請求の範囲】

【請求項1】

噴霧する霧状体の粒子径を調整可能なネプライザキットであって、
薬液瓶と、該薬液瓶内に配置されるノズルユニットと、該ノズルユニットの上方に配置されるバッフルと、を備え、
前記バッフルは、厚さの異なる複数のバッフル板を有し、前記バッフルを前記薬液瓶に対して移動して前記複数のバッフル板のうちの１つを前記ノズルユニットの上方に位置決めすることで前記ノズルユニットの上端面と前記１つのバッフル板の下端面との離間距離を調整するネプライザキット。

【請求項2】

前記バッフルは、該バッフルの外周に位置する回転部と、該回転部から中心方向に伸びる前記厚さの異なる複数のバッフル板とを有し、該バッフルを前記薬液瓶に対して回転させることにより前記ノズルユニットの上方に位置決めするバッフル板を選択する請求項１に記載のネブライザキット。

【請求項3】

前記バッフルの回転部を保持して前記薬液瓶上に配置される胴部をさらに備え、
前記胴部を前記薬液瓶に対して回転させることにより、前記バッフルを回転させる、請求項２に記載のネブライザキット。

【請求項4】

前記ノズルユニットは、前記胴部の中心から外壁方向に偏心した位置に配置される、請求項３に記載のネブライザキット。

【請求項5】

ネブライザ本体と、ネブライザホースと、請求項１〜４のいずれか一項に記載のネブライザキットを備える、ネブライザ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、主に呼吸器系の疾患を持つ患者が薬剤を吸入し、その症状の緩和を図る吸入療法用のネブライザキット及びネブライザに関する。

【背景技術】

【0002】

ネブライザは、水、食塩水、又は気管支等の疾患を治療する薬液等の液体を霧化することによってエアロゾルを生成する。ネブライザには、エアロゾルを生成する機構により、ジェット式と超音波式の２種類があり、ジェット式のネブライザは、ネブライザキットを有する。

【0003】

例えば、ジェット式のネブライザのネブライザキットとして、特許文献１に、ケース体の内部に、霧化部形成体が配置されている、ネブライザキットが開示されている。この霧化部形成体は、頂部に開口部が形成された吸液管形成部と、開口部の真上に位置するバッフル部と、吸液管形成部の外表面からバッフル部の側部に向かって延在するバッフル支持部とを有する。一方、ケース体の上部に取り付けられた流路形成体の底面には、エアロゾル排出口の開口部に連通する外気導入管が設けられている。霧化部は、バッフル部と圧縮空気導入管の上部先端部との間に形成される。

【0004】

霧化部において、圧縮空気導入管に導入された圧縮空気は、圧縮空気導入管の上部先端部からバッフル部に向かって吹き付けられる。その際、霧化部に生じる負圧の作用により貯留部から霧化部近傍に迄吸い上げられた液体は、負圧の作用によって霧化部へと噴き上げられ、圧縮空気と共にバッフル部に向けて吹き付けられる。液体はバッフル部に衝突して霧状粒子（微細な液滴）に変化し、ケース体の内部に導入された外気に霧状粒子が付与され、ケース体内部においてエアロゾルが生成される。エアロゾルは、エアロゾル排出口を通じて外部に排出される。

【0005】

一方、吸入療法の効果が十分発揮されるためには、吸入された薬剤が気道粘膜あるいは肺に効果的に沈着する必要があり、薬剤の粒子径が沈着させる部位により異なっている。例えば、細気管支に対しては比較的小さな粒子径（３〜５μｍ）のエアロゾルが、気管支に対しては比較的中程度の粒子径（５〜８μｍ）のエアロゾルが、咽頭に対しては比較的大きな粒子径（１０〜２０μｍ）のエアロゾルが好ましいとされている。しかしながら、特許文献１に係るネブライザキットでは、治療する部位に対応してエアロゾルの粒子径を変えるためには、バッフル部等の備品を交換しなければならない問題があった。

【0006】

これに対して、特許文献２に、外気導入管の高さ方向の位置を変更することにより、エアロゾルの粒子径を変更するネブライザキットが開示されている。しかしながら、当該ネブライザキットの構造は複雑であり、また、エアロゾルの粒子径を調整することが容易ではなかった。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】特開平６−２８５１６８号公報

【特許文献2】特開２０１２−０００１４５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

本発明は、吸入療法の効果を十分発揮すべく、疾患により吸入する薬剤が沈着する部位に対応して、部品を交換することなく、吸引するエアロゾルの粒子径を容易かつ正確に調節可能なネブライザキット及びネブライザを提供することを課題とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本発明に係るネブライザキットは、噴霧する霧状体の粒子径を調整可能なネプライザキットであって、
薬液瓶と、薬液瓶内に配置されるノズルユニットと、ノズルユニットの上方に配置されるバッフルと、を備え、
バッフルは、厚さの異なる複数のバッフル板を有し、バッフルを薬液瓶に対して移動して複数のバッフル板のうちの１つをノズルユニットの上方に位置決めすることでノズルユニットの上端面と１つのバッフル板の下端面との離間距離を調整するネプライザキットである。

【0010】

本発明に係るネブライザキットであれば、疾患により吸入する薬剤が沈着する部位に対応して、部品を交換することなく、吸引するエアロゾルの粒子径を容易かつ正確に調節可能である。また、ネブライザキットを洗浄し、組み立てるに際して、部品点数が少なく簡単な構造であることから、容易に組み立てることが可能で、また、ネブライザキットの取扱いに習熟していない患者などが組み立てても、所望のエアロゾルの粒子径を発生させることができる。

【0011】

本発明に係るネブライザキトのバッフルは、バッフルの外周に位置する回転部と、回転部から中心方向に伸びる厚さの異なる複数のバッフル板とを有し、
バッフルを薬液瓶に対して回転させることによりノズルユニットの上方に位置決めするバッフル板を選択するネブライザキットである。

【0012】

本発明に係るネブライザキットであれば、所望のエアロゾルの粒子径の選択を確実に行うことができる。

【0013】

本発明に係るネブライザキットは、バッフルの回転部を保持して薬液瓶上に配置される胴部をさらに備え、
胴部を薬液瓶に対して回転させることにより、バッフルを回転させる、ネブライザキットである。

【0014】

本発明に係るネブライザキットであれば、容易にバッフルを回転して所望のエアロゾルの粒子径の選択を行うことができる。

【0015】

本発明に係るネブライザキットのノズルユニットは、胴部の中心から外壁方向に偏心した位置に配置される、ネブライザキットである。

【0016】

本発明に係るネブライザキットであれば、エアロゾルの粒子径を更に容易かつ正確に調節可能である。

【0017】

本発明に係るネブライザは、ネブライザ本体と、ネブライザホースと、ネブライザキットを備える、ネブライザである。

【0018】

本発明に係るネブライザであれば、疾患により吸入する薬剤が沈着する部位に対応して、部品を交換することなく、吸引するエアロゾルの粒子径を容易かつ正確に調節可能である。

【発明の効果】

【0019】

本発明によれば、吸入療法の効果を十分発揮すべく、疾患により吸入する薬剤が沈着する部位に対応して、部品を交換することなく、吸引するエアロゾルの粒子径を容易かつ正確に調節可能なネブライザキット及びネブライザを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0020】

【図1】図１は、本実施形態に係るネブライザの構成を示す外観図である。

【図2】図２は、本実施形態に係るネブライザキットの外観を示す正面図である。

【図3】図３は、本実施形態に係るネブライザキットの構成を示す分解斜視図である。

【図4】図４は、本実施形態に係るネブライザキットのＡ−Ａ断面図である。

【図5】図５は、本実施形態に係るネブライザキットのノズルユニットの拡大断面図である。

【図6】図６は、ネブライザキットでエアロゾルを発生させる機構を示す模式図である。

【発明を実施するための形態】

【0021】

以下、本発明の一実施形態について、説明する。

【0022】

図１に、本実施形態に係るネブライザ１の構成を示す。ネブライザ１は、ネブライザ本体２、ネブライザホース３、ネブライザキット４、及びマウスピース５からなる。なお、ネブライザ１の一例としてポータブルタイプの吸入処置を行えるネブライザ本体２を示しているが、これに限らず、吸引吸入を行う装置であっても、病室の壁に設置された空気配管を利用するものであってもよい。

【0023】

ネブライザ本体２は、圧縮空気を発生するポンプを内蔵し、ネブライザホース３の基端を連結する空気吐出口１１を有する。

【0024】

ネブライザホース３は、圧縮空気を送気するためのフレキシブルなチューブであり、基端がネブライザ本体２の空気吐出口１１に連結され、先端がネブライザキット４のホース接続口３１に配置されたノズル端３２連結されている。

【0025】

図２に、ネブライザキット４を正面視した外観を、図３に各構成部品の構成を示す斜視図を、図４にネブライザキット４のＡ―Ａ断面図を示す。また、図４のＢの部分を、図５に拡大断面図として示す。ネブライザキット４は、中空の円筒体であり、上から順に、ネブライザキャップ２１、胴部２２、薬液瓶２４が組み付けられている。ネブライザキャップ２１は、底面が開口した中空の円筒状体であり、上端面の中心から胴部２２を貫通して薬液瓶２４の上部に位置する皿部２３に達する軸３５を有する。また、ネブライザキャップ２１の上端面と側面の境界部に、斜め上方に伸長するマウスピース接続口３３を有し、マウスピース接続口３３には、マウスピース５が取り付けられる。

【0026】

胴部２２は、底面が開口した中空の円筒状体であり、上端面には、軸３５を貫通する孔と胴部２２内で発生する薬液のエアロゾルがネブライザキャップ２１に流入する粒子経路孔３４が開口している。

【0027】

薬液瓶２４は、中空半円筒状の薬液溜め２９と、薬液溜め２９の上端に広がる皿部２３と、薬液溜め２９の下方に位置するホース接続口３１と、からなる。皿部２３の中心部には、軸３５の底面が接し、ネジでネブライザキャップ２１、胴部２３、及び薬液瓶２４が組み付けられている。薬液瓶２４の伸長方向のやや中央より下の位置に、ノズルユニット２６を嵌め込む開口を有する隔壁３０を有し、その上方は、約８ｍLの薬液を溜める薬液溜め２９を形成している。一方、その下側は、底面より突き出したノズルユニット２６のノズル端３２よりも下方まで延伸してホース接続口３１を形成し、ノズル端３２とネブライザホース３の連結部を保護している。

【0028】

図５に、ノズルユニット２６の拡大断面図（図４のＢの部分）を示す。ノズルユニット２６は、ノズル２７とノズルキャップ２８から構成される。ノズル２６は、中空の円筒で、伸長方向の中央よりやや下の位置に径方向に拡がるフランジ状の鍔４１を有する。ノズル２６は、薬液瓶２４の内側で、下端を薬液瓶底３０の開口に挿通し、鍔４１の下面を薬液瓶底３０の上面に当接して、位置決めされている。ノズル２７の上端部は、外径が階段状に細くなるとともに、内径も階段状に細くなり、ノズル２７の上端に直径０．７ｍｍの先端孔４３が開口する。なお、本実施形態では、階段の段数は３段になっているが、ノズル２６の中を通過する圧縮空気の量と流速により、３段に限られず、段数を選択すれば良く、先端孔４３の直径も定めればよい。

【0029】

ノズルキャップ２８は、中空の筒状体で、下端は開口しており、内径は、ノズル２７の外径よりも僅かに大きく、上方よりノズル２７に被さり、ノズルキャップ２８の内面とノズル２７の外面の間隙に、薬液が吸い上げられる流通孔４４を形成している。ノズルキャップ２８の内側上端付近には、複数の爪（不図示）を有し、ノズル２７の階段状の部分にその爪が載り、ノズルキャップ２８を保持している。また、ノズルキャップ２８の下端は、鍔４１の上面より僅かに上方に位置し、ノズルキャップ２８の下端と鍔４１の上面との間に薬液が流入する間隙を形成している。

【0030】

バッフル２５は、回転部３６と、厚さの異なる複数のバッフル板３７と、中心盤３８からなる円盤状体である。中心盤３８は、中心に開口を有する円板状体で、その開口に軸３５が貫通している。回転部３６は、円盤の外周部に位置し、中心盤３８から９０度毎に配置された４本のバッフル板３７が回転部３６に伸びる。各バッフル板３７の幅は、ノズルユニット２６の上端面４２を覆う幅を有する。また、各バッフル板３７の板厚は、バッフル板３７の下面とノズルユニット２６の上端面４２との間隙が、細気管支に対しては比較的小さな粒子径（３〜５μｍ）のエアロゾルが、気管支に対しては比較的中程度の粒子径（５〜８μｍ）のエアロゾルが、咽頭に対しては比較的大きな粒子径（１０〜２０μｍ）のエアロゾルが生じる板厚を有している。例えば、各バッフル板３７の板厚は、圧縮空気の圧力が０．２５ＭＰａ、流量が１０Ｌのときに、バッフル板３７の下面とノズルユニット２６の上端面４２との間隙（離間距離）が、細気管支に対しては０．９ｍｍ、気管支に対しては１．２ｍｍ、咽頭に対しては１．５ｍｍになる板厚となっている。一方、４本目のバッフル板３７は、更に大きな粒子径のエアロゾルが生じる板厚を有している。また、先端孔４３の直径、各バッフル板３７の下面とノズルユニット２６の上端面４２との離間距離は、圧縮空気の圧力と流量、エアロゾルの噴霧する流量によって、本実施形態に限定されることなく、適宜選定すれば良い。なお、バッフル板３７枚数は、例えば、３枚であっても良く、噴霧するエアロゾルの粒子径の種類の数に応じて、定めればよい。また、バッフル板３７の配置位置は、例えば、バッフル板３７が４枚の場合に９０度毎には限られず、各バッフル板３７の間にエアロゾルの発生に支障がない空間が確保される間隔であれば、任意の角度で良い。

【0031】

バッフル２５と胴部２２は、胴部２２の側壁の下端面に有する複数の突起５３が、其々の突起５３に対応する回転部３６の上面に有するスリット状の突起受け５４に挿入されて掛合しており、胴部２２を回転させると、軸３５を中心として、胴部２２とバッフル２５は一体となって回転する。胴部２２は、胴部２２の９０度毎に配置されたストッパ溝５１が皿部２３に設けられたストッパ５２に係止し、バッフル板３７がノズルユニット２６の直上に確実に位置するようになっている。

【0032】

ネブライザキット４は、ポロプロピレン（ＰＰ）からなる。なお、ネブライザキット４の材質は、ポリプロピレンに限られず、薬液と接触することから、吸水率が小さく、低溶出等の安全性を満たす材料であれば、良い。

【0033】

次に、ネブライザ１の使用方法について、説明する。

【0034】

先ず、ネブライザ本体２の空気吐出口１１をネブライザホース３の一端に挿入し、他端に薬液を薬液溜め２９に注入しマウスピースをマウスピース装着口に装着したネブライザキット４のホース接続口３１を挿入する。次に、胴部２２を回転し、薬液を投与する部位に対応するバッフル板３７を選択した上で、ネブライザ本体２の電源を投入し、ネブライザ本体２から圧縮空気を送気する。

【0035】

図６は、ネブライザキット４のエアロゾルを発生させる機構を示す模式図である。斜線を施した矢印がネブライザ本体２から送気される圧縮空気の、黒色の矢印が薬液の、白抜きの矢印がエアロゾルの流れを示す。

【0036】

ネブライザ本体２から送気された圧縮空気は、ノズル端３２からノズル２７に流入し、先端孔４３から噴き出し、バッフル板３７に噴き付けられる。その際、ノズルユニット２６とバッフル板３７との間隙に生じた負圧の作用によって、薬液溜め２９に貯留されている薬液（１０１）は、流通孔４５を経由してキャップ孔４４付近まで吸い上げられ、更にこの負圧によって圧縮空気と共にバッフル板３７に噴き付けられる。薬液は、バッフル板３７に衝突して霧状粒子となり、空気に付加されてエアロゾルが生成される。エアロゾルは、粒子経路３４を経由して、マウスピース５から外部に排出される。なお、其々のバッフル板３７の板厚が異なることから、ノズルユニット２６とバッフル板３７との間隙の離間距離が変わり、ノズルユニット２６とバッフル板３７との間隙に生じた負圧に応じて、薬液がバッフル板３７に噴き付けられる圧力に対応するエアロゾルの粒子径を生じる。一方、大きな粒子径の薬液は、胴部２２とネブライザキャップ２１を隔離する隔壁３０に衝突し、落下して薬液溜め２９に戻ることから、所定量の薬液を確実に吸入することが可能である。

【0037】

なお、薬液の吸入治療が終了後、電源を切り、ネブライザキットを洗浄するが、ネジ１本で組み付けており、また、部品点数も少なく、構造も複雑でないことから、簡便に分解・組立が可能である。また、バッフル板３７の板厚により、バッフル板３７とノズルユニット２６の上端面までの間隙の離間距離を定めていることから、ネブライザキット４の組み付け状況によって、離間距離が変化することなく、確実にエアロゾルの大きさを選択することが可能である。

【産業上の利用可能性】

【0038】

本発明に係るネブライザキット及びネブライザであれば、吸入療法の効果を十分発揮すべく、疾患により吸入する薬剤が沈着する部位に対応して、部品を交換することなく、吸引するエアロゾルの粒子径を容易かつ正確に調節可能なネブライザキット及びネブライザを提供することができる。

【符号の説明】

【0039】

１…ネブライザ
２…ネブライザ本体
３…ネブライザホース
４…ネブライザキット
５…マウスピース
１１…空気吐出口
２１…ネブライザキャップ
２２…胴部
２３…皿部
２４…薬液瓶
２５…バッフル
２６…ノズルユニット
２７…ノズル
２８…ノズルキャップ
２９…薬液溜め
３０…隔壁
３１…ホース接続口
３２…ノズル端
３３…マウスピース接続口
３４…粒子経路孔
３５…軸
３６…回転部
３７…バッフル板
３８…中心盤
４１…鍔
４２…上端面
４３…先端孔
４４…流通孔
５１…ストッパ溝
５２…ストッパ
５３…突起
５４…突起受け
１０１…薬液

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】