特開 2020-199497 フィルターカプセル及び使用方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】特開2020-199497(P2020-199497A)

(43)【公開日】2020年12月17日

(54)【発明の名称】フィルターカプセル及び使用方法

(51)【国際特許分類】

   B01D 29/11 20060101AFI20201120BHJP

   B01D 35/30 20060101ALI20201120BHJP

【ＦＩ】

   B01D29/10 510C

   B01D29/10 520A

   B01D29/10 530A

   B01D35/30

【審査請求】有

【請求項の数】9

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

【全頁数】20

(21)【出願番号】特願2020-71048(P2020-71048)

(22)【出願日】2020年4月10日

(31)【優先権主張番号】16/434,252

(32)【優先日】2019年6月7日

(33)【優先権主張国】US

(71)【出願人】

【識別番号】596064112

【氏名又は名称】ポール・コーポレーション

【氏名又は名称原語表記】Ｐａｌｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ

(74)【代理人】

【識別番号】100107456

【弁理士】

【氏名又は名称】池田 成人

(74)【代理人】

【識別番号】100162352

【弁理士】

【氏名又は名称】酒巻 順一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100123995

【弁理士】

【氏名又は名称】野田 雅一

(72)【発明者】

【氏名】ニール ジェイ． ウォーカー

(72)【発明者】

【氏名】チャールズ エヌ． ロスウェル

(72)【発明者】

【氏名】ロバート ノールズ

【テーマコード（参考）】

4D116

【Ｆターム（参考）】

4D116AA04

4D116AA09

4D116BB01

4D116BC23

4D116BC27

4D116BC44

4D116BC46

4D116BC47

4D116BC75

4D116BC76

4D116BC77

4D116DD05

4D116FF08

4D116FF12B

4D116FF20B

4D116GG02

4D116GG12

4D116HH01C

4D116KK04

4D116QA05B

4D116QA17

4D116QA39C

4D116QA44C

4D116QA54B

4D116QB03

4D116QB04

4D116QB05

4D116QB11

4D116QB15

4D116QB17

4D116QB25

4D116QB32

4D116QB36

4D116QB38

4D116QB41

4D116QB43

4D116RR03

4D116RR12

4D116RR25

4D116TT05

4D116TT07

4D116UU19

4D116VV07

(57)【要約】

【課題】新規なモジュール位置合わせ要素を含むフィルターカプセル、フィルターカプセルを使用して流体を濾過する方法、及びフィルターカプセルを含むシステム等を提供すること。
【解決手段】本発明によるフィルターカプセルは、中空フィルターカプセルハウジングと、フィルターモジュールと、モジュール位置合わせ要素と、中空円筒形キャップエンドとを備える。モジュール位置合わせ要素は、弾性リングを収容する少なくとも１つの周溝を含む側壁を備え、弾性リングは封止をもたらすようになっている。
【選択図】 図８

【特許請求の範囲】

【請求項1】

中空フィルターカプセルハウジングと、フィルターモジュールと、モジュール位置合わせ要素と、中空円筒形キャップエンドとを具備するフィルターカプセルであって、
（ａ）前記中空フィルターカプセルハウジングは、
入口を含む上側中空ハウジング部分であって、上側ボウル部分、並びに二次上側ボウル部分流体流ポート及び二次上側ボウル部分内径を含む二次上側ボウル部分を含む、上側中空ハウジング部分と、
中間中空ハウジング部分と、
出口を含む下側中空ハウジング部分であって、下側ボウル部分、及び二次下側ボウル部分流体流ポートを含む二次下側ボウル部分を含む、下側中空ハウジング部分と
を有し、
前記中空フィルターカプセルハウジングは、前記上側中空ハウジング部分と前記下側中空ハウジング部分との間に流体流路を画定しており、
（ｂ）前記フィルターモジュールは、内部コアと外側ケージとの間に配置された中空円筒形多孔質フィルターを備え、
前記フィルターモジュールは、前記ハウジング内に前記流体流路を横切って配置されており、中央開口を含む上側エンドキャップと、中央開口を含む下側エンドキャップとを有し、
（ｃ）前記モジュール位置合わせ要素は、前記上側中空ハウジング部分内に配置され、前記フィルターモジュールの前記上側エンドキャップと接触するように配置されており、
前記モジュール位置合わせ要素は、開放上端部と、基部を備える閉鎖下端部とを備え、前記開放上端部及び前記閉鎖下端部が、複数の間隔を置いて垂直方向に配置された支柱によって連結されており、前記開放上端部が、弾性リングを収容する周溝を含む外側側壁を含み、前記周溝が、前記側壁に形成された２つ以上の平坦化部分を含み、前記基部が、複数の水平方向に配置された外方に延びる耳部を備え、前記水平方向に配置された外方に延びる耳部が、前記二次上側ボウル部分の前記内径を越えて延びており、
（ｄ）前記中空円筒形キャップエンドは、前記下側中空ハウジング部分内に配置され、前記フィルターモジュールの前記下側エンドキャップと接触し、
前記中空円筒形キャップエンドは、弾性リングを収容する少なくとも１つの周溝を含む側壁を備え、前記弾性リングは、前記キャップエンドが前記下側中空ハウジング部分内に配置されると封止をもたらすようになっている、
フィルターカプセル。

【請求項2】

開放上端部と、基部を備える閉鎖下端部とを具備する、フィルター装置で使用するモジュール位置合わせ要素であって、
前記開放上端部及び前記閉鎖下端部が、間隔を置いて垂直方向に配置された複数の支柱によって連結されており、前記開放上端部が、面取りされた上面又は斜角が付けられた上面と、弾性リングを収容する周溝を含む外側側壁とを含み、前記周溝が、前記側壁に形成された２つ以上の平坦化部分を含み、前記基部が、複数の水平方向に径方向に配置された外方に延びる耳部を備える、
フィルター装置で使用するモジュール位置合わせ要素。

【請求項3】

（ｅ）前記上側中空ハウジング部分又は前記下側中空ハウジング部分と流体連通にある弁をさらに具備する、請求項１に記載のフィルターカプセル。

【請求項4】

（ｅ）前記上側中空ハウジング部分と流体連通にある第１の弁と、前記下側中空ハウジング部分と流体連通にある第２の弁とをさらに具備する、請求項１に記載のフィルターカプセル。

【請求項5】

１つ又は複数の前記弁が、弁出口ポートと、弁棒と、アクチュエータノブとをそれぞれ備え、前記アクチュエータノブの動作が、前記弁棒を動かし、前記弁出口ポートを動かすことなく前記弁を開閉させる、請求項３又は４に記載のフィルターカプセル。

【請求項6】

流体を請求項１、３及び４のいずれか一項に記載のフィルターカプセルに通すステップを含む、流体を濾過する方法。

【請求項7】

流体を前記フィルターカプセルに通すステップの後に、濾過空気を前記フィルターカプセルに導入するステップと、追加の濾過流体を得るステップとをさらに含む、請求項６に記載の方法。

【請求項8】

濾過空気を前記フィルターカプセルに導入するステップが、前記上側中空ハウジング部分と流体連通にある弁を開けることと、前記弁に前記濾過空気を導入することとを含む、請求項７に記載の方法。

【請求項9】

ソース流体の収容に適した容器と、
前記容器と流体連通されている、請求項１、３〜５のいずれか一項に記載のフィルターカプセルと
を備える、流体処理システム。

【発明の詳細な説明】

【発明の背景】

【0001】

[0001]様々なフィルターカプセルが市販されており、それらは「アウトサイドイン流（ｏｕｔｓｉｄｅ−ｉｎ ｆｌｏｗ）」又は「インサイドアウト流（ｉｎｓｉｄｅ−ｏｕｔ ｆｌｏｗ）」用に設計される場合がある。それらは、長さが異なる複数の成形品を用いて、カプセルアセンブリを形成するためにそれぞれ封止接合することによって、様々な長さで利用可能とすることができる。典型的には、この成形品は鋳型の抜き勾配を有する。

【0002】

[0002]しかし、改良型のフィルターカプセルが求められている。

【0003】

[0003]本発明は、従来技術の欠点のうちの少なくともいくつかを改善することを可能とする。本発明の上記及びその他の利点は、以下に示される説明から明らかになるであろう。

【発明の概要】

【0004】

[0004]本発明の一実施形態は、フィルター装置で使用されるモジュール位置合わせ要素を提供するものであり、このモジュール位置合わせ要素は、開放上端部と、基部を備える閉鎖下端部とを具備し、開放上端部及び閉鎖下端部は、間隔を置いて垂直方向に配置された複数の支柱によって連結されており、開放上端部は、面取りされた上面又は斜角が付けられた上面と、弾性リングを収容する周溝を含む外側側壁とを含み、周溝は、側壁に形成された２つ以上の平坦化部分を含み、基部は、複数の水平方向に且つ径方向に配置された外方に延びる耳部を備える。

【0005】

[0005]別の実施形態では、中空フィルターカプセルハウジングと、フィルターモジュールと、モジュール位置合わせ要素と、中空円筒形キャップエンドとを具備するフィルターカプセルが提供され、（ａ）中空フィルターカプセルハウジングは、入口を含む上側中空ハウジング部分であって、上側ボウル部分、並びに二次上側ボウル部分流体流ポート及び二次上側ボウル部分内径を含む二次上側ボウル部分を含む、上側中空ハウジング部分と；中間中空ハウジング部分と；出口を含む下側中空ハウジング部分であって、下側ボウル部分、及び二次下側ボウル部分流体流ポートを含む二次下側ボウル部分を含む、下側中空ハウジング部分と；を有し、また、中空フィルターカプセルハウジングは、上側中空ハウジング部分と下側中空ハウジング部分との間に流体流路を画定しており、（ｂ）フィルターモジュールは、内部コアと外側ケージとの間に配置された中空円筒形多孔質フィルターを備え、ハウジング内に流体流路を横切って配置されており、中央開口を含む上側エンドキャップと、中央開口を含む下側エンドキャップとを有し、（ｃ）モジュール位置合わせ要素は、上側中空ハウジング部分内に配置されると共に、フィルターモジュールの上側エンドキャップと接触するように配置され、また、モジュール位置合わせ要素は、開放上端部と、基部を備える閉鎖下端部とを備え、開放上端部及び閉鎖下端部が、複数の間隔を置いて垂直方向に配置された支柱によって連結されており、開放上端部が、弾性リングを収容する周溝を含む外側側壁を含み、周溝が、側壁に形成された２つ以上の平坦化部分を含み、基部が、複数の水平方向に配置された外方に延びる耳部を備え、水平方向に配置された外方に延びる耳部が、二次上側ボウル部分の内径を越えて延び、（ｄ）中空円筒形キャップエンドは、下側中空ハウジング部分内に配置されフィルターモジュールの下側エンドキャップと接触し、また、中空円筒形キャップエンドは、弾性リングを収容する少なくとも１つの周溝を含む側壁を備え、弾性リングは、キャップエンドが下側中空ハウジング部分内に配置されると封止をもたらすようになっている。

【0006】

[0006]他の実施形態では、フィルターカプセルの実施形態、及びフィルターカプセルの実施形態を使用して流体を処理する方法が提供される。

【図面の簡単な説明】

【0007】

【図1】入口端がサニタリ―フランジ（ｓａｎｉｔａｒｙ ｆｌａｎｇｅ）流体接続部を含み、出口端がホースバーブ流体接続部を含む、本発明の一実施形態によるフィルターカプセルの外側面図である。図１は、さらに、上側弁のアクチュエータノブは開位置にあり、下側弁のアクチュエータノブは閉位置にある、上側及び下側の弁のためのアクチュエータノブを示している。

【図2】図１に示されるフィルターカプセルの線Ｙ−Ｙに沿った側断面図であり、上側弁を含むカプセルハウジング、モジュール位置合わせ要素の溝内にＯ−リングを含むモジュール位置合わせ要素を含むフィルターカートリッジ、フィルターモジュール、及びキャップエンドを示す側断面図である。

【図3A】図１に示されるフィルターカプセルの線Ｘ−Ｘに沿った側断面図であり、上側（ベント）弁及び下側（排出）弁を示しており、上側弁は開位置にあり、下側弁は閉位置にあり、弁は、クイック解放コネクタにより接続される形態で例示されており、フィルターモジュールの内側上流側をフィルターカプセルの外側環境へ接続している、側断面図である。

【図3B】ハウジング部分の第２の端部の図であり、二次ボウル部分流体流ポート及び二次ボウル部分内径を含む二次ボウル部分内面を備えるセクションを有する下側ボウル部分を示す図である。

【図4A】溝内にＯ−リングがなく、溝が平坦化部分を含む、図１に示されるモジュール位置合わせ要素の実施形態の斜視図である。

【図4B】溝内にＯ−リングがなく、溝が平坦化部分を含む、図１に示されるモジュール位置合わせ要素の実施形態の斜視図である。

【図4C】図４Ｂに示されるモジュール位置合わせ要素の実施形態の側面図である。

【図4D】図４Ｃの線Ｔ−Ｔに沿った溝の平坦化部分の図である。

【図5】モジュール位置合わせ要素、フィルターモジュール及びキャップエンドを示す、図２に示されるようなフィルターカートリッジの外側面図である。

【図6】図２に示されるフィルターモジュールの断面斜視図である。

【図7】図３に示される弁の弁棒の等角図である。

【図8】図１に示されるフィルターカプセルの分解図である。

【図9】一段での濾過及び／又はバイオバーデンのサンプリング及び／又は完全性試験及び／又はプロセス抑制（ｐｒｏｃｅｓｓ ｃｏｎｔａｉｎｍｅｎｔ）に使用されるシステムを示す、フィルターカプセルの一実施形態を含むフィルターシステムの実施形態の図である。

【図10】連続濾過及び／又はバイオバーデンのサンプリング及び／又は完全性試験に使用されるシステムを示す、フィルターカプセルの一実施形態を含むフィルターシステムの他の実施形態の図である。

【発明を実施するための形態】

【0008】

[0018]本発明の一実施形態によれば、フィルター装置で使用されるモジュール位置合わせ要素が提供される。このモジュール位置合わせ要素は、開放上端部と、基部を備える閉鎖下端部とを具備し、開放上端部及び閉鎖下端部し、間隔を置いて垂直方向に配置された複数の支柱によって連結されており、開放上端部は、面取りされた上面又は斜角が付けられた上面と、弾性リングを収容する周溝を含む外側側壁とを備え、周溝は、側壁に形成された２つ以上の平坦化部分を含み、基部は、複数の水平方向に且つ径方向に配置された外方に延びる耳部を備える。

【0009】

[0019]別の実施形態においては、フィルターカプセルが提供され、このフィルターカプセルは、中空フィルターカプセルハウジングと、フィルターモジュールと、モジュール位置合わせ要素と、中空円筒形キャップエンドとを備える。（ａ）中空フィルターカプセルハウジングは、入口を含む上側中空ハウジング部分であり、上側ボウル部分、並びに二次上側ボウル部分流体流ポート及び二次上側ボウル部分内径を含む二次上側ボウル部分を含む、上側中空ハウジング部分と；中間中空ハウジング部分と；出口を含む下側中空ハウジング部分であり、下側ボウル部分、及び二次下側ボウル部分流体流ポートを含む二次下側ボウル部分を含む、下側中空ハウジング部分とを有し、上側中空ハウジング部分と下側中空ハウジング部分との間に流体流路を画定し、（ｂ）フィルターモジュールは、内部コアと外側ケージとの間に配置された中空円筒形多孔質フィルターを備え、また、フィルターモジュールは、ハウジング内に流体流路を横切って配置されており、中央開口を含む上側エンドキャップと、中央開口を含む下側エンドキャップとを有し、（ｃ）モジュール位置合わせ要素は、上側中空ハウジング部分内に配置されると共に、フィルターモジュールの上側エンドキャップと接触するように配置され、また、モジュール位置合わせ要素は、開放上端部と、基部を備える閉鎖下端部とを備え、開放上端部及び閉鎖下端部が、複数の間隔を置いて垂直方向に配置された支柱によって連結されており、開放上端部が、弾性リングを収容する周溝を含む外側側壁を含み、周溝が、側壁に形成された２つ以上の平坦化部分を含み、基部が、複数の水平方向に配置された外方に延びる耳部を備え、水平方向に配置された外方に延びる耳部が、二次上側ボウル部分の内径を越えて延び、（ｄ）中空円筒形キャップエンドは、下側中空ハウジング部分内に配置され、フィルターモジュールの下側エンドキャップと接触し、また、中空円筒形キャップエンドは、弾性リングを収容する少なくとも１つの周溝を含む側壁を備え、弾性リングは、キャップエンドが下側中空ハウジング部分内に配置されると封止をもたらす、中空円筒形キャップエンドとを備える。

【0010】

[0020]他の実施形態では、フィルターカプセルの実施形態を含むシステム、及びフィルターカプセルの実施形態を使用して流体を処理する方法が提供される。

【0011】

[0021]例えば、本発明による流体を濾過する方法の１つの実施形態では、流体はフィルターカプセルの一実施形態に通され、そこにおいて、流体は、入口から、フィルターモジュール、モジュール位置合わせ要素、中空円筒形エンドキャップ、そして出口を通って流れる。

【0012】

[0022]方法の実施形態は、さらに、次の、空気抜き、流体排出、完全性試験及びサンプル取り出しのうちのいずれか１つ又は複数のための弁の開閉を含むことができる。代替的に又は追加的に、例えばできる限り多い濾過流体を回収することが望まれるいくつかの実施形態では、流体がフィルターカプセルに通された後、空気がフィルターメディアの上流の入口又は上側弁に昇圧下で導入され、残っている流体を「ブローダウン（ｂｌｏｗ ｄｏｗｎ）」して出口から排出することができる。

【0013】

[0023]本発明の実施形態によるシステムの実施形態は、フィルターカプセルの一実施形態、及び次の、少なくとも１つの容器（供給液容器など）、１つ若しくは複数の導管、バイオリアクタ、クロマトグラフィ装置（例えば、クロマトグラフィカラム及び／若しくは膜クロマトグラフィ装置）、タンジェンシャルフローフィルトレーション装置、接続装置並びに／又はダイアフィルトレーション（ｄｉａｆｉｔｒａｔｉｏｎ）装置のうちのいずれか１つ又は複数を備える。フィルターカプセルは、他の装置の上流及び／又は下流に配置することができ、次の、液体及び／若しくは気体の滅菌濾過、デプス濾過、バイオバーデン制御、一次分離、清清澄化、ウイルス濾過、調合並びに充填のうちのいずれか１つ又は複数を提供することができる。

【0014】

[0024]本発明によるシステムの一実施形態は、ソース流体の収容に適した容器、及び容器と流体連通にあるフィルターカプセルの一実施形態を備える。いくつかの実施形態では、システムは、１つ又は複数の追加の容器、例えば、サンプリング容器及び／又はフラッシュ液（ｆｌｕｓｈ ｖｏｌｕｍｅ）容器を含む。代替的に又は追加的に、システムの実施形態は、次の、１つ若しくは複数のベント装置（滅菌ベントフィルターを含んでもよい）、及び／又は、１つ若しくは複数の無菌若しくは滅菌のコネクタ若しくはディスコネクタ、及び／又は完全性試験機のうちのいずれか１つ又は複数を備えることができる。

【0015】

[0025]フィルターカプセル内のモジュール位置合わせ要素は、フィルターカプセルハウジング内でフィルターモジュールを中央に位置合わせし、フィルターモジュールの外径とフィルターカプセルハウジングの内壁との間における流路の均一な分配を促進することが有利な点である。位置合わせ要素は、流れ経路を含み、弾性部材を受容するための１つ又は複数の平坦化部分のある溝、及びフィルターモジュールの簡単な軸線方向の動きを可能にする配置を含み、カプセルハウジング内におけるフィルターモジュールの位置合わせを助ける。弾性部材は、外部衝撃荷重からフィルターカプセル内のフィルターモジュールを守る。さらに、フィルターカプセル内のモジュール位置合わせ要素は、フィルターモジュールがフィルターカプセルハウジングの内側側壁に衝突すると発生することがあるノイズを回避し、したがって、モジュール位置合わせ要素は、さらに、がたつき防止機能を提供する。

【0016】

[0026]他の利点では、フィルターカプセルは、溶接接合のない（又はより少ない）連続したセクションを実現する、押出成形された平行管を用いて生産することができる。連続したセクションを使用してフィルターカプセルを形成することは、さらに、平行管の抜き勾配がゼロなので、ホールドアップ体積を減少させることができる。他の利点では、ボウル端（及び、必要に応じて、フィルターの上又は下の弁）を含む上側及び下側のカプセルハウジングの部品は、フィルターの各端部で同じであってよく、それによって、必要な異なる部品（及び部品生産稼働）の数を減少させることができる一方、所望に応じて（例えば、サニタリ―フランジ、ホースバーブ、スナップ式接続又は螺着ねじ式接続である）様々な流体接続スタイルが可能になる。

【0017】

[0027]さらに他の利点では、弁は、弁棒の動きと弁出口ポートの動きを分け接続されている管類の回転を防ぐ又は接続している管類の堅さが弁の動作に影響を及ぼすことを防ぐアクチュエータノブによって作動する。アクチュエータノブは、簡単に回転させることができ、ノブの形状は、弁が開いているか閉じているかについての迅速な視覚フィードバックを提供する。さらに、アクチュエータノブは、濡れないプロセスにある（すなわち、アクチュエータノブは濾過する流体と接触しない）ので、様々な材料で構成することができ、ノブの方向付けを助けることができるような差異を生じさせる色を有することができ、及び／又はノブは、フィルターカプセル処理システムの（例えば、管類コネクタである）他の要素に対して色を分けてもよく、その結果、可視性、有用性、及び製品の位置合わせが向上する。

【0018】

[0028]弁は、フィルターモジュールの内側上流側をフィルターカプセルの外側環境に接続し、フィルターの下流側には接続しない。必要に応じて、弁及びノブの場所は、フィルターカプセルを自動システムの使用に特に適したものにすることができる。

【0019】

[0029]本発明の実施形態は、例えば、食品及び飲料産業、並びに生物薬剤及び薬剤産業など（これらに限定されない）の多種多様な濾過適用用途において、水性の流体及び／又はガスから、例えば、内毒素、微生物の汚染物質、微生物、可溶性及び不溶性の不純物及び／若しくは汚染物質、バクテリア、並びに／又は固体粒子などの望ましくない材料を除去するために流体を濾過することを含む。本発明の実施形態は、例えば、リポソーム、エマルジョン、エクソソーム及びナノスフェアを含むナノ懸濁物、モノクロナール抗体、抗体断片、二重特異性抗体及び抗体−薬剤結合体を含む組み換え蛋白質、ＩＶＩＧ及びヒト血清アルブミンを含む血液製剤、例えばドキソルビシンである小分子薬、アデノ随伴ウイルス及びアデノウイルスを含む遺伝子治療のためのウイルス、並びにＲＮＡ薬などの最終薬物製剤など（これらに限定されない）の、生物薬剤及び薬剤産業においてすべての処理過程で使用される流体を濾過する「シングルユース型」のフィルターとして特に有用である。

【0020】

[0030]次に、本発明の各構成要素を以下に、より詳細に説明する。同じ構成要素には同じ参照番号を付する。

【0021】

[0031]参照のため図１、図２、図３Ａ及び図３Ｂに例示される実施形態を用いると、フィルターカプセル１０００は、フィルターカプセルハウジング９００を備える。フィルターカプセルハウジング９００は、中空上側ハウジング部分９１０と、中空中間ハウジング部分９３０と、中空下側ハウジング部分９５０とを含み、中空上側ハウジング部分９１０は、入口１及び嵌合セクション１Ａを含む上側ハウジング部分の第１の端部９１１と、上側ボウル部分９１５を含む上側ハウジング部分の第２の端部９１２と、二次上側ボウル部分流体流ポート９１９及び二次上側ボウル部分内径９１８を含む二次上側ボウル部分内面９１７を備えるセクションを有する二次上側ボウル部分９１６とを含み、中空中間ハウジング部分９３０は、（側壁の内面がフィルターモジュール外側ケージ６２０の外面に対して平行である、断面視で平行な側壁として図２に例示される）側壁９３２を有し、中空下側ハウジング部分９５０は、出口２及び嵌合セクション２Ａを含む下側ハウジング部分の第１の端部９５１と、下側ボウル部分９５５を含む下側ハウジング部分の第２の端部９５２と、二次下側ボウル部分流体流ポート９５９及び二次下側ボウル部分内径９５８を含む二次下側ボウル部分内面９５７を備えるセクションを有する二次下側ボウル部分９５６とを含む。カプセルハウジングは、長手方向軸線Ａを有し入口１と出口２との間に流体流路１００を画定する。

【0022】

[0032]図１及び図２に示されるように、上側ボウル部分９１５を含む上側ハウジング部分の第２の端部９１２、並びに二次上側ボウル部分流体流ポート９１９及び二次上側ボウル部分内径９１８を含む二次上側ボウル部分内面９１７を備えるセクションを有する二次上側ボウル部分９１６（「Ｂ１」）と、下側ボウル部分９５５を含む下側ハウジング部分の第２の端部９５２、並びに二次下側ボウル部分流体流ポート９５９及び二次下側ボウル部分内径９５８を含む二次下側ボウル部分内面９５７を備えるセクションを有する二次下側ボウル部分９５６（「Ｂ２」）とは、同一であることが好ましい。この共通の設計は、必要な異なる部品（及び部品生産稼働）の数を減少させる一方、所望に応じて様々な流体接続スタイル（例えば、サニタリ―フランジ又はホースバーブ）を可能にする。

【0023】

[0033]図２、図３Ａ及び図５に例示されるフィルターカプセルの実施形態は、フィルターカートリッジ７００を備える。フィルターカートリッジ７００はフィルターモジュール６００（図６により詳細に示される）を含み、フィルターモジュール６００は、内部コア６１０と外側ケージ６２０との間に配置される少なくとも１つの中空円筒形多孔質フィルターエレメント６５１（図３にプリーツ状フィルターエレメントとして示される）を備える中空円筒形多孔質フィルター６５０を具備する。フィルターモジュールは、カプセルハウジング内に流体流路を横切って配置され、内部コア及び外側ケージはそれぞれ、流体を流すことのできる開口／穴／カットアウトを有する。フィルターモジュールは、中心開口６０１Ａを含む上側エンドキャップ６０１と、中心開口６０２Ａを含む下側エンドキャップ６０２とを有する（各キャップは、モジュール位置合わせ要素５００の底面又は円筒形キャップエンド４００の上面の少なくとも縁取りされた周縁にそれぞれ接触するように配置されたリング形の軸線方向外方に延びるそれぞれの突出部６１１、６１２（図６により詳細に示される）を有する）。例示のモジュールは、中空円筒形プリーツ状多孔質フィルターを示しているが、モジュールは、例えば螺旋状フィルター又は中空繊維を含む様々なフィルター及びフィルター構成を含むことができる。

【0024】

[0034]例示のフィルターカートリッジは、さらに、上側ハウジング部分９１０内に配置され、フィルターモジュールの上側エンドキャップ６０１と接触するように配置されるモジュール位置合わせ要素５００（図４Ａ〜図４Ｄにより詳細に示される）を含む。モジュール位置合わせ要素は、開放上端部５０１（面取りされた上面又は斜角が付けられた上面５１０を有して示される）と、基部５６０を備える閉鎖下端部５５１（略凹形底面を含んで示される）とを具備し、開放上端部と閉鎖下端部は、間隔を置いて垂直方向に配置された複数（典型的には、少なくとも３本、好ましくは４本以上）の支柱５７５によって連結されており（したがって、流体は開端を通って支柱間のスペースを介してモジュール位置合わせ要素から出ることができ）、開放上端部は、弾性リング部材５３０（Ｏ−リングとして例示され、図２及び図５に示される）を収容する少なくとも１つの周溝５２５を含む外側側壁５１５を含み、周溝は、２つ以上の平坦化部分５２６Ａ、５２６Ｂ（典型的には、間に伸長部分５２７がある状態で互いに間隔を置いて配置される、図４Ａに示される）を含む。

【0025】

[0035]図４Ｄに示される例示の実施形態では、上から又は下から見た場合、溝は、八角形の外観をしており、平坦化部分５２６Ａ、５２６Ｂ、５２６Ｃ、５２６Ｄ、５２６Ｅ、５２６Ｆ、５２６Ｇ及び５２６Ｈを有し、平坦化部分間には、側壁に形成された伸長部分５２７Ａ、５２７Ｂ、５２７Ｃ、５２７Ｄ、５２７Ｅ、５２７Ｆ、５２７Ｇ及び５２７Ｈ（伸長部分上の弾性リング部材が、がたつき防止機能をさらに助けるピンチポイントをもたらすようにする）がある。例示の基部５６０は、複数の（典型的には、少なくとも３つ、好ましくは４つ以上）の水平方向に配置された外方に延びる耳部５６５（径方向に配置されて示され、さらに、支柱５７５と一体形成されて示される）を備え、水平方向に配置された外方に延びる耳部は、二次上側ボウル部分内径９１８を越えて延びる。例示されるような耳部５６５は、肩部５６５Ａを含み、内径９１８を形成する二次上側ボウル部分の内面と接触することができる。

【0026】

[0036]例示のフィルターカートリッジは、さらに、開放上端部４０１（図５に示される、面取りされた上面又は斜角が付けられた上面４１０を有する）を有する中空円筒形キャップエンド４００と、下側ハウジング部分内に配置されフィルターモジュールの下側エンドキャップ６０２と接触する開放下端部４０２とを有し、中空キャップエンドは、弾性リング４３０を収容する少なくとも１つの周溝４２５を含む側壁４１５（図２は、２つの周溝４２５Ａ、４２５Ｂ、及び関連のリング４３０Ａ、４３０Ｂ（Ｏ−リングとして例示される）を示している）を備え、少なくとも１つの弾性リングは、キャップエンド４００が下側ハウジング部分９５０内に配置されると封止することができる。

【0027】

[0037]モジュール位置合わせ要素もフィルターカートリッジもフィルターカプセルハウジング内で軸線方向に動くことができる一方、耳部５６５は、モジュールの極端な動きによりキャップエンドの下端部の封止が解除されることを阻止する。

【0028】

[0038]キャップエンド４００が下側ハウジング部分９５０内に配置されて少なくとも１のリングが封止を可能とする、中空エンドキャップ４００の少なくとも１つの溝４２５と少なくとも１つのリング４３０の配置とは対照的に、２つ以上の平坦化部分５２６Ａ、５２６Ｂを有しモジュール位置合わせ要素５００上において弾性リング部材５３０を収容する周溝５２５は、軸線方向の動きを可能にする緩衝域を提供するが、必ずしも封止をもたらすわけではない。

【0029】

[0039]濾過の間（弁２１００及び２２００（以下で述べる）は閉じている）、流体が入口１を通って、モジュール位置合わせ要素５００、外側ケージ６２０、少なくとも１つの中空円筒形多孔質フィルターエレメント６５１を備える中空円筒形多孔質フィルター６５０、内部コア６１０、そして出口２を通って流れるように、フィルターカプセルは、フィルターカートリッジ内に「アウトサイドイン」流になるように配置されることが好ましい。

【0030】

[0040]典型的には、フィルターカプセルは、少なくとも１つの弁２０００、好ましくは２つの弁（ベント弁とすることができる）を含み、図１、図３Ａ及び図８に示される実施形態は、上側弁２１００と下側弁２２００とを含む。弁は、弁出口ポートから弁棒の動きを分け、接続された管類の回転を防ぐ又は接続している管類の堅さが弁の動作に影響を及ぼすことを防ぐアクチュエータノブによって作動するように構成されることが好ましい。参照のため図３Ａ及び図７を用いると、各弁は、ポート９１９、９５９（図３Ａ）と連通するそれぞれの弁入口２１０１、２２０１と、弁出口２１０２、２２０２と、アクチュエータノブ２１０３、２２０３と、弁棒２１０４、２２０４（各弁棒が、典型的には、それぞれの溝に嵌合するＯ−リングのような少なくとも１つの弾性封止部材を含み、図８は、各棒に関係する２つのＯ−リング２１１０Ａ、２１１０Ｂ、２２１０Ａ、２２１０Ｂを示しており、図７は、溝２１１１Ａ、２１１１Ｂ、２２１１Ａ、２２１１Ｂ内に弾性封止部材がない弁棒を示している）と、弁出口ポート２１０５、２２０５と、出口継手２１０６、２２０６とを備えることが好ましい。

【0031】

[0041]図３Ａは、クイックコネクタの接続形式の接続部を有する出口２１０２及び２２０２を示しているが、当業界で既知の様々な他の形式及びコネクタも適している。

【0032】

[0042]弁の使用は、空気を抜く、流体を排出する、完全性試験を行う及びサンプルを取り出すのに望ましいとされ得る。

【0033】

[0043]例えば、本発明による方法の１つの実施形態では、フィルターカプセルは、以下のように用意される。すなわち、最初に両方の弁が閉じられ、出口下流の流体流路が閉じられ、入口から流体が導入され、カプセルが流体でほぼ満杯になった場合に、すべての空気又はガスが抜けるまで上側弁が部分的に開けられ、そして上側弁が閉じられる。

【0034】

[0044]その後、出口下流の流体流路が開けられ、流体がフィルターカプセルを流通する際に濾過される。

【0035】

[0045]本発明による方法の別の実施形態では、濾過後、濾過空気が入口から導入され又は上側弁が開けられた後に上側弁から導入され、それによってさらなる濾過流体が押し出されて回収され得る。

【0036】

[0046]代替的に又は追加的に、本発明による方法の別の実施形態では、完全性試験を実施することもでき、その場合、完全性試験装置は、上側弁か下側弁のどちらかに接続され、適切な方の弁が開けられ、完全性試験が実施され、その後、その弁は閉じられる。

【0037】

[0047]代替的に又は追加的に、本発明による方法のさらに別の実施形態では、サンプリングを実施することができ、その場合、弁（典型的には、下側弁）がゆっくりと開けられ、小体積の流体が分析のために抜き取られ、その弁が閉じられる。

【0038】

[0048]代替的に又は追加的に、本発明による方法のさらに別の実施形態では、排液を実施することができ、その場合、弁（典型的には、下側弁）が開けられ、フィルターカプセルの内部流体が排出される。

【0039】

[0049]上側弁２１００が開けられると、流体は、上側弁２１００の上側弁入口２１０１を通り二次上側ボウル部分流体流ポート９１９を通って流れ、下側弁２２００が開けられると、流体は、下側弁２２００の下側弁入口２２０１を通り二次下側ボウル部分流体流ポート９５９を通って流れる。

【0040】

[0050]典型的には、上側及び下側のハウジング部分９１０、９５０の第１の端部９１１、９５１は、上側及び下側のハウジング部分を、流体処理システムのホース、パイプ、管類又は他の導管に接続するための任意の多種多様な継手を含むことができる嵌合セクションをそれぞれ含む。例えば、継手は、多くの図面に示されるようなサニタリ―フランジ継手又はホースバーブ（又はねじ接続又はスナップコネクタ）として構成され得る。継手は、当業界で既知のような任意の適当な内径及び／又は外径を有することができる。典型的な継手としては、例えば、１／４”、３／８”、１／２”、５／８”のホースバーブ継手、及び１／２”、３／４”、１”及び１．５”のサニタリ―端末継手が挙げられるが、他の適当な継手も当業界では既知である。

【0041】

[0051]内径は、上側及び／又は下側のハウジング部分の第１の端部と第２の端部との間のフィルターカプセルの軸線に沿って変化する場合がある。例えば、例示の実施形態では、上側及び下側のハウジング部分は、第２の端部９１２、９５２及び同一の内径を含むボウル部分９１５、９５５と、第１の端部９１１、９５１を含みボウル部分９１５、９５５の内径より小さい内径を有する嵌合セクション１Ａ、２Ａと、第１の端部と第２の端部との間にありボウル部分の内径より小さく嵌合セクションの内径より大きい内径９１８、９５８を有するセクションを有する二次部分９１６、９５６とを含む。

【0042】

[0052]例示の実施形態では、参照のために図１及び図２を使用すると、二次部分９１６、９５６は、フィルターの方向に増大する（例えば、凹形の内面による）内径を有しており、ここで、内径９１８、９５８は最大内径となっている。図２及び図３Ｂに示されるように、モジュール位置合わせ要素の水平方向に配置された外方に延びる耳部５６５の端部は、二次上側ボウル部分内径９１８を越えて延び（耳部は、二次上側ボウル部分の内面と接触する肩部５６５Ａを含むことが好ましい）、図２に示されるように、下側エンドキャップ６０２の外径は、二次下側ボウル部分内径９５８を越えて延びている。

【0043】

[0053]典型的には、弁の出口端は、例えば導管など、流体処理システムの構成要素に接続するための継手をそれぞれ含む。必要に応じて、弁は、滅菌ベントフィルターに接続されてもよい。一実施形態では、上述したように、継手はクイック解放コネクタとの使用に適している。

【0044】

[0054]図９及び図１０は、完全性試験機５５００と流体連通するフィルターカプセルの実施形態を含むシステムの例示的な実施形態を示している。

【0045】

[0055]図９は、フィルターシステム５０００を示しており、フィルターシステム５０００は、例えば供給液容器５１０１である１つ又は複数の容器と、複数の導管と、流量制御装置（例えば、クランプ及び／又は弁）と、フィルターカプセル１０００と、ポンプ５２００とを含み、システムのこれらの構成要素は、導管と、無菌又は滅菌のコネクタ／ディスコネクタアセンブリであることが好ましいコネクタ及び／又はディスコネクタアセンブリ５１００（５１００Ａ〜５１００Ｉとラベル付けられた）とを介して、流体連通するように配置されている。いくつかの実施形態では、アセンブリは、雄型及び雌型のコネクタであり、例えば、５１００Ｃが雄型コネクタ、５１００Ｄが雌型コネクタとすることができ、又は逆も同様である。様々なコネクタ及びディスコネクタアセンブリが適当であり、特に、適当なコネクタ及びディスコネクタとしては、米国特許出願公開第２０１７／０２８４５８４号に開示されているもの、並びにＫＬＥＥＮＰＡＣＫプレスト滅菌コネクタ（Ｐｒｅｓｔｏ Ｓｔｅｒｉｌｅ Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒｓ）及びＫＬＥＥＮＰＡＣＫ滅菌ディスコネクタ（Ｐａｌｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ、Ｐｏｒｔ Ｗａｓｈｉｎｇｔｏｎ、ＮＹ）として入手可能なものが挙げられる。

【0046】

[0056]一実施形態では、流体が供給液容器５１０１から流出してフィルターカプセル１０００を通過することで濾過され、一段での濾過が実現される。別の実施形態では、必要に応じて、カプセルフィルター上流の容器（例えば、バッグ）５１０２内にサンプルを収集することによって、バイオバーデンのサンプリングを実施することができる（任意選択で、滅菌ベントフィルターを含むことができるベント装置５３００’が、図１０に示されるように、容器５１０２に取り付けられてもよい）。バイオバーデンのサンプリングは、無菌又は滅菌のコネクタ及びディスコネクタを用いて実施することが好ましく、それによってシステム及びサンプルの汚染の危険が最低限に抑えられる。代替的に又は追加的に、使用前又は使用後の完全性試験を含む完全性試験を実施することもでき、その場合、完全性試験のための完全性試験機５５００は、システムと流体連通にある。必要に応じて、カプセルフィルターは、プロセス内に接続されてフィルターカプセル入口及び出口に関連付けられる滅菌コネクタが作動される前に、完全性試験を受けることができる。これは、フィルターカプセルがプロセス内に恒久的に設置される前にフィルターカプセルの完全性及び使用の適性を確認できるということになる。様々な完全性試験機、例えば、ＰＡＬＬＴＲＯＮＩＣ Ｆｌｏｗｓｔａｒ ＩＶフィルター完全性試験機、又はＰＡＬＬＴＲＯＮＩＣ Ｆｌｏｗｓｔａｒ ＩＶフィルター完全性試験機ＭＵＸ Ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ、又はＰＡＬＬＴＲＯＮＩＣ Ｆｌｏｗｓｔａｒ ＬＧＲ試験機、又は、ＰＡＬＬＴＲＯＮＩＣ Ａｑｕａ ＷＩＴ ＩＶフィルター完全性試験システム、Ｐａｌｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ、Ｐｏｒｔ Ｗａｓｈｉｎｇｔｏｎ、ＮＹが、本発明の実施形態に従った使用に適している。完全性試験機の使用を含むいくつかの実施形態では、高圧マニホールドセクションが試験されるべきカプセルフィルターの上流に配置され、必要に応じて、完全性試験の接続は、フィルターカプセルベント弁に成形された空気圧継手によってもたらされ得る。

【0047】

[0057]代替的に又は追加的に、フラッシュ液容器５１０３（フラッシュ液を受けたときにベントするための（滅菌ベントフィルターを含むことができる）ベント装置５３００を含むバッグとして示される）は、フィルターカプセル上流で未濾過の流体バルク（ｂｕｌｋ）へフラッシュ液を無菌で戻すことを可能にすることに利用することができ、それによって、製品がフィルターウェッティングステップに使用される場合の製品の損失が最低限に抑えられる。これは、さらに、未濾過バルク流体中の抽出物の濃度を下げる。

【0048】

[0058]図１０は、フィルターシステム５０００を示しており、フィルターシステム５０００は、例えば供給液容器５１０１である１つ又は複数の容器と、２つのフィルターカプセル１０００（１０００Ａ、１０００Ｂ）と、滅菌フィルター５４００と、複数の導管と、流量制御装置と、ポンプ５２００とを含み、システムのこれらの構成要素は、コネクタ及び／又はディスコネクタアセンブリ５１００を介して流体連通するように配置され、コネクタ及び／又はディスコネクタアセンブリは、図９に関して述べられたようなものである。

【0049】

[0059]一実施形態では、流体は、供給液容器５１０１から流出して、フィルターカプセル１０００Ａを通り、その後にフィルターカプセル１０００Ｂを通って濾過され、二段階濾過が実現される。必要に応じて、例示のシステムの実施形態は、図９に関連して述べたようにバイオバーデンのサンプリング及び完全性試験を可能にし、２つのカプセルフィルター間での滅菌の維持を確実にし、フィルターの組合せによる向上したレベルの滅菌保証の実現という二重濾過の絶対要件を確実にし、カプセルフィルター１０００Ｂ（直列にある第２のフィルター）の完全性試験が不合格の場合でもカプセルフィルター１０００Ａをクリティカルフィルターとみなすことができ、したがってそのフィルターの下流の滅菌環境が保証されることになるという冗長濾過（ｒｅｄｕｎｄａｎｔ ｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ）を確実にする。フィルターの使用前のフラッシュは、連続的にフラッシュ流体をフィルターカプセル１０００Ｂの下流側に位置する単一容器５１０３へ送ることで実施することができ、万一プロセスが許可し必要とした場合は、そのフラッシュ流体をフィルターカプセル１０００Ａの上流の未濾過流体バルクへ無菌で戻すことができる。

【0050】

[0060]使用前完全性試験は、定められた手順に従って順次的に実施されなければならず、まず、完全性試験ガスを排出するポイントとしてカプセルフィルター１０００Ａのすぐ下流の滅菌フィルター５４００を使用してカプセルフィルター１０００Ａを試験する。カプセルフィルター１０００Ａの試験の完了後、下流フラッシュ容器５１０３へと送られる排出ガスを用いてカプセルフィルター１０００Ｂを試験することができる。はじめにカプセルフィルターＡを試験することによって、流体がシステムに導入され、その後のカプセルフィルターＢの試験がより容易になる。ベントフィルター５３００は、排出するポイントを提供するためにフラッシュ容器に関連付けられ、それによって試験段階中のフラッシュ容器における過圧の危険が最低限に抑えられる。

【0051】

[0061]使用後試験の場合、まず、カプセルフィルターＢを試験することが望まれ、カプセルフィルターＡの試験は、任意選択とすることができる。

【0052】

[0062]完全性試験の他のオプションでは、例えば参照のために図１０を用いると、完全性試験機は、フィルターカプセル上流に任意選択的な滅菌フィルター５４０１Ａを含むオプション１により、又は、フィルターカプセルの上側弁に接続され、任意選択的な滅菌フィルター５４０１Ｂを含むオプション２により、システムと流体連通するように配置され得る。完全性試験がオプション１又はオプション２を用いて実施される場合、排出ガスは、完全性試験機５５００へと戻るのではなく滅菌フィルター５４００から周囲へと排出されなければならないので、滅菌フィルター５４００を含むラインは、完全性試験機５５００と滅菌フィルター５４００との間に隙間があるかたちで図示されている。

【0053】

[0063]バイオバーデンのサンプリングを含むいくつかの実施形態では、カプセルフィルターは、垂直方向に配置することができ、必要に応じて、バイオバーデン用バッグ５１０２は、フィルターカプセルの下側弁と連通して配置してもよい。

【0054】

[0064]多種多様な導管、コネクタ、流量制御装置（例えば、クランプ及び／又は弁）、容器、及びベント装置は当業界では既に知られている。可撓性の容器（バッグ）及び導管は、例えば、可塑化塩化ビニル、エチレンブチルアクリレートコポリマー（ＥＢＡＣ）樹脂、エチレンメチルアクリレートコポリマー（ＥＭＡＣ）樹脂、可塑化超高分子量ＰＶＣ樹脂、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）から作製することができる。バッグ及び／又は導管は、さらに、例えば、ポリオレフィン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリエステル、ポリカーボネート、及びこれらの材料の組合せから形成することもできる。

【0055】

[0065]様々なフィルター、フィルターメディア（例えば、繊維メディア、膜、及び／又は複合物）、フィルターエレメント、並びにフィルターモジュールが、本発明によるフィルターカートリッジ及びフィルターモジュールでの使用に適する。適当なフィルターとしては、例えば、ＵＬＴＩＰＬＥＡＴ（登録商標）フィルター（Ｐａｌｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ、Ｐｏｒｔ Ｗａｓｈｉｎｇｔｏｎ、ＮＹ）が挙げられる。プリーツ状フィルター、及び「レイドオーバプリーツ（ｌａｉｄ−ｏｖｅｒ−ｐｌｅａｔ）」（ＬＯＰ）フィルター構成を含む例示的なフィルター及びフィルターエレメントは、例えば、米国特許第５，５４３，０４７号及び米国特許第５，５５２，０４８号において開示されている。

【0056】

[0066]フィルター及びフィルターエレメントは、任意の適当な孔構造、例えば孔サイズ（例えば、泡立ち点により明らかなような、又は例えば米国特許第４，３４０，４７９号に記載されるようなＫ_Ｌにより、又は毛管凝縮フローポロメトリ（ｆｌｏｗ ｐｏｒｏｍｅｔｒｙ）によって明らかなような孔サイズ）、孔定格、孔直径（例えば、米国特許第４，９２５，５７２号に記載されるように、修正ＯＳＵ Ｆ２試験を使用して特徴付けられる場合）、或いは、流体がエレメントを通過するとき対象の１つ又は複数の材料の通過を減少させる又は可能にする除去率を有することができる。使用される孔構造は、処理されるべき流体の組成、及び処理された流体の所望の排出レベルに応じて決まる。

【0057】

[0067]フィルター及びフィルターエレメントは、任意の所望の臨界湿潤表面張力（例えば、米国特許第４，９２５，５７２号に定義されるＣＷＳＴ）を有するものとすることができる。孔質膜は、任意の所望の臨界湿潤表面張力（例えば、米国特許第４，９２５，５７２号に定義されるようなＣＷＳＴ）を有することができる。ＣＷＳＴは、例えば、米国特許第５，１５２，９０５号、米国特許第第５，４４３，７４３号、米国特許第第５，４７２，６２１号、及び米国特許第第６，０７４，８６９号にさらに開示されているように、当業界で既知であるように選択することができる。典型的には、フィルターエレメントは、約５３ダイン／ｃｍ（約５３×１０^−５Ｎ／ｃｍ）を超えるＣＷＳＴを有する。いくつかの実施形態では、エレメントは、約７５ダイン／ｃｍ（約７５×１０^−５Ｎ／ｃｍ）以上のＣＷＳＴを有する。エレメントの表面特性は、湿式又は乾式の酸化によって、表面上へのポリマーのコーティング若しくは堆積によって、或いはグラフト反応によって、（例えば、表面電荷、例えば、正電荷若しくは負電荷を含むように、及び／又は表面の極性又は親水性を変えるように、ＣＷＳＴに影響を及ぼすために）改質することができる。改質としては、例えば、照射、極性又は荷電モノマー、荷電ポリマーでの表面のコーティング及び／又は硬化、並びに官能基を表面に付着させる化学的改質を行うことが挙げられる。

【0058】

[0068]フィルターは、異なる構造及び／又は機能、例えば、次の、プレフィルトレーション、支持体、ドレイネージ、離間及び緩衝のうちのいずれか１つ又は複数のうちの少なくとも１つを有することができる追加の要素、層、又は構成要素を含むことができる。例示的に、フィルターは、さらに、メッシュ及び／又はスクリーンのような少なくとも１つの追加の要素を含むことができる。

【0059】

[0069]いくつかの実施形態では複数のフィルターエレメントを備えるフィルター（典型的には、フィルターは、フィルターモジュールを形成するように外側ケージと内側コアとの間に配置される）は、入口と出口とを備え入口と出口との間に流体流路を画定するハウジング内に配置され、フィルターは、フィルターカプセルを形成するように流体流路を横切っている。フィルターカプセルは、当業界で既知であるように（例えば、オートクレーブ、ガンマ線照射などにより）滅菌可能であることが好ましい。適当な形状であり入口と出口をもたらす任意のハウジングを用いることができる。

【0060】

[0070]カプセルフィルターのハウジングは、処理する流体と適合する任意の不浸透性熱可塑性材料を含む、任意の適切な剛性の不浸透性材料から製造することができる。ハウジングは、金属（例えば、ステンレス鋼）から製造することができるが、好ましい実施形態では、ハウジングは、例えば、アクリル、ポリプロピレン、ポリスチレン、又はポリカーボネート樹脂などのポリマーから製造することができる。より好ましい実施形態では、ハウジングは、押出成形されたポリプロピレンから製造される。

【0061】

[0071]モジュール位置合わせ要素は、処理する流体に適合する任意の適当な不浸透性の材料から製造することができる。好ましい一実施形態では、モジュール位置合わせ要素は、ポリプロピレンから製造される。

【0062】

[0072]本発明の実施形態は、様々なバイオリアクタを利用したものを含む様々な流体処理システム及び流体処理用途、並びに／又はシングルユース型テクノロジ（ＳＵＴ）用途での使用に適している。代替的に又は追加的に、本発明の実施形態は、これらに限定されないが、米国特許出願公開第２０１７／０２８４５８４号に開示されているものを含む様々なコネクタアセンブリに特に適している。必要に応じて、フィルターカプセルの実施形態（例えば、アクチュエータノブなどの構成要素）は、米国特許出願公開第２０１７／０２８４５８４号に記載の色分けと一致して色分けされてもよく、それによってシステムのカスタマイゼーション及び識別が可能になり、複数接続の不具合（例えば、バイオリアクタを含む流体システムなどの流体システムは、例えば流体入口ポート、排出ポート、サンプリングポート、ベントポートなどの、複数の接続部を含むことがある）を含む、接続の不具合を減少させることができ、色が様々な連結部のための視覚標示ガイドを提供することができる。

【0063】

[0073]本明細書中に引用された刊行物、特許出願及び特許を含むすべての参考文献は、各参考文献が個々に且つ具体的に、参照により組み入れられると示され、その全体が本明細書に記載されているのと同程度に、参照により本明細書に組み込まれる。

【0064】

[0074]（特に以下の特許請求の範囲の文脈において）本発明を説明する文脈における用語「ａ」及び「ａｎ」及び「ｔｈｅ」及び「少なくとも１つの」及び同様の指示対象の使用は、本明細書中に別段の指示がない限り、又は文脈によって明らかに矛盾しない限り、単数及び複数形の両方をカバーするように解釈される。「少なくとも１つ」という用語に続く１つ又は複数の項目の一覧（例えば、「Ａ及びＢのうちの少なくとも１つ」）の使用は、本明細書中に別段の指示がない限り、又は文脈によって明らかに矛盾しない限り、列挙された項目から選択された１つの項目（Ａ又はＢ）、又は、列挙された項目の２つ以上の任意の組合せ（Ａ及びＢ）を意味すると解釈されるべきである。「備える」、「有する」、「含む」及び「含有する」という用語は、別段の記載がない限り、制限のない用語（すなわち、「含むが、これに限定されない」を意味する）として解釈されるべきである。本明細書における値の範囲の記載は、本明細書中で別段の指示がない限り、単に、範囲内の各別個の値を個々に参照する簡略方法として役立つことを意図しており、各個別の値は本明細書に個別に記載されているかのように、本明細書に組み込まれる。本明細書中に記載されるすべての方法は、本明細書中に別段の指示がない限り、又は文脈によって明らかに矛盾しない限り、任意の適切な順序で実施され得る。本明細書で提供されるあらゆる例、又は例示的な文言（例えば、「〜など」）の使用は、単に本発明をよりよく示すことを意図しており、別段の請求がない限り、本発明の範囲を限定するものではない。本明細書中のいかなる文言も、本発明の実践に不可欠な非請求の要素を示すものとして解釈されるべきではない。

【0065】

[0075]本発明を実施するために本発明者らに知られている最良の形態を含む、本発明の好ましい実施形態を本明細書に記載する。これらの好ましい実施形態の変形形態は、前述の説明を読むことにより当業者には明らかになるであろう。本発明者らは、当業者がこのような変形を必要に応じて使用することを期待しており、本発明者らは本発明が本明細書に具体的に記載されたものとは別の方法で実施されることを意図する。したがって、本発明は、適用法によって許容されるように、添付の特許請求の範囲に記載された主題のすべての改変及び均等物を含む。さらに、本明細書中に別段の指示がない限り、又は文脈によって明らかに矛盾しない限り、それらのすべての可能な変形における上記の要素の任意の組合せが本発明に包含される。

【符号の説明】

【0066】

４００ 中空円筒形キャップエンド
５００ モジュール位置合わせ要素
６００ フィルターモジュール
６５０ 中空円筒形多孔質フィルター
７００ フィルターカートリッジ
９００ フィルターカプセルハウジング
１０００ フィルターカプセル
５０００ フィルターシステム

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【外国語明細書】

2020199497000001.pdf