特開 2020-65584 血流量プローブ、血流量センサ及び血流量測定器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】特開2020-65584(P2020-65584A)

(43)【公開日】2020年4月30日

(54)【発明の名称】血流量プローブ、血流量センサ及び血流量測定器

(51)【国際特許分類】

   A61B 8/06 20060101AFI20200403BHJP

   A61B 5/026 20060101ALI20200403BHJP

【ＦＩ】

   A61B8/06

   A61B5/026 140

【審査請求】有

【請求項の数】4

【出願形態】ＯＬ

【全頁数】17

(21)【出願番号】特願2018-198121(P2018-198121)

(22)【出願日】2018年10月22日

(11)【特許番号】特許第6592164号(P6592164)

(45)【特許公報発行日】2019年10月16日

(71)【出願人】

【識別番号】511212240

【氏名又は名称】束原 幸俊

(71)【出願人】

【識別番号】518199654

【氏名又は名称】谷 和雄

(74)【代理人】

【識別番号】110000394

【氏名又は名称】特許業務法人岡田国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】谷 和雄

【テーマコード（参考）】

4C017

4C601

【Ｆターム（参考）】

4C017AA11

4C017AC40

4C017FF05

4C601DD04

4C601EE12

4C601EE13

4C601EE17

4C601GD04

4C601JB38

4C601JB45

(57)【要約】

【課題】人体等の被検体の血管の血流量を測定する血流量プローブにおいて、血管を挟む血流量センサを交換可能とすることにより、一つの血流量プローブで広範囲の太さの血管の血流量を測定可能とする。
【解決手段】被検体の血管の長手方向の一部を外周から挟んで血流量に応じた電気信号を発生する血流量センサ１０と、該血流量センサ１０からの電気信号を処理して血流量を表す電気信号に変換する血流量測定器２０とを備える。血流量センサ１０及び血流量測定器２０は、機械的及び電気的に互いを切り離し可能に接続するコネクタ１３、２３をそれぞれ備える。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

被検体の血管の血流量を計測して電気信号に変換する血流量プローブであって、
被検体の血管の長手方向の一部を外周から挟んで血流量に応じた電気信号を発生する血流量センサと、
該血流量センサからの電気信号を処理して血流量を表す電気信号に変換する血流量測定器とを備え、
前記血流量センサ及び前記血流量測定器は、機械的及び電気的に互いを切り離し可能に接続するコネクタをそれぞれ備える血流量プローブ。

【請求項2】

被検体の血管の長手方向の一部を外周から挟んで血流量に応じた電気信号を発生する血流量センサと、
該血流量センサからの電気信号を処理して血流量を表す電気信号に変換する血流量測定器とを備える血流量プローブにおいて、
前記血流量測定器にコネクタを介して機械的及び電気的に切り離し可能に接続された血流量センサ。

【請求項3】

被検体の血管の長手方向の一部を外周から挟んで血流量に応じた電気信号を発生する血流量センサと、
該血流量センサからの電気信号を処理して血流量を表す電気信号に変換する血流量測定器とを備える血流量プローブにおいて、
前記血流量センサにコネクタを介して機械的及び電気的に切り離し可能に接続された血流量測定器。

【請求項4】

請求項２において、
被検体の血管の外周に置かれた状態で、受けた超音波を反射する反射板と、
該反射板との間に被検体の血管を挟んだ状態で、前記反射板の反対側から前記反射板に向けて超音波を送信すると共に、前記反射板から反射された超音波を受信する第１振動子と、
前記反射板との間に被検体の血管を挟んだ状態で、前記反射板の反対側に前記第１振動子と並んで位置し、前記反射板で反射させて前記第１振動子に向けて超音波を送信すると共に、前記反射板から反射される前記第１振動子が送信した超音波を受信する第２振動子とを備え、
前記反射板は、前記第１及び第２振動子との間に挟む血管の太さの違いに応じて前記第１及び第２振動子に対する距離を変更可能とされており、
前記第１及び第２振動子は、前記反射板との距離の変化に係わらず、前記第１又は第２振動子から送信された超音波が前記反射板で反射されて前記第２又は前記第１振動子にて受信されるように、前記反射板との距離に応じて超音波の送受信角度を変更する角度変更機構を備える血流量センサ。

【請求項5】

請求項１において、
前記血流量センサは、請求項４に記載の血流量センサとされた血流量プローブ。

【請求項6】

請求項３において、
所定の滅菌処理に耐えられる外装を備え、且つ所定の滅菌処理に耐えられる気密性又は水密性の少なくともいずれか一方を備えるように構成された血流量測定器。

【請求項7】

請求項１又は５において、
前記血流量センサと前記血流量測定器とが接続された状態で、前記血流量測定器を覆う滅菌袋を備える血流量プローブ。

【請求項8】

請求項１、５又は７において、
前記血流量センサと前記血流量測定器とは、両者間が離間された状態で機械的及び電気的に接続状態を維持する延長ケーブルを介して接続されている血流量プローブ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、人体等の被検体の血流量を測定する血流量プローブ、並びに血流量プローブを構成する血流量センサ及び血流量測定器に関する。

【背景技術】

【0002】

血流量測定装置は、患者（被検体）の血管の血流量を測定する血流量プローブと、血流量プローブによって測定された血流量を表示する表示器とを備えて構成されている（特許文献１参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特許第２９１５３４３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

被検体の血管の長手方向の一部を外周から挟んで血流量を計測する血流量プローブの場合、血管を挟むヘッドが血管の太さ毎に異なるため、血管の太さ毎に多種類の血流量プローブを用意する必要がある。

【0005】

本発明の課題は、人体等の被検体の血管の血流量を測定する血流量プローブにおいて、血管を挟む血流量センサを交換可能とすることにより、一つの血流量プローブで広範囲の太さの血管の血流量を測定可能とすることにある。

【課題を解決するための手段】

【0006】

第１発明は、被検体の血管の血流量を計測して電気信号に変換する血流量プローブであって、被検体の血管の長手方向の一部を外周から挟んで血流量に応じた電気信号を発生する血流量センサと、該血流量センサからの電気信号を処理して血流量を表す電気信号に変換する血流量測定器とを備える。前記血流量センサ及び前記血流量測定器は、機械的及び電気的に互いを切り離し可能に接続するコネクタをそれぞれ備える。

【0007】

第１発明によれば、血流量センサと血流量測定器とを切り離し可能に接続して血流量プローブが構成されている。そのため、血流量測定器は共通として血流量センサを必要に応じて交換可能とすることができる。従って、血流量センサを使い捨てとして、使用後の洗浄と滅菌が必要な血流量センサの洗浄及び滅菌作業を不要とすることができる。また、被検者の血管サイズに合わせて血流量センサを交換して、血流量測定器を共通に使用することができる。

【0008】

第２発明は、被検体の血管の長手方向の一部を外周から挟んで血流量に応じた電気信号を発生する血流量センサと、該血流量センサからの電気信号を処理して血流量を表す電気信号に変換する血流量測定器とを備える血流量プローブにおいて、前記血流量センサは、前記血流量測定器にコネクタを介して機械的及び電気的に切り離し可能に接続されている。

【0009】

第２発明によれば、血流量センサは、血流量測定器に対して切り離し可能に接続されて血流量プローブが構成される。そのため、血流量プローブとして使用するに際し、血流量測定器は共通として血流量センサを必要に応じて交換可能とすることができる。従って、血流量センサを使い捨てとして、使用後の洗浄と滅菌が必要な血流量センサの洗浄及び滅菌作業を不要とすることができる。また、被検者の血管サイズに合わせて血流量センサを交換して、血流量測定器を共通に使用することができる。

【0010】

第３発明は、被検体の血管の長手方向の一部を外周から挟んで血流量に応じた電気信号を発生する血流量センサと、該血流量センサからの電気信号を処理して血流量を表す電気信号に変換する血流量測定器とを備える血流量プローブにおいて、前記血流量測定器は、前記血流量センサにコネクタを介して機械的及び電気的に切り離し可能に接続されている。

【0011】

第３発明によれば、血流量測定器は、血流量センサを切り離し可能に接続して血流量プローブが構成される。そのため、血流量プローブとして使用するに際し、血流量測定器は共通として血流量センサを必要に応じて交換可能とすることができる。従って、血流量センサを使い捨てとして、使用後の洗浄と滅菌が必要な血流量センサの洗浄及び滅菌作業を不要とすることができる。また、被検者の血管サイズに合わせて血流量センサを交換して、血流量測定器を共通に使用することができる。

【0012】

第４発明は、上記第２発明の血流量センサにおいて、被検体の血管の外周に置かれた状態で、受けた超音波を反射する反射板と、該反射板との間に被検体の血管を挟んだ状態で、前記反射板の反対側から前記反射板に向けて超音波を送信すると共に、前記反射板から反射された超音波を受信する第１振動子と、前記反射板との間に被検体の血管を挟んだ状態で、前記反射板の反対側に前記第１振動子と並んで位置し、前記反射板で反射させて前記第１振動子に向けて超音波を送信すると共に、前記反射板から反射される前記第１振動子が送信した超音波を受信する第２振動子とを備える。前記反射板は、前記第１及び第２振動子との間に挟む血管の太さの違いに応じて前記第１及び第２振動子に対する距離を変更可能とされており、前記第１及び第２振動子は、前記反射板との距離の変化に係わらず、前記第１又は第２振動子から送信された超音波が前記反射板で反射されて前記第２又は前記第１振動子にて受信されるように、前記反射板との距離に応じて超音波の送受信角度を変更する角度変更機構を備える。

【0013】

第５発明は、上記第１発明の血流量プローブにおいて、前記血流量センサは、上記第４発明に記載の血流量センサとされている。

【0014】

第４及び第５発明によれば、血管を挟んで第１及び第２振動子に対して対向配置された反射板が血管の太さに応じて移動可能とされ、同時に第１及び第２振動子は、反射板の移動に応じて超音波の送受信角度が変更可能とされる。そのため、血管の太さに応じて反射板を移動することにより、一つの血流量プローブにより太さの異なる血管の血流量を測定することができる。

【0015】

第６発明は、上記第３発明の血流量測定器において、所定の滅菌処理に耐えられる外装を備え、且つ所定の滅菌処理に耐えられる気密性又は水密性の少なくともいずれか一方を備えるように構成されている。

【0016】

第６発明によれば、血流量測定器が滅菌処理に耐えられるように構成されているため、滅菌処理を施して繰り返し使用することができる。

【0017】

第７発明は、上記第１又は第５発明の血流量プローブにおいて、前記血流量センサと前記血流量測定器とが接続された状態で、前記血流量測定器を覆う滅菌袋を備える。

【0018】

第７発明によれば、血流量測定器に血流量センサが接続された状態で、血流量測定器には滅菌袋が被せられる。そのため、血流量センサが滅菌され、若しくは新品に交換される一方、血流量測定器は滅菌されなくても、血流量測定器は、滅菌袋により滅菌状態が維持され、血流量プローブとして滅菌状態で使用することができる。

【0019】

第８発明は、上記第１、第５又は第７発明の血流量プローブにおいて、前記血流量センサと前記血流量測定器とは、両者間が離間された状態で機械的及び電気的に接続状態を維持する延長ケーブルを介して接続されている。

【0020】

第８発明によれば、血流量プローブとして長さが必要なときに、血流量測定器と血流量センサとの間に延長ケーブルを接続して、血流量プローブとして長さを延長することができる。

【図面の簡単な説明】

【0021】

【図1】本発明の第１実施形態の血流量プローブの概略構成図である。

【図2】図１の血流量プローブが血流量測定器と血流量センサとに切り離された状態を示す概略構成図である。

【図3】血流量センサの先端部分を拡大して示す正面図である。

【図4】血流量センサの先端部分を拡大して示す側面図である。

【図5】本発明の第２実施形態の血流量プローブの概略構成図である。

【図6】本発明の第３実施形態の血流量プローブの概略構成図である。

【図7】第１実施形態の血流量測定器と血流量センサとの間に延長ケーブルが接続された状態を示す概略構成図である。

【図8】本発明の第４実施形態の血流量プローブの概略構成図である。

【図9】図８の血流量プローブが血流量測定器と血流量センサとに切り離された状態を示す概略構成図である。

【図10】本発明の第５実施形態の血流量プローブの概略構成図である。

【図11】第４実施形態の血流量測定器と血流量センサとの間に延長ケーブルが接続された状態を示す概略構成図である。

【図12】第１実施形態の血流量プローブの血流量測定状態を示す説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0022】

＜第１実施形態の構成＞
図１、２は、本発明の第１実施形態を示す。第１実施形態は、例えば、手術中の患者（被検体）の血管の血流量を計測して電気信号に変換する血流量プローブ１であり、図１のように、血流量プローブ１は、計測した血流量を表示器３０に無線送信するようにされて血流量測定装置２が構成されている。表示器３０は、手術中の医師に向けて計測した血流量を表示する。

【0023】

血流量プローブ１は、互いに切り離し可能に接続された血流量センサ１０と血流量測定器２０とを備え、血流量センサ１０と血流量測定器２０は、血流量センサ１０の雄型コネクタ１３と血流量測定器２０の雌型コネクタ２３とが結合されることにより機械的及び電気的に接続されている。血流量センサ１０と血流量測定器２０とを切り離し可能に接続するコネクタ１３、２３は、図１、２に示す構成のものに限定されず、公知の各種のものを採用することができる。

【0024】

図１２のように、血流量プローブ１は、公知のトランジットタイム方式のものであり、血流量センサ１０のヘッド１２には、先端の反射板１４に対向して第１、第２振動子１５、１６が内蔵されている。そして、反射板１４と第１、第２振動子１５、１６との間に血管Ｖを挟んだ状態で、第１、第２振動子１５、１６が送信した超音波１５Ａ、１６Ａを反射板１４で反射させ、反射した超音波１５Ｂ、１６Ｂを送信した側ではない第１、第２振動子１５、１６で受信している。血流量プローブ１は、第１、第２振動子１５、１６における超音波の送受信に要する時間差に基づいて血管Ｖを流れる血流Ｂの流量を計測する。

【0025】

図１のように、血流量測定器２０は、測定回路２１を備え、測定回路２１は、各コネクタ２３、１３を介して血流量センサ１０のヘッド１２内の第１、第２振動子１５、１６との間で電気信号のやり取りをしている。そのため、血流量センサ１０のロッド１１内には、測定回路２１から第１、第２振動子１５、１６にそれらの作動信号を送るための電気回路（図示略）、並びに第１、第２振動子１５、１６の受信信号を測定回路２１に送るための電気回路（図示略）が形成されている。測定回路２１は、上述のように第１、第２振動子１５、１６における超音波の送受信に要する時間差に基づいて血管Ｖを流れる血流Ｂの流量を測定する。なお、ロッド１１は、いろいろな角度の血管に対してヘッド１２を装着し易くするように屈曲自在とされていることが好ましい。

【0026】

図１のように、血流量測定器２０は、送信器２２を備え、測定回路２１で測定された血流量を表示器３０に向けて無線送信する。この場合の無線通信は、手術室内で行われるため、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）等の近距離通信が採用される。血流量測定器２０内には、図示を省略したが、測定回路２１及び送信器２２に電源を供給するバッテリが備えられている。

【0027】

＜ヘッド１２の詳細構成＞
図３、４のように、反射板１４は、板状のステム１４ａによりヘッド１２の先端に図３に矢印で示すように出没自在に結合されている。この場合、反射板１４とステム１４ａは一体に形成されている。図３にて反射板１４の上面が超音波の反射面１４ｂとされている。また、図３のように、ステム１４ａは、ヘッド１２の内側に入るほど板幅が幅狭とされた台形形状とされている。更に、ステム１４ａは、図４にて上下方向からヘッド１２の内壁（図示略）により圧接されており、ヘッド１２に対して出没移動する際の摩擦抵抗が適度に設定されている。

【0028】

図３のように、第１及び第２振動子１５、１６は、各端部の摺動部１５ｃ、１６ｃをステム１４ａの両側の摺動面１４ｃに接触させて設けられており、第１及び第２振動子１５、１６の各振動面１５ｂ、１６ｂは、反射板１４の反射面１４ｂに向けて配置されている。第１及び第２振動子１５、１６の各振動面１５ｂ、１６ｂの反対面側には、圧縮スプリング１５ａ、１６ａが設けられており、第１及び第２振動子１５、１６は、圧縮スプリング１５ａ、１６ａの付勢力により各摺動部１５ｃ、１６ｃがステム１４ａの摺動面１４ｃに常時接触するようにされている。

【0029】

そのため、反射板１４は、ステム１４ａの先端がヘッド１２内に出没するように操作されることにより、反射板１４と第１及び第２振動子１５、１６との間に挟む血管Ｖの太さの違いに係わらず、その血管Ｖの血流量測定が可能とされている。即ち、血管Ｖの太さに係わらず、図４のように血管Ｖの外周面の３か所が、ヘッド１２の先端面１２ａ、反射板１４の反射面１４ｂ、及びステム１４ａにより当接され、挟持される。

【0030】

このようにステム１４ａの先端がヘッド１２内に出没するように操作されると、ステム１４ａの摺動面１４ｃと第１及び第２振動子１５、１６の摺動部１５ｃ、１６ｃとの摺動位置に応じて第１及び第２振動子１５、１６の角度が変更される。そのため、反射板１４の位置の変化に係わらず第１及び第２振動子１５、１６の振動面１５ｂ、１６ｂが、常時、反射板１４の反射面１４ｂを向くようにされている。即ち、反射板１４の位置に応じて第１及び第２振動子１５、１６の超音波の送受信角度が変更されている。従って、ステム１４ａの摺動面１４ｃと第１及び第２振動子１５、１６の摺動部１５ｃ、１６ｃによって角度変更機構１８が構成されている。

【0031】

第１実施形態において、ステム１４ａのヘッド１２に対する停止位置は、ステム１４ａとヘッド１２の内壁との摩擦抵抗により保持される構造とした。しかし、ステム１４ａの摺動面１４ｃをステム１４ａの出没方向に凹凸となる凹凸面（図示略）として、この凹凸面と第１及び第２振動子１５、１６の摺動部１５ｃ、１６ｃとの係合により、ステム１４ａの移動、停止に節度感を持たせるようにしてもよい。また、ステム１４ａの摺動面１４ｃに回転軸（図示略）を結合させて、ステム１４ａのヘッド１２に対する移動を回転軸の回転操作により行うようにしてもよい。更に、ステム１４ａのヘッド１２に対する移動量を把握し易くするため、ステム１４ａの露出面に目盛（図示略）を付けるか、若しくはヘッド１２の表面に目盛（図示略）を付け、ステム１４ａと共に移動する指針（図示略）によりその目盛が指示されるようにしてもよい。

【0032】

＜第１実施形態の作用、効果＞
第１実施形態によれば、血流量センサ１０と血流量測定器２０とを雄型コネクタ１３及び雌型コネクタ２３により切り離し可能に接続して血流量プローブ１が構成されている。そのため、血流量測定器２０は共通として血流量センサ１０を必要に応じて交換可能とすることができる。従って、血流量センサ１０を使い捨てとして、使用後の洗浄と滅菌が必要な血流量センサ１０の洗浄及び滅菌作業を不要とすることができる。また、被検者の血管サイズに合わせて血流量センサ１０を交換して、血流量測定器２０を共通に使用することができる。なお、血流量センサ１０を交換しても血流量測定器２０を繰り返し使用する場合は、血流量測定器２０は滅菌処理が必要であり、血流量測定器２０は、滅菌処理に耐えられる外装（特に、外装材の材質）を備え、且つ所定の滅菌処理に耐えられる気密性又は水密性の少なくともいずれか一方を備えるように構成されている。

【0033】

また、第１実施形態によれば、血管Ｖを挟んで第１及び第２振動子１５、１６に対して対向配置された反射板１４が血管Ｖの太さに応じて移動可能とされ、同時に第１及び第２振動子１５、１６は、振動面１５ｂ、１６ｂの向きが反射板１４の移動に応じて変更可能とされている。即ち、反射面１４ｂの移動に係わらず振動面１５ｂ、１６ｂが常時反射板１４の反射面１４ｂを向くようにされている。そのため、血管Ｖの太さに応じて反射板１４を移動することにより、一つの血流量プローブ１により太さの異なる血管Ｖの血流量を測定することができる。

【0034】

表１は、血流量センサ１０をＩ〜ＩＶの４つのタイプに分けて構成した例を示す。各タイプの血流量センサ１０は、ヘッド１２の反射板１４に挟み得る血管Ｖのサイズを所定範囲毎（１．０〜４．５ｍｍ、３．９〜７．５ｍｍ、６．９〜１４．０ｍｍ、１３．０〜３５．０ｍｍ）に設定して４種類に分けたものである。なお、１種類の血流量センサ１０のみで、略全てのサイズ（例えば、１．０〜４０．０ｍｍ）の血管Ｖをヘッド１２の反射板１４に挟み得るものとすることもできる。

【0035】

【表1】

【0036】

表１のように、血流量センサ１０を４つのタイプに分けて用意することにより、ヘッド１２に対して反射板１４が固定されていて反射板１４を移動できない場合（血流量センサ１０を各サイズ毎に用意する必要がある）に比べて、血流量センサ１０の種類を大幅に削減することができる。しかも、４つにタイプ分けされているため、タイプ分けされていない場合に比べて血管Ｖのサイズに合わせるための反射板１４の移動量を小さくすることができる。そのため、略全てのサイズの血管Ｖに合わせるために反射板１４を大きく移動する場合に比べて、ステム１４ａの移動に応じて第１及び第２振動子１５、１６の角度を変更する角度変更機構１８を小型化することができる。その結果、ヘッド１２の大きさを小さくすることができる。

【0037】

＜第２実施形態＞
図５は、本発明の第２実施形態を示す。第２実施形態は、第１実施形態に対して血流量測定器２０の周りを滅菌袋４１により覆ったことを特徴とする。また、第２実施形態では、血流量センサ１０と血流量測定器２０とを切り離し可能に接続するコネクタのうち、雄型コネクタ２３Ａが血流量測定器２０に設けられ、雌型コネクタ１３Ａが血流量センサ１０に設けられている。その他の構成は、基本的に第１実施形態と同一であり、同一構成についての再度の説明は省略する。

【0038】

血流量測定器２０は、その全体が滅菌袋４１により覆われており、滅菌袋４１の開口部４１ａが血流量測定器２０から突出形成された雄型コネクタ２３Ａの突出途中に結合されている。その結果、血流量測定器２０が滅菌処理されていなくても滅菌袋４１の外側は、滅菌状態とされている。滅菌袋４１としては、ガス滅菌、電子線滅菌、高圧蒸気滅菌、ガンマ線滅菌などに耐えられる袋が使用される。

【0039】

雄型コネクタ２３Ａ及び雌型コネクタ１３Ａが結合されるとき、血流量測定器２０に対向配置される雌型コネクタ１３Ａの血流量測定器２０側端部には、血流量測定器２０に向けて突部１７が突出形成されている（図５において、突部１７は断面にて示されている）。また、その突部１７に対向する血流量測定器２０の表面には、突部１７を受け入れて嵌合させる嵌合穴２４が形成されている。嵌合穴２４は、雄型コネクタ２３Ａの周りを囲むように環状に形成されており、突部１７も嵌合穴２４に対応して環状に形成されている。そのため、雄型コネクタ２３Ａ及び雌型コネクタ１３Ａが結合されて血流量センサ１０と血流量測定器２０とが接続状態とされたとき、滅菌袋４１を挟んで突部１７が嵌合穴２４に嵌合され、滅菌袋４１の開口部４１ａが突部１７と嵌合穴２４とに挟まれて、滅菌袋４１内に血流量測定器２０が密封される。

【0040】

第２実施形態によれば、血流量測定器２０に血流量センサ１０が接続された状態で、血流量測定器２０には滅菌袋４１が被せられる。そのため、血流量センサ１０が滅菌され、若しくは新品に交換される一方、血流量測定器２０は滅菌されなくても、血流量測定器２０は、滅菌袋４１により滅菌状態が維持され、血流量プローブ１として滅菌状態で使用することができる。

【0041】

＜第３実施形態＞
図６は、本発明の第３実施形態を示す。第３実施形態は、第２実施形態（図５参照）に対して血流量測定器２０への滅菌袋４２の被せ方を変更したことを特徴とする。具体的には、雄型コネクタ１３及び雌型コネクタ２３を含めて血流量測定器２０全体を滅菌袋４２にて覆うようにしている。そのため、滅菌袋４２の開口部４２ａは血流量センサ１０のロッド１１Ａに紐４４により密封されている。なお、ロッド１１Ａは、雄型コネクタ１３側の外径が漸次太くなるように形成されており、滅菌袋４２の開口部４２ａがロッド１１Ａの雄型コネクタ１３側から抜け落ちないようにしている。その他の構成は、基本的に第１実施形態と同一であり、同一構成についての再度の説明は省略する。

【0042】

第３実施形態においても、第２実施形態と同様、血流量センサ１０が滅菌され、若しくは新品に交換される一方、血流量測定器２０は滅菌されなくても、血流量測定器２０は、滅菌袋４２により滅菌状態が維持され、血流量プローブ１として滅菌状態で使用することができる。

【0043】

＜延長ケーブル５０の使用（第１実施形態）＞
図７は、第１実施形態における血流量センサ１０と血流量測定器２０との間に延長ケーブル５０を接続して使用する場合を示す。延長ケーブル５０には、血流量センサ１０のロッド１１内に設けられているのと同様の電気配線（図示略）が設けられている。即ち、延長ケーブル５０には、血流量測定器２０の測定回路２１から血流量センサ１０の第１、第２振動子１５、１６にそれらの作動信号を送るための電気回路（図１、３参照）、並びに第１、第２振動子１５、１６の受信信号を測定回路２１に送るための電気回路（図１、３参照）が形成されている。

【0044】

延長ケーブル５０の一端には、血流量センサ１０の雄型コネクタ１３と機械的及び電気的に接続可能な雌型コネクタ５１が結合されている。また、延長ケーブル５０の他端には、血流量測定器２０の雌型コネクタ２３と機械的及び電気的に接続可能な雄型コネクタ５２が結合されている。延長ケーブル５０は、屈曲自在に形成されており、任意の長さに設定可能とされている。この場合、雌型コネクタ５１と雌型コネクタ２３は同じサイズとされており、雄型コネクタ５２と雄型コネクタ１３は同じサイズとされている。そのため、延長ケーブル５０を使用しない場合は、雄型コネクタ１３と雌型コネクタ２３を機械的及び電気的に接続可能とされている。

【0045】

このように血流量センサ１０と血流量測定器２０との間に延長ケーブル５０を接続することにより、血流量プローブ１として長さの長いものが必要なときに、それに対応することができる。例えば、血流量センサ１０を手術中の患者の血管に装着した状態で、血流量センサ１０に延長ケーブル５０を介して血流量測定器２０を接続して、血流量測定器２０を手術台の一部に保持することが可能となる。なお、血流量測定器２０にクリップを一体に設け、血流量測定器２０を手術台等に保持し易くすることもできる。

【0046】

＜第４実施形態＞
図８、９は、本発明の第４実施形態を示す。第４実施形態は、第１実施形態（図１参照）に対して血流量センサ１０と血流量測定器２０とを接続するコネクタの雄雌関係を逆にしたことを特徴とする。具体的には、血流量センサ１０のロッド１１の先端には、雌型コネクタ１３Ｂが設けられ、血流量測定器２０の先端には、雄型コネクタ２３Ｂが設けられている。図８のように、雄型コネクタ２３Ｂが雌型コネクタ１３Ｂに挿入して結合された状態では、血流量センサ１０と血流量測定器２０とが機械的に結合されると同時に、血流量測定器２０の測定回路２１がロッド１１内の電気回路に電気接続される。その他の構成は、基本的に第１実施形態と同一であり、同一構成についての再度の説明は省略する。

【0047】

第４実施形態は、第１実施形態に対してコネクタの雄雌関係を逆にしたのみであり、第１実施形態と同様の作用、効果を奏する。

【0048】

＜第５実施形態＞
図１０は、本発明の第５実施形態を示す。第５実施形態は、第３実施形態（図６参照）に対して血流量センサ１０と血流量測定器２０とを接続するコネクタの雄雌関係を逆にしたことを特徴とする。また、滅菌袋４２Ａを両端開放のものとし、一方の開口部４２ａを紐４４により締め付けてロッド１１Ａの表面に密着されると同時に、他方の開口部４２ｂを紐４３により密封したことを特徴とする。その他の構成は、基本的に第３実施形態と同一であり、同一構成についての再度の説明は省略する。

【0049】

具体的には、血流量センサ１０のロッド１１Ａの先端には、雌型コネクタ１３Ｃが設けられ、血流量測定器２０の先端には、雄型コネクタ２３Ｃが設けられている。雄型コネクタ２３Ｃが雌型コネクタ１３Ｃに挿入して結合された状態では、血流量センサ１０と血流量測定器２０とが機械的に結合されると同時に、血流量測定器２０の測定回路（２１）がロッド１１Ａ内の電気回路に電気接続される。

【0050】

第５実施形態は、第３実施形態に対してコネクタの雄雌関係を逆にし、滅菌袋４２Ａの密閉の仕方の点で相違するが、第３実施形態と同様の作用、効果を奏する。

【0051】

＜延長ケーブル５０の使用（第４実施形態）＞
図１１は、第４実施形態（図８、９参照）における血流量センサ１０と血流量測定器２０との間に延長ケーブル５０を接続して使用する場合を示す。延長ケーブル５０は、その両端に接続されるコネクタの雄雌関係が、図７の場合に比べて反対になったのみで、その他の構成は図７と同一である。

【0052】

延長ケーブル５０の一端には、血流量センサ１０の雌型コネクタ１３Ｂと機械的及び電気的に接続可能な雄型コネクタ５２が結合されている。また、延長ケーブル５０の他端には、血流量測定器２０の雄型コネクタ２３Ｂと機械的及び電気的に接続可能な雌型コネクタ５１が結合されている。延長ケーブル５０は、屈曲自在に形成されており、任意の長さに設定可能とされている。この場合、雌型コネクタ５１と雌型コネクタ１３Ｂは同じサイズとされており、雄型コネクタ５２と雄型コネクタ２３Ｂは同じサイズとされている。そのため、延長ケーブル５０を使用しない場合は、雄型コネクタ２３Ｂと雌型コネクタ１３Ｂを機械的及び電気的に接続可能とされている。

【0053】

このように血流量センサ１０と血流量測定器２０との間に延長ケーブル５０を接続することにより、血流量プローブ１として長さの長いものが必要なときに、それに対応することができる。

【0054】

＜その他の実施形態＞
以上、特定の実施形態について説明したが、本発明は、それらの外観、構成に限定されず、種々の変更、追加、削除が可能である。例えば、本発明の血流量プローブは、人体のみでなく他の動物の血管に対しても適用可能である。また、心臓の血管のみならず、他の臓器や体内の血管に対して適用可能である。

【0055】

上記実施形態では、血流量プローブをトランジットタイム方式のものとしたが、公知の他のタイプの測定方式のものとしてもよい。

【符号の説明】

【0056】

１ 血流量プローブ
２ 血流量測定装置
１０ 血流量センサ
１１、１１Ａ ロッド
１２ ヘッド
１２ａ 先端面
１３ 雄型コネクタ
１３Ａ、１３Ｂ、１３Ｃ 雌型コネクタ
１４ 反射板
１４ａ ステム
１４ｂ 反射面
１４ｃ 摺動面
１５ 第１振動子
１６ 第２振動子
１５ａ、１６ａ 圧縮スプリング
１５ｂ、１６ｂ 振動面
１５ｃ、１６ｃ 摺動部
１７ 突部
１８ 角度変更機構
２０ 血流量測定器
２１ 測定回路
２２ 送信器
２３ 雌型コネクタ
２３Ａ、２３Ｂ、２３Ｃ 雄型コネクタ
２４ 嵌合穴
３０ 表示器
４１、４２、４２Ａ 滅菌袋
４１ａ、４２ａ、４２ｂ 開口部
４３、４４ 紐
５０ 延長ケーブル
５１ 雌型コネクタ
５２ 雄型コネクタ
Ｖ 血管
Ｂ 血流

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【手続補正書】

【提出日】2019年4月22日

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

被検体の血管の血流量を計測して電気信号に変換する血流量プローブであって、
被検体の血管の長手方向の一部を外周から挟んで血流量に応じた電気信号を発生する血流量センサと、
該血流量センサからの電気信号を処理して血流量を表す電気信号に変換する血流量測定器とを備え、
前記血流量センサ及び前記血流量測定器は、機械的及び電気的に互いを切り離し可能に接続するコネクタをそれぞれ備え、
前記血流量センサは前記血管の種々の太さに対応するようにサイズを変えた複数種類の中から選択可能とされており、選択された前記血流量センサが、そのサイズに係わらず共通の前記血流量測定器に前記コネクタを介して接続可能とされている血流量プローブ。

【請求項2】

被検体の血管の長手方向の一部を外周から挟んで血流量に応じた電気信号を発生する血流量センサと、
該血流量センサからの電気信号を処理して血流量を表す電気信号に変換する血流量測定器とを備える血流量プローブにおいて用いられる血流量センサであって、
前記血流量測定器にコネクタを介して機械的及び電気的に切り離し可能に接続され、
前記血管の種々の太さに対応するようにサイズを変えた複数種類の中から選択可能とされており、選択された前記血流量センサが、そのサイズに係わらず共通の前記血流量測定器に前記コネクタを介して接続可能とされている血流量センサ。

【請求項3】

被検体の血管の長手方向の一部を外周から挟んで血流量に応じた電気信号を発生する血流量センサと、
該血流量センサからの電気信号を処理して血流量を表す電気信号に変換する血流量測定器とを備える血流量プローブにおいて用いられる血流量測定器であって、
前記血流量センサにコネクタを介して機械的及び電気的に切り離し可能に接続され、
前記血流量センサは前記血管の種々の太さに対応するようにサイズを変えた複数種類の中から選択可能とされており、選択された前記血流量センサが、そのサイズに係わらず共通の前記血流量測定器に前記コネクタを介して接続可能とされている血流量測定器。

【請求項4】

被検体の血管の長手方向の一部を外周から挟んで血流量に応じた電気信号を発生する血流量センサと、
該血流量センサからの電気信号を処理して血流量を表す電気信号に変換する血流量測定器とを備える血流量プローブにおいて用いられる血流量センサであって、
前記血流量測定器にコネクタを介して機械的及び電気的に切り離し可能に接続され、
被検体の血管の外周に置かれた状態で、受けた超音波を反射する反射板と、
該反射板との間に被検体の血管を挟んだ状態で、前記反射板の反対側から前記反射板に向けて超音波を送信すると共に、前記反射板から反射された超音波を受信する第１振動子と、
前記反射板との間に被検体の血管を挟んだ状態で、前記反射板の反対側に前記第１振動子と並んで位置し、前記反射板で反射させて前記第１振動子に向けて超音波を送信すると共に、前記反射板から反射される前記第１振動子が送信した超音波を受信する第２振動子とを備え、
前記反射板は、前記第１及び第２振動子との間に挟む血管の太さの違いに応じて前記第１及び第２振動子に対する距離を変更可能とされており、
前記第１及び第２振動子は、前記反射板との距離の変化に係わらず、前記第１又は第２振動子から送信された超音波が前記反射板で反射されて前記第２又は前記第１振動子にて受信されるように、前記反射板との距離に応じて超音波の送受信角度を変更する角度変更機構を備える血流量センサ。

【請求項5】

被検体の血管の血流量を計測して電気信号に変換する血流量プローブであって、
被検体の血管の長手方向の一部を外周から挟んで血流量に応じた電気信号を発生する血流量センサと、
該血流量センサからの電気信号を処理して血流量を表す電気信号に変換する血流量測定器とを備え、
前記血流量センサ及び前記血流量測定器は、機械的及び電気的に互いを切り離し可能に接続するコネクタをそれぞれ備え、
前記血流量センサは、請求項４に記載の血流量センサとされた血流量プローブ。

【請求項6】

請求項３において、
所定の滅菌処理に耐えられる外装を備え、且つ所定の滅菌処理に耐えられる気密性又は水密性の少なくともいずれか一方を備えるように構成された血流量測定器。

【請求項7】

請求項１又は５において、
前記血流量センサと前記血流量測定器とが接続された状態で、前記血流量測定器を覆う滅菌袋を備える血流量プローブ。

【請求項8】

請求項１、５又は７において、
前記血流量センサと前記血流量測定器とは、両者間が離間された状態で機械的及び電気的に接続状態を維持する延長ケーブルを介して接続されている血流量プローブ。

【手続補正2】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０００６

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0006】

第１発明は、被検体の血管の血流量を計測して電気信号に変換する血流量プローブであって、被検体の血管の長手方向の一部を外周から挟んで血流量に応じた電気信号を発生する血流量センサと、該血流量センサからの電気信号を処理して血流量を表す電気信号に変換する血流量測定器とを備える。前記血流量センサ及び前記血流量測定器は、機械的及び電気的に互いを切り離し可能に接続するコネクタをそれぞれ備え、前記血流量センサは前記血管の種々の太さに対応するようにサイズを変えた複数種類の中から選択可能とされており、選択された前記血流量センサが、そのサイズに係わらず共通の前記血流量測定器に前記コネクタを介して接続可能とされている。

【手続補正3】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０００８

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0008】

第２発明は、被検体の血管の長手方向の一部を外周から挟んで血流量に応じた電気信号を発生する血流量センサと、該血流量センサからの電気信号を処理して血流量を表す電気信号に変換する血流量測定器とを備える血流量プローブにおいて用いられる血流量センサであって、前記血流量センサは、前記血流量測定器にコネクタを介して機械的及び電気的に切り離し可能に接続され、前記血管の種々の太さに対応するようにサイズを変えた複数種類の中から選択可能とされており、選択された前記血流量センサが、そのサイズに係わらず共通の前記血流量測定器に前記コネクタを介して接続可能とされている。

【手続補正4】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００１０

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0010】

第３発明は、被検体の血管の長手方向の一部を外周から挟んで血流量に応じた電気信号を発生する血流量センサと、該血流量センサからの電気信号を処理して血流量を表す電気信号に変換する血流量測定器とを備える血流量プローブにおいて用いられる血流量測定器であって、前記血流量測定器は、前記血流量センサにコネクタを介して機械的及び電気的に切り離し可能に接続され、前記血流量センサは前記血管の種々の太さに対応するようにサイズを変えた複数種類の中から選択可能とされており、選択された前記血流量センサが、そのサイズに係わらず共通の前記血流量測定器に前記コネクタを介して接続可能とされている。

【手続補正5】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００１２

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0012】

第４発明は、被検体の血管の長手方向の一部を外周から挟んで血流量に応じた電気信号を発生する血流量センサと、該血流量センサからの電気信号を処理して血流量を表す電気信号に変換する血流量測定器とを備える血流量プローブにおいて用いられる血流量センサであって、前記血流量測定器にコネクタを介して機械的及び電気的に切り離し可能に接続され、被検体の血管の外周に置かれた状態で、受けた超音波を反射する反射板と、該反射板との間に被検体の血管を挟んだ状態で、前記反射板の反対側から前記反射板に向けて超音波を送信すると共に、前記反射板から反射された超音波を受信する第１振動子と、前記反射板との間に被検体の血管を挟んだ状態で、前記反射板の反対側に前記第１振動子と並んで位置し、前記反射板で反射させて前記第１振動子に向けて超音波を送信すると共に、前記反射板から反射される前記第１振動子が送信した超音波を受信する第２振動子とを備える。前記反射板は、前記第１及び第２振動子との間に挟む血管の太さの違いに応じて前記第１及び第２振動子に対する距離を変更可能とされており、前記第１及び第２振動子は、前記反射板との距離の変化に係わらず、前記第１又は第２振動子から送信された超音波が前記反射板で反射されて前記第２又は前記第１振動子にて受信されるように、前記反射板との距離に応じて超音波の送受信角度を変更する角度変更機構を備える。

【手続補正6】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００１３

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0013】

第５発明は、被検体の血管の血流量を計測して電気信号に変換する血流量プローブであって、被検体の血管の長手方向の一部を外周から挟んで血流量に応じた電気信号を発生する血流量センサと、該血流量センサからの電気信号を処理して血流量を表す電気信号に変換する血流量測定器とを備え、前記血流量センサ及び前記血流量測定器は、機械的及び電気的に互いを切り離し可能に接続するコネクタをそれぞれ備え、前記血流量センサは、上記第４発明に記載の血流量センサとされている。

【手続補正書】

【提出日】2019年7月19日

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

被検体の血管の長手方向の一部を外周から挟んで血流量に応じた電気信号を発生する血流量センサと、
該血流量センサからの電気信号を処理して血流量を表す電気信号に変換する血流量測定器とを備える血流量プローブにおいて用いられる血流量センサであって、
前記血流量測定器にコネクタを介して機械的及び電気的に切り離し可能に接続され、
被検体の血管の外周に置かれた状態で、受けた超音波を反射する反射板と、
該反射板との間に被検体の血管を挟んだ状態で、前記反射板の反対側から前記反射板に向けて超音波を送信すると共に、前記反射板から反射された超音波を受信する第１振動子と、
前記反射板との間に被検体の血管を挟んだ状態で、前記反射板の反対側に前記第１振動子と並んで位置し、前記反射板で反射させて前記第１振動子に向けて超音波を送信すると共に、前記反射板から反射される前記第１振動子が送信した超音波を受信する第２振動子とを備え、
前記反射板は、前記第１及び第２振動子との間に挟む血管の太さの違いに応じて前記第１及び第２振動子に対する距離を変更可能とされており、
前記第１及び第２振動子は、前記反射板との距離の変化に係わらず、前記第１又は第２振動子から送信された超音波が前記反射板で反射されて前記第２又は前記第１振動子にて受信されるように、前記反射板との距離に応じて超音波の送受信角度を変更する角度変更機構を備える血流量センサ。

【請求項2】

被検体の血管の血流量を計測して電気信号に変換する血流量プローブであって、
被検体の血管の長手方向の一部を外周から挟んで血流量に応じた電気信号を発生する血流量センサと、
該血流量センサからの電気信号を処理して血流量を表す電気信号に変換する血流量測定器とを備え、
前記血流量センサ及び前記血流量測定器は、機械的及び電気的に互いを切り離し可能に接続するコネクタをそれぞれ備え、
前記血流量センサは、請求項１に記載の血流量センサとされた血流量プローブ。

【請求項3】

請求項２において、
前記血流量センサと前記血流量測定器とが接続された状態で、前記血流量測定器を覆う滅菌袋を備える血流量プローブ。

【請求項4】

請求項２において、
前記血流量センサと前記血流量測定器とは、両者間が離間された状態で機械的及び電気的に接続状態を維持する延長ケーブルを介して接続されている血流量プローブ。