特開 2020-74932 混注具、及びこれを備えた薬剤容器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】特開2020-74932(P2020-74932A)

(43)【公開日】2020年5月21日

(54)【発明の名称】混注具、及びこれを備えた薬剤容器

(51)【国際特許分類】

   A61J 1/20 20060101AFI20200424BHJP

   A61J 1/05 20060101ALI20200424BHJP

   B65D 81/32 20060101ALI20200424BHJP

【ＦＩ】

   A61J1/20 314B

   A61J1/05 315C

   A61J1/20 316B

   B65D81/32 T

【審査請求】未請求

【請求項の数】10

【出願形態】ＯＬ

【全頁数】15

(21)【出願番号】特願2018-210128(P2018-210128)

(22)【出願日】2018年11月7日

(71)【出願人】

【識別番号】000149435

【氏名又は名称】株式会社大塚製薬工場

(71)【出願人】

【識別番号】591016334

【氏名又は名称】大塚テクノ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100124039

【弁理士】

【氏名又は名称】立花 顕治

(74)【代理人】

【識別番号】100179213

【弁理士】

【氏名又は名称】山下 未知子

(74)【代理人】

【識別番号】100170542

【弁理士】

【氏名又は名称】桝田 剛

(72)【発明者】

【氏名】伊達 美由紀

(72)【発明者】

【氏名】佐藤 弘明

(72)【発明者】

【氏名】上杉 文人

(72)【発明者】

【氏名】冨士 真志

【テーマコード（参考）】

3E013

4C047

【Ｆターム（参考）】

3E013AA07

3E013AB05

3E013AC01

3E013AD02

3E013AD06

3E013AE01

3E013AF02

3E013AF17

3E013AF26

4C047AA08

4C047BB01

4C047BB07

4C047CC04

4C047DD02

4C047DD34

4C047EE02

4C047HH01

4C047HH04

(57)【要約】      （修正有）

【課題】薬剤容器から薬剤を薬剤容器に供給する際に、薬剤の漏れを防止し、薬剤をスムーズに供給することが可能な薬剤容器を提供する。
【解決手段】ゴム栓により塞がれた開口を有する薬剤容器１を取り付け可能で、薬剤容器に収容された第１薬剤を流入させる薬剤容器であって、第２薬剤が収容され、開口部を有する容器本体と、開口部に取り付けられ、少なくとも一つの貫通孔が形成された中栓部材と、貫通孔を開閉自在に塞ぐ弁部材と、中栓部材の貫通孔の周囲に取り付けられ、容器本体の外側に延びる筒状のガイド部４４と、ガイド部にガイドされつつ、弁部材５に対して進退可能に支持された中空の針部材７３であって、軸方向の第１端部が貫通孔側を向き、弁部材を押圧可能に構成され、第１端部とは反対側の第２端部が鋭利に形成された、針部材と、薬剤容器のゴム栓が当接可能な当接面を有し、当接面から針部材の第２端部が突出している、受容部材７とを備える。
【選択図】図８

【特許請求の範囲】

【請求項1】

被溶解薬剤容器と薬剤容器とを連通させ薬剤を移動させるための混注具であって、
少なくとも一つの貫通孔、及び当該貫通孔を開閉自在に塞ぐ弁部材を有する中栓部材と、
前記中栓部材の前記貫通孔の周囲に取り付けられ、前記薬剤容器の外側へ延びる筒状のガイド部と、
前記ガイド部にガイドされつつ、前記弁部材に対して進退可能に支持された中空の針部材であって、軸方向の第１端部が前記貫通孔側を向き、前記弁部材を押圧可能に構成され、前記第１端部とは反対側の第２端部がゴム栓を穿刺可能に鋭利に形成された、針部材と、
を備え、
前記針部材の第１端部側は、初期状態において、前記ガイド部内に収容されており、前記針部材の第１端部により前記弁部材を押圧することで当該弁部材を開くように構成されている、混注具。

【請求項2】

前記弁部材は、弾性材料によって形成され、
前記貫通孔を塞ぐ第１の態様と、
前記針部材の第１端部によって押圧されることで、弾性変形し、前記貫通孔を開放する第２の態様と、
を取り得るように構成されている、請求項１に記載の混注具。

【請求項3】

前記弁部材は、
前記中栓部材に固定される固定部と、
前記貫通孔を塞ぐように配置される閉鎖部と、
前記固定部と前記閉鎖部とを連結する連結部と、
を備え、
前記第２態様では、前記閉鎖部及び／又は前記連結部が弾性変形するように構成されている、請求項２に記載の混注具。

【請求項4】

複数の前記貫通孔が形成されており、
前記針部材の第１端部は、前記貫通孔の数よりも少ない数の突部を備え、
前記各突部がいずれかの前記貫通孔に進入したとき、前記弁部材がすべての貫通孔を開くように構成されている、請求項１から３のいずれかに記載の混注具。

【請求項5】

前記弁部材は、アンブレラ弁によって構成されている、請求項１から４のいずれかに記載の混注具。

【請求項6】

前記弁部材は、ダックビル弁によって構成されている、請求項１または２に記載の混注具。

【請求項7】

前記弁部材は、フラップ弁によって構成されている、請求項１から３のいずれかに記載の混注具。

【請求項8】

前記針部材の第１端部側の外周全体が、前記ガイド部の内壁面にスライド可能に接するように構成されている、請求項１から７のいずれかに記載の混注具。

【請求項9】

ゴム栓により塞がれた開口を有する被溶解薬剤容器を取り付け可能で、当該被溶解薬剤容器に収容された第１薬剤を流入させる薬剤容器であって、
第２薬剤が収容され、開口部を有する容器本体と、
前記容器本体の開口部に取り付けられる、請求項１から８のいずれかに記載の混注具と、
前記被溶解薬剤容器が当接可能な当接面を有し、当該当接面から前記針部材の第２端部が突出している、受容部材と、
を備えている、薬剤容器。

【請求項10】

前記容器本体は、前記第１薬剤と第２薬剤とを混合した混合液を排出可能な排出部を備えている、請求項９に記載の薬剤容器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、ゴム栓により塞がれた開口を有する被溶解薬剤容器を取り付け可能で、当該被溶解薬剤容器に収容された第１薬剤を供給させる混注具、及びこれを備えた薬剤容器に関する。

【背景技術】

【0002】

特許文献１には、バイアル瓶のような薬剤容器内に封入された抗生剤などの薬剤を点滴投与するときの薬剤混合手段を具備する両頭針付き薬剤容器が開示されている。このような薬剤容器は、従来から様々なものが検討されているが、一般的には、ゴム栓によって閉じられ生理食塩水等の輸液薬剤が収容された容器本体と、両端がともに鋭利な針部材(両頭針)と、バイアル瓶を保持し両頭針を容器本体のゴム栓とバイアル瓶のゴム栓に垂直に穿刺する機構と、を備えている。

【0003】

両頭針は、前記機構により軸方向に移動可能に支持されており、容器本体側に押し込まれると、両頭針の一端部がゴム栓に刺し込まれるようになっている。また、混合すべき薬剤はゴム栓によって閉じられたバイアル瓶に収容されており、このバイアル瓶のゴム栓を、薬剤容器の両頭針の他端部に刺し込みながら容器本体側に押し込むと、両頭針の両端が、薬剤容器の容器本体のゴム栓とバイアル瓶のゴム栓と、にそれぞれ刺し込まれ、容器本体とバイアル瓶が連通する。これにより、バイアル瓶の薬剤を薬剤容器に供給し、混合液を調製することができる。

【0004】

その後、混合液は、カテーテルを介して患者に投与される。また、上記のように調製した混合液を直接患者に投与せず、他の輸液製剤に更に混合して患者に投与することも有り得る。この場合、混合液を他の輸液製剤が収容された容器に混注したり、他の輸液製剤容器につながったカテーテルラインに三方活栓を設け、当該三方活栓にカテーテル(側管)を介して混合液が収容された容器本体を接続して投与すること(所謂、ピギーバッグ法)等が採用される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開平９−１８７４８８号公報（全文、全図）

【特許文献2】特開平６−２３９３５２号公報（段落００１３）

【特許文献3】国際公開第２０１１／０３０７８７（段落０００４）

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかしながら、上記両頭針には、特許文献２、３に記載されているような一般的な問題があった。すなわち、上下容器の下側容器（特許文献２であれば、バイアル２）のゴム栓に両頭針が刺し込まれる前に、上側容器（特許文献２であれば、溶解液容器１）のゴム栓に両頭針が刺し込まれると、両頭針の下側容器側の端部から上側容器の薬剤が漏れるおそれがあった。

【0007】

本発明は、上記問題を解決するためになされたものであり、バイアル瓶等の被溶解薬剤容器と薬剤容器とを連通させる際に、被溶解薬剤容器の薬剤の漏れを防止することができる混注具、及びこれを備えた薬剤容器を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明は、被溶解薬剤容器と薬剤容器とを連通させ薬剤を移動させるための混注具であって、少なくとも一つの貫通孔、及び当該貫通孔を開閉自在に塞ぐ弁部材を有する中栓部材と、前記中栓部材の前記貫通孔の周囲に取り付けられ、前記薬剤容器の外側へ延びる筒状のガイド部と、前記ガイド部にガイドされつつ、前記弁部材に対して進退可能に支持された中空の針部材であって、軸方向の第１端部が前記貫通孔側を向き、前記弁部材を押圧可能に構成され、前記第１端部とは反対側の第２端部がゴム栓を穿刺可能に鋭利に形成された、針部材と、を備え、前記針部材の第１端部側は、初期状態において、前記ガイド部内に収容されており、前記針部材の第１端部により前記弁部材を押圧することで当該弁部材を開くように構成されている。

【0009】

この構成によれば、被溶解薬剤容器を混注具に取付ける際、針部材がゴム栓を貫通して被溶解薬剤容器の内部に刺し込まれたとき、針部材の第１端部はガイド部に収容されているため、第１薬剤が被溶解薬剤容器から針部材を通過して第１端部側に排出されても、ガイド部によって、第１薬剤が中栓部材上に漏れるのを防止することができる。そして、被溶解薬剤容器を混注具に刺し込むにしたがって、その反力で針部材の第１端部が弁部材を押圧するため、中栓部材の貫通孔を露出することができる。したがって、第１薬剤が針部材から漏れることなく、貫通孔を介して、被溶解薬剤容器から薬剤容器へ第１薬剤を供給することができる。

【0010】

上記混注具においては、前記弁部材を、弾性材料によって形成し、前記貫通孔を塞ぐ第１の態様と、前記針部材の第１端部によって押圧されることで、弾性変形し、前記貫通孔を開放する第２の態様と、を取り得るように構成することができる。

【0011】

この構成によれば、弁部材が弾性材料によって形成されているため、貫通孔を液密に塞ぐことができる。そして、針部材によって弁部材を押圧すれば、弾性変形により貫通孔を開くことができる。一方、針部材による押圧が解除されると、弾性変形した弁部材が第１の態様に復帰するため、貫通孔を再度塞ぐことができる。したがって、薬剤容器を取り外した後、他の薬剤容器を取り付けても、同様の効果を得ることができる。

【0012】

このように弁部材を弾性材料で形成する場合、弁部材は、種々の構成を取ることができるが、例えば、前記弁部材は、前記中栓部材に固定される固定部と、前記貫通孔を前記容器本体の内部側から塞ぐように配置される閉鎖部と、前記固定部と前記閉鎖部とを連結する連結部と、を備え、前記第２態様では、前記閉鎖部及び／又は前記連結部が弾性変形するように構成することができる。

【0013】

この構成によれば、連結部により、固定部と閉鎖部とが連結されているため、針部材の第１端部で閉鎖部が押圧されたときには、連結部が伸ばされることで貫通孔を開くことができる。一方、針部材による押圧が解除されたときには、連結部が縮まるため、その弾性力によって閉鎖部で貫通孔を再び閉じることができる。

【0014】

上記薬剤容器においては、複数の前記貫通孔が形成されており、前記針部材の第１端部は、前記貫通孔の数よりも少ない数の突部を備え、前記各突部がいずれかの前記貫通孔に進入したとき、前記弁部材がすべての貫通孔を開くように構成することができる。

【0015】

この構成によれば、貫通孔の数を突部よりも多くすることで、突部が挿入されない貫通孔が多くなるため、薬剤の流量を多くすることができる。したがって、第１薬剤を、針部材から容器本体内へスムーズに流入させることができる。

【0016】

上記薬剤容器においては、前記弁部材を、アンブレラ弁によって構成することができる。

【0017】

アンブレラ弁は、構成が簡易であるため、本発明の貫通孔を開閉するように構成するに当たって、設計の自由度が高いという利点がある。

【0018】

上記薬剤容器においては、前記弁部材を、ダックビル弁又はフラップ弁によって構成することができる。

【0019】

上記薬剤容器においては、前記針部材の第１端部側の外周全体が、前記ガイド部の内壁面にスライド可能に接するように構成することができる。

【0020】

これにより、針部材の第１端部側とガイド部とが液密に接するため、第１薬剤の漏れを確実に防止することができる。

【0021】

本発明に係る薬剤容器は、ゴム栓により塞がれた開口を有する被溶解薬剤容器を取り付け可能で、当該被溶解薬剤容器に収容された第１薬剤を流入させる薬剤容器であって、第２薬剤が収容され、開口部を有する容器本体と、前記容器本体の開口部に取り付けられる、上述したいずれかの混注具と、前記被溶解薬剤容器が当接可能な当接面を有し、当該当接面から前記針部材の第２端部が突出している、受容部材と、を備えている。

【0022】

この構成によれば、次の効果を得ることができる。従来例における薬剤容器の容器本体は、ゴム栓により上部開口が閉じられており、このゴム栓に刺し込まれる針部材が設けられている。一方、本発明では、弁部材を有する中栓部材によって容器本体の上部開口が閉じられているためゴム栓がない。したがって、本発明では薬剤容器側のゴム栓に刺し込まれる針部材が設けられておらず、弁を押すための構造を有するのみであり、従来例に比べ、薬剤容器全体の高さを低くすることができ、保管スペースを小さくできるという利点がある。

【0023】

上記薬剤容器において、前記容器本体は、前記第１薬剤と第２薬剤とを混合した混合液を排出可能な排出部を備えることができる。

【0024】

これにより、混合された第１及び第２薬剤を、例えば、患者に容易に供給することができる。

【発明の効果】

【0025】

本発明によれば、バイアル瓶等の被溶解薬剤容器と薬剤容器とを連通させる際に、被溶解薬剤容器の薬剤の漏れを防止することができる。

【図面の簡単な説明】

【0026】

【図1】本発明の一実施形態に係る被溶解薬剤容器の正面図である。

【図2】図１の被溶解薬剤容器を上方から見た斜視図である。

【図3】本発明に係る薬剤容器の一実施形態に係る正面図である。

【図4】図３の薬剤容器における混注具の垂直断面図及びその拡大図である。

【図5】中栓部材の平面図である。

【図6】受容部材を下側から見た斜視図である。

【図7】被溶解薬剤容器を薬剤容器に差し込んだ状態を示す垂直断面図である。

【図8】初期状態（弁部材が押圧されていない状態）の混注具を示す垂直断面図である。

【図9】弁部材が押圧された状態の混注具の垂直断面図（図８から軸周りに９０度回転した図）である。

【図10】図９から軸周りに９０度回転した垂直断面図である。

【図11】中栓部材の他の例を示す平面図である。

【図12】混注具の他の例を示す垂直断面図である。

【図13】混注具の他の例を示す垂直断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0027】

以下、本発明に係る薬剤容器の一実施形態について図面を参照しつつ説明する。この薬剤容器は、第１薬剤が収容された被溶解薬剤容器としてバイアル瓶が取り付けられ、第１薬剤を流入させるものである。そして、流入された第１薬剤は、薬剤容器内に収容された第２薬剤と混合され、患者に投与する混合液が調製される。以下では、バイアル瓶、薬剤容器の順に説明し、その後、これらの使用方法について説明する。

【0028】

＜１．バイアル瓶の概要＞
図１はバイアル瓶の正面図、図２はバイアル瓶を図１の上側から見た斜視図である。図１に示すように、バイアル瓶１は、下部が底面によって閉じられた円筒状の本体部１１と、本体部１１の上端部から斜め上方に円錐状に延びる肩部１２と、肩部１２から上方に延び、本体部１１よりも径の小さい円筒状の首部１３と、首部１３に連結され，上部に開口を有する円柱状の頭部とを備えており、これらはガラス、樹脂材料などで一体的に形成されている。図２に示すように、頭部の上部開口には、ゴム栓１４がはめ込まれており、さらにゴム栓１４を覆うようなアルミ等のキャップ１５が頭部に取り付けられている。また、これら本体部１１、肩部１２、首部１３、及び頭部によって囲まれた内部空間に第１薬剤が収容されている。第１薬剤は、特には限定されないが、例えば、抗生剤、抗がん剤等の薬剤、及びビタミン剤などとすることができ、液体、固体のいずれであってもよい。但し、本実施形態では、固体の薬剤が収容されているとして説明を行う。そして、この第１薬剤は、後述するように、ゴム栓１４に刺し込まれた薬剤容器１００の針部材７３を介して、薬剤容器１００の容器本体２内に供給されるようになっている。

【0029】

＜２．薬剤容器の概要＞
次に、図３及び図４を参照しつつ、薬剤容器について説明する。図３は薬剤容器の正面図、図４は混注具の断面図である。なお、図４に含む拡大図（ａ）は、円で囲まれた箇所の拡大図であり、拡大図（ｂ）は、拡大図（ａ）から軸まわりに９０度回転した位置での拡大図である。

【0030】

図３及び図４に示すように、この薬剤容器１００は、上部に開口を有する容器本体２と、この容器本体２の上部開口に取り付けられた混注具３と、を備えている。容器本体２は、下部が底面によって閉じられた水平断面が楕円状の本体部２１と、本体部２１の上端から上方に延び、上部に開口が形成された円筒状の首部２２と、首部２２の上端から径方向外方に延びるフランジ部２３とを備えており、これらは樹脂材料などで一体的に形成されている。そして、図３に示すように、首部２２の上端には、後述する混注具３が取り付けられている。また、容器本体２の内部空間に第２薬剤が収容されている。第２薬剤は、特には限定されないが、例えば、生理食塩水、ブドウ糖液、リンゲル液等の輸液とすることができ、バイアル瓶１内の固体又は液体の薬剤を溶解する。一方、容器本体２の下部には、ゴム栓で塞がれた排出部２６が形成されており、後述するように、混合液を排出することができる。

【0031】

＜３．混注具の概要＞
次に、混注具３について、図５及び図６も参照しつつ説明する。図５は、中栓部材４を上方から見た平面図、図６は受容部材７を下側から見た斜視図である。混注具３は、バイアル瓶１の第１薬剤を薬剤容器１００の容器本体２内に供給するための機構である。

【0032】

図４に示すように、混注具３は、容器本体２の上部開口を塞ぐ円板状の中栓部材４と、この中栓部材４に取付けられる弁部材５と、中栓部材４の上方を囲むように取付けられる支持部材６と、この支持部材６の内部に取付けられる受容部材７と、を備えている。

【0033】

中栓部材４は、円板状の基部４１と、この基部４１の周縁から下方に延びる延在部４２と、この延在部４２の周縁から径方向外方に延びる円形のフランジ部４３とを備えている。そして、このフランジ部４３が容器本体２の上部のフランジ部２３に溶着により固定されている。

【0034】

図５に示すように、基部４１の中央には、５つの貫通孔４１１〜４１５が形成されている。すなわち、基部４１の中心に形成される円形の中央貫通孔４１１と、この周囲を囲むように等間隔に配置された４つの楕円状の周縁貫通孔４１２〜４１５と、が形成されている。また、基部４１の上面には、周縁貫通孔４１２〜４１５を囲むように円筒状のガイド部４４が一体的に形成されている。

【0035】

次に、弁部材５について説明する。図４に示すように、弁部材５は、アンブレラ弁により構成され、円板状の固定部５１と、この固定部５１の下面から下方に延びる棒状の連結部５２と、この連結部５２の下面に連結された円板状の閉鎖部５３と、を備えており、これらは合成ゴム、熱可塑性エラストマーなどの弾性材料によって一体的に形成されている。固定部５１は、基部４１の上面側から中央貫通孔４１１を塞ぐように取付けられ、連結部５２は、中央貫通孔４１１に挿通されて基部４１の下面側に延びている。そして、閉鎖部５３は、基部４１の下面側から４つの周縁貫通孔４１２〜４１５を塞ぐように取付けられている。ここで、固定部５１及び閉鎖部５３は中央貫通孔４１１よりも大径に形成されているため、これらが抜け止めになり、弁部材５が基部４１から外れるのが防止されている。また、固定部５１は、中央貫通孔４１１よりは大きいが、４つの周縁貫通孔４１２〜４１５は塞がない大きさに形成されている。

【0036】

さらに、初期状態において、固定部５１及び閉鎖部５３は、それぞれ基部４１の上面及び下面に密着している。すなわち、固定部５１が中央貫通孔４１１を液密に閉じ、閉鎖部５３は４つの周縁貫通孔４１２〜４１５を液密に閉じている。

【0037】

続いて、支持部材６について説明する。支持部材６は、中栓部材４の周縁に固定され、ここから上方に延びる円筒状の基台部６１と、この基台部６１の上端から径方向外方へ延びる円形の延在部６２と、延在部６２の周縁から上方に延びる円筒状の収容部６３と、を備えており、これらは一体的に形成されている。収容部６３は、バイアル瓶１の本体部１１の外径と概ね同じ大きさの内径を有しており、本体部１１の一部が収容されるようになっている。また、基台部６１には、後述するように、受容部材７が収容されるようになっている。

【0038】

次に、受容部材７について説明する。受容部材７は、円筒状の本体部７１と、この本体部７１の軸方向の中央付近で本体部７１の内部を上下に仕切る円板状の仕切り部７２と、この仕切り部７２に取付けられた円筒状の針部材７３と、を備え、これらが一体的に形成されている。そして、本体部７１は、仕切り部７２によって上部空間７０１と下部空間７０２とに仕切られている。以下では、針部材７３において、下部空間７０２側に突出する部分を第１部位７３１、上部空間７０１側に突出する部分を第２部位７３２と称することとする。

【0039】

本体部７１は、支持部材６の基台部６１に収容され、基台部内６１で上下動可能に支持されている。そのため、本体部７１の外径は、基台部６１の内径と概ね同じである。また、本体部７１の内径は、バイアル瓶１のキャップ１５の外径と概ね同じであり、上部空間７０１にはバイアル瓶１の頭部が収容されるようになっている。また、本体部７１において、仕切り部７２よりも上方には、軸方向に延びるスリット７１１が複数形成されており、これによって、本体部７１の上部は径方向に開くようになっている。この本体部７１の上部は、バイアル瓶１を挿入するときのガイドになるとともに、針部材７３の先端よりも高く形成されることで針部材７３に指が触れるのを防止している。また、図示を省略するが、後述する図７に示すように、バイアル瓶１が挿入されたときには、本体部７１の上部はバイアル瓶１の肩部１２に沿うように開くようになっている。また、本体部７１の上部空間７０１側の内壁面には径方向内方にやや突出する係合部７１２が形成されており、この係合部７１２がバイアル瓶１のキャップ１５（図７参照）に係合することで、上部空間７０１に固定されたバイアル瓶１が離脱するのを防止することができる。

【0040】

また、本体部７１は、図示を省略するストッパにより、基台部６１内での上方への移動が規制されている。すなわち、本体部７１は、基台部６１内での初期位置から下方への移動は可能となっているが、ストッパにより初期位置よりも上方へは移動できないようになっている。

【0041】

針部材７３は、棒状に形成され、仕切り部７２を貫通して上下方向に延びており、内部には、軸方向に針部材７３を貫通する１個以上の流路（図４では２個の流路）が形成されている。これら流路は、一方が薬剤の流路となり、他方が空気の流路となる。針部材７３の第２部位７３２の上端は、鋭利に形成されており、バイアル瓶１のゴム栓１４に刺し込まれるようになっている。一方、針部材７３の第１部位７３１は、円筒状に形成されるとともに、初期状態において、ガイド部４４に収容されている。より詳細には、針部材７３の第１部位７３１の外径は、ガイド部４４の内径と概ね同じになっており、第１部位７３１はガイド部４４内を液密にスライド可能となっている。また、図４（ｂ）及び図６に示すように、第１部位７３１の下端部には、下方に延びる棒状の突部７３４が２個形成されている。これら突部７３４は針部材７３の軸心を挟むように取付けられており、上述した周縁貫通孔４１２〜４１５のうち、対向する２つの周縁貫通孔４１２、４１４に挿入されるようになっている。但し、初期状態では、図４（ｂ）に示すように、突部７３４は周縁貫通孔４１２〜４１５を完全に貫通しておらず、弁部材５を押圧しない程度に挿入されている。さらに、両突部７３４の間において、両突部７３４の上端部付近には、板状の仕切り部材７３７が設けられており、針部材７３の２個の流路の下部開口付近を仕切っている。

【0042】

＜４．薬剤容器の使用方法＞
次に、薬剤容器１００の使用方法について、図７〜図１０を参照しつつ説明する。図７は薬剤容器を薬剤容器に差し込んだ状態を示す断面図、図８〜図１０は混注具の断面図である。但し、図９は図８及び図１０から軸周りに９０度回転した断面図である。但し、図８〜図１０では容器本体２の首部２２及びフランジ部２３を省略している。まず、バイアル瓶１のキャップ１５を、薬剤容器１００の受容部材７に取付ける。すなわち、図７に示すように、キャップ１５を上部空間７０１に挿入し、ゴム栓１４に針部材７３の第２部位７３２が刺し込まれるように、バイアル瓶１を受容部材７に押し込む。このとき、バイアル瓶１のキャップ１５は、受容部材７の本体部７１に支持される。また、バイアル瓶１の本体部１１の外周面が、支持部材６の収容部６３に支持される。

【0043】

そして、図８に示すように、バイアル瓶１のキャップ１５が受容部材の仕切り部７２に当接するように押し込み、ここからさらにバイアル瓶１を押し込むと、受容部材７は中栓部材４側に押圧され、支持部材６内を容器本体２側へスライドする。このとき、針部材７３の第１部位７３１は、ガイド部４４内をスライドし、図９に示すように、突部７３４が周縁貫通孔４１２，４１４に進入する。これにより、周縁貫通孔４１２，４１４を下側から塞ぐ閉鎖部５３が突部７３４によって押圧され、閉鎖部５３が基部４１から離れる。その結果、図１０に示すように、周縁貫通孔４１３，４１５が開き、針部材７３と容器本体２とが連通する。このとき、突部７３４による閉鎖部５３への押圧によって、弁部材５の連結部５２及び閉鎖部５３が弾性変形して伸び、閉鎖部５３が基部４１の下面から離れるようになっている。また、仕切り部材７３７が弁部材５の上端に接することで、針部材７３の２個の流路から周縁貫通孔４１２，４１４に至る空間が２つに分けられる。これにより、針部材の２つの流路の一方は薬剤の通路となり、他方は空気の通路になるため、薬剤がスムーズに流通する。

【0044】

こうして、針部材７３を介して、バイアル瓶１と薬剤容器１００とが連通する。続いて、バイアル瓶１と薬剤容器１００とを一体化させた状態で、上下の反転を繰り返す。すなわち、容器本体２の第２薬剤をバイアル瓶１に移動して第１薬剤を溶解させた後、溶解した薬剤を容器本体２に移動する。この操作を繰り返すことで、混合液が調製される。そして、他の薬剤を混合する場合には、バイアル瓶１を薬剤容器１００から引き抜く。これにより、針部材７３及び受容部材７は、バイアル瓶１とともに上方に移動する。そして、ストッパにより受容部材７の移動が停止する。このとき、針部材７３は薬剤容器１００から離れる方向に移動しているため、突部７３４による弁部材５の押圧が解除される。これにより、連結部５２が縮み、閉鎖部５３によって周縁貫通孔４１２〜４１５が再び液密に閉じられる。その後、バイアル瓶１をさらに引っ張ると、針部材７３がゴム栓１４から引き抜かれる。

【0045】

これに続いて、上述したのと同様の方法で、新たなバイアル瓶を薬剤容器１００に取付け、それに収容されている薬剤を薬剤容器１００内に供給する。こうして、全ての薬剤が薬剤容器１００内に供給されると、混合液が調製される。その後、薬剤容器１００を点滴スタンドなどに吊り下げ、排出部２６のゴム栓にカテーテルの針部材を刺し込み、混合液を患者に投与することもできる。また、上記のように調製した混合液を直接患者に投与せず、他の輸液製剤に更に混合して患者に投与することも有り得る。この場合、混合液を他の輸液製剤が収容された容器に混注したり、他の輸液製剤容器につながったカテーテルラインに三方活栓を設け、当該三方活栓にカテーテル(側管)を介して混合液が収容された容器本体を接続して投与すること(所謂、ピギーバッグ法)等が採用される。

【0046】

＜５．特徴＞
本実施形態によれば、以下の効果を得ることができる。
（１）従来例では、薬剤容器のゴム栓に針部材が刺し込まれる前に、バイアル瓶のゴム栓に針部材が刺し込まれると薬剤が漏れるおそれがあった。したがって、従来例では、薬剤容器のゴム栓に針部材が刺し込まれた後に、バイアル瓶のゴム栓に針部材が刺し込まれるように、動作の順序を制御する必要があった。

【0047】

一方、本実施形態では、バイアル瓶１を薬剤容器１００に取付ける際、針部材７３の第１部位７３１が、ガイド部４４に密着したままスライドするため、第１薬剤が針部材７３から中栓部材４上に漏れるのを防止することができる。そして、針部材７３がゴム栓１４に刺し込まれるのにしたがって、その反力で針部材７３の第１部位７３１が弁部材５を押圧するため、中栓部材４の周縁貫通孔４１２〜４１５を容易に開くことができる。したがって、第１薬剤が針部材７３から漏れることなく、周縁貫通孔４１２〜４１５を介して、バイアル瓶１から薬剤容器１００へ供給されることができる。

【0048】

また、針部材７３がバイアル瓶１のゴム栓１４に刺し込まれる前に、突部７３４が弁部材５を押圧したとしても、弁部材５が移動して周縁貫通孔４１２〜４１５が開くため、弁部材５が移動することと、ゴム栓１４へ針部材７３を刺し込むこと、の順序を特に規制しなくてもよく、設計が簡易である。

【0049】

（２）従来例では、薬剤容器のゴム栓に針部材を刺し込んで薬剤を供給していたため、針部材がゴム栓に確実に刺し込まれる必要があった。また、刺し込まれた針部材を引き抜いたときには、針部材によって引き裂かれた部分が閉じなければならないため、ゴム栓の体積、厚み、締め付け具合等を調整する必要があった。これに対して、本実施形態では、突部７３４によって弁部材５を単に押圧することで、周縁貫通孔４１２〜４１５を開くようにしているため、主として弁部材５の伸縮性を考慮すればよく、ゴム栓を用いる場合に比べ、小型の弁部材で開閉を行うことができる。

【0050】

また、従来例では、針部材を何度も刺し込むと、薬剤容器のゴム栓が損傷し、針部材を抜いたときにゴム栓が閉じない可能性があった。これに対して、本実施形態では、針部材７３の突部７３４によって弁部材５を押圧し、主として弁部材５の連結部５２及び閉鎖部５３を伸縮させているだけで、周縁貫通孔４１２〜４１５を開閉しているため、従来例に比べ、周縁貫通孔４１２〜４１５の開閉の劣化を低減することができる。したがって、例えば、複数の薬剤容器を複数回に亘って混注具３に取付けても、薬剤の漏れを防止することができる。

【0051】

（３）４つの周縁貫通孔４１２〜４１５のうち、針部材７３の突部７３４が進入するのは２つだけであるため、残りの２つの周縁貫通孔４１２，４１４により薬剤及び空気を流通させることができる。したがって、第１薬剤が薬剤容器１００の容器本体２内に供給されるにしたがって、容器本体２からは空気孔を介して空気が排出されるため、第１薬剤をスムーズに容器本体２内に供給することができる。なお、突部７３４の水平断面の大きさは貫通孔４１２〜４１５よりも小さい場合は、突部７３４が進入した貫通孔４１３，４１５を介しても薬剤や空気を流通させることができる。

【0052】

（４）従来例と異なり、針部材７３には、薬剤容器１００側に刺し込まれる鋭利な部位が形成されておらず、また、この鋭利な部分が刺し込まれるゴム栓も設けられていない。したがって、混注具３をコンパクトに形成することができ、薬剤容器１００全体の上下方向の高さを低くすることができる。

【0053】

＜６．変形例＞
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、その趣旨を逸脱しない限りにおいて、種々の変更が可能である。例えば、以下の変更が可能であるが、以下の変形例は、適宜組み合わせることができる。

【0054】

＜６−１＞
上記実施形態では、中栓部材４に４つの周縁貫通孔４１２〜４１５を形成しているが、その数は特には限定されない。突部７３４の数も同様である。また、突部７３４は、その水平断面が貫通孔４１２〜４１５よりも小さく形成されていれば、その形状は特には限定されない。したがって、図１１（ａ）に示すように、２個の周縁貫通孔４１６，４１７を形成したり、あるいは、図１１（ｂ）に示すように、１個の周縁貫通孔４１８を形成することもできる。１個の周縁貫通孔４１８は、図１１（ｂ）に示すように、例えば、Ｃ字状に形成することができるが、この場合には、閉鎖部５３を押圧しやすくするため、１個の周縁貫通孔４１８に対し、離れた位置にある複数の突部７３４を進入させることができる。なお、弁部材５の第１部位７３１の構成は、特には限定されず、突部７３４以外であっても、弁部材５を押圧できる形状であれば、特には限定されない。

【0055】

＜６−２＞
弁部材５の構成も特には限定されず、貫通孔が弁により閉じられており、針部材７３により弁を押圧することによって貫通孔を開くことができるように構成されていればよい。例えば、図１２（ａ）に示すように、中栓部材４に形成された一の貫通孔４１０を、スリット５５が形成された公知のダックビル弁５によって塞ぐことができる。そして、図１２（ｂ）に示すように、針部材７３に形成された突部７３８がダックビル弁５のスリット５５に進入することで、ダックビル弁５を開き、薬剤が通過するように構成することができる。

【0056】

あるいは、図１３（ａ）に示すようなフラップ弁５により、中栓部材４に形成された一の貫通孔４１０を塞ぐことができる。このフラップ弁５は、貫通孔４１０を塞ぐように円形または矩形状に形成され、他の弁と同様に、合成ゴム、熱可塑性エラストマー等の弾性材料により板状に形成することができる。そして、このフラップ弁５は、その一端部が貫通孔４１０の外側で中栓部材４に固定される。これにより、図１３（ａ）に状態では、フラップ弁５は、弾性力により、貫通孔４１０を下側から塞ぐ位置に保持される。一方、図１３（ｂ）に示すように、貫通孔４１０に挿入される針部材７３によって上側から押圧されると、フラップ弁５は、一端部を中心に揺動し、貫通孔４１０を開放するように構成されている。これにより、薬剤が貫通孔を通過可能となる。

【0057】

＜６−３＞
上記実施形態では、受容部材７をスライド可能に支持する支持部材６を設けているが、受容部材７は針部材７３とともに、移動可能に支持されていれば、その支持機構は特には限定されない。

【0058】

＜６−４＞
混注具３の形状は一例であり、円形以外の形状であってもよく、適宜変更することができる。

【0059】

＜６−５＞
薬剤容器１００の容器本体２の形状は特には限定されない。また、排出部２６は必ずしも設けなくてもよい。また、薬剤容器１００には、輸液以外の第１薬剤を収容することもでき、薬剤の種類は特には限定されない。

【0060】

＜６−６＞
上記実施形態では、本発明の被溶解薬剤容器としてバイアル瓶の説明を行ったが、バイアル瓶以外の、例えば被溶解薬剤である第１薬剤を収容した樹脂製の容器なども被溶解薬剤容器として利用することができる。

【0061】

＜６−７＞
受容部材７の構成は特には限定されず、本体部７１の内径は、必ずしもバイアル瓶１のキャップ１５の外径と同じでなくてもよく、キャップ１５をはめ込めるのであれば、多少大きかったり、あるいは小さくてもよい。また、バイアル瓶１を保持するために、係合部７１２以外の構成を有していてもよい。

【0062】

＜６−８＞
本発明に係る混注具は、上記実施形態で説明した態様以外でも用いることができ、種々の薬剤容器(容器本体)に取り付けることができる。また、受容部材７及び支持部材６は、必ずしも必要ではなく、被溶解薬剤容器を針部材７３に刺し込んだときに、針部材７３を移動して弁部材５を押圧できるように構成されていれば、その構成は特には限定されない。

【符号の説明】

【0063】

１ バイアル瓶（被溶解薬剤容器）
１４ ゴム栓
１００ 薬剤容器
３ 混注具
４ 中栓部材
４１２〜４１５ 周縁貫通孔（貫通孔）
４４ ガイド部
５ 弁部材
５１ 固定部
５２ 連結部
５３ 閉鎖部
７ 受容部材
７３ 針部材
７３１ 第１部位（第１端部）
７３２ 第２部位（第２端部）

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】