特開 2020-96823 アイウェアデバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】特開2020-96823(P2020-96823A)

(43)【公開日】2020年6月25日

(54)【発明の名称】アイウェアデバイス

(51)【国際特許分類】

   A61F 9/007 20060101AFI20200529BHJP

   A61K 9/00 20060101ALI20200529BHJP

   A61K 47/34 20170101ALI20200529BHJP

   A61K 47/32 20060101ALI20200529BHJP

   A61K 47/38 20060101ALI20200529BHJP

   A61K 47/42 20170101ALI20200529BHJP

   A61P 27/02 20060101ALI20200529BHJP

【ＦＩ】

   A61F9/007 170

   A61K9/00

   A61K47/34

   A61K47/32

   A61K47/38

   A61K47/42

   A61P27/02

【審査請求】有

【請求項の数】15

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

【全頁数】21

(21)【出願番号】特願2019-206124(P2019-206124)

(22)【出願日】2019年11月14日

(31)【優先権主張番号】62/760,929

(32)【優先日】2018年11月14日

(33)【優先権主張国】US

【公序良俗違反の表示】

（特許庁注：以下のものは登録商標）

１．ＴＲＩＴＯＮ

(71)【出願人】

【識別番号】390023582

【氏名又は名称】財團法人工業技術研究院

【氏名又は名称原語表記】ＩＮＤＵＳＴＲＩＡＬ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＹ ＲＥＳＥＡＲＣＨ ＩＮＳＴＩＴＵＴＥ

(74)【代理人】

【識別番号】100147485

【弁理士】

【氏名又は名称】杉村 憲司

(74)【代理人】

【識別番号】230118913

【弁護士】

【氏名又は名称】杉村 光嗣

(74)【代理人】

【識別番号】100134577

【弁理士】

【氏名又は名称】石川 雅章

(72)【発明者】

【氏名】▲登▼ 允中

(72)【発明者】

【氏名】劉 育秉

(72)【発明者】

【氏名】徐 新怡

(72)【発明者】

【氏名】沈 盈▲文▼

(72)【発明者】

【氏名】陳 森露

(72)【発明者】

【氏名】王 羽淇

(72)【発明者】

【氏名】沈 欣欣

【テーマコード（参考）】

4C076

【Ｆターム（参考）】

4C076AA95

4C076AA99

4C076BB24

4C076CC10

4C076DD63X

4C076EE09X

4C076EE12A

4C076EE16X

4C076EE20X

4C076EE23A

4C076EE23X

4C076EE24X

4C076EE27A

4C076EE31A

4C076EE32X

4C076EE37A

4C076EE37X

4C076EE41X

4C076EE42A

4C076EE43A

4C076FF31

4C076FF70

(57)【要約】      （修正有）

【課題】使用者の視覚を妨げずに、治療薬物の保存、緩効、および補充に使用することができるアイウェアデバイスを提供する。
【解決手段】アイウェアデバイスは、本体と、少なくとも１つの保存エリアと、少なくとも１つのマイクロ流路とを含む。本体は、第１表面、第２表面、中心、第１表面の第１外縁、および第２表面の第２外縁を有する。保存エリアは、本体の中に設置され、薬物を詰めておくために使用される。マイクロ流路は、第１表面の第１外縁および第２表面の第２外縁の近くに設置され、マイクロ流路の一端は、保存エリアと連接して、薬物を保存エリアに充填し、マイクロ流路の他端は、アイウェアデバイス辺縁の開口に面して、角膜および／または強膜と接触し、且つ開口と第１表面の第１外縁および第２表面の第２外縁は、互いに連接する。
【選択図】図１−１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１表面、第２表面、中心、前記第１表面の第１外縁、および前記第２表面の第２外縁を有する本体と、
前記本体の中に設置され、薬物を詰めておくために使用される少なくとも１つの保存エリアと、
前記第１表面の前記第１外縁および前記第２表面の前記第２外縁の近くに設置され、一端が前記保存エリアと連接して、前記薬物を前記保存エリアに充填し、他端が前記アイウェアデバイス辺縁の開口に面して、角膜および／または強膜と接触し、且つ前記開口と前記第１表面の前記第１外縁および前記第２表面の前記第２外縁が互いに連接した少なくとも１つのマイクロ流路と、
を含み、前記マイクロ流路の断面平均直径が、前記保存エリアの断面平均直径よりも小さいか、それに等しく、前記アイウェアデバイスの平均曲率半径が、６ｍｍ〜１５ｍｍであり、且つ前記アイウェアデバイスが、前記第２表面により使用者の角膜および／または強膜に装着されるアイウェアデバイス。

【請求項2】

前記保存エリアの幅が、３０μｍ〜５ｍｍであり、高さが、１０μｍ〜２００μｍであり、総体積が、０．００２μＬ〜２０μＬであり、前記マイクロ流路の断面平均直径が、２０μｍ〜１５０μｍである請求項1に記載のアイウェアデバイス。

【請求項3】

前記アイウェアデバイスの直径が、１２ｍｍ〜２０ｍｍであり、平均厚が、２０μｍ〜４００μｍである請求項1に記載のアイウェアデバイス。

【請求項4】

前記マイクロ流路の孔径が、前記アイウェアデバイスの辺縁から前記保存エリアに向かって漸縮する請求項1に記載のアイウェアデバイス。

【請求項5】

前記マイクロ流路と前記保存エリアが連接する一端の孔径が、１０μｍ〜２００μｍであり、前記マイクロ流路と角膜および／または強膜が接触する一端の孔径が、４０μｍ〜２００μｍである請求項1に記載のアイウェアデバイス。

【請求項6】

前記アイウェアデバイスの表面が、潤滑材料を塗布し、前記潤滑材料が、ムコタンパク質（mucoprotein）、ポリエチレンイミン（polyethylenimine）、ポリエチレングリコール（polyethylene glycol）、ポリアクリル酸 （polyacrylic acid）、ポリメタクリル酸（polymethacrylic acid）、ポリイタコン酸（polyitaconic acid）、ポリマレイン酸（polymaleic acid）、カルボキシメチルセルロース（carboxymethyl cellulose, CMC）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（hydroxypropyl methylcellulose, HPMC）、ポリビニルピロリドン（polyvinylpyrrolidone）、ポリアクリルアミド（polyacrylamide）、ポリビニルアルコール（polyvinylalcohol）、ヒアルロン酸、デキストラン（dextran）、ポリ２-ヒドロキシエチルメタクリレート（poly 2-hydroxyethyl methacrylate, poly HEMA）、ポリスルホン酸塩（poly sulfonates）、ポリ乳酸（polylactate）、尿素、ホスホリルコリン（phosphoryl choline）、またはこれらの組み合わせを含む請求項1に記載のアイウェアデバイス。

【請求項7】

前記潤滑材料が、さらに、親水性ポリペプチドを含み、且つ前記ポリペプチドの７５％以上の重量比のアミノ酸が、アスパラギン酸（Aspartic acid, AspまたはD）、グルタミン酸（Glutamic acid, GluまたはE）、ヒスチジン（Histidine, HisまたはH）、リジン（Lysine, LysまたはK）、アスパラギン（Asparagine, AsnまたはN）、グルタミン（Glutamine, GlnまたはQ）、アルギニン（Arginine, ArgまたはR）、セリン（Serine, SerまたはS）、スレオニン（Threonine, ThrまたはT）、チロシン（Tyrosine, TyrまたはY）からなる群より選択される請求項６に記載のアイウェアデバイス。

【請求項8】

前記アイウェアデバイスの材料が、生物由来高分子、非生物由来高分子、またはこれらの組み合わせを含む請求項1に記載のアイウェアデバイス。

【請求項9】

前記生物由来高分子が、コラーゲン（collagen）、ゼラチン（gelatin）、キチン質（Chitin）、セルロース、またはこれらの組み合わせを含む請求項８に記載のアイウェアデバイス。

【請求項10】

前記非生物由来高分子が、ポリエチレングリコール（polyethylene glycol, PEG）、プロピレングリコールジアクリレート（propylene glycol diacrylate, PPGDA）、ポリジメチルシロキサン（polydimethylsiloxane, PDMS）、ポリメチルメタクリレート（poly(methyl methacrylate), PMMA）、ポリヒドロキシエチルメタクリレート（poly(hydroxyethyl methacrylate), PHEMA）、またはこれらの組み合わせを含む請求項８に記載のアイウェアデバイス。

【請求項11】

前記アイウェアデバイスを入れる包装をさらに含み、前記包装が、硬質包装用治具を含み、前記硬質包装用治具が、
凸起部分および少なくとも１つのチャネルが設置され、前記凸起部分と前記チャネルが互いに連接し、前記凸起部分が前記アイウェアデバイスを放置するために使用され、且つ前記チャネルが前記薬物を注入するための注入口を有する台座と、
凹入部分を有し、且つ前記凹入部分の構造と位置が、前記凸起部分と対応する上カバーと、
を含み、前記凸起部分の平均曲率半径が、前記アイウェアデバイスの平均曲率半径と類似するため、前記台座と前記上カバーを合わせた時に、前記アイウェアデバイスが前記凸起部分に挟持され、前記チャネルの断面平均直径が、５０μｍ〜１０００μｍである請求項1に記載のアイウェアデバイス。

【請求項12】

前記包装が、さらに、
有効量の前記薬物を充填するための少なくとも１つの薬物滴下容器（drug drop container）を含む請求項１１に記載のアイウェアデバイス。

【請求項13】

前記薬物滴下容器が、
収容部と、
前記収容部の底部と互いに接続する接続管と、
前記接続管の下方に設置され、且つ前記硬質包装用治具の前記注入口と連接した保存空間と、
前記保存空間内に設置された安全針と、
を含む請求項１２に記載のアイウェアデバイス。

【請求項14】

前記保存空間と前記接続管の間に封止フィルムが設置され、前記安全針を押圧することにより、前記薬物を前記収容部から前記接続管を通して前記保存空間に流し込み、さらに前記保存空間から前記注入口に注入して、前記硬質包装治具の前記チャネルに進入させることができる請求項１３に記載のアイウェアデバイス。

【請求項15】

前記薬物滴下容器が、
封止膜を配置した回転カバーと、
鋭利物を配置した支持部材と、
前記回転カバーの下方に設置され、且つ前記硬質包装用治具の前記注入口と連接した保存空間と、
を含み、前記回転カバーを下向きに回転させた後、前記鋭利物で前記回転カバーの中の前記封止膜を破壊することにより、前記薬物を前記保存空間に流し込み、さらに前記保存空間から前記注入口に注入して、前記硬質包装治具の前記チャネルに進入させることができる請求項１２に記載のアイウェアデバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、アイウェアデバイスに関するものであり、特に、薬物送達用のアイウェアデバイスおよびその使用方法に関するものである。

【背景技術】

【0002】

現在の眼薬生物利用率を上げる改善手段について説明すると、薬物／剤型開発と移植／装着型投薬医用材料の２種類に大きく分けることができる。しかしながら、緩効性複合医用材料の方面において、通常、特定の薬物類別に対してナノ粒子、ヒドロゲル、または高分子包埋（Polymer embedding）の製造には、特定薬物との融合が必要であり、保存と製造過程が薬物に制限され、個別化薬物に適さず、且つ現有技術には常に放出が早すぎる問題が存在する。保存体積または生物利用率を上げたい場合、眼球表面との接続を固定と酸素透過に優れた設計にする必要がある。同時に、現有技術の選薬調合には多くの制限があり、単なる点眼剤であっても、使用可能な賦形剤、ｐＨ、浸透圧の範囲は、依然として非常に狭い。臨床上、現行の投薬医用材料も、常に、バイオアベイラビリティと服薬コンプライアンスが低い問題に直面している。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

したがって、現在、薬物放出状況を改善し、操作を簡易化し、同時に個別化薬物をフレキシブルに持ち運ぶことのできるアイウェアデバイスを開発する必要がある。

【0004】

本発明は、使用者の視覚を妨げずに、治療薬物の保存、緩効、および補充に使用することができるアイウェアデバイスを提供する。

【課題を解決するための手段】

【0005】

本発明のアイウェアデバイスは、本体と、少なくとも１つの保存エリアと、少なくとも１つのマイクロ流路とを含む。本体は、第１表面、第２表面、中心、第１表面の第１外縁、および第２表面の第２外縁を有する。少なくとも１つの保存エリアは、本体の中に設置され、薬物を詰めておくために使用される。少なくとも１つのマイクロ流路は、第１表面の第１外縁および第２表面の第２外縁の近くに設置され、マイクロ流路の一端は、保存エリアと連接して、薬物を保存エリアに充填し、マイクロ流路の他端は、アイウェアデバイス辺縁の開口に面して、角膜および／または強膜と接触し、且つ開口と第１表面の第１外縁および第２表面の第２外縁は、互いに連接する。マイクロ流路の断面平均直径は、保存エリアの断面平均直径よりも小さいか、それに等しく、アイウェアデバイスの平均曲率半径は、６ｍｍ〜１５ｍｍであり、且つアイウェアデバイスは、第２表面により使用者の角膜および／または強膜に装着される。

【発明の効果】

【0006】

以上のように、本発明のアイウェアデバイスは、少なくとも１つの保存エリアおよび少なくとも１つのマイクロ流路を含み、マイクロ流路が気泡等の異物を排除して、薬物の充填や補充を促進し、さらに、材料特性を組み合わせることによって瞬き動作を強める薬物補充能力を持たせることができ、且つマイクロ流路は、特定の表面処理により効果を上げることができる。したがって、本発明のアイウェアデバイスは、眼疾患の治療を有効に補助することができ、特に、個別化薬物の使用に有利であり、使用者の視覚を妨げずに、治療薬物の保存、緩効、および補充に使用することができる。

【0007】

本発明の上記および他の目的、特徴、および利点をより分かり易くするため、図面と併せた幾つかの実施形態を以下に説明する。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】図１Ａは、本発明の第１実施形態に係るアイウェアデバイスの上面図であり、図１Ｂは、図１Ａの線分Ａ-Ａ’に沿って切断した断面概略図であり、図１Ｃは、図１Ａの線分Ｂ-Ｂ’に沿って切断した断面概略図である。

【図2】図２は、本発明の第２実施形態に係るアイウェアデバイスの上面図である。

【図3】図３Ａ〜図３Ｂは、本発明の１つのアイウェアデバイスの立体概略図である。

【図4】図４Ａ〜図４Ｃは、本発明の別のアイウェアデバイスの立体概略図である。

【図5】図５Ａおよび図５Ｂは、本発明の第３実施形態に係るアイウェアデバイスにおける保存エリアとマイクロ流路の配置方法の概略図である。そのうち、図５Ａは、上面概略図であり、図５Ｂは、図５Ａの線分Ｃ-Ｃ’に沿って切断した断面概略図である。

【図6】図６Ａ〜図６Ｃは、本発明の第４実施形態に係るアイウェアデバイスにおける保存エリアとマイクロ流路の配置方法の概略図である。そのうち、図６Ａは、上面概略図であり、図６Ｂおよび図６Ｃは、いずれも図６Ａの線分Ｄ-Ｄ’に沿って切断した断面概略図であるが、図６Ｂおよび図６Ｃは、それぞれ漸縮したマイクロ流路の異なる態様を表し、図６Ｂは、平滑式に漸縮し、図６Ｃは、階段式に漸縮する。

【図7】図７Ａ〜図７Ｄは、本発明のアイウェアデバイスに係る１つの包装設計の概略図である。そのうち、図７Ａは、断面概略図であり、図７Ｂは、上面概略図であり、図７Ｃは、立体概略図であり、図７Ｄは、部分的拡大概略図である。

【図8】図８Ａ、図８Ｂ、および図８Ｃは、本発明のアイウェアデバイスに係る別の包装設計の概略図である。

【図9】図９Ａおよび図９Ｂは、本発明のアイウェアデバイスに係るさらに別の包装設計の概略図である。そのうち、図９Ａは、立体概略図であり、図９Ｂは、断面概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

下記の実施形態および添付の図面を組み合わせてさらに詳細に説明するが、提供する実施形態は、本発明の範囲を制限するためのものではない。また、添付の図面は、単に説明することが目的であり、元の寸法に基づいて作図したものではない。理解しやすいよう、下記の説明において、同じ素子には同一の符号を表示して説明する。また、文中に使用する「含む」、「有する」等の用語は、いずれも開放性の用語であり、つまり、「含むが、これに限定されない」を指す。さらに、文中に提示する「上」、「下」等の方向を示す用語は、単に添付の図面中の方向を参照するためのものであり、本発明を限定するためのものではない。また、明細書において提示する数量および形状は、単に本発明を具体的に説明してその内容を理解しやすくするためのものであり、本発明を限定するためのものではない。

【0010】

図１Ａは、本発明の第１実施形態に係るアイウェアデバイスの上面図であり、図１Ｂは、図１Ａの線分Ａ-Ａ’に沿って切断した断面概略図であり、図１Ｃは、図１Ａの線分Ｂ-Ｂ’に沿って切断した断面概略図である。

【0011】

図１Ａ、図１Ｂ、および図１Ｃを同時に参照すると、アイウェアデバイス１０は、本体Ｐと、少なくとも１つの保存エリア１２と、少なくとも１つのマイクロ流路１４とを含む。本体Ｐの構造は、第１表面Ｓ１、第２表面Ｓ２、中心Ｎ１０およびＮ１１、第１表面Ｓ１の第１外縁Ｅ１、および第２表面Ｓ２の第２外縁Ｅ２を有する。上述した中心Ｎ１０は、図１Ａの上面概略図で定義された本体Ｐの中心点（図１Ａの線分Ａ-Ａ’と線分Ｂ-Ｂ’の交差点で定義することができる）を指し、中心Ｎ１１は、図１Ｂおよび図１Ｃの断面概略図で定義された本体Ｐの中心点を指す。図１Ｂおよび図１Ｃを参照すると、Ｙ-Ｙ’は、中心Ｎ１１を通って本体Ｐを縦向きに貫通する縦軸線であり、Ｘ-Ｘ’は、中心Ｎ１１を通って本体Ｐを横向きに貫通する横軸線であり、且つ縦軸線Ｙ-Ｙ’と横軸線Ｘ-Ｘ’は、互いに垂直である。

【0012】

上述したアイウェアデバイス１０の平均曲率半径は、約６ｍｍ〜１５ｍｍであってもよく、例えば、６ｍｍ〜１４．５ｍｍ、６．５ｍｍ〜１３ｍｍ、６．５ｍｍ〜１２ｍｍ、７ｍｍ〜９ｍｍ、８．５ｍｍ〜１０．５ｍｍ、７ｍｍ〜１０ｍｍ等であるが、本発明はこれに限定されない。さらに、図１Ｃを参照すると、アイウェアデバイス１０の第１表面Ｓ１および第２表面Ｓ２は、それぞれ異なる平均曲率半径Ｒ１およびＲ２を有してもよく、且つ第１表面Ｓ１が有する第１平均曲率半径Ｒ１は、第２表面Ｓ２が有する第２平均曲率半径Ｒ２よりも小さい。例を挙げて説明すると、第１平均曲率半径Ｒ１は、約６．０ｍｍ〜１４．８ｍｍであってもよく、例えば、６ｍｍ〜１４．５ｍｍ、６ｍｍ〜１３ｍｍ、６．５ｍｍ〜１２ｍｍ、７ｍｍ〜１１．５ｍｍ、７．５ｍｍ〜１１ｍｍ、８ｍｍ〜１０．５ｍｍ、７ｍｍ〜１０ｍｍ等であるが、本発明はこれに限定されない。第２平均曲率半径Ｒ２は、約６．２ｍｍ〜１５．０ｍｍであってもよく、例えば、６．５ｍｍ〜１４．５ｍｍ、６．５ｍｍ〜１３ｍｍ、７ｍｍ〜１２．５ｍｍ、７ｍｍ〜１２ｍｍ、７．５ｍｍ〜１１．５ｍｍ、８ｍｍ〜１１ｍｍ、８ｍｍ〜１０ｍｍ等であるが、本発明はこれに限定されない。また、このアイウェアデバイス１０を装着する時、第２表面Ｓ２により使用者の角膜および／または強膜に接触する。

【0013】

また、アイウェアデバイス１０の材料は、生物由来高分子、非生物由来高分子、またはこれらの組み合わせを含んでもよい。そのうち、生物由来高分子は、コラーゲン（collagen）、ゼラチン（gelatin）、キチン質（Chitin）、セルロース、またはこれらの組み合わせを含んでもよいが、本発明はこれに限定されない。非生物由来高分子は、ポリエチレングリコール（polyethylene glycol, PEG）、プロピレングリコールジアクリレート（propylene glycol diacrylate, PPGDA）、ポリジメチルシロキサン（polydimethylsiloxane, PDMS）、ポリメチルメタクリレート（poly(methyl methacrylate), PMMA）、ポリヒドロキシエチルメタクリレート（poly(hydroxyethyl methacrylate), PHEMA）、またはこれらの組み合わせを含んでもよいが、本発明はこれに限定されない。

【0014】

上述した保存エリア１２は、本体Ｐの中に設置され、薬物を詰めておくために使用される。マイクロ流路１４は、第１表面Ｓ１の第１外縁Ｅ１および第２表面Ｓ２の第２外縁Ｅ２の近くに設置され、薬物を保存エリア１２に充填するために使用される。保存エリア１２とマイクロ流路１４は、いずれもさらに表面において親水性または不粘着性の改質処理を行って、毛細作用により薬物の充填および気泡の排除を促進することができ、さらに、材料特性（例えば、柔軟度および弾性）を組み合わせて瞬き動作を強める薬物補充能力を持たせることができる。上述した親水性の改質処理方法は、親水高分子、イオン性官能基、または界面活性剤を基材の中に混合すること、基材表面に浸漬塗布／塗布すること、または化学反応により基材表面に移植することを含むことができ、プラズマ、紫外光、熱処理、またはその他の反応性気体を使用して物質表面に対して酸化、架橋反応、反応性が高い官能基の増加、またはマイクロ構造変更の処理を行うこともできるが、本発明はこれに限定されない。さらに詳しく説明すると、親水高分子は、ポリアクリアミド（polyacrylamide, PAMまたはPAAM）、ポリエチレングリコール（polyethylene glycol, PEG）等を含んでもよく、イオン性官能基は、第一／二級アミン、カルボン酸等を含んでもよく、界面活性剤は、ドデシル硫酸ナトリウム（Sodium dodecyl sulfate, SDS）、オクチルフェノキシポリエトキシエタノール（polyethylene glycol p-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)-phenyl ether, Triton X-100）、コカミドプロピルベタイン（{[3-(Dodecanoylamino)propyl](dimethyl)ammonio}acetate）等を含んでもよいが、本発明はこれに限定されない。上述した非粘着性改質処理の方法は、親水改質処理の方法と類似するため、ここでは説明を省略するが、本発明はこれに限定されない。

【0015】

本実施形態において、保存エリア１２は、環状、弧状、線状、またはこれらの組み合わせであってもよいが、本発明はこれに限定されない。また、保存エリア１２のアイウェアデバイス１０における設置位置は、視線を遮断しないことを設計の目標とする。図１Ｂおよび図１Ｃを参照すると、Ｙ１-Ｙ１’は、保存エリア１２の中心Ｎ１２を通って本体Ｐを縦向きに貫通する縦軸線であり、例えば、保存エリア１２の中心Ｎ１２を本体の中心Ｎ１１との距離が約４ｍｍ〜１４ｍｍの所に設置してもよく、また、保存エリア１２の中心Ｎ１２を本体の中心Ｎ１１との距離が約４．５ｍｍ〜１４ｍｍ、６ｍｍ〜１４ｍｍ、４ｍｍ〜１２ｍｍ、８ｍｍ〜１２ｍｍ、１０ｍｍ〜１２ｍｍ、６．５ｍｍ〜１０ｍｍ、８ｍｍ〜１０ｍｍ、７ｍｍ〜１１ｍｍ、５．５ｍｍ〜１０．５ｍｍ、４．５ｍｍ〜８ｍｍの所に設置してもよいが、本発明はこれに限定されない。言い換えると、実際に要求に基づいて、保存エリア１２の形状およびアイウェアデバイス１０における設置位置を調整することができる。

【0016】

本実施形態において、マイクロ流路１４の一端は、保存エリア１２と連接してもよく、他端は、アイウェアデバイス１０の辺縁に設置された開口Ｏに面して、角膜および／または強膜と接触してもよく、且つ上述した開口Ｏと上述した第１表面Ｓ１の外縁Ｅ１および第２表面Ｓ２の外縁Ｅ２は、互いに連接する。マイクロ流路１４の配置方法は、実際の要求に基づいて調整することができ、例を挙げて説明すると、マイクロ流路１４のアイウェアデバイス１０における配置方法は、放射状を含むことができるが、本発明はこれに限定されない。そして、図１Ａにおいて、８本のマイクロ流路１４を図示しているが、本発明のマイクロ流路１４の配置数量はこれに限定されず、実際の要求に基づいて、１６本、１４本、１２本、１０本、または６本等に調整してもよい。

【0017】

また、アイウェアデバイス１０の表面は、例えば、ムコタンパク質（mucoprotein）、ポリエチレンイミン（polyethylenimine）、ポリエチレングリコール（polyethylene glycol）、ポリアクリル酸 （polyacrylic acid）、ポリメタクリル酸（polymethacrylic acid）、ポリイタコン酸（polyitaconic acid）、ポリマレイン酸（polymaleic acid）、カルボキシメチルセルロース（carboxymethyl cellulose, CMC）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（hydroxypropyl methylcellulose, HPMC）、ポリビニルピロリドン（polyvinylpyrrolidone）、ポリアクリルアミド（polyacrylamide）、ポリビニルアルコール（polyvinylalcohol）、ヒアルロン酸、デキストラン（dextran）、ポリ２-ヒドロキシエチルメタクリレート（poly 2-hydroxyethyl methacrylate, poly HEMA）、ポリスルホン酸塩（poly sulfonates）、ポリ乳酸（polylactate）、尿素、ホスホリルコリン（phosphoryl choline）、またはこれらの組み合わせ等の潤滑材料をさらに塗布することができる。この他に、潤滑材料は、親水性ポリペプチドであってもよく、例えば、このポリペプチドの７５％以上の重量比のアミノ酸は、アスパラギン酸（Aspartic acid, AspまたはD）、グルタミン酸（Glutamic acid, GluまたはE）、ヒスチジン（Histidine, HisまたはH）、リジン（Lysine, LysまたはK）、アスパラギン（Asparagine, AsnまたはN）、 グルタミン（Glutamine, GlnまたはQ）、アルギニン（Arginine, ArgまたはR）、セリン（Serine, SerまたはS）、スレオニン（Threonine, ThrまたはT）、チロシン（Tyrosine, TyrまたはY）からなる群より選択されるが、装着快適性の向上を主とし、水分の蒸発を防ぐことができれば、本発明はこれに限定されない。

【0018】

図１Ａ、図１Ｂ、および図１Ｃを同時に参照すると、保存エリア１２の幅は、３０μｍ〜５ｍｍであってもよく、例えば、３０μｍ〜５０μｍ、５０μｍ〜７０μｍ、７０μｍ〜１００μｍ、１００μｍ〜４．５ｍｍ、５００μｍ〜４．５ｍｍ、１ｍｍ〜４ｍｍ、１．５ｍｍ〜４ｍｍ、１．５ｍｍ〜３．５ｍｍ、２ｍｍ〜３．５ｍｍ、２．５ｍｍ〜３．５ｍｍ、２．５ｍｍ〜３ｍｍ等であるが、本発明はこれに限定されない。保存エリア１２の高さは、１０μｍ〜２００μｍであってもよく、例えば、２０μｍ〜１８０μｍ、３０μｍ〜１５０μｍ、５０μｍ〜１２０μｍ、５０μｍ〜１００μｍ、６０μｍ〜８０μｍ等であるが、本発明はこれに限定されない。保存エリア１２に詰めることのできる薬物の総体積は、０．００２μＬ〜２０μＬであってもよく、例えば、０．０５μＬ〜２０μＬ、０．１μＬ〜２０μＬ、０．５μＬ〜２０μＬ、１μＬ〜２０μＬ、２μＬ〜２０μＬ、５μＬ〜２０μＬ、１０μＬ〜２０μＬ、５μＬ〜１５μＬ、５μＬ〜１０μＬ等であるが、本発明はこれに限定されない。

【0019】

また、マイクロ流路１４の断面平均直径は、２０μｍ〜１５０μｍであってもよく、例えば、３０μｍ〜１５０μｍ、５０μｍ〜１５０μｍ、５０μｍ〜１２０μｍ、５０μｍ〜１００μｍ、５０μｍ〜８０μｍ、８０μｍ〜１２０μｍ、１００μｍ〜１５０μｍ等であるが、本発明はこれに限定されない。マイクロ流路１４の断面平均直径は、保存エリア１２の断面平均直径よりも小さくてもよい。そのうち、マイクロ流路１４と保存エリア１２が連接する一端の孔径は、１０μｍ〜２００μｍであってもよく、例えば、１０μｍ〜２０μｍ、２０μｍ〜５０μｍ、５０μｍ〜１００μｍ、１００μｍ〜１５０μｍ、８０μｍ〜２００μｍ等であるが、本発明はこれに限定されず、マイクロ流路と角膜および／または強膜が接触する一端の孔径は、４０μｍ〜２００μｍであってもよく、例えば、５０μｍ〜１８０μｍ、６０μｍ〜１６０μｍ、７０μｍ〜１５０μｍ、８０μｍ〜１４０μｍ、９０μｍ〜１３０μｍ、１００μｍ〜１２０μｍ等であるが、本発明はこれに限定されない。

【0020】

図１Ａ、図１Ｂ、および図１Ｃを同時に参照すると、アイウェアデバイス１０の外観は、円形を含むことができるが、本発明はこれに限定されず、直径は、約１２ｍｍ〜２０ｍｍであってもよく、例えば、１２ｍｍ〜１５ｍｍ、１５ｍｍ〜１８ｍｍ、１８ｍｍ〜２０ｍｍ、１２ｍｍ〜１８ｍｍ、１５ｍｍ〜２０ｍｍ、１３ｍｍ〜１５ｍｍ等であるが、本発明はこれに限定されない。アイウェアデバイスの平均厚は、約２０μｍ〜４００μｍであってもよく、例えば、３０μｍ〜３５０μｍ、５０μｍ〜３００μｍ、５０μｍ〜２５０μｍ、８０μｍ〜３２０μｍ、１００μｍ〜３００μｍ、１５０μｍ〜３００μｍ、１５０μｍ〜２００μｍ等であるが、本発明はこれに限定されない。

【0021】

図２は、本発明の第２実施形態に係るアイウェアデバイスの上面図である。図２に示した第２実施形態は、図１Ａに示した第１実施形態と類似するため、同じ素子の規格および配置については、繰り返し説明しない。

【0022】

図２に示した第２実施形態において、中心Ｎ２０は、図２の上面概略図で定義された本体の中心点を指す（図２の線分Ａ１-Ａ１’と線分Ｂ１-Ｂ１’の交差部分で定義することができる）。第１実施形態と異なる点は、第２実施形態の保存エリア２２が弧状であることであり、例えば、アイウェアデバイス２０の中心Ｎ２０を中心として配置された円弧状である。つまり、図１Ａに示した第１実施形態において、アイウェアデバイスは、１つの環状の保存エリア１２を有し、図２に示した第２実施形態において、アイウェアデバイスは、２つの弧状の保存エリア２２を有するが、本発明はこれに限定されず、視線を遮断しないことを設計の目標とし、且つ実際の要求に基づいて、保存エリア２２の形状、配置位置、および配置数を調整してもよい。図２に示すように、保存エリア２２は、アイウェアデバイス２０の中心Ｎ２０を対称中心として対称配置することができるが、本発明はこれに限定されず、保存エリア２２は、非対称配置の形態を表現してもよい。

【0023】

図２に示すように、マイクロ流路２４の一端は、保存エリア２２と連接し、他端は、アイウェアデバイス辺縁の開口に面し、放射状配置を含むことができるが、本発明はこれに限定されない。また、図２において、６本のマイクロ流路２４を図示し、各保存エリア２２は、それぞれ３本のマイクロ流路２４と連接しているが、本発明はこれに限定されず、実際の要求に基づいて、マイクロ流路２４の配置数を調整してもよい。例えば、各保存エリア２２は、それぞれ２本、４本、５本、６本等のマイクロ流路２４と連接してもよいが、本発明はこれに限定されない。また、上述したように、保存エリア２２は、非対称配置の形態を表現してもよく、例えば、そのうちの１つの保存エリア２２に２本のマイクロ流路２４を組み合わせて、別の保存エリア２２に３本のマイクロ流路２４を組み合わせることもできる。つまり、２つの保存エリア２２に組み合わせるマイクロ流路２４の数は、多少異なってもよい。

【0024】

図３Ａ〜図３Ｂは、本発明の１つのアイウェアデバイスの立体概略図である。

【0025】

図３Ａを参照すると、このアイウェアデバイス３０Ａは、全レンズ型であってもよく、曲面Ｃ０の平均曲率半径は、約６ｍｍ〜１５ｍｍであってもよく、例えば、６ｍｍ〜１２ｍｍ、６ｍｍ〜１０ｍｍ、７ｍｍ〜１４ｍｍ、７ｍｍ〜１２ｍｍ、８ｍｍ〜１２ｍｍ、８ｍｍ〜１０ｍｍ等であるが、本発明はこれに限定されない。また、この全レンズ型のアイウェアデバイス３０Ａは、頂部〜底部までの全体の高さｈ０が約０．３ｍｍ〜６．２ｍｍであってもよく、例えば、０．５ｍｍ〜３ｍｍ、１ｍｍ〜４．５ｍｍ、２ｍｍ〜５ｍｍ、２ｍｍ〜４．５ｍｍ、２．５ｍｍ〜５ｍｍ、４ｍｍ〜６ｍｍ等であるが、本発明はこれに限定されない。図３Ｂを参照すると、アイウェアデバイス３０Ｂは、外環型であってもよく、環状開口部分の直径ｄ０は、約６ｍｍ〜１３ｍｍであってもよく、例えば、６ｍｍ〜１２ｍｍ、７ｍｍ〜１２ｍｍ、８ｍｍ〜１２ｍｍ、８ｍｍ〜１０ｍｍ等であるが、本発明はこれに限定されない。また、環状の高さｈ０１、約０．２ｍｍ〜６ｍｍであってもよく、例えば、０．２ｍｍ〜２ｍｍ、０．５ｍｍ〜５ｍｍ、１ｍｍ〜４．５ｍｍ、１．５ｍｍ〜４ｍｍ、２ｍｍ〜３．５ｍｍ、２．５ｍｍ〜３ｍｍ、３ｍｍ〜５ｍｍ等であるが、本発明はこれに限定されない。さらに詳しく説明すると、図３Ａの全レンズ型のアイウェアデバイス３０Ａを図３Ｂの高度ｈ０１の部分で切断した場合、図３Ｂの外環型のアイウェアデバイス３０Ｂを形成することができる。

【0026】

図４Ａ〜図４Ｃは、本発明の別のアイウェアデバイスの立体概略図である。

【0027】

図４Ａ〜図４Ｃを参照すると、アイウェアデバイス４０Ａ、４０Ｂ、および４０Ｃは、強膜接触装着型であってもよい。図４Ａを参照すると、アイウェアデバイス４０Ａは、強膜接触装着型の全レンズ型であってもよく、２種類の階層の曲面Ｃ１およびＣ２を有する。曲面Ｃ１の曲率半径は、約６ｍｍ〜９ｍｍであってもよく、例えば、６．５ｍｍ〜８．５ｍｍ、７ｍｍ〜８．５ｍｍ、７．５ｍｍ〜９ｍｍ等であるが、本発明はこれに限定されない。曲面Ｃ２の曲率半径は、約７ｍｍ〜１５ｍｍであってもよく、例えば、８ｍｍ〜１４ｍｍ、８ｍｍ〜１２ｍｍ、１０ｍｍ〜１２ｍｍ等であるが、本発明はこれに限定されない。そのうち、曲面Ｃ１を有するレンズの高さｈ１は、約０．３ｍｍ〜６．２ｍｍであってもよく、例えば、０．５〜２ｍｍ、１ｍｍ〜６ｍｍ、２ｍｍ〜５ｍｍ、３ｍｍ〜４ｍｍ等であるが、本発明はこれに限定されない。曲面Ｃ２を有するレンズのｈ２は、約０．２ｍｍ〜１０ｍｍであってもよく、例えば、０．２ｍｍ〜３ｍｍ、１ｍｍ〜９ｍｍ、２ｍｍ〜８ｍｍ、３ｍｍ〜７ｍｍ、４ｍｍ〜６ｍｍ等であるが、本発明はこれに限定されない。

【0028】

図４Ｂおよび図４Ｃを継続して参照すると、アイウェアデバイス４０Ｂおよび４０Ｃは、強膜接触装着型の外環型であってもよい。さらに詳しく説明すると、図４Ａの全レンズ型のアイウェアデバイス４０Ａを図４Ｂの曲面Ｃ１を有する外環の高さｈ１１の部分で切断した場合、図４Ｂの外環型のアイウェアデバイス４０Ｂを形成することができ、図４Ａの全レンズ型のアイウェアデバイス４０Ａを、曲面Ｃ１を有する部分と曲面Ｃ２を有する部分の交差部分で切断して、曲面Ｃ１を有する部分を切除した場合、図４Ｃの外環型のアイウェアデバイス４０Ｃを形成することができる。図４Ｂに示すように、環状開口部分の直径ｄ１は、約６ｍｍ〜１３ｍｍであってもよく、例えば、６ｍｍ〜１２ｍｍ、７ｍｍ〜１２ｍｍ、８ｍｍ〜１２ｍｍ、８ｍｍ〜１０ｍｍ等であるが、本発明はこれに限定されない。また、曲面Ｃ１を有する部分の外環の高さｈ１１は、約０．２ｍｍ〜５ｍｍであってもよく、例えば、０．５ｍｍ〜４．５ｍｍ、１ｍｍ〜４ｍｍ、１．５ｍｍ〜３．５ｍｍ、２ｍｍ〜３．５ｍｍ、２．５ｍｍ〜３ｍｍ、３ｍｍ〜５ｍｍ等であるが、本発明はこれに限定されない。図４Ｃに示すように、環状開口部分の直径ｄ２は、約９ｍｍ〜１９ｍｍであってもよく、例えば、９ｍｍ〜１１ｍｍ、１０ｍｍ〜１８ｍｍ、１０．５ｍｍ〜１７．５ｍｍ、１１ｍｍ〜１７ｍｍ、１２ｍｍ〜１６ｍｍ、１２．５ｍｍ〜１５．５ｍｍ、１３ｍｍ〜１５ｍｍ等であるが、本発明はこれに限定されない。

【0029】

図５Ａおよび図５Ｂは、本発明の第３実施形態に係るアイウェアデバイスにおける保存エリアとマイクロ流路の配置方法の概略図である。そのうち、図５Ａは、上面概略図であり、図５Ｂは、図５Ａの線分Ｃ-Ｃ’に沿って切断した断面概略図である。図５Ａおよび図５Ｂに示した第３実施形態は、上述した図１Ａに示した第１実施形態と類似するため、同じ素子の規格および配置については、繰り返し説明しない。説明すべきこととして、保存エリア３２およびマイクロ流路３４の形態配置を明確に示すため、図５Ａおよび図５Ｂは、アイウェアデバイスの辺縁輪郭線を省略し、保存エリア３２およびマイクロ流路３４のみを図示する。また、この部分は、２本のマイクロ流路３４と保存エリア３２の連接のみを図示しているが、実際の要求に基づいて、マイクロ流路３４の数を調整してもよく、本発明はこれに限定されない。例を挙げて説明すると、２本、４本、６本、８本、１０本等のマイクロ流路３４と保存エリア３２の連接を設置してもよい。

【0030】

図５Ａおよび図５Ｂを同時に参照すると、マイクロ流路３４の孔径をアイウェアデバイスの辺縁から保存エリア３２に向かって漸縮させることによって、毛細作用により薬物の充填および気泡の排除を促進するメカニズムを強化する。本実施形態において、マイクロ流路３４の孔径は、アイウェアデバイスの上視方向に沿ってアイウェアデバイスの辺縁から保存エリア３２に向かって徐々に漸縮するため、図５Ａの上面概略図において、マイクロ流路３４の孔径は、アイウェアデバイスの辺縁から保存エリア３２に向かって漸縮する傾向を表し、図５Ｂの断面概略図において、マイクロ流路３４の孔径は、均一である。さらに具体的に説明すると、図５Ａの上面概略図において、マイクロ流路３４のアイウェアデバイスの辺縁に近い一端から保存エリア３２に向かって見た視角を検視視角とし、且つマイクロ流路３４の両端の側壁をそれぞれ左側壁３４Ｌおよび右側壁３４Ｒと定義した場合、図５Ａに示すように、マイクロ流路３４の左側壁３４Ｌと右側壁３４Ｒは、互いに徐々に近づく態様を表す。図５Ｂの断面概略図において、マイクロ流路３４の上側壁３４Ｕと下側壁３４Ｄの間の距離は、一定を保っている。つまり、本実施形態において、マイクロ流路３４の左側壁３４Ｌから右側壁３４Ｒの間の幅は、アイウェアデバイスの辺縁から保存エリア３２に向かって漸縮し、マイクロ流路３４の上側壁３４Ｕから下側壁３４Ｄまでの高さは、アイウェアデバイスの辺縁から保存エリア３２まで全て一定を保つ。ただし、本発明はこれに限定されず、マイクロ流路３４の孔径は、アイウェアデバイスの断面方向に沿ってアイウェアデバイスの辺縁から保存エリア３２に向かって漸縮してもよく、この形態については、下記の図６Ａ、図６Ｂ、および図６Ｃにおいて詳しく説明する。

【0031】

図６Ａ〜図６Ｃは、本発明の第４実施形態に係るアイウェアデバイスにおける保存エリアとマイクロ流路の配置方法の概略図である。そのうち、図６Ａは、上面概略図であり、図６Ｂおよび図６Ｃは、いずれも図６Ａの線分Ｄ-Ｄ’に沿って切断した断面概略図であるが、図６Ｂおよび図６Ｃは、それぞれ漸縮したマイクロ流路の異なる態様を表し、図６Ｂは、平滑式に漸縮するマイクロ流路の態様の断面概略図であり、図６Ｃは、階段式に漸縮するマイクロ流路の態様の断面概略図である。図６Ａ、図６Ｂ、および図６Ｃに示した第４実施形態は、上述した図１Ａに示した第１実施形態と類似するため、同じ素子の規格および配置については、繰り返し説明しない。説明すべきこととして、保存エリア４２およびマイクロ流路４４の形態配置を明確に表示するため、図６Ａ、図６Ｂ、および図６Ｃは、アイウェアデバイスの辺縁輪郭線を省略し、保存エリア４２およびマイクロ流路４４のみを図示する。また、この部分は、２本のマイクロ流路４４と保存エリア４２の連接のみを図示しているが、実際の要求に基づいて、マイクロ流路４４の数を調整してもよく、本発明はこれに限定されない。例を挙げて説明すると、２本、４本、６本、８本、１０本等のマイクロ流路４４と保存エリア４２の連接を設置してもよい。

【0032】

図６Ａ、図６Ｂ、および図６Ｃを同時に参照すると、マイクロ流路４４の孔径をアイウェアデバイスの辺縁から保存エリア４２に向かって漸縮させることによって、毛細作用により薬物の充填および気泡の排除を促進するメカニズムを強化する。本実施形態において、マイクロ流路４４の孔径は、アイウェアデバイスの断面方向に沿ってアイウェアデバイスの辺縁から保存エリア４２に向かって徐々に漸縮するため、図６Ａの上面概略図において、マイクロ流路４４の孔径は均一であり、図６Ｂおよび図６Ｃの断面概略図において、マイクロ流路４４の孔径は、アイウェアデバイスの辺縁から保存エリア４２に向かって漸縮する傾向を表す。さらに具体的に説明すると、図６Ａの上面概略図において、マイクロ流路４４のアイウェアデバイスの辺縁に近い一端から保存エリア４２に向かって見た視角を検視視角とし、且つマイクロ流路４４の両端の側壁をそれぞれ左側壁４４Ｌおよび右側壁４４Ｒと定義した場合、図６Ａに示すように、マイクロ流路４４の左側壁４４Ｌと右側壁４４Ｒの間の距離は、一定を保ち、図６Ｂおよび図６Ｃの断面概略図において、マイクロ流路４４の下側壁４４Ｄは、上側壁４４Ｕに向かって徐々に近づく趨勢を表す。つまり、本実施形態において、マイクロ流路４４の左側壁４４Ｌから右側壁４４Ｒの間の幅は、アイウェアデバイスの辺縁から保存エリア４まで全て一定を保ち、マイクロ流路４４の上側壁４４Ｕから下側壁４４Ｄまでの高さは、アイウェアデバイスの辺縁から保存エリア４２に向かって漸縮する。説明すべきこととして、本実施形態において、マイクロ流路４４の孔径がアイウェアデバイスの辺縁から保存エリア４２に向かって漸縮する形態は、平滑式に漸縮してもよく（図６Ｂに示す）、あるいは階段式に漸縮してもよい（図６Ｃに示す）。ただし、漸縮の形態は、これに限定されない。

【0033】

図７Ａ〜図７Ｄは、本発明のアイウェアデバイスに係る１つの包装設計の概略図である。そのうち、図７Ａは、断面概略図であり、図７Ｂは、上面概略図であり、図７Ｃは、立体概略図であり、図７Ｄは、部分的拡大概略図である。

【0034】

図７Ａ、図７Ｂ、および図７Ｃを同時に参照すると、アイウェアデバイス１０は、硬質包装用治具２００の中に包装され、アイウェアデバイス１０を支持して、崩壊や変形を防ぐことができ、且つマイクロ流路の完全性を保持して、填薬精度を上げることができる。図７Ａ、図７Ｂ、および図７Ｃは、アイウェアデバイス１０を例としているが、本発明はこれに限定されず、例えば、アイウェアデバイス２０、３０Ａ、３０Ｂ、４０Ａ、４０Ｂ、または４０Ｃ等であってもよい。包装方法は、真空および負圧方式の包装を採用することができるが、本発明はこれに限定されない。硬質包装用治具２００は、上カバー２４０および台座２６０で構成することができる。台座２６０の上には、凸起部分２８０および少なくとも１つのチャネル２９０が設置され、凸起部分２８０とチャネル２９０は、互いに連接し、且つチャネル２９０は、薬物を注入するための注入口２２０を有する。チャネルの断面平均直径は、約５０μｍ〜１０００μｍであってもよく、例えば、１００μｍ〜９５０μｍ、１５０μｍ〜９００μｍ、２００μｍ〜８５０μｍ、２５０μｍ〜８００μｍ、３００μｍ〜７５０μｍ、３５０μｍ〜７００μｍ、５００μｍ〜７５０μｍ、５００μｍ〜８００μｍ等であるが、本発明はこれに限定されない。

【0035】

本実施形態において、上カバー２４０は、凹入部分を有し、且つ凹入部分の構造と位置は、凸起部分２８０と対応する。アイウェアデバイス１０は、台座２６０の凸起部分２８０に放置することができ、凸起部分２８０の平均曲率半径は、アイウェアデバイス１０の平均曲率半径と類似するため、台座２６０と上カバー２４０を合わせた時に、アイウェアデバイス１０が凸起部分２８０に挟持される。凸起部分２８０の平均曲率半径とアイウェアデバイス１０の平均曲率半径の差は、約１ｍｍ、０．８ｍｍ、０．５ｍｍ、０．３ｍｍ、または０．１ ｍｍ等であるが、本発明はこれに限定されない。

【0036】

続いて、上述した硬質包装用治具２００でアイウェアデバイス１０の位置を固定した後、注入器３００により硬質包装用治具２００の注入口２２０において薬物を充填することができ、薬物は、注入口２２０からチャネル２９０を通過して凸起部分２８０上のアイウェアデバイス１０に流動し、さらにアイウェアデバイス１０のマイクロ流路１４を通って保存エリア１２に進入する。さらに詳しく説明すると、図７Ｄに示すように、注入口２２０の部分にさらに八の字型の導入口２３０を設置して、注入器３００の位置を注入口２２０に合わせやすくしてもよい。注入器３００は、針先を含むことができるが、本発明はこれに限定されず、例えば、スポイト（dropper）、ピペット（pipetman）で薬物を注入してもよい。また、導入口２３０の前方または後方に封止フィルム２５０（プラスチックプラグであってもよい）を配置して、硬質包装用治具２００包装内の真空および負圧を維持してもよい。注入器３００を注入口２２０に挿入した時、封止フィルム２５０を破裂させることにより、上述した方法で薬物の充填を行うことができる。

【0037】

また、図７Ａ、図７Ｂ、および図７Ｃにおいて、２本のチャネル２９０のみを図示しているが、実際には、需要に応じて所望のチャネル、例えば、４本、６本、８本のチャネル等を配置してもよいが、本発明はこれに限定されない。また、さらに異なる注入口を通して異なる有効量の薬物を注入し、異なる種類の所望の薬物をアイウェアデバイスの異なる保存エリアに詰めておくこともできる。例を挙げて説明すると、アイウェアデバイス２０を載薬対象として、硬質包装治具２００の凸起部分２８０に放置することができ、且つ異なる保存エリアにそれぞれ配置された１つのマイクロ流路２４を１つのチャネル２９０に向き合わせて、それぞれ異なるチャネル２９０からそれに対応するマイクロ流路に異なる薬物を伝送し、さらに異なる薬物をアイウェアデバイス２０の異なる保存エリア２２に詰めておくことができる。

【0038】

図８Ａ、図８Ｂ、および図８Ｃは、本発明のアイウェアデバイスに係る別の包装設計の概略図である。

【0039】

上記の図７Ａ、図７Ｂ、および図７Ｃで説明したアイウェアデバイスの包装設計と使用方法以外に、注射剤による充填を回避したい場合は、図８Ａ、図８Ｂ、および図８Ｃに示した包装設計を採用することもできる。図８Ａ、図８Ｂ、および図８Ｃに示した包装設計は、薬物滴下容器（drug drop container）を主とし、図７Ａ、図７Ｂ、および図７Ｃの注入器３００の代わりに、図７Ａ、図７Ｂ、および図７Ｃの硬質包装治具２００と組み合わせて使用することにより、アイウェアデバイス１０に有効量の薬物を充填することができる。図８Ａを参照すると、薬物滴下容器８０Ａは、収容部４００、封止フィルム４２０、安全針４４０、および保存空間４５０を含むことができ、保存空間４５０は、封止フィルム４２０の下方に設置され、安全針４４０は、保存空間４５０内に設置することができる。収容部４００と封止フィルム４２０の間には、接続管４３０が設置され、接続管４３０の一端は、収容部４００の底部と互いに接続し、他端は、密封するための封止フィルム４２０が設置される。また、保存空間４５０内の安全針４４０の底部にプラスチッククッション等のクッション４６０を設置して、安全針４４０の押圧動作を操作しやすくしてもよく、且つこのクッションは、押圧動作後のはね返りを助けて、薬物の接続管４３０から保存空間４５０への流れが阻害されるのを防ぐことができる。

【0040】

操作において、まず、薬物７０Ａを収容部４００の中に注入し、使用者が薬物７０Ａを推奨量に基づいて収容部４００に滴下した後、封止フィルム４２０の方向に向かって安全針４４０下方のクッション４６０を押圧して、安全針４４０を封止フィルム４２０に貫通させると、有効量の薬物７０Ａを収容部４００から接続管４３０を通して保存空間４５０に流し込むことができる。続いて、図８Ａおよび図7Ｃを同時に参照すると、保存空間４５０の薬物７０Ａを保存空間４５０と連接したい硬質包装治具２００の注入口２２０に注入して、硬質包装治具２００のチャネル２９０に進入させることができる。保存空間４５０の体積は、収容部４００よりも小さいが、体積はアイウェアデバイス１０の保存エリア１２およびマイクロ流路１４よりもはるかに大きいため、薬物が入りきらない問題は生じない。

【0041】

図８Ｂを参照すると、図８Ｂと図８Ａの構造および操作方法は類似しており、異なる点は、薬物滴下容器８０Ｂにおいて封止フィルム４２０が設置されていないことである。つまり、接続管４３０は、保存空間４５０と繋がっており、且つクッション４６０を側面に設置し、同時に安全針４４０を方向転換させることができる。操作において、同様に、まず、薬物７０Ａを推奨量に基づいて収容部４００に滴下し、続いて、図８Ｂ、図７Ｃ、および図７Ｄを同時に参照すると、硬質包装治具２００の注入口２２０に向かってクッション４６０を押圧して、安全針４４０を注入口２２０の封止膜２５０に貫通させると、負圧により有効量の薬物７０Ａを収容部４００から接続管４３０を通して保存空間４５０に流し込むことができ、さらに薬物７０Ａを保存空間４５０から保存空間４５０と連接する硬質包装治具２００の注入口２２０に注入して、硬質包装治具２００のチャネル２９０に進入させることができる。

【0042】

図８Ｃを参照すると、図８Ｃと図８Ａの構造および操作方法は類似しており、異なる点は、薬物滴下容器８０Ｃにおいて、図８Ａに示した接続管４３０、封止フィルム４２０、安全針４４０、およびクッション４６０の代わりに、封止膜を配置した回転カバー４７０および鋭利物４８０（安全針、へら、またはその他の封止膜を破壊するための鋭利物であってもよい）を配置した支持部材４９０に置き換えたことである。操作において、同様に、まず、薬物７０Ａを推奨量に基づいて収容部４００に滴下し、続いて、図８Ｃおよび図７Ｃを同時に参照すると、回転カバー４７０を下向きに回転させることにより、鋭利物４８０で回転カバー４７０の中の封止膜を破壊して、有効量の薬物を破損部分から収容部４００下方の保存空間に流し込むことができ、さらに薬物７０Ａを保存空間から保存空間と連接する硬質包装治具２００の注入口２２０に注入して、硬質包装治具２００のチャネル２９０に進入させることができる。

【0043】

図９Ａおよび図９Ｂは、本発明のアイウェアデバイスに係るさらに別の包装設計の概略図である。そのうち、図９Ａは、立体概略図であり、図９Ｂは、断面概略図である。

【0044】

図９Ａおよび図９Ｂに示した構造は、図７Ａ、図７Ｂ、および図７Ｃの硬質包装治具２００と類似しており、異なる点は、コンタクトレンズケースに似た形態に設計したことであり、例えば、図８Ｃの薬物添加容器８０Ｃと合わせて使用するのがより好ましい。図９Ａおよび図９Ｂを同時に参照すると、まず、汚染を防止するための隔離膜６５０を切り裂き、続いて、滴下工具５００を使用して、薬物７０を推奨量に基づいて薬物滴下容器６２０に滴下する。この部分の薬物滴下容器６２０は、図８Ｃの薬物滴下容器８０Ｃと類似する。薬物滴下容器６２０を回転させることにより、上カバー６００Ａにある薬物収容空間６１０と台座６００Ｂにある保存空間６３０の間の接続を破壊して、薬物７０を上カバー６００Ａの薬物収容空間６１０から台座６００Ｂの保存空間６３０に流入させる。保存空間６３０には凸起部分６４０が設置され、アイウェアデバイス１０を保存空間６３０の凸起部分６４０の上方に放置することができる。凸起部分６４０の平均曲率半径は、アイウェアデバイス１０の平均曲率半径とほぼ同じである。このようにして、保存空間６３０の薬物７０をアイウェアデバイス１０に充填することができる。

【0045】

本発明のアイウェアデバイスが治療薬物を有効に緩効できることを証明するため、以下、特に本発明が設計する異なる態様のアイウェアデバイスに対して実際に試験を行い、さらに現在の薬物浸漬コンタクトレンズと比較した。以下、実験操作と結果について詳しく説明する。

【0046】

周知の薬物浸漬コンタクトレンズ（比較例１）、図１Ａに示したアイウェアデバイス（実験例１）、図１Ａに示したアイウェアデバイスと類似するが、２つのチャネルのみを設置したもの（実験例２、粘着テープを使用して図１Ａに示したアイウェアデバイスの６つの開口を封鎖する）、図６Ｃに示したアイウェアデバイス（実験例３）、および図５Ａに示したアイウェアデバイス（実験例４）に対して実験を行い、各比較例および実験例の放出定数および９０％薬品の放出時間を測定した。

【0047】

実験方法は、以下の通りである：ＰＤＭＳでマイクロ流路の模範品を作成して親水処理を行い、純水で模範品を洗浄して通気乾燥させる。薬物溶液を吸収した後のＰＤＭＳ模範品を１０ｍＬの純水の中にゆっくりと挿入して撹拌しないようにし、室温に維持して、１時間〜数時間毎にサンプリングする。最長で３日までサンプリングして、毎回１５０μＬのサンプルを取る。サンプリイング時には、できるだけ孔道口が少しずつ撹拌、取水するのを防ぎ、時間を記録する。使用分光光度計（UV/VIS reader）を使用して薬物吸光値を読み取り、標準薬物濃度曲線を作成して濃度対照を提供する。測定結果は、下記の表１に示した通りである。

【0048】

下記の表１からわかるように、周知の薬物浸漬コンタクトレンズ（比較例１）と比較して、本発明が設計したアイウェアデバイス（実験例１、実験例２、実験例３、実験例４）は、いずれも治療薬物を有効に緩効することができた。

【0049】

【表1】

【産業上の利用可能性】

【0050】

本発明のアイウェアデバイスは、少なくとも１つの保存エリアおよび少なくとも１つのマイクロ流路を含み、マイクロ流路が気泡等の異物を排除して、薬物の充填や補充を促進し、さらに、材料特性を組み合わせることによって瞬き動作を強める薬物補充能力を持たせることができ、且つマイクロ流路は、特定の表面処理により効果を上げることができる。したがって、本発明のアイウェアデバイスは、眼疾患の治療を有効に補助することができ、特に、個別化薬物の使用に有利であり、使用者の視覚を妨げずに、治療薬物の保存、緩効、および補充に使用することができる。

【0051】

以上のごとく、この発明を実施形態により開示したが、もとより、この発明を限定するためのものではなく、当業者であれば容易に理解できるように、この発明の技術思想の範囲内において、適当な変更ならびに修正が当然なされうるものであるから、その特許権保護の範囲は、特許請求の範囲および、それと均等な領域を基準として定めなければならない。

【符号の説明】

【0052】

１０、２０、３０Ａ、３０Ｂ、４０Ａ、４０Ｂ、４０Ｃ アイウェアデバイス
１２、２２、３２、４２ 保存エリア
１４、２４、３４、４４ マイクロ流路
２００ 硬質包装治具
２２０ 注入口
２３０ 導入口
２４０、６００Ａ 上カバー
２５０ 封止膜
２６０、６００Ｂ 台座
２８０、６４０ 凸起部分
２９０ チャネル
３４Ｄ、３４Ｌ、３４Ｒ、３４Ｕ、４４Ｄ、４４Ｌ、４４Ｒ、４４Ｕ 側壁
３００ 注入器
４００ 収容部
４２０ 封止フィルム
４３０ 接続管
４４０ 安全針
４５０、６３０ 保存空間
４６０ クッション
４７０ 回転カバー
４８０ 鋭利物
４９０ 支持部材
５００ 滴下工具
６１０ 薬物収容空間
６５０ 隔離膜
７０、７０Ａ 薬物
８０Ａ、８０Ｂ、８０Ｃ、６２０ 薬物滴下容器
Ｃ０、Ｃ１、Ｃ２ 曲面
Ｒ１、Ｒ２ 平均曲率半径
ｄ０、ｄ１、ｄ２ 直径
Ｅ１、Ｅ２ 外縁
ｈ０、ｈ０１、ｈ１、ｈ１１、ｈ２ 高さ
Ｎ１０、Ｎ１１、Ｎ１２、Ｎ２０ 中心
Ｏ 開口
Ｐ 本体
Ｓ１ 第一表面
Ｓ２ 第二表面

【図1-1】

【図1-2】

【図2】

【図3】

【図4-1】

【図4-2】

【図5】

【図6】

【図7-1】

【図7-2】

【図7-3】

【図8-1】

【図8-2】

【図9】

【外国語明細書】

2020096823000001.pdf