特開 2021-171054 流体管理システム及び／又は流体処理システムで使用するためのフローセル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】特開2021-171054(P2021-171054A)

(43)【公開日】2021年11月1日

(54)【発明の名称】流体管理システム及び／又は流体処理システムで使用するためのフローセル

(51)【国際特許分類】

   C12M 1/12 20060101AFI20211004BHJP

   C12M 3/06 20060101ALI20211004BHJP

【ＦＩ】

   C12M1/12

   C12M3/06

【審査請求】未請求

【請求項の数】15

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

【全頁数】23

(21)【出願番号】特願2021-43851(P2021-43851)

(22)【出願日】2021年3月17日

(31)【優先権主張番号】20170154

(32)【優先日】2020年4月17日

(33)【優先権主張国】EP

(71)【出願人】

【識別番号】596064112

【氏名又は名称】ポール・コーポレーション

【氏名又は名称原語表記】Ｐａｌｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ

(74)【代理人】

【識別番号】100107456

【弁理士】

【氏名又は名称】池田 成人

(74)【代理人】

【識別番号】100162352

【弁理士】

【氏名又は名称】酒巻 順一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100123995

【弁理士】

【氏名又は名称】野田 雅一

(72)【発明者】

【氏名】ランポート， ケヴィン アシュリー

(72)【発明者】

【氏名】ケリー， ナターシャ ジェイン

【テーマコード（参考）】

4B029

【Ｆターム（参考）】

4B029AA09

4B029AA27

4B029BB01

4B029BB13

4B029BB15

4B029HA06

(57)【要約】

【課題】流体管理や流体処理のシステムで使用するためのフローセルを提供すること。
【解決手段】本発明のフローセルは、入口及び出口を有する本体と、本体の入口から出口まで延びる流体流路とを備える。本体は、本体の流体流路の一部を形成するチャンバを含む容器をさらに備え、チャンバは、機能要素が流体流路を通過する流体の流れに接触するか、又は該流体の流れに曝されるように、機能要素をフローセルに接続するための第１の開口部を備える。第１の管状コネクタは本体の入口に隣接して配置される。第２の管状コネクタは本体の出口に隣接して配置される。フローセルは、機能要素と、第１の管状コネクタから本体及び受容器を通って、本体の出口、第２の管状コネクタまで延びる流体流路とを備える。本発明はまた、配管構成体及び１つ又は複数のフローセルを備えた流体管理及び／又は流体処理システムに関する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

流体管理システム及び／又は流体処理システムで使用するためのフローセルであって、
入口と、出口と、前記入口から前記出口まで延びる流体流路とを有する本体であって、該本体の前記流体流路の一部を形成するチャンバを備えた受容器をさらに備え、前記チャンバは、機能要素が前記流体流路を通過する流体の流れと接触するか又は流体の流れに曝されるように、前記機能要素を前記フローセルに接続するための第１の開口部を備えている、本体と、
前記本体の前記入口に隣接して配置された第１の管状コネクタと、
前記本体の前記出口に隣接して配置された第２の管状コネクタと、
機能要素と、
前記第１の管状コネクタから前記本体の前記入口、前記本体及び前記本体の受容器を通って前記本体の前記出口、前記第２の管状コネクタまで延びる流体流路と
を備える、フローセル。

【請求項2】

前記機能要素が、静的ミキサ、導電率センサ、ｐＨセンサ、圧力センサ、電気的接地要素、レドックスセンサ、温度センサ、静電容量センサ、光学センサ、流量センサ、及び液体サンプル採取用要素から選択される、請求項１に記載のフローセル。

【請求項3】

前記流体流路が、少なくとも前記第１の管状コネクタ及び前記第２の管状コネクタ内の、並びに前記第１の管状コネクタ及び前記第２の管状コネクタに沿った、所定の実質的に同一の断面積を有し、前記流体流路に沿った前記流体流路の断面積は、実質的に、前記第１の管状コネクタ及び前記第２の管状コネクタ内の断面積に一致しているのが好ましい、請求項１又は２に記載のフローセル。

【請求項4】

前記本体の前記チャンバの容積部が、好ましくは前記機能要素も前記開口部内に取り付けられ必要に応じてプローブ端部と共に前記チャンバ内に延びた後も、前記第１の管状コネクタ及び前記第２の管状コネクタ内の並びに前記第１の管状コネクタ及び前記第２の管状コネクタに沿った前記流体流路の断面積以上の前記流体流路の断面積を備えるように設計されている、請求項３に記載のフローセル。

【請求項5】

前記機能要素が導電率センサ及びｐＨセンサから選択され、前記チャンバ内に延びる前記プローブ端部が、前記チャンバの壁部分までの距離を約１２ｍｍ以上、好ましくは約１５ｍｍ以上に保つように配置され、プローブ端部を有する前記センサが前記チャンバ内に延びる方向と直角な前記チャンバの全ての寸法が、約２５ｍｍ以上、より好ましくは約２８ｍｍ以上、特に約７０ｍｍ以下、好ましくは約５０ｍｍ以下である、請求項４に記載のフローセル。

【請求項6】

前記管状コネクタが前記本体に直接に取り付けられている、好ましくは前記管状コネクタが本体と一体に形成されている、請求項１〜５のいずれか一項に記載のフローセル。

【請求項7】

前記本体及び／又は前記管状コネクタが、金属、好ましくはステンレス鋼、又はプラスチック材料でできており、前記プラスチック材料が、好ましくは、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンテレフタレート、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエーテルイミド、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、及びシリコーンから選択される、請求項１〜６のいずれか一項に記載のフローセル。

【請求項8】

前記流体流路が直線状であり、前記流体流路が、弧状の又は湾曲した形状、角度のついた形状、好ましくは９０度の角度のついた形状、又はＴ字形状である、請求項１〜７のいずれか一項に記載のフローセル。

【請求項9】

前記受容器の前記チャンバが、前記第１の開口部と対向する第２の開口部を有し、前記第２の開口部が、任意選択で、前記本体の前記入口及び前記出口のうちの一方となる、請求項１〜８のいずれか一項に記載のフローセル。

【請求項10】

前記受容器の前記チャンバが実質的に中空の円筒形状である、請求項１〜９のいずれか一項に記載のフローセル。

【請求項11】

前記チャンバの前記第１の開口部が、前記機能要素を受け入れるために前記本体から離れて延びる円形の突出部を備える、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のフローセル。

【請求項12】

前記チャンバの前記第１の開口部が、機能要素の一端を所定の位置に配置するためのアダプタを収容している、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のフローセル。

【請求項13】

前記フローセルが、シングルユースのために及び／又は滅菌をするために設計されている、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のフローセル。

【請求項14】

請求項１〜１３のいずれか一項に記載の１つ又は複数のフローセルを含む配管構成体を備える、流体管理システム及び／又は流体処理システム。

【請求項15】

バイオプロセッシングシステム、好ましくは、バッファ溶液管理及び／又は識別システムのためのバイオコンテナアセンブリ、濾過システム、特にデプス濾過システム、滅菌濾過システム又はウイルス濾過システム、バルクフィルマニホールド又はウイルス不活化マニホールドの一部を形成する、請求項１４に記載の流体管理システム及び／又は流体処理システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、流体管理システム及び／又は流体処理システムで使用するためのフローセルに関する。

【0002】

本発明はさらにまた、１つ又は複数のフローセルを含む配管構成体を備えた流体管理システム及び／又は流体処理システムに関する。

【背景技術】

【0003】

流体管理システム及び／又は流体処理システム、例えば、バイオプロセッシングシステム又は濾過システムは、通常、バイオプロセッシング用途で使用するための様々な流体、例えばバッファ溶液を含むいくつかの容器、例えば、バッグ又はトートを含む流体管理システムを含む。

【0004】

バッファ溶液は通常、規定濃度で作られ、それぞれのトートに保管するために大量に製造される。

【0005】

一般的なバイオプロセッシング用途では、複数のバッファ溶液が、各バッファ溶液の需要に対して、例えば、各バッファ溶液に対して約２０００リットルの単位で使用される。

【0006】

その後、トートはバッファ溶液調製領域から処理室に移送される。その結果、バイオプロセッシング処理操作及びバッファ溶液トートを備えたバッファ溶液調製領域で、かなりの設置面積が必要とされる。

【0007】

同様の課題は、他の流体管理システム及び／又は流体処理システムにも存在する。

【0008】

当技術分野では、様々なバイオプロセッシング用途で使用される多種多様な流体、例えばバッファ溶液の管理を強化するための追加の解決策を提供することが継続的に必要とされている。例えば、バイオプロセッシング用途で使用されるバッファ溶液の供給を効率的な方法で管理するための技術に対して継続的に必要とされている。

【発明の概要】

【0009】

本発明は、流体管理システム及び／又は流体処理システムで使用するためのフローセルを提供する。本発明によるフローセルは、入口と、出口と、入口から出口に延びる流体流路とを有する本体を備える。フローセル本体は、該本体の流体流路の一部を形成するチャンバを備える受容器をさらに備える。前記チャンバは、機能要素が流体流路を通過する流体の流れと接触するか又は流体の流れに曝されるように、機能要素をフローセルに接続するための第１の開口部を備える。フローセルは、本体の入口に隣接して配置された第１の管状コネクタと、本体の出口に隣接して配置された第２の管状コネクタとをさらに備える。本発明によるフローセルはさらにまた、第１の管状コネクタから本体の入口、本体及び本体の受容器を通って本体の出口、第２の管状コネクタまで延びる流体流路を備える。

【0010】

多くの用途では、流体管理システム及び／又は流体処理システムで処理される流体の使用を制御、変更、又はその他の方法で管理するために、機能要素が必要とされる。

【0011】

したがって、本発明は、特に多種多様な機能要素を収容することによって、多種多様な用途で使用することができるフローセルを提供する。

【0012】

本発明はさらに、本発明による１つ又は複数のフローセルを備える配管構成体を備えた流体処理システムを提供する。

【発明の詳細な説明】

【0013】

本発明によるフローセルは、少なくとも第１及び第２の管状コネクタ内及びそれに沿った、所定の実質的に同一の断面積を有する流体流路を提供するのが好ましいが、流路に沿った流体流路の断面積は、実質的に、第１及び第２の管状コネクタ内の断面積に一致しているのがより好ましい。

【0014】

本発明のフローセルの好ましい実施形態では、本体のチャンバの容積部が、好ましくは機能要素が開口部内に取り付けられ必要に応じてチャンバ内に延びた後も、第１及び第２の管状コネクタ内の及びそれに沿った流体流路の断面積以上の流体流路の断面積を備えるように設計される。

【0015】

したがって、本発明によるフローセルは、チャンバの開口部内に収容された機能要素の種類とは無関係に、フローセルの中を通る遮るものがない流体の流れを実現する。

【0016】

多くの実施形態では、フローセルの管状コネクタは本体に直接取り付けられており、より好ましくは、前記管状コネクタは本体と一体的に形成されている。

【0017】

好ましい実施形態によれば、流体フローセルの本体及び／又は管状コネクタは、プラスチック材料でできており、前記プラスチック材料は、好ましくは、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンテレフタレート、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエーテルイミド、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、及びシリコーン（ポリシロキサン）から選択される。代替的に、フローセルの本体及び／又は管状コネクタは、金属、特にステンレス鋼で作られてもよい。

【0018】

本発明のフローセルの一実施形態によれば、流体流路は、直線状である。その結果、第１及び第２の管状コネクタは、互いに離れて延びるチャンバの対向する部分に配置される。

【0019】

別の実施形態によれば、フローセルは、湾曲した又は弧状の形状、角度のついた形状、好ましくは９０度の角度のついた形状、又はＴ字形状である流体流路を備える。

【0020】

したがって、異なる形状を有するフローセルの様々な実施形態を使用し、特定の流体管理システム及び／又は流体処理システムが必要とする様々な環境に適合させることができる。

【0021】

本発明の好ましい実施形態によれば、フローセルの受容器のチャンバは第１の開口部に対向する第２の開口部を有し、前記第２の開口部は、任意選択で、本体の入口又は出口のいずれか一方となる。

【0022】

多くの実施形態において、本発明によるフローセルには、実質的に中空の円筒形状のチャンバを有する受容器が組み込まれている。

【0023】

本発明のさらに好ましい実施形態によれば、受容器は、チャンバの第１の開口部に、前記本体から離れて延びる円形の突出部を備え、機能要素を封止状態で受容する。

【0024】

したがって、特定の処理及び／又は流体処理システムの必要性に応じて、フローセルと機能要素との単純な構成を得ることができる。

【0025】

さらにまた、チャンバの第１の開口部は、機能要素の一端をチャンバ内の所定の位置に配置するためのアダプタを収容することができる。したがって、機能要素の機能を確実に保証するように、前記機能要素を正確に配置することができる。

【0026】

本発明のフローセルに使用し得る機能要素を、すでに上で述べた多種多様な機能要素から選択してもよい。

【0027】

機能要素の好ましい種類は、静的ミキサ、導電率センサ、ｐＨセンサ、圧力センサ、電気的接地要素、レドックスセンサ、温度センサ、静電容量センサ、流量センサ、光学センサ、例えばＵＶセンサ、及び液体サンプル採取用要素である。

【0028】

機能要素が導電率センサ及びｐＨセンサから選択される場合、好ましくは、フローセルのチャンバ内に延びるセンサのプローブ端部は、チャンバの全ての壁部分までの距離を約１２ｍｍ以上、好ましくは約１５ｍｍ以上に保つように配置される。さらにまた、プローブ端部を有するセンサがチャンバ内に延びる方向と直角なチャンバの全ての寸法は、約２５ｍｍ以上、より好ましくは約２８ｍｍ以上、特に約７０ｍｍ以下、好ましくは約５０ｍｍ以下である。チャンバが中空の円筒形状である場合、この寸法はチャンバの内径に相当する。通常、このようなセンサのプローブ端部の直径は約１２ｍｍである。

【0029】

本発明による好ましいフローセルは、シングルユース用に設計されている。さらに、フローセルは滅菌可能であってもよく、したがって、医療用途又は製薬分野で使用するために設計された流体を取り扱う多種多様なバイオプロセッシングシステムにおいてフローセルとして使用できる機会を提供することができる。

【0030】

さらにまた、本発明のフローセルを、多種多様な機能要素、特にセンサに適応可能な標準的な形状を考慮して設計してもよい。本発明のフローセルを、特に配管構成体のチューブと同じものをオーバーモールド成形することによって、流体処理システムの一体部品として設計してもよい。さらに、本発明による複数のフローセルについては、エンティティに複数の異なる機能要素を連続して提供するように組み立ててもよい。これは、後続の２つのフローセルの管状コネクタを直接に接続し、追加の部品を使用せずにコネクタの端部をオーバーモールド成形することで実現できる。

【0031】

上記のように、本発明はまた、本発明による１つ又は複数のフローセルを備える、ある程度複雑な配管構成体を備える流体管理システム及び／又は流体処理システムに関する。

【0032】

流体処理システムは、多種多様なバイオプロセッシングシステム、好ましくは、バッファ溶液管理及び／又は識別システム、バルクフィルマニホールド、及びウイルス不活化マニホールドのためのバイオコンテナアセンブリを備えたシステムの一部を形成することができる。さらに、本発明による流体処理システムは、濾過システム、特にデプス濾過システム、滅菌濾過システム、又はウイルス濾過システムの一部を形成することができる。

【0033】

開示された原理のさらなる態様及び特徴、並びに代替の態様及び特徴は、以下の詳細な説明及び添付の図面から理解されるであろう。また、本明細書に開示されるフローセルについては、他の環境及び異なる環境で使用することができ、様々な点で変更することができることも理解されよう。したがって、前述の一般的な説明及び以下の詳細な説明の両方は、単に例示的かつ説明的なものに、添付の特許請求の範囲を限定するものではないことを理解すべきである。

【図面の簡単な説明】

【0034】

【図1】本発明によるフローセルの第１の実施形態を示す。

【図2】本発明によるフローセルの別の実施形態を示す。

【図3】本発明によるフローセルの別の実施形態を示す。

【図4】複数の本発明のフローセルを組み込んだ本発明の流体管理システム及び／又は流体処理システムの配管構成体の一部を示す。

【図5A】ある視点から見た本発明のフローセルの２つのさらなる実施形態を示す。

【図5B】別の視点から見た本発明のフローセルの２つのさらなる実施形態を示す。

【図5C】別の視点から見た本発明のフローセルの２つのさらなる実施形態を示す。

【図5D】別の視点から見た本発明のフローセルの２つのさらなる実施形態を示す。

【図6】本発明によるフローセルのさらなる実施形態を示す。

【図7】複数の本発明のフローセルを組み込んだ本発明による流体管理及び処理システムを示す。

【図8】複数の本発明のフローセルを組み込んだ本発明の流体管理及び処理システムの配管構成体を示す。

【図9】ウイルス不活化マニホールドに組み込まれた本発明の流体管理及び処理システムを示す。

【発明を実施するための形態】

【0035】

図１は、本発明によるフローセル１０の第１の実施形態を示し、フローセル１０は入口１４及び出口１６を有する本体１２と、本体１２の入口１４から出口１６まで延びる流体流路とを備える。入口１４及び出口１６は本体の対向する部分に配置され、流体流路は入口１４から出口１６まで直線状に延びる。

【0036】

本発明のフローセル１０は、入口１４及び出口１６に隣接してそれぞれ配置された第１の管状コネクタ１８及び第２の管状コネクタ２０をさらに備える。

【0037】

フローセル１０の本体１２は、機能要素２４を収容するための実質的に中空の円筒形状のチャンバ２６を備えた受容器２２をさらに含み、前記チャンバ２６は、本体１２の流体流路の一部を形成する。チャンバ２６は中空の円筒形状部の一端に第１の開口部２８を備え、機能要素２４がチャンバ２６にアクセスできるようにする。チャンバ２６の第１の開口部２８には、本体１２の流路に直角な方向に本体１２から離れて延びる円形の突出部３０が設けられる。

【0038】

図１の実施形態では、本体１２、第１及び第２の管状コネクタ１８、２０、受容器２２、並びに円形の突出部３０は、例えば、シリコーン材料で１つの一体部品として形成される、特に、モールド成形されるのが好ましい。

【0039】

機能要素２４は、導電率センサプローブであってもよく、センサプローブ支持体３２を介して受容器２２の円形の突出部３０に取り付けられる。センサプローブ支持体３２は、円形の突出部３０内に延び、センサプローブ端部２４ａがチャンバ２６の容積部内に配置されてフローセル１０の流体流路を通過する流体の流れに曝されるように、導電率センサプローブ２４を封止状態で収容する。チャンバ２６の容積部は、導電率センサプローブ２４が円形の突出部３０内に取り付けられ、該プローブのプローブ端部２４ａがチャンバ２６内に延びた後も、チャンバ２６内の流路の断面がフローセル１０の残りの部分における流路の断面と実質的に一致するように構成されることが好ましい。

【0040】

さらに、導電率センサ２４のプローブ端部２４ａがチャンバ２６の全ての壁部分に対して所定の距離を保つように、より好ましくは、導電率センサ２４のプローブ端部２４ａの感知電極が、チャンバ２６の壁部分から１２ｍｍ以上、最も好ましくは１５ｍｍ以上の間隔を空けるように、チャンバ２６及びアダプタ３２を設計することが好ましい。導電率センサ２４の一般的な寸法に基づいて−プローブ端部の直径は一般的には約１２ｍｍである−中空の円筒形状のチャンバ２６の内径は好ましくは約２８ｍｍ〜約５０ｍｍである。

【0041】

センサプローブ支持体３２は、流体流路をフローセル１０の環境に対して完全に密封されるように、円形の突出部３０の内面３４に封止的に接している。

【0042】

本発明のフローセル１０は、管継手４０、４２によって、第１及び第２の管状コネクタ１８、２０を介して、配管構成体（ここでは、チューブ端部３６、３８によって表される）に封止的に接続され得る。管継手４０、４２は、それぞれ、管状コネクタ１８、２０の自由端及びチューブ端部３６、３８をオーバーモールド成形することによって形成されてもよい。

【0043】

図２は、本発明によるフローセル５０のさらなる実施形態を示し、フローセル５０は入口５４及び出口５６を有する本体５２と、本体５２の入口５４から出口５６まで延びる流体流路とを備える。フローセル５０の本体５２は、機能要素６４を収容するための受容器６２を備え、機能要素６４はｐＨセンサプローブであってもよい。

【0044】

本発明のフローセル５０は、入口５４及び出口５６に隣接してそれぞれ配置された第１の管状コネクタ５８及び第２の管状コネクタ６０をさらに備える。

【0045】

受容器６２は、機能要素、即ち、ｐＨセンサプローブ６４を収容するための実質的に中空の円筒形状のチャンバ６６を備える。チャンバ６６は、本体５２の流体流路の一部を形成する。チャンバ６６は中空の円筒形状部の一端に第１の開口部６８を備え、機能要素６４がチャンバ６６にアクセスできるようにする。チャンバ６６の第１の開口部６８は、本体５２から離れて延びる円形の突出部７０を備える。図１に示される実施形態とは対照的に、フローセル５０の本体５２のチャンバ６６は円筒形状部の反対側の端部に第２の開口部を備え、これは本体５２の出口５６として機能する。したがって、本体５２の流体流路は、９０度の角度が付けられている。

【0046】

図２の実施形態では、本体５２、第１及び第２の管状コネクタ５８、６０、受容器６２、並びに円形の突出部７０は、特に好適には、例えば、シリコーン材料で１つの一体部品として形成されうる。

【0047】

本体５２は、本体５２及び受容器６２から第１の管状コネクタ５８と反対の方向に延びるさらなる管状コネクタ７２を有してもよい。この管状コネクタ７２はまた、チャンバ６６に出入りするさらなる流体の流れを供給するように機能することができるが、図２に示される実施形態では、プラグ７４によって閉止されている。

【0048】

ｐＨセンサプローブ６４は、センサプローブ支持体又はホルダ７６を介して開口部６８の円形の突出部７０内に取り付けられる。センサプローブホルダ７６は、円形の突出部７０内に延びてｐＨセンサプローブ６４を封止状態で収容し、結果として、センサプローブ端部６４ａがチャンバ６６の容積部内に配置されてフローセル５０の流体流路を通過する流体の流れに直接に曝される。チャンバ６６の容積部は、ｐＨセンサプローブ６４が円形の突出部７０内に取り付けられ、該プローブの端部６４ａがチャンバ６６内に延びた後も、チャンバ６６内の流路の断面がフローセル５０の残りの部分における流路の断面と実質的に一致するように構成されることが好ましい。

【0049】

センサプローブホルダ７６は、流体流路をフローセル５０の環境に対して完全に密封するように、円形の突出部７０の内面に封止的に接している。

【0050】

本発明のフローセル５０は、管継手８２、８４によって、第１及び第２の管状コネクタ５８、６０を介して、配管構成体（ここでは、チューブ端部７８、８０によって表される）に封止的に接続され得る。管継手８２、８４は、それぞれ、管状コネクタ５８、６０の自由端及びチューブ端部７８、８０をオーバーモールド成形することによって形成されてもよい。

【0051】

図３は、本発明のフローセル１００の別の実施形態を示し、フローセル１００は入口１０４及び出口１０６を有する本体１０２と、本体１０２の入口１０４から出口１０６まで延びる流体流路とを備える。入口１０４及び出口１０６は本体１０２の対向する部分に配置され、流体流路は入口１０４から出口１０６まで直線状に延びる。

【0052】

本発明のフローセル１００は、入口１０４及び出口１０６に隣接してそれぞれ配置された第１の管状コネクタ１０８及び第２の管状コネクタ１１０をさらに備える。

【0053】

フローセル１００の本体１０２は、実質的に中空の円筒形状のチャンバ１１６を備えた受容器１１２をさらに含み、前記チャンバ１１６は、本体１０２の流体流路の一部を形成する。チャンバ１１６は中空の円筒形状部の一端に第１の開口部１１８を備え、機能要素１１４をチャンバ１１６に接続する。チャンバ１１６の第１の開口部１１８は、本体１０２の流路に直角な方向に本体１０２から離れて延びる円形の突出部１２０を備える。

【0054】

図３の機能要素１１４は、圧力センサとして設計されている。圧力センサ１１４は、フローセル１００の流路を通過する流体と直接接触するか、又は図３に示すように、閉止要素１２２を介して間接的に接触することができる。閉止要素１２２は、フローセル１００内の圧力を伝達するように設計され、圧力センサ１１４の一部を形成してもよいし、又はフローセル１００に、即ち、フローセル１００の開口部１１８及び円形の突出部１２０に、それぞれ取り付けられる別個の部品又はアダプタとして設計されてもよい。

【0055】

これまでのところ、フローセル１００の構造は、実質的に、図１に示すフローセル１０の構造に対応している。しかしながら、フローセル１００の受容器１１２のチャンバ１１６には、チャンバ１１６の中空の円筒形状部の端部に配置され、第１の開口部１１８と対向する第２の開口部１２２が設けられる。開口部１２２は、第３の管状コネクタ１２４に接続する。したがって、フローセル１００は、図１のフローセル１０と比較して、追加の機能を提供し得る。

【0056】

図３の実施形態では、本体１０２、第１、第２及び第３の管状コネクタ１０８、１１０、１２４、受容器１１２、並びに円形の突出部１２０は、例えば、シリコーン材料で１つの一体部品として形成されるのが好ましく、特に成形されるのが好ましい。

【0057】

本発明のフローセル１００は、管継手１３２、１３４、１３６によって、第１、第２、及び第３の管状コネクタ１０８、１１０、１２４を介して、配管構成体（ここでは、チューブ端部１２６、１２８、１３０によって表される）に封止的に接続され得る。本発明のフローセルのこの実施形態は、Ｔ字形流路形状を有するフローセルの一例である。管継手１３２、１３４、１３６は、それぞれ、管状コネクタ１０８、１１０、１２４の自由端及びチューブ端部１２６、１２８、１３０をオーバーモールド成形することによって形成されてもよい。

【0058】

図４は、例えば、本発明による流体管理システム及び／又は流体処理システムの配管構成体１５０の一部の断面を示す。右側では、配管構成体１５０は、図２（ＦＩＧ．２）のフローセル５０を組み込んでいる。左側では、配管構成体１５０はフローセル１６０に接続されており、フローセル１６０は構造の点で実質的にフローセル５０に対応している。しかしながら、フローセル１６０に収容される機能要素は、導電率センサプローブ１６２である。

【0059】

さらに、図４に示される配管構成体１５０は、機能要素として圧力センサ１１４を収容する本発明によるさらなるフローセル１００を備える。フローセル１００は、図３（ＦＩＧ．３）に関連して上でより詳細に説明されている。

【0060】

フローセル１００はさらにまた、構成体１５０の通気健全性試験のために、空気フィルタ１７０を配管構成体１５０に接続する可能性を与える。

【0061】

図４から、本発明のフローセルを使って、最小限の配管と設置面積で多機能な制御手段及び／又は処理手段をどのように組み立てるかが容易に分かるであろう。この実施形態では、本発明のフローセルは、隣接する管状コネクタをオーバーモールド成形することによって、互いに直接接続（直列化）される。

【0062】

図５Ａ〜図５Ｄは、本発明によるフローセルの２つのさらなる実施形態を示す。

【0063】

図５Ａ〜図５Ｃは、それぞれ、フローセル２００の断面図及び２つの異なる斜視図を示す。

【0064】

図５Ａは、入口２０４及び出口２０６を有する本体２０２と、本体２０２の入口２０４から出口２０６まで延びる流体流路とを備えるフローセル２００の断面図を示す。入口２０４及び出口２０６は本体２０２の対向する部分に配置され、流体流路は入口２０４から出口２０６まで直線状に延びる。

【0065】

本発明のフローセル２００は、入口２０４及び出口２０６に隣接してそれぞれ配置された第１の管状コネクタ２０８及び第２の管状コネクタ２１０をさらに備える。

【0066】

フローセル２００の本体２０２は、機能要素２１４を収容するための実質的に中空の円筒形状のチャンバ２１６を備える受容器２１２をさらに備え、ここで機能要素２１４は静的混合要素の形態をとっている。

【0067】

チャンバ２１６も、本体２０２の流体流路の一部を形成する。チャンバ２１６は中空の円筒形状部の一端に第１の開口部２１８を備え、静的混合要素２１４がチャンバ２１６にアクセスできるようにする。チャンバ２１６の第１の開口部２１８は、本体２０２の流路に直角な方向に本体２０２から離れて延びる円形の突出部２２０を備える。静的ミキサ２１４は、受容器２１２の円形の突出部２２０に封止状態で取り付けられる。静的ミキサ２１４は、チャンバ２１６内に突出する３つの混合フィン２２２を備え、これにより、流体の流れは乱流となり、結果として、フローセル２００の中を通過する流体の成分が完全に混合される。

【0068】

図５Ａ〜図５Ｃの実施形態では、本体２０２、第１及び第２の管状コネクタ２０８、２１０、受容器２１２、並びに円形の突出部２２０は、例えばシリコーン材料で１つの一体部品として形成される、特に、成形される。

【0069】

チャンバ２１６の容積部は、静的ミキサ２１４が円形の突出部２２０内に取り付けられ、静的ミキサ２１４の混合フィン２２２がチャンバ２１６内に延びた後も、チャンバ２１６内の流路の断面が、フローセル２００の残りの部分における流路の断面と実質的に一致するか又はそれより大きくなるように構成されることが好ましい。

【0070】

本発明のフローセル２００は、管継手２２８、２３０によって、第１及び第２の管状コネクタ２０８、２１０を介して、例えば、可撓性の配管構成体（ここでは、チューブ端部２２４、２２６によって表される）に封止的に接続され得る。管継手２２８、２３０は、それぞれ、管状コネクタ２０８、２１０の自由端及びチューブ端部２２４、２２６をオーバーモールド成形することによって形成されてもよい。

【0071】

図５Ｄは、フローセル２００の変形例をフローセル２５０の形で示したもので、流体流路は、フローセル２００のような直線状ではなく、９０度の角度のついた構造である。

【0072】

本発明によるフローセル２５０は、入口２５４及び出口２５６を有する本体２５２と、本体２５２の入口２５４から出口２５６まで延びる流体流路とを備える。フローセル２５０の本体２５２は、機能要素２６４を収容するためのチャンバ２６６を提供する受容器２６２を備え、機能要素２６４は静的ミキサであってもよい。

【0073】

本発明のフローセル２５０は、入口２５４及び出口２５６に隣接してそれぞれ配置された第１の管状コネクタ２５８及び第２の管状コネクタ２６０をさらに備える。

【0074】

受容器２６２のチャンバ２６６は、静的ミキサ２６４などの機能要素を収容するための実質的に中空の円筒形状である。チャンバ２６６は、本体２５２の流体流路の一部を形成する。チャンバ２６６は中空の円筒形状部の一端に第１の開口部２６８を備え、静的ミキサ２６４がチャンバ２６６にアクセスできるようにする。受容器２６２は、チャンバ２６６の第１の開口部２６８において、本体２５２から離れて延びる円形の突出部２７０を備える。

【0075】

図５Ａ〜図５Ｃに示される実施形態とは対照的に、フローセル２５０の本体２５２のチャンバ２６６は、円筒形状部の対向する端部に本体２５２の出口２５６として機能する第２の開口部を備える。したがって、本体２５２の流体流路は、９０度の角度が付けられている。

【0076】

図５Ｄの実施形態では、本体２５２、第１及び第２の管状コネクタ２５８、２６０、受容器２６２、並びに円形の突出部２７０は、例えば、シリコーン材料で１つの一体部品として形成される、特に、成形されるのが好ましい。

【0077】

静的ミキサ２６４は、受容器２６２の円形の突出部２７０内に封止状態で取り付けられ、前記ミキサの混合フィン２７２は、チャンバ２６６内に延びる。したがって、混合フィン２７２は、フローセル２５０の流体流路を通過する流体の流れに曝され、フローセル２５０を通過する流体の成分を完全に混合する。チャンバ２６６の容積部は、静的ミキサ２６４が円形の突出部２７０内に取り付けられ、静的ミキサ２６４の混合フィン２７２がチャンバ２６６内に延びた後も、チャンバ２６６内の流路の断面が、フローセル２５０の残りの部分における流路の断面と実質的に一致するか又はそれより大きくなるように構成されることが好ましい。

【0078】

本発明のフローセル２５０は、管継手２８２、２８４によって、第１及び第２の管状コネクタ２５８、２６０を介して、配管構成体（ここでは、チューブ端部２７８、２８０によって表される）に封止的に接続され得る。管継手２８２、２８４は、それぞれ、管状コネクタ２５８、２６０の自由端及びチューブ端部２７８、２８０をオーバーモールド成形することによって形成されてもよい。

【0079】

図６は、本発明によるフローセル３００のさらなる実施形態を示し、フローセル３００は、入口３０４及び出口３０６を有する本体３０２と、本体３０２の入口３０４から出口３０６まで延びる流体流路とを備える。フローセル３００の本体３０２は、機能要素３１４を収容するための受容器３１２を備え、機能要素３１４は電気的接地要素であってもよい。

【0080】

本発明のフローセル３００は、入口３０４及び出口３０６に隣接してそれぞれ配置された第１の管状コネクタ３０８及び第２の管状コネクタ３１０をさらに備える。

【0081】

受容器３１２は、電気的接地要素３１４などの機能要素を収容するための実質的に中空の円筒形状のチャンバ３１６を備える。チャンバ３１６は、本体３０２の流体流路の一部を形成する。チャンバ３１６は中空の円筒形状部の一端に第１の開口部３１８を備え、機能要素３１４がチャンバ３１６にアクセスできるようにする。チャンバ３１６の第１の開口部３１８は、本体３０２から離れて延びる円形の突出部３２０を備える。電気的接地要素３１４は、前記円形の突出部３２０内に封止状態で取り付けられる。

【0082】

フローセル３００の本体３０２のチャンバ３１６は、円筒形状部の対向する端部に第２の開口部を備え、これは本体３０２の出口３０６として機能する。したがって、本体３０２の流体流路は、９０度の角度が付けられている。

【0083】

図６の実施形態では、本体３０２、第１及び第２の管状コネクタ３０８、３１０、受容器３１２、並びに円形の突出部３２０は、例えば、シリコーン材料で１つの一体部品として形成される、特に、成形されるのが好ましい。

【0084】

本体３０２は、本体３０２及び該本体の受容器３１２から第１の管状コネクタ３０８の対抗する方向に延びるさらなる管状コネクタ３２２を有してもよい。この管状コネクタ３２２はまた、チャンバ３１６に出入りするさらなる流体の流れを供給するように機能することができるが、図６に示される実施形態では、プラグ３２６によって閉止される。

【0085】

電気的接地要素３１４は、該要素の下面３２４でチャンバ３１６の容積部に接するように、開口部３１８の円形の突出部３２０内に取り付けられる。電気的接地要素３１４の接地線３３６は、電気的接地要素３１４を通って下面３２４まで延び、フローセル３００を通って導かれる流体の流れと直接に接触する。

【0086】

チャンバ３１６の容積部は、チャンバ３２６内の流路の断面が、フローセル３００の残りの部分における流路の断面よりも大きくなるように構成されるのが好ましい。

【0087】

本発明のフローセル３００は、管継手３３２、３３４によって、第１及び第２の管状コネクタ３０８、３１０を介して、配管構成体（ここでは、チューブ端部３２８、３３０によって表される）に封止的に接続され得る。管継手３３２、３３４は、それぞれ、管状コネクタ３０８、３１０の自由端及びチューブ端部３２８、３３０をオーバーモールド成形することによって形成されてもよい。

【0088】

図７は、本発明による流体管理システムを示し、特に、バルクフィルマニホールド４００として設計されている。マニホールド４００は、複雑な配管構成体を備え、本発明による複数のフローセルが組み込まれている。本発明による配管構成体及びフローセルを含むさらなる構成要素が、図７に示されるように、好ましくはスキッド４０４上に取り付けられたキャビネット４０２上に組み立てられ、該スキッド４０４は可動支持板を備えるように設計されるのが好ましい。

【0089】

流体管理システム４００は、処理されて、いくつかの容器、バッグ、又はボトルに分配される液体を第１の保管タンク（図示せず）からチューブ４０６を介して受け取る。チューブ４０６は支持体４０２上に取り付けられたポンプまで延び、動作中、該ポンプはバルクフィルマニホールドに流体を供給する。

【0090】

図７に示されるように、キャビネット４０２の１つの前面には、本発明によるフローセル４１６が組み込まれ、入口ポート４１２及び入口ライン４１４を備えた配管構成体４１０が設けられている。フローセル４１６には、機能要素として温度センサモジュールが組み込まれている。

【0091】

入口ライン４１４はポンプ４１８に接続されており、ポンプ４１８は、入口４１２から配管構成体４１０及びそれに接続された構成要素へ流体の流れを供給するように機能する。

【0092】

配管構成体４１０は、第１のフィルタ要素４２２への流体流路となる供給ライン４２０によってポンプ４１８に接続されている。フィルタ要素４２２の入口部分は、液体検出器４２６及びベント／空気フィルタ４２８に接続されており、ベント／空気フィルタ４２８は、バルクフィルマニホールドの動作開始時に、配管構成体４１０から空気を排出するように機能する。液体検出器４２６とベント／空気フィルタ４２８との間にバルブ４２５が設けられており、バルブ４２５は、配管構成体４１０から空気を排出するときに開き、流体管理システム４００の通常動作中に閉じる。供給ライン４２０には、本発明による別のフローセル４２４が組み込まれており、フローセル４２４には機能要素として圧力センサが収容される。

【0093】

配管構成体４１０は、フィルタ４２２の出口と、続いて配置されるフィルタ４３２の入口とを接続するライン４３０をさらに備える。接続ライン４３０にはまた、本発明によるフローセル４３４が組み込まれており、フローセル４３４には機能要素として圧力センサを収容してもよい。フィルタ要素４３２にはまた、液体検出器４３６及び、ベント／空気フィルタ４２８と同じ目的を果たすベント／空気フィルタ４３８が設けられている。液体検出器４３６とベント／空気フィルタ４３８との間にバルブ４３５が設けられており、バルブ４３５は、配管構成体４１０から空気を排出するときに開き、流体管理システム４００の通常動作中に閉じる。

【0094】

フィルタ４３２の出口には、フィルタ４３２の出口とフィルタ４４２の入口とを接続するライン４４０がさらに配置される。この場合も、ライン４４０には、本発明によるフローセル４４４が設けられており、フローセル４４４には機能要素として圧力センサが組み込まれる。配管構成体４１０は、フィルタ要素４２２及び４３２のベント及び空気フィルタについて前述したのと同じ目的とした、液体検出器４４６及びベント／空気フィルタ４４８を備える。液体検出器４４６とベント／空気フィルタ４４８との間にバルブ４４５が設けられており、バルブ４４５は、配管構成体４１０から空気を排出するときに開き、流体管理システム４００の通常の動作中に閉じる。

【0095】

フィルタ要素４４２の出口４５０には、配管構成体４１０と、後続の３つのフィルタ４２２、４３２、及び４４２を通って濾過された流体を受け取るバルクフィルマニホールド４００に複数の受容器を解放可能に接続できるようにすることを目的としたさらなる配管構成体とを接続する接続ライン４５２が設けられている。

【0096】

以下の図８に関連してより詳細に説明されるように、本発明による流体管理システム及び／又は流体処理システムは、本発明の１つ又は複数のフローセルを備えた配管構成体を備える。マニホールドがインライン希釈スキッドのキャビネット内に格納された空圧装置及び自動化装置と動作可能な配置になるように、本システムには、キャビネットに取り外し可能に取り付けられるように構成されたシングルユースのマニホールドが設けられていてもよい。

【0097】

マニホールドは、希釈スキッドのキャビネット内に格納された、いわゆる注射用水（以下ＷＦＩ）ポンプ、バッファ溶液ポンプ、制御弁、及び制御ユニットと動作可能に配置されるように構成されてもよい。マニホールドは、通常、少なくとも１つの濃縮バッファ溶液の供給量とＷＦＩの供給量とを選択的に混合して、例えば、バイオプロセッシング用途で使用するための所望のバッファ溶液特性を有するバッファ溶液を生成するように構成される。目的のバイオプロセッシング用途で使用した後、マニホールドをインライン希釈スキッドから切り離して、同様の構造を有する別のシングルユースマニホールドと交換することができる。

【0098】

図８は、本発明によって構築されたバッファ溶液管理システムでの使用に適した前記のマニホールド６００の実施形態を示す。図８に示されるマニホールド６００は、シングルユースインラインバッファ溶液希釈マニホールドの形態である。マニホールド６００は、バッファ溶液管理システムのインライン希釈スキッドに取り外し可能に取り付けられるように構成される。

【0099】

マニホールド６００は、チューブ、シングルユースポンプヘッド、センサ、及び接続部を含み、これらは、以下でより詳細に説明するように、少なくとも１つの濃縮バッファ溶液をＷＦＩと選択的に混合して、所与のバッファ溶液特性（例えば、ｐＨなど）に関する所定の許容範囲内にある希釈バッファ溶液を生成するように構成される。

【0100】

マニホールド６００は、２つのシングルユースポンプヘッド６０２、６０４を含み、一方（ポンプヘッド６０２）は少なくとも１つのバッファ溶液濃縮物を供給し、他方（ポンプヘッド６０４）はマニホールド６００内でバッファ溶液濃縮物と混合するためのＷＦＩを供給し、所定のバッファ溶液レシピに従った希釈バッファ溶液を生成する。

【0101】

マニホールド６００は、希釈スキッドの制御ユニットと共に配置され、例えば、複数のバッファ溶液レシピライブラリから所望のバッファ溶液レシピを実現するために、少なくとも１つのセンサフィードバックループに応答してポンプ速度／比率を変化させること、所定の運転順序に従って制御弁を選択的に動作させること、及びバッファ溶液の需要に応答するために他のユニットの運転と整合させることによって、バッファ溶液管理システムの自動運転を実現する。

【0102】

マニホールド６００は、複数のバッファ溶液入口ポート６０６ａ〜６０６ｆ、ＷＦＩ入口ポート６０８、シングルユースポンプ６０２、６０４、少なくとも１つの、例えば導電率センサ６１０などのバッファ溶液特性センサ、バッファ溶液入口ポート６０６ａ〜６０６ｆの番号に対応する複数のバッファ溶液出口ポート６１２ａ〜６１２ｆ、及び排水出口ポート６１４を含む。マニホールド６００は、複数の制御弁（図示せず）と相互作用するように構成された配管構成体６１６を含み、その結果、制御ユニットが制御弁を動作させて、マニホールド６００を通る液体の流れを開閉、又は方向転換させて、様々なバッファ溶液管理シーケンスを実施する。

【0103】

配管構成体６１２は、バッファ溶液入口ライン６１８、ＷＦＩ入口ライン６２０、排出ライン６２２、及び排水ライン６２４を有する。配管構成体６１６は、マニホールド６００の様々なポート６０６ａ〜６０６ｆ、６１２ａ〜６１２ｆを相互接続し、マニホールド６００を通るバッファ溶液及びＷＦＩの流れを制御するための制御弁に関連付けられている。配管構成体６１６は、複数の可撓性のチューブラインを備えてもよい。可撓性のチューブラインは、シリコーン、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）などの任意の適切な材料で作ることができる。

【0104】

マニホールド６００は、バッファ溶液入口ライン６１８と流体連通している６つのバッファ溶液入口ポート６０６ａ〜６０６ｆを含む。制御弁（図示せず）は、バッファ溶液入口ポート６０６ａ〜６０６ｆのそれぞれとバッファ溶液入口ライン６１８との間に置かれ、バッファ溶液入口ポート６０６ａ〜６０６ｆのそれぞれを通ってバッファ溶液入口ライン６１８に向かう濃縮バッファ溶液の流れを選択的に制御する。バッファ溶液ポンプ６０２は、バッファ溶液入口ライン６１８に関連付けられている。バッファ溶液ポンプ６０２は、少なくとも１つの選択された濃縮バッファ溶液を、濃縮バッファ溶液ラックタワーからバッファ溶液入口ライン６１８を通して圧送するように動作することができる。

【0105】

バッファ溶液入口ライン６１８及びＷＦＩ入口ライン６２０は、混合接合部６２６及び第１のドレン接合部６２８を介して、互いに流体連通している。図８の実施形態において、混合接合部６２６は、本発明によるフローセルの形をしており、Ｔ字形状の流体流路を備え、機能要素として静的ミキサが組み込まれている。制御弁（図示せず）は、バッファ溶液入口ライン６１８及びＷＦＩ入口ライン６２０の両方の第１のドレン接合部６２８の上流に配置される。

【0106】

ＷＦＩ入口ポート６０８は、適切なＷＦＩ供給源（図示せず）に流体接続されてもよい。ＷＦＩ供給源は、ＷＦＩタンクを備えてもよい。代替的に、オンサイトＷＦＩ生成装置を使用してＷＦＩを供給してもよい。ＷＦＩポンプ６０４を動作させて、ＷＦＩ供給源からＷＦＩ入口ライン６２０を通ってＷＦＩ供給量を圧送してもよい。

【0107】

マニホールド６００は、排出ライン６２２と流体連通している６つのバッファ溶液出口ポート６１２ａ〜６１２ｆを含む。制御弁（図示せず）は、バッファ溶液出口ポート６１２ａ〜６１２ｆのそれぞれと排出ライン６２２との間に置かれ、マニホールド６００から希釈バッファ溶液ラックタワー（図示せず）まで、バッファ溶液出口ポート６１２ａ〜６１２ｆの内の１つそれぞれを通る希釈バッファ溶液の流れを選択的に制御する。

【0108】

排出ライン６２２は、混合接合部６２６を介して、バッファ溶液入口ライン６１８及びＷＦＩ入口ライン６２０の両方と流体連通している。排出ライン６２２は、第２のドレン接合部６３０を介して排水ライン６２４と流体連通している。制御弁（図示せず）は、排水ライン６２４の第２のドレン接合部６３０の上流及び下流の両方に配置されている。

【0109】

少なくとも１つのセンサが排出ラインに関連付けられ、バッファ溶液特性の値を感知し（ここでは導電率センサ６３２）、バッファ溶液特性の感知された値を示すバッファ溶液特性信号を生成し、バッファ溶液特性信号を制御ユニットへ送信するように構成される。制御ユニットは、受信したバッファ溶液特性信号を使用して、バッファ溶液管理システムの動作を制御することができる。

【0110】

第１の導電率センサ６１０に加えて、本発明によるフローセル内に収容される圧力センサ６３４、及びｐＨセンサ６３６は、それぞれが排出ライン６２２に関連付けられ、それぞれ、第１の導電率信号、圧力信号、及びｐＨ信号を制御ユニットへ送信する。

【0111】

バッファ溶液管理プログラムは、導電率信号及びｐＨ信号のうちの少なくとも一方を使用して、排出ライン６２２を通過するバッファ溶液が、所望のバッファ溶液に対する所与の仕様に関する所定の許容範囲内にあるかどうかを判断することができる。バッファ溶液管理プログラムはまた、圧力センサ６３４の圧力信号を使用して、マニホールド６００が安全な動作のための所定の最大圧力未満で動作しているかどうかを判断することもし得る。

【0112】

排出ライン６２２はまた、流体連通している健全性試験ライン６３８も有する。当業者によって理解されるように、健全性試験ライン６３８を使用して、生成中のバッファ溶液の他の適切なサンプリングや試験を実行することができる。

【0113】

排水出口ポート６１４は、排水ライン６２４と流体連通している。排水ライン６２４から排水出口ポート６１４を通って適切なタンク又は施設ドレンに流体を排出することができる。

【0114】

第２の導電率センサ６３２は、排水ライン６２４に関連付けられ、第２の導電率信号を制御ユニットに送信するように構成される。第２の導電率信号を使用して、排水ライン６２４を通過する液体をＷＦＩとして識別するように、バッファ溶液管理プログラムを構成することができる。

【0115】

制御ユニットは、所望のバッファ溶液を生成するために、少なくとも１つのセンサフィードバックループを介して受信された情報に応答して、バッファ溶液ポンプ６０２及びＷＦＩポンプ６０４のうちの少なくとも一方の動作を自動制御するように構成される。制御ユニットは、バッファ溶液ポンプ６０２及びＷＦＩポンプ６０４のうちの少なくとも一方のポンプ速度／容積の変位を制御して、所望のバッファ溶液レシピを実現するために、排出ライン６２４で一緒にブレンドされるＷＦＩに対する濃縮バッファ溶液の比率を調整するように構成される。

【0116】

本発明の原理に従って構築されたバッファ溶液管理システムは、従来のアプローチと比較して、バッファ溶液調製室に必要とされるスペースを減らすことができる。例えば、２，０００Ｌなどの比較的大量のそのままの濃度のバッファ溶液を使用する用途では、２００Ｌのトート（１０倍希釈に基づく）のみを使用することができる。１キャンペーン用に総量が２０，０００Ｌのバッファ溶液を使用する用途では、本発明の原理に従って構築されたバッファ溶液管理システムで、２，０００Ｌの濃縮バッファ溶液（１０倍希釈に基づく）を使用することができる。

【0117】

第２の導電率信号を制御ユニットに送信してバッファ溶液管理プログラムで使用し、排水ラインを通過する希釈バッファ溶液が選択されたバッファ溶液レシピの仕様内にあるかどうかを判断できる。濃縮バッファ溶液とＷＦＩとの混合液が排水ライン６２４を通過する間、混合を継続できるので、第２の導電率信号を監視して希釈バッファ溶液が所望のレシピの仕様内にあるかどうかを判断し、排水ライン６２４に迂回される溶液量を減らすことが有用であり得る。

【0118】

制御ユニットが、マニホールド内で生成される希釈バッファ溶液が所望のバッファ溶液レシピの仕様内にあると判断すると、制御ユニットは、希釈バッファ溶液ラックタワーのサージバイオコンテナのうち選択されたものに移動させるように、マニホールド６００を動作させることができる。選択したサージバイオコンテナに保管されている希釈バッファ溶液は、運用プロセスへ移送する準備ができた状態にある。

【0119】

図９は、ウイルス不活化マニホールド７００の形態の、本発明による流体管理システム及び／又は流体処理システムのさらなる例を示す。ウイルス不活化マニホールド７００は、スキッド７０４に取り付けられたキャビネット７０２に組み込まれている。

【0120】

図７に関連してすでに説明した構成と同様に、キャビネット７０２は、例えば酸又は塩基でウイルス不活化のために処理される流体を受け取り、供給するために使用される配管構成体７０６を支持する。

【0121】

配管構成体７０６は、いくつかのポンプヘッド７１０、７１２、７１４と、様々な機能要素を収容する本発明による複数のフローセルとを接続するチューブ構造７０８を備える。

【0122】

例えば、ライン７２０には、機能要素としてｐＨセンサを収容する、本発明によるフローセル７２２が設けられる。処理される流体の品質を制御する機会をさらに提供するために、静的ミキサ、導電率センサ、圧力センサ、静電容量センサ、レドックスセンサ、及び必要に応じて電気的接地要素などの機能要素を収容して、本発明によるさらなるフローセル（図示せず）を配管構成体７０８に組み込んでもよい。

【0123】

したがって、図７〜図９の実施形態による前述の複雑なチューブシステムから、本発明によるフローセルを全く異なる流体管理システム及び／又は流体処理システムで使用することができることは明らかであるが、これは、これらの図に示すような配管構成体が小さな設置面積でシステム全体を簡単に組み立てることができる複数の制御機能を備えることができるからである。

【0124】

本明細書に引用された出版物、特許出願、及び特許を含む全ての参考文献は、各参考文献が、個別にかつ具体的に参照により組み込まれることが示され、かつ本発明を説明する全体が本明細書に記載されているかのように同程度に参照により組み込まれ（特に以下の特許請求の範囲において）、本明細書に特に指摘がないか又は文脈によって明らかに特に矛盾しない限り、単数形及び複数形の両方を含むと解釈されるべきである。

【0125】

用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、及び「含む（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」は、特に注記のない限り、変更可能な用語（即ち、「これらに限定されないが〜を含む」）として解釈される。本明細書の値の範囲を列挙することは、本明細書に特に指摘がない限り、範囲内にある各別個の値を個別に参照する単なる簡単な方法として機能することを目的としているにすぎず、各別個の値は、それが個別に本明細書に列挙されているかのように、本明細書に組み込まれる。本明細書に記載される全ての方法は、本明細書に特に指摘がないか又は文脈によって明らかに特に矛盾しない限り、任意の好適な順序で実施することができる。本明細書に提供される任意の及び全ての実施例、又は例示的な言語（例えば、「〜のような」）は、単に本発明のより良い理解を容易にするように意図されるにすぎず、特に特許請求されない限り、本発明の範囲に制限を課すものではない。明細書内の言語は、本発明の実施に必須として任意の非特許請求の要素を示すものとして解釈されるべきではない。

【0126】

本発明の好ましい実施形態は、本発明を実行するために本発明者に既知の最良のモードを含めて、本明細書に記載されている。これらの好ましい実施形態の変形例は、前述の説明を読むことによって、当業者には明らかになり得る。本発明者らは、当業者が必要に応じてそのような変形例を用いることを予期し、本発明者らは、本明細書に具体的に記載された以外の方法で本発明を実施することを意図している。したがって、本発明は、適用法によって許可されるように、全ての修正及び本明細書に添付の特許請求の範囲に列挙された主題の均等物を含む。さらに、全ての可能な変形例における上記の要素の任意の組合せは、本明細書に特に指摘がないか又は文脈によって明らかに特に矛盾しない限り、本発明によって包含される。

【符号の説明】

【0127】

１０…フローセル、１２…本体、１４…入口、１６…出口、１８…第１の管状コネクタ、２０…第２の管状コネクタ、２２…受容器、２４…機能要素、２４ａ…センサプローブ端部、２６…チャンバ、２８…第１の開口部、３０…突出部、３２…センサプローブ支持体、アダプタ、３４…内面、３６…チューブ端部、３８…チューブ端部、４０…管継手、４２…管継手、５０…フローセル、５２…本体、５４…入口、５６…出口、５８…第１の管状コネクタ、６０…第２の管状コネクタ、６２…受容器、６４…機能要素、ｐＨセンサプローブ、６４ａセンサプローブ端部、６６…チャンバ、６８…第１の開口部、７０…突出部、７２…管状コネクタ、７４…プラグ、７６…センサプローブ支持体、ホルダ、７８…チューブ端部、８０…チューブ端部、８２…管継手、８４…管継手、、１００…フローセル、１０２…本体、１０４…入口、１０６…出口、１０８…第１の管状コネクタ、１１０…第２の管状コネクタ、１１２…受容器、１１４…機能要素、圧力センサ、１１６…チャンバ、１１８…第１の開口部、１２０…突出部、１２２…閉止要素、第２の開口部、１２４…第３の管状コネクタ、１２６…チューブ端部、１２８…チューブ端部、１３０…チューブ端部、１３２…管継手、１３４…管継手、１３６…管継手、１５０…配管構成体、１６０…フローセル、１６２…導電率センサプローブ、１７０…空気フィルタ、２００…フローセル、２０２…本体、２０４…入口、２０６…出口、２０８…第１の管状コネクタ、２１０…第２の管状コネクタ、２１２…受容器、２１４…機能要素、静的ミキシング要素、静的ミキサ、２１６…チャンバ、２１８…第１の開口部、２２０…突出部、２２２…混合フィン、２２４…チューブ端部、２２６…チューブ端部、２２８…管継手、２３０…管継手、２５０…フローセル、２５２…本体、２５４…入口、２５６…出口、第２の開口部、２５８…第１の管状コネクタ、２６０…第２の管状コネクタ、２６２…受容器、２６４…機能要素、静的ミキサ、２６６…チャンバ、２６８…第１の開口部、２７０…突出部、２７２…ミキシングフィン、２７８…チューブ端部、２８０…チューブ端部、２８２…管継手、２８４…管継手、３００…フローセル、３０２…本体、３０４…入口、３０６…出口、３０８…第１の管状コネクタ、３１０…第２の管状コネクタ、３１２…受容器、３１４…機能要素、電気的設置要素、３１６…チャンバ、３１８…第１の開口部、３２０…突出部、３２２…管状コネクタ、３２４…機能要素の下面、３２６…プラグ、３２８…チューブ端部、３３０…チューブ端部、３３２…管継手、３３４…管継手、３３６…接地線、４００…バルクフィルマニホルド、４０２…キャビネット、４０４…スキッド、４０６…チューブ、４１０…配管構成体、４１２…入口ポート、４１４…入口ライン、４１６…フローセル、４１８…ポンプ、４２０…供給ライン、４２２…フィルタ要素、４２４…フローセル、４２５…バルブ、４２６…液体検出器、４２８…ベント／空気フィルタ、４３０…接続ライン、４３２…フィルタ要素、４３４…フローセル、４３５…バルブ、４３６…液体検出器、４３８…ベント／空気フィルタ、４４０…接続ライン、４４２…フィルタ要素、４４４…フローセル、４４５…バルブ、４４６…液体検出器、４４８…ベント／空気フィルタ、４５０…フィルタ要素の出口、６００…マニホールド、６０２…ポンプヘッド、ＷＦＩポンプ、６０４…ポンプヘッド、ＷＦＩポンプ、６０６ａ〜６０６ｆ…バッファ溶液入口ポート、６０８…ＷＦＩ入口ポート、６１０…導電率センサ、６１２…配管構成体、６１２ａ〜６１２ｆ…バッファ溶液出口ポート、６１４…排水出口ポート、６１６…配管構成体、６１８…バッファ溶液入口ライン、６２０…ＷＦＩ入口ライン、６２２…排出ライン、６２４…排水ライン、６２６…混合接合部、６２８…第１のドレン接合部、６３０…第２のドレン接合部、６３２…第２の導電率センサ、６３４…圧力センサ、６３６…ｐＨセンサ、６３８…健全性試験ライン、７００…ウイルス不活化マニホールド、７０２…キャビネット、７０４…スキッド、７０６…配管構成体、７０８…チューブ構造、配管構成体、７１０…ポンプヘッド、７１２…ポンプヘッド、７１４…ポンプヘッド、７２０…ライン、７２２…フローセル

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図5D】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【外国語明細書】

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