特開 2021-192834 自穿孔式の全縫合糸アンカーインサータ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】特開2021-192834(P2021-192834A)

(43)【公開日】2021年12月23日

(54)【発明の名称】自穿孔式の全縫合糸アンカーインサータ

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/16 20060101AFI20211126BHJP

   A61B 17/56 20060101ALI20211126BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/16

   A61B17/56

【審査請求】有

【請求項の数】5

【出願形態】ＯＬ

【全頁数】42

(21)【出願番号】特願2021-150114(P2021-150114)

(22)【出願日】2021年9月15日

(62)【分割の表示】特願2020-503792(P2020-503792)の分割

【原出願日】2018年7月24日

(31)【優先権主張番号】62/572,369

(32)【優先日】2017年10月13日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】62/618,851

(32)【優先日】2018年1月18日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】62/536,208

(32)【優先日】2017年7月24日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】62/631,034

(32)【優先日】2018年2月15日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】62/543,516

(32)【優先日】2017年8月10日

(33)【優先権主張国】US

(71)【出願人】

【識別番号】500103074

【氏名又は名称】コンメッド コーポレーション

(74)【代理人】

【識別番号】110000796

【氏名又は名称】特許業務法人三枝国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ブレスリック グレイディ

(72)【発明者】

【氏名】バーバー ジェームス

(72)【発明者】

【氏名】ボスワース エイドリアン

(72)【発明者】

【氏名】グラディッシュ ベニー ウェイン ジュニア

(72)【発明者】

【氏名】ミラー ピーター

(72)【発明者】

【氏名】シー ジョン ケー．

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL07

(57)【要約】      （修正有）

【課題】縫合糸アンカーを骨内に挿入するよう構成された自穿孔式アンカーインサータを提供する。
【解決手段】近位端２０と遠位端１４とを有する長手方向軸に沿って延在するシャフト１８を含む自穿孔式縫合インサータ１０であって、管状部分２２に接続されている。インサータはまた、シャフトに取り付けられ、シャフトから遠位に延在するインサータ先端１６を含む。インサータ先端は、それを通って延在する縫合糸アンカー保持スロット５２を備える。インサータ先端はまた、ドリル点を有する遠位端を備える。管状部分はまた、第一内部容積を有する外側管と、第二内部容積を有する縫合糸管とを含みうる。縫合糸管は、外側管の第一内部容積内を延在する。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

アンカーインサータであって、
近位端と遠位端とを有する長手方向軸に沿って延在するシャフトと、
前記シャフトに取り付けられ、前記シャフトから遠位に延在するインサータ先端と、
前記インサータ先端を通って延在する縫合糸アンカー保持スロットと、
前記インサータ先端の前記遠位端においてドリル点と、を備えるアンカーインサータ。

【請求項2】

前記縫合糸アンカー保持スロットから前記インサータ先端の外部遠位表面へ延在するアンカー配置通路をさらに備える、請求項１に記載のアンカーインサータ。

【請求項3】

前記縫合糸アンカー保持スロットの対向する一対の内壁と、前記アンカー配置通路の対向する一対のドリル面と、をさらに備え、前記内壁が前記ドリル面からオフセットされた角度にある、請求項１に記載のアンカーインサータ。

【請求項4】

前記シャフトに取り付けられ、前記シャフトから近位に延在するクイックチェンジコネクタをさらに備える、請求項１に記載のアンカーインサータ。

【請求項5】

前記クイックチェンジコネクタが、遠位アダプタと、それから近位に延在するロッドとを備える、請求項４に記載のアンカーインサータ。

【請求項6】

前記ロッドが少なくとも一つの平面を備える、請求項５に記載のアンカーインサータ。

【請求項7】

請求項１に記載のアンカーインサータであって、
前記シャフトの前記遠位端に接続された管状部分と、
第一内部容積を有する前記管状部分の外側管と、
第二内部容積を有する前記管状部分の縫合糸管であって、前記縫合糸管が前記外側管の前記第一内部容積内に延在する、縫合糸管と、をさらに備える、請求項１に記載のアンカーインサータ。

【請求項8】

前記シャフトが、前記外側管の少なくとも遠位部分および前記縫合糸管の少なくとも遠位部分に延在し、前記外側管の少なくとも近位部分が前記クイックチェンジコネクタ内に延在する、請求項７に記載のアンカーインサータ。

【請求項9】

自穿孔式アンカーインサータシステムであって、
近位端および遠位端を有する長手方向軸に沿って延在するシャフトであって、前記遠位端が管状部分に接続されたシャフトと、
前記シャフトに取り付けられ、前記シャフトから遠位に延在するインサータ先端と、
前記インサータ先端を通って延在する縫合糸アンカー保持スロットと、
前記インサータ先端の前記遠位端のドリル点と、
そこを通って位置付けられる縫合糸の長さを有するアンカーであって、前記縫合糸アンカー保持スロットを通って延在するため、縫合糸の前記長さの第一端が前記シャフトの第一面に沿って延在し、縫合糸の前記長さの第二端が前記シャフトの第二面に沿って延在するアンカーと、を備える自穿孔式アンカーインサータシステム。

【請求項10】

前記アンカーが、前記アンカーブレイドの一面を通って位置付けられた縫合糸の前記長さを有するアンカーブレイドである、請求項９に記載の自穿孔式アンカーインサータシステム。

【請求項11】

前記装填された、配置前構成にある、前記アンカーが前記シャフトの少なくとも一部分
の周りでねじれている、請求項９に記載の自穿孔式アンカーインサータシステム。

【請求項12】

前記縫合糸アンカー保持スロットが、丸みのある近位縁と、鋭利な遠位縁とを備える、請求項９に記載の自穿孔式アンカーインサータシステム。

【請求項13】

前記アンカーに沿って複数の通過位置をさらに備え、縫合糸の前記長さが、前記複数の通過位置で前記アンカーを通って織られる、請求項９に記載の自穿孔式アンカーインサータシステム。

【請求項14】

請求項９に記載の自穿孔式アンカーインサータシステムであって、
第一内部容積を有する前記管状部分の外側管と、
第二内部容積を有する管状部分の縫合糸管であって、前記縫合糸管が前記外側管の前記第一内部容積内に延在する、縫合糸管と、をさらに備える、自穿孔式アンカーインサータシステム。

【請求項15】

前記装填された、配置前構成にある、縫合糸の前記長さの前記第一端が、前記シャフトの前記第一側面と前記縫合糸管との間にあり、縫合糸の前記長さの前記第二端が、前記シャフトの前記第二側面と前記縫合糸管との間にある、請求項１４に記載の自穿孔式アンカーインサータシステム。

【請求項16】

前記縫合糸アンカー保持スロットから前記インサータ先端の外部遠位表面へ延在するアンカー配置通路をさらに備える、請求項９に記載の自穿孔式アンカーインサータシステム。

【請求項17】

前記インサータ先端が一対のプロングを備え、各プロングが、前記縫合糸アンカー保持スロットとアンカー配置通路の側面に沿って延在する、請求項１６に記載の自穿孔式アンカーインサータシステム。

【請求項18】

前記プロングが、ｚ−ｚ軸に沿った反対方向には移動することができず、前記ｚ−ｚ軸が前記長手方向軸に垂直である、請求項１６に記載の自穿孔式アンカーインサータシステム。

【請求項19】

前記管状部分に取り付けられ、前記管状部分から近位に延在する、ＡＯ互換性のあるクイックチェンジコネクタをさらに備える、請求項９に記載の自穿孔式アンカーインサータシステム。

【請求項20】

骨穴をドリル加工し、縫合糸アンカーを挿入する方法であって、
近位端と遠位端とを有する長手方向軸に沿って延在するシャフトであって、前記遠位端が管状部分に接続されたシャフトと、前記シャフトに取り付けられ、前記シャフトから遠位に延在するインサータ先端と、前記インサータ先端を通って延在する縫合糸アンカー保持スロットと、前記インサータ先端の前記遠位端におけるドリル点と、を備えるインサータを提供するステップと、
前記縫合糸アンカー保持スロットを通って位置付けられた縫合糸の長さを有する縫合糸アンカーを挿入するステップと、
前記シャフトの第一側面にある縫合糸の前記長さの第一端と、前記シャフトの第二側面にある縫合糸の前記長さの第二端とを張るステップと、
骨に対してガイドチューブの遠位端を位置付けるステップと、
前記ドリル点が所望の骨穴位置で骨の表面にあるように、前記ガイドチューブを通って前記インサータを延在するステップと、
前記インサータの前記ドリル点で前記骨に骨穴をドリル加工するステップと、を含む方
法。

【請求項21】

前記インサータの前記ドリル点で前記骨に骨穴をドリル加工するステップが、前記骨の前記表面に対して前記ドリル点を回転させるステップを含む、請求項１８に記載の方法。

【請求項22】

前記縫合糸アンカーを前記骨穴に埋め込むステップをさらに含む、請求項１８に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年１０月１３日出願の米国仮特許出願第６２／５７２３６９号、２０１８年１月１８日出願の米国仮特許出願第６２／６１８８５１号、２０１８年２月１５日出願の米国仮特許出願第６２／６３１０３４号、２０１７年８月１０日出願の米国仮特許出願第６２／５４３，５１６号、および２０１７年７月２４日出願の米国仮特許出願第６２／５３６２０８号の優先権および利益を主張するものである。

【0002】

発明の技術分野
本発明は、外科的修復部位に骨穴をドリル加工し、縫合糸アンカーを骨穴に挿入するためのドリル、アンカードライバ、およびドリルガイドに関し、さらに特には、自穿孔式全縫合糸アンカーおよびインサータに関する。

【背景技術】

【0003】

関連技術の説明
多くの整形外科手術および医療手術は、一つの身体を別の身体へ固定することを必要とする。このような身体は、骨、軟組織、および義肢を含み得る。一つの身体は、ネジおよび縫合糸アンカー（例えば、カニューレ式の結び目無し縫合糸アンカー、および軟質全縫合糸アンカー）など、コネクター装置を使用して別の身体に対する位置に固定することができる。例えば、さまざまな整形外科手術には、縫合糸アンカーの骨内への挿入およびそれとの固定が必要である。

【0004】

縫合糸アンカーの一例は、Ｙ−Ｋｎｏｔ（登録商標）装置などの軟質縫合糸アンカーである。例えば、米国特許第９８２６９７１号を参照のこと。軟質アンカーは通常、完全に縫合材料で作られているため、それらは「全縫合」アンカーと呼ばれることもあり、一般に繊維状構築物のアンカー本体部分（または、米国特許第９１７３６５２号に記載されているように、可撓性のウェブなどの繊維状、編組または織布タイプの構造）および、縫合糸またはフィラメント部分を含む。従来のＹ−Ｋｎｏｔ（登録商標）装置では、縫合糸がブレイド材料を完全に通って何度も突刺されるため、縫合糸は「表」面および「裏」面を通過する。従来の方法でＹ−Ｋｎｏｔ（登録商標）アンカーが構築されている場合、ブレイドの裏面の縫合糸セグメントが骨と接触し、摩擦により骨ですり減る場合がある。

【0005】

骨内に縫合糸アンカーを挿入するためには、少なくとも二つの、従来の一般的な方法がある。一つの方法では、ドリルビットを使用して骨穴を作出し、調製する。通常、ドリルガイドを通してドリルビットを前進させて骨穴を作出し、次に、縫合糸アンカーが配置のために、ドリルガイドを通って、または通り過ぎて、骨内に入る。骨穴の作出と縫合糸アンカーの前進との間でドリルガイドが動かされた場合、ドリルガイドが骨穴とのアライメントからずれてしまう可能性がある。ドリルガイドが骨穴と整列していないと、縫合糸アンカーを挿入し、配置することができないことが多い。そのため、ドリルガイドが第一骨穴のアライメントからずれる場合、第二骨穴の作出が必要となることが多い。

【0006】

第二方法では、前述の、アライメントしていない問題を回避するため、ドリル加工のステップを削除する。Ｙ−Ｋｎｏｔ（登録商標） ＲＣ縫合糸アンカーなどの、自己パンチング縫合糸アンカーは、例えば、インサータのアンカーを骨上の所望の位置に直接位置付けることを可能にするインサータを有して設計されている。インサータのアンカーが所望の位置に位置付けられると、インサータが打ち込まれ、アンカーを直接骨に押し込むことができる。しかし、アンカーを骨の中に打ち込むことにより、骨に対して衝撃力がかかり
、手術部位の位置によってはその衝撃力が望ましくない場合がある。例えば、四肢などの関節窩骨または小さな骨では、衝撃力が特に望ましくない場合がある。さらに、自己パンチングアンカーは一般的に、より大きなサイズが必要とされる。よって、そのようなアンカーは、より小さい骨においては望ましくないだけでなく、使用できない場合がある。

【0007】

そのため、骨穴をドリル加工する必要も、骨に衝撃力を与える必要もなく、小さな縫合糸アンカーを骨に挿入できる縫合糸アンカーインサータが必要とされている。

【0008】

関連技術セクションの免責条項の説明：特定の特許／刊行物／用途／製品がこの関連技術セクションの説明またはこの開示の他の場所で議論されている限り、これらの議論は議論された特許／刊行物／製品は特許法の目的のための先行技術であるという許可として受け取るべきではない。例えば、考察された特許／刊行物／製品の一部または全ては、時間的に十分早期でなくてもよく、時間的に十分初期に発展した主題を反映しなくてもよく、および／または特許法の目的のために先行技術なるように、十分に有効化されなくてもよい。特定の特許／刊行物／用途／製品が、この関連技術セクションの説明および／または出願全体を通して上記で議論されている限り、その説明／開示は参照により全て本明細書に組み込まれる。

【発明の概要】

【0009】

本発明の実施形態は、（本明細書では上記で論じた）骨穴をドリル加工し、縫合糸アンカーを挿入するための従来の方法での潜在的な問題および／または欠点があることを認識する。例えば、ドリルガイドからドリルビットを取り外して、縫合糸アンカーを挿入するためにそれをドライバーと置き換えることは、骨穴とドリルガイドの不整列のリスクを増加させ、これは追加の外科手術時間を要し、および周囲の組織および骨に対する外傷リスクとなる。別の実施例では、アンカーを骨の中に打ち込むことにより、骨に対して衝撃力がかかり、手術部位の位置によってはそれが望ましくない場合がある。したがって、骨穴をドリル加工する必要も、骨に衝撃力を与える必要もなく、縫合糸アンカーを骨に挿入できる、使いやすい縫合糸アンカーインサータが必要とされている。本発明のさまざまな実施形態は、本明細書に記載される潜在的な問題および／または欠点のうちの一つまたは複数を解決または減少させ得るという点で有利であり得る。

【0010】

本開示は、縫合糸アンカーを骨内に挿入するよう構成された自穿孔式アンカーインサータの発明の構成、構造、および結果的な機能を対象とする。一態様によれば、本発明は縫合糸アンカーインサータである。縫合糸アンカーインサータは、管状部分に接続された、近位端と遠位端とを有する長手方向軸に沿って延在するシャフトを含む。インサータはまた、シャフトに取り付けられ、シャフトから遠位に延在するインサータ先端を含む。インサータ先端は、それを通って延在する縫合糸アンカー保持スロットを備える。インサータ先端はまた、ドリル点を有する遠位端を備える。管状部分はまた、第一内部容積を有する外側管と、第二内部容積を有する縫合糸管を含むが、これらに限定されない。縫合糸管は、外側管の第一内部容積内を延在する。

【0011】

別の態様によれば、本発明は、そこを通って位置付けられる（または織られうる）縫合糸の長さを有するアンカーをさらに含む、自穿孔式アンカーインサータシステムである。アンカーは、縫合糸の長さの第一端がシャフトの第一側に沿って延在し、縫合糸の長さの第二端がシャフトの第二側に沿って延在するように、縫合糸アンカー保持スロットを通って延在する。

【0012】

さらに別の態様によると、骨穴をドリル加工し、骨穴に縫合糸アンカーを挿入する方法は、（i）近位端と遠位端とを有する長手方向軸に沿って延在するシャフトであって、遠
位端が管状部分に接続されたシャフトと、シャフトに取り付けられ、シャフトから遠位に
延在するインサータ先端と、インサータ先端を通って延在する縫合糸アンカー保持スロットと、インサータ先端の遠位端にあるドリル点と、第一内部容積を有する管状部分の外側管と、第二内部容積を有する管状部分の縫合糸管であって、縫合糸管が外側管の第一内部容積内に延在する縫合糸管と、を備えるインサータを提供することと、（ii）そこを通って位置付けられる（または織られうる）縫合糸の長さを有する縫合糸アンカーを、縫合糸アンカー保持スロットを通して挿入することと、（iii）シャフトの第一側で縫合糸の長
さの第一端と、シャフトの第二側で縫合糸の長さの第二端とを張ることと、（iv）ガイドチューブの遠位端を骨に対して位置付けることと、（v）ドリル点が所望の骨穴位置にお
いて骨の表面上にあるように、ガイドチューブを通してインサータを延在することと、（vi）インサータのドリル点で骨穴を骨内にドリル加工することと、ステップを含むが、これらに限らない。

【0013】

縫合材料または縫合糸は、その用語が使用され、本明細書に記載されるとき、単一フィラメントまたは多フィラメント縫合糸ならびに縫合糸の機能を実施するのに適した、その他任意の金属製または非金属のフィラメント材料またはワイヤ状材料を含む。この材料は、生体吸収性材料および非吸収性材料の両方を含み得る。

【0014】

縫合糸アンカーが、本明細書で使用される場合、軟質縫合糸アンカーおよび硬質縫合糸アンカーを含むことができる。軟質縫合糸アンカーは、直径が骨穴のサイズよりも大きくなるように変形することにより、事前に形成された骨穴内に保持される縫合材料のフィラメントから形成され、それにより、海綿状骨内および骨皮質下に存在する。一つのこうした縫合糸アンカーは、米国特許第９８２６９７１号に開示され、本出願の譲受人に譲渡され、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。軟質アンカーは通常、完全に縫合材料で作られているため、それらは「全縫合」アンカーと呼ばれることもあり、一般に繊維状構築物のアンカー本体部分（または、米国特許第９１７３６５２号に記載されているように、可撓性のウェブなどの繊維状、編組または織布タイプの構造）および、縫合糸またはフィラメント部分を含む。このような全縫合糸アンカーを挿入／配置するための方法および装置は公知であり、その例は、米国特許第９１７３６５２号に開示される。米国特許第８４０９２５２号に記述されるように、例えば、「非軟質」、「硬い」または「硬質」縫合糸アンカーは、一般に「硬い」アンカー本体部分（内側部材および外部部材を含んでもよいし、含まなくてもよい）および縫合糸／フィラメント部分を含む。

【0015】

こうした縫合糸アンカーのアンカー本体は、生体適合性および／または生体吸収性材料で形成され得る。これらの材料は、例えば、骨の治癒過程の間、身体によって再吸収されるこうした組成物のものであり得る。内側および外側部材での使用に適した例示的な材料には、ポリエーテルエーテルケトン（「ＰＥＥＫ」）、ポリ乳酸／β−リン酸三カルシウム（「ＰＬＡ／ベータ−ＴＣＰ」）複合材料、超高分子重量ポリエチレン（「ＵＨＭＷＰＥ」）、およびその他の金属、非金属、高分子材料が含まれるが、これらに限定されない。

【図面の簡単な説明】

【0016】

本発明は、添付図面と併せて以下の詳細な説明を読むことにより、より完全に理解され、評価される。添付の図面は、開示された主題の典型的な実施形態のみを示しており、従って、開示された主題は他の同等に有効な実施形態を認め得るため、その範囲を限定するものと見なされるべきではない。ここで添付図面を簡単に参照する。

【0017】

【図1】図１は、装填されていない、配置前構成にあるインサータの斜視図の略図である。

【図2】図２は、装填されていない、配置前構成にあるインサータの上面図の略図である。

【図3】図３は、図２のインサータの横断面図の略図である。

【図4】図４は、一実施形態による、インサータの遠位端の拡大上面図の略図である。

【図5】図５は、一実施形態による、インサータの遠位端の拡大上面斜視図の略図である。

【図6A】図６Ａは、一実施形態による、インサータ先端の上面図の略図である。

【図6B】図６Ｂは、図６Ａのインサータ先端の横断面図の略図である。

【図7A】図７Ａは、代替的実施形態による、インサータ先端の上面図の略図である。

【図7B】図７Ｂは、図７Ａのインサータ先端の横断面図の略図である。

【図8A】図８Ａは、一実施形態による、クイックチェンジコネクタの側面図の略図である。

【図8B】図８Ｂは、図８Ａのクイックチェンジコネクタの斜視図の略図である。

【図8C】図８Ｃは、図８Ａのクイックチェンジコネクタの正面図の略図である。

【図9A】図９Ａは、代替的実施形態による、クイックチェンジコネクタの上面斜視図の略図である。

【図9B】図９Ｂは、図９Ａのクイックチェンジコネクタの側面図の略図である。

【図9C】図９Ｃは、図９Ａのクイックチェンジコネクタの斜視図の略図である。

【図9D】図９Ｄは、図９Ａのクイックチェンジコネクタの正面図の略図である。

【図10】図１０は、一実施形態による、インサータ上の近位ハードストップ機能の詳細図の略図である。

【図11A】図１１Ａは、一実施形態による、全縫合糸アンカーの背面図の略図である。

【図11B】図１１Ｂは、図１１Ａの全縫合糸アンカーの上面図の略図である。

【図12A】図１２Ａは、一実施形態による、全縫合糸アンカーの背面図の略図である。

【図12B】図１２Ｂは、図１２Ａの全縫合糸アンカーの上面図の略図である。

【図13A】図１３Ａは、一実施形態による、インサータ先端上に装填された全縫合糸アンカーの上面図の略図である。

【図13B】図１３Ｂは、図１３Ａのインサータ先端に装填された全縫合糸アンカーの側面図の略図である。

【図14A】図１４Ａは、代替的実施形態による、インサータ先端上に装填された全縫合糸アンカーの上面図の略図である。

【図14B】図１４Ｂは、図１４Ａのインサータ先端に装填された全縫合糸アンカーの側面図の略図である。

【図15】図１５は、一実施形態による、アンカー配置通路が閉位置にある、インサータ先端上に装填された全縫合糸アンカーの側面図の略図である。

【図16】図１６は、一実施形態による、インサータ上で装填された、配置前構成にある全縫合糸アンカーの側面図である。

【図17A】図１７Ａは、一実施形態による、折りたたまれ、ステッチされたアンカーブレイドの上面図の略図である。

【図17B】図１７Ｂは、追加材料被覆を有する、図１７Ａのアンカーブレイドの上面図の略図である。

【図18】図１８は、一実施形態による、装填された、配置前構成にあるインサータの斜視図の略図である。

【図19】図１９は、一実施形態による、構成要素が取り除かれた、装填された、配置前構成にあるインサータの側面図の略図である。

【図20】図２０は、一実施形態による、構成要素が取り除かれた、装填された、配置前構成にあるインサータの上面図の略図である。

【図21】図２１は、図２０のインサータの横断面図の略図である。

【図22】図２２は、一実施形態による、装填された、配置前構成にあるインサータの上面図の略図である。

【図23】図２３は、図２２のインサータの横断面図の略図である。

【図24】図２４は、一実施形態による、装填された、配置前構成にあるインサータの上面図の略図である。

【図25】図２５は、代替的実施形態による、装填された、配置前構成にあるインサータの上面図および側面図の略図である。

【図26】図２６は、代替的実施形態による、装填された、配置前構成にあるインサータの斜視図の略図である。

【図27】図２７は、一実施形態による、骨穴位置において、装填された、配置前構成にあるインサータの側面図の略図である。

【図28】図２８は、一実施形態による、骨穴内に、装填された、配置前構成にあるインサータの側面図の略図である。

【図29】図２９は、一実施形態による、装填されていない、配置後構成にあるインサータの側面図の略図である。

【図30A】図３０Ａは、一実施形態による、配置されていない状態の縫合糸アンカーの一実施形態の側面図の略図である。

【図30B】図３０Ｂは、一実施形態による、配置された状態における、短縮され、拡張された図３０Ａの縫合糸アンカーの側面図の略図である。

【図31】図３１は、一実施形態による、クイックチェンジコネクタを有さない、装填されていない、配置前構成にあるインサータの上面図の略図である。

【図32】図３２は、一実施形態による、装填されていない、配置前構成にあるインサータの別の上面図の略図である。

【図33】図３３は、代替的実施形態による、装填されていない、配置前構成にあるインサータの上面図の略図である。

【図34】図３４は、さらなる代替的実施形態による、装填されていない、配置前構成にあるインサータの上面図の略図である。

【図35】図３５は、一実施形態による、インサータの遠位端の拡大斜視図の略図である。

【図36A】図３６Ａは、一実施形態による、全縫合糸アンカーの上面図の略図である。

【図36B】図３６Ｂは、図３６Ａの全縫合糸アンカーの側面図の略図である。

【図37A】図３７Ａは、一実施形態による、アンカーブレイドを通った糸通し器の上面図の略図である。

【図37B】図３７Ｂは、第一端が糸通し器に装填された図３７Ａのアンカーブレイドの上面図の略図である。

【図37C】図３７Ｃは、中央アイレットを有する図３７Ａのアンカーブレイドの上面図の略図である。

【図38】図３８は、縫合糸の長さが中央アイレットを通過している、図３７Ｃのアンカーブレイドの上面図の略図である。

【図39A】図３９Ａは、一実施形態による、縫合糸の二つの長さが装填されたアンカーブレイドの上面図の略図である。

【図39B】図３９Ｂは、代替的実施形態による、縫合糸の二つの長さが装填されたアンカーブレイドの上面図の略図である。

【図40A】図４０Ａは、一実施形態による、滑り止め構成要素の側面図の略図である。

【図40B】図４０Ｂは、一実施形態による、縫合スロットを有する滑り止め構成要素の側面図の略図である。

【図41】図４１は、一実施形態による、装填された、配置前構成にあるインサータの上面図の略図である。

【図42】図４２は、一実施形態による、スリーブを有する、装填された、配置前構成にあるインサータの上面図の略図である。

【図43】図４３は、一実施形態による、使い捨てハンドピースの側面図の略図である。

【図44】図４４は、一実施形態による、装填されていない（取付装置またはインサータに装填されていない）、配置前構成の軟質全縫合糸アンカーの斜視図のデジタル写真である。

【図45A】図４５Ａは、一実施形態による、配置前構成にある取付装置またはインサータに接続された、図４４の全縫合糸アンカーの実施形態の側面図の略図である。

【図45B】図４５Ｂは、一実施形態による、骨穴に位置づけられた配置後構成にある、図４４の全縫合糸アンカーの一実施形態の側面図の略図である。

【図45C】図４５Ｃは、一実施形態による、骨穴に位置づけられた配置後構成にある、図１の全縫合糸アンカーの実施形態の側面図のデジタル写真である。

【図46】図４６は、一実施形態による、装填されていない（取付装置またはインサータに装填されていない）、配置前構成の軟質全縫合糸アンカーの斜視図のデジタル写真である。

【図47A-B】図４７Ａは、一実施形態による、配置前構成にある取付装置またはインサータに接続された、図４６の全縫合糸アンカーの実施形態の側面図の略図である。図４７Ｂは、一実施形態による、骨穴に位置づけられた配置後構成にある、図４６の全縫合糸アンカーの一実施形態の側面図の略図である。

【図47C】図４７Ｃは、一実施形態による、全縫合糸アンカーの代替的実施形態の一部分の側面図の略図である。

【図48】図４８は、一実施形態による、アクティベータが追加された後の、配置後構成にある、図４６の全縫合糸アンカーの実施形態の側面図のデジタル写真である。

【図49】図４９は、代替的な実施形態による、全縫合糸アンカーの挿入装置の側面図の略図である。

【図50】図５０は、代替的実施形態による、配置前構成および位置にある全縫合糸アンカー挿入装置の斜視図の略図である。

【図51】図５１は、代替的実施形態による、配置前構成および位置にある全縫合糸アンカー挿入装置の斜視図の略図である。

【発明を実施するための形態】

【0018】

本発明の実施形態の自穿孔式全縫合糸アンカーとインサータの構造および機能性と、それらに関連づけられた方法に関する例示的な記述が以下に記載される。本発明の利点は、本明細書に記載の例示的な説明によって示されている。しかしながら、特定の条件および詳細は、当技術分野において広く適用されるよう解釈されるべきであり、本発明の実施形態を不正に制限または制限すると解釈されるべきではない。

【0019】

ここで図面を参照すると、全体を通して同一の参照番号が同一の部品を指しており、図１は、実施形態による、装填されていない、配置前構成にあるインサータ１０の斜視図の略図を示す。インサータ１０は、一般に、ステンレス鋼またはニチノールなどの金属から構成されているが、アンカーをドリル加工し、挿入するために必要な力を取り扱うのに十分な強度を有するその他の好適な材料が使用されてもよい。（本開示のレビューと併せて、当業者に理解されるべきである）。さらに、インサータ１０の様々な特徴が、様々な材料で構成され得る。例えば、直径が十分小さいニチノールをインサータ１０の長さ１２に使用して、インサータ１０が、湾曲したガイドチューブ内を通過し、所望の挿入位置に達するように動作するために必要な柔軟性を持たせることを可能にする。別の例では、直径が十分大きいステンレス鋼をインサータ１０の長さ１２に使用して、インサータ１０が所望の挿入位置に配置され、ガイドチューブを使用することなく自身の支援下で動作するのに必要な剛性を有することができる。

【0020】

図１に示すように、インサータ１０は、シャフト１８に接続されたインサータ先端１６を有する遠位端１４を備え、シャフト１８が、中央長手方向ｙ−ｙ軸に沿って近位に延在して、管状部分２２に接続する。管状部分２２は、シャフト１８と近位端２０との間を延在する。しかしながら、一実施形態では、図３２〜図３５に示すように、シャフト１８は管状部分２２なしでインサータ１０の長さを延在する。図３１に示す別の実施形態では、インサータ１０の近位端２０は、管状部分２２の近位端２４にある。こうした実施形態では、ドリル加工（下記に説明する通り）は、管状部分２２をハンドピースチャックで把持し、回転させることによって実施される。管状部分２２は、図９Ａおよび図１０に示すような平面（例えば、平面７２）、または、チャックとの接続を容易にするその他の特徴を含みうる。シャフト１８がインサータ１０の長さを延在する実施形態では、シャフト１８はまた、同様にドリル加工を容易にするための、インサータ１０の近位端２０（すなわち、シャフト１８）の平面（例えば、図９Ａおよび図１０の平面７２）を含んでもよい。しかしながら、図１に示され、本明細書に記載されるように、管状部分２２は、インサータ１０の近位端２０において、クイックチェンジコネクタ２６などの電力ハンドピースインターフェースまで延在し得る。クイックチェンジコネクタ２６は、一般に、ドリル加工のための電力取付け部の使用を容易にする特徴を指す。クイックチェンジコネクタ２６の実施形態については、下記に詳細に説明する。

【0021】

ここで図２および図３を参照すると、実施形態による、装填されていない、配置前構成にあるインサータ１０の上面図の略図および横断面の略図が示されている。図２および図３に示すように、インサータ先端１６は、シャフト１８、管状部分２２、およびクイックチェンジコネクタ２６と比較すると比較的薄いプロファイルを有する。図３に示す実施形態では、管状部分２２はまた、外側管２８および内側縫合糸管３０を含むことができるが、これらに限定されない。示すように、縫合糸管３０は、外側管２８内に位置付けられるか、あるいは外側管２８内に配置される。よって、外側管２８の直径ｄ３’は、縫合糸管３０の直径ｄ３’’よりも大きい。そのため、縫合糸管３０は、外側管２８の第一内側チャネル３２内に延在する。さらに、縫合糸管３０は、外側管２８の第一内側チャネル３２および縫合糸管３０の第二内側チャネル３４が連通するよう、それを通って延在する第二内側チャネル３４を備える。縫合糸管３０は、インサータ１０のインサータ先端１６またはシャフト１８に取り付けられるか、あるいはそれに直接接続される必要がないことに注意することが重要である。

【0022】

代替的実施形態では、インサータ１０は、縫合糸の長さの分離を維持するための、二つ以上の縫合糸管３０を備える。こうした複数の縫合糸管３０は、外側管２８内で相互に対して、隣接していても、同心であっても、またはその他の任意の構成であってもよい。さらに別の実施形態では、複数の縫合糸管３０の代わりに、単一の縫合糸管３０が単一の多腔型突出部を備え、各内腔が、縫合糸の長さの分離を維持するための縫合糸の長さを含む。

【0023】

図３にも示すように、外側管２８の少なくとも近位部分３６は、クイックチェンジコネクタ２６の遠位端３８内に延在する。さらに、図示された実施形態では、シャフト１８の少なくとも近位端４０は、管状部分２２内に延在する。具体的には、図示された実施形態では、シャフト１８の近位端４０は、外側管２８の遠位部分４２および縫合糸管３０の遠位部分４４の両方へと延在する。図２に示す実施形態では、シャフト１８は、テーパ部分４６を備える。テーパ部分４６は、図２に示すように、管状部分２２の遠位端４８から、インサータ先端１６の近位端５０の近位の位置へと延在する。テーパ部分４６は、シャフト１８を外側管２８に強固に接続する雄ねじ山（図示せず）を含みうる。ただし、締まり嵌めまたは溶接といった、その他の接続方法が使用されてもよい。

【0024】

図３２を簡単に参照すると、実施形態による、装填されていない、配置前構成にあるインサータ１０の上面図の略図が示されている。図３２では、インサータ１０は、近位端２０にねじ山付きセクション４５を備える。図示した実施形態では、テーパ部分４６は、外側管２８の接触面４７まで遠位に延在する。よって、外側管２８（図示せず）は、ねじ山付きセクション４５の雄ねじ山（図示せず）を介してインサータ１０に接続されうる。図３２に示す実施形態では、縫合糸管３０は、インサータ１０の近位端２０の上およびその周りに嵌合するように構成される。

【0025】

さらに図２を参照すると、インサータ先端１６は、縫合糸アンカー保持スロット５２を備える。縫合糸アンカー保持スロット５２は、アンカーブレイドおよび全縫合糸アンカーの縫合糸の長さを保持するようにサイズ決めされるか、あるいは構成され、全縫合糸アンカーがインサータ１０の遠位端１４（およびインサータ先端１６）において、ドリル点５４Ａおよび５４Ｂ（図４に示す）によって生成される骨穴に押し込まれるのを可能にする。

【0026】

ここで図４および図５を参照すると、一実施形態による、インサータ１０の遠位端１４の拡大上面図および上面斜視図の略図が示されている。図４および図５に示すように、インサータ１０の遠位端１４（およびインサータ先端１６）は、遠位アンカー配置通路５６を通って、ドリル点５４Ａ、５４Ｂへ延在する縫合糸アンカー保持スロット５２を備える。アンカー配置通路５６により、アンカーをインサータ１０から取り外すことを可能にする。アンカー配置通路５６は、縫合糸アンカー保持スロット５２と等しいか、狭いか、または幅広いサイズであってもよい。さらに、縫合糸アンカー保持スロット５２は、有用寿命中にサイズを変更してもよい。別の実施形態では、ドリル点５４Ａ、５４Ｂおよびアンカー配置通路５６は、アンカー配置通路５６を閉じるかまたは開く方法でドリル点５４Ａ、５４Ｂに加えられる回転力または圧縮力に応答して、インサータ１０の材料が屈曲するように構成されてもよい。

【0027】

図４および図５に示す実施形態では、縫合糸アンカー保持スロット５２は細長く、一対のプロング５８Ａ、５８Ｂを作出する。各プロング５８Ａ、５８Ｂは、縫合糸アンカー保持スロット５２の周りでドリル加工端６０Ａ、６０Ｂに延在し、それぞれが各ドリル点５４Ａ、５４Ｂを有する。よって、図示される実施形態では、一対のドリル点５４Ａ、５４Ｂがあり、それぞれ一対のプロング５８Ａ、５８Ｂのうちの一方から延在する。ドリル点５４Ａ、５４Ｂは、回転するにつれて骨を切るように構成される。回転は、インサータ１０が複数回にわたって単一方向に回転してもよく、または、回転は、時計回りおよび反時計回りに、インサータ１０が完全に、または部分的に回転して振動してもよい。ドリル点５４Ａ、５４Ｂの有効直径は、インサータ１０の他の材料よりも大きい直径、または、小さい直径を有してもよい。図５に示すように、中央長手方向ｙ−ｙ軸は、縫合糸アンカー保持スロット５２およびアンカー配置通路５６の、少なくともおよそ中心を通って延在する。図示した実施形態では、ｚ−ｚ軸は、中央長手方向ｙ−ｙ軸に垂直に延在する。

【0028】

さらに図５を参照すると、一対のプロング５８Ａ、５８Ｂはそれぞれ、縫合糸アンカー保持スロット５２を画定する内壁６２Ａ、６２Ｂを備える。内壁６２Ａ、６２Ｂはそれぞれ、ｚ−ｚ軸に平行な軸に沿って延在する。同様に、プロング５８Ａ、５８Ｂのドリル端６０Ａ、６０Ｂはそれぞれ、ドリル面６４Ａ、６４Ｂを有する。ドリル面６４Ａ、６４Ｂは互いに対向し、各ドリル面６４Ａ、６４Ｂはｚ−ｚ軸に平行でない軸に沿って延在する。つまり、ドリル面６４Ａ、６４Ｂは、ｚ−ｚ軸に対して傾斜しているため、内壁６２Ａ、６２Ｂに対して傾斜している。プロング５８Ａ、５８Ｂのドリル面６４Ａ、６４Ｂは、縫合糸アンカー保持スロット５２がＹＺ平面で開くのを制限し、それによって、インサータ先端１６を骨へ挿入する間はアンカー配置通路５６をロックする。さらに、ドリル面６４Ａ、６４Ｂの内壁６２Ａ、６２Ｂに対する角度関係は、プロング５８Ａ、５８Ｂのうち
の一方がｚ−ｚ軸に平行な軸に沿って第一方向に移動するのを防止し、一方、プロング５８Ａ、５８Ｂのうちの他方は、プロング５８Ａ、５８Ｂを閉じる力が加わると、ｚ−ｚ軸に平行な軸に沿って、第一方向とは反対の第二方向に移動する。よって、プロング５８Ａ、５８Ｂは、プロング５８Ａ、５８Ｂを閉じる力が横方向のｘ−ｘ軸に沿って加わると、ｚ−ｚ軸に平行な軸に沿った反対の方向に移動することができない。図５に示すように、横方向のｘ−ｘ軸は、中央長手方向ｙ−ｙ軸に垂直である。

【0029】

ここで図３５を簡単に参照すると、一実施形態による、インサータ１０の遠位端１４の拡大斜視図の略図が示されている。図３５に示すように、インサータ先端１６は、長さＬ１を有する第一面５７と、長さＬ２を有する第二面５９とを有する。具体的には、Ｌ２は、シャフト１８の直径ｄ２よりも大きな有効ドリル直径ｄ１を作出するため、Ｌ１よりも大きい。直径ｄ１、ｄ２が異なることにより、骨穴におけるアンカー、縫合糸、およびシャフト１８の隙間ができる。

【0030】

ここで図３３〜図３４を参照すると、代替的実施形態による、装填されていない、配置前構成におけるインサータ１０の上面図の略図が示されている。図３３に示す実施形態では、インサータ先端１６はスペード形状である。スペード形状のインサータ先端１６により、ドリル点５４Ａ、５４Ｂは、図４および図５のインサータ先端１６と比較して、より大きい穴をドリル加工することができ、ドリル点５４Ａ、５４Ｂの後ろにアンカーブレイドのための空間を与える。図３４は、オフセットアンカー配置通路５６（中央長手方向ｙ−ｙ軸に対してオフセットされた）インサータ先端１６の実施形態を示す。オフセットアンカー配置通路５６は、第一ドリル点５４Ａにおける真のドリル点５５を可能にする。

【0031】

ここで図６Ａおよび図６Ｂを参照すると、実施形態による、インサータ先端１６の上面図の略図および横断面図の略図が示されている。図６Ａおよび図６Ｂに示すように、縫合糸アンカー保持スロット５２は、丸みのある近位縁６６と、鋭利な遠位縁６８とを備える。鋭利な遠位縁６８は、インサータ１０を骨から容易に引き出し、全縫合糸アンカーを確実に解除することを可能にする。特に、鋭利な遠位縁６８は、全縫合糸アンカーを緩めることなく、または引き出すことなく、インサータ１０を取り外すことができるように、アンカーブレイド（縫合糸の長さではない）を切断するのに使用される。一方、丸みのある近位縁６６は、挿入中にアンカーブレイドを保護する。図６Ａおよび図６Ｂに示されるインサータ先端１６は、アンカー配置通路５６を備えるが、図７Ａおよび図７Ｂのインサータ先端１６は備えない。図７Ａおよび図７Ｂに示すインサータ先端１６の代替的実施形態では、全縫合糸アンカーがアンカー保持スロット５２に装填され、丸みのある近位縁６６の力によって骨へと前進する。次いで、全縫合糸アンカーは、インサータ１０が後退し、取り外されると、鋭利な遠位縁６８によって二つの片に切断される。

【0032】

図２〜図３を簡単に参照すると、クイックチェンジコネクタ２６は、その遠位端３８にアダプタ７０を備え、ロッド７４がそれから近位端７６へと延在する。ここで図８Ａ〜図８Ｃを参照すると、実施形態によるクイックチェンジコネクタ２６の様々な略図を示す。図８Ａ〜図８Ｃに示すように、アダプタ７０は、従来のＡＯ接続と互換性がある（本開示の考察と併せて、当業者によって理解されるべきである）。ただし、ＴｒｉｎｋｌｅまたはＨｕｄｓｏｎ接続といったその他の接続を使用してもよい。ロッド７４は、図８Ａおよび図８Ｂに示すように、中央長手方向ｙ−ｙ軸に平行な軸に沿って延在する平面７２を備える。図示の実施形態では、ロッド７４は溝７８を備える。溝７８は、平面７２の第一縁８０Ａから平面７２の第二縁８０Ｂまでロッド７４内を延在する。

【0033】

ここで図９Ａ〜図９Ｄを参照すると、代替的な実施形態による、クイックチェンジコネクタ２６の様々な略図が示されている。図９Ａに示すように、ロッド７４は、三角形の断面（図９Ｄに示す）を有する三つの平面７２を備える。ロッド７４はまた、図９Ａおよび
図９Ｃに示すように、三つの平面７２のうちの二つが合流またはその他の方法で収束する位置で、ロッド７４内に延在する三つの溝７８を備える。また、図９Ｂおよび図９Ｃに示すように、アダプタ７０は、従来のＡＯ接続と互換性がある（他の接続を使用してもよい）。しかしながら、三つの平面７２は、インサータ１０の中央長手方向ｙ−ｙ軸が、グラスピングチャック（図示せず）を通って延在する中央長手方向ｙ−ｙ軸と共線となることを可能にする。クイックチェンジコネクタ２６は、金属（図９Ｂ、図９Ｃ、図９Ｄ）の固体片から形成されてもよく、または、管の端部に形成されてもよい（図９Ａ）。クイックチェンジコネクタ２６を管に形成することにより、インサータ１０との併用に多くの利点を提供する。例えば、近位端７６を開放して、管内に収容される縫合材料の滅菌のためのエチレン酸化物をより良好に流すことができ、インサータ１０の組み立てに必要な構成要素の数を減らすことができる。

【0034】

ここで図１０を参照すると、実施形態による、インサータ１０上の近位ハードストップ機構８２の詳細な略図が示されている。図示した実施形態に示すように、ハードストップ機構８２は、インサータ１０の近位端２０に沿って位置付けられるか、あるいは、配置される。ハードストップ機構８２によって、クイックチェンジコネクタ２６がガイドを通して入ったり、前進したりするのを防止するように、ハードストップ機構８２はクイックチェンジコネクタ２６から遠位にある。図示の実施形態では、ハードストップ機構８２は、インサータ１０の外面８４の周りに巻かれたリングである。しかし、ガイドの直径より十分大きくサイズ決めされている場合、ハードストップ機構８２のための任意のその他の形状または構成を使用してもよい。

【0035】

図１１Ａ〜図１２Ｂを簡単に参照すると、実施形態による、全縫合糸アンカー１００の正面図および背面図の略図が示されている。図１１Ａは、全縫合糸アンカー１００の背面図を示し、図１１Ｂは正面図を示す。図示されるように、アンカーブレイド／繊維状構築物１０４の中に、およびそれから外に通過する縫合糸１０２の長さは、アンカーブレイド１０４のうちの一つの（例えば、「表」）面１０６のみを通過する（図１１Ｂ）。同様に、図１２Ａおよび図１２Ｂは、縫合糸１０２が、アンカーブレイド１０４（図１２Ｂ）のうちの一つの（例えば、「表」）面１０６のみを通過している、背面図（図１２Ｂ）および正面図（図１２Ａ）を示す。全縫合糸アンカー１００が一つの（例えば、「表」）面１０６のみを通過する縫合糸１０２を有する場合、アンカーブレイド１０４が、インサータ上に装填されたときに対向する（例えば、「裏」）面１０８（図１１Ａおよび図１２Ａ）での摩耗から縫合糸１０２を保護する（例えば、本開示の考察と併用して、当業者によって理解されるべきである）。図１１Ａ〜図１２Ｂでは、縫合糸１０２は、数多くの通過位置でアンカーブレイド１０４を通過する。図１３Ｂおよび図１４Ｂの通過位置の数は、八つの通過位置１１０であり、一部の代替的な全縫合糸アンカー１００の通過位置の数は、六つの通過位置１１０である。通過位置１１０の数は、縫合糸１０２および／またはアンカーブレイド１０４の組成およびサイズに応じて変化しうる。通過位置１１０の数は、アンカーブレイド長さ、アンカーブレイド幅、アンカーブレイドピック密度、縫合糸径、等の入力パラメータを均衡させることによって最適化し、製造可能性、荷重下のアンカークリープ、および引っ張り強度、等の出力パラメータを得ることができる。

【0036】

図３６Ａおよび図３６Ｂを簡単に参照すると、代替的実施形態による全縫合糸アンカー１００の上面図および側面図の略図が示されている。図３６Ａおよび図３６Ｂに示すように、縫合糸１０２の長さは、アンカーブレイド１０４のおよそ中心１０５を通過する。図示された実施形態では、縫合糸１０２の長さは、一つの（例えば、「表」）面１０６を通ってアンカーブレイド１０４に入り、アンカーブレイド１０４の対向する（例えば、「裏」）面１０８を通って出る。図４１に示すように、縫合糸１０２の長さがアンカーブレイド１０４の両側に位置付けられた状態で、アンカーブレイド１０４が骨に対して位置付けられうる一方で、縫合糸１０２の長さがインサータ１０に沿うように、アンカーブレイド
１０４はインサータ１０上に装填されうる。

【0037】

別の代替的実施形態では、図３９Ａおよび図３９Ｂに示すように、アンカーブレイド１０４は、縫合糸１０２Ａ、１０２Ｂの複数の長さで装填されうる。図示した実施形態では、アンカーブレイド１０４は、縫合糸１０２Ａ、１０２Ｂの二つの長さで装填される。縫合糸１０２の長さは、その対向する縁１０７Ａ、１０７Ｂ（図３９Ｂ）に沿って、二つのオフセンター位置１０９Ａ、１０９Ｂ（図３９Ａ）を通って、または、その任意の考えられる組み合わせで、アンカーブレイド１０４を通って延在しうる（アンカーブレイド１０４のおよそ中心１０５を通った縫合糸１０２Ａ、１０２Ｂの長さの延長部を含む）。さらに、縫合糸１０２Ａ、１０２Ｂの長さは、同一面（図１１Ａ〜図１２Ｂ）上、または、対向する面（図３６Ａ〜図３６Ｂ）上で、アンカーブレイド１０４に入る／出ることができる。

【0038】

ここで図３７Ａ〜図３８を参照すると、追加的な代替的実施形態による、全縫合糸アンカー１００の上面略図が示されている。図３７Ａ〜図３７Ｃは、逆アンカーブレイド１０４を作成するためのプロセスを示す。図３７Ａに示すように、糸通しループ１３０を有する糸通し器１２８は、最初にアンカーブレイド１０４を通過する。次に、図３７Ｂにおいて、アンカーブレイド１０４の端１１４Ｂは、糸通しループ１３０を通して引き出される。最後に、糸通しループ１３０は、図３７Ｃに示す通り、アンカーブレイド１０４を通して引き戻され、中央アイレット１３２を創出する。縫合糸１０２の長さは、図１１Ａ〜図１２Ｂ、図３６Ａ〜図３６Ｂ、および図３９Ａ〜図３９Ｂに示される実施形態のいずれかに関連して説明した通り、アンカーブレイド１０４を通って縫合糸１０２の長さを通過させることによって、および、図３８に示すように、中央合レット１３２を通過させることによって、逆アンカーブレイド１０４上に装填されうる。

【0039】

図１１Ａ〜図１２Ｂを再度参照すると、装填されていない、配置前構成から、全縫合糸アンカー１００は、図１３Ａおよび図１３Ｂに示すように、インサータ先端１６上に装填される。インサータ先端１６を装填するため、縫合糸１０２の一対の端１１２Ａ、１１２Ｂ、および、アンカーブレイド１０４の一対の端１１４Ａ、１１４Ｂが、縫合糸アンカー保持スロット５２（およびインサータ１０）の反対側となるように、アンカーブレイド１０４が縫合固定用保持スロット５２を通して供給される。さらに、一実施形態では、通過位置１１０のうち四つが、縫合糸アンカー保持スロット５２（およびインサータ１０）の反対側となるように、全縫合糸アンカー１００が縫合糸アンカー保持スロット５０を通して供給される。次いで、縫合糸１０２をシャフト１８に沿って引いて張り、それによって、縫合糸１０２の一対の端１１２Ａ、１１２Ｂおよびアンカーブレイド１０４の一対の端１１４Ａ、１１４Ｂを、インサータ１０に沿って（すなわち、それぞれが中央長手方向ｙ−ｙ軸にほぼ平行な軸に沿って）延在させる。

【0040】

ここで図１４Ａおよび図１４Ｂを参照すると、装填されていない、配置前構成、および、装填された、配置前構成における、代替的な実施形態による、全縫合糸アンカーの上面図の略図が示されている。図１４Ａおよび図１４Ｂに示す全縫合糸アンカー１０は、Ｙ−Ｋｎｏｔ（登録商標）縫合糸アンカーである。本発明の実施形態の特定の構造的および機能的態様は、米国特許出願公開第９８２６９７１号に記述および図示された軟質縫合糸アンカーの実施形態と類似している。これらの類似点は、公開された出願と共に、本開示および付属の図面の考察と併せて、当業者によって理解されるべきであり、また本明細書に詳細に記載されていないものである。本発明の実施形態の様々な発明機能を含む、特定の差異は、添付図面を参照しながら、本明細書においてさらに簡単に記述される。しかしながら、全縫合糸アンカー１００がＹ−Ｋｎｏｔ（登録商標）縫合糸アンカーである実施形態では、アンカーブレイド１０４のみがインサータ先端１６に装填される。図１４Ｂに示すように、アンカーブレイド１０４が縫合糸アンカー保持スロット５２に装填されると、
縫合糸１０２の中央部分１１６がインサータ先端１６から（すなわち、遠位にある方向に）引き離される。これにより、縫合糸１０２が縫合糸アンカー保持スロット５２内に落下するのを防止する。縫合糸１０２を縫合糸アンカー保持スロット５２の外に保持することにより、それが骨内にドリル加工されるにつれて、プロング５８Ａ、５８Ｂ（図４〜図５）内に発生する熱による縫合糸１０２への潜在的な損傷、または、インサータ１０の除去時に縫合糸１０２が切断されることを回避する。一実施形態では、図１３Ａ〜図１４Ｂの実施形態のいずれかに示されるように、全縫合糸アンカー１００がインサータ先端１６上に装填されると、アンカー配置通路５６は、図１５に示すように、閉位置に動かされて、閉鎖された縫合糸アンカー保持スロット５２を作出することができる。一実施形態では、アンカー配置通路５６は、アンカー配置通路５６を完全に閉じる方法でプロング５８Ａ、５８Ｂを曲げることによって閉位置に移動される。

【0041】

ここで図１６を参照すると、実施形態による、インサータ１０上において、ロードされた、配置前構成の全縫合糸アンカー１００の側面図が示されている。図１６に示すように、全縫合糸アンカー１００がインサータ先端１６上に装填されると、アンカーブレイド１０４はインサータ先端１６に沿ってねじられる。アンカーブレイド１０４が、きついねじれ部１１８でインサータ先端１６上に装填されると、ねじれ部１１８の方向に全縫合糸アンカー１００を回転させることによってアンカーブレイド１０４を骨に挿入するとき、アンカーブレイド１０４のさらなるねじれを発生させない。つまり、インサータ先端１６に装填されるときのアンカーブレイド１０４のねじれ部１１８によって、骨内挿入されるにつれてアンカーブレイド１０４がそれ自体の上でねじれるのを防止し、且つ、縫合糸１０２の長さが、アンカーブレイド１０４がねじれた結果、それ自体の上でねじれるのを防止する。そのため、縫合糸１０２は、ねじれ部なしで骨穴を出ることができる。図示した実施形態では、アンカーブレイド１０４は、１．５回転のねじれ部１８を有し、これによって事実上、縫合糸１０２の長さがインサータ先端１６で露出されない。

【0042】

ここで図１７Ａおよび図１７Ｂを参照すると、実施形態による、追加的材料１２０を有するアンカーブレイド１０４の上面図の略図が示されている。当業者であれば、単一フィラメントポリマーといった、強度を上げるための追加材料を用いたＹ−Ｋｎｏｔ（登録商標）アンカーの潜在的な実施形態を認識および理解すべきである。追加材料を全縫合糸アンカー１０４に適用することができる。図１７Ａに示すように、アンカーブレイド１０４は半分に折り畳まれる。単一フィラメント１２０は、図１７Ｂに示すように、アンカーブレイド１０４のそれぞれの（つまり二つの）側縁１２２Ａ、１２２Ｂを共にステッチして、縫合糸１０２の長さを内側にして閉鎖された領域１２４を作成するために使用される。強度の改善に加えて、これは、挿入中にアンカーブレイド１０４がそれ自体の上で転がり、縫合糸１０２が骨に曝されることによって摩耗を引き起こすのを防ぐことになる。さらに、アンカーブレイド１０４の軸内を走る、より高密度の材料と組み合わせて、記載したようにアンカーブレイド１０４をねじれさせることにより、ねじ山付き全縫合糸アンカー１００をもたらしうる。

【0043】

図１８を簡単に参照すると、実施形態による、装填された、配置前構成のインサータ１０の斜視図の略図が示されている。図示された実施形態では、アンカーブレイド１０４は、上述のようにインサータ先端１６上に装填される。図１９は、実施形態による、装填された、配置前構成にあるインサータ１０の側面図の略図を示す。図１９では、明確にするため、外側管２８およびクイックチェンジコネクタ２６が取り外されている。示すように、アンカーブレイド１０４は、縫合糸アンカー保持スロット５２を通って延在し、インサータ先端１６の周りにねじれ部１１８を有する。縫合糸の第一端１１２Ａおよび第二端１１２Ｂは、縫合糸管３０内のシャフト１８の反対側に延在する。図示した実施形態では、端１１２Ａ、１１２Ｂは、縫合糸管３０内で後退するか、または遠位に引き出される。図２０〜図２１は同様に、縫合糸管３０の内部容積３４内の端１１２Ａ、１１２Ｂを示す。
図２２〜図２４は、実施形態による、装填された、配置前構成にあるインサータ１０の様々な上面図および横断面図の略図を示す。縫合糸管３０および縫合糸１０２の端１１２Ａ、１１２Ｂといった構成要素は挿入中に、回転し、ねじれうるか、あるいは、アンカーブレイド１０４と共に回転しうるよう、外側管２８がこれらを収容する。

【0044】

図１９、図２１、および図２３に示すように、縫合糸１０２の第一端１１２Ａおよび第二端１１２Ｂは、シャフト１８に沿って、アンカーブレイド１０４から縫合糸管３０に内に延在する。縫合糸管３０内に入ると、縫合糸１０２の第一端１１２Ａおよび第二端１１２Ｂは、図示するように、インサータ先端１６に向かって後退する。第一端１１２Ａおよび第二端１１２Ｂがシャフト１８の反対側にあり、且つ、縫合糸管３０内にある状態で、シャフト１８は縫合糸管３０に対してリム１１２Ａ、１１２Ｂを押してロックし、それによって、縫合糸１０２の長さを引っ張り、アンカーブレイド１０４の位置および構成を維持する。図４１はまた、縫合糸１０２およびシャフト１８の長さ周りに延在する縫合糸管３０を示す。縫合糸管３０は、シャフト１８に対して縫合糸１０２の長さを圧縮した。図４１には示されていないが、縫合糸管３０は縫合糸１０２の長さを延在する。

【0045】

ここで図２５〜図２６を参照すると、代替的実施形態による、装填された、配置前構成にあるインサータ１０の様々な図の略図が示されている。図２５に示すように、シャフト１８は曲げ領域１２６を備える。図２６に示す実施形態では、曲げ領域１２６は、インサータ１０の管状部分２２内で延在する。よって、曲げ領域１２６は、インサータ１０の長さ１２（図１）の任意の部分に沿って延在することができる。曲げ領域１２６は、例えば、図２６に示すように、一連の小さな切れ目、レーザー切断、またはエッチングによって作出されうる。曲げ領域１２６は、インサータ１０が湾曲したガイドを通って延在することができるように、インサータ１０の柔軟性を増加させる（本開示の考察と共に当業者に理解されるべきである）。

【0046】

図４０Ａおよび図４０Ｂを簡単に参照すると、インサータ１０の代替的実施形態による、滑り止め構成要素１３４の側面図の略図が示されている。図４０Ａでは、インサータ１０は、摺動可能な滑り止め構成要素１３４を備える。シャフト１８は、滑り止め構成要素１３４を通過するが、取り付けられてはいない。滑り止め構成要素１３４は、近位端１３６および遠位端１３８を備える。使用時に、縫合糸１０２の長さが近位端１３６および遠位端１３８周りで覆われて、縫合糸１０２の長さを所定位置に固定する。滑り止め構成要素１３４は、シャフト１８に沿って滑り止め構成要素１３４を摺動させることによって、インサータ１０に沿って近位に（限界を有する）または遠位に動かすことができる。別の実施形態では、図４０Ｂに示すように、滑り止め構成要素１３４は、縫合糸１０２の長さを保持するスロット１４０を備える。よって、縫合糸１０２の長さが、滑り止め構成要素１３４の近位端１３６および遠位端１３８周りで覆われ、スロット１４０内に固定される。使用時に、インサータ１０が骨穴をドリル加工した後、ユーザは、縫合糸１０２の長さをスロット１４０から取り除き、近位端１３６および遠位端１３８から縫合糸１０２の長さを解き、インサータ１０を除去することができる。

【0047】

別の実施形態では、図４２に示すように、ゴムスリーブといったスリーブ１４２は、シャフト１８、滑り止め構成要素１３４、および縫合糸１０２の長さの上に位置決めされて、縫合糸１０２の長さを所定位置に保持する。簡単に上述したように、滑り止め構成要素１３４（縫合糸１０２の長さおよびスリーブ１４２）は、シャフト１８に沿って遠位に摺動することができる。しかし、シャフト１８に沿った滑り止め構成要素１３４の近位方向への移動は、縫合糸１０２の長さにおける張力によって制限される。限定的な近位移動によって、スリーブ１４２の遠位面１４４はまた、インサータ１０のハードストップにも役立つ。よって、使用時に、インサータ１０は、ハードストップ（例えば、スリーブ１４２の遠位面１４４）がガイドおよびシャフト１８に接触するまで、骨へとドリル加工される
。シャフト１８が骨から取り除かれると、アンカーブレイド１０４および縫合糸１０２の長さが骨内に残り、一方で、滑り止め構成要素１３４およびスリーブ１４２が縫合糸１０２の長さに取り付けられる。シャフト１８がもはや滑り止め構成要素１３４を通して位置付けられていないため、縫合糸１０２の長さは、滑り止め構成要素１３４およびスリーブ１４２から解除されうる。

【0048】

ここで図２７を参照すると、実施形態による、骨穴位置８６において、装填された、配置前構成にあるインサータ１０の側面図の略図が示されている。示すように、インサータ１０は、ガイド８８の遠位端９０が骨９４の表面９２に位置付けられるように、選択した骨穴位置８６でガイド８８を通って延在され、一方、クイックチェンジコネクタ２６がガイド８８の近位端９６を通って延在し、通過する。図示した実施形態では、ガイド８８の遠位端９０でアンカーブレイド１０４と共に装填されたインサータ先端１６は、骨９４の表面９２に位置付けられる。一旦位置付けられ、ガイド８８が骨９４に対して静止して保持されている間に、ユーザはハンドピースを使用してクイックチェンジコネクタ２６を介してインサータを回転させ、それによって、ドリル端６０Ａ、６０Ｂおよびそれぞれのドリル点５４Ａ、５４Ｂを回転させ、アンカーブレイド１０４が完全に骨９４内に挿入されるまで、インサータ１０を骨９４内に押す。ハードストップ機能８２（図１０）などの機能は、インサータ１０がガイド８８をさらに貫通させないことによって、挿入深さを制限する。

【0049】

ここで図２８を参照すると、実施形態による、骨穴９８において、装填された、配置前構成にあるインサータ１０の側面図の略図が示されている。示すように、ドリル端６０Ａ、６０Ｂおよびそれぞれのドリル点５４Ａ、５４Ｂは、インサータ１０がガイド８８内を前進するにつれ、骨９４内に穴９８を形成する。アンカーブレイド１０４が骨穴９８に挿入されると、アンカーブレイド１０４はアンカー配置通路５６を開かせ、インサータ１０は、骨穴の後ろにアンカーを残して取り除かれる。別の実施形態では、アンカー配置通路５６は、インサータ１０が独立して取り除かれるかまたは作動されるとき、アンカー配置通路５６を開く縫合糸のフィラメント、ワイヤ、またはロッドなどの追加物体によって強制的に開かれうる。別の実施形態では、アンカー配置通路５６は、完全に閉鎖された縫合糸アンカー保持スロット５２を作出するために、フィラメント、ワイヤ、ロッド、アンカーの一部分、またはその他の材料などの追加部材によって、挿入中にブロックされてもよい。ブロック材料は、インサータ１０が引き出されるか、または独立した作動によってアンカー配置通路５６から出る。最終的に、アンカー配置通路５６が開いている場合、インサータ先端１６が骨９４から取り除かれ、インサータ１０が引き抜かれるときに、アンカーブレイド１０４が骨穴９８に残り、アンカー配置通路５６を通過しているよう、インサータ１０はガイド８８を通って後退されうる。アンカーブレイド１０４を骨穴９８に保持する力は、骨９４とアンカーブレイド１０４との間の相互作用によって、または、全縫合糸アンカー１００が配置される前の、アンカーブレイド１０４と、アンカーブレイド１０４を所定位置に保持するために導入されたアンカー部材との間の相互作用によって、提供されうる。

【0050】

ここで図２９を参照すると、一実施形態による、装填されていない、配置後構成にあるインサータ１０の側面図の略図が示されている。アンカーブレイド１０４が完全に挿入され、インサータ１０が取り除かれると、インサータ１０の除去、ユーザが縫合糸１０２（端１１２Ａ、１１２Ｂ）を直接引っ張ること、または、その両方の手段を組み合わせることによって、張力が縫合糸１０２（端１１２Ａ、１１２Ｂ）にかかる。張力により、アンカーブレイド１０４を配置後構成に配置し、固定する。

【0051】

ここで図３０Ａおよび図３０Ｂを参照すると、配置前および配置後構成にある全縫合糸アンカー１００の実施形態の側面図の略図が示されている。図示した実施形態では、全縫
合糸アンカー１００は、Ｙ−Ｋｎｏｔ（登録商標）アンカー２００などの軟質縫合糸アンカーである。一つのこうした縫合糸アンカーは、米国特許第９８２６９７１号に開示され、本出願の譲受人に譲渡され、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

【0052】

Ｙ−Ｋｎｏｔ（登録商標）アンカー（または軟質アンカーまたは「全縫合」アンカー）２００の実施形態は、図３０Ａ〜図３０Ｂに詳細に図示されている。図３０Ａ〜図３０Ｂに示されるように、Ｙ−Ｋｎｏｔ（登録商標）アンカー２００は、固定される縫合糸である少なくとも一つの縫合糸２０２と、配置の一部として幅、厚さ、および／または直径が増加し、長さが収縮しうる、アンカー２００の一部分を形成するアンカー本体２０４と、の少なくとも二つのセクションを含む。図３０Ａを見ると、配置前構成にあるアンカー本体２０４を示し、図３０Ｂを見ると、配置後構成で「短縮され」、「拡張された」アンカー本体２０４を示し、これは、プリーツによる増加への追加である。この軟質アンカーの実施形態は、以下の原因と結果の関係を捕らえるポアソン比も利用している。つまり、材料を第一の方向に圧縮すると、材料は第一の方向に垂直な方向に膨張し、（つまり、ｘ方向に圧縮された場合、材料はｙ方向および／またはｚ方向に膨張する）、材料を第一の方向に引き伸ばす／伸ばすことにより、材料は第一の方向に垂直な方向に収縮する。配置時に幅、厚さ、および／または直径が増加するのはアンカー本体２０４であるが、縫合糸２０２はアンカー本体２０４に関して、（一部の実施形態では）自由にスライドし、他の実施形態ではスライドできない（少なくとも特定の位置または点で）にもかかわらず、縫合糸２０２もアンカー２００の配置に役割を果たすことを理解されたい。縫合糸２０２は、アンカー２００の配置後に縫合糸２０２がアンカー本体２０４から除去される場合、アンカー本体２０４は自由にあふれ（すなわち、解放する）、アンカー本体２０４がサイズにおいてつぶれおよび収縮し、容易な（および潜在的に望ましくない）除去が可能になるように、アンカー本体２０４の位置決め、整列および支持を助ける。

【0053】

つまり、アンカー本体２０４は二つの主要な機能を有する。第一に、それは、中で摺動する縫合糸２０２の基部となる。第二に、配置中に圧縮および／またはひだをひだ付けされると、アンカー本体２０４は、一方向に、よりコンパクトになり、それによって外側に広がり、全体の幅、厚さまたは直径が増大し、保持能力が生じる。その全体幅、厚さまたは直径を増加させるために、アンカー本体２０４を形状において変化させるこの作用は、穴９８に、または骨または軟組織９４に対してアンカー２００を確保するために、有利に使用され得る有用な特徴である。本発明の実施形態を、骨９４への軟組織の再付着、または修復を確保するために、摺動する結び目を通すことが望ましい軟組織への軟組織の再付着に対し理想的にするのは、アンカー本体２０４に関して、スライド可能な（一部の実施形態では、および少なくとも使用中の特定の位置または点で、他の実施形態ではスライド不可能）ままである縫合糸２０２と結合する、拡張するアンカー本体２０４の組み合わせである。

【0054】

下記の考察は、使い捨てハンドピースの代替的実施形態、本明細書に記載のアンカーインサータの実施形態と併用した、またはそれによって配置されて使用されうる全縫合糸アンカーの代替的実施形態、および、アンカー挿入装置／インサータおよびドリルの代替的実施形態に関する。

【0055】

図４３を参照すると、代替的な実施形態による、使い捨てハンドピース３００の側面図の略図である。使い捨てハンドピースは、モータ３０１と、チャック３０２と、モータに電力を供給するように構成された使い捨て電池３０３と、ユーザがドリルビット３０２をオンにし、および／またはドリルビット３０２の所望の速度を設定することにより、作動するように（回転的、直線的、デバイスの長手方向軸に垂直に（「プッシュされ」）構成された少なくとも一つのスイッチ３０４とを含むことができるが、これらに限定されない。あるいは、モータは、骨に対してインサータに、ハンドピース３００を介してユーザに
よって与えられる所定の力（特定の骨の穴をドリル加工し始めるには十分な力であり、それは骨の硬さや種類によって変わりうる）によって起動されうる。使い捨てハンドピース３００は、装置を軽量、より安価で使い捨て可能にするための使い捨てプラスチックハウジング３０５も含み得る。使い捨てプラスチックハウジング３０５は、任意のプラスチックまたはプラスチックの組み合わせから作製され得る。インサータは使い捨てであるように作製されてもよく、キットとしてハンドピース３００に予め取り付けられて提供されてもよい。本明細書に記載のアンカーインサータの近位端は、使い捨てハンドピース３００のチャック３０２に取り付けられうる。使い捨てハンドピースを使用して、ドリル端６０Ａ、６０Ｂおよびそれぞれのドリル点５４Ａ、５４Ｂを回転させ、アンカーブレイド１０４が骨９４に完全に挿入されるまで（図２７に関連して説明したように）、インサータ１０を骨９４に押し込むことができる。

【0056】

概して、以下に記述および図示された代替的な全縫合糸アンカー設計は、上述し、本明細書で図示した他の全縫合糸アンカーと同じ方法で本明細書に記載されたアンカーインサータと共に作動するように、およびそれによって配置されるように構成される。他の全縫合糸アンカーと同様に、全縫合糸アンカーの代替的実施形態は、繊維状構築物のアンカー本体部分（または可撓性のウェブなどの繊維状、編組または織布タイプの構造）と、第一端と第二端とを有する縫合糸またはフィラメント部分とを含みうる。縫合糸は数多くの方法で（本開示のレビューと併せて当業者によって理解されるべきであるように、織られる、支柱を通過する、上部と底部を貫通する、等）フィラメントを通過することができる。繊維状構築物は、折り畳まれていない、配置前状態にあるときは繊維状構築物が圧縮されていない、フィラメントの長手方向軸に沿って延在する第一状態と、平らな繊維構築物が配置された状態でフィラメントの長手方向軸に垂直な方向に圧縮されて、拡張される第二状態とを含みうる。

【0057】

一実施形態によれば、繊維状構築物は、第一端から第二端まで延在する開かれた細長い支柱／内腔を有し、フィラメントは、開いた支柱を少なくとも部分的に通過し、それに位置づけられる。一実施形態では、フィラメントを繊維状構築物の第一端と繊維状構築物の第二端から、開いた支柱から取り除くことができるように、フィラメントは開いた支柱を通って自在に摺動する。繊維状構築物の実施形態はまた、開いた細長い支柱／内腔を有することに加えて、管状でありうる。平坦なテープ／繊維状構築物は、フィラメント（例えば、丸みのあるセクション縫合糸ブレイド）上に直接その場で織られるか、または、丸みのあるセクション縫合糸ブレイドが後で挿入されうる開いた支柱を有して織られてもよい。特に、図４４に示すように、実施形態による、装填されていない（挿入装置またはインサータに装填されていない）、配置前構成にある全縫合糸アンカー４００の斜視図の略図である。全縫合糸アンカー４００は、第一端４Ａと第二端４Ｂとを有する平坦な繊維構造物４と、第一端６Ａおよび第二端６Ｂを有する開いた細長い支柱／内腔６とを有するが、これらに限らない（開いた細長い支柱／内腔６の第一端６Ａおよび第二端６Ｂはそれぞれ、平坦な繊維状構築物の第一端４Ａおよび第二端４Ｂ端の間、またはそれらの後ろを延在しうる）。開いた細長い支柱／内腔６は、平坦な繊維状構築物４の中心軸に平行な軸に沿って、またはそれに沿って織られるか、または、中心軸に平行でない経路に沿って織られてもよい。図４４に示すように、開いた細長い支柱／内腔は、中心軸に沿って織られる。

【0058】

図４４をさらに参照すると、フィラメント２は、第一端２Ａと第二端２Ｂを有し、開いた支柱６を通過し、少なくとも部分的に位置付けられて示されている。一実施形態では、フィラメント２は、フィラメント２が繊維状構築物２の第一端２Ａおよび／または繊維状構築物２の第二端２Ｂから、開いた支柱６から取り除かれるように、開いた支柱６を通して自在に摺動する。代替的実施形態によれば、フィラメントはロックされ、開いた支柱６を通して摺動可能ではない。

【0059】

ここで図４５Ａおよび図４５Ｂを参照すると、配置前および配置後構成にある全縫合糸アンカー４００の実施形態の側面図の略図が示されている。上述の通り、全縫合糸アンカー４００は、第一端２Ａおよび第二端２Ｂを有する少なくとも一つの縫合糸２と、第一端４Ａと第二端４Ｂを有するアンカー本体／繊維構築物４との、少なくとも二つのセクションを含み、開いた細長い支柱／内腔６が第一端６Ａおよび第二の端６Ｂまで延在し、それは、幅、厚さ、および／または直径を増加することができ、配置の一部として長さを縮めることができるアンカー４００の一部分を形成する。

【0060】

図４５Ａに示すように、配置前構成にある取付装置（または本明細書に記載したインサータ）が提供される。全縫合糸アンカー４００は、取付装置８００の遠位配置端８０４に接続されて示されており、（これは本明細書に記載の実施形態のインサータであってもよい）、ハンドル８０２も含む。遠位配置端８０４および全縫合糸アンカー１００は、骨皮質９０２の下で海綿状骨９０４の骨穴９００内に位置付けられて示されている。全縫合糸アンカー４００を配置するために（本開示の考察と併せて、当業者によって理解されるべきである、骨へ並置にもたらされる必要があるその他の組織に接続することができる）、第一端２Ａおよび／または第二端２Ｂは、骨穴４００から離れる方向に引っ張られて張力を受ける。第一端２Ａおよび第二端２Ｂは、骨穴９００内の所定位置に挿入装置８００と共に、または挿入装置８００なしで、骨穴９００から離れる方向に引っ張られ、引かれうる（挿入装置８００が骨穴９００の中の所定位置にある場合、穴９００からの引張力対する反作用力として作用して、全縫合糸アンカー４００の配置を支援する）。

【0061】

図４５Ｂに示すように、アンカー本体／繊維構築物４は、配置後の構成で「短縮」および「膨張」し、骨穴９００でロックされて示されており、繊維状構築物４（繊維状構築物４の一部であってもよい）によって形成されるプリーツによる増加への追加となり得る。図４５Ｃも参照すること。全縫合糸アンカー４００、特に、繊維状構築物４は、以下の原因と結果の関係を捕らえるポアソン比も利用している（その他アンカーについて上述したように）。つまり、材料を第一の方向に圧縮すると、材料は第一の方向に垂直な方向に膨張し、（つまり、ｘ方向に圧縮された場合、材料はｙ方向および／またはｚ方向に膨張する）、材料を第一の方向に引き伸ばす／伸ばすことにより、材料は第一の方向に垂直な方向に収縮する。配置時に幅、厚さ、および／または直径が増加するのはアンカー本体／繊維状構築物４であるが、縫合糸２はアンカー本体４に関して、（一部の実施形態では）自由にスライドし、他の実施形態ではスライドできない（少なくとも特定の位置または点で）にもかかわらず、縫合糸２もアンカー４００の配置に役割を果たすことを理解されたい。縫合糸２は、アンカー本体４を位置付け、整列し、支持する一助となる（本開示の考察と併せて当業者によって理解されるべきである）。

【0062】

つまり、アンカー本体／繊維状構築物４は二つの主要な機能を有する。第一に、それは、中（支柱／内腔６内）で摺動する縫合糸２の基部となる。第二に、配置中に圧縮および／またはひだをひだ付けされると、アンカー本体４は、一方向に、よりコンパクトになり、それによって外側に広がり、全体の幅、厚さまたは直径が増大し、保持能力が生じる。アンカー本体４の形状を変化させて、その全体幅、厚さ、または直径を増加させるこの作用は、穴９００内に、または、骨または軟組織に対してアンカー４００を固定するのに有利に使用されうる、有用な特徴である。修復を確保するために、摺動する結び目を通すことが望ましい場合、本発明の実施形態を、軟組織の骨への再付着、または軟組織の軟組織への再付着に対し理想的にするのは、アンカー本体４に対して、摺動可能なままである（一部の実施形態では、および少なくとも使用中の特定の位置または点で、他の実施形態では摺動不可能）縫合糸２と結合する、拡張するアンカー本体４のこの組み合わせである。

【0063】

一実施形態では、軟質の移植可能な材料のハイブリッドな組み合わせを利用する軟質の全縫合糸アンカーの、発明の構成、構造、および結果をして生じる機能が提供される。一
実施形態のハイブリッドな軟質全縫合糸アンカーは、従来の軟質全縫合糸アンカーと比較して、優れた引き抜き強度特性を含む。本発明の実施形態は、一部、ハイブリッド型拡張構成要素部分のために、硬骨で使用するように、より良い軟質の全縫合糸アンカーを提供する。これらの実施形態はまた、非常に薄いまたは弱い皮質層がある軟質の海綿状骨に使用するのに好適である。ハイブリッド型全縫合糸アンカーは、アクティベータが適用されると、第一配置前状態から第二配置状態にサイズを増加させるよう構成された拡張部材／部分と、第一フィラメントと第二フィラメントとを有するフィラメントとを含みうるが、これらに限らず、第二の配置状態にある拡張可能部材に接触して位置づけられる。アンカーはまた、第一端と第二端とを有する平坦な繊維状構築物を含むことができ、フィラメントは繊維状構築物を通過する。平坦な繊維状構築物は、平坦な繊維状構築物が、折り畳まれていない、配置前状態にあるとき、圧縮されておらず、フィラメントの長手方向軸に沿って延在する第一状態と、平らな繊維状構築物が配置された状態でフィラメントの長手方向軸に垂直な方向に圧縮されて、拡張される第二状態とを含む。拡張可能部材、および繊維状構築物の構造、構成、および機能性（実施形態の一部として）は、配置後状態で骨穴にアンカーを設定し、保持するのに役立つ。拡張可能部分／部材は、任意のフィラメント部分（本明細書で説明した通り）のみと使用されるハイブリッド型の全縫合糸アンカーの一部とすることができる。拡張可能部分／部材はまた、任意のフィラメント部分および任意の繊維状構築物部分（本明細書で説明した通り）と使用されるハイブリッド型の全縫合糸アンカーの一部とすることができる。

【0064】

例えば、図４６を参照すると、実施形態による、配置前構成におけるハイブリッド型軟質全縫合糸アンカー５００の斜視図が示されている。ハイブリッド型全縫合糸アンカー５００は、第一端４Ａと第二端４Ｂとを有する平坦な繊維状構築物４を含みうるが、これに限定されない。フィラメント２は、第一端２Ａと第二端２Ｂとを有し、織られ、糸を通され、またはその他の方法で繊維状構築物４を通過位置２５、２７および２５、２８で通過して示されている。本発明の本実施例の一部である（本開示の考察と併せて、当業者によって理解されるべきである）、フィラメントおよび繊維状構築物の構造的態様のさらなる説明については、米国特許第９８２６９７１号を参照のこと。

【0065】

一実施形態では、フィラメント２が繊維状構築物４の第一端４Ａおよび／または繊維状構築物４の第二端４Ｂから、繊維状構築物４から取り除かれうるように、フィラメント２は、繊維状構築物４（およびそれに取り付けられたときに、拡張可能部分３）を通って自在に摺動する。代替的実施形態によれば、フィラメントはロックされ、繊維状構築物４および／または拡張可能部分３（拡張可能部分３に取り付けられたとき）を通って摺動可能ではない。

【0066】

ここで図４７Ａおよび図４７Ｂを参照すると、配置前および配置後構成にある全縫合糸アンカー５００の実施形態の側面図の略図が示されている。上述の通り、全縫合糸アンカー５００は、第一端２Ａおよび第二端２Ｂを有する少なくとも一つの縫合糸２と、第一端４Ａと第二端４Ｂを有するアンカー本体／繊維状構築物４との、少なくとも二つのセクションを含み、幅、厚さ、および／または直径を増やすことができ、配置の一部として長さを縮めることができるアンカー５００の一部分を形成するよう構成されている。全縫合糸アンカー５００はまた、アクティベータに反応して、配置後構成におけるサイズを増加させ得るアンカー５００の一部分を形成するよう構成された拡張可能部分３を含む（本開示の考察と併せて、当業者によって理解されるべきである）。

【0067】

図４７Ａに示すように、配置前構成にある取付装置（または本明細書に記載したインサータ）が提供される。全縫合糸アンカー５００は、取付装置８００の遠位配置端８０４に接続されて示されており、（これは本明細書に上述したように、インサータであってもよい）、ハンドル８０２も含む。遠位配置端８０４および全縫合糸アンカー５００は、骨皮
質９０２の下で海綿状骨９０４の骨穴９００内に位置付けられて示されている。全縫合糸アンカー５００を配置するために（本開示の考察と併せて、当業者によって理解されるべきである、骨へ並置にもたらされる必要があるその他の組織に接続することができる）、第一端２Ａおよび／または第二端２Ｂは、骨穴４００から離れる方向に引っ張られて張力を受ける。第一端２Ａおよび第二端２Ｂは、骨穴９００内の所定位置に挿入装置８００と共に、または挿入装置８００なしで、骨穴９００から離れる方向に引っ張られ、引かれうる（挿入装置８００が骨穴９００の中の所定位置にある場合、穴９００からの引張力対する反作用力として作用して、全縫合糸アンカー５００の配置を支援する）。さらに、アクティベータをアンカーに追加して、拡張可能部分を、第一配置前サイズより大きい第二サイズに拡張させることができる。一実施形態では、アクティベータは水である。

【0068】

図４７Ｂに示すように、アンカー本体／繊維構築物４は、配置後の構成で「短縮」および「膨張」し、骨穴９００でロックされて示されており、繊維状構築物４（繊維状構築物４の一部であってもよい）によって形成されるプリーツによる増加への追加となり得る。全縫合糸アンカー５００、特に、繊維状構築物４は、以下の原因と結果の関係を捕らえるポアソン比も利用している（同様に、上述したように）。つまり、材料を第一の方向に圧縮すると、材料は第一の方向に垂直な方向に膨張し、（つまり、ｘ方向に圧縮された場合、材料はｙ方向および／またはｚ方向に膨張する）、材料を第一の方向に引き伸ばす／伸ばすことにより、材料は第一の方向に垂直な方向に収縮する。配置時に幅、厚さ、および／または直径が増加するのはアンカー本体／繊維状構築物４であるが、縫合糸２はアンカー本体４に関して、（一部の実施形態では）自由にスライドし、他の実施形態ではスライドできない（少なくとも特定の位置または点で）にもかかわらず、縫合糸２もアンカー５００の配置に役割を果たすことを理解されたい。縫合糸２は、アンカー本体４を位置付け、整列し、支持する一助となる（本開示の考察と併せて当業者によって理解されるべきである）。

【0069】

つまり、アンカー本体／繊維状構築物４は二つの主要な機能を有する。第一に、それは、中（支柱／内腔６内）で摺動する縫合糸２の基部となる。第二に、配置中に圧縮および／またはひだをひだ付けされると、アンカー本体４は、一方向に、よりコンパクトになり、それによって外側に広がり、全体の幅、厚さまたは直径が増大し、保持能力が生じる。アンカー本体４の形状を変化させて、その全体幅、厚さまたは直径を増加させるこの作用は、穴９００内に、または、骨または軟組織に対してアンカー５００を固定するのに有利に使用されうる、有用な特徴である。修復を確保するために、摺動する結び目を通すことが望ましい場合、本発明の実施形態を、軟組織の骨への再付着、または軟組織の軟組織への再付着に対し理想的にするのは、アンカー本体８０４に対して、摺動可能なままである（一部の実施形態では、および少なくとも使用中の特定の位置または点で、他の実施形態では摺動不可能）縫合糸２と結合する、拡張するアンカー本体４のこの組み合わせである。

【0070】

さらに図４７Ｂを参照すると、拡張可能部分３は、アクティベータに曝された後、第一のより小さい配置前サイズよいも大きい、拡張された第二サイズで示されている。拡張可能部分は、アクティベータに曝されると容量が大きく膨張し、骨穴９００でくさび留めされ、アンカー５００を所定位置にロックする。実施形態によれば、フィラメント２を張って、軟組織（図示せず）を再取り付けするために、フィラメント２は、繊維状構築物４と拡張可能部分３を通って前後に自在に摺動しうる（拡張可能部分３に接続されているときは必要とされうる）。繊維構築物４が存在しない特定の状況では、摺動自在フィラメント２は、拡張可能部分３を通して切断される可能性があり、それにより、全縫合糸アンカー５００の配置の最適度が低くなる。そのため、繊維状構築物４を有する、または有さない全縫合糸アンカー５００の一部の実施形態では、縫合糸２−１の短い第二長さは、フィラメント２の周りで包まれるか、またはループし（図４７Ｃを参照）、拡張可能部分３と接
触するときに、フィラメント２によって拡張可能部分３を通って縫う／切断するのを防止する。

【0071】

図４８を参照すると、実施形態による、アクティベータの追加後の配置後構成にある、図４６の全縫合糸アンカーの実施形態のデジタル写真の側面図が示されている。示すように、拡張可能部分３は、第二配置構成状態までサイズが増大し（骨穴は拡張可能部分３の膨張程度を図示して示されていない）、フィラメント２は、拡張可能部分３を通して、および／または、そうでなければ接触して位置付けられる。

【0072】

上述のフィラメント２および繊維状構築物４および図４７Ａ〜図４７Ｃに示す実施形態に関しても同様に、拡張可能部分３は、本明細書に記載した任意の全縫合糸アンカーの一部であってもよく、あるいは、米国特許出願第１６／０３３６１６号に示され、記載される全縫合糸アンカーを含んでもよい。上述し、図４７Ａ〜図４７Ｃに示される拡張可能部分３の同一の構造および機能は、（繊維状構築物を有する、または有さない）全縫合糸アンカーのこれらの実施形態に適用できる。

【0073】

本発明の代替的実施形態によれば、図４９〜図５１に示すように、全縫合糸アンカー挿入装置６００が提供される。全縫合糸アンカー挿入装置６００は、所望のアンカー配置位置に骨穴をドリル加工し、一つの装置で一つの動作で骨穴に全縫合糸アンカー（本明細書にて考察、参照、記載、および／または図示した任意の全縫合糸アンカーを含んでもよい）を配置するよう構成される。四股の軟組織への固定を含む多くの手技では、外科医が、ドリルとガイドを取り除いた後、アンカー配置のために骨にドリル加工する穴の位置を失うことが共通の問題である。さらに、通常のアンカー挿入中、ドリルガイドは、片手で保持されなければならず、もう片方の手は、パイロット穴をドリル加工し、アンカーを挿入するのに使用される。全縫合糸アンカー挿入装置６００は、アンカーにガイドを組み込むことで、手技を片手で行うことが可能になる。全縫合糸アンカー挿入装置６００はまた、ドリル加工のステップとアンカー挿入のステップを一つに組み合わせることによって、アンカーを取り付けるのに必要な時間を短縮する。全縫合糸アンカー挿入装置６００の一意性は、部分的に、ドリル上でアンカードライバロッド６０１を振動させることによって骨トンネルをドリル加工するためのアンカードライバロッド６０１の使用に関する。ドリルの振動運動は、アンカードライバロッド６０１を前後に回転させる。ドライバロッド６０１が振動するにつれ、装置の遠位端における分岐部６０３−１の先端は、外科医のユーザが骨にそれを押し込むにつれて穴を作出するドリルビットとして作用する。ロッドおよびアンカー（装置の遠位端に位置付けられ、図示せず）が挿入されたら、振動は停止され、ドライバロッド６０１が引き出される。次に、全縫合糸アンカーは、アンカーの縫合糸テールを引っ張り、および／または、アクティベータを追加すること（本明細書にて考察されるように）によって、設定される。

【0074】

簡潔に述べると、図４９〜図５１に示すように、全縫合糸アンカー挿入装置６００は、アンカードライバロッド６０１と、ハンドルおよび縫合滑り止め部分を有するガイド６０２と、摺動ガイド先端６０３と、金属ガイドチューブ６０４と、単一装填された全縫合糸アンカー（図示せず、分岐部６０３−１付近の遠位端上に位置付けられることが好ましい）とを含むが、これらに限らない。摺動ガイド先端６０３は、装置を振動させ始める前に全縫合糸アンカーを位置付け、アンカーが振動し、挿入される間に周囲の組織を保護するのに使用されうる。

【0075】

全縫合糸アンカー挿入装置６００の好ましい機能は、その使用方法において、外科医から最小限のステップでアンカー挿入を可能にすることである。簡潔に述べると、外科医は、等しい振動モードを有する電動ハンドピース（図示せず、例えば、上述のような、あるいは、本開示の考察を併せて当業者に理解される）を、インサータロッド６０１の後端に
接続することができる。次に、ガイドハンドル６０２および電力ハンドピースを保持して、外科医は摺動ガイド先端６０３を、アンカーを取り付けたい骨の位置および角度に位置付けることができる。さらに、外科医は、ハンドピースの振動モードをオンにし、インサータロッド６０１を骨に押し込むことができる（図示せず）。金属ガイドチューブ６０４が骨表面と同一平面になるとき（および摺動ガイド先端６０３の遠位端が金属ガイドチューブの遠位端と同一平面になるとき）、縫合糸（図示せず）は滑り止め部から取り除かれ、装置が取り除かれる。次に、縫合糸テールを引くことによってアンカーを設定することができ、および／または、アクチュエータが追加される（本明細書に記載、および上述したように）。

【0076】

縫合材料、縫合糸またはフィラメントは、その用語が使用され、本明細書に記載されるとき、単一フィラメントまたは多フィラメント縫合糸ならびに縫合糸の機能を実施するのに適した、その他任意の金属製または非金属のフィラメント材料またはワイヤ状材料を含む。この材料は、生体吸収性材料および非吸収性材料の両方を含んでもよく、且つ、丸みがあるか、平坦か、または編まれていてもよい。

【0077】

本発明の実施形態は、特定の例示的な実施形態を参照して特に示され、説明されたが、記載された説明および図面によって支持され得る請求項によって定義される本発明の精神および範囲から逸脱することなく、細部におけるさまざまな変更がもたらされ得ることを、当業者には理解されるであろう。さらに、例示的実施形態が特定の数の要素を参照して説明される場合、例示的実施形態は、特定の数の要素以下のいずれかを利用して実施され得ることが理解されよう。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図7A】

【図7B】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図9D】

【図10】

【図11A】

【図11B】

【図12A】

【図12B】

【図13A】

【図13B】

【図14A】

【図14B】

【図15】

【図16】

【図17A】

【図17B】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30A】

【図30B】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36A】

【図36B】

【図37A】

【図37B】

【図37C】

【図38】

【図39A】

【図39B】

【図40A】

【図40B】

【図41】

【図42】

【図43】

【図44】

【図45A】

【図45B】

【図45C】

【図46】

【図47A-B】

【図47C】

【図48】

【図49】

【図50】

【図51】

【手続補正書】

【提出日】2021年9月21日

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

アンカーインサータであって、
近位端と遠位端とを有する中央長手方向軸に沿って延在するシャフトと、
前記シャフトに取り付けられ、前記シャフトから遠位に延在するインサータ先端と、
前記インサータ先端を通って延在する縫合糸アンカー保持スロットと、
前記インサータ先端の前記遠位端にあるドリル点と、
前記縫合糸アンカー保持スロットの対向する一対の内壁と、
前記アンカー配置通路の対向する一対のドリル面と、
を備え、
前記対向する一対のドリル面は、前記内壁と比べて前記中央長手方向軸の近くに配置されている、アンカーインサータ。

【請求項2】

前記縫合糸アンカー保持スロットから前記インサータ先端の外部遠位表面へ延在するアンカー配置通路をさらに備える、請求項１に記載のアンカーインサータ。

【請求項3】

前記シャフトに取り付けられ、前記シャフトから近位に延在するクイックチェンジコネクタをさらに備える、請求項１に記載のアンカーインサータ。

【請求項4】

前記クイックチェンジコネクタが、遠位アダプタと、それから近位に延在するロッドとを備える、請求項３に記載のアンカーインサータ。

【請求項5】

前記ロッドが少なくとも一つの平面を備える、請求項４に記載のアンカーインサータ。

【手続補正2】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０００８

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0008】

関連技術セクションの免責条項の説明：特定の特許／刊行物／用途／製品がこの関連技術セクションの説明またはこの開示の他の場所で議論されている限り、これらの議論は議論された特許／刊行物／製品は特許法の目的のための先行技術であるという許可として受け取るべきではない。例えば、考察された特許／刊行物／製品の一部または全ては、時間的に十分早期でなくてもよく、時間的に十分初期に発展した主題を反映しなくてもよく、および／または特許法の目的のために先行技術なるように、十分に有効化されなくてもよい。特定の特許／刊行物／用途／製品が、この関連技術セクションの説明および／または出願全体を通して上記で議論されている限り、その説明／開示は参照により全て本明細書に組み込まれる。
先行技術文献情報の開示
米国特許出願公開第２０１４／０２５７３８３号明細書は、「セルフパンチング」であるインサーターに事前に装填された、柔らかく、剛性のない縫合糸アンカー構造物の経皮的挿入に関する。米国特許出願公開第２０１４／０２５７３８３号明細書には、軟縫合糸アンカーの好ましい実施形態は、一般的に使用される縫合糸材料などの圧縮可能、膨張可能、軟質材料のフィラメントから完全に構成される縫合糸アンカーであり、インサーターは、全縫合糸アンカーを骨基質に運ぶだけでなく、同じステップでアンカーを受け入れるために骨に穴を形成することもできるように適合されていることが記載されている。