特開 2021-98737 絹ベース湿潤剤組成物、及びその方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】特開2021-98737(P2021-98737A)

(43)【公開日】2021年7月1日

(54)【発明の名称】絹ベース湿潤剤組成物、及びその方法

(51)【国際特許分類】

   A61K 8/64 20060101AFI20210604BHJP

   A61K 8/04 20060101ALI20210604BHJP

   A61K 8/06 20060101ALI20210604BHJP

   A61K 8/92 20060101ALI20210604BHJP

   A61K 8/9794 20170101ALI20210604BHJP

   A61Q 1/04 20060101ALI20210604BHJP

   A61Q 15/00 20060101ALI20210604BHJP

   A61Q 17/04 20060101ALI20210604BHJP

   A61Q 19/00 20060101ALI20210604BHJP

   A61Q 19/10 20060101ALI20210604BHJP

【ＦＩ】

   A61K8/64

   A61K8/04

   A61K8/06

   A61K8/92

   A61K8/9794

   A61Q1/04

   A61Q15/00

   A61Q17/04

   A61Q19/00

   A61Q19/10

【審査請求】有

【請求項の数】38

【出願形態】ＯＬ

【全頁数】198

(21)【出願番号】特願2021-38113(P2021-38113)

(22)【出願日】2021年3月10日

(62)【分割の表示】特願2017-556951(P2017-556951)の分割

【原出願日】2016年4月29日

(31)【優先権主張番号】62/154,581

(32)【優先日】2015年4月29日

(33)【優先権主張国】US

(71)【出願人】

【識別番号】516092706

【氏名又は名称】エボルブド バイ ネイチャー， インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100107515

【弁理士】

【氏名又は名称】廣田 浩一

(74)【代理人】

【識別番号】100107733

【弁理士】

【氏名又は名称】流 良広

(74)【代理人】

【識別番号】100115347

【弁理士】

【氏名又は名称】松田 奈緒子

(72)【発明者】

【氏名】グレゴリー・エイチ・アルトマン

(72)【発明者】

【氏名】ディラン・エス・ハース

(72)【発明者】

【氏名】ケヴィン・ティー・ヒーリー

【テーマコード（参考）】

4C083

【Ｆターム（参考）】

4C083AA081

4C083AA111

4C083AA112

4C083AA121

4C083AA122

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4C083DD11

4C083DD12

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4C083DD23

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4C083DD31

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4C083EE12

4C083EE17

4C083EE18

4C083EE50

4C083FF05

(57)【要約】      （修正有）

【課題】新規絹ベース湿潤剤組成物を提供する。
【解決手段】一実施形態においては、湿潤組成物は、絹溶液を含み、前記絹溶液は、約１％〜約１０％（ｗ／ｖ）の、セリシンを実質的に欠いている純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片と；ヒアルロン酸と；油又はバターと；ｐＨ調整剤と、を含む。
【選択図】図１

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【特許請求の範囲】

【請求項1】

約０．０００１％〜約９０％（ｗ／ｖ）の、セリシンを実質的に欠いている純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片と、
約０．１％〜約９９％（ｖ／ｖ）の油と、
約９９％〜約０．１％（ｖ／ｖ）の水と、を含む組成物であって；
前記組成物のｐＨが、４〜９の範囲にあり、
前記組成物が、安定したエマルジョンを形成し、
前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片が、約５ｋＤａ〜約８０ｋＤａの範囲に亘る平均の重量平均分子量を有し、
前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片が、約１．５〜約３．０の多分散性を有することを特徴とする組成物。

【請求項2】

約０．０１％〜約２％（ｗ／ｖ）の前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む請求項１に記載の組成物。

【請求項3】

約０．０５％〜約０．３％（ｗ／ｖ）の前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む請求項１に記載の組成物。

【請求項4】

前記組成物のｐＨが、５〜８の範囲にある請求項１に記載の組成物。

【請求項5】

前記組成物のｐＨが、５〜７の範囲にある請求項１に記載の組成物。

【請求項6】

約０．１％〜約２５％の油及び約９９％〜約７５％の水を含む請求項１に記載の組成物。

【請求項7】

約２５％〜約５０％の油及び約７５％〜約５０％の水を含む請求項１に記載の組成物。

【請求項8】

約５０％〜約７５％の油及び約５０％〜約２５％の水を含む請求項１に記載の組成物。

【請求項9】

約７５％〜約９９％の油及び約２５％〜約０．１％の水を含む請求項１に記載の組成物。

【請求項10】

前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片が、約５ｋＤａ〜約１８ｋＤａの範囲に亘る平均の重量平均分子量を有する請求項１から９のいずれかに記載の組成物。

【請求項11】

前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片が、約１７ｋＤａ〜約４０ｋＤａの範囲に亘る平均の重量平均分子量を有する請求項１から９のいずれかに記載の組成物。

【請求項12】

前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片が、約３９ｋＤａ〜約８０ｋＤａの範囲に亘る平均の重量平均分子量を有する請求項１から９のいずれかに記載の組成物。

【請求項13】

約０．１％〜約８％（ｗ／ｖ）のヒアルロン酸を更に含む請求項１から１２のいずれかに記載の組成物。

【請求項14】

約０．５％〜約２％（ｗ／ｖ）のヒアルロン酸を更に含む請求項１から１２のいずれかに記載の組成物。

【請求項15】

前記安定したエマルジョンが、油中水型（ｗ／ｏ）エマルジョン及び水中油型（ｏ／ｗ）エマルジョンからなる群から選択される請求項１から１４のいずれかに記載の組成物。

【請求項16】

前記組成物が、液体、半固体、固体、ローション、クリーム、油、ゲル、エマルジョン、スティック、スプレー軟膏、ペースト、ムース、泡、及び懸濁液からなる群から選択される形態にある請求項１から１５のいずれかに記載の組成物。

【請求項17】

前記油が、脂肪族油、脂肪アルコール、脂肪酸、グリセリド（アシルグリセロール）、リン脂質、及びこれらの組合せからなる群から選択される請求項１から１６のいずれかに記載の組成物。

【請求項18】

前記油がグリセリドであり、前記グリセリドが、モノグリセリド、ジグリセリド、及びトリグリセリドからなる群から選択される請求項１７に記載の組成物。

【請求項19】

前記油が１つ以上の天然油又は精油を含む請求項１から１６のいずれかに記載の組成物。

【請求項20】

約０．１％〜約２５％の第２の油を更に含む請求項１から１９のいずれかに記載の組成物。

【請求項21】

前記第２の油が、１つ以上の天然油又は精油を含む請求項２０に記載の組成物。

【請求項22】

約０．１％〜約５％（ｗ／ｖ）又は（ｖ／ｖ）の第１のｐＨ調整剤を更に含む請求項１から２１のいずれかに記載の組成物。

【請求項23】

前記第１のｐＨ調整剤が、水酸化ナトリウム（ＮａＯＨ）、水酸化カリウム（ＫＯＨ）、塩酸（ＨＣｌ）、クエン酸、及びこれらの組合せからなる群から選択される請求項２２に記載の組成物。

【請求項24】

約０．１％〜約５％（ｗ／ｖ）又は（ｖ／ｖ）の第２のｐＨ調整剤を更に含む請求項２２に記載の組成物。

【請求項25】

前記第２のｐＨ調整剤が、水酸化ナトリウム（ＮａＯＨ）、水酸化カリウム（ＫＯＨ）、塩酸（ＨＣｌ）、クエン酸、及びこれらの組合せからなる群から選択される請求項２４に記載の組成物。

【請求項26】

前記第１のｐＨ調整剤が、水酸化ナトリウム（ＮａＯＨ）であり、前記第２のｐＨ調整剤が、塩酸（ＨＣｌ）である請求項２４に記載の組成物。

【請求項27】

添加剤を更に含む請求項１から２６のいずれかに記載の組成物。

【請求項28】

前記添加剤が、ビタミンＥ、ビタミンＡ、ビタミンＢ、ビタミンＣ、アスペン樹皮、アニス酸ナトリウム、エンバク粉、酸化チタン、二酸化チタン、グリセリン、酸化亜鉛、防腐剤、アルミニウム系化合物、鉱物塩、タルカムパウダー、重炭酸ナトリウム、ホップ、アロエベラ、アメリカマンサク、及びこれらの組合せからなる群から選択される請求項２８に記載の組成物。

【請求項29】

前記添加剤が、ビタミンＥ、アスペン樹皮、及びアニス酸ナトリウムの組合せである請求項２８に記載の組成物。

【請求項30】

サンスクリーン又はサンブロックを更に含む請求項１から２９のいずれかに記載の組成物。

【請求項31】

前記サンスクリーン又はサンブロックが、アミロキサート（イソペンチル−４−メトキシシンナメート）、パラ−アミノ安息香酸、ベンゾフェノン−９（ナトリウムジヒドロキシジメトキシジスルホベンゾフェノン）、パジメートＯ（オクチルジメチルパラ−アミノ安息香酸）、フェニルベンズイミダゾールスルホン酸、シノキセート、ジオキシベンゾン、オキシベンゾン、ホモサレート、アントラニル酸メンチル、４−メチルベンジリデンカンファー、メキソリルＸＬ（ドロメトリゾールトリシロキサン）、ネオヘリオパンＡＰ（二ナトリウムフェニルジベンズイミダゾールテトラスルフォネート）、オクトクリレン、オクチルメトキシシンナメート、オクチルサリシレート、スルイソベンゾン、チノソーブＭ（ビスオクトリゾール、メチレンビス−ベンゾトリアゾリルテトラメチルブチルフェノール）、二酸化チタン、酸化亜鉛、微粒子化二酸化チタン、微粒子化酸化亜鉛、油溶性酸化亜鉛、チノソーブＳ（ビス−エチルヘキシルオキシフェノールメトキシフェノールトリアジン）、チノソーブ（Ｔｉｎｓｏｒｂ）Ａ２Ｂ（トリス−ビフェニルトリアジン）、トロラミンサリシレート、アボベンゾン、エカムシュール（ｅｃａｍｓｕｌｅ）、二酸化チタン、４−ＭＢＣ、ユビナール（Ｕｖｉｎｕｌ）Ｔ１５０（オクチルトリアゾン）、ユビナールＡプラス（Ｕｖｉｎｕｌ Ａ Ｐｌｕｓ）（ジエチルアミノヒドロキシベンゾイルヘキシルベンゾエート）、パルソールＳＬＸ（ジメチコ（ｄｉｍｅｔｈｉｃｏ）−ジエチルベンザルマロネート）、酸化亜鉛、メラニン、メラニン誘導体、ラズベリー種子油、ニンジン油、及びこれらの組合せからなる群から選択される請求項３０に記載の組成物。

【請求項32】

前記サンスクリーン又はサンブロックが、二酸化チタン、酸化亜鉛、微粒子化二酸化チタン、微粒子化酸化亜鉛、油溶性酸化亜鉛、オクチルクリレン（ｏｃｔｙｌｃｒｙｌｅｎｅ）、アボベンゾン、オクチノキサート、オクチサレート、オキシベンゾン、ホモサレート、ヘリオプレックス、４−ＭＢＣ、メキソリルＳＸ及びＳＬ、チノソーブＳ及びＭ、ユビナールＴ１５０、ユビナールＡプラス、並びにこれらの組合せからなる群から選択される請求項３１に記載の組成物。

【請求項33】

前記組成物が、軟化剤を含む請求項１から３２のいずれかに記載の組成物。

【請求項34】

前記軟化剤が、炭化水素油、炭化水素ワックス、シリコーン油、アセトグリセリドエステル、エトキシル化グリセリド、脂肪酸のアルキルエステル、脂肪酸のアルケニルエステル、脂肪酸、脂肪アルコール、脂肪アルコールエーテル、エーテル−エステル、ラノリン、ラノリン誘導体、多価アルコール、ポリエーテル誘導体、多価エステル、ワックスエステル、ミツロウワックス誘導体、木蝋、天然油又は精油、リン脂質、ステロール、及びアミドの１つ以上を含む請求項３３に記載の組成物。

【請求項35】

前記組成物が、サンスクリーン、クレンザー、棒状の石鹸、リップバーム、フットバーム、デオドラントスティック、制汗剤スティック、液体デオドラント、スプレーデオドラント、液体制汗剤、スプレー制汗剤、コンディショナー、シャンプー、又はこれらの組合せの形態にある請求項１から３４のいずれかに記載の組成物。

【請求項36】

組成物を調製する方法であって、前記方法が、
約０．０００１％〜約９０％（ｗ／ｖ）の、セリシンを実質的に欠いている純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片と、約９９％〜約０．１％（ｖ／ｖ）の水と、を含む組成物を準備する工程と；
第１のｐＨ調整剤を添加して、前記組成物のｐＨを少なくとも１０に調整する工程と；
約０．１％〜約９９％（ｖ／ｖ）の油を添加する工程と；
均一になるまで、前記組成物を混合する工程と；
第２のｐＨ調整剤を添加して、前記組成物のｐＨを４〜９の範囲に調整する工程と；
前記組成物を一定期間保存し、前記組成物が、安定したエマルジョンとして維持される工程と、を含み、
前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片が、約５ｋＤａ〜約８０ｋＤａの範囲に亘る平均の重量平均分子量を有し、
前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片が、約１．５〜約３．０の多分散性を有することを特徴とする方法。

【請求項37】

前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片が、約５ｋＤａ〜約１８ｋＤａの範囲に亘る平均の重量平均分子量を有する請求項３６に記載の方法。

【請求項38】

前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片が、約１７ｋＤａ〜約４０ｋＤａの範囲に亘る平均の重量平均分子量を有する請求項３６に記載の方法。

【請求項39】

前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片が、約３９ｋＤａ〜約８０ｋＤａの範囲に亘る平均の重量平均分子量を有する請求項３６に記載の方法。

【請求項40】

約０．１％〜約８％（ｗ／ｖ）のヒアルロン酸を添加する工程を更に含む請求項３６から３９のいずれかに記載の方法。

【請求項41】

約０．１％〜約８％（ｗ／ｖ）のヒアルロン酸を更に含む請求項３６から３９のいずれかに記載の方法。

【請求項42】

前記安定したエマルジョンが、油中水型（ｗ／ｏ）エマルジョン及び水中油型（ｏ／ｗ）エマルジョンからなる群から選択される請求項３６から４１のいずれかに記載の方法。

【請求項43】

添加剤を添加する工程を更に含む請求項３６から４２のいずれかに記載の方法。

【請求項44】

前記油が、ホホバ油、ローズヒップ油、グリセリン、ココナッツ油、レモングラス油、シアバター、又はこれらの組合せからなる群から選択される請求項３６から４３のいずれかに記載の方法。

【請求項45】

肌の水和性を改善する方法であって、前記方法が、少なくとも１週間の期間、一日一回、湿潤組成物をヒトの肌に適用する工程を含み、前記湿潤組成物が、
約１％〜約１０％（ｗ／ｖ）の、セリシンを実質的に欠いている純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む、約０．１％〜約５％の絹溶液と；
約０．１％〜約５％（ｗ／ｖ）のヒアルロン酸と；
約０．１％〜約２５％（ｖ／ｖ）の油又はバターと；
約０．１％〜約１．５％（ｖ／ｖ）のｐＨ調整剤と、を含むことを特徴とする方法。

【請求項46】

肌の水和性を改善する方法であって、前記方法が、少なくとも１週間の期間、一日一回、湿潤組成物をヒトの肌に適用する工程を含み、前記湿潤組成物が、
約０．０６％〜約０．３％（ｗ／ｖ）の、セリシンを実質的に欠いている純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片と；
約０．１％〜約５％（ｗ／ｖ）のヒアルロン酸と；
約０．１％〜約２５％（ｖ／ｖ）の油又はバターと；
約０．１％〜約１．５％（ｖ／ｖ）のｐＨ調整剤と、を含むことを特徴とする方法。

【請求項47】

肌の水和性を改善する方法であって、前記方法が、少なくとも１週間の期間、一日一回、湿潤組成物をヒトの肌に適用する工程を含み、前記湿潤組成物が、
約１％〜約１０％（ｗ／ｖ）の、セリシンを実質的に欠いている純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む、約１％〜約５％の絹溶液（ｖ／ｖ）と；
約１％〜約３％（ｗ／ｖ）のヒアルロン酸と；
約１％〜約１５％（ｖ／ｖ）の油又はバターと；
約０．１％〜約１％（ｖ／ｖ）のｐＨ調整剤と、を含むことを特徴とする方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本願は、２０１５年４月２９日出願の米国仮出願第６２／１５４，５８１号の利益を主張する国際出願であり、その全体を参照により本明細書に援用する。

【0002】

本発明は、一般に、絹タンパク質を含む組成物に関し、より詳細には、セリシンを実質的に欠いている純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を約０．０５％〜約１０％（ｗ／ｖ）含み得る絹溶液を含む湿潤組成物に関するが、これに限られるものではない。

【背景技術】

【0003】

絹は、様々な昆虫及びクモから生み出される天然高分子である。絹は、フィラメントコアタンパク質、絹フィブロイン、及び非フィラメント状タンパク質、セリシンからなる膠状被覆物を含む。絹は、歴史的に、医療分野で使用するために研究されてきた。絹は、その天然繊維形態でよく説明されており、絹のゲル、スポンジ、美容液、フィルム、粉末及び複合体などの潜在的に有用な二次的形態について更に研究されている。これらの二次的形態の多くは、その絹繊維を絹水溶液に処理した後に初めて作製することができる。

【0004】

絹溶液は、ある範囲の特徴及び様々なレベルの純度を有する最終溶液で、様々な方法を用いて作製されてきた。絹溶液は、医療用途で使用されているだけでなく、化粧品やエレクトロニクスなどの他の領域にも拡大されてきている。

【発明の概要】

【0005】

絹タンパク質断片組成物及びそれから製造される湿潤剤を本明細書で開示する。一実施形態では、本開示の物品は、絹のタンパク質断片組成物を含む絹湿潤剤である。一実施形態では、本開示の絹湿潤剤は、皮膚の小じわ（ｆｉｎｅ ｌｉｎｅ）及びしわ、例えば口や鼻の周りの小じわやしわを対処するために使用することができる。一実施形態では、本開示の絹フィルムは、皮膚上のダークスポットを対象とするために使用することができる。一実施形態では、本開示の絹湿潤剤は、腫れぼったい目を減らすために使用される。一実施形態では、本開示の絹湿潤剤は、目の周りのくまを減らすために使用される。一実施形態では、本開示の絹ゲルは、ファーミングアイ湿潤剤として使用することができる。一実施形態では、本開示の絹湿潤剤は、潤いを補給し細胞再生を増進し、同時に輝きを回復させることができる。一実施形態では、本開示の絹湿潤剤は、皮膚への保湿を回復させるための保湿湿潤剤として使用することができる。一実施形態では、本開示の絹湿潤剤は、皮膚の赤み、ざ瘡及び色素沈着過剰を治療するために使用することができる。一実施形態では、本開示の物品は絹日焼け防止湿潤剤である。

【0006】

本明細書中で示されている態様によれば、絹溶液、ヒアルロン酸、油又はバター、及びｐＨ調整剤を含む保湿組成物が開示される。幾つかの実施形態においては、前記絹溶液は、約１％〜約１０％（ｗ／ｖ）のセリシンを実質的に欠いている純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含むことができる。幾つかの実施形態においては、前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片は、約６ｋＤａ〜約１６ｋＤａ、約１７ｋＤａ〜約３８ｋＤａ、又は約３９ｋＤａ〜約８０ｋＤａの範囲に亘る平均重量分子量を有する。幾つかの実施形態においては、前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片は、約１．５〜約３．０の多分散性を有する。幾つかの実施形態においては、前記油又はバターは、ホホバ油、ローズヒップ油、グリセリン、ココナッツ油、レモングラス油、又はシアバターである。幾つかの実施形態においては、保湿組成物は、第２の油又はバターを更に含む。幾つかの実施形態においては、前記第２の油又はバターは、ホホバ油、ローズヒップ油、グリセリン、ココナッツ油、レモングラス油、又はシアバターである。幾つかの実施形態においては、前記第１の油又はバターは、前記保湿組成物の約０．１％〜約２５％（ｖ／ｖ）の量で存在する。幾つかの実施形態においては、前記第２の油又はバターは、前記保湿組成物の約０．１％〜約２５％（ｖ／ｖ）の量で存在する。幾つかの実施形態においては、前記ｐＨ調整剤は、ＮａＯＨである。他の実施形態においては、前記ｐＨ調整剤は、ＨＣｌである。更に他の実施形態においては、前記ｐＨ調整剤は、第２のｐＨ調整剤を含む。幾つかの実施形態においては、前記第１のｐＨ調整剤及び前記第２のｐＨ調整剤の１つは、ＮａＯＨであり、前記第１のｐＨ調整剤及び前記第２のｐＨ調整剤の他の一方は、ＨＣｌである。幾つかの実施形態においては、保湿組成物は、添加剤を更に含む。添加剤の例としては、ビタミンＥ、アスペン樹皮、アニス酸ナトリウム、エンバク粉、二酸化チタン、及びこれらの組合せが挙げられる。幾つかの実施形態においては、前記添加剤は、ビタミンＥ、アスペン樹皮、及びアニス酸ナトリウムの組合せである。幾つかの実施形態においては、保湿組成物は、水を更に含む。

【0007】

本明細書中で示されている態様によれば、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の湿潤剤組成物を調製する方法が開示され、前記方法は、水を容器に導入する工程と；前記水にヒアルロン酸粉末を添加する工程と；前記ヒアルロン酸と前記水とを混合し、溶液を形成する工程と；セリシンを実質的に欠いている純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の溶液を前記ヒアルロン酸溶液に添加する工程と；前記ヒアルロン酸と前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片とを混合する工程と；１つ以上の油及び／又はバター及びｐＨ調整剤をヒアルロン酸／純粋な絹フィブロインタンパク質溶液に導入する工程と；白色で、ローション状の均一混合物が形成されるまで、混合する工程と、を含む。幾つかの実施形態においては、方法は、添加剤を前記ヒアルロン酸／純粋な絹フィブロインタンパク質溶液に添加する工程と、及び／又は添加剤を白色で、白色で、ローション状の均一混合物に添加し混合する工程とを更に含む。幾つかの実施形態においては、前記油及び／又はバターは、ホホバ油、ローズヒップ油、グリセリン、ココナッツ油、レモングラス油、シアバター、又はこれらの組合せである。幾つかの実施形態においては、前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片は、約６ｋＤａ〜約１６ｋＤａ、約１７ｋＤａ〜約３８ｋＤａ、又は約３９ｋＤａ〜約８０ｋＤａの範囲に亘る平均重量分子量を有する。幾つかの実施形態においては、前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片は、約１．５〜約３．０の多分散性を有する。

【0008】

幾つかの実施形態では、０ｐｐｍ〜約５００ｐｐｍの無機残渣を含み、０ｐｐｍ〜約５００ｐｐｍの有機残渣を含む絹溶液（又は純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片）は、実質的に均一である。一実施形態では、絹溶液は、約１０ｐｐｍ〜約３００ｐｐｍの臭化リチウム残渣及び約１０ｐｐｍ〜約１００ｐｐｍの炭酸ナトリウム残渣を有する。一実施形態では、臭化リチウム残渣は、高速液体クロマトグラフィー臭化リチウムアッセイを使用して測定可能であり、炭酸ナトリウム残渣は高速液体クロマトグラフィー炭酸ナトリウムアッセイを使用して測定可能である。一実施形態では、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片は、溶液の形態である。一実施形態では、絹溶液組成物は、約０．１ｗｔ％〜約３０ｗｔ％の純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。他の幾つかの実施形態では、絹溶液組成物は、約０．１ｗｔ％〜約２０ｗｔ％、１％〜約１５％、約２％〜約１０％、約５％、約６％、又は約７％の純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片は、溶液中で少なくとも３０日間安定であることができる。一実施形態では、「安定な」という用語は、溶液の色又は濁度の目に見える変化なしで、その自然発生的又は漸進的なゲル化がないことを指す。一実施形態では、「安定な」という用語は、その断片の凝集がなく、したがって、経時的な分子量の増大がないことを指す。一実施形態では、絹溶液組成物は、水溶液の形態である。一実施形態では、絹溶液組成物は、有機溶液の形態である。その絹溶液組成物は、密封容器中で提供することができる。幾つかの実施形態では、その組成物は、治療剤、成長因子、酸化防止剤、タンパク質、ビタミン、炭水化物、ポリマー、核酸、塩、酸、塩基、生体分子、グリコサミノグリカン、多糖、細胞外マトリックス分子、金属、金属イオン、金属酸化物、合成分子、ポリ酸無水物、細胞（ｃｅｉｌｓ）、脂肪酸、脂肪族アルコール、エモリエント、ヒューメクタント、酸塩、乳化剤、キレート剤香料、鉱物、植物、植物抽出物、保存剤、プロテオグリカン、精油、ペプチド、アルコール、色味剤、二酸化チタン、酸化亜鉛、エンバク粉、及び化学ＵＶフィルターからなる群から選択される１つ又は複数の分子を更に含む。一実施形態では、添加された１つ又は複数の分子は、その組成物中で安定であり（すなわち、経時的に活性を維持する）、所望の速度で放出され得る。一実施形態では、その１つ又は複数の分子はビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ又はその誘導体である。一実施形態では、組成物は、グリコール酸、乳酸、酒石酸及びクエン酸からなる群から選択されるαヒドロキシ酸を更に含む。一実施形態では、組成物は、約０．５％〜約１０．０％の濃度のヒアルロン酸又はその塩形態を更に含む。一実施形態では、組成物は、酸化亜鉛及び二酸化チタンの少なくとも１つを更に含む。一実施形態では、その組成物中の純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片は低アレルギー性である。一実施形態では、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片は、生体適合性、非感作性及び非免疫原性である。一実施形態では、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片は、移植又は適用の後に、生物吸収性又は生分解性である。一実施形態では、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片は、低アレルギー性である。

【0009】

本明細書で例示される態様によれば、セリシンを実質的に欠いている純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む絹溶液組成物であって、約３９ｋＤａ〜約８０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有し、約１．５〜約３．０の範囲の多分散性を有し、実質的に均一であり、０ｐｐｍ〜約５００ｐｐｍの無機残渣を含み、０ｐｐｍ〜約５００ｐｐｍの有機残渣を含む絹溶液組成物を開示する。一実施形態では、その純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片は、約１０ｐｐｍ〜約３００ｐｐｍの臭化リチウム残渣及び約１０ｐｐｍ〜約１００ｐｐｍの炭酸ナトリウム残渣を有する。一実施形態では、臭化リチウム残渣は、高速液体クロマトグラフィー臭化リチウムアッセイを使用して測定可能であり、炭酸ナトリウム残渣は高速液体クロマトグラフィー炭酸ナトリウムアッセイを使用して測定可能である。一実施形態では、絹溶液組成物は溶液の形態である。一実施形態では、絹溶液組成物は、約０．１ｗｔ％〜約３０．０ｗｔ％の純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。他の幾つかの実施形態では、絹溶液組成物は、約０．１ｗｔ％〜約２０ｗｔ％、１％〜約１５％、約２％〜約１０％、約５％、約６％、又は約７％の純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片は、溶液中で少なくとも３０日間安定である。一実施形態では、「安定な」という用語は、溶液の色又は濁度の目に見える変化なしで、その自然発生的又は漸進的なゲル化がないことを指す。一実施形態では、「安定な」という用語は、その断片の凝集がなく、したがって、経時的な分子量の増大がないことを指す。一実施形態では、その組成物は、水溶液の形態である。一実施形態では、その組成物は、有機溶液の形態である。その組成物は、密封容器中で提供することができる。幾つかの実施形態では、その組成物は、治療剤、成長因子、酸化防止剤、タンパク質、ビタミン、炭水化物、ポリマー、核酸、塩、酸、塩基、生体分子、グリコサミノグリカン、多糖、細胞外マトリックス分子、金属、金属イオン、金属酸化物、合成分子、ポリ酸無水物、細胞、脂肪酸、香料、鉱物、植物、植物抽出物、保存剤及び精油からなる群から選択される１つ又は複数の分子を更に含む。一実施形態では、添加された１つ又は複数の分子は、その組成物中で安定であり（すなわち、経時的に活性を維持する）、所望の速度で放出され得る。一実施形態では、その１つ又は複数の分子はビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ又はその誘導体である。一実施形態では、組成物は、グリコール酸、乳酸、酒石酸及びクエン酸からなる群から選択されるαヒドロキシ酸を更に含む。一実施形態では、組成物は、約０．５％〜約１０．０％の濃度のヒアルロン酸又はその塩形態を更に含む。一実施形態では、組成物は、酸化亜鉛及び二酸化チタンの少なくとも１つを更に含む。一実施形態では、その組成物中の純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片は低アレルギー性である。一実施形態では、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片は、生体適合性、非感作性及び非免疫原性である。一実施形態では、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片は、移植又は適用の後に、生物吸収性又は生分解性である。

【0010】

本明細書で例示される態様によれば、セリシンを実質的に欠いている純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含み、約１７ｋＤａ〜約３８ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量；及び約１．５〜約３．０の範囲の多分散性を含む湿潤組成物であって、約２．０ｗｔ％〜約２０．０ｗｔ％の範囲の水分含量を有し、０ｐｐｍ〜５００ｐｐｍの無機残渣を含み、０ｐｐｍ〜５００ｐｐｍの有機残渣を含む湿潤組成物を開示する。一実施形態では、前記湿潤組成物は、約１．０％〜約５０．０％の結晶性タンパク質ドメインを含み、室温で水に浸漬させた場合、可溶性である。一実施形態では、前記湿潤組成物は、約１ｗｔ％〜約３０ｗｔ％の範囲の純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。他の幾つかの実施形態では、絹溶液組成物は、約０．１ｗｔ％〜約２０ｗｔ％、１％〜約１５％、約２％〜約１０％、約５％、約６％、又は約７％の純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。

【0011】

一実施形態では、湿潤組成物は、約１．０〜約８．０のｐＨを有する。一実施形態では、湿潤組成物は、治療剤、成長因子、酸化防止剤、タンパク質、炭水化物、ポリマー、核酸、塩、酸、塩基、生体分子、グリコサミノグリカン、多糖、細胞外マトリックス分子、金属、金属イオン、金属酸化物、合成分子、ポリ酸無水物、細胞、脂肪酸、香料、鉱物、植物、植物抽出物、保存剤及び精油からなる群から選択される１つ又は複数の分子を更に含む。一実施形態では、湿潤組成物は、グリコール酸、乳酸、酒石酸及びクエン酸からなる群から選択されるαヒドロキシ酸を更に含む。一実施形態では、湿潤組成物は、約０．５ｗｔ％〜約１０．０ｗｔ％の範囲の濃度でヒアルロン酸又はその塩形態を更に含む。一実施形態では、湿潤組成物は、酸化亜鉛と二酸化チタンの少なくとも１つを更に含む。一実施形態では、前記湿潤組成物は、ビタミンＥ、アスペン樹皮、アニス酸ナトリウム、エンバク粉、二酸化チタン、ハニーサックルブレンド、又はこれらの組合せから選択される添加剤を更に含む。一実施形態では、前記湿潤組成物は、気密容器に入れられる。一実施形態では、前記湿潤組成物は、局所的な用途に十分に設計される。一実施形態では、前記局所的な用途は、化粧用使用である。一実施形態では、前記局所的な用途は、損傷被覆である。

【0012】

一実施形態では、小じわ及びしわを減らす方法は、毎日、少なくとも１週間の期間、本開示の湿潤組成物をヒトの肌に適用する工程と、前記ヒトの肌で、小じわ及びしわの減少を観察する工程と、を含む。一実施形態では、ヒトの肌を滑らかにし、若返らせる方法は、毎日、少なくとも１週間の期間、本開示の湿潤組成物をヒトの肌に適用する工程と、肌のきめにおける改善を観察する工程と、を含む。一実施形態では、ヒトの肌を湿潤させる方法は、毎日、少なくとも１週間の期間、本開示の湿潤組成物をヒトの肌に適用する工程と、肌の水和における改善を観察する方法と、を含む。一実施形態では、ヒトの肌を湿潤させる方法は、１日２回、少なくとも１週間の期間、本開示の湿潤組成物をヒトの肌に適用する工程と、肌の水和における改善を観察する方法と、を含む。

【0013】

本明細書で例示される態様によれば、約６ｋＤａ〜約１６ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液を調製する方法であって、絹供給源を、約３０分間〜約６０分間の処理時間の間、炭酸ナトリウムの沸騰（１００℃）水溶液に添加することによって、絹供給源を脱ガムするステップと、その溶液からセリシンを除去して、検出不可能なレベルのセリシンを含む絹フィブロイン抽出物を作製するステップと、その絹フィブロイン抽出物から溶液を排出させるステップと、その絹フィブロイン抽出物を、約６０℃〜約１４０℃の範囲の臭化リチウム溶液中に絹フィブロイン抽出物を入れたときの出発温度を有する臭化リチウムの溶液中に溶解するステップと、絹フィブロイン−臭化リチウムの溶液を、約１４０℃の温度を有するオーブン中で少なくとも１時間維持するステップと、その絹フィブロイン抽出物から臭化リチウムを除去するステップと、絹タンパク質断片の水溶液を作製するステップとを含み、その水溶液が、約６ｋＤａ〜約１６ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する断片を含み、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液が約１．５〜約３．０の範囲の多分散性を含む方法を開示する。一実施形態では、本方法は、溶解ステップの前に、絹フィブロイン抽出物を乾燥するステップを含む。一実施形態では、水溶液中の臭化リチウム残渣の量は、高速液体クロマトグラフィー臭化リチウムアッセイを使用して測定することができる。一実施形態では、水溶液中の炭酸ナトリウム残渣の量は、高速液体クロマトグラフィー炭酸ナトリウムアッセイを使用して測定することができる。一実施形態では、本方法は、治療剤を、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液に添加するステップを含む。一実施形態では、本方法は、酸化防止剤又は酵素の１つから選択される分子を、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液に添加するステップを含む。一実施形態では、本方法は、ビタミンを、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液に添加するステップを含む。一実施形態では、そのビタミンは、ビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ又はその誘導体の１つから選択される。一実施形態では、本方法は、αヒドロキシ酸を純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液に添加するステップを更に含む。一実施形態では、αヒドロキシ酸は、グリコール酸、乳酸、酒石酸及びクエン酸からなる群から選択される。一実施形態では、本方法は、ヒアルロン酸を、約０．５％〜約１０．０％の濃度で、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液に添加するステップを更に含む。一実施形態では、本方法は、酸化亜鉛及び二酸化チタンの少なくとも１つを、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液に添加するステップを更に含む。一実施形態では、本方法は、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液を凍結乾燥するステップを更に含む。一実施形態では、化粧用フィルムを、絹タンパク質断片の水溶液から加工する。一実施形態では、化粧用ゲルを、絹タンパク質断片の水溶液から加工する。

【0014】

本明細書で例示される態様によれば、約１７ｋＤａ〜約３８ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液を調製する方法であって、約３０分間〜約６０分間の処理時間の間、絹供給源を炭酸ナトリウムの沸騰（１００℃）水溶液に添加し、その結果、脱ガムをもたらすステップと、その溶液からセリシンを除去して、検出不可能なレベルのセリシンを含む絹フィブロイン抽出物を作製するステップと、絹フィブロイン抽出物から溶液を排出させるステップと、絹フィブロイン抽出物を、約８０℃〜約１４０℃の範囲の臭化リチウム溶液中に絹フィブロイン抽出物を入れたときの出発温度を有する臭化リチウムの溶液中に溶解するステップと、絹フィブロイン−臭化リチウムの溶液を、約６０℃〜約１００℃の範囲の温度を有する乾燥オーブン中で少なくとも１時間維持するステップと、臭化リチウムを絹フィブロイン抽出物から除去するステップと、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液を作製するステップとを含み、その純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液が約１０ｐｐｍ〜約３００ｐｐｍの臭化リチウム残渣を含み、絹タンパク質断片の水溶液が約１０ｐｐｍ〜約１００ｐｐｍの炭酸ナトリウム残渣を含み、その純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液が、約１７ｋＤａ〜約３８ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する断片を含み、その純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液が約１．５〜約３．０の範囲の多分散性を含む方法を開示する。一実施形態では、本方法は、溶解ステップの前に、絹フィブロイン抽出物を乾燥するステップを含む。一実施形態では、水溶液中の臭化リチウム残渣の量は、高速液体クロマトグラフィー臭化リチウムアッセイを使用して測定することができる。一実施形態では、水溶液中の炭酸ナトリウム残渣の量は、高速液体クロマトグラフィー炭酸ナトリウムアッセイを使用して測定することができる。一実施形態では、本方法は、治療剤を、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液に添加するステップを含む。一実施形態では、本方法は、酸化防止剤又は酵素の１つから選択される分子を、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液に添加するステップを含む。一実施形態では、本方法は、ビタミンを、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液に添加するステップを含む。一実施形態では、そのビタミンは、ビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ又はその誘導体の１つから選択される。一実施形態では、本方法は、αヒドロキシ酸を純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液に添加するステップを更に含む。一実施形態では、αヒドロキシ酸は、グリコール酸、乳酸、酒石酸及びクエン酸からなる群から選択される。一実施形態では、本方法は、ヒアルロン酸を、約０．５％〜約１０．０％の濃度で、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液に添加するステップを更に含む。一実施形態では、本方法は、酸化亜鉛及び二酸化チタンの少なくとも１つを、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液に添加するステップを更に含む。一実施形態では、本方法は、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液を凍結乾燥するステップを更に含む。一実施形態では、湿潤組成物を、絹タンパク質断片の水溶液から加工する。

【0015】

本明細書で例示される態様によれば、約３９ｋＤａ〜約８０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液を調製する方法であって、約３０分間の処理時間の間、絹供給源を炭酸ナトリウムの沸騰（１００℃）水溶液に添加し、その結果、脱ガムをもたらすステップと、その溶液からセリシンを除去して、検出不可能なレベルのセリシンを含む絹フィブロイン抽出物を作製するステップと、絹フィブロイン抽出物から溶液を排出させるステップと、絹フィブロイン抽出物を、約８０℃〜約１４０℃の範囲の臭化リチウム溶液中に絹フィブロイン抽出物を入れたときの出発温度を有する臭化リチウムの溶液中に溶解するステップと、絹フィブロイン−臭化リチウムの溶液を、約６０℃〜約１００℃の範囲の温度を有する乾燥オーブン中で少なくとも１時間維持するステップと、臭化リチウムを絹フィブロイン抽出物から除去するステップと、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液を作製するステップとを含み、その純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液が約１０ｐｐｍ〜約３００ｐｐｍの臭化リチウム残渣、約１０ｐｐｍ〜約１００ｐｐｍの炭酸ナトリウム残渣、及び約４０ｋＤａ〜約６５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する断片を含み、その純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液が約１．５〜約３．０の範囲の多分散性を含む方法を開示する。一実施形態では、本方法は、溶解ステップの前に、絹フィブロイン抽出物を乾燥するステップを含む。一実施形態では、水溶液中の臭化リチウム残渣の量は、高速液体クロマトグラフィー臭化リチウムアッセイを使用して測定することができる。一実施形態では、水溶液中の炭酸ナトリウム残渣の量は、高速液体クロマトグラフィー炭酸ナトリウムアッセイを使用して測定することができる。一実施形態では、本方法は、治療剤を、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液に添加するステップを含む。一実施形態では、本方法は、酸化防止剤又は酵素の１つから選択される分子を、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液に添加するステップを含む。一実施形態では、本方法は、ビタミンを、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液に添加するステップを含む。一実施形態では、そのビタミンは、ビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ又はその誘導体の１つから選択される。一実施形態では、本方法は、αヒドロキシ酸を純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液に添加するステップを更に含む。一実施形態では、αヒドロキシ酸は、グリコール酸、乳酸、酒石酸及びクエン酸からなる群から選択される。一実施形態では、本方法は、ヒアルロン酸を、約０．５％〜約１０．０％の濃度で、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液に添加するステップを更に含む。一実施形態では、本方法は、酸化亜鉛及び二酸化チタンの少なくとも１つを、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液に添加するステップを更に含む。一実施形態では、本方法は、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液を凍結乾燥するステップを更に含む。一実施形態では、湿潤組成物を、絹タンパク質断片の水溶液から加工する。

【0016】

本明細書で例示される態様によれば、本開示のＳＰＦ混合物溶液から製造される湿潤組成物を開示する。

【0017】

本発明で開示する実施形態を、添付の図面及び付録を参照して更に説明することとする。示した図面は必ずしも縮尺通りではなく、その代わり一般に、本発明で開示する実施形態の原理を例示する際に強調がなされている。

【図面の簡単な説明】

【0018】

【図1】本開示の純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片（ＳＰＦ）を作製するための種々の実施形態を示すフローチャートである。

【0019】

【図2】抽出及び溶解ステップの際に、本開示のＳＰＦを作製する工程の間に改変することができる種々のパラメーターを示すフローチャートである。

【0020】

【図3】ドライ抽出された絹フィブロインを示す写真である。

【0021】

【図4】本開示の溶液の形態のＳＰＦの実施形態を示す写真である。

【0022】

【図5】図５Ａ〜図５Ｄは、６０℃オーブン中で４時間溶解させた（セリシン抽出温度及び時間は変動させた）、室温の臭化リチウム（ＬｉＢｒ）溶液中の溶解した絹を示す写真である。

【0023】

【図6】図６Ａ〜図６Ｄは、６０℃オーブン中で６時間溶解させた（セリシン抽出温度及び時間は変動させた）、室温のＬｉＢｒ溶液中の溶解した絹を示す写真である。

【0024】

【図7】図７Ａ〜図７Ｄは、６０℃オーブン中で８時間溶解させた（セリシン抽出温度及び時間は変動させた）、室温のＬｉＢｒ溶液中の溶解した絹を示す写真である。

【0025】

【図8】図８Ａ〜図８Ｄは、６０℃オーブン中で１２時間溶解させた（セリシン抽出温度及び時間は変動させた）、室温のＬｉＢｒ溶液中の溶解した絹を示す写真である。

【0026】

【図9】図９Ａ〜図９Ｄは、６０℃オーブン中で２４時間溶解させた（セリシン抽出温度及び時間は変動させた）、室温のＬｉＢｒ溶液中の溶解した絹を示す写真である。

【0027】

【図10】図１０Ａ〜図１０Ｄは、６０℃オーブン中で１６８／１９２時間溶解させた（セリシン抽出温度及び時間は変動させた）、室温のＬｉＢｒ溶液中の溶解した絹を示す写真である。

【0028】

【図11】図１１Ａ〜図１１Ｃは、６０℃オーブン中で１、４及び６時間溶解させた、室温のＬｉＢｒ溶液中の溶解した絹を示す写真である。セリシン抽出は１００℃、６０ｍｉｎで完遂させた。

【0029】

【図12】図１２Ａ〜図１２Ｄは、６０℃オーブン中で１時間溶解させた（セリシン抽出温度及び時間は変動させた）、６０℃ＬｉＢｒ溶液中の溶解した絹を示す写真である。

【0030】

【図13】図１３Ａ〜図１３Ｄは、６０℃オーブン中で４時間溶解させた（セリシン抽出温度及び時間は変動させた）、６０℃ＬｉＢｒ溶液中の溶解した絹を示す写真である。

【0031】

【図14】図１４Ａ〜図１４Ｄは、６０℃オーブン中で６時間溶解させた（セリシン抽出温度及び時間は変動させた）、６０℃ＬｉＢｒ溶液中の溶解した絹を示す写真である。

【0032】

【図15】図１５Ａ〜図１５Ｄは、６０℃オーブン中で１時間溶解させた（セリシン抽出温度及び時間は変動させた）、８０℃ＬｉＢｒ溶液中の溶解した絹を示す写真である。

【0033】

【図16】図１６Ａ〜図１６Ｄは、６０℃オーブン中で４時間溶解させた（セリシン抽出温度及び時間は変動させた）、８０℃ＬｉＢｒ溶液中の溶解した絹を示す写真である。

【0034】

【図17】図１７Ａ〜図１７Ｄは、６０℃オーブン中で６時間溶解させた（セリシン抽出温度及び時間は変動させた）、８０℃ＬｉＢｒ溶液中の溶解した絹を示す写真である。

【0035】

【図18】図１８Ａ〜図１８Ｄは、６０℃オーブン中で１時間溶解させた（セリシン抽出温度及び時間は変動させた）、１００℃ＬｉＢｒ溶液中の溶解した絹を示す写真である。

【0036】

【図19】図１９Ａ〜図１９Ｄは、６０℃オーブン中で４時間溶解させた（セリシン抽出温度及び時間は変動させた）、１００℃ＬｉＢｒ溶液中の溶解した絹を示す写真である。

【0037】

【図20】図２０Ａ〜図２０Ｄは、６０℃オーブン中で６時間溶解させた（セリシン抽出温度及び時間は変動させた）、１００℃ＬｉＢｒ溶液中の溶解した絹を示す写真である。

【0038】

【図21】図２１Ａ〜図２１Ｄは、６０℃オーブン中で１時間溶解させた（セリシン抽出温度及び時間は変動させた）、１４０℃（ＬｉＢｒの沸点）ＬｉＢｒ溶液中の溶解した絹を示す写真である。

【0039】

【図22】図２２Ａ〜図２２Ｄは、６０℃オーブン中で４時間溶解させた（セリシン抽出温度及び時間は変動させた）、１４０℃（ＬｉＢｒの沸点）ＬｉＢｒ溶液中の溶解した絹を示す写真である。

【0040】

【図23】図２３Ａ〜図２３Ｄは、６０℃オーブン中で６時間溶解させた（セリシン抽出温度及び時間は変動させた）、１４０℃（ＬｉＢｒの沸点）ＬｉＢｒ溶液中の溶解した絹を示す写真である。

【0041】

【図24】図２４Ａ〜図２４Ｄは、８０℃オーブン中で１時間溶解させた（セリシン抽出温度及び時間は変動させた）、８０℃ＬｉＢｒ溶液中の溶解した絹を示す写真である。

【0042】

【図25】図２５Ａ〜図２５Ｄは、８０℃オーブン中で４時間溶解させた（セリシン抽出温度及び時間は変動させた）、８０℃ＬｉＢｒ溶液中の溶解した絹を示す写真である。

【0043】

【図26】図２６Ａ〜図２６Ｄは、８０℃オーブン中で６時間溶解させた（セリシン抽出温度及び時間は変動させた）、８０℃ＬｉＢｒ溶液中の溶解した絹を示す写真である。

【0044】

【図27】図２７Ａ〜図２７Ｄは、１００℃オーブン中で１時間溶解させた（セリシン抽出温度及び時間は変動させた）、１００℃ＬｉＢｒ溶液中の溶解した絹を示す写真である。

【0045】

【図28】図２８Ａ〜図２８Ｄは、１００℃オーブン中で４時間溶解させた（セリシン抽出温度及び時間は変動させた）、１００℃ＬｉＢｒ溶液中の溶解した絹を示す写真である。

【0046】

【図29】図２９Ａ〜図２９Ｄは、１００℃オーブン中で６時間溶解させた（セリシン抽出温度及び時間は変動させた）、１００℃ＬｉＢｒ溶液中の溶解した絹を示す写真である。

【0047】

【図30】図３０Ａ〜図３０Ｄは、１２０℃オーブン中で１時間溶解させた（セリシン抽出温度及び時間は変動させた）、１４０℃（ＬｉＢｒの沸点）ＬｉＢｒ溶液中の溶解した絹を示す写真である。

【0048】

【図31】図３１Ａ〜図３１Ｄは、１２０℃オーブン中で４時間溶解させた（セリシン抽出温度及び時間は変動させた）、１４０℃（ＬｉＢｒの沸点）ＬｉＢｒ溶液中の溶解した絹を示す写真である。

【0049】

【図32】図３２Ａ〜図３２Ｄは、１２０℃オーブン中で６時間溶解させた（セリシン抽出温度及び時間は変動させた）、１４０℃（ＬｉＢｒの沸点）ＬｉＢｒ溶液中の溶解した絹を示す写真である。

【0050】

【図33】本開示の絹溶液から本開示の絹フィルムを作製するための実施形態を示すフローチャートである。

【0051】

【図34】本開示の絹フィルム乾燥試験についてのパラメーターの実施形態をまとめた図である。

【0052】

【図35】絹フィルム乾燥時間（種々の空気フロー及び温度条件のもとで）を示すグラフである。

【0053】

【図36】図３６Ａ及び図３６Ｂは、ビタミンＣを含むサンプルからのＨＰＬＣクロマトグラムを示す図である。図３６Ａは、（１）周囲条件でのビタミンＣの化学的に安定化されたサンプル、及び（２）酸化を防止するための化学的安定化なしでの周囲条件で１時間後に取ったビタミンＣのサンプル（ここで分解生成物は目視できる）からのピークを示す図である。図３６Ｂは、室温で少なくとも３０日間熟成させた本開示の絹フィルムの２つの異なる実施形態からのピークを示す図である。分解生成物は目視できなかった。

【0054】

【図37】図３７Ａ〜図３７Ｄは、開放空気フローで、室温で４８時間乾燥した本開示の絹タンパク質断片フィルムを示す写真である。

【0055】

【図38】図３８Ａ〜図３８Ｄは、開放空気フローで、対流式オーブン中、４０℃で８時間乾燥した本開示の絹タンパク質断片フィルムを示す写真である。

【0056】

【図39】図３９Ａ〜図３９Ｄは、開放空気フローで、対流式オーブン中、４０℃で４８時間乾燥した本開示の絹タンパク質断片フィルムを示す写真である。

【0057】

【図40】図４０Ａ〜図４０Ｄは、対流式オーブンの中の閉鎖皿中、４０℃で４８時間乾燥した本開示の絹タンパク質断片フィルムを示す写真である。

【0058】

【図41】図４１Ａ〜図４１Ｄは、対流式オーブンの中の開放皿中、５４℃で８時間乾燥した本開示の絹タンパク質断片フィルムを示す写真である。

【0059】

【図42】図４２Ａ〜図４２Ｄは、対流式オーブンの中の開放皿中、５４℃で４８時間乾燥した本開示の絹タンパク質断片フィルムを示す写真である。

【0060】

【図43】図４３Ａ〜図４３Ｄは、フィルム乾燥器の中の開放皿中、５４℃で８時間乾燥した本開示の絹タンパク質断片フィルムを示す写真である。

【0061】

【図44】図４４Ａ〜図４４Ｄは、フィルム乾燥器の中の開放皿中、５４℃で４８時間乾燥した本開示の絹タンパク質断片フィルムを示す写真である。

【0062】

【図45】図４５Ａ〜図４５Ｄは、対流式オーブンの中の開放皿中、室温で４８時間乾燥した本開示の絹タンパク質断片フィルムを示す写真である。

【0063】

【図46】図４６Ａ〜図４６Ｄは、開放空気フローで、室温で４８時間乾燥した本開示の形成絹タンパク質断片フィルムの水中での溶解を示す写真である。

【0064】

【図47】図４７Ａ〜図４７Ｄは、開放空気フローで、対流式オーブン中、４０℃で８時間乾燥した本開示の形成絹タンパク質断片フィルムの水中での溶解を示す写真である。

【0065】

【図48】図４８Ａ〜図４８Ｄは、開放空気フローで、対流式オーブン中、４０℃で４８時間乾燥した本開示の形成絹タンパク質断片フィルムの水中での溶解を示す写真である。

【0066】

【図49】図４９Ａ〜図４９Ｄは、対流式オーブンの中の閉鎖皿中、４０℃で４８時間乾燥した本開示の形成絹タンパク質断片フィルムの水中での溶解を示す写真である。

【0067】

【図50】図５０Ａ〜図５０Ｄは、対流式オーブンの中の開放皿中、５４℃で８時間乾燥した本開示の形成絹タンパク質断片フィルムの水中での溶解を示す写真である。

【0068】

【図51】図５１Ａ〜図５１Ｄは、対流式オーブンの中の開放皿中、５４℃で４８時間乾燥した本開示の形成絹タンパク質断片フィルムの水中での溶解を示す写真である。

【0069】

【図52】図５２Ａ〜図５２Ｄは、フィルム乾燥器の中の開放皿中、５４℃で８時間乾燥した本開示の形成絹タンパク質断片フィルムの水中での溶解を示す写真である。

【0070】

【図53】図５３Ａ〜図５３Ｄは、フィルム乾燥器の中の開放皿中、５４℃で４８時間乾燥した本開示の形成絹タンパク質断片フィルムの水中での溶解を示す写真である。

【0071】

【図54】図５４Ａ〜図５４Ｄは、対流式オーブンの中の開放皿中、室温で４８時間乾燥した本開示の形成絹タンパク質断片フィルムの水中での溶解を示す写真である。

【0072】

【図55】本開示の絹タンパク質溶液中のＬｉＢｒ及び炭酸ナトリウム（Ｎａ_２ＣＯ_３）濃度をまとめた表である。

【0073】

【図56】本開示の絹タンパク質断片フィルム中のＮａ_２ＣＯ_３濃度をまとめた表である。

【0074】

【図57】本開示の絹タンパク質断片フィルム中のＬｉＢｒ濃度をまとめた表である。

【0075】

【図58】本開示の絹タンパク質溶液中のＬｉＢｒ及びＮａ_２ＣＯ_３濃度をまとめた表である。

【0076】

【図59】本開示の絹タンパク質断片フィルム中のビタミンＣ濃度をまとめた表である。

【0077】

【図60】化学的に安定化された溶液中のビタミンＣの安定性をまとめた表である。

【0078】

【図61】本開示の絹タンパク質溶液の分子量をまとめた表である。

【0079】

【図62】図６２Ａ及び図６２Ｂは、質量損失率％に対する抽出体積の効果を表すグラフである。

【0080】

【図63】異なるＬｉＢｒの濃度並びに異なる抽出及び溶解のサイズにより溶解した絹の分子量をまとめた表である。

【0081】

【図64】１００℃抽出温度、１００℃ＬｉＢｒ及び１００℃オーブン溶解（オーブン／溶解時間を変動させた）の条件下で処理された絹の分子量に対する抽出時間の効果をまとめたグラフである。

【0082】

【図65】１００℃抽出温度、沸騰ＬｉＢｒ及び６０℃オーブン溶解（オーブン／溶解時間を変動させた）の条件下で処理された絹の分子量に対する抽出時間の効果をまとめたグラフである。

【0083】

【図66】１００℃抽出温度、６０℃ＬｉＢｒ及び６０℃オーブン溶解（オーブン／溶解時間を変動させた）の条件下で処理された絹の分子量に対する抽出時間の効果をまとめたグラフである。

【0084】

【図67】１００℃抽出温度、８０℃ＬｉＢｒ及び８０℃オーブン溶解（オーブン／溶解時間を変動させた）の条件下で処理された絹の分子量に対する抽出時間の効果をまとめたグラフである。

【0085】

【図68】１００℃抽出温度、８０℃ＬｉＢｒ及び６０℃オーブン溶解（オーブン／溶解時間を変動させた）の条件下で処理された絹の分子量に対する抽出時間の効果をまとめたグラフである。

【0086】

【図69】１００℃抽出温度、１００℃ＬｉＢｒ及び６０℃オーブン溶解（オーブン／溶解時間を変動させた）の条件下で処理された絹の分子量に対する抽出時間の効果をまとめたグラフである。

【0087】

【図70】１００℃抽出温度、１４０℃ＬｉＢｒ及び１４０℃オーブン溶解（オーブン／溶解時間を変動させた）の条件下で処理された絹の分子量に対する抽出時間の効果をまとめたグラフである。

【0088】

【図71】６０分間抽出時間、１００℃ＬｉＢｒ及び１００℃オーブン溶解（オーブン／溶解時間を変動させた）の条件下で処理された絹の分子量に対する抽出温度の効果をまとめたグラフである。

【0089】

【図72】６０分間抽出時間、１００℃抽出温度及び６０℃オーブン溶解（オーブン／溶解時間を変動させた）の条件下で処理された絹の分子量に対するＬｉＢｒ温度の効果をまとめたグラフである。

【0090】

【図73】３０分間抽出時間、１００℃抽出温度及び６０℃オーブン溶解（オーブン／溶解時間を変動させた）の条件下で処理された絹の分子量に対するＬｉＢｒ温度の効果をまとめたグラフである。

【0091】

【図74】１００℃抽出温度、３０分間抽出時間及び１００℃臭化リチウム（オーブン／溶解時間を変動させた）の条件下で処理された絹の分子量に対するオーブン／溶解温度の効果をまとめたグラフである。

【0092】

【図75】１００℃抽出温度、６０分間抽出時間及び１００℃臭化リチウム（オーブン／溶解時間を変動させた）の条件下で処理された絹の分子量に対するオーブン／溶解温度の効果をまとめたグラフである。

【0093】

【図76】１００℃抽出温度、６０分間抽出時間及び１４０℃臭化リチウム（オーブン／溶解時間を変動させた）の条件下で処理された絹の分子量に対するオーブン／溶解温度の効果をまとめたグラフである。

【0094】

【図77】１００℃抽出温度、３０分間抽出時間及び１４０℃臭化リチウム（オーブン／溶解時間を変動させた）の条件下で処理された絹の分子量に対するオーブン／溶解温度の効果をまとめたグラフである。

【0095】

【図78】１００℃抽出温度、６０分間抽出時間及び８０℃臭化リチウム（オーブン／溶解時間を変動させた）の条件下で処理された絹の分子量に対するオーブン／溶解温度の効果をまとめたグラフである。

【0096】

【図79】抽出時間、抽出温度、臭化リチウム（ＬｉＢｒ）温度、溶解のためのオーブン温度、溶解のためのオーブン時間を含む種々の条件下で処理された絹の分子量をまとめたグラフである。

【0097】

【図80】オーブン／溶解温度がＬｉＢｒ温度と等しい条件下で処理された絹の分子量をまとめたグラフである。

【0098】

【図81】ＰｕｒｅＰｒｏＣ（商標）ゲル中のビタミンＣの活性率％を表すグラフである。

【0099】

【図82】図８２Ａ〜図８２Ｃは、貯蔵後（ほとんど乾燥している（図８２Ａ）、ほとんど乾燥していない（図８２Ｃ））、フィルムの色及び物理的完全性に対するフィルム乾燥の効果を示す写真である。

【0100】

【図83】図８３Ａ及び図８３Ｂは、レーザー切断した絹フィルムの写真である。

【0101】

【図84】３０日間にわたるＰｕｒｅＰｒｏＣ（商標）及び競争業者の製品の１日用量におけるビタミンＣの量（すなわち、皮膚の２５ｃｍ^２の面積を覆うために使用された製品の平均量）をまとめたグラフである。

【0102】

【図85】使用者の経験において収集したＰｕｒｅＰｒｏＣ（商標）の使い易さをまとめたグラフである。

【0103】

【図86】使用者、及び消費者の知見の支援によって観察されたＰｕｒｅＰｒｏＣ（商標）の初期利益のまとめである。

【0104】

【図87】試行実験参加者が、ＰｕｒｅＰｒｏＣ（商標）スムージングゲルをどこで使用したかをまとめたグラフである。

【0105】

【図88】試行実験参加者が、ＰｕｒｅＰｒｏＣ（商標）スムージングゲル：レモングラスを使用した後の皮膚への利益のまとめである。

【0106】

【図89A】ビタミンＣ誘導体を含むか含まないビタミンＣのゲル化に対する効果をまとめた表である。

【図89B】ビタミンＣ誘導体を含むか含まないビタミンＣのゲル化に対する効果をまとめた表である。

【0107】

【図90】ビタミンＣ及びビタミンＣ誘導体の、本開示の絹フィルムの形成に対する効果をまとめた表である。

【0108】

【図91A】ビタミンＣ及びカフェインの、本開示の絹フィルムの形成に対する効果をまとめた表である。

【図91B】ビタミンＣ及びカフェインの、本開示の絹フィルムの形成に対する効果をまとめた表である。

【0109】

【図92】本開示のカフェインゲルの実施形態をまとめた表である。

【0110】

【図93】本開示の保存剤ゲルの実施形態をまとめた表である。

【0111】

【図94A】紫外線（ＵＶ）に対する保護に適した様々な添加剤及び成分の濃度での本開示の化粧用美容液の実施形態をまとめた表である。

【図94B】紫外線（ＵＶ）に対する保護に適した様々な添加剤及び成分の濃度での本開示の化粧用美容液の実施形態をまとめた表である。

【図94C】紫外線（ＵＶ）に対する保護に適した様々な添加剤及び成分の濃度での本開示の化粧用美容液の実施形態をまとめた表である。

【0112】

【図95A】本開示の高濃度ビタミンＣゲルの実施形態をまとめた表である。

【図95B】本開示の高濃度ビタミンＣゲルの実施形態をまとめた表である。

【図95C】本開示の高濃度ビタミンＣゲルの実施形態をまとめた表である。

【0113】

【図96】３つの異なるそれらの使用の状態（無変化（ｉｎｔａｃｔ）、使用中、最終製品）での可能性のある微生物汚染を評価するための本開示の種々のゲルの結果をまとめた表である。

【0114】

【図97】ＵＶに対する保護に適した本開示の泡状製品の実施形態の写真である。

【0115】

【図98】ＵＶに対する保護に適した本開示の粘性液体の実施形態の写真である。

【0116】

【図99】ＵＶに対する保護に適した本開示の粘性液体の実施形態の写真である。

【0117】

【図100】ＵＶに対する保護に適した本開示の泡状製品の実施形態の写真である。

【0118】

【図101】ヒアルロン酸／絹溶液を、ホホバ油、ローズヒップ油、ビタミンＥ、及び５Ｎ ＮａＯＨと混合し、均一な混合物を得る工程を示す写真である。

【図102】ヒアルロン酸／絹溶液を、ホホバ油、ローズヒップ油、ビタミンＥ、及び５Ｎ ＮａＯＨと混合し、均一な混合物を得る工程を示す写真である。

【図103】ヒアルロン酸／絹溶液を、ホホバ油、ローズヒップ油、ビタミンＥ、及び５Ｎ ＮａＯＨと混合し、均一な混合物を得る工程を示す写真である。

【図104】ヒアルロン酸／絹溶液を、ホホバ油、ローズヒップ油、ビタミンＥ、及び５Ｎ ＮａＯＨと混合し、均一な混合物を得る工程を示す写真である。

【図105】ヒアルロン酸／絹溶液を、ホホバ油、ローズヒップ油、ビタミンＥ、及び５Ｎ ＮａＯＨと混合し、均一な混合物を得る工程を示す写真である。

【図106】ヒアルロン酸／絹溶液を、ホホバ油、ローズヒップ油、ビタミンＥ、及び５Ｎ ＮａＯＨと混合し、均一な混合物を得る工程を示す写真である。

【図107】ヒアルロン酸／絹溶液を、ホホバ油、ローズヒップ油、ビタミンＥ、及び５Ｎ ＮａＯＨと混合し、均一な混合物を得る工程を示す写真である。

【0119】

【図108】湿潤剤の保存寿命試験の１日目における、本発明の湿潤剤を含むジャーを示す写真である。

【0120】

【図109】湿潤剤の保存寿命試験の１日目における、本発明の湿潤剤を含むポンプを示す写真である。

【0121】

【図110】湿潤剤の保存寿命試験の２０日目における、本発明の湿潤剤を含むジャーを示す写真である。

【0122】

【図111】湿潤剤の保存寿命試験の２０日目における、本発明の湿潤剤を含むポンプを示す写真である。

【0123】

【図112-1】様々な例示的な湿潤組成物の説明を含む表である。

【図112-2】様々な例示的な湿潤組成物の説明を含む表である。

【図112-3】様々な例示的な湿潤組成物の説明を含む表である。

【図112-4】様々な例示的な湿潤組成物の説明を含む表である。

【図112-5】様々な例示的な湿潤組成物の説明を含む表である。

【図112-6】様々な例示的な湿潤組成物の説明を含む表である。

【図112-7】様々な例示的な湿潤組成物の説明を含む表である。

【図112-8】様々な例示的な湿潤組成物の説明を含む表である。

【図112-9】様々な例示的な湿潤組成物の説明を含む表である。

【図112-10】様々な例示的な湿潤組成物の説明を含む表である。

【図112-11】様々な例示的な湿潤組成物の説明を含む表である。

【0124】

上記に特定した図面により本発明で開示した実施形態を示したが、考察において言及されるように、他の実施形態も考慮される。本開示は、代表するものであり限定するものではない例示的な実施形態を提示する。本発明で開示する実施形態の原理の範囲及び趣旨に包含される多くの他の改変形態及び実施形態を、当業者は案出することができる。

【発明を実施するための形態】

【0125】

絹フィブロインベースのタンパク質断片
本明細書で使用する、「フィブロイン」という用語は、カイコフィブロイン及び昆虫又はクモの絹タンパク質を含む。実施形態においては、フィブロインは、カイコ（Ｂｏｍｂｙｘ ｍｏｒｉ）から得られる。

【0126】

本明細書で、様々な用途のために多くの産業にわたって使用できる純粋で高度にスケールアップ可能な絹タンパク質断片（ＳＰＦ）混合溶液を製造するための方法を提供する。これらの溶液は、セリシンを除去し、断片混合物の所望の重量平均分子量（ＭＷ）及び多分散性を達成するために、未加工の純粋で無変化の絹タンパク質材料から作製され、処理される。選択方法パラメーターは、目的とする用途に応じて明確な最終絹タンパク質断片の特徴を達成するように変更することができる。得られる最終断片溶液は、薬剤、医療及び消費者化粧品の市場において許容されるレベルである、ＰＰＭから検出不可能なレベルの工程汚染物質を含む、純粋な絹タンパク質断片及び水である。溶液中での絹タンパク質断片の濃度、サイズ及び多分散性は、所望の用途及び性能要件に応じて更に変化させることができる。一実施形態では、溶液中の純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片は、セリシンを実質的に欠いており、約６ｋＤａ〜約１６ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有し、約１．５〜約３．０の範囲の多分散性を有する。一実施形態では、溶液中の純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片は、セリシンを実質的に欠いており、約１７ｋＤａ〜約３８ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有し、約１．５〜約３．０の範囲の多分散性を有する。一実施形態では、溶液中の純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片は、セリシンを実質的に欠いており、約３９ｋＤａ〜約８０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有し、約１．５〜約３．０の範囲の多分散性を有する。

【0127】

一実施形態では、絹溶液を用いて、水含有量／濃度を変えることで、稠度が異なる湿潤組成物を生成することができる。用いられる絹湿潤組成物及び絹湿潤組成物を調製する方法に応じて、様々な特性が達成される。前記湿潤組成物は、少なくとも１つの治療剤及び／又は少なくとも１つの分子を含有できる。

【0128】

本明細書で使用される、「セリシンが実質的にない」又は「セリシンを実質的に欠いている」という用語は、セリシンタンパク質の大部分が除去された絹繊維を意味する。一実施形態では、セリシンを実質的に欠いている絹フィブロインは、約０．０１％（ｗ／ｗ）〜約１０．０％（ｗ／ｗ）のセリシンを有する絹フィブロインを意味する。一実施形態では、セリシンを実質的に欠いている絹フィブロインは、約０．０１％（ｗ／ｗ）〜約９．０％（ｗ／ｗ）のセリシンを有する絹フィブロインを意味する。一実施形態では、セリシンを実質的に欠いている絹フィブロインは、約０．０１％（ｗ／ｗ）〜約８．０％（ｗ／ｗ）のセリシンを有する絹フィブロインを意味する。一実施形態では、セリシンを実質的に欠いている絹フィブロインは、約０．０１％（ｗ／ｗ）〜約７．０％（ｗ／ｗ）のセリシンを有する絹フィブロインを意味する。一実施形態では、セリシンを実質的に欠いている絹フィブロインは、約０．０１％（ｗ／ｗ）〜約６．０％（ｗ／ｗ）のセリシンを有する絹フィブロインを意味する。一実施形態では、セリシンを実質的に欠いている絹フィブロインは、約０．０１％（ｗ ｗ）〜約５．０％（ｗ／ｗ）のセリシンを有する絹フィブロインを意味する。一実施形態では、セリシンを実質的に欠いている絹フィブロインは、約０％）（ｗ／ｗ）〜約４．０％）（ｗ／ｗ）のセリシンを有する絹フィブロインを意味する。一実施形態では、セリシンを実質的に欠いている絹フィブロインは、約０．０５％（ｗ／ｗ）〜約４．０％（ｗ／ｗ）のセリシンを有する絹フィブロインを意味する。一実施形態では、セリシンを実質的に欠いている絹フィブロインは、約０．１％（ｗ／ｗ）〜約４．０％（ｗ／ｗ）のセリシンを有する絹フィブロインを意味する。一実施形態では、セリシンを実質的に欠いている絹フィブロインは、約０．５％（ｗ／ｗ）〜約４．０％（ｗ／ｗ）のセリシンを有する絹フィブロインを意味する。一実施形態では、セリシンを実質的に欠いている絹フィブロインは、約１．０％（ｗ／ｗ）〜約４．０％＞（ｗ／ｗ）のセリシンを有する絹フィブロインを意味する。一実施形態では、セリシンを実質的に欠いている絹フィブロインは、約１．５％（ｗ／ｗ）〜約４．０％）（ｗ／ｗ）のセリシンを有する絹フィブロインを意味する。一実施形態では、セリシンを実質的に欠いている絹フィブロインは、約２．０％（ｗ／ｗ）〜約４．０％）（ｗ／ｗ）のセリシンを有する絹フィブロインを意味する。一実施形態では、セリシンを実質的に欠いている絹フィブロインは、約２．５％（ｗ／ｗ）〜約４．０％（ｗ／ｗ）のセリシンを有する絹フィブロインを意味する。一実施形態では、セリシンを実質的に欠いている絹フィブロインは、約０．０１％（ｗ／ｗ）〜約０．１％（ｗ／ｗ）のセリシン含量を有する絹フィブロインを意味する。一実施形態では、セリシンを実質的に欠いている絹フィブロインは、約０．１％（ｗ／ｗ）未満のセリシン含量を有する絹フィブロインを意味する。一実施形態では、セリシンを実質的に欠いている絹フィブロインは、約０．０５％（ｗ／ｗ）未満のセリシン含量を有する絹フィブロインを意味する。一実施形態では、約３０分〜約６０分間の処置時間、沸騰した（１００℃）炭酸ナトリウムの水溶液に、絹供給源を添加すると、約２６ｗｔ％〜約３１ｗｔ％の練り減りが得られる。

【0129】

本明細書で使用する、「実質的に均一である（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ ｈｏｍｏｇｅｎｅｏｕｓ）」という用語は、特定の分子量周りで、正規分布で分布している純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を指すことができる。本明細書で使用する、「実質的に均一である」という用語は、本開示の組成物全体にわたる、添加剤、例えばビタミンＣのむらのない分布を指すことができる。

【0130】

本明細書で使用する、「無機残渣を実質的に含まない」という用語は、その組成物が、０．１％（ｗ／ｗ）以下の残渣を示すことを意味する。一実施形態では、無機残渣を実質的に含まないということは、０．０５％（ｗ／ｗ）以下の残渣を示す組成物を指す。一実施形態では、無機残渣を実質的に含まないということは、０．０１％（ｗ／ｗ）以下の残渣を示す組成物を指す。一実施形態では、無機残渣の量は０ｐｐｍ（「検出不可能である」又は「ＮＤ」）〜１０００ｐｐｍである。一実施形態では、無機残渣の量はＮＤ〜約５００ｐｐｍである。一実施形態では、無機残渣の量はＮＤ〜約４００ｐｐｍである。一実施形態では、無機残渣の量はＮＤ〜約３００ｐｐｍである。一実施形態では、無機残渣の量はＮＤ〜約２００ｐｐｍである。一実施形態では、無機残渣の量はＮＤ〜約１００ｐｐｍである。一実施形態では、無機残渣の量は１０ｐｐｍ〜１０００ｐｐｍである。

【0131】

本明細書で使用する、「有機残渣を実質的に含まない」という用語は、その組成物が、０．１％（ｗ／ｗ）以下の残渣を示すことを意味する。一実施形態では、有機残渣を実質的に含まないということは、０．０５％（ｗ／ｗ）以下の残渣を示す組成物を指す。一実施形態では、有機残渣を実質的に含まないということは、０．０１％（ｗ／ｗ）以下の残渣を示す組成物を指す。一実施形態では、有機残渣の量は０ｐｐｍ（「検出不可能である」又は「ＮＤ」）〜１０００ｐｐｍである。一実施形態では、有機残渣の量はＮＤ〜約５００ｐｐｍである。一実施形態では、有機残渣の量はＮＤ〜約４００ｐｐｍである。一実施形態では、有機残渣の量はＮＤ〜約３００ｐｐｍである。一実施形態では、有機残渣の量はＮＤ〜約２００ｐｐｍである。一実施形態では、有機残渣の量はＮＤ〜約１００ｐｐｍである。一実施形態では、有機残渣の量は１０ｐｐｍ〜１０００ｐｐｍである。

【0132】

本開示の組成物は、その組成物が、毒性、有害性又は生理学的に反応性ではなく、免疫拒絶を引き起こさないことによって、生体組織又は生体系と適合することを意味する「生体適合性」を示す。そうした生体適合性は、本開示の組成物を彼らの皮膚上に長い期間、局所的に塗布している参加者によって証明することができる。一実施形態では、その長い期間は約３日間である。一実施形態では、その長い期間は約７日間である。一実施形態では、その長い期間は約１４日間である。一実施形態では、その長い期間は約２１日間である。一実施形態では、その長い期間は約３０日間である。一実施形態では、その長い期間は、約１カ月間、約２カ月間、約３カ月間、約４カ月間、約５カ月間、約６カ月間、約７カ月間、約８カ月間、約９カ月間、約１０カ月間、約１１カ月間、約１２カ月間及び無期限からなる群から選択される。

【0133】

本開示の組成物は、それらが相対的にアレルギー反応を引き起こしそうにないことを意味する「低アレルギー性」である。そうした低アレルギー性は、本開示の組成物を彼らの皮膚上に長い期間、局所的に塗布している参加者によって証明することができる。一実施形態では、その長い期間は約３日間である。一実施形態では、その長い期間は約７日間である。一実施形態では、その長い期間は約１４日間である。一実施形態では、その長い期間は約２１日間である。一実施形態では、その長い期間は約３０日間である。一実施形態では、その長い期間は、約１カ月間、約２カ月間、約３カ月間、約４カ月間、約５カ月間、約６カ月間、約７カ月間、約８カ月間、約９カ月間、約１０カ月間、約１１カ月間、約１２カ月間及び無期限からなる群から選択される。

【0134】

以下は、本開示の絹溶液の調製における、且つそのための種々のパラメーターについての適切な範囲の非限定的な例である。本開示の絹溶液は、これらのパラメーターの、必ずしもすべてではないが、１つ又は複数を含み得、そうしたパラメーターの範囲の種々の組合せを使用して調製することができる。

【0135】

一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは３０％未満である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは２５％未満である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは２０％未満である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは１９％未満である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは１８％未満である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは１７％未満である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは１６％未満である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは１５％未満である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは１４％未満である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは１３％未満である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは１２％未満である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは１１％未満である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは１０％未満である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは９％未満である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは８％未満である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは７％未満である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは６％未満である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは５％未満である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは４％未満である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは３％未満である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは２％未満である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは１％未満である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．９％未満である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．８％未満である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．７％未満である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．６％未満である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．５％未満である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．４％未満である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．３％未満である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．２％未満である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．１％未満である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．１％超である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．２％超である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．３％超である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．４％超である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．５％超である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．６％超である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．７％超である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．８％超である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．９％超である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは１％超である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは２％超である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは３％超である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは４％超である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは５％超である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは６％超である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは７％超である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは８％超である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは９％超である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは１０％超である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは１１％超である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは１２％超である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは１３％超である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは１４％超である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは１５％超である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは１６％超である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは１７％超である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは１８％超である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは１９％超である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは２０％超である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは２５％超である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．１％〜３０％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．１％〜２５％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．１％〜２０％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．１％〜１５％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．１％〜１０％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．１％〜９％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．１％〜８％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．１％〜７％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．１％〜６．５％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．１％〜６％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．１％〜５．５％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．１％〜５％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．１％〜４．５％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．１％〜４％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．１％〜３．５％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．１％〜３％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．１％〜２．５％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．１％〜２．０％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．１％〜２．４％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．５％〜５％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．５％〜４．５％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．５％〜４％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．５％〜３．５％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．５％〜３％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．５％〜２．５％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは１〜４％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは１〜３．５％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは１〜３％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは１〜２．５％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは１〜２．４％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは１〜２％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは２０％〜３０％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．１％〜１０％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは１％〜１０％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは２％〜１０％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは０．１％〜６％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは６％〜１０％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは６％〜８％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは６％〜９％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは１０％〜２０％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは１１％〜１９％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは１２％〜１８％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは１３％〜１７％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは１４％〜１６％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは約１％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは約１．５％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは約２％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは約２．４％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは３％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは３．５％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは約４％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは約４．５％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは約５％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは約５．５％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは約６％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは約６．５％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは約７％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは約７．５％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは約８％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは約８．５％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは約９％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは約９．５％である。一実施形態では、溶液中の絹のパーセントは約１０％である。

【0136】

一実施形態では、溶液中のセリシンのパーセントは検出不可能〜３０％である。一実施形態では、溶液中のセリシンのパーセントは検出不可能〜５％である。一実施形態では、溶液中のセリシンのパーセントは１％である。一実施形態では、溶液中のセリシンのパーセントは２％である。一実施形態では、溶液中のセリシンのパーセントは３％である。一実施形態では、溶液中のセリシンのパーセントは４％である。一実施形態では、溶液中のセリシンのパーセントは５％である。一実施形態では、溶液中のセリシンのパーセントは１０％である。一実施形態では、溶液中のセリシンのパーセントは３０％である。

【0137】

一実施形態では、ＬｉＢｒ−絹断片溶液の安定性は０〜１年である。一実施形態では、ＬｉＢｒ−絹断片溶液の安定性は０〜２年である。一実施形態では、ＬｉＢｒ−絹断片溶液の安定性は０〜３年である。一実施形態では、ＬｉＢｒ−絹断片溶液の安定性は０〜４年である。一実施形態では、ＬｉＢｒ−絹断片溶液の安定性は０〜５年である。一実施形態では、ＬｉＢｒ−絹断片溶液の安定性は１〜２年である。一実施形態では、ＬｉＢｒ−絹断片溶液の安定性は１〜３年である。一実施形態では、ＬｉＢｒ−絹断片溶液の安定性は１〜４年である。一実施形態では、ＬｉＢｒ−絹断片溶液の安定性は１〜５年である。一実施形態では、ＬｉＢｒ−絹断片溶液の安定性は２〜３年である。一実施形態では、ＬｉＢｒ−絹断片溶液の安定性は２〜４年である。一実施形態では、ＬｉＢｒ−絹断片溶液の安定性は２〜５年である。一実施形態では、ＬｉＢｒ−絹断片溶液の安定性は３〜４年である。一実施形態では、ＬｉＢｒ−絹断片溶液の安定性は３〜５年である。一実施形態では、ＬｉＢｒ−絹断片溶液の安定性は４〜５年である。

【0138】

一実施形態では、本開示の組成物の安定性は１０日間〜６カ月間である。一実施形態では、本開示の組成物の安定性は６カ月間〜１２カ月間である。一実施形態では、本開示の組成物の安定性は１２カ月間〜１８カ月間である。一実施形態では、本開示の組成物の安定性は１８カ月間〜２４カ月間である。一実施形態では、本開示の組成物の安定性は２４カ月間〜３０カ月間である。一実施形態では、本開示の組成物の安定性は３０カ月間〜３６カ月間である。一実施形態では、本開示の組成物の安定性は３６カ月間〜４８カ月間である。一実施形態では、本開示の組成物の安定性は４８カ月間〜６０カ月間である。

【0139】

一実施形態では、本開示の組成物は、６ｋＤａ〜１６ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、１７ｋＤａ〜３８ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、３９ｋＤａ〜８０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、１〜５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、５〜１０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、１０〜１５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、１５〜２０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、２０〜２５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、２５〜３０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、３０〜３５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、３５〜４０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、４０〜４５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、４５〜５０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、５０〜５５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、５５〜６０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、６０〜６５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、６５〜７０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、７０〜７５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、７５〜８０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、８０〜８５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、８５〜９０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、９０〜９５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、９５〜１００ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、１００〜１０５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、１０５〜１１０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、１１０〜１１５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、１１５〜１２０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、１２０〜１２５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、１２５〜１３０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、１３０〜１３５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、１３５〜１４０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、１４０〜１４５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、１４５〜１５０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、１５０〜１５５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、１５５〜１６０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、１６０〜１６５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、１６５〜１７０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、１７０〜１７５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、１７５〜１８０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、１８０〜１８５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、１８５〜１９０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、１９０〜１９５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、１９５〜２００ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、２００〜２０５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、２０５〜２１０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、２１０〜２１５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、２１５〜２２０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、２２０〜２２５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、２２５〜２３０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、２３０〜２３５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、２３５〜２４０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、２４０〜２４５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、２４５〜２５０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、２５０〜２５５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、２５５〜２６０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、２６０〜２６５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、２６５〜２７０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、２７０〜２７５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、２７５〜２８０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、２８０〜２８５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、２８５〜２９０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、２９０〜２９５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、２９５〜３００ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、３００〜３０５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、３０５〜３１０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、３１０〜３１５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、３１５〜３２０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、３２０〜３２５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、３２５〜３３０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、３３０〜３３５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、３５０〜３４０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、３４０〜３４５ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。一実施形態では、本開示の組成物は、３４５〜３５０ｋＤａの範囲の平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む。

【0140】

一実施形態では、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を有する本開示の組成物は、約１〜約５．０の範囲の多分散性を有する。一実施形態では、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を有する本開示の組成物は、約１．５〜約３．０の範囲の多分散性を有する。一実施形態では、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を有する本開示の組成物は、約１〜約１．５の範囲の多分散性を有する。一実施形態では、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を有する本開示の組成物は、約１．５〜約２．０の範囲の多分散性を有する。一実施形態では、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を有する本開示の組成物は、約２．０〜約２．５の範囲の多分散性を有する。一実施形態では、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を有する本開示の組成物は、約２．０〜約３．０の範囲の多分散性を有する。一実施形態では、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を有する本開示の組成物は、約２．５〜約３．０の範囲の多分散性を有する。

【0141】

一実施形態では、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を有する本開示の組成物は検出不可能なレベルのＬｉＢｒ残渣を有する。一実施形態では、本開示の組成物中のＬｉＢｒ残渣の量は１０ｐｐｍ〜１０００ｐｐｍである。一実施形態では、本開示の組成物中のＬｉＢｒ残渣の量は１０ｐｐｍ〜３００ｐｐｍである。一実施形態では、本開示の組成物中のＬｉＢｒ残渣の量は２５ｐｐｍ未満である。一実施形態では、本開示の組成物中のＬｉＢｒ残渣の量は５０ｐｐｍ未満である。一実施形態では、本開示の組成物中のＬｉＢｒ残渣の量は７５ｐｐｍ未満である。一実施形態では、本開示の組成物中のＬｉＢｒ残渣の量は１００ｐｐｍ未満である。一実施形態では、本開示の組成物中のＬｉＢｒ残渣の量は２００ｐｐｍ未満である。一実施形態では、本開示の組成物中のＬｉＢｒ残渣の量は３００ｐｐｍ未満である。一実施形態では、本開示の組成物中のＬｉＢｒ残渣の量は４００ｐｐｍ未満である。一実施形態では、本開示の組成物中のＬｉＢｒ残渣の量は５００ｐｐｍ未満である。一実施形態では、本開示の組成物中のＬｉＢｒ残渣の量は６００ｐｐｍ未満である。一実施形態では、本開示の組成物中のＬｉＢｒ残渣の量は７００ｐｐｍ未満である。一実施形態では、本開示の組成物中のＬｉＢｒ残渣の量は８００ｐｐｍ未満である。一実施形態では、本開示の組成物中のＬｉＢｒ残渣の量は９００ｐｐｍ未満である。一実施形態では、本開示の組成物中のＬｉＢｒ残渣の量は１０００ｐｐｍ未満である。一実施形態では、本開示の組成物中のＬｉＢｒ残渣の量は検出不可能〜５００ｐｐｍである。一実施形態では、本開示の組成物中のＬｉＢｒ残渣の量は検出不可能〜４５０ｐｐｍである。一実施形態では、本開示の組成物中のＬｉＢｒ残渣の量は検出不可能〜４００ｐｐｍである。一実施形態では、本開示の組成物中のＬｉＢｒ残渣の量は検出不可能〜３５０ｐｐｍである。一実施形態では、本開示の組成物中のＬｉＢｒ残渣の量は検出不可能〜３００ｐｐｍである。一実施形態では、本開示の組成物中のＬｉＢｒ残渣の量は検出不可能〜２５０ｐｐｍである。一実施形態では、本開示の組成物中のＬｉＢｒ残渣の量は検出不可能〜２００ｐｐｍである。一実施形態では、本開示の組成物中のＬｉＢｒ残渣の量は検出不可能〜１５０ｐｐｍである。一実施形態では、本開示の組成物中のＬｉＢｒ残渣の量は検出不可能〜１００ｐｐｍである。一実施形態では、本開示の組成物中のＬｉＢｒ残渣の量は１００ｐｐｍ〜２００ｐｐｍである。一実施形態では、本開示の組成物中のＬｉＢｒ残渣の量は２００ｐｐｍ〜３００ｐｐｍである。一実施形態では、本開示の組成物中のＬｉＢｒ残渣の量は３００ｐｐｍ〜４００ｐｐｍである。一実施形態では、本開示の組成物中のＬｉＢｒ残渣の量は４００ｐｐｍ〜５００ｐｐｍである。

【0142】

一実施形態では、純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を有する本開示の組成物は、検出不可能なレベルのＮａ_２ＣＯ_３残渣を有する。一実施形態では、本開示の組成物中のＮａ_２ＣＯ_３残渣の量は１００ｐｐｍ未満である。一実施形態では、本開示の組成物中のＮａ_２ＣＯ_３残渣の量は２００ｐｐｍ未満である。一実施形態では、本開示の組成物中のＮａ_２ＣＯ_３残渣の量は３００ｐｐｍ未満である。一実施形態では、本開示の組成物中のＮａ_２ＣＯ_３残渣の量は４００ｐｐｍ未満である。一実施形態では、本開示の組成物中のＮａ_２ＣＯ_３残渣の量は５００ｐｐｍ未満である。一実施形態では、本開示の組成物中のＮａ_２ＣＯ_３残渣の量は６００ｐｐｍ未満である。一実施形態では、本開示の組成物中のＮａ_２ＣＯ_３残渣の量は７００ｐｐｍ未満である。一実施形態では、本開示の組成物中のＮａ_２ＣＯ_３残渣の量は８００ｐｐｍ未満である。一実施形態では、本開示の組成物中のＮａ_２ＣＯ_３残渣の量は９００ｐｐｍ未満である。一実施形態では、本開示の組成物中のＮａ_２ＣＯ_３残渣の量は１０００ｐｐｍ未満である。一実施形態では、本開示の組成物中のＮａ_２ＣＯ_３残渣の量は検出不可能〜５００ｐｐｍである。一実施形態では、本開示の組成物中のＮａ_２ＣＯ_３残渣の量は検出不可能〜４５０ｐｐｍである。一実施形態では、本開示の組成物中のＮａ_２ＣＯ_３残渣の量は検出不可能〜４００ｐｐｍである。一実施形態では、本開示の組成物中のＮａ_２ＣＯ_３残渣の量は検出不可能〜３５０ｐｐｍである。一実施形態では、本開示の組成物中のＮａ_２ＣＯ_３残渣の量は検出不可能〜３００ｐｐｍである。一実施形態では、本開示の組成物中のＮａ_２ＣＯ_３残渣の量は検出不可能〜２５０ｐｐｍである。一実施形態では、本開示の組成物中のＮａ_２ＣＯ_３残渣の量は検出不可能〜２００ｐｐｍである。一実施形態では、本開示の組成物中のＮａ_２ＣＯ_３残渣の量は検出不可能〜１５０ｐｐｍである。一実施形態では、本開示の組成物中のＮａ_２ＣＯ_３残渣の量は検出不可能〜１００ｐｐｍである。一実施形態では、本開示の組成物中のＮａ_２ＣＯ_３残渣の量は１００ｐｐｍ〜２００ｐｐｍである。一実施形態では、本開示の組成物中のＮａ_２ＣＯ_３残渣の量は２００ｐｐｍ〜３００ｐｐｍである。一実施形態では、本開示の組成物中のＮａ_２ＣＯ_３残渣の量は３００ｐｐｍ〜４００ｐｐｍである。一実施形態では、本開示の組成物中のＮａ_２ＣＯ_３残渣の量は４００ｐｐｍ〜５００ｐｐｍである。

【0143】

一実施形態では、本開示の純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶解度は５０〜１００％である。一実施形態では、本開示の純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶解度は６０〜１００％である。一実施形態では、本開示の純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶解度は７０〜１００％である。一実施形態では、本開示の純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶解度は８０〜１００％である。一実施形態では、本開示の純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶解度は９０〜１００％である。一実施形態では、本開示の絹フィブロインベースの断片は水溶液に非溶解性である。

【0144】

一実施形態では、有機溶液中の本開示の純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の溶解度は５０〜１００％である。一実施形態では、有機溶液中の本開示の純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の溶解度は６０〜１００％である。一実施形態では、有機溶液中の本開示の純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の溶解度は７０〜１００％である。一実施形態では、有機溶液中の本開示の純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の溶解度は８０〜１００％である。一実施形態では、有機溶液中の本開示の純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の溶解度は９０〜１００％である。一実施形態では、本開示の絹フィブロインベースの断片は有機溶液に非溶解性である。

【0145】

一実施形態では、本開示のゲル中の水分含量パーセントは２０％〜９９．９％である。一実施形態では、本開示のゲル中の水分含量パーセントは２０％〜２５％である。一実施形態では、本開示のゲル中の水分含量パーセントは２５％〜３０％である。一実施形態では、本開示のゲル中の水分含量パーセントは３０％〜３５％である。一実施形態では、本開示のゲル中の水分含量パーセントは３５％〜４０％である。一実施形態では、本開示のゲル中の水分含量パーセントは４０％〜４５％である。一実施形態では、本開示のゲル中の水分含量パーセントは４５％〜５０％である。一実施形態では、本開示のゲル中の水分含量パーセントは５０％〜５５％である。一実施形態では、本開示のゲル中の水分含量パーセントは５５％〜６０％である。一実施形態では、本開示のゲル中の水分含量パーセントは６０％〜６５％である。一実施形態では、本開示のゲル中の水分含量パーセントは６５％〜７０％である。一実施形態では、本開示のゲル中の水分含量パーセントは７０％〜７５％である。一実施形態では、本開示のゲル中の水分含量パーセントは７５％〜８０％である。一実施形態では、本開示のゲル中の水分含量パーセントは８０％〜８５％である。一実施形態では、本開示のゲル中の水分含量パーセントは８５％〜９０％である。一実施形態では、本開示のゲル中の水分含量パーセントは９０％〜９５％である。一実施形態では、本開示のゲル中の水分含量パーセントは９５％〜９９％である。

【0146】

一実施形態では、本開示のフィルム中の水分含量パーセントは２０％である。一実施形態では、本開示のフィルム中の水分含量パーセントは２０％未満である。一実施形態では、本開示のフィルム中の水分含量パーセントは１８％未満である。一実施形態では、本開示のフィルム中の水分含量パーセントは１６％未満である。一実施形態では、本開示のフィルム中の水分含量パーセントは１４％未満である。一実施形態では、本開示のフィルム中の水分含量パーセントは１２％未満である。一実施形態では、本開示のフィルム中の水分含量パーセントは１０％未満である。一実施形態では、本開示のフィルム中の水分含量パーセントは約２％〜約２０％である。

【0147】

一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の水分含量パーセントは約７０％（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の水分含量パーセントは約７５％（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の水分含量パーセントは約８０％（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の水分含量パーセントは約９９％（ｗ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の水分含量パーセントは約９５％（ｗ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の水分含量パーセントは約９０％（ｗ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の水分含量パーセントは約８５％（ｗ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の水分含量パーセントは約８０％（ｗ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の水分含量パーセントは約７８％（ｗ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の水分含量パーセントは約７５％（ｗ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の水分含量パーセントは約７３％（ｗ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の水分含量パーセントは約７０％（ｗ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の水分含量パーセントは約７０％（ｗ／ｖ）〜約９９％（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の水分含量パーセントは約７０％（ｗ／ｖ）〜約９０％（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の水分含量パーセントは約７０％（ｗ／ｖ）〜約８０％（ｗ／ｖ）である。

【0148】

一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の絹タンパク質断片含量パーセントは約０．０２％（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の絹タンパク質断片含量パーセントは約０．０４％（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の絹タンパク質断片含量パーセントは約０．０６％（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の絹タンパク質断片含量パーセントは約０．０８％（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の絹タンパク質断片含量パーセントは約０．１％（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の絹タンパク質断片含量パーセントは約０．１２％（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の絹タンパク質断片含量パーセントは約０．１４％（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の絹タンパク質断片含量パーセントは約０．１６％（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の絹タンパク質断片含量パーセントは約０．１８％（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の絹タンパク質断片含量パーセントは約０．２％（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の絹タンパク質断片含量パーセントは６％（ｗ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の絹タンパク質断片含量パーセントは２％（ｗ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の絹タンパク質断片含量パーセントは１％（ｗ／ｖ）未満である。本開示の湿潤組成物中の絹タンパク質断片含量パーセントは０．５％（ｗ／ｖ）未満である。本開示の湿潤組成物中の絹タンパク質断片含量パーセントは０．２％（ｗ／ｖ）未満である。本開示の湿潤組成物中の絹タンパク質断片含量パーセントは０．１８％（ｗ／ｖ）未満である。本開示の湿潤組成物中の絹タンパク質断片含量パーセントは０．１４％（ｗ／ｖ）未満である。本開示の湿潤組成物中の絹タンパク質断片含量パーセントは０．１％（ｗ／ｖ）未満である。本開示の湿潤組成物中の絹タンパク質断片含量パーセントは約０．００１％（ｗ／ｖ）〜約６％（ｗ／ｖ）である。本開示の湿潤組成物中の絹タンパク質断片含量パーセントは約０．０１％（ｗ／ｖ）〜約２％（ｗ／ｖ）である。本開示の湿潤組成物中の絹タンパク質断片含量パーセントは約０．０６％（ｗ／ｖ）〜約０．２％（ｗ／ｖ）である。

【0149】

一実施形態では、本開示の溶液を用いて、肌へ又は肌を通して、分子又は治療剤の制御された伝達による、当業者に知られている標準的な方法によって、マイクロニードルを有する物品を作製する。

【0150】

約６ｋＤａ〜約１６ｋＤａの範囲に亘る平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液を調製する方法は、沸騰した（１００℃）炭酸ナトリウムの水溶液に、絹供給源を添加し、約３０分〜約６０分の処置時間、前記供給源を練る（ｄｅｇｕｍ）工程と；前記溶液からセリシンを除き、非検出レベルのセリシンを含む絹フィブロイン抽出物を作製する工程と；前記絹フィブロイン抽出物から前記溶液を排出させる工程と；前記絹フィブロイン抽出物を臭化リチウム溶液に置いたときに、約６０℃〜約１４０℃の範囲に亘る出発温度を有する臭化リチウムの溶液に、前記絹フィブロイン抽出物を溶解する工程と；少なくとも１時間の期間、約１４０℃の温度を有するオーブンで、絹フィブロイン−臭化リチウムの溶液を維持する工程と；前記絹フィブロイン抽出物から前記臭化リチウムを除去する工程と；絹タンパク質断片の水溶液を作製する工程と、を含み、前記水溶液は、約６ｋＤａ〜約１６ｋＤａの範囲に亘る平均の重量平均分子量を有する断片を含み、前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液は、約１．５〜約３．０の多分散性を含む。前記方法は、溶解する工程の前に、前記絹フィブロイン抽出物を乾燥させる工程を更に含むことができる。前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液は、高速液体クロマトグラフィー臭化リチウムアッセイを用いて測定すると、３００ｐｐｍ未満の臭化リチウム残渣を含むことができる。前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液は、高速液体クロマトグラフィー炭酸ナトリウムアッセイを用いて測定すると、１００ｐｐｍ未満の炭酸ナトリウム残渣を含むことができる。前記方法は、前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液に、治療剤を添加する工程を更に含むことができる。前記方法は、前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液に、抗酸化剤又は酵素の１つから選択される分子を添加する工程を更に含むことができる。前記方法は、前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液に、ビタミンを添加する工程を更に含むことができる。前記ビタミンは、ビタミンＣ又はその誘導体であることができる。前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液は、凍結乾燥されることができる。前記方法は、前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液に、アルファヒドロキシ酸を添加する工程を更に含むことができる。前記アルファヒドロキシ酸は、グリコール酸、乳酸、酒石酸、及びクエン酸からなる群から選択されることができる。前記方法は、約０．５％〜約１０．０％の濃度で、前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液に、ヒアルロン酸又はその塩形態を添加する工程を更に含むことができる。前記方法は、酸化亜鉛又は二酸化チタンの少なくとも１つを添加する工程を更に含むことができる。フィルムは、この方法で作製された前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液から作製されることができる。前記フィルムは、約１．０ｗｔ％〜約５０，０ｗｔ％のビタミンＣ又はその誘導体を含むことができる。前記フィルムは、約２．０ｗｔ％〜約２０．０ｗｔ％の範囲に亘る含水量を有することができる。前記フィルムは、約３０．０ｗｔ％〜約９９．５ｗｔ％の純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含むことができる。ゲルは、この方法で作製された前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液から作製されることができる。前記ゲルは、約０．５ｗｔ％〜約２０．０ｗｔ％のビタミンＣ又はその誘導体を含むことができる。前記ゲルは、少なくとも２％の絹含量及び少なくとも２０％のビタミン含量を有することができる。

【0151】

約１７ｋＤａ〜約３８ｋＤａの範囲に亘る平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液を調製する方法は、沸騰した（１００℃）炭酸ナトリウムの水溶液に、絹供給源を添加し、約３０分〜約６０分の処置時間、練る工程と；前記溶液からセリシンを除き、非検出レベルのセリシンを含む絹フィブロイン抽出物を作製する工程と；前記絹フィブロイン抽出物から前記溶液を排出させる工程と；前記絹フィブロイン抽出物を臭化リチウム溶液に置いたときに、約８０℃〜約１４０℃の範囲に亘る出発温度を有する臭化リチウムの溶液に、前記絹フィブロイン抽出物を溶解する工程と；少なくとも１時間の期間、約６０℃〜約１００℃の温度を有する乾燥オーブンで、絹フィブロイン−臭化リチウムの溶液を維持する工程と；前記絹フィブロイン抽出物から前記臭化リチウムを除去する工程と；純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液を作製する工程と、を含み、前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液は、約１０ｐｐｍ〜約３００ｐｐｍの臭化リチウム残渣を含み、前記絹タンパク質断片の水溶液は、約１０ｐｐｍ〜約１００ｐｐｍの炭酸ナトリウム残渣を含み、前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液は、約１７ｋＤａ〜約３８ｋＤａの範囲に亘る平均の重量平均分子量を有する断片を含み、前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液は、約１．５〜約３．０の多分散性を含む。前記方法は、溶解する工程の前に、前記絹フィブロイン抽出物を乾燥させる工程を更に含むことができる。前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液は、高速液体クロマトグラフィー臭化リチウムアッセイを用いて測定すると、３００ｐｐｍ未満の臭化リチウム残渣を含むことができる。前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液は、高速液体クロマトグラフィー炭酸ナトリウムアッセイを用いて測定すると、１００ｐｐｍ未満の炭酸ナトリウム残渣を含むことができる。前記方法は、前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液に、治療剤を添加する工程を更に含むことができる。前記方法は、前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液に、抗酸化剤又は酵素の１つから選択される分子を添加する工程を更に含むことができる。前記方法は、前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液に、ビタミンを添加する工程を更に含むことができる。前記ビタミンは、ビタミンＣ又はその誘導体であることができる。前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液は、凍結乾燥されることができる。前記方法は、前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液に、アルファヒドロキシ酸を添加する工程を更に含むことができる。前記アルファヒドロキシ酸は、グリコール酸、乳酸、酒石酸、及びクエン酸からなる群から選択されることができる。前記方法は、約０．５％〜約１０．０％の濃度で、前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液に、ヒアルロン酸又はその塩形態を添加する工程を更に含むことができる。前記方法は、酸化亜鉛又は二酸化チタンの少なくとも１つを添加する工程を更に含むことができる。フィルムは、この方法で作製された前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液から作製されることができる。前記フィルムは、約１．０ｗｔ％〜約５０，０ｗｔ％のビタミンＣ又はその誘導体を含むことができる。前記フィルムは、約２．０ｗｔ％〜約２０．０ｗｔ％の範囲に亘る含水量を有することができる。前記フィルムは、約３０．０ｗｔ％〜約９９．５ｗｔ％の純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含むことができる。ゲルは、この方法で作製された前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液から作製されることができる。前記ゲルは、約０．５ｗｔ％〜約２０．０ｗｔ％のビタミンＣ又はその誘導体を含むことができる。前記ゲルは、少なくとも２％の絹含量及び少なくとも２０％のビタミン含量を有することができる。

【0152】

本明細書中で示されている態様によれば、約３９ｋＤａ〜約８０ｋＤａの範囲に亘る平均の重量平均分子量を有する純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液を調製する方法が開示され、前記方法は、沸騰した（１００℃）炭酸ナトリウムの水溶液に、絹供給源を添加し、約３０分の処置時間、練る工程と；前記溶液からセリシンを除き、非検出レベルのセリシンを含む絹フィブロイン抽出物を作製する工程と；前記絹フィブロイン抽出物から前記溶液を排出させる工程と；前記絹フィブロイン抽出物を臭化リチウム溶液に置いたときに、約８０℃〜約１４０℃の範囲に亘る出発温度を有する臭化リチウムの溶液に、前記絹フィブロイン抽出物を溶解する工程と；少なくとも１時間の期間、約６０℃〜約１００℃の温度を有する乾燥オーブンで、絹フィブロイン−臭化リチウムの溶液を維持する工程と；前記絹フィブロイン抽出物から前記臭化リチウムを除去する工程と；純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液を作製する工程と、を含み、前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液は、約１０ｐｐｍ〜約３００ｐｐｍの臭化リチウム残渣と、約１０ｐｐｍ〜約１００ｐｐｍの炭酸ナトリウム残渣と、約４０ｋＤａ〜約６５ｋＤａの範囲に亘る平均の重量平均分子量を有する断片とを含み、前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液は、約１．５〜約３．０の多分散性を含む。前記方法は、溶解する工程の前に、前記絹フィブロイン抽出物を乾燥させる工程を更に含むことができる。前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液は、高速液体クロマトグラフィー臭化リチウムアッセイを用いて測定すると、３００ｐｐｍ未満の臭化リチウム残渣を含むことができる。前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液は、高速液体クロマトグラフィー炭酸ナトリウムアッセイを用いて測定すると、１００ｐｐｍ未満の炭酸ナトリウム残渣を含むことができる。

【0153】

前記方法は、前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液に、治療剤を添加する工程を更に含むことができる。前記方法は、前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液に、抗酸化剤又は酵素の１つから選択される分子を添加する工程を更に含むことができる。前記方法は、前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液に、ビタミンを添加する工程を更に含むことができる。前記ビタミンは、ビタミンＣ又はその誘導体であることができる。前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液は、凍結乾燥されることができる。前記方法は、前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液に、アルファヒドロキシ酸を添加する工程を更に含むことができる。前記アルファヒドロキシ酸は、グリコール酸、乳酸、酒石酸、及びクエン酸からなる群から選択されることができる。前記方法は、約０．５％〜約１０．０％の濃度で、前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液に、ヒアルロン酸又はその塩形態を添加する工程を更に含むことができる。前記方法は、酸化亜鉛又は二酸化チタンの少なくとも１つを添加する工程を更に含むことができる。フィルムは、この方法で作製された前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液から作製されることができる。前記フィルムは、約１．０ｗｔ％〜約５０，０ｗｔ％のビタミンＣ又はその誘導体を含むことができる。前記フィルムは、約２．０ｗｔ％〜約２０．０ｗｔ％の範囲に亘る含水量を有することができる。前記フィルムは、約３０．０ｗｔ％〜約９９．５ｗｔ％の純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含むことができる。ゲルは、この方法で作製された前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の水溶液から作製されることができる。前記ゲルは、約０．５ｗｔ％〜約２０．０ｗｔ％のビタミンＣ又はその誘導体を含むことができる。前記ゲルは、少なくとも２％の絹含量及び少なくとも２０％のビタミン含量を有することができる。

【0154】

一実施形態では、本開示の組成物は、１つ以上の軟化剤を含む。本開示の組成物中に含まれることができる軟化剤としては、下記の通りである。
（１）鉱物油、ワセリン、パラフィン、オゾケライト、ミクロクリスタリンワックス、ポリエチレン、スクアレン、及びペルヒドロスクアレンなどの炭化水素油及びワックス；
（２）ジメチルポリシロキサン、メチルフェニルポリシロキサン、水溶性及びアルコール可溶性シリコーングリコールコポリマーなどのシリコーン油；
（３）アセチル化モノグリセリドなどのアセトグリセリドエステル；
（４）エトキシル化モノステアリン酸グリセリルなどのエトキシル化グリセリド；
（５）ラウリン酸ヘキシル、ラウリン酸イソヘキシル、パルミチン酸イソヘキシル、パルミチン酸イソプロピル、オレイン酸デシル、オレイン酸イソデシル、ステアリン酸ヘキサデシル、ステアリン酸デシル、イソステアリン酸イソプロピル、アジピン酸ジイソプロピル、アジピン酸ジイソヘキシル、アジピン酸ジヘキシルデシル、セバシン酸ジイソプロピル、乳酸ラウリル、乳酸ミリスチル、及び乳酸セチルを含むことができるアルキルエステルなど、炭素数１０〜２０の脂肪酸のアルキルエステル、脂肪酸のメチル、イソプロピル、ブチルエステルを含む；
（６）ミリスチン酸オレイル、ステアリン酸オレイル、及びオレイン酸オレイルなどの炭素数１０〜２０の脂肪酸のアルケニルエステル；
（７）ペラルゴン酸、ラウリン酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、ステアリン酸、イソステアリン酸、ヒドロキシステアリン酸、オレイン酸、リノール酸、リシノール酸、アラキジン酸、ベヘン酸、及びエルカ酸などの炭素数１０〜２０の脂肪酸；
（８）ラウリル、ミリスチル、セチル、ヘキサデシル、ステアリル、イソステアリル、ヒドロキシステアリル、オレイル、リシノレイル（ｒｉｃｉｎｏｌｅｙｌ）、べヘニル、エルシルアルコール、及び２−オクチルドデカノールなどの炭素数１０〜２０の脂肪アルコール；
（９）ラウリル、セチル、ステアリル、イソステアリル、オレイル（ｏｅｌｙｌ）、及び１〜５０のエチレンオキサイド基又は１〜５０のプロピレンオキサイド基が結合したコレステロールアルコールなどの、炭素数１０〜２０のエトキシル化脂肪アルコールを含む脂肪アルコールエーテル；
（１０）エトキシル化脂肪アルコールの脂肪酸エステルなどのエーテル−エステル；
（１１）ラノリン油、ラノリンワックス、ラノリンアルコール、ラノリン脂肪酸、イソプロピルラノレート（ｌａｎｏｌａｔｅ）、エトキシル化ラノリン、エトキシル化ラノリンアルコール、エトキシル化コレステロール、プロポキシ化ラノリンアルコール、アセチル化ラノリン、アセチル化ラノリンアルコール、ラノリンアルコールリノレート、ラノリンアルコールリシノレート、ラノリンアルコールリシノレートのアセテート、エトキシル化アルコール−エステルのアセテート、ラノリンの水素化分解、エトキシル化水素化ラノリン、エトキシル化ソルビトールラノリン、並びに液体及び半固体ラノリン吸収基材などのラノリン及びその誘導体；
（１２）プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、ポリプロピレングリコール２０００及び４０００、ポリオキシエチレンポリオキシエチレングリコール、ポリオキシプロピレンポリオキシエチレングリコール、グリセロール、ソルビトール、エトキシル化ソルビトール、ヒドロキシプロピルソルビトール、ポリエチレングリコール２００〜６０００、メトキシポリエチレングリコール３５０、５５０、７５０、２０００、及び５０００、ポリ［エチレンオキサイド］ホモポリマー（１００，０００〜５，０００，０００）、ポリアルキレングリコール及びその誘導体、ヘキシレングリコール（２−メチル−２，４−ペンタンジオール）、１、３−ブチレングリコール、１，２，６−ヘキサントリオール、エトヘキサジオールＵＳＰ（２−エチル−ｌ，３−ヘキサンジオール）、炭素数１５〜１８のビシナルグリコール（ｖｉｃｉｎａｌ ｇｌｙｃｏｌ）、及びトリメチロールプロパンのポリオキシプロピレン誘導体などの多価アルコール及びポリエーテル誘導体；
（１３）エチレングリコールモノ−及びジ−脂肪酸エステル、ジエチレングリコールモノ−及びジ−脂肪酸エステル、ポリエチレングリコール（２００〜６０００）モノ−及びジ−脂肪酸エステル、プロピレングリコールモノ−及びジ−脂肪酸エステル、ポリプロピレングリコール２０００モノオレート、ポリプロピレングリコール２０００モノステアレート、エトキシル化プロピレングリコールモノステアレート、グリセリルモノ−及びジ−脂肪酸エステル、ポリグリセロールポリ−脂肪酸エステル、エトキシル化グリセリルモノステアレート、１，３−ブチレングリコールモノステアレート、１，３−ブチレングリコールジステアレート、ポリオキシエチレンポリオール脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、及びポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルを含む多価アルコールエステル；
（１４）ミツロウ、鯨蝋、ミリスチルミリステート（ｍｙｒｉｓｔｙｌ ｍｙｒｉｓｔａｔｅ）、及びステアリルステアレートなどのワックスエステル；
（１５）ポリオキシエチレンソルビトールミツロウ（異なるエチレンオキサイド含量のエトキシル化ソルビトールを有するミツロウの反応生成物、エーテル−エステルの混合物を形成）などのミツロウワックス誘導体；
（１６）カルバナ及びカンデリラワックスを含む木蝋；
（１７）植物油（ｖｅｇｅｔａｂｌｅ ｏｉｌ）、柑橘油、植物油（ｐｌａｎｔ ｏｉｌ）、魚油、非柑橘果実油、ナッツ油、風味、香り、又は匂いを有する油を含む天然油又は精油；植物油は、キャノーラ油、トウモロコシ油、インドセンダン油、オリーブ油、綿実油、ココナッツ油、分画されたココナッツ油、パーム油、ナッツ油、ベニバナ油、ゴマ油、ダイズ油、及びサンフラワー油を含むことができ；ナッツ油は、ピーナッツ油、アーモンド油、カシュー油、ヘーゼルナッツ油、マカダミア油、ペカン油、マツの実油、ピスタチオ油、及び胡桃油であることができ；柑橘油は、グレープフルーツ種子油、レモン油、オレンジ油、スイートオレンジ油、タンジェリン油、ライム油、マンダリン油などを含むことができ；他の天然油又は精油は、オメガ３油などの魚油、フラックスシード油（ｆｌａｘｓｅｅｄ ｏｉｌ）（アマニ油）、アンズ油、アボカド油、ニンジン油、ココアバター油、ココナッツ油、分画されたココナッツ油、ヘンプ油（ｈｅｍｐ ｏｉｌ）、パパイヤ種子油、米ぬか油、シアバター油、ティーツリー種子油、及び麦芽油を含むことができ；追加の天然油又は精油は、ラベンダー油、ローズマリー油、桐油、ホホバ油、芥子油、シアバター、ヒマシ油、マンゴー油、ローズヒップ油、トール油を含むことができ；天然油又は精油は、カモミール油、桂皮油、シトロネラ油、ユーカリ油、フェンネルシード油（ｆｅｎｎｅｌ ｓｅｅｄ ｏｉｌ）、ジャスミン油、ジュニパーベリー油、ラズベリー種子油、ラベンダー油、プリムローズ油、レモングラス油、ナツメグ油、パッチュリ油、ハッカ油、マツ油、バラ油、ローズヒップ油、ローズマリー油、ユーカリ油、ティーツリー油、ローズウッド油、サンダルウッド油、サッサフラス油、スペアミント油、及びウィンターグリーン油を含むことができる；
（１８）レシチン及び誘導体などのリン脂質；
（１９）コレステロール及びコレステロール脂肪酸エステルなどのステロール；及び
（２０）脂肪酸アミド、エトキシル化脂肪酸アミド、及び固体脂肪酸アルカノールアミドなどのアミド。本発明の組成物中に含まれることができる軟化剤の例としては、トウゴマ（キャスター）種子油、ラノリン、アロエベラ葉抽出物、カカオ（ｔｈｅｒｂｒｏｍａ ｃａｃａｏ）（ココア）シードバター、ワセリン、キャンデリラロウ（キャンデリア）ワックス、ハチミツ、ゲラニオール（ｇｅｒｎｉｏｌ）、メントール、カンファー、セチルエステル、鉱物油、サリチル酸、ラベンダー（ｌａｖａｎｄｕｌａ ａｎｇｕｓｔｉｆｏｌｉａ）（ラベンダー）花抽出物、フェノール、オリーブ（ｏｌｅａ ｅｕｒｏｐａｅａ）（オリーブ）油、茶（緑茶）種子油、アンズ（ｐｒｕｎｕｓ ａｒｍｅｎｉａｃｅａ）（アサイー）果実油、アボカド（ｐｅｒｓｅａ ｇｒａｔｉｓｓｉｍａ）（アボカド）油、植物油、パルミトイルイソロイシン、セイヨウニワトコ（エルダーベリー）果実抽出物、ナツメヤシ（ナツメヤシの実（ｄａｔｅ））種子抽出物、ストエカスラベンダー（ａｖａｎｄｕｌａ ｓｔｏｅｃｈａｓ）（スパニッシュラベンダー）抽出物、スピラエアウルマリア（ｓｐｉｒａｅａ ｕｌｍａｒｉａ）（セイヨウナツユキソウ）葉抽出物、ジャーマンカモミール（ｃｈａｍｏｍｉｌｌａ ｒｅｃｕｔｉｔａ）（カモミール）葉抽出物、及びヒレハリソウ（コンフリー）葉抽出物の１つ以上を含むことができる。

【0155】

幾つかの実施形態では、本発明の組成物は、以下の量であることができる１つ以上のエモリエントを含むことができる：約５０ｗｔ％、約４５ｗｔ％、約４０ｗｔ％、約３５ｗｔ％、約３０ｗｔ％、約２５ｗｔ％、約２０ｗｔ％、約１９．７５ｗｔ％、約１９．５０ｗｔ％、約１９．２５ｗｔ％、約１９ｗｔ％、約１８．７５ｗｔ％、約１８．５０ｗｔ％、約１８．２５ｗｔ％、約１８ｗｔ％、約１７．７５ｗｔ％、約１７．５０ｗｔ％、約１７．２５ｗｔ％、約１７ｗｔ％、約１６．７５ｗｔ％、約１６．５０ｗｔ％、約１６．２５ｗｔ％、約１６ｗｔ％、約１５．７５ｗｔ％、約１５．５０ｗｔ％、約１５．２５ｗｔ％、約１５ｗｔ％、約１４．７５ｗｔ％、約１４．５０ｗｔ％、約１４．２５ｗｔ％、約１４ｗｔ％、約１３．７５ｗｔ％、約１３．５０ｗｔ％、約１３．２５ｗｔ％、約１３ｗｔ％、約１２．７５ｗｔ％、約１２．５０ｗｔ％、約１２．２５ｗｔ％、約１２ｗｔ％、約１１．７５ｗｔ％、約１１．５０ｗｔ％、約１１．２５ｗｔ％、約１１ｗｔ％、約１０．７５ｗｔ％、約１０．５０ｗｔ％、約１０．２５ｗｔ％、約１０ｗｔ％、約９．７５ｗｔ％、約９．５０ｗｔ％、約９．２５ｗｔ％、約９ｗｔ％、約８．７５ｗｔ％、約８．５０ｗｔ％、約８．２５ｗｔ％、約８ｗｔ％、約７．７５ｗｔ％、約７．５０ｗｔ％、約７．２５ｗｔ％、約７ｗｔ％、約６．７５ｗｔ％、約６．５０ｗｔ％、約６．２５ｗｔ％、約６ｗｔ％、約５．７５ｗｔ％、約５．５０ｗｔ％、約５．２５ｗｔ％、約５ｗｔ％、約４．７５ｗｔ％、約４．５０ｗｔ％、約４．２５ｗｔ％、約４ｗｔ％、約３．７５ｗｔ％、約３．５０ｗｔ％、約３．２５ｗｔ％、約３ｗｔ％、約２．７５ｗｔ％、約２．５０ｗｔ％、約２．２５ｗｔ％、約２ｗｔ％、約１．７５ｗｔ％、約１．５０ｗｔ％、約１．２５ｗｔ％、約１ｗｔ％、約０．５ｗｔ％、約０．４ｗｔ％、約０．３ｗｔ％、約０．２ｗｔ％、約０．１ｗｔ％、約０．０９ｗｔ％、約０．０８ｗｔ％、約０．０７ｗｔ％、約０．０６ｗｔ％、約０．０５ｗｔ％、約０．０４ｗｔ％、約０．０３ｗｔ％、約０．０２ｗｔ％、約０．０１ｗｔ％、約０．００９ｗｔ％、約０．００８ｗｔ％、約０．００７ｗｔ％、約０．００６ｗｔ％、約０．００５ｗｔ％、約０．００４ｗｔ％、約０．００３ｗｔ％、約０．００２ｗｔ％、又は約０．００１ｗｔ％。

【0156】

幾つかの実施形態では、本発明の組成物は、以下の量であることができる１つ以上のエモリエントを含むことができる：約１ｗｔ％〜約５０ｗｔ％、約２ｗｔ％〜約４０ｗｔ％、約３ｗｔ％〜約３０ｗｔ％、約４ｗｔ％〜約２０ｗｔ％、約５ｗｔ％〜約１５ｗｔ％、約６ｗｔ％〜約１０ｗｔ％、約７ｗｔ％〜約９ｗｔ％、約１０ｗｔ％〜約５０ｗｔ％、約１５ｗｔ％〜約４５ｗｔ％、約２０ｗｔ％〜約４０ｗｔ％、約２５ｗｔ％〜約３５ｗｔ％、又は約２５ｗｔ％〜約３０ｗｔ％。

【0157】

幾つかの実施形態では、本発明の組成物は、以下の量であることができる１つ以上のエモリエントを含むことができる：約０．００１ｗｔ％〜約５ｗｔ％、約５ｗｔ％〜約１０ｗｔ％、約１０ｗｔ％〜約１５ｗｔ％、約１５ｗｔ％〜約２０ｗｔ％、約２０ｗｔ％〜約２５ｗｔ％、約２５ｗｔ％〜約３０ｗｔ％、約３０ｗｔ％〜約３５ｗｔ％、約３５ｗｔ％〜約４０ｗｔ％、約４０ｗｔ％〜約４５ｗｔ％、又は約４５ｗｔ％〜約５０ｗｔ％。

【0158】

幾つかの実施形態では、本発明の組成物は、以下の量であることができる１つ以上のエモリエントを含むことができる：約０．００１ｗｔ％〜約１ｗｔ％、約１ｗｔ％〜約２ｗｔ％、約２ｗｔ％〜約３ｗｔ％、約３ｗｔ％〜約４ｗｔ％、約４ｗｔ％〜約５ｗｔ％、約５ｗｔ％〜約６ｗｔ％、約６ｗｔ％〜約７ｗｔ％、約７ｗｔ％〜約８ｗｔ％、約８ｗｔ％〜約９ｗｔ％、約９ｗｔ％〜約１０ｗｔ％、約１０ｗｔ％〜約１１ｗｔ％、約１１ｗｔ％〜約１２ｗｔ％、約１２ｗｔ％〜約１３ｗｔ％、約１３ｗｔ％〜約１４ｗｔ％、約１４ｗｔ％〜約１５ｗｔ％、約１５ｗｔ％〜約１６ｗｔ％、約１６ｗｔ％〜約１７ｗｔ％、約１７ｗｔ％〜約１８ｗｔ％、約１８ｗｔ％〜約１９ｗｔ％、約１９ｗｔ％〜約２０ｗｔ％、約２０ｗｔ％〜約２１ｗｔ％、約２１ｗｔ％〜約２２ｗｔ％、約２２ｗｔ％〜約２３ｗｔ％、約２３ｗｔ％〜約２４ｗｔ％、約２４ｗｔ％〜約２５ｗｔ％、約２５ｗｔ％〜約２６ｗｔ％、約２６ｗｔ％〜約２７ｗｔ％、約２７ｗｔ％〜約２８ｗｔ％、約２８ｗｔ％〜約２９ｗｔ％、約２９ｗｔ％〜約３０ｗｔ％、約３０ｗｔ％〜約３１ｗｔ％、約３１ｗｔ％〜約３２ｗｔ％、約３２ｗｔ％〜約３３ｗｔ％、約３３ｗｔ％〜約３４ｗｔ％、約３４ｗｔ％〜約３５ｗｔ％、約３５ｗｔ％〜約３６ｗｔ％、約３６ｗｔ％〜約３７ｗｔ％、約３７ｗｔ％〜約３８ｗｔ％、約３８ｗｔ％〜約３９ｗｔ％、約３９ｗｔ％〜約４０ｗｔ％、約４０ｗｔ％〜約４１ｗｔ％、約４１ｗｔ％〜約４２ｗｔ％、約４２ｗｔ％〜約４３ｗｔ％、約４３ｗｔ％〜約４４ｗｔ％、約４４ｗｔ％〜約４５ｗｔ％、約４５ｗｔ％〜約４６ｗｔ％、約４６ｗｔ％〜約４７ｗｔ％、約４７ｗｔ％〜約４８ｗｔ％、約４８ｗｔ％〜約４９ｗｔ％、又は約４９ｗｔ％〜約５０ｗｔ％。

【0159】

幾つかの実施形態では、本発明の組成物は、以下の量であることができる１つ以上のエモリエントを含むことができる：約５０ｗｔ％、４５ｗｔ％、４０ｗｔ％、３５ｗｔ％、３０ｗｔ％、２５ｗｔ％、２０ｗｔ％、１９．７５ｗｔ％、１９．５０ｗｔ％、１９．２５ｗｔ％、１９ｗｔ％、１８．７５ｗｔ％、１８．５０ｗｔ％、１８．２５ｗｔ％、１８ｗｔ％、１７．７５ｗｔ％、１７．５０ｗｔ％、１７．２５ｗｔ％、１７ｗｔ％、１６．７５ｗｔ％、１６．５０ｗｔ％、１６．２５ｗｔ％、１６ｗｔ％、１５．７５ｗｔ％、１５．５０ｗｔ％、１５．２５ｗｔ％、１５ｗｔ％、１４．７５ｗｔ％、１４．５０ｗｔ％、１４．２５ｗｔ％、１４ｗｔ％、１３．７５ｗｔ％、１３．５０ｗｔ％、１３．２５ｗｔ％、１３ｗｔ％、１２．７５ｗｔ％、１２．５０ｗｔ％、１２．２５ｗｔ％、１２ｗｔ％、１１．７５ｗｔ％、１１．５０ｗｔ％、１１．２５ｗｔ％、１１ｗｔ％、１０．７５ｗｔ％、１０．５０ｗｔ％、１０．２５ｗｔ％、１０ｗｔ％、９．７５ｗｔ％、９．５０ｗｔ％、９．２５ｗｔ％、９ｗｔ％、８．７５ｗｔ％、８．５０ｗｔ％、８．２５ｗｔ％、８ｗｔ％、７．７５ｗｔ％、７．５０ｗｔ％、７．２５ｗｔ％、７ｗｔ％、６．７５ｗｔ％、６．５０ｗｔ％、６．２５ｗｔ％、６ｗｔ％、５．７５ｗｔ％、５．５０ｗｔ％、５．２５ｗｔ％、５ｗｔ％、４．７５ｗｔ％、４．５０ｗｔ％、４．２５ｗｔ％、４ｗｔ％、３．７５ｗｔ％、３．５０ｗｔ％、３．２５ｗｔ％、３ｗｔ％、２．７５ｗｔ％、２．５０ｗｔ％、２．２５ｗｔ％、２ｗｔ％、１．７５ｗｔ％、１．５０ｗｔ％、１．２５ｗｔ％、１ｗｔ％、０．５ｗｔ％、０．４ｗｔ％、０．３ｗｔ％、０．２ｗｔ％、０．１ｗｔ％、０．０９ｗｔ％、０．０８ｗｔ％、０．０７ｗｔ％、０．０６ｗｔ％、０．０５ｗｔ％、０．０４ｗｔ％、０．０３ｗｔ％、０．０２ｗｔ％、０．０１ｗｔ％、０．００９ｗｔ％、０．００８ｗｔ％、０．００７ｗｔ％、０．００６ｗｔ％、０．００５ｗｔ％、０．００４ｗｔ％、０．００３ｗｔ％、０．００２ｗｔ％、又は０．００１ｗｔ％。

【0160】

幾つかの実施形態では、本発明の組成物は、以下の量であることができる１つ以上のエモリエントを含むことができる：約１ｗｔ％〜５０ｗｔ％、２ｗｔ％〜４０ｗｔ％、３ｗｔ％〜３０ｗｔ％、４ｗｔ％〜２０ｗｔ％、５ｗｔ％〜１５ｗｔ％、６ｗｔ％〜１０ｗｔ％、７ｗｔ％〜９ｗｔ％、１０ｗｔ％〜５０ｗｔ％、１５ｗｔ％〜４５ｗｔ％、２０ｗｔ％〜４０ｗｔ％、２５ｗｔ％〜３５ｗｔ％、又は３０ｗｔ％〜３５ｗｔ％。

【0161】

幾つかの実施形態では、本発明の組成物は、以下の量であることができる１つ以上のエモリエントを含むことができる：約０．００１ｗｔ％〜５ｗｔ％、５ｗｔ％〜１０ｗｔ％、１０ｗｔ％〜１５ｗｔ％、１５ｗｔ％〜２０ｗｔ％、２０ｗｔ％〜２５ｗｔ％、２５ｗｔ％〜３０ｗｔ％、３０ｗｔ％〜３５ｗｔ％、３５ｗｔ％〜４０ｗｔ％、４０ｗｔ％〜４５ｗｔ％、又は４５ｗｔ％〜５０ｗｔ％。

【0162】

幾つかの実施形態では、本発明の組成物は、以下の量であることができる１つ以上のエモリエントを含むことができる：約０．００１ｗｔ％〜１ｗｔ％、１ｗｔ％〜２ｗｔ％、２ｗｔ％〜３ｗｔ％、３ｗｔ％〜４ｗｔ％、４ｗｔ％〜５ｗｔ％、５ｗｔ％〜６ｗｔ％、６ｗｔ％〜７ｗｔ％、７ｗｔ％〜８ｗｔ％、８ｗｔ％〜９ｗｔ％、９ｗｔ％〜１０ｗｔ％、１０ｗｔ％〜１１ｗｔ％、１１ｗｔ％〜１２ｗｔ％、１２ｗｔ％〜１３ｗｔ％、１３ｗｔ％〜１４ｗｔ％、１４ｗｔ％〜１５ｗｔ％、１５ｗｔ％〜１６ｗｔ％、１６ｗｔ％〜１７ｗｔ％、１７ｗｔ％〜１８ｗｔ％、１８ｗｔ％〜１９ｗｔ％、１９ｗｔ％〜２０ｗｔ％、２０ｗｔ％〜２１ｗｔ％、２１ｗｔ％〜２２ｗｔ％、２２ｗｔ％〜２３ｗｔ％、２３ｗｔ％〜２４ｗｔ％、２４ｗｔ％〜２５ｗｔ％、２５ｗｔ％〜２６ｗｔ％、２６ｗｔ％〜２７ｗｔ％、２７ｗｔ％〜２８ｗｔ％、２８ｗｔ％〜２９ｗｔ％、２９ｗｔ％〜３０ｗｔ％、３０ｗｔ％〜３１ｗｔ％、３１ｗｔ％〜３２ｗｔ％、３２ｗｔ％〜３３ｗｔ％、３３ｗｔ％〜３４ｗｔ％、３４ｗｔ％〜３５ｗｔ％、３５ｗｔ％〜３６ｗｔ％、３６ｗｔ％〜３７ｗｔ％、３７ｗｔ％〜３８ｗｔ％、３８ｗｔ％〜３９ｗｔ％、３９ｗｔ％〜４０ｗｔ％、４０ｗｔ％〜４１ｗｔ％、４１ｗｔ％〜４２ｗｔ％、４２ｗｔ％〜４３ｗｔ％、４３ｗｔ％〜４４ｗｔ％、４４ｗｔ％〜４５ｗｔ％、４５ｗｔ％〜４６ｗｔ％、４６ｗｔ％〜４７ｗｔ％、４７ｗｔ％〜４８ｗｔ％、４８ｗｔ％〜４９ｗｔ％、又は４９ｗｔ％〜５０ｗｔ％。

【0163】

幾つかの実施形態では、本発明の組成物は、以下の量であることができる１つ以上のエモリエントを含むことができる：約５０ｗｔ％未満、４０ｗｔ％未満、３０ｗｔ％未満、２０ｗｔ％未満、１９．７５ｗｔ％未満、１９．５０ｗｔ％未満、１９．２５ｗｔ％未満、１９ｗｔ％未満、１８．７５ｗｔ％未満、１８．５０ｗｔ％未満、１８．２５ｗｔ％未満、１８ｗｔ％未満、１７．７５ｗｔ％未満、１７．５０ｗｔ％未満、１７．２５ｗｔ％未満、１７ｗｔ％未満、１６．７５ｗｔ％未満、１６．５０ｗｔ％未満、１６．２５ｗｔ％未満、１６ｗｔ％未満、１５．７５ｗｔ％未満、１５．５０ｗｔ％未満、１５．２５ｗｔ％未満、１５ｗｔ％未満、１４．７５ｗｔ％未満、１４．５０ｗｔ％未満、１４．２５ｗｔ％未満、１４ｗｔ％未満、１３．７５ｗｔ％未満、１３．５０ｗｔ％未満、１３．２５ｗｔ％未満、１３ｗｔ％未満、１２．７５ｗｔ％未満、１２．５０ｗｔ％未満、１２．２５ｗｔ％未満、１２ｗｔ％未満、１１．７５ｗｔ％未満、１１．５０ｗｔ％未満、１１．２５ｗｔ％未満、１１ｗｔ％未満、１０．７５ｗｔ％未満、１０．５０ｗｔ％未満、１０．２５ｗｔ％未満、１０ｗｔ％未満、９．７５ｗｔ％未満、９．５０ｗｔ％未満、９．２５ｗｔ％未満、９ｗｔ％未満、８．７５ｗｔ％未満、８．５０ｗｔ％未満、８．２５ｗｔ％未満、８ｗｔ％未満、７．７５ｗｔ％未満、７．５０ｗｔ％未満、７．２５ｗｔ％未満、７ｗｔ％未満、６．７５ｗｔ％未満、６．５０ｗｔ％未満、６．２５ｗｔ％未満、６ｗｔ％未満、５．７５ｗｔ％未満、５．５０ｗｔ％未満、５．２５ｗｔ％未満、５ｗｔ％未満、４．７５ｗｔ％未満、４．５０ｗｔ％未満、４．２５ｗｔ％未満、４ｗｔ％未満、３．７５ｗｔ％未満、３．５０ｗｔ％未満、３．２５ｗｔ％未満、３ｗｔ％未満、２．７５ｗｔ％未満、２．５０ｗｔ％未満、２．２５ｗｔ％未満、２ｗｔ％未満、１．７５ｗｔ％未満、１．５０ｗｔ％未満、１．２５ｗｔ％未満、１ｗｔ％未満、０．５ｗｔ％未満、０．４ｗｔ％未満、０．３ｗｔ％未満、０．２ｗｔ％未満、０．１ｗｔ％未満、０．０９ｗｔ％未満、０．０８ｗｔ％未満、０．０７ｗｔ％未満、０．０６ｗｔ％未満、０．０５ｗｔ％未満、０．０４ｗｔ％未満、０．０３ｗｔ％未満、０．０２ｗｔ％未満、０．０１ｗｔ％未満、０．００９ｗｔ％未満、０．００８ｗｔ％未満、０．００７ｗｔ％未満、０．００６ｗｔ％未満、０．００５ｗｔ％未満、０．００４ｗｔ％未満、０．００３ｗｔ％未満、０．００２ｗｔ％未満、又は０．００１ｗｔ％未満。

【0164】

幾つかの実施形態では、本発明の組成物は、以下の量であることができる１つ以上のエモリエントを含むことができる：約４５ｗｔ％超、４０ｗｔ％超、３０ｗｔ％超、２０ｗｔ％超、１９．７５ｗｔ％超、１９．５０ｗｔ％超、１９．２５ｗｔ％超、１９ｗｔ％超、１８．７５ｗｔ％超、１８．５０ｗｔ％超、１８．２５ｗｔ％超、１８ｗｔ％超、１７．７５ｗｔ％超、１７．５０ｗｔ％超、１７．２５ｗｔ％超、１７ｗｔ％超、１６．７５ｗｔ％超、１６．５０ｗｔ％超、１６．２５ｗｔ％超、１６ｗｔ％超、１５．７５ｗｔ％超、１５．５０ｗｔ％超、１５．２５ｗｔ％超、１５ｗｔ％超、１４．７５ｗｔ％超、１４．５０ｗｔ％超、１４．２５ｗｔ％超、１４ｗｔ％超、１３．７５ｗｔ％超、１３．５０ｗｔ％超、１３．２５ｗｔ％超、１３ｗｔ％超、１２．７５ｗｔ％超、１２．５０ｗｔ％超、１２．２５ｗｔ％超、１２ｗｔ％超、１１．７５ｗｔ％超、１１．５０ｗｔ％超、１１．２５ｗｔ％超、１１ｗｔ％超、１０．７５ｗｔ％超、１０．５０ｗｔ％超、１０．２５ｗｔ％超、１０ｗｔ％超、９．７５ｗｔ％超、９．５０ｗｔ％超、９．２５ｗｔ％超、９ｗｔ％超、８．７５ｗｔ％超、８．５０ｗｔ％超、８．２５ｗｔ％超、８ｗｔ％超、７．７５ｗｔ％超、７．５０ｗｔ％超、７．２５ｗｔ％超、７ｗｔ％超、６．７５ｗｔ％超、６．５０ｗｔ％超、６．２５ｗｔ％超、６ｗｔ％超、５．７５ｗｔ％超、５．５０ｗｔ％超、５．２５ｗｔ％超、５ｗｔ％超、４．７５ｗｔ％超、４．５０ｗｔ％超、４．２５ｗｔ％超、４ｗｔ％超、３．７５ｗｔ％超、３．５０ｗｔ％超、３．２５ｗｔ％超、３ｗｔ％超、２．７５ｗｔ％超、２．５０ｗｔ％超、２．２５ｗｔ％超、２ｗｔ％超、１．７５ｗｔ％超、１．５０ｗｔ％超、１．２５ｗｔ％超、１ｗｔ％超、０．５ｗｔ％超、０．４ｗｔ％超、０．３ｗｔ％超、０．２ｗｔ％超、０．１ｗｔ％超、０．０９ｗｔ％超、０．０８ｗｔ％超、０．０７ｗｔ％超、０．０６ｗｔ％超、０．０５ｗｔ％超、０．０４ｗｔ％超、０．０３ｗｔ％超、０．０２ｗｔ％超、０．０１ｗｔ％超、０．００９ｗｔ％超、０．００８ｗｔ％超、０．００７ｗｔ％超、０．００６ｗｔ％超、０．００５ｗｔ％超、０．００４ｗｔ％超、０．００３ｗｔ％超、０．００２ｗｔ％超、又は０．００１ｗｔ％超。

【0165】

幾つかの実施形態においては、本発明の組成物は、１つ以上の防腐剤を含むことができる。例えば、本発明で用いられる防腐剤は、Ｄｅｒｍｏｆｅｅｌ ＰＡ−３（水、エタノール、フィチン酸ナトリウム）、フィチン酸ナトリウム、カプリル酸グリセリル、又はカプリル酸／カプリン酸トリグリセリドを含むことができる。

【0166】

幾つかの実施形態においては、本発明の組成物は、匂いを含むことができる。例えば、前記匂いは、特に限定されないが、前記軟化剤の１つ以上、合成の匂い、又は香味料によって提供されることができ、ミント（ハッカ精油及び／又はスペアミント精油など）、オレンジ（スイートオレンジ精油及び／又はオレンジ油など）、又は無臭（ローズヒップ油など）などが挙げられる。

【0167】

湿潤剤組成物及び方法
一実施形態では、本開示の湿潤剤組成物中のヒアルロン酸含量パーセントは、約０．１％（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤剤組成物中のヒアルロン酸含量パーセントは、約１％（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤剤組成物中のヒアルロン酸含量パーセントは、約１．３％（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤剤組成物中のヒアルロン酸含量パーセントは、約１．５％（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤剤組成物中のヒアルロン酸含量パーセントは、約１．８％（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤剤組成物中のヒアルロン酸含量パーセントは、約２％（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤剤組成物中のヒアルロン酸含量パーセントは、約３％（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤剤組成物中のヒアルロン酸含量パーセントは、約４％（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤剤組成物中のヒアルロン酸含量パーセントは、約５％（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤剤組成物中のヒアルロン酸含量パーセントは、５％（ｗ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤剤組成物中のヒアルロン酸含量パーセントは、４％（ｗ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤剤組成物中のヒアルロン酸含量パーセントは、３％（ｗ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤剤組成物中のヒアルロン酸含量パーセントは、２％（ｗ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤剤組成物中のヒアルロン酸含量パーセントは、１．５％（ｗ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤剤組成物中のヒアルロン酸含量パーセントは、１％（ｗ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤剤組成物中のヒアルロン酸含量パーセントは、０．５％（ｗ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤剤組成物中のヒアルロン酸含量パーセントは、０．１％（ｗ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤剤組成物中のヒアルロン酸含量パーセントは、約０．１％（ｗ／ｖ）〜約５％（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示のフィルム中のヒアルロン酸含量パーセントは、約０．５％（ｗ／ｖ）〜約３％（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤剤組成物中のヒアルロン酸含量パーセントは、約１％（ｗ／ｖ）〜約２％（ｗ／ｖ）である。或いは、幾つかの実施形態では、本発明の組成物は、ヒアルロン酸を含まないことができる。

【0168】

幾つかの実施形態では、本組成物の湿潤剤組成物は、油又はバターを含み、例えば、ホホバ油、ローズヒップ油、ココナッツ油、レモングラス油、シアバター、グリセリン、又はそれらの２つ以上の組合せを含む。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各油又はバター（例えば、ホホバ油、ローズヒップ油、ココナッツ油、レモングラス油、シアバター、又はグリセリン）の含有パーセントは、約１％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各油又はバター（例えば、ホホバ油、ローズヒップ油、ココナッツ油、レモングラス油、シアバター、又はグリセリン）の含有パーセントは、約５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各油又はバター（例えば、ホホバ油、ローズヒップ油、ココナッツ油、レモングラス油、シアバター、又はグリセリン）の含有パーセントは、約１０％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各油又はバター（例えば、ホホバ油、ローズヒップ油、ココナッツ油、レモングラス油、シアバター、又はグリセリン）の含有パーセントは、約１５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各油又はバター（例えば、ホホバ油、ローズヒップ油、ココナッツ油、レモングラス油、シアバター、又はグリセリン）の含有パーセントは、約２０％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各油又はバター（例えば、ホホバ油、ローズヒップ油、ココナッツ油、レモングラス油、シアバター、又はグリセリン）の含有パーセントは、約２５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各油又はバター（例えば、ホホバ油、ローズヒップ油、ココナッツ油、レモングラス油、シアバター、又はグリセリン）の含有パーセントは、２５％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各油又はバター（例えば、ホホバ油、ローズヒップ油、ココナッツ油、レモングラス油、シアバター、又はグリセリン）の含有パーセントは、２０％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各油又はバター（例えば、ホホバ油、ローズヒップ油、ココナッツ油、レモングラス油、シアバター、又はグリセリン）の含有パーセントは、１５％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各油又はバター（例えば、ホホバ油、ローズヒップ油、ココナッツ油、レモングラス油、シアバター、又はグリセリン）の含有パーセントは、１０％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各油又はバター（例えば、ホホバ油、ローズヒップ油、ココナッツ油、レモングラス油、シアバター、又はグリセリン）の含有パーセントは、５％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各油又はバター（例えば、ホホバ油、ローズヒップ油、ココナッツ油、レモングラス油、シアバター、又はグリセリン）の含有パーセントは、１％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各油又はバター（例えば、ホホバ油、ローズヒップ油、ココナッツ油、レモングラス油、シアバター、又はグリセリン）の含有パーセントは、０％（ｖ／ｖ）〜２５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各油又はバター（例えば、ホホバ油、ローズヒップ油、ココナッツ油、レモングラス油、シアバター、又はグリセリン）の含有パーセントは、０．１％（ｖ／ｖ）〜２５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各油又はバター（例えば、ホホバ油、ローズヒップ油、ココナッツ油、レモングラス油、シアバター、又はグリセリン）の含有パーセントは、１％（ｖ／ｖ）〜２０％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各油又はバター（例えば、ホホバ油、ローズヒップ油、ココナッツ油、レモングラス油、シアバター、又はグリセリン）の含有パーセントは、５％（ｖ／ｖ）〜１５％（ｖ／ｖ）である。

【0169】

一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のホホバ油含量パーセントは、約１％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のホホバ油含量パーセントは、約５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のホホバ油含量パーセントは、約１０％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のホホバ油含量パーセントは、約１５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のホホバ油含量パーセントは、約２０％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のホホバ油含量パーセントは、約２５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のホホバ油含量パーセントは、２５％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のホホバ油含量パーセントは、２０％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のホホバ油含量パーセントは、１５％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のホホバ油含量パーセントは、１０％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のホホバ油含量パーセントは、５％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のホホバ油含量パーセントは、１％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のホホバ油含量パーセントは、０％（ｖ／ｖ）〜２５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のホホバ油含量パーセントは、０．１％（ｖ／ｖ）〜２５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のホホバ油含量パーセントは、１％（ｖ／ｖ）〜２０％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のホホバ油含量パーセントは、５％（ｖ／ｖ）〜１５％（ｖ／ｖ）である。

【0170】

一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のローズヒップ油含量パーセントは、約１％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のローズヒップ油含量パーセントは、約５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のローズヒップ油含量パーセントは、約１０％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のローズヒップ油含量パーセントは、約１５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のローズヒップ油含量パーセントは、約２０％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のローズヒップ油含量パーセントは、約２５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のローズヒップ油含量パーセントは、２５％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のローズヒップ油含量パーセントは、２０％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のローズヒップ油含量パーセントは、１５％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のローズヒップ油含量パーセントは、１０％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のローズヒップ油含量パーセントは、５％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のローズヒップ油含量パーセントは、１％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のローズヒップ油含量パーセントは、０％（ｖ／ｖ）〜２５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のローズヒップ油含量パーセントは、０．１％（ｖ／ｖ）〜２５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のローズヒップ油含量パーセントは、１％（ｖ／ｖ）〜２０％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のローズヒップ油含量パーセントは、５％（ｖ／ｖ）〜１５％（ｖ／ｖ）である。

【0171】

一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のココナッツ油含量パーセントは、約１％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のココナッツ油含量パーセントは、約５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のココナッツ油含量パーセントは、約１０％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のココナッツ油含量パーセントは、約１５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のココナッツ油含量パーセントは、約２０％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のココナッツ油含量パーセントは、約２５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のココナッツ油含量パーセントは、２５％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のココナッツ油含量パーセントは、２０％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のココナッツ油含量パーセントは、１５％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のココナッツ油含量パーセントは、１０％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のココナッツ油含量パーセントは、５％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のココナッツ油含量パーセントは、１％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のココナッツ油含量パーセントは、０％（ｖ／ｖ）〜２５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のココナッツ油含量パーセントは、０．１％（ｖ／ｖ）〜２５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のココナッツ油含量パーセントは、１％（ｖ／ｖ）〜２０％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のココナッツ油含量パーセントは、５％（ｖ／ｖ）〜１５％（ｖ／ｖ）である。

【0172】

一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のレモングラス油含量パーセントは、約１％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のレモングラス油含量パーセントは、約５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のレモングラス油含量パーセントは、約１０％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のレモングラス油含量パーセントは、約１５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のレモングラス油含量パーセントは、約２０％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のレモングラス油含量パーセントは、約２５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のレモングラス油含量パーセントは、２５％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のレモングラス油含量パーセントは、２０％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のレモングラス油含量パーセントは、１５％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のレモングラス油含量パーセントは、１０％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のレモングラス油含量パーセントは、５％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のレモングラス油含量パーセントは、１％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のレモングラス油含量パーセントは、０％（ｖ／ｖ）〜２５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のレモングラス油含量パーセントは、０．１％（ｖ／ｖ）〜２５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のレモングラス油含量パーセントは、１％（ｖ／ｖ）〜２０％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のレモングラス油含量パーセントは、５％（ｖ／ｖ）〜１５％（ｖ／ｖ）である。

【0173】

一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のシアバター含量パーセントは、約１％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のシアバター含量パーセントは、約５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のシアバター含量パーセントは、約１０％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のシアバター含量パーセントは、約１５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のシアバター含量パーセントは、約２０％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のシアバター含量パーセントは、約２５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のシアバター含量パーセントは、２５％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のシアバター含量パーセントは、２０％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のシアバター含量パーセントは、１５％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のシアバター含量パーセントは、１０％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のシアバター含量パーセントは、５％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のシアバター含量パーセントは、１％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のシアバター含量パーセントは、０％（ｖ／ｖ）〜２５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のシアバター含量パーセントは、０．１％（ｖ／ｖ）〜２５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のシアバター含量パーセントは、１％（ｖ／ｖ）〜２０％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のシアバター含量パーセントは、５％（ｖ／ｖ）〜１５％（ｖ／ｖ）である。

【0174】

一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のグリセリン含量パーセントは、約０．５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のグリセリン含量パーセントは、約１％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のグリセリン含量パーセントは、約５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のグリセリン含量パーセントは、約１０％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のグリセリン含量パーセントは、約１５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のグリセリン含量パーセントは、１５％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のグリセリン含量パーセントは、１０％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のグリセリン含量パーセントは、５％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のグリセリン含量パーセントは、１％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のグリセリン含量パーセントは、０％（ｖ／ｖ）〜１５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のグリセリン含量パーセントは、０．１％（ｖ／ｖ）〜１０％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のグリセリン含量パーセントは、１％（ｖ／ｖ）〜１０％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中のグリセリン含量パーセントは、２％（ｖ／ｖ）〜８％（ｖ／ｖ）である。

【0175】

幾つかの実施形態では、本組成物の湿潤組成物は、添加剤を含み、例えば、ビタミンＥ、アスペン樹皮、アニス酸ナトリウム、エンバク粉、二酸化チタン、酸化亜鉛、ハニーサックルブレンド、又はそれらの２つ以上の組合せを含む。一実施形態では、湿潤組成物は、疎水性化合物を運ぶために用いられることができる。一実施形態では、湿潤組成物は、親水性化合物を運ぶために用いられることができる。一実施形態では、湿潤組成物は、疎水性化合物及び親水性化合物の両方を共に運ぶために用いられることができる。添加剤は、色素減少、日焼け防止、芳香、アンチエイジング及び抗しわ、美白、皮膚柔軟化、皮膚湿潤、傷跡減少、角質除去、皮膚トーニング、及び／又は肌の引き締めを扱うために含まれることができる。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各添加剤（例えば、ビタミンＥ、アスペン樹皮、アニス酸ナトリウム、エンバク粉、二酸化チタン、酸化亜鉛、又はハニーサックルブレンド）の含量パーセントは、約０．１％（ｖ／ｖ）又は（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各添加剤（例えば、ビタミンＥ、アスペン樹皮、アニス酸ナトリウム、エンバク粉、二酸化チタン、酸化亜鉛、又はハニーサックルブレンド）の含量パーセントは、約０．５％（ｖ／ｖ）又は（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各添加剤（例えば、ビタミンＥ、アスペン樹皮、アニス酸ナトリウム、エンバク粉、二酸化チタン、酸化亜鉛、又はハニーサックルブレンド）の含量パーセントは、約１％（ｖ／ｖ）又は（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各添加剤（例えば、ビタミンＥ、アスペン樹皮、アニス酸ナトリウム、エンバク粉、二酸化チタン、酸化亜鉛、又はハニーサックルブレンド）の含量パーセントは、約１．５％（ｖ／ｖ）又は（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各添加剤（例えば、ビタミンＥ、アスペン樹皮、アニス酸ナトリウム、エンバク粉、二酸化チタン、酸化亜鉛、又はハニーサックルブレンド）の含量パーセントは、約２％（ｖ／ｖ）又は（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各添加剤（例えば、ビタミンＥ、アスペン樹皮、アニス酸ナトリウム、エンバク粉、二酸化チタン、酸化亜鉛、又はハニーサックルブレンド）の含量パーセントは、約２．５％（ｖ／ｖ）又は（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各添加剤（例えば、ビタミンＥ、アスペン樹皮、アニス酸ナトリウム、エンバク粉、二酸化チタン、酸化亜鉛、又はハニーサックルブレンド）の含量パーセントは、約３％（ｖ／ｖ）又は（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各添加剤（例えば、ビタミンＥ、アスペン樹皮、アニス酸ナトリウム、エンバク粉、二酸化チタン、酸化亜鉛、又はハニーサックルブレンド）の含量パーセントは、約３．５％（ｖ／ｖ）又は（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各添加剤（例えば、ビタミンＥ、アスペン樹皮、アニス酸ナトリウム、エンバク粉、二酸化チタン、酸化亜鉛、又はハニーサックルブレンド）の含量パーセントは、約４％（ｖ／ｖ）又は（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各添加剤（例えば、ビタミンＥ、アスペン樹皮、アニス酸ナトリウム、エンバク粉、二酸化チタン、酸化亜鉛、又はハニーサックルブレンド）の含量パーセントは、約４．５％（ｖ／ｖ）又は（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各添加剤（例えば、ビタミンＥ、アスペン樹皮、アニス酸ナトリウム、エンバク粉、二酸化チタン、酸化亜鉛、又はハニーサックルブレンド）の含量パーセントは、約５％（ｖ／ｖ）又は（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各添加剤（例えば、ビタミンＥ、アスペン樹皮、アニス酸ナトリウム、エンバク粉、二酸化チタン、酸化亜鉛、又はハニーサックルブレンド）の含量パーセントは、５％（ｖ／ｖ）又は（ｗ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各添加剤（例えば、ビタミンＥ、アスペン樹皮、アニス酸ナトリウム、エンバク粉、二酸化チタン、酸化亜鉛、又はハニーサックルブレンド）の含量パーセントは、４．５％（ｖ／ｖ）又は（ｗ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各添加剤（例えば、ビタミンＥ、アスペン樹皮、アニス酸ナトリウム、エンバク粉、二酸化チタン、酸化亜鉛、又はハニーサックルブレンド）の含量パーセントは、４％（ｖ／ｖ）又は（ｗ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各添加剤（例えば、ビタミンＥ、アスペン樹皮、アニス酸ナトリウム、エンバク粉、二酸化チタン、酸化亜鉛、又はハニーサックルブレンド）の含量パーセントは、３．５％（ｖ／ｖ）又は（ｗ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各添加剤（例えば、ビタミンＥ、アスペン樹皮、アニス酸ナトリウム、エンバク粉、二酸化チタン、酸化亜鉛、又はハニーサックルブレンド）の含量パーセントは、３％（ｖ／ｖ）又は（ｗ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各添加剤（例えば、ビタミンＥ、アスペン樹皮、アニス酸ナトリウム、エンバク粉、二酸化チタン、酸化亜鉛、又はハニーサックルブレンド）の含量パーセントは、２．５％（ｖ／ｖ）又は（ｗ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各添加剤（例えば、ビタミンＥ、アスペン樹皮、アニス酸ナトリウム、エンバク粉、二酸化チタン、酸化亜鉛、又はハニーサックルブレンド）の含量パーセントは、２％（ｖ／ｖ）又は（ｗ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各添加剤（例えば、ビタミンＥ、アスペン樹皮、アニス酸ナトリウム、エンバク粉、二酸化チタン、酸化亜鉛、又はハニーサックルブレンド）の含量パーセントは、１．５％（ｖ／ｖ）又は（ｗ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各添加剤（例えば、ビタミンＥ、アスペン樹皮、アニス酸ナトリウム、エンバク粉、二酸化チタン、酸化亜鉛、又はハニーサックルブレンド）の含量パーセントは、１％（ｖ／ｖ）又は（ｗ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各添加剤（例えば、ビタミンＥ、アスペン樹皮、アニス酸ナトリウム、エンバク粉、二酸化チタン、酸化亜鉛、又はハニーサックルブレンド）の含量パーセントは、０．５％（ｖ／ｖ）又は（ｗ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各添加剤（例えば、ビタミンＥ、アスペン樹皮、アニス酸ナトリウム、エンバク粉、二酸化チタン、酸化亜鉛、又はハニーサックルブレンド）の含量パーセントは、０％〜５％（ｖ／ｖ）又は（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各添加剤（例えば、ビタミンＥ、アスペン樹皮、アニス酸ナトリウム、エンバク粉、二酸化チタン、酸化亜鉛、又はハニーサックルブレンド）の含量パーセントは、０．１％〜５％（ｖ／ｖ）又は（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各添加剤（例えば、ビタミンＥ、アスペン樹皮、アニス酸ナトリウム、エンバク粉、二酸化チタン、酸化亜鉛、又はハニーサックルブレンド）の含量パーセントは、１％〜５％（ｖ／ｖ）又は（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各添加剤（例えば、ビタミンＥ、アスペン樹皮、アニス酸ナトリウム、エンバク粉、二酸化チタン、酸化亜鉛、又はハニーサックルブレンド）の含量パーセントは、１％〜３％（ｖ／ｖ）又は（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各添加剤（例えば、ビタミンＥ、アスペン樹皮、アニス酸ナトリウム、エンバク粉、二酸化チタン、酸化亜鉛、又はハニーサックルブレンド）の含量パーセントは、０．５％〜２％（ｖ／ｖ）又は（ｗ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各添加剤（例えば、ビタミンＥ、アスペン樹皮、アニス酸ナトリウム、エンバク粉、二酸化チタン、酸化亜鉛、又はハニーサックルブレンド）の含量パーセントは、０．１％〜１％（ｖ／ｖ）又は（ｗ／ｖ）である。

【0176】

幾つかの実施形態では、本組成物の湿潤組成物は、ｐＨを調整するための剤を含み、例えば、ＨＣｌ、ＮａＯＨ、又はこれらの組合せを含む。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各ｐＨ調整剤（例えば、ＨＣｌ又はＮａＯＨ）の含量パーセントは、約０．０５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各ｐＨ調整剤（例えば、ＨＣｌ又はＮａＯＨ）の含量パーセントは、約０．１％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各ｐＨ調整剤（例えば、ＨＣｌ又はＮａＯＨ）の含量パーセントは、約０．１５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各ｐＨ調整剤（例えば、ＨＣｌ又はＮａＯＨ）の含量パーセントは、約０．２％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各ｐＨ調整剤（例えば、ＨＣｌ又はＮａＯＨ）の含量パーセントは、約０．３％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各ｐＨ調整剤（例えば、ＨＣｌ又はＮａＯＨ）の含量パーセントは、約０．４％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各ｐＨ調整剤（例えば、ＨＣｌ又はＮａＯＨ）の含量パーセントは、約０．５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各ｐＨ調整剤（例えば、ＨＣｌ又はＮａＯＨ）の含量パーセントは、約０．６％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各ｐＨ調整剤（例えば、ＨＣｌ又はＮａＯＨ）の含量パーセントは、約０．７％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各ｐＨ調整剤（例えば、ＨＣｌ又はＮａＯＨ）の含量パーセントは、約０．８％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各ｐＨ調整剤（例えば、ＨＣｌ又はＮａＯＨ）の含量パーセントは、約０．９％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各ｐＨ調整剤（例えば、ＨＣｌ又はＮａＯＨ）の含量パーセントは、約１％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各ｐＨ調整剤（例えば、ＨＣｌ又はＮａＯＨ）の含量パーセントは、約１．１％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各ｐＨ調整剤（例えば、ＨＣｌ又はＮａＯＨ）の含量パーセントは、約１．２％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各ｐＨ調整剤（例えば、ＨＣｌ又はＮａＯＨ）の含量パーセントは、約１．３％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各ｐＨ調整剤（例えば、ＨＣｌ又はＮａＯＨ）の含量パーセントは、約１．４％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各ｐＨ調整剤（例えば、ＨＣｌ又はＮａＯＨ）の含量パーセントは、約１．５％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各ｐＨ調整剤（例えば、ＨＣｌ（例えば、２Ｍ ＨＣｌ）又はＮａＯＨ（例えば、５Ｎ ＮａＯＨ））の含量パーセントは、１．４％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各ｐＨ調整剤（例えば、ＨＣｌ又はＮａＯＨ）の含量パーセントは、１．３％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各ｐＨ調整剤（例えば、ＨＣｌ又はＮａＯＨ）の含量パーセントは、１．２％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各ｐＨ調整剤（例えば、ＨＣｌ又はＮａＯＨ）の含量パーセントは、１．１％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各ｐＨ調整剤（例えば、ＨＣｌ又はＮａＯＨ）の含量パーセントは、１％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各ｐＨ調整剤（例えば、ＨＣｌ又はＮａＯＨ）の含量パーセントは、０．９％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各ｐＨ調整剤（例えば、ＨＣｌ又はＮａＯＨ）の含量パーセントは、０．８％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各ｐＨ調整剤（例えば、ＨＣｌ又はＮａＯＨ）の含量パーセントは、０．７％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各ｐＨ調整剤（例えば、ＨＣｌ又はＮａＯＨ）の含量パーセントは、０．６％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各ｐＨ調整剤（例えば、ＨＣｌ又はＮａＯＨ）の含量パーセントは、０．５％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各ｐＨ調整剤（例えば、ＨＣｌ又はＮａＯＨ）の含量パーセントは、０．４％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各ｐＨ調整剤（例えば、ＨＣｌ又はＮａＯＨ）の含量パーセントは、０．３％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各ｐＨ調整剤（例えば、ＨＣｌ又はＮａＯＨ）の含量パーセントは、０．２％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各ｐＨ調整剤（例えば、ＨＣｌ又はＮａＯＨ）の含量パーセントは、０．１％（ｖ／ｖ）未満である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各ｐＨ調整剤（例えば、ＨＣｌ又はＮａＯＨ）の含量パーセントは、０．１％〜１．５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各ｐＨ調整剤（例えば、ＨＣｌ又はＮａＯＨ）の含量パーセントは、０．５％〜１．５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各ｐＨ調整剤（例えば、ＨＣｌ又はＮａＯＨ）の含量パーセントは、１％〜１．５％（ｖ／ｖ）である。一実施形態では、本開示の湿潤組成物中の各ｐＨ調整剤（例えば、ＨＣｌ又はＮａＯＨ）の含量パーセントは、０．１％〜０．５％（ｖ／ｖ）である。

【0177】

本明細書中で示されている態様によれば、本明細書に開示される純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む湿潤組成物を調製する方法が開示される。水（例えば、ＲＯ／ＤＩ）をビーカー又はＫｉｔｃｈｅｎＡｉｄボールに注ぐ。水にヒアルロン酸粉末を添加する。ヒアルロン酸が完全に溶解するまで（約１〜３時間）、６〜１０（ＫｉｔｃｈｅｎＡｉｄ）の力で、又は３００ｒｐｍ〜７００ｒｐｍ（実験室用ミキサー）で、溶液を強く混合する。純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片の溶液は、ヒアルロン酸溶液に添加し、絹及びヒアルロン酸溶液が均一になるまで、２ｒｐｍ（ＫｉｔｃｈｅｎＡｉｄ）の力で、又は５０ｒｐｍ〜８０ｒｐｍ（実験室用ミキサー）で、穏やかに混合する。絹／ヒアルロン酸溶液を冷蔵庫に一晩保存する。溶液は、他の容器に移動されてもよい。ホホバ油、ローズヒップ油、ビタミンＥ、及び５Ｎ ＮａＯＨを混合する。ヒアルロン酸／絹溶液は、４〜１０（ＫｉｔｃｈｅｎＡｉｄ）の力で、又は３００ｒｐｍ〜７００ｒｐｍ（実験室用ミキサー）で混合し；ホホバ油、ローズヒップ油、ビタミンＥ、５Ｎ ＮａＯＨ混合物をヒアルロン酸／絹溶液に添加する。白色で、ローション状の均一な混合物が形成されるまで、溶液を混合する。少なくとも１０分間混合し続ける。２Ｍ ＨＣｌを添加し、少なくとも１５分間、４〜１０（ＫｉｔｃｈｅｎＡｉｄ）の力で、３００ｒｐｍ〜７００ｒｐｍ（実験室用ミキサー）で、溶液を混合する。アスペン樹皮を添加し、少なくとも１５分間、４〜１０（ＫｉｔｃｈｅｎＡｉｄ）の力で、３００ｒｐｍ〜７００ｒｐｍ（実験室用ミキサー）で、溶液を混合する。アニス酸ナトリウムを添加し、少なくとも１５分間、４〜１０（ＫｉｔｃｈｅｎＡｉｄ）の力で、３００ｒｐｍ〜７００ｒｐｍ（実験室用ミキサー）で、溶液を混合し、最終湿潤剤組成物を形成する。幾つかの実施形態においては、前述の方法は、１リットルのバッチ湿潤剤組成物の調製のために用いられることができる。

【0178】

幾つかの実施形態においては、本開示の組成物は、肌浸透促進剤を更に含むことができ、スルホキシド（ジメチルスルホキシドなど）、ピロリドン（２−ピロリドンなど）、アルコール（エタノール又はデカナールなど）、アゾン（ラウロカプラム及び１−ドデシルアザシクロヘプタン−２−オンなど）、界面活性剤（アルキルカルボキシレート及びその対応する酸（オレイン酸、フルオロアルキルカルボキシレート、及びその対応する酸など）、アルキルサルフェート、アルキル！エーテルサルフェート、ドクサート（ジオクチルソジウムスルホサクシネート、アルキルベンゼンスルホネート、アルキルエーテルホスフェート、及びアルキルアリールエーテルホスフェートなど）、グリコール（プロピレングリコールなど）、テルペン（リモネン、ｐ−シメン、ゲラニオール、ファルネソール、オイゲノール、メントール、テルピネオール、カルベオール、カルボン、フェンコン、及びベルベノンなど）、及びジメチルイソソルビドが挙げられるが、これらに限定されない。

【0179】

一実施形態では、本開示の溶液は、物品を形成する前に治療剤及び／又は分子と接触されることができる。一実施形態では、分子は、抗酸化剤及び酵素を含むが、これらに限定されない。一実施形態では、分子は、セレン、ユビキノン誘導体、チオール−系抗酸化剤、糖類含有抗酸化剤、ポリフェノール、植物の抽出物、コーヒー酸、アピゲニン、ピクノジェノール、レスベラトロール、葉酸、ビタミンｂ１２、ビタミンｂ６、ビタミンｂ３、ビタミンＥ、ビタミンＣ、及びその誘導体、ビタミンＤ、ビタミンＡ、アスタキサンチン（Ａｓｔａｘａｔｈｍ）、ルテイン、リコピン、必須脂肪酸（オメガ３及び６）、鉄、亜鉛、マグネシウム、フラボノイド（ダイズ、クルクミン（Ｃｕｒｅｕｍｉｎ）、シリマリン、ピクノジェノール（Ｐｙｃｎｏｎｇｅｏｌ））、成長因子、アロエ、ヒアルロン酸、細胞外マトリックスタンパク質、細胞、核酸、バイオマーカー、生物学的試薬、酸化亜鉛、過酸化ベンゾイル、レチノイド（ｒｅｔｎｏｉｄｓ）、チタン、公知の用量におけるアレルゲン（増感処置のための）、精油（レモングラス又はローズマリー油が挙げられるが、これらに限定されない）、及びフレグランスを含むが、これらに限定されない。治療剤は、小分子、薬剤、タンパク質、ペプチド、及び核酸などを含むが、これらに限定されない。一実施形態では、本開示の絹湿潤組成物は、ビタミンＣ、ビタミンＡ、及びビタミンＥなどビタミンである分子を含む。一実施形態では、本開示の溶液は、物品を形成する前に、公知の量のアレルゲンと接触される。アレルゲンは、牛乳、卵、ピーナッツ、ツリーナッツ、魚、貝、ダイズ、及びコムギを含むが、これらに限定されない。絹物品内に充填されるアレルゲンの公知の用量は、制御された曝露アレルギー研究、試験、及び増感処置において公知の割合で、リリースされることができる。

【0180】

一実施形態では、湿潤剤組成物は、以下の量のビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ又はその誘導体を更に含む：約５０ｗｔ％、約４５ｗｔ％、約４０ｗｔ％、約３５ｗｔ％、約３０ｗｔ％、約２５ｗｔ％、約２０ｗｔ％、約１９．７５ｗｔ％、約１９．５０ｗｔ％、約１９．２５ｗｔ％、約１９ｗｔ％、約１８．７５ｗｔ％、約１８．５０ｗｔ％、約１８．２５ｗｔ％、約１８ｗｔ％、約１７．７５ｗｔ％、約１７．５０ｗｔ％、約１７．２５ｗｔ％、約１７ｗｔ％、約１６．７５ｗｔ％、約１６．５０ｗｔ％、約１６．２５ｗｔ％、約１６ｗｔ％、約１５．７５ｗｔ％、約１５．５０ｗｔ％、約１５．２５ｗｔ％、約１５ｗｔ％、約１４．７５ｗｔ％、約１４．５０ｗｔ％、約１４．２５ｗｔ％、約１４ｗｔ％、約１３．７５ｗｔ％、約１３．５０ｗｔ％、約１３．２５ｗｔ％、約１３ｗｔ％、約１２．７５ｗｔ％、約１２．５０ｗｔ％、約１２．２５ｗｔ％、約１２ｗｔ％、約１１．７５ｗｔ％、約１１．５０ｗｔ％、約１１．２５ｗｔ％、約１１ｗｔ％、約１０．７５ｗｔ％、約１０．５０ｗｔ％、約１０．２５ｗｔ％、約１０ｗｔ％、約９．７５ｗｔ％、約９．５０ｗｔ％、約９．２５ｗｔ％、約９ｗｔ％、約８．７５ｗｔ％、約８．５０ｗｔ％、約８．２５ｗｔ％、約８ｗｔ％、約７．７５ｗｔ％、約７．５０ｗｔ％、約７．２５ｗｔ％、約７ｗｔ％、約６．７５ｗｔ％、約６．５０ｗｔ％、約６．２５ｗｔ％、約６ｗｔ％、約５．７５ｗｔ％、約５．５０ｗｔ％、約５．２５ｗｔ％、約５ｗｔ％、約４．７５ｗｔ％、約４．５０ｗｔ％、約４．２５ｗｔ％、約４ｗｔ％、約３．７５ｗｔ％、約３．５０ｗｔ％、約３．２５ｗｔ％、約３ｗｔ％、約２．７５ｗｔ％、約２．５０ｗｔ％、約２．２５ｗｔ％、約２ｗｔ％、約１．７５ｗｔ％、約１．５０ｗｔ％、約１．２５ｗｔ％、約１ｗｔ％、約０．５ｗｔ％、約０．４ｗｔ％、約０．３ｗｔ％、約０．２ｗｔ％、約０．１ｗｔ％、約０．０９ｗｔ％、約０．０８ｗｔ％、約０．０７ｗｔ％、約０．０６ｗｔ％、約０．０５ｗｔ％、約０．０４ｗｔ％、約０．０３ｗｔ％、約０．０２ｗｔ％、約０．０１ｗｔ％、約０．００９ｗｔ％、約０．００８ｗｔ％、約０．００７ｗｔ％、約０．００６ｗｔ％、約０．００５ｗｔ％、約０．００４ｗｔ％、約０．００３ｗｔ％、約０．００２ｗｔ％、又は約０．００１ｗｔ％。

【0181】

一実施形態では、湿潤剤組成物は、以下の量のビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ又はその誘導体を更に含む：約１ｗｔ％〜約５０ｗｔ％、約２ｗｔ％〜約４０ｗｔ％、約３ｗｔ％〜約３０ｗｔ％、約４ｗｔ％〜約２０ｗｔ％、約５ｗｔ％〜約１５ｗｔ％、約６ｗｔ％〜約１０ｗｔ％、約７ｗｔ％〜約９ｗｔ％、約１０ｗｔ％〜約５０ｗｔ％、約１５ｗｔ％〜約４５ｗｔ％、約２０ｗｔ％〜約４０ｗｔ％、約２５ｗｔ％〜約３５ｗｔ％、又は約２５ｗｔ％〜約３０ｗｔ％。

【0182】

一実施形態では、湿潤剤組成物は、以下の量のビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ又はその誘導体を更に含む：約０．００１ｗｔ％〜約５ｗｔ％、約５ｗｔ％〜約１０ｗｔ％、約１０ｗｔ％〜約１５ｗｔ％、約１５ｗｔ％〜約２０ｗｔ％、約２０ｗｔ％〜約２５ｗｔ％、約２５ｗｔ％〜約３０ｗｔ％、約３０ｗｔ％〜約３５ｗｔ％、約３５ｗｔ％〜約４０ｗｔ％、約４０ｗｔ％〜約４５ｗｔ％、又は約４５ｗｔ％〜約５０ｗｔ％。

【0183】

一実施形態では、湿潤剤組成物は、以下の量のビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ又はその誘導体を更に含む：約０．００１ｗｔ％〜約１ｗｔ％、約１ｗｔ％〜約２ｗｔ％、約２ｗｔ％〜約３ｗｔ％、約３ｗｔ％〜約４ｗｔ％、約４ｗｔ％〜約５ｗｔ％、約５ｗｔ％〜約６ｗｔ％、約６ｗｔ％〜約７ｗｔ％、約７ｗｔ％〜約８ｗｔ％、約８ｗｔ％〜約９ｗｔ％、約９ｗｔ％〜約１０ｗｔ％、約１０ｗｔ％〜約１１ｗｔ％、約１１ｗｔ％〜約１２ｗｔ％、約１２ｗｔ％〜約１３ｗｔ％、約１３ｗｔ％〜約１４ｗｔ％、約１４ｗｔ％〜約１５ｗｔ％、約１５ｗｔ％〜約１６ｗｔ％、約１６ｗｔ％〜約１７ｗｔ％、約１７ｗｔ％〜約１８ｗｔ％、約１８ｗｔ％〜約１９ｗｔ％、約１９ｗｔ％〜約２０ｗｔ％、約２０ｗｔ％〜約２１ｗｔ％、約２１ｗｔ％〜約２２ｗｔ％、約２２ｗｔ％〜約２３ｗｔ％、約２３ｗｔ％〜約２４ｗｔ％、約２４ｗｔ％〜約２５ｗｔ％、約２５ｗｔ％〜約２６ｗｔ％、約２６ｗｔ％〜約２７ｗｔ％、約２７ｗｔ％〜約２８ｗｔ％、約２８ｗｔ％〜約２９ｗｔ％、約２９ｗｔ％〜約３０ｗｔ％、約３０ｗｔ％〜約３１ｗｔ％、約３１ｗｔ％〜約３２ｗｔ％、約３２ｗｔ％〜約３３ｗｔ％、約３３ｗｔ％〜約３４ｗｔ％、約３４ｗｔ％〜約３５ｗｔ％、約３５ｗｔ％〜約３６ｗｔ％、約３６ｗｔ％〜約３７ｗｔ％、約３７ｗｔ％〜約３８ｗｔ％、約３８ｗｔ％〜約３９ｗｔ％、約３９ｗｔ％〜約４０ｗｔ％、約４０ｗｔ％〜約４１ｗｔ％、約４１ｗｔ％〜約４２ｗｔ％、約４２ｗｔ％〜約４３ｗｔ％、約４３ｗｔ％〜約４４ｗｔ％、約４４ｗｔ％〜約４５ｗｔ％、約４５ｗｔ％〜約４６ｗｔ％、約４６ｗｔ％〜約４７ｗｔ％、約４７ｗｔ％〜約４８ｗｔ％、約４８ｗｔ％〜約４９ｗｔ％、又は約４９ｗｔ％〜約５０ｗｔ％。

【0184】

一実施形態では、湿潤剤組成物は、以下の量のビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ又はその誘導体を更に含む：５０ｗｔ％、４５ｗｔ％、４０ｗｔ％、３５ｗｔ％、３０ｗｔ％、２５ｗｔ％、２０ｗｔ％、１９．７５ｗｔ％、１９．５０ｗｔ％、１９．２５ｗｔ％、１９ｗｔ％、１８．７５ｗｔ％、１８．５０ｗｔ％、１８．２５ｗｔ％、１８ｗｔ％、１７．７５ｗｔ％、１７．５０ｗｔ％、１７．２５ｗｔ％、１７ｗｔ％、１６．７５ｗｔ％、１６．５０ｗｔ％、１６．２５ｗｔ％、１６ｗｔ％、１５．７５ｗｔ％、１５．５０ｗｔ％、１５．２５ｗｔ％、１５ｗｔ％、１４．７５ｗｔ％、１４．５０ｗｔ％、１４．２５ｗｔ％、１４ｗｔ％、１３．７５ｗｔ％、１３．５０ｗｔ％、１３．２５ｗｔ％、１３ｗｔ％、１２．７５ｗｔ％、１２．５０ｗｔ％、１２．２５ｗｔ％、１２ｗｔ％、１１．７５ｗｔ％、１１．５０ｗｔ％、１１．２５ｗｔ％、１１ｗｔ％、１０．７５ｗｔ％、１０．５０ｗｔ％、１０．２５ｗｔ％、１０ｗｔ％、９．７５ｗｔ％、９．５０ｗｔ％、９．２５ｗｔ％、９ｗｔ％、８．７５ｗｔ％、８．５０ｗｔ％、８．２５ｗｔ％、８ｗｔ％、７．７５ｗｔ％、７．５０ｗｔ％、７．２５ｗｔ％、７ｗｔ％、６．７５ｗｔ％、６．５０ｗｔ％、６．２５ｗｔ％、６ｗｔ％、５．７５ｗｔ％、５．５０ｗｔ％、５．２５ｗｔ％、５ｗｔ％、４．７５ｗｔ％、４．５０ｗｔ％、４．２５ｗｔ％、４ｗｔ％、３．７５ｗｔ％、３．５０ｗｔ％、３．２５ｗｔ％、３ｗｔ％、２．７５ｗｔ％、２．５０ｗｔ％、２．２５ｗｔ％、２ｗｔ％、１．７５ｗｔ％、１．５０ｗｔ％、１．２５ｗｔ％、１ｗｔ％、０．５ｗｔ％、０．４ｗｔ％、０．３ｗｔ％、０．２ｗｔ％、０．１ｗｔ％、０．０９ｗｔ％、０．０８ｗｔ％、０．０７ｗｔ％、０．０６ｗｔ％、０．０５ｗｔ％、０．０４ｗｔ％、０．０３ｗｔ％、０．０２ｗｔ％、０．０１ｗｔ％、０．００９ｗｔ％、０．００８ｗｔ％、０．００７ｗｔ％、０．００６ｗｔ％、０．００５ｗｔ％、０．００４ｗｔ％、０．００３ｗｔ％、０．００２ｗｔ％、又は０．００１ｗｔ％。

【0185】

一実施形態では、湿潤剤組成物は、以下の量のビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ又はその誘導体を更に含む：１ｗｔ％〜５０ｗｔ％、２ｗｔ％〜４０ｗｔ％、３ｗｔ％〜３０ｗｔ％、４ｗｔ％〜２０ｗｔ％、５ｗｔ％〜１５ｗｔ％、６ｗｔ％〜１０ｗｔ％、７ｗｔ％〜９ｗｔ％、１０ｗｔ％〜５０ｗｔ％、１５ｗｔ％〜４５ｗｔ％、２０ｗｔ％〜４０ｗｔ％、２５ｗｔ％〜３５ｗｔ％、又は３０ｗｔ％〜３５ｗｔ％。

【0186】

一実施形態では、湿潤剤組成物は、以下の量のビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ又はその誘導体を更に含む：０．００１ｗｔ％〜５ｗｔ％、５ｗｔ％〜１０ｗｔ％、１０ｗｔ％〜１５ｗｔ％、１５ｗｔ％〜２０ｗｔ％、２０ｗｔ％〜２５ｗｔ％、２５ｗｔ％〜３０ｗｔ％、３０ｗｔ％〜３５ｗｔ％、３５ｗｔ％〜４０ｗｔ％、４０ｗｔ％〜４５ｗｔ％、又は４５ｗｔ％〜５０ｗｔ％。

【0187】

一実施形態では、湿潤剤組成物は、以下の量のビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ又はその誘導体を更に含む：０．００１ｗｔ％〜１ｗｔ％、１ｗｔ％〜２ｗｔ％、２ｗｔ％〜３ｗｔ％、３ｗｔ％〜４ｗｔ％、４ｗｔ％〜５ｗｔ％、５ｗｔ％〜６ｗｔ％、６ｗｔ％〜７ｗｔ％、７ｗｔ％〜８ｗｔ％、８ｗｔ％〜９ｗｔ％、９ｗｔ％〜１０ｗｔ％、１０ｗｔ％〜１１ｗｔ％、１１ｗｔ％〜１２ｗｔ％、１２ｗｔ％〜１３ｗｔ％、１３ｗｔ％〜１４ｗｔ％、１４ｗｔ％〜１５ｗｔ％、１５ｗｔ％〜１６ｗｔ％、１６ｗｔ％〜１７ｗｔ％、１７ｗｔ％〜１８ｗｔ％、１８ｗｔ％〜１９ｗｔ％、１９ｗｔ％〜２０ｗｔ％、２０ｗｔ％〜２１ｗｔ％、２１ｗｔ％〜２２ｗｔ％、２２ｗｔ％〜２３ｗｔ％、２３ｗｔ％〜２４ｗｔ％、２４ｗｔ％〜２５ｗｔ％、２５ｗｔ％〜２６ｗｔ％、２６ｗｔ％〜２７ｗｔ％、２７ｗｔ％〜２８ｗｔ％、２８ｗｔ％〜２９ｗｔ％、２９ｗｔ％〜３０ｗｔ％、３０ｗｔ％〜３１ｗｔ％、３１ｗｔ％〜３２ｗｔ％、３２ｗｔ％〜３３ｗｔ％、３３ｗｔ％〜３４ｗｔ％、３４ｗｔ％〜３５ｗｔ％、３５ｗｔ％〜３６ｗｔ％、３６ｗｔ％〜３７ｗｔ％、３７ｗｔ％〜３８ｗｔ％、３８ｗｔ％〜３９ｗｔ％、３９ｗｔ％〜４０ｗｔ％、４０ｗｔ％〜４１ｗｔ％、４１ｗｔ％〜４２ｗｔ％、４２ｗｔ％〜４３ｗｔ％、４３ｗｔ％〜４４ｗｔ％、４４ｗｔ％〜４５ｗｔ％、４５ｗｔ％〜４６ｗｔ％、４６ｗｔ％〜４７ｗｔ％、４７ｗｔ％〜４８ｗｔ％、４８ｗｔ％〜４９ｗｔ％、又は４９ｗｔ％〜５０ｗｔ％。

【0188】

一実施形態では、湿潤剤組成物は、以下の量のビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ又はその誘導体を更に含む：５０ｗｔ％未満、４０ｗｔ％未満、３０ｗｔ％未満、２０ｗｔ％未満、１９．７５ｗｔ％未満、１９．５０ｗｔ％未満、１９．２５ｗｔ％未満、１９ｗｔ％未満、１８．７５ｗｔ％未満、１８．５０ｗｔ％未満、１８．２５ｗｔ％未満、１８ｗｔ．％未満、１７．７５ｗｔ％未満、１７．５０ｗｔ％未満、１７．２５ｗｔ％未満、１７ｗｔ％未満、１６．７５ｗｔ％未満、１６．５０ｗｔ％未満、１６．２５ｗｔ％未満、１６ｗｔ％未満、１５．７５ｗｔ％未満、１５．５０ｗｔ％未満、１５．２５ｗｔ％未満、１５ｗｔ％未満、１４．７５ｗｔ％未満、１４．５０ｗｔ％未満、１４．２５ｗｔ％未満、１４ｗｔ％未満、１３．７５ｗｔ％未満、１３．５０ｗｔ％未満、１３．２５ｗｔ％未満、１３ｗｔ％未満、１２．７５ｗｔ％未満、１２．５０ｗｔ％未満、１２．２５ｗｔ％未満、１２ｗｔ％未満、１１．７５ｗｔ％未満、１１．５０ｗｔ％未満、１１．２５ｗｔ％未満、１１ｗｔ％未満、１０．７５ｗｔ％未満、１０．５０ｗｔ％未満、１０．２５ｗｔ％未満、１０ｗｔ％未満、９．７５ｗｔ％未満、９．５０ｗｔ％未満、９．２５ｗｔ％未満、９ｗｔ％未満、８．７５ｗｔ％未満、８．５０ｗｔ％未満、８．２５ｗｔ％未満、８ｗｔ％未満、７．７５ｗｔ％未満、７．５０ｗｔ％未満、７．２５ｗｔ％未満、７ｗｔ％未満、６．７５ｗｔ％未満、６．５０ｗｔ％未満、６．２５ｗｔ％未満、６ｗｔ％未満、５．７５ｗｔ％未満、５．５０ｗｔ％未満、５．２５ｗｔ％未満、５ｗｔ％未満、４．７５ｗｔ％未満、４．５０ｗｔ％未満、４．２５ｗｔ％未満、４ｗｔ％未満、３．７５ｗｔ％未満、３．５０ｗｔ％未満、３．２５ｗｔ％未満、３ｗｔ％未満、２．７５ｗｔ％未満、２．５０ｗｔ％未満、２．２５ｗｔ％未満、２ｗｔ％未満、１．７５ｗｔ％未満、１．５０ｗｔ％未満、１．２５ｗｔ％未満、１ｗｔ％未満、０．５ｗｔ％未満、０．４ｗｔ％未満、０．３ｗｔ％未満、０．２ｗｔ％未満、０．１ｗｔ％未満、０．０９ｗｔ％未満、０．０８ｗｔ％未満、０．０７ｗｔ％未満、０．０６ｗｔ％未満、０．０５ｗｔ％未満、０．０４ｗｔ％未満、０．０３ｗｔ％未満、０．０２ｗｔ％未満、０．０１ｗｔ％未満、０．００９ｗｔ％未満、０．００８ｗｔ％未満、０．００７ｗｔ％未満、０．００６ｗｔ％未満、０．００５ｗｔ％未満、０．００４ｗｔ％未満、０．００３ｗｔ％未満、０．００２ｗｔ％未満、又は０．００１ｗｔ％未満。

【0189】

一実施形態では、湿潤剤組成物は、以下の量のビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ又はその誘導体を更に含む：４５ｗｔ％超、４０ｗｔ％超、３０ｗｔ％超、２０ｗｔ％超、１９．７５ｗｔ％超、１９．５０ｗｔ％超、１９．２５ｗｔ％超、１９ｗｔ％超、１８．７５ｗｔ％超、１８．５０ｗｔ％超、１８．２５ｗｔ％超、１８ｗｔ％超、１７．７５ｗｔ％超、１７．５０ｗｔ％超、１７．２５ｗｔ％超、１７ｗｔ％超、１６．７５ｗｔ％超、１６．５０ｗｔ％超、１６．２５ｗｔ％超、１６ｗｔ％超、１５．７５ｗｔ％超、１５．５０ｗｔ％超、１５．２５ｗｔ％超、１５ｗｔ％超、１４．７５ｗｔ％超、１４．５０ｗｔ％超、１４．２５ｗｔ％超、１４ｗｔ％超、１３．７５ｗｔ％超、１３．５０ｗｔ％超、１３．２５ｗｔ％超、１３ｗｔ％超、１２．７５ｗｔ％超、１２．５０ｗｔ％超、１２．２５ｗｔ％超、１２ｗｔ％超、１１．７５ｗｔ％超、１１．５０ｗｔ％超、１１．２５ｗｔ％超、１１ｗｔ％超、１０．７５ｗｔ％超、１０．５０ｗｔ％超、１０．２５ｗｔ％超、１０ｗｔ％超、９．７５ｗｔ％超、９．５０ｗｔ％超、９．２５ｗｔ％超、９ｗｔ％超、８．７５ｗｔ％超、８．５０ｗｔ％超、８．２５ｗｔ％超、８ｗｔ％超、７．７５ｗｔ％超、７．５０ｗｔ％超、７．２５ｗｔ％超、７ｗｔ％超、６．７５ｗｔ％超、６．５０ｗｔ％超、６．２５ｗｔ％超、６ｗｔ％超、５．７５ｗｔ％超、５．５０ｗｔ％超、５．２５ｗｔ％超、５ｗｔ％超、４．７５ｗｔ％超、４．５０ｗｔ％超、４．２５ｗｔ％超、４ｗｔ％超、３．７５ｗｔ％超、３．５０ｗｔ％超、３．２５ｗｔ％超、３ｗｔ％超、２．７５ｗｔ％超、２．５０ｗｔ％超、２．２５ｗｔ％超、２ｗｔ％超、１．７５ｗｔ％超、１．５０ｗｔ％超、１．２５ｗｔ％超、１ｗｔ％超、０．５ｗｔ％超、０．４ｗｔ％超、０．３ｗｔ％超、０．２ｗｔ％超、０．１ｗｔ％超、０．０９ｗｔ％超、０．０８ｗｔ％超、０．０７ｗｔ％超、０．０６ｗｔ％超、０．０５ｗｔ％超、０．０４ｗｔ％超、０．０３ｗｔ％超、０．０２ｗｔ％超、０．０１ｗｔ％超、０．００９ｗｔ％超、０．００８ｗｔ％超、０．００７ｗｔ％超、０．００６ｗｔ％超、０．００５ｗｔ％超、０．００４ｗｔ％超、０．００３ｗｔ％超、０．００２ｗｔ％超、又は０．００１ｗｔ％超。

【0190】

一実施形態では、湿潤剤組成物は、以下の量のビタミンＥ又はその誘導体を更に含む：約５０ｗｔ％、約４５ｗｔ％、約４０ｗｔ％、約３５ｗｔ％、約３０ｗｔ％、約２５ｗｔ％、約２０ｗｔ％、約１９．７５ｗｔ％、約１９．５０ｗｔ％、約１９．２５ｗｔ％、約１９ｗｔ％、約１８．７５ｗｔ％、約１８．５０ｗｔ％、約１８．２５ｗｔ％、約１８ｗｔ％、約１７．７５ｗｔ％、約１７．５０ｗｔ％、約１７．２５ｗｔ％、約１７ｗｔ％、約１６．７５ｗｔ％、約１６．５０ｗｔ％、約１６．２５ｗｔ％、約１６ｗｔ％、約１５．７５ｗｔ％、約１５．５０ｗｔ％、約１５．２５ｗｔ％、約１５ｗｔ％、約１４．７５ｗｔ％、約１４．５０ｗｔ％、約１４．２５ｗｔ％、約１４ｗｔ％、約１３．７５ｗｔ％、約１３．５０ｗｔ％、約１３．２５ｗｔ％、約１３ｗｔ％、約１２．７５ｗｔ％、約１２．５０ｗｔ％、約１２．２５ｗｔ％、約１２ｗｔ％、約１１．７５ｗｔ％、約１１．５０ｗｔ％、約１１．２５ｗｔ％、約１１ｗｔ％、約１０．７５ｗｔ％、約１０．５０ｗｔ％、約１０．２５ｗｔ％、約１０ｗｔ％、約９．７５ｗｔ％、約９．５０ｗｔ％、約９．２５ｗｔ％、約９ｗｔ％、約８．７５ｗｔ％、約８．５０ｗｔ％、約８．２５ｗｔ％、約８ｗｔ％、約７．７５ｗｔ％、約７．５０ｗｔ％、約７．２５ｗｔ％、約７ｗｔ％、約６．７５ｗｔ％、約６．５０ｗｔ％、約６．２５ｗｔ％、約６ｗｔ％、約５．７５ｗｔ％、約５．５０ｗｔ％、約５．２５ｗｔ％、約５ｗｔ％、約４．７５ｗｔ％、約４．５０ｗｔ％、約４．２５ｗｔ％、約４ｗｔ％、約３．７５ｗｔ％、約３．５０ｗｔ％、約３．２５ｗｔ％、約３ｗｔ％、約２．７５ｗｔ％、約２．５０ｗｔ％、約２．２５ｗｔ％、約２ｗｔ％、約１．７５ｗｔ％、約１．５０ｗｔ％、約１．２５ｗｔ％、約１ｗｔ％、約０．５ｗｔ％、約０．４ｗｔ％、約０．３ｗｔ％、約０．２ｗｔ％、約０．１ｗｔ％、約０．０９ｗｔ％、約０．０８ｗｔ％、約０．０７ｗｔ％、約０．０６ｗｔ％、約０．０５ｗｔ％、約０．０４ｗｔ％、約０．０３ｗｔ％、約０．０２ｗｔ％、約０．０１ｗｔ％、約０．００９ｗｔ％、約０．００８ｗｔ％、約０．００７ｗｔ％、約０．００６ｗｔ％、約０．００５ｗｔ％、約０．００４ｗｔ％、約０．００３ｗｔ％、約０．００２ｗｔ％、又は約０．００１ｗｔ％。

【0191】

一実施形態では、湿潤剤組成物は、以下の量のビタミンＥ又はその誘導体を更に含む：約１ｗｔ％〜約５０ｗｔ％、約２ｗｔ％〜約４０ｗｔ％、約３ｗｔ％〜約３０ｗｔ％、約４ｗｔ％〜約２０ｗｔ％、約５ｗｔ％〜約１５ｗｔ％、約６ｗｔ％〜約１０ｗｔ％、約７ｗｔ％〜約９ｗｔ％、約１０ｗｔ％〜約５０ｗｔ％、約１５ｗｔ％〜約４５ｗｔ％、約２０ｗｔ％〜約４０ｗｔ％、約２５ｗｔ％〜約３５ｗｔ％、又は約２５ｗｔ％〜約３０ｗｔ％。

【0192】

一実施形態では、湿潤剤組成物は、以下の量のビタミンＥ又はその誘導体を更に含む：約０．００１ｗｔ％〜約５ｗｔ％、約５ｗｔ％〜約１０ｗｔ％、約１０ｗｔ％〜約１５ｗｔ％、約１５ｗｔ％〜約２０ｗｔ％、約２０ｗｔ％〜約２５ｗｔ％、約２５ｗｔ％〜約３０ｗｔ％、約３０ｗｔ％〜約３５ｗｔ％、約３５ｗｔ％〜約４０ｗｔ％、約４０ｗｔ％〜約４５ｗｔ％、又は約４５ｗｔ％〜約５０ｗｔ％。

【0193】

一実施形態では、湿潤剤組成物は、以下の量のビタミンＥ又はその誘導体を更に含む：約０．００１ｗｔ％〜約１ｗｔ％、約１ｗｔ％〜約２ｗｔ％、約２ｗｔ％〜約３ｗｔ％、約３ｗｔ％〜約４ｗｔ％、約４ｗｔ％〜約５ｗｔ％、約５ｗｔ％〜約６ｗｔ％、約６ｗｔ％〜約７ｗｔ％、約７ｗｔ％〜約８ｗｔ％、約８ｗｔ％〜約９ｗｔ％、約９ｗｔ％〜約１０ｗｔ％、約１０ｗｔ％〜約１１ｗｔ％、約１１ｗｔ％〜約１２ｗｔ％、約１２ｗｔ％〜約１３ｗｔ％、約１３ｗｔ％〜約１４ｗｔ％、約１４ｗｔ％〜約１５ｗｔ％、約１５ｗｔ％〜約１６ｗｔ％、約１６ｗｔ％〜約１７ｗｔ％、約１７ｗｔ％〜約１８ｗｔ％、約１８ｗｔ％〜約１９ｗｔ％、約１９ｗｔ％〜約２０ｗｔ％、約２０ｗｔ％〜約２１ｗｔ％、約２１ｗｔ％〜約２２ｗｔ％、約２２ｗｔ％〜約２３ｗｔ％、約２３ｗｔ％〜約２４ｗｔ％、約２４ｗｔ％〜約２５ｗｔ％、約２５ｗｔ％〜約２６ｗｔ％、約２６ｗｔ％〜約２７ｗｔ％、約２７ｗｔ％〜約２８ｗｔ％、約２８ｗｔ％〜約２９ｗｔ％、約２９ｗｔ％〜約３０ｗｔ％、約３０ｗｔ％〜約３１ｗｔ％、約３１ｗｔ％〜約３２ｗｔ％、約３２ｗｔ％〜約３３ｗｔ％、約３３ｗｔ％〜約３４ｗｔ％、約３４ｗｔ％〜約３５ｗｔ％、約３５ｗｔ％〜約３６ｗｔ％、約３６ｗｔ％〜約３７ｗｔ％、約３７ｗｔ％〜約３８ｗｔ％、約３８ｗｔ％〜約３９ｗｔ％、約３９ｗｔ％〜約４０ｗｔ％、約４０ｗｔ％〜約４１ｗｔ％、約４１ｗｔ％〜約４２ｗｔ％、約４２ｗｔ％〜約４３ｗｔ％、約４３ｗｔ％〜約４４ｗｔ％、約４４ｗｔ％〜約４５ｗｔ％、約４５ｗｔ％〜約４６ｗｔ％、約４６ｗｔ％〜約４７ｗｔ％、約４７ｗｔ％〜約４８ｗｔ％、約４８ｗｔ％〜約４９ｗｔ％、又は約４９ｗｔ％〜約５０ｗｔ％。

【0194】

一実施形態では、湿潤剤組成物は、以下の量のビタミンＥ又はその誘導体を更に含む：５０ｗｔ％、４５ｗｔ％、４０ｗｔ％、３５ｗｔ％、３０ｗｔ％、２５ｗｔ％、２０ｗｔ％、１９．７５ｗｔ％、１９．５０ｗｔ％、１９．２５ｗｔ％、１９ｗｔ％、１８．７５ｗｔ％、１８．５０ｗｔ％、１８．２５ｗｔ％、１８ｗｔ％、１７．７５ｗｔ％、１７．５０ｗｔ％、１７．２５ｗｔ％、１７ｗｔ％、１６．７５ｗｔ％、１６．５０ｗｔ％、１６．２５ｗｔ％、１６ｗｔ％、１５．７５ｗｔ％、１５．５０ｗｔ％、１５．２５ｗｔ％、１５ｗｔ％、１４．７５ｗｔ％、１４．５０ｗｔ％、１４．２５ｗｔ％、１４ｗｔ％、１３．７５ｗｔ％、１３．５０ｗｔ％、１３．２５ｗｔ％、１３ｗｔ％、１２．７５ｗｔ％、１２．５０ｗｔ％、１２．２５ｗｔ％、１２ｗｔ％、１１．７５ｗｔ％、１１．５０ｗｔ％、１１．２５ｗｔ％、１１ｗｔ％、１０．７５ｗｔ％、１０．５０ｗｔ％、１０．２５ｗｔ％、１０ｗｔ％、９．７５ｗｔ％、９．５０ｗｔ％、９．２５ｗｔ％、９ｗｔ％、８．７５ｗｔ％、８．５０ｗｔ％、８．２５ｗｔ％、８ｗｔ％、７．７５ｗｔ％、７．５０ｗｔ％、７．２５ｗｔ％、７ｗｔ％、６．７５ｗｔ％、６．５０ｗｔ％、６．２５ｗｔ％、６ｗｔ％、５．７５ｗｔ％、５．５０ｗｔ％、５．２５ｗｔ％、５ｗｔ％、４．７５ｗｔ％、４．５０ｗｔ％、４．２５ｗｔ％、４ｗｔ％、３．７５ｗｔ％、３．５０ｗｔ％、３．２５ｗｔ％、３ｗｔ％、２．７５ｗｔ％、２．５０ｗｔ％、２．２５ｗｔ％、２ｗｔ％、１．７５ｗｔ％、１．５０ｗｔ％、１．２５ｗｔ％、１ｗｔ％、０．５ｗｔ％、０．４ｗｔ％、０．３ｗｔ％、０．２ｗｔ％、０．１ｗｔ％、０．０９ｗｔ％、０．０８ｗｔ％、０．０７ｗｔ％、０．０６ｗｔ％、０．０５ｗｔ％、０．０４ｗｔ％、０．０３ｗｔ％、０．０２ｗｔ％、０．０１ｗｔ％、０．００９ｗｔ％、０．００８ｗｔ％、０．００７ｗｔ％、０．００６ｗｔ％、０．００５ｗｔ％、０．００４ｗｔ％、０．００３ｗｔ％、０．００２ｗｔ％、又は０．００１ｗｔ％。

【0195】

一実施形態では、湿潤剤組成物は、以下の量のビタミンＥ又はその誘導体を更に含む：１ｗｔ％〜５０ｗｔ％、２ｗｔ％〜４０ｗｔ％、３ｗｔ％〜３０ｗｔ％、４ｗｔ％〜２０ｗｔ％、５ｗｔ％〜１５ｗｔ％、６ｗｔ％〜１０ｗｔ％、７ｗｔ％〜９ｗｔ％、１０ｗｔ％〜５０ｗｔ％、１５ｗｔ％〜４５ｗｔ％、２０ｗｔ％〜４０ｗｔ％、２５ｗｔ％〜３５ｗｔ％、又は３０ｗｔ％〜３５ｗｔ％。

【0196】

一実施形態では、湿潤剤組成物は、以下の量のビタミンＥ又はその誘導体を更に含む：０．００１ｗｔ％〜５ｗｔ％、５ｗｔ％〜１０ｗｔ％、１０ｗｔ％〜１５ｗｔ％、１５ｗｔ％〜２０ｗｔ％、２０ｗｔ％〜２５ｗｔ％、２５ｗｔ％〜３０ｗｔ％、３０ｗｔ％〜３５ｗｔ％、３５ｗｔ％〜４０ｗｔ％、４０ｗｔ％〜４５ｗｔ％、又は４５ｗｔ％〜５０ｗｔ％。

【0197】

一実施形態では、湿潤剤組成物は、以下の量のビタミンＥ又はその誘導体を更に含む：０．００１ｗｔ％〜１ｗｔ％、１ｗｔ％〜２ｗｔ％、２ｗｔ％〜３ｗｔ％、３ｗｔ％〜４ｗｔ％、４ｗｔ％〜５ｗｔ％、５ｗｔ％〜６ｗｔ％、６ｗｔ％〜７ｗｔ％、７ｗｔ％〜８ｗｔ％、８ｗｔ％〜９ｗｔ％、９ｗｔ％〜１０ｗｔ％、１０ｗｔ％〜１１ｗｔ％、１１ｗｔ％〜１２ｗｔ％、１２ｗｔ％〜１３ｗｔ％、１３ｗｔ％〜１４ｗｔ％、１４ｗｔ％〜１５ｗｔ％、１５ｗｔ％〜１６ｗｔ％、１６ｗｔ％〜１７ｗｔ％、１７ｗｔ％〜１８ｗｔ％、１８ｗｔ％〜１９ｗｔ％、１９ｗｔ％〜２０ｗｔ％、２０ｗｔ％〜２１ｗｔ％、２１ｗｔ％〜２２ｗｔ％、２２ｗｔ％〜２３ｗｔ％、２３ｗｔ％〜２４ｗｔ％、２４ｗｔ％〜２５ｗｔ％、２５ｗｔ％〜２６ｗｔ％、２６ｗｔ％〜２７ｗｔ％、２７ｗｔ％〜２８ｗｔ％、２８ｗｔ％〜２９ｗｔ％、２９ｗｔ％〜３０ｗｔ％、３０ｗｔ％〜３１ｗｔ％、３１ｗｔ％〜３２ｗｔ％、３２ｗｔ％〜３３ｗｔ％、３３ｗｔ％〜３４ｗｔ％、３４ｗｔ％〜３５ｗｔ％、３５ｗｔ％〜３６ｗｔ％、３６ｗｔ％〜３７ｗｔ％、３７ｗｔ％〜３８ｗｔ％、３８ｗｔ％〜３９ｗｔ％、３９ｗｔ％〜４０ｗｔ％、４０ｗｔ％〜４１ｗｔ％、４１ｗｔ％〜４２ｗｔ％、４２ｗｔ％〜４３ｗｔ％、４３ｗｔ％〜４４ｗｔ％、４４ｗｔ％〜４５ｗｔ％、４５ｗｔ％〜４６ｗｔ％、４６ｗｔ％〜４７ｗｔ％、４７ｗｔ％〜４８ｗｔ％、４８ｗｔ％〜４９ｗｔ％、又は４９ｗｔ％〜５０ｗｔ％。

【0198】

一実施形態では、湿潤剤組成物は、以下の量のビタミンＥ又はその誘導体を更に含む：５０ｗｔ％未満、４０ｗｔ％未満、３０ｗｔ％未満、２０ｗｔ％未満、１９．７５ｗｔ％未満、１９．５０ｗｔ％未満、１９．２５ｗｔ％未満、１９ｗｔ％未満、１８．７５ｗｔ％未満、１８．５０ｗｔ％未満、１８．２５ｗｔ％未満、１８ｗｔ％未満、１７．７５ｗｔ％未満、１７．５０ｗｔ％未満、１７．２５ｗｔ％未満、１７ｗｔ％未満、１６．７５ｗｔ％未満、１６．５０ｗｔ％未満、１６．２５ｗｔ％未満、１６ｗｔ％未満、１５．７５ｗｔ％未満、１５．５０ｗｔ％未満、１５．２５ｗｔ％未満、１５ｗｔ％未満、１４．７５ｗｔ％未満、１４．５０ｗｔ％未満、１４．２５ｗｔ％未満、１４ｗｔ％未満、１３．７５ｗｔ％未満、１３．５０ｗｔ％未満、１３．２５ｗｔ％未満、１３ｗｔ％未満、１２．７５ｗｔ％未満、１２．５０ｗｔ％未満、１２．２５ｗｔ％未満、１２ｗｔ％未満、１１．７５ｗｔ％未満、１１．５０ｗｔ％未満、１１．２５ｗｔ％未満、１１ｗｔ％未満、１０．７５ｗｔ％未満、１０．５０ｗｔ％未満、１０．２５ｗｔ％未満、１０ｗｔ％未満、９．７５ｗｔ％未満、９．５０ｗｔ％未満、９．２５ｗｔ％未満、９ｗｔ％未満、８．７５ｗｔ％未満、８．５０ｗｔ％未満、８．２５ｗｔ％未満、８ｗｔ％未満、７．７５ｗｔ％未満、７．５０ｗｔ％未満、７．２５ｗｔ％未満、７ｗｔ％未満、６．７５ｗｔ％未満、６．５０ｗｔ％未満、６．２５ｗｔ％未満、６ｗｔ％未満、５．７５ｗｔ％未満、５．５０ｗｔ％未満、５．２５ｗｔ％未満、５ｗｔ％未満、４．７５ｗｔ％未満、４．５０ｗｔ％未満、４．２５ｗｔ％未満、４ｗｔ％未満、３．７５ｗｔ％未満、３．５０ｗｔ％未満、３．２５ｗｔ％未満、３ｗｔ％未満、２．７５ｗｔ％未満、２．５０ｗｔ％未満、２．２５ｗｔ％未満、２ｗｔ％未満、１．７５ｗｔ％未満、１．５０ｗｔ％未満、１．２５ｗｔ％未満、１ｗｔ％未満、０．５ｗｔ％未満、０．４ｗｔ％未満、０．３ｗｔ％未満、０．２ｗｔ％未満、０．１ｗｔ％未満、０．０９ｗｔ％未満、０．０８ｗｔ％未満、０．０７ｗｔ％未満、０．０６ｗｔ％未満、０．０５ｗｔ％未満、０．０４ｗｔ％未満、０．０３ｗｔ％未満、０．０２ｗｔ％未満、０．０１ｗｔ％未満、０．００９ｗｔ％未満、０．００８ｗｔ％未満、０．００７ｗｔ％未満、０．００６ｗｔ％未満、０．００５ｗｔ％未満、０．００４ｗｔ％未満、０．００３ｗｔ％未満、０．００２ｗｔ％未満、又は０．００１ｗｔ％未満。

【0199】

一実施形態では、湿潤剤組成物は、以下の量のビタミンＥ又はその誘導体を更に含む：４５ｗｔ％超、４０ｗｔ％超、３０ｗｔ％超、２０ｗｔ％超、１９．７５ｗｔ％超、１９．５０ｗｔ％超、１９．２５ｗｔ％超、１９ｗｔ％超、１８．７５ｗｔ％超、１８．５０ｗｔ％超、１８．２５ｗｔ％超、１８ｗｔ％超、１７．７５ｗｔ％超、１７．５０ｗｔ％超、１７．２５ｗｔ％超、１７ｗｔ％超、１６．７５ｗｔ％超、１６．５０ｗｔ％超、１６．２５ｗｔ％超、１６ｗｔ％超、１５．７５ｗｔ％超、１５．５０ｗｔ％超、１５．２５ｗｔ％超、１５ｗｔ％超、１４．７５ｗｔ％超、１４．５０ｗｔ％超、１４．２５ｗｔ％超、１４ｗｔ％超、１３．７５ｗｔ％超、１３．５０ｗｔ％超、１３．２５ｗｔ％超、１３ｗｔ％超、１２．７５ｗｔ％超、１２．５０ｗｔ％超、１２．２５ｗｔ％超、１２ｗｔ％超、１１．７５ｗｔ％超、１１．５０ｗｔ％超、１１．２５ｗｔ％超、１１ｗｔ％超、１０．７５ｗｔ％超、１０．５０ｗｔ％超、１０．２５ｗｔ％超、１０ｗｔ％超、９．７５ｗｔ％超、９．５０ｗｔ％超、９．２５ｗｔ％超、９ｗｔ％超、８．７５ｗｔ％超、８．５０ｗｔ％超、８．２５ｗｔ％超、８ｗｔ％超、７．７５ｗｔ％超、７．５０ｗｔ％超、７．２５ｗｔ％超、７ｗｔ％超、６．７５ｗｔ％超、６．５０ｗｔ％超、６．２５ｗｔ％超、６ｗｔ％超、５．７５ｗｔ％超、５．５０ｗｔ％超、５．２５ｗｔ％超、５ｗｔ％超、４．７５ｗｔ％超、４．５０ｗｔ％超、４．２５ｗｔ％超、４ｗｔ％超、３．７５ｗｔ％超、３．５０ｗｔ％超、３．２５ｗｔ％超、３ｗｔ％超、２．７５ｗｔ％超、２．５０ｗｔ％超、２．２５ｗｔ％超、２ｗｔ％超、１．７５ｗｔ％超、１．５０ｗｔ％超、１．２５ｗｔ％超、１ｗｔ％超、０．５ｗｔ％超、０．４ｗｔ％超、０．３ｗｔ％超、０．２ｗｔ％超、０．１ｗｔ％超、０．０９ｗｔ％超、０．０８ｗｔ％超、０．０７ｗｔ％超、０．０６ｗｔ％超、０．０５ｗｔ％超、０．０４ｗｔ％超、０．０３ｗｔ％超、０．０２ｗｔ％超、０．０１ｗｔ％超、０．００９ｗｔ％超、０．００８ｗｔ％超、０．００７ｗｔ％超、０．００６ｗｔ％超、０．００５ｗｔ％超、０．００４ｗｔ％超、０．００３ｗｔ％超、０．００２ｗｔ％超、又は０．００１ｗｔ％超。

【0200】

一実施形態では、本発明は、水、油、及び絹タンパク質断片溶液を含む、安定した油中水型（ｗ／ｏ）エマルジョンである組成物を含む。一実施形態では、本発明は、水、油、及び絹タンパク質断片溶液を含む、安定した水中油型（ｏ／ｗ）エマルジョンである組成物を含む。一実施形態では、本発明は、安定したエマルジョンである組成物を含む。「安定したエマルジョン」という用語は、保存しても相分離を引き起こさないエマルジョンを意味する。一実施形態では、安定した溶液は、少なくとも１日間、少なくとも２日間、少なくとも４日間、少なくとも１週間、少なくとも２週間、少なくとも１ヶ月間、少なくとも２ヶ月間、少なくとも６ヶ月間、及び少なくとも１年間、相分離を引き起こさない。

【0201】

一実施形態では、本発明は、液体、半固体、又は固体の形態である組成物を含む。幾つかの実施形態においては、本発明は、ローション、クリーム、油、ゲル、エマルジョン、スティック、スプレー、軟膏、ペースト、ムース、泡、又は懸濁液の形態である組成物を含む。一実施形態では、本発明は、サンスクリーン、クレンザー、棒状の石鹸、リップバーム、フットバーム、デオドラントスティック、制汗剤スティック、液体又はスプレーデオドラント、液体又はスプレー制汗剤、ヘアコンディショナー、及びシャンプーの形態である組成物を含む。それにもかかわらず、前述の組成物のいずれかは、絹、ヒアルロン酸、及び本明細書に記載される１つ以上の軟化剤など（これらに限定されない）、本発明の他の組成物のエレメントと共に調製されることができる。

【0202】

一実施形態では、本発明は、シャンプーであることができる組成物を含む。例えば、本発明のシャンプーは、洗剤、セッケン、及び／又は界面活性剤を含むことができ、脂肪酸（例えば、ラウリン酸、ミリスチン酸、ステアリン酸、及びオレイン酸の１つ以上）及び／又はラウリル／ラウレス（ｌａｕｒｅｔｈ）サルフェート（例えば、ラウリル／ラウレス硫酸ナトリウム、ラウリル硫酸アンモニウム）を含むが、これらに限定されない。

【0203】

一実施形態では、本発明は、コンディショナーであることができる組成物を含む。例えば、本発明のコンディショナーは、１つ以上のコンディショニング剤を含むことができる。コンディショニング剤は、グリセロール、プロピレングリコール、エリスリトール（ｅｒｉｔｈｒｉｔｏｌ）、ナトリウムＰＣＡ、ヒアルロン酸、ソルビトール、果糖、脂肪酸（例えば、ステアリン酸及びオレイン酸）、脂肪アルコール、ソルビトール、果糖、ポリクォータニウムポリマー、カチオン界面活性剤、タンパク質、アミノ酸、油、鉱物油、シリコン、脂肪酸エステル、グリセリン、セトリモニウムクロリド、脂肪アルコール、及びジメチコンを含むことができる。

【0204】

一実施形態では、本発明は、デオドラント及び／又は制汗剤であることができる組成物を含む。本発明のデオドラント及び／又は制汗剤は、１つ以上のアルミニウム系化合物、鉱物塩（例えば、アルミニウム鉱物塩）、タルカムパウダー、重炭酸ナトリウム、ステアリン酸ナトリウム、アメリカマンサク、重曹、ホップ、アロエベラ、及び抗菌性及び／又は抗真菌性を提供する１つ以上の精油（例えば、レモングラス油、ユーカリ油、ティーツリー油、及びローズマリー油）を含むことができる。前記アルミニウム系化合物は、塩化アルミニウム、アルミニウムクロロハイドレート、アルミニウム−ジルコニウム化合物、アルミニウム・ジルコニウム・テトラクロロハイドレックスグリシン、アルミニウム・ジルコニウム・トリクロロハイドレックスグリシン、アルミニウムセスキクロロハイドレート、及びアルミニウムセスキクロロハイドレックス化合物の１つ以上を含むことができる。前記鉱物塩は、カリウムミョウバン及びアンモニウムミョウバンの１つ以上を含むことができる。
サンスクリーン

【0205】

本発明の組成物（例えば、湿潤剤組成物）は、サンスクリーン又はサンブロックを含むことができる。例えば、前記サンスクリーン又はサンブロックは、物理的ＵＶブロッカー及び化学的ＵＶブロッカーの１つ以上を含むことができる。前記物理的ＵＶブロッカーは、二酸化チタン、酸化亜鉛、微粒子化二酸化チタン、微粒子化酸化亜鉛、及び油溶性酸化亜鉛の１つ以上を含むことができる。前記化学的ＵＶブロッカーは、オクチルクリレン（ｏｃｔｙｌｃｒｙｌｅｎｅ）、アボベンゾン、オクチノキサート、オクチサレート、オキシベンゾン、ホモサレート、ヘリオプレックス、４−ＭＢＣ、メキソリルＳＸ及びＸＬ、チノソーブＳ及びＭ、ユビナールＴ１５０、及びユビナールＡプラスの１つ以上を含むことができる。

【0206】

一実施形態では、湿潤剤組成物は、以下の量のサンスクリーンを更に含む：約５０ｗｔ％、約４５ｗｔ％、約４０ｗｔ％、約３５ｗｔ％、約３０ｗｔ％、約２５ｗｔ％、約２０ｗｔ％、約１９．７５ｗｔ％、約１９．５０ｗｔ％、約１９．２５ｗｔ％、約１９ｗｔ％、約１８．７５ｗｔ％、約１８．５０ｗｔ％、約１８．２５ｗｔ％、約１８ｗｔ％、約１７．７５ｗｔ％、約１７．５０ｗｔ％、約１７．２５ｗｔ％、約１７ｗｔ％、約１６．７５ｗｔ％、約１６．５０ｗｔ％、約１６．２５ｗｔ％、約１６ｗｔ％、約１５．７５ｗｔ％、約１５．５０ｗｔ％、約１５．２５ｗｔ％、約１５ｗｔ％、約１４．７５ｗｔ％、約１４．５０ｗｔ％、約１４．２５ｗｔ％、約１４ｗｔ％、約１３．７５ｗｔ％、約１３．５０ｗｔ％、約１３．２５ｗｔ％、約１３ｗｔ％、約１２．７５ｗｔ％、約１２．５０ｗｔ％、約１２．２５ｗｔ％、約１２ｗｔ％、約１１．７５ｗｔ％、約１１．５０ｗｔ％、約１１．２５ｗｔ％、約１１ｗｔ％、約１０．７５ｗｔ％、約１０．５０ｗｔ％、約１０．２５ｗｔ％、約１０ｗｔ％、約９．７５ｗｔ％、約９．５０ｗｔ％、約９．２５ｗｔ％、約９ｗｔ％、約８．７５ｗｔ％、約８．５０ｗｔ％、約８．２５ｗｔ％、約８ｗｔ％、約７．７５ｗｔ％、約７．５０ｗｔ％、約７．２５ｗｔ％、約７ｗｔ％、約６．７５ｗｔ％、約６．５０ｗｔ％、約６．２５ｗｔ％、約６ｗｔ％、約５．７５ｗｔ％、約５．５０ｗｔ％、約５．２５ｗｔ％、約５ｗｔ％、約４．７５ｗｔ％、約４．５０ｗｔ％、約４．２５ｗｔ％、約４ｗｔ％、約３．７５ｗｔ％、約３．５０ｗｔ％、約３．２５ｗｔ％、約３ｗｔ％、約２．７５ｗｔ％、約２．５０ｗｔ％、約２．２５ｗｔ％、約２ｗｔ％、約１．７５ｗｔ％、約１．５０ｗｔ％、約１．２５ｗｔ％、約１ｗｔ％、約０．５ｗｔ％、約０．４ｗｔ％、約０．３ｗｔ％、約０．２ｗｔ％、約０．１ｗｔ％、約０．０９ｗｔ％、約０．０８ｗｔ％、約０．０７ｗｔ％、約０．０６ｗｔ％、約０．０５ｗｔ％、約０．０４ｗｔ％、約０．０３ｗｔ％、約０．０２ｗｔ％、約０．０１ｗｔ％、約０．００９ｗｔ％、約０．００８ｗｔ％、約０．００７ｗｔ％、約０．００６ｗｔ％、約０．００５ｗｔ％、約０．００４ｗｔ％、約０．００３ｗｔ％、約０．００２ｗｔ％、又は約０．００１ｗｔ％。

【0207】

一実施形態では、湿潤剤組成物は、以下の量のサンスクリーンを更に含む：約１ｗｔ％〜約５０ｗｔ％、約２ｗｔ％〜約４０ｗｔ％、約３ｗｔ％〜約３０ｗｔ％、約４ｗｔ％〜約２０ｗｔ％、約５ｗｔ％〜約１５ｗｔ％、約６ｗｔ％〜約１０ｗｔ％、約７ｗｔ％〜約９ｗｔ％、約１０ｗｔ％〜約５０ｗｔ％、約１５ｗｔ％〜約４５ｗｔ％、約２０ｗｔ％〜約４０ｗｔ％、約２５ｗｔ％〜約３５ｗｔ％、又は約２５ｗｔ％〜約３０ｗｔ％。

【0208】

一実施形態では、湿潤剤組成物は、以下の量のサンスクリーンを更に含む：約０．００１ｗｔ％〜約５ｗｔ％、約５ｗｔ％〜約１０ｗｔ％、約１０ｗｔ％〜約１５ｗｔ％、約１５ｗｔ％〜約２０ｗｔ％、約２０ｗｔ％〜約２５ｗｔ％、約２５ｗｔ％〜約３０ｗｔ％、約３０ｗｔ％〜約３５ｗｔ％、約３５ｗｔ％〜約４０ｗｔ％、約４０ｗｔ％〜約４５ｗｔ％、又は約４５ｗｔ％〜約５０ｗｔ％。

【0209】

一実施形態では、湿潤剤組成物は、以下の量のサンスクリーンを更に含む：約０．００１ｗｔ％〜約１ｗｔ％、約１ｗｔ％〜約２ｗｔ％、約２ｗｔ％〜約３ｗｔ％、約３ｗｔ％〜約４ｗｔ％、約４ｗｔ％〜約５ｗｔ％、約５ｗｔ％〜約６ｗｔ％、約６ｗｔ％〜約７ｗｔ％、約７ｗｔ％〜約８ｗｔ％、約８ｗｔ％〜約９ｗｔ％、約９ｗｔ％〜約１０ｗｔ％、約１０ｗｔ％〜約１１ｗｔ％、約１１ｗｔ％〜約１２ｗｔ％、約１２ｗｔ％〜約１３ｗｔ％、約１３ｗｔ％〜約１４ｗｔ％、約１４ｗｔ％〜約１５ｗｔ％、約１５ｗｔ％〜約１６ｗｔ％、約１６ｗｔ％〜約１７ｗｔ％、約１７ｗｔ％〜約１８ｗｔ％、約１８ｗｔ％〜約１９ｗｔ％、約１９ｗｔ％〜約２０ｗｔ％、約２０ｗｔ％〜約２１ｗｔ％、約２１ｗｔ％〜約２２ｗｔ％、約２２ｗｔ％〜約２３ｗｔ％、約２３ｗｔ％〜約２４ｗｔ％、約２４ｗｔ％〜約２５ｗｔ％、約２５ｗｔ％〜約２６ｗｔ％、約２６ｗｔ％〜約２７ｗｔ％、約２７ｗｔ％〜約２８ｗｔ％、約２８ｗｔ％〜約２９ｗｔ％、約２９ｗｔ％〜約３０ｗｔ％、約３０ｗｔ％〜約３１ｗｔ％、約３１ｗｔ％〜約３２ｗｔ％、約３２ｗｔ％〜約３３ｗｔ％、約３３ｗｔ％〜約３４ｗｔ％、約３４ｗｔ％〜約３５ｗｔ％、約３５ｗｔ％〜約３６ｗｔ％、約３６ｗｔ％〜約３７ｗｔ％、約３７ｗｔ％〜約３８ｗｔ％、約３８ｗｔ％〜約３９ｗｔ％、約３９ｗｔ％〜約４０ｗｔ％、約４０ｗｔ％〜約４１ｗｔ％、約４１ｗｔ％〜約４２ｗｔ％、約４２ｗｔ％〜約４３ｗｔ％、約４３ｗｔ％〜約４４ｗｔ％、約４４ｗｔ％〜約４５ｗｔ％、約４５ｗｔ％〜約４６ｗｔ％、約４６ｗｔ％〜約４７ｗｔ％、約４７ｗｔ％〜約４８ｗｔ％、約４８ｗｔ％〜約４９ｗｔ％、又は約４９ｗｔ％〜約５０ｗｔ％。

【0210】

一実施形態では、湿潤剤組成物は、以下の量のサンスクリーンを更に含む：５０ｗｔ％、４５ｗｔ％、４０ｗｔ％、３５ｗｔ％、３０ｗｔ％、２５ｗｔ％、２０ｗｔ％、１９．７５ｗｔ％、１９．５０ｗｔ％、１９．２５ｗｔ％、１９ｗｔ％、１８．７５ｗｔ％、１８．５０ｗｔ％、１８．２５ｗｔ％、１８ｗｔ％、１７．７５ｗｔ％、１７．５０ｗｔ％、１７．２５ｗｔ％、１７ｗｔ％、１６．７５ｗｔ％、１６．５０ｗｔ％、１６．２５ｗｔ％ １６ｗｔ％、１５．７５ｗｔ％、１５．５０ｗｔ％、１５．２５ｗｔ％、１５ｗｔ％、１４．７５ｗｔ％、１４．５０ｗｔ％、１４．２５ｗｔ％、１４ｗｔ％、１３．７５ｗｔ％、１３．５０ｗｔ％、１３．２５ｗｔ％、１３ｗｔ％、１２．７５ｗｔ％、１２．５０ｗｔ％、１２．２５ｗｔ％、１２ｗｔ％、１１．７５ｗｔ％、１１．５０ｗｔ％、１１．２５ｗｔ％、１１ｗｔ％、１０．７５ｗｔ％、１０．５０ｗｔ％、１０．２５ｗｔ％、１０ｗｔ％、９．７５ｗｔ％、９．５０ｗｔ％、９．２５ｗｔ％、９ｗｔ％、８．７５ｗｔ％、８．５０ｗｔ％、８．２５ｗｔ％、８ｗｔ％、７．７５ｗｔ％、７．５０ｗｔ％、７．２５ｗｔ％、７ｗｔ％、６．７５ｗｔ％、６．５０ｗｔ％、６．２５ｗｔ％、６ｗｔ％、５．７５ｗｔ％、５．５０ｗｔ％、５．２５ｗｔ％、５ｗｔ％、４．７５ｗｔ％、４．５０ｗｔ％、４．２５ｗｔ％、４ｗｔ％、３．７５ｗｔ％、３．５０ｗｔ％、３．２５ｗｔ％、３ｗｔ％、２．７５ｗｔ％、２．５０ｗｔ％、２．２５ｗｔ％、２ｗｔ％、１．７５ｗｔ％、１．５０ｗｔ％、１．２５ｗｔ％、１ｗｔ％、０．５ｗｔ％、０．４ｗｔ％、０．３ｗｔ％、０．２ｗｔ％、０．１ｗｔ％、０．０９ｗｔ％、０．０８ｗｔ％、０．０７ｗｔ％、０．０６ｗｔ％、０．０５ｗｔ％、０．０４ｗｔ％、０．０３ｗｔ％、０．０２ｗｔ％、０．０１ｗｔ％、０．００９ｗｔ％、０．００８ｗｔ％、０．００７ｗｔ％、０．００６ｗｔ％、０．００５ｗｔ％、０．００４ｗｔ％、０．００３ｗｔ％、０．００２ｗｔ％、又は０．００１ｗｔ％。

【0211】

一実施形態では、湿潤剤組成物は、以下の量のサンスクリーンを更に含む：１ｗｔ％〜５０ｗｔ％、２ｗｔ％〜４０ｗｔ％、３ｗｔ％〜３０ｗｔ％、４ｗｔ％〜２０ｗｔ％、５ｗｔ％〜１５ｗｔ％、６ｗｔ％〜１０ｗｔ％、７ｗｔ％〜９ｗｔ％、１０ｗｔ％〜５０ｗｔ％、１５ｗｔ％〜４５ｗｔ％、２０ｗｔ％〜４０ｗｔ％、２５ｗｔ％〜３５ｗｔ％、又は３０ｗｔ％〜３５ｗｔ％。

【0212】

一実施形態では、湿潤剤組成物は、以下の量のサンスクリーンを更に含む：０．００１ｗｔ％〜５ｗｔ％、５ｗｔ％〜１０ｗｔ％、１０ｗｔ％〜１５ｗｔ％、１５ｗｔ％〜２０ｗｔ％、２０ｗｔ％〜２５ｗｔ％、２５ｗｔ％〜３０ｗｔ％、３０ｗｔ％〜３５ｗｔ％、３５ｗｔ％〜４０ｗｔ％、４０ｗｔ％〜４５ｗｔ％、又は４５ｗｔ％〜５０ｗｔ％。

【0213】

一実施形態では、湿潤剤組成物は、以下の量のサンスクリーンを更に含む：０．００１ｗｔ％〜１ｗｔ％、１ｗｔ％〜２ｗｔ％、２ｗｔ％〜３ｗｔ％、３ｗｔ％〜４ｗｔ％、４ｗｔ％〜５ｗｔ％、５ｗｔ％〜６ｗｔ％、６ｗｔ％〜７ｗｔ％、７ｗｔ％〜８ｗｔ％、８ｗｔ％〜９ｗｔ％、９ｗｔ％〜１０ｗｔ％、１０ｗｔ％〜１１ｗｔ％、１１ｗｔ％〜１２ｗｔ％、１２ｗｔ％〜１３ｗｔ％、１３ｗｔ％〜１４ｗｔ％、１４ｗｔ％〜１５ｗｔ％、１５ｗｔ％〜１６ｗｔ％、１６ｗｔ％〜１７ｗｔ％、１７ｗｔ％〜１８ｗｔ％、１８ｗｔ％〜１９ｗｔ％、１９ｗｔ％〜２０ｗｔ％、２０ｗｔ％〜２１ｗｔ％、２１ｗｔ％〜２２ｗｔ％、２２ｗｔ％〜２３ｗｔ％、２３ｗｔ％〜２４ｗｔ％、２４ｗｔ％〜２５ｗｔ％、２５ｗｔ％〜２６ｗｔ％、２６ｗｔ％〜２７ｗｔ％、２７ｗｔ％〜２８ｗｔ％、２８ｗｔ％〜２９ｗｔ％、２９ｗｔ％〜３０ｗｔ％、３０ｗｔ％〜３１ｗｔ％、３１ｗｔ％〜３２ｗｔ％、３２ｗｔ％〜３３ｗｔ％、３３ｗｔ％〜３４ｗｔ％、３４ｗｔ％〜３５ｗｔ％、３５ｗｔ％〜３６ｗｔ％、３６ｗｔ％〜３７ｗｔ％、３７ｗｔ％〜３８ｗｔ％、３８ｗｔ％〜３９ｗｔ％、３９ｗｔ％〜４０ｗｔ％、４０ｗｔ％〜４１ｗｔ％、４１ｗｔ％〜４２ｗｔ％、４２ｗｔ％〜４３ｗｔ％、４３ｗｔ％〜４４ｗｔ％、４４ｗｔ％〜４５ｗｔ％、４５ｗｔ％〜４６ｗｔ％、４６ｗｔ％〜４７ｗｔ％、４７ｗｔ％〜４８ｗｔ％、４８ｗｔ％〜４９ｗｔ％、又は４９ｗｔ％〜５０ｗｔ％。

【0214】

一実施形態では、湿潤剤組成物は、以下の量のサンスクリーンを更に含む：５０ｗｔ％未満、４０ｗｔ％未満、３０ｗｔ％未満、２０ｗｔ％未満、１９．７５ｗｔ％未満、１９．５０ｗｔ％未満、１９．２５ｗｔ％未満、１９ｗｔ％未満、１８．７５ｗｔ％未満、１８．５０ｗｔ％未満、１８．２５ｗｔ％未満、１８ｗｔ％未満、１７．７５ｗｔ％未満、１７．５０ｗｔ％未満、１７．２５ｗｔ％未満、１７ｗｔ％未満、１６．７５ｗｔ％未満、１６．５０ｗｔ％未満、１６．２５ｗｔ％未満、１６ｗｔ％未満、１５．７５ｗｔ％未満、１５．５０ｗｔ％未満、１５．２５ｗｔ％未満、１５ｗｔ％未満、１４．７５ｗｔ％未満、１４．５０ｗｔ％未満、１４．２５ｗｔ％未満、１４ｗｔ％未満、１３．７５ｗｔ％未満、１３．５０ｗｔ％未満、１３．２５ｗｔ％未満、１３ｗｔ％未満、１２．７５ｗｔ％未満、１２．５０ｗｔ％未満、１２．２５ｗｔ％未満、１２ｗｔ％未満、１１．７５ｗｔ％未満、１１．５０ｗｔ％未満、１１．２５ｗｔ％未満、１１ｗｔ％未満、１０．７５ｗｔ％未満、１０．５０ｗｔ％未満、１０．２５ｗｔ％未満、１０ｗｔ％未満、９．７５ｗｔ％未満、９．５０ｗｔ％未満、９．２５ｗｔ％未満、９ｗｔ％未満、８．７５ｗｔ％未満、８．５０ｗｔ％未満、８．２５ｗｔ％未満、８ｗｔ％未満、７．７５ｗｔ％未満、７．５０ｗｔ％未満、７．２５ｗｔ％未満、７ｗｔ％未満、６．７５ｗｔ％未満、６．５０ｗｔ％未満、６．２５ｗｔ％未満、６ｗｔ％未満、５．７５ｗｔ％未満、５．５０ｗｔ％未満、５．２５ｗｔ％未満、５ｗｔ％未満、４．７５ｗｔ％未満、４．５０ｗｔ％未満、４．２５ｗｔ％未満、４ｗｔ％未満、３．７５ｗｔ％未満、３．５０ｗｔ％未満、３．２５ｗｔ％未満、３ｗｔ％未満、２．７５ｗｔ％未満、２．５０ｗｔ％未満、２．２５ｗｔ％未満、２ｗｔ％未満、１．７５ｗｔ％未満、１．５０ｗｔ％未満、１．２５ｗｔ％未満、１ｗｔ％未満、０．５ｗｔ％未満、０．４ｗｔ％未満、０．３ｗｔ％未満、０．２ｗｔ％未満、０．１ｗｔ％未満、０．０９ｗｔ％未満、０．０８ｗｔ％未満、０．０７ｗｔ％未満、０．０６ｗｔ％未満、０．０５ｗｔ％未満、０．０４ｗｔ％未満、０．０３ｗｔ％未満、０．０２ｗｔ％未満、０．０１ｗｔ％未満、０．００９ｗｔ％未満、０．００８ｗｔ％未満、０．００７ｗｔ％未満、０．００６ｗｔ％未満、０．００５ｗｔ％未満、０．００４ｗｔ％未満、０．００３ｗｔ％未満、０．００２ｗｔ％未満、又は０．００１ｗｔ％未満。

【0215】

一実施形態では、湿潤剤組成物は、以下の量のサンスクリーンを更に含む：４５ｗｔ％超、４０ｗｔ％超、３０ｗｔ％超、２０ｗｔ％超、１９．７５ｗｔ％超、１９．５０ｗｔ％超、１９．２５ｗｔ％超、１９ｗｔ％超、１８．７５ｗｔ％超、１８．５０ｗｔ％超、１８．２５ｗｔ％超、１８ｗｔ％超、１７．７５ｗｔ％超、１７．５０ｗｔ％超、１７．２５ｗｔ％超、１７ｗｔ％超、１６．７５ｗｔ％超、１６．５０ｗｔ％超、１６．２５ｗｔ％超、１６ｗｔ％超、１５．７５ｗｔ％超、１５．５０ｗｔ％超、１５．２５ｗｔ％超、１５ｗｔ％超、１４．７５ｗｔ％超、１４．５０ｗｔ％超、１４．２５ｗｔ％超、１４ｗｔ％超、１３．７５ｗｔ％超、１３．５０ｗｔ％超、１３．２５ｗｔ％超、１３ｗｔ％超、１２．７５ｗｔ％超、１２．５０ｗｔ％超、１２．２５ｗｔ％超、１２ｗｔ％超、１１．７５ｗｔ％超、１１．５０ｗｔ％超、１１．２５ｗｔ％超、１１ｗｔ％超、１０．７５ｗｔ％超、１０．５０ｗｔ％超、１０．２５ｗｔ％超、１０ｗｔ％超、９．７５ｗｔ％超、９．５０ｗｔ％超、９．２５ｗｔ％超、９ｗｔ％超、８．７５ｗｔ％超、８．５０ｗｔ％超、８．２５ｗｔ％超、８ｗｔ％超、７．７５ｗｔ％超、７．５０ｗｔ％超、７．２５ｗｔ％超、７ｗｔ％超、６．７５ｗｔ％超、６．５０ｗｔ％超、６．２５ｗｔ％超、６ｗｔ％超、５．７５ｗｔ％超、５．５０ｗｔ％超、５．２５ｗｔ％超、５ｗｔ％超、４．７５ｗｔ％超、４．５０ｗｔ％超、４．２５ｗｔ％超、４ｗｔ％超、３．７５ｗｔ％超、３．５０ｗｔ％超、３．２５ｗｔ％超、３ｗｔ％超、２．７５ｗｔ％超、２．５０ｗｔ％超、２．２５ｗｔ％超、２ｗｔ％超、１．７５ｗｔ％超、１．５０ｗｔ％超、１．２５ｗｔ％超、１ｗｔ％超、０．５ｗｔ％超、０．４ｗｔ％超、０．３ｗｔ％超、０．２ｗｔ％超、０．１ｗｔ％超、０．０９ｗｔ％超、０．０８ｗｔ％超、０．０７ｗｔ％超、０．０６ｗｔ％超、０．０５ｗｔ％超、０．０４ｗｔ％超、０．０３ｗｔ％超、０．０２ｗｔ％超、０．０１ｗｔ％超、０．００９ｗｔ％超、０．００８ｗｔ％超、０．００７ｗｔ％超、０．００６ｗｔ％超、０．００５ｗｔ％超、０．００４ｗｔ％超、０．００３ｗｔ％超、０．００２ｗｔ％超、又は０．００１ｗｔ％超。

【0216】

一実施形態では、サンスクリーンは、５、１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、又は５０のサンプロテクションファクターを有する。一実施形態では、サンスクリーンは、５〜１０、１０〜１５、１５〜２０、２０〜２５、２５〜３０、３０〜３５、３５〜４０、４０〜４５、又は４５〜５０のサンプロテクションファクターを有する。一実施形態では、サンスクリーンは、５超、１０超、１５超、２０超、２５超、３０超、３５超、４０超、４５超、又は５０超のサンプロテクションファクターを有する。一実施形態では、サンスクリーンは、５未満、１０未満、１５未満、２０未満、２５未満、３０未満、３５未満、４０未満、４５未満、又は５０未満のサンプロテクションファクターを有する。

【0217】

湿潤組成物は、以下の量のサンブロックを更に含む：約５０ｗｔ％、約４５ｗｔ％、約４０ｗｔ％、約３５ｗｔ％、約３０ｗｔ％、約２５ｗｔ％、約２０ｗｔ％、約１９．７５ｗｔ％、約１９．５０ｗｔ％、約１９．２５ｗｔ％、約１９ｗｔ％、約１８．７５ｗｔ％、約１８．５０ｗｔ％、約１８．２５ｗｔ％、約１８ｗｔ％、約１７．７５ｗｔ％、約１７．５０ｗｔ％、約１７．２５ｗｔ％、約１７ｗｔ％、約１６．７５ｗｔ％、約１６．５０ｗｔ％、約１６．２５ｗｔ％、約１６ｗｔ％、約１５．７５ｗｔ％、約１５．５０ｗｔ％、約１５．２５ｗｔ％、約１５ｗｔ％、約１４．７５ｗｔ％、約１４．５０ｗｔ％、約１４．２５ｗｔ％、約１４ｗｔ％、約１３．７５ｗｔ％、約１３．５０ｗｔ％、約１３．２５ｗｔ％、約１３ｗｔ％、約１２．７５ｗｔ％、約１２．５０ｗｔ％、約１２．２５ｗｔ％、約１２ｗｔ％、約１１．７５ｗｔ％、約１１．５０ｗｔ％、約１１．２５ｗｔ％、約１１ｗｔ％、約１０．７５ｗｔ％、約１０．５０ｗｔ％、約１０．２５ｗｔ％、約１０ｗｔ％、約９．７５ｗｔ％、約９．５０ｗｔ％、約９．２５ｗｔ％、約９ｗｔ％、約８．７５ｗｔ％、約８．５０ｗｔ％、約８．２５ｗｔ％、約８ｗｔ％、約７．７５ｗｔ％、約７．５０ｗｔ％、約７．２５ｗｔ％、約７ｗｔ％、約６．７５ｗｔ％、約６．５０ｗｔ％、約６．２５ｗｔ％、約６ｗｔ％、約５．７５ｗｔ％、約５．５０ｗｔ％、約５．２５ｗｔ％、約５ｗｔ％、約４．７５ｗｔ％、約４．５０ｗｔ％、約４．２５ｗｔ％、約４ｗｔ％、約３．７５ｗｔ％、約３．５０ｗｔ％、約３．２５ｗｔ％、約３ｗｔ％、約２．７５ｗｔ％、約２．５０ｗｔ％、約２．２５ｗｔ％、約２ｗｔ％、約１．７５ｗｔ％、約１．５０ｗｔ％、約１．２５ｗｔ％、約１ｗｔ％、約０．５ｗｔ％、約０．４ｗｔ％、約０．３ｗｔ％、約０．２ｗｔ％、約０．１ｗｔ％、約０．０９ｗｔ％、約０．０８ｗｔ％、約０．０７ｗｔ％、約０．０６ｗｔ％、約０．０５ｗｔ％、約０．０４ｗｔ％、約０．０３ｗｔ％、約０．０２ｗｔ％、約０．０１ｗｔ％、約０．００９ｗｔ％、約０．００８ｗｔ％、約０．００７ｗｔ％、約０．００６ｗｔ％、約０．００５ｗｔ％、約０．００４ｗｔ％、約０．００３ｗｔ％、約０．００２ｗｔ％、又は約０．００１ｗｔ％。

【0218】

湿潤組成物は、以下の量のサンブロックを更に含む：約１ｗｔ％〜約５０ｗｔ％、約２ｗｔ％〜約４０ｗｔ％、約３ｗｔ％〜約３０ｗｔ％、約４ｗｔ％〜約２０ｗｔ％、約５ｗｔ％〜約１５ｗｔ％、約６ｗｔ％〜約１０ｗｔ％、約７ｗｔ％〜約９ｗｔ％、約１０ｗｔ％〜約５０ｗｔ％、約１５ｗｔ％〜約４５ｗｔ％、約２０ｗｔ％〜約４０ｗｔ％、約２５ｗｔ％〜約３５ｗｔ％、又は約２５ｗｔ％〜約３０ｗｔ％。

【0219】

湿潤組成物は、以下の量のサンブロックを更に含む：約０．００１ｗｔ％〜約５ｗｔ％、約５ｗｔ％〜約１０ｗｔ％、約１０ｗｔ％〜約１５ｗｔ％、約１５ｗｔ％〜約２０ｗｔ％、約２０ｗｔ％〜約２５ｗｔ％、約２５ｗｔ％〜約３０ｗｔ％、約３０ｗｔ％〜約３５ｗｔ％、約３５ｗｔ％〜約４０ｗｔ％、約４０ｗｔ％〜約４５ｗｔ％、又は約４５ｗｔ％〜約５０ｗｔ％。

【0220】

湿潤組成物は、以下の量のサンブロックを更に含む：約０．００１ｗｔ％〜約１ｗｔ％、約１ｗｔ％〜約２ｗｔ％、約２ｗｔ％〜約３ｗｔ％、約３ｗｔ％〜約４ｗｔ％、約４ｗｔ％〜約５ｗｔ％、約５ｗｔ％〜約６ｗｔ％、約６ｗｔ％〜約７ｗｔ％、約７ｗｔ％〜約８ｗｔ％、約８ｗｔ％〜約９ｗｔ％、約９ｗｔ％〜約１０ｗｔ％、約１０ｗｔ％〜約１１ｗｔ％、約１１ｗｔ％〜約１２ｗｔ％、約１２ｗｔ％〜約１３ｗｔ％、約１３ｗｔ％〜約１４ｗｔ％、約１４ｗｔ％〜約１５ｗｔ％、約１５ｗｔ％〜約１６ｗｔ％、約１６ｗｔ％〜約１７ｗｔ％、約１７ｗｔ％〜約１８ｗｔ％、約１８ｗｔ％〜約１９ｗｔ％、約１９ｗｔ％〜約２０ｗｔ％、約２０ｗｔ％〜約２１ｗｔ％、約２１ｗｔ％〜約２２ｗｔ％、約２２ｗｔ％〜約２３ｗｔ％、約２３ｗｔ％〜約２４ｗｔ％、約２４ｗｔ％〜約２５ｗｔ％、約２５ｗｔ％〜約２６ｗｔ％、約２６ｗｔ％〜約２７ｗｔ％、約２７ｗｔ％〜約２８ｗｔ％、約２８ｗｔ％〜約２９ｗｔ％、約２９ｗｔ％〜約３０ｗｔ％、約３０ｗｔ％〜約３１ｗｔ％、約３１ｗｔ％〜約３２ｗｔ％、約３２ｗｔ％〜約３３ｗｔ％、約３３ｗｔ％〜約３４ｗｔ％、約３４ｗｔ％〜約３５ｗｔ％、約３５ｗｔ％〜約３６ｗｔ％、約３６ｗｔ％〜約３７ｗｔ％、約３７ｗｔ％〜約３８ｗｔ％、約３８ｗｔ％〜約３９ｗｔ％、約３９ｗｔ％〜約４０ｗｔ％、約４０ｗｔ％〜約４１ｗｔ％、約４１ｗｔ％〜約４２ｗｔ％、約４２ｗｔ％〜約４３ｗｔ％、約４３ｗｔ％〜約４４ｗｔ％、約４４ｗｔ％〜約４５ｗｔ％、約４５ｗｔ％〜約４６ｗｔ％、約４６ｗｔ％〜約４７ｗｔ％、約４７ｗｔ％〜約４８ｗｔ％、約４８ｗｔ％〜約４９ｗｔ％、又は約４９ｗｔ％〜約５０ｗｔ％。

【0221】

湿潤組成物は、以下の量のサンブロックを更に含む：５０ｗｔ％、４５ｗｔ％、４０ｗｔ％、３５ｗｔ％、３０ｗｔ％、２５ｗｔ％、２０ｗｔ％、１９．７５ｗｔ％、１９．５０ｗｔ％、１９．２５ｗｔ％、１９ｗｔ％、１８．７５ｗｔ％、１８．５０ｗｔ％、１８．２５ｗｔ％、１８ｗｔ％、１７．７５ｗｔ％、１７．５０ｗｔ％、１７．２５ｗｔ％、１７ｗｔ％、１６．７５ｗｔ％、１６．５０ｗｔ％、１６．２５ｗｔ％、１６ｗｔ％、１５．７５ｗｔ％、１５．５０ｗｔ％、１５．２５ｗｔ％、１５ｗｔ％、１４．７５ｗｔ％、１４．５０ｗｔ％、１４．２５ｗｔ％、１４ｗｔ％、１３．７５ｗｔ％、１３．５０ｗｔ％、１３．２５ｗｔ％、１３ｗｔ％、１２．７５ｗｔ％、１２．５０ｗｔ％、１２．２５ｗｔ％、１２ｗｔ％、１１．７５ｗｔ％、１１．５０ｗｔ％、１１．２５ｗｔ％、１１ｗｔ％、１０．７５ｗｔ％、１０．５０ｗｔ％、１０．２５ｗｔ％、１０ｗｔ％、９．７５ｗｔ％、９．５０ｗｔ％、９．２５ｗｔ％、９ｗｔ％、８．７５ｗｔ％、８．５０ｗｔ％、８．２５ｗｔ％、８ｗｔ％、７．７５ｗｔ％、７．５０ｗｔ％、７．２５ｗｔ％、７ｗｔ％、６．７５ｗｔ％、６．５０ｗｔ％、６．２５ｗｔ％、６ｗｔ％、５．７５ｗｔ％、５．５０ｗｔ％、５．２５ｗｔ％、５ｗｔ％、４．７５ｗｔ％、４．５０ｗｔ％、４．２５ｗｔ％、４ｗｔ％、３．７５ｗｔ％、３．５０ｗｔ％、３．２５ｗｔ％、３ｗｔ％、２．７５ｗｔ％、２．５０ｗｔ％、２．２５ｗｔ％、２ｗｔ％、１．７５ｗｔ％、１．５０ｗｔ％、１．２５ｗｔ％、１ｗｔ％、０．５ｗｔ％、０．４ｗｔ％、０．３ｗｔ％、０．２ｗｔ％、０．１ｗｔ％、０．０９ｗｔ％、０．０８ｗｔ％、０．０７ｗｔ％、０．０６ｗｔ％、０．０５ｗｔ％、０．０４ｗｔ％、０．０３ｗｔ％、０．０２ｗｔ％、０．０１ｗｔ％、０．００９ｗｔ％、０．００８ｗｔ％、０．００７ｗｔ％、０．００６ｗｔ％、０．００５ｗｔ％、０．００４ｗｔ％、０．００３ｗｔ％、０．００２ｗｔ％、又は０．００１ｗｔ％。

【0222】

湿潤組成物は、以下の量のサンブロックを更に含む：１ｗｔ％〜５０ｗｔ％、２ｗｔ％〜４０ｗｔ％、３ｗｔ％〜３０ｗｔ％、４ｗｔ％〜２０ｗｔ％、５ｗｔ％〜１５ｗｔ％、６ｗｔ％〜１０ｗｔ％、７ｗｔ％〜９ｗｔ％、１０ｗｔ％〜５０ｗｔ％、１５ｗｔ％〜４５ｗｔ％、２０ｗｔ％〜４０ｗｔ％、２５ｗｔ％〜３５ｗｔ％、又は３０ｗｔ％〜３５ｗｔ％。

【0223】

湿潤組成物は、以下の量のサンブロックを更に含む：０．００１ｗｔ％〜５ｗｔ％、５ｗｔ％〜１０ｗｔ％、１０ｗｔ％〜１５ｗｔ％、１５ｗｔ％〜２０ｗｔ％、２０ｗｔ％〜２５ｗｔ％、２５ｗｔ％〜３０ｗｔ％、３０ｗｔ％〜３５ｗｔ％、３５ｗｔ％〜４０ｗｔ％、４０ｗｔ％〜４５ｗｔ％、又は４５ｗｔ％〜５０ｗｔ％。

【0224】

湿潤組成物は、以下の量のサンブロックを更に含む：０．００１ｗｔ％〜１ｗｔ％、１ｗｔ％〜２ｗｔ％、２ｗｔ％〜３ｗｔ％、３ｗｔ％〜４ｗｔ％、４ｗｔ％〜５ｗｔ％、５ｗｔ％〜６ｗｔ％、６ｗｔ％〜７ｗｔ％、７ｗｔ％〜８ｗｔ％、８ｗｔ％〜９ｗｔ％、９ｗｔ％〜１０ｗｔ％、１０ｗｔ％〜１１ｗｔ％、１１ｗｔ％〜１２ｗｔ％、１２ｗｔ％〜１３ｗｔ％、１３ｗｔ％〜１４ｗｔ％、１４ｗｔ％〜１５ｗｔ％、１５ｗｔ％〜１６ｗｔ％、１６ｗｔ％〜１７ｗｔ％、１７ｗｔ％〜１８ｗｔ％、１８ｗｔ％〜１９ｗｔ％、１９ｗｔ％〜２０ｗｔ％、２０ｗｔ％〜２１ｗｔ％、２１ｗｔ％〜２２ｗｔ％、２２ｗｔ％〜２３ｗｔ％、２３ｗｔ％〜２４ｗｔ％、２４ｗｔ％〜２５ｗｔ％、２５ｗｔ％〜２６ｗｔ％、２６ｗｔ％〜２７ｗｔ％、２７ｗｔ％〜２８ｗｔ％、２８ｗｔ％〜２９ｗｔ％、２９ｗｔ％〜３０ｗｔ％、３０ｗｔ％〜３１ｗｔ％、３１ｗｔ％〜３２ｗｔ％、３２ｗｔ％〜３３ｗｔ％、３３ｗｔ％〜３４ｗｔ％、３４ｗｔ％〜３５ｗｔ％、３５ｗｔ％〜３６ｗｔ％、３６ｗｔ％〜３７ｗｔ％、３７ｗｔ％〜３８ｗｔ％、３８ｗｔ％〜３９ｗｔ％、３９ｗｔ％〜４０ｗｔ％、４０ｗｔ％〜４１ｗｔ％、４１ｗｔ％〜４２ｗｔ％、４２ｗｔ％〜４３ｗｔ％、４３ｗｔ％〜４４ｗｔ％、４４ｗｔ％〜４５ｗｔ％、４５ｗｔ％〜４６ｗｔ％、４６ｗｔ％〜４７ｗｔ％、４７ｗｔ％〜４８ｗｔ％、４８ｗｔ％〜４９ｗｔ％、又は４９ｗｔ％〜５０ｗｔ％。

【0225】

湿潤組成物は、以下の量のサンブロックを更に含む：５０ｗｔ％未満、４０ｗｔ％未満、３０ｗｔ％未満、２０ｗｔ％未満、１９．７５ｗｔ％未満、１９．５０ｗｔ％未満、１９．２５ｗｔ％未満、１９ｗｔ％未満、１８．７５ｗｔ％未満、１８．５０ｗｔ％未満、１８．２５ｗｔ％未満、１８ｗｔ％未満、１７．７５ｗｔ％未満、１７．５０ｗｔ％未満、１７．２５ｗｔ％未満、１７ｗｔ％未満、１６．７５ｗｔ％未満、１６．５０ｗｔ％未満、１６．２５ｗｔ％未満、１６ｗｔ％未満、１５．７５ｗｔ％未満、１５．５０ｗｔ％未満、１５．２５ｗｔ％未満、１５ｗｔ％未満、１４．７５ｗｔ％未満、１４．５０ｗｔ％未満、１４．２５ｗｔ％未満、１４ｗｔ％未満、１３．７５ｗｔ％未満、１３．５０ｗｔ％未満、１３．２５ｗｔ％未満、１３ｗｔ％未満、１２．７５ｗｔ％未満、１２．５０ｗｔ％未満、１２．２５ｗｔ％未満、１２ｗｔ％未満、１１．７５ｗｔ％未満、１１．５０ｗｔ％未満、１１．２５ｗｔ％未満、１１ｗｔ％未満、１０．７５ｗｔ％未満、１０．５０ｗｔ％未満、１０．２５ｗｔ％未満、１０ｗｔ％未満、９．７５ｗｔ％未満、９．５０ｗｔ％未満、９．２５ｗｔ％未満、９ｗｔ％未満、８．７５ｗｔ％未満、８．５０ｗｔ％未満、８．２５ｗｔ％未満、８ｗｔ％未満、７．７５ｗｔ％未満、７．５０ｗｔ％未満、７．２５ｗｔ％未満、７ｗｔ％未満、６．７５ｗｔ％未満、６．５０ｗｔ％未満、６．２５ｗｔ％未満、６ｗｔ％未満、５．７５ｗｔ％未満、５．５０ｗｔ％未満、５．２５ｗｔ％未満、５ｗｔ％未満、４．７５ｗｔ％未満、４．５０ｗｔ％未満、４．２５ｗｔ％未満、４ｗｔ％未満、３．７５ｗｔ％未満、３．５０ｗｔ％未満、３．２５ｗｔ％未満、３ｗｔ％未満、２．７５ｗｔ％未満、２．５０ｗｔ％未満、２．２５ｗｔ％未満、２ｗｔ％未満、１．７５ｗｔ％未満、１．５０ｗｔ％未満、１．２５ｗｔ％未満、１ｗｔ％未満、０．５ｗｔ％未満、０．４ｗｔ％未満、０．３ｗｔ％未満、０．２ｗｔ％未満、０．１ｗｔ％未満、０．０９ｗｔ％未満、０．０８ｗｔ％未満、０．０７ｗｔ％未満、０．０６ｗｔ％未満、０．０５ｗｔ％未満、０．０４ｗｔ％未満、０．０３ｗｔ％未満、０．０２ｗｔ％未満、０．０１ｗｔ％未満、０．００９ｗｔ％未満、０．００８ｗｔ％未満、０．００７ｗｔ％未満、０．００６ｗｔ％未満、０．００５ｗｔ％未満、０．００４ｗｔ％未満、０．００３ｗｔ％未満、０．００２ｗｔ％未満、又は０．００１ｗｔ％未満。

【0226】

湿潤組成物は、以下の量のサンブロックを更に含む：４５ｗｔ％超、４０ｗｔ％超、３０ｗｔ％超、２０ｗｔ％超、１９．７５ｗｔ％超、１９．５０ｗｔ％超、１９．２５ｗｔ％超、１９ｗｔ％超、１８．７５ｗｔ％超、１８．５０ｗｔ％超、１８．２５ｗｔ％超、１８ｗｔ％超、１７．７５ｗｔ％超、１７．５０ｗｔ％超、１７．２５ｗｔ％超、１７ｗｔ％超、１６．７５ｗｔ％超、１６．５０ｗｔ％超、１６．２５ｗｔ％超、１６ｗｔ％超、１５．７５ｗｔ％超、１５．５０ｗｔ％超、１５．２５ｗｔ％超、１５ｗｔ％超、１４．７５ｗｔ％超、１４．５０ｗｔ％超、１４．２５ｗｔ％超、１４ｗｔ％超、１３．７５ｗｔ％超、１３．５０ｗｔ％超、１３．２５ｗｔ％超、１３ｗｔ％超、１２．７５ｗｔ％超、１２．５０ｗｔ％超、１２．２５ｗｔ％超、１２ｗｔ％超、１１．７５ｗｔ％超、１１．５０ｗｔ％超、１１．２５ｗｔ％超、１１ｗｔ％超、１０．７５ｗｔ％超、１０．５０ｗｔ％超、１０．２５ｗｔ％超、１０ｗｔ％超、９．７５ｗｔ％超、９．５０ｗｔ％超、９．２５ｗｔ％超、９ｗｔ％超、８．７５ｗｔ％超、８．５０ｗｔ％超、８．２５ｗｔ％超、８ｗｔ％超、７．７５ｗｔ％超、７．５０ｗｔ％超、７．２５ｗｔ％超、７ｗｔ％超、６．７５ｗｔ％超、６．５０ｗｔ％超、６．２５ｗｔ％超、６ｗｔ％超、５．７５ｗｔ％超、５．５０ｗｔ％超、５．２５ｗｔ％超、５ｗｔ％超、４．７５ｗｔ％超、４．５０ｗｔ％超、４．２５ｗｔ％超、４ｗｔ％超、３．７５ｗｔ％超、３．５０ｗｔ％超、３．２５ｗｔ％超、３ｗｔ％超、２．７５ｗｔ％超、２．５０ｗｔ％超、２．２５ｗｔ％超、２ｗｔ％超、１．７５ｗｔ％超、１．５０ｗｔ％超、１．２５ｗｔ％超、１ｗｔ％超、０．５ｗｔ％超、０．４ｗｔ％超、０．３ｗｔ％超、０．２ｗｔ％超、０．１ｗｔ％超、０．０９ｗｔ％超、０．０８ｗｔ％超、０．０７ｗｔ％超、０．０６ｗｔ％超、０．０５ｗｔ％超、０．０４ｗｔ％超、０．０３ｗｔ％超、０．０２ｗｔ％超、０．０１ｗｔ％超、０．００９ｗｔ％超、０．００８ｗｔ％超、０．００７ｗｔ％超、０．００６ｗｔ％超、０．００５ｗｔ％超、０．００４ｗｔ％超、０．００３ｗｔ％超、０．００２ｗｔ％超、又は０．００１ｗｔ％超。

【0227】

一実施形態では、サンブロックは、５、１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、又は５０のサンプロテクションファクターを有する。一実施形態では、サンブロックは、５〜１０、１０〜１５、１５〜２０、２０〜２５、２５〜３０、３０〜３５、３５〜４０、４０〜４５、又は４５〜５０のサンプロテクションファクターを有する。一実施形態では、サンブロックは、５超、１０超、１５超、２０超、２５超、３０超、３５超、４０超、４５超、又は５０超のサンプロテクションファクターを有する。一実施形態では、サンブロックは、５未満、１０未満、１５未満、２０未満、２５未満、３０未満、３５未満、４０未満、４５未満、又は５０未満のサンプロテクションファクターを有する。

【0228】

サンプロテクションファクターは、当業者に知られている無次元量である。サンプロテクションファクター又はサンプロテクションレーティングは、肌に到達する紫外線の割合の程度である。例えば、サンプロテクションファクター１０は、日焼けを引き起こす紫外線の１０分の１が肌に到達するので、３０分後に日焼けをする人は、代わりに３００分後に日焼けをすることを許す。一実施形態では、前記サンスクリーン又はサンブロックによってブロックされる紫外線は、約３２０〜４００ｎｍの波長範囲を有する紫外線タイプＡ（ＵＶ−Ａ）放射、約３２０〜２９０ｎｍの波長範囲を有する紫外線タイプＢ（ＵＶ−Ｂ）放射、又は約２９０〜１００ｎｍの波長範囲を有する紫外線タイプＣ（ＵＶ−Ｃ）放射であることができる。

【0229】

一実施形態では、本発明は、ＵＶ−Ａ、ＵＶ−Ｂ、及び／又はＵＶ−Ｃ放射を吸収する有機分子、ＵＶ−Ａ、ＵＶ−Ｂ、及び／又はＵＶ−Ｃ放射を散乱させる無機粒子、及び／又はＵＶ−Ａ、ＵＶ−Ｂ、及び／又はＵＶ−Ｃ放射を吸収し、且つ散乱させる有機粒子を含む、サンスクリーン及びサンブロック化合物を含む組成物を含む。一実施形態では、サンスクリーン及びサンブロック化合物は、アミロキセート（イソペンチル−４−メトキシシンナメート）、パラ−アミノ安息香酸、ベンゾフェノン−９（ナトリウムジヒドロキシジメトキシジスルホベンゾフェノン）、パジメートＯ（オクチルジメチルパラ−アミノ安息香酸）、フェニルベンズイミダゾールスルホン酸、シノキセート、ジオキシベンゾン、オキシベンゾン、ホモサレート、アントラニル酸メンチル、４−メチルベンジリデンカンファー、メキソリルＸＬ（ドロメトリゾールトリシロキサン）、ネオヘリオパンＡＰ（二ナトリウムフェニルジベンズイミダゾールテトラスルフォネート）、オクトクリレン、オクチルメトキシシンナメート、オクチルサリシレート、スルイソベンゾン、チノソーブＭ（ビスオクトリゾール、メチレンビス−ベンゾトリアゾリルテトラメチルブチルフェノール）、チノソーブＳ（ビス−エチルヘキシルオキシフェノールメトキシフェノールトリアジン）、チノソーブ（Ｔｉｎｓｏｒｂ）Ａ２Ｂ（トリス−ビフェニルトリアジン）、トロラミンサリシレート、アボベンゾン、エカムシュール（ｅｃａｍｓｕｌｅ）、二酸化チタン、ユビナールＴ１５０（オクチルトリアゾン）、ユビナールＡプラス（ジエチルアミノヒドロキシベンゾイルヘキシルベンゾエート）、パルソールＳＬＸ（ジメチコ−ジエチルベンザルマロネート）、及び酸化亜鉛を含む。
クレンザー

【0230】

本発明は、クレンザーであることができる組成物を含むことができる。例えば、本発明のクレンザーは、ステアリン酸クレンザー（ステアリン酸を含むことができる）、ラウリン酸クレンザー（ラウリン酸を含むことができる）、及びクレンザーの組合せを含むことができる。本発明のクレンザーは、１つ以上のクレンジング剤を含むことができる。クレンジング剤は、ラウリン酸、ステアリン酸、ミリスチン酸、オレイン酸、及びオリーブ油など、本明細書中に記載される脂肪酸を含む。追加のクレンジング剤は、非イオン性界面活性剤、セッケン（例えば、ＮａＯＨ及び／又はＫＯＨなどの腐食剤と組み合わせた、本明細書中に記載されている油）、硫酸ラウリルナトリウム、ラウレス硫酸ナトリウム、パルミチン酸、及びラウレス硫酸アンモニウムの１つ以上を含むことができる。

【0231】

湿潤剤組成物の調製

【0232】

一実施形態では、本開示の組成物を調製する方法の間の抽出温度は、８４℃超である。一実施形態では、本開示の組成物を調製する方法の間の抽出温度は、１００℃未満である。一実施形態では、本開示の組成物を調製する方法の間の抽出温度は、８４℃〜１００℃である。一実施形態では、本開示の組成物を調製する方法の間の抽出温度は、８４℃〜９４℃である。一実施形態では、本開示の組成物を調製する方法の間の抽出温度は、９４℃〜１００℃である。

【0233】

図１は、本開示の純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片（ＳＰＦ）を作製するための種々の実施形態を示すフローチャートである。例示したステップのすべてが、必ずしも、本開示のすべての絹溶液を加工するために必要とされるわけではないことを理解すべきである。図１、ステップＡに例示したように、繭（熱処理されているか又は熱処理されていない）、絹繊維、絹粉末又はクモ絹を、絹供給源として使用することができる。

【0234】

ボンビクス・モリからの未加工の絹繭から出発した場合、その繭を切断して小片、例えばほぼ均等なサイズのピースにすることができる（ステップＢ１）。次いで、未加工の絹を抽出し、濯いでセリシンを除去する（ステップＣ１ａ）。これによって、セリシンを実質的に含まない未加工の絹が得られる。一実施形態では、水を８４℃〜１００℃の温度（理想的には沸点）に加熱し、次いでＮａ_２ＣＯ_３（炭酸ナトリウム）を沸騰水に加えて、Ｎａ_２ＣＯ_３を完全に溶解させる。未加工の絹を沸騰水／Ｎａ_２ＣＯ_３（１００℃）に加え、約１５〜９０分間浸漬させ、より長期の時間沸騰させることによって、より小さい絹タンパク質断片がもたらされる。一実施形態では、水の体積は約０．４×未加工の絹重量に等しく、Ｎａ_２ＣＯ_３の体積は約０．８４８×未加工の絹重量に等しい。一実施形態では、水の体積は０．１×未加工の絹重量に等しく、Ｎａ_２ＣＯ_３の体積は２．１２ｇ／Ｌで維持される。これを図６２Ａ及び図６２Ｂに示す：２６〜３１パーセントの全般的な絹質量損失（ｙ軸）によって実証されるように、絹質量（ｘ軸）を、同じ体積の抽出溶液（すなわち、同じ体積の水及び濃度のＮａ_２ＣＯ_３）中で変動させ、セリシン除去（セリシンを実質的に含まない）を遂行した。続いて、水に溶解したＮａ_２ＣＯ_３溶液を排出させ、過剰の水／Ｎａ_２ＣＯ_３を、絹フィブロイン繊維から除去する（例えば、手動によるか、機械を使用した脱水サイクルなどによってフィブロイン抽出物をリングアウトする（ｒｉｎｇ ｏｕｔ））。得られる絹フィブロイン抽出物を、一般に約４０℃〜約８０℃の温度範囲で、水の体積を少なくとも１回変えて（必要な回数だけ繰り返す）、温水〜熱水で濯いで、吸着したセリシン又は汚染物質を除去する。得られる絹フィブロイン抽出物は、実質的にセリシンが欠乏した絹フィブロインである。一実施形態では、得られる絹フィブロイン抽出物を、約６０℃の温度で、水で濯ぐ。一実施形態では、各サイクルのための濯ぎ水の体積は、０．１Ｌ〜０．２Ｌ×未加工の絹重量に等しい。濯ぎ効果を最大にするために、濯ぎ水を掻き混ぜる、回転させる又は循環させると有利であり得る。濯いだ後、過剰の水を、抽出された絹フィブロイン繊維から除去する（例えば、手動によるか、機械を使用してフィブロイン抽出物をリングアウトする）。或いは、圧力、温度若しくは他の試薬又はその組合せなどの当業者に公知の方法を、セリシン抽出のために使用することができる。或いは、絹糸腺（１００％セリシンフリーの絹タンパク質）を、カイコ（ｗｏｒｍ）から直接除去することができる。これは、タンパク質構造の変更なしで、セリシンを含まない液体絹タンパク質をもたらすことになる。

【0235】

次いで、抽出されたフィブロイン繊維を完全に乾燥させる。図３は、ドライ抽出された絹フィブロインを示す写真である。乾燥したら、抽出された絹フィブロインを、周囲〜沸騰温度で、絹フィブロインに加えられた溶媒を使用して溶解させる（ステップＣ１ｂ）。一実施形態では、溶媒は、臭化リチウム（ＬｉＢｒ）の溶液である（ＬｉＢｒについての沸点（ｂｏｉｌｉｎｇ）は１４０℃である）。或いは、抽出されたフィブロイン繊維を乾燥させず、湿った状態で溶媒に入れる；次いで溶媒濃度を変動させて、乾燥した絹を溶媒に加えたのと同じような濃度を達成することができる。ＬｉＢｒ溶媒の最終濃度は、０．１Ｍ〜９．３Ｍの範囲であってよい。図６３は、異なる濃度の臭化リチウム（ＬｉＢｒ）並びに異なる抽出及び溶解のサイズから溶解させた、絹の分子量をまとめた表である。抽出されたフィブロイン繊維の完全な溶解は、溶解させる溶媒の濃度と一緒に、処理時間及び温度を変動させることによって達成することができる。これらに限定されないが、ホスフェートリン酸（ｐｈｏｓｐｈａｔｅ ｐｈｏｓｐｈｏｒｉｃ ａｃｉｄ）、硝酸カルシウム、塩化カルシウム溶液又は他の無機塩の濃厚水溶液を含む他の溶媒を使用することができる。完全な溶解を確実にするために、絹繊維を、予め加熱されている溶媒溶液中に十分浸漬させ、次いで、約６０℃〜約１４０℃の範囲の温度で１〜１６８ｈｒ維持すべきである。一実施形態では、絹繊維を、溶媒溶液中に十分浸漬させ、次いで、約１００℃の温度で約１時間、乾燥オーブン中に入れるべきである。

【0236】

絹フィブロイン抽出物をＬｉＢｒ溶液に加える（又はその逆の）温度は、フィブロインを完全に溶解させるのに必要な時間、並びに得られる最終ＳＰＦ混合物溶液の分子量及び多分散性に影響を及ぼす。一実施形態では、絹溶媒溶液濃度は２０％ｗ／ｖ以下である。更に、様々な温度及び濃度で溶解を容易にするために、導入又は溶解の間に撹拌を用いることができる。ＬｉＢｒ溶液の温度は、作製される絹タンパク質断片混合物の分子量及び多分散性の制御を提供することになる。一実施形態では、より高い温度は、絹をより迅速に溶解させ、絹溶液の高いプロセススケールアップ可能性及び大量生産をもたらすことになる。一実施形態では、８０℃〜１４０℃の温度に加熱されたＬｉＢｒ溶液を使用すると、完全な溶解を達成するためにオーブン中で必要とされる時間が減少する。６０℃又はそれ以上で溶解溶媒の時間及び温度を変動させると、元の分子量の天然絹フィブロインタンパク質から形成されるＳＰＦ混合物溶液のＭＷ及び多分散性を変化させ、制御することになる。

【0237】

或いは、抽出をバイパスして、繭全体を、ＬｉＢｒなどの溶媒中に直接入れることができる（ステップＢ２）。これは、カラム分離及び／又はクロマトグラフィー、イオン交換、塩及び／又はｐＨでの化学沈殿、及び／又は酵素消化及び濾過又は抽出などの、疎水性及び親水性のタンパク質を分離するために当業界で公知の方法（すべての方法は、標準的なタンパク質分離法のための一般的な例であり、これらに限定されない）を使用する、絹及び溶媒溶液からのカイコ粒子の後続する濾過及びセリシン除去を必要とする（ステップＣ２）。カイコが除去されている非熱処理繭を、代替的に、抽出をバイパスして、ＬｉＢｒなどの溶媒中に直接入れることができる。上記の方法は、セリシン分離のために使用することができ、これは、非熱処理繭が、大幅に少ないカイコの残骸を含有するという利点を有する。

【0238】

透析は、その溶液を、ある体積の水に対して透析させることによって、得られる溶解したフィブロインタンパク質断片溶液から、溶解溶媒を除去する（ステップＥ１）ために使用することができる。透析の前の予備濾過は、絹及びＬｉＢｒ溶液から、残骸（すなわち、カイコの残り）を除去する（ステップＤ）助けとなる。一例では、透析及び望むなら可能性のある濃縮の前に、０．１％〜１．０％絹−ＬｉＢｒ溶液を濾過するために、３μｍ又は５μｍのフィルターを２００〜３００ｍＬ／ｍｉｎの流量で使用する。上述したような、本明細書で開示する方法は、特に、スケールアップ可能なプロセス法をもたらすことを考慮した場合、濾過及び下流での透析が容易になるように、濃度を、９．３Ｍ ＬｉＢｒから、０．１Ｍ〜９．３Ｍの範囲に低下させるために時間及び／又は温度を使用することである。或いは、追加的な時間又は温度を用いることなく、９．３Ｍ ＬｉＢｒ−絹タンパク質断片溶液を、水で希釈して残骸濾過及び透析を容易にすることができる。所望の時間及び温度の濾過での溶解の結果は、公知のＭＷ及び多分散性の半透明粒子フリーの室温での保管安定性のある（ｓｈｅｌｆ−ｓｔａｂｌｅ）絹タンパク質断片ＬｉＢｒ溶液である。溶媒が除去されるまで、透析水を定期的に変える（例えば、１時間、４時間後に水を変え、次いで１２時間毎に合計６回水を変える）ことが有利である。水体積変更の総数は、絹タンパク質溶解及び断片化のために使用される溶媒の得られる濃度をもとにして、変動させることができる。透析後、最終絹溶液を更に濾過して、残留する残骸（すなわち、カイコの残り）を除去することができる。

【0239】

或いは、生体分子の分離及び精製のための迅速で効率的な方法である接線流濾過（ＴＦＦ）を、得られる溶解フィブロイン溶液から溶媒を除去する（ステップＥ２）のに使用することができる。ＴＦＦは、非常に純粋な絹タンパク質断片水溶液を提供し、制御された繰り返し可能な仕方で、大容積の溶液をもたらすためのプロセスのスケールアップ可能性を可能にする。ＴＦＦの前に、絹及びＬｉＢｒの溶液を希釈することができる（水か又はＬｉＢｒの中で２０％〜０．１％絹へ）。ＴＦＦ処理の前での上述したような予備濾過は、フィルター効率を維持することができ、残骸粒子の存在の結果としての、フィルターの表面上での絹ゲル境界層の発生を潜在的に回避させる。ＴＦＦの前の予備濾過はまた、得られる水だけの溶液の自然発生的又は長期的なゲル化を引き起こす可能性のある、絹及びＬｉＢｒ溶液から残留する残骸（すなわち、カイコの残り）を除去する（ステップＤ）助けにもなる。再循環させるか又はワンパス（ｓｉｎｇｌｅ ｐａｓｓ）のＴＦＦは、０．１％絹〜３０．０％絹（より好ましくは０．１％〜６．０％絹）の範囲の水−絹タンパク質断片溶液を作製するために使用することができる。溶液中での絹タンパク質断片混合物の所望の濃度、分子量及び多分散性にもとづいて、異なるカットオフサイズのＴＦＦ膜を必要とする可能性がある。１〜１００ｋＤａの範囲の膜は、例えば、抽出煮沸時間の長さ、又は溶解溶媒（例えば、ＬｉＢｒ）中での時間及び温度を変動させることによって作製される分子量絹溶液を変動させるのに必要である可能性がある。一実施形態では、ＴＦＦ５又は１０ｋＤａの膜は、絹タンパク質断片混合溶液を精製し、最終的な所望の絹と水の比をもたらすために使用される。その上に、ＴＦＦワンパス、ＴＦＦ、及び流下膜式蒸発器などの当業界で公知の他の方法を、溶解溶媒（例えば、ＬｉＢｒ）の除去に続いて、溶液を濃縮するために使用することができる（０．１％〜３０％絹の範囲の所望濃度が得られる）。これは、水ベースの溶液を作製するために当業界で公知の標準的なＨＦＩＰ濃度法の代替法として使用することができる。より大きい細孔膜を、小さい絹タンパク質断片を濾別し、よりタイトな多分散性の値をもつ及び／又はもたないより高分子量の絹の溶液を作製するために利用することもできる。図６１は、本開示の絹タンパク質溶液の幾つかの実施形態について分子量をまとめた表である。絹タンパク質溶液プロセシング条件は以下の通りであった：１００℃抽出を２０ｍｉｎ、室温濯ぎ、６０℃オーブン中ＬｉＢｒで４〜６時間。水溶性フィルムについてのＴＦＦプロセシング条件は以下の通りであった：１００℃抽出を６０ｍｉｎ、６０℃濯ぎ、１００℃ＬｉＢｒ、１００℃オーブン中で６０ｍｉｎ。図６７〜７８は、抽出時間、ＬｉＢｒ溶解条件及びＴＦＦプロセシングの操作、並びに得られた例示の分子量及び多分散性を更に示す。これらの例は、限定するものではなく、特定の分子量絹断片溶液についてのパラメーターを指定する可能性を実証しようとするものである。

【0240】

ＬｉＢｒ及びＮａ_２ＣＯ_３検出のためのアッセイは、蒸発光散乱検出器（ＥＬＳＤ）を備えたＨＰＬＣシステムを使用して実施した。計算は、濃度に対してプロットされた被分析物についての得られたピーク面積の線形回帰によって実施した。本開示の幾つかの処方物のうちの２つ以上のサンプルを、サンプル調製及び分析のために使用した。一般に、異なる処方物の４つのサンプルを、１０ｍＬ容量フラスコ中に直接量り込んだ。サンプルを５ｍＬの２０ｍＭギ酸アンモニウム（ｐＨ３．０）中に懸濁させ、フィルムから被分析物を抽出するために時々振とうさせながら２〜８℃で２時間保持した。２時間後、溶液を２０ｍＭギ酸アンモニウム（ｐＨ３．０）で希釈した。炭酸ナトリウム及び臭化リチウムを推定するために、容量フラスコからのサンプル溶液を、ＨＰＬＣバイアルに移し、ＨＰＬＣ−ＥＬＳＤシステムに注入した。

【0241】

絹タンパク質処方物中のＮａ_２ＣＯ_３及びＬｉＢｒを定量化するために開発された分析手法は、１０〜１６５μｇ／ｍＬの範囲で線形であることが分かった。注入精度のＲＳＤは、それぞれ炭酸ナトリウム及び臭化リチウムについて、面積では２％及び１％であり、保持時間では０．３８％及び０．１９％であった。この分析手法は、絹タンパク質処方物中の炭酸ナトリウム及び臭化リチウムの定量的決定に適用することができる。

【0242】

図４に示したように、最終絹タンパク質断片溶液は、ＬｉＢｒ及びＮａ_２ＣＯ_３を含む、ＰＰＭから検出不可能なレベルの、粒子状の残骸及び／又は工程汚染物質を含む、純粋な絹タンパク質断片及び水である。図５５及び図５８は、本開示の溶液中のＬｉＢｒ及びＮａ_２ＣＯ_３濃度をまとめた表である。図５５において、プロセシング条件は、１００℃抽出６０ｍｉｎ、６０℃濯ぎ、１００℃オーブン中の１００℃ＬｉＢｒで６０ｍｉｎを含む。圧力差及びダイアフィルトレーションの体積数を含むＴＦＦ条件は変動させた。図５８において、プロセシング条件は１００℃煮沸６０ｍｉｎ、６０℃濯ぎ、６０℃オーブン中ＬｉＢｒで４〜６時間を含んだ。一実施形態では、本開示のＳＰＦ組成物は、タンパク質の結晶性のため、水溶液中に可溶性ではない。一実施形態では、本開示のＳＰＦ組成物は、水溶液に可溶性である。一実施形態では、本開示の組成物のＳＰＦは、約２／３の結晶性部分及び約１／３の非晶質領域を含む。一実施形態では、本開示の組成物のＳＰＦは、約半分の結晶性部分及び約半分の非晶質領域を含む。一実施形態では、本開示の組成物のＳＰＦは、９９％の結晶性部分及び１％の非晶質領域を含む。一実施形態では、本開示の組成物のＳＰＦは、９５％の結晶性部分及び５％の非晶質領域を含む。一実施形態では、本開示の組成物のＳＰＦは、９０％の結晶性部分及び１０％の非晶質領域を含む。一実施形態では、本開示の組成物のＳＰＦは、８５％の結晶性部分及び１５％の非晶質領域を含む。一実施形態では、本開示の組成物のＳＰＦは、８０％の結晶性部分及び２０％の非晶質領域を含む。一実施形態では、本開示の組成物のＳＰＦは、７５％の結晶性部分及び２５％の非晶質領域を含む。一実施形態では、本開示の組成物のＳＰＦは、７０％の結晶性部分及び３０％の非晶質領域を含む。一実施形態では、本開示の組成物のＳＰＦは、６５％の結晶性部分及び３５％の非晶質領域を含む。一実施形態では、本開示の組成物のＳＰＦは、６０％の結晶性部分及び４０％の非晶質領域を含む。一実施形態では、本開示の組成物のＳＰＦは、５０％の結晶性部分及び５０％の非晶質領域を含む。一実施形態では、本開示の組成物のＳＰＦは、４０％の結晶性部分及び６０％の非晶質領域を含む。一実施形態では、本開示の組成物のＳＰＦは、３５％の結晶性部分及び６５％の非晶質領域を含む。一実施形態では、本開示の組成物のＳＰＦは、３０％の結晶性部分及び７０％の非晶質領域を含む。一実施形態では、本開示の組成物のＳＰＦは、２５％の結晶性部分及び７５％の非晶質領域を含む。一実施形態では、本開示の組成物のＳＰＦは、２０％の結晶性部分及び８０％の非晶質領域を含む。一実施形態では、本開示の組成物のＳＰＦは、１５％の結晶性部分及び８５％の非晶質領域を含む。一実施形態では、本開示の組成物のＳＰＦは、１０％の結晶性部分及び９０％の非晶質領域を含む。一実施形態では、本開示の組成物のＳＰＦは、５％の結晶性部分及び９０％の非晶質領域を含む。一実施形態では、本開示の組成物のＳＰＦは、１％の結晶性部分及び９９％の非晶質領域を含む。

【0243】

本開示のＳＰＦ組成物の独特の特徴は、貯蔵条件、絹のパーセント並びに出荷の数及び出荷条件に応じた１０日間〜３年間の保管安定性である（水溶液中で貯蔵した場合、それらは、徐々に又は自然発生的にゲル化することはなく、断片の凝集はなく、したがって、経時的な分子量の増大はない）。更にｐＨを変化させて、絹の早過ぎる折り畳み（ｆｏｌｄｉｎｇ）及び凝集を防止することによって、保管寿命を延長させることができ且つ／又はシッピング条件を支援することができる。一実施形態では、本開示のＳＰＦ溶液組成物は、室温（ＲＴ）で、最大で２週間の保管安定性を有する。一実施形態では、本開示のＳＰＦ溶液組成物は、ＲＴで、最大で４週間の保管安定性を有する。一実施形態では、本開示のＳＰＦ溶液組成物は、ＲＴで、最大で６週間の保管安定性を有する。一実施形態では、本開示のＳＰＦ溶液組成物は、ＲＴで、最大で８週間の保管安定性を有する。一実施形態では、本開示のＳＰＦ溶液組成物は、ＲＴで、最大で１０週間の保管安定性を有する。一実施形態では、本開示のＳＰＦ溶液組成物は、ＲＴで、最大で１２週間の保管安定性を有する。一実施形態では、本開示のＳＰＦ溶液組成物は、ＲＴで、約４週間〜約５２週間の範囲の保管安定性を有する。以下の表１は、本開示のＳＰＦ組成物の実施形態についての保管安定性テスト結果を示す。

【表1】

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【0244】

ビタミン（例えば、ビタミンＣ、ビタミンＢ、又はビタミンＡ）などの公知の添加剤を、本開示のＳＰＦ組成物に添加して、室温（ＲＴ）で１０日間〜３年間安定なゲルを作製することができる。両方の例である、ＳＰＦ組成物と、同じもので添加剤を含む物を、貯蔵及び出荷条件に応じて１０日間〜１０年間の範囲で貯蔵管理を向上させるために、凍結乾燥することができる。凍結乾燥された絹粉末は、医療、消費者及びエレクトロニクス市場における原材料として使用することもできる。更に、凍結乾燥された絹粉末を、貯蔵の後に、水、ＨＦＩＰ又は有機溶液に再懸濁させて、最初に作製されたものより高い濃度の溶液を含む、様々な濃度の絹溶液を作製することができる。別の実施形態では、絹フィブロインベースのタンパク質断片を、ｒｏｔｏｔｈｅｒｍ蒸発器、又は質量で１０％未満の水を含有する乾燥タンパク質形態を作製するための当業界で公知の他の方法を使用して乾燥する。

【0245】

絹断片水溶液か、又は凍結乾燥された絹タンパク質断片混合物を、これらに限定されないが、濾過、加熱、放射線又はｅビームなどの当業界で標準的な方法にしたがって殺菌することができる。より短いそのタンパク質ポリマー長のため、絹タンパク質断片混合物は、当業界で記されている無変化の絹タンパク質溶液よりよく殺菌に耐えられると期待される。更に、本明細書で説明するＳＰＦ混合物から作製された絹物品を、用途に応じて殺菌することができる。例えば、開放創／切開での医療用途で使用される分子をロードされた絹フィルムは、放射線又はｅビームによるなどの標準的な方法で殺菌することができる。

【0246】

図２は、抽出及び溶解ステップの際に、本開示の絹タンパク質断片溶液を作製する工程の間に改変することができる種々のパラメーターを示すフローチャートである。選択方法のパラメーターは、目的とする用途、例えば分子量及び多分散性に応じて明確な最終溶液の特徴を達成するように変更することができる。例示したステップのすべてが、必ずしも、本開示のすべての絹溶液を加工するために必要とされるわけではないことを理解すべきである。

【0247】

一実施形態では、本開示の絹タンパク質断片溶液を作製するための工程は、ボンビクス・モリカイコから絹繭のピースを形成させるステップと、水及びＮａ_２ＣＯ_３の溶液中、約１００℃で約６０分間、そのピースを抽出するステップと（ここで、水の体積は約０．４×未加工の絹重量と等しく、Ｎａ_２ＣＯ_３の量は約０．８４８×絹フィブロイン抽出物を形成させるためのピース量である）；濯ぎ水の体積で、１濯ぎ当たり約６０℃で約２０分間、絹フィブロイン抽出物を３回濯ぐステップと（各サイクルについての濯ぎ水は約０．２Ｌ×ピース重量に等しい）；過剰の水を、絹フィブロイン抽出物から除去するステップと、絹フィブロイン抽出物を乾燥するステップと、乾燥絹フィブロイン抽出物をＬｉＢｒ溶液に溶解するステップと（ＬｉＢｒ溶液を最初に約１００℃に加熱して絹及びＬｉＢｒ溶液を作製し、これを維持する）；絹及びＬｉＢｒ溶液を、乾燥オーブン中に約１００℃で約６０分間置いて完全な溶解、並びに所望の分子量及び多分散性を有する混合物への天然の絹タンパク質構造のさらなる断片化を達成するステップと、その溶液を濾過してカイコから残留する残骸を除去するステップと、その溶液を水で希釈して１％絹溶液を得るステップと、接線流濾過（ＴＦＦ）を使用してその溶液から溶媒を除去するステップとを含む。一実施形態では、絹溶液を精製するために１０ｋＤａの膜を利用し、最終的な所望の絹と水の比をもたらす。次いで、ＴＦＦを使用して、純粋な絹溶液を、水に対して２％の濃度の絹に更に濃縮することができる。

【0248】

未加工の繭から透析までの各工程ステップは、製造における効率を高めるために、スケールアップ可能である。全部の繭が、現在、原料として購入されているが、予め清浄化された繭又は熱処理されていない繭も使用されている（カイコ除去によって微量の残骸が後に残る）。繭の切断及び清浄化はマニュアルのプロセスであるが、スケールアップ可能性のために、例えば、自動機械を、圧縮空気と組み合わせて使用してカイコ及び任意の微粒子を除去することによって、或いは、その繭をより小さいピースに切断するための切断ミルを使用することによって、このプロセスをより非労働集約的にすることができる。現在小さなバッチで実行されている抽出ステップは、そこで６０℃〜１００℃の温度が維持される、より大きな容器、例えば工業用洗浄機械中で遂行することができる。濯ぎステップを、マニュアルでの濯ぎサイクルを排除する工業用洗浄機械において遂行することもできる。ＬｉＢｒ溶液中への絹の溶解は、対流式オーブン以外の容器、例えば撹拌槽型反応器中で行うことができる。一連の水の変更によって絹を透析するステップはマニュアルであり、時間集中的なプロセスである。これは、特定のパラメーターを変更すること、例えば透析前に絹溶液を希釈することによって加速することができる。透析プロセスは、半自動装置、例えば接線流濾過システムを使用することによって、製造のためにスケールアップすることができる。

【0249】

抽出（すなわち、時間及び温度）、ＬｉＢｒ（すなわち、絹フィブロイン抽出物に加える又はその逆の場合のＬｉＢｒ溶液の温度）及び溶解（すなわち、時間及び温度）パラメーターを変動させると、異なる粘度、均一性及び色を有する溶媒及び絹溶液がもたらされる（図５〜図３２を参照されたい）。抽出のための温度を増大させること、抽出時間を延長すること、絹を溶解させる場合、出現時及び長期にわたって、より高い温度のＬｉＢｒ溶液を使用すること、（例えば、ここで示すようなオーブン中、又は代替の熱源）の温度での時間を増大させることは、すべて、粘性がより低く、より均一な溶媒及び絹溶液をもたらす。ほとんどすべてのパラメーターは実行可能な絹溶液をもたらすが、４〜６時間より短い時間で完全な溶解を達成させるような方法が、プロセススケールアップ可能性のために好ましい。

【0250】

図５〜図１０は、９０℃３０ｍｉｎ、９０℃６０ｍｉｎ、１００℃３０ｍｉｎ及び１００℃６０ｍｉｎでテストした４つの異なる絹抽出の組合せの写真を示す。簡単に述べると、９．３ＭのＬｉＢｒを調製し、室温で少なくとも３０分間保持した。５ｍＬのＬｉＢｒ溶液を１．２５ｇの絹に加え、６０℃オーブンに入れた。各セットからのサンプルを、４、６、８、１２、２４、１６８及び１９２時間で取り出した。残留しているサンプルの写真を取った。

【0251】

図１１〜図２３は、９０℃３０ｍｉｎ、９０℃６０ｍｉｎ、１００℃３０ｍｉｎ及び１００℃６０ｍｉｎでテストした４つの異なる絹抽出の組合せの写真を示す。簡単に述べると、９．３ＭのＬｉＢｒ溶液を、４つの温度：６０℃、８０℃、１００℃又は沸点の１つの温度まで加熱した。５ｍＬの高温ＬｉＢｒ溶液を１．２５ｇの絹に加え、６０℃オーブンに入れた。各セットからのサンプルを、１、４及び６時間で取り出した。残留しているサンプルの写真を取った。

【0252】

図２４〜図３２はテストした４つの異なる絹抽出の組合せの写真を示す：４つの異なる絹抽出の組合せは、９０℃３０ｍｉｎ、９０℃６０ｍｉｎ、１００℃３０ｍｉｎ及び１００℃６０ｍｉｎを使用した。簡単に述べると、９．３ＭのＬｉＢｒ溶液を、４つの温度：６０℃、８０℃、１００℃又は沸点の１つの温度まで加熱した。５ｍＬの高温ＬｉＢｒ溶液を１．２５ｇの絹に加え、ＬｉＢｒと同じ温度でオーブンに入れた。各セットからのサンプルを、１、４及び６時間で取り出した。１ｍＬの各サンプルを７．５ｍＬの９．３Ｍ ＬｉＢｒに加え、粘度テストのために冷蔵した。残留しているサンプルの写真を取った。

【0253】

絹タンパク質断片の分子量は、抽出時間及び温度を含む抽出ステップの際に使用される特定のパラメーター；臭化リチウム中への絹の浸漬の時点でのＬｉＢｒ温度、及びその溶液を特定の温度で維持する時間を含む溶解ステップの際に使用される特定のパラメーター；並びに濾過ステップの際に使用される特定のパラメーターにもとづいて制御することができる。開示する方法を用いて工程パラメーターを制御することによって、５ｋＤａ〜２００ｋＤａ、より好ましくは１０ｋＤａ〜８０ｋＤＡの範囲の様々な異なる分子量で２．５以下の多分散性を有するＳＰＦ混合物溶液を作製することができる。異なる分子量を有する絹溶液を達成するために工程パラメーターを変更することによって、２．５以下の所望の多分散性を有するある範囲の断片混合物最終製品を、所望の性能要件にもとづいて、目的とすることができる。例えば、薬物を含有するより低い分子量絹フィルムは、より高い分子量フィルムと比較して、より速い放出速度を有しており、これは、消費者化粧品において、毎日の送達ビヒクルのためにより理想的なものにしている。更に、２．５超の多分散性を有するＳＰＦ混合物溶液を達成することができる。更に、異なる平均分子量及び多分散性を有する２つの溶液を混合して、組合せ溶液を作製することができる。或いは、カイコから直接取り出された液体絹糸腺（１００％セリシンフリーの絹タンパク質）を、本開示のＳＰＦ混合物溶液のいずれかと併用することができる。純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片組成物の分子量は、屈折率検出器（ＲＩＤ）を備えた高圧液体クロマトグラフィー（ＨＰＬＣ）を使用して決定した。多分散性は、Ｃｉｒｒｕｓ ＧＰＣオンラインＧＰＣ／ＳＥＣソフトウェアバージョン３．３（Ａｇｉｌｅｎｔ）を使用して計算した。

【0254】

未加工の絹繭を処理して絹溶液にする際にパラメーターを変動させた。これらのパラメーターを変動させると、得られる絹溶液のＭＷに影響を及ぼした。操作したパラメーターには、（ｉ）抽出の時間及び温度、（ｉｉ）ＬｉＢｒの温度、（ｉｉｉ）溶解オーブンの温度及び（ｉｖ）溶解時間が含まれる。分子量は、図６４〜図８０に示したように、質量分析計（ｓｐｅｃ）で決定した。

【0255】

抽出時間を変動させた効果を判定するために実験を実施した。図６４〜図７０はこれらの結果を示すグラフであり、表２〜表８にその結果をまとめる。以下がそのまとめである：

【0256】

− ３０分間のセリシン抽出時間は、６０分間のセリシン抽出時間より大きいＭＷをもたらした

【0257】

− ＭＷは、オーブン中での時間とともに減少する

【0258】

− １４０℃ＬｉＢｒ及びオーブンは、９５００ＤａのＭＷより低い信頼区間のローエンドをもたらした

【0259】

− １時間及び４時間の時点での３０ｍｉｎ抽出は絹を未消化であった

【0260】

− １時間時点での３０ｍｉｎ抽出は、３５，０００Ｄａという信頼区間のローエンドを有する有意に高い分子量をもたらした

【0261】

− 信頼区間のハイエンドに達したＭＷの範囲は１８０００〜２１６０００Ｄａ（特定の上限値を有する溶液を提供するために重要である）であった

【0262】

【表2】

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【0263】

表３．１００℃抽出温度、沸騰臭化リチウム（ＬｉＢｒ）及び６０℃オーブン溶解、４ｈｒの条件下で処理された絹の分子量に対する抽出時間（３０ｍｉｎ対６０ｍｉｎ）の効果。

【0264】

【表3】

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【0265】

表４．１００℃抽出温度、６０℃臭化リチウム（ＬｉＢｒ）及び６０℃オーブン溶解（オーブン／溶解時間を変動させた）の条件下で処理された絹の分子量に対する抽出時間（３０ｍｉｎ対６０ｍｉｎ）の効果。

【表4】

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【0266】

【表5】

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【0267】

【表6】

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【0268】

表７． １００℃抽出温度、１００℃臭化リチウム（ＬｉＢｒ）及び６０℃オーブン溶解（オーブン／溶解時間を変動させた）の条件下で処理された絹の分子量に対する抽出時間（３０ｍｉｎ対６０ｍｉｎ）の効果。

【表7】

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【0269】

表８．１００℃抽出温度、１４０℃臭化リチウム（ＬｉＢｒ）及び１４０℃オーブン溶解（オーブン／溶解時間を変動させた）の条件下で処理された絹の分子量に対する抽出時間（３０ｍｉｎ対６０ｍｉｎ）の効果。

【0270】

【表8】

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【0271】

抽出温度を変動させた効果を判定するために実験を実施した。図７１はこれらの結果を示すグラフであり、表９にその結果をまとめる。以下がそのまとめである：

【0272】

− ９０℃でのセリシン抽出は、１００℃でのセリシン抽出より高いＭＷをもたらした

【0273】

− ９０℃と１００℃はどちらも、オーブン中で経時的にＭＷを低下させることを示している

【0274】

表９．６０ｍｉｎ、抽出温度、１００℃臭化リチウム（ＬｉＢｒ）及び１００℃オーブン溶解（オーブン／溶解時間を変動させた）の条件下で処理された絹の分子量に対する抽出温度（９０℃対１００℃）の効果。

【0275】

【表9】

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【0276】

絹に添加する場合の臭化リチウム（ＬｉＢｒ）温度を変動させた効果を判定するために実験を実施した。図７２〜図７３はこれらの結果を示すグラフであり、表１０〜表１１にその結果をまとめる。以下がそのまとめである：

【0277】

− ＭＷ又は信頼区間に対する影響はなし（すべてのＣＩ約１０５００〜６５００Ｄａ）

【0278】

− 試験は、ＬｉＢｒが添加され、溶解し始めると、室温でその質量の大部分が絹であるため、ＬｉＢｒ−絹溶解の温度は元のＬｉＢｒ温度を下まわって急激に低下することを例示している

【0279】

【表10】

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【0280】

表１１．３０ｍｉｎ、抽出時間、１００℃抽出温度及び６０℃オーブン溶解（オーブン／溶解時間を変動させた）の条件下で処理された絹の分子量に対する臭化リチウム（ＬｉＢｒ）温度の効果。

【0281】

【表11】

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【0282】

オーブン／溶解温度の効果を判定するために実験を実施した。図７４〜図７８はこれらの結果を示すグラフであり、表１２〜表１６にその結果をまとめる。以下がそのまとめである：

【0283】

− オーブン温度は、３０ｍｉｎ抽出した絹より、６０ｍｉｎ抽出した絹について、より効果が小さい。理論に拘泥するわけではないが、３０ｍｉｎ絹は、抽出の際の分解がより小さく、したがってオーブン温度は、より大きいＭＷに対してより大きい効果を有しており、絹の分解部分がより少ないと考えられる。

【0284】

− ６０℃対１４０℃オーブンについて、３０ｍｉｎ抽出した絹は、より高いオーブン温度で、より低いＭＷの非常に有意の効果を示し、６０ｍｉｎ抽出した絹は、効果はあったがそれはずっと小さいものであった

【0285】

− １４０℃オーブンは、約６０００Ｄａで信頼区間におけるローエンドをもたらした

【0286】

表１２．１００℃抽出温度、３０ｍｉｎ、抽出時間及び１００℃臭化リチウム（ＬｉＢｒ）（オーブン／溶解時間を変動させた）の条件下で処理された絹の分子量に対するオーブン／溶解温度の効果。

【表12】

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【0287】

表１３．１００℃抽出温度、６０ｍｉｎ、抽出時間及び１００℃臭化リチウム（ＬｉＢｒ）（オーブン／溶解時間を変動させた）の条件下で処理された絹の分子量に対するオーブン／溶解温度の効果。

【0288】

【表13】

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【0289】

表１４．１００℃抽出温度、６０ｍｉｎ、抽出時間及び１４０℃臭化リチウム（ＬｉＢｒ）（オーブン／溶解時間を変動させた）の条件下で処理された絹の分子量に対するオーブン／溶解温度の効果。

【0290】

【表14】

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【0291】

表１５．１００℃抽出温度、３０ｍｉｎ、抽出時間及び１４０℃臭化リチウム（ＬｉＢｒ）（オーブン／溶解時間を変動させた）の条件下で処理された絹の分子量に対するオーブン／溶解温度の効果。

【0292】

【表15】

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【0293】

表１６．１００℃抽出温度、６０ｍｉｎ、抽出時間及び８０℃臭化リチウム（ＬｉＢｒ）（オーブン／溶解時間を変動させた）の条件下で処理された絹の分子量に対するオーブン／溶解温度の効果。

【表16】

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【0294】

一実施形態では、本明細書で開示する方法は、これらに限定されないが、ＭＷ（抽出及び／又は溶解の時間及び温度（例えば、ＬｉＢｒ温度）、圧力及び濾過（例えば、サイズ排除クロマトグラフィー）を変えることによって変動させることができる）；構造（フィブロインタンパク質ポリマーの重鎖又は軽鎖の除去又は切断）；純度（セリシン除去の改善のための熱水濯ぎ温度、又は、絹断片タンパク質混合溶液の保管安定性に悪影響を及ぼす微粒子除去の改善のためのフィルター能力）；色（溶液の色は、例えばＬｉＢｒ温度及び時間で制御することができる）；粘度；清澄度；並びに溶液の安定性を含む、製造の際に制御できる特徴を有する溶液をもたらす。得られる溶液のｐＨは、一般に約７であり、貯蔵条件に応じて酸又は塩基を用いて変化させることができる。

【0295】

上記のＳＰＦ混合物溶液は、多くの用途（例えば、皮膚への薬物、ビタミン、酸化防止剤などの送達）のための純粋な絹タンパク質断片フィルム、純粋な絹タンパク質断片ゲル、又は純粋な絹タンパク質断片湿潤組成物を作製するのに使用することができる。図３３は、本開示の絹溶液から本開示の絹フィルムを作製するための実施形態を示すフローチャートである。ステップＡでは、本開示の絹溶液が選択され、次いで、少なくとも１つの分子又は治療剤が、ゲル又はフィルムプロセシングの前に、絹溶液に直接添加される（ステップＢ）。絹フィルムを作製する場合、添加剤を含む絹溶液を成形鋳型（例えば、シリコーン鋳型）に直接キャスティングして独特のフィルム形状を達成するか、又はその絹溶液をシートとしてキャスティングし、続いて、これらに限定されないが、所望の用途に応じて、例えば回転ブレード又はレーザー切断（図８３Ａ及び図８３Ｂ）での切断を含む様々な切断技術を用いて、様々な形状に切断又は穴開けする（ステップＣ）ことができる。例えばシリコーンの鋳型にキャスティングする場合、そのシリコーン鋳型を、レーザーエッチング／パターン化された表面上で加熱して、最終フィルムに転写されることになるインプレッションを作製することができる。例えば、製品ロゴを、目視できるが手で触れることはできないフィルムに転写し、その製品の信ぴょう性を示すために使用することができる。最終絹タンパク質断片フィルムの濃度及び／又は質量を変動させて、フィルムの柔軟度及び異なる解剖学的トポグラフィーへの適合性を制御することができる。絹フィルムのための乾燥方法を変化させると、異なる最終フィルムの特徴ももたらされる。空気フロー及び／又は熱を施すと、フィルムの特性（例えば、脆性、気泡数、巻き上がり、溶解性、表面外観）に影響を及ぼす（ステップＤ）。更に、パッケージングの時点でのフィルム中の水分％は、経時的安定性に影響を及ぼすことになる。水分が多過ぎると、時間とともにフィルムの黄変がもたらされる（図８２Ａ〜図８２Ｃ）。幾つかの実施形態では、フィルムは、理想的には、乾燥完了時に約２〜約２０％の水分含量を有することができる。フィルム中での２０％より高い水分含量は保管寿命を短縮することになることが観察された。パッケージング前に、フィルムが十分乾燥されていない（すなわち、それらが２０％超の水分含量を有する）場合、それらは、経時的に（２＋週間）黄変することになる。インキュベーター中の相対湿度が、周辺領域での相対湿度より低く、３６％以下となるまで、フィルムを、インキュベーター中で乾燥することが勧められる。周囲湿度は、水分を除去する能力に影響を及ぼすことになり、したがって触覚／聴覚テストを用いて、フィルムが、パッケージングできる状態になっているかどうかを判断することができる。一実施形態では、このテストは、フィルムの一方の末端を若干曲げ、それを緩める、乾燥システムからのフィルムの取り出しを含む。そのフィルムが、一片の紙又は薄いプラスチックと似たような感触及び響きであれば、フィルムは乾燥していると見なされる。フィルムが完全に乾燥していない場合、それは曲がり易く、曲げて緩めても物音を立てないことになる。一実施形態では、フィルムは、グリセリンなどの処理用添加剤を必要とすることなく可撓性であり、その結果、２．５ｃｍ幅で１０ｃｍ長のフィルムを、フィルムを破断する又は亀裂を入れることなく、フィルムの両端部が互いに接するように半分に曲げることができる。この同じサイズのフィルムを、フィルムを破断する又は亀裂を入れることなく、フィルムの長さに沿って半分に曲げて４５度の角度を作りだすことができる。

【0296】

最終絹タンパク質断片フィルムは純粋であり、微粒子残骸及び／又はＬｉＢｒ及びＮａ_２ＣＯ_３を含む工程汚染物質は検出不可能なレベルである。或いは、最終ＳＰＦ混合物溶液は５００ｐｐｍ未満の工程汚染物質を有する。図５６及び図５７は、本開示のフィルム（ＲＴで空気乾燥した２％絹フィルム）中のＬｉＢｒ及びＮａ_２ＣＯ_３濃度をまとめた表である。図５６において、プロセシング条件は２０ｍｉｎでの１００℃抽出、ＲＴ濯ぎ、６０℃オーブン中ＬｉＢｒで４〜６時間を含んだ。図５７において、プロセシング条件は、２０ｍｉｎでの１００℃抽出、ＲＴ濯ぎ、６０℃オーブン中ＬｉＢｒで４〜６時間を含んだ。

【0297】

一実施形態では、絹ゲルを作製する場合、酸を、ゲル化を容易にするのを助けるために使用する。一実施形態では、中性又は塩基性の分子及び／又は治療剤を含む絹ゲルを作製する場合、酸を、ゲル化を容易にするために加えることができる。一実施形態では、絹ゲルを作製する場合、ｐＨを増大させる（ゲルをより塩基性にする）と、ゲルの保管安定性が増大する。一実施形態では、絹ゲルを作製する場合、ｐＨを増大させる（ゲルをより塩基性にする）と、より多量の酸性分子をゲル中にロードできるようになる。

【0298】

一実施形態では、添加剤を更に安定化させるために、天然添加物を絹ゲルに添加することができる。例えば、セレン若しくはマグネシウムなどの微量元素又はＬ−メチオニンを使用することができる。更に、安定性を更に高めるために遮光性容器を加えることができる。

【0299】

図３４に、本開示の絹断片フィルム乾燥試験のためのパラメーターの実施形態をまとめる。図３５は、図３４の絹断片フィルム乾燥試験にもとづいた、絹断片フィルム乾燥時間（種々の空気フロー及び温度条件下で）を示すグラフである。これらの試験は、空気フローが、乾燥を考えるあめの重要なパラメーターであることを示しており（すなわち、覆われている容器中のサンプルは乾燥しなかった）、乾燥速度を変化させるために温度を変化させることができ（すなわち、高い温度にすると、より速い水分除去速度をもたらす）、フィルム中での水分含量の定常状態を、様々なパラメーターで得ることができる（すなわち、温度にかかわらず、覆われていないサンプル中で、質量は２４〜４８時間一定である）。注目すべきことでは、フィルムの最終特性、例えば脆性は、乾燥条件によって変動することになる。或いは、ＳＰＦ溶液中での界面活性剤又は油などの添加剤の使用によって、フィルム乾燥速度を加速することができる。熱を加えるか加えないで、これらの添加剤を使用して、乾燥速度及び最終フィルムの物理的特性を変化させることができる。

【0300】

一実施形態では、ＳＰＦフィルムの乾燥条件は、フィルムの数及び周囲湿度に応じて、強制空気フローインキュベーター中２４℃で１２〜４８時間である。これらの乾燥条件下で、ホイル小袋中に貯蔵した場合、経時的に５パーセントを超えて収縮することのないフィルムが作製される。更に、このフィルムは、組成及び物理的構造において均一であり、偏りがなく（ｎｏ ｓｉｄｅｄ−ｎｅｓｓ）、全体を通して、むらのない添加剤、例えばビタミンＣの分布である。

【0301】

一実施形態では、絹タンパク質断片フィルムは、光を受けて貯蔵した場合、室温でビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ及びその誘導体を安定化させることができ、３０日間貯蔵した後、その活性の約３０％〜約１００％を維持することができる。一実施形態では、絹タンパク質断片フィルムは、光を受けて貯蔵した場合、室温でビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ及びその誘導体を安定化させることができ、３０日間貯蔵した後、その活性の約３５％〜約９５％を維持することができる。一実施形態では、絹タンパク質断片フィルムは、光を受けて貯蔵した場合、室温でビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ及びその誘導体を安定化させることができ、３０日間貯蔵した後、その活性の約４０％〜約９０％を維持することができる。一実施形態では、絹タンパク質断片フィルムは、光を受けて貯蔵した場合、室温でビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ及びその誘導体を安定化させることができ、３０日間貯蔵した後、その活性の約４５％〜約８５％を維持することができる。一実施形態では、絹タンパク質断片フィルムは、光を受けて貯蔵した場合、室温でビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ及びその誘導体を安定化させることができ、３０日間貯蔵した後、その活性の約５０％〜約８０％を維持することができる。一実施形態では、絹タンパク質断片フィルムは、光を受けて貯蔵した場合、室温でビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ及びその誘導体を安定化させることができ、３０日間貯蔵した後、その活性の約５５％〜約７５％を維持することができる。一実施形態では、絹タンパク質断片フィルムは、光を受けて貯蔵した場合、室温でビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ及びその誘導体を安定化させることができ、３０日間貯蔵した後、その活性の約６０％〜約７０％を維持することができる。一実施形態では、絹タンパク質断片フィルムは、光がフィルムと接触するのを防止する密封した気密性容器又は小袋中に貯蔵した場合、室温でビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ及びその誘導体を安定化させることができ、３〜２４カ月間貯蔵した後、その活性の約８０％〜約１００％を維持することができる。一実施形態では、絹タンパク質断片フィルムは、光がフィルムと接触するのを防止する密封した気密性容器又は小袋中に貯蔵した場合、室温でビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ及びその誘導体を安定化させることができ、約３〜約６０カ月間貯蔵した後、その活性の約８０％〜約１００％を維持することができる。一実施形態では、絹タンパク質断片フィルムは、湿った皮膚に付着させた場合、活性ビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ及びその誘導体の５０％〜９０％を２０ｍｉｎ以内に放出することができる。一実施形態では、絹タンパク質断片フィルムは、湿った皮膚に付着させた場合、少なくとも５０％の活性ビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ及びその誘導体を２０ｍｉｎ以内に放出することができる。一実施形態では、絹タンパク質断片フィルムは、湿った皮膚に付着させた場合、少なくとも６０％の活性ビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ及びその誘導体を２０ｍｉｎ以内に放出することができる。一実施形態では、絹タンパク質断片フィルムは、湿った皮膚に付着させた場合、少なくとも７０％の活性ビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ及びその誘導体を２０ｍｉｎ以内に放出することができる。一実施形態では、絹タンパク質断片フィルムは、湿った皮膚に付着させた場合、少なくとも８０％の活性ビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ及びその誘導体を２０ｍｉｎ以内に放出することができる。一実施形態では、絹タンパク質断片フィルムは、湿った皮膚に付着させた場合、少なくとも９０％の活性ビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ及びその誘導体を２０ｍｉｎ以内に放出することができる。一実施形態では、絹タンパク質断片フィルムは、湿った皮膚に付着させた場合、活性ビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ及びその誘導体の１０％〜１００％を５ｍｉｎ〜８時間以内に放出することができる。一実施形態では、絹タンパク質断片フィルムは、湿った皮膚に付着させた場合、活性ビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ及びその誘導体の少なくとも１０％を５ｍｉｎ〜８時間以内に放出することができる。一実施形態では、絹タンパク質断片フィルムは、湿った皮膚に付着させた場合、活性ビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ及びその誘導体の少なくとも２０％を５ｍｉｎ〜８時間以内に放出することができる。一実施形態では、絹タンパク質断片フィルムは、湿った皮膚に付着させた場合、活性ビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ及びその誘導体の少なくとも３０％を５ｍｉｎ〜８時間以内に放出することができる。一実施形態では、絹タンパク質断片フィルムは、湿った皮膚に付着させた場合、活性ビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ及びその誘導体の少なくとも４０％を５ｍｉｎ〜８時間以内に放出することができる。一実施形態では、絹タンパク質断片フィルムは、湿った皮膚に付着させた場合、活性ビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ及びその誘導体の少なくとも５０％を５ｍｉｎ〜８時間以内に放出することができる。一実施形態では、絹タンパク質断片フィルムは、湿った皮膚に付着させた場合、活性ビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ及びその誘導体の少なくとも６０％を５ｍｉｎ〜８時間以内に放出することができる。一実施形態では、絹タンパク質断片フィルムは、湿った皮膚に付着させた場合、活性ビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ及びその誘導体の少なくとも７０％を５ｍｉｎ〜８時間以内に放出することができる。一実施形態では、絹タンパク質断片フィルムは、湿った皮膚に付着させた場合、活性ビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ及びその誘導体の少なくとも８０％を５ｍｉｎ〜８時間以内に放出することができる。一実施形態では、絹タンパク質断片フィルムは、湿った皮膚に付着させた場合、活性ビタミンＣ、ビタミンＢ、ビタミンＡ及びその誘導体の少なくとも９０％を５ｍｉｎ〜８時間以内に放出することができる。より長い期間、より高い温度へ曝露すると、絹タンパク質を分解させて、より変質しやすい絹タンパク質断片混合物にし、且つ／又は任意の絹タンパク質を分裂させて、得られる構造体（例えば、湿潤組成物（例えば、ローションなど）ゲル、フィルム、泡状物など）の保管安定性及び／又は性能に悪影響を及ぼす可能性のある、三次及び／又は二次的な絹タンパク質構造にし、また、絹タンパク質中の重鎖の数を減少させる可能性があると考えられる。

【0302】

図３６Ａ及び図３６Ｂは、ビタミンＣを含むサンプルからの２つのＨＰＬＣクロマトグラムを示す。左側のクロマトグラムは、（１）周囲条件でのビタミンＣの化学的に安定化されたサンプル、及び（２）酸化を防止するための化学的安定化をしないで、周囲条件で１時間後に取ったビタミンＣのサンプル（ここで、分解生成物は目視できる）からのピークを示す。右側のクロマトグラムは、室温で少なくとも３０日間熟成させた、本開示の絹フィルムの２つの異なる実施形態からのピークを示す。分解生成物は目視されなかった。図５９は、本開示の絹タンパク質断片フィルム（ＲＴで空気乾燥した２％絹フィルム）中のビタミンＣ濃度をまとめた表である。図５９において、処理条件は、２０ｍｉｎでの１００℃抽出、ＲＴ濯ぎ、６０℃オーブン中ＬｉＢｒで４〜６時間を含む。図６０は、化学的に安定化された溶液中でのビタミンＣの安定性をまとめた表である。図８９Ａ〜図８９Ｂは、競合する老化防止用スキンケア製品中の化学的に安定化されたビタミンＣと比較して、化学安定剤なしでのＳＰＦゲル中のビタミンＣ安定性をまとめた表である。２０％の合計ビタミンＣ添加剤濃度でのゲルのキャスティングはゲル化しなかった。理論に拘泥するわけではないが、ビタミンＣ濃度、絹濃度及びゲル化の間に相関性があるようである。所与の絹濃度でビタミンＣを増大させると、ゲル化するのにより長い時間がかかるか、又はゲル化が阻止される結果となる。これは、絹タンパク質断片間の相互作用を物理的に遮断するビタミンＣ分子、又は絹タンパク質の架橋に起因している可能性がある。

【0303】

一実施形態では、１個又は複数の分子は安定であり、長期間にわたって放出され得る。一実施形態では、放出速度は、使用される絹フィブロインベースのタンパク質断片の具体的な量平均分子量によって制御される。別の実施形態では、放出速度は、多層構造の創出によって制御される。例えば、多重フィルムを互いにキャスティングし乾燥することができる。更に、各層を、同じか又は異なる分子量の組成物を使用して形成させることができる。一実施形態では、タンパク質構造の結晶化度をフィルム乾燥条件によって変化させ、それによって放出速度を制御する。１個又は複数の分子を、皮膚上で局所的に、移植に続いて皮下で、或いは経口投与若しくは移植によって局所的又は全身的に放出させることができる。一実施形態では、１個又は複数の分子を１分間〜２０分間放出させる。一実施形態では、１個又は複数の分子を２０分間〜６０分間放出させる。一実施形態では、１個又は複数の分子を１時間〜４時間放出させる。一実施形態では、１個又は複数の分子を４時間〜８時間放出させる。一実施形態では、１個又は複数の分子を８時間〜２４時間放出させる。一実施形態では、１個又は複数の分子を１日間〜７日間放出させる。一実施形態では、１個又は複数の分子を１週間〜４週間放出させる。一実施形態では、１個又は複数の分子を１カ月間〜３カ月間放出させる。一実施形態では、１個又は複数の分子を３カ月間〜６カ月間放出させる。一実施形態では、１個又は複数の分子を２０分間〜６カ月間放出させる。一実施形態では、１個又は複数の分子は、極端な温度及び湿度条件で安定である。

【0304】

約２０ｋＤＡの平均の重量平均分子量絹フィブロインベースのタンパク質断片を含み、質量で約２０％のビタミンＣを含有する本開示のフィルムをホイル小袋中で個別に貯蔵し、極端な温度に曝露させる。フィルムを含有するホイル小袋を、

【0305】

−−周囲条件（０時間目でのフィルム）

【0306】

−−「極度に低温」（−２９℃±２℃で７２時間）、次いで「高温多湿」（３８℃±２℃、８５％湿度±５％で７２時間）、続いて「極度に高温、中程度の湿度」（６０℃±２℃、３０％湿度±５％で６時間）
に曝露させた。

【0307】

活性ビタミンＣの量を、ＨＰＬＣを使用して測定した。表１７にまとめたように、最高最低温度に曝露させて、すべてのフィルムはビタミンＣ活性の維持を支援することが観察された。

【表17】

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【0308】

図３７〜図４５は、種々の温度、時間及び乾燥条件下で乾燥された本開示の絹タンパク質断片フィルムを示す写真である。

【0309】

図４６〜図５４は、種々の温度、時間及び乾燥条件下での本開示の形成絹タンパク質断片フィルムの水の中での溶解を示す写真である。本開示のフィルムの水溶性は、乾燥条件を変化させることによって変動させることができる。例えば、フィルムを、強制空気インキュベーター中で２０％湿度まで乾燥し、次いで数時間にわたって周囲湿度を５０％まで増大させ、続いてフィルムを乾燥して２０％湿度まで戻すと、不溶性フィルムがもたらされることになる。湿度が徐々に低下する通常の条件下で、水溶性絹フィルムが作製される。湿度を増大させると、タンパク質構造体がフィルム中で更に動員され、更に結晶化されるようになり、非溶解性のフィルムが得られると期待される。非溶解性フィルムを作製するための当業界での代替の方法には、メタノールの導入が含まれる。本開示のフィルムは、これらの水への溶解性のため、そうしたフィルムと明らかに差別化されている。本明細書で説明するＳＰＦゲル物品は、注入する、又は局所的に塗り拡げることができるヒドロゲルから、フィルムのような外観をしており、最少だが、制御されている水分含量を含有し、それによって結晶化を阻止し、水溶性を可能にするフィルム−ゲル物品までの範囲にわたる。
エマルジョン安定性

【0310】

エマルジョン安定性は、当業者に知られた方法のいずれかによって、決定されることができる。一実施形態では、エマルジョン安定性は、本発明の組成物の視覚分析によって決定される。一実施形態では、エマルジョン安定性は、本発明の組成物の視覚分析によって決定され、前記視覚分析は、本発明のエマルジョンの相分離、凝結、不均一化、クリーミング、又は不安定性を観察する。一実施形態では、エマルジョン安定性は、本発明の組成物の視覚分析によって決定され、前記視覚分析は、色の変化を観察する。一実施形態では、エマルジョン安定性は、視覚分析によって決定され、前記視覚分析は、組成物の均一性の変化を観察する。

【0311】

一実施形態では、エマルジョン安定性は、本発明の組成物の画像分析によって決定される。一実施形態では、エマルジョン安定性は、本発明の組成物の画像分析によって決定され、前記画像分析は、本発明のエマルジョンの相分離、凝結、不均一化、クリーミング、又は不安定性を観察する。一実施形態では、エマルジョン安定性は、本発明の組成物の画像分析によって決定され、前記画像分析は、組成物の色の変化を観察する。一実施形態では、エマルジョン安定性は、画像分析によって決定され、前記画像分析は、組成物の均一性の変化を観察する。前述の実施形態のいずれかにおいて、前記画像分析は、顕微鏡的画像分析システムを用いて、実施されることができる。前述の実施形態のいずれかにおいて、前記画像分析として、定量的比色測定を実施することができる。

【0312】

一実施形態では、エマルジョン安定性は、本発明の組成物の濁度又は濁度比率分析によって決定される。エマルジョン安定性の分析に適している濁度及び濁度比率測定は、当業者には知られており、例えば、Ｆｒｅｎｔｃｅｌら、Ｊ．Ｄｉｓｐ．Ｓｃｉ．＆Ｔｅｃｈ．１９８２、３、１９５〜２０７；Ｓｏｎｇら、Ｊ．Ｃｏｌｌｏｉｄ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ Ｓｃｉ．２０００、２３０、２１３〜２１５；並びにＲｅｄｄｙ及びＦｏｇｌｅｒ、Ｊ．Ｃｏｌｌｏｉｄ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ Ｓｃｉ．１９８１、７９、１０１〜１０４に記載される。２つの波長（例えば、４５０ｎｍ及び８５０ｎｍ）で濁度を比較する濁度比率方法も、エマルジョン安定性を評価するために用いられることができる。一実施形態では、濁度は、ＡｑｕａＬｙｔｉｃ ＡＬ２５０Ｔ−ＩＲ（赤外光）、ＡＬ４００Ｔ−ＷＬ（白色光）、又はＡＬ４５０Ｔ−ＩＲ、又はＨａｃｈ ２１００ Ｌａｂ Ｔｕｒｂなどの濁度計を用いて測定される。一実施形態では、濁度は、１０００ｎｍ、９００ｎｍ、８００ｎｍ、７００ｎｍ、６００ｎｍ、５００ｎｍ、又は４００ｎｍで測定される。一実施形態では、濁度は、９０°の角度で測定されることができ（比濁計を使用）、結果は、比濁分析濁度ユニットで報告される。一実施形態では、濁度は、透過光を用いて、任意にはホルマジン溶液（標準試料）を用いたキャリブレーションの後、測定され、ＦＮＵ（ホルマジン比濁分析ユニット）によって報告される。一実施形態では、本発明の組成物の濁度は、本発明に記載されている時点のいずれかにおいて、その初期値の１％、２％、５％、１０％、２０％、３０％、４０％、又は５０％以内である。

【0313】

一実施形態では、エマルジョン安定性は、本発明の組成物のエマルジョン液滴サイズ分布分析によって決定される。一実施形態では、エマルジョン安定性は、レーザー回析を用いた本発明の組成物のエマルジョン液滴サイズ分布分析によって決定される。一実施形態では、安定した本発明のエマルジョンは、レーザー回析を用いたエマルジョン液滴サイズ分布分析によって測定されるように、安定した液滴サイズ分布を示す。一実施形態では、液滴サイズ分布は、下記統計値：ｄ１０、ｄ５０、及びｄ９０の１つ以上によって決定される（ｄ１０は、サンプル集団の１０％が小さい粒子径からなる直径であり、ｄ５０は、サンプル集団の５０％が小さい粒子径からなる直径であり、ｄ９０は、サンプル集団の９０％が小さい粒子径からなる直径である）。一実施形態では、安定したエマルジョンは、約０．１μｍ、約０．５μｍ、約１μｍ、約２μｍ、約５μｍ、約１０μｍ、約２０μｍ、約３０μｍ、約４０μｍ、約５０μｍ、及び約１００μｍからなる群から選択されるｄ１０を有する。一実施形態では、安定したエマルジョンは、約０．１μｍ、約０．５μｍ、約１μｍ、約２μｍ、約５μｍ、約１０μｍ、約２０μｍ、約３０μｍ、約４０μｍ、約５０μｍ、及び約１００μｍからなる群から選択されるｄ５０を有する。一実施形態では、安定したエマルジョンは、約０．１μｍ、約０．５μｍ、約１μｍ、約２μｍ、約５μｍ、約１０μｍ、約２０μｍ、約３０μｍ、約４０μｍ、約５０μｍ、及び約１００μｍからなる群から選択されるｄ９０を有する。一実施形態では、安定したエマルジョンは、０．０１μｍ〜０．１μｍ、０．１μｍ〜１μｍ、１μｍ〜２μｍ、２μｍ〜５μｍ、５μｍ〜１０μｍ、１０μｍ〜２０μｍ、２０μｍ〜３０μｍ、３０μｍ〜４０μｍ、４０μｍ〜５０μｍ、５０μｍ〜１００μｍ、及び１００μｍ〜２００μｍからなる群から選択されるｄ１０範囲を有する。一実施形態では、安定したエマルジョンは、０．０１μｍ〜０．１μｍ、０．１μｍ〜１μｍ、１μｍ〜２μｍ、２μｍ〜５μｍ、５μｍ〜１０μｍ、１０μｍ〜２０μｍ、２０μｍ〜３０μｍ、３０μｍ〜４０μｍ、４０μｍ〜５０μｍ、５０μｍ〜１００μｍ、及び１００μｍ〜２００μｍからなる群から選択されるｄ５０範囲を有する。一実施形態では、安定したエマルジョンは、０．０１μｍ〜０．１μｍ、０．１μｍ〜１μｍ、１μｍ〜２μｍ、２μｍ〜５μｍ、５μｍ〜１０μｍ、１０μｍ〜２０μｍ、２０μｍ〜３０μｍ、３０μｍ〜４０μｍ、４０μｍ〜５０μｍ、５０μｍ〜１００μｍ、及び１００μｍ〜２００μｍからなる群から選択されるｄ９０範囲を有する。一実施形態では、本発明の組成物のｄ１０、ｄ５０、又はｄ９０は、本発明に記載されている時点のいずれかにおいて、その初期値の１％、２％、５％、１０％、２０％、３０％、４０％、又は５０％以内である。

【0314】

一実施形態では、エマルジョン安定性は、ｐＨ測定によって決定される。一実施形態では、エマルジョン安定性は、回転粘度計を用いた粘度によって決定される。一実施形態では、エマルジョン安定性は、レオメーターを用いた振動ずり粘度によって決定される。一実施形態では、エマルジョン安定性は、感覚受容性分析によって決定される。一実施形態では、エマルジョン安定性は、比重計を用いた比重を測定することによって、決定される。一実施形態では、エマルジョン安定性は、導電率計を用いた導電率を測定することで決定される。一実施形態では、上述の方法のいずれかによって測定された、本発明の組成物のエマルジョン安定性は、本発明に記載されている時点のいずれかにおいて、その初期値の１％、２％、５％、１０％、２０％、３０％、４０％、又は５０％以内である。

【0315】

一実施形態では、エマルジョン安定性は、環境温度で保存している間、時点で決定される。一実施形態では、エマルジョン安定性は、２５℃で、１日間、２日間、３日間、４日間、５日間、６日間、１週間、２週間、３週間、１ヶ月間、１．５ヶ月間、２ヶ月間、２．５ヶ月間、３ヶ月間、４ヶ月間、５ヶ月間、６ヶ月間、７ヶ月間、８ヶ月間、９ヶ月間、１０ヶ月間、１１ヶ月間、１年間、１．５年間、２年間、２．５年間、３年間、４年間、又は５年間における保存の後、決定される。一実施形態では、エマルジョン安定性は、３０℃で、１日間、２日間、３日間、４日間、５日間、６日間、１週間、２週間、３週間、１ヶ月間、１．５ヶ月間、２ヶ月間、２．５ヶ月間、３ヶ月間、４ヶ月間、５ヶ月間、６ヶ月間、７ヶ月間、８ヶ月間、９ヶ月間、１０ヶ月間、１１ヶ月間、１年間、１．５年間、２年間、２．５年間、３年間、４年間、又は５年間における保存の後、決定される。一実施形態では、エマルジョン安定性は、３７℃で、１日間、２日間、３日間、４日間、５日間、６日間、１週間、２週間、３週間、１ヶ月間、１．５ヶ月間、２ヶ月間、２．５ヶ月間、３ヶ月間、４ヶ月間、５ヶ月間、６ヶ月間、７ヶ月間、８ヶ月間、９ヶ月間、１０ヶ月間、１１ヶ月間、１年間、１．５年間、２年間、２．５年間、３年間、４年間、又は５年間における保存の後、決定される。一実施形態では、エマルジョン安定性は、４５℃で、１日間、２日間、３日間、４日間、５日間、６日間、１週間、２週間、３週間、１ヶ月間、１．５ヶ月間、２ヶ月間、２．５ヶ月間、３ヶ月間、４ヶ月間、５ヶ月間、６ヶ月間、７ヶ月間、８ヶ月間、９ヶ月間、１０ヶ月間、１１ヶ月間、１年間、１．５年間、２年間、２．５年間、３年間、４年間、又は５年間における保存の後、決定される。一実施形態では、エマルジョン安定性は、４℃で、１日間、２日間、３日間、４日間、５日間、６日間、１週間、２週間、３週間、１ヶ月間、１．５ヶ月間、２ヶ月間、２．５ヶ月間、３ヶ月間、４ヶ月間、５ヶ月間、６ヶ月間、７ヶ月間、８ヶ月間、９ヶ月間、１０ヶ月間、１１ヶ月間、１年間、１．５年間、２年間、２．５年間、３年間、４年間、又は５年間における保存の後、決定される。一実施形態では、エマルジョン安定性は、−１０℃で、１日間、２日間、３日間、４日間、５日間、６日間、１週間、２週間、３週間、１ヶ月間、１．５ヶ月間、２ヶ月間、２．５ヶ月間、３ヶ月間、４ヶ月間、５ヶ月間、６ヶ月間、７ヶ月間、８ヶ月間、９ヶ月間、１０ヶ月間、１１ヶ月間、１年間、１．５年間、２年間、２．５年間、３年間、４年間、又は５年間における保存の後、決定される。一実施形態では、エマルジョン安定性は、４℃〜４５℃で、４８時間かけて循環する循環チャンバーで、１日間、２日間、３日間、４日間、５日間、６日間、１週間、２週間、３週間、１ヶ月間、１．５ヶ月間、２ヶ月間、２．５ヶ月間、３ヶ月間、４ヶ月間、５ヶ月間、６ヶ月間、７ヶ月間、８ヶ月間、９ヶ月間、１０ヶ月間、１１ヶ月間、１年間、１．５年間、２年間、２．５年間、３年間、４年間、又は５年間保存した後、決定される。一実施形態では、エマルジョン安定性は、シェーカーテーブルで、１日間、２日間、３日間、４日間、５日間、６日間、１週間、２週間、３週間、１ヶ月間、１．５ヶ月間、２ヶ月間、２．５ヶ月間、３ヶ月間、４ヶ月間、５ヶ月間、６ヶ月間、７ヶ月間、８ヶ月間、９ヶ月間、１０ヶ月間、１１ヶ月間、１年間、１．５年間、２年間、２．５年間、３年間、４年間、又は５年間保存した後、決定される。

【0316】

以下の例を、説明される実施形態をいかに作製し使用するかということの完全な開示及び説明を当業者に提供するために示すが、これらは、本発明者らがそれらの発明と見なすものの範囲を限定しようとするものではなく、また、それらは、以下の実験が実行されたすべての又は唯一の実験であると示そうとするものでもない。使用される数字（例えば、量、温度など）に関して、精度を確保するように努めてきたが、いくらかの実験誤差及び偏差を算入すべきである。別段の指定のない限り、部は重量部であり、分子量は重量平均分子量であり、温度は摂氏温度であり、圧力は大気圧又はその近傍である。

【実施例】

【0317】

実施例１
小じわ持ち上げ用途で使用するための本開示の絹フィルムの開発

【0318】

【表18】

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【0319】

小じわ持ち上げフィルムが得られるように工程パラメーターを変動させて、絹フィルム（２．５ｃｍ×１０ｃｍ）を本明細書で開示されている方法にしたがって作製した。絹フィルムは「ＰｕｒｅＰｒｏＣ（商標）フィルム」という名称のものであり、気密性で遮光性であるホイルをベースとしたパッケージ中にパッケージングすることができる。表１８は、４週間フィルムを使用する３２名の個体の試験において使用されたＰｕｒｅＰｒｏＣ（商標）フィルムの詳細を提供する。フィルムの生体適合性及び低アレルギー性が観察された。更に、感作性、毒性又は免疫反応がないことが観察された。図８４は、３０日間にわたって、ＰｕｒｅＰｒｏＣ（商標）及び競争業者の製品の１日用量（すなわち、皮膚の２５ｃｍ^２の面積を覆うために使用された製品の平均量）中のビタミンＣの量をまとめたグラフである。図８５及び図８６に、使用の最初の１カ月以内での、使用データの結果としての容易さ、及び観察された利益をまとめる。

【0320】

一実施形態では、ＰｕｒｅＰｒｏＣ（商標）フィルムを、フィルムを剥ぎとることによって除去した。一実施形態では、ＰｕｒｅＰｒｏＣ（商標）フィルムを、湿った綿ボール又は同様の除去用パッドを使用して除去した。一実施形態では、ＰｕｒｅＰｒｏＣ（商標）フィルムを、フィルムが洗浄用クロスとともに置かれている領域を洗浄することによって除去した。一実施形態では、ＰｕｒｅＰｒｏＣ（商標）フィルムを、水を使用して除去した。ＰｕｒｅＰｒｏＣ（商標）フィルムは、顔の複数の領域のためにストリップ状の形状にすることができ、また、標的領域にフィットするように、より大きいピースに切断することができる。一実施形態では、適用し易くするために、ＰｕｒｅＰｒｏＣ（商標）フィルム上につかみ部又は裏当てを含めることができる。一実施形態では、本開示のＰｕｒｅＰｒｏＣ（商標）フィルムは絹及びビタミンＣ（２０％）を含む。

【0321】

一実施形態では、本開示のフィルムは、水溶性（不溶性境界）である。一実施形態では、本開示のフィルムは清澄／透明である。一実施形態では、本開示のフィルムは水を施した場合、ｐＨ＝４を有する。本開示のフィルムは、絹％と体積の異なる組合せで作って、３ｍｇ／ｃｍ^２〜１０ｍｇ／ｃｍ^２の絹量を有するフィルムを作製することができる。本開示のフィルムは、約１％〜約５０％のＬ−アスコルビン酸で作製することができる。本開示のフィルムは、水を用いて皮膚に付着させることができる。水を塗ったら、本開示のフィルムを皮膚上に薄く拡げることができる。本開示のフィルムは、乾燥設備の湿度が、１６〜４０％であり、実験室の湿度より低い場合、乾燥することができる。

【0322】

実施例２
本開示の絹ゲルの開発

【表19】

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【0323】

絹とビタミンＣの比

【0324】

サンプル１〜１０を、美容液ゲル化に対する絹とビタミンＣの比の効果を試験するために使用した。より少ないビタミンＣを有するサンプル１〜３は、サンプル４及び５より急速にゲル化した。他のすべての条件は一定に保持した。より少ないビタミンＣを有するサンプル６〜８はサンプル９及び１０より急速にゲル化した。他のすべての条件は一定に保持した。絹とビタミンＣの比を低下させる（ビタミンＣの量を増大させる）と、ゲル創出までの時間が長くなると結論づけられる。少量のビタミンＣでの比では、ゲル創出までの日数はそれほど変化しなかった。

【0325】

物理的刺激

【0326】

サンプル３及び１１を、美容液ゲル化に対する物理的刺激の効果を試験するために使用した。各サンプルを同じ条件下で調製した。ビタミンＣを添加した後、サンプル１１を、約３分間強く振とうさせた。３及び１１の処理はそのほかは同じであった。振とうにより気泡が生じたが、これは、ゲル創出時間をそれほど変化させなかった。

【0327】

温度処理

【0328】

サンプル１、３、６、８、Ｏ−１、Ｏ−２、Ｏ−３及びＯ−４を、美容液ゲル化時間に対する温度処理の効果を試験するために使用した。サンプル１、６、Ｏ−１及びＯ−２は、温度処理以外は同じであった。サンプル３、８、Ｏ−３及びＯ−４は、温度処理以外は同じであった。２つのグループは絹とビタミンＣの比が異なっている。美容液ゲル化までの時間は温度処理と直接関係しており、より高い温度はより急速な美容液ゲル化をもたらした。

【0329】

溶液体積

【0330】

サンプル１、Ｍ及びＤを、美容液ゲル化時間に対する溶液体積の効果を試験するために使用した。サンプルＭ及びＤは、溶液体積が増大していることだけがサンプル１と異なっている。サンプルＭ及びＤは５日間でゲル化したが、サンプル１は８日間でゲル化した。サンプルＭ及びＤはゲル化したその日にゲル化していることが明確に分かったが、サンプル１は週末にかかってゲル化した。

【0331】

添加剤

【0332】

サンプルＥ１、Ｅ２、Ｅ３、Ｅ４、Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４、Ｌ５、ジャー２、Ｒ１、ＲＯ−１及びＲＯ−２を、美容液ゲル化時間に対する添加剤の効果を試験するために使用した。サンプルＥ１〜４はビタミンＥを含有していた。サンプルＥ１及びＥ２だけはビタミンＣを含有し、これら２つのサンプルだけがゲル化した。ゲルになるように溶液にビタミンＥを添加することができるが、ゲルを創出させるためには別の添加剤を必要とするようである。サンプルＬ１〜５はレモン汁の形態を含有していた。サンプルＬ１及びＬ４はレモンから直接の絞り汁を有し、サンプルＬ２、Ｌ３及びＬ５はプラスチック製レモン容器からのレモン汁を含有していた。サンプルＬ４及びＬ５はビタミンＣを有していないが、他のすべてのサンプルはビタミンＣを有した。ゲル化したすべてのサンプルは、レモン汁がそれ自体でゲルを創出できることを示している。レモン汁の量及びレモン汁の種類は、ゲル化時間に対してほとんど影響を及ぼさなかった。サンプルジャー２は、最初に添加したとき卵白様の物質を生成する、レモングラス油を含有していた。このサンプルもビタミンＣを有したが、ゲル化時間は他のビタミンＣサンプルより大幅に急速であった。サンプルＲ１は、可溶性のようであるローズマリー油並びにビタミンＣを含有していた。サンプルは、ビタミンＣだけを含む他のサンプルと同様のタイムフレームでゲル化した。サンプルＲＯ−１及びＲＯ−２はバラ油を含有し、ＲＯ−１だけはビタミンＣを有した。ＲＯ−１だけがゲル化した。これは、バラ油は、それ自体ではゲルを急速に創出しないことを示している。両方の場合、バラ油は非混和性であり、黄色の気泡として目視可能であった。

【0333】

絹フィブロインベースの断片水溶液と精油は非混和性の液体である。一実施形態では、その溶液中に油を捕捉することなく、絹フィブロインベースの断片溶液の芳香を増大させるために、撹拌棒を使用して、溶液を精油と混合する。撹拌棒を、混合液中でいくらかの乱流が認められるような速度で回転させ、芳香性精油と溶液中の分子の接触を引き起こさせ、この溶液に香りを付与する。溶液からの生成物のキャスティングの前に、混合を停止し、その油が溶液の上部に分離してくるようにする。その溶液の底部から最終生成物中に分散すると、最終生成物中に目視できる精油なしで、芳香が可能になる。

【0334】

或いは、絹フィブロインベースの溶液と精油を、追加の構成要素及び／又は乳化剤を用いるか用いないで一緒にして、両方の構成要素を含有する組成物を作製することができる。

【0335】

一実施形態では、上述したような溶液の混合は、その溶液を、ゲル処方物を作製するために使用する場合、ゲル化時間を短縮することができる。

【0336】

容器

【0337】

サンプルＴ１及びジャー１を、美容液ゲル化時間に対するキャスティング容器の効果を試験するために使用した。ジャー１をガラスジャー中へキャスティングし、Ｔ１はアルミ管中へキャスティングした。両方のサンプルはゲル化したが、美容液ゲル化時間に影響は及ぼさなかった。

【0338】

まとめ

【0339】

ゲル溶液のための絹溶液のすべての処理は、別段の言及のない限り、室温での円錐管中において行った。絹とビタミンＣの比は溶液がゲル化する能力に影響を及ぼし、１：２超の比はゲル化せず、１：２の比は、他のより低い比（５：１、２．５：１、１：１）より２倍長くかかった。温度はゲル創出時間に影響を及ぼし、より高い温度はより急速なゲル時間をもたらした。５０℃処理は２日間という速さでゲル化し、３７℃処理は３日間という速さでゲル化し、室温処理は５〜８日間でゲル化し、冷蔵庫中に貯蔵したものはゲル化するのに少なくとも３９日間かかった。ゲル創出に対する添加剤の効果はその添加剤に依存した。ビタミンＥ、ローズマリー油及びバラ油はすべて、ゲル創出に対して影響を及ぼさなかった。これらの添加剤のそれぞれは、ゲル化を防止しないか、又はゲル化までの時間に影響を及ぼさなかった。それぞれはまた、ゲル化するのにビタミンＣの存在を必要とした。新鮮なレモンからのレモン汁、プラスチック製レモン容器からの予め絞ったレモン汁及びレモングラス油はゲル創出に影響を及ぼした。理論に拘泥するわけではないが、これらの添加剤の結果としてのより低いｐＨが、ゲル化時間の短縮に添加剤が影響を及ぼした理由であると考えられる。両方のタイプのレモン汁は、ビタミンＣの存在なしでゲル化を引き起こすことができた。これはビタミンＣと同じ日数で起こった。レモングラス油は、ゲル化までの日数を２〜３日間に短縮することができた。レモングラス油及びバラ油以外のすべての添加剤は、可溶性のようである。バラ油は黄色気泡中に留まり、レモングラス油は部分的に可溶性であり、卵白様の塊を形成した。一実施形態では、完全には可溶性ではない油は、依然として、ゲル内に添加剤として懸濁している可能性がある。溶液をその中にキャスティングされた容器を振とうさせることによる物理的刺激、及び溶液体積は、ゲル化時間に影響は及ぼさなかった。図８１は、本開示のゲル中のビタミンＣの活性率％を表すグラフである。

【0340】

【表20】

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【0341】

実施例３
スムージングとして使用するための本開示の絹ゲルの開発

【表21】

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【0342】

【表22】

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【0343】

【表23】

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【0344】

【表24】

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【0345】

本開示のゲルを、約０．５％〜約８％絹溶液で作製することができる。本開示のゲルを、約０．６７％〜約１５％ｗ／ｖの濃度のアスコルビルグルコシドで作製することができる。本開示のゲルは清澄／白色な色である。本開示のゲルは、容易に拡がり、皮膚に吸収される稠度を有することができる。本開示のゲルは、塗布後に、目視可能な残留物又は油っぽい感触をもたらさないことが可能である。本開示のゲルは、経時的に茶色っぽくなることはない。

【0346】

本開示の絹溶液を２％に希釈することによって、精油を含む絹ゲルを調製した。ビタミンＣをその溶液に加え、溶解させた。精油を加え、撹拌し溶解させた。溶液をジャーに一定分量で入れた。

【0347】

試行実験を、本開示の２つの処方物、ＰｕｒｅＰｒｏＣ（商標）ローズマリーゲル及びＰｕｒｅＰｒｏＣ（商標）レモングラスゲル（図８７及び図８８）について、４４名のヒトで実施した。応答者に、各１週間、１日に１回各サンプルを使用するように要請した。大部分の応答者はゲルを顔全体に塗った。ゲルが最も一般的に塗布される他の領域は、額、目のした及び口の周りを含んだ。

【0348】

応答者の大部分は、ゲルを午前中に塗布し（６７％）、残りの３３％はゲルを夕方に塗布した。参加者の９８％は、テストの間、１日に１回ゲルを使用した。応答者に、塗布したときそのゲルをどのように感じたか、及び、次の塗布までの２４時間の間にどのように感じたかを、彼ら自身の言葉で説明するように要請した。滑らか、クール（ｃｏｏｌ）及び柔らかいというのが、そのゲルをどのように感じたかを説明するのに使用された、最も頻繁に挙げられた形容詞であった。テスト参加者の８０パーセント（８０％）は、このゲルを使用し続けることへの関心に高い点数を与えた。

【0349】

応答者に、試行実験の間に、彼らの顔に通常使用していた彼らの他の製品で何をしたかを質問した。大部分のヒトは、このゲルを最初に塗布し、次いで他の製品を加えるか、又はこのゲルを夜に塗布し、追加的な製品は塗布しなかった。参加者の１４％だけが、ゲルをテストしている間に、彼らの通常の製品の１つを排除したことを示した。ＰｕｒｅＰｒｏＣ（商標）は、他の製品と一緒に、又はそれを置き換えて使用することができる。更に、日焼け止め剤をゲルに加えることができ、或いは、ジャーの代わりにポンプから分注することができる。局所で繰り返し使用して、皮膚の炎症、発疹又は非適合性の兆候は観察されなかった。このゲルの生体適合性及び低アレルギー性が確認された。更に、感作性、毒性又は免疫反応は観察されなかった。

【0350】

実施例４
本開示の絹溶液から作製された本開示の絹物品

【0351】

種々の分子量及び／又は分子量の組合せの絹溶液を、特定の用途のために最適化することができる。以下は、本方法の例を提供するが、用途又は処方を限定しようとするものではない。

【0352】

３つの絹溶液を、文献にある標準的な方法にしたがって標準的な絹構造において使用した。以下の結果を得た：

【0353】

・ 溶液＃１は５．９％の絹濃度、１９．８ｋＤａの平均ＭＷ及び２．２のＰＤであり（６０ｍｉｎ煮沸抽出、１ｈｒ １００℃ ＬｉＢｒ溶解で作製）

【0354】

・ 溶液＃２は６．４％の絹濃度であり（３０ｍｉｎ煮沸抽出、４ｈｒ ６０℃ ＬｉＢｒ溶解で作製）

【0355】

・ 溶液＃３は６．１７％の絹濃度である（３０ｍｉｎ煮沸抽出、１時間１００℃ＬｉＢｒ溶解で作製）

【0356】

フィルム：フィルムは、Ｒｏｃｋｗｏｏｄら、Ｎａｔｕｒｅ Ｐｒｏｔｏｃｏｌｓ；６巻；１０号；２０１１年９月２２日にオンラインで公開されている；ｄｏｉ：１０．１０３８／ｎｐｒｏｔ．２０１１．３７９にしたがって作製した。簡単に述べると、４ｍＬの１％又は２％（ｗｔ／ｖｏｌ）絹水溶液を１００ｍｍペトリ皿（絹の体積は、より厚い又はより薄いフィルムのために変動させることができるが、それほど重要ではない）に加え、覆いをしないで終夜乾燥させた。真空デシケーターの底部を水で満たした。乾燥フィルムをデシケーターに入れ、真空をかけ、フィルムを４時間水アニーリングし、次いでその皿から取り出した。溶液＃１からキャスティングされたフィルムは、構造的に連続したフィルムをもたらさず；フィルムは複数のピースに割れた。これらのフィルムピースは、水アニーリング処理したのにもかかわらず、水に溶解した。

【0357】

Ｅゲル：「Ｅゲル」は、Ｒｏｃｋｗｏｏｄらに記載されているような電気的ゲル化工程である。簡単に述べると、１０ｍＬの絹水溶液を５０ｍＬ円錐管に加え、一対の白金線電極を絹溶液中に浸漬させる。２０ボルトの電圧を白金電極に５分間印加し、電源を切り、ゲルを収集した。５分間にわたって電流をかけて、溶液＃１は、Ｅゲルを形成しなかった。

【0358】

ゲル化：溶液＃２及び＃３を、公開されている西洋ワサビペルオキシダーゼ（ＨＲＰ）プロトコールしたがってゲル化させた。挙動は、公開されている溶液の典型のようである。

【0359】

超音波処理ゲル：ゲルを、Ｒｏｃｋｗｏｏｄらの超音波処理工程にしたがって作製した。

【0360】

簡単に述べると、５ｍＬの絹溶液を１５ｍＬ円錐管に加えた。超音波処理ホーンを溶液中に浸漬させ、溶液を５０％の振幅（２１Ｗ）で超音波処理した。絹ゲルを、２％、４％及び６％絹溶液で作製した。標準的な文献の絹と比較して、溶液＃２及び＃３は、長時間、例えば：

【0361】

・ 標準的な文献の絹：５〜８ｍｉｎ

【0362】

・ 溶液＃２：２０ｍｉｎ

【0363】

・ 溶液＃３：１２０ｍｉｎ
後にゲルを形成した。

【0364】

多孔質３Ｄスカフォールド 水ベースの塩浸出によるスカフォールドを、公開されているＲｏｃｋｗｏｏｄの方法にしたがって作製した。最も大きいメッシュを頂部に、最も小さいメッシュを底部にしてふるいを積み重ねることによって、着目する粒子サイズを有する塩を調製した。塩を加え、ふるいを激しく振とうさせ、塩を収集した。５ｍＬのシリンジで、６％（ｗｔ／ｖｏｌ）フィブロイン溶液を、プラスチック容器中に鋳型当たり２ｍＬに一定分量に分け、塩が均一になるように容器を回転させながら、５〜６００ミクロン塩粒子を、鋳型中のフィブロイン溶液の上部に徐々に加えた。溶液中での塩と絹の比は２５：１に維持した。

【0365】

容器を卓上で軽くたたいて、気泡を除去し、キャップを閉め、溶液を室温で終夜静置した。ゲル化したら、ふたを取り外し、鋳型を、超純水を入れた２リットルビーカー中に置いた（２リットルの水当たり３つの容器）。ビーカーを撹拌プレートに移し、水を、２日間（ｄ）、日に２〜３回替えながら（合計４〜５回洗浄）、撹拌した。スカフォールドを鋳型から取り出し、それらを新鮮な水の中に更に１日置いた。

【0366】

溶液＃１は、スカフォールドを形成せず；これはゲル化しなかった。溶液＃２と＃３はどちらもスカフォールドを形成した。溶液＃３でできたスカフォールドは、溶液＃２でできたものより柔らかいようであり、どちらのスカフォールドも均一であった。

【0367】

実施例５
本開示の溶解した絹溶液から溶媒を除去するための接線流濾過（ＴＦＦ）

【0368】

接線流濾過（ＴＦＦ）を使用することによって、様々な絹濃度％を作製した。すべての場合、１％絹溶液をインプット供給液として使用した。７５０〜１８，０００ｍＬの範囲の１％絹溶液を出発体積として使用した。溶液を、ＴＦＦにおいてダイアフィルトレーションにかけて臭化リチウムを除去した。指定された残留ＬｉＢｒレベルより低くなったら、溶液を限外濾過にかけて、水を除去して濃度を増大させた。以下の例を参照されたい。

【0369】

７．３０％絹溶液：７．３０％絹溶液を、バッチ当たり１００ｇ絹繭の３０分間抽出バッチで開始して作製した。次いで、抽出した絹繊維を、１００℃オーブン中で１時間、１００℃ ９．３Ｍ ＬｉＢｒを使用して溶解させた。バッチ当たり１００ｇの絹繊維を溶解させて、ＬｉＢｒ中、２０％の絹を作製した。次いで、ＬｉＢｒ中に溶解した絹を１％絹に希釈し、５ｕｍフィルターで濾過して大きな残骸を除去した。１５，５００ｍＬの１％の濾過絹溶液を、ＴＦＦのための出発体積／ダイアフィルトレーション体積として使用した。ＬｉＢｒが除去されたら、溶液を限外濾過にかけて体積をおよそ１３００ｍＬにした。次いで１２６２ｍＬの７．３０％絹を収集した。水を供給液に加えて、残りの溶液を除去するのを助け、次いで５４７ｍＬの３．９１％絹を収集した。

【0370】

６．４４％絹溶液：６．４４％絹溶液を、バッチ当たり２５、３３、５０、７５及び１００ｇの絹繭のミックスの６０分間抽出バッチで開始して作製した。次いで、抽出した絹繊維を、１００℃オーブン中で１時間、１００℃ ９．３Ｍ ＬｉＢｒを使用して溶解させた。絹繊維のバッチ当たり３５、４２、５０及び７１ｇを溶解させて、ＬｉＢｒ中に２０％の絹を作製し、一緒にした。次いで、ＬｉＢｒ中に溶解した絹を１％絹に希釈し、５ｕｍフィルターで濾過して大きな残骸を除去した。１７，０００ｍＬの１％の濾過絹溶液を、ＴＦＦのための出発体積／ダイアフィルトレーション体積として使用した。ＬｉＢｒが除去されたら、溶液を限外濾過にかけて体積をおよそ３０００ｍＬにした。次いで１４９０ｍＬの６．４４％絹を収集した。水を供給液に加えて、残りの溶液を除去するのを助け、次いで１４５４ｍＬの４．８８％絹を収集した。

【0371】

２．７０％絹溶液：２．７０％絹溶液を、バッチ当たり２５ｇ絹繭の６０分間抽出バッチで開始して作製した。次いで、抽出された絹繊維を、１００℃オーブン中で１時間、１００℃ ９．３Ｍ ＬｉＢｒを使用して溶解させた。バッチ当たり３５．４８ｇの絹繊維を溶解させて、ＬｉＢｒ中に２０％の絹を作製した。次いで、ＬｉＢｒ中に溶解した絹を１％絹に希釈し、５ｕｍフィルターで濾過して大きな残骸を除去した。１０００ｍＬの１％の濾過絹溶液を、ＴＦＦのための出発体積／ダイアフィルトレーション体積として使用した。ＬｉＢｒが除去されたら、溶液を限外濾過にかけて体積をおよそ３００ｍＬにした。次いで３１２ｍＬの２．７％絹を収集した。

【0372】

実施例６
本開示のゲルビタミンＣ誘導体

【0373】

最も純粋な形態のビタミンＣはＬ−アスコルビン酸である。体内でＬ−アスコルビン酸に転換された後、純粋なビタミンＣのように機能する、多くのビタミンＣの他の誘導体が存在する。ビタミンＣ誘導体は、保管寿命を延ばすのに使用されている。誘導体は、Ｌ−アスコルビン酸の安定な形態であり、酸化されない、又は安定性を失わない。以下の表２５は、本開示のスキンケア製品においてテストされる幾つかのビタミンＣ誘導体をまとめたものである：

【表25】

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【0374】

図８９Ａ〜図８９Ｂ中の表は、本開示のゲルの実施形態をまとめたものである。アスコルビン酸−２−グルコシドは、ゲル形成で最も首尾よくいったビタミンＣ誘導体であった。ゲルは、２％絹溶液中、３日間で形成された。ＤＳＭ供給業者からのアスコルビルリン酸ナトリウムは２％絹溶液中で２８日後にゲルを形成したが、Ａｒｏｍａｎｔｉｃからの同じ分子はゲルを作るのに不成功であった。すべての場合、１００ｍｇのビタミンＣ誘導体を１５ｍＬの２％絹溶液中で混合し、すべてのゲルは、アスコルビン酸で作製されたゲルと同じ外観を有していた。

【0375】

ゲルはまた、２つのビタミンＣ選択肢の組合せでキャスティングした。それぞれの場合、ビタミンＣ選択肢の少なくとも１つは、ゲルを引き起こすことが公知であった（Ｌ−アスコルビン酸又はアスコルビン酸−２−グルコシド）。すべての組合せゲルは、１％の合計ビタミンＣ添加剤濃度でゲル化することができた。２０％の合計ビタミンＣ添加剤濃度でキャスティングしたゲルはゲル化しなかった。理論に拘泥するわけではないが、ビタミンＣ濃度、絹濃度及びゲル化の間に関係があるようである。所与の絹濃度でのビタミンＣの増大は、ゲル化するのにより長時間かかる結果となるか、又はゲル化の阻害をもたらすことになる。これは、絹タンパク質断片間の相互作用を物理的に遮断するビタミンＣ分子、又は絹タンパク質の架橋に起因している可能性がある。ｐＨの改変は、追加的な濃度のビタミンＣ及びその誘導体が加えられるようにすることができる。

【0376】

絹水溶液に溶解又は分散させることができないので、テトライソパルミチン酸アスコルビルは、ゲル形成処方物において使用しなかった。テトライソパルミチン酸アスコルビルは、絹水溶液中への溶解を可能にするためには、乳化剤の助けを必要とする可能性のある高度に粘性のある油溶性の液体である。

【0377】

実施例７
本開示のフィルムビタミンＣ誘導体

【0378】

図９０は、本開示のフィルムの実施形態をまとめた表である。アスコルビルリン酸ナトリウム、アスコルビルリン酸マグネシウム及びアスコルビン酸−２−グルコシドを、様々な外観を有するフィルム中にキャスティングすることができた。アスコルビルリン酸ナトリウムフィルムは不透明で白色であり、プラスチックと類似したざらざらとした（ｔｅｘｔｕｒｅｄ）上面を有していた。アスコルビルリン酸マグネシウムフィルムは清澄で曇っており（ｃｌｅａｒ ａｎｄ ｃｌｏｕｄｙ）、プラスチックと類似したざらざらとした上面を有していた。アスコルビン酸−２−グルコシドフィルムは、Ｌ−アスコルビン酸フィルムに最も類似していたが、曲げやすさがやや劣り、且つややざらざらとしていた。すべてのフィルムは、不溶性境界で可溶性であった。一実施形態では、不溶性境界を有するフィルムは、可溶性部分内に含有される領域から、ある形状を打ち抜くことによって、完全に展延可能にすることができる。

【0379】

実施例８
本開示のビタミンＣを有するカフェインフィルム

【0380】

図９１Ａ〜図９１Ｂは、本開示のカフェインフィルムの実施形態をまとめた表である。フィルムを、０．５％、１％、２．５％、５％、１０％、１５％及び２０％カフェイン並びに２０％又は２５％ビタミンＣでキャスティングした。すべての組合せはフィルムを形成した。２０％カフェインフィルムは、カフェインを沈殿させた。０．５％〜２．５％でのフィルムは可溶性であった。一実施形態では、本開示のカフェインフィルムを、腫れぼったい目を減らすために使用した。

【0381】

実施例９
本開示のビタミンＣを有するカフェインゲル

【0382】

２％絹及び１００ｍｇ Ｌ−アスコルビン酸／１５ｍＬ溶液を有する絹ゲルを、５０ｍｇカフェイン／１５ｍＬ溶液を加えて作製した。ゲルは、まさに、標準的なＬ−アスコルビン酸ゲルの外観を有していた。一実施形態では、本開示のカフェインゲルを、腫れぼったい目を減らすために使用した。これらに限定されないが、レモングラス、バニラ、ゼラニウム及び緑茶を含む、ある範囲の精油を使用することができる。

【0383】

実施例１０
本開示のビタミンＣを有する緑茶ゲル

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【0384】

図９２は、本開示のカフェインゲルの実施形態をまとめた表である。２％絹及び１００ｍｇ Ｌ−アスコルビン酸／１５ｍＬ溶液を有する絹ゲルを、５０ｍｇカフェイン／１５ｍＬ溶液を加えて作製した。ゲルは、まさに、標準的なＬ−アスコルビン酸ゲルの外観を有していた。

【0385】

実施例１１
本開示のビタミンＣを有する保存剤ゲル

【0386】

図９３は、本開示の保存剤ゲルの実施形態をまとめた表である。絹ゲルを、保存剤及びキレート剤を添加して、標準的な２％絹溶液及び１００ｍｇ Ｌ−アスコルビン酸／１５ｍＬ溶液でキャスティングした。添加した保存剤は、１．５％での、ＫｉｎｅｔｉｃによるＶｅｒｓｔａｔｉｌ ＳＬ（水、レブリン酸ナトリウム、ソルビン酸カリウム）であり、キレート剤は、０．１％での、ＫｉｎｅｔｉｃによるＤｅｒｍｏｆｅｅｌ−ＰＡ３（フィチン酸ナトリウム）であった。保存剤の添加は、ゲル化時間を７日間に延長した。ゲルは、Ｌ−アスコルビン酸及びアスコルビン酸−２−グルコシドゲルの比較で、変色及び完全性が観察される。

【0387】

実施例１２
本開示の化学的剥離剤

【0388】

検討した主要変数は、所望のｐＨの絹溶液を作製するために必要な乳酸及び／又はグリコール酸の濃度であった。絹中の濃度とｐＨの関係を判定するために、２％絹溶液（６０分間煮沸、２５ｋＤＡ）を、グリコール酸及び乳酸で滴定し、ｐＨ試験紙でｐＨについてテストした。以下の滴定／処方物を参照されたい：

【0389】

【表26】

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【0390】

ゲル化までの時間：３日間

【表27】

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ゲル化までの時間：＞５日間

【表28】

[この文献は図面を表示できません]

【0391】

ゲル化までの時間：３日間

【表29】

[この文献は図面を表示できません]

【0392】

ゲル化までの時間：＞５日間

【表30】

[この文献は図面を表示できません]

【0393】

ゲル化までの時間：３日間

【0394】

【表31】

[この文献は図面を表示できません]

【0395】

本開示の剥離剤は、約０．５％〜約８％の範囲の絹％を有することができる。本開示の剥離剤のｐＨは、乳酸及びグリコール酸の量を変動させて調節することができる。剥離剤は、乳酸だけ、又はグリコール酸だけで作製することもできる。本開示の剥離剤は清澄／白色の色であり得る。本開示の剥離剤は、容易に展延され、皮膚に吸収されるゲル稠度を有することができる。本開示の剥離剤は、茶色っぽくなることはなく、また、色を変化させることはない。

【0396】

一実施形態では、本開示の化学的剥離剤を毎週塗布して、健康で活力のある皮膚をもたらすことができる。一実施形態では、本開示の化学的剥離剤を毎週塗布して、小じわを減らすことができる。一実施形態では、本開示の化学的剥離剤を毎週塗布して、肌をひきしめることができる。

【0397】

各処方物（滴定後、使用する場合には）を液体として、及びゲルとして塗布し、見た目と感触を観察した。ｐＨ＝４の剥離剤（乳酸剥離剤２、グリコール酸剥離剤２）は、塗布して数分後、ヒリヒリした感覚（ｂｕｒｎｉｎｇ ｆｅｅｌｉｎｇ）が最も少ない結果をもたらし、ｐＨ＝約２の剥離剤（乳酸剥離剤１、グリコール酸剥離剤１、乳酸／グリコール酸剥離剤）は、若干より強いヒリヒリした感じを引き起こした。ゲル形態ではヒリヒリした感覚がより遅発性であったこと以外は、液体とゲルの間にヒリヒリ感（ｂｕｒｎｉｎｇ）の度合いの差はほとんどなかった。ＰＨはゲル形態において維持された。これは、ｐＨ試験紙を用いて確認した。

【0398】

グリコール酸と乳酸はどちらも、表面の剥離（最も外側の皮膚層剥離）のためにとりわけ最も一般的に使用されている剥離剤であるαヒドロキシ酸（ＡＨＡの）である。化学的剥離剤は、外観を改善するために、制御された仕方で皮膚の最上層をバーニングして、表面の皮層及び壊死した皮膚を除去しようとするものである。ＡＨＡは、有害反応の危険性が低く強度の制御性（施されるｐＨ及び時間の制御）が高いため、化学的剥離において一般的なものである。グリコール酸は最も一般的に使用されており、非常に小さい分子サイズを有しており、表皮中への深い侵入を可能にする。乳酸は一般的に使用されているもう一つのＡＨＡであり、そのより大きい分子サイズのため、より高い制御性でより穏やかな剥離を提供する。ｐＨを低下させ、物理的剥脱剤（ｅｘｆｏｌｉａｔｅ）である当業界で公知のかなり多くの化学品を、ＡＨＡの代わりに使用することができる。

【0399】

実施例１３
本開示の保湿美容液

【0400】

変数には、溶液中の絹濃度、ＨＡの濃度、添加を含む。

【0401】

ビタミンＣの１５、及び美容液調製方法が含まれる。表３２は評価したサンプルのリストである。

【表32】

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【0402】

一実施形態では、本開示の保湿美容液は皮膚を保護し、絹フィブロインベースの断片タンパク質の力で水分を封じ込める。一実施形態では、本開示の保湿美容液は、濃厚なヒアルロン酸で、即時的及び長期的な保湿のために水分を一日中送達する。これらに限定されないが、レモングラス、バニラ、ゼラニウム及び緑茶を含むある範囲の精油を、本開示の保湿美容液中で使用することができる。一実施形態では、顔や首にわたって、１滴又は２滴の本開示の保湿美容液を平らにすることができる。一実施形態では、本開示の保湿美容液は、水、絹フィブロインベースの断片水溶液、ヒアルロン酸及びレモングラス油を含む。一実施形態では、本開示の保湿美容液中の絹フィブロインベースの断片タンパク質は、強い化学保存剤又は合成添加剤を全く使用することなく、水分を封じ込めながら、皮膚を安定化させ保護する能力を有している。一実施形態では、本開示の保湿美容液中のヒアルロン酸は皮膚に栄養分を与え、持続的な保湿のために水分を送達する。一実施形態では、本開示の保湿美容液中のレモングラス精油は、皮膚の若返りを支援する酸化防止及び抗炎症特性をもたらす。一実施形態では、本開示の保湿美容液は約６．０のｐＨを有する。

【0403】

絹フィブロインベースの断片溶液

【0404】

絹フィブロインベースの断片溶液は水性であり、且つ小分子を捕捉し送達することができるので、この溶液は、保湿のために、水分子と吸湿性ＨＡ分子の両方を皮膚に送達することができる。０．５％〜６．０％の、溶液中の絹フィブロインベースの断片組成物の濃度範囲を、実現可能性及び製品結果についてテストした。テストしたすべての濃度が、実現可能であることが分かった。

【0405】

ヒアルロン酸

【0406】

ヒアルロン酸（ヒアルロン酸ナトリウム）を、その吸湿性の特性、及び柔らかい保湿された皮膚を促進する能力のため、保湿美容液における構成要素としてテストした。０．５％〜１０．０％の、溶液中のヒアルロン酸の濃度範囲を、実現可能性及び製品結果についてテストした。１０．０％を除いて、テストしたすべての濃度が実現可能であることが分かった。実現可能性は、ヒアルロン酸を溶解する能力をもとにして判定した。

【0407】

ビタミンＥ及びその誘導体

【0408】

ビタミンＣ（Ｌ−アスコルビン酸）を、保湿美容液における構成要素としてテストした。最初のビタミンＣサンプルは、ゲルと液体の不均一な混合物となった。ビタミンＣでのフォローアップ試行実験によって、皮膚によって急速には吸収されない、均一で白色不透明の非粘性液体が得られた。一実施形態では、容易にはゲル化を引き起こさない、アスコルビルリン酸ナトリウムなどのビタミンＣ誘導体は、それ以上は溶解できない濃度（例えば０％〜約４０％）まで添加することができた。一実施形態では、２０％のアスコルビルリン酸ナトリウムを添加することができた。ゲル化を引き起こすビタミンＣ選択肢（Ｌ−アスコルビン酸及びアスコルビルグルコシド）は、ゲル化が阻止される高濃度（例えば約１０％超〜約５０％まで）で添加することができた。

【0409】

美容液作製方法

【0410】

ＨＡを絹フィブロインベースの断片溶液に加え、次いで撹拌することによって、最初の美容液を作製した。ＨＡは一緒にくっつくようであり、強制的に撹拌してはじめて溶解した。次いで、ＨＡが最初に水に溶解され、次いで高濃度絹フィブロインベースの断片溶液（＞４％）が所望濃度に希釈されるように、混合工程を変更した。得られた美容液はより均一であり、望ましい滑らかで清澄な見かけ及び感触を有していた。皮膚に塗布されると、ちょっとの間、白色残留物が出現したが、これは、擦り込むことができた。代替の方法では、処方物を、ＨＡを水に溶解し、完全な溶解が認められるまで、これを１日間静置させることによって作製した。次いで、ＨＡ及び水溶液を、高濃度絹フィブロインベースの断片溶液を所望の濃度まで希釈するのに使用した。得られた美容液は、清澄で滑らかで均一であり、塗布した場合、白色残留物は、ほとんど又は全く残らなかった。

【0411】

実施例１４
本開示のＵＶ保湿美容液

【0412】

テストした変数には、ＨＡの濃度、酸化亜鉛の濃度、二酸化チタンの濃度、ビタミンＣの添加及び美容液調製方法が含まれる。

【0413】

図９４Ａ〜図９４Ｃは、添加剤、及び紫外線（ＵＶ）に対する保護に適した成分の濃度を変化させて、本開示の化粧用美容液の実施形態をまとめた表である。表３３は、ビタミンＣを有する本開示の保湿美容液の実施形態を提供する。

【0414】

【表33】

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【0415】

本開示の美容液は、約０．２５％〜約１０％ヒアルロン酸ナトリウム（％を増大させると、より粘性の美容液が得られる）で作製することができる。０．５％〜約

【0416】

１０％絹溶液を、本開示の美容液を調製するために使用することができる。本開示の美容液は、清澄で、黄色味を帯びた色を有することができる。本開示の美容液はｐＨ＝６を有することができる。本開示の美容液は、残留物なしで、容易に擦り込まれる、滑らかなきめ（ｌｕｂｒｉｃｉｏｕｓ ｔｅｘｔｕｒｅ）を有することができる。

【0417】

ＨＡの濃度

【0418】

ヒアルロン酸（ヒアルロン酸ナトリウム）を、その吸湿特性、及び皮膚の保湿を促進する化粧用製品において広く受け入れている使用に起因して、ＵＶ絹美容液での構成要素としてテストした。１％、２．５％及び５％ＨＡ溶液をテストした。ＨＡ％を増大させると、美容液はより粘性になり、ゲル状になった。ＵＶ添加剤（酸化亜鉛、二酸化チタン）は水溶性でなく、分散させる必要があるという事実のため、１％ＨＡは、ＵＶ美容液について実現可能性はなかった。１％ＨＡは分散させるためには十分に粘性ではなく、ＵＶ添加剤が沈澱してきた。２．５％は、好ましい感触、きめ及び粘度をもとにして最も良好な稠度をもたらし、ＵＶ添加剤を分散させることができた。５％は、非常に濃厚で粘性のある美容液であった。

【0419】

鉱物性フィルター：酸化亜鉛及び二酸化チタンの濃度：

【0420】

安全であると考えられるＵＶ添加剤として、酸化亜鉛及び二酸化チタンを検討した。これらの添加剤は、皮膚上に物理的な反射バリアを形成させることによって、ＵＶ放射線から機械的に保護する。どちらも水溶性ではなく、今ある水溶液に分散させなければならない。酸化亜鉛濃度は２．５％、３．７５％、５％、５．６２５％、１０％、１２％及び１５％で変動させる。二酸化チタン濃度は１．２５％、１．８７５％、３％、５％及び１０％で変動させる。ＵＶ添加剤の濃度を増大させると、どんなに良く添加剤を分散させていても、白色残留物が若干増大する結果となるが、十分混合していれば、その影響は無視できるものであった。広域スペクトル保護が達成されるように、酸化亜鉛と二酸化チタンを一緒に美容液中に混ぜ込んだ。酸化亜鉛は、ロング及びショートＵＶＡ及びＵＶＢ線に対する保護を可能にする、広域スペクトルのＵＶ添加剤である。しかし、二酸化チタンはＵＶＢ保護でより良好であり、最良の広域スペクトル保護のために、しばしば、酸化亜鉛と一緒に添加される。組合せには、３．７５％／１．２５％ＺｎＯ／ＴｉＯ_２、５．６２５％／１．８７５％ＺｎＯ／ＴｉＯ_２、１２％／３％ＺｎＯ／ＴｉＯ_２、１５％／５％ＺｎＯ／ＴｉＯ_２が含まれる。３．７５％／１．２５％ＺｎＯ／ＴｉＯ_２はｓｐｆ５をもたらし、５．６２５％／１．８７５％ＺｎＯ／ＴｉＯ_２はｓｐｆ８をもたらした。

【0421】

ビタミンＣ：

【0422】

アスコルビルリン酸ナトリウムを、ビタミンＣ供給源として使用した。処方物を、絹ゲル（０．６７％）中のそれと等しいビタミンＣ濃度で作製した。処方物を、水溶性である２０％アスコルビルリン酸ナトリウムでも作製した。

【0423】

美容液調製：

【0424】

ビタミンＣ（アスコルビルリン酸ナトリウム）を、最初に水に溶解させなければならない。次いで、ヒアルロン酸ナトリウムを水に加え、激しく混合し、完全に溶解させる。得られるものは、粘性液体（ＨＡ％に応じて）である。ＨＡ溶液の粘度によって、酸化亜鉛及び二酸化チタンのむらのない分散が可能になり、したがって、ＵＶ添加剤を添加する前に、ＨＡを混合しなければならない。次いで、酸化亜鉛及び二酸化チタンを溶液に加え、電気ミキサー（ｅｌｅｃｔｒｉｃ ｂｌｅｎｄｅｒ）を用いて激しく混合させる。次いで絹溶液を加え、混合して美容液処方が完了する。

【0425】

化学フィルター：

【0426】

本開示のＵＶ美容液は、これらの活性な化学フィルター構成要素：オキシベンゾン、アヴォベンゾン、オクチサレート、オクトクリレン、ホモサレート及びオクチノキサートの１つ又は２つ以上の組合せを含み得る。本開示のＵＶ美容液は、酸化亜鉛と化学フィルターの組合せを含むこともできる。

【0427】

一実施形態では、本開示のＵＶ美容液を、日光への曝露の約１５分前に、日光に曝露されるすべての皮膚に塗布し、少なくとも２時間ごとに再塗布することができる。一実施形態では、本開示のＵＶ美容液は、水、酸化亜鉛、ヒアルロン酸ナトリウム、二酸化チタン、絹及びビタミンＣ又はビタミンＣ誘導体、例えばアスコルビルリン酸ナトリウムを含む。一実施形態では、本開示のＵＶ美容液は皮膚を保護し、絹タンパク質の力で水分を封じ込める。一実施形態では、本開示のＵＶ美容液は肌の色合いを改善し、コラーゲン産生を促進し、ビタミンＣの酸化防止能力により、しわ及び小じわの出現を減少させる。一実施形態では、本開示のＵＶ美容液は、濃厚なヒアルロン酸で、即時的及び長期的保湿のために、一日中水分を送達する。一実施形態では、本開示のＵＶ美容液は、酸化亜鉛と二酸化チタンの組み合わせた作用により、日焼けを防止する助けとなる。一実施形態では、本開示のＵＶ美容液は、強いＵＶＡ及びＵＶＢ線から皮膚を遮蔽しながら、保護し、保湿し、小じわを減らすように設計されている。一実施形態では、本開示のＵＶ美容液中の絹タンパク質は、強い化学保存剤又は合成添加剤を使用することなく、水分を封じ込めながら、皮膚を安定化させ保護する。一実施形態では、本開示のＵＶ美容液中のビタミンＣ／誘導体は、皮膚の若返りを支援する強力な酸化防止剤として作用する。一実施形態では、本開示のＵＶ美容液中のヒアルロン酸ナトリウムは皮膚に栄養分を与え、長期にわたる保湿のために水分を送達する。一実施形態では、本開示のＵＶ美容液中の酸化亜鉛及び二酸化チタンは、有害なＵＶＡ及びＵＶＢ線から皮膚を遮蔽する。本開示のＵＶ美容液中の絹タンパク質安定化マトリクスは、活性構成要素を空気から保護して、強い化学薬品又は保存剤を使用することなく、それらの完全な利益を送達する。絹マトリクスはまた、皮膚の中に水分を捕捉し、ヒアルロン酸ナトリウムの保湿効果を増進させる。

【0428】

実施例１５
本開示のダークスポットフィルム

【0429】

ダークスポットの出現を減らすために、高濃度のビタミンＣが、メラニンの過剰産生を逆転させるのに必要である可能性がある。この実施例では、４０％ビタミンＣ（１．５：１の絹とビタミンＣ）を試験した。フィルムのサイズと形状は、標的領域、例えば１インチ（２．５４ｃｍ）径の小さい円形フィルムに適合するようにすることができる。

【0430】

ビタミンＣ濃度を変動させながら（０〜５０％）、本開示のダークスポットフィルム又は同様のフィルムをハイドロフィルムとして塗布することができる。皮膚を、水で湿潤させることができる。次いで、フィルムをその湿潤した領域に塗布する。次いで、水を、フィルムの上面に塗布してそれをゲルに変える。次いで、ゲルを塗り拡げ、ゆるやかにもみながら塗布領域に送り込む。表３４は、本開示のハイドロフィルム（不溶性境界なし）の実施形態の詳細を提供する。

【0431】

【表34】

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【0432】

本開示のフィルムを、異なる絹％と体積の組合せで作製して、３ｍｇ／ｃｍ^２〜１０ｍｇ／ｃｍ^２の絹量を有するフィルムを得ることができる。本開示のフィルムを、約１％〜約５０％のＬ−アスコルビン酸で作製することができる。本開示のフィルムは水溶性である（不溶性境界は、フィルムの中心を打ち抜くことによって除去される）。本開示のフィルムは、水で皮膚に付着させることができる。本開示のフィルムは、水が塗布されたら、皮膚上に塗り拡げることができる。乾燥設備の湿度が、１６〜４０％であり、実験室の湿度より低い場合、本開示のフィルムを乾燥することができる。本開示のフィルムは清澄／透明であり得る。

【0433】

一実施形態では、本開示のダークスポットフィルムは、水、絹及びビタミンＣ（Ｌ−アスコルビン酸）を含む。一実施形態では、本開示のダークスポットフィルムは４０％ビタミンＣを含む。一実施形態では、本開示のダークスポットフィルムは、毎日使用すると、標的領域における皮膚色素沈着を減少させ、肌の色合いのむらがないようにする。ビタミンＣは、連続的に適用すると、メラニン細胞と称される色素産生細胞から皮膚表面細胞への色素の移動を阻止することができる。一実施形態では、本開示のダークスポットフィルムを、清浄な湿らせた皮膚に２０分間塗布することができる。一実施形態では、追加の水を、付着したフィルムに塗布することができる。本開示のダークスポットフィルム中の絹タンパク質安定化マトリクスは、活性な構成要素を空気から保護して、パラベン及びフタレートなどの強い化学薬品又は保存剤を使用することなく、それらの完全な利益を送達する。したがって、本開示のダークスポットフィルムは、パラベン及びフタレートを含まない。表３５は、本開示のフィルムの実施形態の詳細を提供する。

【0434】

【表35】

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【0435】

本開示の２．１％絹溶液（０．３２１ｍＬ／ｃｍ^２）〜本開示の２．４％絹溶液（０．２８２ｍＬ／ｃｍ^２）を、３４ｍｇの絹（６．７ｍｇ／ｃｍ^２）を有する本開示のダークスポットフィルムを作製するために使用することができる。一実施形態では、本開示の２．２％絹溶液（６０分間煮沸、２５ｋＤＡ）を、本開示のフィルムを作製するために使用する。溶液の絹％及び体積を変動させて、同等のフィルムを作製することができる。本開示のダークスポットフィルムを、絹％と体積の異なる組合せで作製して、３ｍｇ／ｃｍ^２〜１０ｍｇ／ｃｍ^２の絹量を有するフィルムを得ることができる。本開示のダークスポットフィルムを、約１５〜約５０％Ｌ−アスコルビン酸で作製することができる。本開示のダークスポットフィルムは水溶性である（不溶性境界）。本開示のダークスポットフィルムは清澄／透明である。本開示のダークスポットフィルムは、水を施した場合、ｐＨ＝３を有する。本開示のダークスポットフィルムは、水で皮膚に付着させることができる。本開示のダークスポットフィルムは、乾燥設備の湿度が、１６〜４０％であり、実験室の湿度より低い場合、乾燥することができる。

【0436】

実施例１６

【0437】

本開示の高濃度ビタミンＣゲル

【0438】

高濃度ビタミンＣゲルを、最大で２０％まで追求した。ビタミンＣの種類、ビタミンＣ濃度、絹％及びｐＨを変動させて、ゲル中のビタミンＣ量を増大させた。

【0439】

図９５Ａ〜図９５Ｃは、本開示の高濃度ビタミンＣゲルの実施形態をまとめた表である。ゲルに対するビタミンＣの最も高い濃度は、１２日後で、３．８％絹溶液での１５％アスコルビン酸２グルコシドゲルであった。２、３及び３．８絹％での５及び１０％アスコルビン酸−２−グルコシド処方物はすべてゲル化した。ビタミンＣ％の各グループについて、ゲル化は、３．８絹％において最初に起こり、次いで３％で起こり、最後に２％で起こった。ビタミンＣ濃度、絹濃度及びゲル化の間には関係があるようである。絹に対して、溶液のビタミンＣが多過ぎた場合、ゲル化は阻止される。したがって、高濃度ビタミンＣゲルを作製するためには、より高い濃度の絹が必要である。１つのサンプルを、５．５％絹及び２０％ビタミンＣでキャスティングしたが、ゲル化は起こらず、より高い絹％が必要である可能性がある。１０又は２０％のビタミンＣを有する３％絹溶液中でのゲル化を誘発するのを助けるために、乳酸でサンプルをｐＨ２にもしたが、１２日間で、ゲル化はおこらなかった。

【0440】

実施例１７
本開示のゲルの微生物学的試験

【0441】

化粧品中の汚染性微生物は、製品の損傷を引き起こし、病原性である場合、それらは、世界的に消費者に対して重大な健康上のリスクを示す。米国薬局方（ＵＳＰ）微生物限度試験は、細菌、酵母及びカビについての微生物総数の決定のための幾つかの方法を提供している。本開示の種々のゲルを、それらの異なる３つの使用状態（無変化、使用中、最終製品）における、可能性のある微生物汚染を評価するためにテストした。図９６は、そうしたテスト結果をまとめた表である。

【0442】

ゲルのサンプル及びカーボイからの水サンプルを、好気性細菌並びに酵母菌及びカビのＣＦＵ／ｍＬ（１ミリリットル当たりのコロニー形成単位）を決定するために分析した。サンプルを、２３±３℃の曝露温度で、細菌についてはトリプシン大豆寒天（ＴＳＡ）の成長培地に、菌類（酵母／カビ）についてはポテトデキストロース寒天（ＰＤＡ）の成長培地に曝露させた。サンプルを、３０．０±２℃で３日間（細菌）及び５日間（菌類）インキュベートした。次いで、サンプルを、コロニー形成単位／ｍＬを決定するために観察した。

【0443】

アッセイのための検出限界は、細菌及び菌類について１０ＣＦＵ／ｍＬ又はｇであり、＜１０の値は、サンプル中で微生物を検出できなかったことを示している。＞１．００Ｅ＋０４の値は、この希釈液プレートでは、微生物コロニーが多過ぎて数えることができなかったことを示している。

【0444】

実施例１８
本開示のＵＶ絹泡状物及び液体

【0445】

一実施形態では、ビタミンＣ誘導体のアスコルビルリン酸ナトリウム（ＤＳＭ）を水に溶解した。次いでヒアルロン酸ナトリウム（「ＨＡ」）を水に加え、激しく混合し、完全に溶解させた。得られるものは粘性液体（ＨＡ％に応じて）である。ＨＡ溶液の粘度は、酸化亜鉛及び二酸化チタンのむらのない分散を可能にし、したがって、ＨＡは、ＵＶ添加剤の添加前に概ね混合されている。酸化亜鉛及び二酸化チタンをＨＡ溶液に加え、例えば電気ミキサーを使用して激しく混合する。次いで６０分間煮沸した（約２５ｋＤａ）絹溶液を加え、混合して１％絹処方物を作製する。

【0446】

２つの処方物を、アスコルビルリン酸ナトリウムを添加せずに作製した（サンプル「ＨＵ２」及び「ＨＵ４」）。サンプルＨＵ２については、酸化亜鉛及び二酸化チタンを加え、電気ミキサーと泡立て器でブレンドして混合した。得られたものは、粘性白色液体であった（図９８及び図９９）。次いで、絹を加え、電気ミキサー及び泡立て器でブレンドした。溶液は、シェービングクリームと類似したクリーム様の泡状物となった（図９７及び図１００）。ｄｌ−αトコフェロール酢酸エステルの形態のビタミンＥをその液体に加えて、滑らかなむらのないきめで塗布できる粘性液体テクスチャを回復することができる（図９８）。ｄｌ−αトコフェロール酢酸エステルの量を増大させると、処方物は、泡の少ない状態の、もっと滑らかな液体又はローションテクスチャになってくる。

【0447】

ＨＵ４を、図９９のバッチ２及び図１００のバッチ１の２つのバッチに分割した。第１のバッチは、ＨＵ２と同じ手順に従い、泡状物となった。ＨＵ４の第２のバッチでは、アスコルビルリン酸ナトリウムを加え溶解し、次いで、亜鉛、チタン又は絹のいずれかを加えた。次いで、電気ミキサーと泡立て器でブレンドすることによってＵＶ添加剤を加え、標準的な白色粘性液体を作製した。次いで絹を、電気ミキサー及び泡立て器で加えた。得られたものは、通常見られるものより若干濃厚な粘性液体であった。理論に拘泥するわけではないが、アスコルビルリン酸ナトリウムを添加すると、発泡が抑制されるようである。理論に拘泥するわけではないが、混合又はブレンディングとは対照的に、泡立ては、絹泡状物をもたらすようである。

【0448】

【表36】

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【0449】

実施例１９
本開示の凍結乾燥された絹粉末

【0450】

【表37】

[この文献は図面を表示できません]

【0451】

凍結乾燥によって上記絹溶液を絹粉末に転換させてバルク水を除去し、ブレンダーで刻んで小片にした。ｐＨを水酸化ナトリウムで調整した。低分子量絹（−２５ｋＤａ）は可溶性であったが、高分子量絹（−約６０ｋＤａ）は可溶性ではなかった。

【0452】

凍結乾燥絹粉末は、貯蔵及び出荷条件に応じて１０日間〜１０年間の範囲の貯蔵管理の改善に有利である可能性がある。凍結乾燥絹粉末はまた、薬剤、医療、消費者及びエレクトロニクス市場における未加工の構成要素として使用することもできる。更に、凍結乾燥された絹粉末は、貯蔵の後に、水、ＨＦＩＰ又は有機溶液に再懸濁して、最初に作製されたものより高い濃度の溶液を含む様々な濃度の絹溶液を作製することができる。

【0453】

一実施形態では、重量で１％、３％及び５％絹を含む本開示の純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片水溶液をそれぞれ、１．８ＬのＬｙｏｇｕａｒｄトレーに分注した。３つすべてのトレーを１２ｆｔ^２の凍結乾燥器に入れ、１回稼働させた。生成物を≦−４０℃の保管温度で冷凍し２時間保持した。次いで組成物を、３時間のランプで、２０時間保持して、−２０℃の保管温度で凍結乾燥し、続いて、５時間のランプで、約３４時間保持して３０℃の温度で乾燥した。トレーを取り出し、更にプロセシングするときまで周囲条件で貯蔵した。得られた凍結乾燥絹断片組成物のそれぞれは、水性溶媒及び有機溶媒に溶解して、０．１ｗｔ％〜８ｗｔ％の絹断片溶液を再構成することができた。加熱及び混合は、必要ではなかったが、溶解速度を加速させるために使用した。すべての溶液は、周囲条件で保管安定性があった。

【0454】

一実施形態では、３０分間の煮沸で、本開示の方法を用いて加工した、本開示の純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片水溶液は、約５７ｋＤａの分子量、約１．６の多分散性、５００ｐｐｍ未満の無機及び有機残渣並びに淡い琥珀色を有している。

【0455】

一実施形態では、６０分間の煮沸で、本開示の方法を用いて加工した、本開示の純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片水溶液は、約２５ｋＤａの分子量、約２．４の多分散性、５００ｐｐｍ未満の無機及び有機残渣並びに淡い琥珀色を有している。

【0456】

実施例２０ 湿潤組成物の処方

【0457】

一実施形態では、湿潤組成物は以下の成分を含む。

【表38】

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【0458】

実施例２１ 湿潤組成物の処方

【0459】

一実施形態では、湿潤組成物は以下の成分を含む。

【表39】

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【0460】

実施例２２ 湿潤組成物の処方

【0461】

一実施形態では、湿潤組成物は以下の成分を含む。

【表40】

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【0462】

実施例２３ 湿潤組成物の処方

【0463】

一実施形態では、湿潤組成物は以下の成分を含む。

【表41】

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【0464】

実施例２４ 湿潤組成物の処方

【0465】

一実施形態では、湿潤組成物は以下の成分を含む。

【表42】

[この文献は図面を表示できません]

【0466】

実施例２５ 湿潤組成物の処方

【0467】

一実施形態では、湿潤組成物は以下の成分を含む。

【表43】

[この文献は図面を表示できません]

【0468】

実施例２６ 湿潤組成物の処方

【0469】

一実施形態では、湿潤組成物は以下の成分を含む。

【表44】

[この文献は図面を表示できません]

【0470】

実施例２７ 湿潤剤組成物のユーザーテスト

【0471】

本開示の湿潤剤組成物について、９名で、トライアルを行った。６名の対象者（６７％の対象者）は、一日一回湿潤剤を用いたことを報告した。３名の対象者は、一日二回湿潤剤を用いたことを報告した。一日二回を超えて湿潤剤を用いた対象者は、報告されなかった。

【0472】

対象者はいずれも、朝及び／又は夜に湿潤剤を用いた。朝が最もポピュラーではあるが、朝と夜との間に強い好みはなかった。４人の対象者は、朝にのみ湿潤剤を適用したことを報告した。２人の対象者は、夜にのみ湿潤剤を適用したことを報告した。３人の対象者は、朝と夜の両方に湿潤剤を適用したことを報告した。

【0473】

３人の対象者は、湿潤剤を適用する前に、美容液を適用したことを報告し；１つのケースにおいては、対象者は、湿潤剤を適用する前に「コンプレックスＣ美容液」を用いたことを報告した。５人の対象者は、湿潤剤を適用する前に美容液を適用しなかったことを報告し、１人は湿潤剤を適用する前に美容液を時々適用したことを報告した。大部分の対象者は、湿潤剤の適用前にトリートメント美容液を使用しなかった。

【0474】

４人の対象者は、湿潤剤上にメーキャップを適用したことを報告した。３人の対象者は、湿潤剤上にメーキャップをしなかったことを報告した。２人の対象者は、時々、湿潤剤上にメーキャップをしたことを報告した。大部分の対象者は、湿潤剤上にメーキャップをした。

【0475】

全ての対象者は、湿潤剤が肌を湿潤させたことを示した。３３％の対象者は、いかに湿潤剤が脂ぎった／オイリーな感じを与えなかったかについて、コメントした。６６％の対象者は、滑らか／シルキー／ソフトとしての感覚を言及した。全体的な反応は、好意的且つポジティブであった。

【0476】

８８％の対象者（９人のうち８人）は、湿潤剤の適用は簡単であったと述べた。唯一のネガティブな反応は、ジャー及びスパチュラに関する問題があり、ポンプの方を好んだ。何人かの対象者は、のばしやすさ及び肌への吸収のしやすさについてコメントした。

【0477】

一般的な反応／コメントは、非常にポジティブであり、６６％の反応は、いかなるネガティブなコメントはなかった。複数の対象者は、それを利用することができるように、すぐにでも製品を製造するよう求めた。対象者は、清澄で滑らかな感じ、並びに望ましいテクスチャ及び見た目についてもコメントした。

【0478】

実施例２８ 湿潤組成物の処方

【0479】

一実施形態では、高い水和のための強力な湿潤剤を提供することができる湿潤組成物は以下の成分を含む。

【0480】

【表45】

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【0481】

実施例２９ 実施例２８の湿潤組成物を製造する方法

【0482】

実施例２８に提供された例示的な湿潤組成物は、下記プロセスに準拠して、提供されることができる。

【0483】

プレキャスティング溶液の調製：

【0484】

ヒアルロン酸（ＨＡ）溶液の調製：

【0485】

清潔なビーカーに、６８．２％（±１．０％）ｖ／ｖのＲＯ／ＤＩ水を注ぐ（例えば、１，０００ｍＬの溶液＊０．６８２＝６８２ｍＬのＲＯ／ＤＩ水）。

【0486】

ミキサーを用いて、ＲＯ／ＤＩ水を穏やかに撹拌する（例えば、２，５００ｍＬのバッチサイズに対して、オーバーヘッド実験室用ミキサーを用いて、＜６００ｒｐｍ）。ＲＯ／ＤＩ水に、１．６４％（±０．０２％）ｗ／ｖのヒアルロン酸粉末を徐々に添加する（例えば、１０００ｍＬの溶液＊０．０１６４＝１６．４ｇのヒアルロン酸粉末）。

【0487】

ＨＡの全部を添加したら、ＨＡを完全に溶解するまで、ミキサーを用いてＲＯ／ＤＩ水及びＨＡを強く混合する（例えば、２，５００ｍＬのバッチサイズに対して、オーバーヘッド実験室用ミキサーを用いて、１０００ｒｐｍ〜２０００ｒｐｍ。飛び散ることなく、溶液の全体積をくまなく混合させる速度を用いる）。

【0488】

スパチュラを使用した最初の混合の後、容器側及び撹拌機側のＨＡ粉末を除去する必要がある。未溶解のＨＡ粉末は、白色の粉末として、又は小さな泡の濃縮された塊として現れる。目視評価によって混合物が完全に均一になり、コンシステントな流体流れを有する場合、ＨＡが完全に溶解されている。混合容器を回す、及び／又は揺り動かすことで、均一性を確認する。ＨＡ粉末は、１時間〜３時間の強い混合において、一般的に完全に溶解する。

【0489】

ヒアルロン酸／絹溶液の調製：

【0490】

ＲＯ／ＤＩ水及びＨＡ混合物に、４．３％（±０．０１％）ｖ／ｖ６．０％の絹を添加する（例えば、１０００ｍＬの溶液＊０．０４３＝４３ｍＬ ６．０％の絹）

【0491】

ミキサーを用いて、目視評価によって完全に均一になるまで、溶液を穏やかに混合する（例えば、２，５００ｍＬのバッチサイズに対して、オーバーヘッド実験室用ミキサーを用いて、１００ｒｐｍ〜４００ｒｐｍ）。完全な均一性に達するには、一般的に、５分間〜１０分間かかる。

【0492】

冷蔵庫に、ヒアルロン酸／絹溶液を一晩保存する（少なくとも１２時間）。溶液を別の容器に移してもよい。

【0493】

キャスティング溶液の調製：

【0494】

適したビーカー又はボール中にない場合、プラスチック又はガラスビーカーに、ヒアルロン酸溶液を添加する。

【0495】

７５℃の実験室用オーブンにおいて、２つの別々のビーカーにおいて、１２．８％（±０．１％）ｗ／ｖシアバター（例えば、１０００ｍＬの溶液＊０．１２８＝１２８ｍＬのシアバター）及び１２．８％（±０．１％）ｗ／ｖのココナッツ油（例えば、１０００ｍＬの溶液＊０．１２８＝１２８ｍＬのココナッツ油）を加熱し、溶解させる（約３０分間〜約１時間）。

【0496】

シアバター及びココナッツ油を加熱している間、ホットプレート又は実験室用オーブンを用いて、ヒアルロン酸／絹溶液を５０℃（±５℃）まで加熱する。ホットプレートを用いる場合、加熱された溶液が均一に分散されるように、実験室用ミキサーを用いて、穏やかに溶液を混合する。

【0497】

別のビーカーで、加熱したシアバター及びココナッツ油、０．９％（±０．０１％）ｖ／ｖのビタミンＥ（例えば、１０００ｍＬの溶液＊０．００９＝９ｍＬのビタミンＥ）、並びに０．２０６％（±０．００１％）ｖ／ｖの５Ｎ ＮａＯＨ（例えば、１０００ｍＬの溶液＊０．００２０６＝２．０６ｍＬの５Ｎ ＮａＯＨ）を混合して合わせる。約１０秒間混合する（注記：手で混合してもよい）。

【0498】

３〜５の加熱設定で、ホットプレートを用いてビーカーを加熱しながら、ミキサーを用いて、３００ｒｐｍ〜８００ｒｐｍの力で、ヒアルロン酸／絹溶液を混合する（オーバーヘッド実験室用ミキサー）。混合する力及びホットプレート設定は、バッチサイズによって決定される。穏やかな混合及び撹拌を起こす混合速度が用いられるべきである。

【0499】

混合したヒアルロン酸／絹溶液に、シアバター、ココナッツ油、ビタミンＥ、及び５Ｎ ＮａＯＨの混合物を添加する。混合速度を上げて、強い混合及び撹拌を起こす（２５００ｍＬのバッチサイズに対して、１２００ｒｐｍ〜２０００ｒｐｍ）。溶液が、白色で、ローション状の均一な混合物になるまで、混合する。少なくとも２０分間混合を続ける。

【0500】

ホットプレートから溶液を除き、撹拌を続ける。直ちに、０．７２％（±０．００１％）ｖ／ｖの２Ｍ塩酸（ＨＣｌ）を添加する（例えば、１０００ｍＬの溶液＊０．００７２＝７．２ｍＬの２Ｍ ＨＣｌ）。

【0501】

２Ｍ ＨＣｌを添加すると、溶液は非常に粘着性及び粘稠性となる。混合付属品に幾分の溶液が付着することがある。定期的に、混合を止め、スパチュラを用いて付属品に付着している溶液を除去し、混合物が均一になるまで混合を続ける。

【0502】

ミキサーを用いて、少なくとも３０分間、強く溶液を混合する（例えば、２，５００ｍＬのバッチサイズに対して、オーバーヘッド実験室用ミキサーを用いて、１０００ｒｐｍ〜２０００ｒｐｍの力によって）。

【0503】

室温に放置する、又は冷却を加速させるために冷蔵庫に置くことで、溶液を２７℃未満に冷却させる。

【0504】

混合物に、０．９５％（±０．００５％）ｗ／ｖのアスペン樹皮（例えば、１０００ｍＬの溶液＊０．００９５＝９５ｇのアスペン樹皮）を添加する。目視評価によってアスペン樹皮が完全に溶解されるまで、ミキサーを用いて、強く混合する（例えば、ＫｉｔｃｈｅｎＡｉｄで６〜１０の速度、又はオーバーヘッド実験室用ミキサーで３００ｒｐｍ〜１５００ｒｐｍ）。完全な溶解には、強めの混合時間で、一般的に１０分間〜２０分間かかる。

【0505】

混合物に、０．４％（±０．００５％）ｗ／ｖのアニス酸ナトリウムを添加する（例えば、１０００ｍＬの溶液＊０．００４＝４ｇのアニス酸ナトリウム）。目視評価によってアニス酸ナトリウムが完全に溶解されるまで、ミキサーを用いて、強く混合する（例えば、ＫｉｔｃｈｅｎＡｉｄで６〜１０の速度、又はオーバーヘッド実験室用ミキサーで３００ｒｐｍ〜１５００ｒｐｍ）。完全な溶解には、強めの混合時間で、一般的に１０分間〜２０分間かかる。

【0506】

最終生成物のキャスティング

【0507】

清潔な製品容器を選択し、準備し、水平面上でキャスティングするために並べる。容器に、適切な体積の溶液を投入する。

【0508】

実施例３０ 湿潤組成物の処方

【0509】

一実施形態では、脂性肌用の効果がライトな湿潤剤、及びマット仕上げを提供することができる湿潤組成物は、以下の成分を含む。

【表46】

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【0510】

実施例３１ 実施例３０の湿潤組成物を製造する方法

【0511】

実施例３０に提供された例示的な湿潤組成物は、下記プロセスに準拠して、提供されることができる。

【0512】

プレキャスティング溶液の調製：

【0513】

ヒアルロン酸（ＨＡ）溶液の調製：

【0514】

清潔なビーカーに、８６．８％（±１．０％）ｖ／ｖのＲＯ／ＤＩ水を注ぐ（例えば、１，０００ｍＬの溶液＊０．８６８＝８６８ｍＬのＲＯ／ＤＩ水）。

【0515】

ミキサーを用いて、ＲＯ／ＤＩ水を穏やかに撹拌する（例えば、２，５００ｍＬのバッチサイズに対して、オーバーヘッド実験室用ミキサーを用いて、＜６００ｒｐｍ）。ＲＯ／ＤＩ水に、１．５４％（±０．０２％）ｗ／ｖのヒアルロン酸粉末を徐々に添加する（例えば、１，０００ｍＬの溶液＊０．０１５４＝１５４ｇのヒアルロン酸粉末）。

【0516】

ＨＡの全てを添加したら、ＨＡが完全に溶解するまで、ミキサーを用いてＲＯ／ＤＩ水及びＨＡを強く混合する（例えば、２，５００ｍＬのバッチサイズに対して、オーバーヘッド実験室用ミキサーを用いて、６００ｒｐｍ〜２０００ｒｐｍ。飛び散ることなく、溶液の全体積をくまなく混合させる速度を用いる）。

【0517】

スパチュラを使用した最初の混合の後、容器側及び撹拌機側のＨＡ粉末を除去する必要がある。未溶解のＨＡ粉末は、白色の粉末として、又は小さな泡の濃縮された塊として現れる。目視評価によって混合物が完全に均一になり、コンシステントな流体流れを有する場合、ＨＡが完全に溶解されている。混合容器を回す、及び／又は揺り動かすことで、均一性を確認する。ＨＡ粉末は、１時間〜３時間、強く混合することで、一般的に完全に溶解する。

【0518】

ヒアルロン酸／絹溶液の調製：

【0519】

ＲＯ／ＤＩ水及びＨＡ混合物に、１．７５％（±０．０１％）ｖ／ｖ６．０％の絹を添加する（例えば、１，０００ｍＬの溶液＊０．０１７５＝１７．５ｍＬ ６．０％の絹）。

【0520】

ミキサーを用いて、目視評価によって完全に均一になるまで、溶液を穏やかに混合する（例えば、２，５００ｍＬのバッチサイズに対して、オーバーヘッド実験室用ミキサーを用いて、１００ｒｐｍ〜４００ｒｐｍ）。完全な均一性に達するには、一般的に、５分間〜１０分間かかる。

【0521】

冷蔵庫に、ヒアルロン酸／絹溶液を一晩保存する（少なくとも１２時間）。溶液を別の容器に移してもよい。

【0522】

キャスティング溶液の調製：

【0523】

適したビーカー中にない場合、プラスチック又はガラスビーカーに、ヒアルロン酸溶液を添加する。

【0524】

別のビーカーで、５．０％（±０．１％）ｖ／ｖのホホバ油（例えば、１，０００ｍＬの溶液＊０．０５＝５０ｍＬのホホバ油）、５．０％（±０．１％）ｖ／ｖのローズヒップ油（例えば、１，０００ｍＬの溶液＊０．０５＝５０ｍＬのローズヒップ油）、０．９％（±０．０１％）ｖ／ｖのビタミンＥ（例えば、１，０００ｍＬの溶液＊０．００９＝９ｍＬのビタミンＥ）、及び０．１５４％（±０．００１％）ｖ／ｖの５Ｎ ＮａＯＨ（例えば、１，０００ｍＬの溶液＊０．００１５４＝１．５４ｍＬの５Ｎ ＮａＯＨ）を混合して合わせる。約１０秒間混合する

【0525】

ミキサーを用いて、３００ｒｐｍ〜８００ｒｐｍの力で、ヒアルロン酸溶液を混合する（オーバーヘッド実験室用ミキサー）。混合する力は、バッチサイズによって決定される。穏やかな混合及び撹拌を起こす混合速度が用いられるべきである。

【0526】

ヒアルロン酸／絹溶液に、ホホバ油、ローズヒップ油、ビタミンＥ、及び５Ｎ ＮａＯＨの混合物を添加する。混合速度を上げて、強い混合及び撹拌を起こす（２５００のバッチサイズに対して、１２００ｒｐｍ〜２０００ｒｐｍ）。溶液が、白色で、ローション状の均一な混合物になるまで、溶液を混合する。少なくとも２０分間混合を続ける。

【0527】

混合物に、０．３８％（±０．００１％）ｖ／ｖの２Ｍ塩酸（ＨＣｌ）を添加する（例えば、１，０００ｍＬの溶液＊０．００３８＝３．８ｍＬの２Ｍ ＨＣｌ）。

【0528】

２Ｍ ＨＣｌを添加すると、溶液は非常に粘着性及び粘稠性となる。混合付属品に幾分の溶液が付着することがある。定期的に、混合を止め、スパチュラを用いて付属品に付着している溶液を除去し、混合物が均一になるまで混合を続ける。

【0529】

ミキサーを用いて、少なくとも３０分間、強く溶液を混合する（例えば、２，５００ｍＬのバッチサイズに対して、オーバーヘッド実験室用ミキサーを用いて、１０００ｒｐｍ〜２０００ｒｐｍの力で）。

【0530】

混合物に、０．９％（±０．００５％）ｗ／ｖのアスペン樹皮（例えば、１，０００ｍＬの溶液＊０．００９＝９ｇのアスペン樹皮）を添加する。目視評価によってアスペン樹皮が完全に溶解されるまで、ミキサーを用いて、強く混合する（例えば、オーバーヘッド実験室用ミキサーで３００ｒｐｍ〜１５００ｒｐｍ（２５００ｍＬのバッチサイズに対して、約１０００ｒｐｍ〜１５００ｒｐｍ））。完全な溶解には、強めの混合時間で、一般的に１０分間〜２０分間かかる。

【0531】

混合物に、０．３％（±０．００５％）ｗ／ｖのアニス酸ナトリウム（例えば、１，０００ｍＬの溶液＊０．００３＝３ｇのアニス酸ナトリウム）を添加する。目視評価によってアニス酸ナトリウムが完全に溶解されるまで、ミキサーを用いて、強く混合する（例えば、オーバーヘッド実験室用ミキサーで３００ｒｐｍ〜１５００ｒｐｍ（２５００ｍＬのバッチサイズに対して、約１０００ｒｐｍ〜１５００ｒｐｍ））。完全な溶解には、強めの混合時間で、一般的に１０分間〜２０分間かかる。

【0532】

最終生成物のキャスティング

【0533】

清潔な製品容器を選択し、準備し、水平面上でキャスティングするために並べる。各容器に、適切な体積の溶液を投入する。

【0534】

実施例３２ 湿潤組成物の処方

【0535】

一実施形態では、ボディー用湿潤剤を提供することができる湿潤組成物は以下の成分を含む。

【表47】

[この文献は図面を表示できません]

【0536】

実施例３３ 湿潤組成物の処方

【0537】

一実施形態では、湿潤剤を提供することができる湿潤組成物は以下の成分を含む。

【表48】

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【0538】

湿潤組成物の他の成分は、次の成分の１つ以上を含むことができる。

【表49】

[この文献は図面を表示できません]

【0539】

実施例３４ 実施例３３の湿潤組成物を製造する方法

【0540】

実施例３３の湿潤組成物の調製において、ＲＯ／ＤＩ水（Ｘ％ｖ／ｖ）の量をビーカー又はボール（ＫｉｔｃｈｅｎＡｉｄ）に添加することができる。ヒアルロン酸粉末の量（Ｘ％ｗ／ｖ）をＲＯ／ＤＩ水に添加することができる。ヒアルロン酸が完全に溶解するまで（約１〜３時間）、６〜１０（ＫｉｔｃｈｅｎＡｉｄ）の力で、又は３００ｒｐｍ〜７００ｒｐｍ（実験室用ミキサー）で、混合物を強く混合する。

【0541】

その後、調製したヒアルロン酸溶液に、６％絹溶液（Ｘ％ｖ／ｖ）を添加し、２（ＫｉｔｃｈｅｎＡｉｄ）の力で、又は５０ｒｐｍ〜８０ｒｐｍ（実験室用ミキサー）で、絹及びヒアルロン酸溶液が均一になるまで、穏やかに混合することができる。合わせた溶液を、その後冷蔵庫に一晩保存することができる。溶液を他の容器に移すことができる。

【0542】

ビーカー又はボール（ＫｉｔｃｈｅｎＡｉｄ）に、ヒアルロン酸／絹溶液を添加することができる。調製したヒアルロン酸／絹溶液に、ホホバ油（Ｘ％ｖ／ｖ）、ローズヒップ油（Ｘ％ｖ／ｖ）、ビタミンＥ（Ｘ％ｖ／ｖ）、及び５Ｎ ＮａＯＨ（Ｘ％ｖ／ｖ）を添加することができる。４〜１０（ＫｉｔｃｈｅｎＡｉｄ）の力で、又は３００〜７００ｒｐｍ（実験室用ミキサー）で、混合物を撹拌することができる。白色で、ローション状の均一な混合物を得るまで、混合物を撹拌する（図１０１〜図１０７を参照）。混合物を約１０分間撹拌することができる。

【0543】

均一な混合物に、２Ｍ ＨＣｌ（Ｘ％ｖ／ｖ）を添加し、４〜１０（ＫｉｔｃｈｅｎＡｉｄ）の力で、又は３００ｒｐｍ〜７００ｒｐｍ（実験室用ミキサー）で、混合物を撹拌することができる。少なくとも１５分間、混合物を撹拌することができる。その後、混合物にアスペン樹皮（Ｘ％ｗ／ｖ）を添加し、４〜１０（ＫｉｔｃｈｅｎＡｉｄ）の力で、又は３００ｒｐｍ〜７００ｒｐｍ（実験室用ミキサー）で、撹拌することができる。混合物を少なくとも１５分間撹拌することができる。その後、混合物にアニス酸ナトリウム（Ｘ％ｗ／ｖ）を添加し、少なくとも１５分間、４〜１０（ＫｉｔｃｈｅｎＡｉｄ）の力で、又は３００ｒｐｍ〜７００ｒｐｍ（実験室用ミキサー）で撹拌し、製品湿潤組成物を生成することができる。

【0544】

実施例３５：湿潤剤の保存寿命試験研究

【0545】

保存寿命試験研究を行い、ジャーとポンプの両方において、例示的な湿潤組成物の保存寿命の安定性を試験した。３つの１５ｍＬのジャー及び３つの３０ｍＬのポンプを、例示的な湿潤組成物で充填した。

【0546】

１日後、（１）ジャーの中の湿潤組成物は、濃く、不透明、均一で、色がオフホワイトであった（図１０８）；（２）ポンプの中の湿潤組成物は、濃く、不透明、均一で、色がオフホワイトであり、エアポケットを含んだ。

【0547】

２０日後、（１）ジャーの中の湿潤組成物は、濃く、不透明、均一で、色がオフホワイトであった（図１１０）；（２）ポンプの中の湿潤組成物は、濃く、不透明、均一で、色がオフホワイトであり、エアポケットを含んだ（図１１１）。

【0548】

結果的に、試験研究が完了すると、ジャー及びポンプの中の湿潤組成物は、１日目から２０日目において、色、稠度、又は均一性における変化を示さなかった。

【0549】

実施例３６ 湿潤組成物の組成

【0550】

６１個の湿潤組成物のシリーズを調製し（図１１２）、試験した。具体的には、様々な添加剤（例えば、シアバター、ホホバ、ココナッツ油、ビタミンＥ、エンバク粉）と組合せて、異なる量の絹（％絹（ｗ／ｖ））を用いて、湿潤組成物を調製した。

【0551】

実施例３７ サンプロテクタントの処方

【0552】

一実施形態では、サンプロテクタントを提供することができるサンプロテクション処方は、以下であることができる。

【表50】

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【0553】

前記処方で得られるサンプロテクションファクターは、１８である。

【0554】

実施例３８ サンプロテクタントの処方

【0555】

一実施形態では、サンプロテクタントを提供することができるサンプロテクション処方は、以下であることができる。

【表51】

[この文献は図面を表示できません]

【0556】

前記処方で得られるサンプロテクションファクターは、約７．５〜１９である。

【0557】

実施例３９ サンプロテクタントの処方

【0558】

一実施形態では、サンプロテクタントを提供することができるサンプロテクション処方は、以下であることができる。

【表52】

[この文献は図面を表示できません]

【0559】

前記処方で得られるサンプロテクションファクターは、約２０である。

【0560】

実施例４０ サンプロテクタントの処方

【0561】

一実施形態では、サンプロテクタントを提供することができるサンプロテクション処方は、以下であることができる。

【表53】

[この文献は図面を表示できません]

【0562】

前記処方で得られるサンプロテクションファクターは、約１８である。

【0563】

実施例４１ サンプロテクタントの処方

【0564】

一実施形態では、サンプロテクタントを提供することができるサンプロテクション処方は、以下であることができる。

【表54】

[この文献は図面を表示できません]

【0565】

実施例４２ サンプロテクタントの処方

【0566】

一実施形態では、サンプロテクタントを提供することができるサンプロテクション処方は、以下であることができる。

【表55】

[この文献は図面を表示できません]

【0567】

実施例４３ サンプロテクタントの処方

【0568】

一実施形態では、サンプロテクタントを提供することができるサンプロテクション処方は、以下であることができる。

【表56】

[この文献は図面を表示できません]

【0569】

実施例４４ サンプロテクタントの処方

【0570】

一実施形態では、サンプロテクタントを提供することができるサンプロテクション処方は、以下であることができる。

【表57】

[この文献は図面を表示できません]

【0571】

実施例４５ サンプロテクタントの処方

【0572】

一実施形態では、サンプロテクタントを提供することができるサンプロテクション処方は、以下であることができる。

【表58】

[この文献は図面を表示できません]

【0573】

実施例４６ サンプロテクタントの処方

【0574】

一実施形態では、サンプロテクタントを提供することができるサンプロテクション処方は、以下であることができる。

【表59】

[この文献は図面を表示できません]

【0575】

実施例４７ サンプロテクタントの処方

【0576】

一実施形態では、サンプロテクタントを提供することができるサンプロテクション処方は、以下であることができる。

【表60】

[この文献は図面を表示できません]

【0577】

実施例４８ サンプロテクタントの処方

【0578】

一実施形態では、サンプロテクタントを提供することができるサンプロテクション処方は、以下であることができる。

【表61】

[この文献は図面を表示できません]

【0579】

実施例４９ サンプロテクタントの処方

【0580】

一実施形態では、サンプロテクタントを提供することができるサンプロテクション処方は、以下であることができる。

【表62】

[この文献は図面を表示できません]

【0581】

実施例５０ サンプロテクタントの処方

【0582】

一実施形態では、サンプロテクタントを提供することができるサンプロテクション処方は、以下であることができる。

【0583】

【表63】

[この文献は図面を表示できません]

【0584】

実施例５１ サンプロテクタントの処方

【0585】

一実施形態では、サンプロテクタントを提供することができるサンプロテクション処方は、以下であることができる。

【表64】

[この文献は図面を表示できません]

【0586】

実施例５２ サンプロテクタントの処方

【0587】

一実施形態では、サンプロテクタントを提供することができるサンプロテクション処方は、以下であることができる。

【表65】

[この文献は図面を表示できません]

【0588】

実施例５３ サンプロテクタントの処方

【0589】

一実施形態では、サンプロテクタントを提供することができるサンプロテクション処方は、以下であることができる。

【表66】

[この文献は図面を表示できません]

【0590】

実施例５４ 実施例４１〜５３のサンプロテクション組成物を調製する例示的な方法

【0591】

最初に、水に対して、ＮａＯＨを溶解し、又は添加することで、溶液を調製する。ＮａＯＨ溶液に、使用する場合には、ヒアルロン酸を添加し、溶解するまで撹拌した。溶液に、使用する場合には、グリセリンも添加し、撹拌した。その後、絹を添加した。その後、撹拌しながら、得られた混合物を約５０℃〜６０℃まで加熱する。ココナッツ油、ビタミンＥ、ホホバ油、シアバター、及びラズベリー種子油の１つ以上を合わせて、その後撹拌しながら約７０℃まで加熱する。その後、油混合物に、二酸化チタン及び酸化亜鉛の１つ又は両方を添加し、撹拌する。水性混合物に、油混合物と酸化物との組合せを添加する。酸化チタン及び／又は酸化亜鉛を、水相、油相、又はその両方に添加することができる。その後、合わせた混合物にＨＣｌを添加し、撹拌する。撹拌しながら、使用する場合には、アスペン樹皮及び／又はアニス酸ナトリウムを添加する。

【0592】

実施例５５ ステアリン酸クレンザーの処方

【0593】

一実施形態では、クレンザーを提供することができるクレンザー処方は、以下であることができる。

【表67】

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【0594】

実施例５６ ステアリン酸クレンザーの処方

【0595】

一実施形態では、クレンザーを提供することができるクレンザー処方は、以下であることができる。

【表68】

[この文献は図面を表示できません]

【0596】

実施例５７ ステアリン酸クレンザーの処方

【0597】

一実施形態では、クレンザーを提供することができるクレンザー処方は、以下であることができる。

【表69】

[この文献は図面を表示できません]

【0598】

実施例５８ 実施例５５〜５７のステアリン酸クレンザーを調製する例示的な方法

【0599】

水に、ヒアルロン酸を溶解し、溶液を調製し、その後徐々に絹を添加する。溶液を冷蔵する。ステアリン酸、ホホバ油、ココナッツ油、及び／又はオリーブ油の組合せを約７５℃まで加熱する。その後、ヒアルロン酸／絹溶液を約５５℃まで加熱する。ヒアルロン酸／絹溶液に、ステアリン酸／ホホバ油の組合せを添加し、強く混合する。混合している溶液に、ＮａＯＨを添加し、製品クレンザーを取り出す。

【0600】

実施例５９ ラウリン酸クレンザーの処方

【0601】

一実施形態では、クレンザーを提供することができるクレンザー処方は、以下であることができる。

【表70】

[この文献は図面を表示できません]

【0602】

実施例６０ ラウリン酸クレンザーの処方

【0603】

一実施形態では、クレンザーを提供することができるクレンザー処方は、以下であることができる。

【表71】

[この文献は図面を表示できません]

【0604】

実施例６１ 実施例５９及び６０のラウリン酸クレンザーを調製する例示的方法

【0605】

水にヒアルロン酸を溶解させて溶液を調製し、その後絹を徐々に添加する。溶液を冷蔵する。ラウリン酸、ホホバ油、ミリスチン酸、及び／又はステアリン酸の組合せを約７５℃まで加熱する。その後、ヒアルロン酸／絹溶液を約５５℃まで加熱する。ヒアルロン酸／絹溶液に、酸／ホホバ油の組合せを添加し、混合する。溶液を冷却させ、その後アスペン樹皮及びアニス酸ナトリウムを添加し、クレンザーを得る。

【0606】

実施例６２ 組合せクレンザーの処方

【0607】

一実施形態では、クレンザーを提供することができるクレンザー処方は、以下であることができる。

【表72】

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【0608】

実施例６３ 組合せクレンザーの処方

【0609】

一実施形態では、クレンザーを提供することができるクレンザー処方は、以下であることができる。

【0610】

【表73】

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【0611】

実施例６４ 組合せクレンザーの処方

【0612】

一実施形態では、クレンザーを提供することができるクレンザー処方は、以下であることができる。

【表74】

[この文献は図面を表示できません]

【0613】

実施例６５ 組合せクレンザーの処方

【0614】

一実施形態では、クレンザーを提供することができるクレンザー処方は、以下であることができる。

【表75】

[この文献は図面を表示できません]

【0615】

実施例６６ 組合せクレンザーの処方

【0616】

一実施形態では、クレンザーを提供することができるクレンザー処方は、以下であることができる。

【表76】

[この文献は図面を表示できません]

【0617】

実施例６７ 組合せクレンザーの処方

【0618】

一実施形態では、クレンザーを提供することができるクレンザー処方は、以下であることができる。

【表77】

[この文献は図面を表示できません]

【0619】

実施例６８ 組合せクレンザーの処方

【0620】

一実施形態では、クレンザーを提供することができるクレンザー処方は、以下であることができる。

【表78】

[この文献は図面を表示できません]

【0621】

実施例６９ 組合せクレンザーの処方

【0622】

一実施形態では、クレンザーを提供することができるクレンザー処方は、以下であることができる。

【表79】

[この文献は図面を表示できません]

【0623】

実施例７０ 実施例６２〜６９の組成物クレンザーを調製する例示的方法

【0624】

約７５℃まで、ラウリン酸、ステアリン酸、ミリスチン酸、オレイン酸、スクアレン油、ローズヒップ油、レモングラス油、オリーブ油、及び／又はホホバ油を加熱する。その後、水（又は初期の水のアリコート（ａｌｉｑｕｏｔ））にＮａＯＨを溶解し、約７０℃まで溶液を加熱する。ＮａＯＨ溶液に、グリセリン及び絹を添加し、その後、ラウリン酸、ステアリン酸、ミリスチン酸、オレイン酸、スクアレン油、ローズヒップ油、レモングラス油、オリーブ油、及び／又はホホバ油のブレンドを添加する。混合物を冷却させる。使用する場合には、混合物を再加熱し、ローズヒップ油、スクアレン油、及び／又は２Ｍ ＨＣｌを添加する。その後、使用する場合には、最終の水のアリコート及び／又はオリーブ油を添加する。最後に、アスペン樹皮及び／又はアニス酸ナトリウムを添加し、組成物クレンザーを得る。

【0625】

実施例７１ クレンジング用絹リフレッシュ製品の処方

【0626】

一実施形態では、クレンジング用絹リフレッシュ製品を提供することができるクレンザー処方は、以下であることができる。

【表80】

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【0627】

実施例７２ クレンジング用絹リフレッシュ製品の処方

【0628】

一実施形態では、クレンジング用絹リフレッシュ製品を提供することができるクレンザー処方は、以下であることができる。

【表81】

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【0629】

実施例７３ クレンジング用絹リフレッシュ製品の処方

【0630】

一実施形態では、クレンジング用絹リフレッシュ製品を提供することができるクレンザー処方は、以下であることができる。

【表82】

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【0631】

実施例７４ クレンジング用絹リフレッシュ製品の処方

【0632】

一実施形態では、クレンジング用絹リフレッシュ製品を提供することができるクレンザー処方は、以下であることができる。

【表83】

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【0633】

実施例７５ クレンジング用絹リフレッシュ製品の処方

【0634】

一実施形態では、クレンジング用絹リフレッシュ製品を提供することができるクレンザー処方は、以下であることができる。

【表84】

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【0635】

実施例７６ クレンジング用絹リフレッシュ製品の処方

【0636】

一実施形態では、クレンジング用絹リフレッシュ製品を提供することができるクレンザー処方は、以下であることができる。

【表85】

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【0637】

実施例７７ 実施例７１〜７６のクレンジング絹リフレッシュ製品を調製する例示的方法

【0638】

使用する酸、レモングラス油、及び／又はオリーブ油を７５℃まで加熱する。初期の水のアリコートに、ＮａＯＨを溶解し、７０℃まで溶液を加熱する。アルカリ溶液に、グリセリン及び絹溶液を添加し、その後使用する酸、レモングラス油、及び／又はオリーブ油のブレンドを添加する。混合物を冷却させ、２Ｍ ＨＣｌ、その後に最終の水のアリコートを添加する。使用する場合には、その後アスペン樹皮及び／又はアニス酸ナトリウムを添加する。

【0639】

実施例７８ クレンジング用絹コンプリート製品の処方

【0640】

一実施形態では、クレンジング用絹コンプリート製品を提供することができるクレンザー処方は、以下であることができる。

【表86】

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【0641】

実施例７９ クレンジング用絹コンプリート製品の処方

【0642】

一実施形態では、クレンジング用絹コンプリート製品を提供することができるクレンザー処方は、以下であることができる。

【表87】

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【0643】

実施例８０ クレンジング用絹コンプリート製品の処方

【0644】

一実施形態では、クレンジング用絹コンプリート製品を提供することができるクレンザー処方は、以下であることができる。

【表88】

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【0645】

実施例８１ クレンジング用絹コンプリート製品の処方

【0646】

一実施形態では、クレンジング用絹コンプリート製品を提供することができるクレンザー処方は、以下であることができる。

【表89】

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【0647】

実施例８２ クレンジング用絹コンプリート製品の処方

【0648】

一実施形態では、クレンジング用絹コンプリート製品を提供することができるクレンザー処方は、以下であることができる。

【表90】

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【0649】

実施例８３ クレンジング用絹コンプリート製品の処方

【0650】

一実施形態では、クレンジング用絹コンプリート製品を提供することができるクレンザー処方は、以下であることができる。

【表91】

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【0651】

実施例８４ 実施例７９〜８３のクレンジング絹コンプリート製品を調製する例示的方法

【0652】

使用する酸、オリーブ油（最初のアリコート）、及び／又はレモングラス油を約７５℃まで加熱する。初期の水のアリコートにＮａＯＨを溶解し、溶液を７０℃まで加熱する。アルカリ溶液に、グリセリン及び絹溶液を添加し、使用する酸、レモングラス油、及び／又はオリーブ油のブレンドを添加する。混合物を冷却させ、その後２Ｍ ＨＣｌ、その後に水及びオリーブ油の最終のアリコートを添加する。使用する場合には、その後アスペン樹皮及び及び／又はアニス酸ナトリウムを添加する。

【0653】

実施例８５ 例示的なクレンジング用絹リフレッシュ製品の処方

【0654】

一実施形態では、クレンジング用絹リフレッシュ製品を提供することができるクレンザー処方は、以下であることができる。

【0655】

【表92】

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【0656】

実施例８６ 例示的なクレンジング用絹コンプリート製品の処方

【0657】

一実施形態では、クレンジング用絹コンプリート製品を提供することができるクレンザー処方は、以下であることができる。

【0658】

【表93】

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【0659】

実施例８７ クレンジング剤における微生物及び真菌負荷試験

【0660】

実施例７１、７２、７３、７５、７６、７８、８０、及び８１の処方物を試験し、抗微生物活性及び抗真菌活性を決定した。試験された処方物は、それぞれ抗真菌特性及び抗微生物特性を有することが分かった。これらの試験された処方物はそれぞれ、ＩＳＯ規格ＩＳＯ１１９３０に明記される抗微生物及び抗真菌負荷試験をパスした。

【0661】

実施例８８ クレンジング剤におけるパッチ（感度）試験

【0662】

実施例７１、７２、７３、７５、７６、７８、８０、及び８１の処方物について、反復障害パッチ試験により、刺激及び感度を試験した。試験された処方物はそれぞれ、皮膚科専門医によって確認された非一次刺激性物質及び非一次感作性物質と考察された。

【0663】

実施例８９ クレンジング剤における保存寿命試験

【0664】

実施例７１、７２、７８、８０、及び８１の処方物を試験し、その保存寿命安定性を決定した。処方物のクレンザーを４０℃のインキュベーターに置き、試験時間安定性を試験する。時間安定性は、下記に提供される。

【表94】

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【0665】

実施例９０ 例示的な湿潤剤の処方

【0666】

一実施形態では、ヒアルロン酸フリー湿潤剤を提供することができる湿潤剤処方は、以下であることができる。

【表95】

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【0667】

実施例９１ 実施例９０の湿潤剤を調製する例示的方法

【0668】

グリセリン、絹溶液、及びＮａＯＨを水に添加し、約７０℃まで加熱した。ビタミンＥ、ココナッツ油、及びシアバターを約７０℃まで加熱することができる。その後、加熱しながら、強い撹拌下で、グリセリン及び絹溶液に油を添加することができる。混合物を冷却させることができる。その後、２Ｍ ＨＣｌ、アスペン樹皮、及びアニス酸ナトリウムを添加し、湿潤剤を作製することができる。

【0669】

実施例９２ デオドラントベース製品の処方

【0670】

一実施形態では、デオドラントベース製品を提供することができるデオドラント処方は、以下であることができる。

【表96】

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【0671】

実施例９３ デオドラントベース製品の例示的な処方

【0672】

一実施形態では、デオドラントベース製品を提供することができるデオドラント処方は、以下であることができる。

【表97】

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【0673】

実施例９４ デオドラント又は制汗剤製品の例示的な処方

【0674】

一実施形態では、本発明のデオドラント又は制汗剤処方は、以下であることができる。

【表98】

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【0675】

実施例９５ フットバームの処方

【0676】

一実施形態では、フットバーム製品を提供することができるフットバーム処方は、以下であることができる。

【表99】

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【0677】

実施例９６ フットバームの例示的な処方

【0678】

一実施形態では、フットバーム製品を提供することができる例示的なフットバーム処方は、以下であることができる。

【表100】

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【0679】

実施例９７ シャンプーの処方

【0680】

一実施形態では、シャンプー製品を提供することができるシャンプー処方は、以下であることができる。

【表101】

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【0681】

実施例９８ シャンプーの処方

【0682】

一実施形態では、シャンプー製品を提供することができるシャンプー処方は、以下であることができる。

【0683】

【表102】

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【0684】

実施例９９ シャンプーの例示的な処方

【0685】

一実施形態では、シャンプー製品を提供することができる例示的なシャンプー処方は、以下であることができる。

【表103】

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【0686】

実施例１００ シャンプーの例示的な処方

【0687】

一実施形態では、シャンプー製品を提供することができる例示的なシャンプー処方は、以下であることができる。

【表104】

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【0688】

実施例１０１ コンディショナーの処方

【0689】

一実施形態では、コンディショナー製品を提供することができるコンディショナー処方は、以下であることができる。

【表105】

[この文献は図面を表示できません]

【0690】

実施例１０２ コンディショナーの例示的な処方

【0691】

一実施形態では、コンディショナー製品を提供することができる例示的なコンディショナー処方は、以下であることができる。

【表106】

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【0692】

実施例１０３ リップバームの処方

【0693】

一実施形態では、リップバーム製品を提供することができるリップバーム処方は、以下であることができる。

【表107】

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【0694】

実施例１０４ 実施例１０３のリップバームを製造する方法

【0695】

１つのビーカーで、ビタミンＥ、サンフラワー油、及びスイートオレンジ油を約７０℃まで加熱した。ココナッツ油、シアバター、及びミツロウは、約７５℃で溶けた。約８０℃における加熱下で、２つの混合物を合わせた。３５℃における強い撹拌下で、絹溶液を混合物に添加した。室温で、加熱した混合物を型又はチューブに注ぎ、約１５分間５０℃でオーブンに置いた。その後、充填した型又はチューブを３５℃のオーブンに約１５分間置いた。その後、充填した型又はチューブは、固くなるまで室温で放置した。

【0696】

実施例１０５ リップバームの処方

【0697】

一実施形態では、リップバーム製品を提供することができるリップバーム処方は、以下であることができる。

【表108】

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【0698】

実施例１０６ リップバームの処方

【0699】

一実施形態では、リップバーム製品を提供することができるリップバーム処方は、以下であることができる。

【表109】

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【0700】

実施例１０７ リップバームの処方

【0701】

一実施形態では、リップバーム製品を提供することができるリップバーム処方は、以下であることができる。

【表110】

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【0702】

実施例１０８ リップバームの処方

【0703】

一実施形態では、リップバーム製品を提供することができるリップバーム処方は、以下であることができる。

【表111】

[この文献は図面を表示できません]

【0704】

実施例１０９ リップバームの例示的な処方

【0705】

一実施形態では、リップバーム製品を提供することができるリップバーム処方は、以下であることができる。

【表112】

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【0706】

実施例１１０ リップバームの例示的な処方

【0707】

一実施形態では、リップバーム製品を提供することができるリップバーム処方は、以下であることができる。

【表113】

[この文献は図面を表示できません]

【0708】

実施例１１１ 実施例１０５〜１１０のリップバームを製造する方法

【0709】

１つのビーカーに、ビタミンＥ、ミツロウ、シアバター、ココナッツ油、及び精油を合わせる。その後、混合物を約７５℃まで加熱する。カバー付きガラスビーカーにおいて、グリセリン、絹溶液、及びカプリル酸グリセリル（ｇｙｃｅｒｙｌ ｃａｐｒｙｌａｔｅ）を合わせ、約７０℃まで加熱した。その後、油の混合物を水溶液に添加し、約７５℃において約１０分間加熱下で混合する。その後室温で、加熱した混合物を型又はチューブに注ぎ、リップバーム製品を得る。充填し、半硬質となったら、型又はチューブの頂部に、追加の加熱された混合物を注ぎ、より滑らかな頂部を得る。

【0710】

実施例１１２ リップバーム安定性試験

【0711】

本発明の特定のリップ例示的リップバームを試験し、日数に亘る安定性を決定した。リップバーム製品を試験することで、安定性を決定した。リップバーム安定性は、下記表で示される。

【表114】

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【0712】

実施例１１３ リップバーム熱応力試験

【0713】

４０℃のインキュベーター及び６０℃のインキュベーターにおいて、キャップを外して２つの例示的リップバーム製品を置き、融解の有無を見た。１週間後、チューブのものはいずれも、ストレスの徴候を示さなかった。３週間時点において、４０℃のリップバーム製品はいずれも、変化の徴候を示さなかった。６０℃のリップバーム製品は、ごく僅かな量の溶融した液体を有し、色が僅かにくすみ（オフホワイトから淡いベージュに）、幾つかの茶色の斑点／固形のクラスト（ｃｒｕｓｔ）（ビタミンＥであると思われる）を有した。その後、４０℃のリップバーム製品を、約−２０℃で２日間凍結し、溶かし、ストレスの徴候を示さなかった。本試験の目的は、リップバーム製品が、短期間で、消費者がそれらを晒す温度において、溶融しないことを保証することであった。

【0714】

実施例１１４ リップバーム微生物負荷試験

【0715】

本発明のリップバーム製品を試験し、抗微生物特性及び抗真菌特性を決定した。これらの試験された処方物はそれぞれ、実施例１０３を除いては、ＩＳＯ規格ＩＳＯ１１９３０に明記される抗微生物及び抗真菌負荷試験をパスした。実施例１０３、１０５、１０６、１０７、及び１０８は、下記に示されるように試験された。

【表115】

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【0716】

本明細書で引用したすべての特許、特許出願及び公開されている文献は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。本開示の方法をその特定の実施形態に関連して説明してきたが、さらなる改変が可能であることを理解されよう。更に、本出願は、本開示の方法が関係する当業界の公知又は慣用的な実務内にあるような本開示からの逸脱を含む、本開示の方法の任意の変形、使用適応を包含するものである。

【0717】

当業者であれば、その広範な本発明の概念から逸脱することなく、上に示し説明した例示的な実施形態に変更を加えることができることが理解されよう。したがって、本発明は、図示および説明された例示的な実施形態に限定されず、特許請求の範囲によって規定される本発明の精神および範囲内の変更を包含することが意図されていることが理解される。実施例のために、例示的な実施形態の特定の特徴は、請求された発明の一部であってもなくてもよく、開示された実施形態の様々な特徴を組み合わせることができる。本明細書で具体的に述べられていない限り、用語「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、１つの要素に限定されず、代わりに「少なくとも１つ」を意味すると解釈されるべきである。

【0718】

本発明の明確な理解に関連する要素に焦点を当てるために、本発明の図面および説明の少なくとも幾つかは、簡略化されている一方、明確にするために、当業者であれば理解するであろう他の要素が、本発明の一部を含むこともできる。しかし、そのような要素は当技術分野で周知であり、必ずしも本発明のより良好理解を容易にするものではないので、そのような要素の説明はここでは提供されない。

【0719】

更に、本発明の方法が本明細書に記載された特定の順序の順序に依存していない程度まで、工程の特定の順序は、特許請求の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。本発明の方法に向けられた請求項はいずれも、記載された順序での工程の性能に限定されるべきではなく、当業者であれば、工程を変更し、依然として本発明の精神および範囲内にあることを容易に理解することができる。

【図1】

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【図2】

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【図3】

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【図4】

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【図5】

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【図6】

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【図7】

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【図8】

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【図9】

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【図10】

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【図11】

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【図12】

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【図13】

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【図14】

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【図15】

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【図16】

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【図17】

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【図18】

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【図19】

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【図20】

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【図21】

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【図22】

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【図23】

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【図24】

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【図25】

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【図26】

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【図27】

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【図28】

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【図29】

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【図30】

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【図31】

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【図32】

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【図33】

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【図34】

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【図35】

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【図36】

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【図37】

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【図38】

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【図39】

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【図40】

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【図41】

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【図42】

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【図43】

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【図44】

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【図45】

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【図46】

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【図47】

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【図48】

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【図49】

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【図50】

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【図51】

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【図52】

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【図53】

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【図54】

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【図55】

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【図56】

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【図57】

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【図58】

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【図59】

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【図60】

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【図61】

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【図62】

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【図63】

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【図64】

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【図65】

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【図66】

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【図67】

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【図68】

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【図69】

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【図70】

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【図71】

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【図72】

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【図73】

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【図74】

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【図75】

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【図76】

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【図77】

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【図78】

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【図79】

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【図80】

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【図81】

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【図82】

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【図83】

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【図84】

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【図85】

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【図86】

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【図87】

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【図88】

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【図89A】

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【図89B】

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【図90】

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【図91A】

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【図91B】

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【図92】

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【図93】

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【図94A】

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【図94B】

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【図94C】

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【図95A】

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【図95B】

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【図95C】

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【図96】

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【図97】

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【図98】

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【図99】

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【図100】

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【図101】

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【図102】

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【図103】

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【図104】

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【図105】

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【図106】

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【図107】

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【図108】

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【図109】

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【図110】

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【図111】

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【図112-1】

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【図112-2】

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【図112-3】

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【図112-4】

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【図112-5】

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【図112-6】

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【図112-7】

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【図112-8】

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【図112-9】

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【図112-10】

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【図112-11】

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【手続補正書】

【提出日】2021年4月8日

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

０．０００１％〜９０％（ｗ／ｖ）の、セリシンの含有量が１０．０％（ｗ／ｗ）以下である純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片と、
０．１％〜９９％（ｖ／ｖ）の油と、
０．１％〜９９％（ｖ／ｖ）の水と、
ヒアルロン酸、添加剤、サンスクリーン、サンブロック、及び軟化剤の少なくともいずれかと、を含む組成物であって；
前記組成物が、安定したエマルジョンを形成し、
前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片が、５ｋＤａ〜８０ｋＤａの範囲に亘る平均の重量平均分子量を有し、
前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片が、１〜５．０の多分散性を有することを特徴とする組成物。

【請求項2】

０．０１％〜２％（ｗ／ｖ）の前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む請求項１に記載の組成物。

【請求項3】

０．０５％〜０．３％（ｗ／ｖ）の前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片を含む請求項１に記載の組成物。

【請求項4】

前記組成物のｐＨが、４〜９の範囲にある請求項１に記載の組成物。

【請求項5】

前記組成物のｐＨが、５〜７の範囲にある請求項１に記載の組成物。

【請求項6】

０．１％〜２５％の油及び７５％〜９９％の水を含む請求項１に記載の組成物。

【請求項7】

２５％〜５０％の油及び５０％〜７５％の水を含む請求項１に記載の組成物。

【請求項8】

５０％〜７５％の油及び２５％〜５０％の水を含む請求項１に記載の組成物。

【請求項9】

７５％〜９９％の油及び０．１％〜２５％の水を含む請求項１に記載の組成物。

【請求項10】

前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片が、５ｋＤａ〜１８ｋＤａの範囲に亘る平均の重量平均分子量を有する請求項１から９のいずれかに記載の組成物。

【請求項11】

前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片が、１７ｋＤａ〜４０ｋＤａの範囲に亘る平均の重量平均分子量を有する請求項１から９のいずれかに記載の組成物。

【請求項12】

前記純粋な絹フィブロインベースのタンパク質断片が、３９ｋＤａ〜８０ｋＤａの範囲に亘る平均の重量平均分子量を有する請求項１から９のいずれかに記載の組成物。

【請求項13】

０．１％〜８％（ｗ／ｖ）の前記ヒアルロン酸を含む請求項１から１２のいずれかに記載の組成物。

【請求項14】

０．５％〜２％（ｗ／ｖ）の前記ヒアルロン酸を含む請求項１から１２のいずれかに記載の組成物。

【請求項15】

前記安定したエマルジョンが、油中水型（ｗ／ｏ）エマルジョン及び水中油型（ｏ／ｗ）エマルジョンからなる群から選択される請求項１から１４のいずれかに記載の組成物。

【請求項16】

前記組成物が、液体、半固体、ローション、クリーム、油、ゲル、エマルジョン、スプレー軟膏、ペースト、ムース、泡、及び懸濁液からなる群から選択される形態にある請求項１から１５のいずれかに記載の組成物。

【請求項17】

前記油が、脂肪族油、脂肪アルコール、脂肪酸、グリセリド（アシルグリセロール）、リン脂質、及びこれらの組合せからなる群から選択される請求項１から１６のいずれかに記載の組成物。

【請求項18】

前記油がグリセリドであり、前記グリセリドが、モノグリセリド、ジグリセリド、及びトリグリセリドからなる群から選択される請求項１７に記載の組成物。

【請求項19】

前記油が１つ以上の天然油又は精油を含む請求項１から１６のいずれかに記載の組成物。

【請求項20】

０．１％〜２５％の第２の油を更に含む請求項１から１９のいずれかに記載の組成物。

【請求項21】

前記第２の油が、１つ以上の天然油又は精油を含む請求項２０に記載の組成物。

【請求項22】

０．１％〜５％（ｗ／ｖ）又は（ｖ／ｖ）の第１のｐＨ調整剤を更に含む請求項１から２１のいずれかに記載の組成物。

【請求項23】

前記第１のｐＨ調整剤が、水酸化ナトリウム（ＮａＯＨ）、水酸化カリウム（ＫＯＨ）、塩酸（ＨＣｌ）、クエン酸、及びこれらの組合せからなる群から選択される請求項２２に記載の組成物。

【請求項24】

０．１％〜５％（ｗ／ｖ）又は（ｖ／ｖ）の第２のｐＨ調整剤を更に含む請求項２２に記載の組成物。

【請求項25】

前記第２のｐＨ調整剤が、水酸化ナトリウム（ＮａＯＨ）、水酸化カリウム（ＫＯＨ）、塩酸（ＨＣｌ）、クエン酸、及びこれらの組合せからなる群から選択される請求項２４に記載の組成物。

【請求項26】

前記第１のｐＨ調整剤が、水酸化ナトリウム（ＮａＯＨ）であり、前記第２のｐＨ調整剤が、塩酸（ＨＣｌ）である請求項２５に記載の組成物。

【請求項27】

前記添加剤を含む請求項１から２６のいずれかに記載の組成物。

【請求項28】

前記添加剤が、ビタミンＥ、ビタミンＡ、ビタミンＢ、ビタミンＣ、アスペン樹皮、アニス酸ナトリウム、エンバク粉、酸化チタン、二酸化チタン、グリセリン、酸化亜鉛、防腐剤、アルミニウム系化合物、鉱物塩、タルカムパウダー、重炭酸ナトリウム、ホップ、アロエベラ、アメリカマンサク、及びこれらの組合せからなる群から選択される請求項２７に記載の組成物。

【請求項29】

前記添加剤が、ビタミンＥ、アスペン樹皮、及びアニス酸ナトリウムの組合せである請求項２８に記載の組成物。

【請求項30】

前記サンスクリーン又はサンブロックを含む請求項１から２９のいずれかに記載の組成物。

【請求項31】

前記サンスクリーン又はサンブロックが、アミロキサート（イソペンチル−４−メトキシシンナメート）、パラ−アミノ安息香酸、ベンゾフェノン−９（ナトリウムジヒドロキシジメトキシジスルホベンゾフェノン）、パジメートＯ（オクチルジメチルパラ−アミノ安息香酸）、フェニルベンズイミダゾールスルホン酸、シノキセート、ジオキシベンゾン、オキシベンゾン、ホモサレート、アントラニル酸メンチル、４−メチルベンジリデンカンファー、メキソリルＸＬ（ドロメトリゾールトリシロキサン）、ネオヘリオパンＡＰ（二ナトリウムフェニルジベンズイミダゾールテトラスルフォネート）、オクトクリレン、オクチルメトキシシンナメート、オクチルサリシレート、スルイソベンゾン、チノソーブＭ（ビスオクトリゾール、メチレンビス−ベンゾトリアゾリルテトラメチルブチルフェノール）、二酸化チタン、酸化亜鉛、微粒子化二酸化チタン、微粒子化酸化亜鉛、油溶性酸化亜鉛、チノソーブＳ（ビス−エチルヘキシルオキシフェノールメトキシフェノールトリアジン）、チノソーブ（Ｔｉｎｓｏｒｂ）Ａ２Ｂ（トリス−ビフェニルトリアジン）、トロラミンサリシレート、アボベンゾン、エカムシュール（ｅｃａｍｓｕｌｅ）、二酸化チタン、４−ＭＢＣ、ユビナール（Ｕｖｉｎｕｌ）Ｔ１５０（オクチルトリアゾン）、ユビナールＡプラス（Ｕｖｉｎｕｌ Ａ Ｐｌｕｓ）（ジエチルアミノヒドロキシベンゾイルヘキシルベンゾエート）、パルソールＳＬＸ（ジメチコ（ｄｉｍｅｔｈｉｃｏ）−ジエチルベンザルマロネート）、酸化亜鉛、メラニン、メラニン誘導体、ラズベリー種子油、ニンジン油、及びこれらの組合せからなる群から選択される請求項３０に記載の組成物。

【請求項32】

前記サンスクリーン又はサンブロックが、二酸化チタン、酸化亜鉛、微粒子化二酸化チタン、微粒子化酸化亜鉛、油溶性酸化亜鉛、オクチルクリレン（ｏｃｔｙｌｃｒｙｌｅｎｅ）、アボベンゾン、オクチノキサート、オクチサレート、オキシベンゾン、ホモサレート、ヘリオプレックス、４−ＭＢＣ、メキソリルＳＸ及びＳＬ、チノソーブＳ及びＭ、ユビナールＴ１５０、ユビナールＡプラス、並びにこれらの組合せからなる群から選択される請求項３１に記載の組成物。

【請求項33】

前記組成物が、前記軟化剤を含む請求項１から３２のいずれかに記載の組成物。

【請求項34】

前記軟化剤が、炭化水素油、炭化水素ワックス、シリコーン油、アセトグリセリドエステル、エトキシル化グリセリド、脂肪酸のアルキルエステル、脂肪酸のアルケニルエステル、脂肪酸、脂肪アルコール、脂肪アルコールエーテル、エーテル−エステル、ラノリン、ラノリン誘導体、多価アルコール、ポリエーテル誘導体、多価エステル、ワックスエステル、ミツロウワックス誘導体、木蝋、天然油又は精油、リン脂質、ステロール、及びアミドの１つ以上を含む請求項３３に記載の組成物。

【請求項35】

前記組成物が、サンスクリーン、クレンザー、石鹸、リップバーム、フットバーム、デオドラント、制汗剤、液体デオドラント、スプレーデオドラント、液体制汗剤、スプレー制汗剤、コンディショナー、シャンプー、又はこれらの組合せの形態にある請求項１から３４のいずれかに記載の組成物。

【請求項36】

安定した前記エマルジョンが、少なくとも１週間、保存しても相分離を引き起こさない、請求項１から３５のいずれかに記載の組成物。

【請求項37】

安定した前記エマルジョンが、少なくとも２週間、保存しても相分離を引き起こさない、請求項３６に記載の組成物。

【請求項38】

安定した前記エマルジョンが、不透明な外観を有する、請求項１から３７のいずれかに記載の組成物。