特許 5656363 手術縫合糸配置システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5656363

(24)【登録日】2014年12月5日

(45)【発行日】2015年1月21日

(54)【発明の名称】手術縫合糸配置システム

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/06 20060101AFI20141225BHJP

   A61L 17/00 20060101ALI20141225BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/06 310

   A61L17/00

【請求項の数】24

【全頁数】20

(21)【出願番号】特願2009-96330(P2009-96330)

(22)【出願日】2009年4月10日

(65)【公開番号】特開2009-279395(P2009-279395A)

(43)【公開日】2009年12月3日

【審査請求日】2012年3月8日

(31)【優先権主張番号】61/123,900

(32)【優先日】2008年4月11日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】12/415,288

(32)【優先日】2009年3月31日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】507362281

【氏名又は名称】コヴィディエン リミテッド パートナーシップ

(74)【代理人】

【識別番号】100107489

【弁理士】

【氏名又は名称】大塩 竹志

(72)【発明者】

【氏名】マイケル ボガート

(72)【発明者】

【氏名】グレッグ シー． クレール

(72)【発明者】

【氏名】クリストファー ジー． フィッシュベイン

(72)【発明者】

【氏名】ラッセル プリバニック

(72)【発明者】

【氏名】デイビッド カーシュ

(72)【発明者】

【氏名】ケネス ダブリュー． ホートン ジュニア

(72)【発明者】

【氏名】ティモシー ディー． コーサ

(72)【発明者】

【氏名】ニコラス マイオリーノ

(72)【発明者】

【氏名】マーク エス． ブシュター

【審査官】 佐藤 智弥

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第２００７／００５２９６（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特表２００２−５１６６９３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許第５８６５８３６（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／０６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

縫合糸配置システムであって、
手術針と、
遠位端と近位端とを有する可撓性の縫合糸であって、該可撓性の縫合糸の該遠位端は、該手術針に取り付けられる、可撓性の縫合糸と、
遠位端と近位端とを有する標的縫合糸と、
該標的縫合糸を該可撓性の縫合糸と解放可能に結合するカラーであって、該可撓性の縫合糸の該近位端は、該カラーに固定され、該標的縫合糸の該遠位端は、該カラーに結合され、該カラーと、該標的縫合糸の該遠位端との間の結合は、該可撓性の縫合糸に所定の引っ張り力が加えられると破断するように構成されており、該カラーと、該標的縫合糸の該遠位端との間の結合の該破断は、該所定の引っ張り力が加えられると、該標的縫合糸の該遠位端が該カラーから解放されることを可能にする、カラーと
を備える、縫合糸配置システム。

【請求項2】

前記標的縫合糸は、該標的縫合糸の外面上に配置された複数のとげを含む、請求項１に記載の縫合糸配置システム。

【請求項3】

前記カラーは、遠位端と近位端とを有する中空のカラーであって、該中空のカラーは、前記可撓性の縫合糸の前記近位端と前記標的縫合糸の前記遠位端との中間に配置される、請求項１に記載の縫合糸配置システム。

【請求項4】

前記標的縫合糸の前記遠位端と、前記カラーとの間の結合は、前記中空のカラーの前記近位端内でされる、請求項３に記載の縫合糸配置システム。

【請求項5】

前記標的縫合糸は、モノフィラメントである、請求項３に記載の縫合糸配置システム。

【請求項6】

前記可撓性の縫合糸の前記遠位端は、前記手術針の本体部分内に形成された縫合糸穴内に固定される、請求項１に記載の縫合糸配置システム。

【請求項7】

前記縫合糸穴は、前記本体部分の中央に形成される、請求項６に記載の縫合糸配置システム。

【請求項8】

前記可撓性の縫合糸の前記遠位端は、前記本体部分に形成された前記縫合糸穴内にクリンプされる、請求項６に記載の縫合糸配置システム。

【請求項9】

前記手術針は、前記本体部分の各端部に形成された、組織を貫通する先端を有する両先針である、請求項７に記載の縫合糸配置システム。

【請求項10】

前記手術針は、手術縫合装置と関連付けられる係合構造の受容のための、各組織を貫通する先端に隣接して形成された、係合スロットを含む、請求項９に記載の縫合糸配置システム。

【請求項11】

本体部分と該本体部分の各端部に形成された組織を貫通する先端とを有する手術針と、
遠位端と近位端とを有するマルチフィラメント縫合糸であって、該マルチフィラメント縫合糸の該遠位端は、該手術針の該本体部分における縫合糸穴内に固定される、マルチフィラメント縫合糸と、
遠位端と近位端とを有する中空のカラーであって、該マルチフィラメント縫合糸の該近位端は、該中空のカラーの該遠位端内にあり、かつ、該中空のカラーの該遠位端に固定される、中空のカラーと、
遠位端と近位端とを有するモノフィラメント標的縫合糸であって、該モノフィラメント標的縫合糸の該遠位端は、該中空のカラーの該近位端内で該中空のカラーに結合され、該モノフィラメント標的縫合糸の該遠位端と、該中空のカラーの該近位端との間の結合は、該マルチフィラメント縫合糸に所定の引っ張り力が加えられると破断するように構成されており、該中空のカラーと、該モノフィラメント標的縫合糸の該遠位端との間の結合の該破断は、該所定の引っ張り力が加えられると、該標的縫合糸の該遠位端が該中空のカラーから解放されることを可能にするように構成される、モノフィラメント標的縫合糸と
を備える、縫合糸配置システム。

【請求項12】

前記モノフィラメント標的縫合糸は、とげのある縫合糸である、請求項１１に記載の縫合糸配置システム。

【請求項13】

前記手術針は、前記縫合糸穴に隣接する少なくとも１つのクリンプ隆起を含む、請求項１１に記載の縫合糸配置システム。

【請求項14】

前記手術針は、手術縫合装置と関連付けられる係合構造の受容のための、少なくとも１つの係合スロットを含む、請求項１１に記載の縫合糸配置システム。

【請求項15】

前記とげのある縫合糸は、とげのある合成縫合糸であり、該とげのある合成縫合糸は、
細長い本体と、
該細長い本体から延びており、内面を画定する少なくとも１つのとげと
を含み、該内面は、
該細長い本体の長手軸に対して第１の向きに配置された第１の部分と、
該長手軸に対して第２の向きに配置された第２の部分と
を含む、請求項１２に記載の縫合糸配置システム。

【請求項16】

前記第１の部分および第２の部分のうちの少なくとも１つは、直線状である、請求項１５に記載の縫合糸配置システム。

【請求項17】

前記第１の部分および第２の部分は、前記細長い本体のそれぞれの長手軸に対して第１の角度および第２の角度にある、請求項１６に記載の縫合糸配置システム。

【請求項18】

前記第２の角度は、前記第１の角度未満である、請求項１７に記載の縫合糸配置システム。

【請求項19】

前記第１の角度は、０°〜９０°である、請求項１７に記載の縫合糸配置システム。

【請求項20】

前記第１の角度は、３０°〜５０°である、請求項１７に記載の縫合糸配置システム。

【請求項21】

前記第２の角度は、０°〜９０°である、請求項１７に記載の縫合糸配置システム。

【請求項22】

前記第２の角度は、２°〜２５°である、請求項１７に記載の縫合糸配置システム。

【請求項23】

前記少なくとも１つのとげの前記内面は、前記細長い本体の前記長手軸に対して第３の向きに配置された第３の部分を含み、該第３の向きは、０°〜９０°である第３の角度を画定する、請求項１５に記載の縫合糸配置システム。

【請求項24】

前記第３の角度は、２°〜５０°である、請求項２３に記載の縫合糸配置システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の引用）
本出願は、米国仮出願第６１／１２３，９００号（２００８年４月１１日出願）の優先権の利益を主張し、その全体は、参照により本明細書中に援用される。

【0002】

本出願はまた、ＰＣＴ／ＵＳ０７／２１４８２（２００７年１０月４日出願）、ＰＣＴ／ＵＳ０７／２１４１２（２００７年１０月５日出願）、ＰＣＴ／ＵＳ０７／２１４４７（２００７年１０月５日出願）、ＰＣＴ／ＵＳ０７／２１４４９（２００７年１０月５日出願）、ＰＣＴ／ＵＳ０７／２１４５７（２００７年１０月５日出願）、ＰＣＴ／ＵＳ０７／２１４６６（２００７年１０月５日出願）、ＰＣＴ／ＵＳ０７／２１４９５（２００７年１０月５日出願）、ＰＣＴ／ＵＳ０７／２１４９６（２００７年１０月５日出願）、ＰＣＴ／ＵＳ０７／２１５０６（２００７年１０月５日出願）の優先権の利益を主張し、これらの各々の全体は、参照により本明細書に援用される。

【0003】

（技術分野）
本開示は、患者の身体の中への手術縫合糸の挿入のための配置システムに関する。より詳細には、本開示は、腹腔鏡で（ｌａｐａｒｏｓｃｏｐｉｃａｌｌｙ）患者の身体の中へ比較的硬い（ｓｔｉｆｆ）ある長さの縫合糸を挿入するための配置システムに関する。

【背景技術】

【0004】

様々な手術処置は、しばしば固い（ｔｏｕｃｈ）組織を再建および再結合するために、比較的硬い縫合糸を用いる。硬い縫合糸は、靭帯または腱が再結合される開口手術処置において必要とされたり、あるいは、硬い縫合糸が関連する手術器具と一緒に幅の狭いカニューレを通って下行するために必要とされる内視鏡および／または腹腔鏡の手術処置において必要とされたりし得る。

【0005】

手術針に対する硬い縫合糸の直接的な取り付けは、硬い縫合糸を用いて組織を断裂させるリスクを伴わずに、または縫合糸の過度の屈曲による、縫合糸自身を損傷するリスクを伴わずに、固い組織を介して手術針を操作する能力を制限し得る。さらに、硬い縫合糸に対する縫合針の直接的な取り付けは、カニューレ構造を介して縫合針および硬い縫合糸を前進させ、体腔の内部にアクセスする能力を制限し得る。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

したがって、組織を損傷したり、硬い縫合糸を屈曲させたりするリスクを伴わずに、組織を介して手術針と硬い縫合糸とを挿入するためのシステムを提供することが望ましい。さらに、カニューレを介して手術針と縫合糸とを配置し、縫合糸を屈曲また破断させるリスクを伴わずに、体腔内に手術針と硬い縫合糸とを配置するシステムを提供することが望ましい。

【課題を解決するための手段】

【0007】

（概要）
本開示は、腹腔鏡で患者の身体の中へ比較的硬いある長さの縫合糸を挿入する際に用いるための配置システムに関する。

【0008】

本開示にしたがうと、縫合糸配置システムが提供され、この縫合糸配置システムは、手術針と、遠位端と近位端とを有する可撓性の縫合糸であって、可撓性の縫合糸の遠位端は、手術針に取り付けられる、可撓性の縫合糸と、遠位端と近位端とを有する標的縫合糸であって、標的縫合糸の遠位端は、可撓性の縫合糸の近位端に固定される、標的縫合糸とを備える。

【0009】

標的縫合糸は、標的縫合糸の外面上に配置された複数のとげを含み得る。

【0010】

縫合糸配置システムは、遠位端と近位端とを有する中空のカラーを含み得、中空のカラーは、可撓性の縫合糸の近位端と標的縫合糸の遠位端との中間に配置される。標的縫合糸の遠位端は、中空のカラーの近位端内に解放可能なように固定され得る。標的縫合糸は、モノフィラメントであり得る。標的縫合糸は、可撓性の縫合糸の近位端に解放可能なように固定され得る。

【0011】

可撓性の縫合糸の遠位端は、手術針の本体部分内に形成された縫合糸穴内に固定され得る。縫合糸穴は、本体部分の中央に形成され得る。可撓性の縫合糸の遠位端は、本体部分内に形成された縫合糸穴内にクリンプされ得る。手術針は、本体部分の各端部に形成された組織を貫通する先端を有する両先針であり得る。手術針は、手術縫合装置と関連付けられた係合構造の受容のための、各組織を貫通する先端に隣接して形成された、係合スロットを含み得る。

【0012】

本開示の別の局面にしたがうと、縫合糸配置システムは、本体部分と本体部分の各端部に形成された組織を貫通する先端とを有する手術針と、遠位端と近位端とを有するマルチフィラメント縫合糸であって、マルチフィラメント縫合糸の遠位端は、手術針の本体部分における縫合糸穴内に固定される、マルチフィラメント縫合糸と、遠位端と近位端とを有する中空のカラーであって、マルチフィラメント縫合糸の近位端は、中空の遠位端内にある、中空のカラーと、遠位端と近位端とを有するモノフィラメント標的縫合糸であって、モノフィラメント標的縫合糸の遠位端は、中空のカラーの近位端内に解放可能なように固定される、モノフィラメント標的縫合糸とを備える。

【0013】

モノフィラメント標的縫合糸は、とげのある縫合糸であり得る。

【0014】

手術針は、縫合糸穴に隣接する少なくとも１つのクリンプ隆起を含み得る。

【0015】

手術針は、手術縫合装置と関連付けられる係合構造の受容のための、少なくとも１つの係合スロットを含み得る。

【0016】

とげのある縫合糸は、とげのある合成縫合糸であり得、とげのある合成縫合糸は、細長い本体と、細長い本体から延びており、内面を画定する少なくとも１つのとげとを含み得る。内面は、細長い本体の長手軸に対して第１の向きに配置された第１の部分と、長手軸に対して第２の向きに配置された第２の部分とを含み得る。第１および第２の部分のうちの少なくとも１つは、実質的に直線状であり得る。

【0017】

第１および第２の部分は、細長い本体のそれぞれの長手軸に対して第１および第２の角度にあり得る。第２の角度は、第１の角度未満であり得る。第１の角度は、約０°〜約９０°であり得る。第１の角度は、約３０°〜約５０°であり得る。第２の角度は、約０°〜約９０°であり得る。第２の角度は、約２°〜約２５°であり得る。

【0018】

少なくとも１つのとげの内面は、細長い本体の長手軸に対して第３の向きに配置された第３の部分を含み得、第３の向きは、約０°〜約９０°である第３の角度を画定し得る。第３の角度は、約２°〜約５０°であり得る。

【0019】

縫合糸配置システムであって、手術針と遠位端および近位端を有する可撓性の縫合糸とを含む、縫合糸配置システムもまた、開示される。可撓性の縫合糸の遠位端は、手術針に固定的に固定される。標的縫合糸が提供され、標的縫合糸は、遠位端と近位端とを有する。標的縫合糸の遠位端は、可撓性の縫合糸の近位端に解放可能なように固定される。遠位端と近位端とを有する中空のカラーが、可撓性の縫合糸の近位端と標的縫合糸の遠位端との中間に配置される。標的縫合糸の遠位端は、中空のカラーの近位端内に解放可能なように固定される。

【0020】

一実施形態において、標的縫合糸は、比較的硬い縫合糸である。特定の実施形態において、標的縫合糸は、標的縫合糸の外面上に配置された複数のとげを含む。

【0021】

可撓性の縫合糸の遠位端は、手術針の本体に形成された縫合糸穴内に固定される。縫合糸穴は、本体部分の中央に形成される。可撓性の縫合糸の遠位端は、本体部分に形成された縫合糸穴内にクリンプされる。

【0022】

一実施形態において、手術針は、本体部分の各端部に形成された組織を貫通する先端を有する両先針である。より特定の実施形態において、手術針は、手術縫合装置と関連付けられる係合構造の受容のための、各組織を貫通する先端に隣接して形成された、係合スロットを含む。

【0023】

縫合糸配置システムであって、本体部分と本体部分の各端部に形成された組織を貫通する先端とを含む、縫合糸配置システムもまた開示される。手術針は、本体部分内に中央に配置された縫合糸穴を含む。縫合糸配置システムはまた、遠位端および近位端を有する可撓性のマルチフィラメント縫合糸を含み、このマルチフィラメント縫合糸の遠位端は、手術針の本体部分における縫合糸穴内に固定される。縫合糸配置システムは、遠位端および近位端を有する中空のカラーをさらに含み、マルチフィラメント縫合糸の近位端は、中空のカラーの遠位端内に固定的に固定される。加えて、縫合糸配置システムは、遠位端および近位端を有する比較的硬い標的縫合糸を含む。硬い標的縫合糸の遠位端は、中空のカラーの近位端内に解放可能なように固定される。

【0024】

特定の実施形態において、比較的硬い標的縫合糸は、とげのある縫合糸である。別の実施形態において、手術針は、縫合糸穴に隣接した少なくとも１つのクリンプ隆起を含む。なおもさらなる特定の実施形態において、手術針は、手術縫合装置に関連付けられる係合構造の受容のための、少なくとも１つの係合スロットを含む。

【0025】

本発明は、さらに以下の手段を提供する。
（項目１）
手術針配置システムであって、
手術針と、
遠位端と近位端とを有する可撓性の縫合糸であって、該可撓性の縫合糸の該遠位端は、該手術針に取り付けられる、可撓性の縫合糸と、
遠位端と近位端とを有する標的縫合糸であって、該標的縫合糸の該遠位端は、該可撓性の縫合糸の該近位端に固定される、標的縫合糸と
を備える、縫合糸配置システム。
（項目２）
上記標的縫合糸は、該標的縫合糸の外面上に配置された複数のとげを含む、項目１に記載の縫合糸配置システム。
（項目３）
遠位端と近位端とを有する中空のカラーをさらに含み、該中空のカラーは、上記可撓性の縫合糸の上記近位端と上記標的縫合糸の上記遠位端との中間に配置される、項目１に記載の縫合糸配置システム。
（項目４）
上記標的縫合糸の上記遠位端は、上記中空のカラーの上記近位端内に解放可能なように固定される、項目３に記載の縫合糸配置システム。
（項目５）
上記標的縫合糸は、モノフィラメントである、項目３に記載の縫合糸配置システム。
（項目６）
上記標的縫合糸は、上記可撓性の縫合糸の上記近位端に解放可能なように固定される、項目４に記載の縫合糸配置システム。
（項目７）
上記可撓性の縫合糸の上記遠位端は、上記手術針の本体部分内に形成された縫合糸穴内に固定される、項目１に記載の縫合糸配置システム。
（項目８）
上記縫合糸穴は、上記本体部分の中央に形成される、項目７に記載の縫合糸配置システム。
（項目９）
上記可撓性の縫合糸の上記遠位端は、上記本体に形成された上記縫合糸穴内にクリンプされる、項目７に記載の縫合糸配置システム。
（項目１０）
上記手術針は、上記本体部分の各端部に形成された、組織を貫通する先端を有する両先針である、項目８に記載の縫合糸配置システム。
（項目１１）
上記手術針は、手術縫合装置と関連付けられる係合構造の受容のための、各組織を貫通する先端に隣接して形成された、係合スロットを含む、項目１０に記載の縫合糸配置システム。
（項目１２）
本体部分と該本体部分の各端部に形成された組織を貫通する先端とを有する手術針と、
遠位端と近位端とを有するマルチフィラメント縫合糸であって、該マルチフィラメント縫合糸の該遠位端は、該手術針の該本体部分における縫合糸穴内に固定される、マルチフィラメント縫合糸と、
遠位端と近位端とを有する中空のカラーであって、該マルチフィラメント縫合糸の該近位端は、該中空のカラーの該遠位端内にある、中空のカラーと、
遠位端と近位端とを有するモノフィラメント標的縫合糸であって、該モノフィラメント標的縫合糸の該遠位端は、該中空のカラーの該近位端内に解放可能なように固定される、モノフィラメント標的縫合糸と
を備える、縫合糸配置システム。
（項目１３）
上記モノフィラメント標的縫合糸は、とげのある縫合糸である、項目１２に記載の縫合糸配置システム。
（項目１４）
上記手術針は、上記縫合糸穴に隣接する少なくとも１つのクリンプ隆起を含む、項目１２に記載の縫合糸配置システム。
（項目１５）
上記手術針は、手術縫合装置と関連付けられる係合構造の受容のための、少なくとも１つの係合スロットを含む、項目１２に記載の縫合糸配置システム。
（項目１６）
上記とげのある縫合糸は、とげのある合成縫合糸であり、該とげのある合成縫合糸は、
細長い本体と、
該細長い本体から延びており、内面を画定する少なくとも１つのとげと
を含み、該内面は、
該細長い本体の長手軸に対して第１の向きに配置された第１の部分と、
該長手軸に対して第２の向きに配置された第２の部分と
を含む、項目１３に記載の縫合糸配置システム。
（項目１７）
上記第１および第２の部分のうちの少なくとも１つは、実質的に直線状である、項目１６に記載の縫合糸配置システム。
（項目１８）
上記第１および第２の部分は、上記細長い本体のそれぞれの長手軸に対して第１および第２の角度にある、項目１７に記載の縫合糸配置システム。
（項目１９）
上記第２の角度は、上記第１の角度未満である、項目１７に記載の縫合糸配置システム。
（項目２０）
上記第１の角度は、約０°〜約９０°である、項目１７に記載の縫合糸配置システム。
（項目２１）
上記第１の角度は、約３０°〜約５０°である、項目１７に記載の縫合糸配置システム。
（項目２２）
上記第２の角度は、約０°〜約９０°である、項目１７に記載の縫合糸配置システム。
（項目２３）
上記第２の角度は、約２°〜約２５°である、項目１７に記載の縫合糸配置システム。
（項目２４）
上記少なくとも１つのとげの上記内面は、上記細長い本体の上記長手軸に対して第３の向きに配置された第３の部分を含み、該第３の向きは、約０°〜約９０°である第３の角度を画定する、項目１６に記載の縫合糸配置システム。
（項目２５）
上記第３の角度は、約２°〜約５０°である、項目２４に記載の縫合糸配置システム。

【0026】

（摘要）
縫合糸配置システムが開示され、この縫合糸配置システムは、縫合糸配置システムに固定的に取り付けられた可撓性の縫合糸と、可撓性の縫合糸に解放可能なように固定された標的縫合糸とを含む。可撓性の縫合糸と標的縫合糸との間にはカラーが配置され、このカラーは、可撓性の縫合糸に固定的に固定される。標的縫合糸は、カラーに解放可能なように固定され、標的縫合糸は、手術処置が完了した際に、カラーから取り外され得る。手術針は、手術縫合装置によって操作されるように特別に構成された、両先手術針である。

【図面の簡単な説明】

【0027】

【図1】図１は、縫合糸配置システムの斜視図であり、パーツが分離されている。

【図2】図２は、図１の詳細図の拡大領域である。

【図2A】図２Ａは、図１の縫合糸配置システムのとげのある縫合糸のセグメントの平面図である。

【図3】図３は、図１の組み立てられた縫合糸配置システムの斜視図である。

【図4】図４は、縫合糸配置システムと共に用いるための、図１の縫合糸配置システムと手術縫合装置との斜視図である。

【図4A】図４Ａは、図１の縫合糸配置システムと共に用いるための、さらなる実施形態にしたがう、手術縫合装置の遠位端の斜視図である。

【図4B】図４Ｂは、図１の縫合糸配置システムと共に用いるための、なおもさらなる実施形態にしたがう、手術縫合装置の遠位端の斜視図である。

【図5】図５は、カニューレを介して縫合糸配置システムを前進させる図４の手術縫合装置の、部分的に断面で示された拡大側面図である。

【図6】図６は、一対の組織のまわりで縫合糸配置システムを配置する手術縫合装置の、部分的に断面で示された拡大側面図である。

【図7】図７は、一対の組織を介して縫合糸配置システムの針を駆動する手術縫合装置の、部分的に断面で示された拡大側面図である。

【図8】図８は、組織を介して縫合糸配置システムの中間縫合糸、スリーブの標的構造を引っ張る手術縫合装置の、部分的に断面で示された拡大側面図である。

【図9】図９は、組織を介して標的縫合糸を引っ張る手術縫合装置の、部分的に断面で示された拡大側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0028】

本開示の縫合糸配置システムの実施形態は、図面を参照して開示される。

【0029】

ここで、本開示の縫合糸配置システムの実施形態が、図面を参照しながら詳細に記載され、いくつかの図面の各々において、同じ数字は同一または対応する要素を示す。技術分野において一般的であるように、用語「近位」はユーザまたはオペレータ（すなわち、外科医または医師）に近いパーツまたはコンポーネントを示し、その一方で、用語「遠位」は、ユーザから遠いパーツまたはコンポーネントを示す。

【0030】

図１を参照すると、患者の体内への縫合糸配置システム１０の比較的硬い標的縫合糸１２を搬送および操作する際に用いる縫合糸配置システム１０を開示している。縫合糸配置システム１０は、概して、標的縫合糸１２と、組織を貫通させる手術針１４であって、それを通して標的縫合糸１２を配置するための手術針１４とを含む。以下でより詳細に記載されるように、比較的可撓性の縫合糸１６は、手術針１４と標的縫合糸１２との間に配置され、標的縫合糸１６の過度の屈曲を伴わずに、手術針１４が体腔内で組織を介して操作されることを可能にする。加えて、可撓性の縫合糸１６は、標的縫合糸１２が手術針１４に連結され、標的縫合糸１２の損傷または屈曲を伴うことなく、カニューレを介して挿入されることを可能にする。中空の口輪またはカラー１８が、標的縫合糸１２に可撓性の縫合糸１６を解放可能なように連結し、縫合糸配置システム１０の残りが患者の身体から除去された後に、標的縫合糸１２が組織内にとどまることを可能にするように提供される。

【0031】

特に、標的縫合糸１２の遠位端２０は、カラー１８の近位端２２内に解放可能なように保持される。可撓性の縫合糸１６の近位端２４は、カラー１８の遠位端２６内に固定的に固定される。同様に、可撓性の縫合糸１６の遠位端２８は、以下でより詳細に記載される方法で、手術針１４に固定的に固定される。

【0032】

ここで図２を参照すると、標的縫合糸１２は、比較的固い組織の再建に関連して用いられるタイプの硬い縫合糸であり、縫合糸の強度、縫合糸材料が屈曲しないことまたは巻きつかないことは、最も重要である。そのような用途の例は、例えば、靭帯または腱の再建および再結合等を含み得る。標的縫合糸１２は、外面３２に形成された一連の係留突起またはとげ３０を有する「とげのある縫合糸」であり得る。とげ３０は、比較的固い組織内に標的縫合糸１２を係留することを容易にする。

【0033】

図１に戻ると、標的縫合糸１２とは対照的に、可撓性の縫合糸１６は、比較的たるんでおり（ｆｌａｃｉｄ）、手術針１４が標的縫合糸１２上に屈曲応力を課すことなしに操作されることを可能にする。一実施形態において、可撓性の縫合糸１６は、従来技術おいて公知な典型的なタイプの、比較的短い長さのマルチフィラメント縫合糸である。上述のように、カラー１８は、標的縫合糸１２を可撓性の縫合糸１６に解放可能なように連結するように提供される。カラー１８は、様々な生体適合材料、例えば、ポリマー材料、ステンレス鋼等から形成され得る。

【0034】

本開示の縫合糸は、吸収性または非吸収性である。様々な材料（例えば、自然または合成、または生体吸収および非生体吸収の材料）から形成されたフィラメントの組み合わせが、本縫合糸を形成するために用いられ得ることが理解されるべきである。

【0035】

適切な合成吸収性物質としては、ラクチド、グリコリド、カプロラクトン、バレロラクトン、カーボネート（例えば、トリメチレンカーボネート、テトラメチレンカーボネート）、ジオキサノン（例えば、１，４−ジオキサノン）、δ−バレロラクトン、１−ジオキセパノン（例えば、１，４−ジオキセパン−２−オンおよび１，５−ジオキセパン−２−オン）、エチレングリコール、エチレンオキシド、エストラミド（ｅｓｔｅｒａｍｉｄｅ）、γ−ヒドロキシバレレート、β−ヒドロキシプロピオネート、α−ヒドロキシ酸、ヒドロキシブテレート、オルトエステル、ヒドロキシアルカノエート、チロシンカーボネート、ポリイミドカーボネート、ポリイミノカーボネート（例えば、ポリ（ビスフェノールＡ−イミノカーボネート）およびポリ（ヒドロキノンイミノカーボネート））、およびポリマー薬（例えば、ポリジフルニサル（ｐｏｌｙｄｉｆｌｕｎｉｓｏｌ）、ポリアスピリン、およびタンパク質治療剤）から製造されるポリマー、ならびにそれらのコポリマーおよび組み合わせが挙げられる。適切な天然の吸収性ポリマーとしては、コラーゲン、セルロースおよび腸線（ｇｕｔ）が挙げられる。実施形態において、グリコリドおよびラクチドベースのポリマー（ラクチドとグリコリドとのコポリマーを含む）が使用され得る。

【0036】

本明細書中に開示される縫合糸を形成するのに使用され得る適切な非吸収性物質としては、非吸収性の天然物質、例えばコットン、シルク、およびゴムが挙げられる。適切な非吸収性の合成物質としては、ナイロン、ポリオレフィン（例えば、ポリプロピレンおよびポリエチレン）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、ポリアミド、ポリエステル（例えば、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート（ＰＴＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ））、ポリアリールエーテルケトン、ポリビニリデンジフルオリド（ＰＶＤＦ）、アクリル、ポリアミド、アラミド、フルロポリマー（ｆｌｕｒｏｐｏｌｙｍｅｒ）、ポリブタエステル（ｐｏｌｙｂｕｔｅｓｔｅｒ）、シリコン、およびポリマーブレンドのような物質に由来するモノマーおよびポリマー、それらのコポリマー、ならびに分解性ポリマーとの組み合わせが挙げられる。ポリプロピレンもまた、上記縫合糸を形成するために利用され得る。このポリプロピレンは、イソタクチックポリプロピレンであってもよいし、イソタクチックおよびシンジオタクチックまたはアタクチックポリプロピレンの混合物であってもよい。さらに、非吸収性の合成および天然のポリマーおよびモノマーは互いに組み合わされ得、そして種々の吸収性ポリマーおよびモノマーとも組み合され得、本発明の縫合糸のためのファイバーおよびフィラメントを形成し得る。

【0037】

本明細書中で用いられるとき、用語「ファイバー」、用語「フィラメント」および用語「ヤーン」の各々は、全体または部分的に縫合糸を形成するために用いられ得る。この文脈において用語「ファイバー」は、概して、直径または幅よりも大きな約３オーダーを上回る大きさの長さを有する自然または合成の構造を意味するように用いられる。用語「フィラメント」は、典型的に、不定または極端な長さの「ファイバー」を意味するように用いられ、「ヤーン」は、一般的な意味として、編むこと（ｋｎｉｔｔｉｎｇ）、織ること（ｗｅａｖｉｎｇ）、組むこと（ｂｒａｉｄｉｎｇ）、または絡み合わせること（ｉｎｔｅｒｔｗｉｓｔｉｎｇ）に適した形態における、捩れたまたは捩れていない「ファイバー」または「フィラメント」の連続的なストランドである。

【0038】

本開示の可撓性の縫合糸１６は、マルチフィラメント（例えば、組まれている）であり得、標的縫合糸１２は、モノフィラメントであり得る。これらの適切な材料から縫合糸を形成する方法は、例えば押し出しおよび成形の当業者の理解の範囲内にある。フィラメントは、例えば混合すること（ｃｏｍｍｉｎｇｌｅ）、捩ること（ｔｗｉｓｔｉｎｇ）、組むこと、織ること、もつれさせること（ｅｎｔａｎｇｌｉｎｇ）、および編むことのような、当業者の理解の範囲内にある任意の技術を用いて、マルチフィラメントを形成するために組み合わされ得る。例えば、フィラメントは、ヤーンを形成するために単純に組み合わされたり、または、組まれたりし得る。別の例においては、フィラメントは、ヤーンを形成するように組み合わされ得、その後、それらのマルチフィラメントのヤーンは、組まれ得る。本開示を読む当業者は、フィラメントが組み合わされ得るその他の方法を構想し得る。ファイバーはまた、不織マルチフィラメントの大直径の縫合糸を形成するように、組み合わされ得る。特定の実施形態において、本開示にしたがう係留縫合糸を形成する際に有用なマルチフィラメント縫合糸は、組むことによって生成され得る。組むことは、当業者の理解の範囲内にある任意の方法によって実行され得る。さらに、係留縫合糸は、モノフィラメントの部分と、マルチフィラメントの部分とを含み得る。一部の実施形態において、細長い本体の近位端は、マルチフィラメントであり得、ループ状の部分（以下で記載されるループ部分）は、モノフィラメントであり得る。

【0039】

特定の実施形態において、上記縫合糸は、全体としてまたは部分的（例えば、アンカー）に、形状記憶ポリマーを使用して構築され得る。形状記憶ポリマーの硬質セグメントおよび軟質セグメントを調製するのに使用される適切なポリマーとしては、ポリカプロラクトン、ジオキサノン、ラクチド、グリコリド、ポリアクリレート、ポリアミド、ポリシロキサン、ポリウレタン、ポリエーテルアミド、ポリウレタン／尿素、ポリエーテルエステル、およびウレタン／ブタジエンコポリマー、ならびにそれらの組み合わせが挙げられる。

【0040】

いくつかの実施形態において、上記縫合糸は、金属（例えば、鋼鉄および分解性マグネシウム）、金属合金などを含み得る。

【0041】

さらに、上記縫合糸は、生物学的に受容可能な添加剤、例えば可塑剤、抗酸化剤、色素、希釈剤、生物学的活性物質、およびそれらの組み合わせを含み得る。これらは、本開示の縫合糸を形成するために使用されるフィラメントまたはファイバー上にコーティングされることもできるし、または（例えば、調合または押し出しの間に）このファイバーまたはフィラメントにしみこませることもできる。

【0042】

取り扱いおよび結紮の強度のような機械的特性を向上させるため、または医学的物質を送達するために、種々の組成物および物質がまた、上記縫合糸に塗布されるか、または上記フィラメントまたはファイバーに含まれ得る。適切なコーティング物質としては、縫合糸に慣習的に塗布される任意の物質が挙げられる。例えば、適切な物質としては、そのコーティング組成物において脂肪酸の金属塩と組み合わされ得る脂肪酸エステルが挙げられる。そのようなエステルとしては、例えば、ステアロイル乳酸カルシウム、ステアロイル乳酸マグネシウム、ステアロイル乳酸アルミニウム、ステアロイル乳酸バリウム、またはステアロイル乳酸亜鉛；パルミチル乳酸カルシウム、パルミチル乳酸マグネシウム、パルミチル乳酸アルミニウム、パルミチル乳酸バリウム、またはパルミチル乳酸亜鉛；オレイル乳酸カルシウム、オレイル乳酸マグネシウム、オレイル乳酸アルミニウム、オレイル乳酸バリウム、またはオレイル乳酸亜鉛のような、ステアリン酸カルシウム、ステアロイル乳酸エステル、パルミチル乳酸エステル、オレイル乳酸エステルが挙げられ；ステアリン酸カルシウムおよびステアロイル−２−乳酸カルシウム（例えば、Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｉｎｇｒｅｄｉｅｎｔｓ Ｃｏ．，Ｋａｎｓａｓ Ｃｉｔｙ，ＭＯからＶＥＲＶの商標名で市販されているステアロイル−２−乳酸カルシウム）が好ましい。所望される場合には、上記脂肪酸エステルは、溶媒と組み合わされ得る。適切な溶媒としては、アルコール（例えば、メタノール、エタノール、プロパノール）、塩素化炭化水素（例えば、塩化メチレン、クルルホルム、１，２−ジクロロエタン）、および脂肪族炭化水素（例えば、ヘキサン、ヘプテン、酢酸エチル）を含むがこれらに限定されない、極性溶媒および非極性溶媒が挙げられる。

【0043】

実施形態において、上記縫合糸は、適切な物質と組み合わされ得る、かつ／または適切な物質でコーティングされ得る。この適切な物質としては、ポリアルキレンオキシド（例えば、ポリエチレンオキシド、ポリプロピレンオキシド）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリプロピレングリコール、それらのコポリマーなど（アクリル酸ＰＥＧ、アクリル酸ＰＥＧ／ＰＰＧコポリマーのようなアクリレート基を有するものを含む）が挙げられる。そのような組み合わせとしては、ポリアルキレンオキシドオリゴマーもしくはポリマー、または他の非毒性界面活性剤とのブレンドまたはコポリマーが挙げられる。得られる組成物は、上述のコポリマーの存在に起因して、抗菌特性を有し得る。他の実施形態において、上記縫合糸は、アクリル酸シリコンと組み合わされ得る。コーティングは、滅菌技術の前の任意の時点で、個々のフィラメントまたは縫合糸全体に施され得る。コーティングは、当業者の範囲内の任意の技術を使用して塗布され得る。

【0044】

さらに、上記縫合糸は、種々の薬学的物質および医学的物質を組み込み得る。医学的物質および薬物は、当業者の範囲内の方法によって、その縫合糸および／または構築材料に塗布され得る。この方法としては、浸漬、スプレー、ブラッシング、蒸着、共押し出し、キャピラリーウィッキング、フィルム鋳造、成型が挙げられるが、これらに限定されない。さらに、係留縫合糸に種々の物質を組み込むために、溶媒が使用され得る。適切な溶媒としては上に列挙されたものが挙げられる。

【0045】

上記縫合糸に組み込まれ得る医学的物質としては、抗菌剤、抗ウイルス剤、抗真菌剤などが挙げられる。本明細書中で使用される抗菌剤は、それ自体で、または身体（免疫系）を補助することを介して、病原性（疾患を引き起こす）であり得る微生物を、身体が破壊するか、またはその微生物に抵抗することを助ける物質として定義される。用語「抗菌剤」としては、抗生物質、集団感知ブロッカー、界面活性剤、金属イオン、抗菌タンパク質およびペプチド、抗菌多糖類、防腐剤、殺菌剤、抗ウイルス剤、抗真菌剤、ならびにそれらの組み合わせが挙げられる。

【0046】

物質は、溶媒を使用してコーティング中に組み込まれてもよいし、種々のモノマーまたはポリマーと混合されて係留縫合糸に塗布されてもよい。使用され得るさらなる適切な医学的物質としては、着色剤、色素、保存料、タンパク質およびペプチド調製物、タンパク質治療剤、ヒアルロン酸のような多糖類、レクチン、脂質、プロバイオティクス、抗生物質、脈管形成剤、抗血栓剤、抗凝固剤、凝固剤、鎮痛剤、麻酔剤、創傷修復剤、化学療法剤、生物学的物質、抗炎症剤、抗増殖剤、診断剤、解熱剤、消炎および鎮痛剤、血管拡張薬、抗高血圧薬および抗不整脈剤、低血圧剤、鎮咳薬、抗腫瘍剤、局所麻酔薬、ホルモン調製物、喘息鎮静剤および抗アレルギー剤、抗ヒスタミン剤、抗凝固剤、鎮痙薬、脳血行および代謝改善剤、抗うつ剤および抗不安剤、ビタミンＤ調整物、低血糖剤、抗潰瘍剤、催眠薬、抗生物質、抗真菌剤、鎮静薬、気管支拡張剤、抗ウイルス剤、排尿障害剤、臭素化またはハロゲン化フラノンなどが挙げられる。実施形態において、例えば、ポリマー性抗生物質、ポリマー性防腐剤、ポリマー性化学療法剤、ポリマー性抗増殖剤、ポリマー性防腐剤、ポリマー性非ステロイド性抗炎症薬（ＮＳＡＩＤ）などのポリマー薬（すなわち、上記化合物のポリマー性形態）ならびにそれらの組み合わせが、利用され得る。

【0047】

本開示の縫合糸は、さらに、ウイルスおよび細胞、ペプチド、ポリペプチドおよびタンパク質、ならびにそれらのアナログ、ムテイン、活性フラグメント（例えば、イムノグロブリン、抗体（モノクローナルおよびポリクローナル）、サイトカイン（例えば、リンフォカイン、モノカイン、ケモカイン））血液凝固因子、造血因子、インターロイキン（ＩＬ−２、ＩＬ−３、ＩＬ−４、ＩＬ−６）、インターフェロン（β−ＩＦＮ、α−ＩＦＮおよびγ−ＩＦＮ）、エリスロポエチン、ヌクレアーゼ、腫瘍壊死因子、コロニー刺激因子（例えば、ＧＣＳＦ、ＧＭ−ＣＳＦ、ＭＣＳＦ）、インシュリン、抗腫瘍剤および腫瘍抑制剤、血中タンパク質、ゴナドトロピン（例えば、ＦＳＨ、ＬＨ、ＣＧなど）、ホルモンおよびホルモンアナログ（例えば、成長ホルモン）、ワクチン（例えば、腫瘍状、細菌性、およびウイルス抗原）、ソマトスタチン、抗原、血中凝血因子、成長因子、タンパク質インヒビター、タンパク質アンタゴニスト、およびタンパク質アゴニスト、核酸（例えば、アンチセンス分子、ＤＮＡ、ＲＮＡ、オリゴヌクレオチド、ポリヌクレオチド）およびリボザイム）、ならびにそれらの組み合わせのような適切な医薬物質を含み得る。

【0048】

これらの医薬物質と本開示の組成物とを組み合わせるための方法は、当業者の範囲内にあり、混合、ブレンド、浸漬、スプレー、ウィッキング、溶媒蒸発などを含むが、これらに限定されない。

【0049】

上述に記載され、また図２に見ることができるように、標的縫合糸１２は、外面３２上に形成された一連の係留突起またはとげ３０を有する「組まれた縫合糸」であり得る。とげ３０は、標的縫合糸１２を比較的固い組織内に係留することを容易にする。

【0050】

とげは、螺旋状パターン、直線状パターン、または長手軸「Ａ」に対してランダムに間隔が空けられたパターンを含む、任意の適切なパターンで、その長さに沿って配置され得る。とげの個数、構成、間隔および表面積は、縫合糸が用いられる組織、ならびに、縫合糸を形成するために利用される材料の組成および幾何学的形状に応じて変動し得る。例えば、創傷閉鎖デバイスが脂肪組織（比較的やわらかい）において用いられる場合に、とげは、比較的長く、広い間隔が空けられ、縫合糸がやわらかい組織を縫合することを可能にし得る。とげは、様々な方法に、様々な角度で配置され得、あるいは、単一のとげは、２つ以上の角度を含み得る（例えば、合成とげ）。

【0051】

代替的な実施形態において、また図２Ａにおいて見られるように、縫合糸は、内面を有し、この内面は、第１の角度であって、内面の長手軸「Ａ」に対して第１の向きに配置されている第１の角度と、第２の内面を有する第２の角度であって、内面の長手軸「Ｂ」に対して第２の向きに配置されている第２の角度とを含む。

【0052】

図２Ａに見ることができるように、第１、第２および第３の部分１２ａ〜１２ｃを有する合成とげ３０は、概して、細長い本体１４の表面に切り込みを入れることによって、形成される。実施形態において、第１、第２および第３の部分１２ａ〜１２ｃの各々は、それぞれ、細長い本体１４の長手軸ａ、ｂ、ｃ（これらは、中心の長手軸「Ｄ」に対して平行である）に対して第１、第２および第３の角度α、β、γで切り込まれ得、第２の角度βは、第１の角度αよりも小さく、第３の角度γは、第２の角度βよりも小さい。合成とげ１２は、長手軸「ａ」に対して約０°〜約９０°の第１の角度αで細長い本体１４に切り込みを入れることによって形成された第１の部分１２ａ（その他の実施形態においては、第１の角度αは、長手軸「ａ」に対して約３０°〜約５０°の範囲である）と、長手軸「ｂ」に対して約０°〜約９０°の第２の角度βで細長い本体１４に切り込みを入れることによって形成された第２の部分１２ｂ（その他の実施形態においては、第２の角度βは、長手軸「ｂ」に対して約２°〜約２５°の範囲である）と、オプションとして、長手軸「ｃ」に対して約０°〜約９０°の第３の角度γで細長い本体１４に切り込みを入れることによって形成された第３の部分１２ｃ（その他の実施形態においては、第３の角度γは、長手軸「ｃ」に対して約２°〜約５０°の範囲である）とを含み得る。「Ｃｏｍｐｏｕｎｄ ＢａｒｂＭｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題された、米国仮出願第６１／０２９，９６４号（２００８年２月２０日出願）に対する参照がなされ得、この仮出願は、合成とげの様々な幾何学的形状等に関する詳細な議論のために、参照により本明細書中に援用される。

【0053】

縫合糸は、オプションとして、第１および第２の向きとは異なる第３の向きを含み得る。一実施形態において、第１、第２および第３の向きの各々は、長手軸に対して異なる角度で配置される。一部の実施形態において、縫合糸は、大きいまたは小さいとげの千鳥配置（ｓｔａｇｇｅｒｅｄ ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）を含み得る。その他の実施形態において、縫合糸は、大きいおよび小さいとげのランダム構成を有し得る。

【0054】

複数のとげの表面積もまた変動し得る。例えば、フラーチップとげ（ｆｕｌｌｅｒ−ｔｉｐｐｅｄ ｂａｒｂ）が、特定の手術目的のために設計された様々なサイズで形成され得る。脂肪および比較的やわらかい組織を接合するときには、大きなとげが望ましくあり得るが、コラーゲンの密な組織に対しては、小さなとげが望ましくあり得る。一部の実施形態において、例えばファイバーが異なる層構造を有する、組織の再建に用いられるときには、同じ構造内での大きなとげと小さなとげとの組み合わせが有利であり得る。同じファイバーでの大きな係留と小さな係留との組み合わせ（とげのサイズは、各組織層に対してカスタマイズされる）の使用は、最大の保持特性を保証する。

【0055】

手術針１４は、組織を貫通し、比較的固い組織を介して、可撓性の縫合糸１６と標的縫合糸１２とを引っ張るために提供される。手術針１４は、組織を介して縫合糸材料を搬送したり、糸を通したりするために用いられる、任意の公知の手術針の形態を取る。開示された実施形態において、手術針１４は、手術針１４を固い組織を介して駆動することが可能な手術縫合装置（以下に記載される）と共に使用するように特別に構成された両先針である。手術針１４は、概して、第１の端点３６および第２の端点３８のそれぞれを有する湾曲した本体部分３４を含む。本体部分３４は、可撓性の縫合糸１６の遠位端２８を受容するための中央縫合糸穴４４を含む。以下でより詳細に記載されるように、可撓性の縫合糸１６を縫合糸穴４０内に固定するために、一対のクリンプ隆起（ｃｒｉｍｐｐｉｎｇ ｂｕｍｐ）４２および４４が、縫合糸４０に隣接して提供される。係合スロット４６および４８が端点３６および３８に隣接して提供される。以下に記載されるように、係合スロット４６および４８は、手術縫合針１４を手術縫合装置のジョーの間でやりとりするために、手術縫合装置に関連付けられた手術縫合糸を交互的に受容するように構成されている。手術針１４の例示的実施形態は、Ｇｒａｎｇｅｒ等の米国特許第５，５６９，３０１号に開示されており、この米国特許の全体の開示は、参照により本明細書に援用される。

【0056】

ここで図１〜図３を参照すると、縫合糸配置システム１０を組み立てるために、可撓性の縫合糸１６の近位端２４が、カラー１８の遠位端２６内に挿入され、例えば、接着、溶接、クリンプ等のような様々な公知の方法で、その中に固定的に固定される。標的縫合糸１２の遠位端２０が、カラー１８の近位端２２内に挿入され、カラー１８に対して十分な力が加えられた際に、遠位端２０がカラー１８から分離することを可能にし得る方法で、その中に固定される。これは、弱い接着剤を利用することにより、標的縫合糸１２の遠位端２０のまわりでのカラー１８の部分的なクリンプにより、または、カラー１８の近位端２２内での遠位端２０の摩擦嵌めにより、達成され得る。可撓性の縫合糸１６の近位端２４のまわりでのカラー１８の遠位端２６の固定が、カラー１８の近位端２２のまわりでの縫合糸１２の遠位端２０の固定よりも実質的に強いことが、留意されるべきである。したがって、可撓性の縫合糸１６上に十分な緊張を与えると、可撓性の縫合糸１６は、標的縫合糸１２がカラー１８から解放可能なように取り外されるが、カラー１８に対して取り付けられたままであり得る。

【0057】

可撓性の縫合糸１６の遠位端２８を縫合針１４に固定するために、遠位端２８が、手術針１４の本体部分３４に形成された縫合糸穴４０に挿入される。その後、クリンプ力が、矢印Ｆの方向に加えられ、クリンプ隆起４２および４４を圧迫し、可撓性の縫合糸１６の遠位端２８のまわりで、縫合糸穴４０を閉じさせたり、またはクリンプしたりし得る（Ｇｒａｎｇｅｒ等の米国特許第５，５６９，３０１号を参照のこと）。

【0058】

カラー１８が、標的縫合糸１２と可撓性の縫合糸１６とを互いに連結するために記載され図示されているが、その他の方法、標的縫合糸１２と可撓性の縫合糸１６との上またはそれらの間に延びたオーバーモールドを使用すること、標的縫合糸１２と可撓性の縫合糸１６とを互いに融合させること等を含むがそれらには限定されないその他の方法が構想され、本開示内に含まれる。

【0059】

ここで図４を参照すると、カニューレを介して縫合糸配置システム１０を搬送し、組織を介して手術針１３を操作する際に用いる手術縫合装置５０が図示されている。手術縫合装置５０は、概して、細長い管状部材５４を有する本体部分５２を含み、細長い管状部材５４は本体部分５２から遠位に延びている。第１のジョー５６および第２のジョー５８は、細長い管状部材５４の遠位端６０上に可動なように搭載されている。一対のハンドル６６および６８は、本体部分５２上に可動なように搭載されており、実質的に間隔が空けられた開いた位置と、第１のジョー５６および第２のジョー５８が実質的に互いに隣接する閉じた位置との間で、第１のジョー５６および第２のジョー５８を動かすように動作可能である。第１のジョー５６および第２のジョー５８は、手術針１４と交互的に係合し、組織を介して手術針１４を通すように、提供されている。特に、第１のジョー５６および第２のジョー５８は、手術針１４の受容のために、穴６２および６４をそれぞれが含む。トグルレバー７０は、本体部分５２上に提供され、第１のジョー５６および第２のジョー５８のそれぞれの針穴６２および６４内で手術針１４を交互的に固定するように動作する。係合縫合糸（図示されず）は、トグルレバー７０に関連付けられ、手術針１４におけるスロット４６および４８に交互的に係合し、手術針１４を第１のジョー５６および第２のジョー５８において、交互的に固定するように機能する。この方法で、手術針１４は、最初は第１のジョー５６内で固定され、制御され、第１のジョー５６および第２のジョー５８の閉鎖およびトグルレバー７０の操作の際に、制御が第２のジョー５８に渡され、手術針１４がその中で固定されることを可能にする。装填レバー７２が、本体部分５２上に提供され、手術針１４が、第１のジョー５６と第２のジョー５８との間で装填されることを可能にする。手術縫合装置５０の例示的実施形態は、Ｔｏｖｅｙ等の米国特許第５，６７４，２２９号において開示されており、この米国特許の全体は、参照により本明細書に援用される。

【0060】

図４Ａに見ることができるように、手術縫合装置５０は、管状部材５４ａの長手軸に関して矢印「Ｂ」の方向またはそれとは反対の方向に、軸外に旋回し得る遠位端６０ａを有する細長い管状部材５４ａを含み得る。矢印「Ｃ」によって示されているように、遠位端６０ａが長手軸のまわりで回転し得ることがさらに構想される。

【0061】

図４Ｂにおいて見ることができるように、手術縫合装置５０は、複数の接合部等のまわりで、軸外に関節運動（ａｒｔｉｃｕｌａｔｅ）され得る遠位端６０ｂを有する細長い管状部材５４ｂを含み得る。

【0062】

ここで図４〜図９を参照し、最初に図５を参照すると、標的縫合糸１２を組織内に挿入するための手術縫合装置５０および縫合糸配置システム１０の操作がここで記載される。手術針１４は、最初に手術縫合装置５０の第１のジョー５６および第２のジョー５８内に配置され、手術針１４の第１の端点３６が、第１のジョー５６の第１の針穴６２内に配置され、手術針１４の第２の端点３８が、第２のジョー５８の第２の針穴６４内に配置される。トグルレバー７０（図４）は、手術針１４の第１の端点３６を、第１のジョー５６の第１の針穴６２内に配置するように作動される。明確には示されていないが、これは、第１のジョー５６とトグルレバー７０とに関連付けられた係合構造を前進させ、手術針１４の第１の端点３６と隣接する係合スロット４６に係合させることにより、達成される。手術針１４の第２の端点３８は、第２のジョー５８における第２の針穴６４の内外に自由に移動できる。

【0063】

様々な外科手術の間に、カニューレ（例えば、カニューレ７４）は、体腔内に挿入されることにより、手術縫合装置５０に対するアクセスを提供する。上に記載されているように、縫合糸配置システム１０は、縫合糸１２がカニューレ７４を介して、標的縫合糸１２の過度の屈曲を引き起こすことなしに、搬送されることを可能にする。手術縫合装置５０のハンドル６６および６８は、第１のジョー５６と第２のジョー５８とを閉じた位置に動くように作動される。示されているように、第１のジョー５６および第２のジョー５８は、カニューレ７４を介して矢印Ａの方向に前進させられ、カニューレ７４の遠位端７６から出る。可撓性の縫合糸１６は、標的縫合糸１２がカニューレ７４を通るときに、標的縫合糸１２が比較的まっすぐなままであり続け、第１のジョー５６および第２のジョー５８に沿って横たわることを可能にする。図５および図６に最も良く見られるように、標的縫合糸１２が矢印Ａの方向に前進させられるとき、標的縫合糸１２の近位端７８は、カニューレ７４を通り、カニューレ７４の遠位端７６から出る。

【0064】

ここで図６を参照すると、示されているように、標的縫合糸１２の近位端７８がカニューレ７４の遠位端７８をクリア（ｃｌｅａｒ）するときに、標的縫合糸１２は、矢印Ｂの方向に、第１のジョー５６および第２のジョー５８に沿って自由に落下できる。特に、可撓性の縫合糸１６のたるんだ性質は、可撓性の縫合糸１６が、手術針１４の操作の間に屈曲するが、標的縫合糸１２が比較的直線的であり続けることを可能にする。標的縫合糸１２の近位端７８が、カニューレ７４の遠位端７６をクリアすると、手術縫合装置５０（図４）のハンドル６６および６８は、第１のジョー５６および第２のジョー５８を互いから離れた開いた位置に動かすように操作され得る。その後、開いた第１のジョー５６および第２のジョー５８は、一対の比較的固い組織部分のまわりに配置され得、例えば組織部分Ｔ１およびＴ２が、互いに縫合される。上述のように、手術針１４は、第１のジョー５６内に固定される。この段階において、可撓性の縫合糸１６は、上述のように、手術針１４から延びており、カラー１８によって、標的縫合糸１２に固定されている。ここで、標的縫合糸１２は、第１の組織部分Ｔ１および第２の組織部分Ｔ２に隣接して配置され、そのとき、カラー１８は、第１の組織Ｔ１の第１の組織表面ＴＳ１に実質的に隣接する。

【0065】

図７を参照すると、第１のジョー５６および第２のジョー５８が、第１の組織部分Ｔ１および第２の組織部分Ｔ２のまわりで正確に配置されると、ハンドル６６および６８は、第１のジョー５６および第２のジョー５８を、互いに隣接する閉じた位置にもって行くように操作される。第１のハンドル５６および第２のハンドル５８は、閉じた位置に動かされ、手術針１４、特に手術針１４の第２の端点３８は、第１の組織部分Ｔ１および第２の組織部分Ｔ２を貫通し、第２のジョー５８における第２の針穴６４に入る。示されているように、カラー１８によって標的縫合糸１２に取り付けられた可撓性の縫合糸１６は、標的縫合糸１２の過度の屈曲を引き起こすことなしに、手術針１４の動きと共に自由に動くことができる。第１のジョー５６および第２のジョー５８を開く前に、トグルレバー７０（図４）は、第１のジョー５６から第２のジョー５８に、手術針１４の制御を渡すように操作される。特に、手術針１４は、第１のジョー５６との係合から解放され、第２のジョー５８に関連付けられた係合構造は、手術針１４における第２の係合スロット４８と係合する。したがって、手術針１４は、第２のジョー５８における第２の穴６４内でしっかりと係合される。

【0066】

図８において最も良く見ることができるように、組織部分Ｔ１およびＴ２が、手術針１４によって貫通されると、ハンドル６６および６８は、第１のジョー５６および第２のジョー５８を、互いに間隔が空けられた開いた位置へと、動かすように操作され得る。示されているように、第１のジョー５６および第２のジョー５８が、開いた位置に動かされるとき、手術針１４は、第１の組織部分Ｔ１および第２の組織部分Ｔ２を介して形成された第１の縫合糸穴ＳＨ１および第２の縫合糸穴ＳＨ２を介して引っ張られる。可撓性の縫合糸１６もまた、第１の縫合糸穴ＳＨ１および第２の縫合糸穴ＳＨ２を介して引っ張られる。可撓性の縫合糸１６が、第１の縫合糸穴ＳＨ１および第２の縫合糸穴ＳＨ２を介して引っ張られるとき、カラー１８（可撓性の縫合糸１６に固定されている）は、カラー１８が第１の組織Ｔ１における第１の縫合糸穴ＳＨ１に隣接して配置されるまで、第１の組織表面ＴＳ１に沿って引っ張られる。比較的硬い性質の標的縫合糸１２は、矢印Ｃの方向に、第１の組織部分Ｔ１および第２の組織部分Ｔ２のそばで、引き上げられ得る。カラー１８が第１の縫合糸穴ＳＨ１を介して引っ張られ始めるとき、比較的硬い標的縫合糸１２は、矢印Ｃの方向にフリップされ、概して、第１の組織表面ＴＳ１に対して実質的に垂直な向きを取る。手術器具５０がさらに操作されるときに、第２のジョー５８は、手術針１４、可撓性の縫合糸１６、カラー１８、および標的縫合糸１２を、矢印Ｄの方向に、第１の縫合糸穴ＳＨ１および第２の縫合糸穴ＳＨ２を介して引っ張る。

【0067】

ここで図９を参照すると、標的縫合糸１２が、第１の組織部分Ｔ１および第２の組織部分Ｔ２における第１の縫合糸穴ＳＨ１および第２の縫合糸穴ＳＨ２のそれぞれを介して引っ張られると、細長い管状部材５４の遠位端６０は、矢印Ｅの方向に動かされ、第２のジョー５８を第１の組織部分Ｔ１および第２の組織部分Ｔ２に対して下方向に動かし、それにより、標的縫合糸１２を、矢印Ｄの方向に、第１の組織部分Ｔ１および第２の組織部分Ｔ２を介して、完全に引っ張る。標的縫合糸１２が第１の組織部分Ｔ１および第２の組織部分Ｔ２内に完全に配置されると、組織部分Ｔ１およびＴ２から離れる第２のジョー５８のさらなる動きが、手術針１４、可撓性の縫合糸１６およびカラー１８に、さらなる緊張を与える。所定の量の緊張が達成されると、標的縫合糸１２の遠位端２０は、カラー１８の近位端２２を離れるように、それにより、縫合糸配置システム１０の残りから、標的縫合糸１２を解放する。標的縫合糸１２の外面３２のとげ３０は、標的縫合糸１２を第１の組織部分Ｔ１および第２の組織部分Ｔ２内に固定することを容易にする。可撓性の縫合糸１６およびカラー１８を含む、縫合糸配置システム１２の残りは、第２のジョー５８と共に、矢印Ｆの方向に自由に落下することができる。

【0068】

このようにして、縫合糸配置システム１０は、比較的硬い標的縫合糸１２が、カニューレ７４を介して、そして組織部分Ｔ１およびＴ２を介して、標的縫合糸１２を破断または屈曲することなく、操作されることを可能にする。

【0069】

本明細書中に開示されている実施形態に対して、様々な改変がなされ得ることが理解されるべきである。例えば、様々なその他のタイプの標的縫合糸が、開示されている縫合糸配置システムを用いて配置され得る。さらに、開示の縫合糸配置システムは、様々なその他のタイプの手術針、例えば単一の先の手術針、直線的な手術針、湾曲した手術針等が提供される。加えて、標的縫合糸に対して可撓性の縫合糸を固定するための解放可能な手段（例えば、接着剤、連結組みひも、溶接等）が提供され得る。したがって、上述の記載は、制限として見なされるべきではなく、単に特定の実施形態の例示として見なされるべきである。当業者は、本明細書に添付の特許請求の範囲の権利範囲および精神に含まれるその他の改変を構想し得る。

【符号の説明】

【0070】

２
１０ 縫合糸配置システム
１２ 標的縫合糸
１４ 手術針
１６ 可撓性の縫合糸
１８ カラー
２０ 標的縫合糸の遠位端
２２ カラーの近位端
２４ 可撓性の縫合糸の近位端
２６ カラーの遠位端
３４ 本体部分
３６、３８ 端点
４０ 縫合糸
４２、４４ クリンプ隆起
４６、４８ 係合スロット

【図1】

【図2】

【図2A】

【図3】

【図4】

【図4A】

【図4B】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】