特許 5658927 医療機器情報管理システム及び医療機器情報管理方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5658927

(24)【登録日】2014年12月5日

(45)【発行日】2015年1月28日

(54)【発明の名称】医療機器情報管理システム及び医療機器情報管理方法

(51)【国際特許分類】

   G06Q 50/22 20120101AFI20150108BHJP

【ＦＩ】

   G06Q50/22

【請求項の数】5

【全頁数】17

(21)【出願番号】特願2010-149978(P2010-149978)

(22)【出願日】2010年6月30日

(65)【公開番号】特開2012-14408(P2012-14408A)

(43)【公開日】2012年1月19日

【審査請求日】2013年6月17日

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100096806

【弁理士】

【氏名又は名称】岡▲崎▼ 信太郎

(74)【代理人】

【識別番号】100098796

【弁理士】

【氏名又は名称】新井 全

(72)【発明者】

【氏名】増田 晃

(72)【発明者】

【氏名】多田 裕一

(72)【発明者】

【氏名】関根 佑輔

【審査官】 塩田 徳彦

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００６−１７８７３６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００６−０３９７７３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００９−１３４５１５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｇ０６Ｑ １０／００ − ５０／３４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療機器情報を格納可能で、この格納された前記医療機器情報を送信可能であり、且つ医療機器を包装する包装部に配置される医療機器情報記憶媒体と、
前記医療機器情報記憶媒体が送信した前記医療機器情報を受信するための医療機器情報受信部と、
前記医療機器情報受信部が受信した前記医療機器情報を表示する表示部と、を有し、
前記医療機器情報記憶媒体は、前記包装部が未開封状態では、前記医療機器情報を送信できず、前記包装部が開封されると、前記医療機器情報が送信可能状態となり、
前記医療機器情報には、保険請求書類作成用商品情報が含まれ、この保険請求書類作成用商品情報に基づき保険請求書類を作成する保険請求書類作成部を有することを特徴とする医療機器情報管理システム。

【請求項2】

前記医療機器情報記憶媒体が、前記包装部の開封用シール部に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の医療機器情報管理システム。

【請求項3】

前記医療機器情報受信部が受信した前記医療機器情報は複数の言語による言語別医療機器情報が含まれており、
前記表示部が前記医療機器情報を表示するとき、表示すべき前記言語別医療機器情報を選択する言語選択画面が表示され、この言語選択画面で選択された前記言語別医療機器情報で前記医療機器情報が表示される構成となっていることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の医療機器情報管理システム。

【請求項4】

前記医療機器情報受信部が受信した前記医療機器情報は複数の言語による言語別医療機器情報が含まれていると共に、前記表示部に表示すべき特定の前記言語別医療機器情報である特定言語別医療機器情報を記憶する特定言語別医療機器情報記憶部を有し、
前記表示部が前記医療機器情報を表示するとき、前記特定言語別医療機器情報に基づいて、前記医療機器情報受信部が受信した前記医療機器情報から前記表示すべき前記言語別医療機器情報を特定する言語特定部を有することを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の医療機器情報管理システム。

【請求項5】

医療機器情報を格納可能で、この格納された前記医療機器情報を送信可能であり、且つ医療機器を包装する包装部に配置される医療機器情報記憶媒体と、
前記医療機器情報記憶媒体が送信した前記医療機器情報を受信するための医療機器情報受信部と、
前記医療機器情報受信部が受信した前記医療機器情報を表示する表示部と、を有し、
前記医療機器情報記憶媒体は、前記包装部が未開封状態では、前記医療機器情報を送信できず、前記包装部が開封されると、前記医療機器情報が送信され、
前記医療機器情報には、保険請求書類作成用商品情報が含まれ、この保険請求書類作成用商品情報に基づき保険請求書類を作成する保険請求書類作成部を有す
ることを特徴とする医療機器情報管理方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、例えば、取扱説明書等の医療機器情報を管理するための医療機器情報管理システム及び医療機器情報管理方法に関するものである。

【背景技術】

【0002】

従来、医療機器に限らず、家庭用電気製品等についても、その使用者の便宜のため、紙製の取扱説明書が当該機器と共に使用者に提供されている。
しかし、機器の高度化等に伴って機器の説明が膨大となり、取扱説明書を紙で機器に添付すると、使用者が取り扱いにくいという問題があった。
そのため、例えば、かかる取扱説明書を製品中に内蔵化し、機器の使用者が必要に応じ、この内蔵されている取扱説明書のデータを、別個の出力機器上に表示させる構成が提案されている（例えば、特許文献１）。

【0003】

このように、家庭用電気製品等の場合は、必要に応じ、使用者が内蔵されている取扱説明書を参照すれば足りる。しかし、例えば、病院等で使用する医療機器の場合は、使用に際し、当該医療機器を使用する医療従事者等が、当該医療機器に添付されている取扱説明書を確認することが求められている。
このため、家庭用電気製品のように、製品中に内蔵等することは好ましくなく、依然として、医療機器には、紙による取扱説明書が添付されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開平１１―６５７９７公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかし、医療機器は、上述の家庭用電気製品等と同様に、その機能の高度化等に伴って取扱説明書の内容が増大している。また、医療機器は、全世界に提供されるため、取扱説明書も各国の言語に翻訳し、印刷して、医療機器に添付する必要がある。
このため、医療機器に添付する取扱説明書の準備、印刷、添付、管理等の手間が膨大となり、製造コストや管理コスト等の負担が過大となっているという問題があった。

【0006】

そこで、本発明は、取扱説明書等の医療機器情報の使用者による確認等を確保しつつ、簡易且つ低コストで、かかる医療機器情報を医療機器に付加することができる医療機器情報管理システム及び医療機器情報管理方法を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

上記目的は、本発明にあっては、医療機器情報を格納可能で、この格納された前記医療機器情報を送信可能であり、且つ医療機器を包装する包装部に配置される医療機器情報記憶媒体と、前記医療機器情報記憶媒体が送信した前記医療機器情報を受信するための医療機器情報受信部と、前記医療機器情報受信部が受信した前記医療機器情報を表示する表示部と、を有し、前記医療機器情報記憶媒体は、前記包装部が未開封状態では、前記医療機器情報を送信できず、前記包装部が開封されると、前記医療機器情報が送信可能状態となり、前記医療機器情報には、保険請求書類作成用商品情報が含まれ、この保険請求書類作成用商品情報に基づき保険請求書類を作成する保険請求書類作成部を有することを特徴とする医療機器情報管理システムにより達成される。

【0008】

前記構成によれば、包装部の開封によって、自動的に医療機器情報（取扱説明書情報等）が、医療機器情報記憶媒体から医療機器情報受信部に送信され、医療機器情報受信部で受信された医療機器情報は、表示部に表示される。
このように、医療機器の取扱説明書等の医療機器情報は、取扱説明書の管理が容易で、且つ、従来のように紙で医療機器に添付する必要がないので、低コストで医療機器情報を医療機器に添付することができる。

【0009】

また、前記構成では、医療機器を使用する医療従事者等が、その包装部を開封すると、自動的に医療機器情報が医療機器情報受信部に送信され、表示部に表示される。
したがって、医療従事者等に、その使用にかかる医療機器の取扱説明書情報等を確認させることができる。

【0011】

前記構成によれば、保険請求書類作成部を有するので、従来、手作業で行っていた保険請求書類を自動的に作成でき、省力化できる。また、手作業でないため、入力ミス等を未然に防ぐこともできる。

【0014】

好ましくは、前記医療機器情報記憶媒体が、前記包装部の開封用シール部に配置されていることを特徴とする医療機器情報管理システムである。

【0015】

前記構成によれば、包装部の開封用シール部は、使用者によって、使用に際し、必ず分離、開封される部分であるため、使用者が開封した場合は、必ず、医療機器情報が、医療機器情報受信部に送信されることになり、包装部を開封したにもかかわらず取扱説明書等の医療機器情報が表示部に表示されないという事態の発生を未然に防ぐことができる。

【0019】

好ましくは、前記医療機器情報受信部が受信した前記医療機器情報は複数の言語による言語別医療機器情報が含まれており、前記表示部が前記医療機器情報を表示するとき、表示すべき前記言語別医療機器情報を選択する言語選択画面が表示され、この言語選択画面で選択された前記言語別医療機器情報で前記医療機器情報が表示される構成となっていることを特徴とする医療機器情報管理システムである。

【0020】

前記構成によれば、不必要な言語の医療機器情報を表示することがなく、使用者が読みやすい。

【0021】

好ましくは、前記医療機器情報受信部が受信した前記医療機器情報は複数の言語による言語別医療機器情報が含まれていると共に、前記表示部に表示すべき特定の前記言語別医療機器情報である特定言語別医療機器情報を記憶する特定言語別医療機器情報記憶部を有し、前記表示部が前記医療機器情報を表示するとき、前記特定言語別医療機器情報に基づいて、前記医療機器情報受信部が受信した前記医療機器情報から前記表示すべき前記言語別医療機器情報を特定する言語特定部を有することを特徴とする医療機器情報管理システムである。

【0022】

前記構成によれば、使用者が自ら言語を選択する必要がないので、操作性が向上する。

【0023】

前記目的は、本発明によれば、医療機器情報を格納可能で、この格納された前記医療機器情報を送信可能であり、且つ医療機器を包装する包装部に配置される医療機器情報記憶媒体と、前記医療機器情報記憶媒体が送信した前記医療機器情報を受信するための医療機器情報受信部と、前記医療機器情報受信部が受信した前記医療機器情報を表示する表示部と、を有し、前記医療機器情報記憶媒体は、前記包装部が未開封状態では、前記医療機器情報を送信できず、前記包装部が開封されると、前記医療機器情報が送信され、前記医療機器情報には、保険請求書類作成用商品情報が含まれ、この保険請求書類作成用商品情報に基づき保険請求書類を作成する保険請求書類作成部を有することを特徴とする医療機器情報管理方法により達成される。

【発明の効果】

【0024】

以上説明したように、本発明によれば、取扱説明書等の医療機器情報の使用者による確認等を確保しつつ、簡易且つ低コストで、かかる医療機器情報を医療機器に付加することができる医療機器情報管理システム及び医療機器情報管理方法を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0025】

【図1】本発明の第１の実施の形態に係る医療機器情報管理システムを示す概略図である。

【図2】図１のＩＣタグ収容部等を示す概略断面図である。

【図3】図１のＩＣタグ収容部等の分離状態を示す概略図である。

【図4】ＩＣタグ１０の主な構成を示す概略ブロック図である。

【図5】図１の管理装置の主な構成を示す概略ブロック図である。

【図6】図１及び図５のタグ情報読取機の主な構成を示す概略ブロック図である。

【図7】本実施の形態にかかる医療機器情報管理システムの主な動作等を示す概略フローチャートである。

【図8】第１の実施の形態の第１の変形例にかかるＩＣタグ収容部を示す概略断面図である。

【図9】第１の実施の形態の第１の変形例にかかるＩＣタグ収容部を示す他の概略断面図である。

【図10】第１の実施の形態の第２の変形例にかかるＩＣタグ収容部を示す概略断面図である。

【図11】第１の実施の形態の第２の変形例にかかるＩＣタグ収容部を示す他の概略断面図である。

【図12】第１の実施の形態の第３の変形例にかかるＩＣタグ収容部を示す概略断面図である。

【図13】第１の実施の形態の第３の変形例にかかるＩＣタグ収容部を示す他の概略断面図である。

【図14】上述の第１の実施の形態の第４の変形例を示す概略断面図である。

【図15】上述の第１の実施の形態の第４の変形例を示す他の概略断面図である。

【図16】電気回路内のリードスイッチを示す概略図である。

【図17】本発明の第２の実施の形態にかかる医療機器情報管理システムを示す概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0026】

以下、この発明の好適な実施の形態を添付図面等を参照しながら、詳細に説明する。
尚、以下に述べる実施の形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。

【0027】

（第１の実施の形態）
図１は、本発明の第１の実施の形態に係る医療機器情報管理システム１を示す概略図である。
図１に示すように、医療機器情報管理システム１は、医療機器である例えば、カテーテル２を有している。このカテーテル２は、医療用に用いられる中空の柔らかい管であって、胸腔や腹腔などの体液、消化管や尿管などの管腔部、または血管などに挿入し、体液の排出、薬液、造影剤などの注入点滴に用いるものであり、本実施の形態では、例えば、冠動脈用ステント留置用カテーテルである。

【0028】

また、このカテーテル２は、冠動脈用ステント留置用カテーテルであり、手術等に用いるため、滅菌状態で包装部である例えば、包装袋３内に密閉状態で収容されている。
したがって、包装袋３内に収容されているカテーテル２は、滅菌状態が維持された状態で搬送等されるので、清潔な状態での搬送等が可能となっている。

【0029】

また、この包装袋３の開口側には、図１に示すように開封用シール部である例えば、シール部３ａが形成されている。このシール部３ａは、包装袋３の表面３ｂと裏面３ｃとを貼り付けて包装袋３内を密閉状態にするための部分である。
このシール部３ａには、図１に示すように、その内部に医療機器情報記憶媒体である例えば、ＩＣタグ１０を収容するＩＣタグ収容部４が形成されている。

【0030】

ここで、ＩＣタグ１０は、タグ形状のものに、ＩＣ（Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ Ｃｉｒｃｕｔｓ（集積回路））チップと小型アンテナ等を埋め込み、内部に記憶した情報を電波によって送信する構成となっているものである。
図２は、図１のＩＣタグ収容部４等を示す概略断面図である。
図２に示すように、ＩＣタグ収容部４は、包装袋３の表面３ｂ及び裏面３ｃに挟み込まれるように配置されている。また、ＩＣタグ収容部４の内部には、ＩＣタグ１０が収容されている。
図２に示すように、ＩＣタグ収容部４は、ＩＣタグ１０を取り囲むように、電波遮蔽層４ａを有すると共に、電波遮蔽層４ａの表面３ｂ側には、この電波遮蔽層４ａを覆うようにプラスチック層４ｃが形成されている。
また、電波遮蔽層４ａの裏面３ｃ側には、台紙４ｄが、電波遮蔽層４ａを覆うように配置されている。

【0031】

この電波遮蔽層４ａは、アルミ等の金属薄膜により形成されている。このように、ＩＣタグ１０は、電波遮蔽層４ａ、プラスチック層４ｃ及び台紙４ｄで覆われているため、外部からの電波を受信できない構成となっている。

【0032】

しかし、カテーテル２の使用者である医療従事者等が、包装袋３内のカテーテル２を使用するため、シール部３ａのシールを破り、包装袋３を開放状態とすると、図１の包装袋３の表面３ｂと裏面３ｃが分離し、ＩＣタグ収容部４も分離する。

【0033】

図３は、図１のＩＣタグ収容部４等の分離状態を示す概略図である。
図３に示すように、ＩＣタグ収容部４の電波遮蔽層４ａは、裏面３ｃ側と表面３ｂ側に分離する分離部４ａａを有しており、この分離部４ａａを境にＩＣタグ収容部４は、図３の矢印Ｓに示すように、２つに分割されることになる。
すると、ＩＣタグ収容部４内に収容されているＩＣタグ１０は、開放状態となり、外部からの電波を受信可能な状態となる。

【0034】

ところで、図１に示すように、医療機器情報管理システム１は、管理装置３０を有している。管理装置３０は、ＩＣタグ１０と通信を行い、カテーテル等の医療機器情報を取得する医療機器情報受信部である例えば、タグ情報読取機５０を有している。
具体的には、タグ情報読取機５０から電波を送信し、図３に示す状態のＩＣタグ収容部内のＩＣタグ１０が、その電波を受信すると、通信が開始される構成となっている。送信される情報等については、後述する。

【0035】

また、図１に示すように管理装置３０は、表示部であるディスプレイ３１や、データの印字装置であるプリンタ３２等も有している。

【0036】

図１の管理装置１０等は、コンピュータ等を有している。このコンピュータは、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ Ａｃｃｅｓｓ Ｍｅｍｏｒｙ）、ＲＯＭ（Ｒｅａｄ Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）等を有し、これらは、例えばバス等を介して配置されている。
このバスは、すべてのデバイスを接続する機能を有し、アドレスバスやデータバスを有する内部バスである。ＣＰＵは所定のプログラムの処理を行う他、バスに接続されたＲＯＭ等を制御している。ＲＯＭは、各種プログラムや各種情報等を格納している。ＲＡＭは、プログラム処理中のメモリの内容を対比し、プログラムを実行するためのエリアとしての機能を有する。

【0037】

図４は、ＩＣタグ１０の主な構成を示す概略ブロック図である。
図４に示すように、ＩＣタグ１０は、ＩＣタグ制御部１１を有すると共に、通信用のＩＣタグ側アンテナ１２や整波器１３を有し、これらはＩＣタグ制御部１１で制御されている。
またＩＣタグ１０は、ＩＣタグ側情報記憶部１４を有し、このＩＣタグ側情報記憶部１４には、カテーテル２等の医療機器の医療機器情報である例えば、取扱説明書情報及び保険請求書類作成用商品情報等が記憶されている。

【0038】

この取扱説明書情報は、カテーテル２を使用等するための各種情報であり、これらの情報は、日本語、英語、フランス語、中国語等の多数の言語で記載されている。
これらの言語による取扱説明書情報が、言語別医療機器情報の一例となっている。
したがって、包装袋３内に収容された、カテーテル２は、日本ののみならず、外国において使用する場合に、当該国の医療従事者が自国語で取扱説明書を読むことができる構成となっている。

【0039】

また、ＩＣタグ側情報記憶部１４に記憶されている保険請求書類作成用商品情報は、病院等がカテーテル２を使用して手術等を行った場合に、健康保険の点数等を請求するための情報である。
具体的には、カテーテル２の製造社名、一般名称、販売品名、製品コード、使用期限、製造ロット番号、保険医療材料請求分類、医療機器承認番号、滅菌番号及びＣＥマーク（欧州の安全マーク）等薬事承認情報等である。これらの情報を用いて保険請求書を作成することになる。

【0040】

図５は、図１の管理装置３０の主な構成を示す概略ブロック図である。
図５に示すように、管理装置３０は、管理装置制御部３３を有すると共に、タグ情報読取機５０、ディスプレイ３１、プリンタ３２、そして、各種情報を入力する管理装置側入力装置３４を有し、これらは、管理装置制御部３３で制御されている。
また、管理装置３０は、図５に示すように、各種記憶部及びプログラム等を備えているが、これらについては、後述する。

【0041】

図６は、図１及び図５のタグ情報読取機５０の主な構成を示す概略ブロック図である。
図６に示すようにタグ情報読取機５０は、タグ情報読取機制御部５１を有すると共に、ＩＣタグ１０と通信するための読取機側アンテナ５２や送受信装置５３を有し、これらはタグ情報読取機制御部５１で制御されている。
また、タグ情報読取機５０は、必要に応じて受信情報を一時的に記憶するタグ情報読取機記憶部５４も有している。

【0042】

図７は、本実施の形態にかかる医療機器情報管理システム１の主な動作等を示す概略フローチャートである。
以下、図７のフローチャートに沿って医療機器情報管理システム１の動作等を説明すると共に、図１乃至図６等の構成等も併せて説明する。

【0043】

病院等で包装袋３に収容されて保管されているカテーテル２を手術室等で実際に使用するために開封し、使用者である例えば、医療従事者が取扱説明書を確認し、保険請求書類を作成することを例に、以下説明する。

【0044】

先ず、カテーテル２を使用する医療従事者が包装袋３内に収容されている図１に示すカテーテル２を用意する。
そして、上述のように、図１のシール部３ａを破ると、図３に示すように、包装袋３の表面３ｂと裏面３ｃが分離し、シール部３ａのシールが破られ、包装袋３の開口側が開封状態となる。
すると、ＩＣタグ収容部４が図３の分離部４ａａから分離し、内部に収容されているＩＣタグ１０も開放状態となり、図１のタグ情報読取機５０からの電波を受信可能となる。
この状態で、図７のＳＴ１へ進む。

【0045】

ＳＴ１では、ＩＣタグ１０が、図１の管理装置３０のタグ情報読取機５０からの電波を受信する。
すると、ＳＴ２へ進み、ＩＣタグ１０は、図４のＩＣタグ側情報記憶部１４内に格納されている取扱説明書情報及び保険請求書類作成用商品情報をＩＣタグ側アンテナ１２等を介して、図１のタグ情報読取機５０へ送信する。

【0046】

次いで、ＳＴ３へ進む。ＳＴ３では、タグ情報読取機５０が受信した取扱説明書情報等を、必要に応じて図６のタグ情報読取機記憶部５４を介して、図５のＩＣタグ情報記憶部３５に記憶する。

【0047】

次いで、ＳＴ４へ進む。ＳＴ４では、ＩＣタグ１０から取得した「取扱説明書情報」を管理装置３０のディスプレイ３１に表示する工程となる。
ＳＴ３でＩＣタグ記憶部３５に記憶された取扱説明書情報は、上述のように複数の国の言語で記載された情報を有している。このため、かかる複数の言語の取扱説明書情報を全て、ディスプレイ３１に表示するのでは、医療従事者等の使用者にとって煩雑となる。
そこで、本実施の形態では、ＳＴ４で、図５の言語特定部（プログラム）３６が動作し、特定言語別医療機器情報記憶部である例えば、言語特定情報記憶部３７を参照して、特定の言語、例えば、日本語という情報を取得し、ＩＣタグ記憶部３５から日本語の取扱説明書情報を取得し、ディスプレイ３１に表示する。
この言語特定情報記憶部３７には、当該病院等が所在する国の言語情報（例えば、日本語等）が予め記憶されている。

【0048】

このようにカテーテル２の取扱説明書をディスプレイ３１に表示することで、カテーテル２を使用する医療従事者に「取扱説明書」を確認させることができる。
また、本実施の形態では、取扱説明書が紙でカテーテル２に添付されず、ＩＣタグ１０内に記憶されているので、取扱説明書の管理が容易で、且つ、コストを低減させることができる。
特に、多数の国の各言語毎の取扱説明書は、紙でないため管理が格段に容易となる。
さらに、本実施の形態では、医療従事者が包装袋３のシール部３ａを破壊するだけで、自動的に「取扱説明書情報」がディスプレイ３１に表示されるので、カテーテル２の使用者である医療従事者が「取扱説明書」の確認を忘れることがない。
また、ＩＣタグ収容部４をシール部３ａに形成しているため、包装袋３を開封したにもかかわらず取扱説明書等の医療機器情報がディスプレイ３１に表示されないという事態の発生を未然に防ぐことができる。

【0049】

ところで、本実施の形態と異なり、この工程で、先ず、ＩＣタグ情報記憶部３５内の言語種類情報（例えば、日本語、英語、フランス語、中国語等）を、ディスプレイ３１に表示させる言語選択画面を示し、次いで、ディスプレイ３１で、医療従事者等にその都度、言語を選択させ、選択させた言語の「取扱説明書情報」をディスプレイ３１に表示する構成としても構わない。

【0050】

また、本実施の形態と異なり、管理装置３０がＧＰＳ（ｇｌｏｂａｌ ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ ｓｙｓｔｅｍ）装置を有し、自己の緯度、経度を測位し、この緯度、経度と自己が保有する地図情報とから、自己の国名を把握する構成としてもよい。この場合、管理装置３０は、さらに、国名対応言語情報を備えるので、この国名から当該国名の言語を特定できる。
そして、このようにして特定した言語の「取扱説明書情報」をディスプレイ３１に表示させる構成としてもよい。

【0051】

ＳＴ４で、ディスプレイ３１に「取扱説明書情報」が表示されると、次いで、ＳＴ５へ進む。ＳＴ５では、使用者である医療従事者に内容確認画面が表示される。
そして、医療従事者は、管理装置３０のディスプレイ３１に表示された「取扱説明書情報」を読んだ後、図５の管理装置側入力装置３４（例えば、キーボード等）を操作して、ディスプレイ３１上の「内容確認チェック欄」にチェックを入れることになる。
これにより、本実施の形態では、カテーテル２の使用に際し、医療従事者による「取扱説明書」の確認をより確実なものとすることができる。

【0052】

次いで、ＳＴ６へ進む。ＳＴ６では、図５の内容確認チェック欄入力有無判断部（プログラム）３８が動作し、ＳＴ５の「内容確認チェック欄」に医療従事者からチェックが入力されたか否かが判断される。
そして、「内容確認チェック欄」にチェックがあることが確認されると、健康保険の保険請求書類を作成等するＳＴ７以下へすすむ。
このように、本実施の形態では、使用者である医療従事者等がカテーテル２の「取扱説明書」を確認しなければ、保険請求書類作成等へ進むことができない。したがって、医療従事者等による「取扱説明書」の内容確認をより確実に履行させる構成となっている。

【0053】

ＳＴ７では、図５の管理装置３０の保険請求書作成部である例えば、保険請求書類作成表示部（プログラム）３９が動作し、ＩＣタグ情報記憶部３５内に記憶されている「保険請求書類作成用商品情報」を取得し、図５の保険請求書類作成用基本情報記憶部４０に記憶されているフォーマット等の情報に基づいて、自動的に健康保険の保険請求書を作成する。
これにより、従来、医療従事者等が手作業で行っていた保険請求書類を自動的に作成することができ、省力化を図ることができる。また、本実施の形態では、社名等の保険請求書類作成用商品情報が手入力で行われないため、入力ミス等の発生を未然に防止することができる。
また、ＳＴ７で、作成された保険請求書類のデータは、図５の作成済み保険請求書類記憶部４１に記憶され、保管される。

【0054】

次いで、ＳＴ８へ進む。ＳＴ８では、保険請求書類の印刷指示がプリンタ３２へなされたか否かが判断され、印刷指示がなされた場合は、ＳＴ９へ進む。
ＳＴ９では、ディスプレイ３１に、作成済み保険請求書類記憶部４１内のデータの目次等が表示される。
次いでＳＴ１０で、ディスプレイ３１に表示されている目次等から医療従事者が管理装置側入力装置３４を介して、印刷するデータを特定したか否かを判断し、特定された場合は、ＳＴ１１で、所望の保険請求書類を紙の状態で得ることができる。

【0055】

（第１の実施の形態の第１の変形例）
上述の第１の実施の形態では、図２及び図３に示すように、ＩＣタグ１０がタグ情報読取機５０からの電波を受信して、その後、ＩＣタグ１０内の情報をタグ情報読取機５０側へ送信する構成としたが、本発明では以下のような第１の変形例にかかるＩＣタグ１１０及びＩＣタグ収容部１４０としても構わない。

【0056】

図８及び図９は、第１の実施の形態の第１の変形例にかかるＩＣタグ収容部１４０を示す概略断面図である。
本変形例にかかるＩＣタグ収容部１４０は、上述の第１の実施の形態にかかるＩＣタグ収容部４と共通する構成を有するので、共通する構成は、同一符号等として、その説明を省略し、以下相違点を中心に説明する。

【0057】

図８に示すように、本変形例にかかるＩＣタグ１１０の表面３ｂ側には、プラスチック層１４０ｃが形成されている。
また、ＩＣタグ１１０は、その裏面３ｃ側（図８における下側）に受光部１１０ａを有している。
そして、ＩＣタグ１１０の受光部１１０ａが形成されている側には、これら受光部１１０ａ及びＩＣタグ１１０と接するように、透明又は不透明のプラスチックフィルム１４０ａが形成されている

【0058】

さらに、このプラスチックフィルム１４０ａの裏面３ｃ側には、第１の実施の形態の図２及び図３の電波遮蔽層４ａの代わりに黒色塗料などの光遮断塗料等を含む不透明フィルムから成る光遮蔽層１４０ｂが形成されている。
したがって、図９に示すように、医療従事者等が包装袋３を開封し、ＩＣタグ収容部１４０が、矢印Ｓ１で示すように、分離部１４０ａａで分離された際に、外部から外部刺激である例えば、光が図９の受光部１１０ａに入り、受光部１１０ａがこの光を検知して、ＩＣタグ１１０内で回路が成立し、信号を発する構成となっている。
したがって、図９に示すようにＩＣタグ収容部１４０が分離すると、本変形例のＩＣタグ１１０は光という外部刺激を受け、自らに回路が成立し、本変形例のＩＣタグ１１０内の取扱説明書情報及び保険請求書類作成用商品情報等を図１のタグ情報読取機５０へ送信する構成となっている。
また、本変形例は、ＩＣタグ収容部１４０として、包装袋３に形成されている構成だが、これに限らず、包装袋に対して、後付けが可能であり、既存の包装袋に取付ける、或いは貼り付ける構造で実施することができる。

【0059】

（第１の実施の形態の第２の変形例）
図１０及び図１１は、第１の実施の形態の第２の変形例にかかるＩＣタグ収容部２４０を示す概略断面図である。本変形例にかかるＩＣタグ収容部２４０は、上述の第１の実施の形態等にかかるＩＣタグ収容部４、１４０と共通する構成を有するので、共通する構成は、同一符号等として、その説明を省略し、以下相違点を中心に説明する。

【0060】

図１０に示すように、本変形例にかかるＩＣタグ２１０の表面３ｂ側には、プラスチック層２４０ｃが形成されている。
また、ＩＣタグ２１０は、その裏面３ｃ側（図１０における下側）に、空気や水分に対して反応するセンサ２１０ａを有している。
そして、ＩＣタグ２１０のセンサ２１０ａが形成されている側には、これらセンサ２１０ａ及びＩＣタグ２１０と接するように、プラスチックフィルム２４０ａが形成されている。

【0061】

さらに、このプラスチックフィルム２４０ａの裏面３ｃ側には、第１の実施の形態の図２及び図３の電波遮蔽層４ａの代わりに、空気や水分等を遮蔽する空気水分遮蔽層２４０ｂが形成されている。
そして、図１０のプラスチックフィルム２４０には、その裏面３ｃ側に配置されている空気水分遮蔽層２４０ｂとセンサ２１０ａとを結ぶ複数の貫通孔２４０ａｂが形成されている。
この貫通孔２４０ａｂは、図１０に示すように、プラスチックフィルム２４０ａが空気水分遮蔽層２４０ｂによって覆われている状態では、閉塞状態となっており、外部から空気や水分が、この貫通孔２４０ａｂを通してセンサ２１０ａに達しない構成となっている。

【0062】

しかし、図１１に示すように、医療従事者等が包装袋３を開封し、ＩＣタグ収容部２４０が、矢印Ｓ２で示すように、分離部２４０ａａで分離された際に、外部から外部刺激である例えば、空気や水分が図１１の貫通孔２４０ａｂを介して、センサ２１０ａに入り、センサ２１０ａがこの空気や水分を検知して、ＩＣタグ２１０内で回路が成立し、信号を発する構成となっている。
したがって、図１１に示すようにＩＣタグ収容部２４０が分離すると、本変形例のＩＣタグ２１０は空気や水等の外部刺激を受け、自らに回路が成立し、本変形例のＩＣタグ２１０内の取扱説明書情報及び保険請求書類作成用商品情報等を図１のタグ情報読取機５０へ送信する構成となっている。
また、本変形例は、ＩＣタグ収容部２４０として、包装袋３に形成されている構成だが、これに限らず、包装袋に対して、後付けが可能であり、既存の包装袋に取付ける、或いは貼り付ける構造で実施することができる。

【0063】

（第１の実施の形態の第３の変形例）
図１２及び図１３は、第１の実施の形態の第３の変形例にかかるＩＣタグ収容部３４０を示す概略断面図である。本変形例にかかるＩＣタグ収容部３４０は、上述の第１の実施の形態等にかかるＩＣタグ収容部４、１４０、２４０と共通する構成を有するので、共通する構成は、同一符号等として、その説明を省略し、以下相違点を中心に説明する。

【0064】

図１２に示すように、本変形例にかかるＩＣタグ３１０の表面３ｂ側には、プラスチック層３４０ｃが形成されている。
また、ＩＣタグ３１０の裏面側３ｃには（図１２における下側）には、プラスチックフィルム３４０ａが配置されている。
そして、これらＩＣタグ３１０とプラスチックフィルム３４０ａとの間には、両者に跨るように、障害物３１０ａが配置されている。

【0065】

この障害物３１０ａは、プラスチックフィルム３４０ａに固定された状態で、ＩＣタグ３１０内に突出して配置されるように構成されている。
また、この障害物３１０ａは、ＩＣタグ３１０内に配置されると、ＩＣタグ３１０内の回路を遮断し、回路が成立しない構成となっている。

【0066】

さらに、このプラスチックフィルム３４０ａには、裏面３ｃが配置されている。

【0067】

そして、図１３に示すように、医療従事者等が包装袋３を開封し、ＩＣタグ収容部３４０が、分離部３４０ａａで矢印Ｓ３に示すように分離された際に、プラスチックフィルム３４０ａが、ＩＣタグ３１０から離間すると、このプラスチックフィルム３４０ａに固定されている障害物３１０ａもＩＣタグ３１０から離れ、ＩＣタグ３１０の内部に回路が成立し、信号を発する構成となっている。
したがって、図１３に示すようにＩＣタグ収容部３４０が分離すると、本変形例のＩＣタグ３１０は自らに回路が成立し、本変形例のＩＣタグ３１０内の取扱説明書情報及び保険請求書類作成用商品情報等を図１のタグ情報読取機５０へ送信する構成となっている。
また、本変形例は、ＩＣタグ収容部３４０として、包装袋３に形成されている構成だが、これに限らず、包装袋に対して、後付けが可能であり、既存の包装袋に取付ける、或いは貼り付ける構造で実施することができる。

【0068】

（第１の実施の形態の第４の変形例）
図１４及び図１５は、上述の第１の実施の形態の第４の変形例を示す概略断面図である。
図１４等に示すように、本変形例では、磁石６が台紙４１０ｄに形成され、この磁石６は、アルミ等の金属薄膜で形成されている遮蔽層４１０ａで覆われているＩＣタグ４１０に対向するように配置されている。
すなわち、図１４に示すように、ＩＣタグ収容部４４０が分離していない状態では、ＩＣタグ４１０は、遮蔽層４１０ａを介して台紙４１０ｄの磁石６と近接して配置される。
したがって、ＩＣタグ４１０は磁石６の磁力の影響を強く受ける状態となっている。

【0069】

一方、図１５では、ＩＣタグ収容部４４０が矢印Ｓ４に示すように分離しているので、ＩＣタグ４１０は磁石６の影響を受けにくい状態となっている。
そして、本変形例にかかるＩＣタグ４１０は、磁石６の磁力の影響を受けている間は、回路が成立せず、磁石６の磁力の影響が小さくなると、その内部に回路が成立し、情報の送信を開始する構成となっている。

【0070】

したがって、図１４の状態では、回路が成立せず、ＩＣタグ４１０内の取扱説明書情報等の医療機器情報は、送信されないが、図１５のように、ＩＣタグ収容部４１０が分離すると、磁石６の磁力の影響が小さくなり、回路が成立し、医療機器情報を送信する構成となっている。
これは、ＩＣタグ４１０の電気回路内にリードスイッチが備えられているからであり、電気回路の遮断について図１６に基づいて説明する。図１６は、電気回路内のリードスイッチを示す概略図である。

【0071】

リードスイッチ６００は、２本の磁性体リード６０３ａ、６０３ｂをガラス管６０２のほぼ中央付近で磁性体リード６０３ａ、６０３ｂを所定の間隙で重ね合せ、接点部を構成している。リードスイッチ６００は、磁性体リード６０３ａ、６０３ｂに磁束源である永久磁石６０１から磁束が流れると接点部が磁気吸引力によって閉成する常閉型リードスイッチである。
つまり、ＩＣタグ収容部４１０が分離していない状態では、ＩＣタグ４１０はキャンセル用の磁石６から出る磁束によって、磁気スイッチの永久磁石６０１から出る磁束が打ち消され、リードスイッチ６００の接点が開離し、電気回路とＩＣタグ制御部１１とが電気的に切れ、ＩＣタグ４１０の電源をＯＦＦ（電力消費を零）にすることができる。これにより、倉庫または院内での保管期間が長期にわたったとしても、無駄な電力の消耗がないため、長期保管にも対応して本発明の機能を発現することができる。
また、永久磁石６０１および磁石６の形状は、正方形、長方形だけではなく、電気回路の遮断として機能を果たせば、円形状であったり、永久磁石６０１においては、磁性体リードを円筒状に取り囲むように配置されていてもかまわない。
また、本変形例は、ＩＣタグ収容部４４０として、包装袋３に形成されている構成だが、これに限らず、包装袋に対して、後付けが可能であり、既存の包装袋に取付ける、或いは貼り付ける構造で実施することができる。

【0072】

（第２の実施の形態）
図１７は、本発明の第２の実施の形態にかかる医療機器情報管理システム１００を示す概略図である。
本実施の形態にかかる構成の多くは、上述の第１の実施の形態と同様であるため、同様の部分は同一符号等とし、以下、相違点を中心に説明する。
本実施の形態にかかる医療機器情報管理システム１００は、上述の第１の実施の形態と異なり、タグ情報読取機５００が、管理装置３００内に配置されていない。
そして、タグ情報読取機５００は、医療機器、例えば、カテーテル２の場合は、手術室及びその準備等のカテーテルの包装袋３を開封する特定の開封場所に固定設置されている。

【0073】

したがって、カテーテル２の場合、このような特定の開封場所（手術室等）以外の場所で、その包装袋３を開封しても、ＩＣタグ１０内の「保険請求書類作成用商品情報」は、タグ情報読取機５００が受け取ることがないので、当該カテーテル２の使用に関し、保険請求書類を作成することがなく、適正な健康保険の保険請求を担保することができる。

【0074】

一方、図１０でタグ情報読取機５００が、ＩＣタグ１０内の「取扱説明書情報」や「保険請求書類作成用商品情報」を受信した場合は、その情報は、管理装置３００側へ送信される。管理装置３００は、自己の管理装置側通信装置（図示せず）でかかる情報を受信し、図５のＩＣタグ情報記憶部３５に記憶されることになる。

【0075】

本発明は、上述の各実施の形態に限定されない。例えば、汎用品である注射器などを複数収納したダンボール箱や包材にＩＣタグを備え付けても構わない。また、上記医療機器は、物流における倉庫や病院内の用度課などで長期間保管、管理されることが多いので、例えばＩＣタグに電力源及び記憶手段を備え、湿度センサや温度センサにより定期的な測定値を記憶できるＩＣタグに備え付けることで、どのような温度、またはどのような湿度の環境下で保管されていたのかなど、開封と同時に保管環境を把握することができる。これにより、保管状態の悪かったことでの医療機器の劣化が原因で起こる医療ミスなどを未然に防ぐことが可能である。また、本実施の形態では表示部にディスプレイ３１を採用したが、これに限定されず、例えば、タグ情報読取機５００と管理装置３００の機能を備えた手のひらサイズの表示機器や、Ａ４サイズほどのノート形状の表示機器であっても良い。

【符号の説明】

【0076】

１、１００・・・医療機器情報管理システム、２・・・カテーテル、３・・・包装袋、３ａ・・・シール部、３ｂ・・・表面、３ｃ・・・裏面、４、１４０、２４０、３４０、４４０・・・ＩＣタグ収容部、４ａ・・・電波遮蔽層、４ａａ、１４０ａａ、２４０ａａ、３４０ａａ・・・分離部、４ｃ、１４０ｃ、２４０ｃ、３４０ｃ・・・プラスチック層、４ｄ、４１０ｄ・・・台紙、６・・・磁石、１０、１１０、２１０、３１０、４１０・・・ＩＣタグ、１１・・・ＩＣタグ制御部、１２・・・ＩＣタグ側アンテナ、１３・・・整波器、１４・・・ＩＣタグ側情報記憶部、３０、３００・・・管理装置、３１・・・ディスプレイ、３２・・・プリンタ、３３・・・管理装置制御部、３４・・・管理装置側入力装置、３５・・・ＩＣタグ情報記憶部、３６・・・言語特定部（プログラム）、３７・・・言語特定情報記憶部、３８・・・内容確認チェック欄入力有無判断部（プログラム）、３９・・・保険請求書類作成表示部（プログラム）、４０・・・保険請求書類作成用基本情報記憶部、４１・・・作成済み保険請求書類記憶部、５０、５００・・・タグ情報読取機、５１・・・タグ情報読取機制御部、５２・・・読取機側アンテナ、５３・・・送受信装置、５４・・・タグ情報読取機記憶部、１１０ａ・・・受光部、１４０ａ、２４０ａ、３４０ａ・・・プラスチックフィルム、１４０ｂ・・・光遮蔽層、２１０ａ・・・センサ、２４０ｂ・・・空気水分遮蔽層、２４０ａｂ・・・貫通孔、３１０ａ・・・障害物、４１０ａ・・・遮蔽層、６００・・・リードスイッチ、６０１・・・永久磁石、６０２・・・ガラス管、６０３ａ、６０３ｂ・・・磁性体リード

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】