特許 5665682 ＲＦＩＤカテーテルインテリジェンス（ｃａｔｈｅｔｅｒｉｎｔｅｌｌｉｇｅｎｃｅ）を使用するシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5665682

(24)【登録日】2014年12月19日

(45)【発行日】2015年2月4日

(54)【発明の名称】ＲＦＩＤカテーテルインテリジェンス（ｃａｔｈｅｔｅｒｉｎｔｅｌｌｉｇｅｎｃｅ）を使用するシステム

(51)【国際特許分類】

   A61B 8/12 20060101AFI20150115BHJP

【ＦＩ】

   A61B8/12

【請求項の数】31

【外国語出願】

【全頁数】24

(21)【出願番号】特願2011-163187(P2011-163187)

(22)【出願日】2011年7月26日

(62)【分割の表示】特願2006-92291(P2006-92291)の分割

【原出願日】2006年3月29日

(65)【公開番号】特開2011-245326(P2011-245326A)

(43)【公開日】2011年12月8日

【審査請求日】2011年8月1日

(31)【優先権主張番号】11/250,159

(32)【優先日】2005年10月12日

(33)【優先権主張国】US

【新規性喪失の例外の表示】特許法第３０条第１項適用 ２００５年１０月１２日 インターネットアドレス（ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｖｏｌｃａｎｏｃｏｒｐ．ｃｏｍ／ｐａｇｅｓ／ｐｒｅｓｓ７２０２ｖ２７．ｈｔｍｌ）にて発表

(73)【特許権者】

【識別番号】506105582

【氏名又は名称】ボルケーノ コーポレーション

(74)【代理人】

【識別番号】100104156

【弁理士】

【氏名又は名称】龍華 明裕

(72)【発明者】

【氏名】ノーマン ヒュー ホサック

(72)【発明者】

【氏名】スティーブン チャールズ デービス

(72)【発明者】

【氏名】ドナルド ママイェク

(72)【発明者】

【氏名】リチャード スコット ヒューネッケンズ

(72)【発明者】

【氏名】スティーブン エム フライ

(72)【発明者】

【氏名】エリック ボーン モット

(72)【発明者】

【氏名】ピーター スミス

(72)【発明者】

【氏名】スコット テナント ブラウンリー

(72)【発明者】

【氏名】ジョン デービッド クリンジェンスミス

(72)【発明者】

【氏名】リチャード チェスター クロシンスキー，ジュニア

(72)【発明者】

【氏名】エドワード アンソニー オリバー

(72)【発明者】

【氏名】マヌード アーメッド

(72)【発明者】

【氏名】ジェラルド リー リッツァ

【審査官】 冨永 昌彦

(56)【参考文献】

【文献】 特開平１１−２２６０１７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００３−０６１９７５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００６−５０６１２８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００４−５３０３１５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ ８／００ − ８／１５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

カテーテルの動作特性又は性能特性を識別するシステムであって、
遠位端と近位端及び該遠位端と該近位端の間に延びる内腔を有するカテーテルであって、第１コネクタが該近位端上に位置する、カテーテルと、
前記カテーテルの前記近位端上に搭載され、前記カテーテルについての情報が記憶されているＲＦＩＤチップと、
前記カテーテルの動作を制御するように構成されるカテーテルインタフェースデバイスと、
オペレーションコンソールと、
を備え、
前記カテーテルインタフェースデバイスは、
前記第１コネクタに結合するようになっている第２コネクタと、
前記第２コネクタに近接して位置するＲＦＩＤスキャナと、
を有し、
前記ＲＦＩＤスキャナは、前記第１コネクタと前記第２コネクタとが結合されたときに、前記カテーテルに搭載された前記ＲＦＩＤチップに記憶された情報を読み取ることができ、
前記カテーテルインタフェースデバイスは、前記オペレーションコンソールに動作可能に接続され、
前記カテーテルについての前記情報は、前記カテーテルに取り付けられる画像化トランスジューサの動作周波数及びタイプの少なくとも一方を含み、
前記オペレーションコンソールは、
血管組織を特徴付けるための複数の仮想病理学分類木を記憶しており、
前記カテーテルインタフェースデバイスから、前記ＲＦＩＤスキャナが読み取った前記画像化トランスジューサの前記動作周波数及び前記タイプの前記少なくとも一方を受信し、
前記画像化トランスジューサの前記動作周波数及び前記タイプの前記少なくとも一方を、前記複数の仮想病理学分類木の中から、前記画像化トランスジューサの前記動作周波数及び前記タイプの前記少なくとも一方に対応する一の仮想病理学分類木を選択するためのパラメータとして使用するように構成される、
カテーテルの動作特性又は性能特性を識別するシステム。

【請求項2】

前記カテーテルについての前記情報は、カテーテルのシリアルナンバー、カテーテル名、カテーテルモデル番号、較正係数、タイムゲインコントロール、ポストアンプゲイン、最初に使用した日付、最後に使用した日付、使用した回数、許容される使用回数、許容される使用の地理的ロケーション、ブートモード、パルス幅、前記カテーテルの有効期限から成る群から選択される少なくとも１以上の情報を含む、
請求項１に記載のカテーテルの動作特性又は性能特性を識別するシステム。

【請求項3】

前記ＲＦＩＤスキャナはＲＦＩＤ読み取り器である、
請求項１又は請求項２に記載のカテーテの動作特性又は性能特性を識別するシステム。

【請求項4】

前記ＲＦＩＤスキャナは読み取り／書き込みスキャナである、
請求項３に記載のカテーテルの動作特性又は性能特性を識別するシステム。

【請求項5】

前記カテーテルインタフェースデバイスは、前記ＲＦＩＤチップに対する読み取り及び書き込みを制御するマイクロプロセッサをさらに備える、
請求項１から請求項４までの何れか一項に記載のカテーテルの動作特性又は性能特性を識別するシステム。

【請求項6】

前記オペレーションコンソールは、シリアルポートを介して前記カテーテルインタフェースデバイスに接続される、
請求項１から請求項５までの何れか一項に記載のカテーテルの動作特性又は性能特性を識別するシステム。

【請求項7】

前記オペレーションコンソールは、ＵＳＢポートを介して前記カテーテルインタフェースデバイスに接続される、
請求項１から請求項５までの何れか一項に記載のカテーテルの動作特性又は性能特性を識別するシステム。

【請求項8】

前記オペレーションコンソールは、前記ＲＦＩＤチップに記憶された情報に基づいてカテーテルオペレーションを制御するプロセッサをさらに備える、
請求項１から請求項７までの何れか一項に記載のカテーテルの動作特性又は性能特性を識別するシステム。

【請求項9】

血管組織データの特徴付けシステムであって、
遠位端および近位端と、前記遠位端および前記近位端の間に延びる内腔とを有するカテーテルであって、第１コネクタが前記近位端上に位置する、カテーテルと、
前記カテーテルの前記遠位端に動作可能に結合する超音波画像化素子と、
前記カテーテルの前記近位端上に搭載され、前記カテーテルについての情報が記憶されているＲＦＩＤチップと、
前記第１コネクタに結合するようになっている第２コネクタ、および、前記第２コネクタに近接して位置するＲＦＩＤスキャナを有するカテーテルインタフェースデバイスと、
血管組織を特徴付けるための複数の仮想病理学分類木を記憶するようになっているデータベースを備える、前記カテーテルインタフェースデバイスに動作可能に結合するオペレーションコンソールと
を備え、
前記カテーテルについての前記情報は、前記超音波画像化素子の動作周波数及びタイプの少なくとも一方を含み、
前記オペレーションコンソールは、
前記カテーテルインタフェースデバイスから、前記ＲＦＩＤスキャナが読み取った前記超音波画像化素子の前記動作周波数及び前記タイプの前記少なくとも一方を受信し、
前記超音波画像化素子の前記動作周波数及び前記タイプの前記少なくとも一方を、前記複数の仮想病理学分類木の中から、前記超音波画像化素子の前記動作周波数及び前記タイプの前記少なくとも一方に対応する一の仮想病理学分類木を選択するためのパラメータとして使用するように構成されている、
血管組織データの特徴付けシステム。

【請求項10】

前記カテーテルについての前記情報は、カテーテルのシリアルナンバー、カテーテル名、カテーテルモデル番号、較正係数、タイムゲインコントロール、ポストアンプゲイン、最初に使用した日付、最後に使用した日付、使用した回数、許容される使用回数、許容される使用の地理的ロケーション、ブートモード、パルス幅、前記カテーテルの有効期限から成る群から選択される少なくとも１以上の情報を含む、
請求項９に記載の血管組織データの特徴付けシステム。

【請求項11】

前記ＲＦＩＤスキャナはＲＦＩＤ読み取り器である、
請求項９又は請求項１０に記載の血管組織データの特徴付けシステム。

【請求項12】

前記ＲＦＩＤスキャナは読み取り／書き込みスキャナである、
請求項１１に記載の血管組織データの特徴付けシステム。

【請求項13】

前記カテーテルインタフェースデバイスは、前記ＲＦＩＤチップに対する情報の読み取り及び書き込みを制御するマイクロプロセッサをさらに備える、
請求項９から請求項１２までの何れか一項に記載の血管組織データの特徴付けシステム。

【請求項14】

前記マイクロプロセッサは、前記ＲＦＩＤチップから受け取った情報に基づいてカテーテルオペレーションを制御する命令をさらに含む、
請求項１３に記載の血管組織データの特徴付けシステム。

【請求項15】

前記オペレーションコンソールは、ＵＳＢポートを介して前記カテーテルインタフェースデバイスに接続される、
請求項９から請求項１４までの何れか一項に記載の血管組織データの特徴付けシステム。

【請求項16】

前記オペレーションコンソールは、シリアルポートを介して前記カテーテルインタフェースデバイスに接続される、
請求項９から請求項１４までの何れか一項に記載の血管組織データの特徴付けシステム。

【請求項17】

前記オペレーションコンソールは、前記ＲＦＩＤチップ上に記憶された情報に基づいてカテーテルオペレーションを制御するプロセッサをさらに備える、
請求項９から請求項１６までの何れか一項に記載の血管組織データの特徴付けシステム。

【請求項18】

前記ＲＦＩＤチップは、一意のセキュリティコードをさらに含む、
請求項９から請求項１７までの何れか一項に記載の血管組織データの特徴付けシステム。

【請求項19】

前記ＲＦＩＤチップは暗号化される、
請求項９から請求項１８までの何れか一項に記載の血管組織データの特徴付けシステム。

【請求項20】

前記ＲＦＩＤチップは、前記カテーテル上に収容される他の画像化モダリティに関する情報をさらに含む、
請求項９から請求項１９までの何れか一項に記載の血管組織データの特徴付けシステム。

【請求項21】

近位端にＲＦＩＤチップが配されたカテーテルを識別する方法であって、
前記ＲＦＩＤチップは、前記カテーテルについての情報を記憶し、
前記カテーテルについての情報は、前記カテーテルに取り付けられる画像化トランスジューサの動作周波数及びタイプの少なくとも一方を含み、
前記方法は、
前記カテーテルが、ＲＦＩＤスキャナを備えるカテーテルインタフェースデバイスに取り付けられた場合に、前記ＲＦＩＤスキャナを用いて、前記カテーテルの前記ＲＦＩＤチップに記憶された、前記画像化トランスジューサの前記動作周波数及び前記タイプの前記少なくとも一方を読み取るステップと、
前記画像化トランスジューサの前記動作周波数及び前記タイプの前記少なくとも一方を、血管組織を特徴付けるための複数の仮想病理学分類木の中から、前記画像化トランスジューサの前記動作周波数及び前記タイプの前記少なくとも一方に対応する一の仮想病理学分類木を選択するためのパラメータとして使用するステップと、
を含む、
カテーテルを識別する方法。

【請求項22】

前記カテーテルインタフェースデバイスは、オペレーションコンソールに動作可能に接続され、
前記方法は、
前記カテーテルについての情報を前記オペレーションコンソールに中継するステップをさらに含む、
請求項２１に記載のカテーテルを識別する方法。

【請求項23】

前記ＲＦＩＤチップ上で、前記カテーテルに関する情報を更新するステップをさらに含む、
請求項２１又は請求項２２に記載のカテーテルを識別する方法。

【請求項24】

カテーテルオペレーションを監視するステップと、
前記カテーテルオペレーションに関する情報を前記ＲＦＩＤチップにダウンロードするステップと
をさらに含む、
請求項２１から請求項２３までの何れか一項に記載のカテーテルを識別する方法。

【請求項25】

カテーテルオペレーション不調を監視するステップと、
前記カテーテルオペレーション不調に関するデータを前記カテーテルの前記ＲＦＩＤチップにダウンロードするステップと
をさらに含む、
請求項２４に記載のカテーテルを識別する方法。

【請求項26】

不調データの存在に基づいて前記カテーテルのその後の使用を禁止するステップをさらに含む、
請求項２５に記載のカテーテルを識別する方法。

【請求項27】

ダウンロードされた前記カテーテルオペレーションに関する情報を使用するステップであって、それによって、その後のカテーテルの使用に関する決定を行うステップをさらに含む、
請求項２５又は請求項２６に記載のカテーテルを識別する方法。

【請求項28】

その遠位端に配された画像化素子と、その近位端に配されるＲＦＩＤチップとを備える画像化カテーテルを識別する方法であって、
前記ＲＦＩＤチップは、前記画像化カテーテルに関する情報を記憶し、
前記画像化カテーテルについての情報は、前記画像化カテーテルに取り付けられる画像化素子の動作周波数及びタイプの少なくとも一方を含み、
前記方法は、
前記画像化カテーテルが、ＲＦＩＤスキャナを備え、オペレーションコンソールに動作可能に接続されるカテーテルインタフェースデバイスに取り付けられた場合に、前記ＲＦＩＤスキャナを用いて、前記画像化カテーテルの前記ＲＦＩＤチップに記憶された、前記画像化素子の前記動作周波数及び前記タイプの前記少なくとも一方を読み取るステップと、
前記画像化素子の前記動作周波数及び前記タイプの前記少なくとも一方を、血管組織を特徴付けるための複数の仮想病理学分類木の中から、前記画像化素子の前記動作周波数及び前記タイプの前記少なくとも一方に対応する一の仮想病理学分類木を選択するためのパラメータとして使用するステップと、
を含む、画像化カテーテルを識別する方法。

【請求項29】

前記画像化カテーテルの機能に関する付加的な情報を、前記オペレーションコンソールに中継するステップをさらに含む、
請求項２８に記載の画像化カテーテルを識別する方法。

【請求項30】

前記画像化カテーテルの前記機能に関する前記付加的な情報を使用するステップであって、それによって、カテーテルの使用に関する決定を行うステップをさらに含む、
請求項２９に記載の画像化カテーテルを識別する方法。

【請求項31】

前記画像化カテーテルの前記機能に関する前記付加的な情報は、ＲＦ画像データを解析するための前記仮想病理学分類木の選択に用いられる、
請求項２９または請求項３０に記載の画像化カテーテルを識別する方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、後方散乱データ及び既知のパラメータを使用して、血管組織を識別し、且つ特徴付けるためのシステム及び方法に関し、より詳細には、後方散乱データを取得するのに使用されるカテーテルの動作周波数及びタイプを識別するとともに、カテーテルについての特定の情報を、取り付けられたオペレーションコンソールに中継するためのデバイス及び使用方法に関する。

【背景技術】

【0002】

患者の冠血管の超音波画像化は、患者の診断及び／又は治療に役立つことができる、血管形状、血管密度、血管組成に関する価値のある情報を医師に提供することができる。例えば、こうした情報は、患者の狭窄の程度を示し、疾病の進行を明らかにし、心筋梗塞を引き起こすアテローム硬化斑の受攻性を判定し、血管形成術、ステント挿入術(stenting)、又はアテレクトミー等の処置が指示されるかどうか、又は、より侵襲的な処置が許可されるかどうかを判定するのに役立つ可能性がある。

【0003】

現在、血管内超音波（ＩＶＵＳ）デバイスは、血管を再現又は画像化するために反射超音波データを使用する。典型的な超音波画像化システムでは、超音波トランスジューサは、カテーテルの端に取り付けられ、カテーテルは、注意深く操作され患者の体を通って血管内等の関心のある箇所に達する。トランスジューサは、選択された角度範囲にわたる扇状部をカバーするべく、機械的に走査するか、又は、前後に回転する単一素子結晶又はプローブであることができる。こうして、音響信号が送信され、これらの音響信号からのエコー（すなわち、後方散乱）が受信される。プローブが扇状部を通って走査されるにつれて、多くの音響線が処理され、患者の扇形状画像を形成する。これらの信号は、その後、公知技法を使用して処理され、カテーテル検査室のコンピュータコンソール上の血管のグレースケール画像、すなわち、ＩＶＵＳ画像に変換されることができる。

【0004】

より最近では、後方散乱データからの無線周波数信号が採取され、既知の病理学データと関係付けられて、血管系の更なる解析及び分類が可能になっている。この新しい仮想病理学（商標）技術は、ＲＦ後方散乱データから、血管系及び斑内の境界特徴を識別し、且つ各患者のアテローム硬化斑の組成を判定する能力を提供する。現在、仮想病理学マッピングは、ＩＶＵＳカテーテルからのＲＦ後方散乱信号を周波数領域に変換し、次に、種々のパワースペクトル特性を解析することによって達成されて、４つの斑のタイプ、すなわち、線維、線維−脂肪、高濃度カルシウム、及び壊死性コアについての特定のスペクトルＲＦ信号を含む、データベース又は分類木に従って、各ＩＶＵＳ走査線に沿ってウィンドウ内の組織を分類する。

【0005】

患者のＩＶＵＳデータを相互に関係付け、組織タイプを識別するのに使用されるＶＨデータベース又は分類木は、既知の病理学的組織タイプからＲＦ後方散乱データを調べるとともに、後方散乱データのスペクトル特性を特定の組織タイプと関係付けることによって編成される。しかしながら、ＶＨ分類木は、特定の周波数で動作するＩＶＵＳカテーテルを使用して計算されなければならない。その理由は、他の周波数で動作するカテーテルを使用して得られるデータは、所与の組織について、異なるスペクトル特性をもたらす場合があるからである。それゆえ、それぞれのカテーテル動作周波数について、別個のＶＨ分類木が生成されなければならず、特定の周波数で動作するカテーテルから得られる患者データは、患者の血管系の正確なマッピング及び血管組織と斑タイプの正確な分類を達成するべく、その動作周波数用の分類木と関係付けられなければならない。現在、２０ＭＨｚ、３０ＭＨｚ、及び４０ＭＨｚで動作するＩＶＵＳカテーテルが市販されている。さらに、血管組織を特徴付けるのに必要とされる、血管組織から後方散乱したＲＦ信号の周波数スペクトルを採取し送信することが可能ないくつかのタイプの超音波トランスジューサが存在する。例えば、共に参照により本明細書に全体が援用される、エベール（Eberle）に発行された米国特許第５，３６８，０３７号及びヨック（Yock）に発行された米国特許第５，０００，１８５号に開示されるもの等の、フェーズドアレイＩＶＵＳカテーテル又は回転ＩＶＵＳカテーテルが、ＲＦデータを採取するのに使用されてもよい。しかしながら、ここでも、フェーズドアレイＩＶＵＳカテーテルと回転ＩＶＵＳカテーテルとから得られるデータについては、異なるＶＨ分類木が生成されなければならない。

【0006】

初期の画像化カテーテルは、通常、カテーテルタイプの手作業による認識に頼っていた。例えば、カテーテルは、タイプに従ってカラーコード化され、次に、オペレータは、この情報をオペレーションコンソールに手作業で入力しなければならなかった。他の初期の代替法は、動作周波数を求めるためにカテーテルの抵抗を測定すること、又は、カテーテル情報を、カテーテルコネクタ内に位置するＥＰＲＯＭ内に記憶することを含んだ。しかしながら、異なる動作周波数又は使用モードを有するカテーテルからのデータを解析するために、複数のＶＨ分類データベースを使用する状態では、カテーテル動作情報の識別及びカテーテルからオペレーションコンソールへのカテーテル動作情報の通信が重要である。

【発明の開示】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

したがって、使用されるＩＶＵＳカテーテルに関する情報、例えば、カテーテルタイプ、動作周波数、個々の性能特性、及び／又は較正係数等を識別するとともに、その情報を取り付けられたオペレータコンソールに中継して、ＩＶＵＳカテーテルから得られるＲＦデータを解析するための適切なＶＨ分類木の選択を補助するための、新しいデバイス及び方法が必要である。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明は、画像化カテーテルとオペレーションコンソール間で通信して、適切なＶＨ分類データベースを選択するための方法及びデバイスを提供する。特定の画像化カテーテルからのデータを解析するための適切なＶＨデータベースを選択するべく、カテーテルの動作周波数、及びそのカテーテルが回転カテーテルかフェーズドアレイカテーテルかに関する情報を知ることが有利である。しかしながら、ユニティゲイン値、ブートモード、カテーテル感度等の特定のカテーテル性能特性に関する付加的な情報もまた、カテーテルに記憶され、カテーテル性能をさらに最適化するのに使用されてもよく、且つ／又は、カテーテル画像化素子からのデータを解析するための適切なＶＨ分類木を選択するのに使用されてもよい。

【0009】

本発明による一実施形態では、カテーテルの近位端にあるコネクタ上に搭載されるＭａｘｗｅｌｌ ＭＥ１又はＭＥ２ ＲＦＩＤチップ等の、無線周波数識別（ＲＦＩＤ）チップは、カテーテルについての情報を記憶するのに使用される。ＲＦＩＤ技術は、自動識別機能、並びに、情報を容易に、且つ、確実に記憶し、転送し、更新する能力を提供する、電子料金徴収、鉄道車両識別及び追跡等のアプリケーションにおいて以前から使用されているデータ転送用の無線技術である。ＲＦＩＤは、従来のカテーテル識別システムを上回るいくらかの利点を提供する。例えば、ＲＦＩＤチップは、数キロバイト以上のメモリ容量を有することができ、そのメモリ容量は、従来のカテーテル識別法から取得することができる最大のデータ量よりはるかに多い。ＲＦＩＤタグ上に最初に記憶される情報は、製造元、モデル、及びシリアルナンバー等のカテーテルに関する識別情報、動作周波数、画像化素子のタイプ、較正係数、感度、及びブートモード等のカテーテルの動作特性、並びに、有効期限、使用のための地理的な領域、許容される使用回数、又は許容される使用時間等の使用制限を含むことができる。さらに、ＲＦＩＤチップの短い伝送距離により、カテーテル検査室内の他の電子機器と干渉することを回避することができる。

【0010】

ＲＦＩＤ技術はまた、チップに対する付加的な情報の読み取り及び書き込みが可能なアンテナを含んでもよい。こうした一実施形態では、カテーテルに関する情報は、例えば、カテーテルが使用され、所与の動作周波数又はカテーテルモデルについての性能特性及び／又は較正係数が変わる時に更新することができる。

【0011】

カテーテルインタフェースデバイスは、カテーテル用のインタフェースデバイス上のコネクタに近接して搭載されたＲＦＩＤスキャナを含む。本発明による一実施形態では、カテーテルインタフェースデバイスは、ＩＶＵＳカテーテルを操作するのに使用されるプルバックデバイスであってもよい。ここで、ＲＦＩＤスキャナは、カテーテルコネクタとプルバックデバイスコネクタが結合するとき、ＲＦＩＤスキャナが、カテーテル上のＲＦＩＤチップの所与の伝送距離内、例えば、約０〜１０ｍｍに位置するように搭載される。カテーテルがプルバックデバイスに接続されると、カテーテルコネクタは、インタフェースデバイスコネクタ内に位置するトリップスイッチをトリガーし、ＲＦＩＤスキャナを始動させる。次に、ＲＦＩＤスキャナは、カテーテルＲＦＩＤチップ上の情報を読み取り、カテーテルのアイデンティティを求めることができる。次に、インタフェースデバイスは、カテーテル識別情報をオペレーションコンソールに中継することができる。インタフェースデバイスは、任意の適した通信プロトコルを介して、例えば、ＵＳＢ接続又はシリアル接続を介してオペレーションコンソールに接続することができる。インタフェースデバイスは、情報をオペレーションコンソールに中継すると、ＲＦＩＤスキャナをオフすることができる。

【0012】

オペレーションコンソールに中継される情報は、カテーテルシリアルナンバー、カテーテル名、カテーテルモデル番号、較正係数、タイムゲインコントロール、ポストアンプゲイン、最初に使用した日付、最後に使用した日付、使用した回数、許容される使用回数、許容される使用の地理的ロケーション、ブートモード、パルス幅、又はオペレーションコンソールに対するカテーテルの有効期限のうちの１つ又は複数を含んでもよい。次に、オペレーションコンソールは、この情報を使用して、このカテーテル及び画像化素子を使用して取得されるデータを解析するのに、オペレーションコンソールに記憶された複数のＶＨ分類データベースのうちのどのデータベースが使用されるべきかを決定することができる。例えば、オペレーションコンソールは、取り付けられたカテーテルの動作周波数に基づいてＶＨ分類木を選択することができる。或いは、カテーテルＲＦＩＤチップは、カテーテルの感度に関する付加的な情報を含んでもよく、その場合、オペレーションコンソールは、カテーテルの動作周波数及び高、中、又は低感度評価に基づいてＶＨ分類木を選択することができる。代替の一実施形態では、オペレーションコンソールが、カテーテルＲＦＩＤチップに記憶された情報を使用して、ＶＨ分類木を選択すると、オペレーションコンソールは、ブートモード、タイムゲインコントロール、ポストアンプゲイン、又は他の較正係数等の、カテーテルＲＦＩＤチップから中継された付加的な情報を使用して、カテーテル性能及びデータ解析をさらに最適化することができる。

【0013】

さらに、オペレーションコンソールは、カテーテルＲＦＩＤチップからの情報を使用して、カテーテルオペレーションを可能にするか否かを判定することができる。代替の一実施形態では、カテーテルＲＦＩＤチップはカテーテル用のセキュリティコードをさらに記憶してもよい。このセキュリティコードは、インタフェースデバイス上のＲＦＩＤ読み取り器によって読み取ることができ、カテーテルセキュリティコードが、接続されたカテーテルインタフェースデバイスと共に使用することを認可されない場合、システムは、カテーテルの使用を許可しないであろう。代替の一実施形態では、カテーテルＲＦＩＤチップは、有効期限をさらに記憶してもよい。この有効期限は、インタフェースデバイス上のＲＦＩＤ読み取り器によって読み取ることができ、有効期限が過ぎていた場合、インタフェースデバイスは、カテーテルの使用を禁止することができる。別の代替の実施形態では、ＲＦＩＤチップは、所与の使用回数又は所与の使用時間を許可するようにプログラムされてもよい。ここで、ＲＦＩＤチップは、毎使用後に更新されて、総使用回数又は総使用時間が記憶されてもよい。カテーテルがインタフェースデバイスに接続されると、インタフェースデバイスは、許容される使用時間／許容される使用回数についての値を読み取り、その値を総使用時間／総使用回数と比較することができる。総使用回数又は総使用時間が予めプログラムされた限度を超えると、インタフェースデバイスは、カテーテルの使用を禁止することができる。

【0014】

代替の一実施形態では、インタフェースデバイス上に位置するＲＦＩＤスキャナは、ＲＦＩＤ読み取り／書き込み能力をさらに含んでもよい。ここで、オペレーションコンソールは、カテーテル使用に関する情報をＲＦＩＤチップにダウンロードするべく、カテーテル使用の終わりにＲＦＩＤスキャナをオンにするようにインタフェースデバイスに指示することができる。例えば、オペレーションコンソールは、患者識別情報、病院情報、及び手術担当医師情報をＲＦＩＤチップにダウンロードしてもよい。さらに、臨床処置の完了時に、仮想病理学画像それ自体が、患者情報と共にカテーテルＲＦＩＤチップにダウンロードされ、記憶され、処置の診療記録として使用されてもよいことが想定される。ＲＦＩＤチップはまた、別のＲＦＩＤ読み取り器と共に使用することができる、完了した処置の容易に搬送可能な記録を提供するように取り外して、情報を異なる記憶媒体又は解析デバイスに転送することができるように設計されてもよい。

【0015】

代替の一実施形態では、ＲＦＩＤスキャナはまた、動作特性及び性能特性を更新し、将来のカテーテル使用のためにカテーテルの情報を使用するのに使用されてもよい。２回以上の使用が許容される時、カテーテルには、放射線等の過酷な殺菌プロセス中にＲＦＩＤチップを保護するべく、ＲＦＩＤチップを覆う遮蔽物、例えば、鉛が配置されてもよい。さらに、例えば、ベッドサイドでの移動の間に、取り外される時にＲＦＩＤチップが無菌であることが望ましい場合、ＲＦＩＤチップは、遮蔽物を配置する前に、ガスを使用して予備殺菌され、密閉されてもよい。

【0016】

好ましい実施形態の以下の詳細な説明を考えることによって、血管組織特徴付けのための方法及びシステムのより完全な理解並びにその付加的な利点及び目的の認識が、当業者に与えられるであろう。添付の図面が参照され、これについてまず簡単に説明する。

【発明を実施するための最良の形態】

【0017】

図１は、血管組織データを特徴付けるためのシステムの一実施形態を示すブロック図である。システムは、一般に、カテーテル１０２を備え、カテーテル１０２は、遠位端において動作可能に接続された画像化素子１０４を有し、インタフェースデバイス１０８に接続され、インタフェースデバイス１０８は、次に、オペレーションコンソール１１０に接続される。カテーテル１０２がインタフェースデバイス１０８に接続されると、インタフェースデバイス１０８は、トリガーされ、カテーテル１０２上に位置するメモリデバイス、例えば、ＥＰＲＯＭ、ＲＦＩＤチップ、又は他の適したメモリデバイスに記憶されたカテーテル情報を読み取り始める。カテーテル１０２は、画像化素子１０４についての情報をインタフェースデバイス１０８に中継する。最低限、カテーテルは、画像化素子のタイプ、例えば、フェーズドアレイ超音波トランスジューサ又は回転超音波トランスジューサ、及び、画像化素子の動作周波数を通信することができる。しかしながら、カテーテルは、特定のカテーテル識別情報及び／又は性能特性に関する付加的な情報、例えば、カテーテルシリアルナンバー、カテーテル名、製造法又はモデル、較正係数、画像化素子感度、タイムゲインコントロール、ポストアンプゲイン、最初に使用した日付、最後に使用した日付、使用した回数、許容される使用回数、許容される使用の地理的領域、ブートモード、パルス幅、又はオペレーションコンソールに対するカテーテルの有効期限を中継してもよい。

【0018】

インタフェースデバイス１０８は、こうして、カテーテル情報をオペレーションコンソール１１０に中継する。インタフェースデバイス１０８は、当技術分野において既知の任意の適した通信プロトコル、例えば、ＵＳＢ接続又はシリアル接続を介してオペレーションコンソール１１０に接続することができる。代替の一実施形態では、カテーテルは、オペレーションコンソールに直接接続されてもよい。別の代替の実施形態では、情報転送は、無線通信プロトコルを介して行われてもよい。オペレーションコンソール１１０は、複数の仮想病理学分類木１１２ａ〜１１２ｃを含み、それぞれの分類木は、病理学データと、異なる周波数で動作する異なるタイプのカテーテルによって採取されたＩＶＵＳデータとを比較する既知の方法を使用して生成される。

【0019】

現在、仮想病理学分類木は、参照により本明細書に全体が援用される、米国特許出願第１０／６４７９７１号に開示されるように、ＩＶＵＳカテーテルからのＲＦ後方散乱信号を収集するとともに、ＲＦ後方散乱信号を既知の病理学組織タイプと関係付けることによって生成される。ＲＦデータは、周波数領域に変換され、後方散乱信号の種々のパワースペクトル特性は、特徴付けデータと関係付けされて、各組織タイプについてシグネチャパラメータが求められる。しかしながら、組織タイプのこれらのスペクトル特性は、異なる周波数で動作するカテーテルについて変わるので、別個の分類木が使用されなければならない。したがって、臨床処置に使用されるカテーテルについての特定の情報が、そのデータを解析するための適切な分類木を選択するのに必要とされる。

【0020】

カテーテルからの情報、最低限、接続されたカテーテル１０２の動作周波数は、オペレーションコンソール１１０によって使用されて、到来するＩＶＵＳデータを解析するための適切なＶＨ分類木１１２ａ〜１１２ｃが選択される。さらに、ユニティゲイン値、ブートモード、カテーテル感度等の特定のカテーテル性能特性に関する情報はまた、カテーテルに記憶され、カテーテル画像化素子からのデータを解析するための適切なＶＨ分類木をさらに選択するのに使用されてもよい。例えば、オペレーションコンソール１１０は、各動作周波数において低、中、高感度カテーテルについてＶＨ分類木を記憶することができることが想定される。そして、カテーテルの動作周波数及び感度に関するカテーテルからの情報に基づいて、オペレーションコンソールは、適切なＶＨ分類木の選択をさらに調節する。代替の一実施形態では、特定のカテーテルについてのＶＨ分類木は、カテーテルに記憶されてもよい。ここで、カテーテルが、インタフェースデバイスとつながるように設置されると、カテーテルは、カテーテルが収集するデータを解析するために使用する特定の分類木をオペレーションコンソールに中継し、オペレーションコンソールは、単にカテーテルからの分類木をダウンロードすることになる。

【0021】

臨床処置が完了すると、オペレーションコンソール１１０は、カテーテルメモリデバイス内に記憶するべく、ＶＨ画像及びデータをカテーテルにダウンロードし、その後、カテーテル全体、又は、ＲＦＩＤチップ若しくは取り外し可能なＲＦＩＤチップを収容するカテーテルコネクタが、搬送可能な診療記録として使用されてもよい。或いは、カテーテルが再使用を認可される場合、オペレーションコンソールは、臨床処置の使用回数及び使用継続時間に関する特定の情報をカテーテルにダウンロードしてもよい。この情報は、カテーテルモニタに記憶され、追跡され、使用回数又は使用時間を、カテーテルに同様に記憶された所定量に制限してもよい。

【0022】

本発明による一実施形態では、図２及び図３に示すように、カテーテル２０２は、情報を記憶するとともに、インタフェースデバイス３０８と通信するべく、カテーテル２０２の近位端にあるコネクタ２０６上に搭載された、Ｍａｘｗｅｌｌ ＭＥ１又はＭＥ２ ＲＦＩＤチップ等のＲＦＩＤチップ２０３を有することができる。代替の一実施形態では、カテーテルは、コネクタ２０６の第１のＲＦＩＤチップ２０３から１８０°のところに、第２のＲＦＩＤチップ（図示せず）が搭載されていてもよい。これにより、カテーテルは２つ以上の円周方向でインタフェースデバイスに接続されることができる。ＲＦＩＤチップ２０３は、例えば、カテーテルのシリアルナンバー、カテーテル名、製造法又はモデル、較正係数、画像化素子感度、タイムゲインコントロール、ポストアンプゲイン、許容される使用回数、許容される使用の地理的領域、ブートモード、パルス幅、又はカテーテルの有効期限を含むカテーテルの特定情報を記憶するべく、１２８バイト、或いは１キロバイト、或いは２キロバイト、或いは４キロバイトのメモリを有してもよい。ここで、カテーテルコネクタ２０６が、インタフェースデバイスのコネクタ３０１に挿入されると、カテーテルコネクタ２０６は、トリップスイッチ３０３に係合し、トリップスイッチ３０３は、ＲＦＩＤ回路板３０５を作動させて、ＲＦＩＤスキャナ３０９がカテーテルＲＦＩＤチップ２０３を探すことを始動する。ＲＦＩＤスキャナ３０９は、２つのコネクタの接続ポイントの近くに位置する。こうして、コネクタ２０６と３０１が適切に結合すると、ＲＦＩＤスキャナは、伝送距離内に、すなわち、カテーテルコネクタ２０６上に位置するＲＦＩＤチップ２０３から約０〜１０ｍｍ、或いは約０〜３ｍｍに位置するであろう。ＲＦＩＤスキャナ３０９は、カテーテルＲＦＩＤチップ２０３に記憶された情報を読み取り、この情報をＲＦＩＤ回路板３０５に中継する。ＲＦＩＤ回路板３０５は、任意選択で、カテーテルＲＦＩＤチップ２０３から受信したデータの一部を処理し、且つデータの一部に作用するマイクロプロセッサ及び命令を含むことができる。例えば、カテーテルＲＦＩＤチップ２０３は、カテーテルの使用を認可するべく、インタフェースデバイス上の対応するセキュリティコードによって照合されなければならないセキュリティコードを送信することができる。さらに、ＲＦＩＤスキャナ３０９は、読み取り／書き込み能力を有してもよく、その場合、ＲＦＩＤ回路板３０５は、付加的な情報をカテーテルＲＦＩＤチップ２０３に書き込むための命令をさらに含むことができる。この情報は、カテーテルを追跡するとともに、カテーテルのセキュリティ及び無菌状態を確保するのに役立つであろう。例えば、ＲＦＩＤ回路板３０５は、ＲＦＩＤチップ２０３にダウンロードされ、且つ記憶されることになる患者識別情報、病院、手術担当医師に関する情報を、オペレーションコンソールから受信してもよい。さらに、臨床処置の完了時に、仮想病理学画像それ自体が、対応する患者情報と共にカテーテルＲＦＩＤチップ上にダウンロードされ、記憶され、カテーテルＲＦＩＤチップは、その後、カテーテルから取りはずされ、処置の診療記録として使用されてもよいことが想定される。或いは、使用時間、処置の継続時間、及び使用されるインタフェースデバイスに関する情報は、カテーテルの無菌状態を監視し且つ管理するべく、ＲＦＩＤチップにダウンロードされるであろう。例えば、カテーテルが特定のインタフェースデバイスに接続されると、カテーテルは、８時間か、１２時間か、又は所与の処置の通常の長さ等の制限された期間の間だけ、そのインタフェースデバイスと共に動作するであろう。オペレーションコンソールは、カテーテルの使用の継続時間を監視し、この情報をカテーテルＲＦＩＤチップにダウンロードすることができるので、カテーテルが別のインタフェースデバイス内に差し込まれる場合、使用は許可されないであろう。カテーテルが、使用中に故障した場合、オペレーションコンソールはまた、故障コード及び故障の状況に関する完全な情報をＲＦＩＤチップにダウンロードすることができる。

【0023】

図４は、適切な分類木を選択するようにカテーテル情報をオペレーションコンソールに通信するための、カテーテルの近位端上に搭載されたＲＦＩＤチップを使用して血管組織データを特徴付ける方法の例示的なステップを示す。データを記憶し、カテーテルとオペレーションコンソール間でデータを転送し、受信する異なる方法を使用して血管組織データを特徴付けるシステムによって、同じ方法が実施されてもよいことを、当業者は認識するであろう。ステップ４０１にて、カテーテルの識別情報及び動作特性に関するデータは、カテーテルの近位端に位置するＲＦＩＤチップに記憶される。このデータは、カテーテルのシリアルナンバー、カテーテル名、カテーテルモデル番号、較正係数、タイムゲインコントロール、ポストアンプゲイン、最初に使用した日付、最後に使用した日付、使用した回数、許容される使用回数、許容される使用の地理的領域、ブートモード、パルス幅、又はオペレーションコンソールに対するカテーテルの有効期限のうちの１つ又は複数を含んでもよい。

【0024】

ステップ４０２にて、カテーテルはインタフェースデバイスに接続される。例えば、インタフェースデバイスは、回転又はフェーズドアレイＩＶＵＳカテーテルの操作のための、Ｖｏｌｃａｎｏ（商標）Ｒｅｖｏｌｕｔｉｏｎ（商標）ＰＩＭ又はＶｏｌｃａｎｏ（商標）Ｒ１００等のプルバックデバイスであってもよい。カテーテルとインタフェースデバイス間の接続によって、インタフェースデバイスが起動し、ステップ４０３にて、インタフェースデバイス上のＲＦＩＤスキャナは、カテーテルＲＦＩＤチップに記憶されたカテーテル識別情報データ及び動作データを読み取る。インタフェースデバイスはさらに、ＲＦＩＤチップからのデータの一部を最初に処理するマイクロプロセッサを備えてもよく、又は、インタフェースデバイスは、処理する目的で、情報をオペレーションコンソールに単に中継してもよい。例えば、ステップ４０４にて、インタフェースデバイスは、ＲＦＩＤチップに記憶されたセキュリティコード又は有効期限を読み取ることができ、セキュリティコードが認可されていないか、又は、有効期限が過ぎている場合、ステップ４０５にて、インタフェースデバイスは、カテーテルの動作を禁止することができる。

【0025】

ステップ４０６にて、インタフェースデバイスは、ＵＳＢ接続又はシリアル接続等の標準的な通信プロトコルを使用して、カテーテルＲＦＩＤチップから取り付けられたオペレーションコンソールへ情報を転送する。ステップ４０７にて、オペレーションコンソールは、このデータを使用して、カテーテルから受信したデータを解析するための、複数のＶＨ分類木のうちの１つの木を選択する。例えば、オペレーションコンソールは、カテーテルモデル番号に関するデータを使用して、カテーテルがフェーズドアレイＩＶＵＳカテーテルであるか、又は、回転ＩＶＵＳカテーテルであるかを判定することができる。オペレーションコンソールは、次に、カテーテル動作周波数に関するデータを使用して、その動作周波数を有するそのカテーテルタイプに相当する分類木を選択することができる。

【0026】

ステップ４０８にて、インタフェースデバイスは、カテーテルを動作させて、患者の血管系内に位置する画像化素子からのＩＶＵＳデータを収集する。インタフェースデバイスは、ＲＦＩＤチップに記憶されたカテーテル性能特性に関する情報、例えば、カテーテルブートモードを使用して、カテーテルを動作することができる。ＩＶＵＳデータは、オペレーションコンソールに送信され、そこで、ＩＶＵＳデータが処理され、解析される。再び、オペレーションコンソールは、カテーテルＲＦＩＤチップから受信した情報を使用して、ＩＶＵＳデータ、例えば、ＲＦ後方散乱データを処理し、最適化することができる。例えば、ＲＦＩＤチップに記憶されたカテーテル信号に関するタイムゲインコントロール、ポストアンプゲイン、及びパルス幅データを使用して、ＩＶＵＳデータを処理することができる。

【0027】

ステップ４０９にて、ＩＶＵＳデータのスペクトルパラメータが識別され、ＶＨ分類木に記憶された、線維組織、線維−脂肪、壊死性コア、高濃度カルシウム、血栓、器質化血栓、血液、血管の多い血管組織、及び血管の多くない血管組織を含む、既知の組織タイプのそれぞれについてのパラメータと比較される。さらに、ステント材料等の非組織材料もまた識別することができる。信号が低過ぎて、高い信頼度レベルで組織を特徴付けることができないエリアでは、画像の解釈の誤りを回避するべく、画像を抹消することができる。同じプロセスは、心筋又はがん細胞を識別する他のアプリケーションにおいて同様に使用することができる。ステップ４１０にて、一致が（厳密に、又は、ほぼ）見出される場合、そのパラメータに関連する領域は、ＶＨ分類木内に記憶された組織タイプに関係付けられる。

【0028】

ステップ４１１にて、臨床処置が完了すると、組織の特徴付けに関する情報は、インタフェースデバイスを介してＲＦＩＤチップにダウンロードされる。さらに、オペレーションコンソールは、例えば、患者識別情報、手術担当医師、病院情報、処置の時間及び継続時間等を含む、処置に関する付加的な情報を送信してもよい。こうして、ＲＦＩＤチップは、処置の完璧な診療記録として使用されるであろう。

【0029】

こうして、血管組織を特徴付けるための方法及びシステムの好ましい実施形態を述べたが、システムのいくらかの利点が達成されたことが、当業者に明らかになるはずである。本発明の範囲及び精神内で、種々の変更形態、適応形態、及びその代替の実施形態が作られてもよいことも理解されるべきである。例えば、カテーテルとオペレーションコンソール間の通信のためにＲＦＩＤデバイスを使用したシステムが示されたが、先に述べた本発明の概念は、カテーテルとオペレーションコンソール間の如何なる数の通信方法について同様に適用可能であることになることが明らかになるはずである。さらに、本発明は、特定のタイプのＩＶＵＳカテーテルに限定されず、回転ＩＶＵＳカテーテル並びにフェーズドアレイＩＶＵＳカテーテルからのＩＶＵＳデータの特徴付けにおいて使用されてもよい。本発明は、添付の特許請求の範囲によって規定される。
（項目１）
カテーテルを識別する方法であって、
カテーテルをカテーテルインタフェースデバイスに取り付けることであって、該カテーテルは、該カテーテルの近位端に位置するＲＦＩＤチップをさらに備え、該カテーテルインタフェースデバイスは、ＲＦＩＤスキャナをさらに備える、取り付けること、
上記カテーテルＲＦＩＤチップに記憶された上記カテーテルの上記機能に関する情報を読み取ること、及び、
上記カテーテルの上記機能に関する少なくとも１つの特性を識別すること、
を含む、カテーテルを識別する方法。
（項目２）
上記カテーテルの上記機能に関する上記情報は、カテーテルのシリアルナンバー、カテーテル名、製造元(make)又はモデル、較正係数、タイムゲインコントロール、ポストアンプゲイン(post amp gain)、最初に使用した日付、最後に使用した日付、使用回数、使用時間、ブートモード、パルス幅、有効期限、許容される使用回数、許容される使用時間、許容される使用の地理的領域、故障コード、又は患者情報から成る群から選択される、項目１に記載のカテーテルを識別する方法。
（項目３）
上記カテーテルインタフェースデバイスは、オペレーションコンソールに動作可能に接続され、上記方法は、上記カテーテルの上記機能に関する上記少なくとも１つの特性を該オペレーションコンソールに中継するステップをさらに含む、項目１に記載のカテーテルを識別する方法。
（項目４）
上記少なくとも１つの特性は、上記カテーテルの上記タイプ又は動作周波数にさらに関連する、項目１に記載のカテーテルを識別する方法。
（項目５）
上記カテーテルの上記機能に関する付加的な情報を上記オペレーションコンソールに中継するステップをさらに含む、項目３に記載のカテーテルを識別する方法。
（項目６）
上記ＲＦＩＤチップ上で、上記カテーテルの上記機能に関する情報を更新するステップをさらに含む、項目３に記載のカテーテルを識別する方法。
（項目７）
上記更新するステップは、上記カテーテルの上記機能に関する更新済み情報を上記オペレーションコンソールからダウンロードするステップをさらに含む、項目６に記載のカテーテルを識別する方法。
（項目８）
上記カテーテルを患者の血管系に挿入するステップと、
上記カテーテルのオペレーション中に、上記患者の血管系に関するデータを採取するステップと、
カテーテルオペレーションを監視するステップと、
上記カテーテルオペレーションに関する情報を上記ＲＦＩＤチップにダウンロードするステップと、
をさらに含む、項目１に記載のカテーテルを識別する方法。
（項目９）
患者の血管系に関する上記データを上記カテーテルＲＦＩＤチップにダウンロードするステップをさらに含む、項目８に記載のカテーテルを識別する方法。
（項目１０）
患者識別データを上記カテーテルＲＦＩＤチップにダウンロードするステップをさらに含む、項目８に記載のカテーテルを識別する方法。
（項目１１）
上記監視するステップは、上記カテーテルが使用されていた上記実際の時間を監視することをさらに含み、上記カテーテルオペレーションに関する情報を上記ダウンロードするステップは、上記カテーテルが使用されていた上記実際の時間を上記カテーテルＲＦＩＤチップにダウンロードすることをさらに含む、項目８に記載のカテーテルを識別する方法。
（項目１２）
上記許容される使用時間を上記カテーテルＲＦＩＤチップに記憶するステップと、
上記実際の使用時間を上記許容される使用時間と比較するステップと、
上記使用時間が上記許容される使用時間に等しくなると、上記カテーテルのその後の使用を禁止するステップと、
をさらに含む、項目１１に記載のカテーテルを識別する方法。
（項目１３）
カテーテルオペレーション不調を監視するステップと、
上記カテーテルオペレーション不調に関するデータを上記カテーテルＲＦＩＤチップにダウンロードするステップと、
をさらに含む、項目８に記載のカテーテルを識別する方法。
（項目１４）
不調データの存在に基づいて上記カテーテルのその後の使用を禁止するステップをさらに含む、項目１３に記載のカテーテルを識別する方法。
（項目１５）
上記カテーテルオペレーションに関する情報を上記カテーテルＲＦＩＤチップに記憶するステップをさらに含む、項目８に記載のカテーテルを識別する方法。
（項目１６）
上記カテーテルＲＦＩＤチップに記憶される上記カテーテルオペレーションに関する情報は、較正係数、タイムゲインコントロール、ポストアンプゲイン、最初に使用した日付、最後に使用した日付、使用回数、使用時間、ブートモード、パルス幅、有効期限、許容される使用回数、許容される使用時間、許容される使用の地理的領域、故障コード、又は患者情報から成る群から選択される、項目１５に記載のカテーテルを識別する方法。
（項目１７）
上記カテーテルオペレーションに関する上記記憶された情報を使用するステップであって、それによって、その後のカテーテルの使用に関する決定を行う、使用するステップをさらに含む、項目１５に記載のカテーテルを識別する方法。
（項目１８）
画像化カテーテルを識別する方法であって、
画像化カテーテルをカテーテルインタフェースデバイスに取り付けることであって、該画像化カテーテルは、上記カテーテルの上記遠位端に位置する画像化素子、及び、上記カテーテルの上記機能に関する情報を記憶し、上記カテーテルの上記近位端に位置するＲＦＩＤチップをさらに備え、該カテーテルインタフェースデバイスは、ＲＦＩＤスキャナをさらに備え、オペレーションコンソールに動作可能に接続される、取り付けること、
上記カテーテルＲＦＩＤチップから上記カテーテルの上記機能に関する情報を読み取ること、
上記カテーテルの上記機能に関する少なくとも１つの特性を識別すること、及び、
上記カテーテルの上記機能に関する上記少なくとも１つの特性を上記ＲＦＩＤスキャナから上記オペレーションコンソールに中継すること、
を含む、画像化カテーテルを識別する方法。
（項目１９）
上記カテーテルの上記機能に関する上記情報は、カテーテルのシリアルナンバー、カテーテル名、製造元又はモデル、較正係数、タイムゲインコントロール、ポストアンプゲイン、最初に使用した日付、最後に使用した日付、使用回数、使用時間、ブートモード、パルス幅、有効期限、許容される使用回数、許容される使用時間、許容される使用の地理的領域、故障コード、又は患者情報から成る群から選択される、項目１８に記載の画像化カテーテルを識別する方法。
（項目２０）
上記カテーテルの上記機能に関する上記少なくとも１つの特性は、上記カテーテルのタイプ又は動作周波数にさらに関連する、項目１８に記載の画像化カテーテルを識別する方法。
（項目２１）
上記カテーテルの上記タイプ及び周波数に関する上記特性を使用するステップであって、それによって、画像データ解析のために、仮想病理学(Virtual Histology)分類木を選択する、使用するステップ、
をさらに含む、項目２０に記載の画像化カテーテルを識別する方法。
（項目２２）
上記カテーテルの上記機能に関する付加的な情報を上記オペレーションコンソールに中継するステップをさらに含む、項目２０に記載の画像化カテーテルを識別する方法。
（項目２３）
上記カテーテルの上記機能に関する上記付加的な情報を使用するステップであって、それによって、カテーテルの使用に関する決定を行う、使用するステップをさらに含む、項目２２に記載の画像化カテーテルを識別する方法。
（項目２４）
上記カテーテルの上記機能に関する上記付加的な情報を使用するステップであって、それによって、ＲＦ画像データを解析するために、仮想病理学分類木を選択する、使用するステップ、
をさらに含む、項目２２に記載の画像化カテーテルを識別する方法。
（項目２５）
上記カテーテルを患者の血管系に挿入するステップと、
上記カテーテルのオペレーション中に、血管組織からのＲＦ後方散乱データを採取するステップと、
上記仮想病理学分類木と上記後方散乱したＲＦデータを使用するステップであって、それによって、上記血管組織の仮想病理学画像を生成する、使用するステップと、
をさらに含む、項目２４に記載の画像化カテーテルを識別する方法。
（項目２６）
患者識別情報をダウンロードし、上記カテーテルＲＦＩＤチップに記憶するステップをさらに含む、項目２５に記載の画像化カテーテルを識別する方法。
（項目２７）
カテーテルオペレーションを監視するステップと、
上記カテーテルオペレーションに関する情報をダウンロードし、上記カテーテルＲＦＩＤチップに記憶するステップと、
をさらに含む、項目２５に記載の画像化カテーテルを識別する方法。
（項目２８）
上記カテーテルオペレーションに関する情報を使用するステップであって、それによって、その後のカテーテルの使用に関する決定を行う、使用するステップをさらに含む、項目２６に記載の画像化カテーテルを識別する方法。
（項目２９）
上記仮想病理学画像をダウンロードし、上記カテーテルＲＦＩＤチップに記憶するステップをさらに含む、項目２５に記載の画像化カテーテルを識別する方法。
（項目３０）
上記ＲＦＩＤチップに記憶した上記データを暗号化するステップとをさらに含む、項目２９に記載の画像化カテーテルを識別する方法。
（項目３１）
血管内超音波画像化カテーテルであって、
遠位端と近位端を有する細長い管状部材と、
所与の周波数範囲内の複数の周波数のうちの１つの周波数で動作するように構成され、上記細長い管状部材の遠位領域内で動作可能な超音波画像化素子と、
上記細長い管状部材の上記近位端に搭載されたＲＦＩＤチップであって、上記超音波画像化システムの上記機能に関する情報を記憶するようになっている、ＲＦＩＤチップと、
を備える、血管内超音波画像化カテーテル。
（項目３２）
上記ＲＦＩＤチップは、上記超音波画像化システムの上記タイプ及び周波数に関する情報を記憶するようになっている、項目３１に記載の血管内超音波画像化カテーテル。
（項目３３）
上記ＲＦＩＤチップは、上記カテーテルの上記機能に関する情報を記憶するようになっている、項目３１に記載の血管内超音波画像化カテーテル。
（項目３４）
上記カテーテルの上記機能に関する上記情報は、カテーテルのシリアルナンバー、カテーテル名、カテーテルモデル番号、較正係数、タイムゲインコントロール、ポストアンプゲイン、最初に使用した日付、最後に使用した日付、使用した回数、許容される使用回数、許容される使用の地理的ロケーション、ブートモード、パルス幅、上記カテーテルの有効期限から成る群から選択される、項目３３に記載の血管内超音波画像化カテーテル。
（項目３５）
上記ＲＦＩＤチップは約０〜５ｍｍの伝送距離を有する、項目３１に記載の血管内超音波画像化カテーテル。
（項目３６）
上記ＲＦＩＤチップは約５〜１５ｍｍの伝送距離を有する、項目３１に記載の血管内超音波画像化カテーテル。
（項目３７）
上記ＲＦＩＤチップは約１５〜２５ｍｍの伝送距離を有する、項目３１に記載の血管内超音波画像化カテーテル。
（項目３８）
上記ＲＦＩＤチップは１２８バイト以下のメモリを有する、項目３１に記載の血管内超音波画像化カテーテル。
（項目３９）
上記ＲＦＩＤチップは少なくとも１キロバイトのメモリを有する、項目３１に記載の血管内超音波画像化カテーテル。
（項目４０）
上記ＲＦＩＤチップは少なくとも２キロバイトのメモリを有する、項目３１に記載の血管内超音波画像化カテーテル。
（項目４１）
上記ＲＦＩＤチップは少なくとも４キロバイトのメモリを有する、項目３１に記載の血管内超音波画像化カテーテル。
（項目４２）
カテーテル性能特性を識別するシステムであって、
遠位端と近位端及び該遠位端と該近位端の間に延びる内腔を有するカテーテルであって、第１コネクタが該近位端上に位置する、カテーテルと、
上記カテーテルの上記近位端上に搭載されるＲＦＩＤチップと、
上記第１コネクタに結合するようになっている第２コネクタを有するカテーテルインタフェースデバイスであって、上記第２コネクタに近接して位置するＲＦＩＤスキャナをさらに備える、カテーテルインタフェースデバイスと、
を備える、カテーテル性能特性を識別するシステム。
（項目４３）
上記ＲＦＩＤチップは、上記カテーテルについての情報を記憶するようになっている、項目４２に記載のカテーテル性能特性を識別するシステム。
（項目４４）
上記情報は、カテーテルのシリアルナンバー、カテーテル名、カテーテルモデル番号、較正係数、タイムゲインコントロール、ポストアンプゲイン、最初に使用した日付、最後に使用した日付、使用した回数、許容される使用回数、許容される使用の地理的ロケーション、ブートモード、パルス幅、上記カテーテルの有効期限から成る群から選択される、項目４３に記載のカテーテル性能特性を識別するシステム。
（項目４５）
上記ＲＦＩＤスキャナはＲＦＩＤ読み取り器である、項目４４に記載のカテーテル性能特性を識別するシステム。
（項目４６）
上記ＲＦＩＤスキャナは読み取り／書き込みスキャナである、項目４５に記載のカテーテル性能特性を識別するシステム。
（項目４７）
上記カテーテルインタフェースデバイスは、上記ＲＦＩＤチップに対する読み取り及び書き込みを制御するマイクロプロセッサをさらに備える、項目４６に記載のカテーテル性能特性を識別するシステム。
（項目４８）
上記カテーテルインタフェースデバイスは、オペレーションコンソールに動作可能に接続される、項目４４に記載のカテーテル性能特性を識別するシステム。
（項目４９）
上記オペレーションコンソールは、シリアルポートを介して上記カテーテルインタフェースデバイスに接続される、項目４８に記載のカテーテル性能特性を識別するシステム。
（項目５０）
上記オペレーションコンソールは、ＵＳＢポートを介して上記カテーテルインタフェースデバイスに接続される、項目４８に記載のカテーテル性能特性を識別するシステム。
（項目５１）
上記オペレーションコンソールは、上記ＲＦＩＤチップに記憶された情報に基づいてカテーテルオペレーションを制御するプロセッサをさらに備える、項目４８に記載のカテーテル性能特性を識別するシステム。
（項目５２）
上記ＲＦＩＤチップは、約０〜５ｍｍの伝送距離を有する、項目４２に記載のカテーテル性能特性を識別するシステム。
（項目５３）
上記ＲＦＩＤチップは、約５〜１５ｍｍの伝送距離を有する、項目４２に記載のカテーテル性能特性を識別するシステム。
（項目５４）
上記ＲＦＩＤチップは、約１５〜２５ｍｍの伝送距離を有する、項目４２に記載のカテーテル性能特性を識別するシステム。
（項目５５）
上記ＲＦＩＤチップは１２８バイト以下のメモリを有する、項目３１に記載のカテーテル性能特性を識別するシステム。
（項目５６）
上記ＲＦＩＤチップは少なくとも１キロバイトのメモリを有する、項目３１に記載のカテーテル性能特性を識別するシステム。
（項目５７）
上記ＲＦＩＤチップは少なくとも２キロバイトのメモリを有する、項目３１に記載のカテーテル性能特性を識別するシステム。
（項目５８）
上記ＲＦＩＤチップは少なくとも４キロバイトのメモリを有する、項目３１に記載のカテーテル性能特性を識別するシステム。
（項目５９）
血管組織データの特徴付けシステムであって、
遠位端と近位端及び該遠位端と該近位端の間に延びる内腔を有するカテーテルであって、第１コネクタが該近位端上に位置する、カテーテルと、
上記カテーテルの上記遠位端に動作可能に結合する超音波画像化素子と、
上記カテーテルの上記近位端上に搭載されるＲＦＩＤチップと、
近位端と遠位端及び第２コネクタを有するカテーテルインタフェースデバイスであって、上記プルバックデバイス(pull back device)は、上記第２コネクタに近接して位置するＲＦＩＤスキャナをさらに備える、カテーテルインタフェースデバイスと、
血管組織を特徴付けるための複数の仮想病理学分類木を記憶するようになっているデータベースを備える、上記カテーテルインタフェースデバイスに動作可能に結合するオペレーションコンソールと、
を備える、血管組織データの特徴付けシステム。
（項目６０）
上記ＲＦＩＤチップは、上記カテーテルについての情報を記憶するようにプログラムされる、項目５９に記載の血管組織データの特徴付けシステム。
（項目６１）
上記情報は、カテーテルのシリアルナンバー、カテーテル名、カテーテルモデル番号、較正係数、タイムゲインコントロール、ポストアンプゲイン、最初に使用した日付、最後に使用した日付、使用した回数、許容される使用回数、許容される使用の地理的ロケーション、ブートモード、パルス幅、上記カテーテルの有効期限から成る群から選択される、項目６０に記載の血管組織データの特徴付けシステム。
（項目６２）
上記ＲＦＩＤスキャナはＲＦＩＤ読み取り器である、項目６１に記載の血管組織データの特徴付けシステム。
（項目６３）
上記ＲＦＩＤスキャナは読み取り／書き込みスキャナである、項目６２に記載の血管組織データの特徴付けシステム。
（項目６４）
上記カテーテルインタフェースデバイスは、上記ＲＦＩＤチップに対する情報の読み取り及び書き込みを制御するマイクロプロセッサをさらに備える、項目６３に記載の血管組織データの特徴付けシステム。
（項目６５）
上記マイクロプロセッサは、上記ＲＦＩＤチップから受け取った情報に基づいてカテーテルオペレーションを制御する命令をさらに含む、項目６４に記載の血管組織データの特徴付けシステム。
（項目６６）
上記オペレーションコンソールは、ＵＳＢポートを介して上記カテーテルインタフェースデバイスに接続される、項目６１に記載の血管組織データの特徴付けシステム。
（項目６７）
上記オペレーションコンソールは、シリアルポートを介して上記カテーテルインタフェースデバイスに接続される、項目６１に記載の血管組織データの特徴付けシステム。
（項目６８）
上記オペレーションコンソールは、上記ＲＦＩＤチップ上に記憶された情報に基づいてカテーテルオペレーションを制御するプロセッサをさらに備える、項目６１に記載の血管組織データの特徴付けシステム。
（項目６９）
上記ＲＦＩＤチップは、約０〜５ｍｍの伝送距離を有する、項目５９に記載の血管組織データの特徴付けシステム。
（項目７０）
上記ＲＦＩＤチップは、約５〜１５ｍｍの伝送距離を有する、項目５９に記載の血管組織データの特徴付けシステム。
（項目７１）
上記ＲＦＩＤチップは、約１５〜２５ｍｍの伝送距離を有する、項目５９に記載の血管組織データの特徴付けシステム。
（項目７２）
上記ＲＦＩＤチップは１２８バイト以下のメモリを有する、項目５９に記載の血管組織データの特徴付けシステム。
（項目７３）
上記ＲＦＩＤチップは少なくとも１キロバイトのメモリを有する、項目５９に記載の血管組織データの特徴付けシステム。
（項目７４）
上記ＲＦＩＤチップは少なくとも２キロバイトのメモリを有する、項目５９に記載の血管組織データの特徴付けシステム。
（項目７５）
上記ＲＦＩＤチップは少なくとも４キロバイトのメモリを有する、項目５９に記載の血管組織データの特徴付けシステム。
（項目７６）
上記仮想病理学分類木の少なくとも１つの木は、上記ＲＦＩＤチップに記憶される、項目５９に記載の血管組織データの特徴付けシステム。
（項目７７）
上記ＲＦＩＤチップは、一意のセキュリティコードをさらに含む、項目５９に記載の血管組織データの特徴付けシステム。
（項目７８）
上記ＲＦＩＤチップは暗号化される、項目５９に記載の血管組織データの特徴付けシステム。
（項目７９）
上記ＲＦＩＤチップは、上記カテーテル上に収容される他の画像化モダリティに関する情報をさらに含む、項目５９に記載の血管組織データの特徴付けシステム。
（項目８０）
血管組織データの特徴付けシステムであって、
カテーテルであって、
該カテーテルの遠位領域内で動作可能な超音波画像化素子と、
該カテーテルについての情報を伝送する通信デバイスと、
をさらに備える、カテーテルと、
オペレーションコンソールであって、
複数の仮想病理学分類木を記憶するように構成されたメモリと、
上記カテーテルから情報を受け取り、該カテーテルからの該情報に基づいて１つの仮想病理学分類木を選択するようになっているプロセッサと、
をさらに備える、オペレーションコンソールと、
を備える、血管組織データの特徴付けシステム。
（項目８１）
上記カテーテルは、該カテーテルについての情報を記憶するように構成されたメモリをさらに備える、項目８０に記載の血管組織データの特徴付けシステム。
（項目８２）
上記カテーテルについての上記情報は、カテーテルのシリアルナンバー、カテーテル名、製造元又はモデル、較正係数、タイムゲインコントロール、ポストアンプゲイン、最初に使用した日付、最後に使用した日付、使用回数、使用時間、ブートモード、パルス幅、有効期限、許容される使用回数、許容される使用時間、許容される使用の地理的領域、故障コード、又は患者情報から成る群から選択される、項目８１に記載の血管組織データの特徴付けシステム。
（項目８３）
上記複数の分類木は、回転ＩＶＵＳカテーテルから導出されるデータを表す少なくとも第１の分類木、及びフェーズドアレイＩＶＵＳカテーテルから導出されるデータを表す少なくとも第２の分類木をさらに含む、項目８０に記載の血管組織データの特徴付けシステム。
（項目８４）
上記複数の分類木は、第１動作周波数を有するＩＶＵＳカテーテルから導出されるデータを表す少なくとも第１の分類木、及び上記第１動作周波数と異なる動作周波数を有するＩＶＵＳカテーテルから導出されるデータを表す少なくとも第２の分類木をさらに含む、項目８０に記載の血管組織データの特徴付けシステム。
（項目８５）
上記カテーテルは、上記カテーテル動作周波数に関する情報を記憶するように構成されたメモリをさらに備え、上記プロセッサは、上記カテーテル動作周波数に基づいて上記分類木を選択するようになっている、項目８４に記載の血管組織データの特徴付けシステム。
（項目８６）
カテーテルインタフェースデバイスをさらに備え、上記カテーテルの上記近位端は上記カテーテルインタフェースデバイスに動作可能に接続され、上記オペレーションコンソールは上記カテーテルインタフェースデバイスに動作可能に接続されており、
上記カテーテルからの情報を送受信するようになっている第１通信接続部と、
上記オペレーションコンソールからの情報を送受信するようになっている第２通信接続部と、
をさらに備える、項目８０に記載の血管組織データの特徴付けシステム。
（項目８７）
上記カテーテルインタフェースデバイスは、上記オペレーションコンソールからの情報を上記カテーテルへ転送するようになっているプロセッサをさらに備える、項目８６に記載の血管組織データの特徴付けシステム。

【図面の簡単な説明】

【0030】

【図1】本発明による血管組織の特徴付けシステムを示すブロック図である。

【図2】本発明に従って使用するカテーテルの一実施形態を示す図である。

【図2A】本発明に従って使用するＲＦＩＤチップを収容するカテーテルコネクタの一実施形態を示す図である。

【図2B】本発明に従って使用するＲＦＩＤチップを収容するカテーテルコネクタの一実施形態を示す図である。

【図3】本発明に従って使用するプルバックデバイスの一実施形態を示す図である。

【図3A】本発明に従って使用するプルバックデバイスの一実施形態を示す図である。

【図4】画像化カテーテルを識別し、取り付けられたカテーテルからのデータを解析するための適切な分類木を選択する例示的なステップを示すフローチャートである。

【図1】

【図2】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図3A】

【図4】