特許 5669322 入れ子式閉チューブサンプリングアセンブリ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5669322

(24)【登録日】2014年12月26日

(45)【発行日】2015年2月12日

(54)【発明の名称】入れ子式閉チューブサンプリングアセンブリ

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/10 20060101AFI20150122BHJP

   G01N 35/02 20060101ALI20150122BHJP

【ＦＩ】

   G01N35/10 C

   G01N35/02 B

   G01N35/10 F

【請求項の数】14

【外国語出願】

【全頁数】20

(21)【出願番号】特願2012-265432(P2012-265432)

(22)【出願日】2012年12月4日

(62)【分割の表示】特願2008-510223(P2008-510223)の分割

【原出願日】2006年5月4日

(65)【公開番号】特開2013-64751(P2013-64751A)

(43)【公開日】2013年4月11日

【審査請求日】2012年12月5日

(31)【優先権主張番号】60/678,615

(32)【優先日】2005年5月6日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】60/678,597

(32)【優先日】2005年5月6日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】506391864

【氏名又は名称】インストゥルメンテーション ラボラトリー カンパニー

(74)【代理人】

【識別番号】100079108

【弁理士】

【氏名又は名称】稲葉 良幸

(74)【代理人】

【識別番号】100109346

【弁理士】

【氏名又は名称】大貫 敏史

(72)【発明者】

【氏名】ブラウイン， マシュー

(72)【発明者】

【氏名】マーフィー， グレゴリー

(72)【発明者】

【氏名】マッケンジー， ダイアナ

(72)【発明者】

【氏名】ウィークス， アラン

(72)【発明者】

【氏名】コブレンスキ， ダニエル

【審査官】 土岐 和雅

(56)【参考文献】

【文献】 実開昭６３−１６０９４３（ＪＰ，Ｕ）

【文献】 特開平０６−２０１６６７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開昭６２−１８２６６５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０９−０５４０２３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開昭６２−２４２８５８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 独国特許出願公開第１０２０７４９９（ＤＥ，Ａ１）

【文献】 特表２００２−５０９２７４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００４−１０１４８０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０７−２６０７９９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００４−００３９１６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開昭５７−１２７８５３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００５−２４１４４２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第０３／０４９９１２（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開平０１−２２３３５３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 実開昭５５−１５７７６２（ＪＰ，Ｕ）

【文献】 特開平０７−０８３９３８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許第０４５７７５１４（ＵＳ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｇ０１Ｎ３５／００〜３７／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

サンプル容器内のサンプルを分析する方法であって、
（i）サンプリングアセンブリを備えるサンプル収集デバイスを提供することであって、前記サンプリングアセンブリは、
（ａ）管腔と、上移動止めと、下移動止めとを備える第１のチューブと、
（ｂ）ロック機構と、
（ｃ）管腔と自由端とを備え、前記第１のチューブの前記管腔内に包まれた第２のチューブと、
（ｄ）前記第１のチューブおよび前記第２のチューブを垂直軸方向に移動させるシステムであって、
前記第１および第２のチューブに動作可能に接合されたｚ−ラックと、
１つまたは複数の動作センサと、フットアセンブリと、
前記ｚ−ラックを駆動するために前記ｚ−ラックに動作可能に接続されたモータと、を備えるシステムと、
を備える、サンプル収集デバイスを提供することと、
（ii）前記ロック機構を前記第１のチューブの前記下移動止めに可逆的に係合することと、
（iii）前記フットアセンブリを前記サンブル容器に接触させることと、
（iv）前記モータを介して前記ｚ−ラックを垂直方向に駆動し、前記センサに応じて前記第１のチューブを第１の位置から第２の位置へと前記サンプル容器内へ垂直軸方向に移動させ、前記サンプル容器のシールを突き刺すことと、
（v）前記第２のチューブの前記自由端を、前記第１のチューブの前記管腔内の包まれた位置から開かれた位置へと軸方向に移動させることと、
（vi）前記第２のチューブの前記自由端を使って、前記サンプル容器から前記サンプルを収集することであって、前記第２のチューブはポンプと動作可能に接合されている、前記サンプルを収集することと、
（vii）前記第２のチューブと連通する分析ステーションを提供することと、
（viii）前記サンプルを分析することと、
を含む方法。

【請求項2】

前記第２のチューブによる前記サンプルの輸送のための導管として機能するサプライ部材と接続可能な近位端を介して、前記サンプルを前記第２のチューブによって輸送することをさらに含む、請求項１に記載の方法。

【請求項3】

前記第１のチューブの前記管腔によって前記サンプル容器を通気することをさらに含む、請求項１に記載の方法。

【請求項4】

前記通気することは、前記サンプル容器の内部圧を前記サンプル容器の外部圧と等しくする、請求項３に記載の方法。

【請求項5】

前記サンプルが患者の体液である、請求項１に記載の方法。

【請求項6】

前記収集するステップの間、前記第２のチューブの前記自由端は、前記第１のチューブの前記管腔内で包まれた位置から該第１のチューブの尖ったチップを越えて開かれた位置へ移行する、請求項１に記載の方法。

【請求項7】

前記収集するステップの前に、前記第２のチューブは前記ロック機構によって引っ込められた位置にロックされる、請求項１に記載の方法。

【請求項8】

前記上移動止めおよび前記下移動止めは、前記第１のチューブを前記第２のチューブに対して位置決めする、請求項１に記載の方法。

【請求項9】

前記ロックが前記上移動止めと係合する間、前記第２のチューブの尖ったチップが前記第１のチューブの前記管腔内で包まれるように、前記第１のチューブは低められた位置でロックされる、請求項１に記載の方法。

【請求項10】

前記ロックが前記下移動止めと係合する間、前記第１のチューブは高められた位置でロックされて前記第２のチューブの遠位端を露出させる、請求項１に記載の方法。

【請求項11】

前記第２のチューブは前記サンプリングアセンブリに対して常に固定された位置にとどまる一方、前記第１のチューブは前記第２のチューブおよび前記サンプリングアセンブリに対して移動する、請求項１に記載の方法。

【請求項12】

前記サンプリングアセンブリに対して定位置に固定される前記第１のチューブに対して、前記第２のチューブが移動する、請求項１に記載の方法。

【請求項13】

前記第１のチューブおよび前記第２のチューブは互いに移動し、かつ、前記サンプリングアセンブリに対して移動する、請求項１に記載の方法。

【請求項14】

前記第１のチューブが前記第２のチューブを包む、請求項１に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（発明の分野）
本発明は、流体サンプル、例えば患者の血液サンプルを分析する臨床診断分析器に関する。さらに詳細には、本発明は、バイアル中の流体にアクセスする臨床診断分析器に取り付けられたピアシングプローブおよびサンプルプローブアセンブリを含む閉チューブサンプル収集デバイス、閉チューブサンプル収集デバイスと関連する通気メカニズム、ならびに患者のサンプル間でサンプリングしかつ閉チューブサンプル収集デバイスをきれいにし、血液サンプルの交差汚染を防ぐ方法に関する。

【背景技術】

【0002】

（発明の背景）
処理およびテストのために医療試験室によって大量に取り扱われる血液および他の体液は、試験室に対して費用の抑制および生物学的危険問題を提示する。流体をテストすることにかかる費用を最小にするために、そのようなサンプルを処理するために利用される機器および手続きは、ますます自動化され、それによって最小の労力でできるだけ速やかに実行されることが可能となる。サンプル処理を自動化することには、血液および現在有害物質として分類されている他の体液の取り扱いを最小にするというさらなる利点がある。

【0003】

ヒトの血液を含む患者の体液のサンプルを分析するためには、サンプルが最初に患者から採取されなければならない。普通サンプルは、容器内に収納され、分析動作中、ここから吸引される。これらのサンプル容器は、自動サンプル分析器に詰め込まれる。サンプル容器にキャプがつけられている場合、サンプルが分析のために吸引される前に、キャップは除去されなければならない。これはオペレータによって手動で行なわれ得るか、または、サンプル容器に壊れやすいシールがついておれば、分析器は、ピアシング装置を含み得、容器のシールを破り、流体サンプルの吸引を可能にし得る。

【0004】

シールのついた容器を突き刺すことのできる現在利用可能な商用サンプル分析器には、サンプリングおよび分析動作の有効性ならびに効率を減ずるいくつかの不利がある。例えば、一部の分析器は、サンプル吸引器を二重のモードで使用し、壊れやすいシールを破りそしてサンプルを吸引する。二重のモードでサンプル吸引器を使用すると、シールの断片が吸引器のチップまたはサンプル吸引器に配置された通気口に入った場合、サンプル吸引器の閉塞が起こり得る。さらに、分離したピアシング装置が使用されて壊れやすいシールを破るとしても、サンプル吸引器が次に単独に穴のあけられたシールに入るとき、シールからの破片が、サンプル吸引器チップおよび／またはそれに配置された任意の通気ポートを塞ぎ得、従って、吸引されたサンプル量の精度を減じ、可能性として、サンプル吸引器を害する。詰まった通気ポートおよび吸引チップにより、患者サンプルの交差汚染の危険性が増加し、またより多くの時間が装置のクリーニングのために当てられることが必要ともなり、従って、スループット（ｔｈｒｏｕｇｈｐｕｔ）時間が増加し、分析器の有効性を減ずる。

【0005】

さらに、一部の分析器は、サンプリングデバイスから分離されたピアシングデバイスを使用する。一部のデバイスにおいて、ピアシングデバイスは、サンプリングデバイスの非常に近くに位置付けられている。しかしながら、一部のデバイスでは、ピアシングデバイスおよびサンプリングデバイスは、分析器の異なるエリアに位置付けられ得る。その結果、最初にサンプルチューブを突き刺すために配置し、次にサンプル吸引器との関係でサンプルを再配置するか、またはサンプル吸引器をサンプルバイアルの位置に移動させるかいずれかのためにさらに時間が必要とされる。これらの動きで、サンプル分析器のスループット時間は増加し、従って、その効率は下がる。

【0006】

さらに、現在入手可能なサンプル分析器は、一度に１つのタイプのバイアルまたはサンプル容器からサンプルを吸引し得るのみである。その結果、オペレータが異なるサイズのバイアルで複数のサンプルを有した場合、類似の容器のみが同じ群で処理され得る。新しいサイクルまたは追加的な分析器調整が、目前の各スタイルのバイアルに対して必要とされる。異なるサイズのバイアルを同じ群でサンプル分析器が処理できないことで、分析器のスループット時間に悪い影響を与え、その効率は下がる。

【発明の開示】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

従って、改良されたスループット速度および改良されたプローブデザインを有するさらに効率的な自動サンプル分析器に対する当技術分野での実証された必要性がある。改良されたサンプル分析器は、サンプルバイアルキャップを突き刺すために使用される現在のデバイスに関連する問題を減ずるか、またはなくし、ピアシングメカニズムおよびサンプリングメカニズムの両方の詰まりを減じ、それによって、交差汚染を減じ、吸引するサンプル量の精度を改良し、様々に異なるサイズのサンプルチューブでのサンプルへのアクセスを改良する。

【課題を解決するための手段】

【0008】

（発明の概要）
本発明は、流体サンプルチューブまたはバイアルからの流体のサンプルを獲得するアセンブリを含む臨床診断分析器を提供する。本発明はまた、流体サンプルチューブまたはバイアルからの流体をサンプリングする方法も提供する。

【0009】

一局面において、本発明は、容器内の流体をサンプリングするサンプル収集デバイスを含む臨床診断分析器を提供する。一実施形態において、デバイスは、管腔およびピアシング端を含む第１のチューブと、管腔および自由端を含む第２のチューブと、ピアシングチューブに動作可能に接合されたバルブであって、開位置および閉位置を備える、バルブと、バルブと動作可能に接合された陽気体圧を生成する陽圧気体ソースとを含む。陽圧気体ソースによって生成された陽気体圧は、バルブが開位置にあるとき、ピアシングチューブ管腔を浄化する。第２のチューブは、第１のチューブの管腔内に少なくとも部分的に収納され、第２のチューブの自由端は、第１のチューブの管腔内の包まれた位置から、第１のチューブのピアシング端を越えて開かれた位置へ移行する。第１のチューブまたは第２のチューブのうちの少なくとも１つが、他方に対して軸方向に動く。第２のチューブの自由端が、第１のチューブのピアシング端に対して開かれるとき、第２のチューブは、容器内の流体をサンプリングする。

【0010】

一実施形態において、第１のチューブおよび第２のチューブは、互いと共に同時に動き、一方別の実施形態において、第２のチューブは静止し、第１のチューブは、第２のチューブに対して動く。さらに別の実施形態において、第１のチューブは静止し、一方第２のチューブは第１のチューブに対して動く。

【0011】

別の実施形態において、第２のチューブは、気体、例えば空気を第２のチューブの管腔に通すアセンブリに結合され、一方さらに別の実施形態において、第１のチューブは、クリーニング溶液を第１のチューブの管腔に通すアセンブリに結合されている。

【0012】

別の実施形態において、装置は、該装置をトリガすることによりサンプルチューブのキャップを突き刺してサンプルチューブからサンプリングするメカニズムを含む。メカニズムは、センサシステム、および起動部材がサンプルチューブと接触するとき、装置をトリガする起動部材を含む。該部材は、フットアセンブリであり得る。

【0013】

さらなる実施形態において、第１のチューブのピアシング端は、楕円形の断面を現すような角度で切られている。端は、斜めに切られている。

【0014】

別の実施形態において、装置は、第１の搬送アセンブリに結合されることにより、分析器の第１の軸における装置の動きが可能となり、一方さらなる実施形態において、第１の搬送アセンブリは、第２の搬送アセンブリに結合されることにより、分析器の第２の軸における装置の動きが可能となる。分析器は、少なくとも１つのモータおよびコンピュータも含み得る。別の実施形態において、装置は、コンピュータと情報を送受信する情報処理ユニットをさらに含む。

【0015】

本発明の別の実施形態において、第１のチューブは、バネ装備のアセンブリに結合され得る。

【0016】

本発明の別の実施形態に従って、デバイスのバルブは、２方向バルブである。デバイスは、１つ、２つ、または直列もしくは並列に配列されたさらに多くのバルブを含み得る。別の実施形態に従って、第１のバルブは、陽圧気体ソースに動作可能に接合され、第２のバルブは、大気圧で室内空気に動作可能に接合されている。代替的な実施形態に従って、バルブは３方向バルブであり、３方向バルブは、ピアシングチューブに、陽圧気体ソースに、および大気圧で室内空気に動作可能に接合されている。

【0017】

本発明の別の実施形態に従って、サンプル収集デバイスは、アキュームレータをさらに含む。アキュームレータは、バルブにおよび陽圧気体ソースに動作可能に接合されている。アキュームレータは、約２５ＰＳＩＡ〜３０ＰＳＩＡに、好ましくは２７ＰＳＩＡに加圧される。別の実施形態に従って、デバイスは気体圧センサをさらに含む。気体圧センサは、陽圧気体ソースに動作可能に接合される。

【0018】

別の実施形態において、本発明は、容器内の流体をサンプリングする装置を含む臨床診断分析器を提供する。装置は、管腔、ピアシング端および導管と連通する別の端を含み、垂直軸方向に往復に移動可能である第１の非穴あきチューブ、ならびに管腔および自由端を含む第２の非穴あきチューブとを含む。第２のチューブは、サンプリング中に第１のチューブの管腔から分離不可能であり、かつ第１のチューブの管腔内に少なくとも部分的に収納されている。第２のチューブの自由端は、第１のチューブの管腔内で包まれた位置から第１のチューブのピアシング端を越えて開かれた位置へ移行する。一実施形態において、第１のチューブは第２のチューブに対して軸方向に動く。別の実施形態において、第２のチューブは、第１のチューブに対して軸方向に動くか、または代替的に、両チューブは互いに対して軸方向に動く。第２のチューブの自由端が、第１のチューブのピアシング端に対して開かれるとき、第２のチューブは、容器内の流体をサンプリングする。

【0019】

本発明による一実施形態において、第１のチューブのピアシング端は、例えば斜めに切られ、楕円の断面を表すような角度に切られ、面取りされ、または自由端の内側のエッジは丸みが付けられる。

【0020】

一実施形態において、本発明による臨床診断分析器は、第１のチューブに動作可能に接合されることにより第１のチューブの動きを引き起すばねを含む。第１のチューブは、第１のチューブをその垂直軸に配置する１つ以上の移動止めをさらに特徴とし得る。特定の実施形態において、分析器は、サンプルチューブと接触してサンプルチューブがピアシングおよびサンプリングするための正しい位置にあるときを決定する部材と係合するセンサシステムを含む。該部材は、例えばスルーホールを含むフットアセンブリであり得る。

【0021】

一実施形態において、臨床診断分析器の装置は、第１の搬送アセンブリに結合されることにより、分析器の第１の軸における装置の動きが可能となる。別の実施形態において、第１の搬送アセンブリは、第２の搬送アセンブリに結合されることにより、該分析器の第２の軸における該装置の動きが可能となる。

【0022】

一実施形態において、臨床診断分析器は、本発明に従って、洗浄ステーションを含む。洗浄ステーションは、洗浄容器、ラジアルリンサ、フィルタ、および／または気体ジェット、もしくは上記の組み合わせを含み得る。一実施形態において、フィルタは、洗浄容器の管腔内に配置されている。ラジアルリンサは、放射状に配置された複数のリンサポートを特徴とする。本発明による装置は、第１のチューブのチップに隣接して配置されたオリフィスを有するチューブを含む空気浄化システムをさらに含み得、空気浄化システムは、気体ソースに動作可能に接合されている。

【0023】

別の実施形態において、臨床診断分析器は、第１のチューブの管腔と連通する加圧された気体ソースを含むことにより、管腔内の残留流体を浄化する。さらに別の実施形態において、臨床診断分析器は、流体を第２のチューブの管腔に通すアセンブリに結合された第２のチューブを特徴とする。

【0024】

本発明の一実施形態において、第１のチューブは、センサと動作可能に接合されることにより、第１のチューブが流体または固体と接触したことを検出する。代替的に、第２のチューブは、センサと動作可能に接合されることにより、第２のチューブが流体または固体と接触したことを検出する。さらに別の実施形態において、第１のチューブおよび第２のチューブは、回路によって接合されることにより、他方のチューブの誤った感知の信号を防止する。

【0025】

本発明の他の局面は、次の記述および特許請求の範囲により、当業者にとって明らかとなる。記述および図面は特定の実施形態に関するものであるが、他の実施形態も本発明の範疇に入る。

【図面の簡単な説明】

【0026】

【図1】図１は、本発明の例示的な実施形態による、サンプル収集デバイスを含む臨床診断分析器の概略図である。

【図2A】図２Ａは、臨床診断サンプル分析器に収納された、本発明の例示的な閉チューブサンプリングアセンブリの正面透視図である。

【図2B】図２Ｂは、本発明による、図２Ａに示された洗浄ステーションの側面部分的切断図である。

【図3】図３は、本発明の例示的なピアシングプローブを示す。

【図4A】図４Ａは、鈍いチップおよび面取りが施されたエッジを含む例示的なピアシングプローブの一部の切断図を示す。

【図4B】図４Ｂは、図４Ａの例示的なピアシングプローブの一部の側面図を示す。

【図4C】図４Ｃは、二点が尖ったチップ３２を有する例示的なピアシングプローブの一部の側面図を示す。

【図5】図５は、本発明の例示的なサンプルプローブを示す。

【図6】図６は、本発明の例示的なサンプリングアセンブリの例示的なピアシングプローブの遠位部分の管腔内に収納された、本発明による例示的なサンプルプローブの遠位部分の部分的切断側面図を示す。

【図7】図７は、本発明による、例示的なピアシングプローブの遠位端の管腔内に収納され、開口部を越えて延長された、例示的なサンプルプローブの遠位部分の透視図を示す。

【図8】図８は、本発明による、例示的なピアシングプローブの遠位端の管腔内に収納されかつ完全に包まれた例示的なサンプルプローブの遠位部分の透視図を示し、サンプルプローブの遠位部分が包まれている。

【図9A】図９Ａは、解放されていない位置における、本発明の例示的な閉チューブピアシングプローブおよびサンプルプローブを含むサンプリングアセンブリの斜視図である。

【図9B】図９Ｂは、図９Ａの例示的な閉チューブピアシングプローブおよびサンプルプローブアセンブリを含むサンプリングアセンブリの近位部分の斜視図である。

【図10】図１０は、本発明の例示的な実施形態による、第１のバルブおよび第２のバルブを含む図１におけるサンプル収集デバイスの一部の概略図である。

【図11】図１１は、本発明の別の例示的な実施形態によるバルブを含む図１におけるサンプル収集デバイスの一部の概略図である。

【図12】図１２は、本発明の例示的な閉チューブピアシングプローブ、およびサンプルプローブアセンブリサンプリングアセンブリの透視図であり、ピアシングプローブのチップおよびサンプルプローブのチップが露出されている。

【発明を実施するための形態】

【0027】

（発明の詳細な説明）
図面において、同様な参照記号は一般に、異なる図面を通して同じ部品を指す。さらに、図面は、必ずしも一定比率ではなく、一般に本発明の原理を示すことに重点が置かれている。

【0028】

本発明は、バイアル（ｖｉａｌ）の中の流体の自動化ピアシングおよびサンプリングに対する臨床診断分析器に取り付けられた入れ子式ピアシングプローブおよびサンプルプローブアセンブリ、ならびに通気メカニズムに関する。アセンブリは、ピアシングプローブ内に収納されたサンプルプローブを含む。本発明の次の実施形態のうちのすべては、ピアシングプローブおよびサンプルプローブアセンブリを含んだ自動診断サンプル分析器の効率および有効性を向上させる特徴、ならびに本発明の通気メカニズムを含む。

【0029】

図１を参照して、サンプル収集デバイス１８、例えば閉チューブサンプル収集デバイスは、患者の血液サンプルを分析する自動臨床診断分析器１０のコンポーネントである。臨床診断分析器１０は、分析ステーション４、洗浄ステーション９、プロセッサ８、駆動モータ９０およびサンプルチューブラック９６をさらに含み得る。サンプルチューブラック９６は、複数のサンプルチューブウェル９８を含む。患者血液サンプルは、サンプルチューブ７内に含まれ、サンプルチューブウェル９８内に置かれている。サンプル収集デバイス１８は、閉サンプルチューブ７、カップ（図示されず）、バイアル（図示されず）、およびオープンサンプルチューブの両方を含む様々なサイズおよび形状のサンプルチューブ７からサンプルを収集し得ることが考えられている。閉サンプルチューブ７は、サンプルチューブキャップまたはシール３７を含み、サンプルを大気および微粒子破片から密封する。

【0030】

さらに図１を参照して、本発明による一実施形態において、サンプル収集デバイス１８は、軸方向に配置された管腔３５を含むピアシングチューブ３６と、軸方向に配置された管腔３３を含むサンプル吸引プローブ３０とを含むサンプリングアセンブリ３を含む。さらなる実施形態において、サンプル収集デバイス１８は、１つ以上のバルブ４０、アキュームレータ６２、および陽圧気体ソース７０も含み得る。

【0031】

図２Ａを参照して、一実施形態において、サンプリングアセンブリ３は、アーム１のベアリングレール５を介して移動する搬送アセンブリに取り付けられている。アーム１はまた、第２のベアリングレール（図示されず）上を移動する第２の搬送アセンブリに取り付けられている。

【0032】

図２Ａをさらに参照して、本発明による一実施形態において、キュペットディスペンサ（図示されず）が、分析器１０の後部に配置され、サンプリングアセンブリ３によって獲得されたサンプルを受けるキュペットを分配する。キュペットは、チューブ輸送メカニズム（図示されず）によって分析ステーション４、例えばルミノメータ（ｌｕｍｉｎｏｍｅｔｅｒ）に輸送される。

【0033】

図２Ｂを参照して、本発明による分析器１０のさらなる実施形態は、洗浄ステーション９を含む。洗浄ステーション９は、サンプルチューブ７から除去されたサンプルが、キュペット（図示されず）の中にディスペンスされた後、サンプリングアセンブリ３のピアシングプローブ３６およびサンプルプローブ３０をきれいにする。本発明の一実施形態において、洗浄ステーション９は、洗浄流体の容器２００ならびにスプレーデバイス、例えば汚染されたピアシングプローブ３６および／またはサンプルプローブ３０に向けられた洗浄流体をスプレーするシャワー１８０を含む。別の実施形態において、洗浄ステーション９は、破片を除去するフィルタ１８４をさらに含む。フィルタ１８４は、実質的に円筒状、円盤状または円錐状であり得る。特定の実施形態において、フィルタは円筒状であり、洗浄容器の管腔内に配置されている。さらに別の実施形態において、洗浄ステーション９は、乾燥気体の突風をピアシングプローブの遠位端に向けてプローブを乾かす気体ソース（図示されず）に接続されたジェット１６０を含む。

【0034】

再度図２Ａを参照して、本発明の実施形態に従って、分析器１０の様々なセンサおよび情報処理ユニットからのインプットを受信し、かつ分析器１０の様々な部品の動き、例えばレール５に沿った配置アーム１の動きを指示することによって、コンピュータ（図示されず）は、分析器１０の全体的活動を制御する。配置アーム１の動きは、モータ９０によって駆動される。分析器１０の他の部分の動きを駆動する追加的なモータがあり得る。ここに示される臨床診断サンプル分析器１０は、本発明のサンプリングアセンブリ３を利用する分析器のたった１つの例にすぎない。サンプリングアセンブリ３は、本発明に従って、任意の適正に構成された臨床診断サンプル分析器と共に使用され得る。

【0035】

図３は、本発明の例示的なピアシングプローブ３６を示す。ピアシングプローブ３６は、遠位端、近位端、ならびに管状構造の遠位端および近位端で開く軸方向に配置された管腔３５を含む管状構造である。管状構造の壁は、非穴あき；すなわち穴、ポート、または通気口なしである。一実施形態において、ピアシングプローブ３６は、垂直軸方向に往復に移動可能である。

【0036】

別の実施形態に従って、サンプルチューブ７を突き刺すチップ３２は、ピアシングプローブ３６の遠位端に配置され、一方チップ３２より近位のピアシングプローブ３６は、第１の移動止め４２、および第１の移動止め４２より近位の第２の移動止め４４を少なくとも有している。追加的な移動止めも、本発明の代替的な実施形態に従って、プローブ３６に含まれ得る。特定の実施形態に従って、ピアシングプローブ３６は、ただ１つの移動止め（図示されず）を含む。第１および第２の移動止めは、サンプリングプローブ３０に対してピアシングプローブ３６を配置する際に補助し、さらに以下で論じられる。ピアシングプローブ３６の近位端は、導管と連通もし得る。

【0037】

本発明の一実施形態において、図３に示されたピアシングプローブ３６のチップ３２は、斜めに切られた楕円の断面が示されているけれども、チップ３２は、任意の角度で切られ得る。図４Ａ〜図４Ｃに示されるように、チップは、様々に異なる形状、例えば菱形、円形、卵形、長方形、歯状、および波型のうちの１つでもあり得る。図４Ａは、本発明の一実施形態に従って、面取りが施されたエッジを含む鈍いチップ３２を含む例示的なピアシングプローブ３６の遠位部分の切断図を示す。図４Ｂは、図４Ａに示された例示的なピアシングプローブの部分の側面図を示す。別の実施形態において、図４Ｃは、ピアシングプローブ３６の遠位部分の側面図は、二点が尖ったチップ３２であることを示している。さらに別の実施形態において、ピアシングプローブ３６のチップ３２は、複数の尖った点を有している。別の実施形態において、ピアシングプローブ３６のチップ３２の内部エッジは、丸みがつけられている（図示されず）。さらに一実施形態において、ピアシングプローブ３６のチップ３２は、サンプルチューブキャップ３７のコアリング（ｃｏｒｉｎｇ）を減じ、従って、チューブの端面は、１つ以上の切れ目を有し得るか、または削られてコアリングを減ずる。サンプルチューブ７のシール３７に穴をあけることのできるチップ３２の任意の構成が使用され得る。

【0038】

図５は、本発明の例示的なサンプルプローブ３０を示す。サンプルプローブ３０は、軸方向に配置された管腔、近位端２８、および遠位自由端３４を含む管状構造である。サンプルプローブ３０は、サンプリングステップの間、ピアシングプローブ３６の管腔３５の中に配置され、かつこれから分離不可能である。サンプルプローブ３０の管腔３４は、管状構造の遠位端および近位端で開く。サンプルプローブ３０の管状構造の壁は、非穴あき、すなわち穴、ポート、または通気口なしである。自由端３４は、プローブ管腔３３とプローブ３０の外側との間に流体連通のための開口部を含む。プローブの自由端３４は、サンプルの中に挿入され、サンプルバイアル７からサンプルを吸引する。一実施形態において、サンプルプローブ３０の近位端２８は、シールアセンブリ２６に結合され、これについては以下詳細に論じられる。サンプルプローブ３０の近位端２８は、サンプルプローブ３０の管腔３３をきれいにし、もしくはゆすぐための流体または気体の導入のための、またはサンプルプローブ３０によるサンプルチューブ７との流体の往復輸送のための導管として役立ち得るサプライチューブまたは他のサプライ部材と連結可能である。

【0039】

図６は、本発明の一実施形態に従って、サンプリングアセンブリ３の例示的なピアシングプローブ３６の遠位部分の管腔３５内に収納された、例示的なサンプルプローブ３０の遠位部分の部分的な切断側面図を示す。図６に示されるように、本発明の一実施形態に従って、サンプルプローブ３０がサンプルバイアル７に配置されるとき、ピアシングプローブ３６は、サンプルプローブ３０を包むことにより、サンプルプローブ３０がサンプルバイアル７のシール３７に接触することを防ぐ。ピアシングプローブ３６によって形成される防壁は、壊れやすいシール３７の破片が、サンプルプローブ３０のチップ３４でのサンプルプローブ管腔３３の開口部を部分的にもしくは完全に詰まらせ、または塞ぐことを妨げる。さらに、サンプルプローブ３０は、サンプルバイアル７のシール３７に触れないので、クリーニングの必要がなくサンプルプローブ３０の表面積は、最小化され、それによって、必要とされる洗浄時間および洗浄流体の量が減ぜられ、それによって、分析器１０の全体的効率が改良される。

【0040】

さらに、本発明による一実施形態において、ピアシングプローブ３６の管腔３５は、サンプルチューブ７のための通気口として作用する。サンプルチューブ７の通気は有利である。なぜならば、通気によって、サンプルチューブ７内側の圧力は、サンプルチューブ７外側の圧力と等しくされ、吸引容積の精度を確実にするからである。もしそうでなければ通気を可能とするために必要とされるピアシングプローブ３６の通気ポートを削除することによって、シール３７の断片がピアシングプローブ３６を詰まらせる可能性は最小化される。サンプルプローブ３０の詰まりが減ぜられることによって、より高いサンプリング精度が可能となり、サンプルプローブ３０、特にサンプルプローブチップ３４への損傷の可能性が減ぜられる。さらに、詰まりが減ぜられることによって、サンプルプローブ３０およびピアシングプローブ３６をきれいにするために必要とされる時間の量が、減ぜられ、それによって、サンプル分析器１０の全体的な効率が改良される。

【0041】

図７は、本発明に従って、例示的なピアシングプローブ３６の遠位部分の管腔３５内に収納された例示的なサンプルプローブ３０の遠位部分の斜視図を示す。図７に示されるサンプルプローブ３０のチップ３４は、ピアシングプローブ３６の遠位チップ３２における管腔３５の開口部において露出されている。

【0042】

図８は、本発明の例示的なピアシングプローブ３６の管腔３５内に収納された例示的なサンプルプローブ３０の別の斜視図を示す。図８に示されるように、サンプルプローブ３０のチップ３４（輪郭線で示されている）は、ピアシングプローブ３６の管腔３５の中に近位側に引き込まれ、そこでピアシングプローブ３６の遠位部分によって包まれ、ピアシングプローブ３６の遠位チップ３２の管腔３５の開口部においては露出されない。サンプルプローブ３０およびピアシングプローブ３６は、互いに対して、軸方向にスライド可能に移動可能である。例えば、ピアシングプローブ３６を近位側に引き、かつサンプルプローブ３０を静止の状態に維持することによって、サンプルプローブ３０の遠位チップ３４は配置される。すなわち、ピアシングプローブ３６の遠位チップ３２の管腔３５の開口部において露出される。代替的に、サンプルプローブ３０は、遠位側に前進させられる一方、ピアシングプローブ３６は、静止のまま残る。本発明のさらに別の実施形態において、サンプルプローブ３０およびピアシングプローブ３６の両方は、スライド可能に移動可能である。サンプルプローブ３０とピアシングプローブ３６との相対運動のために、ピアシングプローブ３６がサンプルチューブ７上のシール３７に刺し穴をあけるとき、サンプルプローブ３０の遠位チップ３４はピアシングプローブ３６の管腔３５内に配置され、すなわち、包まれ、図８に示されるように、ピアシングプローブ３６のチップ３２を越えては、伸ばされない。サンプルチューブ７からサンプルを吸引する準備ができたとき、サンプルプローブ３０の遠位チップ３４は降ろされる。すなわち、図６に示されるように、ピアシングプローブチップ３２を越えて伸ばされ、ピアシングプローブ３６のチップ３２の管腔３５の開口部内に配置される。ピアシングプローブ３６のチップ３２は、シール３７を突き刺すプロセスの間、サンプルにあたり得るが、チップ３２より近位の、ピアシングプローブ３６の部分は、サンプルに浸されない。サンプルに露出されるピアシングプローブ３６の表面積を最小にすることによって、ピアシングプローブ３６のクリーニングが必要な表面積は減ぜられる。

【0043】

図９Ａは、解放されていない位置における、本発明の例示的な閉チューブピアシングプローブおよびサンプルプローブアセンブリの斜視図である。図９Ｂは、図９Ａの例示的な閉チューブピアシングプローブの近位部分、およびサンプルプローブアセンブリの斜視図である。図９Ａに示される解放されていない位置において、ピアシングプローブ３６のチップ３２、およびサンプルプローブ３０のチップ３４の両方は、包まれている。ピアシングプローブ３６のチップ３２は、フット２２によって覆われ、サンプルプローブ３０のチップ３４は、ピアシングプローブ３６内に収納されている。

【0044】

引き続き図９Ａを参照して、フット２２は管腔（図２Ｂに最もよく示されている）を有し、サンプルプローブ３０を収納しているピアシングプローブ３６は、この管腔の中を通る。本発明の一実施形態に従って、フット２２は、ブレーキロッド２１に結合されている。サンプリングサイクルが起きている間、ブレーキロッド２１およびフット２２は、サンプリングアセンブリ３の他の要素から独立して移動し、サンプルチューブ７を正しい位置に保持する。さらなる実施形態において、ブレーキロッド２１は、配置アーム１に取り付けられ得る。

【0045】

図９Ａおよび図９Ｂを引き続き参照して、本発明の一実施形態に従って、サンプリングアセンブリ３は、ピアシングプローブ３６の近位端４１（図３を参照）と係合し、近位端４１を外部環境から密封するシールアセンブリ２６を含む。一実施形態において、シールアセンブリ２６は、ピアシングプローブ３６の管腔３５をきれいにするための流体または気体の導入のためのオリフィス４９を提供する。一実施形態において、サンプルプローブ３０の近位端２８は、例えばサンプルプローブ３０の管腔をきれいにするために使用され得る流体または気体の導入のための入り口点２８として役立つ。

【0046】

図１に戻って、一実施形態に従って、サンプリングアセンブリ３のピアシングプローブ３６の近位端４１は、ある長さの配管８０に密封的に接合される。配管８０は、重合体、例えばＴｙｇｏｎ^ＴＭで形成され得る。配管８０は、シールアセンブリ２６のオリフィス４９でピアシングプローブ３６の近位端４１と接続することにより、陽圧気体ソース７０と流体連通する。配管８０は、単一のある長さの配管、または追加的なオリフィス、ガスケット、バルブ、もしくは他の密封可能な接合によって密封的に接合される複数のある長さの配管であり得る。

【0047】

引き続き図１を参照して、特定の実施形態において、サンプル収集デバイス１８は、アキュームレータ６２を含むことにより、加圧された空気または他の気体状流体を含む。アキュームレータ６２は、ある長さの配管８０を通して、一端でサンプリングアセンブリ３に密封的に接合され、他端で陽圧気体ソース７０に接合される。アキュームレータ６２は、ある容積の加圧された気体を含むこと、および所望の大きさの陽圧で加圧された気体を維持することのできる容器である。本発明の一実施形態に従って、アキュームレータ６２は、約２００ｃｃ〜約５００ｃｃの範囲での、最も好ましくは、３００ＣＣの容積の気体を含むことができる。

【0048】

引き続き図１を参照して、本発明の一実施形態従って、陽圧気体ソース７０は、例えば加圧された気体を生成することのできる陽圧気体ポンプである。代替的な実施形態に従って、加圧された気体は、遠隔の陽圧気体ソース、例えばピアシングプローブの管腔３５と流体連通し、集中された「組織内」加圧気体ラインを通して、サンプル収集デバイス１８に提供される。一実施形態において、陽圧気体ソース７０は、アキュームレータ６２と共に、またはアキュームレータ６２なしで提供される。

【0049】

本発明の別の実施形態において、なおも図１を参照して、アキュームレータ６２は、気体圧メータ６６および／または気体圧センサ７２を含む。例示的な気体圧メータ６６は、アキュームレータ６２内での現在の気体圧の視覚的な表示を提供する。気体圧センサ７２は、アキュームレータ６２内での気体圧を測定し、信号を陽圧気体ソース７０、例えば陽圧空気ポンプに提供する。アキュームレータ６２内での気体圧が、所望の気体圧の高さよりも下に下がるとき、センサ７２は、気体ソース７０に信号を送ることにより、スイッチを入れ、アキュームレータ６２内の気体圧を上げる。いったん気体圧センサ７２が、所望の高さの気体圧を測定すると、センサ７２は、気体ソース７０に信号を送ることにより、スイッチを切る。

【0050】

センサ７２と気体ソース７０との組み合わせで、アキュームレータ６２内でほぼ一定の所望の気体圧が維持される。本発明の一実施形態に従って、アキュームレータ６２内での気体圧は、好ましくは、約２５ＰＳＩＡ〜３０ＰＳＩＡの範囲であり、より好ましくは、約２７ＰＳＩＡ〜２８ＰＳＩＡであり、好ましくは２７ＰＳＩＡである。

【0051】

なおも図１を参照して、本発明の一実施形態に従って、サンプル収集デバイス１８は、バルブ４０を含む。バルブ４０は、スイッチ４２の動きを通して開位置および閉位置との間で可逆的に交互に切り替わる。バルブ４０が開位置にあるとき、ピアシングチューブ３６の管腔３５は、バルブ４０ならびにピアシングチューブ３６の自由端３２とアキュームレータ６２との間の配管８０と連通する。バルブ４０が、閉位置にあるとき、バルブ４０とピアシングチューブ３６のチップ３２との間における管腔３５の気体圧は、ピアシングチューブ３６の自由端３２での大気圧に等しい第１の気体圧を維持する。バルブ４０が、閉位置にあるとき、配管８０の管腔３１における、バルブ４０からアキュームレータ６２までの間に存在する気体圧は、陽圧気体ソース７０によって生成される気体圧に等しい第２の気体圧を維持する。

【0052】

ここで図１０を参照して、代替的実施形態に従って、サンプル収集デバイス１８は、第１のバルブ４０および第２のバルブ５０を含んでいる。この実施形態に従って、第１のバルブ４０は、２方向バルブであり、気体配管８０の管腔３１とアキュームレータ６２内の加圧された気体との間の流体連通を開き、かつ閉じる。第２のバルブ５０は、３方向バルブであり、気体配管８０の管腔３１と大気圧で室内空気に開放されているオリフィス５６との間の流体連通を開き、かつ閉じる。従って、閉位置において、第２のバルブ５０のオリフィス５６は、もはや開放されて（開かれて）おらず、すなわち閉じている。第１のバルブ４０が閉位置にあり、かつ第２のバルブ５０が閉位置にあるとき、管腔３１における圧力は、大気圧、すなわち、開かれている唯一のオリフィスでの気体圧、ピアシングチューブ３６の開放端３２（図１に示される）での気体圧に等しい。

【0053】

引き続き図１０を参照して、第１のバルブ４０が、開位置にあり、第２のバルブ５０が、閉位置にあるとき、第２のバルブ５０とアキュームレータ６２との間の管腔３１内での圧力は、アキュームレータ６２内に含まれた気体圧の圧力に等しい。第１のバルブ４０が、最初に開かれる場合、管腔３１は、陽に加圧された気体の突然の吹き出しを経験する。第１のバルブ４０が、開いたままであるとき、管腔３１および開いた気体アキュームレータ６２を含むシステム全体が、ピアシングチューブ３６の開放端３２（図１に示される）における気体圧と等しくなるまで、気体の圧力は下がる。本発明の一実施形態に従って、第１のバルブ４０は、ほんの数ミリ秒間だけ開き、陽に加圧された気体の短い突風が脱出し、ピアシングチューブ３６の管腔３５を浄化し、ピアシングチューブ３６の外側チップを乾燥させるが、気体ソース７０による陽圧の実質的な再充填を必要とせず次の突風サイクルのためにアキュームレータ６２内で十分な気体圧を維持する。本発明の一実施形態に従って、第１のバルブ４０は、１０ミリ秒〜４秒開かれ；より好ましくは３０ミリ秒〜２秒；最も好ましくは、５０ミリ秒〜１秒開かれる。

【0054】

なおも図１０を参照して、第１のバルブ４０が閉位置にあり、第２のバルブ５０が、開位置にあるとき、配管８０の管腔３１およびピアシングチューブ３６（図示されず）内の気体は、大気圧に等しい気体圧にある。再度図１を参照して、ピアシングチューブ３６の自由端３２が、サンプルチューブ７の外側にあるとき、ピアシングチューブ３６の管腔３５内の圧力は、大気圧に等しい。代替的に、ピアシングチューブ３６の自由端３２が、サンプルチューブ７の中に延長されるとき、ピアシングチューブ３６の管腔３５内の圧力は、サンプルチューブ７の正か、または負かいずれかの圧力と平衡状態となる。例えば、サンプルチューブ７が、サンプルチューブキャップ３７で密封される場合、サンプルチューブ７は、大気圧よりも高いかまたは低いかいずれかの内部気体圧を有し得る。さらに、サンプルプローブ３０によるサンプルチューブ７からのサンプルの吸引によって、サンプルチューブ７内の気体圧は下がり得、その後ピアシングチューブ３６の管腔３５内では、大気圧より低い気体圧に下がり得る。この状況において、ピアシングチューブ３６の自由端３２内の圧力は、第２のバルブ５０のオープンオリフィス５６を通して通気することにより、大気圧と平衡状態となる。

【0055】

大気圧よりも高いかまたは低いかいずれかの、サンプリングアセンブリ内に残る気体圧は、吸引されたサンプルの量における誤差を導入し得る。例えば、自動吸引プローブが、所定の期間または所定の量を吸引するようにプログラムされ得ることにより、標準化されたサンプル量が、各手続き間に吸引され得る。サンプルが、大気圧よりも高いかまたは低いかいずれかの気体圧で吸引された場合、時間の決められたサンプル吸引は、サンプルが過大または過少に吸引されるという結果に終わり、その後の分析に誤差を導入し得る。大気圧への通気により、そのようなサンプリング誤差が生じる可能性が減ずる。

【0056】

ここで図１１を参照して、代替的な実施形態において、サンプル収集デバイス１８は、ピアシングチューブ３６（図示されず）の管腔３５をアキュームレータ６２、および大気圧での室内空気に開放されているオリフィス５６にも接続している単一の３方向バルブ１００を含む。本発明の一実施形態に従って、３方向バルブ１００は、ピアシングチューブ３６の管腔３５と、アキュームレータ６２または大気いずれかとの間での流体連通を交互に切り替える単一のトグルスイッチ９２を含む。代替的な実施形態に従って、バルブ１００は、３つの流体連通状態を可能にする２つのトグルスイッチ９４、９６を含む。両方のスイッチ９４、９６が閉位置にあるとき、ピアシングチューブ３６（図示されず）の管腔３５は、自由端３２でのみ開放され、管腔３５内の気体圧は、自由端３２での気体圧（大気圧）の方に向かう。第１のスイッチ９４が、閉位置にあり、第２のスイッチ９６が開位置にあるとき、管腔３１における気体圧は、大気圧の方に向かう。第１のスイッチ９４が開位置にあり、第２のスイッチ９６が閉位置にあるとき、管腔３５は、アキュームレータ６２に格納されかつこれから放出される加圧された気体に晒される。少なくとも１つの３方向バルブ、または少なくとも２つの２方向バルブ、２方向および３方向バルブの組み合わせを含む代替え的なバルブ概略構成が利用され得ることにより、少なくとも２つの所望の状態間の切り替えを可能とすることが考えられる。

【0057】

ここで図１２を参照して、本発明の一実施形態に従って、サンプリングアセンブリ３は、ピアシングプローブ３６の上移動止め４４または下移動止め４２を係合するロック２４を制御するソレノイド２５を含む。

【0058】

本発明による一実施形態に従って、サンプルプローブ３０は、シールアセンブリ２６を介してサンプリングアセンブリ３と結合されている。ピアシングプローブ３６の垂直の動きが、サンプルプローブ３０の遠位端３４を露出させまたは包む、すなわち覆うために必要である。ロック２４が、上移動止め４４と係合するとき、ピアシングプローブ３６は、低められた位置でロックされることにより、サンプルプローブ３０のチップ３４は、ピアシングプローブ３６の管腔３５内で包まれ、露出されない。ロック２４が下移動止め４２と係合する場合、ピアシングプローブ３６は、高められた位置でロックされ、サンプルプローブ３０の遠位端３４を露出させる。従って、一実施形態において、サンプルプローブ３０は、サンプリングアセンブリ３に対して常に固定された位置に残り、一方ピアシングプローブ３６は、サンプルプローブ３０およびサンプリングアセンブリ３に対して動く。しかしながら、別の実施形態において、サンプルプローブ３０は、サンプリングアセンブリ３に対して一定の位置に固定されたピアシングプローブ３６に対し相対的に動くように、代替的に設計され得る。さらなる実施形態において、サンプルプローブ３０もピアシングプローブ３６もいずれも固定されず、両方は、他方に対する、およびサンプリングアセンブリ３に対する運動が可能である。

【0059】

引き続き図１２を参照して、本発明の一実施形態において、サンプリングアセンブリ３は、情報処理ユニット８、例えばＰＣボード、コントローラまたはデジタル信号プロセッサを含み、サンプリングアセンブリ３と関連する様々なセンサ４５と情報を送受信する。情報処理ユニット８は、ロック２４を解除またはこれと係合するように動作するソレノイド２５を制御もする。さらに、本発明による一実施形態において、情報処理ユニット８は、分析器を動作する主要コンピュータ（図示されず）と通信する。

【0060】

引き続き図１２を参照して、本発明の一実施形態に従って、サンプリングアセンブリ３は、ｚ−ラック２３によって配置アーム１に取り付けられている。配置アーム１のモータ（図示されず）は、ｚ−軸（垂直）において上下にｚ−ラック２３を駆動し、従ってサンプリングアセンブリ３をｚ−軸において上下に動かし、それによってサンプルプローブ３０およびピアシングプローブ３６を上方または下方に動かし、ピアシングプローブ３６によってサンプルチューブのキャップ３７を突き刺し、かつサンプルプローブ３０によってバイアル７中の患者の体液をサンプリングする。本発明による一実施形態において、サンプルプローブ３０および／またはピアシングプローブ３６は、センサプローブ３０が流体または固体と接触したことを検出するセンサ（図示されず）と通信している。本明細書にわたって使用される場合、用語センサは、例えば光学的、機械的、電気機械的センサを含む。センサは、キャパシタンスのシフトを検出する回路でもあり得る。例えば、センサは、サンプルプローブ３０またはピアシングプローブ３６の長さに対して平行な動きを検出し、装置を動かし、ショルダねじのヘッドを検出し、目標位置の座標を決定する。同じ動きが、チューブ、カップ、またはキュペット内の流体を検出するために使用され得る。代替的にプローブの長さに対して直角の動きが、使用され得る。さらに別の実施形態において、サンプリングプローブ３０とピアシングプローブ３６とは、例えば回路、コネクタまたはケーブルによって接合され、サンプルプローブ３０とピアシングプローブ３６との間の動きを検出し、プローブ間の動きが流体の誤った検出を引き起こさないようにし、それによって誤った流体高さの検出をなくする。

【0061】

一局面において、本発明は、サンプル収集デバイスを含む臨床診断分析器による患者体液の自動サンプリングのための方法である。患者サンプルを含むサンプルチューブ７からサンプルを獲得するために、サンプルチューブ７のシール３７は、ピアシングプローブ３６のチップ３２によって最初に突き刺されなければならない。シール３７を突き刺す前に、サンプルプローブ３０は、引っ込められた位置でロックされ、シール３７が突き刺される間のサンプルプローブへの損傷を防ぐ。

【0062】

図９Ａおよび図９Ｂを参照して、第１の配置において、ピアシングプローブ３６の上移動止め４４が、ロック２４によって係合される。これによって、例えば図９Ａに示されるようにピアシングプローブ３６に対して引っ込められた位置に、サンプルプローブ３０は配置され、これによって、サンプルプローブ３０のチップ３４は、ピアシングプローブ３６によって包まれ、シール３７を突き刺すステップの間、露出されたり、または損傷を受けたりしない。

【0063】

図９Ａを引き続き参照して、ピアシングプローブ３６が、サンプルチューブ７のシール３７を突き刺すために、フット２２が最初にシール３７と接触する。フット２２が、サンプルチューブ７の上面に接触するとき、ブレーキロッド２１はｚ−軸において上方に動き、センサ４７からのフラッグを解除する。これによってｚ−ラック２３が下方に駆動され、フット２２の管腔を通ってピアシングプローブ３６は動かされ、チューブ７のシール３７に穴をあける。本発明の一実施形態において、ピアシングプローブ３６にはバネが装備され得、キャップのはずされたサンプルチューブ７からサンプリングするとき、ピアシングプローブ３６の上方への動きを可能にする。キャップのついたチューブ７の中のサンプルにアクセスするとき、いったんピアシングプローブ３６がキャップ３７の中に入ると、摩擦により、バネが解除されてピアシングプローブ３６を上方に動かすことから妨げられる。従って、いったんシールが破られると、ｚ−ラック２３は上向きに駆動し、ロック２４が解除されスプリング（図示されず）が伸びることを可能にし、ピアシングプローブ３６を上方に動かしてその中に収納されたサンプルプローブ３０を露出させる。このステップの間、ピアシングプローブ３６のチップ３２は、サンプルチューブ７内に残る。ロック２４は次に、下移動止め４２においてピアシングプローブ３６と再係合する。ｚ−ラック２３はその後、下向きにサンプリングアセンブリ３を駆動することにより、サンプルプローブの３０のチップ３４は、チューブ７の中のサンプルを吸引し得る。ｚ−ラック２３は次に、上向きに駆動し、サンプルプローブ３０およびピアシングプローブ３６が、同時にサンプルチューブ７を出ることを可能にする。ピアシングプローブ３６がｚ−ラック２３によって上向きに駆動されるとき、フット２２は、ピアシングプローブ３６からサンプルチューブ７を剥ぎ取る。

【0064】

図２Ａに戻って、サンプリングアセンブリ３は、分析器１０の別の位置に移動し、サンプルをキュペット１０８の中に放出する。ｘ−軸およびｙ−軸において移動するために、サンプリングアセンブリは、配置アーム１のｚ−軸に沿って移動し、一方配置アーム１は同時にレール５のｘ−軸に沿って移動する。

【0065】

図２Ｂを参照して、本発明の一実施形態において、洗浄ステーション９は、サンプルプローブ３０の遠位部分３４およびピアシングプローブ３６の遠位部分３２をディープウォッシングするためのディープウォッシャを含む。ディープウォッシャは、ピアシングプローブ３６の外部、ピアシングプローブ３６チップ３２の内部およびサンプルプローブ３０チップ３４の外部をリンスするためのラジアルリンサ１８０を含む。ラジアルリンサは、ピアシングプローブがｚ−軸において持ち上げられるとき起動されるラジアルリンスポンプ（図示されず）に取り付けられている。ラジアルリンサ１８０は、放射状に配列された複数のリンスポート１８２を通して、リンス溶液の半径方向のシャワーを噴霧する。ディープウォッシャ９は、内部サンプルプローブリンサをさらに特徴とする。

【0066】

サンプルプローブ３０の管腔３３は、サンプルプローブリンサポンプと流体連通するサンプルプローブ３０の管腔３３を通されたリンス流体の流れによって洗浄される。サンプルプローブ３０の管腔３３を通るリンス流体の流れの速度は、約０．２５〜２．０ｍｌ／秒の範囲であり、好ましくは、約１．０〜１．５ｍｌ／秒、さらに好ましくは、１．０５ｍｌ／秒である。

【0067】

さらなる実施形態において、空気ポンプまたは気体ソース７０、例えば通気メカニズムに関して上記された気体ソース７０は、ピアシングプローブ３６の管腔３５と流体連通して接合されている。気体ソース７０からの加圧された気体は、ディープウォッシュサイクルの後、サンプルプローブ３０とピアシングプローブ３６との間での環状エリアから残留流体を浄化する。気体ソース７０は、本明細書に記述された閉チューブシステムにおける吸引の間必要とされるきれいな通気経路を維持することが要求されている。きれいな通気経路がなければ、サンプルチューブの内部圧は、大気圧ではない。大気圧より高い部分的なチューブ圧は、過剰吸引につながり；部分的な真空は、過少吸引につながる。きれいな通気経路により、サンプルチューブ内で即刻の圧力等化が可能となり、サンプリングに対して良好な正確さおよび精度が維持される。本発明によるさらなる実施形態において、気体ソース７０は、空気浄化システム、例えばフット２２におけるオリフィスを通る空気の短い吹き出しをピアシングプローブチップの外側に供給する、ピアシングプローブチップに隣接して配置された開口部を有するチューブ１６０を含むジェットである。空気の短い吹き出しは、ディープウォッシュの後ピアシングプローブチップ上に残り得るあらゆる残留リンス流体を除去する。

【0068】

別の実施形態において、ディープウォッシャ９は、ピアシングプローブ３６によってサンプルチューブシールを突き刺した後の破片を除去する、取替え可能なフィルタ１８４を含む。破片は、突き刺しプロセス間に生成された、チューブキャップから遊離した物質である。フィルタは、破片がウォッシャと配管との間を塞ぐことを防ぐ。フィルタは、実験室の職員によって取替え可能であり、高価なサービスコールを無用とする。通常、フィルタは、５０００サイクル毎に取り替えられる。検証システム、例えばセンサは、フィルタが正しい位置にあることを検証するために設置され得る。

【0069】

本発明による、サンプル収集デバイス３の少なくとも１つの利点は、サンプルチューブ７は、ピアシングプローブ３６によって突き刺され、サンプル流体は、サンプリングアセンブリ３が、ｘ−軸またはｙ−軸において移動する必要なくサンプルプローブ３０によって吸引されることである。この特徴により、サンプルチューブ７からサンプルの一定分量を獲得するのに要する時間が減じ、スループット時間が向上し、従って分析器１０の効率が向上する。例えば、以下の表は、

【0070】

【表1】

プロトロンビン時間（ＰＴ）および活性化された部分的トロンボプラスチン時間（ＡＰＴＴ）に対する本発明（Ａ）によるサンプル収集デバイスの実際のスループットを、同じテストに対する既存のサンプル収集デバイス（Ｂ）の実際のスループットと比較する。本発明によるサンプル収集デバイスは、２７０ＰＴテスト／時間および２７０ＡＰＴＴテスト／時間を処理する一方、既存のサンプル収集デバイスは、２２８ＰＴおよび１２０ＡＰＴＴテスト／時間を処理する。従って、本発明によるサンプル収集デバイスのスループットは、既存のサンプル収集デバイスのスループットの２倍以上である。

【0071】

さらに、ピアシングプローブ３６のチップ３２は、最初の突き刺しからサンプルが吸引されるまでサンプルチューブ７内に配置されているので、もしそうでなければ、サンプルチューブ７の中に複数回入ることから生じる汚染の可能性が減ぜられる。

【0072】

本明細書の記述された本発明によるサンプリングアセンブリ３の他の利点は、一部のチューブ７はキャップがつけられまたは密封され、一部のチューブ７はキャップまたはシールを欠く一群のサンプルチューブ７を処理する本発明のサンプリングアセンブリ３を利用する分析器１０の能力を含む。これが可能であるのは、ピアシングプローブ３６およびサンプルプローブ３０が、キャップの有無のかかわらず、サンプルチューブに対して同じステップを実行し得るからである。

【0073】

さらに、サンプルプローブ３０およびピアシングプローブ３６の入れ子式構成により、ピアシングおよびサンプリング段階中にｘ−軸またはｙ−軸に置ける動きの必要性が削除され、サンプリングアセンブリ３がさらに容易にサンプルチューブキャップ３７に集中されることを可能にする。従って、サンプリングアセンブリ３は、異なる直径および幾何学的形状のサンプルチューブ７からサンプリングし、かつ異なる直径および材料のサンプルチューブキャップまたはシール３７からサンプリングする。さらに、サンプリングアセンブリ３がｚ−軸において動くことができることにより、サンプリングアセンブリ３が同じ群における異なる高さのチューブ７からサンプリングすることが可能となる。従って、様々な任意のサンプルバイアルが、サンプルチューブ受けエリア１０２に置かれ得る（例えば図２Ａ参照）。

【0074】

本明細書に記述された通気メカニズムを含むサンプリングアセンブリは、好ましくは患者のサンプルを吸引する際に使用されるが、該サンプリングアセンブリは、例えば試薬を含んで他の流体または液体の容積を吸引するためにも有用である。これらの流体は、バイアル、テストチューブ、およびサンプルチューブを含んで、しかしこれらに限定されず任意の数の容器から吸引され得る。本明細書に記述されたものの他の変形、変更および実装が、主張された本発明の精神および範囲から逸脱することなく当業者に想到される。従って、本発明は、前記の例示的な記述によって定義されるのではなく、添付された特許請求の範囲および精神によって定義される。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9A】

【図9B】

【図10】

【図11】

【図12】