特許 5671730 薬剤投与装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】5671730

(24)【登録日】2015年1月9日

(45)【発行日】2015年2月18日

(54)【発明の名称】薬剤投与装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/31 20060101AFI20150129BHJP

   A61M 5/20 20060101ALI20150129BHJP

   A61M 5/145 20060101ALI20150129BHJP

   A61J 1/06 20060101ALN20150129BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/31

   A61M5/20

   A61M5/14 485D

   !A61J1/06 L

【請求項の数】10

【全頁数】19

(21)【出願番号】特願2012-502996(P2012-502996)

(86)(22)【出願日】2011年2月23日

(86)【国際出願番号】JP2011001006

(87)【国際公開番号】WO2011108225

(87)【国際公開日】20110909

【審査請求日】2012年8月27日

(31)【優先権主張番号】特願2010-43932(P2010-43932)

(32)【優先日】2010年3月1日

(33)【優先権主張国】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】314005768

【氏名又は名称】パナソニックヘルスケアホールディングス株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000202

【氏名又は名称】新樹グローバル・アイピー特許業務法人

(72)【発明者】

【氏名】渡部 篤

(72)【発明者】

【氏名】菊池 清治

(72)【発明者】

【氏名】近藤 紹弘

(72)【発明者】

【氏名】飯尾 敏明

【審査官】 安田 昌司

(56)【参考文献】

【文献】 特表平０５−５００９１７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００７−１８５２８８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０４−１１３４８３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０００−０８９３８６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００４−３１３５７９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００５−３３８９３８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 実開平０２−１２８９５０（ＪＰ，Ｕ）

【文献】 特開２００３−０８３９８５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００１−１７０１７６（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／００− ５／３１

Ａ６１Ｊ １／０６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

識別コードを有する製剤シリンジが着脱自在に装着され、穿刺時には前方側に移動される筒状のインナーケースと、
前記インナーケース内に装着される製剤シリンジから製剤を押し出すピストンユニットと、
前記ピストンユニットを駆動する注入駆動部と、
前記製剤シリンジの識別コードを、前記インナーケースの外周面の長手方向に形成された開口部を介して読み込む読取手段と、
前記インナーケースを前記注入駆動部と一体的に駆動して前記インナーケースに装着された製剤シリンジを前記製剤シリンジの軸方向に移動させて、前記読取手段によって、前記インナーケースの開口部を介して、前記製剤シリンジの識別コードを読取らせ、前記穿刺時には前記インナーケースを前記注入駆動部と一体的に前方側に移動させる第１の読取駆動手段と、
を備えた薬剤投与装置。

【請求項2】

前記インナーケースに装着される製剤シリンジを、前記製剤シリンジの周方向に移動させる第２の読取駆動手段を更に備えた、
請求項１に記載の薬剤投与装置。

【請求項3】

前記インナーケースと、前記注入駆動部と、前記読取手段と、前記第１の読取駆動手段と、を内部に収納する本体ケースと、
前記本体ケースに設けられており、前記読取手段用の開口部と、
をさらに備え、
前記本体ケースの外部に配置される識別コードを、前記読取手段用の開口部を介して前記本体ケースの内部の前記読取手段で読み取る、
請求項１記載の薬剤投与装置。

【請求項4】

前記本体ケース内に設けられており、前記読取手段と前記読取手段用の開口部とを光学的に結合させる反射板を、さらに備えている、
請求項３に記載の薬剤投与装置。

【請求項5】

前記読取手段用の開口部に装着された透明板を、
さらに備えている、
請求項３または４に記載の薬剤投与装置。

【請求項6】

前記第１の読取駆動手段は、前記識別コードの位置を検出する位置検出手段を有する、
請求項１から５のいずれか１項に記載の薬剤投与装置。

【請求項7】

前記読取手段に接続されており、読取結果を通知する通知手段を、
さらに備えている、
請求項１から６のいずれか１項に記載の薬剤投与装置。

【請求項8】

前記第１の読取駆動手段は、前記インナーケースを移動させることにより前記製剤シリンジを軸方向に移動させるとともに、前記読取手段によって前記識別コードを読取った後、前記インナーケースを移動させることにより前記製剤シリンジを軸方向に再度、移動させる、
請求項１から７のいずれか１項に記載の薬剤投与装置。

【請求項9】

前記第１の読取駆動手段は、前記識別コードを読取後に、前記インナーケースを移動させることにより前記製剤シリンジを初期位置（読取る前の位置）に移動させた後、前記インナーケースを移動させることにより前記製剤シリンジを軸方向に再度移動させる、
請求項８に記載の薬剤投与装置。

【請求項10】

前記第１の読取駆動手段は、前記識別コードを読取後に、前記インナーケースを移動させることにより前記製剤シリンジを初期位置に移動させた後、前記インナーケースとともに前記製剤シリンジを穿刺方向に再度移動させる、
請求項９に記載の薬剤投与装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、製剤が入った製剤シリンジが装着されて生体等に製剤を投与可能な薬剤投与装置に関するものであり、詳細には、装着された製剤を自動判別する薬剤投与装置に関する。

【背景技術】

【0002】

従来のこの種の薬剤投与装置においては、被験者に投与する薬剤が適切か否かを判別するために、次に示すような構成が採用されていた。
すなわち、従来の薬剤投与装置は、識別コードを有する製剤シリンジが装着される装着部と、この装着部に装着される製剤シリンジを駆動する注入駆動部と、製剤シリンジの識別コードを読み込む読取手段と、を備えていた（例えば、特許文献１）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開平６−１５４３２２号公報

【発明の概要】

【0004】

従来の薬剤投与装置においては、読取手段が装着部に設けられている。このため、使用者が製剤シリンジを装着部に装着する時に、読取手段によって製剤シリンジに設けられた識別コードが読取られる。
しかしながら、識別コードの読み取りは、使用者が製剤シリンジを装着部に装着する動作に依存するため、この装着動作によっては識別コードの読み取りが行えないおそれがある。よって、仕方なく何度も装着動作を繰り返す必要があり、識別コードを再度読取らせるための動作が頻発して、極めて使い勝手の悪い薬剤投与装置となっていた。
そこで、本発明は、装着される製剤シリンジの種類を識別する際に、使い勝手の良い薬剤投与装置を提供することを目的とするものである。

【課題を解決するための手段】

【0005】

そして、この目的を達成するために、本発明に係る薬剤投与装置は、筒状のインナーケースと、ピストンユニットと、注入駆動部と、読取手段と、第１の読取駆動手段と、を備えている。インナーケースには、識別コードを有する製剤シリンジが着脱自在に装着され、穿刺時には前方側に移動される。ピストンユニットは、インナーケース内に装着される製剤シリンジから製剤を押し出す。注入駆動部は、ピストンユニットを駆動する。読取手段は、製剤シリンジの識別コードを、インナーケースの外周面の長手方向に形成された開口部を介して読み込む。第１の読取駆動手段は、インナーケースを駆動してインナーケースに装着された製剤シリンジを製剤シリンジの軸方向に移動させて、読取手段によってインナーケースの開口部を介して、製剤シリンジの識別コードを読取らせ、穿刺時にはインナーケースを前方側に移動させる。

【発明の効果】

【0006】

本発明によれば、上記の構成により、製剤シリンジの種類を識別する際に、極めて使い勝手の良い薬剤投与装置を提供することができる。
すなわち、本発明においては、インナーケースへ製剤シリンジを装着後に、この製剤シリンジと読取手段の少なくとも一方を駆動することで、識別コードを読取手段によって読取っている。このため、識別コードの読み取りのために、製剤シリンジをインナーケースに何度も装着し直す必要がなく、極めて使い勝手の良い薬剤投与装置を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0007】

【図1】本発明の一実施形態に係る薬剤投与装置の構成を示す斜視図。

【図2】図１の薬剤投与装置の内部構成を説明する透視平面図。

【図3】（ａ）は、図１の薬剤投与装置の製剤シリンジの平面図。（ｂ）は、他の製剤シリンジの平面図。

【図4】図１の薬剤投与装置の要部断面図。

【図5】図１の薬剤投与装置の電気ブロック図。

【図6】図１の薬剤投与装置によるフローチャート。

【図7】本発明の実施の形態２に係る薬剤投与装置の要部断面図。

【図8】本発明の実施の形態３に係る薬剤投与装置の要部断面図。

【図9】本発明の実施の形態４に係る薬剤投与装置の要部断面図。

【図10】本発明の実施の形態５に係る薬剤投与装置の要部断面図。

【図11】本発明の実施の形態６に係る薬剤投与装置の要部断面図。

【図12】本発明の実施の形態７に係る薬剤投与装置の要部断面図。

【図13】本発明の実施の形態８に係る薬剤投与装置の要部断面図。

【発明を実施するための形態】

【0008】

以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。
（実施の形態１）
本実施形態の薬剤投与装置１００は、図１、図２に示すように、手で握られる長形形状の筐体１０１と、筐体１０１の先端側に装着された先端キャップ１０２と、を備えている。また、先端キャップ１０２の外周面には、長円形状の確認窓１０３が設けられている。さらに、筐体１０１の外周面には、電源ボタン１０５、エア抜きボタン１０６、完了ボタン１０７、薬剤投与ボタン１０８、および表示部１０９（通知手段の一例）が設けられている。

【0009】

なお、図１においては、製剤シリンジ１０４が薬剤投与装置１００に装着された状態を示している。そして、製剤シリンジ１０４の装着状態は、確認窓１０３から製剤シリンジ１０４を目視することにより確認することができる。
先端キャップ１０２は、筐体１０１の先端に着脱可能であり、図２に示すように、筐体１０１のインナーケース１１１（装着部の一例）内に、製剤シリンジ１０４を装着・脱着する時や、薬液を注入する注射針１１０を製剤シリンジ１０４に対して着脱する時に、着脱される。

【0010】

先端キャップ１０２は、上述したように、内部確認用の確認窓１０３を有している。このため、製剤シリンジ１０４の有無や種類、製剤の残量等を視覚的に確認することができる。
また、先端キャップ１０２は、製剤投与用の注射針１１０の先端が、先端キャップ１０２の先端部分から露出しないようにカバーする役割を有している。さらに、製剤投与時においては、先端キャップ１０２の先端面を皮膚に当接させ、製剤投与用の注射針１１０を先端キャップ１０２の前面にある先端開口部１０２ａから、皮膚に向けて前進させる。そして、この状態で、注射針１１０を皮膚に刺し、製剤シリンジ１０４内にある製剤が人体内に投与される。

【0011】

つまり、先端キャップ１０２は、注射針１１０などの先端が尖った鋭利な部材をカバーして、操作時における安全性を確保するために設けられている。
確認窓１０３は、上述したように、先端キャップ１０２内に装着されている製剤シリンジ１０４の有無や種類、製剤の残量等を視覚的に確認する内部確認用の窓である。確認窓１０３は、開放状態の開口部として形成されていてもよいし、開口部に透明のカバーを装着して形成されていてもよい。つまり、確認窓１０３から、先端キャップ１０２の内部が視覚的に確認できればよい。

【0012】

電源ボタン１０５は、筐体１０１の端部に設けられ、薬剤投与装置１００の電源をＯＮ／ＯＦＦする。
エア抜きボタン１０６は、製剤シリンジ１０４内の空気抜きを行うときに使用される。つまり、製剤シリンジ１０４の製剤を投与する前に、製剤シリンジ１０４内や投与するための注射針１１０（内部が空洞である中空針）内にエアが入っている場合がある。このため、この場合には、エア抜きボタン１０６を操作することにより、図４に示すピストン駆動用モータ１１５（注入駆動部の一例）を駆動させて、ピストンユニット１１６によって、エアを製剤シリンジ１０４および注射針１１０の外部に押し出す。

【0013】

完了ボタン１０７は、エア抜きボタン１０６によってエア抜き動作を行った後や、表示部１０９の表示内容の確認等が完了した後、次のステップに進む際に操作される。
薬剤投与ボタン１０８は、薬剤を投与する準備が完了した後、薬剤投与時に押下される。薬剤投与ボタン１０８が押下されると、上述のように、注射針１１０が皮膚に穿刺され、製剤シリンジ１０４内の製剤が人体内に注入投与される。
さらに、表示部１０９は、薬剤の投与量、内部に搭載した充電式電池１２５ａ（図５参照）の電池残量やエア抜き操作等の各種の必要な情報を表示するときに使用され、ＬＣＤまたは有機ＥＬによって構成されている。

【0014】

次に、図２を用いて、本実施形態の薬剤投与装置１００の内部構成について説明する。
図２に示すように、筐体１０１の内部には、インナーケース１１１が設けられている。そして、上述のように、インナーケース１１１内に製剤シリンジ１０４が装着される。
スライドモータ１１３は、製剤シリンジ１０４に設けられた識別コード１０４ａとコードリーダ１１２との位置関係を調整する読取駆動手段であって、本実施形態では、製剤シリンジ１０４側を移動させる。
位置検出手段１１４は、スライドモータ１１３を移動させた際に、所定の位置に来ているかどうかの状態を検知する。

【0015】

次に、製剤シリンジ１０４の識別コードについて、図３を用いて説明する。
図３（ａ）に示すように、製剤シリンジ１０４は、細長い円筒形状を有しており、その後方の外周面には、識別コード１０４ａとして１次元バーコードが貼り付けられている。なお、識別コード１０４ａには、例えば、製剤名、製剤コード、製造メーカ、製造年月日、製造場所、ロット番号、有効期間、仕向け地等の情報が含まれる。

【0016】

なお、識別コード１０４ａは、製剤シリンジ１０４に直接印字されたバーコードでもあってもよい。識別コード１０４ａとしての条件を考慮すれば、直接印字されたバーコードよりも、ラベルの方が安定している。これは、製剤シリンジ１０４が透明なガラスなどの材料で形成されているため、バーコードを直接印字したのでは、光を透したり、表面に光沢があるため光が乱反射したりするなどの問題があるからである。よって、識別コード１０４ａとしては、不透明なラベルにバーコードが印刷されたものを用いることが好ましい。

【0017】

また、図３（ａ）では、製剤シリンジ１０４の軸方向にバーコードが配置されているが、本発明はこれに限られるわけではなく、軸方向と垂直な方向（製剤シリンジ１０４の円周方向）に沿ってバーコードを配置してもよい。
なお、識別コード１０４ａは、１次元バーコードでも、２次元コードでもよい。１次元バーコードとしては、ＪＡＮ（ＥＡＮ、ＵＰＣ）、ＩＴＦ、ＣＯＤＥ３９，ＮＷ−７、ＣＯＤＥ１２８などがある。
また、２次元コードには、スタック型２次元コードとして、ＰＤＦ４１７やＣｏｄｅ４９が代表的であり、マトリックス型２次元コードとしては、ＱＲコード、ＤａｔａＭａｔｒｉｘ、Ｖｅｒｉｃｏｄｅなどが代表的である。

【0018】

以上のように、製剤シリンジ１０４の外周面に設けられた識別コード１０４ａは、図２および図４に示すように、インナーケース１１１の外周方向に、コードリーダ１１２（読取手段の一例）によって読み取られるようになっている。この読み取りを行うために、先端側が開口した円筒状のインナーケース１１１の外周面の長手方向には、識別コード１０４ａの長さよりも長い開口部１１１ａが形成されている。

【0019】

スライドモータ１１３は、図４に示すように、製剤シリンジ１０４に設けられた識別コード１０４ａとコードリーダ１１２との位置を調整するための読取駆動手段である。このスライドモータ１１３を駆動することにより、ピストン駆動用モータ１１５とインナーケース１１１を一体的に前後させる。これにより、コードリーダ１１２と識別コード１０４ａとの位置合わせを行うことができる。

【0020】

なお、スライドモータ１１３を駆動した場合には、ピストン駆動用モータ１１５とインナーケース１１１とが一体的に前後する。この時、ピストンユニット１１６が製剤シリンジ１０４に対して前後に駆動されることはない。
製剤シリンジ１０４に対して、ピストンユニット１１６が前後する時は、ピストン駆動用モータ１１５が駆動された時だけである。

【0021】

一方、ピストン駆動用モータ１１５の近傍に所定間隔で配置された位置検出手段１１４は、インナーケース１１１と共に、スライドモータ１１３によって移動するピストン駆動用モータ１１５が、どの位置に移動したかを検知する。
なお、図３（ｂ）に示すように、製剤シリンジ１０４が専用カートリッジ１５０に装着された状態では、専用カートリッジ１５０の外周面に識別コード１５０ａが設けられていればよい。

【0022】

また、図３（ｂ）に示すように、識別コード１５０ａには、バーコードの代わりにＱＲコードが用いられている。このため、この場合には、図４に示すコードリーダ１１２も、識別コード１５０ａを読み取れるものに変更すればよい。
さらに、このような専用カートリッジ１５０を用いた場合には、図４に示したインナーケース１１１は、その専用カートリッジ１５０を装着するために、大径のものに変更すればよい。

【0023】

この場合には、大径のインナーケース１１１の凹部（図示せず）に、突起部１２０ｂを係合させることで、専用カートリッジ１５０をインナーケース１１１に対して固定することができる。
以下の説明では、図３（ａ）に示す製剤シリンジ１０４単体をそのまま装着した場合について説明する。
図４における先端キャップ１０２は、図１および図２に示すように、薬剤投与装置１００の筐体１０１に装着され、固定されている。

【0024】

インナーケース１１１は、筐体１０１内および先端キャップ１０２内を前後方向（図４において、矢印の示す左右方向）にスライド動作可能であって、内部後方にピストンユニット１１６を収納し、製剤シリンジ１０４内の薬剤を前方に押し出すことが可能である。
製剤シリンジ１０４は、インナーケース１１１に対して位置規制（装着時に着脱自在に固定）される。これにより、識別コード１０４ａがコードリーダ１１２によって読取り可能な位置に装着される。
なお、識別コード１０４ａは、製剤シリンジ１０４の長手方向において読取り可能となっている。

【0025】

位置検出手段１１４は、所定間隔で３箇所に配置された反射型または透過型のフォトセンサ１１４ａ〜１１４ｃを含むように構成されている。
このうち、フォトセンサ１１４ａは、インナーケース１１１が刺針位置にあるか否かを検出する。また、フォトセンサ１１４ｂは、インナーケース１１１が抜針位置にあるか否かを検出する。さらに、フォトセンサ１１４ｃは、インナーケース１１１が識別コード１０４ａの読取り位置にあるか否かを検出する。

【0026】

遮蔽板１１４ｄは、前後方向にスライド動作した際、フォトセンサ１１４ａ〜１１４ｃの光を遮蔽したり開放したりすることで、インナーケース１１１の位置を検出する。また、遮蔽板１１４ｄは、ピストン駆動用モータ１１５を収納したケース１１５ａと一体として形成されている。ケース１１５ａは、インナーケース１１１およびスライドモータ１１３と接続されており、スライドモータ１１３の回転によって前後方向にスライド動作可能である。

【0027】

以上の構成による識別コード１０４ａの読取り方法について、以下に説明する。
図４において、インナーケース１１１は、遮蔽板１１４ｄによってフォトセンサ１１４ｂが遮蔽される位置、すなわち抜針位置で停止している。ここで、製剤シリンジ１０４がインナーケース１１１に装着され、さらに先端キャップ１０２が筐体１０１に装着されたことが検出されると、スライドモータ１１３の駆動により、遮蔽板１１４ｄが後方にスライドし、フォトセンサ１１４ｃ間が遮蔽される位置で停止する。

【0028】

その後、スライドモータ１１３が逆転し、遮蔽板１１４ｄが前方にスライドし、フォトセンサ１１４ｂ間が遮蔽される位置で停止する。
この前後方向（製剤シリンジ１０４の軸方向）を往復する動作の際、コードリーダ１１２が製剤シリンジ１０４の識別コード１０４ａを、開口部１１１ａを介して読取り、正しい製剤シリンジ１０４がインナーケース１１１内に装着されているか否かを判定する。ここで、正しい製剤シリンジ１０４が装着されていると判定されると、薬剤を投与することが可能となる。一方、装着された製剤シリンジ１０４が間違っている場合には、エラーを表示部１０９に表示し、薬剤を投与することができない状態となる。間違った識別コードを読み取った場合には、製剤シリンジ１０４を装着したインナーケース１１１を再度、前後方向に往復動作（リトライ）をする。これにより、装着状態不良に起因する誤検出を防止して、読み取り精度を高めることができる。また、インナーケース１１１を前後進動作させる際に、前進動作および後進動作のそれぞれにおいて識別コードを読み取ることで、１回の動作で２回識別コードを読み取ることも可能である。

【0029】

次に、図５は、本実施の形態の薬剤投与装置１００内の電気回路部１３０（その周辺部分含む）の電気ブロック図を示している。充電式電池１２５ａと充電回路１２５ｂとによって、電源部１２５が構成されている。これにより、マイクロプロセッサ１２１を含む薬剤投与装置１００の全ての部分に電源供給が行なわれる。
マイクロプロセッサ１２１は、上述した電源ボタン１０５、エア抜きボタン１０６、完了ボタン１０７、薬剤投与ボタン１０８、シリンジ検出スイッチ１２７、識別コード１０４ａを読み取るコードリーダ１１２、メモリ１２６、モータドライブ回路１２０、エンコーダ１１７、表示部１０９、サウンダ１２３、バイブレータ１２４と接続されている。

【0030】

また、モータドライブ回路１２０は、ピストン駆動用モータ１１５、電流検知回路１１８、スライドモータ１１３、位置検出手段１１４と接続されている。
なお、シリンジ検出スイッチ１２７は、インナーケース１１１内に製剤シリンジ１０４が適切な状態で装着されているか否かを検出する。
また、メモリ１２６は、例えば、製剤シリンジ１０４内の製剤をどの程度投与するかという投与量などの制御情報や、実際に製剤を投与した投与履歴情報などを記憶している。

【0031】

次に、モータドライブ回路１２０は、ピストン駆動用モータ１１５とスライドモータ１１３とを駆動するために設けられている。
電流検知回路１１８は、これらのピストン駆動用モータ１１５、またはスライドモータ１１３が適切に駆動されているか否かを、電流の大きさの変化に基づいて検知する。
さらに、エンコーダ１１７は、ピストン駆動用モータ１１５の回転方向および回転数を検知して、製剤の投与量を制御する。

【0032】

サウンダ１２３、バイブレータ１２４は、例えば、シリンジ検出スイッチ１２７によって、製剤シリンジ１０４がインナーケース１１１内に適切に装着されていないことが検出されると、表示部１０９にエラー表示をすると共に、サウンダ１２３、バイブレータ１２４から警報を発する。

【0033】

図６は、主な動作フローチャートを示している。
まず、ステップＳ１５０において、シリンジ検出スイッチ１２７によって、製剤シリンジ１０４のインナーケース１１１への装着判定が行なわれる。
ここで、製剤シリンジ１０４が適正に装着されていれば、ステップＳ１５１において、スライドモータ１１３を動作させる。これにより、インナーケース１１１を前後方向に動作させることができる。

【0034】

次に、ステップＳ１５２において、位置検出手段１１４が、コード読取位置か否かを判定する。
ここで、コード読取位置と判定された場合には、ステップＳ１５３において、製剤シリンジ１０４の識別コード１０４ａがコードリーダ１１２によって読み取られる。実際には、上述のように、スライドモータ１１３の駆動によって遮蔽板１１４ｄが後方にスライドし、フォトセンサ１１４ｃ間が遮蔽される位置で一旦停止する。その後、スライドモータ１１３の逆転によって、遮蔽板１１４ｄが前方にスライドし、フォトセンサ１１４ｂ間が遮蔽される位置で停止する。この前後方向（製剤シリンジ１０４の軸方向）を往復する動作の際、コードリーダ１１２は、製剤シリンジ１０４の識別コード１０４ａを、開口部１１１ａを介して読取る。本実施形態では、ステップＳ１５４においても、再度、識別コード１０４ａをコードリーダ１１２によって読み取るようにしている。これにより、１回の読み取り動作の中で、前後往復動作の際に、２回識別コード１０４ａを読み取る機会があり、２回識別コード１０４ａを取得して比較することで、読み取り精度を向上させることができる。もちろん、識別コード１０４ａの読取は、１回のみであってもよい。

【0035】

ステップＳ１５５においては、マイクロプロセッサ１２１が、製剤シリンジ１０４の識別コード１０４ａから読み取った情報とメモリ１２６に保存されている判定基準とを比較して、製剤シリンジ１０４が適正なものであれば、薬剤投与ステップに進み、薬剤投与処理が行われる。
すなわち、スライドモータ１１３を駆動することで、インナーケース１１１を前方側に移動させ、注射針１１０を先端開口部１０２ａから先端キャップ１０２の前方へ移動させることで、人体に穿刺を行なう。

【0036】

なお、識別コードの読み取り動作を、薬剤投与前の準備動作、例えば、エア抜き動作と一緒に実施することで、注入までの時間を短縮することができる。この時、判定対象となる製剤シリンジには、１つの製剤だけが封入されているとは限らず、複数の製剤が封入されている場合もある。その際には、製剤シリンジ内の製剤の種類の判別も行えばよい。

【0037】

次に、ピストン駆動用モータ１１５を駆動することにより、ピストンユニット１１６を前方に移動させる。これにより、注射針１１０を介して、メモリ１２６に保存された設定値分の製剤が、製剤シリンジ１０４から人体に投与される。
なお、以上の工程において、ステップＳ１５２において、コード読取位置にあるか否かの判定が行なえない時には、ステップＳ１５６に移行する。そして、ステップＳ１５６において、読取不能時間が判定されタイムアップ状態になると、ステップＳ１５７に移行する。一方、タイムアップ状態でない場合は、ステップＳ１５２へ戻る。

【0038】

ステップＳ１５７においては、スライドモータ１１３を駆動することで、インナーケース１１１を後方の元の位置に移動させる。その後、表示部１０９へのエラー表示などのエラー処理が行なわれる。
また、ステップＳ１５５において製剤シリンジ１０４が適正でないと判定された場合には、ステップＳ１５８において、表示部１０９にエラー表示を行う。その後、ステップＳ１５９において、スライドモータ１１３を駆動してインナーケース１１１を後方の元の位置に移動させる。そして、ステップＳ１６０において、製剤シリンジ１０４をインナーケース１１１から取り外して、ステップＳ１５０に戻り、別の製剤シリンジ１０４を装着する作業からやり直す。

【0039】

（実施の形態２）
図７は、本発明の実施の形態２に係る薬剤投与装置の構成を示している。ここで、図７の構成のうち、図１〜図６と同一構成部分については、同一符号を付し、その説明を省略する。
本実施の形態２においては、製剤シリンジ１０４は、インナーケース１１１内において周方向に回転可能に保持されており、識別コード１０４ｂがコードリーダ１１２によって読取り可能な位置に装着される点で、上記実施の形態１とは異なっている。

【0040】

なお、識別コード１０４ｂは、製剤シリンジ１０４の回転方向において読取り可能となるように、製剤シリンジ１０４の外周方向に沿って印刷、あるいは印刷されたラベルが貼りつけられて形成されている。
位置検出手段１１４は、フォトセンサ１１４ａを用いて、インナーケース１１１が刺針位置にあるか否かを検出する。一方、フォトセンサ１１４ｂは、インナーケース１１１が抜針位置にあるか否かを検出する。

【0041】

遮蔽板１１４ｄは、前後方向にスライド動作した際、２個のフォトセンサ１１４ａ，１１４ｂの光を遮蔽したり開放したりすることで、インナーケース１１１の位置を検出する。
シリンジ駆動モータ２１５は、インナーケース１１１の外周外方に固定され、減速部２１６とローラ２１７とを有する。

【0042】

ローラ２１７は、弾力のある材料、例えば、ゴムやスポンジ等で形成されている。そして、ローラ２１７は、インナーケース１１１の開口部１１１ａを介して、製剤シリンジ１０４の外周に軽く接触しており、シリンジ駆動モータ２１５の駆動によって、製剤シリンジ１０４を回転させる。

【0043】

以上の構成による識別コード１０４ｂの読取り方法を以下に説明する。
インナーケース１１１は、遮蔽板１１４ｄによってフォトセンサ１１４ｂ間が遮蔽される位置、すなわち抜針位置で停止している。
ここで、シリンジ検出スイッチ１２７が、製剤シリンジ１０４がインナーケース１１１に装着され、さらに先端キャップ１０２が筐体１０１に装着されたことを検出すると、シリンジ駆動モータ２１５が駆動され、減速部２１６を介してローラ２１７が回転する。これにより、ローラ２１７に当接している製剤シリンジ１０４を回転させることができる（図７に示す矢印方向に回転）。

【0044】

この時、コードリーダ１１２によって、開口部１１１ａを介して製剤シリンジ１０４の識別コード１０４ｂが読取られる。ここで、正しい製剤シリンジ１０４が装着されているか否かが判定され、装着された製剤シリンジ１０４が適正であれば薬剤投与が可能となる。一方、装着された製剤シリンジ１０４が不適正であれば、表示部１０９にエラー表示させるとともに、薬剤の投与ができない状態とする。
なお、より正確に識別コード１０４ｂを読取るためには、製剤シリンジ１０４を複数回、回転させながらコードリーダ１１２による識別コード１０４ｂの読み取りを行なうようにしてもよい。

【0045】

（実施の形態３）
次に、図８は、実施の形態３に係る薬剤投与装置の構成を示している。ここで、図８に示す構成のうち、図７と同じものについては同一符号を付し、その説明を省略する。
本実施の形態においては、図８に示すように、自走式のコードリーダ２１２を用いた点で、上記実施の形態１，２とは異なっている。
つまり、コードリーダ２１２は、製剤シリンジ１０４の軸方向における所定の範囲において前後に反復揺動することで、識別コード１０４ａを読み取る。これにより、識別コード１０４ａの読取精度を高めることができる。

【0046】

また、このようにコードリーダ１１２を、製剤シリンジ１０４の軸方向の所定の範囲において前後に反復揺動させることで、製剤シリンジ１０４の軸方向に沿って表示された識別コード１０４ａを読み取ることができる。
その際、製剤シリンジ１０４は、シリンジ駆動モータ２１５の回転駆動力が、減速部２１６を介してローラ２１７から伝達され、回動する。よって、インナーケース１１１に対して製剤シリンジ１０４を装着した際に、識別コード１０４ａが開口部１１１ａに対応した位置にない状態であっても、製剤シリンジ１０４を回転させて開口部１１１ａに識別コード１０４ａが表出した時に、自走式のコードリーダ１１２で確実に識別コード１０４ａを読み取ることができる。

【0047】

なお、上記実施の形態２，３で説明した図７、図８の構成では、電気ブロックおよび動作フローチャートは、上記実施の形態１で説明した図５、図６に示す内容とほぼ同様である。異なる点としては、図７、図８で示したシリンジ駆動モータ２１５が、図５のモータドライブ回路１２０に接続されている点である。

【0048】

（実施の形態４）
図９は、本発明の実施の形態４に係る薬剤投与装置の構成を示している。ここで、図９に示す構成のうち、図１〜図８と同一構成部分については、同一符号を付し、その説明を省略する。
本実施の形態４においては、上述の実施の形態１と実施の形態２、あるいは実施の形態１と実施の形態３を組み合わせたものである。
すなわち、製剤シリンジ１０４の外周面に設けられた識別コード１０４ａが、製剤シリンジ１０４の軸方向に沿って配置されている場合でも、外周方向に沿って配置されている場合でも、読み取れるように構成されている。

【0049】

この場合、スライドモータ１１３の駆動によって、インナーケース１１１を製剤シリンジ１０４の軸方向における前後方向（図９における左右方向）に移動させることで、コードリーダ１１２によって識別コード１０４ａを読み取る。
この動作により、識別コード１０４ａの読み取りが成功した場合には、以降は、実施の形態１と同様にして、投与動作が行なわれる。

【0050】

一方、この状態で識別コード１０４ａの読み取りができない場合には、シリンジ駆動モータ２１５を駆動して、減速部２１６を介してローラ２１７に接触している製剤シリンジ１０４を回動（図９において、上下方向）させる。これにより、この様な場合でも、コードリーダ１１２を用いて識別コード１０４ａの読取動作を行なうことができる。
以上のように、本実施の形態では、製剤シリンジ１０４の外周面に設けられる識別コード１０４ａの向きに関わらず、識別コード１０４ａを読み取ることができる。

【0051】

（実施の形態５）
図１０は、本発明の実施の形態５に係る薬剤投与装置の構成を示している。ここで、図１０に示す構成のうち、上述した実施の形態１と同一部分には同一符号を付し、その説明を省略する。
本実施の形態では、製剤シリンジ１０４に設けられた識別コード１０４ｃとしてＱＲコードを用いている。この識別コード１０４ｃは、コードリーダ３１２によって、開口部１１１ａを介して、読み取られる。

【0052】

コードリーダ３１２は、図１０に破線で示すように、約４５度回動する構造を有している。つまり、本実施の形態では、コードリーダ３１２は、製剤シリンジ１０４の識別コード１０４ｃを読み取って、それが適切なであるか否かを読み取るだけでなく、外部の識別コード、例えば、患者用タグの識別コード４０５も読み取ることができる。
そのため、筐体１０１の内の開口部１１１ａの外方に反射板４０２を設け、この反射板４０２の中心線４０４に対して、図中破線で示すように移動したコードリーダ１１２と対称な角度部分の延長部分に対応する筐体１０１（点線枠で示す）の一部に、開口部４０３を新たに設けている。

【0053】

つまり、コードリーダ３１２を、図中破線で示すように、約４５度回動させた時には、反射板４０２、開口部４０３を介して、筐体１０１外に置かれた識別コード４０５を読み取ることもできる。
なお、開口部４０３には、筐体１０１内への埃などの進入を防止するために、透明板(図示せず)等が設けられていることが好ましい。

【0054】

（実施の形態６）
図１１は、本発明の実施の形態６に係る薬剤投与装置の構成を示している。ここで、図１１に示す構成のうち、上述した実施の形態１と同一の構成については、同一符号を付し、その説明を簡略化する。
本実施の形態では、製剤シリンジ１０４の外周面に設けられた識別コード１０４ｄとして、文字列を用いている点で、上述した実施の形態とは異なっている。

【0055】

この文字列は、製剤シリンジ１０４に直接印字されていてもよいし、印字された文字列のラベルを貼り付けてもよい。ただし、識別コード１０４ｄとしての条件を考慮すれば、直接印字された識別コードよりもラベルの方が安定している。これは、製剤シリンジ１０４が透明なガラスなどの材料で形成されている場合には、光を透したり表面に光沢があるため光が乱反射したりするなどの問題があるからである。そこで、本実施の形態の識別コード１０４ａは、不透明なラベルに文字列を印字して構成されることが好ましい。
したがって、コードリーダ４１２は、この文字列なる識別コード１０４ｄを読み取り可能な、例えば、ＯＣＲ（Optical Charactor Reader；光学式文字読取装置）等を用いればよい。

【0056】

（実施の形態７）
図１２は、本発明の実施の形態７に係る薬剤投与装置の構成を示している。ここで、図１２に示す構成のうち、上述した実施の形態６と同一の構成については、同一符号を付し、その説明を省略する。
本実施の形態では、製剤シリンジ１０４の外周面に、文字列の識別コード１０４ｄと、ＱＲコードの識別コード１０４ｃとを設けている点で、上述した実施の形態１〜６とは異なっている。

【0057】

これらの識別コード１０４ｃ，１０４ｄは、単一のコードリーダによって読み取ってもよいし、識別コード１０４ｃをコードリーダ５１２で読み取り、識別コード１０４ｄをコードリーダ５１２で読み取るような構成としてもよい。
コードリーダ５１２としては、例えば、ＱＲコードリーダを用いることができ、コードリーダ５１２としては、例えば、ＯＣＲ（Optical Charactor Reader；光学式文字読取装置）などを用いることができる。
また、単一のコードリーダとしては、例えば、ＣＣＤカメラを使用してそれぞれの識別コードの画像を取り込み、識別コード１０４ｃの部分は、ＱＲコード読取ソフト、識別コード１０４ｄの部分は、ＯＣＲソフトなどを用いて、それぞれの識別コードを読取・認識することができる。

【0058】

（実施の形態８）
本発明のさらに他の実施形態に係る薬剤投与装置について、図１３を用いて説明すれば以下の通りである。
図１３は、本実施の形態に係る薬剤投与装置の構成を示している。ここで、図１３に示す構成のうち、上述した実施の形態で説明した構成と同じものについては同一符号を付し、その説明を省略する。

【0059】

本実施の形態においては、図１３に示すように、製剤シリンジ１０４の外周面に、識別コード１０４ｅとしてＲＦ−ＩＤを用いた点で、上記実施の形態とは異なっている。
ここで、ＲＦ-ＩＤ（Radio Frequency-Identfication）は、誘導電磁界または電波を介して、非接触で半導体メモリのデータを読み出し、書込みのために近距離通信を行うものの総称である（JIS X0500 2002年より）。

【0060】

ＲＦ−ＩＤは、所持する人・取り付けられた物とその情報とを一元化させる目的で使用される。つまり、人・物がある場所で、随時、必要な情報を取り出すことができ、かつ必要に応じて新たな情報を書き込むことができる。
ＲＦ−ＩＤには、カード型（ＳＣ１７）やタグ型（ＳＣ３１）があり、カード型のＲＦ−ＩＤとして良く知られたものとしては、鉄道の自動改札に使用されるＳＵＩＣＡやＩＫＯＣＡなどのＦｅｌｉｃａカードなどがある。また、タグ型は、任意の形状にすることができ、入院患者に使用されるＩＣ−ＴＡＧや物流システム使用されるＩＣ−ＴＡＧなどがある。

【0061】

本実施の形態では、薬剤投与装置６００は、本体内（上図の点線で囲まれている部分）にコードリーダとしてＲＦ−ＩＤリーダ６１２を備えている。そして、ＲＦ−ＩＤとしての識別コード１０４ｅを有する製剤シリンジ１０４が装置本体に装着された際に、ＲＦ−ＩＤリーダ６１２を用いて製剤シリンジ１０４の識別コード１０４ｅを読み込み、正しい製剤シリンジ１０４が装着されているか否かを判定する。

【0062】

なお、ＲＦ−ＩＤは無線であるため、上記実施の形態１〜７の様に、モータを動作させる必要は無いので、ここではそれらの説明を省略する
また、患者に設けられた患者用ＲＦ−ＩＤタグ６１２ａに、装置本体を近づけることで、患者と装置本体内に装着された製剤シリンジ１０４との関係が適正か否かも判定することができ、より安全性を高めることができる。

【0063】

なお、ＲＦ−ＩＤは無線式であるため、内蔵するアンテナや使用する周波数により到達距離を変えることができる。本実施の形態では、近距離（例えば、１００ｍｍ以下。より好ましくは、３０ｍｍ以下）タイプのタグ型が採用されている。これにより、ＲＦ−ＩＤリーダ６１２を用いて識別コードを読み取る際に、隣の患者や近くにある別の製剤シリンジを余分に読み取ってしまうことを回避できる。
つまり、必要な時に、読み取りたい対象物の近くに装置本体を近づけるだけで、必要な情報を読み取って判定を行なうことができる。

【0064】

ＲＦ−ＩＤを読み込むタイミングについては、製剤シリンジ１０４の識別コード（ＲＦ−ＩＤ）１０４ｅを読み込む場合には、製剤シリンジ１０４が薬剤投与装置６００の本体に装着されたタイミングでのみ有効にしたり、患者用ＲＦ−ＩＤタグ６１２ａを読み込む場合には、装置本体に設けられた各種操作ボタンのいずれかが押された時のみ読み込み有効にしたりすることで、より正確に読み込むことができる。なお、操作ボタンとしては、外部読み込みボタンを別途設けてもよいし、その他の既存のボタン（例えば、完了ボタンなど）を使用してもよい。

【0065】

さらに、ＲＦ−ＩＤは、読み書き（Read/Write）が可能であることから、図８に示すＲＦ−ＩＤリーダ６１２の代わりに、ＲＦ−ＩＤのデータを読み書きできる「ＲＦ−ＩＤリーダ／ライタ」（図示せず）を使用することもできる。
これにより、製剤シリンジ１０４の識別コード（ＲＦ−ＩＤ）１０４ｅに、この製剤シリンジ１０４における注入回数、注入量、注入した日付（年月日時分秒など）および製剤残量などのデータを記録することができる。よって、管理上も間違いが無くなり、正確な管理を行うことができる。

【0066】

同様に、患者に取り付けられている患者用ＲＦ−ＩＤタグ６１２ａにも、この患者に薬剤を注入した回数、注入した量および注入した日付（同上）などの注入履歴を一定期間記録しておくこともできる。
もちろん、薬剤投与装置６００の本体側においても、上記のようなデータを履歴として記録することができ、管理上、臨床における治療上においても、データを生かすことができる。

【0067】

その他、患者の病気、体温、血圧、心拍数、血糖値などデータをその測定した日付（同上）とともに患者情報データとして患者用ＲＦ−ＩＤタグ６１２ａに記録しておくことが好ましい。この場合には、薬剤投与装置６００によって薬剤を注入する際に、その患者の最新の情報データを確認して、患者に本当に注入していい薬剤であるか否かの判定を行なうことができる。もし、患者情報データのいずれかに不適正な懸念データがある場合には、警告表示および通知を行ない、再確認をすることもできる。この結果、患者の状況も含めて、より適正な薬剤注入を実施することができる。

【0068】

＜主な特徴＞
以上のように、本発明の実施の形態１から８に示したものは、いずれもインナーケース１１１内に製剤シリンジ１０４を装着した後、この製剤シリンジ１０４が適正であるか否かを、識別コード１０４ａ〜１０４ｅをコードリーダ１１２で読み取ることで、判定することができる。これにより、製剤シリンジの識別コードを確実に読み取ることができるため、極めて使い勝手の良い薬剤投与装置を得ることができる。

【0069】

すなわち、従来の薬剤投与装置のように、製剤シリンジをインナーケース内に装着する時に判定を行う場合には、装着動作が手作業で行なわれるため、識別コードの読取不良が発生しやすい。しかも、この読取不良が発生する度に、何度も製剤シリンジをインナーケース内への装着をやり直さなければならず、極めて使い勝手が悪かった。
これに対して、本発明に係る薬剤投与装置によれば、インナーケース１１１内に製剤シリンジ１０４を装着した後、識別コード１０４ａ〜１０４ｅをコードリーダ１１２によって読み取る。これにより、手作業による装着動作に起因した読取不良は発生せず、結果として、インナーケース１１１内への装着動作も繰り返す必要もないため、極めて使い勝手の良い薬剤投与装置を得ることができる。

【産業上の利用可能性】

【0070】

本発明の薬剤投与装置は、識別コードの読み取りのために、製剤シリンジを装着部に何度も装着し直す必要がなく、極めて使い勝手の良い薬剤投与装置を提供することができるという効果を奏することから、病院や個人が使用する薬剤投与装置としての活用が大きく期待される。

【符号の説明】

【0071】

１００ 薬剤投与装置
１０１ 筐体
１０２ 先端キャップ
１０２ａ 先端開口部
１０３ 確認窓
１０４ 製剤シリンジ
１０４ａ，１０４ｂ，１０４ｃ，１０４ｄ，１０４ｅ 識別コード
１０５ 電源ボタン
１０６ エア抜きボタン
１０７ 完了ボタン
１０８ 薬剤投与ボタン
１０９ 表示部
１１０ 注射針
１１１ インナーケース
１１１ａ 開口部
１１２ コードリーダ
１１３ スライドモータ
１１４ 位置検出手段
１１４ａ，１１４ｂ，１１４ｃ フォトセンサ
１１４ｄ 遮蔽板
１１５ ピストン駆動用モータ
１１５ａ ケース
１１６ ピストンユニット
１１７ エンコーダ
１１８ 電流検知回路
１２０ モータドライブ回路
１２０ｂ 突起部
１２１ マイクロプロセッサ
１２３ サウンダ
１２４ バイブレータ
１２５ 電源部
１２５ａ 充電式電池
１２５ｂ 充電回路
１２６ メモリ
１２７ シリンジ検出スイッチ
１３０ 電気回路部
１５０ 専用カートリッジ
１５０ａ 識別コード
２１２ コードリーダ
２１５ シリンジ駆動モータ
２１６ 減速部
２１７ ローラ
３１２ コードリーダ
４０２ 反射板
４０３ 開口部
４０４ 中心線
４０５ 患者用タグの識別コード
４１２ コードリーダ
５１２ コードリーダ
６００ 薬剤投与装置
６１２ コードリーダ
６１２ａ 患者用ＲＦ-ＩＤタグ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】